FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da ciprofloxacin har nogen aktivitet over for Mycobacerium turberculosis kan falsk negativ resultat forekomme, hvis prøver tages under behandling med ciprofloxacin.
Czech: Protože ciprofloxacin vykazuje aktivitu proti Mycobacterium tuberculosis, mohou se při odebrání vzorku během léčby ciprofloxacinem objevit falešně negativní kultury.
Danish: Probenecid hæmmer den renale udskillelse af ciprofloxacin med øget plasmakoncentration af ciprofloxacin til følge.
Czech: Probenecid inhibuje vylučování ciprofloxacinu močí, což vede ke zvýšené plazmatické koncentraci ciprofloxacinu.
Danish: Den totale ciprofloxacinclearance er uafhængig af dosis og forbliver uændret ved flerdosis indgift.
Czech: Celková tělesná clearance ciprofloxacinu je nezávislá na dávce a zůstává v nezměněné formě i v případě opakovaného podání.
Danish: Ansøgeren fremlagde ud over det foreslåede produktresumé et forslag til harmoniseret etikettering og indlægsseddel anbefalede CHMP udstedelse af markedsføringstilladelse.
Czech: - žadatel předložil kromě navrženého souhrnu údajů o přípravku návrh harmonizovaného označení na obalu a příbalových informací,
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Danish: Ciprofloxacin Kabi må kun anvendes til patienter med epilepsi eller andre patologiske forandringer af centralnervesystemet ( f.eks. nedsat krampetærskel, forhistorie af epileptiske anfald, nedsat cerebral blodgennemløb, ændringer i hjernestruktur eller stroke) efter omhyggelig fordele/ulempe afvejning, da muligheden for bivirkninger i centralnervesystemet indebærer en øget risiko for disse patienter.
Czech: Pacienti s epilepsií nebo jinými poruchami centrálního nervového systému (např. snížení prahu pro křeče, epileptické křeče v anamnéze, zhoršený oběh krve v mozku, změny v mozkové struktuře nebo mrtvice) mohou užívat po pečlivém uvážení ciprofloxacin jen v případě, když prospěch léčby převáží její riziko, protože možnost vzniku nežádoucích účinků na centrální nervový systém znamená pro tyto pacienty zvýšené riziko.
Danish: B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Danish: Som for andre gyrase hæmmere kan ciprofloxacin foranledige ledskader i vækstfasen hos unge dyr.
Czech: Jako ostatní inhibitory gyrázy, ciprofloxacin může vyvolat poškození kloubů během růstu u mladých živočichů.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der beror på hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Czech: Ciprofloxacin vykazuje rychlý baktericidní účinek prostřednictvím inhibice DNA-gyrázy, což vede k zastavení syntézy DNA.
Danish: I unge og prenatale dyr er der ved eksponering til quinoloner observeret virkning på immatur brusk.
Czech: U juvenilních a prenatálních zvířat při podávání chinolonů byl pozorován vliv na kloubní chrupavky u vyvíjejících se organizmů.
Danish: Indgivelsesmåde Ciprofloxacin Kabi bør gives som korttidsinfusion (i blodbanen) i løbet af 60 minutter.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Danish: I det tilfælde må behandlingen med ciprofloxacin øjeblikkelig standses og passende behandling igangsættes.
Czech: V tomto případě musí být terapie ciprofloxacinem okamžitě přerušena a započata příslušná léčebná opatření.
Danish: Til behandling af akutte luftvejsinfektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterien hos børn og unge (5-17 år) med cystisk fibrose gives 15 mg ciprofloxacin/kg legemsvægt to gange dagligt eller 10 mg ciprofloxacin/kg legemsvægt tre gange dagligt (maksimalt 1200 mg pr dag).
Czech: Akutní infekce dolních cest dýchacích zapříčiněných Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5 - 17 let) s cystickou fibrózou: dvakrát denně podávat intravenózně 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (max. 1200 mg/den).
Danish: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Østrig Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme >1 µg/ml for resistente; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for følsomme, >0.5 µg/ml for resistente; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for følsomme, >0.06 µg/ml for resistente; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for følsomme, >0.06 µg/ml for resistente; Ikke artsrelaterede grænseværdier er ≤0.5 µg/ml for følsomme, and >1 µg/ml for resistente organismer.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - H .influenza a M. catarrhalis: ≤ 0,5µg/ml citlivé, >0,5 µg/ml rezistentní; - Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní; - N. meningitidis: ≤ 0,03µg/ml citlivé, >0,06 µg/ml rezistentní;
Danish: probenecid (anvendes til behandling af gigt).
Czech: • Probenecid (používaný k léčbě dny).
Danish: Gastrointestinale lidelser
Czech: Gastrointestinální trakt:
Danish: Som ved andre lægemidler i denne gruppe er der for ciprofloxacin rapporteret om ledforstyrrelser i de bærende led hos ikke udvoksede dyr.
Czech: Stejně jako jiné léky této skupiny bylo u ciprofloxacinu hlášeno poškození nosných kloubů mláďat živočichů.
Danish: Ciprofloxacin er et quinolon, der er effektivt in vitro mod en lang række gramnegative aerobe bakterier samt visse grampositive organismer.
Czech: Ciprofloxacin je chinolon účinný in vitro proti velkému množství gramnegativních aerobních bakterií a rovněž proti některým grampozitivním mikroorganismům.
Danish: Ciprofloxcin absorberes hurtigt og effektivt efter oral indgift.
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a účinně vstřebává.
Danish: Ciprofloxacin kan hæmme udskillelsen af metotrexat gennem nyrerne, hvilket kan føre til forhøjet metotrexat niveau i blodet.
Czech: Ciprofloxacin může inhibovat vylučování methotrexátu ledvinami, což vede ke zvýšení hladiny methotrexátu v krvi.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse eller CAPD er maksimal daglig intravenøs dosis ligeledes 400 mg. På dialysedage indgives dosis efter hæmodialysebehandingen.
Czech: U pacientů na hemodialýze nebo CAPD je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Danish: Almindelig: Rødmen
Czech: Časté: vyrážka
Danish: Hævede arme, ben og ansigt (perifer ødem, facialt ødem), pludselig opsvulmning af ansigt eller svælg med åndedrætsbesvær og/eller kløe og udslæt, ofte som en allergisk reaktion (angioneurotisk ødem), allergisk reaktion, feber som følge af medicineringen, alvorlig overfølsomhedsreaktion (anaylaktisk reaktion)
Czech: otoky končetin a obličeje, náhlé hromadění tekutin v kůži a sliznicích (např. v hrtanu nebo jazyku), spojené s potížemái s dýcháním a/nebo svědění a vyrážka, často jako alergické reakce (angioneurotický edém), alergické reakce, horečka, která souvisí s podáním léku, těžké alergické reakce, které způsobují dýchací potíže a závratě ( anafylaktické reakce).
Danish: Sjælden: Akut nyresvigt, nedsat nyrefunktion, vaginal moniliasis, hæmaturi, krystalluri, interstitial nephritis.
Czech: Vzácné: akutní renální selhání, porucha funkce ledvin, vaginální moniliáza, hematurie, krystalurie, intersticiální nefritida
Danish: Holland Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Fresenius Kabi Nederland B.V.
Danish: Lig et antal andre quinoloner er ciprofloxacin fototoksisk hos dyr eksponeret for koncentrationer relevant for mennesker.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
Danish: De almindeligste bivirkninger påvirker mave-tarmkanalen, nervestystemet samt hud og bindevæv.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky postihují žaludek, střevo, nervovou soustavu a kůži spolu s pojivovou tkání.
Danish: ringen for ørene (tinnitus), forbigående høretab (især de høje frekvenser)
Czech: zvonění v uších (tinitus), přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí).
Danish: Ciprofloxacin Kabidoseringen er afhængig på typen af infektionen, hvor alvorlig den er, følsomheden af de sygdomsfremkaldende bakterier, din alder, vægt og nyrefunktion.
Czech: Dávka přípravku Ciprofloxacin Kabi záleží na závažnosti a typu infekce, citlivosti patogenů, na věku, hmotnosti a funkci ledvin pacienta.
Danish: forhøjet blodsukkerværdi (hyperglykæmi)
Czech: zvýšení hladiny krevního cukru ( hyperglykémie) Psychiatrické poruchy
Danish: De mest almindelige bivirkninger forekommer i mavetarmkanalen og i centralnervesystemet.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému.
Danish: Kan forstærke virkningen af glibenclamid (for lavt blodsukkerniveau).
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Danish: Ciprofloxacin Kabi anvendes til behandling af alvorlige og/eller livstruende infektioner forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě závažných anebo život ohrožujících infekcí způsobených patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Danish: Meget sjælden: Lungeødem ved chok (anafylaktisk; livstruende), kløende udslæt, symptomlignende serumsygdom.
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intravenous anvendelse.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intravenózní podání.
Danish: 6.2 og 6.6.
Czech: Mísení s jinými roztoky viz bod 6.2 a 6.6.
Danish: Behandlingstid
Czech: Délka trvání léčby
Danish: Er du på natriumkontrolleret diæt bør du tage hensyn til at 100 ml Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (=347 mg) natrium.
Czech: Důležité informace o některých složkách Ciprofloxacinu Kabi Jestliže máte dietu s nízkým obsahem sodíku, musíte vzit v potaz, že 100 ml Ciprofloxacinu Kabi obsahuje 15,1 mmol (=347 mg) sodíku.
Danish: 2 under "Vær forsigtig med Ciprofloxacin Kabi under eller efter behandling".
Czech: K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 - „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě".
Danish: Lidelser i immunsystemet
Czech: Poruchy imunitního systému:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte v chladničce, chraňte před mrazem.
Danish: Behandlingstiden med Ciprofloxacin Kabi baserer sig på infektionens alvorlighed, effekten af behandlingen og følsomheden af den sygdomsfremkaldende bakterie.
Czech: Délka trvání léčby přípravkem Ciprofloxacin Kabi je závislá na závažnosti infekce, výsledku léčby a citlivosti patogenů.
Danish: Under alle omstændigheder bør du konsultere din læge, hvis der opstår gener som feber, udslæt, kløe, små røde pletter på huden, da behandlingen eventuelt skal stoppes.
Czech: Jestliže se objeví nějaké komplikace, jako je teplota, vyrážka, svědění, malé červené pupínky na kůži, konsultujte svého lékaře, protože možná bude nutné léčbu přerušit.
Danish: De undersøgte tilstande var svær pneumoni, neutropeni, akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, komplicerede ikkenosokomielle infektioner i hud og underliggende væv, infektioner hos kræftpatienter og bakteriæmi.
Czech: Mezi hodnocená onemocnění patřily závažná pneumonie, neutropenie, akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy, komplikované, komunitně získané infekce kůže a kožní struktury, infekce u pacientů s nádorovým onemocněním a bakteriémie.
Danish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Německo Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Danish: kvalme, diaré.
Czech: nevolnost, průjem
Danish: Sjælden: Tab af smagsevne (nedsat smagsevne), paræstesier (perifere paralgesi), tremor (rysten), krampeanfald, migræne.
Czech: Vzácné: ztráta chuti (snížené vnímání chuti), parestézie (periferní paralgézie), třes, křeče, migréna.
Danish: Resistens mod ciproflaxacin udvikles trinvist (flertrinstype) gennem genmutationer.
Czech: Rezistence ciprofloxacinu se vyvíjí ve stupních přes genomové mutace (multiple-step-type).
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen skulle redegøre for sikkerheden og virkningen af doseringen 100 mg to gange dagligt og 200-400 mg to gange dagligt.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Danish: Meget sjælden: Forøgelse af amylase/lipase niveauer.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení krevní hladiny amylázy (tj.
Danish: stigning af antallet af eosinofila celler (eosinofili), fald i antallet af hvide blodlegemer (leucopeni), hvilket øger muligheden for infektioner
Czech: Méně časté: zvýšení počtu eosinofilních buněk (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek
Danish: ≤0.5 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
Czech: : ≤ 0,5µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - Acinetobacter spp.
Danish: Fotosensibilitet
Czech: Fotosenzibilita:
Danish: Der er observeret krydsresistens indenfor quinolonklassen.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok
Danish: Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (347 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Czech: Ciprofloxacin Kabi obsahuje 15,1 mmol (347 mg) sodíku ve 100 ml infuzního roztoku.
Danish: Meget sjælden: Hepatitis, levercelle nekrose, (resulterer yderst sjældent i livstruende leverfunktionssvigt).
Czech: Velmi vzácné: hepatitida, nekróza jaterních buněk (velmi vzácně, výsledkem je život ohrožující porucha funkce jater)
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická" žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet er eftervist i 24 timer ved 25◦C.Er forligelighed ikke dokumenteret skal infusionsopløsningen altid gives separat.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla stanovena na 24 hodin při 25°C.
Danish: Hvad indeholder Ciprofloxacin Kabi
Czech: Co Ciprofloxacin Kabi obsahuje
Danish: • komplicerede hud og blødvævsinfektioner
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Danish: Ciprofloxacin hæmmer DNA-gyrase med det resultat at DNA syntesen hæmmes.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje DNA-gyrázu, což vede k zastavení syntézy DNA.
Danish: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae PEN-R Streptococcus pyogenes Gram-negative aerober Acinetobacter spp.
Czech: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S.pneumoniae PEN-R
Danish: rødmen med røde (fugtige) uregelmæssige pletter (erythema (exsudativum) multiforme), følsomme rødblå buler i huden (erythema nodosum), alvorlige overfølsomsreaktioner med (høj) feber, røde pletter på huden, ledsmerter og/ eller øjeninfektion (Stevens-Johnson syndrom), alvorlig tilstand med feber og blister på huden/ afskalning af huden (Lyell syndrome)
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Danish: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgie Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Danish: I sådanne tilfælde skal ciprofloxacinbehandlingen afbrydes og medicinsk behandling mod chok iværksættes.
Czech: V tomto případě se léčba ciprofloxacinem musí přerušit a zahájit protišoková léčba.
Danish: 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Czech: Intravenózní podání 200 mg/100 ml, 400 mg/200 ml
Danish: Der har været rapporteret om lokale reaktioner efter intravenøs indgift af ciprofloxacin.
Czech: Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
Danish: Sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, men færre end 1 af 1.000 patienter
Czech: Vzácné více než 1 z 10000 pacientů, ale méně než 1 z 1000 pacientů
Danish: Koncentrationen af transaminase eller bassisk phosphatase kan midlertidigt øges eller cholestatisk gulsot kan forekomme, specielt hos patienter med tidligere leverskader.
Czech: Zvláště u pacientů s poruchami jater se může objevit dočasné zvýšení transamináz nebo alkalické fosfatázy nebo cholestatická žloutenka.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI (viz příloha 1 - bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Danish: Måling af niveauet af aktiv stof i blodet giver den bedste baggrund for dosisjusteringen.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Danish: Ciprofloxacin Kabi er forligelig med isotonisk natriumklorid opløsninger, Ringer's opløsninger, Ringer Lactat opløsning, 50 mg/ml (5%), Glucose opløsninger 50 mg/ml (5%) og 100 mg/ml (10%) samt Glucose opløsninger 50 mg/ml (5%) med 2,25 mg/ml (0,225 %) eller 4,5 mg/ml (0,45 %) natriumklorid.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je kompatibilní s izotonickým roztokem chloridu sodného, s Ringerovým roztokem, s roztokem Ringer-laktátu, s 50 mg/ml (5%) nebo 100 mg/ml (10%) roztokem glukózy a s 50 mg/ml (5%) roztokem glukózy s 2,25 mg/ml (0,225%) nebo 4,5 mg/ml (0,45%) roztokem chloridu sodného.
Danish: Med hensyn til sikkerhed ved anvendelsen af ciprofloxacin til børn jf. pkt.
Czech: Pokud jde o bezpečnost a používání ciprofloxacinu u dětí, viz bod 4.4.
Danish: Symptomer på overdosering kan være svimmelhed, rysten, hovedpine, træthed, krampeanfald, hallucinationer, forvirrethed, ubehag i mavetarmkanalen, lever og nyre abnormaliteter, krystalluri, hæmaturi.
Czech: Předávkování se může projevovat závratí, třesem, bolestmi hlavy, únavou, záchvaty křečí, halucinacemi, zmateností, gastrointestinální nevolností, abnormalitami jater a ledvin, krystalurií, hematurií.
Danish: Læs indlægesedlen før brug.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Ansøgeren har forelagt dokumentation, der viser den historiske udvikling i forekomsten af resistens over for ciprofloxacin og den svindende margin mellem den antibiotiske resistens og MIC-værdien.
Czech: Žadatel předložil důkazy prokazující historický vývoj rezistence na ciprofloxacin a snižující se rozdíl mezi rezistencí na antibiotikum a MIC. Narůstá množství důkazů, které naznačují propojení mezi nevhodným použitím fluorochinolonů, vývojem antimikrobiální rezistence vůči celé třídě fluorochinolonů a klinickou neúčinností.
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner
Czech: - komplikované infekce močových cest
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Czech: Ciprofloxacin je po perorálním podání rychle a efektivně absorbován.
Danish: Hvad du skal gøre, før du begynder at få Ciprofloxacin Kabi 3.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN KABI UŽÍVAT
Danish: Lideser i øjne Sjældne:
Czech: Oční poruchy Vzácné:
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN [Udfyldes nationalt]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Danish: alvorlig og ildelugtende diaré, eventuel med blod og slim, alvorlige betændelse i tyktarmen (pseudomembranøs colit), svampeinfektion i munden (oral moniliasis).
Czech: vážný a soustavný průjem s možností příměsi krve a hlenu v důsledku zánětu tlustého střeva (pseudomembranózní kolitida), kvasinkové onemocnění dutiny ústní (moniliáza perorální).
Danish: krampeanfald, epilepsi eller anden hjernesygdom, f.eks. nedsat blodcirkulation i hjernen, stroke eller øget følsomhed mod kramper, da visse bivirkningerne af ciprofloxacin kan være skadelige for hjernen livstruende øgning af hjerterytmen (torsades de pointes).
Czech: • křeče (záchvaty), epilepsie nebo jiné onemocnění mozku, např. snížený krevní oběh v mozku, mrtvice nebo zvýšený sklon ke křečím, vzhledem k možnosti nežádoucích účinků ciprofloxacinu může způsobit poškození mozku.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for følsomme, >2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Czech: : ≤ 1µg/ml citlivé, >1 µg/ml rezistentní; - S .pneumoniae: ≤ 0,125µg/ml citlivé, >2 µg/ml rezistentní; - Staphylococcus spp.
Danish: Der er utilstrækkelige data tilgængelige om anvendelsen af ciprofloxacin til børn og unge, hvorfor anvendelsen generelt ikke anbefales hertil, undtagen til patienter med cystisk fibrose (jf. pkt.
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Danish: gulmisfarvning af hud og det hvide i øjnene (gulsot), gulsot på grund af at galden ikke kan flyde normalt fra leveren (cholestatisk icterus)
Czech: zežloutnutí kůže nebo bělma očí (ikterus), žloutenka vzniklá následkem nenormálního odtoku žluče z jater (cholestatický ikterus)
Danish: Med mindre forligelighed er bevist skal infusionsvæsken altid indgives separat, jf. Pkt.
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, musí být roztok pro infuzi podáván odděleně (viz také bod 6.2).
Danish: Ciprofloxacin Kabi kan også anvendes til behandling af akutte infektioner i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa bakterier hos børn i alderen fra 5-17 år med cystisk fibrose.
Czech: Citrofloxacin Kabi může být podáván také při léčbě akutních infekcí dolních cest dýchacích způsobených Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5 - 17 let s cystickou fibrózou.
Danish: Den normalt forekommende resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter og lokal information om resistens er at foretrække, især når alvorlige infektioner skal behandles.
Czech: Převaha získané rezistence se může lišit geograficky a v čase i pro vybrané kmeny.
Danish: betændelse i vene på grund af blodprop (tromboflebiter), venen føles ofte som en hård streng dækket af rød hud.
Czech: Méně časté: zánět žil s krevními sraženinami, žíla často vypadá jako bolestivý, tvrdý provazec pokrytý červenou kůží ((trombo)flebitida).
Danish: Der kan ske en kraftig ødelæggelse af røde blodlegemer, som kan give blodtab.
Czech: Rozsáhlá destrukce červených krvinek (hemolytické reakce) se může objevit jako příčina anémie.
Danish: Tegn på disse reaktioner er: kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig eller klæbrig hud, nedsat bevidsthed.
Czech: Příznaky těchto reakcí jsou rychlý pokles krevního tlaku (projeví se nejčastěji jako mdloby), bledost, nervozita, slabý/rychlý tep, vlhká pokožka, závratě.
Danish: svampeinfektion (moniliasis) Blod og lympesystemet
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Danish: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Storbritannien Tel-No.: 0044 1928 594221 Fax.No.
Czech: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie