FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Considerando che il metilprednisolone è usato per il trattamento di reazioni allergiche gravi in un contesto di emergenza in cui non sempre possono essere conosciute le informazioni sulle allergie dei pazienti, il CMDh ha confermato che il modo più efficace per ridurre al minimo i rischi è quello di eliminare le proteine del
Polish: Wobec faktu, że metyloprednizolon jest stosowany w leczeniu ciężkich reakcji alergicznych w przypadkach nagłych, gdy nie zawsze znane są szczegółowe informacje na temat alergii
Italian: La causa non è chiara.
Polish: Przyczyny nie są jasne.
Italian: I risultati sono mostrati in tabella 7.
Polish: Wyniki zostały przedstawione w Tabeli 7.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.
Polish: Badania interakcji prowadzono tylko u osób dorosłych.
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati supportano le seguenti indicazioni:
Polish: - CHMP ustalił, że dostępne dane stanowią poparcie dla następujących wskazań:
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Polish: Należy zwrócić uwagę na ważne objawy
Italian: 105 Reykjavik Islanda
Polish: 105 Reykjavik Islandia
Italian: Due anni.
Polish: Trzy lata.
Italian: {MM AAAA}
Polish: {MM/RRRR}
Italian: • allucinazioni ("vedere" o "sentire" cose che non esistono realmente)
Polish: • omamy („widzenie" lub „słyszenie" rzeczy, które nie są rzeczywiste)
Italian: CONDIZIONI RITENUTE ESSENZIALI PER L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, INCLUSA LA FARMACOVIGILANZA
Polish: UZNANE ZA KLUCZOWE WARUNKI BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, W TYM NADZÓR NAD BEZPIECZEŃSTWEM FARMAKOTERAPII
Italian: Se, in base alla necessità clinica, viene comunque presa la decisione del trattamento, vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2.
Polish: Jeżeli, opierając się na potrzebie klinicznej, decyzja o leczeniu zostanie jednak podjęta, patrz punkty 4.4, 5.1 i 5.2.
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Polish: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Italian: In alcuni pazienti alla fine della settimana 2 è stato necessario ridurre la dose fino al 90%.
Polish: Pod koniec drugiego tygodnia u niektórych pacjentów wymagane było zmniejszenia dawki maksymalnie o 90%.
Italian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Słowenia
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata.
Polish: W razie konieczności należy dostosować dawkę.
Italian: I pazienti devono essere monitorati a questo riguardo.
Polish: Dlatego pacjentki należy poddać obserwacji.
Italian: dolore, mal di schiena.
Polish: bóle, ból pleców.
Italian: Hanno odore di ribes nero.
Polish: Mają zapach czarnej porzeczki.
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid Spagna
Polish: 28760 Tres Cantos Madrid Hiszpania
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
Polish: Inne źródła danych tego nie potwierdzają.
Italian: Popolazioni speciali di pazienti
Polish: Specjalne populacje pacjentów
Italian: Peggioramento clinico e rischio di suicidio
Polish: Kliniczne nasilenie choroby i ryzyko samobójstwa
Italian: Anziani (di età superiore ai 65 anni)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Italian: Non vi sono dati nei bambini al di sotto di 1 mese di età.
Polish: Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Italian: 37135 Verona Italia
Polish: 37135 Verona
Italian: La differenza non era statisticamente significativa: 26,3%, IC 95% - 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Polish: Różnica nie była statystycznie istotna: 26,3% CI95% -2,6% <> 50.2%, p=0,07.
Italian: Il CHMP ha concluso che il passaggio alla monoterapia non è un'indicazione, ma un'informazione sull'utilizzo corretto del prodotto.
Polish: CHMP uznał, że przejście na monoterapię nie jest wskazaniem, ale informacją dotyczącą właściwego stosowania produktu leczniczego.
Italian: Sviluppo nei bambini
Polish: Rozwój dziecka
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,92 do 1,22 l/kg.
Italian: Settimana 2
Polish: Tydzień 2
Italian: • se lei ha meno di 25 anni.
Polish: • jeżeli pacjent jest w wieku poniżej 25 lat.
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
Polish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Hiszpania.>
Italian: Pertanto l'uso di Lamictal non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai due anni.
Polish: Z tego względu Lamictal nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Italian: Î Contatti il medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale per avere aiuto.
Polish: Î Należy jak najszybciej udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciwpadaczkowe, kod ATC: N03AX09.
Italian: Analisi della suicidalità
Polish: Analiza zdarzeń związanych z samobójstwem
Italian: Pertanto, tale testo deve essere spostato alla sezione 4.2, Posologia e modo di somministrazione.
Polish: Zatem ten fragment tekstu należy przenieść do punktu 4.2 Dawkowanie i sposób podawania.
Italian: Inoltre il rischio complessivo di rash appare essere fortemente associato con:
Polish: Oprócz tego, ogólne ryzyko wysypki wydaje się wyraźnie związane z:
Italian: • temperatura elevata (febbre)
Polish: • wysoka temperatura ciała (gorączka)
Italian: CHE COS'È LAMICTAL E A CHE COSA SERVE
Polish: CO TO JEST LAMICTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Italian: I sintomi di tali reazioni includono:
Polish: Do objawów tych reakcji należą:
Italian: Per i farmaci antiepilettici per i quali tali dati non sono disponibili, una simile associazione ad eventi correlati al suicidio non può essere esclusa.
Polish: W przypadku leków przeciwpadaczkowych, dla których takie dane nie są dostępne, nie można wykluczyć podobnego związku z występowaniem zdarzeń związanych z samobójstwem.
Italian: Settimana 1 (inizio della sospensione)
Polish: Tydzień 1 (rozpoczynanie odstawiania)
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
Polish: W około połowie tych przypadków stwierdzono zespół Stevensa-Johnsona (1 na 1000).
Italian: DK-2605 Broendby
Polish: DK-2605 Broendby Dania
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
Polish: zespół Stevensa-Johnsona.
Italian: Gli eventi relativi al comportamento sono stati più comuni nei maschi.
Polish: Przypadki zachowań samobójczych były częstsze u mężczyzn.
Italian: Solna Svezia
Polish: Solna Szwecja
Italian: 82104 Bratislava
Polish: 82104 Bratislava Słowacja
Italian: MOM Park, Gesztenyes torony
Polish: MOM Park, Gesztenyes torony Węgry
Italian: Per tale motivo, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 30 (direttiva 2001/83/CE) per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto di lamotrigina in Europa.
Polish: Z tego powodu podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu rozpoczął procedurę na mocy art. 30 (dyrektywa 2001/83/WE) w celu harmonizacji ChPL dla lamotryginy w całej Europie.
Italian: Bambini da 2 a 26 mesi
Polish: Niemowlęta w wieku od 2 do 26 miesięcy
Italian: Tuttavia, sulla base degli studi di interazione con altri medicinali, si possono fare le seguenti raccomandazioni:
Polish: Jednakże, opierając się na badaniach interakcji z innymi produktami leczniczymi, zaleca się następujący schemat dawkowania:
Italian: L'incremento delle dosi non deve superare questo valore, a meno che la risposta clinica richieda incrementi più ampi.
Polish: Zwiększanie dawek nie powinno wykraczać poza ten zakres, chyba że odpowiedź kliniczna wymaga zastosowania większych dawek.
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato;
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Italian: Se lei è intollerante al lattosio o a qualsiasi altro zucchero:
Polish: Jeżeli u pacjenta występuje nietolerancja laktozy lub jakiegokolwiek innego cukru:
Italian: Î Non guidi veicoli nè utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.
Polish: Î Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewny, że te objawy u niego nie występują.
Italian: In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi.
Polish: W wielu przypadkach objawy te świadczą o mniej ciężkich działaniach niepożądanych.
Italian: • Prenda sempre la dose completa che le ha prescritto il medico.
Polish: • Należy zawsze przyjmować całą dawkę przepisaną przez lekarza.
Italian: Può essere necessario bere contemporaneamente un po' d'acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca.
Polish: Może zaistnieć potrzeba jednoczesnego wypicia niewielkiej ilości wody, co pomoże w rozpuszczeniu tabletki w ustach.
Italian: Ma deve essere informato che sono potenzialmente gravi - pertanto, se nota uno qualsiasi di questi sintomi: Î Veda il medico il prima possibile.
Polish: Należy jednak pamiętać, że są on potencjalnie ciężkie - dlatego też w przypadku zauważenia któregokolwiek z nich: Î Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Italian: Le compresse possono essere leggermente chiazzate.
Polish: Tabletki mogą być nieznacznie nakrapiane.
Italian: Gli eccipienti utilizzati nelle formulazioni del medicinale e i processi produttivi sono standard per quanto concerne le forme farmaceutiche proposte.
Polish: Substancje pomocnicze zawarte w preparatach i proces wytwarzania leku są standardowe dla proponowanych postaci farmaceutycznych.
Italian: Tuttavia non si può escludere la possibilità che tali modifiche comportino una diminuzione della efficacia contraccettiva in alcune pazienti che assumono preparazioni ormonali in concomitanza con lamotrigina.
Polish: Nie można jednak wykluczyć możliwości wpływu tych zmian na zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej u niektórych pacjentek przyjmujących preparaty hormonalne jednocześnie z lamotryginą.
Italian: Come tutti i medicinali, Lamictal può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, Lamictal może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Durante altre esperienze cliniche: Molto comune:
Polish: Podczas innych doświadczeń klinicznych: Bardzo często:
Italian: Norvegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Polish: Norwegia GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2a Postbox 180 Vinderen N-0319 Oslo
Italian: Settimana 1 (inizio dell'aggiunta)
Polish: Tydzień 1 (rozpoczynanie dołączania)
Italian: (*) La dose può essere aumentata a 400 mg/die se necessario
Polish: *Dawka może być w razie potrzeby zwiększona do 400 mg/dobę
Italian: Slovenia GSK d.o.o.
Polish: Słowenia GSK d.o.o.
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata per mantenere le concentrazioni sieriche di lamotrigina agli stessi livelli di prima della gravidanza, o adattata in base alla risposta clinica.
Polish: W razie potrzeby dawka powinna być dostosowana w celu utrzymania stężenia lamotryginy w surowicy na tym samym poziomie co przed ciążą, lub dostosowana zgodnie z odpowiedzią kliniczną.
Italian: In pazienti con più di un tipo di crisi, il beneficio osservato nel controllo di un tipo di crisi deve essere valutato in confronto a qualsiasi peggioramento osservato in un altro tipo di crisi.
Polish: U pacjentów z więcej niż jednym typem napadów, należy przeanalizować korzyści dotyczące kontroli jednego typu napadów w stosunku do jakiegokolwiek pogorszenia objawów innego typu napadów.
Italian: • visione doppia o visione confusa
Polish: • podwójne lub niewyraźne widzenie
Italian: Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e può avere effetti sul bambino.
Polish: Substancja czynna leku Lamictal przenika do mleka matki i może mieć wpływ na dziecko.
Italian: • Per sciogliere la compressa, mescolare o aspettare per circa un minuto, fino a che la compressa non si sia sciolta completamente.
Polish: • zamieszać lub poczekać przez około minutę, aż do całkowitego rozpuszczenia tabletki
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Stosowanie produktu Lamictal u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 4.4).
Italian: Efficacia clinica e sicurezza nei bambini di età da 1 a 24 mesi
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u dzieci w wieku od 1. do 24 miesiąca.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Italian: Ungheria GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Polish: GlaxoSmithKline Kft. 1124Bp.
Italian: La dose che deve prendere dipenderà:
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta zależy od:
Italian: Raccomandazioni generali relative alla posologia di Lamictal in speciali popolazioni di pazienti
Polish: Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania produktu Lamictal w szczególnych grupach pacjentów
Italian: Attuale dose di stabilizzazione di lamotrigina (prima della sospensione)
Polish: Aktualnie stosowana dawka stabilizująca lamotryginy (przed odstawieniem)
Italian: Ogni flacone contiene 30 compresse.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek.
Italian: I pazienti (e chi si prende cura dei pazienti) devono essere avvertiti di chiedere consiglio al medico se dovessero emergere segni di suicidalità.
Polish: Pacjenci (i opiekunowie pacjentów) powinni zostać poinformowani o potrzebie zasięgnięcia porady lekarskiej w przypadku wystąpienia objawów zdarzeń związanych z samobójstwem.
Italian: Se indicata, deve essere effettuata una terapia finalizzata a ridurre l'assorbimento (carbone attivato, lassativi o lavanda gastrica).
Polish: Jeżeli to wskazane, należy prowadzić leczenie mające na celu zmniejszenie wchłaniania (węgiel aktywny, środki przeczyszczające lub płukanie żołądka).
Italian: Aroma di ribes nero.
Polish: Aromat czarnej porzeczki
Italian: Si ritiene che la carenza di acido folico sia associata ad un aumento del rischio di malformazioni congenite sia negli animali che nell'uomo.
Polish: Uważa się, że niedobór kwasu foliowego ma związek ze zwiększonym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych tak u zwierząt, jak i u ludzi.
Italian: Middlesex UB11 1BT Regno Unito
Polish: Middlesex UB11 1BT Wielka Brytania
Italian: Casi simili si sono verificati in concomitanza con l'utilizzo di lamotrigina.
Polish: Podobne przypadki obserwowano w związku ze stosowaniem lamotryginy.
Italian: Le modifiche fisiologiche durante la gravidanza possono influire sui livelli di lamotrigina e/o sul suo effetto terapeutico.
Polish: Zmiany fizjologiczne w czasie ciąży mogą wpływać na stężenie i (lub) skuteczność terapeutyczną lamotryginy.
Italian: Inoltre, sono stati discussi gli attuali trattamenti standard del disturbo bipolare e la fattibilità della monoterapia.
Polish: Omówiono również obecne standardowe metody leczenia zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i możliwości monoterapii.
Italian: secchezza della bocca.
Polish: suchość w ustach.
Italian: Per interrompere l'assunzione di Lamictal, è importante ridurre la dose gradualmente, nel corso di circa 2 settimane.
Polish: W celu przerwania stosowania leku Lamictal, istotne jest, aby dawka była zmniejszana stopniowo, w ciągu około dwóch tygodni.
Italian: L'endpoint primario è stato il tempo decorso sino all'intervento per disturbo dell'umore ("Time to Intervention for a Mood Episode": TIME), laddove per intervento si intende la farmacoterapia aggiuntiva o la terapia elettroconvulsivante.
Polish: Głównym punktem końcowym był „czas do interwencji z powodu wystąpienia epizodu zaburzeń nastroju (TIME)", gdzie interwencja polegała na zastosowaniu dodatkowej farmakoterapii lub leczenia elektrowstrząsami.
Italian: Lamictal appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici.
Polish: Lamictal należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi.
Italian: I dati preclinici non rilevano un particolare rischio per l'uomo sulla base degli studi farmacologici di sicurezza, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Polish: Dane niekliniczne wykazały brak specjalnych zagrożeń dla ludzi opierając się na badaniach farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjału rakotwórczości.
Italian: Gli effetti di lamotrigina a dosi diverse da 300 mg/die non sono stati studiati e non sono stati condotti studi con altre preparazioni a base di ormoni femminili.
Polish: Nie badano wpływu dawki lamotryginy innej niż 300 mg/dobę i nie prowadzono badań z innymi preparatami zawierającymi żeńskie hormony płciowe.
Italian: Î Informi il medico.
Polish: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego.
Italian: Più ampio è l'intervallo di tempo dalla dose precedente, maggiormente va considerato l'utilizzo della titolazione posologica ad incrementi successivi per raggiungere la dose di mantenimento.
Polish: Im dłuższa przerwa od ostatniej dawki, tym większą uwagę należy zwrócić na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej.
Italian: Per la classificazione degli effetti indesiderati è stata adottata la seguente convenzione: molto comuni (≥1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10000, <1/1000), molto rari
Polish: Działania niepożądane zostały pogrupowane według częstości występowania, określonej w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000)
Italian: Î Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Polish: Î Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: stanchezza.
Polish: zmęczenie.
Italian: La fascia d'età sarà modificata sulla base della considerazione che i pazienti di 12 anni ricadono nella definizione di adolescenti.
Polish: Następuje zmiana przedziału wiekowego, z uwagi na fakt, że pacjenci w wieku lat 12 mieszczą się w zakresie definicji młodzieży.
Italian: Nei bambini che assumono lamotrigina per il trattamento di assenze tipiche, l'efficacia può non essere mantenuta in tutti i pazienti.
Polish: U dzieci stosujących lamotryginę w leczeniu typowych napadów nieświadomości, skuteczność może nie być podtrzymywana u wszystkich pacjentów.
Italian: Studi epidemiologici su un totale di circa 2000 donne esposte a lamotrigina in monoterapia durante la gravidanza non consentono di escludere un aumento del rischio di malformazioni congenite.
Polish: Badania epidemiologiczne obejmujące całkowitą liczbę około 2000 kobiet, otrzymujących podczas ciąży lamotryginę w monoterapii, nie pozwalają wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia wrodzonych wad rozwojowych.
Italian: Non vi sono interazioni farmacocinetiche tra lamotrigina e pregabalin.
Polish: Nie zachodzą interakcje farmakokinetyczne między lamotryginą i pregabaliną.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: Pensieri di farsi del male o di suicidio
Polish: Myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie
Italian: Il trattamento è stato iniziato in 177 soggetti con uno schema posologico di titolazione simile a quello dei bambini da 2 a 12 anni.
Polish: Leczenie rozpoczęto u 177 pacjentów z zastosowaniem schematu zwiększania dawki podobnego do tego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Italian: Meno del 10% è escreta immodificata nelle urine.
Polish: Mniej niż 10% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem.
Italian: Dopo 48 settimane di trattamento la riduzione è risultata del 10%, da 41 a 37 ml/min tra il gruppo dei giovani e degli anziani.
Polish: Po 48 tygodniach leczenia zmniejszenie wyniosło 10%, odpowiednio 41 i 37 ml/min.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
Polish: Lek Lamictal może powodować zawroty głowy i podwójne widzenie.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato e sottoposto ad appropriata terapia di sostegno.
Polish: W przypadku przedawkowania pacjenta należy hospitalizować i stosować odpowiednie leczenie objawowe.
Italian: • modifiche della funzionalità del fegato, dimostrate dagli esami del sangue, o insufficienza epatica
Polish: • zmiany czynnościowe wątroby, które wykazano badaniach krwi lub niewydolność wątroby
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Lamictal.
Polish: Jeżeli to możliwe należy pokazać opakowanie leku Lamictal.
Italian: La variabilità interindividuale della clearance orale era alta nel gruppo di pazienti pediatrici da 2 a 26 mesi (47%).
Polish: Zmienność międzyosobnicza klirensu po podaniu doustnym była duża w grupie pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 do 26 miesięcy (47%).
Italian: Prenda la dose di Lamictal una o due volte al giorno, come il medico le ha detto.
Polish: Dawkę leku Lamictal należy przyjmować raz lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Italian: Si raccomanda di diminuire gradualmente la dose giornaliera di lamotrigina di 50-100 mg ogni settimana (in una percentuale che non superi il 25% della dose totale per settimana), nel corso di 3 settimane, a meno che la risposta clinica indichi diversamente.
Polish: Zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawek dobowych lamotryginy o 50-100 mg/dobę co tydzień (nie przekraczając 25% całkowitej dawki stosowanej w ciągu tygodnia) w ciągu 3 tygodni, chyba że odpowiedź kliniczna wskazuje inaczej.
Italian: E' probabile che pazienti da due a sei anni di età richiedano dosi di mantenimento ai limiti superiori della posologia raccomandata.
Polish: Prawdopodobne jest, że u pacjentów w wieku od dwóch do sześciu lat wymagane będzie zastosowanie dawek podtrzymujących z górnego zakresu zalecanego przedziału dawkowania.
Italian: Nel sottogruppo degli studi nel disturbo bipolare, la percentuale degli eventi è stata numericamente, ma non in modo statisticamente significativo, maggiore per lamotrigina (29/1212 [2,4%]) rispetto a placebo (19/1054 [1,8%]).
Polish: W podgrupie badań w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych częstość przypadków była ilościowo, lecz nie statystycznie znamiennie większa dla lamotryginy (29/1212 [2.4%]) w porównaniu z placebo (19/1054 [1,8%]).
Italian: I risultati indicano che il principio attivo e il prodotto farmaceutico possono essere fabbricati in modo riproducibile.
Polish: Wyniki wskazują, że substancja lecznicza i produkt leczniczy mogą być odtwarzane.
Italian: Si dovrebbe sottolineare, inoltre, che lamotrigina non è indicata per il trattamento acuto.
Polish: Należy również podkreślić, że lamotrygina nie jest wskazana w leczeniu stanów ostrych.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Italian: Esistono tuttavia differenze per quanto concerne la precisa enunciazione dell'indicazione dell'epilessia, la restrizione delle categorie correlate all'età, la tipologia delle crisi, le dosi raccomandate e le interazioni.
Polish: Niemniej jednak istnieją różnice w zakresie precyzji sformułowań dotyczących wskazań w padaczce, ograniczeń w kategoriach wiekowych, typów napadów, zalecanych dawek i interakcji.