FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Lahko pa so starejši bolniki dovzetnejši za resne nevrološke učinke, kot so kognitivna motnja, encefalopatija in zmedenost.
Icelandic: Hins vegar kunna aldraðir sjúklingar að vera næmari fyrir alvarlegum aukaverkunum á taugakerfi á borð við vitsmunaröskun, heilakvilla og ringlun.
Slovenian: Zdravilo BLINCYTO se torej lahko uvede, ko je cerebrospinalna tekočina čista.
Icelandic: Því má hefja meðferð með BLINCYTO þegar búið er að hreinsa heila- og mænuvökva.
Slovenian: Med zdravljenjem in vsaj še 48 ur po zadnjem zdravljenju ne smete dojiti.
Icelandic: 48 klst. eftir síðustu meðferð.
Slovenian: Farmakokinetika blinatumomaba je pri pediatričnih bolnikih linearna v razponu odmerkov od 5 do 30 µg/m2/dan.
Icelandic: Lyfjahvörf blinatumomabs virðast línuleg á skammtabilinu 5 til 30 míkróg/m2/sólarhring hjá börnum.
Slovenian: Toksični učinek
Icelandic: Eiturverkun
Slovenian: 3 bolnikov, mlajših od 1 leta, ni dosegel CR/CRh
Icelandic: 1 árs náðu CR/CRh
Slovenian: Kaj še morate vedeti?
Icelandic: Hvað annað þarf ég að vita?
Slovenian: Zakaj ste prejeli to kartico?
Icelandic: Hvers vegna fékk ég þetta kort?
Slovenian: Kaj morate storiti s to kartico?
Icelandic: Hvað á ég að gera við þetta kort?
Slovenian: Kje lahko dobite več informacij?
Icelandic: Hvar fæ ég frekari upplýsingar?
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að þú látir lækninn vita:
Slovenian: Na hrbtni strani sta zapisani tudi vaše in zdravnikovo ime ter telefonska številka.
Icelandic: Aftan á kortinu er einnig nafn þitt og nafn og símanúmer læknis þíns.
Slovenian: Ta je lahko smrtna.
Icelandic: Hún getur reynst banvæn.
Slovenian: Magyarország Egis Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Egis Gyógyszergyár Zrt.
Slovenian: WestEnd Office Building B torony Madžarska
Icelandic: WestEnd Office Building B torony Ungverjaland
Slovenian: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Slovenian: † Izid po 24 tednih
Icelandic: Útkoma eftir 24 vikur
Slovenian: • Kaj storite, če menite, da imate morda okužbo
Icelandic: Hvað á að gera ef þú heldur að þú sért hugsanlega að fá sýkingu.
Slovenian: • Kartico imejte vedno ob sebi, na primer v denarnici ali torbici.
Icelandic: Berðu þetta kort ávallt á þér -t.d. í veski eða handtösku.
Slovenian: Ta se po navadi daje na 3 tedne, do osemkrat.
Icelandic: Þau eru yfirleitt gefin á 3 vikna fresti, allt að 8 sinnum
Slovenian: Slovenská republika EGIS SLOVAKIA spol.
Icelandic: EGIS SLOVAKIA spol.
Slovenian: Izid†
Icelandic: Niðurstaða†
Slovenian: • Znaki PML vključujejo:
Icelandic: Meðal einkenna PML eru:
Slovenian: Vsi bolniki n = 99
Icelandic: Allir sjúklingar n = 99
Slovenian: 9,32 let
Icelandic: 9.32 ár
Slovenian: Mediane TTF/PFS/EFS (meseci)
Icelandic: Miðgildis TTF/PFS/EFS, mánuðir
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 varðandi frekari upplýsingar.
Slovenian: ACR20 ACR50 ACR70 Odziv po EULAR (dober/zmeren) Povprečna sprememba v DAS
Icelandic: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR svörun (góð/miðlungi góð) Meðalbreyting í DAS
Slovenian: • če menite, da bi lahko imeli okužbo, četudi blago, kot je prehlad.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir verið með sýkingu, jafnvel væga sýkingu eins og kvef.
Slovenian: Končna analiza (mediana spremljanja: 9,0 let)
Icelandic: Lokagreining (miðgildislengd eftirfylgni: 9,0 ár)
Slovenian: Mediana spremljanja bolnikov je bila 53 mesecev.
Icelandic: Að miðgildi hafði verið fylgst með sjúklingunum í 53 mánuði.
Slovenian: Vse reakcije, povezane z infuzijo, so bile 1. ali 2. stopnje po CTC.
Icelandic: Öll innrennslistengd viðbrögð voru af CTC stigi 1 eða 2.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 19 do 79 let in predhodno niso prejemali zdravljenja za pemfigus.
Icelandic: 19 til 79 ára og höfðu ekki áður fengið meðferð við blöðrusótt.
Slovenian: Dolžina vsakega cikla je 28 dni.
Icelandic: Tímalengd hverrar meðferðarlotu er 28 dagar.
Slovenian: - izgubo ravnotežja ali spremembo v načinu govora ali hoje,
Icelandic: Jafnvægistap eða breytingar á því hvernig þú gengur eða talar
Slovenian: Zdravnik lahko to spremeni, odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Icelandic: Læknirinn getur breytt þessu eftir því hve vel þú svarar lyfinu.
Slovenian: Povprečna sprememba HAQ-DI
Icelandic: Meðalbreyting á HAQ-DI
Slovenian: Zdravljenje se lahko ponovi.
Icelandic: Meðferðarlotur verða hugsanlega endurteknar.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena mediane časa do dogodka (meseci)
Icelandic: Kaplan-Meier mat á miðgildistíma fram að atburði (mánuðir)
Slovenian: Rituksimab je bilo mogoče zaznati v serumu bolnikov 3 do 6 mesecev po zaključku zadnjega zdravljenja.
Icelandic: Rítúxímab fannst í sermi sjúklinga 3-6 mánuðum eftir að síðustu meðferð lauk.
Slovenian: Kateri so znaki okužbe?
Icelandic: Hver eru einkenni sýkingar?
Slovenian: Popolna remisija po 12 in 18 mesecih
Icelandic: Algert sjúkdómshlé eftir 12 og 18 mánuði
Slovenian: Pomembno je, da to kartico hranite pri sebi in da jo pokažete vašemu partnerju ali skrbniku.
Icelandic: Áríðandi er að þú geymir þetta öryggiskort og sýnir maka þínum eða þeim sem annast þig.
Slovenian: V tej kartici je opisano:
Icelandic: Á kortinu eru upplýsingar um:
Slovenian: Česká republika EGIS Praha, spol.
Icelandic: EGIS Praha, spol.
Slovenian: V treh primerih niso poročali o nobenem neželenem dogodku.
Icelandic: Í þremur tilvikum voru engar aukaverkanir tilkynntar.
Slovenian: Navadni pemfigus (pemphigus vulgaris)
Icelandic: Langvinn blöðrusótt (pemphigus vulgaris)
Slovenian: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Tel:
Slovenian: Zdravniku povejte tudi, če imate pogoste ali hude okužbe;
Icelandic: Láttu einnig lækninn vita ef þú ert oft með sýkingar eða ert með alvarlega sýkingu.
Slovenian: Tega boste dobili 1 leto in 18 mesecev po začetnem zdravljenju in nato vsakih 6 mesecev, če bo treba, a zdravnik vam lahko ta razpored spremeni, odvisno od tega, kako se odzovete na zdravilo.
Icelandic: Hún verður gefin 1 ári og 18 mánuðum eftir upphaflegu meðferðina og síðan á 6 mánaða fresti eftir þörfum eða þar til læknirinn ákveður að breyta því, eftir því hvernig þú bregst við lyfinu.
Slovenian: Nemudoma povejte osebi, ki vam daje infuzijo, če se pri vas pojavi kateri od teh simptomov, ker bo morda treba infuzijo upočasniti ali jo ustaviti.
Icelandic: Láttu þann sem gefur innrennslið strax vita ef þú færð einhver þessara einkenna, þar sem kannski þarf að hægja á innrennslinu eða stöðva það.
Slovenian: V1 se je razlikoval glede na telesno površino in zdravljenje s CHOP.
Icelandic: V1 var breytilegt eftir líkamsyfirborði (BSA) og CHOP meðferð.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja:
Icelandic: Dagsetning síðasta innrennslis:
Slovenian: Bodite pozorni na naslednje znake okužbe:
Icelandic: Vertu á varðbergi gagnvart eftirtöldum einkennum sýkinga:
Slovenian: • Pokažite jo vsem zdravnikom, medicinskim sestram in zobozdravnikom, ki jih obiščete - ne samo specialistu, ki vam predpiše zdravilo Blitzima.
Icelandic: Sýndu öllum læknum, hjúkrunarfræðingum og tannlæknum sem þú leitar til þetta kort - ekki einungis þeim sérfræðingi sem ávísar Blitzima handa þér.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Blitzima pri otrocih do 18 leta starosti nista dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Blitzima hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovenian: Vse bolnike so spremljali do 28. meseca (10 mesecev po zadnji infuziji rituksimab ali 6 mesecev po zadnjem odmerku azatioprina).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir þar til í mánuði 28 (10 mánuðum eftir síðasta innrennsli rítúxímab eða 6 mánuðum eftir síðasta skammt af azathíópríni).
Slovenian: p-vrednost (test Wald, ni prilagojen)
Icelandic: p-gildi (Wald próf, ekki aðlagað)
Slovenian: Kdaj ne smete prejeti zdravila Blitzima?
Icelandic: Hvenær má ég ekki fá Blitzima?
Slovenian: Zmanjševanje odmerka prednizona in odločitev za prenehanje zdravljenja s prednizonom po 18 mesecih sta bila prepuščena raziskovalčevi presoji.
Icelandic: Ákvörðun um minnkun skammta af prednisóni og ákvörðun um að hætta meðferð með prednisóni eftir 18. mánuðinn voru í höndum rannsakandans.
Slovenian: • imate trenutno hudo, aktivno okužbo;
Icelandic: • þú ert með virka, alvarlega sýkingu
Slovenian: prednizon n = 36
Icelandic: Prednisón N=36
Slovenian: Večina neželenih učinkov je blagih do zmernih, a nekateri so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar eru vægar eða miðlungs alvarlegar en sumar eru alvarlegar og gætu krafist meðferðar.
Slovenian: % bolnikov
Icelandic: % sjúklinga
Slovenian: Sindrom se pogosto pokaže v eni do dveh urah po začetku prve infuzije.
Icelandic: Heilkennið kemur oft í ljós innan einnar eða tveggja klukkustunda frá því að fyrsta innrennsli hófst.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Icelandic: Geymið ílátið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovenian: Stopnja po Binetu A Stopnja po Binetu B Stopnja po Binetu C
Icelandic: Binet stig A Binet stig B Binet stig C
Slovenian: Če se boste dobro odzvali na zdravljenje, boste lahko zdravilo Blitzima dobivali na dva ali tri mesece, in sicer dve leti.
Icelandic: Ef þú svarar meðferðinni vel gætir þú fengið Blitzima á 2 eða 3 mánaða fresti í tvö ár.
Slovenian: PharmaKERN Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Ko ti simptomi izginejo ali se izboljšajo, se lahko infuzija nadaljuje.
Icelandic: Þegar einkennin eru horfin eða hafa lagast má halda innrennslinu áfram.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi ali opaženi resni neželeni učinki so bili:
Icelandic: Þær alvarlegu aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um eða sáust voru:
Slovenian: Kratica: NS, ni značilno (Not Significant).
Icelandic: NS, ekki marktækt (non significant)
Slovenian: b 95,1-% interval zaupanja vključuje dodatni 0,001 alfa na račun vmesne analize učinkovitosti.
Icelandic: b Í 95,1 % öryggismörkum er gert ráð fyrir hækkun alpha-gildis um 0,001 til að gera ráð fyrir áfangagreiningu á virkni.
Slovenian: CD20 ne kroži v plazmi kot prosti antigen in zato ne tekmuje za vezavo na protitelo.
Icelandic: CD20 berst ekki um plasma sem óbundinn mótefnavaki og er því ekki í samkeppni um mótefnabindingu.
Slovenian: Značilna razlika v primerjavi s placebom ob času primarnega cilja študije: * p < 0,05; **p < 0,001; ***p ≤ 0,0001 MCID HAQDI ≥ 0,22; MCID SF-36 PHS > 5,42; MCID SF-36 MHS > 6,33
Icelandic: * p < 0,05, **p < 0,001 ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥ 0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano MM/LLLL.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður MM/ÁÁÁÁ.
Slovenian: Zdravilo Blitzima lahko vpliva tudi na spremembe laboratorijskih preiskav, ki jih naroči vaš zdravnik.
Icelandic: Blitzima getur einnig valdið breytingum á niðurstöðum rannsókna sem læknirinn gerir.
Slovenian: Število preskušancev s hujšim recidivom azatioprin 0 0 3 3 5 5 8 8 9 9 9 10 13 15 17 rituksimab 0 0 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 3 3 3 Število preskušancev s tveganjem azatioprin 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 rituksimab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Icelandic: Azathíóprín 59 56 52 50 47 47 44 44 42 41 40 39 36 34 0 Rituximab 58 56 56 56 55 54 54 54 54 54 54 54 52 50 0
Slovenian: Dva bolnika sta bila v študiji dvakrat ponovno zdravljena.
Icelandic: Tveir sjúklingar fengu endurmeðferð tvisvar í rannsókninni.
Slovenian: - zmanjšano moč ali šibkost na eni strani telesa,
Icelandic: Minnkaður styrkur eða máttleysi öðrum megin í líkamanum
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se pojavili neželeni učinki, povezani s srcem (vsi ali resni), se z nadaljnjimi cikli zdravljenja ni povečeval.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fundu fyrir aukaverkunum á hjarta (öllum eða alvarlegum) hækkaði ekki við fleiri meðferðarlotur.
Slovenian: 6,11 let
Icelandic: 6.11 ár
Slovenian: MCP: 96 R-MCP: 105
Icelandic: OSHO-39 MCP, 96 R-MCP, 105
Slovenian: Delež bolnikov brez erozivnih sprememb
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með enga fleiðurbreytingu (erosive change)
Slovenian: 5Vključujejo smrtne primere.
Icelandic: 5 Þar með talin dauðsföll.
Slovenian: 95-% interval zaupanja je korigiran Newcombov interval.
Icelandic: b 95% öryggismörk eru leiðrétt Newcombe bil
Slovenian: Eksplorativne analize koristi vzdrževalnega zdravljenja so pokazale manj izrazit učinek pri starejših bolnikih (> 70 let), vendar je bil vzorec majhen.
Icelandic: Greining til könnunar á ávinningi af viðhaldsmeðferð sýndi minni áhrif hjá eldri sjúklingum (> 70 ára að aldri), en fjöldi í úrtaki var lítill.
Slovenian: Končna analiza učinkovitosti je vključevala vse bolnike, ki so bili randomizirani v oba dela študije.
Icelandic: Endanleg virknigreining tók til allra sjúklinga sem slembiraðað hafði verið í báða hluta rannsóknarinnar.
Slovenian: Delež bolnikov, ki se jim je pojavila z infundiranjem povezana reakcija, je bil po prvem infundiranju 29% (11 bolnikov), po drugem 40% (15 bolnikov), po tretjem 13% (5 bolnikov) in po četrtem 10% (4 bolniki).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fann fyrir innrennslistengdum viðbrögðum var 29% (11 sjúklingar) eftir fyrsta innrennsli, 40% (15 sjúklingar) eftir annað innrennsli, 13% (5 sjúklingar) eftir þriðja innrennsli og 10% (4 sjúklingar) eftir fjórða innrennsli.
Slovenian: • če menite, da boste v kratkem potrebovali katero koli cepljenje, vključno s cepljenji, ki bi jih potrebovali za potovanje v druge države.
Icelandic: ef þú telur að þú gætir þurft bólusetningu á næstunni, þar með talin bólusetning sem þörf er á vegna ferðalaga til annarra landa.
Slovenian: CHVP-IFN: 183 R-CHVP-IFN: 175
Icelandic: FL2000 CHVP-IFN, 183 R-CHVP-IFN, 175 42
Slovenian: Podobne učinke so opažali v študijah na živalih (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Svipuð áhrif hafa sést í dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Bolnike so od 24. tedna spremljali za dolgoročne cilje študije in naredili tudi radiološko oceno po 56 tednih ter 104 tednih.
Icelandic: Fylgst var með sjúklingum fram yfir 24. viku fyrir langtíma endapunkta, þar á meðal röntgenskoðun eftir 56 vikur og 104 vikur.
Slovenian: Okrajšave: NA: ni na voljo; ORR: celokupni odgovor (overall response rate); CR: popolni odgovor (complete response); PR: delni odgovor (partial response).
Icelandic: NA (not available), ekki fáanleg; ORR (overall response rate), heildarsvörunarhlutfall; CR (complete response), full svörun; PR (partial response), hlutasvörun
Slovenian: Morda boste potrebovali dodatno zdravljenje z zdravili, kot so antihistaminiki ali paracetamol.
Icelandic: Þú gætir þurft viðbótar meðferð eins og andhistamín eða parasetamól.
Slovenian: Zdravnik mora biti še posebno pozoren na simptome, ki nakazujejo na PML in jih bolniki sami morda ne opazijo (npr. kognitivne, nevrološke ali psihiatrične).
Icelandic: Læknirinn skal einkum vera á varðbergi gagnvart einkennum sem benda til PML sem ekki er víst að sjúklingurinn taki eftir (t.d. vitsmunalegum, taugafræðilegum eða sálrænum einkennum).
Slovenian: mediana EFS:
Icelandic: Miðgildis EFS:
Slovenian: Opazovanje rituksimab n = 513
Icelandic: Fylgst með N=513
Slovenian: Rituksimab ni indicirano za uporabo pri teh bolnikih zaradi nezadostnih podatkov o varnosti dolgoročnega zdravljenja z rituksimabom, še posebej v zvezi s tveganjem za razvoj malignih bolezni ter PML.
Icelandic: Rítúxímab er ekki ætlað þessum sjúklingum þar sem öryggisupplýsingar um langtímameðferð með rítúxímabi eru ekki nægar, einkum varðandi hættu á illkynja sjúkdómum og PML.
Slovenian: Kronična limfocitna levkemija (KLL) je najbolj pogosta oblika levkemije pri odraslih.
Icelandic: Langvinnt eitilfrumuhvítblæði (CLL) er algengasta tegund hvítblæðis hjá fullorðnum.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, ali boste sočasno prejeli tudi podporno zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort ætti að gefa samhliða stuðningsmeðferð.
Slovenian: % bolnikov z MCID v HAQ-DI Povprečna sprememba FACIT-T
Icelandic: % HAQ-DI MCID Meðalbreyting á FACIT-T
Slovenian: Preden boste dobili to zdravilo, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če ste vi ali vaš otrok mlajši od 18 let.
Icelandic: Ræddu við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en þér eða barni þínu er gefið þetta lyf ef þú eða barn þitt eru undir 18 ára aldri.
Slovenian: Hudo srčno popuščanje (IV. razred po klasifikaciji Newyorškega združenja za srce NYHA) ali huda, neobvladljiva bolezen srca (glejte poglavje 4.4 glede drugih srčno-žilnih bolezni).
Icelandic: Alvarleg hjartabilun (New York Heart Association, flokkur IV) eða alvarlegur, ómeðhöndlaður hjartasjúkdómur (sjá kafla 4.4 varðandi aðra hjartasjúkdóma).
Slovenian: • če jemljete zdravila za visok krvni tlak.
Icelandic: ef þú tekur lyf við háum blóðþrýstingi.
Slovenian: Resne z infuzijo povezane reakcije so bile občasne (0,5 % bolnikov) in so se večinoma pojavile med prvim ciklom zdravljenja.
Icelandic: Alvarleg innrennslistengd viðbrögð voru sjaldgæf (0,5 % sjúklinga) og sáust aðallega meðan á fyrstu meðferðarlotu stóð.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj o svojem zdravljenju obvestijo partnerja ali skrbnike, ker bodo morda ti opazili simptome, ki se jih bolniki ne zavedajo.
Icelandic: Einnig á að ráðleggja sjúklingum að láta maka sinn eða umönnunaraðila vita af meðferðinni þar sem þeir gætu orðið varir við einkenni sem sjúklingarnir verða ekki varir við.
Slovenian: Razlika zdravljenj (rituksimabciklofosfamid)
Icelandic: Munur á meðferðum (Rítúxímab-cyclofosfamíð)
Slovenian: CD20 najdemo tako na običajnih kot na malignih celicah B, vendar ne na matičnih krvotvornih celicah, pro-B-celicah, normalnih plazmatkah ali drugem normalnem tkivu.
Icelandic: CD20 er að finna bæði á eðlilegum og illkynja B frumum, en ekki á blóðmyndandi stofnfrumum, proB frumum, eðlilegum plasmafrumum eða öðrum eðlilegum vef.
Slovenian: Pred dajanjem nadaljnjega cikla zdravila rituksimab je treba bolnike ponovno oceniti glede možnega tveganja za okužbe.
Icelandic: Áður en frekari rítúxímab meðferðarlotur eru gefnar, á að endurmeta sjúklinga fyrir mögulegri hættu á sýkingu.
Slovenian: Povprečna sprememba DAS28-ESR
Icelandic: DAS28-ESR
Slovenian: Od 356 bolnikov, pri katerih so ocenjevali prisotnost protiteles proti zdravilu (anti-drug antibody -ADA), so bili pozitivni 4 bolniki (1,1%).
Icelandic: Hjá þeim 356 sjúklingum þar sem metið var mótefni gegn lyfinu (anti-drug antibody, ADA) var 1,1 % (4 sjúklingar) jákvætt.
Slovenian: Ravni signifikantnosti so bile opredeljene kot *p < 0,05; **p < 0,001; ***p < 0,0001.
Icelandic: * p< 0,05, **p< 0,001, ***p< 0,0001.
Slovenian: To je lepo primerljivo s časom do napredovanja bolezni, ki je bil dosežen po predhodnem zdravljenju z rituksimabom (12,4 meseca).
Icelandic: Þetta er hagstæður samanburður við tíma fram að versnun eftir fyrri meðferðarlotuna með rítúxímabi (12,4 mánuðir).
Slovenian: Število celic B se je pri teh živalih vrnilo na normalno raven v 6 mesecih po rojstvu in ni ogrožalo reakcije na imunizacijo.
Icelandic: Fjöldi B frumna varð aftur eðlilegur í þessum dýrum innan 6 mánaða frá burði og skertu ekki ónæmingarviðbrögð.
Slovenian: Zdravilo Blitzima se uporablja za zdravljenje več različnih bolezni pri odraslih.
Icelandic: Blitzima er notað til meðferðar við nokkrum mismunandi sjúkdómum hjá fullorðnum.
Slovenian: Imunomodulirajoča zdravila lahko povečajo tveganje za razvoj malignih bolezni.
Icelandic: Ónæmistemprandi lyf geta aukið hættuna á illkynja sjúkdómum.
Slovenian: • pomembno dejstvo, da te informacije delijo s svojim partnerjem ali skrbnikom,
Icelandic: Mikilvægi þess að deila þessum upplýsingum með maka eða umönnunaraðila
Slovenian: Zato nosečnice ne smejo prejemati zdravila rituksimab, razen če je pričakovana korist večja od možnega tveganja.
Icelandic: Af þessum orsökum ætti ekki að gefa þunguðum konum rítúxímab nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en möguleg áhætta.
Slovenian: Tveganje za napredovanje bolezni je bilo manjše za 46%, tveganje za ponovitev bolezni pa za 51%.
Icelandic: Hættan á að sjúkdómurinn versnaði minnkaði um 46 % og hættan á bakslagi um 51 %.
Slovenian: Rituksimab + majhen odmerek prednizona (n = 38)
Icelandic: Rítúxímab + litlir skammtar af prednisóni (n=38)
Slovenian: 3Reakcije, ki so se pojavile med infuzijo ali v prvih 24 urah po njej.
Icelandic: 3 Viðbrögð sem áttu sér stað á meðan eða innan 24 klst. eftir innrennsli.
Slovenian: Odzivi ACR za 4 cikle zdravljenja (24 tednov po vsakem ciklu (intraindividualno, znotraj pregledov) pri bolnikih, ki niso zadostno odgovorili zdravljenje z zaviralci TNF (n = 146).
Icelandic: ACR svörun við 4 meðferðarlotur (24 vikum eftir hverja lotu (samanburður fyrir hvern sjúkling og hverja heimsókn)) hjá sjúklingum með ófullnægjandi svörun við TNF-blokka (n = 146).
Slovenian: Število perifernih celic B se je po dokončanju prvega odmerka rituksimaba zmanjšalo pod normalno vrednost.
Icelandic: Fjöldi B frumna í útæðablóði fór niður fyrir eðlileg gildi eftir fyrsta skammt rítúxímabs.
Slovenian: Preskušanje 1
Icelandic: Rannsókn 1
Slovenian: mediana PFS:
Icelandic: Miðgildis PFS:
Slovenian: Pri 67 bolnikih, pri katerih so analizirali prisotnost humanih protimišjih protiteles (human anti-mouse antibody - HAMA), teh niso opazili.
Icelandic: Hjá þeim 67 sjúklingum þar sem metið var manna and-músa mótefni (HAMA, human anti-mouse antibody) varð ekki vart við neinar svaranir.
Slovenian: Nevtropenija se lahko pojavi več mesecev po dajanju rituksimaba (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Daufkyrningafæð getur komið fram nokkrum mánuðum eftir gjöf rítúxímabs (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Povprečni očistek rituksimaba je bil 0,313 l/dan (razpon: od 0,116 do 0,726 l/dan, volumen porazdelitve pa 4,50 l (razpon: od 2,25 do 7,39 l).
Icelandic: Meðalgildi úthreinsunar rítúxímabs var 0,313 l/dag (bil: 0,116 til 0,726 l/dag) og meðaldreifingarrúmmál var 4,50 l (bil: 2,25 til 7,39 l).
Slovenian: Povprečna sprememba SF-36 PHS % bolnikov z MCID v SF-36 PHS Povprečna sprememba SF-36 MHS % bolnikov z MCID v SF-36 MHS
Icelandic: PHS MCID Meðalbreyting á SF-36 MHS % SF-36
Slovenian: Vključeni bolniki so imeli aktiven revmatoidni artritis, diagnosticiran po merilih Ameriškega revmatološkega združenja (ACR, American College of Rheumatology).
Icelandic: Sjúklingar sem til greina komu voru með virka iktsýki sem greind hafði verið samkvæmt viðmiðum American College of Rheumatology (ACR).
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih pozne nevtropenije, ki se je pojavila več kot 4 tedne po zadnji infuziji rituksimaba.
Icelandic: Nokkur tilfelli voru tilkynnt um síðbúna daufkyrningafæð sem kom fram síðar en fjórum vikum eftir síðasta innrennsli af rítúxímabi.
Slovenian: Med infuzijo ali v prvih 24 urah po njej se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura, mrazenje in drgetanje.
Icelandic: Á eða innan fyrstu 24 klukkustunda innrennslisins getur komið fram hiti, hrollur og skjálfti.
Slovenian: Sprememba v DAS28-ESR od izhodišča glede na izhodiščno stanje protiteles.
Icelandic: DAS28-ESR breyting frá grunnlínu, greind eftir stöðu sjálfsmótefna fyrir meðferð:
Slovenian: 4 teden
Icelandic: 4 ár
Slovenian: Izgled zdravila Blitzima in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Blitzima og pakkningastærðir
Slovenian: Navedena je samo največja pogostnost, ugotovljena v preskušanjih.
Icelandic: Einungis hæsta tíðni sem sást í rannsóknum er skráð.
Slovenian: Če se zdravite zaradi granulomatoze s poliangiitisom, mikroskopskega poliangiitisa ali navadnega pemfigusa, boste te podatke našli tudi na opozorilni kartici za bolnika, ki vam jo je dal vaš zdravnik.
Icelandic: Ef þú ert í meðferð við hnúðaæðabólgu, smásærri fjölæðabólgu eða langvinnri blöðrusótt er þessar upplýsingar einnig að finna á öryggiskorti fyrir sjúklinga sem læknirinn hefur látið þig fá.
Slovenian: - zmedenost, izgubo spomina ali težave pri mišljenju,
Icelandic: Rugl, minnisleysi og vandamál við hugsun
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Icelandic: Að beiðni Lyfjastofnunar Evrópu;
Slovenian: Te bolnike moramo v celotnem teku prve infuzije natančno opazovati.
Icelandic: Fylgjast á gaumgæfilega með þessum sjúklingum meðan á fyrsta innrennsli stendur.
Slovenian: Rituksimab + metotreksat (2 x 1.000 mg)
Icelandic: Rítúxímab+MTX (2 x 1000 mg)
Slovenian: • informacije o opozorilni kartici za bolnika.
Icelandic: Upplýsingar um öryggiskort til sjúklinga
Slovenian: s r.o Tel: +420 227 129 111
Icelandic: Tel: +420 227 129 111