FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För IBD: Vaccinerade kycklingar exponerades 3, 4, 6 och 8 veckor efter vaccineringen.
Lithuanian: Tiriant vakcinos veiksmingumą IBL, vakcinuoti paukščiai buvo dirbtinai užkrėsti virusu 3-ią, 4-ą, 6-ą ir 8-ą savaitę po vakcinacijos.
Swedish: Mer information om Innovax-ND-IBD
Lithuanian: Kita informacija apie Innovax-ND-IBD
Swedish: Innovax-ND-IBD finns som suspension och lösning som ska beredas till en injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD tiekiamas suspensijos ir tirpiklio, iš kurių ruošiama injekcinė suspensija, forma, ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Den 22 augusti 2017 beviljades Innovax-ND-IBD ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Innovax-ND-IBD registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Innovax-ND-IBD är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Lithuanian: Išlauka Innovax-ND-IBD skiepytų vištų mėsai ir kiaušiniams yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Swedish: När Innovax-ND-IBD ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot dess proteiner.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD paskiepijus vištas, jų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jo baltymus veikiančius antikūnus.
Swedish: Skyddet mot ND startar 4 veckor efter vaccineringen och varar i 8 veckor.
Lithuanian: Apsauga nuo NL susiformuoja per 4 savaites po vakcinacijos ir išlieka 8 savaites.
Swedish: För IBD: 100 procent av de vaccinerade kycklingarna utvecklade inte IBD vid exponering 46 dagar efter vaccineringen.
Lithuanian: Tiriant IBL, 100 proc. vakcinuotų viščiukų nesusirgo šia liga, kai buvo dirbtinai užkrėsti virusu praėjus 46 dienoms po vakcinacijos.
Swedish: Vilken nytta med Innovax-ND-IBD har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Innovax-ND-IBD nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Hur används Innovax-ND-IBD?
Lithuanian: Kaip naudoti Innovax-ND-IBD?
Swedish: Sammanfattning av Innovax-ND-IBD och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Innovax-ND-IBD ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Swedish: Vilka är riskerna med Innovax-ND-IBD?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Innovax-ND-IBD naudojimu?
Swedish: Hur verkar Innovax-ND-IBD?
Lithuanian: Kaip veikia Innovax-ND-IBD?
Swedish: Vaccinerade kycklingar togs ut ur en fältstudie och exponerades (sattes i kontakt med virusen) i laboratorium för att påvisa skydd efter vaccinering.
Lithuanian: Siekiant parodyti, kad vakcinacija apsaugo vištas nuo minėtų ligų, paskiepytos vištos, kurios buvo naudojamos lauko tyrime, buvo perkeltos į laboratoriją ir ten buvo dirbtinai užkrėstos virusu (buvo sukurtos sąlygos virusui patekti į gyvūnų organizmą).
Swedish: Innovax-ND-IBD är ett vaccin som innehåller kalkonherpesvirus av serotyp 3, en typ av herpesvirus som inte framkallar sjukdom hos kycklingar men som liknar det virus som orsakar MD. Viruset i vaccinet har modifierats så att det också producerar proteiner från ND-virus och IBD-virus.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD - tai vakcina, kurios sudėtyje yra 3-io serotipo kalakutų herpes viruso, kuris vištoms nesukelia ligos, bet yra panašus į ML sukeliantį virusą.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Lithuanian: Į Innovax-ND-IBD veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Swedish: s.c. in ovo
Lithuanian: SC In ovo
Swedish: 1 PFU: plaque forming units.
Lithuanian: 1 PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Swedish: Försiktighetsåtgärder måste emellertid vidtas för att undvika direkt eller indirekt kontakt mellan vaccinerade kycklingar och kalkoner.
Lithuanian: Tačiau reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta tiesioginio arba netiesioginio kontakto tarp vakcinuotų viščiukų ir kalakutų.
Swedish: Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Kycklingar och embryonerade kycklingägg.
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai kiaušiniuose.
Swedish: Beslut om huruvida detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Lithuanian: Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Swedish: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318 USA
Lithuanian: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Swedish: Hållbarhet efter beredning enligt anvisning: 2 timmar.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 2 val.
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats av kontrollmyndighet krävs för detta läkemedel.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
Swedish: Eftersom detta är ett levande vaccin utsöndrar vaccinerade fåglar vaccinstammen, vilken kan sprida sig till kalkoner.
Lithuanian: Kadangi tai yra gyva vakcina, vakcinos padermė yra išskiriama iš vakcinuotų paukščių ir gali išplisti tarp kalakutų.
Swedish: Suspension: rödaktig till röd suspension.
Lithuanian: Suspensija: nuo beveik raudonos iki raudonos spalvos suspensija.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Swedish: Spädningsvätska: klar, röd lösning.
Lithuanian: Skiediklis: skaidrus, raudonas tirpalas.
Swedish: Texten "för djur" kommer endast stå på engelska och översätts inte
Lithuanian: Pastaba: sakinys „Tik veterinariniam naudojimui" bus tik anglų kalba ir nebus verčiamas MSD Animal Health logotipas
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlen som nämns ovan.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus anksčiau minėtus produktus.
Swedish: Tina inte i varmt eller iskallt vatten.
Lithuanian: Negalima atšildyti karštame vandenyje arba labai šaltame vandenyje.
Swedish: Försiktighet bör iakttas för att förhindra att händer, ögon och kläder kommer i kontakt med suspensionen.
Lithuanian: Reikia stengtis, kad suspensija neužterštų rankų, akių ir drabužių.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Swedish: Stick in kanylen genom proppen på påsen med spädningsvätska och tillsätt sedan långsamt och försiktigt innehållet i sprutan till spädningsvätskan.
Lithuanian: Reikia adata pradurti skiediklio maišelio kamštelį ir tuomet lėtai bei atsargiai sušvirkšti švirkšto turinį į skiediklį.
Swedish: Sedvanliga aseptiska försiktighetsåtgärder ska tillämpas vid all förberedelse och administrering.
Lithuanian: Visoms paruošimo ir naudojimo procedūroms reikia taikyti įprastas aseptines atsargumo priemones.
Swedish: Innovax-ND-IBD är en virussuspension, förpackad i glasampuller som förvaras i flytande kväve.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD yra virusinė suspensija, sufasuota į stiklines ampules ir laikoma skystame azote.
Swedish: Vaccinet inducerar aktiv immunitet mot Newcastle Disease, infektiöst bursitvirus (Gumborosjuka) och Mareks sjukdom hos kycklingar.
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą Niukaslo ligai, infekcinei bursos ligai (Gumboro ligai) ir Mareko ligai.
Swedish: Suspension: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (under -140 °C).
Lithuanian: Suspensija: laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau -140°C).
Swedish: Dra upp en liten mängd av spädningsvätskan i sprutan och skölj ampullen.
Lithuanian: Nedidelį kiekį iš skiediklio maišelio reikia įtraukti į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Swedish: Påsen med vaccinet ska försiktigt roteras regelbundet under användningen för att säkerställa att vaccinsuspensionen förblir homogen under hela användningen och att korrekt vaccinvirustiter administreras (t.ex. under långvariga vaccinationsomgångar).
Lithuanian: Vakcinavimo metu vakcinos maišelį reikia dažnai atsargiai pasukioti, kad būtų užtikrinta, jog vakcinos suspensija išlieka homogeniška ir kad sušvirkštas reikalingas vakcinos viruso titras (pvz.
Swedish: Ingen information om antalet doser finns angiven på ampullerna när de väl tagits ut ur röret, så särskild noggrannhet ska iakttas för att förhindra förväxling av ampuller med olika antal doser och för att säkerställa att korrekt mängd spädningsvätska används.
Lithuanian: Ant iš dėklų išimtų ampulių nėra nurodytas dozių skaičius, todėl būtina užtikrinti, kad ampulės su skirtingu dozių skaičiumi nesusimaišytų ir kad būtų naudojamas tinkamas skiediklis.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Swedish: För att skydda cellerna är det viktigt att suspensionen omedelbart blandas med spädningsvätskan efter att den tinats.
Lithuanian: Kad ląstelės būtų apsaugotos, svarbu nedelsiant po atšildymo suspensiją įmaišyti į skiediklį.
Swedish: Dra försiktigt upp innehållet i ampullen i en steril spruta med en 18 G kanyl.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai įtraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Swedish: Pankreasdigererat kasein Fenolsulfonftalein (Fenolrött) Kaliumdivätefosfat Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis), kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Swedish: En dos av det rekonstituerade vaccinet (0,2 ml för subkutan användning eller 0,05 ml för in ovo användning) innehåller:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml švirkščiant po oda arba 0,05 ml švirkščiant in ovo) yra:
Swedish: Tina innehållet i ampullen (ampullerna) snabbt genom att sänka ner ampullen i rent vatten med en temperatur på 25-27 °C.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant ampulę į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Swedish: Beredning av vaccinet:
Lithuanian: Vakcinos paruošimas
Swedish: Hållbarhet för cellsuspensionen i oöppnad förpackning: 2 år.
Lithuanian: Ląstelių suspensijos tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
Swedish: En 3-faldig överdos har testats in ovo, som ansågs vara säker.
Lithuanian: Švirkščiant in ovo išbandyta 3 kartus didesnė dozė, kuri buvo laikoma saugia.
Swedish: 1 ampull innehållande 4000 doser För in ovo användning, rekonstituera vaccinet enligt tabellen nedan:
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 4 000 dozių Švirkštimui in ovo vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Swedish: Suspension och vätska till injektionsvätska, suspension.
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Swedish: När ett rör med ampuller tas ut ur burken i behållaren med flytande kväve, exponera endast ampullen (ampullerna) som omedelbart ska användas.
Lithuanian: Išimant ampulių dėklą iš kanistro, esančio skysto azoto talpyklėje, reikia išimti tik ampulę (-es), kuri (-ios) bus sunaudota (-os) iš karto.
Swedish: Vaccinet administreras som subkutan injektion i halsen eller som in ovo injektion.
Lithuanian: Vakciną reikia švirkšti į kaklą po oda arba in ovo.
Swedish: Innan ampullerna tas ut ur behållaren med flytande kväve, skydda händerna med handskar, bär långärmad klädsel och använd ansiktsmask eller skyddsglasögon.
Lithuanian: Prieš išimant ampules iš skysto azoto talpyklės, apsaugokite rankas pirštinėmis, apsirenkite drabužius ilgomis rankovėmis ir dėvėkite veido kaukę arba apsauginius akinius.
Swedish: Förvaras och transporteras i djupfryst tillstånd i flytande kväve (under -140 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau - 140 C).
Swedish: Efter spädning, ge 1 dos om 0,2 ml vaccin till varje kyckling genom subkutan injektion i halsen eller 1 dos om 0,05 ml vaccin per ägg genom in ovo injektion.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus kiekvienam viščiukui į kaklą reikia sušvirkšti po vieną 0,2 ml vakcinos dozę, vakcinuojant po oda, arba po vieną 0,05 ml dozę kiekvienam kiaušiniui, vakcinuojant in ovo.
Swedish: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet.
Lithuanian: Skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
Swedish: In ovo: En injektion om 0,05 ml per kycklingägg.
Lithuanian: In ovo: vienam vištos kiaušiniui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,05 ml.
Swedish: Efter att ampullen (ampullerna) avlägsnats ska de återstående ampullerna omedelbart sättas tillbaka i burken i behållaren med flytande kväve.
Lithuanian: Išėmus ampulę (-es), likusias ampules reikia iš karto patalpinti atgal į kanisrą, esantį skysto azoto talpyklėje.
Swedish: Datum för första godkännandet: 22/08/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-08-22.
Swedish: Kvävebehållare: Förvara behållaren med flytande kväve i säkrat, upprätt läge i ett rent, torrt och välventilerat rum som är avskilt från kläcknings-/kycklingrummet.
Lithuanian: Talpyklė: skysto azoto talpyklę reikia laikyti saugiai, vertikalioje padėtyje, švarioje, sausoje ir gerai vėdinamoje patalpoje, atskirtoje nuo perinimo / viščiukų patalpos.
Swedish: När en ampull tas ut ur röret håll den handskbeklädda handens handflata bortvänd från kroppen och ansiktet.
Lithuanian: Išimant ampulę iš dėklo, pirštine apmautos rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Swedish: Cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (stam HVP360), som uttrycker fusionsprotein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus: 103,3 - 104,6 PFU1.
Lithuanian: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1;
Swedish: Snurra försiktigt ampullen (ampullerna) för att lösa upp innehållet.
Lithuanian: Ampulę (-es) reikia atsargiai pasukioti, kad pasiskirstytų turinys.
Swedish: Det rekommenderas att hantera maximalt fem ampuller (från endast ett rör) i taget.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti ne daugiau kaip 5 ampules
Swedish: Suspension: - En ampull av typ I glas om 2 ml innehållande 2000 eller 4000 doser.
Lithuanian: - Viena I tipo stiklo 2 ml ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
Swedish: Vaccinet är ett cellassocierat, levande, rekombinant kalkonherpesvirus (HVT) som uttrycker F-protein av Newcastle Disease-virus och VP2-protein av infektiöst bursitvirus.
Lithuanian: Vakcina yra ląstelėse esantis gyvas rekombinantinis kalakutų herpes virusas (HVT), turintis Niukaslo ligos viruso F baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą.
Swedish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt Nederländerna
Lithuanian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Swedish: Innan ampullerna tas ut från det flytande kvävet ska beredningen planeras och förberedas och det exakta antalet vaccinampuller och mängden spädningsvätska som behövs ska beräknas först.
Lithuanian: Vakcinos naudojimui būtina pasiruošti prieš išimant ampules iš skysto azoto ir pirma reikia apskaičiuoti tikslų reikalingų vakcinos ampulių skaičių ir skiediklio kiekį.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och eventuella biverkningar efter en 10-faldig överdos administrerad in ovo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą ar galimas nepalankias reakcijas, naudojus 10 kartų didesnę dozę, švirkščiant in ovo.
Swedish: Spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner
Lithuanian: Skiediklis ląstelėse esančių virusų turinčioms naminių paukščių vakcinoms
Swedish: Ampullerna förvaras i ett rör med en färgad klämma som visar antalet doser (2000 doser: laxfärgad klämma, 4000 doser: gulfärgad klämma).
Lithuanian: Ampulės laikomos dėkle, prie kurio pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių - lašišos rausvumo spalvos žymeklis, o 4 000 dozių - geltonos spalvos žymeklis).
Swedish: Tina istället ampullerna i rent vatten vid 25-27 °C.
Lithuanian: Ampules reikia atšildyti švariame 25-27 °C
Swedish: VARNING: Ampullerna kan explodera vid exponering för plötsliga temperaturförändringar.
Lithuanian: ATSARGIAI! Žinoma, kad dėl staigių temperatūros pokyčių ampulės sprogsta.
Swedish: Förvaras under 25 °C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Påse med spädningsvätska
Lithuanian: Skiediklio maišelis
Swedish: 1 ampull, innehållande 2000 eller 4000 doser.
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 arba 4 000 dozių.
Swedish: Immunitetens insättande: ND: 4 veckors ålder, IBD: 3 veckors ålder, MD: 9 dagar.
Lithuanian: amžiaus, IBD: 3 sav.
Swedish: Innovax-ND-IBD suspension och vätska till injektionsvätska, suspension, för kycklingar
Lithuanian: Innovax-ND-IBD, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Swedish: Subkutant: En injektion om 0,2 ml per kyckling.
Lithuanian: Po oda: vienam viščiukui vieną kartą reikia sušvirkšti 0,2 ml.
Swedish: För att förhindra allvarliga skador från antingen det flytande kvävet eller från ampullerna när dessa tas ut från behållaren: Håll (den handskbeklädda) handflatan bortvänd från kroppen och ansiktet.
Lithuanian: Norint išvengti sunkių sužeidimų, sukeltų skysto azoto arba ampulių, išimant ampulę iš kanistro, (pirštine apmautos) rankos delną būtina laikyti toliau nuo kūno ir veido.
Swedish: Förpackningstorlekar:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai
Swedish: Antal vaccinampuller för in ovo användning
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui in ovo
Swedish: För aktiv immunisering av 1-dag gamla kycklingar eller 18-19 dagars embryonerade kycklingägg: - för att minska dödlighet och kliniska symtom orsakade av Newcastle Disease (ND)-virus, - för att förhindra dödlighet och minska kliniska symtom och skador orsakade av infektiöst bursitvirus (IBD), - för att minska dödlighet, kliniska symtom och skador orsakade av Mareks sjukdom (MD).
Lithuanian: - norint apsaugoti nuo gaišimo ir sumažinti infekcinės bursos ligos (IBD) viruso klinikinius požymius ir pažeidimus, - norint sumažinti Mareko ligos (MD) viruso sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Swedish: Antal vaccinampuller för subkutan användning
Lithuanian: Vakcinos ampulių skaičius švirkštimui po oda
Swedish: Injicera försiktigt det återstående innehållet i ampullen in i påsen med spädningsvätska.
Lithuanian: Likusį ampulės turinį reikia atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning
Lithuanian: 4.5 Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis IB Ma5 eller Nobilis IB 4-91 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med vaccinet.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis IB Ma5 arba Nobilis IB 4-91 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti šia vakcina arba švirkščiant po oda, arba švirkščiant in ovo.
Swedish: Använd spädningsvätska för cellassocierade fjäderfävacciner för beredning av vaccinet.
Lithuanian: Ląstelėse esančių virusų turinčių naminių paukščių vakcinų skiedimui reikia naudoti skiediklį.
Swedish: - En 400 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåse.
Lithuanian: - Vienas 400 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
Swedish: Påse med 400 ml spädningsvätska eller 800 ml spädningsvätska
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis arba 800 ml skiediklio maišelis.
Swedish: - En 800 ml polyeten- eller flerskiktsplastpåse.
Lithuanian: - Vienas 800 ml polietileninis arba daugiasluoksnis plastikinis maišelis.
Swedish: Vid denna samtida användning är immunitetens insättande 3 veckor (vid användning med Nobilis ND Clone 30) och 2 veckor (vid användning med Nobilis ND C2) för ND.
Lithuanian: (naudojant su Nobilis ND Clone 30) ir po 2 sav.
Swedish: Påse med 400 ml spädningsvätska
Lithuanian: 400 ml skiediklio maišelis
Swedish: Hjälpämnen:
Lithuanian: Skiediklis:
Swedish: Immunitetens varaktighet: ND: 8 veckor, IBD: 8 veckor, MD: Hela riskperioden.
Lithuanian: MD: visas rizikos laikotarpis.
Swedish: Påse med 800 ml spädningsvätska
Lithuanian: 800 ml skiediklio maišelis
Swedish: 2 ampuller innehållande 2000 doser
Lithuanian: 2 ampulės, kuriose yra 2 000 dozių
Swedish: 1 ampull innehållande 2000 doser
Lithuanian: 1 ampulė, kurioje yra 2 000 dozių
Swedish: Information avseende säkerhet och effekt visar att Nobilis ND Clone 30 eller Nobilis ND C2 kan administreras till dagsgamla kycklingar som har vaccinerats antingen subkutant eller in ovo med Innovax-ND-IBD.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad Nobilis ND Clone 30 arba Nobilis ND C2 galima naudoti vienadieniams viščiukams, kurie yra vakcinuoti Innovax-ND-IBD arba švirkščiant po oda,
Swedish: Subkutan användning och in ovo användning.
Lithuanian: arba švirkščiant in ovo.
Swedish: För subkutan användning, rekonstituera vaccinet enligt tabellen nedan:
Lithuanian: Švirkštimui po oda vakciną reikia atskiesti kaip nurodyta toliau esančioje lentelėje.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Swedish: Inga symptom observerades efter administrering av en 10-faldig vaccindos administrerad subkutant.
Lithuanian: Naudojus 10 kartų didesnę vakcinos dozę, švirkščiant po oda, jokių simptomų nepastebėta.
Swedish: Förpacknin g
Lithuanian: Pakuotės dydis
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Swedish: Monitorering av bildning av NO2
Lithuanian: NO2 formavimosi stebėjimą;
Swedish: Monitorering av methemoglobin
Lithuanian: Methemoglobino lygio stebėjimą;
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros profesionalams.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: ŠALYSE NARĖSE TAIKYTINOS SU VAISTINIO PREPARATO SAUGA IR VEIKSMINGUMU SUSIJUSIOS SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI
Swedish: Medlemsstaterna måste se till att alla de villkor och begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet vilka beskrivs nedan implementeras inom deras statsgränser: Innan lanseringen av produktens nya indikation ska innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) i varje medlemsstat komma överens om utbildningsmaterialets innehåll och format med den nationella behöriga myndigheten.
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad visų žemiau aprašytų su vaistinio preparato sauga ir veiksmingumu susijusių sąlygų arba apribojimų nacionalinėje teritorijoje yra paisoma: Prieš paleidžiant naują preparato indikaciją šalyje narėje, kompetentinga valdžios įstaiga turi susitarti dėl turinio ir formato Rinkodaros teisių turėtoju (RTT).