FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 2 estudios en los que participaron 1 784 pacientes que padecían migrañas entre 4 y 14 días al mes, los tratados con Emgality las padecieron 4 o 5 días menos por mes, en comparación con los pacientes que recibieron placebo que las padecieron entre 2 y 3 días menos al mes.
Swedish: I två studier som omfattade 1 784 patienter med 4-14 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality 4 eller 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med 2-3 dagar färre för patienterna som fick placeboinjektion.
Spanish: Información general sobre Emgality y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Swedish: Sammanfattning av Emgality och varför det är godkänt inom EU
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emgality se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emgality utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Emgality en los estudios realizados?
Swedish: Vilka fördelar med Emgality har visats i studierna?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Emgality?
Swedish: Vilka är riskerna med Emgality?
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 1 117 pacientes que padecían una medía superior a los 15 días de migraña al mes (migraña crónica), los tratados con Emgality mostraron una media de 5 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 3 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Swedish: I en tredje studie på 1 117 patienter med i genomsnitt 15 migrändagar i månaden hade de som behandlades med Emgality i genomsnitt 5 migrändagar färre varje månad, jämfört med omkring 3 dagar färre hos placebopatienterna.
Spanish: ¿Cómo se usa Emgality?
Swedish: Hur används Emgality?
Spanish: Los efectos adversos observados con Emgality se consideran controlables y su gravedad va de leve a moderada.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Emgality anses vara hanterbara och de flesta är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la inyección del contenido de 2 jeringas (o plumas), y la administración, un mes después, de inyecciones simples cada mes.
Swedish: Behandlingen ska inledas med att innehållet i två sprutor (eller injektionspennor) injiceras.
Spanish: ¿Cómo actúa Emgality?
Swedish: Hur verkar Emgality?
Spanish: Manéjela con cuidado.
Swedish: Hantera den varsamt.
Spanish: Comienza a funcionar en una semana, aproximadamente.
Swedish: Det börjar verka efter omkring en vecka.
Spanish: 279 pacientes fueron expuestos durante 12 meses.
Swedish: 279 patienter exponerades i 12 månader.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Swedish: Äldre (>65 år)
Spanish: • el medicamento está congelado
Swedish: • läkemedlet är fryst.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza, etnia
Swedish: Ålder, kön, vikt, ras, etnicitet
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Spanish: No hay datos de seguridad disponibles en estos pacientes.
Swedish: Inga säkerhetsdata finns tillgängliga för dessa patienter.
Spanish: También se excluyó a los pacientes > 65 años de edad.
Swedish: Dessutom exkluderades patienter över 65 år.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av migrän.
Spanish: Escuchará un segundo clic en unos 5 a 10 segundos después del primero.
Swedish: Du hör ytterligare ett klick cirka 5-10 sekunder efter det första.
Spanish: • parece deteriorada
Swedish: • den verkar vara skadad
Spanish: • la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado
Swedish: • utgångsdatum som står på etiketten har passerat
Spanish: El beneficio del tratamiento se debe evaluar en un plazo de 3 meses después de iniciar el tratamiento.
Swedish: Behandlingsnyttan bör bedömas inom 3 månader efter behandlingsstart.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Swedish: 77,8 % av patienterna genomförde hela behandlingsperioden.
Spanish: R. Esto es algo normal.
Swedish: S. Detta är normalt.
Spanish: • Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Swedish: • För in nålen i 45 graders vinkel.
Spanish: Cualquier decisión posterior para continuar el tratamiento se debe tomar de manera individual para cada paciente.
Swedish: Utvärdering av behovet om fortsatt behandling ska fattas individuellt för varje patient.
Spanish: Esto es algo normal.
Swedish: Detta är normalt.
Spanish: Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Swedish: Kontrollera att du har rätt läkemedel.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Spanish: Su inyección ha terminado cuando:
Swedish: Injektionen är klar när:
Spanish: R. No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Swedish: S. Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd injektion.
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Swedish: Emgality har inte studerats hos patienter med allvarliga hjärtkärlsjukdomar.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Swedish: Regelbunden utvärdering av behovet av fortsatt behandling rekommenderas därefter.
Spanish: 2 Colocar y desbloquear
Swedish: 2 Placera och lås upp
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Swedish: Om du gör det kan du sprida eller få en infektion.
Spanish: Preguntas frecuentes
Swedish: Vanliga frågor
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Swedish: Inga studier av läkemedelsinteraktioner har utförts.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/noviembre/2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 14 november 2018
Spanish: Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Swedish: Vrid låsringen till den olåsta positionen.
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Swedish: Dessa tecken finns beskrivna under rubriken "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Spanish: Las personas con migraña pueden tener niveles aumentados de CGRP.
Swedish: Personer med migrän kan ha förhöjda halter av CGRP.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Swedish: MSQ mäter inverkan av migrän på arbete eller dagliga aktiviteter, relationer med familj och vänner, fritid, produktivitet, koncentration, energi och trötthet.
Spanish: • No toque la aguja.
Swedish: • Rör inte nålen.
Spanish: Reacciones o dolor en la zona de inyección
Swedish: Smärta eller reaktioner vid injektionsstället
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Swedish: Ta en ny penna till injektionen.
Spanish: Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña.
Swedish: Förhöjda CGRP-koncentrationer i blodet kan ha samband med migrän anfall.
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Swedish: Andra läkemedel och Emgality
Spanish: • Guarde estas instrucciones y vuelva a leerlas si lo necesita.
Swedish: • Spara denna bruksanvisning och läs den vid behov.
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Swedish: I de tre studierna var patienterna övervägande kvinnliga (> 83%) med en medelålder av 41 år och en genomsnittlig historia av migrän i 20 till 21 år.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Swedish: S. Ibland kan man höra ett lite lägre klick strax före det andra höga klicket.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Spanish: Esto es por el funcionamiento normal de la pluma.
Swedish: Det hör till pennans normala funktion.
Spanish: Después de inyectarse su medicamento
Swedish: När du har injicerat läkemedlet
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Swedish: Säkerhet och effekt för galkanezumab för barn i åldern 6 till 18 år har ännu inte fastställts.
Spanish: También puede leer en estas instrucciones la sección "Elija su zona de inyección" para ayudarle a elegir qué zona puede ser mejor para usted.
Swedish: Du kan också läsa avsnittet "Välj injektionsställe" i denna bruksanvisning för att lättare välja vilket område som fungerar bäst för dig.
Spanish: También verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Swedish: Den grå kolven syns då också överst i den genomskinliga bottendelen.
Spanish: • La pluma contiene partes de vidrio.
Swedish: • Injektionspennan innehåller delar som är av glas.
Spanish: Riesgo cardiovascular
Swedish: Kardiovaskulär risk
Spanish: Tire la pluma y consiga una nueva.
Swedish: Kasta pennan och ta en ny.
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Swedish: Poängintervallet är mellan 0 och 100, där högre poäng som indikerar mindre daglig påverkan, det vill säga, patienter upplever färre restriktioner av den dagliga aktiviteterna.
Spanish: Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves se excluyeron de los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Swedish: Patienter med vissa allvarliga kardiovaskulära sjukdomar exkluderades från kliniska studier (se avsnitt 5.1).
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar con claridad el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Swedish: För att förbättre spårbarheten av biologiska läkemedel ska handelsnamn och batchnummer på det föreskrivna läkmedlet journalföras.
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Swedish: Färre än 2,5 % av patienterna i dessa studier avbröt behandlingen på grund av biverkningar.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda monitorizar al paciente por si aparecen signos o síntomas de reacciones adversas y se debe instaurar inmediatamente tratamiento sintomático apropiado.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att patienten övervakas avseende tecken och symtom på biverkningar och att lämplig symtomatisk behandling sätts in omedelbart.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, övriga migränmedel, ATC-kod: N02CX08
Spanish: La aguja incluida en el envase solo es adecuada para inyección por vía subcutánea.
Swedish: Nålen som ingår i förpackningen är endast lämplig för subkutan injektion.
Spanish: Información Importante
Swedish: Viktig information
Spanish: Si usted es una mujer con posibilidad de quedarse embarazada, se le aconseja que evite quedarse embarazada mientras utilice Emgality.
Swedish: Om du är kvinna och kan få barn rekommenderas du att undvika att bli gravid medan du behandlas med Emgality.
Spanish: ¿Qué pasa si veo burbujas de aire en mi jeringa de Emgality?
Swedish: Vad ska jag göra om jag ser luftbubblor i Emgality-sprutan?
Spanish: • Si tiene problemas de visión o de oído no use la pluma sin ayuda de un cuidador.
Swedish: • Om du har syn- eller hörselproblem ska du inte använda pennan utan hjälp från en vårdare.
Spanish: El uso de galcanezumab en niños menores de 6 años para la prevención de la migraña no es relevante.
Swedish: Användning av galkanezumab för barn under 6 år för indikationen migränprofylax är inte relevant.
Spanish: Se han administrado dosis de hasta 600 mg a humanos por vía subcutánea sin que haya habido toxicidad limitante de la dosis.
Swedish: Doser på upp till 600 mg har administrerats subkutant till människa i utan dosbegränsande toxicitet.
Spanish: En el caso del cuestionario MIDAS, las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
Swedish: För MIDAS visar högre betyg mer funktionshinder.
Spanish: No debe interrumpir el uso de Emgality sin hablar antes con su médico.
Swedish: Sluta inte använda Emgality utan att först tala med läkaren.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Spanish: Vigile la aparición de reacciones alérgicas
Swedish: Var uppmärksam på allergiska reaktioner
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Swedish: Du bör inte använda Emgality under graviditet eftersom läkemedlets effekter på gravida kvinnor inte är känd.
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Swedish: Galkanezumabexponeringen ökar proportionellt med dosen.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Swedish: Läkemedlet i sprutan ska vara genomskinligt.
Spanish: 3 Presionar y mantener
Swedish: 3 Tryck in och håll kvar
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten innan du injicerar Emgality.
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Swedish: Om du t.ex. gav den första injektionen i magen kan du ge nästa i ett annat område av magen.
Spanish: • el medicamento es turbio, está descolorido, o tiene pequeñas partículas
Swedish: • läkemedlet är grumligt, missfärgat eller innehåller små partiklar
Spanish: 3 Inyectar
Swedish: 3 Injicera
Spanish: Sabrá que su inyección ha terminado cuando pueda ver el émbolo gris.
Swedish: Du vet att injektionen är klar när du ser den grå kolven.
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Swedish: Om kolven har fastnat eller är skadad:
Spanish: Porcentaje, %
Swedish: Procentandel,%
Spanish: Via Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italia
Swedish: Via Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (FI) Italien
Spanish: R. Después de presionar el botón verde azulado de inyección, escuchará 2 clics altos.
Swedish: S. När du tryckt in den blågröna injektionsknappen hör du två höga klick.
Spanish: Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.
Swedish: Därefter kan användning av galkanezumab övervägas under amning endast om kliniskt behov föreligger.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de galcanezumab en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns begränsad mängd data från användning av galkanezumab till gravida kvinnor.
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Swedish: Hos de 86 % av deltagarna som rapporterade smärta vid injektionsstället inträffade biverkningen inom 1 timme efter injektionen och gick tillbaka inom i genomsnitt 1 dygn.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de galcanezumab durante el embarazo.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika att använda galkanezumab under graviditet.
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Swedish: Det finns en risk att Emgality orsakar allergiska reaktioner.
Spanish: Si se ha olvidado inyectar una dosis de Emgality, inyéctese la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego inyéctese la siguiente dosis después de un mes a partir de esa fecha.
Swedish: Om du har glömt att injicera en dos Emgality ska du injicera den glömda dosen så snart som möjligt och sedan fortsätta med nästa dos en månad efter detta datum.
Spanish: Asegúrese de que tiene cerca un contenedor de objetos punzantes.
Swedish: Se till att du har en behållare för riskavfall i närheten.
Spanish: Inspeccione la pluma y el medicamento
Swedish: Kontrollera pennan och läkemedlet
Spanish: Debe vigilar la aparición de signos de estas reacciones mientras esté usando Emgality.
Swedish: Du måste vara uppmärksam på tecken på sådana reaktioner medan du använder Emgality.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Spanish: La eliminación renal del anticuerpo monoclonal IgG es baja.
Swedish: Den renala elimineringen av monoklonala IgG-antikroppar är låg.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe usar Emgality.
Swedish: Läkaren bestämmer hur länge du ska använda Emgality.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (18 a 65 años), sexo, peso, raza o etnia ya que estos factores no tuvieron efecto clínicamente significativo sobre el aclaramiento aparente o el volumen de distribución aparente de galcanezumab.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering baserat på ålder (18 till 65 år), kön, vikt, ras eller etnicitet eftersom man inte fann någon kliniskt betydelsefull effekt av dessa faktorer på skenbar clearance eller skenbar distributionsvolym för galkanezumab.
Spanish: • No vuelva a colocar la tapa de la base - esto podría dañar la aguja.
Swedish: • Sätt inte på skruvlocket igen - det kan skada nålen.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Swedish: De flesta reaktionerna vid injektionsstället rapporterades inom 1 dygn och hade gått tillbaka inom i genomsnitt 5 dygn.
Spanish: Qué es Emgality y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Emgality är och vad det används för 2.
Spanish: Algunos pacientes han tenido vértigo mientras usaban Emgality.
Swedish: En del patienter har drabbats av yrsel när de använt Emgality.
Spanish: EVOLVE-2 - Migraña Episódica
Swedish: EVOLVE-2 - Episodisk Migrän
Spanish: La pluma precargada se debe inspeccionar visualmente antes de la administración.
Swedish: Den förfyllda pennan ska inspekteras visuellt före administreringen.
Spanish: El impacto de la migraña sobre la funcionalidad se evaluó utilizando el dominio de restricción de actividades "Role Function-Restrictive domain" del cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Migraña, versión 2.1 (Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, MSQ, por sus siglas en inglés), y el cuestionario de Evaluación de la Discapacidad por Migraña (Migraine Disability Assessment, MIDAS, por sus siglas en inglés).
Swedish: Migränens påverkan på allmänfunktionen utvärderades genom Role Function-Restrictive domänen i Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire (MSQ) version 2.1 och av MIDAS-frågeformuläret (Migraine Disability Assessment).
Spanish: Las puntuaciones basales del cuestionario MIDAS mostraron una grave discapacidad asociada con la migraña en los ensayos EVOLVE-1 y EVOLVE-2 (media de 33,1) y una población con una discapacidad muy grave (media de 67,2) en el ensayo REGAIN.
Swedish: Grundvärdena för MIDAS återspeglade svåra migränrelaterada funktionshinder hos patienter i EVOLVE-1 och EVOLVE-2 (medelvärde 33,1) och en mycket allvarligt funktionshindrad befolkning (medelvärde 67,2) i REGAIN.
Spanish: • Si tiene problemas de visión, no use la jeringa de Emgality sin ayuda de un cuidador.
Swedish: • Om du har problem med synen ska du inte använda Emgality-sprutan utan hjälp från en vårdare.
Spanish: Galcanezumab se une al CGRP con una alta afinidad (KD = 31 pM) y una alta especificidad (> 10.000 veces vs péptidos relacionados como adrenomedulina, amilina, calcitonina e intermedina).
Swedish: Galkanezumab binder till CGRP med hög affinitet (KD = 31 pM) och hög specificitet (> 10 000 gånger högre än för relaterade peptider som adrenomedullin, amylin, kalcitonin och intermedin).
Spanish: P. ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección termine?
Swedish: F. Måste jag hålla injektionsknappen intryckt ända tills injektionen är klar?
Spanish: Qué es Emgality y para qué se utiliza
Swedish: Vad Emgality är och vad det används för
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V..
Spanish: • Deseche la jeringa y consiga una nueva
Swedish: • Kasta sprutan och ta en ny
Spanish: Consulte a su médico o busque asistencia médica inmediata si nota alguno de estos signos.
Swedish: Informera din läkare eller sök vård akut om du får något av dessa tecken.
Spanish: De manera aproximada, un tercio de los pacientes de los ensayos tuvo al menos 1 fallo previo a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia, y de manera aproximada el 16% de los pacientes de los ensayos tuvieron al menos 2 fallos previos a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna i samtliga studier hade minst 1 tidigare brustit i profylaktisk behandling av migrän på grund av effekt och cirka 16% av patienterna i studierna hade brustit minst 2 tidigare profylaktiska behandlingar på grund av effekt.
Spanish: Puntuación Total MIDASe N
Swedish: MIDAS total poäng N
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este corto periodo de tiempo.
Swedish: Man vet att humant IgG utsöndras i bröstmjölk under de första dagarna efter förlossningen och sjunker kort därefter till låga koncentrationer.
Spanish: Emgality puede reducir la frecuencia de la migraña y mejorar su calidad de vida.
Swedish: Emgality kan göra att du får färre migränanfall och kan förbättra in livskvalitet.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas para 120 mg y 240 mg en los ensayos clínicos en migraña fueron dolor en la zona de inyección (10,1%/11,6%), reacciones en la zona de inyección (9,9%/14,5%), vértigo (0,7%/1,2%), estreñimiento (1,0%/1,5%), prurito (0,7%/1,2%) y urticaria (0,3%/0,1%).
Swedish: Rapporterade biverkningar för 120 mg och 240 mg i de kliniska migränstudierna var smärta vid injektionsstället (10,1 %/11,6 %), reaktioner vid injektionsstället (9,9 %/14,5 %), yrsel (0,7 %/1,2 %), obstipation (1,0 %/1,5 %), pruritus (0,7 %/1,2 %) och urtikaria (0,3 %/0,1 %).
Spanish: • Empuje lentamente el pulsador para empujar el émbolo hasta el fondo hasta que se inyecte todo el medicamento.
Swedish: • Tryck sakta på tumavtryckaren så att kolven trycks in helt och allt läkemedel injiceras.
Spanish: P. ¿Qué pasa si la aguja no se ha retraído después de la inyección?
Swedish: F. Vad ska jag göra om nålen inte drogs in efter injektionen?
Spanish: Si se ha inyectado más Emgality del que debe, p.ej. si después de la primera dosis de 240 mg se ha inyectado el medicamento dos veces en un solo mes, o si alguna otra persona ha utilizado Emgality de manera accidental, contacte con su médico inmediatamente.
Swedish: Om du har injicerat för stor mängd Emgality, t.ex. om du efter den första dosen på 240 mg injicerat två doser under samma månad, eller om någon annan oavsiktligt har använt Emgality, kontakta läkaren omedelbart.