FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιούν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνου για όλα τα φάρμακα που περιέχουν σωματοτροπίνη, ώστε να αναγράφουν τους εξής πιθανούς κινδύνους:
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, σε συντονισμό από το κράτος μέλος αναφοράς, κατά περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν τα εξής:
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Greek: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Greek: Via Valbondione 113 00188 Rome Ιταλία
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Greek: 75014 Paris- Γαλλία
Danish: Roma, Italien
Greek: Roma, Ιταλία
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Greek: 94250 Gentilly- Γαλλία
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Greek: Kongens Lyngby, Δανία
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Greek: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Danish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Greek: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Greek: EL - Ελλάδα NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Danish: BE - Belgien PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Greek: BE - Βέλγιο PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Danish: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Greek: IS - Ισλανδία Pfizer APS Lautrupvang 8
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Greek: NL - Ολλανδία Novo Nordisk B.V.
Danish: ES - Spanien FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Greek: ES - Ισπανία FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Danish: ES - Spanien MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Greek: ES - Ισπανία MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Danish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Greek: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Greek: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Danish: ES - Spanien LILLY, S.A. Avda.
Greek: ES - Ισπανία LILLY, S.A. Avda.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Greek: Παραρτημα I Κατασταση με τις ονομασιες, τις φαρμακοτεχνικες μορφες, τις περιεκτικοτητες των φαρμακευτικων προϊοντων, τις οδους χορηγησης και τους κατοχους της αδειας κυκλοφοριας στα κρατη μελη
Danish: 1100 Wien, Østrig
Greek: 1100 Wien, Αυστρία
Danish: Lisboa, Portugal
Greek: Lisboa, Πορτογαλία
Danish: BE - Belgien FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Greek: BE - Βέλγιο FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Danish: SE - Sverige Ferring Läkemedel AB Box 4041
Greek: SE - Σουηδία Ferring Läkemedel AB Box 4041
Danish: IT - Italien ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Greek: IT - Ιταλία ELI LILLY ITALIA SpA VIA GRAMSCI, 731/733
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Greek: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Ιταλία
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Greek: LV - Λετονία Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Greek: SK - Σλοβακία Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Greek: IS - Ισλανδία Novo Nordisk AS Novo Allé
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Greek: AT - Αυστρία Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: FI - Finland Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Φινλανδία
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Greek: NL - Ολλανδία Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp
Danish: IT - Italien BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Greek: IT - Ιταλία BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Danish: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Greek: IS - Ισλανδία Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Greek: FR - Γαλλία FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: IT - Italien FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Greek: IT - Ιταλία FERRING SpA VIA SENIGALLIA, 18/2
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Greek: LV - Λετονία Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Greek: NL - Ολλανδία Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Greek: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo,
Danish: BE - Belgien ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Greek: BE - Βέλγιο ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Greek: FR - Γαλλία PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Danish: IT - Italien Pfizer Italia S.r.l.
Greek: IT - Ιταλία Pfizer Italia S.r.l.
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Greek: FR - Γαλλία MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Γαλλία
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Greek: AT - Αυστρία Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Greek: FR - Γαλλία NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Greek: SI - Σλοβενία Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 Ljubljana
Danish: SI - Slovenien NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Greek: SI - Σλοβενία NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Danish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Greek: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: FR - Γαλλία SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Greek: AT - Αυστρία Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Greek: DK 2750 Ballerup
Danish: MT - Malta Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Greek: MT - Μάλτα Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Greek: FR - Γαλλία LILLY France 13, rue Pagès
Danish: ES - Spanien PFIZER, S.A.Avda.
Greek: ES - Ισπανία PFIZER, S.A.Avda.
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Greek: DK - Δανία Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Δανία
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Greek: SE - Σουηδία Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Greek: AT - Αυστρία Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Greek: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Νορβηγία
Danish: NJ, Sandwich, Kent, Storbritannien
Greek: NJ, Sandwich, Kent,
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Greek: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Φινλανδία
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Greek: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Greek: NL - Ολλανδία Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Greek: EL - Ελλάδα FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Greek: IE - Ιρλανδία Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ιρλανδία
Danish: DE - Tyskland Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Greek: DE - Γερμανία Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Danish: DE - Tyskland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Greek: DE - Γερμανία Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Danish: SK - Slovakiet Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: SK - Σλοβακία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Greek: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Greek: SE - Σουηδία Pfizer AB 191 90 Sollentuna
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Greek: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Danish: FI - Finland Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Φινλανδία
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Greek: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Danish: FI - Finland Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Φινλανδία
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Greek: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: s r.o., Stroupežnického 17, 150
Greek: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Τσεχική
Danish: MT - Malta NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Greek: MT - Μάλτα NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Greek: Bocskai út 134-146.
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Greek: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: BE - Belgien NOVO NORDISK PHARMA SA
Greek: BE - Βέλγιο NOVO NORDISK PHARMA SA
Danish: 72 IE
Greek: 72UT
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Greek: 1113 Budapest
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Greek: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX
Greek: HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O.
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Greek: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: DE - Tyskland Pharmacia GmbH Linkstr.
Greek: DE - Γερμανία Pharmacia GmbH Linkstr.
Danish: 00176 Roma Italien
Greek: 00176 Roma Ιταλία
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Greek: DK - Δανία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Greek: IS - Ισλανδία Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: 16 IE/ml
Greek: 16UT/ML
Danish: PL - Polen Industria Farmaceutica Serono S.p. A
Greek: PL - Πολωνία Industria Farmaceutica Serono S.p.
Danish: ET - Estland Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Greek: ET - Εσθονία Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51,Avenue J.F.Kennedy L-1855
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: AT - Αυστρία Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Greek: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Greek: Bagsvaerd, Δανία
Danish: ES - Spanien NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Greek: ES - Ισπανία NOVO NORDISK A/SNovo AlleBagsvaerdDK-2880
Danish: PL - Polen Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Greek: PL - Πολωνία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Danish: 36 IE/ml
Greek: 36UT/ML
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Greek: DK - Δανία Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Danish: 36 IE
Greek: 36UT
Danish: DE - Tyskland Novo Nordisk Pharma GmbH
Greek: DE - Γερμανία Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Greek: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: IT - Italien Merck Serono S.p.A.
Greek: IT - Ιταλία Merck Serono S.p.A.
Danish: SK - Slovakiet Merck Serono S.p.A.
Greek: SK - Σλοβακία Merck Serono S.p.A.
Danish: 1050 Brussels Belgien
Greek: 1050 Brussels
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Greek: EL - Ελλάδα Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Greek: SI - Σλοβενία Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Greek: Ferring Magyarország Kft.
Danish: ET - Estland Merck Serono S.p.A.
Greek: ET - Εσθονία Merck Serono S.p.A.
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Greek: MT - Μάλτα Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Ελλάδα
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Greek: Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Greek: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Greek: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg,
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Greek: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Ηνωμένο
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Greek: 53 1123 Budapest
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Greek: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Greek: LT - Λιθουανία Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Ηνωμένο
Danish: SK - Slovakiet Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Greek: SK - Σλοβακία Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Greek: IE - Ιρλανδία Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Danish: SK - Slovakiet Ferring GmbH Wittland 11
Greek: SK - Σλοβακία Ferring GmbH Wittland 11
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Greek: IE - Ιρλανδία Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Greek: DK-2880 Bagsvaerd
Danish: 18 IE
Greek: 18UT
Danish: ET - Estland Ferring GmbH Wittland 11
Greek: ET - Εσθονία Ferring GmbH Wittland 11
Danish: IT - Italien NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Greek: IT - Ιταλία NOVO NORDISK A/S Novo Allé DK-2880
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Greek: MT - Μάλτα Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL,
Danish: IE - Irland Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Greek: IE - Ιρλανδία Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Danish: CY - Cypern NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Greek: CY - Κύπρος NOVO NORDISK A/S, Novo Allé, DK-2880
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Greek: DK-2880 Bagsværd
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Greek: Υποδόρια χρήση, Ενδομυική χρήση
Danish: DE - Tyskland Ferring GmbH Wittland 11
Greek: DE - Γερμανία Ferring GmbH Wittland 11
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
Greek: LT - Λιθουανία Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13,
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Greek: (oplossing voor injectie in een voorgevulde) pen
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Greek: SE - Σουηδία E. Merck AB 195 87 Stockholm
Danish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Danmark
Greek: PL - Πολωνία Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Δανία
Danish: LV - Letland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Tyskland
Greek: LV - Λετονία Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Γερμανία
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Greek: PFIZER spol.
Danish: SE - Sverige Novo Nordisk A/S Novo Allé
Greek: SE - Σουηδία Novo Nordisk A/S Novo Allé
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική
Danish: (Særnavn) navn
Greek: Αριθμός ΕΜΑ (Επινοηθείσα) ονομασία
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Greek: Στη συνέχεια, μπορεί να αυξηθεί και να γίνει πολύ υψηλό.
Danish: En gang ugentligt
Greek: Μία φορά εβδομαδιαίως
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Greek: Αυτό συνήθως χρειάζεται περίπου 60 δευτερόλεπτα, αλλά μπορεί να χρειαστεί μέχρι 90 δευτερόλεπτα.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται η ελάχιστη αποτελεσματική δόση.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Greek: Είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε κάθε δόση στον προγραμματισμένο χρόνο.
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στην ασφάλεια ή στην αποτελεσματικότητα.
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Greek: Οι επιδράσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την 6-μηνη περίοδο παρακολούθησης.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Greek: Δείγματα πρέπει να λαμβάνονται 4 ημέρες μετά την προηγούμενη δόση (4η ημέρα).
Danish: Din dosis bør kontrolleres hver 6. måned af din læge.
Greek: Η δόση σας πρέπει να ελέγχεται κάθε 6 μήνες από το γιατρό σας.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει μια χαμηλότερη αρχική δόση.
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Greek: Για παιδιά και εφήβους (2 έως 18 ετών)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Αυγούστου 2013
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Greek: Οι ενέσεις πρέπει πάντα να γίνονται την ίδια ημέρα της εβδομάδας και την ίδια ώρα της ημέρας διότι έτσι είναι ευκολότερο να το θυμάστε.
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Greek: Αυτό συμβάλλει στην πρόληψη μόλυνσης.
Danish: Til voksne
Greek: Για ενήλικες
Danish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polen
Greek: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Πολωνία
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Greek: Συνθήκες φύλαξης του μη ανοιγμένου προϊόντος
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνά μπορεί να συμβεί αυτό, αλλά εάν υποπτεύεστε κάτι τέτοιο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας διότι η θεραπεία ενδέχεται να χρειάζεται να διακοπεί.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι δεν μπορεί να αναμιχθεί σωστά.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Greek: Οι δοσολογικές απαιτήσεις μπορεί να μειώνονται με την αυξανόμενη ηλικία.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Greek: Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα με καθαρή πετσέτα πριν προετοιμάσετε την ένεσή σας.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται επανειλημμένες αναπροσαρμογές της δόσης, ανάλογα με την ανταπόκριση των ασθενών στον IGF-I.
Danish: Nøjagtigheden af væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Greek: Η ακρίβεια της δόσης αυξητικής ορμόνης πρέπει συνεπώς να ελέγχεται κάθε 6 μήνες.
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τους κινδύνους πριν την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Følg omhyggeligt instruktionerne punkt for punkt.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες προσεκτικά βήμα προς βήμα.
Danish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Sydkorea
Greek: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Νότια Κορέα
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Greek: Ενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους για μακροχρόνια χρήση.
Danish: Dosis vil blive beregnet af din læge som beskrevet herunder.
Greek: Η δόση θα υπολογίζεται από τον γιατρό σας, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Danish: Efter rekonstitution: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes omgående.
Greek: Μετά την ανασύσταση: Από μικροβιολογική άποψη, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Greek: Οι ατομικές δόσεις μπορεί να ποικίλλουν και ο γιατρός θα συνταγογραφεί πάντα την ελάχιστη αποτελεσματική δόση με βάση τις δικές σας ιδιαίτερες ανάγκες.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Greek: Εάν παραλείψετε μια δόση, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας, ο οποίος θα σας βοηθήσει να δημιουργήσετε ένα νέο δοσολογικό πρόγραμμα.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν με τις ακόλουθες συχνότητες:
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Greek: - Εάν είχατε στο παρελθόν όγκο, ο γιατρός σας θα σας εξετάζει πριν και τακτικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Danish: Rør ikke ved kanylen, og lad den ikke få kontakt med nogen overflader før injektionen.
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνη και μην αφήσετε να έλθει σε επαφή με οποιαδήποτε επιφάνεια πριν από την ένεση.
Danish: Den anbefalede og maksimale dosis er 0,5 mg/kg/uge og bør ikke overskrides.
Greek: Η συνιστώμενη και μέγιστη δόση είναι 0,5 mg/kg/εβδομάδα και δεν πρέπει να γίνεται υπέρβασή της.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των 2 ετών.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Greek: Βγάλτε το χάρτινο κουτί από το ψυγείο.
Danish: - Hvis du har en unormal rygsøjlekrumning, vil din læge overvåge dig for forværring af denne tilstand.
Greek: - Εάν έχετε μη φυσιολογική καμπύλωση της σπονδυλικής στήλης, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για επιδείνωση αυτής της κατάστασης.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Greek: Η κλινική σημασία του τελευταίου είναι άγνωστη.
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Greek: Ενήλικες με GHD που εμφανίστηκε στην παιδική ηλικία
Danish: Spørg din læge til råds, før du stopper behandlingen.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν διακόψετε τη θεραπεία.
Danish: Se venligst også de nødvendige justeringer beskrevet i punkt 2, ‘Brug af anden medicin sammen med Somatropin Biopartners'.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε επίσης στις απαιτούμενες προσαρμογές που περιγράφονται στην παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Somatropin Biopartners».
Danish: Denne medicin bruges en gang ugentligt.
Greek: Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Patientlegemsvægt (kg)
Greek: Σωματικό βάρος ασθενούς (kg)
Danish: Afbrydelse eller tidligt ophør af behandling med denne medicin kan gøre behandlingen med denne medicin mindre vellykket.
Greek: Διακοπή ή πρώιμος τερματισμός της θεραπείας με αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει την επιτυχία της θεραπείας.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke GHD.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μία και μόνη δυναμική δοκιμασία με σκοπό τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της GHD.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε συσσώρευση της hGH μετά από πολλαπλή δοσολογία αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος.