FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Nevanac.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nevanac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Eén onderzoek vergeleek Nevanac 1 mg/ml een-, twee- of driemaal per dag met placebo (een schijnbehandeling) bij 220 patiënten.
Latvian: Vienā pētījumā iekļaujot 220 pacientus, Nevanac 1 mg/ml lietošanu vienu, divas vai trīs reizes dienā salīdzināja ar placebo (acu pilienu imitāciju).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Nevanac.
Latvian: Pilns visu Nevanac izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Nevanac was werkzamer dan placebo en net zo werkzaam als ketorolac voor de vermindering van ontstekingssymptomen.
Latvian: Iekaisuma pazīmju samazināšanā Nevanac bija iedarbīgākas par placebo un tikpat iedarbīgas kā ketorolaks.
Dutch: Hoe wordt Nevanac gebruikt?
Latvian: Kā lieto Nevanac?
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (PVC/PE/PVdC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi kalendārblisters (PVH/PE/PVdH-alumīnija)
Dutch: Voor oraal gebruik kalender blisterverpakking (OPA/alu/PVC/alu)
Latvian: Kalendārblisters (OPA/Alu/PVH-alumīnija)
Dutch: Een jaar later verliep de ontwikkeling van het betreffende kind nog steeds normaal.
Latvian: Pēc viena gada bērna attīstība joprojām bija normāla.
Dutch: Overige gepubliceerde data ondersteunen deze conclusies.
Latvian: Citi publicētie dati apstiprina šos slēdzienus.
Dutch: Zulke reacties kunnen levensbedreigend zijn.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
Dutch: Zeer vaak uitslag (12,5%) Soms
Latvian: Ļoti bieži izsitumi (12,5%)
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan) Niet van toepassing
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Dutch: Volwassen patiënten:
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen.
Latvian: Adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm nav veikti.
Dutch: Vaak pyrexie, vermoeidheid
Latvian: Bieži pireksija, nogurums
Dutch: NV = niet vastgesteld, ↑ = toegenomen, ↓ = afgenomen, ↔ = geen effect.
Latvian: NN = Nav nosakāms, ↑ = Palielināts, ↓ = Samazināts, ↔ = Nav efekta
Dutch: Tot op heden zijn geen andere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar.
Latvian: Uz šodienu citi nozīmīgi epidemioloģiski dati nav pieejami.
Dutch: In deze gevallen is een meer frequente levercontrole vereist.
Latvian: Šajos gadījumos nepieciešama biežāka aknu kontrole.
Dutch: tweemaal daags
Latvian: 2 reizes dienā
Dutch: Eén zijde bevat de inscriptie "N", een breukstreep en "200".
Latvian: Vienā pusē ir gravējums ar "N", dalījuma līnija un "200".
Dutch: DMPA AUC ↔ DMPA Cmax ↔ DMPA Cmin ↔
Latvian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Dutch: In deze 48-weken-durende studie deden zich in geen van beide doseringsgroepen onverwachte veiligheidsproblemen voor.
Latvian: Šajā 48 nedēļu pētījumā nevienā devu grupā netika novēroti neparedzēti drošības dati.
Dutch: De klinische relevantie van deze gegevens in Europese populaties is niet vastgesteld.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme attiecībā uz Eiropas populāciju nav noteikta.
Dutch: Het is dus nog steeds mogelijk dat u infecties en andere aandoeningen ontwikkelt.
Latvian: Tāpēc Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati.
Dutch: Geslacht en ouderen
Latvian: Dzimums un gados vecāki cilvēki
Dutch: De andere zijde bevat een breukstreep.
Latvian: Otrā pusē ir iegravēta dalījuma līnija.
Dutch: De gegevens over interacties zijn weergegeven als gemiddelde met een 90% betrouwbaarheidsinterval (90% CI), als deze data beschikbaar waren.
Latvian: Mijiedarbības dati ir prezentēti kā ģeometriskais vidējais ar 90% ticamības intervālu (90% TI), kad šādi dati bija pieejami.
Dutch: Granulocytopenie werd bij kinderen vaker gezien.
Latvian: Granulocitopēnija tika biežāk novērota bērniem.
Dutch: Het is vooral van belang dat u uw arts inlicht als u één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt:
Latvian: Īpaši svarīgi izstāstīt ārstam, ja patreiz lietojat vai nesen lietojāt:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 2009 Datum van hernieuwing van de vergunning: 26 augustus 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts
Dutch: Gevallen van geelzucht zijn gemeld.
Latvian: Ir ziņots par dzeltes gadījumiem.
Dutch: Reverse transcriptase is een enzym dat HIV nodig heeft om zich te vermeerderen.
Latvian: Reversā transkriptāze ir enzīms, kas nepieciešams HIV, lai vairotos.
Dutch: Als u veranderingen in uw lichaamsvet opmerkt, neem dan contact op met uw arts (zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').
Latvian: Ja novērojat ķermeņa tauku izmaiņas, griezieties pie ārsta (skatīt 4. punktu ,,Iespējamās blakusparādības").
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Dutch: Patiënten van 16 jaar en ouder
Latvian: Devas Pacienti no 16 gadu vecuma
Dutch: 14 tabletten 60 tabletten 120 tabletten
Latvian: 14 tabletes 60 tabletes 120 tabletes
Dutch: Ethinylestradiol (EE) 0,035 mg
Latvian: Etinilestradiols (EE) 0,035 mg
Dutch: Perinatale transmissie
Latvian: Perinatālā transmisija
Dutch: East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: East Sussex, BN22 9AG
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een 13,8% lagere klaring van nevirapine dan de mannelijke patiënten.
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Dutch: Deze staan beschreven in de bijsluiters van deze geneesmiddelen.
Latvian: Tie ir iekļauti šo zāļu lietošanas instrukcijās.
Dutch: Echter, bij gebrek aan specifieke onderzoeken is de klinische relevantie van deze bevindingen niet bekend.
Latvian: Tomēr tā kā specifiski pētījumi nav veikti, šo konstatēto faktu klīniskā nozīme nav zināma.
Dutch: Interferonen (gepegyleerde interferonen alfa 2a en alfa 2b)
Latvian: Interferoni (pegilēts alfa-2a un alfa-2b interferons)
Dutch: Talrijke studies zijn verricht met nevirapine op het gebied van perinatale transmissie, waarvan HIVNET 012 de belangrijkste is.
Latvian: Veikti vairāki pētījumi, lai pārbaudītu nevirapīna lietošanu saistībā ar perinatālo transmisiju, no kuriem nozīmīgākais ir HIVNET 012.
Dutch: Granulocytopenie wordt vaak in verband gebracht met zidovudine.
Latvian: Ar zidovudīnu bieži ir saistīta granulocitopēnija.
Dutch: Dit verschil wordt klinisch niet-relevant beschouwd.
Latvian: Šo atšķirību neuzskata par klīniski nozīmīgu.
Dutch: In sommige gevallen trad progressie van de leveraandoening op, ondanks het staken van de therapie.
Latvian: Dažos gadījumos aknu bojājums ir progresējis neskatoties uz ārstēšanas pārtraukšanu.
Dutch: Bij deze patiënten dient nevirapine niet opnieuw te worden gestart.
Latvian: Šādiem pacientiem nevirapīna lietošanu nedrīkst atsākt.
Dutch: Uw arts zal het effect van Nevirapine Teva en van deze geneesmiddelen nauwkeurig in de gaten houden, wanneer u deze tegelijkertijd gebruikt.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi kontrolēs Nevirapine Teva un šo zāļu iedarbību, ja Jūs tās lietojat vienlaicīgi.
Dutch: Ook waren beide doseringsschema's effectief in het verlagen van de viral load.
Latvian: Abu devu lietošanas shēmas arī efektīvi mazināja vīrusu slodzi.
Dutch: Meer dan 80% van de radioactiviteit in de urine bestond uit glucuronideconjugaten van gehydroxyleerde metabolieten.
Latvian: Vairāk nekā 80% radioaktivitātes urīnā nodrošināja hidroksilēto metabolītu glikuronīda konjugāti.
Dutch: Dozen met 14 tabletten (kalenderverpakking).
Latvian: Kartona kastītē 14 tabletes (kalendāriepakojums).
Dutch: Er is geen specifiek onderzoek naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Nav specifisku pētījumu, lai novērtētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: In het multinationale 2NN-onderzoek werd een farmacokinetische substudie uitgevoerd bij 1077 patiënten, waarvan 391 van het vrouwelijke geslacht.
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tai skaitā 391 sieviete.
Dutch: Uw arts zal voor u de meest geschikte geneesmiddelen kiezen.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums vispiemērotākās zāles.
Dutch: Als de leveraandoening bij dergelijke patiënten erger blijkt te worden, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Latvian: Ja šādiem pacientiem pasliktinās aknu slimība, jāapsver terapijas pārtraukšana vai atcelšana.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) kunnen voorkomen.
Latvian: Var parādīties paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Dutch: Verlaagde bloedfosfor en verhoogde bloeddruk zijn waargenomen tijdens klinisch onderzoek bij gelijktijdig gebruik van tenofovir/emtricitabine.
Latvian: Samazināts fosfātu līmenis asinīs un paaugstināts asinsspiediens tika novērots klīniskajos pētījumos, vienlaicīgi lietojot ar tenofovīru/emtricitabīnu.
Dutch: Andere enzymen kunnen betrokken zijn bij het metabolisme.
Latvian: Metabolismā var iesaistīties citi enzīmi.
Dutch: Daarom, en om het risico van HIV-transmissie te reduceren, worden barrière voorbehoedsmiddelen (b.v. condooms) aangeraden.
Latvian: Šī iemesla dēļ un arī, lai mazinātu HIV transmisijas risku, rekomendē barjeras kontracepciju (piemēram, prezervatīvus).
Dutch: Teva GyógyszergyárZrt Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Latvian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Dutch: 2NN drie-jarige follow-up studie
Latvian: 3 gadus ilgs 2NN lietošanas novērojums
Dutch: Er moet overwogen worden om een alternatief voor claritromycine, zoals azitromycine te gebruiken.
Latvian: Jāapsver klaritromicīnam alternatīvu līdzekļu, piemēram, azitromicīna lietošana.
Dutch: Nevirapineconcentraties in humaan cerebrospinaalvocht (n = 6) bedroegen 45% (± 5%) van de concentraties in het plasma; deze ratio is ongeveer gelijk aan de fractie die niet gebonden is aan plasma-eiwit.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija cilvēka cerebrospinālajā šķidrumā (n=6) bija 45% (±5%) no plazmas koncentrācijas; šī attiecība aptuveni atbilst ar plazmas proteīniem nesaistītai frakcijai.
Dutch: De claritromycine blootstelling was significant afgenomen; de blootstelling aan 14-OH metaboliet was toegenomen.
Latvian: Klaritromicīna iedarbība bija ievērojami samazināta, 14-OH metabolīta iedarbība bija palielināta.
Dutch: De tabletten dienen te worden ingenomen met vloeistof en niet te worden verpulverd of gekauwd.
Latvian: Tabletēm jāuzdzer šķidrums, tās nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Dutch: Primaire eindpunten van de studie (percentage patiënten met falende behandeling) en secundaire eindpunten van de studie alsmede backbone therapie waren hetzelfde als in de originele 2NN studie.
Latvian: Pētījuma primārie galauzstādījumi (pacientu, kuru terapija bija neveiksmīga, procentuālais daudzums), kā arī sekundārie galauzstādījumi un pamatterapija bija līdzīgi kā sākotnējā 2NN pētījumā.
Dutch: Er werd lichte geïsoleerde neutropenie en hyperlactatemie waargenomen; binnen een week verdwenen deze vanzelf, zonder enige klinische complicaties.
Latvian: Novēroja vieglu izolētu neitropēniju un hiperlaktātēmiju, kas spontāni izzuda vienas nedēļas laikā bez jebkādām klīniskām komplikācijām.
Dutch: Indien andere antiretrovirale geneesmiddelen voorhanden zijn, dient het dosisregime van een enkelvoudige dosis nevirapine gecombineerd te worden met aanvullende effectieve antiretrovirale geneesmiddelen (zoals aanbevolen in internationaal erkende richtlijnen).
Latvian: Ja pieejamas citas antiretrovirālas zāles, vienas devas nevirapīna shēmu jākombinē ar papildu efektīvām antiretrovirālām zālēm (kā iesaka starptautiski atzītas vadlīnijas).
Dutch: De arts kan eventueel besluiten uw behandeling opnieuw te starten met een lagere dosis.
Latvian: Ārsts var izlemt arī, vai atsākt ārstēšanu ar zemākām devām.
Dutch: In beide doseringsgroepen werd na 48 weken een duidelijke verbetering in het CD4-celpercentage waargenomen.
Latvian: Abu devu grupās tika novērota procentuālā ziņā izteikta uzlabošanās CD4+ šūnām līdz 48.nedēļai.
Dutch: Soms bloedfosfor verlaagd, bloeddruk verhoogd
Latvian: samazināts fosfātu līmenis asinīs, paaugstināts asinsspiediens
Dutch: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Dutch: Zulke reacties kunnen zich voordoen in de vorm van anafylaxie (een ernstige vorm van een allergische reactie ) met verschijnselen zoals
Latvian: Šādas reakcijas var izpausties kā anafilakse (smaga alerģijas forma) ar tādiem simptomiem kā:
Dutch: Nevirapineconcentraties zijn niet gemeten, maar er wordt geen effect verwacht.
Latvian: Nevirapīna koncentrācija nav noteikta, ietekme nav gaidāma.
Dutch: De keuze van een vervolgbehandeling na nevirapine dient gebaseerd te worden op klinische ervaring en resistentie-onderzoek (zie rubriek 5.1).
Latvian: Turpmākas terapijas izvēle pēc nevirapīna jāpamato ar klīnisku pieredzi un rezistences pārbaudi (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Lactose: Nevirapine Teva tabletten bevatten per maximale aanbevolen dagelijkse dosering 336 mg lactose.
Latvian: Laktoze: Nevirapine Teva tabletes maksimāli ieteicamajā dienas devā satur 336 mg laktozes.
Dutch: Er waren geen significante verschillen qua demografie en uitgangswaarden tussen de behandelgroepen.
Latvian: Nozīmīgu demogrāfisko parametru un sākotnējo raksturlielumu atšķirību starp grupām nebija.
Dutch: Klinische uitkomsten
Latvian: Klīniskie rezultāti
Dutch: Als Nevirapine Teva aan uw kind is voorgeschreven, dan heeft alle informatie in deze bijsluiter betrekking op uw kind (lees ‘uw kind' in plaats van ‘u').
Latvian: Ja ārsts Nevirapine Teva nozīmējis Jūsu bērnam, lūdzam ievērot, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šādā gadījumā „Jūs" jālasa kā „Jūsu bērns").
Dutch: Tevens waren de nevirapine dal-concentraties bij beide methoden vergelijkbaar.
Latvian: Papildus, novērotās nevirapīna koncentrācijas bija savstarpēji salīdzināmas abu metožu gadījumos.
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in HIV-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 19-68 jaar) of door ras (negroïde, hispanic of blank).
Latvian: Nevirapīna farmakokinētika ar HIV-1 inficētiem pieaugušiem nemainās saistībā ar pacienta vecumu (19-68 gadu robežās) un rasi (melnā, spāņu vai baltā).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 168 mg lactose (als monohydraat).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 168 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Dutch: Táncsics Mihály út 82 Hongarije
Latvian: Táncsics Mihály út 82
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot antiretrovirālu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik (non nucleoside reverse transcriptase remmers), ATC-code: J05AG01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors, ATĶ kods: J05AG01.
Dutch: Patiënten dienen gedurende de eerste 18 weken van de behandeling intensief te worden gecontroleerd.
Latvian: Pirmo 18 ārstēšanas nedēļu laikā pacients intensīvi jākontrolē.
Dutch: Interferonen vertonen geen bekend effect op CYP3A4 of CYP2B6.
Latvian: Interferoniem nepiemīt zināma ietekme uz CYP 3A4 vai 2B6.
Dutch: Dit onderzoek toonde een significante afname in transmissie aan bij een enkelvoudige dosis nevirapine (13,1 % (n = 310) bij de nevirapinegroep, tegen 25,1 % (n = 308) bij de ultrakorte zidovudinegroep (p = 0,00063)).
Latvian: Šis pētījums liecināja par nozīmīgu transmisijas samazināšanos, lietojot vienu nevirapīna devu (13,1% (n = 310) nevirapīna grupā, salīdzinot ar 25,1% (n = 308) īpaši īsas darbības zidovudīna grupā (p = 0,00063)).
Dutch: 4.8 Bijwerkingen
Latvian: 4.8 . Nevēlamās blakusparādības
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple-dose'-therapie optreedt.
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2-4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Dutch: ANTIBIOTICA
Latvian: Antibiotikas
Dutch: De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Latvian: 33 pacientu (vecumā no 0,77-13,7 gadiem) intensīvas atlases grupā farmakokinētiskie dati pierādīja, ka nevirapīna klīrenss pieaug palielinoties vecumam, atbilstoši palielinoties ķermeņa virsmas
Dutch: Als u alle doses op het juiste tijdstip inneemt: - wordt de werkzaamheid van de combinatie van de antiretrovirale geneesmiddelen enorm verhoogd - wordt de kans dat het hiv-virus waarmee u geïnfecteerd bent resistent wordt voor antiretrovirale middelen verkleind.
Latvian: Lietojot visas devas atbilstošā laikā: - ievērojami palielinās antiretrovirālo zāļu kombinācijas efektivitāte; - mazinās iespēja, ka Jūsu HIV infekcija kļūs rezistenta pret lietotajām antiretrovirālām zālēm.
Dutch: Het gebruik van nevirapine voor PEP, en in het bijzonder de behandelingsduur, is niet onderzocht en wordt daarom sterk afgeraden.
Latvian: Nevirapīna lietošana specifiskā PEP pētījumā nav izvērtēta, īpaši attiecībā uz ārstēšanās ilgumu, un tādēļ ir ļoti neieteicama.
Dutch: Na intraveneuze toediening bij gezonde volwassenen bedroeg het distributievolume (Vdss) van nevirapine 1,21 ± 0,09 l/kg, hetgeen wijst op een uitgebreide distributie van nevirapine in de mens.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušiem nevirapīna izkliedes tilpums (Vdss) bija 1,21±0,09 l/kg, kas liecina par to, ka nevirapīns plaši izkliedējas cilvēka organismā.
Dutch: Nevirapine Teva wordt geleverd in blisterverpakking, met 14 (kalenderverpakking), 60 of 120 tabletten per verpakking.
Latvian: Nevirapine Teva ir pieejams blisteros, kartona kastītē 14 (kalendāriepakojumā), 60 vai 120 tabletes.
Dutch: Verder kan, wanneer nevirapine in een enkelvoudige dosis wordt gebruikt ter preventie van de verticale transmissie van HIV-1-infecties, het risico van hepatotoxiciteit bij moeder en kind niet worden uitgesloten.
Latvian: Turklāt, lietojot nevirapīnu kā vienīgo līdzekli, lai novērstu HIV-1 infekcijas vertikālo transmisiju, nevar izslēgt hepatotoksicitātes risku mātei un bērnam.
Dutch: Anafylactische reactie is gemeld tijdens postmarketinggebruik en is niet waargenomen tijdens gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek.
Latvian: Anafilaktiska reakcija tika novērota pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bet netika novērota randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Dutch: Nevirapine Teva dient alleen te worden gebruikt in combinatie met ten minste twee andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.1).
Latvian: Nevirapine Teva drīkst lietot tikai kopā ar vismaz 2 citiem antiretrovirāliem līdzekļiem (skatīt 5.1.
Dutch: Omdat een regime van nevirapine plus efavirenz geen additionele werkzaamheid had en meer bijwerkingen veroorzaakte dan beide geneesmiddelen afzonderlijk, wordt een dergelijk regime niet aangeraden.
Latvian: Tā kā terapijas shēma nevirapīns + efavirenzs papildu efektivitāti nenodrošināja un izraisīja vairāk nevēlamo blakusparādību nekā abu zāļu lietošana atsevišķi, šī shēma nav ieteicama.
Dutch: Nevirapinemetabolieten: studies in humane lever-microsomen toonden aan dat de vorming van gehydroxyleerde nevirapine metabolieten niet beïnvloed werd door de aanwezigheid van dapson, rifabutine, rifampicine en trimethoprim/sulfamethoxazol.
Latvian: Nevirapīna metabolīti: pētījumi, izmantojot cilvēka aknu mikrosomas, liecina, ka nevirapīna hidroksilēto metabolītu veidošanos neietekmē dapsona, rifabutīna, rifampicīna un trimetoprima/sulfametoksazola klātbūtne.
Dutch: Vaak granulocytopenie Soms anemie
Latvian: Bieži granulocitopēnija Retāk anēmija
Dutch: De beschikbare farmacokinetische gegevens duiden erop dat gelijktijdig gebruik van rifampicine en nevirapine niet aan te bevelen is.
Latvian: Pieejamie farmakokinētiskie dati liecina, ka nav ieteicams vienlaicīgi lietot rifampicīnu un nevirapīnu.
Dutch: Omdat Nevirapine Teva altijd gecombineerd moet worden met andere HIV-remmers, moet u de gebruiksaanwijzing van die andere geneesmiddelen nauwkeurig opvolgen.
Latvian: Tā kā Nevirapine Teva vienmēr jālieto kopā ar citām HIV ārstēšanai paredzētām antiretrovirālās zālēm, Jums rūpīgi jāievēro norādījumi par citu savu zāļu lietošanu.
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van HIV-1.
Latvian: Nevirapīns ir HIV-1 NNRTI.
Dutch: Als u gedurende deze periode huiduitslag krijgt, verhoog de dosis dan niet maar neem contact op met uw arts.
Latvian: Ja Jums šajā periodā parādās jebkādi izsitumi, nepalieliniet devu, bet konsultējieties ar savu ārstu.
Dutch: Wanneer huiduitslag optreedt, is deze meestal mild of matig.
Latvian: Parasti, ja parādās izsitumi, tie ir viegli vai mēreni.
Dutch: In ACTG 245, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, was de frequentie van ernstige geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie 5/305 (1,6%).
Latvian: ACTG 245, dubultaklā placebo kontrolētā pētījumā, nopietnas zāļu izraisītas granulocitopēnijas biežums bija 5/305 (1,6%).
Dutch: In een panel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B HIV-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Latvian: 2 923 klīnisko izolātu grupā, kurā dominēja B HIV-1 apakštipa klīniskie izolāti, vidējā EC50 vērtība bija 90 nM.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nevirapine (400 mg) met efavirenz (800 mg) werd in verband gebracht met de hoogste frequentie van klinische bijwerkingen en het hoogste aantal falende behandelingen (53,1%).
Latvian: Vienlaicīga nevirapīna (400 mg) un efavirenza lietošana (800 mg) bija saistīta ar lielāku klīnisko nevēlamo blakusparādību, kā arī nesekmīgas terapijas gadījumu biežumu (53,1%).
Dutch: De eerste 18 weken van de behandeling is een kritische periode waarin nauwkeurige controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pirmās 18 ārstēšanas kursa nedēļas ir kritiskais periods, kad nepieciešama stingra kontrole (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Over het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven wanneer u met HIV geïnfecteerd bent omdat het mogelijk is dat uw baby geïnfecteerd wordt met HIV via uw moedermelk.
Latvian: Tiek rekomendēts katrā ziņā nebarot bērnu ar krūti, ja Jums ir HIV infekcija, jo iespējams, ka krūts piens varētu inficēt jūsu bērnu ar HIV
Dutch: Nevirapine is voor ongeveer 60% gebonden aan plasma-eiwitten in de plasmaconcentratie-range van 1-10 μg/ml.
Latvian: Tā saistība ar plazmas olbaltumvielām ir apmēram 60% atbilstoši plazmas koncentrācijai 1-10 μg/ml.
Dutch: Bij alle gerandomiseerde onderzoeken die zich hierop richtten, waren zwangere vrouwen specifiek uitgesloten van deelname, en bij zowel cohortstudies als meta-analyses waren zwangere vrouwen ondervertegenwoordigd.
Latvian: Visos randomizētajos pētījumos, kas aplūkoja šo tēmu, netika iekļautas grūtnieces, un kohortu pētījumos, kā arī metaanalīzēs bija mazs grūtnieču skaits.
Dutch: Er zijn gevallen gerapporteerd van overdoseringen van nevirapine met doseringen van 800 tot 6000 mg per dag gedurende 15 dagen.
Latvian: Ir ziņots par nevirapīna pārdozēšanas gadījumiem, lietojot devas 800-6000 mg dienā, līdz 15 dienām.