FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
Norwegian Bokmål: For dette preparatet er 796 mSv den effektive dosen basert på en injisert dose på 2 590 MBq.
English: For radiation safety reasons, the patient should be treated in a facility with the appropriate agreement for the therapeutic use of radioactive non-sealed sources.
Norwegian Bokmål: Av hensyn til strålingssikkerheten må pasienten behandles i omgivelser som er beregnet for terapeutisk bruk av ikke-tette radioaktive kilder.
English: • Hypersensitivity to the active substance (ethylenediaminetetramethylenephosphonate (EDTMP)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor (etylendiamintetrametylenfosfonat (EDTMP)
English: Because Quadramet contains small amounts of a radioactive element, samarium-153, radiations are delivered locally to the bone lesions, allowing to develop the palliative action on bone pain.
Norwegian Bokmål: Fordi Quadramet inneholder små mengder av et radioaktivt element, samarium 153, blir strålingene lokalisert til benskadene for å virke lindrende på bensmertene.
English: In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som anvendte avbildingsteknikk med plan reflektor, akkumuleres Quadramet med en skade-/normalbenratio på rundt 5 og en skade-/bindevevsratio på rundt 6.
English: One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of Quadramet per kilogram of body weight is to be injected.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres en enkeltdose på 37 megaBecquerel (Becquerel er måleenheten for radioaktivitet) Quadramet per kilogram kroppsvekt.
English: Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
Norwegian Bokmål: Quadramet kan imidlertid gis samtidig med begge disse behandlingene etter tilstrekkelig gjenopprettelse av benmargsfunksjonen.
English: Radiation dose estimates for bone and marrow assume that radioactivity is deposited on bone surfaces, in accordance with autoradiograms of bone samples taken from patients who received Quadramet.
Norwegian Bokmål: Stråledoseestimater for ben og marg antyder at radioaktiviteten avleires på benoverflater, basert på autoradiogram av benprøver tatt fra pasienter som fikk Quadramet.
English: Storage procedures should be in accordance with local regulations for radioactive substances.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsrutiner må være i overensstemmelse med lokale forskrifter for radioaktive stoffer.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG OG UTE AV SYNE FOR BARN
English: If you experience back pain or sensory abnormalities, please inform your physician as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du får ryggsmerter eller unormale sanseopplevelser, må du si fra til legen så raskt som mulig.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Norwegian Bokmål: Det må derfor treffes forholdsregler angående strålebeskyttelse i samsvar med offentlige forskrifter.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: The complete SmPC of Quadramet is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Norwegian Bokmål: En fullstendig preparatomtale for Quadramet finnes som et eget dokument i produktpakningen, med det formål å gi helsepersonell ytterligere vitenskapelig og praktisk informasjon om administrering og bruk av dette radioaktive legemidlet.
English: 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Norwegian Bokmål: 15 ml European Pharmacopoeia fargeløs Type I trukket hetteglass lukket med teflonbelagt kork av klorert butylgummi/naturgummi og flip-off aluminiumsforsegling.
English: Pregnancy and breast-feeding:
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming:
English: What Quadramet is and what it is used for What you need to know before you take Quadramet How to take Quadramet
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Quadramet er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Quadramet Hvordan du bruker Quadramet Mulige bivirkninger
English: Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for skjelettvev og konsentreres i områder med benomsetning i nær tilknytning til hydroksyapatitt.
English: A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 8 uker for å gjenopprette tilstrekkelig normalisert benmargsfunksjon.
English: Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger som kvalme, oppkast, diaré og svette.
English: Use within 6 hours of thawing.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 timer etter tining.
English: Appropriate aseptic precautions should be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice for pharmaceuticals.
Norwegian Bokmål: Det bør tas aseptiske forholdsregler som oppfyller kravene til gode produksjonsrutiner (GMP) for legemidler.
English: Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for benvev.
English: Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved å oppmuntre til urinavsondring og hyppig vannlating.
English: Other medicines and Quadramet Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
English: The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Norwegian Bokmål: Dosen måles opp med en dosekalibrator rett før administrering.
English: Abundance
Norwegian Bokmål: Abundans
English: Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved økt væskeinntak og hyppig vannlating.
English: Quadramet should be used within 6 hours of thawing.
Norwegian Bokmål: Quadramet må brukes innen 6 timer etter opptining.
English: 1.3 GBq/ml at reference date.
Norwegian Bokmål: 1,3 GBq/ml ved referansedato
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN System for legemiddelovervåking
English: Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2-4 GBq ved kalibreringsdato.
English: This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som er pakket i et 15 ml fargeløst hetteglass av type I etter den Europeiske Farmakopeen, lukket med en teflonovertrukket propp av klorbutylgummi/naturgummi og forsegling av aluminium.
English: If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Norwegian Bokmål: Hvis det anses nødvendig å gi Quadramet til en ammende kvinne, bør ammingen stanses.
English: In rare cases, the following undesirable effects have been observed: neuralgia, coagulation disorders, cerebrovascular accidents.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om følgende bivirkninger: nervesmerter, koaguleringslidelser, cerebrovaskulære skader.
English: Gamma * Maximum energies are listed for the beta emissions, the average beta particle energy is
Norwegian Bokmål: energi er oppført for betaemisjoner, den gjennomsnittlige betapartikkelenergien er
English: Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Norwegian Bokmål: Fordi Quadramet leveres som éndoseglass, er det lite sannsynlig med en utilsiktet overdosering.
English: Studies in rats have demonstrated that Quadramet is cleared rapidly from the blood and localises to growing areas of bone matrix, specifically the layer of osteoid undergoing mineralisation.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk effekt studier på rotter har vist at Quadramet utskilles raskt fra blodet og lokaliseres til aktiv bensubstans, særlig osteoidlaget som gjennomgår mineralisering.
English: Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Norwegian Bokmål: Quadramet er holdbar i 1 dag fra referansetidspunktet som er angitt på etiketten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN { METALLESKE / BLYBEHOLDER }
English: A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter opplevde trykksymptomer på ryggmarg og nerverøtter, disseminert intravaskulær koagulasjon og cerebrovaskulære skader.
English: Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved -10 °C til -20 °C i dypfryser i originalemballasjen.
English: He/she will be released when exposure rates comply with the limits prescribed by the regulations in force.
Norwegian Bokmål: Pasienten vil bli behandlet når bestrålingsstyrken overholder grensene som er fastsatt i gjeldende forskrifter.
English: Repeated dose administration of samarium (153Sm)-EDTMP to dogs indicated a slightly longer time for depressed bone marrow and peripheral haematological parameters to recover when compared to recovery following only single dose administration.
Norwegian Bokmål: Sm)-EDTMP til hunder indikerte en noe lengre tid før normalisering av benmargsfunksjonen og perifere hematologiske parametre, sammenlignet med normalisering etter administrering av kun én dose.
English: Biotransformation Analysis of urine samples found the radioactivity to be present as the intact complex
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Analyse av urinprøver avdekket forekomst av radioaktivitet i sin opprinnelige form.
English: or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: eller liknende fosfonater) eller et eller flere av hjelpestoffene som er oppgitt i pkt.
English: You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil smertemedisinen økes noe.
English: The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O), kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vann til injeksjonsvæsker.
English: Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for injections
Norwegian Bokmål: Totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O) Kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vann til injeksjonsvæsker
English: Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner etter administrasjon av Quadramet , blant annet sjeldne tilfeller av anafylaktisk reaksjon.
English: Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
English: Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Norwegian Bokmål: Rapporter om trombocytopeni fra perioden etter lanseringen av preparatet omfatter enkeltrapporter om intrakraniale blødninger, og tilfeller med dødelig utfall.
English: Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved referansedato) til 3,1 ml (4 GBq ved referansedato) løsning for injeksjon.
English: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Norwegian Bokmål: Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium.
English: How to take Quadramet
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quadramet
English: If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date (corresponding to 20 to 80 µg/ml of samarium per vial) Samarium specific activity is approximately 16 - 65 MBq/µg of samarium.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml løsning inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved kalibreringsdato (tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium pr. hetteglass).
English: Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Norwegian Bokmål: Quadramet skal administreres ved langsom injeksjon i en vene.
English: During 6 hours following the injection of Quadramet, your physician will encourage you to drink and void as often as possible.
Norwegian Bokmål: Legen vil oppfordre deg til å drikke og late vannet så ofte som mulig i 6 timer etter injiseringen av Quadramet.
English: Excipient with known effect: sodium 8.1 mg/mL.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: natrium 8,1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
English: Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk ovenfor EDTMP (etylendiamintetrametylenfosfonater) eller lignende fosfonatforbindelser, eller noen av de andre ingrediensene i dette legemidlet (oppgitt under pkt
English: If you take more Quadramet than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Quadramet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium:
English: How to store Quadramet
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quadramet
English: Quadramet is delivered frozen in dry ice. Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package.
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i fryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsing Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Norwegian Bokmål: Konsulter lege før du tar Quadramet
English: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
Norwegian Bokmål: 91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
English: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANKRIKE
English: Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys
Norwegian Bokmål: Høyre tykktarm Venstre tykktarm Tynntarm
English: These effects were deemed to be related to the progression of the disease.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble satt i sammenheng med pasientens sykdomsutvikling.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium Til intravenøs bruk.
English: Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Mechanism of action
Norwegian Bokmål: Virkningsmåte
English: Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (preparatomtale skal følge med i pakningen).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at -10°C to -20°C in the original package Use within 6 hours of thawing
Norwegian Bokmål: Oppbevares i dypfryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
English: Solution for injection in a single-dose vial.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i éndoseglass.
English: EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukte legemidler eller avfallsstoffer skal kasseres i henhold til lokale krav.
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Norwegian Bokmål: 12 for instruksjoner om klargjøring av legemidlet før adminstrasjon.
English: Decreases in white blood cell and platelet counts and anaemia were observed in patients receiving Quadramet.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk Quadramet ble det observert en reduksjon i antall hvite blodlegemer og trombocytter samt anemi.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
English: Chest
Norwegian Bokmål: Milt
English: For intravenous use
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER FOR LEVERING OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
English: 3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
Norwegian Bokmål: 3 NHBA (neisseria heparinbindende antigen), NadA (neisseria adhesin A), fHbp (faktor H-bindende protein)
English: 1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 1 produsert i E. coli-celler med rekombinant DNA-teknologi 2 adsorbert på aluminiumhydroksid (0,5 mg Al3+)
English: --1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: --1 En dose (0,5 ml) inneholder: Rekombinant Neisseria meningitidis gruppe B NHBA-fusjonsprotein 1, 2, 3
English: 10 pre-filled syringes without needles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter uten nåler
English: <Content (concentration)>
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
English: 10 pre-filled syringes with needles
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter med nåler
English: 1 pre-filled syringe without needles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte uten nåler
English: 1 pre-filled syringe with needles
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nåler
English: Tell your doctor straight away if you (or anyone else) have taken more than your prescribed dose.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du (eller noen andre) har tatt mer enn foreskrevet dose.
English: These can usually be treated by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dette kan vanligvis behandles av legen din.
English: Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. juli 2006 Dato for siste fornyelse: 21. juli 2011
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
English: Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene er enten mindre vanlige eller enda mindre frekvente enn dette.
English: - If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå en operasjon, eller nylig har hatt en operasjon.
English: This medicine may also affect the results of some blood tests.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan også påvirke resultatet av noen blodprøver.
English: The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Norwegian Bokmål: Den nominelle alfa-verdien for denne analysen var 0,0094.
English: - If you have high blood pressure.
Norwegian Bokmål: - dersom du har høyt blodtrykk.
English: The absolute bioavailability is not known.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er ikke kjent.
English: Similar effects were not induced in adult dogs.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende forandringer ble ikke indusert hos voksne hunder.
English: All Grades*
Norwegian Bokmål: Alle grader*
English: No complete response (CR) according to RECIST was observed.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert komplett respons (CR) i henhold til RECIST.
English: Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Norwegian Bokmål: Laboratorieparameter, (i % av undersøkte prøver)
English: - If you have diabetes.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes.
English: This medicinal product could have potential risk for the environment.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være en potensiell risiko for miljøet.
English: The primary endpoints were overall survival and progression-free survival (PFS).
Norwegian Bokmål: Primære endepunkt var total overlevelse og progresjonsfri overlevelse (PFS).
English: In some cases this was not associated with apparent intra-abdominal tumour.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller var dette ikke relatert til en synlig intraabdominal tumor.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, ta den så fort du kommer på det.
English: The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Nexavar hos barn og ungdom i alderen < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: Your doctor will decide when to start with Nexavar again.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme når du kan starte opp igjen med Nexavar.
English: Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age).
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering hos eldre er nødvendig (pasienter eldre enn 65 år).
English: If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal.
Norwegian Bokmål: Hvis det snart er tid for neste dose, hopp over den dosen du har glemt og fortsett som normalt.
English: The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert ved denne dosen var primært diaré og dermatologiske hendelser.
English: You may experience more severe side effects when taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne oppleve mer alvorlige bivirkninger mens du tar denne medisinen.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet til omtrent samme tid hver dag, slik at det blir en jevn mengde i blodbanen.