FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP überprüfte auch die vorliegenden Daten zu Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit der Anwendung von Vancomycin beobachtet wurden und bestätigen, dass die parenterale Anwendung von Vancomycin mit Nephrotoxizität und Ototoxizität, infusionsbedingten Reaktionen, wie etwa Venen- und Gewebetoxizität, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen assoziiert ist.
Portuguese: O CHMP também reviu os dados existentes relativos às reações adversas observadas com o uso de vancomicina e que confirmam que o uso de vancomicina parentérica está associado a nefrotoxicidade e ototoxicidade, a reações adversas relacionadas com a perfusão como toxicidade venosa e tecidular, bem como a reações de hipersensibilidade.
German: Der CHMP überprüfte auch die optimale Ausdrucksweise der Stärke und der Dosis Vancomycin-haltiger Arzneimittel.
Portuguese: O CHMP também reviu o modo ideal de expressar a dosagem e a dose dos medicamentos que contêm vancomicina.
German: Der CHMP überprüfte auch das Dosisregime für Vancomycin in den verschiedenen zugelassenen Anwendungsgebieten und Patientensubpopulationen.
Portuguese: O CHMP também reviu o regime posológico da vancomicina para as várias indicações e subpopulações de doentes aprovadas.
German: Schlussfolgernd ist der CHMP der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen, wie in Anhang III des Gutachtens festgelegt, weiterhin positiv ist.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP considera que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina incluídos no âmbito deste procedimento permanece positiva sob condições normais de utilização, tendo em consideração as alterações acordadas à informação do medicamento estabelecidas no Anexo III do parecer.
German: Die folgenden Anwendungsgebiete von Vancomycin (zum Einnehmen) zur „Behandlung von Staphylokokken-Enterokolitis" und „Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten in Kombination mit einem Aminoglykosid" wurden vom CHMP nicht unterstützt:
Portuguese: As seguintes indicações da vancomicina (via oral) para o «tratamento da enterocolite estafilocócica» e a «descontaminação do trato gastrointestinal (GI) em doentes imunocomprometidos quando associada a um aminoglicosídeo» não foram corroboradas pelo CHMP:
German: kam der Ausschuss infolgedessen zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis der im Umfang dieses Verfahrens enthaltenen Vancomycin-haltigen Arzneimittel unter normalen Anwendungsbedingungen und unter Berücksichtigung der vereinbarten Änderungen der Produktinformationen weiterhin positiv ist.
Portuguese: Consequentemente, o CHMP concluiu que a relação benefício-risco dos medicamentos que contêm vancomicina incluídos no âmbito deste procedimento permanece positiva sob condições normais de utilização, tendo em consideração as alterações acordadas à informação do medicamento.
German: Arzneimitteln oder gleichzeitig zu verabreichenden Lösungen, praktische Probleme im Zusammenhang mit einer reduzierten Verfügbarkeit des Katheters bei Verabreichung von Infusionen über einen Zeitraum von 24 Stunden, ein erhöhtes Risiko der Infusion einer Bolusdosis von Vancomycin, wenn die intravenöse Lösung verändert wird oder ein anderes Arzneimittel über denselben intravenösen Schlauch infundiert wird, der 24 Std./Tag mit Vancomycin gefüllt ist usw.
Portuguese: Contudo, as perfusões contínuas de vancomicina têm algumas desvantagens, nomeadamente o facto de poderem existir problemas de compatibilidade com outros medicamentos ou soluções IV que são administrados concomitantemente; problemas práticos associados à disponibilidade reduzida da linha quando as perfusões são administradas ao longo de um período de 24 horas; risco aumentado de perfusão de uma dose bólus de vancomicina quando a solução intravenosa é alterada ou quando se efetua a perfusão de outro medicamento na mesma tubagem intravenosa que é cheia com vancomicina 24 h/dia, etc.
German: Intravenös verabreichtes Vancomycin wird hauptsächlich zur Behandlung schwerer Infektionen aufgrund von Mikroorganismen mit Resistenzmechanismen gegenüber β-Lactam-Antibiotika angewendet, insbesondere Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), Koagulase-negative Staphylokokken (CoNS) und Enterokokken.
Portuguese: A vancomicina intravenosa é utilizada sobretudo para o tratamento de infeções graves causadas por microrganismos com mecanismos de resistência aos antibióticos beta-lactâmicos, em particular Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), estafilococos coagulase-negativos (CoNS) e enterococos, sendo estes últimos frequentemente tolerantes aos antibióticos β-lactâmicos.
German: • Der CHMP war der Auffassung, dass Vancomycin eine entscheidende therapeutische Option im Rahmen der Behandlung schwerer Infektionen (komplizierte Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöse Endokarditis, akute bakterielle Meningitis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen, perioperative antibakterielle Prophylaxe, Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis und Infektionen mit Clostridium difficile) darstellt, die durch grampositive Erreger verursacht werden, insbesondere jene, die durch MRSA verursacht werden.
Portuguese: • O CHMP considerou que a vancomicina representa uma opção terapêutica crucial no contexto do tratamento de infeções graves (infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, meningite bacteriana aguda, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores, profilaxia antibacteriana perioperatória, peritonite associada a diálise peritoneal e tratamento de infeções por Clostridium difficile) causadas por agentes patogénicos Gram-positivos, em particular as causadas por MRSA.
German: Darüber hinaus gelangte der CHMP in Übereinstimmung mit dem Ergebnis der Beratung mit der MSWG zu der Schlussfolgerung, dass Bayes'sche Methoden für genauere Dosisvorhersagen als Ergänzung zu routinemäßiger therapeutischer Arzneimittelüberwachung (TDM) klinisch nützlich sein könnten, insbesondere bei Patientengruppen mit verändertem pharmakokinetischem (PK) Profil (d. h. Kinder, hämodynamisch instabile Patienten, Patienten auf Intensivstationen), und erkannte an, dass dies bereits klinische Anwendung findet.
Portuguese: Além disso, em consonância com o resultado da consulta do MSWG, o CHMP concluiu que os métodos Bayesianos poderão ser clinicamente úteis para previsões de dose mais rigorosas como uma parte complementar da monitorização da terapêutica medicamentosa (MTM) de rotina, especialmente para os grupos de doentes com perfil farmacocinético (FC) alterado
German: • Zur Behandlung komplizierter Infektionen der Haut und des Weichgewebes, Infektionen der Knochen und Gelenke, ambulant erworbener Pneumonie, im Krankenhaus erworbener Pneumonie einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie, infektiöser Endokarditis, Bakteriämie im Zusammenhang mit oder mit Verdacht auf einen Zusammenhang mit den vorstehend genannten Infektionen (insbesondere jene Infektionen, die durch Methicillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht werden), zur perioperativen antibakteriellen Prophylaxe.
Portuguese: • Tratamento de: infeções complicadas da pele e dos tecidos moles, infeções ósseas e articulares, pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida em meio hospitalar incluindo pneumonia associada ao ventilador, endocardite infeciosa, bacteriemia que ocorre ou se suspeita ocorrer em associação com qualquer uma das situações anteriores (em particular as causadas por Staphylococcus aureus resistente à meticilina [MRSA]), profilaxia antibacteriana perioperatória.
German: Ansprechens auf die Behandlung oder beständiger subtherapeutischer Vancomycin-Konzentrationen trotz Optimierung der Dosis und Häufigkeit bei intermittierender Verabreichung von Vancomycin angewendet.
Portuguese: Nestes casos, foram utilizadas perfusões contínuas devido a uma falta de resposta ao tratamento ou a uma persistência de níveis subterapêuticos de vancomicina apesar da otimização da posologia e da frequência durante a administração intermitente de vancomicina.
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
Portuguese: O CHMP também reviu a recomendação da dose na população pediátrica.
German: Schließlich wurden die Abschnitte 5.1 und 5.2 überarbeitet, um die aktuellen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten widerzuspiegeln.
Portuguese: Por fim, foram revistas as secções 5.1 e 5.2 para refletir os dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos atuais e as secções 1 e 2 para refletir a quantidade de substância ativa no produto acabado (com base na potência expressa em UI), bem como a dose e a dosagem dos medicamentos que contêm vancomicina (para serem expressas em miligramas).
German: 6 Gemeinsame Leitlinie: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonealdialyse-assoziierte Peritonitis https://ispd.org/ispd-guidelines/ Leitlinien zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis bei Erwachsenen der Internationalen Gesellschaft für Peritonealdialyse (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 ISPD-Empfehlungen für pädiatrische Patienten (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Portuguese: 8 Recomendações da ISPD para doentes pediátricos (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.pdf
German: Sobald die Vancomycin-Monographie im Europäischen Arzneibuch in Kraft tritt, müssen die Grenzen der Verunreinigungen im Wirkstoff und in Endprodukten ggf. entsprechend überarbeitet werden.
Portuguese: entre em vigor, os limites das impurezas na substância farmacológica e nos medicamentos finais terão de ser revistos em conformidade, se aplicável.
German: Allerdings sollte zur Sicherstellung der Erhaltung der ermittelten therapeutischen Dosen in IE (Stärke) und wie im Frage- und Antwort-Dokument bezüglich des Ausdrucks/der Angabe der Stärke der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung Vancomycin-haltiger Arzneimittel (EMA/CHMP/QWP/667469/2015) dargelegt die Menge (mg) des Wirkstoffs im Arzneimittel so angepasst werden, dass die angegebene Arzneimittelstärke in IE erreicht wird.
Portuguese: (EMA/CHMP/QWP/667469/2015), a quantidade (mg) de substância ativa no medicamento deve ser ajustada para obter a dosagem declarada do medicamento em termos de UI.
German: Bei seiner Beurteilung überprüfte der CHMP alle verfügbaren Daten, einschließlich der von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen während des Verfahrens eingereichten Daten, und zog den Pädiatrieausschuss (PDCO), die entsprechenden Arbeitsgruppen des CHMP, d. h. die
Portuguese: Na sua avaliação, o CHMP reviu todos os dados disponíveis, incluindo as submissões pelos titulares das autorizações de introdução no mercado durante o procedimento, e consultou o Comité Pediátrico (PDCO), os grupos de trabalho relevantes do CHMP (grupo de trabalho de doenças infeciosas [IDWP], grupo de trabalho de farmacocinética [PKWP], grupo de trabalho de qualidade [QWP], grupo de trabalho de modelação e simulação [MSWG]) e peritos externos (o Comité Europeu de Avaliação de
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
Portuguese: Injeção intravenosa direta
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
Portuguese: Dinamarca Strides Arcolab International Limited
German: Großbritannien Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
Portuguese: Accord Healthcare S.L.U.
German: KAPSEL
Portuguese: Cápsula
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
Portuguese: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Großbritannien Pfizer Limited
Portuguese: Reino Unido Pfizer Limited
German: Großbritannien Nrim Limited
Portuguese: Reino Unido Nrim Limited
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Portuguese: Reino Unido Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Schweden Mylan Hospital As
Portuguese: Mylan Hospital As
German: Griechenland Demo Abee
Portuguese: Demo Abee
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
Portuguese: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Republika S.R.O.
Portuguese: S.R.O.
German: Spanien Pfizer, S.L.
Portuguese: Pfizer, S.L.
German: Austria Gesellschaft M.B.H.
Portuguese: Gesellschaft M.B.H.
German: Dänemark Farmaplus A.S.
Portuguese: Dinamarca Farmaplus A.S.
German: Spanien Mylan Pharmaceuticals, S.L.
Portuguese: Mylan Pharmaceuticals, S.L.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
Portuguese: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Luxemburg Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
German: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Portuguese: Anfarm Hellas, S.A
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
Portuguese: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
Portuguese: Pharmaswiss D.O.O.
German: Niederlande Eurocept B.V.
Portuguese: Países Baixos Eurocept B.V.
German: Vancomycin Hikma
Portuguese: Vancomycine Hikma
German: Norwegen Pfizer As
Portuguese: Pfizer As
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Portuguese: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
Portuguese: VancomycinHuman Teva Gyógyszergyár
German: Dänemark Sandoz A-S
Portuguese: Dinamarca Sandoz A-S
German: Vancomycin Actavis Gruppe
Portuguese: Vancomycin Actavis Group
German: Großbritannien Sandoz Ltd
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
German: Großbritannien Flynn Pharma Ltd.
Portuguese: Reino Unido Flynn Pharma Ltd.
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
Portuguese: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
Portuguese: Sandoz D.O.O.
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Vamysin
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Portuguese: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Sapiens Pharmaceuticals Ltd
Portuguese: Sapiens Pharmaceuticals Ltd Vanco
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
Portuguese: Países Baixos Pharma Regulatory Solutions Ltd. Vancomycine Pharma Regulatory
German: Dänemark Orion Corporation Vancomycin Orion
Portuguese: Dinamarca Orion Corporation
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
Portuguese: Dinamarca Teva Denmark A-S
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
Portuguese: Hospira Deutschland Gmbh
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
Portuguese: Laboratorios Normon, S.A.
German: VANCOMYCIN 125MG KAPSEL
Portuguese: VANCOMYCIN 125MG CAPSULE
German: Großbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
German: INFUSIONSLÖSUNG
Portuguese: Solução para perfusão
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025 mg/1025 mg
German: Deutschland Cell Pharm Gmbh
Portuguese: Cell Pharm Gmbh
German: Lettland Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
German: Dänemark Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Dinamarca Actavis Group Ptc Ehf.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 1025,14 mg/20 ml
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
Portuguese: Reino Unido Morningside Healthcare Ltd Vancomycin Morningside
German: Noridem Enterprises Ltd Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
Portuguese: Vancomycin Noridem Enterprises Ltd.
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
Portuguese: Voxin® 500mg/Frasco
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
Portuguese: Vancomicina 500 mg e 1000 mg
German: PULVER FÜR INFUSION
Portuguese: Pó para perfusão
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 128,15 mg Cápsulas
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
Portuguese: Fresenius Kabi D.O.O.
German: 1000 mg Flasche
Portuguese: 1000 mg Frasco
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Flynn Pharma Limited Vancocin
Portuguese: Flynn Pharma Limited
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512,5 MG
Portuguese: Cloridrato de Vancomicina 512,5 mg/512,5 mg
German: VANCOMYCIN 50MG/ML
Portuguese: Vancomicina 50 mg/ml
German: Vancomycin Dr. Eberth VANCOMYCIN HYDROCHLORID
Portuguese: Vancomycin Dr. Eberth
German: Österreich Pfizer Corporation Vancomycin Pfizer
Portuguese: Pfizer Corporation Austria
German: Slowenien Mylan S.A.S
Portuguese: Eslováquia Mylan S.A.S
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG/PULVER FÜR ORALE LÖSUNG
Portuguese: Pó para solução para perfusão / Pó para solução oral
German: Lettland Pfizer Europe Ma Eeig Vancomycin Pfizer
Portuguese: Pfizer Europe Ma Eeig
German: VANCOMYCIN 250MG KAPSEL
Portuguese: VANCOMYCIN 250MG CAPSULE
German: Vancomycin Norma
Portuguese: Vancomicina Normon
German: Vancomycin Mip
Portuguese: Vancomycin Mip Pharma
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
Portuguese: • A dose máxima não deve exceder 2 g por dia.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
Portuguese: Para crianças com idades inferiores, é recomendado o uso de formulações adequadas à idade.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
Portuguese: • Os doentes que tenham qualquer dúvida sobre o seu tratamento devem falar com o seu médico ou farmacêutico.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
Portuguese: As alterações visam garantir o uso adequado no contexto do combate contra a resistência aos antimicrobianos
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
Portuguese: O parecer do CHMP foi transmitido à Comissão Europeia, que emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa, aplicável em todos os Estados-Membros da UE, em 21/09/2017.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
Portuguese: A revisão dos medicamentos que contêm vancomicina foi iniciada em 1 de abril de 2016, a pedido da agência de medicamentos espanhola (AEMPS), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
Portuguese: As recomendações da Agência são baseadas numa revisão dos dados farmacológicos e clínicos disponíveis relativos à vancomicina.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de setembro de 2017 EMA/645879/2017
German: Die Überprüfung wurde vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, durchgeführt; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, que adotou o parecer da Agência.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
Portuguese: A vancomicina é utilizada desde a década de 1950 e continua a ser uma opção terapêutica importante para o tratamento de infeções graves.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
Portuguese: Por conseguinte, a vancomicina oral não deve continuar a ser utilizada nessas indicações.
German: Vancomycin Kapseln
Portuguese: Vancomicina cápsulas
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
Portuguese: Em 19 de maio de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou alterações à informação de prescrição para o antibiótico vancomicina para assegurar o uso adequado no tratamento de infeções graves causadas por bactérias Gram-positivas.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
Portuguese: Os dados disponíveis demonstraram que a dose diária anteriormente recomendada resultou frequentemente em concentrações séricas subótimas de vancomicina.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
Portuguese: • A informação disponível sobre a vancomicina foi revista, e foram feitas recomendações sobre o seu uso seguro e a posologia adequada.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
Portuguese: Os medicamentos que contêm vancomicina foram autorizados, durante vários anos, por meio de procedimentos nacionais na UE, com o nome de Vancomicina e vários outros nomes.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
Portuguese: • Qualquer ajuste de dose subsequente deve ser baseado nas concentrações séricas necessárias para atingir as concentrações terapêuticas alvo.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
Portuguese: • A informação do medicamento para os medicamentos à base de vancomicina será atualizada para ter em consideração essas recomendações.
German: Informationen für Angehörige der Heilberufe
Portuguese: Informação para os profissionais de saúde
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
Portuguese: A vancomicina pertence a um grupo de antibióticos chamados glicopéptidos.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
Portuguese: • A vancomicina é um antibiótico utilizado para infeções graves, causadas frequentemente por bactérias que se tornaram resistentes a outros tratamentos.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
Portuguese: As recomendações atualizadas são baseadas em dados que demonstraram que a dose anteriormente recomendada http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d resultou frequentemente em níveis de vancomicina no sangue inferiores aos níveis ótimos, reduzindo a eficácia do antibiótico.
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
Portuguese: A informação do medicamento relativa à vancomicina será atualizada para refletir o seguinte: