FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedná se zejména o fibrózu jater, která byla pozorována u psů po podávání hydroxokobalaminu po dobu 4 týdnů v dávce 300 mg/kg.
Romanian: În particular, la câini s-a observat fibroza hepatică după administrarea hidroxocobalaminei în doză de 300 mg/kg, timp de 4 săptămâni.
Czech: Jak přípravek Cyanokit vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum arată Cyanokit şi conţinutul ambalajului
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABICE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE EXTERIOARĂ
Czech: Fosfát
Romanian: Fosfat
Czech: Seznam nežádoucích účinků
Romanian: Lista reacţiilor adverse
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení)
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Czech: Abdominální dyskomfort, dyspepsie, průjem, zvracení, nauzea, dysfagie.
Romanian: Disconfort abdominal, dispepsie, diaree, vărsături, greaţă, disfagie.
Czech: Fyzikální inkompatibilita (tvorba částic) byla pozorována, když se smísil rozředěný roztok hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental.
Romanian: S-a observat incompatibilitate fizică (formare de particule) în cazul amestecării soluţiei reconstituite de hidroxocobalamină cu următoarele medicamente: diazepam, dobutamină, dopamină, fentanil, nitroglicerină, pentobarbital, fenitoină sodică, propofol şi tiopental.
Czech: Jestliže se přijme rozhodnutí, že s přípravkem Cyanokit bude podáváno další antidotum kyanidu, nesmí se tyto léčivé přípravky podávat souběžně v téže infuzi.
Romanian: Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit, aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
Romanian: În general, eficacitatea hidroxocobalaminei la copii şi adolescenţi a fost similară celei la adulţi.
Czech: Následná dávka
Romanian: Doza ulterioară
Czech: • potíže při polykání.
Romanian: • dificultăţi la înghiţire.
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními.
Romanian: Cyanokit trebuie administrat în asociere cu măsuri adecvate de decontaminare şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Czech: Současné podání hydroxokobalaminu a krevních přípravků (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma) ve stejné infuzi se nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a hidroxocobalaminei şi produselor de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă.
Czech: • Chromaturie: Všichni pacienti měli tmavě červené zabarvení moči první tři dny následující po podání.
Romanian: • Cromaturie: în timpul primelor trei zile după administrare, toți pacienții vor prezenta o colorare intensă a urinei în roșu-închis.
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Romanian: Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Czech: Cyanokit obsahuje léčivou látku hydroxocobalaminum.
Romanian: Cyanokit conţine substanţa activă hidroxocobalamină.
Czech: Jestliže se přijme rozhodnutí, že s přípravkem Cyanokit bude podáváno další antidotum kyanidu, nesmí se tyto léčivé přípravky podávat souběžně v téže infuzi (viz bod 6.2).
Romanian: Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit, aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent, pe aceeaşi linie de perfuzie intravenoasă (vezi pct. 6.2).
Czech: V případě přítomnosti výše jmenovaných známek je třeba zahájit léčbu přípravkem Cyanokit bez prodlení a nečekat na výsledky vyšetření hladiny laktátu v plazmě.
Romanian: În prezenţa semnelor menţionate mai sus, tratamentul cu Cyanokit nu trebuie amânat până la obţinerea rezultatelor privind concentraţia plasmatică de lactat.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo pozorováno snížení krevního tlaku.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură s-a observat o scădere a tensiunii arteriale.
Czech: Doporučeným ředidlem je injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: Solventul recomandat este soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Czech: Interference s hodnocením popálenin
Romanian: Interferenţa cu evaluarea arsurii
Czech: Chemická a fyzikální stabilita roztoku rekonstituovaného chloridem sodným 9 mg/ml (0,9 %) po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2°C až 40°C.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a soluţiei reconstituite cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), a fost demonstrată pentru o perioadă de 6 ore, la o temperatură cuprinsă între 2°C şi 40°C.
Czech: Přežití zaznamenané 4.hodinu a 14.den bylo výrazně vyšší u skupiny s dávkami hydroxokobalaminu 75 mg/kg a 150 mg/kg v porovnání se psy, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml:
Romanian: Supravieţuirea câinilor în a 4-a oră şi în ziua a 14-a a fost semnificativ mai mare în grupurile cărora li s-a administrat hidroxocobalamină în doze de 75 mg/kg şi 150 mg/kg, comparativ cu câinii cărora li s-a administrat numai clorură de sodiu 9 mg/ml:
Czech: • jestliže potřebujete provést následující: - krevní nebo močové testy.
Romanian: • că vi s-a administrat Cyanokit, în cazul în care este necesar să vi se efectueze următoarele: - analize de sânge sau de urină.
Czech: Jak se přípravek Cyanokit používá
Romanian: Cum se utilizează Cyanokit
Czech: Následná dávka V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka (viz bod 4.4).
Romanian: În funcţie de severitatea intoxicaţiei şi de răspunsul clinic (vezi pct. 4.4), se poate administra a doua doză.
Czech: • poškození ledvin, jako je akutní porucha funkce ledvin a tvorba krystalů v moči
Romanian: • afectare a rinichilor, cum sunt insuficiența renală acută și prezența cristalelor în urină.
Czech: Jak přípravek Cyanokit uchovávat
Romanian: Cum se păstrează Cyanokit
Czech: Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin způsobovat červené zabarvení kůže, které by mohlo ztěžovat hodnocení popálenin.
Romanian: Datorită culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate determina coloraţia roşie a pielii şi în acest mod poate interfera cu evaluarea arsurii.
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo pozorováno zrychlení srdečního tepu.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură s-a observat creşterea frecvenţei cardiace.
Czech: Monocyty
Romanian: Monocite
Czech: Léčba zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem u všech věkových kategorií.
Romanian: Tratamentul intoxicaţiei cu cianură, cunoscute sau suspectate, la toate grupele de vârstă.
Czech: Jestliže je však stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Romanian: Cu toate acestea, dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
Czech: Když se normalizuje tělesná hmotnost, nejsou mezi mužskými a ženskými jedinci po podání 5 g nebo 10 g přípravku Cyanokit žádné velké rozdíly ve farmakokinetických parametrech volných a celkových kobalaminů-(III) v plazmě a moči.
Romanian: După normalizarea în funcţie de greutatea corporală, nu s-au observat diferenţe semnificative în privinţa parametrilor farmacocinetici plasmatici şi urinari ai cobalaminei-(III) libere şi totale, la subiecţii de sex masculin şi feminin cărora li s-a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g.
Czech: Střední obsah hemoglobinu v erytrocytu (MCH)
Romanian: Hemoglobina eritrocitară medie (HEM)
Czech: U pacientů s otravou kyanidem se hydroxokobalamin pravděpodobně váže na kyanid a vytváří kyanokobalamin, který se vylučuje močí.
Romanian: La pacienţii intoxicaţi cu cianură, se presupune că hidroxocobalamina leagă cianura pentru a forma cianocobalamina, care se excretă în urină.
Czech: Prášek pro infuzní roztok Tmavě červený krystalický prášek.
Romanian: Pulbere cristalină de culoare roşu-închis.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky
Romanian: Alte reacţii adverse
Czech: Psi dostali poté chlorid sodný 9 mg/ml, 75 mg/kg nebo 150 mg/kg hydroxokobalaminu, podaného intravenózně po dobu 7,5 minut.
Romanian: Ulterior, câinilor li s-au administrat intravenos 9 mg/ml clorură de sodiu sau 75 mg hidroxocobalamină/kg, respectiv 150 mg hidroxocobalamină/kg timp de 7,5 minute.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Injekční lahvička obsahuje hydroxocobalaminum 5 g.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Flaconul conţine hidroxocobalamină 5 g.
Czech: Pomocná látka: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Romanian: Excipient: acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Czech: • tekutina v hrudi (pleurální efúze)
Romanian: • lichid la nivelul toracelui (revărsat pleural)
Czech: Výskyt lézí na mozku byl výrazně nižší u psů, kteří dostávali 150 mg/kg hydroxokobalaminu, než u psů dostávajících 75 mg/kg hydroxokobalaminu nebo chlorid sodný 9 mg/ml.
Romanian: Incidenţa leziunilor cerebrale a fost semnificativ mai scăzută la câinii cărora li s-au administrat 150 mg hidroxocobalamină/kg, decât la câinii cărora li s-au administrat 75 mg hidroxocobalamină/kg sau 9 mg/ml clorură de sodiu.
Czech: Oční problémy
Romanian: Probleme la nivelul ochilor
Czech: Chemická inkompatibilita byla pozorována, když se smísil roztok rozpuštěného hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: epinefrin (adrenalin), monohydrát lidokain-hydrochloridu, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suxamethonium-chlorid, amiodaron-hydrochlorid, hydrogenuhličitan sodný, thiosíran sodný, dusitan sodný, a byla hlášena s kyselinou askorbovou.
Romanian: S-a observat incompatibilitate chimică în cazul amestecării soluţiei reconstituite de hidroxocobalamină cu următoarele medicamente: epinefrină, hidroclorură de lidocaină, adenozină, atropină, midazolam, ketamină, clorură de succinilcolină, clorhidrat de amiodaronă, bicarbonat de sodiu, tiosulfat de sodiu, nitrit de sodiu şi s-a raportat incompatibilitate chimică cu acidul ascorbic.
Czech: Podrobné informace pro lékaře a ostatní zdravotnické pracovníky týkající se souběžného podání přípravku Cyanokit s dalšími přípravky najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la administrarea Cyanokit împreună cu alte medicamente (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
Czech: Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
Romanian: Dacă se administrează concomitent produse de sânge (sânge total, masă eritrocitară, concentrat de trombocite şi plasmă proaspătă congelată) şi hidroxocobalamină, se recomandă utilizarea unor linii diferite de perfuzie intravenoasă (preferabil pe extremităţile controlaterale).
Czech: Nepředvídatelný*** Doba trvání interference po
Romanian: Nu poate fi prezis*** Durata interferenţei după o doză de 5 g
Czech: Použití s dalšími antidoty kyanidu
Romanian: Utilizarea în asociere cu alte antidoturi pentru cianură
Czech: Pouze pokud není k dispozici injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), je možné použít složený roztok mléčnanu sodného (Ringer-laktátový roztok) nebo injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %).
Romanian: Numai în cazul în care soluţia perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) nu este disponibilă, se pot utiliza şi soluţia Ringer lactat sau soluţia perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU LEPENKOVÁ KRABIČKA
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON
Czech: Jestliže je stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Romanian: Dacă se are în vedere determinarea concentraţiei sanguine de cianură, se recomandă recoltarea probei de sânge înaintea iniţierii tratamentului cu Cyanokit.
Czech: Na základě konvenčních studií toxicity a genotoxicity po podání jedné dávky a po opakovaném podávání, nebyla zjištěna žádná zvláštní rizika pro člověka.
Romanian: Nu a fost evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze unice şi repetate şi genotoxicitatea.
Czech: Zhoršení paměti, závratě.
Romanian: Tulburări de memorie; ameţeli.
Czech: Cyanokit prášek pro infuzní roztok je tmavě červený krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce uzavřené zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Romanian: Cyanokit pulbere pentru soluţie perfuzabilă este o pulbere cristalină de culoare roşu-închis, disponibilă într-un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc brombutilic şi un capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje hydroxocobalaminum 2,5 g.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conţine hidroxocobalamină 2,5 g.
Czech: Hydroxokobalamin má tmavě červenou barvu, takže může způsobit vypnutí hemodialyzačního přístroje z důvodu chybného zjištění ‘úniku krve'.
Romanian: Din cauza culorii sale roşu aprins, hidroxocobalamina poate provoca oprirea aparatelor de hemodializă, ca urmare adetectării eronate a unei „scurgeri de sânge".
Czech: Kožní reakce
Romanian: Reacţii la nivelul pielii
Czech: Podrobné informace pro lékaře nebo zdravotnického pracovníka týkající se přípravy infuze přípravku Cyanokit a o tom, jak stanovit dávku, najdete na konci této příbalové informace (viz Pokyny pro zacházení s přípravkem).
Romanian: La sfârşitul acestui prospect pot fi găsite informaţii detaliate, pentru medicul dumneavoastră sau pentru un alt profesionist din domeniul sănătăţii, cu privire la modul de preparare a perfuziei de Cyanokit şi la metoda de calcul a dozei necesare (vezi „Instrucţiuni de manipulare").
Czech: Cyanokit se nesmí mísit s jinými rozpouštědly než s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), složeným roztokem mléčnanu sodného (Ringer-laktátovým roztokem) nebo s injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %).
Romanian: Cyanokit nu trebuie amestecat cu solvenţi, cu excepţia soluţiei perfuzabile de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţiei Ringer lactat sau soluţiei perfuzabile de glucoză 50 mg/ml (5%).
Czech: V moči zdravých dobrovolníků, jimž byl podáván hydroxokobalamin, byly zjištěny krystaly oxalátů.
Romanian: S-au observat cristale de oxalat în urina voluntarilor sănătoși cărora li s-a administrat hidroxocobalamină.
Czech: Rekonstituovaný roztok je tmavě červený roztok a proto je možné, že v něm část nerozpuštěných částic nemusí být vidět.
Romanian: Deoarece soluţia reconstituită are o culoare roşu-închis, unele particule insolubile nu pot fi vizibile.
Czech: V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem.
Romanian: Dintre aceşti 347 de subiecţi, la 245 de pacienţi a existat suspiciunea de expunere la cianură în momentul administrării hidroxocobalaminei.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip II a 250 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Czech: • zarudnutí obličeje (návaly horka).
Romanian: • înroşire a feţei (hiperemie)
Czech: U zdravých dobrovolníků byla pozorována farmakokinetika proporcionální dávce intravenózně podaného přípravku Cyanokit v množství 2,5 až 10 g. Průměrná hodnota Cmax volných kobalaminů byla 113 µg eq/ml a celkových kobalaminů-(III) 579 µg eq/ml.
Romanian: În urma administrării unei doze de 5 g Cyanokit (doza iniţială recomandată), s-au determinat valori medii ale Cmax ale cobalaminei-(III) libere şi totale de 113, respectiv 579 µg eq/ml.
Czech: Podobně byly stanoveny průměrné hodnoty Cmax volných (197 µg eq/ml) a celkových (995 µg eq/ml) kobalaminů-(III) po dávce 10 g přípravku Cyanokit.
Romanian: În mod similar, în urma administrării unei doze de 10 g Cyanokit, s-au determinat valori medii ale Cmax ale cobalaminei-(III) libere şi totale de 197, respectiv 995 µg eq/ml.
Czech: • červené zabarvení moči
Romanian: • colorarea în roșu a urinei.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cyanokit používat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să se utilizeze Cyanokit
Czech: Převažující průměrný poločas rozpadu volných a celkových kobalaminů-(III) byl přibližně 26 až 31 hodin po dávkách 5 g a 10 g.
Romanian: La doza de 5, respectiv 10 g, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică predominant al cobalaminei-(III) libere şi totale a fost de aproximativ 26 până la 31 ore.
Czech: Zvýšení krevního tlaku.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale
Czech: Prášek pro infuzní roztok Jedna injekční lahvička
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Un flacon
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je maximální celková doporučená dávka 140 mg/kg, maximálně 10 g.
Romanian: Copii şi adolescenţi: la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani), doza totală maximă recomandată este de 140 mg/kg, fără a depăşi 10 g.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de urgenţă şi poate fi administrat în timpul sarcinii şi alăptării.
Czech: - sledování funkce ledvin: Cyanokit může způsobit selhání ledvin a tvorbu krystalů v moči.
Romanian: Cyanokit poate duce la insuficiență renală și prezența de cristale în urină.
Czech: Otok, podráždění, zarudnutí.
Romanian: Edem, iritaţie, congestie.
Czech: • neklid
Romanian: • agitaţie
Czech: Údaje o kojených dětech nejsou k dispozici, a proto se doporučuje po podání přípravku Cyanokit přerušit kojení.
Romanian: În absenţa datelor privind sugarii alăptaţi, se recomandă întreruperea alăptării după administrarea de Cyanokit.
Czech: koncentrace analytu, metodologie, analyzátor, koncentrace kobalaminů-(III) včetně kyanokobalaminu a z části i doba mezi odebráním vzorku a měřením.
Romanian: Testele in vitro indică faptul că amploarea şi durata interferenţei depind de numeroşi factori, cum sunt doza de hidroxocobalamină, analitul, concentraţia analitului, metodologia utilizată, analizorul, concentraţiile cobalaminelor-(III), inclusiv cianocobalamina şi, parţial, de intervalul de timp dintre recoltarea probei şi măsurare.
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Romanian: Adulţi: doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g (2 x 100 ml).
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tip I a 250 ml, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi capac fără filet, din aluminiu, cu capac din plastic.
Czech: Současné užívání přípravku Cyanokit s jinými přípravky
Romanian: Administrarea concomitentă de Cyanokit şi alte medicamente
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Romanian: Doza iniţială Adulţi: doza iniţială de Cyanokit este de 5 g (2 x 100 ml).
Czech: Moč všech pacientů bude mít zřetelné tmavě červené zabarvení po první tři dny následující po podání.
Romanian: În timpul primelor trei zile după administrare, toți pacienţii vor prezenta o culoare roşu-închis a urinei, destul de pronunţată.
Czech: Eozinofily
Romanian: Eozinofile
Czech: Prášek pro infuzní roztok s obsahem hydroxokobalaminu 5 g.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţinând hidroxocobalamină 5 g.
Czech: Prášek pro infuzní roztok s obsahem hydroxokobalaminu 2,5 g.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţinând hidroxocobalamină 2,5 g.
Czech: Problémy s ledvinami a močovým ústrojím
Romanian: Probleme renale și urinare
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Romanian: Adulţi: doza ulterioară de Cyanokit este de 5 g (200 ml, volumul total al soluţiei reconstituite).
Czech: • vyrážka na kůži podobná puchýřům (puchýřnaté vyrážky).
Romanian: • leziuni asemănătoare unor vezicule la nivelul pielii (erupţii pustuloase).
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Romanian: • funingine prezentă la nivelul gurii, nasului şi/sau orofaringelui
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cyanokit 2,5 g prášek pro infuzní roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 2,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Czech: Poruchy funkce ledvin
Romanian: - monitorizarea funcției renale:
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Cyanokit 5 g prášek pro infuzní roztok
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyanokit 5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Czech: • otok, podráždění, zarudnutí.
Romanian: • umflare (edem), iritaţie, înroşire.
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Romanian: Doza iniţială Adulţi: doza iniţială de Cyanokit este de 5 g (200 ml, volumul total al soluţiei reconstituite).
Czech: Prášek pro infuzní roztok Dvě injekční lahvičky Dvě převodní zařízení.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă Două flacoane
Czech: Asi 50 známých nebo předpokládaných obětí otravy kyanidem ve věku 65 a starších dostávalo v klinických studiích hydroxokobalamin.
Romanian: În studiile clinice efectuate s-a administrat hidroxocobalamină la aproximativ 50 victime cunoscute sau suspectate de intoxicaţie cu cianură, cu vârste de cel puţin 65 ani.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/07/420/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/07/420/001
Czech: Bolest hlavy, reakce v místě vpichu, periferní edém.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Cefalee; reacţie la nivelul locului de injectare; edeme periferice.
Czech: U zbývajících 13 pacientů byla reakce neznámá.
Romanian: În cazul celorlalți 13 pacienți, răspunsul este necunoscut.
Czech: Příznaky poškození mozku odezněly u 38 z 66 pacientů.
Romanian: Simptomele cerebrale au reapărut la 38 din 66 de pacienți.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cyanokit platné v celé Evropské unii dne 31. listopadu 2007.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cyanokit, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 31 noiembrie 2007.
Czech: Přežilo 50 pacientů zařazených do této studie.
Romanian: Cincizeci dintre pacienții implicați în acest studiu au supraviețuit.
Czech: Údaje o těchto pacientech byly získány z jejich lékařských záznamů uložených v databázi dvou nemocnic ve Francii.
Romanian: Informațiile despre acești pacienți au fost obținute din fișele lor medicale, conform înregistrărilor efectuate în bazele de date a două spitale din Franța.
Czech: Cyanokit hydroxocobalaminum
Romanian: Cyanokit hidroxocobalamină
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cyanokit.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cyanokit.
Czech: Použití přípravku Cyanokit může ovlivnit hodnocení popálenin a výsledky laboratorních testů.
Romanian: Utilizarea Cyanokit poate influența evaluarea arsurilor și a rezultatelor testelor de laborator.
Czech: Hydroxokobalamin (vitamin B12a) se používá jako vitaminový doplněk od 50. let 20. století.
Romanian: Hidroxocobalamina (vitamina B12a) se utilizează ca supliment alimentar din anii 1950.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cyanokit?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cyanokit?
Czech: Další informace o přípravku Cyanokit
Romanian: Alte informații despre Cyanokit