FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 16 dicembre 2010 EMA/440464/2011
Dutch: 16 december 2010 EMA/440447/2011
Italian: La Commissione europea ha già espresso il proprio consenso al progetto di politica ai sensi dell'articolo 110 dello statuto.
Dutch: De Europese Commissie heeft reeds toestemming verleend voor het ontwerpbeleid in overeenstemming met artikel 110 van het Statuut van ambtenaren.
Italian: L'impatto finanziario del meccanismo registra un'eccedenza di 140 000 euro.
Dutch: De financiële impact van het programma bedroeg meer dan 140.000 euro.
Italian: Quella della tracciabilità è una questione complessa, in specie per i prodotti medicinali, a causa della loro ampia distribuzione.
Dutch: De traceerbaarheid is met name voor geneesmiddelen een complexe kwestie, vanwege de brede distributie daarvan.
Italian: Questa prassi ha avuto ricadute positive su entrambe le agenzie e dovrà valere anche in futuro.
Dutch: Deze praktijk had een goede weerslag op beide Bureaus en moet in de toekomst worden gehandhaafd.
Italian: 9bis Storno di stanziamenti nel bilancio 2010 in conformità dell'articolo 23, paragrafo 2, del regolamento finanziario
Dutch: 9bis Overschrijving van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2, van het financieel reglement
Italian: Il documento illustra come saranno interpretati i principi definiti da questa politica.
Dutch: Het laatste beschrijft hoe de principes die in het beleid zijn vastgesteld, zullen worden geïnterpreteerd.
Italian: Preparazione della procedura scritta per l'adozione della politica dell'Agenzia in materia di tutela della dignità della persona e prevenzione di qualsiasi forma di molestie psicologiche o sessuali
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure ter goedkeuring van het beleid van het Bureau inzake bescherming van de waardigheid van het individu en preventie van elke vorm van psychologische of seksuele intimidatie
Italian: Supplenti e altri partecipanti
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Italian: La Commissione europea prevede che si possa convocare una riunione straordinaria nell'ultima settimana di febbraio 2011.
Dutch: De Europese Commissie verwacht dat een buitengewone vergadering bijeen kan worden geroepen voor de laatste week van februari 2011.
Italian: La pubblicazione avverrà dopo l'annuncio ufficiale.
Dutch: De publicatie zal plaatsvinden nadat de officiële mededeling is gedaan.
Italian: La modifica tiene conto delle dimensioni dell'Agenzia e della specializzazione del personale.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
Italian: Tale obiettivo può essere conseguito nel contesto della politica di trasparenza e dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Dutch: Dit doel kan worden bereikt in het kader van het transparantiebeleid en de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Italian: Il documento approvato fa seguito alla consultazione pubblica lanciata nel dicembre 2008 e tiene conto delle raccomandazioni del Mediatore europeo.
Dutch: Het goedgekeurde document volgt op de openbare raadpleging die in december 2008 van start ging en neemt de aanbevelingen van de Europese Ombudsman in aanmerking.
Italian: Lo storno fa seguito alla valutazione della situazione di bilancio alla data del 31 agosto 2010, che ha rivelato una tendenza di bilancio favorevole.
Dutch: De overschrijving volgt op de evaluatie van de begrotingssituaties op 31 augustus 2010 die een gunstige begrotingstrend liet zien.
Italian: Sarà definito anche il ruolo dei pazienti e dei consumatori nei diversi comitati scientifici dell'Agenzia.
Dutch: De rol van patiënten en consumenten in de verschillende wetenschappelijke comités van het Bureau zal ook worden gedefinieerd.
Italian: Sarebbe auspicabile un'interconnessione a livello UE tra queste aree, al fine di garantire un approccio complessivo alla vigilanza e alla tracciabilità dei prodotti.
Dutch: Er dient tussen deze gebieden een onderlinge verbinding op EU-niveau te zijn om te zorgen voor een veelomvattende benadering van de bewaking en traceerbaarheid van producten.
Italian: Politica in materia di usi minori e specie minori: relazione annuale 2010
Dutch: Beleid minder frequente indicaties en kleinere diersoorten: jaarverslag 2010
Italian: • l'adozione della bozza del documento strategico II 2011-2015 da sottoporre a consultazione pubblica;
Dutch: • De goedkeuring van de ontwerpstrategienota II 2011-2015 voor openbare raadpleging.
Italian: Le modifiche proposte saranno attuate e la relazione sarà pubblicata sul sito Internet.
Dutch: Voorgestelde veranderingen zullen worden geïntroduceerd en het rapport zal op de website worden gepubliceerd.
Italian: Vi hanno partecipato tutti gli organismi che si sono attivati in risposta alla pandemia.
Dutch: Alle instanties die een rol hebben gespeeld in de reactie op de pandemie namen daaraan deel.
Italian: Il consiglio di amministrazione approva altresì la pubblicazione del documento di seduta con alcuni emendamenti.
Dutch: De raad van bestuur keurt ook de publicatie van het vergaderdocument met enkele wijzigingen goed.
Italian: I membri sono invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza rispetto agli argomenti all'ordine del giorno.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Italian: Le disposizioni entrano in vigore il 7 ottobre 2010 e saranno pubblicate sul sito Internet dell'Agenzia.
Dutch: De bepalingen treden in werking op 7 oktober 2010 en zullen op de website van het Bureau worden gepubliceerd.
Italian: Il consiglio di amministrazione rivedrà tra sei mesi una relazione intermedia sull'esperienza acquisita con la politica rivista e una relazione completa tra 18-24 mesi.
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
Italian: Le responsabilità attuali e future, in particolare quelle nuove nell'area della farmacovigilanza, comporteranno una maggiore pressione sulle risorse finanziarie.
Dutch: De bestaande en nieuwe verantwoordelijkheden, met name de nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking, zullen de druk op de financiële middelen verhogen.
Italian: Il consiglio di amministrazione esprime la propria soddisfazione per il fatto che l'Agenzia e la statunitense Food and Drug Administration abbiano collaborato a tale riguardo e annunciato in maniera coordinata le rispettive decisioni.
Dutch: Het bestuur is tevreden dat het Bureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration in deze zaak hebben samengewerkt en de respectievelijke beslissingen op gecoördineerde wijze bekend hebben gemaakt.
Italian: Il processo politico di valutazione del sistema dei diritti sarà lungo ed è pertanto importante andare avanti quanto prima possibile e prevedere soluzioni provvisorie.
Dutch: Het politieke proces waarin het vergoedingensysteem wordt onderzocht zal lang gaan duren en daarom is het van belang om zo spoedig mogelijk van start te gaan en tussenoplossingen in ogenschouw te nemen.
Italian: Il nuovo regolamento finanziario dell'EMA fa seguito alla revisione del regolamento finanziario quadro (CE, EURATOM) n. 2343/2002 del 2008 e tiene conto delle osservazioni avanzate dalla Commissione europea.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMA volgt op de herziening van Verordening inzake de financiële kaderregeling (EG, EURATOM) nr. 2343/2002 in 2008 en neemt het commentaar van de Europese Commissie in acht.
Italian: Terza relazione sui progressi dell'interazione con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori nel corso del 2009
Dutch: Derde rapport over de voortgang van de interactie met patiënten- en consumentenorganisaties in 2009
Italian: Londra, 7 ottobre 2010
Dutch: Londen, 7 oktober 2010
Italian: • la preparazione del terzo ciclo di valutazione comparativa ("benchmarking") delle agenzie europee dei medicinali e l'approvazione della sua continuazione.
Dutch: • De voorbereiding voor de derde benchmarkcyclus van Europese GeneesmiddelenBureaus en goedkeuring van de voortzetting ervan.
Italian: Si fa presente altresì la possibilità di concludere un accordo a livello mondiale, ad esempio nel quadro della Conferenza internazionale sull'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione di medicinali per uso umano.
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Italian: • i progressi del "pacchetto farmaceutico", la legislazione in materia di farmacovigilanza che dovrebbe entrare in vigore alla metà del 2012, le proposte legislative volte a prevenire l'immissione di medicinali falsificati nella catena di approvvigionamento legale e la fornitura di informazioni ai pazienti;
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
Italian: Alcuni membri del consiglio di amministrazione ritengono che, sebbene la decisione definitiva sulla nomina di un membro spetti allo Stato membro ai sensi dell'articolo 61 del regolamento (CE) n. 726/2004, debbano essere accettati solamente membri in possesso di idonee qualifiche scientifiche.
Dutch: Een aantal leden van de raad van bestuur vindt dat, hoewel de definitieve beslissing over benoeming van een lid bij de lidstaat ligt, in overeenstemming met artikel 61 van Verordening (EG) nr. 726/2004, uitsluitend passend wetenschappelijk gekwalificeerde leden dienen te worden geaccepteerd.
Italian: Il coinvolgimento dell'EMA in questo processo si spiega con il fatto che una parte delle sostanze di origine umana sono trattate in terapie avanzate, le quali sono soggette a norme specifiche.
Dutch: De betrokkenheid van het EMA bij dit proces heeft te maken met het feit dat een deel van de stoffen van menselijke oorsprong worden verwerkt tot geavanceerde therapieën, die vervolgens onder specifieke wetgeving vallen.
Italian: Il regolamento sostituisce la versione adottata in via provvisoria dal consiglio di amministrazione l'11 dicembre 2008.
Dutch: De verordening vervangt de versie die op 11 december 2008 voorlopig door de raad was goedgekeurd.
Italian: Dopo queste discussioni, verrà predisposta una relazione che conterrà una proposta per una soluzione a livello operativo e sarà sottoposta ai consigli di amministrazione dell'ECDC e dell'EMA rispettivamente nel novembre e nel dicembre 2010.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
Italian: Si prevede che la prima riunione del gruppo si svolga alla fine del 2010 o all'inizio del 2011.
Dutch: Verwacht wordt dat de eerste vergadering van de groep tegen eind 2010 of begin 2011 zal plaatsvinden.
Italian: • Progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza
Dutch: • Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector opgesteld door het voorzitterschap
Italian: La modifica prevede la sostituzione della mobilità obbligatoria con controlli ex post e/o audit finalizzati per le funzioni sensibili, da effettuarsi ogni due anni.
Dutch: De wijziging betreft de vervanging van verplichte mobiliteit door controles van het vorige ambt en/of gerichte audits om de twee jaar voor gevoelige functies.
Italian: La Commissione europea è stata informata di tale proposta.
Dutch: De Europese Commissie is van het voorstel op de hoogte gesteld.
Italian: La parte svincolata degli stanziamenti di previsione sarà utilizzata per finanziare e portare avanti progetti nel campo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione la cui dotazione finanziaria nel 2011 sia insufficiente a causa di riduzioni del contributo UE per il 2011.
Dutch: Het vrijgegeven deel van het voorlopige krediet zal worden gebruikt om ICT-projecten te financieren en naar voren te schuiven die in 2011 onvoldoende gefinancierd zouden kunnen worden vanwege beperkingen in de EU-bijdrage voor 2011.
Italian: Seminario internazionale sulla buona pratica clinica e sui requisiti etici delle sperimentazioni cliniche
Dutch: Een internationale workshop op het gebied van goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven
Italian: Costituzione di un gruppo di esperti ad hoc congiunto CVMP/CHMP per l'attuazione del principio delle "tre R" ("Replacement, Reduction and Refinement" - sostituzione, riduzione e perfezionamento) nello sviluppo di medicinali
Dutch: De oprichting van een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP ter zake van de toepassing van de 3R's (Replacement, Reduction and RefinementVervanging, Vermindering en Verfijning) in de ontwikkeling van geneesmiddelen
Italian: Il sistema dei diritti andrebbe rivisto al fine di assicurare un finanziamento adeguato dell'Agenzia e della rete.
Dutch: Het vergoedingensysteem dient opnieuw te worden onderzocht om passende financiering van het Bureau en het netwerk te waarborgen.
Italian: La politica per la gestione dei conflitti d'interesse sarà attuata nel secondo trimestre del 2011, dopo che saranno stati presi provvedimenti di carattere pratico.
Dutch: Het beleid zal worden uitgevoerd in het tweede kwartaal van 2011 als de praktische regelingen eenmaal zijn doorgevoerd.
Italian: L'Agenzia prevede che il contributo dell'Unione europea non aumenterà e che la sua quota rispetto al bilancio dell'Agenzia stessa diminuirà.
Dutch: Het Bureau verwacht dat de EU-bijdrage voor het Bureau niet zal stijgen en waarschijnlijk zal dalen als aandeel in de begroting van het Bureau.
Italian: Su tale proposta la Commissione europea ha espresso un parere favorevole.
Dutch: Het voorstel heeft van de Europese Commissie een positief advies ontvangen.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha formulato osservazioni sui motivi del calo del numero delle domande concernenti i medicinali per uso umano, sull'aumento delle domande di piani di indagine pediatrica e sulle precedenti discussioni del consiglio riguardo al sistema di pagamenti alle autorità nazionali competenti.
Dutch: De raad van bestuur levert commentaar met betrekking tot de redenen voor de afname van het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de toename van het aantal aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen en de eerdere discussies van de raad van bestuur over het systeem van betaling aan nationale bevoegde instanties.
Italian: Il documento descrive i continui progressi registrati nell'interazione tra l'Agenzia europea per i medicinali e le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori durante il 2009 e contiene informazioni sullo stato di attuazione delle azioni e raccomandazioni individuate in relazioni precedenti.
Dutch: Het document beschrijft de doorlopende voortgang van de interactie tussen het Europees GeneesmiddelenBureau en patiëntenen consumentenorganisaties (PCO's) in 2009 en omvat informatie over de uitvoeringsstatus van de acties en aanbevelingen die in eerdere rapporten zijn geïdentificeerd.
Italian: Iniziativa della Commissione europea sulla vigilanza delle sostanze di origine umana La legislazione comunitaria in materia di sostanze di origine umana fissa le responsabilità degli Stati membri dell'Unione europea e della Commissione in questo ambito.
Dutch: De EU-wetgeving inzake stoffen van menselijke oorsprong beschrijft verantwoordelijkheden voor de lidstaten van de EU en de Commissie op dit gebied.
Italian: • la prossima riunione con la European Generics Association (EGA) a margine della riunione dei capi delle agenzie per i medicinali del 26 ottobre;
Dutch: • De komende vergadering met de European Generics Association (EGA) in de marges van de HMAvergadering op 26 oktober.
Italian: Su richiesta del membro spagnolo del consiglio di amministrazione, i membri prendono nota del progetto di conclusioni del Consiglio sull'innovazione e la solidarietà nel settore farmaceutico, preparato dalla Presidenza.
Dutch: Op verzoek van het Spaanse lid van de raad van bestuur nemen de leden kennis van de ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector die zijn opgesteld door het voorzitterschap.
Italian: Il lavoro in tal senso è iniziato: l'Agenzia ha comunicato alla Commissione europea l'esperienza acquisita con il sistema dei diritti e ha sottoposto la questione alle parti interessate durante la conferenza del giugno 2010.
Dutch: De werkzaamheden zijn begonnen waarbij het Bureau zijn ervaring met het vergoedingensysteem aan de Europese Commissie heeft gecommuniceerd en het thema op de conferentie in juni 2010 aan de belanghebbenden heeft gepresenteerd.
Italian: Verbale della 67a riunione, tenutasi il 10 giugno 2010
Dutch: Notulen van de 67ste vergadering van 10 juni 2010
Italian: Revisione del regolamento finanziario dell'EMA e delle relative disposizioni attuative
Dutch: Herziening van het financieel reglement van het EMA en de uitvoeringsbepalingen
Italian: Kent Woods, osservatore del consiglio di amministrazione presso la commissione che partecipa al processo di selezione, insieme con alcuni membri, preparerà domande per i colloqui per accertare che i criteri di selezione siano stati valutati adeguatamente.
Dutch: Kent Woods, waarnemer van de raad van bestuur in het Commissieonderdeel van het selectieproces, zal samen met enkele leden vragen voorbereiden voor het sollicitatiegesprek, en ervoor zorgen dat de selectiecriteria adequaat zijn verkend.
Italian: Revisione della politica per la gestione dei conflitti di interesse
Dutch: Herzien beleid inzake de aanpak van belangenconflicten
Italian: Con l'adozione della nuova politica, l'Agenzia mira a garantire il più ampio accesso possibile ai propri documenti nel rispetto, però, di una serie di principi definiti dalla politica stessa, tra cui la tutela delle informazioni riservate di carattere commerciale e dei dati personali.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
Italian: In linea con gli obiettivi sono anche le entrate e le spese dell'Agenzia nel 2010.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
Italian: Durante l'audizione sono state affrontate questioni quali il coordinamento dell'approvvigionamento dei vaccini, l'adeguatezza dei meccanismi per la dichiarazione di una pandemia, la valutazione del rischio, i provvedimenti per gestire conflitti d'interesse e altre ancora.
Dutch: De hoorzitting heeft thema's aan de orde gesteld als coördinatie van de aankoop van vaccins, adequaatheid van de mechanismen voor het uitroepen van een pandemie, risicobeoordeling, regelingen voor het beheersen van belangenconflicten en andere.
Italian: Tutti e tre i soggetti interessati - Commissione europea, Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e Agenzia europea per i medicinali (EMA) - stanno collaborando per proporre una soluzione.
Dutch: Alledrie de betrokken partijenEuropese Commissie, ECDC en EMA - werken samen om een oplossing voor te stellen.
Italian: Lisette Tiddens-Engwirda e Jean Marimbert fungeranno da coordinatori tematici per la revisione delle disposizioni applicate ai membri del consiglio di amministrazione e terranno conto dell'esperienza acquisita con la suddetta politica.
Dutch: Lisette Tiddens-Engwirda en Jean Marimbert zullen optreden als themacoördinatoren voor de herziening van de bepalingen die op de leden van de raad van bestuur van toepassing zijn en zullen de ervaring die met het bovenstaande beleid wordt opgedaan in acht nemen.
Italian: Il consiglio di amministrazione rileva che le conclusioni riportate nella relazione della HAI si fondano soltanto su informazioni reperite in Internet.
Dutch: De raad neemt kennis van het feit dat de conclusies in het HAI-rapport uitsluitend zijn gebaseerd op informatie die op het internet is gevonden.
Italian: L'Agenzia avrà incontri con rappresentanti dei pazienti/consumatori e degli operatori sanitari per illustrare loro le modalità di attuazione di questa politica.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
Italian: L'impatto del meccanismo in termini finanziari e di carico di lavoro nonché la capacità di risposta dell'Agenzia e della rete continueranno a essere monitorati e, se del caso, rivisti.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
Italian: Finanziamento dell'Agenzia
Dutch: Financiering van het Bureau
Italian: Il gruppo contribuirà all'attività tesa a promuovere lo sviluppo e l'accettazione normativa di approcci alternativi ai test animali, rafforzerà il ruolo dell'Agenzia nel settore del benessere animale e faciliterà la comunicazione con le parti interessate.
Dutch: De groep zal bijdragen aan het streven de ontwikkeling en acceptatie in de regelgeving van alternatieven voor dierproeven te stimuleren, zal de rol van het Bureau versterken op het gebied van dierwelzijn en zal communicatie met belanghebbenden mogelijk maken.
Italian: Di questo punto il consiglio discuterà nuovamente nella riunione di dicembre.
Dutch: Verder overleg zal plaatsvinden tijdens de decembervergadering.
Italian: Il consiglio nomina la propria vicepresidente, Lisette Tiddens-Engwirda, rappresentante del consiglio presso il comitato.
Dutch: De raad van bestuur nomineert de vice-voorzitter, Lisette Tiddens-Engwirda, als vertegenwoordiger van de raad van bestuur bij het Comité.
Italian: Il consiglio considera che, vista la natura delle attività svolte dall'Agenzia, qualsiasi opzione futura dovrà garantire la massima flessibilità in termini di espansione e riduzione.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat vanwege de aard van de werkzaamheden van het Bureau eventuele toekomstige opties een maximale mate van flexibiliteit dienen te bieden voor uitbreiding of inkrimping.
Italian: I membri valutano se la nuova politica possa limitare la partecipazione di rappresentanti dei pazienti e delle istituzioni accademiche alle attività dell'EMA, in particolare nel caso delle organizzazioni più piccole.
Dutch: De leden bespreken of het nieuwe beleid deelname van vertegenwoordigers van patiënten en de academische wereld aan EMA-activiteiten zou kunnen beperken, met name waar het gaat om kleinere organisaties.
Italian: L'Agenzia ha tenuto il 6 e 7 settembre 2010 un seminario internazionale nel contesto della pubblica consultazione sulla bozza di documento di riflessione concernente la buona pratica clinica e i requisiti etici delle sperimentazioni cliniche condotte in paesi terzi e sottoposte nell'ambito di domande di autorizzazione all'immissione in commercio tramite procedura centralizzata.
Dutch: Het Bureau heeft op 6-7 september 2010 een internationale workshop georganiseerd als onderdeel van de openbare raadpleging over de ontwerpdiscussienota over goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven die in derde landen zijn uitgevoerd en in vergunningaanvragen aan de gecentraliseerde procedure worden voorgelegd.
Italian: Modifica del sistema di controllo interno dell'Agenzia delle funzioni sensibili
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau