FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Suvaxyn PCV el 24.07.09.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suvaxyn PCV platné v celé Evropské unii dne 24. července 2009.
Spanish: Después de la vacuna, pueden producirse reacciones inmediata del tipo de la hipersensibilidad (que afectan a uno de cada diez animales) y que dan lugar a signos clínicos de corta duración tales como vómitos.
Czech: Po očkování může často dojít k okamžitým mírným reakcím podobným reakcím z přecitlivělosti (postihujícím až 1 z 10 zvířat), jejichž důsledkem jsou krátkodobé klinické příznaky, jako je zvracení.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para consumo humano.
Czech: Ochranná lhůta je stanovená lhůta po podání léčivého přípravku do doby, než může být zvíře poraženo a než může být jeho maso použito pro konzumaci lidmi.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Suvaxyn son mayores que los riesgos para las indicaciones aprobadas y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Suvaxyn PCV převyšují v rámci schválených indikací jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Cuando se aplica la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus inactivados como «extraños» y fabrica anticuerpos contra ellos.
Czech: Jakmile je vakcína praseti podána, imunitní systém rozpoznává usmrcené viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Spanish: Suvaxyn PCV es una vacuna que contiene un circovirus porcino modificado que ha sido inactivado (suprimido).
Czech: Suvaxyn PCV je vakcína (očkovací látka), která obsahuje rekombinantní (modifikovaný) prasečí cirkovirus, který byl inaktivován (usmrcen).
Spanish: Se ha demostrado que la vacuna, cuando se administra de acuerdo con las recomendaciones a lechones de 3 semanas de edad, induce la inmunización activa contra el circovirus porcino de tipo 2 (PCV2) y logra reducir la carga viral en la sangre y en los tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides causadas por la infección del circovirus porcino, así como reducir los signos clínicos -incluida la pérdida del incremento diario de peso- y la muerte asociada al síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Czech: Bylo prokázáno, že vakcína, pokud je podávána dle doporučení selatům od 3. týdne věku, vyvolává aktivní imunizaci proti prasečímu cirkoviru typu 2 (PCV2) a dokáže snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních a omezit léze v lymfoidních tkáních způsobené infekcí prasečím cirkovirem a rovněž zmírnit klinické příznaky onemocnění, včetně ztráty denního přírůstku hmotnosti, a omezit úhyn v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu.
Spanish: Estos estudios fueron concebidos para demostrar la eficacia de la vacuna de cara a brotes de PMWS: las granjas seleccionadas presentaban un historial de PMWS y se confirmó la ocurrencia de la enfermedad antes del inicio de los respectivos estudios, utilizando criterios internacionalmente aceptados.
Czech: Tyto studie byly vhodně navrženy tak, aby prokázaly účinnost vakcíny při vypuknutí syndromu multisystémového chřadnutí selat po odstavu: zemědělská zařízení zařazená do studií byla v minulosti postižena syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu a před zahájením příslušných studií byl výskyt onemocnění za použití mezinárodně uznávaných standardů potvrzen.
Spanish: En el futuro, el sistema inmunitario será capaz de reconocer la proteína a partir del virus que provoca la enfermedad y producir anticuerpos mucho más rápidamente cuando se exponga a dichos virus.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s takovými viry, bude schopen rozpoznat protein z viru, který způsobuje onemocnění, a vytvářet protilátky rychleji.
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn PCV:
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PCV:
Spanish: Suvaxyn PCV se utiliza para la inmunización de cerdos a partir de las 3 semanas de edad a fin de reducir la carga viral en la sangre y los tejidos linfoides y proteger a los cerdos contra las lesiones en los tejidos linfoides asociadas a la infección por el circovirus porcino tipo 2 así como la pérdida de ganancia de peso y hasta incluso la mortalidad asociada con síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV se používá k očkování prasat od 3. týdne věku s cílem snížit virovou zátěž v krvi a lymfoidních tkáních, ochránit prasata proti lézím v lymfoidních tkáních způsobeným prasečím cirkovirem typu 2 a rovněž zabránit menším přírůstkům hmotnosti a případně dokonce úhynu v souvislosti se syndromem multisystémového chřadnutí selat po odstavu (PMWS).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn PCV durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Suvaxyn PCV byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Suvaxyn PCV contiene pequeñas cantidades de una forma del virus en el cerdo, modificada para producir una proteína a partir de la forma del virus que produce la enfermedad, pero inactivada para que no provoque la enfermedad y no pueda extenderse.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV obsahuje malé množství formy prasečího viru, který byl modifikován, aby produkoval protein z formy viru, jenž způsobuje onemocnění.
Spanish: Suvaxyn PCV es una vacuna.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je vakcína.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PCV?
Czech: Co je Suvaxyn PCV?
Spanish: Suvaxyn PCV es una suspensión inyectable.
Czech: Přípravek Suvaxyn PCV je injekční suspenze.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn PCV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PCV?
Spanish: La vacuna también contiene ‘adyuvantes' para estimular una mejor respuesta.
Czech: Tento modifikovaný vir byl nicméně usmrcen, aby nemohl způsobovat onemocnění a šířit se. Vakcína obsahuje rovněž „adjuvans", což jsou látky, které podněcují lepší reakci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Suvaxyn PCV?
Czech: K čemu se přípravek Suvaxyn PCV používá?
Spanish: --1 Virus del Síndrome Reproductivo y Respiratorio Porcino vivo modificado, cepa 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* por 2 ml *Dosis infective en cultivo celular 50%
Czech: --1 Modifikovaný živý virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: abril de 2019.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v dubnu 2019.
Spanish: Esta enfermedad vírica de los cerdos puede provocar una reducción de la tasa de partos y un mayor número de abortos, mortinatos y momificaciones fetales, así como el nacimiento de lechones débiles y de muertes.
Czech: Toto virové onemocnění prasat může mít za následek nižší míru oprasení (porodnosti) a vyšší počet potratů, mrtvě narozených či mumifikovaných plodů i slabých novorozených selat a úmrtí.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Suvaxyn PRRS MLV en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, su sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y produce anticuerpos contra él.
Czech: Jakmile je praseti vakcína podána, jeho imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytvoří proti němu protilátky.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Suvaxyn PRRS MLV son un breve incremento de la temperatura corporal (0,5-0,8 °C por término medio), que puede afectar a más de 1 de cada 10 cerdos en un plazo de 4 días a partir de la vacunación, y reacciones locales en forma de hinchazones que se resuelven sin tratamiento en 5 a 9 días.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suvaxyn PRRS MLV jsou krátkodobé zvýšení tělesné teploty (v průměru o 0,5-0,8 °C), které může během 4 dnů po vakcinaci postihnout více než 1 prase z 10, a lokální reakce v podobě otoku, které odezní bez nutnosti léčby za 5 až 9 dnů.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Suvaxyn PRRS MLV son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Spanish: A las cerdas jóvenes (que aún no hayan tenido lechones) y las cerdas (cerdas que hayan tenido lechones) se les administra una única inyección antes de la introducción en la piara, unas cuatro semanas antes de la reproducción, y una dosis de refuerzo cada seis meses.
Czech: Prasničkám (samicím prasat, které dosud neměly selata) a prasnicím (samicím prasat, které selata již měly) se podává jednorázová injekce před jejich zařazením do stáda prasnic, a to přibližně 4 týdny před počátkem reprodukčního chovu, přičemž každých 6 měsíců se provádí revakcinace (přeočkování).
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 24 de agosto de 2017.
Czech: Přípravku Suvaxyn PRRS MLV bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 24. srpna
Spanish: La eficacia de Suvaxyn PRRS MLV fue respaldada por estudios de laboratorio.
Czech: Účinnost přípravku Suvaxyn PRRS MLV byla podpořena laboratorními studiemi.
Spanish: También se puede producir una enfermedad de las vías respiratorias con una elevada tasa de mortalidad entre cerdos lactantes y destetados.
Czech: Může se objevit rovněž onemocnění dýchacích cest, jež může vést k vyšší úmrtnosti u sajících a odstavených selat.
Spanish: La protección empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y dura hasta 26 semanas después de la vacunación.
Czech: Ochrana je navozena 21 dní po vakcinaci a přetrvává po dobu 26 týdnů po vakcinaci.
Spanish: En las cerdas jóvenes y las cerdas sin exposición previa al virus de la PRRS, Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en la segunda mitad del embarazo porque el virus de la vacuna puede atravesar la placenta y afectar a la tasa de natalidad.
Czech: U březích prasniček a prasnic, které nebyly dosud vystaveny viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, se přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí používat v druhé polovině březosti, neboť virus obsažený ve vakcíně může projít placentou a ovlivnit porodnost.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je vakcína.
Spanish: Para más información sobre el uso de Suvaxyn PRRS MLV, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Suvaxyn PRRS MLV naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Spanish: Un estudio realizado con lechones puso de manifiesto que la vacuna empieza a ser eficaz 21 días después de la vacunación y cuatro estudios en lechones mostraron que la protección dura hasta 26 semanas.
Czech: Jedna studie u selat prokázala, že vakcína začíná být účinná 21 dní po vakcinaci, přičemž ze čtyř studií u selat vyplynulo, že ochrana přetrvává po dobu až 26 týdnů.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV contiene una cepa modificada del virus PRRS vivo, la cepa 96V198, que se ha debilitado para que no pueda causar la enfermedad.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV obsahuje modifikovaný kmen živého viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat, kmen 96V198, který byl oslaben, aby nezpůsobil onemocnění.
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn PRRS MLV y para qué se utiliza?
Czech: Co je přípravek Suvaxyn PRRS MLV a k čemu se používá?
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se administra en una única inyección a partir del día 1 de edad a cerdos de engorde.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se podává ve formě jednorázové injekce od 1. dne věku prasat na výkrm.
Spanish: El segundo estudio realizado con cerdas nulíparas demostró que una vacuna de refuerzo administrada 6 meses después de la vacunación inicial, procediendo al apareamiento 4 meses después de la segunda vacunación, confería protección durante 7 meses.
Czech: Druhá studie u prasnic ukázala, že přeočkování provedené 6 měsíců po první vakcinaci, kdy k páření došlo 4 měsíce po druhé vakcinaci, zajistilo zvířatům ochranu na 7 měsíců.
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Suvaxyn PRRS MLV es de «cero» días, lo cual significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Czech: Ochranná lhůta pro maso z prasat léčených přípravkem Suvaxyn PRRS MLV je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá reaccionar más deprisa frente al virus, lo que ayudará a proteger al cerdo frente a la enfermedad.
Czech: V budoucnosti pak bude imunitní systém zvířete schopen proti tomuto viru reagovat rychleji.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV es una vacuna veterinaria utilizada para proteger al ganado porcino contra el virus del síndrome reproductivo y respiratorio porcino (PRRS).
Czech: Suvaxyn PRRS MLV je veterinární vakcína, která se používá k ochraně prasat proti reprodukčnímu a respiračnímu syndromu.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV se presenta en forma de liofilizado (pelets liofilizados) y disolvente para suspensión inyectable, y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) a rozpouštědla pro přípravu injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Spanish: Información general sobre Suvaxyn PRRS MLV y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Czech: Přehled informací o přípravku Suvaxyn PRRS MLV a proč byl registrován v EU
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios con hembras de la especie porcina, uno de los cuales demostró que la vacunación única de las hembras de 10 a 11 semanas antes del apareamiento las protege contra la enfermedad cuando se exponen al virus 26 semanas después de la vacunación.
Czech: První z nich ukázala, že jednorázová vakcinace samic prasat provedená 10 až 11 týdnů před pářením je chrání před onemocněním v případě, že jsou vystavena viru 26 týdnů po vakcinaci.
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV no debe utilizarse en piaras en los que el virus PRRS europeo no ha sido detectado mediante métodos de diagnóstico fiables.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV nesmí být používán ve stádech, ve kterých nebyla spolehlivými diagnostickými metodami zjištěna přítomnost evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Suvaxyn PRRS MLV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suvaxyn PRRS MLV?
Spanish: Para consultar la lista completa de reacciones adversas y restricciones notificadas sobre Suvaxyn PRRS MLV, lea el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suvaxyn PRRS MLV je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Suvaxyn PRRS MLV en los estudios realizados?
Czech: Jaké přínosy přípravku Suvaxyn PRRS MLV byly prokázány v průběhu studií?
Spanish: Suvaxyn PRRS MLV tampoco debe utilizarse en verracos que produzcan semen, ya que el virus PRRS puede transmitirse por el semen.
Czech: Přípravek Suvaxyn PRRS MLV se nesmí používat ani u kanců na produkci semene, protože virus reprodukčního a respiračního syndromu prasat může být semenem vylučován.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Suvaxyn PRRS MLV en la UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suvaxyn PRRS MLV registrován v EU?
Spanish: La vacunación masiva puede practicarse en rebaños en los que se conozca la presencia del virus de la PRRS.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena ve stádech, ve kterých byl potvrzen výskyt evropského genotypu viru reprodukčního a respiračního syndromu prasat.
Spanish: Otra información sobre Suvaxyn PRRS MLV:
Czech: Další informace o přípravku Suvaxyn PRRS MLV
Spanish: ¿Cómo se usa Suvaxyn PRRS MLV?
Czech: Jak se přípravek Suvaxyn PRRS MLV používá?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn PRRS MLV?
Czech: Jak přípravek Suvaxyn PRRS MLV působí?
Spanish: Las agujas deben ser adecuadas para el tamaño de los cerdos.
Czech: Jehly pro podání by měly odpovídat velikosti prasete.
Spanish: La vía de propagación más común es el contacto directo, pero no puede excluirse la propagación a través de objetos contaminados o por vía aérea.
Czech: Nejběžnější cestou přenosu je přímý kontakt, nicméně nelze vyloučit přenos přes kontaminované předměty nebo vzduchem.
Spanish: Código ATC vet: QI09AD03.
Czech: ATCvet kód: QI09AD03
Spanish: Lactancia: No ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna durante la lactancia.
Czech: Laktace: Bezpečnost vakcíny během laktace nebyla stanovena.
Spanish: Usar jeringas y agujas estériles.
Czech: Používejte sterilní stříkačky a jehly.
Spanish: El disolvente puede ser conservado fuera de la nevera entre 15 ºC - 25 ºC.
Czech: Rozpouštědlo může být uchováváno mimo chladničku při teplotě 15°C - 25°C.
Spanish: No usar en explotaciones donde el virus PRRS europeo no haya sido detectado por métodos de diagnóstico fiables.
Czech: Nepoužívat ve stádech, u kterých nebyl evropský PRRS virus detekován spolehlivými diagnostickými metodami.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/08/2017.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 24/08/2017.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Czech: Při použití vakcinačního automatu dodržujte návod výrobce.
Spanish: Administrar una dosis de refuerzo cada 6 meses.
Czech: Revakcinace jednou dávkou se provádí každých 6 měsíců.
Spanish: La vacuna contiene un virus PRRS vivo modificado (genotipo 1, subtipo 1).
Czech: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS virus (genotyp 1, subtyp 1).
Spanish: Se recomienda vacunar a todos los cerdos de una explotación a partir de la edad mínima recomendada.
Czech: Doporučuje se vakcinovat všechna prasata ve stádě od nejnižšího doporučeného věku a starší.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci.
Spanish: Sobre las condiciones de conservación del medicamento veterinario reconstituido, ver sección 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání rekonstituovaného přípravku viz bod 6.3.
Spanish: Cerdos de engorde:
Czech: Prasata na výkrm:
Spanish: 2 ml en el cuello.
Czech: Dávkování: 2 ml do krku.
Spanish: Estimula la inmunidad activa frente al virus PRRS.
Czech: Stimuluje aktivní imunitu proti PRRS viru.
Spanish: La reacción evolucionó hasta formar un tejido duro y una costra que muy frecuentemente duró más de 44 días.
Czech: Ta pak přešla do podoby ztuhlé tkáně a tvorby stroupků, které velmi často přetrvávaly více jak 44 dnů.
Spanish: Duración de la inmunidad: 26 semanas después de la vacunación.
Czech: Trvání imunity: 26 týdnů po vakcinaci.
Spanish: El tamaño máximo de las reacciones locales fue mayor (2 cm) y la duración máxima fue en general más larga (hasta 9 días en cerdas adultas antes de la cubrición).
Czech: Maximální velikost lokálních reakcí byla větší (2 cm) a maximální trvání bylo obvykle delší (do 9 dnů u předreprodukčních prasnic).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para cerdos, vacunas víricas vivas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, živé virové vakcíny.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el vial después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Spanish: Puede realizarse una vacunación en sábana en explotaciones donde la prevalencia de virus PRRS europeo haya sido establecida.
Czech: Plošná vakcinace může být provedena u stád, u kterých byla stanovena prevalence evropského PRRS viru.
Spanish: La eficacia de la vacuna ha sido demostrada en vacunaciones de laboratorio y estudios de desafío usando una cepa del subtipo 1 genotipo 1.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních vakcinačních a čelenžních studiích s použitím kmene genotypu 1 subtypu 1.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado:
Czech: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Spanish: Período de validez después de su reconstitución: uso inmediato.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci: spotřebujte ihned.
Spanish: Vacuna (liofilizado):
Czech: Vakcína (lyofilizát):
Spanish: Muy frecuentemente se observó una reacción local que afectó transitoriamente a toda la región del cuello (coloración rojo-púrpura oscuro, inflamación eritematosa, picor, formación de vesículas, aumento de la temperatura local y, ocasionalmente, dolor).
Czech: Velmi často byla pozorována lokální reakce zahrnující celou oblast krku (červenofialové ztmavnutí, zarudlý otok, svědění, tvorba puchýřků, zvýšená lokální teplota a ojediněle bolest).
Spanish: Hidrolizado de caseína Lactosa monohidrato Sorbitol 70% (solución) Hidróxido de sodio Agua para preparaciones inyectables Medio de dilución
Czech: Hydrolyzovaný kasein Monohydrát laktosy Sorbitol 70% (roztok) Hydroxid sodný Voda pro injekci Ředicí médium
Spanish: Transferir aproximadamente 5 ml de disolvente al vial que contiene el liofilizado y asegurar una reconstitución completa.
Czech: Přeneste zhruba 5 ml rozpouštědla do lahvičky obsahující lyofilizát a přesvědčte se, že došlo k úplnému rozpuštění.
Spanish: En caso de que los viales de disolvente y los viales de liofilizado se conserven de forma separada, comprobar antes de la reconstitución del liofilizado que el número de lote del vial de disolvente es idéntico al número de lote del vial que contiene el liofilizado.
Czech: V případě, že jsou lahvičky obsahující lyofilizát a rozpouštědlo skladovány odděleně, se před rekonstitucí lyofilizátu přesvědčte, že číslo šarže uvedené na lahvičce obsahující rozpouštědlo je shodné s číslem šarže uvedeným na lahvičce obsahující lyofilizát.
Spanish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICA
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Spanish: Transferir la solución reconstituida al vial de disolvente (que contiene el disolvente restante): 25 dosis se reconstituyen en 50 ml de disolvente, 50 dosis son reconstituidas en 100 ml de disolvente y 125 dosis se reconstituyen en 250 ml de disolvente.
Czech: Přeneste rekonstituovaný roztok zpět do lahvičky rozpouštědla (obsahující zbylý objem rozpouštědla): 25 dávek se rozpouští v 50 ml rozpouštědla, 50 dávek se rozpouští ve 100 ml rozpouštědla, 125 dávek se rozpouští ve 250 ml rozpouštědla.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (25, 50 y 125 dosis)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička (25, 50 a 125 dávek)
Spanish: Porcino (cerdos de engorde, cerdas nulíparas y adultas).
Czech: Prasata (prasata na výkrm, prasničky a prasnice).
Spanish: 100 ml 250 ml
Czech: 250 ml
Spanish: Liofilizado: gránulos liofilizados blanquecinos.
Czech: Lyofilizát: bělavá lyofilizovaná peleta.
Spanish: Además, la vacunación de lechones seronegativos de 1 día de edad demostró una reducción significativa de las lesiones pulmonares frente al desafío administrado 26 semanas después de la vacunación.
Czech: Kromě toho bylo prokázáno, že vakcinace séronegativních jednodenních selat významně snižuje plicní léze při čelenžní zkoušce provedené ve 26 týdnu po vakcinaci.