FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο σώμα (όπως χοληστερίνη ή τριγλυκερίδια)
Romanian: • Valori crescute ale grăsimilor în sânge (cum sunt colesterolul sau trigliceridele)
Greek: Ενδέχεται να προκύψει κολπική αιμορραγία σε κάποιες γυναίκες.
Romanian: La unele femei, pot să apară sângerări vaginale.
Greek: - Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή με οικογενειακό ιστορικό αυτής ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Romanian: - Femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente heredo-colaterale de hipertrigliceridemie, pot fi expuse unui risc crescut de pancreatită atunci când utilizează contraceptive hormonale combinate.
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
Romanian: Femeile care optează să nu alăpteze după naştere trebuie să înceapă tratamentul contraceptiv cu EVRA nu mai devreme de 4 săptămâni după naştere.
Greek: • υπερικόν το διάτρητον ή βαλσαμόχορτο (St. John's wort) (μία φυτική θεραπεία που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη).
Romanian: • sunătoare (un remediu din plante utilizat în depresie).
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Romanian: • dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge");
Greek: Διαδερμικά έναντι από στόματος χορηγούμενα αντισυλληπτικά Τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά των διαδερμικών και των από στόματος χορηγούμενων συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών είναι διαφορετικά και συνιστάται προσοχή όταν γίνεται άμεση σύγκριση αυτών των φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
Romanian: Contraceptive transdermice faţă de contraceptive orale Profilul farmacocinetic al contraceptivelor hormonale combinate diferă pentru cele transdermice faţă de cele orale şi de aceea comparaţia directă a acestor parametri FC trebuie efectuată cu atenţie.
Greek: Σε γυναίκες που χρησιμοποιούν CHC, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος αρτηριακών και φλεβικών θρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων, συμπεριλαμβανομένου εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, φλεβικής θρόμβωσης και πνευμονικής εμβολής, τα οποία εξετάζονται αναλυτικότερα στην παράγραφο 4.4.
Romanian: S-a observat un risc crescut de evenimente trombotice și tromboembolice arteriale și venoase, inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, tromboză venoasă și embolie pulmonară la femeile care utilizează CHC, prezentate mai detaliat la pct. 4.4.
Greek: Αν την αρχίσει αργότερα, καλό θα ήταν να χρησιμοποιήσει συμπληρωματική μέθοδο φραγμού για τις πρώτες 7 ημέρες.
Romanian: Dacă tratamentul începe mai târziu, femeia trebuie sfătuită să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră adiţională în primele 7 zile.
Greek: Αυτός/ή μπορεί να σας βοηθήσει για να σας είναι ευκολότερη η αλλαγή του εμπλάστρου.
Romanian: El/ea pot face ca schimbarea plasturelui transdermic să fie mai uşoară pentru dumneavoastră.
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, ένα εμφύτευμα ή ένα ενέσιμο στο EVRA
Romanian: Dacă treceţi de la un comprimat contraceptiv, implant sau un contraceptiv injectabil care conţine numai progesteron la EVRA
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι όγκοι αυτοί έχουν οδηγήσει σε απειλητική για τη ζωή ενδοκοιλιακή αιμορραγία.
Romanian: În cazuri izolate, aceste tumori au dus la hemoragii intraabdominale care au pus viaţa în pericol.
Greek: • Πιέστε με δύναμη το έμπλαστρο με την παλάμη του χεριού σας για
Romanian: • Apăsaţi ferm, pe plasturele transdermic, cu palma timp de
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA Αν αλλάζετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA:
Romanian: Dacă treceţi de la un contraceptiv oral la EVRA Dacă faceţi trecerea de la un contraceptiv oral la acest medicament:
Greek: Δεν έχει αποδειχτεί ότι τα διαδερμικά έμπλαστρα όπως το EVRA είναι πιο ασφαλή από τα συνδυασμένα χάπια αντισύλληψης που λαμβάνονται από στόματος.
Romanian: Nu s-a demonstrat că un plasture transdermic, cum este EVRA, este mai sigur decât un contraceptiv combinat administrat oral.
Greek: - Οι ακόλουθες καταστάσεις έχουν αναφερθεί ότι προκύπτουν ή επιδεινώνονται τόσο από την εγκυμοσύνη όσο και από τη χρήση COC, αλλά δεν υπάρχουν καταληκτικά στοιχεία συσχετισμού με τη χρήση COC: Ίκτερος ή/και κνησμός σχετιζόμενοι με τη χολόσταση, νόσος της χοληδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένης της χολοκυστίτιδας και της χολολιθίασης, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χορεία του Sydenham, έρπης της κυήσεως, απώλεια της ακοής σχετιζόμενη με την ωτοσκλήρυνση.
Romanian: - S-a raportat apariţia sau deteriorarea următoarelor stări clinice atât în sarcină, cât şi la utilizarea de COC, dar datele privind o asociere cu utilizarea de COC sunt neconcludente: icter şi/sau prurit determinate de colestază; afecţiuni ale colecistului inclusiv colecistită şi colelitiază; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom uremic hemolitic; coree Sydenham; herpes gestaţional; otoscleroză cu pierderea auzului.
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
Romanian: Greutate corporală de 90 kg sau mai mare Eficacitatea contraceptivă poate fi scăzută la femeile cu greutate corporală de 90 kg sau mai mare.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη για προστασία κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου.
Romanian: • Trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie non-hormonală, suplimentară, în prima săptămână din noul ciclu.
Greek: Περιέχει 1 διαδερμικό έμπλαστρο
Romanian: Conţine 1 plasture transdermic
Greek: Eπίδραση του EVRA επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών.
Romanian: Contraceptivele hormonale pot influenţa metabolismul altor substanţe active.
Greek: Λαμοτριγίνη: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται πιθανώς λόγω της επαγωγής της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης.
Romanian: S-a demonstrat că utilizarea contraceptivelor hormonale combinate duce la o reducere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de lamotrigină în cazul administrării concomitente, probabil din cauza inducerii glucuronoconjugării lamotriginei.
Greek: Η υπερτριγλυκεριδαιμία έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης παγκρεατίτιδας (φλεγμονή του παγκρέατος),
Romanian: Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a pancreatitei (inflamația pancreasului);
Greek: Αν, τις επτά ημέρες που προηγήθηκαν της πρώτης ημέρας που παραλείψατε να το χρησιμοποιήσετε, το διαδερμικό έμπλαστρο είχε εφαρμοστεί σωστά, δεν απαιτείται χρήση επιπλέον αντισυλληπτικού.
Romanian: Dacă în cursul celor 7 zile ce au precedat prima zi omisă, plasturele transdermic a fost utilizat corect, nu este necesară folosirea concomitentă a unor alte contraceptive.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με CHCs πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσων ΗΙV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς HCV, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του οιστρογόνου ή προγεστερόνης.
Romanian: Substanțe cu efecte variabile asupra clearance-ului CHC Atunci când sunt administrate concomitent cu CHC, numeroase combinații de inhibitori de protează HIV și inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, incluzând combinații cu inhibitori ai VHC pot crește sau scădea concentrațiile plasmatice de estrogen sau progestative.
Greek: Τα συμπτώματα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, χεριού ή ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος, - αιφνίδια δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, - αιφνίδια σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση, - αιφνίδια δυσκολία στην όραση στον έναν ή και στους δύο οφθαλμούς, - αιφνίδια, έντονη ή παρατεταμένη κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτία, - απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
Romanian: Simptomele de accident cerebrovascular pot include: - amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau piciorului, în special pe o parte a corpului; - apariția bruscă de probleme la mers, amețeală, pierderea echilibrului sau coordonării; - apariția bruscă de confuzie, probleme de vorbire sau înțelegere; - apariția bruscă de probleme de vedere la unul sau ambii ochi; - cefalee bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută; - pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό της νοργεστιμάτης (προδρόμου της νορελγεστρομίνης) με την αιθινυλική οιστραδιόλη υποδεικνύουν, για τα ζώα θηλυκού γένους, μείωση της γονιμότητας και της αποτελεσματικότητας της εμφύτευσης (σε επίμυες), αύξηση της εμβρυακής απορρόφησης (σε επίμυες, κουνέλια) και, σε υψηλότερες δόσεις,
Romanian: Informaţiile despre combinaţia norgestimat (precursor al norelgestromin) cu etinilestradiol indică, pentru femelele de animale, o scădere a fertilităţii şi a implantării eficiente (şobolan), o creştere a resorbţiei fetale (şobolan, iepure) şi, la doze mari, o scădere a viabilităţii şi fertilităţii puilor de sex feminin (şobolan).
Greek: Αν, κατά την περίοδο χρήσης του EVRA, προκύψει εγκυμοσύνη, η χρήση του EVRA πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Romanian: Dacă sarcina apare în cursul utilizării EVRA, administrarea EVRA trebuie întreruptă imediat.
Greek: • εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος [θρόμβωση]", παρακάτω).
Romanian: • dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul unui plămân (adică embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheag de sânge [tromboză]" de mai jos).
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
Romanian: În studiile după administrare de doze multiple, concentraţiile plasmatice şi ASC a concentraţiei plasmatice în funcţie de timp pentru norelgestromin şi EE au înregistrat doar o creştere uşoară în timp, comparativ cu săptămâna 1 din ciclul 1.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις συχνές σπάνιες
Romanian: Infecţii şi infestări frecvente
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα, ενδιάμεσο στρώμα: πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα, τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
Romanian: Celelalte componente sunt: stratul de bază: strat extern din polietilenă de joasă densitate, colorată, strat intern din poliester; stratul mijlociu: adeziv poliisobutilenă/polibutenă, crospovidonă, suport neţesut din poliester, lauril-lactat; al treilea strat: film de polietilentereftalat (PET), înveliş de polidimetilsiloxan.
Greek: Αν η αγωγή ξεκινήσει έπειτα από την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης, για 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Romanian: Dacă tratamentul începe după prima zi a sângerării de întrerupere, trebuie folosit concomitent un contraceptiv nonhormonal în următoarele 7 zile.
Greek: Το διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να εφαρμόζεται με σταθερή πίεση έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
Romanian: Plasturele transdermic va fi presat ferm, până când marginile sale se lipesc bine.
Greek: • Μερικές φορές, τα έμπλαστρα μπορεί να κολλήσουν στο εσωτερικό του φακελλίσκου - προσέξτε καθώς αφαιρείτε το έμπλαστρο μην ξεκολλήσετε κατά λάθος την επένδυση
Romanian: • Uneori plasturii transdermici se pot lipi de interiorul pliculuiaveţi grijă să nu îndepărtaţi accidental folia protectoare transparentă când scoateţi plasturele transdermic
Greek: Πνευμονική (αρτηρία) θρόμβωση* † Πνευμονική εμβολή
Romanian: Tromboză (arterială) pulmonară* Embolism pulmonar
Greek: Εκτιμάται ότι, στις 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν ένα χαμηλής δόσης CHC που περιέχει λεβονοργεστρέλη, περίπου 6
Romanian: Se estimează că din 10000 femei care utilizează un CHC cu doză scăzută, care conține levonorgestrel, la aproximativ 61 va apărea TEV în decurs de un an.
Greek: Για τις θηλάζουσες μητέρες, βλέπε ενότητα 4.6.
Romanian: Pentru femeile care alăptează, vezi pct. 4.6.
Greek: • θωρακικό πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος
Romanian: • durere la nivelul pieptului, disconfort, presiune, greutate în piept;
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις
Romanian: Teste de laborator
Greek: Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Romanian: Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat (CHC) determină creșterea riscului de tromboembolism venos (TEV) comparativ cu cazul în care nu se administrează niciun astfel de contraceptiv.
Greek: • Καρκίνωμα του ενδομήτριου ή άλλη γνωστή ή πιθανολογούμενη οιστρογονοεξαρτώμενη νεοπλασία
Romanian: • Carcinom de endometru sau alte neoplazii estrogen-dependente suspectate sau diagnosticate
Greek: Αν δεν υπάρξει αιμορραγία απόσυρσης εντός 5 ημερών από τη χορήγηση του τελευταίου ενεργού (ορμονικού) δισκίου, η αγωγή με το EVRA πρέπει να αρχίσει αφού αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
Romanian: Dacă în cinci zile de la ingerarea ultimului comprimat cu substanţă activă (cu conţinut hormonal) nu apare nici o sângerare de întrerupere, trebuie exclusă sarcina înainte de a începe tratamentul cu EVRA.
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων),
Romanian: • dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică);
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο, - δυσφορία που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι, το στομάχι, - αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή πνιγμονή, - εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη, - υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια, - γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Romanian: Simptomele de infarct miocardic (IM) pot include: - durere, disconfort, presiune, greutate, senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul pieptului, brațului sau sub stern; - senzație de disconfort care radiază spre spate, maxilar, gât, braț, stomac; - senzație de suprasațietate, indigestie sau sufocare; - transpirație, greață, vărsături sau amețeală; - slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer; - ritm cardiac rapid sau neregulat.
Greek: Κάθε φακελλίσκος αποτελείται από τέσσερα στρώματα: μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (εσώτατο στρώμα), ένα φύλλο αλουμινίου, μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και ένα εξωτερικό στρώμα λευκασμένου χαρτιού.
Romanian: Un plic este compus din patru straturi: un film de polietilenă de joasă densitate (stratul cel mai profund), o folie de aluminiu, un film de polietilenă de joasă densitate şi un strat extern de hârtie decolorată.
Greek: Σαφής σύνδεση μεταξύ των ορμονικών αντισυλληπτικών και της κλινικής υπέρτασης δεν έχει διαπιστωθεί.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie definitivă între utilizarea de contraceptive hormonale şi hipertensiunea arterială.
Greek: • Εάν έχετε μια φλεγμονή στις φλέβες κάτω από το δέρμα (επιπολής θρομβοφλεβίτιδα).
Romanian: • dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται εκ νέου αν έχει απολέσει την ιδιότητα επικόλλησής του και πρέπει να αντικαθίσταται άμεσα από νέο.
Romanian: Un plasture transdermic nu trebuie reaplicat dacă nu mai este aderent; un nou plasture transdermic trebuie aplicat imediat.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
Romanian: • Puteţi începe tratamentul cu acest medicament în orice zi după întreruperea administrării comprimatului cu progesteron sau în ziua îndepărtării unui implant sau atunci când trebuie făcută următoarea injecţie.
Greek: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Romanian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Greek: Τότε, πρέπει να χρησιμοποιηθεί παράλληλα μη ορμονικό αντισυλληπτικό για 7 ημέρες.
Romanian: În acest caz trebuie utilizat concomitent un contraceptiv nonhormonal timp de 7 zile.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τοφαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament.
Greek: • Πόνος ή φούσκωμα στο στομάχι
Romanian: • Durere de stomac sau balonare
Greek: • Μη φυσιολογικά κύτταρα στον τράχηλο της μήτρας
Romanian: • Celule anormale la nivelul cervixului
Greek: Γενικές σημειώσεις
Romanian: Menţiuni generale
Greek: Δεν υπάρχει σχετική χρήση του EVRA σε παιδιά και έφηβες πριν την εμμηναρχή.
Romanian: Nu există date relevante de utilizare a EVRA la copii şi adolescente în premenarhă.
Greek: • εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση,
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială crescută;
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου), • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες
Romanian: • pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani);
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: EVRA este contraindicat dacă o femeie prezintă factori de risc multipli care determină prezența unui risc crescut de tromboembolism venos pentru aceasta (vezi pct. 4.3).
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν σχηματιστεί θρόμβος αίματος σε μια φλέβα;
Romanian: Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος")
Romanian: • dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge");
Greek: Εξαιρετικά σπάνια, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θρόμβωσης σε χρήστριες CHC σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. σε ηπατικές, μεσεντερικές, νεφρικές, ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
Romanian: Extrem de rar s-a raportat apariţia trombozei la nivelul altor vase de sânge, de exemplu venele şi arterele hepatice, mezenterice, renale sau retiniene, la utilizatoarele de CHC.
Greek: • Έχετε διαβήτη,
Romanian: • aveţi diabet zaharat;
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
Romanian: Un nou ciclu contraceptiv începe în ziua imediat următoare săptămânii fără plasture transdermic; următorul plasture transdermic EVRA va fi aplicat chiar dacă nu a avut loc sângerarea de întrerupere sau dacă sângerarea de întrerupere nu s-a oprit încă.
Greek: • Υψηλή αρτηριακή πίεση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: • Hipertensiune arterială sau creşterea tensiunii arteriale
Greek: Διαδερμική χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Romanian: Administrare transdermică A se citi prospectul înainte de utilizare.
Greek: - Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης ενδέχεται περιστασιακά να συνοδεύεται από χλόασμα, ειδικά σε χρήστριες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.
Romanian: - Ocazional, în cursul utilizării contracepţiei hormonale poate apărea cloasma, în special la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică.
Greek: Το EVRA δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.6).
Romanian: EVRA nu este indicat în cursul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Greek: • Τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει τη σκιαγραφημένη επιφάνεια.
Romanian: • Puneţi plasturele transdermic folosit în interiorul etichetei-container, astfel încât suprafaţa sa adezivă să acopere zona închisă la culoare.
Greek: • Μπορείτε να χρησιμοποιείτε μόνο ένα έμπλαστρο κάθε φορά.
Romanian: • Puteţi utiliza un singur plasture transdermic o dată.
Greek: • εάν έχετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες παθήσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνό σας για θρόμβο στις αρτηρίες: σοβαρό διαβήτη με βλάβη των αιμοφόρων αγγείων πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση πολύ υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα (χοληστερόλη ή τριγλυκερίδια) μια κατάσταση που είναι γνωστή ως υπερομοκυστεϊναιμία
Romanian: • dacă aveţi o afecțiune care poate determina creșterea riscului de apariţie a cheagurilor la nivelul arterelor: diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută dacă aveţi o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie
Greek: Καθημερινές δραστηριότητες ενώ χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Romanian: Activităţi zilnice în timpul utilizării plasturilor transdermici
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθούν πάνω από 7 συναπτές ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Romanian: În nici un caz nu trebuie să treacă mai mult de 7 zile consecutive fără plasture transdermic.
Greek: Στο μέσον του κύκλου (Εβδομάδα Δεύτερη/Ημέρα 8 ή Εβδομάδα Τρίτη/Ημέρα 15): - για μία ή δύο ημέρες (έως 48 ώρες): Η χρήστρια πρέπει να εφαρμόσει άμεσα νέο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA.
Romanian: În mijlocul ciclului (Săptămâna 2/Ziua 8 sau Săptămâna 3/Ziua 15) - pentru una sau două zile (până la 48 ore):
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
Romanian: • Predispoziție cunoscută, ereditară sau dobândită, pentru tromboembolism arterial, cum sunt hiperhomocisteinemia sau anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipinici, anticoagulant lupic);
Greek: Τα χρησιμοποιημένα διαδερμικά έμπλαστρα δεν πρέπει να απορρίπτονται στη λεκάνη της τουαλέτας ούτε και σε συστήματα απόρριψης υγρών αποβλήτων.
Romanian: Plasturii transdermici folosiţi nu trebuie aruncaţi în WC, nici plasaţi în sistemele de îndepărtare a apelor uzate sau menajere.
Greek: • Εφαρμόστε στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα της πλάτης - σε σημεία όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα
Romanian: • Aplicaţi-l pe fese, abdomen, partea de sus şi dinafară a braţului sau partea de sus a spatelui, locuri unde nu va fi frecat de hainele strânse pe corp
Greek: Εάν οποιαδήποτε από τις παραπάνω καταστάσεις αλλάξει ενώ χρησιμοποιείτε το EVRA, για παράδειγμα, αρχίσετε να καπνίζετε, ένα στενό μέλος της οικογένειας υποστεί θρόμβωση για άγνωστη αιτία, ή πάρετε πολύ βάρος, ενημερώστε το γιατρό σας.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării EVRA, de exemplu dacă începeți să fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată; sau dacă luați mult în greutate.
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (φλεβική θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία)
Romanian: Prezenţa de antecedente heredocolaterale (de exemplu tromboembolism venos prezent vreodată la un frate/o soră sau la vreunul dintre părinți, în special la o vârstă relativ tânără).
Greek: Αν το έμπλαστρό σας έχει ξεκολλήσει, ανασηκώνεται στα άκρα ή αποκολληθεί τελείως
Romanian: Dacă plasturele transdermic se dezlipeşte, se desprinde la margini sau cade