FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indinavirs sikkerhed og virkning er ikke fastlagt hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Finnish: Indinaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Danish: Analyser af plasma- og urinprøver, fra personer som fik indinavir, viste at indinavirmetabolitter har ringe proteinasehæmmende aktivitet.
Finnish: Indinaviiria saaneiden potilaiden plasma- ja virtsanäytteiden analysointi on osoittanut, että indinaviirin metaboliiteilla on vain vähäistä proteinaasia estävää vaikutusta.
Danish: Bivirkninger CRIXIVAN
Finnish: Haittavaikutukset CRIXIVAN
Danish: Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
Finnish: Ei tiedetä, onko raskaana olevan naisen ottama CRIXIVAN vahingollista sikiölle.
Danish: Administration af indinavir sammen med et måltid med højt indhold af kalorier, fedt og protein resulterede i en svækket og reduceret absorption med en reduktion på ca. 80 % i AUC og 86 % reduktion i Cmax.
Finnish: Kun indinaviiri otettiin runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiinia sisältävän aterian yhteydessä, indinaviirin imeytyminen hidastui ja väheni siten, että AUC pieneni noin 80 % ja Cmax väheni 86 %.
Danish: Kapselindhold: lactose, vandfri magnesiumstearat
Finnish: Kapselin sisältö vedetön laktoosi magnesiumstearaatti
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Danish: Interaktionsundersøgelse med lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2.08 gange Rosuvastatin Cmax  4.66 gange (Ukendt mekanisme)
Finnish: Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä ja rosuvastatiinilla tehty yhteisvaikutustutkimus: Rosuvastatiinin AUC  2,08-kertaiseksi Rosuvastatiinin Cmax  4,66-kertaiseksi (Mekanismia ei tunneta)
Danish: Indinavir blev hurtigt elimineret med en halveringstid på 1,8 timer.
Finnish: Indinaviirin poistuminen elimistöstä oli nopeaa: sen puoliintumisaika oli 1,8 tuntia.
Danish: Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Finnish: Suositeltu CRIXIVAN-annos on:
Danish: Indinavir bør anvendes med forsigtighed sammen med andre lægemidler, som er potente CYP3A4 induktorer.
Finnish: Indinaviiria tulee käyttää varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat tehokkaita CYP3A4:n induktoreita.
Danish: De kan også få andre bivirkninger, mens De tager dette lægemiddel, såsom øget blødning hos blødere, muskelproblemer, tegn på infektion og knogleproblemer.
Finnish: On myös muita haittavaikutuksia, joita saatat saada tämän lääkkeen käytön aikana, kuten lisääntynyt verenvuoto hemofiliapotilailla, lihasongelmat, infektion merkit ja luustoon liittyvät ongelmat.
Danish: Disse bivirkninger var: kvalme (35,3 %), hovedpine (25,2 %), diarré (24,6 %), asteni/træthed (24,3 %), udslæt (19,1 %), smagsforstyrrelse (19,1 %), tør hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), opkastning (11,0 %) og svimmelhed (10,7 %).
Finnish: Näitä haittavaikutuksia olivat: pahoinvointi (35,3 %), päänsärky (25,2 %), ripuli (24,6 %), voimattomuus/väsymys (24,3 %), ihottuma (19,1 %), makuaistin muutokset (19,1 %), ihon kuivuminen (16,2 %), vatsakipu (14,6 %), oksentelu (11,0 %) ja heitehuimaus (10,7 %).
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueiden mukaan luokiteltuna
Danish: Kliniske bivirkninger, af investigatorerne indberettet som muligvis, sandsynligvis eller definitivt relaterede til CRIXIVAN, hos  5 % af patienterne behandlet med CRIXIVAN, alene eller i kombination med NRTI (n=309), i 24 uger er listet nedenfor.
Finnish: Kliinisiä haittavaikutuksia, joita tutkijat pitivät mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti CRIXIVANista johtuvina  5 %:lla joko CRIXIVANia yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa (n=309) 24 viikon ajan saaneista potilaista on lueteltu seuraavassa.
Danish: Mindre end 20 % af indinavir udskilles renalt.
Finnish: Vähemmän kuin 20 % indinaviirista erittyy munuaisten kautta.
Danish: Asteni/træthed, smagsforstyrrelser, mavesmerter
Finnish: Hyvin yleinen voimattomuus/uupumus, makuaistin häiriö, vatsakipu
Danish: Derfor skal De fortsat gå til kontrol hos Deres læge, mens De tager CRIXIVAN.
Finnish: Siksi sinun on edelleen pysyttävä lääkärin seurannassa CRIXIVAN-lääkityksen ajan.
Danish: Efter et dosisregime på 800 mg hver 8. time var de målte peak plasmakoncentrationer (Cmax) efter morgen-, eftermiddags- og aftendosis hhv. 15.550 nM, 8.720 nM og 8.880 nM.
Finnish: Annoksen oltua 800 mg joka 8. tunti huippupitoisuudet (Cmax) plasmassa olivat aamu-, iltapäivä- ja ilta-annoksen jälkeen 15 550 nM, 8 720 nM ja 8 880 nM.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CRIXIVANia
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for CRIXIVAN under kliniske undersøgelser hos voksne og/eller efter markedsføring, når CRIXIVAN blev givet som monoterapi og/eller i kombination med antiretroviral terapi (CART).
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja/tai myyntiluvan myöntämisen jälkeen, kun CRIXIVANia on käytetty yksin ja/tai osana antiretroviraalista yhdistelmähoitoa.
Danish: Data fra en steadystate undersøgelse på raske frivillige indikerer, at der er en daglig variation i indinavir farmakokinetikken.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehty tutkimus osoittaa, että indinaviirin farmakokinetiikassa on vuorokausivaihtelua.
Danish: • allergier
Finnish: •allergioita
Danish: CRIXIVANs sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er ikke klarlagt (se pkt.
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, De er påbegyndt behandling.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Danish: Divalproex, lamotrigin, phenytoin
Finnish: Valproaatti, lamotrigiini, fenytoiini
Danish: Patienterne bør imidlertid informeres om, at svimmelhed og sløret syn er rapporteret under behandling med indinavir.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että indinaviirihoidon aikana on raportoitu heitehuimausta ja näön hämärtymistä.
Danish: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Finnish: Indinaviirin AUC:  11 % Sildenafiilin AUC  340 %
Danish: Tag ikke enten CRIXIVAN eller ritonavir, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Finnish: Älä ota CRIXIVANia äläkä ritonaviiria, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af indinavir er 800 mg oralt hver 8. time.
Finnish: Annostus Indinaviirin suositeltu annos on 800 mg suun kautta joka 8. tunti.
Danish: 3 år for HDPE-beholder indeholdende 90 og 180 hårde kapsler.
Finnish: 3 vuotta HDPE-purkit, joissa on 90 ja 180 kovaa kapselia.
Danish: For eksempel ristet brød med marmelade eller cornflakes med mælk med lavt fedtindhold og sukker.
Finnish: Sopiva ateria on esim. paahdettu leipä ja hilloa tai muroja rasvattoman tai vähärasvaisen maidon ja sokerin kanssa.
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Finnish: • heitehuimaus, heikkouden tai väsymyksen tunne.
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Finnish: • Älä ota CRIXIVANia runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiineja sisältävän aterian yhteydessä.
Danish: Dosisreduktion af indinavir til 600 mg hver 8. time bør overvejes, når itraconazol eller ketoconazol administreres samtidigt (se pkt.
Finnish: Indinaviirin annoksen pienentämistä 600 mg:aan joka 8. tunti on syytä harkita, jos itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4.5).
Danish: Samtidig brug af indinavir og nukleosidanaloger (over for hvilke patienten er naiv) kan mindske risikoen for udvikling af resistens over for både indinavir og nukleosidanaloger.
Finnish: Indinaviirin käyttö yhdessä nukleosidianalogien kanssa (joita potilas ei ole ennen saanut) saattaa vähentää resistenssin kehittymisen vaaraa sekä indinaviirille että nukleosidianalogeille.
Danish: Samtidig administration kan resultere i fald i plasmakoncentrationer af indinavir, og som konsekvens heraf øget risiko for suboptimal behandling og facilitering af resistensudvikling (se pkt.
Finnish: Samanaikainen käyttö voi johtaa pienentyneisiin plasman indinaviiripitoisuuksiin ja sen seurauksena suboptimaalisen hoidon sekä resistenssin kehittymisen vaara voi lisääntyä (ks. kohta 4.5).
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 200 mg kapsel indeholder 74,8 mg lactose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 200 mg:n kapseli sisältää 74,8 mg laktoosia.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 400 mg kapsel indeholder 149,6 mg lactose.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi 400 mg:n kapseli sisältää 149,6 mg laktoosia.
Danish: Klinisk signifikans af dette fund er ukendt.
Finnish: Ilmiön kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Ritonavir kan inducere glucuronidering af methadon.
Finnish: Ritonaviiri saattaa indusoida metadonin glukuronidaatiota.
Danish: Pravastatins og fluvastatins metabolisme er ikke afhængig af CYP3A4.
Finnish: Pravastatiinin ja fluvastatiinin metabolia ei ole riippuvainen CYP3A4:n toiminnasta.
Danish: Det fugtabsorberende middel må ikke spises.
Finnish: Kuivatusainetta ei saa niellä.
Danish: STEROIDER Dexamethason
Finnish: STEROIDIT Deksametasoni
Danish: Indinavir alene eller i kombination med nukleosidanaloger (zidovudin/stavudin og lamivudin) har vist at forsinke den kliniske progressionsrate sammenlignet med nukleosidanaloger og yder en vedvarende effekt på viralmængden og CD4-tallet.
Finnish: Yksin tai yhdessä nukleosidianalogien (tsidovudiinin tai stavudiinin ja lamivudiinin) kanssa annetun indinaviirin on osoitettu hidastavan taudin kliinistä etenemistä verrattuna nukleosidianalogeihin ja vaikuttavan pitkäaikaisesti virusten ja CD4-solujen määrään.
Danish: Interaktion med indinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Finnish: Yhteisvaikutuksia indinaviirin/ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Danish: 180 hårde kapsler 270 hårde kapsler 360 hårde kapsler
Finnish: 180 kovaa kapselia 270 kovaa kapselia 360 kovaa kapselia
Danish: Administration sammen med lette måltider (fx tørt ristet brød med syltetøj eller marmelade, æblejuice og kaffe med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker eller cornflakes med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker) resulterede i en plasmakoncentration sammenlignelig med de tilsvarende fastende værdier.
Finnish: Kevyen aterian (esim. hillolla tai marmeladilla päällystetty paahtoleipä ilman rasvalevitettä, omenamehu ja kahvi rasvattoman maidon ja sokerin kanssa tai maissihiutaleet rasvattoman maidon ja sokerin kanssa) yhteydessä annettaessa plasman indinaviiripitoisuudet olivat samaa luokkaa kuin otettaessa lääke tyhjään mahaan.
Danish: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Finnish: Tsidovudiinin AUC: ↑ 39 % Tsidovudiinin Cmin: 
Danish: Ved uge 4 var indinavirs Cmin 500 ng/ml med væsentlig variabilitet i minimumsværdien (5-8100
Finnish: Viikolla 4 indinaviirin Cmin-pitoisuus oli 500 ng/ml, ja minimiarvoissa oli huomattavaa vaihtelua (vaihteluväli 5-8 100 ng/ml).
Danish: Patienter med mild til moderat leverinsufficiens og kliniske tegn på cirrose viste tegn på nedsat metabolisme af indinavir resulterende i ca. 60 % højere gennemsnitlig AUC efter en 400 mg dosis.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta sekä kliiniset kirroosin löydökset, todettiin merkkejä alentuneesta indinaviirin metaboloitumisesta siten, että 400 mg:n annoksen jälkeen mitattu keskimääräinen AUC oli noin 60 % korkeampi.
Danish: Hvis indinavir indgives sammen med ritonavir, kan den mulige interaktion øges.
Finnish: Jos indinaviiria annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus saattaa lisääntyä.
Danish: In vitro undersøgelser med humane levermikrosomer har vist at cytokrom CYP3A4 erdet eneste P450 isozym, som spiller en større rolle i den oxidative metabolisme af indinavir.
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiolla tehdyt in vitro -tutkimukset osoittivat sytokromi CYP3A4:n olevan P450-isoentsyymeistä ainoa, jolla on merkittävä osuus indinaviirin oksidatiivisessa metaboliassa.
Danish: Der er ingen data, der viser, at indinavir påvirker evnen til at køre bil og anvende maskiner.
Finnish: Mitkään tiedot eivät viittaa siihen, että indinaviiri vaikuttaisi ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Danish: Indinavir må ikke gives sammen med ritonavir til patienter med dekompenseret leversygdom, da ritonavir hovedsageligt metaboliseres og elimineres via leveren (se pkt.
Finnish: Indinaviiria ei saa käyttää ritonaviirin kanssa, jos potilaalla on kompensoitumaton maksasairaus, sillä ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta (ks. kohta 4.4).
Danish: Phenytoin kan reducere ritonavirs serumkoncentration.
Finnish: Fenytoiini saattaa pienentää seerumin ritonaviiripitoisuuksia.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener, som kan forårsage alvorlige kliniske tilstande eller forværring af symptomer.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista tulehdusreaktion oireettomia tai residuaalisia opportunistisia patogeeneja vastaan, mikä voi aiheuttaa vakavia kliinisiä oireita tai oireiden pahenemista.
Danish: Designet for undersøgelsen tager ikke hensyn til en definitiv vurdering af saquinavirs indvirkning på indinavir, men antyder at der er mindre end to gange stigning i indinavirs AUC8t ved samtidig administration med saquinavir.
Finnish: Tutkimuksen tutkimusasetelman vuoksi sakinaviirin vaikutusta indinaviiriin ei voida arvioida varmasti, mutta tulokset viittaavat siihen, että indinaviirin AUC8h suurenee alle kaksinkertaiseksi, kun valmistetta käytetään yhdessä sakinaviirin kanssa.
Danish: CRIXIVAN anvendes til behandling af humant immundefekt-virus (hiv) hos voksne.
Finnish: CRIXIVANia käytetään immuunikatoviruksen (hiv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisille.
Danish: Indinavir, med eller uden ritonavir, bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, som har et snævert terapeutisk vindue, og som er substrater af CYP3A4.
Finnish: Indinaviiria (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei pidä käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joiden terapeuttinen leveys on pieni.
Danish: Der sås ingen eksterne, viscerale eller skeletale forandringer hos kaniner eller hunde.
Finnish: Kaniineilla ja koirilla ei todettu ulkoisia, sisäelinten tai luuston muutoksia.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De har haft eller får noget af følgende:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos sinulla on ollut tai sinulle kehittyy jokin seuraavista:
Danish: Der sås ingen virkninger på embryo/føtaloverlevelse eller føtalvægt hos rotter og kaniner.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla ei todettu vaikutuksia alkioiden/sikiöiden eloonjäämiseen tai sikiöiden painoon.
Danish: Rosuvastatin
Finnish: Rosuvastatiini
Danish: Det bør bemærkes at faldet i suppression af virus-RNA sås hyppigere, når behandling med indinavir blev initieret ved lavere doser end den anbefalede orale dosis på 2,4 g/dag.
Finnish: On huomattava, että tutkimuksissa lääkkeen virus-RNA:ta estävän vaikutuksen heikkeneminen oli keskimääräistä yleisempää silloin, kun indinaviirihoito oli aloitettu suositusannosta, 2,4 g/vrk, pienemmällä annoksella.
Danish: Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion er ikke undersøgt; derfor kan der ikke gives doseringsvejledning til disse patienter (se pkt.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4.4).
Danish: Stavudin AUC: ↑ 21 % Stavudin Cmin: ikke evalueret
Finnish: Stavudiinin AUC: ↑ 21 % Stavudiinin Cmin: ei määritetty
Danish: Der er ingen klinisk signifikante forskelle i indinavirs farmakokinetik hos hiv-seropositive kvinder sammenlignet med hiv-seropositive mænd.
Finnish: Indinaviirin farmakokinetiikka HIV-seropositiivisilla naisilla ei eroa kliinisesti merkitsevästi farmakokinetiikasta HIV-seropositiivisilla miehillä.
Danish: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - anvendes mod hiv
Finnish: • delavirdiini, efavirentsi, nevirapiini - käytetään hiv-infektion hoitoon
Danish: Behandling med indinavir alene eller i kombination med andre antiretrovirale stoffer (dvs. nukleosidanaloger) er indtil nu dokumenteret at reducere den virale belastning og at øge CD4lymfocytter hos patienter med CD4-celletal < 500 celler/mm
Finnish: Pelkän indinaviirin tai indinaviirin ja muiden antiretroviraalisten aineiden (ts. nukleosidianalogien) yhdistelmähoidon on tähän mennessä osoitettu vähentävän viruskuormaa ja lisäävän CD4lymfosyyttejä potilailla, joilla CD4-solujen määrä on < 500 solua/mm
Danish: Det anbefales at hiv-smittede kvinder, for at undgå overførsel af hiv, ikke under nogen omstændigheder ammer deres børn.
Finnish: On suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet naiset imetä lainkaan, jotta HIV:n siirtymistä lapseen voitaisiin ehkäistä.
Danish: Der er rapporteret om nefrolitiasis, inkluderende lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi) hos ca. 10 % (252/2.577) af de patienter, der fik CRIXIVAN i kliniske undersøgelser i den anbefalede dosis sammenlignet med 2,2 % i kontrolgrupperne.
Finnish: Munuaiskivitautia, jonka oireita ovat olleet kylkikipu yhdessä makro- tai mikrohematurian kanssa tai ilman hematuriaa, on todettu noin 10 %:lla (252/2577) potilaista, jotka saivat CRIXIVANia kliinisissä tutkimuksissa suositeltuina annoksina, ja 2,2 %:lla vertailuryhmän potilaista.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De ikke kan tåle eller fordøje visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Danish: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Finnish: Tsidovudiinin AUC:  Tsidovudiinin Cmin: ↑ 51 %
Danish: En boostet dosis på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to gange dagligt medfører øget risiko for bivirkninger.
Finnish: 800 mg indinaviiriannoksen ja 100 mg ritonaviiriannoksen yhdistelmän käyttö kahdesti vuorokaudessa suurentaa haittavaikutusten riskiä.
Danish: MARKEDSFØRINGTILLADELSESNUMMER (-NUMRE)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T)
Danish: Rotteundersøgelser indikerer at optagelsen i hjernevæv er begrænset, distributionen ind og ud af det lymfatiske system er hurtig og ekskretionen i mælk fra diegivende rotter er ekstensiv.
Finnish: Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Danish: • theophyllin - anvendes mod astma
Finnish: •teofylliini -käytetään astman hoitoon
Danish: Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään munuaiskivien muodostumisen vaaraa.
Danish: To kliniske undersøgelser med 41 pædiatriske patienter (i alderen 4-15 år) er designet til at karakterisere indinavirs sikkerhed, antiretroviral aktivitet og farmakokinetik i kombination med stavudin og lamivudin.
Finnish: Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa 41 lapsipotilaalla (ikä 4 - 15 vuotta) selvitettiin indinaviirin turvallisuutta, antiretroviraalista vaikutusta ja farmakokinetiikkaa yhdistelmähoidossa stavudiinin ja lamivudiinin kanssa.
Danish: Amprenavir AUC: ↑ 90 % Indinavir: ↔
Finnish: Amprenaviirin AUC: ↑ 90 % Indinaviiri: ↔
Danish: De kan stadig smitte andre med hiv, selvom De tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Finnish: Voit edelleen tartuttaa hiv:n muihin, vaikka käytät tätä lääkettä.
Danish: • Et eksempel på et andet lægemiddel, De kan få sammen med CRIXIVAN, er ritonavir.
Finnish: • Esimerkki toisesta lääkkeestä, jota voidaan antaa samanaikaisesti CRIXIVANin kanssa,
Danish: Hos pædiatriske patienter (≥ 3 år) i kliniske undersøgelser var bivirkningsprofilen den samme som hos voksne patienter med undtagelse af en højere frekvens af nefrolitiasis på 29 % (20/70) hos pædiatriske patienter, der var blevet behandlet med CRIXIVAN.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsipotilailla haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuispotilailla lukuun ottamatta munuaiskivitaudin suurempaa esiintyvyyttä (29 %, 20/70) lapsipotilailla, jotka saivat CRIXIVANia.
Danish: • amlodipin, felodipin, nifedipin, nicardipin, digoxin, diltiazem - anvendes mod forhøjet blodtryk og visse hjertelidelser
Finnish: • amlodipiini, felodipiini, nifedipiini, nikardipiini, digoksiini, diltiatseemi - käytetään verenpainetaudin ja tiettyjen sydänsairauksien hoitoon
Danish: Med undtagelse af tør hud, udslæt og smagsforstyrrelser var forekomsten af bivirkninger den samme eller højere hos patienter i antiretroviral nukleosidanalogkontrolgruppen end hos patienter behandlet med CRIXIVAN alene eller i kombination med NRTI.
Finnish: Lukuunottamatta ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona NRTI-lääkkeiden kanssa.
Danish: I dosisintervallet 200-1000 mg administreret til både raske frivillige og hiv-smittede patienter, fandtes lidt større end dosisproportional stigning af indinavir i urinen.
Finnish: Kun 200-1000 mg:n annoksia annettiin vapaaehtoisille koehenkilöille ja HIV-tartunnan saaneille potilaille, virtsan mukana erittyi suhteellisesti enemmän indinaviiria suurilla kuin pienillä annoksilla.
Danish: Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
Finnish: Jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole, potilaan tilaa on seurattava huolellisesti käytön aikana.
Danish: Både atazanavir og indinavir associeres med indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi på grund af hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Finnish: Atatsanaviirin kuten myös indinaviirin käytön yhteydessä on esiintynyt epäsuoraa (konjugoitumatonta) hyperbilirubinemiaa, joka liittyy UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen.
Danish: • allergiske reaktioner - fx følgende symptomer: hudkløe, hudrødme, blærer eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg samt vejrtrækningsbesvær.
Finnish: • allergiset reaktiot - oireita voivat olla ihon kutina, ihon punoitus, nokkosrokko, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus ja hengitysvaikeus.
Danish: Der er fundet 7 hovedmetabolitter og de metaboliske veje er vist at være glukuronidering ved pyridinnitrogenatomet, pyridin-N-oxidation med og uden 3'-hydroxylering på indanringen, 3'-hydroxylering af indan, p-hydroxylering af phenylmethylgruppen, og N-depyridomethylering med og uden 3'
Finnish: Tutkimuksissa indinaviirilla todettiin seitsemän päämetaboliittia, ja sen metaboliareitit olivat seuraavat: pyridiinitypen glukuronidaatio, pyridiinin N-oksidaatio joko indaanirenkaan 3'hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota, indaanin 3'-hydroksylaatio, fenyylimetyyliryhmän p-hydroksylaatio sekä N-depyridometylaatio joko 3'-hydroksylaation kanssa tai ilman 3'-hydroksylaatiota.