FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V analizo umrljivosti je bila vključena populacija z majhnim tveganjem, opredeljena kot zdravljenje zaradi idiopatskega pomanjkanja rastnega hormona, idiopatske nizke rasti, nizke rasti pri otrocih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni, ali izoliranega pomanjkanja rastnega hormona (n = 6 892 bolnikov, kar je 116 403 oseb-let opazovanja).
Romanian: Populaţia cu risc scăzut, definită prin tratamentul pentru deficienţa idiopatică a hormonului de creştere, deficitul statural idiopatic, deficitul statural la copiii care s-au născut cu deficit statural pentru vârsta de gestaţie sau deficienţa izolată a hormonului de creştere, a fost inclusă în analiza privind mortalitatea (n=6 892 pacienţi ce corespund celor 116 403 persoane-ani de observaţie).
Slovenian: Pri odraslih vzdržuje normalno zgradbo organizma, tako da povečuje retencijo dušika, spodbuja rast skeletnih mišic in mobilizira telesno maščobo.
Romanian: La adulţi, somatropina menţine compoziţia corporală normală prin creşterea retenţiei de azot şi stimularea creşterii muşchilor scheletici, precum şi prin mobilizarea ţesutului adipos.
Slovenian: Povečana umrljivost je bila razvidna pri uporabi večjih odmerkov ter zaradi subarahnoidne ali intracerebralne krvavitve in kostnih tumorjev.
Romanian: Mortalitatea crescută a fost vizibilă atunci când s-au folosit doze mai mari şi a fost cauzată de hemoragii intracerebrale sau subarahnoide şi de tumori osoase.
Slovenian: Izsledki francoske študije SAHGE, tj. dolgoročne spremljevalne študije na velikem številu bolnikov in s povprečnim 17-letnim spremljanjem, so v primerjavi s splošno populacijo pokazali splošno povečanje umrljivosti pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom zaradi izoliranega pomanjkanja rastnega hormona, idiopatske nizke rasti in majhnosti za gestacijsko starost (MGS).
Romanian: Rezultatele studiului SAGHE din Franţa, care este un studiu de urmărire pe termen lung a unui mare număr de pacienţi şi cu o perioadă medie de urmărire de 17 ani, a sugerat o creştere generală a mortalităţii la pacienţii trataţi cu somatropină în cazurile de deficienţă a hormonului de creştere (GDH), deficit statural idiopatic (ISS) şi deficit statural pentru vârsta de gestaţie(SGA), în comparaţie cu populaţia generală.
Slovenian: Navedeni izsledki so kazali na povečano umrljivost pri večjih odmerkih ter zaradi bolezni cirkulacijskega sistema (subarahnoidna ali intracerebralna krvavitev) in kostnih tumorjev.
Romanian: Aceste rezultate au sugerat o mortalitate crescută la doze mai mari, care este cauzată de boli ale sistemului circulator (hemoragie subarahnoidă sau intracerebrală) şi tumori osoase.
Slovenian: Za bolnike iz študije SAGHE trenutno ni na voljo podatkov o pogostnosti nesmrtnih novotvorb, izsledki glede obolevnosti pa so še v pripravi.
Romanian: În acest moment nu există date privind apariţia unor neoplasme care nu au cauzat moartea la pacienţii din grupul inclus în studiul SAGHE, iar rezultatele privind morbiditatea urmează să fie obţinute.
Slovenian: Glede na te omejitve je Odbor sklenil, da se ugotovitve o očitnem povečanem tveganju umrljivosti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom (povečano tveganje pri večjih odmerkih ter v zvezi s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo in kostnimi tumorji), ne morejo šteti za zanesljive podatke.
Romanian: Luând în considerare aceste limitări, comitetul a concluzionat că aceste constatări ale studiului, conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase), nu pot fi considerate date solide.
Slovenian: Glede na omejitve francoske študije SAGHE se na splošno ugotovitve o očitnem povečanem tveganju umrljivosti pri otrocih, zdravljenih s somatropinom (povečano tveganje pri večjih odmerkih ter v povezavi s subarahnoidno ali intracerebralno krvavitvijo in kostnimi tumorji), ne morejo šteti za zanesljive podatke.
Romanian: În general, luând în considerare limitările studiului SAGHE din Franţa, constatările conform cărora există un risc aparent crescut de mortalitate la copiii trataţi cu somatropină (risc crescut la doze mai mari şi legat de hemoragii subarahnoide sau intracerebrale şi tumori osoase) nu pot fi considerate date solide.
Slovenian: 1 Swerdlow, A. J., Higgins, C. D., Adlard, P. in drugi, Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study, Lancet 2002, 360: 273-277.
Romanian: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Slovenian: Med temi omejitvami so uporaba splošne populacije kot referenčne skupine za izračun standardiziranih stopenj umrljivosti, kar vodi do neizmerljivih zavajajočih dejavnikov, ter značilnosti zdravljenih bolnikov, ki bi bile lahko same po sebi povezane s povečano umrljivostjo, tudi če so ti bolniki v skupini z majhnim tveganjem (tj. so zdravljeni zaradi izoliranega pomanjkanja rastnega hormona, idiopatske nizke rasti ali MGS).
Romanian: Totuşi, acest studiu prezintă limitări metodologice importante care fac ca aceste rezultate să nu poată fi considerate drept solide:mai precis, populaţia generală utilizată ca grup de referinţă pentru calculul ratelor de mortalitate standard a condus la confuzie în privinţa unor date ce nu pot fi evaluate şi, de asemenea, caracteristicile pacienţilor trataţi, care pot fi în sine asociate cu o mortalitate crescută, chiar şi într-un grup cu risc scăzut (adică, pacienţii trataţi pentru cazuri izolate de GDH, ISS şi SGA).
Slovenian: • Odbor je obravnaval postopek iz člena 107 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, za zdravila, ki vsebujejo somatropin.
Romanian: 2001/83/CE pentru produsele medicamentoase care conţin somatropină.
Slovenian: 2 Sklar, C. A., Mertens, A. C., Mitby, P. in drugi, Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study, J. Clin.
Romanian: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Slovenian: To možno tveganje in možno tveganje subarahnoidne ali intracerebralne krvavitve je treba navesti tudi v načrtu za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin.
Romanian: De asemenea, acest risc potenţial trebuie reflectat în planul de gestionare a riscurilor pentru toate produsele pe bază de somatropină, la fel ca şi riscul potenţial de producere a hemoragiilor subarahnoide sau intracerebrale.
Slovenian: 3 Ergun-Longmire, B., Mertens, A. C., Mitby, P., Qin, J., Heller, G., Shi, W. in drugi, Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor, J. Clin.
Romanian: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Slovenian: Podlaga za dopolnilo povzetkov glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi a prospectelor
Slovenian: Ta povezava izhaja iz, prvič, biološke verjetnosti na podlagi ugotovljene možnosti, da insulinu podoben rastni dejavnik-1 (IGF-1), ki je ključni mediator delovanja rastnega hormona in ki se izloča v odziv na aktivacijo receptorjev rastnega hormona, povzroča tumorje, ter drugič, iz več objavljenih študij, ki so pokazale večje tveganje tumorjev in/ali s tumorji povezane umrljivosti pri bolnikih, zdravljenih z rastnim hormonom (Swerdlow in drugi 20021, Sklar in drugi 20022 ter Ergun-Longmire in drugi 20063).
Romanian: Acest lucru este datorat, în primul rând, plauzibilităţii biologice bazate pe potenţialul tumorigen cunoscut al factorului 1 de creştere asemănător insulinei (IGF-1), care este mediatorul principal al activităţii hormonului de creştere (GH) şi care este secretat ca răspuns al activării receptorilor hormonului de creştere (GH).
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: Anexa IV Condiţiile emiterii autorizaţiilor de punere pe piaţă
Slovenian: • novotvorba;
Romanian: Neoplasm nou
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kadar je to ustrezno morajo zagotoviti naslednje:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de către statul membru de referinţă, după caz, trebuie să se asigure de următoarele:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Romanian: Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să prezinte/actualizeze planurile de gestionare a riscurilor pentru toate produsele medicamentoase care conţin somatropină pentru ca acestea să reflecte următoarele riscuri potenţiale:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Romanian: În termen de 2 luni de la decizia Comisiei, DAPP trebuie să ia legătura cu autorităţile naţionale competente pentru a conveni cu privire la termenele de depunere a planurilor de gestionare a riscurilor.
Slovenian: • intrakranialna anevrizma in intrakranialna krvavitev.
Romanian: Al doilea neoplasm la supravieţuitorii de cancer în copilărie Anevrism intracranian şi hemoragie intracraniană
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile produselor medicamentoase, căile de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Slovenian: 64289 Darmstadt
Romanian: D-64289 Darmstadt
Slovenian: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Romanian: IS - Islanda Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Romanian: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Romanian: SE - Suedia Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Romanian: BE - Belgia PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Romanian: IS - Islanda Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Romanian: AT - Austria Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Romanian: SE - Suedia Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: ES - Španija LILLY, S.A. Avda.
Romanian: ES - Spania LILLY, S.A. Avda.
Slovenian: ES - Španija FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Romanian: ES - Spania FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Slovenian: FR - Francija LILLY France 13, rue Pagès
Romanian: FR - Franţa LILLY France 13, rue Pagès
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Romanian: SE - Suedia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Romanian: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Romanian: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Romanian: IS - Islanda Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Romanian: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Slovenian: 75014 Paris
Romanian: 75014 Paris- France
Slovenian: Czech Republic
Romanian: Republica Cehă
Slovenian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Romanian: EL - Grecia NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Romanian: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Romanian: NL - Olanda Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Romanian: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovenian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Romanian: IE - Irlanda Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Romanian: NL - Olanda Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Slovenian: ES - España PFIZER, S.A.Avda.
Romanian: ES - Spania PFIZER, S.A.Avda.
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Romanian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Romanian: Váci út 140.
Slovenian: Kongens Lyngby,
Romanian: Kongens Lyngby, Denmark
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Romanian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Romanian: N14 9TP
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Romanian: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Romanian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Romanian: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Romanian: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Romanian: 3991 RA Houten Netherlands
Slovenian: Kennedy, 1855
Romanian: J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Romanian: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Romanian: ES - Spania MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Slovenian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Romanian: 8mg (24 NE) /1,5ml parenterală
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Romanian: EL - Grecia Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: AT - Austria Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Romanian: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Denmark
Slovenian: Alcobendas 28108
Romanian: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovenian: 1000 Brussels Belgium
Romanian: 1000 Brussels
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Romanian: IT - Italia BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Romanian: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Romanian: LV - Letonia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Romanian: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Romanian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Romanian: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Romanian: FR - Franţa FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Slovenian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Romanian: NL - Olanda Novo Nordisk B.V. Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovenian: GKYZI 3, MAROUSI 15125
Romanian: Marousi 15123
Slovenian: Subkutana Intramuskularna
Romanian: Subcutanată Intramusculară
Slovenian: Urbanización La
Romanian: Urbanización La Florida.
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Romanian: 94250 Gentilly- France
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Romanian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: 4 mg/VIALA
Romanian: 4MG/VIAL
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Romanian: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: Hauptstraße 1
Romanian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: FR - Francija NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Romanian: FR - Franţa NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Romanian: IS - Islanda Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Romanian: SE - Suedia E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV
Romanian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: 8 mg/VIALA
Romanian: 8MG/VIAL
Slovenian: AT - Avstrija Merck Gesellschaft mbH
Romanian: AT - Austria Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av.
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Romanian: EL - Grecia Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Romanian: EL - Grecia FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Slovenian: FERRING SpA VIA SENIGALLIA,
Romanian: IT - Italia FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Slovenian: FI - Finska
Romanian: FIFinlanda
Slovenian: Kiel
Romanian: CZ
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Romanian: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Romanian: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: ET - Estonija Ferring GmbH Wittland 11
Romanian: ET - Estonia Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: 1100 Wien,
Romanian: 1100 Wien, Austria
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Romanian: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Romanian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Romanian: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: SE - Švedska Novo Nordisk A/S Novo Allé
Romanian: SE - Suedia Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Romanian: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: ET - Estonija Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg
Romanian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Slovenian: CY - Češka
Romanian: CZRepublica Cehă
Slovenian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Romanian: IE - Irlanda Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovenian: 1050 Brussels
Romanian: 1050 Brussels Belgium
Slovenian: Riverside Business Park
Romanian: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Slovenian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Romanian: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Romanian: FR - Franţa MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Romanian: Pharmacia GmbH Linkstr. 10
Slovenian: 5,83 mg/ml 5,8 mg/ml
Romanian: 5,83mg/ml 5,8 mg/ml s.c.
Slovenian: Serono S.p.
Romanian: Genotropin s.c.
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Romanian: FR - Franţa SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: FERRING HELLAS S.A.
Romanian: Ferring Magyarország Kft.
Slovenian: DE - Nemčija Lilly Deutschland GmbH
Romanian: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Slovenian: Alsfelder Str. 17
Romanian: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Romanian: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Slovenian: Farmacevtska
Romanian: Forma farmaceutică
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Romanian: Acest lucru va ajuta la prevenirea infecţiei.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Romanian: Ulterior, aceasta poate creşte şi poate deveni prea mare.
Slovenian: Velikost pakiranja:
Romanian: Mărimile ambalajului:
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra siguranţei şi eficacităţii.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Romanian: Acest lucru necesită aproximativ 60 secunde dar poate dura până la 90 secunde.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele uman.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Romanian: Medicul vă va monitoriza cu atenţie în timpul tratamentului, deoarece efectul insulinei poate fi redus.
Slovenian: Slika 3a
Romanian: figura 3a
Slovenian: Če se pojavi kapljica krvi, pritiskajte še nekaj trenutkov.
Romanian: Dacă apare o picătură de sânge, menţineţi apăsat timp de câteva momente.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Romanian: Efectele s-au menţinut pe parcursul perioadei de urmărire cu durata de 6 luni.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Romanian: Dozele pot varia pentru fiecare persoană în parte şi medicul dumneavoastră va prescrie întotdeauna doza eficace minimă pe baza nevoilor dumneavoastră specifice.
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Romanian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polonia
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Romanian: Suspensia este numai de unică folosinţă imediată.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Romanian: La iepuri şi maimuţe nu s-au observat reacţii adverse.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Romanian: Scoateţi cutia din frigider.
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Romanian: Urmaţi instrucţiunile cu atenţie, pas cu pas.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestora.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie continuat până atunci când se atinge înălţimea finală sau până la închiderea epifizelor.
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi de asemenea ajustările necesare, descrise la punctul 2 „Alte medicamente şi Somatropin Biopartners".
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea cu următoarele frecvenţe:
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Romanian: Injecţiile trebuie întotdeauna efectuate în aceeaşi zi a săptămânii şi în acelaşi moment al zilei, deoarece în acest mod vă este mai uşor să vă amintiţi.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, la aceşti pacienţi trebuie efectuată consiliere cu privire la riscuri.
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Romanian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreea de Sud
Slovenian: Odmerek bo izračunal zdravnik, kot je opisano spodaj.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.