FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler inklusive cox-2hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Estonian: Sarnaselt teiste trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ainetega peab olema ettevaatlik, ravides klopidogreeliga patsiente, kellel on suurenenud veritsusoht trauma, operatsiooni või muude patoloogiliste seisundite tõttu, ja patsientide puhul, keda ravitakse ASH, hepariini, glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorite või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVA), k.a Cox-2 inhibiitorid, selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitoritega (SSRI) või teiste ravimitega, millega seondub veritsusoht, nt pentoksüfülliin (vt lõik 4.5).
Danish: For blister Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Estonian: Blistrid Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel BGR Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda öelnud Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Clopidogrel BGR Fortæl det altid till lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyresygdom.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise kogemus neerukahjustusega patsientidel on piiratud.
Danish: - Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel on kasutamise kogemus piiratud (vt lõik 4.4).
Danish: Patienterne fik clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) eller placebo (n=22.891), i kombination med ASA (16 mg/dag) i 28 dage eller indtil udskrivelse fra hospitalet.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n=22961) või platseebot (n=22891), kombinatsioonis ASH-ga
Danish: Tidligere kaldet Zylagren.
Estonian: Varasem nimetus Zylagren.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zylagren den 21. september 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zylagreni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Clopidogrel BGR findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 14. juulil 2014 Clopidogrel BGR-ks. Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Clopidogrel BGR kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimite kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Clopidogrel BGR skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Clopidogrel BGR, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate ravimiga Clopidogrel BGR toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Standarddosis af Clopidogrel BGR er en tablet à 75 mg en gang dagligt.
Estonian: Clopidogrel BGR tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: • patienter med perifer arteriesygdom (problemer med blodgennemstrømningen i arterierne).
Estonian: • perifeersete arterite haigusega (arteriverevoolu probleemiga) patsiendid.
Danish: clopidogrel
Estonian: klopidogreel
Danish: • patienter, der for nylig har haft et iskæmisk slagtilfælde (et slagtilfælde forårsaget af manglende blodforsyning til en del af hjernen).
Estonian: • patsiendid, kellel on hiljuti olnud isheemiline insult (aju teatud osa verevarustushäiretest tingitud insult).
Danish: Dette forhindrer dem i at blive »klæbrige« og mindsker således risikoen for, at der dannes blodpropper, og medvirker til at forebygge endnu et hjerte- eller slagtilfælde.
Estonian: Nii ei kleepu trombotsüüdid kokku ja väheneb trombide tekke risk, millega ennetatakse järgmist infarkti või insulti.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Clopidogrel BGR.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Clopidogrel BGR müügiloa.
Danish: Clopidogrel BGR kan gives til følgende patientgrupper:
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR tohib kasutada järgmiste patsiendirühmade ravimiseks:
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan indledes syv dage efter slagtilfældet og indtil seks måneder efter
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Clopidogrel BGR.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel BGR Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Clopidogrel BGR er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Plavix.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel BGR võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Danish: Andre oplysninger om Clopidogrel BGR
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel BGR kohta
Danish: Hvorfor blev Clopidogrel BGR godkendt?
Estonian: Miks Clopidogrel BGR heaks kiideti?
Danish: Clopidogrel BGR anvendes til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne (problemer forårsaget af blodpropper og åreforkalkning).
Estonian: Ravimit Clopidogrel BGR kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
Danish: Det betyder, at Clopidogrel BGR er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Plavix.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel BGR on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Danish: Da Clopidogrel BGR er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.
Estonian: Et Clopidogrel BGR on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Clopidogrel BGR bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
Danish: Clopidogrel BGR er et »generisk lægemiddel«.
Estonian: Clopidogrel BGR on geneeriline ravim.
Danish: Behandling med Clopidogrel BGR kan påbegyndes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Estonian: Ravimi Clopidogrel BGR manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Danish: Clopidogrel BGR er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Estonian: Clopidogrel BGR on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Danish: Clopidogrel forhindrer blodpladerne i at aggregere ved at forhindre stoffet ADP i at binde sig til en særlig receptor på blodpladernes overflade.
Estonian: Klopidogreel peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi seondumise teatud retseptoriga trombotsüütide pinnal.
Danish: Hvad er Clopidogrel BGR?
Estonian: Mis on Clopidogrel BGR?
Danish: Hvordan blev Clopidogrel BGR undersøgt?
Estonian: Kuidas ravimit Clopidogrel BGR uuriti?
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Plavix.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Clopidogrel BGR kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Danish: EU-nummer
Estonian: Müügiloa nr. Euroopa Liidus
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimi Tugevus Ravimvorm
Danish: Frekvens (%)
Estonian: Sagedus (%)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 16. juli 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuli 2008
Danish: • Hvis De lider af alvorlig leversygdom
Estonian: • kui te põete rasket maksahaigust.
Danish: • De får en anden slags medicin (se Anvendelse af andre lægemidler)
Estonian: • te võtate teisi ravimeid (vt „Kasutamine koos teiste ravimitega")
Danish: Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT, Storbritannien og/eller
Estonian: Newcastle Upon Tyne, Tyne&Wear NE3 3TT, Ühendkuningriik ja/või
Danish: Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4
Estonian: Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4
Danish: Hypromellose (E464) Lactose
Estonian: Hüpromelloos (E464) Laktoos
Danish: Glomerulonefrit, øget blodkreatinin Feber
Estonian: Glomerulonefriit, kreatiniini tõus veres
Danish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankrig
Estonian: 6, boulevard de l'Europe, F-21800 Quetigny, Prantsusmaa
Danish: EU/1/08/464/001 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/002 - Pakning med 14 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/003 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/004 - Pakning med 28 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/005 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/006 - Pakning med 30 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/007 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/008 - Pakning med 50x1 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/009 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/010 - Pakning med 84 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/011 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/012 - Pakning med 90 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/013 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/014 - Pakning med 100 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium EU/1/08/464/018 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af PVC/PVDC/aluminium EU/1/08/464/019 - Pakning med 7 filmovertrukne tabletter i blisterkort af aluminium
Estonian: EU/1/08/464/001 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/002 - 14 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/003 - 28 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/004 - 28 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/005 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/006 - 30 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/007 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/008 - 50x1 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/009 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/010 - 84 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/011 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/012 - 90 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/013 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/014 - 100 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis EU/1/08/464/018 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid PVC/PVDC/Alu blistris ja karbis EU/1/08/464/019 - 7 õhukese polümeerikattega tabletid alumiiniumblistris ja karbis
Danish: Som al anden medicin kan Clopidogrel BMS have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Clopidogrel BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det system til registrering af bivirknnger som er beskrevet i version 2.0 dateret 25. september 2007 og præsenteret i Modul 1.8.1. til Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er til stede og fungerer før og under markedsføring af produktet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama ohutusseire süsteemi olemasolu ja funktsioneerimise enne ja toote turule toomise järgselt vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.1. kirjeldatud versioonile 2.0.
Danish: Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Estonian: Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla intensiivravi osakonda seoses kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.
Danish: Nedsat trombocytrespons på clopidogrel hos personer med moderat og ringe metabolisme er der til dato blevet beskrevet i 21 rapporterede studier omfattende 4.520 patienter.
Estonian: Vähenenud trombotsüütide ravivastust on praeguseks kirjeldatud keskmise või puuduliku metabolismiga isikutel 21 uuringus milles osales 4520 isikut.
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Medicinen må ikke afskaffes via spildevand eller husholdningsaffald.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen, når blodet størkner.
Estonian: Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, väiksemad kui punased ja valged verelibled, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller på apoteket.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: Clopidogrel er blevet evalueret sikkerhedsmæssigt hos mere end 42.000 patienter, der har deltaget i kliniske studier, inklusive over 9.000 patienter, der blev behandlet i mindst 1 år.
Estonian: Klopidogreeli ohutust on uuritud enam kui 42000 kliinilistes uuringutes osalenud patsiendil, kaasa arvatud enam kui 9000 patsienti, keda raviti 1 aasta või kauem.
Danish: Vigtig information om visse af indholdsstofferne i Clopidogrel BMS:
Estonian: Oluline teave mõningate Clopidogrel BMS'i koostisainete suhtes:
Danish: Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Jernoxid, rød (E172)
Estonian: Triatsetiin (E1518) Titaandioksiid (E171) Punane raudoksiid (E172)
Danish: • hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde), inden for de seneste 7
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel BMS eller omvendt.
Estonian: Mõned teised ravimid võivad mõjutada klopidogreeli toimet ja vastupidi.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel BMS til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel BMS´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000).
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (> 1/1000, <1/100); harv (>1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000).
Danish: Uge 2 Kun for pakninger med 7, 28 og 84 tabletter Uge 3 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 Kun for pakninger med 28 og 84 tabletter
Estonian: 2. nädal (Ainult 14, 28 ja 84 tabletiga pakenditel) 3. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel) 4. nädal (Ainult 28, 84 tabletiga pakenditel)
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var 1,4% for clopidogrel og 1,6% for ASA.
Estonian: Raskeid juhtumeid esines klopidogreeliga 1,4% ja ASH-ga 1,6%.
Danish: Stærk metabolisme: CYP2C19*1/*1
Estonian: Laialdane metabolism: CYP2C19*1/*1
Danish: Anvend ikke Clopidogrel BMS hvis De bemærker synlige tegn på fordærv.
Estonian: Ärge kasutage Copidogrel BMS'i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.
Danish: Hvis De holder op med at tage Clopidogrel BMS: De må ikke ophøre med behandlingen.
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel BMS'i võtmise Ärge lõpetage ise ravi.
Danish: Trombolytika: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller non-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Estonian: Trombolüütikumid: klopidogreeli, fibriin-spetsiifiliste või mittespetsiifiliste trombolüütiliste ravimite ja hepariinide samaaegse manustamise ohutust hinnati ägeda müokardiinfarktiga patsientidel.
Danish: Hvis De får langvarige blødninger, mens De tager Clopidogrel BMS Hvis De skærer Dem eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Estonian: Kui märkate Clopidogrel BMS´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui tavaliselt.
Danish: In vitro og in vivo bliver clopidogrel metaboliseret via to primære veje: En esterasemedieret, hvorved det hydrolyseres til dets inaktive carboxylsyrederivat (85 % af de cirkulerende metabolitter), og en medieret af flere cytochrom P450-isoenzymer.
Estonian: In vitro ja in vivo metaboliseeritakse klopidogreel põhiliselt kahes metaboolses rajas: üht vahendavad esteraasid ja see viib hüdrolüüsini inaktiivseks karboksüülhappe derivaadiks (85% tsirkuleerivast metaboliidist), teine toimub mitmete P450 tsütokroomide vahendusel.
Danish: Der forekom ikke overrepræsentation af større blødninger med clopidogrel + ASA inden for 7 dage efter koronar bypass hos patienter, der indstillede behandlingen mere end 5 dage før indgrebet (4,4 % clopidogrel+ASA versus 5,3 % placebo+ASA).
Estonian: Klopidogreel + ASH rühmas ei esinenud suuri verejookse 7 päeva jooksul pärast koronaaršunteerimist patsientidel, kes lõpetasid ravi viis päeva enne operatsiooni (4,4% klopidogreeli + ASH vs 5,3% platseebo + ASH).
Danish: Absorptionen er mindst 50% baseret på udskillelse af clopidogrels
Estonian: Imendumine on vähemalt 50%, lähtudes klopidogreeli metaboliitide eritumisest uriiniga.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA
Danish: Clopidogrel er testet in vitro og in vivo i en række genotoksicitetsforsøg og udviste ingen genotoksisk
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei ole täheldatud.
Danish: Fordelen må hovedsageligt tilskrives den statistisk signifikante reduktion i forekomsten af myokardieinfarkt [287 (4,6%) i clopidogrelgruppen og 363 (5,8%) i placebogruppen].
Estonian: See kasu väljendus peamiselt müokardiinfarkti esinemissageduse statistiliselt olulises vähenemises (287 (4,6%) klopidogreeli rühmas ja 363 (5,8%) platseeborühmas).
Danish: Tag altid Clopidogrel BMS nøjagtigt efter lægens anvisninger.
Estonian: Võtke Clopidogrel BMS´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel+ASA og 6,3 % for placebo+ASA.
Estonian: Patsientidel kes jätkasid selle viie operatsioonini jäänud päeva jooksul ravi, oli verejooksu esinemine 9,6% klopidogreel + ASH grupis ja 6,3% platseebo + ASH grupis.
Danish: Sammenhængen mellem CYP2C19-genotype og udfald af clopidogrelbehandlingen blev evalueret i 2 kliniske post-hoc analyser (substudier af CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 kohortestudier (total n=6.489).
Estonian: CYP2C19 genotüübi ja klopidogreeliga ravi seost hinnati 2 kliinilise uuringu post hoc analüüsis (CLARITY alauuring (n=465) ja TRITON-TIMI 38 (n=1477)) ning 5 kohordiuuringus (kokku n=6489).
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienter var over 65 år.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli ≥65-aastaseid naisi 19,7% ja mehi 29,2%.
Danish: Der er gennemført en række andre kliniske forsøg med clopidogrel og anden samtidig medicinering for at undersøge muligheden for farmakodynamisk og farmakokinetisk interaktion.
Estonian: Klopidogreeli ja teiste ravimitega on tehtud mitmeid kliinilisi uuringuid võimalike farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste koostoimete avastamiseks.
Danish: Yderligere information om dette produkt er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs)
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør ikke indlede behandlingen med clopidogrel med en stabiliseringsdosis.
Estonian: Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab alustama ravi klopidogreeliga ilma küllastusannuseta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT (pakningermed 14, 28 eller 84 tabletter)
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTERPAKENDIL (7, 14, 28 või 84 tabletiga pakend)
Danish: Det vides ikke, om clopidogrel udskilles i modermælk hos mennesker.
Estonian: Pole teada, kas klopidogreel eritub inimese rinnapiima.
Danish: Hjælpestoffer: Hver tablet indeholder 12 mg lactose og 13,2 mg ricinusolie, hydrogeneret.
Estonian: Abiained: iga tablett sisaldab 12 mg laktoosi ja 13,2 mg hüdrogeenitud kastoorõli.
Danish: I CLARITY var der en generel stigning i antallet af blødninger i clopidrogrel+ASA-gruppen (17,4 %) versus placebo+ASA-gruppen (12,9 %).
Estonian: CLARITY uuringus suurenes veritsuste üldine esinemissagedus klopidogreel+ASH grupis (17,4%), võrreldes platseebo+ASH grupiga (12,9%).
Danish: Efter en oral dosis af 14C-mærket clopidogrel hos mennesker blev ca. 50 % udskilt i urinen og ca. 46 % i fæces i løbet af et interval på 120 timer efter dosering.
Estonian: Eliminatsioon Suukaudse klopidogreeli 14C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.