FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Hungarian: 28×1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/525/032 30×1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/525/033 56×1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/525/034 60×1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/525/035 112×1 szájban diszpergálódó tabletta: EU/1/09/525/036
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Hungarian: 14 db (csak a 1,5 mg-os hatáserősségnél), 28 db, 30 db, 56 db, 60 db vagy 112 db kemény kapszula kapható (PVC/PVDC/Al-fólia) buborékcsomagolásban és dobozban.
English: • Trembling
Hungarian: • remegés
English: • Loss of appetite
Hungarian: • étvágytalanság
English: Agitation
Hungarian: Szédülés
English: Hepatobiliary disorders Not known
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek Nem ismert
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Hungarian: 28, 30, 56, 60 vagy 112 db kemény kapszula buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al-fólia), dobozban.
English: - Keep this leaflet.
Hungarian: Tépje le!
English: • Stomach pain
Hungarian: • mellkasi fájdalom
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Hungarian: - ha Önnek vizeletürítési zavarai vannak vagy valaha voltak.
English: Total patients studied Total patients with pre-defined AE(s) Tremor
Hungarian: Azon betegek száma, akiknél előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek
English: It is used in the following groups:
Hungarian: A következő csoportok esetében alkalmazzák:
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Hungarian: A javasolt adag testtömeg-kilogrammonként 180 mikrogramm vénás injekcióban beadva a lehető leghamarabb a diagnózis felállítását követően.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Integrilin-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Eptifibatide Accord összehasonlíthatónak bizonyult az Integrilin-nel.
English: This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Eptifibatide Accord hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Integrilin nevű „referencia-gyógyszerhez”.
English: Patients who have moderately reduced kidney function should receive a lower dose during the infusion.
Hungarian: Mérsékelten csökkent vesefunkció esetén a betegeknek alacsonyabb dózist kell kapniuk az infúzió során.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eptifibatide Accord-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Hungarian: Ez csökkenti a vérrögképződés kockázatát és hozzájárul a szívroham megelőzéséhez.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: This is followed by a continuous infusion of 2.0 microgram/kg per minute which is continued for up to 72 hours, until the start of heart surgery, or until discharge from the hospital, whichever occurs first.
Hungarian: Ezt követi egy 2,0 mikrogramm/kg/perc-es, folyamatos infúzió legfeljebb 72 órán keresztül, a sebészeti beavatkozás kezdetéig, illetve a kórházból történő távozásig (amelyik előbb bekövetkezik).
English: This sticking together of platelets is an important step in forming a blood clot, and when it happens in the blood vessels supplying the heart it can lead to a heart attack.
Hungarian: A vérlemezkék összecsapzódása fontos lépés a vérrög kialakulásában, és ha a szívet ellátó erekben történik, szívrohamhoz vezethet.
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord-ot a szívroham és az angina kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos adhatja be, és csak receptre kapható.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel az Eptifibatide Accord generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: • patients who have already had a non-Q-wave myocardial infarction (a type of heart attack), with chest pain in the last 24 hours and with abnormalities on the electrocardiogram (ECG) or signs of heart problems in the blood.
Hungarian: • nem-Q-hullámú miokardiális infarktuson (a szívroham egy formája) már átesett betegeknél 24 órán belüli mellkasi fájdalommal, valamint abnormális elektrokardiogrammal (EKG) vagy a vérben kimutatott szívproblémákkal.
English: Eptifibatide Accord is a ‘generic medicine'.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord „generikus gyógyszer”.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eptifibatide Accord?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eptifibatide Accord biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: The Committee recommended that Eptifibatide Accord be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta az Eptifibatide Accord EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: Eptifibatide Accord eptifibatide
Hungarian: Eptifibatide Accord eptifibatid
English: Eptifibatide Accord is given with aspirin and unfractionated heparin (other medicines that prevent blood clots).
Hungarian: Az Eptifibatide Accord-ot aszpirinnel és nem frakcionált heparinnal (a vérrögképződést gátló egyéb gyógyszerek) együtt adják.
English: This means that it helps to prevent cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megakadályozza a vérben lévő, vérlemezkének nevezett sejtek összecsapzódását (aggregációját).
English: If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), infusion of Eptifibatide Accord can be continued for up to 24 hours after the procedure, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Hungarian: Ha a betegen perkután koronária beavatkozást (PCI vagy angioplasztika, a beszűkült koszorúerek átjárhatóvá tételére irányuló sebészeti beavatkozás) végeznek, az Eptifibatide Accord infúziót a műtétet követően 24 óráig lehet folytatni, a kezelés teljes időtartama 96 óra lehet.
English: No additional studies were needed as Eptifibatide Accord is a generic medicine that is given by injection and infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Integrilin.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel az Eptifibatide Accord vénás injekcióban és infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Integrilin nevű referencia-gyógyszer.
English: Eptifibatide Accord is a medicine used to prevent a heart attack in adults.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord egy olyan gyógyszer, amelyet a szívroham megelőzésére alkalmaznak felnőtteknél.
English: The company provided data from the published literature on eptifibatide.
Hungarian: A vállalat az eptifibatiddal kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: The active substance in Eptifibatide Accord, eptifibatide, stops the platelets aggregating by blocking a protein called glycoprotein IIb/III on their surface that helps make them sticky.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord hatóanyaga, az eptifibatid a vérlemezkék aggregációját azáltal gátolja meg, hogy blokkolja a felületükön lévő egyik fehérjét, a glikoprotein IIb/III-at, amely elősegíti a vérlemezkék „ragadóssá” válását.
English: The medicine contains the active substance eptifibatide.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az eptifibatid.
English: Other information about Eptifibatide Accord
Hungarian: Az Eptifibatide Accord-dal kapcsolatos egyéb információ
English: This includes patients who are having percutaneous transluminal coronary angiography (PTCA, a type of surgery to clear the arteries supplying the heart).
Hungarian: Ide tartoznak a perkután transzluminális koronária angioplasztika (PTCA, speciális sebészeti beavatkozás, amely megtisztítja a szívet ellátó artériákat) beavatkozáson áteső betegek is.
English: The patients most likely to benefit from a treatment with Eptifibatide Accord are those at high risk of heart attack in the three to four days after the start of acute (sudden) angina.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord kezelés leginkább azon betegek számára előnyös, akiknél a heveny anginás panaszok jelentkezését követő 3-4 napon belül magas a szívroham kockázata.
English: What are the benefits and risks of Eptifibatide Accord?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Eptifibatide Accord alkalmazása?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Eptifibatide Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján az Eptifibatide Accord-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: • patients who have unstable angina (chest pain caused by poor blood flow to the heart, that may occur at rest or without an obvious trigger);
Hungarian: • instabil anginában (a szív csökkent vérellátása miatt kialakuló mellkasi fájdalom, amely nyugalomban vagy egyértelmű kiváltó ok nélkül is előfordulhat) szenvedő betegeknél;
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eptifibatide Accord.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Eptifibatide Accord alkalmazására vonatkozóan.
English: For more information about treatment with Eptifibatide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Eptifibatide Accord-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Eptifibatide Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Eptifibatide Accord alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: It is available as solutions for infusion (drip) and injection into a vein.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió és injekció formájában kapható.
English: Eptifibatide Accord is an inhibitor of platelet aggregation.
Hungarian: Az Eptifibatide Accord a vérlemezke-aggregáció gátlója.
English: How is Eptifibatide Accord used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Accord-ot?
English: How has Eptifibatide Accord been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Eptifibatide Accord-ot?
English: Eptifibatide Accord must not be used in patients with severe kidney problems.
Hungarian: Súlyos vesebetegség esetén az Eptifibatide Accord-ot nem szabad alkalmazni.
English: How does Eptifibatide Accord work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Eptifibatide Accord?
English: What is Eptifibatide Accord and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Why is Eptifibatide Accord approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Eptifibatide Accord forgalomba hozatalát?
English: Do not use in epileptic dogs.
Hungarian: Ne alkalmazzuk epilepsziás kutyákon.
English: If there is insufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Hungarian: Ha 3 nap után nem kielégítő a javulás, újabb 2 napig folytatható a kezelés.
English: In general the pruritis disappears within a few minutes and the local swelling within a few days.
Hungarian: Általában a viszketés megszűnik néhány percen, a helyi duzzanat néhány napon belül.
English: All food-producing species
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
English: Do not freeze.
Hungarian: Nem fagysztható.
English: Each tablet contains:
Hungarian: Minden egyes tabletta tartalmaz:
English: Therapy should be re-evaluated if no improvement is seen within 5 days, or 10 days in the case of superficial pyoderma.
Hungarian: A terápiát át kell értékelni abban az esetben, ha nem látunk javulást 5 napon, superficialis pyoderma esetén 10 napon belül.
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Hungarian: Antagonizmus észlelhető a nitrofurantoinnal szemben.
English: Superficial pyoderma may require treatment for up to a maximum of 21 days.
Hungarian: Superficialis pyoderma esetén a kezelés maximum 21 napig tartson.
English: The volume of distribution is 2.6 l/kg.
Hungarian: Az eloszlás mértéke 2,6 l/kg.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot a jelen döntés értelmében engedélyezett gyógyszerkészítmény forgalomba hozatalának terveit illetõen.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) (ha szükséges)
English: The elimination half-life averaged 9.3 hours.
Hungarian: A felezési idő átlagosan 9,3 óra.
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: 6.2 Fontosabb inkompatibilitások
English: D. STATEMENT OF THE MRLs which are accepted in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 and in accordance with Article 31 (3b) of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, as amended.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK MEGÁLLAPÍTÁSA [amelyeket a 2377/90/EGK tanácsi rendeletnek és az azt módosító 1993. július 22-i 2309/93/EGK tanácsi rendelet 31. cikkének 3b bekezdésének megfelelően kell elfogadni.]
English: Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Hungarian: Hivatalos és ahelyi antimikróbiális irányelvek figyelmbe vétele szükséges a termék használatakor.
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
English: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Hungarian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
Hungarian: Subcutan alkalmazás után az értékesülés 96%.
English: [Not requested on the immediate label]
Hungarian: [MA Number recommended, but not required on the immediate label]
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Hungarian: Subcutan adagolás után az értékesülés 88% és az eloszlás mértéke 2.5 l/kg.
English: No additional chlorine, for example from the use of water chlorinators, or hydrogen peroxide should be added to the drinking water used with this product.
Hungarian: Semmilyen kiegészítő klórtartalmú anyagot, mint például az ivóvíz fertőtlenítésére használt klórt, sem hidrogén-peroxidot ne adagoljunk a készítménnyel kezelt ivóvízhez.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Hungarian: 4.6 Nemkívánatos hatások (gyakoriságuk és súlyosságuk)
English: Measuring lines indicate the volume supplied.
Hungarian: A mérőeszköz oldalán feltüntetett vonalak jelzik a beletöltött mennyiségeket.
English: number of animals in the house X mean weight of individual animal(kg) X 100
Hungarian: az egy istállóban lévő állatok száma X állatonkénti átlagos testtömeg (kg) X 100
English: The majority of difloxacin (i.e. 68 - 82%) is excreted via the faeces.
Hungarian: A difloxacin nagy része (mintegy 68 - 82%) a bélsárral ürül ki.
English: Pruritis and/or local swellings and occasionally a slight pain reaction on injection have been observed.
Hungarian: Viszketés és/vagy helyi duzzanat és esetenként kismértékű fájdalom jelentkezhet a beadás helyén.
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Hungarian: Máshonnan származó ivóvizet ne használjunk a gyógyszeres kezelés ideje alatt.
English: Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Hungarian: A difloxacin egy aril-fluorokinolon, amely széles spektrumú antimikrobiális hatással rendelkezik.
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
English: Dicural coated tablets should be given once a day for at least 5 days.
Hungarian: A Dicural bevont tablettát naponta egyszer, legalább 5 napon át kell adagolni.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: I.SZ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
English: Edetic acid3
Hungarian: Edetic sav3
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden ml tartalmaz:
English: In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Hungarian: Inkompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékekkel.
English: Ethanol 8
Hungarian: Etanol8
English: Active substance
Hungarian: Hatóanyag
English: Each strength of the product is available in packs of 10, 20 and 100 tablets.
Hungarian: A különböző hatáserősségű termékek többféle csomagolásban, 10, 20 és 100 tablettás kiszerelésekben is elérhetőek.
English: Cardboard boxes of 1, 2 or 10 blisters.
Hungarian: 1, 2, vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kartondoboz.
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Hungarian: A difloxacin kiürülése (klirensz) subcutan adagolás után szarvasmarhákban 229 ml/h/kg.
English: Approximately 95 % of the oral dose was absorbed.
Hungarian: A szájon át bevitt adag mintegy 95%-a felszívódik.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
English: In chickens difloxacin is nearly completely absorbed after oral administration (approx. 96%).
Hungarian: Házityúkban a difloxacin majdnem teljes mértékben felszívódik a szájon át való adagolás után (mintegy 96%-ban).
English: PVC/aluminium blisters with 10 tablets per blister.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás, 10 tabletta/buborékcsomagolás.
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Hungarian: Az anyavegyület difloxacin a fő összetevő a bélsárban és a szövetekben.
English: Difloxacin concentrations equal to or greater than the MICs for the relevant pathogens are achieved in all relevant tissues and maintained for as long as medication is continued.
Hungarian: A difloxacin koncentráció azonos, vagy magasabb, mint a fontosabb patogén kórokozók MIC értéke, ez elérhető minden fontos szövetben, és ez a szint hosszan fenntartható folytatva a medikációt.
English: Propylene glycol 9 Benzyl alcohol 10 Arginine 11
Hungarian: Propilénglikol9 Benzil-alkohol10 Arginin11
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Hungarian: A vizeletben, a májban, a zsírszövetben és a vesékben a metabolitok, a dezmetil-difloxacin, és a difloxacin N-oxid találhatók meg kis mennyiségben a fő (eredeti) összetevő mellett.
English: The medicated drinking water should be prepared freshly each day.
Hungarian: A gyógyszeres ivóvizet minden nap frissen kell készíteni.
English: A half-life time of 5.8 hours has been observed.
Hungarian: A felezési idő 5.8 óra.
English: Taking into account the content of difloxacin in the oral solution (10%w/v), the following calculation should be made to determine the volume (ml) to be added for each 1000 litres of water:
Hungarian: Az orális oldat difloxacin tartalma (10%w/v) alapján az alábbi képlettel számolhatjuk ki, hogy milyen mennyiséget (ml) kell adagolni 1000 liter vízhez:
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Hungarian: A kompatibilitási adatok hiányában ezt az állatgyógyászati terméket ne keverjük más állatgyógyászati termékkel.
English: Animal Species
Hungarian: Állatfajok
English: In both species difloxacin may be conjugated (glucuronidated or sulphated), desmethylated into sarafloxacin or oxidised into N-oxide-difloxacin.
Hungarian: A difloxacin mindkét faj esetében konjugálódik (glükoroniddá, vagy szulfáttá), dezmetilálódik sarafloxacinná, vagy oxidálódik N-oxid-difloxacinná.
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Hungarian: A difloxacin baktericid hatással rendelkezik számos Gram-negatív és bizonyos Gram-pozitív mikroorganizmusok ellen.
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Hungarian: A fő metabolit a difloxacin hidrolizált konjugátuma, más metabolitok ehhez viszonyítva minimális mennyiségben képződnek.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI A BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
English: Not permitted for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tojást termelő madaraknak alkalmazni.
English: Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: általános fertőzés ellenes szer szisztémás alkalmazásra; antibakteriális szer szisztémás alkalmazásra, kinolon származék.