FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie má začať do 24 hodín po vypuknutí hnačky.
Romanian: Administrarea ar trebui să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareei.
Slovak: Látka má kryptosporidiostatický účinok proti Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Slovak: Kyselina benzoová (E 210)
Romanian: Acid benzoic (E 210)
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Slovak: Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre pužívateľov.
Romanian: Eliminare: citiți prospectul produsului.
Slovak: - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Markerové reziduum
Romanian: Reziduu marker Specii de animale
Slovak: VEĽKOSŤ BALENIA 500 ml fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku 1000 ml fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Flacon de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală flacon de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală
Slovak: • 35 kg < teľatá < 45 kg: 8 ml HALOCURu 1 x denne počas 7 nasledujúcich dní
Romanian: • 35 kg < viţei ≤ 45 kg: 8 ml de HALOCUR o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Slovak: Novonarodené teľatá
Romanian: Viţei nou-născuţi
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľňovanie šarží:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Pre perorálne použitie u teliat po kŕmení.
Romanian: Pentru administrare orală la viţei după hrănire
Slovak: PODMIENKY A OBMEDZENIA
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Slovak: Prevencia hnačky spôsobenej diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum, na farmách s anamnézou kryptosporidiózy.
Romanian: Prevenţia diareei cauzată de Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s pokožkou, okom alebo sliznicou.
Romanian: Se va evita contactul pielii , ochilor sau mucoaselor cu produsul .
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}.
Slovak: Pre perorálne použitie u novonarodených teliat po kŕmení.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală la viţei nou născuți după hrănire.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Slovak: Prenosná 500 ml HDPET fľaša obsahujúca 490 ml perorálneho roztoku.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 500 ml conţinând 490 ml soluţie orală.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE fľaša (s obsahom 500 ml a 1000 ml )
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane de HDPE , prezentare de 500 ml și 1000 ml
Slovak: Iné ustanovenia
Romanian: Alte previziuni
Slovak: Zníženie výskytu hnačiek spôsobených diagnostikovanou kokcídiou Cryptosporidium parvum.
Romanian: Reducerea diareei cauzată de Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Slovak: Prenosná 1000 ml HDPET fľaša obsahujúca 980 ml perorálneho roztoku.
Romanian: Flacon portabil din polietilenă de înaltă densitate de 1000 ml conţinând 980 ml soluţie orală.
Slovak: HALOCUR 0,5 mg/ml perorálny roztok pre teľatá
Romanian: HALOCUR 0.5 mg/ml soluţie orală pentru viţei
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Romanian: Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE
Slovak: 13 dní.
Romanian: 13 zile.
Slovak: To prispieva k šíreniu ochorenia medzi ďalšími zvieratami.
Romanian: Acest lucru contribuie la răspândirea bolii la celelalte animale.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 29. októbra 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la data de 29 octombrie 2004.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2007
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2007.
Slovak: Pri manipulácii s produktom treba používať ochranné rukavice a po použití produktu si je potrebné umyť ruky.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuşi de protecţie, iar mâinile trebuie spălate după utilizare.
Slovak: Takéto symptómy môžu zahŕňať hnačku, viditeľnú krv vo fekáliách, pokles konzumácie mlieka, dehydratáciu, apatiu (nedostatočná vnímavosť), slabosť a kolaps.
Romanian: Aceste simptome pot include diareea, sângele vizibil în materiile fecale, o scădere a consumului de lapte, deshidratarea, apatia (lipsa de reacţie), slăbiciunea şi colapsul.
Slovak: Do jednej skúšky boli zahrnuté teľatá zo 40 fariem.
Romanian: Într-unul dintre experimente au fost incluşi viţei proveniţi de la 40 de ferme.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: Rezumatul EPAR destinat publicului
Slovak: Neaplikovateľné, pretože produkt sa používa len v prípade novonarodených teliat.
Romanian: Nu este aplicabil, deoarece produsul se administrează doar viţeilor nou-născuţi.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Halocur povolenie na uvedenie na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Halocur.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al prezentului EPAR.
Slovak: Halocur sa nesmie dostať do vodných tokov, pretože by mohol ohroziť ryby a iné vodné organizmy.
Romanian: Halocur nu trebuie lăsat să pătrundă în cursurile de apă deoarece poate fi periculos pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Slovak: Ak pretrváva podráždenie očí, treba vyhľadať lekársku pomoc.
Romanian: Dacă iritaţia ochilor persistă, solicitaţi sfatul medicului.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Halocur:
Romanian: Alte informaţii despre Halocur:
Slovak: • prevenciu hnačky na farmách, kde sa v minulosti vyskytla kryptosporidióza (infekcia zapríčinená organizmom Cryptosporidium), kedy sa podáva novonarodeným teľatám počas prvých 24 až 48 hodín života,
Romanian: • pentru prevenirea diareii în fermele cu antecedente de criptosporidioză (infecţie cu Cryptosporidium), caz în care se administrează viţeilor nou-născuţi în primele 24-48 de ore de viaţă,
Slovak: Používatelia lieku by sa mali vyhýbať kožnému a očnému kontaktu s produktom a ak dôjde k takémuto kontaktu, exponované miesto je potrebné dôkladne umyť čistou vodou.
Romanian: La manipularea produsului, utilizatorii trebuie să evite contactul cu pielea şi ochii, iar dacă acest lucru se produce, zona expusă trebuie spălată foarte bine cu apă curată.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko klinických skúšok v teréne, ktoré skúmali teľatá z rôznych fariem.
Romanian: S-a efectuat un număr de experimente pe teren care au implicat viţei din ferme diferite.
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred odobratím a použitím mlieka od zvieraťa na humánnu spotrebu?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie să treacă înaintea preluării laptelui de la animal pentru consumul uman?
Slovak: Tieto štúdie porovnávali liečbu prípravkom Halocur s placebom.
Romanian: Aceste studii au comparat tratamentul cu Halocur cu administrarea placebo.
Slovak: Halocur sa vo všetkých prípadoch podáva teľaťu perorálne po krmive, nie na prázdny žalúdok, raz denne, počas siedmich po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: În toate cazurile, Halocur se administrează viţelului pe cale orală, după masă, nu pe stomacul gol, o dată pe zi timp de şapte zile consecutive.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Romanian: Toate produsele neutilizate şi reziduurile trebuie aruncate cu respectarea reglementărilor locale.
Slovak: Dňa 29. októbra 1999 Európska komisia udelila pre Halocur povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Halocur, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 29 octombrie 1999.
Slovak: Tiež sa preukázalo, že liek po 11 dňoch liečby zabránil hnačke.
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că medicamentul opreşte diareea după 11 zile de tratament.
Slovak: Preukázalo sa, že liečba odporúčanou perorálnou dávkou lieku Halocur počas siedmich po sebe nasledujúcich dní v prípade teliat vo veku od 4 do 10 dní zmiernila hnačku v porovnaní s placebom.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu doza recomandată de Halocur administrat oral timp de 7 zile consecutive viţeilor cu vârsta cuprinsă între 4 şi 10 zile a redus diareea, în comparaţie cu placebo.
Slovak: Dokázalo sa, že včasná liečba počas prvých 24 až 48 hodín po narodení je najúčinnejšia.
Romanian: S-a demonstrat că cea mai mare eficacitate se obţine în cazul administrării timpurii, în primele 24-48 ore de la naştere.
Slovak: Halocur by sa mal podávať po nakŕmení.
Romanian: Halocur trebuie administrat după ce animalul a fost hrănit.
Slovak: Halocur by sa nemal podávať teľatám v prípadoch, keď hnačka trvá viac než 24 hodín, ani slabým zvieratám.
Romanian: Halocur nu trebuie administrat viţeilor la care diareea s-a instalat de mai mult de 24 de ore sau animalelor slăbite.
Slovak: Presný spôsob, ako halofuginón účinkuje, nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte modalitatea exactă în care acţionează halofuginona.
Slovak: Prečo bol Halocur schválený?
Romanian: De ce a fost aprobat Halocur?
Slovak: Čo je Halocur?
Romanian: Ce este Halocur?
Slovak: V prípade ľudí, ktorí opakovane manipulujú s prípravkom Halocur, môžu vzniknúť kožné alergie.
Romanian: Persoanele care manipulează Halocur în mod repetat pot dezvolta alergii cutanate.
Slovak: Halocur obsahuje účinnú látku halofuginón laktát, ktorý sa používa proti parazitickým ochoreniam zapríčineným prvokami.
Romanian: Halocur conţine substanţa activă lactat de halofuginonă, care este utilizată împotriva bolilor parazitare cauzate de protozoare.
Slovak: Bráni tiež vytváraniu oocýst, ktoré sa tvoria v určitom stupni životného cyklu tohto parazita a vylučujú sa (šíria sa) fekáliami.
Romanian: De asemenea, substanţa activă împiedică formarea oochisturilor, care se formează într-un anumit moment al ciclului de viaţă al parazitului şi sunt excretate (eliminate) prin materiile fecale.
Slovak: Halocur sa môže použiť na:
Romanian: Halocur poate fi administrat:
Slovak: Aký prínos preukázal Halocur v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halocur pe durata studiilor?
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Halocur je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím na prevenciu a zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu Cryptosporidium parvum v prípade novonarodených teliat.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile Halocur sunt mai mari decât riscurile în prevenirea şi reducerea diareii cauzate de Cryptosporidium parvum la viţeii nou-născuţi.
Slovak: • zmiernenie hnačky, kedy sa podáva do 24 hodín po nástupe hnačky.
Romanian: • pentru reducerea diareii, caz în care este administrat în intervalul de 24 de ore de la apariţia diareii.
Slovak: Halocur sa dodáva vo forme číreho žltého roztoku na perorálne podávanie.
Romanian: Halocur se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, de culoare galbenă care se administrează pe cale orală.
Slovak: Dokázalo sa, že liečba liekom Halocur znižuje hladinu exkrécie Cryptosporidium parvum prostredníctvom teliat a zmierňuje hnačku.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu Halocur reduce nivelul de excretare al Cryptosporidium parvum de către viţei şi că reduce diareea.
Slovak: Halocur sa používa v prípade novonarodených teliat na prevenciu alebo zmiernenie hnačky v dôsledku organizmu, ktorý sa nazýva Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halocur se administrează viţeilor nou-născuţi pentru prevenirea sau reducerea diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Romanian: Informaţiile privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe eticheta sticlei.
Slovak: To je parazit patriaci do triedy prvokov, ktorý napáda zažívací systém a spôsobuje hnačku.
Romanian: Acesta este un parazit care aparţine familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diareea.
Slovak: Účinná látka lieku Halocur, halofuginón laktát, bráni rastu Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanţa activă din Halocur, lactatul de halofuginonă, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Slovak: Na čo sa Halocur používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Halocur?
Slovak: Cryptosporidium parvum sa prejavujú väčšinou ako hnačka.
Romanian: Semnele clinice ale infecţiei cu Cryptosporidium parvum sunt observate în primul rând prin diaree.
Slovak: Symptómy toxicity sa môžu vyskytnúť, ak sa Halocur podáva v dvojnásobnej dávke, ako je odporúčaná dávka.
Romanian: Dacă Halocur este administrat în doză dublă faţă de cea recomandată, pot apărea simptome de toxicitate.
Slovak: Akým spôsobom Halocur účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Halocur?
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky prípravku Halocur?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Halocur?
Slovak: Ďalšia skúška skúmajúca teľatá vo veku od 24 do 48 hodín preukázala, že Halocur môže v porovnaní s placebom zabrániť hnačke spôsobenej organizmom Cryptosporidium parvum.
Romanian: de ore a demonstrat că, în comparaţie cu placebo, Halocur poate opri diareea cauzată de Cryptosporidium parvum.
Slovak: (EU) číslo
Romanian: Numărul (UE)
Slovak: Fľaša (HDPE) 3 x 28 filmom obalených tabliet
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
Slovak: Fľaša (HDPE) 28 filmom obalených tabliet
Romanian: 28 comprimate filmate
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Slovak: 2. štvrťroku 2023
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu u dospelých
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Slovak: Čo je Harvoni a na čo sa používa
Romanian: Ce este Harvoni și pentru ce se utilizează
Slovak: > alebo = 75
Romanian: > sau = 75
Slovak: Všetky interakčné štúdie vykonané u zdravých dobrovoľníkov.
Romanian: b. Toate studiile privind interacțiunile au fost efectuate la voluntari sănătoși.
Slovak: Telesná hmotnosť v kg
Romanian: Greutate corporală în kg
Slovak: Spýtajte sa vášho lekára na účinnú antikoncepčnú metódu vhodnú pre vás.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Slovak: AUC, Cmax, Cmina, b
Romanian: Cmax, Cmina,b
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / antikoncepcia u mužov a žien
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
Slovak: Klinický význam tejto substitúcie zatiaľ nie je známy.
Romanian: Semnificația clinică a acestei substituții nu este cunoscută în prezent.
Slovak: Účinky na koncentrácie lieku.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Slovak: Štúdia 1119
Romanian: Studiul 1119 Studiul 1119
Slovak: Pacienti so skóre CPT >12 boli vylúčení.
Romanian: Pacienţii cu un scor CPT >12 au fost excluși.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko týždňov máte Harvoni užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luați Harvoni.
Slovak: Preto ak existuje možnosť otehotnenia, musíte spolu s vaším partnerom dodržiavať pri sexuálnej aktivite špeciálne preventívne opatrenia.
Romanian: De aceea, dacă există posibilitatea apariției unei sarcini, dumneavoastră și partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să luați măsuri speciale de precauție în activitatea sexuală.
Slovak: Ak zabudnete užiť Harvoni Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Romanian: Dacă uitați să luați Harvoni Este important să nu omiteți nicio doză din acest medicament.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 01. august 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 01 august 2019
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu administreze o doză dublă.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse.
Slovak: Ak užijete viac Harvoni, ako máte
Romanian: Dacă luați mai mult Harvoni decât trebuie
Slovak: Liečba ribavirínom sa ukončila u 15 % pacientov.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 15% dintre pacienți.
Slovak: SVR12 dosiahlo 18/18 pacientov.
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 18/18 pacienţi.
Slovak: • váš lekár mohol potvrdiť, že vaša liečba bola účinná a v tele sa už nenachádza vírus hepatitídy C.
Romanian: • medicul să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Harvoni
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Harvoni
Slovak: Vezmite si fľašu s tabletami so sebou, aby ste mohli ľahšie vysvetliť, čo ste užili.
Romanian: Păstrați la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Slovak: Ak práve užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Liečivá v tomto lieku účinkujú spoločne blokovaním dvoch rôznych proteínov, ktoré vírus potrebuje na svoj rast a rozmnožovanie, čo umožňuje natrvalo odstrániť infekciu z tela.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka a hrdla (angioedém).
Romanian: • umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem).
Slovak: 6 rokov.
Romanian: 6 ani.
Slovak: U všetkých druhov zvierat vystavených ribavirínu boli preukázané významné teratogénne účinky a/alebo účinky spôsobujúce embryonálne úmrtie.
Romanian: La toate speciile de animale expuse la ribavirină s-au observat efecte teratogene și/sau embriocide semnificative.
Slovak: U 7 % príjemcov transplantovanej pečene došlo k modifikácii ich imunosupresívnych látok.
Romanian: La 7% dintre pacienții cu transplant hepatic au fost modificate medicamentele imunosupresoare.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti u osobitných skupín pacientov
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Romanian: Nu încetați să luați acest medicament decât dacă medicul vă solicită acest lucru.
Slovak: Ako vyzerá Harvoni a obsah balenia
Romanian: Cum arată Harvoni și conținutul ambalajului
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby prehltli tabletu celú, s jedlom alebo bez jedla.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Slovak: Keď užívate Harvoni, môže sa u vás vyskytnúť jeden alebo viacero z vedľajších účinkov uvedených nižšie:
Romanian: Dacă luați Harvoni, este posibil să apară una sau mai multe dintre reacțiile adverse de mai jos:
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: Ak vynecháte dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, keď ste naposledy užili Harvoni.
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Slovak: Ak začiatočná dávka nie je dobre znášaná, má sa znížiť v súlade s klinickou indikáciou na základe hladín hemoglobínu.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie redusă după cum este indicat clinic pe baza valorilor hemoglobinei
Slovak: Pacienti boli zaradení do jednej zo siedmich skupín na základe stavu transplantácie pečene a závažnosti poškodenia pečene (pozri tabuľku 17).
Romanian: Pacienţii au fost înrolați într-unul dintre cele șapte grupuri pe baza statusului transplantului hepatic și severității insuficienței hepatice (vezi Tabelul 17).
Slovak: • teraz užívate alebo ste v posledných mesiacoch užívali liek amiodarón na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (ak ste užívali tento liek, váš lekár možno zváži alternatívnu liečbu),
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Harvoni počas gravidity.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Harvoni în timpul sarcinii.
Slovak: 12 g/dl napriek 4-týždňovému podávaniu zníženej dávky
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Slovak: Použitie Harvoni u detí sa doteraz neskúmalo.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii nu a fost încă studiată.
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo (sušiaca látka), ktoré sa musí uchovávať vo fľaši na ochranu tabliet.
Romanian: Fiecare flacon conține un gel desicant de siliciu (agent de uscare), care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Slovak: Harvoni (bez ribavirínu) počas 24 týždňov.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Slovak: Iné účinky, ktoré možno pozorovať počas liečby sofosbuvirom:
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului cu sofosbuvir:
Slovak: • ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti infekciu vírusom hepatitídy typu B, pretože váš lekár vás možno bude dôkladnejšie sledovať.
Romanian: • dacă aveți o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Slovak: Harvoni + ribavirínA počas 12 týždňov alebo
Romanian: Harvoni + ribavirinăA timp de 12 săptămâni sau
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: priamo pôsobiace antivirotiká, ATC kód: J05AP51
Romanian: 5.1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acțiune directă, codul ATC: J05AP51
Slovak: Päťdesiatpäť percent (55%) pacientov bolo už predtým liečených.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Slovak: Súbežné použitie amiodarónu bolo obmedzené klinickým vývojom sofosbuviru.
Romanian: Utilizarea concomitentă a amiodaronei a fost limitată prin dezvoltarea clinică a sofosbuvirului.