FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These infections were caused by incorrect administration of the product by the operator who, by inserting the syringe without adequate cleansing procedures, also inserted pathogenic (disease causing) bacteria from the environment into the udder.
Swedish: Dessa infektioner orsakades av att den som gav läkemedlet gjorde fel genom att föra in sprutan utan att ha gjort ren den på rätt sätt och därigenom förde in patogena (sjukdomsframkallande) bakterier från omgivningen i juvret.
English: What is Pirsue?
Swedish: Vad är Pirsue?
English: Pirsue is used in dairy cows to treat subclinical mastitis caused by specific groups of bacteria.
Swedish: Pirsue används för att behandla subklinisk mastit hos mjölkkor vilken orsakas av en särskild grupp bakterier.
English: The field trial showed that treatment with Pirsue at the recommended dose was effective in the treatment of subclinical udder infections.
Swedish: Fältförsöket visade att behandlingen med Pirsue i rekommenderad dos var effektiv mot subkliniska juverinfektioner.
English: The results of these studies showed that Pirsue is effective at inhibiting the bacterial growth of a range of bacteria.
Swedish: Resultaten från studierna visade att Pirsue är effektivt för hämning av tillväxten av ett antal olika bakterier.
English: It is given to dairy cows by infusion into the udder via the teat canal using a pre-filled syringe.
Swedish: Det ges till mjölkkor genom infusion i juvret via spenkanalen med hjälp av en förfylld spruta.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt de studier som gjorts och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: After the last day of treatment with Pirsue, treated cows should not be slaughtered for 23 days.
Swedish: Efter sista behandlingsdagen med Pirsue ska minst 23 dagar gå innan en behandlad ko slaktas.
English: Special care must, therefore, be taken by the operator not to introduce pathogens into the teat.
Swedish: Den som ger läkemedlet måste vara särskilt noga så att inga sjukdomsframkallande bakterier kommer in i spenen.
English: How has Pirsue been studied?
Swedish: Hur har Pirsues effekt undersökts?
English: How does Pirsue work?
Swedish: Hur verkar Pirsue?
English: If any of these occur while you are taking [Invented name] by mouth, then stop taking [Invented name] and seek immediate medical advice.
Swedish: Om något av detta sker medan du tar [läkemedlets namn] oralt ska du sluta ta [läkemedlets namn] och genast uppsöka läkare.
English: Although the two effects actually have the same results, the first is the most important.
Swedish: Trots att de två effekterna faktiskt har samma resultat så är den första effekten viktigast.
English: Most of its effects are probably due to this structural similarity.
Swedish: De flesta av dess effekter är troligen en följd av denna strukturella likhet.
English: Children (0-17 years):
Swedish: Barn (0-17 år):
English: Unknown frequency:
Swedish: Okänd frekvens:
English: * frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: * okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: The symptoms of a severe allergic reaction may include:
Swedish: Symtomen på en allvarlig allergisk reaktion kan vara:
English: The safety and efficacy of EACA in children aged 0 to 17 years have not been established.
Swedish: EACA:s säkerhet och effekt har ännu inte fastställts hos barn i åldern 0 till 17 år.
English: ‘not known' :
Swedish: ”inte känt”:
English: Please note that these instructions may also apply to medication that you have used before or you can use later.
Swedish: Var uppmärksam på att dessa anvisningar också kan gälla medicinering som du har tagit tidigare eller som du kan ta senare.
English: Tell your doctor and stop using [invented name] if you experience:
Swedish: Informera din läkare och sluta använda [läkemedlets namn] om du upplever:
English: - Coagulation factors (Factor IX)
Swedish: - Koagulationsfaktorer (faktor IX)
English: • If you need long-term treatment, since muscle alterations may appear.
Swedish: • Om du behöver långvarig behandling, eftersom muskelförändringar kan uppstå.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose but continue to use the vials as usual.
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt använda flaskorna som vanligt.
English: Rapid infusion
Swedish: Snabb infusion
English: • Talk to your doctor before you are given X:If you have poor kidney function.
Swedish: • Tala med läkare innan du får X: om du har dålig njurfunktion.
English: When skeletal myopathy occurs, the possibility of damage to the cardiac muscle must also be considered.
Swedish: När skelettmyopati sker måste även möjligheten av skada på hjärtmuskeln beaktas.
English: Elderly patients and patients with renal failure:
Swedish: Äldre patienter och patienter med njursvikt:
English: This test is negative in primary fibrinolysis.
Swedish: Detta test är negativ vid primär fibrinolys.
English: CPK must be monitored in patients undergoing prolonged treatment.
Swedish: CPK måste övervakas hos patienter som genomgår utdragen behandling.
English: - Hormonal medication such as oestrogens
Swedish: - Hormonläkemedel såsom östrogener
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Swedish: Den kliniska relevansen hos dessa fynd är okänd (se avsnitt 5.3).
English: 6.2 Incompatibilities [Invented name] should not be used with levulose solutions, solutions containing penicillin or with blood.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter [Läkemedlets namn] ska inte användas med fruktoslösningar, lösningar som innehåller penicillin eller med blod.
English: Fertility There are no clinical data on the effects of [invented name] on fertility.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data om effekterna av [läkemedlets namn] på fertiliteten.
English: • pain or skin death at the injection site
Swedish: • smärta eller död hud på injektionsstället
English: An intravenous dose of 2.3 g/kg was fatal in dogs.
Swedish: En intravenös dos på 2,3 g/kg var dödlig hos hundar.
English: Like all medicines, aminocaproic acid can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan aminokapronsyra orsaka biverkningar, även om inte alla får dem.
English: Some patients have tolerated doses of up to 100 g, while cases of acute kidney failure have been described after a dose of 12 g.
Swedish: Vissa patienter har tolererat doser på upp till 100 g, samtidigt som fall av akut njursvikt har beskrivits efter en dos på 12 g.
English: The following adverse reactions have been reported from clinical trials, post-authorisation safety studies and from spontaneously-reported cases with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter godkännandet och från spontant rapporterade fall med följande frekvenser: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
English: Warnings and precautions .
Swedish: Varningar och försiktighet
English: Therapeutic subgroup: Antihemorrhagics Pharmacotherapeutic group: Antifibrinolytics ATC code: B02AA01.
Swedish: Terapeutisk undergrupp: Hemostatika Farmakoterapeutisk grupp: Antifibrinolytika ATC-kod: B02AA01.
English: • If bleeding is due to a condition called disseminated intravascular coagulation.
Swedish: • om blödningen beror på en sjukdom som kallas disseminerad intravasal koagulation.
English: Neurological effects
Swedish: Neurologiska effekter
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Swedish: Djurförsök har visat på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
English: One case of heart and liver damage has been described in humans.
Swedish: Ett fall av hjärtoch leverskada har beskrivits hos människa.
English: • dark-coloured urine, decreased amount or frequency of urine
Swedish: • mörkfärgad urin, nedsatt mängd urin eller urineringsfrekvens
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Swedish: Be läkare eller apotekspersonal om råd innan du tar något läkemedel.
English: This drug must not be administered without a definitive diagnosis and/or laboratory findings indicating hyperfibrinolysis (hyperplasminaemia).
Swedish: Detta läkemedel får inte ges utan definitiv diagnos och/eller laboratoriefynd som visar på hyperfibrinolys (hyperplasminemi).
English: Plasmin can act on other clotting system components such as factors V and VIII and, in particular, fibrinogen.
Swedish: Plasmin kan verka på andra komponenter i koagulationssystemet, t.ex. faktor V och VIII och i synnerhet fibrinogen.
English: There is no need for dose adjustment in elderly patients.
Swedish: Det är inte nödvändigt att justera dosen hos äldre patienter.
English: • heart surgery (with or without bypass placement)
Swedish: • hjärtkirurgi (med eller utan inplacering av bypass)
English: All these events have also been described as part of the natural evolution of SAH, as a result of diagnostic procedures such as angiography.
Swedish: Alla dessa fynd har också beskrivits som en del av subaraknoidalblödningens naturliga utveckling, till följd av diagnostiska förfaranden såsom angiografi.
English: You may also uncommonly experience a decrease in white blood cells, which can increase the risk of infection.
Swedish: Du kan i sällsynta fall också få ett minskat antal vita blodkroppar, vilket kan öka infektionsrisken.
English: • If you have haematuria (blood in urine) from the upper urinary tract.
Swedish: • Om du har hematuri (blod i urinen) från de övre urinvägarna.
English: Not known*
Swedish: Inte känt*
English: Rapid intravenous administration should be avoided, as it can cause hypotension, bradychardia and/or arrhythmias.
Swedish: Snabb intravenös administrering ska undvikas, då detta kan orsaka hypotoni, bradykardi och/eller arytmier.
English: Carcinogenesis, mutagenesis and fertility disorders: No long-term studies have been conducted in animals to evaluate the carcinogenic or mutagenic potential of aminocaproic acid.
Swedish: Karcinogenes, mutagenes och fertilitetsrubbningar: Inga långsiktiga studier har utförts på djur för att utvärdera aminokapronsyras karcinogena eller mutagena potential.
English: Symptoms may include severe sore throat with high fever.
Swedish: Symtomen kan vara en kraftig värk i halsen med hög feber.
English: In this case, the medicinal product should be adjusted to the degree of kidney failure, or eventually be discontinued.
Swedish: I detta fall ska läkemedlet justeras efter graden av njursvikt, eller möjligen sättas ut.
English: Allergic reactions may occur uncommonly in patients receiving [Invented name] (in fewer than 1 in 100 patients but more than 1 in 1000 patients).
Swedish: Allergiska reaktioner kan i sällsynta fall uppstå hos patienter som får [läkemedlets namn] (hos färre än 1 av 100 patienter men fler än 1 av 1 000 patienter).
English: However, it should be administered with precaution in cases in which the existence of thrombosis or embolism is suspected, and in renal failure.
Swedish: Dock bör det ges med försiktighet i fall där trombos eller embolism misstänks föreligga, och vid njursvikt.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, even those obtained without a prescription, homeopathic, herbal and other healthrelated products, as it may be necessary to stop the treatment or adjust the dose of one of them.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria eller homeopatiska läkemedel, naturläkemedel och andra hälsorelaterade produkter, eftersom behandlingen kan behöva avbrytas eller dosen justeras på någon av dem.
English: Aminocaproic acid should therefore not be administered in case of haematuria originating in the upper urinary tract unless the expected benefits more than exceed the risks.
Swedish: Aminokapronsyra ska därför inte administreras vid hematuri med ursprung i övre urinvägarna om inte den förväntade nyttan mer än överstiger riskerna.
English: Aminocaproic acid should not be used when there is evidence of an active intravascular clotting process (see section 4.4).
Swedish: Aminokapronsyra ska inte användas när en aktiv intravaskulär koagulationsprocess har påträffats (se avsnitt 4.4).
English: • If you are allergic to aminocaproic acid or to any of the other ingredients of this medicine.
Swedish: • om du är allergisk mot aminokapronsyra eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel,
English: It has been suggested that extravascular clots formed in vivo may not undergo spontaneous lysis like normal clots.
Swedish: Det har föreslagits att extravaskulära koagel som bildats in vivo kanske inte genomgår spontan lys som normala koagel.
English: It is widely distributed (it easily spreads to the tissues, appearing in semen, synovial fluid and foetal tissue) and it is excreted in urine, largely unaltered, with a terminal elimination half life of approximately 2 hours.
Swedish: Den fördelas brett i kroppen (sprids lätt till vävnaderna, ses i sädesvätska, ledvätska och fostervävnad) och utsöndras till stor del oförändrad i urinen, med en terminal halveringstid för elimineringen på cirka 2 timmar.
English: Total dosage should not exceed 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours.
Swedish: Total dos ska inte överskrida 18 g/m2 (600 mg/kg) under 24 timmar.
English: Elevated CPK, myositis
Swedish: Förhöjd CPK, myosit
English: Effects on ability to drive and use machines No studies have been conducted on the effects on the ability to drive and use machines.
Swedish: Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Inga studier har utförts av effekterna på bilkörning eller användning av maskiner.
English: There are no or limited amount of data from the use of epsilon aminocaproic acid in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av epsilon-aminokapronsyra hos gravida kvinnor.
English: The following tests can be performed to distinguish between the two disorders: - Platelet count: it is usually reduced in DIC but not in primary fibrinolysis.
Swedish: Följande undersökningar kan utföras för att skilja på de två sjukdomarna: - Trombocytantal: vanligtvis sänkt vid DIC men inte vid primär fibrinolys.
English: • decrease in blood pressure;
Swedish: • sänkt blodtryck
English: On rare occasions, skeletal muscle weakness with muscular fibre necrosis has been described after prolonged administration.
Swedish: I sällsynta fall har försvagade skelettmuskler med muskelfibernekros beskrivits efter utdragen administrering.
English: If you are pregnant, thinking about becoming pregnant or are breastfeeding, ask your doctor or pharmacist before starting this treatment.
Swedish: Om du är gravid, planerar att bli gravid eller ammar ska du rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du påbörjar denna behandling.
English: Aminocaproic acid is not very toxic, so intoxication can only occur in very exceptional cases, such as in cases of relative overdose with kidney failure.
Swedish: Aminokapronsyra är inte särskilt giftigt varför förgiftning bara kan ske i mycket sällsynta fall, såsom vid relativ överdosering med njursvikt.
English: The administration of aminocaproic acid should be discontinued if an increase in CPK is observed.
Swedish: Administreringen av aminokapronsyra ska avbrytas om en ökning av CPK observeras.
English: • obstetrics (post-partum and post-miscarriage haemorrhages) after correction of the coagulation defect
Swedish: • obstetrik (blödningar post partum och efter missfall) efter korrigering av koagulationsdefekten
English: • swelling of your eyelids, face, lips and tongue
Swedish: • svullnad i ögonlock, ansikte, läppar och tunga
English: It has been shown that there are evident relationships between the proteolytic activity of plasmin and the system that forms quinines, polypeptides with different biological effects basically related to inflammation and allergy.
Swedish: Tydliga kopplingar har påvisats mellan plasmins proteolytiska aktivitet och det system som bildar kininer, polypeptider med olika biologiska effekter som mest förknippas med inflammation och allergi.
English: • gynaecology (cervical surgery), in patients where tranexamic acid is not available or not tolerated
Swedish: • gynekologi (cervikal kirurgi), hos patienter som inte tål tranexamsyra eller där denna inte är tillgänglig
English: • dizziness, ringing or buzzing in ears,
Swedish: • yrsel, ringningar eller surr i öronen
English: Thrombophlebitis, a possibility with all intravenous treatments, should be avoided, paying special attention to appropriate needle insertion and fixation.
Swedish: Tromboflebit, som är en risk vid alla intravenösa behandlingar, ska undvikas genom att särskild uppmärksamhet ägnas åt att korrekt föra in och fästa nålen.
English: • gastroenterology
Swedish: • gastroenterologi
English: The intravenous and oral lethal dose 50 of aminocaproic acid was 3 and 12 g/kg, respectively, in mice and 3.2 and 16.4 g/kg, respectively, in rats.
Swedish: Den intravenösa och orala dödliga dosen av aminokapronsyra var 3 respektive 12 g/kg hos möss och 3,2 respektive 16,4 g/kg hos råttor.
English: • itching of the skin,
Swedish: • klåda på huden
English: • or a collapse.
Swedish: • eller kollaps.
English: Aminocaproic acid is an amino acid that is structurally similar to other physiological amino acids, especially two fundamental amino acids, lysine and arginine.
Swedish: Aminokapronsyra är en aminosyra som till sin struktur liknar andra fysiologiska aminosyror, särskilt två grundläggande aminosyror, lysin och arginin.
English: After intravenous administration, tonic-clonic seizures were observed in dogs and mice.
Swedish: Efter intravenös tillförsel observerades tonisk-kloniska anfall hos hundar och möss.
English: In case of overdose with <Aminocaproic acid-containing medicinal products>, tell your doctor or pharmacist immediately, go to the nearest hospital.
Swedish: Vid överdosering med <läkemedel som innehåller aminokapronsyra> ska du genast informera din läkare eller apotekspersonalen och uppsöka närmaste sjukhus.
English: [If applicable] <[In oral administration, the content of the ampoule can be drunk as it is or mixed with a little sugared water, broth, milk, etc.]>
Swedish: [Om relevant] <[Vid oral administrering kan innehållet i ampullen drickas som det är eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m..]>
English: Please read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
English: • increased pressure in the brain that can result in severe headache, visual disturbance,
Swedish: • förhöjt tryck i hjärnan som kan leda till kraftig huvudvärk, synrubbningar, kräkningar, yrsel,
English: In oral administration, the contents of the vial can be taken directly or mixed with a little sugar water, broth, milk, etc.
Swedish: Vid oral administrering kan innehållet i flaskan tas direkt eller blandas ut med lite sockrat vatten, buljong, mjölk m.m.
English: However, there is no clear evidence that the administration of aminocaproic acid has been responsible for the few cases described of intravascular clotting after the treatment.
Swedish: Det saknas dock tydliga bevis för att administreringen av aminokapronsyra har varit ansvarigt för de få beskrivna fallen av intravaskulär koagulation efter behandling.
English: Some cases of acute overdose have been described after the intravenous administration of aminocaproic acid.
Swedish: Vissa fall av akut överdosering har beskrivits efter intravenös administrering av aminokapronsyra.
English: • sudden shortness of breath or difficulty in breathing, sudden coughing for no apparent reason, chest pain and pain on breathing (as these may suggest a blood clot in the lungs),
Swedish: • plötslig andfåddhet eller svårighet att andas, plötslig hosta utan särskild anledning, bröstsmärta och smärta vid andningen (eftersom de kan tyda på en blodpropp i lungorna),
English: Nonsurgical haematuria of the lower urinary tract (secondary to cystitis, etc.).
Swedish: Icke-operativ hematuri i nedre urinvägarna (sekundärt till cystit osv.).
English: A more moderate dose of aminocaproic acid is indicated in patients with kidney failure, together with closer monitoring.
Swedish: En måttligare dos av aminokapronsyra är indicerat för patienter med njursvikt, tillsammans med tätare övervakning.
English: The most important affect the fibrinolytic enzyme system, the mechanism responsible for dissolving fibrin meshes and, therefore, clots.
Swedish: Den viktigaste påverkar det fibrinolytiska enzymsystemet, som är den mekanism som svarar för att lösa upp fibrinansamlingar och därmed koagel.
English: However, the anti-haemorrhagic effect of aminocaproic acid is not necessarily linked to the presence of fibrinolysis in blood shown by the respective tests.
Swedish: Aminokapronsyras antihemorragiska effekt är dock inte nödvändigtvis kopplad till närvaro av fibrinolys i blodet, som framgår av respektive tester.
English: Instead, it appears that said intravascular clotting was probably due to a pre-existing clinical condition, i.e. the presence of DIC.
Swedish: Istället verkar den nämnda intravaskulära koagulationen troligen bero på en redan befintlig klinisk sjukdom, dvs. närvaro av disseminerad intravaskulär koagulation (DIC).
English: Therapeutic indications
Swedish: Terapeutiska indikationer
English: • skin rash with small, flat, red spots;
Swedish: • hudutslag med små, platta, röda fläckar
English: Confusion, seizures, delirium, hallucinations, intracranial hypertension, stroke, syncope
Swedish: Förvirring, anfall, delirium, hallucinationer, intrakranial hypertoni, slaganfall, syncope
English: The administration of the equivalent to the maximum therapeutic dose in humans in the diet of rats caused fertility disorders in both sexes.
Swedish: Administrering i fodret till råttor av motsvarande maximal behandlingsdos för människor orsakade fertilitetsrubbningar hos båda könen.
English: • unusual aches or pains in your muscles that go on for longer than you might expect (as these can result in kidney problems and potentially life-threatening muscle damage [rhabdomyolysis])
Swedish: • ovanlig värk eller smärta i musklerna som håller i sig längre än förväntat (då dessa kan leda till njurproblem och potentiellt livshotande muskelskada [rabdomyolys])
English: Aminocaproic acid is rapidly absorbed when administered orally and its peak plasma concentrations are reached after two hours.
Swedish: Aminokapronsyra tas snabbt upp vid oral administrering och de högsta plasmakoncentrationerna uppnås efter två timmar.
English: • urology (surgery of the bladder and prostate)
Swedish: • urologi (operation av blåsan och prostatan)
English: • significant bleeding induced by thrombolytic drugs;
Swedish: • betydande blödning som framkallats av trombolytiska medel,
English: • bleeding from the lower urinary tract not caused by surgery (e.g. due to inflammation of the bladder);
Swedish: • blödning från nedre urinvägarna som inte orsakats av kirurgi (t.ex. till följd av inflammation i blåsan),
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
Swedish: <Läkemedel som innehåller aminokapronsyra> [Om relevant]<kan administreras [antingen oralt eller] intravenöst och> är indicerat för att behandla och förebygga blodförlust till följd av alltför stor blödning i följande fall: