FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bylo prokázáno, že interferon alfa-2b v dávkách 90krát a 180krát vyšších než doporučená intramuskulární nebo subkutánní dávka 2 miliony IU/m2 působí abortivně u opic Macaca mulatta (makak rhesus).
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å ha abortfremkallende effekter hos Macaca mulatta (rhesusaper) ved 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære eller subkutane dosen på 2 millioner IE/m2.
Czech: Mykotická infekce, bakteriální infekce, plicní infekce, zánět středního ucha, zubní absces, herpes simplex, infekce močových cest, vaginitida, gastroenteritida
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjon, bakterieinfeksjon, lungebetennelse, otitis media, tannabscess, herpes simplex, urinveisinfeksjon, vaginitt, gastroenteritt
Czech: Přestup do semenné tekutiny
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Czech: Hypertriglyceridémie
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi
Czech: Po úpravě počtu leukocytů se k udržení hematologické remise podává maximální tolerovaná dávka přípravku IntronA (4 - 5 milionů IU/m denně).
Norwegian Bokmål: Når antallet hvite blodceller er under kontroll, skal den maksimale dosen som tolereres (4 til 5 millioner IE/m2 daglig) gis for å opprettholde hematologisk remisjon.
Czech: Přípravek IntronA samostatně nebo v kombinaci s ribavirinem byl studován ve 4 randomizovaných klinických studiích fáze III, které zahrnovaly 2 552 pacientů s chronickou hepatitidou C, dosud neléčených interferonem.
Norwegian Bokmål: IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin er undersøkt i 4 randomiserte kliniske fase III studier med 2552 interferon-naive pasienter med kronisk hepatitt C. Studiene sammenlignet effekten av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin.
Czech: Časté močení Selhání ledvin, renální insuficience, nefrotický syndrom
Norwegian Bokmål: Økt vannlating Nyresvikt, nyreinsuffisiens, nefrotisk syndrom
Czech: Nepokoušejte se o aplikaci injekce dříve, než si budete zcela jisti, že rozumíte celé proceduře a všem požadavkům na aplikaci injekce.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke er sikker på om du forstår hvordan man gjør det.
Czech: Průjem, zvracení, nevolnost, bolest břicha Ulcerace v ústech, ulcerózní stomatitida, stomatitida, bolest v pravém podžebří, dyspepsie, glositida, gastroezofageální reflux, rektální porucha, gastrointestinální porucha, zácpa, průjem, bolest zubu, zubní potíže
Norwegian Bokmål: Diaré, oppkast, kvalme, buksmerte Munnsår, ulcerøs stomatitt, stomatitt, smerte i øvre høyre kvadrant, dyspepsi, glossitt, gastroøsofageal refluks, rektalforstyrrelse, gastrointestinal sykdom, forstoppelse, løs avføring, tannverk, tannforstyrrelse
Czech: Pokud se v průběhu léčby přípravkem IntronA v jakékoli indikaci vyskytnou nežádoucí příhody, je třeba buď upravit dávkování, nebo léčbu přechodně přerušit, dokud nežádoucí příhody nevymizí.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår bivirkninger under behandling med IntronA, uansett indikasjon, skal doseringen modifiseres eller behandlingen seponeres midlertidig inntil bivirkningene avtar.
Czech: Děti ve věku 3 let nebo starší a dospívající Přípravek IntronA 3 mil. IU/m2 se podává subkutánně třikrát týdně (obden) v kombinaci s ribavirinem, tobolkami nebo perorálním roztokem, podávaným perorálně denně ve dvou dílčích dávkách s jídlem (ráno a večer).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom IntronA 3 MIE/m gis subkutant 3 ganger i uken (annenhver dag) i kombinasjon med ribavirinkapsler eller mikstur, oppløsning, gitt oralt samtidig med mat fordelt på to daglige doser (morgen og kveld).
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem IntronA objeví abnormality jaterní funkce, je třeba zahájit jeho pečlivé sledování, a pokud se známky a příznaky dále rozvíjejí, je nutno léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Časté:
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Czech: Léčba karcinoidních tumorů s postižením lymfatických uzlin nebo s jaterními metastázami a s „karcinoidním syndromem".
Norwegian Bokmål: Karsinoid tumor Behandling av karsinoider med metastaser i lymfekjertler eller lever og med "karsinoid-syndrom".
Czech: HCV/HBV koinfekce
Norwegian Bokmål: Samtidig infeksjon med HCV/HBV
Czech: Méně časté: Velmi vzácné:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Svært sjeldne:
Czech: Přípravek IntronA se používá v kombinaci s ribavirinem u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C.
Norwegian Bokmål: IntronA brukes i kombinasjon med ribavirin hos barn fra og med 3 år og ungdom som ikke tidligere er behandlet for kronisk hepatitt C.
Czech: Infarkt myokardu, srdeční ischemie Městnavé srdeční selhání, perikardiální výpotek, arytmie
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt, hjerteiskemi Hjertesvikt, perikardvæske, arytmi
Czech: Při krátkodobé přepravě může být roztok vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě do 25 °C po dobu sedmi dní před použitím.
Norwegian Bokmål: Ved transport kan en pakning oppbevares ved høyst 25 ºC i opptil syv dager innen den brukes.
Czech: * Počet (%) pacientů a. Definována jako HCV - RNA pod hranicí detekce s použitím RT-PCR stanovení na konci léčby a během dalšího sledování
Norwegian Bokmål: Definert som HCV-RNA under nedre deteksjonsgrense til en forskningsbasert RT-PCR-analyse ved behandlingsslutt og under oppfølgingsperioden.
Czech: Jestliže dostáváte HAART, přidání přípravku IntronA s ribavirinem může zvýšit riziko acidózy z nahromadění kyseliny mléčné a selhání jater.
Norwegian Bokmål: Dersom du får HAART i tillegg til IntronA og ribavirin, kan din risiko for å få laktoacidose og leversvikt øke.
Czech: Z tohoto důvodu je kombinace přípravku IntronA s telbivudinem kontraindikována.
Norwegian Bokmål: Derfor er IntronA brukt sammen med telbivudin kontraindisert (se pkt.
Czech: Kaplan-Meierův odhad pro pokračování setrvalé odpovědi u pediatrických pacientů léčených interferonem alfa-2b a ribavirinem během 5 let je 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-estimatet for fortsatt vedvarende respons over 5 år er 98 % [95 % KI: 95 %, 100 %] for barn behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Czech: Endokrinní poruchy Časté:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige:
Czech: Ženské pohlaví: amenorea, menorrhagie, porucha menstruace, vaginální porucha Mužské pohlaví: bolest varlat
Norwegian Bokmål: Jenter: amenoré, menoragi, menstruasjonsforstyrrelse, vaginalforstyrrelse
Czech: Nejzřetelnější bylo snížení průměrného výškového percentilu mezi zahájením léčby a ukončením dlouhodobého následného sledování u dětí před pubertou (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig persentilhøyde fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden var mest fremtredende hos prepubertale barn (se pkt.
Czech: Znovu nasaďte kryt jehly a položte stříkačku s jehlou na rovné místo.
Norwegian Bokmål: Sett kanylebeskyttelsen tilbake og legg sprøyten med kanylen på en flat overflate.
Czech: IntronA 3 mil.m.j./m 2 3x týdně (n = 54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m 2 3 ganger per uke (n = 54)
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt B: 5 til 10 millioner IE 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden).
Czech: Endokrinní poruchy Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Svært vanlige:
Czech: Fotosenzitivní reakce, makulopapulární exantém, ekzém, akné, porucha kůže, porucha nehtu, odbarvení kůže, svědění, suchost kůže, erytém, modřina, zvýšené pocení
Norwegian Bokmål: Fotosensitivitetsreaksjon, makulopapulært utslett, eksem, akne, hudforstyrrelse, neglforstyrrelse, misfarget hud, kløe, tørr hud, erytem, blåmerke, økt svetting
Czech: Mezi pacienty s chronickou hepatitidou C léčenými interferonem byly hlášeny případy VogtovaKoyanagiho-Haradova (VKH) syndromu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Czech: Jestliže jsou zjištěny abnormality štítné žlázy, měl by se u pacienta vyhodnotit stav štítné žlázy a adekvátně klinicky léčit.
Norwegian Bokmål: Dersom tyreoideadysfunksjon oppdages, bør pasientens tyreoideastatus undersøkes og behandles dersom dette er klinisk hensiktsmessig.
Czech: Zánět v místě vpichu, reakce v místě vpichu, únava, třesavka, pyrexie
Norwegian Bokmål: Betennelse på injeksjonsstedet, reaksjon på injeksjonsstedet, tretthet, stivhet, pyreksi
Czech: Novotvary (nespecifikované)
Norwegian Bokmål: Neoplasme (uspesifisert)
Czech: Všechny genotypy Genotyp 1
Norwegian Bokmål: Alle Genotyper Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku IntronA s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin, kan ha økt risiko for å utvikle anemi.
Czech: Jak se přípravek IntronA používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker IntronA
Czech: Zasuňte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku IntronA a vytlačte do ní vzduch.
Norwegian Bokmål: Før kanylen inn i hetteglasset med IntronA injeksjonsvæske og injiser luft i hetteglasset.
Czech: Uchopte jehlu a nasaďte ji pevně na špičku stříkačky.
Norwegian Bokmål: Ta kanylen og sett den fast på tuppen av sprøyten.
Czech: Před zahájením léčby chronické hepatitidy C přípravkem IntronA je třeba zhodnotit hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH).
Norwegian Bokmål: Serumnivået av tyreoideastimulerende hormon, TSH, skal undersøkes før IntronA-behandling av kronisk hepatitt C påbegynnes.
Czech: Doprovodná chemoterapie
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med kjemoterapi
Czech: Nežádoucí účinky bylo obvykle možné zvládnout úpravou dávky.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene ble vanligvis kontrollert med dosejustering.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů u dětí se závažnou progresí onemocnění v těchto dvou multicentrických studiích a k potenciálu nežádoucích účinků, je nutné pečlivě zvážit poměr přínosu/rizika kombinace ribavirinu s interferonem alfa-2b u této populace (viz body 4.1, 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data i de to multisenterstudiene hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensiale for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ribavirin og interferon alfa-2b vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Czech: IntronA 5 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 5 MILL. IE
Czech: Držte injekční lahvičku s přípravkem IntronA svisle, aniž byste se rukou dotkl(a) očištěného povrchu injekční lahvičky.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset med IntronA pekende oppover uten å røre den rengjorte toppen av hetteglasset med hendene.
Czech: U dětí a dospívajících léčených přípravkem IntronA v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker eller selvmordsforsøk ble hyppigere rapportert hos barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin, enn hos voksne pasienter (2,4 % mot 1 %) under behandling og i løpet av 6-måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Czech: Objem k odebrání podle dávky:
Norwegian Bokmål: Volum som skal trekkes opp i forhold til dosen:
Czech: Přípravek IntronA je indikován v kombinaci s ribavirinem k léčbě chronické hepatitidy C u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: IntronA er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCVRNA-positiv.
Czech: Použití interferonu alfa-2b u dětí a dospívajících s výskytem závažných psychiatrických onemocnění v přítomnosti či minulosti je kontraindikováno (viz bod „Nepoužívejte přípravek IntronA").
Norwegian Bokmål: Bruk av interferon alfa-2b hos barn og ungdom som har eller har hatt en alvorlig psykiatrisk tilstand er kontraindisert (se avsnitt "Bruk ikke IntronA").
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEPO POČET
Norwegian Bokmål: HOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok pokojovou teplotu do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at løsningen er romtemperert opptil 25 ºC.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU v 3 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 18 millioner IE i 3 ml væske.
Czech: Navíc se u dětí a dospívajících vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, pyrexie, anorexie, zvracení a emoční labilita.
Norwegian Bokmål: I tillegg forekom reaksjoner på injeksjonsstedet, pyreksi, anoreksi, oppkast og emosjonell labilitet hyppigere hos barn og ungdom sammenlignet med voksne pasienter.
Czech: Pacienti s koinfekcí HCV/HIV
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku IntronA, než jste měl(a) Je nutno co nejdříve kontaktovat lékaře nebo jiného zdravotníka.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IntronA Kontakt legen din eller en sykepleier så snart som mulig.
Czech: Chronická myeloidní leukémie Doporučená dávka přípravku IntronA se pohybuje v rozmezí 4 - 5 milionů IU/m2, podávaných subkutánně každý den. Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara-C) v dávce 20 mg/m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
Norwegian Bokmål: Visse pasienter har vist seg å ha nytte av behandling med IntronA 5 millioner IE/m2 gitt subkutant daglig i kombinasjon med cytarabin (Ara-C) 20 mg/m2 gitt subkutant i 10 dager per måned (opptil en maksimal daglig dose på 40 mg).
Czech: Při rozšíření léčby na 12 měsíců je nutno vzít v úvahu další negativní prognostické faktory (věk  40 let, muži, pacienti s přemosťující fibrózou).
Norwegian Bokmål: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, mannlig kjønn, "bridging" fibrose) bør tas i betraktning for å forlenge behandlingen til 12 måneder.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU v 1 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 millioner IE i 1 ml væske.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige:
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; 1ml injekční stříkačku s nasazenou jehlou a chráničem jehly (injekční stříkačka BD SafetyGlide); čisticí tampon.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en 1 ml sprøyte med en påfestet kanyle og kanylebeskyttelse (BD SafetyGlide-sprøyte) - en renseserviett.
Czech: Rabdomyolýza, myositida, křeče v lýtkách, bolest zad
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, myositt, leggkramper, ryggsmerte
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku s nasazenou jehlou k subkutánní aplikaci; čisticí tampon.
Norwegian Bokmål: Legg frem følgende ting før du begynner: - et hetteglass med IntronA injeksjonsvæske - en sprøyte med en påfestet kanyle for subkutan injeksjon - en renseserviett.
Czech: Předklinické výsledky juvenilní toxicity prokázaly méně významné, s dávkou související snížení celkového růstu u novorozených potkanů, kterým byl podáván ribavirin (viz bod 5.3 SPC přípravku Rebetol, pokud je přípravek IntronA podáván v kombinaci s ribavirinem).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter som fikk ribavirin (se pkt.
Czech: Injekční lahvička a injekční materiál pro jedno použití musí být zlikvidovány.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Czech: U dvaceti (21 %) z 97 dětí došlo ke snížení výškového percentilu o více než 15 percentilů, přičemž u 10 z těchto 20 dětí byl na závěr dlouhodobého následného sledování (až 5 let) pokles jejich výškového percentilu ve srovnání s okamžikem zahájení léčby o více než 30 percentilů.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 10 av de 20 barna en reduksjon i sin høydepersentil som var >30 fra starten av behandlingen til slutten av den lange oppfølgingsperioden (opp til 5 år).
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem IntronA se doporučuje léčba po dobu nejméně 3 až 4 měsíců, poté je třeba stanovit stav HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene behandles med IntronA alene i minst 3 til 4 måneder.
Czech: 5 milionů IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 millioner IE/0,5 ml
Czech: Pneumonie
Norwegian Bokmål: Lungesykdom
Czech: Toxicita u opic byla prokázána po dávce 100 x 10 6 IU/kg/den, podávané po dobu 3 měsíců.
Norwegian Bokmål: Toksisitet ble vist hos aper som ble gitt 100 x 10
Czech: Tyto symptomy byly hlášeny častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse symptomene har blitt rapportert mer frekvent når shosaikoto, en kinesisk urtemedisin, har blitt administrert sammen med interferon alfa (se pkt.
Czech: V klinických studiích s podáváním přípravku IntronA se abnormality štítné žlázy vyvinuly celkem u 2,8 % pacientů.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med IntronA-behandling utviklet 2,8 % av pasientene tyreoideaforstyrrelser som ble behandlet med konvensjonell behandling for tyreoideadysfunksjon.
Czech: Poruchy oka Velmi časté: Časté:
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige: Vanlige:
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující přípravek IntronA, injekční roztok.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på hetteglasset som inneholder oppløsningen med IntronA med en renseserviett.
Czech: IntronA 10 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 10 MILL. IE
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupin a užívali buď pegylovaný interferon alfa-2b (100 nebo 150 µg/týden podle tělesné hmotnosti) plus ribavirin (800 - 1 200 mg/den podle tělesné hmotnosti), nebo přípravek IntronA (3 miliony IU třikrát týdně) plus ribavirin (8001 200 mg/den podle tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa-2b (100 eller 150 mikrogram/uke, basert på vekt) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800-1200 mg/dag, basert på vekt).
Czech: Před zahájením systémové léčby přípravkem IntronA a pravidelně i v jejím průběhu je třeba u všech pacientů provádět standardní hematologická vyšetření a biochemická vyšetření krve (kompletní i diferenciální krevní obraz, počet trombocytů, elektrolyty, jaterní enzymy, sérové bílkoviny, sérový bilirubin a kreatinin).
Norwegian Bokmål: Standard hematologiske tester og blodprøver (totalt antall blodceller og differensialtelling, antall trombocytter, elektrolytter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin og serumkreatinin) skal tas før og med jevne mellomrom under systemisk behandling med IntronA.
Czech: 3 miliony IU/ 0,5 ml
Norwegian Bokmål: 3 millioner IE/0,5 ml
Czech: Koncentrace interferonu v moči nebyly detekovatelné po žádném ze tří způsobů aplikace.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen av interferon var under deteksjonsgrensen for alle de tre administrasjonsrutene.
Czech: V případě výskytu hematologických poruch (leukocyty  1 500/mm 3, granulocyty  1 000/mm trombocyty  100 000 /mm 3) by měla být podávaná dávka snížena o 50 %.
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
Czech: V průběhu léčby alfa-interferony byla pozorována tvorba autoprotilátek a rozvoj autoimunitních onemocnění.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
Czech: Stříkačku s nasazenou jehlou bezpečně zlikvidujte do uzařené nádoby.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med den påfestede kanylen skal kastes på et sikkert sted i en lukket beholder.
Czech: IntronA 3 miliony
Norwegian Bokmål: IntronA 3 MILL. IE
Czech: Údaj o konečné tělesné výšce v dospělosti byl k dispozici u 14 z těchto dětí a u 12 z nich přetrvával 10 až 12 let po ukončení léčby růstový deficit > 15 percentilů.
Norwegian Bokmål: Endelig høyde som voksen var tilgjengelig for 14 av disse barna og viste at 12 fortsatt hadde veksthemming > 15 persentiler 10 til 12 år etter avsluttet behandling.
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a dospívající3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím, přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
Norwegian Bokmål: Barn fra og med 3 år og ungdom3 millioner IE/m2 3 ganger per uke (annenhver dag) injisert subkutant (under huden) i kombinasjon med ribavirin (Se også pakningsvedlegg for ribavirin).
Czech: Velmi vzácně byla hlášena sarkoidóza (nemoc charakterizovaná trvale zvýšenou teplotou, ztrátou hmotnosti, bolestí a otokem kloubů, poškozením kůže a otokem žláz).
Norwegian Bokmål: Sarkoidose (en sykdom karakterisert av vedvarende feber, vekttap, leddsmerte- og hevelse, hudskader og hovne kjertler) har i svært sjeldne tilfeller blitt rapportert.
Czech: Nicméně, stejně jako u kterékoli jiné farmakologicky aktivní látky, je indikována symptomatická léčba s častým monitorováním vitálních funkcí a pečlivým sledováním pacienta.
Norwegian Bokmål: Overdosering av IntronA som har gitt akutte kliniske utslag er ikke blitt rapportert, men som for alle farmakologisk aktive substanser skal symptomatisk behandling og stadig kontroll av vitale tegn og nøye overvåkning av pasienten initieres.
Czech: Je však známo, že vysoké dávky jiných forem interferonů alfa a beta vedou u opic makak rhesus k anovulaci a abortům; tyto účinky jsou závislé na velikosti dávky.
Norwegian Bokmål: Høye doser av andre former av alfa- og betainterferon har vist å gi doserelaterte anovulatoriske og abortfremkallende effekter på rhesusaper.
Czech: Léčba přípravkem IntronA může být zahájena, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Norwegian Bokmål: IntronA-behandling kan initieres dersom TSH-nivåer kan holdes innen normalområdet med medikamenter.
Czech: Objem (ml) Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 18 milionů IU/3 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Norwegian Bokmål: Volume (ml) Korresponderende dose (millioner IE) med IntronA 18 millioner IE/3 ml injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning
Czech: V obou studiích měli pacienti, kteří dostávali IntronA plus ribavirin, celkově nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var det samlet mindre sannsynlig med respons for pasienter som fikk IntronA pluss ribavirin enn for pasienter som fikk pegylert interferon alfa-2b med ribavirin.
Czech: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Norwegian Bokmål: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter (naive pasienter) (barn og ungdom) Effekt og sikkerhet av IntronA i kombinasjon med ribavirin har blitt studert hos barn og ungdom som ikke tidligere har blitt behandlet for kronisk hepatitt C.