FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Fulphila es un medicamento biosimilar, no es necesario repetir con este medicamento todos los estudios sobre la eficacia y la seguridad del pegfilgrastim realizados con Neulasta.
Croatian: Budući da je lijek Fulphila biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Fulphila.
Spanish: Todos estos datos se consideraron suficientes para concluir que Fulphila se comportará de la misma forma que Neulasta, desde el punto de vista de la eficacia y la seguridad, en las indicaciones aprobadas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Fulphila za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Spanish: Fulphila no está indicado en pacientes con leucemia mielógena crónica -un cáncer de la sangre- o con síndromes mielodisplásicos (enfermedades en las que se producen grandes cantidades de células sanguíneas anormales y que pueden derivar en leucemia).
Croatian: Lijek Fulphila nije namijenjen za primjenu u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloičnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara velik broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
Spanish: Además, un estudio en el que participaron 194 pacientes que recibieron quimioterapia antes o después de una intervención quirúrgica por cáncer de mama mostró que Fulphila era tan eficaz como Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Croatian: Nadalje, ispitivanjem koje je obuhvatilo 194 bolesnica koje su prošle kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo se da je lijek Fulphila jednako učinkovit kao i lijek Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Spanish: Además, un estudio en pacientes con cáncer de mama que recibían quimioterapia ha demostrado que la eficacia de Fulphila es equivalente a la de Neulasta para reducir la duración de la neutropenia.
Croatian: Nadalje, u ispitivanjima provedenim na bolesnicama s rakom dojke koje prolaze kemoterapiju pokazalo se da je učinkovitost lijeka Fulphila jednaka učinkovitosti lijeka Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
Spanish: El filgrastim actúa estimulando la médula ósea para que produzca más glóbulos blancos, aumentando así su número y tratando la neutropenia.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Neulasta, los beneficios de Fulphila son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Fulphila, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Fulphila, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Fulphila potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Los estudios también han demostrado que la administración de Fulphila produce en el organismo unas concentraciones del principio activo similares a las obtenidas con la administración de Neulasta.
Croatian: Ispitivanjima se također pokazalo da se primjenom lijeka Fulphila proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neulasta.
Spanish: ¿Cómo se usa Fulphila?
Croatian: Kako se lijek Fulphila koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Fulphila en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fulphila utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: No hay evidencia de que dicha interacción sea nociva.
Croatian: Nema dokaza da bi takva interakcija bila štetna.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 de noviembre de 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
Spanish: No se puede excluir un riesgo en recién nacidos/niños.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Spanish: La experiencia en niños y adolescentes es limitada.
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Por lo tanto, su médico puede decidir que no debe usar este medicamento.
Croatian: Stoga vaš liječnik može odlučiti da ne smijete uzimati ovaj lijek.
Spanish: Lávese bien las manos.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Spanish: 1 Ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" abajo.
Croatian: 1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Spanish: Qué es Fulphila y para qué se utiliza
Croatian: Što je Fulphila i za što se koristi
Spanish: Para más información, ver sección 5.1.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1
Spanish: Si otra persona le coloca la inyección, también puede hacerlo en la parte posterior de los brazos.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Spanish: Recuerde Utilice cada jeringa para una sola inyección.
Croatian: Zapamtite Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Spanish: Otras advertencias
Croatian: Druga upozorenja
Spanish: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Spanish: Debe consultar con su médico el riesgo de desarrollar cáncer de la sangre.
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
Spanish: Como con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de inmunogenicidad.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Spanish: Coloque una tirita si es necesario.
Croatian: Upotrijebite flaster ako je potrebno.
Spanish: Se recomienda monitorización de análisis de orina.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
Spanish: No caliente la jeringa de ninguna otra forma (por ejemplo, no la ponga en el microondas, ni en agua caliente).
Croatian: Ne zagrijavajte štrcaljku ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunoestimulantes, factores estimuladores de colonias, código ATC: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
Spanish: La mediana del tiempo de recuperación de la neutropenia grave fue de aproximadamente 22 días en ambos grupos de tratamiento.
Croatian: Medijan vremena oporavka od teške neutropenije procijenjen je na 22 dana u obje skupine.
Spanish: ** La concentración es de 20 mg/ml si se incluye la parte del PEG.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Spanish: Ante una reacción alérgica grave, se debe administrar un tratamiento adecuado, con un estrecho seguimiento del paciente durante varios días.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika kroz nekoliko dana.
Spanish: No agite fuertemente Fulphila, ya que podría afectar a su actividad.
Croatian: Ne tresite snažno lijek Fulphila jer to može utjecati na njegovu aktivnost.
Spanish: Ver sección 4.8.
Croatian: Vidjeti dio 4.8.
Spanish: No se recomienda el uso de Fulphila en niños y adolescentes, ya que no se dispone de suficientes datos acerca de su seguridad y eficacia.
Croatian: Fulphila se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Spanish: El número de casos es escaso, pero debido a la gravedad de la RAM, el PRAC recomienda que se actualice en consonancia la información del producto.
Croatian: Broj slučajeva je mali, ali zbog ozbiljnosti nuspojave, PRAC preporučuje da se informacije o lijeku odgovarajuće ažuriraju.
Spanish: Paso 2: Prepárese A. Lávese bien las manos.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A.
Spanish: Reacciones de hipersensiblidad; Anafilaxis
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
Spanish: Su médico o enfermero le enseñarán cómo hacerlo.
Croatian: Vaš će Vam liječnik ili medicinska sestra pokazati kako ćete si injicirati lijek.
Spanish: No se estudiaron los efectos a largo plazo (ver sección 4.4).
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p. ej. examen clínico, ultrasonido).
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. klinički pregled, ultrazvuk).
Spanish: Estas elevaciones son transitorias y vuelven al estado basal.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Spanish: Evite inyectarse en áreas con cicatrices o estrías.
Croatian: Izbjegavajte injicirati u područja s ožiljcima ili strijama.
Spanish: Trombocitopenia y anemia
Croatian: Trombocitopenija i anemija
Spanish: La agitación excesiva puede producir el agregamiento de pegfilgrastim, haciéndolo biológicamente inactivo.
Croatian: Presnažno protresanje može prouzročiti agregaciju pegfilgrastima te ga tako učiniti biološki neaktivnim.
Spanish: Fulphila está indicado en pacientes mayores de 18 años.
Croatian: Fulphila se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Spanish: Trombocitopenia1; Leucocitosis1
Croatian: Trombocitopenija1; Leukocitoza1
Spanish: Deje de usar Fulphila y busque atención médica de inmediato si observa alguno de los síntomas descritos en la sección 4.
Croatian: Prestanite s primjenom lijeka Fulphila i odmah potražite medicinsku pomoć ako primijetite bilo koji od simptoma opisanih u dijelu 4.
Spanish: Esto debe tenerse en cuenta cuando se interpreten resultados de imágenes óseas.
Croatian: To treba imati na umu prilikom interpretacije dobivenih nalaza snimanja koštane srži.
Spanish: No se han notificado acontecimientos adversos directamente atribuibles a este grado de leucocitosis.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Spanish: - pueden tener lugar algunos cambios en su sangre, que se detectarán mediante análisis de sangre periódicos.
Croatian: - moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
Spanish: Esplenomegalia, generalmente asintomática, es poco frecuente.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, je manje česta.
Spanish: Síndrome de Sweet (dermatosis febril aguda)1,2;
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
Spanish: Importante: manipule la jeringa como se indica en la imagen
Croatian: Važno: rukujte štrcaljkom kao što je prikazano
Spanish: • La cara externa de la parte superior del brazo (solo si la inyección se la administra otra persona).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Spanish: Fulphila no se ha usado en mujeres embarazadas.
Croatian: Fulphila nije ispitivana u trudnica.
Spanish: No se recomienda utilizar pegfilgrastim durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de trombocitopenia.
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi trombocitopenije.
Spanish: La potencia de este producto no debe compararse con la potencia de otras proteínas pegiladas o no pegiladas de la misma clase terapéutica.
Croatian: Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
Spanish: Se han notificado casos frecuentes de leucocitosis (recuentos de los leucocitos > 100 × 109/l) (ver sección 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 × 109/L) (vidjeti dio 4.4).
Spanish: B EMPUJE la cabeza del émbolo con una presión ligera y constante hasta sentir u oír un "clic".
Croatian: B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
Spanish: Los escasos datos disponibles indican que la farmacocinética de pegfilgrastim en personas de edad avanzada (> 65 años) es similar a la de los adultos.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Spanish: No la use si ha pasado el último día del mes indicado.
Croatian: Ne koristite napunjenu štrcaljku ako je prošao posljednji dan navedenog mjeseca.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE
Spanish: (≥ 1/10) (≥ 1/100 a < 1/10)
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10)
Spanish: Compruebe el aspecto de Fulphila.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Fulphila.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre y orina de forma regular, dado que Fulphila puede dañar los pequeños filtros dentro de los riñones (glomerulonefritis).
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Fulphila može oštetiti sitne filtre unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
Spanish: X No intente calentar la jeringa utilizando una fuente de calor como el agua caliente o el microondas.
Croatian:  Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Spanish: Su médico puede considerar más conveniente que se inyecte Fulphila usted mismo.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da će Vam biti pogodnije ako si sami injicirate lijek Fulphila.
Spanish: Si el número de glóbulos blancos baja mucho, puede que no haya suficientes para combatir las bacterias, lo que implica un riesgo mayor de contraer una infección.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Spanish: Algunos casos de ruptura del bazo fueron mortales.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene su imali smrtni ishod.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el efecto aditivo de la administración simultánea de varios medicamentos que contengan sorbitol (o fructosa) y del consumo dietético de sorbitol (o fructosa).
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Spanish: Deshacerse de las jeringas usadas
Croatian: Uklanjanje upotrijebljenih štrcaljki
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de la inyección con una tirita.
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción o metabolismo; sin embargo, los ensayos clínicos no han indicado ninguna interacción entre pegfilgrastim y cualquier otro medicamento.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekovima.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1329/001 1 jeringa precargada EU/1/18/1329/002 1 jeringa precargada con protector de la aguja
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/18/1329/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/18/1329/002 1 napunjena štrcaljka sa štitnikom za iglu
Spanish: Su médico le informará sobre qué puede tomar para calmar el dolor.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima.
Spanish: Se ha estimado la categoría de frecuencia de acuerdo con un cálculo estadístico basado en 1.576 pacientes que recibieron pegfilgrastim en nueve ensayos clínicos aleatorizados.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Spanish: Los glóbulos blancos son células importantes porque contribuyen a combatir las infecciones.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Spanish: En modelos animales, se ha demostrado que la administración simultánea de pegfilgrastim y 5-fluouracilo (5-FU) u otros antimetabolitos aumenta la mielosupresión.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti.
Spanish: Dolor musculoesquelético (mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, dolor en la espalda, dolor musculoesquelético, dolor en el cuello)
Croatian: Mišićno-koštana bol (mijalgija, artralgija, bol u udovima, bol u leđima, mišićnokoštana bol, bol u vratu)
Spanish: Fulphila es un medicamento biosimilar.
Croatian: Fulphila je biosličan lijek.
Spanish: Responsable de la fabricación McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Croatian: McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Spanish: Una vez que se ha sacado una jeringa de la nevera y ha alcanzado la temperatura ambiente (que no supere los 30 °C), debe utilizarse en 3 días o desecharse.
Croatian: Kada štrcaljku jednom izvadite iz hladnjaka te ona dosegne sobnu temperaturu (ne višu od 30 °C), mora se upotrijebiti u roku od 3 dana ili baciti.
Spanish: Deje de usar Fulphila si desarrolla estos síntomas y contacte con su médico o busque atención médica de inmediato.
Croatian: Prestanite koristiti lijek Fulphila ako razvijete ove simptomi i obratite se liječniku ili odmah potražite medicinsku pomoć.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 30 mg de sorbitol (E420).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mg sorbitola (E420).
Spanish: No use el resto de Fulphila que quede en la jeringa.
Croatian: Ne koristite lijek Fulphila koji je ostao u štrcaljki.
Spanish: Busque un lugar cómodo y bien iluminado y coloque todo lo que precise a su alcance.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite potrebni pribor na dohvat ruke.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila No use Fulphila - si es alérgico al pegfilgrastim, filgrastim o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Fulphila Nemojte primjenjivati lijek Fulphila - ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6.).
Spanish: Esplenomegalia2; Rotura esplénica2
Croatian: Splenomegalija2; Ruptura slezene2
Spanish: Puede aumentar el número de glóbulos blancos durante un corto período de tiempo.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
Spanish: Qué es Fulphila y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fulphila Cómo usar Fulphila
Croatian: Što je Fulphila i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Fulphila Kako primjenjivati lijek Fulphila Moguće nuspojave
Spanish: Si experimenta una pérdida de respuesta o si no se consigue mantener la respuesta al tratamiento con pegfilgrastim, su médico investigará las causas incluyendo si ha desarrollado anticuerpos que puedan neutralizar la actividad de pegfilgrastim.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
Spanish: Esto se denomina inyección subcutánea.
Croatian: To se naziva potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Spanish: Se han administrado por vía subcutánea dosis únicas de 300 µg/kg a un número limitado de voluntarios sanos y a pacientes con cáncer de pulmón no microcítico sin reacciones adversas graves.
Croatian: Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.
Spanish: - reacciones alérgicas graves, que incluyen anafilaxia (debilidad, caída de la presión arterial,
Croatian: - ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Spanish: Se recomienda controlar regularmente las plaquetas y el hematocrito.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
Spanish: Antes de inyectarse Fulphila, debe hacer lo siguiente: Coja el cuerpo de la jeringa y suavemente quite el capuchón de la aguja sin girarla.
Croatian: Prije injiciranja lijeka Fulphila morate učiniti sljedeće: Držite tijelo štrcaljke i pažljivo skinite zaštitnu kapicu s igle bez okretanja.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más comunmente fueron dolor óseo (muy frecuente [≥ 1/10]) y dolor musculoesquelético (frecuente [≥ 1/100 a < 1/10]).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 i < 1/10]).
Spanish: Si queda embarazada durante el tratamiento con Fulphila, informe a su médico.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom primjene lijeka Fulphila, molimo obavijestite liječnika.
Spanish: El tratamiento con pegfilgrastim debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en oncología, hematología, o ambas.
Croatian: Liječenje pegfilgrastimom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos, especialmente con soluciones de cloruro sódico.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Spanish: Sin embargo, no se han establecido los efectos a largo plazo de pegfilgrastim en la LMA; por lo tanto, se debe usar con precaución en esa población de pacientes.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
Spanish: Poco frecuentes Raras
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko
Spanish: La tasa de generación de anticuerpos contra pegfilgrastim es generalmente baja.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima je u pravilu niska.
Spanish: Pegfilgrastim es una proteína producida por biotecnología en la bacteria E. coli.
Croatian: Pegfilgrastim je bjelančevina dobivena biotehnološkim postupkom u bakteriji E. coli.
Spanish: • Las jeringas usadas deben eliminarse según la normativa local.
Croatian: • Iskorištene štrcaljke potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Otros medicamentos y Fulphila
Croatian: Drugi lijekovi i Fulphila
Spanish: Al igual que otros factores de crecimiento hematopoyéticos, G-CSF in vitro ha demostrado propiedades estimuladoras sobre las células endoteliales humanas.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta, G-CSF pokazuje in vitro stimulirajuća svojstva na ljudske endotelne stanice.
Spanish: Los datos incluidos en la tabla de abajo describen las reacciones adversas notificadas durante ensayos clínicos y durante las notificaciones espontáneas.
Croatian: Podaci u sljedećoj tablici prikazuju nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Spanish: Puede haber una pequeña burbuja de aire en la jeringa precargada.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Spanish: En ensayos en ratas, se demostró que pegfilgrastim puede atravesar la placenta.
Croatian: Ispitivanja provedena u štakora pokazala su da pegfilgrastim može proći kroz posteljicu.
Spanish: Paso 3: Inyecte A Mantenga la piel pellizcada.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože.