FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Naisille on neuvottava, millaisista rinnoissa tapahtuvista muutoksista on ilmoitettava lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét arra, hogy az emlőben mely elváltozásokkal kell orvosukhoz vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez fordulniuk.
Finnish: Jos odottamatonta verenvuotoa ilmenee, [kauppanimi]-hoito on keskeytettävä, kunnes verenvuodon syy on selvitetty (tietoa turvallisuudesta kohdun limakalvoille on kohdassa 4.4).
Hungarian: Ha nem várt vérzés jelentkezik, a [gyógyszer fantázianeve] kezelést fel kell függeszteni, amíg a vérzés oka tisztázódik (lásd a 4.4 pontot az endometriális biztonságosság vonatkozásában).
Finnish: Kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hungarian: 5.3 pont A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Finnish: [Seuraava teksti on lisättävä kohdan "Puhdista asetin käytön jälkeen" jälkeen]
Hungarian: [Az alábbi szöveget kell beilleszteni a „Tisztítsa meg az applikátort használat után" pont után]
Finnish: Jos emättimen iho on hyvin herkkä, aseta asetin emättimeen varovasti.
Hungarian: Ha hüvelyének bőre nagyon sérülékeny, legyen óvatos az applikátor hüvelybe történő bevezetésénél!
Finnish: Siksi hormonikorvaushoito on vasta-aiheinen näillä potilailla (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a hormonpótló kezelés ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Finnish: Lääkäri kertoo myös muista soveltuvista hoitovaihtoehdoista.
Hungarian: Ezenfelül meg fogja beszélni Önnel a kezelés egyéb lehetőségeit is.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Hungarian: Ha a tünetek 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell mérlegelni.
Finnish: - leiomyooma (kohdun lihaskasvain) tai endometrioosi
Hungarian: - Leiomióma (méh mióma) vagy endometriózis
Finnish: Potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy mahdollisia tromboembolian oireita (esim. kivuliasta turvotusta jalassa, äkillistä rintakipua tai hengenahdistusta).
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal forduljanak kezelőorvosukhoz, ha valamely lehetséges tromboembóliás tünet (például az egyik láb fájdalmas duzzanata, hirtelen mellkasi fájdalom, nehézlégzés) jelentkezik.
Finnish: Yleensä ei ole syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Hungarian: Általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra!
Finnish: Miten kauan [kauppanimi]-valmistetta käytetään?
Hungarian: Meddig kell folytatni a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását?
Finnish: T3:n resiinin takaisinotto vähentyy, heijastaen kohonnutta TBG:tä.
Hungarian: A T3 rezin felvétel csökken, ami a magasabb TBG-t tükrözi.
Finnish: Hoidon enimmäiskesto on neljä viikkoa.
Hungarian: A kezelés maximális időtartama 4 hét.
Finnish: Pitkittyneen käytön aikana on tarkkailtava mahdollisia systeemisiä (koko elimistöön kohdistuvia) vaikutuksia.
Hungarian: A tartós alkalmazás alatt figyeljen a lehetséges szisztémás hatásokra (amelyek az egész szervezetet érintik).
Finnish: Hoito on oireenmukaista.
Hungarian: A kezelés tüneti.
Finnish: Jos unohdat käyttää [kauppanimi]-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a [gyógyszer fantázianeve]-t
Finnish: - Estradioli on naissukupuolihormoni.
Hungarian: - Az ösztradiol egy női nemi hormon.
Finnish: Lääkärintarkastus ja seuranta
Hungarian: Orvosi vizsgálat/követés
Finnish: Lisätietoja on kohdassa "Laskimoveritulppa (tromboosi)".
Hungarian: További információért olvassa el a „Vérrögök a vénában (trombózis)" pontot!
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää potilailla, jotka saavat samanaikaisesti systeemistä hormonikorvaushoitoa.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik szisztémás hormonpótló kezelésben részesülnek.
Finnish: [kauppanimi] sisältää vaikuttavana aineena 17ß-estradiolia (0,005 %).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] hatóanyagként 17ß-ösztradiolt tartalmaz (0,005%).
Finnish: Yksi asettimellinen (2 grammaa) voidetta annostellaan ennen nukkumaanmenoa.
Hungarian: Egy teli applikátornyi adagot (= 2 g krém) kell felhelyezni lefekvés előtt.
Finnish: Ei-kliinisistä tutkimuksista ei saatu muuta kliiniseen turvallisuuteen vaikuttavaa tietoa kuin mitä on jo esitetty tämän valmisteyhteenvedon muissa osioissa.
Hungarian: A nemklinikai vizsgálatok nem nyújtottak további adatokat a klinikai biztonságosság kapcsán azokon felül, amelyek már szerepelnek az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako paikallisesti emättimeen annettujen estrogeenivalmisteiden pitkäaikainen (yli vuoden kestävä) tai toistuva käyttö samankaltaisen riskin.
Hungarian: Bizonytalan, hogy a hüvelyben, helyileg alkalmazott ösztrogén készítmények hosszú távú (több mint egy évig tartó) vagy ismételt alkalmazása hasonló kockázatot jelent-e.
Finnish: Naisille, joilla ei itsellään ole ollut laskimotromboembolioita mutta joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on ollut nuorena tromboosi, voidaan ehdottaa seulontaa, kun seulonnan rajoitukset on selitetty huolellisesti (vain osa tromboosille altistavista tekijöistä voidaan tunnistaa seulonnalla).
Hungarian: A személyes kórelőzményből hiányzó VTE, de elsőfokú rokonnál, fiatal életkorban kialakuló trombózis esetén felkínálható a szűrővizsgálat, annak korlátait illető, gondos felvilágosítást követően (csupán a trombofiliás defektusok egy részét lehet szűréssel azonosítani).
Finnish: E2:n keskimääräinen geometrinen puoliintumisaika oli 5,05 tuntia, ja yksilöllinen vaihtelu oli suurta.
Hungarian: 5,05 óra volt, nagymértékű egyének közötti variabilitással.
Finnish: Kohta 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: 5.1 pont Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Olemassa olevaa tekstiä on muokattava vastaavasti]
Hungarian: A meglévő releváns szöveget ennek megfelelően kell módosítani]
Finnish: Riski suurenee muutaman vuoden käytön jälkeen, mutta palautuu lähtötasolle muutamassa (enintään viidessä) vuodessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Hungarian: A többlet kockázat néhány éves alkalmazás után válik nyilvánvalóvá, azonban a kezelés leállítását követően néhány (legfeljebb öt) éven belül visszatér a kiindulási értékre.
Finnish: $ Kun analyysi rajoitettiin naisiin, jotka eivät olleet käyttäneet hormonikorvaushoitoa ennen tutkimusta, riskin suurenemista ei ilmennyt viiden ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Hungarian: $ Ha az elemzést a vizsgálat előtt hormonpótló kezelést nem alkalmazó nőkre korlátozták, a kezelés első 5 éve alatt nem volt nyilvánvaló kockázatfokozódás: 5 év elteltével a kockázat magasabb volt, mint a nem kezelteknél.
Finnish: Muiden plasman proteiinien (angiotensinogeenin/reniinisubstraatin, alfa-1-antitrypsiinin ja seruloplasmiinin) pitoisuudet saattavat nousta.
Hungarian: Egyéb plazmafehérjék szintje is növekedhet (angiotenzin/renin szubsztrát, alfa-1-antitripszin, cöruloplazmin).
Finnish: Siksi hoidon kesto on turvallisuussyistä rajoitettu neljään viikkoon.
Hungarian: Ezért biztonságossági okok miatt a kezelés maximális időtartama 4 hétre korlátozott.
Finnish: Osa B: lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,005 % (w/w) estradiolia / 0,4 % prednisolonia
Hungarian: B. rész - 0,005 V/V% ösztradiol / 0,4 V/V% prednizolon tartalmú gyógyszerek
Finnish: Postmenopausaalisten oireiden hormonikorvaushoito voidaan aloittaa vain, jos oireet heikentävät elämänlaatua.
Hungarian: A posztmenopauzális tünetek kezelésére a hormonpótló kezelés csak olyan tünetek esetén kezdhető meg, amelyek negatívan befolyásolják az életminőséget.
Finnish: Hormonikorvaushoito ei paranna kognitiivista suorituskykyä.
Hungarian: A hormonpótló kezelés nem javítja a kognitív funkciót.
Finnish: Jos vakavia ylävatsavaivoja, maksan suurentumista tai vatsansisäisen verenvuodon oireita ilmenee, maksakasvaimen mahdollisuus on huomioitava erotusdiagnoosissa.
Hungarian: Ha súlyos felhasi panaszok, megnagyobbodott máj vagy hasűri vérzés jelei jelentkeznek, a differenciáldiagnózis során mérlegelni kell a májdaganat lehetőségét is.
Finnish: Naisia on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos [kauppanimi]-hoidon aikana ilmenee verenvuotoa tai tiputteluvuotoa.
Hungarian: Fel kell hívni a nők figyelmét, hogy forduljanak kezelőorvosukhoz, ha a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során vérzés vagy pecsételés lép fel.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Vaikutusta ajamiseen ja koneiden käyttöön ei ole havaittu.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs ismert hatása.
Finnish: Laskimoveritulpan riski on hormonikorvaushoitoa saavilla noin 1,3-3 kertaa suurempi kuin niillä, jotka eivät saa hoitoa, varsinkin ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Hungarian: A vénás vérrögök kockázata körülbelül 1,3-3-szor magasabb a hormonpótló kezelést kapó nőknél, mint a kezelésben nem részesülők esetén, különösen az alkalmazás első évében.
Finnish: Potilailla, joilla on tunnettu tromboottinen taipumus, on suurentunut laskimotromboembolian riski, ja hormonikorvaushoito saattaa suurentaa tätä riskiä entisestään.
Hungarian: Ismert trombofiliás állapot esetén a VTE kockázata fokozott, és a hormonpótló kezelés növelheti ezt a kockázatot.
Finnish: Osa A: paikallisesti käytettävät lääkevalmisteet, jotka sisältävät 0,01 painoprosenttia (w/w) estradiolia (liite I)
Hungarian: rész - 0,01 V/V% ösztradiol tartalmú gyógyszerek helyi alkalmazásra (lásd I. melléklet)
Finnish: Hypertriglyseridemiaa sairastavia naisia on seurattava tarkasti estrogeenikorvaushoidon tai hormonikorvaushoidon aikana, koska heillä on ilmoitettu harvoissa tapauksissa estrogeenihoidon yhteydessä plasman triglyseridipitoisuuden voimakasta nousua, joka on johtanut haimatulehdukseen.
Hungarian: A fennálló hipertrigliceridémiát mutató nőket szorosan figyelemmel kell kísérni az ösztrogénpótló vagy hormonpótló kezelés során, mivel ilyenkor ritka esetekben a plazma trigliceridszint nagyfokú növekedése által kiváltott hasnyálmirigy-gyulladásról számoltak be ösztrogén kezelés esetén.
Finnish: Tällaisten tapahtumien todennäköisyys on suurin ensimmäisen hormonikorvaushoitovuoden aikana (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Egy ilyen esemény nagyobb valószínűséggel jelentkezik a hormonpótló kezelés első évében (lásd 4.4 pont).
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Hungarian: 4.8 pont Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Finnish: - kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa - äkillistä rintakipua - hengitysvaikeuksia.
Hungarian: - a lábak fájdalmas duzzanata és vörössége - hirtelen mellkasi fájdalom - légzési nehézség
Finnish: Jos potilas tulee raskaaksi [kauppanimi]-hoidon aikana, hoito on lopetettava välittömästi.
Hungarian: Amennyiben a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során terhesség jön létre, a kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Finnish: Lisäksi estradiolilla on nopeita vaikutuksia, jotka eivät liity perimään (signaalitransduktio).
Hungarian: Továbbá az ösztradiolnak gyors, nem genomi hatásai is vannak (szignál transzdukció).
Finnish: - Se on täsmälleen sama kuin naisen munasarjojen tuottama estradioli.
Hungarian: - Pontosan megegyezik a nők petefészkeiben termelt ösztradiollal.
Finnish: ≥ 1/100, < 1/10 (≥ 1 % ja < 10 %)
Hungarian: Gyakori (≥ 1% és <10%)
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen pitkäaikainen käyttö laajoilla alueilla voidaan aloittaa seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti: - endometrioosi.
Hungarian: Az alábbi esetben a [gyógyszer fantázianeve] tartós alkalmazása kiterjedt területeken csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után folytatható: - endometriózis.
Finnish: − Jos sinulla on tai on ollut endometrioosi tai sinulta on poistettu kohtu.
Hungarian: − ha jelenleg vagy korábban endometriózisa van/volt, és méheltávolítást végeztek Önnél
Finnish: Estrogeenit voivat aiheuttaa nesteen kerääntymistä, joten potilaita, joilla on sydämen tai munuaisten toimintahäiriö, on tarkkailtava huolellisesti.
Hungarian: Egyéb állapotok Az ösztrogének folyadékvisszatartást okozhatnak, ezért a kardiális vagy renális funkciózavarban szenvedő betegek gondos felügyeletet igényelnek.
Finnish: Voit aloittaa [kauppanimi]-valmisteen käytön haluamanasi päivänä.
Hungarian: Bármely napon megkezdheti a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, amely megfelel Önnek.
Finnish: On joitain viitteitä siitä, että muistin heikkenemisen riski on suurempi naisilla, jotka aloittavat hormonikorvaushoidon yli 65vuotiaina.
Hungarian: Egyes bizonyítékok a memóriazavar magasabb kockázatára utalnak azoknál a nőknél, akik 65 éves kor felett kezdik el a hormonpótló kezelést.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta voi käyttää seuraavissa tapauksissa vain, kun noudatetaan erityistä varovaisuutta ja riskit ja hyödyt on arvioitu kliinisesti perusteellisesti:
Hungarian: Az alábbi esetekben a [gyógyszer fantázianeve] csak fokozott elővigyázatossággal, a kockázatok és előnyök alapos klinikai értékelése után alkalmazható:
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta, jos - olet allerginen (yliherkkä) estradiolille tai [kauppanimi]-valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t: - ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére (lásd 6.
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta, jos käytät muita hormonikorvaushoitovalmisteita, kuten estrogeenitabletteja, -laastareita tai -geeliä, kuumien aaltojen hoitoon tai osteoporoosin ehkäisyyn.
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t, ha egyéb hormonpótló készítményeket, például ösztrogén tablettákat, tapaszt vagy gélt használ a hőhullámok kezelésére vagy a csontritkulás megelőzésére!
Finnish: Setyyli-stearyylialkoholi voi aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottumaa).
Hungarian: A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrirritációt okozhat (például kontakt dermatitiszt).
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti, jos hänellä on parhaillaan tai on ollut jokin seuraavista sairauksista ja/tai jos sairaus on pahentunut raskauden tai aiemman hormonihoidon aikana.
Hungarian: Felügyeletet igénylő állapotok Ha az alábbi állapotok valamelyike fennáll, korábban előfordult és/vagy a terhesség vagy korábbi hormonkezelés során súlyosbodott, a beteget szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Finnish: [kauppanimi]-valmisteen farmakokineettinen profiili osoittaa, että estradioli imeytyy systeemisesti hoidon aikana ja pitoisuudet ylittävät tilapäisesti vaihdevuodet ohittaneiden naisten pitoisuudet (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] farmakokinetikai profilja azt mutatja, hogy a kezelés során az ösztradiol szisztémás felszívódása alakul ki olyan koncentrációban, amely átmenetileg meghaladja a posztmenopauzális szintet (lásd 5.2 pont).
Finnish: Käy säännöllisesti rintojen seulontatutkimuksessa lääkärin suosituksen mukaan.
Hungarian: Vegyen részt rendszeres emlőszűrésen a kezelőorvosa javaslata szerint!
Finnish: CEE, pelkkä estrogeeni CEE + MPA, estrogeeni ja progestageeni$
Hungarian: CEE+MPA ösztrogén & progesztagén $
Finnish: Emättimensisäinen asetin saattaa aiheuttaa pieniä paikallisia vaurioita varsinkin naisille, joilla on vakava emättimen atrofia.
Hungarian: Az intravaginális applikátor kismértékű, helyi sérülést okozhat, különösen súlyos vaginális atrófia esetén.
Finnish: Jos emättimen atrofian oireet jatkuvat yli neljä viikkoa, on harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Hungarian: Ha a hüvelyi atrófia tünetei 4 héten túl is fennállnak, alternatív kezelési módokat kell megfontolni.
Finnish: Riski kuitenkin palautuu normaalille tasolle muutaman (enintään viiden) vuoden kuluessa hoidon lopettamisesta.
Hungarian: Ugyanakkor a kezelés abbahagyása után néhány éven (legfeljebb 5 éven) belül visszatér a normális szintre.
Finnish: […] ja ulkoisten sukupuolielinten iholle.
Hungarian: […] és a bőrön történő alkalmazás a külső genitális régióban.
Finnish: Seuraavat riskit koskevat hormonikorvaushoitovalmisteita, jotka pääsevät verenkiertoon.
Hungarian: Az alábbi kockázatok azokra a nem helyileg alkalmazott hormonpótló gyógyszerekre vonatkoznak, amelyek hatóanyaga bekerül a vérkeringésbe.
Finnish: Pitkittyneen hoidon ja toistuvien hoitojaksojen turvallisuutta kohdun limakalvoille ei tunneta.
Hungarian: A tartós kezelés és az ismételt kezelések endometriális biztonságossága nem ismert.
Finnish: Mäkikuismaa (Hypericum Perforatum) sisältävät kasvirohdostuotteet saattavat indusoida estrogeenien aineenvaihduntaa.
Hungarian: A közönséges orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények fokozhatják az ösztrogének metabolizmusát.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha Ön teherbe esik, hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és forduljon kezelőorvosához!
Finnish: Muita estrogeeni-/progestageenihoitoon liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu.
Hungarian: Egyéb szövődményekről is beszámoltak az ösztrogén/progesztagén kezelés kapcsán.
Finnish: Ei ole tiedossa, aiheuttaako pitkittynyt tai toistuva hoito kohdun limakalvon liikakasvua (endometriumin hyperplasiaa) tai kohdun limakalvon syöpää (endometriumsyöpää).
Hungarian: Nem ismert, hogy a tartós kezelés vagy az ismételt kezelések előidézik-e a méh hámborításának megvastagodását (endometriális hiperplázia) vagy a méh rákos megbetegedését (endometriális karcinóma).
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, [kauppanimi] voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a [gyógyszer fantázianeve] is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa levittää emättimen sisään tai muihin sisäsynnyttimiin.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a hüvelyben vagy a belső nemi szervek egyéb részein.
Finnish: Kohta 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) [Seuraava teksti on poistettava tästä kohdasta]
Hungarian: 6.5 pont Csomagolás típusa és kiszerelése [Az alábbi szöveget törölni kell ebből a pontból]
Finnish: Hoidon aikana on suositeltavaa tehdä ajoittaisia terveystarkastuksia, joiden aikataulu ja luonne määräytyvät potilaskohtaisesti.
Hungarian: A kezelés alatt időszakos kontrollok javasoltak az adott nőbeteg esetében megfelelő gyakorisággal és jelleggel.
Finnish: Kaikilla leikatuilla potilailla on harkittava laskimotromboemboliaa ennalta ehkäiseviä toimia, kuten aina leikkauksen jälkeen.
Hungarian: Mint minden posztoperatív beteg esetében, profilaktikus intézkedéseket kell megfontolni a műtét után kialakuló VTE megelőzése céljából.
Finnish: [Tähän kohtaan lisätään voiteen käyttö asettimen avulla.
Hungarian: [Ebbe a pontba kell beilleszteni a krém applikátorral való alkalmazását.
Finnish: Koska [kauppanimi]-hoito aiheuttaa systeemistä altistusta, yli neljä viikkoa kestävää hoitoa ei suositella.
Hungarian: Mivel a [gyógyszer fantázianeve] kezelés során szisztémás expozíció lép fel, a 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Finnish: Jos sinulla ilmenee läpäisyvuotoa tai tiputteluvuotoa, ei se yleensä anna syytä huoleen, mutta varaa silti aika lääkärille.
Hungarian: Ha áttörő vérzés vagy pecsételés jelentkezik Önnél, általában nincs ok aggodalomra, azonban jelentkezzen be kezelőorvosához egy vizsgálatra!
Finnish: Sepelvaltimotaudin riski on hieman kohonnut yli 60-vuotiailla, jotka käyttävät hormonikorvaushoidossa estrogeenin ja progestageenin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A koszorúér-betegség kockázata jelzetten emelkedett a kombinált ösztrogén-progesztagén hormonpótló kezelést alkalmazó, 60 év feletti nőknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Lopeta [kauppanimi]-valmisteen käyttö ja hakeudu heti lääkäriin
Hungarian: Hagyja abba a [gyógyszer fantázianeve] alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz:
Finnish: Älä käytä [kauppanimi]-valmistetta
Hungarian: Ne alkalmazza a [gyógyszer fantázianeve]-t:
Finnish: Estrogeenit lisäävät tyroksiinia sitovan globuliinin (TBG) määrää ja siten myös kilpirauhashormonin kokonaismäärää veressä (mitattuna valkuaisaineeseen sitoutuneella jodilla (PBI)), tyroksiinin (T4) pitoisuuksia (pylväskromatografinen tai radioimmunologinen määritys) tai trijodityroniinin (T3) pitoisuuksia (radioimmunologinen määritys).
Hungarian: Az ösztrogének növelik a tiroxin-kötő globulin (TBG) mennyiségét, ami az össz keringő pajzsmirigyhormon szintjének növekedéséhez vezet (fehérjéhez kötött jód [PBI], T4 szint [oszlop- vagy radio-immunoassay révén] vagy T3 szint [radio-immunoassay révén] mérésével).
Finnish: Melko harvinainen: 1-10 käyttäjällä tuhannesta Harvinainen:
Hungarian: Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10 esetben Ritka:
Finnish: - keltaisuus tai maksan toimintahäiriö
Hungarian: - Sárgaság vagy a májfunkció romlása
Finnish: Kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia) ja kohdun limakalvon syöpä (endometriumsyöpä)
Hungarian: A méh hámborításának túlzott vastagodása (endometriális hiperplázia) és a méh hámborításának rákja (endometriális karcinóma)
Finnish: Melko harvinainen: Ohimenevää lievää paikallista ärsytystä (esim. kutinaa tai kirvelyä) ja lievää vuotoa voi ilmetä.
Hungarian: Nem gyakori: átmenetileg enyhe, helyi irritáció (például viszketés, égő érzés) és enyhe váladékozás jelentkezhet.
Finnish: vaskulaarinenpurppura - Mahdollinen dementia yli 65-vuotiailla (ks. kohta 4.4) - Sappirakon sairaus.
Hungarian: - Valószínű demencia 65 éves kor felett (lásd 4.4 pont)
Finnish: Kohta 4.9 Yliannostus
Hungarian: 4.9 pont Túladagolás
Finnish: − [kauppanimi]-valmistetta saa käyttää ainoastaan lääkärin valvonnassa.
Hungarian: − A [gyógyszer fantázianeve] kizárólag orvosi felügyelet mellett alkalmazható.
Finnish: Hoito ei saa kestää yli neljä viikkoa.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 4 hetet.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, kun tätä valmistetta käytetään naisille, joiden kohtu on poistettu endometrioosin vuoksi erityisesti silloin, kun heillä tiedetään olevan endometrioosin jäännöskasvaimia.
Hungarian: Ezért óvatosság indokolt, ha ezt a készítményt olyan nőknél alkalmazzák, akiknél endometriózis miatt méheltávolítást végeztek, különösen akkor, ha ismert, hogy reziduális endometriózisuk van.
Finnish: [kauppanimi]-valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana.
Hungarian: A [gyógyszer fantázianeve] nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Finnish: Yli neljä viikkoa kestävää käyttöä ei suositella.
Hungarian: A 4 hetet meghaladó, tartós alkalmazás nem javasolt.
Finnish: − jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille, prednisolonille, setyyli stearyylialkoholille tai [kauppanimi]-valmisteen jollekin muulle aineelle
Hungarian: − ha Ön allergiás (túlérzékeny) az ösztradiolra, a prednizolonra, a cetil-sztearil alkoholra vagy a [gyógyszer fantázianeve] bármely egyéb összetevőjére
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* ilmoitetun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muutettava lisäämällä, korvaamalla tai poistamalla tekstiä tarpeen mukaan, jotta ne vastaavat seuraavia sanamuotoja]
Hungarian: [A meglévő kísérőiratokat módosítani kell (szükség szerint a szöveg beillesztése, cseréje vagy törlése), hogy megfeleljenek az alábbi, megegyezés szerinti szövegezésnek]
Finnish: Riskinarviointi perustuu hormonikorvaushoidon systeemiselle altistukselle, eikä ole tiedossa, miten nämä tiedot ovat sovellettavissa paikalliseen hoitoon.
Hungarian: A kockázatra vonatkozó becsléseket a szisztémás expozícióból (hormonpótló kezelés) vezették le, és nem ismert, hogy ezek hogyan alkalmazhatók a helyi kezelésre.
Finnish: Laskimotromboosi, keuhkoembolia
Hungarian: Vénás trombózis, tüdőembólia
Finnish: Hormonikorvaushoito ja erityisesti estrogeenin ja progestageenin yhdistelmähoito lisää rinnan tiiviyttä, mikä saattaa vaikeuttaa rintasyövän radiologista havaittavuutta mammografiakuvista.
Hungarian: A hormonpótló kezelés, különösen a kombinált ösztrogén-progesztagén kezelés, fokozza a mammográfiás felvételek denzitását, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja az emlőrák radiológiai diagnózisát.