FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spironolakton môže vyvolať tak indukciu i inhibíciu cytochromu P450 enzýmu a môže tak ovplyvniťmetabolizmus liekov využívajúcich túto metabolickú cestu.
Romanian: Spironolactona poate provoca atât inducţia cât şi inhibiţia citocromului P450 şi poate afecta metabolismul altor medicamente care utilizează această cale enzimatică.
Slovak: (Mortalita je klasifkovaná ako smrť alebo eutanázia v dôsledku srdcového zlyhania.).
Romanian: (Mortalitatea a fost clasificată ca moarte sau eutanasiere datorită insuficienţei cardiace).
Slovak: Po opakovanej dávke 2 mg spironolaktonu/kg počas 10 dní nebola pozorovaná žiadna akumulácia.
Romanian: După multiple doze orale de 2 mg spironolactonă /kg timp de 10 zile consecutive, nu s-au observat acumulări.
Slovak: Pre prípad masívneho náhodného požitia psom neexistuje špecifické antidotum alebo liečba.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, masive, de către câine, nu există un antidot specific.
Slovak: Artificial beef flavour Compressible sugar Magnesium stearate
Romanian: Aromă artificială de carne de vită Zahăr comprimabil Stearat de magneziu
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh Žiadne.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale, pentru fiecare specie ţintă Nu sunt.
Slovak: 1 - 2,5 kg
Romanian: 1 - 2.5 kg 2.5 - 5 kg
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH CEVA
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE CEVA
Slovak: Spironolakton je natriuretická liečivá látka (historicky popísaná ako mierne diuretikum).
Romanian: Spironolactona este un medicament natriuretic (în mod tradiţional fiind descris ca un diuretic slab).
Slovak: Priemerná doba dostupnosti metabolitov sa pohybuje medzi 9 až 14 hodinami, pričom sa nachádzajú predovšetkým v gastrointestinálnom trakte, obličkách, pečeni a nadobličkách.
Romanian: Perioada medie de remanenţă a metaboliţilor variază de la 9 la 14 ore, aceştia fiind distribuiţi preferenţial la nivelul tractului gastro-intestinal, rinichi, ficat şi glandele suprarenale.
Slovak: Po perorálnej aplikácii spironolaktonu psom bolo dokázané že tri metabolity dosiahli úroveň od 32 do 49 % podanej dávky.
Romanian: Dupa administrarea orală a spironolactonei, s-a demonstrat că trei metaboliţi ating niveluri de la 32% la 49% din doza administrată.
Slovak: Très le Bois 22600 Loudéac
Romanian: 22600 Loudéac
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie, pretože laboratórne štúdie u druhov (potkan, myš, králik a opice) preukázali vývojovú toxicitu.
Romanian: A nu se utiliza pe perioada gestaţiei şi lactaţiei, studiile la animalele de laborator (şobolan, şoarece, iepure şi maimuţă) au arătat semne ale toxicităţii asupra dezvoltării.
Slovak: Aj keďnie je ešte presný mechanizmus účinnosti dostatočne známy, aldosterón sa podieľa na vývoji myokardiálnej fibrózy, myokardiálnom a vaskulárnom remodelingu a endoteliálnej dysfunkcii.
Romanian: Deşi mecanismul precis de acţiune nu este pe deplin clarificat, aldosteronul contribuie la fibroza miocardică, remodelarea vasculară şi disfuncţiile endoteliale.
Slovak: V experimentálnych modeloch u psov bolo dokázané, že dlhodobá terapia antagonistom aldosterónu zabraňuje progresívnej dysfunkcii ľavej komory a zmierňuje remodeling ľavej komory u psov s chronickou srdcovou poruchou.
Romanian: Pe parcursul administrării experimentale la câini s-a demonstrat că terapia de lungă durată cu un antagonist de aldosteron previne disfuncţia progresivă de ventricul stâng şi atenuează remodelarea ventricului stâng la câinii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Slovak: Renálna účinnosťspironolaktonu a jeho metabolitov vedie k poklesu extracelulárneho objemu a následnému poklesu srdcového prietoku a tlaku v ľavej predsieni.
Romanian: Efectele renale ale spironolactonei şi ale metaboliţilor săi duce la o scădere a volumului extracelular şi astfel la scăderea presarcinii şi a presiunii atriale stângi.
Slovak: Spironolakton sa rýchlo a úplne metabolizuje v pečeni na svoje aktívne metabolity 7α-thiomethylspironolakton a kanrenon, ktoré sú primárnymi metabolitmi u psov.
Romanian: Spironolactona este metabolizată rapid şi complet de ficat în metaboliţii săi activi, 7α-thiomethylspironolactona şi canrenona, care sunt metaboliţii primari din organismul câinilor.
Slovak: Následným perorálnym podaním 2 - 4 mg/kg sa absorpcia zvyšuje lineárne podľa dávky.
Romanian: Ulterior administrării orale a 2 până la 4 mg/kg, absorbţia creşte liniar peste medie.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a laktácie.
Romanian: A nu se utiliza în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Slovak: V kardiovaskulárnom systéme bráni spironolakton škodlivému účinku aldosterónu.
Romanian: În cadrul sistemului cardiovascular, spironolactona contracarează efectele dăunătoare ale aldosteronului.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Comprimatele parţial utilizate vor fi folosite în 7 zile.
Slovak: Tablety obsahujú hovädziu príchuť pre zlepšenie chutnosti tabliet a štúdie u zdravých psov preukázali, že tablety boli dobrovoľne skonzumované v 75%.
Romanian: Comprimatele conţin aromă de carne de vită pentru îmbunătăţirea palatabilităţii, un studiu efectuat la câinii sănătoşi a arătat ca acestea sunt consumate voluntar în 75% din cazuri.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeurile provenite din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Slovak: Spironolakton a jeho aktívne metabolity (vrátane 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu) pôsobia ako špecifickí antagonisti aldosterónu, pričom je ich aktivita daná kompetitívnou väzbou na mineralokortikoidné receptory lokalizované v obličkách, srdci a cievach.
Romanian: Spironolactona şi metaboliţii săi activi (incluzând 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona) acţionează ca antagonişti specifici ai aldosteronului şi îşi exercită efectele prin legarea competitivă de receptorul mineralocoticoid localizat la nivelul rinichilor, inimii şi vaselor de sânge.
Slovak: Farmakokinetika spironolaktonu je založená na správaní sa jeho metabolitov, pretože materská účinná látka je nestabilná.
Romanian: Farmacocinetica spironolactonei este bazată pe metaboliţii săi, deoarece compusul parental este instabil la teste.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s krmivom.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu hrană.
Slovak: Priemerný objem distribúcie (Vss) 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenone je približne 153 resp.177 litrov.
Romanian: Volumele medii ale distribuiţei (Vss) ale 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, sunt aproximativ 152 litri şi respectiv 177 litri.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 30 tabliet
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 30 de comprimate
Slovak: Polyamid/hliník/polyvinyl chlorid//hliník blister obsahuje 10 tabliet.
Romanian: Blistere din poliamidă/aluminium/clorură de polivinil/aluminiu care conţin 10 comprimate.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuľke a blistri.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton.
Slovak: Po perorálnej aplikácii izotopovo značeného spironolaktonu psovi sa 70 % dávky nachádzalo v truse a 20 % v moči.
Romanian: Dupa administrarea orală a spironolactonei radiomarcate la câini, 70% din doză regăseşte în fecale şi 20% în urină.
Slovak: Spironolakton sa vylučuje najmä vo forme svojich metabolitov.
Romanian: Spironolactona este excretată în principal via metaboliţii săi.
Slovak: Biela HDPE fľaštička obsahujúca 30 tabliet s bielym polypropylénovým detským bezpečnostným, skrutkovacím uzáverom vybaveným vysúšacou vložkou, balené v papierovej škatuľke.
Romanian: Flacon de culoare albă din HDPE ce conţine 30 de comprimate, cu capac alb din polipropilenă care se înşurubează, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi cu inserţie desicantă, ambalat în cutie de carton
Slovak: Dátum prvého povolenia: 20.06.2007
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 20 iunie 2007
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot:
Slovak: D-73614
Romanian: D-73614 Schorndorf Germania
Slovak: Pred zahájením kombinovanej liečby spironolaktonom a enzýmom konvertujúcim angiotenzín (ACE) inhibítormi treba vyhodnotiť funkciu obličiek a sérovej hladiny draslíka.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului combinat cu spironolactonă şi inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei (ACE), trebuie făcută o evaluare a funcţionării rinichilor şi a nivelului potasiului seric.
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Romanian: Producători pentru eliberarea seriei:
Slovak: Schorndorf GmbH
Romanian: Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeistrasse 2
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich hypoadrenokorticizmom, hyperkalémiou alebo hyponatrémiou.
Romanian: A nu se administra la câinii care suferă de hipoadenocorticism, hiperpotasemie sau hiponatremie.
Slovak: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Francúzsko
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne Franţa
Slovak: Spironolakton znižuje vylučovanie digoxínu a tak zvyšuje jeho plazmatické koncentrácie.
Romanian: Spironolactona reduce eliminarea digoxinului şi prin urmare determină creşterea concentraţiei plasmatice ale acestuia.
Slovak: Tabletu možno zmiešať s malým množstvom krmiva pred hlavným kŕmením alebo ju podať priamo do papule po kŕmení.
Romanian: Tableta poate fi amestecat cu o cantitate redusă mâncare şi dat înainte de masa principală sau poate fi administrat direct în gura animalului după masă.
Slovak: Súčasné použitie spironolaktonu s ACE inhibítormi a ďalšími liekmi zvyšujúcimi hladiny draslíka (ako sú blokátory receptorov angiotenzínu, ß-blokátory, blokátory kalciových kanálov, atď.) môže eventuálne viesť k hyperkalémii (viď bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a spironolactonei cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) sau alte medicamente care economisesc potasiul (blocanţi ai receptorilor de angiotensină, β blocanţii, blocanţi ai canalelor de calciu, etc) pot duce la hiperpotasemie.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiťosoba podávajúca liek zvieratám
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Slovak: Vzhľadom na to, že terapeutický index pre digoxín je pomerne úzky, odporúča sa pozorne monitorovať psy liečené súčasne spirolaktonom a digoxínom.
Romanian: Cum indicaţiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflaţi sub tratament cu spironolactonă şi digoxin.
Slovak: Plazmatická clearance kanrenonu je 1,45±0,39 l/h/kg a 7α-thiomethyl-spironolaktonu 0.89±0.44 l/h/kg.
Romanian: Clearence-ul plasmatic al 7α-thiomethylspironolactona 0,89±0,44 l/h/kg şi al canrenonei este 1,45±0,39 l/h/kg.
Slovak: Robí sa symptomatická liečba napr. infúzia tekutín.
Romanian: Trebuie efectuat un tratament simptomatic, de ex. rehidratarea.
Slovak: U psov s renálnou insuficienciou však možno zaznamenať zvýšené riziko hyperkalémie a odporúča sa teda pravidelne monitorovať funkciu obličiek a sérovej hladiny draslíka.
Romanian: Totuşi, în cazul câinilor care prezintă afecţiuni renale, există un risc crescut pentru apariţia hiperpotasemiei şi de aceea se recomandă o monitorizare regulată a funcţiei renale şi a nivelului potasiului seric.
Slovak: Na rozdiel od ľudí nebola v klinických testoch u psov pri použití tejto kominovanej liečby pozorovaná zvýšená incidencia heperkalémie.
Romanian: Spre deosebire de oameni, la câini nu s-a observat o creştere a incidenţei hiperpotasemiei în cazul testelor clinice efectuate cu această combinaţie.
Slovak: Spironolakton v obličkách inhibuje retenciu sodíka spôsobenú aldosterónom, čo vedie k zvýšenému vylučovaniu sodíka a následne vody a retencii draslíka.
Romanian: La nivelul rinichilor spironolactona inhibă retenţia de sodiu indusă de aldosteron, ducând la eliminare de sodiu şi ulterior la excreţia apei, cu retenţie de potasiu.
Slovak: Nepoužívať u chovných zvierat, alebo zvierat u ktorých sa plánuje využitie v chove.
Romanian: A nu se adminstra la animalele folosite la montă sau la cele care se intenţionează să fie utilizate pentru montă.
Slovak: Ceva Santé Animale Z.I.
Romanian: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois
Slovak: Très le Bois 22600 Loudéac Francúzsko
Romanian: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Franţa
Slovak: Spironolactone
Romanian: Spironolactonă
Slovak: V prípade náhodného požitia vyhľadajte okamžite lekárske ošetrenie a ukážte lekárovi písomnúinformáciu pre používateľa.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale, consultaţi un medic imediat şi prezentaţi prospectul produsului sau eticheta.
Slovak: Furosemid a pimobendanom boli použité spolu s Spironolactone Ceva u psov so srdcovým zlyhaním bez zjavných vedľajších účinkov.
Romanian: Furosemid şi pimobendan au fost administrate împreună cu Spironolactone Ceva la câinii cu insuficienţă cardiacă, fără a se evidenţia semne clinice de efecte adverse.
Slovak: U psov môžeme často pozorovať reverzibilnú atrofiu prostaty (redukcia veľkosti).
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei (reducere în volum), reversibilă.
Slovak: U psov môžeme často pozorovať reverzibilnú atrofiu prostaty.
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei, reversibilă.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor:
Slovak: Môže vyvolať kožnú precitlivelosť: ľudia s alergiou na spironolakton by nemali manipulovať s týmto veterinárnym liekom.
Romanian: Poate cauza sensibilizare cutanată: persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la spironolactonă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnej fľaštičke.
Romanian: Comprimatele parţial utilizate trebuie ţinute în ambalajul original.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU ZÁKAZ
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Romanian: 10 av de La Ballastière 33500 Libourne
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 3 alebo 18 blistrov po 10 tabliet.
Romanian: Mărimea ambalajului Cutie de carton ce conţine 3 sau 18 blistere cu 10 comprimate.
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré sa zaoberali prežívaním psov so srdcovým zlyhaním bolo preukázané relatívne zniženie mortality o 65 % pri 15 mesačnej terapii spironolaktónom spolu so štandardnou terapiou v porovaní so psami liečenými štandardným postupom.
Romanian: În studiile clinice care au investigat timpul de supravieţuire la câinii cu insuficienţă cardiacă, la câinii care au fost trataţi timp de 15 luni cu spironolactonă în combinaţie cu terapia standard s-a observat o reducere a mortalităţii cu 65%, comparativ cu cei care au fost trataţi doar cu terapia standard.
Slovak: Hovädzia aróma Manitol Nátrium laurilsulfát Mikrokryštalická celulóza
Romanian: Laurilsulfat de sodiu Celuloză microcristalină Povidonă
Slovak: Pri použití deoxykortikosterónu alebo NSAID so spironolaktonom možno pozorovať mierne znížený natriuretický efekt (znížené vylučovanie sodíka obličkami) spironolaktonu.
Romanian: Administrarea deoxicorticosteronului sau a AINS cu spironolactonă poate duce la o reducere moderată a efectului natriuretic (reducerea excreţiei urinare a sodiului) a spironolactonei.
Slovak: V klinickom pokuse ktorý sa zaoberal prežívaním psov so srdcovým zlyhaním bolo preukázané relatívne zniženie mortality o 65 % pri 15 mesačnej terapii spironolaktónom spolu so štandartdnou terapiou v porovaní so psami liečenými štandardným postupom.
Romanian: Într-un studiu clinic care a investigat timpul de supravieţuire la câinii cu insuficienţă cardiacă, la câinii care au fost trataţi timp de 15 luni cu spironolactonă în combinaţie cu terapia standard, s-a observat o reducere a mortalităţii cu 65%, comparativ cu cei care au fost trataţi doar cu terapia standard.
Slovak: Fľaštička obsahujúca 30 tabliet, zabalené kartónovej škatuľke.
Romanian: Mărimea ambalajului: Flacon ce conţine 30 de comprimate ambalat în cutie de carton.
Slovak: Počet tabliet
Romanian: Numărul de tablete
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 2 mesiace 6.4
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 2 luni de la prima deschidere a flaconului.
Slovak: Vzhľadom k antiandrogénnemu účinku spironolaktonu sa neodporúča používať veterinárny liek u rastúcich psov.
Romanian: Spironolactonă are un efect antiandrogenic şi de aceea nu se recomandă administrarea produsului medicinal veterinar la câinii în creştere.
Slovak: Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolaktonu Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg conţine 10 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 40 mg conţine 40 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 80 mg conţine 80 mg spironolactonă Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Slovak: Na rozdiel od ľudí nebola v klinických testoch u psov pri použití tejto kominovanej liečby pozorovaná zvýšená incidencia heperkalémie (zvýšené hladiny draslíka v krvi).
Romanian: Spre deosebire de oameni, o creştere a incidenţei hiperpotasemiei (nivel ridicat al potasiului seric) nu s-a observat în cazul testelor clinice efectuate la câini cu această combinaţie.
Slovak: Vedľajšie reakcie závislé na dávke boli zaznamenané až po aplikácii desaťnásobku odporúčanej dávky (20mg/kg) zdravým psom (viď bod „Nežiaduce účinky").
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat, (20 mg/kg), la câinii sănătoşi au fost semnalate efecte adverse.
Slovak: BALENIA 30 tabliet
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 de comprimate
Slovak: Ceva 10 mg obsahuje 10 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 40 mg obsahuje 40 mg Spironolaktonu Spironolactone Ceva 80 mg obsahuje 80 mg Spironolaktonu
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg conţine 10 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 40 mg conţine 40 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 80 mg conţine 80 mg spironolactonă
Slovak: Magnézium stearát
Romanian: Stearat de magneziu.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Slovak: Označenie na škatuľke - 10 mg tablety, 40 mg tablety, 80 mg tablety
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton - comprimate de 10 mg, 40 mg şi 80 mg
Slovak: 40 mg
Romanian: Spironolactonă 40 mg
Slovak: 80 mg
Romanian: Spironolactonă 80 mg
Slovak: Spironolakton prechádza intenzívnou biotransformáciou v pečeni, preto treba s veterinárnym liekom zaobchádzať opatrne u psov s dysfunkciou pečene.
Romanian: Întrucât spironolactona suferă biotransformarea la nivel hepatic, produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu atenţie la câinii care prezintă disfuncţii hepatice.
Slovak: Čiastočne použité tablety spotrebovať do 7 dní.
Romanian: Resturile de comprimate neutilizate vor fi folosite în 7 zile.
Slovak: I žiadosti o registráciu, je zavedený a funkčný predtým, než bude liek na trhu.
Romanian: ALTE CONDITII SAU CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale asigură că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în Partea I a cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte şi în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piaţă.
Slovak: EU/2/07/074/005 (3 blistre po 10 tabliet)
Romanian: EU/2/07/074/005 (3 blistere cu 10 comprimate) EU/2/07/074/006 (18 blistere cu 10 comprimate)
Slovak: Nepoužívať spolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Romanian: A nu se utiliza în combinaţie cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la câinii cu insuficienţă renală (insuficienţă/disfuncţie renală).
Slovak: EU/2/07/074/003 (3 blistre po 10 tabliet)
Romanian: EU/2/07/074/003 (3 blistere cu 10 comprimate) EU/2/07/074/004 (18 blistere cu 10 comprimate)
Slovak: Lactose monohydrate
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcrostalină Crospovidonă
Slovak: 2 mg/kg živej hmotnosti spironolaktonu raz denne.
Romanian: Dozajul este de 2 mg spironolactonă / kg greutate vie, o dată pe zi.
Slovak: Čiastočne použité tablety je možné uchovávať v originálnom blistri a použiť do 7 dní.
Romanian: Păstraţi tabletele parţial utilizate în ambalajul original şi vor fi folosite în 7 zile A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton şi pe blister.
Slovak: Priemerné Cmax primárnych metabolitov 7α-thiomethyl-spironolaktonu a kanrenonu boli 382 µg/l a 94 µg/l po 2 resp. 4 hodinách.
Romanian: Înseamnă că Cmax de 382µg/l şi 94µg/l sunt atinse de către metaboliţii primari, 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, după 2 şi respectiv 4 ore.
Slovak: Podávajte 2 mg/kg živej hmotnosti spironolaktonu raz denne.
Romanian: Se administrează 2 mg spironolactonă / kg greutate vie, o dată pe zi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice:
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/07/074/001-006
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/074/001-006
Slovak: Pri aplikácii vysokých dávok môže dôjsť k hypertrofii zona glomerulosa nadobličiek.
Romanian: Poate exista o hipertrofie doză-dependentă a zonei glomerulare a glandelor suprarenale în cazul dozelor mari.
Slovak: Spironolakton v spojení s ACE - inhibítormi paralyzuje efekt „aldosteronového úniku".
Romanian: Când se utilizează în combinaţie cu inhibitorii ACE, spirolactona poate contracara efectul aldosteronului.
Slovak: Perorálne.
Romanian: Administrare orală.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/07/074/007-009
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/07/074/007-009
Slovak: Vydáva sa len na veterinárny predpis.
Romanian: Numai pentru uz veterinar- A se elibera numai pe bază de reţetă veterinară.
Slovak: Ceva 10 mg: Biele oválne tablety rozdelené na dve polovice s jemne nahnedlým mramorovaním s dĺžkou 10 mm.
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg: comprimate ovale de culoare albă, cu uşoare marmorări maronii, împărţite în două, cu o lungime de 10 mm.
Slovak: Spironolactone Ceva 40 mg: hnedé, deliteľné, oválne tablety s dĺžkou 17 mm.
Romanian: Spironolactone Ceva 40 mg: comprimate ovale de culoare maro, cu renură centrală cu o lungime de 17 mm.
Slovak: Ceva tablety sú určené na doplnkovú liečbu srdcového zlyhania spôsobeného valvulárnou regurgitáciou u psov pre použitie v kombinácii so štandardnou terapiou (vrátane podpory diurézy v indikovaných prípadoch).
Romanian: Spironolactone Ceva este utilizat în combinaţie cu terapia standard (inclusiv asigurarea suportului diuretic, atunci când este necesar) pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini.
Slovak: EMA číslo procedúry (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Romanian: Numărul procedurii EMA
Slovak: Veľkosť balenia balenie s 1 nosovou aerodisperziou balenie so 6 nosovými aerodisperziami
Romanian: 1 recipient spray
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že ho použijete príliš veľa.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să utilizați prea mult.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: ● la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Slovak: Čierna alebo afroamerická
Romanian: De culoare sau afroamericani
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:
Slovak: Analýzy podskupín naznačujú obmedzenú účinnosť v populácii staršej ako 75 rokov.
Romanian: Analizele pe subgrupuri sugerează o eficiență limitată în rândul populației cu vârsta peste 75 de ani.