FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen.
Portuguese: Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatrémia ou insuficiência renal aguda.
German: Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches Verschlucken vermeiden, da beim Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der Schwangerschaft dem ungeborenen Kind schaden können.
Portuguese: As mulheres grávidas devem ter especial cuidado para evitar exposição oral acidental pois os inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA) demonstraram ter um efeito no feto durante a gravidez em humanos.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém:
German: Ihr Tierarzt wird eventuell empfehlen, die Nierenfunktion sowie Anzeichen von niedrigem Blutdruck (Lethargie, Schwäche etc.) engmaschig kontrollieren und ggf. behandeln zu lassen.
Portuguese: O seu médico veterinário poderá recomendar uma monitorização cuidadosa da função renal e sinais de hipotensão (letargia, fraqueza, etc) e tratá-los se necessário.
German: Die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Benazeprilat beträgt nach 1,9h 43,4 mg/ml.
Portuguese: Os níveis máximos de benazeprilato são verificados 1,9 h depois com concentrações máximas (Cmax) de 43,4 ng/ml.
German: Übrig gebliebene halbe Tabletten sollten in den offenen Blister zurückgelegt und dort (höchstens 1 Tag) im Original-Umkarton für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.
Portuguese: As metades remanescentes deverão ser colocadas no blister aberto e guardadas (no máximo durante 1 dia) na embalagem exterior e fora da vista e do alcance das crianças.
German: Pimobendan wird oxidativ zu seinem wichtigsten aktiven Metaboliten O-Desmethylpimobendan demethyliert.
Portuguese: O pimobendan é desmetilado oxidativamente no seu maior metabolito, O-desmetil pimobendan.
German: Pimobendan, ein Benzimidazolpyridazinon-Derivat, ist eine nicht-sympathomimetische, nichtglykosidische inotrope Substanz mit stark ausgeprägten vasodilatatorischen Eigenschaften.
Portuguese: Pimobendan, um derivado de benzimidazole-piridazinona, é uma substância não-simpático mimética, não-glicosidica inotrópica com propriedades vasodilatadoras potentes.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz reduziert Benazeprilhydrochlorid den Blutdruck und die Volumenlast des Herzens.
Portuguese: Em cães com insuficiência cardíaca congestiva o cloridrato de benezepril reduz a pressão sanguínea e o volume de carga do coração.
German: Der durch Pimobendan induzierte Anstieg der kardialen Kontraktionskraft wird in Gegenwart des Calciumantagonisten Verapamil bzw. des β-Rezeptor-Antagonisten Propranolol abgeschwächt.
Portuguese: A contratilidade cardíaca induzida pelo pimobendan é atenuada na presença do antagonista do cálcio verapamil e o β-agonista, propanolol.
German: Ihr Tierarzt wird daher eventuell empfehlen, die PlasmaKaliumkonzentrationen bei der Anwendung von FORTEKOR PLUS in Kombination mit einem kaliumsparenden Diuretikum wegen des Risikos einer Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut) überwachen zu lassen.
Portuguese: O seu médico veterinário poderá então recomendar a monitorização dos níveis de potássio plasmático quando se administra o medicamento veterinário em combinação com um diurético poupador de potássio por causa do risco de hipercalémia (potássio alto no sangue).
German: Pimobendan ist eine nicht-sympathomimetische, nicht-glykosidische inotrope Substanz mit stark ausgeprägten vasodilatatorischen Eigenschaften.
Portuguese: Pimobendan, é uma substância não-simpático mimética, não-glicosidica inotrópica com propriedades vasodilatadoras potentes.
German: Benazeprilhydrochlorid ist ein Prodrug, das in vivo zu seinem aktiven Metaboliten Benazeprilat hydrolysiert wird.
Portuguese: O cloridrato de benazepril é uma pró-droga que é hidrolizada in vivo no seu metabolito ativo benazeprilato.
German: Lactose-Monohydrat Magnesiumstearat
Portuguese: Monohidrato de lactose Estearato de magnésio Amido de milho
German: Laboruntersuchungen mit Pimobendan an Ratten und Kaninchen ergaben keine Hinweise auf Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos com pimobendan não revelaram quaisquer efeitos na fertilidade.
German: Die Tabletten sind zweilagig, oval, weiß und hellbraun und entlang der Bruchkerbe halbierbar.
Portuguese: Os comprimidos têm 2 camadas, ovais, brancos e castanho-claros e podem ser divididos em 2 metades pela ranhura.
German: Daher sollte die gleichzeitige Anwendung von FORTEKOR PLUS mit NSAIDs oder anderen Arzneimitteln mit blutdrucksenkender Wirkung sorgfältig abgewogen werden, bevor solche Kombinationen angewendet werden.
Portuguese: Assim, a utilização concomitante do medicamento veterinário com AINEs ou outros medicamentos com efeito hipotensor, deverá ser considerado com cuidado antes de utilizar estas combinações.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN Blisterpackung
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Weiße und hellbraune, ovale, zweilagige Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Portuguese: Comprimidos com 2 camadas, ovais, brancos e castanho-claros, ranhurados em ambos os lados.
German: In pharmakologischen Studien wurde zwischen dem Herzglykosid Strophanthin und Pimobendan keine Wechselwirkung festgestellt.
Portuguese: Nos estudos farmacológicos não foi detetada interação entre o glicosídeo cardíaco ouabain e o pimobendan.
German: Dibutylsebacat
Portuguese: Sebacato dibutílico
German: Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
German: Jede Tablette enthält 5 mg Pimobendan und 10 mg Benazeprilhydrochlorid.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg pimobendan e 10 mg de cloridrato de benazepril.
German: Die Clearance von Benazeprilat ist bei Hunden mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht beeinträchtigt; daher ist bei Hunden mit Niereninsuffizienz keine Anpassung der Dosierung von FORTEKOR PLUS erforderlich.
Portuguese: A eliminação de benazeprilato não é afetada em cães com função renal afetada; pois isso não é necessário um ajuste na dose do medicamento veterinário em cães com insuficiência renal.
German: Es wird daher empfohlen, die Plasma-Kaliumspiegel bei Anwendung von FORTEKOR PLUS in Kombination mit einem kaliumsparenden Diuretikum wegen des Risikos einer Hyperkaliämie zu überwachen.
Portuguese: Assim, é recomendada a monitorização dos níveis de potássio plasmático quando se administra o medicamento veterinário em combinação com um diurético poupador de potássio por causa do risco de hipercalémia.
German: FORTEKOR PLUS ist eine fixe Wirkstoffkombination und sollte nur bei Tieren angewendet werden, deren klinische Anzeichen sich bei gleichzeitiger Gabe der Einzelkomponenten in denselben Dosen (Pimobendan und Benazeprilhydrochlorid) erfolgreich behandeln lassen.
Portuguese: Fortekor plus é uma combinação fixa e apenas deverá ser administrada em pacientes cujos sinais clínicos são controlados com sucesso com as mesmas doses dos componentes individuais (pimobendan e cloridrato de benazepril) administrados concomitantemente.
German: Beide Tablettenstärken stehen in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen zur Verfügung, die in einem Umkarton verpackt sind.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Ambas as dosagens de comprimidos são embaladas em blisters alumínio/alumínio embalados numa embalagem secundária de cartão.
German: ZULASSUNGSINHABER Elanco
Portuguese: Elanco
German: Nicht anwenden bei stark verminderter Herzauswurfleistung infolge einer Aorten- oder Pulmonalstenose.
Portuguese: Não administrar em casos de falha de capacidade cardíaca devido a estenose aórtica ou pulmonar.
German: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg Tabletten
Portuguese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
German: Die Unbedenklichkeit von FORTEKOR PLUS wurde nicht bei Zuchttieren sowie tragenden und laktierenden Hündinnen untersucht.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi testada em cães reprodutores, gestantes ou lactantes.
German: In Laboruntersuchungen mit Benazepril an Ratten wurden bei maternal untoxischen Dosen fetotoxische Wirkungen (Missbildungen der fetalen Harnwege) beobachtet.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos com benazepril demonstraram efeitos fetotóxicos (malformações do trato urinário fetal) a doses não tóxicas maternas.
German: Laboruntersuchungen mit Pimobendan an Ratten und Kaninchen ergaben bei maternaltoxischen Dosierungen Hinweise auf fetotoxische Wirkungen.
Portuguese: Os estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos com pimobendan revelaram efeitos fetotóxicos a doses maternotóxicas.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:
Portuguese: Utilização durante a gestação e a lactação
German: Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund, hervorgerufen durch eine Atrioventrikularklappeninsuffizienz oder dilatative Kardiomyopathie.
Portuguese: Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva devido a insuficiência valvular ventricular ou cardiomiopatia dilatada em cães.
German: Die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Pimobendan beträgt bei Gabe von FORTEKOR PLUS Tabletten 0,5 h, entsprechend der hohen Clearance der Substanz.
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática do pimobendan doseado com o medicamento veterinário é 0,5 h, consistente com uma rápida eliminação do composto.
German: Die Behandlung sollte ggf. mit einer oder mehreren intravenösen Infusionen warmer isotonischer Kochsalzlösung erfolgen.
Portuguese: A terapia deverá consistir em infusão(ões) intravenosa(s) de solução isotónica morna, conforme necessário.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach EXP bzw. auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade mencionado no blister e caixa de cartão depois de EXP.
German: Abends
Portuguese: Tarde
German: FRANCE
Portuguese: Alemanha
German: Die Kombination von FORTEKOR PLUS mit anderen antihypertensiven Wirkstoffen (z. B. Calciumantagonisten, β-Blockern oder Diuretika), Anästhetika oder Sedativa kann zu additiven blutdrucksenkenden Wirkungen führen.
Portuguese: A administração concomitante do medicamento veterinário e outros agentes anti-hipertensivos (ex. bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores β ou diuréticos), anestésicos ou sedativos podem levar a efeitos hipotensores aditivos.
German: Die Benazeprilspiegel sinken rasch, da der Wirkstoff teilweise von Leberenzymen zu Benazeprilat metabolisiert wird.
Portuguese: Os níveis de benazepril decrescem rapidamente pois a droga é parcialmente metabolizada pelas enzimas hepáticas em benazeprilato.
German: Bei Hunden mit chronischer Niereninsuffizienz empfiehlt sich vor Therapiebeginn eine Kontrolle des Hydratationsstatus und während der Therapie eine Überwachung der Plasma-Kreatininkonzentration und der Erythrozytenzahl im Blut.
Portuguese: Em caso de doença crónica renal, é recomendado que se verifique o estado de hidratação do cão antes de começar a terapêutica, e monitorizar a sua creatinina plasmática e contagem de eritrócitos sanguíneo durante a terapia.
German: Bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz waren bei Gabe von Benazeprilhydrochlorid und Pimobendan in Kombination mit Digoxin und Diuretika keine nachteiligen Wechselwirkungen nachweisbar.
Portuguese: Em cães com insuficiência cardíaca congestiva, o cloridrato de benazepril e o pimobendan foram administrados em combinação com digoxina e diuréticos sem interações adversas demonstráveis.
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
German: Benazeprilhydrochlorid wird teilweise von Leberenzymen zum aktiven Metaboliten Benazeprilat metabolisiert.
Portuguese: O cloridrato de benazepril é parcialmente metabolizado pelas enzimas hepáticas no metabolito ativo, benazeprilato.
German: Der für FORTEKOR PLUS empfohlene Dosisbereich beträgt 0,25-0,5 mg Pimobendan pro kg Körpergewicht und 0,5-1 mg Benazeprilhydrochlorid pro kg Körpergewicht, verteilt auf zwei Gaben pro Tag.
Portuguese: O intervalo de dose recomendado para o medicamento é 0,25-0,5 mg pimobendan por kg peso corporal e 0,5-1 mg cloridrato de benazepril por kg peso corporal dividido em duas doses diárias.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 18 Monate
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses As metades remanescentes deverão ser eliminadas depois de 1 dia.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Wasserfreies Siliciumdioxid Natriumdodecylsulfat Vorverkleisterte Stärke Bernsteinsäure
Portuguese: Sílica, coloidal anidra Sílica, dióxido anidra Laurilsulfato sódico Amido pré-gelatinisado Ácido sucínico Sucrose
German: Stärke und Anzahl der einzugebenden Tabletten FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg Tabletten
Portuguese: Dosagem e número de comprimidos a serem administrados FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos
German: Aus der Hemmung der Aktivität der Phosphodiesterase III resultiert ferner die vasodilatatorische Wirkung.
Portuguese: Também demonstra ação vasodilatadora através da inibição da atividade da fosfodiesterase tipo III.
German: Benazeprilat ist ein ACE-Hemmer und senkt bei Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz daher den Blutdruck und die Volumenlast des Herzens.
Portuguese: O benazeprilato é um inibidor da ECA reduzindo a pressão sanguínea e o volume de carga no coração de cães com insuficiência cardíaca congestiva.
German: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Portuguese: Cloridrato de benazepril
German: Calciumantagonisten, β-Blockern oder Diuretika), Anästhetika oder Sedativa kann zu additiven blutdrucksenkenden Wirkungen führen.
Portuguese: A administração concomitante do medicamento veterinário e outros agentes hipertensivos (ex. bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores β ou diuréticos), anestésicos ou sedativos podem levar a efeitos hipotensores aditivos.
German: Eisen(III)-oxid E 172
Portuguese: Óxido de ferro vermelho E172
German: Klappeninsuffizienz oder dilatativen Kardiomyopathie verlängerte Benazepril die Zeit bis zur Verschlimmerung der Herzinsuffizienz und die Zeit bis zum Tod, ferner verbesserte es den klinischen Zustand, reduzierte den Husten und verbesserte die Belastbarkeit.
Portuguese: O benazepril aumenta o tempo até à progressão da falha cardíaca e o tempo até à morte, melhorou a condição clínica, reduziu a tosse e melhorou a tolerância ao exercício em cães com insuficiência cardíaca congestiva causada por doença valvular ou cardiomiopatia dilatada.
German: 5 mg/10 mg Tabletten: Packungsgrößen mit 30 oder 60 Tabletten.
Portuguese: 5 mg/10 mg comprimidos: embalagem de 30 ou 60 comprimidos.
German: Nicht anwenden während der Trächtigkeit und Laktation (siehe Abschnitt 4.7).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação (ver secção 4.7) Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas ou a algum dos excipientes.
German: 1,25 mg/2,5 mg Tabletten: Packungsgrößen mit 30 oder 60 Tabletten.
Portuguese: 1,25 mg/2,5 mg comprimidos: embalagem de 30 ou 60 comprimidos.
German: WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält 1,25 mg Pimobendan und 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Portuguese: Cada comprimido contém 1,25 mg pimobendan e 2,5 mg de cloridrato de benazepril.
German: Bei Gabe von FORTEKOR PLUS Tabletten beträgt die Plasma-Eliminationshalbwertszeit von Benazeprilhydrochlorid und Benazeprilat 0,36 h bzw. 8,36 h. Benazeprilat wird bei Hunden mit der Galle
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática de cloridrato de benazepril e benazeprilato, quando doseados com o medicamento veterinário é 0,36h e 8,36h, respetivamente.
German: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg Tabletten: 30 Tabletten oder 60 Tabletten.
Portuguese: Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg comprimidos: embalagem de 30 ou 60 comprimidos.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pimobendan, Benazeprilhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile der Tabletten.
Portuguese: Não administrar em cães gestantes ou lactantes (ver secção Advertências especiais) Não administrar em caso de hipersensibilidade ao pimobendan, cloridrato de benazepril ou a qualquer outro constituinte dos comprimidos.
German: Bei Hunden mit symptomatischer kongestiver Herzinsuffizienz infolge einer Klappeninsuffizienz oder dilatativen Kardiomyopathie verlängerte Benazepril die Zeit bis zur Verschlimmerung der Herzinsuffizienz und die Zeit bis zum Tod, ferner verbesserte es den klinischen Zustand, reduzierte den Husten und verbesserte die Belastbarkeit.
Portuguese: O benazepril aumentou o tempo até à progressão da insuficiência cardíaca e o tempo até à morte, melhorou a condição clinica, reduziu a tosse e melhorou a tolerância ao exercício em cães com insuficiência cardíaca congestiva sintomática causada por doença valvular ou cardiomiopatia dilatada.
German: VERMERK "FÜR TIERE" Für Tiere.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO"
German: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg Tabletten
Portuguese: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para cães
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2015 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2015.
German: Fortekor Plus wird zweimal täglich ca. eine Stunde vor der Fütterung verabreicht.
Portuguese: O Fortekor Plus é administrado duas vezes ao dia, aproximadamente uma hora antes da refeição.
German: Die Dosis wird entsprechend dem Körpergewicht angepasst.
Portuguese: A dose é ajustada em função do peso corporal.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Fortekor Plus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Fortekor Plus.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fortekor Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fortekor Plus pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 8. September 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Fortekor Plus in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 8 de setembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Fortekor Plus.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Fortekor Plus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Fortekor Plus são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Pimobendan (die mehr als 1 von 10 000 Hunde betreffen können) sind erhöhte Herzfrequenz und Erbrechen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao pimobendan (que podem afetar mais de 1 em cada 10 000 animais) são aumento da frequência cardíaca e vómitos.
German: Weitere Informationen über Fortekor Plus
Portuguese: Outras informações sobre o Fortekor Plus
German: Fortekor Plus ist als Tabletten (Pimobendan 1,25 mg/Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg und Pimobendan 5 mg/Benazeprilhydrochlorid 10 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Fortekor Plus está disponível sob a forma de comprimidos (pimobendan 1,25 mg/cloridrato de benazepril 2,5 mg e pimobendan 5 mg/cloridrato de benazepril 10 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Benazepril sind vorübergehende Episoden von Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Anzeichen von Müdigkeit.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao benazepril são episódios de vómitos transitórios, incoordenação ou sinais de fadiga.
German: Welchen Nutzen hat Fortekor Plus in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Fortekor Plus durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Fortekor Plus verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Fortekor Plus?
German: Was ist Fortekor Plus und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Fortekor Plus e para que é utilizado?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Fortekor Plus zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Fortekor Plus.
German: Dies kann zu einer Belastungsintoleranz (Unfähigkeit, körperlicher Betätigung nachzugehen), Atemschwierigkeiten und Flüssigkeitsretention führen.
Portuguese: Isto pode levar a intolerância ao exercício (incapacidade para realizar atividade física), dificuldades respiratórias e retenção de líquidos.
German: Sowohl Pimobendan als auch Benazepril sind zur Anwendung bei Hunden bereits als separate Arzneimittel zugelassen.
Portuguese: Tanto o pimobendan como o benazepril já se encontram autorizados para cães como medicamentos separados.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der Gesamtpunktwert (Score) in Bezug auf Belastungsintoleranz, Verhalten, Atmungsanstrengung, Husten und nächtliche Atemschwierigkeiten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a pontuação total da intolerância ao exercício, comportamento, esforço respiratório, tosse e dificuldade em respirar à noite.
German: Fortekor Plus ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz bei Hunden.
Portuguese: O Fortekor Plus é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca congestiva em cães.
German: Pimobendan ist eine inotrope (das Herz stimulierende) Substanz, die die Kontraktionskraft des Herzmuskels erhöht und die Blutgefäße, die das Blut zum Herzen und von diesem weg transportieren, erweitert und somit die Belastung des Herzens reduziert.
Portuguese: O pimobendan é uma substância inotrópica (estimulante cardíaco) que aumenta a força da contração do músculo cardíaco e dilata os vasos sanguíneos que transportam o sangue de e para o coração, o que reduz o trabalho do coração.
German: ACE-Hemmer verringern die Bildung von Angiotensin II, einem starken Vasokonstriktor (eine Substanz, die eine Verengung der Blutgefäße bewirkt).
Portuguese: Os inibidores da ECA reduzem a produção da angiotensina II, um poderoso vasoconstritor (uma substância que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos).
German: Pimobendan/Benazeprilhydrochlorid
Portuguese: Pimobendan/cloridrato de benazepril
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Pimobendan oder Benazeprilhydrochlorid sind, sollten den Kontakt mit Fortekor Plus vermeiden.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pimobendan ou ao cloridrato de benazepril devem evitar o contacto com o Fortekor Plus.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fortekor Plus berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e efeitos secundários comunicados relativamente ao Fortekor Plus, consulte o Folheto Informativo.