FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gentagen dosering medfører ikke akkumulering af prednisolon i plasma.
Romanian: Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
Danish: Aktivt stof: prednisolon 33,3 mg
Romanian: Substanţă activă: prednisolon 33,3 mg
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12/03/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12/03/2014
Danish: De berørte heste er følsomme over for inhalerede antigener og andre proinflammatoriske agenser, herunder svampesporer og endotoksiner fra støv.
Romanian: Cabalinele afectate sunt susceptibile la antigeni inhalaţi şi la alţi agenţi proinflamatori, inclusiv spori micotici şi endotoxine provenite din praf.
Danish: Ved mellemlang til lang behandlingstid bør doseringen derfor holdes på det laveste niveau, der er nødvendigt til kontrol af symptomer.
Romanian: Prin urmare, dozarea în cadrul utilizării pe termen mediu sau lung trebuie menţinută, în general, la nivelul minim necesar pentru controlarea simptomelor.
Danish: Skal anvendes indenfor 4 uger efter åbning.
Romanian: După deschidere, se va utiliza în decurs de 4 săptămâni.
Danish: Opbevaringstid efter opblanding i foder eller foderpiller: 24 timer
Romanian: Perioada de valabilitate după încorporare în hrană sau alimente sub formă de granule: 24 de ore
Danish: Glukokortikoider indvirker på metabolismen ved at øge glukoneogenesen.
Romanian: Glucocorticoizii au un efect asupra metabolismului, mărind gluconeogeneza.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Holdbarhed efter første åbning af emballagen: 4 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 4 săptămâni.
Danish: Til heste med behandlingskrævende recidiverende luftvejsobstruktion er glukokortikoider effektive til at kontrollere kliniske tegn og reducere neutrofili i luftvejene.
Romanian: Când este necesar tratamentul medical al cailor cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii, glucocorticoizii sunt eficace în tratarea semnelor clinice şi reducerea neutrofiliei în căile respiratorii.
Danish: Derfor skal heste overvåges regelmæssigt under behandlingsperioden.
Romanian: Prin urmare, caii trebuie monitorizaţi frecvent în timpul perioadei de tratament.
Danish: Bør ikke anvendes under drægtighed.
Romanian: Nu se utilizează în perioada de gestaţie.
Danish: Indgivelse sent i drægtighedsperioden kan let medføre abort eller tidlig kælvning hos drøvtyggere og kan have tilsvarende virkning hos andre arter.
Romanian: Este probabil ca administrarea în gestaţia târzie să producă avort sau parturiţie precoce la rumegătoare şi poate avea un efect similar la alte specii.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Beholder med måleske (1 skefuld = 4,6 g pulver) Antal skefulde
Romanian: Borcan cu linguriţă dozatoare (1 linguriță = 4,6 g pulbere) Număr de linguriţe
Danish: Dette kan være en del af en mulig iatrogen hyperadrenokorticisme (Cushings sygdom) med betydelige ændringer i fedtstof-, kulhydrat-, proteinog mineralstofskiftet, f.eks. omfordeling af kropsfedt, stigning i kropsvægt, muskelsvaghed, sarkopeni og osteoporose.
Romanian: Aceasta poate fi parte a unui posibil hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing), care implică modificarea semnificativă a metabolismului lipidic, glucidic, proteic şi mineral; de exemplu, se pot produce redistribuirea ţesutului adipos din organism, creşterea greutăţii corporale, slăbiciune şi emaciere musculară şi osteoporoză.
Danish: Det er usandsynligt at korttidsbehandling med selv store doser forårsager alvorlige, skadelige systemiske effekter.
Romanian: Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med diabetes mellitus, nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenokorticisme eller osteoporose.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de diabet zaharat, insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
Danish: Dets antiinflammatoriske virkning er ca. 4 gange virkningen af kortisol, mens dets natriumretentionsvirkning er 0,8 gange virkningen af kortisol.
Romanian: Prednisolonul este un corticosteroid cu acţiune intermediară, având de aproximativ 4 ori activitatea antiinflamatorie şi de aproximativ 0,8 ori efectul de retenţie sodică al cortizolului.
Danish: Ved brug af måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Romanian: La utilizarea linguriţei dozatoare se aplică următorul tabel de dozaj:
Danish: Drægtighed og laktation
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Danish: Prednisolon metaboliseres delvis til det biologisk inaktive prednison.
Romanian: Are loc metabolizarea parţială a prednisolonului în prednison, substanţă inertă biologic.
Danish: Behandling med prednisolon medfører ikke altid sufficient genopretning af respirationsfunktionen, og i det enkelte tilfælde kan det være nødvendigt at overveje et hurtigere virkende lægemiddel.
Romanian: Este posibil ca tratamentul cu prednisolon să nu fie suficient în toate cazurile pentru a restabili funcţia respiratorie şi este posibil ca, pentru fiecare caz în parte, să fie necesar să se ia în considerare utilizarea unor produse medicinale cu debut mai rapid al acţiunii.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virale infektioner i det viræmiske stadium eller ved systemiske mykoser.
Romanian: Nu se utilizează în infecţiile virale, în timpul stadiului viremic, sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Danish: Ved brug af beholderen og måleskeen anvendes følgende doseringstabel:
Romanian: La utilizarea borcanului şi a linguriţei dozatoare se aplică următorul tabel de dozaj:
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med gastrointestinalt ulcus.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de ulcer gastrointestinal.
Danish: I urinen findes lige store mængder af prednisolon, prednison, 20βdihydroprednisolon og 20β-dihydroprednison.
Romanian: Prednisolonul, prednisonul, 20βdihidroprednisolonul şi 20β-dihidroprednisonul sunt identificate în cantităţi egale în urină.
Danish: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nederlandene
Romanian: 8203 AA Lelystad ŢĂRILE DE JOS
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Det er usandsynligt at korttidsbehandling af selv store doser forårsager alvorlige, skadelige systemiske effekter.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Este improbabil ca administrarea pe termen scurt chiar și a dozelor mari să provoace efecte sistemice dăunătoare grave.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forværre gastrointestinal ulceration.
Romanian: Utilizarea concomitentă a acestui medicament de uz veterinar cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulceraţiile tractului gastrointestinal.
Danish: Breve med forskellig pakningsstørrelse kan kombineres for at opnå den korrekte dosis, ifølge tabellen herunder:
Romanian: Pentru a se obţine doza corectă, se pot combina plicuri cu diferite mărimi de ambalaj, conform tabelului de mai jos:
Danish: Der er meget sjældent set neurologiske symptomer som ataksi, ude af stand til at rejse sig, hovedtiltning, rastløshed eller koordinationssvigt efter anvendelse af lægemidlet.
Romanian: În cazuri foarte rare, au fost observate simptome neurologice precum ataxie, clinostatism, înclinarea capului, agitație sau lipsă de coordonare după utilizarea produsului.
Danish: Behandling med prednisolon bør kun iværksættes, når tilfredsstillende bedring af kliniske symptomer ikke er opnået eller ikke kan forventes opnået ved kontrol af omgivelserne alene.
Romanian: Tratamentul cu prednisolon trebuie iniţiat numai atunci când ameliorarea satisfăcătoare a simptomelor clinice nu a fost obţinută sau este puţin probabil să fie obţinută numai prin controlul mediului.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af virusinfektioner, hvor viruspartiklerne cirkulerer i blodbanen, eller ved svampeinfektioner, der har bredt sig i kroppen.
Romanian: Nu se utilizează în infecţii virale în care particulele virale circulă în fluxul sangvin sau în cazul infecţiilor fungice sistemice.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Danish: Efter ophør af behandlingen kan der opstå tegn på nedsat binyrebarkfunktion, som rækker til binyrebarksvind, hvorved dyret bliver ude af stand til at klare stressende situationer.
Romanian: La oprirea tratamentului, pot apărea semne de insuficienţă suprarenală, ajungând până la atrofie corticosuprarenală, iar aceasta poate aduce animalul în incapacitate de a face faţă în mod adecvat situaţiilor stresante.
Danish: 3421 TV Oudewater Holland
Romanian: 3421 TV Oudewater Ţările de Jos
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Personer med kendt overfølsomhed over for kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne skal undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Indgivelse of prednisolon kan medføre hypokaliæmi og dermed øget risiko for toksicitet af kardiale glykosider.
Romanian: Administrarea prednisolonului poate induce hipokaliemie, mărind astfel riscul de toxicitate datorată glicozidelor cardiace.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Danish: En stigning i alkalisk fosfatase forårsaget af glukokortikoider ses meget sjældent og kan være forbundet med forstørret lever (hepatomegali) og forhøjede serum-leverenzymer.
Romanian: O creștere a fosfatazei alcaline determinată de glucocorticoizi este observată foarte rar și ar putea avea legătură cu mărirea ficatului (hepatomegalie) asociată cu valori crescute ale enzimelor hepatice serice.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1 000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Danish: Høje enkeltdoser af kortikosteroider tolereres sædvanligvis godt, men langtidsanvendelse kan forårsage svære bivirkninger.
Romanian: Deși dozele unice mari de corticosteroizi sunt, în general, bine tolerate, la utilizarea pe termen lung pot induce efecte secundare severe.
Danish: Indgivelse tidligt i drægtighedsperioden har medført fostermisdannelser hos laboratoriedyr.
Romanian: Se ştie că administrarea în gestaţia timpurie a produs anomalii fetale la animalele de laborator.
Danish: Anvendelse af kortikosteroider hos heste er indberettet at fremkalde laminitis (se pkt.
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită (vezi secțiunea 4.6).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Danish: Må ikke anvendes til hopper, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Romanian: Nu este autorizat pentru utilizarea la iepe care produc lapte pentru consum uman
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af kortikosteroider lede til alvorlige bivirkninger (se pkt.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea cronică a corticosteroizilor poate conduce la efecte adverse grave (vezi secțiunea 4.6).
Danish: BREVE (3, 9 og 18 gram)
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR PLICURI (3, 9 şi 18 grame)
Danish: For at sikre administration af korrekt dosis og undgå under- eller overdosering bør kropsvægten bestemmes så nøjagtigt som muligt.
Romanian: Pentru a se asigura administrarea dozei corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai exact, pentru a se evita subdozarea sau supradozarea.
Danish: Uforligeligheder:
Romanian: Incompatibilități majore:
Danish: Der er meget sjældent rapporteret gastrointestinal ulceration, og gastrointestinal ulceration kan forværres af steroider hos dyr, der får ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, og hos dyr med rygmarvstraumer (se pkt.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate ulceraţii gastrointestinale, iar aceste ulceraţii pot fi exacerbate de steroizi la animalele cărora li se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării (vezi secțiunea 4.3).
Danish: Andre gastrointestinale symptomer som er blevet observeret meget sjældent er kolik og anoreksi.
Romanian: În cazuri foarte rare au fost observate alte simptome gastrointestinale, și anume colică și anorexie.
Danish: Hvidt til off-white pulver, der indeholder 33,3 mg prednisolon/g.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pulbere de culoare albă sau aproape albă care conţine 33,3 mg/g prednisolon.
Danish: Imidlertid kan kronisk anvendelse af binyrebarkhormoner lede til alvorlige bivirkninger (se afsnittet "Bivirkninger").
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea cronică a corticosteroizilor poate conduce la efecte adverse grave (vezi secțiunea Reacții adverse).
Danish: Den betydelige dosisafhængige undertrykkelse af kortisol, der ses meget almindeligt under behandlingen, skyldes, at effektive doser undertrykker hypothalamus-hypofyse-binyreaksen.
Romanian: Supresia de cortizol semnificativă, dependentă de doză, observată foarte frecvent în timpul tratamentului este un rezultat al inhibării axei hipotalamo-pituitar-suprarenale de către dozele eficace.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi kan øges, hvis prednisolon administreres sammen med kaliumdepleterende diuretika.
Romanian: Este posibil ca riscul de hipokaliemie să crească dacă prednisolonul este administrat în asociere cu diuretice care elimină potasiul.
Danish: KARTON - Beholder
Romanian: CUTIE DE CARTON - Plicuri
Danish: Formålet med anvendelse af kortikoider er symptomatisk bedring fremfor helbredelse.
Romanian: Administrarea corticoizilor va induce o ameliorare a semnelor clinice, dar nu va vindeca.
Danish: På grund af prednisolons farmakologiske egenskaber bør veterinærlægemidlet anvendes med forsigtighed til dyr med svækket immunsystem.
Romanian: Din cauza proprietăţilor farmacologice ale prednisolonului, utilizați cu atenţie atunci când produsul medicinal veterinar se utilizează la animale cu sistem imunitar slăbit.
Danish: 100 mg prednisolon pr. brev á 3 g 300 mg prednisolon pr. brev á 9 g 600 mg prednisolon pr. brev á 18 g
Romanian: Prednisolon 100 mg per plic de 3 g Prednisolon 300 mg per plic de 9 g Prednisolon 600 mg per plic de 18 g
Danish: For at undgå støvdannelse må veterinærlægemidlet ikke omrystes.
Romanian: Pentru a preveni formarea prafului, nu scuturați produsul medicinal veterinar.
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (indeholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (indeholdende 600 mg prednisolon) oralt pulver.
Romanian: Cutie de carton care conţine 20 de plicuri pentalaminate (căptuşite la interior cu PEJD) de 3 g (conţinând 100 mg prednisolon) sau 10 plicuri de 9 g (conţinând 300 mg prednisolon) sau de 18 g (conţinând 600 mg prednisolon) pulbere orală.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, kortikosteroider eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Romanian: Nu se utilizează în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanţa activă, la corticosteroizi sau la oricare dintre excipienţi.
Danish: Karton med 20 breve af pentalaminat (indvendigt foret med LDPE) á 3 g (indeholdende 100 mg prednisolon), eller 10 breve á 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) oralt pulver.
Romanian: Cutie de carton care conţine 20 de plicuri pentalaminate (căptuşite la interior cu PEJD) de 3 g (conţinând 100 mg prednisolon) sau 10 plicuri de 9 g (300 mg) sau de 18 g (600 mg) pulbere orală.
Danish: Urticaria er observeret meget sjældent.
Romanian: Urticaria a fost observată în cazuri foarte rare.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste
Romanian: Equisolon 100 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 300 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 600 mg pulbere orală pentru cai
Danish: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Romanian: Boehringer Ingelheim Sp.
Danish: 600 mg prednisolon (brev á 18 g)
Romanian: 600 mg prednisolon (plic de 18 g)
Danish: Sikkerheden af veterinærlægemidlet er ikke fastlagt for heste ved drægtighed og lægemidlet må ikke anvendes til drægtige hopper (se afsnittet "Kontraindikationer").
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea Contraindicații).
Danish: Overdreven svedproduktion er observeret meget sjældent.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost observată sudorația excesivă.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 100 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 300 mg, til heste Equisolon, oralt pulver, 600 mg, til heste prednisolon
Romanian: Equisolon 100 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 300 mg pulbere orală pentru cai Equisolon 600 mg pulbere orală pentru cai prednisolon
Danish: Karton med en (hvid) HDPE-beholder med låg med LDPE-afrivningsbånd indeholdende 180 g eller 504 g oralt pulver og en (farveløs) måleske af polystyren (opmåler 4,6 g oralt pulver).
Romanian: Cutie de carton care conţine un borcan din PEÎD (alb) cu capac din PEJD cu bandă de sigilare care conţine 180 grame sau 504 grame de pulbere orală şi o linguriţă dozatoare (incoloră) din polistiren (care măsoară 4,6 grame de pulbere orală).
Danish: 300 mg prednisolon (brev á 9 g)
Romanian: 300 mg prednisolon (plic de 9 g)
Danish: 100 mg prednisolon (brev á 3 g)
Romanian: 100 mg prednisolon (plic de 3 g)
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste prednisolon
Romanian: Equisolon 33 mg/g pulbere orală pentru cai prednisolon
Danish: Hvidt til off-white pulver
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarende til 3 g pulver pr. 100 kg kropsvægt(se doseringstabel herunder).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 3 g pulbere la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Danish: Kombineret med kontrol af omgivelserne, lindring af inflammatoriske og kliniske parametre knyttet til recidiverende luftvejsobstruktion hos heste.
Romanian: Ameliorarea parametrilor inflamatori şi clinici asociaţi cu obstrucţia recurentă a căilor respiratorii la cai, în combinaţie cu controlul mediului.
Danish: Lægemidlets sikkerhed er ikke fastlagt hos drægtige hopper, og produktet er kontraindiceret til anvendelse hos drægtige heste (se pkt.
Romanian: Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei la iepe, iar produsul este contraindicat utilizării la iepele gestante (vezi secțiunea 4.3).
Danish: Beholder med 180 g eller 504 g oralt pulver.1 g indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Borcan cu 180 g sau 504 g pulbere orală.
Danish: Equisolon, oralt pulver, 33 mg/g, til heste
Romanian: Equisolon 33 mg/g pulbere orală pentru cai
Danish: En enkelt dosis på 1 mg prednisolon/kg kropsvægt pr. dag svarer til 100 mg prednisolon i et brev á 3 g pr. 100 kg kropsvægt (se doseringstabel herunder).
Romanian: O doză unică de 1 mg prednisolon/kg greutate corporală pe zi este echivalentă cu 100 mg prednisolon într-un plic de 3 g la 100 kg greutate corporală (vezi tabelul de dozaj de mai jos).
Danish: Bør ikke anvendes til dyr med kornealsår.
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de ulcer cornean.
Danish: Batch {nummer}
Romanian: Serie {număr}
Danish: Hos heste er binyrebarkhormon indberettet for at fremkalde svær forfangenhed af især forhove (se afsnittet "Bivirkninger").
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce şchiopătarea severă (mai ales) la copitele din faţă (vezi secțiunea Reacții adverse).
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în ianuarie 2014.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equisolon den 12/03/2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equisolon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12/03/2014.
Danish: Doseringen kan gentages i ti på hinanden følgende dage
Romanian: Doza poate fi repetată timp de zece zile consecutive.
Danish: Andre oplysninger om Equisolon:
Romanian: Alte informaţii despre Equisolon:
Danish: Equisolon prednisolon
Romanian: Prednisolon
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives af gravide kvinder, da der er risiko for misdannelser hos fosteret.
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat la cai de către femeile gravide, deoarece există riscul de malformaţii la făt.
Danish: Der blev udført en feltundersøgelse, hvor de samme otte heste med tilbagevendende vejrtrækningshindring efter udsættelse for hø indgik i fire behandlingsperioder, hvor de enten ikke modtog nogen behandling eller blev behandlet med Equisolon i tre forskellige doser, hver i 10 dage.
Romanian: A fost realizat un studiu de teren în care, după ce au fost expuşi la fân, aceiaşi 8 cai cu obstrucţie recurentă a căilor respiratorii au fost incluşi în 4 perioade de tratament, fiecare cu durata de zece zile, în care fie nu li s-a aplicat niciun tratament, fie li s-a administrat Equisolon la trei doze diferite.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equisolon er 10 døgn for kød.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Equisolon la carne este de zece zile.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Romanian: Este de asemenea timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca laptele să poată fi utilizat pentru consum uman.
Danish: Equisolon er et lægemiddel til dyr indeholdende det aktive stof prednisolon.
Romanian: Equisolon este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă prednisolon.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) besluttede, at fordelene ved Equisolon opvejer risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Equisolon.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Equisolon depăşesc riscurile pentru indicaţia aprobată şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.