FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Åbningsdato:
Lithuanian: Atidarymo data:
Danish: Infektioner og immunisering
Lithuanian: Infekcijos ir imunizacija
Danish: Den biologiske halveringstid for hydrocortison er ca. 100 minutter.
Lithuanian: Biologinė hidrokortizono pusėjimo trukmė yra maždaug 100 minučių.
Danish: Den lavest mulige dosis bør anvendes.
Lithuanian: Turėtų būti vartojama mažiausia galima dozė.
Danish: Hver æske indeholder 1 beholder.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1 buteliukas.
Danish: ATC-kode: H02AB09
Lithuanian: ATC kodasH02AB09.
Danish: Indigotin (E132)
Lithuanian: indigotinas (E132)
Danish: Brug af Alkindi sammen med mad og drikke
Lithuanian: Alkindi vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Holland
Lithuanian: Van Heuven Goedhartlaan 935 A 1181LD Amstelveen Nyderlandai
Danish: I situationer, hvor kroppen udsættes for voldsom fysisk og/eller psykisk stress, kan patienterne have brug for en øget dosis, navnlig om eftermiddagen eller aftenen.
Lithuanian: Susiklosčius aplinkybėms, kai organizmas patiria didesnį nei įprastai fizinį ir (arba) psichologinį stresą, pacientams gali reikėti didesnės vaisto dozės, ypač popietę arba vakare.
Danish: 6 ud af 12 børn i kohorte 1 (i alderen 2,6-4,7 år) besvarede et justeret spørgeskema vedrørende smagen.
Lithuanian: Šeši iš 12 pirmos kohortos vaikų (nuo 2,6 iki 4,7 metų amžiaus) atsakė į pakoreguotos anketos apie vaisto skanumą klausimus.
Danish: Ved stresspåvirkning kan det være nødvendigt at øge dosis midlertidigt.
Lithuanian: Patiriant stresą, gali reikėtų laikinai padidinti vaisto dozę.
Danish: De anvendes desuden på grund af deres potente antiinflammatoriske effekt ved lidelser i mange organsystemer.
Lithuanian: Jie taip pat vartojami dėl savo stipraus priešuždegiminio poveikio gydant daugelio organų sistemų sutrikimus.
Danish: Efter åbning af beholderen skal kapslerne anvendes inden for 60 dage.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, kapsules reikia suvartoti per 60 dienų.
Danish: Da Alkindi erstatter det naturlige hormon, som dit barn mangler, er bivirkninger ualmindelige; men:
Lithuanian: Kadangi Alkindi pakeičiamas normalus hormonas, kurio trūksta jūsų vaikui, šalutiniai reiškiniai pasireiškia nedažnai, vis dėlto
Danish: Hvis dit barn kaster op eller er meget dårlig, kan han/hun have brug for en injektion med hydrocortison.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vemia arba labai blogai jaučiasi, jam gali reikėti hidrokortizono injekcijos.
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons på diverse stimuli.
Lithuanian: Be to, jie keičia organizmo imuninį atsaką į įvairius dirgiklius.
Danish: Kapselskallen må ikke sluges, men skal åbnes forsigtigt på følgende måde:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikia atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:
Danish: Da der var tale om et enkeltdosis-studie, var det primære effektmål cortisol-niveauet i serum efter 60 minutter.
Lithuanian: Kadangi tai buvo vienos dozės tyrimas, pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo kortizolio koncentracija serume, praėjus 60 minučių.
Danish: Spædbørn kræver hyppig evaluering og bør kontrolleres mindst hver 3.-4. måned til vurdering af vækst, blodtryk og almentilstand.
Lithuanian: Kūdikių būklę reikėtų vertinti dažnai ir nerečiau kaip kas 3-4 mėnesius turėtų būti vertinamas jų augimas, kraujospūdis ir bendra savijauta.
Danish: Hydrocortison metaboliseres via cytokrom P450 3A4 (CYP3A4).
Lithuanian: Hidrokortizoną metabolizuoja citochromo P450 izofermentas 3A4 (CYP3A4).
Danish: - Nogle voksne patienter i behandling med hydrocortison (svarende til Alkindi) har oplevet angst, depression eller forvirring.
Lithuanian: - kai kuriems hidrokortizoną (panašų į Alkindi) vartojusiems suaugusiems pacientams pasireiškė nerimas, depresija arba sumišimas.
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Danish: Disse omfatter: - Grapefrugtjuice - Lakrids
Lithuanian: Tai yra: - greipfrutų sultys,
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09. februar 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Danish: Ved pludseligt ophør med medicinen kan barnet hurtigt få det meget dårligt.
Lithuanian: Staiga nutraukus vaisto vartojimą, jūsų vaikas gali staiga pasijusti labai blogai.
Danish: Denne type relativ insufficiens kan vare ved i flere måneder efter seponering af behandlingen; hvis der opstår stressende situationer i den periode, bør behandling med corticosteroid derfor genoptages.
Lithuanian: Toks santykinis nepakankamumas gali išlikti kelis mėnesius po terapijos nutraukimo, todėl, jeigu tuo laikotarpiu susiklostytų kokios nors stresinės aplinkybės, kortikosteroidų terapiją reikėtų atnaujinti.
Danish: - Hos nogle patienter med allergier over for andre lægemidler er der set allergi over for hydrocortison.
Lithuanian: - kai kuriems pacientams, kurie yra alergiški kitiems vaistams, pasireiškė alergija hidrokortizonui.
Danish: Dosis skal tilpasses individuelt efter patientens respons på behandlingen.
Lithuanian: Vaisto dozę reikia pritaikyti individualiai, atsižvelgiant į kiekvieno paciento atsaką į gydymą.
Danish: Indberetninger af akut toksicitet og/eller dødsfald efter overdosering med hydrocortison er sjældne.
Lithuanian: Pranešimai apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono yra reti.
Danish: Hypokaliæmisk alkalose
Lithuanian: Hipokaleminė alkalozė
Danish: Eufori
Lithuanian: Euforija
Danish: Af disse 24 patienter var 23 diagnosticeret med adrenogenitalt syndrom, og 1 var diagnosticeret med hypopituitarisme, herunder hypotyreose.
Lithuanian: Iš šių 24 pacientų, 23-ims buvo diagnozuota ĮAH, o vienam - hipopituitarizmas, įskaitant hipotiroidizmą.
Danish: 4.5), selvom bivirkningernes debut, type, sværhedsgrad eller varighed ikke kan forudsiges ud fra dosisniveauet.
Lithuanian: 4.5 skyrių), nors pagal dozės dydžius neįmanoma numatyti reakcijų pradžios, rūšies, sunkumo ar trukmės.
Danish: - Kapslen er fremstillet af hypromellose.
Lithuanian: - Kapsulė yra pagaminta iš hipromeliozės.
Danish: Studiet bestod af tre konsekutive kohorter, hvoraf den første omfattede 12 patienter i alderen 2 til < 6 år, den anden omfattede 6 patienter i alderen 28 dage til < 2 år, og den tredje omfattede 6 nyfødte i alderen 0 til < 28 dage.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo tiriamos trys nuosekliai pagal amžių suformuotos kohortos: pirmoje kohortoje 12 pacientų nuo 2 iki mažiau nei 6 metų amžiaus, antroje - 6 pacientai nuo 28 parų iki mažiau nei 2 metų amžiaus, trečioje - 6 naujagimiai nuo gimimo iki mažiau nei 28 parų amžiaus.
Danish: Granulatet skal gives gennem munden og må ikke tygges.
Lithuanian: Granulės turi būti vartojamos per burną ir jų negalima kramtyti.
Danish: - hvis dit barn har svært ved at synke mad, eller hvis der er tale om en for tidligt født baby, der endnu ikke får mad gennem munden.
Lithuanian: - jeigu vaikui sunku nuryti maistą arba tai yra neišnešiotas kūdikis, kurio dar negalima maitinti per burną.
Danish: Erstatningsterapi ved binyreinsufficiens hos spædbørn, børn og unge (fra 0 til <18 år).
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumo pakeičiamoji terapija kūdikiams, vaikams ir paaugliams (nuo gimimo iki mažiau nei 18 metų).
Danish: - Ændringer i blodets kaliumniveau, der kan føre til forhøjet alkalinitet i kropsvæv eller kropsvæsker (hypokaliæmisk alkalose).
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: hvis han/hun har det dårligt eller har en infektion.
Lithuanian: jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija.
Danish: Brug af systemisk og topikal cortckosteroid kan medføre synsforstyrrelser.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Danish: Sig det til speciallægen, hvis du er bekymret for dit barns vækst (se pkt.
Lithuanian: Pasakykite savo endokrinologui, jeigu nerimaujate dėl savo vaiko augimo (žr.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: 0,5 mg (rød)
Lithuanian: 0,5 mg (raudona)
Danish: Kortisol produceres naturligt i kroppen af binyrerne.
Lithuanian: Kortizolis natūraliai gaminamas antinksčiuose.
Danish: Hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - pasikeitęs vaiko elgesys, įskaitant:
Danish: Behov for dosisjustering ved brug af sådanne lægemidler kan forventes, og patienterne bør overvåges nøje.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistinius preparatus, gali tekti pakoreguoti Alkindi dozę, o juos vartojančius pacientus reikėtų atidžiai stebėti.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet ved brug af corticosteroider (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį kortikosteroidų poveikį reprodukcijai (žr.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter speciallægens, sygeplejerskens eller apotekspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada šį vaistą reikia vartoti tiksliai kaip nurodė endokrinologas, slaugytojas arba gydytojas.
Danish: Den anbefalede dosis hydrocortison ved erstatningsterapi er 8-10 mg/m2/dag for patienter med binyreinsufficiens alene og 10-15 mg/m2/dag hos patienter med adrenogenitalt syndrom, typisk fordelt på tre eller fire doser.
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuotas tik antinksčių nepakankamumas, rekomenduojamos pakeičiamajai terapijai skirtos hidrokortizono dozės yra 8-10 mg/m2 per parą, o pacientams, kuriems diagnozuota įgimta antinksčių hiperplazija (ĮAH) - 10-15 mg/m2 per parą, paprastai ją padalijant į tris ar keturias dozes.
Danish: I undersøgelsen blev der givet en enkeltdosis Alkindi granulat svarende til den enkelte patients sædvanlige morgendosis glucocorticoid.
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo naudojama viena Alkindi granulių dozė, atitinkanti ankstesnės dienos rytą paciento suvartotą įprastą gliukokortikoidų dozę.
Danish: Styrke (blækfarve) Indeholder også:
Lithuanian: Taip pat rašalo sudėtyje yra:
Danish: Der er ikke gennemført studier hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, neatlikta.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami duoti šio vaisto vaikui, nes jame pateikiama
Danish: Hvis du drysser granulatet på en skefuld blød mad, skal du give barnet maden med det samme (inden for 5 minutter) og ikke gemme det til senere.
Lithuanian: Jeigu granules duodate vaikui, jomis apibarstę šaukštą tiršto maisto, šį maistą (per 5 min.) nedelsdami sumaitinkite ir nepalikite jo kitam kartui.
Danish: Hydrocortison som erstatningsterapi kan anvendes under graviditet.
Lithuanian: Pakeičiamąją hidrokortizono terapiją galima taikyti nėštumo laikotarpiu.
Danish: Du må ikke holde op med at give dit barn Alkindi uden at rådføre dig med speciallægen, da det kan gøre ham/hende alvorligt syg meget hurtigt.
Lithuanian: Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, nepasitarę su savo endokrinologu, nes jūsų vaikas gali labai staigiai pasijusti labai blogai.
Danish: Hos alle 24 patienter øgede Alkindi cortisol-værdierne i forhold til baseline som forventet: median cortisol-værdi ved baseline 14,1 mmol/l (interval 14,1-104,5), median Cmax 535,2 mmol/l (interval 346,2-1445,1).
Lithuanian: Kaip ir buvo numatyta, nustatyta, kad išgėrus Alkindi, visų 24 pacientų serume kortizolio koncentracija padidėjo - prieš išgeriant vaisto, vidutinė kortizolio koncentracija siekė 14,1 mmol/l (nuo 14.1 iki 104,5), o vidutinė Cmax siekė 535,2 mmol/l (nuo 346,2
Danish: Corticosteroiders evne til at passere placenta varierer alt efter typen; hydrocortison passerer imidlertid nemt placenta.
Lithuanian: Kortikosteroidų gebėjimas pereiti pro placentą skiriasi ir priklauso nuo kortikosteroidų rūšies, tačiau hidrokortizonas greitai pereina pro placentą.
Danish: 4.4); det er uklart, om disse er relateret til hydrocortison som erstatningsterapi ved de aktuelle substitutionsregimer.
Lithuanian: 4.4 skyrių) - neaišku, ar šie nepageidaujami reiškiniai susiję su hidrokortizono terapija šiuo metu patvirtintomis pakeičiamajai terapijai skirtomis šio vaisto dozėmis.
Danish: Lægemidler til behandling af aids: efavirenz og nevirapin.
Lithuanian: vaistai, kuriais gydomas AIDS, - efavirenzas ir nevirapinas.
Danish: Alkindi har ingen indvirkning på dit barns evne til at udføre opmærksomhedskrævende opgaver (f.eks. ridning eller cykling) eller betjene maskiner.
Lithuanian: Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.
Danish: 1 mg (blå)
Lithuanian: 1 mg (mėlyna)
Danish: - hvis barnet er allergisk over for hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alkindi (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i appendiks V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Sådan skal du give Alkindi til dit barn 4.
Lithuanian: Kaip sugirdyti Alkindi vaikui 4.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės
Danish: Detaljerede piktogrammer, som illustrerer, hvordan granulatet skal administreres, fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Piktogramos, kuriose išsamiai paaiškinta, kaip sugirdyti granules vaikui, pateiktos pakuotės lapelyje.
Danish: - Kontakt speciallægen, hvis dit barn oplever sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
Lithuanian: - kreipkitės į savo endokrinologą, jeigu jūsų vaikas pradėtų matyti lyg per miglą arba jam pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai.
Danish: Såkaldte barbiturater, der kan anvendes til behandling af krampeanfald (f.eks. phenobarbital og primidon).
Lithuanian: vaistai, vadinami barbituratais, kuriais gali būti gydomos konvulsijos (įskaitant fenobarbitalį ir primidoną);
Danish: - Hvis dit barn får en reaktion som f.eks. hævelse eller åndenød efter indgivelse af Alkindi, skal du søge lægehjælp med det samme og underrette speciallægen så hurtigt som muligt, da dette kan være tegn på en allergisk reaktion (se pkt.
Lithuanian: - Jei pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokios nors reakcijos, kaip antai patinimas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo greičiau praneškite apie tai savo endokrinologui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (žr.
Danish: Kapsel Hypromellose
Lithuanian: Kapsulė Hipromeliozė
Danish: Sjældne tilfælde af anafylaktoide reaktioner er set hos patienter, der har fået corticosteroider, navnlig patienter med tidligere lægemiddelallergier.
Lithuanian: Retais atvejais kortikosteroidus vartojantiems pacientams pasireiškia anafilaktoidinės reakcijos, ypač jeigu pacientui praeityje buvo pasireiškusi alergija vaistiniams preparatams.
Danish: - Uanset metode skal der bankes forsigtigt på kapslen for at sikre, at alt granulatet kommer med.
Lithuanian: - nesvarbu, kokiu būdu tai padarysite, pastuksenkite pirštu į kapsulę, kad iš jos išbyrėtų visos granulės.
Danish: De fleste bivirkninger svinder efter dosisreduktion eller seponering, men specifik behandling kan være nødvendig.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus vaisto dozę arba nustojus vartoti vaistą, nors gali prireikti ir specifinio gydymo.
Danish: 1 patient havde nyrehypoplasi, 1 patient havde atopisk dermatitis, og 1 patient havde rhinitis.
Lithuanian: Vienas pacientas sirgo inkstų hipoplazija, 1 - atopiniu dermatitu ir 1 - rinitu.
Danish: Patienter med dysfagi eller for tidligt fødte børn, der endnu ikke får mad gennem munden.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Danish: intens følelse af lykke og opstemthed (eufori).
Lithuanian: pernelyg stiprų susijaudinimą ir pernelyg didelį aktyvumą (maniją); stiprų džiaugsmo ir susijaudinimo pojūtį (euforiją).
Danish: MedDRAs systemorganklasse
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Danish: - Mavesmerter eller kvalme.
Lithuanian: - skrandžio skausmai (gastritas) arba pykinimas.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er hæmmere eller inducere af CYP3A4, kan derfor føre til uønskede ændringer i serumkoncentrationen af Alkindi med risiko for bivirkninger, navnlig Addison krise.
Lithuanian: Todėl tuo pat metu vartojant vaistinius preparatus, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai arba induktoriai, gali pasireikšti nepageidaujami Alkindi koncentracijos serume pokyčiai ir iškilti nepageidaujamo poveikio, ypač antinksčių krizės, pavojus.
Danish: Det vides ikke, om dette kan ske hos børn og unge, men sig det til speciallægen, hvis dit barn udvikler usædvanlig adfærd efter behandlingsstart med Alkindi (se pkt.
Lithuanian: Nežinoma, ar taip nutiktų ir vaikams, bet pasakykite endokrinologui, jeigu, pradėjęs vartoti Alkindi, vaikas imtų neįprastai elgtis (žr.
Danish: Skift fra konventionel oral glucocorticoidbehandling til Alkindi Når patienter skifter fra konventionel oral hydrocortison-erstatningsterapi til Alkindi, kan der gives en tilsvarende samlet daglig dosis.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo įprastais geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Alkindi Kai pacientai pereina nuo pakeičiamosios terapijos įprastiniu geriamuoju hidrokortizonu prie gydymo Alkindi, pacientams galima skirti visiškai tokią pat bendrą paros dozę.
Danish: Behandlingen skal begrænses til mindst mulige dosis til opnåelse af den ønskede kliniske respons, og når det er muligt at reducere dosen, skal dette gøres gradvist.
Lithuanian: Pacientai turėtų būti gydomi mažiausia kortikosteroidų doze, kurios pakanka pageidaujamam klinikiniam atsakui pasiekti, o esant galimybei sumažinti vaisto dozę, ją reikėtų mažinti laipsniškai.
Danish: Hydrocortison tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Lithuanian: Hidrokortizonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Danish: - Adfærdsændringer, herunder: manglende kontakt med virkeligheden (psykose) med uvirkelige sanseindtryk (hallucinationer) og forvirring (delirium).
Lithuanian: nutrūkusį ryšį su tikrove (psichozę) su netikrais jutimais (haliucinacijomis) ir sumišimu
Danish: Der foreligger ingen data om mulig indvirkning af Alkindi på frugtbarheden.
Lithuanian: Informacijos apie Alkindi poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Alkindi anvendes, når kroppen ikke producerer nok kortisol som følge af en forstyrrelse i binyrerne (binyresvigt, der ofte er forårsaget af en arvelig sygdom, som kaldes adrenogenitalt syndrom).
Lithuanian: Alkindi vartojamas, kai organizme pagaminama nepakankamai kortizolio, nes dalis antinksčio liaukos nefunkcionuoja (pacientui išsivystęs antinksčių nepakankamumas, kurį neretai sukelia paveldima liga, vadinama įgimta antinksčių hiperplazija).
Danish: Administration af Alkindi sammen med blød mad (yoghurt eller frugtmos) er undersøgt in vitro, hvor der ikke er set nogen signifikant effekt på opløsning.
Lithuanian: Atlikus kartu su tirštu maistu (jogurtu ir vaisių tyrele) vartojamo Alkindi in vitro tyrimą, reikšmingo poveikio granulių tirpumui nenustatyta.
Danish: Granulatet er hvidt til offwhite og er indeholdt i en gennemsigtig, farveløs hård kapsel (størrelse 00el).
Lithuanian: Granulės yra baltos arba balkšvos spalvos ir subertos į skaidrią bespalvę (00el dydžio) kietąją kapsulę.
Danish: Før operative indgreb, ved alvorlige traumer eller ved alvorlige sygdomstilstande hos patienter med kendt binyreinsufficiens eller tvivlsomme binyrereserver Før operative indgreb skal narkoselægen orienteres, hvis patienten tager eller tidligere har taget cortikosteroider.
Lithuanian: Vartojimas prieš operaciją, patyrus sunkią traumą arba sergant sunkia liga, kai nustatomas antinksčių nepakankamumas arba abejojama dėl antinksčių rezervo Prieš operaciją anesteziologus būtina informuoti, jeigu pacientas vartoja arba anksčiau vartojo kortikosteroidus.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Corticosteroider til systemisk brug, glucocorticoider.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai; gliukokortikoidai.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Danish: Så snart den tilstødende sygdom er ovre, kan patienterne vende tilbage til den normale dosis Alkindi som erstatningsterapi.
Lithuanian: Pasibaigus lygiagrečiai pasireiškusios ligos epizodui, pacientai gali vėl pradėti vartoti įprastinę pakeičiamajai terapijai skirtą Alkindi dozę.
Danish: Der er formodentlig ikke større sandsynlighed for infektion ved indgivelse af hydrocortison som erstatningsterapi, men alle infektioner bør tages alvorligt, og steroidbehandling i dosering som ved stresspåvirkning bør påbegyndes tidligt (se pkt.
Lithuanian: Vartojant pakeičiamajai terapijai skirtą hidrokortizono dozę, infekcijų rizika neturėtų padidėti, bet visos infekcijos turėtų būti gydomos rimtai ir kuo anksčiau turėtų būti paskirta stresinėmis aplinkybėmis reikalinga steroido dozė (žr.
Danish: Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog til vurdering af de mulige årsager, der kan omfatte grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme som f.eks. central serøs korioretinopati, som er indberettet efter brug af systemiske og topikale corticosteroider.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškia tokie simptomai, kaip miglotas matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, reikėtų apsvarstyti, ar nereikėtų nusiųsti paciento oftalmologo konsultacijai, kad šis įvertintų galimas priežastis, nes tai gali būti katarakta, glaukoma arba retosios ligos, kaip antai centrinė serozinė chorioretinopatija, kurių atvejų buvo užregistruota pavartojus sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidų.
Danish: Glucocorticoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Lithuanian: Gliukokortikoidai stipriai ir įvairiai veikia medžiagų apykaitą.
Danish: Erstatningsterapi ved primær og sekundær binyreinsufficiens Alkindi gives som erstatningsterapi ved oral administration af granulat i henhold til klinisk praksis i en dosis, der skal titreres i forhold til den individuelle kliniske respons på behandlingen.
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija gydant pirminį ir antrinį antinksčių nepakankamumą Alkindi skiriamas taikant pakeičiamąją terapiją geriamosiomis granulėmis, vadovaujantis klinikinės praktikos principais, dozę titruojant atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką į gydymą.
Danish: Hos historiske kohorter af voksne behandlet fra barnsben for adrenogenitalt syndrom er der set reduceret knoglemineraltæthed og øget forekomst af frakturer og vækstretardering (se pkt.
Lithuanian: Atlikus praeityje tirtų suaugusiųjų, kurie nuo vaikystės buvo gydomi nuo ĮAH, kohortų duomenų analizę, nustatytas sumažėjęs jų kaulų mineralinis tankis, padidėjęs kaulų lūžių atvejų skaičius ir atsilikęs augimas (žr.
Danish: Blækket på 1 mg kapslerne indeholder også indigotin (E132).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 1 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra indigotino (E132).