FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Telmisartan Teva sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 30 tabliet.
Estonian: Telmisartan Teva on saadaval ka alumiinium-alumiinium blisterpakendis, mis sisaldab 30 tabletti.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Estonian: Üldkokkuvõte
Slovak: boli -14,5 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg v skupine užívajúcej telmisartan 1 mg/kg a -6,0 (2,4) mm Hg v skupine užívajúcej placebo.
Estonian: Pärast kohandamist vanuserühma järgi süstoolse vererõhu (SVR) muutused algväärtusest (esmane eesmärk) olid -14,5 (1,7) mm Hg telmisartaani 2 mg/kg rühmas, -9,7 (1,7) mm Hg telmisartaani 1 mg/kg rühmas ja -6,0 (2,4) platseeborühmas.
Slovak: Ak dojčíte alebo sa chystáte začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või alustate rinnaga toitmist, rääkige sellest oma arstile.
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Estonian: Kui rasedus on diagnoositud, tuleb ravi angiotensiin II retseptori antagonistidega otsekohe lõpetada ning vajadusel alustada alternatiivset ravi (vt lõigud 4.3 ja 4.6).
Slovak: Kardiovaskulárna mortalita a mortalita zo všetkých príčin boli numericky vyššie pri kombinácii.
Estonian: KV suremus ja üldsuremus oli arvuliselt suurem kombinatsiooni puhul.
Slovak: Teva je jedna tableta denne.
Estonian: Telmisartan Teva soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102), sodná soľ karboxymetylškrobu
Estonian: - Abiained on mikrokristalne tselluloos (Avicel PH 102), naatriumtärklisglükolaat (Tüüp A),
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Teva Ako užívať Telmisartan Teva
Estonian: Mida on vaja teada enne Telmisartan Teva võtmist
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni
Slovak: Avšak u pacientov s renálnou insuficienciou, ktorí sa podrobujú dialýze, sa pozorovali nižšie plazmatické koncentrácie.
Estonian: Sellegipoolest täheldati neerupuudulikkusega hemodialüüsi saanud patsientidel väiksemaid plasmakontsentratsioone.
Slovak: Pruritus, hyperhydróza, vyrážka
Estonian: Kihelus, liighigistamine, lööve
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, liekový exantém, toxický kožný exantém
Estonian: Angioödeem (ka letaalse lõppega), ekseem, erüteem, urtikaaria, ravimlööve, naha toksiline lööve
Slovak: Teva môže používať v kombinácii s diuretikami (tabletami na odvodnenie), napríklad s hydrochlorotiazidom, ktorý pri užívaní s Telmisartanom Teva preukázateľne spôsobuje dodatočné zníženie krvného tlaku.
Estonian: Alternatiivina võib Telmisartan Teva't kasutada kombinatsioonis diureetikumidega ("vett väljutavad" tabletid), näiteks hüdroklorotiasiidiga, millel on kasutamisel koos Telmisartan Teva'ga teadaolevalt täiendav vererõhku langetav toime.
Slovak: % CI 0,93-1,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
Estonian: Ohu suhtarv telmisartaan vs ramipriil oli 1,01 (97,5% CI 0,93...1,10, p (mittehalvemus) = 0,0019 lubataval piiril 1,13).
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Telmisartanu Teva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.
Estonian: Lapsed ja noorukid Telmisartan Teva't ei ole soovitatav kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmist sõnastust:
Slovak: Iné lieky a Telmisartan Teva Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Estonian: Muud ravimid ja Telmisartan Teva Pharma informeerigeTeatage oma arstile või apteekritle kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovak: Vložte si tabletu do úst a prehltnite ju spolu s vodou alebo vhodnou tekutinou.
Estonian: Koorige ettevaatlikult maha pealmine paberist kiht Lükake tablett õrnalt nähtavale tulnud fooliumist läbi Pange tablett suhu ja neelake koos vee või sobiva vedelikuga alla
Slovak: Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25 620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, TIA, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetes mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria), ktoré predstavujú širokú populáciu pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Estonian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial / Jätkuv telmisartaani monoteraapia ja kombinatsioonis ramipriiliga globaalse tulemusnäitaja uuring) uuringus võrreldi telmisartaani, ramipriili ning telmisartaani ja ramipriili kombinatsiooni toimeid kardiovaskulaarsetele lõpptulemustele 25 620 patsiendil, kes olid vähemalt 55-aastased ja kel oli anamneesis südame isheemiatõbi, TIA, ajuinfarkt, perifeerne arteriaalne haigus või II tüüpi suhkurtõbi, millega kaasneb ilmne lõpporgani kahjustus (nt retinopaatia, vasaku vatsakese hüpertroofia, makrovõi mikroalbuminuuria), mis on riskialune populatsioon kardiovaskulaarsetele juhtumitele.
Slovak: Obraťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Telmisartan Teva:
Estonian: Rääkige oma arstiga enne Telmisartan Teva võtmist: - kui te võtate digoksiini.
Slovak: - ochorenie pečene - problémy so srdcom - zvýšené hladiny aldosterónu (zadržiavanie vody a soli v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi) - nízky krvný tlak (hypotenzia), ktorý sa pravdepodobne vyskytne, keď ste dehydratovaný (keď u vás došlo k nadmernej strate vody z tela), alebo keď máte nedostatok soli v tele, a to v dôsledku liečby diuretikami („tabletami na odvodnenie"), diéty s nízkym obsahom soli,
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud mõni järgmistest seisunditest või haigustest: - Neeruhaigus või neerusiirdamine - Neeruarteri stenoos (ühe või mõlema neeru veresoonte ahenemine) - Maksahaigus - Probleemid südamega - Aldosterooni taseme tõus (vee ja soola peetus organismis koos mitmesuguste vere mineraalainete tasakaalu häirega) - Madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt juhul, kui olete dehüdreeritud (olete kaotanud liiga palju kehavedelikku) või teil esineb diureetilisest ravist ("vett väljutavatest tablettidest"), piiratud soolasisaldusega dieedist, kõhulahtisusest või oksendamisest tingitud soolade puudus - Kaaliumi taseme tõus veres - Suhkurtõbi
Slovak: - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.). - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Je tiež vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Telmisartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo). - ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je cholestáza alebo obštrukcia žlčových ciest (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene.
Estonian: Ärge võtke Telmisartan Teva't - kui te olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui te olete rohkem kui 3 kuud rase (Samuti on parem vältida Telmisartan Teva võtmist raseduse varases järgus - vt lõik Rasedus).
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
Estonian: Üks tablett sisaldab 85,6 mg sorbitooli (E420) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 kasutajal 100-st):
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, akým je telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou,
Estonian: Patsientidel, kelle veresoonkonna toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raske südame paispuudulikkusega või kaasuva neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi seda süsteemi mõjutavate ravimitega nagu telmisartaaniga põhjustanud ägedat hüpotensiooni, hüperasoteemiat, oliguuriat või harva ka ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, diuretiká šetriace draslík (niektoré „tablety na odvodnenie"), inhibítory ACE, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné antiflogistiká, napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
Estonian: • Ravimid, mis võivad suurendada kaaliumi taset veres, nt kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumi säästvad diureetikumid (teatud „vett väljutavad tabletid"), AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptorite antagonistid, MSPVA-d (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt aspiriin või ibuprofeen), hepariin, immunosupressandid (nt tsüklosporiin või takroliimus) ja antibiootikum trimetoprim.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Telmisartanu Teva u gravidných žien.
Estonian: Telmisartan Teva kasutamise kohta rasedatel puuduvad adekvaatsed andmed.
Slovak: 74,6 kg) po užívaní telmisartanu 1 mg/kg (n = 29 liečených pacientov) alebo 2 mg/kg (n =
Estonian: (kehakaalt I 20 kg ja O 120 kg, keskmine 74,6 kg), pärast telmisartaani annuse 1 mg/kg (n = 29 ravitud) või 2 mg/kg (n = 31 ravitud) võtmist.
Slovak: Biela až takmer biela, oválna tableta; jedna strana tablety je označená číslom „93".
Estonian: Valge kuni valkjas ovaalse kujuga tablett; tableti ühele küljele on märgitud number „93".
Slovak: GA Haarlem, Holandsko
Estonian: 2031 GA, Haarlem Holland
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Gravidita
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy,
Estonian: Kuseteede infektsioon, sh tsüstiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinusiit
Slovak: Sorbitol (E420)
Estonian: Sorbitool (E420) Magneesiumstearaat
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Telmisartan Teva kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Estonian: Telmisartan Teva on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličky
Estonian: Neerukahjustus ja neerusiirdamine
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
Estonian: ABIAINED Sisaldab sorbitooli (E420).
Slovak: Pokles objemu a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Telmisartanu Teva.
Estonian: Enne Telmisartan Teva manustamist tuleb vedeliku- ja/või naatriumipuudus korrigeerida.
Slovak: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta
Estonian: 14x1 tabletti 28x1 tabletti 30x1 tabletti 40x1 tabletti 56x1 tabletti 60x1 tabletti 84x1 tabletti 90x1 tabletti 98x1 tabletti 100x1 tabletti
Slovak: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tabliet
Estonian: 14x1 tabletti 28x1 tabletti 30x1 tabletti 40x1 tabletti 56x1 tabletti 60x1 tabletti 84x1 tabletti 90x1 tabletti 98x1 tabletti 100x1 tabletti 30 tabletti
Slovak: Výskyt suchého kašľa bol signifikantne nižší u pacientov liečených telmisartanom ako u tých, ktorí užívali inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín v klinických štúdiách priamo porovnávajúcich tieto dve antihypertenzné liečby.
Estonian: Otseselt kahte ravi võrdlevates kliinilistes uuringutes oli telmisartaaniga ravitud patsientidel kuiva köha esinemissagedus tunduvalt väiksem kui angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid saanutel.
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií tak s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako aj s antagonistmi receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Estonian: Prekliiniliste uuringute andmetel välditi nii angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite kui ka angiotensiin II retseptori antagonistide poolt teadaolevalt farmakoloogiliselt indutseeritud kõrvaltoimeid füsioloogilise lahuse suukaudse manustamisega.
Slovak: Riziko sa môže zvýšiť v prípade liečby kombináciou s inými liekmi, ktoré môžu tiež vyvolať hyperkaliémiu (náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká,
Estonian: See risk võib suureneda, kui seda kombineeritakse mõne muu samuti hüperkaleemiat esile kutsuda võiva ravimiga (kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin II retseptori antagonistid,
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
Estonian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 00 7
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE Suukaudne
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, osobitná pozornosť je potrebná u pacientov trpiacich aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou.
Estonian: Aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidele on näidustatud eriline ettevaatus, nagu teiste vasodilataatoritega.
Slovak: Každá tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420)
Estonian: Üks tablett sisaldab 21,4 mg sorbitooli (E420) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Telmisartan Teva kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie), alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kellel on juba esinenud vere hüübimisest tingitud probleeme (näiteks südamehaigusi, insulte või arteriaalseid haigusi) või kellel on II tüüpi diabeet, mis on mõnda organit (näiteks silmi, südant või neerusid) kahjustanud.
Slovak: EMEA/H/C/001146
Estonian: EMA/424890/2015 EMEA/H/C/001146
Slovak: Telmisartan Teva telmisartan
Estonian: Telmisartan Teva telmisartaan
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Telmisartan Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Telmisartan Tevaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Telmisartan Teva.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
Estonian: Lisaks hõlbustab ravim südame tööd vere pumpamisel, mis vähendab tulevaste kardiovaskulaarsete probleemide riski.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva.
Estonian: See on ravimi Telmisartan Teva Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
Estonian: Kui see ei alanda vererõhku, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi mõne teise kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Slovak: Pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je odporúčaná dávka 80 mg užívaná raz denne.
Estonian: Kardiovaskulaarsete probleemide ennetamisel on soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Teva pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
Estonian: Arst peab Telmisartan Tevaga ravi alustamisel patsiendi vererõhku hoolikalt jälgima ning ta võib kohandada patsiendi vererõhku alandava ravimi annust.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
Estonian: Telmisartan Tevat kasutatakse ka kardiovaskulaarsete probleemide (südame- ja veresoonkonnaprobleemide), näiteks südameinfarkti ja insuldi ennetamiseks.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Telmisartan Teva s liekom Micardis.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Telmisartan Teva võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Micardis.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Estonian: Et Telmisartan Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne odporúčaná dávka lieku Telmisartan Teva 40 mg užívaná raz denne, avšak niektorým pacientom môže liek účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis on Telmisartan Teva soovitatav annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka 20 mg annusest.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
Estonian: See tähendab, et Telmisartan Teva on sarnane võrdlusravimiga Micardis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Liek Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Estonian: Telmisartan Tevat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanutel.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Telmisartan Teva müügiloa.
Slovak: Telmisartan Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
Estonian: Telmisartan Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Slovak: Telmisartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu-II tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab telmisartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
Estonian: Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi võtta suuremat annust kui 40 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
Estonian: Et Telmisartan Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Telmisartan Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga Micardis.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Telmisartan Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. jaanuaril 2010.
Slovak: Liek Telmisartan Teva je tzv. generický liek.
Estonian: Telmisartan Teva on geneeriline ravim.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Micardise korral, ületab ravimi Telmisartan Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a to 20 mg užívanú raz denne.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsiendid peavad ravi alustama väiksema annusega, 20 mg üks kord ööpäevas.
Slovak: Tak krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi esinemist.
Slovak: Účinná látka lieku Telmisartan Teva, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Estonian: Telmisartan Teva toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismis hormooni angiotensiin II toime.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Telmisartan Teva?
Estonian: Milles seisneb Telmisartan Teva kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovak: Ako bol liek Telmisartan Teva skúmaný?
Estonian: Kuidas Telmisartan Tevat uuriti?
Slovak: Prečo bol liek Telmisartan Teva povolený?
Estonian: Miks Telmisartan Teva heaks kiideti?
Slovak: Akým spôsobom liek Telmisartan Teva účinkuje?
Estonian: Kuidas Telmisartan Teva toimib?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Telmisartan Teva kohta
Slovak: Na čo sa liek Telmisartan Teva používa?
Estonian: Milleks Telmisartan Tevat kasutatakse?
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo únavu, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje.
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või väsimust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Slovak: Ak vašu tabletu neužijete jeden deň, užite zvyčajnú dávku nasledujúci deň.
Estonian: Kui te ühel päeval oma tabletti ei võta, võtke järgmisel päeval tavaline annus.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. júna 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. juuni 2016
Slovak: 1,2, 3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Estonian: 1,2,3,4: täiendavate kirjelduste kohta palun vt alalõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus c. Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Slovak: • Plan riadenia rizík (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovak: Čo sa týka predávkovania u ľudí, dostupné sú len obmedzené údaje.
Estonian: Üleannustamise kohta inimestel on andmed piiratud.
Slovak: „Esenciálna" znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený iným ochorením.
Estonian: „Essentsiaalne" tähendab, et kõrgvererõhutõbi ei ole põhjustatud mingite muude seisundite poolt.
Slovak: Údaje o bezpečnosti získané v tejto štúdii u pacientov vo veku 6 až < 18 rokov sa javia vo všeobecnosti ako podobné s údajmi, aké sa pozorovali u dospelých.
Estonian: Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni < 18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Slovak: * Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Estonian: * See võis olla juhuslik või seotud mehhanismiga, mis on praegu teadmata.
Slovak: Skúšanie bolo predčasne ukončené pre zvýšené riziko nežiaducich udalostí.
Estonian: Uuring lõpetati vara kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukazné, napriek tomu, malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Estonian: Epidemioloogiline tõendusmaterjal teratogeensusriski suhtes pärast AKE inhibiitorite kasutamist raseduse esimesel trimestril ei ole piisavalt veenev; siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.