FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Certifect no debe usarse en animales enfermos (con enfermedades sistémicas como la diabetes o con fiebre) ni convalecientes.
Hungarian: A Certifect beteg (például szisztémás betegségben, például cukorbetegségben szenvedő vagy lázas) vagy lábadozó állatok esetében nem alkalmazható.
Spanish: No deje a los niños jugar con el perro hasta que se seque el lugar de aplicación.
Hungarian: Az alkalmazás helyével való érintkezést kerülni kell. Gyermekek nem játszhatnak a kezelt kutyával, míg az alkalmazás helye meg nem szárad.
Spanish: Certifect es un medicamento que contiene tres sustancias activas: fipronilo, (S)-metopreno y amitraz.
Hungarian: A Certifect három hatóanyagot, fipronilt, (S)-metoprént és amitrázt tartalmazó gyógyszer.
Spanish: Certifect se utiliza en los perros para tratar y prevenir las infestaciones por garrapatas y pulgas, y las infestaciones por el piojo picador.
Hungarian: A Certifect-et kutyáknál alkalmazzák kullancsok és bolhák okozta parazitafertőzések kezelésére és megelőzésére, illetve rágótetvek okozta parazitafertőzések kezelésére.
Spanish: Los perros pueden presentar algunas reacciones pasajeras en el lugar de la aplicación (cambio de color, caída del pelo, picor o enrojecimiento).
Hungarian: A kutyáknál az alkalmazás helyén néhány átmeneti reakció jelentkezhet (a bőr elszíneződése, szőrhullás, viszketés vagy bőrpír).
Spanish: Tanto el fipronilo como el amitraz destruyen los parásitos adultos, mientras que el (S)-metopreno los destruye en las fases de huevo y larva.
Hungarian: A fipronil és az amitráz egyaránt a kifejlett élősködőket öli meg, míg az (S)metoprén a pete- vagy lárvaállapotban lévő élősködőket pusztítja el.
Spanish: Los estudios demostraron que el efecto de Certifect es comparable al de la combinación de fipronilo y (S)-metopreno para reducir la cantidad de pulgas y garrapatas en los perros.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a Certifect hatása a kutyákon található bolhák és kullancsok számának csökkentése terén hasonló a fipronilt és (S)-metoprént tartalmazó kombinációéhoz.
Spanish: Se presenta en forma de en pipetas que ya contienen la cantidad correcta necesaria para tratar un perro en función de su peso.
Hungarian: Rácsepegtető oldatként, pipettákban kapható, amelyek egy kutya kezeléséhez szükséges, a testsúly alapján meghatározott megfelelő mennyiséggel vannak előre feltöltve.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en el tratamiento de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Hungarian: A gyógyszer szintén alkalmazható bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhaallergiás dermatitisz) kezelésére.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Certifect durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Certifect alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: El fipronilo actúa sobre unos canales que poseen las células del sistema nervioso de las garrapatas y las pulgas bloqueando el paso de iones al interior o el exterior de las mismas, lo que provoca una actividad incontrolada del sistema nervioso central y la muerte de estos parásitos.
Hungarian: A fipronil a kullancsok és a bolhák idegrendszerében található sejtekben lévő csatornákra hat, gátolva az ionok sejtekbe és azokból kifelé irányuló mozgását, ami a központi idegrendszer szabályozatlan tevékenységét és az élősködők pusztulását eredményezi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Certifect, ver el prospecto.
Hungarian: A Certifect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban!
Spanish: Las sustancias activas de Certifect actúan como ectoparasiticidas.
Hungarian: A Certifect hatóanyagai külső élősködőket elpusztító szerként (ektoparaziticid) hatnak.
Spanish: El (S)-metopreno se absorbe al interior de los huevos y las larvas de las pulgas interrumpiendo su desarrollo.
Hungarian: Az (S)-metoprén felszívódik a bolhák petéibe vagy lárváiba, ahol megállítja azok fejlődését.
Spanish: El amitraz estimula el sistema nervioso de las garrapatas, provocando hiperactividad y ocasionando la muerte.
Hungarian: Az amitráz a kullancsok idegrendszerét stimulálja, ami a kullancsok túlzott aktivitásához és pusztulásához vezet.
Spanish: Si se produjera una exposición accidental en los ojos, deberá aclararlos con agua; en caso de exposición accidental en la piel, deberá lavarla con agua y jabón.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszer véletlenül a szembe vagy a bőrre kerül, a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, illetve a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Certifect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Certifect alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo actúa Certifect?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Certifect?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Certifect?
Hungarian: Miért engedélyezték a Certifect forgalomba hozatalát?
Spanish: Se deberá repetir el tratamiento cada mes durante las estaciones en que proliferan garrapatas y pulgas.
Hungarian: A kullancs-, illetve bolhaszezon alatt a kezelést minden hónapban meg kell ismételni.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Certifect?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Certifect-et?
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al 4La proteína L1 se presenta en forma de partículas no infecciosas similares al virus (VLPs) producidas por la tecnología del ADN recombinante mediante la utilización de un sistema de expresión en Baculovirus que utiliza células Hi-5 Rix4446 derivadas de Trichoplusia ni.
Hungarian: 4L1 fehérje, nem fertőző vírusszerű részecske (VLP) formájában, melyeket rekombináns DNS technológiával állítanak elő egy Baculovírus expressziós rendszer alkalmazásával, amely Trichoplusia ni-ből származó Hi-5 Rix4446 sejteket használ fel.
Spanish: adsorbida en hidróxido de aluminio, hidratado (Al(OH)3)
Hungarian: hidratált alumínium-hidroxidhoz (Al(OH)3) kötött
Spanish: Virus del Papiloma Humano = VPH
Hungarian: Humán papillomavírus = HPV
Spanish: 2adyuvada con AS04 que contiene: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)
Hungarian: 2az AS04 adjuváns tartalmaz: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)
Spanish: --1 1 dosis (0,5 ml) contiene: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 162,3,4
Hungarian: --1 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Humán papillomavírus1 16-os típus L1 protein2,3,4
Spanish: Proteína L1 del Virus del Papiloma Humano1 tipo 182,3,4
Hungarian: Humán papillomavírus1 18-as típus L1 protein2,3,4
Spanish: El estudio se llevó a cabo en América del Norte, América Latina, Asia-Pacífico y Europa.
Hungarian: A vizsgálatot Észak-Amerikában, Latin-Amerikában, az ázsiai csendes óceáni térségben, valamint Európában végezték.
Spanish: No obstante, no conduzca o maneje máquinas si no se encuentra bien.
Hungarian: Azonban ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha rosszul érzi magát.
Spanish: • reacciones alérgicas.
Hungarian: • allergiás reakciók.
Spanish: En caso necesario, el esquema de vacunación puede ser más flexible.
Hungarian: Szükség esetén az oltási sorozat időzítése ennél rugalmasabb is lehet.
Spanish: Normalmente estas reacciones aparecerán antes de abandonar la consulta del médico.
Hungarian: Ezek a reakciók általában még az orvosi rendelő elhagyása előtt kialakulnak.
Spanish: Población pediátrica (niños < 9 años de edad)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (< 9 éves gyermekek)
Spanish: La mayoría de estas reacciones fueron de gravedad leve a moderada y no tuvieron una duración prolongada.
Hungarian: Ezen reakciók többsége enyhe vagy közepes súlyosságú volt és nem voltak tartósak.
Spanish: Por lo tanto, se deben seguir utilizando las medidas de protección adecuadas frente a enfermedades de transmisión sexual.
Hungarian: Ezért a nemi úton terjedő betegségekkel szembeni megfelelő óvintézkedéseket továbbra is alkalmazni kell.
Spanish: Los datos demostraron una inmunogenicidad comparable entre varones y mujeres.
Hungarian: Az adatok összehasonlítható mértékű immunogenitást mutattak férfiaknál és nőknél.
Spanish: No se dispone de datos de fertilidad.
Hungarian: Termékenységi adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Hungarian: Amennyiben a tervezett időpontban elfelejt visszamenni az orvosához, kérje orvosa tanácsát.
Spanish: Consulte a su médico para más información.
Hungarian: Forduljon az orvosához részletes információért.
Spanish: El análisis final se realizó a la conclusión del estudio, 7 años después de la primera vacunación.
Hungarian: A végső elemzést a vizsgálat befejezésekor végeztek el, 7 évvel az 1. oltást követően.
Spanish: Otros tipos
Hungarian: Egyéb típusok
Spanish: Cuando se incluye el valor cero, es decir, cuando el límite inferior del IC es <0, la eficacia no se considera estadísticamente significativa.
Hungarian: Ha nulla érték szerepel, pl. ha az alsó CI határérték <0, a hatásosságot nem tekintették statisztikailag szignifikánsnak.
Spanish: Si tiene entre 9 y 14 años
Hungarian: Ha Ön 9-14 éves
Spanish: Inmunogenicidad en mujeres infectadas por el VIH
Hungarian: Immunogenitás HIV-fertőzött nőknél
Spanish: Inmunogenicidad en varones de 10 a 18 años de edad
Hungarian: Immunogenitás a 10 és 18 év közötti férfiaknál
Spanish: No se realizó la determinación de anticuerpos funcionales.
Hungarian: Funkcionális antitesteket nem határoztak meg.
Spanish: • desfallecimiento, algunas veces acompañado de temblores o rigidez.
Hungarian: • ájulás, amelyet néha izomrángás vagy izommerevség kísér.
Spanish: No se ha establecido la necesidad de una dosis de recuerdo (ver sección 5.1).
Hungarian: Az emlékeztető oltás szükségessége nem bizonyított (lásd 5.1 pont).
Spanish: Se observó un perfil cinético similar con los anticuerpos neutralizantes.
Hungarian: Hasonló kinetikai profilt figyeltek meg a neutralizáló antitestekkel kapcsolatban.
Spanish: Cervarix sólo debe usarse durante la lactancia cuando las posibles ventajas superen los riesgos potenciales.
Hungarian: Szoptatás idején a Cervarix csak akkor alkalmazandó, ha a lehetséges előnyök meghaladják a potenciális kockázatokat.
Spanish: La duración de la protección no ha sido totalmente establecida.
Hungarian: A védettség időtartama jelenleg nem teljesen ismert.
Spanish: Cervarix debe utilizarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales.
Hungarian: A Cervarix-ot mindig a hivatalos ajánlásokkal összhangban kell alkalmazni.
Spanish: El número total de inyecciones que recibirá dependerá de su edad en el momento de la primera inyección.
Hungarian: Az Önnek beadandó injekciók teljes száma attól függ, hogy Ön hány éves volt az első oltás beadásának idején.
Spanish: Si tiene 15 años o más
Hungarian: Ha Ön 15 éves vagy idősebb
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 Septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 17 Septiembre 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 17.
Spanish: Usar inmediatamente después de la primera apertura o en las 6 horas siguientes si se conserva en nevera
Hungarian: Az első felbontás után azonnal fel kell használni vagy 6 órán belül amennyiben hűtőszekrényben tárolták.
Spanish: • si tiene una infección grave con fiebre alta.
Hungarian: • magas lázzal járó, súlyos fertőzésben szenved.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, la vacuna se debe conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, a vakcinát hűtőszekrényben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Spanish: Sin embargo, algunos de los efectos mencionados en la sección 4.8 "Reacciones adversas" pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: A 4.8 pont, „Nemkívánatos hatások, mellékhatások" alatt említett néhány hatás azonban ideiglenesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Spanish: **Si se requiere flexibilidad en el esquema de vacunación, la segunda dosis se puede administrar entre 1 mes y 2,5 meses después de la primera dosis y la tercera dosis entre 5 y 12 meses después de la primera dosis.
Hungarian: **Ha az oltási sorozatban rugalmasságra van szükség, a második adagot be lehet adni 1-2,5 hónappal az első adag után, a harmadik adagot pedig 5-12 hónappal az első adag után.
Spanish: No hay evidencia de que el uso de anticonceptivos hormonales tenga un impacto en la eficacia de Cervarix.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a hormonális fogamzásgátlók alkalmazása befolyásolná a Cervarix hatékonyságát.
Spanish: Puesto que las VLPs no contienen ADN viral, no pueden infectar células, reproducirse o causar enfermedad.
Hungarian: Mivel a VLP-k nem tartalmaznak virális DNS-t, nem képesek megfertőzni a sejteket, szaporodni vagy betegséget okozni.
Spanish: Si no termina el ciclo completo de vacunación (dos o tres inyecciones, dependiendo de su edad en el momento de la vacunación), puede que no obtenga el mejor efecto y protección de la vacunación.
Hungarian: Amennyiben nem kapja meg a teljes oltási sorozatot (kettő vagy három oltás, attól függően, hogy Ön hány éves volt az oltás idején), nem biztos, hogy kialakul az oltásra adott legjobb immunválasz és védettség.
Spanish: El esquema de vacunación depende de la edad del sujeto.
Hungarian: Az oltási rend az oltandó személy életkorától függ.
Spanish: Aproximadamente un 60% de las mujeres que recibieron Cervarix en los ensayos clínicos, usaban anticonceptivos hormonales.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a Cervarix-ot kapó nők megközelítőleg 60%-a alkalmazott hormonális fogamzásgátlót.
Spanish: Las GMTs fueron menores en el grupo infectado por el VIH (sin solapamiento del intervalo de confianza al 95%).
Hungarian: A GMT-k alacsonyabbak voltak a HIV-fertőzött csoportban (nem átfedő 95%os konfidencia intervallum).
Spanish: No obstante, las GMTs fueron menores en mujeres mayores de 25 años.
Hungarian: A GMT értékek azonban alacsonyabbak voltak a 25 év feletti nőknél.
Spanish: La reacción adversa observada más frecuentemente después de la administración de la vacuna fue dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió después de la administración del 78% de las dosis.
Hungarian: A vakcina beadását követően észlelt leggyakoribb mellékhatás az oltás helyén fellépő fájdalom volt, ami az összes adag 78%-ának beadása után fordult elő.
Spanish: Se recomienda usar inmediatamente después de la primera apertura.
Hungarian: Az első felbontás után javasolt az azonnali felhasználása.
Spanish: Eficacia protectora cruzada
Hungarian: A keresztvédelem hatásossága
Spanish: Es importante que siga las instrucciones indicadas por su médico o enfermero en relación a las visitas posteriores.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az orvos vagy ápolónő kontrollvizsgálatokra vonatkozó utasításait.
Spanish: Sin embargo, durante el programa de desarrollo clínico, se notificaron un total de 10.476 embarazos incluyendo 5.387 casos en mujeres que habían recibido Cervarix.
Hungarian: Mindazonáltal az engedélyezés előtti klinikai fejlesztési program során összesen 10 476 terhességet jelentettek, beleértve azt az 5387 nőt is, akik Cervarix oltásokat kaptak.
Spanish: No hay datos de seguridad, inmunogenicidad o eficacia que apoyen la intercambiabilidad de Cervarix con otras vacunas de VPH.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan biztonságossági, immunogenitási és hatékonysági adatok, amelyek alátámasztanák a Cervarix más HPV vakcinával történő kicserélhetőségét.
Spanish: Edad en el momento de la primera inyección
Hungarian: Életkor az első oltás beadásának idején
Spanish: • cansancio.
Hungarian: • fáradékonyság.
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Spanish: Cervarix es una suspensión blanca turbia.
Hungarian: A Cervarix egy zavaros fehér szuszpenzió.
Spanish: Se calcularon los límites del intervalo de confianza de la eficacia de la vacuna.
Hungarian: Kiszámolták a vakcina hatásosság konfidencia intervallum határértékeit.
Spanish: La inmunogenicidad en varones fue evaluada en 2 ensayos clínicos: HPV-011 (N=173) y HPV-040 (N=556).
Hungarian: A férfiak immunogenitását 2 klinikai vizsgálatban értékeltek, a HPV-011 (N=173) és a HPV-040 (N=556) vizsgálatban.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir esta vacuna, porque contiene información importante para usted.
Hungarian: Mielőtt elkezdi kapni ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Spanish: Primera inyección: en la fecha elegida.
Hungarian: Első oltás: tetszőlegesen kiválasztott időpontban.
Spanish: • fiebre (≥38°C).
Hungarian: • ízületi fájdalom • láz (≥38°C).
Spanish: en total 0,5 miligramos de Al3+
Hungarian: 0,5 milligramm Al3+ összesen
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento o si ha recibido recientemente cualquier otra vacuna.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, továbbá nemrégiben alkalmazott bármilyen más vakcináról.
Spanish: • dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causados por el ejercicio físico)
Hungarian: • izomfájdalom, az izmok érzékenysége vagy gyengesége (melyeket nem testmozgás okoz)
Spanish: Como con todas las vacunas inyectables, se deberá disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados, para el caso poco frecuente de aparición de una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Hungarian: Mint minden injekciós védőoltás esetében, megfelelő orvosi ellátásnak és felügyeletnek mindig rendelkezésre kell állnia a védőoltás beadását követően ritkán jelentkező anafilaxiás reakció kezelésére.
Spanish: Sin embargo, si su hijo padece cualquiera de estos síntomas debe contactar urgentemente con un médico.
Hungarian: Mindazonáltal ha gyermekén ezeket a tüneteket észleli, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Spanish: La vacuna nunca debe inyectarse en una vena.
Hungarian: Az oltást soha nem szabad vénába adni.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre la fertilidad, el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección
Hungarian: Az állatkísérletek nem jeleztek a fertilitásra, a terhességre, az embrionális/foetális fejlődésre, a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre gyakorolt, közvetlen vagy közvetett károsító hatásokat (lásd
Spanish: Uso con anticonceptivos hormonales
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlókkal történő alkalmazás
Spanish: En base a estos datos de inmunogenicidad, se infiere la eficacia de Cervarix en niñas de 9 a 14 años de edad.
Hungarian: A fenti immunogenitási adatok alapján a Cervarix hatásossága a 9-14 éves életkorban bizonyított.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de esta observación.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Spanish: Recibirá 2 inyecciones:
Hungarian: Ön 2 oltást fog kapni:
Spanish: Recibirá 3 inyecciones:
Hungarian: Ön 3 oltást fog kapni:
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Spanish: Sin embargo, se desconoce si los anticuerpos inducidos por la vacunación se excretan en la leche humana.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy az emberi anyatejbe is kiválasztódnak-e a vakcina által indukált antitestek.
Spanish: En dos ensayos clínicos en los que se incluyeron varones de 10 a 18 años, 2.617 varones recibieron Cervarix y fueron seguidos mediante vigilancia activa de seguridad.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatba 10 és 18 év közötti férfiakat vontak be, ezek közül 2617 férfi részesült Cervarix oltásban, és aktív biztonságossági surveillance-szel követték őket.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Cervarix durante el embarazo.
Hungarian: Elővigyázatosságból a Cervarix alkalmazását ajánlatos kerülni a terhesség alatt.
Spanish: Sólo se demostró eficacia frente a CIN3 para VPH-31 y no hubo evidencia de protección frente a AIS para ninguno de los tipos VPH.
Hungarian: A CIN3 elleni hatásosságot csak a HPV-31 esetében igazolták, és nem volt bizonyíték az AIS elleni védelemre egyik HPV-típus esetében sem.
Spanish: Eficacia clínica en mujeres de 15 a 25 años de edad
Hungarian: Klinikai vizsgálatok Klinikai hatásosság 15-25 éves nőknél
Spanish: Extrapolación de la eficacia de Cervarix de mujeres adultas jóvenes a adolescentes
Hungarian: A Cervarix fiatal felnőtt nőknél tapasztalt hatékonyságának vonatkoztatása serdülőkorúakra
Spanish: No hay datos disponibles sobre la administración subcutánea de Cervarix.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a Cervarix subcutan alkalmazásáról.
Spanish: 3-O-desacil-4'- monofosforil lípido A (MPL)3
Hungarian: 3-O-dezacil-4'-monofoszforil lipid A (MPL)3
Spanish: En el estudio HPV-020, realizado en Sudáfrica, se administró Cervarix a 22 sujetos no infectados por el VIH y a 42 sujetos infectados por el VIH (estadio clínico 1 de la OMS; cohorte PP para inmunogenicidad).
Hungarian: A Dél-Afrikában végzett HPV-020 vizsgálatban, 22 HIV-vel nem fertőzött és 42 HIV-fertőzött személyt (WHO 1. klinikai stádium: ATP immunogenitási kohorsz) oltottak be Cervarix vakcinával.
Spanish: La vacuna es sólo para uso profiláctico y no tiene efecto sobre infecciones activas por VPH o sobre enfermedad clínicamente establecida.
Hungarian: A vakcina csak profilaxis céljára alkalmazható és nincs hatással az aktív HPV-fertőzésekre, illetve a kialakult klinikai betegségre.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Cervarix
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Cervarix
Spanish: Administrar la vacuna.
Hungarian: Adja be az oltást.
Spanish: Quite el protector de la aguja;en algunas ocasiones puede resultar un poco difícil.
Hungarian: 3. Vegye le a tűvédőt, ami időnként kicsit szorulhat.
Spanish: La inmunogenicidad inducida por tres dosis de Cervarix ha sido evaluada en 5.465 mujeres de 9 a 55 años de edad y en más de 800 varones de 10 a 18 años de edad.
Hungarian: A Cervarix három adagja által indukált immunogenitást 5465, 9 és 55 év közötti nőnél, és több mint 800, 10 és 18 év közötti férfinál értékelték.
Spanish: Cervarix se debe inyectar por vía intramuscular en la región deltoidea (ver también secciones 4.4 y 4.5).
Hungarian: A Cervarix-ot intramuscularis injekció formájában kell beadni a deltoid régióba (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Spanish: Cervarix no está recomendada para uso en niños de menos de 9 años de edad debido a la falta de datos de seguridad e inmunogenicidad en este grupo de edad.
Hungarian: A Cervarix alkalmazása nem javasolt 9 éves életkor alatti gyermekek esetében, tekintettel a biztonságossági és immunogenicitási adatok hiányára.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de esta observación.
Hungarian: E megfigyelés klinikai relevanciája nem ismert.
Spanish: Si no se usa en las 6 horas siguientes debe desecharse.
Hungarian: Amennyiben 6 órán belül nem kerül felhasználásra, meg kell semmisíteni.
Spanish: VPH-45, -31 y -33 son los 3 tipos de VPH no vacunales más comunes identificados en el carcinoma de cérvix escamoso (12,1%) y en el adenocarcinoma (8,5%).
Hungarian: A HPV45, -31 és -33 a három leggyakoribb, vakcina által le nem fedett típus, amelyeket a laphám eredetű méhnyakrákokban (12,1%) és az adenocarcinomákban (8,5%) kimutattak.
Spanish: La infección persistente con una duración de al menos 6 meses también se ha demostrado que es un marcador subrogado relevante para cáncer de cérvix en mujeres de 15 a 25 años de edad.
Hungarian: A legalább 6 hónapja perzisztáló fertőzésről szintén kimutatták, hogy a méhnyakrák releváns pótmarkere a 15-25 éves nőknél.
Spanish: • si tiene alguna enfermedad que reduzca su resistencia a la infección, como una infección por el VIH
Hungarian: • ha Önnek bármilyen betegsége van, amely az immunrendszert legyengíti, mint pl. a
Spanish: Control (N = 7.305)
Hungarian: Kontrollcsoport (N = 7305)