FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liekovky 100, 200 a 500 ml }
Bulgarian: Флакон (100, 250 и 500 ml)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: Po vakcinácii boli v mieste podania veľmi často pozorované lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Bulgarian: Много често е наблюдавана, бързопреходна локална реакция в мястото на инжектирането, като твърд, топъл, а в редки случаи болезнен оток (диаметър до 10 cm), който се резорбира напълно за период от 14-21 дни, без да има последствия върху общото здравословно състояние на животните.
Slovak: Subjednotkový antigén PCV2 ORF2 ≥ 4.5 log2 ELISA jednotiek
Bulgarian: PСV ORF2 антиген: ≥ 4.5 log2 ELISA единици
Slovak: Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad, môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta.
Bulgarian: При инжектиране в пръста е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употребаи производител отговорен за освобождаване на партидата
Slovak: Voda na injekciu
Bulgarian: Simethicon Water for injections
Slovak: EMEA/V/C/135
Bulgarian: EMEA/V/C/135 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2009.
Slovak: Agency, 2009.
Bulgarian: 2009 г.
Slovak: Tieto reakcie sa spontánne rozplynú v priebehu 14-21 dní bez závažnejších následkov na celkový zdravotný stav zvierat.
Bulgarian: Тези реакции отминават спонтанно за период от приблизително 14-21 дни, без да има значими последствия за общото здравословно състояние на животните.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na ľudskú spotrebu (ochranná lehota)?
Bulgarian: Какъв период от време трябва да мине, преди животното да бъде заклано и месото му да се използва за консумация от хората (карентен срок)?
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomáha ošípanú chrániť proti chorobe spôsobenej týmto vírusom.
Bulgarian: Този активен имунен отговор помага за защита на прасетата срещу заболяването, причинено от вируса.
Slovak: Tieto štúdie boli vykonané za laboratórnych podmienok ako aj typických farmárskych podmienok predstavujúcich rôzne systémy chovu ošípaných.
Bulgarian: Проучванията се провеждат в лабораторни условия, както и в типични условия за отглеждане, представителни за различни системи в свиневъдството.
Slovak: Vakcína sa podáva injekciou do svalu na krku v mieste za ušami.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез инжектиране в мускул във врата в областта зад ухото.
Slovak: Príležitostne sa môže objaviť zvýšenie rektálnej teploty najviac do 2,5°C trvajúce menej ako 24 hodín.
Bulgarian: Понякога е възможно да се наблюдава повишаване на ректалната температура до 2,5° за не повече от 24 часа.
Slovak: Nástup ochrany proti PCV2 nastáva už dva týždne po injekcii a trvá 22 týždňov.
Bulgarian: Защита срещу PCV2 се изгражда най-рано две седмици след инжектирането и продължава 22 седмици.
Slovak: Niektoré prasiatka môžu byť depresívne a vykazovať znížený príjem krmiva najviac počas 5 dní.
Bulgarian: При някои прасенца може да се появи депресия и да се наблюдава намаляване на консумацията на храна за 5 дни.
Slovak: Vakcína neobsahuje živý PCV2.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2.
Slovak: Ak ošípaná dostane vakcínu, jej imunitný systém tento proteín rozpoznáva ako „cudzí" a reaguje tvorbou aktívnej imunitnej odpovede.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на прасето, имунната му система разпознава протеина като „чужд" и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Slovak: Vo všeobecnosti je prijatý názor, že infekcia PCV2 je nevyhnutná, nie však dostatočná na vyvolanie ochorenia.
Bulgarian: Общоприето е, че заразяването с PCV2 е важен, но недостатъчен фактор за причиняване на заболяване.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
Bulgarian: Ваксините „обучават" имунната система (естествената защита на организма) да се защитава срещу заболявания.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predloženej dokumentácie, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovak: Pomocou tohto imunitný systém pri vystavení vírusu bude schopný reagovať rýchlejšie.
Bulgarian: Поради това имунната система е в състояние да реагира по-бързо при излагане на вируса.
Slovak: Infekcie spojené s PCV2 môžu zahŕňať klinické príznaky, ako úbytok hmotnosti alebo poruchu rastu, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, hnačku, bledú kožu a žltačku (zožltnutie kože).
Bulgarian: PCV2 свързаните инфекции могат да имат клинични симптоми като загуба на тегло или липса на растеж, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, диария, светла кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Slovak: Po vakcinácii sa môžu objaviť náhle systémové reakcie hypersenzitívneho charakteru vyúsťujúce do ľahších neurologických symptómov, ako je tremor a/alebo excitácia, ktoré obvykle pominú v priebehu niekoľkých minút bez potreby liečby.
Bulgarian: Непосредствено след ваксинирането могат да се наблюдават систематични реакции на свръхчувствителност, проявяващи се със слаби нервни признаци като тремор и/или възбуда, които обикновено преминават за няколко минути, без да е необходимо лечение.
Slovak: Obsahuje proteín (antigén) z cirkovírusu ošípaných typ 2 (PCV2).
Bulgarian: Съдържа протеин (антиген) от свински цирковирус тип 2 (PCV2).
Slovak: Po vakcinácii sa v mieste podania môžu u ošípaných prechodne objaviť lokálne reakcie v podobe tvrdého, teplého a niekedy i bolestivého opuchu (s priemerom do 10 cm).
Bulgarian: След ваксиниране могат да се появят бързопреходни локални реакции на мястото на инжектиране, главно като твърд, топъл, а понякога и болезнен оток (с диаметър до 10 cm).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Porcilis PCV:
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV:
Slovak: Porcilis PCV obsahuje malé množstvá proteínu z PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа малки количества протеин от PCV2.
Slovak: Porcilis PCV obsahuje minerálny olej.
Bulgarian: Porcilis PCV съдържа минерално масло.
Slovak: PORCILIS PCV Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) PORCILIS PCV Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Porcilis PCV je väčší než riziká spojené s aktívnou imunizáciou ošípaných starších ako tri dni proti PCV2 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Porcilis PCV са по-големи от рисковете за активна имунизация на прасета на възраст над три дни срещу PCV2 и препоръчва на Porcilis PCV да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за предписването на продукта може да бъде намерена на етикета/външната опаковка.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина.
Slovak: Liek Porcilis PCV bol u ošípaných skúmaný v mnohých skúškach.
Bulgarian: Porcilis PCV е проучен при прасета в редица изпитвания.
Slovak: O cirkovíruse ošípaných typ 2 (PCV2) je známe, že u ošípaných spôsobuje širokú paletu syndrómov, známych ako choroby spojené s cirkovírusom ošípaných typ 2 (PCVD).
Bulgarian: Свинският цирковирус тип 2 (PCV2) е познат като причинител на множество синдроми при прасета, известни като PCV2 цирковирусни заболявания по свинете (PCVD).
Slovak: Toto pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvieraťa a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Bulgarian: Това помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло при прасета, инфектирани с PCV2 по време на угоителния им период.
Slovak: Tieto skúšky ukázali, že očkovanie ošípaných vakcínou Porcilis PCV pomáha znižovať množstvo vírusu v krvi a lymfatických tkanivách zvierat a znižovať stratu hmotnosti spojenú s infekciou PCV2 vyskytujúcou sa počas doby výkrmu.
Bulgarian: Изпитванията показват, че ваксинирането на прасета с Porcilis PCV помага за намаляване на вирусното натрупване в кръвта и лимфоидните органи и за намаляване на загубата на тегло, свързана с PCV2 инфекция, по време на угоителния период.
Slovak: Porcilis PCV sa používa na očkovanie ošípaných od troch dní veku proti infekcii PCV2.
Bulgarian: Porcilis PCV се прилага за ваксиниране на прасета на възраст над три дни срещу инфекция с PCV2.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva.
Bulgarian: Ако инцидентно се инжектирате с продукта, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба, освен ако е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: K mieram účinnosti, ktoré boli sledované, patrili nárast hmotnosti, úmrtnosť ako aj vylučovanie vírusu nosom a vo forme exkrementov.
Bulgarian: Наблюдаваните мерки за ефективност включват увеличаване на теглото, смъртност и промяна във фекалната и назалната маса.
Slovak: Porcilis PCV je vakcína dodávaná ako injekčná emulzia pre ošípané.
Bulgarian: Porcilis PCV е ваксина, предназначена за прасета, която се предлага под формата на емулсия за инжектиране.
Slovak: Do dvoch dní po vakcinácii sa môže objaviť prechodné zvýšenie telesnej teploty, obvykle nepresahujúce 1°C.
Bulgarian: Краткотрайно повишаване на телесната температура, не повече от 1°, може да се наблюдава до два дни след ваксинация.
Slovak: Vakcinácia môže bezprostredne po podaní vakcíny spôsobiť prechodné narušenie rastovej krivky.
Bulgarian: Ваксинацията може да предизвика временно намаляване на прираста в периода, непосредствено след нейното приложение.
Slovak: Určením titrov protilátok u očkovaných zvierat bola sledovaná imunitná odpoveď na vakcínu.
Bulgarian: Имунният отговор в резултат на ваксинирането се проследява чрез определяне на титрите на антителата във ваксинираните животни.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Porcilis PCV v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV са установени в проучванията?
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta,
Bulgarian: Инцидентно инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст; в редки случаи, ако не е оказана навременна лекарска помощ, е възможно да се загуби засегнатият пръст.
Slovak: 1. 2009 vydala spoločnosti Intervet International BV povolenie na uvedenie lieku Porcilis PCV na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis PCV на Intervet International BV на 12 януари
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Porcilis PCV?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV?
Slovak: Ako bol liek Porcilis PCV skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Porcilis PCV?
Slovak: Na čo sa liek Porcilis PCVpoužíva?
Bulgarian: За какво се използва Porcilis PCV?
Slovak: Čo je liek Porcilis PCV?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV?
Slovak: * Antigénne jednotky preukázané v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Bulgarian: *Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса)
Slovak: Subjednotkový antigén prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2
Bulgarian: 1 -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 субединичен антиген: ≥ 1436 AU*/0.2 ml
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Bulgarian: Количес тво в една опаковк а
Slovak: Ošípané (vo výkrme).
Bulgarian: Прасета (за угояване).
Slovak: Údaje nie sú k dispozícii.
Bulgarian: Няма налични данни.
Slovak: Pred použitím dobre pretriasť.
Bulgarian: Разклащайте добре преди употреба.
Slovak: V prípade, že sa chrasta strhne, môže byť často pozorované malé poškodenie kože.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
Slovak: Zvieratá sa vrátia do normálu v priebehu 1-2 dní po zaznamenaní najvyššej teploty.
Bulgarian: Животните се възстановяват за 1-2 дни след пика на температурата.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek nie je účiný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Pred použitím vakcínu temperovať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže teplota zvýšiť až o 2°C.
Bulgarian: При отделни животни температурата може да се увеличи с до 2 °С.
Slovak: Navyše, časté je prechodné zvýšenie telesnej teploty v deň vakcinácie o 0,2°C.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Slovak: V prípade, že obe vakcíny sú podané v rovnaký deň, lokálne reakcie sa u jednotlivých prasiat môžu zväčšiť až na veľkosť 6 cm a môžu pretrvávať 7 týždňov a môžu byť veľmi často sprevádzané začervenaním a chrastami.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny Porcilis PCV ID bola dokázaná za použitia aplikátora IDAL.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky:
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Bulgarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Vyhnúť sa viacnásobnému prepichovaniu zátky.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 8 hodín.
Bulgarian: След пробиване използвай в рамките на 8 часа.
Slovak: U jednotlivých prasiat sa môže veľkosť zvýšiť až na 4 cm a môže byť pozorované aj začervenanie.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po vakcinácii.
Bulgarian: Начало на имунитета: 2 седмици след ваксинация.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná s Porcilis M Hyo ID Once v rovnaký deň od 3 týždňov života na odlišné miesta (napr. alternatívne strany krku), alebo na rovnaké miesto za predpokladu, že intradermálne podanie každej z vakcín bude vykonané najmenej 3 cm od seba.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана с ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE в същия ден, от 3-седмична възраст, като приложението е или в различни места (например алтернативната страна на врата), или в същото място при условие, че интрадермалното приложение на всяка от ваксините е с на най-малко 3 cm разстояние..
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: dl-α-tokoferol acetát
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Slovak: Po roztrepaní homogénna biela až temer biela emulzia.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Slovak: Často je pozorovaný dvojfázový priebeh týchto lokálnych reakcií, spočívajúci v náraste a ústupe reakcie, nasledovaný ďalším nárastom a ústupom čo do veľkosti.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен върху етикета.
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén ≥1436 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 8 hodín.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Dihydrogénfosforečnan draselný dl-α-tokoferol acetát Ľahký tekutý parafín Voda na injekciu
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Slovak: ATCvet kód: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Slovak: Okrem toho, na zníženie straty denných prírastkov a úhynov spojených s infekciou PCV2.
Bulgarian: Допълнително, за ограничаване на загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността, свързани с PCV2 инфекция.
Slovak: Jedna dávka 0,2 ml obsahuje:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 alebo 10 sklenými liekovkami.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
Slovak: Podať jednu dávku 0,2 ml/zviera intradermálnou injekciou prednostne na stranu krku pozdĺž chrbtových svalov alebo do stehna s použitím bezihlového viacdávkového aplikátora, určeného na intradermálnu aplikáciu roztokov, spôsobilého na podanie „jet-stream" množstva vakcíny (0,2 ml ±
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
Slovak: Antigénne jednotky stanovené v in-vitro teste účinnosti (test množstva antigénu)
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество на антигенна маса)
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných vo výkrme za účelom redukcie virémie, vírusovej záťaže v pľúcach a lymfatických tkanivách a vylučovania vírusu spôsobených infekciou PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
Slovak: Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация.
Slovak: Imunologické veterinárne lieky pre ošípané, inaktivované vírusové vakcíny pre ošípané.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологичен продукт за свине, инактивирана вирусна ваксина за прасета.
Slovak: Jedna dávka 2 ml obsahuje:
Bulgarian: Една доза (0.2 ml)съдържа:
Slovak: EU/2/015/187/001-004
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/015/187/001-004
Slovak: Veľmi často sa môžu objaviť prechodné lokálne reakcie v podobe tvrdého, nebolestivého opuchu s priemerom do 2 cm.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
Slovak: Pred podaním si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov k Porcilis M Hyo ID Once.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
Slovak: PET (polyetylén tereftalátová) liekovka s obsahom 20 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Slovak: Vakcína stimuluje vytvorenie aktívnej imunity ošípaných proti cirkovírusu prasiat typ 2.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2 при прасета.
Slovak: Tieto lokálne reakcie spontánne úplne ustúpia v priebehu približne 5 týždňov po vakcinácii.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obaluSklená liekovka (typ I) s obsahom 10 ml uzavretá nitrylovou gumovou zátkou a zabezpečená hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Slovak: Simetikon
Bulgarian: Simethicone
Slovak: PCV2 ORF2 subjednotkový antigén
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Slovak: Subjednotkový antigén Cirkovírusu prasiat typ 2 ORF2
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Slovak: EU/2/15/187/002
Bulgarian: ЕU/2/15/187/001 ЕU/2/15/187/002 ЕU/2/15/187/003 ЕU/2/15/187/004
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovak: Porcilis PCV ID injekčná emulzia pre ošípané
Bulgarian: ПРОДУКТ Porcilis PCV ID инжекционна емулсия за прасета
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Bulgarian: Ваксинална схема:
Slovak: Intradermálne použitie.
Bulgarian: За интрадермално приложение.
Slovak: Vakcinačná schéma: Vakcinovať jednou dávkou od 3 týždňov života.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
Slovak: Dňa 28. augusta 2015
Bulgarian: На 28 август 2015 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2015
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Slovak: Ak bolesť pretrváva viac ako 12 hodín, je potrebné znova vyhľadať lekára.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
Slovak: EMEA/V/C/003942
Bulgarian: EMA/464279/2015 EMEA/V/C/003942
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Porcilis PCV ID sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Očkovacia látka sa najprv skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách ošípaných.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania tohto lieku treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc, a to aj v prípade aplikácie veľmi malého množstva.
Bulgarian: При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано много малко количество.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadny živý vírus PCV2, takže nemôže spôsobiť ochorenie.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.