FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per il trattamento di più di quattro episodi di dolore episodico intenso oncologico al giorno
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на повече от четири епизода дневно на пробивна болка при злокачествено заболяване.
Italian: • Instanyl spray nasale deve essere utilizzato solo da medici esperti nel trattamento della terapia con oppiodi in pazienti oncologici
Bulgarian: Instanyl спрей за нос трябва да се използва само от лекари с опит в провеждането на опиоидна терапия при пациенти със злокачествени заболявания.
Italian: • Il prescrittore deve far uso della checklist per i prescrittori
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да използва чеклиста за предписващи лекари.
Italian: Il materiale educazionale per i farmacisti deve sottolineare quanto segue:
Bulgarian: Обучителните материали за фармацевтите трябва да съдържат следното:
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si sta usando giornalmente un altro medicinale oppioide per il dolore
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che già ricevono una terapia di mantenimento con oppiacei per il dolore cronico oncologico.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос е показан за лечение само на пробивна болка при възрастни, получаващи поддържащо опиоидно лечение за хронична болка при злокачествени заболявания.
Italian: • Per lo spray nasale monodose tutti gli erogatori non utilizzati devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
Bulgarian: За еднодозовия спрей за нос - всички неизползвани изделия трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
Italian: • Per lo spray nasale multidose che tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
Bulgarian: За моногодозовия спрей за нос - всички неизползвани изделия или празни опаковки трябва да се връщат редовно, съгласно местните изисквания.
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o stato doloroso.
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на други краткотрайна болка или болков статус.
Italian: • Instanyl spray nasale non deve essere utilizzato per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o uno stato doloroso
Bulgarian: Instanyl спрей за нос не трябва да се използва за лечение на друга краткотрайна болка или болков статус.
Italian: • Non usare Instanyl spray nasale per trattare qualsiasi altro dolore a breve termine o uno stato doloroso
Bulgarian: Да не използват Instanyl спрей за нос за лечение на друг вид краткотрайна болка или болков статус.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si èavuta esperienza di dolore episodico intenso oncologico
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако имат епизоди на пробивна болка при злокачествено заболяване.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE CHE DEVONO ESSERE IMPLEMENTATE DAGLI STATI MEMBRI
Bulgarian: И ЕФИКАСНАТА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДА БЪДАТ
Italian: Ulteriori informazioni su Instanyl sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Bulgarian: Допълнителна информация за Instanyl можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Instanyl?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Instanyl?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Instanyl sono costantemente monitorati.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Instanyl непрекъснато се проследяват.
Italian: Quali benefici di Instanyl sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Instanyl са установени в проучванията?
Italian: Instanyl ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 20 luglio 2009.
Bulgarian: Instanyl получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 20 юли 2009 г.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Bulgarian: Това е добре известно вещество, което се използва за овладяване на болката от много години.
Italian: Altre informazioni su Instanyl
Bulgarian: Допълнителна информация за Instanyl:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Instanyl sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Instanyl са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili a quelli di altri medicinali contenenti fentanil, e sono state adottate misure per ridurre al minimo il rischio di uso improprio e sovradosaggio.
Bulgarian: Нежеланите реакции са подобни на тези на други лекарства, съдържащи фентанил, и са въведени мерки за свеждане до минимум на риска от злоупотреба и предозиране.
Italian: Perché Instanyl è autorizzato nell'UE?
Bulgarian: Защо Instanyl е разрешен за употреба в ЕС?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Instanyl, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Instanyl вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Il medico deve tenere presente il rischio di possibile abuso di Instanyl.
Bulgarian: Лекарят трябва постоянно да има предвид възможността за злоупотреба с Instanyl.
Italian: Cos'è Instanyl e per cosa si usa?
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва?
Italian: Come agisce Instanyl?
Bulgarian: Как действа Instanyl?
Italian: Quali sono i rischi associati a Instanyl?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Instanyl?
Italian: In un altro studio principale 128 pazienti hanno ricevuto dosi crescenti di Instanyl fino a raggiungere la dose adeguata ad alleviare il dolore.
Bulgarian: В друго основно проучване 128 пациенти получават увеличаващи се дози Instanyl до постигане на необходимата доза за облекчаване на болката.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Instanyl sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Instanyl, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Italian: La ditta che commercializza Instanyl fornirà anche materiale informativo da distribuire a pazienti, medici e farmacisti, in modo da illustrare l'uso corretto e sicuro del medicinale.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Instanyl, ще осигури и образователни материали, които да се доставят на пациенти, лекари и фармацевти, обясняващи правилната и безопасна употреба на лекарството.
Italian: Sintesi di Instanyl e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Instanyl и защо е разрешен за употреба в ЕС
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Instanyl (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono sonnolenza, capogiro, cefalea, vertigini (giramento di testa), rossore (arrossamento cutaneo), vampate di calore, irritazione alla gola, nausea, vomito e iperidrosi (sudorazione eccessiva).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Instanyl (които може да засегнат до 1 на 10 души) са сомнолентност (сънливост), замайване, главоболие, вертиго (усещане за световъртеж), зачервяване на кожата, горещи вълни, дразнене на гърлото, гадене (позиви за повръщане), повръщане и хиперхидроза (прекомерно потене).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Instanyl, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Instanyl вижте листовката.
Italian: Ciascun paziente ha poi utilizzato la dose individuata di Instanyl o placebo per il trattamento del dolore episodico intenso.
Bulgarian: След това всеки пациент използва установената доза Instanyl или плацебо за лечение на пробивна болка.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da molti anni, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica, nonché da studi propri, che hanno dimostrato che Instanyl è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва от много години, фирмата представи данни от научната литература, както и от проучвания, които е провела, в които се показва, че Instanyl е поефективен от плацебо (сляпо лечение) за лечение на пробивна болка при пациенти с рак.
Italian: In uno studio principale 178 pazienti adulti affetti da cancro con dolore episodico intenso hanno inalato una dose di Instanyl (50, 100 o 200 microgrammi) o di placebo quando avvertivano dolore episodico intenso.
Bulgarian: В едно основно проучване 178 възрастни пациенти с рак, които имат пробивна болка, прилагат едно впръскване или на Instanyl (50, 100 или 200 микрограма), или на плацебо, когато изпитват пробивна болка.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Instanyl sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Instanyl, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Italian: In un terzo studio, condotto su 139 pazienti, che ha confrontato Instanyl con fentanil "transmucosale" (assorbito attraverso la mucosa della cavità orale), i pazienti trattati con Instanyl hanno manifestato un sollievo dal dolore più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con fentanil transmucosale.
Bulgarian: В трето проучване, което обхваща 139 пациенти и сравнява Instanyl с „трансмукозен" фентанил (абсорбиращ се през лигавицата на устата), пациентите, получаващи Instanyl са имали по-бързо облекчаване на болката, отколкото пациентите, получили трансмукозен фентанил.
Italian: Come si usa Instanyl?
Bulgarian: Как се използва Instanyl?
Italian: Il trattamento con Instanyl deve essere avviato e condotto sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti affetti da cancro.
Bulgarian: Лечението с Instanyl трябва да започне и да остане под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при пациенти с раково заболяване.
Italian: Quando il paziente spruzza Instanyl nel naso, una dose di fentanil viene assorbita nella circolazione sanguigna attraverso i vasi presenti nel naso.
Bulgarian: Когато пациентът впръска Instanyl в носа, дозата фентанил се абсорбира в кръвообращението през кръвоносните съдове в носа.
Italian: Instanyl ha dimostrato di procurare un rapido sollievo dal dolore nei pazienti affetti da cancro.
Bulgarian: Доказано е, че Instanyl осигурява бързо облекчение на болката при пациенти с раково заболяване.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Instanyl, occorre che il dolore cronico del paziente sia efficacemente controllato tramite antidolorifici oppioidi e che non si verifichino più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Bulgarian: Преди започване на лечение с Instanyl, дълготрайната болка на пациентите трябва да е добре контролирана чрез опиоидни болкоуспокояващи и пациентите не трябва да имат повече от 4 епизода на пробивна болка на ден.
Italian: La variazione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 2,0 e 2,7 punti dopo l'assunzione delle dosi di Instanyl, rispetto a 1,3 dopo l'assunzione del placebo.
Bulgarian: Промяната на интензивността на болката след 10 минути е между 2,0 и 2,7 точки след прилагане на дози Instanyl в сравнение с 1,3 точки след прилагане на плацебо.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва за лечение на кратковременна болка, различна от пробивна болка.
Italian: La riduzione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 1,8 e 2,7 punti su una scala del dolore di 11 punti per i pazienti che hanno assunto Instanyl, rispetto a 1,4 per i pazienti che hanno assunto placebo.
Bulgarian: Намаляването на интензивността на болката след 10 минути е между 1,8 и 2,7 точки по 11-точкова скàла на болката при пациентите, които прилагат Instanyl, в сравнение с 1,4 точки при пациентите, които прилагат плацебо.
Italian: Non deve essere usato in pazienti trattati con medicinali contenenti sodio oxibato (utilizzato per il trattamento della narcolessia, un disturbo del sonno).
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, лекувани с лекарства, съдържащи натриев оксибат (използван за лечение на нарколепсия - нарушение на съня).
Italian: Una volta entrato nel flusso ematico, fentanil agisce sui recettori cerebrali e del midollo spinale per alleviare il dolore.
Bulgarian: Веднъж попаднал в кръвообращението, фентанил въздейства на рецепторите в главния и гръбначния мозък, за да облекчи болката.
Italian: Instanyl è disponibile sotto forma di spray nasale (50, 100 e 200 microgrammi per dose), in contenitori monodose e multidose.
Bulgarian: Instanyl се предлага под формата на назален спрей (50, 100 и 200 микрограма на доза).
Italian: In Instanyl, fentanil è contenuto in uno spray nasale.
Bulgarian: В Instanyl фентанил се съдържа в назален спрей.
Italian: Instanyl non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi per il controllo del dolore né in pazienti affetti da depressione respiratoria (inibizione della respirazione) grave o da condizioni di ostruzione polmonare (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione) gravi.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се използва при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрол на болката, които страдат от тежка респираторна депресия (потискане на дишането) или тежки обструктивни белодробни заболявания (заболявания, които силно затрудняват дишането).
Italian: Instanyl contiene il principio attivo fentanil.
Bulgarian: Instanyl съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Italian: Instanyl è usato nei pazienti già in trattamento con oppioidi (una classe di antidolorifici che comprende morfina e fentanil) per il controllo del dolore cronico da cancro.
Bulgarian: Instanyl се използва при пациенти, които вече използват опиоиди (група болкоуспокояващи, включваща морфин и фентанил), за да се овладее дълготрайната болка, причинена от раковото заболяване.
Italian: Se il miglioramento ottenuto non è sufficiente, è possibile somministrare nuovamente la stessa dose a non meno di 10 minuti di distanza.
Bulgarian: Ако няма достатъчно облекчаване на болката, същата доза може да се приложи отново най-рано след 10 минути.
Italian: Instanyl può essere somministrato solo per un massimo di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Bulgarian: Пациентът може да прилага Instanyl максимум за 4 епизода на пробивна болка на ден.
Italian: Instanyl è un medicinale usato nel trattamento del dolore episodico intenso negli adulti affetti da cancro.
Bulgarian: Instanyl е лекарство, което се използва за лечение на пробивна болка при възрастни с раково заболяване.
Italian: Nel gruppo trattato con Instanyl il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche rispetto al gruppo del placebo.
Bulgarian: Също така броят на пациентите, които се повлияват от лечението, е по-висок в групата на Instanyl, отколкото в групата на плацебо.
Italian: Inoltre non deve essere usato nei pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia facciale (trattamento con radiazioni al viso) o soggetti a episodi ricorrenti di epistassi (perdita di sangue dal naso).
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които са били подложени на лъчетерапия на лицето (лечение с облъчване на лицето) или които имат повтарящи се епизоди на епистаксис (кръвотечение от носа).
Italian: La dose massima di 200 microgrammi è stata somministrata sotto forma di una nebulizzazione in una narice ed è stato consentito ai pazienti di inalarne una seconda dopo 10 minuti in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Bulgarian: Най-високата доза е 200 микрограма, приложена като едно впръскване в едната ноздра, а ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите могат да приложат второ впръскване след 10 минути.
Italian: Tra i pazienti trattati con Instanyl il numero di eventi di dolore episodico intenso che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche a quello rilevato tra i pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Броят на епизодите на пробивна болка, която се повлиява от лечението, също е по-висок сред пациентите, които получават Instanyl в сравнение с тези, които получават плацебо.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con "speciale" prescrizione medica, poiché può essere usato in modo improprio o causare dipendenza ed è quindi soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване, лекарството се използва при по-строги условия от обичайните.
Italian: Per dolore episodico intenso si intendono quegli eventi dolorosi che si manifestano all'improvviso, oltre al dolore cronico, nonostante la terapia con antidolorifici.
Bulgarian: Пробивната болка е допълнителна, внезапна болка, която пациентът изпитва въпреки текущото лечение с болкоуспокояващи.
Italian: Il principio attivo di Instanyl, fentanil, è un oppioide.
Bulgarian: Активното вещество в Instanyl, фентанил, е опиоид.
Italian: Ai pazienti che hanno assunto Instanyl è stato consentito di inalare una seconda nebulizzazione 10 minuti dopo la prima dose in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Bulgarian: Ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите, прилагащи Instanyl, могат да приложат второ впръскване 10 минути след първата доза.
Italian: Per risposta al trattamento si intendeva una riduzione pari ad almeno 2 punti del dolore episodico intenso del paziente.
Bulgarian: Счита се, че пробивната болка на даден пациент се повлиява от лечението, ако е налице намаление с поне 2 точки.
Italian: Non importa quale narice stia usando.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
Italian: Questo dispositivo reca un'etichettatura conforme alla Direttiva UE sui Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Bulgarian: Това устройство е етикетирано в съответствие с директивата на ЕС за изхвърляне на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (WEEE).
Italian: Iniziare con 50 microgrammi
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere molto gravi
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
Italian: La Tmax mediana corrispondente è di 12-15 minuti.
Bulgarian: Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути.
Italian: Il cambiamento nel dosaggio deve essere fatto insieme al proprio medico.
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
Italian: Non testare prima dell'uso.
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Bulgarian: Tова може да намали ефикасността на Instanyl.
Italian: Potenziale abuso e dipendenza
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
Italian: Altri medicinali e Instanyl
Bulgarian: Други лекарства и Instanyl
Italian: Instanyl può influenzare o essere influenzato da altri medicinali.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
Italian: Non sono stati dimostrati effetti teratogeni.
Bulgarian: Тератогенни ефекти не са демонстрирани.
Italian: Non aprire il blister prima di essere pronti ad usare lo spray.
Bulgarian: Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея.
Italian: Da queste alterazioni ormonali possono manifestarsi segni e sintomi clinici.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
Italian: Convulsioni, perdita di coscienza
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
Italian: Inclinare leggermente la testa in avanti.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Italian: Il medico le dirà se Instanyl è adatto a lei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Instanyl
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Instanyl
Italian: Non premere ancora il pistone.
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Instanyl.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl.
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
Italian: Una volta stabilita la dose in accordo con le fasi descritte sopra, il paziente deve essere mantenuto con questa concentrazione di Instanyl.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Italian: Il contenuto è:
Bulgarian: Съдържанието е:
Italian: Codice ATC: N02AB03
Bulgarian: ATC код: N02AB03
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
Italian: Instanyl può essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
Italian: Disponibile nelle seguenti confezioni:
Bulgarian: Налични са следните опаковки:
Italian: Prima del lancio del prodotto multidose e monodose in ciascun Stato Membro il Titolare AIC deve concordare il materiale educazionale finale con la Competente Autorità Nazionale.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти.
Italian: Anziani e popolazione cachettica
Bulgarian: Старческа възраст и кахектична популация
Italian: Altri effetti indesiderati riportati dopo l'uso di Instanyl:
Bulgarian: Други нежелани реакции съобщени при употребата на Instanyl:
Italian: Adeguato miglioramento del dolore con una dose di Instanyl
Bulgarian: Адекватно потискане на болката с една доза Instanyl
Italian: - Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta assumendo medicinali come determinati antidepressivi o antipsicotici.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
Italian: Fentanil è altamente lipofilo.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Bulgarian: Eфекти върху соматичното развитие и поведението на потомството не са наблюдавани.
Italian: Instanyl non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e se i benefici prevalgono sui rischi.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на бременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
Italian: Un aumento di dosaggio deve essere apportato con cautela.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Italian: Istruzioni per aprire e chiudere la confezione: - Prendere la scatola
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
Italian: I pazienti nel secondo studio pivotal avevano in precedenza partecipato allo studio di farmacocinetica di Instanyl o al primo studio pivotal.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.