FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U jednom su kliničkom ispitivanju prijavljeni po život opasni psihijatrijski događaji u približno 1,2% bolesnika liječenih lijekom ViraferonPeg ili interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: В клинично проучване при приблизително от 1,2 % от пациентите, лекувани с ViraferonPeg или интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, има съобщения за животозастрашаващи психични нарушения в хода на лечението.
Croatian: Otapalo za ViraferonPeg voda za injekcije
Bulgarian: Разтваряне на ViraferonPeg прах за инжекционен разтвор
Croatian: 1 štrcaljku za injekciju, 2 igle za injekciju i 1 tupfer za čišćenje; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju i 4 ampule s otapalom za parenteralnu primjenu; - 4 bočice s praškom za otopinu za injekciju, 4 ampule s otapalom za parenteralnu primjenu,
Bulgarian: 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор и 4 ампули разтворител за инжекция; - 4 флакона прах за инжекционен разтвор, 4 ампули разтворител за инжекция,
Croatian: Primjena u odraslih - ViraferonPeg u kombiniranom liječenju
Bulgarian: Употреба при възрастни - самостоятелно лечение с ViraferonPeg
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin kapsule ili oralnu otopinu ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Кратката характеристика на продукта (КХП) рибавирин капсули или перорален разтвор, ако предстои приложение на ViraferonPeg в комбинация с рибавирин.
Croatian: Tablica 3c Smanjenje doze lijeka ViraferonPeg (0,5 µg/kg) u odraslih bolesnika koji primaju dozu od 1,0 µg/kg u monoterapiji Tjelesna težina (kg)
Bulgarian: Намаляване на дозата на ViraferonPeg (0,5 g/kg) при монотерапия с 1,0 g/kg при възрастни
Croatian: ViraferonPeg je dostupan u različitim veličinama pakiranja: - 1 napunjena brizgalica koja sadrži prašak i otapalo za otopinu za injekciju 1 igla (potisna igla)
Bulgarian: ViraferonPeg се предлага в различни опаковки: - 1 предварително напълнена писалка, съдържаща прах и разтворител за инжекционен разтвор,
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg
Bulgarian: ViraferonPeg 1,5 микрограма/kg
Croatian: Hematološki poremećaji prijavljeni su češće u bolesnika koji su primali ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom u odnosu na bolesnike koji su primali interferon alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: При пациенти на лечение в ViraferonPeg в комбинация с рибавирин съобщенията за хематологични нарушения са по-чести, отколкото при пациенти на лечение с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин.
Croatian: Kako primjenjivati ViraferonPeg
Bulgarian: Как да използвате ViraferonPeg
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam dati upute o tome kako primijeniti injekciju.
Bulgarian: Вашият медицински специалист ще Ви обясни как сами да си инжектирате това лекарство.
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - istodobna infekcija HCV-om i HIV-om Dvojna terapija: Preporučeno trajanje liječenja za bolesnike s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om iznosi 48 tjedana dvojne terapije, bez obzira na genotip.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на двойната терапия при пациенти с HCV/HIV коинфекция е 48 седмици, без значение от генотипа.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su u kliničkom ispitivanju primali ViraferonPeg.
Bulgarian: Серумни проби от пациенти, лекувани с ViraferonPeg в клинични проучвания, бяха изследвани за интерферон-неутрализиращи фактори.
Croatian: ViraferonPeg 0,5 mikrograma/kg
Bulgarian: ViraferonPeg 0,5 микрограма/kg
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega treba smanjiti dozu lijeka ViraferonPeg u monoterapiji (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Дозата на ViraferonPeg, приложен като монотерапия, трябва да бъде редуцирана при пациенти с умерена или тежка бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Croatian: Potrebna doza od 1,5 µg/kg lijeka ViraferonPeg koja će se primijeniti u kombinaciji s ribavirinom određuje se prema kategorijama tjelesne težine i odgovarajućim jačinama lijeka ViraferonPeg, kako je navedeno u Tablici 1.
Bulgarian: ViraferonPeg при приложение в комбинация с рибавирин може да се постигне с различни количества ViraferonPeg според телесното тегло, както е показано на Таблица 1.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost u kliničkoj primjeni - odrasli Trojna terapija lijekom ViraferonPeg, ribavirinom i boceprevirom Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za boceprevir.
Bulgarian: Тройна терапия с ViraferonPeg, рибавирин и боцепревир Консултирайте се с КХП на боцепревир.
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (10 mg/ml) 1 бутилка + 1 спринцовка + 1 адаптор
Croatian: 50 mg/5 ml
Bulgarian: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Croatian: 1 nastavak
Bulgarian: Път на въвеждане
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1998.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 5 февруари 1998 г.
Croatian: Nakon jedne godine, razvoj djeteta ostao je normalan.
Bulgarian: Година по-късно, развитието на детето е било нормално.
Croatian: 3 za muškarce.
Bulgarian: 3 за мъжете.
Croatian: Pokušajte ne propustiti dozu.
Bulgarian: Постарайте се да не пропускате доза.
Croatian: 3 također odnosi i na trudnice.
Bulgarian: 3 се отнася и за бременни жени.
Croatian: - B - Ne-B
Bulgarian: - B - Не-B
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
Bulgarian: Раса - Бели - Чернокожи - Азиатци
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
Bulgarian: Няма проведени адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Croatian: Najviše što možete izvući odjednom je 5 ml.
Bulgarian: Максималното, което може да изтеглите наведнъж е 5 ml.
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
Bulgarian: 3 (11,0% спрямо 0,9%).
Croatian: Razlika u % (95 % CI)
Bulgarian: Разлика в % (95% CI)
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
Bulgarian: **Включва американски индианци/местни жители на Аляска и Хавай/Тихоокенски острови
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj teškog slučajnog predoziranja novorođenčeta.
Bulgarian: Съобщава се за един случай на случайно предозиране при новородено.
Croatian: One mogu postati teške i čak opasne po život.
Bulgarian: Те могат да се превърнат в тежки и дори животозастрашаващи.
Croatian: Takve reakcije mogu biti po život opasne.
Bulgarian: Подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Croatian: x težina
Bulgarian: Тегло x
Croatian: Osobitu pažnju obatite na sve osipe koji se razviju kod Vašeg djeteta.
Bulgarian: Обръщайте специално внимание на всички обриви, които се появяват при Вашето дете.
Croatian: Također, oba režima doziranja bila su učinkovita u smanjenju virusnog opterećenja.
Bulgarian: Също така, и двете схеми на прилагане са ефективни за намаляване на вирусния товар.
Croatian: 17,9 do 31,2
Bulgarian: 17,9 до 31,2
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Bulgarian: Вие може да продължите да развивате инфекции и други заболявания, свързани с НIV-инфекцията.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Croatian: Drugi lijekovi i Viramune
Bulgarian: Други лекарства и Viramune
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
Bulgarian: NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Croatian: I ODMAH SE JAVITI LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
Bulgarian: И ДА СЕ СВЪРЖЕТЕ НЕЗАБАВНО с Вашия лекар, тъй като подобни реакции могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до смърт.
Croatian: Broj s odgovorom/ukupni broj (%)
Bulgarian: Брой повлияни/общ брой (%)
Croatian: Međutim, u odsustvu specifičnih ispitivanja, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни проучвания, клиничната значимост на тези находки не е известна.
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
Bulgarian: Обичайната доза за всички възрастни е еднаква (20 ml).
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Croatian: Ostale informacije:
Bulgarian: Друга информация:
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Viramune и за какво се използва
Croatian: 25 i iznad
Bulgarian: 25 и повече
Croatian: Prijavljeni su slučajevi žutice.
Bulgarian: Съобщени са случаи на жълтеница.
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Bulgarian: Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност (алергични реакции).
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни за европейските популации, все още не е установена.
Croatian: Ako ste uzeli više
Bulgarian: - ако сте приемали
Croatian: Bolesnici moraju biti intenzivno praćeni tijekom prvih 18 tjedana liječenja.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат интензивно проследявани през първите 18 седмици на лечението.
Croatian: • Imaju tjelesnu površinu 1,17 m2 ili iznad prema Mostellerovoj formuli.
Bulgarian: имат телесна повърхност 1,17 m2 или повече според формулата на Mosteller.
Croatian: Izvucite potreban volumen doze
Bulgarian: Изтеглете необходимото количество на дозата.
Croatian: 31,3 do 43,7
Bulgarian: 31,3 до 43,7
Croatian: Trogodišnje praćenje bolesnika u 2NN studiji
Bulgarian: Тригодишно проследяващо проучване на 2NN
Croatian: Okrenite bocu naopako i lagano izvucite potrebnu količinu Viramune oralne suspenzije.
Bulgarian: Обърнете бутилката и внимателно изтеглете необходимата доза Viramune перорална суспензия.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u demografiji i početnim vrijednostima između liječenih skupina.
Bulgarian: Няма значими разлики в демографските и изходните характеристики между групите, получаващи лечение.
Croatian: Rijetko anemija
Bulgarian: Редки анемия
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Bulgarian: Ако Viramune е предписан на Вашето дете, моля обърнете внимание, че цялата информация в тази листовка се отнася за Вашето дете (в този случай имайте предвид "Вашето дете" вместо "Вие").
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
Bulgarian: Това е особено важно през първите 14 дни от лечението (за повече информация, вижте точка "Как да приемате Viramune").
Croatian: Numerator 793 je broj bolesnika koji su odgovorili na liječenje u 48 tjedana (384 iz skupine s trenutnim oslobađanjem i 409 iz skupine s produljenim oslobađanjem).
Bulgarian: Числителят 793 е броят на пациентите, които са отговорили на лечението на 48 седмица (384 от групата с незабавно освобождаване и 409 от групата с удължено освобождаване).
Croatian: Namjestite (prvo pritiskom i onda zavrtanjem) nastavak na otvoreno grlo boce
Bulgarian: Поставете (първоначално с натискане и след това със завъртане) адаптора върху отвореното гърло на бутилката.
Croatian: Budite sigurni da je štrcaljka čvrsto umetnuta.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката е плътно поставена.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja koje sadrži 14 tableta
Bulgarian: Опаковката за начално лечение, съдържаща 14 таблетки.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
Bulgarian: Наличните до момента данни не показват, че това повлиява терапевтичния отговор.
Croatian: prilagodbe doze.
Bulgarian: коригира дозата.
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
Bulgarian: Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия), което може да е свързано с лечението с невирапин, също по-често се наблюдава при деца.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
Bulgarian: Повече от 80% от радиоактивността в урината е създадена от глюкуронидните конюгати на хидроксилираните метаболити.
Croatian: Preokrenite bocu
Bulgarian: Обърнете бутилката.
Croatian: Iz tog razloga i radi smanjenja rizika od prijenosa HIV-a, preporučuje se barijerna kontracepcija (npr. kondomi).
Bulgarian: Поради тази причина и за намаляване риска от предаване на HIV се препоръчва бариерна контрацепция (например кондоми).
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene, ne očekuje se učinak.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин не са измервани, не се очаква повлияване.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи внимателно ефекта на Viramune и всяко едно от тези лекарства, в случай че ги приемате едновременно.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след започване на КAРT.
Croatian: Genotipska analiza pokazala je mutacije u HIV-1-RT genu Y181C i/ili V106A ovisno o virusnom soju i staničnoj liniji.
Bulgarian: Генотипният анализ показва мутации в HIV-1 RT ген Y181C и/или V106A в зависимост от използвания вирусен щам и клетъчна линия.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, osposobljavajući organizam za borbu protiv infekcija koje bi mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрения имунен отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекциите, които може да са присъствали без явни симптоми.
Croatian: Asimptomatska povišenja GGT-a nije kontraindikacija za nastavak terapije.
Bulgarian: Асимптоматичното повишаване на GGT не е противопоказание за продължаване на лечението.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Bulgarian: В проучване 1100.1526 (TRANxITION не са наблюдавани клинични чернодробни събития от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Croatian: - Srednja vrijednost (SD)
Bulgarian: - Средно (SD)
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude osim onog opaženog u kliničkim ispitivanjima na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора, освен рисковете, наблюдавани при клинични проучвания, на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Croatian: Mora se osigurati pomno praćenje antikoagulacijskih razina.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация.
Croatian: Namjestite plastični nastavak na otvoreno grlo boce tako da prvo pritisnete, a zatim navrtite nastavak.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор върху отвореното гърло на бутилката първоначално с натискане и след това със завъртане.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
Bulgarian: Препоръчителната педиатрична доза на базата на теглото зависи от възрастта на пациента, като има с разлики в препоръчителните дози за деца от 3 до <8 години и деца на 8 или повече години.
Croatian: Nevirapin je induktor CYP3A i potencijalno CYP2B6, s maksimalnom indukcijom koja se događa unutar 2-4 tjedna nakon početka terapije višestrukom dozom.
Bulgarian: Невирапин е индуктор на CYP3A и потенциално на CYP2B6, с максимална индукция, проявяваща се в рамките на 2-4 седмици след започване на терапия с многократни дози.
Croatian: Duljina trajanja kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška slabost imunološkog sustava i viši indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih rizičnih čimbenika za razvoj ove bolesti.
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, силното отслабване на имунната система и по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Croatian: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Bulgarian: ДМПА AUC  ДМПА Cmin  ДМПА Cmax 
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
Bulgarian: По време на проучването са съобщени шест случая на Stevens-Johnson Syndrome; всички, с изключение на един, са възникнали по време на първите 30 дни на лечение с невирапин.
Croatian: I dalje možete prenijeti HIV tijekom uzimanja ovog lijeka, iako se rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
Bulgarian: Деца на възраст под 3 години
Croatian: Uzimanje Viramunea s hranom i pićem
Bulgarian: Viramune с храна и напитки
Croatian: Viramune tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Bulgarian: Viramune таблетки могат да бъдат приемани от: - деца на 16 години или по-големи - деца под 16 години, които:
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncentracijama u rasponu 1-10 µg/ml.
Bulgarian: В около 60% невирапин е свързан с плазмените протеини в плазмени концентрации от 1-10 µg/mL.
Croatian: 3 u skupini na Viramuneu dvaput dnevno i skupini na efavirenzu.
Bulgarian: 3 съответно в групите на Viramune два пъти дневно и ефавиренц.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
Bulgarian: Тези реакции се проявяват главно през първите 18 седмици от лечението с Viramune.
Croatian: Otvorite bočicu.
Bulgarian: Отворете бутилката
Croatian: Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Bulgarian: Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.
Croatian: Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće u djece.
Bulgarian: Може да се наблюдава намален брой на белите кръвни клетки (гранулоцитопения), което е почесто срещано при деца.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Viramune
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Viramune
Croatian: Jetrene testove treba ponavljati svaka dva tjedna tijekom prva 2 mjeseca liječenja, u trećem mjesecu i zatim redovito nakon toga.
Bulgarian: Проследяването на чернодробната функция трябва да се извършва на всеки две седмици през първите 2 месеца от лечението, на третия месец и регулярно след това.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
Bulgarian: Пациентите, които са прекратили лечението по време на въвеждащия период са изключени.
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Bulgarian: Тези съставки могат да причинят алергична реакция през цялото време.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
Bulgarian: На другата страна е изобразен символа на компанията.
Croatian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Bulgarian: Етинилестрадиол (EE) 0,035 mg
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Viramune.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Viramune.
Croatian: Unešena doza bila je 40 puta viša od preporučene doze od 2 mg/kg/dan.
Bulgarian: Погълнатата доза е била 40 пъти по-висока от препоръчителната доза 2 mg/kg/ден.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани обриви от степен 3 или 4 в нито една от групите.
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15% от тези пациенти с чернодробна фиброза имат стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Croatian: Medijan dobi bio je 34 godine, a oko 64% bolesnika bili su muškarci, medijan broja CD4 stanica bio je 170 i 190 stanica po mm
Bulgarian: Медианата на възрастта е 34 години и около 64% са пациенти от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е 170 и 190 клетки в mm
Croatian: Naročito se zahtijeva pažljivo praćenje pedijatrijskih bolesnika, osobito u prvih 18 tjedana liječenja, jer postoji manja vjerojatnost da ti bolesnici prijave kožne reakcije nego odrasli bolesnici.
Bulgarian: Специално се препоръчва внимателно проследяване на децата, особено през първите 18 седмици на лечение, тъй като тези пациенти е по-малко вероятно, отколкото възрастните да забележат или съобщят възникване на кожни реакции.
Croatian: Zaključno je utvrđena usporediva incidencija simptomatskih jetrenih događaja među muškarcima i ženama uključenima u VERxVE ispitivanje.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава сравнима честота на симптоматичните чернодробни събития сред мъжете и жените, включени във VERxVE.
Croatian: Ne postoje ograničenja u uzimanju Viramunea s hranom i pićem.
Bulgarian: Няма ограничения за употреба на Viramune с храна и напитки.
Croatian: Viramune se ne smije uzimati sam.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Viramune самостоятелно.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija.
Bulgarian: Не е провеждано специално проучване за взаимодействието.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili pojavu ostataka u stolici koji mogu nalikovati čitavim tabletama.
Bulgarian: Някои пациенти съобщават за наличие във фецеса на остатъци, които биха могли да наподобяват интактни таблетки.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Bulgarian: Обобщениe на профила на безопасност
Croatian: Javite se liječniku ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave").
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако забележите промени в разпределението на телесните мазнини (вижте точка 4 " Възможни нежелани реакции").
Croatian: * Uključuje 2 bolesnika koji su bili randomizirani, ali nikada nisu primili lijekove "naslijepo".
Bulgarian: *Включва 2-ма пациенти, които са рандомизирани, но никога не са получавали заслепени лекарствени средства.
Croatian: Provedena su brojna ispitivanja primjene Viramunea u smislu perinatalnog prijenosa, a najznačajnije je HIVNET 012.
Bulgarian: Проведени са няколко проучвания върху употребата на Viramune по отношение на перинатална трансмисия, и по-специално HIVNET 012.
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
Bulgarian: Регион - Северна Америка - Европа - Латинска Америка - Африка
Croatian: Priložena je plastična dozirna štrcaljka za mjerenje ispravne doze.
Bulgarian: Мерителна спринцовка е приложена за измерване на правилната доза.
Croatian: Tablete s produljenim oslobađanjem nisu prikladne za 14-dnevnu uvodnu fazu za bolesnike koji počinju terapiju nevirapinom.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за 14-дневната фаза на въвеждане при пациенти започващи лечение с невирапин.
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
Bulgarian: Поглъщайте цели, не дъвчете, не разделяйте и не разтрошавайте
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Повечето от тежките обриви се появяват през първите 6 седмици от лечението, като някои изискват хоспитализация, а един пациент е подложен на хирургическа интервенция (вж. точка 4.4).
Croatian: Najčešća su bila asimptomatska povišenja razina GGT-a.
Bulgarian: Най-чести са асимптоматичните повишения на нивата на GGT.