FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky spojenými s přípravkem Leucogen (které mohou postihnout až 1 kočku z 10) jsou mírná a krátkodobá místní reakce (< 2 cm) po první injekci, která bez léčby vymizí do 3 až 4 týdnů, zvýšená tělesná teplota (trvající 1 až 4 dny), apatie (netečnost) a zažívací potíže.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Leucogen (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od jednog do četiri dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Czech: Vakcína se používá k prevenci příznaků onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru FeLV v krvi).
Croatian: Cjepivo se primjenjuje radi sprečavanja znakova bolesti i stalne viremije (prisutnost virusa FeLV u krvi).
Czech: Laboratorní studie, během níž byly kočky vystaveny viru kočičí leukémie, potvrdila, že po prvním přeočkování po 1 roce byly kočky chráněny proti leukémii po dobu 3 let.
Croatian: Laboratorijsko ispitivanje u kojem su mačke bile izložene virusu mačje leukemije potvrdilo je da su nakon prvog godišnjeg docjepljivanja mačke bile zaštićene protiv leukemije u razdoblju od tri godine.
Czech: Další informace o přípravku Leucogen
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Leucogen
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Leucogen převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Leucogen nadmašuju s njim povezane rizike te da se VMP može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Co je přípravek Leucogen a k čemu se používá?
Croatian: Što je Leucogen i za što se koristi?
Czech: Kočičí leukémie je infekční onemocnění koček, které napadá imunitní systém a je způsobeno virem felinní leukémie (FeLV).
Croatian: Mačja leukemija zarazna je bolest mačaka koja utječe na imunosni sustav, a uzrokuje ju virus mačje leukemije (FeLV).
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Croatian: U slučaju nenamjeravanog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Czech: Pokud bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru FeLV, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Croatian: Kada imunosni sustav životinje ubuduće bude izložen virusu FeLV, moći će brže proizvesti protutijela za zaštitu od bolesti koju uzrokuje virus.
Czech: Ochrana je navozena 3 týdny po úvodním očkování a přetrvává po dobu 1 roku.
Croatian: Zaštita počinje tri tjedna nakon početne primjene cjepiva i traje jednu godinu.
Czech: Přípravek Leucogen je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Croatian: Leucogen je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Czech: Ve druhé studii bylo koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru kočičí panleukopenie) a jedné dávky přípravku Leucogen.
Croatian: U drugom su ispitivanju mačići u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljeni kombinacijom cjepiva koje se sastojalo od jedne doze VMP-a Feligen RCP (protiv virusa mačjeg rinotraheitisa, mačjeg kalicivirusa i mačjeg parvovirusa) i jedne doze VMP-a Leucogen.
Czech: Ochrana po přeočkování přetrvává 3 roky.
Croatian: Nakon prvog docjepljivanja, zaštita traje tri godine.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje malé množství bílkoviny z vnějšího obalu viru zvané „obalový protein p45".
Croatian: Leucogen sadržava malu količinu proteina iz vanjskog sloja virusa koji se zove „antigen omotača p45".
Czech: Když je kočce vakcína podána, její imunitní systém rozpozná bílkovinu jako „cizorodou" a vytvoří proti ní protilátky.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav mačke prepoznaje protein kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela za njega.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucogen?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Leucogen?
Czech: Přípravek Leucogen nesmí být podáván březím kočkám.
Croatian: VMP Leucogen ne se smije primjenjivati u gravidnih mačaka.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje bílkovinu z vnějšího obalu viru FeLV.
Croatian: VMP sadržava protein iz vanjskog sloja virusa FeLV.
Czech: Leucogen (inaktivovaná vakcína felinní leukémie) EMA/121375/2009
Croatian: EMA/121375/2009
Czech: Přípravku Leucogen bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 17. června 2009.
Croatian: VMP Leucogen dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 17. lipnja 2019.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat nechutenství, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Croatian: Znakovi bolesti uključuju gubitak apetita, gubitak težine, loše stanje krzna, vrućicu, blijede desni i proljev, a mačke koje su stalno zaražene virusom mogu ga prenijeti na druge mačke.
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných s odstupem 3 nebo 4 týdnů od 8 týdnů věku.
Croatian: Početni ciklus cijepljenja uključuje dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna, a primjenjuje se u mačaka starijih od osam tjedana.
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Leucogen v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem tří týdnů a jednom přeočkování o rok později.
Croatian: U jednom su ispitivanju mačićima u dobi između osam i devet tjedana u početnom ciklusu cijepljenja VMP-om Leucogen ubrizgane dvije injekcije u razmaku od tri tjedna i jedna injekcija za docjepljivanje jednu godinu kasnije.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Leucogen a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Leucogen potražite u uputi o VMP-u.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti FeLV 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Croatian: Nakon prve injekcije, 69 % mačića imalo je protutijela za FeLV, a ta je razina nakon druge injekcije porasla na 100 %.
Czech: Jak přípravek Leucogen působí?
Croatian: Kako djeluje Leucogen?
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti FeLV 100 % koťat.
Croatian: Nakon druge injekcije 100 % mačića imalo je protutijela za FeLV.
Czech: Jeden rok po úvodním očkování je nutné přeočkování jednou injekcí.
Croatian: Potrebno je izvršiti docjepljivanje jednom injekcijom godinu dana nakon početnog ciklusa cijepljenja.
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucogen byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Leucogen utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak se přípravek Leucogen používá?
Croatian: Kako se Leucogen koristi?
Czech: Před podáním přeočkování po roce stále vykazovalo protilátky proti FeLV přibližně 64 % koček a po přeočkování jich protilátky proti FeLV mělo 100 %.
Croatian: Oko 64 % mačaka još je uvijek imalo protutijela za FeLV prije godišnjeg docjepljivanja, a njih 100 % imalo je protutijela za FeLV nakon docjepljivanja.
Czech: Přípravek Leucogen obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý ve formě gelu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Croatian: Leucogen sadržava i gel aluminijeva hidroksida te ekstrakt Quillaja saponaria kao adjuvanse (sastojci koji pojačavaju imunosni odgovor).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucogen registrován v EU?
Croatian: Zašto je VMP Leucogen odobren u EU-u?
Czech: Opalescentní tekutina.
Croatian: Opalescentna tekućina.
Czech: Datum posledního prodloužení: 12/06/2014.
Croatian: Datum posljednje obnove: 12.6.2014.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela preporučuje se treća primjena od 15. tjedna starosti.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Czech: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, USA
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Czech: Proto se doporučuje provést test na přítomnost FeLV před vakcinací.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje provjera prisustva FeLV.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Croatian: Najmanje 10 dana prije cijepljenja preporučuje se dehelmintizacija.
Czech: Chlorid sodný
Croatian: Natrij klorid
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolest na pohmat, kýchání nebo konjunktivitida, které vymizí bez jakékoliv léčby.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Czech: Použití není doporučováno během laktace.
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Czech: Datum registrace: 17/06/2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17.06.2009.
Czech: T.K.14452, Μεταμόρφωση,
Croatian: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Czech: Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Czech: V případě anafylaktického šoku by měla být zahájena adekvátní symptomatická léčba.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba poduzeti simptomatsku terapiju.
Czech: Po druhé a následných injekcích je tato reakce podstatně potlačena.
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al3+
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+)
Czech: Tato místní reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica, koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Czech: Vakcína proti kočičí leukémii.
Croatian: Cjepivo protiv leukemije mačaka.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 ili 50 bočica
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Croatian: Nisu dostupne nikakve informacije o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s nekim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih proizvoda.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Czech: Mateřské protilátky mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Croatian: Maternalno stečena protutijela mogu negativno utjecati na imunološki odgovor cijepljenja.
Czech: Na jednu dávku (1 ml):
Croatian: Po dozi od 1 ml:
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Czech: Po první injekci se může často objevit mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm).
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za 3 týdny po primovakcinaci.
Croatian: Nastanak imuniteta je dokazan 3 tjedna nakon prvog cijepljenja.
Czech: Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: primijeniti odmah.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u s kladu s lokalnim propisima.
Czech: Αθηνών - Λαμίας,
Croatian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας,
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite se veterinaru.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na virus mačje leukemije (FeLV).
Czech: Před použitím injekční lahvičku mírně protřepat.
Croatian: Nježno promućkajte bočicu prije primjene.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo FELIGEN RCP.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti pokazuju da se ovo cjepivo može primijeniti pomiješano s FELIGEN CRP ili FELIGEN RCP.
Czech: Nepoužívat u březích koček.
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Czech: Přechodné příznaky po vakcinaci jako hypertermie (trvající 1 až 4 dny), apatie a zažívací poruchy mohou být také často pozorovány.
Croatian: Također se mogu opaziti i uobičajeni prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije (ravnodušnost) i probavnih smetnji (bolovi u trbuhu).
Czech: Pufrovaný isotonický roztok do
Croatian: Izotonična puferska otopina do:
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Croatian: Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše
Czech: BE : België/Belgique
Croatian: België / Belgique / Belgien
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny FELIGEN RCP nebo FELIGEN
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE LEUCOGEN injekční suspenze pro kočky
Croatian: LEUCOGEN, suspenzija za injekciju za mačke
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Czech: 102 µg FeLV
Croatian: FeLV 102 µg
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Croatian: Nježno promućkajte bočicu veterinarsko medicinskog proizvoda i aplicirajte potkožno jednu dozu (1 mL) sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Czech: PO : Polska
Croatian: PL: Polska
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, Inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, inaktivirana virusna cjepiva za mačke ATCvet kod: QI06AA01
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa injekční lahvičky
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Czech: BG : Република България
Croatian: BG: Република България VIRBAC
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky FeLV negativní.
Croatian: Mogu se cijepiti samo mačke negativne na FeLV.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfat bezvodni Kalij dihidrogen fosfat Aluminij hidroksid gel Quillaja saponaria.
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Croatian: Najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem z mýdlokorové kůry
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) s butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm s hliníkovou pertlí.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Czech: CZ : Česká republika
Croatian: CZ: Česká republika VIRBAC
Czech: GR : Ελλάδα
Croatian: GR: Ελλάδα VIRBAC Hellas SA
Czech: Ochrana proti přetrvávající virémii je pozorována u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je zaštita od trajne viremije.
Czech: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Croatian: - druga primjena 3 ili 4 tjedna kasnije
Czech: VIRBAC Hellas SA
Croatian: CY : Κύπρος VIRBAC Hellas SA
Czech: Délka trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci.
Croatian: Nakon prvog cijepljenja imunitet traje godinu dana.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci byla prokázána doba trvání imunity 3 roky.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine.
Czech: Revakcinace: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalech tří let.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine.
Czech: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Croatian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Czech: Primovakcinace:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP
Czech: Léčivá látka:
Croatian: Ponovno cijepljenje:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání (podkožně).
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Czech: Možná si ji budete potřebovat přečíst znova.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Czech: Připravený roztok nesmí obsahovat více než 10 % volného technecia.
Croatian: Radioobilježeni lijek ne smije sadržavati više od 10 % slobodnog tehnecija.
Czech: • Existuje možnost vážné alergické reakce na LeukoScan.
Croatian: • Moguće su teške alergijske reakcije na LeukoScan.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Dijagnostički radiofarmaceutici.
Czech: Paroxysmální noční hemoglobinurie
Croatian: Paroksizmalna noćna hemoglobinurija
Czech: Průměrná dávka µGy/MBq
Croatian: Prosječna doza µGy/MBq
Czech: Datum schválení poslední změny nebo převodu: MM/RRRR
Croatian: Datum odobrenja posljednje promjene ili prijenosa odobrenja: MM/GGGG
Czech: Vypočtěte podíl volného technecia dle vzorce:
Croatian: Izračunajte postotak slobodnog tehnecija prema sljedećoj formuli:
Czech: Množství radioaktivity je bezpečné a bude z těla odstraněno asi za 24 hodin.
Croatian: Ova doza radioaktivnosti je bezopasna i izlučit će se iz tijela za otprilike 24 sata.
Czech: * Efektivní dávkový ekvivalent a efektivní dávka udány v jednotkách µSv/MBq.
Croatian: * Ekvivalent efektivne doze i efektivna doza izraženi su u µSv/MBq.
Czech: Lidský organismus tvoří velké množství různých protilátek.
Croatian: Vaše tijelo proizvodi mnogo različitih vrsta protutijela.
Czech: Nicméně, diagnostická přesnost je téměř totožná u obou forem (77,5 % oproti 75,8 %).
Croatian: Ipak, postoji jednaka dijagnostička pouzdanost u ova dva oblika (77,5 % naspram 75,8 %,).
Czech: K dispozici jsou dosud omezené informace o bezpečnosti opakované aplikace.
Croatian: Za sada, podaci o sigurnosti ponovne primjene su ograničeni.
Czech: Kit neobsahuje radioizotop.
Croatian: Komplet ne sadrži radioizotop.
Czech: Připravený roztok má pH 4,5 - 5,5 a je určen výhradně pro intravenózní podání.
Croatian: Dobivena otopina ima pH 4,5-5,5 i namijenjena je samo za
Czech: Lékař může také upřesnit rozsah onemocnění.
Croatian: Liječnik također može odrediti koliko je bolest proširena.
Czech: Dosud nebyly žádné interakce s jinými léky popsány.
Croatian: Do danas nisu opisane interakcije s drugim lijekovima.
Czech: Obvykle se doporučuje obnovit kojení za předpokladu, že úroveň v mléku nezpůsobí radiační zátěž dítěte vyšší než 1 mSv.
Croatian: Obično se savjetuje ponovno započeti s dojenjem kada razina radioaktivnosti u mlijeku neće predstavljati dozu zračenja za dijete veću od 1 mSv.
Czech: Uvedené přínosné aspekty byly dále doplněny podstatným snížením počtu pacientů (85,4 %), u kterých je potřebné provedení dalších zobrazovacích metod.
Croatian: Polučena korist bila je također popraćena značajnim smanjenjem (85,4 %) broja bolesnika kojima su bile potrebni drugi dijagnostički
Czech: Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou, pokud se neprokáže opak.
Croatian: Svaka žena kojoj je izostala mjesečnica mora se smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Czech: Opakované podání: viz bod 4.4.
Croatian: Za ponovnu primjenu vidjeti dio 4.4.
Czech: CO JE TO PŘÍPRAVEK LEUKOSCAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Croatian: Što je LeukoScan i za što se koristi
Czech: In vitro vazba na lymfocyty byla zjištěna v rozmezí 2 - 6 %.
Croatian: Primijećeno je in vitro pozitivno vezivanje na limfocite do 2-6 %.
Czech: Tento přípravek je používán pouze k diagnostickým účelům.
Croatian: Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.