FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Signifor, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Signifor finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: O Signifor também é eficaz na redução dos níveis de hormona do crescimento em doentes com acromegalia.
Swedish: Signifor är också effektivt när det gäller att sänka nivåerna av tillväxthormon hos patienter med akromegali.
Portuguese: O Signifor é contraindicado em doentes com problemas graves no fígado.
Swedish: Signifor får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem.
Portuguese: O Signifor é eficaz na redução dos níveis elevados de cortisol em doentes com doença de Cushing.
Swedish: Signifor är effektivt när det gäller att sänka förhöjda kortisolnivåer hos patienter med Cushings sjukdom.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Signifor, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Signifor finns i bipacksedeln.
Portuguese: Após receberem treino adequado, os doentes podem autoadministrar a injeção de Signifor sob a pele.
Swedish: Patienterna kan själva injicera sig under huden med Signifor efter att de fått lära sig hur man gör.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Signifor, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Signifor finns i bipacksedeln.
Portuguese: Como funciona o Signifor?
Swedish: Hur verkar Signifor?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SEREM IMPLEMENTADAS PELOS ESTADOS-MEMBROS
Swedish: VILLKOR OCH BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA GENOMFÖRAS AV MEDLEMSLÄNDERNA
Portuguese: • Informações sobre crises ou infecções
Swedish: • Information om kris eller infektioner
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas em baixo são implementadas:
Swedish: Medlemsstaterna ska försäkra att alla villkor och begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet som beskrivs nedan genomförs:
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de reacções adversas graves
Swedish: • Viktiga tecken och symtom på allvarliga biverkningar
Portuguese: O pacote informativo para o doente deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Swedish: Patientinformationspaketet skall innehålla följande nyckelelement:
Portuguese: O guia de tratamento para os médicos deverá conter os seguintes elementos essenciais:
Swedish: Behandlingsvägledningen för läkare skall innehålla följande nyckelelement:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deverá assegurar-se que, antes do lançamento, todos os médicos para os quais é expectável que prescrevam Siklos, receberão um conjunto de informação médica, contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall, före lansering, säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Siklos förses med ett läkarinformationspaket innehållande följande:
Portuguese: • Guia de tratamento para os médicos
Swedish: • Behandlingsvägledning för läkare
Portuguese: • Quando deve procurar a assistência urgente do prestador de cuidados de saúde
Swedish: • När patienten ska söka omedelbar läkarvård
Portuguese: • Pacote informativo para o doente
Swedish: • Patientinformationspaket
Portuguese: • Indicação da necessidade de realizar contagens sanguíneas periódicas e ajustes da dose
Swedish: • Behov av periodiskt återkommande kontroller av blodstatus och dosjusteringar
Portuguese: O titular da AIM deve implementar este plano educacional nacionalmente, antes da comercialização, e conforme acordado com as autoridades competentes nos Estados-Membros
Swedish: Före lansering av produkten i varje medlemsland ska innehavaren av försäljningstillståndet godkänna innehållet och formatet av utbildningsmaterialet med behörig nationell myndighet.
Portuguese: • Acompanhamento do crescimento de crianças a serem tratadas
Swedish: • Tillväxtkontroll av behandlade barn
Portuguese: • Informações sobre o acompanhamento do crescimento de crianças a serem tratadas a fornecer aos seus pais.
Swedish: • Information till föräldrar om tillväxtkontroll av behandlade barn
Portuguese: • Indicação da necessidade de realizar contagens sanguíneas periódicas
Swedish: • Behov av regelbundna kontroller av blodstatus
Portuguese: • Tratamento das reacções adversas ao fármaco
Swedish: • Hantering av biverkningar
Portuguese: • Folheto informativo
Swedish: • Produktresumé
Portuguese: (ver secção 5.3).
Swedish: (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Siklos não é recomendado durante a gravidez.
Swedish: Siklos rekommenderas inte under graviditeten.
Portuguese: 5 O aumento de peso pode ser um efeito da melhoria geral do estado.
Swedish: 5 Viktökning kan vara en effekt av förbättrat allmäntillstånd.
Portuguese: • Informações sobre crises ou infeções
Swedish: • Information om kris eller infektioner
Portuguese: A maioria (61%) teve um desfecho normal no que se refere ao tempo de gestação e ao parto.
Swedish: De flesta (61 %) fick normal utgång med avseende på fullgångenhet och normal födsel.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Siklos 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Siklos 3.
Portuguese: • De seguida, beba um copo de água ou outra bebida.
Swedish: • Drick därefter ett stort glas vatten eller annan dryck.
Portuguese: E-mail: contact@addmedica.com
Swedish: E-post: contact@addmedica.com
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/06/2007 Data da última renovação: 24/04/2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29/06/2007 Datum för den senaste förnyelsen: 24/04/2017
Portuguese: Estes distúrbios também estão associados à doença subjacente.
Swedish: Dessa störningar har även samband med den bakomliggande sjukdomen.
Portuguese: A fertilidade nos homens pode ser afetada pelo tratamento.
Swedish: Fertilitet hos män kan påverkas av behandlingen.
Portuguese: Outros medicamentos e Siklos
Swedish: Andra läkemedel och Siklos
Portuguese: Não se encontram disponíveis informações relativamente às diferenças farmacocinéticas devido à idade (excepto em doentes pediátricos), ao género ou à raça.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig avseende farmakokinetiska skillnader på grund av ålder (förutom pediatriska patienter), kön eller ras.
Portuguese: A dose de Siklos receitada deve ser tomada uma vez por dia, de preferência de manhã antes do pequeno-almoço.
Swedish: Den ordinerade dosen av Siklos måste tas en gång dagligen, helst på morgonen före frukost.
Portuguese: Siklos pode, portanto, diminuir a capacidade dos homens para ter filhos.
Swedish: Siklos kan därför minska förmågan hos män att få barn.
Portuguese: Lave as mãos antes e depois do contacto com os comprimidos.
Swedish: Tvätta händerna före och efter kontakt med tabletterna.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização de contagens sanguíneas durante várias semanas após a sobredosagem uma vez que a recuperação poderá tardar.
Swedish: Det rekommenderas att blodstatus kontrolleras under flera veckor efter en överdos, eftersom återhämtningen kan vara fördröjd.
Portuguese: Pode ser tomado com um grande copo de água ou com uma pequena quantidade de comida.
Swedish: Den kan tas med ett glas vatten eller en mycket liten mängd mat.
Portuguese: De um modo geral, a resposta dos anticorpos do doente às vacinas pode estar diminuída.
Swedish: I allmänhet kan patientens antikroppssvar på vacciner bli mindre.
Portuguese: Uma dose que produza toxicidade hematológica não deve ser tentada mais do que duas vezes.
Swedish: En dos som ger hematologisk toxicitet bör inte prövas fler än två gånger.
Portuguese: Afeção hepática grave (Child-Pugh classificação C).
Swedish: Allvarligt nedsatt lever- (Child-Pugh-klassificering C).
Portuguese: Geriatria, Género, Raça
Swedish: Ålder, kön, ras
Portuguese: O que é Siklos e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Siklos är och vad det används för 2.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecidas (não pode se calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10); vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens(kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Siklos Não utilize Siklos
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Siklos Ta inte Siklos
Portuguese: Continue como sempre quando for altura de tomar a dose seguinte, conforme receitado pelo seu médico.
Swedish: Fortsätt som vanligt när det är tid att ta nästa dos enligt ordination av din läkare.
Portuguese: Para crises dolorosas graves, a maioria dos doentes requerem hospitalização.
Swedish: Vid de allvarligaste kriserna behöver de flesta patienter läggas in på sjukhus.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe durante quanto tempo terá de tomar Siklos.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra hur länge du ska ta Siklos.
Portuguese: • Risco de erro de medicação devido à existência de duas dosagens diferentes
Swedish: • Risk för medicineringsfel på grund av att det finns två olika styrkor
Portuguese: Nos outros casos com evolução conhecida, a gravidez foi interrompida, quer voluntariamente quer por recomendação médica.
Swedish: I de övriga fallen med känd evolution hade graviditeten avbrutits antingen frivilligt eller efter råd från läkare.
Portuguese: A recuperação hematológica ocorre geralmente no prazo de duas semanas.
Swedish: Hematologisk återhämtning sker vanligen inom två veckor.
Portuguese: A trombocitopenia e a anemia ocorrem com menos frequência, e raramente se observam sem a presença anterior de neutropenia.
Swedish: Trombocytopeni och anemi förekommer mindre ofta och ses sällan utan föregående neutropeni.
Portuguese: Isto pode causar crises de dor aguda e danos nos órgãos.
Swedish: Detta orsakar akuta smärtkriser och organskada.
Portuguese: O que é siklos e para que é utilizado
Swedish: Vad Siklos är och vad det används för
Portuguese: Se não conseguir engolir os comprimidos, pode desfazê-los em água imediatamente antes da utilização:
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna kan du lösa upp dem i vatten omedelbart före användning:
Portuguese: Partilha de informações é especialmente exigida quanto a - medicamentos anti-retrovirais (aqueles que inibem ou destroem um retrovírus como, por exemplo,
Swedish: Informationsutbyte krävs speciellt för - antiretrovirala läkemedel (sådana som hämmar eller förstör retrovirus såsom HIV), t.ex.
Portuguese: A dose de Siklos poderá, em seguida, voltar a ser aumentada sob condições de monitorização hematológica rigorosa.
Swedish: Dosen av Siklos kan därefter ökas igen under noggrann hematologisk övervakning.
Portuguese: Os doentes que estiverem estáveis com doses mais baixas devem ser monitorizados de 2 em 2 meses.
Swedish: Patienter som är stabila vid lägre doser skall kontrolleras varannan månad.
Portuguese: Uma actualização do PGR deve ser submetida anualmente.
Swedish: En uppdaterad RMP lämnas in årligen.
Portuguese: • Principais sinais e sintomas de reações adversas graves
Swedish: • Viktiga tecken och symtom på allvarliga biverkningar
Portuguese: Se tomar mais Siklos do que deveria ou se uma criança tiver tomado Siklos, contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais próximo uma vez que poderá precisar urgentemente de tratamento médico.
Swedish: Om du tagit större mängd Siklos än du borde eller om ett barn har tagit något, kontakta omedelbart din läkare eller närmaste sjukhus eftersom du kan vara i behov av omedelbar läkarbehandling.
Portuguese: Pode adicionar uma gota de xarope ou misturar o conteúdo com alimentos para disfarçar um possível sabor amargo.
Swedish: Du kan tillsätta en droppe sirap eller blanda innehållet med mat för att dölja en eventuell bitter smak.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização rigorosa dos parâmetros sanguíneos nestes doentes.
Swedish: Noggrann övervakning av blodparametrar hos dessa patienter rekommenderas.
Portuguese: Dependendo da dose que tomar, estas análises poderão ter de ser efectuadas de duas em duas semanas ou a cada dois meses.
Swedish: Beroende på vilken dos du tar kan dessa prover tas varannan vecka eller varannan månad.
Portuguese: • Indicação de risco para a fertilidade masculina e feminina, risco potencial para o feto e em caso de aleitamento
Swedish: • Risk för manlig och kvinnlig fertilitet, potentiell risk för foster och amning
Portuguese: As vias de biotransformação bem como os metabolitos não se encontram totalmente caracterizados.
Swedish: Biotransformationsvägarna liksom metaboliterna är inte fullt klarlagda.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á da quantidade exacta de Siklos que deverá tomar por dia e definirá a dosagem em termos de comprimido inteiro, metade ou um quarto.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket Siklos du skall ta varje dag och ange dosen i hela, halva eller fjärdedels tabletter.
Portuguese: Relativamente à conservação de comprimidos partidos não utilizados, consulte secção 5 "Como Conservar Siklos".
Swedish: När det gäller förvaringen av oanvända delade tabletter, se avsnitt 5 "Hur Siklos ska förvaras".
Portuguese: O TAIM tem que implementar este plano educacional nacionalmente, antes da introdução no mercado, e conforme acordado com as autoridades competentes nos Estados-Membros.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste genomföra denna utbildningsplan nationellt, före marknadsföring och enligt överenskommelse med behöriga myndigheter i medlemsstaterna.
Portuguese: 60 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos
Swedish: 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter
Portuguese: Verificou-se uma diminuição igual no número de internamentos hospitalares e no número de dias de hospitalização nos grupos tratados.
Swedish: Samma minskning observerades för antalet sjukhusinläggningar och antalet dagar med sjukhusvistelse i de behandlade grupperna.
Portuguese: O crescimento de crianças que tomam Siklos deve ser monitorizado regularmente pelo médico assistente.
Swedish: Tillväxten hos barn som tar Siklos ska regelbundet kontrolleras av den behandlande läkaren.
Portuguese: A duração do tratamento é da responsabilidade do médico assistente e deve basear-se no estado clínico e hematológico de cada doente.
Swedish: Behandlingens längd är den behandlande läkarens ansvar och skall baseras på den enskilde patientens kliniska och hematologiska status.
Portuguese: Deste modo, os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não indicam qualquer efeito adverso sobre a gravidez ou sobre a saúde do feto/recém-nascido.
Swedish: Följaktligen visar data från ett begränsat antal exponerade graviditeter inga biverkningar på graviditet eller hälsan hos fostret/det nyfödda barnet.
Portuguese: O limite tóxico pode ser caracterizado pela obtenção dos seguintes resultados nas análises ao sangue: Neutrófilos
Swedish: Det toxiska området kan karakteriseras av följande resultat från blodprover: Neutrofiler
Portuguese: Os requisitos de envio de relatórios de segurança periódicos relativos a este produto médico são estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Portuguese: O tratamento poderá então ser retomado com uma dose reduzida.
Swedish: Behandlingen kan därefter återupptas med en reducerad dos.
Portuguese: Hemoglobina < 4,5 g/dl
Swedish: Hemoglobin < 4,5 g/dl
Portuguese: Como todos os medicamentos, Siklos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Siklos orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Informe o seu médico o mais depressa possível se notar algum dos seguintes efeitos secundários :
Swedish: Informera din läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande biverkningar:
Portuguese: A neutropenia é geralmente a primeira manifestação e a mais comum de um estado de supressão hematológica.
Swedish: Neutropeni är i allmänhet det första och vanligaste tecknet på hematologisk suppression.
Portuguese: O tratamento com Siklos requer uma monitorização clínica rigorosa.
Swedish: Behandling med Siklos kräver noggrann klinisk övervakning.
Portuguese: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy França
Swedish: Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Frankrike
Portuguese: 4 A oligospermia e a azoospermia são, de um modo geral, reversíveis, mas devem ser tidas em conta quando se pretende ser pai (ver secção 5.3).
Swedish: 4 Oligospermi och azoospermi är vanligen reversibelt, men måste tas hänsyn till om mannen vill skaffa barn (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Recomenda-se fortemente a utilização de métodos contracetivos eficazes.
Swedish: Användning av effektiva preventivmedel rekommenderas bestämt.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Siklos
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Siklos
Portuguese: Infeções e infestações: Desconhecidas:
Swedish: Infektioner och infestationer: Inga kända:
Portuguese: 3 Principalmente devido a uma infeção com Parvovírus ou um sequestro esplénico.
Swedish: 3 Till största delen på grund av en infektion med parvovirus eller en mjältsekvestrering.
Portuguese: A frequência anual de síndroma agudo do tórax também registou redução entre 25% e 33% com a hidroxicarbamida em vários estudos.
Swedish: Den årliga frekvensen av akut bröstsyndrom minskade också med 25 till 33 % med hydroxikarbamid i flera studier.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos registou-se um aumento significativo na HbF a partir da linha basal após utilização de hidroxicarbamida.
Swedish: I alla kliniska studier förekom en signifikant ökning av HbF från baseline efter användning av hydroxikarbamid.
Portuguese: Inflamação da pele que causa manchas vermelhas e escamosas e que pode ocorrer em simultâneo com dores nas articulações.
Swedish: Inflammation i huden som orsakar röda, fjällande fläckar och som kan förekomma samtidigt med smärta i lederna.
Portuguese: Uma titulação gradual da dose pode ajudar a reduzir estes efeitos (ver secção 4.2).
Swedish: Gradvis dostitrering kan hjälpa till att minska dessa effekter (se avsnitt 4.2).
Portuguese: O tratamento com Siklos e a imunização concomitante com vacinas de vírus vivos só deve ocorrer se os benefícios forem claramente superiores aos potenciais riscos.
Swedish: Behandling med Siklos och samtidig immunisering med vacciner med levande virus bör endast ske om fördelarna klart överväger de potentiella riskerna.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Siklos
Swedish: Om du har glömt att ta Siklos
Portuguese: Nos doentes pediátricos, a semi-vida foi ligeiramente superior e a clearance total relativa ao peso corporal ligeiramente superior à dos doentes adultos (ver secção 4.2).
Swedish: Hos pediatriska patienter var halveringstiden något längre och total clearance i förhållande till kroppsvikt något högre än hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
Portuguese: No caso de ausência de resposta (recorrência de crises ou ausência de diminuição da frequência das crises), a dose diária pode ser aumentada em incrementos de 2,5 a 5 mg/kg de peso corporal/dia utilizando a dose mais adequada.
Swedish: Om inget svar på behandlingen erhålls (om kriser inträffar på nytt eller om frekvensen av kriser inte minskar) kan den dagliga dosen ökas i steg om 2,5 till 5 mg/kg kroppsvikt/dag genom att använda den lämpligaste styrkan.
Portuguese: Ausência ou escassez de espermatozoides no sémen (azoospermia ou oligospermia).
Swedish: Avsaknad av eller lågt antal spermier i sädesvätskan (azospermi eller oligospermi).
Portuguese: A hemodiálise reduziu a exposição à hidroxicarbamida em 33% (ver secções 4.2 e 4.4)
Swedish: Hemodialys minskade exponeringen för hydroxikarbamid med 33 % (se avsnitt 4.2 och
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A avaliação da relação risco/benefício deve ser feita caso a caso, ponderando o risco da terapêutica com hidroxicarbamida contra a mudança para um programa de transfusão de sangue.
Swedish: Utvärderingen av risk/nytta-kvoten skall ske på individuell basis och väga risken vid hydroxikarbamidbehandling mot risken vid ett byte till ett blodtransfusionsprogram.
Portuguese: As doentes (homens e mulheres) a tomar hidroxicarbamida e que estão a planear engravidar devem parar o tratamento se possível 3 a 6 meses antes da gravidez.
Swedish: Patienter (män och kvinnor) som står på hydroxikarbamid och som önskar bli gravida skall om möjligt avbryta behandlingen 3 till 6 månader före graviditet.
Portuguese: Hidroxicarbamida pode diminuir a produção de esperma em pacientes do sexo masculino enquanto eles estão sendo tratados.
Swedish: Hydroxikarbamid kan minska spermieproduktionen hos manliga patienter medan de behandlas.
Portuguese: Se parar de tomar Siklos
Swedish: Om du slutar att ta Siklos
Portuguese: Em circunstâncias excecionais, pode justificar-se uma dose máxima de 35 mg/kg de peso corporal/dia sob rigorosa monitorização hematológica (ver secção 4.4).
Swedish: I undantagsfall kan en högsta dos på 35 mg/kg kroppsvikt/dag vara motiverad under noggrann henatologisk övervakning (se avsnitt 4.4).
Portuguese: Siklos irá diminuir o número de crises dolorosas, bem como a necessidade de hospitalização relacionada com a doença.
Swedish: Siklos minskar antalet smärtsamma kriser, liksom behovet av sjukhusinläggning i samband med sjukdomen.
Portuguese: Consoante a posologia individual, o comprimido, a metade ou quarto de comprimido deve ser tomado uma vez ao dia, de preferência de manhã antes do pequeno-almoço e, juntamente com um copo de água ou uma porção muito pequena de comida.
Swedish: Anpassat efter den individuella doseringen, bör tabletten eller halvan eller fjärdedelen av tabletten tas en gång dagligen, helst på morgonen före frukost och, om så behövs, med ett glas vatten eller en mycket liten mängd mat.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado (TAIM) deverá assegurar-se de que, antes do lançamento, todos os médicos que irão, em princípio, receitar Siklos, receberão um pacote informativo para o médico, contendo o seguinte:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall, före lansering, säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva Siklos förses med ett läkarinformationspaket innehållande följande:
Portuguese: Não foram realizados estudos convencionais de longa duração para determinar o potencial carcinogénico da hidroxicarbamida.
Swedish: Det har inte utförts några konventionella långtidsstudier för utvärdering av hydroxikarbamids karcinogena potential.
Portuguese: Feridas nas pernas (úlceras nas pernas), e modificação da função do fígado.
Swedish: Sår på benen (bensår), förändrad leverfunktion.
Portuguese: As doentes a tomar hidroxicarbamida deverão ser informadas dos riscos teóricos para o feto.
Swedish: Patienter som står på hydroxikarbamid skall göras medvetna om de teoretiska riskerna för fostret.