FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju, koja se ugrađuje ispod kože na području trbuha, kontinuirano ubrizgava inzulin (kontinuirana intraperitonejska infuzija).
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, ko implantē zem vēdera ādas, nepārtraukti ievada insulīnu infūzijas veidā (nepārtraukta intraperitoneāla infūzija).
Croatian: • istodobno liječenje određenim drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5)
Latvian: • vienlaicīga terapija ar noteiktām citām zālēm (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: To je, primjerice, potrebno pri prijelazu:
Latvian: Tas attiecas, piemēram, uz šādām izmaiņām:
Croatian: Bolesnike treba upozoriti na visoku koncentraciju inzulina u lijeku Insuman Implantable (400 IU/ml) u odnosu na druge inzuline u bočicama ili ulošcima (obično 100 IU/ml).
Latvian: Pacienti jāinformē par augsto insulīna koncentrāciju preparātā Insuman Implantable (400 SV/ml) salīdzinājumā ar citiem insulīna preparātiem flakonos vai kārtridžos (parasti 100 SV/ml).
Croatian: Ako primjenjujete suspenziju inzulina (Insuman Basal ili mješavine lijeka Insuman), okrenite brizgalicu gore-dolje najmanje deset puta da biste promiješali inzulin.
Latvian: Ja lietojat insulīna suspensiju (Insuman Basal vai Insuman maisījumus), pašūpojiet pilnšļirci uz priekšu un atpakaļ vismaz 10 reizes, lai insulīns kļūtu viendabīgs.
Croatian: Bolesnik igra značajnu ulogu u dijagnosticiranju i korigiranju hiperglikemije povezane s problemima u radu pumpe.
Latvian: Svarīga loma ar sūkņa darbības problēmām saistītas hiperglikēmijas diagnosticēšanā un koriģēšanā ir pacientam.
Croatian: Ovisno o njihovoj potrebi za inzulinom, u nekih će bolesnika pumpu možda trebati nadopunjavati i češće.
Latvian: Atkarībā no tā, cik daudz insulīna nepieciešams, uzpilde pacientiem var būt jāveic arī biežāk.
Croatian: Sustav pumpe također će se programirati i ispitati prije nego što budete otpušteni iz bolnice.
Latvian: Pirms Jūs atstāsit slimnīcu, tiks veikta arī sūkņa sistēmas programmēšana un pārbaudes.
Croatian: • promjene na pumpi zbog kvara
Latvian: • Sūkņa maiņa bojājumu dēļ
Croatian: Teže epizode praćene komom, konvulzijama ili neurološkim oštećenjima mogu se liječiti intramuskularnom/supkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane glukoze.
Latvian: Smagākos gadījumos ar komu, krampjiem vai neiroloģiska rakstura bojājumiem var lietot glikagonu intramuskulāri / subkutāni vai koncentrētu glikozes šķīdumu intravenozi.
Croatian: Nakon intraperitonejske primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg, inzulin se iz seruma eliminirao uz prividan poluvijek od 2,7 sati.
Latvian: Pēc Insuman Implantable intraperitoneālas ievadīšanas devā 0,15 SV/kg insulīns tika izvadīts no seruma ar šķietamo eliminācijas pusperioda vidējo vērtību 2,7 stundas.
Croatian: Morate provjeravati razinu šećera u krvi najmanje četiri puta na dan kako biste uočili i spriječili visoke razine šećera u krvi uzrokovane nepravilnim radom pumpe.
Latvian: Jums vismaz četras reizes dienā jānosaka cukura līmenis asinīs, lai konstatētu un novērstu augstu cukura līmeni asinīs, ko varētu izraisīt sūkņa darbības traucējumi.
Croatian: Primjena inzulina pumpom može uzrokovati masnu infiltraciju jetre na pojedinim, dobro ograničenim mjestima (stanje koje se naziva fokalnom steatozom jetre).
Latvian: Insulīna ievadīšana caur sūkni var izraisīt tauku infiltrāciju aknās - konkrētās vietās (to sauc par fokālu aknu steatozi).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21. veljače 1997.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. 21. februāris Pārreģistrācijas datums: 2007. 21. februāris
Croatian: Prijelaz na Insuman Basal
Latvian: Pāreja uz Insuman Basal
Croatian: Bolesnici kojima se implantira Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju moraju dobiti opsežne upute o uporabi pumpe i koracima koje moraju poduzeti u slučaju bolesti, hipoglikemije i hiperglikemije ili kvara pumpe.
Latvian: Pacientiem, kam implantēts Medtronic MiniMed implantējamais sūknis, jāsaņem visaptverošas instrukcijas par sūkņa lietošanu, kā arī norādījumi par rīcību slimības, hipoglikēmijas, hiperglikēmijas gadījumā vai gadījumā, kad sūknis atsakās darboties.
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Implantable
Latvian: Citas zāles un Insuman Implantable
Croatian: Slika 1: Srednji farmakokinetički profil inzulina u serumu u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 nakon primjene lijeka Insuman Implantable u dozi od 0,15 IU/kg.
Latvian: Vidējais farmakokinētiskais profils - insulīns serumā - pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu pēc Insuman Implantable lietošanas devā 0,15 SV/kg.
Croatian: Boja dugmeta za injiciranje ovisi o formulaciji lijeka Insuman koja se primjenjuje.
Latvian: Injekcijas pogas krāsa atšķiras atkarībā no Insuman insulīna zāļu formas.
Croatian: Tablica 2: Nuspojave i tehničke pritužbe na proizvod povezane sa sustavom za primjenu lijeka (uključujući nuspojave povezane s kirurškom implantacijom i/ili održavanjem uređaja).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības un tehniska rakstura sūdzības, kas novērotas saistībā ar ievadīšanas sistēmas izmantošanu (tostarp nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar implantēšanas operāciju un /vai ierīces apkopi).
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas pajautājiet savam ārstam, vai tās var ietekmēt cukura koncentrāciju asinīs un par veicamajiem pasākumiem, ja tādi ir.
Croatian: Pumpa se mora nadopuniti primjenom sterilne tehnike u centrima koje je certificirao Medtronic.
Latvian: Sūkņa uzpildes procedūras laikā jāievēro sterilitāte, un tai jānotiek Medtronic sertificētos centros.
Croatian: Ako je potrebna primjena pomoću štrcaljke ili intravenske injekcije, potrebno je koristiti bočicu.
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci vai intravenozu injekciju, jāizmanto flakons
Croatian: Bolesniku također treba dati alternativna sredstva za opskrbu inzulinom, npr. 100 IU/ml inzulina te pomagala i pribor za primjenu supkutanih injekcija.
Latvian: Pacientam jānodrošina arī alternatīvi līdzekļi insulīna ievadīšanai, piemēram, 100 SV/ml insulīns, ierīces un piederumi subkutānu injekciju veikšanai.
Croatian: Oprez: Umjetni zaslađivači i hrana zaslađena umjetnim zaslađivačima (primjerice dijetna pića) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.
Latvian: Mākslīgie saldinātāji vai pārtika ar mākslīgiem saldinātājiem (piemēram, diētiskie dzērieni) hipoglikēmijas ārstēšanā nepalīdz.
Croatian: Razine glukoze u krvi bolesnika moraju se provjeravati najmanje svakih 15 minuta nakon ispiranja.
Latvian: Vismaz 15 minūtes pēc skalošanas jākontrolē glikozes koncentrācija pacienta asinīs.
Croatian: Da bi se takvi problemi izbjegli liječnik će Vam zakazati pregled najmanje svakih 6 mjeseci, kako bi isprao pumpu.
Latvian: Lai novērstu šādas problēmas ar sūkni, Jūsu ārsts ne retāk kā ik pēc 6 mēnešiem ieplānos vizītes, lai veiktu sūkņa skalošanu.
Croatian: • dijelove uređaja
Latvian: • Ierīces sastāvdaļas
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka.
Latvian: Pieejami iepakojumi ar 5 kārtridžiem.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 5 uložaka od 3,15 ml.
Latvian: Pieejams iepakojums ar 5 kārtridžiem pa 3,15 ml.
Croatian: Insuman Implantable ne smije se koristiti ni s jednom drugom vrstom pomagala za injiciranje (npr. štrcaljkama).
Latvian: Insuman Implantable nedrīkst lietot ar cita veida injekciju ierīcēm (piemēram, šļircēm).
Croatian: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvian: Aanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
Croatian: • propuštanje obroka
Latvian: • izlaistas ēdienreizes;
Croatian: • začepljenje katetera
Latvian: • Katetra nosprostojums
Croatian: Inzulin ne prolazi kroz placentarnu barijeru.
Latvian: Placentāro barjeru insulīns nešķērso.
Croatian: Izražena promjena u regulaciji glikemije može uzrokovati privremeni poremećaj vida zbog privremene promjene napetosti i refrakcijskog indeksa leće.
Latvian: Izteiktas glikēmijas kontroles izmaiņas sakarā ar īslaicīgām acs turgora un lēcas refrakcijas indeksa izmaiņām var izraisīt īslaicīgus redzes traucējumus.
Croatian: Nije primijećena steatoza jetre.
Latvian: Aknu steatozi nenovēroja.
Croatian: Neotvoreni ulošci:
Latvian: Neatvērti flakoni:
Croatian: Infekcija džepa za pumpu
Latvian: Infekcija sūkņa kabatā
Croatian: Operativni i medicinski postupci promjene na medicinskom proizvodu zbog kvara uređaja blokada uređaja
Latvian: Medicīnas ierīces nomaiņa ierīces darbības traucējumu dēļ
Croatian: Ako morate povećavati dozu inzulina da biste održali razinu šećera u krvi ili je uporno prisutna hiperglikemija, to može ukazivati na problem s pumpom.
Latvian: Ja Jums nākas palielināt cukura līmeņa asinīs saglabāšanai nepieciešamo insulīna daudzumu vai ja Jums rodas refraktāra hiperglikēmija, tas var liecināt par problēmu ar sūkni.
Croatian: Uporaba pumpe na tim visinama može dovesti do primjene prevelike ili premale doze.
Latvian: Ja sūkni izmanto šādā augstumā, ir iespējama pārmērīga vai nepietiekama insulīna daudzuma ievade.
Croatian: Ako se pumpa ošteti ili ako oštetite ili izgubite osobni daljinski upravljač za pumpu, razgovarajte s liječnikom o tome što morate učiniti ako pumpa ne radi ispravno.
Latvian: Ja sūknis ir bojāts vai ja sūkņa personālā sakaru ierīce (Personal Pump Communicator, PPC) ir bojāta vai nozaudēta, kopā ar ārstu atkārtojiet, kas Jums jādara, ja ir traucēta sūkņa darbība.
Croatian: Jedna IU (internacionalna jedinica) odgovara 0,035 mg bezvodnog humanog inzulina*.
Latvian: Viena SV (starptautiskā vienība) atbilst 0,035 mg bezūdens cilvēka insulīna*.
Croatian: Insuman Implantable primijenjen kontinuiranom intraperitonejskom infuzijom bio je sličan polusintetskom humanom inzulinu i kada je u pitanju parametar preciznosti nadopunjavanja tijekom 4 ciklusa nadopunjavanja (populacija prema protokolu: srednja razlika: -3,15 ± 1,34; [95% CI: -5,81; -0,50]).
Latvian: Insuman Implantable, lietots nepārtrauktas intraperitoneālas infūzijas veidā, pussintētiskajam cilvēka insulīnam bija līdzīgs arī uzpildes precizitātes kritēriju ziņā pēc 4 uzpildes cikliem (protokolam atbilstošo pacientu populācija: vidējā starpība: -3,15 ± 1,34; [95% TI: -5,81; -0,50]).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 kontinuirana infuzija intraperitonejskim i intravenskim putovima (objedinjeni podaci) dovela je do viših vrijednosti Cmax slobodnog inzulina u plazmi nego višestruke svakodnevne supkutane injekcije i kontinuirana supkutana infuzija inzulina vanjskom pumpom (objedinjeni podaci).
Latvian: Nepārtraukta infūzija, ko ievadīja intraperitoneāli vai intravenozi (kombinēti dati), pacientiem ar 1. tipa diabētu nodrošināja augstāku brīvā insulīna Cmax plazmā vērtību nekā vairākas dienas laikā veiktas subkutānas injekcijas un nepārtraukta subkutāna insulīna infūzija, izmantojot ārēju sūkni (kombinēti dati).
Croatian: - u tijelu
Latvian: - Organismā
Croatian: Tijekom tog postupka nadopunjavanja iz pumpe se mora ukloniti preostali inzulin, a zatim pumpu treba nadopuniti novim inzulinom.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā no sūkņa jāizvada atlikušais insulīns, un sūknis jāuzpilda ar jaunu insulīnu.
Croatian: Nisu pronađeni dokazi toksičnih učinaka.
Latvian: Par preparāta toksicitāti pētījumi neliecina.
Croatian: Prisutnost takvih protutijela na inzulin može uvjetovati prilagođavanje doze inzulina kako bi se umanjila sklonost hiperglikemiji odnosno hipoglikemiji (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Šādu antivielu klātbūtnes dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana, lai koriģētu noslieci uz hiper- vai hipoglikēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Ne očekuje se utjecaj hrane na vrijednosti Cmax, Tmax i AUC-a nakon kontinuirane intraperitonejske infuzije inzulina.
Latvian: Pēc CIPII nav paredzama ēdiena ietekme uz Cmax, Tmax vai AUC vērtībām.
Croatian: • povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao
Latvian: • neierasta, pastiprināta vai ilgstoša fiziska aktivitāte;
Croatian: Potreba za prilagođavanjem (npr. smanjenjem) doze može može se ukazati odmah nakon prijelaza ili se može pojaviti postupno tijekom razdoblja od nekoliko tjedana.
Latvian: Nepieciešamība pielāgot (piemēram, samazināt) devu var rasties uzreiz pēc pārejas.
Croatian: Izrazito niske razine šećera u krvi mogu ukazivati na problem s pumpom.
Latvian: Ja Jums rodas ļoti zems cukura līmenis asinīs, tas var liecināt par problēmu ar sūkni.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s lijekom primijećene su kod primjene Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju u dva ispitivanja faze III (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Saistībā ar Medtronic MiniMed implantējamā sūkņa izmantošanu divos 3 fāzes pētījumos ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Za smanjenje rizika od hipoglikemije neophodno je da se bolesnik pridržava režima doziranja i prehrane, da pravilno primjenjuje inzulin te da prepoznaje simptome hipoglikemije.
Latvian: Lai mazinātu hipoglikēmijas attīstības iespēju, būtiski faktori ir, kā pacients ievēro preparāta devu un diētas režīmu, pareizu insulīna ievadīšanu, kā arī hipoglikēmijas simptomu izprašana.
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO OPREZ, VISOKA DOZA
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Rūpīgi samaisiet.
Croatian: Insuman Infusat u ulošku može se primjenjivati i u drugim inzulinskim pumpama za koje je utvrđeno da su prikladne za ovaj inzulin i ovu vrstu uloška (vidjeti priručnik za uporabu pumpe).
Latvian: Insuman Infusat kārtridžā var ievadīt arī ar citiem insulīna sūkņiem, ja ir norāde, ka tie ir piemēroti šī insulīna infūzijai un šī kārtridža veidam (skatīt sūkņa lietošanas instrukciju).
Croatian: Budući da imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu), ne smijete prestati primjenjivati inzulin.
Latvian: Tā kā Jums ir 1. tipa diabēts, kas ir insulīnatkarīgais cukura diabēts, nepārtrauciet lietot insulīnu.
Croatian: Insuman Implantable mora se primjenjivati pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju šećerne bolesti i osposobljenog za intraperitonejsku primjenu inzulina.
Latvian: Insuman Implantable lietošanai jānotiek ārsta, kuram ir pieredze diabēta ārstēšanā un kurš pārzina intraperitoneālu insulīna lietošanu, uzraudzībā.
Croatian: Kateter se ispire s 5-10 ml sterilne puferske otopine za ispiranje.
Latvian: Katru skalo, izmantojot 5-10 ml sterila skalošanas buferšķīduma.
Croatian: U protivnom bi moglo doći do trajnog oštećenja pumpe.
Latvian: Pretējā gadījumā iespējami neatgriezeniski sūkņa bojājumi.
Croatian: Obavijestite svoga liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Prijelaz na Insuman Infusat
Latvian: Pāreja uz Insuman Infusat
Croatian: Bolesnike se mora upozoriti da moraju pažljivo nadzirati razine glukoze u krvi na dan nadopunjavanja pumpe.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka uzpildes dienās viņiem rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.
Croatian: Bolesnik mora korigirati rezistentnu hiperglikemiju standardnom dozom inzulina za supkutanu primjenu.
Latvian: Saglabājusies hiperglikēmija pacientam jākoriģē ar standarta devā ievadītu subkutāno insulīnu.
Croatian: • alarme i poruke koji se prikazuju na zaslonu uređaja te odgovarajuće mjere koje treba poduzeti
Latvian: • Brīdinājumi un ziņojumi ierīces displejā un atbilstoša rīcība
Croatian: U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može dovesti do stalnog smanjenja potrebe za inzulinom.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem progresējoša nieru darbības pasliktināšanās var izraisīt pastāvīgu nepieciešamību pēc insulīna devas samazināšanas.
Croatian: Insuman Infusat 100 IU/ml u bočici 2 godine.
Latvian: Insuman Infusat 100 SV/ml flakonā 2 gadi.
Croatian: OD 3,15 ml
Latvian: 3,15 ml
Croatian: • lecima s važnim informacijama za bolesnike o sustavu Medtronic MiniMed pumpe za implantaciju.
Latvian: • Pacientam svarīgas informācijas lapa par Medtronic MiniMed implantējamo insulīna sūkņa sistēmu.
Croatian: Dostupna su pakiranja od 3 bočice od 10 ml.
Latvian: Pieejams iepakojums ar 3 flakoniem pa 10 ml.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Insuman Implantable
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Insuman Implantable
Croatian: Insuman Infusat može se infundirati supkutano.
Latvian: Insuman Infusat drīkst ievadīt subkutāni.
Croatian: Brojne tvari utječu na metabolizam glukoze i mogu zahtijevati prilagodbu doze humanog inzulina.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes vielmaiņu un var radīt nepieciešamību koriģēt cilvēka insulīna devu.
Croatian: Jedan uložak sadrži 3 kuglice (nehrđajući čelik).
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 nerūsējoša tērauda lodītes.
Croatian: Insuman Implantable je kontraindiciran u bolesnika koji nisu dosegli odrasli stas (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Latvian: Insuman Implantable ir kontrindicēts pacientiem, kuri nav sasnieguši pieauguša cilvēka izmēru (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Prije primjene treba provjeriti naljepnicu na bočici kako biste bili sigurni da je to pravi inzulin za namjeravani put primjene.
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda insulīna flakona etiķete, lai pārliecinātos, vai tas ir pareizais insulīna preparāts paredzētajam ievadīšanas veidam.
Croatian: Poremećaji oka proliferativna retinopatija; dijabetička retinopatija; poremećaj vida
Latvian: Proliferatīva retinopātija; diabētiska retinopātija; redzes traucējumi
Croatian: Detaljnije upute o programiranju tih ograničenja nalaze se u Priručniku za liječnike.
Latvian: Detalizēti norādījumi par šādu ierobežojumu ieprogrammēšanu ir iekļauti ārstiem paredzētajā rokasgrāmatā.
Croatian: Osim toga, ako bolesnici unutar jednoga sata pokušaju primijeniti količinu lijeka koja je više od 2,5 puta veća od programirane maksimalne bolusne doze, na osobnom daljinskom upravljaču za pumpu pojavljuje se poruka s upozorenjem "PREKORAČENA MAKS.
Latvian: Turklāt, ja pacienti mēģinās ievadīt vairāk nekā 2,5 reizes lielāku daudzumu par ieprogrammēto maksimālo bolus daudzumu, PPC displejā parādīsies paziņojums "HOURLY MAX EXCEEDED" (pārsniegts maksimālais stundā pieļaujamais daudzums), lai brīdinātu pacientus.
Croatian: U protivnom može doći do infekcije džepa za pumpu i posljedične eksplantacije pumpe (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Ja to nedara, ir iespējama infekcija sūkņa kabatā un tai sekojoša sūkņa eksplantācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Medtronic MiniMed pumpa za implantaciju ne smije se implantirati bolesnicima kod kojih se očekuje često ili rutinsko oslikavanje magnetskom rezonancijom ili terapijska primjena ultrazvuka.
Latvian: Medtronic MiniMed implantējamo sūkni nedrīkst implantēt pacientiem, kam ir paredzama nepieciešamība pēc biežiem vai regulāriem izmeklējumiem, izmantojot MR metodi, vai pēc terapeitiskas ultraskaņas izmantošanas.
Croatian: Postupak nadopunjavanja spremnika mora provoditi obučeno i kvalificirano osoblje u skladu s uputama proizvođača pumpe.
Latvian: Tvertni drīkst uzpildīt apmācīts un kvalificēts personāls, ievērojot sūkņa ražotāja sniegtos norādījumus.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima prikazane su prema organskim sustavima i u padajućem nizu prema učestalosti : vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Šādas klīniskos pētījumos novērotās blakusparādības turpmāk sakārtotas pēc orgānu sistēmu grupām un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (</10 000); nezināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Suspenzije inzulina moraju biti jednoliko mliječno bijele.
Latvian: Insulīna suspensijai jābūt viendabīgi pienainai un baltai.
Croatian: U bolesnika kojima su potrebne visoke doze inzulina zbog prisutnosti protutijela na inzulin mora se razmotriti prijelaz pod liječničkim nadzorom u bolnici ili u sličnom okruženju.
Latvian: Pacientiem, kam insulīna antivielu klātbūtnes dēļ nepieciešamas lielas insulīna devas, jāapsver pāreja mediķu uzraudzībā slimnīcā vai līdzīgos apstākļos.
Croatian: S obzirom na promjenu vrijednosti HbA1c u odnosu na početnu vrijednost, kontrola glikemije u bolesnika liječenih lijekom Insuman Implantable bila je podjednaka onoj u bolesnika liječenih polusintetskim humanim inzulinom (populacija prema protokolu: -0,25 naspram -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Latvian: Pamatojoties uz HbA1c vērtības izmaiņām salīdzinājumā ar sākotnējiem rādītājiem, glikēmiskā regulācija ar Insuman Implantable ārstētajiem pacientiem bija līdzīga kā pacientiem, kuri tika ārstēti ar pussintētisko cilvēka insulīnu (protokolam atbilstošo pacientu populācija: -0,25, salīdzinot ar -0,12; [95% TI: -0,36; 0,11]).
Croatian: Bolesnici moraju dobro provoditi samokontrolu šećerne bolesti i provjeravati razine glukoze u krvi najmanje 4 puta dnevno kako bi se otkrila i spriječila hiperglikemija i moguća dijabetička ketoacidoza uzrokovana primjenom premale doze pumpom.
Latvian: Pacientiem jāpraktizē laba diabēta paškontrole un vismaz 4 reizes dienā jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, lai konstatētu un novērstu hiperglikēmiju un iespējamu diabētisko ketoacidozi, kuras cēlonis varētu būt nepietiekama daudzuma ievade no sūkņa.
Croatian: Uvijek morate u obzir uzeti mogućnost tehničkog problema ako, da biste postigli željenu razinu šećera u krvi, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze") u većim dozama ili češće nego inače, - trebate dodatni inzulin („bolusne doze") u manjim dozama ili rjeđe nego inače.
Latvian: Jums vienmēr jārēķinās ar iespējamiem tehniskiem sarežģījumiem tad, ja vēlamā glikozes līmeņa sasniegšanai asinīs: - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada lielākās devās vai biežāk nekā parasti; - Jums papildu insulīns ("bolusa devas") jāievada mazākās devās vai retāk nekā parasti.
Croatian: Osobni daljinski upravljač za pumpu obavještava Vas o tome porukom na zaslonu.
Latvian: PPC brīdina Jūs ar paziņojumiem ekrānā.
Croatian: Prijelaz na Insuman Implantable
Latvian: Pāreja uz Insuman Implantable
Croatian: • u kojih je regulacija glikemije izrazito poboljšana
Latvian: • kuriem glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ir izteikti uzlabojusies;
Croatian: Nemojte koristiti Medtronic MiniMed pumpu za implantaciju - ako ste alergični na titanijevu leguru, polisulfon ili silikonske materijale koji se nalaze u dijelovima pumpe koji se ugrađuju, - s drugim inzulinskim lijekovima, osim lijeka Insuman Implantable, - u adolescenata koji nisu dosegli odrasli stas, - ako stalno boravite na nadmorskoj visini iznad 2439 metara.
Latvian: Nelietojiet Medtronic MiniMed implantējamo sūkni šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret titāna sakausējumiem, polisulfona vai silikona materiāliem, kas izmantoti sūkņa implantējamos komponentos; - kopā ar citiem insulīna preparātiem, izņemot Insuman Implantable;
Croatian: Drugi lijekovi i Insuman Infusat
Latvian: Citas zāles un Insuman Infusat
Croatian: Rok valjanosti u pumpi Najviše 45 dana na temperaturi od 37°C.
Latvian: Uzglabāšanas laiks sūknī Līdz 45 dienām 37 °C temperatūrā.
Croatian: Za vrijeme nadopunjavanja važno je podatke o nadopunjavanju unijeti u radni list te izračunati preciznost nadopunjavanja kako bi se ocijenilo funkcioniranje sustava.
Latvian: Lai novērtētu sistēmas darbību, uzpildes procedūras laikā ir svarīgi aizpildīt uzpildes darblapu un aprēķināt uzpildes precizitāti.
Croatian: Za vrijeme postupka nadopunjavanja, nikada ne smijete pritiskati klip štrcaljke za nadopunjavanje da biste nadopunili pumpu.
Latvian: Uzpildes procedūras laikā nekādā gadījumā nedrīkst izspiest uzpildes šļirces virzuli, lai uzpildītu sūkni.
Croatian: Nositelj odobrenja mora se pobrinuti da svi bolesnici prođu obuku o sljedećim ključnim elementima povezanima s Insuman Implantable 400 IU/ml pumpom za implantaciju:
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai visi pacienti saņem apmācību par šādiem galveniem ar Insuman Implantable sūkni 400 SV/ml saistītiem jautājumiem:
Croatian: Nuspojave prijavljene kod uporabe pumpe za implantaciju (uključujući nuspojave povezane s ugradnjom i/ili održavanjem pumpe)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots saistībā ar implantējamo sūkni (ieskaitot blakusparādības, kas saistītas ar sūkņa implantēšanu un sūkņa apkopi)