FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I valori di AUC aumentavano in modo approssimativamente lineare mentre quelli di Cmax aumentavano lievemente meno che linearmente all'aumentare dei tassi di dose nell'intervallo terapeutico previsto.
Bulgarian: Стойностите на системната експозиция (AUC) нарастват почти линейно, докато тези на Cmax нарастват малко под линейно с увеличаването на дозовите нива над предвидения диапазон на терапевтичните дози.
Italian: Se utilizzato per sostituire un altro prodotto per la prevenzione della dirofilariosi, somministrare la prima dose di Trifexis entro un mese dall'ultima dose del medicinale precedente.
Bulgarian: Когато Trifexis се използва за замяна на друг продукт за профилактика на дирофилариоза, първата доза Trifexis трябва да бъде приложена до един месец от последната доза на предходния продукт.
Italian: Le confezioni in blister sono formate da laminati in alluminio, termosigillati con un rivestimento a base di PVC (la superficie a contatto con il prodotto è in PVC).
Bulgarian: Блистерните опаковки са от алуминиев ламинат, топлинно запечатани с покритие с PVC основа (контактната повърхност на продукта е PVC).
Italian: Durante lo studio, è stato osservato un lieve aumento degli enzimi epatici nel plasma e dell'ampiezza di distribuzione dell'emoglobina (HDW), ma nessun segno clinicamente rilevante è stato attribuito a questi cambiamenti.
Bulgarian: По време на проучването е наблюдавано леко повишаване на чернодробните ензими и ширината на хемоглобиновото разпределение (haemoglobin distribution width, HDW), но тези промени не са били свързани със съответни клинични признаци.
Italian: Ciò conduce all'iperpolarizzazione della membrana neuromuscolare e a paralisi flaccida e morte del parassita.
Bulgarian: Това води до хиперполяризация на невромускулната мембрана и вяла парализа и смърт на паразитите.
Italian: L'uso del prodotto deve essere basato sulla diagnosi confermata di infestazione mista (o rischio di infestazione, ove sia necessaria la prevenzione) contemporanea (vedere anche paragrafo 4.2).
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да се основава на потвърдена диагноза на смесено опаразитяване, протичащо по едно и също време (или риск от опаразитяване, когато се прилага профилактично), виж също точка 4.2.
Italian: A sovradosaggi acuti corrispondenti a 3 volte la dose massima raccomandata, il vomito si è verificato nella metà degli animali, a volte ripetutamente.
Bulgarian: При остро предозиране, съответстващо на 3 пъти максималната препоръчителна доза, повръщане се появява при половината от животните, понякога многократно.
Italian: I cani in viaggio in una regione a rischio di filariosi cardiopolmonare dovrebbero iniziare l'assunzione del medicinale entro un mese dall'arrivo in tale area.
Bulgarian: Кучета, пътуващи до район с дирофилариоза трябва да започнат лечение в рамките на един месец след пристигането си.
Italian: Una volta trattata l'infestazione da nematodi, l'ulteriore prevenzione delle infestazioni da pulci dovrebbe essere continuata con un prodotto monovalente.
Bulgarian: След лечението на опаразитяването с нематоди, понататъшната профилактика срещу бълхи трябва да бъде продължена с моновалентен продукт.
Italian: Prima del trattamento con Trifexis leggere le avvertenze al paragrafo 12.
Bulgarian: Преди третиране с Trifexis трябва да се има предвид съвета в точка 12.
Italian: In caso di infestazione massiva da pulci e all'inizio delle misure di controllo, tali aree vanno trattate con un insetticida apposito e regolarmente pulite con un aspirapolvere.
Bulgarian: В случай на масивно опаразитяване и в началото на мерките за контрол, тези зони трябва да бъдат третирани с подходящ инсектицид и след това редовно почиствани с прахосмукачка.
Italian: In caso di segni clinici avversi, trattare sintomaticamente.
Bulgarian: При клинични признаци на неблагоприятна реакция, лечението е симптоматично.
Italian: Inoltre, negli studi su spinosad in monoterapia, i valori di AUC e Cmax sono risultati maggiori nei cani alimentati rispetto a quelli a digiuno, pertanto si raccomanda di alimentare gli animali, dato che ciò massimizza la possibilità che le pulci ingeriscano quantità letali di spinosad.
Bulgarian: В допълнение, при проучвания само със спинозад, AUC и Cmax стойностите са по-високи при нахранени в сравнение с ненахранени кучета и поради това се препоръчва кучетата да бъдат нахранени, тъй както това увеличава максимално възможността бълхите да поемат летални количества спинозад.
Italian: Questi cani potrebbero essere esposti ad un rischio più elevato di effetti avversi durante il trattamento con questo prodotto, per cui dovrebbero essere trattati con particolare cautela.
Bulgarian: Тези кучета може да са с по-висок риск за неблагоприятни реакции, когато са третирани с този продукт и поради това трябва да се третират особено внимателно.
Italian: La milbemicina ossima è un antiparassitario endectocida appartenente ai lattoni macrociclici.
Bulgarian: Милбемицин оксим е антипаразитен ендектоцид, принадлежащ към макроцикличните лактони.
Italian: Un singolo trattamento è efficace per il trattamento dei nematodi gastrointestinali.
Bulgarian: Единичното третиране е ефективно при лечение срещу стомашно-чревни нематоди.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di milbemicina ossima e alcuni parametri farmacocinetici risultano aumentati in presenza di spinosad.
Bulgarian: Плазмените концентрации и някои фармакокинетични параметри на милбемицин оксим се увеличават в присъствието на спинозад.
Italian: L'escrezione di milbemicina ossima nelle cagne in allattamento non è stata valutata e la sicurezza per i cuccioli allattati non è stata stabilita.
Bulgarian: Екскрецията на милбемицин оксим при лактиращи кучета (кучки) не е изследвана и безопасността за кърмените кученца не е установена.
Italian: I gatti della dimora vanno trattati con un prodotto autorizzato per l'uso in tale specie.
Bulgarian: Котките в домакинството трябва да се третират с продукт, който е одобрен за употреба при този вид животни.
Italian: A dosi eccessive rispetto alla dose consigliata il vomito diventa un evento molto comune.
Bulgarian: При дози, превишаващи препоръчителната доза, повръщането става много често събитие.
Italian: L'escrezione fecale rappresenta la vasta maggioranza dei metaboliti nel cane.
Bulgarian: Фекалната екскреция е главният път за повечето метаболити при кучетата.
Italian: Nelle cagne in stato di gravidanza e in allattamento, la sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata sufficientemente stabilita.
Bulgarian: При бременни и лактиращи кучета (кучки), безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена напълно.
Italian: A sovradosaggi acuti corrispondenti a 1,5 volte la dose massima raccomandata, il vomito si è verificato nel 17% dei cani, mentre l'ipersalivazione nell'8% dei cani.
Bulgarian: При остро предозиране, съответстващо на 1,5 пъти максималната препоръчителна доза, повръщане се появява при 17% от кучетата, а хиперсаливация при 8% от кучетата.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse viene definita utilizzando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 животни, включително изолирани съобщения).
Italian: Confezioni di cartone contenenti una confezione in blister da 1, 3 o 6 compresse masticabili.
Bulgarian: Картонени опаковки, съдържащи блистерна опаковка с 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене.
Italian: Scatola contenente 1 confezione in blister.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 блистерна опаковка.
Italian: Il medicinale veterinario può essere utilizzato come parte di una strategia per il trattamento della dermatite allergica da pulce (DAP).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт може да бъде използван като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
Italian: Si raccomanda di osservare il cane trattato fino a 24 ore dopo la somministrazione del prodotto per le possibili reazioni avverse (vedere paragrafo 4.6).
Bulgarian: Препоръчително е да се наблюдават третираните кучета до 24 часа след приложението на продукта за възможни неблагоприятни реакции (виж точка 4.6).
Italian: È stato osservato che l'incidenza di vomito il giorno stesso o il giorno successivo alla somministrazione di spinosad aumenta in funzione della dose.
Bulgarian: След приложение на спинозад, в честотата на повръщане в деня на или в деня след дозирането, е наблюдавано увеличение, като функция на дозата.
Italian: Ulteriori informazioni per il veterinario:
Bulgarian: Допълнителна информация за предписващия ветеринарен лекар:
Italian: L'uso sicuro, della dose massima raccomandata (70 mg/kg di spinosad e 1,18 mg/kg di milbemicina ossima) somministrata in capsule, è stato dimostrato nell'arco di 12 mesi.
Bulgarian: Безопасната употреба на максималната препоръчана доза (70 mg/kg спинозад и 1,18 mg/kg милбемицин оксим), приложена под формата на капсули е доказана за 12 месеца.
Italian: Usare con cautela in cani con epilessia preesistente.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание при кучета с епилепсия.
Italian: 4347 e nessun incavo
Bulgarian: 4347 и без вдлъбнатини
Italian: A discrezione del veterinario, i cani infestati devono essere trattati con un adulticida per rimuovere le dirofilarie adulte.
Bulgarian: По решение на ветеринарния лекар, опаразитените кучета трябва да бъдат третирани с адултицид за премахване на възрастните дирофиларии.
Italian: Dopo la somministrazione della compressa, tenere il cane sotto osservazione.
Bulgarian: След прилагане на таблетката, наблюдавайте кучето внимателно.
Italian: È stato dimostrato che spinosad e milbemicina ossima sono substrati per la glicoproteina-P (P-gp) e pertanto potrebbero interagire con altri substrati per la P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici.
Bulgarian: Спинозад и милбемицин оксим са доказани субстрати за P-гликопротеин (P-gp) и поради това биха могли да взаимодействат с други субстрати на P-gp (например, дигоксин, доксорубицин) или други макроциклични лактони.
Italian: I gatti nella dimora devono essere trattati con un medicinale veterinario autorizzato per l'uso in tale specie.
Bulgarian: Котките в домакинството трябва да бъдат третирани с ветеринарномедицински продукт, който е одобрен за употреба при този вид животни.
Italian: Si raccomanda di osservare il cane trattato fino a 24 ore dopo la somministrazione del prodotto per l'eventuale insorgenza di reazioni avverse (vedere paragrafo 6).
Bulgarian: Препоръчително е да се наблюдават третираните кучета до 24 часа след приложението на продукта за възможни неблагоприятни реакции (виж точка 6).
Italian: I bambini non devono venire a contatto con il medicinale.
Bulgarian: Децата не трябва да имат контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Italian: Compresse di colore screziato da marrone chiaro a marrone, rotonde, biconvesse, con un codice impresso su un lato e incavi sul lato opposto.
Bulgarian: Пъстри, жълтокафяви до кафяви, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с гравиран код от едната страна и вдлъбнатини от другата страна.
Italian: Per informazioni sul momento migliore per iniziare il trattamento con questo medicinale veterinario, consultare un veterinario.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар относно информация за оптималното време за започване на лечение с този ветеринарномедицински продукт.
Italian: L'escrezione avviene principalmente attraverso la bile e le feci e, in misura minore, nell'urina.
Bulgarian: Екскрецията се осъществява главно чрез жлъчката и изпражненията и в по-малка степен чрез урината.
Italian: Le milbemicine A3 e A4 5-ossime sono assorbite rapidamente ed ampiamente distribuite nei cani dopo somministrazione orale.
Bulgarian: Милбемицин A3 и A4 5-оксимите се абсорбират бързо и се разпределят екстензивно в кучетата след перорално приложение.
Italian: Il medicinale veterinario deve essere somministrato secondo la tabella seguente, allo scopo di garantire una dose di 45-70 mg di spinosad e 0,75-1,18 mg di milbemicina ossima per kg di peso corporeo.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага в съответствие със следната таблица, за да се осигури доза от 45 mg до 70 mg спинозад и 0,75 mg до 1,18 mg милбемицин оксим на kg телесна маса.
Italian: La milbemicina ossima, come le avermectine e le altre milbemicine, aumenta la permeabilità della membrana dei nematodi e degli insetti agli ioni cloruro attraverso i canali ionici del cloro glutammato-dipendenti (correlati ai recettori del GABA e della glicina nei vertebrati).
Bulgarian: Милбемицин оксим, както авермектините и други милбемицини, увеличава при нематоди и инсекти мембранната пропускливост за хлорни йони чрез глутаматно-контролираните канали за хлорни йони (подобни на ГАМК и глициновите рецептори при гръбанчните).
Italian: Le segnalazioni successive all'immissione in commercio di spinosad indicano che, in casi molto rari, sono stati osservati cecità, disturbi della vista e altri disturbi oculari.
Bulgarian: Докладите след пускането в продажба на спинозад показват, че в много редки случаи са наблюдавани слепота, увредено зрение и други очни нарушения.
Italian: Per la prevenzione della dirofilariosi e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui zanzare e pulci sono presenti.
Bulgarian: За профилактика на дирофилариоза и едновременно лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на редовни месечни интервали през периода от годината, когато има комари и бълхи.
Italian: Le pulci possono essere osservate per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del medicinale veterinario, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
Bulgarian: Бълхи може да се наблюдават известно време след приложение на ветеринарномедицинския продукт, поради превръщането на вече образуваните в околната среда какавиди във възрастни бълхи.
Italian: Per la prevenzione della filariosi polmonare riducendo il livello di infezione da larve di adulti immaturi (L5) di Angiostrongylus vasorum e il trattamento e la prevenzione concomitanti delle infestazioni da pulci, il medicinale veterinario deve essere somministrato ad intervalli mensili regolari durante il periodo dell'anno in cui le chiocciole/lumache e le pulci sono presenti.
Bulgarian: За профилактика на белодробно опаразитяване чрез намаляване нивото на инфекция с незрели възрастни (L5) Angiostrongylus vasorum ларви и съпътстващо лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на редовни месечни интервали през периода от годината, когато има охлюви/голи охлюви и бълхи.
Italian: L'escrezione avviene principalmente attraverso le feci e, in misura minore, nell'urina.
Bulgarian: Екскрецията е основно чрез изпражненията, а също в по-малка степен и в урината.
Italian: Sulla base della situazione epidemiologica locale, il medicinale veterinario può essere somministrato a intervalli mensili per tutta la stagione alla dose raccomandata come indicato di seguito.
Bulgarian: Според местната епидемиологична ситуация, ветеринарномедицинският продукт може да се прилага на интервали от един месец през целия сезон в препоръчителната доза, както е описано по-долу.
Italian: L'attività di milbemicina ossima è legata alla sua azione sulla neurotrasmissione negli invertebrati.
Bulgarian: Активността на милбемицин оксим е свързана с неговото действие върху невротрансмисията при безгръбначни.
Italian: Attenersi alla posologia raccomandata senza superarla.
Bulgarian: Препоръчителният дозов режим трябва да се спазва, но да не се превишава.
Italian: L'effetto di prevenzione delle nuove infestazioni da pulci è il risultato dell'attività adulticida e della riduzione nella produzione di uova e persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione di questo prodotto.
Bulgarian: Превантивният ефект по отношение повторна инфестация с бълхи е резултат от адултицидната активност и намалението на продукцията на яйца, което продължава до 4 седмици след еднократно приложение на този продукт.
Italian: La Tmax media per le milbemicine A3 e A4 5-ossime era tipicamente pari a 4 ore e le emivite medie di eliminazione erano 33,9 e 77,2 ore.
Bulgarian: Средното Tmax за милбемицин А3 и А4 5-оксими е обикновено 4 часа, а средният полуживот на елиминиране е 33,9 и 77,2 часа.
Italian: La milbemicina A4 5-ossima tende ad essere eliminata più lentamente determinando un'esposizione all'incirca 10 volte superiore rispetto a Milbemicina A3 5ossima.
Bulgarian: Милбемицин А4 5-оксим е с тенденция за елиминиране по-бавно, което води до приблизително 10-кратно по-висока експозиция от милбемицин А3 5-оксим.
Italian: Il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici è essenziale per il controllo della Dirofilaria immitis, pertanto, per minimizzare il rischio di selezione per resistenza, si raccomanda che i cani siano controllati per entrambi gli antigeni circolanti e le microfilarie ematiche all'inizio di ogni stagione prima di iniziare la profilassi mensile.
Bulgarian: Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони е критично за контролиране на Dirofilaria immitis, поради което, за да се сведе до минимум риска от развитие на резистентност е препоръчително кучетата да бъдат проверявани както за циркулиращи антигени, така и за микрофиларии в кръвта в началото на всеки сезон, преди започване на месечните профилактични третирания.
Italian: In caso di vomito entro un'ora dalla somministrazione e se la compressa è visibile, somministrare nuovamente un'altra dose completa.
Bulgarian: Ако повърне в рамките на един час от прилагането и таблетката се вижда, приложете нова пълна доза.
Italian: Le reazioni avverse osservate nel corso del presente studio hanno incluso vomito, diarrea, lesioni cutanee, salivazione, tremori, ridotta attività, tosse e vocalizzazione.
Bulgarian: Неблагоприятните реакции, наблюдавани в хода на това проучване включват повръщане, диария, кожни лезии, саливация, тремор, намалена активност, кашлица и вокализация.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci quando è indicata in concomitanza la prevenzione della filariosi cardiopolmonare, angiostrongilosi e/o il trattamento concomitante delle infestazioni da nematodi gastrointestinali
Bulgarian: За лечение и профилактика на опаразитяване с бълхи, когато е показано и профилактично приложение срещу дирофилариоза, ангиостронгилоза и/или едновременно лечение на опаразитявания с нематоди.
Italian: Il vomito è stato osservato sia in cani trattati che di controllo con frequenze simili.
Bulgarian: Повръщане е наблюдавано с еднаква честота при третираните и контролните кучета.
Italian: La neurotossicità caratterizzata da lieve depressione transitoria, atassia, tremori, midriasi e salivazione eccessiva è stata osservata in cani trattati con dosi multiple più elevate di milbemicina ossima da sola (5-10 mg/kg).
Bulgarian: Невротоксичност, характеризираща се с преходна лека депресия, атаксия, треперене, мидриаза и прекомерна саливация се наблюдават при кучета, на които са дадени по-високи и многократни дози милбемицин оксим самостоятелно (5 до 10 mg/kg).
Italian: L'effetto di prevenzione delle nuove infestazioni da pulci è il risultato dell'attività adulticida e della riduzione nella produzione di uova; persiste fino a quattro settimane dopo una singola somministrazione del medicinale veterinario.
Bulgarian: Превантивният ефект по отношение повторна инфестация с бълхи е резултат от адултицидната активност и намалението на продукцията на яйца, което продължава до 4 седмици след еднократно приложение на ветеринарномедицинския продукт.
Italian: spinosad/milbemicina ossima
Bulgarian: spinosad/milbemycin oxime
Italian: Non interagisce con i siti di legame noti di altri insetticidi nicotinici o GABAergici, quali neonicotinoidi (imidacloprid o nitenpyram), fiproli (fipronil), milbemicine, avermectine (ad es. selamectina) o ciclodieni, bensì mediante un nuovo meccanismo insetticida.
Bulgarian: Той не влиза във взаимодействие с познатите места на свързване на други инсектициди на никотинова или ГАМК-ергична основа, като например неоникотиноиди (имидаклоприд или нитенпирам), фипроли (фипронил), милбемицинови средства, авермектинови средства (напр. селамектин) или циклодиени, а действа чрез нов инсектициден механизъм.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo insetticida, spinosad, interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
Bulgarian: Редовното ежемесечно третиране с инсектицидната активна субстанция спинозад прекъсва жизнения цикъл на бълхите и може да се използва за контролиране на популацията от бълхи в опаразитените домакинства.
Italian: Le pulci presenti sugli animali domestici spesso infestano la cesta, le coperte e gli ambienti in cui solitamente l'animale riposa, quali tappeti divani.
Bulgarian: Бълхите от домашните любимци често опаразитяват кошницата, постелката и обичайните места за почивка на животното, като например килими и мека мебел.
Italian: - trattamento delle infestazioni da nematodi gastrointestinali causate da anchilostomi (L4, adulti immaturi (L5) e adulti di Ancylostoma caninum), ascaridi (adulti immaturi L5 e adulti di Toxocara canis e adulti di Toxascaris leonina) e tricocefali (adulti di Trichuris vulpis).
Bulgarian: - лечение на опаразитявания със стомашно-чревни нематоди, причинени от анкилостоми (L4, незрели възрастни форми (L5) и възрастни форми на Ancylostoma caninum), нематоди (незрели възрастни форми L5 и възрастни форми на Toxocara canis, възрастни форми на Toxascaris leonina) и трихуриди (възрастни форми на
Italian: E' possibile vedere le pulci per un certo periodo di tempo dopo la somministrazione del prodotto medicinale, a causa della comparsa di pulci adulte da pupe già presenti nell'ambiente.
Bulgarian: Бълхи може да се наблюдават известно време след приложение на продукта, поради превръщането на вече образуваните в околната среда какавиди във възрастни бълхи.
Italian: Lo spinosad viene escreto nel colostro e nel latte delle cagne che allattano.
Bulgarian: Спинозад се излъчва в коластрата и кърмата на лактиращите кучки.
Italian: I trattamenti regolari a cadenza mensile con il principio attivo ad azione insetticida presente in questo prodotto (spinosad) interrompono il ciclo vitale delle pulci e possono essere utilizzati per tenere sotto controllo la popolazione di pulci nelle dimore contaminate.
Bulgarian: Редовното ежемесечно третиране с инсектицидната активна субстанция на този продукт (спинозад) прекъсва жизнения цикъл на бълхите и може да се употребява за контролиране на популацията от бълхи в опаразитените домакинства.
Italian: A tre volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati eventi avversi di origine potenzialmente neurologica ad es. diminuita attività (8%), ipersalivazione (17%) o andamento incerto (8%).
Bulgarian: При три пъти максималната препоръчителна доза се наблюдават неблагоприятни реакции с потенциално неврологичен произход напр. намалена активност (8%), хиперсаливация (17%) или препъване при ходене (8%).
Italian: A tre volte la dose massima raccomandata, sono stati osservati eventi di origine potenzialmente neurologica ad es. diminuita attività (8%), ipersalivazione (17%) o andamento incerto (8%).
Bulgarian: При три пъти максималната препоръчителна доза се наблюдават неблагоприятни реакции с потенциално неврологичен произход, напр. намалена активност (8%), хиперсаливация (17%) или препъване при ходене (8%).