FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 75 mg harde kapsler palbociclib.
Greek: Αριθμός συμβάντων (%) Διάμεση [μήνες (95% CI)] Λόγος κινδύνου (95% CI) και τιμή p
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) Antall hendelser (%) Median [måneder (95 % KI)] Hasardratio (95 % KI) og p-verdi
Greek: Ibrance συν λετροζόλη ή φουλβεστράντη
Norwegian Bokmål: Ibrance pluss letrozol eller fulvestrant
Greek: WBC-λευκά αιμοσφαίρια, AST-ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, ALT-αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, Nαριθμός ασθενών, Δ/Ι-δεν ισχύει.
Norwegian Bokmål: WBC = hvite blodceller; ASAT = aspartataminotransferase; ALAT = alaninaminotransferase; N = antall pasienter; N/A = ikke relevant
Greek: - Σκληρό καψάκιο IBRANCE 75 mg: κάθε καψάκιο περιέχει 75 mg palbociclib.
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 75 mg hard kapsel: hver kapsel inneholder 75 mg palbociklib.
Greek: PAL=palbociclib, LET=λετροζόλη, PCB=εικονικό φάρμακο.
Norwegian Bokmål: PAL = palbociklib; LET = letrozol; PCB = placebo
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ - ΚΑΨΑΚΙΑ 75 MG
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG - 75 MG KAPSLER
Greek: IBRANCE 100 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg palbociclib.
Norwegian Bokmål: IBRANCE 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 100 mg palbociklib (palbociclib.
Greek: IBRANCE 75 mg σκληρά καψάκια Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg palbociclib.
Norwegian Bokmål: IBRANCE 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 75 mg palbociklib (palbociclib.
Greek: Για ασθενείς που εμφανίζουν ουδετεροπενία Βαθμού 3 ή 4 συνιστάται διακοπή της δόσης, μείωση της δόσης ή καθυστέρηση στην έναρξη των κύκλων της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd, dosereduksjon eller utsettelse av oppstart av behandlingssykluser er anbefalt for pasienter som utvikler nøytropeni i grad 3 eller 4.
Greek: IBRANCE 125 mg σκληρά καψάκια palbociclib
Norwegian Bokmål: IBRANCE 125 mg harde kapsler palbociclib.
Greek: WBC μειωμένα Ουδετερόφιλα μειωμένα Αναιμία
Norwegian Bokmål: Redusert WBC
Greek: - Σκληρό καψάκιο IBRANCE 100 mg: κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg palbociclib.
Norwegian Bokmål: - IBRANCE 100 mg hard kapsel: hver kapsel inneholder 100 mg palbociklib.
Greek: στ.
Norwegian Bokmål: SN:
Greek: Χορηγήστε το IBRANCE με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, υπό στενή παρακολούθηση για σημεία τοξικότητας (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrer palbociklib med forsiktighet til pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, og følg nøye med på tegn på toksisitet (se pkt.
Greek: Η αναιμία περιλαμβάνει τους ακόλουθους PT: Αναιμία, Αιμοσφαιρίνη μειωμένη , Αιματοκρίτης μειωμένος.
Norwegian Bokmål: Anemi omfatter følgende foretrukne termer: anemi, redusert hemoglobin, redusert hematokrit.
Greek: Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων 600 mg ριφαμπικίνης με μία μεμονωμένη δόση 125 mg palbociclib μείωσε την AUCinf και τη Cmax του palbociclib κατά 85% και 70%, αντίστοιχα, σε σχέση με μία μεμονωμένη δόση 125 mg palbociclib που χορηγήθηκε μόνη της.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av gjentatte doser av 600 mg rifampin med en enkeltdose palbociklib på 125 mg reduserte palbociklibs AUCinf og Cmax med henholdsvis ca. 85 % og 70 %, sammenlignet med en enkeltdose palbociklib på 125 mg gitt alene.
Greek: Εικονικό φάρμακο μαζί με λετροζόλη (N=110)
Norwegian Bokmål: Placebo pluss letrozol (N=110)
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος ενδέχεται να επικαιροποιηθούν εν συνεχεία από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το αντίστοιχο κράτος μέλος, όπου κρίνεται σκόπιμο, και σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στο κεφάλαιο 4, τίτλος III της Οδηγίας 2001/83/EΚ.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.
Greek: Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (Κατηγορία IV κατά NYHA)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse IV)
Greek: Για όλα τα προϊόντα που περιέχουν ιβουπροφαίνη
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder ibuprofen
Greek: Απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας ανάλογα με τη σοβαρότητα της νόσου και τις οχλήσεις του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Dosen må justeres i forhold til alvorlighetsgraden av sykdommen og pasientens plager.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης Παράγραφος 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το [Επινοηθείσα ονομασία]
Norwegian Bokmål: B. Pakningsvedlegg Del 2 - Hva du må vite før du tar [Produktnavn]
Greek: - έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη, οικογενειακό ιστορικό καρδιοπάθειας ή εγκεφαλικού, ή εάν είστε καπνιστής.
Norwegian Bokmål: - har høyt blodtrykk, diabetes, høyt kolesterol, familiehistorie med hjertesykdom eller slag eller hvis du røyker.
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk behandlingen i lengre tid eller i høyere dose enn anbefalt.
Greek: Για όλα τα προϊόντα που περιέχουν δεξιβουπροφαίνη
Norwegian Bokmål: Gjelder alle produkter som inneholder deksibuprofen
Greek: B.
Norwegian Bokmål: INN
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan minimeres ved å bruke lavest mulig effektive dose i kortest mulig tidsperiode som er nødvendig for å kontrollere symptomene (se avsnitt 4.4).
Greek: Οι εν λόγω τροποποιήσεις των σχετικών παραγράφων της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και του Φύλλου Οδηγιών Χρήσης προκύπτουν από τη διαδικασία διαιτησίας.
Norwegian Bokmål: Tilleggene til de berørte avsnittene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Greek: Ορισμένες φαρμακοδυναμικές μελέτες υποδεικνύουν ότι, όταν χορηγήθηκε μια εφάπαξ δόση 400 mg ιβουπροφαίνης εντός 8 ωρών πριν ή εντός 30 λεπτών μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος άμεσης αποδέσμευσης (81 mg), παρατηρήθηκε μείωση της δράσης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στον σχηματισμό θρομβοξανών ή στη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Norwegian Bokmål: Noen farmakodynamiske studier viser at når en enkel dose ibuprofen på 400 mg ble tatt innen 8 timer før eller innen 30 minutter etter dosering med hurtigvirkende acetylsalisylsyre (81 mg), ble effekten av acetylsalisylsyre på tromboksanformasjon og blodplateaggregering nedsatt.
Greek: [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Παρόλο που υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης αρτηριακής θρόμβωσης με τη χρήση δεξιβουπροφαίνης, είναι εύλογο να θεωρηθεί ότι ο κίνδυνος με τη χρήση υψηλής δοσολογίας δεξιβουπροφαίνης (1.200 mg/ημέρα) θα ήταν παρόμοιος με εκείνον που σχετίζεται με την υψηλή δόση ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede data på arteriell trombotisk risiko ved bruk av deksibuprofen, er det rimelig å anta at risikoen ved høye doser deksibuprofen (1200 mg/dag) vil tilsvare den som er assosiert med høye doser ibuprofen (2400 mg/dag).
Greek: Το [επινοηθείσα ονομασία] ενδέχεται να αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: [Produktnavn] kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Greek: Πειραματικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η ιβουπροφαίνη πιθανόν να αναστείλει ανταγωνιστικά την επίδραση των χαμηλών δόσεων ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων όταν τα δύο φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Eksperimentelle data tyder på at ibuprofen kan utkonkurrere og dermed hemme effekten av lave doser acetylsalisylsyre på blodplateaggregering når de gis samtidig.
Greek: Παρόλο που υπάρχουν ασάφειες ως προς την παρέκταση των εν λόγω δεδομένων σε κλινικές συνθήκες, δεν αποκλείεται η πιθανότητα ότι η τακτική, μακροπρόθεσμη χρήση της ιβουπροφαίνης ενδέχεται να συμβάλει στη μείωση της καρδιοπροστατευτικής επίδρασης του ακετυλοσαλικυλικού οξέος χαμηλής δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Selv om det er usikkerhet knyttet til ekstrapolasjon av disse dataene til den kliniske situasjonen, kan man ikke utelukke at jevnlig langtidsbruk av ibuprofen kan redusere den hjertebeskyttende effekten av lave doser acetylsalisylsyre.
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Tillegg til berørte avsnitt av preparatomtalen og pakningvedlegget
Greek: Δεν υπάρχει το ενδεχόμενο κλινικά σχετικής επίδρασης από την περιστασιακή χρήση της ιβουπροφαίνης (βλ. παράγραφο 5.1).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 5.1).
Greek: - φάρμακα κατά της υπέρτασης (αναστολείς ACE όπως captopril, βήτα-αποκλειστές όπως φάρμακα ατενολόλης, ανταγωνιστές του υποδοχέα αγγειοτενσίνης-II όπως το losartan)
Norwegian Bokmål: - legemidler som senker høyt blodtrykk (ACE-hemmere som f.eks. kaptopril, betablokkere som f.eks atenolol-legemidler og angiotensin-II reseptorantagonister som f.eks. losartan)
Greek: Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά φάρμακα, όπως η ιβουπροφαίνη, ενδέχεται να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som ibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη δεξιβουπροφαίνη, είναι εύλογο να θεωρηθεί ότι ενδέχεται να υπάρχει παρόμοια αλληλεπίδραση μεταξύ δεξιβουπροφαίνης (= S(+)-ibuprofen) (η οποία είναι το φαρμακολογικά δραστικό εναντιομερές της ιβουπροφαίνης) και ακετυλοσαλικυλικού οξέος χαμηλής δοσολογίας.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for deksibuprofen, men det er rimelig å anta at en tilsvarende interaksjon kan forekomme mellom deksibuprofen (= S(+)ibuprofen)(som er den farmakologiske aktive enantiomeren til ibuprofen) og lave doser acetylsalisylsyre.
Greek: Τα αντιφλεγμονώδη/αναλγητικά φάρμακα, όπως η δεξιβουπροφαίνη, ενδέχεται να σχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης καρδιακής προσβολής ή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις.
Norwegian Bokmål: Antiinflammatoriske/smertestillende legemidler som deksibuprofen kan være forbundet med en liten økt risiko for hjerteinfarkt eller slag, spesielt hvis de brukes i høye doser.
Greek: - αντιπηκτικά φάρμακα (δηλ. αντιθρομβωτικά φάρμακα π.χ. ασπιρίνη/ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βαρφαρίνη, τικλοπιδίνη)
Norwegian Bokmål: - legemidler som er antikoagulerende (dvs. blodfortynnende/blodproppsforebyggende f.eks. aspirin, acetylsalisylsyre, warfarin, tiklopedin)
Greek: Δεν υπάρχει το ενδεχόμενο κλινικά σχετικής επίδρασης από την περιστασιακή χρήση της ιβουπροφαίνης (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Det vurderes ikke som sannsynlig at det vil være klinisk relevante effekter ved sporadisk bruk av ibuprofen (se avsnitt 4.5).
Greek: Οι ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-III), διαγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με ιβουπροφαίνη κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης, ενώ πρέπει να αποφεύγονται οι υψηλές δόσεις (2.400 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt med stuvning (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom skal bare behandles med ibuprofen etter grundig vurdering, og høye doser (2400 mg/dag) bør unngås.
Greek: Κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση της ιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις (2400 mg/ημέρα), μπορεί να σχετίζεται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag) (se avsnitt 4.4).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξιβουπροφαίνης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος γενικά αντενδείκνυται λόγω του ενδεχόμενου αυξημένης εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av deksibuprofen og acetylsalisylsyre er generelt ikke anbefalt på grunn av muligheten for økte bivirkninger.
Greek: Οι ασθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA II-III), διαγνωσμένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή εγκεφαλοαγγειακή νόσο πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία με δεξιβουπροφαίνη κατόπιν προσεκτικής αξιολόγησης, ενώ πρέπει να αποφεύγονται οι υψηλές δόσεις (1200 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: Pasienter med ukontrollert hypertensjon, hjertesvikt med stuvning (NYHA II-III), etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom, og/eller cerebrovaskulær sykdom skal bare behandles med deksibuprofen etter grundig vurdering, og høye doser (1200 mg/dag) bør unngås.
Greek: Παράγραφος 5.1 - Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaper [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Απαιτείται επίσης προσεκτική αξιολόγηση πριν την έναρξη μακροπρόθεσμης θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα), ιδιαίτερα εάν απαιτείται η χορήγηση υψηλών δόσεων δεξιβουπροφαίνης (1.200 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: En grundig vurdering må også legges til grunn før oppstart av langtidsbehandling av en pasient med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt ved behov for høye doser av deksibuprofen (1200 mg/dag).
Greek: Θα πρέπει επομένως να συμβουλευτείτε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το [επινοηθείσα ονομασία] σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Derfor bør du alltid søke råd fra lege eller farmasøyt før du bruker [Produktnavn]sammen med andre legemidler.
Greek: Θα πρέπει να απευθυνθείτε στον ιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν τη λήψη του [επινοηθείσα ονομασία] σε περίπτωση που:
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere behandlingen med lege eller farmasøyt før du tar [Produktnavn] hvis du:
Greek: Συνολικά, οι επιδημιολογικές μελέτες δεν υποδεικνύουν ότι οι χαμηλές δόσεις ιβουπροφαίνης (π.χ. ≤ 1200 mg/ημέρα) συνδέονται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών επεισοδίων.
Norwegian Bokmål: Samlet vurdert tyder ikke epidemiske studier på at ibuprofen ved lave doser (f.eks. ≤ 1200 mg/dag) er assosiert med en økt risiko for arterielle trombotiske hendelser.
Greek: Άλλα φάρμακα και [Επινοηθείσα ονομασία] [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og [Produktnavn] [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Απαιτείται επίσης προσεκτική αξιολόγηση πριν την έναρξη μακροπρόθεσμης θεραπείας σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα), ιδιαίτερα εάν απαιτείται η χορήγηση υψηλών δόσεων ιβουπροφαίνης (2.400 mg/ημέρα).
Norwegian Bokmål: En grundig vurdering må også legges til grunn før oppstart av langtidsbehandling av en pasient med risikofaktorer for kardiovaskulære hendelser (f.eks. hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking), spesielt ved behov for høye doser av ibuprofen (2400 mg/dag).
Greek: Κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η χρήση της ιβουπροφαίνης, ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις (2.400 mg/ημέρα), μπορεί να σχετίζεται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου εμφάνισης θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at bruk av ibuprofen, spesielt ved høye doser (2400 mg/dag) kan være assosiert med en liten økt risiko for arterielle trombotiske hendelser (for eksempel myokardinfarkt eller slag).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Παράγραφος 4.5 - Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: [Απαιτείται η τροποποίηση της παραγράφου ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση (σε περίπτωση που υπάρχουν υποενότητες, η εν λόγω διατύπωση πρέπει να περιλαμβάνεται στη σχετική υποενότητα, π.χ δεν ενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση)]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.5 - Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Følgende tekst skal legges til avsnittet (der det er underavsnitt skal teksten legges til det relevante underavsnittet, f.eks. samtidig administrasjon er ikke anbefalt)]
Greek: - εμφανίζετε καρδιακά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανεπάρκειας, στηθάγχης (θωρακικό άλγος), ή εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή, επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, περιφερική αρτηριοπάθεια (ανεπαρκής κυκλοφορία στα πόδια ή τα πέλματα λόγω στένωσης ή απόφραξης αρτηριών), ή οποιαδήποτε μορφή αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένου του μικρογκεφαλικού ή του παροδικού ισχαιμικού επεισοδίου).
Norwegian Bokmål: - har hjerteproblemer som hjertesvikt, angina (brystsmerter), eller hvis du har hatt et hjerteinfarkt, bypassoperasjon, perifer arteriell sykdom (dårlig sirkulasjon i bena p.g.a.
Greek: Παράγραφος 4.3 - Αντενδείξεις [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.3 - Kontraindikasjoner [Følgende tekst skal legges til avsnittet]
Greek: Ουγγαρία TEVA Gyógyszergyár zRt.
Norwegian Bokmål: TEVA Gyógyszergyár zRt.
Greek: Λετονία STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA,
Norwegian Bokmål: STIROLBIOFARM BALTIKUM SIA,
Greek: 29-30 Capitol Way Capitol Way
Norwegian Bokmål: 29-30 Capitol Way
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTE, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Greek: 83-200 Starogard Gdanski
Norwegian Bokmål: 83-200 Starogard Gdanski Poland
Greek: WYETH SANTE FAMILIALE Coeur DéfenseTour A - La Défense 4
Norwegian Bokmål: WYETH SANTE FAMILIALE Coeur Défense - Tour A - La Défense 4
Greek: NO-1372 Asker
Norwegian Bokmål: NO-1372 Asker Norway
Greek: Κροατία Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Norwegian Bokmål: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Greek: Teva UK Limited Field House Station Approach
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva UK Limited Field House Station Approach
Greek: Ισπανία MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Norwegian Bokmål: MABO FARMA, S.A. Carretera M-300, Km.
Greek: Labialfarma, 1Felgueira
Norwegian Bokmål: Edifício Labialfarma, 1Felgueira
Greek: Rua da Tapada Grande, 2
Norwegian Bokmål: Rua da Tapada Grande, 2 Abrunheira
Greek: Ουγγαρία sanofi-aventis Zrt.
Norwegian Bokmål: Ungarn sanofi-aventis Zrt.
Greek: Castillas 9C, portal 2 -3ºC
Norwegian Bokmål: Vía de las dos Castillas 9C, portal 2 -3ºC
Greek: Ισπανία Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9
Norwegian Bokmål: Angelini Farmaceutica, S.A. Osi 7-9
Greek: 2591/33d 160 00 Praha 6Hadovka Office Park
Norwegian Bokmål: Evropská 2591/33d 160 00 Praha 6 - Hadovka Office Park
Greek: Αυστρία Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien
Norwegian Bokmål: Abbott GmbH Perfektastasse 84a 1230 Wien Austria
Greek: Nicosia CY-1060 Cyprus
Norwegian Bokmål: Nicosia CY-1060
Greek: 04710 El Ejido (Almería)
Norwegian Bokmål: 04710 El Ejido (Almería) Spain
Greek: Ισπανία ITALFARMACO San Rafael, 3
Norwegian Bokmål: ITALFARMACO San Rafael, 3
Greek: Φινλανδία Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finland
Norwegian Bokmål: Abbott Oy Pihatörmä 1 B 02240 ESPOO Finland
Greek: Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Smithkline Beecham (SWG) Limited Beecham Group PLC 980 Great West Road
Greek: Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Norwegian Bokmål: Luxembourg Eurogenerics NV Esplanade Heysel b22
Greek: Ισλανδία Portfarma ehf.
Norwegian Bokmål: Portfarma ehf.
Greek: Siauliu, Siauliu m., Siauliu m.sav., Lithuania
Norwegian Bokmål: Siauliu, Siauliu m., Siauliu m.sav.,
Greek: 65824 Schwalbach / Taunus
Norwegian Bokmål: 65824 Schwalbach / Taunus Germany
Greek: Chaul End Lane 30 Luton,
Norwegian Bokmål: Chaul End Lane 30
Greek: VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA Italy
Norwegian Bokmål: VIALE GIORGIO RIBOTTA 11 00144 ROMA
Greek: Κάτω Χώρες Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Norwegian Bokmål: Nederland Focus Farma B.V Lagedijk 1-3
Greek: Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Norwegian Bokmål: Luxembourg Socobom nv/sa Avenue Louise 149b24
Greek: AJC INVEST Rue de la Rochefoucauld 6 16000 Angoulême France
Norwegian Bokmål: Rue de la Rochefoucauld 6 16000 Angoulême France
Greek: Ισπανία Juste, S.A.Q.F.
Norwegian Bokmål: Juste, S.A.Q.F.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS LLORENS, S.A
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS LLORENS, S.A
Greek: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des
Norwegian Bokmål: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Greek: Κροατία Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Norwegian Bokmål: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Greek: PHARMVIT Limited 177 Bilton Road Perivale
Norwegian Bokmål: Storbritannia PHARMVIT Limited 177 Bilton Road
Greek: Ισπανία Aurovitas Spain, S.A.U.
Norwegian Bokmål: Aurovitas Spain, S.A.U.
Greek: Ιβουπροφαίνη MENSOTON gegen Regelschmerzen
Norwegian Bokmål: MENSOTON gegen Regelschmerzen
Greek: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex
Norwegian Bokmål: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France
Greek: DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France
Norwegian Bokmål: INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 5, rue Simonet 75013 Paris France
Greek: Γερμανία Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik
Norwegian Bokmål: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Greek: Ιρλανδία The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham
Norwegian Bokmål: The Boots Company PLC 1 Thane Road West Nottingham
Greek: Σουηδία Orion Corporation Orionintie 1
Norwegian Bokmål: Orion Corporation Orionintie 1
Greek: Ιβουπροφαίνη NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
Norwegian Bokmål: NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek
Greek: Γερμανία Procter & Gamble Service GmbH
Norwegian Bokmål: Procter & Gamble Service GmbH
Greek: PO Box 27783 Nicosia
Norwegian Bokmål: PO Box 27783 Nicosia CY-2433
Greek: Lagos Park, Edificio 5A, Piso 2
Norwegian Bokmål: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Greek: 2132 WT
Norwegian Bokmål: 2132 WT Hoofddorp
Greek: Ιρλανδία Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Norwegian Bokmål: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Greek: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Storbritannia Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Greek: 14720 Almodovar del Río (Córdoba) Spain
Norwegian Bokmål: 14720 Almodovar del Río (Córdoba)
Greek: 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) Spain
Norwegian Bokmål: 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona)
Greek: Bristol Myers Squibb 3, rue Joseph Monier 92500 RueilMalmaison France
Norwegian Bokmål: Bristol Myers Squibb 3, rue Joseph Monier 92500 Rueil-Malmaison France
Greek: Abbott S.A-N.V.
Norwegian Bokmål: Luxembourg Abbott S.A-N.V.
Greek: Ιβουπροφαίνη NUREFLEX L.P.
Norwegian Bokmål: NUREFLEX L.P.