FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: O injecţie intramusculară cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală, administrată o dată pe zi până la diminuarea semnelor clinice ale bolii respiratorii, a avut o rată de succes de 94,5 %.
Lithuanian: Kartą per parą iki palengvėjant kvėpavimo takų ligos klinikiniams požymiams į raumenis leista 2,5 mg enrofloksacino/kg KS doze buvo sėkmingai išgydyta 94,5 % gyvūnų.
Romanian: Toate animalele au fost tratate intramuscular cu enrofloxacină la 2,5 mg/kg greutate corporală o dată pe zi.
Lithuanian: Visiems gyvūnams kartą per parą į raumenis buvo leidžiama po 2,5 mg enrofloksacino/kg KS.
Romanian: Enrofloxacina este metabolizată în substanţa activă ciprofloxacină, la aproximativ 40% la rumegătoare și mai puţin de 10% la porci.
Lithuanian: Apytiksliai 40 % enrofloksacino metabolizuojama iki veikliosios medžiagos ciprofloksacino, kai naudojamas atrajotojams gydyti, ir mažiau nei 10 %, kai naudojamas kiaulėms gydyti.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01MA90
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01MA90.
Romanian: Carne şi organe: 13 zile.
Lithuanian: skerdienai ir subproduktams - 13 parų.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren pentru a evalua efectul enrofloxacinei împotriva agenţilor patogeni care afectează tubul digestiv la purceii înţărcaţi şi neînţărcaţi cu diaree.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis buvo atliktas tyrimas, kuriuo siekta įvertinti enrofloksacino poveikį su viduriuojančių paršelių žinduklių ir neseniai nujunkytų paršelių virškinimo traktu susijusiems ligų sukėlėjams.
Romanian: În ceea ce priveşte E. coli, a fost realizat un studiu farmacocinetic/farmacodinamic la doza propusă.
Lithuanian: coli, naudojant pasiūlytą vaisto dozę buvo atliktas FK/FD tyrimas.
Romanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: Bravničarjeva 13
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Romanian: Analiza farmacocinetică/farmacodinamică demonstrează că rapoartele farmacocinetică/farmacodinamică sunt în mare măsură depăşite pentru agenţii patogeni gram-negativi.
Lithuanian: Iš FK/FD analizės matyti, kad gramneigiamų ligų sukėlėjų atveju FK ir FD santykis daugiausia viršijamas.
Romanian: Bovine, câini, ovine, caprine, pisici, iepuri, porci
Lithuanian: Galvijai, šunys, avys, ožkos, katės, triušiai,kiaulės
Romanian: Enrofloxacina este activă împotriva multor bacterii Gram-negative, cum ar fi Escherichia coli,
Lithuanian: Enrofloksacinas veikia daugelį gramneigiamų bakterijų, tokių kaip Escherichia coli, Klebsiella spp.,
Romanian: La câini, bovine, ovine şi caprine supradozarea nu a fost documentată.
Lithuanian: Šunų, galvijų, avių ir ožkų perdozavimo atvejų neaprašyta.
Romanian: - într-un studiu, 4,2 % din 71 de izolate de Staph.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Romanian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf digestiv şi septicemie, au fost extrapolate de la oi.
Lithuanian: 2 CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Se va completa naţional
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Įrašyti nacionalinius duomenis.
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/10 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Lithuanian: Ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/10 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tractului digestiv şi respirator, unde experienţa clinică, dacă este posibil, sprijinită de testarea sensibilităţii micro-organismului în cauză, indică enrofloxacina ca substanţă de primă alegere.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų gydymas, kai pagal klinikinę patirtį, jei įmanoma, patvirtintą sukėlėjo jautrumo tyrimais, reikėtų rinktis enrofloksaciną.
Romanian: Câini şi pisici: 5 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de până la 5 zile.
Lithuanian: Šunys ir katės: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda iki 5 dienų.
Romanian: Un ml de soluţie conţine 25 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 25 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Romanian: Câini, pisici şi animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Lithuanian: Šunys, katės ir egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Romanian: În cazul dermatitelor cauzate de Staph.
Lithuanian: Kalbant apie Staph.
Romanian: < Data primei autorizări:> <{ZZ/LL/AAAA}><{ZZ lună AAAA}.>
Lithuanian: <Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta> <{MMMM-mm-dd.
Romanian: Iepuri şi rozătoare: 10 mg de enrofloxacină/kg greutate corporală o dată pe zi, prin injectare subcutanată, timp de 5-10 zile.
Lithuanian: Triušiai ir graužikai: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda 5-10 dienų.
Romanian: Porci, iepuri, câini, pisici
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės
Romanian: Artrita asociată cu micoplasmoza acută determinate de tulpini sensibile la enrofloxacină ale Mycoplasma bovis la bovine cu vârsta mai mică de 2 ani: 5 mg enrofloxacină/kg greutate corporală, care corespunde la 1 ml/20 kg greutate corporală, o dată pe zi, timp de 5 zile.
Lithuanian: Jaunesnių nei 2 metų amžiaus galvijų ūminis mikoplazminis artritas, sukeltas enrofloksacinui jautrių Mycoplasma bovis padermių: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio, kas atitinka 1 ml/20 kg kūno svorio, kartą per dieną 5 dienas.
Romanian: Ele pot persista până la 28 zile după injectare.
Lithuanian: Kiaulėms, sušvirkštus vaisto į raumenis, gali kilti uždegiminių reakcijų. Jos gali išlikti iki 28 dienų po injekcijos.
Romanian: Tratamentul infecţiilor tubului digestiv şi al septicemiei cauzate de tulpini de Escherichia coli sensibile la enrofloxacină (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml)
Lithuanian: Enrofloksacinui jautrių padermių Escherichia coli bakterijų sukeltų virškinimo trakto infekcijų ir septicemijos gydymas (50 ir 100 mg/ml stiprumo vaistai)
Romanian: Un ml de soluţie conţine 50 mg enrofloxacină şi 30 mg alcool butilic drept conservant
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 50 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Romanian: Eficacitatea mare a enrofloxacinei în tratamentul sindromului MMA a fost confirmată de metaanaliza şi examinarea sistematică a 6 studii clinice şi studii asupra sensibilităţii privind MMA/SDP şi enrofloxacina din perioada 1990-1998.
Lithuanian: atliktų 6 klinikinių enrofloksacino ir jautrumo šiam vaistui tyrimų su MMA ir PDS sergančiomis kiaulėmis metaanalizė ir sisteminga peržiūra.
Romanian: Un studiu de confirmare a dozei şi un studiu de teren au demonstrat eficacitatea clinică a dozei de 5 mg/kg greutate corporală/zi împotriva pneumoniei enzootice cauzate de M. haemolytica şi P. multocida.
Lithuanian: Dozės patvirtinimo tyrimas ir natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas patvirtino 5 mg/kg KS paros dozės klinikinį veiksmingumą gydant M.
Romanian: În ţările unde hrănirea populaţiei de vulturi cu animale moarte este permisă ca o măsură de conservare (a se vedea Decizia Comisiei 2003/322/EC), există riscul ca rata de ecloziune să fie afectată prin administrarea de carcase de la animale care au fost tratate cu acest produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Komisijos sprendimą 2003/322/EB), prieš šeriant gyvulių, neseniai gydytų šiuo vaistu, skerdena, reikia apsvarstyti galimą riziką perėjimo sėkmei.
Romanian: Îndepărtaţi imediat, cu multa apă, orice stropi veniţi în contact accidental cu pielea sau ochii.
Lithuanian: Ištiškusį vaistą nuo odos ir akių nedelsdami nuplaukite vandeniu.
Romanian: Câini, pisici, animale exotice (mamifere mici, reptile şi specii de păsări)
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai (smulkūs žinduoliai, ropliai ir paukščiai)
Romanian: A se folosi numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Rozătoare
Lithuanian: Veršeliai
Romanian: În cazul supradozajului accidental nu există antidot, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Lithuanian: Priešnuodžio, kurį būtų galima naudoti atsitiktinai perdozavus vaisto, nėra; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Romanian: Doze de 30 mg/kg, administrate o dată pe zi, timp de 21 de zile consecutive au provocat leziuni oculare ireversibile.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per parą 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Romanian: Tipuri și mecanismele de rezistenţă
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Romanian: Nu au fost prezentate date din alte ţări/regiuni ale Europei şi, prin urmare, nu s-a putut evalua dacă această situaţie este reprezentativă pentru întreaga UE.
Lithuanian: Duomenų iš kitų Europos šalių ar regionų nebuvo pateikta, todėl nebuvo galimybės įvertinti, ar tokia pati padėtis susiklostė visoje ES.
Romanian: Solicitantul/deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Romanian: Perioadele de aşteptare trebuie modificate astfel cum s-a propus pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului.
Lithuanian: Išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti taip, kaip pasiūlyta, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą.
Romanian: Termenul „animale tinere" trebuie înlocuit cu „bovine (viţei)".
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Romanian: Indicaţiile evaluate se consideră a fi conforme cu principiile utilizării responsabile a fluorochinolonelor la animale.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Romanian: Niciunul dintre acestea nu a fost adecvat pentru analiză folosind metoda statistică.
Lithuanian: Nė vienas iš jų nebuvo tinkamas analizei pagal statistinį metodą.
Romanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italia
Lithuanian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Romanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Lithuanian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italija
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Romanian: Au fost disponibile date din două studii.
Lithuanian: Pateikti dviejų tyrimų duomenys.
Romanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italia
Lithuanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Romanian: Deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au prezentat doar câteva date privind rezistenţa bacteriilor cu transmitere prin alimente.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Romanian: Perioada de aşteptare a fost determinată din primul studiu, ţinând cont însă de rezultatele celui de-al doilea studiu (de confirmare).
Lithuanian: Išlauka buvo nustatyta remiantis pirmu tyrimu, taip pat atsižvelgiant į antro (patvirtinamojo) tyrimo rezultatus.
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Lithuanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Romanian: 1000 Ljubljana
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Lithuanian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Lithuanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Romanian: În locul termenilor „oi de lapte/miei" şi „capre de lapte/iezi" trebuie utilizaţi termenii „oi" şi „capre".
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Romanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Lithuanian: 48308 Senden-Bösensell Vokietija
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus o perioadă de aşteptare de 5 zile.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė taikyti 5 parų išlauką.
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Romanian: Burgos Spania
Lithuanian: Burgos Ispanija
Romanian: D-59387 Ascheberg
Lithuanian: D-59387 Ascheberg Vokietija
Romanian: Aceasta este o abordare practică în concordanţă cu scopurile prezentei proceduri şi este adecvată pentru protejarea siguranţei consumatorului.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Romanian: Etichetarea:
Lithuanian: Ženklinimas:
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Lithuanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Lithuanian: Specialieji nurodymai ir atsargumo priemonės
Romanian: În urma evaluării datelor disponibile, se recomandă o serie de contraindicaţii şi fraze de atenţionare pentru a se asigura utilizarea produselor în condiţii de siguranţă.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Lithuanian: Taikant kitą metodą8, tai būtų neįprastai ilga atsarginė laiko atkarpa, atsižvelgiant į duomenis, gautus naudojant rekomenduojamą vaisto dozę, bet racionali atsarginė laiko atkarpa (20 %), atsižvelgiant į mažesnės dozės tyrimą.
Romanian: 05-651 Drwalew Polonia
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Romanian: Rata de succes a fost de 76 % în ziua 3 şi de 50 % în ziua 10 în grupul de testare, faţă de 14,3 % şi, respectiv, 9,5 %, pentru aceleaşi zile, pentru produsul de referinţă.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Romanian: Un interval de siguranță de 20 % a fost considerat adecvat pentru a compensa numărul mic de animale utilizate în studiu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad atsarginės 20 % laiko atkarpos pakanka nedideliam tyrime naudotų gyvūnų skaičiui kompensuoti.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Lithuanian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Nu este clar dacă infecţia cu Campylobacter rezistentă la chinolonă este asociată cu consecinţe adverse pentru sănătatea umană.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide Portugalija
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze, ţinând cont de datele disponibile, ce indicaţii, scheme de dozare, durate de tratament şi perioade de aşteptare trebuie aplicate produselor vizate pentru fiecare specie ţintă pentru a se asigura tratamentul eficace, siguranţa consumatorului, precum şi scăderea riscului de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Romanian: Pe baza literaturii de specialitate disponibile, la punctele 4.5 şi 4.6 din RCP au fost incluse fraze de atenţionare privind potenţiala deteriorare a cartilajului articular la bovinele şi la mieii în creştere.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Comitetul a considerat că diferenţele în excipienţi, precum şi concentraţiile diferite de substanţă activă din produsele vizate de această sesizare nu afectează depleţia reziduurilor de la locul de administrare într-un mod care să necesite perioade de aşteptare diferite pentru fiecare formulare.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Romanian: Studiul a fost realizat cu numai 12 animale şi, prin urmare, nu s-a putut realiza o analiză statistică8 a datelor; de
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Romanian: z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Lithuanian: 21 Dzierżoniowska Str.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Romanian: În ambele studii, primul moment evaluat la care reziduurile din lapte pentru toate animalele s-au situat sub LMR a fost de 72 de ore.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: CONTRAINDICAŢII
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: KONTRAINDIKACIJOS
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost considerat adecvat un interval de siguranță de 20 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 96 de ore (4 zile).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Romanian: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Romanian: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Romanian: Trebuie avut grijă în timpul utilizării concomitente de flunixin și enrofloxacină la câini, pentru a se evita reacţiile adverse.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Romanian: 08041 Barcelona Spania
Lithuanian: 08041 Barcelona Ispanija
Romanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Germania
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Romanian: Prahova România
Lithuanian: Prahova Rumunija
Romanian: Nu se va utiliza la cai în creştere deoarece poate produce posibile afecţiuni ale cartilajului articular.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės pažeidimo.
Romanian: Din ansamblul datelor furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (date privind eficacitatea, date farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa agenţilor patogeni ţintă), se poate concluziona că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi (chiar dacă în unele cazuri demonstrează un răspuns clinic relativ bun) să nu permită eliminarea completă a bacteriilor şi să determine dezvoltarea rezistenţei pentru E. coli.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Romanian: Bovine, porci cu greutate mai mare de 25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg