FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Noxafil tuvo también éxito en 11 de los 18 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
Danish: Behandlingen med Noxafil var desuden vellykket hos 11 ud af 18 patienter med påvist eller formodet fusariose, hos 9 ud af 11 patienter med chromoblastermykose eller mycetom og hos 11 ud af 16 patienter med coccidioidomykose.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Noxafil, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Noxafil fremgår af indlægssedlen.
Spanish: • aspergilosis invasiva (infección fúngica causada por el Aspergillus);
Danish: • invasiv aspergillose (en svampeinfektion forårsaget af Aspergillus)
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Noxafil puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Danish: En liste over de svampearter, som Noxafil virker mod, fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
Danish: Hos kræftpatienter var Noxafil mere effektivt end fluconazol eller itraconazol, idet der opstod infektion hos 2 % af patienterne i Noxafil-gruppen og 8 % i sammenligningsgruppen.
Spanish: • simvastatina, lovastatina o atorvastatina (para bajar el colesterol).
Danish: • simvastatin, lovastatin og atorvastatin (kolesterolsænkende midler).
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día, o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran los alimentos.
Danish: Til behandling af svampeinfektioner, med undtagelse af trøske, tages Noxafil som oral suspension i en dosis på 400 mg (10 ml) to gange dagligt eller 200 mg (5 ml) fire gange dagligt til patienter, der ikke kan indtage mad.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Noxafil?
Danish: Hvad anvendes Noxafil til?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Noxafil durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Noxafil?
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Noxafil en suspensión oral se administra en una dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
Danish: Til forebyggelse af invasive svampeinfektioner gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) tre gange dagligt.
Spanish: Para la candidosis bucal, Noxafil en suspensión oral se toma como 200 mg (5 ml) el primer día seguido por 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los siguientes 13 días.
Danish: Til behandling af trøske gives Noxafil som oral suspension i en dosis på 200 mg (5 ml) den første dag, efterfulgt af 100 mg (2,5 ml) én gang dagligt de efterfølgende 13 dage.
Spanish: Noxafil se debe administrar también con precaución a los pacientes que estén tomando simultáneamente otros medicamentos.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når Noxafil anvendes sammen med andre lægemidler.
Spanish: • Noxafil en suspensión oral se toma con una comida o un complemento nutritivo; la suspensión debe agitarse bien antes de usarla.
Danish: • Noxafil som oral suspension tages sammen med et måltid eller et kosttilskud.
Spanish: ¿Cómo se usa Noxafil?
Danish: Hvordan anvendes Noxafil?
Spanish: Para el tratamiento y la prevención de las infecciones fúngicas, la dosis recomendada de Noxafil en comprimidos o en solución para perfusión es de 300 mg dos veces al día el primer día, seguida de 300 mg una vez al día con posterioridad; la duración del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente.
Danish: Til behandling og forebyggelse af svampeinfektioner er den anbefalede dosis af Noxafil-tabletterne eller Noxafil-infusionsvæsken, opløsning, 300 mg to gange dagligt den første dag, efterfulgt af 300 mg én gang dagligt derefter.
Spanish: Noxafil como comprimidos y como solución para perfusión no deberá administrarse para tratar la candidosis bucofaríngea.
Danish: Noxafil-tabletter og infusionsvæske, opløsning, må ikke anvendes til behandling af trøske.
Spanish: En un segundo estudio principal en el que participaron 350 infectados por el VIH con candidosis bucofaríngea, Noxafil en suspensión oral se comparó con fluconazol.
Danish: 350 hivsmittede patienter med trøske blev Noxafil som oral suspension sammenlignet med fluconazol.
Spanish: ¿Cómo actúa Noxafil?
Danish: Hvordan virker Noxafil?
Spanish: Número de la UE
Danish: MF (EU)nummer
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO PARA IMPLEMENTACIÓN POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET, SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSSTATERNE
Spanish: Elementos clave para ser incluidos en el material educacional
Danish: Centrale punkter, der skal være omfattet af informationsmaterialet
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que todas las condiciones relativas al uso seguro y eficaz del medicamento que se describen a continuación son implementadas:
Danish: Medlemsstaterne skal sikre, at alle betingelser med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af de beskrevne lægemidler bliver implementeret:
Spanish: • Posología.
Danish: • Dosering.
Spanish: Proporcionar una calculadora de dosis para simplificar el cálculo de la dosis correcta y guiar en su correcta reconstitución y administración.
Danish: Tilvejebringelse af en doseringsberegner, der kan gøre beregningen af den korrekte dosis simplere og hjælpe til at sikre korrekt rekonstitution og administration.
Spanish: Si el uso de romiplostim se considera necesario, el recuento de plaquetas debe vigilarse estrechamente para minimizar el riesgo de complicaciones tromboembólicas.
Danish: Hvis brug af romiplostim skønnes nødvendig, skal trombocyttallet overvåges nøje for at minimere risikoen for tromboemboliske komplikationer.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización deberá acordar los detalles de un programa educacional con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional para asegurarse de que antes de que los médicos prescriban romiplostim, todos hayan recibido previamente un dossier de información que contenga lo siguiente:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indholdet i et informationsprogram med de relevante nationale myndigheder og skal derefter implementere programmet nationalt for at sikre, at læger, før de ordinerer lægemidlet, modtager en informationspakke, der er målrettet mod sundhedspersonale, og som har følgende indhold:
Spanish: • Material educacional.
Danish: • Informationsmateriale
Spanish: Información sobre cuándo podrían ser apropiadas investigaciones adicionales y una biopsia de médula ósea.
Danish: Henstilling om, hvornår yderligere undersøgelser samt knoglemarvsbiopsi kan blive nødvendige.
Spanish: Pruebas de anticuerpos disponibles a petición del médico y detalles de contacto para estas pruebas de anticuerpos.
Danish: Information om, at antistof-testning er tilgængelig på lægens begæring, og kontaktinformation til sådan antistof-testning.
Spanish: • Obligaciones del profesional sanitario en relación con la prescripción de romiplostim y la necesidad de proporcionar a los pacientes consejos comprensibles sobre el beneficioriesgo.
Danish: • Sundhedspersonalets pligter i forbindelse med ordination af romiplostim og nødvendigheden af grundig patientvejledning angående forholdet mellem risici og fordele.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos en SMD en la incidencia de crecimiento de células blásticas y progresión a LMA.
Danish: Data fra kliniske undersøgelser om MDS vedrørende incidensen af blastcelle-stigninger og progression til AML.
Spanish: No se recomienda utilizar romiplostim en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave a menos que el beneficio esperado sea mayor que el riesgo identificado de trombosis venosa portal.
Danish: Romiplostim må ikke anvendes til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion medmindre den forventede fordel opvejer den påviste risiko for portal venetrombose.
Spanish: Información sobre el manejo de los pacientes tras la interrupción del tratamiento con romiplostim.
Danish: Vejledning angående behandling af patienterne efter seponering af romiplostim.
Spanish: Aconsejar que se sigan las recomendaciones relativas al ajuste de dosis para evitar un aumento en el recuento de plaquetas por encima del rango normal.
Danish: Henstilling om at følge retningslinjerne for dosisjustering for at undgå trombocyttal over normalområdet.
Spanish: La incidencia de errores en la medicación en ensayos clínicos.
Danish: Incidensen af medicineringsfejl i kliniske undersøgelser.
Spanish: Las implicaciones de la reacción cruzada de anticuerpos neutralizantes antiromiplostim con la trombopoyetina endógena (TPO).
Danish: Implikationerne af romiplostim-neutraliserende antistoffers krydsreaktion med endogent trombopoietin (TPO).
Spanish: Conocimiento adquirido sobre la reticulina en la médula ósea.
Danish: Baggrundsinformation om retikulin i knoglemarven.
Spanish: Las tasas de reticulina basal en la médula ósea en pacientes con PTI y la incidencia observada y el posible mecanismo de acción de la deposición de la reticulina en respuesta a romiplostim.
Danish: Baggrundsniveauer for retikulin i knoglemarven hos ITP-patienter samt den observerede incidens af og mulige virkningsmekanisme for retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim.
Spanish: Aclarar que no está establecido el beneficio-riesgo para el tratamiento de la PTI en pediatría.
Danish: Tydeliggørelse af, at forholdet mellem risikoen og fordelene ved pædiatrisk ITP-behandling ikke er afklaret.
Spanish: La incidencia de anticuerpos neutralizantes anti-romiplostim en ensayos clínicos.
Danish: Incidensen af romiplostim-neutraliserende antistoffer i kliniske undersøgelser.
Spanish: La incidencia en ensayos clínicos de complicaciones trombóticas / tromboembólicas.
Danish: Incidensen af trombotiske/tromboemboliske komplikationer i kliniske undersøgelser.
Spanish: El potencial de acontecimientos tromboembólicos en pacientes con PTI crónica y factores de riesgo conocidos de acontecimientos tromboembólicos (por ej.
Danish: Muligheden for tromboemboliske hændelser hos patienter med kronisk ITP og de kendte risikofaktorer for tromboemboliske hændelser (f.eks., Faktor V Leiden, ATIII-deficiens, antiphospholipid syndrom).
Spanish: • Resumen de las Características del Producto, prospecto y material de acondicionamiento.
Danish: • Produktresumé (SPC) samt indlægsseddel og etikettering.
Spanish: Reiteración de que el beneficio-riesgo para el tratamiento de la trombocitopenia no se ha establecido en pacientes que no presenten PTI.
Danish: Risikoen og fordelene ved behandling af trombocytopeni hos ikke-ITPpatientpopulationer er ikke afklaret.
Spanish: Romiplostim puede inducir la progresión de las enfermedades hematológicas existentes y el síndrome mielodisplásico (SMD).
Danish: Romiplostim kan inducere progressionen af eksisterende hæmatologiske maligniteter og myelodysplastisk syndrom (MDS), og det bør følgelig kun anvendes som angivet i kliniske undersøgelser.
Spanish: Advertir que, mientras no existan datos, una consecuencia de la deposición de reticulina en respuesta a romiplostim podría ser fibrosis de la médula ósea.
Danish: Advarsel om, at retikulinaflejring som følge af behandling med romiplostim muligvis kan føre til knoglemarvsfibrose, da der ikke er datagrundlag, som udelukker dette.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur,
Spanish: Adultos y niños (de 1 a 17 años):
Danish: Voksne og børn (1 til 17 år):
Spanish: Fecha de la primera autorización: 4 febrero 2009 Fecha de la última renovación: 20 diciembre 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. februar 2009 Dato for seneste fornyelse: 20. december 2013
Spanish: El volumen de inyección puede ser muy pequeño.
Danish: Injektionsvoluminet kan være meget lille.
Spanish: • Lávese las manos con jabón y agua caliente.
Danish: • Vask Deres hænder med sæbe og varmt vand.
Spanish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 EEUU
Danish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Spanish: Lleve a cabo el paso 3a antes del paso 3b.
Danish: Udfør trin 3a før trin 3b.
Spanish: Su médico le comentará este aspecto.
Danish: Deres læge vil drøfte dette med Dem.
Spanish: Lea todas las instrucciones de uso cuidadosamente.
Danish: Læs alle instruktioner til anvendelsen grundigt.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al Titular de la obligación de presentar los resultados de niños < 1 año.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge data for børn < 1 år.
Spanish: La mediana de duración de exposición fue de 65,4 semanas.
Danish: Den gennemsnitlige eksponeringsvarighed var 65,4 uger.
Spanish: Se recomienda reevaluar el peso corporal cada 12 semanas.
Danish: Revurdering af legemsvægt anbefales hver 12. uge.
Spanish: Esta sección se divide en las siguiente subsecciones:
Danish: Dette afsnit er inddelt i følgende underafsnit:
Spanish: Burbujas de aire: Incorrecto
Danish: Luftbobler: forkert
Spanish: Realice lo siguiente:
Danish: Gør følgende:
Spanish: Código ATC: B02BX04
Danish: ATC-kode: B02BX04
Spanish: • Revise su dosis antes de iniciar este paso.
Danish: • Kontrollér Deres dosis, inden De går i gang med dette trin.
Spanish: > 150 durante dos semanas consecutivas
Danish: > 150 i to uger i træk
Spanish: Antes de comenzar
Danish: Inden De går i gang
Spanish: No tiene que mantener la presión sobre el émbolo para el resto del Paso 4.
Danish: De behøver ikke opretholde trykket på stemplet i resten af trin 4.
Spanish: 9/l en ambos estudios), con independencia del estado de esplenectomía.
Danish: 9/l i begge undersøgelser) med ITP uanset splenektomi-status.
Spanish: Al igual que ocurre con todas las proteínas terapéuticas, existe la posibilidad de que se origine inmunogenicidad.
Danish: Som for alle terapeutiske proteiner er der mulighed for immunogenicitet.
Spanish: No apriete demasiado.
Danish: Spænd ikke for meget.
Spanish: Dosis inicial o posteriores una vez a la semana:
Danish: Begyndelses- eller efterfølgende ugentlig dosis:
Spanish: Se desconoce si esto podría progresar a una forma más grave llamada "fibrosis".
Danish: Det vides ikke, om dette kan udvikle sig til den mere alvorlige form kaldet "knoglemarvsfibrose".
Spanish: En estos ensayos, no se observó mielofibrosis en animales tras un periodo de recuperación de cuatro semanas después del tratamiento, lo que indicaba reversibilidad.
Danish: I disse undersøgelser blev der ikke set myelofibrose hos dyr efter en restitutionstid på 4 uger efter behandling, hvilket indikerer reversibilitet.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se vende por separado.
Danish: Enhed i en multipakke; der ikke må sælges separat.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos formales en estas poblaciones de pacientes.
Danish: Der er ikke udført formelle kliniske forsøg for disse patientgrupper.
Spanish: Ambos ensayos se diseñaron de manera similar.
Danish: Designet var det samme for begge undersøgelser.
Spanish: = cantidad que hay que inyectar en ml
Danish: = Mængde, som skal injiceres, i ml
Spanish: INMEDIATAMENTE continúe con el paso 7.
Danish: Fortsæt STRAKS til trin 7.
Spanish: Ajustar la dosis de la siguiente manera:
Danish: Dosis justeres som følger:
Spanish: Sólo los pacientes que demuestren capacidad de reconstituir y autoadministrarse Nplate, pueden seguir haciéndolo.
Danish: Kun patienter, der udviser evne til at fortynde og selv administrere Nplate, må fortsætte med at gøre det.
Spanish: 9/l) y la interrupción del tratamiento (400 x 10
Danish: 9/l) og seponering af behandling (400 x 10
Spanish: • Nota: Nplate líquido es muy potente, por lo que la exactitud y la medida de la dosis son importantes.
Danish: • Bemærk: Nplate-væsken er meget kraftig, hvorfor nøjagtighed og afmåling ved dosis er vigtigt.
Spanish: Después de las primeras 4 semanas de autoadministración, el paciente debe ser supervisado de nuevo mientras realiza la reconstitución y administración de Nplate.
Danish: Efter de første 4 ugers selvadministration skal patienten igen overvåges, mens Nplate fortyndes og administreres.
Spanish: Sinusitis***
Danish: Rhinitis***
Spanish: 9/l tras reducir la dosis o la interrupción del tratamiento.
Danish: 9/l efter dosisreduktion eller seponering af behandlingen.
Spanish: • El producto ya está preparado para la inyección.
Danish: • Produktet er herefter klar til at blive injiceret.
Spanish: Niños (de 1 a 17 años): además de ajustar la dosis en base a los recuentos de plaquetas, su doctor también revisará de forma regular su peso para ajustar su dosis.
Danish: Børn (1 til 17 år): udover justering af Deres dosis baseret på blodpladetallet, vil Deres læge også regelmæssigt veje Dem for at kunne justere Deres dosis.
Spanish: • No abra los elementos hasta que esté indicado en las instrucciones.
Danish: • Åbn ikke artiklerne, før der står i instruktionerne, at De skal.
Spanish: • Si tiene riesgo de aparición de coágulos en la sangre o si los coágulos sanguíneos son frecuentes en su familia.
Danish: • Hvis De har risiko for blodpropper, eller hvis blodpropper er almindelige i Deres familie.
Spanish: No utilizar si está congelado.
Danish: Brug ikke hvis det er frossent.
Spanish: Antes de continuar:
Danish: Inden De fortsætter:
Spanish: 9/l durante al menos 4 semanas sin ajuste de la dosis).
Danish: 9/l i mindst 4 uger uden justering af dosis).
Spanish: No se han observado diferencias globales de seguridad o eficacia entre pacientes < 65 y ≥ 65 años de edad (ver sección 5.1).
Danish: Der er ikke observeret nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning for patienter < 65 og ≥ 65 år (se pkt.
Spanish: En un estudio de registro en poscomercialización, se incluyeron 19 pacientes pediátricos confirmados.
Danish: I registerundersøgelsen efter markedsføring blev der inkluderet 19 bekræftede pædiatriske patienter.
Spanish: • Nota: Si su médico le ha indicado que la dosis de Nplate requiere más de una inyección, necesitará utilizar más de un kit de autoinyección.
Danish: • Bemærk: Hvis Deres sundhedsmedarbejder har fortalt Dem, at Deres dosis af Nplate kræver mere end én injektion af Nplate, skal De bruge mere end ét selvinjektionssæt.
Spanish: • Asegúrese que tiene los siguientes componentes: Paquete de toallitas de alcohol x4
Danish: • Sørg for at have følgende artikler klar: Pakning med sprittamponer x4
Spanish: Si se encuentra disponible, deberá compararse con una biopsia de médula ósea anterior.
Danish: Om muligt skal denne sammenlignes med en tidligere knoglemarvsbiopsi.
Spanish: Dosis individual del paciente =
Danish: Patientens individuelle dosis =
Spanish: • reacción alérgica;
Danish: • allergisk reaktion,
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos El TAC deberá acordar los detalles de las siguientes herramientas educacionales con la Autoridad Nacional Competente y deberá instaurar el programa a nivel nacional.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale indholdet i følgende uddannelsesværktøj med de relevante nationale myndigheder og implementere programmet nationalt.
Spanish: • si es alérgico a romiplostim o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis De er allergisk over for romiplostim eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Spanish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Bélgica
Danish: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgien
Spanish: Los pacientes recibieron una única inyección subcutánea semanal durante 24 semanas.
Danish: Patienterne fik subkutane injektioner en gang om ugen i 24 uger.
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana y bien iluminada, como una mesa.
Danish: • Find et fladt arbejdsområde med god belysning, for eksempel et bord.
Spanish: El tratamiento debe realizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de patologías hematológicas.
Danish: Behandling skal ske under supervision af en læge med erfaring i behandling af hæmatologiske sygdomme.
Spanish: Abdomen, excepto el área de 5 cm alrededor del ombligo
Danish: Maven - bortset fra 5 centimeter rundt om navlen
Spanish: • dolor en manos y pies;
Danish: • smerter i hænder og fødder,
Spanish: La supervivencia global fue similar al placebo.
Danish: Den samlede overlevelse svarede til placebo.
Spanish: Empeoramiento del cáncer de la sangre
Danish: Forværring af blodkræft
Spanish: • No utilice componentes que hayan sido alterados o dañados.
Danish: • Brug ikke dele, der ser ud til at være berørt eller beskadiget.
Spanish: Sin embargo, los datos son insuficientes para extraer cualquier conclusión significativa relacionada con el impacto de la dosis y la edad en la farmacocinética de romiplostim.
Danish: Dataene er dog utilstrækkelige til at drage en meningsfuld konklusion vedrørende virkningen af dosis og alder på romiplostims farmakokinetik.
Spanish: El paciente puede no presentar una respuesta semanal en las 8 semanas posteriores a la administración de cualquier medicamento de rescate.
Danish: Det er muligt, at patienterne ikke har en ugentlig respons inden for 8 uger efter indgift af eventuelle "rescue"-lægemidler.
Spanish: El perfil global de seguridad fue similar a lo observado en los estudios en sujetos adultos.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil var den samme, som den der sås hos voksne.
Spanish: No se recomienda utilizar Nplate durante el embarazo a menos que su médico se lo indique.
Danish: Brug af Nplate frarådes under graviditet, medmindre Deres læge har foreskrevet det.
Spanish: Tras el primer mes de autoinyectarse Nplate, necesitará demostrar que todavía puede preparar e inyectarse Nplate correctamente.
Danish: Efter den første måned med selvinjektion af Nplate vil De skulle vise, at De stadig kan tilberede og injicere Nplate korrekt.
Spanish: Reducción de los tratamientos médicos concomitantes permitidos en la PTI
Danish: Reduktion i tilladte samtidige medicinske behandlinger af ITP
Spanish: No intente inyectarse usted mismo si no se ha formado.
Danish: Forsøg ikke at injicere Dem selv, hvis De ikke har fået undervisning i det.
Spanish: • Nota: Después de inyectar el agua en el vial, es normal que el émbolo vuelva hacia arriba.
Danish: • Bemærk: Efter injektion af vandet ind i hætteglasset er det normalt, at stemplet bevæger sig op igen.
Spanish: Se requiere dilución para asegurar la dosis exacta.
Danish: Der kræves fortynding for at sikre nøjagtig dosering.
Spanish: Si olvidó usar Nplate
Danish: Hvis De har glemt at bruge Nplate
Spanish: Estos cambios pueden llevar a que tenga las células de la sangre anormales o que su cuerpo produzca menor número de células sanguíneas.
Danish: Disse forandringer kan medføre unormale blodceller, eller at kroppen danner færre blodceller.
Spanish: Envase múltiple: contiene 4 envases, Cada envase contiene:
Danish: Multipakke: indeholder 4 pakninger Hver pakning indeholder:
Spanish: Un total de 66 sujetos se reclutaron en este estudio, incluyendo 54 sujetos (82%) que habían completado el estudio S4.
Danish: Der blev i alt optaget 66 forsøgspersoner i denne undersøgelse, herunder 54 forsøgspersoner (82 %), der havde fuldført undersøgelse S4.
Spanish: La incidencia de sujetos fue 1 (0,4%) para cualquier grado ≥ 3 o trombocitosis grave.
Danish: Incidensraten var 1 (0,4 %) for alle grader ≥ 3 eller alvorlig trombocytose.
Spanish: Si otra persona le inyecta, también puede utilizar la parte exterior del brazo superior
Danish: Hvis en anden giver Dem injektionen, kan ydersiden af overarmene også bruges
Spanish: En general, los efectos observados durante estos ensayos estaban relacionados con la actividad trombopoyética de romiplostim y fueron similares independientemente de la duración del ensayo.
Danish: Generelt var virkningerne, som sås i disse undersøgelser, relateret til romiplostims trombopoietiske aktivitet og var stort set ens uanset undersøgelsens varighed.