FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte plusieurs études cliniques réalisées avec le fruit de palmier de Floride extrait avec de l'hexane, dont certaines ont montré une efficacité similaire à celle du finastéride et de la tamsulosine (autres médicaments autorisés pour traiter l'HBP) dans le traitement des symptômes de l'HBP pendant des périodes allant jusqu'à un an.
Italian: Alcuni di questi hanno mostrato che la sua efficacia è pari a quella della finasteride e della tamsulosina (altri medicinali autorizzati per il trattamento dell'IPB) nel trattamento dei sintomi di IPB per periodi fino a un anno.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments à base de fruit de palmier de Floride, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti Sabal frutto, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de fruit de palmier de Floride extrait avec de l'hexane pour le traitement symptomatique de l'HBP reposent sur leur «usage bien établi» pour cette pathologie.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di medicinali contenenti Sabal frutto estratto con esano per il trattamento sintomatico dell'IPB si basano sul loro "impiego ben noto" in presenza di tale condizione.
French: Comment les médicaments à base de fruit de palmier de Floride sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti Sabal frutto?
French: Numéro UE
Italian: Numero di unità posologiche
French: Dosage Forme pharmaceutique
Italian: Numero AIC (EU) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma Farmaceutica Via di Somministrazione Contenitore primario
French: C Comptez lentement :
Italian: C Contare lentamente:
French: Quelle quantité de solution reste-t-il ?
Italian: Quanta soluzione è rimasta?
French: Le risque potentiel chez l'espèce humaine n'est pas connu.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
French: Résumé du profil de sécurité :
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza:
French: La durée d'exposition était entre 3,5 ans et 5 ans.
Italian: La durata dell'esposizione era tra i 3,5 e i 5 anni.
French: IC = intervalle de confiance.
Italian: IC=intervallo di confidenza.
French: Sujets âgés (≥ 65 ans)
Italian: Anziani (≥65 anni)
French: Tous les patients se sont rétablis sans complication.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza complicanze.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date de dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data dell'ultimo rinnovo:
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical.
Italian: Può aver bisogno di un trattamento medico.
French: Valeurs observées chez les patients effectuant chaque visite planifiée
Italian: Valori osservati per i pazienti che hanno completato ciascuna visita pianificata
French: ****issu d'essais cliniques contrôlés de phase 2, 3a et 3b.
Italian: ****Da studi clinici controllati di fase 2, 3a e 3b.
French: Dans ce cas, toute la dose n'aura pas été délivrée.
Italian: In tal caso, non verrà erogata l'intera dose.
French: • Sensation de faiblesse ou de fatigue
Italian: • Sensazione di debolezza o stanchezza
French: Prenez l'emballage du médicament avec vous.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale.
French: 30 mois Après la première utilisation : 1 mois
Italian: 30 mesi Dopo il primo utilizzo: 1 mese
French: • Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans aliment et boisson.
Italian: • Può usare Saxenda in qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo e bevande.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites en rubriques 4.8, 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation posologique ne peut être faite.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma nessuna raccomandazione sulla posologia può essere fatta.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi.
French: La douleur peut être ressentie jusque dans votre dos ou votre épaule droite.
Italian: Il dolore può essere avvertito fino a raggiungere la schiena o la spalla destra.
French: • Difficultés à dormir (insomnie).
Italian: • Difficoltà a dormire (insonnia).
French: Ces tumeurs n'ont pas été observées chez des singes traités pendant 20 mois.
Italian: Questi tumori non sono stati osservati nelle scimmie trattate per 20 mesi.
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est probablement faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è verosimilmente bassa ma non può essere completamente esclusa.
French: Autres médicaments et Saxenda
Italian: Altri medicinali e Saxenda
French: ***Voir rubrique 4.4.
Italian: *** Vedere paragrafo 4.4.
French: Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Italian: Si rivolga al medico se ha o ha avuto una malattia del pancreas.
French: Une fois que vous commencez à utiliser le stylo :
Italian: Dopo aver iniziato a usare la penna:
French: Code ATC : A10BJ02
Italian: Codice ATC: A10BJ02
French: Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée au cours des cinq premières semaines de traitement.
Italian: Il trattamento inizierà a una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso delle prime cinque settimane di trattamento.
French: Analyse complète.
Italian: Full Analysis Set.
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 8,15.
Italian: Soluzione isotonica, limpida e incolore o quasi incolore; pH=8,15.
French: Si vous avez besoin d'une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans votre stylo
Italian: Se le serve più medicinale di quello rimasto nella penna
French: Patients à risque
Italian: Patients at risk
French: Patients avec un événement (%)
Italian: Patients with an event (%)
French: Le rythme cardiaque a atteint son maximum après environ 6 semaines.
Italian: La frequenza cardiaca ha raggiunto il picco massimo dopo circa 6 settimane.
French: Habituellement, vous devrez suivre le tableau suivant.
Italian: Solitamente le verrà detto di seguire la tabella di seguito.
French: La fréquence cardiaque doit être contrôlée à intervalles réguliers conformément à la pratique clinique habituelle.
Italian: La frequenza cardiaca deve essere monitorata a intervalli regolari secondo la pratica clinica abituale.
French: Dans la partie 160 semaines de l'essai 1 la perte de poids est survenue principalement pendant la première année et a été maintenue tout au long des 160 semaines.
Italian: Nelle 160 settimane dello studio 1, la perdita di peso è avvenuta principalmente durante il primo anno e si è mantenuta per tutte le 160 settimane.
French: N'augmentez pas davantage votre dose.
Italian: Non aumenti ulteriormente la dose.
French: Assurez-vous que vous sélectionnez la totalité de la dose dont vous avez besoin.
Italian: Si assicuri di selezionare l'intera dose necessaria.
French: Fréquence cumulative (%)
Italian: Frequenza cumulativa (%)
French: Délai depuis la randomisation (mois)
Italian: Time from randomization (months)
French: La sécurité et l'efficacité de Saxenda chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Saxenda nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
French: Votre médecin vous indiquera la dose de Saxenda à utiliser chaque semaine.
Italian: Il medico le dirà quanto Saxenda usare ogni settimana.
French: • Changement du goût
Italian: • alterazione del senso del gusto
French: Le liraglutide se lie largement aux protéines plasmatiques (> 98 %).
Italian: Liraglutide si lega ampiamente alle proteine plasmatiche (>98%).
French: Consultez votre médecin avant de continuer votre traitement.
Italian: Consulti il medico prima di continuare.
French: Ces événements étaient isolés et la majorité d'entre eux s'est résolue lors de la poursuite du traitement par Saxenda.
Italian: Gli eventi erano isolati e la maggior parte si sono risolti proseguendo il trattamento con Saxenda.
French: Des analyses de sang plus fréquentes pourraient être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Italian: Possono essere necessari esami del sangue più frequenti per determinare la capacità del sangue di coagulare.
French: **L'insomnie a été principalement observée pendant les 3 premiers mois de traitement.
Italian: **L'insonnia è stata osservata prevalentemente durante i primi 3 mesi di trattamento.
French: • Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l'heure de la journée qui vous convient le mieux.
Italian: • Usi Saxenda approssimativamente alla stessa ora ogni giorno; scelga un'ora del giorno che le risulti comoda.
French: Le liraglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Italian: Liraglutide non deve essere usato durante la gravidanza.
French: Votre médecin vous expliquera comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous remarquez ces signes annonciateurs
Italian: Il medico le dirà come trattare i livelli bassi di zucchero nel sangue e cosa fare se nota questi segni premonitori
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact est encore peu connu.
Italian: Il GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e del consumo di cibo, ma l'esatto meccanismo d'azione non è completamente chiaro.
French: Saxenda doit être administré une fois par jour, quel que soit le moment de la journée, indépendamment des repas.
Italian: Saxenda si somministra una volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti.
French: • Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
French: • Perte de liquide (déshydratation).
Italian: • Perdita di liquidi (disidratazione).
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
French: Exemple 0,6 mg sélectionné
Italian: Esempio: 0,6 mg selezionati
French: Pancréatite*** Vidange gastrique retardée****
Italian: Pancreatite*** Ritardato svuotamento gastrico****
French: • Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Italian: • Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
French: Si la solution paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
Italian: Se la soluzione appare opalescente, non usi la penna.
French: Pour les instructions plus détaillées concernant l'administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per ulteriori istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
French: Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l'activité physique.
Italian: Il medico le farà iniziare un programma di dieta ed esercizio fisico.
French: La conduite ou l'utilisation de machines doivent être réalisées avec prudence si des vertiges se manifestent.
Italian: La guida o l'uso di macchinari devono essere esercitati con cautela in caso di vertigini.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Italian: Non usi mai un ago piegato o danneggiato.
French: Informez votre médecin si vous êtes diabétique.
Italian: Informi il medico se ha il diabete.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car les effets et la sécurité de ce médicament n'ont pas été étudiés dans cette tranche d'âge.
Italian: Saxenda non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché gli effetti e la sicurezza di questo medicinale non sono stati studiati in questa fascia di età.
French: Deux métabolites plasmatiques mineurs ont été détectés (≤ 9 % et ≤ 5 % de la radioactivité plasmatique totale).
Italian: Sono stati individuati due metaboliti plasmatici minori (≤9% e ≤5% della radioattività plasmatica totale).
French: L'âge moyen était de 64 ans et l'IMC moyen était de 32,5 kg/m².
Italian: L'età media era di 64 anni e il BMI medio di 32,5 kg/m².
French: Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda principalement au cours des 3 premiers mois de traitement (voir la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante l'assunzione di Saxenda principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento (vedere la sezione "Possibili effetti indesiderati").
French: Perte de liquide et déshydratation
Italian: Perdita di liquidi e disidratazione
French: Si l'augmentation à la dose supérieure n'est pas tolérée pendant deux semaines consécutives, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
Italian: Se l'aumento al livello di dose successivo non è tollerato per due settimane consecutive, considerare l'interruzione del trattamento.
French: Le sélecteur de dose modifie la dose.
Italian: Il selettore della dose cambia la dose.
French: L'utilisation de Saxenda n'est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Italian: L'uso di Saxenda non è raccomandato se manifesta grave insufficienza cardiaca.
French: Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième semaine de traitement, continuez à utiliser cette dose jusqu'à la fin de votre période de traitement.
Italian: Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg nella settimana 5 di trattamento, continui a usare questa dose fino al termine del periodo di trattamento.
French: Saxenda ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Italian: Saxenda non deve essere usato se è stato congelato.
French: Information importante concernant certains composants de Saxenda
Italian: Informazioni importanti su alcuni ingredienti di Saxenda
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per l'invio degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
French: Ceci est normal, mais vous devez quand même vérifier l'écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Italian: Ciò è normale, ma deve comunque controllare il flusso se sta usando una penna nuova per la prima volta.
French: De plus, le liraglutide a eu un effet bénéfique sur les lipides plasmatiques.
Italian: Inoltre, liraglutide ha effetti benefici sui lipidi plasmatici.
French: La majorité de ces événements était d'intensité légère.
Italian: La maggior parte degli eventi era di lieve intensità.
French: Vous trouverez des instructions d'utilisation détaillées au dos de cette notice.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
French: HR : 0,87 IC 95 % [0,78 ; 0,97] p < 0,001 pour la non-infériorité p = 0,005 pour la supériorité
Italian: HR: 0.87 95% CI 0.78; 0.97 p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
French: Dernière observation reportée.
Italian: Ultima osservazione portata avanti
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Italian: Sostituisca l'ago come descritto nel passaggio 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
French: Cependant, des vertiges peuvent apparaître principalement au cours des 3 premiers mois de traitement avec Saxenda.
Italian: Tuttavia, vertigini possono essere avvertite principalmente durante i primi 3 mesi di trattamento con Saxenda.
French: Saxenda Placebo Dernière observation reportée (LOCF)
Italian: Saxenda Placebo Ultima osservazione portata a termine (LOCF)
French: Boîtes de 1, 3 ou 5 stylos préremplis.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 5 penne preriempite.
French: Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement.
Italian: Il medico valuterà il suo trattamento a intervalli regolari.
French: L'utilisation chez ces patients n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Italian: L'uso in questi pazienti non è raccomandato (vedere paragrafo 4.2).
French: - si vous êtes allergique au liraglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: - se è allergico a liraglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
French: EXP Jeter le stylo 1 mois après la première utilisation
Italian: Gettare la penna 1 mese dopo il primo utilizzo
French: Les valeurs post-inclusion manquantes ont été imputées à l'aide de la dernière observation reportée.
Italian: I valori post-basali mancanti sono imputati utilizzando l'ultima osservazione portata avanti.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été identifié.
Italian: Non si sono osservati altri tumori correlati al trattamento.
French: Vous pouvez sélectionner jusqu'à 3,0 mg par dose.
Italian: Può selezionare fino a 3,0 mg per dose.
French: 1 Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve • Contrôlez le nom et l'étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda.
Italian: 1 Preparazione della penna con un nuovo ago • Controlli il nome e l'etichetta colorata della penna per accertarsi che contenga Saxenda.
French: Assurez-vous toujours qu'une goutte apparaisse au bout de l'aiguille avant d'utiliser un nouveau stylo pour la première fois.
Italian: Si assicuri sempre che compaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta.
French: Figure 4 Kaplan Meier du délai de survenue du premier MACE - Analyse de la population FAS
Italian: Grafico Kaplan Meier del tempo sul primo MACE -FAS popolazione
French: Saxenda est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos.
Italian: Saxenda è disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 5 penne.
French: • Pouls plus rapide.
Italian: • Polso accelerato.
French: • N'injectez pas Saxenda s'il a été congelé.
Italian: • Non inietti Saxenda se è stato congelato.
French: Il doit être injecté dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
Italian: Deve essere iniettato nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio.
French: La grande majorité d'entre eux avaient une maladie cardiovasculaire établie.
Italian: La maggior parte di questi mostravano patologie cardiovascolari già accertate.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli Saxenda.
Italian: Chieda aiuto a una persona che abbia una buona vista e sia addestrata all'uso della penna preriempita di Saxenda.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet délétère direct sur la fertilité mais une légère augmentation des morts embryonnaires précoces a été observée à la dose la plus élevée.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno indicato effetti dannosi diretti relativamente alla fertilità, ma si è osservato un lieve aumento dei decessi precoci degli embrioni alle dosi più elevate.
French: Il n'est pas établi si le retard de croissance des jeunes rats est imputable à une consommation de lait réduite due à un effet direct du GLP-1 ou à une baisse de la production de lait maternel induite par une réduction de l'apport calorique.
Italian: Non è noto se la riduzione della crescita neonatale sia causata dalla riduzione del consumo di latte dovuta a un effetto diretto del GLP-1 o dalla riduzione della produzione di latte materno dovuta alla diminuzione dell'apporto calorico.
French: Cela vous aide à moins manger et à diminuer votre poids.
Italian: Questo può aiutare a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo.
French: Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Italian: Faccia molta attenzione a calcolare la dose corretta.
French: Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu'il contient Saxenda 6 mg/ml, puis regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et de l'aiguille.
Italian: Inizi con il controllare la penna per accertarsi che contenga Saxenda 6 mg/ml, quindi guardi le illustrazioni che seguono per imparare le diverse parti della penna e l'ago.
French: Quelques patients traités par le liraglutide ont signalé au moins un épisode diarrhéique sévère.
Italian: Pochi pazienti trattati con liraglutide hanno riferito almeno un episodio di diarrea grave.
French: L'exposition au liraglutide a augmenté proportionnellement à la dose.
Italian: L'esposizione a liraglutide aumentava in proporzione alla dose.
French: Ces résultats décrits chez les rongeurs sont dus à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Italian: Tali risultati nei roditori sono causati da un meccanismo non genotossico, mediato dal recettore specifico del GLP-1, a cui i roditori sono particolarmente sensibili.
French: • ≥ 30 kg/m² (obésité), ou
Italian: • ≥30 kg/m² (obesi), o
French: Le liraglutide n'augmente pas la dépense énergétique comparativement au placebo.
Italian: Liraglutide non aumenta il consumo energetico rispetto al placebo.
French: On ne sait pas si le liraglutide est excrété dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se liraglutide sia escreta nel latte materno.
French: Consultez la rubrique 4 qui décrit les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Italian: Vedere paragrafo 4 per i segni premonitori di un basso livello di zucchero nel sangue.
French: Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du stylo de manière sécuritaire.
Italian: Presti particolare attenzione a queste note perché sono importanti per un uso sicuro della penna.
French: Si vous n'utilisez pas le bon médicament, cela pourrait être néfaste pour votre santé.
Italian: L'uso del medicinale errato può essere dannoso per la salute.
French: La majorité des événements était d'intensité légère ou modérée.
Italian: La maggior parte degli eventi era di intensità lieve o moderata.
French: - La substance active est le liraglutide.
Italian: - Il principio attivo è liraglutide.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans des régions spécifiques du cœur, du système vasculaire, du système immunitaire et des reins.
Italian: I recettori del GLP-1 sono anche espressi in sedi specifiche nel cuore, nel sistemavascolare, nel sistema immunitario e nei reni.
French: Les études d'interaction n'ont pas mis en évidence de retard d'absorption cliniquement significatif et aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire.
Italian: Gli studi di interazione non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente rilevante nell'assorbimento e quindi non è richiesta la correzione della dose.