FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Islande excusée
Portuguese: Gro Ramsten Wesenberg (Noruega) Ausência justificada da Islândia
French: • [EMA/MB/535239/2010] Résultats des procédures écrites pour la période comprise entre le 7 juin 2010 et le 4 octobre 2010
Portuguese: • [EMEA/MB/535239/2010] Resultado de procedimentos escritos no período compreendido entre 7
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Portuguese: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] O Conselho de Administração aprova o relatório anual sobre o funcionamento da política relativa a usos e espécies menores (MUMS) e a proposta de manutenção do regime por mais um ano.
French: Représentants des associations de patients
Portuguese: Representante de organizações de doentes
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Portuguese: [EMEA/MB/511582/2010] O Conselho de Administração toma nota do relatório semestral 2010.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Portuguese: [EMA/MB/559867/2010] O Conselho de Administração aprova a proposta de criação de um grupo de peritos ad hoc conjunto CVMP/CHMP sobre a aplicação dos 3R no desenvolvimento de medicamentos.
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Portuguese: É necessário examinar as consequências, em termos de recursos, na eventualidade de serem atribuídas novas responsabilidades.
French: [EMA/MB/818152/2009] Le conseil d'administration adopte les modifications des modalités d'exécution relatives aux redevances de l'Agence.
Portuguese: [EMEA/MB/818152/2009] O Conselho de Administração aprova as alterações às normas de execução das taxas a Agência.
French: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Le conseil d'administration approuve la politique de l'EMA en matière d'accès aux documents (relatifs aux médicaments à usage humain et vétérinaire) et prend acte du document qui présente les résultats de la politique.
Portuguese: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] O Conselho de Administração aprova a política da EMA de acesso aos documentos (relacionados com medicamentos para uso humano e uso veterinário) e toma nota do documento que descreve os resultados desta política.
French: [EMA/MB/575364/2010] Le conseil d'administration prend acte de la proposition de procédure écrite en vue de l'adoption de la politique susvisée, qui sera lancée dès réception par l'Agence de l'avis du Contrôleur européen de la protection des données.
Portuguese: [EMEA/MB/575364/2010] O Conselho de Administração toma nota de que, logo que a Agência receba o parecer da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados, será lançada a proposta de procedimento escrito relativo à adopção da política supramencionada.
French: • [EMA/MB/539466/2010] Groupe de mise en œuvre de la télématique du MBTC: procédure de nomination et rôle du président
Portuguese: • [EMEA/MB/539466/2010] O Grupo de Implementação Telemática do Comité do Conselho de
French: Björn Lemmer
Portuguese: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Le directeur exécutif informe le conseil d'administration du déroulement de l'audition au Parlement européen.
Portuguese: O Director Executivo informa o Conselho de Administração sobre a audição no Parlamento Europeu, em que participaram todos os organismos que desempenharam um papel na resposta à pandemia.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Portuguese: Este ponto da ordem do dia é anulado.
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Portuguese: Ambas as políticas seguem os mesmos princípios.
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Portuguese: Os membros não levantam questões adicionais.
French: De la vision à la réalité
Portuguese: Da visão à realidade
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Portuguese: A autoridade orçamental não autorizou a criação dos 48 lugares solicitados.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Portuguese: Ocorreram uma série de reuniões com as partes interessadas.
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Portuguese: É necessário garantir que o âmbito não é alargado de forma injustificada.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Portuguese: EudraVigilance - Relatório intercalar - 01/01/10 a 30/06/10.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Portuguese: A data previamente anunciada de 24 de Fevereiro de 2011 foi cancelada.)
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Portuguese: As actividades principais da Agência continuam a ser a prioridade global para a Agência.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Portuguese: Outras áreas de prioridade mantêm-se semelhantes às dos anos anteriores.
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Portuguese: As políticas de acesso serão gradualmente implementadas, tendo em conta a disponibilidade das ferramentas de TIC.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Portuguese: A Agência publicará também os comentários recebidos durante a fase de consulta.
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Portuguese: O orçamento é inferior em 10,1 milhões de euros ao anteprojecto de orçamento adoptado em Março de 2010.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Portuguese: • Parceria europeia para a inovação no domínio do envelhecimento activo e saudável.
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Portuguese: Thomas Lönngren termina o seu mandato de 10 anos a 31 de Dezembro de 2010.
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Portuguese: Em Março, o Conselho de Administração planeia realizar uma reunião de dois dias.
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Portuguese: (Será apresentado com alimento medicamentoso num pacote em 2012.)
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Portuguese: Podem ocorrer problemas sobretudo quando o fabricante detém um monopólio quase total do mercado.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Portuguese: Os membros são convidados a fornecer os seus comentários e propostas alternativas para a reunião de 16 de Março.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Portuguese: Este é um documento global que será complementado com anexos específicos relacionados com os domínios operacionais no futuro.
French: Les priorités pour 2011 sont en correspondance avec la «Feuille de route pour 2015» et assurent la continuité par rapport aux années précédentes.
Portuguese: As prioridades para 2011 estão em conformidade com o "Roteiro para 2015" e garantem a continuidade relativamente aos anos anteriores.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Portuguese: Os erros detectados não são sistemáticos, tendo sido estabelecido um mecanismo de controlo para reforçar o procedimento.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Portuguese: • Progresso a nível do processo de selecção do Director Executivo.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Portuguese: • Competitividade sustentável e responsável: o Processo relativo à Responsabilidade Empresarial no domínio dos medicamentos.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Portuguese: Relação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças (ECDC)
French: Si un problème survient, le remplacement des produits devient difficile dans ces situations.
Portuguese: No caso da ocorrência de um problema, a substituição dos medicamentos torna-se difícil em tais situações.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Portuguese: Compensação financeira pela participação dos Estados-Membros na verificação linguística - custo fixo por hora para 2011
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Portuguese: O Conselho de Administração reconhece os feitos significativos alcançados durante o seu mandato e agradece-lhe o facto de ter liderado a Agência com êxito no decorrer dos últimos dez anos.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Portuguese: Este será o sétimo comité da Agência.
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Portuguese: Esta é a última reunião do Conselho de Administração para Thomas Lönngren na qualidade de Director Executivo da Agência.
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Portuguese: Este ponto será abordado na reunião dos directores das Agências de Medicamentos e depois com as partes interessadas.
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Portuguese: Declarações relativas a conflitos de interesses
French: Liste des participants
Portuguese: Lista de participantes
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Portuguese: Serão fornecidas informações adicionais para a próxima reunião, altura em que o Conselho de Administração deverá tomar uma decisão.
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Portuguese: A reunião extraordinária para a entrevista e nomeação do Director Executivo é agendada para 5 de Maio de 2011.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Portuguese: (Foi lançada uma avaliação de impacto, a ser seguida por uma consulta pública em Março de 2011, antes da publicação de um relatório final em Junho de 2011.)
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Portuguese: • Revisão da Directiva relativa à transparência.
French: Pendant la discussion, il est noté que la grande majorité des SOH sont utilisées dans le domaine de la transplantation et seulement un petit nombre d'entre elles sont utilisées pour la fabrication de médicaments de thérapie avancée (MTA).
Portuguese: Durante a discussão, refere-se que a grande maioria das SoHO são utilizadas no domínio dos transplantes e apenas um número reduzido é utilizado para o fabrico de medicamentos de terapias avançadas (ATMP).
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Portuguese: A redução deve-se, em grande medida, a uma contribuição da Comunidade inferior à solicitada (menos 8,64 milhões de euros) e a uma baixa das estimativas de receitas de taxas (menos 1,96 milhões de euros).
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Portuguese: As disposições foram autorizadas pelo Conselho de Administração do ECDC e entrarão em vigor depois de assinadas pelos Directores de ambas as agências.
French: L'Agence prépare le plan de mise en œuvre de la feuille de route, intitulé «De la vision à la réalité».
Portuguese: A Agência está a preparar o plano de implementação do roteiro, intitulado "Da visão à realidade".
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota de que o resultado positivo de 2009 foi incluído no orçamento.
French: 7 février 2011 EMA/440514/2011 corr.
Portuguese: 7 de Fevereiro de 2011 EMA/440501/2011 corr.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Portuguese: Os membros reflectem também sobre qual deveria ser o perfil profissional desejável (científico, regulador, outro) dos membros dos comités científicos e como isto pode ser demonstrado.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Portuguese: Uma das principais prioridades para a Agência é a aplicação da nova legislação de farmacovigilância, nomeadamente a criação do sétimo Comité Científico.
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Portuguese: O orçamento está em conformidade com o programa de trabalho e ascende a 208,9 milhões de euros (aumento de 0,23 % relativamente ao orçamento de 2010), que inclui uma contribuição geral da UE no valor de 28 milhões de euros, o excedente de 2009 de 5,4 milhões de euros e o fundo para medicamentos órfãos no valor de 4,9 milhões de euros.
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Portuguese: Estão planeadas iniciativas neste domínio, ao mesmo tempo que se garante que a avaliação benefício-custo se mantém separada do processo de licenciamento.
French: Un nouveau comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance sera créé.
Portuguese: Será criado um novo Comité de Avaliação do Risco de Farmacovigilância.
French: Il sera réalisé un exercice de mise en pratique des leçons apprises, fondé sur l'expérience acquise dans l'actuelle situation de défaut de qualité et l'Agence explorera cette question avec la Commission européenne.
Portuguese: Será realizado um exercício relativo a lições aprendidas, com base na experiência da situação actual em matéria de defeitos de qualidade, e a Agência explorará esta questão com a Comissão Europeia.
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Portuguese: Os pontos 8 (implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório) e 10 (transferências de dotações, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro) são anulados.
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Portuguese: Este é um desafio habitual para a rede, sendo necessário encontrar formas de gerir o volume de trabalho nesta área.
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Portuguese: Os representantes da Comissão Europeia sublinham a necessidade de um planeamento adequado de TIC, esclarecendo que o desenvolvimento da base de dados EudraVigilance deve continuar a ser uma prioridade, e informam que o trabalho está em curso, no que respeita à revisão do Regulamento relativo às taxas.
French: L'ECDC a rédigé un document exposant la gestion des tâches opérationnelles au niveau de l'UE, liées aux substances d'origine humaine.
Portuguese: O ECDC redigiu um artigo onde descreve a gestão das tarefas operacionais a nível da UE relacionadas com as substâncias de origem humana.
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Portuguese: No seu programa de trabalho, a Agência aborda também as expectativas de uma colaboração mais estreita entre os reguladores e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde.
French: Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire
Portuguese: Implementação do orçamento de 2011 com duodécimo provisório
French: Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Portuguese: Transferências de dotações no orçamento de 2010, em conformidade com o artigo 23.º, n.º 2, do Regulamento Financeiro
French: Coopération sur les substances d'origine humaine (SOH)
Portuguese: Cooperação relativa às substâncias de origem humana (SoHO)
French: Programme de travail 2011
Portuguese: Programa de Trabalho 2011
French: Une fois mise en œuvre, la politique fournira aux parties intéressées différents niveaux d'accès aux rapports sur les réactions indésirables suspectées, contenus dans la base de données EudraVigilance.
Portuguese: Uma vez implementadas, as políticas proporcionarão às partes interessadas diferentes níveis de acesso a relatórios sobre suspeitas de reacções adversas incluídos na base de dados EudraVigilance.
French: Cela est rendu possible en réduisant les dépenses prévues pour le matériel et les logiciels par report de certains achats.
Portuguese: Tal foi possível através da redução das despesas planeadas para o hardware e o software por adiamento de determinadas aquisições.
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Portuguese: Contudo, o membro alemão realça que, apesar de a maioria dos produtos ser utilizada a nível local, as autoridades nacionais competentes da Alemanha detectam a maior parte dos problemas na área dos defeitos de qualidade e não na área da contaminação por agentes infecciosos.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Portuguese: Juntamente com os Estados-Membros, a Agência criou equipas de projecto, que trabalham sob a liderança e supervisão do comité supervisor do projecto e do grupo de coordenação.
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Portuguese: Na sequência da conferência em que foram discutidos os resultados da avaliação da Agência, foi redigido um relatório que foi submetido à apreciação da Comissão Europeia.
French: • Le développement de la nouvelle stratégie de contrôle de la résistance antimicrobienne (annonce par la Commission en novembre 2010 de son intention de développer une stratégie sur cinq ans).
Portuguese: • Desenvolvimento da nova estratégia para controlar a resistência antimicrobiana (anúncio pela Comissão em Novembro de 2010, sobre a sua intenção de desenvolver uma estratégia de cinco anos).
French: Plus précisément, la réunion se concentre sur des questions telles que le traitement des observations et des commentaires reçus des membres pendant les procédures de consultation, s'il est pratique ou non de suspendre certaines procédures et de les différer pour qu'elles soient discutées lors des réunions plénières du conseil d'administration, et si les présidents des comités doivent être consultés.
Portuguese: Mais especificamente, a reunião centra-se em questões como o processamento das observações e comentários recebidos da parte dos membros durante os procedimentos de consulta, se é ou não prático suspender determinados procedimentos e diferi-los para discussão para as reuniões plenárias do Conselho de Administração e se os presidentes dos comités devem ser consultados.
French: La feuille de route a fait l'objet d'une vaste consultation publique, au cours de laquelle 71 contributions ont été reçues de la part des institutions de l'UE, des autorités compétentes des États membres, d'organisations européennes de patients ou de consommateurs, d'organisations de professionnels de santé et d'autres parties intéressées.
Portuguese: O roteiro foi sujeito a uma exaustiva consulta pública, no decorrer da qual foram recebidas 71 contribuições da parte das instituições da UE, autoridades competentes dos Estados-Membros, organizações de doentes/consumidores europeus, organizações europeias de profissionais de saúde e outras partes interessadas.
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Portuguese: Foram incluídos no documento os comentários da Agência Europeia de Medicamentos.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Portuguese: Os membros tomam nota do relatório de actualização da Comissão Europeia sobre uma série de tópicos, nomeadamente:
French: L'adoption fait suite à une consultation et tient compte des commentaires reçus de la part du Contrôleur européen de la protection des données (CEPD) et du Médiateur européen (ME), ainsi que des dispositions de la législation relative à la pharmacovigilance récemment adoptée, qui exigent que l'Agence améliore l'accès pour les parties intéressées.
Portuguese: A aprovação surge na sequência da consulta pública e tem em conta os comentários recebidos da parte da Autoridade Europeia para a Protecção de Dados (AEPD) e do Provedor de Justiça Europeu (PJE), bem como as disposições da legislação em matéria de farmacovigilância recentemente aprovada, que requer que a Agência melhore o acesso das partes interessadas.
French: L'Agence prévoit de publier le rapport début 2011.
Portuguese: A Agência prevê vir a publicar o relatório no início de 2011.
French: Le conseil mandate le directeur exécutif pour prendre part à des discussions complémentaires avec la Commission et l'ECDC.
Portuguese: O Conselho de Administração mandata o Director Executivo para entabular conversações adicionais com a Comissão e o ECDC.
French: De telles compétences doivent apparaître clairement dans les CV des personnes nommées et une explication doit être fournie dans le cas où la pertinence des compétences des candidats proposés n'est pas évidente.
Portuguese: Essas competências deveriam reflectirse de forma clara nos CV dos nomeados, sendo adequado fornecer uma explicação nos casos em que a relevância da especialização dos candidatos propostos não se revela evidente.