FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Evant sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Estonian: Lisateave Evanti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Slovak: EMA/893808/2018
Estonian: EMA/893808/2018 EMEA/V/C/004902
Slovak: Očkovacia suspenzia sa má zriediť rozpúšťadlom a vodou podľa pokynov na dávkovanie a nastriekať na vtáky tak, aby každý vták dostal jednu dávku.
Estonian: Vaktsiini suspensioon tuleb lahjendada lahusti ja veega annustusjuhiste järgi ning pihustada lindudele, nii et iga lind saab ühe annuse.
Slovak: Ruky a zariadenie sa majú po použití umyť a vydezinfikovať.
Estonian: Käed ja vaktsiini manustusseadmed tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida.
Slovak: To pomôže pri ich ochrane pred kokcidiózou.
Estonian: See aitab kaitsta linde koktsidioosi eest.
Slovak: Dňa 5. februára 2019 očkovacia látka Evant získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Evanti müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 5. veebruaril 2019.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Evant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Evantiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Evant
Estonian: Muu teave Evanti kohta
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evant vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Evanti ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vajcia kurčiat, ktoré boli liečené očkovacou látkou Evant, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Estonian: Vaktsiiniga Evant ravitud kanade liha ja munade keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Slovak: Čo je očkovacia látka Evant a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Evant ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Kokcidióza je ochorenie čriev, ktoré vedie k spomaleniu rastu, závažnej hnačke, zníženej produkcii vajec a vysokej miere úhynu.
Estonian: Koktsidioos on soolehaigus, mis põhjustab kasvupeetust, rasket kõhulahtisust, vähenenud munatoodangut ja suurt suremust.
Slovak: Infikované vtáky vylučujú spóry ochorenia (oocysty) výkalmi, a tým sa môže šíriť infekcia.
Estonian: Nakatunud linnud eritavad haiguse spoore (ootsüste) väljaheitega, mis võib nakkust levitada.
Slovak: Z laboratórnych štúdií vyplynulo, že jednodňové kurčatá zaočkované očkovacou látkou Evant boli chránené proti kokcidióze, keď boli dva týždne po očkovaní vystavené všetkým piatim kmeňom Eimeria a ochrana trvala až 9 týždňov po očkovaní.
Estonian: Laboriuuringutes tõendati, et Evantiga vaktsineeritud ühepäevastel tibudel oli tekkinud koktsidioosivastane kaitse, kui nad puutusid mis tahes Eimeria liigiga viiest kokku 2 nädalat pärast vaktsineerimist, ning kaitse kestis 9 nädalat pärast vaktsineerimist.
Slovak: Evant je očkovacia látka.
Estonian: Evant on vaktsiin.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené rovnakým kmeňom Eimeria, ich imunitný systém bude schopný rýchlejšie odpovedať.
Estonian: Kui linnud puutuvad hiljem samade Eimeria liikidega uuesti kokku, reageerib immuunsüsteem kiiremini.
Slovak: Vtáky očkovaciu látku skonzumujú pri čistení peria.
Estonian: Linnud neelavad vaktsiini alla sulgede puhastamisel.
Slovak: Do týchto štúdií bola zahrnutá kontrolná skupina kurčiat, ktoré dostali zdanlivú očkovaciu látku.
Estonian: Neis uuringutes oli ka tibude kontrollrühm, kes sai platseebot (näivat vaktsiini).
Slovak: Ak sa očkovacia látka Evant podá kurčatám, ich imunitný systém rozpozná oocysty kmeňov Eimeria ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Estonian: Kui kanadele manustatakse Evanti, peab lindude immuunsüsteem Eimeria ootsüste võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Evant a prečo bola povolená v EÚ
Estonian: Evanti ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Slovak: Očkovacia látka obsahuje oocysty kmeňov Eimeria, ktoré boli oslabené, takže nemôžu spôsobiť ochorenie.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parasiidi Eimeria mitme liigi ootsüste, mida on nõrgestatud, et need ei põhjustaks haigust.
Slovak: Evant je veterinárna očkovacia látka na ochranu kurčiat proti kokcidióze zapríčinenej kmeňmi parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Estonian: Evant on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse kanade kaitsmiseks koktsidioosi eest, mida põhjustavad koktsiidparasiidid Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Evant?
Estonian: Mis riskid Evantiga kaasnevad?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Evant zmiernila poškodenie čriev a znížila množstvo oocýst jednotlivých kmeňov Eimeria vo výkaloch a že zmiernila hnačku spôsobenú kmeňmi Emeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Estonian: Uuringutest selgus, et Evant vähendas kõigi Eimeria liikide põhjustatud soolekahjustusi ja ootsüstide hulka väljaheites ning vähendas Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella põhjustatud kõhulahtisust.
Slovak: Očkovacia látka Evant je k dispozícii vo forme suspenzie a rozpúšťadla a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Estonian: Evanti turustatakse suspensiooni ja lahustina ning see on retseptivaktsiin.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Evant boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evanti kasulikkus?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Evant používa?
Estonian: Kuidas Evanti kasutatakse?
Slovak: Očkovacia látka sa podáva kurčatám od 1. dňa života.
Estonian: Vaktsiini manustatakse vähemalt ühepäevastele tibudele.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje živé atenuované (oslabené) oocysty parazitov Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parasiitide Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella elusaid atenueeritud (nõrgestatud) ootsüste.
Slovak: Nie sú známe žiadne vedľajšie účinky spojené s používaním očkovacej látky Evant.
Estonian: Evantil puuduvad teadaolevad kõrvalnähud.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Evant účinkuje?
Estonian: Kuidas Evant toimib?
Slovak: ATCvet kód: QI01AN01.
Estonian: ATCvet kood: QI01AN01.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05/02/2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 05/02/2019
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Slovak: EVANT (vakcína):
Estonian: EVANT (vaktsiin):
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse teke: 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Slovak: Suspenzia: biela zakalená suspenzia.
Estonian: Suspensioon: Valge hägune suspensioon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Slovak: V prvých troch týždňoch po vakcinácii musia byť kurčatá chované striktne na podlahe.
Estonian: Esimese 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist tuleb kanu kasvatada ainult allapanuga põrandal.
Slovak: Okrem toho, trvanie imunity závisí od prostredia, v ktorom je možné recyklovanie oocýst, Pri rozhodovaní, či používať antikokcidiálne látky v období po 3 týždňoch od vakcinácie, sa preto musí zvážiť potenciálny negatívny dopad na trvanie imunity tohto produktu.
Estonian: Lisaks oleneb immuunsuse kestus ootsüstide taastootmist võimaldavast keskkonnast, seega, kui otsustatakse kasutada mis tahes koktsidioosivastaseid aineid kolme nädala jooksul pärast vaktsineerimist, tuleb võtta arvesse võimalikku negatiivset mõju selle toote immuunsuse kestusele.
Slovak: Po zriedení sa získa fialkastá suspenzia.
Estonian: Pärast lahjendamist saadakse lillakas suspensioon.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o ochrane dlhšie žijúcich vtákov, ako sú budúce nosnice/chovné jedince.
Estonian: Pikaajaliselt elavate lindude (nt. tulevaste munejate /sugulindude) kaitse kohta andmed puuduvad.
Slovak: E-mail: hipra@hipra.com
Estonian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Slovak: Nepoužívať u nosnícy počas znášky ani u chovnej hydiny a počas 4 týždňov pred začiatkom znáškového obdobia.
Estonian: Mitte kasutada munevatel või aretuslindudel või nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Po zriedení použiť v priebehu 10 hodín.
Estonian: Pärast lahustamist kasutada 10 tunni jooksul.
Slovak: Podáva sa pomocou hrubého spreja s použitím vhodného zariadenia (podaný objem: 28 ml/100 kurčiat, veľkosť kvapôčok: 200 - 250 µm a pracovný tlak: 1,5 až 3 bar).
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline pihustamine sobiva seadmega (manustatav kogus: 28 ml 100 tibu kohta, tilga suurus: 200-250 µm; töörõhk: 1,5 kuni 3 baari).
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto imunologického veterinárneho lieku pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Estonian: Seetõttu tuleb selle immunoloogilise veterinaarravimi kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto imunologického veterinárneho lieku ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Estonian: Andmed antud immunoloogilise veterinaarravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Slovak: Trvanie imunity: 63 dní po vakcinácii v prostredí, v ktorom je možné recyklovanie oocýst.
Estonian: Immuunsuse kestus: 63 päeva pärast vaktsineerimist keskkonnas, kus ei takistata ootsüstide ringlust.
Slovak: Tento liek nemiešajte so žiadnym iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahusti, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Slovak: Na zlepšenie rovnomernosti vakcinácie ponechať kurčatá v prepravnom boxe minimálne 1 hodinu, aby požili všetky vakcinačné kvapôčky.
Estonian: Vaktsineerimise ühtlustamiseks hoidke tibusid vähemalt 1 tunni jooksul transpordikastis, et kõik vaktsiinitilgad saaksid omandatud.
Slovak: Tento produkt je určený na vakcináciu len krátko žijúcich kurčiat.
Estonian: Toode on ette nähtud ainult lühikese elueaga kanade vaktsineerimiseks.
Slovak: Rozpúšťadlo: tmavohnedý roztok.
Estonian: Lahusti: Tume pruunikas lahus.
Slovak: Liekovku s vakcínou (EVANT) pretrepať a obsah zriediť do rozpúšťadla a vodného roztoku.
Estonian: Loksutage vaktsiini (EVANT) viaali ja lahjendage selle sisu lahusti ja vee lahuses.
Slovak: Po silnom predávkovaní (10-násobnom) sa obyčajne pozorovali mierne, klinické príznaky kokciodiózy bez akýchkoľvek následkov na finálnu výkonnosť .
Estonian: Pärast suure (10-kordse) üledoosi manustamist ilmnesid koktsidioosi kerged, mööduvad kliinilised sümptomid, ilma et lõpptulemust oleks mõjutatud.
Slovak: * Počet sporulovaných oocýst získaných z prvotných oslabených línií kokcídií podľa in vitro postupov výrobcu v čase miešania .
Estonian: * Väljaarenenudt nõrgestatud koktsiidididest pärinevate eostega ootsüstide arv, vastavalt tootja in vitro menetlusele segamise hetkel.
Slovak: Vakcínu zriediť príslušnými objemami rozpúšťadla (HIPRAMUNE T) a vody podľa nasledujúcej tabuľky:
Estonian: Lahjendage vaktsiini asjakohase hulga lahusti (HIPRAMUNE T) ja veega, nagu on esitatud järgmises tabelis.
Slovak: BALENIA 10 000 dávok
Estonian: 10 000 annust
Slovak: 1 000 dávok 5 000 dávok
Estonian: 1000 annust 5000 annust
Slovak: Imunologické prípravky pre vtáky, živé vakcíny parazitov pre domácu hydinu.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid lindudele, parasiitidevastased elusvaktsiinid kodulindudele.
Slovak: Pred začiatkom prípravy roztoku spreja pripraviť čistú nádobu s dostatočným objemom na prípravu zriedenej suspenzie vakcíny.
Estonian: Enne pihustuslahuse ettevalmistustega alustamist veenduge, et teil on käepärast puhas anum, mis on lahjendatud vaktsiinisuspensiooni ettevalmistamiseks piisava mahuga.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Estonian: VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON
Slovak: Liekovka s 1 000 alebo 5 000 dávkami vakcíny
Estonian: Vaktsiini viaal 1000 või 5000 annusega
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Slovak: Na zníženie terénnej infekcie sa odporúča úplne odstraňovať podstielku a chovné priestory a súvisiaci materiál, ktoré sú v kontakte s vakcinovanými kurčatami, čistiť medzi výrobnými cyklami.
Estonian: Väliinfektsioonide vähendamiseks on soovitatav kogu allapanu eemaldamine ning kogu vaktsineerinud kanadega kokku puutunud rajatiste ja varustuse puhastamine tootmistsüklite vahel.
Slovak: Po použití si umyť a vydezinfikovať ruky a umyť a vydezinfikovať aj použité nástroje a zariadenia.
Estonian: Pärast kasutamist peske ja desinfitseerige käed ja seadmed.
Slovak: Okrem kurčiat vakcína nechráni iné druhy proti kokcidióze a je účinná len proti uvedeným kmeňom Eimeria.
Estonian: Vaktsiin kaitseb koktsidioosi eest ainult kanu ning toimib ainult loetletud Eimeria liikide puhul.
Slovak: Po uplynutí tohto času umiestniť kurčatá opatrne na podstielku a pokračovať v obvyklých postupoch.
Estonian: Pärast seda asetage tibud ettevaatlikult allapanule ja jätkake regulaarse hooldusmenetlusega.
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Estonian: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Upravená voda
Estonian: Puhastatud vesi
Slovak: Správnu dezinfekciu a údržbu zariadenia zabezpečiť podľa pokynov výrobcu.
Estonian: Seadme korraliku desinfitseerimise ja hoolduse tagamiseks lugege tootja kasutusjuhendit.
Slovak: Do zásobníka sprejovacieho zariadenia naliať všetku pripravenú suspenziu vakcíny.
Estonian: Valage kogu ettevalmistatud vaktsiinisuspensioon pihustusseadme reservuaari.
Slovak: Vakcinovať len zdravé kurčatá.
Estonian: Vaktsineerige ainult terveid kanu.
Slovak: Harmonogram vakcinácie: Jedna dávka vakcíny (0,007 ml) od 1. dňa života.
Estonian: Vaktsineerimisskeem Üks annus vaktsiini (0,007 ml) alates 1. elupäevast.
Slovak: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Estonian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED
Slovak: 50 ml 250 ml 500 ml
Estonian: 50 ml, 250 ml või 500 ml lahustiviaal
Slovak: Minimálne 3 týždne po vakcinácii kurčiat týmto produktom prostredníctvom potravy alebo vody sa nesmú používať žiadne antikokcidiálne látky, ani iné prostriedky s antikokcidiálnou aktivitou.
Estonian: Vähemalt kolm nädalat pärast vaktsineerimist ei tohi selle tootega koos söödas ega vees kasutada koktsidioosivastaseid aineid vm aineid, millel on koktsidioosivastane toime, vastasel juhul võib vaktsiini ootsüstide ja seega ka tugeva immuunsuse kujunemine olla pärsitud.
Slovak: Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 10 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile lahustamist: 10 tundi.
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Chlorid sodný
Estonian: Dinaatriumfosfaatdodekahüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Naatriumkloriid
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat od 1 dňa života na obmedzenie výskytu intestinálnych lézií a tvorby oocýst spojených s kokcidiózou vyvolanou kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella a na zníženie klinických príznakov (hnačky) spojených s kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima a Eimeria tenella.
Estonian: Tibude aktiivseks immuniseerimiseks alates esimesest elupäevast Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosist tingitud soolekahjustuste ja ootsüstide tootmise vähendamiseks ning Eimeria acervulina, Eimeria maxima ja Eimeria tenella'ga seotud kliiniliste ilmingute (kõhulahtisuse) leevendamiseks.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 10 mesiacov
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 10 kuud.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti kokciodióze vyvolanej kmeňmi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox a Eimeria tenella.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox ja Eimeria tenella põhjustatud koktsidioosi vastu.
Slovak: Perorálne použitie.
Estonian: Suukaudne kasutus.
Slovak: Carretera C-63, Km 48.300
Estonian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Slovak: I obsahujúce 7 ml, 35 ml alebo 70 ml suspenzie (1 000, 5 000 a 10 000 dávok) uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Estonian: I tüüpi värvitust klaasist viaalid, mis sisaldavad 7 ml, 35 ml või 70 ml suspensiooni (1000, 5000 ja 10 000 annust) ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Slovak: Fax: +34 972 430661
Estonian: Fa x: +34 972 430661
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele , või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Brilantná modrá (E133)
Estonian: Briljantsinine (E133) Punane asovärv (E129) Vanilliin
Slovak: Obsah liekovky zriediť s čistou vodou s izbovou teplotou a vyliať do vhodnej nádoby.
Estonian: Lahjendage viaali sisu puhta toatemperatuuril veega selleks sobivas anumas.
Slovak: Suspenziu zriedenej vakcíny kontinuálne homogenizovať pomocou magnetického miešadla počas podávania vakcíny kurčatám vo forme hrubého spreja.
Estonian: Lahjendatud vaktsiinisuspensiooni jätkuva homogeensuse tagamiseks kasutage magnetsegistit ning segage vaktsiini kogu aja vältel, mil seda jämedatilgaliseks pihustamiseks sobiva seadmega tibudele manustatakse.
Slovak: Polypropylénové liekovky obsahujúce 50 ml, 250 ml a 500 ml rozpúšťadla uzavreté uzávermi z polymérneho elastoméru typu
Estonian: Polüpropüleenist viaalid, mis sisaldavad 50 ml, 250 ml või 500 ml lahust ja mis on suletud I tüüpi polümeersest elastomeerist sulguri ning alumiiniumkorgiga.
Slovak: Treba zmiešať s HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Estonian: Segada HIPRAMUNE T-ga (lahusti).
Slovak: Chrániť pred svetlom Čas použiteľnosti po zriedení podľa návodu: 10 hodín.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist vastavalt juhendile:10 tundi.
Slovak: Spôsob podania je hrubým sprejom.
Estonian: Manustamisviis on jämedatilgaline sprei.
Slovak: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Estonian: M ÜÜGILO A H OIDJA
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id>
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Estonian: HIPRAMUNE T (lahusti): Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá
Estonian: EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks
Slovak: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Estonian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovak: Suspenzia na orálnu aplikáciu sprejom.
Estonian: Suspensioon suu kaudu pihusena manustamiseks.
Slovak: EVANT suspenzia a rozpúšťadlo na orálnu aplikáciu sprejom pre kurčatá.
Estonian: EVANT suspensioon ja lahusti kanadele suu kaudu pihusena manustamiseks.
Slovak: Liekovka s 10 000 dávkami vakcíny
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Vaktsiiniviaal 10 000 annusega
Slovak: Hrubý sprej
Estonian: Jämedatilgaline sprei
Slovak: Jedna liekovka s obsahom 35 ml (5 000 dávok) vakcíny EVANT a jedna liekovka s 250 ml HIPRAMUNE T (rozpúšťadlo).
Estonian: Üks EVANTI 35 ml viaal (5000 annust) ja üks HIPRAMUNE T 250 ml viaal (lahusti).
Slovak: Reg.
Estonian: Epilesionaalseks
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú:
Estonian: Nendeks meetoditeks on:
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas operácie, používanie výrobku sa musí okamžite ukončiť.
Estonian: Kui need sümptomid ilmnevad operatsiooni ajal, tuleb toote kasutamine kohe lõpetada.
Slovak: Takéto látky majú byť pred použitím lieku odstránené v čo najväčšej miere.
Estonian: Selliseid aineid tuleb enne toote kasutamist püüda eemaldada nii suurel määral kui vähegi võimalik.
Slovak: Viaceré oblasti krvácania môžu byť ošetrené súčasne.
Estonian: Ravida võib mitut veritsusala korraga.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. september 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2013
Slovak: Ponechá sa na mieste a absorbuje sa v tele v priebehu približne 8 týždňov.
Estonian: See jäetakse paigale ning see imendub organismis ligikaudu 8 nädalaga.
Slovak: Skúmané subjekty boli po operácii sledované až do prepustenia a na 30. deň (+/-14 dní) po prepustení.
Estonian: Uuringus osalejaid jälgiti operatsioonijärgselt kuni väljakirjutamiseni ja 30. päeval (+/- 14 päeva) väljakirjutamise järgselt.
Slovak: Preto sa má produkt podávať tehotným a dojčiacim ženám len vtedy, ak je i skutočne potrebný.
Estonian: Seetõttu tuleb toodet rasedatel ja rinnaga toitvatel naistel kasutada üksnes põhjendatud vajaduse korral.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antihemoragiká, miestne hemostatiká, ATC kód: B02BC30
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, lokaalsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BC30
Slovak: Poškodené balenia zlikvidujte.
Estonian: Kahjustatud pakendid tuleb hävitada.
Slovak: Frekvencia tohto typu reakcie nie je známa (častosť sa nedá sa z dostupných údajov odhadnúť).
Estonian: Seda tüüpi kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Poškodené balenia znehodnoťte, pretože opätovná sterilizácia nie je možná.
Estonian: Kahjustatud pakendid tuleb hävitada, kuna resteriliseerimine ei ole võimalik.
Slovak: Iné lieky a EVARREST
Estonian: Muud ravimid ja EVARREST
Slovak: U žiadneho z pacientov v ktorejkoľvek skupine liečby nedošlo k významnej zmene v titri protilátok proti trombínu či fibrinogénu.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil kõigis ravirühmades ei esinenud märkimisväärset muutust trombiini või fibrinogeeni vastaste antikehade tiitris.
Slovak: Všetky nežiaduce reakcie, hlásené počas klinických skúšaní, sa vyskytli s frekvenciou menej ako 1% (menej časté).
Estonian: Kõik kliiniliste uuringute vältel teatatud kõrvaltoimed esinesid sagedusega alla 1 % (aeg-ajalt).
Slovak: V dôsledku toho intravaskulárne farmakokinetické štúdie neboli na človeku uskutočnené.
Estonian: Seetõttu ei ole inimestel läbi viidud ka intravaskulaarse farmakokineetika uuringuid.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť matrice EVARREST u detí vo veku od narodenia do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: EVARREST'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Slovak: Bezpečnosť použitia fibrínových tkanivových lepidiel/hemostatík v priebehu gravidity a počas laktácie nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
Estonian: Fibriinkoeliimide/hemostaatikumide kasutamise ohutust raseduse ja rinnaga toitmise ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes tõestatud.