FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most serious side effects were infections, neutropenia with or without fever, neurological events (such as confusion, shaking, dizziness, numbness or tingling), cytokine release syndrome, and tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly infekce, neutropenie s horečkou či bez ní, neurologické příhody (například zmatenost, třes, závrať, necitlivost nebo brnění), syndrom z uvolnění cytokinů a syndrom nádorového rozpadu (komplikace způsobená odbouráváním nádorových buněk).
English: An overview of Blincyto and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Blincyto a proč byl přípravek registrován v EU
English: Blincyto is infused continuously during a treatment cycle of 4 weeks.
Czech: Přípravek Blincyto se podává formou kontinuální infuze v průběhu 4týdenního léčebného cyklu.
English: Blincyto must not be given to breastfeeding women.
Czech: Přípravek Blincyto nesmí být podáván kojícím ženám.
English: Blincyto is used in patients who are ‘Philadelphia-chromosome-negative' which means that the patients' cancer cells do not have an abnormal chromosome called the Philadelphia chromosome, and in patients who have the protein CD19 on their cancer cells (CD19-positive).
Czech: Přípravek Blincyto se používá u pacientů, kteří jsou „negativní na Philadelphia chromozom", což znamená, že u těchto pacientů nádorové buňky nemají abnormální chromozom zvaný Philadelphia chromozom, a u pacientů, kteří mají na nádorových buňkách bílkovinu CD19 (CD19 pozitivních).
English: What benefits of Blincyto have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Blincyto byly prokázány v průběhu studií?
English: What is Blincyto and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Blincyto a k čemu se používá?
English: The main measure of effectiveness was based on the percentage of patients whose ALL improved after 2 treatment cycles, measured as resolution of signs of leukaemia and complete or partial return of blood cell counts to normal.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti vycházelo z procentuálního podílu pacientů, u nichž po 2 léčebných cyklech došlo ke zlepšení akutní lymfoblastické leukemie, což bylo hodnoceno vymizením známek leukemie a úplnou nebo částečnou normalizací počtu krvinek.
English: In B-precursor ALL, certain cells that give rise to B cells (a type of white blood cell) multiply too quickly and eventually these abnormal cells replace normal blood cells.
Czech: U B-prekurzorové akutní lymfoblastické leukemie se určité buňky, ze kterých vznikají B-buňky (druh bílých krvinek), množí příliš rychle, až nakonec tyto abnormální buňky nahradí normální krvinky.
English: Each cycle of treatment is separated by a 2-week treatment-free interval.
Czech: Jednotlivé léčebné cykly jsou odděleny 2týdenním obdobím bez léčby.
English: Blincyto therefore acts as a ‘bridge' bringing T cells and B cells together and causing the T cells to release substances that eventually kill the cancerous B cells.
Czech: Přípravek Blincyto proto působí jako „můstek“ spojující T-buňky a B-buňky dohromady a způsobuje, že T-buňky uvolňují látky, které následně hubí nádorové B-buňky.
English: Patients were given Blincyto for up to 5 treatment cycles.
Czech: Pacienti užívali přípravek Blincyto v rámci až 5 léčebných cyklů.
English: In most patients whose ALL improved, there was no evidence of cancer cells left.
Czech: U většiny pacientů, jejichž akutní lymfoblastická leukemie se zlepšila, nebyla zaznamenána přítomnost žádných zbývajících nádorových buněk.
English: What are the risks associated with Blincyto?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Blincyto?
English: Blincyto can only be obtained with a prescription, and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s nádorovým onemocněním krve.
English: The Agency noted that Blincyto is beneficial for high-risk adults and children with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL who have few therapeutic options and who generally have a poor prognosis.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Blincyto je přínosem u dospělých a dětí s vysoce rizikovou B-prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií negativní na Philadelphia chromozom, kteří mají málo možností léčby a obecně špatnou prognózu.
English: ALL is rare, and Blincyto was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 24 July 2009.
Czech: Akutní lymfoblastická leukemie je vzácné onemocnění a přípravek Blincyto byl stanoven dne 24. července 2009 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“.
English: Blincyto contains the active substance blinatumomab and is used on its own.
Czech: Přípravek Blincyto obsahuje léčivou látku blinatumomab a používá se samostatně.
English: A study in 70 children aged 1 year and above with Philadelphia-chromosome-negative B-precursor ALL found that in 33% of patients treatment with Blincyto led to a resolution of the disease.
Czech: Ve studii u 70 dětí starších 1 roku s B-prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií negativní na Philadelphia chromozom bylo zjištěno, že léčba přípravkem Blincyto vedla k vymizení onemocnění u 33 % pacientů.
English: Patients may be treated for up to 3 additional treatment cycles, each one given after a 2-week treatment-free interval.
Czech: Pacienti mohou být léčeni ještě nejvýše 3 dalšími léčebnými cykly, které jsou vždy odděleny 2týdenním obdobím bez léčby.
English: For treatment of relapsed or refractory B-precursor ALL, the dose depends on the patient's bodyweight.
Czech: V případě léčby relabované nebo refrakterní B-prekurzorové akutní lymfoblastické leukemie dávka závisí na tělesné hmotnosti pacienta.
English: Blincyto is given by infusion (drip) into a vein using a pump device.
Czech: Přípravek Blincyto se podává infuzí (kapáním) do žíly pomocí infuzní pumpy.
English: Blincyto is a medicine used to treat a blood cancer called B-precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in patients above 1 year of age when the cancer has come back (relapsed) or has not improved with previous treatment (refractory).
Czech: Přípravek Blincyto je léčivý přípravek, který se používá k léčbě nádorového onemocnění krve zvaného B-prekurzorová akutní lymfoblastická leukemie u pacientů starších 1 roku, kdy se nádorové nemocnění po předchozí léčbě vrátilo (relabované onemocnění)nebo nezlepšilo (refrakterní onemocnění).
English: Blincyto is also used in adults who have been treated for B-precursor ALL and have minimal residual disease (which means that they still have some detectable cancer cells in their body).
Czech: Přípravek Blincyto se používá také u dospělých, kteří podstupují léčbu B-prekurzorové akutní lymfoblastické leukemie a vykazují minimální reziduální nemoc (což znamená, že v jejich těle se stále vyskytují zjistitelné nádorové buňky).
English: The active substance in Blincyto, blinatumomab, is an antibody that has been designed to attach to a protein (CD19) found on B cells, including ALL cells.
Czech: Léčivá látka v přípravku Blincyto, blinatumomab, je protilátka, která byla vyvinuta tak, aby se navázala na bílkovinu (CD19) nacházející se na B-buňkách, včetně buněk akutní lymfoblastické leukemie.
English: Blincyto is also effective at removing residual cancer cells in adults who have been treated for B-precursor ALL and who are at high risk of the cancer coming back.
Czech: Přípravek Blincyto je rovněž účinný při odstraňování zbytkových nádorových buněk u dospělých, kteří podstupují léčbu B-prekurzorové akutní lymfoblastické leukemie a kterým hrozí vysoké riziko návratu nádorového onemocnění.
English: How does Blincyto work?
Czech: Jak přípravek Blincyto působí?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Blincyto have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Blincyto, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: How is Blincyto used?
Czech: Jak se přípravek Blincyto používá?
English: Why is Blincyto authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Blincyto registrován v EU?
English: For the full list of side effects of Blincyto, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Blincyto je uveden v příbalové informaci.
English: Blincyto has been studied in one main study in 189 Philadelphia-chromosome-negative adults with Bprecursor ALL whose leukaemia had come back or had not improved with treatment.
Czech: Přípravek Blincyto byl zkoumán v jedné hlavní studii u 189 dospělých s B-prekurzorovou akutní lymfoblastickou leukemií negativní na Philadelphia chromozom, která se po léčbě vrátila nebo která se nezlepšila.
English: Sweden Medical Valley Invest AB
Czech: Medical Valley Invest AB
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products and marketing authorisation applications
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni a žádostí o registraci
English: Amoxicilina Brown amoxicillin
Czech: Amoxicilina Brown amoxicilin
English: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Czech: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
English: Amoxicilline Authou amoxicillin
Czech: Amoxicilline Authou amoxicilin
English: Annex IA: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Czech: Příloha IA: Léčivé přípravky doporučené pro zachování registrace a žádosti o registraci, u nichž byla prokázána bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem registrovaným v EU
English: Annex IB: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Czech: Příloha IB: Léčivé přípravky, u kterých se doporučuje pozastavit rozhodnutí o registraci, a žádosti o registraci, které nesplňují kritéria pro registraci
English: Brown & Burk UK Limited
Czech: Velká Británie Brown & Burk UK Limited
English: Bristol Laboratories Limited
Czech: Velká Británie Bristol Laboratories Limited
English: Teva Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Teva Nederland B.V.
English: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicillin
Czech: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilin
English: Iceland Lyfis ehf.
Czech: Lyfis ehf.
English: Teva UK Limited
Czech: Velká Británie Teva UK Limited
English: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Czech: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagilin
English: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Czech: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilin
English: Germany Hormosan Pharma
Czech: Hormosan Pharma
English: Sandoz Limited
Czech: Velká Británie Sandoz Limited
English: EBASTINE BIOGARAN ebastine
Czech: EBASTINE BIOGARAN ebastin
English: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: TRAMADOL / PARACETAMOL BROWN & BURK 37.5 MG / 325 MG FILMCOATED TABLETS
English: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Czech: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadol/ paracetamol
English: EBASTINE ZENTIVA ebastine
Czech: EBASTINE ZENTIVA ebastin
English: Finland Sandoz A/S
Czech: Sandoz A/S
English: Pregabalina Merck
Czech: Pregabalina Merck Pregabalin
English: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
Czech: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadol/ paracetamol
English: Atovaquone/Proguanil Orifarm
Czech: Atovaquone/Proguani l Orifarm
English: celecoxib
Czech: celekoxib
English: Celecoxib Medical Valley celecoxib
Czech: Celecoxib Medical Valley celekoxib
English: Celecoxib Hetero celecoxib
Czech: Celecoxib Hetero celekoxib
English: Sandoz Farmaceutica, S.A.
Czech: Španělsko Sandoz Farmaceutica, S.A.
English: Active Substance Strength Pharmaceutical Form
Czech: Smyšlený název Léčivá látka Koncentrace Léková forma Způsob podání
English: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib
Czech: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHA RM
English: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
Czech: Atovaquone/Proguani l Teva ENFANTS
English: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
Czech: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoxib
English: Industria Química Y Farmacéutica VIR, S.A.
Czech: Farmacéutica VIR, S.A.
English: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
Czech: Atovaquone/Proguani l ratiopharm
English: Pensa Pharma, S.A.U.
Czech: Španělsko Pensa Pharma, S.A.U.
English: Teva Pharma, S.L.U.
Czech: Španělsko Teva Pharma, S.L.U.
English: Atovaquone/Proguanil Teva
Czech: Atovaquone/Proguani l Teva
English: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Czech: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Czech: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudin
English: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicillin
Czech: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilin
English: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
Czech: Erlotinib PharmaSwiss
English: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
English: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
English: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Czech: Atovacuona/Hidroclor uro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: Powder for oral suspension
Czech: Tvrdá tobolka Perorální podání
English: Finland ratiopharm GmbH
Czech: Finsko ratiopharm GmbH
English: Denmark ratiopharm GmBH
Czech: Dánsko ratiopharm GmBH
English: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicillin
Czech: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilin
English: Germany Glenmark Arzneimittel
Czech: Glenmark Arzneimittel GmbH
English: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicillin
Czech: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilin
English: REPRAPOG 62.5 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Czech: 62.5MG/25 MG FILMCOATED TABLETS
English: Atovaquone/Proguanil Sandoz ENFANTS
Czech: Atovaquone/Proguani l Sandoz ENFANTS
English: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicillin
Czech: Amoxicillin Micro Labs 500 mg amoxicilin
English: Pharmaceutica l Form
Czech: Koncentrace Léková forma Způsob podání
English: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
English: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg /25 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
Czech: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celekoxib
English: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
Czech: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celekoxib
English: Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celecoxib
Czech: Celecoxib axcount 100 mg Hartkapseln celekoxib
English: Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etoricoxib
Czech: Etoricoxib PhaRes 120 mg Filmtabletten etorikoxib
English: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid-ratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Czech: Atovaquon/Proguanil hydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
English: Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celecoxib
Czech: Celecoxib axcount 200 mg Hartkapseln celekoxib
English: EBASTINE MYLAN ebastine
Czech: EBASTINE MYLAN ebastin
English: Erlotinib PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets
Czech: PharmaSwiss 25 mg film-coated tablets
English: Erlotinib Teva Generics erlotinib
Czech: ERLOTINIB TEVA erlotinib
English: Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Czech: Duloxetin-Hormosan 20 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
English: Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Czech: Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
English: Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Czech: Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 150mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etoricoxib
Czech: Etoricoxib PhaRes 30 mg Filmtabletten etorikoxib
English: Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etoricoxib
Czech: Etoricoxib PhaRes 90 mg Filmtabletten etorikoxib
English: Erlotinib Sandoz 25 mg erlotinib
Czech: Erlotinib Sandoz 25 mg
English: Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetine
Czech: Duloxetin-Hormosan 40 mg magensaftresistente Hartkapseln duloxetin
English: Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etoricoxib
Czech: Etoricoxib PhaRes 60 mg Filmtabletten etorikoxib
English: Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 150 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Erlotinib PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets
Czech: PharmaSwiss 150 mg film-coated tablets
English: Erlotinib Sandoz 100 mg erlotinib
Czech: Erlotinib Sandoz 100 mg
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 300mg/25mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan/Hydrochlo rothiazide Brown & Burk 300mg/12.5mg Film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir
Czech: Saquinavir HEXAL 500 mg Filmtabletten saquinavir ratiopharm GmbH
English: Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lupin 20mg GR capsules duloxetin
English: Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lupin 60mg GR capsules duloxetin
English: Erlotinib PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets
Czech: PharmaSwiss 100 mg film-coated tablets
English: Germany ratiopharm GmbH
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH
English: Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lupin 30mg GR capsules duloxetin
English: Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazide
Czech: Irbesartan / Hydrochlorothiazide Micro Labs 300 mg/12.5 mg Filmtabletten irbesartan/ hydrochlorothiazid
English: Erlotinib Sandoz 150 mg erlotinib
Czech: Erlotinib Sandoz 150 mg
English: Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetine
Czech: Duloxetine Lupin 40mg GR capsules duloxetin
English: Germany Hexal Aktiengesellschaft
Czech: Portugalsko FarmozSociedade
English: Atovaquone/Proguanil Sandoz
Czech: Atovaquone/Proguani l Sandoz
English: ebastine
Czech: amoxicilin
English: Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Czech: Malacomp HEXAL junior
English: LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A.
Czech: LABORATORIO Dr. ESTEVE, S.A. Avda.
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for all authorised methadone medicinal products for oral use containing povidone
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého(léčivých) přípravku(ů), léková(é) forma(y), koncentrace, způsob(y) podání, držitel(é) rozhodnutí o registraci v členských státech
English: METADON BIOEEL
Czech: METADON BIOEEL methadone
English: Metadon-EP 20 mg methadone
Czech: Metadon-EP 20 mg tabletta
English: Metadon-EP 5 mg methadone
Czech: Metadon-EP 5 mg tabletta
English: on 24 July 2009.
Czech: dne 24 července 2009.
English: Ref.: EMEA/356093/2009 EMEA/H/C/1031
Czech: č.: EMEA/484287/2009 EMEA/H/C/1031
English: It is used when giving the original treatment again is not recommended.
Czech: Používá se v případě, kdy podání původní léčby není znovu doporučeno.
English: This is repeated every 21 days for six courses or until the disease gets worse.
Czech: Toto léčebné schéma se opakuje každých 21 dnů, a to v šesti cyklech, nebo do doby, než se onemocnění začne zhoršovat.
English: This prevents the cancer cells from dividing and they eventually die.
Czech: To zabraňuje dělení rakovinných buněk, které nakonec odumírají.
English: The patient's blood levels of white blood cells, platelets and haemoglobin should be checked before treatment, to ensure that they are above set minimum levels.
Czech: Před zahájením léčby by měly být zkontrolovány hladiny bílých krvinek, krevních destiček a hemoglobinu v krvi pacienta, aby se zajistilo, že jsou vyšší než nastavené minimální hladiny.
English: When the enzyme is blocked, the DNA strands break.
Czech: Jestliže je enzym zablokován, přeruší se vlákna DNA.
English: Topotecan Actavis also affects non-cancer cells, which causes side effects.
Czech: Přípravek Topotecan Actavis také ovlivňuje nenádorové buňky, což vyvolává vedlejší účinky.
English: For lung cancer, Topotecan Actavis is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
Czech: V případě karcinomu plic se přípravek Topotecan Actavis podává každý den po dobu 5 dnů s časovým odstupem tří týdnů do začátku dalšího cyklu.
English: It is also used together with cisplatin (another anticancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (stage IVB: the cancer has spread beyond the cervix).
Czech: Používá se také v kombinaci s cisplatinou (dalším protinádorovým lékem) k léčbě žen s karcinomem děložního hrdla při recidivě nádoru po ozáření nebo pokud je onemocnění v pokročilém stadiu (stadium IVB: nádor se rozšířil mimo děložní hrdlo).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Topotecan Actavis has been shown to be comparable to Hycamtin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie je přípravek Topotecan Actavis srovnatelný s přípravkem Hycamtin.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Topotecan Actavis is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
Czech: Pokud se používá v kombinaci s cisplatinou u karcinomu děložního hrdla, podává se přípravek Topotecan Actavis formou infuze 1., 2. a 3. den (s cisplatinou podávanou 1. den).
English: Other information about Topotecan Actavis:
Czech: Další informace o přípravku Topotecan Actavis:
English: Topotecan Actavis topotecan EPAR summary for the public
Czech: Topotecan Actavis topotekan Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: It blocks an enzyme called topoisomerase I, which is involved in the division of DNA.
Czech: Blokuje enzym topoizomerázu I, který se účastní procesu dělení DNA.
English: Treatment with Topotecan Actavis should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
Czech: Léčba přípravkem Topotecan Actavis by měla být vedena pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s chemoterapií.
English: Because Topotecan Actavis is a generic medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: Jelikož přípravek Topotecan Actavis je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Because Topotecan Actavis is a generic medicine, the company has provided data from the published literature on topotecan.
Czech: Vzhledem k tomu, že Topotecan Actavis je generikum, společnost předložila údaje o topotekanu z publikované literatury.
English: The dose of Topotecan Actavis to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
Czech: Dávka přípravku Topotecan Actavis závisí na typu léčeného nádoru a na tělesné hmotnosti a výšce pacienta.