FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Yvidually è destinato a donne che vogliono ritardare l'emorragia da sospensione mensile, che si verifica con il contraccettivo orale combinato commercializzato YAZ 24+4, estendendo il ciclo di assunzione fino a 120 giorni.
Slovak: Liek Yvidually bol vyvinutý pre ženy, ktoré chcú posunúť každomesačné krvácanie z vysadenia vyskytujúce sa pri užívaní predávanej kombinovanej perorálnej antikoncepcie YAZ 24+4 predĺžením cyklu užívania až na 120 dní.
Italian: Regime YAZ 24+4 (YAZ); 24 giorni di assunzione continua della compressa seguiti da un intervallo di 4 giorni liberi da compressa (regime autorizzato in Europa) in entrambi gli studi per confrontare i pattern di sanguinamento.
Slovak: Režim YAZ 24+4 (YAZ): 24 dní nepretržitého užívania tabliet, po ktorom nasleduje 4-dňový interval bez tabliet (režim schválený v Európe).
Italian: Tuttavia, durante la procedura DCP iniziale era richiesto un calcolo del PI per il braccio Stop & Go, per il braccio YAZ fisso esteso e per il braccio YAZ 24+4 (vedere tabella sottostante):
Slovak: & Go, rameno s fixným rozšíreným režimom YAZ a rameno YAZ 24+4 (pozri tabuľku uvedenú nižšie):
Italian: Inoltre, come rilevato dal richiedente, sono state osservate solo lievi differenze nel numero di cicli (cioè intervalli di 4 giorni) e nella lunghezza media del ciclo (numero di giorni di assunzione ininterrotta di compresse) tra la variante YAZ Flex MB e il regime YAZ Stop & Go (vedere tabelle sottostanti).
Slovak: j. 4-dňových prerušení) a v priemernej dĺžke cyklu (počet dní nepretržitého užívania tabliet) medzi variantom YAZ Flex MB a režimom YAZ Stop
Italian: Questa richiesta è stata presentata ai sensi dell'articolo 8, paragrafo 3, della direttiva 2001/83/CE (domanda completa) e valutata ai sensi della procedura decentrata.
Slovak: Táto žiadosť bola predložená podľa článku 8 ods.
Italian: YAZ S&G
Slovak: YAZ Flex MB YAZ S&G
Italian: Con il regime richiesto, è consentito un intervallo libero da compressa in qualunque momento durante i giorni da 25 a 120 del ciclo di trattamento.
Slovak: j. 4-dňový interval bez tabliet) kedykoľvek medzi 25. a 120. dňom liečebného cyklu.
Italian: Dispenser per compresse
Slovak: Dávkovač tabliet
Italian: • il richiedente deve presentare i risultati finali dello studio 14701 entro il 28 febbraio 2013.
Slovak: Žiadateľ má do 28. februára 2013 predložiť konečné výsledky štúdie 14701.
Italian: Condizioni per l'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Podmienky udelenia povolenia na uvedenie na trh
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento come del caso, devono assicurare quanto segue:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované príslušným referenčným členským štátom zaistia splnenie nasledujúcej podmienky:
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, del dosaggio, della via di somministrazione, del richiedente negli Stati Membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvo liečiv v liekoch, spôsob podávania, žiadatelia v členských štátoch
Italian: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten etinilestradiolo : 0.02 mg/ Drospirenone : 3 mg
Slovak: Delivrie 0,02 mg/3 mg Filmtabletten
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Slovak: Spôsob podávania Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Italian: Il tappo può essere perforato in sicurezza fino a 60 volte.
Slovak: Uzáver môže byť bezpečne prepichnutý až 60-krát.
Italian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia
Slovak: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francúzsko
Italian: Evitare il contatto con la pelle o con gli occhi.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu lieku s kožou alebo očami.
Italian: La gamitromicina può provocare irritazione degli occhi e/o della pelle.
Slovak: Gamithromycin môže spôsobiť podráždenie očí a/alebo kože.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso.
Slovak: Po aplikácii umyť ruky.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24/07/2008 Data dell'ultimo rinnovo: 15/07/2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 15/07/2013
Italian: Ovini: 29 giorni.
Slovak: Ovce: 29 dní.
Italian: Queste reazioni locali sono transitorie e di solito si risolvono entro 2 (suini) o 4 (ovini) giorni.
Slovak: Tieto lokálne reakcie sú prechodného charakteru a väčšinou vymiznú počas 2 dní ( u ošípaných) a 4 dní (u oviec).
Italian: Un ml contiene:
Slovak: 1 ml obsahuje:
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.
Slovak: . Používať len podľa zhodnotenia rizika/prínosu zodpovedným veterinárnym lekárom.
Italian: Suini: 16 giorni.
Slovak: Ošípané: 16 dní.
Italian: Generalmente i gonfiori si risolvono entro 3 - 14 giorni, ma, in alcuni animali, potrebbero persistere fino a 35 giorni dopo il trattamento.
Slovak: Opuchy väčšinou vymiznú počas 3 až 14 dní, ale u niektorých zvierat môžu pretrvávať až 35 dní po ošetrení.
Italian: Per prelievi multipli dal flacone, si raccomanda l'utilizzo di un dispositivo di dosaggio automatico per evitare la perforazione eccessiva del tappo.
Slovak: Pri viacnásobnom prepichnutí liekovky sa odporúča použiť automatické dávkovacie zariadenie, aby sa predišlo nadmernému prepichnutiu zátky.
Italian: Negli studi condotti su animali da laboratorio, la gamitromicina non ha evidenziato effetti specifici sullo sviluppo o sulla riproduzione.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií u zvierat, gamithromycin nepreukázal žiadne špecifické vývojové alebo reprodukčné účinky.
Italian: Per garantire la dose corretta, il peso corporeo dell'animale deve essere determinato nel modo più accurato possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
Slovak: Pre zabezpečenie správnej dávky, by sa mala živá hmotnosť zistiť čo najpresnejšie, aby sa predišlo poddávkovaniu .
Italian: La sicurezza della gamitromicina durante la gravidanza e l'allattamento non è stata valutata in bovini, ovini e suini.
Slovak: Bezpečnosť gamithromycinu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných hodnotená
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o lincosamidi (vedi paragrafo 4.8).
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi (viď bod 4.8).
Italian: Il volume di iniezione non deve superare i 5 ml per punto di inoculo.
Slovak: Objem jednej dávky by nemal presiahnuť 5 ml v mieste podania.
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è stato all'incirca di 39 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 39 l/kg.
Italian: Ciò è spesso indicato come resistenza MLSB in quanto coinvolge i macrolidi, i lincosamidi e le streptogramine.
Slovak: Často sa to uvádza ako MLSB rezistencia, nakoľko sa vzťahuje k makrolidom, linkosamidom a streptograminom.
Italian: La periodicità del rapporto periodico di sicurezza (PSUR) deve essere azzerata per l'invio di un rapporto semestrale (che includa tutte le confezioni autorizzate del prodotto) per i prossimi due anni, seguita da rapporti annuali per i successivi 2 anni e dopo ad intervalli di 3 anni.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6 mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov,a potom v 3-ročných intervaloch.
Italian: La biodisponibilità del composto è stata > 98 %, senza differenze tra i generi.
Slovak: 98 % bez ohľadu na rozdiely v pohlaví.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua pulita.
Slovak: V prípade zasiahnutia kože, okamžite umyť postihnuté miesto čistou vodou.
Italian: MIC90
Slovak: MIC90s
Italian: Il composto è assorbito rapidamente nei tessuti bersaglio della SRD.
Slovak: 92 %. Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu v cieľových tkanivách pre SRD.
Italian: Se dovesse verificarsi un contatto con gli occhi, risciacquare immediatamente con acqua pulita.
Slovak: V prípade zasiahnutia očí, okamžite vymyť oči čistou vodou.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo EXP/Scad.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na liekovke po EXP.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità ai macrolidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na makrolidy by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Italian: Possono verificarsi fenomeni di resistenza crociata con altri macrolidi.
Slovak: Môže sa vyskytnúť skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
Italian: Soluzione da incolore a giallo pallido.
Slovak: Bezfarebný až bledo žltý roztok.
Italian: L'efficacia del trattamento antimicrobico della zoppina può essere ridotta da altri fattori, come condizioni umide dell'ambiente, così come una gestione inappropriata del gregge.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Italian: Bovini: 64 giorni Ovini: 29 giorni Suini: 16 giorni
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dníOvce: 29 dní Ošípané: 16 dní
Italian: 1 ml contiene
Slovak: 1 ml obsahuje
Italian: Il volume di distribuzione in condizioni di equilibrio è risultato pari a 25 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie pri stabilnom stave bol 25 l/kg.
Italian: Il trattamento antibiotico della zoppina benigna non è considerato appropriato.
Slovak: Antibiotická liečba začínajúcej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Italian: Questa particolare struttura chimica facilita un rapido assorbimento a pH fisiologico ed una lunga durata d'azione nei tessuti bersaglio, il polmone e la cute.
Slovak: Toto zloženie spôsobuje rýchlu absorpciu pri fyziologickom pH a predĺženú dobu účinku v cieľových tkanivách,na pľúcach a na koži.
Italian: Il principio attivo di ZACTRAN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovak: Účinná látka obsiahnutá v lieku ZACTRAN 150 mg/ ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Italian: Trattamento di pododermatite infettiva (zoppina) associata ai ceppi virulenti Dichelobacter nodosus e Fusobacterium necrophorum che richiedono un trattamento sistemico.
Slovak: Liečba infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodusus a Fusobacterium necrophorum vyžadujúcim systémovú liečbu.
Italian: 1 ml contiene 150 mg di gamitromicina
Slovak: 1 ml obsahuje 150 mg gamithromycinu
Italian: Carne e visceri:
Slovak: Mäso a vnútornosti:
Italian: I macrolidi hanno, in generale, sia una azione batteriostatica che battericida mediata dalla interruzione della sintesi proteica batterica.
Slovak: Makrolidy sa všeobecne vyznačujú bakteriostatickou a baktericídnou účinnosťou prostredníctvom prerušenia syntézy bakteriálneho proteínu.
Italian: Questo meccanismo comporta l'alterazione del sito bersaglio ribosomiale, l'impiego di un meccanismo di flusso attivo e la produzione di enzimi di inattivazione.
Slovak: Zaraďujú sa sem alterácie ribozómových cieľových miest, využitie aktívneho „efflux" mechanizmu a produkcia inaktivovaných enzýmov.
Italian: Muscolo Pelle e grasso in proporzioni naturali Fegato Rene
Slovak: Koža a tuk v prirodzenom pomere
Italian: I livelli di gamitromicina nel polmone hanno raggiunto il picco in meno di 24 ore, con un rapporto polmone/plasma > 264, indicando che la gamitromicina viene assorbita rapidamente nel tessuto bersaglio per la BRD.
Slovak: Hladina gamithromycinu v pľúcach bola dosiahnutá skôr ako do 24h., s pomerom pľúca/plazma > 264 potvrdzujúcim, že gamithromycin bol absorbovaný rýchlo v cieľových tkanivách spojených s BRD.
Italian: L'accumulo di gamitromicina nel polmone è stato dimostrato da concentrazioni elevate e sostenute nel polmone e nel fluido bronchiale, nettamente superiori a quelle riscontrate a livello del plasma sanguigno.
Slovak: Akumulácia gamithromycinu v pľúcach bola preukázaná vysokou a stálou koncentráciou v pľúcach a tekutinou v prieduškách, ktoré vysoko presahovali koncentráciu v krvnej plazme.
Italian: Gamitromicina
Slovak: Gamithromycinum
Italian: Durante gli studi clinici sono stati osservati gonfiori transitori al punto d'inoculo.
Slovak: Počas klinických skúšok bol pozorovaný prechodný opuch v mieste vpichu.
Italian: L'ampio spettro d'azione della gamitromicina include Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica, gli agenti patogeni più comunemente associati alla BRD e alla SRD, ed anche Fusobacterium necrophorum e Dichelobacter nodosus.
Slovak: Široké spektrum antimikrobiálnej účinnosti gamithromycinu zahŕňa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica bakteriálne patogény najčastejšie spojené s výskytom BRD a SRD a tiež s Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Slovak: Osobitné farmakovigilačné požiadavky.
Italian: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovak: Ovce 50 μg/kg 50 μg/kg
Italian: Suini: iniezione intramuscolare.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Italian: Bovini ed ovini: iniezione sottocutanea.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Italian: Trattamento e metafilassi della malattia respiratoria bovina (BRD) associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiračného ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Italian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Suini
Slovak: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Italian: L'impiego del medicinale veterinario dovrebbe essere basato su test di sensibilità dei patogeni considerando le normative ufficiali e locali sull'impiego degli antimicrobici negli animali da produzione.
Slovak: Liek by sa mal použiť na základe stanovenia citlivosti s ohľadom na oficiálnu a miestnu antimikrobiálnu politiku u hospodárskych zvierat.
Italian: 1 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Slovak: Thioglycerolum 1 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Italian: La gamitromicina è una azalide, antibiotico semi-sintetico appartenente alla classe dei macrolidi a 15 atomi con un azoto alchilato in posizione 7a dell'anello lattonico.
Slovak: Gamithromycin je azalid, 15-členný semisyntetický makrolid s jedinečne umiestneným alkylovaným dusíkom na 7a pozícii laktónového kruhu.
Italian: I dati in vitro dimostrano che la gamitromicina agisce da battericida.
Slovak: Údaje získané in vitro dokazujú baktericídnu účinnosť gamithromycinu.
Italian: In studi clinici condotti su bovini, ovini e suini adulti in giovane età, la gamitromicina è stata somministrata per iniezione alla dose di 6, 18 e 30 mg/kg (1, 3 e 5 volte la dose raccomandata) e ripetuta 3 volte a 0, 5 e 10 giorni (3 volte la durata raccomandata del trattamento).
Slovak: V štúdiách u mladého dospelého hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných, bol gamithromycin aplikovaný v dávke 6, 18 a 30 mg/kg (1, 3 a 5-násobok odporučenej dávky) a to bolo 3 krát opakované v 0., 5. a 10. dni (trikrát dlhšie ako je odporúčané).
Italian: Agenti antiinfettivi / Antibiotici
Slovak: Antiinfekčné látky/
Italian: Il flacone da 500 ml è solo per bovini e suini.
Slovak: 500 ml liekovka je určená iba pre hovädzí dobytok a ošípané.
Italian: Carne e visceri: Bovini: 64 giorni.
Slovak: Hovädzí dobytok: 64 dní.
Italian: NESSUNA VOCE
Slovak: Žiadne
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antibatterici per uso sistemico, macrolidi Codice ATCvet: QJ01FA95.
Slovak: ATC vet kód: QJ01FA95.
Italian: La gamitromicina iniettabile ha dimostrato un ampio margine di sicurezza negli studi clinici condotti nelle specie di destinazione.
Slovak: Klinické štúdie preukázali široké rozpätie bezpečnosti pri injekčnej aplikácii gamithromycinu u cieľových druhov.
Italian: • Negli studi clinici negli ovini e nei suini è stato riportato comunemente gonfiore al punto di inoculo, da lieve a moderato con, negli ovini, un leggero dolore occasionale, persistente per un giorno.
Slovak: • U oviec a ošípaných v klinických štúdiách bol v mieste vpichu často hlásený mierny až stredný opuch s občasnou miernou bolesťou po dobu jedného dňa u oviec.
Italian: Il trattamento della zoppina deve pertanto essere praticato contemporaneamente ad altre misure di gestione del gregge, ad esempio creando condizioni ambientali più asciutte.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Italian: Prima dell'impiego in metafilassi deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť potvrdená pred metafylaktickým použitím.
Italian: • molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovak: • veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Italian: Una singola dose di 6 mg di gamitromicina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml/25 kg di peso corporeo), nella regione del collo (bovini e suini) o nella parte anteriore della spalla (ovini).
Slovak: Aplikovať jednu dávku 6 mg gamithromycinu na kg živej hmotnosti (čo zodpovedá 1 ml lieku/25 kg ž.hm.) do krku ( hovädzieho dobytka a ošípaných) alebo spredu do ramena (ovce).
Italian: Non utilizzare in vacche gravide e manze, destinate alla produzione di latte per il consumo umano, nei 2 mesi precedenti la data presunta del parto.
Slovak: Nepoužívať u gravidných kráv a jalovíc, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas 2 mesiacov pred pôrodom .
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone da 50, 100, 250 o 500 ml.
Slovak: Kartónová škatuľa obsahuje jednu liekovku po 50 ml, 100 ml, 250 ml alebo 500 ml.
Italian: 100 µg/kg
Slovak: 100 μg/kg
Italian: (suini) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Slovak: KARTÓNOVÁ ŠKATUĽA (50 ml/ 100 ml / 250 ml)
Italian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovini
Slovak: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Italian: Monotioglicerolo Acido succinico Glicerolo formale
Slovak: Thioglycerolum Acidum succinicum Glycerolformalum
Italian: Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
Slovak: Po prvom otvorení použiť do ______/__/__
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi.
Italian: Evitare la somministrazione simultanea di antimicrobici con meccanismo d'azione simile, quali altri macrolidi o lincosamidi.
Slovak: Vyvarovať sa simultánnej aplikácii s bakteriostatikami, ktoré majú rovnaký spôsob účinku ako makrolidy a linkosamidy.
Italian: Flacone di vetro tipo I da 50, 100, 250 o 500 ml con un tappo in gomma clorobutilica, una chiusura in polipropilene e una ghiera di sigillo in alluminio.
Slovak: Sklenené liekovky (typu I) s obsahom 50, 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou , polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.Polypropylénové liekovky s obsahom 100, 250 alebo 500 ml s chlorobutylovou gumenou zátkou, polypropylénovým uzáverom a hliníkovým skrutkovacím tesnením.
Italian: Per il trattamento di bovini di peso superiore a 250 kg e di ovini di peso superiore a 125 kg, suddividere la dose in modo che non vengano iniettati più di 10 ml (bovini) e più di 5 ml (ovini) per singolo punto di inoculo.
Slovak: Pri ošetrovaní hovädzieho dobytka nad 250 kg živej hmotnosti a oviec nad 125 kg živej hmotnosti, rozdeliť dávku tak, aby sa na jedno miesto neaplikovalo viac ako 10 ml (u hovädzieho dobytka) a 5 ml (u oviec) na jedno miesto.
Italian: Generalmente tre meccanismi vengono considerati responsabili della resistenza nei confronti della classe dei macrolidi.
Slovak: Čo sa týka rezistencie u makrolidov, uvádzajú sa v zásade tri mechanizmy.
Italian: Studi in vitro sul legame alle proteine plasmatiche hanno consentito di determinare che la concentrazione media di sostanza attiva libera era del 74 %.
Slovak: Štúdie vykonávané in vitro, sledujúce väzbu na proteín plazmy dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 74 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Italian: EXP Dopo l'apertura, usare entro __/__/__
Slovak: EXP: Po prvom otvorení použiť do _____/__/___
Italian: (suini)
Slovak: IM (ošípané)
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Italian: Sovradosaggio:
Slovak: EXP:
Italian: Bovini, ovini, suini
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Italian: La gamitromicina somministrata nei suini per via intramuscolare alla dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 5-15 minuti e con una emivita plasmatica lunga (circa 4 giorni).
Slovak: Intramuskulárna aplikácia gamithromycinu u ošípaných v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 5-15 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (približne 4 dni).
Italian: Non usare questo medicinale veterinario simultaneamente ad altri macrolidi o antibiotici noti come lincosamidi.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek simultánne s inými makrolidmi alebo linkosamidmi.
Italian: • Nei bovini si possono manifestare molto comunemente gonfiori visibili al punto di inoculo, associati occasionalmente a leggero dolore, che può persistere per un giorno.
Slovak: Viditeľné opuchy v mieste vpichu spojené s občasnou miernou bolesťou sa môžu veľmi často objaviť u hovädzieho dobytka po dobu jedného dňa.
Italian: Non utilizzare in animali che producono latte per il consumo umano
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Italian: I macrolidi inibiscono la biosintesi proteica batterica legandosi alla subunità ribosomiale 50S e impedendo l'allungamento della catena peptidica.
Slovak: Makrolidy inhibujú bakteriálnu biosyntézu väzbou na 50S
Italian: s.c. (bovini, ovini) i.m.
Slovak: SC (hovädzí dobytok, ovce)
Italian: 300 µg/kg 200 µg/kg
Slovak: 300 μg/kg 200 μg/kg
Italian: La gamitromicina somministrata per via sottocutanea nella regione del collo nel bovino, a una dose singola di 6 mg/kg di peso corporeo, ha un rapido assorbimento, con un picco di concentrazione plasmatica osservato dopo 30 - 60 minuti e con una lunga emivita plasmatica (> 2 giorni).
Slovak: Subkutánna aplikácia gamithromycinu do krku hovädzieho dobytka v jednej dávke 6 mg/kg živej hmotnosti je nasledovaná rýchlou absorpciou s dosiahnutím najvyššej hladiny koncentrácie v krvnej plazme pozorovanej v rozmedzí 30-60 minút po aplikácii spolu s dlhým polčasom rozpadu (>
Italian: Reazioni al punto di inoculo sono state notate in maniera dose-dipendente.
Slovak: V mieste vpichu boli pozorované reakcie zodpovedajúce objemu aplikovanej dávky.
Italian: La biodisponibilità della gamitromicina è stata > 92%.
Slovak: Biologická dostupnosť účinnej látky bola >
Italian: Iniezione sottocutanea.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Italian: Nella tabella sottostante vengono riportati i dati relativi a MIC e MBC (bovini e suini) rilevati da campioni rappresentativi di materiali isolati in campo, in differenti aree geografiche dell'UE:
Slovak: ) sú zistené z reprezentatívneho počtu vzoriek terénnych izolátov z rôznych geografických oblastí EÚ.
Italian: Studi sul legame alle proteine plasmatiche condotti in vitro hanno determinato che la concentrazione media di principio attivo libero era pari al 77 %.
Slovak: sledujúce väzbu na plazmatické proteíny dokázali, že priemerná koncentrácia voľnej účinnej látky bola 77 %. Hlavný spôsob eliminácie nezmenenej účinnej látky bol prostredníctvom žlčového ústrojenstva.
Italian: MBC90
Slovak: MBC90s µg/ml