FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Medocodene 30/500 Capsules
Icelandic: Bretland paracetamól + kódein Medocodene 30/500 Capsules
Greek: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Icelandic: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Greek: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Icelandic: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmuhúðuð tafla til inntöku
Greek: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Icelandic: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmuhúðuð tafla til inntöku
Greek: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Icelandic: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg freyðitafla
Greek: Einsteinova 24
Icelandic: Tékkland Zentiva a.s. Einsteinova 24
Greek: 8 mg+500 mg +30 mg καψάκιο, δισκίο, αναβράζον δισκίο
Icelandic: 8 mg+500 mg +30 mg hylki, tafla, freyðitafla
Greek: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Icelandic: Paracetamól/Kódein KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Icelandic: Þýskaland kódeinfosfathemihýdrat paracetamól talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen endaþarmsstíll til notkunar í endaþarm
Greek: Σλοβενία κωδεΐνη, παρακεταμόλη, προπυφαιναζόνη, καφεΐνη
Icelandic: Slóvenía kódein, paracetamól, própýfenazón, koffín
Greek: Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg
Icelandic: Kódein-SLOVAKOFARMA 30 mg
Greek: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Icelandic: Migraleve Yellow Filmuhúðuð taflas Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmuhúðuð tafla til inntöku
Greek: 325 mg and 15 mg δισκίο
Icelandic: 325 mg og 15 mg tafla
Greek: CODEINA FOSFAT LPH 15 mg
Icelandic: KÓDEINA FOSFAT LPH 15 mg
Greek: Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
Icelandic: Þýskaland kódeinfosfathemihýdrat Kódein phosphoricum Berlin-Chemie
Greek: Εσθονία Vitabalans Oy Varastokatu 8,
Icelandic: Eistland Vitabalans Oy Varastokatu
Greek: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Icelandic: Codeinefosfaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Greek: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Δημοκρατία της Τσεχίας
Icelandic: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tékkland
Greek: 12.8mg + 200mg δισκίο
Icelandic: 12,8 mg + 200 mg tafla
Greek: Ospedaletto - Pisa Ιταλία παρακεταμόλη + κωδεΐνη φωσφορική
Icelandic: - Pisa Ítalía paracetamól + kódeinfosfat
Greek: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets αναβράζον δισκίο από του στόματος χρήση
Icelandic: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets freyðitafla
Greek: Φινλανδία Vitabalans Oy Varastokatu 8
Icelandic: Vitabalans Oy Varastokatu
Greek: 0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (ανά ml)
Icelandic: 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (í hverjum ml)
Greek: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 Braine-l'Alleud Βέλγιο
Icelandic: S.A. Avenue de Finnlande, 8 B-1420
Greek: Solpaflex Tablets
Icelandic: Íbúprófen +kódein Solpaflex Tablets
Greek: Λουξεμβούργο bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Γερμανία
Icelandic: Lúxemborg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3
Greek: Παρακεταμόλη, Βουκλιζίνη υδροχλωρική, κωδεΐνη φωσφορική και δουκοσικό νάτριο
Icelandic: Paracetamól, Buclizinhydrochloride, kódeinfosfat og dókusatnatríum
Greek: 650 mg, 10 mg and 500 mg κοκκία για πόσιμο διάλυμα
Icelandic: 650 mg, 10 mg og 500 mg mixtúrukyrni, lausn
Greek: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Icelandic: TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010
Greek: Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA, Ηνωμένο Βασίλειο παρακεταμόλη + κωδεΐνη
Icelandic: Bretland Bayer plc, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury,
Greek: Γερμανία κωδεΐνη, παρακεταμόλη,
Icelandic: Þýskaland kódein, paracetamól,
Greek: Κωδεΐνη φωσφορική Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Icelandic: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Greek: Kωδεΐνη (υδροχλωρική) /ακετυλοσαλικυλικό (οξύ)/ παρακεταμόλη / παρακεταμόλη granulé
Icelandic: Kódein (hýdróklóríð) /acetýlsalicýlsýra/ paracetamól/ paracetamól kyrni 96
Greek: Γερμανία κωδεΐνη φωσφορική ημιυδρική παρακεταμόλη talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Icelandic: Þýskaland kódeinfosfathemihýdrat paracetamól talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen endaþarmsstíll til notkunar í endaþarm
Greek: Τσεχίας
Icelandic: Þýskaland
Greek: 81479 MÜNCHEN Γερμανία
Icelandic: 81479 MÜNCHEN Þýskaland
Greek: Ελλάδα Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Icelandic: Grikkland Ceva Hellas LLC 15, Agiou Nikolaou str.
Greek: 40472 Düsseldorf Γερμανία
Icelandic: 40472 Düsseldorf
Greek: Metrologielaan 6 1130 Brussel Βέλγιο
Icelandic: Metrologielaan 6 1130 Brussel Belgía
Greek: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB)
Icelandic: Viale Colleoni 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Ítalía
Greek: Η συνολική ποσότητα είναι 20 x 109 αδρανοποιημένα βακτήρια ανά δόση.
Icelandic: Alls eru 20 x 109 óvirkjaðar bakteríur í hverjum skammti.
Greek: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Κάτω Χώρες
Icelandic: Tiendweg 8 c, 2670 AB Naaldwijk Holland
Greek: 1107 Budapest Ουγγαρία
Icelandic: 1107 Budapest Ungverjaland
Greek: ATCvet code: QI09AB07
Icelandic: QI09AB07
Greek: Όλα τα στελέχη εκφράζουν επίσης την ανατοξίνη ApxII.
Icelandic: Allir stofnar tjá að auki ApxII.
Greek: 040185 Bucharest Ρουμανία
Icelandic: 040185 Bucharest Rúmenía
Greek: 831 53 Bratislava Σλοβακία
Icelandic: 831 53 Bratislava Slóvakía
Greek: Ρουμανία Ceva Santé Animale Romania
Icelandic: Rúmernía Ceva Santé Animale Romania
Greek: Προσθήκη του κειμένου που ακολουθεί στις σχετικές παραγράφους των πληροφοριών του προϊόντος:
Icelandic: Bæta eftirfarandi texta í viðeigandi köflum upplýsingum um lyfið:
Greek: Το στέλεχος NT3 ανήκει στον ορότυπο 1, εκφράζοντας την ανατοξίνη ApxI, ενώ τα στελέχη SZII, PO, U3 και B4 ανήκουν στον ορότυπο 2, εκφράζοντας την ανατοξίνη ApxIII.
Icelandic: Stofn NT3 er af sermisgerð 1, sem tjáir ApxI, en stofnar SzII, PO, U3 og B4 eru af sermisgerð 2, sem tjáir ApxIII.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αποδείχθηκε σε συνθήκες εργαστηρίου, αλλά όχι σε κλινικές συνθήκες.
Icelandic: Sýnt var fram á virkni á rannsóknarstofu, en ekki í náttúrlegu umhverfi dýranna.
Greek: Γερμανία Ceva Tiergesundheit GmbH
Icelandic: Þýskaland Ceva Tiergesundheit GmbH
Greek: Πολωνία Ceva Animal Health Polska Sp.
Icelandic: Ceva Animal Health Polska Sp.
Greek: Κράτος Μέλος (EΕ/EΟΧ)
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES
Greek: Πορτογαλία Ceva Saúde Animal Produtos
Icelandic: Ceva Saúde Animal Produtos
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, τις περιεκτικότητες του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, το ζωικό είδος, την οδό χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleið, umsækjanda, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Τα κείμενα που ισχύουν της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης είναι τα τελικά που προήλθαν από τη Συντονιστική Ομάδα κατά τη διαδικασία με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
Icelandic: Vara eiginleikum, merkingu og fylgiseðli eru endanlegar útgáfur náð á Coordination Group málsmeðferð við eftirfarandi breytingum:
Greek: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion Road Amersham, Bucks HP7 9FB
Icelandic: Unit 3, Anglo Office Park, White Lion
Greek: Βουλγαρία Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Icelandic: Ceva Animal Health Bulgaria ul.
Greek: Διάρκεια της ανοσίας: 16 εβδομάδες μετά το δεύτερο εμβολιασμό.
Icelandic: 16 vikur eftir síðari bólusetningu
Greek: Ceva Animal Health Ltd
Icelandic: Bretland Ceva Animal Health Ltd
Greek: Έναρξη της ανοσίας: 21 ημέρες μετά το δεύτερο εμβολιασμό.
Icelandic: 21 degi eftir síðari bólusetningu
Greek: Το εμβόλιο περιέχει αδρανοποιημένα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óvirkjaðar Actinobacillus pleuropneumoniae bakteríur.
Greek: Σλοβακία Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Actinobacillus / Haemophilus εμβόλιο.
Icelandic: Bóluefni gegn Actinobacillus / Haemophilus.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των χοίρων ως βοήθεια στον έλεγχο της πλευροπνευμονίας που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae, ορότυποι 1 και 2, μειώνοντας τα κλινικά συμπτώματα και τις αλλοιώσεις των πνευμόνων που σχετίζονται με την ασθένεια.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar gegn illkynja lungnabólgu (pleuropneumoniae) af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 og 2 hjá svínum, til að draga úr klínískum einkennum og lungnaskemmdum af völdum sjúkdómsins.
Greek: Οι εμβολιασμένοι χοίροι αναπτύσσουν ενεργητική ανοσία έναντι της ασθένειας που προκαλείται από τους ορότυπους 1 ή 2 του Actinobacillus pleuropneumoniae.
Icelandic: Bólusett svín mynda virkt ónæmi gegn sjúkdómi af völdum Actinobacillus pleuropneumoniae af sermisgerð 1 eða 2.
Greek: Szállás u.
Icelandic: Ltd Szállás u.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Greek: 227 64 Lund
Icelandic: Annedalsvägen 9 227 64 Lund Svíþjóð
Greek: Ουγγαρία CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
Icelandic: Ungverjaland CEVA-Phylaxia Veterinary
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Γαλλία
Icelandic: de La Ballastière 33500 Libourne Frakkland
Greek: Σουηδία Ceva Animal Health A.B.
Icelandic: Ceva Animal Health A.B.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir
Greek: Ballastière, 33500
Icelandic: de La Ballastière, 33500 Libourne
Greek: Ονομασία προϊόντος
Icelandic: Markaðsleyfishafi
Greek: 03-715 Warszawa Πολωνία
Icelandic: z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa Pólland
Greek: Miraflores, 1495131 Algès
Icelandic: Farmacéuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9A - 9°A, Miraflores, 1495131 Algès Portúgal
Greek: Παράρτημα III
Icelandic: Viðauki III
Greek: Λετονία Ceva Santé Animale 10, av. de La
Icelandic: Lettland Ceva Santé Animale 10, av.
Greek: Imunológicos, Lda.
Icelandic: S Stungulyf, dreifa
Greek: -1 Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 έως 9,0∙108 CFU*/δόση.
Icelandic: 1,3∙108 til 9,0∙108 CFU*/skammt
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμ ενο
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Greek: Μέγεθος συσκευα σίας
Icelandic: * þyrpingafjöldi
Greek: Ανακινήστε καλά και χρησιμοποιήστε το άμεσα.
Icelandic: Hristið vel og notið strax.
Greek: κωδικός ATCvet: QI09AE03.
Icelandic: QI09AE03.
Greek: Poligono La Relva, Torneiros s/n
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n
Greek: Φροντίστε ο χώρος να είναι αρκετός, ώστε όλοι οι χοίροι να μπορούν να πιουν την απαιτούμενη ποσότητα.
Icelandic: Veitið svínunum nægilegt rými svo þau geti öll drukkið þann skammt sem þarf.
Greek: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Icelandic: La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPÁNN
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Icelandic: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Greek: έως 9,0 x10
Icelandic: til 9,0 x 10
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2C - 8C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 C - 8 C).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 80689 München ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Icelandic: 80689 München ÞÝSKALAND
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στο κεφάλαιο6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Greek: Φιαλίδια (50 ή 200 δόσεων)
Icelandic: Hettuglös (50 eða 200 skammtar)
Greek: Ανακινήστε καλά.
Icelandic: Hristist vel.
Greek: ης έγκρισης: 16/03/2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07/11/2019
Icelandic: Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/11/19
Greek: CFU/δόση
Icelandic: CFU/skammt
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
Icelandic: SPÁNN
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN
Greek: Μην εμβολιάζετε ζώα που υποβάλλονται σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í ónæmisbælandi meðferð.
Greek: Συνεπώς, η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Greek: 50 δόσεις 4 x 50 δόσεις 200 δόσεις
Icelandic: 4 x 50 skammtar 200 skammtar
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, ef við á
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό.
Icelandic: Til notkunar í drykkjarvatn.
Greek: Η τελική συγκέντρωση του παστεριωμένου γάλακτος σε σκόνη πρέπει να είναι 5 g/l.
Icelandic: Endanlegur styrkur undanrennuduftsins skal vera 5 g/l.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά προϊόντα για συίδες, εμβόλια ζωντανών βακτηρίων για χοίρους.
Icelandic: Flokkun eftir verkun: ónæmislyf fyrir svínaætt, lifandi bakteríubóluefni handa svínum.
Greek: 50 δόσεις 200 δόσεις
Icelandic: 50 skammtar 200 skammtar
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Icelandic: Geymsluþol eftir þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Greek: Χορηγήστε μία εφάπαξ δόση των 2 ml από το στόμα σε χοίρους (από την ηλικία των 18 ημερών), ανεξαρτήτως σωματικού βάρους.
Icelandic: Gefið svínum stakan 2 ml skammt til inntöku (frá 18 daga aldri), án tillits til líkamsþyngdar.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 6 ml με 50 δόσεις και των 11 ml με 200 δόσεις, με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και σφράγιση αλουμινίου.
Icelandic: 6 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem inniheldur 50 skammta og 11 ml hettuglas sem inniheldur 200 skammta með klóróbútýl-gúmmítappa sem er innsiglaður með álhettu.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος εξαπλώνεται εύκολα σε άλλους χοίρους που ενσταβλίζονται με τα εμβολιασμένα ζώα.
Icelandic: Bóluefnisstofninn berst auðveldlega í önnur svín sem eru í snertingu við bólusett svín.
Greek: Όξινο γλουταμινικό νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ
Icelandic: Mónónatríumglútamat Hreinsað vatn
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση και την αραίωση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun og þynningu samkvæmt leiðbeiningum: 4 klst.
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Icelandic: 21 dagur eftir bólusetningu.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη ((περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών).
Icelandic: Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από τη χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis samhliða notkun annars dýralyfs.
Greek: Prevtec Microbia GmbH 80689 München ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Icelandic: GmbH 80689 München ÞÝSKALAND
Greek: Έναρξη ανοσίας: 7 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Icelandic: 7 dögum eftir bólusetningu.
Greek: Εναλλακτικά, ανατρέξτε στον ακόλουθο πίνακα:
Icelandic: Annars skal miða við eftirfarandi töflu:
Greek: Μην εμβολιάζετε ζώα που υποβάλλονται σε αντιβακτηριακή θεραπεία κατά του Escherichia coli.
Icelandic: Ekki skal bólusetja dýr sem eru í sýklalyfjameðferð sem er virk gegn Escherichia coli.
Greek: Πρόγραμμα εμβολιασμού: χορηγείστε μία εφάπαξ δόση από το στόμα, από την ηλικία των 18 ημερών.
Icelandic: Áætlun um bólusetningu: gefa skal stakan skammt til inntöku frá 18 daga aldri.
Greek: Ο όγκος του διαλύματος παρακαταθήκης υπολογίζεται με βάση τον όγκο νερού που θα καταναλώσουν οι χοίροι σε διάστημα 4 ωρών πολλαπλασιασμένο με τον ρυθμό παροχής της δοσιμετρικής αντλίας (σε δεκαδικά).
Icelandic: Rúmmál stofnlausnar er fengið með því að margfalda það rúmmál vatns sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil með hraða skammtadælunnar (í tugastöfum).
Greek: Ανακινήστε καλά και μεταφέρετε το εναιώρημα σε βαθμονομημένο δοχείο, αναμείξτε εκ νέου με νερό βρύσης έως ότου ο συνολικός όγκος ανέλθει σε 100 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 100 ml.
Greek: CFU 2/δόση μη εξασθενημένο CFU = μονάδες σχηματισμού αποικίας Λευκή έως υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις
Icelandic: CFU 2/skammt ekki veikluð CFU = þyrpingafjöldi
Greek: Εμβολιασμός μέσω πόσιμου νερού:
Icelandic: Bólusetning með drykkjarvatni:
Greek: Ανακινήστε καλά και μεταφέρετε το εναιώρημα σε βαθμονομημένο δοχείο, αναμείξτε εκ νέου με νερό βρύσης έως ότου ο συνολικός όγκος ανέλθει σε 400 ml.
Icelandic: Hristið vel og setjið dreifuna í mæliglas, bætið kranavatni í þar til lausnin er 400 ml.
Greek: Ζωντανό E.coli, O8:K87 (F4ac).
Icelandic: Lifandi E.coli, O8:K87 (F4ac)
Greek: Κατά την πρώτη εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό παρατηρήθηκε παροδική μείωση στην πρόσληψη βάρους σε μελέτες.
Icelandic: Í rannsóknum dró tímabundið úr þyngdaraukningu fyrstu vikuna eftir bólusetningu.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με την ύπαρξη καταλοίπων απολυμαντικών στο πόσιμο νερό, πριν από την προσθήκη του εμβολίου συνιστάται να προστίθεται παστεριωμένο γάλα σε σκόνη για τη σταθεροποίηση του πόσιμου νερού.
Icelandic: Ef grunur leikur á að til staðar séu leifar af sótthreinsiefni í drykkjarvatni, er mælt með því að bæta undanrennudufti við sem bindiefni í drykkjarvatnið áður en bóluefninu er blandað í lausnina.
Greek: Πολύ συχνά, μετά τον εμβολιασμό παρουσιάστηκε τρόμος σε μελέτες.
Icelandic: Hrollur var mjög algengur í rannsóknum eftir bólusetningu.
Greek: CFU - μονάδες σχηματισμού αποικίας Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο6.1
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Greek: Το εναιώρημα πρέπει να χορηγηθεί εντός 4 ωρών από την προετοιμασία του.
Icelandic: Dreifan skal gefin innan 4 klst.
Greek: Ανασυστήστε τη λυοφιλοποιημένη κόνιν προσθέτοντας στο φιαλίδιο 5 ml (για το σκεύασμα των 50 δόσεων) ή 10 ml (για το σκεύασμα των 200 δόσεων) νερού βρύσης.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað duftið með því að bæta 5 ml (50 skammta pakkning) eða 10 ml (200 skammta pakkning) af kranavatni í hettuglasið.
Greek: Από στόματος χρήση και χρήση στο πόσιμο νερό.
Icelandic: Til inntöku og notkunar í drykkjarvatn.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Icelandic: 6.4. Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna og framleiðenda sem eru ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Greek: Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση δόσεων 10πλάσιων της συνιστώμενης, πέραν αυτών που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir en þær sem eru tilgreindar í kafla 4.6 hafa komið fram eftir bólusetningu með 10 sinnum stærri skammti en ráðlagður er.
Greek: Χάρτινο κουτί με ένα φιαλίδιο 200 δόσεων.
Icelandic: Pappaaskja með einu hettuglasi með 200 skömmtum.
Greek: Λαμβάνετε τις συνήθεις άσηπτες προφυλάξεις σε όλες τις διαδικασίες χορήγησης.
Icelandic: Viðhafið venjulega smitgát á öllum stigum lyfjagjafar.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων έναντι θετικών σε F4 εντεροτοξινογόνων στελεχών Escherichia coli με σκοπό: - τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης μέτριας έως σοβαρής διάρροιας που προκαλείται από Escherichia coli σε απογαλακτισμένους χοίρους - τη μείωση του αποικισμού στον ειλεό και της απέκκρισης των θετικών σε F4 εντεροτοξινογόνων στελεχών Escherichia coli από μολυσμένους χοίρους μέσω των κοπράνων.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar svína gegn F4-jákvæðri Escherichia coli sem myndar iðraeitur til þess að: - draga úr tíðni miðlungs til alvarlegs niðurgangs hjá svínum eftir fráfærur, sem orsakast af Escherichia coli - draga úr því að F4-jákvæð Escherichia coli sem myndar iðraeitur taki sér bólfestu í dausgörn og draga úr útskilnaði hennar gegnum hægðir frá sýktum svínum.
Greek: Το τελικό εναιώρημα που περιέχει το εμβόλιο πρέπει να καταναλωθεί εντός 4 ωρών από την προετοιμασία του.
Icelandic: Blandaða dreifuna með bóluefninu skal nota innan 4 klst.
Greek: Το ανασυσταθέν εμβόλιο είναι διάφανο έως αδιαφανές εναιώρημα χρώματος λευκού-κιτρινωπού, ανάλογα με τον όγκο του νερού που χρησιμοποιείται για την αραίωση.
Icelandic: Blandað bóluefnið er gagnsætt yfir í ógagnsæja hvít-gulleita dreifu eftir því rúmmáli vatns sem er notað til þynningar.
Greek: • Για χορήγηση σε ποτίστρες ή δεξαμενές, αραιώστε το ανασυσταθέν εμβόλιο στον όγκο του νερού που πρόκειται να πιουν οι χοίροι σε διάστημα 4 ωρών.
Icelandic: Við gjöf með stórum ílátum eða geymum, skal þynna blandað bóluefnið með því vatnsmagni sem svínin drekka yfir 4 klst. tímabil.
Greek: Για παράδειγμα, για κατανάλωση νερού 22 l σε διάστημα 4 ωρών και ρυθμό παροχής της δοσιμετρικής αντλίας της τάξης του 1%, ο όγκος του διαλύματος παρακαταθήκης θα είναι 22 l x 0,01 = 220 ml.
Icelandic: notkun er 22 l og hraði skammtadælunnar er 1%, þá á rúmmál stofnlausnarinnar að vera:
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Greek: Οι μη εμβολιασμένοι χοίροι που ενσταβλίζονται με εμβολιασμένους χοίρους θα εμφανίσουν και θα εκκρίνουν το εμβολιακό στέλεχος κατά τρόπο παρόμοιο με τους εμβολιασμένους χοίρους.
Icelandic: Óbólusett svín sem eru í snertingu við bólusett svín hýsa og losa bóluefnisstofninn á svipaðan hátt og bólusett svín.
Greek: Χάρτινο κουτί με τέσσερα φιαλίδια 50 δόσεων.
Icelandic: Pappaaskja með fjórum hettuglösum með 50 skömmtum.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, προορίζεται για την πρόκληση ανοσίας και δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja ónæmi fellur utan reglugerðar (EB)
Greek: Παρτίδα {αριθμός}
Icelandic: Lot. {númer}
Greek: Ζωντανό μη παθογόνο στέλεχος Escherichia coli O8:K87 (F4ac):
Icelandic: Lifandi ómeinvirkar Escherichia coli O8:K87 (F4ac):
Greek: B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN