FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 1 flacon + 1 seringue pour administration orale de 5 mL + 1 seringue pour administration orale de 10 mL + 1 adaptateur pour le flacon
Czech: 1 perorální stříkačka o objemu 5 ml + 1 perorální stříkačka o objemu 10 ml + 1 adaptér na lahev
French: 10 mg/mL Solution injectable/pour perfusion
Czech: 10 mg/ml injekční/infuzní roztok intravenózní podání injekční lahvička (sklo)
French: 10 mg/mL Solution buvable Voie orale
Czech: 10 mg/ml perorální roztok perorální podání lahev (sklo)
French: Flacon (verre)
Czech: Obsah (koncentrace)
French: Des informations sur Briviact sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Briviact jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 07-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 07-2018.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Briviact sont surveillées en permanence.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Briviact průběžně sledovány.
French: Par conséquent, Briviact devrait agir de la même façon chez les enfants.
Czech: Proto se předpokládá, že přípravek Briviact bude u dětí působit stejným způsobem.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Briviact, le 14 janvier 2016.
Czech: Přípravek Briviact obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. ledna 2016.
French: L'épilepsie est due à une activité électrique excessive dans certaines zones du cerveau.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v určitých částech mozku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Briviact?
French: Les effets secondaires rapportés avec Briviact sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Briviact jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Briviact (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont la somnolence (envie de dormir) et les vertiges.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Briviact (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou somnolence (ospalost) a závratě.
French: Briviact est disponible sous forme de comprimés (10, 25, 50, 75 et 100 mg), de solution orale (10 mg/ml) et de solution injectable ou de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine (10 mg/ml), qui est utilisée lorsque le médicament ne peut pas être administré par voie orale.
Czech: Přípravek Briviact je k dispozici ve formě tablet (10, 25, 50, 75 a 100 mg), perorálního roztoku (10 mg/ml) a injekčního nebo infuzního roztoku (kapání do žíly) (10 mg/ml), které se používají v případě, že léčivý přípravek nelze podat ústy.
French: Briviact 1 (brivaracétam)
Czech: Briviact1 (brivaracetamum)
French: Des études justificatives ont montré que les doses recommandées pour les enfants produisaient des quantités du médicament dans l'organisme similaires à celles observées avec les doses recommandées chez les adultes.
Czech: Podpůrné studie prokázaly, že dávky doporučené pro děti vedly k obdobným hladinám léčivého přípravku v těle jako doporučené dávky u dospělých.
French: Autres informations relatives à Briviact:
Czech: Další informace o přípravku Briviact
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Briviact sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Briviact převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Briviact, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Czech: Více informací o používání přípravku Briviact naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Il peut être utilisé chez les patients à partir de 4 ans présentant des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire (quand l'activité électrique anormale s'étend dans tout le cerveau).
Czech: Lze jej použít u pacientů ve věku od 4 let s parciálními záchvaty se sekundární generalizací (šířením abnormální elektrické aktivity v mozku) nebo bez ní.
French: Quels sont les bénéfices de Briviact démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Briviact byly prokázány v průběhu studií?
French: Des études cliniques ont montré qu'un traitement adjuvant par Briviact était plus efficace que le placebo pour limiter les crises partielles chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans.
Czech: Klinické studie prokázaly, že přídatná léčba přípravkem Briviact je při předcházení parciálním záchvatům u dospělých a dětí ve věku od 4 let účinnější než placebo.
French: Cette action permet à Briviact de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Briviact stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
French: Briviact est un médicament antiépileptique utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les épisodes partiels (crises d'épilepsie qui commencent dans une partie spécifique du cerveau).
Czech: Briviact je antiepileptikum (léčivý přípravek proti epilepsii), které se používá jako doplněk k jiným přípravkům proti epilepsii při léčbě parciálních záchvatů (epileptických záchvatů, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku).
French: Aperçu de Briviact et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Czech: Přehled pro přípravek Briviact a proč byl přípravek registrován v EU
French: Briviact ne doit pas être utilisé chez les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) au brivaracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone (substances qui sont chimiquement semblables au brivaracétam) ou à l'un des autres composants.
Czech: Přípravek Briviact nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na brivaracetam, na jiné deriváty pyrrolidonu (látky s podobnou chemickou strukturou jako brivaracetam) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
French: La majorité des effets indésirables de Briviact étaient de sévérité légère à modérée et ont été considérés comme gérables.
Czech: Většina nežádoucích účinků přípravku Briviact byla mírné až středně závažné povahy a nežádoucí účinky byly pokládány za zvládnutelné.
French: Cette dose peut ensuite être ajustée en fonction des besoins du patient jusqu'à un maximum de 100 mg ou de 2 mg par kilo respectivement, deux fois par jour.
Czech: Dávku lze poté upravit podle potřeb pacienta až na maximální dávku 100 mg nebo 2 mg na kg dvakrát denně.
French: La dose initiale recommandée chez les adultes et les plus jeunes patients pesant plus de 50 kg est soit de 25 mg deux fois par jour, soit de 50 mg deux fois par jour, selon l'état de santé du patient.
Czech: Doporučená počáteční dávka u dospělých a mladších pacientů s tělesnou hmotností nad 50 kg je buď 25 mg dvakrát denně, nebo 50 mg dvakrát denně, v závislosti na stavu pacienta.
French: Considérées conjointement, les études ont montré que la fréquence des crises était au moins réduite de moitié chez 34 à 38 % des patients ayant reçu Briviact en complément à des doses de 25 à 100 mg deux fois par jour.
Czech: Celkově se v těchto studiích frekvence záchvatů snížila nejméně o polovinu u 34 až 38 % pacientů, k jejichž léčbě byl přidán přípravek Briviact v dávkách 25 až 100 mg dvakrát denně, ve srovnání s 20 % pacientů, jimž bylo jako doplněk léčby podáváno placebo.
French: Chez les patients qui pèsent moins de 50 kg, la dose dépend du poids corporel et la dose initiale habituelle est de 0,5 mg par kilo de poids corporel deux fois par jour.
Czech: U osob s hmotností pod 50 kg závisí dávka na tělesné hmotnosti, přičemž obvyklá počáteční dávka je 0,5 mg na jeden kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
French: Soit Briviact, soit le placebo a été ajouté au traitement antiépileptique habituel des patients.
Czech: K obvyklé léčbě epilepsie pacientů byl přidán buď přípravek Briviact, nebo placebo.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Briviact ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Briviact, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Qu'est-ce que Briviact et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Briviact a k čemu se používá?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Briviact?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Briviact?
French: Comment Briviact agit-il?
Czech: Jak přípravek Briviact působí?
French: Briviact contient le principe actif brivaracétam.
Czech: Přípravek Briviact obsahuje léčivou látku brivaracetam.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Briviact, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Briviact je uveden v příbalové informaci.
French: Comment Briviact est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Briviact používá?
French: Pourquoi Briviact est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Briviact registrován v EU?
French: Ce résultat a été démontré dans trois études principales incluant un total de 1 558 patients âgés de 16 ans et plus.
Czech: Přípravek Briviact snižuje frekvenci záchvatů účinněji než placebo (neúčinný přípravek), což bylo prokázáno ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 558 pacientů ve věku od 16 let.
French: En Italie: Nubriveo se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Czech: V Itálii: Nubriveo chemických poslů z nervových buněk.
French: Les autres composants sont :
Czech: Dalšími složkami jsou:
French: Date de la première autorisation : 14 janvier 2016
Czech: Datum první registrace: 14. ledna 2016
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
French: Après première ouverture : 5 mois
Czech: Po prvním otevření: 5 měsíců
French: Voir également rubrique 4.8, données pédiatriques.
Czech: Viz také bod 4.8, pediatrické údaje.
French: - Ces effets sont plus susceptibles de survenir en début de traitement ou après une augmentation de la dose.
Czech: - Tyto účinky jsou pravděpodobnější na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
French: Idées et comportement suicidaires
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
French: Cela contribuera à éviter le retour de vos crises ou leur aggravation.
Czech: To pomůže zabránit návratu záchvatů nebo jejich zhoršení.
French: * Statistiquement significatif (valeur p)
Czech: * statisticky signifikantní (hodnota p)
French: Aucun risque de sécurité n'a été observé.
Czech: Nebyla pozorována žádná bezpečnostní rizika.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t1/2) est d'environ 9 heures.
Czech: Terminální plazmatický poločas (t1/2) je přibližně 9 hodin.
French: * En fonction de l'évaluation du médecin du besoin de contrôler les crises.
Czech: * Na základě posouzení lékaře ohledně potřeby kontroly záchvatů.
French: Ces crises partielles peuvent s'étendre et toucher des régions plus étendues des deux côtés du cerveau ; ce qui est appelé « généralisation secondaire ».
Czech: Tyto parciální záchvaty se mohou rozšířit a postihnout rozsáhlejší oblasti na obou stranách mozkucož se nazývá „sekundární generalizace".
French: Les fonctions d'apprentissage et de mémoire n'ont pas été affectées.
Czech: Učení a funkce paměti nebyly neovlivněny.
French: Les études formelles d'interaction ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Czech: Formální studie interakce byly provedeny jen u dospělých pacientů.
French: - Les crises partielles sont des crises qui débutent en ne touchant qu'un côté du cerveau.
Czech: - Parciální záchvaty jsou záchvaty, které začínají ovlivněním pouze jedné strany mozku.
French: Bien que le rôle exact de cette protéine reste à élucider, il a été observé qu'elle module l'exocytose des neurotransmetteurs.
Czech: Ačkoli přesnou roli tohoto proteinu je ještě nutno objasnit, bylo prokázáno, že moduluje exocytózu neurotransmiterů.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Czech: V současné době dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1, a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
French: Vérifiez qu'il est bien fixé.
Czech: Ujistěte se, že je na lahvičce dobře upevněn.
French: Le nombre de patients d'autres origines ethniques était limité.
Czech: Počet pacientů s jiným etnickým pozadím byl omezený.
French: Les types des effets indésirables rapportés pendant les 7 premiers jours de traitement ont été comparables à ceux observés pendant la période complète de traitement.
Czech: Typy nežádoucích účinků hlášených během prvních 7 dnů léčby se podobaly těm, které byly hlášeny během celkové doby léčby.
French: Le traitement d'un surdosage doit comprendre des mesures générales de soutien.
Czech: Léčba předávkování zahrnuje obecná podpůrná opatření.
French: Pourcentage de réduction par rapport au placebo (%)
Czech: Procentuální snížení oproti placebu (%)
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
French: Dans ce cas, il doit être utilisé immédiatement après dilution.
Czech: V tomto případě má být použit ihned po naředění.
French: Autres médicaments et Briviact
Czech: Další léčivé přípravky a Briviact
French: La durée moyenne de l'épilepsie était d'environ 23 ans.
Czech: Pacienti měli epilepsii v průměru přibližně 23 let.
French: Demandez immédiatement l'avis de votre médecin si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse.
Czech: Poraďte se neprodleně se svým lékařem, jestliže jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
French: Belgique (nom et adresse seulement pour la boîte, logo sur la boîte et l'étiquette)
Czech: Belgie (název a adresa pouze na vnější krabičce, logo na krabičce a štítku)
French: Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments antiépileptiques en général
Czech: Riziko spojené s epilepsií a s antiepileptiky obecně
French: La dose de 100 mg/jour a été nominalement significative.
Czech: Dávka 100 mg/den byla nominálně významná.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antiépileptiques ».
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných „antiepileptika".
French: (Uniquement pour la boîte)
Czech: (pouze na vnější krabičce)
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Czech: V každé skupině frekvence jsou nežádoucí účinky řazeny za sebou podle klesající závažnosti.
French: Les trois métabolites sont pharmacologiquement inactifs.
Czech: Tři metabolity nejsou farmakologicky aktivní.
French: Date d'ouverture (Seulement pour conditionnement extérieur)
Czech: Datum otevření (pouze na vnější krabičce)
French: Taux de répondeurs à 50 %
Czech: Dosažení 50% odpovědi respondéra
French: Interactions avec l'alcool
Czech: Interakce s alkoholem
French: La clairance rénale de ces métabolites inactifs était diminuée de 10 fois.
Czech: Renální clearance těchto neaktivních metabolitů byla snížena 10x.
French: Si une femme planifie une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Czech: Jestliže se žena rozhodne otěhotnět, užívání brivaracetamu by mělo být opět přehodnoceno.
French: Plus de 95 % de la dose, incluant les métabolites, sont éliminés dans les urines dans les 72 heures suivant l'administration.
Czech: Více než 95 % dávky včetně metabolitů se vylučuje do moči během 72 hodin po požití.
French: Les concentrations plasmatiques ont été dose-proportionnelles dans toutes les tranches d'âge.
Czech: Bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace jsou úměrné dávce ve všech věkových skupinách.
French: Enfants et adolescents pesant moins de 50 kg - Votre médecin peut vous prescrire des injections seulement pendant quelques jours si vous ne pouvez pas prendre votre médicament par la bouche.
Czech: Děti a dospívající s tělesnou hmotností nižší než 50 kg - Váš lékař může předepsat injekci pouze na několik dnů, pokud nemůžete užívat svůj lék ústy.
French: Le volume précis de solution orale doit être calculé en fonction du poids exact de l'enfant.
Czech: Přesný objem perorálního roztoku se vypočítá podle přesné tělesné hmotnosti dítěte.
French: Le risque d'interactions cliniquement significatives avec le CYP3A4 est considéré comme faible.
Czech: Riziko klinicky relevantních CYP3A4 interakcí je považováno za nízké.
French: Le titulaire soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
French: Par mesure de précaution, le brivaracétam ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité clinique (par exemple, si le bénéfice pour la mère est clairement supérieur au risque potentiel pour le fœtus).
Czech: Z preventivních důvodů by brivaracetam neměl být užíván během těhotenství, pokud to není klinicky nezbytně nutné (pokud přínos pro matku jasně převáží potenciální riziko pro plod).
French: Autres effets indésirables chez les enfants
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée (voir rubrique 3).
Czech: Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován (viz bod 3).
French: Fait partie d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Czech: Součást balení multipack, není možné prodávat odděleně.
French: Tableau 2 : Principaux résultats d'efficacité sur la fréquence des crises partielles, par période de 28 jours
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti pro frekvenci parciálních záchvatů během 28 dní Studie
French: En raison des différences possibles de sensibilité individuelle, certains patients pourraient présenter une somnolence, des sensations vertigineuses et d'autres symptômes neurologiques centraux.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat somnolenci, závratě nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem (CNS).
French: Il n'a pas été observé d'effets indésirables pour aucun des critères standards de développement ou de maturation.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky ve standardních ukazatelích vývoje nebo maturace.
French: Les patients devaient présenter au moins 8 crises partielles pendant la période d'observation.
Czech: Bylo požadováno, aby pacienti prodělali přinejmenším 8 parciálních záchvatů během základní periody.
French: - Tenez le flacon à l'envers dans une main et utilisez l'autre main pour remplir la seringue pour administration orale.
Czech: - Držte lahvičku dnem vzhůru v jedné ruce a druhou ruku použijte k plnění perorální stříkačky.
French: Enfants âgés de moins de 4 ans
Czech: Děti ve věku do 4 let
French: Les patients présentant une augmentation de plus de 25 % des crises partielles apparaissent à gauche du graphique en « aggravation ».
Czech: Pacienti s více než 25% zvýšením parciálních záchvatů jsou uvedeni zcela nalevo jako „horší".
French: Toutes les études comportaient une période d'observation de 8 semaines suivie d'une période de traitement de 12 semaines sans augmentation de dose.
Czech: Všechny studie začínaly základní periodou trvající 8 týdnů, následovanou 12 týdnů trvající léčebnou periodou bez titrace ve smyslu zvyšování dávky.
French: - Vous ne devez pas conduire, faire de la bicyclette ou utiliser des outils ou machines avant de savoir quels sont les effets du médicament sur vous.
Czech: - Neřiďte vozidla, nejezděte na kole a nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje až do doby, kdy budete vědět, jakým způsobem na Vás lék působí.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje k určení klinického významu tohoto účinku v těhotenství.
French: Chaque boîte contient 10 flacons.
Czech: Jedna krabička obsahuje 10 injekčních lahviček.
French: Les patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'idées et de comportements suicidaires et un traitement approprié devra être envisagé.
Czech: Proto by u pacientů měly být sledovány příznaky sebevražedných představ a chování a zvážena vhodná léčba.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiépileptiques, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX23.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX23
French: Il est recommandé aux patients de ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines potentiellement dangereuses avant d'être familiarisés avec les effets du brivaracétam sur leur capacité à effectuer ce type d'activités.
Czech: Pacientům je nutno doporučit neřídit vozidlo a neobsluhovat jiné potenciálně nebezpečné stroje, dokud se neseznámí s účinky brivaracetamu na vykonávání těchto aktivit.
French: Au total, 1 558 patients ont reçu le médicament expérimental, dont 1 099 ont reçu du brivaracétam.
Czech: 1558 pacientů dostávalo lék ze studie, z toho 1099 dostávalo brivaracetam.
French: Selon les critères d'inclusion de l'étude, les patients devaient présenter des crises partielles non contrôlées malgré un traitement par un ou deux antiépileptiques concomitants.
Czech: Kritéria pro zařazení do studie vyžadovala, aby měli pacienti nekontrolované parciální záchvaty navzdory léčbě buď 1, nebo 2 současně podávanými antiepileptiky.
French: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgique
Czech: Allée de la Recherche 60 B-1070 Brusel Belgie
French: Aucun des 6 cas de neutropénie n'était sévère, n'a requis de traitement spécifique ou n'a conduit à l'arrêt du brivaracétam et aucun n'a présenté d'infections associées.
Czech: Žádný z těchto 6 případů neutropenie nebyl závažný, nevyžadoval speciální léčbu ani nevedl k ukončení léčby brivaracetamem a žádný neměl přidružené infekce.
French: À la fin de la période d'évaluation, les sujets pouvaient être éligibles à intégrer une étude de suivi à long terme en continuant à la dernière dose reçue (voir rubrique 4.8).
Czech: Po ukončení období hodnocení mohly být subjekty způsobilé pro vstup do dlouhodobého následného sledování, kde pokračovaly se svou poslední podávanou dávkou (viz bod 4.8).
French: Le volume de distribution est de 0,5 L/kg, une valeur proche de celle de l'eau corporelle totale.
Czech: Distribuční objem je 0,5 l/kg, což je hodnota blízká celkovému množství tělesné vody.
French: Aucun enfant n'a reçu une dose supérieure à 200 mg/jour.
Czech: Žádné dítě nedostalo vyšší dávku než 200 mg/den.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en parler d'abord à votre médecin.
Czech: Nepřerušujte léčbu bez porady se svým lékařem.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le brivaracétam dans un ou plusieurs sous-groupes de population pédiatrique dans l'indication de crises d'épilepsie partielles.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky odložila závazek předložit výsledky studií s brivaracetamem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s epilepsií s parciálními záchvaty.