FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fosavance.
Estonian: See on ravimi Fosavance Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Comme l'acide alendronique et la vitamine D3 sont déjà utilisés séparément dans d'autres médicaments autorisés dans l'Union européenne (UE), la société a présenté des données obtenues lors d'études précédentes et provenant de diverses publications sur des femmes ménopausées prenant de l'acide alendronique et de la vitamine D sous la forme de comprimés séparés.
Estonian: Et alendroonhape ja D3-vitamiin on kumbki kasutusel ravimites, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba, esitas ettevõte varasematest uuringutest saadud ja kirjanduses avaldatud andmed menopausijärgses eas naiste kohta, kes võtsid alendroonhapet ja D-vitamiini eraldi tablettidena.
French: Autres informations relatives à Fosavance:
Estonian: Muu teave Fosavance kohta
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fosavance.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (70 mg alendroonhapet ja 2800 rahvusvahelist ühikut (IU) kolekaltsiferooli; 70 mg alendroonhapet ja 5600 IU kolekaltsiferooli).
French: Comment Fosavance est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Fosavancet kasutatakse?
French: Cette étude a été élargie à 652 patients pour une période supplémentaire de 24 semaines, afin de comparer les effets induits par la poursuite du traitement par Fosavance 70 mg/2 800 UI pris seul par rapport à ceux induits par l'adjonction de 2 800 UI de vitamine D3 (équivalent à l'utilisation de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Estonian: Uuringut pikendati 652 patsiendil 24 nädala võrra, et võrrelda ravi jätkamist kas üksnes 70 mg/2800 IU Fosavancega või koos lisatud 2800 IU D3-vitamiiniga (võrdväärne 70 mg/5600 IU Fosavance kasutamisega).
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Estonian: Fosavance on ravim, mis sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Estonian: Fosavance sisaldab kaht toimeainet: alendroonhapet ja kolekaltsiferooli (D3-vitamiin).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fosavance, voir la notice.
Estonian: Fosavance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
Estonian: Mis riskid Fosavancega kaasnevad?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fosavance kasulikkus?
French: Comment Fosavance agit-il?
Estonian: Kuidas Fosavance toimib?
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Estonian: Fosavancet (2800 IU või 5600 IU kolekaltsiferooli) kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel on D-vitamiini vaeguse risk.
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Estonian: Alendroonhappe ja D3-vitamiini ühes tabletis kasutamise ja Fosavance mõjul D-vitamiini sisalduse suurenemise toetuseks viis ettevõte lisaks läbi uuringu, milles osales 717 osteoporoosiga patsienti, sealhulgas 682 menopausijärgses eas naist.
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. Après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Fosavance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Estonian: Fosavancet annuses 70 mg/2800 IU manustanud patsientide seas oli 15. nädala järel D-vitamiini vaegusega patsiente vähem (11%) kui ainult alendroonhapet manustanud patsientide seas (32%).
French: Dans le cadre de l'étude élargie, le nombre de patientes ayant présenté de faibles taux de vitamine D était similaire au sein du groupe sous Fosavance 70 mg/2 800 UI et au sein de celui sous Fosavance 70 mg/5 600 UI.
Estonian: Jätku-uuringus oli D-vitamiini vaegusega (alla 6%) patsientide arv samalaadne nii 70 mg/2800 IU kui ka 70 mg/5600 IU Fosavancet võtnute seas, kuid 70 mg/5600 IU Fosavancet manustanud patsientide D-vitamiini sisaldus suurenes 24 uuringunädala jooksul enam.
French: Ces phénomènes peuvent engendrer des difficultés pour manger et boire.
Estonian: Nende nähtude tõttu võib olla raske süüa ja juua.
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Estonian: Seejärel võib katset korrata.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
French: Votre médecin vous dira également que faire.
Estonian: Teie arst ütleb teile samuti, kuidas käituda.
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Estonian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. oktoober 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. september 2011
French: Après 2 à 4 jours, la région traitée deviendra noire.
Estonian: 2...4 päeva pärast muutub ravitud ala mustaks.
French: Foscan contient de l'éthanol (alcool)
Estonian: Foscan sisaldab etanooli (alkoholi)
French: Vous pouvez maintenant commencer à sortir au cours de la journée.
Estonian: Võib alustada väljaskäimist päevasel ajal.
French: Effets indésirables survenant à une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Estonian: Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Que faire pour éviter les brûlures ?
Estonian: Mida saab teha põletuste ennetamiseks?
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Estonian: Valu ilmneb valgustamisjärgsel päeval ja kestab tavaliselt 2...4 nädalat.
French: Foscan sera conservé à la pharmacie hospitalière.
Estonian: Foscan'i säilitatakse haiglaapteegis.
French: Les types de vêtements que vous devez porter sont les suivants :
Estonian: Kandmiseks sobivad järgmised riideesemed:
French: Autres médicaments et Foscan
Estonian: Muud ravimid ja Foscan
French: • Vous deviendrez progressivement moins sensible à la lumière.
Estonian: • Te muutute valguse suhtes vähem tundlikuks järk-järgult.
French: • Ces instructions sont présentées dans cette notice.
Estonian: • Juhised on kirjas selles pakendi infolehes.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Jour 1 (0-24 heures)
Estonian: 1. päev (0-24 tundi)
French: Attendez 24 heures pour voir si une quelconque rougeur apparaît.
Estonian: Pärast 24 tunni möödumist jälgida, kas tekkis punetust.
French: La lumière laser n'est pas chaude et ne provoquera pas de brûlure.
Estonian: Laserkiirgus ei ole kuum ega põleta.
French: • Intervention chirurgicale programmée dans les 30 jours.
Estonian: • planeeritud kirurgilised operatsioonid ravile järgneva 30 päeva jooksul
French: Chez 6 d'entre eux, il s'agissait d'une réponse locale complète conformément aux critères de l'OMS.
Estonian: Nendest kuuel ilmnes WHO kriteeriumidele vastav täielik paikne reaktsioon.
French: Classe de système d'organes
Estonian: Süsteemi organklass
French: Pour le traitement d'autres types de douleurs listées dans ce paragraphe, merci de se référer à la rubrique 4.4.
Estonian: Selles lõigus loetletud muud tüüpi valude ravi kohta vt lõiku 4.4.
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Estonian: WHO nõuetele vastav täielik paikne reaktsioon saavutati 14% patsientidest.
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Estonian: Kaheksandal päeval võiks väljas viibida alustuseks 10...15 min.
French: Cette coloration noire est causée par les cellules cancéreuses mortes (nécrose).
Estonian: Selle põhjuseks on surnud vähirakud (nekroos).
French: Les fréquences sont définies ainsi : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Restez à l'ombre.
Estonian: Väljas olla varjus.
French: Dans la mesure du possible, la zone illuminée doit s'étendre 0,5 cm au-delà des marges tumorales.
Estonian: Võimalusel peaks valgustatud ala ületama kasvaja piire 0,5 cm ulatuses.
French: Des études ont montré que Foscan n'est pas irritant.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Foscan ei ole ärritava toimega.
French: La plupart des personnes pourront reprendre leurs activités normales au jour 22.
Estonian: Enamus inimesi on võimelised minema tagasi tavapärastesse valgustingimustesse 22. ravijärgseks päevaks.
French: ADMINISTRATION DE FOSCAN (96 heures avant l'illumination laser du site de traitement)
Estonian: FOSCAN'I MANUSTAMINE (96 tundi enne ravitava piirkonna töötlemist laservalgusega)
French: • Interrogez votre médecin à ce propos avant de rentrer chez vous après l'injection de Foscan.
Estonian: • Palun rääkige sellest oma arstiga enne, kui lähete peale ravi Foscan'iga koju.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XD05.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XD05.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale
French: Si vous avez ce problème, portez des lunettes sombres.
Estonian: Sellise probleemi korral tuleks kanda tumedaid prille.
French: • Quatre jours après l'injection, votre médecin traitera votre cancer par lumière laser.
Estonian: • Neli päeva pärast süstimist ravib teie arst teid laservalgusega.
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Estonian: Juhiseid tuleb järgida hoolikalt.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
French: Trente-sept patients ont reçu au moins deux cures de Foscan.
Estonian: Kolmkümmend seitse patsienti said ravi vähemalt kaks korda.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil.
French: S'il est absolument nécessaire que vous sortiez pendant les heures de la journée, vous devez soigneusement couvrir entièrement votre peau, y compris le visage et les mains, et porter des lunettes sombres.
Estonian: Kui väljumine päeval on hädavajalik, siis tuleb kogu nahapind hoolikalt kinni katta, va. nägu ja käed, ning kanda tumedaid prille.
French: Il n'existe pas de symptôme systémique spécifique connu associé au surdosage.
Estonian: Spetsiifilisi süsteemseid sümptomeid seoses üleannustamisega ei ole teada.
French: Jours 8 à 14
Estonian: 8.-14. päev
French: La durée médiane de la réponse tumorale dans l'ensemble de l'effectif a été de 57 jours pour les réponses de tout type et de 84 jours pour les réponses complètes.
Estonian: Kõigi patsientide kasvaja ravivastuste keskmine jälgitud kestvus üldreaktsiooni tekkeks oli 57 päeva ja täieliku reaktsiooni tekkeks 84 päeva.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub 85...87% toimeainest.
French: Il est important de réintroduire progressivement les patients à la lumière normale (voir les recommandations destinées aux patients concernant la photoprotection à la fin de cette rubrique).
Estonian: Oluline on, et patsiendid harjuvad normaalse valgusega järk-järgult (vt selle lõigu lõpus toodud patsientidele mõeldud valguskaitsejuhiseid).
French: • Hypersensibilité aux porphyrines.
Estonian: • ülitundlikkus porfüriinide suhtes
French: Fertilité Les effets de Foscan sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Estonian: Fertiilsus Foscan'i toimet inimeste fertiilsusele ei ole uuritud.
French: Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence certaines modifications hématologiques et biochimiques sanguines (baisse des plaquettes, des érythrocytes et de l'hémoglobine ; augmentation des neutrophiles, du fibrinogène, de la bilirubine, des triglycérides et du cholestérol).
Estonian: Loomkatsed on näidanud mõningaid hematoloogilisi ja vere keemilise koostise muutusi (vähenenud vereliistakute, erütrotsüütide arv ning hemoglobiini näit; suurenenud neutrofiilide arv ja fibrinogeeni, bilirubiini, triglütseriidide ning kolesterooli näidud).
French: Si vous n'observez pas de rougeur cutanée au cours des 24 heures suivantes, vous pouvez progressivement prolonger votre séjour à l'extérieur pendant la semaine.
Estonian: Kui järgneva 24 tunni jooksul ei teki nahapunetust, võib väljas viibimise aega nädala jooksul järk-järgult suurendada.
French: Les interventions chirurgicales non programmées ou nécessaires en urgence chez un patient ayant reçu Foscan au cours des 30 jours précédents ne doivent être effectuées que si elles sont absolument indispensables et si le bénéfice escompté l'emporte sur le risque.
Estonian: Planeerimata või vältimatud kirurgilised operatsioonid enne 30 päeva möödumist Foscan'i manustamisest tuleb läbi viia ainult hädavajadusel ja kui potentsiaalne kasu ületab kaasnevad riskid.
French: Jours 2 à 7
Estonian: 2.-7. päev
French: Foscan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie le traitement avec la témoporfine.
Estonian: Foscan'i ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi temoporfiiniga.
French: Rupture vasculaire : voir rubrique 4.3
Estonian: Teadmata: vaskulaarsed rebendid: vt lõik 4.3
French: Vous devez-vous en assurer prudemment, en exposant le dos de votre main au soleil pendant 5 minutes.
Estonian: Seda peate ettevaatlikult katsetama, asetades käeselja viieks minutiks päikesevalgusse.
French: Foscan n'est pas irritant.
Estonian: Foscan ei ole ärritava toimega.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel kümnest)
French: Retirer la canule intraveineuse immédiatement après l'injection.
Estonian: Eemaldage intravenoosne kanüül kohe pärast süstimist.
French: Dans un essai clinique portant sur 147 patients atteints de carcinome épidermoïde de la tête et du cou avancé, une réponse de la tumeur, définie par une réduction d'au moins 50 % de la masse tumorale pendant au moins 4 semaines, a été observée dans 25 % des cas après une cure unique.
Estonian: Kliinilises uuringus, milles osales 147 patsienti pea ja kaela kaugelearenenud skvamoosrakulise kartsinoomiga, vähenes kasvaja mass vähemalt 50% pärast ühekordset ravi minimaalselt nelja nädala jooksul 25% patsientidest.
French: Le lendemain du test cutané, vous pouvez vous exposer à la lumière directe du soleil pendant 15 minutes puis augmenter l'exposition à raison de 15 minutes supplémentaires par jour, c'est-à-dire 30 minutes le deuxième jour, 45 minutes le troisième, 1 heure le quatrième, et ainsi de suite.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min., kolmandal 45 min., neljandal 60 min., jne).
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Estonian: • porfüüria või teised haigused, mille puhul patsiendi seisund halveneb valguse mõju tõttu
French: • Chapeau à large bord : pour la tête, le cou, le nez et les oreilles.
Estonian: • Laiaääreline kübar: pea, kaela, nina ja kõrvade kaitsmiseks.
French: • Si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser tout médicament.
Estonian: • Kui te olete rase, pidage enne ravimi kasutamist nõu arsti või apteekriga.
French: Comme tous les médicaments, Foscan peut provoquer des effets indésirables.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Foscan põhjustada kõrvaltoimeid.
French: Le faible nombre de patients traités ne permet pas d'identifier le type d'effets indésirables pouvant être qualifiés de « peu fréquent » ou « rare ».
Estonian: Ravitavate patsientide väike arv ei võimaldanud määrata kindlaks kõrvaltoimeid, mida võiks liigitada aeg-ajalt esinevateks ja harvadeks.
French: La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut modifier les effets des autres médicaments.
Estonian: Ravimis sisalduv alkoholikogus võib muuta teiste ravimite toimet.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
French: Une aggravation des lésions tissulaires a été observée.
Estonian: Märgiti kudede kahjustuse kasvu.
French: • Vous devez suivre les instructions vous demandant d'éviter la lumière solaire et la lumière d'intérieur intense.
Estonian: • Te peate jälgima juhiseid ja vältima päikesevalgust ning eredat sisevalgustust.
French: • Brûlures
Estonian: • põletused
French: Si un délai est inévitable, il faut protéger la solution de la lumière.
Estonian: Kui viivitus on vältimatu, tuleb lahust valguse eest kaitsta.
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Estonian: Teleri vaatamine lubatud.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Foscan ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Foscan'i kasutamist
French: Foscan est sensible à la lumière.
Estonian: Foscan on valgustundlik.
French: Vous devez immédiatement vous mettre à l'abri de la lumière.
Estonian: Valguse käest tuleb viivitamatult lahkuda.
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Estonian: Kui teile on Foscan'i manustatud rohkem kui ette nähtud
French: Le tableau vous indique que faire pour prévenir les brûlures cutanées.
Estonian: Juhiste tabel ütleb teile, mida tuleb teha nahapõletuste ennetamiseks.
French: Évitez la lumière solaire directe ou une lumière d'intérieur intense.
Estonian: Vältida otsest päikesevalgust või tugevat sisevalgustust.
French: Il est nécessaire de respecter strictement le régime de faible luminosité.
Estonian: Vähendatud valgusrežiimi täpne järgimine on vajalik.
French: Fixer le filtre sur la seringue (Figure 2).
Estonian: Kinnitage filter süstla külge (joonis 2).
French: L'allaitement doit être interrompu pendant au moins un mois après l'injection de Foscan.
Estonian: Imetamine tuleb katkestada vähemalt üheks kuuks pärast Foscan'i süsti saamist.
French: Ce risque peut être contrôlé en clinique, en restreignant l'exposition directe à la lumière (voir section 4.4).
Estonian: Kliinilises situatsioonis saab riski kontrollida, vähendades otsest valguse käes viibimist (vt lõik 4.4).
French: Foscan est utilisé dans le traitement des cancers de la tête et du cou chez les patients ne pouvant pas être traités par d'autres thérapies.
Estonian: Foscan'i kasutatakse pea- ja kaelavähi raviks patsientidel, kellel ei saa muid ravimeid kasutada.
French: Par mesure de précaution, il faut donc utiliser un filtre en ligne, lequel est fourni dans la boîte.
Estonian: Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
French: NE PAS RINCER avec des solutions aqueuses telles que solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou eau pour préparations injectables.
Estonian: ÄRGE loputage vesilahustega nagu naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9 %) süstelahus või süstevesi.
French: Maintenez les rideaux fermés et utilisez des ampoules électriques de 60 W ou moins.
Estonian: Hoida kardinad akende ees ja kasutada valgustust kuni 60 W.
French: En cas de rougeur, vous devez éviter la lumière solaire directe pendant 24 heures supplémentaires.
Estonian: Viimase tekkimisel tuleks otsest päikesevalgust vältida veel järgmised 24 tundi.
French: Bien qu'aucun autre effet sur le développement n'ait été observé, les doses utilisées ne dépassaient pas suffisamment la dose thérapeutique humaine pour définir une marge de sécurité adéquate.
Estonian: Kuigi teisi reproduktsioonikahjustusi ei täheldatud, ei ületanud manustatud annused inimestele mõeldud raviannuseid piisavalt selleks, et määrata ohutuse piirid inimestel.
French: Brûlure, coups de soleil
Estonian: Sage: termiline põletus, päikesepõletus
French: EU/1/01/197/005
Estonian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Estonian: Esimesel korral ei tohiks päikese kätte jääda kauem kui 15 minutiks.
French: Une fois retiré de son emballage, ce médicament doit être utilise immédiatement
Estonian: Pärast pakendist välja võtmist tuleb ravim kohe ära kasutada.
French: En cas d'extravasation, la zone doit être protégée de la lumière pendant au moins 3 mois.
Estonian: Ekstravasatsiooni ilmnemisel tuleb piirkonda kaitsta valguse eest vähemalt 3 kuud.
French: Foscan ne doit être ni dilué ni rincé avec du chlorure de sodium ou toute autre solution aqueuse.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada ega loputada naatriumkloriidilahuse või mõne teise vesilahusega.
French: Comment utiliser Foscan ?
Estonian: Kuidas Foscan'i kasutada
French: Veuillez vous référer au manuel d'utilisation du dispositif laser et à la notice de la microlentille à fibre optique.
Estonian: Palun tutvuge laseri käsitsemisjuhiste ja fiiberoptiliste mikroläätsede kasutusjuhendiga.