FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las modificaciones de las secciones pertinentes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto se incluyen en el Anexo III.
Danish: Ændringerne af de relevante punkter i produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen fremgår af bilag III.
Spanish: En consecuencia, teniendo en cuenta el riesgo de toxicidad neurológica y otros acontecimientos adversos en la población pediátrica, el CHMP consideró que la relación riesgo/beneficio de los supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses no es positiva en las condiciones de uso normales.
Danish: Som følge heraf vurderede CMPH under medtagelse af risikoen for neurologisk toksicitet og andre utilsigtede hændelser hos den pædiatriske population, at benefit/risk-forholdet for suppositorier indeholdende terpenderivater hos børn under 30 måneder ikke er positivt under normale anvendelsesbetingelser.
Spanish: Aun reconociendo que no se han realizado comparaciones directas de supositorios que contienen derivados terpénicos con relación a estos aspectos y que los supositorios pueden ser una alternativa terapéutica en los niños que no toleran el tratamiento con pomadas, el CHMP estimó que los datos disponibles confirman que el perfil de seguridad de los derivados terpénicos administrados por vía rectal en lactantes y niños es motivo de preocupación.
Danish: CHMP anerkender, at der mangler direkte sammenligninger af suppositorier indeholdende terpenderivater med hensyn til disse aspekter, og at suppositorier kan være et behandlingsalternativ til børn, som ikke tåler behandling med salver, men mener, at de tilgængelige data bekræfter, at sikkerhedsprofilen for terpenderivater, der indgives rektalt, ved spædbørn og børn giver anledning til bekymring.
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA REVOCACIÓN O MODIFICACIÓN DE LAS SECCIONES PERTINENTES DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADOS Y PROSPECTOS PRESENTADOS POR LA EMA, SEGÚN PROCEDA TENIENDO EN CUENTA EL INTERVALO DE EDAD DE LA POBLACIÓN APROBADA
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR TILBAGEKALDELSEN ELLER ÆNDRINGERNE AF DE RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUMÉET, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMA, I BETRAGTNING AF ALDERSGRUPPEN FOR DEN GODKENDTE POPULATION
Spanish: Tras examinar las propuestas presentadas por los TAC (como la introducción de advertencias especiales, un límite de peso más bajo, una duración limitada del tratamiento, una contraindicación en caso de antecedentes de convulsiones o epilepsia e hincapié en el riesgo de interacción con otros productos que contengan derivados terpénicos y puedan aumentar el riesgo de efectos secundarios neurológicos), el CHMP consideró que, además de las medidas propuestas, era preciso introducir una contraindicación en niños menores de 30 meses para gestionar debidamente el perfil de riesgo de los derivados terpénicos en supositorios.
Danish: Efter at have vurderet de forslag, som indehaverne af markedsføringstilladelserne har fremsat (herunder tilføjelsen af særlige advarsler, en lavere vægtgrænse, begrænsning af behandlingsvarigheden, en kontraindikation for kramper eller epilepsi i anamnesen og fremhævelse af risikoen for interaktion med andre lægemidler indeholdende terpenderivater, som kunne medføre en øget risiko for neurologiske bivirkninger), konkluderede CHMP, at det, for at styre risikoprofilen for suppositorier indeholdende terpenderivater tilstrækkeligt, ud over de foreslåede foranstaltninger var nødvendigt med en kontraindikation for børn under 30 måneder.
Spanish: El CHMP también consideró necesario limitar a 3 días la duración del tratamiento en el resto de la población pediátrica, debido al riesgo de escozor rectal y a los riesgos relacionados con el almacenamiento de derivados terpénicos en los tejidos y en el cerebro (se desconoce la tasa de metabolismo y eliminación, como consecuencia de sus propiedades lipofílicas), lo cual puede dar lugar a trastornos neuropsicológicos.
Danish: CHMP fandt det endvidere nødvendigt at begrænse behandlingsvarigheden for den tilbageværende godkendte pædiatriske population til 3 dage på grund af risikoen for rektal brænden og risikoen forbundet med ophobning af terpenderivater i vævene og i hjernen (disse forbindelsers metaboliserings- og udskillelseshastighed kendes ikke som følge af deres lipofile egenskaber), som kan medføre neuropsykologiske sygdomme.
Spanish: Los datos clínicos demuestran que los niños menores de 30 meses son más proclives a los trastornos neurológicos debido a la inmadurez del sistema nervioso central, que se asocia a una mayor propensión a la toxicidad neurológica.
Danish: Den kliniske dokumentation viser, at børn under 30 måneder er mere udsatte med hensyn til neurologiske sygdomme på grund af det centrale nervesystems umodenhed, der medfører en højere modtagelighed over for neurologisk toksicitet.
Spanish: Tras una revisión de la seguridad finalizada en mayo de 2010 por la Agencia Nacional francesa para investigar posibles riesgos neurológicos, representados principalmente por convulsiones, en Francia se añadió la contraindicación del uso de supositorios que contienen derivados terpénicos (como alcanfor, cineol, niaouli, tomillo, terpineol, terpina, citral, mentol y aceites esenciales de pinocha, eucalipto y trementina) en niños menores de 30 meses o con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia.
Danish: Efter en sikkerhedsvurdering foretaget i maj 2010 af det franske nationale organ med henblik på at undersøge potentielle neurologiske risici, hovedsageligt i form af kramper, blev suppositorier indeholdende terpenderivater (herunder kamfer, cineol, niaouli, vild timian, terpineol, terpin, citral, mentol og essentielle fyrrenåle-, eukalyptus- og terpentinolier) kontraindiceret i Frankrig til børn under 30 måneder og til børn med feberkramper eller epilepsi i anamnesen.
Spanish: El CHMP concluyó también que los derivados terpénicos administrados por otras vías (cutánea o inhalada) se asocian a riesgos de toxicidad neurológica, cutánea y local.
Danish: CHMP bemærkede endvidere, at terpenderivater, der administreres via anden indgivelsesvej (kutant og gennem inhalering), er forbundet med risici for neurologisk toksicitet, hudtoksicitet og lokal toksicitet.
Spanish: • El CHMP ha concluido que la relación riesgo/beneficio de los supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses no es positiva en condiciones de uso normales y que, por tanto, su empleo debe estar contraindicado en esta población de edad, así como en niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles y en niños con antecedentes recientes de lesión anorrectal;
Danish: • CHMP konkluderede, at benefit/risk-forholdet for suppositorier indeholdende terpenderivater til børn under 30 måneder ikke er positivt under normale anvendelsesbetingelser, og at brugen af dem derfor skal kontraindiceres til denne aldersgruppe samt til børn, der har epilepsi eller feberkramper i anamnesen, og til børn, der i den nylige anamnese har anorektale læsioner,
Spanish: En su dictamen, el CHMP tuvo en cuenta la totalidad de los datos disponibles sobre la seguridad de los supositorios que contienen derivados terpénicos en poblaciones pediátricas y puso de relieve la escasez de datos de eficacia en la población pediátrica, la ausencia de datos de eficacia en niños menores de 30 meses, la conocida toxicidad neurológica de los derivados terpénicos, el riesgo de lesiones neurológicas y locales potencialmente graves y el riesgo de errores de medicación por el uso erróneo de formulaciones pediátricas en lactantes.
Danish: CHMP nåede frem til sin udtalelse ved at tage højde for alle tilgængelige data om sikkerheden af suppositorier indeholdende terpenderivater hos pædiatriske populationer og bemærkede de begrænsede data om virkningen hos den pædiatriske population, manglende data om virkningen hos børn under 30 måneder, terpenderivaters kendte neurologiske toksicitet, risikoen for potentielt alvorlige neurologiske og lokale læsioner og risikoen for medicineringsfejl i forbindelse med fejlagtig brug af børneformuleringer til spædbørn.
Spanish: Los cambios principales, aprobados por el CHMP y que han de incluirse según proceda en la IP de todos los supositorios que contengan derivados terpénicos, dependiendo del intervalo de edad previsto para el producto, consistieron en la introducción en la Sección 4.3 de contraindicaciones en niños menores de 30 meses por el riesgo de trastornos neurológicos, especialmente convulsiones, así como en niños con antecedentes de convulsiones febriles o epilepsia y en niños con antecedentes recientes de lesión anorrectal.
Danish: De vigtigste ændringer, som CHMP har godkendt, og som, hvis det er relevant, skal medtages i produktinformationen for alle suppositorier indeholdende terpenderivater, afhængigt af den tilsigtede aldersgruppe for lægemidlet, var tilføjelsen i afsnit 4.3 om kontraindikationer til børn under 30 måneder på grund af risikoen for neurologiske lidelser, især kramper, så vel som til børn, der har feberkramper eller epilepsi i anamnesen, og til børn med anorektale læsioner i den nylige anamnese.
Spanish: • La plausibilidad biológica de una mayor toxicidad neurológica en niños menores de 30 meses se considera demostrada debido a la inmadurez del sistema nervioso central, que se asocia a una mayor propensión;
Danish: • Den biologiske plausibilitet af en øget neurologisk toksicitet hos spædbørn og børn under 30 måneder blev anset for at være fastslået på grund af det uudviklede centrale nervesystem, hvilket medfører en højere modtagelighed over for neurologisk giftighed
Spanish: Motivos de la revocación o de la modificación de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto, etiquetados y prospectos de las autorizaciones de comercialización, según proceda teniendo en cuenta el intervalo de edad de la población aprobada.
Danish: Begrundelser for tilbagekaldelse eller ændring af relevante punkter i produktresuméer, etikettering og indlægssedler til markedsføringstilladelserne, der er relevante i betragtning af aldersgruppen for den godkendte population.
Spanish: Tras el examen de la totalidad de los datos presentados por los TAC con relación al uso de supositorios que contienen derivados terpénicos en niños menores de 30 meses y teniendo en cuenta los datos identificados durante la revisión de la seguridad por la Agencia francesa de 2010, el CHMP opinó que los derivados terpénicos en supositorios pueden causar trastornos neurológicos, especialmente convulsiones, en niños menores de 30 meses, debido a la inmadurez de su sistema nervioso central, que se asocia a una mayor propensión a la toxicidad neurológica.
Danish: CHMP har analyseret alle de indsendte data fra indehaverne af markedsføringstilladelserne vedrørende anvendelsen af suppositorier indeholdende terpenderivater til børn under 30 måneder og har medtaget de data, der blev identificeret i den franske sikkerhedsvurdering fra 2010, og er af den opfattelse, at suppositorier indeholdende terpenderivater kan fremkalde neurologiske sygdomme, især kramper, hos børn under 30 måneder, fordi det centrale nervesystems umodenhed kan medføre en højere følsomhed over for neurologisk toksicitet.
Spanish: El CHMP señaló también que puede suponerse que no se estén notificando todos los casos, debido a que estos medicamentos se venden sin receta médica.
Danish: CHMP bemærkede også, at der kan antages at være underindberetning på grund af præparaternes håndkøbsstatus.
Spanish: El CHMP evaluó las propuestas revisadas de la IP presentadas por los TAC.
Danish: CHMP vurderede de reviderede forslag til produktinformationen, der er fremsat af indehaverne af markedsføringstilladelserne.
Spanish: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Danish: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Spanish: Luxemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Danish: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Spanish: Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Danish: Luxemborg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Spanish: 8,33 mg pino 8,33 mg niaulí
Danish: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Spanish: RECTAMIGDOL INFANTIL
Danish: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Spanish: 40 mg (eucaliptol) 2 mg (guayacol)
Danish: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Spanish: Canfocarbonato de bismuto
Danish: Bismuth camphocarbonate
Spanish: Cineol + Alcanfor + Gomenol (Aceite de Niaulí)
Danish: Cineol + kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Spanish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pino 0,01 g serpol
Danish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Spanish: Extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris)
Danish: Liquid extract of Thymus vulgaris
Spanish: 10 mg terpinol 10 mg pino 5 mg serpol
Danish: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Spanish: Lipobalsamo Eucaliptol / guayacol
Danish: Eucalyptol/ guaiacol
Spanish: 5 mg, pino 5 mg niaulí
Danish: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Spanish: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire alcanfor racémico, cineol
Danish: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire kamfer racémique, cineol
Spanish: 100 mg cineol + 50 mg alcanfor + 90 mg gomenol
Danish: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Spanish: Hädensa ictamol, mentol ictamol 4 mg, mentol 50 mg
Danish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Spanish: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Danish: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Spanish: 140 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 32 mg cineol
Danish: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Spanish: 70 mg de extracto líquido de tomillo (Thymus vulgaris) + 16 mg cineol
Danish: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Spanish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol esencia de eucalipto tenoate de sodio
Danish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol Eucalypti aetheroleum tenoate de sodium
Spanish: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Danish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Spanish: Alcanfor + Eucaliptol + Mentol
Danish: kamfer + Eucalyptol + Menthol
Spanish: Eucalyptine Lebrun eucaliptol dci:fosfato de codeína
Danish: Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
Spanish: 0,01 g cineol 0,0125 g pino
Danish: 0,01g cineole 0,0125g pin
Spanish: Trophires Bebes aceite esencial de eucalipto tenoate de sodio
Danish: Trophires Bebes Eucalypti aetheroleum tenuate de sodium
Spanish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Danish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terpentinolie 0,03g
Spanish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (aceite esencial de)
Danish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terpentinolie 0,03g
Spanish: aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Danish: Eucalypti aetheroleum thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: 30 mg cineol 15 mg alcanfor
Danish: 30 mg cineole 15mg camphre
Spanish: Producto de oxidación de la trementina / aceite esencial de pino
Danish: Ozopulmin oxidationsprodukt af terpentin / Pini silvestris aetheroleum
Spanish: Provenza, 386
Danish: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
Spanish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pino, serpol
Danish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, fyr, vild timian
Spanish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pino, serpol
Danish: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, fyr, vild timian
Spanish: EucalyptinePholcodine Enfants alcanfor eucaliptol guayacol fenol folcodina
Danish: EucalyptinePholcodine Enfants kamfer eucalyptol gaiacol phenol pholcodin
Spanish: Eucalyptine Pholcodine Child alcanfor dci:eucaliptol dci:guayacol dci:folcodina dci:fenol
Danish: Eucalyptine Pholcodine Child kamfer inn:eucalyptol inn:guaiacol inn: pholcodin inn:phenol
Spanish: Eucalyptine alcanfor dci:eucaliptol dci:guayacol
Danish: Eucalyptine kamfer inn:eucalyptol inn:guaiacol
Spanish: Trophires Enfants aceite esencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Danish: Trophires Enfants Eucalypti aetheroleum thiophene carboxylate paracetamol
Spanish: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, aceite esencial de pino
Danish: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, Pini silvestris aetheroleum
Spanish: Ozopulmin
Danish: Lipobalsamo
Spanish: Debe incluirse el código QR
Danish: QR-kode skal inkluderes
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/ Antikonception hos kvinder
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/enero/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
Spanish: No repita este paso antes de cada inyección diaria, ya que de lo contrario no tendrá suficiente Terrosa para 28 días.
Danish: Gentag ikke dette før hver daglig injektion, da du ellers ikke vil have nok Terrosa til 28 dage.
Spanish: Experiencia en sobredosis basada en las notificaciones espontáneas después de la comercialización
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet
Spanish: La Terrosa Pen puede desecharse de acuerdo con las instrucciones de las autoridades locales.
Danish: Terrosa Pen kan bortskaffes i henhold til de lokale myndigheders anvisninger.
Spanish: Su médico le aconsejará y decidirá sobre cuánto tiempo debe ser tratado con Terrosa.
Danish: Deres læge kan råde Dem og beslutte, hvor længe De skal behandles med Terrosa.
Spanish: Terrosa es un medicamento biosimilar.
Danish: Terrosa er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: No use Terrosa:
Danish: Brug ikke Terrosa:
Spanish: La información detallada y actualizada de este producto está disponible escaneando el código QR que figura a continuación o el estuche con un smartphone.
Danish: Detaljeret og opdateret information om produktet kan fås ved at scanne QR-koden angivet nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
Spanish: Inyéctese Terrosa cada día durante tanto tiempo como su médico se lo prescriba.
Danish: De skal tage Terrosa hver dag i så lang tid, som Deres læge har udskrevet det til Dem.
Spanish: Si tiene alguna pregunta con respecto al uso de la Terrosa Pen, póngase en contacto con nuestro servicio de atención al cliente en cualquier momento.
Danish: Hvis du har spørgsmål angående brugen af Terrosa Pen, kan du kontakte vores kundeservice når som helst.
Spanish: • No utilice la Terrosa Pen si está dañada o si tiene dudas sobre su correcto funcionamiento.
Danish: • Brug ikke din Terrosa Pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er i tvivl om, hvorvidt den fungerer korrekt.
Spanish: Embarazo El uso de Terrosa está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Danish: Graviditet Terrosa er kontraindiceret under graviditet (se punkt 4.3).
Spanish: No salen gotas de medicamento de la aguja en el paso de preparación "G: Cebado".
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Klargøring".
Spanish: Terrosa está indicado en adultos.
Danish: Terrosa er indiceret til voksne.
Spanish: Terrosa puede administrarse con o sin comida.
Danish: Terrosa kan gives med eller uden mad.
Spanish: Nueva fractura vertebral (≥ 1)a
Danish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.terrosapatient.com
Danish: De samme oplysninger kan desuden findes på den følgende URL: www.terrosapatient.com
Spanish: La Terrosa Pen puede ser utilizada por pacientes que se inyectan y tienen más de 18 años de edad, profesionales sanitarios o terceros como, por ejemplo, familiares adultos.
Danish: Terrosa Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Spanish: Niños y adolescentes Terrosa no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Danish: Børn og unge Terrosa må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Spanish: Distribuidor:
Danish: Distributør:
Spanish: Debe incluirse el código QR www.terrosapatient.com
Danish: QR-kode skal inkluderes www.terrosapatient.com
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas La influencia de teriparatida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Teriparatid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Incidencia de Fracturas en Mujeres Posmenopáusicas Placebo (N = 544) (%)
Danish: Forekomsten af frakturer hos postmenopausale kvinder Placebo (N = 544) (%)
Spanish: La Terrosa Pen no debe ser utilizada por pacientes ciegos o con discapacidad visual sin la ayuda de una persona físicamente capaz debidamente capacitada.
Danish: Terrosa Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Spanish: costillas y pelvis)
Danish: ribben og bækken)
Spanish: No use Terrosa si está o ha estado congelado.
Danish: Terrosa må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Spanish: Teriparatida se ha administrado en dosis únicas de hasta 100 microgramos y en dosis repetidas de hasta 60 microgramos/día durante 6 semanas.
Danish: Teriparatid blev administreret i enkeltdoser på op til 100 mikrogram samt i gentagne doser på op til 60 mikrogram/dag i 6 uger.
Spanish: Terrosa puede inyectarse a la hora de las comidas.
Danish: Terrosa kan indsprøjtes i forbindelse med måltider.
Spanish: La aguja está doblada/rota/plegada.
Danish: 3. kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Spanish: Si olvidó usar Terrosa
Danish: Hvis De har glemt at bruge Terrosa
Spanish: Forma de administración Terrosa se debe administrar una vez al día mediante inyección subcutánea en el muslo o abdomen.
Danish: Administration Terrosa skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
Spanish: • el uso de la pluma con un dispositivo médico, accesorio o consumible distinto de los recomendados por Gedeon Richter Plc.
Danish: • at pennen bruges sammen med medicinsk udstyr,tilbehør eller forbrugsvarer end det, der anbefales af Gedeon Richter Plc.
Spanish: La garantía cubre los defectos materiales y de fabricación de la Terrosa Pen durante dos años de uso a partir de la compra.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Terrosa Pen i to år fra købsdatoen.
Spanish: No use Terrosa Pen para inyectar cualquier otro medicamento (p. ej., insulina).
Danish: Brug ikke Terrosa Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Spanish: No presione el pulsador.
Danish: Tryk ikke på trykknappen.
Spanish: Terrosa contiene sodio
Danish: Terrosa indeholder natrium
Spanish: En las notificaciones espontáneas después de la comercialización se han producido casos en los que por error se administró la totalidad del contenido de la pluma de teriparatida como única dosis (hasta 800 microgramos).
Danish: Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Spanish: Inyección de Terrosa - Antes de inyectar Terrosa, limpie la piel donde piensa inyectarla (muslo o abdomen) como se lo haya indicado el médico.
Danish: Injektion af Terrosa - Inden injektion af Terrosa, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Spanish: No sumerja la Terrosa Pen en agua, ya que podría dañarla.
Danish: Nedsænk aldrig Terrosa Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Spanish: Terrosa contiene el principio activo teriparatida, que es empleado para aumentar la fortaleza del hueso y reducir el riesgo de fracturas mediante la estimulación de la formación de hueso.
Danish: Terrosa indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Spanish: E: Acople el portacartuchos a la carcasa girándolo 90 grados, hasta el tope.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Spanish: F: Acople una nueva aguja de la pluma como sigue: • Retire la lámina desplegable.
Danish: F: Fastgør en ny kanyle i pennen således: • Træk folien af.