FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Romanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Polonia
Greek: Pharmagenus ,S.A Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Romanian: Passeig De Gracia, 55 5º 1ª.
Greek: 4823 Ae Breda The Netherlands
Romanian: 4823 Ae Breda Olanda
Greek: D- 76437 Rastatt Germany
Romanian: D- 76437 Rastatt Germania
Greek: Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Romanian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
Greek: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon
Romanian: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Greek: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Σληρόicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Romanian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Marea Britanie
Greek: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisboa Portugal
Romanian: Av. D. João Ii Lote 1.02.2.1 D - 2º 1990-090 Lisabona Portugalia
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει τακτικές γενικές ιατρικές εξετάσεις, προκειµένου να διασφαλίσει ότι λαµβάνετε τη βέλτιστη δόση πιροξικάµης.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Greek: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Greek: Norma Hellas AΕ Μενάνδρου 54 Aθήνα 10431
Romanian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grecia
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: EMEA în luna septembrie 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Greek: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
Romanian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Italia
Greek: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Romanian: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB
Greek: ΛΗΨΗ ΑΛΛΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Romanian: UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Greek: Στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης έχει προστεθεί µια σειρά περιορισµών για τη χρήση, ενισχυµένες προειδοποιήσεις και αντενδείξεις σχετικά µε την ασφάλεια του γαστρεντερικού συστήµατος και του δέρµατος,
Romanian: La Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul s-a adăugat un număr de restricţii, avertismente şi contraindicaţii în ceea ce priveşte utilizarea şi siguranţa din punct de vedere gastrointestinal şi cutanat.
Greek: 08007 Barcelona Spain
Romanian: 08007 Barcelona Spania
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρµόσει τη θεραπεία σας, δίνοντάς σας τη χαµηλότερη δόση που απαιτείται για τον έλεγχο των συµπτωµάτων σας.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Greek: D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
Romanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Germania
Greek: Οι ενδείξεις σχετικά µε την οστεοαρθρίτιδα, τη ρευµατοειδή αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα θα πρέπει να διατυπωθούν ως εξής:
Romanian: Indicaţiile referitoare la osteoartrită, poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă trebuie să apară astfel:
Greek: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Romanian: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germania
Greek: Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Romanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Marea Britanie
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών, ο γιατρός σας ίσως χρειασθεί να µειώσει στο ελάχιστο τη διάρκεια της θεραπείας και να σας βλέπει συχνότερα όσο λαµβάνετε πιροξικάµη.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani, medicul vă poate reduce durata tratamentului şi este posibil să vă examineze mai des în timp ce luaţi piroxicam.
Greek: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Romanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Viena Austria
Greek: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Romanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Greek: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Romanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Bruxelles Belgia
Greek: Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Romanian: Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Greek: Rafarm AΕΒΕ Kορίνθου 12
Romanian: Rafarm Aebe Korinthou 12
Greek: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Romanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germania
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έκρινε ότι η διεξαγωγή µιας καινούργιας αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου της πιροξικάµης αποτελεί ζήτηµα δηµόσιας υγείας.
Romanian: Comisia Europeană a considerat că efectuarea unei noi evaluări beneficiu/risc pentru piroxicam este, din punctul de vedere al sănătăţii, de interes public.
Greek: Aθήνα
Romanian: Athens
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, προηγούµενη δερµατική αντίδραση (ανεξαρτήτως σοβαρότητας) στην πιροξικάµη,σε άλλα ΜΣΑΦ και σε άλλα φάρµακα.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă, reacţii cutanate anterioare (indiferent de severitate) la piroxicam, alte AINS şi alte medicamente.
Greek: 08029 Barcelona Spain
Romanian: 08029 Barcelona Spania
Greek: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Romanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spania
Greek: Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Romanian: Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
Greek: Kroton Biologic Researches S.R.L.
Romanian: K.B.R. Kroton Biologic Researches S.R.L.
Greek: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Romanian: Menarini Portugalia - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Greek: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Romanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Bruxelles Belgia
Greek: Η δοσολογία που σχετίζεται µε τις ακόλουθες ενδείξεις πρέπει να διαγραφεί από αυτή την παράγραφο, σε συµφωνία µε την παράγραφο 4.1:
Romanian: Dozajul referitor la următoarele indicaţii trebuie îndepărtat din acest punct, în conformitate cu pct 4.1:
Greek: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italy
Romanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Greek: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Romanian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Greek: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Romanian: Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spania
Greek: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Romanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr
Greek: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Romanian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Franţa
Greek: Ενηµερώστε άµεσα το γιατρό σας.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Greek: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
Romanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Franţa
Greek: Η επανεξέταση κατέληξε στο ότι δεν µπορεί να αποκλειστεί ένας κατά τι αυξηµένος απόλυτος κίνδυνος θροµβωτικών επεισοδίων που σχετίζονται µε µη εκλεκτικά ΜΣΑΦ, παρά το γεγονός ότι η συνολική σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Greek: Kent Ct13 9nj United Kingdom
Romanian: Kent Ct13 9nj Marea Britanie
Greek: Via Pavia, 6 20136 Milano Italy χρήση
Romanian: Via Pavia, 6 20136 Milano Italia
Greek: Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µπορεί να συµβούν οποιαδήποτε στιγµή, µε ή χωρίς προειδοποιητικά συµπτώµατα, σε ασθενείς υπό θεραπεία µε ΜΣΑΦ.
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Greek: Στις 21 Ιουνίου 2007, η CHMP αποφάσισε ότι οι επιδηµιολογικές µελέτες υποδεικνύουν ότι τα συστηµικά σκευάσµατα της πιροξικάµης σχετίζονται µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε άλλα ΜΣΑΦ καθώς και µε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών δερµατικών αντιδράσεων σε σύγκριση µε άλλα ΜΣΑΦ που δεν περιέχουν οξικάµες.
Romanian: Pe data de 21 iunie 2007, CHMP a concluzionat că studiile epidemiologice arată că formulele sistemice ale piroxicamului sunt asociate cu un risc mai mare de toxicitate gastrointestinală gravă, în comparaţie cu alte AINS, precum şi cu un risc mai mare de reacţii cutanate grave (SCAR) în comparaţie cu alte AINS care nu conţin oxicam.
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Romanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germania
Greek: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Romanian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Greek: D-89070 Ulm Germany
Romanian: D-89070 Ulm Germania
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Romanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St.
Greek: Για το λόγο αυτό, η επιτροπή διατύπωσε µια σειρά συστάσεων οι οποίες περιγράφονται στη συνέχεια και στηρίζονται σε προηγούµενα ουσιώδη στοιχεία για την πιροξικάµη, τα οποία δηµοσιεύθηκαν τον Σεπτέµβριο του 2006 και πρέπει να περιληφθούν στις πληροφορίες του προϊόντος.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Greek: Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Romanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Marea Britanie
Greek: Περιστέρι 12134 Ελλάδα
Romanian: Peristeri 12134 Grecia
Greek: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Romanian: Nycomed Belgia S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Greek: Φαρµακευτική Βιοµηχανία Proel AΕ E.G. Koronis Δήλου 9
Romanian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Greek: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Γέλη
Romanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Greek: Εξωτερική χρήση
Romanian: Administrare externă
Greek: Ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή από του στόµατος,, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή αντιαιµοπεταλιακούς παράγοντες όπως χαµηλή δόση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης σοβαρών γαστρεντερικών επιπλοκών (βλέπε παρακάτω και παράγραφο 4.5).
Romanian: Pacienţii care utilizează concomitent corticosteroizi pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic în doze mici, au un risc crescut de complicaţii gastro-intestinale grave (vezi mai jos şi pct. 4.5).
Greek: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ:
Romanian: NU LUAŢI PIROXICAM
Greek: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex France
Romanian: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Greek: Comuna Bragadiru Jud.
Romanian: Alexandriei 145a Comuna Bragadiru Jud.
Greek: Πευκών 121
Romanian: Pefkon 121
Greek: Vitaxicam Topico 0.50% Γέλη
Romanian: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Greek: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Romanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Suedia
Greek: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Romanian: Pfizer Holding Franţa 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Greek: Εάν αισθάνεσθε ότι το φάρµακο δεν είναι πολύ αποτελεσµατικό, να ενηµερώνετε πάντα το γιατρό σας.
Romanian: Nu creşteţi doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informaţi întotdeauna medicul.
Greek: Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Romanian: S.C. Mark Pharmaceutics S.R.L. Str Moara De Foc Nr. 35 Iasi, Jud Iasi
Greek: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Romanian: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Greek: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Romanian: Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olanda
Greek: Nέο Ψυχικό 15451 Ελλάδα
Romanian: New Psychiko 15451 Grecia
Greek: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Romanian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27 Χαλάνδρι 15232
Romanian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Greek: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Romanian: Officina Farmaceutica Fiorentina S.R.L. Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Greek: Εάν είστε άνω των 70 ετών ή εάν λαµβάνετε άλλα φάρµακα όπως κορτικοστεροειδή ή κάποια φάρµακα για την κατάθλιψη τα οποία καλούνται εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) για την παρεµπόδιση της θρόµβωσης του αίµατος, ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει µαζί µε το Feldene ένα φάρµακο για την προστασία του στοµάχου και του εντέρου.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 70 de ani sau dacă luaţi alte medicamente, cum sunt corticosteroizi sau anumite medicamente pentru depresie denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau acid acetilsalicilic pentru a preveni coagularea sângelui, medicul dumneavoastră poate alege să vă prescrie împreună cu {Numele inventat}, un medicament pentru protejarea stomacului şi intestinului.
Greek: Kleva ΕΠΕ Λεωφ. Πάρνηθος 189
Romanian: Kleva Epe Parnithos Avenue 189
Greek: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Romanian: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Greek: Feldene Gel 0.5% 0.50% Γέλη
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Greek: DEMO ABEE 21ο χλµ Εθνικής Οδού Aθηνών-Λαµίας 14565 Ελλάδα
Romanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecia
Greek: Ασθενείς µε σηµαντικούς παράγοντες κινδύνου για σοβαρά συµβάµατα από το γαστρεντερικό θα πρέπει να λαµβάνουν θεραπεία µε πιροξικάµη µόνο ύστερα από προσεκτική εκτίµηση (βλέπε παραγράφους 4.3 και παρακάτω).
Romanian: Pacienţii cu factori semnificativi de risc pentru evenimente gastro-intestinale grave trebuie trataţi cu piroxicam doar după evaluare atentă (vezi pct 4.3 şi mai jos).
Greek: Anfarm Hellas AΕ K. Παλαιολόγου & Περικλέους 27
Romanian: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Greek: O γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει πιροξικάµη µόνο εάν δεν έχετε ικανοποιητική ανακούφιση των συµπτωµάτων από άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Romanian: Medicul vă va prescrie piroxicam doar dacă ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfăcătoare.
Greek: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Romanian: Pro.Med.Cs Praga A.S. Telčská 1
Greek: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Romanian: Cephalon Franţa 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Franţa
Greek: ΔΙΟΡΘΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΓΙΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU FORMULĂRILE SISTEMICE ALE MEDICAMENTELOR CARE CONŢIN PIROXICAM:
Greek: Εποµένως, η χρήση της πιροξικάµης ταυτόχρονα µε αντιπηκτικά όπως η βαρφαρίνη θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată utilizarea concomitentă a piroxicamului cu anticoagulante, cum este warfarina (vezi pct. 4.3).
Greek: • Ιστορικό προηγούµενης σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης οποιουδήποτε τύπου, ειδικά δερµατικές αντιδράσεις όπως το πολύµορφο ερύθηµα, το σύνδροµο Stevens-Johnson και η τοξική επιδερµική νεκρόλυση
Romanian: • Antecedente de reacţie alergică gravă de orice tip, în special reacţii cutanate, cum sunt eritemul polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.
Greek: • Εάν λαµβάνετε άλλα ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ, µία ουσία η οποία είναι παρούσα σε πολλά φάρµακα που χρησιµοποιούνται για την ανακούφιση του πόνου και την ελάττωση του πυρετού.
Romanian: • Dacă luaţi alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi febra
Greek: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Romanian: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruxelles Belgia
Greek: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Romanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Greek: Εντούτοις διαπιστώθηκε η ανάγκη περαιτέρω αξιολόγησης της σχέσης οφέλους/κινδύνου ορισµένων µη εκλεκτικών ΜΣΑΦ, περιλαµβανοµένης της πιροξικάµης.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Greek: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Romanian: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Greek: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Romanian: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germania
Greek: • Εάν προηγουµένως είχατε µία σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην πιροξικάµη, σε άλλα ΜΣΑΦ και άλλα φάρµακα, ιδίως σοβαρές δερµατικές αντιδράσεις (ανεξαρτήτως σοβαρότητας), όπως αποφολιδωτική δερµατίτιδα (έντονη ερυθρότητα του δέρµατος µε ξεφλούδισµα µε µορφή λεπιών ή στιβάδων), φυσαλιδώδεις-ποµφολυγώδεις αντιδράσεις (σύνδροµο Stevens-Johnson, µία κατάσταση µε ερυθρό, φυσαλιδώδες, διαβρωµένο, αιµορραγικό ή εσχαροποιηµένο δέρµα) και τοξική επιδερµική νεκρόλυση (µία νόσος που εµφανίζει φυσαλιδοποίηση και ξεφλούδισµα της επιφανειακής στιβάδας του δέρµατος).
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică anterioară la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, în special reacţii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt dermatita exfoliativă (înroşirea intensă a pielii, cu exfolierea în plăci sau straturi), reacţii veziculo-buloase (sindrom StevensJohnson, o afecţiune caracterizată prin cruste pe piele sau cu sângerări, eroziuni şi vezicule ale pielii) şi necroliza epidermică toxică, (o boală cu vezicule şi descuamarea stratului extern al pielii).
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση άλλων ΜΣΑΦ, συµπεριλαµβανοµένων των εκλεκτικών για την COX-2 ΜΣΑΦ και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε αναλγητικές δόσεις
Romanian: • Utilizarea concomitentă cu alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective şi acid acetilsalicilic în doze analgezice
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
Greek: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co.
Greek: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Romanian: Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spania
Greek: Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Romanian: Acharnai Attiki 13671 Grecia
Greek: − η CHMP συµφώνησε ότι δεν απαιτούνται περιορισµοί σχετικά µε τα τοπικά σκευάσµατα πιροξικάµης και ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου παραµένει θετική,
Romanian: − CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii pentru formulele topice ale piroxicamului şi că raportul beneficiu/risc rămâne favorabil.
Greek: 58-500 Jelenia Gora Poland
Romanian: 58-500 Jelenia Gora Polonia
Greek: Μετά την Απόφαση της Επιτροπής, οι Αρµόδιες Αρχές του Κράτους Μέλους θα ενηµερώσουν τις πληροφορίες του προϊόντος όπως απαιτείται.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Greek: Παρακαλείστε να ενηµερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα (την τελευταία εβδοµάδα) άλλα φάρµακα, ακόµη και αυτά που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Greek: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
Romanian: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
Greek: Τοπική χρήση
Romanian: Administrare locală
Greek: − η CHMP κατέληξε στο συµπέρασµα ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου των φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης είναι θετική για τις εγκεκριµένες ενδείξεις,
Romanian: − CHMP a concluzionat că raportul beneficiu/risc a formulelor sistemice ale produselor medicamentoase care conţin piroxicam este favorabil în ceea ce priveşte indicaţiile restrictive agreate;
Greek: Γέρακας 15344 Ελλάδα
Romanian: Gerakas 15344 Grecia
Greek: Όπως όλα τα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα, έτσι και το Feldene µπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις στο στοµάχι και το έντερο, όπως πόνο, αιµορραγία, έλκος και διάτρηση.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
Greek: Στοιχεία από µελέτες παρατήρησης υποδηλώνουν ότι η πιροξικάµη µπορεί να σχετίζεται µε υψηλό κίνδυνο σοβαρής γαστρεντερικής τοξικότητας σε σχέση µε τα άλλα ΜΣΑΦ.
Romanian: Date din studiile observaţionale sugerează faptul că piroxicamul poate fi asociat cu un risc mare de toxicitate gastro-intestinală gravă, comparativ cu alte AINS.
Greek: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Romanian: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Franţa
Greek: αναφ.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Greek: Λεωφ. Πάρνηθος 189 Αχαρναί Αττικής 13671 Ελλάδα
Romanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Grecia
Greek: Η εν λόγω κοινοποίηση πρέπει να ενηµερώνει τους επαγγελµατίες του τοµέα της υγείας σχετικά µε τις γαστρεντερικές και δερµατικές αντιδράσεις που σχετίζονται µε την πιροξικάµη και πρέπει να εναρµονίζεται µε την εγκεκριµένη από την CHMP άµεση κοινοποίηση.
Romanian: Comunicatul trebuie să informeze personalul medical despre riscurile privind reacţiile gastrointestinale şi reacţiile cutanate asociate cu administrarea de piroxicam şi trebuie să fie în conformitate cu comunicatul direct, adresat personalului medical, avizat de CHMP.
Greek: D- 85737 Ismaning Germany
Romanian: D- 85737 Ismaning Germania
Greek: 500 mg/50 g Κρέµα
Romanian: 500 mg/50 g Cremă
Greek: • Ασθενείς µε ενεργό πεπτικό έλκος, φλεγµονώδη γαστρεντερική διαταραχή ή γαστρεντερική αιµορραγία
Romanian: • Pacienţi cu ulcer peptic activ, tulburări gastro-intestinale inflamatorii sau hemoragii gastrointestinale.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗΝ ΠΙΡΟΞΙΚΑΜΗ Πάντοτε να παίρνετε την πιροξικάµη αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna piroxicam exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Romanian: Bioprogress S.P.A. Via Aurelia, 58 00165 Roma Italia
Greek: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Romanian: 3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
Greek: Σύµφωνα µε τα παραπάνω, οι συστάσεις που διατυπώνονται στη συνέχεια ισχύουν µόνο για συστηµικά σκευάσµατα πιροξικάµης:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Greek: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Romanian: S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Greek: Μεταµόρφωση Αττικής 14452 Ελλάδα
Romanian: Metamorfosi Attiki 14452 Grecia
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να σας συνταγογραφήσει την πιροξικάµη µε άλλα φάρµακα, προκειµένου να προστατεύσει το στοµάχι και το έντερο από πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες.
Romanian: Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul şi intestinul de potenţialele reacţii adverse.
Greek: Nycomed Nederland B.V.
Romanian: Nycomed Nederland B.V. Nikkelstraat 5
Greek: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Romanian: Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Marea Britanie
Greek: 1034 Budapest, Tímár U.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Greek: D-85737 Ismaning Germany
Romanian: D-85737 Ismaning Germania
Greek: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Romanian: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Bruxelles Belgia
Greek: 0.5g/50g - 50g Κρέµα
Romanian: 0.5g/50g - 50g Cremă
Greek: Bruxicam 0,5% 0.50% Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Romanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Picături oftalmice, soluţie