FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Docetaxel Teva Pharma monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoivaa rintasyöpää ja joilla aikaisempi hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
English: The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Finnish: Tehoa osoittavat päätetapahtumat dosetakseli -ryhmissä verrattuna kontrolliryhmään on esitetty seuraavassa taulukossa:
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Finnish: Yksi Docetaxel Teva Pharma 20 mg konsentraatin kerta-annosinjektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia (vedetön).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Finnish: 0,72 ml (sisältö: 0,88 ml)
English: Oesophagitis / dysphagia / odynophagia (G3/4: 0.7%)
Finnish: Esofagiitti / dysfagia / nielemiskipu (G3/4: 0,7 %)
English: Excipients with known effect:
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Finnish: G3/4 Veren bilirubiinin kohoaminen (< 5 %); G3/4 Veren alkaalisen
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316 and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus liitännäishoidossa, dosetakseli 75 mg/m² yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin kanssa potilaille, joilla oli paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyt rintasyöpä (TAX 316) ja rintasyöpä, joka ei ollut levinnyt paikallisiin imusolmukkeisiin (GEICAM
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Finnish: G3/4 ASAT:n kohoaminen (0,5 %); G3/4 Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen (0,3 %)
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Finnish: Faasin III tutkimuksessa 1218 potilasta, joilla oli ei leikattavissa oleva levinneisyysasteeltaan IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, KPS oli ≥ 70 %, ja jotka eivät aiemmin olleet saaneet tautiinsa syövän kemoterapiaa, satunnaistettiin saamaan joko dosetakselia (T) 75 mg/m
English: Tel: +44 1977 628 500
Finnish: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa pään ja kaulan alueen syövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m², sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Each vial contains 80 mg/2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Finnish: Docetaxel 80 mg injektiopullot sisältävät 80 mg/2,88 ml dosetakselipolysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 27,73 mg/ml (sisällön määrä: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Thrombocytopenia (G4: 0.2%)
Finnish: Trombosytopenia (G4:0,8 %)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 20 mg
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI - KONSENTRAATTI 20 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL - CONCENTRATE 80 mg
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI - KONSENTRAATTI 80 mg
English: If Docetaxel Teva Pharma concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Finnish: Jos Docetaxel Teva Pharma -infuusiokonsentraatti, kantaliuos tai infuusioliuos joutuu kosketuksiin limakalvojen kanssa, limakalvot on välittömästi ja perusteellisesti huuhdeltava vedellä.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
Finnish: Oksentelu (G3/4: 1,2 %)
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Finnish: Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään +2 °C - +8 °C:ssa tai huoneenlämmössä (alle 25 C).
English: Anaemia (G3/4: 12.4%);
Finnish: Anemia (G3/4: 20,9 %);
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Finnish: 2,88 ml (sisältö: 3,40 ml)
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Finnish: Harvoja tapauksia on raportoitu kyynelvuodosta joko yksinään tai konjunktiviittiin liittyneenä sekä kyynelkanavan tukkeutumisesta johtaen runsaaseen kyynelvuotoon.
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Finnish: Yksi kotelo sisältää: yhden kirkkaan, lasisen 15 ml:n injektiopullon, jossa flip-off-korkki ja 2,88 ml dosetakseliliuosta, yhden kirkkaan, lasisen 15 ml:n injektiopullon, jossa 5,12 ml liuotinta ja flip-off-korkki.
English: Docetaxel Teva Pharma is supplied as single-dose vials.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma toimitetaan kerta-annosinjektiopulloissa.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinainemäärän sisällön lisääminen Docetaxel Teva Pharma 20 mg infuusiokonsentraatin injektiopulloon varmistaa sen, että valmiin sekoituksen dosetakseli-konsentraatio on 10 mg/ml.
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Finnish: Koko liuotinainemäärän sisällön lisääminen Docetaxel Teva Pharma 80 mg infuusiokonsentraatin injektiopulloon varmistaa sen, että valmiin sekoituksen dosetakseli-konsentraatio on 10 mg/ml.
English: • Premix solution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Finnish: Kantaliuos: Kantaliuoksen on osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa tai huoneenlämmössä (alle 25 C).
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Finnish: Laskimotulehdus (G3/4: 0 %)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 in combination with trastuzumab
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää 2,88 ml dosetakseli-polysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 27,73 mg/ml (sisällön määrä: 94,4 mg/3,40 ml).
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg liuottimen injektiopullo: 6 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumisuljin ja flip-off-korkki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Finnish: Liuotin Docetaxel Teva Pharma 80 mg varten
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakseli 75 mg/m² ja sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: Epistaxis (G3/4: <1%)
Finnish: Nenäverenvuoto (G3/4: < 1 %)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Finnish: Liuotin Docetaxel Teva Pharma 20 mg varten
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Finnish: Makuhäiriöt (G3/4: 0 %)
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg liuottimen injektiopullo: 15 ml kirkas tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumisuljin ja flip-off-korkki.
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Finnish: Ripuli (G3/4: 1,7 %)
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Finnish: Anemia (G3/4: 3 %); Neutropenia (G3/4:
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Finnish: Anemia (G3/4: 6,9 %); Trombosytopenia (G4:0,5 %)
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Finnish: Tämä injektiopullo sisältää 0,72 ml dosetakseli-polysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 27,73 mg/ml (sisällön määrä: 24,4 mg/0,88 ml).
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Finnish: Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 2 °C - 8 °C:ssa tai huoneenlämmössä (alle 25 C).
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Finnish: G3/4 Veren bilirubiinin kohoaminen (2,1 %); G3/4 ALAT:n kohoaminen (1,3 %)
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Finnish: 95 % CI p-arvo*
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² ja trastutsumabin yhdistelmällä
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 4%); Dysgeusia (severe
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3: 4,1 %); Perifeerinen motorinen neuropatia (G3/4: 4 %);
English: How to store Docetaxel Teva Pharma
Finnish: Docetaxel Teva Pharma -valmisteen säilyttäminen
English: Immune system disorders Metabolism and nutrition disorders Nervous system disorders
Finnish: Yhden injektiopullon infuusiokonsentraattia ja Yhden injektiopullon liuotinta.
English: 1.28 ml (Fill: 1.71 ml)
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 1,28 ml (sisältö: 1,71 ml)
English: ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Finnish: Mikäli seerumin bilirubiiniarvo ylittää normaaliarvojen ylärajan ja/tai ALAT- ja ASAT-arvo on yli 3,5-kertainen ja alkaalinen fosfataasi yli 6-kertainen normaaliarvojen ylärajaan verrattuna, pienennettyä annostusta ei voida suositella, eikä dosetakselia pidä käyttää näillä potilailla muutoin kuin ehdottoman pakottavissa indikaatioissa.
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Finnish: Docetaxel 20 mg injektiopullot sisältävät 20 mg/0,72 ml dosetakseli-polysorbaatti-80 -liuosta, jonka konsentraatio on 27,73 mg/ml (sisällön määrä: 24,4 mg/0,88 ml).
English: Cardiac disorders Rare cases of myocardial infarction have been reported.
Finnish: Sydän Sydäninfarkteista on raportoitu harvoin.
English: Arrhythmia (no severe)
Finnish: Vatsakipu (vaikea
English: (ALT and/or AST) greater than 1.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels greater than 2.5 times the ULN, there is a higher risk of developing severe adverse reactions such as toxic deaths including sepsis and gastrointestinal haemorrhage which can be fatal, febrile neutropenia, infections, thrombocytopenia, stomatitis and asthenia.
Finnish: Hyvin yleinen: (yli yhdellä 10 potilasta kohti) tulehdukset, punaisten (anemia) ja valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (valkoisilla verisoluilla on tärkeä tehtävä kehon taistelussa infektioita vastaan) ja verihiutaleiden määrän vähenemistä kuume; jos kuume nousee, sinun täytyy ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi yllä kuvattuja allergisia reaktioita ruokahaluttomuus (anoreksia) unettomuus tunnottomuutta, kihelmöintiä ja pistelyä tai kipua raajoissa ja lihaksissa päänsärky makuaistin häiriöt silmätulehdus tai lisääntynyt kyynelvuoto turvotus johtuen heikentyneestä imunesteen virtauksesta hengästyminen nuha, nenä-nielun tulehdus, yskä nenäverenvuoto suun haavautumat vatsavaivat, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus vatsakipu ruoansulatusvaivat hiustenlähtöä (useimmissa tapauksissa hiusten kasvu palautuu)
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Finnish: Docetaxel 80 mg injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 27,73 mg/ml polysorbaatti 80:ssä.
English: • The Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel 20 mg injektiopullo on 6 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumikorkki ja flip-off-korkki.
English: Infections and infestations Blood and lymphatic system disorders
Finnish: Infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten
English: Number of patients Tumour response rate
Finnish: Näillä potilailla kynsimuutosten ilmaantuvuus
English: • The Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel 80 mg injektiopullo on 15 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumikorkki ja flip-off-korkki.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Finnish: INJEKTIOPULLON ETIKETTI - LIUOTIN 80 mg varten
English: Nausea (G3/4: 4%);
Finnish: Ummetus (G3/4: 1 %);
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Finnish: Docetaxel 20 mg injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 27,73 mg/ml polysorbaatti 80:ssä.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 2.5%);
Finnish: G3/4 Veren bilirubiinin kohoaminen (< 2,5 %); G3/4 Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen (< 2,5 %)
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 20 mg dosetakselia.
English: Nausea (G3/4: 5%); Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 3,3 %); Stomatiitti (G3/4: 1,7 %); Oksentelu (G3/4: 0,8 %);
English: The events were spontaneously reversible within 3 months.
Finnish: Oireet helpottuivat spontaanisti 3
English: Rare occurrences of dehydration as a consequence of gastrointestinal events, gastrointestinal perforation, colitis ischaemic, colitis and neutropenic enterocolitis have been reported.
Finnish: Harvoja dehydraatiotapauksia, jotka ovat johtuneet ruoansulatuskanavan haitoista tai perforaatiosta, iskeemisestä koliitista, koliitista tai neutropenisestä enterokoliitista, on raportoitu.
English: Dehydration (G3/4: 2%)
Finnish: Kuivuminen (G3/4: 2 %);
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Finnish: Vatsan alueen verenvuoto(G3/4: 0,6 %)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Finnish: Sydänlihasiskemia (G3/4: 1,7 %)
English: Oedema (G3/4:1.2%)
Finnish: Turvotus (G3/4: 1,2 %)
English: • inflammation of the colon, small intestine; intestinal perforation
Finnish: Influenssan tyyppiset oireet; Rintakipu; Vilunväristykset
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: Docetaxel Teva Pharma 80 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 6 %); Oksentelu (G3/4: 4 %);
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel 20 mg injektiopullon liuotin on 6 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumikorkki ja flip-off-korkki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: VALMISTUSOHJE DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA DOCETAXEL TEVA PHARMA -LIUOTTIMELLE
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Finnish: Dosetakseli yhdistelmänä platinayhdisteiden kanssa potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kemoterapiahoitoa
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m² ja doksorubisiinin yhdistelmällä
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
Finnish: Perifeerinen sensorinen neuropatia (G3/4: 0,8 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² monoterapialla
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa mahalaukun adenokarsinooman hoidossa dosetakseli 75 mg/m² ja , sisplatiinin ja 5-fluorourasiilin yhdistelmällä
English: • The solvent for Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Finnish: Docetaxel 80 mg injektiopullon liuotin on 15 ml:n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on bromobutyylikumikorkki ja flip-off-korkki.
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: Docetaxel Teva Pharma 20 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten dosetakseli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Finnish: VALMISTUSOHJE DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA DOCETAXEL TEVA PHARMA -LIUOTTIMELLE
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Finnish: 2.2 Docetaxel 80 mg injektiopullon liuotin:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m² ja sisplatiinin yhdistelmällä
English: Epistaxis; Pharyngolaryngeal pain;
Finnish: Limakalvotulehdus; Kipu;
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Finnish: Yksi kotelo sisältää: yhden injektiopullon (2,88 ml) konsentraattia (80 mg dosetakselia) yhden injektiopullon (5,12 ml) liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi)
English: • dizziness
Finnish: Heitehuimaus
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Finnish: Valittujen haittavaikutusten kuvaus rintasyövän hoidossa dosetakseli 100 mg/m² monoterapialla
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CYTOTOXIC.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m² kapesitabiinin yhdistelmällä
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 80 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Docetaxel Teva Pharma 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
English: Pain in extremity (G3/4: <1%); Back pain (G3/4: 1%)
Finnish: Raajasärky (G3/4: < 1 %); Selkäsärky (G3/4: 1 %);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 mg CONCENTRATE AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Docetaxel Teva Pharma 20 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin, liuosta varten dosetakseli
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Finnish: 2.2 Docetaxel 20 mg injektiopullon liuotin:
English: Asthenia (severe 9.9%); Fluid retention (severe 0.7%);
Finnish: Astenia (vaikea 12,4 %); Nesteretentio (vaikea 0,8 %);
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Finnish: Neutropenia (G3/4: 83,2 %); Trombosytopenia (G3/4:
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Finnish: Pahoinvointi (G3/4: 2,4 %); Ripuli (G3/4: 1,2 %);
English: • 300 gastric adenocarcinoma patients (221 patients in the phase III part of the study and
Finnish: • 300 mahalaukun adenokarsinoomapotilasta (221 potilasta tutkimuksen faasin III osassa ja 79 potilasta faasin II osassa), jotka saivat dosetakselia yhdistelmänä sisplatiiniin ja 5fluorourasiiliin kanssa (kliinisesti merkittävät hoitoon liittyvät haittatapahtumat on lueteltu).
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%);
Finnish: Letargia (G3/4: 4,0 %); Kuume (G3/4:3,6 %);
English: Renal insufficiency and renal failure have been reported.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa ja munuaisten toiminnan heikkenemistä on raportoitu.
English: • oesophagatis
Finnish: Esofagiitti (vaikea:
English: • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
Finnish: Lihassärky; Nivelsärky; Raajasärky; Luukipu; Selkäsärky
English: • hearing impaired
Finnish: Ummetus (vaikea
English: Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Finnish: Astenia; Perifeerinen turvotus; Kuume; Uupumus;
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Finnish: Sydämen rytmihäiriö (G3/4: 0,7 %)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² single agent
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista taulukossa rintasyövän hoidossa dosetakseli 75 mg/m² monoterapialla
English: • loss of appetite (anorexia)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
English: • abdominal pain
Finnish: Astenia (vaikea
English: Neutropenia (G3/4: 83.5%); Anaemia
Finnish: Anemia (G3/4: 8,9 %); Kuumeinen neutropenia
English: There are no active patients;
Finnish: Tutkimuksessa ei ole aktiivisia potilaita.
English: It is ongoing in 9 countries with more than 400 patients.
Finnish: Tutkimus on käynnissä yhdeksässä maassa, ja siihen osallistuu yli 400 potilasta.
English: It was noted that three Clinical studies are currently ongoing:
Finnish: Pantiin merkille, että meneillään on tällä hetkellä kolme kliinistä tutkimusta:
English: ZEUS: non-interventional study in Germany with 609 patients enrolled currently.
Finnish: ZEUS: Saksalainen ei-interventiotutkimus, johon osallistuu tällä hetkellä 609 potilasta.
English: In addition, the European Commission requested the Agency to give its opinion, as soon as possible, as to whether provisional measures were necessary to protect public health
Finnish: Lisäksi Euroopan komissio pyysi Euroopan lääkevirastoa antamaan mahdollisimman pian lausunnon siitä, edellyttääkö kansanterveyden suojeleminen väliaikaisia toimenpiteitä.
English: This is potentially a plausible mechanism which needs to be further investigated.
Finnish: Tämä vaikuttaa todennäköiseltä mekanismilta, mutta sitä on tutkittava tarkemmin.
English: National competent authorities competent for the regulatory oversight of these clinical studies should act accordingly.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten, jotka vastaavat näiden kliinisten tutkimusten valvonnasta, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimiin.