FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 14 päivän periodin kuluttua ei ilmennyt biologisesti relevantteja hematologisia eroja tai seerumin kemiallisia eroja.
Romanian: Nu s-au observat diferențe hematologice biologic semnificative sau diferențe în chimia serului după 14 zile.
Finnish: Potilaiden vaste arvioitiin käyttäen AIDS Clinical Trials Group (ACTG) -kriteerejä KS-vaurioiden reagoinnissa.
Romanian: Răspunsul pacienților a fost evaluat folosind criteriile pentru studii clinice SIDA (ACTG) pentru răspunsul leziunilor tip SK.
Finnish: Panretin-geeliä käytettäessä 69,1 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia käsitellyllä kohdalla.
Romanian: La aplicarea gelului Panretin, 69,1% din pacienți au manifestat reacții medicamentoase adverse la locul aplicării.
Finnish: - Vältä raapimasta käsiteltyjä alueita.
Romanian: - Evitați scărpinarea zonelor tratate.
Finnish: Hoitoa ei kuitenkaan tule aloittaa uudelleen, jos 4:nnen asteen oireet ilmaantuivat käsittelytiheyden ollessa vähemmän kuin kahdesti päivässä.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul nu trebuie reluat dacă a apărut toxicitate de gradul 4 la o frecvență de aplicare de mai puțin de 2 ori pe zi.
Finnish: Dermaalinen toksisuus alkaa tyypillisesti eryteemana; jos Panretin-geelin applikointia jatketaan, eryteema saattaa kasvaa ja saattaa kehittyä edeema.
Romanian: Toxicitatea dermică începe tipic sub formă de eritem; iar în cazul continuării aplicării gelului Panretin se poate amplifica și se poate dezvolta edem.
Finnish: Tämän jälkeen lääkärisi päättää riippuen hoidon tehosta Kaposin sarkoomaasi ja mahdollisista haittavaikutuksista, kuinka usein sinun tulee käyttää geeliä.
Romanian: După aceasta, în funcție de răspunsul sarcomului și eventualele efecte secundare, medicul dumneavoastră va decide cât de frecvent trebuie să aplicați gelul.
Finnish: Panretin-geelillä voidaan odottaa olevan vain paikallisia terapeuttisia vaikutuksia, eikä se tehoa sisäelin-KS:n hoidossa tai ehkäisyssä.
Romanian: Ne putem aștepta ca gelul Panretin să aibă doar efecte terapeutice locale, neavând rol în prevenirea sau tratamentul SK visceral.
Finnish: Muiden yhtä yleisten lääkkeeseen liittyvien haittavaikutusten, kuten kutinan, edeeman, kesivän dermatiitin ja kuivan ihon ei kuitenkaan raportoitu lisääntyvän levitystiheyden seurauksena.
Romanian: Cu toate acestea, incidența altor efecte adverse comune legate de medicament, cum ar fi prurit, edem, dermatită exfoliativă și xerodermie, nu pare să crească în funcție de frecvența aplicării.
Finnish: Panretin kuuluu A-vitamiineihin kuuluvien lääkkeiden ryhmään nimeltään retinoidit.
Romanian: Panretin aparține unui grup de medicamente care sunt înrudite cu vitamina A și sunt cunoscute sub numele de retinoide.
Finnish: Ei mitään
Romanian: Nici unul
Finnish: Verrattuna näihin arvoihin rotilla, Panretin-geeliä applikoivien KS-potilaiden 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatiot eivät milloinkaan ylittäneet 0,638 ng/ml:aa (2,13 nMol).
Romanian: În contrast cu cele stabilite la șobolani, concentrațiile din plasmă de acid 9-cis-retinoic la pacienții cu SK care aplică Panretin gel nu au depășit niciodată 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Finnish: - Älä levitä geeliä herkille kehon alueille, kuten silmiin, sieraimiin, suuhun, huulille,
Romanian: - Nu aplicați gelul pe sau aproape de părți corporale sensibile, cum ar fi ochii, nările, gura,
Finnish: Miten Panretinia käytetään
Romanian: Cum să utilizați Panretin
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Finnish: Haittavaikutukset ilmenevät todennäköisimmin alueilla, joille on levitetty Panretinia, ja ne alkavat tyypillisesti punoituksena.
Romanian: Efectele adverse apar cel mai probabil la locul aplicării gelului Panretin și încep tipic cu roșeață.
Finnish: Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole varmaa tietoa siitä, missä määrin paikallinen Panretin-geelihoito lisää 9-cis-retinoiinihapon plasmakonsentraatioita KS:ää sairastavilla naisilla yli luonnollisten määrien; siksi Panretin-valmisteen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3) raskauden aikana tai naisilla, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista.
Romanian: Cu toate acestea, la această oră nu este clar în ce măsură tratamentul topic cu Panretin gel crește concentrația plasmatică a acidului 9-cis-retinoic peste nivelul natural, în cazul femeilor cu SK; în consecință, Panretin este contraindicat în sarcină (vezi pct. 4.3) sau la femeile care doresc să rămână gravide.
Finnish: Jos käsittelykohdan toksisuutta esiintyy, voidaan käsittelytiheyttä vähentää alla kuvatulla tavalla.
Romanian: Dacă apare toxicitate la locul aplicării, frecvența aplicării poate fi redusă în conformitate cu cele descrise mai jos.
Finnish: Teoreettisesti katsoen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnasta tai maksasairauksista kärsivien potilaiden kohdalla, mutta näiden potilaiden tulee olla huolellisessa seurannassa, ja hoitotiheyttä tulee vähentää tai hoito tulee keskeyttää, jos potilailla ilmenee haittavaikutuksia.
Romanian: Teoretic, nu este necesară ajustarea dozei în cazul pacienților cu insuficiență renală sau boli hepatice, dar acești pacienți trebuie monitorizați strict, iar dacă se constată efecte adverse, frecvența tratamentului trebuie redusă până la oprire completă.
Finnish: Koska ei-toivottujen Panretin-geelin vaikutusten riski on kuitenkin olemassa vauvaa imetettäessä, täytyy äitien keskeyttää imetys ennen lääkkeen käyttöönottoa eikä imetystä saa aloittaa uudelleen lääkkeen käyttöaikana.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potențialului de reacții adverse ale gelului Panretin asupra sugarilor alăptați, mamele trebuie să întrerupă alăptarea înainte de utilizarea medicamentului și să evite reluarea acesteia în timpul utilizării medicamentului.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Romanian: A se ține ambalajul primar bine închis.
Finnish: Tämä on noin 1/100 urosrotissa mitatuista keskimääräisistä konsentraatioista.
Romanian: Acest nivel este cam 1/100 din concentrația medie observată la șobolanii masculi.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 29 % vaurioista, jotka olivat saavuttaneet osittaisen hoitovasteen (PR), mutta eivät kliinisesti täydellistä hoitovastetta (CCR) 12 ensimmäisen hoitoviikon aikana, saavuttivat CCR:n hoidon jatkuessa yli 12 viikkoa.
Romanian: Într-un experiment, 29% din leziuni au prezentat răspuns parțial (PR) dar nu au ajuns la răspuns clinic complet (CCR) în cele 12 săptămâni ale tratamentului, acesta din urmă dezvoltându-se doar la continuarea tratamentului după 12 săptămâni.
Finnish: Panretin-geeli on tarkoitettu ihovaurioiden paikalliseen hoitoon potilaille, joilla on AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma (KS), kun:
Romanian: Panretin gel este indicat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcom Kaposi (SK) asociat cu SIDA când:
Finnish: Panretin-geeliä ei tule käyttää yhdessä DEET:tä sisältävien valmisteiden kanssa.
Romanian: Panretin gel nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse cu conținut de DEET.
Finnish: Potilaiden tulee applikoida Panretinia iholla oleville KS-vaurioille riittävää geelimäärää käyttäen peittääkseen joka vaurion runsaalla kerroksella.
Romanian: Pacienții trebuie să aplice Panretin pe leziunile cutanate ale SK utilizând suficient gel pentru a acoperi leziunea cu un strat gros.
Finnish: Kun levität geeliä huolellisesti vain KS-vaurioalueelle, pienenee mahdollisen ärsytyksen tai punoituksen riski.
Romanian: Aplicând cu grijă gelul doar în zona leziunii de SK, veți reduce la minim orice iritație sau roșeață care ar putea apărea.
Finnish: 1 gramma geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia.
Romanian: Un g de gel conține 1 mg de alitretinoină.
Finnish: Mitä Panretin sisältää - Vaikuttava aine on alitretinoiini.
Romanian: Ce conține Panretin - Substanța activă este alitretinoina.
Finnish: Seerumi-LDL lisääntyi sekä uroksilla että naarailla 29:nä päivänä.
Romanian: LDL din ser a fost crescut în ziua 29 atât la masculi, cât și la femele.
Finnish: 1 g geeliä sisältää 1 mg alitretinoiinia (0,1 %).
Romanian: 1 g de gel conține alitretinoină 1 mg (0,1%).
Finnish: Jos haittavaikutukset, esim. voimakas punoitus ja ärsytys, ihottuma, turvotus tai kipu, käyvät liian epämukaviksi, kysy neuvoa lääkäriltä hoitomäärän muuttamiseksi.
Romanian: Dacă efectele secundare devin prea neplăcute, cu roșeață și iritație intensă, erupții cutanate, umflături sau dureri, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru a vă regla doza de tratament.
Finnish: Kliinispatologisissa arvioinneissa esiintyi huomattavaa lisääntymistä seuraavilla: absoluuttiset polymorfonukleaarit leukosyyttimäärät, monosyyttimäärät, monosyyttien prosentuaalinen määrä, ja vähentymistä valkoisten verisolujen lymfosyyttidifferentiaalin prosentuaalisessa määrässä 29:nä päivänä rotilla, joita käsiteltiin alitretinoiini 0,5 % geelillä.
Romanian: Evaluările de patologie clinică au arătat o creștere semnificativă a numărului absolut de leucocite polimorfonucleare, monocite, a procentului de monocite și scăderea procentului de celule albe de sânge cu diferențiere de limfocite, în ziua 29 la șobolanii tratați cu alitretinoină 0,5% sub formă de gel.
Finnish: Taulukko 4 Paras vaste ACTG-kriteerien mukaan vehikkeli-kontrolloidussa vaiheessa
Romanian: Tabelul 4 Cel mai bun răspuns după criteriile ACTG pentru faza cu vehiculum controlat Studiul 1 (TID, QID)
Finnish: Kuten 3:nnen asteen ärsytyksessä.
Romanian: Se procedează identic ca și la iritația de gradul 3.
Finnish: Flebiitti, vaskulaarinen häiriö
Romanian: Flebită, tulburări vasculare
Finnish: Panretinia käytetään AIDS:iin liittyvää Kaposin sarkoomaa (KS) sairastavien potilaiden hoitoon ja KS-vaurioiden hoitoon seuraavissa tapauksissa: - jos vauriot ovat vain iholla - ellei HIV-hoidolla ole ollut toivottua vaikutusta vaurioihin - jos iho tai vaurio ei ole rikkinäinen - jos vauriota ympäröivä iho ei ole turvonnut - jos lääkärisi mielestä muu hoito ei sovi sinulle.
Romanian: Panretin este utilizat în tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu sarcomul Kaposi (SK) asociat cu SIDA: - când acestea apar doar pe piele - care nu au răspuns la tratamentul HIV aplicat - unde pielea sau leziunile nu sunt rupte - unde pielea din jurul leziunii nu este umflată - dacă medicul dumneavoastră consideră că alte tratamente nu vă sunt adecvate.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen naisilla.
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la femei.
Finnish: Huomioidut lisääntymiset keskimääräisissä sydämen kontra kehon painojen eroissa liittyivät periaatteessa terminaalisiin kehonpainon eroihin.
Romanian: Creșterile observate ale raportului ponderal inimă/greutate corporală au fost atribuite în principal diferenței în greutatea corporală finală.
Finnish: 4 = erittäin vakava
Romanian: 4 = foarte sever
Finnish: Panretin-geelin tehoavuudesta vaikeille vaurioille applikoituna ei ole tietoja (esim. mikäli esiintyy lymfödeema).
Romanian: Nu există date privind eficiența Panretin gel la aplicarea pe leziuni complicate (de exemplu., când este prezent edem limfatic).
Finnish: Panretin-geeliputkilon suu on peitetty metallisella suojakalvolla.
Romanian: Deschizătura tubului de Panretin gel este acoperită cu un sigiliu metalic de siguranță.
Finnish: - KS-vaurioiden hoito lähellä alueita, joilla on muita ihosairauksia.
Romanian: • Tratament al leziunilor SK în apropierea altor zone cu boală cutanată.
Finnish: Parestesia (pistely, kihelmöinti)
Romanian: Parestezie (înțepături, mâncărimi)
Finnish: 1 vasteet potilailla tutkimuksen 12 ensimmäisen viikon aikana alustavassa sokkotestivaiheessa Potilaat, joilla mainittu määrä indeksi/indikaattorivaurioiden vasteita (CCR tai PR)
Romanian: Tabelul 5 Răspunsurile index/indicatoare ale leziunilor 1 la pacienți în timpul primelor 12 săptămâni ale studiului în faza inițial orb Pacienți cu răspuns dat la index/indicator de leziune (CCR sau PR) Studiul 1
Finnish: Solupohjaisissa in vitro -arvioinneissa alitretinoiini osoitti lievää fototoksista potentiaalia.
Romanian: În teste in vitro alitretinoina a arătat un slab potențial fototoxic.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Romanian: Dacă uitați să luați Panretin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Finnish: Panretinin levityksen jatkuessa punoitus ja ärsytys saattavat lisääntyä ja saattaa kehittyä käsitellyn kohdan turvotusta.
Romanian: Prin aplicarea continuă a gelului Panretin, roșeața și iritația se poate amplifica și poate apărea umflătură la locul aplicării.
Finnish: Niiden potilaiden, joiden vauriot antoivat hoitovastetta, prosentuaalinen määrä jaettuna potilaiden kokonaismäärällä alustavassa sokkotestivaiheessa.
Romanian: Procentajele au fost calculate drept numărul pacienților cu leziuni care au prezentat răspuns, împărțit la numărul total de pacienți în faza inițial orb.
Finnish: Älä imetä vauvaasi silloin, kun käytät Panretinia.
Romanian: Nu alăptați sugarii în timpul folosirii gelului Panretin.
Finnish: Panretin-geelin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Panretin gel la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Finnish: Ei saa levittää silmiin tai limakalvoille.
Romanian: Nu se va aplica la ochi sau pe mucoase.
Finnish: Ei ole suositeltavaa, että potilaat käyttävät Panretin-geeliä yhdessä N,N-dietyyli-m-toluamidia (DEET:a), yleistä hyönteismyrkkyjen ainesosaa, sisältävien tuotteiden kanssa.
Romanian: Nu este recomandat ca pacienții să aplice Panretin gel simultan cu produse care conțin N,N-dietil-m-toluamidă (DEET), un constituent uzual al produselor pentru alungarea insectelor.
Finnish: Kipu (polttava tunne, kipu, arkuus)
Romanian: Dureri (arsuri, dureri, sensibilizare)
Finnish: Koska tietoja ei ole saatavissa, on mahdollista, että CYP-isotsyymejä indusoivien lääkkeiden yhteisvaikutus saattaa alentaa alitretinoiinin pitoisuutta verenkierrossa, millä saattaa olla negatiivinen vaikutus Panretin-geelin tehoon.
Romanian: Deși nu există date în acest sens, este posibil ca administrarea concomitentă cu medicamente care induc izoenzime CYP să scadă concentrațiile de alitretinoină din circulație, cu un posibil efect negativ asupra eficacității gelului Panretin.
Finnish: Käsittelykohdilla huomioituihin vaikutuksiin kuuluivat eryteema, epidermaalinen paksuneminen, hilseily ja stratum corneumin irtoaminen.
Romanian: Efectele observate la locul aplicării au inclus eritem, îngroșarea pielii, descuamare și întinderea stratului superficial al pielii (stratum corneum).
Finnish: - Muut aineet ovat etanoli, makrogoli 400, hydroksipropyyliselluloosa ja butyylihydroksidi.
Romanian: - Celelalte componente sunt etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, și butilhidroxi toluen.
Finnish: NÄKYVÄT KLIINISET MERKIT
Romanian: DEFINIREA SEMNELOR CLINICE
Finnish: Mineraaliöljyn saa kuitenkin levittää iholle aikaisintaan kahden tunnin kuluttua Panretin-käsittelystä, tai viimeistään kaksi tuntia ennen seuraavaa Panretin-käsittelyä.
Romanian: Cu toate acestea, uleiul mineral nu trebuie aplicat cu cel puțin două ore înainte sau după aplicarea de Panretin.
Finnish: Sisältää alkoholia, älä säilytä avotulen läheisyydessä.
Romanian: Conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă
Finnish: - Älä käytä DEET:tä (N,N-dietyyli-m-toluamidi) sisältäviä hyönteismyrkkyjä tai muita DEET:tä sisältäviä valmisteita käyttäessäsi Panretinia.
Romanian: Nu utilizați produse de alungare a insectelor care conțin DEET (N,N-dietil-m-toluamidă) sau alte produse care conțin DEET în timp ce utilizați Panretin.
Finnish: Geenien ekspression säätely alitretinoiinilla kontrolloi soludifferentioitumis- ja soluproliferaatioprosesseja sekä tavallisissa että neoplastisissa soluissa.
Romanian: Reglarea expresiei genelor specifice de către alitretinoină controlează procesul normal al diferențierii celulare și proliferarea celulelor normale și neoplazice.
Finnish: Käsittelytiheys tulee suunnitella jokaiselle yksittäiselle vauriolle erikseen.
Romanian: Frecvența aplicării trebuie stabilită independent pentru fiecare leziune.
Finnish: Lääkkeeseen liittyvän ihon häiriöiden, haavaumienesiintyminen, kivun ja ihottuman oli tavallisempaa potilailla, jotka applikoivat Panretin-geeliä neljästi vuorokaudessa verrattuna potilaisiin, jotka käyttivät valmistetta harvemmin.
Romanian: Incidența tulburărilor pielii, ulcerelor cutanate, durerilor și a erupțiilor cutanate determinate de medicament pare să fie mai mare la pacienții care au aplicat Panretin gel de patru ori pe zi, decât la cei care au aplicat cu frecvență mai redusă.
Finnish: Vastemäärät analysoitiin sekä potilaan ollessa analyysin yksikkönä että vaurion ollessa analyysin yksikkönä.
Romanian: Raportul răspunsurilor a fost analizat în funcție de pacient ca unitate de analiză, și în funcție de leziune.
Finnish: Sinun ei tarvitse hieroa geeliä vaurioon.
Romanian: Nu este necesară masarea gelului în leziune.
Finnish: Suosituksena on, että päivittäisen A-vitamiiniannoksen ei tule ylittää suositeltua päivittäistä määrää (RDI).
Romanian: Este recomandabil ca doza de vitamina A din alimente să nu depășească doza zilnică normal recomandată.
Finnish: HOIDON MUUTOKSET
Romanian: AJUSTAREA TRATAMENTULUI
Finnish: Taulukko 5 kertoo yksittäisten vaurioidenvastemäärät niiden potilaiden osin, joita hoidettiin Panretin-geelillä Vaihe III -tutkimuksissa.
Romanian: Tabelul 5 dă raportul răspunsurilor leziunilor individuale pentru pacienții tratați cu Panretin gel în studiile de faza III.
Finnish: Tutkimus 1, 6 vauriota; Tutkimus 2, jopa 8 indeksivauriota.
Romanian: Studiul 1, 6 leziuni index; Studiul 2, 8 leziuni index Fiecare leziune index a fost evaluată individual pentru răspuns.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Panretin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este puțin probabil ca Panretin să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Potilaissa mitattuihin plasmakonsentraatioihin perustuen 9-cis-retinoiinihapon maitokonsentraatiot aiheuttavat todennäköisesti pienen riskin vauvalle.
Romanian: Având în vedere concentrațiile plasmatice observate la pacienți, concentrația de acid 9-cis-retinoic în lapte va determina probabil un risc redus pentru sugar.
Finnish: Vaikka alitretinoiinin molekyläärisen vaikutuksen uskotaan välittyvän retinoidireseptorien kautta, tämän AIDS:iin liittyvän KS:n kutaanisten vaurioiden paikallista käsittelyä varten tarkoitetun lääkeaineen tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
Romanian: Deși acțiunea moleculară a alitretinoinei se presupune a fi mediată prin interacția cu receptorii de retinoide, nu este cunoscut mecanismul de acțiune al acestui medicament în tratamentul topic al leziunilor cutanate de tip SK asociat cu SIDA.
Finnish: Kliinisesti arvioiden hoitoon täysin vastanneen vaurionhoito tulee lopettaa.
Romanian: Trebuie întrerupt tratamentul oricărei leziuni care s-a resorbit complet din punct de vedere clinic.
Finnish: Taulukko 2 Muutosohjeet hoitoon vaikuttavassa toksisuudessa PAIKALLINEN IHOÄRSYTYS (asteikko Taulukko 1:n mukaan)
Romanian: Tabelul 2 Îndrumar pentru ajustarea tratamentului ca urmare a toxicității legate de tratament IRITAȚIA LOCALĂ DERMICĂ (Clasificat conform Tabelului 1)
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu Panretinilla käsitellyllä iholla:
Romanian: Au fost observate următoarele efecte secundare pe piele, acolo unde a fost aplicat Panretin:
Finnish: Turvallisuudesta ja tehosta naisten osalta ei ole varmaa tietoa kliinisten tietojen vähäisyyden takia.
Romanian: Din cauza datelor clinice limitate, nu a putut fi stabilită siguranța și eficacitatea la femei.
Finnish: Dermaalinen toksisuus voi muodostua hoitoa rajoittavaksi, jos esiintyy eryteema, edeema tai rakkuloitumista.
Romanian: Toxicitatea dermică poate deveni limitantă a tratamentului, cu eritem pronunțat, edem și veziculare.
Finnish: AIDS:iin liittyvän KS:n yhteydessä käytetyn Panretin-geelin käytön haittavaikutukset ilmenivät miltei ainoastaan käsitellyillä alueilla.
Romanian: Evenimentele adverse legate de utilizarea gelului Panretin în SK asociat cu SIDA s-au observat aproape exclusiv la locul aplicării.
Finnish: Kaksi kontrolloitua, satunaistettua kaksoissokkovertailuryhmää Vaiheen III monikeskustutkimuksissa kutaanisten indeksi/indikaattori-KS-vaurioiden hoidosta Panretin-geelillä antoi seuraavat tiedot (Taulukko 4).
Romanian: Două studii controlate, multicentrice, randomizate, în grupuri paralele dublu orb, de faza III au furnizat datele pentru tratamentul cu gel Panretin în cazul leziunilor cutanate de SK (Tabelul 4).
Finnish: Sisältää myös etanolia, makrogoli 400:aa, hydroksipropyyliselluloosaa, butyylihydroksitolueenia.
Romanian: Conține etanol, macrogol 400, hidroxipropil celuloză, butilhidroxi toluen.
Finnish: Ihoärsytyksen vähetessä asteeseen 0 tai 1, hoito kahdesti päivässä voidaan aloittaa uudelleen, lisäten hoitokertoja sietokyvyn mukaan kahden viikon välein.
Romanian: Când iritația pielii descrește la gradul 0 sau 1, tratamentul poate fi reinițiat cu două aplicări pe zi, crescând numărul aplicărilor la interval de două săptămâni până la nivelul tolerat.
Finnish: Kun paikallisesti annosteltavia retinoideja käytetään lääkemääräystietojen mukaisesti, systeemisen altistuksen oletetaan yleisesti jäävän pieneksi, koska ihon läpi tapahtuva imeytyminen on hyvin vähäistä.
Romanian: Când se utilizează în conformitate cu informațiile de prescriere, se presupune că administrarea locală a retinoizilor duce la o expunere sistemică scăzută, pe baza absorbției dermice minime.
Finnish: Panretinilla ei hoideta kehon sisäistä Kaposin sarkoomaa.
Romanian: Panretin nu tratează SK în interiorul organismului.
Finnish: Alitretinoiinin mahdollinen fototoksinen potentiaali on vahvistettu sen kemiallisilla ominaisuuksilla ja in vitro -testeistä saatujen tietojen avulla.
Romanian: Potențialul de fototoxicitate a alitretinoinei a fost evaluat pe baza proprietăților sale chimice și pe baza datelor unei baterii de teste în vitro.
Finnish: vaurioissa ei ole ulkusta tai lymfödeema sisäelinten KS:n hoitoa ei tarvita systeeminen antiretroviroosi terapia ei tehoa vaurioihin radioterapia tai kemoterapia eivät tule kyseeseen
Romanian: - leziunile nu sunt ulcerate sau limfoedemiceș - nu este necesar tratamentul sarcomului Kaposi visceralș - leziunile nu răspund la tratamentul contra retrovirusuluiș - radioterapia sau chemoterapia nu sunt indicate
Finnish: Panretin-geeli sisältää alkoholia, älä säilytä sitä avotulen läheisyydessä.
Romanian: Deoarece Panretin gel conține alcool, păstrați-l departe de flacăra liberă.
Finnish: AIDS:iin liittyvä Kaposin sarkooma on harvinainen tässä ikäryhmässä.
Romanian: Sarcomul Kaposi asociat cu SIDA apare rar la această populație.
Finnish: Suosituksena on, että Panretin-geeliä tulee käyttää aluksi 12 viikon hoitojaksona.
Romanian: Este recomandabil ca tratamentul cu Panretin gel să fie aplicat pentru o perioadă inițială de până la 12 săptămâni.
Finnish: ULKOPAKKAUKSEN TEKSTI JA PULLON ETIKETIN TEKSTI
Romanian: TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE TUB
Finnish: Kun putkilo on avattu käyttöä varten, se tulee sulkea tiukasti korkilla, jotta saataisiin ilmatiivis suoja.
Romanian: După deschiderea tubului în scopul aplicării, trebuie reînchis bine tubul cu capacul, pentru a asigura o închidere etanșă.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu Panretin-geelin käyttöön liittyvää valoherkkyyttä.
Romanian: În studiile clinice nu s-au semnalat cazuri de fotosensibilitate asociate tratamentului cu Panretin gel.
Finnish: Vain iholle käytettäväksi.
Romanian: Pentru uz cutanat.
Finnish: Fertiilissä iässä olevien naisten täytyy käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää Panretin-geelihoidon aikana (ks. kohta 4.6), ja vielä kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: Femeile cu potențial fertil trebuie să recurgă la o formă fiabilă de contracepție în timpul tratamentului cu Panretin gel (vezi pct. 4.6) și până la o lună după întreruperea tratamentului.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Panretin poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.