FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Carne y leche: Cero días.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо, вътрешни органи и мляко: нула дни.
Spanish: Caja de cartón con 1 frasco de plástico (PEBD) con 100 ml de suspensión.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пластмасова (LDPE) бутилка, съдържаща 100 ml суспензия.
Spanish: EXP: {mes/año} Una vez desencapsulado, utilizar antes de 10 horas.
Bulgarian: След отваряне използвай в рамките на 10 часа.
Spanish: Suspensión lechosa de color marrón claro.
Bulgarian: Бяла опалесцентна хомогенна суспензия.
Spanish: Lactancia: La vacuna puede utilizarse durante la lactancia.
Bulgarian: Може да бъде използвана по време на лактация.
Spanish: Caprino a partir de los 3 meses de edad:
Bulgarian: Кози от 3-месечна възраст:
Spanish: COXEVAC suspensión inyectable para bovino y caprino
Bulgarian: ПРОДУКТ COXEVAC инжекционна суспензия за говеда и кози
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable con un diámetro máximo de 10 cm en el punto de inyección, durante 16 días.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана палпираща се кожна реакция с диаметър от 10 cm на мястото на инжектиране, която продължава 16 дни.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de plástico de 100 ml
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 100 ml пластмасов флакон
Spanish: En estudios laboratoriales se ha observado muy frecuentemente una reacción palpable de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el punto de inyección que puede durar hasta 17 días.
Bulgarian: Много често при лабораторни проучвания е била наблюдавана палпираща се кожна реакция с максимален диаметър от 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, която може да трае 17 дни.
Spanish: Administrar la vacuna como se indica a continuación: Bovino: 4 ml en la región del cuello.
Bulgarian: Говеда: 4 ml в областа на врата.
Spanish: Precauciones especiales de uso:
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Spanish: Con una dosis doble, se observó una reacción palpable moderada de 4 a 5 cm de diámetro en el punto de inyección, durante 4 días.
Bulgarian: При прилагане на двойна доза е наблюдавана средна по степен палпираща се кожна реакция с диаметър от 4 до 5 cm на мястото на инжектиране, която продължава 4 дни.
Spanish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Spanish: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne, FRANCIA
Bulgarian: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne FRANCE
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Bulgarian: І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Spanish: Tiempo(s) de espera: cero días.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Spanish: Ninguna
Bulgarian: НАЧИН
Spanish: Caprino
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2014 г.
Spanish: La reacción se reduce y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Bulgarian: Реакцията намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Spanish: La relación riesgo/beneficio puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Spanish: La duración de la protección se estableció en 280 días en el ganado bovino y en un año en el caprino.
Bulgarian: Продължителността на защитата се определя на 280 дни при говеда и една година при кози.
Spanish: La reacción se reduce gradualmente y desaparece sin necesidad de tratamiento.
Bulgarian: Реакцията постепенно намалява и изчезва без необходимост от лечение.
Spanish: La eficacia contra de Coxevac se investigó en estudios de laboratorio y de campo.
Bulgarian: Ефективността на Coxevac е изследвана в лабораторни и полеви проучвания.
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от болестта.
Spanish: Coxevac es una vacuna bacteriana.
Bulgarian: Coxevac е бактериална ваксина.
Spanish: Otras informaciones sobre Coxevac:
Bulgarian: Допълнителна информация за Coxevac:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Spanish: En el caso de Coxevac el tiempo de espera para la carne y la leche es de cero días.
Bulgarian: Карентният срок за Coxevac за месо и мляко е нула дни.
Spanish: Coxevac se ha autorizado en «circunstancias excepcionales».
Bulgarian: Първоначално Coxevac е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Spanish: Esto quiere decir que no ha sido posible aún obtener información completa sobre Coxevac en el momento de la autorización inicial.
Bulgarian: Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно Coxevac.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revisó la información adicional presentada con arreglo a un calendario acordado sobre la eficacia de la vacuna.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) разгледа допълнителната информация за качеството, безопасността и ефикасността на ваксината в съответствие с договорен график.
Spanish: El tiempo de espera es el que ha de transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne o la leche para consumo humano.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след прилагане на лекарството, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото или млякото им да бъде използвано за консумация от хора.
Spanish: Coxevac se utiliza en el ganado bovino para reducir el riesgo de propagación de la infección por Coxiella burnetii y en el ganado caprino para reducir los abortos provocados por la infección así como la propagación de la infección.
Bulgarian: Coxevac се използва при говеда за намаляване на риска от разпространение на инфекция с Coxiella burnetii и при кози за намаляване на аборти, причинени от инфекцията, както и за намаляване на разпространението на инфекцията.
Spanish: Asimismo, los estudios en caprino mostraron un menor porcentaje de abortos en aquellas cabras vacunadas en comparación con las no vacunadas.
Bulgarian: Проучванията при кози показват също по-малък дял на аборти при козите, които са били ваксинирани, в сравнение с неваксинираните кози.
Spanish: En el ganado caprino es también muy frecuente observar un ligero incremento de la temperatura rectal durante cuatro días después de la vacunación sin ningún otro signo general.
Bulgarian: При кози много често се наблюдава леко повишение на ректалната температура за 4 дни след ваксинирането без други общи симптоми.
Spanish: Lo anterior tiene especial importancia porque la Coxiella burnetii puede ocasionar una enfermedad en el ser humano llamada fiebre Q y al disminuir la frecuencia de la enfermedad en los animales se disminuirá el riesgo de transmitir la enfermedad a los humanos.
Bulgarian: Това е особено важно, защото Coxiella burnetii може да доведе до заболяване при хора, наречено Ку-треска, и намаляването на заболеваемостта при животни ще намали вероятността от предаване на заболяването към човека.
Spanish: La Coxiella burnetii es una bacteria que afecta a los animales, incluido el ganado bovino y caprino, y a las personas.
Bulgarian: Coxiella burnetii е бактерия, която поразява животни, а именно говеда и кози, и хора.
Spanish: Los estudios realizados en bovino y caprino han demostrado que Coxevac reduce la excreción de bacterias (un factor crucial para la propagación de la enfermedad) en las secreciones vaginales y en la leche, mientras que en caprino Coxevac reduce la excreción de bacterias también en las heces y en la placenta.
Bulgarian: Проведените проучвания при говеда и кози показват, че Coxevac намалява излъчването на бактерии (главен фактор за разпространение на болестта) чрез вагиналната слуз и млякото, а при кози Coxevac намалява излъчването на бактерии чрез фекалиите и плацентата.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coxevac son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Coxevac превишават рисковете за одобрените показания, и препоръчва на Coxevac да бъде издаден лиценз за употреба.
Spanish: En el ganado bovino es muy frecuente observar una hinchazón de un diámetro máximo de 9 a 10 cm en el lugar de inyección que puede durar hasta 17 días.
Bulgarian: При говеда много често се наблюдава подуване с максимален диаметър 9 до 10 cm на мястото на инжектиране, което може да продължи 17 дни.
Spanish: Coxevac es una vacuna veterinaria que contiene la bacteria inactivada (muerta) Coxiella burnetii.
Bulgarian: Coxevac е ваксина за ветеринарна употреба, която съдържа инактивирани (убити) бактерии от вида Coxiella burnetii.
Spanish: Vacuna de Coxiella burnetii inactivada
Bulgarian: Инактивирана ваксина против Coxiella burnetii
Spanish: Nueves meses después, deben administrarse otras dos inyecciones al ganado, de nuevo con tres semanas de diferencia.
Bulgarian: Девет месеца по-късно при говеда трябва да се приложат две допълнителни инжекции, също през интервал от три седмици.
Spanish: Un estudio de campo determinó que la eficacia de la vacuna en ganado bovino que procedía de granjas en las que estaba presente la Coxiella burnetii.
Bulgarian: В едно полево проучване се разглежда ефективността на ваксината при говеда от ферми, където се среща Coxiella burnetii.
Spanish: En el caso de las cabras, se deberá administrar una dosis pasado un año.
Bulgarian: При кози трябва да се приложи една инжекция една година по-късно.
Spanish: En el ganado caprino es muy frecuente observar una reacción palpable de 3 a 4 cm de diámetro en el lugar de inyección que puede durar hasta 6 días.
Bulgarian: При кози много често има палпираща се реакция с максимален диаметър 3 до 4 cm на мястото на инжектиране, която може да продължи 6 дни.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Coxevac?
Bulgarian: За какво се използва Coxevac?
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria Coxiella burnetii, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente, lo que ayudará a protegerlo contra la enfermedad.
Bulgarian: Впоследствие, когато животните са изложени на бактериите Coxiella burnetii, имунната им система реагира по-бързо.
Spanish: En 2014, el CVMP consideró que los datos presentados permitían que la autorización de Coxevac dejara de regirse por circunstancias excepcionales.
Bulgarian: През 2014 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства" по отношение на лиценза за употреба на Coxevac.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coxevac?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Coxevac?
Spanish: La vacuna se administra al ganado bovino y caprino a partir de los tres meses de edad en dos inyecciones subcutáneas con un intervalo de tres semanas entre ambas.
Bulgarian: Ваксината се прилага чрез две подкожни инжекции с интервал от три седмици между тях.
Spanish: Provoca la enfermedad denominada fiebre Q, que puede ocasionar abortos, muerte fetal y neumonía en el ganado bovino y caprino.
Bulgarian: Ку-треската може да причини аборт, мъртво раждане и пневмония.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coxevac el 30 de septiembre de 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coxevac, валиден в Европейския съюз.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Coxevac durante los estudios?
Bulgarian: Какви ползи от Coxevac са установени в проучванията?
Spanish: ¿Cómo actúa Coxevac?
Bulgarian: Как действа Coxevac?
Spanish: Dos estudios de campo con cabras preñadas expuestas a Coxiella burnetii determinaron la eficacia de la vacuna en ganado caprino.
Bulgarian: Ефективността на ваксината при кози е разгледана в две полеви проучвани при бременни кози, изложени на Coxiella burnetii.
Spanish: ¿Qué es Coxevac?
Bulgarian: Какво представлява Coxevac?
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Bulgarian: ако сте бременна повече от 3 месеца.
Spanish: {Nombre y dirección} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}> <{e-mail}>
Spanish: Cortar por la línea----------------------------------------------------------------------------------------------------
Bulgarian: Срежете по линията--------------------------------------------------------------------------------------------
Spanish: Después de la reconstitución: 4 semanas.
Bulgarian: След разтваряне: 4 седмици.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4,8 años.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяването е 4,8 години.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este efecto.
Bulgarian: Клиничното значение на този ефект не е известно.
Spanish: Debe darse prioridad a la estabilización del sistema cardiovascular.
Bulgarian: Трябва да се даде приоритет на стабилизирането на сърдечно-съдовата система.
Spanish: Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или настаняване в болница.
Spanish: Ver sección 4.2 para información sobre el uso pediátrico.
Bulgarian: Виж точка 4.2 за информация относно използване в педиатрията.
Spanish: • las medidas de seguimiento recogidas en el informe de evaluación del CHMP.
Bulgarian: Последващите мерки, както са изложени от доклада за оценка на CHMP.
Spanish: Los datos disponibles en la población pediátrica son limitados.
Bulgarian: Данните при педиатричната популация са ограничени.
Spanish: Esta combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
Spanish: Sector 1, Bucarest, Rumania
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, România
Spanish: Austria, Bélgica/Luxemburgo, Bulgaria, Chipre, Alemania, Dinamarca, Estonia, Grecia, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Rumania, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido, Islandia, Noruega.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка Република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия,
Spanish: 3 años.
Bulgarian: 2 години
Spanish: Se siguió a los pacientes hasta durante 4,6 años (media de 3,4 años).
Bulgarian: Пациентите са проследени до 4,6 години (3,4 години средно).
Spanish: Estudios ELITE I y ELITE II
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ
Spanish: Una vez concluido el año, se evaluarán los datos de seguridad y se decidirá si se opta por un periodo más largo para la presentación de dichos informes.
Bulgarian: След изтичането на тази година данните за безопасност ще бъдат оценени и ще се реши дали да бъде разрешен по-дълъг период за изготвяне на PSUR.
Spanish: H-1123 Budapest, Hungría
Bulgarian: H-1123 Budapest, Hungary
Spanish: Las medidas dependen del momento en el que se tomó el medicamento y del tipo y gravedad de los síntomas.
Bulgarian: Мерките зависят от времето на приемане на лекарствения продукт и вида и тежестта на симптомите.
Spanish: El volumen de distribución de losartán es de 34 litros.
Bulgarian: Обемът на разпределение на лосартан е 34 литра.
Spanish: 11415 Tallín, Estonia
Bulgarian: 11415 Tallinn, Estonia
Spanish: Puede ser apropiado tomar medidas de precaución especiales (p. ej análisis de sangre).
Bulgarian: Могат да бъдат уместни и специални предпазни мерки (напр. кръвни изследвания).
Spanish: Vía de administración Contenido (Concentración)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Spanish: Al comparar a los niños en edad preescolar con los adolescentes, estas diferencias fueron estadísticamente significativas.
Bulgarian: Когато се сравняват деца в предучилищна възраст и юноши, тези разлики стават статистически значими.
Spanish: Por tanto, losartán debe usarse con precaución en estos grupos de pacientes.
Bulgarian: Поради това лосартан трябва да се използва внимателно при тези групи пациенти.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis que ha olvidado.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas por el Estado miembro de referencia, deberán asegurarse de que el titular de la autorización de comercialización cumpla las siguientes condiciones:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба:
Spanish: aproximadamente el 35%/43% de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Bulgarian: около 35%/43% от радиоактивността се открива в урината и 58%/50% във фекалиите.
Spanish: Uso en niños y adolescentes COZAAR ha sido estudiado en niños.
Bulgarian: Използване при деца и юноши COZAAR е проучен при деца.
Spanish: Estudio LIFE
Bulgarian: Проучване LIFE
Spanish: Losartán puede administrarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Лосартан може да се прилага със или без храна.
Spanish: Su médico decidirá la dosis apropiada de COZAAR, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши каква е подходящата доза COZAAR, в зависимост от Вашето състояние и това дали приемате други лекарства
Spanish: 28027 MADRID, España
Bulgarian: 28027 MADRID, Spain
Spanish: No se recomienda el uso de losartán: en niños menores de 6 años de edad debido a los insuficientes datos disponibles sobre seguridad y/o eficacia en estos grupos de pacientes.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва при деца под 6 години поради недостатъчните данни за безопасност и/или ефикасност при тази група пациенти.
Spanish: 751 pacientes fueron tratados con losartán.
Bulgarian: С лосартан са лекувани 751 пациенти.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a losartán o a cualquiera de los demás componentes,
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към лосартан или някоя от другитесъставки,
Spanish: En consecuencia, no se produce potenciación de los efectos no deseados mediados por la bradicinina.
Bulgarian: Следователно няма усилване на нежеланите брадикинин-медиирани ефекти.
Spanish: El solicitante se compromete a ofrecer a la autoridad nacional competente del Estado miembro de referencia la siguiente información para fines de evaluación:
Bulgarian: Заявителят се ангажира да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Spanish: Si accidentamente olvida una dosis diaria, simplemente tome la siguiente dosis con normalidad.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следващата доза по обичайния начин.
Spanish: No se han estudiado los efectos de losartán a largo plazo en el crecimiento, pubertad y en el desarrollo en general.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучвани.
Spanish: Sin embargo, losartán se excreta en la leche de ratas lactantes.
Bulgarian: Лосартан, обаче, се екскретира в млякото на кърмещи плъхове.
Spanish: QUÉ ES COZAAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bulgarian: Какво представлява COZAAR и за какво се използва
Spanish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Alemania
Bulgarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Spanish: Antes de abrir el sobre, golpee ligeramente en el lado del sobre para facilitar la transferencia del material.
Bulgarian: Преди да отворите сашето, леко почукайте отстрани, за да улесните прехвърлянето на материала.
Spanish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con losartán durante el embarazo.
Bulgarian: Лечение с лосартан не трябва да се започва по време на бременност.
Spanish: Antes de usar, agitar bien el frasco.
Bulgarian: Преди да използвате разклатете добре бутилката.
Spanish: Losartán bloquea selectivamente el receptor AT1.
Bulgarian: Лосартан селективно блокира AT1 рецептора.
Spanish: Toma con los alimentos y bebidas COZAAR puede tomarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Прием с храни и напитки COZAAR може да се прилага със или без храна.
Spanish: No debe tomar losartán en las 12 primeras semanas del embarazo y en ningún caso a partir de la semana 13, ya que su uso durante el embarazo puede provocar daños a su bebé.
Bulgarian: Не трябва да приемате лосартан през първите 12 седмици от бременността, и не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като е възможно използването му по време на бременностда увреди
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de COZAAR COZAAR contiene lactosa monohidrato y sorbitol.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на COZAAR COZAAR съдържа лактоза монохидрат и сорбитол.
Spanish: Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los medicamentos adquiridos sin receta, medicamentos a base de plantas medicinales y productos naturales.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта или билковилекарства и природни продукти.
Spanish: Además del metabolito activo, se forman metabolitos inactivos.
Bulgarian: Освен активния метаболит се образуват и неактивни метаболити.
Spanish: Después de la ingestión oral, está indicada la administración de una dosis suficiente de carbón activo.
Bulgarian: След перорален прием е показано прилагане на достатъчна доза активен въглен.
Spanish: 00-867 Varsovia, Polonia
Bulgarian: 00-867 Warsaw, Poland
Spanish: Experiencia post-comercialización Durante la experiencia post-comercialización se han notificado las siguientes reacciones adversas:
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани събития:
Spanish: Este envase contiene:
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Spanish: • si la función de su hígado está seriamente dañada,
Bulgarian: ако Вашата чернодробна функция е тежко увредена,
Spanish: Es necesario prestar atención especial cuando esté siendo tratado al mismo tiempo con un betabloqueante,
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas incluidas a continuación se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥1/10.000, <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития се определя при използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1,000, < 1/100); резки (≥ 1/10,000, < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: • si está dando el pecho (ver también Embarazo y lactancia).
Bulgarian: ако кърмите (вижте също "Бременност и кърмене").
Spanish: Estos resultados fueron confirmados durante el periodo II del estudio, cuando los pacientes fueron aleatorizados a continuar con losartán o con placebo, después de tres semanas de tratamiento.
Bulgarian: Тези резултати се потвърждават през период ІІ на проучването, когато пациентите са рандомизирани да продължат с лосартан или плацебо, след три седмици лечение.
Spanish: Este es un efecto adverso grave pero raro, que afecta a más de 1 paciente de 10.000, pero a menos de 1 paciente de 1.000.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10 000 пациента, но помалко от 1 на 1 000 пациента.