FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il principale criterio obiettivo di efficacia era la capacità di esercizio fisico riferita in termini di tempo all'insorgenza dell'angina, di durata totale dell'esercizio e di tempo al sottoslivellamento di 1 mm del tratto ST. Oltre alle proprietà antianginose, si ritiene che nicorandil abbia proprietà cardioprotettive.
Romanian: Criteriul obiectiv principal al eficacității a fost capacitatea de efort fizic raportată în funcție de timpul până la debutul episodului de angină pectorală, durata totală a efortului și timpul până la apariția subdenivelării cu 1 mm a segmentului ST.
Italian: L'iperpotassiemia si verifica non di frequente con i FANS, mentre è più probabile che compaia in pazienti con fattori di rischio specifici, ad esempio quelli che assumono integratori di potassio o diuretici risparmiatori di potassio.
Romanian: Aceasta este mai probabil să apară la pacienții cu factori de risc specifici, cum ar fi cei cărora li se administrează suplimente de potasiu sau diuretice hiperkaliemiante.
Italian: Ciò produce un aumento del raggruppamento nei vasi di capacitanza, con una riduzione del precarico.
Romanian: Aceasta are drept rezultat o creștere a capacitanței vaselor, asociată cu o scădere a presarcinii cardiace.
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Ikorel e denominazioni associate e di Dancor e denominazioni associate (vedere Allegato I) Nicorandil è un vasodilatatore usato per il trattamento dell'angina.
Romanian: Rezumat general al evaluării științifice pentru Ikorel și denumirile asociate și pentru Dancor și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Italian: Ciò è in contrasto con lo schema posologico applicato in Giappone, dove 5 mg b.i.d.
Romanian: Aceasta este în contrast cu schema de tratament din Japonia, unde doza de 5 mg de două ori pe zi este doza inițială recomandată.
Italian: 4 Ulvenstam G, Diderholm E, Frithz G, et al. Antianginal and anti-ischemic efficacy of nicorandil compared with nifedipine in patients with angina pectoris and coronary heart disease: a double-blind, randomized, multicenter study.
Romanian: Antianginal and anti-ischemic efficacy of nicorandil compared with nifedipine in patients with angina pectoris and coronary heart disease: a double-blind, randomized, multicenter study.
Italian: 1 Hughes LO, Rose EL, Lahiri A, et al. Comparison of nicorandil and atenolol in stable angina pectoris.
Romanian: 1 Hughes LO, Rose EL, Lahiri A, et al.
Italian: Di conseguenza, dato che nessuno degli studi condotti dimostra un'efficacia a dosi inferiori a 20 mg b.i.d.
Romanian: În consecință, întrucât niciunul dintre studiile realizate nu a demonstrat eficacitatea la doze mai mici de 20 mg de două ori pe zi și deoarece toxicitatea este dependentă de doză și apare la doza de 20 mg de două ori pe zi, din
Italian: 2 Meeter K, Kelder JC, Tijssen JG, et al. Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term, double-blind, randomized study.
Romanian: Efficacy of nicorandil versus propranolol in mild stable angina pectoris of effort: a long-term, double-blind,
Italian: Ha una duplice modalità d'azione che provoca il rilassamento della muscolatura liscia vascolare.
Romanian: Nicorandilul prezintă un mecanism de acțiune dublu care duce la relaxarea mușchiului neted vascular.
Italian: In seguito a tutte le modifiche inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state apportate modifiche al foglio illustrativo, la cui dicitura finale è stata concordata dal CHMP.
Romanian: Ca urmare a tuturor modificărilor din RCP, au fost efectuate o serie de modificări în prospect.
Italian: A 40 mg/die si verifica un forte aumento degli eventi avversi, quali ulcerazione GI, ulcerazione cutanea ed emorragia GI.
Romanian: Există o creștere importantă a evenimentelor adverse, cum ar fi ulcerații gastrointestinale, ulcerații cutanate, hemoragie gastrointestinală, care apar la doza de 40 mg pe zi.
Italian: Pazienti pediatrici
Romanian: Angină pectorală
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche i. Angina pectoris
Romanian: Punctul 4.1 - Indicații terapeutice i.
Italian: 8 Meany TB, Richardson P, Camm AJ, et al. Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Romanian: Exercise capacity after single and twice-daily doses of nicorandil in chronic stable angina pectoris.
Italian: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 29496 The IONA Study group: Effect of nicorandil on coronary events in patients with stable angina: the Impact Of Nicorandil in angina (IONA) randomized trial.
Romanian: 5 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease European Heart Journal (2013) 34, 2949
Italian: Sono disponibili nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Adancor, Angicor e Nicorandil Zentiva.
Romanian: Adancor, Angicor și Nicorandil Zentiva.
Italian: Gli endpoint sono stati pertanto analizzati per la posologia di 20 mg b.i.d.
Romanian: Astfel, criteriile finale de evaluare au fost analizate pentru doza de 20 mg de două ori pe zi.
Italian: I principali punti trattati per l'armonizzazione dei diversi paragrafi del riassunto delle caratteristiche dei prodotti in questione sono riepilogati di seguito.
Romanian: În continuare, sunt prezentate pe scurt principalele aspecte discutate referitoare la armonizarea diferitelor puncte din RCP.
Italian: La maggior parte degli studi è stata condotta utilizzando la dose di 10 mg b.i.d.
Romanian: Cele mai multe studii au fost realizate folosind 10 mg de două ori pe zi, iar apoi 20 mg de două ori pe zi.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile, calea de administrare a medicamentelor, Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Italian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Romanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E Gouda Netherlands
Italian: 4 (1x4) flaconcini
Romanian: 4 (1x4) flacoane
Italian: Soluzione iniettabile
Romanian: Soluție injectabilă Subcutanată
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Romanian: Informaţiile pentru medici trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Italian: • la possibilità di includere i pazienti nello studio registro per agevolare la raccolta di dati di efficacia e sicurezza a lungo termine;
Romanian: • Posibilitatea de a include pacienţi în studiu, pentru a facilita colectarea de date de eficacitate şi siguranţă pe termen lung;
Italian: • il ruolo e l'utilizzo della carta di allerta per il paziente.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Italian: • la necessità di istruire i pazienti in merito alla tecnica corretta di autosomministrazione quando il paziente desidera ed è in grado di farlo, e una guida per gli operatori sanitari sulle modalità di segnalazione degli errori di somministrazione;
Romanian: • Necesitatea de a instrui pacienţii privind tehnicile adecvate de autoadministrare, atunci când pacientul doreşte şi este capabil să efectueze acest lucru, precum şi ghidurile pentru personalul medical privind modul de raportare a erorilor de administrare;
Italian: • il rischio identificato o potenziale di immunogenicità che potrebbe portare a sintomi immunomediati;
Romanian: • Riscul identificat sau potenţial de imunogenitate, care ar putea determina simptome mediate imunitar;
Italian: • la necessità di eseguire una conta dei neutrofili prima di iniziare il trattamento, dopo 1-2 mesi e in seguito periodicamente durante il trattamento con Ilaris in quanto il trattamento con Ilaris non deve essere iniziato nei pazienti neutropenici;
Romanian: • Necesitatea măsurării numărului de neutrofile anterior începerii tratamentului, după 1 până la 2 luni şi, ulterior periodic în timpul administrării Ilaris, deoarece tratamentul cu Ilaris nu trebuie iniţiat la pacienţi cu neutropenie;
Italian: • Carta di Allerta per il paziente
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Italian: • il rischio di gravi infezioni, incluse infezioni opportunistiche di natura batterica, virale e micotica nei pazienti trattati con Ilaris;
Romanian: • Riscul de infecţii grave, incluzând infecţii bacteriene oportuniste, virale şi fungice, la pacienţii trataţi cu Ilaris;
Italian: • la sicurezza non nota di Ilaris in donne in gravidanza e in allattamento, e quindi la necessità per il medico di discutere questo rischio con le pazienti, nel caso in cui inicino o prevedano di iniziare una gravidanza;
Romanian: • Siguranţa necunoscută a Ilaris la gravide şi femei care alăptează, de aici decurgând necesitatea ca medicii să discute acest risc cu pacientele, dacă acestea rămân gravide sau intenţionează să rămână gravide;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, prima del lancio, tutti i medici potenziali prescrittori/utilizzatori di Ilaris siano forniti di un pacchetto informativo contenente quanto segue:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, anterior lansării, toţi medicii despre care se anticipează că vor prescrie/utiliza Ilaris primesc un pachet de informaţii pentru medici care conţine următoarele:
Italian: • la necessità che gli operatori sanitari effettuino una valutazione clinica annuale dei pazienti in merito a un potenziale aumento del rischio di sviluppo di tumori maligni;
Romanian: • Necesitatea efectuării de către personalul medical a unei evaluări clinice anuale a pacienţilor, cu privire la un risc potenţial crescut de dezvoltare a neoplaziilor;
Italian: • la gestione appropriata del paziente rispetto alle interazioni con la vaccinazione;
Romanian: • Abordarea terapeutică adecvată a pacienţilor, cu privire la interacţiunea cu vaccinarea;
Italian: • la necessità di monitorare i pazienti per rilevare variazioni del profilo lipidico;
Romanian: • Necesitatea monitorizării pacienţilor, cu privire la modificări ale profilului lipidelor;
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE
Italian: • il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione;
Romanian: • Riscul de reacţii acute la nivelul locului de administrare;
Italian: Lasciare che si riscaldi da solo.
Romanian: Lăsaţi-l să se încălzească singur.
Italian: Non vendere separatamente.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Italian: se necessita di sottoporsi a qualsiasi vaccinazione.
Romanian: dacă aveţi nevoie de orice vaccinări.
Italian: La maggioranza di questi eventi è stata di entità lieve.
Romanian: Majoritatea acestor evenimente a fost de intensitate uşoară.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Italian: Maggiori informazioni su ciascuna di queste malattie sono fornite di seguito.
Romanian: Mai multe informaţii privind fiecare dintre aceste boli sunt furnizate mai jos.
Italian: Il suo medico può decidere di ritardare o interrompere il trattamento, ma solo se necessario.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să întârzie sau să vă întrerupă tratamentul, dar numai dacă acest lucru este necesar.
Italian: Si sottolinea che la preparazione dell'iniezione richiede circa 30 minuti.
Romanian: Vă rugăm să aveţi în vedere că prepararea injecţiei durează aproximativ 30 minute.
Italian: Febbre che dura più di 3 giorni o qualsiasi altro sintomo che potrebbe indicare un'infezione grave.
Romanian: Febră care durează mai mult de 3 zile sau orice alte simptome care pot sugera o infecţie.
Italian: Risposta clinica soddisfacente dopo 7 giorni?
Romanian: Răspuns clinic satisfăcător după 7 zile?
Italian: Dati a lungo termine da uno studio osservazionale
Romanian: Date pe termen lung din studiul observațional
Italian: Non riutilizzare mai la soluzione residua.
Romanian: Nu reutilizaţi niciodată soluţia rămasă.
Italian: 1 In SJIA
Romanian: 1 În SJIA
Italian: Popolazione totale in studio; N=454
Romanian: Populaţia generală a studiului; N=454
Italian: La durata totale del trattamento variava da 6 mesi a 2 anni.
Romanian: Durata totală a tratamentului a variat între 6 luni şi 2 ani.
Italian: Questi sono usati principalmente nelle malattie reumatiche e autoimmuni.
Romanian: Acestea sunt utilizate, în principal, în tratarea bolilor reumatice şi autoimune.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo la prima apertura.
Romanian: A se utiliza imediat după prima deschidere.
Italian: Non sono stati evidenziati anticorpi neutralizzanti.
Romanian: Nu au fost identificaţi anticorpi de neutralizare.
Italian: In particolare, nei pazienti adulti, questa valutazione deve comprendere una storia medica dettagliata.
Romanian: Mai ales la pacienţii adulţi, această evaluare trebuie să includă o anamneză detaliată.
Italian: Si è stimato che il tasso di assorbimento sottocutaneo diminuisca con l'età e sembra che sia più veloce nei pazienti più giovani.
Romanian: S-a estimat că rata de absorbţie subcutanată a scăzut odată cu vârsta şi a părut mai rapidă la cei mai tineri pacienţi.
Italian: La polvere è di colore bianco.
Romanian: Pulberea este de culoare albă.
Italian: Tuttavia l'esperienza clinica in questi pazienti è limitata.
Romanian: Totuşi, experienţa clinică la astfel de pacienţi este limitată.
Italian: Dei pazienti che avevano raggiunto la risposta completa, l'89,3% ha mantenuto la risposta senza recidiva.
Romanian: Dintre pacienţii care au obţinut un răspuns complet, 89.3% au menţinut răspunsul, fără recidivă.
Italian: Tempo alla riacutizzazione:
Romanian: Timpul până la acutizare:
Italian: L'esperienza riportata in casi di sovradosaggio è limitata.
Romanian: Experienţa raportată privind supradozajul este limitată.
Italian: Nel caso si verifichi o si sospetti la MAS, la valutazione e il trattamento devono essere iniziati il prima possibile.
Romanian: Dacă apare sau este suspectată MAS, evaluarea şi tratamentul trebuie începute cât mai repede posibil.
Italian: * Denota un p-value significativo ≤ 0,025
Romanian: * Denotă o valoare p semnificativă ≤ 0,025
Italian: NOTA: Il quantitativo richiesto dipende dalla dose da somministrare.
Romanian: NOTĂ: Volumul necesar depinde de doza ce va fi administrată.
Italian: 29° Giorno
Romanian: Ziua 29
Italian: Componente di una confezione multipla.
Romanian: Component al unui ambalaj colectiv.
Italian: 9/l (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: 9/l (vezi pct. 4.4).
Italian: Quindi informi il medico per discutere quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
Romanian: Discutaţi cu medicul pentru a vă spune când trebuie să vă injectaţi doza următoare.
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione nei maschi e nelle femmine
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei
Italian: se ha o ha avuto la tubercolosi o un contatto diretto con una persona con infezione tubercolare in fase attiva.
Romanian: dacă aveţi sau aţi avut vreodată tuberculoză sau contact direct cu o persoană cu infecţie activă de tuberculoză.
Italian: Dolore alla schiena o ai muscoli.
Romanian: Durere la nivelul spatelui sau muşchilor.
Italian: Deve continuare quindi con le iniezioni agli intervalli raccomandati come prima.
Romanian: Ulterior, continuaţi cu injecţiile la intervalele recomandate, ca de obicei.
Italian: Lasciare asciugare la parte.
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce.
Italian: Gli studi avevano una durata di 12 settimane seguite da una fase di estensione in doppio cieco di 12 settimane.
Romanian: Studiile au avut o durată de 12 săptămâni, urmate de o prelungire dublu-oarbă de 12 săptămâni.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun.
Italian: • Piano di gestione del Rischio (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
Italian: Il numero medio di attacchi di artrite gottosa nei precedenti 12 mesi è stato 6,5.
Romanian: Numărul mediu de episoade de artrită gutoasă în cele 12 luni anterioare a fost de 6,5.
Italian: La differenza di trattamento per tutti gli indici ACR è stata significativa (p ≤ 0,0001)
Romanian: Diferenţe aferente tratamentului pentru toate scorurile ACR au fost semnificative (p ≤ 0,0001)
Italian: 15° Giorno
Romanian: Ziua 15
Italian: • Carta Promemoria per il paziente
Romanian: • Cardul de notificare a pacientului
Italian: Neutropenia e leucopenia
Romanian: Neutropenie şi leucopenie
Italian: Il significato clinico di questa osservazione non è noto.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei observaţii este necunoscută.
Italian: Se usa più Ilaris di quanto deve
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Ilaris decât trebuie
Italian: 9/l, sono state osservate in 12 pazienti (6,0%).
Romanian: 9/l au fost raportate la 12 pacienţi (6,0%).
Italian: E' importante informare il medico se è in stato di gravidanza, se pensa di essere in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Italian: Sarà istruito dal personale sanitario per il quantitativo corretto per lei.
Romanian: Personalul medical vă va instrui cu privire la cantitatea adecvată pentru dumneavoastră.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone, quindi asciugarle con asciugamano pulito.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini cu apă şi săpun, apoi uscaţi-le cu un prosop curat.
Italian: Il trattamento concomitante con terapia uricosurica è stato segnalato dal 42% dei pazienti all'ingresso nello studio.
Romanian: Tratamentul concomitent cu TRU a fost raportat de 42% dintre pacienţi la intrarea în studiu.
Italian: Se avverte una sensazione di giramento o di stanchezza, non guidi veicoli né utilizzi strumenti o macchinari fino a quando non si sente di nuovo bene.
Romanian: Dacă aveţi vertij sau vă simţiţi obosit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje, până când nu reveniţi la o stare normală.
Italian: se ha o sospetta di avere un'infezione grave e in fase attiva.
Romanian: dacă aveţi sau sunteţi suspectat că aveţi o infecţie activă şi severă.
Italian: Lo studio ha incluso 243 pazienti con CAPS (compresi 85 pazienti di età inferiore a 18 anni).
Romanian: Studiul a inclus 243 pacienți cu CAPS (inclusiv 85 pacienți cu vârsta sub 18 ani).
Italian: Screening della tubercolosi
Romanian: Screening pentru tuberculoză
Italian: Ciò è in linea con l'incremento osservato della CL/F con il peso corporeo.
Romanian: Acest lucru corespunde creşterii observate a Cl/F odată cu greutatea corporală.
Italian: Il rischio per il feto/la madre non è noto.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul pentru făt/mamă.
Italian: L'ago non deve essere nel liquido a questo punto.
Romanian: În acest moment, acul nu trebuie să se afle în lichid.
Italian: Le infezioni delle vie respiratorie superiori sono state gli eventi di infezione riportati più frequentemente.
Romanian: Infecţiile căilor respiratorii superioare au fost infecţiile cel mai frecvent raportate.
Italian: Tutto il medicinale non utilizzato deve essere eliminato dopo l'iniezione della dose.
Romanian: - Orice medicament neutilizat trebuie eliminat după injectarea dozei.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda che il paziente sia monitorato per qualsiasi segno o sintomo di reazioni avverse e che sia subito istituito un appropriato trattamento sintomatico.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru depistarea oricăror semne sau simptome ale reacţiilor adverse şi trebuie instituit imediat tratamentul simptomatic adecvat.
Italian: Non è stata osservata una correlazione apparente tra sviluppo di anticorpi e risposta clinica o eventi avversi.
Romanian: Nu s-a observat nicio corelaţie evidentă între dezvoltarea de anticorpi la răspunsul clinic sau reacţiile adverse.
Italian: Il medico può verificare con uno specifico test se lei ha la tubercolosi.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate să verifice dacă aveţi tuberculoză, utilizând un test specific.
Italian: - E' importante che non tenti di iniettarsi da solo il medicinale fino a quando non è stato istruito dall'operatore sanitario.
Romanian: - Este important să nu încercați să vă administrați singur medicamentul prin injectare până când nu ați fost instruit de un profesionist din domeniul sănătății.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt clasificate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Italian: Inoltre, 6 pazienti pediatrici di età inferiore a 2 anni sono stati valutati in uno studio clinico di piccole dimensioni, in aperto.
Romanian: Suplimentar, 6 pacienți copii cu vârsta sub 2 ani au fost evaluați în cadrul unul studiu clinic deschis, de mici dimensiuni.
Italian: La biodisponibilità (AUCss) non è stata influenzata.
Romanian: Biodisponibilitatea (ASCss) nu a fost afectată.
Italian: Dopo la miscelazione (ricostituzione), il medicinale deve essere usato immediatamente.
Romanian: - După amestecare (reconstituire), medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Se si verificasse un sanguinamento, applicare sull'area un tampone di cotone pulito, asciutto e premere delicatamente per 1 o 2 minuti o fino ad interruzione del sanguinamento.
Romanian: Dacă sângeraţi, aplicaţi un tampon curat şi uscat din vată pe zona respectivă şi ţineţi apăsat uşor timp de 1 până la 2 minute sau până când se opreşte sângerarea.
Italian: Se possibile, evitare di toccare con le dita il tappo di gomma.
Romanian: Dacă este posibil, se va evita atingerea dopului din cauciuc cu degetele.
Italian: Ciò è consistente con le osservazioni di maggiore esposizione in gruppi di pazienti con CAPS con peso corporeo maggiore.
Romanian: Aceasta corespunde observațiilor privind expunerea mai mare la categoriile de pacienți cu CAPS cu masă corporală mai mare.
Italian: Si raccomanda di scegliere una sede di iniezione diversa ogni volta che si fa l'iniezione, per evitare indolenzimento.
Romanian: Se recomandă să se selecteze un alt loc de injectare, de fiecare dată când se administrează o injecție, pentru a evita apariția durerii.
Italian: L'efficacia osservata negli studi G2305 e G2301 è stata mantenuta nello studio di estensione a lungo termine, in corso, in aperto (dati disponibili con una mediana di 49 settimane di follow-up).
Romanian: Eficacitatea observată în studiile G2305 şi G2301 a fost menţinută în cadrul unui studiu de tip extensie, în derulare, deschis, pe termen lung (date disponibile prin intermediul medianei de 49 săptămâni de supraveghere).
Italian: Anziani Non è richiesto aggiustamento di dose.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: La dose addizionale poteva essere fornita già a partire dal 7 giorno dopo la prima dose del trattamento.
Romanian: Această doză suplimentară poate fi administrată la numai 7 zile de la prima doză de tratament.
Italian: Mutazione del gene NLRP3 nei pazienti con CAPS
Romanian: Mutaţie a genei NLRP3 la pacienţii cu CAPS
Italian: Si stima che la biodisponibilità assoluta di canakinumab somministrato per via sottocutanea sia del 66%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a canakinumab administrat subcutanat a fost estimată la 66%.