FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Continue taking Deferasirox Mylan every day for as long as your doctor tells you.
Dutch: Ga door met het dagelijks gebruiken van dit middel zolang uw arts u dat vraagt.
English: An initial daily dose of 21 mg/kg may be considered for patients who require reduction of elevated body iron levels and who are also receiving more than 14 ml/kg/month of packed red blood cells (approximately >4 units/month for an adult).
Dutch: Een startdosering van 21 mg/kg per dag kan worden overwogen bij patiënten bij wie een reductie van een toegenomen ijzerniveau in het lichaam noodzakelijk is en die tevens meer dan 14 ml/kg/maand erytrocytenconcentraat (ongeveer >4 eenheden/maand voor een volwassene) krijgen.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a moderate CYP2C8 inhibitor (30 mg/kg daily, dispersible tablet formulation), with repaglinide, a CYP2C8 substrate, given as a single dose of 0.5 mg, increased repaglinide AUC and Cmax about 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) and 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]), respectively.
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers verhoogde de gelijktijdige toediening van deferasirox als een gematigde CYP2C8-remmer (30 mg/kg/dag, dispergeerbare tabletformulering) met repaglinide, een CYP2C8-substraat, toegediend als een eenmalige dosis van 0,5 mg, de AUC en Cmax van repaglinide met respectievelijk 2,3-voud (90%-BI: [2,03-2,63]) en 1,6-voud (90%-BI: [1,42-1,84]).
English: The recommended initial daily dose of Deferasirox Mylan film-coated tablets in patients with nontransfusion-dependent thalassaemia syndromes is 7 mg/kg body weight.
Dutch: De aanbevolen startdosering van Deferasirox Mylan filmomhulde tabletten bij patiënten met niettransfusie-afhankelijke thalassemiesyndromen is 7 mg/kg lichaamsgewicht per dag.
English: What Deferasirox Mylan is and what it is used for
Dutch: Wat is Deferasirox Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Interaction with theophylline and other agents metabolised by CYP1A2
Dutch: Interactie met theofylline en andere stoffen gemetaboliseerd door CYP1A2
English: In addition, in patients with liver iron concentration ≥7 mg Fe/g dw with various rare anaemias or sickle cell disease, deferasirox dispersible tablets up to 20 and 30 mg/kg produced a decrease in liver iron concentration and serum ferritin comparable to that obtained in patients with beta-thalassaemia.
Dutch: Bij patiënten met ijzerconcentraties in de lever ≥7 mg Fe/g droog gewicht met verschillende zeldzame anemieën of sikkelcelziekte, gaven doses van deferasirox dispergeerbare tabletten tot maximaal 20 en 30 mg/kg bovendien een afname in ijzerconcentratie in de lever en serumferritine die vergelijkbaar was met die verkregen bij patiënten met bètathalassemie.
English: Changes in weight of paediatric patients over time must be taken into account when calculating the dose.
Dutch: Bij het berekenen van de dosering dient rekening te worden gehouden met gewichtsveranderingen bij kinderen met de tijd.
English: or >1,000μg/l
Dutch: of >1.000 µg/l
English: Agents that may decrease Deferasirox Mylan systemic exposure
Dutch: Stoffen die systemische blootstelling aan Deferasirox Mylan kunnen doen afnemen
English: In duplicate prior to therapy.
Dutch: In tweevoud vóór start behandeling.
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets are also available in blister packs of 300 tablets.
Dutch: Deferasirox Mylan 360 mg filmomhulde tabletten zijn ook verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 300 tabletten.
English: Deferasirox Mylan is indicated for the treatment of chronic iron overload due to frequent blood transfusions (≥7 ml/kg/month of packed red blood cells) in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Dutch: Deferasirox Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (7 ml/kg/maand erytrocytenconcentraat (packed red blood cellsPRBC)) bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox as a CYP1A2 inhibitor (repeated dose of 30 mg/kg/day, dispersible tablet formulation) and the CYP1A2 substrate theophylline (single dose of 120 mg) resulted in an increase of theophylline AUC by 84% (90% CI: 73% to 95%).
Dutch: In een studie bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van deferasirox als een CYP1A2-remmer (herhaalde dosering van 30 mg/kg/dag, dispergeerbare tabletformulering) en het CYP1A2-substraat theofylline (eenmalige dosis van 120 mg) in een verhoging van de AUC van theofylline met 84% (90%-BI: 73% tot 95%).
English: • Disturbance in kidney function tests.
Dutch: • Stoornis in nierfunctietesten.
English: Do not stop taking Deferasirox Mylan unless your doctor tells you to.
Dutch: Stop niet met het gebruik van dit middel tenzij uw arts u dat heeft gevraagd.
English: Decrease 3.5 - 7 mg/kg/day
Dutch: Verlaging 3,5 - 7 mg/kg/dag
English: Women of childbearing potential are recommended to use additional or alternative non-hormonal methods of contraception when using Deferasirox Mylan.
Dutch: Bij het gebruik van Deferasirox Mylan wordt vrouwen die zwanger kunnen worden aangeraden om een aanvullende of andere niet-hormonale anticonceptiemethode toe te passen.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
English: 1, renal tubular necrosis General disorders and administration site conditions Uncommon:
Dutch: 1, nefrolithiase tubulaire niernecrose Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms:
English: - if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
Dutch: - wanneer u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van leverproblemen).
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations.
Dutch: Deferasirox filmomhulde tabletten tonen een hogere biologische beschikbaarheid vergeleken met deferasirox dispergeerbare tabletformuleringen.
English: Monthly and Monthly
Dutch: Maandelijks en
English: <3 mg Fe/g dw or <300 µg/l
Dutch: <3 mg Fe/g dw of <300 µg/l
English: ≥5 mg Fe/g dw or >800 µg/l
Dutch: ≥5 mg Fe/g dw of >800 µg/l
English: Gastrointestinal perforation 1, acute pancreatitis
Dutch: 1, acute pancreatitis
English: No clinical data on exposed pregnancies are available for deferasirox.
Dutch: Er zijn voor deferasirox geen klinische gegevens voorhanden over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap.
English: Monthly monitoring of serum ferritin is recommended in order to assess the patient's response to therapy and to avoid over-chelation (see section 4.2).
Dutch: Maandelijkse controle van het serumferritine wordt aanbevolen om de respons van de patiënt op de behandeling te beoordelen en om overchelatie te voorkomen (zie rubriek 4.2).
English: Blood disorders
Dutch: Bloedaandoeningen
English: • If you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems),
Dutch: • Als u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van leverproblemen),
English: The Cmax was increased by 30% (90% CI: 20.3% - 40.0%); however a clinical exposure/response analysis revealed no evidence of clinically relevant effects of such an increase.
Dutch: De Cmax was verhoogd met 30% (90%-BI: 20,3% - 40,0%).
English: • If you experience partial loss of vision,
Dutch: • Als u gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen ervaart, • Als u last heeft van ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis),
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulation (see section 5.2).
Dutch: Deferasirox filmomhulde tabletten tonen een hogere biologische beschikbaarheid vergeleken met deferasirox dispergeerbare tabletformulering (zie rubriek 5.2).
English: • If you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes,
Dutch: • Als u een combinatie van enkele van de volgende verschijnselen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming op de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige verschijnselen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van ernstige huidreacties),
English: MAHs (dispersible tablets and film-coated tablets/granules).
Dutch: • Medicatiefouten als gevolg van het overschakelen van de ene naar de andere formulering (dispergeerbare tabletten en filmomhulde tabletten/granulaat).
English: Deferasirox film-coated tablets demonstrate higher bioavailability compared to deferasirox dispersible tablet formulations (see section 5.2).
Dutch: Deferasirox filmomhulde tabletten tonen een hogere biologische beschikbaarheid vergeleken met deferasirox dispergeerbare tabletformuleringen (zie rubriek 5.2).
English: If this applies to you, tell your doctor before taking Deferasirox Mylan.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel het dan uw arts voordat u dit middel inneemt.
English: • Tiredness
Dutch: • Nierstenen
English: Deferasirox Mylan is also used to treat chronic iron overload when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
Dutch: Dit middel wordt ook gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen wanneer behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is bij patiënten met bètathalassemie major met ijzerstapeling door occasionele bloedtransfusies, bij patiënten met andere typen bloedarmoede, en bij kinderen van 2 tot 5 jaar.
English: Skin rashes may appear during Deferasirox Mylan treatment.
Dutch: Huiduitslag kan optreden tijdens behandeling met Deferasirox Mylan.
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone (Type A) Povidone (K30) Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Poloxamer (P188)
Dutch: Cellulose, microkristallijn Crospovidon (Type A) Povidon (K30)
English: Transaminases increased
Dutch: Transaminasestijgingen
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with Deferasirox Mylan.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Deferasirox Mylan.
English: What Deferasirox Mylan is
Dutch: Wat is Deferasirox Mylan?
English: Deafness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Dutch: Doofheid Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms:
English: BOTTLE LABEL
Dutch: ETIKET (FLES)
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients receiving regular blood transfusions is 14 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagelijkse dosering van Deferasirox Mylan filmomhulde tabletten voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after ‘EXP'.
Dutch: Die vindt u op de blisterverpakking en de doos na EXP.
English: It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of overchelation (see section 4.4).
Dutch: Aanbevolen wordt om serumferritine elke maand te controleren om de respons van de patiënt op de behandeling te beoordelen en het risico op overchelatie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
English: • The usual daily dose for Deferasirox Mylan film-coated tablets at the start of the treatment for patients not receiving regular blood transfusions is 7 mg per kilogram body weight.
Dutch: • Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagelijkse dosering van Deferasirox Mylan filmomhulde tabletten voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: constipation, indigestion
Dutch: Koorts, oedeem, moeheid
English: Care should be taken to maintain adequate hydration in patients who experience volumedepleting events (such as diarrhoea or vomiting), particularly in children with acute illness.
Dutch: Bij patiënten die bijwerkingen ervaren die gepaard gaan met volume-depletie (zoals door diarree of braken), met name bij kinderen met acute ziekte, moet erop gelet worden dat ze steeds voldoende gehydrateerd blijven.
English: ◦ The need to interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: Adults and Paediatrics: remain >33% above baseline or creatinine clearance <LLN (90 ml/min)
Dutch: • Volwassenen en kinderen: blijft >33% boven uitgangswaarde of creatinineklaring <LLN (90 ml/min)
English: Stevens-Johnson syndrome
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom 1, overgevoeligheidsvasculitis urticaria
English: Deferasirox Mylan contains an active substance called deferasirox.
Dutch: Dit middel bevat een werkzaam bestanddeel deferasirox genaamd.
English: Blood creatinine increased
Dutch: Bloedcreatininestijgingen
English: Serum ferritin
Dutch: Serumferritine
English: • Persistent abnormality in another marker of renal function (e.g. proteinuria, Fanconi
Dutch: • persisterende afwijking van een andere marker van de nierfunctie (bijvoorbeeld proteïnurie,
English: Starting dose
Dutch: Startdosering
English: It is recommended that serum ferritin be monitored every month to assess the patient's response to therapy and to minimise the risk of over-chelation (see section 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen om serumferritine iedere maand te controleren om de respons van de patiënt op de behandeling te beoordelen en om het risico op overchelatie te minimaliseren (zie rubriek 4.4).
English: In patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, iron overload may also develop over time, mainly due to increased absorption of dietary iron in response to low blood cell counts.
Dutch: Bij patiënten met thalassemiesyndromen die niet afhankelijk zijn van transfusies kan na verloop van tijd ook ijzerstapeling ontstaan.
English: In a healthy volunteer study, the concomitant administration of deferasirox (single dose of 30 mg/kg, dispersible tablet formulation) and the potent UGT inducer, rifampicin, (repeated dose of 600 mg/day) resulted in a decrease of deferasirox exposure by 44% (90% CI: 37% - 51%).
Dutch: dispergeerbare tabletformulering) en de krachtige UGT-inductor rifampicine (herhaalde dosis van 600 mg/dag) in een verlaging van de blootstelling aan deferasirox met 44% (90%-BI: 37% - 51%).
English: 90 film-coated tablets 300 film-coated tablets
Dutch: 90 filmomhulde tabletten 300 filmomhulde tabletten
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 360 mg contains 360 mg deferasirox.
Dutch: - Elke filmomhulde tablet Deferasirox Mylan 360 mg bevat 360 mg deferasirox.
English: 14 mg/kg/day
Dutch: 14 mg/kg/dag
English: 21 mg/kg/day
Dutch: 21 mg/kg/dag
English: • Gastrointestinal disorders, such as nausea, vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, bloating,
Dutch: • Klachten van het maag-darmstelsel, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, opgeblazen gevoel, verstopping, verstoorde spijsvertering (indigestie)
English: • Disturbance in liver function tests
Dutch: • Afwijkende uitslagen bij leverfunctietesten
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Deferasirox Mylan 90 mg filmomhulde tabletten Deferasirox Mylan 180 mg filmomhulde tabletten Deferasirox Mylan 360 mg filmomhulde tabletten
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)
English: While no increase in renal adverse events was observed after dose escalation of deferasirox dispersible tablets to doses above 30 mg/kg in clinical studies, an increased risk of renal adverse events with film-coated tablet doses above 21 mg/kg cannot be excluded.
Dutch: In klinische studies is geen verhoging van de renale bijwerkingen gevonden na dosisverhoging van deferasirox dispergeerbare tabletten tot doses boven 30 mg/kg.
English: Transfusional iron overload
Dutch: Transfusiegerelateerde ijzerstapeling
English: Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of Deferasirox Mylan most suitable for you and will also use these tests to decide when you should stop taking Deferasirox Mylan.
Dutch: Uw arts zal deze testen gebruiken bij het bepalen van de voor u meest geschikte dosis van dit middel.
English: Deferasirox Mylan is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen, die wordt veroorzaakt door veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major.
English: 7 mg/kg/day
Dutch: 7 mg/kg/dag
English: Deferasirox Mylan is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Dit middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap, tenzij het duidelijk noodzakelijk is.
English: 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten
English: It is recommended that hyperammonaemic encephalopathy be considered and ammonia levels measured in patients who develop unexplained changes in mental status while on Deferasirox Mylan therapy.
Dutch: Bij patiënten die onverklaarbare veranderingen in de mentale status ontwikkelen tijdens behandeling met Deferasirox Mylan wordt aanbevolen om de ammoniakspiegels te meten, en om rekening te houden met de mogelijke ontwikkeling van hyperammonemische encefalopathie.
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 90 mg contains 90 mg deferasirox.
Dutch: - Elke filmomhulde tablet Deferasirox Mylan 90 mg bevat 90 mg deferasirox.
English: • Each film-coated tablet of Deferasirox Mylan 180 mg contains 180 mg deferasirox.
Dutch: - Elke filmomhulde tablet Deferasirox Mylan 180 mg bevat 180 mg deferasirox.
English: Each film-coated tablet contains 90 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg deferasirox.
English: Each film-coated tablet contains 360 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 360 mg deferasirox.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
English: Interruption of deferasirox therapy should be considered in patients who develop metabolic acidosis.
Dutch: Bij patiënten bij wie een metabole acidose ontstaat, dient te worden overwogen de behandeling met deferasirox te onderbreken.
English: • Hair loss
Dutch: • Hoofdpijn
English: • Tear in stomach or intestine wall that can be painful and cause nausea
Dutch: Dit kan pijnlijk zijn en misselijkheid veroorzaken
English: Optic neuritis Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Dutch: Neuritis optica Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms:
English: Each film-coated tablet contains 180 mg deferasirox.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg deferasirox.
English: 3.5 - 7 mg/kg/day
Dutch: 3,5 - 7 mg/kg/dag Tot 28 mg/kg/dag
English: After dose reduction, interrupt treatment, if Adult and paediatric Remains >33% above pre-treatment average and/or Decreases <LLN
Dutch: Na dosisverlaging, onderbreek de behandeling als Volwassen en pediatrische patiënten
English: • Patient guide
Dutch: • Patiëntenboekje
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 1' on the other side.
Dutch: Een perzikkleurige, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met de inscriptie “ ” aan de ene zijde en “DF 1” aan de andere zijde.
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF 2' on the other side.
Dutch: Een perzikkleurige, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met de inscriptie “ ” aan de ene zijde en “DF 2” aan de andere zijde.
English: 30 film-coated tablets 90 film -coated tablets 300 film-coated tablets
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 300 filmomhulde tabletten
English: A peach, film-coated, modified capsule shaped, biconvex tablet debossed with “ ” on one side of the tablet and ‘DF' on the other side.
Dutch: Een perzikkleurige, filmomhulde, capsulevormige, biconvexe tablet met de inscriptie “ ” aan de ene zijde en “DF” aan de andere zijde.
English: • Rash
Dutch: • Jeuk
English: Postmarketing cases of hepatic failure, sometimes fatal, have been reported in patients treated with deferasirox.
Dutch: Postmarketinggevallen van leverfalen, waarvan sommigen met fatale afloop, zijn gemeld.
English: • Dizziness
Dutch: • Keelpijn
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets
Dutch: Deferasirox Mylan 360 mg filmomhulde tabletten
English: Coating material:
Dutch: Omhulling:
English: Deferasirox Mylan 360 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Deferasirox Mylan 360 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: Dizziness
Dutch: Duizeligheid
English: You will have regular blood and urine tests during treatment.
Dutch: Controle van uw behandeling met Deferasirox Mylan Er zullen regelmatig bloed- en urinetesten bij u worden afgenomen tijdens de behandeling.
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets
Dutch: Deferasirox Mylan 180 mg filmomhulde tabletten
English: If any of these affects you severely, tell your doctor.
Dutch: Als een of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreden, neem dan contact op met uw arts.
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Deferasirox Mylan 90 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: Deferasirox Mylan 180 mg film-coated tablets deferasirox
Dutch: Deferasirox Mylan 180 mg filmomhulde tabletten deferasirox
English: Deferasirox Mylan 90 mg film-coated tablets
Dutch: Deferasirox Mylan 90 mg filmomhulde tabletten
English: What Deferasirox Mylan looks like and contents of the pack Deferasirox Mylan is supplied as film-coated tablets.
Dutch: Deferasirox Mylan is beschikbaar als filmomhulde tabletten.
English: Hepatic failure Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak:
English: Deferasirox Mylan is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate to treat patients aged 10 years or older who have iron overload associated with their thalassaemia syndromes, but who are not transfusion dependent.
Dutch: Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van patiënten van 10 jaar en ouder met ijzerstapeling gerelateerd aan hun thalassemiesyndromen, maar die niet afhankelijk zijn van transfusies, wanneer behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is.
English: - if you experience a combination of any of the following symptoms: rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, high fever, flu-like symptoms, enlarged lymph nodes
Dutch: - wanneer u een combinatie van enkele van de volgende verschijnselen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige verschijnselen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
English: What Deferasirox Mylan is used for
Dutch: Hoeveel Deferasirox Mylan moet u gebruiken?
English: Maximum dose 14 mg/kg/day 7 mg/kg/day
Dutch: Startdosering 7 mg/kg/dag
English: Retreatment
Dutch: Herstarten
English: How to store Deferasirox Mylan Contents of the pack and other information
Dutch: Hoe ziet Deferasirox Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Mylan,
Dutch: Mylan Ireland.
English: ≥7 mg Fe/g dw or >2,000 µg/l
Dutch: Verhoging 3,5 - 7 mg/kg/dag ≥7 mg Fe/g dw of >2.000 µg/l
English: <7 mg Fe/g dw or ≤2,000 µg/l
Dutch: Verlaging 3,5 - 7 mg/kg/dag <7 mg Fe/g dw of ≤2.000 µg/l
English: Table 5
Dutch: Tabel 5 Bijwerkingen