FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: a Glykopeptid-MHK-Werte sind methodenabhängig und sollten durch Bouillon-Mikrodilution bestimmt werden (Referenz ISO 20776).
Hungarian: Rezisztens a A glikopeptid MIC értékek módszerfüggőek, és az értékeket bouillon mikrodilúcióval kell meghatározni (referencia ISO 20776).
German: Im Vergleich zu Erwachsenen werden eine höhere totale Clearance (15,8 ml/h/kg bei Neugeborenen, 14,8 ml/h/kg bei durchschnittlich Achtjährigen) und eine kürzere Eliminationshalbwertszeit (40 Stunden bei Neugeborenen, 58 Stunden bei Achtjährigen) beobachtet.
Hungarian: A felnőttekhez képest nagyobb teljes clearance (15,8 ml/óra/kg újszülöttek és 14,8 ml/óra/kg 8 évesek esetén) és rövidebb eliminációs felezési idő (40 óra újszülöttek; 58 óra 8 évesek esetén) figyelhető meg.
German: Unter der Anwendung von Teicoplanin wurde über Thrombozytopenie berichtet.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során beszámoltak thrombocytopaeniáról.
German: Teicoplanin wird überwiegend an menschliches Serum-Albumin gebunden.
Hungarian: A teikoplanin főként a humán szérum albuminhoz kötődik.
German: Schmerzen, Fieber
Hungarian: Fájdalom, láz
German: Zwei Metaboliten werden vermutlich durch Hydroxylierung gebildet und machen nur 2 bis 3 % der verabreichten Dosis aus.
Hungarian: Feltételezhetően hidroxilációval két metabolit keletkezik, , amelyek a beadott adag 2-3%-át teszik ki.
German: Die hierfür verantwortlichen Enzyme sind eine neu gebildete D-Lactat-Dehydrogenase bzw. Ligase.
Hungarian: A felelős enzimek az újonnan szintetizálódott D-laktát dehidrogenáz vagy ligáz.
German: Superinfektion (übermäßige Vermehrung nicht empfindlicher Mikroorganismen)
Hungarian: Felülfertőződés (a nem érzékeny organizmusok elszaporodása)
German: Abszess an der Injektionsstelle, Schüttelfrost (Rigor)
Hungarian: Tályog az injekció beadásának helyén, hidegrázás (rigor)
German: Agranulozytose, Neutropenie
Hungarian: Agranulocytosis, neutropenia
German: Tierexperimentelle Studien haben bei hohen Dosen eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3): Bei Ratten kam es vermehrt zu Totgeburten und neonataler Mortalität.
Hungarian: Állatkísérletek során, nagy dózisok esetén reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont): patkányoknál nőtt a halva születés és a neonatális mortalitás előfordulási gyakorisága.
German: etwa 15 Minuten stehen lassen.
Hungarian: Ha az oldat habos lesz, akkor körülbelül 15 percig állni kell hagyni.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können Aerobe grampositive Mikroorganismen
Hungarian: Olyan fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat Gram-pozitív aerobok
German: Pulver als Handelspräparat: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hungarian: A kereskedelmi kiszerelésű por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
German: Informationen über Bedingungen und Dauer der Aufbewahrung nach Zubereitung der gebrauchsfertigen Lösung sind im Abschnitt „Praktische Informationen für medizinisches Fachpersonal zur Zubereitung und Handhabung von Targocid" beschrieben.
Hungarian: A Targocid tárolására és feloldás utáni felhasználhatósági idejére vonatkozó információk „A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk" című részben találhatók.
German: Die Dauer der Behandlung wird abhängig vom klinischen Ansprechen des Patienten festgelegt.
Hungarian: A kezelés időtartamát a klinikai válasz alapján kell meghatározni.
German: Nach intramuskulärer Gabe ist die Bioverfügbarkeit (verglichen mit der intravenösen Gabe) nahezu vollständig (90 %).
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás után a teikoplanin biohasznosulása (az intravénás alkalmazáshoz képest) majdnem teljes (90%).
German: Die Lösung ist isotonisch zu Plasma und besitzt einen pH-Wert von 7,2 bis 7,8.
Hungarian: A kapott oldat izotóniás a plazmával, és pH értéke 7,2-7,8 között van.
German: Die totale und renale Clearance von Teicoplanin hängt von der Kreatinin-Clearance ab.
Hungarian: A teikoplanin teljes és renális clearance-e a kreatinin clearance-től függ.
German: Wenn eine allergische Reaktion auftritt, muss die Behandlung mit Teicoplanin sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Hungarian: A teikoplaninnal kapcsolatos allergiás reakció előfordulása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő sürgősségi intézkedéseket kell tenni.
German: Targocid ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
Hungarian: Targocid és további nevek (lásd I. melléklet) felnőttek és gyermekek (újszülöttkortól fogva) alábbi fertőzéseinek parenterális kezelésére szolgál (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont):
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Zubereitung sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontok miatt a gyógyszert azonnal fel kell használni.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Lösung.
Hungarian: Az oldószer átlátszó és színtelen oldat.
German: Die Tests zur Identifizierung und Empfindlichkeitsbestimmung müssen für jedes solcher Isolate wiederholt werden, und bei Bestätigung muss das Isolat an ein Referenz-Labor geschickt werden.
Hungarian: Az ilyen izolátumokon végzett azonosítási és antibiotikum rezisztencia vizsgálatokat meg kell ismételni, és - amennyiben az eredmény ismét ugyanaz, az izolátumot el kell küldeni egy referencia laboratóriumba.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zur einmaligen Anwendung geeignet.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
German: Erwachsene und ältere Patienten mit Nierenproblemen Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihre Dosis in der Regel nach dem vierten Behandlungstag angepasst:
Hungarian: Veseproblémákban szenvedő felnőttek és idős betegek Amennyiben Önnek veseproblémái vannak, akkor az adagot a kezelés negyedik napja után általában csökkenteni kell:
German: Ein potenzielles Risiko für Schädigungen des Innenohrs und der Nieren des Fötus kann nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A magzati belső fül és vesekárosodás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 4.4 pont).
German: Was Targocid enthält
Hungarian: Mit tartalmaz a Targocid
German: Der Abbruch der Anwendung oder die Reduktion der Infusionsgeschwindigkeit kann zur Beendigung dieser Reaktionen führen.
Hungarian: Az infúzió leállítása vagy lelassítása után ezek a reakciók elmúlhatnak.
German: Zur Behandlung bestimmter Infektionen soll die Arzneimittellösung eingenommen werden (oral).
Hungarian: Bizonyos fertőzések kezelésére az oldatot szájon át (orálisan) kell bevenni.
German: Infusionsbedingte Reaktionen können gemindert werden, wenn die Tagesdosis nicht als Bolus, sondern als Infusion über einen Zeitraum von 30 Minuten gegeben wird.
Hungarian: Az infúzióval kapcsolatos reakciók korlátozhatók, amennyiben a napi adagot nem bolus injekcióban, hanem infúzióban adják be, amelynek időtartama 30 perc.
German: Aber auch einige andere Arzneimittel können die Wirkung von Targocid beeinflussen.
Hungarian: Illetve néhány gyógyszer befolyásolhatja a Targocid hatásmechanizmusát.
German: Antibakterielles Wirkspektrum
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Glykopeptide, ATC-Code: J01XA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glikopeptid antibiotikumok, ATC kód: J01XA 02
German: Kinder und Jugendliche Für Kinder über 12 Jahre gelten die gleichen Empfehlungen wie für Erwachsene.
Hungarian: Gyermekek Az adagolási javaslat felnőttek és 12 év feletti gyermekek esetén megegyezik.
German: Die Peptidoglycan-Synthese wird durch spezifische Bindung an D-Alanyl-D-Alanin-Reste blockiert.
Hungarian: A peptidoglikán szintézist a D-alanil-D-alanin rész specifikus kötésével blokkolja.
German: d Es kann eine MHK mit einem Kommentar, aber ohne begleitende S-, I- oder R-Einstufung gemeldet worden sein.
Hungarian: d A MIC értéket megjegyzéssel, de S, I, vagy R kategorizálás nélkül kell jelenteni.
German: Patienten mit entsprechenden Nebenwirkungen sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.
Hungarian: Azon betegek, akiknél mellékhatások lépnek fel, nem vezethetnek gépjárműveket és nem kezelhetnek gépeket.
German: Andere Mikroorganismen
Hungarian: Mikroorganizmus
German: Die Bindung von Teicoplanin an menschliche Serumproteine liegt bei 87,6 bis 90,8 % unabhängig von der Teicoplanin-Konzentration.
Hungarian: A humán szérumfehérjékhez történő kötődés 87,6- 90,8% között változik, ami azonban nem befolyásolja a teikoplanin koncentrációját.
German: • infektiöse Endokarditis,
Hungarian: • infektív endocarditis,
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Durchstechflasche, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátrium-mentesnek" tekinthető.
German: • Die verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz bei Staphylokokken gegenüber Teicoplanin beruht auf der Überproduktion von Vorstufen des Mureins, an die Teicoplanin gebunden wird.
Hungarian: • A staphylococcusok teikoplanin iránti érzékenységének csökkenése, illetve rezisztenciája a murein prekurzorok túltermelésén alapul, amikhez a teikoplanin kötődik.
German: Vorsichtig zwischen den Händen rollen, bis das Pulver vollständig gelöst ist.
Hungarian: Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
German: Resistenzrate kann in Abhängigkeit von der vorliegenden Streptokokken-Spezies variieren.
Hungarian: A rezisztencia változhat az aktuális Streptococcus fajtól függően
German: Praktische Informationen für medizinisches Fachpersonal zur Zubereitung und Handhabung von Targocid
Hungarian: A Targocid elkészítésével és kezelésével kapcsolatos, egészségügyi szakembereknek szóló gyakorlati információk.
German: Die MHK-Grenzwerte zur Unterscheidung der empfindlichen von den resistenten Organismen gemäß European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), Version 3.1, 11. Februar 2013, sind in der folgenden Tabelle wiedergegeben:
Hungarian: Az EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) 2013. február 11-én kelt, 3.1-es verziójában meghatározott minimális gátló koncentráció (MIC) határértékei az alábbi táblázatban szerepelnek:
German: Nach wiederholter parenteraler Anwendung traten bei Ratten und Hunden Schädigungen der Niere auf, die dosisabhängig und reversibel waren.
Hungarian: Patkányokban és kutyákban ismételt parenterális alkalmazást követően a vesére gyakorolt, dózisfüggő és reverzíbilisnek bizonyult hatásokat figyeltek meg.
German: Wie bei anderen Antibiotika kann insbesondere die längere Anwendung von Teicoplanin zur Vermehrung von nicht empfindlichen Mikroorganismen führen.
Hungarian: Mint más antibiotikumok, így a teikoplanin alkalmazása is - különösen tartós alkalmazás esetén - a nem érzékeny organizmusok elszaporodását okozhatja.
German: Kinder und Jugendliche
Hungarian: • Gyermekek
German: c IE bedeutet, dass nur unzureichende Evidenz vorliegt, dass die betreffende Spezies einen geeigneten Zielorganismus für die Behandlung mit diesem Arzneimittel darstellt.
Hungarian: c Az EB jelentése: elégtelen mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az adott faj megcélozható a gyógyszerrel történő kezeléssel.
German: In einer peri- und postnatalen Studie an Ratten zeigten sich nach Verabreichung von 40 mg/kg/Tag keine Effekte auf die Fertilität der F1-Generation oder auf das Überleben und die Entwicklung der F2-Generation.
Hungarian: Egy patkányokon végzett peri- és posztnatális vizsgálat során kimutatták, hogy napi 40 mg/kg subcutan beadott adag nem befolyásolja az F1 generáció tagjainak termékenységét, illetve az F2 generáció túlélését és fejlődését.
German: Bis zum Vorliegen von Erkenntnissen zum klinischen Ansprechen dieser Isolate mit bestätigten MHKWerten oberhalb des derzeitigen Grenzwertes für Resistenz sollten sie als resistent eingestuft werden.
Hungarian: Amíg nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a jelenlegi rezisztencia határérték feletti MIC értékkel rendelkező izolátumok klinikai választ mutattak, addig azokat rezisztensnek kell tekinteni.
German: Unter diesem Therapieschema sollte neben den empfohlenen periodischen hämatologischen Untersuchungen auch der Kreatinin-Wert im Serum überwacht werden.
Hungarian: Ezen adagolási séma esetén a javasolt időszakos hematológiai vizsgálat mellett a vér kreatinin szintjét is monitorozni kell.
German: Wasser für Injektionszwecke.
Hungarian: Oldószer: injekcióhoz való víz.
German: Der Grenzwert für S. aureus wurde auf 2 mg/ml reduziert, um eine Einstufung der Isolate als GISA zu vermeiden, da schwere Infektionen durch GISA-Isolate nicht mit hohen Dosen von Vancomycin oder Teicoplanin behandelbar sind.
Hungarian: Az S. aureus rezisztencia határértékét 2 mg/ml-re csökkentettük, hogy a GISA (glikopeptidre mérsékelten érzékeny S. aureus) izolátumok intermedierként történő értékelését elkerüljük, mivel a GISA izolátumok okozta súlyos fertőzések nem kezelhetők nagy dózisú vankomicinnel vagy teikoplaninnal.
German: Erwachsene und Jugendliche (ab einem Alter von 12 Jahren) ohne Nierenprobleme, Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes, der Lungen und der Harnwege
Hungarian: Felnőtteknek és (legalább 12 éves) gyermekeknek, akiknek nincs veseproblémája Bőr, lágyszöveti, tüdő és húgyúti fertőzések esetén
German: Koagulase-negative Staphylokokken a
Hungarian: Koaguláz-negatív staphylococcusok a
German: Das Verteilungsvolumen im Steady State (VSS) variiert von 0,7 bis 1,4 ml/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat egyensúlyi helyzetben (Vss) 0,7-1,4 ml/kg.
German: Anaerobe grampositive Bakterien Clostridium difficilea Peptostreptococcus spp.a
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
German: Die Veränderung beruht auf dem Austausch der endständigen D-Alanin-D-Alanin-Funktion der Aminosäureseitenkette einer Mureinvorstufe durch D-Ala-D-Lactat, sodass die Affinität zum Vancomycin stark vermindert ist.
Hungarian: Ez a módosulat egy murein prekurzorban lévő aminosav lánc D-alanin-D-alanin terminálisának D-ala-D-laktátra történő cseréjén alapul, ami által a vankomicin iránti affinitás csökken.
German: Erythema multiforme, Angioödem, exfoliative Dermatitis, Urtikaria (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen Aminoglykoside, Colistin, Amphotericin B, Ciclosporin, Cisplatin, Furosemid und Etacrynsäure (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Ilyen gyógyszerek többek között az aminoglikozidok, a kolisztin, az amfotericin B, a ciklosporin, a ciszplatin, a furoszemid és az etakrinsav (lásd 4.4 pont).
German: Hinweis: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage ist die zum Zeitpunkt der Entscheidung der Kommission gültige Fassung.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásnak, a címkeszövegnek és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes változata.
German: Überempfindlichkeit gegen Teicoplanin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Hungarian: A teikoplaninnal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
German: Einige Vancomycin-resistente Enterokokken sind Teicoplanin-empfindlich (VanB-Phänotyp).
Hungarian: Számos vankomicin rezisztens Enterococcus érzékeny a teikoplaninra (Van-B fenotípus).
German: Die Eliminationshalbwertzeit von Teicoplanin variierte in den jüngsten Studien zwischen 100 und 170 Stunden bei einer Sammeldauer von 8 bis 35 Tagen.
Hungarian: A teikoplanin eliminációs felezési ideje 100-170 óra között változik a legújabb vizsgálatok alapján, amelyek során 8-35 napon keresztül vettek vérmintákat.
German: In der unten stehenden Tabelle werden alle Nebenwirkungen gelistet, die häufiger als bei Placebo und bei mehr als einem Patienten aufgetreten sind; folgende Konvention wird verwendet: Sehr häufig (1/10); häufig (1/100, <1/10); gelegentlich (1/1.000, <1/100); selten (1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (≤1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Teicoplanin zeigte keine antigenen (bei Mäusen, Meerschweinchen und Kaninchen) oder genotoxischen Eigenschaften sowie keine Hinweise auf lokale Unverträglichkeit.
Hungarian: A teikoplanin nem mutatott antigenitást (egerekben, tengerimalacokban vagy nyulakban), genotoxicitást, illetve nem okozott helyi irritációt.
German: Für die Anleitung zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény alkalmazás előtti elkészítésére és hígítására vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung),
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
German: Die zubereitete Lösung kann direkt injiziert oder auch weiter verdünnt werden.
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani.
German: Anstieg der Leberwerte im Blut
Hungarian: • a májenzimek megemelkedett szintje a vérben
German: Nicht speziesspezifische Grenzwerte (grampositive Anaerobier mit Ausnahme von Clostridium difficile) c,d
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok kivéve a Clostridium difficile PK/PD (nem species specifikus) határértékek c,d
German: Kinder (ab 2 Monate bis 12 Jahre)
Hungarian: Gyermekek (2 hónapostól 12 éves korig)
German: Anhang III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Hungarian: III. melléklet Alkalmazási előírás, Címkeszöveg és betegtájékoztató
German: Teicoplanin besitzt eine niedrige totale Clearance von 10 bis 14 ml/h/kg und eine renale Clearance von 8 bis 12 ml/h/kg, was darauf hindeutet, dass Teicoplanin überwiegend renal ausgeschieden wird.
Hungarian: A teikoplanin teljes clearance-e alacsony, 10-14 ml/óra/kg és a renális clearance 8-12 ml/óra/kg között van, ami arra utal, hogy a teikoplanin főként a vesén keresztül választódik ki.
German: Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Probleme an der Einstichstelle - wie Rötungen der Haut, Schmerzen, Schwellungen
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • panaszok az injekció beadásának helyén - például bőrpír, fájdalom vagy duzzanat
German: • Es kann auch als Tropfinfusion in eine Vene angewendet werden.
Hungarian: • Cseppinfúzióként is beadható egy vénába.
German: Falls erforderlich sollte eine Therapieberatung durch Experten angestrebt werden, insbesondere wenn aufgrund der lokalen Resistenzsituation die Wirksamkeit von Teicoplanin bei zumindest einigen Infektionstypen infrage gestellt ist.
Hungarian: Amennyiben szükséges, szakértő segítségét kell kérni, amennyiben a helyi rezisztencia előfordulási adatai alapján bizonyos fertőzések esetén a szer alkalmazása megkérdőjelezhető.
German: Teicoplanin wird überwiegend in die Lunge, das Myokard und Knochengewebe verteilt mit einem Verteilungsverhältnis zwischen Gewebe und Serum von größer als 1.
Hungarian: A teikoplanin főleg a tüdőben, a myocardiumban és a csontszövetben oszlik meg, a szövet/szérum arányok meghaladják az 1-et.
German: Es wird nicht in rote Blutkörperchen verteilt.
Hungarian: A teikoplanin nem jut be a vörösvértestekbe.
German: Linearität In einem Dosisbereich von 2 bis 25 mg/kg zeigt Teicoplanin eine lineare Pharmakokinetik.
Hungarian: Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
German: Im Falle einer Kombinationstherapie von Targocid mit anderen Antibiotika müssen die Arzneimittel getrennt angewendet werden.
Hungarian: Amennyiben a teikoplanint más antibiotikumokkal kombinációban alkalmazzák, akkor a készítményeket külön-külön kell beadni.
German: Transaminasenwerte), Anstieg der alkalischen Phosphatase im Serum (vorübergehend anomale Serumwerte der alkalischen Phosphatase), Anstieg des Serumkreatinins (vorübergehender Anstieg des Serumkreatinins)
Hungarian: Emelkedett transzamináz szint (a transzaminázok átmeneti kóros szintje), emelkedett alkalikus foszfatáz szint a vérben (az alkalikus foszfatáz átmeneti kóros szintje), a vér emelkedett kreatinin szintje (a szérum kreatinin szint átmeneti megemelkedése)
German: Teicoplanin wird parenteral (intravenös oder intramuskulär) verabreicht.
Hungarian: A teikoplanint parenterálisan (intravénásan vagy intramuscularisan) adják be.
German: Patienten mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) Nach einer initialen intravenösen Einzeldosis von 6 mg/kg Körpergewicht werden in der ersten Woche 20 mg/l im Beutel mit der Dialyseflüssigkeit gegeben, dann 20 mg/l in jedem zweiten Beutel in der zweiten Woche und in der dritten Woche 20 mg/l mit dem nächtlichen Beutel.
Hungarian: Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) kezelésben részesülő betegek Egyszeri intravénás 6 mg/ttkg-os telítő dózis után az első héten a dialízis oldatot tartalmazó tasakba 20 mg/l-t, a második héten minden második tasakba 20 mg/l-t, majd a harmadik héten a éjszakai folyadékba 20 mg/l-t kell beadni.
German: Dosierung und Dauer der Anwendung sollten individuell angepasst werden unter Beachtung von Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Therapie und von Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát a fennálló fertőzés típusának és súlyosságának, valamint a beteg klinikai válaszának, illetve egyéb tényezőknek, például az életkornak és a vesefunkciónak megfelelően kell meghatározni.
German: Staphylococcus aureus (inkl. Methicillin-resistenter Stämme) Streptococcus agalactiae
Hungarian: Staphylococcus aureus (a meticillin-rezisztens törzseket is beleértve) Streptococcus agalactiae
German: Teicoplanin kann Schwindel/Benommenheit und Kopfschmerzen verursachen.
Hungarian: A teikoplanin szédülést és fejfájást okozhat.
German: S. aureus mit Vancomycin-MHK-Werten von 2 mg/ml liegen im Grenzbereich der Wildtyp-MHK-Verteilung und zeigen möglicherweise ein eingeschränktes klinisches Ansprechen.
Hungarian: Az S. aureus a 2 mg/ml-es vankomicin MIC értékkel a vad típusú MIC megoszlás határán van, ezért a klinikai válasz csökkent lehet.
German: Behandlungstag ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, dann sollte die Dosis so angepasst werden, dass die Talspiegel bei mindestens 10 mg/l liegen.
Hungarian: A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 24 Stunden bei 2 bis 8 °C nachgewiesen.
Hungarian: Az útmutatások szerint elkészített oldat kémiai és fizikai stabilitását 2-8°C-on az elkészítést követő 24 óráig mutatták ki.
German: Anaphylaktischer Schock (siehe Abschnitt 4.4)
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
German: Targocid wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: der Haut und des Unterhautzellgewebes - machmal auch „Weichteilgewebe" genannt, der Knochen und Gelenke, der Lungen, der Harnwege, des Herzens - manchmal auch „Endokarditis" genannt, des Bauchfells (Peritonitis), des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden.
Hungarian: A Targocidot felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére használják: a bőr és a bőr alatti - néha lágyszövetnek nevezett - szövet fertőzései csont- és ízületi fertőzések tüdőfertőzés húgyúti fertőzés a szív - néha endokarditisznek nevezett - fertőzései a hasfal - peritonitisznek nevezett - fertőzései a vért érintő fertőzések, amikor a fenti állapotok okozzák
German: Thrombozytopenie, Eosinophilie
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopaenia, eosinophilia