FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 62010 Montecosaro (MC) Itália
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Portuguese: Dimensão da embalagem2 frascos + 1 conjunto para perfusão + 2 dispositivos de transferência + 1 cateter curto
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Portuguese: 1 frasco + 1 conjunto para perfusão + 1 dispositivo de transferência + 1 cateter curto
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Portuguese: Pode necessitar de uma ou duas perfusões.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Portuguese: Esta coloração vermelha não tem qualquer outra consequência no seu corpo.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Portuguese: 12-16 horas
Icelandic: 12-16 klst.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e necessitam de atenção imediata.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Portuguese: 40 Avenue George V 75008 Paris França
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Portuguese: Dose inicial em g em ml
Icelandic: Upphafsskammtur í g í ml
Portuguese: Avenue Louise 480 1050 Brussels Bélgica
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Portuguese: Podem esperar-se os seguintes efeitos secundários (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: Cyanokit pode modificar os resultados destas análises.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Portuguese: Analisadores utilizados: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Portuguese: Os efeitos nestes testes duram normalmente 48 horas após uma dose de 5 g, mas podem persistir durante períodos mais longos.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Portuguese: Dois dispositivos de transferência.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre fertilidade (ver secção 5.3).
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Inalação de fumos
Icelandic: Innöndun reyks
Portuguese: • estado mental alterado
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: • inchaço à volta dos olhos, lábios, língua, garganta ou mãos
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Portuguese: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy França
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a fertilidade masculina ou feminina nem sobre o desenvolvimento peri e pós-natal.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Portuguese: Dados limitados em crianças (0 a 18 anos) tratadas com hidroxocobalamina não revelaram quaisquer diferenças no perfil de segurança da hidroxocobalamina entre adultos e crianças.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Portuguese: Cyanokit pode causar a paragem das máquinas de hemodiálise até ser eliminado do sangue (pelo menos 5,5 a 6,5 dias).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Portuguese: Este medicamento é um tratamento de emergência.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Portuguese: Entre os 144 doentes que não apresentaram paragem cardíaca inicial cujos resultados eram conhecidos, 118 (82%) sobreviveram.
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Portuguese: 24 horas, com exceção da bilirrubina (até 4 dias)
Icelandic: 24 klst., nema gallrauði (allt að 4 dagar)
Portuguese: Este aumento da tensão arterial ocorre especialmente no fim de se ser submetido a este tratamento e resolve-se normalmente ao fim de algumas horas.
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Portuguese: "Para ser afixado nas notas médicas do doente:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Portuguese: Sobrevida na hora 4, N (%) 7 (41) Sobrevida no dia 14, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Portuguese: A taxa de sobrevida de 41% dependeu muito do estado clínico.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Portuguese: * interferência ≥ 10% observada pelo menos num analisador ** Artificialmente diminuída utilizando o método da reação diazo *** Resultados inconsistentes
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Portuguese: Os resultados podem variar consideravelmente de um analisador para outro, portanto, deve ter-se cuidado ao efetuar a notificação e interpretação dos resultados laboratoriais.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Portuguese: • se tem alergia à hidroxocobalamina ou à vitamina B12.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Portuguese: • exposição a fumos de incêndio num recinto fechado
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas durante ou após este tratamento:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Portuguese: • que foi tratado com Cyanokit se tiver de fazer o seguinte: - análises ao sangue ou urina.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Portuguese: A velocidade de perfusão da segunda dose varia entre 15 minutos (no caso de doentes extremamente instáveis) a 2 horas, em função do estado do doente.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Portuguese: Cyanokit não substitui a oxigenoterapia e não deve atrasar a implementação das medidas acima indicadas.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Portuguese: • fuligem à volta da boca, nariz e/ou orofaringe
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Portuguese: • problemas de memória
Icelandic: • minnisvandamál
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT)
Icelandic: Alanín amínótransferasi (ALT)
Portuguese: Aumento transitório da tensão arterial que geralmente se resolve ao fim de algumas horas; afrontamentos.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Portuguese: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Portuguese: • vermelhidão da face (rubor).
Icelandic: • roði í andliti (hitakóf).
Portuguese: No geral, a excreção urinária total foi calculada como sendo pelo menos 60 a 70% da dose administrada.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Portuguese: Nos casos em que foi possível efetuar uma avaliação neurológica com o decorrer do tempo (96 dos 171 doentes que apresentaram sintomas neurológicos antes da administração de hidroxocobalamina), 51 (53%) doentes tratados com hidroxocobalamina apresentaram melhoria ou restabelecimento completo.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Portuguese: Exantemas cutâneos pustulares que podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Portuguese: • coloração vermelha da urina.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Portuguese: Os restantes 102 indivíduos eram indivíduos voluntários saudáveis que não tinham sido expostos aos cianetos na altura da administração da hidroxocobalamina.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Portuguese: Como a solução reconstituída é uma solução vermelho-escura, algumas partículas insolúveis podem não ser visíveis.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Portuguese: O seu médico recomendar-lhe-á que pare de amamentar após o tratamento com Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Portuguese: • pressão no tórax.
Icelandic: • þrýstingur fyrir brjósti.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação antes e durante a utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não devem ser superiores a 6 horas entre 2°C e 8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Portuguese: • inflamação na parte do corpo onde foi perfundido o medicamento.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Portuguese: Hidroxocobalamina 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Portuguese: Não foi observada interferência
Icelandic: Rannsóknargildi Engin truflun kom fram
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído, ver "Instruções de manuseamento" no fim deste folheto informativo.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá „Leiðbeiningar um meðhöndlun" í lok þessa fylgiseðils.
Portuguese: Contudo, as observações só foram detectadas com níveis de exposição considerados mais elevados do que o nível máximo de exposição humana, pelo que revelam uma relevância limitada para a utilização clínica.
Icelandic: Hins vegar fengust aðeins niðurstöður við skömmtun sem er talin meiri en hámarksskömmtun fyrir menn, sem gefur til kynna takmarkað mikilvægi hvað varðar klíníska notkun.
Portuguese: Interferências in vitro da hidroxocobalamina observadas com testes laboratoriais
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Portuguese: Em uso ambulatório, Cyanokit pode ser exposto durante curtos períodos às variações de temperatura do transporte normal (15 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 40°C), transporte no deserto (4 dias submetidos a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e ciclos de congelação/descongelação (15 dias submetidos a temperaturas entre -20ºC e 40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Portuguese: Gama glutamiltransferase (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Portuguese: Uma hipersensibilidade conhecida à hidroxocobalamina ou à vitamina B12 deve ser considerada na avaliação benefício-risco antes da administração de Cyanokit, visto que podem ocorrer reações de hipersensibilidade em doentes medicados com hidroxocobalamina (ver secção 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de hidroxocobalamina em mulheres grávidas e desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Portuguese: Preparação de Cyanokit
Icelandic: Undirbúningur Cyanokit
Portuguese: Informe o seu médico o mais cedo possível se esteve grávida ou pensa que pode ter estado grávida durante o tratamento com Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Portuguese: Observaram-se cristais de oxalato na urina de voluntários sãos aos quais tinha sido administrada hidroxocobalamina.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Portuguese: O tempo de semi-vida médio predominante das cobalaminas-(III) livres e totais foi de aproximadamente 26 a 31 horas nos níveis de dose de 5 e 10 g.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Portuguese: A documentação sobre a eficácia em crianças foi obtida em 54 doentes pediátricos.
Icelandic: Skráð gögn varðandi verkun liggja fyrir hvað varðar 54 börn.
Portuguese: O seu médico ou um profissional de saúde administrar-lhe-á Cyanokit por perfusão numa veia.
Icelandic: Læknirinn eða heilbrigðisstarfsmaður mun gefa þér Cyanokit með innrennsli í æð.
Portuguese: Foram administradas doses elevadas até 15 g sem que tenham sido notificadas reações adversas específicas relacionadas com a dose.
Icelandic: Gefnir hafa verið allt að 15 g skammtar án þess að tilkynnt hafi verið um sértækar skammtatengdar aukaverkanir.
Portuguese: • Idosos
Icelandic: Fullorðnir:
Portuguese: • vermelhidão da pele, urticária ou comichão.
Icelandic: • roði á húð, ofsakláði eða kláði.
Portuguese: Um cateter curto para administração em crianças.
Icelandic: Einn stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Portuguese: Embora a segurança e a eficácia da hidroxocolabalamina não tenha sido estudada em casos de compromisso renal e hepático, Cyanokit é administrado como terapêutica de emergência apenas numa situação aguda com risco de vida, não sendo necessário qualquer ajuste da dose nestes doentes.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança da administração de outros antídotos de cianetos simultaneamente com Cyanokit (ver secção 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Portuguese: Não se identificaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose única e de dose repetida e de genotoxicidade.
Icelandic: Ekkert bendir til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum eftir staka og endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Portuguese: No caso de gravidez conhecida na altura do tratamento com Cyanokit ou em que a gravidez só é conhecida após o tratamento com Cyanokit, solicita-se aos profissionais de saúde que notifiquem imediatamente a exposição durante a gravidez ao Titular da Autorização de Introdução no Mercado e/ou Autoridades de Saúde e que efectuem cuidadosamente o seguimento da gravidez e do seu resultado.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Portuguese: As doses de 75 mg/kg e de 150 mg/kg são aproximadamente equivalentes a respetivamente 5 g e a 10 g de hidroxocobalamina no ser humano, não só com base no peso corporal mas também com base na Cmax de hidroxocobalamina [cobalaminas-(III) totais, ver secção 5.2].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Portuguese: A extensão e a duração da interferência em doentes com uma intoxicação por cianetos podem diferir de acordo com a gravidade da intoxicação.
Icelandic: Vægi og lengd truflunar hjá sjúklingum með blásýrueitrun geta verið mismunandi eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Portuguese: A administração de hidroxocobalamina foi geralmente associada à normalização da tensão arterial (tensão arterial sistólica > 90 mmHg) em 17 de 21 doentes (81%) que tinham uma tensão arterial baixa (tensão arterial sistólica > 0 e ≤ 90 mmHg) após exposição aos cianetos.
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Portuguese: • sensação de aperto na garganta
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Portuguese: • alterações nos resultados das análises de sangue de certos glóbulos brancos (linfócitos).
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
Portuguese: Se estas condições temporárias forem excedidas, o medicamento deve ser eliminado.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Portuguese: Estudos em animais revelaram efeitos teratogénicos após exposição diária durante toda a organogénese (ver secção 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Portuguese: O cianeto é um produto químico extremamente venenoso.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Portuguese: Contudo, tendo em consideração: - que não serão administradas mais do que duas injecções de hidroxocobalamina, - a condição de base com potencial risco de vida, - a falta de tratamento alternativo, a hidroxocobalamina pode ser administrada a uma mulher grávida.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Portuguese: Contudo, devido às limitações dos dados disponíveis, não é possível aplicar as estimativas das frequências:
Icelandic: Það sem takmörkuð gögn liggja fyrir er hins vegar ekki hægt að framkvæma tíðnimat:
Portuguese: Fosfato
Icelandic: Fosfat
Portuguese: Cyanokit deve ser administrado juntamente com medidas apropriadas de descontaminação e de suporte (ver secção 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento é dirigido para o controlo dos sintomas.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
Portuguese: Estas lesões podem durar várias semanas e afetam principalmente a face e o pescoço.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas em associação com a utilização de Cyanokit.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í tengslum við notkun Cyanokit.
Portuguese: Em consequência, estes e outros medicamentos não devem ser administrados simultaneamente através da mesma via intravenosa que a hidroxocobalamina.
Icelandic: Þar af leiðandi má ekki gefa þessi eða önnur lyf samtímis um sömu slöngu í bláæð og hýdroxókóbalamín.
Portuguese: Cyanokit pode interferir com a avaliação de queimaduras (coloração vermelha a nível da pele) e com os testes laboratoriais e pode provocar a paragem de máquinas de hemodiálise (ver RCM)."
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Portuguese: A idade média dos doentes pediátricos foi de cerca de seis anos e a dose média de hidroxocobalamina foi de cerca de 120 mg/kg do peso corporal.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Portuguese: - hemodiálise.
Icelandic: - blóðskilun.
Portuguese: Peso corporal em kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Portuguese: Com base em estudos in vitro e em dados farmacocinéticos obtidos em voluntários saudáveis, a tabela seguinte descreve a interferência com testes laboratoriais que pode ser observada após uma dose de 5 g de hidroxocobalamina.
Icelandic: Byggt á in vitro rannsóknum og lyfjahvarfaupplýsingum sem fengust hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lýsir eftirfarandi tafla truflunum á rannsóknarprófum sem geta komið í ljós í kjölfar 5 g skammts af hýdroxókóbalamíni.
Portuguese: A farmacocinética das cobalaminas-(III) totais nesta população pode ser afetada pela carga corporal de cianetos, dado ter sido comunicado que a cianocobalamina apresentava um tempo de semi-vida 2-3 vezes inferior ao tempo de semi-vida das cobalaminas-(III) totais em voluntários saudáveis.
Icelandic: Lyfjahvörf heildarkóbalamína-(III) hjá þessum hópi geta orðið fyrir áhrifum af magni cýaníðs í líkamanum þar sem tilkynnt var um 2-3 sinnum lægri helmingunartíma cýanókóbalamíns heldur en heildarkóbalamína-(III) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: Com o objetivo de refletir a exposição à soma de todos os derivados, investigou-se a farmacocinética das cobalaminas-(III) em vez da farmacocinética da hidroxocobalamina, o que exigiu a unidade de concentração µg eq/ml (i.e. a entidade cobalamina-(III) sem ligando específico).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Portuguese: Informe o seu médico ou outro profissional de saúde se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: AUTOCOLANTE INFORMATIVO PARA OS MÉDICOS E PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Portuguese: Derrame pleural, dispneia, aperto na garganta, garganta seca, desconforto torácico.
Icelandic: Fleiðruvökvi, mæði, þrengsli í hálsi, þurrkur í hálsi, óþægindi fyrir brjósti.
Portuguese: • dificuldade em engolir.
Icelandic: örðugleikar við að kyngja.
Portuguese: • transporte no deserto (4 dias submetido a temperaturas entre 5ºC e 60°C) e
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Portuguese: Observou-se uma farmacocinética proporcional à dose após administração intravenosa de uma dose única de 2,5 a 10 g de Cyanokit em voluntários saudáveis.
Icelandic: Lyfjahvörf voru í samræmi við skammta í kjölfar lyfjagjafar af stökum skammti í bláæð af 2,5 til 10 g af Cyanokit hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: A coloração da urina pode durar até 35 dias após a admibnistração de Cyanokit (ver secção 4.4.
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).