FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infekcie
Portuguese: Dor nos músculos e articulações, fraqueza e espasmos musculares, osteoporose, osteonecrose
Slovak: − bolesť svalov a kĺbov, svalová slabosť, svalové zášklby,
Portuguese: Citrato monossódico anidro Povidona K25
Slovak: stearan horečnatý manitol bezvodý dihydrogencitronan sodný povidón K25
Portuguese: Tel: + 386 (0) 590 848 40 info@ewopharma.si
Slovak: 590 848 40 info@ewopharma.si
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides (p. ex., síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento, cataratas, glaucoma, redução da densidade mineral óssea e um amplo conjunto de efeitos psiquiátricos) (ver também secção 4.8).
Slovak: Cushingov syndróm, adrenálna supresia, retardácia rastu, katarakta, glaukóm, zníženie minerálnej denzity kostí a široké spektrum účinkov ovplyvňujúcich psychiku)
Portuguese: Italia Dr. Falk Pharma GmbH
Slovak: Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de fase III, envolvendo 88 doentes adultos com EoE ativa (taxa de aleatorização: 2:1), 1 mg de budesonida administrado duas vezes por dia, sob a forma de comprimido orodispersível, durante 6 semanas, induziu a remissão clínico-patológica (definida como o pico de < 16 eosinófilos/mm2 de campo de alta potência em biopsias esofágicas e ausência de sintomas ou apenas sintomas mínimos de disfagia ou dor durante a deglutição) em 34 de 59 doentes (57,6%) versus 0/29 doentes (0%) no grupo do placebo.
Slovak: V randomizovanej, placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej klinickej štúdii fázy III zahŕňajúcej 88 dospelých pacientov s aktívnou EoE (randomizácia v pomere: 2:1) vyvolalo podávanie 1 mg budezonidu dvakrát denne v podobe orodispergovateľnej tablety počas 6 týždňov u 34 z 59 pacientov
Portuguese: Exantema alérgico, petéquias, cicatrização retardada de feridas, dermatite de contacto, equimose
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva alergický exantém, petechie, oneskorené hojenie rán, kontaktná dermatitída, ekchymóza
Portuguese: Não utilize quaisquer soluções orais, sprays ou comprimidos mastigáveis durante, pelo menos, 30 minutos antes ou depois da administração do comprimido orodispersível.
Slovak: Aspoň 30 minút pred podaním orodispergovateľnej tablety alebo po jej podaní nepoužívajte žiadne perorálne roztoky (užívané ústami), spreje alebo žuvacie tablety.
Portuguese: Glaucoma, cataratas (incluindo catarata subcapsular), visão turva, coriorretinopatia serosa central (CRSC) (ver também a secção 4.4)
Slovak: Poruchy oka glaukóm, katarakta (vrátane subkapsulárnej katarakty), rozmazané videnie, centrálna serózna chorioretinopatia
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Jorveza, se tiver: - tuberculose - tensão arterial elevada - diabetes, ou se alguém na sua família tiver diabetes - enfraquecimento dos ossos (osteoporose) - úlceras no estômago ou no início do intestino delgado (úlcera péptica) - pressão aumentada no olho (que pode causar glaucoma) ou problemas da vista, tais como opacificação do cristalino (cataratas) ou se alguém na sua família tiver glaucoma - doença do fígado.
Slovak: − žalúdočný alebo dvanástnikový vred (peptický vred), − vysoký vnútroočný tlak (ktorý môže spôsobiť glaukóm) alebo iné očné problémy, ako sivý zákal (katarakta), alebo ak má niekto vo vašej rodine glaukóm,
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver a amamentar, exceto se tiver consultado o seu médico.
Slovak: Počas dojčenia neužívajte tento liek, ak ste sa o tom neporadili s lekárom.
Portuguese: Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis budesonida
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety budezonid
Portuguese: Dor na região superior do abdómen, doença de refluxo gastroesofágico, edema labial, náuseas, parestesia oral
Slovak: gastroezofágová refluxová choroba, edém pier, nauzea, orálna parestézia
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Portuguese: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos orodispersíveis)
Slovak: EU/1/17/1254/004 (90 orodispergovateľných tabliet)
Portuguese: Blisters de Alu/Alu.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Al/Al blister.
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas tais como visão turva ou outras perturbações visuais, o doente deve ser considerado para encaminhamento para um oftalmologista para avaliação de possíveis causas, que podem incluir cataratas, glaucoma ou doenças raras, como coriorretinopatia serosa central (CRSC), que foram notificadas após o uso de corticosteroides sistémicos e tópicos.
Slovak: Ak sa u pacienta objavia symptómy, ako je rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, medzi ktoré môže patriť katarakta,
Portuguese: As infeções fúngicas na boca, faringe e esófago foram as reações adversas mais frequentemente observadas em estudos clínicos com Jorveza.
Slovak: V klinických štúdiách s Jorvezou boli najčastejšie pozorovanými nežiaducimi reakciami mykotické infekcie v ústach, vo faryngu a v ezofágu.
Portuguese: Engula o material dissolvido com saliva, a pouco e pouco, à medida que o comprimido se dissolve.
Slovak: Rozpustenú látku postupne ako sa orodispergovateľná tableta rozpadá, prehĺtajte so slinami.
Portuguese: Outras precauções durante o tratamento com Jorveza - Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outros problemas com a sua visão.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo máte iné problémy s videním.
Portuguese: Blisters
Slovak: STRIPOCH BLISTRE
Portuguese: Caso esteja em contacto com varicela ou zona contacte o seu médico imediatamente.
Slovak: Ak ste sa dostali do kontaktu s ľuďmi, ktorí majú ovčie kiahne alebo pásový opar, okamžite navštívte svojho lekára.
Portuguese: Alguns glucocorticosteroides produziram fenda palatina em animais.
Slovak: Pri niektorých glukokortikoidoch bolo zaznamenané, že spôsobujú u zvierat rázštep podnebia.
Portuguese: A semivida de eliminação mediana é de 2 - 3 horas em indivíduos saudáveis (a receberem 1 mg de budesonida) e de 4 - 5 horas em doentes com EoE (a receberem 4 mg de budesonida).A depuração da budesonida é de cerca de 13 - 15 l/hora/kg em indivíduos saudáveis e de 6,54 ± 4,4 l/hora/kg em doentes com EoE.
Slovak: Medián polčasu eliminácie je 2 - 3 hodiny u zdravých jedincov (užívajúcich 1 mg budezonidu) a 4 - 5 hodín u pacientov s EoE (užívajúcich 4 mg budezonidu).
Portuguese: Não foi observado efeito semelhante com a toma concomitante de budesonida e contracetivos orais de associação de baixa dosagem.
Slovak: V prípade budezonidu a súbežného užívania nízkodávkových kombinovaných perorálnych kontraceptív sa nepozoroval žiadny takýto účinok.
Portuguese: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovak: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Portuguese: Diminuição do cortisol sanguíneo
Slovak: − únava, − znížené množstvo hormónu kortizolu v krvi.
Portuguese: Qual o aspeto de Jorveza e conteúdo da embalagem Os comprimidos orodispersíveis são comprimidos redondos, biplanos de cor branca.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sú biele, okrúhle, dvojvrstvové tablety.
Portuguese: A eliminação da budesonida pelo rim é nula ou apenas marginal.
Slovak: Budezonid je eliminovaný obličkami len minimálne, ak vôbec.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Jorveza 1 mg comprimidos orodispersíveis
Slovak: Jorveza 1 mg orodispergovateľné tablety
Portuguese: Puh/Tel: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
Slovak: +46 8 5580 6600 info.nordic@viforpharma.com
Portuguese: Em particular:
Slovak: Tel.:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Jorveza Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Jorvezu
Portuguese: Fale com o seu médico se pretender interromper o tratamento ou terminá-lo mais cedo do que o previsto.
Slovak: Ak chcete prerušiť alebo predčasne ukončiť svoju liečbu, poraďte sa s lekárom.
Portuguese: Modo de administração Tomar o comprimido orodispersível após uma refeição.
Slovak: Orodispergovateľnú tabletu užívajte po jedle.
Portuguese: Informe os seus médicos se estiver a tomar Jorveza antes de fazer eventuais testes.
Slovak: Predtým, ako podstúpite akékoľvek testy, povedzte lekárom, že užívate Jorvezu.
Portuguese: Estes doentes não têm, frequentemente, outras opções de tratamento.
Slovak: Títo pacienti často nemajú iné možnosti liečby.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado durante seis semanas, podendo ser prolongado por seis semanas adicionais caso seja necessário.
Slovak: Liečba trvá 6 týždňov, no v prípade potreby ju možno predĺžiť na ďalších 6 týždňov.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem engolidos inteiros.
Slovak: Tablety sa nesmú rozhrýzť ani prehĺtať celé.
Portuguese: Jorveza budesonida
Slovak: Jorveza budesonid
Portuguese: O comprimido é colocado na língua e pressionado contra o céu-da-boca durante cerca de dois minutos até se ter dissolvido.
Slovak: Tabletka sa položí na jazyk a zatlačí sa oproti podnebiu úst na asi dve minúty, kým sa nerozpustí.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Jorveza.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Jorveza.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Jorveza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Jorveza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Jorveza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Jorveza.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Jorveza.
Portuguese: Após 6 semanas, cerca de 58% dos doentes que tomaram Jorveza (34 em 59) apresentavam uma redução no nível de eosinófilos e não tinham sintomas ou tinham apenas sintomas ligeiros, enquanto nenhum dos 29 doentes que receberam placebo manifestavam esses efeitos.
Slovak: Po 6 týždňoch došlo u približne 58 % pacientov užívajúcich liek Jorveza (34 z 59 pacientov) k zníženiu eozinofilov a vymiznutiu príznakov alebo k výskytu iba minimálnych príznakov, zatiaľ čo u žiadneho z 29 pacientov užívajúcich placebo sa tieto účinky neprejavili.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Jorveza (que podem afetar até 3 em cada 10 pessoas) são infeções por fungos na boca, faringe (garganta) e esófago.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jorveza (ktoré môžu postihnúť až 3 osoby z 10) sú mykotické infekcie v ústach, vo faryngu (hrdle) a v pažeráku.
Portuguese: O Jorveza encontra-se disponível na forma de comprimidos orodispersíveis (1 mg).
Slovak: Jorveza je dostupný vo forme tabliet (1 mg).
Portuguese: Durante este período, o doente deve ir engolindo a saliva com o medicamento dissolvido.
Slovak: Počas toho by mal pacient pokojne prehĺtať sliny s rozpusteným liekom.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esofagite eosinofílica ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Jorveza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 5 de agosto de 2013.
Slovak: Keďže je počet pacientov s eozinofilnou ezofagitídou nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Jorveza 5. augusta 2013 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Portuguese: O que é o Jorveza e para que é utilizado?
Slovak: Jorveza a na čo sa používa?
Portuguese: A substância ativa do Jorveza, a budesonida, é um corticosteroide.
Slovak: Účinná látka lieku Jorveza, budesonid, je kortikosteroid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os corticosteroides reduzem a inflamação ligando-se a recetores das células imunitárias e reduzindo a libertação de substâncias envolvidas no processo inflamatório.
Slovak: Kortikosteroidy pomáhajú znižovať zápal napojením sa na receptory buniek imunitného systému a znižovaním uvoľňovania látok, ktoré sú zapojené do zápalového procesu.
Portuguese: O Jorveza demonstrou eficácia num estudo principal que incluiu 88 adultos com esofagite eosinofílica.
Slovak: Účinnosť lieku Jorveza bola preukázaná v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 88 dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Portuguese: A esofagite eosinofílica é uma inflamação do esófago (o canal que leva os alimentos da boca até ao estômago) que causa sintomas, nomeadamente disfagia (dificuldades na deglutição) e obstrução do esófago.
Slovak: Eozinofilná ezofagitída je zápal pažeráka (teda súčasť tráviacej trubice, ktorá vedie z úst do žalúdka), ktorý spôsobuje príznaky vrátane dysfágie (problémy s prehĺtaním) a obštrukcie pažeráka.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o nível de eosinófilos no esófago e o alívio dos sintomas.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola hladina eozinofilných leukocytov v pažeráku a zlepšenie príznakov.
Portuguese: Os efeitos secundários do Jorveza são essencialmente os mesmos que os de medicamentos similiares.
Slovak: Jorveza sú v zásade rovnaké ako vedľajšie účinky iných podobných liekov.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Jorveza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Jorveza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Jorveza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jorveza?
Portuguese: O Jorveza foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Liek Jorveza sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Jorveza durante os estudos?
Slovak: Jorveza boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O Jorveza é benéfico para os doentes com esofagite eosinofílica ao melhorar os sintomas da doença e reduzir o excesso de eosinófilos.
Slovak: Jorveza je prínosom pre pacientov s eozinofilnou ezofagitídou, pretože zmierňuje príznaky choroby a znižuje nadmerné množstvo eozinofilov.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Jorveza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Jorveza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Por que foi aprovado o Jorveza?
Slovak: Prečo bol liek Jorveza povolený?
Portuguese: Depois de o Jorveza se ter dissolvido na boca, a saliva transporta-o para o esófago, onde reduz a inflamação e alivia os sintomas da esofagite eosinofílica.
Slovak: Keď sa liek Jorveza rozpustí v ústach, slinami sa dostane do pažeráka, kde znižuje zápal a zmierňuje príznaky eozinofilnej ezofagitídy.
Portuguese: O Jorveza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da esofagite eosinofílica.
Slovak: Jorveza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním liečbou eozinofilnej ezofagitídy.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Jorveza.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jorveza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: O Jorveza contém a substância ativa budesonida.
Slovak: Liek Jorveza obsahuje účinnú látku budesonid.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Jorveza, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jorveza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Esta doença é causada pela forte acumulação de um tipo de glóbulos brancos, os eosinófilos, na parede do esófago.
Slovak: Spôsobuje ju veľké nahromadenie bielych krviniek nazývaných eozinofilné leukocyty v sliznici pažeráka.
Portuguese: Como funciona o Jorveza?
Slovak: Jorveza účinkuje?
Portuguese: Outras informações sobre o Jorveza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Jorveza, os doentes devem ler o folheto informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jorveza, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Jorveza é um medicamento utilizado no tratamento da esofagite eosinofílica em adultos.
Slovak: Jorveza sa používa na liečbu dospelých s eozinofilnou ezofagitídou.
Portuguese: Como se utiliza o Jorveza?
Slovak: Ako sa liek Jorveza používa?
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos (embalagem múltipla)
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com uma refeição.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta jedenkrát denne s jedlom.
Portuguese: EMA/197744/2018 EMEA/H/C/004427
Slovak: EMA/197744/2018
Portuguese: Mais informações sobre o Juluca podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Juluca sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas já estão disponíveis na União Europeia: o dolutegravir está autorizado desde 2014 e a rilpivirina está autorizada desde 2011.
Slovak: Obidve účinné látky sú v Európskej únii už dostupné: dolutegravir je povolený od roku 2014 a rilpivirín je povolený od roku 2011.
Portuguese: O Juluca não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos porque estes podem reduzir a sua eficácia:
Slovak: Juluca sa nesmie používať spolu s nasledujúcimi liekmi, pretože tieto lieky môžu znížiť jeho účinnosť:
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização do Juluca são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Juluca sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Juluca?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Juluca?
Portuguese: Juluca (dolutegravir / rilpivirina)
Slovak: Juluca (dolutegravir/rilpivirín)
Portuguese: Porque está o Juluca autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Juluca povolený v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre o Juluca
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Juluca
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves (que podem afetar 1 em cada 100 pessoas) incluem reações alérgicas, tais como erupção da pele, ou lesões no fígado.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie, ktoré zahŕňajú vyrážku alebo poškodenie pečene.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Juluca são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Juluca sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Dado que o Juluca não contém um NRTI, o medicamento não causa efeitos secundários a longo prazo devidos a NRTI.
Slovak: Keďže liek Juluca neobsahuje NRTI, nemá dlhodobé vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú NRTI.
Portuguese: Desta forma, o Juluca ajuda a prevenir a propagação do VIH-1 e a manter a quantidade do vírus no sangue num nível baixo.
Slovak: Týmto spôsobom liek Juluca pomáha brániť šíreniu vírusu HIV-1 a udržiavať množstvo vírusu v krvi na nízkej úrovni.
Portuguese: O que é o Juluca e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Juluca a na čo sa používa?
Portuguese: Os estudos incluíram um total de 1028 doentes cuja infeção por VIH estava bem controlada durante pelo menos 6 meses com uma associação de três medicamentos contra o VIH que incluíam uma classe de medicamentos contra o VIH denominados nucleosídeos (ou nucleótidos) inibidores da transcriptase reversa (NRTI).
Slovak: Na štúdiách sa zúčastnilo celkovo 1 028 pacientov, ktorých HIV infekcia bola náležite kontrolovaná aspoň šesť mesiacov kombináciou troch liekov proti HIV, ktoré zahŕňali triedu liekov proti HIV nazývanú nukleozidové (alebo nukleotidové) inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Juluca são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Agentúra rozhodla, že prínosy lieku Juluca sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Juluca, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Juluca si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Um resumo sobre o Juluca e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Juluca a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O Juluca é um medicamento utilizado no tratamento de adultos infetados com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: Juluca je liek na HIV infekciu, ktorý sa používa na liečbu dospelých, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Juluca são diarreia e dor de cabeça.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Juluca sú hnačka a bolesť hlavy.
Portuguese: O dolutegravir, um inibidor da integrase, bloqueia uma enzima denominada integrase, ao passo que a rilpivirina, um análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa, bloqueia a atividade de outra enzima denominada transcriptase reversa.
Slovak: Dolutegravir, inhibítor integrázy, blokuje enzým nazývaný integráza, zatiaľ čo rilpivirín, nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy, blokuje pôsobenie iného enzýmu nazývaného reverzná transkriptáza.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que a eficácia do Juluca era comparável à eficácia do tratamento com a associação de três medicamentos contra o VIH que incluem NRTI.
Slovak: Európska agentúra pre lieky usúdila, že účinnosť lieku Juluca je porovnateľná s účinnosťou kombinovanej liečby obsahujúcej tri lieky proti HIV, ktoré zahŕňajú NRTI.
Portuguese: Os efeitos secundários do Juluca são bem conhecidos e tratáveis.
Slovak: Juluca sú dobre známe a kontrolovateľné.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Juluca durante os estudos?
Slovak: Juluca boli preukázané v štúdiách?