FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • you have a bleeding problem or bruise easily.
Italian: • ha problemi di sanguinamento o di formazioni eccessive di lividi.
English: • Joint swelling, muscular weakness
Italian: • Gonfiore alle articolazioni, debolezza muscolare
English: • Swelling, bruising or itching at the injection site
Italian: • Gonfiore, ematoma o prurito al sito di iniezione
English: Uncommon Upper respiratory tract infection
Italian: Non comune Infezione del tratto respiratorio superiore
English: Twinrix Adult should under no circumstances be administered intravascularly.
Italian: Twinrix Adulti non deve mai essere somministrato per via intravascolare.
English: How to store Twinrix Adult
Italian: Come conservare Twinrix Adulti
English: 25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
Italian: 25 siringhe preriempite + 25 aghi 25 x 1 dose (1 ml)
English: A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Italian: Nei soggetti obesi è stata osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite A. È stata anche osservata una scarsa risposta al vaccino, con la possibilità che non si raggiunga la protezione contro l'epatite B, negli anziani, negli uomini piuttosto che nelle donne, nei fumatori, negli obesi, nelle persone ammalate da molto tempo o che ricevono alcuni tipi di trattamento farmacologico.
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Italian: Twinrix Adulti hanno raggiunto livelli di sieroprotezione di anticorpi anti HBV (≥10 mUI/ml) e le medie geometriche delle concentrazioni (GMC) sono aumentate fino a 179 volte (GMC di 7234 mUI/ml) ad indicare una memoria della risposta immunitaria.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think that you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before you are given this vaccine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di farsi somministrare questo vaccino.Non è noto se Twinrix Adulti passi nel latte materno; tuttavia non sono da attendersi problemi per i bambini che vengono allattati al seno.
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Italian: 10 siringhe preriempite + 10 aghi 10 x 1 dose (1 ml)
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
Italian: 1 siringa preriempita + 1 ago 1 dose (1 ml)
English: 7 days later
Italian: • Seconda dose: 7 giorni dopo
English: Influenza like illness, chills
Italian: Malattia simil-influenzale, brividi
English: Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Italian: Molto comuni (può verificarsi 1 caso ogni 10 o più dosi di vaccino):
English: Twinrix Adult is indicated for use in non immune adults and adolescents 16 years of age and above who are at risk of both hepatitis A and hepatitis B infection.
Italian: Twinrix Adulti deve essere utilizzato in adulti e adolescenti non immuni a partire dai 16 anni di età, per la protezione contro l'infezione da virus dell'epatite A e dell'epatite B. 4.2 Posologia e modo di somministrazione
English: This leaflet was last revised in
Italian: Questo foglio illustrativo è stato è stato aggiornato il Altre fonti di informazioni
English: 21 days after the first dose
Italian: 21 giorni dopo la prima dose • Quarta dose: 12 mesi dopo la prima dose
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
Italian: • Gonfiore alle ghiandole del collo, delle ascelle o dell'inguine (linfoadenopatia)
English: Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Italian: Molto rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino):
English: The hepatitis A virus can be passed from person to person in food and drink, or by swimming in water contaminated by sewage.
Italian: • Epatite A: l'epatite A è una malattia infettiva che colpisce il fegato e che è causata dal virus dell'epatite A. Il virus dell'epatite A può essere trasmesso da persona a persona tramite il cibo e le bevande che contengono il virus o nuotando in acque contaminate da fognature.
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Italian: Twinrix Adulti, sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Twinrix Adulti - Sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito) antiepatite A (inattivato) ed antiepatite B (rDNA) (HAB).
English: 1 month later
Italian: • Seconda dose: 1 mese dopo
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Italian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
English: Rash, pruritus
Italian: Rash, prurito Molto raro Orticaria
English: Uncommon:
Italian: Non comuni
English: Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Italian: Non comuni (può verificarsi fino a 1 caso ogni 100 dosi di vaccino):
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Italian: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
English: Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Italian: Rari (può verificarsi fino a 1 caso ogni 1.000 dosi di vaccino):
English: Common (These may occur in up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Italian: Comuni (può verificarsi fino a 1 caso ogni 10 dosi di vaccino):
English: No data on concomitant administration of Twinrix Adult with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Italian: Non sono disponibili dati relativi alla co-somministrazione di Twinrix Adulti con immunoglobuline specifiche per l'epatite A o per l'epatite B. Tuttavia, quando i vaccini monovalenti antiepatite A e antiepatite B sono stati co-somministrati con immunoglobuline specifiche, non è stato osservato alcun effetto sui tassi di sieroconversione.
English: Tlf: + 47 22 70 20 00
Italian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Italian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: - Booster dose
Italian: Posologia - Dosaggio
English: Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Italian: È stato osservato che l'obesità (definita come IMC ≥ 30 kg/m2) riduce la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite A. E' stato osservato che alcuni fattori riducono la risposta immunitaria ai vaccini antiepatite B. Questi fattori includono anzianità, appartenenza al genere maschile, obesità, fumo, via di somministrazione ed alcune patologie croniche latenti.
English: • Dizziness
Italian: • Stanchezza
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 dose (1 ml):
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (1 ml):
English: Blood and lymphatic system disorders
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Raro
English: • Fits or seizures
Italian: • Eruzione della pelle, prurito
English: Then continue your treatment as before.
Italian: Poi prosegua il trattamento come prima.
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna).
English: This can be fatal in some people.
Italian: Ciò può risultare fatale in alcune persone.
English: Keep it safely.
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
English: Experience in children and adolescents
Italian: Esperienza nei bambini e negli adolescenti
English: Let it dry completely before you use it again.
Italian: Lasciarlo asciugare completamente prima di usarlo di nuovo.
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Italian: I disturbi neurologici potrebbero essere transitori o permanenti.
English: Oral solution:
Italian: Soluzione orale:
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la prenda appena se lo ricorda.
English: Subjects, % (no.)
Italian: Soggetti % (numero)
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Italian: 8 Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
English: This dose needs to be further substantiated.
Italian: Tale dosaggio necessita di essere ulteriormente convalidato.
English: After first opening: 1 month
Italian: Dopo la prima apertura: 1 mese
English: How to measure the dose and take the medicine
Italian: Come misurare la dose ed assumere il medicinale
English: These events were seen infrequently in clinical studies.
Italian: Questi eventi sono stati riferiti raramente durante gli studi clinici.
English: See Section 4 for more information about the risks.
Italian: Vedere paragrafo 4 per ulteriori informazioni sui rischi.
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Italian: Pazienti con aumenti di ALT/ Pazienti osservati*
English: You may need extra check-ups, including blood tests, while you're taking your medication.
Italian: Lei potrebbe aver bisogno di ulteriori controlli, compresi esami del sangue, mentre sta assumendo il medicinale.
English: Do not pass it on to others.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Italian: Tuttavia, non sono stati realizzati studi formali sulle interazioni.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zeffix nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Italian: Sulla base dei dati limitati nei bambini da 2 a 17 anni di età, non è stato identificato alcun nuovo problema di sicurezza rispetto agli adulti.
English: Lamivudine should be used with caution in these patients.
Italian: Lamivudina deve essere usata con cautela in tali pazienti.
English: Date of latest renewal: 23 June 2014
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 Luglio 1999 Data del rinnovo più recente: 23 Giugno 2014
English: 2 Hold the bottle.
Italian: 2 Tenere il flacone.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
English: For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Italian: Per esempio, se la sua dose è 20 ml lei deve assumere 2 applicatori pieni di medicinale.
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Italian: Se sta pianificando di cambiare il trattamento per l'HIV, parli prima con il medico di questo cambiamento.
English: Not everyone responds to treatment with Zeffix in the same way.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Zeffix nella stessa maniera.
English: Improvement in liver function was also seen after one year of therapy.
Italian: Inoltre è stato riscontrato un miglioramento della funzionalità epatica dopo un anno di terapia.
English: There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Italian: Esiste il rischio che l'epatite peggiori (vedere paragrafo 2).
English: Most events have been self-limiting, however some fatalities have been observed.
Italian: La maggior parte degli eventi è risultata essere autolimitante, tuttavia si sono osservati alcuni decessi.
English: Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Italian: Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everyone gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Remove the applicator from the adapter.
Italian: Togliere l'applicatore dall'adattatore.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby:
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
English: When full, the applicator contains 10 ml of solution.
Italian: Una volta riempito del tutto, l'applicatore contiene 10 ml di soluzione.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento con esami del sangue regolari.
English: 5 Pull out the applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of your full dose.
Italian: 5 Tirare lo stantuffo dell'applicatore (D) fino a che l'applicatore contiene la prima parte dell'intera dose.
English: Zeffix may make you feel tired, which could affect your ability to drive or use machines.
Italian: Zeffix può farla sentire stanco, ciò potrebbe avere effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
English: 9 Take the applicator out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Italian: 9 Togliere l'applicatore dal flacone e lavarlo accuratamente con acqua.
English: Synthetic yellow and red iron oxides
Italian: Ossidi sintetici di ferro giallo e rosso
English: • other medicines containing lamivudine, used to treat HIV infection (sometimes called the AIDS virus)
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina, usati per trattare l'infezione da HIV (qualche volta chiamato virus dell'AIDS)
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Italian: Zeffix può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.
English: Your doctor may prescribe a lower dose if you have problems with your kidneys.
Italian: Il medico può prescriverle una dose più bassa se ha dei problemi ai reni.
English: Less than 1% of these women have been treated for HBV, whereas the majority was treated for HIV at higher doses and with other concomitant medications.
Italian: Meno dell'1% di queste donne erano state trattate per l'HBV, mentre la maggior parte erano state trattate per l'HIV a dosaggi più alti e con altri medicinali concomitanti.
English: • lactic acidosis (excess lactic acid in the blood).
Italian: • acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue).
English: Leave the adapter in the bottle.
Italian: Lasciare l'adattatore nel flacone.
English: 3 Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Italian: 3 Inserire saldamente l'applicatore (C) nell'adattatore.
English: No patients in either group progressed to cirrhosis.
Italian: Nessun paziente di entrambi i gruppi ha avuto una progressione a cirrosi.
English: If you accidentally take too much, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Italian: Se accidentalmente ne prende troppo, informi il medico o il farmacista, oppure contatti il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per un ulteriore consiglio.
English: Tell your doctor or pharmacist if you're taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale, compresi i farmaci a base di piante medicinali o altri medicinali acquistati senza obbligo di prescrizione.
English: Table 3: Post-treatment ALT Elevations in 2 Placebo-Controlled Studies in Adults
Italian: Tabella 3: Aumenti di ALT dopo trattamento in 2 studi controllati con placebo negli adulti
English: Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è nota.
English: This should lead to a reduction in liver damage and an improvement in your liver function.
Italian: Ciò dovrebbe portare ad una riduzione del danno al fegato e ad un miglioramento della funzionalità del fegato.
English: Frequency categories are only assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to lamivudine.
Italian: Le categorie di frequenza sono solo assegnate a quelle reazioni avverse considerate almeno possibilmente correlate causalmente a lamivudina.
English: Talk to your doctor about the risks and benefits of taking Zeffix during your pregnancy.
Italian: discuta con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Zeffix durante la gravidanza.
English: Experience in patients with HBeAg negative CHB
Italian: Esperienza in pazienti con CHB HBeAg negativa
English: Adverse reactions are listed below by system organ class and frequency.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base alla classificazione sistemica organica e alla frequenza.
English: Zeffix can be taken with or without food.
Italian: Zeffix può essere preso con o senza cibo.
English: Elevations of CPK
Italian: Aumento dei livelli di CPK
English: Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately (see also Section 3).
Italian: Usare l'applicatore per uso orale fornito con la confezione per misurare la dose in maniera accurata (vedere anche paragrafo 3).
English: During treatment with Zeffix patients should be monitored regularly.
Italian: Durante la terapia con Zeffix i pazienti devono essere controllati regolarmente.
English: An oral solution of Zeffix is available for people who need a lower than usual dose, or who can't take tablets.
Italian: Una soluzione orale di Zeffix è disponibile per le persone che necessitano di una dose più bassa di quella raccomandata o che non possono assumere le compresse.
English: Further results from the trial by YMDD mutant status are summarised in Table 2.
Italian: Ulteriori risultati dallo studio distribuiti in base alla presenza del mutante YMDD sono sintetizzati in Tabella 2.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal products are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
English: HIV co-infection
Italian: Co-infezione da HIV
English: Other medicinal products (e.g. ranitidine, cimetidine) are eliminated only in part by this mechanism and were shown not to interact with lamivudine.
Italian: Altri medicinali (per esempio ranitidina, cimetidina) vengono eliminati solo in parte tramite questo meccanismo e non hanno mostrato di interagire con lamivudina.
English: • if you have ever had other types of liver disease, such as hepatitis C
Italian: • se ha avuto altri tipi di malattia del fegato come l'epatite C
English: 1 Remove the child-proof bottle cap (A).
Italian: 1 Rimuovere il tappo a prova di bambino del flacone (A).
English: With prolonged treatment, regular reassessment is recommended to confirm that continuation of the selected therapy remains appropriate for the patient.
Italian: Con il trattamento prolungato si raccomanda un regolare controllo per confermare che la continuazione della terapia scelta rimanga appropriata per il paziente.
English: Renal clearance accounts for about 70 % of lamivudine elimination.
Italian: La clearance renale è responsabile del 70 % dell'eliminazione di lamivudina.
English: When lamivudine was discontinued, the majority of patients (70 %) had a return of viral replication.
Italian: Quando lamivudina veniva sospesa, la maggior parte dei pazienti (70 %) ha mostrato una ripresa della replicazione virale.
English: If you take more Zeffix than you should
Italian: Se prende più Zeffix di quanto deve
English: Immunosuppressive treatments
Italian: Trattamenti immunosoppressivi
English: Most events have been self-limited, however fatalities have been observed very rarely (see section 4.4).
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di natura autolimitante tuttavia molto raramente sono stati osservati casi fatali (vedere paragrafo 4.4).
English: The results of long term carcinogenicity studies with lamivudine in rats and mice did not shown any carcinogenic potential.
Italian: I risultati di studi a lungo termine di cancerogenesi con lamivudina nel ratto e nel topo non hanno mostrato alcun potenziale cancerogeno.
English: Some people taking Zeffix or other similar medicines are more at risk of serious side effects.
Italian: Alcune persone che assumono Zeffix o altri medicinali simili sono maggiormente a rischio di effetti indesiderati gravi.
English: Swallow the tablet whole, with some water.
Italian: Ingoi la compressa intera con acqua.
English: Other medicines and Zeffix
Italian: Altri medicinali e Zeffix
English: Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat, or you may choke.
Italian: Non premere troppo forte e non iniettare il liquido nella parte posteriore della gola altrimenti ciò può provocare soffocamento.
English: The total amount of lamivudine ingested by a breastfed infant is very low and is therefore likely to result in exposures exerting a sub-optimal antiviral effect.
Italian: La quantità totale di lamivudina ingerita da un bambino allattato al seno è molto bassa e pertanto è probabile che ciò porti ad esposizioni che esercitano un effetto antivirale sub-ottimale.
English: The formation of further viral DNA is blocked by incorporation of lamivudine-TP into the chain and subsequent chain termination.
Italian: La formazione di ulteriore DNA virale è bloccata per incorporazione di lamivudina-TP nella catena e sua successiva terminazione.
English: The oral applicator is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Italian: L'applicatore per uso orale viene fornito per dosare in modo accurato la quantità prescritta di soluzione orale.
English: Zeffix also contains preservatives (parahydroxybenzoates) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Italian: Zeffix contiene anche conservanti (paraidrossibenzoati) che possono causare reazioni allergiche (che possono manifestarsi anche con ritardo).
English: Zeffix can be used in people whose liver is damaged, but still functions normally (compensated liver disease) and in combination with other medicines in people whose liver is damaged and does not function normally (decompensated liver disease).
Italian: Zeffix può essere usato nelle persone nelle quali il fegato è danneggiato ma funziona ancora normalmente (malattia del fegato compensata) e in associazione con altri medicinali nelle persone nelle quali il fegato è danneggiato e non funziona normalmente (malattia del fegato scompensata).
English: Lamivudine has been administered to children and adolescents with compensated CHB in a placebo controlled study of 286 patients aged 2 to 17 years.
Italian: Lamivudina è stata somministrata ai bambini e agli adolescenti con CHB compensata in uno studio controllato con placebo di 286 pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni.