FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei nicht sofortiger Anwendung liegt die Verantwortung für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung beim Anwender.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
German: Resistenzmechanismus:
Finnish: Resistenssin mekanismi:
German: Außerdem sollten Sie eine ausreichende Menge an Flüssigkeit trinken (ca. 1,5 - 2 l/Tag).
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
German: Die oben genannten Substanzen werden durch ein spezifisches Enzym (CYP1A2) abgebaut.
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
German: Wenn dies nicht möglich ist, sollte eine Sonnenschutz-Creme verwendet werden.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
German: Dabei sollte der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen die Daten in Bezug auf komplizierte und unkomplizierte Infektionen der unteren und oberen Harnwege auswerten.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
German: Diese können sich als lokale Hautreaktionen äußern, die schnell verschwinden, nachdem die Infusion beendet ist.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
German: Wenn nötig, ist die Dosis der oralen Antikoagulantien entsprechend anzupassen.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
German: Diese Empfehlungen entsprechen auch aktuellen Behandlungsleitlinien, der klinischen Praxis in den meisten europäischen Ländern und den Empfehlungen für bereits zugelassene europäische Ciprofloxacin-Originalprodukte und -Generika.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
German: Sehr selten: Psychotische Reaktionen.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
German: In sehr seltenen Fällen können diese allergischen Reaktionen zum lebensbedrohlichen Schock führen.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
German: Mitgliedstaat Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija Hakija
German: Diese Nebenwirkungen treten vorwiegend bei Patienten auf, die ein Risiko für bestimmte Herzkrankheiten aufweisen.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
German: Die renale Clearance macht 60% - 70% der Gesamtclearance aus und ist ca. 3-mal höher als die Kreatinin-Clearance.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
German: - Erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht oder UV-Licht.
Finnish: - Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle.
German: Falls notwendig, sollte der Rat eines Experten gesucht werden, wenn durch die lokale Häufigkeit der Resistenz die Anwendbarkeit des Arzneimittels zumindest bei einigen Arten von Infektionen fraglich ist.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija-apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
German: Falls sie unter Schwindel leiden, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, was Ihre volle Konzentration erfordern würde.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
German: Eine weitere intravenöse Anwendung ist nicht kontraindiziert, es sei denn, die Reaktionen wiederholen oder verschlimmern sich.
Finnish: Laskimoinfuusion antaminen jatkossa ei ole vasta-aiheista, paitsi jos reaktio toistuu tai pahenee.
German: Eine Überdosierung von 12 g führte zu leichten Toxizitätssymptomen.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
German: Zwei Studien mit oralen Dosen von zweimal täglich 100 mg haben eine klinische Wirksamkeit von 93 % und die Vernichtung von Bakterien zu 89 % gezeigt, allerdings handelte es sich hierbei um die Behandlung unkomplizierter Harnwegsinfektionen (3), und eine Wirksamkeit von 91 % (n=23) ohne Entstehung einer Unverträglichkeit (2).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
German: Charakteristika bei bestimmten Patientengruppen:
Finnish: Erityiset potilasryhmät:
German: Die Wirkung von Glibenclamid kann verstärkt werden (zu niedrige Blutzuckerspiegel).
Finnish: Glibenklamidin vaikutus voi voimistua (liian alhainen verensokeritaso).
German: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Schweden
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
German: - Test auf Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: - Mycobacterium tuberculosis -testi (tuberkuloositesti).
German: Eine Tagesdosis von 1200 mg sollte allerdings nicht überschritten werden.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
German: Es ist auch wirksam gegen gram-positive Erreger, wie Staphylokokken und Streptokokken.
Finnish: Se tehoaa myös gram-positiivisiin organismeihin, kuten stafylokokkeihin ja streptokokkeihin.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON CIPROFLOXACIN KABI UND ASSOZIIERTE BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
German: Die Häufigkeit erworbener Resistenzen kann für bestimmte Spezies lokal stark variieren.
Finnish: Resistenttien kantojen osuus voi vaihdella paikallisesti hyvin paljon.
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannos on 1200 mg.
German: Um ein Fehlschlagen der Behandlung und die Entstehung von Unverträglichkeiten zu vermeiden, ist es notwendig, dass der Patient die Behandlung einhält und die Dosierung angemessen ist.
Finnish: Jotta hoito ei epäonnistuisi ja resistenssi kehittyisi, potilaan on oltava myöntyväinen hoitoon ja annoksen on oltava oikea.
German: Tierversuche haben keine teratogenen Wirkungen gezeigt.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
German: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jimenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Finnish: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
German: Die medizinische Praxis bei der Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen mit Ciprofloxacin hat sich seit der ersten Zulassung 1987 weiter entwickelt und verändert, und die vorgeschlagene Dosis entspricht der gegenwärtigen medizinischen Praxis (5) und wird von der veröffentlichten Literatur gestützt.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
German: Die Bioverfügbarkeit ist geringer, wenn gleichzeitig Antacida, die Aluminium und/oder Magnesiumhydroxid enthalten, und Calcium und Eisensalze eingenommen werden.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
German: Die Kontrolle der Wirkspiegel im Blut ist die zuverlässigste Grundlage für eine Dosisanpassung.
Finnish: Vaikuttavan aineen pitoisuuden seuranta potilaan verestä on luotettavin perusta annoksen määräämiselle.
German: Die gebrauchsfertige Lösung ist klar und farblos.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung beobachtet.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt Ihnen eine Dosierung verordnen, die sich nach Ihrer Nierenfunktion und der Schwere der Erkrankung richtet.
Finnish: Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi määrää annostuksesi munuaisten toiminnan ja taudin vaikeusasteen mukaan.
German: - Allergische Reaktionen nach der ersten Anwendung dieses Arzneimittels.
Finnish: - Allergiset reaktiot lääkkeen aloitusannoksen jälkeen.
German: Ein Teil wird umgewandelt in Desethylen-, Sulfo-, Oxo- und Formylciprofloxacin.
Finnish: Osa muuttuu desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
German: Die Infusionslösung ist, sofern die Kompatibilität nicht erwiesen ist, grundsätzlich getrennt zu applizieren (siehe auch Abschnitt 6.2).
Finnish: Jos yhteensopivuutta ei ole osoitettu, infuusioneste on aina annettava erikseen (ks. kohta 6.2).
German: Durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse wird nur ein relativ geringer Anteil an Ciprofloxacin (weniger als 10%) eliminiert.
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
German: Es ist ratsam, nie verschiedene Arzneimittel zum selben Zeitpunkt einzunehmen, ohne vorher einen Arzt aufgesucht zu haben.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
German: Die Plasma-Protein-Bindung von Ciprofloxacin liegt zwischen 16% und 28% und hängt nicht von der Konzentration oder dem pH-Wert ab (durch Ultrafiltration ermittelt).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden beobachtet:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu:
German: Der Patient sollte engmaschig überwacht und symptomatisch mit unterstützenden Maßnahmen behandelt werden.
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
German: Nähere Angaben über einige der Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 2 "Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi ist erforderlich - Während oder nach der Behandlung".
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa joistakin haittavaikutuksista on esitetty kohdassa 2 'Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen - hoidon aikana tai sen jälkeen'.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antibakteriell wirksame Chinolone (ATC-Code: J01MA02) Wirkungsmechanismus:
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen von Risiko/Nutzen der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Hersteller Ciproxin von Bayer).
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on "geneerinen" hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
German: - Der Antragsteller hat zusätzlich zur vorgeschlagenen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels einen Vorschlag für eine harmonisierte Etikettierung und Packungsbeilage eingereicht.
Finnish: - hakija on esittänyt ehdotetun valmisteyhteenvedon lisäksi ehdotukset yhdenmukaistetuiksi pakkausmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi,
German: Diese Reaktionen treten meist auf, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Finnish: Tällaisia reaktioita esiintyy yleisemmin, kun infuusio kestää 30 minuuttia tai vähemmän.
German: Um die Aktivität von Fluoroquinolonen zu bewahren, müssen Kliniker den verwendeten antimikrobiellen Wirkstoff auf der Grundlage von Fakten auswählen, insbesondere mit Hilfe einer Strategie, bei der das pharmakodynamisch stärkste Fluoroquinolon passend zu den erwarteten bakteriellen Pathogenen ausgewählt wird, bei Bedarf auch auf empirischer Basis.
Finnish: Fluorokinolonien luokan aktiivisuuden säilyttämiseksi lääkäreiden on valittava mikrobilääkkeet näytön pohjalta ja etenkin noudatettava strategiaa, jossa farmakodynaamisesti tehokkain fluorokinoloni yhdistetään - tarvittaessa empiirisesti - odotettuihin bakteeripatogeeneihin.
German: - Myasthenia gravis (eine bestimmte Art von Muskelschwäche).
Finnish: - Myastenia gravis (tietyn tyyppinen lihasheikkous).
German: Vor Beginn der Therapie sollten bakteriologische Tests bezüglich der Empfindlichkeit der Erreger durchgeführt werden.
Finnish: Ennen hoidon aloitusta on tehtävä bakteriologinen herkkyystestaus.
German: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Niederlande
Finnish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Alankomaat
German: In Einzelfällen führten Depressionen oder psychotische Reaktionen zur Selbstgefährdung.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
German: Da das Risiko für den Menschen nicht bekannt ist, darf Ciprofloxacin Kabi während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Koska riskejä ihmisellä ei tunneta, Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa antaa raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
German: Daher sollte die Blutungszeit überwacht werden.
Finnish: Vuotoaikaa on tämän takia seurattava.
German: Der Blutspiegel dieses Arzneimittels kann erhöht oder vermindert sein.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
German: Chemische und physikalische Stabilität während der Anwendung wurde für 24 Stunden bei 25°C nachgewiesen.
Finnish: 24 tunnin käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys on osoitettu 25 ºC:ssa.
German: Andere Informationen:
Finnish: Muut tiedot:
German: Die Behandlung wurde gut vertragen, die häufigsten Nebenwirkungen waren Störungen des Magen-Darm-Trakts.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
German: Daher ist bei diesen Patienten eine regelmäßige Kontrolle der Serumkreatinin-Konzentration erforderlich (2 x wöchentlich).
Finnish: Tämän takia näiden potilaiden seerumin kreatiniinipitoisuus on tarkistettava säännöllisesti (kaksi kertaa viikossa).
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt: - Gefühl der Depression oder Verwirrtheit nach der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi.
Finnish: Hoidon aikana tai sen jälkeen - seuraavissa tapauksissa: - Masentuneisuus tai sekavuus Ciprofloxacin Kabin antamisen jälkeen.
German: Dieses Arzneimittel kann diese Nebenwirkung verursachen, speziell wenn Sie älter sind und ein Arzneimittel aus der Gruppe der Steroide einnehmen, wie z.B. Hydrocortison.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia, varsinkin jos olet iäkäs tai käytät nk. kortisonilääkkeitä, kuten hydrokortisonia.
German: Falls einer der oben genannten Fälle auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihnen ein anderes Arzneimittel zu verordnen oder die Dosis von Ciprofloxacin Kabi oder des anderen Arzneimittels anzupassen.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
German: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktionen können sich in sehr seltenen Fällen zu einem lebensbedrohlichen Schock entwickeln, manchmal sogar nach der ersten Anwendung von Ciprofloxacin.
Finnish: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä hengenvaaralliseksi sokkitilaksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiiniannoksen jälkeen.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi ist erforderlich Sie sollten Ihren Arzt aufsuchen, falls einer der unten genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin näissä varoituksissa mainittu tilanne koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
German: Das Risiko von durch Methotrexat bedingten toxischen Reaktionen kann dadurch erhöht sein.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
German: Die Häufigkeit von wahrscheinlich oder möglicherweise medikamentenbedingten Nebenwirkungen war zwischen mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den Vergleichsgruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
German: Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
German: - Aufgrund der veröffentlichten Daten, die für die vorgeschlagene Maximaldosis der intravenösen Gabe von dreimal täglich 400 mg Ciprofloxacin eine hervorragende Prävention von Antibiotikaunverträglichkeiten ohne signifikante Zunahme von Nebenwirkungen bei ernsten und lebensbedrohenden Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, gibt es keinen Grund für die Annahme, dass dieses günstige Risiko-Nutzen-Profil für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen nennenswert anders wäre.
Finnish: - julkaistut tiedot, jotka osoittavat, että ehdotettu enimmäisannos 400 mg laskimonsisäisesti kolmesti vuorokaudessa ehkäisee muiden elinten vakavien ja hengenvaarallisten infektioiden hoidossa tehokkaasti antibioottiresistenssiä ilman haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä, eivät anna syytä olettaa, että tämä suotuisa riski-hyötysuhde olisi merkittävästi erilainen komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoidossa, ja että
German: Ärzten wird empfohlen, den aktuellen nationalen und/oder internationalen Konsensus-Dokumenten bezüglich der Behandlung von Anthrax zu folgen.
Finnish: Lääkäreiden on suositeltavaa noudattaa nykyisiä kansallisia ja/tai kansainvälisiä pernaruton hoidosta annettuja hoitosuosituksia.
German: Ciprofloxacin Kabi darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
German: Sehr selten wurde von einer partiellen oder vollständigen Sehnenruptur (vornehmlich der Achillessehne) berichtet, überwiegend bei älteren Patienten, die zuvor systemisch mit Kortikosteroiden behandelt wurden.
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu osittaista tai täydellistä jänneruptuuraa (erityisesti akillesjänteen), varsinkin iäkkäillä potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet systeemistä glukokortikoidihoitoa.
German: Der Antragsteller hat im Hinblick auf die Maximaldosis sechs klinische Studien ausgewertet, die sich mit der Sicherheit und der Wirksamkeit des vorgeschlagenen Behandlungsschemas mit hohen Ciprofloxacin-Dosen zur Behandlung schwerkranker Patienten befassen.
Finnish: Enimmäisannoksen osalta hakija tarkasteli kuutta kliinistä tutkimusta, joissa käsiteltiin ehdotetulla suurella siprofloksasiiniannoksella annettavan hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta kriittisesti sairailla potilailla.
German: Die Gesamtclearance von Ciprofloxacin ist unabhängig von der Dosis und bleibt auch bei mehrfacher Verabreichung unverändert.
Finnish: Siprofloksasiinin kokonaispuhdistuma on riippumaton annoksesta ja säilyy muuttumattomana toistuvassa annostelussa.
German: - Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (angeborene Erkrankung der roten Blutkörperchen aufgrund eines Enzymdefekts).
Finnish: - Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (perinnöllinen punasolusairaus, joka johtuu tämän entsyymin puutoksesta).
German: Wie bei allen anderen Antibiotika auch, sollte der Patient während der Therapie bezüglich der Entwicklung von resistenten Stämmen von zu Beginn empfindlichen Bakterien, insbesondere P.aeruginosa und S.aureus, überwacht werden (siehe auch Abschnitt 5.1).
Finnish: Kuten muidenkin antibioottien käytön yhteydessä potilasta on tarkkailtava hoidon aikana resistenttien (alun perin herkkien) mikrobikantojen, varsinkin P. aeruginosan ja S. aureuksen, kehittymisen varalta (ks. kohta 5.1).
German: - Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder um das Immunsystem zu unterdrücken).
Finnish: - Metotreksaatti (syöpälääke tai immuunivastetta heikentävä lääke).
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N), ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
German: Dies sollte bei Patienten mit natriumarmer Diät berücksichtigt werden.
Finnish: Tämä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
German: Ciprofloxacin Kabi darf nicht mit Lösungen gemischt werden, die bei einem pH-Wert von ca. 4 nicht stabil sind.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
German: Lokale Reaktionen:
Finnish: Paikalliset reaktiot
German: Resistenz gegen Ciprofloxacin entwickelt sich stufenweise infolge Genom-Mutation ("Multiple-step"Typ).
Finnish: Siprofloksasiiniresistenssi kehittyy asteittain geenimutaatioiden kautta (multiple-step -tyyppi).
German: Die Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion wurde nicht untersucht.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastavien lasten annostusta ei ole tutkittu.
German: In der Regel sollten akute und chronische Infektionen (z.B. Osteomyelitis, Prostatitis, etc.), bei denen bekannt ist, dass der ursächliche Erreger gegen Ciprofloxacin empfindlich ist, für mindestens drei Tage nach dem Abklingen der Symptome der Infektion weiterbehandelt werden.
Finnish: Yleensä akuuttien ja kroonisten infektioiden (esim. osteomyeliitti ja prostatiitti jne.), joiden taudinaiheuttajan tiedetään olevan herkkä siprofloksasiinille, hoitoa jatketaan vähintään kolmen päivän ajan sen jälkeen kun infektion merkit ja oireet ovat hävinneet.
German: Ciprofloxacin hat einen raschen bakteriziden Effekt, sowohl in der Vermehrungsphase als auch in der Ruhephase.
Finnish: Siprofloksasiinilla on nopea bakterisidinen vaikutus sekä bakteerien kasvuvaiheessa että lepovaiheessa.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
German: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Finnish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Ciprofloxacin ändert sich nicht mit dem Alter.
Finnish: Siprofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika ei muutu iän mukana.