FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [A se vedea Anexa I - Se va completa la nivel naţional]
Bulgarian: [Viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Romanian: 16 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 20 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 24 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 30 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 100 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 500 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală
Bulgarian: 16 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 20 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 24 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 30 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 100 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Luxemburg - Clamoxyl
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Lucembursko - Clamoxyl
Romanian: Un procent de aproximativ 18% din totalul de amoxicilină plasmatică este legat de proteine, iar volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,3 până la 0,4 l/kg.
Bulgarian: Zjevný distribuční objem je přibližně 0,3 - 0,4 l/kg.
Romanian: Reacţii cutanate, cum sunt eritem polimorf,
Bulgarian: Kožní reakce jako erythema multiforme, Stevens
Romanian: A se vedea prospectul pentru condiţii de păstrare şi durata de valabilitate a medicamentului reconstituit/diluat.
Bulgarian: Podmínky uchovávání a doba použitelnosti rekonstituovaného/naředěného roztoku jsou uvedeny v příbalové informaci.
Romanian: Forme farmaceutice cu administrare parenterală
Bulgarian: Parenterální lékové formy
Romanian: Acest medicament conţine sodiu 63 mg (2,74 mmol) per flacon.
Bulgarian: Tento léčivý přípravek obsahuje 63 mg (2,74 mmol)
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine sorbitol şi maltodextrină (glucoză).
Bulgarian: Obsahuje sorbitol a maltodextrin (glukózu).
Romanian: Boala Lyme (a se vedea secţiunea 4.4)
Bulgarian: Lymská nemoc (viz bod4.4)
Romanian: Izolatele descoperite ca producătoare de beta lactamaze trebuie raportate ca fiind rezistente.
Bulgarian: Beta-laktamáza- pozitivní izoláty mají být hlášeny jako rezistentní.
Romanian: Administrare parenterală:
Bulgarian: Parenterální podání:
Romanian: 750 mg comprimate dispersabile
Bulgarian: 750 mg dispergovatelné tablety
Romanian: 500 mg până la 1 g la interval de 8 ore
Bulgarian: 500 mg až 1 g každých 8 hodin
Romanian: Lituania - Amoxil
Bulgarian: Litva - Amoxil
Romanian: Conţine benzoat de sodiu 8,5 mg per 5 ml (1,7 mg per ml).
Bulgarian: Obsahuje 8,5 mg natrium-benzoátu v 1,25 ml (1,7 mg /ml).
Romanian: Injecţie intravenoasă in bolus Doza administrată
Bulgarian: Průměrné farmakokinetické parametry Bolusová intravenózní injekce Podaná dávka
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 250 mg capsule Amoxil şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I) 500 mg capsule
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg tvrdé tobolky Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg tvrdé tobolky
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 100 mg per kilogram şi zi.
Bulgarian: Maximální doporučená dávka je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală (plicuri):
Bulgarian: Prášek pro perorální suspenzi (lahvičky):
Romanian: Clearance-ul total al amoxicilinei serice scade proporţional cu scăderea funcţiei renale (vezi punctele 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: se snižuje proporcionálně se snižující se renální funkcí (viz body 4.2
Romanian: A se înghiţi capsula cu o cantitate suficientă de apă, fără a deschide capsula.
Bulgarian: Spolknout a zapít vodou bez otevírání tobolky.
Romanian: Tip I cu capacitate de 25 ml, cu dop din cauciuc clorobutilic (Ph.Eur.
Bulgarian: s chlorobutylovou gumovou zátkou (Ph.Eur.
Romanian: Aerobi Gram-pozitiv:
Bulgarian: Aerobní grampozitivní mikroorganismy:
Romanian: Dozele pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie alese cu atenţie, iar funcţia hepatică trebuie monitorizată la intervale regulate.
Bulgarian: s opatrností a jaterní funkce mají být monitorovány v pravidelných intervalech.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine benzoat de sodiu, aspartam (E951) şi maltodextrină (glucoză).
Bulgarian: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje natrium-benzoát, aspartam (E951) a maltodextrin (glukózu).
Romanian: • Înghiţiţi capsula cu o cantitate suficientă de apă, fără a o deschide.
Bulgarian: Spolkněte celou tobolku bez jejího otevření a zapijte sklenicí vody.
Romanian: Clearance-ul total al amoxicilinei serice scade proporţional cu scăderea funcţiei renale (vezi punctul 4.2).
Bulgarian: se snižuje proporcionálně se snižující se renální funkcí (viz body 4.2).
Romanian: Amoxicilina poate fi îndepărtată din circulaţia plasmatică prin hemodializă.
Bulgarian: Amoxicilin je možné odstranit z oběhu hemodialýzou.
Romanian: Indicaţie+
Bulgarian: Doporučené dávkování: Indikace+
Romanian: • Otită medie acută
Bulgarian: Akutní otitis media
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 2 şi 14 plicuri.
Bulgarian: Sáčky jsou baleny v krabičkách. K dispozici jsou balení 2 a 14 sáčků.
Romanian: Amoxil 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă conţine sodiu • Amoxil conţine sodiu 16 mg (0,68 mmol) adică practic „nu conţine sodiu".
Bulgarian: Amoxil 250 mg prášek pro injekční/infuzní roztok obsahuje sodík - Amoxil obsahuje 16 mg sodíku (0,68 mmol) v jedné injekční lahvičce a může být
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Romanian: • alte reacţii severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, băşici, pustule, descuamare, înroşire, durere, mâncărime, formare de cruste.
Bulgarian: jiné závažné kožní reakce mohou zahrnovat: změny barvy kůže, boule pod kůží, puchýře, postuly, loupání, zarudnutí, bolest, svědění, šupinatění.
Romanian: Ambalaj cu 12, 20 şi 24 de comprimate.
Bulgarian: Dostupná jsou balení 12, 20 a 24 tablet.
Romanian: Insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată în funcţie de gradul de insuficienţă (vezi punctul
Bulgarian: s poruchou funkce ledvin má být dávka upravena podle stupně poškození (viz bod 4.2).
Romanian: • Amigdalită şi faringită streptococică acută
Bulgarian: Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida
Romanian: • Doza uzuală este de 40 mg până la 90 mg per kilogram şi zi în două sau trei doze împărţite.
Bulgarian: • Obvyklá dávka je 40 mg až 90 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno ve dvou nebo třech dílčích dávkách.
Romanian: Belgia - Clamoxyl Franţa - Clamoxyl Grecia - Amoxil
Bulgarian: Belgie- Clamoxyl Francie - Clamoxyl Řecko - Amoxil
Romanian: Colită asociată tratamentului cu antibiotic (inclusiv colită pseudomembranoasă şi colită hemoragică,
Bulgarian: S antibiotiky související kolitida (včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy viz bod 4.4).
Romanian: Una dintre cele mai frecvente cauze este determinată de rezistenţa pe care o dezvoltă bacteria care a provocat infecţia la antibioticul utilizat.
Bulgarian: Nejčastější příčinou tohoto jevu je skutečnost, že je bakterie rezistentní na používané antibiotikum. To znamená, že bakterie mohou přežívat a dokonce se množit, a to navzdory léčbě antibiotiky.
Romanian: 1 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri) Plicuri din hârtie/aluminiu/laminat de polietilenă.
Bulgarian: 1 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Papír/Aluminium/Polyetylen laminované sáčky.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţii [A se vedea Anexa I - Se va completa la nivel naţional]
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci [Viz Příloha I - doplní
Romanian: Anaerobi Gram-negativ:
Bulgarian: Anaerobní gramnegativní mikroorganismy:
Romanian: Amoxil 1 g pulbere pentru suspensie orală conţine aspartam şi maltodextrină
Bulgarian: Amoxil 1 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam a maltodextrin
Romanian: • Doza maximă recomandată este de 100 mg per kilogram şi zi
Bulgarian: Maximální doporučená dávka je 100 mg na kilogram tělesné váhy denně.
Romanian: Sunt disponibile ambalaje cu 16, 20, 24,
Bulgarian: Sáčky jsou baleny v krabičkách. K dispozici jsou balení 16, 20, 24, 30,
Romanian: Dacă aţi luat prea mult Amoxil, semnele ar putea fi indigestie (greaţă, vărsături sau diaree) sau prezenţa de cristale în urină, care ar putea părea neclară sau dificultate la urinare.
Bulgarian: Příznaky mohou zahrnovat žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystaly v moči, které se mohou jevit jako zakalená moč nebo problémy
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Bulgarian: Urtikarie a svědění
Romanian: Oxid galben de fer (E172)
Bulgarian: Indigokarmín (E132) Žlutý oxid železitý (E172)
Romanian: ((µg·oră/ml)
Bulgarian: ((µg.hod/ml)
Romanian: Administrare intravenoasă
Bulgarian: Intravenózní podání
Romanian: Notă 4
Bulgarian: Poznámka4
Romanian: Amoxil 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Bulgarian: Amoxil 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok
Romanian: • Doză zilnică uzuală: 750 mg până la 6 g administrate în doze împărţite.
Bulgarian: 750 mg až 6 g podáno v několika dávkách.
Romanian: 125 mg/1,25 ml pulbere pentru suspensie orală (flacon)
Bulgarian: 125 mg/1,25 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvička)
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (pliculeţe) Fiecare plic conţine o cantitate de trihidrat de amoxicilină, echivalent cu amoxicilină 3 g.
Bulgarian: 3 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 3 g.
Romanian: Administrare parenterală: Insuficienţă renală
Bulgarian: Parenterální: Poruchy funkce ledvin
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Bulgarian: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH SÁČEK
Romanian: • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii
Bulgarian: Asymptomatická bakteriurie v těhotenství
Romanian: Capsule 3 capsule 6 capsule 12 capsule 21 capsule 50 capsule 100 capsule 500 capsule 50000 capsule
Bulgarian: Tvrdá tobolka 3 tobolky 6 tobolek 12 tobolek 21 tobolek 50 tobolek 100 tobolek 500 tobolek 50 000 tobolek
Romanian: Solvent (ml)
Bulgarian: Rozpouštědlo (ml)
Romanian: Fertilitate
Bulgarian: Fertilita
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 şi 500 de capsule.
Bulgarian: Dostupná jsou balení 3, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 21, 24, 30, 32, 50, 100 and 500 tobolek.
Romanian: 500 mg pulbere pentru suspensie orală (plicuri)
Bulgarian: 500 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
Romanian: Vârstnici
Bulgarian: Starší pacienti
Romanian: sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă şi exfoliativă şi pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4).
Bulgarian: bulózního a exfoliativní dermatitida a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP) (viz bod 4.4).
Romanian: • o reacţie pe piele cunoscută sub numele de ‘eritem polimorf' care se manifestă prin: zone movroşiatice însoţite de mâncărime pe piele, mai ales pe palme sau tălpi, zone umflate pe piele ca în cazul urticariei, zone sensibile la nivelul gurii, ochilor şi organelor genitale.
Bulgarian: svědivé červenavě fialové mapy na kůži obzvláště na dlaních a ploskách nohou, opuchlé plochy na kůži připomínající kopřivku, citlivé plochy na povrchu úst, očí a genitálií.
Romanian: Copii cu greutate mai mică de 40 kg
Bulgarian: s tělesnou hmotností méně než 40 kg
Romanian: • Aspartam (E951) este o sursă de fenilalanină.
Bulgarian: Aspartam (E951) je zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro pacienty a onemocněním zvaným
Romanian: Flacoanele sunt ambalate într-o cutie cu o linguriţă dozatoare.
Bulgarian: Lahvičky jsou baleny v krabičkách s dávkovací stříkačkou.
Romanian: apoi 500 mg până la 1 g de două ori pe zi
Bulgarian: 1g jednorázová dávka, poté 500 mg až 1 g dvakrát denně
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidrofob Stearat de magneziu
Bulgarian: Hydrofobní koloidní oxid křemičitý
Romanian: • Tratamentul şi profilaxia endocarditei • Boala Lyme
Bulgarian: Léčba a profylaxe endokarditidy
Romanian: 500 mg pe zi într o singură doză
Bulgarian: 500 mg/den podáno jako jedna dávka
Romanian: Ambalaje cu 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 şi ambalaj pentru spital cu 100 de comprimate.
Bulgarian: Balení 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 a nemocniční balení 100 tablet.
Romanian: 3 g pulbere pentru suspensie orală (plicuri)
Bulgarian: 3 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky)
Romanian: Conţine aspartam 4 mg per 1,25 ml (3,2 mg per ml).
Bulgarian: Obsahuje 4 mg aspartamu (E951) v 1,25 ml (3,2 mg /ml).
Romanian: Amoxil şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 750 mg comprimate dispersabile
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 750 mg dispergovatelné tablety
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienţii care urmează un regim alimentar cu conţinut controlat de sodiu.
Bulgarian: To je třeba vzít v úvahu u pacientů na dietě
Romanian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi 500 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală (flacoane) Carboximetilceluloză de sodiu 12
Bulgarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi (lahvičky)
Romanian: Franţa - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Grecia - Amoxil
Bulgarian: Francie - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Řecko - Amoxil
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 16 plicuri cu pulbere pentru suspensie orală 30 de plicuri cu pulbere pentru suspensie orală
Bulgarian: 16 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 30 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
Romanian: Calitatea produsului este considerată satisfăcătoare.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Romanian: În prezent este autorizat în 12 state membre (SM) ale Uniunii Europene (UE).
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
Romanian: A fost armonizat și mecanismul de rezistență.
Bulgarian: Хармонизиран е и механизмът на резистентност.
Romanian: Punctele 1, 6.3 și 6.4 au fost armonizate doar parțial, deoarece se consideră că acestea trebuie adaptate la nivel național.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
Romanian: Tabelul de puncte de referință a fost actualizat pe baza EUCAST (versiunea 4) din 1 ianuarie 2014.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
Romanian: „Trebuie luate în considerare normele de reglementare oficiale privind utilizarea corespunzătoare a agenților antibacterieni".
Bulgarian: „Трябва да се вземат предвид официалните насоки относно правилната употреба на антибактериални средства".
Romanian: Aspecte referitoare la calitate
Bulgarian: Аспекти на качеството
Romanian: • Comitetul a analizat sesizarea în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Romanian: Infecțiile tractului genital feminin sunt diferite atât din punct de vedere etiologic, cât și clinic.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
Romanian: În continuare, comitetul a analizat recomandările Grupului de lucru pentru Boli Infecțioase.
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
Romanian: Au fost armonizate formulările pentru grupul farmacoterapeutic, mecanismul de acțiune și codul ATC.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.
Romanian: Motive pentru modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață
Bulgarian: Основания за изменението на условията на разрешенията за употреба
Romanian: Drept rezultat al acestei proceduri de armonizare, Modulul 3 a fost actualizat în mod substanțial și revizuit pentru a include date care au devenit disponibile pe parcursul anilor de la prima autorizație de punere pe piață.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
Romanian: Cu toate acestea, în cadrul anumitor grupuri de pacienți (în special bebeluși și copii), administrarea medicamentului la fiecare 8 ore poate provoca probleme de complianță.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
Romanian: Alte infecții
Bulgarian: Други инфекции
Romanian: În mod suplimentar, au fost introduse modificări editoriale minore pentru a îmbunătăți claritatea exprimării.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
Romanian: În consecință, au fost proiectate aceste două posibile scheme de administrare, astfel încât medicul care prescrie tratamentul să poată ajusta schema de dozare în funcție de nevoile pacientului și pentru a îmbunătăți complianța acestuia.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
Romanian: Datele disponibile din studii pe animale și oameni nu sugerează toxicitatea asupra funcției de reproducere.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
Romanian: Concluzii științifice și motive pentru modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешението за употреба
Romanian: Cu toate acestea, atunci când se analizează diferitele localizări ale infecțiilor, nu există date suficiente care să susțină acești potențiali indicatori.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
Romanian: Fabricația și controlul, atât ale substanței active, cât și ale produsului finit, corespund cu recomandările CHMP și ale Conferinței internaționale pentru armonizare (ICH).
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и крайния продукт отговарят на насоките на CHMP и Международната конференция по хармонизация (ICH).
Romanian: În general, ratele de însănătoșire au fost mai scăzute decât în cazul altor indicații cu o incidență crescută de recidivă și recurență.
Bulgarian: По принцип процентите на излекуване са по-ниски, отколкото при другите показания, с по-висока честота на рецидиви и повторно възникване.
Romanian: Lista de organisme sensibile la amoxicilină a fost actualizată.
Bulgarian: Актуализиран е списъкът на организмите, чувствителни на амоксицилин.
Romanian: Modificările introduse în rezumatul caracteristicilor produsului s-au reflectat în mod constant în etichetare; totuși, majoritatea punctelor au fost lăsate necompletate, pentru a fi completate la nivel național.
Bulgarian: Промените в КХП са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Romanian: Primul produs care conținea amoxicilină a fost autorizat în 1972, iar de la acea dată, Amoxil a fost autorizat în UE prin intermediul procedurilor naționale.
Bulgarian: Първият лекарствен продукт, съдържащ амоксициклин, е разрешен за употреба през 1972 г., а впоследствие в ЕС са издадени разрешения за употреба на Amoxil чрез национални процедури.
Romanian: Amoxil este aprobat pentru punerea pe piață în Europa în 17 forme farmaceutice diferite: două concentrații de capsule (250 mg și 500 mg), două concentrații de comprimate dispersabile (750 mg și 1 g), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), patru concentrații de pulbere pentru suspensie orală în plicuri (250 mg, 500 mg, 1g și 3g) și patru concentrații de 125 mg/1,25 ml pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă intravenoasă sau intramusculară (IV/IM) sau ambele [250 mg (intravenos sau intramuscular, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1g (IV/IM și IM) și 2g (IV)].
Bulgarian: В Европа Amoxil е одобрен под 17 различни форми: капсули в две концентрации (250 mg и 500 mg), диспергиращи се таблетки в две концентрации (750 mg и 1 g), прах за перорална суспензия в четири концентрации (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), прах за перорална суспензия в сашета в четири концентрации (250, 500, 1 g и 3 g) и четири концентрации на 125 mg/1,25 ml прах за инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение (IV/IM) или и двете (250 mg (интравенозно или интрамускулно, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM и IM) и 2 g (IV)).
Romanian: Peptidoglicanul este o componentă structurală integrală a peretelui celular bacterian și servește la menținerea formei și integrității celulei.
Bulgarian: Пептидогликанът е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена и служи за поддържане на формата и целостта на клетката.
Romanian: În baza farmacocineticii dovedite, cantitatea totală zilnică recomandată se administrează de obicei în trei doze divizate.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетиката общото дневно количество, което се препоръчва, обикновено се прилага в три отделни дози.
Romanian: Ratele de eficacitate pentru amoxicilină se situau la aproximativ 80%, aspect comparabil cu diferitele substanțe de control active utilizate în studiile prezentate.
Bulgarian: Процентите на ефикасност на амоксицилин възлизат на около 80%, което е сравнимо с различните активни контролни средства, използвани в представените проучвания.
Romanian: Aspecte clinice
Bulgarian: Клинични аспекти
Romanian: Punctul 4.6 - Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Romanian: Rezumatul general al evaluării științifice pentru Amoxil și denumirile asociate (vezi Anexa I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Amoxil и свързаните с него имена (вж.
Romanian: Informațiile de la acest punct reflectă în mod constant în toate statele membre faptul că amoxicilina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: В държавите членки информацията в тази точка последователно отразява, че амоксицилин не повлиява на способността за шофиране или работа с машини.
Romanian: Tratamentul infecțiilor acute ale pielii a fost eficient în aproximativ 60-90% dintre pacienți, în funcție de studiu.
Bulgarian: Лечението на остри инфекции на кожата е ефективно при около 6090% от пациентите, в зависимост от проучването.
Romanian: A fost furnizat dosarul armonizat pentru substanța activă (amoxicilină de sodiu și amoxicilină trihidrat) și pentru diferitele forme farmaceutice ale produsului finit care conțin această substanță.
Bulgarian: Представено е хармонизирано досие за активното вещество (амоксицилин натрий и амоксицилин трихидрат) и за различните форми на крайния продукт, съдържащ това вещество.
Romanian: Inhibarea sintezei peptidoglicanului duce la slăbirea structurii, de obicei urmată de liza celulară și moartea bacteriei.
Bulgarian: Инхибирането на синтеза на пептидогликани води до отслабване на структурата, обикновено последвано от клетъчен лизис и смърт на бактериите.
Romanian: Etichetarea
Bulgarian: Етикет
Romanian: Formularea propusă de deținătorul autorizației de punere pe piață a fost acceptată cu clarificări minore și a fost solicitată includerea de informații disponibile despre efectul asupra fertilității.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст е приет с малки разяснения и е поставено искане за включване на наличната информация относно въздействието върху фертилитета.
Romanian: Riscul de reacție Jarisch-Herxheimer la utilizarea amoxicilinei în tratamentul bolii Lyme a fost de asemenea inclus în informațiile referitoare la produs armonizate.
Bulgarian: Рискът от реакция на Jarisch-Herxheimer при приложение на амоксицилин за лечение на лаймска болест също е включен в хармонизираната ПИ.
Romanian: În plus, în unele studii, amoxicilina a fost utilizată numai ca terapie de continuare după administrarea intravenoasă a altor antibiotice.
Bulgarian: В допълнение, в някои проучвания амоксицилин се използва само като последваща терапия след интравенозното приложение на други антибиотици.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие