FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frankrike: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Tyskland: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Lithuanian: Prancūzija: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset
Swedish: - Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Lithuanian: - buvo kreiptasi dėl preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimo,
Swedish: Cetirizin 10 mg (n = 1656)
Lithuanian: Cetirizinas (n = 1656)
Swedish: Portugal: Zyrtec, Virlix
Lithuanian: Portugalija: Zyrtec, Virlix
Swedish: oral lösning
Lithuanian: SOLUZIONE
Swedish: 10 ml (= 2 doseringsskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid.
Lithuanian: 10 ml (atitinka 2 matavimo šaukštus) yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido.
Swedish: Precis som för alla aintihistaminer bör dock samtidig konsumtion av alkohol undvikas.
Lithuanian: Tačiau kartu vartoti alkoholio nerekomenduojama, kaip ir su kitais antihistamininiais vaistais.
Swedish: Vid rekommederad dosering har det visats att cetirizin förbättrar livskvaliten för patienter med perenn och säsongsbunden allergisk rinit.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant rekomenduojamas cetirizino dozes pagerėja nuolatiniu ir sezoniniu alerginiu rinitu sergančių pacientų gyvenimo kokybė.
Swedish: Avenida de Barcelona 239 E-08750 Molins de Rei
Lithuanian: E-08750 Molins de Rei
Swedish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Tyskland
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim Vokietija
Swedish: Tillfällen med onormal leverfunktion med förhöjda leverenzymer följt av förhöjt bilirubin har rapporterats.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų funkcijos sutrikimo atvejus, pasireiškiančius kepenų fermentų aktyvumo ir bilirubino kiekio padidėjimu.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Zyrtec tillhandahålls som en klar, färglös vätska.
Lithuanian: Zyrtec išvaizda ir kiekis pakuotėje Zyrtec yra skaidrus ir bespalvis skystis.
Swedish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O.
Swedish: Österrike: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgien: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarien: Zyrtec
Lithuanian: Austrija: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Belgija: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgarija: Zyrtec
Swedish: Äldre: Efter en enstaka oral dos om 10 mg ökade halveringstiden med 50% och clearance minskade med 40% hos 16 äldre försökspersoner jämfört med normala försökspersoner.
Lithuanian: Pagyvenę asmenys: 16 pagyvenusių asmenų paskyrus išgerti vienkartinę 10 mg dozę, pusinės eliminacijos periodas pailgėjo 50 %, o klirensas sumažėjo 40 %, palyginti su jaunesnio amžiaus asmenimis.
Swedish: Österrike: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Lithuanian: Austrija: Zyrtec 1 mg/ml - orale Lösung
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance mindre än 10 ml/min.
Lithuanian: Pacientai, kuriems smarkiai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis negu 10 ml/min.).
Swedish: Nederländerna: Reactine, Zyrtec
Lithuanian: Nyderlandai: Reactine, Zyrtec
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta: Trombocytopeni
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: Labai reti: trombocitopenija
Swedish: BILAGA II VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL FRAMLAGDA AV EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföringen.
Lithuanian: Vaistą pateikus į rinką pranešta apie tokius šalutinius poveikius.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar, färglös vätska med svagt söt smak och banansmak
Lithuanian: Skaidrus ir bespalvis skystis, lengvai švelnaus bananų skonio
Swedish: Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvärk, sjukdomskänsla, pupillvidgning, klåda, rastlöshet, dåsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjärtfrekvens, darrningar och svårigheter att kasta vatten har rapporterats.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamus poveikius, tokius kaip minčių susipainiojimas, viduriavimas, svaigulys, nuovargis, galvos skausmas, negalavimas, vyzdžių išsiplėtimas, niežulys, neramumas, slopinimas, mieguistumas, stuporas, nenormalus širdies plakimas, tremoras ir šlapimo susilaikymas.
Swedish: Brun glasflaska (typ III) innehållande 60, 75, 100, 125, 150 eller 200 ml, med ett vitt barnsäkert lock av polypropen.
Lithuanian: 60, 75, 100, 125, 150 ar 200 ml gintaro spalvos stiklo buteliukas (III tipo), uždengtas baltu vaikų neatidaromu polipropileno uždoriu.
Swedish: Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad.
Lithuanian: Duomenų apie cetirizino vartojimą nėštumo metu yra labai nedaug.
Swedish: - Sorbitollösning på 70% (icke-kristalliserande) (E420) - Glycerol - Propylenglykol - Sackarinnatrium - Metylparahydroxibensoat (E218) - Propylparahydroxibensoat (E216) - Banansmak 54.330/A (Firmenich) - Natriumacetat - Koncentrerad ättiksyra - Renat vatten
Lithuanian: - 70% sorbitolio tirpalas (nekristalinis) (E420) - Glicerolis - Propilenglikolis - Sacharino natrio druska - Metilo parahidroksibenzoatas (E 218) - Propilo parahidroksibenzoatas (E 216) - Bananų skonio kvapioji medžiaga 54,330/A (Firmenich) - Natrio acetatas - Ledinė acto rūgštis - Išgrynintas vanduo.
Swedish: Sällsynta: Konvulsioner, rörelsestörningar Mycket sällsynta: Dysgeusi, synkope, tremor, dystoni, dyskinesi
Lithuanian: Reti: traukuliai, judėjimo sutrikimai Labai reti: disgeuzija, apalpimas, tremoras, distonija, diskinezija
Swedish: Mindre vanliga: Klåda, utslag
Lithuanian: Nedažni: niežėjimas, bėrimas
Swedish: Italien: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Lithuanian: Italija: Zirtec 1mg/ml soluzione orale
Swedish: Eftersom cetirizin huvudsakligen utsöndras via njurarna (se avsnitt 5.2), ska doseringsintervallen justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion i de fall där ingen alternativ behandling kan ges.
Lithuanian: 5.2 skyrių), atvejais, kai negalima skirti kito alternatyvaus gydymo, intervalus tarp dozių reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimą.
Swedish: Maximal plasmakoncentration vid steady-state är ca 300 ng/ml och uppnås inom 1,0 ± 0,5 h. Ingen ackumulering visas för cetirizin efter 10 mg dagligen i 10 dagar.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai didžiausia koncentracija plazmoje yra maždaug 300 ng/ml ir susidaro per 1,0±0,5 val.
Swedish: Sällsynta: Aggression, konfusion, depression, hallucinationer, insomnia Mycket sällsynta: Tics
Lithuanian: Reti: agresija, konfūzija, depresija, haliucinacijos, nemiga Labai reti: tikas
Swedish: Belgien: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Lithuanian: Belgija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Swedish: Vita, avlånga, filmdragerade tabletter med brytskåra och prägling Y-Y.
Lithuanian: Baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės su vagele perlaužti ir Y-Y logotipu.
Swedish: Vuxna och barn från 2 år:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 2 metų amžiaus bei vyresniems vaikams:
Swedish: UCB Pharma SA (Bryssel) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Lithuanian: Liuksemburgas UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta: Onormal leverfunktion (ökade transaminaser, alkaliskt fosfatas, γ-GT och bilirubin)
Lithuanian: Reti: sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs transaminazių, šarminės fosfatazės, gama-GT aktyvumas ir bilirubino kiekis)
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..
Swedish: Sällsynta: Urtikaria
Lithuanian: Nedažni: ažitacija
Swedish: ZIRTEK ORAL LÖSNING 1MG/ML
Lithuanian: ZIRTEK ORAL SOLUTION 1MG/ML
Swedish: Orala droppar, lösning Flaska 10 ml
Lithuanian: Geriamieji lašai, tirpalas 10 ml buteliukas
Swedish: - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras efter 3 dagar.
Lithuanian: - Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Det finns inget känt motgift mot cetirizin.
Lithuanian: Cetirizinui specifinio priešnuodžio nėra.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPKARTONG OCH FLASKETIKETT TILL GLASFLASKA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKAS
Swedish: Polen: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Lithuanian: Lenkija: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Swedish: Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet.
Lithuanian: Zyrtec galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Swedish: Sällsynta: Överkänslighet Mycket sällsynta: Anafylaktisk chock
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai: Reti: padidėjęs jautrumas Labai reti: anafilaksinis šokas
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218) och propylparahydroxibensoat (E 216).
Lithuanian: Tarp pagalbinių medžiagų yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216).
Swedish: Hjälpämne: 1 filmdragerad tablett innehåller 66,40 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido Pagalbinės medžiagos: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 66,40 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Swedish: Filmdragerade tabletter 1 tablett
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 1 tabletė
Swedish: Innehåller bland annat metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216) och sorbitol (E 240).
Lithuanian: Tarp pagalbinių medžiagų yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216) sorbitolio (E 420).
Swedish: • Cetirizin är indikerat för att lindra symptom i näsa och ögon vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit
Lithuanian: • Cetirizinas skirtas gydyti nosyje ir akyse pasireiškiančius sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomus.
Swedish: Cetirizin visar linjär kinetik i intervallet 5-60 mg.
Lithuanian: Cetiriziną vartojant 5-60 mg dozėmis, jo kinetika yra tiesinė.
Swedish: 1 droppe innehåller 0,5 mg cetirizindihydroklorid.
Lithuanian: Viename laše yra 0,5 mg cetirizino dihidrochlorido.
Swedish: Norge: Reactine, Zyrtec
Lithuanian: Norvegija: Reactine, Zyrtec
Swedish: Psykiska störningar
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Mieguistumas
Swedish: Danmark: Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Danija: Benaday, Zyrtec
Swedish: Justera dosen i enlighet med tabellen nedan.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodyta, kaip koreguoti dozę.
Swedish: Polen: Virlix, Zyrtec
Lithuanian: Lenkija: Virlix, Zyrtec
Swedish: Luxemburg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norge: Zyrtec
Lithuanian: Liuksenburgas: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norvegija: Zyrtec
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Zyrtec är cetirizindihydroklorid.
Lithuanian: Zyrtec sudėtis - Zyrtec veiklioji medžiaga yra cetirizino dihidrochloridas.
Swedish: Finland: Benaday, Zyrtec
Lithuanian: Suomija: Benaday, Zyrtec
Swedish: När det gäller doseringen för barn som är mindre än 2 år gamla motiverade innehavaren av godkännandet för försäljning doseringen på grundval av PK-data. CHMP instämde i att inga frågor angående säkerhet eller toxicitet i samband med användningen av cetirizin i njursvikt hade identifierats under många år av klinisk erfarenhet; CHMP antog dock en lägre åldersgräns på 2 år för användning av cetirizin.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas sutiko, kad per daugelį klinikinės patirties metų tarp inkstų nepakankamumu sergančių pacientų nepasitaikė cetirizino nesaugumo ir toksiškumo atvejų, tačiau CHMP nustatė žemesnę - 2 metų amžiaus - ribą, nuo kada galima pradėti skirti cetiriziną.
Swedish: Hur du tar Zyrtec
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZYRTEC
Swedish: Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion: Rekommenderad dos till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion är 5 mg en gång dagligen.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi: Pacientams, kurių inkstų funkcija vidutiniškai ar smarkiai sutrikusi, rekomenduojama vartoti 5 mg vieną kartą per parą.
Swedish: 45 tabletter
Lithuanian: 45 tabletės
Swedish: Frankrike: Virlix, Zyrtec
Lithuanian: Prancūzija: Virlix, Zyrtec
Swedish: Cetirizin genomgår ingen större first-pass-metabolisering.
Lithuanian: Cetirizino metabolizmas, prieš jam patenkant į sisteminę kraujotaką, nėra ekstensyvus.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion: Dosjustering behövs inte för patienter med enbart nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi: pacientams, kurių sutrikusi tik kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda cetirizin filmdragerade tabletter: Galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems retomis įgimtomis galaktozės netolerancijos, Lapp laktazės stygiaus ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos ligomis, cetirizino plėvele dengtų tablečių vartoti negalima.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skrev dessutom om hela avdelning 4.8 Biverkningar i enlighet med nuvarande riktlinjedokument och med de QRD-kommentarer som kommit in. Särskilt kompletterades förteckningen över händelser med frekvenser, såsom dessa observerats i biverkningsbevakningen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas perrašė visą 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis", remdamasis taikomomis taisyklėmis ir gautais QRD komentarais.
Swedish: I tillägg till dess anti-H1-effekt har cetirizin visat anti-allergisk aktivitet; vid en dos på 10 mg en eller två gånger dagligen, hämmas senfasrekryteringen av eosinofiler, i huden och konjunktiva hos atopiska personer utsatta för allergenstimulering.
Lithuanian: Cetirizinas veikia ne tik H1 receptorius, bet turi ir antialerginį poveikį: pacientams, kuriems sukelta atopinė odos ir akių junginės alerginė reakcija, vartojant 10 mg cetirizino vieną ar du kartus per parą, yra slopinamas vėlyvosios fazės eozinofilų kaupimasis.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec Om du tror att du fått i dig för stor mängd av Zyrtec, kontakta läkare.
Lithuanian: Jeigu Jūs galvojate, kad pavartojote per didelę Zyrtec dozę, kreipkitės į gydytoją.
Swedish: 40 tabletter
Lithuanian: 40 tablečių
Swedish: Till vuxna och barn från 6 år används Zyrtec för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 6 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec Zyrtec orala droppar, lösning, innehåller metylhydroxibensoat (E 218) och propylhydroxibensoat (E 216) som kan orsaka allergiska reaktioner, eventuellt fördröjda.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Zyrtec medžiagas Zyrtec geriamuosiuose lašuose tirpale yra metilo 4-hidroksibenzoato E 218 ir propilo 4hidroksibenzoato E 216, kurie gali sukelti alergines reakcijas (galimai uždelstas).
Swedish: - Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Lithuanian: - Tyrimai: reti: svorio padidėjimas
Swedish: Vid terapeutiska doser har inga kliniskt signifikanta interaktioner visats med alkohol (blodalkoholnivå 0,5 g/l).
Lithuanian: Vartojant terapines dozes kliniškai reikšmingos sąveikos su alkoholiu nepastebėta (kai alkoholio kiekis kraujyje 0,5 g/l), tačiau, jei kartu vartojamas alkoholis, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių.
Swedish: Till vuxna och barn från 2 år används Zyrtec för - lindring av symtom från näsan och ögonen vid säsongsbunden och kronisk rinit (allergisk snuva) - lindring av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria)
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms ir 2 metų bei vyresniems vaikams Zyrtec vartojamas: - sezoninio ir nuolatinio alerginio rinito simptomams (nosies ir akių) palengvinti.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning Klar, färglös vätska
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamieji lašai, tirpalas Skaidrus ir bespalvis skystis
Swedish: Utg.dat:
Lithuanian: EXP:
Swedish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Lithuanian: (AG, Ltd) Z.I.
Swedish: BIPACKSEDEL För receptfria läkemedel
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS Nereceptiniams vaistiniams preparatams
Swedish: • Vuxna och ungdomar över 12 år: 10 mg en gång dagligen (20 droppar).
Lithuanian: • Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų amžiaus paaugliai: 10 mg kartą per parą (20 lašų).
Swedish: - Cetirizin är indikerat för lindring av symtom på kronisk idiopatisk urtikaria.
Lithuanian: palengvinti; - cetirizinas vartojamas lėtinės idiopatinės dilgėlinės simptomams palengvinti.
Swedish: CHMP förordar att de ändringar av godkännanden för försäljning av Zyrtec med synonymer för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel anges i bilaga III ska beviljas (se bilaga I), med beaktande av följande:
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis nustatyti III priede, rinkodaros teisę (-es).
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: Zyrtec ir susiję pavadinimai (žr.
Swedish: Undersökningar: Sällsynta: Viktökning
Lithuanian: Tyrimai: Reti:svorio padidėjimas
Swedish: Patienter med nedsättning av både lever- och njurfunktion: Dosjustering rekommenderas (se Patienter med måttligt till allvarligt nedsatt njurfunktion ovan).
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija: rekomenduojama koreguoti dozę (žr.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metylparahydroxibensoat (E 218), propylparahydroxibensoat (E 216), smakämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: sorbitolis (E 420), glicerolis, propileno glikolis, sacharino natrio druska, metilo 4-hidroksibenzoatas ir, propilo 4-hidroksibenzoatas = E 218 ir E 216, kvapioji medžiaga, natrio acetatas, ledinė acto rūgštis, išgrynintas vanduo.
Swedish: Sverige: Zyrlex
Lithuanian: Švedija: Alerid, Zyrlex
Swedish: 120 tabletter
Lithuanian: 56 tabletės
Swedish: Inte uppnådd
Lithuanian: Nepasiekta
Swedish: Alla förändringar visade fullständig eller partiell reversibilitet.
Lithuanian: Visi pokyčiai rodė visišką arba dalinį grįžtamumą.
Swedish: Fyll i dina veckodagar
Lithuanian: Įrašykite savo savaitės dienas
Swedish: Inte uppnådd (11,66; NE)
Lithuanian: Nepasiekta (11,66; NN)
Swedish: Övriga biverkningar:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai:
Swedish: Rekommenderad övervakning
Lithuanian: Rekomenduojamas stebėjimas
Swedish: Säkerheten för förnyad behandling av sådana patienter är inte känd.
Lithuanian: Šių pacientų pakartotinio gydymo saugumas nėra žinomas.
Swedish: Leverfunktionen bör också bedömas.
Lithuanian: Taip pat reikia įvertinti ir kepenų funkciją.
Swedish: Intag av läkemedlet - Ta detta läkemedel genom munnen.
Lithuanian: Vaisto vartojimas - Vartokite šį vaistą per burną.
Swedish: Vad ZYTIGA är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra ZYTIGA ir kam jis vartojamas
Swedish: Potentiella risker
Lithuanian: Galimos rizikos
Swedish: Det är inte troligt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra bil och använda verktyg eller maskiner.
Lithuanian: Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Swedish: Alla behandlingsrelaterade hormonella förändringar återgick eller visade sig vara på tillbakagång efter en 4-veckors återhämtningsperiod.
Lithuanian: Visi su gydymu susiję hormonų pokyčiai buvo grįžtami arba rodė grįžimą į normą po 4 savaičių atsistatymo periodo.
Swedish: Detta läkemedel ska förskrivas av lämplig sjukvårdspersonal.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą turi skirti atitinkamas sveikatos priežiūros specialistas.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett att användas av barn och ungdomar.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Swedish: Riskkvot erhölls från en stratifierad proportionell riskmodell.
Lithuanian: Rizikos santykis yra išvestas iš stratifikuoto proporcinių rizikų modelio.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel öka eller minska effekten av ZYTIGA.
Lithuanian: Taip pat kai kurie vaistai gali sustiprinti arba susilpninti ZYTIGA poveikį.
Swedish: - Kvinnor som är eller kan vara gravida (se avsnitt 4.6).
Lithuanian: - Nėščios arba galinčios būti nėščiomis moterys (žr. 4.6 skyrių).
Swedish: Den aktiva substansen, abirateron, utgör en miljörisk för vattenmiljön, i synnerhet för fisk.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, abirateronas, kelia pavojų vandens aplinkai, ypač žuvims.
Swedish: När du tar detta läkemedel kontrollerar läkaren ditt blod med jämna mellanrum för att se om det finns några effekter på din lever.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Swedish: Detta kan leda till biverkningar eller till att ZYTIGA inte fungerar så bra som det borde.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba ZYTIGA gali neveikti taip kaip turėtų.
Swedish: - Kvinnor som är gravida eller som kan vara gravida ska använda handskar om de behöver röra vid eller hantera ZYTIGA.
Lithuanian: - Nėščios ar galinčios būti nėščiomis moterys turi dėvėti pirštines, jeigu Joms reikia liesti ar tvarkyti ZYTIGA.
Swedish: ZYTIGA kan påverka din lever utan att du får några symtom.
Lithuanian: ZYTIGA gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų.
Swedish: (25,95; NE)
Lithuanian: (25,95; NN)
Swedish: Överlevnad fortsatte att följas efter denna interimsanalys.
Lithuanian: Išgyvenamumas buvo toliau stebimas po šios TA.
Swedish: Den planerade slutliga analysen för OS utfördes efter att 741 dödsfall observerats (median uppföljningstid 49 månader).
Lithuanian: Iš anksto suplanuota galutinė BI analizė buvo atlikta po 741 mirties atvejo (stebėjimo mediana 49 mėnesiai).
Swedish: Blodprovskontroll
Lithuanian: Kraujo tikrinimas
Swedish: Det är inte känt huruvida abirateron eller dess metaboliter förekommer i sädesvätska.
Lithuanian: Nežinoma, ar abirateronas arba jo metabolitai patenka į spermą.
Swedish: Det primära effektmåttet var total överlevnad.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo bendras išgyvenamumas.
Swedish: Tidigare användning av ketokonazol
Lithuanian: Ankstesnis ketokonazolo vartojimas
Swedish: Förändringar av PSA-serumkoncentration i sig förutsäger inte alltid den kliniska nyttan.
Lithuanian: PSA koncentracijos serume tyrimų pokyčiai ne visada numato klinikinę naudą.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen är cirka 5 630 l, vilket tyder på att abirateron i stor utsträckning distribueras till perifera vävnader.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris apytiksliai yra lygus 5 630 l, kas reiškia, kad abirateronas plačiai pasiskirsto periferiniuose audiniuose.
Swedish: Huvuddelen av cirkulerande radioaktivitet (cirka 92 %) påträffas i form av metaboliter av abirateron.
Lithuanian: Didžioji dalis cirkuliuojančių radioaktyvių medžiagų (apytiksliai 92 %) randama abiraterono metabolitų pavidalu.
Swedish: Riskkvot 1 är till fördel för ZYTIGA
Lithuanian: Rizikos santykis 1 yra ZYTIGA naudai.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 26 maj 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Swedish: Effekt och säkerhet när det ges tillsammans med mat har inte fastställts, därför ska inte detta läkemedel tas tillsammans med mat (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, kai vartojama kartu su maistu, nėra nustatytas, todėl šis vaistinis preparatas privalo nebūti vartojamas su maistu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Användning med spironolakton
Lithuanian: Vartojimas su spironolaktonu
Swedish: Skelettrelaterade händelser
Lithuanian: Su skeletu susiję įvykiai
Swedish: Mineralkortikoida biverkningar kunde i allmänhet hanteras framgångsrikt medicinskt.
Lithuanian: Mineralkortikoidų reakcijas paprastai buvo galima kontroliuoti mediciniškai.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Endokrin terapi, övriga antihormoner och relaterade medel, ATC-kod: L02BX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: endokrininė terapija, kiti hormonų antagonistai ir susiję preparatai, ATC kodas: L02BX03