FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: To zdravilo se uporablja pri odraslih za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgage in vračanja kisline).
Latvian: Šīs zāles lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas) ārstēšanai.
Slovenian: Za izboljšanje simptomov je morda potrebno jemanje kapsul 2 ali 3 dni zapored.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, kapsulas var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Slovenian: • vnetje v črevesu (ki povzroči drisko)
Latvian: • Zarnu iekaisums (kas izraisa caureju).
Slovenian: Drugi možni način jemanja tega zdravila
Latvian: Alternatīvs šo zāļu lietošanas veids
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in kakšnega kombiniranega zaviralca CYP2C19 in CYP3A4 lahko več kot podvoji izpostavljenost esomeprazolu.
Latvian: Esomeprazola un CYP2C19 un CYP3A4 kombinēta inhibitora vienlaicīga lietošana var palielināt esomeprazola iedarbību vairāk nekā divas reizes.
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost darunavirju (sočasno z ritonavirjem) in amprenavirju (sočasno z ritonavirjem).
Latvian: Ārstēšana ar 20 mg omperazola vienreiz dienā neietekmēja darunavīra (lietota kopā ar ritonavīru) un amprenavīra (lietota kopā ar ritonavīru) iedarbību.
Slovenian: Bolezni prebavil bolečine v trebuhu, zaprtost, driska, flatulenca, navzea/bru -hanje, polipi fundičnih žlez (benigni)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi sāpes vēderā, aizcietējums, caureja, meteorisms, slikta dūša/vemšana, kuņģa fundālās daļas dziedzeru polipi (labdabīgi)
Slovenian: Sočasna uporaba omeprazola (40 mg enkrat na dan) s 300 mg atazanavirja/100 mg ritonavirja je pri zdravih prostovoljcih bistveno zmanjšala izpostavljenost atazanavirju (približno 75 % zmanjšanje AUC, Cmax in Cmin).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, vienlaicīgi lietojot omeprazolu (40 mg vienreiz dienā) ar 300 mg atazanavīra/100 mg ritonavīra, ievērojami samazinājās atazanavīra iedarbība (AUC, Cmax un Cmin samazinājās par aptuveni 75 %).
Slovenian: Posledica so lahko simptomi, npr. bolečina v prsnem košu, ki se širi proti žrelu (zgaga) ali kisel okus v ustih (vračanje kisline).
Latvian: Tas var izraisīt tādus simptomus kā sāpes krūšu kurvī, kas izstaro uz rīkli (grēmas), un skāba garša mutē (skābes regurgitācija).
Slovenian: Sočasna uporaba esomeprazola in atazanavirja ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Vienlaicīga esomeprazola un atazanavīra lietošana nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Tablet se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Latvian: Tabletes nedrīkst sakost vai sasmalcināt.
Slovenian: • ste naročeni na endoskopijo ali dihalni test s sečnino,
Latvian: • Jums jāveic endoskopiska procedūra vai urīnvielas noteikšana izelpā.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 20 mg esomeprazola (ena tableta) na dan.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena tablete) dienā.
Slovenian: Za izboljšanje simptomov je morda potrebno jemanje tablet 2 ali 3 dni zapored.
Latvian: Lai nodrošinātu simptomu mazināšanos, tabletes var būt jālieto 2 - 3 dienas pēc kārtas.
Slovenian: • citalopram, imipramin ali klomipramin (uporabljajo se za zdravljenje depresije)
Latvian: • citaloprāmu, imipramīnu vai klomipramīnu (lieto depresijas ārstēšanai);
Slovenian: Farmakodinamično delovanje R- in S-izomera omeprazola je podobno.
Latvian: Omeprazola R- un Sizomēriem ir līdzīga farmakodinamiskā aktivitāte.
Slovenian: Ti učinki na želodec pri podganah so posledica stalne, izrazite hipergastrinemije zaradi manjšega nastajanja želodčne kisline.
Latvian: Šīs pārmaiņas kuņģī žurkām radušās ilgstošas, izteiktas hipergastrinēmijas, kas izveidojusies sekundāri samazinātai kuņģa skābes produkcijai rezultātā.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control 20 mg gastrorezistentne tablete so svetlorožnate, podolgovate, na obeh straneh izbočene (bikonveksne) 14 mm x 7 mm filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "20 mG" na eni strani in A/EH na drugi strani.
Latvian: Nexium Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes ir gaiši sārtas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14 mm x 7 mm apvalkotas, ar gravējumu "20 mG" vienā pusē un "A/EH" otrā pusē.
Slovenian: subakutni kožni eritematozni lupus (glejte poglavje
Latvian: subakūta ādas sarkanā vilkēde (skatīt
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so glicerilmonostearat 40-55, hidroksipropilceluloza, hipromeloza, rdeče rjavi železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), magnezijev stearat, metakrilna kislina in etilakrilat, kopolimer (1:1), 30-odstotna disperzija, mikrokristalna celuloza, sintetični parafin, makrogol 6000, polisorbat 80, krospovidon (vrsta A), natrijev stearilfumarat, sladkorne kroglice (saharoza in koruzni škrob), smukec, titanov dioksid (E171) in trietilcitrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Nexium Control vsebuje saharozo").
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicerīna monostearāts 40-55, hidroksipropilceluloze, hipromeloze, sarkanīgi brūnais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, metakrilskābes etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija, mikrokristāliska celuloze, sintētiskais parafīns, makrogols 6000, polisorbāts 80, krospovidons (A tips), nātrija stearilfumarāts, cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete), talks, titāna dioksīds (E171) un trietilcitrāts (skatīt 2. punktu „Nexium Control satur saharozi").
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Latvian: Tabletes jānorij veselā veidā.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek je 20 mg esomeprazola (ena kapsula) na dan.
Latvian: Devas Ieteicamā deva ir 20 mg esomeprazola (viena kapsula) dienā.
Slovenian: • digoksin (uporablja se za zdravljenje težav s srcem)
Latvian: • digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai);
Slovenian: Neželeni učinek omotica se pojavlja občasno, motnje vida pa se pojavljajo redko (glejte poglavje 4.8).
Latvian: Retāk var rasties tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis un redzes traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovenian: • pordelost kože z mehurji ali lupljenjem.
Latvian: • ādas apsārtums ar pūšļiem vai lobīšanos.
Slovenian: EU/1/13/860/003 14 trdih gastrorezistentnih kapsul
Latvian: EU/1/13/860/003 14 zarnās šķīstošās kapsulas
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva nav jāpielāgo.
Slovenian: • če imajo zlatenico ali hudo bolezen jeter.
Latvian: • ja viņiem ir dzelte vai smaga aknu slimība;
Slovenian: Zdravljenje z 20 mg esomeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost amprenavirju (sočasno z ritonavirjem ali brez njega).
Latvian: Lietojot 20 mg esomeprazola vienreiz dienā, amprenavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru vai bez tā) nemainījās.
Slovenian: +K+-ATPazo (kislinsko črpalko).
Latvian: +K+-ATFāzi (skābes sūkni) un gan bazālo, gan stimulēto skābes sekrēciju.
Slovenian: Esomeprazol je v kislem okolju nestabilen, zato se peroralno uporablja v obliki gastrorezistentnih zrnc.
Latvian: Esomeprazols ir skābes neizturīgs un tiek lietots iekšķīgi ar zarnās šķīstošu apvalku apvalkotās granulās.
Slovenian: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Slovenian: Izgled zdravila Nexium Control in vsebina pakiranja Zdravilo Nexium Control 20 mg kapsule so trde gastrorezistentne kapsule, velike približno 11 x 5 mm, s prozornim telesom in pokrovčkom vijolične barve z natisnjeno oznako "NEXIUM 20MG" v beli barvi.
Latvian: Nexium Control 20 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas ir aptuveni 11 x 5 mm kapsulas ar caurspīdīgu korpusu un ametista krāsas vāciņu, uz kura ar baltiem burtiem uzdrukāts "NEXIUM 20 MG".
Slovenian: Zato so v primeru zdravljenja z varfarinom ali drugimi kumarinskimi preparati ob uvedbi ali prenehanju sočasne uporabe esomeprazola priporočljive kontrole.
Latvian: Sākot un pārtraucot vienlaicīgi esomeprazola terapiju ārstēšanas laikā ar varfarīnu vai citiem kumarīna atvasinājumiem, ieteicams veikt uzraudzību.
Slovenian: Esomeprazol se med odmerki povsem odstrani iz plazme in se med uporabo enkrat na dan ne kopiči.
Latvian: Lietojot vienreiz dienā, esomeprazols devu lietošanas starplaikā no plazmas tiek izvadīts pilnībā, bez uzkrāšanās tendences.
Slovenian: Po 20 mg esomeprazola je bil želodčni pH nad 4 vsaj 8 ur pri 76 % bolnikov, vsaj 12 ur pri 54 % bolnikov in vsaj 16 ur pri 24 % bolnikov.
Latvian: Pacientu, kam kuņģa pH > 4 saglabājās vismaz 8, 12 un 16 stundas, lietojot 20 mg esomeprazola, īpatsvars bija attiecīgi 76 %, 54 % un 24 %.
Slovenian: Esomeprazol se presnavlja s CYP2C19 in CYP3A4.
Latvian: Esomeprazolu metabolizē CYP2C19 un CYP3A4.
Slovenian: Subakutni kožni eritematozni lupus po predhodnem zdravljenju z zaviralcem protonske črpalke lahko poveča tveganje za pojav subkutanega kožnega eritematoznega lupusa z drugimi zaviralci protonske črpalke.
Latvian: Ja iepriekšējā ārstēšanas reizē ar protonu sūkņa inhibitoru radusies SCLE, var būt palielināts SCLE rašanās risks, lietojot citus protonu sūkņa inhibitorus.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk ginekomastija
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības ginekomastija
Slovenian: Način uporabe Kapsule je treba zaužiti cele s pol kozarca vode.
Latvian: Kapsulas jānorij veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Slovenian: Nexium Control 20 mg kapsule
Latvian: Nexium Control 20 mg kapsulas
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem s sakvinavirjem (sočasno z ritonavirjem) in omeprazolom (40 mg enkrat na dan) je bila koncentracija sakvinavirja v serumu večja (80-100 %).
Latvian: Ziņots par sakvinavīra (lietota kopā ar ritonavīru) līmeņa paaugstināšanos serumā (80 - 100 %), vienlaicīgi veicot ārstēšanu ar omeprazolu (40 mg vienreiz dienā).
Slovenian: • če so kdaj imeli ulkus na želodcu ali operacijo prebavil.
Latvian: • ja viņiem iepriekš ir bijusi kuņģa čūla vai veikta kuņģa-zarnu trakta operācija;
Slovenian: Verjetnost zgage se poveča, če imate prekomerno telesno maso ali kadite.
Latvian: Ja Jums ir liekais svars vai Jūs smēķējat, varbūtība, ka cietīsiet no grēmām, palielinās.
Slovenian: Esomeprazola se med obdobjem dojenja ne sme uporabljati.
Latvian: Esomeprazolu nevajadzētu lietot barošanas ar krūti laikā.
Slovenian: Cisaprid
Latvian: Cisaprīds
Slovenian: "Refluks" pomeni vračanje kisline iz želodca nazaj v požiralnik, ki se zaradi tega lahko vname in boli.
Latvian: Atvilnis ir skābes atplūde no kuņģa barības vadā, kas var izraisīt barības vada iekaisumu un sāpes.
Slovenian: • otekanje stopal in gležnjev
Latvian: Barošana ar krūti
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora bronhospazem
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bronhu spazmas
Slovenian: • iztrebljanje črnega (krvavo obarvanega) blata,
Latvian: • Jums ir melni izkārnījumi (ar asins stīdziņām caurausti izkārnījumi).
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Slovenian: • izpuščaj na koži, bulast izpuščaj (koprivnica) in srbenje kože
Latvian: • Izsitumi uz ādas, piepacelti izsitumi (nātrene) un niezoša āda.
Slovenian: • ste starejši od 55 let in se vam pojavijo novi simptomi refluksa ali se vam takšni simptomi v zadnjem času spremenijo.
Latvian: • Jums ir vairāk nekā 55 gadi un ir radušies jauni atviļņa simptomi vai tie nesen mainījušies.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 oseb)
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Slovenian: Pred jemanjem tega zdravila naj se bolniki posvetujejo z zdravnikom, če imajo predvideno endoskopijo ali dihalni test s sečnino.
Latvian: Ja pacientam paredzēta endoskopiska procedūra vai urīnvielas pārbaude izelpā, viņam pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Slovenian: • Nehajte jemati to zdravilo, ko simptomi refluksa popolnoma izginejo.
Latvian: • Kad atviļņa simptomi ir pilnībā izzuduši, pārtrauciet šo zāļu lietošanu.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je potreben poostreni nadzor koncentracije digoksina v plazmi.
Latvian: Jāveic pastiprināta digoksīna terapeitiskā kontrole.
Slovenian: • Tableto zaužijte celo s pol kozarca vode.
Latvian: • Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Slovenian: • težave ali bolečine pri požiranju,
Latvian: • Jums ir rīšanas traucējumi vai sāpes rīšanas laikā.
Slovenian: Nexium Control 20 mg tablete
Latvian: Nexium Control 20 mg tabletes
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat na dan. Ne prekoračite tega odmerka.
Latvian: Lietot pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Slovenian: • jemljete zdravilo proti refluksu ali zgagi nepretrgoma že 4 tedne ali več,
Latvian: • Jums četras nedēļas vai ilgāk nepārtraukti veic simptomātisku gremošanas traucējumu vai grēmu ārstēšanu.
Slovenian: Ob uvedbi ali prenehanju zdravljenja z esomeprazolom je priporočljivo spremljati koncentracijo fenitoina v plazmi.
Latvian: Ieteicams kontrolēt fenitoīna koncentrāciju plazmā, sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar esomeprazolu.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Slovenian: • ste v preteklosti kdaj imeli razjedo na želodcu ali operacijo želodca,
Latvian: • Jums iepriekš ir bijusi kuņģa čūla vai veikta kuņģa operācija.
Slovenian: Tableta namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Latvian: Tableti nedrīkst sakost vai sasmalcināt, jo tablete satur apvalkotas lodītes, kas neļauj zālēm sadalīties kuņģa skābes ietekmē.
Slovenian: Zdravniku morate takoj, pred ali po jemanju tega zdravila povedati, če opazite katerega od naslednjih simptomov, ki so lahko znak druge, resnejše bolezni:
Latvian: Ja pamanāt kādu no šiem simptomiem, kas var liecināt par kādu citu, nopietnāku slimību, nekavējoties pastāstiet to ārstam pirms vai pēc šo zāļu lietošanas.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP2C19
Latvian: CYP2C19 metabolizētas zāles
Slovenian: Esomeprazol zavira CYP2C19.
Latvian: Esomeprazols ir CYP2C19 inhibitors.
Slovenian: To lahko povzroči šibkost, slabost (bruhanje) in krče.
Latvian: Tas var izraisīt vājumu, vemšanu un krampjus.
Slovenian: Vzemite eno kapsulo enkrat na dan. Ne prekoračite tega odmerka.
Latvian: Lietot pa vienai kapsulai vienreiz dienā.
Slovenian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Latvian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Slovenian: NALEPKA NA PLASTENKI
Latvian: PUDELES ETIĶETE
Slovenian: Pogoltnite celo.
Latvian: Nepārsniedziet šo devu.
Slovenian: Kapsula namreč vsebuje obložena zrnca, ki preprečijo, da bi kislina v želodcu razgradila zdravilo.
Latvian: Kapsulu nedrīkst sakost, sasmalcināt vai atvērt, jo kapsula satur apvalkotas lodītes, kas neļauj zālēm sadalīties kuņģa skābes ietekmē.
Slovenian: Omeprazol (40 mg enkrat na dan) je povečal Cmax vorikonazola (substrata CYP2C19) za 15 % in njegovo AUCτ za 41 %.
Latvian: Omeprazols, lietojot pa 40 mg vienreiz dienā, palielināja vorikonazola (CYP2C19 substrāta)
Slovenian: Zdravljenje s 40 mg omeprazola enkrat na dan ni vplivalo na izpostavljenost lopinavirju (sočasno z ritonavirjem).
Latvian: Lietojot 40 mg esomeprazola vienreiz dienā, lopinavīra iedarbība (lietojot kopā ar ritonavīru) nemainījās.
Slovenian: Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.
Latvian: Bezrecepšu zāles.
Slovenian: • cisaprid (uporablja se za zdravljenje težav z želodcem in zgage)
Latvian: • cisaprīdu (lieto gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai);
Slovenian: • Kapsulo zaužijte celo s pol kozarca vode.
Latvian: • Norijiet kapsulu veselā veidā, uzdzerot pusglāzi ūdens.
Slovenian: Zrnc se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Latvian: Pelletes nedrīkst sakost vai saspiest.
Slovenian: Farmakokinetiko esomeprazola so raziskali z odmerki do 40 mg dvakrat na dan. Površina pod krivuljo plazemske koncentracije po času se med uporabo večkratnih odmerkov esomeprazola povečuje.
Latvian: Esomeprazola farmakokinētika ir pētīta devām līdz 40 mg divas reizes dienā.
Slovenian: Bolniki so zdravilo prejemali 4 tedne.
Latvian: Pacientus ārstēja četras nedēļas.
Slovenian: Če se simptomi po 2 tednih ne izboljšajo, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom.
Latvian: Ja simptomi pēc divām nedēļām vēl saglabājas, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
Slovenian: Odbor je zaključil, da se lahko bolniki s tem zdravilom varno zdravijo sami do 2 tedna.
Latvian: Komiteja secināja, ka pacienti droši var veikt pašārstēšanos ar šīm zālēm līdz divām nedēļām ilgi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan v obdobju do 2 tednov, dokler se simptomi ne izboljšajo.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā līdz divām nedēļām ilgi, līdz izzūd simptomi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Nexium Control EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so učinki zdravila že dobro znani, saj so zdravila, ki vsebujejo esomeprazol, odobrena za uporabo v državah EU že od leta 2000, in da so bile njegove kratkotrajne koristi prikazane v študijah, v katerih so simptomi pri večini bolnikov izginili v 2 tednih.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu ietekme jau ir labi pierādīta, jo esomeprazolu saturošas zāles Eiropas Savienības valstīs ir reģistrētas kopš 2000. gada, un ka to ieguvumi īstermiņā ir pierādīti pētījumos, kuros simptomi lielākajai daļai pacientu izzuda divu nedēļu laikā.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, pri katerih so simptomi zgage na koncu študije popolnoma izginili.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija procentuāls tādu pacientu daudzums, kuriem grēmas pētījuma beigās bija pilnīgi izzudušas.
Slovenian: V obeh študijah je večina bolnikov, pri katerih so simptomi popolnoma izginili, to dosegla že v prvih 2 tednih, pri bolnikih, pri katerih simptomi niso izginili v 2 tednih, pa so zabeležili le minimalno dodatno izboljšanje pri nadaljevanju zdravljenja.
Latvian: Abos pētījumos lielākajai daļai pacientu, kuriem simptomi pilnībā izzuda, tas notika jau pirmo divu nedēļu laikā, bet pacientiem, kuriem simptomi divu nedēļu laikā pilnībā neizzuda, turpinot terapiju, stāvoklis uzlabojās nedaudz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexium Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexium Control.
Slovenian: Nexium Control esomeprazol
Latvian: Nexium Control esomeprazols
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Nexium Control je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Nexium Control lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nexium Control, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 26. avgusta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 26. augustā izsniedza Nexium Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Referenčno zdravilo je na voljo le na recept, zdravilo Nexium Control pa je namenjeno kratkotrajni uporabi brez recepta.
Latvian: Atsauces zāles ir pieejamas vienīgi pret recepti, bet Nexium Control ir paredzētas īslaicīgai lietošanai un ir pieejamas bez receptes.
Slovenian: Zdravilo Nexium Control so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 718 odraslih bolnikov s simptomi refluksa, vključno z zgago.
Latvian: Nexium Control salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm) divos pamatpētījumos, iesaistot 718 pieaugušus pacientus ar atviļņa simptomiem, tostarp grēmām.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nexium Control večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zdravilo odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Nexium Control pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexium Control (opaženi pri največ 1 od 10 bolnikov) so glavobol, bolečine v trebuhu, driska in navzea.
Latvian: Visbiežāk novērotās Nexium Control blakusparādības (kuras var ietekmēt no 1 līdz 10 pacientiem) ir galvassāpes, vēdersāpes, caureja un slikta dūša.
Slovenian: Esomeprazol z zaviranjem črpalk zmanjša izločanje kisline ter tako izboljša simptome refluksa kisline.
Latvian: Bloķējot sūkņus, esomeprazols mazina skābes veidošanos, tādējādi mazinot skābes atviļņa simptomus.
Slovenian: Zdravila Nexium Control se ne sme uporabljati sočasno z drugim zdravilom, ki se imenuje nelfinavir (uporablja se za zdravljenje okužbe s HIV).
Latvian: Nexium Control nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, ko dēvē par nelfinavīru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet (20 mg) (vsebina preide skozi želodec, ne da bi se tableta razgradila, dokler ne pride v črevesje).
Latvian: Tās ir pieejamas zarnās šķīstošu (20 mg) tablešu veidā (to saturs šķērso kuņģi un sāk sadalīties tikai zarnās).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexium Control
Latvian: Cita informācija par Nexium Control
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Nexium Control naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Nexium Control lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Zdravilo se uporablja za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (imenovanega tudi refluks kisline), npr. zgage in regurgitacije kisline, pri odraslih.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem īslaicīgai atviļņa (dažkārt dēvēta par skābes atvilni) simptomu, piemēram, grēmu un skābes regurgitācijas, ārstēšanai.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Nexium Control vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Nexium Control zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: V drugi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 42 % bolnikov (pri 47 od 113) v primerjavi s približno 12 % bolnikov, ki so prejemali placebo (14 od 118).
Latvian: Otrajā pētījumā aptuveni 42 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control (47 no 113), grēmu simptomi bija izzuduši, salīdzinot ar aptuveni 12 % pacientu, kuri lietoja placebo (14 no 118).
Slovenian: V prvi študiji so pri bolnikih, ki so prejemali 20 mg zdravila Nexium Control, simptomi zgage izginili pri približno 34 % (pri 41 od 121) bolnikov v primerjavi s približno 14 % bolnikov (17 od 124), ki so prejemali placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 34 % pacientu, kuri lietoja Nexium Control 20 mg devu (41 no 121), grēmu simptomi bija izteiktāki, salīdzinot ar aptuveni 14 % pacientu, kuri lietoja placebo (17 no 124).
Slovenian: Nexium Control je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino esomeprazol.
Latvian: Nexium Control ir zāles, kas satur aktīvo vielu esomeprazolu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexium Control preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexium Control atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Esomeprazol deluje tako, da zavira „protonske črpalke", tj. beljakovine v specializiranih celicah stene želodca, ki črpajo kislino v želodec.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot protonu sūkņus, olbaltumvielas, kas ir noteiktās kuņģa gļotādas šūnās, kas nodrošina skābes sekrēciju kuņģī.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nexium Control odobreno?
Latvian: Kāpēc Nexium Control tika apstiprinātas?