FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luxemburg Pfizer S.A. (Belgium)
Hungarian: Luxemburg Pfizer S.A.
Swedish: Pfizer, S.L.
Hungarian: Spanyolország Pfizer, S.L.
Swedish: Nederländerna Aurobindo Pharma B.V.
Hungarian: Belgium Aurobindo Pharma B.V.
Swedish: Metotrexat 100mg Vial
Hungarian: Metotrexát 100mg Vial
Swedish: Methotrexate Gry Metotrexat Disodium 1096.73mg/10ml
Hungarian: Methotrexate Gry Metotrexát Disodium 1096.73mg/10ml
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 500mg Bottle
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 500mg Bottle
Swedish: Methotrexat Medac Metotrexat Disodium 16.44mg/3ml
Hungarian: Methotrexat Medac Metotrexát Disodium 16.44mg/3ml
Swedish: Metotrexat 5g/50ml
Hungarian: Metotrexát 5g/50ml
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 1096mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 1096mg Vial
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 1g/40ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 1g/40ml
Swedish: Metotrexat 25mg Vial
Hungarian: Metotrexát 25mg Vial
Swedish: Aliud Pharma Gmbh
Hungarian: Németország Aliud Pharma Gmbh
Swedish: S.F.
Hungarian: Olaszország S.F.
Swedish: Metotrexat Sodium 8.226mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 8.226mg/Ml
Swedish: Nederländerna Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Hungarian: Magyarország Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Swedish: Storbritannien Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Hungarian: Belgium Medac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Mbh (Wedel)
Swedish: Metotrexat 5mg Vial
Hungarian: Metotrexát 5mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Vial
Swedish: Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Limited Metotrexato Accord Healthcare Limited
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg/0.6ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg/0.6ml
Swedish: Metotrexat 1g/40ml
Hungarian: Metotrexát 1g/40ml
Swedish: Metotrexat 1g/10ml
Hungarian: Metotrexát 1g/10ml
Swedish: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexat 15mg/0.3ml
Hungarian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotrexát 15mg/0.3ml
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Tablet
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg/0.4ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg/0.4ml
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 20mg/0.8ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 20mg/0.8ml
Swedish: Metotrexato Teva Metotrexat 1040mg/20ml
Hungarian: Metotrexato Teva Metotrexát 1040mg/20ml
Swedish: Metotrexat Disodium 8.22mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 8.22mg Vial
Swedish: Metotrexat Disodium 16.44mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 16.44mg Tablet
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor
Hungarian: Oldatos injekció előretöltött injekciós készülékben
Swedish: Metotrexat Disodium 27.41mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 27.41mg/Ml
Swedish: Mundipharma Gmbh
Hungarian: Németország Mundipharma Gmbh
Swedish: Metotrexat Sodium 16.452mg/2ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 16.452mg/2ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 500mg/20ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 500mg/20ml
Swedish: Intraarteriell användning | Intravenös användning
Hungarian: Intraarterialis alkalmazás | Intravénás alkalmazás
Swedish: Metotrexat Disodium 21.92mg/0.8ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 21.92mg/0.8ml
Swedish: Metotrexato Wyeth Metotrexat Sodium 5g/200ml
Hungarian: Metotrexato Wyeth Metotrexát Sodium 5g/200ml
Swedish: Metotrexat 0.45ml/22.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.45ml/22.5mg
Swedish: Metotrexat Disodium 10.96mg Vial
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.96mg Vial
Swedish: Metotrexat Sodium 5.484g/50ml
Hungarian: Metotrexát Sodium 5.484g/50ml
Swedish: Metotrexat Disodium 2.74mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.74mg Tablet
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 22.5mg/0.9ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 22.5mg/0.9ml
Swedish: Metotrexat Disodium 10mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 10mg Tablet
Swedish: Metotrexat 0.25ml/12.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.25ml/12.5mg
Swedish: Metotrexat 0.15ml/7.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.15ml/7.5mg
Swedish: Epidural användning | Intrabursal användning | Intrakoronar användning | Intradiskal användning | Intramuskulär användning | Intravenös användning | Perineural användning | Retrobulbär användning
Hungarian: Epidurális alkalmazás | Intrabursalis alkalmazás | Intracoronaris alkalmazás | Intradiscalis alkalmazás | Intramuscularis alkalmazás | Intravénás alkalmazás | Perineurális alkalmazás | Retrobulbaris alkalmazás
Swedish: Metotrexat Disodium 5483.7mg
Hungarian: Metotrexát Disodium 5483.7mg
Swedish: Methotrexat Ebewe Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Hungarian: Methotrexat Ebewe Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Swedish: Methotrexate Pfizer Metotrexat 1000mg/40ml
Hungarian: Methotrexate Pfizer Metotrexát 1000mg/40ml
Swedish: Metotrexat Disodium 2.19mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 2.19mg/Ml
Swedish: Metotrexat 100ml/Ml
Hungarian: Metotrexát 100ml/Ml
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 100mg Vial
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 100mg Vial
Swedish: Metotrexat 0.35ml/17.5mg
Hungarian: Metotrexát 0.35ml/17.5mg
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 15mg/0.6ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 15mg/0.6ml
Swedish: Storbritannien Orion Corporation
Hungarian: Finnország Orion Corporation
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 17.5mg/0.7ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 17.5mg/0.7ml
Swedish: Metotreksat Pliva Metotrexat 2.5mg/Ml
Hungarian: Metotreksat Pliva Metotrexát 2.5mg/Ml
Swedish: Metotrexat Disodium 5.48mg Tablet
Hungarian: Metotrexát Disodium 5.48mg Tablet
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 10mg/0.4ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 10mg/0.4ml
Swedish: Methotrexate Orion Metotrexat 25mg Tablet Tablett
Hungarian: Methotrexate Orion Metotrexát 25mg Tablet Tabletta
Swedish: Belgien
Hungarian: (Belgium)
Swedish: Methotrexaat Teva Metotrexat 7.5mg/0.3ml
Hungarian: Methotrexaat Teva Metotrexát 7.5mg/0.3ml
Swedish: Nederländerna Addenda Pharma S.R.L.
Hungarian: Svédország Addenda Pharma S.R.L.
Swedish: Metotrexat Disodium 10.97mg/Ml
Hungarian: Metotrexát Disodium 10.97mg/Ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 50mg/2ml
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 50mg/2ml
Swedish: Metotrexato Pfizer Metotrexat 50mg Vial
Hungarian: Metotrexato Pfizer Metotrexát 50mg Vial
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat Sodium 10mg Tablet
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát Sodium 10mg Tablet
Swedish: Метожект Pen Metotrexat 30mg/0.6ml
Hungarian: Метожект Pen Metotrexát 30mg/0.6ml
Swedish: Methotrexate Teva Metotrexat 5g/20ml
Hungarian: Methotrexate Teva Metotrexát 5g/20ml
Swedish: Metotrexat 10mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 10mg Syringe
Swedish: Methotrexato Teva Metotrexat 104mg/Ml
Hungarian: Methotrexato Teva Metotrexát 104mg/Ml
Swedish: Metotreksat Pliva Metotrexat 1000mg/10ml
Hungarian: Metotreksat Pliva Metotrexát 1000mg/10ml
Swedish: Metotrexato Accord Metotrexat 1000mg/40ml
Hungarian: Metotrexato Accord Metotrexát 1000mg/40ml
Swedish: Metotrexat 20mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 20mg Syringe
Swedish: Metotrexat 25mg Syringe
Hungarian: Metotrexát 25mg Syringe
Swedish: Ungern och Litauen
Hungarian: Magyarország és Litvánia
Swedish: Restsubstanserna försvann snabbt.
Hungarian: A maradékanyagok gyorsan kiürültek.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Hungarian: Ezekkel az intézkedésekkel segítsük a környezetvédelmet.
Swedish: Den dossier som lämnades in till Nederländerna var endast bibliografisk.
Hungarian: A Hollandiában benyújtott dosszié csak bibliográfiai jellegű volt.
Swedish: Den fysiska produkt som tillverkas för försäljning på olika marknader förefaller att vara identisk.
Hungarian: A különböző piacokon történő értékesítésre gyártott készítmények gyakorlatilag azonosnak tűnnek.
Swedish: Så många handlingar som möjligt, och åtminstone produktresuméerna, bör presenteras på engelska.
Hungarian: A lehető legtöbb dokumentumot, de legalább az SPC-ket angolul kell benyújtani.
Swedish: Slutsatsen är att de dossierer som låg till grund för medlemsstaternas beslut i stort sett liknade varandra men inte var identiska.
Hungarian: Megállapítható, hogy azok a dossziék, melyek alapján a tagállamok döntésüket meghozták, nagyrészt hasonlóak, de nem megegyezők voltak.
Swedish: Klar och gul
Hungarian: Átlátszó, sárga
Swedish: Som för Tyskland
Hungarian: Ugyanaz, mint Németország esetében
Swedish: Metoxazol-T godkändes genom ett nationellt förfarande i Nederländerna 1999, men en ansökan om godkännande för försäljning avslogs i Tyskland 2001.
Hungarian: A Methoxasol-T-t 1999-ben nemzeti eljárás keretében engedélyezték Hollandiában, azonban 2001-ben Németországban a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet elutasították.
Swedish: Österrike fick en dossier som liknande det original som hade skickats till Tyskland.
Hungarian: Ausztria a Németországban eredetileg benyújtotthoz hasonló dossziét kapott.
Swedish: CVMP kan acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak tartja az indikáció alábbi javasolt módosítását:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Swedish: Lämna en detaljerad redogörelse för skillnader mellan dossiererna med avseende på de uppgifter som begärs i punkterna 1 och 2.
Hungarian: 3. Adja meg részletesen az egyes dossziék közötti különbségeket az 1. és 2. pontban kért információk vonatkozásában.
Swedish: Methoxasol-T Som för Nederländerna
Hungarian: Methoxasol-T Ugyanaz, mint Hollandia esetében
Swedish: 5.2: proteinbindning för TMP och SMX är inte hög (TMP 50, SMX 60), men förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning kan på det hela taget accepteras.
Hungarian: 5.2: A TMP és az SMX proteinekhez történő kötődése nem nagymértékű (TMP 50, SMX 60), azonban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata mindent összevetve elfogadható.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan inträffa i sällsynta fall.
Hungarian: Ritkán előfordulhat túlérzékenységi reakció.
Swedish: Som för Nederländerna
Hungarian: Ugyanaz, mint Hollandia esetében
Swedish: Inga medlemsstater, förutom Tyskland, har avslagit ansökan om godkännande för försäljning.
Hungarian: Németországon kívül egyetlen más tagország sem jelentette az engedélykérelem elutasítását.
Swedish: Hos svin är eliminationshalveringstiden för båda preparat ungefär 2,5 timmar.
Hungarian: Sertésnél az eliminációs felezési idő mindkét anyagra nézve körülbelül 2,5 óra.
Swedish: En karenstid på 5 dagar förefaller således acceptabel för svin.
Hungarian: Így az 5 nap elfogadhatónak látszik a sertéseknél.
Swedish: För att säkerställa korrekt dosering ska kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Hungarian: A helyes adagolás biztosítására a testsúlyt a lehető legpontosabban kell meghatározni, a túl alacsony dózis elkerülése érdekében.
Swedish: Tyskland ansåg att den effekt av Metoxazol-T som föreslagits av sökanden inte var tillfredsställande underbyggd, vilket kunde innebära en potentiell allvarlig risk för måldjuren.
Hungarian: Németország úgy ítélte meg, hogy a kérelmező nem igazolta kellőképpen a Methoxasol-T hatásosságát, ami ezért súlyos potenciális kockázatot jelent a célállatok számára.
Swedish: För att erhålla korrekt dos måste koncentrationen av Methoxasol-T anpassas därefter.
Hungarian: A helyes adagolás eléréséhez a Methoxasol-T koncentrációját ennek megfelelően korrigálni kell.
Swedish: Skillnader mellan dossierer
Hungarian: 1.2. A dossziék közötti különbségek
Swedish: CVMP kan även acceptera doserna eftersom de överensstämmer med de som använts vid experimentella studier och fältstudier.
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak tartja a készítmény adagját is, mivel az összhangban van a kísérletes és területi vizsgálatokban alkalmazott adagokkal.
Swedish: P.O. Box 179
Hungarian: Box 179
Swedish: Inkomma med information om varje tillägg, strykning eller förändring av den information som begärs i enlighet med punkt 1 efter den ursprungliga ansökan.
Hungarian: 2. Adjon be az 1. pontban kért adatokhoz kapcsolódóan az első benyújtást követően végzett kiegészítésekre, törlésekre vagy módosításokra vonatkozó minden információt.
Swedish: Den föreslagna karenstiden på 6 dagar för broilrar ligger följaktligen på den säkra sidan.
Hungarian: Következésképpen a broilereknél javasolt 6 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a biztonságos oldalon van.
Swedish: Kycklingars vattenintag ska kontrolleras regelbundet.
Hungarian: Broilercsirkéknél az ivóvízfogyasztást rendszeresen ellenőrizni kell.
Swedish: På grundval av ytterligare MIC-data från olika publikationer (inklusive två rapporter som offentliggjordes 2004 och visade på mottaglighet hos olika isolat från utandningsprover från svin i Danmark) och från resistensstudier som utförts av BVL i Tyskland 2006, kan CVMP acceptera den föreslagna ändringen av indikationen:
Hungarian: A különböző publikációkból (beleértve a Dániában sertésektől vett légúti mintákból származó különböző isolatumok érzékenységét igazoló két 2004-es publikációt) származó további kiegészítő MIC adatok, valamint a Németországban a BVL által 2006-ban végzett rezisztencia monitorozó vizsgálatokból származó adatok alapján a CVMP el tudja fogadni a javallat alábbi javasolt módosítását:
Swedish: Eliminering är relativt snabb både hos fjäderfä och svin.
Hungarian: A kiürülés mind baromfiféléknél, mind sertésnél viszonylag gyors.
Swedish: Inledning och bakgrund
Hungarian: Bevezetés és háttér-információk
Swedish: För att det ska vara tillåtet att använda läkemedlet krävs dock att förekomsten av en viss infektion har verifierats och att den måste behandlas bakteriologiskt.
Hungarian: A készítmény alkalmazásához azonban egy specifikus fertőzés jelenlétének és a bakteriológiai kezelés hatásosságának igazolására van szükség.
Swedish: Styrka att dossiern i sitt befintliga skick i varje medlemsstat eller EES-land uppfyller de krav som anges i bilaga I till direktiv 2001/82/EG, med senare ändringar och tillägg.
Hungarian: Indokolja meg az egyes tagállamokban vagy EEA országokban benyújtott dossziék megfelelőségét a módosított 2001/82/EK irányelv I. mellékletben rögzített követelmények vonatkozásában.
Swedish: Läkemedlet utsöndras i första hand via njurarna (både aktivt och passivt), men utsöndring inträffar även via feces.
Hungarian: A gyógyszer elsősorban a vesén keresztül választódik ki (mind aktív, mind passzív módon), de a bélsárral is történik ürítés.
Swedish: Vattenintaget ska därför följas, särskilt hos kycklingar.
Hungarian: A vízfogyasztást ezért figyelemmel kell kísérni, különösen broilercsirkéknél.
Swedish: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, Salmonella choleraesuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Hungarian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Staphylococcus hyicus, E. coli, Haemophilus spp, Pasteurella haemolytica, salmonella cholerasuis, Salmonella thyphimurium, Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.
Swedish: ATCvet-kod (för kombinationen): QJ01E W
Hungarian: A gyógyszerkombináció ATCvet kódja: QJ01E W
Swedish: Särskilt beakta de punkter som nämns i bilagan till Tysklands anmälan om hänskjutning som skäl till avslag på ansökan om godkännande för försäljning.
Hungarian: Fontolja meg részleteiben a kötelező közösségi döntési eljárásról szóló Németországból kapott értesítés mellékletében szereplő kérdésekre történt, a forgalomba hozatali engedélykérelem elutasításának alapjául szolgáló hivatkozásokat.
Swedish: Trimetoprim och sulfametoxazol.
Hungarian: Trimetoprim és szulfametoxazol.
Swedish: BILAGA I LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING/SÖKANDE
Hungarian: I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA/KÉRELMEZŐ
Swedish: Resultaten av provning av stabilitet under användning av läkemedlet efter 15 månaders förvaring vid 25 °C/60 procent relativ luftfuktighet och under användning 12 månader efter det att förpackningen öppnats visade acceptabel stabilitet.
Hungarian: A készítmény 25°C/60% RH körülmények közötti, 15 hónapos tárolását követően végzett használat közbeni stabilitásvizsgálat eredményei, valamint a felnyitást követő 12 hónapos használat közbeni eredmények elfogadható stabilitást igazolnak.
Swedish: Vad gäller nytta/riskförhållandet för djurslaget tamfåglar kom CVMP fram till att
Hungarian: A baromfi célállatfajok előny/kockázat aranyára vonatkozóan a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy
Swedish: Effekt hos broilers (gödkycklingar)
Hungarian: Hatásosság broilereknél (húscsirkéknél)
Swedish: Den dossier som skickades till Tyskland var nästan identisk med dem som skickades till Polen, Ungern och Litauen, inklusive svaren på listan med frågor, men med ytterligare experimentella kliniska studier.
Hungarian: A Németországba küldött dosszié, beleértve a kérdéslistára adott válaszokat is, valamint a Lengyelországba, Magyarországra és Litvániába küldött dosszié majdnem ugyanilyen volt, de kiegészítő klinikai ellenőrző vizsgálati adatokat is tartalmazott.
Swedish: • tillgången på ett godkänt veterinärläkemedel som innehåller andra aktiva substanser än fluorokinoloner kan betraktas som en indirekt fördel och är inte direkt relevant för detta hänskjutningsförfarande (eftersom effekt måste påvisas oberoende för varje läkemedel),
Hungarian: • egy a flourokinolonoktól eltérő hatóanyagot tartalmazó engedélyezett állatgyógyászati készítmény léte közvetett előnynek tekinthető, és nem tartozik közvetlenül a jelen döntési eljárás hatáskörébe (mivel minden készítmény hatásosságát más készítményektől függetlenül kell igazolni).
Swedish: Efter oral administrering absorberas båda aktiva innehållsämnen snabbt från magtarmkanalen.
Hungarian: Szájon át történő beadás után mindkét hatóanyag gyorsan felszívódik a bélből.
Swedish: Eftersom vävnadsackumulationen inte är hög för någon av sammansättningarna förväntas avklingningen i vävnad från broilrar vara lika snabb som för svin.
Hungarian: Mivel egyik vegyületnél sem fordul elő jelentős szöveti felhalmozódás, a broilerek szöveteiből a kiürülés várhatóan ugyanolyan gyors, mint a sertéseknél.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Hungarian: A gyógyszer nem kerülhet bele sem a szennyvíz-, sem a háztartási vízhálózatba!
Swedish: CVMP förordar följande förändringar av den produktresumé som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning:
Hungarian: A CVMP a következő módosításokat ajánlja a forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt alkalmazási előírásban:
Swedish: Man har inte använt någon statistisk metod eftersom koncentrationerna av både TMP och SMX i muskler, lever, njurar och fett + hud låg under kvantifieringsgränsen vid den första provtagningspunkten två dagar sedan medicinering med Metoxazol-T upphört.
Hungarian: Statisztikai megközelítést nem alkalmaztak, mivel mind a TMP, mind pedig az SMX koncentrációja az izomban, a májban, a vesében és a zsírszövetben+bőrben a számszerűsíthetőség határa alatt volt az első mintavételi ponton, a Methoxasol-T-vel végzett gyógyszeres kezelés abbahagyását követően 2 nappal.
Swedish: Slutsats
Hungarian: Következtetés
Swedish: Detta avsnitt är endast avsett för kontraindikationer som gäller de behandlade djurens säkerhet.
Hungarian: Ez a pont tulajdonképpen a kezelt állatok biztonságára vonatkozó ellenjavallatokat említi.
Swedish: Trimetoprim 20 mg/ml Sulfametoxazo l 100 mg/ml N-metyl-2pyrrolidon
Hungarian: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Swedish: Kontraindikationen för värpfåglar bör strykas.
Hungarian: A tojós tyúkokra vonatkozó ellenjavallatot törölni kell.
Swedish: En 2½-faldig överdosering tolereras väl hos svin.
Hungarian: A két és félszeres túladagolást a sertés jól tűri.
Swedish: Data visar att huden var markörvävnad och sulfametoxazol markörresten.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a bőr volt a marker szövet, a szulfametoxazol pedig a marker anyag.
Swedish: Harmonisering av produktresuméer
Hungarian: Az alkalmazási előírás harmonizálása
Swedish: 6 dagar Ej godkänt för användning till äggläggande fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tojást tojó madarak kezelésére nem engedélyezett.
Swedish: Plasmaeliminering för både TMP och sulfametoxazol hos broilrar är snabbare än hos svin: (TMP t½: < 1 för broilers kontra 2,5 h för svin; SMX t½: 1,7 för broilrar kontra 2,3 h för svin).
Hungarian: Mind a TMP, mind pedig a szulfametoxazol kiürülése a plazmából a broilereknél gyorsabb, mint a sertéseknél (TMP t½: < 1 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2,5 órával; SMX t½: 1,7 óra a broilereknél, szemben a sertéseknél mért 2-3 órával).
Swedish: På grundval av en studie av restsubstanser hos svin rekommenderades en karenstid på 3 dagar.
Hungarian: Egy sertéseken végzett maradékanyag vizsgálat alapján a 3 napos élelmezésegészségügyi várakozási idő az ajánlott.
Swedish: Kronisk överdosering hos kyckling kommer att orsaka ett starkt minskat vatten- och foderintag samt fördröjd tillväxt.
Hungarian: A krónikus túladagolás csirkénél erősen lecsökkent víz- és takarmányfogyasztást és növekedésbeli visszamaradást okoz.
Swedish: Kommentarer krävs vad gäller den nuvarande användningen av läkemedlet på tamfåglar och särskilt vad gäller den dos som används eller föreskrivs av veterinärer under fältmässiga förhållanden.
Hungarian: Kommentálja a készítmény jelenlegi alkalmazását baromfiknál, konkrétan az állatorvosok által területi körülmények között alkalmazott vagy előírt adagokat.
Swedish: I riktlinjen för produktresuméer sägs följande: "I detta avsnitt behandlas situationer som uppstår på grund av olika förhållanden där det veterinärmedicinska läkemedlet inte får användas av skäl som har att göra med måldjurens säkerhet, dvs. absolut kontraindikation."
Hungarian: Az SPC-re vonatkozó irányelv kimondja, hogy „A körülmények összessége által eredményezett olyan helyzetek, melyekben az állatgyógyászati készítményt biztonságossági okokból tilos a célállatoknál alkalmazni, vagyis az abszolút ellenjavallatok, ennek a pontnak a tárgyát képezik."
Swedish: Eftersom Metoxazol-T även har godkänts i Österrike, Polen, Ungern och Litauen har dessa godkännanden för försäljning inkluderats i förfarandet.
Hungarian: Ami a további engedélyeket illeti, a Methoxasol-T-t Ausztriában, Lengyelországban, Magyarországon és Litvániában is engedélyezték, és ezek a forgalomba hozatali engedélyek is eljárás alá lettek vonva.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL) ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Swedish: Upptaget av vatten med läkemedel i beror på djurens kliniska tillstånd.
Hungarian: A gyógyszerezett itatóvíz fogyasztása az állatok klinikai állapotától függ.
Swedish: Plasmahalveringstiden för elimination av trimetoprim hos fjäderfä är under 1 timme och den för sulfametoxazol ungefär 1,5 timme.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje trimetoprimre nézve baromfiféléknél kevesebb, mint 1 óra, szulfametoxazolra nézve pedig körülbelül 1,5 óra.
Swedish: Om nödvändigt ska koncentrationen av VMP i dricksvattnet justeras för att säkerställa att den rekommenderade dosen intas.
Hungarian: Ha szükséges, az állatgyógyászati készítmény koncentrációját az itatóvízben korrigálni kell, hogy azt az állatok biztosan a javasolt adagolásban fogyasszák.
Swedish: I händelse av ögonkontakt, skölj ögat med riktiga mängder rent vatten och uppsök läkare om irritation inträffar.
Hungarian: Ha a készítmény a szembe kerül, a szemet bő, tiszta vízzel kell öblögetni és irritáció esetén orvoshoz kell fordulni.
Swedish: Hjälpämnen: N-metylpyrrolidon
Hungarian: Segédanyagok: N-metil-pirrolidon