FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/003 125 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/116/003 125 ml
Dutch: 0,4 ml/kg lichaamsgewicht
Slovenian: 0,4 ml/kg telesne mase.
Dutch: Met zulke diergeneesmiddelen moet een behandelingsvrije periode van tenminste 24 uur voor aanvang van de behandeling in acht worden genomen.
Slovenian: Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/116/007 5 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/10/116/007 5 ml
Dutch: Voor katten dient Melosus 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Slovenian: Pri mačkah je treba uporabiti zdravilo Melosus 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.
Dutch: 0,2 ml/kg /kg lichaamsgewicht
Slovenian: 0,2 ml/kg telesne mase.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Zdravilna učinkovina:
Dutch: Niet voor gebruik bij katten die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Dutch: Niet voor gebruik bij honden die lijden aan gastro-intestinale afwijkingen zoals irritatie en bloedingen, verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Slovenian: Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.
Dutch: Anijsaroma
Slovenian: Rp-Vet
Dutch: Kat:
Slovenian: C.
Dutch: (Orgaan)- vlees: 15 dagen (rundvee), 5 dagen (varkens)
Slovenian: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Dutch: Bestemd voor
Slovenian: Karenca
Dutch: Het maximum aantal maal aanprikken dient beperkt te worden tot 20 keer.
Slovenian: Največje število predrtij je omejeno na 20.
Dutch: Afvalproducten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Slovenian: Odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Slovenian: Približno 50 % vnesenega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
Dutch: Voor gebruik tijdens lactatie, zie rubriek 4.11.
Slovenian: Za živali v obdobju laktacije glejte poglavje 4.11.
Dutch: Melk:
Slovenian: Mleko:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07-07-2009 Datum van laatste hernieuwing:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 07-07-2009
Dutch: ATCvet-code: QM01AC06
Slovenian: Oznaka ATCvet: QM01AC06
Dutch: Aanbevolen wordt de tweede injectie op een andere plaats toe te dienen aangezien de verdraagzaamheid op de injectieplaats alleen beoordeeld is bij eenmalige injectie.
Slovenian: Priporočljivo je, da se druga injekcija injicira na drugo mesto, prenašanje zdravila glede na mesto cepljenja je bilo namreč ugotovljeno le za eno samo injiciranje.
Dutch: Lot:{nummer}
Slovenian: Lot: {številka}
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Deze zwelling op de injectieplaats kan pijnlijk zijn.
Slovenian: Oteklina na mestu injiciranja je lahko boleča.
Dutch: Rundvee: subcutaan gebruik Varkens: intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Govedo: Subkutana uporaba Prašiči: Intramuskularna uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Melovem alleen geeft onvoldoende pijnverlichting tijdens het onthoornen.
Slovenian: Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Dutch: Rundvee: subcutaan of intraveneus gebruik Varkens: intramusculair gebruik Paarden: intraveneus gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Slovenian: Govedo: Subkutana ali intravenska uporaba Prašiči: Intramuskularna uporaba Konji: Intravenska uporaba Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dutch: Rundvee: subcutane injectie.
Slovenian: Govedo: subkutana injekcija.
Dutch: Wanneer groepen dieren worden behandeld, wordt het gebruik van een opzuignaald aangeraden om overmatig aanprikken van de stop te voorkomen.
Slovenian: Med zdravljenjem skupin živali uporabite odvzemno iglo, da preprečite čezmerno predrtje gumijastega zamaška.
Dutch: MRL's
Slovenian: ( MRL)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden betreffende het nauwkeurig doseren, inclusief het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en een zorgvuldige schatting van het lichaamsgewicht.
Slovenian: Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje,
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Slovenian: Prašiči: intramuskularna injekcija
Dutch: Meloxicam heeft ook antiendotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren en varkens.
Slovenian: Deluje tudi antiendotoksično, saj so dokazali, da zavira nastajanje tromboksana B2, izzvano z vnosom endotoksina E. Coli pri teletih in prašičih.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos en de fles na EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini ali steklenički po EXP.
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) In geval van overdosering is een symptomatische behandeling aangewezen.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de moederverbinding bevat.
Slovenian: Pri govedu je tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko urin vsebuje samo sledi matične spojine.
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 300
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 300
Dutch: Vermijd contaminatie tijdens het gebruik.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivnetna in protirevmatična zdravila, nesteroidna (oksikami)
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxinaemie (mastitismetritis-agalactiesyndroom) met een geschikte antibioticumtherapie.
Slovenian: Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Dutch: Bewaar injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Za zaščito pred svetlobo hranite injekcijsko vialo v zunanji ovojnini.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Voor verlichting van post-operatieve pijn bij kleine chirurgische ingrepen aan weke delen, zoals castratie.
Slovenian: Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Behandeling van biggen met Melovem voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Slovenian: Zdravljenje pujskov z zdravilom Melovem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino.
Dutch: Lot: {nummer}
Slovenian: Lot {številka}
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Govedo:
Dutch: Heldere, groen-gele oplossing.
Slovenian: Prozorna rumena raztopina.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) en varkens
Slovenian: Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči
Dutch: In klinische studies werd een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na intramusculaire toediening bij varkens.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri prašičih, so po intramuskularnem injiciranju opazili prehodne otekline.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Slovenian: 4.11 Karenca(e)
Dutch: Benzylalcohol Zoutzuur/natriumhydroxide Macrogol 1500
Slovenian: Klorovodikova kislina/natrijev hidroksid Makrogol 1500
Dutch: In klinische studies werd regelmatig een zwelling van voorbijgaande aard gerapporteerd na subcutane toediening bij rundvee.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri govedu, so po podkožnem injiciranju pogosto poročali o prehodnih oteklinah na mestu injiciranja.
Dutch: Afvalverwijdering: zie bijsluiter.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uorabo.
Dutch: 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Slovenian: 50 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Dutch: Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met een antibioticumtherapie.
Slovenian: Za pomožžno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.
Dutch: Eliminatie De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt 26 uur uur na subcutane injectie in jongvee.
Slovenian: Izločanje Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladem govedu 26 ur.
Dutch: Rundvee en varkens:
Slovenian: Govedo in prašiči:
Dutch: Rundvee en varkens
Slovenian: Govedo in prašiči
Dutch: Varkens: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Slovenian: Prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI
Dutch: Rundvee: SC
Slovenian: Govedo: s.c.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 28 dagen gebruiken.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Melovem is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC , tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Dutch: INDICATIE(S) Rundvee:
Slovenian: INDIKACIJA(E) Govedo:
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken te gebruiken tot…
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Dutch: Meglumine Water voor injectie
Slovenian: Voda za injekcije
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam bedraagt respectievelijk 26 uur en 17,5 uur na subcutane injectie in jongvee en melkgevende koeien.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja meloksikama je po podkožni injekciji pri mladih govedu in kravah v obdobju laktacije 26 in 17,5 ure.
Dutch: Absorptie Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van respectievelijk 2,1 μg/ml en 2,7 μg/ml bereikt na 7,7 uur en 4 uur in jongvee en melkgevende koeien.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladih govedu in kravah v obdobju laktacije 2,1 g/ml in 2,7 g/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Dutch: Meloxicam 30 mg
Slovenian: Meloksikam 30 mg
Dutch: Aandoeningen aan het bewegingsapparaat:
Slovenian: Lokomotorne motnje:
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 100 ml, gesloten met een bromobutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 100 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 5 mg/ml
Dutch: B. VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 µg/ml bereikt binnen1 uur in varkens.
Slovenian: Po enkratnih intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je Cmax pri prašičih po 1 uri znašala 1,1 do 1,5 µg/ml.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Dopharma B.V.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sprostitev serije Dopharma B.V.
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling,.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
Dutch: Rundvee: (orgaan)vlees: 15 dagen; melk: 5 dagen Varkens, paarden: (orgaan)vlees: 5 dagen Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni Prašiči, konji: meso in organi: 5 dni
Dutch: Kartonnen verpakking met 1 kleurloze glazen type 1-injectieflacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml, gesloten met een bromobutyl rubber stop en afgedicht met een aluminium cap.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dopharma Research B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Dutch: Spier Lever Nieren
Slovenian: Steklena viala
Dutch: Behandeling van kalveren met Melovem, 20 minuten voorafgaand aan het onthoornen vermindert post-operatieve pijn.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Zdravljenje telet z zdravilom Melovem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativn bolečino.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane, de intramusculaire als de intraveneuze toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Govedo in prašiči podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Dutch: Door rundvee en varkens wordt zowel de subcutane als de intramusculaire toediening goed verdragen; slechts een geringe kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening wordt in minder dan 10 % van het rundvee, behandeld in het klinisch onderzoek, gezien.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Govedo in prašiči podkožno in intramuskularno dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali) - pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali) - občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali) - redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali) - zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Dutch: Varkens: (orgaan)vlees: 5 dagen
Slovenian: Prašiči: meso in organi: 5 dni
Dutch: Melovem 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens
Slovenian: Melovem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Dutch: SPECIALE VOORZORSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Dutch: B. BIJSLUITER
Slovenian: N-metilpirolidon
Dutch: Rundvee:
Slovenian: Rp-Vet.
Dutch: Rundvee: (Orgaan)Vlees: 15 dagen
Slovenian: Govedo: meso in organi: 15 dni
Dutch: Meloxicam 30 mg/ml
Slovenian: Meloksikam 30 mg/ml
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Dutch: Melovem mag ook niet worden gebruikt bij paarden jonger dan zes weken.
Slovenian: Prav tako se ga ne sme uporabljati pri konjih, mlajših od šest tednov.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 7 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Melovem verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Melovem, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 7. julija 2009.
Dutch: Melovem meloxicam
Slovenian: Melovem meloksikam
Dutch: Overige informatie over Melovem:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Melovem:
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor NSAID's, moeten contact met Melovem vermijden.
Slovenian: Osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nesteroidna protivnetna zdravila, naj se izogibajo stiku z zdravilom Melovem.
Dutch: Welke voordelen bleek Melovem tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Melovem izkazalo med študijami?
Dutch: Melovem is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Melovem je „generično zdravilo".
Dutch: Aangezien Melovem als bio-equivalent wordt beschouwd aan het referentiegeneesmiddel gaat men ervan uit dat het voordeel ervan gelijk is aan dat van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Melovem in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Melovem?
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Melovem groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Melovem.
Slovenian: Zato je menil, da so njegove koristi, tako kot pri zdravilu Metacam, večje od z njim povezanih tveganj pri uporabi za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Melovem biologisch gelijkwaardig is aan Metacam.
Slovenian: CVMP je zaključil, da je zdravilo Melovem v skladu z zahtevami Evropske unije biološko enakovredno zdravilu Metacam.
Dutch: Waarom is Melovem goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Melovem odobreno?
Dutch: Melovem wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infecties van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Slovenian: Pri govedu se zdravilo Melovem uporablja skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za zmanjšanje znakov akutne okužbe dihal (okužbe pljuč in dihalnih poti).
Dutch: Melovem mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Slovenian: Zdravilo Melovem se ne sme uporabljati pri živalih, ki imajo težave z jetri, srcem ali ledvicami, motnje strjevanja krvi, razdražena prebavila ali razjede v prebavilih.
Dutch: Er zijn studies bij kalveren en varkens verricht om aan te tonen dat Melovem bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Metacam.
Slovenian: Izvedene so bile študije pri govedu in prašičih, v katerih so proučevali, ali je zdravilo Melovem biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Metacam.
Dutch: Hoe is Melovem onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Melovem raziskano?
Dutch: De 5 mg/ml-oplossing voor injectie kan worden gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn na kleine chirurgische ingrepen in zacht weefsel zoals castratie (chirurgische verwijdering van de testikels).
Slovenian: Raztopina za injiciranje v odmerku 5 mg/ml se lahko uporablja za ublažitev pooperativnih bolečin, povezanih z manjšimi kirurškimi posegi na mehkih tkivih, kot je npr. kastracija (kirurška odstranitev mod).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (5 mg/ml, 20 mg/ml en 30 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje (5 mg/ml, 20 mg/ml in 30 mg/ml).
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabijo za prehrano ljudi.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino in izcejanje tekočine (izcejanje tekočine iz krvnih žil med vnetnim procesom) in povišano telesno temperaturo, meloksikam pa te bolezenske znake zmanjšuje.
Dutch: Dat wil zeggen dat Melovem gelijkwaardig is aan een ‘referentiediergeneesmiddel' dat dezelfde werkzame stof bevat.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki vsebuje enako zdravilno učinkovino.