FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients with chronic phase disease, or from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with accelerated phase or blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
Swedish: Dosökning från 400 mg till 600 mg eller 800 mg till patienter med sjukdom i kronisk fas eller från 600 mg till maximalt 800 mg (givet som 400 mg två gånger dagligen) hos patienter i accelererad fas eller blastkris kan övervägas vid följande omständigheter, såvida inte allvarlig biverkan, svår ickeleukemirelaterad neutropeni eller trombocytopeni föreligger: Sjukdomsprogress (när som helst under förloppet); uteblivet tillfredsställande hematologiskt svar efter minst 3 månaders behandling; uteblivet cytogenetiskt svar efter 12 månaders behandling eller förlust av tidigare erhållet hematologiskt och/eller cytogenetiskt svar.
English: - If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of still water or apple juice.
Swedish: − Om du inte kan svälja kapslarna kan du öppna dem och hälla pulvret i ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice.
English: Imatinib Teva is indicated for
Swedish: Imatinib Teva är indicerat för:
English: One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Swedish: En fas II, öppen, multicenter klinisk studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
English: For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Swedish: För doser på 400 mg eller högre (se dosrekommendationer nedan) finns en 400 mg filmdragerad tablett.
English: Total bilirubin: > 3-10 ULN
Swedish: Totalbilirubin: > 1,5-3,0 ULN
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/808/021-040
Swedish: EU/1/12/808/021-40
English: Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Swedish: Av denna anledning rekommenderas försiktighet när imatinib ges tillsammans med CYP3A4-substrat med snävt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel och cinkonidin).
English: - The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, krospovidon, magnesiumstearat och vattenfri kolloidal kiseldioxid.
English: Pleuritic pain, pulmonary fibrosis, pulmonary hypertension, pulmonary haemorrhage
Swedish: Pleurasmärta, lungfibros, pulmonell hypertoni, lungblödning
English: • Rash, red skin with blisters on the lips, eyes, skin or mouth, peeling skin, fever, raised red or purple skin patches, itching, burning sensation, pustular eruption (signs of skin problems).
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor (tecken på hudproblem).
English: Prednisolone 60 mg/m2/day oral
Swedish: 60 mg/m2/dag oralt
English: 20x1 hard capsules 60 hard capsules 60x1 hard capsules 120 hard capsules 120x1 hard capsules 180x1 hard capsules
Swedish: 20x1 hårda kapslar 60 hårda kapslar 60x1 hårda kapslar 120 hårda kapslar 120x1 hårda kapslar 180x1 hårda kapslar
English: In adults the dose should be reduced from 400 mg to 300 mg or from 600 mg to 400 mg or from 800 mg to 600 mg, and in children from 340 to 260 mg/m2/day.
Swedish: Hos vuxna skall dosen reduceras från 400 mg till 300 mg eller från 600 mg till 400 mg eller från 800 mg till 600 mg.
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood cells).
Swedish: • Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
English: 30 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 90 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 90x1 filmdragerade tabletter
English: Study ADE04 Prephase
Swedish: Studie ADE04
English: Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)
Swedish: Akut febril neutrofil dermatos (Sweet's syndrom), missfärgning av naglar, angioödem, vesikulärutslag, erytema multiforme, leukocytoklastisk vaskulit, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
English: (3 h), days 1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
Swedish: (3 tim), dag 1-4; Mitoxantron 10 mg/m2 i.v.
English: The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Swedish: Kapslarna är ungefär 19 mm långa och 7 mm breda.
English: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10
Swedish: Muskelspasm och kramper, muskel- och skelettsmärta inklusive myalgi9, ledvärk, skelettsmärta10
English: When imatinib was used as single agent in patients with relapsed/refractory Ph+ ALL, it resulted, in the 53 out of 411 patients evaluable for response, in a haematological response rate of 30% (9% complete) and a major cytogenetic response rate of 23%.
Swedish: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
English: If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of still water or apple juice:
Swedish: Om du inte kan svälja tabletterna kan du lösa upp dem i ett glas icke kolsyrat vatten eller äppeljuice:
English: (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000),
Swedish: Frekvenskategorierna definieras utifrån följande konvention: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Posology for CML in paediatric patients Dosing for children should be on the basis of body surface area (mg/m2).
Swedish: Dosering vid KML hos pediatriska patienter Barndoseringen skall baseras på kroppsyta (mg/m2).
English: Studies in animals have however shown reproductive toxicity (see section 5.3) and the potential risk for the foetus is unknown.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxisk effekt och den potentiella risken för människofoster är okänd.
English: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 tablet once a day,
Swedish: Beroende på ditt tillstånd är den vanliga startdosen antingen 400 mg eller 600 mg: 400 mg som tas som 4 tabletter en gång om dagen,
English: (1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
Swedish: (1 tim), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m2 i.v.
English: Study 0110 37-month data Chronic phase, IFN failure (n=532)
Swedish: Studie 0110 37-månaders data Misslyckad IFNbehandling (n=532)
English: The capsules are approximately 23 mm long and 9 mm wide.
Swedish: Kapslarna är ungefär 23 mm långa och 9 mm breda.
English: Posology for MDS/MPD The recommended dose of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Swedish: Dosering vid MDS/MPD Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 400 mg dagligen för vuxna patienter med MDS/MPD.
English: Total bilirubin: > 1.5-3.0 ULN AST: any
Swedish: Totalbilirubin: > 1,5-3,0 ULN ASAT: oavsett värde
English: The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Swedish: Trycksvärtan består av schellack, svart järnoxid (E172) och propylenglykol.
English: Renal failure chronic
Swedish: Kronisk njursvikt
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m2 dagligen eller doser från 200 till 400 mg dagligen.
English: • Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Swedish: • Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
English: Chronic phase CML is defined when all of the following criteria are met: blasts < 15% in blood and bone marrow, peripheral blood basophils < 20%, platelets > 100 x 109/l.
Swedish: KML i kronisk fas definieras när alla av följande kriterier uppfyllts: blaster < 15 % i blod och benmärg, basofiler i perifert blod < 20 %, trombocyter > 100 x 109 /l.
English: Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Swedish: Imatinib Teva 100 mg hårda kapslar För doser på 400 mg eller högre (se dosrekommendationer nedan) finns en 400 mg hård kapsel.
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib until ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 200 mg/m2.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt imatinib-behandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med 200 mg/m2.
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Swedish: (1 tim), dag 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
English: Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t.ex. proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; antimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
English: 20x1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Swedish: 20x1 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 60x1 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 120x1 filmdragerade tabletter 180x1 filmdragerade tabletter
English: Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider , CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, cinkonidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
English: If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop imatinib until ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l, then resume treatment at 300 mg.
Swedish: Om cytopenin kvarstår i 4 veckor och fortfarande inte har samband med leukemin, avbryt imatinib-behandlingen tills dess ANC ≥ 1 x 109/l och trombocyter ≥ 20 x 109/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
English: (1 h) days 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Swedish: (1 tim) dag 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Swedish: Ifosfamid (1,8 g/m2/dag, IV): dagar 1-5
English: Cycle 5
Swedish: 4 cykler
English: The tablets are approximately 20 mm long and 10 mm wide.
Swedish: Tabletterna är ungefär 20 mm långa och 10 mm breda.
English: The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller i doser från 92,5 till 340 mg/m2 dagligen.
English: 5 Pleural effusion was reported more commonly in patients with GIST and in patients with transformed CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML-AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
English: How much Imatinib Teva to take
Swedish: Hur mycket Imatinib Teva skall man ta?
English: 18 Gy in 10 fractions for patients that are CNS3 at diagnosis VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Swedish: 12 Gy i 8 fraktioner för alla patienter som är CNS1 och CNS2 vid diagnos 18 Gy i 10 fraktioner för patienter som är CNS3 vid diagnos VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 29
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blister och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Patients with advanced stages of malignancies may have numerous confounding medical conditions that make causality of adverse reactions difficult to assess due to the variety of symptoms related to the underlying disease, its progression, and the co-administration of numerous medicinal products.
Swedish: Patienter med avancerade maligniteter kan ha flera andra symtom relaterade till grundsjukdomen, dess progression och samtidig behandling med flera andra läkemedel vilket försvårar bedömningen av ett eventuellt orsakssamband vid misstänkt biverkning.
English: Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy.
Swedish: Accelererad fas definieras när något av följande kriterier är uppfyllda: blaster ≥ 15 % men < 30 % i blod eller benmärg, blaster plus promyelocyter < 30 % i blod eller benmärg (förutsatt < 30 % blaster), basofiler i perifert blod ≥ 20 %, trombocyter < 100 x 109/l utan samband med behandling.
English: How to take Imatinib Teva
Swedish: Hur du tar Imatinib Teva
English: Tumour haemorrhage/tumour necrosis*
Swedish: Tumörblödning/tumörnekros*
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter med Ph+ ALL.
English: Haematological adverse reactions
Swedish: Hematologiskt svar
English: (1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Swedish: (1 tim), dag 1-3; Vinkristin 1,3 mg/m2 i.v., dag 1, 8, 15, 21; Prednisolon
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Swedish: Yrsel, parestesi, smakstörning, hypestesi
English: • Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
Swedish: • Rinnande ögon med klåda, rodnad och svullnad (bindhinneinflammation), vätskande ögon eller dimsyn.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
Swedish: Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15,
English: One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
Swedish: En öppen, multicenter, fas-II klinisk studie (studie B2225) som testade imatinib hos olika populationer av patienter med livshotande sjukdomar förknippade med Abl, Kit eller PDGFR-protein-tyrosinkinaser genomfördes.
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
Swedish: Muskelsvaghet, artrit, rabdomyolys/myopati
English: Table 3 Response in adult CML study
Swedish: Tabell 3 Behandlingssvar i KML- studier på vuxna
English: It is important that you do this as long as your doctor, pharmacist or nurse tells you to.
Swedish: Det är viktigt att du gör det så länge din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska säger att du ska göra det. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.
English: Investigations Very common
Swedish: Mycket vanliga
English: AST: any
Swedish: ASAT: oavsett värde
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva.
Swedish: − Amma inte under behandling med Imatinib Teva.
English: CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Swedish: FHS: Studie 0110 [Vita blodkroppar < 10 x 109/l, trombocyter< 450 x 109/l, myelocyter + metamyelocyter < 5 % i blod, inga blaster och promyelocyter i blod, basofiler < 20 %, inget extramedullärt engagemang] och i studier 0102 och 0109 [ANC [≥ 1,5 x 109/l, trombocyter ≥ 100 x 109/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom]
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Swedish: Dosering vid DFSP Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 800 mg dagligen för vuxna patienter med DFSP.
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
Swedish: • Illamående, med diarré och kräkningar, buksmärta eller feber (tecken på tarmproblem).
English: Remission induction
Swedish: Remissionsinduktion
English: Avascular necrosis/hip necrosis*, growth retardation in children* Renal and urinary disorders
Swedish: Avaskulär nekros/höftnekros*, tillväxthämning hos barn*
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 tablett om 400 mg plus 2 tabletter om 100 mg eller som 1 ½ tablett på 400 mg en gång om dagen.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Swedish: Järnoxid, svart (E172) Propylenglykol
English: Dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Swedish: Mörkt gula till brun-orange runda fimdragerade tabletter med en brytskåra på ena sidan.
English: The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Swedish: Kapselns skal består av gelatin, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172) och röd järnoxid (E172).
English: Calcium hydrogen phosphate Crospovidone
Swedish: Tablettkärna: Kalciumvätefosfat
English: Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Swedish: Dosering vid HES/CEL Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 100 mg dagligen för vuxna patienter med HES/CEL.
English: Major cytogenetic response2
Swedish: 2 Kriterier för cytogenetiskt svar:
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva to give to your child.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Imatinib Teva som ska ges till ditt barn.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Swedish: CPM (250 mg/m2/dos q12tim x 4 doser, IV): dagar 3 och 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
English: Partial CyR n (%)
Swedish: FHS n (%)
English: In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, grade 3 and 4 anaemia was reported in 5.4% and 0.7% of patients, respectively, and may have been related to gastrointestinal or intratumoural bleeding in at least some of these patients.
Swedish: I studien på patienter med icke-resecerbar och/eller metastaserande GIST rapporterades anemier av grad 3 och 4 hos 5,4 % respektive 0,7 % av patienterna.
English: MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Swedish: dag 3-5; MTX 15 mg intratekalt, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekalt, dag 1
English: VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8, and 15
Swedish: VCR (1,5 mg/m2/dag, IV): dagar 1, 8, och 15
English: 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Swedish: 600 mg som tas som 6 tabletter en gång om dagen.
English: The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 400 mg dagligen för vuxna patienter med KML i kronisk fas.
English: Haematological response1 Complete haematological response (CHR) No evidence of leukaemia (NEL)
Swedish: Hematologiskt svar1 Fullständigt hematologiskt svar (FHS)
English: Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Swedish: Ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7629 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
English: The starting dose is 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Swedish: är startdosen 600 mg som tas som 1 kapsel om 400 mg plus två 100 mg kapslar en gång om dagen.
English: FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Swedish: Hos 61 av dessa 117 patienter identifierades FIP1L1-PDGFRα-fusionskinas.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Swedish: Titandioxid (E171) Järnoxid, röd (E172)
English: (q 12 h), days 2-3, for 4 cycles
Swedish: (q 12 tim), dag 2-3, i
English: Laboratory test abnormalities
Swedish: Avvikelser i laboratorieundersökningar
English: The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Swedish: Den rekommenderade dosen Imatinib Teva är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
English: Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Swedish: Ej genomskinliga orange kapslar markerade med 7630 i svart på kapselkroppen och med TEVA i svart på kapsellocket.
English: Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
English: This leaflet was last revised in
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.> Övriga informationskällor