FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Breathlessness/shortness of breath (dyspnoea)
Norwegian Bokmål: • Tungpustethet/kortpustethet (dyspné)
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets are yellow, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets.
Norwegian Bokmål: Slenyto 5 mg depottabletter er gule, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm.
English: Therefore, when CYP1A2 inducers and melatonin are both given, dose adjustment may be required.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det være nødvendig å justere dosen når både CYP1A2-induktorer og melatonin gis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 30 TABLETS - 1 MG
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING MED 30 TABLETTER - 1 MG
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1318/005: 30 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1318/005: 30 depottabletter
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1318/002: 60 prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1318/002: 60 depottabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Slenyto 1 mg prolonged-release tablets melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Slenyto 1 mg depottablett melatonin
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER STRIP OF 30 TABLETS - 5 MG
Norwegian Bokmål: BLISTERPAKNING MED 30 TABLETTER - 5 MG
English: Each tablet contains 1 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg melatonin.
English: How to take Slenyto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Slenyto
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets are pink, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets.
Norwegian Bokmål: Slenyto 1 mg depottabletter er rosa, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm.
English: Slenyto contains lactose.
Norwegian Bokmål: Slenyto inneholder laktose.
English: Carmellose sodium (E466) Maltodextrin
Norwegian Bokmål: magnesiumstearat, karmellosenatrium (E466), maltodekstrin, glukosemonohydrat, lecitin
English: • Changes in mood
Norwegian Bokmål: • Humørsvingninger
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: Slenyto 5 mg depottabletter
English: The liver is the primary site of melatonin metabolism and therefore, hepatic impairment results in higher endogenous melatonin levels.
Norwegian Bokmål: Leveren er primærstedet for melatoninmetabolismen.
English: Ammonio methacrylate copolymer type B Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Talc
Norwegian Bokmål: Ammoniummetakrylatkopolymer type B Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Laktosemonohydrat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Slenyto 5 mg prolonged-release tablets melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Slenyto 5 mg depottablett melatonin
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 5 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver depottablett inneholder 5 mg melatonin.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 1 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver depottablett inneholder 1 mg melatonin.
English: carmellose sodium (E466), maltodextrin, glucose monohydrate, lecithin (E322), titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Karmellosenatrium (E466) Maltodekstrin Glukosemonohydrat Lecitin (E322) Titandioksid (E171) Jernoksid, gul (E172)
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets
Norwegian Bokmål: Slenyto 1 mg depottabletter
English: Slenyto contains lactose
Norwegian Bokmål: Slenyto inneholder laktose
English: Externalizing behaviours
Norwegian Bokmål: Utagerende atferd
English: If any of the following side effects get serious or are troublesome, contact your doctor or seek medical advice:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller søk råd fra helsepersonell derson noen av følgende bivirkninger blir alvorlige eller problematiske:
English: Ammonio methacrylate copolymer type A Calcium hydrogen phosphate dihydrate Lactose monohydrate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Norwegian Bokmål: Ammoniummetakrylatkopolymer type A Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Laktosemonohydrat
English: titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: (E322), titandioksid (E171), jernoksid, rød (E172) og jernoksid, gul (E172).
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child starts taking this medicine because it contains important information.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: Each prolonged-release tablet contains 1 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 1 mg melatonin.
English: Each prolonged-release tablet contains 5 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 5 mg melatonin.
English: • Drowsiness
Norwegian Bokmål: • Døsighet
English: Tablet core
Norwegian Bokmål: Depottablett.
English: Glucose monohydrate Lecithin (E322) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Karmellosenatrium (E466) Maltodekstrin Glukosemonohydrat Lecitin (E322) Titandioksid (E171) Jernoksid, rød (E172) Jernoksid, gul (E172)
English: - The other ingredients are ammonio methacrylate copolymer type A, calcium hydrogen phosphate dihydrate, lactose monohydrate, silica (colloidal anhydrous), magnesium stearate,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er ammoniummetakrylatkopolymer type A,
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablet
Norwegian Bokmål: Slenyto 1 mg depottablett
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablet
Norwegian Bokmål: Slenyto 5 mg depottablett
English: Film coating
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
English: Slenyto 5 mg prolonged-release tablets Yellow, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets with no imprint.
Norwegian Bokmål: Gule, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm uten preging.
English: • Constipation
Norwegian Bokmål: • Bakrusfølelse
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Slenyto Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Slenyto 1 mg prolonged-release tablets Pink, film coated, round, biconvex, 3 mm diameter tablets with no imprint.
Norwegian Bokmål: Rosa, filmdrasjerte, runde, bikonvekse tabletter med diameter på 3 mm uten preging.
English: {invented name} has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: {invented name} er ikke blitt utprøvd i gravide kvinner.
English: The current information on subsequent doses/administration of the product, including for example slower initial rate of administration, should remain unchanged]
Norwegian Bokmål: Den gjeldende informasjonen om påfølgende doser / administrering av produktet, inkludert f.eks. langsommere innledende administreringshyppighet, skal forbli uforandret]
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Iron deficiency anaemia occurring in the first trimester of pregnancy can in many cases be treated with oral iron.
Norwegian Bokmål: Jernmangelanemi som oppstår i første trimester av en graviditet, kan i mange tilfeller behandles med oralt jern.
English: How {invented name} is given
Norwegian Bokmål: Hvordan {fantasinavn} gis
English: If hypersensitivity reactions or signs of intolerance occur during administration, the treatment must be stopped immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår overfølsomhetsreaksjoner eller tegn på intoleranse under administrasjon, må behandlingen stoppes umiddelbart.
English: Treatment with {invented name} should be confined to second and third trimester if the benefit is judged to outweigh the potential risk for both the mother and the foetus.
Norwegian Bokmål: Behandling med {fantasinavn} bør begrenses til andre og tredje trimester hvis fordelen anses å oppveie den potensielle risikoen for både mor og foster.
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av preparatomtalen og pakningsvedlegg
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente nasjonale myndigheter i samarbeid med referansemedlemsland (hvis hensiktsmessig) i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
English: There are no adequate and well-controlled trials of {invented name} in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier av {fantasinavn} i gravide kvinner.
English: • Known serious hypersensitivity to other parenteral iron products.
Norwegian Bokmål: • Kjent alvorlig overfølsomhet overfor andre parenterale jernprodukter.
English: This summary of product characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, denne merkingstekst og dette pakningsvedlegg er utfallet av voldgiftsprosedyren.
English: A careful risk/benefit evaluation is therefore required before use during pregnancy and {invented name} should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section
Norwegian Bokmål: En grundig nytte/risiko-vurdering er påkrevd før bruk under graviditet, og {fantasinavn} skal ikke brukes under graviditet med mindre det er strengt nødvendig (se avsnitt 4.4).
English: You must not receive {invented name}: - if you are allergic (hypersensitive) to the product or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Ikke få {fantasinavn}: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor produktet eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Additional treatment with antihistamines and/or corticosteroids should be given as appropriate.
Norwegian Bokmål: Ytterligere behandling med antihistaminer og/eller kortikosteroider skal gis ved behov.
English: You will be observed for at least 30 minutes by your doctor or nurse after each administration.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil observere deg i minst 30 minutter etter hver administrasjon.
English: Monitor carefully patients for signs and symptoms of hypersensitivity reactions during and following each administration of {invented name}.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal nøye overvåkes for tegn og symptomer på overfølsomhetsreaksjoner under og etter hver administrasjon av {fantasinavn}.
English: [All references to the recommendation for an initial test dose before the administration of the first dose to a new patient should be removed in section 4.2 and in any other sections of the SmPC where applicable.
Norwegian Bokmål: [Alle henvisninger til anbefaling om en innledende testdose før administring av den første dosen til en ny pasient skal fjernes fra pkt.
English: - if you have experienced serious allergic (hypersensitive) reactions to other injectable iron preparations.
Norwegian Bokmål: - dersom du har opplevd alvorlige allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner) overfor andre injiserbare jernpreparater.
English: {Invented name} should only be administered when staff trained to evaluate and manage anaphylactic reactions is immediately available, in an environment where full resuscitation facilities can be assured.
Norwegian Bokmål: {Fantasinavn} skal kun administreres når personell som har fått opplæring i å vurdere og behandle anafylaktiske reaksjoner, er i umiddelbar nærhet, i et miljø der det finnes komplett gjenopplivingsutstyr.
English: Facilities for cardio respiratory resuscitation and equipment for handling acute anaphylactic/anaphylactoid reactions should be available, including an injectable 1:1000 adrenaline solution.
Norwegian Bokmål: Utstyr for hjerte/åndedretts-gjenopplivning og utstyr for håndtering av akutte anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner skal være tilgjengelig, inkludert en injiserbar 1:1000adrenalinoppløsning.
English: There is also an increased risk of hypersensitivity reactions to parenteral iron complexes in patients with immune or inflammatory conditions (e.g. systemic lupus erythematosus, rheumatoid arthritis).
Norwegian Bokmål: Det finnes også økt risiko for overfølsomhetsreaksjoner overfor parenterale jernkomplekser hos pasienter med immunitets- eller inflammatoriske tilstander (f.eks. systemisk lupus erytematosus, revmatoid artritt).
English: Hypersensitivity reactions have also been reported after previously uneventful doses of parenteral iron complexes.
Norwegian Bokmål: Det er også meldt om overfølsomhetsreaksjoner etter tidligere bivirkningsløse doser av parenterale jernkomplekser.
English: The patient should be observed for adverse effects for at least 30 minutes following each {invented name} injection (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn} (se avsnitt 4.4).
English: Talk to your doctor or nurse before receiving {invented name}: - if you have a history of medicine allergy - if you have systemic lupus erythematosus - if you have rheumatoid arthritis - if you have severe asthma, eczema or other allergies
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får {fantasinavn}: - hvis du tidligere har vært allergisk mot medisin - hvis du har systemisk lupus erytematosus - hvis du har revmatoid artritt - hvis du har alvorlig astma, eksem eller andre allergier
English: The risk is enhanced for patients with known allergies including drug allergies, including patients with a history of severe asthma, eczema or other atopic allergy.
Norwegian Bokmål: Risikoen er økt for pasienter med kjente allergier, inkludert legemiddelallergier, herunder pasienter som tidligere har hatt alvorlig astma, eksem eller annen atopisk allergi.
English: Parenterally administered iron preparations can cause hypersensitivity reactions including serious and potentially fatal anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Norwegian Bokmål: Parenteralt administrerte jernpreparater kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige og potensielt dødelige anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner.
English: Each patient should be observed for adverse effects for at least 30 minutes following each {invented name} injection.
Norwegian Bokmål: Hver pasient bør observeres for bivirkninger i minst 30 minutter etter hver injeksjon med {fantasinavn}.
English: If you are breast-feeding, ask your doctor for advice before you are given {invented name}.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, må du rådføre deg med lege før du får {fantasinavn}.
English: What you need to know before you receive {invented name} [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får {fantasinavn} [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: If you become pregnant during treatment, you must ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid under behandlingen, må du rådføre deg med lege. Legen bestemmer om du bør få denne medisinen eller ikke.
English: Possible side effects [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: • Hypersensitivity to the active substance, to {invented name} or any of its excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet i {fantasinavn} eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Your doctor or nurse will administer {invented name} by {route of administration defined in posology section of SmPC}; the {invented name} will be administered in a structure where immunoallergic events can receive appropriate and prompt treatment.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren administrerer {invented name} gjennom {administrasjonsvei definert i avsnittet om dosering i preparatomtalen}.
English: Contraindications [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: 4.2 Posology and method of administration [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [the wording below should be inserted in the relevant section]
Norwegian Bokmål: 4.4 Særlige advarsler og forsiktighetsregler [the wording below should be inserted in the relevant section]
English: You can also report side effects directly via {the national reporting system listed in Appendix V}*.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk, Nettside: www.legemiddelverket.no/pasientmelding.
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
English: Pack size
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
English: The risk to humans is not known.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ikke kjent.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/775/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/12/775/001
English: NovoThirteen can be used for all age groups.
Norwegian Bokmål: NovoThirteen kan brukes til alle aldersgrupper.
English: Side effects include:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger omfatter:
English: This means your body may be more prone to infections
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan være mer utsatt for infeksjoner
English: Contact your doctor immediately:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege øyeblikkelig:
English: Your doctor will explain what might happen if you stop treatment and discuss other options with you.
Norwegian Bokmål: Legen vil forklare deg hva som kan skje dersom du avbryter behandlingen og drøfte andre valgmuligheter med deg.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 September 2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 03. september 2012
English: Your doctor may adapt the dose if this is deemed necessary.
Norwegian Bokmål: Legen kan tilpasse dosen dersom dette anses som nødvendig.
English: Until further results are available, alternative treatment should be considered in such situations.
Norwegian Bokmål: Inntil videre resultater er tilgjengelig bør det i slike situasjoner vurderes alternativ behandling.
English: Your dose will depend on your body weight.
Norwegian Bokmål: Dosen vil være avhengig av kroppsvekten din.
English: • If you have or have ever had liver damage.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har eller noen gang har hatt leverskade.
English: Before starting, the hands should be washed.
Norwegian Bokmål: Hendene skal vaskes før start.
English: The calculation of the correction factor 0.117 is related to the exact quantity of the product and not the nominal value of the product.
Norwegian Bokmål: Beregning av korreksjonsfaktoren 0,117 er relatert til den eksakte mengden av preparatet og ikke til den nominelle verdien av preparatet.
English: • The importance of collecting safety data and how to enrol patients in the PASS and other registries
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å samle sikkerhetsdata og hvordan registrere pasienter i PASS og andre registre
English: • Distribution and use of the patient brochure and the need to ensure that the patient has read and understood the brochure
Norwegian Bokmål: • Distribusjon og bruk av pasientbrosjyren og nødvendigheten av å sikre at pasienten har lest og forstått brosjyren
English: • Increased amount of small protein fragments caused by break down of blood clots
Norwegian Bokmål: • Økt mengde av små proteinfragmenter forårsaket av nedbrytning av blodpropper
English: None of the reported cases have shown any signs of illness.
Norwegian Bokmål: Ingen av de rapporterte tilfellene har vist symptomer på sykdom.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the outer carton after ‘EXP.'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter "EXP".
English: • A drop in the number of some types of white blood cells.
Norwegian Bokmål: • En reduksjon i mengden av noen typer hvite blodceller.
English: • If you experience an allergic reaction to NovoThirteen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du opplever en allergisk reaksjon overfor NovoThirteen.
English: • How to safely store, handle, reconstitute and administer the product
Norwegian Bokmål: • Hvordan oppbevare sikkert, håndtere, rekonstituere og administrere preparatet
English: 3 of the patients discontinued the study and returned to their previous treatment.
Norwegian Bokmål: Tre av pasientene avbrøt studien og gikk tilbake til sin tidligere behandling.
English: NovoThirteen has no influence on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: NovoThirteen har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: Antibodies were transient in all patients.
Norwegian Bokmål: Antistoffene var forbigående hos alle pasientene.
English: Summary of the safety profile The most frequent adverse reaction is ‘headache' reported in 37% of patients.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil Den vanligste bivirkningen er hodepine, rapportert hos 37 % av pasientene.
English: The potency of this medicinal product is expressed in international units (IU).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlets styrke uttrykkes i internasjonale enheter (IE).
English: • Contraindication of hypersensitivity
Norwegian Bokmål: • Kontraindikasjonen hypersensitivitet
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or within 60 days as a result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller innen 60 dager som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: Thromboembolic risk:
Norwegian Bokmål: Tromboembolisk risiko:
English: Contact your doctor if you have injected more NovoThirteen than you have been instructed.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom du har injisert mer NovoThirteen enn du har fått beskjed om.
English: • If you are allergic to catridecacog or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor katridekakog eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: In this last case your doctor will prescribe an alternative treatment to treat the bleeding.
Norwegian Bokmål: I det siste tilfelle vil legen foreskrive en alternativ behandling for å behandle blødningen.
English: Also, on-demand treatment is followed in a noninterventional post-authorisation safety study (NN1841-3868).
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov er også undersøkt i en ikke-intervensjons studie av sikkerhet etter markedsføring (NN1841-3868).
English: Increased levels of activated NovoThirteen may increase the risk of thrombosis.
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av aktivert NovoThirteen kan øke risikoen for trombose.