FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • det er 5 dage eller mindre, siden du skulle have brugt Ozempic, skal du bruge det, så snart du kommer i tanke om det. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
Slovak: • prešlo 5 dní alebo menej odo dňa, keď ste mali použiť Ozempic, použite ho čo najskôr ako si spomeniete.
Danish: Behandling med semaglutid resulterede i en reduktion af risikoen på 26% i det primære sammensatte endepunkt bestående af død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Slovak: Liečba semaglutidom viedla k zníženiu rizika o 26 % v primárnom kompozitnom cieľovom ukazovateli-úmrtie kvôli kardiovaskulárnej príčine, nefatálnemu infarktu myokardu alebo nefatálnej cievnej mozgovej príhode.
Danish: Insulin glargin
Slovak: Inzulín glargín
Danish: Pennen er en fyldt pen med dosisindstilling.
Slovak: Toto je naplnené dávkovacie pero.
Danish: (angivet i punkt 6).
Slovak: (SUSTAIN 6)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med semaglutid (se pkt.
Slovak: Pri liečbe týchto pacientov semaglutidom sa má postupovať opatrne (pozri časť 5.2).
Danish: Se figur 4 vedrørende resultater for primære og sekundære kardiovaskulære endepunkter.
Slovak: Výsledky primárnych a sekundárnych kardiovaskulárnych cieľových ukazovateľov nájdete na obrázku 4.
Danish: • oppustet mave
Slovak: • nafukovanie brucha
Danish: Ozempic er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Slovak: Ozempic je určený na liečbu dospelých s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Danish: Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo.
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Danish: Efter 4 uger skal dosis øges til 0,5 mg én gang ugentligt.
Slovak: Po 4 týždňoch sa má dávka zvýšiť na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Danish: Eksponeringen for ethinylestradiol blev ikke påvirket, mens der blev observeret en stigning på 20% for levonorgestreleksponering ved steady state.
Slovak: Expozícia etinylestradiolu nebola ovplyvnená; v ustálenom stave sa pozorovalo zvýšenie expozície levonorgestrelu o 20 %. Cmax nebola ovplyvnená u žiadnej zo zložiek.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin efter administration af én enkelt dosis atorvastatin (40 mg).
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu po podaní jednorazovej dávky atorvastatínu (40 mg).
Danish: • betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Danish: Kombination med sulfonylurinstof som monoterapi I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 123 patienters på sulfonylurinstof som monoterapi ved baseline.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 123 pacientov na monoterapii so sulfonylureou.
Danish: Injicér ikke lægemidlet i en blodåre eller muskel.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do žily ani do svalu.
Danish: Dosisjustering af paracetamol er ikke nødvendig ved administration sammen med semaglutid.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky paracetamolu pri jeho podávaní so semaglutidom.
Danish: Semaglutid 0,25 mg er ikke en vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Dávka 0,25 mg semaglutidu nie je udržiavacia dávka.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i legemsvægt fra baseline til uge 104 blev observeret for Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillæg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Danish: Sådan håndteres en tilstoppet nål
Slovak: Čo urobiť s upchatou ihlou
Danish: Med semaglutid var insulinsekretionsraten hos patienter med type 2-diabetes sammenlignelig med raske forsøgspersoners insulinsekretionsrate.
Slovak: Pri semaglutide je rýchlosť sekrécie inzulínu u pacientov s diabetom 2. typu porovnateľná so sekréciou u zdravých jedincov.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť subkutánneho semaglutidu bola 89 %.
Danish: • Lad nålen forblive under huden, efter dosistælleren er vendt tilbage til 0, og tæl langsomt til 6.
Slovak: Po návrate počítadla dávky na 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6. To zabezpečí podanie celej dávky.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ozempic
Slovak: Iné lieky a Ozempic
Danish: For yderligere information om administration, se pkt.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Danish: -0,4 [-0,5; -0,2]a -0,8 [-1,0; -0,7]a
Slovak: Rozdiel od sitagliptínu [95 % CI] -0,8 [-0,9; -0,6]
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
Slovak: Pred podaním prvej injekcie každým novým perom, vždy skontrolujte prietok.
Danish: Det er ukendt, om disse effekter er relateret til moderens nedsatte fødeindtag som en direkte effekt af GLP-1.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat leverfunktion er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú obmedzené.
Danish: Forskel fra placebo [95% CI]
Slovak: Rozdiel od placeba [95
Danish: I et langvarigt studie hos forsøgspersoner med kardiovaskulære risikofaktorer, havde 16% af forsøgspersonerne behandlet med Ozempic en øget hjertefrekvens på >10 bpm, sammenlignet med 11% af forsøgspersonerne på placebo efter 2 års behandling.
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen sikkert fra pennen.
Slovak: Budete ho potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.
Danish: Ikke-dødelige C-celletumorer i thyreoidea observeret hos gnavere er en virkning som følge af klasse for GLP-1-receptoragonister.
Slovak: U hlodavcov boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy a sú účinkom triedy agonistov receptora GLP-1.
Danish: Startdosis er 0,25 mg semaglutid én gang ugentligt.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg semaglutidu jedenkrát týždenne.
Danish: Semaglutid forårsagede en mindre forsinkelse i tidlig postprandial ventrikeltømning, og reducerede dermed den hastighed, hvormed glucose optræder i blodet postprandialt.
Slovak: Semaglutid spôsobil malé oneskorenie začiatku vyprázdňovania žalúdka po jedle, čím znížil rýchlosť, ktorou sa glukóza po jedle objavuje v krvnom obehu.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Danish: Semaglutid sænkede fasteglucose efter den første dosis.
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Danish: Fordel placebo
Slovak: V prospech placeba
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Danish: • Startdosis er 0,25 mg én gang ugentligt i fire uger.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Danish: Et yderligere studie, som omfattede 1.201 patienter, blev udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt.
Slovak: Bolo vykonané ďalšie skúšanie zahŕňajúce 1 201 pacientov na porovnanie účinnosti a bezpečnosti lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg jedenkrát týždenne s dulaglutidom 0,75 mg a 1,5 mg jedenkrát týždenne, v uvedenom poradí.
Danish: Semaglutid forbedrer betacellefunktionen.
Slovak: Semaglutid zlepšuje funkciu beta buniek.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved brug af semaglutid til patienter med diabetisk retinopati, som er i behandling med insulin.
Slovak: Pri používaní semaglutidu u pacientov s diabetickou retinopatiou liečených inzulínom sa má postupovať opatrne.
Danish: Se punkt 4 for at få oplysninger om advarselssignalerne for lavt blodsukker.
Slovak: Pozrite si časť 4, varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-plot af tiden til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi (SUSTAIN 6)
Slovak: Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Danish: I studier af udviklingstoksicitet hos kaniner og cynomolgus-aber blev der observeret graviditetstab og en let øget forekomst af fosterabnormaliteter ved klinisk relevante eksponeringer.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat nyrefunktion er begrænset.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Danish: Andelen af patienter, der blev testet positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline, var lav (1-2%), og ingen patienter havde anti-semaglutid-neutraliserende antistoffer eller anti-semaglutid-antistoffer med endogen GLP-1-neutraliserende virkning ved studiets afslutning.
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Danish: Glukagonsekretion
Slovak: Sekrécia glukagónu
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Slovak: Najlepším miestom na podávanie injekcie je predná časť stehien, predná časť drieku (brucho)
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid koncentrationen af fastetriglycerid og koncentrationen af VLDL-cholesterol (very low density lipoproteins) med henholdsvis 12% og 21%.
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znižoval koncentrácie triglyceridov a VLDL (lipoproteíny s veľmi nízkou hustotou) cholesterolu nalačno o 12
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (MACE): kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Slovak: Pred prvým použitím: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 °C).
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos rotter forårsagede semaglutid embryotoksicitet ved doser under klinisk relevante eksponeringer.
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Danish: Nedsat leverfunktion havde ikke nogen indvirkning på eksponeringen af semaglutid.
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 30. týždni
Danish: • Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Danish: Exenatid-depot 2 mg
Slovak: Exenatid ER 2 mg
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ozempic Nepoužívajte Ozempic
Danish: Gastrointestinale virkninger
Slovak: Účinky na gastrointestinálny trakt
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var steady state-middelkoncentrationerne efter subkutan administration af 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og ca. 30 nmol/l.
Slovak: 2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
Danish: Under hypoglykæmi mindsker semaglutid insulinsekretionen uden at hæmme glukagonsekretionen.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Danish: Fasteglucose og postprandial glucose
Slovak: Glukóza nalačno a postprandiálna glukóza
Danish: Under behandling med dette lægemiddel kan du have kvalme, kaste op eller få diarré.
Slovak: Počas liečby týmto liekom môžete mať pocit nevoľnosti (nauzea), alebo nevoľnosť (vracanie) alebo mať hnačku.
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Slovak: Výsledky štúdie, ktorá sa týka kombinácií, účinkov na kontrolu glykémie a kardiovaskulárnych udalostí, a sledovanej populácie, pozri časti 4.4, 4.5 a 5.1.
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid/saltsyre (til pH-justering).
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Danish: Diabetisk retinopati
Slovak: Diabetická retinopatia
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Slovak: 1 naplnené pero a 4 jednorazové ihly NovoFine Plus
Danish: I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 388 patienter, utilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion, randomiseret til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Slovak: V 30-týždňovom dvojito zaslepenom placebom kontrolovanom skúšaní 388 pacientov, neadekvátne kompenzovaných diétou a cvičením, bolo randomizovaných do skupín lieku Ozempic 0,5 mg alebo Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo placeba.
Danish: Glucoseafhængig insulin- og glukagonsekretion
Slovak: Sekrécia inzulínu a glukagónu závislá od glukózy
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Slovak: Pozrite si časť 2, „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, iblødsættes eller smøres.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Eruktation Flatulens
Slovak: Dyspepsia Gastritída Gastroezofageálny reflux
Danish: Smagsforstyrrelser
Slovak: Porucha chuti
Danish: Kombination med forblandet insulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 867 patienters på forblandet insulin (med eller uden oral antidiabetika) ved baseline.
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Danish: • Efter fire uger vil din læge øge din dosis til 0,5 mg én gang ugentligt.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Danish: Selv-monitorering af glucose i blodet er ikke nødvendig for at justere dosis af Ozempic.
Slovak: Ozempic nie je potrebná samokontrola glukózy v krvi.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Slovak: 1 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaný s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Slovak: Antidiabetiká, analógy glukagónu podobného peptidu-1
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en forlænget østralperiode og en lille reduktion i antallet af ovulationer ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen (se pkt.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Danish: Komplikationer ved diabetisk retinopatib
Slovak: Komplikácie spojené s diabetickou retinopatioub
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcimi proteíny alebo peptidy sa u pacientov po liečbe semaglutidom môžu vytvoriť protilátky.
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovak: Keď sa Ozempic pridáva k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, má sa uvažovať o znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ozempic
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Ozempic
Danish: Seponering på grund af bivirkning
Slovak: Prerušenie v dôsledku nežiaduceho účinku
Danish: 2-årigt kardiovaskulært endepunkts- og sikkerhedsstudie Hos populationen med høj kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen den samme, som var set i de andre fase 3a-studier (beskrevet i pkt.
Slovak: V populácii s vysokým kardiovaskulárnym rizikom bol profil nežiaducich reakcií podobný ako u ostatných skúšaní fázy 3a (opísané v časti 5.1).
Danish: Betacellefunktion og insulinsekretion
Slovak: Funkcia beta buniek a sekrécia inzulínu
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Slovak: Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Slovak: Každé pero obsahuje 3 ml roztoku, podáva 4 dávky po 1 mg.
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovak: Ak sa však liečba začína liekom Ozempic v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná, kvôli úprave dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Slovak: 0,25 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Danish: • Sæt penhætten på pennen hver gang efter brug for at beskytte opløsningen mod lys.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Danish: En dråbe opløsning kan komme til syne på nålens spids.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
Slovak: 1, najmenej 1 mg zostáva v pere.
Danish: Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger for patienter, der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg, var henholdsvis 6,1% og 8,7%, versus 1,5% for placebo.
Slovak: % u pacientov liečených semaglutidom 0,5 mg a 8,7 % u pacientov liečených semaglutidom 1 mg, oproti 1,5 % u placeba.
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.
Danish: 0,5 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Slovak: 0,5 mg na počítadle dávky musí byť presne zarovnaných s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Slovak: injekčný roztok 1 pero a 4 jednorazové ihly (4 dávky)
Danish: Semaglutid påvirkede ikke fertiliteten hos hanrotter.
Slovak: Semaglutid neovplyvnil samčiu fertilitu u potkanov.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-studier, herunder det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Danish: 1 mg valgt
Slovak: nastavený 1 mg
Danish: Tabel 5 SUSTAIN 3: Resultater ved uge 56
Slovak: Tabuľka 5 SUSTAIN 3: Výsledky v 56. týždni
Danish: Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år.
Slovak: Skúmaná populácia bola rozdelená podľa veku nasledovne: 1 598 pacientov (48,5
Danish: Dette sikrer opløsningens gennemløb.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,25 mg. Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,25 mg. Tæl ikke antal klik.
Slovak: Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, že bolo nastavených 0,25 mg. Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri zostávajúcich 0,25 mg. Nepočítajte kliknutia pera.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Danish: Tabel 3 SUSTAIN 2: Resultater ved uge 56
Slovak: Tabuľka 3 SUSTAIN 2: Výsledky v 56. týždni
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/005 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/006 3 perá a 12 jednorazových ihiel