FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Prancūzija Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Limited Veterinary Medical Research & Development
Lithuanian: Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Maltese: Is-Slovakkja Pfizer Luxemburg SARL, o.z.
Lithuanian: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf.
Maltese: 3 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf terminu medju sa twil għall-insetti tad-demel.
Lithuanian: Via Isonzo, 71 04100 Latina ITALIJA
Maltese: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina L-ITALJA
Lithuanian: Galvijai
Maltese: Cattle
Lithuanian: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf.
Maltese: VICH GL48: Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105052.pdf 2 CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004429.pdf kampjunat kif xieraq).
Lithuanian: Galvijai, kiaulės
Maltese: Cattle, pigs
Lithuanian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Maltese: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat, 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Lithuanian: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIJA
Maltese: Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, IL-BELĠJU
Lithuanian: 92158 Suresnes Cedex PTANCŪZIJA
Maltese: 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANZA
Lithuanian: V. Rivium Westlaan 142
Maltese: Westlaan 142
Lithuanian: III priedas
Maltese: Annex III
Lithuanian: Pavadinimas
Maltese: ISem
Lithuanian: Galvijai, avys
Maltese: Cattle, sheep
Lithuanian: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F.
Maltese: Is-Slovenja Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J.F. Kennedy L-1855 Luxembourg
Lithuanian: Slovakija
Maltese: IS-SLOVAKKJA
Lithuanian: Užpilamasis tirpalas
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Lithuanian: Švirkščiamasis veterinarinis vaistas, kurio sudėtyje yra doramektino Galvijai
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju injettabbli li fih doramectin Frat
Lithuanian: Injektionslösung für Schweine
Maltese: Injektionslösung für Schweine fil-muskolu Pigs
Lithuanian: Atitinkamų produkto informacijos skyrių pakeitimai užpilamiems veterinariniams vaistams, kurių sudėtyje yra doramektino
Maltese: Emendi fis-sezzjonijiet relevanti tal-informazzjoni tal-prodott għall-prodotti mediċinali veterinarji pour-on li fihom doramectin
Lithuanian: Skerdiena ir subproduktai
Maltese: Prontax subcutaneous Cattle
Lithuanian: Bulgarija
Maltese: IL-BULGARIJA
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Maltese: Pfizer Animal Health B.V. Rivium
Lithuanian: Pakeisti, kur taikytina:
Maltese: Package leaflet:
Lithuanian: Abu junginiai yra plataus veikimo spektro antiparazitiniai vaistai, turintys panašų paralyžiuojamą poveikį nematodams ir parazitiniams nariuotakojams.
Maltese: Dawn iż-żewġ komposti għandhom komuni bejniethom medda wiesgħa ta' attività antiparasitika u jipproduċu paraliżi simili f'nematodi u artropodi parasitiċi.
Lithuanian: tokiame pieno kiekyje, kurį, manoma, žmonės suvartoja per dieną), galima apskaičiuoti, kad doramektino koncentracija piene, kurią galima laikyti saugia, yra 3,44 µg/l (6 µg x 0,86/1,5 l).
Maltese: Bl-applikazzjoni ta' dan il-proporzjon għallħalib u l-użu ta' 6 μg bħala l-ammont totali ta' residwi ta' doramectin li jistgħu jitqiesu sikuri f'1.5 litri ħalib (jiġifieri l-ammont ta' ħalib meqjus bħala kkunsmat kuljum), jista' jiġi kkalkulat li lkonċentrazzjoni ta' doramectin fil-ħalib li tista' titqies bħala sikura hija ta' 3.44 μg/l (6 μg x 0.86/1.5 l).
Lithuanian: Galvijai, šiauriniai elniai, kiaulės
Maltese: Cattle, reindeer, pigs
Lithuanian: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml
Maltese: ZEARL PORCS Doramectin 10 mg/ml fil-muskolu Pigs
Lithuanian: Infuzijos trukmė a,b
Maltese: Ħin talinfużjoni a,b
Lithuanian: Johnson & Johnson D. O.
Maltese: Johnson & Johnson D. O. O.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.
Maltese: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε.
Lithuanian: IVVHDF
Maltese: CVVHDF
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad doripenemas nei slopina, nei sužadina šių CYP izofermentų aktyvumo: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ar 3A4.
Maltese: Studji in vitro ddeterminaw li doripenem ma jimpedixxix jew jinduċi l-attivitajiet tal-isoformi CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A4.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella rūšys Serratia marcescens Shigella rūšys
Maltese: Aerobi gram negattivi Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophila Legionella rūšys
Maltese: Aerobi gram negattivi Stenotrophomonas maltophila
Lithuanian: Dažni: flebitas.
Maltese: Komuni: flebite
Lithuanian: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas rūšys Prevotella rūšys Sutterella wadsworthensis
Maltese: Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp.
Lithuanian: - Įprasta gydymo trukmė yra nuo 5 iki 14 parų.
Maltese: - Il-kors tat-trattament is-soltu jdum bejn 5 u 14-il ġurnata.
Lithuanian: V. Tel: +31 13 583 73 73
Maltese: Tel: +31 13 583 73 73
Lithuanian: Klinikinio išgijimo dažnio skirtumas tarp doripenemo grupės ir imipenemo/cilastatino grupės buvo didesnis pacientams su APACHE indeksu > 15 (16/45 [36 %], lyginant su 23/46 [50 %]) ir Pseudomonas aeruginosa infekuotiems pacientams (7/17 [41 %], lyginant su 6/10 [60 %]).
Maltese: Id-differenza fir-rata klinika ta' fejqan bejn doripenem kontra imipenem/cilastatin kienet akbar f'pazjenti li kellhom il-punteġġ APACHE >15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) u f'pazjenti infettati b'Pseudomonas aeruginosa 7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Lithuanian: IVVH
Maltese: CVVH
Lithuanian: 4 valandas
Maltese: 4 sigħat
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >4 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >4 mg/l
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2)
Lithuanian: 4.2 ir 5.1 skyrius).
Maltese: (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Lithuanian: pneumoniae
Maltese: S. pneumoniae
Lithuanian: S 1 mg/l ir R >1 mg/l
Maltese: S 1 mg/l u R >1 mg/l
Lithuanian: Senyviems pacientams (65 metų ir vyresniems)
Maltese: Pazjenti anzjani ( 65 sena)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: anafilaksija (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Mhux magħruf: anafilassi (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Remiantis MITT analize, bendrasis mirtingumo dažnis kiekio atžvilgiu dėl visų priežasčių per 28 paras buvo didesnis doripenemu gydytiems tiriamiesiems (21,5 %, palyginti su 14,8 %; 95 % PI: -5,0 %; 18,5 %).
Maltese: MITT li ngħataw kura b'doripenem (21.5% kontra 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).
Lithuanian: Nedažni: trombocitopenija, neutropenija.
Maltese: Mhux komuni: tromboċitopenija, newtropenija
Lithuanian: - Viduriavimas.
Maltese: - Dijarea.
Lithuanian: Tirpalas laikomas šaldytuve (2 C8 C)
Maltese: Soluzzjoni maħżuna ġewwa friġġ (2 C-8 C)
Lithuanian: Senyvų suaugusių žmonių organizme doripenemo AUC padidėjo 49 %, palyginti su jaunais suaugusiaisiais.
Maltese: L-AUC ta' doripenem żdiedet 49% f'adulti anzjani meta mqabbla ma' adulti żgħażagħ.
Lithuanian: Streptococcus rūšys
Maltese: Streptococcus spp.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Doripenemas yra sintetinis karbapenemų grupės antibakterinis preparatas.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni Doripenem huwa sustanza anti-batterika carbapenem sintetika.
Lithuanian: Mažai doripenemo metabolizuojama arba nė kiek nemetabolizuojama, veikiant citochromo P450 (CYP450) izofermentams.
Maltese: Doripenem jgħaddi minn ftit jew l-ebda metaboliżmu medjat miċ-Ċitokroma P450 (CYP450).
Lithuanian: Klinikinis išgijimas gydymo pabaigoje 10-ąją parą buvo patvirtintas mažesniam skaičiui doripenemo grupės tiriamųjų ketinamų gydyti pacientų pirminėje mikrobiologinėje analizėje (angl., the primary microbiological intent-to-treat [MITT]) (45,6 %, palyginti su 56,8 %; 95 % PI: -26,3 %; 3,8 %) ir gretutinėje pirminėje mikrobiologinio įvertinimo analizėje (angl., the co-primary microbiologically evaluable [ME]) (49,1 % [28/57], palyginti su 66,1 % [39/59]); 95 % PI -34,7 %; 0,8 %).
Maltese: 3%; 3.8%) u settijiet ta' analiżi ko-primarji mikrobijoloġikament evalwabbli (ME) (49.1% [28/57] kontra 66.1% [39/59]); 95% CI -34.7%; 0.8%).
Lithuanian: Kiti infekcijos židiniai buvo gaubtinės žarnos prakiurimas (20 %), komplikuotas cholecistitas (5 %) ir kitų vietų infekcija (14 %).
Maltese: Sorsi oħra ta' infezzjoni kienu jinkludu titqib fil-kolon (20%), koleċistite kkumplikata (5%) u infezzjonijiet f'siti oħra (14%).
Lithuanian: 72 valandas*
Maltese: 72 siegħa *
Lithuanian: 1 ar 4 valandas**
Maltese: 24 siegħa*
Lithuanian: Dažnis nežinomas: toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas.
Maltese: Mhux magħruf: nekrolisi epidermali tossika, sindromu ta' Stevens-Johnson
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas
Maltese: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni
Lithuanian: Anaerobai
Maltese: Anaerobi
Lithuanian: Staphylococcus aureus (tik meticilinui jautrios padermės)*^ Staphylococcus rūšys (tik meticilinui jautrios padermės)^ Streptococcus pneumoniae*
Maltese: (razez suxxettibbli għal methicillin biss) Streptococcus pneumoniae
Lithuanian: Pseudomembraninis kolitas
Maltese: Kolite psewdomembranuża
Lithuanian: Monte Carlo modeliais patvirtintas tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali, gydymas 500 mg dozės 4 valandų infuzijomis kas 8 valandas, kai sukėlėjus taikinius veikianti doripenemo MSK  4 mg/l.
Maltese: Simulazzjonijiet Monte Carlo appoġġjaw l-użu ta' infużjonijiet ta' 500 mg fuq 4 sigħat kull 8 sigħat f'individwi b'funzjoni normali tal-kliewi għall-patoġeni fil-mira b'MICs 4 mg/l ta' doripenem.
Lithuanian: 50 mg/ml (5 %) gliukozės injekcinis tirpalas
Maltese: dextrose 50 mg/ml (5%) soluzzjoni għallinjezzjoni
Lithuanian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/Tel: + 32 14 64 94 11
Maltese: JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél: + 32 14 64 94 11
Lithuanian: ar Acinetobacter spp. (žr.
Maltese: u Acinetobacter spp.).
Lithuanian: Infekcija
Maltese: Infezzjoni
Lithuanian: Kiti vaistai ir Doribax
Maltese: Mediċini oħra u Doribax
Lithuanian: Kaip laikyti Doribax
Maltese: Tużax Doribax:
Lithuanian: 20 ml I tipo skaidraus stiklo buteliukas.
Maltese: Kunjett trasparenti tal-ħġieġ ta' Tip I ta' 20 ml.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti Doribax vartojimą, buvo pykinimas (0,1 %), viduriavimas (0,1 %), niežulys (0,1 %), grybelių sukelta vulvos infekcija (0,1 %), kepenų fermentų suaktyvėjimas (0,2 %) ir išbėrimas (0,2 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina li wasslu biex ma titkompliex il-kura b'Doribax kienu tqalligħ (0.1%), dijarea (0.1%), ħakk (0.1%), infezzjoni bil-moffa fil-vulva (0.1%), żieda fl-enzimi tal-fwied (0.2%) u raxx (0.2%).
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Maltese: Doribax fih is-sustanza attiva doripenem.
Lithuanian: Vidutinis doripenemo prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 8,1 % ir nepriklauso nuo koncentracijos plazmoje.
Maltese: Il-medja tal-irbit ta' doripenem mal-proteini tal-plażma kienet bejn wieħed u ieħor 8.1% u hija indipendenti mill-konċentrazzjonijiet fil-plażma.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems diagnozuota komplikuota šlapimo takų infekcija (n = 1 179), duomenimis, 52 % mikrobiologiškai vertintų Doribax gydytų pacientų buvo diagnozuota komplikuota apatinių šlapimo takų infekcija ir 48 % pielonefritas, iš kurių 16 % atvejų su komplikacijomis.
Maltese: F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti b'infezzjonijiet kkumplikati fl-apparat tal-awrina (N=1,179), 52% ta' pazjenti kkurati b'Doribax li seta' jkollhom evalwazzjoni mikrobijoloġika kellhom infezzjonijiet ikkumplikati fil-parti t'isfel tal-apparat tal-awrina u 48% kellhom pajelonefrite li minnhom 16% kienu ikkumplikati.
Lithuanian: Pseudomonas rūšys
Maltese: Pseudomonas spp.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, karbapenemai, ATC kodasJ01DH04.
Maltese: Antibatteriċi għal użu sistemiku, carbapenems, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni tal-kliewi kontinwa
Lithuanian: 500 mg kas 8 valandas
Maltese: 500 mg kull 8 sigħat siegħa
Lithuanian: Doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis, kuris pasišalino per 12 valandų trukmės IVVH seansą, sudarė atitinkamai maždaug 28 % ir 10 % dozės, o per 12 valandų trukmės IVVHDF seansą - atitinkamai maždaug 21 % ir 8 % dozės.
Maltese: L-ammont ta' doripenem u doripenem-M-1 imneħħija waqt sessjoni CVVH fuq 12-il siegħa kienet madwar 28% u 10% tad-doża, rispettivament; u waqt sessjoni ta' 12-il siegħa b'CVVHDF kienet 21% u 8% tad-doża, rispettivament.
Lithuanian: filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Lithuanian: Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Maltese: JANSSEN-CILAG s.r.o.
Lithuanian: Suaugusieji (įskaitant vyresnius kaip 65 metų žmones) - Įprasta dozė yra 500 mg, kuri kas aštuonias valandas suvartojama per vieną arba keturias valandas.
Maltese: Adulti (inkluż persuni 'l fuq minn 65 sena) - Id-doża tas-soltu hija ta' 500 mg mogħtija kull tmien sigħat.
Lithuanian: Doripenemas yra atsparus daugumos beta laktamazių, įskaitant penicilinazes ir cefalosporinazes, kurias gamina gramteigiamos ir gramneigiamos bakterijos, išskyrus palyginti retų karbapenemus hidrolizuojančių beta laktamazių hidrolizuojančiam poveikiui.
Maltese: Doripenem huwa stabbli għal idrolisi millmaġġoranza ta' beta-lactamases, inklużi penicillinases u cephalosporinases li jipproduċuhom batterji gram-pożittivi u gram-negattivi, bl-eċċezzjoni tal-beta-lactamases relattivament rari li jidrolizzaw ilcarbapenems.
Lithuanian: JANSSEN-CILAG B.
Maltese: JANSSEN-CILAG B.V.
Lithuanian: Vartojami tokie dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10); Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, tiriamųjų, kurie serga lengvu (KrKl 51-79 ml/min.), vidutinio sunkumo (KrKl 31-50 ml/min.) ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (KrKl  30 ml/min.) organizme doripenemo AUC padidėjo atitinkamai 1,6, 2,8 ir 5,1 karto, palyginti su atitinkamo amžiaus sveikais tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija normali (KrKl > 80 ml/min.).
Maltese: Wara doża waħda ta' 500 mg Doribax, l-AUC ta' doripenem żdiedet 1.6 drabi, 2.8 drabi u 5.1 drabi aktar f'individwi b'indeboliment ħafif tal-kliewi (CrCl 51-79 ml/min), moderat (CrCl 31-50 ml/min), u sever (CrCl 30 ml/min), rispettivament, meta mqabbla ma' individwi f'saħħithom li huma ndaqs fletà b'funzjoni normali tal-kliewi (CrCl >80 ml/min).
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrimo duomenimis, doripenemo pavartojus kartu su valpro rūgštimi, labai sumažėjo valpro rūgšties koncentracija serume (AUC sumažėjo 63 %). Sąveika prasidėjo greitai.
Maltese: Fi studju dwar interazzjonijiet, il-konċentrazzjonijiet ta' valproic acid fis-serum tnaqqsu b'mod notevoli (l-AUC tnaqqas b'63%) wara li doripenem u valproic acid ingħataw flimkien.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva
Lithuanian: Vartojant kartu su amikacinu ir levofloksacinu, pasireiškė adityvus poveikis arba silpnas sinergizmas Pseudomonas aeruginosa atžvilgiu, o vartojant kartu su daptomicinu, linezolidu, levofloksacinu ir vankomicinu, gramteigiamų bakterijų atžvilgiu.
Maltese: Attività addizzjonali jew sinerġija dgħajfa b'amikacin u levofloxacin intweriet għal Pseudomonas aeruginosa u għal batterji gram-pożittivi b'daptomycin, linezolid, levofloxacin, u vancomycin.
Lithuanian: Acinetobacter rūšys
Maltese: Acinetobacter baumannii
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydytų pacientų apibūdinimas Dviejų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo hospitaline pneumonija sergantys pacientai (n = 979), duomenimis, 60 % kliniškai vertintų Doribax gydytų pacientų sirgo su dirbtine plaučių ventiliacija susijusia pneumonija (DPVSP).
Maltese: Deskrizzjoni tal-popolazzjoni tal-pazjenti kkurati fi studji kliniċi F'żewġ provi kliniċi fuq pazjenti b'pulmonite li tittieħed minn ġo sptar (N=979), 60% tal-pazjenti li seta' jkollhom evalwazzjoni klinika, ikkurati b'Doribax, kellhom pulmonite assoċjata ma' ventilatur (VAP).
Lithuanian: kuris atitinka 250 mg doripenemo.
Maltese: 250 mg ta' doripenem.
Lithuanian: Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Maltese: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą Doribax vartojimas nutrauktas iš viso 0,1 % pacientų.
Maltese: Doribax twaqqaf minħabba f'reazzjonijiet avversi tal-mediċina f'0.1% tat-total tal-pazjenti.
Lithuanian: • hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija);
Maltese: • Pulmonite li tittieħed minn ġo sptar (inkluż pulmonite assoċjata ma' ventilatur)
Lithuanian: • komplikuotų pilvo ertmės infekcijų;
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati
Lithuanian: Gydant Doribax ir antibiotikais, kurie veikia panašiai kaip Doribax, pasireiškė traukuliai.
Maltese: Aċċessjonijiet ġew irrappurtati waqt kura b'Doribax u antibijotiċi li jaħdmu b'mod simili għal Doribax.
Lithuanian: Išsamų Doribax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Standartinė Doribax dozė - po 500 mg kas aštuonias valandas.
Maltese: Id-doża standard ta' Doribax hija 500 mg kull tmien sigħat.
Lithuanian: Doribax yra antibiotikas.
Maltese: Doribax huwa antibijotiku.
Lithuanian: Doribax doripenemas
Maltese: Doribax doripenem
Lithuanian: Doribax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Maltese: Doribax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva doripenem.
Lithuanian: (230 iš 280) pacientų, o levofloksacinu - 83 proc. (221 iš 265) pacientų.
Maltese: • f'infezzjonijiet tal-passaġġ awrinarju, fiequ 82% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Doribax (230 minn 280), meta mqabbla ma' 83% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu levofloxacin (221 minn
Lithuanian: • viename tyrime Doribax buvo lyginamas su levofloksacinu, šie tyrimai atlikti su 753 pacientais,
Maltese: • studju wieħed qabbel Doribax ma' levofloxacin f'753 pazjent b'infezzjonijiet ikkumplikati tal passaġġ awrinarju.
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su meropenemu; šie tyrimai atlikti su 962 pacientais,
Maltese: • żewġ studji qabblu Doribax ma' meropenem f'total ta' 962 pazjent b'infezzjonijiet ikkumplikati fl addome;
Lithuanian: (275 iš 325) pacientų, o piperacilinu / tazobaktamu arba imipenemu - 84 proc. (260 iš 309) pacientų;
Maltese: • fir-riżultati taż-żewġ studji ta' infezzjonijiet addominali kkumplikati meħudin flimkien, fiequ 85% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu Doribax (275 minn 325), meta mqabbla ma' 84% tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu meropenem (260 minn 309);
Lithuanian: Veiklioji Doribax medžiaga doripenemas - tai karbepenemų grupės antibiotikas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dorimax, id-doripenem, huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp ta' ‘karbapenems'.
Lithuanian: Kas yra Doribax?
Maltese: X'inhu Doribax?
Lithuanian: Michal Pirożynski (Lenkija)
Maltese: Prof Michal Pirożynski (Il-Polonja)
Lithuanian: Sabumalin yra generinis vaistas.
Maltese: Sabumalin huwa ‘mediċina ġenerika'.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsnis, kreipimosi procedūra dėl galimo rimto pavojaus visuomenės sveikatai.
Maltese: Artikolu 29 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza abbażi ta' riskju potenzjali serju għas-saħħa pubblika
Lithuanian: kovo 19 d.
Maltese: 19 ta' Marzu 2008
Lithuanian: Gonzalo Calvo Rojas (Ispanija) Kreipimosi procedūros pradžios data: 2008 m.
Maltese: Dr Gonzalo Calvo Rojas (Spanja)
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą 1.
Maltese: Ir-reviżjoni twettqet skont referenza tal-‘Artikolu 29'1.
Lithuanian: Tai procedūra, kai viena valstybė narė (referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Švedija) vertina vaistą ir po vertinimo jos suteikta rinkodaros teisė galioja ne tik šioje šalyje, bet ir kitose valstybėse narėse (susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Belgijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Nyderlanduose, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Maltese: Din hija proċedura meta Stat Membru (l-‘Istat Membru ta' referenza, f'dan il-każ l-Iżvezja) jevalwa mediċina bil-għan li jagħti awtorizzazzjoni għat-tqegħid fissuq li tkun valida f'dan il-pajjiż kif ukoll fi Stati Membri oħrajn (l-‘Istati Membri konċernati', f'dan ilkaż, il-Belġju, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, ilLatvja, il-Litwanja, l-Olanda, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja u r-Renju Unit).
Lithuanian: Kas yra Sabumalin?
Maltese: X'inhu Sabumalin?
Lithuanian: Salbumatolis yra beta-2 adrenerginių receptorių agonistas.
Maltese: Salbutamol huwa agonista tar-riċettur ta' beta2-adrenerġiku.
Lithuanian: Pranešėjo padėjėjas:
Maltese: Ko-rapporteur: