FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (European Medicines Agency) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 pulloa.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Finnish: Käyttöä ei suositella laktaation aikana.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2000 Uudistamispäivämäärä: 22/03/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektiointiaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Finnish: Uusintarokotus: vuosittain.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni (< 2 cm) kyhmy, joka häviää 1-4 viikon kuluessa.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Finnish: EU/2/00/019/005 10 annosta: 1 ml suspensio (10 injektiopulloa) EU/2/00/019/006 20 annosta: 1 ml suspensio (20 injektiopulloa) EU/2/00/019/007 50 annosta: 1 ml suspensio (50 injektiopulloa)
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa lukuun ottamatta Merialin rokotteita, jotka eivät sisällä adjuvanttia.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Finnish: 10 x 1 ml suspensiota (10 annosta) 20 x 1 ml suspensiota (20 annosta) 50 x 1 ml suspensiota (50 annosta)
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi viimeisestä rokotuksesta.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Finnish: Laboratoire de Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux FR-69007 LYON RANSKA
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Finnish: Rokote kissaleukemiaa vastaan.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Finnish: FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Finnish: Muovirasia, jossa 10, 20 tai 50 tyypin I lasipulloa, joissa butyylielastomeeritulppa ja joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Finnish: ensimmäinen injektio: 8 viikon iästä lähtien toinen injektio: 3-5 viikkoa ensimmäisen jälkeen
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation FR-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Finnish: Rokote sisältää rekombinoitua kanarialinturokkoviruskantaa, joka ilmentää FeLV-A:n env- ja gaggeenejä.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos rokotetta annetaan seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Perusrokotus:
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite MERIAL
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Finnish: Rokotuksen yhteydessä saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Finnish: Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Finnish: Injektoitaessa valmistetta vahingossa ihmiseen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Avattu pakkaus on käytettävä välittömästi.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Finnish: Purevax FeLV Injektioneste, suspensio
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
Finnish: FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97) …….≥ 10 7,2 CCID50
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Finnish: vuosittain.
Polish: tygodni.
Finnish: Mitään muita haittavaikutuksia kuin mitä on mainittu kohdassa " Haittavaikutukset" ei ole havaittu annettaessa useita annoksia.
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Magnesiumkloridiheksahydraatti Kalsiumklorididihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 2 viikon kuluttua perusrokotuksesta.
Polish: Pojawienie się odporności: po dwóch tygodniach od pierwszego szczepienia.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Finnish: EXP
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus tuottaa suojaavia proteiineja, mutta itse virus ei monistu kissan elimistössä.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących FeLV, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć energicznie przed użyciem..
Finnish: EXP Avattu pakkaus käytettävä välittömästi.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Finnish: Kenttäolosuhteissa vain alaryhmä A on tarttuva ja immunisaatio alaryhmä A:ta vastaan antaa täydellisen suojan A:ta, B:tä ja C:tä vastaan.
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää :
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Rokotuksesta ei ole hyötyä FeLV-positiivisille kissoille.
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Finnish: Aktiivinen immunisaatio kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi kissoilla, jotka ovat 8-viikkoisia ja sitä vanhempia.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Tämän seurauksena rokote saa aikaan immuunitilan kissaleukemiavirusta vastaan.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Polish: OBROTU DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I SKUTECZNOŚCI
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 24. lokakuuta 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Finnish: Rokottamattomissa eläimissä infektiota esiintyi neljännestä viikosta eteenpäin.
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
Finnish: Hyötyriskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Immuniteetti alkaa viimeistään kahden viikon kuluttua jälkimmäisestä rokotuksesta ja kestää vuoden.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Finnish: Immunisaatio FeLV:n alaryhmää A vastaan antaa täydellisen suojan kaikilta viruksen alaryhmiltä: A, B ja C.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan vähintään 8 viikon ikäiselle kissalle ja toinen 3-5 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Finnish: Rokotteet toimivat siten, että ne "opettavat" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollinen puolustusjärjestelmä) puolustautumaan tautia vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Finnish: Jos henkilö vahingossa pistää valmistetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Finnish: Vasta-aineet suojaavat eläintä viruksen aiheuttamalta taudilta.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Finnish: Uusintarokotus tulisi antaa vuosittain.
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax FeLV:tä varten 13. huhtikuuta 2000.
Polish: Dnia 13 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Finnish: Kun kissa saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa FeLV-proteiinit "vieraiksi" ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Rokotetta käytetään ehkäisemään oireita ja estämään kissan leukemiaviruksen jäämistä vereen.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
Finnish: Purevax FeLV:n tehoa on tutkittu useissa kokeissa laboratorio-oloissa rokottamalla kissat ja altistamalla ne sen jälkeen FeLV:lle.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirusem FeLV.
Finnish: Kaikissa näissä kokeissa tehon pääasiallisena mittana oli viruksen vasta-aineiden ja tarttuvan FeLV:n pitoisuus rokotettujen kissojen veressä.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była obecność przeciwciał przeciwko wirusowi oraz zakaźnego wirusa FeLV we krwi zaszczepionych kociąt.
Finnish: Kentällä sen tehoa on selvitetty yhdessä 8-viikkoisilla ja sitä vanhemmilla kissoilla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa Purevax FeLV:n tehoa verrattiin toisen FeLV-rokotteen tehoon.
Polish: W warunkach terenowych skuteczność oceniano w jednym głównym badaniu kociąt w wieku ośmiu tygodni lub starszych, w którym działania szczepionki Purevax FeLV porównywano z działaniami innej szczepionki przeciwko FeLV.
Finnish: Purevax FeLV -rokote antoi suojan FeLV-infektiota vastaan.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zapewniała ochronę przed zakażeniem FeLV.
Finnish: Rokotettuja kissoja pidettiin 28 viikon ajan samassa tilassa FeLV-tartunnan saaneiden kissojen kanssa.
Polish: Zaszczepione kocięta przebywały przez okres do 28 tygodni z grupą kociąt zakażonych wirusem FeLV.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax FeLV:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat 8-viikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisaatiossa kissaleukemiaa vastaan toistuvan viremian ja siihen liittyvän sairauden kliinisten oireiden ehkäisemiseksi.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Purevax FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko białaczce kociej w celu zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax FeLV do obrotu.
Finnish: Purevax FeLV on rokote, jonka vaikuttava aine on FeLV-rekombinantti kanarialinturokkovirus (vCP97).
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä ohimenevä pieni kyhmy, joka yleensä häviää 1-4 viikon kuluessa.
Polish: Zazwyczaj zanika on w ciągu jednego do czterech tygodni.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) PUREVAX FELV Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
Finnish: Purevax FeLV sisältää env- ja gag-geenejä FeLV:n alaryhmästä A. Nämä geenit on lisätty DNAyhdistelmätekniikalla toiseen vektoriin (tartunnanvälittäjään), kanarialinturokkovirukseen.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zawiera geny podgrupy A wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa - wektora (nosiciela) znanego jako Canarypox metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA".
Finnish: Myyntilupa uusittiin 18. huhtikuuta 2005.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 18 kwietnia 2005 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Mitä hyötyä Purevax FeLV:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax FeLV zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muita tietoja Purevax FeLV:stä
Polish: Inne informacje na temat preparatu Purevax FeLV:
Finnish: Myöhemmin immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin, kun se altistuu uudelleen virukselle.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu z FeLV układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Finnish: Purevax FeLV:tä ei saa käyttää tiineyden aikana.
Polish: Nie należy stosować szczepionki Purevax FeLV u kotek kotnych.
Finnish: Tilapäistä velttoutta ja kuumetta voi esiintyä yhden, poikkeustapauksessa kahden päivän ajan.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Finnish: Mitä riskejä Purevax FeLV:hen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax FeLV?
Finnish: Mitä Purevax FeLV on?
Polish: Co to jest Purevax FeLV?
Finnish: Rokotuksen jälkeen kanarialinturokkovirus tuottaa proteiineja FeLV-geeneistä, mutta itse virus ei leviä eikä monistu kissan elimistössä.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Finnish: Joillakin harvoilla rokotetuilla kissoilla ilmeni ensimmäisiä oireita FeLV-infektiosta kuuden viikon kuluttua rokotuksesta.
Polish: Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Finnish: Yksi annos (1 ml) Purevax FeLV -rokotetta injisoidaan ihon alle.
Polish: Szczepionkę Purevax FeLV podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml.
Finnish: Purevax FeLV on rokote.
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką.
Finnish: Purevax FeLV on injektioneste, suspensio.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: 2 injektio-pulloa á 1 ml
Polish: 2 butelki po 1 ml
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Polish: EXP (miesiąc/rok)
Finnish: Reaktiot saattavat kestää pidempään.
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Finnish: Eläinlääkärin saattaa olla syytä harkita kahden rokotuksen antamista.
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Finnish: Paras ajankohta verinäytteen ottamiseen on noin 28 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 18/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 02/12/2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 02/12/2015
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST RANSKA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka vaativat sopivaa oireenmukaista hoitoa.
Polish: Wyjątkowo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Finnish: Injisoi yksi annos (1 ml) seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Polish: Podawać jedną dawkę, 1 ml zgodnie z następującym programem szczepień:
Finnish: Matkustus maihin, jotka vaativat raivotautivasta-ainetutkimuksen: kokemus on osoittanut, että osalla rokotetuista eläimistä ei rokotussuojasta huolimatta voida osoittaa joidenkin maiden edellyttämää 0,5 IU/ml:n vasta-ainetiitteriä.
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut kissan immunologiset valmisteet ACTvet-koodi: QI06AD08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty immunologiczne dla kotów Kod ATCvet: QI06AD08
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Finnish: EU/2/10/117/001 (10 injektiopulloa) EU/2/10/117/002 (50 injektiopulloa) EU/2/10/117/003 (2 injektiopulloa)
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan edellä.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Finnish: Noudata tavanomaisia aseptisia menettelytapoja.
Polish: Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta vCP65 on rekombinantti-Canarypox-virus ja se ilmentää rabiesviruksen glykoproteiini G:n geeniä.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Finnish: 12 viikon ikäisten ja vanhempien kissojen aktiivinen immunisaatio ehkäisemään raivotauti-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Finnish: Pakkauksessa 2 tai 10 tai 50 yhden annoksen sisältävää injektiopulloa.
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasiassa 10 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 50 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota Rasiassa 2 injektiopulloa injektionestettä, suspensiota
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Tehosta on saatavissa tietoja, jotka osoittavat, että tätä rokotetta voidaan antaa viimeistään 14 päivää ennen tai aikaisintaan 14 päivän kuluttua MERIALin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen antamisesta.
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Finnish: Useimmat reaktiot havaittiin kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Finnish: Useimmat reaktiot ilmenivät kahden päivän kuluessa injektion antamisesta.
Polish: Większość tych reakcji pojawia się w ciągu 2 dni od szczepienia.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Canarypox-rekombinanttien tiedetään olevan ihmiselle turvallisia.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox są bezpieczne dla ludzi.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää lievää apatiaa sekä vähäistä ruokahaluttomuutta tai kuumetta (yli 39,5 °C), jotka kestävät tavallisesti 1-2 päivää.
Polish: Bardzo rzadko może się pojawić niewielka, przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (powyżej 39,5 0C) utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni.
Finnish: Purevax Rabies injektioneste, suspensio
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Finnish: Rokotteesta on saatu sen turvallisuuteen ja tehoon liittyviä tietoja, jotka osoittavat, että rokote voidaan sekoittaa MERIALin adjuvanttia sisältämättömiin kissan rinotrakeiittivirus-, kalikivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydia-komponentteja sisältäviin rokotteisiin ja antaa niiden kanssa.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy MERIAL zawierającą różne połączenia wirusów zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów, panleukopenii kotów i chlamydiozy kotów.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Finnish: Rokote stimuloi näin kissalla aktiivisen immuniteetin rabiesvirusta vastaan.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Finnish: Rokotuksen jälkeen virus ilmentää suojaproteiinia, mutta ei replikoi sitä kissan elimistössä.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.