FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overall summary of the scientific evaluation of Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (see Annex I)
Hungarian: A Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak tudományos értékelésének átfogó összegzése (lásd az I. mellékletet)
English: Manure from treated piglets should not be spread on vulnerable soil types, which have been identified as freely draining, acidic (pH ≤6), sandy soils.
Hungarian: A kezelt malacok trágyáját nem szabad veszélyeztetett, azaz szabad elfolyású, savas (pH ≤6) illetve homokos talajtípusokra juttatni.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Hungarian: 13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
English: In order to reduce the risk from the accumulation of zinc in environmental compartments, a number of RMMs are proposed to be included in the product information.
Hungarian: A környezeti elemek cinkfelhalmozódási kockázatának csökkentése érdekében számos kockázatcsökkentő intézkedés terméktájékoztatóba foglalása javasolt.
English: for a better consideration of relevant
Hungarian: alkalmazási arányokra, a releváns kockázatcsökkentő intézkedések jobb figyelembe vételéhez.
English: , 3.3 kg zinc ha a-1
Hungarian: , 3,3 kg cink ha a-1
English: , 7.2 kg zinc ha a-1
Hungarian: , 7,2 kg cink ha a-1
English: Grounds for the granting of the marketing authorisations for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets
Hungarian: A Gutal 1000 g/kg gyógypremix malacoknak készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadásának tudományos indoklása
English: In soil, properties such as pH, organic carbon content, cation exchange capacity, and clay content determine bioavailability in the terrestrial compartment.
Hungarian: A talajbeli biohasznosulást olyan tulajdonságok határozzák meg mint a pH, a szervesszén-tartalom, a kationcserélő képesség és az agyagtartalom.
English: and 2.8 kg zinc ha a-1
Hungarian: és 2,8 kg cink ha a-1
English: mineral phases, e.g. iron (oxy)hydroxides and manganese oxides, as well as the organic matter content in sediments.
Hungarian: A cink üledékbeli biohasznosulását befolyásoló (csökkentő) egyéb paraméterek a precipitált ásványi fázisok, például a vas-(oxi)-hidroxidok és mangán-oxidok jelenléte, valamint az üledék szervesanyag-tartalma.
English: Despite these uncertainties, considering the nature of the active substance, as an inorganic molecule, and the difficulties identified throughout the application procedure in terms of assessing the environmental risk for a compound ‘outside' of current CVMP/VICH guidance, it may be accepted that the estimated PEC values extrapolated from the IDMM outputs offer an reasonable reflection of the environmental exposure for use in the risk characterisation for Gutal.
Hungarian: nehézségeket a jelenlegi CVMP/VICH iránymutatás hatáskörén kívül eső vegyület környezeti kockázatának felmérésével kapcsolatban, elfogadható, hogy az IDMM eredményekből extrapolált becsült PEC értékek a Gutal kockázatjellemzésében való felhasználás céljára ésszerűen tükrözik a környezeti expozíciót.
English: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf
Hungarian: CVMP reflection paper on risk mitigation measures related to the environmental risk assessment of veterinary medicinal products (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2012/03/WC500124187.pdf maradványanyagok vizsgálatára, mivel a referencia tagállam nem jelzett aggályokat ezekkel kapcsolatban.
English: Thus, a model used by EFSA for estimating the environmental exposure from the use of zinc oxide as feed additive, the Intermediate Dynamic Model for Metal (IDMM) by Monteiro et al. (2010)
Hungarian: „Intermediate Dynamic Model for Metal” (IDMM, Monteiro et al.)
English: variable, where zinc sulfides are formed PNECs may be greatly exceeded before adverse effects are observed.
Hungarian: Ez utóbbi csökkentheti a cink biohasznosulását, és noha a mennyisége változó, ahol cink-szulfidok képződnek, ott a PNEC értékek jelentősen meghaladhatók, mielőtt kedvezőtlen hatás mutatkozna.
English: RQs have been extrapolated (linearly) from application rates of 4 and 7 kg zinc ha a-1
Hungarian: - jobban kifejezzék az általuk jelentett kockázatot, az RQ értékeket (lineárisan) extrapolálták a 4 és 7 kg cink ha a-1
English: Quality, target animal safety, user safety, impact on antimicrobial resistance development and residues and efficacy were not assessed in this referral procedure, as no concern was notified by the reference Member State.
Hungarian: Ebben a beterjesztési eljárásban nem került sor a minőség, a célállatok biztonsága, a felhasználó biztonságának antimikrobiális rezisztencia kifejlődésére gyakorolt hatása, valamint a
English: 1 are considered reliable and, hence, are suitable for use in the risk characterisation of Gutal.
Hungarian: 1 az előrejelzett hatásmentes koncentrációk (PNECs, predicted no effect concentrations) megbízhatónak tekinthetők, így felhasználhatók a Gutal kockázatértékeléséhez.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and are not reevaluated under this procedure.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, a Gutal terápiás előnyei ekvivalensnek tekinthetők a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítmény előnyeivel, így ezt ebben az eljárásban nem értékelték újra.
English: • Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Hungarian: • Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, ezért a Gutal előny-kockázat profilja ekvivalensnek tekinthető a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítményével.
English: The calculation of site-specific PNECs for Gutal was carried out using an Excel tool soil PNEC calculator (developed by Arche Consulting)
Hungarian: A Gutalra vonatkozó helyspecifikus PNEC értékek kiszámítását egy (az Arche Consulting által kifejlesztett) „talaj PNEC kalkulátor” Excel alkalmazás segítségével végezték, amely olyan, a talajbeli cink biohasznosulására vonatkozó paramétereket foglal magába mint a pH, a szervesanyag- és agyagtartalom, valamint a kationcserélő képesség.
English: Zinc may accumulate in soil following continual application of manure from treated animals; with acidic sandy soils being most vulnerable.
Hungarian: A cink a kezelt állatok trágyájának folyamatos alkalmazása esetén felhalmozódhat.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the therapeutic benefits for Gutal are considered to be the same as those for the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff and have not been re-evaluated as part of this procedure.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, a Gutal terápiás előnyei ekvivalensnek tekinthetők a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix előnyeivel, így ezt ebben az eljárásban nem értékelték újra.
English: Since the marketing authorisation application was submitted in accordance with Article 13(1) of Directive 2001/82/EC and bioequivalence was accepted, the benefit-risk for Gutal is considered to be equivalent to that of the reference product, ZincoTec - Zinc Oxide 100% Premix for Medicated Feeding Stuff.
Hungarian: Mivel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet a 2001/82/EK irányelv 13. cikkének (1) bekezdése szerint nyújtották be, és a bioekvivalenciát elfogadták, ezért a Gutal előny-kockázat profilja ekvivalensnek tekinthető a ZincoTec - Zinc Oxide 100% gyógypremix referenciakészítményével.
English: Luxembourg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Luxemburg Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Route of administration
Hungarian: Az adagolás módja
English: The product should not be used on farms where dilution of manure is not possible.
Hungarian: Azokon a telepeken, ahol a trágya hígítása nem lehetséges, nem szabad használni a készítményt.
English: Hungary Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Magyarország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Ireland Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Görögország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovenia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Lettország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Slovakia Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Spanyolország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: Germany Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Németország Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Hungarian: Portugal ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 °C) and protected from light.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C) és fénytől védve tartandó.
English: *Relative Potency Units (ELISA)
Hungarian: *Relative Potency Units, relatív hatékonysági egység (ELISA)
English: ATCvet code: QI02AB .
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AB.
English: White homogeneous emulsion.
Hungarian: Fehér színű, homogén emulzió.
English: However, in some cases, swelling may persist for up to 4 weeks.
Hungarian: Ugyanakkor, bizonyos esetekben a duzzanat akár 4 hétig is megmaradt.
English: The full immunisation program should be repeated with each gestation.
Hungarian: A teljes immunizálási programot minden vemhesség esetén meg kell ismételni.
English: One dose (2 ml) contains:
Hungarian: Egy adag (2 ml) tartalmaz:
English: Duration of immunity: approximately the first 5 months of lactation.
Hungarian: Az immunitástartósság: körülbelül a laktáció első 5 hónapja.
English: Onset of immunity: approximately 36 days after the second dose.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: körülbelül 36 nappal a második dózis beadása után.
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA)
Hungarian: monofoszforil lipid A (MPLA)
English: This should be considered in case of herd vaccination.
Hungarian: Ezt a tényt figyelembe kell venni az állomány immunizálása esetén.
English: Pregnancy and Lactation:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények szarvasmarhaféléknek, inaktivált baktérium vakcina szarvasmarhának.
English: Special warnings for each target species: Only healthy animals should be immunised.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
English: Bearing in mind that some cows had suffered more than one episode of Streptococcus uberis clinical intramammary infection, the incidence of cows with clinical intramammary infection was 52.5% lower in the vaccinated group than those of the placebo group (4.7% versus 9.9%), with a statistical significance of p<0.017.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy egyes tehenek egynél több alkalommal is átestek Streptococcus uberis klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzésen, az megbetegedett tehenek előfordulása 52,5%-kal alacsonyabb volt a beoltott csoportban, mint a placebo csoportban (4,7% a 9,9%-kal szemben), aminek statisztikai szignifikanciája p<0,017.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
English: Local swelling more than 5 cm in diameter at the injection site is a very common reaction after administration of the vaccine.
Hungarian: Az injekció helyének lokális, 5 cm-nél nagyobb átmérőjű duzzanata nagyon gyakori reakció a vakcina beadását követően.
English: EU/2/18/227/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/227/001-004
English: Administer one dose (2 ml) by deep intramuscular injection in the neck muscles according to the following immunisation program:
Hungarian: Adjon be egy adagot (2 ml) mély intramuszkuláris injekcióként a nyaki izomba a következő oltási séma szerint:
English: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
Hungarian: Deutschland HIPRA DEUTSCHLAND GmbH
English: UBAC emulsion for injection for cattle
Hungarian: UBAC emulziós injekció szarvasmarháknak
English: The injections should be preferably administered on the alternate sides of the neck.
Hungarian: Az injekciókat lehetőleg a nyak egyik, majd másik oldalába felváltva kell beadni.
English: Subunit vaccine to stimulate active immunity against Streptococcus uberis.
Hungarian: Alegység vakcina a Streptococcus uberis elleni aktív immunválaszkiváltására.
English: Allow the vaccine to reach a temperature of +15 to + 25 °C before administration.
Hungarian: Beadás előtt hagyja a vakcinát 15-25 °C-ra felmelegedni.
English: Protection of animals not vaccinated following this program has not been demonstrated.
Hungarian: Azoknál az állatoknál, amelyeket nem e szerint a program szerint kezeltek, a védettség nem bizonyított.
English: This swelling will have disappeared or be clearly reduced in size by 17 days post vaccination.
Hungarian: Ez a duzzanat a vakcinázást követő 17. napra elmúlik, vagy legalábbis mérete egyértelműen csökken.
English: Carretera C63 Km 48, 300, Poligono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Hungarian: Carretera C63 Km 48,300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
English: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Hungarian: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
English: In a multicentre field study, the incidence of new cases of Streptococcus uberis clinical intramammary infection in the group vaccinated with UBAC was 50% lower than the incidence in the placebo group (6.1% versus 12.2%) which was statistically significantly different (p=0.012).
Hungarian: Egy több telepen végzett gyakorlati kipróbálás szerint az UBAC vakcinával beoltott csoportban 50%kal alacsonyabb volt a Streptococcus uberis okozta klinikai tünetekben megnyilvánuló tőgyfertőzéses új megbetegedések előfordulása, mint a placebo csoportban (6,1% a 12,2%-kal szemben), ami statisztikailag szignifikáns különbség (p=0,012).
English: Immunisation has to be considered as one component in a complex intramammary infection control program that addresses all important udder health factors (e.g. milking technique, dry-off and breeding management, hygiene, nutrition, housing, bedding, cow comfort, air and water quality and health monitoring) and other management practices.
Hungarian: Az immunizálás a komplex, tőgyön belüli fertőzést kontrolláló programnak csupán egyik összetevője, mely program az összes fontos tőgy-egészségügyi tényezőt megcélozza ((azaz a fejési technikát, az elapasztási és termékenyítési módszert, a higiéniát, a takarmányozást, az istállózást, az almozást, a tehén kényelmét, a levegő és víz minőségét, az egészségi állapot megfigyelését), illetve az egyéb tartástechnológiai gyakorlatokat.
English: LTA from BAC of Streptococcus uberis, strain 5616 Relative Potency ≥ 1 RPU
Hungarian: Streptococcus uberis, 5616-os törzs BAC-eredetű LTA, relatív hatékonyság ≥ 1 RPU
English: - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Montanide ISA ............................................................................................................................907.1 mg
Hungarian: Montanide ISA ....................................................................................................................
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No information is available.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
English: 1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml)
Hungarian: 1 adag (2 ml) 5 adag (10 ml)
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance:
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
English: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien HIPRA BENELUX NV
English: Type I colourless glass vials of 3 ml.
Hungarian: 3 ml-es I-es típusú színtelen üvegből készült injekciós üveg.
English: A transient increase in rectal temperature (mean increase of 1 °C but may be up to 2 °C in individual animals) may very commonly occur in the first 24 hours after injection.
Hungarian: Az oltás utáni első 24 órában gyakran léphet fel átmeneti rektális hőmérsékletemelkedés (átlagosan 1 °C-os növekedés, de egyes állatok esetében ez akár 2 °C-os is lehet).
English: - First dose at approximately 60 days before the expected parturition date - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
Hungarian: - Első oltást a várt ellési idő előtt 60 nappal - Második oltást a várt ellési idő előtt 21 nappal
English: For active immunisation of healthy cows and heifers to reduce the incidence of clinical intramammary infections caused by Streptococcus uberis, to reduce the somatic cell count in
Hungarian: Egészséges tehenek és üszők aktív immunizálására a Streptococcus uberis okozta klinikai tőgyfertőzések előfordulásának és a Streptococcus uberis pozitív tőgynegyed-tejminták szomatikus sejtszámának csökkentéséhez, valamint a Streptococcus uberis tőgyfertőzések okozta tejtermelési veszteség mérsékléséhez.
English: Κύπρος
Hungarian: MELLÉKLET
English: 25 doses (1 vial of 50 ml) 50 doses (1 vial of 100 ml) 25 doses (50 ml) 50 doses (100 ml)
Hungarian: 20 x 1 adag (1 db 2 ml-es üveg) 5 adag (1 db 10 ml-es üveg) 25 adag (1 db 50 ml-es üveg) 50 adag (1 db 100 ml-es üveg) 25 adag (50 ml) 50 adag (100 ml)
English: Monophosphoryl Lipid A (MPLA) Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
English: Vial of 25 and 50 doses.
Hungarian: 25 vagy 50 adagos palack.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció ideje alatt is alkalmazható.
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
Hungarian: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5, 25 and 50 doses.
Hungarian: Kartondoboz 1 db 5, 25 vagy 50 adagos PET palackkal.
English: Date of first authorisation: <{DD/MM/YYYY}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH/NN}
English: Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose (2 ml).
Hungarian: Kiszerelések: Kartondoboz 20 db 1 adagos injekciós üveggel (2 ml).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 100 ml.
Hungarian: 10, 50 és 100 ml-es polietilén (PET) palack.
English: Luxembourg/Luxemburg
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To the user:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
English: Tel: (+351) 219 663 450
Hungarian: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel: (+351) 219 663 450
English: Vaccinate only healthy animals.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
English: - Second dose at least 21 days before the expected parturition date - Third dose should be administered about 15 days after the calving.
Hungarian: - A harmadik oltást mintegy 15 nappal az ellés után kell beadni.
English: WITHDRAWAL PERIOD (S)
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (100 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 50 adagos (100 ml) PET palackkal.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: One dose (2 ml) contains: Lipoteichoic acid (LTA) from Biofilm Adhesion Component (BAC) of Streptococcus uberis, strain
Hungarian: Streptococcus uberis, 5616-os törzs biofilm adhéziós komponenséből (BAC) származó lipoteicholsav
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
English: Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses (50 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 25 adagos (50 ml) PET palackkal.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses (10 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 5 adagos (10 ml) PET palackkal.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: PACKAGE LEAFLET:
Hungarian: A felhasználó figyelmébe:
English: 5616 ≥ 1 RPU* *Relative Potency Units (ELISA)
Hungarian: ≥ 1 RPU*
English: 17170 Amer (Girona)
Hungarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
English: Czech Republic
Hungarian: Szlovák Köztársaság
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants in the member states
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítmény- dózis(ok), alkalmazási mód(ok), kérelmezők a tagállamokban
English: Strength Pharmaceutical form
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód
English: United Kingdom ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Hungarian: Egyesült Királyság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
English: Slovak Republic ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
Hungarian: Cseh Köztársaság ALTERGON ITALIA S.r.L Via dell'Industria
English: France
Hungarian: Kérelmező
English: After first opening: 7 months
Hungarian: Az első felbontást követően: 7 hónap.
English: Ensure it is well fixed.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megfelelően rögzült.
English: Abnormal and aggressive behaviours
Hungarian: Rendellenes és agresszív viselkedés