FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In contrast, in the two comparative studies of Creinin and colleagues (2006) and Glasier and colleagues (2010), primarily including Caucasian women, a reduced contraceptive efficacy was observed with increasing body weight or BMI (Table 2).
Slovak: a spolupracovníkov (2010), ktoré zahŕňali najmä kaukazské ženy, sa pri zvýšení telesnej hmotnosti alebo BMI pozorovala znížená účinnosť antikoncepcie (tabuľka 2).
English: N total
Slovak: Normálna hmotnosť
English: Table 1: Meta-analysis on three WHO studies (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
Slovak: Tabuľka 1: Metaanalýza troch štúdií Svetovej zdravotníckej organizácie (Von Hertzen a kol., 1998 a 2002;
English: Pregnancy rate 1.83% 0.99% 0.57% 1.17% Confidence
Slovak: % 1,17 % Interval spoľahlivosti
English: There are limited and inconclusive data from clinical trials that evaluated the effect of high body weight/high BMI on the contraceptive efficacy.
Slovak: Z klinického skúšania, v ktorom sa hodnotil vplyv vysokej telesnej hmotnosti/vysokého indexu BMI na účinnosť antikoncepcie, sú k dispozícii obmedzené a nepresvedčivé údaje.
English: The third study involved 59 children aged two to 12 years.
Slovak: Na tretej štúdii sa zúčastnilo 59 detí vo veku dva až 12 rokov.
English: This summary was last updated in 10-2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2017
English: EMA/653987/2017 EMEA/H/C/002813
Slovak: EMA/653987/2017
English: The full EPAR for Nuwiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nuwiq sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Nuwiq is intended for either short-term or long-term use.
Slovak: Liek Nuwiq je určený na krátkodobé alebo dlhodobé užívanie.
English: Nuwiq simoctocog alfa
Slovak: Nuwiq simoktokog alfa
English: In such cases, a specialised haemophilia centre should be contacted.
Slovak: V takýchto prípadoch je potrebné vyhľadať špecializované centrum pre hemofíliu.
English: The main measure of effectiveness was based on patients' assessment of how well treatment worked.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na účinnosti liečby podľa hodnotenia pacientov.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Nuwiq.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nuwiq.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nuwiq.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nuwiq.
English: The Agency decided that Nuwiq's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Nuwiq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nuwiq?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Nuwiq?
English: Other information about Nuwiq
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nuwiq
English: What benefits of Nuwiq have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Nuwiq boli preukázané v štúdiách?
English: Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce it.
Slovak: Simoktokog alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho bunky, do ktorých bol vložený gén (DNA) umožňujúci tvoriť simoktokog alfa.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Nuwiq is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Slovak: Dávka a trvanie liečby závisia od toho, či sa liek Nuwiq používa na liečbu alebo prevenciu krvácania alebo počas chirurgického zákroku a tiež od hladiny faktora VIII u pacienta, závažnosti hemofílie, rozsahu a miesta krvácania a stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
English: There is a risk with factor VIII medicines that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII existuje riziko, že u niektorých pacientov sa vytvoria inhibítory (protilátky) proti faktoru VIII, čo spôsobí, že liek prestane účinkovať a povedie to k strate kontroly krvácania.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and may in some cases become severe.
Slovak: V prípade liekov obsahujúcich faktor VIII boli zaznamenané reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie), ktoré v niektorých prípadoch môžu byť závažné.
English: A total of 986 bleeding episodes were recorded, the majority of which resolved with one injection of Nuwiq.
Slovak: Zaznamenalo sa celkovo 986 epizód krvácania, pričom väčšina z nich odznela po jednej injekcii lieku Nuwiq.
English: Nuwiq is used to correct the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Slovak: Liek Nuwiq sa používa na úpravu nedostatku faktoru VIII tak, že sa nahradí chýbajúci faktor VIII, čím sa poskytne dočasná kontrola nad poruchou krvácania.
English: What is Nuwiq and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Nuwiq a na čo sa používa?
English: When Nuwiq was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeds per month was recorded for each child.
Slovak: Keď sa liek Nuwiq používal na prevenciu krvácania, u každého dieťaťa sa zaznamenalo priemerne 0,34 krvácania mesačne.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nuwiq on 24 July 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nuwiq na trh platné v celej Európskej únii.
English: It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku simoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII).
English: When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeds per month was recorded for each patient.
Slovak: Keď sa liek používal na prevenciu krvácania, u každého pacienta sa zaznamenalo priemerne 0,19 krvácania mesačne.
English: Patients or their carers may be able to administer Nuwiq themselves at home once they have been trained appropriately.
Slovak: Pacienti si po primeranom zaškolení môžu podávať liek Nuwiq sami v domácom prostredí, resp. im ho po takomto zaškolení môžu podávať ich opatrovatelia.
English: The active substance in Nuwiq, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
Slovak: Účinná látka lieku Nuwiq, simoktokog alfa (ľudský koagulačný faktor VIII), je látka, ktorá pomáha pri zrážaní krvi.
English: For more information about treatment with Nuwiq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nuwiq, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: Nuwiq is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Slovak: Liek Nuwiq sa používa na liečbu a prevenciu krvácania u pacientov všetkých vekových kategórií s hemofíliou A (dedičnou poruchou krvácania zapríčinenou nedostatkom faktora VIII).
English: When used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following one or two injections with Nuwiq.
Slovak: Keď sa liek používal na liečbu epizód krvácania, epizódy krvácania odzneli v 81 % prípadov po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
English: Nuwiq can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Slovak: Výdaj lieku Nuwiq je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
English: Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Slovak: Liek Nuwiq je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok, ktorý sa podáva do žily.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Slovak: A chýba faktor VIII, čo spôsobuje problémy so zrážanlivosťou krvi, ako je napríklad krvácanie v kĺboch, svaloch alebo vnútorných orgánoch.
English: Treatment with Nuwiq was rated as ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Slovak: Nuwiq sa hodnotila ako výborná alebo dobrá v prípade 94 % epizód krvácania.
English: What are the risks associated with Nuwiq?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nuwiq?
English: Why is Nuwiq approved?
Slovak: Prečo bol liek Nuwiq povolený?
English: When used for the treatment of bleeding episodes, Nuwiq was mainly rated as ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Nuwiq.
Slovak: Keď sa liek Nuwiq používal na liečbu epizód krvácania, hodnotil sa ako výborný alebo dobrý najmä pri liečbe epizód závažného krvácania a väčšina epizód krvácania odznela po jednej alebo dvoch injekciách lieku Nuwiq.
English: In the five surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes for four surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Slovak: Pri piatich chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil ako výborný pri prevencii epizód krvácania v prípade štyroch chirurgických zákrokov a ako stredne dobrý pri prevencii krvácania počas jedného chirurgického zákroku.
English: For practical information about using Nuwiq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nuwiq, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: In the two surgeries that occurred during the study, Nuwiq was rated as excellent in preventing bleeding episodes.
Slovak: Pri dvoch chirurgických zákrokoch, ktoré sa vyskytli počas štúdie, sa liek Nuwiq hodnotil pri prevencii epizód krvácania ako výborný.
English: The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Nuwiq for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnilo 22 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na liečbu epizód krvácania alebo na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
English: The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Nuwiq to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnilo 32 pacientov vo veku 12 rokov a starších, ktorým sa podával liek Nuwiq na prevenciu a liečbu udalostí krvácania, ako aj na prevenciu krvácania počas chirurgického zákroku.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Nuwiq, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Nuwiq a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nuwiq have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Nuwiq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: How is Nuwiq used?
Slovak: Ako sa liek Nuwiq používa?
English: How does Nuwiq work?
Slovak: Akým spôsobom liek Nuwiq účinkuje?
English: Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Slovak: V troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 113 pacientov s hemofíliou
English: The Agency concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and has an acceptable safety profile.
Slovak: A, sa preukázalo, že liek Nuwiq je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania.
English: The need for treatment should be reassessed regularly.
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne opakovane posúdiť.
English: Nine weeks after exposure, this effect was no longer observable.
Slovak: Deväť týždňov po expozícii sa už tento účinok viac nepozoroval.
English: In that case, just carry on with the next dose as normal.
Slovak: V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
English: Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Slovak: Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.
English: However, juvenile rats are more sensitive.
Slovak: Avšak mladé potkany sú oveľa senzitívnejšie.
English: 3 years.
Slovak: 3 roky
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for pregabalin.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy a dostupné údaje nevylučujú možnosť zvýšeného rizika u pregabalínu.
English: Do not take more medicine than prescribed.
Slovak: Neužívajte viac lieku, ako vám bolo predpísané.
English: • Alcohol
Slovak: • alkohol
English: Following repeated administration, steady state is achieved within 24 to 48 hours.
Slovak: Po opakovanom podaní sa rovnovážny stav dosiahne počas 24 až 48 hodín.
English: Pregabalin and lamotrigine were similarly safe and well tolerated.
Slovak: Pregabalín a lamotrigín boli podobne bezpečné a dobre tolerované.
English: TID = Three divided doses
Slovak: TID = tri rozdelené dávky
English: • Inappropriate behaviour
Slovak: • neprimerané správanie
English: Single dose+
Slovak: Jednorazová dávka+
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú uvedené v časti 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné vykonať odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
English: • Slow or reduced movement of the body
Slovak: • pomalý alebo zhoršený pohyb tela
English: In rare occasions, cases of coma have been reported.
Slovak: V zriedkavých prípadoch bola hlásená kóma.
English: Suicidal ideation and behaviour
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
English: Pregabalin should be used with caution in these patients.
Slovak: Pregabalín sa má u týchto pacientov podávať s opatrnosťou.
English: Interactions and the elderly
Slovak: Interakcie a staršie osoby
English: If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Slovak: Ak sa má liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.
English: The patient should be informed about this at the start of the treatment.
Slovak: Pacient má byť o tejto skutočnosti informovaný na začiatku liečby.
English: BID or TID BID or TID
Slovak: BID alebo TID BID alebo TID Jedenkrát denne alebo BID
English: The symptoms of GAD are prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Slovak: Príznaky GAD sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obava, ktoré sú ťažko kontrolovateľné.
English: There is no evidence to suggest an associated risk to humans.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval súvisiace riziko u ľudí.
English: Swallow the capsule whole with water.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku a zapite vodou.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember unless it is time for your next dose.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju akonáhle si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.
English: • Difficulty with writing properly
Slovak: • ťažkosti pri správnom písaní
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP.
English: This is different to the stresses and strains of everyday life.
Slovak: Tieto stavy sú odlišné od stresu záťaže každodenného života.
English: These platelet changes were not present in rats or in humans based on short term and limited long term clinical data.
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí na základe krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
English: Seizures were also reported.
Slovak: Boli hlásené aj záchvaty.
English: • Lorazepam - (used for treating anxiety)
Slovak: • lorazepam - (používa sa na liečbu úzkosti)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júna 2015
English: Diabetic patients
Slovak: Diabetickí pacienti
English: These estimated doses are approximately 7% of the total daily maternal dose on a mg/kg basis.
Slovak: Tieto odhadované dávky predstavujú približne 7% celkovej dennej dávky u matky v mg/kg.
English: Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Slovak: Celkové profily bezpečnosti a účinnosti pri BID a TID dávkovacích režimoch boli podobné.
English: The effect of pregabalin on newborns/infants is unknown.
Slovak: Účinok pregabalínu na novorodencov/dojčatá nie je známy.
English: Therefore the effects were considered of little or no clinical relevance.
Slovak: Preto sa týmto účinkom pripisuje malý alebo žiadny klinický význam.
English: • Feeling drunk, abnormal style of walking
Slovak: • pocit opitosti, neobvyklý spôsob chôdze
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be ≥ 90% and is independent of dose.
Slovak: Biologická dostupnosť pregabalínu po perorálnom podaní sa odhaduje na  90% a je nezávislá na dávke.
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy (pozri časť 5.3).
English: After 3 months of treatment, there were no effects on sperm motility.
Slovak: Po 3 mesiacoch liečby sa nezistili žiadne účinky na pohyblivosť spermií.
English: Monotherapy (newly diagnosed patients)
Slovak: Monoterapia (novodiagnostikovaní pacienti)
English: The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín u tejto vekovej skupiny nesmie používať.
English: Hard capsule.
Slovak: Tvrdá kapsula
English: Renal failure
Slovak: Renálne zlyhávanie
English: In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued, it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see sections 4.4 and 4.8).
Slovak: V súlade so súčasnou klinickou praxou, ak sa musí liečba pregabalínom ukončiť, odporúča sa, aby sa to urobilo postupne počas minimálne 1 týždňa bez ohľadu na indikáciu (pozri časti 4.4 a 4.8).
English: Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medicine might have.
Slovak: Preto musíte byť opatrný, pokiaľ si nezvyknete na každý účinok, ktorý liek môže mať.
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances
Slovak: • zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)).
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac než u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie (veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až  1/10); menej časté ( 1/1 000 až  1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až  1/1 000); veľmi zriedkavé ( 1/10 000), neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)).
English: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, The Netherlands For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Slovak: Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Slovak: Ak u vás dôjde k opuchnutiu tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte vyhľadať okamžitú lekársku pomoc.
English: Summary of the safety profile
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
English: • Jaundice (yellowing of the skin and eyes).
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí)
English: Pregabalin Cmax and AUC parameters increased in a linear manner with increasing dose within each age group.
Slovak: Parametre Cmax a AUC pregabalínu sa zvyšovali priamo úmerne so zvyšujúcou sa dávkou v rámci každej vekovej skupiny.
English: Pregabalin pharmacokinetics in patients younger than 3 months old have not been studied (see sections 4.2, 4.8 and 5.1).
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu u pacientov mladších ako 3 mesiace nebola skúmaná (pozri časti 4.2, 4.8 a 5.1).
English: In conventional safety pharmacology studies in animals, pregabalin was well-tolerated at clinically relevant doses.
Slovak: V obvyklých farmakologických štúdiách bezpečnosti u zvierat bol pregabalín dobre tolerovaný v klinicky relevantných dávkach.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (<20%).
Slovak: Interindivuduálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<
English: A reduction in seizure frequency was observed by Week 1.
Slovak: Zníženie frekvencie epileptických záchvatov sa pozorovalo v 1. týždni.
English: A meta-analysis of randomised placebo controlled studies of anti-epileptic drugs has also shown a small increased risk of suicidal ideation and behaviour.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií antiepileptík tiež ukázala málo zvýšené riziko samovražedných myšlienok a správania.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-epileptics, other anti-epileptics, ATC code: N03AX16.
Slovak: Antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX16
English: Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medicinal product.
Slovak: Preto pacientom sa má poradiť, aby boli opatrní, pokým sa neoboznámia s možnými účinkami lieku.
English: • Difficulties with erection
Slovak: • problémy s erekciou
English: When pregabalin and opioids will be used in combination, measures to prevent constipation may be considered (especially in female patients and elderly).
Slovak: Keď sa bude pregabalín užívať v kombinácii s opioidmi, môžu sa zvážiť opatrenia na predchádzanie obstipácii (zvlášť u žien a starších pacientov).
English: Therefore patients should be monitored for signs of suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
Slovak: Pacienti majú byť preto sledovaní kvôli prejavom samovražedných myšlienok a správania a má sa u nich zvážiť vhodná liečba.