FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Pärnu mnt 139E/2
Maltese: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Bulgarian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate
Maltese: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Ċipru
Bulgarian: 167 14 Bromma Sweden
Maltese: 167 14 Bromma L-Isvezja
Bulgarian: Ácido Valpróico Generis
Maltese: Valproic acid Ácido Valpróico Generis
Bulgarian: Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Maltese: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Maltese: Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Bulgarian: Josep Plá, 2
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Bulgarian: Germany
Maltese: Deutschland
Bulgarian: Depakine Chrono 300, таблеткаten met gereguleerde afgifte 300 mg
Maltese: Depakine Chrono 300, tabletten met gereguleerde afgifte 300 mg
Bulgarian: Depakine Chrono 500, таблеткаten met gereguleerde afgifte 500 mg
Maltese: Depakine Chrono 500, tabletten met gereguleerde afgifte 500 mg
Bulgarian: 1000 Ľubľana Slovenia
Maltese: 1000 Ljubljana
Bulgarian: A-8502 Lannach Austria
Maltese: A-8502 Lannach
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmтаблеткаten
Maltese: Valproinsäure- ratiopharm 150 Filmtabletten
Bulgarian: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Maltese: Eastbourne, East Sussex BN 22 9AG
Bulgarian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Maltese: Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Maltese: Il-Ġermanja Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Натриев валпроат Таблеткаs BP 500mg EC
Maltese: Sodium valproate Tablets BP 500mg EC
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Bulgarian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Maltese: - Torre 3 - 12º Lisboa
Bulgarian: Epilim 100 mg Crushable Таблеткаs
Maltese: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Bulgarian: Epilim 100mg Crushable Таблетка
Maltese: Epilim 100mg Crushable Tablet
Bulgarian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A
Maltese: Il-Belġju Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Bulgarian: Orlept (SF) Liquid or Натриев валпроат 40mg/ml Перорален разтвор
Maltese: Orlept (SF) Liquid or Sodium Valproate 40mg/ml oral solution
Bulgarian: 65926 Frankurt am main Germany
Maltese: 65926 Frankurt am main Il-Ġermanja
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands
Maltese: Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
Bulgarian: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Maltese: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano L-Italja
Bulgarian: TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex
Maltese: 92931 Paris La Défense Cedex
Bulgarian: Ridings Point, Whistler Drive
Maltese: Ir-Renju Unit Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Bulgarian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Maltese: Ir-Renju Unit Wockhardt UK Limited Ash Road North
Bulgarian: Epilim 400mg Powder & solvent for Инжекционен разтвор
Maltese: Epilim 400mg Powder & solvent for solution for injection
Bulgarian: Valprotek CR 300 mg (prolonged release) таблеткаs
Maltese: Valprotek CR 300 mg (prolonged release) tablets
Bulgarian: IIP - Institut für industrielle
Maltese: Il-Ġermanja IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 150mg
Bulgarian: Филмирана таблетка
Maltese: Filmtabletten
Bulgarian: Valprotek CR 500 mg (prolonged release) таблеткаs
Maltese: Valprotek CR 500 mg (prolonged release) tablets
Bulgarian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano L-Italja
Bulgarian: Epilim Enteric 200 mg gastroresistant coated таблеткаs
Maltese: Epilim Enteric 200 mg gastroresistant coated tablets
Bulgarian: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmтаблеткаten
Maltese: Valproinsäure- ratiopharm 300 Filmtabletten
Bulgarian: Convulex 100 mg/ml Инжекционен разтвор/concentrate for solution for infusion
Maltese: Convulex 100 mg/ml solution for injection/concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Citywest Business Campus
Maltese: T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Bulgarian: Валпромид Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Maltese: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Bulgarian: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Таблеткаs
Maltese: Epilim Enteric 500mg Gastroresistant Coated Tablets
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 600 mg
Bulgarian: Natrii valproas, maagsapresistente таблеткаten 300 mg
Maltese: Natrii valproas, maagsapresistente tabletten 300 mg
Bulgarian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Maltese: 64295 Darmstadt Il-Ġermanja valprodura 300 mg
Bulgarian: Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente Filmтаблеткаten
Maltese: Valproat Aristo 300 mg magensaftresistente Filmtabletten
Bulgarian: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Таблеткаs.
Maltese: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Bulgarian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Winthrop Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Epilim Intravenous 400 mg, Прах и разтворител за инжекционен разтвор or infusion.
Maltese: Epilim Intravenous 400 mg, powder and solvent for solution for injection or infusion.
Bulgarian: Highway 14568 Kryoneri Greece
Maltese: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Il-Greċja
Bulgarian: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated таблеткаs
Maltese: Depakine Chrono 300 mg slow-release film-coated tablets
Bulgarian: Валпромид DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Maltese: Valpromide DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Bulgarian: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated таблеткаs
Maltese: Depakine Chrono 500 mg slow-release film-coated tablets
Bulgarian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Guildford, Surrey
Bulgarian: Absenor 500 mg prolonged release таблеткаs
Maltese: Absenor 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Valproat HEXAL 150mg Filmтаблеткаten
Maltese: Valproat HEXAL 150mg Filmtabletten
Bulgarian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Bulgarian: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Maltese: Valproic acid CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Bulgarian: Depakine 57,64 mg/ml Сироп 57.64 mg/ml
Maltese: Depakine 57,64 mg/ml syrup 57.64 mg/ml
Bulgarian: Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardтаблеткаten
Maltese: Natriumvalproat G.L. 500 mg - Retardtabletten
Bulgarian: Charalambou Mouskou 14 Street
Maltese: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Street
Bulgarian: Epilim Сироп 200mg/5ml
Maltese: Epilim Syrup 200mg/5ml
Bulgarian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma Italy
Maltese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite SpA Viale Shakespeare, 47 00144
Bulgarian: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.27 mg
Maltese: Depakine Chronosphere 1000 666,60 mg 290.
Bulgarian: 83067 Holzkirchen Germany
Maltese: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Il-Ġermanja
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 500mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat chrono Desitin 500mg Retardtabletten
Bulgarian: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Maltese: Valproic acid CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Bulgarian: Convulex retard 300 mg prolonged release таблеткаs
Maltese: Convulex retard 300 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Diplexil 1000
Maltese: Valproic acid Diplexil 1000
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml Сироп 50 mg/ml
Maltese: Convulex 50 mg/ml syrup 50 mg/ml
Bulgarian: Калциев дивалпроат
Maltese: Calcium divalproate
Bulgarian: Convulex 300 mg/ml - Lösung zum Einnehmen
Maltese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen
Bulgarian: DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Maltese: Valproic acid DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Bulgarian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Maltese: Heizel Esplanade b22
Bulgarian: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Таблеткаs
Maltese: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Bulgarian: Weg beim Jaeger 214
Maltese: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Bulgarian: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Bulgarian: Valproat chrono Desitin 300mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat chrono Desitin 300mg Retardtabletten
Bulgarian: Episenta 150mg Капсула с удължено освобождаванеs
Maltese: Episenta 150mg Prolongedrelease capsules
Bulgarian: Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardтаблеткаten
Maltese: Natriumvalproat G.L. 300 mg - Retardtabletten
Bulgarian: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Maltese: Valproic acid Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Bulgarian: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Maltese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Bulgarian: Перорален разтвор betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Convulex 500 mgRetardтаблеткаten
Maltese: Convulex 500 mgRetardtabletten
Bulgarian: Convulex retard 500 mg prolonged release таблеткаs
Maltese: Convulex retard 500 mg prolonged release tablets
Bulgarian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Maltese: Il-Ġermanja Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Bulgarian: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Maltese: Natriumvalproaat chrono 300 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Heumann 150 mg magensaftresistente Таблеткаten
Maltese: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Bulgarian: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Таблеткаs
Maltese: Epilim Chrono 300mg Prolonged Release Tablets
Bulgarian: Натриев валпроат liquid 200mg/5ml
Maltese: Sodium valproate liquid 200mg/5ml
Bulgarian: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, таблеткаten met gereguleerde afgifte
Maltese: Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met gereguleerde afgifte
Bulgarian: Depakine Enteric, maagsapresistente таблеткаten 150 mg
Maltese: Depakine Enteric, maagsapresistente tabletten 150 mg
Bulgarian: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene таблеткаe
Maltese: DEPAKINE CHRONO 300 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: Valproat HEXAL 600mg Filmтаблеткаten
Maltese: Valproat HEXAL 600mg Filmtabletten
Bulgarian: Магнезиев валпроат
Maltese: Magnesium valproate
Bulgarian: Valproat STADA 300 mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat STADA 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Bulgarian: Valproat Orion 300 mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat Orion 300 mg Retardtabletten
Bulgarian: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente таблеткаten
Maltese: Natriumvalproaat Apotex 150 mg, maagsapresistente tabletten
Bulgarian: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Таблеткаs
Maltese: Epilim Chrono 500mg Controlled Release Tablets
Bulgarian: 400, poeder voor injectievloeistof
Maltese: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Maltese: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 300 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Valproat Orion 500 mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat Orion 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Valpro beta chrono 500 mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valpro beta chrono 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: Postfach 630164 D-22311 HAMBURG Deutschland
Maltese: D-22311 HAMBURG
Bulgarian: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, таблеткаten met verlengde afgifte
Maltese: Natriumvalproaat Chrono Sandoz 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Bulgarian: Convulex 300 mgRetardтаблеткаten
Maltese: Convulex 300 mgRetardtabletten
Bulgarian: Valproat STADA 500 mg Retardтаблеткаten
Maltese: Valproat STADA 500 mg Retardtabletten
Bulgarian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Maltese: LT-09310
Bulgarian: Depakine chrono retard 300 mg Filmтаблеткаten
Maltese: Depakine chrono retard 300 mg Filmtabletten
Bulgarian: ноември 2014 среща на CMDh
Maltese: Laqgħa tas-CMDh Novembru 2014
Bulgarian: Приемане на съгласието на CMDh:
Maltese: Adozzjoni tal-ftehim tas-CMDh:
Bulgarian: Прилагане на одобрението от страна на държавите членки (подаване на изменението за прилагане на промените в информацията за продукта от притежателя на разрешението за употреба):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni biex jiġu implimentanti l-bidliet fl-informazzjoni dwar ilprodott mid-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq):
Bulgarian: Образователните материали трябва да се подават едновременно със заявлението за изменение на информацията за продукта.
Maltese: Il-materjal edukattiv għandu jiġi sottomess flimkien mal-varjazzjoni tal-applikazzjoni għallinformazzjoni dwar il-prodott.
Bulgarian: Предаване на преводите на приложенията към споразумението на националните компетентни органи:
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għallftehim:
Bulgarian: EMA/248364/2019, рев. 1
Maltese: 17 ta' April 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Bulgarian: Активно вещество (максимална дневна доза)
Maltese: Sustanza attiva kuljum)
Bulgarian: Candesartan (32 mg) Irbesartan (300 mg) Losartan (150 mg) Olmesartan (40 mg)
Maltese: Candesartan (32 mg) Irbesartan (300 mg) Losartan (150 mg) Olmesartan (40 mg) Valsartan (320 mg)
Bulgarian: Временни граници за примеси на NDMA и NDEA NDMA
Maltese: Limiti temporanji għall-NDMA u l-NDEA, impuritajiet NDMA
Bulgarian: EMA и националните органи ще продължат да изследват наличието на примеси на нитрозамини в лекарства, включително други примеси като N-нитрозоетилизопропиламин (EIPNA), Nнитрозодизопропиламин (DIPNA) и N-нитрозо-N-метиламино маслена киселина (NMBA).
Maltese: L-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali se jkomplu jinvestigaw il-preżenza ta' impuritajiet tan-nitrożammini fil-mediċini, inklużi impuritajiet oħra bħal N-nitrożoetilisopropilammina (EIPNA), Nnitrożodiisopropilammina (DIPNA) u N-nitrożo-N-metilamino-aċidu butiriku (NMBA).
Bulgarian: Становището на CHMP е предадено на Европейската комисия, която издава окончателни правнообвързващи решения за съответните лекарства между 2 април и 17 април 2019 г., които са приложими във всички държави - членки на ЕС.
Maltese: Lopinjoni tas-CHMP intbagħtet lill-Kummissjoni Ewropea, li ħarġet deċiżjonijiet legalment vinkolanti finali għall-mediċini kkonċernati bejn it-2 ta' April u s-17 ta' April 2019 li huma applikabbli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Bulgarian: На 20 септември 2018 г. прегледът е разширен, като в него са включени лекарства, съдържащи кандесартан, ирбесартан, лосартан и олмесартан.
Maltese: Fl-20 ta' Settembru 2018, ir-rieżami ġie estiż biex jinkludi mediċini li fihom candesartan, irbesartan, losartan u olmesartan.
Bulgarian: Заключението е, че ако всеки ден в продължение на 6 години 100 000 пациенти приемат валсартан от Zhejiang Huahai (където са открити най-високите нива на примеси) в най-високата доза, може да се появят 22 допълнителни случая на рак, дължащи се на NDMA, за целия живот на тези 100 000 пациенти.
Maltese: Huwa kkonkluda li jekk 100,000 pazjent ħadu valsartan minn Zhejiang Huahai (fejn instabu l-ogħla livelli ta' impuritajiet) kuljum għal 6 snin fl-ogħla doża, jista' jkun hemm 22 każ addizzjonali ta' kanċer minħabba l-NDMA tul il-ħajja ta' dawk il-100,000 pazjent.
Bulgarian: Подобна стъпкавключваща диетиламин (DEA) - е свързана с наличието на NDEA.
Maltese: Pass simili - li jinvolvi dietilammina (DEA) - huwa marbut mal-preżenza tal-NDEA.
Bulgarian: Изследването продължава
Maltese: Investigazzjoni li tkompli
Bulgarian: Прегледът се отнася до кандесартан, ирбесартан, лосартан, олмесартан и валсартан, които принадлежат към клас лекарства, наречени сартани (известни също като ангиотензин-II рецепторни антагонисти).
Maltese: Ir-rieżami jikkonċerna candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan u valsartan, li jappartjenu għal klassi ta' mediċini msejħin sartans (magħrufin ukoll bħala antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina
Bulgarian: Преди юни 2018 г. NDMA и NDEA не са сред примесите, идентифицирани в лекарствата, съдържащи сартани, и следователно не са открити чрез рутинни изследвания.
Maltese: Qabel Ġunju 2018, l-NDMA u l-NDEA ma kinux fost l-impuritajiet identifikati fil-mediċini sartan u għalhekk ma nstabux permezz ta' testijiet ta' rutina.
Bulgarian: Годините 6 и 4 се отнасят до продължителността от време, през която се смята, че NDMA и NDEA присъстват във валсартан от Zhejiang Huahai.
Maltese: 1 Is-snin 6 u 4 jirreferu għat-tul ta' żmien li l-NDMA u l-NDEA huma maħsuba li kienu preżenti f'valsartan minn Zhejiang Huahai
Bulgarian: Тези препоръки следват прегледа на EMA за N-нитрозодиметиламин (NDMA) и Nнитрозодиетиламин (NDEA), които са класифицирани като вероятни канцерогени за човека (вещества, които могат да причинят рак) и са открити в някои лекарства, съдържащи сартани.
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet isegwu r-rieżami tal-EMA ta' N-nitrożodimetilammina (NDMA) u Nnitrożodietilammina (NDEA), li huma kklassifikati bħala karċinoġeni umani probabbli (sustanzi li jistgħu jikkawżaw il-kanċer) u ġew skoperti f'xi mediċini sartan.
Bulgarian: Прегледът на лекарствата, съдържащи валсартан, е започнат от Европейската комисия на 5 юли 2018 г. съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО.
Maltese: Ir-rieżami tal-mediċini valsartan inbeda mill-Kummissjoni Ewropea fil-5 ta' Lulju 2018 skont lArtikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: 96,0 нанограма за NDMA и 26,5 нанограма за NDEA.
Maltese: Il-limiti huma bbażati fuq id-doża massima ta' kuljum għal kull impurità derivata mill-istudji fuq lannimali: 96.0 nanogrammi għall-NDMA u 26.5 nanogrammi għall-NDEA.
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Bulgarian: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest Франция
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Bulgarian: Mylan utca 1, Komárom - 2900 Унгария
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Bulgarian: EU/1/16/1092/001 EU/1/16/1092/002 EU/1/16/1092/003 EU/1/16/1092/004 EU/1/16/1092/005
Maltese: EU/1/17/1242/001 EU/1/17/1242/002 EU/1/17/1242/003
Bulgarian: Други източници на информация
Maltese: Informazzjoni Importanti
Bulgarian: Mylan Hungary Kft.
Maltese: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са подредени по честота със следните означения: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза; кросповидон; магнезиев стеарат; колоиден безводен силициев диоксид; хипромелоза; макрогол 8 000; талк, титанов диоксид (E171); жълт железен оксид (E172); червен железен оксид (E172); черен железен оксид (E172).
Maltese: Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Bulgarian: Обърканост.
Maltese: • konfużjoni
Bulgarian: Макрогол 8000
Maltese: 400 q8h
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза
Maltese: Mediċini Anti-bijotiċi Fusidic Acid
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE
Maltese: Impedituri Phosphodiesterase (PDE5)
Bulgarian: Миокарден инфаркт
Maltese: Mhux komuni Infart mijokardijaku
Bulgarian: 22 март 2016 г.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2016
Bulgarian: Постурална замаяност
Maltese: Menstrwazzjoni esaġerata
Bulgarian: MedDRA системоорганни класове
Maltese: Klassi tal-Prodott Mediċinali
Bulgarian: Сомнолентност, замаяност, палпитации, коремна болка, гадене, оток на глезените.
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Bulgarian: Кларитромицин е инхибитор на CYP3A4.
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Bulgarian: Валсартан (mg)
Maltese: Cmax (g/ml)
Bulgarian: Резорбция:
Maltese: Manifattur:
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност е 23%.
Maltese: Nelfinavir ↑ 20sa39%
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Talc
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II
Maltese: Dublin 13
Bulgarian: EMA/78333/2016 EMEA/H/C/004037
Maltese: EMA/78333/2016 EMA/H/C/004037
Bulgarian: Amlodipine/Valsartan Mylan се предлага под формата на таблетки (5 mg амлодипин и 80 mg валсартан; 5 mg амлодипин и 160 mg валсартан; 10 mg амлодипин и 160 mg валсартан).
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan huwa disponibbli bħala pilloli (5 mg amlodipina u 80 mg valsartan; 5 mg amlodipina u 160 mg valsartan; 10 mg amlodipina u 160 mg valsartan).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Amlodipine/Valsartan Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amlodipine/Valsartan Mylan
Bulgarian: В него се разяснява как
Maltese: II".
Bulgarian: Amlodipine/Valsartan Mylan съдържа две активни вещества - амлодипин (amlodipine) и валсартан (valsartan).
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan fih żewġ sustanzi attivi, l-amlodipina u l-valsartan.
Bulgarian: EMA/584655/2010 ЕМЕА/Н/С/001191
Maltese: EMEA/H/C/001191
Bulgarian: Заявлението е оттеглено на ден 180 от процедурата.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘l-jum 180'.
Bulgarian: Какво представлява Rasival?
Maltese: X'inhu Rasival?
Bulgarian: В допълнение е проведено едно голямо проучване при около 1200 пациенти с есенциална хипертония.
Maltese: Barra dan, sar studju ewlieni wieħed f'madwar 1,200 pazjent bi pressjoni għolja essenzjali.
Bulgarian: Rasival е лекарствен продукт, съдържащ активните вещества алискирен (aliskiren) и валсартан (valsartan).
Maltese: Rasival huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u valsartan.
Bulgarian: На 15-ти септември 2010 г. Novartis Europharm Limited официално уведомява Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Rasival, за лечение на есенциална хипертония при възрастни, чието кръвно налягане е адекватно контролирано с комбинация от алискирен и валсартан, взети поотделно.
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2010, Novartis Europharm Limited innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival, li jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja essenzjali f'adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom diġà tkun ikkontrollata b'mod adegwat permezz ta' taħlita ta' aliskiren u valsartan meħudin separatament.
Bulgarian: Това означава, че СНМР е оценил предоставената от компанията документация и е формулирал списък с въпроси.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Bulgarian: Как се очаква да действа Rasival?
Maltese: Kif kien mistenni jaħdem Rasival?