FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos sinulla on infektio, jonka oireita ovat kuume ja vakavasti heikentynyt yleiskunto tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten kipua kaulalla, kurkussa tai suussa tai virtsaamisvaikeuksia, ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwibraku krwinek białych (agranulocytozy).
Finnish: - Muut aineet ovat glyserolimonostearaatti 40-55, hydroksipropyyliselluloosa, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio, polysorbaatti 80, sokeripallot (sakkaroosi ja maissitärkkelys), talkki, trietyylisitraatti, karmiini (E120), indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), erytrosiini (E127), alluranpunainen AC (E129), povidoni K-17, propyleeniglykoli, shellakka, natriumhydroksidi ja liivate (ks. kohta 2 "Nexium Control sisältää sakkaroosia").
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerolu monostearynian 40-55, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, magnezu stearynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, polisorbat 80, sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, trietylu cytrynian, karmina (E120), indygotyna (E132), dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), erytrozyna (E127), czerwień allura (E129), powidon K-17, glikol propylenowy, szelak, wodorotlenek sodu i żelatyna (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Finnish: Annettaessa terveille vapaaehtoisille samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) suureni 32 % ja eliminaation puoliintumisaika (t1/2) piteni 31 %, mutta sisapridin huippupitoisuus plasmassa ei suurentunut merkitsevästi.
Polish: U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg powodowało zwiększenie o 32% powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie (AUC) oraz wydłużenie o 31% okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2), lecz nie powodowało istotnego zwiększenia maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu.
Finnish: Tablettia ei saa pureskella, tai murskata, koska se sisältää päällystettyjä, lääkeainetta sisältäviä rakeita, jotka estävät lääkeainetta vahingoittumasta happamassa mahassa.
Polish: Nie wolno żuć ani kruszyć tabletek, ponieważ tabletki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai jos olet epävarma), käänny heti lääkärin puoleen.
Polish: W przypadku, gdy którakolwiek spośród powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności czy tak jest), należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
Finnish: Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen anto pienensi nelfinaviirin keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 36-39 % ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitti M8:n keskimääräisiä AUC-, Cmax- ja Cmin-arvoja 75-92 %.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39%, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille käyttämistäsi lääkkeistä.
Polish: Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację, że przyjmuje ten lek.
Finnish: Digoksiinin terapeuttisen pitoisuuden seurantaa on tuolloin lisättävä.
Polish: W takich przypadkach należy zastosować wzmożone kontrolowanie działania terapeutycznego digoksyny.
Finnish: Terveille koehenkilöille tehdyssä tutkimuksessa altistus klopidogreelin aktiiviselle metaboliitille väheni lähes 40 %, kun klopidogreelin kanssa annettiin kiinteän annoksen yhdistelmänä 20 mg esomepratsolia ja 81 mg asetyylisalisyylihappoa, verrattuna pelkkään klopidogreeliin.
Polish: W badaniu klinicznym u zdrowych ochotników stwierdzono zmniejszenie ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu niemal o 40%, gdy podawano jednocześnie stałe dawki ezomeprazolu 20 mg i kwasu acetylosalicylowego 81 mg jednocześnie z klopidogrelem, w porównaniu z ekspozycją tylko na sam klopidogrel.
Finnish: Kapseleita ei saa pureskella, murskata eikä avata.
Polish: Kapsułki nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Nexium Control sisältää sokeripalloja, jotka sisältävät sakkaroosia, joka on eräs sokerityyppi.
Polish: Lek Nexium Control zawiera sacharozę ziarenka - rodzaj cukru.
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti esomepratsolia ja CYP3A4:ää estävää klaritromysiiniä (500 mg kahdesti vuorokaudessa) esomepratsolialtistus (AUC) kaksinkertaistui.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora CYP3A4, klarytromycyny (w dawce 500 mg dwa razy na dobę), powodowało podwojenie ekspozycji (AUC) na ezomeprazol.
Finnish: Aloitettaessa tai lopetettaessa hoitoa esomepratsolilla on otettava huomioon sen mahdolliset yhteisvaikutukset CYP2C19-entsyymin välityksellä metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Polish: Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji ezomeprazolu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.
Finnish: Refluksilla tarkoitetaan mahahapon nousua ruokatorveen, mistä voi aiheutua tulehdusta ja kipua.
Polish: Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być przyczyną stanu zapalnego i bólu.
Finnish: Se on ns. protonipumpun estäjiin kuuluva lääke.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
Finnish: On suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta plasmassa esomepratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Polish: Zaleca się kontrolowanie stężenia fenytoiny w osoczu podczas rozpoczynania oraz kończenia jednoczesnego leczenia ezomeprazolem.
Finnish: Esomepratsoli sitoutuu proteiineihin 97 %:sti.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
Finnish: subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Polish: Podostra postać skórna tocznia rumieniowatego (patrz punkt 4.4)
Finnish: Suurtiheyspolyeteenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on induktiosinetti ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 14 enterokapselia.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci zawierająca 14 kapsułek dojelitowych.
Finnish: Omepratsolin R- ja S-isomeerillä on samanlaiset farmakodynaamiset ominaisuudet.
Polish: Obydwa izomery omeprazolu, zarówno R-izomer jak i S-izomer omeprazolu, mają podobną aktywność farmakodynamiczną.
Finnish: Annostus Annossuositus on 20 mg esomepratsolia (yksi tabletti) kerran päivässä.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna tabletka) na dobę.
Finnish: Eläintutkimuksissa omepratsolin raseemisella seoksella suun kautta annettuna ei ole ollut vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano doustnie racemiczną mieszaninę omeprazolu, nie wskazują na wpływ leku na płodność.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nexium Control
Polish: Inne leki i Nexium Control
Finnish: • Erlotinibi (käytetään syövän hoitoon)
Polish: • erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Finnish: Potilaiden ei pidä käyttää muita protonipumpun estäjiä tai H2-antagonisteja samanaikaisesti.
Polish: Pacjenci nie powinni jednocześnie przyjmować innego leku z grupy PPI lub antagonisty receptorów
Finnish: • kiihtymys, sekavuus tai masennus
Polish: • pobudzenie, splątanie lub przygnębienie,
Finnish: Näin ollen kun esomepratsolia annetaan samanaikaisesti CYP2C19:n vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden, esim. varfariinin, fenytoiinin, sitalopraamin, imipramiinin, klomipramiinin, diatsepaamin jne. kanssa, näiden lääkkeiden pitoisuus plasmassa voi suurentua ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.
Polish: Z tego względu, jednoczesne stosowanie ezomeprazolu z lekami również metabolizowanymi przez CYP2C19, takimi jak warfaryna, fenytoina, cytalopram, imipramina, klomipramina, diazepam itd., może spowodować zwiększenie stężenia tych substancji w osoczu i może być konieczne zmniejszenie ich dawek.
Finnish: Tavalliset refluksioireet ovat rinnassa tuntuva kipu, joka säteilee kohti kurkkua (närästys), sekä happaman nousu suuhun (mahahapon käänteisvirtaus ruokatorvesta suuhun).
Polish: Zwykłymi objawami refluksu żołądkowo-przełykowego są uczucie bólu w klatce piersiowej przesuwającego się w kierunku gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijaniezarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Finnish: Muuntuminen R-isomeeriksi in vivo on hyvin vähäistä.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
Finnish: Potilaiden kokonaishoidon arvioinnin (Overall Treatment Evaluation = OTE) jälkeen 78,0-80,7 % 20 mg:n esomepratsoliannosta saaneista potilaista ilmoitti tilansa parantuneen viikolla 2 verrattuna 72,4-78,3 %:iin lumelääkettä saaneisiin.
Polish: Po ogólnej ocenie leczenia (OTE, ang. Overall Treatment Evaluation) pacjentów w tygodniu 2, 78,0% - 80,7% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg w porównaniu z 72,4% - 78,3% przyjmujących placebo zgłaszało, że ich stan uległ poprawie.
Finnish: MUUTA HYÖDYLLISTÄ TIETOA
Polish: Dodatkowe pomocne informacje
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen ja mahdollisesti myös Clostridium difficile -tulehdukseen sairaalapotilailla (ks. kohta 5.1).
Polish: Leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI, ang. Proton pump inhibitors) może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, takimi drobnoustrojami jak bakterie z rodzaju Salmonella oraz Campylobacter a u pacjentów hospitalizowanych możliwe są także zakażenia bakterią Clostridium difficile (patrz punkt 5.1).
Finnish: Kun omepratsolia (20 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 400 mg/ritonaviiri 100 mg -yhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirille altistuminen pieneni noin 30 % verrattuna atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg -yhdistelmään kerran päivässä ilman kerran päivässä annettua omepratsoli 20 mg -annosta.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (20 mg raz na dobę) z atazanawirem 400 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników skutkowało zmniejszeniem ekspozycji na atazanawir o około 30% w porównaniu z ekspozycją obserwowaną podczas stosowania atazanawiru w dawce 300 mg/rytonawiru 100 mg raz na dobę bez jednoczesnego stosowania omeprazolu 20 mg raz na dobę.
Finnish: Sinulla voi ilmetä oireita kuten ripulia, vatsakipua, ummetusta, huonovointisuutta tai pahoinvointia ja heikkoutta.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić następujące objawy: biegunka, ból żołądka, zaparcie, uczucie nudności lub wymioty oraz osłabienie.
Finnish: • olet yli 55-vuotias ja sinulla on uusia tai hiljattain muuttuneita refluksioireita tai sinun tarvitsee käyttää ilman reseptiä saatavia ruuansulatus- tai närästyslääkkeitä päivittäin.
Polish: • pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty leki na niestrawność lub na zgagę,
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 30 mg esomepratsolia, CYP2C19:n substraattina toimivan diatsepaamin puhdistuma pieneni 45 %.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 30 mg powodowało 45% zmniejszenie klirensu diazepamu, substratu CYP2C19.
Finnish: Seoksessa näkyvät rakeet sisältävät lääkeainetta - älä pureskele tai murskaa niitä.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
Finnish: CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä vorikonatsoli suurensi omepratsolin AUCτ-arvoa 280 %.
Polish: Worykonazol, inhibitor CYP2C19 i CYP3A4, zwiększał AUCτ omeprazolu o 280%.
Finnish: • Alat oksennella ruokaa tai verta, joka voi näkyä oksennuksessa tummina "kahvinporoina"
Polish: • pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, która może wyglądać jak fusy kawy w wymiocinach,
Finnish: Annettaessa samanaikaisesti 40 mg esomepratsolia fenytoiinin minimipitoisuus plasmassa suureni 13 % epilepsiapotilailla.
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annosta on muutettava tarvittaessa.
Polish: Zaleca się wzmożone kontrolowanie stężeń takrolimusu, także czynności nerek, (klirensu kreatyniny) i dostosowanie dawki takrolimusu zależnie od potrzeb.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä muiden mahahapon muodostumista rajoittavien lääkkeiden, kuten protonipumpun estäjien (esim. pantopratsolin, lansopratsolin, rabepratsolin tai omepratsolin) tai H2-antagonistin (esim. ranitidiinin tai famotidiinin) kanssa.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku, takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol lub omeprazol) czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).
Finnish: Varotoimenpiteenä esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Finnish: • Ihon keltaisuus, virtsan tummuus ja väsyneisyys voivat olla oireita maksan ongelmista, jotka ovat harvinaisia.
Polish: • Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby, występujące rzadko.
Finnish: Klopidogreeli on aihiolääke, joka muuttuu aktiiviseksi metaboliitiksi CYP2C19:n välityksellä, ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuus plasmassa saattaa pienentyä.
Polish: W przypadku klopidogrelu, prekursora leku metabolizowanego przez CYP2C19 do czynnego metabolitu, stężenie czynnego metabolitu w osoczu może być zmniejszone.
Finnish: Voit tarvittaessa ottaa tätä lääkettä antasidien (esim. magaldraatin, algiinihapon, natriumbikarbonaatin, alumiinihydroksidin, magnesiumkarbonaatin tai näiden yhdistelmien) kanssa.
Polish: Lek ten można przyjmować jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku (np. magaldrat, kwas alginowy, wodorowęglan sodowy, wodorotlenek glinu, węglan magnezu lub skojarzenia tych leków).
Finnish: Lasi huuhdellaan puolikkaalla lasillisella vettä, joka juodaan.
Polish: Przepłukać szklankę połową szklanki wody i wypić.
Finnish: Esomepratsoli eliminoituu plasmasta kokonaan annosten välillä, eikä viitteitä akkumuloitumisesta ole havaittavissa annosteltaessa kerran vuorokaudessa.
Polish: Ezomeprazol jest całkowicie eliminowany z osocza pomiędzy podaniem kolejnych dawek, bez tendencji do kumulacji podczas podawania raz na dobę.
Finnish: • Takrolimuusi (elinsiirroissa käytetty lääke)
Polish: • takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów),
Finnish: Tämä siksi, että muiden lääkkeiden vaikutukset saattavat muuttua tämän lääkkeen vaikutuksesta tai muilla lääkkeillä voi olla vaikutusta siihen.
Polish: Jest to ważne, ponieważ lek ten może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek Nexium Control.
Finnish: Silmät näön hämärtyminen
Polish: Zaburzenia oka
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Finnish: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), 30-prosenttinen dispersio Mikrokiteinen selluloosa
Polish: Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% Celuloza mikrokrystaliczna
Finnish: Toissijaisessa päätetapahtumassa (närästyksen täydellinen häviäminen: potilaan päiväkirjamerkinnöissä ei mainintaa närästyksestä seitsemänä peräkkäisenä päivänä), oli tilastollisesti merkitsevä ero sekä viikolla 1 (10,0-15,2 % vs. lumelääke 0,9-2,4 %, p = 0,014, p <0,001) että viikolla 2 (25,2-35,7 % vs. lumelääke 3,4-9,0 %, p <0,001).
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy, czyli całkowite ustąpienie zgagi, definiowany jako brak zgagi w karcie dzienniczka pacjenta w ciągu 7 kolejnych dni, był istotny statystycznie w tygodniu 1 (10,0% - 15,2% wobec 0,9% - 2,4% w przypadku placebo, p=0,014, p<0,001) i w tygodniu 2 (25,2% - 35,7% wobec 3,4% - 9,0% w przypadku placebo, p<0,001).
Finnish: Protonipumpun estäjien käyttö saattaa jossain määrin lisätä riskiä maha-suolikanavan tulehduksiin, kuten salmonellaan ja kampylobakteerin aiheuttamaan tulehdukseen ja mahdollisesti myös Clostridium difficile -tulehdukseen sairaalapotilailla.
Polish: Leczenie PPI może prowadzić do nieznacznego zwiększenia ryzyka zakażeń przewodu pokarmowego, takich jak zakażenia bakteriami z rodzajów Salmonella oraz Campylobacter, a u pacjentów hospitalizowanych także Clostridium difficile.
Finnish: Annettaessa yhdessä protonipumpun estäjien kanssa on metotreksaatin pitoisuuden raportoitu suurenevan joillakin potilailla.
Polish: Podczas podawania metotreksatu jednocześnie z lekami z grupy PPI, u niektórych pacjentów zgłaszano zwiększenie stężenia metotreksatu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos käytät myös nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektion hoitoon käytetty lääke).
Polish: Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Finnish: Tutkijat totesivat esomepratsolin olevan myös merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampi happorefluksin hoitamisessa (58,5-63,6 % vs. lumelääke 28,3-37,4 %) arviointi viikolla 2.
Polish: Badacze stwierdzili także, że w tygodniu 2 leczenia ezomeprazol jest istotnie skuteczniejszy niż placebo w ustępowaniu zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (58,5% - 63,6%) w porównaniu z placebo (28,3% - 37,4%).
Finnish: Natriumhydroksidi Titaanidioksidi (E171)
Polish: Sodu wodorotlenek Tytanu dwutlenek (E171)
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa esomepratsoli 20 mg oli selvästi parempi lumelääkkeeseen verrattuna ensisijaisen päätetapahtuman närästyksen täydellisen häviämisen suhteen (närästyksen täydellinen häviäminen: ei närästysepisodeja edellisten seitsemän päivän aikana ennen loppukäyntiä (33,9-41,6 % vs. lumelääke 11,9-13,7 %, p < 0,001)).
Polish: W obu badaniach ezomeprazol w dawce 20 mg był istotnie lepszy (skuteczniejszy) niż placebo w odniesieniu do głównego punktu końcowego, którym było całkowite ustąpienie zgagi, definiowane jako brak epizodów zgagi w ciągu ostatnich 7 dni przed wizytą końcową (33,9% - 41,6% wobec 11,9% - 13,7% w przypadku placebo) (p<0,001).
Finnish: Kun omepratsolia (40 mg kerran päivässä) annettiin yhdessä atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mgyhdistelmän kanssa terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirille altistuminen pieneni huomattavasti (AUC-, Cmax- ja Cmin-arvot pienenivät noin 75 %).
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg/rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników, powodowało istotne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir (w przybliżeniu 75% zmniejszenie AUC, Cmax oraz Cmin).
Finnish: Jos atatsanaviiri / protonipumpun estäjä -yhdistelmää pidetään välttämättömänä, suositellaan kliinisen tilan huolellista seurantaa ja atatsanaviirin annoksen nostamista 400 mg:aan yhdessä ritonaviiri 100 mg:n kanssa.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI jest niezbędne, zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta oraz zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg i podanie 100 mg rytonawiru; nie należy przekraczać dawki ezomeprazolu 20 mg.
Finnish: Älä ylitä tätä annosta.
Polish: Nie przekraczać zalecanej dawki leku.
Finnish: • Rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Finnish: Hennon vaaleanpunainen, pitkänomainen, kaksoiskupera, 14 mm x 7 mm kokoinen kalvopäällysteinen enterotabletti, jonka yhdellä puolella on merkintä "20 mG" ja toisella puolella "A/EH".
Polish: Jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, dojelitowe tabletki powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem „A/EH" na drugiej stronie.
Finnish: Älä käytä, jos olet allerginen esomepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Polish: Nie stosować w nadwrażliwości na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Finnish: Esomepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania ezomeprazolu oraz klopidogrelu (patrz punkt 4.5).
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, joka puolestaan todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen sulfonimetaboliitti estävät CYP2C19-entsyymiä.
Polish: Ta zależność od czasu i dawki wynika ze zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia oraz klirensu ogólnoustrojowego, co prawdopodobnie jest spowodowane hamowaniem izoenzymu CYP2C19 przez ezomeprazol oraz (lub) jego metabolit sulfonowy.
Finnish: Kun hitaille metaboloijille annettiin toistuvina annoksina 40 mg esomepratsolia kerran vuorokaudessa, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala oli heillä keskimäärin 100 % suurempi kuin tutkittavilla, joilla oli toimiva CYP2C19-entsyymi (nopeat metaboloijat).
Polish: Po wielokrotnym podawaniu ezomeprazolu w dawce 40 mg raz na dobę średnia powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie była w przybliżeniu o 100% większa u osób wolno metabolizujących niż u osób z czynnym izoenzymem CYP2C19 (osoby szybko metabolizujące).
Finnish: Aika pysyvään närästyksen häviämiseen, joka laskettiin ensimmäisestä seitsemästä peräkkäisestä närästyksettömästä päivästä, oli 14. päivänä merkitsevästi lyhyempi 20 mg:n esomepratsoliannoksen saaneessa ryhmässä (39,7-48,7 %) kuin lumelääkeryhmässä (11,0-20,2 %).
Polish: Czas do utrzymującego się ustąpienia zgagi, definiowanego jako 7 kolejnych dni zarejestrowanych bez zgagi po raz pierwszy, był znacząco krótszy w grupie pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg (39,7% - 48,7% w dniu 14 wobec 11,0% - 20,2% przyjmujących placebo).
Finnish: Miten närästys oireilee?
Polish: Jakie są objawy zgagi?
Finnish: Esomepratsolin vaikutukset muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan On perusteltua kertoa omepratsolin raportoiduista yhteisvaikutuksista, koska esomepratsoli on omepratsolin enantiomeeri.
Polish: Oddziaływanie ezomeprazolu na farmakokinetykę innych substancji czynnych Ezomeprazol jest jednym z enancjomerów omeprazolu, dlatego jest uzasadnione przedstawienie interakcji dotyczących omeprazolu.
Finnish: Esomepratsolin metabolia voi lievää tai kohtalaista maksan toimintahäiriötä sairastavilla potilailla heikentyä.
Polish: Metabolizm ezomeprazolu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby może być osłabiony.
Finnish: • sinulle suunnitellaan tähystystutkimusta tai ureahengitystestiä
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin tällaisen yhdistelmälääkityksen yhteydessä raportoitu joitakin yksittäisiä, kliinisesti merkitseviä INR-lukemien kohoamisia.
Polish: W praktyce klinicznej po wprowadzeniu leku do obrotu , odnotowano jednak kilka pojedynczych przypadków istotnego klinicznie zwiększenia wskaźnika INR podczas leczenia skojarzonego.