FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dosaggio supplementare
Slovak: Doplnkové dávkovanie
Italian: • Il copriago della siringa può contenere lattice di gomma che potrebbe causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Slovak: Kryt ihly striekačky môže obsahovať gumový latex, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie u osôb citlivých na latex.
Italian: - naltrexone e nalmefene (usati per trattare i disturbi da dipendenza) in quanto possono impedire a Buvidal di funzionare correttamente.
Slovak: Tieto lieky nemusia správne fungovať, keď sa užívajú spolu s Buvidalom a môžu zvýšiť riziko predávkovania, - naltrexón a nalmefén (používané na liečbu porúch závislosti), pretože môžu zabrániť správnemu fungovaniu Buvidalu.
Italian: Nell'intervallo di dosaggio compreso tra 8 e 32 mg si osservano incrementi nell'esposizione proporzionali alla dose.
Slovak: Zvýšenie expozície závisí od dávky v dávkovacom intervale od 8 mg do 32 mg.
Italian: I pazienti che già assumono Buvidal e che iniziano il trattamento con inibitori di CYP3A4 devono essere trattati con Buvidal settimanale ed essere monitorati per segni e sintomi di sovratrattamento.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu inhibítormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na prejavy a príznaky nadmernej liečby.
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Slovak: Obsah Koncentrácia
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite + 3 aghi (confezione multipla)
Slovak: x 4) naplnených pier + 3 injekčné ihly (viacnásobné balenie)
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Slovak: x 4) naplnených pier (viacnásobné balenie)
Italian: 80 volte o più
Slovak: 80 krát alebo aj viac
Italian: Ne avrà bisogno successivamente.
Slovak: Budete ju potrebovať neskôr.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati è attualmente sconosciuta.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je v súčasnosti známy.
Italian: Se la sua domanda riguarda:
Slovak: Ak sa vaša otázka týka:
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 giugno 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17. júna 2011
Italian: Veda la domanda numero:
Slovak: vyhľadajte otázku číslo:
Italian: Rapida perdita di peso
Slovak: Rýchly úbytok hmotnosti
Italian: • Potrebbe aver bisogno di picchiettare 80 volte o più.
Slovak: Možno budete musieť pretrepávať 80-krát alebo aj viac.
Italian: Non vendere separatamente.
Slovak: Nepredávajte jednotlivo.
Italian: Una perdita di peso di questa entità può avere conseguenze dannose.
Slovak: Takýto úbytok hmotnosti môže mať škodlivé dôsledky.
Italian: Se ha bisogno di somministrare entrambe nello stesso momento, usare due iniezioni separate.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Italian: Dopo un test standard di tolleranza del pasto.
Slovak: Po štandardnom teste tolerancie jedla.
Italian: Dov'è l'ago?
Slovak: Kde sa nachádza ihla?
Italian: Mesi dalla Randomizzazione
Slovak: Mesiace od randomizácie
Italian: C. Controlli la sospensione.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
Italian: Si lavi le mani mentre la penna si sta riscaldando.
Slovak: Umyte si ruky, kým sa pero zohrieva.
Italian: Anche questo è normale.
Slovak: To je tiež normálny jav.
Italian: • sia correttamente etichettato per l'indicazione di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
Slovak: • je náležite označená varovaním o obsahu nebezpečného odpadu vo vnútri nádoby.
Italian: Prima di iniziare
Slovak: Predtým, ako začnete
Italian: Ulteriori riduzioni sono state osservate nelle concentrazioni postprandiali.
Slovak: Bolo tiež pozorované ďalšie zníženie postprandiálnych koncentrácií.
Italian: La differenza tra i due gruppi di trattamento non era significativa.
Slovak: Rozdiel medzi oboma liečebnými skupinami nebol významný.
Italian: Questa Guida è suddivisa nei seguenti paragrafi:
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
Italian: • Avrà bisogno di abbastanza tempo per completare tutte le fasi senza fermarsi.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
Italian: Tenga presente questa possibilità in tutte le situazioni in cui potrebbe mettere a rischio lei stesso e gli altri (per esempio guidare un veicolo o utilizzare macchinari).
Slovak: Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Italian: • strano sapore in bocca
Slovak: • nezvyčajná chuť v ústach
Italian: La pancreatite può essere una condizione grave, potenzialmente mortale.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažný, potenciálne život ohrozujúci stav.
Italian: L'ago adesso è pronto.
Slovak: Ihla je teraz pripravená.
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Slovak: Priemerný zdanlivý klírens exenatidu je 9 l/h.
Italian: Questo medicinale deve essere interrotto almeno 3 mesi prima della gravidanza pianificata.
Slovak: Tento liek sa má vysadiť aspoň 3 mesiace pred plánovanou graviditou.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Italian: Questo medicinale può ridurre l'appetito, la quantità di cibo che mangia e il peso corporeo.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Italian: Include follow-up entro settanta giorni dall'ultima dose ricevuta e dal periodo di estensione.
Slovak: Zahŕňa sledovanie v priebehu sedemdesiatich dní po podaní poslednej dávky a obdobie rozšírenia.
Italian: • Potrebbe essere necessario ruotare il cappuccio alcune volte prima che si allenti (se si sente clic si sta ruotando nella direzione sbagliata).
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e agli adolescenti sotto i 18 anni perché non c'è esperienza con questo medicinale in questo gruppo di età.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Italian: Se il medicinale non è ben miscelato, ripetere il passaggio 2 e ricontrollare.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Italian: Non dovrebbe aver bisogno di interrompere il trattamento.
Slovak: Nie je nutné prerušiť liečbu.
Italian: Non è noto se questo medicinale sia dannoso per il suo bambino, pertanto non deve usarlo durante la gravidanza e per almeno 3 mesi prima di una gravidanza.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sulla Cmax o l'AUC.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: (pozri časť 5.2).
Italian: Questo è come devono apparire i componenti quando sono collegati.
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Italian: Continui a seguire il suo programma dietetico e di esercizio fisico.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Italian: Non sono richiesti aggiustamenti della dose in base all'età.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky v závislosti od veku.
Italian: L'incidenza complessiva di lieve ipoglicemia è stata del 6,3%.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Italian: • Gonfiore del volto, della lingua o della gola (angioedema)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Italian: Bydureon non è un'insulina e pertanto non deve essere utilizzato come sostituto dell'insulina.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Italian: I dati nei pazienti anziani sono limitati, ma non suggeriscono alcuna variazione marcata nell'esposizione ad exenatide con l'aumento dell'età fino a circa 75 anni.
Slovak: Údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Italian: Pressione del sangue
Slovak: Krvný tlak
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Italian: Innanzitutto, si assicuri di aver rimosso il cappuccio blu.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. februára 2016
Italian: Quando rimuove il cappuccio, può vedere 1 o 2 gocce di liquido.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di exenatide a rilascio prolungato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Deve immediatamente contattare il medico se manifesta sintomi come:
Slovak: Bezodkladne navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce príznaky:
Italian: Quando è il momento della somministrazione della dose settimanale successiva, ricominci dalla Fase 1.
Slovak: Ak prišiel čas na vašu ďalšiu týždennú dávku, začnite opäť krokom 1.
Italian: Non deve usare questo medicinale durante l'allattamento.
Slovak: Nepoužívajte tento liek počas dojčenia.
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Italian: Aghi (2)
Slovak: Ihly (2)
Italian: Dopo questo periodo le penne devono essere usate o gettate via.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa musí pero použiť alebo zlikvidovať.
Italian: Studio a 30 settimane
Slovak: 30-týždňová štúdia
Italian: Per somministrarsi la dose corretta, legga ogni paragrafo in modo da eseguire ogni fase nel giusto ordine.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Italian: • variazioni dell' INR (indice di misurazione della coagulazione del sangue) sono state riportate quando è stato usato insieme a warfarin
Slovak: • zmeny INR (miera zrážanlivosti krvi) sa zaznamenali, keď sa používal spolu s warfarínom
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Italian: Per maggiori informazioni sulle tecniche di iniezione parli con il personale sanitario.
Slovak: Ak potrebujete viac informácií o injekčných technikách, obráťte sa na zdravotníckych pracovníkov.
Italian: Figura 1: Tempo fino al primo giudicato MACE (pazienti intent to treat)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Italian: Studio a 24 settimane
Slovak: 24-týždňová štúdia
Italian: Exenatide vs Placebo: HR (95% CI)
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Italian: Questo è come appare il cappuccio spezzato.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Italian: Sono pronto per fare l'iniezione.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Italian: I pazienti devono essere informati del sintomo caratteristico della pancreatite acuta: forte e persistente dolore addominale.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Italian: In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un appropriato trattamento di supporto a seconda dei segni clinici e dei sintomi manifestati dal paziente.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
Italian: Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Italian: Questi residui galleggianti potrebbero ostruire l'ago mentre sta facendo l'iniezione (vedere domanda 7).
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Italian: Legga le prossime fasi scrupolosamente e osservi le figure con molta attenzione.
Slovak: Pozorne si prečítajte ďalšie kroky a podrobne si prezrite obrázky.
Italian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Regno Unito
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere somministrato una volta a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Italian: Per rivedere come:
Slovak: Na zopakovanie postupu ako:
Italian: Dopo l'iniezione, potrebbe vedere o avvertire un piccolo rigonfiamento sotto la pelle che dovrebbe andare via dopo 4-8 settimane.
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Italian: I risultati degli endpoints compositi primario e secondario sono mostrati in Figura 2.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
Italian: • Rimuovere il cappuccio blu dell'ago, veda la fase 1d
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Italian: Con l'altra mano tenga saldamente le 2 parti grigie sul cappuccio bianco.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Italian: Se la parte superiore del pistone è stata premuta oltre questa linea, deve continuare dalla Fase 4d e fare l'iniezione.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Italian: Si raccomanda un approccio graduale per la riduzione della dose di insulina.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Italian: Tuttavia, exenatide non altera la normale risposta del glucagone e le altre risposte ormonali all'ipoglicemia.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Italian: Prima di fare l'iniezione successiva dopo 1 settimana, riveda attentamente le istruzioni dalla Fase 3a alla Fase 4h.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
Italian: Una volta assorbito in circolo, exenatide viene distribuito ed eliminato secondo le proprietà farmacocinetiche sistemiche conosciute (come descritte in questo paragrafo).
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Slovak: • je dostatočne veľká na to, aby sa do nej zmestilo celé pero,
Italian: La media della HbA1c era 8.1% .
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Slovak: Potom sa môžu pacienti vrátiť k ich zvyčajnému dávkovaciemu režimu jedenkrát týždenne.
Italian: Interazioni con warfarin
Slovak: Interakcia s warfarínom
Italian: La perdita di peso è stata mantenuta per 7 anni in questi pazienti.
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Italian: Non è richiesto un aggiustamento predeterminato della dose; tuttavia, i profili lipidici devono essere monitorati in maniera appropriata.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Italian: L'età media all'inizio dello studio era 62 anni (con l'8,5% dei pazienti di età ≥75).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Italian: Non tocchi il connettore arancione posto all'interno.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Italian: Non salti nessuna fase.
Slovak: Nevynechávajte žiadne kroky.
Italian: Le fasi di follow-up e di estensione degli studi sono incluse nel pool.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Italian: In pazienti trattati con exenatide è stata osservata una rapida perdita di peso >1,5 kg a settimana.
Slovak: U pacientov liečených exenatidom sa zaznamenal rýchly úbytok hmotnosti v priemere >1,5 kg za týždeň.
Italian: Ultima osservazione portata a termine (LOCF).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Italian: Non avrà bisogno del cappuccio e può eliminarlo.
Slovak: Uzáver už nebudete potrebovať a môžete ho zahodiť.
Italian: Non lo vede prima, durante o dopo l'uso della penna.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Italian: Il miglioramento della pressione sanguigna è stato mantenuto per 52 settimane.
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
Italian: Cos'è Bydureon e a cosa serve
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
Italian: Dopo aver ricevuto l'iniezione, vedrà una barra arancione nella finestra.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
Italian: Non usi Bydureon: - Se è allergico all'exenatide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Perché devo conservare la penna in frigorifero in orizzontale?
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Italian: Vedere la sezione 4.4.
Slovak: Pozri časť 4.4.
Italian: Potrebbe sentire come se il pistone tendesse a tornare un pò indietro.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
Italian: La maggior parte dei noduli individuali sono stati asintomatici, non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti in 4-8 settimane.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Italian: Il medicinale dovrebbe apparire uniforme (vedere le immagini nella Figura G e nella Figura H, Fase 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Italian: Queste caratteristiche farmacocinetiche di exenatide sono indipendenti dalla dose.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Slovak: Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Italian: Deve iniettare questo medicinale una volta a settimana, in qualsiasi momento del giorno, indipendentemente dai pasti.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne raz týždenne, kedykoľvek počas dňa, bez ohľadu na jedlo, teda, či ste najedený alebo lačný.
Italian: Con una mano tenga il pistone fermo in modo che non si muova.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Italian: A meno che una persona qualificata possa aiutare ad iniettarlo, questo medicinale non è raccomandato per le persone non vedenti o che vedono poco.
Slovak: Pokiaľ školená osoba nemôže pomôcť s aplikáciou tohto lieku, neodporúča sa pre osoby, ktoré sú slepé alebo slabozraké.
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Slovak: Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť Pohlavie, rasa a telesná hmotnosť nemajú klinicky relevantný vplyv na farmakokinetiku exenatidu.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4f.)
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
Italian: La risoluzione della pancreatite è stata osservata con un trattamento di supporto, ma sono stati riportati casi molto rari di pancreatite necrotizzante o emorragica e/o morte.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Italian: Tutti i pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose di farmaco in studio.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
Italian: Osservi attentamente la superficie inferiore.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Italian: Non stringa troppo.
Slovak: Neutiahnite príliš tesne.