FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • infections of bones and joints;
Latvian: • kaulu un locītavu infekcijas;
English: • complicated skin and soft tissue infections;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
English: • intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
Latvian: • intraabdominālas infekcijas (vēdera dobuma infekcijas);
English: Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) atzina, ka nepieciešama Rocephin informācijas saskaņošana.
English: • acute otitis media (infection of the middle ear);
Latvian: • akūts vidusauss iekaisums (vidusauss infekcija);
English: 42 months
Latvian: 42 mēneši
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 08 July 2005 / 27 July 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 08 Jūlijs 2005 / 27 Jūlijs 2010
English: potency test
Latvian: potences testā.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Latvian: 4.6 Iespējamās reakcijas (biežums un bīstamība)
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the product mentioned above.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota ar citām veterinārajām zālēm, izņemot iepriekš minēto produktu.
English: Poligono Ind. El Montalvo I
Latvian: El Montalvo I
English: Thereafter a maximum interval of two years is recommended (see scheme).
Latvian: Pēc tam ieteicams maksimālais intervāls ir divi gadi (skatīt shēmu).
English: Store at 2-8 °C, protected from light.
Latvian: Uzglabāt 2°- 8°C, sargāt no gaismas.
English: Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Latvian: Vienlaicīga aktīvā un pasīvā imunizācija (neatliekamā vakcinācija)
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
English: Cardboard box with 10 glass vials of 1 ml.
Latvian: Kartona kārba ar 10 stikla flakoniem pa 1 ml.
English: 35 041 Marburg
Latvian: 76 35 041 Marburg Vācija
English: In very rare cases a local reaction exceeding 5 cm and possibly persisting longer than 2 days may occur.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot lokālu reakciju, kas pārsniedz 5 cm un var saglabāties ilgāk nekā 2 dienas.
English: A third vaccination with Equilis Prequenza Te should be repeated at least four weeks later.
Latvian: Trešā vakcinācija ar Equilis Prequenza Te ir jāatkārto vismaz pēc četrām nedēļām.
English: It is recommended that a single booster dose should only be administered to horses that have already received a primary vaccination course using vaccines that contain the same types of equine influenza virus included in this vaccine.
Latvian: Ieteicams, ka viena uzturošā deva tiek lietota tikai tiem zirgiem, kas jau saņēmuši primāro vakcinācijas kursu, izmantojot vakcīnas, kuras satur tā paša tipa zirgu gripas vīrusus, kas ir iekļauti šajā vakcīnā.
English: 62.5 micrograms For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 62,5 mikrogrami Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Primary vaccination course
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss
English: In very rare cases, fever, sometimes accompanied by lethargy and inappetence, may occur for 1 day, and up to 3 days in exceptional circumstances.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot drudzi, dažreiz kopā ar letarģiju un apātiju, 1 dienu, ārkārtējos apstākļos līdz pat 3 dienām.
English: The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
English: 375 micrograms
Latvian: 375 mikrogrami
English: This will lead to a passive protection against tetanus for at least 21 days after concurrent administration.
Latvian: Tas dos pasīvo aizsardzību pret tetānusu vismaz 21 dienas pēc vienlaicīgas ievadīšanas.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Latvian: 13. VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: Only healthy animals should be vaccinated.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
English: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Latvian: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
English: Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Latvian: Reti var novērot sāpes injekcijas vietā, kas var izraisīt pārejošu funkcionālo diskomfortu (stīvumu).
English: 125 micrograms
Latvian: 125 mikrogrami
English: 62.5 micrograms
Latvian: 62,5 mikrogrami
English: Revaccination
Latvian: Revakcinācija
English: This revaccination results in immunity to equine influenza lasting at least 12 months.
Latvian: Šī revakcinācijas rezultātā imunitāte pret zirgu gripu ilgst vismaz 12 mēnešus.
English: Package size:
Latvian: Iepakojuma izmērs:
English: Equine influenza virus strains:
Latvian: Zirgu gripas vīrusa celmi:
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance(s)
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas(u) ražotāja nosaukums un adrese
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis Prequenza Te [a clear pictogram of a horse]
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Equilis Prequenza Te [skaidra zirga piktogramma]
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 1 ml deva satur:
English: Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas atļaut vakcīnai sasilt līdz istabas temperatūrai.
English: TARGET SPECIES Horses
Latvian: MĒRĶA SUGAS
English: Adjuvants: Purified Saponin
Latvian: Adjuvanti: Attīrīts saponīns
English: Cardboard box(es) with 1, 5 or 10 pre-filled syringes with needles.
Latvian: Kartona kārba(s) ar 1, 5 vai 10 pilnšļircēm un adatām.
English: A primary vaccination course may be considered necessary in horses that have not been suitably primed.
Latvian: Primārās vakcinācijas kurss ir nepieciešams zirgiem, kas nav atbilstoši vakcinēti.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ” Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: Type I glass pre-filled syringe, containing a plunger with a halogenobutyl end and closed with a halogenobutyl stopper.
Latvian: I tipa stikla pilnšļirce, kas satur virzuli ar halogenbutila galu un noslēgta ar halogenbutila aizbāzni.
English: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), Tetānusa toksoīds 40 Lf.
English: Influenza
Latvian: Gripai:
English: In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (Primary vaccination course at 6 months of age and 4 weeks later)
Latvian: Palielināta infekcijas riska vai nepietiekoša pirmpiena saņemšanas gadījumā var tikt veikta papildus iesākuma injekcija 4 mēnešu vecumā, tālāk turpinot pilnu vakcinācijas programmu (Primārās vakcinācijas kurss 6 mēnešu vecumā un pēc 4 nedēļām).
English: 4.3 Contraindications None
Latvian: 4.3 Kontrindikācijas
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear opalescent suspension for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA Caurspīdīga, opalescenta suspensija injekcijām
English: None
Latvian: Nav.
English: The first revaccination is given not later than 17 months after the primary vaccination course.
Latvian: Pirmā revakcinācija tiek veikta, ne vēlāk kā pēc 17 mēnešiem pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: The vaccine can be used together with Tetanus-Serum from Intervet for treatment of injured horses that have not been immunised against tetanus.
Latvian: Vakcīna var tikt lietota kopā ar Tetanus-Serum no Intervet ievainotu zirgu ārstēšanai, kuri nav bijuši imunizēti pret tetānusu.
English: A/equine-2/ South Africa/4/03
Latvian: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AV1
English: Type I glass vial closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons, noslēgts ar halogenbutila gumijas aizbāzni un plombēts ar alumīnija vāciņu.
English: GSK Vaccines GmbH
Latvian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Latvian: Pieejami dati par šīs vakcīnas drošuma un iedarbīgumu, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot vienā dienā, bet nesajaucot kopā ar Tetanus-Serum no „Intervet” (skatīt 4.9. apakšpunktu).
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose of vaccine, no side-effects other than those described under
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
English: Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Latvian: Fosfāta buferšķīdums, tiomersāla paliekas, formaldehīda paliekas.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE IN THE EEA, IF DIFFERENT
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 8).
Latvian: Pieejamie dati par šīs vakcīnas drošuma un iedarbīgumu, kuri norāda, ka šo vakcīnu var lietot vienā dienā, bet nesajaucot ar Tetanus-Serum no „Intervet” (skatīt 8. sadaļu).
English: Foals should not be vaccinated before the age of 6 months, especially when born to mares that were revaccinated in the last two months of gestation, because of possible interference by maternally derived antibodies.
Latvian: Tā kā iespējama maternālo antivielu interference, kumeļus nedrīkst vakcinēt līdz 6 mēnešu vecumam, it īpaši, ja ķēves ir bijušas revakcinētas pēdējo divu grūsnības mēnešu laikā.
English: The second dose of the vaccine (V2) should be administered 4 weeks later.
Latvian: Otrā vakcīnas deva (V2) jāievada pēc 4 nedēļām kā aprakstīts iepriekš.
English: In that case, the first dose (V1) of vaccine can be given concurrently with the appropriate prophylactic dose of Tetanus-Serum from Intervet at a separate injection site, using separate syringes and needles.
Latvian: Šajā gadījumā pamatvakcinācijas pirmo devu (V1) var veikt vienlaicīgi ar piemērotu Tetanus-Serum no Intervet profilaktisko devu citā injekcijas vietā, lietojot citas šļirces un adatas.
English: Concurrent use of Equilis Prequenza Te and Tetanus-Serum from Intervet may reduce active immunity against tetanus compared to horses vaccinated with Equilis Prequenza Te in the absence of tetanus antitoxin serum.
Latvian: Vienlaicīga Equilis Prequenza Te un TetanusSerum no Intervet var samazināt aktīvo imunitāti pret tetānusu salīdzinot ar zirgiem, kuri vakcinēti ar Equilis Prequenza Te bez tetānusa antitoksīna seruma klātbūtnes.
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses from 6 months of age against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and active immunisation against tetanus to prevent mortality.
Latvian: Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai pēc inficēšanās samazinātu klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS, TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
English: 4.4 Special warnings
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi
English: The first revaccination (third dose) against equine influenza is given 5 months after the primary vaccination course.
Latvian: Pirmā revakcinācija (trešā deva) tiek veikta 5 mēnešus pēc primārās vakcinācijas kursa.
English: INDICATION(S) Active immunisation of horses against equine influenza and tetanus
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Zirgu aktīvai imunizācijai pret zirgu gripu un tetānusu.
English: 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Latvian: 5 x 1 deva
English: Flocculation equivalents; corresponds with ≥ 30 IU/ml guinea pig serum in the Ph.Eur.
Latvian: 1 Antigēnās vienības Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu seruma Ph.Eur.
English: The second revaccination is given 12 months after the first revaccination.
Latvian: Otrā revakcinācija tiek veikta pēc 12 mēnešiem pēc pirmās revakcinācijas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Latvian: Suspensija injekcijām
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
English: Cholesterol
Latvian: Holesterols
English: A diffuse hard or soft swelling (max. diameter 5 cm) may occur at the injection site, regressing within 2 days.
Latvian: 5 cm diametrā), kas regresē 2 dienu laikā.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis Prequenza Te suspension for injection for horses
Latvian: Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
English: NL-5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nīderlande
English: To stimulate active immunity against Equine influenza and tetanus ATC-vet code: QI05AL01
Latvian: ATĶ-vet kods: QI05AL01
English: Tetanus
Latvian: Tetānusam:
English: Intervet International B.V.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International B.V.
English: A/equine-2/ Newmarket/2/93
Latvian: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AV Tetānusa toksoīds
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/05/057/001-004
Latvian: EU/2/05/057/001-004
English: Prequenza Prequenza Te
Latvian: Equilis Prequenza Te
English: 4.6 have been observed except for some depression at the day of vaccination
Latvian: Pēc dubultas vakcīnas devas ievadīšanas, nav tikušas novērotas citas blakusparādības, kā tikai, kas aprakstītas 4.6. apakšpunktā, izņemot nelielu depresiju vakcinācijas dienā.
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03 and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Latvian: Lai uzturētu imunitāti pret gripu (skatīt shēmu), alternatīvai lietošanai ieteicams ar 12 mēnešu intervālu lietot piemērotu vakcīnu pret zirgu gripu, kas satur A/equine-2/South Africa/4/03 un A/equine-2/Newmarket/2/93.
English: The alternate use, at 12 months interval, of a suitable vaccine against equine influenza, containing the strains A/equine-2/South Africa/4/03and A/equine-2/Newmarket-2/93, is recommended to maintain immunity levels for the influenza component (see scheme).
Latvian: Lai uzturētu imunitāti pret gripu (skatīt shēmu) ,alternatīvai lietošanai ieteicams ar 12 mēnešu intervālu lietot piemērotu vakcīnu pret zirgu gripu, kas satur A/equine-2/South Africa/4/03 un A/equine-2/Newmarket/2/93.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Sērija{numurs}
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Latvian: MARĶĒJUMS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: • Primary vaccination course: first injection from 6 months of age, second injection 4 weeks later
Latvian: Ievada vienu devu (1ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
English: BATCH NUMBER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS
English: Intramuscular use
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Izplatīšana tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 17 months after the primary vaccination course
Latvian: 17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa; 24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
English: use
Latvian: Te
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 1 deva
English: 2 weeks after the primary vaccination course Duration of immunity: 5 months after the primary vaccination course
Latvian: 5 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa; 12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
English: 1 ml.
Latvian: 1 ml. Intramuskulārai lietošanai.
English: Lot {number}
Latvian: Poligono Ind.
English: Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule:
Latvian: Ievada vienu devu (1 ml) ar intramuskulāru injekciju pēc šāda grafika: • Primārās vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 6 mēnešu vecuma, otrā injekcija pēc 4 nedēļām.
English: 1 dose
Latvian: II PIELIKUMS
English: Wim de Körverstraat 35
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Lot {sērijas numurs}
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Latvian: Stiprums Zāļu forma
English: This difference was not statistically significant.
Latvian: Šī starpība nebija statistiski nozīmīga.
English: Alcohol should be avoided.
Latvian: Ir jāizvairās no alkohola lietošanas.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam par:
English: The duration of the long-term safety study was limited to 52 weeks.
Latvian: Ilgtermiņa drošības pētījuma ilgums tika noteikts līdz 52 nedēļām.
English: • sudden unexplained death,
Latvian: • pēkšņa nenoskaidrota nāve,
English: Other symptoms may include:
Latvian: Citi iespējamie simptomi ir:
English: It is not known if it is safe and effective in these patients.
Latvian: Nav zināms, vai šo zāļu lietošana šiem pacientiem ir droša un efektīva.
English: Over 75% of patients were less than 13 years of age.
Latvian: Vairāk kā 75 % pacientu bija vecumā līdz 13 gadiem.
English: • prolonged and/or painful erection,
Latvian: • pagarināta un/vai sāpīga erekcija,
English: However, the clinical relevance of this finding has not been established.
Latvian: Tomēr šīs atrades klīniskā nozīmība nav pierādīta.
English: • thoughts of suicide, suicide attempt and suicide,
Latvian: • pašnāvības domas, pašnāvības mēģinājumi un pašnāvība,
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 13 years of age.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 13 gadu vecumam.
English: • more saliva in mouth than normal,
Latvian: • vairāk siekalu mutē, nekā parasti,
English: These symptoms can temporally deteriorate or can even arise after discontinuation of treatment.
Latvian: Šie simptomi uz laiku var pasliktināties vai pat var rasties pēc terapijas pārtraukšanas.
English: The treatment duration should be the minimum necessary for symptom control and must not exceed 12 weeks.
Latvian: Ārstēšanai jābūt tikai tik ilgai, lai nodrošinātu simptomu kontroli, un tā nedrīkst būt ilgāka par 12 nedēļām.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Latvian: 18. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - CILVĒKAM UZSKATĀMI DATI PC:
English: Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Caution should be taken, particularly if you are an elderly patient or have some debility.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība, it īpaši tad, ja esat gados vecāks pacients vai Jums ir novājināts organisms.
English: Recurrence prevention was not established.
Latvian: Recidīvu profilakses efektivitāte netika noteikta.
English: Therefore, cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Latvian: Tādēļ nekavējoties jāuzsāk kardiovaskulārā monitorēšana, tostarp nepārtraukta elektrokardiogrāfiskā monitorēšana, lai konstatētu iespējamu aritmiju.
English: The maximum daily dose should not exceed 30 mg.
Latvian: Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
English: Patients should be closely monitored throughout this period.
Latvian: Šajā laikā slimnieki rūpīgi jānovēro.
English: Thus, no dosage adjustment is required for smokers.
Latvian: Tātad, nav nepieciešama devas piemērošana smēķētājiem.
English: Your doctor may need to adjust or stop your dose.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot Jūsu zāļu devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.
English: Increased mortality
Latvian: Mirstības palielināšanās
English: However, your doctor may prescribe a lower or higher dose to a maximum of 30 mg once a day.
Latvian: Tomēr ārsts var parakstīt Jums mazāku vai lielāku devu, maksimāli līdz 30 mg vienu reizi dienā.
English: • altered or increased sexual interest;
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta dzimumtieksme,
English: There are no adequate and well-controlled trials of aripiprazole in pregnant women.
Latvian: Nav adekvātu un labi kontrolētu aripiprazola pētījumu ar grūtniecēm.
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g. when driving a car or handling machines.
Latvian: Tas jāņem vērā gadījumos, kad ir nepieciešams saglabāt modrību, piemēram, vadot transportlīdzekli vai rīkojoties ar mehānismiem.
English: • The active substance is aripiprazole.
Latvian: • Aktīvā viela ir aripiprazols.
English: The absolute oral bioavailability of the tablet formulation is 87 %.
Latvian: Absolūtā perorālā biopieejamība tablešu zāļu formai ir 87 %.
English: Serotonin syndrome
Latvian: Serotonīna sindroms
English: The safety profile included weight gain and changes in prolactin levels.
Latvian: Drošības profils ietver svara pieaugumu un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
English: Dose adjustments due to interactions
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbības dēļ