FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esperienza nei bambini e negli adolescenti è limitata.
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno.
Italian: Se si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Croatian: Ako sadrži vidljive čestice, ne smijete ga koristiti.
Italian: Si lavi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1
Italian: Fulphila è destinato agli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Croatian: Fulphila se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
Italian: - nausea e mal di testa.
Croatian: - mučnina i glavobolje.
Italian: • La parte esterna superiore del braccio (solo se è qualcun'altro a farle l‘iniezione).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
Italian: L'esito a lungo termine non è stato studiato (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
Italian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francia
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
Italian: Se si verifica una reazione allergica grave, deve essere somministrata un'appropriata terapia, seguita da un attento follow-up del paziente per diversi giorni.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika kroz nekoliko dana.
Italian: Parli al medico circa i rischi di sviluppare un cancro del sangue.
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
Italian: B SPINGA lo stantuffo con una pressione lenta e costante finché non avverte o sente un "tac".
Croatian: B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
Italian: IDENTIFICATORE UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
Italian: I globuli bianchi sono importanti perché aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
Italian: L‘uso di Fulphila non è consigliato nei bambini e negli adolescenti a causa di dati insufficienti sulla sicurezza e l'efficacia.
Croatian: Fulphila se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Italian: Il rischio per neonati/lattanti non può essere escluso.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Italian: Reazioni di ipersensibilità; Anafilassi
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, c'è un rischio potenziale di immunogenicità.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Italian: Cos'è Fulphila e a cosa serve
Croatian: Što je Fulphila i za što se koristi
Italian: Da ricordare Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Croatian: Zapamtite Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Italian: Gli studi effettuati su animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Il numero di casi è piccolo, ma a causa della gravità dell'ADR, il PRAC raccomanda che le informazioni sul medicinale siano di conseguenza aggiornate.
Croatian: Broj slučajeva je mali, ali zbog ozbiljnosti nuspojave, PRAC preporučuje da se informacije o lijeku odgovarajuće ažuriraju.
Italian: Raro Molto raro
Croatian: Rijetko Vrlo rijetko
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunostimolanti, fattore stimolante le colonie; Codice ATC: L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
Italian: Non scaldi la siringa in alcun altro modo (ad esempio non la scaldi in un forno a microonde o in acqua calda).
Croatian: Ne zagrijavajte štrcaljku ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Italian: Fulphila può essere usato se è stato accidentalmente congelato una sola volta per meno di 24 ore.
Croatian: Fulphila se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
Italian: Tolga il medicinale dal frigorifero.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
Italian: Il tempo mediano di remissione dalla neutropenia severa è stato di 22 giorni in entrambi i gruppi di trattamento.
Croatian: Medijan vremena oporavka od teške neutropenije procijenjen je na 22 dana u obje skupine.
Italian: Il medico controllerà regolarmente il suo sangue e le urine poiché Fulphila può danneggiare i minuscoli filtri all'interno dei suoi reni (glomerulonefrite).
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Fulphila može oštetiti sitne filtre unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Fulphila con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Croatian: Prije korištenja Fulphila napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom za iglu, pročitajte ove važne informacije:
Italian: 1 Vedere paragrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" sotto riportato.
Croatian: 1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Italian: Eviti di iniettare in aree con cicatrici o smagliature.
Croatian: Izbjegavajte injicirati u područja s ožiljcima ili strijama.
Italian: Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili a questo grado di leucocitosi.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave koje bi se mogle izravno pripisati tom stupnju leukocitoze.
Italian: Il medico le dirà cosa prendere per alleviare il dolore osseo.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što uzeti kako biste ublažili bol u kostima.
Italian: Trombocitopenia1; Leucocitosi1
Croatian: Trombocitopenija1; Leukocitoza1
Italian: La splenomegalia, generalmente asintomatica, è non comune.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, je manje česta.
Italian: • La pancia, tranne un'area di 5 centimetri proprio attorno all'ombelico.
Croatian: • Trbuh, osim u području unutar 5 cm od pupka.
Italian: Trombocitopenia e anemia
Croatian: Trombocitopenija i anemija
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata e pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite potrebni pribor na dohvat ruke.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fulphila tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Nužno je donijeti odluku o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Fulphila uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Italian: Spinga fino in fondo fino allo scatto.
Croatian: Gurajte sve do kraja uz škljocanje.
Italian: È importante tenere la pelle sollevata durante l‘iniezione.
Croatian: Važno je držati nabor kože za vrijeme davanja injekcije.
Italian: Spinga giù lo stantuffo con una pressione lenta e costante.
Croatian: Gurajte klip prema dolje polaganim, stalnim pritiskom.
Italian: Altre avvertenze
Croatian: Druga upozorenja
Italian: Fulphila è un medicinale biosimilare.
Croatian: Fulphila je biosličan lijek.
Italian: L‘iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere registrati chiaramente.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti.
Italian: I livelli di globuli bianchi potrebbero alzarsi per un breve periodo di tempo.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
Italian: McDermott Laboratories t/a Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublino
Croatian: McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Biologics Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road 17 Dublin
Italian: Altri medicinali e Fulphila
Croatian: Drugi lijekovi i Fulphila
Italian: I pochi dati disponibili indicano che la farmacocinetica di pegfilgrastim in soggetti anziani (> 65 anni) è simile a quella nell'adulto.
Croatian: Ograničeni podaci ukazuju da je farmakokinetika pegfilgrastima u starijih ispitanika (> 65 godina) slična kao i u odraslih.
Italian: ** La concentrazione è di 20 mg/ml se si include la porzione di molecola con PEG.
Croatian: ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Italian: X Non cerchi di scaldare la siringa utilizzando una fonte di calore come acqua calda o forno a microonde.
Croatian:  Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
Italian: Smaltimento delle siringhe usate
Croatian: Uklanjanje upotrijebljenih štrcaljki
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta)1,2;
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
Italian: Dopo aver iniettato il liquido, estragga l'ago e lasci andare la pelle.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvucite iglu i pustite kožu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pegfilgrastim nei bambini non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pegfilgrastima u djece nisu još ustanovljene.
Italian: Fulphila non è stato sperimentato su donne in stato di gravidanza.
Croatian: Fulphila nije ispitivana u trudnica.
Italian: X Non ricicli le siringhe preriempite o non le getti nei rifiuti domestici.
Croatian: X Nemojte reciklirati iskorištene štrcaljke ili ih bacati u kućni otpad.
Italian: Sono stati riportati casi comuni di trombocitopenia.
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi trombocitopenije.
Italian: Lasci la pelle asciutta.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Italian: Controlli l‘aspetto di Fulphila.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Fulphila.
Italian: Se il numero di globuli bianchi scende a un livello basso, potrebbero non rimanerne abbastanza per combattere i batteri e potrebbe essere a maggior rischio di contrarre un'infezione.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
Italian: Tuttavia, gli effetti a lungo termine di pegfilgrastim nella LMA non sono stati stabiliti; quindi il prodotto deve essere utilizzato con cautela in tale popolazione di pazienti.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
Italian: Si devono prendere in considerazione l'effetto additivo di prodotti somministrati in concomitanza contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) tramite la dieta.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Italian: (≥ 1/10) (da ≥ 1/100 a
Croatian: (≥ 1/100 do < 1/10)
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l‘ambiente.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Italian: Se la conta dei leucociti supera il valore di 50 × 109L dopo il previsto nadir, la somministrazione di questo medicinale deve essere interrotta immediatamente.
Croatian: Ako broj leukocita nakon očekivane najniže vrijednosti prelazi 50 × 109l, liječenje ovim lijekom treba odmah prekinuti.
Italian: In assenza di supporto con fattori di crescita, è stato riportato che questo schema determina una neutropenia di grado 4 di durata media di 5 - 7 giorni, con un'incidenza di neutropenia febbrile del 30 - 40%.
Croatian: Bez potpore faktorom rasta primijećeno je da takav režim rezultira srednjim trajanjem neutropenije 4. stupnja od 5 do 7 dana te incidenciju pojave febrilne neutropenije od 30 do 40%.
Italian: Non sono stati effettuati studi specifici sulle interazioni o sul metabolismo; gli studi clinici non hanno peraltro evidenziato interazioni di pegfilgrastim con altri medicinali.
Croatian: Nisu provedena specifična ispitivanja interakcija ili metabolizma, no klinička ispitivanja nisu upućivala na interakciju pegfilgrastima s bilo kojim drugim lijekovima.
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido o si vedono delle particelle.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je zamućen ili ako u njemu uočite čestice.
Italian: Una volta che la siringa è stata tolta dal frigorifero e ha raggiunto la temperatura ambiente (non oltre 30°C), deve essere utilizzata entro 3 giorni oppure essere gettata.
Croatian: Kada štrcaljku jednom izvadite iz hladnjaka te ona dosegne sobnu temperaturu (ne višu od 30 °C), mora se upotrijebiti u roku od 3 dana ili baciti.
Italian: B. Apra l'involucro, strappando la copertura.
Croatian: Otvorite podložak odvajanjem pokrova.
Italian: Pertanto, il volume della milza deve essere attentamente monitorato (ad es. mediante esame clinico, ecografia).
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. klinički pregled, ultrazvuk).
Italian: • Fulphila è somministrato come iniezione nel tessuto appena sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Croatian: Fulphila se daje kao injekcija u tkivo odmah ispod kože (supkutana injekcija).
Italian: L'evento avverso più comune riportato è stato il dolore osseo (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava bila je bol u kostima (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (conta dei globuli bianchi [WBC] >100 × 109/L) (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 × 109/L) (vidjeti dio 4.4).
Italian: La terapia con pegfilgrastim deve essere iniziata e seguita da medici con esperienza in oncologia e/o ematologia.
Croatian: Liječenje pegfilgrastimom mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u onkologiji i/ili hematologiji.
Italian: Vasculite cutanea1,2
Croatian: Kožni vaskulitis1,2
Italian: • Le siringhe usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: • Iskorištene štrcaljke potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Italian: L‘esposizione accidentale a temperature di congelamento, una sola volta per meno di 24 ore, non pregiudica la stabilità di Fulphila.
Croatian: Slučajno jednokratno izlaganje temperaturama zamrzavanja u razdoblju kraćem od 24 sata ne utječe nepovoljno na stabilnost lijeka Fulphila.
Italian: Si dovrà porre particolare attenzione per distinguere la diagnosi di trasformazione blastica della leucemia mieloide cronica dalla leucemia mieloide acuta.
Croatian: Osobitu pozornost treba obratiti na razlikovanje dijagnoze blastične transformacije u kroničnoj mijeloičnoj leukemiji od akutne mijeloične leukemije.
Italian: Per istruzioni sulla manipolazione del medicinale prima della somministrazione, vedere il paragrafo 6.6.
Croatian: Za uputu o rukovanju lijekom prije primjene vidjeti dio 6.6.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quarter, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: • Alcune parti appaiono incrinate o rotte.
Croatian: • Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
Italian: Con tutti i biologici è atteso lo sviluppo di anticorpi leganti; tuttavia, ad oggi essi non sono stati associati ad attività neutralizzante.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac" per iniettare l'intera dose.
Croatian: Važno je gurati do kraja uz škljocanje kako bi se primijenila cijela doza.
Italian: Se lei risulta essere in gravidanza durante il trattamento con Fulphila, informi il medico.
Croatian: Ukoliko zatrudnite tijekom primjene lijeka Fulphila, molimo obavijestite liječnika.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti, in particolare con le soluzioni di cloruro di sodio.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
Italian: La classe di frequenza è stata determinata con un calcolo statistico basato su 1.576 pazienti trattati con pegfilgrastim in nove studi clinici randomizzati.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
Italian: Solo operatori sanitari Il nome commerciale del prodotto somministrato deve essere chiaramente registrato nella cartella del paziente.
Croatian: Samo za zdravstvene radnike Zaštićeni naziv primijenjenog lijeka mora se jasno navesti u bolesnikovoj medicinskoj dokumentaciji.
Italian: Una dose singola di 300 mcg/kg è stata somministrata, per via sottocutanea, ad un numero limitato di volontari sani e in pazienti con cancro del polmone non microcitoma, senza gravi reazioni avverse.
Croatian: Jednokratna doza od 300 μg/kg primijenjena je supkutano ograničenom broju zdravih dobrovoljaca i bolesnika s rakom pluća ne-malih stanica bez pojave ozbiljnih reakcija.
Italian: In modelli animali, si è osservato che la somministrazione contemporanea di pegfilgrastim e 5-fluorouracile (5FU) o di altri antimetaboliti peggiora la mielosoppressione.
Croatian: Na životinjskim modelima se pokazalo da je istodobna primjena pegfilgrastima i 5-fluorouracila (5-FU) ili drugih antimetabolita potencirala mijelosupresiju.
Italian: C Sollevi il sito di iniezione per creare una superficie stabile.
Croatian: C Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja kako biste stvorili čvrstu površinu.
Italian: Tale incremento nella conta dei globuli bianchi è transitorio, viene tipicamente osservato dopo 24 - 48 ore dalla somministrazione ed è coerente con gli effetti farmacodinamici di questo medicinale.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.
Italian: Importante: afferrare la siringa come nella foto
Croatian: Važno: rukujte štrcaljkom kao što je prikazano
Italian: B Tolga con attenzione il cappuccio grigio dell'ago verso l'esterno e lontano dal corpo.
Croatian: B Pažljivo i ravno povucite sivu kapicu s igle dalje od Vašeg tijela.
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle sollevata.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:
Croatian: Recite odmah svom liječniku ako imate neku od navedenih nuspojava ili kombinaciju navedenih nuspojava:
Italian: 0,6 mL di soluzione.
Croatian: 0,6 ml
Italian: • La parte alta della coscia
Croatian: • Gornji dio bedra.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza sono stati fatali.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene su imali smrtni ishod.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fulphila Non usi Fulphila - se lei è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Fulphila Nemojte primjenjivati lijek Fulphila - ako ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (pogledajte dio 6.).
Italian: Questi aumenti sono transitori e reversibili.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
Italian: I dati nella tabella sottostante descrivono le reazioni avverse riportate negli studi clinici e nelle segnalazioni spontanee.
Croatian: Podaci u sljedećoj tablici prikazuju nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja i spontanog prijavljivanja.
Italian: Non inietti in zone in cui la pelle è sensibile, livida, arrossata o indurita.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
Italian: Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione di pegfilgrastim/metaboliti nel latte materno.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju pegfilgrastima/metabolita u majčino mlijeko u ljudi.
Italian: Pegfilgrastim non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti pegfilgrastim tijekom trudnoće niti u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Italian: Fulphila contiene sorbitolo e sodio acetato
Croatian: Fulphila sadrži sorbitol i natrijev acetat
Italian: Dolore muscoloscheletrico (mialgia, artralgia, dolore agli arti, dolore dorsale, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo)
Croatian: Mišićno-koštana bol (mijalgija, artralgija, bol u udovima, bol u leđima, mišićnokoštana bol, bol u vratu)
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
Croatian: • Ne vraćajte kapicu na upotrijebljenu iglu.
Italian: - reazioni allergiche gravi inclusa l‘anafilassi (debolezza, caduta della pressione sanguigna,
Croatian: - ozbiljne alergijske reakcije, uključujući anafilaksiju (slabost, pad krvnog tlaka, otežano disanje,
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione nell'Allegato V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Italian: Mediane delle conte assolute dei neutrofili (cellule × 109/L)
Croatian: Medijan apsolutnog broja neutrofila (stanice × 109/L)
Italian: La probabilità di generare anticorpi contro pegfilgrastim è generalmente bassa.
Croatian: Stopa stvaranja antitijela protiv pegfilgrastima je u pravilu niska.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER CON SIRINGA
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER PAKIRANJE ZA ŠTRCALJKU
Italian: X Non tocchi l'area pulita della pelle.
Croatian: X Ne dirajte očišćeni dio kože.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola, sul blister e sull'etichetta della siringa dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, na blisteru i naljepnici štrcaljke iza oznake „EXP".
Italian: Vedere anche il paragrafo 2.
Croatian: Vidjeti i dio 2.
Italian: Come altri fattori di crescita ematopoietici, il G-CSF ha dimostrato in vitro proprietà stimolanti sulle cellule endoteliali umane.
Croatian: Kao i drugi hematopoetski faktori rasta, G-CSF pokazuje in vitro stimulirajuća svojstva na ljudske endotelne stanice.
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia; ciò può causare una diminuzione del numero di queste cellule presenti nell'organismo.
Croatian: Te su stanice vrlo osjetljive na kemoterapiju koja može uzrokovati smanjenje njihovog broja u Vašem tijelu.
Italian: Le reazioni avverse riportate più di frequente sono state il dolore osseo (molto comune [≥ 1/10]) e il dolore muscoloscheletrico (comune [da ≥ 1/100 a < 1/10]).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su bol u kostima (vrlo često [≥ 1/10]) i mišićno-koštana bol (često [≥ 1/100 i < 1/10]).