FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Estonian: • Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine (praegu on ettevalmistamisel seitse rakendusmeedet; üldsusega konsulteerimine lõppes novembris 2011; riiklike asutuste jaoks kõige olulisema meetmena kehtestatakse riikide pädevate asutuste tasandil kohaldatava ravimiohutuse järelevalvesüsteemi miinimumnõuded).
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Estonian: Laekumine lõivudest on 2011. aasta eelarves planeeritust 7,5% suurem (173 miljonit eurot), mis on kooskõlas taotluste arvu ja töökoormuse suurenemisega.
English: 8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
Estonian: 8 Saksamaa 9 Kreeka volikirja alusel 10 Iirimaa
English: This improved response time reflects stronger collaboration between the Agency secretariat and the CHMP and its Pharmacovigilance Working Party, especially in terms of increased awareness of the current signal management process.
Estonian: Vastamisaja selline lühenemine näitab paremat koostööd ameti sekretariaadi ning inimravimite komitee ja selle ravimiohutuse järelevalve töörühma vahel, eelkõige praeguse signaalihaldusmenetluse parema teadvustamise tõttu.
English: Observers
Estonian: Vaatlejad
English: The Management Board discussed at length the implementation of the provision on public hearings in the context of the revised urgent Union procedure.
Estonian: Haldusnõukogu arutas pikalt avalike ärakuulamiste sätte rakendamist Euroopa Liidu uuendatud kiirmenetluse raames.
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Estonian: 15. septembrist 2011 kuni 30. novembrini 2011 toimunud kirjalike menetluste loetelu
English: If only one audit engagement can take place in 2012, the Management Board expressed a preference for the audit on planning and budgeting.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas soovi, et kui 2012. aastal saab toimuda vaid üks audit, võiks see olla planeerimise ja eelarvestamise auditeerimine.
English: • Letter from the European Commission, Paola Testori Coggi, regarding EU level support in the field of tissues and cells.
Estonian: • Paola Testori Coggi kiri Euroopa Komisjonilt, mis käsitleb Eurooopa Liidu toetust kudede ja rakkude valdkonnas.
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Estonian: Euroopa Parlament kiitis ameti 2009. aasta eelarve täitmise heaks 25. okstoobril 2011.
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Estonian: Haldusnõukogule teatati, et amet on saatnud asjaomaste liikmesriikide alalistele esindajatele Brüsselis kirjad ettepanekuga nimetada komitee liikmed 15. jaanuariks 2012.
English: A reflection paper on veterinary product supply shortages should be discussed.
Estonian: Koostada tuleb ka veterinaartoodete tarneprobleemide aruteludokument.
English: In their discussion, members stressed that the role of the Board and the types of decisions taken are significantly different from those of the scientific committees.
Estonian: Arutelul rõhutasid liikmed, et haldusnõukogu roll ja otsused erinevad olemuselt täiesti teaduskomiteede omadest.
English: The Board asked to include aspects of today's discussion in the report in order to clarify relevant issues.
Estonian: Haldusnõukogu palus asjakohaste küsimuste selgitamiseks lisada aruandesse tänase arutelu aspektid.
English: EMA conflicts of interests policies a.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for experts
Estonian: EMA huvide konflikti poliitika a.) Ekspertide huvide konflikti poliitika rakendamise teine ülevaade
English: Project 2014 - move to new premises
Estonian: 2014. aasta projekt - uued tööruumid
English: The meeting discussed that the Agency has to continue to review the scope of its activities and, when relevant, to reallocate resources from activities that are not strictly required by legislation.
Estonian: Koosolek leidis, et amet peab jätkama tegevusvaldkonna läbivaatamist ja vajaduse korral vahendid ümber jagama, võttes neid vähemaks valdkondadest, mis ei ole õigusaktidega rangelt ette nähtud.
English: • Substances of human origin (the Commission will establish an information system on the substances; the Agency and ECDC will have an advisory role within their areas of competence).
Estonian: • Inimpäritoluga ained (komisjon loob neid aineid käsitleva teabesüsteemi; ametil ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusel on oma pädevusvaldkondade piires nõuandev roll).
English: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norway)
Estonian: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norra)
English: The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Estonian: Haldusnõukogu võttis vastu 590 ametikohaga 2012. aasta ametikohtade loetelu, millega suurendati ajutiste töötajate ametikohtade arvu 23 võrra, et tagada ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Estonian: 15. detsembri 2011 koosoleku päevakorra kavand
English: Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
Estonian: Võttes arvesse, et Lisette Tiddensi ja Mike O'Donovani praegune liikmelisus haldusnõukogus lõpeb 4. märtsil 2012, samuti lõpevad nende volitused vastavalt haldusnõukogu telemaatikakomitee esimehe ja liikmena, ning et kodanikuühiskonna esindajad on haldusnõukogusse veel nimetamata, otsustas koosolek nimetada Kent Woodsi haldusnõukogu telemaatikakomitee ajutiseks esimeheks alates 5. märtsist 2012.
English: European and international collaboration on these issues is important in order to achieve a positive outcome on this topic.
Estonian: Positiivse tulemuse saavutamiseks valdkonnas on vaja teha koostööd nii Euroopa kui ka rahvusvahelisel tasandil.
English: Some of the factors contributing to supply shortages are trade issues, concentration and economics of manufacturing, and the drive for cost savings in healthcare systems.
Estonian: Tarneprobleeme põhjustavad muu hulgas kaubandusprobleemid, tootmise koondumine ja majanduslikkus ning püüdlus vähendada tervishoiusüsteemide kulutusi.
English: The carry-over will concern funding of the relocation project, and the implementation of the next phase of the human resource database.
Estonian: Ülekanne on seotud uute ruumide projekti ja personaliandmebaasi järgmise etapi rakendamise rahastamisega.
English: In addition, members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Estonian: Liikmetel paluti deklareerida ka kõik erihuvid, mis võivad mõjutada nende erapooletust koosoleku päevakorra küsimustes.
English: The Board took the opportunity to thank the topic coordinators (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger and Lisette Tiddens) for preparing this topic for the discussion, and will look forward to a further discussion at the next meeting.
Estonian: Haldusnõukogu kasutas võimalust tänada teemakoordineerijaid (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens) teema aruteluks ettevalmistamise eest ning jääb ootama edasisi arutelusid järgmisel koosolekul.
English: • Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
Estonian: • Haldusnõukogu 73. koosoleku protokolli vastuvõtmine, menetlus lõppes 25. novembril 2011.
English: The report follows the request of the European Parliament during the discharge procedure in 2011 to review the Agency's procurement practices.
Estonian: Aruandega täidetakse 2011. aasta eelarve täitmise heakskiitmisel Euroopa Parlamendi esitatud nõue vaadata üle ameti hanketavad.
English: • EU database for veterinary medicines (in light of the revision of the veterinary legislation, the HMA reflected on a global strategic direction with regard to its IT infrastructure, particularly in the area of medicinal products databases).
Estonian: • Euroopa Liidu veterinaarravimite andmebaas (seoses veterinaariaõigusaktide läbivaatamisega arutasid ravimiametite juhid ülemaailmse strateegia suundumusi IT-infrastruktuuri, eelkõige ravimiandmebaaside valdkonnas).
English: Medicines Agency and the European Centre for Disease Prevention and Control, during which it was not possible to reach an agreement on how to distribute the responsibilities between the two agencies.
Estonian: See otsus võeti vastu pärast komisjoni, Euroopa Ravimiameti ja Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse vahelisi pikki arutelusid, kus ei suudetud jõuda kokkuleppele, kuidas jagada kohustused mõlema asutuse vahel.
English: The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
Estonian: Raamistikus keskendutakse suhete järgmistele valdkondadele: juurdepääs võimalikult headele eriteadmistele, tervishoiutöötajatele suunatud teabevahetuse tõhusamaks ja sihipärasemaks muutmise toetamine ning ameti ja võrgustiku rolli selgitamine tervishoiutöötajate organisatsioonidele.
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Estonian: Ühtlasi püütakse paremini kooskõlastada teaduskomiteede tegevust, arvestades, et pärast ravimiohutuse järelevalve seitsmenda komitee loomist on teabevahetus muutunud üha keerulisemaks.
English: The Board also decided to invite the current civil society representativesMary Baker, Mike O'Donovan and Lisette Tiddens - to participate at the next meeting as observers, to enable them to provide valuable input to the work of the Board.
Estonian: Ühtlasi otsustas haldusnõukogu kutsuda praegused kodanikuühiskonna esindajaid Mary Bakerit, Mike O'Donovani ja Lisette Tiddensit osalema järgmisel koosolekul vaatlejatena, et nad saaksid anda oma väärtusliku panuse haldusnõukogu töösse.
English: The Board welcomed the framework that aims to strengthen the already existing cooperation with HCPs and to fill remaining gaps.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas heameelt raamistiku üle, mille eesmärk on tugevdada juba toimivat koostööd tervishoiutöötajatega ning täita selle lüngad.
English: The Board noted the letter from Paola Testori, Director-General of the DG for Health and Consumers, on the subject.
Estonian: Haldusnõukogu võttis teadmiseks tervise- ja tarbijaküsimuste peadirektoraadi peadirektorilt Paola Testorilt sel teemal saabunud kirja.
English: Members also stressed that the austerity environment should be seen as an opportunity for the whole network to rationalise the way it operates.
Estonian: Liikmed rõhutasid ka, et majandusraskused annavad võimaluse ratsionaliseerida võrgustiku toimimist.
English: The Board wished to return to this topic at a future meeting.
Estonian: Haldusnõukogu soovis mõnel edaspidisel koosolekul selle teema juurde tagasi pöörduda.
English: • [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Estonian: • [EMA/MB/902317/2011] Kokkuvõte assigneeringute ümberpaigutamisest 2011. aasta eelarves.
English: The meeting also considered whether additional provisions should be included in respect of attendance at meetings and conferences sponsored by the pharmaceutical industry.
Estonian: Koosolek kaalus ka ravimitööstuse sponsoreeritud koosolekutel ja konverentsidel osalemisega seotud lisasätete vastuvõtmise vajadust.
English: The report confirmed that the response time from rapporteurs on communicated signals shortened compared to the same period in 2010.
Estonian: Aruanne kinnitas, et hindajad vastasid edastatud signaalidele kiiremini kui 2010. aastal.
English: • The proposal on information to patients (the provisions related to the pharmacovigilance legislation are now dissociated from the proposal on information to patients; progress on the latter proposal remains slow).
Estonian: • Patsienditeabe ettepanek (praegu on ravimiohutuse järelevalve õigusaktide sätted eraldatud patsienditeabe ettepanekust; ettepaneku käsitlemine on osutunud aeglaseks).
English: European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
Estonian: Paola Testori Coggi Vabandused Pedro Ortum Silvanilt
English: The reduction is largely due to a lower than requested EU contribution.
Estonian: Vähenemise peamine põhjus on soovitust väiksem ühenduse rahaline toetus.
English: Changes in management
Estonian: Juhtkonna muudatused
English: The European Commission has decided to take over the responsibilities for SoHO activities.
Estonian: Euroopa Komisjon on otsustanud võtta üle inimpäritoluga ainete teemalise tegevusega seotud kohustused.
English: • Minutes from the 1st meeting of the working group on substances of human origin.
Estonian: • Inimpäritoluga ainete töörühma 1. koosoleku protokoll.
English: d.) ICT budgets and projects for 2012
Estonian: d.) Infosidetehnoloogia eelarved ja 2012. aasta projektid
English: Nomination to the new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise nõuandekomitee uute liikmete nimetamine
English: The Management Board thanked the topic coordinators Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kent Woods for their contribution in preparing the topics on the work programme and the budget for the discussion.
Estonian: Haldusnõukogu tänas teemakoordineerijaid Aginus Kalist, Marcus Müllnerit, Pat O'Mahonyt ja Kent Woodsi panuse eest tööprogrammi ja eelarve teemade aruteluks ettevalmistamisel.
English: The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Estonian: Tegevdirektor andis haldusnõukogule ülevaate kohtumise teemadest, mille hulgas olid ameti teabevahetusstrateegia ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
English: This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines.
Estonian: Aruteludokumendis keskendutakse üksnes inimravimite tarneprobleemidele.
English: [EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
Estonian: [EMA/MB/826035/2011] Päevakord võeti vastu.
English: A number of projects are under way that will see streamlining of certain procedures and the introduction of more quantifiable elements in the assessment process.
Estonian: Praegu toimub mitu projekti, millega püütakse kiirendada teatud menetlusi ning muuta hindamine paremini mõõdetavaks.
English: Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Estonian: Jätkub koostöö arendamine ameti rahvusvaheliste partneritega ja kõigi osapoolte suutlikkuse suurendamine.
English: The Commission pointed out that the focus should be on what can be done within the current legislative framework in view of the resource implications.
Estonian: Komisjon märkis, et keskenduda tuleks kehtivate õigusaktide raames vahendite kaasamise võimalustele.
English: • [EMA/876327/2011] EMA preparations for the impact of the Olympic Games 2012.
Estonian: • [EMA/876327/2011] EMA ettevalmistused 2012. aasta olümpiamängudeks.
English: George Antoniou (Cyprus) gives his vote by proxy to Patricia Vella Bonanno (Malta).
Estonian: George Antoniou (Küpros) volitab enda nimel hääletama Patricia Vella Bonannot (Malta).
English: • [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
Estonian: • [EMA/907269/2011] Euroopa Liidu telemaatikaprojektide aruanne; [EMA/907270/2011] Euroopa Liidu telemaatikategevuse aruanne; [EMA/907383/2011] haldusnõukogu telemaatikakomitee 22. septembri 2011 koosoleku protokoll.
English: • The implementation of the falsified medicines legislation (the Commission has launched public consultation on the following two implementing measures: the unique identifier and the assessment of the GMP status for active substances from non-EU countries).
Estonian: • Võltsravimine õigusaktide rakendamine (komisjon on algatanud üldsusega konsulteerimise seoses kahe järgmise rakendusmeetmega: unikaalne identifikaator ja väljastpoolt Euroopa Liitu pärit toimeainete hea tootmistava hindamine).
English: Mike O'Donovan gives his vote by proxy to Mary G Baker.
Estonian: Mike O'Donovan volitab enda nimel hääletama Mary G. Bakerit.
English: Against
Estonian: Vastu
English: Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
Estonian: Ioannis Toutas (Kreeka) volitab enda nimel hääletama Pat O'Mahonyt (Iirimaa).
English: As more systems go into production, the fixed ICT costs will continue to increase.
Estonian: Et kasutusele võetakse üha enam süsteeme, kasvavad IKTpüsikulud ka edaspidi.
English: • Progress on identifying commercially confidential information (a revised guidance document will be presented at the next HMA meeting in February 2012).
Estonian: • Konfidentsiaalse äriteabe tuvastamine (uus suunis esitatakse järgmisel ravimiametite juhtide koosolekul veebruaris 2012).
English: e.) Staff policy plan 2012
Estonian: e.) 2012. aasta personalipoliitika kava
English: The meeting was also informed that the Agency is preparing further guidance to experts about its policies on conflicts of interests.
Estonian: Koosolekule teatati ühtlasi, et amet valmistab praegu ette ekspertidele suunatud ettenähtud huvide konflikti poliitika lisajuhendit.
English: This was the last Management Board meeting for Hans-Georg Wagner, Head of Information and Communications Technology (ICT) Unit, who was shortly to retire after serving with the Agency since May 2002.
Estonian: Alates 2002. aastast ametis töötanud ja peagi pensionile jääva infosidetehnoloogia talituse juhataja Hans-Georg Wagneri jaoks oli see viimane haldusnõukogu koosolek.
English: 2 Bjorn Lemmer
Estonian: 2 Björn Lemmer
English: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
Estonian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] See punkt (teavitav) lükati edasi käsitlemiseks järgmisel koosolekul.
English: Veterinarian organisations
Estonian: Veterinaariaühingud
English: The Chair of the HMA management group provided an update on a number of items, including the following:
Estonian: Ravimiametite juhtide korraldusrühma esimees andis ülevaate mitme küsimuse, muuhulgas järgmise seisust:
English: Czech Republic Bulgaria
Estonian: Tšehhi Vabariik Bulgaaria
English: [EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
Estonian: [EMA/MB/902165/2011] Vahearuanne osutas positiivsetele suundumustele signaalide tuvastamisel ja juhtimises.
English: Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
Estonian: Claude Hemmer (Luksemburg) volitab enda nimel hääletama Aginus Kalist (Madalmaad).
English: Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Estonian: Hääletamistulemused seoses päevakorrapunktiga 7c - haldusnõukogu huvide konflikti poliitika
English: Not represented
Estonian: Esindamata
English: Additional confidentiality arrangements would help to go further in this domain.
Estonian: Täiendavate konfidentsiaalsuslepingute abil saab teha valdkonnas senisest rohkem.
English: Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Estonian: Muudatused haldusnõukogu rakenduseeskirjades, mis käsitlevad ameti lõive
English: b.) Second update on the implementation of the conflicts of interests policy for staff
Estonian: b.) Töötajate huvide konflikti poliitika rakendamise teine ülevaade
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Estonian: Haldusnõukogu väljendas sügavat kurbust seoses haldusnõukogus peaaegu kolm aastat veterinaariaühinguid esindanud kõrgelt hinnatud kolleegi Henk Vaarkampi surmaga ning avaldas kaastunnet tema perekonnale.
English: The Agency will not be able to pay rapporteurs until pharmacovigilance fees are introduced with the amendment of the Fee Regulation.
Estonian: Amet ei saa hindajatele maksta, enne kui lõivude määrusesse on lisatud sätted, millega nähakse ette ravimiohutuse järelevalve lõivud.
English: The Chair announced the proxies held by members present.
Estonian: Koosoleku juhataja avas kohal viibinud liikmetele antud volikirjad.
English: 3 Belgium
Estonian: 3 Belgia
English: [EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
Estonian: [EMA/MB/880875/2011] Haldusnõukogu kinnitas fikseeritud tunnitasu kohandamise 2012. aastaks, tõstes selle 41 eurole (alates 2009. aastast oli tasu olnud 40 eurot).
English: The amendments concern the following areas: inspections, plasma master files, certificates for medicinal products, type II variations to MUMS marketing authorisations for non-food-producing species, and core dossiers for medicinal products to be used in a human pandemic situation.
Estonian: ravimisertifikaadid, II liigi muudatused väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud ravimite müügilubades toiduainete tootmiseks mittekasutatavatele liikide jaoks ning inimeste pandeemia korral kasutatavate ravimite põhitoimikud.
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Estonian: Kliiniliste uuringute eetika- ja hea kliinilise tava aspektide aruteludokumendi kavand
English: [EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
Estonian: [EMA/MB/882002/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks, et mitteautomaatse ülekande kirjalik menetlus algab hiljemalt 15. veebruaril 2012.
English: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
Estonian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Haldusnõukogu arutas ravimite tarneprobleeme, käsitades seda tähtsa rahvaterviseteemana.
English: The Agency carries out the validation of signals and informs rapporteurs.
Estonian: Amet kontrollib signaale ja teavitab hindajaid, mille järel signaaliga tegeldakse.
English: Chair: Sir Kent Woods
Estonian: Koosoleku juhataja: Kent Woods
English: [EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
Estonian: [EMA/MB/643417/2011] Haldusnõukogu võttis teadmiseks uue personalipoliitika kava, milles on arvestatud 2012. aasta esialgses eelarveprojektis ette nähtust väiksema töötajate arvu ja eelarvega.
English: Revised Management Board rules of procedure
Estonian: Haldusnõukogu muudetud töökord
English: 12 Latvia
Estonian: 12 Läti
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Estonian: Ravimite tootmisest ja hea tootmistava järgimise probleemidest tingitud tarneprobleemide aruteludokument
English: Gintautas Barcys
Estonian: Gyntautas Barcys