FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC SODICO BIL
Croatian: DICLOFENAC SODICO BIL
Swedish: Naklofen duo 75 mg trde kapsule
Croatian: Naklofen duo 75 mg trde kapsule kapsula, tvrda
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Croatian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium Enstar XL 100mg Tablets
Croatian: Enstar XL 100mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Temmler SL 75mg
Croatian: Diclofenac Temmler SL 75mg
Swedish: Diklofenaknatrium ARESTON TABLET 50MG
Croatian: ARESTON TABLET 50MG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 100 mgZäpfchen
Croatian: Diclobene 100 mgZäpfchen
Swedish: Co Dublin, Irland
Croatian: Cork Ireland
Swedish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
Croatian: Novartis Hungária Kft.
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Croatian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN 100 mg supositorios
Croatian: VOLTAREN 100 mg supositorios
Swedish: Diklofenaknatrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Croatian: VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
Swedish: Diklofenaknatrium Effekton 100 mg Retardtabletten
Croatian: Effekton 100 mg Retardtabletten
Swedish: FI-02200 Espoo Finland
Croatian: FI-02200 Espoo Finland diklofenakkalij
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Croatian: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Croatian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Swedish: Diklofenaknatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Croatian: DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
Swedish: Denmark
Croatian: S Denmark
Swedish: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Croatian: 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Nederländerna Pharmacin B.V.
Croatian: Pharmacin B.V.
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen Duo
Croatian: Naklofen DUO
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOWAL 50
Croatian: DICLOWAL 50
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Croatian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Swedish: Diclobene 25 mg
Croatian: Diclobene 25 mg 25 mg
Swedish: Ungern ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Croatian: Mađarska ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft.
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Croatian: Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules
Swedish: Naklofen 50 mg svečke
Croatian: Naklofen 50 mg svečke čepić rektalno
Swedish: TRATUL 60 mg
Croatian: TRATUL 60 mg čepić rektalno
Swedish: Diklofenaknatrium Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Croatian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Croatian: Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Croatian: Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen
Swedish: Diklofenakkalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Croatian: VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Croatian: DICLOFENAC EG RETARD 75 MG
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge
Croatian: Diclofenac spezial 100mg Klinge
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Croatian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Ratiopharm-25
Croatian: Diclofenac Ratiopharm-25
Swedish: PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53
Croatian: Pentelis Avenue 53
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen
Croatian: Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen
Swedish: VOLTAREN 50 mg végbélkúp
Croatian: VOLTAREN 50 mg végbélkúp čepić rektalno
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Croatian: Deflamat retard 100 mg - Kapseln
Swedish: PharmaSwiss d.o.o.
Croatian: PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1
Swedish: Olaine, LV - 2114 Lettland
Croatian: A/S "Olainfarm" Rupnicu iela 5 Olaine, LV - 2114 Latvia diklofenakkalij
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo KD 50
Croatian: Diclo KD 50
Swedish: Diklofenaknatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Croatian: Diclo-saar 100 mg Retardtablette
Swedish: Diklofenaknatrium DICLOFENACO ALDOUNION comprimidos
Croatian: DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG
Swedish: Löslig tablett
Croatian: obložena tableta
Swedish: Diklofenaknatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Croatian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Swedish: DICLOTARD® 100 mg 100mg
Croatian: DICLOTARD® 100 mg
Swedish: VOLTAREN RETARD 100mg
Croatian: Voltaren 100 mg retard
Swedish: Diklofenakkalium Diclo AL akut 12,5 mg 12,5mg
Croatian: Diclo AL akut 12,5 mg
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac BMM Pharma
Croatian: Diclofenac BMM Pharma
Swedish: Diklofenaknatrium Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 ml - Ampullen
Croatian: Diclofenac "S.Med" 75 mg/3 mlAmpullen
Swedish: Diklofenakkalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Croatian: Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten
Swedish: Diklofenaknatrium Diclobene 75 mgAmpullen
Croatian: Diclobene 75 mgAmpullen
Swedish: Diklofenaknatrium OLFEN-50
Croatian: OLFEN-50
Swedish: Diklofenakkalium Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Croatian: Diclofenac potassium 12.5mg Tablets
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl 50 mg Tabletten
Croatian: Dicloberl 50 mg Tabletten
Swedish: Diklofenakkalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR
Croatian: DICLOFENAC-KTEVA 50 MG COMPR
Swedish: Diklofenaknatrium Voltarol 12.5mg Suppositories
Croatian: Voltarol 12.5mg Suppositories
Swedish: Diklofenaknatrium Dicloberl 50
Croatian: Dicloberl 50
Swedish: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Österrike
Croatian: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria
Swedish: Diklofenaknatrium Deflamat DRS 75 mg - Kapseln
Croatian: Deflamat DRS 75 mg - Kapseln kapsula, tvrda
Swedish: Kontakta våra pressansvariga Monika Benstetter eller Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte naše djelatnike za tisak Monika Benstetter ili Martin Harvey
Swedish: • Om du har några frågor, tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Swedish: 25 september 2013 EMA/592685/2013
Croatian: 25. rujna 2013. EMA/592685/2013
Swedish: Mer information om EU:s säkerhetsgranskning:
Croatian: Daljnje informacije o sigurnosnom pregledu na razini EU-a:
Swedish: Nya åtgärder i syfte att minimera kardiovaskulära risker
Croatian: Nove mjere za smanjivanje kardiovaskularnih rizika
Swedish: • Du ska inte sluta ta din behandling utan att först ha talat med läkaren.
Croatian: • Liječenje se ne smije prekinuti bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Swedish: Nya säkerhetsråd för diklofenak
Croatian: Novi sigurnosni savjeti za diklofenak
Swedish: I Europeiska unionen (EU) finns för närvarande ett antal olika beredningar tillgängliga.
Croatian: Trenutno je dostupan u Europskoj uniji (EU) u nizu različitih formulacija.
Swedish: Begränsningar i uppgifterna gjorde risken först svårbestämbar, men en enhetlig bild framträdde vid tiden för 2012 års granskning.
Croatian: Ograničenja u podacima otežala su kvantifikaciju početnog rizika, no konzistentna slika stvorena je do pregleda provedenog 2012. godine.
Swedish: Granskningen av systemiskt diklofenak inleddes den 31 oktober 2012 på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Pregled sistemskog diklofenaka pokrenut je dana 31. listopada 2012. na zahtjev agencije za lijekove Ujedinjene Kraljevine, sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EC.
Swedish: Patientens behov av symtomlindring och svar på behandling bör omvärderas regelbundet.
Croatian: Potreba za simptomatskim ublažavanjem i odgovor na terapiju bolesnika trebaju se periodički ponovno ocjenjivati.
Swedish: CMD(h), ett organ som företräder EU:s medlemsstater, ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenih sigurnosnih standarda za lijekove odobrene u nacionalnim postupcima na razini EU-a.
Swedish: I den senare befanns risken för betydande vaskulära händelser, jämfört med placebo, öka med ungefär en tredjedel med en COX2-hämmare (rate ratio [RR] 1,37, 95 procent konfidensintervall [KI] 1,14-1,66; p=0,0009) eller diklofenak (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), främst beroende på en ökning av betydande koronara händelser (koxiber: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Croatian: Potonjim je utvrđeno da je u usporedbi s placebom rizik od većih vaskularnih poremećaja povećan za otprilike jednu trećinu s inhibitorom COX-2 (omjer stope [RR] 1.37, 95% interval pouzdanosti [CI] 1.14-1.66; p=0.0009) ili diklofenakom (1.41, 1.12-1.78; p=0.0036), uglavnom uslijed povećanja ozbiljnijih koronarnih poremećaja (koksibi: 1.76, 1.31-2.37; p=0.0001; diklofenak: 1.70, 1.19-2.41; p=0.0032).
Swedish: Diklofenak-innehållande läkemedel har godkänts genom nationella förfaranden för godkännande i EU:s medlemsstater och har funnits tillgängliga i många år under många olika produktnamn.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalnim postupcima za odobravanje u državama članicama EU-a i dostupni su već dugi niz godina pod nizom različitih trgovačkih naziva.
Swedish: Produktinformationen kommer att ändras och sjukvårdspersonal som förskriver eller lämnar ut systemiskt diklofenak kommer att få kompletterande lämplig information på nationell nivå.
Croatian: Informacije o proizvodu bit će dopunjene, a zdravstveni djelatnici koji propisuju ili izdaju sistemski diklofenak zaprimit će daljnju odgovarajuću komunikaciju na nacionalnoj razini.
Swedish: Tala med läkaren som skriver ut recepten vid nästa inplanerade besök.
Croatian: Savjetujte se s liječnikom koji vam propisuje lijekove pri sljedećem zakazanom pregledu.
Swedish: Det finns en klassvarning på plats för denna risk och i produktinformationen till alla NSAID-läkemedel rekommenderas att läkemedlen bör användas vid lägsta effektiva dos under så kort tid som möjligt för att kontrollera symtomen.
Croatian: Upozorenje za klasu ovog rizika je na snazi i informacije o proizvodu za sve NSAID-ove preporučaju da se ti lijekovi koriste u najmanjim učinkovitim dozama tijekom najkraćeg vremenskog razdoblja potrebnog za kontrolu simptoma.
Swedish: Först granskades dessa data av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Croatian: Pregled ovih podataka prvo je provelo Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC-a).
Swedish: Syftet med de nya råden är att minimera riskerna för att dessa läkemedel påverkar hjärtat och blodcirkulationen.
Croatian: Nove mjere usmjerene su na smanjivanje rizika učinka ovih lijekova na srce i cirkulaciju.
Swedish: Diklofenak är ett NSAID-läkemedel.
Croatian: Diklofenak je NSAID.
Swedish: • Effekten av diklofenak är väl fastställd.
Croatian: • Djelotvornost diklofenaka dobro je utvrđena.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt skickades till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut den 25 september 2013 som gäller i hela EU.
Croatian: Stav CMDh-a dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a dana 25. rujna 2013.
Swedish: PRAC:s granskning av diklofenak inleddes på begäran av Storbritanniens läkemedelsmyndighet, MHRA, i oktober 2012 till följd av fynd från 2012 års granskning av NSAID-läkemedel.
Croatian: Postupak pregleda diklofenaka koji je proveo PRAC pokrenut je u listopadu 2012. na zahtjev regulatorne agencije za lijekove Ujedinjenog Kraljevstva (MHRA) u listopadu 2012. godine kao reakcija na nalaze iz 2012. utvrđena pregledom NSAID-ova.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med majoritet lämnades den till Europeiska kommissionen, som bekräftade den och fattade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Croatian: S obzirom da je stav CMDh-a usvojen većinom glasova, dostavljen je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i usvojila kao konačnu pravno obvezujuću odluku na razini EU-a.
Swedish: Säkerheten för NSAID har noga övervakats av läkemedelsmyndigheterna i EU.
Croatian: Regulatorna tijela EU-a pozorno nadziru sigurnost NSAID-ova.
Swedish: De flesta av beredningarna är avsedda att användas systemiskt (ges som behandling i hela kroppen, såsom orala och injicerbara läkemedel) och ingår i den aktuella granskningen.
Croatian: Većina formulacija su sistemske uporabe (i primjenjuju se kao terapija kroz cijelo tijelo, poput peroralnih lijekova i lijekova za injekciju), koji su obuhvaćeni trenutnim pregledom.
Swedish: Det totala antalet hjärtattacker hos personer med måttlig risk skulle förväntas öka med omkring tre fall per år för var 1 000:e person som behandlas med diklofenak (till 11 per 1 000 personer per år).
Croatian: Očekuje se povećanje ukupnog broja infarkta miokarda u osoba izloženih umjerenom riziku za otprilike 3 slučaja godišnje na svakih 1.000 osoba koje se liječe diklofenakom (do 11 na 1.000 osoba godišnje).
Swedish: Eftersom vissa prostaglandiner bidrar till uppkomsten av smärta och inflammation vid ställen för sår eller skador i kroppen, kommer en minskad produktion av prostaglandiner att leda till mindre smärta och inflammation.
Croatian: S obzirom na da su određeni prostaglandini uključeni u uzrokovanje boli i upala u mjestima ozljede ili oštećenja u tijelu, smanjenom proizvodnjom prostaglandina smanjuje se bol i upala.
Swedish: Omkring 8 personer av 1 000 med måttlig risk för hjärtsjukdom riskerar att få en hjärtattack under ett år.
Croatian: Kod otprilike 8 na 1.000 osoba izloženih umjerenom riziku od bolesti srca izgledno je da će doživjeti infarkt miokarda tijekom jedne godine.
Swedish: Totalt sett, jämfört med placebo, orsakade tilldelning till diklofenak eller en koxib omkring tre ytterligare betydande vaskulära händelser per 1 000 deltagare per år, där en händelse hade dödlig utgång; hos hög-riskindivider skulle omkring sju eller åtta fler få en betydande vaskulär händelse, av vilka två skulle vara fatala.
Croatian: Cjelokupno gledano, u usporedbi s placebom alokacija na doklofenak ili koksib uzrokovala je otprilike tri dodatna velika vaskularna poremećaja na 1.000 poremećaja godišnje, pri čemu je jedan takav poremećaj uzrokovao smrt; u slučaju visoko rizičnih pojedinaca, otprilike sedam ili osam osoba više imalo je ozbiljniji vaskularni poremećaj, od kojih su dva bila smrtonosna.
Swedish: • Eftersom de kardiovaskulära riskerna med diklofenak kan öka med dosen och exponeringslängden ska kortast möjliga tid och den lägsta effektiva dosen användas.
Croatian: • S obzirom na to da se kardiovaskularni rizici diklofenaka mogu povećati s dozom i dužim uzimanjem, trebaju se primjenjivati što je kraće moguće u najmanjoj djelotvornoj dnevnoj dozi.
Swedish: Detta gäller särskilt när diklofenak används vid höga doser och i långvarig behandling.
Croatian: Ovo je posebice primjenjivo u slučajevima kada se diklofenak koristi u velikoj dozi i za dugotrajne terapije.
Swedish: Den senare identifierade en liten ökad risk för dessa kardiovaskulära biverkningar med diklofenak jämfört med andra NSAID-läkemedel - en ökning som liknade den som ses med COX-2-hämmare.
Croatian: Posljednji je identificirao malo povećani rizik ovih kardiovaskularnih nuspojava s diklofenakom u usporedbi s drugim NSAID-ovima - povećanje slično onome koje je uočeno s inhibitorima COX-2.
Swedish: Traditionella NSAID-läkemedel verkar genom att blockera effekterna av två cyklooxygenasenzym (COX), som kallas COX-1 och COX-2, vilket leder till minskad produktion av substanser som kallas prostaglandiner.
Croatian: Tradicionalni NSAID-i djeluju blokirajući učinke dva enzima ciklo-oksigenaze (COX), poznatih pod nazivima COX-1 i COX-2, što rezultira smanjenom proizvodnjom tvari naziva prostaglandina.
Swedish: • Användning av diklofenak är kontraindicerad hos patienter med bekräftad kronisk hjärtsvikt (NYHA klass II-IV), ischemisk hjärtsjukdom, perifer arteriell sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom.
Croatian: • Uporaba diklofenaka kontraindicirana je u bolesnika s utvrđenom zastojnom insuficijencijom (NYHA klas II-IV), ishemičnom srčanom bolešću, perifernom arterijskom bolešću i cerebrovaskularnom bolešću.
Swedish: • Risken med diklofenak ökar mer för dem som redan löper ökad risk, varför användning inte längre rekommenderas om du redan har haft en hjärtattack eller stroke, eller har hjärtsvikt, blockering av blodkärlen till hjärtat eller hjärnan eller genomgår en operation för att rensa eller lägga bypass runt dessa blockeringar, eller har cirkulationsbesvär som begränsar blodflödet till armar och ben.
Croatian: • Rizik s diklofenakom povećava se još više ako ste već izloženi visokom riziku, tako da se uporaba više ne preporuča ako ste već imali infarkt miokarda, moždani udar ili srčani zastoj, začepljenja krvnih žila do srca ili mozga odnosno kirurški zahvat s ciljem uklanjanja ili premoštenja takvih začepljenja, ili problema sa cirkulacijom koji ograničavaju protok krvi do udova.
Swedish: • Mot bakgrund av detta bör alla patienter som regelbundet behandlas med diklofenak granskas vid nästa inplanerade besök.
Croatian: • U svjetlu prethodno navedenog, svi bolesnici koji primaju redovitu terapiju diklofenaka moraju se pregledati pri sljedećem zakazanom pregledu.
Swedish: Den senaste granskningen av PRAC påbörjades därför specifikt för att bedöma nytta-riskförhållandet för systemiskt diklofenak.
Croatian: Posljednji pregled PRAC-a je stoga pokrenut sa specifičnim ciljem ocjene omjera koristi i rizika sistemskog diklofenaka.
Swedish: Diklofenak är effektivt när det gäller att minska inflammation och smärta.
Croatian: Diklofenak je djelotvoran u smanjivanju upale i boli.
Swedish: Eftersom alla diklofenakinnehållande läkemedel har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer in till samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)), som antog en slutlig ståndpunkt.
Croatian: Lijekovi koji sadrže diklofenak odobreni su nacionalno, preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas "icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel" (non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID).
Croatian: Ubraja se u grupu lijekova „nestereoidni protuupalni lijekovi" (NSAR-ovi).
Swedish: • Vid andra riskfaktorer såsom högt blodtryck, högt blodkolesterol, diabetes eller rökning, kommer läkaren att bedöma om du bör använda diklofenak och det bästa sättet att ta det.
Croatian: • Ako imate druge faktore rizika poput visokog krvnog tlaka, visokog krvnog kolesterola, dijabetesa, ili ako pušite, Vaš liječnik treba ocijeniti trebate li uzimati diklofenak i najbolji način primjene.
Swedish: Den kardiovaskulära risken med alla NSAID-läkemedel är beroende av en persons underliggande riskfaktorer, som högt blodtryck och kolesterolnivå liksom eventuella underliggande hjärt- eller cirkulationsbesvär.
Croatian: Kardiovaskularan rizik svakog NSAID-a ovisi o latentnim faktorima rizika osobe, poput primjerice visokog krvnog tlaka i razina kolesterola kao i bilo kojeg latentnog stanja srca ili cirkulacije.
Swedish: Om 1 000 patienter med måttlig risk tog diklofenak under ett år, skulle omkring tre ytterligare fall av hjärtattack inträffa bland dessa, jämfört med patienter som inte tog diklofenak.
Croatian: Ako je 1.000 bolesnika izloženih umjerenom riziku uzimalo diklofenak tijekom godine dana, nastupila bi dodatna 3 slučaja infarkta miokarda u usporedbi s bolesnicima koji ne uzimaju diklofenak.
Swedish: Även om risken troligen är dosberoende fann PRAC att den kardiovaskulära trombosrisken inte kan uteslutas för alla doser av diklofenak, särskilt för patienter med befintliga sjukdomar.
Croatian: Iako je izgledno da rizik ovisi o dozi, PRAC smatra da se kardiovaskularan trombotični rizik ne može isključiti u svim dozama diklofenaka, a posebice u bolesnika s prethodno postojećim komorbiditetima.
Swedish: • Patienter med betydande riskfaktorer för kardiovaskulära händelser (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus och rökning) ska bara behandlas med diklofenak efter noggrant övervägande.
Croatian: • Bolesnici sa značajnim faktorima rizika za kardiovaskularne poremećaje (primjerice hipotenziju, hiperlipidemiju, dijabetes mellitus, pušenje) trebaju se nakon pažljivog razmatranja liječiti samo diklofenakom.
Swedish: Data från tidigare granskningar under 2005, 2006 och 2012 tyder dock på en ökad relativ risk för arteriella tromboemboliska händelser, som ibland var större än för andra allmänt förskrivna NSAID-läkemedel och i vissa fall lika stor eller större än vad som ses med vissa COX-2-hämmare.
Croatian: No, podaci iz pregleda prethodno provedenih u 2005., 2006. i 2012. godini nagovješćuju povećani relativan rizik arterijsko tromboembolijskih poremećaja koji su u pojedinačnim slučajevima bili veći od rizika za druge često propisane NSAID-ove, a u pojedinim slučajevima podjednako velik ili veći od rizika uočenog s određenim inhibitorima COX-2.
Swedish: CMD(h) instämde i PRAC:s slutsats att även om nyttan med systemiskt diklofenak fortsätter att vara större än riskerna, så var dessa risker jämförbara med riskerna vid COX-2-hämmare och godkände rekommendationen att likartade säkerhetsåtgärder ska tillämpas.
Croatian: CMDh je suglasan sa zaključkom PRAC-a da iako koristi sistemskog diklofenaka još uvijek nadmašuju rizike, ti su rizici slični rizicima inhibitora COX-2, te je potvrdio preporuke da se slične mjere opreza moraju primijeniti.
Swedish: • Om du står på långtidsbehandling med diklofenak kommer behandlingen att behöva granskas för att säkerställa att den är den rätta för dig.
Croatian: • Ako Vas dugoročno liječe diklofenakom, liječenje se mora ponovno procijeniti kako bi se osiguralo je li to liječenje još uvijek najbolje rješenje za Vas.
Swedish: Den 28 juni 2013 godkände samordningsgruppen för förfarandet för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) med majoritet nya säkerhetsråd för diklofenakinnehållande läkemedel som ges i form av kapslar, tabletter, suppositorier eller injektioner, vars verkan ska utövas i hela kroppen (en så kallad systemisk effekt).
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za lijekove za ljude (CMDh) potvrdila je većinu novih sigurnosnih savjeta za lijekove koji sadrže diklofenak, a koji se primjenjuju u obliku kapsula, tableta, čepića ili injekcija, te su namjeni za djelovanje po cijelom tijelu (poznato pod nazivom sistemsko djelovanje).
Swedish: Eftersom man vet att risken är något högre vid NSAID-undergruppen som kallas selektiva COX-2-hämmare finns rekommendationer i deras produktinformation om ökade åtgärder för att minimera risken.
Croatian: S obzirom da je poznato da postoji nešto veći rizik s podgrupom NSAID-ova poznatih pod nazivom selektivni inhibitori COX-2, povećane mjere za smanjivanje rizika preporučuju se u njihovim informacijama o proizvodu.
Swedish: • Totalt sett är nyttan med detta läkemedel större än riskerna, men det finns en liten risk för hjärtattack eller stroke hos patienter som regelbundet tar systemiskt diklofenak, särskilt vid höga doser (150 mg dagligen) och under lång tid.
Croatian: • Sveukupno gledano, koristi ovog lijeka nadmašuju s njim povezane rizike, no postoji mali rizik od infarkta miokarda ili moždanog udara u bolesnika koji redovito primaju sistemski diklofenak, posebice u velikim dozama (150 mg dnevno) te tijekom dugih vremenski razdoblja.
Swedish: Diklofenak är ett allmänt använt läkemedel för lindring av smärta och inflammation, särskilt vid smärtsamma tillstånd som artrit.
Croatian: Diklofenak je lijek široke primjene za ublažavanje boli i upale, posebice u slučaju bolnih stanja poput artritisa.