FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 February 2017
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
English: What you need to know before you take Alecensa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Alecensa
English: Duration of response (INV) Median (months) [95 % CI]
Icelandic: Tímalengd svörunar (að mati rannsakenda) Miðgildi (mánuðir) [95% öryggismörk]
English: Patient demographics were consistent with that of a NSCLC ALK positive population.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar um sjúklinga voru í samræmi við heildarþýði sjúklinga með ALK-jákvætt lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð.
English: Special populations
Icelandic: Aðrar aukaverkanir
English: CNS DOR (IRC)
Icelandic: Roche Products (Ireland) Ltd.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Icelandic: Aðalmælibreytur fyrir verkun
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Icelandic: Lýsing á útliti Alecensa og pakkningastærðir
English: Cardiac disorders Bradycardia4)
Icelandic: Hjarta Hægsláttur4)
English: The safety and efficacy of Alecensa were studied in a global randomised Phase III open label clinical trial (BO28984, ALEX) in ALK-positive NSCLC patients who were treatment naïve.
Icelandic: Öryggi og verkun Alecensa voru rannsökuð í fjölþjóðlegri, slembiraðaðri, opinni III.
English: Blood and lymphatic system disorders Anaemia
Icelandic: Magnesíum sterat Kalsíum karmellósi
English: 31 October
Icelandic: 31. október
English: IOA will work immediately.
Icelandic: IOA verkar strax.
English: Your risk is
Icelandic: Áhætta þín er meiri:
English: Women who are not using a combined hormonal pill and are not
Icelandic: Konur sem ekki nota samsettar hormónatöflur og eru ekki
English: Before you can begin taking IOA, your doctor will ask you some questions about your personal health history and that of your close relatives.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka IOA, mun læknirinn spyrja þig nokkurra spurninga um heilsufar þitt og nánustu ættingja.
English: Each time you start a new blister of IOA, take the number 1 white active tablet in the left-hand top corner (see ‘Start').
Icelandic: Í hvert skipti sem byrjað er á nýrri þynnupakkningu af IOA skal taka 1. hvítu virku töfluna í efra hægra horninu (sjá „Byrja“).
English: IOA contains 17β-estradiol.
Icelandic: IOA inniheldur 17β-estradíól.
English: When using a combined hormonal contraceptive like IOA you are advised to stop smoking.
Icelandic: Þegar þú notar samsetta hormónagetnaðarvörn eins og IOA er þér ráðlagt að hætta reykingum.
English: What IOA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um IOA og við hverju það er notað
English: Before you start using IOA you should read the information on blood clots (thrombosis) in section 2.
Icelandic: Áður en þú byrjar að nota IOA skaltu lesa upplýsingarnar um blóðtappa (segamyndun) í kafla 2.
English: All adverse reactions are listed by system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Icelandic: Allar aukaverkanir eru flokkaðar eftir líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
English: Approximately 80 % of the dose is excreted in urine and feces within 4 days.
Icelandic: Um 80 % af heildarskammti skilst út innan 4 daga með þvagi og hægðum.
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”).
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa - sjá kafla 2 „Blóðtappar“.
English: If the woman does not want to change her normal tablet-taking schedule, she has to take the extra white tablet(s) from another pack.
Icelandic: Ef konan óskar ekki eftir að breyta töflutöku verður að taka hvíta(r) aukatöflu(r) af annarri
English: It is important to remember that the overall risk of a harmful blood clot due to IOA is small.
Icelandic: Mikilvægt er að muna að heildaráhætta skaðlegra blóðtappa vegna IOA er lítil.
English: Excretion of nomegestrol acetate was nearly complete after 10 days and amounts excreted were higher in feces than in urine.
Icelandic: Útskilnaði nomegestról acetats var að mestu lokið eftir 10 daga og útskilnaðar var meiri í hægðum en í þvagi.
English: You should ask your doctor how soon after delivery you can start taking IOA.
Icelandic: Spurðu lækninn hve fljótt eftir barnsburð þú getur byrjað að nota IOA.
English: When you stop IOA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Icelandic: Þegar þú hættir að nota IOA verður hætta þín á að fá blóðtappa orðin eðlileg innan fárra vikna.
English: Your doctor may decide that IOA needs to be stopped.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva þyrfti notkun IOA.
English: Concomitant use of rifampicin decreases the AUC0-∞ of nomegestrol acetate by 95 % and increases the AUC0-tlast of estradiol by 25 %.
Icelandic: Samtímis notkun rífampicíns minnkar AUC0-∞ nomegestról acetats um 95 % og eykur AUC0-tlast estradíóls um 25 %.
English: If you cannot remember how many white active tablets you have missed, follow the first option, use a barrier method as a precaution for the next 7 days and contact your doctor.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hversu margar hvítar virkar töflur gleymdist að taka skaltu nota fyrsta valmöguleikann, notaðu hindrandi getnaðarvörn (verjur) til öryggis næstu 7 daga og hafðu samband
English: The protection against pregnancy is not reduced, and you do not need to take extra precautions.
Icelandic: Vörnin gegn þungun hefur ekki minnkað, og þú þarft ekki að nota aukagetnaðarvörn.
English: Comment
Icelandic: Co.
English: This will help you to determine when the baby will be
Icelandic: Þannig er hægt að reikna út hvenær barnið á að fæðast.
English: If possible take it within 12 hours of when you normally take your pill.
Icelandic: Ef mögulegt skaltu taka hana innan 12 klst. miðað við þann tíma sem þú tekur yfirleitt töfluna.
English: It is unknown whether the amount of estradiol in IOA is sufficient to maintain adequate levels of estradiol in adolescents, especially for bone mass accrual (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er vitað hvort magn estradíóls í IOA sé nægjanlegt til að viðhalda viðunandi gildum estradíóls hjá unglingum, sérstaklega fyrir uppsöfnun beinmassa (sjá kafla 5.2).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Warnings
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
English: In the IOA group, acne was reported by 15.4 % of the women (versus 7.9 % in the comparator group), weight increased was reported by 8.6 % of the women (versus 5.7 % in the comparator group), and abnormal withdrawal bleeding (predominantly absence of withdrawal bleeding) was reported by 10.5 % of the women (versus 0.5 % in the comparator group).
Icelandic: 15,4 % kvenna í IOA hópnum greindu frá þrymlabólum (samanborið við 7,9 % í samanburðarhópnum), 8,6 % kvenna greindu frá þyngdaraukningu (samanborið við 5,7 % í samanburðarhópnum) og 10,5 % kvenna greindu frá óeðlilegum tíðablæðingum (aðallega skortur á tíðablæðingum) (samanborið við 0,5 % í samanburðarhópnum).
English: The woman may also be advised to discontinue active tablet-taking from the current blister pack.
Icelandic: Einnig má ráðleggja konunni að sleppa virku töflunum úr þynnupakkningunni sem verið er að nota.
English: Prior to the initiation or reinstitution of IOA use a complete medical history (including family history) should be taken and pregnancy must be ruled out.
Icelandic: Áður en notkun IOA er hafin eða hafin á ný skal taka tæmandi sjúkrasögu (þar með talið fjölskyldusögu) og útiloka þungun.
English: They can tell you if you need to take additional contraceptive precautions (barrier method) and, if so, for how long.
Icelandic: Þeir geta sagt til um hvort þú eigir að nota frekari getnaðarvörn og þá hve lengi.
English: 4.6 % of the women did not have a withdrawal bleeding in the first three cycles of use and the occurrences of absence of withdrawal bleeding in the later cycles of use were high in this subgroup, ranging from 76 % to 87 % of women.
Icelandic: 4,6% kvenna fengu ekki tíðablæðingar í fyrstu þremur tíðahringjunum og hátt hlutfall þessa hóps fékk ekki tíðablæðingar í síðari tíðahringjum, á bilinu 76 % til 87 % kvenna.
English: If you discover that a child has taken IOA, ask your doctor for advice.
Icelandic: Ef í ljós kemur að barn hefur tekið inn IOA skal leita ráða hjá lækni.
English: She should then take placebo tablets from the last row for up to 4 days, including the days she missed tablets, and subsequently continue with the next blister pack.
Icelandic: Hún á þá að taka lyfleysutöflur úr síðustu röðinni í allt að 4 daga, þ.m.t. þá daga sem hún gleymdi töflum og því næst að halda áfram með næstu þynnupakkningu.
English: If your present pill blister also contains inactive (placebo) tablets you can start IOA on the day after taking the last active tablet (if you are not sure which this is, ask your doctor or pharmacist).
Icelandic: Ef fyrri þynnupakkningin inniheldur lyfleysutöflur getur þú byrjað að nota IOA daginn eftir að þú tekur síðustu virku töfluna (ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðinginn).
English: The use of IOA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stöðva notkun IOA nokkrum vikum fyrir skurðaðgerð eða á meðan hreyfigeta er skert.
English: The new tablet should be taken within 12 hours of the usual time of tablet-taking if possible.
Icelandic: Taka skal nýju töfluna innan 12 klst. frá venjulegum töflutökutíma ef mögulegt.
English: The apparent volume of distribution of nomegestrol acetate at steady-state is 1,645 ± 576 l.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál nomegestról acetats við jafnvægi er 1,645 ± 576 l.
English: Antithrombotic treatment should be considered if IOA has not been discontinued in advance.
Icelandic: Íhuga skal segavarnandi meðferð ef notkun IOA hefur ekki verið hætt fyrirfram.
English: Like all medicines, IOA can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: • if you notice any changes in your own health, especially involving any of the items mentioned in this leaflet (see also in section 2 ‘When you should not use IOA'; do not forget about the changes in the health of your immediate family);
Icelandic: ef vart verður við breytingar á heilsunni, sérstaklega í tengslum við þau atriði sem fram koma í fylgiseðlinum (sjá einnig í kafla 2, „Hvenær þú skalt ekki nota IOA“, Ekki gleyma breytingum á heilsu nánustu ættingja).
English: • Please be alert and see your doctor if you think you may have symptoms of a blood clot (see
Icelandic: Vinsamlega sýnið aðgát og leitið til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“).
English: Do not start the next blister of IOA until your doctor has checked that you are not pregnant.
Icelandic: Ekki skal byrja á næstu IOA þynnupakkningu fyrr en læknirinn hefur gengið úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða.
English: You should not use IOA if you have any of the conditions listed below.
Icelandic: Þú skalt ekki nota IOA ef þú ert með einhvern þeirra sjúkdóma sem taldir eru upp hér fyrir neðan.
English: If so, avoid too much exposure to the sun or
Icelandic: Ef svo er skal forðast að vera of lengi í sól eða útfjólubláu ljósi.
English: Estradiol circulates in the blood bound to SHBG (37 %) and to albumin (61 %), while only approximately
Icelandic: Estradíól er bundið SHBG (37 %) og albúmíni (61 %) í blóði og einungis 1-2 % er óbundið.
English: IOA is not usually recommended for use during breast-feeding.
Icelandic: Yfirleitt er ekki mælt með notkun IOA meðan á brjóstagjöf stendur.
English: [Box for placing day label stating:] Place day label here [Day numbering for each individual tablet:] Start,2, ….28 [Arrows indicating the sequence of the tablets:] →
Icelandic: Setjið dagamerkimiða hér [Númer dags fyrir hverja töflu:] Byrja, 2, ….28 [Örvar sýna í hvaða röð á að taka töflurnar:] →
English: • if you forgot two tablets or more in the first week of the blister pack and had intercourse in the seven days before (see also in section 3 ‘If you forget to take IOA');
Icelandic: ef gleymst hefur að taka tvær eða fleiri getnaðarvarnartöflur á fyrstu viku þynnupakkningarinnar og hafðar hafa verið samfarir á síðustu sjö dögum áður (sjá einnig í kafla 3, „Ef gleymist að taka
English: • An increased risk of cervical cancer in long-term users of COCs (> 5 years) has been reported in some epidemiological studies, but there continues to be controversy about the extent to which this finding is attributable to the confounding effects of sexual behaviour and other factors such as human papilloma virus (HPV).
Icelandic: Í faraldsfræðilegum rannsóknum hefur verið greint frá aukinni hættu á leghálskrabbameini við langtímanotkun samsettra getnaðarvarnartaflna (> 5 ár), hinsvegar er ennþá deilt um að hve miklu leyti má rekja þessa niðurstöðu til áhrifa kynhegðunar og annarra þátta svo sem vörtuveiru í mönnum (Human Papillomavirus - HPV).
English: Note: Temporary immobilisation including air travel > 4 hours can also be a risk factor for VTE, particularly in women with other risk factors.
Icelandic: talin flugferð > 4 klst. getur einnig verið áhættuþáttur segareks í bláæðum, sérstaklega hjá konum með aðra áhættuþætti.
English: If you have taken IOA every day according to these directions, it is unlikely that you are pregnant (see also section 3 ‘If you have missed one or more periods').
Icelandic: Ef þú hefur tekið IOA á hverjum degi samkvæmt leiðbeiningum er ólíklegt að þú sért þunguð (sjá einnig í kafla 3, „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður“).
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of IOA should be discontinued.
Icelandic: Ef ástand versnar eða fyrstu merki um eitthvert eftirtalið ástand eða áhættuþætti koma fram skal ráðleggja konunni að hafa samband við lækninn til að meta hvort notkun IOA skuli hætt.
English: Since the metabolism of steroid hormones might be impaired in patients with severe hepatic disease, the use of IOA in these women is not indicated as long as liver function values have not returned to normal (see section 4.3).
Icelandic: Þar sem umbrot sterahormóna gæti verið skert hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm er IOA ekki ætlað þessum konum meðan gildi prófa á lifrarstarfsemi eru ekki orðin eðlileg (sjá kafla 4.3).
English: Concomitant use of ketoconazole (200 mg single dose) does not modify estradiol metabolism whereas increases in the peak concentration (85 %) and AUC0-∞ (115 %) of nomegestrol acetate were observed, which were of no clinical relevance.
Icelandic: Samtímis notkun ketókónazóls (200 mg stakur skammtur) hefur ekki áhrif á umbrot estradíóls en aukning á hámarksþéttni (85 %) og AUC0-∞ (115%) nomegestról acetats var ekki klínískt marktæk.
English: Schedule: if you are more than 12 hours late taking white tablets
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru frá því að taka átti hvítar töflur
English: Rarely, there may be serious lasting effects or, very
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta afleiðingarnar verið alvarlegar og varanlegar.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30kg/m2);
Icelandic: ef þú ert í mikilli yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull (BMI) yfir 30 kg/m2);
English: • They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more
Icelandic: Þær auka lítillega hættuna á að fá blóðtappa í bláæðar og slagæðar, sérstaklega á fyrsta ári notkunar eða þegar notkun hefst á ný með samsettri hormónagetnaðarvörn eftir hlé í 4 vikur eða lengur.
English: • with increasing age (beyond about 35 years);
Icelandic: með hækkandi aldri (sérstaklega eftir 35 ára aldur);
English: The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman's current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Við ákvörðun um að ávísa IOA skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, sérstaklega varðandi bláæðasegarek (VTE) og hvernig hættan á bláæðasegareki með IOA er samanborið við aðra samsetta hormónagetnaðarvörn (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Influence of other medicinal products on IOA
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á IOA
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the
Icelandic: Líkur á að fá blóðtappa geta verið meiri ef til staðar eru aðrir þættir sem auka áhættuna (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 um aðstæður sem auka hættuna á blóðtappa og um einkenni blóðtappa.)
English: If you are having any blood or urinary test, tell your doctor that you are using IOA as it may affect the results of some tests.
Icelandic: Láttu vita við blóð- eða þvagrannsókn að þú notir IOA því það getur haft áhrif á sumar rannsóknarniðurstöður.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
English: Special attention should be paid to the interaction with lamotrigine.
Icelandic: Fylgjast skal sérstaklega með milliverkun við lamotrigín.
English: Regular intake of IOA is then resumed after the yellow placebo tablets have been taken of the second pack.
Icelandic: Regluleg notkun IOA hefst síðan aftur eftir að gulu lyfleysutöflurnar úr seinni pakkningunni hafa verið teknar.
English: IOA is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að IOA hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: After discontinuation of IOA, return to ovulation in the first 28 days after last tablet intake was
Icelandic: IOA var hætt fengu 79 % kvenna egglos aftur á fyrstu 28 dögunum eftir að síðasta taflan var tekin.
English: In two randomized, open-label, comparative efficacy-safety trials, more than 3,200 women have been treated for up to 13 consecutive cycles with IOA and more than 1,000 women with drospirenone 3 mg - ethinylestradiol 30 μg (21/7 regimen).
Icelandic: Fleiri en 3.200 konur, sem tóku þátt í tveimur opnum, slembiröðuðum, samanburðarrannsóknum á öryggi og verkun, fengu IOA í 13 tíðahringi samfellt og fleiri en 1.000 konur fengu drospirenón 3 mg-etínýlestradíól 30 míkróg (21/7 meðferð).
English: Further information on the possible side effect changes to menstrual periods (e.g. absence or irregular) during the use of IOA is described in section 3 ‘When and how to take the tablets', ‘If you have unexpected bleeding' and ‘If you have missed one or more periods').
Icelandic: Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir er breyta tíðablæðingum (t.d. þær stöðvast eða verða óreglulegar) við notkun IOA eru í kafla 3, „Hvenær og hvernig taka á töflurnar“, „Ef óvæntar blæðingar verða“ og „Ef einar eða fleiri tíðablæðingar falla niður“).
English: You can stop taking IOA at any time.
Icelandic: Notkun IOA má hætta hvenær sem er.
English: In total 3,434 women, aged 18-50, were enrolled and completed 33,828 cycles.
Icelandic: Öryggi IOA var metið í sex fjölsetra klínískum rannsóknum sem stóðu í allt að eitt ár. Samtals voru 3.434 konur á aldrinum 18-50 ára rannsakaðar og luku þær 33.828 tíðahringjum.
English: Stop taking the white active tablet immediately and go directly to the yellow placebo tablet interval.
Icelandic: Hættu að taka hvítu virku töfluna tafarlaust og byrjaðu strax á gula lyfleysutöflutímabilinu.
English: It is not yet known how the risk with IOA compares with these lower risk products.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig áhættan við notkun IOA er samanborið við þessi hættuminni lyf.
English: If more than 12 hours elapse, the advice concerning missed tablets, as given in section 4.2 "Management of missed tablets", is applicable.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar skal fylgja ráðleggingum um töflur sem gleymst hefur að taka í kafla 4.2, „Ef gleymist að taka töflu“.
English: For more detailed information on the different risks from taking combined hormonal contraceptives, please see section 2, “What you need to know before you use IOA”.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um mismunandi áhættu samfara notkun samsettrar hormónagetnaðarvarnar í kafla 2, „Áður en byrjað er að nota IOA“.
English: Medicinal product interaction studies were not performed with IOA, but two studies with rifampicin and ketoconazole, respectively, were performed with a higher dosed nomegestrol acetate-estradiol combination (nomegestrol acetate 3.75 mg + 1.5 mg estradiol) in post-menopausal women.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum með IOA en tvær rannsóknir með rífampicini og ketoconazoli voru gerðar með stærri skammti af nomegestról acetat og estradíól samsetningu (nomegestról acetat 3,75 mg + 1,5 mg estradíól) hjá konum fyrir tíðahvörf.
English: Air travel (>4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some
Icelandic: Flugferð (>4 klst.) getur tímabundið aukið hættuna á að fá blóðtappa, sérstaklega ef fleiri þættir sem taldir eru upp eiga við þig.
English: If vomiting occurs within 3-4 hours after white tablet-taking, a new tablet should be taken as soon as possible.
Icelandic: Ef uppköst verða innan 3-4 klukkustunda frá töflutöku skal taka nýja töflu eins fljótt og auðið er.
English: Influence of IOA on other medicinal products
Icelandic: Áhrif IOA á önnur lyf
English: Also HIV protease inhibitors with an inducing potential (e.g. ritonavir and nelfinavir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. nevirapine and efavirenz), may affect hepatic metabolism.
Icelandic: Einnig geta HIVproteasahemlar sem geta hugsanlega verið örvandi (t.d. ritonavír og nelfinavír) og bakritahemlar (NNRTI) sem eru ekki núkleósíð (t.d. nevirapín og efavírenz) haft áhrif á lifrarumbrot.
English: Most epidemiological studies have revealed neither an increased risk of birth defects in infants born to women who used ethinylestradiol-containing COCs prior to pregnancy, nor a teratogenic effect when ethinylestradiolcontaining COCs were taken inadvertently during early pregnancy.
Icelandic: Flestar faraldsfræðilegar rannsóknir hafa hvorki sýnt fram á aukna hættu á fæðingargöllum hjá ungabörnum kvenna sem tóku getnaðarvarnartöflur sem innihalda etinýlestradíól fyrir þungunina né vansköpun þegar getnaðarvarnartöflur sem innihalda etinýlestradíól voru fyrir vangá teknar inn snemma á meðgöngu.
English: You can start IOA between 21 and 28 days after having a baby.
Icelandic: Eftir fæðingu má byrja að nota IOA 21-28 dögum síðar.
English: Average serum concentrations are 50 pg/ml and these estradiol levels correspond with the early and late phase of a woman's menstrual cycle.
Icelandic: Meðalþéttni í sermi er 50 pg/ml og þessi þéttni er sambærileg þéttni í byrjun og lok tíðahrings kvenna.
English: The efficacy of COCs may be reduced in the event of e.g., missed tablets (see section 4.2), gastrointestinal disturbances during active tablet-taking (see section 4.2) or use of concomitant medicinal
Icelandic: Verkun samsettra getnaðarvarnartaflna getur minnkað ef töflur gleymast (sjá kafla 4.2), við truflanir í meltingarfærum á meðan virku töflurnar eru teknar (kafla 4.2) eða ef önnur lyf eru tekin samtímis (sjá kafla 4.5).