FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda el uso de Memantine Merz en niños menores de 18 años debido a una falta de datos de seguridad y eficacia.
Estonian: Memantine Merz't ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
Spanish: Fatiga 1 Las alucinaciones se han observado principalmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer grave.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer´i tõvega patsientidel.
Spanish: Toma de Memantine Merz con alimentos y bebidas
Estonian: Memantine Merz koos toidu ja joogi
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantine Merz regularmente.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Memantine Merz-ravist saadavat kliinilist kasu.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 22 noviembre 2012 Fecha de la última renovación: DD/mes/AAAA
Estonian: Esmase müügiloa väljastamine: 22 november 2012 Müügiloa viimane uuendamine: {PP/KK/AAAA}
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas
Estonian: Teadmata sagedus (lähtuvalt saadaolevatest andmetest ei ole võimalik esinemissagedust määratleda): • Kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid
Spanish: - Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantine Merz, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Estonian: - kui teile meenub, et olete unustanud Memantine Merz annuse manustamata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Spanish: Además, Memantine Merz presenta una influencia de leve a moderada sobre la capacidad de para conducir y utilizar máquinas, de forma que se debe advertir especialmente a los pacientes ambulatorios para que tomen las precauciones adecuadas.
Estonian: Peale selle on Memantine Merzl vähene kuni keskmine mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Spanish: No se recomienda el uso de Memantine Merz en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Memantine Merz't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Spanish: Memantine Merz contiene sorbitol
Estonian: Memantine Merz sisaldab sorbitooli
Spanish: Asimismo, Memantine Merz puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Estonian: Samuti võib Memantine Merz mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
Spanish: EU/1/12/799/028 500 ml (10 frascos de 50 ml)
Estonian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 karpi on 50 ml)
Spanish: Continúe tomando Memantine Merz mientras sea beneficioso para usted..
Estonian: Jätkake Memantine Merz võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Spanish: también hay un caso clínico publicado sobre el posible riesgo de la combinación de memantina y fenitoína.
Estonian: Avaldatud on üks juhtum memantiini ja fenütoiini kombinatsiooni võimaliku ohtlikkuse kohta.
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (fig.6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühe pumbavajutusega), väljastab see õige annuse (joonis 6).
Spanish: Pulsar el cabezal del dosificador hacia abajo firmemente pero tranquilamente y de forma sostenida-no demasiado despacio (fig.7, fig.8).
Estonian: Suruge annustamispumba pea kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis 8).
Spanish: Memantine Merz, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml o 100 ml y envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Estonian: Memantine Merz lahus on pudelis 50 ml, 100 ml või või hulgipakendis on 500 ml (10 x 50 ml).
Spanish: En caso de aparición de signos y síntomas de sobrestimulación general del Sistema Nervioso Central (SNC), se debe considerar llevar a cabo un tratamiento clínico sintomático cuidadoso.
Estonian: Kesknärvisüsteemi (KNS) üldise ülestimulatsiooni tunnuste ja sümptomite puhul tuleks kaaluda hoolikat kliinilist ravi.
Spanish: Excipientes: Cada mililitro de solución contiene 100 mg de sorbitol E 420 y 0,5 mg potasio, ver sección 4.4.
Estonian: Abiained: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Spanish: Los envases de blisteres contienen 14 comprimidos recubiertos con película por cada tira de blister de Alu/PVDC/PE/PVC o Alu/PP.
Estonian: Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterribas.
Spanish: dos pulsaciones semana 3
Estonian: 2. nädal kaks pumbavajutust.
Spanish: Los demás componentes son sorbato potásico, sorbitol E 420 y agua purificada.
Estonian: Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Spanish: Conservación de Memantine Merz Contenido del envase e información adicional
Estonian: 5 Kuidas Memantine Merz't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: La dosis recomendada es de 20 mg al día, que se alcanza mediante incrementos graduales de la dosis de Memantine Merz durante las primeras 3 semanas de tratamiento.
Estonian: Memantine Merz soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Memantine Merz annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantine Merz.
Estonian: Turule tuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid Memantine Merz'ga ravitud patsientidel ka teatatud.
Spanish: Memantine Merz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
Estonian: Memantine Merz kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Memantine Merz
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Memantine Merz sisaldab
Spanish: La siguiente vez que el cabezal del dosificador se pulsa hacia abajo completamente (equivalente a una pulsación), ya dispensa la dosis correcta (1 pulsación es equivalente a 0,5 ml de solución oral y contiene alrededor de 5 mg del principio activo clorhidrato de memantina; fig.6).
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühele pumbavajutusele), väljastab see õige annuse (1 pumbavajutusele vastab 0,5 ml suukaudset lahust ning see sisaldab 5 mg toimeainet memantiinvesinikkloriidi; joonis 6).
Spanish: Cada envase contiene 28 comprimidos recubiertos con película en 4 blisteres de PVDC/PE/PVC/Al o blisteres de PP/Al con 7 comprimidos recubiertos con película de 5 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 7 comprimidos recubiertos con película de 15 mg y 7 comprimidos recubiertos con película de 20 mg.
Estonian: Üks pakk sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti neljas PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterpakendis, milles on 7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Memantine Merz se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Estonian: Memantine Merz't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Spanish: No utilice Memantine Merz después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage Memantine Merz't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Spanish: La dosis recomendada de Memantine Merz en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de 20 mg administrados una vez al día.
Estonian: Memantine Merz soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Spanish: Para abrir, girar el cabezal del dosificador en la dirección que indica la flecha hasta que no se pueda más (alrededor de un octavo de giro, fig.4).
Estonian: Avamiseks peab keerama annustamispumba pead noole suunas kuni lõpuni (ligikaudu kaheksandiku pöörde võrra, joonis 4).
Spanish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos
Estonian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletid
Spanish: Si olvidó tomar Memantine Merz
Estonian: Kui te unustate Memantine Merz't võtta
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantine Merz.
Estonian: Kui te lähete haiglaravile, informeerige arsti Memantine Merz-ravist.
Spanish: El envase con el tratamiento de inicio de Memantine Merz sólo debe usarse al principio del tratamiento con Memantine Merz.
Estonian: Memantine Merz ravi alustamise karp on ette nähtud ainult ravi alustamiseks Memantine Merzga.
Spanish: Memantine Merz, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Estonian: Memantine Merz lahus on läbipaistev ja värvitu või helekollane lahus.
Spanish: La dosis recomendada de Memantine Merz en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg al día.
Estonian: Memantine Merz soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on neli pumbavajutust, millele vastab 20 mg, üks kord ööpäevas.
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con Memantine Merz y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con Memantine Merz no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general, de leves a moderadas en gravedad.
Estonian: Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1,784 ja 1,595 patsiendiga, kes said vastavalt Memantine Merz't või platseebot, ei olnud Memantine Merz'ga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
Spanish: El dosificador debe solo usarse con Memantine Merz solución en frasco proporcionado, no para otros productos o envases.
Estonian: Annustamispumpa võib kasutada ainult lisatud pudelis sisalduva Memantine Merz lahusega ning mitte muude ainete ega anumatega.
Spanish: Memantine Merz contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Estonian: Memantine Merz sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Spanish: • Inflamacióndel páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio.
Estonian: • kõhunäärmepõletik, maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid Alzheimer'i tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Spanish: Memantine Merz se debe tomar una vez al día, a la misma hora cada día.
Estonian: Memantine Merzt manustatakse üks kord ööpäevas iga päev samal ajal.
Spanish: Para ello, el cabezal del dosificador debe girarse un octavo de giro en la dirección que indica la flecha, hasta encontrar resistencia (fig.4).
Estonian: Selleks peab keerama annustamispumba pead noole suunas ligikaudu kaheksandiku pöörde võrra kuni takistuseni (joonis 4).
Spanish: Envase múltiple con 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple con 980 (10 envases de 98) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple con 1000 (20 envases de 50) comprimidos recubiertos con película
Estonian: Multipakend 840 (20 N42 pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend 980 (10 N98 pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti Multipakend 1000 (20 N50 pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Al inicio del tratamiento empezará a tomar Memantine Merz 5 mg comprimidos recubiertos una vez al día.
Estonian: Ravi alustatakse Memantine Merz 5 mg õhukese polümeerikattega tablettidega üks tablett üks korda ööpäevas.
Spanish: Los demás componentes de Memantine Merz comprimidos recubiertos con película de 5/10/15 y 20 mg son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y además, óxido de hierro amarillo (E 172) para Memantine Merz 10 mg comprimidos recubiertos con película y para Memantine Merz 15 mg y Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película, óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Estonian: Memantine Merz 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Memantine Merz 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172)ja Memantine Merz 15 mg ja
Spanish: Adicional en los comprimidos recubiertos con película de 15/20 mg: Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Estonian: Peale nende on 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane ja punane raudoksiid (E172)
Spanish: Envase múltiple 840 (20 envases de 42) comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Multipakend 840 (20 N42 pakendit) õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal anhidra Estearato de magnesio
Estonian: Tableti sisu mikrokristalliline tselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid kroskarmelloosnaatrium magneesiumstearaat
Spanish: En concreto, la administración de Memantine Merz puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
Estonian: Memantine Merz võib eriti muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt:
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112 y envase múltiple con 840 (20 x 42), 980 (10 x 98),1000 (20 x 50) comprimidos.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 või 112 tabletti pakendis; hulgipakendis on 840 (20 x 42), 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tabletti pakendis.
Spanish: Adicional en los comprimidos recubiertos con película de 10 mg: Óxido de hierro amarillo (E 172)
Estonian: Peale nende on 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel: kollane raudoksiid (E172)
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con importantes variaciones interindividuales.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 µmol), mis on indiviiditi väga erinev.
Spanish: Núcleo del comprimido
Estonian: TABLETTIDE BLISTERPAKEND
Spanish: Los envases de blisters contienen 7, 10, 14 ó 20 comprimidos por cada tira de blister (Alu/PP).
Estonian: Blisterpakendis on ühes blisterribas (Alu/PP) kas 7, 10, 14 või 20 tabletti.
Spanish: Memantine Merz comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de blisteres de 14, 28, 42, 56 o 98 y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos.
Estonian: Memantine Merz õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blisterpakendisse 14, 28, 42, 56, 98 tableti kaupa või hulgipakendis on 840 (20 x 42) tableti kaupa.
Spanish: Qué es Memantine Merz y para qué se utiliza Cómo actúa Memantine Merz
Estonian: Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse Kuidas Memantine Merz toimib
Spanish: Memantine Merz debe administrarse por vía oral una vez al día.
Estonian: Memantine Merz't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo y rojo (E172)
Estonian: Tableti kate hüpromelloos makrogool 400 titaandioksiid (E171) kollane ja punane raudoksiid (E172)
Spanish: Cada envase de tratamiento de inicio contiene 28 comprimidos con 7 comprimidos de Memantine Merz 5 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 10 mg, 7 comprimidos de Memantine Merz 15 mg y 7 comprimidos de Memantine Merz 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Memantine Merz 5 mg tabletti, 7 Memantine Merz 10 mg tabletti, 7 Memantine Merz 15 mg tabletti ja 7 Memantine Merz 20 mg tabletti.
Spanish: Si toma más Memantine Merz del que debiera
Estonian: Kui te võtate Memantine Merz't rohkem kui ette nähtud
Spanish: Memantine Merz 10 mg comprimidos
Estonian: Memantine Merz 10 mg tabletid
Spanish: Memantine Merz 20 mg comprimidos
Estonian: Memantine Merz 20 mg tabletid
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantine Merz No tome Memantine Merz
Estonian: Mida on vaja teada enne Memantine Merz't kasutamist Ärge võtke Memantine Merz't
Spanish: El tapón debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, desenroscarse completamente y sacarse (fig.1).
Estonian: Keerake kork pudelilt ära: Korki tuleb keerata vastupäeva, see täielikult lahti keerata ja ära võtta (joonis 1).
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantine Merz, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Estonian: - suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
Spanish: Memantine Merz pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantine Merz actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Estonian: Memantine Merz toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Estonian: Teised abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisu) ja hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171), kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kate).
Spanish: Qué es Memantine Merz y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantine Merz Cómo tomar Memantine Merz
Estonian: Mis ravim on Memantine Merz ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Memantine Merz't kasutamist Kuidas Memantine Merz't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: 42 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Estonian: 42 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakendi osa ei tohi müüa eraldi.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Estonian: Abiained on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat (tableti sisu) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja kollane raudoksiid (E172) (tableti kate).
Spanish: Para que se utiliza Memantine Merz
Estonian: Milleks Memantine Merz't kasutatakse
Spanish: Los envases se presentan en tamaños de 14, 28, 42, 56 o 98 y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 28, 42, 56 või 98 tabletti pakendis; hulgipakendis on 840 (20 x 42) tabletti pakendis.
Spanish: 50 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Estonian: 50 õhukese polümeerikattega tabletti Multipakendi osa ei tohi müüa eraldi.
Spanish: EU/1/12/799/025 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/12/799/026 28 comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/12/799/025 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/12/799/026 28 õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: EU/1/12/799/018 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Estonian: EU/1/12/799/018 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 N42 pakendit) EU/1/12/799/024 840 õhukese polümeerikattega tabletid (20 N42 pakendit)
Spanish: Prospecto: información para el usuario Memantine Merz 20 mg comprimidos recubiertos con película
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Memantine Merz 20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN LOS BLISTERS Y TIRAS BLISTER PARA COMPRIMIDOS
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2012.
Spanish: Memantine Merz debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Estonian: Ravimit Memantine Merz peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Axura, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Estonian: See ravim on samane ravimiga Axura, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Memantine Merz el 22 de noviembre de 2012.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Memantine Merz müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. novembril 2012.
Spanish: El EPAR completo de Memantine Merz se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Memantine Merz kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente tiene un cuidador que vigile regularmente el uso de Memantine Merz.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient ravimit Memantine Merz kasutab.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine Merz.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb ravimiga Memantine Merz toimuva ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Memantine Merz (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad (alergia) al medicamento.
Estonian: Ravimi Memantine Merz kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on unisus, peapööritus, tasakaaluhäired, hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspnoe (õhupuudustunne),
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Memantine Merz era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Estonian: Kui neid tulemusi vaadeldi koos kolme täiendava uuringu tulemustega, täheldati, et kergema haigusega patsientidele mõjus Memantine Merz vähem.
Spanish: Memantine Merz se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Estonian: Ravimit Memantine Merz uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales kokku 1125 Alzheimeri tõvega patsienti, kellest mõne haigust oli varem ravitud teiste ravimitega.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de este medicamento son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi Memantine Merz kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Memantine Merz se compare con un placebo (tratamiento ficticio) entre 24 y 28 semanas.
Estonian: Ravimit Memantine Merz võrreldi platseeboga (näiv ravim) 24-28 nädala jooksul.
Spanish: Memantine Merz se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Estonian: Ravimit Memantine Merz uuriti ka kolmes täiendavas uuringus, milles osales kokku 1186 kerge kuni raske haigusega patsienti.