FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Laskimonsisäisesti annettavaa CellCeptiä tulisi jatkaa neljänä ensimmäisenä päivänä maksansiirron jälkeen.
Norwegian Bokmål: CellCept bør administreres de første 4 dagene etter transplantasjon av lever.
Finnish: Hypogammaglobulinemiaa on raportoitu esiintyneen potilailla, jotka ovat saaneet CellCept-hoitoa yhdistelmänä muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Hypogammaglobulinemi er rapportert hos pasienter som får CellCept i kombinasjon med andre immunsuppressive legemidler.
Finnish: Tietoa ei ole CellCept-infuusion farmakokinetiikasta lapsipotilailla, joille on suoritettu munuaisen- tai maksansiirto.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data for CellCept til infusjon hos nyretransplanterte, pediatriske pasienter foreligger.
Finnish: Sitä vastoin annettaessa useita CellCept-annoksia (1,5 g kahdesti vuorokaudessa) takrolimuusia käyttäville maksansiirtopotilaille havaittiin takrolimuusin AUC:n nousevan noin 20 %.
Norwegian Bokmål: I motsetning var det en økning på ca. 20 % i takrolimus AUC da flere doser CellCept (1,5 g 2 ganger daglig) ble administrert til levertransplanterte pasienter som fikk takrolimus.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet valmistamisesta, ks. alla:
Norwegian Bokmål: Fremgangsmåten beskrives i detalj nedenfor:
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Infuusionesteen (6 mg/ml) valmistaminen
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæske (6 mg/ml)
Finnish: CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa indisoitu akuutin hylkimisreaktion estoon potilaille, joille on suoritettu allogeeninen munuaisen- tai maksansiirto.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er indisert i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider som profylakse mot akutt avstøtningsreaksjon etter nyre- eller levertransplantasjon.
Finnish: CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos ei sisällä antibakteerista säilytysainetta.
Norwegian Bokmål: CellCept 500 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel.
Finnish: Ehkäisyä koskevat ohjeet miehille, ks. kohta 4.6.
Norwegian Bokmål: For prevensjonsråd for menn, se pkt.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 8 kapselia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 eri annokseen.
Norwegian Bokmål: • Den daglige dosen er 8 kapsler (2 g medisin), fordelt på to separate doser.
Finnish: Potilaille, joiden kehon pinta-ala on suurempi kuin 1,5 m², CellCept-kapseleita voidaan annostella 1 g kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 2 g).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsoverflate større enn 1,5 m kan ta dosen 1 g to ganger daglig (daglig dose 2 g).
Finnish: Glukuronidien sappeen erittymiseen liittyviä kuljettajaproteiineja ovat OATP:n isoformit, MRP2 ja rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP).
Norwegian Bokmål: Isoformer av OATP, MRP2 og brystkreftresistensprotein («breast cancer resistance protein», BCRP) er transportører som er assosiert med gallesekresjon av glukoronider.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunsuppressiver, ATC-kode L04AA06
Finnish: Käyttö hylkimisen aikana
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøtningsreaksjon
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 500 mg mykofenolaattimofetiilia.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver tablett inneholder 500 mg mykofenolatmofetil.
Finnish: • huimaus, uneliaisuus tai puutuminen
Norwegian Bokmål: • følelse av svimmelhet, døsighet eller nummenhet
Finnish: Munuaistiehyissä mykofenolaattimofetiilin ja asikloviirin tai sen prodrugien esim. valasikloviirin erittymisestä voi esiintyä kilpailua, mikä saattaa johtaa entistä korkeampiin pitoisuuksiin plasmassa.
Norwegian Bokmål: Fordi plasmakonsentrasjonen av MPAG, som for konsentrasjonen av aciklovir, økes ved nedsatt nyrefunksjon, er det mulig at mykofenolatmofetil og aciklovir, eller dets prodrugs, f.eks. valaciklovir, vil konkurrere om tubulær sekresjon og derved ytterligere øke konsentrasjonene av begge legemidler.
Finnish: • Saatavilla 4 injektiopullon pakkauksessa.
Norwegian Bokmål: • Det finnes i kartonger med 4 hetteglass.
Finnish: Siprofloksasiini tai amoksisilliini ja klavulaanihappo Munuaisensiirtopotilailla on heti oraalisen siprofloksasiinin tai amoksisilliinin ja klavulaanihapon aloittamisen jälkeen havaittu mykofenolihappopitoisuuden laskevan noin 50 % ennen seuraavaa mykofenolaattimofetiiliannosta.
Norwegian Bokmål: Ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre Reduksjon i pre-dose (trough) MPAkonsentrasjoner på ca. 50 % er rapportert hos nyretransplanterte pasienter i dagene rett etter oppstart med oral ciprofloksacin eller amoksicillin med klavulansyre.
Finnish: Imettävillä rotilla mykofenolaattimofetiilin on osoitettu erittyvän maitoon.
Norwegian Bokmål: Det er vist at mykofenolatmofetil utskilles i melk hos diegivende rotter.
Finnish: Yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Bivirkninger
Finnish: Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen on kerrottava miespotilaille, jotka voivat siittää lapsen, lapsen siittämiseen mahdollisesti liittyvistä riskeistä sekä keskusteltava näistä riskeistä heidän kanssaan.
Norwegian Bokmål: Kvalifisert helsepersonell bør gjøre fertile mannlige pasienter oppmerksom på og diskutere risikoene ved å gjøre en kvinne gravid.
Finnish: Huolehdi, ettei rikkoutuneen kapselin sisältöä joudu iholle.
Norwegian Bokmål: Unngå at pulver fra en ødelagt kapsel kommer i kontakt med huden.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 erilliseen annokseen.
Norwegian Bokmål: • Daglig dose er 2 g medisin, fordelt på to separate doser.
Finnish: Mykofenolihapon jakautuminen riippuu useista kuljettajaproteiineista, kuten orgaanisten anionien kuljettajapolypeptideistä (OATP) ja monilääkeresistenssiin liittyvästä proteiinista 2 (MRP2).
Norwegian Bokmål: Organisk aniontransportørpolypeptider (OATPs) og «multidrug resistance - associated protein 2» (MRP2) er involvert i farmakokinetikken til MPA.
Finnish: • CellCept-hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ilman negatiivista raskaustestitulosta tahattoman raskauden aikaisen käytön poissulkemiseksi (ks. kohta 4.6).
Norwegian Bokmål: • Behandling med CellCept skal ikke innledes hos kvinner i fertil alder før resultatet fra en graviditetstest foreligger, dette for å unngå utilsiktet bruk ved graviditet (se pkt.
Finnish: Eläimillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa korkein annos johti noin 2-3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g:n terapeuttisella päivittäisellä annoksella.
Norwegian Bokmål: Høyeste dose testet i karsinogenstudiene på dyr ga 2 - 3 ganger høyere systemisk eksponering (AUC eller Cmax) enn hos nyretransplanterte med anbefalt dose på 2 g/dag.
Finnish: 1 tablettipurkki + 1 adapteri + 1 oraaliannostelija
Norwegian Bokmål: 1 flaske+ 1 adapter + 1 oral applikator
Finnish: Suun kautta Pullo (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (HDPE)
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Preparatnavn Styrke Farmasøytisk formulering
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei
Finnish: Sisäakkaus
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Finnish: Suojele muita ihmisiä
Norwegian Bokmål: Beskytt andre personer
Finnish: Kun nouset pystyyn, nouse mahdollisimman hitaasti.
Norwegian Bokmål: Reis deg opp så sakte som mulig etterpå.
Finnish: Tuloksia on siis tulkittava varoen.
Norwegian Bokmål: Resultatene bør derfor tolkes med forsiktighet.
Finnish: • olet saanut yhdistelmähoitoa pitkään
Norwegian Bokmål: • du har brukt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Finnish: • olet ylipainoinen.
Norwegian Bokmål: • du er overvektig.
Finnish: Toista vaiheita 3-7 samaan tapaan, kunnes koko annos on otettu.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 3 til 7 på samme måte inntil du har tatt hele dosen din.
Finnish: Odota ja toteuta seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20.07.2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Finnish: • sinulla on hyvin heikko puolustusjärjestelmä
Norwegian Bokmål: • du har et svært svakt immunsystem
Finnish: Älä aja autoa, pyöräile äläkä käytä työvälineitä tai koneita, ellet ole varma, että sinulle ei käy näin.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykkel eller bruk verktøy eller maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Finnish: Jos olet raskaana, tulet raskaaksi tai jos suunnittelet lapsen hankkimista:
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller blir gravid:
Finnish: Rotu (valkoihoinen/mustaihoinen/muu)
Norwegian Bokmål: Rase (hvit/svart/annet)
Finnish: • käytät alkoholia
Norwegian Bokmål: • du drikker alkohol
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, miten vältät infektion tartuttamisen muihin.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Norwegian Bokmål: Del av en samlepakning, kan ikke selges separat.
Finnish: Rifabutiinia pidetään heikompana induktorina kuin rifampisiinia.
Norwegian Bokmål: Rifabutin anses som en svakere induser enn rifampicin.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Finnish: Ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinälle tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk mot peanøtter eller soya skal du ikke bruke dette legemidlet.
Finnish: Tämän tilan yleisyyttä ei tiedetä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvor vanlig denne tilstanden er.
Finnish: Jos sitä esiintyy, mene makuulle, kunnes vointisi (tai lapsesi vointi) kohenee.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du legge deg ned (evt. barnet ditt) til du føler deg bedre.
Finnish: Kun hoito aloitetaan, immuunijärjestelmä vahvistuu ja elimistö alkaa torjua infektioita.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
Finnish: Tällä polaarisella metaboliitilla ei ole merkittävää farmakologista aktiivisuutta.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja valkoihoisten, aasialaisten ja mustaihoisten tutkimushenkilöiden välillä ei ole havaittu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
Finnish: Loppuosa erittyi metaboliitteina.
Norwegian Bokmål: Det resterende ble utskilt som metabolitter.
Finnish: Oire johtuu verenpaineen nopeasta laskusta.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos asia koskee sinua.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis dette gjelder deg.
Finnish: Näiden mutaatioiden sijainti vaihteli eri isolaateissa.
Norwegian Bokmål: Posisjon for disse mutasjonene var ulik for forskjellige isolater.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon, ellet ole kysynyt neuvoa lääkäriltä.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Finnish: Yhdistelmähoitoa kahden induktorin kanssa ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med to indusere har ikke blitt undersøkt.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus med en gang.
Finnish: Laboratorioparametri
Norwegian Bokmål: Laboratorieparametre
Finnish: Samanaikaiset lääkitykset
Norwegian Bokmål: Samtidige medisiner
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CELSENTRIÄ 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CELSENTRI 3.
Finnish: Poista pullon korkki (A).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
Finnish: CELSENTRI saattaa suurentaa infektioiden kehittymisriskiä.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Finnish: Muut metaboliitit ovat monooksidaatiotuotteita ja muodostavat vain vähäisen osan plasman radioaktiivisuudesta.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Finnish: Mahdollinen vaikutus immuniteettiin
Norwegian Bokmål: Potensiell effekt på immunitet
Finnish: Kokonaisbilirubiini
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Finnish: Vakavat haittavaikutukset - hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger - søk medisinsk hjelp umiddelbart
Finnish: Jos sinulla on munuaisvaivoja, lääkäri saattaa muuttaa lääkeannostasi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
Finnish: Tämä auttaa elimistöäsi nostamaan veressäsi olevien CD4-solujen määrä.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper kroppen din til å øke antallet CD4-celler i blodet ditt.
Finnish: Älä ota tai anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta eller gi en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Finnish: Ikä (v) (vaihteluväli, vuosia) Miessukupuoli
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI ViiV Healthcare (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare (logo)
Finnish: Ero1 (luottamusväli2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät myös tiettyjä muita lääkkeitä (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Celsentri" myöhemmin kohdassa 2).
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Finnish: Toistaiseksi ei ole tunnistettu yhtäkään tyyppimutaatiota (signature mutation).
Norwegian Bokmål: Til dags dato har ingen signaturmutasjon(er) blitt identifisert.
Finnish: Tämä on otettava huomioon infektioiden kuten aktiivisen tuberkuloosin ja invasiivisten sieni-infektioiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved behandling av infeksjoner som aktiv tuberkulose og invasive soppinfeksjoner.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Finnish: CCR5-antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
Finnish: Yleisyysluokkien määritelmät ovat: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100 - < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000 - < 1/100), harvinaiset (1/10 000 - <1/1 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18.09.2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2007
Finnish: Samanaikaista antoa koskevat suositukset aikuisilla
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Finnish: Tätä annosmuutosta ei ole tutkittu HIV-potilailla.
Norwegian Bokmål: Slik dosejustering har ikke blitt undersøkt hos HIV-pasienter.
Finnish: Angina pectoris harvinainen
Norwegian Bokmål: Angina pectoris
Finnish: Jos unohdat ottaa tai antaa CELSENTRIÄ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta eller gi CELSENTRI
Finnish: Vie annostelija suuhusi (tai lapsen suuhun) ja suuntaa annostelijan kärki posken sisäpintaa kohti.
Norwegian Bokmål: Ta applikatoren i din (eller ditt barns) munn og plasser tuppen av applikatoren mot innsiden av kinnet.
Finnish: Jos annos on esimerkiksi 15 ml, tarvitset puolentoista annostelijan verran lääkettä.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Finnish: • muut HIV- tai hepatiitti C -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. atatsanaviiri,
Norwegian Bokmål: • andre medisiner for behandling av HIV- eller hepatitt C -infeksjon (f.eks. atazanavir,
Finnish: Maravirokin antiviraalista aktiivisuutta HIV-2:ta vastaan ei ole arvioitu.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Finnish: • tuberkuloosi tai vakava sieni-infektio.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Finnish: CD4-solut ovat tietyntyyppisiä veren valkosoluja, joilla on tärkeä tehtävä elimistön taistelussa infektioita vastaan.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Finnish: CELSENTRI sisältää soijalesitiiniä.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI inneholder soyalecitin.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota/anna unohtamaasi annosta.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for å ta den neste dosen, skal du ikke ta eller gi den dosen du hadde glemt.
Finnish: Dialyysillä oli minimaalinen vaikutus ESRD-potilaiden maravirokialtistukseen.
Norwegian Bokmål: Dialyse hadde minimal effekt på eksponeringen hos pasienter med ESRD.
Finnish: Taulukko 3: Kliinisissä tutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset Elinjärjestelmä
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään 2.
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot 2.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat yleisiä ( 1/100 <1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Finnish: Indigokarmiini (E132)
Norwegian Bokmål: Indigokarmin (E 132)
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner
Finnish: Mitään merkityksellisiä eroja farmakokinetiikassa ei ole havaittu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Finnish: Maravirokin jakautumistilavuus on noin 194 litraa.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for maraviroc er omtrent 194 l.
Finnish: Valmistaja Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares under 30 °C.
Finnish: Voit olla alttiimpi saaman tämän tilan, jos:
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle denne tilstanden vil trolig øke dersom:
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää soijalesitiiniä: ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder soyalecitin: se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Finnish: Vedä annostelijan mäntää (D) ulos, kunnes annostelijassa on ensimmäinen osa koko annoksesta.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Norwegian Bokmål: Krav om innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er i URDlisten (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og alle senere oppdateringer er publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: Lääkkeen ottaminen oikeaan aikaan joka päivä on tärkeää, koska se varmistaa, että HIV-infektio ei lisäänny elimistössäsi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at legemidlene blir tatt til riktig tid hver dag for å sikre at HIV-infeksjonen i kroppen ikke øker.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Pullon sisältö:
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Flasken inneholder:
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset 2b/3 vaiheen tutkimuksissa olivat pahoinvointi, ripuli, väsymys ja päänsärky.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Finnish: Farmakokinetiikkaa muilla roduilla ei ole arvioitu.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos andre raser er ikke undersøkt.
Finnish: Alaniiniaminotransferaasi
Norwegian Bokmål: Alanin-aminotransferase
Finnish: Osana yhdistelmähoitoa CELSENTRI vähentää HI-viruksen määrää elimistössä ja pitää sen alhaisella tasolla.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Finnish: Eläintutkimuksissa osoitettiin lisääntymistoksisuutta, kun altistukset olivat suuria.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Finnish: • ritonaviirilla tehostetut proteaasinestäjät (paitsi tipranaviiri/ritonaviiri)
Norwegian Bokmål: • ritonavir-boostret proteasehemmere (med unntak av tipranavir/ritonavir)
Finnish: Muita hoitovaihtoehtoja on harkittava.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmuligheter bør vurderes.
Finnish: Mitä CELSENTRI on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
Finnish: • ihottuma (ks. myös "Vakavat allergiset reaktiot tai ihoreaktiot" edellä kohdassa 4)
Norwegian Bokmål: • utslett (se også " Alvorlige allergiske reaksjoner eller hudreaksjoner" tidligere i seksjon 4)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX09.
Finnish: Paina mäntä hitaasti pohjaan - varaa aikaa lääkkeen nielemiseen.
Norwegian Bokmål: Trykk stempelet sakte inn slik at du har tid til å svelge.
Finnish: Maraviroki ei kuitenkaan vaikuta merkittävästi digoksiinin farmakokinetiikkaan in vivo.
Norwegian Bokmål: Maraviroc påvirker imidlertid ikke signifikant farmakokinetikken til digoksin in vivo.
Finnish: Annoksen mittaaminen ja lääkkeen ottaminen
Norwegian Bokmål: Hvordan måle ut dosen og ta medisinen
Finnish: melko harvinainen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne
Finnish: Vie annostelija (C) tukevasti sovittimeen.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Finnish: Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, soijalesitiini, indigokarmiini (E132).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: polyvinylalkohol, titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum, soyalecitin, indigokarmin (E 132).
Finnish: Maravirokilla saattaa olla vähäistä vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Finnish: Älä paina liian kovaa ja ruiskauta lääkettä nielun takaosaan, sillä se voi mennä väärään kurkkuun.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning.
Finnish: 1GSS-pistemäärän perusteella.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Finnish: • rintakipu (joka aiheutuu verenvirtauksen vähenemisestä sydämeen)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (forårsaket av redusert blodstrøm til hjertet)
Finnish: 1p-arvot < 0,0001
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi <0,0001
Finnish: Aikuisten annostus*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Finnish: 1 Perustuu GeneSeq-resistenssitestiin.
Norwegian Bokmål: 1Basert på "GeneSeq resistance assay".
Finnish: HIV-positiiviset naiset eivät saa imettää, koska HIV saattaa tarttua lapseen äidinmaidon välityksellä.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at kvinner som er HIV-positive ammer, fordi HIV-infeksjonen kan overføres til barnet via morsmelk.
Finnish: Maraviroki metaboloituu ja eliminoituu ensisijaisesti maksassa.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres og elimineres hovedsaklig i lever.
Finnish: Liuos on väritöntä ja maustettu mansikka-aromilla.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er fargeløs med smak av jordbær.