FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Jede Person, die die Absicht hat, COXEVAC einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedsstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivität entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
German: Es sollten 2 Impfdosen subkutan in einem Abstand von 3 Wochen verabreicht werden.
Swedish: Två doser administreras subkutant med ett intervall av 3 veckor.
German: Essbare Gewebe und Milch: 0 Tage.
Swedish: Kött, mjölk och slaktbiprodukter: Noll dygn
German: COXEVAC, Injektionssuspension für Rinder und Ziegen
Swedish: BIPACKSEDEL Coxevac injektionsvätska, suspension för nötkreatur och get
German: Jede Person, die die Absicht hat, COXEVAC einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda COXEVAC skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Skall inte blandas med annat läkemedel.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 40 ml Suspension.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 40 ml suspension.
German: Injektionssuspension Weißliche, opalisierende, homogene Suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Vitaktig, skimrande, homogen suspension.
German: Faltschachtel mit einer Kunststoffflasche (LDPE) zu 100 ml Suspension.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska (LDPE) innehållande 100 ml suspension.
German: Rinder:
Swedish: Nötkreatur:
German: Wartezeit: 0 Tage.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid(er): 0 dagar
German: Wiederholungsimpfung: Es sollte jährlich eine Wiederholungsimpfung erfolgen.
Swedish: Re-vaccination: En dos per år.
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 9-10 cm auf, die 17 Tage lang bestehen bleiben kann.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en maximal diameter av 9-10 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 17 dagar.
German: Packungsgrößen: 40 ml- oder 100 ml in LDPE-Kunststoffflaschen.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 40 ml och 100 ml plastflaska LDPE
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
German: EU/2/10/110/002
Swedish: EU/2/10/110/002 100 ml
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för Första godkännande: 30/09/2010
German: Wiederholungsimpfung:
Swedish: Re-vaccination:
German: s.c.
Swedish: SC
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
German: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANKREICH
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne
German: NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE IM EWR VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Swedish: B. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
German: EU/2/10/110/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/10/110/001-002
German: Sehr häufig trat in Laborstudien an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem maximalen Durchmesser von 3-4 cm auf, die 6 Tage lang bestehen bleiben kann.
Swedish: En mycket vanlig observation i laboratoriestudier var en palpabel reaktion med en diameter av 3-4 cm på injektionsstället som kan kvarstå i 6 dagar.
German: Es liegen keine Informationen über die Wirksamkeit von COXEVAC bei männlichen Tieren vor.
Swedish: Data avseende effekt på handjur vaccinerade med Coxevac saknas.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 40 ml-Kunststoffflasche
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 40 ml plastflaska
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine moderate fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem Durchmesser von 4-5 cm beobachtet, die 4 Tage anhielt.
Swedish: Vid dubbel dos observerades en måttlig palpabel svullnad på 4-5 cm i diameter på injektionsstället under 4 dygn.
German: Bei doppelter Dosierung wurde eine fühlbare Schwellung an der Injektionsstelle mit einem maximalen Durchmesser von 10 cm beobachtet, die 16 Tage anhielt.
Swedish: Vid administrering av dubbel dos observerades en svullnad på maximalt 10 cm i diameter vid injektionsstället som kvarstod under 16 dygn.
German: Besondere Pharmakovigilanz-Anforderungen Der Zulassungsinhaber sollte einen zusätzlichen PSUR einreichen.
Swedish: MAH bör lämna in en ytterligare periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
German: Der Impfstoff ist folgendermaßen zu verabreichen: Rinder: 4 ml seitlich am Hals.
Swedish: Nötkreatur: 4 ml subkutant i nackregionen Get: 2 ml subkutant i nackregionen
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEINNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS.
German: Injektionssuspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
German: 4.4 Besondere Warnhinweise
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
German: Diarrhoe wurde selten beobachtet.
Swedish: Diarré har observerats i sällsynta fall vid biverkningsrapportering efter produktens introduktion på marknaden.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS 100 ml-Kunststoffflaschen
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 100 ml plastflaska
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im November 2014 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2014.
German: Am 30. September 2010 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 30 september 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Coxevac som gäller i hela EU.
German: Diese Reaktion klingt allmählich ab und verschwindet, ohne dass eine Behandlung notwendig ist.
Swedish: Reaktionen minskar successivt och försvinner utan behandling.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
German: Die Schutzwirkung wurde bei Rindern auf 280 Tage und bei Ziegen auf ein Jahr festgelegt.
Swedish: Varaktigheten för skyddet fastställdes till 280 dagar för nötkreatur och ett år för getter.
German: Die Krankheit, die es hervorrufen kann, ist als Q-Fieber bekannt.
Swedish: Sjukdomen som den orsakar kallas Q-feber.
German: Die Wartezeit beträgt bei Coxevac für Fleisch und Milch null Tage.
Swedish: Karenstiden för Coxevac för kött och mjölk är noll dagar.
German: Der Impfstoff wird Rindern und Ziegen ab einem Alter von drei Monaten gegeben.
Swedish: Vaccinet ges till nötkreatur och getter från tre månaders ålder.
German: Die Wirksamkeit von Coxevac wurde sowohl in Labor- als auch in Feldstudien untersucht.
Swedish: Coxevacs effekt undersöktes i både laboratorie- och fältstudier.
German: Bei Ziegen sollte eine Injektion ein Jahr später vorgenommen werden.
Swedish: Till getter ska en injektion ges ett år senare.
German: Im Fall einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ein Arzt zu Rate gezogen und ihm die Packungsbeilage oder das Etikett gezeigt werden.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
German: Weitere Informationen über Coxevac
Swedish: Mer information om Coxevac
German: Coxevac wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Swedish: Coxevac godkändes ursprungligen enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüfte zusätzliche Informationen nach einem vereinbarten Zeitplan zur Wirksamkeit des Impfstoffes.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har granskat ny information om vaccinets effekt enligt en fastställd tidsplan.
German: Bei Rindern und Ziegen kann Q-Fieber Aborte, Totgeburten und Pneumonie hervorrufen.
Swedish: Hos nötkreatur och getter kan Q-feber orsaka missfall, dödfödsel och lunginflammation.
German: Der Impfstoff wird in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von drei Wochen angewendet.
Swedish: Vaccinet ges som två injektioner under huden med tre veckors mellanrum.
German: Coxevac ist ein bakterieller Impfstoff.
Swedish: Coxevac är ett bakteriellt vaccin.
German: Dies bedeutet, dass es zum Zeitpunkt der ursprünglichen Genehmigung nicht möglich war, vollständige Informationen über Coxevac zu erlangen.
Swedish: Detta innebär att det inte var möjligt att få fullständig information om Coxevac vid tidpunkten för det ursprungliga godkännandet.
German: Bei Ziegen kann außerdem sehr häufig nach der Impfung eine leichte Erhöhung der Körpertemperatur über 4 Tage auftreten, jedoch ohne weitere allgemeine Symptome.
Swedish: Hos getter är det också mycket vanligt med en lätt förhöjd temperatur i ändtarmen under fyra dagar efter vaccinationen utan några andra allmänna tecken.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Coxevac in den genehmigten Anwendungsgebieten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Coxevac zu erteilen.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Coxevac är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Coxevac skulle godkännas för försäljning.
German: In einer Feldstudie wurde die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Rindern ermittelt, die von landwirtschaftlichen Betrieben stammten, auf denen Coxiella burnetii vorkam.
Swedish: I en fältstudie fastställdes vaccinets effekt på nötkreatur som kom från gårdar där det fanns Coxiella burnetii.
German: Coxiella burnetii ist ein Bakterium, das in Tieren, einschließlich Rindern und Ziegen, und im Menschen vorkommt.
Swedish: Coxiella burnetii är en bakterie som drabbar djur, däribland nötkreatur och getter, samt människor.
German: Inaktivierter Impfstoff gegen Coxiella burnetii
Swedish: Inaktiverat Coxiella burnetii-vaccin
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs bei Ziegen wurde in zwei Feldstudien mit trächtigen Ziegen bestimmt, die Coxiella burnetii ausgesetzt waren.
Swedish: Vaccinets effekt på getter har fastställts i två fältstudier med dräktiga getter som exponerats för Coxiella burnettii.
German: Welchen Nutzen hat Coxevac in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Coxevac visat vid studierna?
German: Neun Monate später sollten Rindern zwei zusätzliche Injektionen im Abstand von drei Wochen gegeben werden.
Swedish: Nio månader senare ska ytterligare två injektioner ges till nötkreatur, även denna gång med tre veckors mellanrum.
German: Bei Rindern tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine Schwellung mit einem Durchmesser von höchstens 9 bis 10 cm auf, die 17 Tage bestehen bleiben kann.
Swedish: Hos nötkreatur uppträder mycket ofta en svullnad på injektionsstället på som mest 9-10 cm i diameter.
German: Coxevac ist ein Impfstoff für Tiere, der inaktivierte (abgetötete) Coxiella-burnetii-Bakterien enthält.
Swedish: Coxevac är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) Coxiella burnetiibakterier.
German: Coxevac wird bei Rindern angewendet, um das Risiko einer Ausbreitung der Coxiella burnetii-Infektion zu verringern; bei Ziegen wird es angewendet, um infektionsbedingte Aborte zu verringern und die Ausbreitung der Infektion einzudämmen.
Swedish: Coxevac ges till nötkreatur för att minska risken för spridning av Coxiella burnetii-infektion och till getter för att minska missfall orsakad av infektionen såväl som spridning av infektionen.
German: Coxevac ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Swedish: Coxevac finns som en injektionsvätska, suspension.
German: Warum wurde Coxevac zugelassen?
Swedish: Varför har Coxevac godkänts?
German: Die Studien mit Ziegen zeigten auch einen Rückgang der Aborte bei geimpften Ziegen gegenüber nicht geimpften Ziegen.
Swedish: Studien på getter visade också att andelen missfall var lägre hos vaccinerade getter jämfört med ovaccinerade getter.
German: Was ist Coxevac?
Swedish: Vad är Coxevac?
German: Im Jahr 2014 kam der CVMP zu dem Schluss, dass die vorläufige Genehmigung von Coxevac aufgrund der vorgelegten Daten in eine reguläre Genehmigung umgewandelt werden kann.
Swedish: 2014 ansåg CVMP att de data som lagts fram var tillräckliga för att godkännandet för försäljning av Coxevac skulle omvandlas till ett normalt godkännande.
German: Welches Risiko ist mit Coxevac verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Coxevac?
German: Dies ist deshalb von besonderer Bedeutung, weil Coxiella burnetii beim Menschen das sogenannte QFieber hervorrufen kann und die Eindämmung der Krankheit bei Tieren das Risiko der Übertragung auf den Menschen verringert.
Swedish: Detta är särskilt viktigt eftersom Coxiella burnetii kan leda till att människor insjuknar i Q-feber.
German: Die für Rinder und Ziegen vorgelegten Studien zeigten, dass Coxevac die Ausscheidung der Bakterien (ein Hauptfaktor bei der Ausbreitung der Infektion) über den Vaginalschleim und die Milch verringert, während Coxevac bei Ziegen die Ausscheidung der Bakterien über die Fäzes und die Placenta ebenfalls verringerte.
Swedish: Studierna av effekten på nötkreatur och getter visade att Coxevac minskar bakterieutsöndringen (som är en viktig faktor för sjukdomens spridning) i vaginalflytning och mjölk.
German: Bei Ziegen tritt sehr häufig an der Injektionsstelle eine fühlbare Schwellung mit einem Durchmesser von 3 bis 4 cm auf, die 6 Tage bestehen bleiben kann.
Swedish: Hos getter uppträder mycket ofta en tydlig reaktion på injektionsstället på som mest 3 till 4 cm i diameter.
German: Wofür wird Coxevac angewendet?
Swedish: Vad används Coxevac för?
German: Wie wirkt Coxevac?
Swedish: Hur verkar Coxevac?
German: Wie wurde Coxevac untersucht?
Swedish: Hur har Coxevacs effekt undersökts?
German: Rindern und Ziegen angewendet wird, erkennt das Immunsystem der Tiere die Bakterie im Impfstoff als „fremd" und bildet Antikörper gegen die Bakterie.
Swedish: När Coxevac ges till nötkreatur och getter känner deras immunförsvar igen bakterierna i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om djuret i framtiden exponeras för Coxiella burnetii-bakterier kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
German: Nach Zubereitung: 4 Wochen.
Swedish: Efter beredning: 4 veckor.
German: Österreich, Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Zypern, Deutschland, Dänemark, Estland, Griechenland, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Litauen, Lettland, Malta, Niederlande, Polen, Portugal, Rumänien, Slowenien, Spanien, Schweden, vereinigtes Königreich, Island, Norwegen
Swedish: Belgien/Luxemburg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungern, Österrike.
German: Nach diesem Jahr werden die Sicherheitsdaten beurteilt, und es wird entschieden sein, ob ein längerer PSUR-Zeitraum zulässig ist.
Swedish: Efter detta år kommer säkerhetsdata att utvärderas och det kommer att beslutas om en längre PSUR-period ska medges.
German: Die klinische Bedeutung dieses Effekts ist nicht bekannt.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte fastställd.
German: • Der Periodic Safety Update Report (PSUR) sollte in halbjährlichen Abständen für ein Jahr vorgelegt werden.
Swedish: • En periodisk säkerhetsrapport (PSUR) ska lämnas in var sjätte månad under ett år.
German: Die Exposition bei Säuglingen/Kleinkindern war vergleichsweise hoch.
Swedish: Exponeringen i spädbarn/småbarn var förhållandevis hög.
German: Die mittlere Beobachtungsdauer betrug 4,8 Jahre.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
German: ELITE-I- und ELITE-II-Studie
Swedish: ELITE I- och ELITE II-studierna
German: Dies gilt ebenso für Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren.
Swedish: Detta gäller även barn i åldern 6-16 år.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT N/A
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT N/A
German: 751 Patienten erhielten Losartan.
Swedish: 751 patients behandlades med losartan.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen, koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, samordnade av referensmedlemsstaten, ska se till att följande villkor uppfylls av innehavaren av godkännande för försäljning:
German: Losartan wurde wie folgt in klinischen Studien untersucht:
Swedish: Losartan har utvärderats i följande kliniska studier:
German: Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
German: 11415 Tallinn, Estland
Swedish: 11415 Tallinn, Estonia
German: Langzeitwirkungen von Losartan auf Wachstum, Pubertät und allgemeine Entwicklung wurden nicht untersucht.
Swedish: Långtidseffekt av losartan på tillväxt, pubertet och generell utveckling har inte studerats.
German: Bisher wurde über keinen Fall einer Überdosierung beim Menschen berichtet.
Swedish: Inga fall av överdosering har rapporterats.
German: Der Antragsteller verpflichtet sich, der zuständigen nationalen Behörde des Referenzmitgliedstaats folgende Informationen zur Beurteilung zu übermitteln:
Swedish: Sökanden åtar sig att lämna följande uppgifter till den nationella behöriga myndigheten i referensmedlemsstaten för utvärdering:
German: Somit kommt es nicht zu einer Verstärkung bradykininvermittelter unerwünschter Wirkungen.
Swedish: Man förväntar sig därför inte någon potentiering av oönskade bradykininmedierade effekter.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder (t ex blodprov) kan vara lämpligt.
German: H-1123 Budapest, Ungarn
Swedish: H-1123 Budapest, Hungary
German: Sorbitol/Fruktose-Intoleranz
Swedish: Sorbitol/Fruktosintolerans
German: Selten: Hepatitis
Swedish: Sällsynta: hepatit
German: RENAAL-Studie
Swedish: RENAAL-studien
German: Siehe 4.2 Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos barn.
German: Die Stabilisierung der Herzkreislaufverhältnisse sollte im Vordergrund stehen.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
German: 28027 MADRID, Spanien
Swedish: 28027 MADRID, Spain
German: Die Patienten wurden bis zu 4,6 Jahren beobachtet (Mittelwert 3,4 Jahre).
Swedish: Patienter följdes upp under 4,6 år (i genomsnitt 3,4 år).
German: Für Patienten, die Tabletten schlucken können, ist diese Darreichungsform ebenso erhältlich.
Swedish: Till barn som kan svälja tabletter, finns denna beredningsform också tillgänglig.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
German: Dadurch steigt der Blutdruck.
Swedish: Detta leder till att blodtrycket stiger.
German: Daher sollte Losartan bei diesen Patientengruppen mit Vorsicht eingesetzt werden.
Swedish: Losartan ska därför användas med försiktighet till dessa patientgrupper.
German: Bucharest Business Park
Swedish: Bucharest Business Park Şos.
German: Das Verteilungsvolumen von Losartan beträgt 34 Liter.
Swedish: Distributionsvolymen för losartan är 34 liter.
German: MSD Ungarn Ltd 50, Alkotas str.
Swedish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
German: 1407 Sofia, Bulgarien
Swedish: 1407 Sofia, Bulgaria
German: Bei Einnahme von Cozaar zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Cozaar kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
German: Schütteln Sie die Suspension vor jeder Anwendung und stellen Sie diese unmittelbar danach zurück in den Kühlschrank.
Swedish: Skaka suspensionen före användning och återför omedelbart till kylskåp efter användning.
German: Es ist normal, dass ein kleiner Pulverrest an der Innenseite des Beutels haften bleibt.
Swedish: Det är normalt att en liten restmängd pulver fastnar på insidan av dospåsen.
German: Deutschland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Swedish: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
German: 75114 Paris Cedex 08, Frankreich
Swedish: 75114 Paris Cedex 08, France
German: 00-867 Warschau, Polen
Swedish: 00-867 Warsaw, Poland
German: Lindenplatz 1 85540, Haar, Deutschland
Swedish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
German: Losartan blockiert selektiv den AT1-Rezeptor.
Swedish: Losartan blockerar selektivt AT1-receptorn.
German: Die Ergebnisse zeigten, dass der aktive Metabolit von Losartan in allen Altersgruppen gebildet wird.
Swedish: Resultaten visade att den aktiva metaboliten bildas från losartan i alla åldersgrupper.
German: Diese Kombinationen sollten besonders bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Kombinationen bör ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
German: Das Lösungsmittel enthält Sorbitol.
Swedish: Vätskan innehåller sorbitol.
German: Trotz der deutlichen Blutdrucksenkung zeigte Losartan keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf die Herzfrequenz.
Swedish: Trots markanta sänkningar av blodtrycket hade losartan inga kliniskt betydelsefulla effekter på hjärtfrekvensen.
German: Die Beobachtung der ELITE-Studie, dass Losartan das Mortalitätsrisiko im Vergleich zu Captopril verringerte, wurde in der anschließenden ELITE-II-Studie, die nachfolgend beschrieben wird, nicht bestätigt.
Swedish: Observationen i ELITE-studien, att losartan jämfört med captopril minskade risken för mortalitet, kunde inte visas i den efterföljande ELITE II-studien, vilken beskrivs nedan.
German: LIFE-Studie
Swedish: LIFE-studien
German: Radioaktivität im Urin und 58 % / 50 % in den Faeces gefunden.
Swedish: 35%/43% av radioaktiviteten i urinen och 58%/50% i feces.
German: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Lettland
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
German: Losartan hemmt auch nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Bradykinin abbaut.
Swedish: Losartan hämmar inte heller ACE (kinase II), det enzym som bryter ner bradykinin.