FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 12 študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem je bila večina epizod hipoglikemij (99,9, n = 649) blaga in rešena z dajanjem peroralnih ogljikovih hidratov.
Lithuanian: 12 pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų metu dauguma hipoglikemijos epizodų (99,9 %, n = 649) buvo lengvi ir išnyko, pavartojus angliavandenių per burną.
Slovenian: Uporabo zdravila pogosto povezujejo z neželenimi učinki na prebavila, vključno z navzeo, bruhanjem in drisko.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimas dažnai būna susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis virškinimo traktui, įskaitant pykinimą, vėmimą ir viduriavimą.
Slovenian: Ko je čas za vaš naslednji odmerek, ponovno začnite pri koraku 1.
Lithuanian: Kai reikės suleisti kitos savaitės dozę, vėl pradėkite nuo 1 veiksmo.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo, dokler niste pripravljeni za pripravo in injiciranje odmerka.
Lithuanian: • Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, kol pasirengsite jį paruošti ir suleisti.
Slovenian: Bolnike so nato spremljali tako kot v redni klinični praksi, in sicer mediano 38,7 meseca in z medianim trajanjem zdravljenja 27,8 meseca.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi įprastinės klinikinės praktikos sąlygomis (stebėjimo trukmės mediana buvo 38,7 mėn., gydymo trukmės mediana27,8 mėn.).
Slovenian: Povprečna starost ob vstopu v študijo je bila 62 let (8,5 % bolnikov je bilo starih ≥ 75 let).
Lithuanian: Įtraukiant į tyrimą, pacientų vidutinis amžius buvo 62 metai (8,5 % buvo 75 metų ir vyresni).
Slovenian: Ločena prodaja ni dovoljena.
Lithuanian: Atskirai neparduodama.
Slovenian: Vzemite iglo in odvijte modri pokrovček.
Lithuanian: Paimkite adatą ir nusukite mėlyną dangtelį.
Slovenian: V nasprotju z nativnim GLP-1 ima eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem tak farmakokinetični in farmakodinamični profil pri ljudeh, da je primeren za uporabo enkrat tedensko.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, pailginto atpalaidavimo eksenatido farmakokinetinės ir farmakodinaminės savybės žmogaus organizme yra tinkamos vartojimui 1 kartą per savaitę.
Slovenian: Zdravilo Bydureon je potrebno vzeti le enkrat na teden.
Lithuanian: Bydureon reikia leisti tik vieną kartą per savaitę.
Slovenian: V študijah III. faze je imelo povprečno 12 % bolnikov visok titer protiteles.
Lithuanian: III fazės tyrimų duomenimis, vidutiniškai 12 % pacientų nustatyti didesni antikūnų titrai.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovenian: Preiskave zvišanje mednarodnega umerjenega razmerja (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: Padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (žr.
Slovenian: Če se pojavi reakcija na mestu injiciranja (rdečina, izpuščaj ali srbečica), lahko zdravnika prosite za zdravilo, ki bo pomagalo ublažiti znake in simptome.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė reakcija injekcijos vietoje (paraudimas, išbėrimas arba niežulys), galbūt norėsite kreiptis į gydytoją, kad paskirtų ką nors, kas padėtų palengvinti požymius ar simptomus.
Slovenian: D. Primerjajte obe strani okenca za mešanje s spodnjimi fotografijami tako, da podržite peresnik ob strani.
Lithuanian: Palyginkite abi maišymo langelio puses su žemiau pateiktomis nuotraukomis, laikydami švirkštiklį priešais šį puslapį.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo ustrezno poučiti bolnike in negovalce.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Slovenian: Tukaj glejte svoj peresnik
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkštiklį čia
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Lithuanian: • veido, liežuvio ar gerklės patinimas (angioedema);
Slovenian: Redko so poročali o hudih alergijskih reakcijah (anafilaksija) (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkią alerginę reakciją - anafilaksiją (ji gali pasireikšti retai, t.y. ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Lithuanian: Jis turi būti skaidrus ir be dalelių.
Slovenian: Srednja vrednost odmerka insulina glargina na začetku zdravljenja je bila 10,1 i.e./dan in je narasla na 31,1 i.e./dan pri bolnikih, zdravljenih z insulinom glarginom.
Lithuanian: Vidutinė insulino glargino dozė gydymo pradžioje buvo 10,1 VV per parą ir padidinta iki 31,1 VV per parą insulinu glarginu gydytiems pacientams.
Slovenian: Ko odstranite pokrovček, boste morda opazili eno ali dve kapljici tekočine.
Lithuanian: Nuimant dangtelį, gali pasirodyti 1 ar 2 skysčio lašai.
Slovenian: V vsaki škatli je tudi ena rezervna igla.
Lithuanian: Be to, kiekvienoje dėžutėje yra viena atsarginė adata.
Slovenian: Enkrat na teden
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Vsak enoodmerni set vsebuje vse, kar potrebujete za vaš tedenski odmerek zdravila Bydureon.
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra viskas, ko reikia kas savaitę suleidžiant Bydureon dozę.
Slovenian: • Sčasoma boste potrebovali manj časa, saj se boste navadili na injiciranje.
Lithuanian: • Jums tikriausiai prireiks mažiau laiko, susileidžiant injekciją savarankiškai.
Slovenian: − Igla je skrita.
Lithuanian: - Adata yra paslėpta.
Slovenian: To zdravilo si injicirajte enkrat tedensko kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę bet kuriuo paros metu valgant arba kitu laiku.
Slovenian: • Odločno potrkavajte s peresnikom, dokler ne dobite enakomerno motne suspenzije brez grudic.
Lithuanian: • Stipriai taukšėkite užpildytą švirkštiklį, kol susidarys vienalytė drumsta suspensija be gumulėlių.
Slovenian: Delež dogodkov n (%)
Lithuanian: Atvejų n (%)
Slovenian: V celoti ni imelo 26,9 % bolnikov nobenega predhodnega SŽ dogodka, 73,1 % pa jih je imelo vsaj en predhoden SŽ dogodek.
Lithuanian: /1,73 m 26,9 % iš visų pacientų anksčiau nebuvo patyrę KV komplikacijų, o 73,1 % buvo patyrę bent vieną.
Slovenian: Z vialo nekajkrat potrkajte ob trdno površino, da razrahljate prašek.
Lithuanian: Pabelskite flakonu keletą kartų į kietą paviršių, kad milteliai taptų birūs.
Slovenian: Glukoza v plazmi/serumu
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje (serume)
Slovenian: Pokrovčka ne nameščajte nazaj na peresnik.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
Slovenian: • spremembe vrednosti INR (merilo za gostoto krvi) ob sočasni uporabi z varfarinom,
Lithuanian: • INR (kraujo krešėjimo rodiklio) pokyčiai kartu vartojant varfarino;
Slovenian: Podatkov o uporabi pri starejših je malo, vendar pa s staranjem vse do približno 75. leta ne kažejo izrazitih sprememb v izpostavljenosti eksenatidu.
Lithuanian: Duomenys apie senyvus pacientus yra riboti, bet nerodo žymių eksenatido ekspozicijos pokyčių senstant iki maždaug 75 metų.
Slovenian: Morda boste videli belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu.
Lithuanian: Galite pastebėti baltą vaistą prie šonų, apačioje arba viršuje.
Slovenian: • slabost (slabost je najpogostejša na začetku zdravljenja s tem zdravilom, vendar se pri večini bolnikov sčasoma zmanjša)
Lithuanian: • pykinimas (pykinimas dažniausiai pasireiškia pradėjus vartoti šį vaistą, bet laikui bėgant daugumai pacientų silpnėja);
Slovenian: Cmax paracetamola se je zmanjšal za 16 % (na tešče) in 5 % (po jedi) in tmax se je podaljšal iz približno 1 ure v kontrolnem obdobju na 1,4 ure (na tešče) in 1,3 ure (po jedi).
Lithuanian: Paracetamolio Cmax sumažėjo 16 % (nevalgius) ir 5 % (pavalgius), o tmax pailgėjo nuo maždaug 1 valandos kontroliniu laikotarpiu iki 1,4 valandos (nevalgius) ir 1,3 valandos (pavalgius).
Slovenian: Peresnik Bydureon BCise je mogoče hraniti na sobni temperaturi do 4 tedne.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklį galima laikyti kambario temperatūroje iki 4 savaičių.
Slovenian: Prav tako se prepričajte, da ste zasukali gumb, dokler se ne ustavi, oranžna nalepka izgine in se pojavi gumb za injiciranje.
Lithuanian: Taip pat patikrinkite, ar pasukote rankenėlę, kol jis sustos, ar išnyko oranžinė žyma ir pasirodė injekcijos mygtukas.
Slovenian: Predklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad eksenatidas eliminuojamas daugiausiai glomerulų filtracijos ir vėliau vykstančios proteolizės būdu.
Slovenian: Če zdravilo ni dobro premešano, ga še naprej močno pretresajte.
Lithuanian: Jeigu vaistas nėra gerai išmaišytas, jį dar stipriai pakratykite.
Slovenian: NI dobro premešano
Lithuanian: Not Mixed Well
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ki je bil zamrznjen, ne smete uporabiti.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Slovenian: Znižanje Cmax ima majhno klinično pomembnost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Lithuanian: Cmax sumažėjimo klinikinė reikšmė yra ribota, todėl geriamųjų kontraceptikų dozavimo keisti nereikia.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1), oznaka ATC: A10BJ01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo diabeto, į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ01.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
Slovenian: Vitalno stanje je bilo ob koncu študije znano za 98,9 % bolnikov v skupini z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem in za 98,8 % bolnikov v skupini s placebom.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje žinota, ar yra gyvi 98,9 % pailginto atpalaidavimo eksenatido ir 98,8 % placebo grupės pacientų.
Slovenian: V obeh študijah je prišlo do znižanja HbA1c pri obeh skupinah že pri prvem merjenju HbA1c po začetku zdravljenja (4. in 6. teden).
Lithuanian: Abiejų tyrimų duomenimis, abiejose gydymo grupėse stebėtas HbA1c sumažėjimas jau pirmą kartą po gydymo matuojant HbA1c (4-tą arba 6-tą savaitę).
Slovenian: Vsak teden lahko uporabite isti predel telesa, vendar pa morate na tistem predelu izbrati drugo mesto za injiciranje.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę galima leisti į tą pačią kūno vietą, bet reikia pasirinkti kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja z eksenatidom so izvedli le pri odraslih.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos su eksenatidu tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Spol, rasa in telesna masa Spol, rasa in telesna masa nimajo klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko eksenatida.
Lithuanian: Lytis, rasė ir kūno svoris Lytis, rasė ir kūno masė kliniškai reikšmingos įtakos eksenatido farmakokinetikai nedaro.
Slovenian: − je pred uporabo v zaklenjenem položaju.
Lithuanian: - Prieš vartojant švirkštiklis yra užrakintoje padėtyje.
Slovenian: Prenos zadnjega opažanja (LOCF - Last Observation Carried Forward).
Lithuanian: LOCF - paskutinė apžiūra.
Slovenian: Zaklenjen položaj
Lithuanian: Užrakinta padėtis
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek zdravila Bydureon Če niste prepričani, ali ste vzeli celotni odmerek, si ne injicirajte še enega.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar buvo suleista visa Bydureon dozė Jeigu abejojate, ar susileidote visą šio vaisto dozę, naujos dozės neleiskite.
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Lithuanian: Kai prasidės injekcija, išgirsite spragtelėjimą.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika ali igle, če je kakšen del zlomljen ali manjka.
Lithuanian: NEGALIMA naudoti švirkštiklio ar adatos, jeigu kurios nors dalies nėra arba ji sulūžusi.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnih simptomih akutnega pankreatitisa: vztrajni, hudi bolečini v trebuhu.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad būdingas ūminio pankreatito simptomas yra nuolatinis stiprus pilvo skausmas.
Slovenian: Pripravljeno za injiciranje
Lithuanian: Ready to inject
Slovenian: To vam bo pomagalo vzeti pravilen odmerek zdravila.
Lithuanian: Tai padės suleisti teisingą vaisto dozę.
Slovenian: Opazili boste zračne mehurčke.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukų.
Slovenian: Bolniki z dogodkom (%)
Lithuanian: Komplikacijų patyrę pacientai (%)
Slovenian: Natančno je treba upoštevati "Navodila za uporabnika", ki so priložena v škatli.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dėžutėje esančių nurodymų vartotojui.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise in jih je bilo mogoče oceniti glede protiteles (N = 393), je bila pojavnost potencialno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje nodul na mestu injiciranja) v teh dveh študijah približno 20 %.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo gydant pacientus, kuriems yra buvęs pankreatitas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili večinoma povezani s prebavili (navzea, ki je bila najpogostejši učinek, povezana je bila s pričetkom zdravljenja in se je sčasoma zmanjšala, ter driska).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos daugiausiai buvo susijusios su virškinimo traktu (pykinimas, kuris buvo dažniausia reakcija, atsirasdavo pradedant gydyti ir ilgainiui silpnėdavo, ir viduriavimas).
Slovenian: Dan tedenske uporabe se po potrebi lahko zamenja, pri čemer pa mora biti zadnji odmerek uporabljen vsaj tri dni prej.
Lithuanian: Vartojimo 1 kartą per savaitę dieną prireikus galima pakeisti, jeigu paskutinė dozė buvo suleista prieš bent 3 dienas.
Slovenian: Sladkorno bolezen imate, ker vaše telo ne proizvede zadosti insulina za nadzor ravni sladkorja v vaši krvi ali ker vaše telo ne more pravilno uporabiti insulina.
Lithuanian: Jūs sergate diabetu, nes organizmas gamina nepakankamai insulino cukraus koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba organizmas nesugeba tinkamai sunaudoti insuliną.
Slovenian: Te farmakokinetične značilnosti eksenatida so neodvisne od odmerka.
Lithuanian: Šios farmakokinetinės eksenatido savybės nepriklauso nuo dozės.
Slovenian: Večina nodulov ni vplivala na udeležbo v študiji in je sčasoma izzvenela.
Lithuanian: Dauguma atskirų mazgelių netrukdė dalyvauti tyrime ir ilgainiui išnyko.
Slovenian: Povprečni navidezni očistek eksenatida je 9 l/h.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis eksenatido klirensas yra 9 l/val.
Slovenian: Pioglitazon 45 mg
Lithuanian: 45 mg pioglitazono
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem se lahko uporabi kadarkoli tekom dneva, s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą galima vartoti bet kuriuo paros laiku, valgant arba kitu metu.
Slovenian: Pred uporabo
Lithuanian: Prieš vartojant
Slovenian: Ko enkrat zmešate zdravilo, ga morate nemudoma uporabiti.
Lithuanian: Kai tik vaistas bus sumaišytas, turite nedelsdami jį suleisti.
Slovenian: Držite 10 sekund in tako poskrbite, da boste dobili celoten odmerek.
Lithuanian: Palaikykite 10 sekundžių jį nuspaustą, kad būtų suleista visa dozė.
Slovenian: Enoodmerni set vsebuje dodatno iglo (ni na sliki), v kolikor bi jo potrebovali.
Lithuanian: Vienkartinės dozės rinkinyje yra atsarginė adata (neparodyta), jeigu prireiktų.
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) Poleg tega so poročali o nekaterih drugih neželenih učinkih:
Lithuanian: Nežinomo dažnio (jo negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
Slovenian: Odmerjanje Priporočen odmerek je 2 mg eksenatida enkrat tedensko.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama dozė yra 2 mg eksenatido vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Hitra izguba telesne mase
Lithuanian: Greitas kūno svorio mažėjimas
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Lithuanian: Reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Slovenian: Digoksin in liziniopril
Lithuanian: Digoksinas ir lizinoprilis
Slovenian: Eksenatid se izloča zlasti preko ledvic, zato ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na koncentracije eksenatida v krvi.
Lithuanian: Eksenatidas iš organizmo šalinamas daugiausiai per inkstus, todėl nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas turėtų įtakos eksenatido koncentracijoms kraujyje.
Slovenian: Ena študija je trajala 24 tednov (n = 252), druga pa 30 tednov (n = 295), čemur je sledilo odprto podaljšanje, kjer so bili vsi bolniki zdravljeni z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko nadaljnjih 7 let (n = 258).
Lithuanian: Vienas tyrimas truko 24 savaites (n = 252), kitas 30 savaičių (n = 295), vėliau atviru būdu atliktoje pratęsimo fazėje visi pacientai vartojo 2 mg pailginto atpalaidavimo eksenatido vieną kartą per savaitę dar 7 metus (n = 258).
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Lithuanian: Pasiskirstymas Vidutinis tariamasis po oda suleistos vienos eksenatido dozės pasiskirstymo tūris yra 28 l.
Slovenian: Vnaprejšnja prilagoditev odmerkov ni potrebna, zato pa je potrebno ustrezno nadzorovati lipidni profil.
Lithuanian: Iš anksto nuspręsti keisti dozę nebūtina; tačiau turi būti tinkamai stebima lipidų sudėtis.
Slovenian: Ne uporabite dveh odmerkov zdravila Bydureon v presledku manj kot 3 dni.
Lithuanian: Negalima leistis dviejų Bydureon dozių mažesniu kaip 3 dienų intervalu.
Slovenian: Zasukajte gumb iz položaja "zaklenjeno" v položaj "odklenjeno", dokler ne zaslišite klika.
Lithuanian: Sukite mygtuką iš užrakintos padėties į atrakintą, kol išgirsite spragtelėjimą.
Slovenian: Označite si, da ste danes že vzeli zdravilo Bydureon in na koledarju označite, kdaj je vaša naslednja injekcija.
Lithuanian: Pasižymėkite savo kalendoriuje, kad šiandien suleidote Bydureon ir kada reikia leisti kitą dozę injekciją.
Slovenian: Bolnike, ki hitro izgubljajo telesno maso, je treba spremljati glede znakov in simptomov holelitiaze.
Lithuanian: Pacientus, kurių svoris greitai mažėja, reikia stebėti dėl tulžies akmenligės požymių ir simptomų.
Slovenian: Z drugo roko močno primite dva siva kvadrata na belem pokrovčku.
Lithuanian: Kita ranka tvirtai suimkite baltą dangtelį už 2 pilkų kvadratų.
Slovenian: Tako morajo izgledati sestavni deli, ko jih povežete skupaj.
Lithuanian: Taip dabar turi atrodyti sujungtos dalys.
Slovenian: Ko se koncentracija glukoze v krvi zniža, izločanje insulina upade.
Lithuanian: Kai gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėja, insulino sekrecija sustoja.
Slovenian: Igla je sedaj pripravljena.
Lithuanian: Adata jau paruošta.
Slovenian: S palcem odstranite zelen pokrovček.
Lithuanian: Nykščiu nuimkite žalią dangtelį.
Slovenian: Pri bolnikih, odvisnih od insulina, so po hitri ukinitvi ali zmanjšanju odmerka insulina poročali o diabetični ketoacidozi (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Pri starejših prilagajanja odmerka ni potrebno.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Slovenian: Če obstaja kakršna koli možnost, da bi med zdravljenjem s tem zdravilom zanosili, morate uporabljati kontracepcijo.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė pastoti vartojant šį vaistą, tai būtina taikyti kontracepciją.
Slovenian: Pazite, da ne pritisnete na bat.
Lithuanian: Būkite atsargūs, kad nepaspaustumėte stūmoklio.
Slovenian: Pri enem bolniku so poročali o hujši hipoglikemiji, saj je bila pri njem vrednost glukoze v krvi nizka (2,2 mmol/l) in je potreboval pomoč peroralnih ogljikovih hidratov, kar je rešilo stanje.
Lithuanian: Vienam pacientui diagnozuota sunki hipoglikemija, nes išmatuota labai maža gliukozės koncentracija (2,2 mmol/l) ir pririekė gydymo angliavandeniais per burną, kurie pašalino reiškinį.
Slovenian: Vpliv na HbA1c je ostal klinično pomemben do 52. tedna, a se je sčasoma delno zmanjšal v skupini, ki je uvodoma prejemala zdravilo Bydureon BCise.
Lithuanian: Poveikis HbA1c koncentracijai išliko kliniškai reikšmingas visas 52 savaites, bet grupės, iš pradžių vartojusios Bydureon BCise, pacientams jis ilgainiui iš dalies sumažėjo.
Slovenian: Zato ni potrebe po spreminjanju odmerka zdravil, ki so občutljiva na zakasnjeno praznjenje želodca.
Lithuanian: Todėl vaistinių preparatų, kurie jautrūs skrandžio išsituštinimo sulėtėjimui, dozės keisti nebūtina.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so se pojavili pri bolnikih, ki so izkusili stanja, ki lahko vplivajo na hidracijo, vključno z navzeo, bruhanjem in/ali diarejo in/ali so prejemali zdravila z učinkom na delovanje ledvic/stanje hidracije.
Lithuanian: Kai kurie iš šių reiškinių pasireiškė pacientams, kuriems buvo sutrikimų, galinčių daryti įtaką vandens kiekiui organizme, įskaitant pykinimą, vėmimą ir (arba) viduriavimą ir (arba) vaistinių preparatų, kurie veikia inkstų funkciją arba vandens kiekį organizme, vartojimą.
Slovenian: Pri večini bolnikov, ki razvijejo protitelesa, se titri protiteles s časom zmanjšajo.
Lithuanian: Daugumos pacientų, kurių organizme atsirado antikūnų, antikūnų titrai laikui bėgant mažėjo.
Slovenian: • preobčutljivost (izpuščaji, srbenje in hitro otekanje tkiv v vratu, na obrazu, v ustih ali v žrelu)
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas (išbėrimas, niežulys ir staigus kaklo, veido, burnos ertmės ar gerklės audinių patinimas);
Slovenian: Na podlagi hipoglikemij, ki 1. povzročijo izgubo zavesti, konvulzije ali komo in minejo po dajanju glukagona ali glukoze ALI 2. zaradi spremenjene zavesti ali vedenja za razrešitev zahtevajo pomoč nekoga tretjega ter jih spremlja koncentracija glukoze v krvi < 54 mg/dl (3 mmol/l) ALI 3. povzročijo simptome, značilne za hipoglikemijo, ter jih ob tem spremlja koncentracija glukoze pred zdravljenjem < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, dėl kurių: 1) išnyko sąmonė, ištiko traukuliai arba koma, praėjusi suleidus gliukagono ar gliukozės ARBA 2) prireikė trečios šalies pagalbos dėl sąmonės sutrikimų arba elgesio, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l) ARBA 3) pasireiškė hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo buvo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovenian: Dvignite tukaj za podroben ogled sestavnih delov
Lithuanian: Pakelkite, kad iš arčiau apžiūrėtumėte rinkinio dalis.
Slovenian: Placebo + insulin glargin
Lithuanian: Placebas + insulinas glarginas
Slovenian: Neželeni učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila navzea.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo pykinimas.
Slovenian: Če prenehate uporabljati to zdravilo, lahko to vpliva na vašo raven sladkorja v krvi.
Lithuanian: Nustojus vartoti šį vaistą, gali pakisti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Slovenian: Med nosečnostjo se eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne sme uporabljati in priporoča se uporaba insulina.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido nėštumo metu vartoti negalima, rekomenduojama vartoti insuliną.
Slovenian: eksenatid placebo
Lithuanian: Eksenatidas Placebas
Slovenian: Pri deležu je bil glikemični odziv na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem ob koncu kontroliranih študij odsoten; 2,6 % bolnikov ni pokazalo izboljšanja glukoze z višjimi titri protiteles, 1,6 % bolnikov pa ni pokazalo izboljšanja, ko so bili negativni za protitelesa.
Lithuanian: Proporcingai tam, daliai pacientų gliukozės koncentracijos kraujyje atsakas į pailginto atpalaidavimo eksenatidą kontroliuojamosios tyrimo fazės pabaigoje buvo išnykęs; 2,6 % pacientų su didesniais antikūnų titrais gliukozės kontrolė nepagerėjo, tuo tarpu pagerėjimo nebuvo 1,6 % pacientų, kurių organizme antikūnų neaptikta.