FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter vecka 4 sågs inga ytterligare ökningar.
Bulgarian: След седмица 4 не са наблюдавани допълнителни повишения.
Swedish: • Se till att du kan se fönstret.
Bulgarian: • Уверете се, че можете да виждате прозореца.
Swedish: • förbättra förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Bulgarian: подобряване на способността Ви да извършвате ежедневните си дейности.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 15 sekunder.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди.
Swedish: 50 till 100
Bulgarian: 50 до 100
Swedish: Del av flerpack, kan inte säljas separat.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Datum för uttag ur kylskåp: …/…/…
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: .../.../...
Swedish: • du har haft någon form av cancer.
Bulgarian: сте имали някакъв вид рак;
Swedish: Upp till 15 sekunder
Bulgarian: До 15 сек
Swedish: Ingen betydelsefull skillnad sågs mellan doserna.
Bulgarian: Няма значими разлики между дозите.
Swedish: Interaktion med substrat för CYP450
Bulgarian: Взаимодействия със субстрати на CYP450
Swedish: Det kommer höras ett andra klick.
Bulgarian: Ще има второ щракване.
Swedish: • Det kan finnas någon luftbubbla, det är normalt.
Bulgarian: Може да забележите въздушно мехурче, това е нормално.
Swedish: Allmän hälsostatus utvärderades med ett självskattningsinstrument (Short Form health survey, SF-36).
Bulgarian: Общият здравен статус е оценен с помощта на Краткия формуляр за проучване на здравето (Short Form health survey, SF-36).
Swedish: Tala direkt om för din läkare om du tror att du har en infektion (vilket kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако смятате че имате инфекция (която може да засегне до 1 на всеки 10 души).
Swedish: ANC större än 1
Bulgarian: ANC повече от 1
Swedish: Vecka 24
Bulgarian: седмица 24
Swedish: • Det kommer höras ett "klick" när injektionen börjar.
Bulgarian: • Ще се чуе "щракване", когато инжектирането започне.
Swedish: Mindre än 50
Bulgarian: Под 50
Swedish: Injicera inte genom kläderna.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan även utsidan av överarmen användas.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и външната страна на горната част на ръката.
Swedish: - om du har en aktiv svår infektion
Bulgarian: ако имате активна, тежка инфекция.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder ska använda effektivt preventivmedel under och upp till 3 månader efter behandlingen.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на и до 3 месеца след лечението.
Swedish: Titta på etiketten.
Bulgarian: Погледнете етикета.
Swedish: Du kommer även få ta prover under behandlingens gång.
Bulgarian: Ще Ви се правят изследвания и по време на лечението.
Swedish: • ta den missade dosen så snart du kan.
Bulgarian: • инжектирайте пропуснатата доза веднага, щом можете.
Swedish: Simvastatin är substrat för CYP3A4 och OATP1B1.
Bulgarian: Симвастатин е субстрат на CYP3A4 и OATP1B1.
Swedish: Andra läkemedel och Kevzara
Bulgarian: Други лекарства и Kevzara
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да включва следните основни послания:
Swedish: • Läkaren kan komma att justera dosen utifrån blodprovsresultaten.
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата на Вашето лекарство въз основа на резултатите от кръвните изследвания.
Swedish: Förbered all utrustning du behöver på en ren och plan arbetsyta.
Bulgarian: Подгответе всичко, от което имате нужда върху чиста, равна работна повърхност.
Swedish: • Du kan injicera i låret eller magen, förutom i området 5 cm närmast naveln.
Bulgarian: Вие може да инжектирате в бедрото или корема, с изключение на областта от 5 cm около пъпа.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel bör produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Swedish: När behandling mot tuberkulos övervägs kan det vara lämpligt att konsultera en specialistläkare inom tuberkulos .
Bulgarian: Когато се обмисля противотуберкулозна терапия, може да е подходящо да се проведе консултация с лекар с опит в лечението на туберкулоза.
Swedish: Sluta inte använda Kevzara utan att tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Kevzara без да сте говорили с Вашия лекар.
Swedish: De vanligaste rapporterade infektionerna (5% till 7% av patienterna) var övre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner och nasofaryngit.
Bulgarian: Най-често съобщаваните инфекции (5% до 7% от пациентите) са инфекции на горните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища и назофарингит.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder eller nyligen har använt andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: Patienterna hade minst 8 ömma och 6 svullna leder vid start.
Bulgarian: Пациентите са имали най-малко 8 болезнени и 6 подути стави на изходното ниво.
Swedish: För att möjliggöra en direkt jämförelse av frekvensen av avvikande laboriatorievärden mellan placebo och aktiv behandling användes data från vecka 0-12 eftersom detta var innan patienterna tilläts byta från placebo till Kevzara.
Bulgarian: За да се даде възможност за директно сравнение на честотата на лабораторни отклонения между плацебо и активното лечение, са били използвани данни от седмици 0-12, тъй като това е времето преди да е разрешено на пациентите преминаване от плацебо на Kevzara.
Swedish: Två patienter med Kevzara (0,2 %) avbröt behandlingen på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Bulgarian: Двама пациенти на Kevzara (0,2%) са прекратили лечението поради реакции на мястото на инжектиране.
Swedish: Eftersom det generellt finns en större risk för infektioner hos den äldre befolkningen, bör försiktighet iakttas vid behandling av äldre.
Bulgarian: Тъй като при популацията в старческа възраст като цяло се наблюдава по-висока честота на инфекции, е необходимо повишено внимание при лечението на пациенти в старческа възраст.
Swedish: Värdena gick ner till normala så tidigt som fyra dagar efter att behandlingen påbörjats.
Bulgarian: Нивата са намалени до нормалните най-рано 4 дни след започване на лечението.
Swedish: Dessa resultat höll i sig under tre års behandling i en öppen fortsättningsstudie.
Bulgarian: Тези отговори се запазват през 3-годишния период на лечение в откритото разширено проучване.
Swedish: Nyp huden.
Bulgarian: Захванете кожата.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Bulgarian: Проверете срока на годност (EXP).
Swedish: Av dessa fick 2170 patienter Kevzara i minst 24 veckor, 1546 i minst 48 veckor, 1020 i minst 96 veckor och 624 i minst 144 veckor.
Bulgarian: От тях, 2 170 пациенти са получавали Kevzara в продължение на най-малко 24 седмици, 1 546 за най-малко 48 седмици, 1 020 за най-малко 96 седмици и 624 за най-малко 144 седмици.
Swedish: • du har någon infektion eller om du ofta får infektioner.
Bulgarian: • имате инфекция, или получавате често инфекции.
Swedish: Det kan hjälpa dig genom att:
Bulgarian: Kevzara може да Ви помогне чрез:
Swedish: • teofyllin, används för att behandla astma
Bulgarian: теофилин, използван за лечение на астма
Swedish: I fall av överdos ska patienten följas noga, behandlas symptomatiskt och de stödåtgärder som krävs vidtas.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава внимателно, да се лекува симптоматично и при необходимост да се предприемат поддържащи мерки.
Swedish: Utöver denna bipacksedel kommer du att få ett patientkort som innehåller viktig säkerhetsinformation som du behöver inför och under behandling med Kevzara.
Bulgarian: В допълнение към тази листовка ще Ви бъде дадена сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която ще Ви трябва преди и по време на лечението с Kevzara
Swedish: • Fönstret kommer börja bli gult.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да пожълтява.
Swedish: • Om du inte hör det andra klicket ska du ändå kontrollera att fönstret är helt gult.
Bulgarian: Ако не чуете второто щракване, все пак трябва да проверите дали прозорецът е станал изцяло жълт.
Swedish: Det finns inga eller begränsade data från användning av sarilumab hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на сарилумаб при бременни жени.
Swedish: Kevzara bör inte ges under graviditet såvida inte den kliniska situationen hos kvinnan kräver sarilumab-behandling.
Bulgarian: Kevzara не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение със сарилумаб.
Swedish: Titta på läkemedlet.
Bulgarian: Погледнете лекарството.
Swedish: I MOBILITY och TARGET utvärderades fysisk funktion och funktionsnedsättning med hjälp av Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Bulgarian: В MOBILITY и TARGET физическата функция и инвалидност са оценени с помощта на Въпросника за оценка здравето с показател за инвалидизиране (Health Assessment
Swedish: Sarilumab elimineras via parallella linjära och icke-linjära vägar.
Bulgarian: Сарилумаб се елиминира чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Swedish: Viral reaktivering har rapporterats i samband med immunosuppressiva biologiska behandlingar.
Bulgarian: Има съобщения за вирусна реактивация при имуносупресивните биологични терапии.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktivsubstans av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Swedish: Kevzara kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar, vilket innebär att dosen av dessa andra läkemedel kan behöva ändras.
Bulgarian: Kevzara може да повлияе действието на някои лекарства: това означава, че може да е необходимо дозата на тези лекарства да се промени.
Swedish: Känner du dig trött eller dålig efter att du tagit Kevzara bör du dock inte köra eller använda maskiner.
Bulgarian: Въпреки това, ако се чувствате уморени или неразположени след като използвате Kevzara, не трябва да шофирате или работите с машини.
Swedish: • statiner, används för att minska kolesterolnivåer
Bulgarian: статини, използвани за намаляване на нивото на холестерола
Swedish: Patienter ska hanteras enligt kliniska riktlinjer för behandling av hyperlipidemi.
Bulgarian: Пациентите трябва да се лекуват в съответствие с клиничните ръководства за лечение на хиперлипидемия.
Swedish: Eftersom IgG1 utsöndras i human bröstmjölk, behöver ett beslut fattas huruvida amningen eller sarilumabbehandlingen bör upphöra, med hänsyn taget till nyttan av amning för barnet och nyttan av behandlingen för kvinnan.
Bulgarian: Тъй като IgG1 се екскретира в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията със сарилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Swedish: Rekommendation
Bulgarian: Препоръка
Swedish: Dra ut pennan ur huden.
Bulgarian: Извадете писалката от кожата си.
Swedish: ANC mindre än 0,5
Bulgarian: ANC под 0,5
Swedish: Det har inte genomförts några långtidsstudier hos djur för att fastställa sarilumabs karcinogenicitetspotential.
Bulgarian: Не са провеждани дългосрочни проучвания при животни за установяване на канцерогенния потенциал на сарилумаб.
Swedish: Minskning i ANC har inte förknippats med större risk för infektioner, inklusive allvarliga infektioner.
Bulgarian: Намаляването на ANC не е свързано с по-висока честота на инфекции, включително сериозни инфекции.
Swedish: Interaktion mellan sarilumab och substrat för andra CYPar (CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6) har inte studerats.
Bulgarian: Не е проучено взаимодействието на сарилумаб със субстрати на други CYP (CYP2C9, CYP 2C19, CYP2D6).
Swedish: • Håll undan handen från kolven.
Bulgarian: Дръжте ръката си далеч от буталото.
Swedish: Hyperkolesterolemi Hypertriglyceridemi
Bulgarian: Хиперхолестеролемия Хипертриглицеридемия
Swedish: • kroniska eller återkommande infektioner
Bulgarian: • хронична или рецидивираща инфекция;
Swedish: • Tryck sakta ner kolven så långt det går tills sprutan är tom.
Bulgarian: • Бавно натискайте буталото надолу, докато спринцовката се изпразни.
Swedish: Median-tmax efter en enkel subkutan dos observerades efter 2 till 4 dagar.
Bulgarian: Медианата на tmax след единична подкожна доза е наблюдава на 2-ия до 4-ия ден.
Swedish: DAS28-ESR (primärt effektmått)
Bulgarian: DAS28-ESR (първична крайна точка)
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel och rätt dos.
Bulgarian: Проверете дали това е правилното лекарство и правилната доза.
Swedish: Tabell 6: Effektresultat för MONARCH
Bulgarian: Резултати за ефикасност при MONARCH
Swedish: Injektionsställena (buk, lår och överarm) ska alterneras för varje injektion.
Bulgarian: Местата за инжектиране (корем, бедро и горна част на ръката) трябва да се сменят при всяка инжекция.
Swedish: Leverenzymrubbningar sammanfattas i tabell 2.
Bulgarian: Отклоненията в чернодробните ензими са обобщени в Таблица 2.
Swedish: Inga blödningar förekom i samband med minskningar i trombocytvärden.
Bulgarian: Не е имало събития на кървене, свързани с намаляване на броя на тромбоцитите.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt njurfunktion har inte studerats.
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане не са проучвани.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket med ungefär 45° vinkel.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожната гънка под ъгъл приблизително 45º.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller sekundär infektionsöverföring från personer som får levande vacciner till patienter som får Kevzara.
Bulgarian: Липсват данни за вторично предаване на инфекция от лица, които получават живи ваксини, на пациенти, приемащи Kevzara.
Swedish: Oanvänd
Bulgarian: Неизползвана
Swedish: Vrid eller dra av den oranga skyddshylsan.
Bulgarian: Завъртете или издърпайте оранжевата капачка.
Swedish: Behandling med immunosuppressiva läkemedel kan resultera i ökad risk för maligniteter.
Bulgarian: Лечението с имуносупресори може да доведе до повишен риск от злокачествени заболявания.
Swedish: Kevzara rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 års ålder.
Bulgarian: Деца и юноши Kevzara не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
Swedish: Det är en sorts protein som kallas monklonal antikropp.
Bulgarian: То е вид белтък, наречен моноклонално антитяло.
Swedish: Dessa parallella elimineringsvägar resulterar i en initial halveringstid på 8-10 dagar, och en estimerad effektiv halveringstid på 21 dagarvid steady-state .
Bulgarian: Тези паралелни пътища на елиминиране водят до начален полуживот от 8 до 10 дни и е определен ефективен полуживот в стационарно състояние от 21 дни.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Kevzara 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kevzara 3.
Swedish: Spårbarhet av Kevzara
Bulgarian: Проследяемост на Kevzara
Swedish: ANC 0,5 till 1
Bulgarian: ANC 0,5-1
Swedish: Säkerheten vid användning av Kevzara i kombination med DMARD utvärderades baserat på data från sju kliniska studier, varav två var placebo-kontrollerade, med 2887 patienter (långtids säkerhetsgrupp).
Bulgarian: Безопасността на Kevzara в комбинация с БМАРЛ е оценена въз основа на данни от седем клинични изпитвания, от които две са плацебо-контролирани, включващи 2 887 пациенти (популация с дългосрочно проследяване на безопасността).
Swedish: Patienter bör uppmanas att uppsöka omedelbar vård om de upplever några symtom på en överkänslighetsreaktion.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да потърсят незабавно медицинска помощ, ако получат симптоми на свръхчувтвителност.
Swedish: Lipidnivåerna kan minskas hos patienter med kronisk inflammation.
Bulgarian: Нивата на липидите могат да бъдат намалени при пациенти с хронично възпаление.
Swedish: • blivit exponerade för tuberkulos
Bulgarian: • са били изложени на туберкулоза; или
Swedish: RA-patienter har en ökad risk för kardiovaskulära sjukdomar och riskfaktorerna (t ex hypertoni, hyperlipidemi) bör hanteras som en del av den vanliga standardbehandlingen.
Bulgarian: Пациентите с РА имат повишен риск от сърдечносъдови нарушения и трябва да се контролират по отношение на рисковите фактори (напр. хипертония, хиперлипидемия) като част от обичайното стандартно лечение.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kevzara för barn i åldern upp till 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kevzara при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: mm) Patient global VAS‡
Bulgarian: Глобална VAS‡ на пациента
Swedish: Om fönstret inte blir helt gult ska du inte ta en ny dos utan att först tala med din vårdgivare.
Bulgarian: Ако прозорецът не е станал изцяло жълт, не си поставяйте втора доза, без да сте говорили с Вашия лекар.
Swedish: MOBILITY utvärderade 1197 patienter med RA som uppvisat otillräckligt kliniskt svarpå metotrexat (MTX).
Bulgarian: MOBILITY оценява 1 197 пациенти с РА, които са имали недостатъчен клиничен отговор към метотрексат (MTX).
Swedish: Vid högre koncentrationer sker eliminering framförallt via linjär ej mättnadsbar proteolys, medan den vid lägre koncentrationer domineras av icke-linjär mättnadsbar målmedierad eliminering.
Bulgarian: При по-високи концентрации елиминирането е предимно чрез линеен протеолитичен път, при който не се постига насищане, докато при по-ниски концентрации преобладава нелинейният, насищаем, таргетно-медииран път на елиминиране.
Swedish: Lågt absolut antal neutrofiler (se avsnitt 5.1) Lab-värde (celler x
Bulgarian: Нисък абсолютен брой на неутрофилите (вж. точка 5.1) Лабораторна стойност (клетки x 109/l)
Swedish: Andra klicket!
Bulgarian: Второ щракване!
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter med avseende på reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: • Ett varningsmeddelande till hälso- och sjukvårdspersonal som vid något tillfälle behandlar patienten, inklusive vid akuta tillstånd, om att patienten behandlas med Kevzara.
Bulgarian: предупредително послание за медицинските специалисти, лекуващи пациента по всяко време, включително при спешни случаи, че пациентът използва Kevzara;
Swedish: Nuvarande dos av Kevzara ska bibehållas.
Bulgarian: Настоящата доза на Kevzara трябва да се запази.
Swedish: Kevzara ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Bulgarian: Kevzara се прилага като инжекция под кожата (наречена подкожна инжекция).
Swedish: Biverkningsfrekvensen delas in enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, изброени по-долу е определена с помощта на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10; нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Swedish: Tryck ner kolven
Bulgarian: Натиснете буталото надолу.
Swedish: Sätt det gula nålskyddet mot huden med ungefär 90° vinkel
Bulgarian: Поставете жълтия предпазител на иглата върху кожата си под ъгъл приблизително 90º.
Swedish: Lipidparametrar (LDL, HDL och triglycerider) utvärderades första gången 4 veckor efter behandlingsstart med Kevzara + DMARD i den placebokontrollerade populationen.
Bulgarian: Липидните показатели (LDL, HDL и триглицериди) са изследвани първоначално 4 седмици след започване на лечението с Kevzara+ БМАРЛ в плацебо-контролираната популация.
Swedish: DAS28-CRP remission
Bulgarian: DAS28-CRP
Swedish: DAS28-ESR remission (< 2,6), n (%)
Bulgarian: DAS28-ESR ремисия (< 2,6), n (%)
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Kevzara (sarilumab) för en eller fler grupper av den pediatriska populationen för kronisk idiopatisk artrit (inklusive reumatoid artrit, spondylartit, psoriasisartrit och juvenil idiopatisk artrit) (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning ).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Kevzara (сарилумаб) в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хроничен идиопатичен артрит (включително ревматоиден артрит, спондилартрит, псориатичен артрит и ювенилен идиопатичен артрит) (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: • bott eller rest i områden med endemisk tuberkulos eller endemiska mykoser
Bulgarian: • са живели или пътували до области с ендемично разпространение на туберкулоза или ендемични микози.
Swedish: Det är okänt om sarilumab utsöndras i human bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter administration.
Bulgarian: Не е известно дали сарилумаб се екскретира в кърмата, или се абсорбира системно след поглъщане.
Swedish: • Byt injektionsställe varje gång du injicerar.
Bulgarian: Сменяйте мястото за инжектиране всеки път, когато поставяте инжекцията.
Swedish: Tryck ner och håll kvar pennan stadigt mot huden.
Bulgarian: Натиснете надолу и задръжте писалката здраво към кожата си.
Swedish: • Använd tummen och pekfingret för att nypa fram ett hudveck där injektionen ska ske.
Bulgarian: • Използвайте палеца и показалеца си, за да захванете кожна гънка на мястото за инжектиране.
Swedish: Effekt och säkerhet för Kevzara utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade multicenterstudier (MOBILITY och TARGET var placebokontrollerade studier och MONARCH var en studie med jämförelse mot aktivt behandling) hos patienter över 18 år med måttlig till svår aktiv reumatoid artrit diagnosticerade enliga kriterier uppställda av American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Kevzara е оценена в три рандомизирани, двойнослепи, контролирани многоцентрови проучвания (MOBILITY и TARGET са плацебо-контролирани проучвания, а MONARCH е проучване, контролирано с активен сравнителен продукт) при пациенти на възраст над 18 години с умерено тежък до тежък активен ревматоиден артрит, диагностициран съгласно критериите на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology, ACR).
Swedish: Resultaten i vecka 52 i MOBILITY var liknande dem i vecka 24 i TARGET.
Bulgarian: Резултатите на седмица 52 в MOBILITY са подобни на резултатите на седмица 24 за TARGET.
Swedish: • Baserat på farmakodynamiken hos förändringarna i ANC, använd de resultat som fås i slutet av doseringsintervallet när dosjustering övervägs (se avsnitt 5.1).
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамиката на промените в ANC, когато се обмислят промени в дозата трябва да се използват резултатите, получени в края на дозовия интервал (вж. точка 5.1).
Swedish: Vid anafylaxi eller annan överkänslighetsreaktion, ska Kevzara utsättas omedelbart.
Bulgarian: Ако възникне анафилаксия или друга реакция на свръхчувствителност, приложението на Kevzara трябва да се прекрати незабавно.
Swedish: Mätningen av immunsvar är mycket beroende av analysmetodens sensitivitet och specificitet samt analysbetingelserna.
Bulgarian: Установяването на имунен отговор зависи до голяма степен от чувствителността и специфичността на тестовете, които са използвани и от условията на провеждане на теста.
Swedish: Resultaten för de olika delmåtten i ACR-kriterierna i vecka 24 för MOBILITY och TARGET ses i tabell 4.
Bulgarian: Резултатите за компонентите на критериите за ACR отговор на седмица 24 за MOBILITY и TARGET са показани в таблица 4.
Swedish: Det är för att kontrollera om du har lågt blodvärde, leverproblem eller förändringar i dina kolesterolnivåer.
Bulgarian: Те ще се извършват, за да се проверява дали броят на кръвните клетки не е нисък, за чернодробни проблеми или промени в нивото на холестерола.
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs hos patienter över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години (вж. точка 4.4).