FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer
German: Gesprenkelte, hellbraune bis braune Kautabletten, bei denen auf einer Seite eine Nummer aufgeprägt ist (wie im Folgenden aufgeführt):
Danish: Plettede, lysebrune til brune runde tygbare tabletter, påtrykt på den ene side med et nummer (som angivet nedenfor):
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und der Laktation ist nicht belegt.
Danish: Veterinærægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
German: Reconcile 8 mg Tablette Reconcile 16 mg Tablette Reconcile 32 mg Tablette Reconcile 64 mg Tablette
Danish: Reconcile 8 mg tablet Reconcile 16 mg tablet Reconcile 32 mg tablet Reconcile 64 mg tablet
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaskeetikette - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluoxetin oder anderen selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern (SSRI) oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for fluoxetin eller andre selektive serotonin genoptagelses-hæmmere (SSRI'er) eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
German: Die Tabletten sollten oral mit oder ohne Nahrung verabreicht werden und sind aromatisiert, so dass die meisten Hunde die Tablette einnehmen, wenn sie vom Besitzer angeboten werden.
Danish: Tabletten er tilsat aromastoffer, så de fleste hunde vil indtage tabletten, når den gives af ejeren.
German: Nach Verabreichung der letzten Dosis nahmen die Plasmaspiegel von Fluoxetin und Norfluoxetin stetig und log-linear ab. Eliminationsstudien bei Hunden haben gezeigt, dass 14 Tage nach der Verabreichung 29,8 % und 44 % der Dosis im Urin bzw. in den Fäzes ausgeschieden waren.
Danish: Eliminationsundersøgelser hos hunde har vist, at henholdsvis 29,8 % og 44 % af dosis blev udskilt i hhv. urin og fæces 14 dage efter dosering.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit einem Körpergewicht von unter 4 kg.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der vejer under 4 kg.
German: - Gewichtsabnahme/Konditionsverlust; Pupillenerweiterung (gelegentlich).
Danish: - Vægttab/konditionstab; dilatering af øjets pupiller (ikke almindelige).
German: Beim Menschen gehören Anfälle, Schläfrigkeit, Übelkeit, Tachykardie und Erbrechen zu den häufigsten Symptomen bei Überdosierung.
Danish: Hos mennesker omfatter de mest almindelige symptomer forbundet med overdosering krampeanfald, somnolens, kvalme, takykardi og opkastning.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äusserer Karton 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre æske 8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg
German: Reconcile 8 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 16 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 32 mg Kautabletten für Hunde Reconcile 64 mg Kautabletten für Hunde
Danish: Reconcile 8 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 16 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 32 mg tygbare tabletter til hunde Reconcile 64 mg tygbare tabletter til hunde
German: Daher wird die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation nicht empfohlen.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt, hvorfor anvendelse under drægtighed og laktation frarådes.
German: Die Tabletten dürfen bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten, nicht angewendet werden.
Danish: tabletterne bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller en anamnese med krampeanfald.
German: Anorexie); Lethargie (sehr häufig).
Danish: - Nedsat appetit (inklusive anoreksi); apati (meget almindelige).
German: Nicht anwenden bei Hunden mit Epilepsie oder Hunden, die in der Vergangenheit Anfälle hatten.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med epilepsi eller til hunde med en anamnese med krampeanfald.
German: Zur Unterstützung bei der Behandlung von trennungsbedingten Verhaltensauffälligkeiten bei Hunden, die sich durch destruktives Verhalten und andere unangemessene Verhaltensweisen wie Lautäußerungen und unangemessener Kot- und oder Harnabsatz bemerkbar machen.
Danish: Som en hjælp i behandlingen af separationsrelaterede lidelser hos hunde, der er manifesteret ved destruktion og upassende adfærd (vokalisation og upassende defækation og/eller urinering) og kun i kombination med modifikationsteknikker for adfærd.
German: 8 mg Fluoxetin (entspricht 9,04 mg Fluoxetinhydrochlorid) 16 mg Fluoxetin (entspricht 18,08 mg Fluoxetinhydrochlorid) 32 mg Fluoxetin (entspricht 36,16 mg Fluoxetinhydrochlorid) 64 mg Fluoxetin (entspricht 72,34 mg Fluoxetinhydrochlorid)
Danish: 8 mg fluoxetin (som 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) 16 mg fluoxetin (som 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) 32 mg fluoxetin (som 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) 64 mg fluoxetin (som 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
German: Reconcile 64 mg Tabletten: 4209
Danish: Reconcile 64 mg tabletter: 4209
German: Reconcile 32 mg Tabletten: 4207
Danish: Reconcile 32 mg tabletter: 4207
German: Reconcile 8 mg Tabletten: 4203
Danish: Reconcile 8 mg tabletter: 4203
German: Reconcile 8 mg: Fluoxetin 8 mg (entspricht 9,04 mg Fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 16 mg: Fluoxetin 16 mg (entspricht 18,08 mg Fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 32 mg: Fluoxetin 32 mg (entspricht 36,16 mg Fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 64 mg: Fluoxetin 64 mg (entspricht 72,34 mg Fluoxetinhydrochlorid)
Danish: Reconcile 8 mg: Fluoxetin 8 mg (svarende til 9,04 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 16 mg: Fluoxetin 16 mg (svarende til 18,08 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 32 mg: Fluoxetin 32 mg (svarende til 36,16 mg fluoxetinhydrochlorid) Reconcile 64 mg: Fluoxetin 64 mg (svarende til 72,34 mg fluoxetinhydrochlorid)
German: Ch.-B. {Nummer}
Danish: UDL.D.
German: Reconcile 16 mg Tabletten: 4205
Danish: Reconcile 16 mg tabletter: 4205
German: Die Tabletten werden einmal pro Tag gegeben.
Danish: Tabletterne gives en gang dagligt.
German: Die Studie zeigte, dass Reconcile genauso wirksam war wie Clomipramine.
Danish: Undersøgelsen viste, at Reconcile var lige så effektivt som clomipramin.
German: Wenn nach vier Wochen noch keine Besserung eingetreten ist, sollte der Tierarzt die Behandlung neu bewerten.
Danish: Ses der ingen forbedring inden for 4 uger, bør dyrlægen revurdere behandlingen.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reconcile.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Reconcile.
German: Am 8. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Reconcile in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Reconcile den 8. juli 2008.
German: Fluoxetin ist ein Antidepressivum.
Danish: Fluoxetin er et antidepressivt lægemiddel.
German: Reconcile ist als Tabletten (8 mg, 16 mg, 32 mg und 64 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Danish: Reconcile fås som tabletter (8 mg, 16 mg, 32 mg og 64 mg) og udleveres kun efter recept.
German: Die Stärke der Tablette sollte je nach Gewicht des Hundes ausgewählt werden.
Danish: Tabletstyrken bør svare til hundens vægt.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reconcile finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Reconcile findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Nach ein bis zwei Wochen sollten sich die Symptome bessern.
Danish: Symptomerne forventes at aftage i løbet af 1-2 uger.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reconcile gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Reconcile opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
German: Es enthält den Wirkstoff Fluoxetin.
Danish: Det indeholder det aktive stof fluoxetin.
German: Was ist Reconcile und wofür wird es angewendet?
Danish: Hvad er Reconcile, og hvad anvendes det til?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reconcile berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Reconcile fremgår af indlægssedlen.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen des Neurotransmitters Serotonin im zentralen Nervensystem erhöht.
Danish: Fluoxetin virker ved at forøge niveauet af neurotransmitteren serotonin i centralnervesystemet.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Appetitlosigkeit und Lethargie (Energiemangel).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 hunde) er appetitløshed og letargi (manglende energi).
German: Reconcile sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Danish: Reconcile bør kun gives i kombination med adfærdsbehandling.
German: Welche Risiken sind mit Reconcile verbunden?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Reconcile?
German: Nach achtwöchiger Behandlung hatten sich in der Reconcile-Gruppe zwei Verhaltensweisen bei Trennungsangst deutlich verbessert (unangemessener Kotabsatz und Zerstörung).
Danish: Efter otte ugers behandling var to typer adfærd forbundet med separationsangst signifikant forbedret i Reconcilegruppen (upassende defækation og destruktiv adfærd).
German: Warum wurde Reconcile zugelassen?
Danish: Hvorfor er Reconcile blevet godkendt?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Veränderung bei jedem der neun verschiedenen Verhaltensweisen, die bei Hunden als charakteristische Indikatoren für Trennungsangst erkannt wurden.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hver af de ni forskellige typer adfærd, der er anerkendt som karakteristiske indikatorer på separationsangst hos hunde.
German: Alle Hunde erhielten Verhaltenstherapie und wurden entweder mit Reconcile oder mit Clomipramine (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Hunden mit trennungsbezogenen Störungen) behandelt.
Danish: Alle hundene modtog adfærdsbehandling og blev behandlet med enten Reconcile eller clomipramin (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af hunde med forstyrrelser i forbindelse med adskillelse).
German: Reconcile darf auch nicht bei Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff bzw. anderen Inhaltsstoffen oder Arzneimitteln in derselben Klasse wie Fluoxetin (Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) sind.
Danish: Det må heller ikke anvendes til hunde, som er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof, andre af indholdsstofferne eller lægemidler i samme klasse som fluoxetin (serotoningenoptagelseshæmmere).
German: Fluoxetin
Danish: Reconcile fluoxetin
German: Andere häufige Nebenwirkungen von Reconcile (die mehr als 1 von 10 Hunde betreffen können) sind Probleme beim Harnabsatz (Blasenentzündung, unkontrolliertes Wasserlassen, Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren, sowie Schmerzen und Schwierigkeiten beim Wasserlassen) sowie Koordinierungsmangel und Desorientierung.
Danish: Andre almindelige bivirkninger ved Reconcile (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 hunde) er urinvejslidelser (blærebetændelse, manglende kontrol i forbindelse med vandladning, manglende evne til at tømme blæren helt og smerte og besvær ved vandladning) og manglende koordination og desorientering.
German: Reconcile ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Hunden mit Verhaltensstörungen durch die Trennung von ihren Besitzern, ihrem Zuhause oder anderen Hunden (Trennungsangst).
Danish: Reconcile er et lægemiddel til dyr, der anvendes som hjælp til at behandle hunde med adfærdsproblemer, som skyldes adskillelse fra deres ejere eller hjem eller fra andre hunde (separationsangst).
German: Reconcile darf nicht bei Hunden angewendet werden, die unter 4 kg wiegen oder Hunden, die an Epilepsie leiden bzw. bei denen Anfälle bekannt sind.
Danish: Reconcile må ikke gives til hunde, der vejer under 4 kg, eller hunde med epilepsi, eller som tidligere har lidt af krampeanfald.
German: Da niedrige Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Danish: Da et lavt niveau af serotonin kan forbindes med depression og angst, kan en forøgelse af serotoninniveauet hjælpe hunden til at føle sig roligere og dermed forbedre adfærden hos hunde med adskillelsesproblemer.
German: Wie wirkt Reconcile?
Danish: Hvordan virker Reconcile?
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch die Zerstörung von Eigentum, übermäßiges Bellen oder Jaulen, oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Danish: Sådanne problemer kan omfatte ødelæggelse af ejendom, overdreven gøen eller hylen og upassende defækation og urinering i hjemmet.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reconcile zu verstehen.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Reconcile bør anvendes.
German: Weitere Informationen über Reconcile?
Danish: Andre oplysninger om Reconcile
German: In zwei europäischen Ländern wurde eine umfangreiche Feldstudie mit einer großen Zahl Hunden durchgeführt, die wegen Trennungsangst behandelt wurden.
Danish: Der blev foretaget en feltundersøgelse hos et stort antal hunde, som blev behandlet for separationsangst, i to europæiske lande.
German: Wie wird Reconcile angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Reconcile?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: Welchen Nutzen hat Reconcile in den Studien gezeigt?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Reconcile?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Reconcile benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Reconcile, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
German: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Danish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermal
German: Ampulle (Glas) 10 ml
Danish: 10 ml
German: Adapter + 15
Danish: 1 hætteglas + 1 adapter + 15 sprøjter + 15 applikatorspidser
German: Applikatorspitzen
Danish: Indgivelses
German: 1,3 - Nicht erreicht
Danish: 1,3 - Ikke nået
German: Es kann hervorrufen:
Danish: Det kan forårsage:
German: Die Aufhebung sollte schnell innerhalb von 1-2 Minuten erfolgen.
Danish: Ophævelsen skal finde sted hurtigt inden for 1-2 minutter.
German: Ihr Tierarzt kann Ihnen diese am besten beschreiben.
Danish: Din dyrlæge kan bedst beskrive disse for dig.
German: Sofern erforderlich, Naloxon nochmals verabreichen.
Danish: Om nødvendigt indgives naloxon igen.
German: Kinder können den Hund berühren ab: Datum
Danish: Børn kan røre hunden fra: Dato
German: Wiederholen, bis die gesamte berechnete Menge bei dem Hund angewendet wurde.
Danish: Gentag indtil hele den beregnede mængde er blevet anvendt på hunden.
German: • Ihr Hund kann sich bei Berührung kalt anfühlen (beispielsweise die Ohren).
Danish: • Din hund føles kold, når du mærker efter (for eksempel ørerne).
German: • Appetitverlust oder das Trinken von weniger Wasser.
Danish: • Manglende appetit eller drikker mindre mængder vand.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte RECUVYRA nicht von schwangeren Frauen verabreicht werden.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør RECUVYRA ikke indgives af gravide kvinder.
German: 3,0 bis 4,2 4,3 bis 6,1 6,2 bis 8,0 8,1 bis 9,9 10,0 bis 11,7 11,8 bis 13,6 13,7 bis 15,5 15,6 bis 17,4 17,5 bis 19,3 19,4 bis 21,2 21,3 bis 23,1 23,2 bis 25,0 25,1 bis 26,9 27,0 bis 28,8 28,9 bis 30,6 30,7 bis 32,5 32,6 bis 34,4 34,5 bis 36,3 36,4 bis 38,2 38,3 bis 40,1 40,2 bis 42,0 42,1 bis 43,9 44,0 bis 45,8 45,9 bis 47,7 47,8 bis 49,6 49,7 bis 51,4 51,5 bis 53,3 53,4 bis 55,2 55,3 bis 57,0
Danish: 3,0 til 4,2 4,3 til 6,1 6,2 til 8,0 8,1 til 9,9 10,0 til 11,7 11,8 til 13,6 13,7 til 15,5 15,6 til 17,4 17,5 til 19,3 19,4 til 21,2 21,3 til 23,1 23,2 til 25,0 25,1 til 26,9 27,0 til 28,8 28,9 til 30,6 30,7 til 32,5 32,6 til 34,4 34,5 til 36,3 36,4 til 38,2 38,3 til 40,1 40,2 til 42,0 42,1 til 43,9 44,0 til 45,8 45,9 til 47,7 47,8 til 49,6 49,7 til 51,4 51,5 til 53,3 53,4 til 55,2 55,3 til 57,0
German: Es ist wichtig, dass beide Spitzen direkten Kontakt zur Haut haben.
Danish: Det er vigtigt, at begge spidser har direkte kontakt med huden.
German: Daher sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen von Personen ergriffen werden, deren Hunde mit Recuvyra behandelt wurden.
Danish: Der skal derfor træffes særlige forholdsregler af mennesker, hvis hunde er blevet behandlet med Recuvyra.
German: Recuvyra kann wie jedes andere Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.
Danish: Recuvyra kan som ethvert andet lægemiddel forårsage bivirkninger.
German: • Bei Ihrem Hund, wenn er bereits innerhalb der vergangenen 7 Tage bereits eine Dosis Recuvyra erhalten hat.
Danish: • til din hund, hvis den allerede har fået en dosis Recuvyra inden for de sidste 7 dage.
German: Die Applikationsstelle sollte sauber und frei von Oberflächenpartikeln sein.
Danish: Applikationsstedet skal være rent og frit for overfladepartikler.
German: Wenn die Gefahr eines Kontaktes mit der Applikationsstelle besteht, müssen geeignete Schutzhandschuhe getragen werden.
Danish: Hvis der er risiko for kontakt med applikationsstedet, skal der bæres egnede beskyttelseshandsker.
German: Bewahren Sie diese Gebrauchsinformation an einem sicheren Ort auf.
Danish: Opbevar denne indlægsseddel på et sikkert sted.
German: • Eine zweizinkige Applikatorspitze aus Polycarbonat.
Danish: • En 2-grenet applikatorspids af polycarbonat.
German: ATCvet-Code: QN02AB03
Danish: ATCvet-kode: QN02AB03
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/11/127/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/127/001
German: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
Danish: Rua Galileu Galilei, Nº2 Piso 7 Fracção A/D
German: • Verringerung der Herz- und Atemfrequenz.
Danish: • Nedsættelse af hjerte- og vejrtrækningshastigheder.
German: Sofern erforderlich, verabreicht der Tierarzt Ihrem Hund eine Behandlung (beispielsweise ein Gegenmittel namens Naloxon, das eine sehr schnelle Wirkung innerhalb von 1-2 Minuten hat).
Danish: Om nødvendigt kan din dyrlæge give din hund en behandling (for eksempel en antidot ved navn naloxon, som har en meget hurtig virkning inden for 1-2 minutter).
German: Recuvyra enthält darüber hinaus Octylsalicylat und Isopropylalkohol.
Danish: Recuvyra indeholder også octylsalicylat og isopropylalcohol.
German: • Außer als Einzeldosis entsprechend der empfohlenen Dosierung.
Danish: • medmindre det er som en enkelt dosis ved den anbefalede dosishastighed.
German: Ihr Tierarzt sollte Recuvyra nicht verabreichen:
Danish: Din dyrlæge bør ikke indgive Recuvyra:
German: Es kann erforderlich sein, Luft aus der Spritze zurück in die Durchstechflasche zu pumpen.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur: http://www.ema.europa.eu/ema/
German: Ein leichtes Absinken der Körpertemperatur sowie der Herz- und Atemfrequenz für bis zu 3 Tage nach der Anwendung ist häufig.
Danish: Milde reduktioner i kropstemperatur og hjerte- og respiratorisk hastighed i op til 3 dage efter anvendelse er almindelige.
German: Zeit bis 1,0 ng/ml (Std.)
Danish: Tid til 1,0 ng/ml (timer)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetikum, Opioid, Phenylpiperiden-Derivat.
Danish: Farmakoterapeutisk kategori: Analgetika, opioid, phenylpiperidenderivat.
German: Ihr Tierarzt wird sicherstellen, dass das Arzneimittel sachgemäß und sicher bis zu 3 Jahre lang aufbewahrt wird, doch der Inhalt einer Durchstechflasche sollte nach der Entnahme der ersten Dosis innerhalb von 30 Tagen aufgebraucht werden.
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
German: Diese Daten sollten zusammen mit regelmäßigen, aktualisierten Sicherheitsberichten an die Agentur übersandt werden.
Danish: Sådanne data skal indsendes til EMA sammen med de periodiske sikkerhedsopdateringsrapporter.
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels liegt bei ungefähr 40%.
Danish: Veterinærlægemidlets systemiske biotilgængelighed er ca. 40 %.
German: Recuvyra ist ausschließlich bei Hunden anzuwenden.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til hunde.
German: Nach dem Trocknen der Applikationsstelle sollte ein direkter Kontakt mit der Applikationsstelle für Erwachsene keine Gefahr darstellen.
Danish: Når applikationsstedet er tørt, bør direkte kontakt med applikationsstedet ikke udgøre en risiko for voksne.
German: Jede Packung wird mit einem Durchstechflaschenadapter, 15 Spritzen und 15 Applikatorspitzen sowie 15 Packungsbeilagen für Tierbesitzer und 1 SPC (für den Tierarzt) geliefert.
Danish: Hver pakke leveres med en hætteglasadapter, 15 sprøjter og 15 applikatorspidser samt 15 indlægssedler til dyreejere og 1produktresume (til dyrlægen).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch der Durchstechflasche: 30 Tage.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af hætteglasset: 30 dage.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl wird bei Hunden auf ungefähr 60% geschätzt.
Danish: Fentanyls plasmaproteinbinding skønnes at være ca. 60 % hos hunde.
German: Die Verwendung von Spritzen, die nicht mit diesem Tierarzneimittel mitgeliefert wurden, oder die Aufbewahrung dieses Tierarzneimittels in einer Spritze kann zu einer ungenauen Dosierung führen.
Danish: Anvendelsen af sprøjter, der ikke er vedlagt dette veterinære lægemiddel, eller opbevaring af dette veterinære lægemiddel i en sprøjte, kan resultere i unøjagtig dosering.
German: Zum Zeitpunkt des Trocknens, ungefähr 2 bis 5 Minuten nach dem Auftragen, werden Fentanyl und Octylsalicylat in das Stratum corneum resorbiert.
Danish: På tørringstidspunktet, ca. 2 til 5 minutter efter applikationen, absorberes fentanyl og octylsalicylat i stratum corneum.
German: Bei Kindern könnte ein solcher Kontakt jedoch noch zu einer schweren Exposition gegenüber Fentanyl führen.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
German: Selten (d.h. bei 0,01 bis 0,1 % der behandelten Hunde) Dysphorie und Harnverhalt.
Danish: Sjældent (dvs. hos 0,01 til 0,1 % af behandlede hunde) • Dysfori og urinretention.
German: • Er rissige, verletzte oder erkrankte Haut an der Behandlungsstelle aufweist.
Danish: • Har sår, beskadiget eller syg hud på behandlingsstedet.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om veterinærlægemidlet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.