FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De andere bestanddelen zijn natriumchloride, zwavelzuur, natriumhydroxide voor pH aanpassingen, water voor injecties.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederland Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Dutch: Twee studies met orale doses van 100 mg tweemaal daags hebben een klinische werkzaamheid aangetoond van 93% en bacteriële uitroeiing van 89%, maar dit gold voor de behandeling van ongecompliceerde urineweginfecties (3) en een werkzaamheid van 91% (n=23) zonder resistentieontwikkeling (2).
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Dutch: Bij acute en extreme overdosering werd reversiebele nierbeschadiging geobserveerd.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Dutch: De bloedconcentratie van dit geneesmiddel kan verhoogd of verlaagd worden.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat combinatie van heel hoge doses fluorochinolonen en bepaalde NSAID's (echter niet met acetylsalicylzuur) kan leiden tot convulsies.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει οτι η ταυτόχρονη χορήγηση πολύ υψηλών δόσεων φθοριοκινολονών και κάποιων µη στεροϊδών αντιφλεγµονωδών φαρµάκων (NSAIDs) (όχι όµως του ακετυλσαλικυλικού οξέως) µπορεί να προκαλέσει σπασµούς.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Greek: Η επιτυχία της θεραπείας και η εξάλειψη της αντίστασης στο φάρµακο προϋποθέτουν τη συµµόρφωση του ασθενή στην αγωγή και τη χορήγηση επαρκούς δόσης.
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snelle bactericide werking, zowel in de groeifase als in de rustfase.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid werd aangetoond, moeten infusievloeistoffen steeds apart worden toegediend.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Greek: Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: Αντιβακτηριακό κινολόνης (ATC code: J01MA02)
Dutch: Met betrekking tot de maximale dosis heeft de aanvrager zes klinische studies beoordeeld op de veiligheid en werkzaamheid van de behandelregimes met de voorgestelde hoge dosis ciprofloxacine bij patiënten in kritieke toestand.
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum bedraagt 50-70% van de serumconcentratie.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
Dutch: Treden er desondanks klachten op zoals koorts, uitslag, jeuken, kleine rode vlekjes op de huid, overleg dan met uw arts omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Dutch: Voor het mengen met andere oplossingen: zie rubrieken 6.2 en 6.6.
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Dutch: De oplossing voor intraveneuze infusie zou gedurende een infusieperiode van 60 minuten toegediend moeten worden.
Greek: Το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Dutch: Bij herhaalde toediening (tweemaal daags) treedt geen accumulatie op.
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Dutch: Zeer zelden:
Greek: Very rare:
Dutch: Deze neveneffecten komen hoofdzakelijk voor in patiënten met een risico voor bepaalde hartstoornisssen
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κυρίως σε ασθενείς που κίνδυνεύουν από ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi NIET in de volgende gevallen:
Greek: ΔΕΝ πρέπει να σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin Kabi στις παρακάτω περιπτώσεις:
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Greek: Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelig) Streptococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Greek: • Σε αυτήν την περίπτωση η λειτουργία των νεφρών πρέπει να παρακολουθείται συχνά (δύο φορές την εβδοµάδα).
Dutch: ALGEMENE CLASSIFICATIE VOOR AFLEVERING Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Greek: Υπάρχει γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Dutch: Dierexperimenteel is gebleken dat ciprofloxacine de placenta passeert en in de moedermelk overgaat.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Dutch: Indien u aan deze ziekte lijdt, dient u uw dokter te raadplegen.
Greek: Εάν υποφέρετε από αυτήν την ασθένεια θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine (als ciprofloxacine waterstof sulfaat).
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluorochinolonen is waargenomen in stafylokokken, in het bijzonder methicilline-resistente S. Aureus, P. Aeruginosa, E. Coli en E. Faecalis (zie gevoeligheidstabel).
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).
Dutch: Een verregaande vernietiging van rode bloedcellen (haemolytische reacties), resulterend in anaemie, kan voorkomen.
Greek: Μπορεί να παρουσιαστεί µια εκτεταµένη καταστροφή των ερυθρών αιµοσφαιρίων(αιµολυτικές αντιδράσεις), προκαλώντας αναιµία.
Dutch: Hij/Zij kan het nodig vinden om uw dosis aan te passen wegens een verminderde nierfunctie.
Greek: Εκείνος/η µπορεί να θεωρήσει απαραίτητο να προσαρµόσει την δόση λόγω της µειωµένης λειτουργίας των νεφρών.
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Greek: Σε σταθερές συνθήκες ο εµφανής όγκος διανοµής της σιπροφλοξασίνης βρίσκεται µεταξύ 1,7 και 2,7 l/kg.
Dutch: [to be completed nationally]
Greek: [Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Dutch: Om de werking van de klasse van de fluorchinolonen te handhaven moeten artsen bij het selecteren van een antibioticum een 'evidence-based' benadering toepassen, met name een beleid waarbij het best passende en vanuit farmacodynamisch oogpunt bezien krachtigste fluorchinolon, zo nodig op empirische basis, bij de verwachte bacteriële pathogenen wordt gezocht.
Greek: Για τη διατήρηση της δραστικότητας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, κρίνεται αναγκαία, όσον αφορά στην επιλογή του αντιµικροβιακού σχήµατος, η εφαρµογή από τους ιατρούς µιας προσέγγισης βασιζόµενης σε ενδείξεις και, ειδικότερα, µιας στρατηγικής στο πλαίσιο της οποίας οι φθοριοκινολόνες µε τη µεγαλύτερη φαρµακοδυναµική δραστικότητα αντιστοιχίζονται, σε εµπειρική βάση ανάλογα µε την περίπτωση, µε προβλεπόµενα βακτηριακά παθογόνα.
Dutch: De behandeling van acute longinfecties bij kinderen en adolescenten met cystische firbose zal 10-14 dagen duren.
Greek: Η θεραπεία για οξεία πνευµονική λοίµωξη σε παιδιά και εφήβους µε κυστική ίνωση θα διαρκέσει 1014 ηµέρες.
Dutch: Biotransformatie:
Greek: Βιοµετατροπή:
Dutch: Gezien het feit dat de MIC90 van 70 onderzochte Bacillus anthracis stammen voor ciprofloxacine varieerde van 0.03-0.06 µg/ml is het aannemelijk dat de waargenomen effectiviteit in rhesusapen zich waarschijnlijk niet beperkt tot deze stam maar in het algemeen ook voor andere Bacillus anthracis stammen zal gelden.
Greek: Επειδή το MIC90 για την σιπροφλοξασίνη 70 άλλων Bacillus anthrax κειµαινόταν µεταξύ 0,03-0,06 µg/ml, φαίνεται πιθανό ότι η σιπροφλοξασίνη θα µπορούσε επίσης να είναι αποτελεσµατική σε άλλα στελέχη από αυτό που χρησιµοποιήθηκε σε αυτήν την µελέτη.
Dutch: De aanvrager heeft bewijs overhandigd dat de historische ontwikkeling van resistentie voor ciprofloxacine en de kleiner wordende marge tussen antibiotische resistentie en de MIC aantoont.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που περιγράφουν το ιστορικό της ανάπτυξης αντίστασης στη σιπροφλοξασίνη και καταδεικνύουν ένα διαρκώς µειούµενο περιθώριο µεταξύ της αντίστασης στα αντιβιοτικά και της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) των αντιβιοτικών.
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Greek: Σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) ο χρόνος υποδιπλασιασµού µπορεί να παραταθεί κατά παράγοντα του 2.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, zouden hogere intraveneuze dosissen enkel via een grote vene of een centrale lijn moeten toegediend worden.
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Dutch: Mexiletine
Greek: Μεξιλιτίνη
Dutch: Derhalve moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ελέγχεται η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού (δύο φορές την εβδοµάδα) σε αυτούς τους ασθενείς.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bedraagt 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
Dutch: Bij het optreden van fotosensibiliteit dient de behandeling te worden gestopt.
Greek: Όταν παρουσιαστεί φωτοευαισθησία η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
Dutch: De behandeling van patiënten met gecompliceerde urineweginfecties bestaat momenteel uit empirische behandeling met een breedspectrum antibioticum (fluorchinolon) en eventuele daaropvolgende behandeling gedurende 10-14 dagen op grond van urinekweken en sensitiviteit.
Greek: Η θεραπευτική αντιµετώπιση ασθενών µε επιπλεγµένες λοιµώξεις του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) περιλαµβάνει, επί του παρόντος, εµπειρική θεραπεία µε αντιβιοτικά ευρέος φάσµατος (φθοριοκινολόνες) και πιθανή επακόλουθη θεραπεία διάρκειας 10-14 ηµερών βάσει της καλλιέργειας ούρων και της ευαισθησίας.
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur bedraagt 4-6 weken.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Dutch: Lokale reacties bij intraveneuze toediening van ciprofloxacine zijn gemeld.
Greek: Τοπικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί µετά από ενδοφλέβια χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Dutch: Indien er enige aanwijzing is voor het ontstaan van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling) dient de toediening van ciprofloxacine of andere fluorochinolonen onmiddellijk te worden gestopt, de aangetaste extremiteit dient niet belast te worden en een arts geraadpleegd.
Greek: Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ένδειξη τενοντίτιδας (π.χ. επώδυνο πρήξιµο) η χορήγηση σιπροφλοξασίνης ή άλλων φθοριοκινολονών πρέπει άµεσα να διακοπεί, το προσβληθέν άκρο δεν πρέπει να καταπονηθεί και πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Dutch: ANDERE BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NOODZAKELIJK
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Dutch: Echter, zoals enkele andere quinolones is ciprofloxacine fototoxisch in dieren bij humaan relevante blootstellingswaarden.
Greek: Παρόλα αυτά, όπως ένας αριθµός άλλων κινολονών η σιπροφλοξασίνη είναι φωτοτοξική στα ζώα σε τιµές έκθεσης ανάλογες µε τις ανθρώπινες.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine in verband wordt gebracht met zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging (zie rubriek 4.8) moeten patiënten met een risico op "torsade de pointes" ritmestoornissen met de nodige voorzichtigheid behandeld worden.
Greek: Δεδοµένου ότι η σιπροφλοξασίνη σχετίζεται µε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παράτησης του QT (δείτε λήµµα 4.8) χρειάζεται να ασκείται προσοχή κατά την θεραπεία ασθενών µε κίνδυνο για κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου.
Dutch: toediening van 200 mg nog boven de MIC-waarden van de meeste klinisch belangrijke pathogenen (ca. 0,1 µg/ml).
Greek: Δώδεκα ώρες µετά την ενδοφλέβια χορήγηση των 200 mg η συγκέντρωση πλάσµατος είναι ακόµα υψηλότερη από τις τιµές MIC για την πλειοψηφία των κλινικά σχετικών παθογόνων (περίπου 0.1 µg/ml).
Dutch: Ciprofloxacine Kabi behoort tot de antibiotica.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Dutch: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigella spp.
Greek: Serratia liquefaciens Serratia marcescens Shigellaspp.
Dutch: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Greek: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Dutch: Dit relatief grote verdelingsvolume wijst op sterke weefsel- en vloeistofpenetratie.
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
Greek: FURTHER INFORMATION
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, necrolyse van de epidermis (syndroom van Lyell).
Greek: Πολύ σπάνιες: οζώδες ερύθηµα, πολύµορφο ερύθηµα (ελάσσων), σύνδροµο Stevens-Johnson, επιδερµική νεκρόλυση (Lyell Syndrome).
Dutch: Bewaar de infuuszak in de overzak ter bescherming tegen licht tot op het ogenblik van gebruik.
Greek: Κρατήστε το σάκο έγχυσης µαζί µε το εξωτερικό περίβληµα µέχρι να είναι έτοιµο προς χρήση για να προστατεύεται από το φως.
Dutch: BIJZONDERE WAARSCHUWING VOOR HET BEWAREN VAN HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN HET ZICHT VAN KINDEREN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
Dutch: • Fenytoine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Greek: • φενυτοΐνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της επιληψίας).
Dutch: Klebsiella pneumonia
Greek: Klebsiella pneumoniae
Dutch: GEGEVENS DIE OP DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ <ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ> Κουτί
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
Greek: αλλοιωµένη όραση όπως διπλή όραση (διπλωπία) και αντίληψη όλων των αντικειµένων µε ένα συγκεκριµένο χρώµα (χρωµατοψία).
Dutch: Voornamelijk patiënten die langdurig moeten worden behandeld (bv. bij cystische fibrose, osteomyelitis) of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bv. bij selectieve profylaxe bij bepaalde groepen neutropene patiënten, kunstmatige beademing) lopen het grootste gevaar.
Greek: Ειδικά ασθενείς που υπόκεινται σε µακροχρόνια θεραπεία (π.χ. κυστική ίνωση, οστεοµυελίτιδα), ή ασθενείς που είναι ιδαιτέρως ευάλωτοι σε λοιµώξεις (π.χ. στην επιλεκτική προφύλαξη ορισµένων οµάδων ουδετεροπενικών ασθενών, τεχνητή αναπνοή) έχουν τον υψηλότερο κίνδυνο.
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν την χρήση.
Dutch: B-2627 Schelle, België Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Dutch: • Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker of het onderdrukken van het immuunsysteem).
Greek: • µεθοτρεξάτη (χρησιµοποιείται σην θεραπεία του καρκίνου ή την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήµατος).
Dutch: Over de veiligheid en het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Greek: Αναφορικά µε την ασφάλεια της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά, βλέπε λήµµα 4.4.
Dutch: Andere xanthine derivaten
Greek: Άλλα παράγωγα ξανθίνης
Dutch: De dosering van Ciprofloxacine Kabi wordt bepaald door de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de verwekker(s), en de leeftijd, het gewicht en de nierwerking van de patiënt.
Greek: Η δοσολογία του Ciprofloxacin Kabi βασίζεται στην σοβαρότητα και το είδος της λοίµωξης, την ευαισθησία του(ων) παθογόνου(ων), την ηλικία σας, το βάρος και την νεφρική λειτουργία.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologische weefsels en prostaatweefsel en -vloeistof waren eveneens beduidend hoger dan de serumconcentratie.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον πνευµονικό ιστό, γυναικολογικό ιστό και προστατικό ιστό και υγρό ήταν επίσης σηµαντικά υψηλότερες από από τις συγκεντρώσεις στον ορό.
Dutch: Door het risico op arthropathie en andere mogelijke ernstige toxiciteit bij de zogende baby, is ciprofloxacine tijdens de borstvoeding gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
Greek: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στον βρέφος, αντενδείκνυται η σιπροφλοξασίνη κατά την διάρκεια του θηλασµού (δείτε λήµµα 4.3).
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Greek: • καφεΐνη (χρησιµοποιείται ως διεγερτικό), πεντοξυφυλλίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία κυκλοφορικών διαταραχών στα άκρα) και µεξιλετίνη (χρησιµοποιείται για την θεραπεία του ακαθόριστου καρδιακού παλµού).
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd bij meervoudige toediening.
Greek: Η ολική απέκκριση της σιπροφλοξασίνης από το σώµα είναι ανεξάρτητη από τη δόση και παραµένει αµετάβλητη στην περίπτωση πολλαπλής χορήγησης.
Dutch: De dosering bij kinderen met verminderde nier- en/of leverfunctie is niet onderzocht.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει διερευνηθεί.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CIPROFLOXACINE KABI GEBRUIKT
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ CIPROFLOXACIN KABI
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Greek: ως αποτέλεσµα του µηχανισµού δράσης της η σιπροφλοξασίνη δεν δείχνει διασταυρούµενη ανθεκτικότητα µε άλλες σηµαντικές και χηµικά διαφορετικές οµάδες ουσιών όπως τα αντιβιοτικά β-λακταµάσης, αµινογλυκοσίδες, τετρακυκλίνες, µακρολίδες και πολυπεπτίδια, σουλφαµίδες, τριµεθοπρίµες και νιτροφουραντοΐνες.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Greek: Η σιπροφλοξασίνη αναστέλλει τη λειτουργία του CYP1A2 και µε αυτόν τον τρόπο µπορεί να προκαλέσει αυξηµένα επίπεδα στον ορό των συγχορηγούµενων ουσιών που µεταβολίζονται από αυτό το ένζυµο (π.χ. θεοφυλλίνη, κλοζαπίνη, τακρίνη, ροπινιρόλη, τιζανιδίνη).
Dutch: Gezien de hogere plasmaspiegels bij bejaarde patiënten lijkt het beter om een dosis te bepalen aan de hand van de creatinineklaring en de ernst van de ziekte.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Dutch: Heel zelden is gedeeltelijke of volledige ruptuur (van met name de achillespees) gemeld, voornamelijk bij ouderen die tevoren systemisch behandeld waren met glucocorticoïden.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot de effectiviteit van ciprofloxacine bij de behandeling van anthrax bij de mens.
Greek: Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
Dutch: Verminderde leverfunctie Bij een verminderde leverfunctie hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Dutch: • Theofylline (gebruikt voor de behandeling van astma), clozapine (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie), tacrine (gebruikt voor de behandeling van de symptomen van de ziekte van Alzheimer), ropinirol (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) en tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierspasmen).
Greek: • θεοφυλλίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία του άσθµατος), κλοζαπίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της σχιζοφρένειας), τακρίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των συµπτωµάτων της ασθένειας Alzheimer´s), ροπινιρόλη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ασθένειας του Parkinson) and τιζανιδίνη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία των µυϊκών σπασµών).
Dutch: De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία µέρα του µήνα.
Dutch: Aandoeningen van de nieren en de urinewegen
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Dutch: Indien blootstelling aan zonlicht of UV-licht onvermijdelijk is, dient u crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Greek: Εάν η έκθεση στο φως του ήλιου ή σε υπεριώδη ακτινοβολία είναι αναπόφευκτη θα πρέπει να χρησιµοποιήτε αντιλιακό για να προστατευτείτε.
Dutch: Tekenen van anaemie zijn een gevoel van zwakte en in meer ernstige gevallen, ademnood en een bleke huid.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Dutch: Kristallurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine werd gemeld.
Greek: Η κρυσταλουρία που σχετίζεται µε την χρήση σιπροφλοξασίνης έχει αναφερθεί.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, spreek er dan onmiddellijk over met uw arts en rust met het desbetreffende been.
Greek: Εάν έχετε αυτά τα συµπτώµατα θα πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας και να ξεκουράσετε το σχετικό πόδι.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en opgroeiende adolescenten.
Greek: Δεν υπάρχουν αρκετά δεδοµένα διαθέσιµα σχετικά µε τη χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά και εφήβους.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Greek: Το ciprofloxacin Kabi δεν µπορεί να αναµιχθεί µε διαλύµατα που δεν είναι σταθερά σε pH περίπου 4.