FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, piccole bolle d'aria sono attese e sono accettabili.
Croatian: Mali mjehurići zraka su očekivani i prihvatljivi.
Italian: Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Italian: • perdita della memoria,
Croatian: • gubitak pamćenja
Italian: • infezione a naso, gola o pancia
Croatian: • infekcije nosa, grla ili želuca
Italian: Spingere lo stantuffo fino in fondo
Croatian: Pritisnite klip do kraja
Italian: Se possibile mostri loro la confezione o questo foglio.
Croatian: Ako je moguće, pokažite im pakiranje lijeka ili ovu uputu.
Italian: • nessun peggioramento (aumento <0,30 punti) nel punteggio del Physician's Global Assessment (PGA)
Croatian: • bez pogoršanja (porast bodova za < 0,30) rezultata PGA (Physician's Global Assessment score).
Italian: • Non congelare.
Croatian: • Ne zamrzavati.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta uno qualsiasi di questi sintomi o problemi simili che sono durati per diversi giorni.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od tih simptoma ili slične tegobe koje traju nekoliko dana.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per trarre conclusioni relative alla risposta ad altri vaccini.
Croatian: Nema dovoljno podataka za donošenje zaključka o odgovoru na druga cjepiva.
Italian: BLISS-76 è stato condotto principalmente nel Nord America e in Europa Occidentale.
Croatian: Ispitivanje BLISS-76 bilo je primarno provođeno u Sjevernoj Americi i zapadnoj Europi.
Italian: Si rivolga al medico o si rechi in ospedale immediatamente.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ili otiđite u bolnicu.
Italian: La ricostituzione si completa generalmente entro 10-15 minuti dopo l'aggiunta dell'acqua, ma può impiegare fino a 30 minuti.
Croatian: Rekonstitucija je najčešće završena unutar 10 do 15 minuta nakon dodavanja vode, no može potrajati i do 30 minuta.
Italian: Le condizioni del paziente devono essere valutate in modo continuo.
Croatian: Stanje bolesnika potrebno je kontinuirano procjenjivati.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di cancerogenesi e di fertilità (nel maschio o nella femmina).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja karcinogenosti niti plodnosti (muške ili ženske).
Italian: Non sono stati condotti studi formali.
Croatian: Formalna ispitivanja nisu provedena.
Italian: Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di infezione:
Croatian: Ako dobijete neke od sljedećih simptoma infekcije:
Italian: Prenda una dose al nuovo giorno (anche se è meno di una settimana dalla sua ultima dose).
Croatian: Primijenite dozu na željeni dan (čak i ako je od posljednje doze prošlo manje od tjedan dana).
Italian: L'ago automaticamente si solleverà nel proteggi-ago.
Croatian: Igla će se automatski uvući u štitnik igle.
Italian: Lei sarà attentamente controllato e se avrà qualsiasi reazione, questa sarà trattata.
Croatian: Pažljivo će Vas se pratiti, a bilo kakva reakcija će biti liječena.
Italian: Risposta, n (%)
Croatian: Odgovor, n (%)
Italian: La depressione può colpire fino a 1 persona su 10, i pensieri di suicidio e i tentativi di suicidio possono riguardare fino a 1 persona su 100.
Croatian: Depresija se može javiti u do 1 na 10 osoba, dok se samoubilačke misli i pokušaji samoubojstva mogu javiti u do 1 na 100 osoba.
Italian: • riduzione del numero dei globuli bianchi (visibile dagli esami del sangue)
Croatian: • sniženi broj bijelih krvnih stanica (vidi se u nalazima krvnih pretraga)
Italian: È normale vedere nella soluzione una o più bolle d'aria.
Croatian: Normalno je da u otopini bude jedan ili više zračnih mjehurića.
Italian: Se si sente depresso o ha pensieri di farsi del male o di compiere suicidio, può trovare utile parlarne con un parente o un amico stretto e chiedere loro di leggere questo foglio.
Croatian: Ako ste depresivni ili razmišljate o tome da si naudite ili počinite samoubojstvo, moglo bi Vam pomoći da o tome razgovarate s članom obitelji ili bliskim prijateljem te da ih zamolite da pročitaju ovu uputu.
Italian: Legga le informazioni "Aumento del rischio di infezione del cervello" al paragrafo 4 di questo foglio.
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Povećan rizik od infekcije mozga' u dijelu 4. ove upute.
Italian: Nel corso dello studio, l'incidenza riportata degli effetti indesiderati è generalmente rimasta stabile o è diminuita.
Croatian: Tijekom ispitivanja, prijavljena incidencija nuspojava općenito je ostala stabilna ili se smanjila.
Italian: Depressione e suicidio
Croatian: Depresija i samoubojstvo
Italian: • se sta programmando una vaccinazione o è stato vaccinato negli ultimi 30 giorni.
Croatian: • ako se planirate cijepiti ili ste cijepljeni u zadnjih 30 dana.
Italian: Può vedere una goccia di liquido all'estremità dell'ago.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg per ciascun chilogrammo (kg) di peso corporeo.
Croatian: Preporučena doza je 10 mg za svaki kilogram (kg) Vaše tjelesne težine.
Italian: Se viene saltata una dose, questa deve essere somministrata il prima possibile.
Croatian: Ako se propusti doza, treba je primijeniti što je prije moguće.
Italian: Questo medicinale non è destinato all'impiego nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 5 godina.
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Croatian: 13. BROJ SERIJE, OZNAKE DONACIJE I PROIZVODA
Italian: Non è necessario iniettare due dosi nello stesso giorno.
Croatian: Nije potrebno injicirati dvije doze isti dan.
Italian: Non vendere singolarmente.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Italian: La maggioranza dei casi non ha richiesto interruzione del trattamento.
Croatian: Većina ih nije zahtijevala prekid primjene lijeka.
Italian: Può sentire un primo "click" all'inizio dell'iniezione.
Croatian: Možda ćete na početku injekcije čuti prvi 'klik'.
Italian: In particolare informi il medico se è in trattamento con medicinali che hanno effetti sul sistema immunitario:
Croatian: Osobito je važno da kažete liječniku ako se liječite lijekovima koji utječu na imunološki sustav, kao što su:
Italian: La frequenza assegnata è la più alta osservata con entrambe le formulazioni.
Croatian: Navedena je najveća učestalost zabilježena kod bilo koje od dviju formulacija.
Italian: Volume del diluente Concentrazione finale
Croatian: Volumen otapala Konačna koncentracija
Italian: Pertanto, Benlysta deve essere somministrato in un ambiente dove siano immediatamente disponibili risorse per il trattamento di tali reazioni.
Croatian: Stoga Benlysta treba biti primijenjena u okruženju u kojem je odmah dostupna oprema za zbrinjavanje takvih reakcija.
Italian: La velocità di infusione può essere rallentata o interrotta se il paziente sviluppa una reazione da infusione.
Croatian: Brzina infuzije se može smanjiti ili privremeno prekinuti ako bolesnik razvije infuzijsku reakciju.
Italian: Tenendo in posizione la siringa, muovere lentamente il pollice all'indietro, lasciando che lo stantuffo si sollevi (Figure 9).
Croatian: Držeći štrcaljku na mjestu, polako pomaknite palac prema gore da bi se klip vratio nazad (Slika 9).
Italian: • Trovare una superficie pulita, ben illuminata e comoda e disporre a portata di mano i seguenti materiali:
Croatian: • Pronađite udobnu, dobro osvijetljenu i čistu površinu i na nju položite sljedeći pribor, tako da Vam bude nadohvat ruke:
Italian: • se ha avuto un tumore.
Croatian: • ako ste imali karcinom
Italian: • nefrite lupica attiva severa (vedere paragrafo 5.1)
Croatian: • teškog aktivnog lupusnog nefritisa (vidjeti dio 5.1)
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca o il flacone per miscelare la soluzione.
Croatian: Nježno okrenite vrećicu ili bocu kako biste promiješali otopinu.
Italian: Può sentire un secondo "click" pochi secondi prima che l'indicatore viola smetta di muoversi.
Croatian: Možda ćete čuti drugi 'klik' nekoliko sekundi prije nego što se ljubičasti indikator zaustavi. (Slika 10)
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono causare morte con frequenza non comune.
Croatian: Neke infekcije mogu biti teške i mogu manje često uzrokovati smrt.
Italian: Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu terapiju.
Italian: • Tenere nella scatola per proteggere dalla luce.
Croatian: • Čuvati u kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Italian: • Se lei inizia una gravidanza durante il trattamento con Benlysta, informi il medico.
Croatian: • Ako zatrudnite za vrijeme liječenja lijekom Benlysta, obavijestite svog liječnika.
Italian: Non sono state osservate modifiche correlate al trattamento negli organi riproduttivi di animali, maschi e femmine sessualmente maturi.
Croatian: Nisu uočene promjene vezane uz liječenje na muškim i ženskim reproduktivnim organima spolno zrelih životinja.
Italian: Se si sente depresso, ha pensieri di farsi del male o altri pensieri angoscianti oppure se è depresso e nota di sentirsi peggio o la comparsa di nuovi sintomi:
Croatian: Ako se osjećate depresivno, razmišljate o tome da si naudite ili imate druge uznemirujuće misli, odnosno ako ste depresivni i primijetite da se osjećate gore ili da imate nove simptome:
Italian: Non ci sono stati eventi gravi correlati alla depressione o suicidi in nessun gruppo.
Croatian: Ni u jednoj skupini nije prijavljen nijedan ozbiljan događaj povezan s depresijom te nijedan slučaj samoubojstva.
Italian: Benlysta non deve essere usato in gravidanza a meno che il potenziale beneficio non giustifichi il potenziale rischio per il feto.
Croatian: Lijek Benlysta ne smije se koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist ne opravdava potencijalni rizik za fetus.
Italian: • Non eseguire l'iniezione se non si dispone di tutte le forniture elencate.
Croatian: • Nemojte injicirati lijek ako nemate sav navedeni pribor.
Italian: Materiali di cui ha bisogno per l'iniezione
Croatian: Pribor koji Vam je potreban za injekciju
Italian: Inietti la dose saltata non appena se ne ricorda.
Croatian: Injicirajte propuštenu dozu čim se sjetite.
Italian: • temperatura alta o febbre
Croatian: • povišena tjelesna temperatura ili vrućica
Italian: Continuare a tenere premuta la penna fino a quando l'indicatore viola smette di muoversi.
Croatian: Držite brizgalicu pritisnutom sve dok se ljubičasti indikator ne prestane pomicati.
Italian: I dati relativi ai pazienti con età ≥ 65 anni sono limitati a < 1,8 % della popolazione studiata.
Croatian: Podaci o bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina ograničeni su na < 1,8% ispitivane populacije.
Italian: * Tutti i pazienti ricevevano terapia standard.
Croatian: *Svi su bolesnici primali standardnu terapiju
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati formalmente valutati negli studi sull'animale (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Učinci na mušku i žensku plodnost nisu formalno procjenjivani u ispitivanjima na životinjama (vidjeti dio 5.3).
Italian: Se in qualsiasi momento avverte la comparsa o il peggioramento dei sintomi:
Croatian: Ako u bilo kojem trenutku primijetite pojavu novih ili pogoršanje postojećih simptoma:
Italian: Infusione endovenosa negli adulti
Croatian: Intravenska infuzija u odraslih
Italian: Può interessare quasi ogni organo del corpo e si ritiene che sia coinvolto un tipo di globuli bianchi del sangue, chiamati cellule B.
Croatian: Može zahvatiti bilo koji organ u tijelu, a smatra se da je posredovan tipom bijelih krvnih stanica koje se zovu B limfociti.
Italian: Tuttavia, considerato il piccolo numero di soggetti di età ≥65 anni, un effetto dell'età non può essere escluso in modo definitivo.
Croatian: Međutim, s obzirom na mali broj ispitanika u dobi od ≥ 65 godina, učinak dobi ne može se definitivno isključiti.
Italian: I medici devono essere particolarmente attenti ai sintomi indicativi di PML che i pazienti possono non notare (ad esempio sintomi o segni cognitivi, neurologici o psichiatrici).
Croatian: Liječnici moraju osobito pripaziti na simptome koji ukazuju na PML, a koje bolesnici možda ne primjećuju (npr. kognitivne, neurološke ili psihijatrijske simptome ili znakove).
Italian: Non è noto se belimumab possa essere un modulatore indiretto di tali citochine.
Croatian: Nije poznato bi li belimumab mogao biti neizravan modulator takvih citokina.
Italian: • se ha, o ha avuto, l'epatite B o C
Croatian: • ako imate ili ste preboljeli hepatitis B ili C
Italian: Se si sospetta la PML, si devono sospendere dosi ulteriori fino a quando non sia stata esclusa la PML.
Croatian: Ako se sumnja na PML, treba obustaviti daljnju primjenu lijeka sve dok se PML ne isključi.
Italian: Può esserci una piccola quantità di sangue a livello della sede di iniezione.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti mala količina krvi.
Italian: Flaconcini non aperti
Croatian: Neotvorene bočice
Italian: Alcune infezioni sono state severe o fatali.
Croatian: Neke su infekcije bile teške ili su imale smrtni ishod.
Italian: Le concentrazioni sieriche massime di belimumab sono state generalmente osservate alla fine dell'infusione, o subito dopo.
Croatian: Maksimalne serumske koncentracije belimumaba su općenito bile zamijećene na kraju ili ubrzo nakon infuzije.
Italian: • Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Italian: secondo "click"
Croatian: drugi ‘klik'
Italian: Se non si accorge di aver saltato una dose fino al momento della dose successiva, somministri solo tale dose successiva come previsto.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili dozu tek kad je već vrijeme za sljedeću, jednostavno injicirajte sljedeću dozu kako ste i planirali.
Italian: • dolore alle mani o ai piedi
Croatian: • bolovi u šakama i stopalima
Italian: Benlysta non è compatibile con glucosio 5 %.
Croatian: Benlysta nije kompatibilna s 5% glukozom.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku.
Italian: I due studi avevano un disegno simile, ad eccezione del fatto che BLISS-76 era uno studio di 76 settimane e che BLISS52 era uno studio di 52 settimane.
Croatian: Ta dva ispitivanja bila su sličnog dizajna, osim što je BLISS-76 bilo 76-tjedno ispitivanje, dok je ispitivanje BLISS-52 trajalo 52 tjedna.
Italian: Dopo l'uso - l'ago è coperto dal proteggi-ago
Croatian: Nakon uporabe - štitnik za iglu prekriva iglu
Italian: primo "click"
Croatian: prvi ‘klik'
Italian: Le reazioni avverse segnalate in associazione a casi di sovradosaggio sono state coerenti con quelle attese per belimumab.
Croatian: Prijavljene nuspojave povezane sa slučajevima predoziranja su u skladu s onima očekivanima za belimumab.
Italian: In uno studio in pazienti pediatrici (età compresa tra 6 e 17 anni), la risposta farmacodinamica è stata coerente con i dati negli adulti.
Croatian: U jednom ispitivanju provedenom u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 do 17 godina) farmakodinamički je odgovor bio u skladu s podacima zabilježenima u odraslih.
Italian: Il lupus è una malattia nella quale il sistema immunitario (il sistema che combatte le infezioni) attacca le cellule e i tessuti del proprio organismo, causando infiammazione e danno agli organi.
Croatian: Lupus je bolest u kojoj vlastiti imunološki sistem (sistem koji se brine za obranu od infekcija) napada stanice i tkiva vlastitog tijela, uzrokujući upalu i oštećenje organa.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza negli adulti
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila u odraslih
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Benlysta
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Benlysta sadrži
Italian: I dati preclinici non rivelano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi di tossicità a dosi ripetute e di tossicità sulla riproduzione.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
Italian: • Scegliere una sede di iniezione (addome o coscia) come mostrato in Figura 4.
Croatian: • Odaberite mjesto za injiciranje (trbuh ili bedro), kako je prikazano na Slici 4.
Italian: Anziani: Benlysta è stato studiato in un numero limitato di pazienti anziani.
Croatian: Starije osobe: Benlysta je ispitivana na ograničenom broju starijih bolesnika.
Italian: Oltre all'atteso effetto farmacologico, ovvero alla riduzione delle cellule B, studi nell'animale condotti sulle scimmie non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativi alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Uz očekivani farmakološki učinak, tj. smanjenje broja B limfocita, ispitivanja na životinjama provedena na majmunima ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Le reazioni da infusione si sono presentate più frequentemente durante le prime due infusioni e tendevano a ridursi con le infusioni successive (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: Infuzijske reakcije su se pojavljivale češće tijekom prve dvije infuzije i imale su tendenciju rjeđeg pojavljivanja u sljedećim infuzijama (vidjeti dio 4.8).
Italian: Lo studio non è stato disegnato con la potenza necessaria per effettuare delle analisi statistiche, tutti i dati presentati sono solo descrittivi.
Croatian: Ispitivanje nije imalo statističku snagu ni za kakvu statističku usporedbu te su svi podaci opisni.
Italian: Verifichi con il medico se questo può riguardarla
Croatian: Provjerite kod svog liječnika ako se ovo odnosi na Vas
Italian: La concentrazione sierica massima è stata di 313 µg/ml (range: 173-573 µg/ml) basata sul profilo concentrazione-tempo utilizzando i valori dei parametri tipici del modello di farmacocinetica di popolazione.
Croatian: Maksimalna serumska koncentracija je iznosila 313 µg/ml (raspon: 173-573 µg/ml) temeljeno na simulaciji vremenskog profila koncentracije koristeći tipične parametarske vrijednosti populacijskog farmakokinetičkog modela.
Italian: Non sono stati condotti studi relativi agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c(7) della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Assicurarsi che il proteggi-ago dorato sia piatto sulla pelle.
Croatian: Uvjerite se da je zlatni štitnik igle položen ravno na kožu.
Italian: Peso corporeo/Indice di Massa Corporea (IMC)
Croatian: Tjelesna težina/Indeks tjelesne mase (ITM):
Italian: • Quando l'iniezione è completata, sollevare la penna dalla sede di iniezione.
Croatian: • Kad injekcija završi, podignite brizgalicu s mjesta injiciranja.
Italian: Benlysta le sarà somministrato il primo giorno di trattamento, poi di nuovo dopo 14 e 28 giorni.
Croatian: Uobičajeno je da se Benlysta primjenjuje na prvi dan liječenja, te ponovno 14 i 28 dana kasnije.
Italian: Dati limitati suggeriscono che Benlysta non influisce in modo significativo sulla capacità di mantenere una risposta immunitaria protettiva alle immunizzazioni ricevute prima della somministrazione di Benlysta.
Croatian: Prema ograničenim podacima, Benlysta ne utječe značajno na sposobnost održavanja zaštitnog imunog odgovora na imunizacije primljene prije primjene lijeka Benlysta.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con Benlysta in caso di assenza di miglioramento nel controllo della malattia dopo 6 mesi di trattamento.
Croatian: Treba razmotriti prekid liječenja lijekom Benlysta ako nema poboljšanja u kontroli bolesti nakon 6 mjeseci liječenja.
Italian: Non sono stati condotti studi in vivo di interazione.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija in vivo.
Italian: Degli anticorpi anti-fosfolipidi, è stato misurato solo l'anticorpo anti-cardiolipina.
Croatian: Od antifosfolipidnih antitijela, mjerenja su rađena samo za antikardiolipinsko protutijelo.
Italian: Modifiche dell'esposizione IMC-dipendenti non hanno portato a corrispondenti modifiche dell'efficacia.
Croatian: Promjene u izloženosti ovisne o ITM-u nisu dovele do odgovarajućih promjena u djelotvornosti.
Italian: Prepararsi per l'iniezione
Croatian: Pripremite se za injekciju
Italian: Il medico può decidere di darle, prima di Benlysta, medicinali che aiutano a ridurre qualsiasi reazione da infusione.
Croatian: Liječnik može odlučiti da Vam prije primjene lijeka Benlysta da lijekove koji pomažu smanjivanju infuzijskih reakcija.
Italian: La ricostituzione e la diluizione devono essere eseguite in condizioni asettiche.
Croatian: Rekonstitucija i razrjeđivanje moraju biti provedeni u aseptičkim uvjetima.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea la biodisponibilità di belimumab è stata approssimativamente del 74%.
Croatian: Bioraspoloživost belimumaba nakon supkutane primjene iznosila je približno 74%.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA26
Croatian: Farmakoterapijska skupina: selektivni imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA26 Mehanizam djelovanja
Italian: Si raccomanda che lei prenda nota di questa informazione nel caso le venga chiesta in futuro.
Croatian: Preporučuje se da taj podatak zabilježite za slučaj da ga netko zatraži od Vas u budućnosti.
Italian: • Tenere comodamente la penna in modo da poter vedere la finestra d'ispezione.
Croatian: • Uhvatite brizgalicu tako da Vam udobno leži u ruci i da možete vidjeti prozorčić za provjeru.
Italian: Altri medicinali e Benlysta
Croatian: Drugi lijekovi i Benlysta
Italian: La clearance sistemica è stata di 215 ml/die (range: 69-622 ml/die).
Croatian: Sistemski klirens iznosio je 215 ml/dan (raspon: 69-622 ml/dan).
Italian: Non è noto se Benlysta sia escreto nel latte umano o se sia assorbito per via sistemica dopo l'ingestione.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Benlysta u majčino mlijeko u ljudi i apsorbira li se sistemski nakon ingestije.
Italian: Gravidanza Benlysta non è di solito raccomandato se lei è in gravidanza.
Croatian: Trudnoća Benlysta se obično ne preporučuje u trudnoći.
Italian: A causa del suo meccanismo d'azione, belimumab può interferire con la risposta all'immunizzazione.
Croatian: Zbog svog mehanizma djelovanja, belimumab može interferirati s odgovorom na imunizacije.
Italian: Le sedi di iniezione raccomandate sono l'addome o la coscia.
Croatian: Preporučena mjesta za injiciranje su abdomen ili bedro.
Italian: Percentuale dei pazienti con nessun peggioramento con PGA
Croatian: Postotak bolesnika bez pogoršanja prema PGA
Italian: Benlysta 200 mg settimanalmente
Croatian: Benlysta 200 mg tjedno
Italian: Qualsiasi soluzione non utilizzata nei flaconcini deve essere eliminata.
Croatian: Sva neiskorištena otopina u bočicama mora se baciti.
Italian: E' probabile che Benlysta possa passare nel latte materno.
Croatian: Benlysta se vjerojatno izlučuje u majčino mlijeko.
Italian: Proteggere la soluzione ricostituita dalla luce solare.
Croatian: Zaštitite rekonstituiranu otopinu od sunčeve svjetlosti.
Italian: Donne potenzialmente fertili/Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Italian: I pazienti devono rimanere sotto controllo clinico per un periodo prolungato di tempo (per varie ore), a seguito almeno delle 2 prime infusioni, tenendo conto della possibilità di una reazione ad inizio ritardato.
Croatian: Bolesnici bi trebali ostati pod produženim kliničkim nadzorom (nekoliko sati), i to barem nakon prve dvije infuzije lijeka, uzimajući u obzir mogućnost pojave odgođenih reakcija.