FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Valsartan
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Clinical trial data has shown that dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone-system (RAAS) through the combined use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren is associated with a higher frequency of adverse events such as hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure) compared to the use of a single RAAS-acting agent (see sections 4.3, 4.4 and 5.1).
Lithuanian: inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireno derinys, siejamas su dažniau pasitaikančiais nepageidaujamais reiškiniais, tokiais kaip hipotenzija, hiperkalemija ir inkstų funkcijos susilpnėjimas (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) (žr.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Lithuanian: Gydymas priklauso nuo laiko, praėjusio po perdozavimo, bei simptomų sunkumo. Siūloma sukelti vėmimą ir (arba) išplauti skrandį.
English: Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Lithuanian: Anijonais pasikeičiančios dervos sutrikdo kartu vartojamo hidrochlorotiazido absorbciją iš virškinimo trakto.
English: Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Lithuanian: Vartojant tiazidinių diuretikų gali pasireikšti slaptasis diabetas.
English: The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mmHg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 300 mg irbesartano paros dozė kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo, pridėjus 12,5 mg hidrochlorotiazido, diastolinis kraujospūdis dozės veikimo pabaigoje
English: Fertility
Lithuanian: Litis
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Kiekvienoje Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (irbesartanum/hydrochlorothiazidum)
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
English: if you have severe liver or kidney problems.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga;
English: Each Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablet contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Kiekvienoje Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
English: Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Lithuanian: Vartojant vien rekomenduojamą irbesartano dozę, asmenims, kuriems negresia elektrolitų pusiausvyros sutrikimo pavojus, kalio kiekis kraujo serume smarkiai nesikeičia (žr.
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Lithuanian: Ličio preparatų vartojant kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, gali laikinai padidėti ličio koncentracija kraujo serume ir dėl to sustiprėti jo toksinis poveikis.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanum/hydrochlorothiazidum
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Lithuanian: Jeigu akispūdis išlieka padidėjęs, gali reikėti svarstyti skubaus medikamentinio ar chirurginio gydymo galimybę.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (irbesartanum/hydrochlorothiazidum)
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Lithuanian: ATC kodas - C09DA04.
English: These findings appear to have no relevance to the use of therapeutic doses of irbesartan/hydrochlorothiazide in humans.
Lithuanian: Gauti rezultatai žmogui, vartojančiam gydomąją irbesartano ir hidrochlorotiazido dozę, nereikšmingi.
English: Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
English: While this is not documented with Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, a similar effect should be anticipated.
Lithuanian: Nors gydant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tokių komplikacijų atvejų nepastebėta,
English: If you forget to take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is for oral use.
Lithuanian: Vartojimo metodas Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra geriamasis vaistas.
English: Transient blurred vision, xanthopsia, acute myopia and secondary acute angle-closure glaucoma
Lithuanian: ūminė miopija ir antrinė ūminė uždarojo kampo glaukoma
English: The antihypertensive effect of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Lithuanian: Jei reikia, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva galima vartoti kartu su kitu antihipertenziniu vaistiniu preparatu (žr.
English: if you are on a low-salt diet if you have signs such as abnormal thirst, dry mouth, general weakness, drowsiness, muscle pain or cramps, nausea, vomiting, or an abnormally fast heart beat which may indicate an excessive effect of hydrochlorothiazide (contained in Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva).
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją: - jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; - jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje) poveikio požymis; - jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); - jeigu Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų;
English: Renal impairment and kidney transplantation
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija, inksto persodinimas
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų). Jei vaikas praryja tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
English: Co-administration of thiazide diuretics may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol;
Lithuanian: Vartojant tiazidinių diuretikų kartu su alopurinoliu, gali dažniau pasireikšti padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija.
English: Package leaflet: information for the patient Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan / hydrochlorothiazide
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės irbesartanas ir hidrochlorotiazidas (irbesartanum/hydrochlorothiazidum)
English: No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
English: Concomitant administration of hydrochlorothiazide and irbesartan has no effect on the pharmacokinetics of either medicinal product.
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės Kartu vartojami hidrochlorotiazidas ir irbesartanas vienas kito farmakokinetikai įtakos nedaro.
English: No dosage adjustment of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is necessary in older people.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozės keisti nereikia.
English: Calcium salts
Lithuanian: Kalcio druskos
English: Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg was observed; the mechanism for this is unknown.
Lithuanian: Išgertų didesnių nei 600 mg dozių absorbcija didėja mažiau negu proporcingai dozės dydžiui.
English: Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with irbesartan and hydrochlorothiazide combinations.
Lithuanian: Vis dėlto, tikėtina, kad hidrochlorotiazido sukeliamą kalio mažėjimą organizme skatina kiti kartu vartojami vaistiniai preparatai, didinantys kalio išskyrimą ir sukeliantys hipokalemiją
English: • During this period, NDMA and NDEA impurities in the API should be controlled for a transition period at limits calculated based on the principles of ICH M7(R1) using validated assays
Lithuanian: • šiuo laikotarpiu priemaišų NDMA ir NDEA kiekis veikliojoje medžiagoje turėtų būti kontroliuojamas, t. y.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartanum) ir 25 mg hidrochlorotiazido (hydrochlorothiazidum).
English: The mean baseline blood pressure was approximately 172/113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/SeDBP at five weeks were 30.8/24.0 mmHg and 21.1/19.3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Lithuanian: Po 5 gydymo savaičių sSKS/sDKS irbesartano/hidrochlorotiazido ir irbesartano grupėse sumažėjo atitinkamai 30,8/24,0 mm Hg ir
English: Tinnitus
Lithuanian: Povidonas
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartanum) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (hydrochlorothiazidum).
English: No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/min.
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 20 ml/min.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (irbesartanum) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido (hydrochlorothiazidum).
English: Film-coating for
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan/Hydrochlorothiaizde Teva may have an effect on other medicines.
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Galimas šalutinis poveikis
English: potassium supplements salt substitutes containing potassium potassium sparing medicines or other diuretics (water tablets) some laxatives medicines for the treatment of gout therapeutic vitamin D supplements medicines to control heart rhythm medicines for diabetes (oral agents or insulins) carbamazepine (a medicine for the treatment of epilepsy).
Lithuanian: gydomojo poveikio vitamino D papildų; širdies ritmą reguliuojančių vaistų; vaistų nuo diabeto (geriamųjų ar insulino);
English: The pharmacokinetic of digoxin was not altered by co-administration of irbesartan.
Lithuanian: Kartu su irbesartanu vartojamo digoksino farmakokinetika nepakito.
English: A total of 697 patients were randomised in a 2:1 ratio to either irbesartan/hydrochlorothiazide 150 mg/12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systemically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/hydrochlorothiazide 300 mg/25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
Lithuanian: 697 pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti santykiu 2:1 į irbesartano/hidrochlorotiazido 150 mg / 12,5 mg arba irbesartano 150 mg grupes.
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar kūdikiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo AIIRA, nepasireiškia hipotenzija (žr.
English: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN:
English: Preparations containing lithium should not be taken with Irbesartan/Hydrochlorothiaizde Teva without close supervision by your doctor.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydyti negalima. Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, tiazidų reikia skirti atsargiai.
English: Biotransformation
Lithuanian: trombocitopenija
English: However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e.g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Lithuanian: (pavyzdžiui, kalio išskyrimą didinantys diuretikai, vidurius laisvinantys vaistai, amfotericinas, karbenoksolonas, penicilino G natrio druska).
English: What you need to know before you take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Do not take Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazole or to any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva in early pregnancy - see pregnancy section).
Lithuanian: skyriuje); - jeigu yra alergija hidrochlorotiazidui arba bet kuriems į sulfamidus panašiems vaistams; - jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia.
English: Vertigo, paraesthesia, lightheadedness, restlessness
Lithuanian: Dažnis nežinomas Galvos sukimasis, parestezija, svaigulys, nenustygstamumas
English: if you experience an increased sensitivity of the skin to the sun with symptoms of sunburn (such as redness, itching, swelling, blistering) occurring more quickly than normal if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you have changes in your vision or pain in one or both of your eyes while taking Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją: - jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; - jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje) poveikio požymis; - jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); - jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų;
English: If possible, another class of diuretics should be used;
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojant kartu, reikia tirti elektrolitų koncentraciją. Jeigu įmanoma, reikėtų skirti kitos grupės diuretikų.
English: The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Lithuanian: Tiazidai gali stiprinti kartu vartojamų betaadrenoblokatorių ar diazoksido gliukozės kiekį kraujo serume didinantį poveikį.
English: The carcinogenic potential of irbesartan and hydrochlorothiazide in combination has not been evaluated in animal studies.
Lithuanian: Karcinogeninis poveikis gyvūnams netirtas.
English: The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Lithuanian: Kartu vartojamos terapinės hidrochlorotiazido ir irbesartano dozės turi adityvų nuo dozės priklausomą antihipertenzinį poveikį.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink to dark pink, film coated capsule shaped tablet.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės: šviesiai rausva arba rausva kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios viename šone įspaustas skaitmuo „93“, o kitame
English: If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Lithuanian: Tačiau, gydant aukšto kraujospūdžio ligą, retkarčiais galimas galvos svaigimas ar nuovargis. Jeigu toks poveikis atsiranda, prieš nuspręsdami vairuoti ar valdyti mechanizmus, pasitarkite su gydytoju.
English: Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Lithuanian: Dėl Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva esančio irbesartano kalio organizme gali padaugėti, ypač pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas ir (arba) širdies nepakankamumas arba sergantiems cukriniu diabetu. Rizikos grupės pacientams rekomenduojama reguliariai tirti kalio kiekį serume.
English: One side of the tablet debossed with the number "93".
Lithuanian: Rausva arba tamsiai rausva kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaitmuo „93“.
English: In patients with creatinine clearance < 20 ml/min, the elimination half-life of hydrochlorothiazide was reported to increase to 21 hours.
Lithuanian: , organizme hidrochlorotiazido pusinės eliminacijos laikas pailgėja ir būna 21 valanda.
English: Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/6.9 mmHg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Lithuanian: Pacientų, sergančių lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir vartojančių po 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido vieną kartą per parą, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis dozės veikimo pabaigoje (praėjus 24 valandoms po pavartojimo) sumažėjo daugiau negu vartojusiems placebo, t. y.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Lithuanian: Vartojant tiazidinių diuretikų pastebėta sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimo ar pasunkėjimo atvejų.
English: For Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva packaged in aluminium - aluminium blisters: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, supakuotas aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
English: When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
Lithuanian: , 12,5 mg per parą), antihipertenzinis poveikis ir juodaodžiams, ir kitų rasių pacientams esti panašus.
English: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are light pink to pink, film coated capsule shaped tablets.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės: šviesiai rausva arba rausva kapsulės formos plėvele dengta tabletė, kurios viename šone įspaustas skaitmuo „93“, o kitame
English: - Put yourself in a comfortable and stable position.
Lithuanian: - Suraskite patogią ir stabilią padėtį.
English: Treatment effect was evaluated up to 29 days.
Lithuanian: Vartojimo poveikis buvo vertintas iki 29 dienų.
English: After first opening: 4 weeks.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 4 savaitės.
English: Povidone (K30)
Lithuanian: Povidonas (K30)
English: Do not use Yellox longer than 2weeks.
Lithuanian: Nevartokite Yellox ilgiau nei 2 savaites.
English: Asthma*
Lithuanian: Astma*
English: - Tilt your head back.
Lithuanian: - Atloškite galvą.
English: Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
English: In vitro, the 99.8% were bound to proteins in human plasma.
Lithuanian: In vitro 99,8 % preparato jungėsi su žmogaus plazmos baltymais.
English: Do not store above 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
English: Based on clinical data available, a total of 3.4% of patients experienced one or more adverse reactions.
Lithuanian: Remiantis turimais klinikinių tyrimų duomenimis, iš viso 3,4 % pacientų pasireiškė viena ar daugiau nepageidaujamų reakcijų.
English: No interaction studies have been performed.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai nebuvo atlikti.
English: The treatment should not exceed 2 weeks as safety data beyond this is not available.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 2 savaitės, nes ilgesnio vartojimo saugumo duomenų nėra.
English: Clear yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus geltonas tirpalas.
English: Corneal adverse reactions were only observed in the Japanese population.
Lithuanian: Ragenos nepageidaujamos reakcijos stebėtos tik japonų populiacijoje.
English: - The active substance is bromfenac.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bromfenakas.
English: Cyclooxygenase 1 (COX-1) is only inhibited to a small extent.
Lithuanian: Ciklooksigenazė 1 (COG 1) slopinama tik truputį.
English: Rinse out your eye with warm water.
Lithuanian: Praplaukite akį šiltu vandeniu.
English: EU/1/11/692/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/692/001
English: - Wash your hands before using the eye drops.
Lithuanian: - Prieš vartodami akių lašus nusiplaukite rankas.
English: The doctor may prescribe this medicine during pregnancy if expected benefit to mother outweigh possible risk to baby.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti vartoti šį vaistą nėštumo metu, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų kūdikiui.
English: Warning and precautions
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: *Serious reports from post-marketing experience of more than 20 million patients ** Observed with four times daily dose
Lithuanian: *Sunkūs sutrikimai po patekimo į rinką preparatą pavartojus daugiau nei 20 milijonų pacientų **Stebėta vartojant keturis kartus per parą
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
English: pH: 8.1-8.5; osmolality: 270-330 mOsmol/kg
Lithuanian: pH: 8,1-8,5; osmoliališkumas: 270-330 mOsmol/kg