FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Romanian: Prin blocarea acestei enzime, Efavirenz Teva, luat în asociere cu alte medicamente antivirale, reduce cantitatea de virus HIV din sânge şi păstrează nivelurile sanguine ale virusului la cote scăzute.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efavirenz Teva.
English: What is Efavirenz Teva?
Romanian: Ce este Efavirenz Teva?
English: Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Romanian: Efavirenz Teva este un „medicament generic”.
English: Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Romanian: Dat fiind că Efavirenz Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Sustiva.
English: Other information about Efavirenz Teva
Romanian: Alte informaţii despre Efavirenz Teva
English: Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Romanian: Tratamentul cu Efavirenz Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
English: Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament antiviral.
English: Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Romanian: Efavirenz Teva este un medicament care conţine substanţa activă efavirenz.
English: Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Romanian: Efavirenz Teva trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antivirale.
English: Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Romanian: Comprimatele de Efavirenz Teva nu sunt adecvate pentru copiii care cântăresc sub 40 kg.
English: How does Efavirenz Teva work?
Romanian: Cum acţionează Efavirenz Teva?
English: Why has Efavirenz Teva been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Efavirenz Teva?
English: How has Efavirenz Teva been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Efavirenz Teva?
English: What is Efavirenz Teva used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Efavirenz Teva?
English: The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Efavirenz Teva.
English: How is Efavirenz Teva used?
Romanian: Cum se utilizează Efavirenz Teva?
English: Need help?
Romanian: Aveți nevoie de ajutor?
English: Elderly (≥ 65 years)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
English: In these instructions:
Romanian: În aceste instrucţiuni:
English: The average follow-up was approximately two years.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
English: Some of these patients died.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
English: This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
English: Get the rest of your equipment ready
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
English: • Improve your physical function.
Romanian: • A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
English: Do not warm any other way.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
English: There may be new information.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
English: • You will also notice an air bubble, which is normal.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
English: The significance of this finding is unknown.
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
English: Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
English: • You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
Romanian: • Veți auzi un „clic” puternic - nu vă alarmați.
English: You may also see one or more air bubbles.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
English: • You will choose from 2 injection methods.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
English: Hold firmly.
Romanian: Ţineţi strâns.
English: These are both normal and do not need to be removed.
Romanian: Aceasta este normal şi nu este necesar să fie îndepărtate.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
English: Your injection is now complete!
Romanian: Acum injectarea dumneavoastră este completă!
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
English: Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
English: 24 months
Romanian: 24 luni
English: EXP EXP, if stored at room temperature___________________
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
English: You will need these supplies:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
English: Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
English: • Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
English: This evaluation should include colonoscopy and biopsies per local recommendations.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Romanian: • A reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră.
English: This usually takes about 3-6 seconds, but it may take up to 15 seconds for you to hear the second ‘click' sound.
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic”.
English: Do not administer a second dose without speaking to your doctor.
Romanian: Nu administraţi o a doua doză fără să fi discutat cu medicul dumneavoastră.
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
English: Most of these patients were adolescent or young adult males.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
English: This trend was not observed in the PsA population.
Romanian: Această tendinţă nu s-a observat şi în populaţia cu APs.
English: In this study, the type and frequency of adverse events reported were generally similar to those seen in adult RA studies.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
English: • Certain vaccinations may cause infections.
Romanian: • Anumite vaccinări pot determina infecţii.
English: • Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
Romanian: • După ce butonul este apăsat, acesta va rămâne apăsat şi dumneavoastră nu va trebui să mai aplicaţi presiune asupra lui.
English: These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
English: • Again, all sites mentioned can be used regardless of your body type or size.
Romanian: • În acelaşi mod, toate regiunile menţionate pot fi folosite, indiferent de tipul dumneavoastră constituţional sau de dimensiunile corpului dumneavoastră.
English: This instruction guide does not take the place of talking with your doctor about your medical condition or your treatment.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
English: There was no specific clustering of any type of malignancy.
Romanian: Nu a existat o agregare specifică a unui anumit tip de malignitate.
English: Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
English: • You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
English: It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
English: Side effects may appear up to several months after the last injection.
Romanian: Reacţiile adverse pot apărea la mai multe luni după ultima injecţie.
English: This will cause any air bubbles to rise to the top.
Romanian: Aceasta va duce la ridicarea bulelor de aer către vârf.
English: Keep holding, then lift
Romanian: Tineți apăsat, apoi ridicați
English: Your doctor will tell you the correct dose to use.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă care trebuie utilizată.
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
English: Potential for medication errors
Romanian: Potenţial privind erori de medicaţie
English: Check the window - a yellow indicator confirms proper administration (see figure 9)
Romanian: Verificaţi fereastra pentru vizualizare - un indicator galben confirmă administrarea corectă (vezi Figura 9)
English: Initial treatment
Romanian: Tratament inițial
English: Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Romanian: Corticosteroizii urmau să fie întrerupți progresiv la începutul studiului de întreținere.
English: If the yellow indicator is not shown in the window, the plunger has not advanced adequately, and the injection has not occurred.
Romanian: Dacă indicatorul galben nu apare în fereastră, pistonul nu a avansat adecvat și injectarea nu a avut loc.
English: Please also read the ‘Package Leaflet: Information for the user' carefully before starting your injection.
Romanian: De asemenea, vă rugăm să citiți atent ”Prospectul: Informații pentru utilizator” înainte de a începe injectarea.
English: Week 14 Week 24
Romanian: Săptămâna 14 Săptămâna 24
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
English: For administration instructions, see section 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea, vezi pct. 6.6.
English: The next dose should be administered based on the following guidance:
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
English: A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
Romanian: Un pacient a trebuit să fie în remisie la ambele săptămâni 30 și 54 (fără a demonstra o pierdere a răspunsului în orice moment până în săptămâna 54) pentru a obține remisia durabilă.
English: After you remove the air bubbles, you may see a line inside the viewing window.
Romanian: După ce eliminați bulele de aer, este posibil să vedeți o linie în interiorul ferestrei de vizualizare.
English: • You should not take Simponi with medicines containing the active substance anakinra or abatacept.
Romanian: • Nu ar trebui să utilizaţi Simponi împreună cu medicamente care conţin substanţa activă anakinra sau abatacept.
English: No dose recommendations can be made.
Romanian: Nu pot fi făcute recomandări de dozare.
English: When to inject your next dose:
Romanian: Când să vă injectaţi doza următoare:
English: • Provision to record the type, date, and result of TB screenings.
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
English: • Please make sure you also have a list of all other medicines that you are using with you at any visit to a health care professional.
Romanian: • Vă rugăm să vă asiguraţi că aveţi cu dumneavoastră o listă cu toate celelalte medicamente pe care le folosiţi, în timpul fiecărei vizite la medic.
English: Common: Depression, insomnia
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie
English: The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Romanian: Rolul golimumabului ca factor agravant sau contributiv nu poate fi exclus.
English: DO NOT press the button at this time.
Romanian: NU apăsaţi butonul în acest moment
English: What Simponi is and what it is used for
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
English: This protein is involved in inflammatory processes of the body, and blocking it can reduce the inflammation in your body.
Romanian: Această proteină este implicată în procesele inflamatorii din organism, iar blocarea ei poate reduce inflamaţia din corpul dumneavoastră.
English: Your doctor will test you to see if you have TB.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va testa pentru a determina dacă aveţi TBC.
English: The number of patients with other PsA subtypes was too small to allow meaningful assessment.
Romanian: Numărul de pacienţi cu alte subtipuri de artrită psoriazică a fost prea mic pentru a permite evaluări ale semnificaţiei.
English: • Positive blood lupus test
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
English: Some patients may experience serious side effects and may require treatment.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta reacţii adverse grave şi pot necesita tratament.
English: Defined as a Mayo score ≤ 2 points, with no individual subscore > 1
Romanian: Definit ca un scor Mayo ≤ 2 puncte, cu niciun subscor individual > 1
English: • Difficulty sleeping
Romanian: • Dificultăţi de somn
English: Height (cm)
Romanian: Înălțime (cm)
English: In addition, some previous infections may reappear.
Romanian: În plus, unele infecţii anterioare pot reapărea.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul persoanelor vârstnice.
English: Golimumab crosses the placenta.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
English: • The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
Romanian: • Indicatorul galben va acoperi aproape jumătate din fereastra de vizualizare.
English: The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons).
Romanian: Motivele declarate de întrerupere a terapiilor anterioare anti-TNF au fost lipsa de eficacitate (58%), intoleranţa (13%) şi/sau alte motive fără legătură cu siguranţa sau eficacitatea (29% majoritatea din motive financiare).
English: *Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
English: • If you have moderate or severe heart failure.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă moderată sau severă.
English: It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
English: Additional analyses were performed in subsets representative of the indicated population of patients with severe, active and progressive RA.
Romanian: Analize suplimentare au fost efectuate la subgrupe reprezentative pentru populaţia selecţionată de pacienţi cu PAR severă, activă şi progresivă.
English: • If you have mild heart failure and you are being treated with Simponi, you must be closely monitored by your doctor.
Romanian: • Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă uşoară şi sunteţi tratat cu Simponi, trebuie să fiţi monitorizat îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
English: • Abnormal liver tests (increased liver enzymes) found during blood tests done by your doctor
Romanian: • Valori anormale ale testelor hepatice (enzime hepatice crescute) descoperite în timpul analizelor de sânge efectuate de medicul dumneavoastră
English: Do not use the 5-centimetre area around your belly-button.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
English: All patients had a history of heavy smoking.
Romanian: Toţi pacienţii fuseseră mari fumători.
English: Defined as 0 or 1 on the endoscopy subscore of the Mayo score.
Romanian: Definit ca 0 sau 1 pe subscorul de endoscopie de scor Mayo.
English: Throughout this section, median duration of follow-up (approximately 4 years) is generally presented for all golimumab use.
Romanian: Pe parcursul acestei secțiuni, valoarea mediană a perioadei de urmărire (aproximativ 4 ani) este prezentată, în general, pentru toate utilizările golimumab.
English: Simponi contains latex and sorbitol
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
English: Sorbitol intolerance
Romanian: Intoleranţa la sorbitol
English: It should be noted that in the majority of these reports, tuberculosis was extrapulmonary presenting as either local or disseminated disease.
Romanian: Trebuie subliniat faptul că în majoritatea acestor raportări tuberculoza a fost extrapulmonară şi a luat forma unei boli localizate sau diseminate.
English: However, if you prefer, you may pinch the skin to create a firmer surface for your injection (Figure 5b).
Romanian: Cu toate acestea, dacă preferaţi, puteți prinde între degete o porţiune de piele pentru a crea o suprafață mai fermă pentru injectare (Figura 5b).
English: At week 14, 28% of these patients achieved response defined by partial Mayo score (decreased by ≥ 3 points compared with start of induction).
Romanian: La săptămâna 14, 28% dintre acești pacienți au obținut un răspuns definit prin scorul Mayo parțial (a scăzut cu ≥ 3 puncte comparativ cu valoarea de la începutul inducției).
English: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Romanian: ASAS Remisie parțială ASDAS-C
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen Biologics B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Janssen Biologics B.V.
English: • On rare occasions, people treated with TNF blockers have developed lupus.
Romanian: • În cazuri rare, persoane tratate cu blocante ale TNF au dezvoltat lupus.
English: • Infections may progress more rapidly and may be more severe.
Romanian: • Infecţiile pot evolua mai rapid şi pot fi mai severe.
English: • If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Romanian: • Dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie severă.
English: At week 54, the clinical outcomes observed in these patients were similar to the clinical outcomes reported for the patients achieving clinical response at week 6.
Romanian: La săptămâna 54, rezultatele clinice observate la acești pacienți au fost similare cu rezultatele clinice raportate pentru pacienții care au obținut un răspuns clinic la săptămâna 6.
English: Use of live vaccines could result in clinical infections, including disseminated infections.
Romanian: Utilizarea de vaccinuri vii poate conduce la infecţii clinice, inclusiv infecţii diseminate.
English: The results of the maintenance study (PURSUIT-Maintenance) were based on evaluation of 456 patients who achieved clinical response from previous induction with Simponi.
Romanian: Rezultatele studiului de întreținere (studiul de Întreținere PURSUIT) s-au bazat pe evaluarea a 456 pacienţi care au obținut răspuns clinic anterior de inducție cu Simponi.
English: Do not inject if the perforations on the carton are broken.
Romanian: Nu injectați dacă perforațiile de pe cutie sunt rupte.
English: The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
English: You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Romanian: Veţi găsi „Instrucţiuni pentru utilizare” detaliate la sfârşitul acestui prospect.
English: Talk to your child's doctor regarding vaccinations for your child.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările acestuia.
English: Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Romanian: Nu atingeţi acul sau permiteţi să vină în contact cu orice suprafaţă.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Romanian: Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
English: Previous treatment with an anti-TNF agent was not allowed.
Romanian: Nu au fost permise tratamente anterioare cu un anti-TNF.
English: You must not be treated with Simponi if you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Simponi dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie gravă.
English: • reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare).
Romanian: • reactivarea hepatitei cu virus hepatitic B dacă sunteţi purtător sau aţi avut înainte hepatită virală B (rare).
English: If a small dose is set, the plunger will only move a short distance.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
English: Each pre-filled pen is for single use in a single patient, and should be discarded immediately after use.
Romanian: Fiecare stiloul injector (pen) preumplut este pentru utilizare unică la un singur pacient și trebuie aruncat imediat după utilizare.
English: Therefore, a patient who maintained response was in a state of continuous clinical response at each evaluation through week 54.
Romanian: Prin urmare, un pacient care a menținut răspunsul a fost într-o stare de răspuns clinic continuu la fiecare evaluare până în săptămâna 54.
English: Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine.
Romanian: Colita ulcerativă • Tabelul de mai jos prezintă modul în care veți folosi,de obicei, acest medicament.
English: Do not return this medicine to refrigerator if it has reached room temperature.
Romanian: Nu reintroduceți acest medicament în frigider dacă acesta a ajuns la temperatura camerei.
English: Simponi should be given concomitantly with MTX.
Romanian: Simponi trebuie administrat concomitent cu MTX.
English: Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Romanian: Simponi aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF”.
English: Call your doctor, nurse or pharmacist to talk about any questions you may have.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului pentru a discuta orice întrebări pe care le puteți avea.
English: • Place the needle at approximately a 45-degree angle to the pinched skin.
Romanian: • Plasaţi acul într-un unghi de aproximativ 45 de grade faţă de pliul de piele.
English: The majority of the injection site reactions were mild and moderate and the most frequent manifestation was injection site erythema.
Romanian: Majoritatea reacţiilor la locul de injectare au fost uşoare şi moderate, iar cea mai frecventă manifestare a fost eritemul la locul injectării.
English: During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Romanian: În timpul tratamentului de întreținere, corticosteroizii se pot întrerupe progresiv conform ghidurilor de practică medicală.