FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: S dávkou 400 mg indinaviru zosilnenou 100 mg ritonaviru sa nevykonali žiadne osobitné interakčné štúdie.
Bulgarian: Няма специфични проучвания върху взаимодействията проведени при усилена доза 400 mg индинавир със 100 mg ритонавир.
Slovak: Interakčná štúdia s lopinavirom/ritonavirom
Bulgarian: Проучване за взаимодействията Лопинавир/ритонавир + росувастатин:
Slovak: Pozorovala sa synergická antiretrovírusová aktivita, keď sa ľudské T-lymfoidné bunky infikované LAI variantom HIV-1 inkubovali s indinavirom v kombinácii buď so zidovudínom, didanozínom alebo NNRTI.
Bulgarian: Т-лимфоцитни клетки, инфектирани с LA-варианта на HIV-1, са инкубирани с индинавир и или със зидовудин, диданозин, или с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI).
Slovak: U približne 10 % pacientov (252/2 577), ktorí dostávali CRIXIVAN v klinických skúšaniach v odporúčanej dávke, bola, v porovnaní s 2,2
Bulgarian: Нефролитиаза, включително болка в хълбока, със или без хематурия (включително микроскопска хематурия), сесъобщава при приблизително 10 % (252/2 577) от пациентите, получаващи CRIXIVAN в препоръчваната доза при клинични изпитвания в препоръчителните дози, в сравнение с 2,2 % в контролните групи.
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) atrament potlače: oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132) a oxid železitý (E172).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: титанов диоксид (E 171), индиго кармин (E 132) и железен оксид (E 172).
Slovak: REDUKTÁZY lovastatín, simvastatín Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto inhibítorov HMG-CoA reduktázy, ktoré sú značne závislé na metabolizme CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир потиска CYP3A4 и в резултат се очаква изразено повишение на плазмените концентрации на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата, които са силно зависими от CYP3A4 метаболизма.
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s tadalafilom bude mať za následok zvýšenie hladín tadalafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и тадалафил има вероятност да доведе до повишаване на тадалафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Slovak: U približne 14
Bulgarian: На 60
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: - rifampicín - antiobiotikum používané na liečbu infekcií, - cisaprid - používa sa pri črevných problémoch, - amiodarón - používa sa pri problémoch so srdcovým rytmom, - pimozid - používa sa pri niektorých problémoch duševného zdravia, - lovastatín alebo simvastatín - používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu, - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - rastlinný liek, ktorý sa používa pri depresii, - ergotamíniumtartarát (s kofeínom alebo bez neho) - používa sa pri migrénach, - astemizol alebo terfenadín - antihistaminiká, ktoré sa používajú pri sennej nádche a iných alergiách, - kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Bulgarian: ако приемате някои от следните лекарства: - рифампицин - антибиотик, използван за лечение на инфекции - цизаприд - използван при проблеми с храносмилането - амиодарон - използван при проблеми със сърдечния ритъм - пимозид - използван при някои психични заболявания - ловастатин или симвастатин - използвани за понижаване на холестерола - жълт кантарион (Hypericum perforatum) - растителен лекарствен продукт, използван при депресия - ерготаминов тартарат (със или без кофеин) - използван при мигрена - астемизол или терфенадин - антихистамини, използвани при сенна хрема и други алергични състояния - кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод - алпразолам, триазолам и мидазолам (приети през устата) - използвани за успокоение или да Ви помогнат да спите.
Slovak: V rovnovážnom stave po dávkovom režime 800 mg/100 mg indinaviru/ritonaviru každých 12 hodín s nízkotučným jedlom, zdraví dobrovoľníci v jednej štúdii dosiahli tieto geometrické priemery: AUC0-12h 116 067 nM*h (90% interval spoľahlivosti=101 680, 132 490), maximálne plazmatické koncentrácie 19 001 nM (90% interval spoľahlivosti=17 538, 20 588) a plazmatické koncentrácie 12 hodín po dávke 2 274 nM (90% interval spoľahlivosti=1 701, 3 042).
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg/100 mg от индинавир/ ритонавир всеки 12 часа с храна с ниско съдържание на мазнини, здрави доброволци в едно изпитване са достигнали средногеометрични: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 % СІ = 101 680, 132 490), пикови плазмени концентрации 19 001 nM (90 % СІ = 17 538, 20 588) и плазмени концентрации на 12ия час след дозата 2 274 nM (90 % СІ = 1 701, 3 042).
Slovak: Z dôvodu indukcie CYP1A2 a CYP2C9 ritonavirom môžu byť znížené hladiny R-warfarínu, čo môže viesť k zníženej antikoagulačnej aktivite.
Bulgarian: Нивата на R-варфарин могат да се понижат което ще доведе до намалена антикоагулационна активност поради индукцията на CYP1A2 и CYP2C9 от ритонавир.
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala.
Bulgarian: Взаимодействието с индинавир/ритонавир не е било проучено
Slovak: EU/1/96/024/005
Bulgarian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Slovak: AUC ritonaviru: ↓ 36 % Cmin ritonaviru:↓
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓ 36 % Ритонавир Cmin: 39 %
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg - опаковки от 180, 270 и 360 капсули
Slovak: Liekové interakcie
Bulgarian: Взаимодействия с лекарствени продукти
Slovak: Ak prestanete užívať CRIXIVAN
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CRIXIVAN
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Slovak: PI amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
Bulgarian: PI (протеазни инхибитори) Ампренавир 1 200 mg BID (Индинавир 1 200 mg BID)
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Bulgarian: Индинавир инхибира CYP3A4 и в резултат се очаква да се повишат плазмените концентрации на тези антиконвулсанти.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva časté myalgia neznáme* myozitída, rabdomyolýza, zvýšenie CPK, osteonekróza (pozri časť 4.4), periartritída
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Slovak: efavirenz 600 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Slovak: atazanavir
Bulgarian: Атазанавир
Slovak: Ak sa indinavir podáva súbežne s itrakonazolom alebo ketokonazolom, má sa zvážiť zníženie dávky na 600 mg každých 8 hodín (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаление на дозата на индинавир на 600 mg на всеки 8 часа, когато се прилага едновременно с итраконазол или кетоконазол (вж. точка 4.5).
Slovak: • problémy s pečeňou, ako sú zápal alebo zlyhanie pečene,
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
Slovak: 99 % (*Oproti samotnému rifabutínu 300 mg QD. Porovnaním 150 mg rifabutín QD v kombinácii s 800 mg indinaviru TID oproti referenčnej dávke 150 mg samotného rifabutínu sa nezískali žiadne údaje.)
Bulgarian: Няма данни от сравнение на рифабутин 150 mg QD в комбинация с индинавир 800 mg TID по отношение на самостоятелно прилагана доза от 150 mg рифабутин)
Slovak: Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с CRIXIVAN, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Slovak: ANTIDEPRESÍVA venlafaxín 50 mg TID (indinavir 800 mg JD)
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Венлафаксин 50 mg TID (Индинавир 800 mg SD)
Slovak: Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a klinicky preukázanou cirhózou mali znížený metabolizmus indinaviru, čo sa prejavilo približne o 60 % vyšším priemerom AUC po dávke 400 mg. Priemerný polčas indinaviru sa zvýšil približne na 2,8 hodiny.
Bulgarian: Има данни за намален метаболизъм на индинавир при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност и клиника на цироза, водещ до приблизително 60 % по-високи средни AUC след доза от 400 mg.
Slovak: AUC0-12h indinaviru 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), Cmax 5 758 nM (5 056-6 742 nM) a Cmin 239 nM (169-421 nM).
Bulgarian: Фармакокинетичният анализ при едно от изпитванията е извършен върху деветнадесет пациенти, с медиана (диапазон) на индинавир AUC 0-12hr, Cmax, и Cmin съответно 25421 nM*h (21 489 - 36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056 - 6 742 nM) и 239 (169 - 421 nM).
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s vardenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín vardenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и варденафил има вероятност да доведе до повишаване на варденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Slovak: Rasa pravdepodobne neovplyvňuje farmakokinetiku indinaviru.
Bulgarian: Не е установено фармакокинетиката на индинавир да се повлиява от расата.
Slovak: Ak užívate alebo ste v nedávnej minulosti užívali ktorékoľvek z týchto liečiv, CRIXIVAN neužívajte.
Bulgarian: Не приемайте CRIXIVAN, ако приемате или наскоро сте приемали някое от тези лекарства.
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Bulgarian: изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Slovak: CRIXIVAN sa nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom (pozri časť 4.3).
Bulgarian: CRIXIVAN и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Slovak: Pri súbežnom podávaní môže ritonavir meniť P-glykoproteínom sprostredkovaný eflux fexofendínu, čo môže mať za následok zvýšené koncentrácie fexofenadínu.
Bulgarian: Ритонавир може да промени Р-гликопротеин медиирания ефлукс на фексофенадин при едновременно прилагане с повишаване концентрациите на фексофенадин.
Slovak: % pacientov objavila hyperbilirubinémia, prevažne vo forme zvýšenej koncentrácie nepriameho bilirubínu.
Bulgarian: Хипербилирубинемия, предимно като повишен индиректен билирубин, се е появила в 14 % от пациентите по време на лечението с индинавир.
Slovak: Pre CRIXIVAN samotný a/alebo CRIXIVAN s kombinovanou antiretrovírusovou terapiou (CART) boli počas klinických štúdií u dospelých a/alebo po uvedení lieku na trh hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie.
Bulgarian: Посочените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания при възрастни и/или в постмаркетинговия период на използване на CRIXIVAN монотерапия и/или CRIXIVAN с комбинирана антиретровирусна терапия(CART).
Slovak: AUC indinaviru: ↓ 24
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 24 %
Slovak: A
Bulgarian: ИЛИ
Slovak: AUC indinaviru:
Bulgarian: Индинавир AUC: 
Slovak: Užívanie tohto lieku
Bulgarian: Как да приемате това лекарство
Slovak: A a B liečených PI sa vyskytli prípady zvýšeného krvácania vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz.
Bulgarian: Има съобщения за повишена склонност към кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v časti 4.5), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom (pozri časť 4.4).
Bulgarian: CRIXIVAN, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган орално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.4).
Slovak: % AUC sildenafilu ↑ 340 %
Bulgarian: Индинавир AUC:  11 % Силденафил AUC  340 %
Slovak: CRIXIVAN sa spolu s ritonavirom alebo bez ritonaviru nemá podávať súbežne s amiodarónom, terfenadínom, cisapridom, astemizolom, kvetiapínom, alprazolamom, triazolamom, perorálne podávaným midazolamom (upozornenie o parenterálne podávanom midazolame pozri v tabuľke 1 a 2 nižšie), pimozidom, derivátmi námeľových alkaloidov, simvastatínom alebo lovastatínom.
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - štítok fľaše
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Slovak: (oproti JD indinaviru 400 mg) očakáva sa ↑ koncentrácia chinidínu (inhibícia CYP3A4 indinavirom)
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin: ↔ (Отнесено към индинавир 400 mg SD)  очакват се повишени концентрации на хинидин (CYP3A4 инхибиранеот индинавир)
Slovak: AUC0-8h indinaviru v 30.-32. týždni gravidity (n=11) bola 9 231 nM*h, čo je o 74 % (95% interval spoľahlivosti:
Bulgarian: Средната плазмена концентрация на индинавир AUC0-8h през 30-32 седмица на бременността (n = 11) е 9 231 nM*hr, което е със 74 % (95 % CI 50 %, 86 %) по-ниско от наблюдаваното 6 седмици след раждането.
Slovak: Indinavir a sulfametoxazol/ trimetoprim sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Bulgarian: Индинавир и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Slovak: ↑ 620 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti JD samotného sachinaviru 800 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Bulgarian: Саквинавир Cmin:  450 % (Отнесено към саквинавир 800 mg SD (лекарствена форма-мека желатинова капсула) самостоятелно)
Slovak: Súbežné podávanie kvetiapínu s indinavirom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на кветиапин и индинавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Bulgarian: -тата седмица дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 59 %; средното увеличение на броя на CD4 клетките е 73 клетки/mm
Slovak: ANALGETIKÁ metadón 20-60 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA diltiazem 120 mg QD (indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Дилтиазем 120 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Slovak: Predtým, ako začnete užívať CRIXIVAN, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak ste mali alebo sa u vás objaví ktorékoľvek z nasledujúcich:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете CRIXIVAN, ако сте имали или получите някое от следните:
Slovak: Priemerné vylučovanie nezmeneného lieku do moču po jednorazovom podaní nalačno bolo 10,4
Bulgarian: Средната екскреция на непроменен лекарствен продукт в урината, след приложението на единична доза на гладно, е 10,4 % след доза от 700 mg и 12,0 % след доза от 1 000 mg.
Slovak: Interakcia s indinavirom/ritonavirom sa neštudovala, pri kombinovaných podaniach sa očakáva výrazný vzostup koncentrácií midazolamu, zvlášť keď sa midazolam podáva perorálne (inhibícia CYP3A4).
Bulgarian: Не е проучено, очаква се комбинираното прилагане да повиши значимо концентрациите на мидазолам, особено когато мидазолам се прилага орално (CYP3A4 инхибиране).
Slovak: CRIXIVAN 400 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg твърди капсули
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, neužívajte CRIXIVAN ani ritonavir.
Bulgarian: Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир:
Slovak: itrakonazol 200 mg BID (indinavir 600 mg TID)
Bulgarian: Итраконазол 200 mg BID (Индинавир 600 mg TID)
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI (n=309) počas 24 týždňov, sú uvedené nižšie.
Bulgarian: Клиничните нежелани лекарствени реакции, съобщавани от изследователите като възможни, вероятни или определено свързани с CRIXIVAN при  5 % от пациентите лекувани с CRIXIVAN монотерапия или в комбинация с NRTI(s) (n = 309) за 24 седмици са изброени подолу.
Slovak: Ritonavir indukuje glukuronidáciu a ako výsledok sa očakáva zníženie koncentrácií atovakvónu.
Bulgarian: Ритонавир индуцира глюкуронидиране и в резултат се очаква да понижи плазмените концентрации на атоваквон
Slovak: stavudín 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Ставудин 40 mg BID (Индинавир 800 mg TID)
Slovak: HDPE fľaše s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie obsahujúce 90 alebo180 kapsúl.
Bulgarian: HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатващо фолио съдържащи 90 или 180 капсули.
Slovak: 56 % Cmin indinaviru ↓ 27 % (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID)
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 56 % Индинавир Cmin ↓ 27 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Slovak: H2 ANTAGONISTI HISTAMÍNU cimetidín 600 mg BID (indinavir 400 mg JD)
Bulgarian: H2 -РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Симетидин 600 mg BID (Индинавир 400 mg SD)
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg твърди капсули
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 178 % Cmin indinaviru: ↑ 11-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Bulgarian: Индинавир AUC24hr: 178 % Индинавир Cmin:11-кратно; (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно*)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Bulgarian: Индинавир AUC24hr:68 % Индинавир Cmin: ↑ 10-кратно (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно*)
Slovak: & Dohme Latvija Tel:
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Slovak: S iným inhibítorom proteázy zosilneným ritonavirom sa pozorovali zníženia AUC metadónu.
Bulgarian: Наблюдавано е намаляване на AUC на метадон при приложение с други усилени с ритонавир протеазни инхибитори.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Crixivan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Crixivan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan.
Slovak: Štandardná dávka je 800 mg každých osem hodín, ale liek Crixivan sa môže užívať aj v dávke 400 mg dvakrát denne, ak sa každá dávka užíva so 100 mg ritonaviru (ďalšieho antivírusového lieku).
Bulgarian: Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Crixivan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) je zväčšenie červených krviniek, zníženie počtu neutrofilov (typ bielych krviniek), bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pálenie záhy, prípady vysokej hladiny bilirubínu v krvi, ktoré nevyvolávajú žiadne symptómy, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (alaníntransaminázy a aspartáttransaminázy), vyrážka, suchá pokožka, krv v moči, bielkovina v moči, kryštáliky v moči, slabosť alebo únava, porucha vnímania chute a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Crixivan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan?
Slovak: Liek Crixivan nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Bulgarian: Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Crixivan
Bulgarian: Допълнителна информация за Crixivan:
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Crixivan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Liek Crixivan je dostupný vo forme kapsúl (200 a 400 mg) a užíva sa ústami jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle spolu s vodou alebo ľahkým nízkotučným jedlom.
Bulgarian: Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това.
Slovak: Liek Crixivan sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Bulgarian: Crixivan не трябва да се приема с определени други лекарства поради възможността от вредни взаимодействия.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu indinavir zastaví normálne rozmnožovanie vírusu, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Bulgarian: Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu indinaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu indinaviru v krvi.
Bulgarian: Той забавя скоростта, с която се разгражда индинавир, и по този начин се увеличават нивата на индинавир в кръвта.
Slovak: Aké prínosy lieku Crixivan boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Crixivan са установени в проучванията?
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Bulgarian: То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ.
Slovak: V jednej štúdii 90 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom, mali po 24 týždňoch liečby vírusové záťaže nižšie ako 500 kópií/ml v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan samostatne, pričom u tých, ktorí užívali zidovudín a lamivudín bez lieku Crixivan, sa takéto záťaže nepreukázali u nikoho (0
Bulgarian: В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan.
Slovak: Crixivan je antivírusový liek na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Bulgarian: Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).