FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Během celého období, kdy se daruje krev, by se měl přípravek Silapo podat vždy po skončení procedury darování krve.
Latvian: Nododot asinis, Silapo jānozīmē lietošanai pēc asins nodošanas.
Czech: 1 000 IU/0,3 ml
Latvian: 1 000 SV/0,3 ml
Czech: Silapo 10 000 IU
Latvian: Silapo 10 000 SV
Czech: Co Silapo obsahuje
Latvian: Ko Silapo satur
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 2krát týdně.
Latvian: 1. Korekcijas fāze: Sākuma deva - 50 SV/kg 2 reizes nedēļā.
Czech: Váš lékař provede vyšetření, např. krevní testy, které mu pomohou rozhodnout se, zda je nezbytné, abyste přípravek Silapo používali.
Latvian: Ārsts nozīmēs analīzes, piem., asins analīzes, lai noteiktu vai Jums Silapo ir nepieciešams.
Czech: Informace o dávkách
Latvian: Informācija par devu
Czech: Úprava dávky za účelem udržení hodnot hemoglobinu (Hb) na požadované úrovni: Hb od 10 do 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Latvian: 2. Uzturošā fāze: Lai saglabātu hemoglobīna (Hb) rādītājus vēlamajā līmenī: Hb starp 10 un 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Czech: Pacienti s plánovanou velkou ortopedickou operací
Latvian: Pacienti, kuriem paredzēta plašaplānveida ortopēdiska operācija
Czech: Silapo 3 000 IU
Latvian: Silapo 3 000 SV
Czech: Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem neredzamā un neredzamā vietā.
Czech: Stanoví správnou dávku přípravku Silapo, kterou budete používat, jak dlouho by měla léčba pokračovat a jakým způsobem Vám bude léčivý přípravek podáván.
Latvian: Atkarībā no tā, kas izraisa Jūsu anēmiju, tiks noteikta atbilstoša medikamenta deva, lietošanas veids un ilgums.
Czech: 2 000 IU/0,6 ml
Latvian: 2 000 SV/0,6 ml
Czech: U pacientů s výchozíkoncentracíhemoglobinu >13g/dl nelzenavícvyloučitzvýšenériziko pooperačních trombotických avaskulárníchpříhod vespojitostisléčbou epoetinem zeta.
Latvian: Pacientiem ar sākotnējo hemoglobīna līmeni > 13 g/dl nevar izslēgt iespējamību, ka zeta epoetīna terapija palielinās pēcoperācijas trombotisku/vaskulāru notikumu risku.
Czech: Váš lékař bude krevní tlak během používání Silapou pravidelně sledovat, hlavně na začátku léčby.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinsspiedienu Silapolietošanas laikā.
Czech: 6 000 IU/0,6 ml
Latvian: 6 000 SV/0,6 ml
Czech: Předplněná injekční stříkačka s přípravkem Silapo je připravena k použití.
Latvian: Silapo pilnšļirce ir gatava lietošanai.
Czech: Postup, pro vhodnou úpravu dávky pro případ, když je pozorována hladina hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l), je popsán níže.
Latvian: Norādījumi atbilstošas devas pielāgošanai, ja hemoglobīna vērtības pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), ir sniegti tālāk.
Czech: Silapo 1 000 IU
Latvian: Silapo 1 000 SV
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka s 0,75 ml injekčního roztoku 4 předplněných injekční stříkaček s 0,75 ml injekčního roztoku
Latvian: 1 pilnšļirce ar 0,75 ml šķīduma injekcijām 4 pilnšļirces ar 0,75 ml šķīduma injekcijām
Czech: Intravenózní podání
Latvian: Intravenozi
Czech: Zvýšil-li se hemoglobin alespoň o <1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů se zvýšil o < 40 000 buněk/µl nad referenční hodnotu, zvyšte dávku na 300 IU/kg 3krát týdně.
Latvian: Ja hemoglobīna līmenis palielinājies par < 1 g/dl (<0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, tad deva jāpalielina līdz 300 SV/kg, lietojot 3 reizes nedēļā.
Czech: Proto máte prodiskutovat užitek plynoucí z přípravku Silapo se svým lékařem, zvláště jste-li obézní nebo máte v anamnéze výskyt krevních sraženin/poruch srážlivosti krve.
Latvian: 4 nodaļu), ir pakļauti asins trombožu riskam, tāpēc Silapo lietošanas ieguvumi jāapspriež ar ārstu, sevišķi, ja esat ar lieko svaru un ir bijuši trombi un asins recēšanas traucējumi
Czech: Silapo 4 000 IU
Latvian: Silapo 4 000 SV
Czech: · Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. prosince 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 10. decembris.
Czech: Maximální doporučená četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Latvian: Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir vienu reizi dienā.
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Latvian: Vairumam šo pacientu, taču ne visiem, jau iepriekš bijuši kardiovaskulāras slimības riska faktori.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody
Latvian: Tableti norijiet veselu, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: V případech předávkování je nutno podle potřeby zavést standardní podpůrná opatření.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumos jāveic parastie atbalstošie pasākumi, pēc nepieciešamības.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 pacientu no 10): galvassāpes.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms (SDžS)*, toksiska epidermas nekrolīze (TEN)*
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Současné užívání s alfa-blokátory
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar alfa blokatoriem
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9%.
Latvian: Vidējais sistoliskais asinsspiediens plaušu asinsritē samazinājās par 9%.
Czech: Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby přibližně jednu hodinu před sexuální aktivitou.
Latvian: Ieteicamā deva ir 50 mg, lietojot pēc nepieciešamības, apmēram vienu stundu pirms seksuālās aktivitātes.
Czech: Neužívejte více tablet, než Vám lékař doporučil.
Latvian: Nelietojiet vairāk tablešu kā to ieteicis ārsts.
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody měly přímou souvislost s užitím sildenafilu.
Latvian: Nav iespējams noteikt, vai šie gadījumi ir tieši saistīti ar sildenafila lietošanu.
Czech: Neexistují žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných nebo kojících žen.
Latvian: Nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi ar grūtniecēm vai mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: Lékař by měl pečlivě zhodnotit, jestli Vaše srdce snese navíc zátěž při pohlavním styku.
Latvian: Jūsu ārstam vajadzētu rūpīgi izvērtēt, vai Jūsu sirds var izturēt papildus slodzi dzimumakta laikā.
Czech: · Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Latvian: - Ilgstoša un dažkārt arī sāpīga erekcija - tā rodas retos gadījumos (var ietekmēt mazāk kā 1 cilvēku no 1000)
Czech: Vazba na proteiny nezávisí na celkové koncentraci léku.
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumvielām nav atkarīga no kopējās zāļu koncentrācijas.
Czech: Proto se případné použití těchto kombinací nedoporučuje.
Latvian: Tāpēc šāda kombinācija nav ieteicama.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné stejné známky onemocněníjako Vy.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Czech: Další informace o klinických studiích V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 pacientům ve věku 19-87 let.
Latvian: Sildenafils klīniskajos pētījumos tika lietots vairāk nekā 8000 pacientu vecumā no 19-87 gadiem.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Současné užívání s ritonavirem
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar ritonaviru
Czech: Požití alkoholu může dočasně zhoršit Vaši schopnost dosáhnout erekce.
Latvian: Alkohols uz laiku var pavājināt Jūsu erekcijas spējas.
Czech: Doba, po které začne přípravek účinkovat, je u každého člověka odlišná, ale obvykle se pohybuje mezi půl až jednou hodinou.
Latvian: Laika periods, pēc kura Sildenafil Actavis sāk iedarboties, dažādiem cilvēkiem ir atšķirīgs, taču parasti tas ir no pusstundas līdz 1 stundai.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9 570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Latvian: Sildenafila drošības profils ir balstīts uz 9570 pacientiem no 74 dubultakliem placebo-kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem.
Czech: Vyhledejte svého lékaře, pokud jste užil více tablet, než jste měl.
Latvian: Sazinieties ar savu ārstu, ja esat lietojis vairāk tablešu nekā ieteikts.
Czech: V případě erekce, která přetrvává déle než 4 hodiny, by měl pacient vyhledat okamžitou lékařskou pomoc.
Latvian: Ja erekcija ilgst vairāk kā 4 stundas, pacientam nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Czech: - Neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Latvian: Nelietojiet nitrātus, lai ārstētu savas krūškurvja sāpes.
Czech: Účinek na krvácivost
Latvian: Ietekme uz asiņošanu
Czech: Proto by těmto pacientům měl být sildenafil podáván pouze po pečlivém zvážení přínosu a rizika.
Latvian: Tāpēc šiem pacientiem sildenafils jālieto tikai pēc rūpīgas riska/ieguvuma attiecības izvērtēšanas.
Czech: V dlouhodobých studiích přetrvávala bezpečnost a účinnost sildenafilu.
Latvian: Sildenafila drošība un efektivitāte saglabājās arī ilgtermiņa pētījumos.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet
Latvian: 1 apvalkotā tablete 2 apvalkotās tabletes 4 apvalkotās tabletes 8 apvalkotās tabletes 12 apvalkotās tabletes 24 apvalkotās tabletes
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafilu u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt atsauces zāļu, kas satur sildenafilu, pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās erektilās disfunkcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Tyto odlišnosti ale nebyly vzhledem k vysoké mezisubjektové variabilitě statisticky signifikantní.
Latvian: Tomēr sakarā ar izteiktām individuālām atšķirībām šīs novirzes nebija statistiski nozīmīgas.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Latvian: Vidējā absolūtā biopieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir 41% (robežās no 25-63%).
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Actavis Logo
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Actavis logo
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užíváním sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar sildenafila lietošanu, parasti ir vieglas vai vidēji smagas un īslaicīgas.
Czech: Jeho účinek je mnohem silnější na PDE5 než na jiné známé izoformy fosfodiesterázy.
Latvian: Tā iedarbība uz PDE5 ir vairāk izteikta nekā uz citām zināmajām fosfodiesterāzes formām.
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra reiboni un vieglu apskurbumu, bet ne sinkopi.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30˚C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Tas visdrīzāk sagaidāms pirmo 4 stundu laikā pēc sildenafila lietošanas (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Lze očekávat, že účinnější inhibitory CYP3A4, jako je ketokonazol nebo itrakonazol, budou mít výraznější účinky.
Latvian: Spēcīgākiem CYP3A4 inhibitoriem, piemēram, ketokonazolam un itrakonazolam, sagaidāma vēl izteiktāka ietekme.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte riocigvát.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat riociguatu.
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni, kteří měli tyto nežádoucí účinky, měla potíže se srdcem již před užitím přípravku.
Latvian: Jāpiebilst, ka vairumam, bet ne visiem, šiem vīriešiem, kuriem novērotas šīs blakusparādības, sirds slimības bijušas pirms šo zāļu lietošanas.
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29%.
Latvian: Lietojot sildenafilu maltītes laikā, tā uzsūkšanās ātrums samazinās un tmax pagarinās vidēji par 60 minūtēm, bet Cmax samazinās vidēji par 29%.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, trvající déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Latvian: Ja Jums ir erekcija, kas ilgst ilgāk par 4 stundām, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jābūt norādītai ražotāja, kas atbild par konkrētās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu přesáhnout 25 mg v průběhu 48 hodin.
Latvian: Ņemot vērā šos farmakokinētiskos datus, sildenafila kombinācija ar ritonaviru nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu), un jebkurā gadījumā sildenafila deva nekādos apstākļos nedrīkst pārsniegt 25 mg 48 stundu laikā.
Czech: Nikorandil je hybridní aktivátor draslíkového kanálu a nitrátu.
Latvian: Nikorandils ir kalcija kanālu aktivatora un nitrāta hibrīds.
Czech: Sildenafil působí mírné a přechodné snížení krevního tlaku, které ve většině případů nemá žádný klinický efekt.
Latvian: Sildenafils izraisa vieglu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos, kas vairumā gadījumu neizpaužas klīniski.
Czech: Užijte přípravek Sildenafil Actavis zhruba jednu hodinu před plánovaným pohlavním stykem.
Latvian: Sildenafil Actavis Jums jālieto aptuveni 1 stundu pirms ieplānotā dzimumakta.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Latvian: Liela daļa šo atgadījumu notikuši dzimumakta laikā vai tūliņ pēc tā, daži radušies drīz pēc Sildenafil Actavis lietošanas bez seksuālas aktivitātes.
Czech: Sildenafil má vazodilatační vlastnosti, jejichž výsledkem je malé a přechodné snížení tlaku krve (viz bod 5.1).
Latvian: Sildenafilam piemīt vazodilatatora īpašības, kā rezultātā tas izraisa nelielu un pārejošu asinsspiediena pazemināšanos (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Czech: · Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně
Latvian: - Pēkšņa redzes pasliktināšanās vai zudums- tas rodas retos gadījumos
Czech: Vzácné (³ 1/10000 a < 1/1000)
Latvian: Reti (³ 1/10000 līdz <1/1000
Czech: Farmakokinetické vlastnosti u speciálních skupin pacientů
Latvian: Farmakokinētika īpašām pacientu grupām
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis neužívejte víckrát než jednou denně.
Latvian: Jums nevajadzētu lietot Sildenafil Actavis biežāk kā vienu reizi dienā.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 50 mg.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 50 mg.
Czech: Tento nález je ve shodě s význačným účinkem ritonaviru na řadu P450 substrátů.
Latvian: Tas atbilst zināmajam faktam, ka ritonaviram piemīt spēcīga iedarbība uz ļoti daudziem no P450 substrātiem.
Czech: Neklinické údaje neprokázaly na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity opakované dávky, genotoxicity, kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity žádná zvlášní rizika pro člověka.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Sildenafil Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: Sildenafil Actavis kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Sildenafil Actavis var lietot starp ēdienreizēm vai ēšanas laikā.
Czech: Během studie bylo u této populace pozorováno průměrné dodatečné snížení krevního tlaku vleže o 7/7 mmHg, 9/5 mmHg resp. o 8/4 mmHg a průměrné dodatečné snížení krevního tlaku ve stoje o 6/6 mmHg, 11/4 mmHg resp. o 4/5 mmHg.
Latvian: Šo pētījumu populācijā guļus stāvoklī mērītais asinsspiediens papildus vidēji pazeminājās par 7/7 mmHg, 9/5 mmHg un 8/4 mmHg un stāvus mērītais asinsspiediens papildus vidēji pazeminājās attiecīgi par 6/6 mmHg, 11/4 mmHg un 4/5 mmHg.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vasodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Latvian: Pirms sildenafila nozīmēšanas, ārstam jānovērtē, vai pacientiem ar zināmām pamatslimībām šāds vazodilatatorais efekts nelabvēlīgi neietekmēs viņu veselības stāvokli, it īpaši vienlaicīgi ar seksuālo aktivitāti.
Czech: Dávka vyšší než 100 mg nezlepšuje dále účinnost.
Latvian: Devas palielināšana virs 100 mg efektu nepastiprina.
Czech: Přípravek Sildenafil Actavis zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Latvian: Sildenafil Actavis pastiprina nitrātu hipotensīvo efektu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Nejsou žádné údaje o interakci mezi sildenafilem a nespecifickými inhibitory fosfodiesterázy, jako je např. teofylin nebo dipyridamol.
Latvian: Nav datu par sildenafila mijiedarbību ar nespecifiskajiem fosfodiesterāzes inhibitoriem, piemēram, ar teofilīnu un dipiridamolu.
Czech: Těhotenství, kojení a fertilita Přípravek Sildenafil Actavis není určen pro použití u žen.
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Sildenafil Actavis nav indicēts lietošanai sievietēm.
Czech: Někteří pacienti, kteří užívajíc alfa-blokátory k léčbě vysokého krevního tlaku nebo zvětšené prostaty, mohou zaznamenat závratě nebo motání hlavy, které může být způsobeno nízkým krevním tlakem při rychlém sedání nebo vstávání.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palielinātu priekšdziedzeri, var būt iespējams reibonis vai viegls apskurbums, ko izraisa pazemināts asinsspiediens, pieceļoties stāvus vai sēdus pārāk strauji.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Latvian: Citā RigiScan pētījumā sildenafils vēl 4-5 stundas pēc devas lietošnaas bija spējīgs izsaukt erekciju seksuālas stimulācijas apstākļos.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama (no 65 gadu vecuma).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je výsledkem N-demetylace sildenafilu.
Latvian: Galvenais asinsritē cirkulējošais metabolīts rodas sildenafila N-demetilācijas rezultātā.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoliv náhlé poruchy zraku přestali přípravek Sildenafil Actavis užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka jebkādu pēkšņu redzes traucējumu gadījumā viņiem jāpārtrauc Sildenafil Actavis lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Latvian: Sildenafila vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā (Vd) ir 105 l, kas liecina par izplatīšanos audos.
Czech: Po perorálním podání dávky sildenafilu se hodnoty AUC a Cmax zvyšují úměrně s dávkou v celém rozsahu doporučených dávek (25-100 mg).
Latvian: Pēc sildenafila iekšķīgas lietošanas AUC un Cmax palielinās proporcionāli devai visā ieteicamo devu diapazonā (25-100 mg).
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na ostrost zraku ani na citlivost na kontrast.
Latvian: Sildenafils neietekmē redzes asumu un kontrasta jutīgumu.
Czech: Co je Sildenafil Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sildenafil Actavis užívat Jak se Sildenafil Actavis používá
Latvian: Kas ir Sildenafil Actavis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Sildenafil Actavis lietošanas Kā lietot Sildenafil Actavis Iespējamās blakusparādības
Czech: Metabolit N-desmetyl se dále biotransformuje, s terminálním poločasem přibližně 4 hodin.
Latvian: N-desmetil-metabolīts tiek pakļauts tālākām metabolismam un tā terminālās eliminācijas pusperiods ir aptuveni 4 stundas.
Czech: Odpovídající změna diastolického krevního tlaku vleže byla 5,5 mmHg.
Latvian: Attiecīgās diastoliskā asinsspiediena pārmaiņas guļus stāvoklī bija 5,5 mm Hg.
Czech: Účinky sildenafilu na jiné léky
Latvian: Sildenafila ietekme uz citām zālēm
Czech: V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (>1/10), časté (>1/100 a < 1/10), méně časté (>1/1 000 a < 1/100), vzácné (>1/10 000 a < 1/1 000).
Latvian: Visas medicīniski būtiskās blakusparādības, kuras tika novērotas klīniskajos pētījumos biežāk nekā placebo grupā, zemāk norādītajā tabulā ir sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam (ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000)).
Czech: pokud jste měl nedávno cévní mozkovou příhodu (mrtvici), srdeční infarkt nebo pokud máte nízký krevní tlak.
Latvian: - Ja Jums nesen bijis insults vai sirdslēkme, vai arī Jums ir zems asins spiediens.
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, která se účastní procesu erekce.
Latvian: Pētījumos in vitro pierādīts, ka sildenafils selektīvi iedarbojas uz PDE5, kas ir iesaistīts erekcijas procesā.
Czech: Bolest na hrudi, únava, pocit horka
Latvian: Sāpes krūškurvī, savārgums, karstuma sajūta
Czech: Nelze předpokládat, že by dialýza zrychlila clearance, protože sildenafil se váže ve vysoké míře na plazmatické proteiny a nevylučuje se močí.
Latvian: Nav sagaidāms, ka nieru dialīze varētu paātrināt sildenafila klīrensu, jo tas spēcīgi saistās ar plazmas olbaltumvielām un netiek izvadīts ar urīnu.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Pokud užíváte riocigvát nebo si nejste jisti, informujte svého lékaře.
Latvian: Ja Jūs lietojat riociguatu vai neesat pārliecināts, kā to lietot, jautājiet to savam ārstam.
Czech: Byly zastoupeny následující skupiny nemocných: starší pacienti (19,9%), pacienti s hypertenzí (30,9%), diabetici (20,3%), s ischemickou chorobou srdeční (5,8%), s hyperlipidemií (19,8%), poraněním míchy (0,6%), depresí (5,2%), pacienti po transuretrální resekci prostaty (3,7%), radikální prostatektomií (3,3%).
Latvian: Pētītas šādu pacientu grupas: gados vecāki pacienti (19,9%), pacienti ar hipertensiju (30,9%), cukura diabētu (20,3%), sirds išēmisko slimību (5,8%), hiperlipidēmiju (19,8%), muguras smadzeņu bojājumiem (0,6%), depresiju (5,2%), prostatas transuretrālo rezekciju (3,7%), radikālu prostatektomiju (3,3%).
Czech: Informace o bezpečnosti podávání sildenafilu pacientům s krvácivými stavy či aktivním peptickým vředem nejsou k dispozici.
Latvian: Trūkst ziņu par sildenafila lietošanas drošību pacientiem ar asiņošanas traucējumiem vai aktīvu peptisku čūlu.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Latvian: Dažiem pacientiem 1 stundu pēc 100 mg devas lietošanas, izmantojot Farnsworth-Munsell 100 nokrāsu testu, konstatēja vieglas un pārejošas krāsu (zilās/zaļās) atšķiršanas spēju pārmaiņas, bet 2 stundas pēc devas lietošanas nekāda iedarbība vairs nebija konstatējama.