FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Aerius perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Aerius perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Aerius comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Aerius comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Czech: Koncentrace Cmax byla u těchto subjektů 3 krát vyšší přibližně za 7 hodin, s terminální fází poločasu eliminace přibližně 89 hod.
Romanian: Aceşti subiecţi au prezentat o concentraţie Cmax de aproape 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore, cu un timp de înjumătăţire al fazei terminale de aproximativ 89 ore.
Czech: Klinické laboratorní testy, tělesné funkce a zápis elektrokardiogramu včetně intervalu QTc dokumentují, že léčba byla dobře tolerována.
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, după cum au evidenţiat rezultatele testelor clinice de laborator, ale monitorizării funcţiilor vitale şi datele referitoare la intervalele ECG, inclusiv QTc.
Czech: U dospívajících byla nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem bolest hlavy.
Romanian: La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.
Czech: Aerius tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
Romanian: Aerius comprimate orodispersabile este disponibil în blistere pentru eliberarea unei unităţi dozate, constând dintr-un blister laminat acoperit cu folie protectoare.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro perorální roztok
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei de comprimate orodispersabile
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Aerius perorální roztok obsahuje sorbitol.
Romanian: Aerius soluţie orală conţine sorbitol.
Czech: KRABIČKA 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 TABLET
Romanian: CUTIE CU 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 COMPRIMATE
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 2,5 mg. - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, butylovaný kopolymer metakrylátu, krospovidon, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát citronové kyseliny, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý, mannitol, aspartam (E951) a ovocné aroma.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 2,5 mg - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer butilmetacrilat, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric, dioxid de siliciu coloidal, oxid feric, manitol, aspartam (E951), aromă TuttiFrutti.
Czech: Přípravek Aerius tablety obsahuje laktózu.
Romanian: Aerius comprimate conţine lactoză.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami tablet jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob a mastek.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt hidrogenofosfat de calciu dihidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích při podávání v doporučené dávce 5 mg denně nedochází ve srovnání s placebem k žádnému zvýšení incidence somnolence.
Romanian: În studiile clinice controlate, pentru doza recomandată de 5 mg pe zi, nu s-au semnalat creşterea incidenţei somnolenţei, comparativ cu placebo.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Aerius 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Aerius 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
Romanian: În studii cu doză unică, încrucişate, s-a constatat bioechivalenţa dintre Aerius comprimate orodispersabile 5 mg și forma farmaceutică convenţională de Aerius comprimate 5 mg.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k perorálnímu podání.
Romanian: Acest medicament se administrează pe cale orală.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 5 mg. - Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, předbobtnalý škrob, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, butylovaný kopolymer metakrylátu, krospovidon, hydrogenuhličitan sodný, monohydrát citronové kyseliny, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý, mannitol, aspartam (E951) a ovocné aroma.
Romanian: Substanţa activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, copolimer butilmetacrilat, crospovidonă, hidrogenocarbonat de sodiu, acid citric, dioxid de siliciu coloidal, oxid feric, manitol, aspartam (E951), aromă TuttiFrutti.
Czech: ● průjem
Romanian: ● diaree
Czech: NN:
Romanian: A.
Czech: U dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Romanian: În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă.
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Aerius comprimat orodispersabil şi conţinutul ambalajului
Czech: Nicméně požijete-li vyšší dávku přípravku Aerius perorální roztok, než jakou Vám předepsal lékař, sdělte to okamžitě svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Aerius comprimat orodispersabil decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích u dospělých, v nichž byl desloratadin podáván společně s alkoholem, nedocházelo ke zhoršení alkoholem navozeného poklesu výkonnosti ani ospalosti.
Romanian: În studiile clinice de farmacologie la adulţi, administrarea concomitentă cu alcool nu a determinat creşterea gradului de afectare a performanţelor sau accentuarea stării de somnolenţă, induse de alcool.
Czech: - jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Romanian: - dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2014.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u dětí byly obdobné.
Romanian: Efectele secundare observate la copii sunt similare.
Czech: Dávka u dětí je závislá na jejich věku.
Romanian: La copii, doza depinde de vârsta lor.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aerius platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerius, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Czech: Dospělí a dospívající mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Romanian: Adulţii şi adolescenţii pot folosi oricare dintre formele medicamentului.
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Romanian: Alte informaţii despre Aerius
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Aerius je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerius este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Romanian: De asemenea, Aerius a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Aerius porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Romanian: În toate studiile eficacitatea Aerius a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost desloratadinum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului desloratadină
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aerius.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Aerius.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (od 12 let věku) je 5 mg jednou denně.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi mai mult) este de 5 mg o dată pe zi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Aerius.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerius.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aerius naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Aerius, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Romanian: La copiii sub doi ani, cele mai frecvente efecte secundare sunt diareea (3,7%), febra (2,3%) şi insomnia (tulburările de somn; 2,3%).
Czech: Přípravek Aerius byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Romanian: Aerius a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Romanian: Aerius este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Czech: Co je Aerius?
Romanian: Ce este Aerius?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerius pe parcursul studiilor?
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Aerius zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Aerius a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a dospívajících jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Aerius, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, comprimate orodispersabile de 2,5 mg şi 5 mg (comprimate care se dizolvă în gură), sirop de 0,5 mg/ml şi soluţie orală de 0,5 mg/ml.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Aerius au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerius?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea receptorilor de care se ataşează în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Romanian: Aerius se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Romanian: Studii suplimentare au fost prezentate pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Aerius sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinită alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Romanian: Eficacitatea Aerius a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Utilizarea Aerius este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerius, consultaţi prospectul.
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Romanian: Cum acţionează Aerius?
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Aerius?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerius?
Czech: Na co se přípravek Aerius používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerius?
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Romanian: Medicamentul nu mai este autorizat
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Romanian: 3 inhalatoare (3 x 60 doze)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Romanian: 1 inhalator (60 doze)
Czech: Vnitřní obal
Romanian: Ambalajul
Czech: Účinky trvají po dobu nejméně 12 hodin.
Romanian: Efectul durează cel puțin 12 ore.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
Romanian: Mortalitate de toate cauzele la 3 ani
Czech: Frekvence není známá, ale mohou se také vyskytnout:
Romanian: Cu frecvență necunoscută, dar pot apărea, de asemenea:
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Romanian: Frecvenţele au fost obţinute din datele studiilor clinice.
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru se datorează factorilor farmacogenetici sau altor factori.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr care se găsește în lapte.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Romanian: Criteriile finale secundare prezentate în tabelul de mai sus au atins o diferenţă semnificativă statistic în întreaga populaţie.)
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament poate trece în laptele matern.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este în proporție de aproximativ 91%.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru oameni.
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Romanian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: (Pouze pro Polsko) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: (Numai pentru Polonia) Teva Operations Poland Sp.
Czech: Navštivte ihned svého lékaře, protože možná potřebujete další léky.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ați putea avea nevoie de tratament suplimentar.
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Romanian: O reducere de 4 unităţi este considerată relevantă clinic.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Czech: • Bolest na hrudi.
Romanian: • Durere în piept.
Czech: Tato studie nebyla navržena pro hodnocení účinku na exacerbace.
Romanian: Acest studiu nu a fost conceput pentru a investiga efectul asupra exacerbărilor.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Romanian: După deschiderea ambalajului protector: 3 luni.
Czech: Incidence u placeba nebyla brána v úvahu.
Romanian: Incidenţa în grupul placebo nu a fost luată în considerare.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic actualizat privind siguranța pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
Romanian: Au fost raportate reacții de hipersensibilitate cu următoarele manifestări:
Czech: Systémové účinky
Romanian: Efecte sistemice
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Romanian: Luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Romanian: Se recomandă precauţie şi trebuie evitat, dacă este posibil, tratamentul prelungit cu aceste medicamente.
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Romanian: • Pentru inhalațiile sub 20, la „8", „6", „4", „2", numerele sunt afișate cu roșu pe un fundal alb.
Czech: • Poruchy spánku.
Romanian: • Tulburări de somn.
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Romanian: Vezi pct. 4.4 "Funcția suprarenală".
Czech: Existuje určitý průkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie la creșterea dozei de steroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Romanian: Depresie, agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi)
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Romanian: Reacțiile adverse alergice la Aerivio Spiromax sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvențele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi 1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) și cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Romanian: Acestea sunt deseori folosiți în tratamentul astmului bronșic.
Czech: Neměňte však počet dávek, který Vám lékař předepsal, aniž byste se s ním předem poradil(a).
Romanian: Cu toate acestea, nu modificați numărul de inhalații pe care vi le-a prescris medicul dumneavoastră, fără să discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Czech: Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete.
Romanian: Această instruire este importantă pentru a asigura faptul că primiți doza care vă este necesară.
Czech: • bolest žaludku;
Romanian: • Dureri de stomac
Czech: Nepoužívejte větší než doporučenou dávku.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată.
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Romanian: 5. Țineți-vă respirația timp de 10 secunde sau cât timp este confortabil pentru dumneavoastră.
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Romanian: Cu toate acestea, rezultatele studiilor experimentale efectuate la animal nu par a fi relevante pentru om căruia i se administrează tratament în dozele recomandate.
Czech: • únava a ztráta chuti k jídlu, pocit nevolnosti;
Romanian: • Oboseală și lipsa poftei de mâncare, senzație de rău
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Romanian: Atât blocantele β-adrenergice neselective, cât şi cele selective trebuie evitate, cu excepţia cazurilor în care utilizarea lor este absolut necesară.