FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (veterinární léčivé přípravky)
Swedish: 18-20 juli
Czech: - 20. července
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Czech: V oblasti humánních léčivých přípravků se bude agentura zaměřovat na úplné začlenění požadavků nových právních předpisů týkajících se farmakovigilance do svých procesů, jakož i na další vývoj a prováděním evropské strategie řízení rizik.
Swedish: Önskemål om läkemedelscertifikat
Czech: Certifikáty pro léčivé přípravky
Swedish: 10-12 oktober
Czech: - 12. října
Swedish: 13-16 november
Czech: - 16. listopadu
Swedish: Godkända för
Czech: Povoleno pro rok
Swedish: 19-20 april
Czech: - 20. dubna
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti (humánní léčivé přípravky)
Swedish: Det gällande systemet för verksamhetskontinuitet kommer att förbättras med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Czech: Budou zlepšena stávající opatření, zaměřená na zajištění kontinuity provozu a práce agentury a podporu celé škály krizových scénářů pro případ výpadků systémů a pro jejich obnovu.
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Czech: Farmakovigilance a poregistrační bezpečnost a účinnost léčivých přípravků
Swedish: Vidare kommer EMEA att till fullo att samordna och samarbeta med medlemsstaternas veterinärmedicinska tillsynsmyndigheter inom det europeiska övervakningssystemet, för att främja en gemensam strategi när det gäller att uppnå största möjliga effektivitet i EU:s veterinärmedicinska biverkningsbevakning för alla läkemedel som är godkända i gemenskapen.
Czech: V rámci podpory jednotného přístupu ke zlepšení efektivity veterinární farmakovigilance EU pro všechny léčivé přípravky registrované ve Společenství bude agentura dále plně spolupracovat s veterinárními regulačními orgány členských států na evropském systému dozoru.
Swedish: 10-12 januari
Czech: - 12. ledna
Swedish: Torsdagen den 9 mars
Czech: - 9. března
Swedish: 11-14 december
Czech: - 14. prosince
Swedish: 18-21 september
Czech: - 21. září
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Czech: Třída D celkem
Swedish: Bilagor
Czech: Přílohy
Swedish: 5-7 december
Czech: - 7. prosince
Swedish: Torsdagen den 28 september
Czech: Zasedání správní rady čtvrtek 9. března čtvrtek 28. září čtvrtek 8. června úterý 19. prosince
Swedish: Summa avdelning 3
Czech: Záhlavi 3 celkem
Swedish: 8-10 november
Czech: - 10. listopadu
Swedish: 26-29 juni
Czech: - 29. června
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (humanläkemedel)
Czech: Žádosti obdržené/předpoklad (humánní léčivé přípravky)
Swedish: 12-14 september
Czech: - 14. září
Swedish: • beställas via fax (44-20) 74 18 86 70
Czech: • faxem na čísle (44-20) 7418 8670
Swedish: Antal besökare till EMEA
Czech: Počet návštěvníků agentury
Swedish: BEHÖRIGA NATIONELLA MYNDIGHETER 4 000 EUROPEISKA EXPERTER
Czech: PŘÍSLUŠNÉ VNITROSTÁTNÍ ORGÁNY 4 000 EVROPSKÝCH ODBORNÍKŮ
Swedish: euro % 1 000 euro % 1 000 euro %
Czech: tis. EUR % tis. EUR % tis. EUR %
Swedish: London E14 4HB Storbritannien
Czech: London E14 4HB United Kingdom
Swedish: Systemen utvecklas i överensstämmelse med de angivna kraven.
Czech: Tyto systémy jsou vyvíjeny v souladu s obdrženými požadavky.
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2007 kan sammanfattas på följande sätt:
Czech: Priority a klíčové cíle pro rok 2007 lze shrnout následovně:
Swedish: Vi vill dock vidareutveckla detta.
Czech: Tento systém bychom však chtěli o něco zdokonalit.
Swedish: Översättningsvolymen väntas öka till 40 950 sidor - 95 procent fler än 2006.
Czech: Očekává se, že objem překladů vzroste na 40 950 stran, což je o 95 % více než v roce 2006.
Swedish: Incitament ges eftersom sådana läkemedel av ekonomiska skäl kanske inte skulle utvecklas annars.
Czech: Pro tyto přípravky se poskytují pobídky, neboť jinak by zřejmě z ekonomických důvodů nebyly vyvíjeny.
Swedish: Arbetet kommer att inriktas på tre områden:
Czech: Agentura soustředí své úsilí do tří oblastí:
Swedish: Denna nya metod har tillämpats för siffrorna från och med 2006.
Czech: Tato nová metoda se využívá pro číselné údaje od roku 2006.
Swedish: I detta syfte kommer ett antal riktlinjedokument att utarbetas.
Czech: Za tímto účelem bude vytvořeno několik dokumentů s pokyny.
Swedish: Arbetet med nästa version kommer att skjutas upp till 2009.
Czech: Práce na další verzi bude odložena na rok 2009.
Swedish: Dessutom finns det en uppsättning övergripande tjänster som är nödvändiga för att stödja genomförandet av systemen.
Czech: Existuje rovněž řada horizontálních služeb, které jsou nezbytné pro podporu provádění těchto systémů.
Swedish: 2.11 Samordningsgrupp
Czech: 2.11 Koordinační skupiny
Swedish: Chef: David Mackay
Czech: Vedoucí: David Mackay
Swedish: 300 Möten
Czech: 300 Zasedání
Swedish: Denna databas befinner sig i det inledande utformningsskedet.
Czech: Tato databáze je v první fázi projektování.
Swedish: Strategin för genomförandet innebär att man koncentrerar sig på ett antal projekt med stort europeiskt mervärde.
Czech: Strategie provádění se soustředí na řadu projektů s vysokou přidanou hodnotou na úrovni Evropy.
Swedish: 1.7 Internationellt samarbete
Czech: 1.7 Mezinárodní spolupráce
Swedish: Detta är en sammanfattning av myndighetens arbetsprogram 2007.
Czech: Tento dokument shrnuje pracovní program agentury na rok 2007.
Swedish: 305 Gemenskapsprogram
Czech: 305 Programy Společenství
Swedish: Myndigheten kommer att säkra optimal samordning mellan de berörda parterna för att minimera antalet "onödiga" hänskjutna ärenden.
Czech: Agentura bude mezi dotčenými stranami zajišťovat optimální koordinaci, aby omezila „zbytečné" případy přezkoumání.
Swedish: − Avge yttranden om läkemedel avsedda för marknader utanför EU.
Czech: − Vydávat stanoviska o léčivých přípravcích určených pro trhy mimo EU.
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Czech: Úplné znění pracovního programu agentury na rok 2007, který byl přijat správní radou dne 19. prosince 2006, je k dispozici na internetových stránkách agentury: www.emea.europa.eu
Swedish: 1.4 Nya behandlingsmetoder och nya tekniker
Czech: 1.4 Nové léčebné postupy a nové technologie
Swedish: Antalet förfrågningar och den därmed sammanhängande arbetsbelastningen har ökat de senaste åren.
Czech: Během posledních let se počet žádostí a s tím související pracovní zátěž zvýšily.
Swedish: Tillhandahålla kompletterande backupsystem för EudraNet.
Czech: Zajištění dalších systémů zálohování pro EudraNet.
Swedish: Antalet ändringar av typ I och II kommer att förändras beroende på det allt större antalet centralt godkända produkter.
Czech: Počet žádostí o změny typu I nebo II se bude měnit v souladu s rostoucím počtem centrálně registrovaných přípravků.
Swedish: Anslag/budget för 2007 enligt styrelsens beslut av den 19 december 2006.
Czech: Přidělení prostředků / rozpočet na rok 2007 přijatý správní radou 19. prosince 2006.
Swedish: 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring
Czech: 17 Výdaje na reprezentaci 18 Pojištění zaměstnanců
Swedish: Arbetet med att utvidga systemet till ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden har, utom när det gäller specificering, skjutits upp till 2008-2009.
Czech: S výjimkou specifikací se rozšiřování systému pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy odkládá na období let 2008-2009.
Swedish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Totalt tjänstegrupp AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Totalt tjänstegrupp AST Summa tjänster
Czech: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Třída AD celkem AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Třída AST celkem Zaměstnanci celkem
Swedish: 302 Översättningar
Czech: 302 Překlady
Swedish: 1.6 Förberedelser inför framtida utvidgning
Czech: 1.6 Příprava na další rozšíření EU
Swedish: Kontor för små och medelstor företag
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky
Swedish: Införa avancerade nätverkshanterings- och driftstjänster.
Czech: Zavedení služeb pokročilého řízení sítě a výkonu.
Swedish: EMEA:s roll i det europeiska systemet
Czech: EMEA v evropském systému
Swedish: Större delen av EU:s telematiksystem kommer att vara i drift i början av 2007.
Czech: Většina telematických systémů EU bude v chodu na začátku roku 2007.
Swedish: Vi kommer också att sträva efter att förbättra vår kommunikation generellt sett, när det gäller både vår vetenskapliga och vår icke-vetenskapliga verksamhet.
Czech: Budeme dále usilovat o obecnější zdokonalení naší komunikace ve vědeckých i nevědeckých činnostech.
Swedish: 2.10 Vetenskapliga kommittéer, arbetsgrupper och rådgivande grupper med vetenskapliga experter
Czech: 2.10 Vědecké výbory, pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny
Swedish: Jag vill framhålla att detta nya ansvarsområde kommer att påverka EMEA:s befintliga kärnverksamhet, exempelvis vetenskaplig rådgivning, där myndigheten räknar med att få 30 procent fler förfrågningar än under 2006.
Czech: Chtěl bych upozornit, že tato nová oblast odpovědnosti ovlivní stávající hlavní činnosti agentury, a sice například poskytování vědeckého poradenství - agentura očekává, že obdrží o 30 % více žádostí o vědecké poradenství než v roce 2006.
Swedish: Ett kontor för små och medelstora företag har inrättats inom EMEA för att tillgodose mindre företags särskilda behov.
Czech: Kancelář pro malé a střední podniky byla zřízena v rámci agentury, aby se věnovala zvláštním potřebám menších společností.
Swedish: Främjande av innovation
Czech: Podpora inovací
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2005-2007
Czech: Příloha 3 Přehled příjmů a výdajů za období 2005 - 2007
Swedish: Resultatet av dessa insatser kommer i vissa fall att bidra till den pågående diskussionen om planeringen av verksamheten inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Czech: Některé výstupy těchto iniciativ přispějí k probíhající diskusi o plánování činností na úrovni evropské sítě pro léčivé přípravky.
Swedish: EMEA anlitar mer än 4 000 experter för arbetet med vetenskapliga utvärderingar.
Czech: Agentura EMEA využívá při své činnosti vědeckého hodnocení více než 4 000 odborníků.
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
Czech: 11 Zaměstnanci v aktivním pracovním poměru 13 Výdaje při pracovních cestách 14 Sociálně-zdravotní infrastruktura 15 Výměna státních úředníků a odborníků 16 Sociální zabezpečení
Swedish: Därigenom kommer myndigheten att kunna säkra tillförlitliga och stabila IT-tjänster för sin personal, delegaterna och alla användare av alleuropeiska system.
Czech: To jí dovolí zaručovat poskytování spolehlivých a početných služeb IT svým pracovníkům, delegátům a všem uživatelům celoevropských systémů.
Swedish: Chef: Andreas Pott
Czech: Vedoucí: Andreas Pott
Swedish: Arbetet kommer att ske i anslutning till den europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS) och kommer att innefatta utveckling av ny verksamhet och genomförande av överenskomna initiativ.
Czech: Tato činnost bude prováděna v rámci evropské strategie řízení rizik (ERMS) a bude zahrnovat vývoj dalších činností a provádění schválených iniciativ.
Swedish: Den första versionen av denna databas kommer att levereras i början av 2007.
Czech: První verze této databáze bude dokončena počátkem roku 2007.
Swedish: EMEA stöder Lissabonagendans målsättningar.
Czech: EMEA podporuje cíle lisabonské agendy.
Swedish: Tillgången kommer att ha en direkt inverka på HMPC:s produktivitet under 2007 och därefter.
Czech: Jejich dostupnost či nedostatek bude mít přímý dopad na produktivitu výboru HMPC v roce 2007 i později.
Swedish: Antalet förfrågningar om vetenskaplig rådgivning om veterinärmedicinska läkemedel kommer att öka till 16 under 2007.
Czech: Počet podaných žádostí o vědecké poradenství týkajících se veterinárních léčivých přípravků se v roce 2007 zvýší na 16.
Swedish: Som ett led i genomförandet av EU:s politik och lagstiftning på läkemedelsområdet har EMEA fått ansvaret för att genomföra EU:s telematikstrategi.
Czech: V rámci evropské farmaceutické politiky a legislativy získala agentura odpovědnost za provádění telematické strategie EU.
Swedish: I ökningen ingår även verksamhet som skjutits upp från 2006, liksom deltagande av företrädare för kandidatländerna i möten, kurser och konferenser.
Czech: Vyšší počet zasedání je také způsoben přesunutím činností z roku 2006 a účastí zástupců kandidátských zemí za zasedáních, školeních a konferencích.
Swedish: Vi ser fram emot ett givande samarbete med vetenskapliga experter från dessa länder, för att ge alla EU-medborgare tillgång till effektiva och säkra läkemedel.
Czech: Těšíme se, že plodná spolupráce s vědeckými odborníky z těchto zemí přinese účinné a bezpečné léčivé přípravky všem občanům EU.
Swedish: Antalet GMP5- och PMF6-inspektioner förväntas öka jämfört med 2006.
Czech: Počet inspekcí GMP5 a inspekcí PMF6 v porovnání s rokem 2006 zřejmě stoupne.
Swedish: I överensstämmelse med lagstiftningen kommer utvecklingen i detta inledande skede att inriktas på läkemedel som godkänts enligt det centraliserade systemet.
Czech: V souladu s právními předpisy se vývoj v této první fázi zaměří na přípravky registrované centralizovaným postupem.
Swedish: Protokollhjälp kommer att vara ett fortsatt prioriterat område för dessa incitament.
Czech: Prioritní oblastí těchto pobídek zůstane výzkumná asistence.
Swedish: Nya MRL-ansökningar Ansökningar om utvidgning/ändring Extrapolering av MRL
Czech: Nové žádosti o MRL Žádosti o změnu / rozšíření MRL Extrapolace MRL
Swedish: Efter diskussioner med intressenter och berörda parter kommer arbetet med att upprätta en strategisk plan för nya tekniker att inledas.
Czech: Po diskusích se zájmovými a zainteresovanými stranami začne vytvářet „Strategický plán pro nové technologie".
Swedish: Genom programmet kommer de båda länderna att kunna förbereda sig för deltagande i EMEA:s verksamhet, och de befintliga medlemsstaternas förtroende för de system som finns i de två kandidatländerna kommer att stärkas.
Czech: Program umožní oběma zemím připravit se na účast v činnosti agentury a posílit důvěru stávajících členských států v systémy zavedené v těchto dvou kandidátských zemích.
Swedish: PSUR (Periodic safety-update reports).
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti (Periodic safety-update reports, PSURs).
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Czech: Neustálé monitorování bezpečnosti léčivých přípravků po udělení registrace („farmakovigilance") je důležitou součástí práce příslušných vnitrostátních orgánů a agentury EMEA.
Swedish: EMEA kommer att medverka i programmet med flera mottagarländer för att stödja Kroatiens och Turkiets deltagande i arbetet inom vissa EU-organ.
Czech: Agentura EMEA se zúčastní programu pro více příjemců zaměřeného na podporu zapojení Chorvatska a Turecka do činnosti některých agentur Společenství.
Swedish: 5.2 Informationsteknik
Czech: 5.2 Informační technologie
Swedish: Arbetet med att genomföra den vision som skisseras i de långsiktiga strategier som tagits fram av EMEA och de nationella behöriga myndigheterna kommer att fortsätta.
Czech: Bude pokračovat uskutečňování vizí nastíněných v dlouhodobých strategiích, které připravila EMEA a vnitrostátní pověřené orgány.
Swedish: Den elektroniska överföringen av säkerhetsrapporter om enskilda fall (ICSR) har visserligen ökat kraftigt de senaste två åren, men EMEA kommer att fortsätta med sina initiativ för att påskynda genomförandet av elektronisk rapportering.
Czech: Ačkoli v minulých dvou letech došlo k velkému nárůstu elektronických hlášení bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSR), bude EMEA pokračovat ve svých iniciativách ke zrychlování těchto hlášení.
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Czech: Velký počet žádostí obdržených v roce 2006 bude mít značný dopad na pracovní zatížení v roce 2007, neboť samotné provádění postupů trvá několik měsíců.
Swedish: EMEA planerar att testa 40 produkter under 2007.
Czech: V roce 2007 má agentura v plánu testovat 40 přípravků.
Swedish: EMEA uppskattar att antalet möten med ersättning kommer att öka med 30 procent och antalet delegater som får ersättning med 25 procent 2007.
Czech: Agentura odhaduje, že v roce 2007 se počet hrazených zasedání zvýší o 30 % a počet delegátů, jimž se uhrazují náklady, o 25 %.
Swedish: Inom vissa områden ökade tillväxten betydligt under 2006, och en ytterligare ökning av arbetsbelastningen förväntas under 2007.
Czech: V některých oblastech došlo v roce 2006 k výraznému nárůstu objemu aktivit a zvýšená pracovní zátěž se očekává rovněž v roce 2007.
Swedish: Redskap, system och förfaranden för e-upphandling kommer att införas och utvecklas under 2007.
Czech: V roce 2007 budou zaváděny a zdokonalovány nástroje, systémy a postupy elektronického postupu výběrového řízení.
Swedish: Dessutom räknar EMEA med att ikraftträdandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar kommer att resultera i 100 sådana förfrågningar, jämfört med 50 förfrågningar 2006 (en enda förfrågan kan gälla hundratals handlingar).
Czech: Po nabytí účinnosti právních předpisů o přístupu k dokumentům očekává agentura navíc dalších 100 těchto žádostí, v porovnání s 50 žádostmi v roce 2006 (a jediná žádost může obnášet stovky dokumentů).
Swedish: För att se till att vetenskapliga frågor utreds fullständigt innan en ansökan lämnas in, och på så undvika att ansökningar på det veterinärmedicinska området lämnas in alltför tidigt, kommer EMEA att hålla förberedande möten med rapportören, medrapportören och de nödvändiga experterna.
Czech: Aby se zajistilo, že před podáním žádosti budou v úplnosti projednány vědecké otázky, a zabránilo se tak podávání předčasných žádostí ve veterinární oblasti, bude agentura pořádat před podáváním žádostí setkání za účasti zpravodaje, spolu-zpravodaje a potřebných odborníků.
Swedish: Integrerad kvalitetsstyrning - internrevision
Czech: Integrované řízení jakosti - vnitřní audit
Swedish: En förteckning över dessa europeiska experter kan på begäran studeras vid EMEA:s kontor.
Czech: Seznam těchto evropských odborníků je k dispozici na vyžádání u agentury.
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Patrick Le Courtois
Czech: PŘEDREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Patrick Le Courtois
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal om ömsesidigt erkännande med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan; bestämmelserna i fråga om räckvidd och tillämplighet skiljer sig dock något från avtal till avtal.
Czech: Dohody o vzájemném uznávání (mutual recognition agreements, MRA) s Austrálií, Novým Zélandem, Švýcarskem, Kanadou a Japonskem jsou již účinné, i když s mírně rozdílnými ustanoveními o rozsahu působnosti a použitelnosti.
Swedish: 10 Anslag/budget 2006 per den 31 december 2006.
Czech: Účetní závěrka 2005 10 Přidělení prostředků / rozpočet na rok 2006 k 31. prosinci 2006.
Swedish: 1.3 Stöd till innovation och tillgång till läkemedel
Czech: 1.3 Podpora inovací a dostupnosti léčivých přípravků
Swedish: EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER
Czech: INSTITUCE EVROPSKÉ UNIE
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Czech: Odborníci agentury EMEA očekávají, že počet oznámení o paralelní distribuci se v roce 2007 ustálí přibližně na čísle 1 000.
Swedish: Snabbare och bättre tillgång till läkemedel
Czech: Včasnější a lepší dostupnost léčivých přípravků
Swedish: Syftet med strategin är att öka effektiviteten och förbättra öppenheten samt att stödja och underlätta tillämpningen av de förfaranden som föreskrivs i lagstiftningen.
Czech: Tato strategie se zaměřuje na zvýšení efektivnosti a transparentnosti a na podporu a zjednodušení postupů zavedených právními předpisy.
Swedish: Utöver utvärderingen av mottagna ansökningar kommer myndigheten att fortsätta tillhandahålla information om verksamhet efter godkännande.
Czech: Vedle hodnocení obdržených žádostí bude agentura nadále podávat informace o poregistračních činnostech.
Swedish: Observera att de siffror för 2007 som anges i tabeller och diagram endast är uppskattningar.
Czech: Upozornění: číselné údaje v tabulkách na rok 2007 představují pouze odhad.
Swedish: Utöver utvärderingen av ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder kommer EMEA att bistå kommissionen med översynen av förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung.
Czech: Vedle hodnocení žádostí o MRL bude agentura nápomocna Komisi při přezkumu nařízení (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu.
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2005-2007
Czech: Příloha 2 Plán pracovních míst agentury EMEA na období 2005 - 2007
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Noël Wathion
Czech: POREGISTRAČNÍ HODNOCENÍ HUMÁNNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ Vedoucí: Noël Wathion
Swedish: För att ytterligare påskynda genomförandet av den ändrade lagstiftningen kommer förfarandet för övervakning av den faktiska marknadsplaceringen av godkända produkter att genomföras.
Czech: Aby se dále pokročilo s prováděním revidovaných právních předpisů, bude do praxe zaveden postup pro monitorování skutečného uvádění registrovaných přípravků na trh.
Swedish: Man kommer, tillsammans med kommissionen och medlemsstaterna, att utarbeta riktlinjer för insyn i databasen över pediatriska kliniska prövningar.
Czech: Společně s Evropskou komisí a členskými státy vypracuje pokyny pro zajištění průhlednosti databáze pediatrických klinických hodnocení.
Swedish: EMEA planerar att, tillsammans med Europeiska kommissionen, fortsätta de inledande diskussionerna med den japanska läkemedelsbyrån (MHWL/PMDA) för att undersöka möjligheten att ingå sekretessöverenskommelser liknande dem som slutits med FDA.
Czech: EMEA společně s Evropskou komisí plánuje pokračovat v předběžných jednáních s japonskou Agenturou pro léčivé přípravky (MHWL / PMDA), aby prozkoumaly možnosti uzavřít dohody o utajení podobné dohodám uzavřeným s Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv USA.
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden till följd av säkerhetsfrågor där det finns ett gemenskapsintresse förväntas ligga kvar på en låg nivå; bara ett ärende förutses under 2007.
Czech: Počet případů přezkoumání podnícených bezpečnostními obavami tam, kde jde o zájem Společenství, zůstane podle odhadů nízký: pro rok 2007 je očekáván jen jeden.
Swedish: Detta initiativ syftar till att undanröja flaskhalsar under utvecklingen av nya läkemedel och kan få kraftiga och omfattande effekter för hur läkemedelsforskningen bedrivs i framtiden.
Czech: Tato iniciativa se má zabývat úzkými místy v procesu vývoje léčebných přípravků a může mít výrazný a rozsáhlý dopad na to, jak bude farmaceutický výzkum vypadat v budoucnu.
Swedish: Innovation och forskning är de främsta drivkrafterna för utveckling av nya läkemedel och bidrar därmed också till en bättre hälsa för människor och djur.
Czech: Inovace a výzkum jsou při vývoji nových léčivých přípravků prvotní hnací silou a následně i motorem zlepšování zdraví lidí i zvířat.
Swedish: Att främja läkemedelssäkerhet har i många år varit ett viktigt område för EMEA, och det kommer att prioriteras även under 2007.
Czech: Podporování bezpečnosti léčivých přípravků je pro agenturu významnou oblastí činnosti již po mnoho let a rovněž v roce 2007 zůstane jednou z priorit.