FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4).
Latvian: Trifexis tabletes jālieto vienīgi tad, ja veterinārārsts ir vienlaicīgi apstiprinājis jauktas invāzijas diagnozi (vai invāzijas risku, gadījumos, kad piemērojama kontrole) (sk. 4. punktu).
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego u psów (suk) w czasie ciąży i laktacji nie zostało dostatecznie określone.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periodā suņiem (kucēm) šo veterināro zāļu drošums nav pietiekami pierādīts.
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosadu 425 mg/milbemicīna oksīmu 7,1 mg
Polish: W celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez nicienie płucne poprzez zmniejszenie poziomu zakażenia postaciami niedojrzałymi (L5) larw Angiostrongylus vasorum i jednoczesnego zwalczania oraz zapobiegania inwazji pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny musi być podawany w regularnych comiesięcznych odstępach w trakcie wszystkich pór roku, w których obecne są ślimaki/ślimaki nagie i pchły.
Latvian: Plaušu tārpu slimības kontrolei, samazinot Angiostrongylus vasorum (nenobrieduša pieauguša stadija (L5)) infekcijas līmeni un vienlaikus veicot ārstēšanu un blusu invāzijas kontroli, veterinārās zāles jādod regulāri ikmēneša intervālos gliemežu/gliemju un blusu sezonas laikā.
Polish: Raporty z badań przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu do obrotu, dotyczące jednoczesnego stosowania spinosadu i iwermektyny potwierdzają występowanie u psów drżenia/drgawek, ślinienia się/ślinotoku, napadów drgawkowych, ataksji, rozszerzenia źrenic, ślepoty i dezorientacji.
Latvian: Pēcreģistrācijas ziņojumi: vienlaicīga spinosada lietošana suņiem ar ivermektīnu uzrādījuši trīci/raustīšanos, siekalošanos, krampju lēkmes, ataksiju, midriāzi, aklumu un dezorientāciju.
Polish: W celu zapobiegania dirofilariozie i jednoczesnego leczenia/zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać regularnie, co miesiąc, w okresie występowania komarów i pcheł.
Latvian: Sirdstārpu slimības kontrolei un vienlaicīgai ārstēšanai un blusu invāzijas kontrolei, veterinārās zāles ir jāsniedz regulāri ikmēneša intervālos periodā, kad ir odi un blusas.
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletki:
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletes:
Polish: U dorosłych psów po doustnym, powtarzanym podawaniu spinosadu i oksymu milbemycyny przez sześć kolejnych miesięcy obserwowano wydłużanie końcowych okresów półtrwania do trzeciego miesiąca.
Latvian: Pieaugušiem suņiem atkārtota spinosada un milbemicīna oksīma iekšķīga ievadīšana sešu secīgu mēnešu laikā izraisīja eliminācijas pusperioda pieaugumu līdz 3. mēnesim.
Polish: EU/2/13/155/001 (1 tabletka, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletki, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletek, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tabletka, 425 mg/7,1 mg)
Latvian: EU/2/13/155/001 (1 tablete, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tabletes, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablete, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletes, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablete, 665 mg/11.1 mg)
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS
Polish: 4333 i 2 wgłębienia
Latvian: 4333 un 2 iedobumi
Polish: Dlatego w czasie ciąży i laktacji produkt powinien być stosowany tylko po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Latvian: Tāpēc šīs zāles jāizmanto grūsnības un laktācijas periodā tikai pēc ārstējošā veterinārārsta potenciālā ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Latvian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletes, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablete, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletes, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablete, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletes, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletes, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletki:
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletes:
Polish: 4346 i 3 wgłębienia
Latvian: 4346 un 3 iedobumi
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/oksym milbemycyny 4,5 mg
Latvian: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosadu 270 mg/milbemicīna oksīmu 4,5 mg
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz blistera pēc EXP.
Polish: Trifexis 270 mg/4,5 mg dla psów (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg dla psów (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg dla psów (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg dla psów (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg dla psów (23,2 - 36,0 kg)
Latvian: Trifexis 425 mg/7,1 mg suņiem (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg suņiem (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg suņiem (14,8 - 23,1 kg)
Polish: U młodych psów powtarzane, doustne podawanie spinosadu i oksymu milbemycyny przez okres przekraczający sześć miesięcy powodowało, że poziom najniższego stężenia spinosadu i oksymu milbemycyny w osoczu podnosił się w trakcie badania.
Latvian: Jauniem suņiem atkārtota spinosada un milbemicīna oksīma iekšķīga ievadīšana sešu mēnešu laikā izraisīja pētījuma zemāko plazmas koncentrāciju palielināšanos.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2016. gada novembrī.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Trifexis teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Trifexis
Latvian: Cita informācija par Trifexis
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Trifexis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Latvian: Vemšana pirmajās 48 stundās pēc ārstēšanas ir sastopama bieži (līdz 1 dzīvniekam no 10).
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 19.09.2013. izsniedza Trifexis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Latvian: Attiecībā uz zarnu tārpu invāziju ārstēšanu uzņēmums iesniedza datus, kas gūti lauka pētījumā, kurā piedalījās kopumā 229 suņi.
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Latvian: Vairumā gadījumu vemšana ir viegla un īslaicīga, un ārstēšana tās dēļ nav nepieciešama.
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Latvian: Turklāt Trifexis nedrīkst arī lietot kucēniem, kas jaunāki par 14 nedēļām.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada zāles vai nonāk
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Latvian: Blusu lauka pētījumā blusu skaita samazināšanos par 90 % 14. un 30. dienā konstatēja attiecīgi 97 % un 89 % ar Trifexis ārstēto suņu, salīdzinot ar 86 % un 73 % ar selamektīnu ārstēto suņu.
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Latvian: Otra aktīvā viela milbemicīna oksīms izraisa stārpu paralīzi un nāvi, ietekmējot signālu pārvadi starp nervu šūnām parazītu nervu sistēmā.
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības ir letarģija (lēnīgums), samazināta ēstgriba, caureja, nieze, dermatīts (ādas iekaisums) un ādas un ausu apsārtums.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Latvian: Trifexis satur divas aktīvās vielas spinosadu un milbemicīna oksīmu.
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Latvian: Trifexis var lietot arī terapijas shēmas ietvaros, lai kontrolētu alerģijas pret blusām izraisītu dermatītu (alerģisku reakciju uz blusu kodumiem).
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Latvian: Pētījumi liecināja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 100 % aizsardzību pret vienu celmu, bet pret citiem mazāk jutīgiem sirdstārpu celmiem bija nepieciešama ārstēšana trīs mēnešus pēc kārtas.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Latvian: Trifexis var nodrošināt aizsardzību pret blusu invāziju līdz četrām nedēļām ilgi pēc vienreizējas lietošanas, jo tas nogalina pieaugušas blusas un mazina oliņu dēšanu.
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Latvian: Ar Trifexis ārstētos suņus salīdzināja ar suņiem, kurus ārstēja tikai ar milbemicīna oksīmu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Trifexis dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Latvian: Ārstēšanu ar Trifexis salīdzināja ar fiktīvu ārstēšanas līdzekli, kas nesatur aktīvo vielu.
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Latvian: Attiecībā uz blusu invāziju profilaksi un ārstēšanu tika veikts viens lauka pētījums, kurā 178 suņus ārstēja ar Trifexis un 88 suņus - ar citu pretblusu līdzekli, kas satur selamektīnu.
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Latvian: Attiecībā uz sirdstārpu slimības profilaksi tika veikti trīs laboratorijas pētījumi, kuros piedalījās 4-9 mēnešus veci suņi, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas sirdstārpu celmiem un pēc tam ārstēja ar Trifexis dažādos laika posmos pēc inficēšanās.
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Latvian: • lai ārstētu zarnu trakta infekcijas, ko pārnes citi tārpu veidi (nematodes āķtārpi, apaļtārpi un matgalvji).
Polish: Miarę skuteczności oparto na proporcji psów z co najmniej 90% zmniejszeniem liczby jaj robaków w kale.
Latvian: Efektivitātes rādītājs bija to suņu īpatsvars, kuriem tārpu oliņu skaits izkārnījumos samazinājās par 90 % vai vairāk.
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Latvian: Attiecībā uz plaušu tārpu slimības profilaksi tika veikti divi laboratorijas pētījumi ar suņiem, kurus mākslīgi inficēja ar Eiropas plaušu tārpu celmiem un pēc 30 dienām ārstēja ar Trifexis.
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Latvian: Apvidos, kur sirdstārpu infekcija nav sastopama, ja ir diagnosticētas zarnu nematožu infekcijas, profilaksei pret sezonālām blusām suņiem var dot vienreizēju Trifexis devu.
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Latvian: • lai novērstu sirdstārpu slimību (ko izraisa apaļtārpi, kas inficē sirdi un asinsvadus un kurus pārnes
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Latvian: Viena no Trifexis aktīvajām vielām, spinosads, ietekmē noteiktus specifiskus receptorus (nikotīnskābes acetilholīna receptorus) blusu nervu sistēmā, kā rezultātā iestājas blusu paralīze un nāve.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Latvian: Trifexis ir veterinārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu blusu invāziju suņiem.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Latvian: Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma plaušu tārpu infekcijas izplatība, Trifexis jālieto reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi gliemenes/gliemeži un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar gliemenēm/gliemežiem.
Polish: W celu dobrania odpowiedniej mocy tabletki i podania odpowiedniej liczby tabletek zob.
Latvian: Lai saņemtu informāciju par atbilstošu tablešu stiprumu un tablešu skaitu, skatiet lietošanas instrukcijā norādīto dozēšanas tabulu.
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Latvian: • lai novērstu plaušu tārpu slimību (kas pārnesama, ēdot gliemenes un gliemežus);
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Latvian: Apvidos, kuros ir zināma sirdstārpu infekcijas izplatība, pirmā deva jālieto vienu mēnesi pirms paredzamās odu parādīšanās, pēc tam reizi mēnesī gadalaikā, kad ir aktīvi odi un blusas, un vismaz vienu mēnesi pēc pēdējās saskares ar odiem.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu
Latvian: Pētījumi parādīja, ka vienreizēja ārstēšana 30 dienas pēc inficēšanās nodrošināja 95 % aizsardzību.
Polish: Leku Trifexis nie należy podawać przez okres dłuższy niż
Latvian: Trifexis nedrīkst lietot ilgāk kā sešus mēnešus pēc kārtas
Polish: Badanie dotyczące robaków jelitowych wykazało taką samą skuteczność leku Trifexis i samego oksymu milbemycyny.
Latvian: Tārpu pētījumā konstatēja, ka Trifexis efektivitāte pret zarnu tārpiem ir līdzīga kā milbemicīna oksīmam.
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Latvian: Deva (īpaša lietošanas stipruma tablešu skaits) ir atkarīga no suņa ķermeņa svara.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Trifexis znajduje
Latvian: Pilns visu Trifexis izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Kolejne leczenie zapobiegawcze przeciw pchłom powinno zostać przeprowadzone z zastosowaniem
Latvian: Turpmāk profilaksei pret blusām jāizmanto cits līdzeklis, kas satur vienu aktīvo vielu.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Latvian: uzglabāt ledusskapī (2°C-8°C).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. gada 17. jūlijs
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trimbow.
Latvian: Turklāt tika veikti divi IIIb fāzes pētījumi, lai pierādītu Trimbow klīnisko efektivitāti un drošumu.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Trimbow codziennie.
Latvian: Ir svarīgi lietot Trimbow katru dienu.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trimbow.
Latvian: Tāpat piesardzība jāievēro arī ārstējot pacientus ar zināmu vai iespējamu QTc intervāla pagarināšanos (QTc >450 milisekundes vīriešiem vai >470 milisekundes sievietēm), kas ir iedzimts vai zāļu izraisīts, jo šādi pacienti bija izslēgti no Trimbow klīniskajiem pētījumiem.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Trimbow w okresie ciąży i podczas porodu.
Latvian: Tāpēc, piesardzības nolūkos ieteicams atturēties no Trimbow lietošanas grūtniecības laikā un dzemdību laikā.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trimbow, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Latvian: Trimbow lietošana nekavējoties jāpārtrauc, jānovērtē pacienta stāvoklis un nepieciešamības gadījumā jāuzsāk cita terapija.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trimbow i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Trimbow iedarbību, un ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi uzraudzīt, ja lietojat šīs zāles (ieskaitot dažas zāles HIV ārstēšanai: ritonavīru, kobicistatu).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trimbow Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Trimbow Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Latvian: • ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trimbow wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Trimbow lietošanas laikā Jums rodas jebkas no tālāk minētā, jo tie varētu būt plaušu infekcijas simptomi (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Polish: Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Latvian: Jūs drīkstat lietot Trimbow grūtniecības laikā tikai tad, ja ārsts Jums to ir ieteicis.
Polish: Trimbow zawiera małą ilość etanolu.
Latvian: Trimbow satur nelielu daudzumu etilspirta.
Polish: Trimbow nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Latvian: Trimbow nesatur lielu inhalējamā kortikosteroīda devu, tomēr ārsts varētu vēlēties laiku pa laikam pārbaudīt kortizola līmeni asinīs.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Latvian: Pirms Trimbow lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Polish: Dotyczy to również leków podobnych do leku Trimbow, stosowanych w chorobie płuc.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas ir līdzīgas Trimbow un kuras izmanto Jūsu plaušu slimības ārstēšanai.
Polish: Lek Trimbow jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Latvian: Trimbow ir pieejams trīs flakonu lielumos:
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie jest prawdopodobne, aby lek Trimbow wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav sagaidāms, ka Trimbow ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Trimbow w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Latvian: Ja iepriekš ir lietots cits inhalators, kas satur beklometazona dipropionātu, vaicājiet padomu ārstam, jo Trimbow efektīvā beklometazona dipropionāta deva HOPS ārstēšanai var būt mazāka kā citos inhalējamos līdzekļos.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trimbow lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Latvian: Ja Jūs lietojat Trimbow vai ilgāku laiku lietojat lielākas inhalējamo kortikosteroīdu devas un nokļūstat stresa situācijā (piemēram, nokļūstot slimnīcā pēc nelaimes gadījuma, nopietnas traumas dēļ vai pirms operācijas) var būt nepieciešama lielāka šo zāļu deva.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trimbow ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Latvian: Nepārtrauciet Trimbow lietošanu un nesamaziniet devu, pat ja jūtaties labāk vai nav simptomu.
Polish: Produkt leczniczy Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Latvian: Trimbow lietošana grūtniecības laikā ir pieļaujama tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pacientei atsver iespējamo risku auglim.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trimbow z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Latvian: Trimbow lietošana ar AeroChamber Plus krājtelpu HOPS slimniekiem palielināja beklometazona 17-monopropionāta, formoterola un glikopironija nokļūšanu plaušās (maksimālā koncentrācija plazmā palielinājās attiecīgi par 15%, 58% un 60%).
Polish: Produkt leczniczy Trimbow nie jest wskazany w leczeniu ostrych epizodów skurczu oskrzeli lub w leczeniu ostrego zaostrzenia POChP (tzn. w terapii ratunkowej).
Latvian: Trimbow nav paredzēts akūtu bronhospazmu vai akūta HOPS paasinājuma ārstēšanai (t.i., kā glābšanas terapiju).