FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Oavsett de oförklarade höga mjölprovsresultaten har det antagits att det vid korrekt beredning av kaninfodermjöl med en koncentration på 200 ppm (istället för de rapporterade höga halterna) skulle förväntas att halten av tilmikosin i det pelleterade fodret ligger kvar inom det angivna intervallet på ±15 procent av det nominella värdet.
Finnish: Jauhoissa todetuista selittämättömän suurista pitoisuuksista huolimatta on katsottu, että jos kanin rehujauho on muodostettu oikein niin, että pitoisuus on 200 ppm (raportoitujen suurten pitoisuuksien asemesta), olisi odotettavissa, että pelletöidyn rehun tilmikosiinipitoisuus olisi edelleen alueella, joka on ±15 % nimellisarvosta.
Swedish: Inga data om inblandning tillhandahölls för Tilmikosin 40 g förblandning.
Finnish: Tilmikosiinin vahvuuden 40 g esisekoitteen lisäämisestä ei toimitettu tietoja.
Swedish: I resultaten av en studie av blandningens enhetlighet (med tilmikosin 100 g och 200 g förblandningar), med erhållna homogenitetsresultat från tio analyserade prov per sats, framkom inga prov utanför intervallet på 85-115 procent av den genomsnittliga halten.
Finnish: Sekoittumisen tasaisuutta koskevassa tutkimuksessa (tilmikosiinin vahvuuksien 100 g ja 200 g esisekoitteilla) kustakin erästä otettiin analysoitavaksi kymmenen näytettä, joiden homogeenisuuden osalta todettiin, että kaikkien näytteiden pitoisuudet olivat alueella 85-115 prosenttia keskipitoisuudesta.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag
Finnish: Kohdeeläinlajit
Swedish: CVMP har därför rekommenderat ändringar i godkännandet för försäljning för alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I) för att ändra produktresumén och märkningen i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen i enlighet med bilaga III.
Finnish: CVMP on suositellut muutoksia kaikkien kaneille annettaviin lääkerehuihin tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia esisekoitteen kilogrammaa kohti, myyntilupiin (katso liite I) valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiseksi liitteessä III esitettyjen tuotetietoihin suositeltujen muutosten mukaisiksi.
Swedish: Endast läkemedelsinnehållande foder för kaniner som beretts med tilmikosin 100 g förblandning användes.
Finnish: Käytettiin ainoastaan tilmikosiinin vahvuuden 100 g esisekoitteen avulla valmistettua kanin lääkerehua.
Swedish: FRANKRIKE
Finnish: Ranska
Swedish: Riskbedömning
Finnish: Riskien arviointi
Swedish: BELGIEN
Finnish: Belgia
Swedish: De höga halterna av tilmikosin i foderläkemedlet före pelleteringsförfarandet behöver närmare förklaras.
Finnish: Suuri tilmikosiinipitoisuus lääkerehussa ennen pelletöintiä vaatii lisäselvityksiä.
Swedish: Med tanke på att stabilitetsresultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner stämde överens med resultaten för pelleterat läkemedelsinnehållande foder för svin, ansågs en hållbarhetsperiod på 3 månader godtagbar efter inblandning i fodren.
Finnish: Ottaen huomioon, että pelletöityjen kanin lääkerehujen kestävyystulokset vastasivat pelletöityjen sian lääkerehujen tuloksia, kolmen kuukauden kestoaika lääkevalmisteen rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi.
Swedish: Eftersom produktinformationen är gemensam för svin och kaniner ansågs en månads hållbarhet godtagbart efter inblandning i pelleterat foder innehållande över 30 procent vete.
Finnish: Koska tuotetiedot ovat yhteiset sioille ja kaneille, yhden kuukauden kestoaika yli 30 prosenttia vehnää sisältävään pelletöityyn rehuun lisäämisen jälkeen katsottiin hyväksyttäväksi
Swedish: Nyttabedömning
Finnish: Hyötyjen arviointi
Swedish: Då det skulle vara olämpligt att blanda in 30 procent vetemjöl i pelleterat läkemedelsinnehållande foder för kaniner fann man att hållbarhetsbegränsningen efter inblandning i mjöl genom ett arbetsfördelningsförfarande inte innebar några problem eftersom detta fall inte förväntas uppstå hos kaniner.
Finnish: Koska tämän vuoksi 30 prosentin vehnäjauhopitoisuus pelletöidyssä kanin lääkerehussa ei tulisi kysymykseen, katsottiin, että työnjakomenettelyssä käyttöön otetun jauhoihin lisäämisen aiheuttamasta kestoajan lyhenemisestä ei aiheutuisi ongelmia, koska tällaista tilannetta ei ole kanien kohdalla odotettavissa.
Swedish: måste den dagliga dosen av den läkemedelsinnehållande förblandningen ingå i minst halva den dagliga ransonen till de behandlade djuren.
Finnish: 1, todetaan, että lääke-esisekoitteen päiväannoksen on sisällyttävä rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta hoidettavien eläinten päiväannoksesta.
Swedish: En sänkt halt av tilmikosin för pelleterat läkemedelsinnehållande foder till svin innehållande över 30 procent vete noterades.
Finnish: Tilmikosiinipitoisuuden vähenemistä havaittiin sellaisissa pelletöidyissä sian lääkerehuissa, jotka sisälsivät yli 30 prosenttia vehnää.
Swedish: STORBRITANNIEN
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta
Swedish: Grekland Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Finnish: Kreikka Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal
Swedish: Upptaget av läkemedelsinnehållande foder beror på djurens kliniska skick.
Finnish: Lääkerehun otto elimistöön riippuu eläinten terveydentilasta.
Swedish: Den godkända dosen är 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar, vilket uppnås genom att blanda in 200 g tilmikosin per ton slutfoder (motsvarande 200 ppm).
Finnish: Hyväksytty annos on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, mikä saavutetaan lisäämällä tonniin valmista rehua 200 grammaa tilmikosiinia (vastaa 200 ppm).
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner (se bilaga I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettuja esisekoitteita, joissa on 40, 100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta (katso liite I)
Swedish: Detta ansågs godtagbart eftersom homogenitet för läkemedelsinnehållande foder uppnås vid låga koncentrationer av läkemedelsinnehållande förblandningar.
Finnish: Tämä katsottiin hyväksyttäväksi, sillä pienillä lääke-esisekoitepitoisuuksilla saadaan aikaan homogeenisia lääkerehuja.
Swedish: I en studie som tillhandahölls om homogeniteten i en 200 g förblandning användes två olika satser av 200 g förblandning för att bereda 4 pilotsatser läkemedelsinnehållande foder (2 satser smulfoder och 2 satser pelleterat foder).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin vahvuuden 200 g esisekoitteen homogeenisuutta, kahdesta erillisestä vahvuuden 200 g esisekoite-erästä valmistettiin neljä koe-erää lääkerehua (kaksi erää mureista rehua ja kaksi erää pellettirehua).
Swedish: Administreras i fodret vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag av tilmikosin (motsvarande 200 ppm i fodret) under 7 dagar.
Finnish: Rehun joukossa annetaan tilmikosiinia 12,5 mg painokiloa kohti päivässä (vastaa 200 ppm rehussa) seitsemän päivän ajan.
Swedish: VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix med synonymer (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/sv_SE/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654.
Finnish: CVMP:n lausunto artiklan 34 mukaisen lausuntopyyntömenettelyn jälkeen koskien valmisteita Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix ja muut kauppanimet (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Swedish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4
Finnish: Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 D-61352 Bad Homburg Saksa
Swedish: SPANIEN
Finnish: Espanja
Swedish: Dessutom är dessa veterinärmedicinska läkemedel indicerade för kaniner för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica som är mottagliga för tilmikosin.
Finnish: Lisäksi näiden eläinlääkevalmisteiden käyttöaiheena on tilmikosiinille herkkien Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisy ja hoito kaneilla.
Swedish: Med hänsyn till den tillhandahållna informationen anses målsättningen på 200 g tilmikosin per ton pelleterat kaninfoder (200 ppm) möjlig att uppnå med en lämplig inblandningshalt av tilmikosin 40 g förblandning, tilmikosin 100 g förblandning och tilmikosin 200 g förblandning, och med alla redan nämnda förpackningsstorlekar.
Finnish: Toimitetut tiedot huomioon ottaen katsotaan, että tavoitteena oleva pitoisuus 200 g tilmikosiinia tonnissa pelletöityä kaninrehua (200 ppm) voitaisiin saavuttaa lisäämällä oikea määrä tilmikosiini 40 g -esisekoitetta, tilmikosiini 100 g -esisekoitetta ja tilmikosiini 200 g -esisekoitetta, ja tämä koskee kaikkia mainittuja pakkauskokoja.
Swedish: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Swedish: Under det föregående hänskjutningsförfarandet enligt artikel 34 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/037) 2) bedömde CVMP effekten av tilmikosin hos kanin och fann att enligt de prekliniska studierna och uppgifterna om minsta inhiberande koncentration (MIC) - trots vissa brister hos den kliniska fältstudien som använde produktens dosering - är den effektiva doseringen i foder 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica hos kaniner.
Finnish: nojalla toimitetun edellisen lausuntopyyntömenettelyn aikana CVMP arvioi tilmikosiinin tehokkuutta kaneilla ja katsoi, että huolimatta siitä, että kliinisessä kenttätutkimuksessa, jossa käytettiin valmisteen annostusta, oli joitakin puutteita, esikliiniset tutkimustulokset ja bakteerin kasvun estävän pienimmän lääkepitoisuuden (MIC) määrityksen tulokset viittasivat siihen, että vaikuttava annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kaneilla.
Swedish: Bilaga III
Finnish: Liite III
Swedish: Höga halter av tilmikosin i kaninmjölfodret har iakttagits före konditionerings-/pelleteringsförfarandet.
Finnish: Kanin rehujauhossa on havaittu suuria tilmikosiinipitoisuuksia ennen käsittely- ja pelletöintiprosessia.
Swedish: DANMARK
Finnish: Tanska
Swedish: Slovakien Elli Lilly and Company Limited.Speke
Finnish: Elli Lilly and Company Limited.Speke OperationsFleming RoadSpeke Liverpool
Swedish: 5 kg tilmikosin 40 g förblandning/ton
Finnish: 5 kg tilmikosiini 40 g -esisekoitetta / tonni
Swedish: Oral administrering av tilmikosin till kaniner vid 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar visade att de uppnådda koncentrationerna av tilmikosin i lungvävnad och alveolära makrofager i lungorna översteg de som sågs i plasma med 7 respektive 400 gånger från den andra behandlingsdagen.
Finnish: Kun tilmikosiinia annettiin kaneille suun kautta 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan, keuhkokudoksessa ja keuhkojen alveolaarisissa makrofageissa saavutettujen tilmikosiinipitoisuuksien todettiin toisesta hoitopäivästä alkaen ylittävän plasmapitoisuuden 7-kertaisesti (keuhkokudos) ja 400-kertaisesti (alveolaariset makrofagit), ja pitoisuus pysyi keuhkokudoksissa suurena koko hoidon ajan.
Swedish: I svaren till CVMP:s frågelista infördes hänvisningar till den farmakokinetiska/farmakodynamiska studien och MIC-uppgifter till stöd för användning vid respiratorisk sjukdom hos kaniner vid en dos på 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (tidigare inlämnad) vilket ansågs godtagbart.
Finnish: Kyseiseen farmakokineettiseen/farmakodynaamiseen tutkimukseen ja MIC-tietoihin, jotka tukevat käyttöä kanien hengitystiesairauteen annoksena 12,5 mg painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan (toimitettu aikaisemmin), viitattiin vastauksissa CVMP:n kysymyksiin, ja ne todettiin hyväksyttäviksi.
Swedish: • CVMP beaktade de data som tillhandahållits beträffande inblandningshalterna och enades om att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon toimitetut rehuun lisättäviä määriä koskevat tiedot ja todennut, että vaatimus siitä, että annos sisältyy rehumäärään, joka vastaa vähintään puolta päiväannoksesta, on täyttynyt ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé och märkning
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausmerkintöjen muuttamiselle
Swedish: 1 kg tilmikosin 200 g förblandning/ton
Finnish: 1 kg tilmikosiini 200 g -esisekoitetta / tonni
Swedish: 2 kg tilmikosin 100 g förblandning/ton
Finnish: 2 kg tilmikosiini 100 g -esisekoitetta / tonni
Swedish: Bilaga II
Finnish: Liite II
Swedish: Motivering och relevanta stödjande uppgifter för den rekommenderade dosen och inblandningshalterna i foder för förblandningar för läkemedelsinnehållande foder som innehåller 40, 100 eller 200 g tilmikosin per kg förblandning och administreras till kaniner.
Finnish: Perustelut ja tarpeelliset perusteluja tukevat tiedot koskien kaneille annettavaan lääkerehuun tarkoitettujen esisekoitteiden, jotka sisältävät 40,100 tai 200 g tilmikosiinia per kg esisekoitetta, suositeltavaa annosta ja rehuun lisättävää määrää.
Swedish: • CVMP fann att den rekommenderade dosen i foder är 12,5 mg/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för kaniner för att förebygga och behandla respiratorisk sjukdom orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica.
Finnish: • CVMP on ottanut huomioon, että suositeltu annos rehussa on 12,5 milligrammaa painokiloa kohti päivässä seitsemän päivän ajan Pasteurella multocidan ja Bordetella bronchiseptican aiheuttaman hengitystiesairauden ehkäisyyn ja hoitoon kanilla
Swedish: Med hänsyn till den tillhandahållna informationen fann CVMP att kravet på att dosen ska ingå i minst halva dagsransonen har uppfyllts och att det är möjligt att uppnå målsättningen på 200 ppm tilmikosin per ton foder med alla förpackningsstorlekar av de olika styrkorna (40 g, 100 g och 200 g).
Finnish: Annetut tiedot huomioon ottaen CVMP katsoi, että vaatimus siitä, että annos sisältyi vähintään puolta päiväannosta vastaavaan rehumäärään täyttyi ja että tavoite 200 ppm tilmikosiinia rehutonnia kohti voitiin saavuttaa eri vahvuuksien (40 g, 100 g ja 200 g) jokaisella pakkauskoolla.
Swedish: Förpackningen innehåller:
Finnish: Tämä pakkaus sisältää:
Swedish: Viktminskningen kan variera från vecka till vecka.
Finnish: Painon väheneminen saattaa vaihdella viikosta toiseen.
Swedish: Svälj dem inte.
Finnish: Älä niele niitä.
Swedish: Dock bör eventuella risker undvikas (se avsnitt 6.6).
Finnish: Mahdollista riskiä on kuitenkin vältettävä (ks. kohta 6.6).
Swedish: • om du är under 18 år.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias.
Swedish: De förekom i allmänhet tidigt under behandlingen (inom 3 månader) och de flesta patienter upplevde endast en episod.
Finnish: Niitä esiintyi yleensä hoidon alkuvaiheessa (3 kuukauden kuluessa) ja useimmilla potilailla tapahtuma esiintyi vain kerran.
Swedish: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Finnish: 24018, 1700 Λευκωσία
Swedish: Ett realistiskt mål är att minska med mellan 5 % och 10 % av din utgångsvikt.
Finnish: Realistinen tavoite on 5-10 prosentin suuruinen painon pieneneminen lähtöpainosta.
Swedish: Det betyder inte att kapslarna inte fungerar.
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät kapselit tehoa.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Finnish: Hoito saatetaan joutua lopettamaan.
Swedish: Biotransformation
Finnish: Biotransformaatio
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 juli 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. heinäkuuta 2007
Swedish: Datum for den senaste förnyelsen: 29 juni 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2017
Swedish: Om du har glömt att ta alli
Finnish: Jos unohdat ottaa allia
Swedish: Det betyder inte att tabletterna inte fungerar.
Finnish: Se ei tarkoita, etteivät tabletit tehoa.
Swedish: Hur länge ska jag ta alli?
Finnish: Miten kauan alli-valmistetta käytetään?
Swedish: - Läkemedel mot depression, psykiska störningar eller ångest
Finnish: - lääkkeitä masennukseen, psyykkisiin häiriöihin tai ahdistuneisuuteen.
Swedish: - Ta inte 2 tabletter samtidigt för att kompensera för glömd dos.
Finnish: - Älä ota kahta tablettia samanaikaisesti korvataksesi unohtamasi tabletin.
Swedish: Välj den nivå som bäst passar in på dina dagliga rutiner.
Finnish: Valitse päivittäisiä rutiinejasi parhaiten kuvaava taso.
Swedish: Se avsnitt 2, varningar och försiktighet.
Finnish: Katso kohta 2 Varoitukset ja varotoimet.
Swedish: Att minska i vikt och behålla viktminskningen, till exempel genom att förbättra din kost och öka din fysiska aktivitet, kan bidra till att minska risken för allvarliga hälsoproblem och förbättra din hälsa.
Finnish: Laihduttaminen ja painonhallinta, esimerkiksi parantamalla ruokavaliotasi ja lisäämällä fyysistä aktiivisuuttasi, auttavat pienentämään vakavien terveysongelmien kehittymisriskiä ja edistävät terveyttä.
Swedish: Hur alli fungerar
Finnish: Miten alli toimii
Swedish: Fysisk aktivitet är en viktig del av ett viktminskningsprogram.
Finnish: Fyysinen aktiivisuus on tärkeä osa painonpudotusohjelmaa.
Swedish: Du kan behöva sluta ta alli.
Finnish: Sinun tulee ehkä lopettaa allin käyttäminen.
Swedish: Orlistat in vitro är >99 % bundet till plasmaproteiner (i huvudsak till lipoproteiner och albumin).
Finnish: Orlistaatti sitoutuu in vitro yli 99-prosenttisesti plasman proteiineihin (pääasiallisesti lipoproteiineihin ja albumiiniin).
Swedish: För vuxna med ett BMI på 28 eller mer.
Finnish: Aikuisille, joiden BMI on vähintään 28.
Swedish: Oroa dig inte om du inte upplever några av dessa problem.
Finnish: Älä huolestu, jos tällaisia oireita ei ilmene.
Swedish: alli rekommenderas inte till personer som tar akarbos.
Finnish: allia ei suositella akarboosia käyttäville.
Swedish: Fundera över hur mycket du vill minska i vikt och sätt sedan upp en målvikt.
Finnish: Mieti, kuinka paljon haluat laihtua, ja aseta itsellesi tavoitepaino.
Swedish: Kontrollera om ditt BMI är 28 eller mer genom att leta upp din längd i tabellen.
Finnish: Tarkista, onko BMI vähintään 28, etsimällä pituutesi seuraavasta taulukosta.
Swedish: Sluta ta tabletterna.
Finnish: Lopeta tablettien käyttäminen.
Swedish: - Måttlig aktivitet innebär att du förbränner omkring 150 kalorier per dag vid fysisk aktivitet, till exempel går tre kilometer, ägnar dig åt trädgårdsarbete i 30 till 45 minuter eller springer två kilometer på 15 minuter.
Finnish: - Kohtuullinen aktiivisuustaso tarkoittaa, että kulutat päivässä noin 150 kilokaloria fyysisellä toiminnalla, esimerkiksi kävelemällä kolme kilometriä, tekemällä puutarhatöitä 30-45 minuuttia tai juoksemalla kaksi kilometriä 15 minuutissa.
Swedish: Detta läkemedel får inte tas av barn och ungdomar under 18 år.
Finnish: Lapset ja alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Swedish: - De flesta användare som upplever dessa effekter tycker att de kan hantera och kontrollera dem genom att ändra sin kost.
Finnish: - Useimmat haittavaikutuksia kokeneet käyttäjät oppivat hallitsemaan niitä muuttamalla ruokavaliotaan.
Swedish: Tabletten ska tuggas.
Finnish: Tabletti on pureskeltava.
Swedish: Även om viktminskningen utvärderades under 12 månaders behandling i båda studierna förekom den största viktminskningen under de första 6 månaderna.
Finnish: Vaikka painon laskua tutkittiin kummassakin tutkimuksessa 12 kuukauden hoitojakson ajan, enin painon lasku tapahtui ensimmäisen kuuden kuukauden aikana.
Swedish: Matdagböcker är effektiva eftersom du blir medveten om vad du äter och hur mycket du äter och ger dig något att utgå från när du ska göra förändringar.
Finnish: Ruokapäiväkirja on tehokas apu, sillä sen avulla tiedostat, mitä syöt ja kuinka paljon, jolloin saat lähtötiedot muutosten tekemistä varten.
Swedish: Sluta ta kapslarna.
Finnish: Lopeta kapselien käyttäminen.
Swedish: C. A. Papaellinas Ltd, Τ.Θ.
Finnish: C. A. Papaellinas Ltd,
Swedish: Povidon (E1201) (K-värde 30)
Finnish: Povidoni (E1201) (K-arvo 30)
Swedish: - Ta enbart en tablett åt gången.
Finnish: - Ota vain yksi tabletti kerralla.
Swedish: Äldre (>65 år)
Finnish: Iäkkäät (yli 65-vuotiaat)
Swedish: EXP I etuiet: 1 månad
Finnish: EXP Kuljetusrasiassa: 1 kuukausi
Swedish: Leta upp din längd i tabellen.
Finnish: Etsi taulukosta pituutesi.
Swedish: Vuxna, 18 år och äldre - Ta 1 kapsel 3 gånger om dagen.
Finnish: Vähintään 18-vuotiaat aikuiset - Ota yksi kapseli kolmesti päivässä.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Swedish: Det innebär vanligtvis 1 kapsel vid frukost, lunch och middag.
Finnish: Tämä tarkoittaa yleensä sitä, että yksi kapseli otetaan aamiaisella, lounaalla ja päivällisellä.
Swedish: Sök läkarvård omedelbart.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon.
Swedish: - Framgångsrik viktminskning handlar inte enbart om att äta annorlunda under en kort tid och sedan återgå till sina gamla vanor.
Finnish: - Onnistunut painonhallinta ei perustu lyhytaikaiseen ruokavalion muutokseen, minkä jälkeen palataan vanhoihin tapoihin.
Swedish: Orala antikoagulantia
Finnish: Oraaliset antikoagulantit
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Swedish: - akarbos (ett diabetesläkemedel som används till behandling av typ 2 diabetes mellitus).
Finnish: - akarboosia (tyyppi II diabeteksen hoitoon käytetty lääkevalmiste).
Swedish: Hård kapsel
Finnish: Kova kapseli.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Swedish: Medicinsk användning av orlistat innebär troligen ingen risk för den marina miljön eller miljön på land.
Finnish: Orlistaatin lääkkeellinen käyttö ei todennäköisesti aiheuta vaaraa maa- ja vesiympäristölle.
Swedish: Du bör välja måltider som innehåller flera olika näringsämnen och lära dig att äta hälsosamt på lång sikt.
Finnish: Valitse monipuolisesti erilaisia ravintoaineita sisältäviä ruokia ja opettele noudattamaan terveellisiä ruokailutottumuksia pitkällä aikavälillä.
Swedish: Vissa förpackningsstorlekar marknadsförs eventuellt inte i alla länder.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä kaikissa maissa.
Swedish: Patienterna bör dock uppmanas ta ett multivitaminpreparat vid sänggåendet för att garantera tillräckligt intag av vitaminer (se avsnitt 4.4).
Finnish: Potilaita tulisi kuitenkin neuvoa ottamaan monivitamiinivalmistetta nukkumaan mennessä riittävän vitamiininsaannin varmistamiseksi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Viktminskning kan åtföljas av förbättrat blodtryck och kolesterolvärde.
Finnish: Painonlaskuun saattaa liittyä verenpaine- ja kolesteroliarvojen paranemista.
Swedish: Jämförelse med placebo: a p<0,001; b p<0,01
Finnish: Verrattuna lumelääkkeeseen: a p < 0,001; b p < 0,01
Swedish: Det dagliga intaget av fett, kolhydrater och protein ska fördelas på tre huvudmåltider.
Finnish: Päivittäinen rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinimäärä on saatava tasaisesti kolmesta pääateriasta.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ A)
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A)