FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients on haemodialysis
Italian: Pazienti in emodialisi
English: Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-positive anaerobes: Clostridium difficile Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis
Italian: Anaerobi Gram-positivi: Clostridium difficile Anaerobi Gram-negativi: Bacteroides fragilis
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis
Italian: Infezioni complicate del tratto urinario inclusa pielonefrite
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Italian: Effetti indesiderati non comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
English: cardiovascular, and gynaecological surgery (including caesarean section).
Italian: ortopedica, cardiovascolare e ginecologica (incluso il taglio cesareo).
English: Cefuroxime is primarily excreted by the kidneys.
Italian: La cefuroxima è escreta principalmente dai reni.
English: Microorganism
Italian: Microrganismo
English: Note3
Italian: Nota3
English: 500 mg powder for solution for injection 500 mg intramuscular
Italian: 500 mg polvere per soluzione iniettabile 500 mg intramuscolare
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion Austria - Curocef
Italian: 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Austria - Curocef
English: Side effects that may show up in blood tests:
Italian: Effetti indesiderati che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
English: 750 mg powder for solution for injection or infusion 750 mg intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Italian: 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione 750 mg intramuscolare bolo endovenoso infusione endovenosa
English: Enterobacter aerogenes
Italian: Enterobacter aerogenes Escherichia coli
English: Shake the vial to reconstitute the cefuroxime sodium.
Italian: Agitare il flaconcino per disciogliere la cefuroxima sodica.
English: 1.5 g powder for solution for injection or infusion 1.5 g intramuscular intravenous bolus intravenous infusion
Italian: 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione 1,5 g intramuscolare bolo endovenoso infusione endovenosa
English: Common side effects that may show up in blood tests:
Italian: Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati dagli esami del sangue:
English: How Zinacef is given
Italian: Come viene somministrato Zinacef
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation) Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Italian: Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial) Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
English: 1.5 g cefuroxime sodium constituted with 15 mL Water for Injection may be added to metronidazole injection (500 mg/100 ml) and both retain their activity for up to 24 hours below 25 oC. 1.5 g cefuroxime sodium is compatible with azlocillin 1 g (in 15 ml) or 5 g (in 50 ml) for up to 24 h at 4oC or 6 h below 25oC.
Italian: 1,5 g di cefuroxima sodica è compatibile con azlocillina 1 g (in 15 ml) o 5 g (in 50 ml) fino a 24 ore a 4°C o 6 ore al di sotto dei 25°C.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE [Completare con i dati nazionali]
English: It belongs to a group of medicines called cephalosporins.
Italian: Esso agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati cefalosporine.
English: • low levels of white blood cells (leucopenia) • increase in bilirubin (a substance produced by the liver)
Italian: • aumento della bilirubina (una sostanza prodotta dal fegato)
English: 250 mg powder for solution for injection 250 mg intramuscular intravenous
Italian: 250 mg polvere per soluzione iniettabile 250 mg intramuscolare endovenosa
English: Note4
Italian: Nota4
English: 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection 5% Dextrose and 0.225% Sodium Chloride Injection 10% Dextrose Injection
Italian: Sodio cloruro 0,18% w/v più Destrosio 4% per preparazioni iniettabili BP Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,9% per preparazioni iniettabili Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,45% per preparazioni iniettabili Destrosio 5% e Sodio cloruro 0,225% per preparazioni iniettabili Destrosio 10% per preparazioni iniettabili
English: Cefuroxime is primarily eliminated by the kidney.
Italian: La cefuroxima è eliminata principalmente per via renale.
English: Proteus mirabilis
Italian: Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA} [Completare con i dati nazionali]
English: 750 mg Monovial powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Italian: 750 mg Monovial polvere per soluzione per infusione Italia - Curoxim
English: At least 6 mL At least 6 mL
Italian: 3 ml almeno 6 ml almeno 6 ml
English: • increase in levels of urea nitrogen and serum creatinine in the blood.
Italian: • aumento dei livelli di azotemia e della creatinina nel sangue Se presenta effetti indesiderati
English: Gram-positive anaerobes:
Italian: Anaerobi Gram-positivi:
English: • the abdomen
Italian: • addome
English: Complicated urinary tract infections, including pyelonephritis Soft-tissue infections: cellulitis, erysipelas and wound infections
Italian: Polmonite acquisita in comunità e riacutizzazioni acute di bronchite cronica Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite
English: Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v
Italian: Sodio cloruro 0,9% w/v per preparazioni iniettabili BP Destrosio 5% per preparazioni iniettabili BP
English: 1 g powder for solution for injection 1 g intramuscular intravenous bolus
Italian: 1 g polvere per soluzione iniettabile 1 g intramuscolare bolo endovenoso
English: 30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
Italian: Polmonite acquisita in comunità Infezioni complicate del tratto urinario, inclusa pielonefrite Infezioni dei tessuti molli: cellulite, erisipela e infezioni delle ferite Infezioni intra-addominali da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 3 o 4 dosi divise; una dose da 60 mg/kg/die è appropriata per la maggior parte delle infezioni.
English: 750 mg twice daily; for low-flux haemofiltration follow the dosage recommended under impaired renal function.
Italian: Per l'emofiltrazione a basso flusso seguire la dose raccomandata in base alla funzione renale compromessa.
English: How to store Zinacef [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Italian: Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
English: 5 If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Italian: Informi il medico o il farmacista.
English: 250 mg powder for solution for injection
Italian: 250 mg polvere per soluzione iniettabile
English: 2 g powder for solution for infusion Italy - Curoxim
Italian: 2 g polvere per soluzione per infusione Italia - Curoxim
English: Amount per vial
Italian: Quantità per flaconcino
English: Streptococcus pneumoniae
Italian: Streptococcus pneumoniae Aerobi Gram-negativi:
English: Gram-negative anaerobes:
Italian: Anaerobi Gram-negativi:
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection
Italian: Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion IV
Italian: Zinacef 750 mg, 1,5 g e 2 g polvere per soluzione per infusione EV
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion Intramuscular or intravenous use.
Italian: Zinacef 250 mg, 750 mg, e 1,5 g polvere per soluzione iniettabile; Zinacef 250 mg, 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Uso intramuscolare o endovenoso.
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection IM/IV
Italian: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg, e 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile IM/EV
English: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Italian: 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g, polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere e solvente per soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
English: Zinacef 250 mg , 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection; Zinacef 250 mg, 750 mg and 1.5 g powder for solution for injection or infusion IM/IV.
Italian: Zinacef 250 mg, 750 mg, e 1,5 g polvere per soluzione iniettabile; Zinacef 250 mg, 750 mg, e 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione IM/EV
English: Zinacef 750 mg, 1.5 g and 2 g powder for solution for infusion Intravenous use.
Italian: Zinacef 750 mg, 1,5 g e 2 g polvere per soluzione per infusione Uso endovenoso
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 500 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 1 g powder and solvent for solution for injection Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 2 g powder for solution for infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 250 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for injection or infusion Zinacef and associated names (see Annex I) 750 mg powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Italian: Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 750 mg polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione per infusione Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation).
Italian: 750 mg, 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial).
English: 500 mg powder for solution for injection Italy - Curoxim
Italian: 500 mg polvere per soluzione iniettabile Italia - Curoxim
English: Paediatrics
Italian: Popolazione pediatrica
English: 750 mg, 1.5 g, 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Italian: 750 mg, 1,5 g, 2 g polvere per soluzione per infusione Polvere per soluzione per infusione [Completare con i dati nazionali]
English: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg and 1 g powder and solvent for solution for injection Intramuscular or intravenous use.
Italian: Zinacef 250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile; Uso intramuscolare o endovenoso
English: 750 mg, 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Italian: 750 mg, 1,5 g, polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial) Polvere per soluzione per infusione [Completare con i dati nazionali]
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Italian: 250 mg, 750 mg, 1,5 g polvere per soluzione iniettabile o per infusione Polvere per soluzione iniettabile o per infusione [Completare con i dati nazionali]
English: stomach pain
Italian: Tipo di flaconcino
English: Zinacef strength
Italian: Dosaggio di Zinacef
English: (intravenously) given as 2 or 3 divided doses (see section 5.2)
Italian: da 30 a 100 mg/kg/die (per via endovenosa) somministrati in 2 o 3 dosi divise (vedere paragrafo
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Italian: Zinacef 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) Intravenous use.
Italian: Zinacef 750 mg e 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial) Uso endovenoso
English: Zinacef and associated names (see Annex I) 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation)
Italian: Zinacef e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial)
English: 250 mg, 750 mg, 1.5 g powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Italian: 250 mg, 750 mg, 1,5 g polvere per soluzione iniettabile Polvere per soluzione iniettabile [Completare con i dati nazionali]
English: Zinacef 750 mg and 1.5 g powder for solution for infusion (Monovial presentation) IV
Italian: Zinacef 750 mg, 1,5 g polvere per soluzione per infusione (con dispositivo Monovial) EV
English: Posology
Italian: Allattamento
English: No data are available for women under 18 years.
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle donne di età inferiore ai 18 anni.
English: The dose of 200 mg should not be exceeded.
Italian: La dose di 200 mg non deve essere superata
English: The Mifepristone Linepharma tablet should be swallowed with some water in the presence of a doctor or a member of his/her medical staff.
Italian: La compressa di Mifepristone Linepharma deve essere inghiottita con un po' d'acqua in presenza di un medico o un membro del suo staff.
English: Mifepristone Linepharma is for oral use.
Italian: Mifepristone Linepharma è per uso orale.
English: Medical termination of developing intra-uterine pregnancy up to 63 days of amenorrhea.
Italian: Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso fino al 63° giorno di amenorrea.
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone in a single oral dose, followed 36 to 48 hours later by the administration of the prostaglandin analogue gemeprost 1 mg per vaginam.
Italian: Il modo di somministrazione è 200 mg di mifepristone in un'unica dose orale, seguito a 36−48 ore di distanza dalla somministrazione dell'analogo della prostaglandina gemeprost 1 mg per via vaginale.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in section 3:
Italian: Il foglio illustrativo valido è la versione finale ottenuta durante la procedura del gruppo di coordinamento con i seguenti emendamenti (evidenziati di seguito in grassetto sottolineato) al paragrafo 3:
English: Summary of product characteristics and package leaflet
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
English: The method of administration is 200 mg of mifepristone (1 tablet) should be taken, followed 36 to 48 hours later by the administration of a prostaglandin analogue ( 1 pessary containing 1 mg of gemeprost placed in the vagina).
Italian: Il modo di somministrazione è 200 mg di mifepristone (1 compressa), seguito a 36−48 ore di distanza dalla somministrazione di un analogo della prostaglandina (1 ovulo contenente 1 mg di gemeprost posto nella vagina).
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic
Italian: Emendamenti da includere nei rispettivi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments (highlighted below in bold underlined) in the section
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto valido è la versione finale ottenuta durante la procedura del gruppo di coordinamento con i seguenti emendamenti (evidenziati di seguito in grassetto sottolineato) al paragrafo 4.2:
English: Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Italian: Emendamenti da includere nei rispettivi paragrafi del foglio illustrativo
English: HOW TO USE MIFEPRISTONE LINEPHARMA Always take Mifepristone Linepharma exactly as your doctor has told you.
Italian: Prenda Mifepristone Linepharma seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
English: It is available as capsules (20 mg).
Italian: È disponibile in capsule (20 mg).
English: The medicine presented no major safety concerns and the risks were considered to be manageable.
Italian: Il medicinale non ha presentato importanti problemi di sicurezza e i rischi sono stati considerati gestibili.
English: Vyndaqel has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Italian: Vyndaqel è stato autorizzato in “circostanze eccezionali”.
English: The main measure of effectiveness was based on an assessment of the patients' nerve damage and quality of life after 18 months of treatment.
Italian: La principale misura dell'efficacia era basata su una valutazione del danno nervoso nei pazienti e della loro qualità di vita dopo 18 mesi di trattamento.
English: Treatment should be started and supervised by a doctor knowledgeable in the management of patients with this disease.
Italian: Il trattamento deve essere avviato e controllato da un medico esperto nella gestione di pazienti affetti da questa malattia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vyndaqel.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Vyndaqel.
English: The company will also provide long-term post-marketing safety data.
Italian: Inoltre, si è impegnata a fornire, successivamente all'immissione in commercio, informazioni relative alla sicurezza a lungo termine.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vyndaqel on 16 November 2011.
Italian: Il 16 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Vyndaqel, valida in tutta l'Unione europea.
English: The material will include a leaflet containing information on the risks of the medicine including the risks to the unborn baby and on how to contribute to a post-marketing study and a surveillance programme for pregnant women.
Italian: Tale materiale conterrà un foglio illustrativo con informazioni sui rischi del medicinale, compresi quelli per il feto, e su come contribuire a uno studio post-immissione in commercio del medicinale e a un programma di sorveglianza per le donne in gravidanza.
English: The results did not include patients with more severe disease who left the study early because they needed to undergo a liver transplant.
Italian: Nei risultati non rientrano pazienti affetti dalla malattia in forma più grave che hanno abbandonato lo studio in anticipo per la necessità di sottoporsi a un trapianto di fegato.
English: The company that makes Vyndaqel will carry out a study on the effects of the medicine in a subgroup of patients with certain genetic mutations.
Italian: La ditta che produce Vyndaqel effettuerà uno studio sugli effetti del medicinale in un sottogruppo di pazienti con determinate mutazioni genetiche.
English: This means that because transthyretin amyloidosis is rare, for scientific reasons, it has not been possible to obtain complete information about Vyndaqel.
Italian: Ciò significa che, data la rarità dell'amiloidosi da transtiretina, per motivi scientifici non è stato possibile ottenere informazioni complete su Vyndaqel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyndaqel?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vyndaqel?
English: In 45% of patients taking Vyndaqel, nerve function either improved or stabilised, compared with 30% of patients taking placebo.
Italian: Nel 45 % dei pazienti che assumevano Vyndaqel la funzione nervosa è migliorata o si è stabilizzata, rispetto al 30 % di quelli trattati con placebo.
English: Vyndaqel is used in adult patients with the early stage of nerve disease (stage 1).
Italian: Vyndaqel è usato nei pazienti adulti nella fase precoce del disturbo nervoso (fase 1).
English: For more information about treatment with Vyndaqel, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Vyndaqel, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Vyndaqel are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha quindi concluso che i benefici di Vyndaqel sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.