FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach 16 Behandlungswochen waren 39 % der Patienten, die in der ersten Studie alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: След 16 седмици на лечение 39 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици в първото проучване, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 12 % от пациентите на плацебо.
German: Unter Berücksichtigung der Ergebnisse der beiden anderen Studien waren 37 % der Patienten, die alle zwei Wochen mit Dupixent behandelt wurden, in Bezug auf ihre atopische Dermatitis erscheinungsfrei oder fast erscheinungsfrei, im Vergleich zu 9 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: Като се обобщят резултатите от другите две проучвания, 37 % от пациентите, лекувани с Dupixent на всеки две седмици, показват изчистване или почти пълно изчистване на атопичния дерматит в сравнение с 9 % от пациентите на плацебо.
German: Das Arzneimittel ist zur langfristigen Anwendung geeignet.
Bulgarian: Лекарството е предназначено за
German: (bei Anwendung von 300 mg Dupixent), verglichen mit 180 ml bzw. 210 ml bei Anwendung von Placebo.
Bulgarian: (ФЕО1максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите с 320 ml (при Dupixent в доза от 200 mg) или с 340 ml (при Dupixent в доза от 300 mg) в сравнение със 180 ml и 210 ml при плацебо.
German: Für Dupixent wurde in zwei Hauptstudien mit Patienten mit Asthma, das durch eine Kombination aus inhalierten hochdosierten Kortikosteroiden und anderen Arzneimitteln nicht angemessen kontrolliert wurde, nachgewiesen, dass es eine Verringerung der Anzahl der Exazerbationen (Anfälle) von Asthma bewirkt.
Bulgarian: Ефективността на Dupixent за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечението е показана в 2 основни проучвания при пациенти с астма, която не се контролира задоволително с комбинацията от високи дози инхалаторни кортикостероиди и други лекарства.
German: In drei Hauptstudien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung zeigte Dupixent hinsichtlich der Verringerung des Ausmaßes und der Schwere der atopischen Dermatitis eine größere Wirksamkeit als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Bulgarian: Dupixent е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на степента и тежестта на атопичния дерматит в 3 основни проучвания при пациенти с умерено до тежко заболяване.
German: {Name und Adresse} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.}> <{факс}>
German: Sie könnten dringend medizinische Behandlung benötigen.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешно медицинско лечение.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза.
German: Wenn sich Ihre Schmerzen verschlimmern
Bulgarian: Ако болката се влоши
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind) verschrieben.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас (или Вашето дете).
German: • Dieselbe Stelle zweimal in Folge.
Bulgarian: същото място два пъти подред;
German: Wenn dies geschieht, führen Sie kein Fahrzeug oder benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
German: Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Bulgarian: Може да е наложи да я прочетете отново.
German: • Dem oberen Rücken Ihres Kindes
Bulgarian: горната част на гърба на Вашето дете.
German: • Drücken Sie für mindestens 30 Sekunden.
Bulgarian: Задръжте поне 30 секунди
German: Dies können Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion sein (die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Това може да са признаци на тежка алергична реакция (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата).
German: Siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Вж. точка 4.
German: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 and 2) McPherson ML.
Bulgarian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95
German: Alkoholgenuss kann diese Wirkungen verstärken.
Bulgarian: Приемът на алкохол може да влоши тези ефекти.
German: • Benutzen Sie jedes Pflaster nur einmal
Bulgarian: Използвайте всеки пластир само веднъж.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за това.
German: • Die folgende Tabelle zeigt Ihnen, wann Sie Ihr Pflaster wechseln sollen:
Bulgarian: Следната таблица Ви показва кога да смените пластира:
German: • Sie Schmerzen haben, die nur kurze Zeit andauern, wie plötzlich einsetzende Schmerzen oder Schmerzen nach einer Operation
Bulgarian: • изпитвате болка, която трае само за кратък период, като например внезапна болка или болка след операция;
German: • Sehen, Fühlen, Hören oder Riechen von Dingen, die nicht da sind (Halluzinationen)
Bulgarian: Виждане, усещане, чуване или помирисване на несъществуващи неща (халюцинации)
German: Wie schnell wirken die Pflaster?
Bulgarian: Колко бързо ще започнат да действат пластирите?
German: Es gab keine Hinweise auf teratogene Wirkungen in zwei Arten (Ratten und Kaninchen).
Bulgarian: Нямало е признаци за тератогенни ефекти в проучвания при два вида (плъхове и зайци).
German: Alltagsaktivitäten während Sie die Pflaster anwenden
Bulgarian: Всекидневни дейности, докато използвате пластирите
German: • Wenn Ihre Haut gereinigt werden muss, verwenden Sie nur kaltes Wasser
Bulgarian: Ако е необходимо да почистите кожата, използвайте само студена вода.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
German: • Wenn Sie mehr als ein Pflaster anwenden, wechseln Sie alle Pflaster zur gleichen Zeit.
Bulgarian: Ако използвате повече от един пластир, сменяйте всичките пластири по едно и също време.
German: Symptome und Anzeichen:
Bulgarian: Признаци и симптоми
German: Achtzig Kinder waren im Alter von 2 bis einschließlich 6 Jahren.
Bulgarian: Осемдесет от децата са на възраст от 2 до 6 години включително.
German: • Wenn Sie die Pflaster eine Zeit lang angewendet haben, kann sich Ihr Körper daran gewöhnt haben.
Bulgarian: Ако сте ги използвали известно време, Вашият организъм може да е привикнал към тях.
German: Anschließend sind die Hände mit klarem Wasser zu waschen.
Bulgarian: След което измийте ръцете си с чиста вода.
German: • Sie sollten Ihr Pflaster jeden dritten Tag wechseln, außer Ihr Arzt hat Ihnen etwas anderes gesagt.
Bulgarian: Трябва да сменяте своят пластирна всеки трети ден, освен ако вашият лекар не е предписал нещо различно.
German: Das Risiko von Nebenwirkungen steigt, wenn Sie andere Arzneimittel wie bestimmte Antidepressiva einnehmen.
Bulgarian: Рискът от странични ефекти се увеличава, ако приемате лекарства, като например определени антидепресанти.
German: <Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten {Name der nationalen Behörde (Link)} verfügbar>
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}>
German: • Wenn Ihr Arzt damit einverstanden ist, können Sie sich körperlich betätigen oder Sport treiben während Sie das Pflaster tragen
Bulgarian: Ако вашият лекар е съгласен, можете да извършвате физически упражнения или да практикувате спорт, докато носите пластира
German: In diesen Fällen muss der Patient engmaschig überwacht werden.
Bulgarian: При подобни обстоятелства пациентът трябва да се следи внимателно.
German: • Gefühl von Körpertemperaturschwankungen
Bulgarian: Усещане за промяна на телесната температура
German: Fieber/äußere Wärmeanwendung
Bulgarian: Повишена температура/външни източници на топлина
German: Ein mutagenes Risiko bei Anwendung von therapeutischen Dosen erscheint unwahrscheinlich, da die Wirkungen nur unter hohen Konzentrationen auftraten.
Bulgarian: Риск във връзка с мутагенност при употреба в терапевтични дози изглежда малко вероятен, тъй като ефектите са се появили само при високи концентрации.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome bemerken.
Bulgarian: Уведомете своя лекар, ако забележите някой от тези ефекти.
German: Wirkungen auf den Embryo waren bedingt durch eine maternale Toxizität und nicht durch eine direkte Wirkung des Wirkstoffes auf den sich entwickelnden Embryo.
Bulgarian: Ефектите върху ембриона се дължат на майчината токсичност, а не поради директни ефекти на веществото върху развиващия се ембрион.
German: Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie die Pflaster voraussichtlich anwenden.
Bulgarian: Вашият лекар ще може да ви посъветва колко дълго се очаква да използвате пластирите.
German: Die Tendenz eine Toleranz zu entwickeln, variiert individuell sehr stark.
Bulgarian: Тенденцията за развитие на толерантност варира силно между различните пациенти.
German: • Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten (Impotenz) oder Probleme beim Sex
Bulgarian: Затруднение при достигане или поддържане на ерекция (импотентност) или сексуални проблеми
German: Missbrauch oder vorsätzlich falsche Anwendung von DUROGESIC kann zu einer Überdosierung und/oder zum Tod führen.
Bulgarian: Злоупотреба или умишлена неправилна употреба на ДЮРОГЕЗИК може да доведе до предозиране и/или смърт.
German: Jedoch kann Ihr Arzt Ihnen von Zeit zu Zeit weiterhin zusätzliche Schmerzmittel verordnen
Bulgarian: Въпреки това, Вашият лекар може да продължи да ви предписва болкоуспокояващи от време на време.
German: • Entfernen Sie immer zuerst das alte Pflaster, bevor Sie ein neues aufkleben.
Bulgarian: Винаги отстранявайте стария пластир, преди да приложите нов.
German: In einer Studie zur prä- und postnatalen Entwicklung war die Überlebensrate des Nachwuchses deutlich verringert bei Dosierungen, die das maternale Gewicht geringfügig verringerten.
Bulgarian: В проучване върху пред- и постнаталното развитие процентът на оцеляване на потомството е бил значително намален при дози, които слабо намалили теглото на майката.
German: Dies kann im Rahmen der empfohlenen Dosierung auftreten.
Bulgarian: Това може да стане и при спазване на препоръчителната доза.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn etwas vom oben erwähnten auf Sie oder Ihr Kind zutrifft.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако някоя от точките по-горе се отнася за Вас или за Вашето дете.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl und andere Metabolite sind inaktiv.
Bulgarian: Главният метаболит - норфетанил - и другите метаболити са неактивни.
German: Folgen Sie den oben aufgeführten Anweisungen und halten Sie die Person, die das Pflaster getragen hat, möglichst viel zum Bewegen und Sprechen an.
Bulgarian: Следвайте съветите по-горе и накарайте човека, който е носил пластир, да се движи и говори колкото се може повече.
German: • jemals einen Hirntumor hatten
Bulgarian: някога сте имали мозъчен тумор;
German: Häufigkeitskategorie
Bulgarian: Категория на честота
German: Fentanyl wird schnell in verschiedene Gewebe und Organe verteilt, wie das hohe Verteilungsvolumen zeigt (3 bis 10 l/kg nach intravenöser Anwendung bei Patienten).
Bulgarian: Фентанил се разпределя бързо до различни тъкани и органи, както е указано от големия обем на разпределение (3 до 10 l/kg след интравенозно прилагане на пациенти).
German: Für eine vollständige Auflistung der möglichen Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4.
Bulgarian: Вижте точка 4 за пълен списък с възможните странични ефекти.
German: Wenn Sie den Wechsel Ihres Pflasters vergessen haben
Bulgarian: Ако забравите да смените пластира
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb reduzieren und den Atemwegswiderstand erhöhen.
Bulgarian: При такива пациенти опиоидите могат да намалят дихателните движения и да повишат резистентността на дихателните пътища.
German: Eine Kanzerogenitätsstudie (tägliche subkutane Injektionen von Fentanylhydrochlorid an Sprague Dawley Ratten über 2 Jahre) zeigte keine Ergebnisse hinsichtlich eines onkogenen Potentials.
Bulgarian: Проучване за канцерогенно (ежедневни подкожни инжекции на фентанил хидрохлорид в продължение на две години в Sprague Dawley плъхове) не дава находки, указващи онкогенен потенциал.
German: Schritt 5: Hände waschen
Bulgarian: Стъпка 5: Измиване •
German: Führen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels kein Fahrzeug, solange Sie nicht wissen, wie es Sie beeinflusst.
Bulgarian: Не шофирайте, докато използвате това лекарство, освен ако знаете как Ви влияе.
German: • Wenn Sie es vergessen haben, wechseln Sie Ihr Pflaster sofort, wenn Sie sich daran erinnern und notieren Sie den Tag und die Uhrzeit.
Bulgarian: Ако забравите, сменете пластира веднага, след като си спомните, и отбележете деня и часа.
German: Es sollten mehrere Tage vergehen bevor ein neues Pflaster auf dieselbe Hautstelle geklebt wird.
Bulgarian: Необходимо е да изминат няколко дни преди да бъде поставен нов пластирвърху кожата на същото място.
German: Die Pflaster helfen, starke und lang anhaltende Schmerzen zu behandeln:
Bulgarian: Пластирите помагат за облекчаване на болка, която е много силна и продължителна:
German: Dies ist normalerweise leicht ausgeprägt und verschwindet wieder, nachdem Sie das Pflaster entfernt haben.
Bulgarian: Те обикновено са слаби и изчезват след отстраняване на пластира.
German: DUROGESIC darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не трябва да се използва от деца на възраст под 2 години, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt darüber und tragen Sie das Pflaster weitere 3 Tage (72 Stunden) oder wie von Ihrem Arzt vorgeschrieben, bevor Sie das neue Pflaster wie gewohnt wechseln
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, че това се е случило и оставете пластира за още 3 дни (72 часа) или както сте инструктирани от Вашия лекар, преди да смените новия пластир както обикновено.
German: • eine Krankheit namens Myasthenia Gravis haben, bei der die Muskeln schwach werden und schnell ermüden.
Bulgarian: имате заболяване, наречено „миастения гравис", при което мускулите отслабват и лесно се уморяват;
German: Patienten mit Myasthenia gravis
Bulgarian: Пациенти с миастения гравис
German: Wirkungen auf somatische Entwicklung und Verhalten des Nachwuchses wurden nicht beobachtet.
Bulgarian: Не били наблюдавани ефекти върху соматичното развитие и поведението на потомството.
German: Das Pflaster darf ausschließlich auf der Haut der Person zur Anwendung kommen, für das es ärztlich verordnet wurde.
Bulgarian: Пластирът трябва да се използва само върху кожата на човека, за когото е била предписана.
German: • Wenn Sie aufgehört haben, die Pflaster anzuwenden, beginnen Sie nicht wieder mit der Anwendung, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Bulgarian: Ако спрете да използвате пластирите, не започвайте отново, без първо да сте се консултирали с Вашия лекар.
German: Das Pflaster in der Mitte falten und jede Hälfte der Schutzfolie separat entfernen.
Bulgarian: Прегънете пластира в средата и отстранете всяка половина на защитното фолио поотделно.
German: Wie lange werden die Pflaster angewendet?
Bulgarian: Колко дълго ще използвате пластирите?
German: • Verlangsamter Herzschlag (Bradykardie) oder niedriger Blutdruck
Bulgarian: Бавен пулс (брадикардия) или ниско кръвно налягане
German: Nach intravenöser Anwendung betrugen die mittleren Werte der Gesamtclearance von Fentanyl in den Studien im Allgemeinen zwischen 34 und 66 l/h.
Bulgarian: След интравенозно приложение средните стойности на общия клирънс на фентанила във всички проучвания са като цяло в диапазона между 34 и 66 l/ч.
German: • Es ist wichtig, dass Ihr Kind das Pflaster nicht entfernt und sich in den Mund steckt, da dies lebensbedrohlich oder sogar tödlich sein kann.
Bulgarian: Важно е детето Ви да не сваля пластира и да не го слага в устата си, тъй като това може да е животозастрашаващо или дори фатално.
German: Erwachsene und Kinder
Bulgarian: Възрастни и деца:
German: Die Pflaster sind vor der Anwendung zu prüfen.
Bulgarian: Пластирите трябва да се проверяват преди употреба.
German: Die Dosis darf nicht früher als nach 72 Stunden erhöht werden.
Bulgarian: Дозата не трябва да се увеличава през интервали по-кратки от 72 часа.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet
Bulgarian: Съобщава се и за следните странични ефекти
German: Es gibt keine klinischen Daten zur Wirkung von Fentanyl auf die Fertilität.
Bulgarian: Няма клинични данни относно въздействието на фентанил върху фертилитета.
German: Die Pharmakokinetik von transdermalem Fentanyl ändert sich mit wiederholter Anwendung nicht.
Bulgarian: Фармакокинетиката на трансдермалния фентанил не се променя с многократно прилагане.
German: Nicht-epileptische (myo)klonische Reaktionen können auftreten.
Bulgarian: Могат да възникнат неепилептични миоклонични реакции.
German: Tabelle 5:
Bulgarian: Таблица 5:
German: Weitere Faktoren, die berücksichtigt werden müssen, sind der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten, einschließlich Körpergröße, Alter und Ausmaß der körperlichen Entkräftung sowie die Opioidtoleranz.
Bulgarian: Други фактори, които трябва да се вземат под внимание са общото състояние в момента и медицинският статус на пациента, включително ръст, възраст, и степен на увреждане, както и степен на опиоидна толерантност.
German: Sie müssen eventuell engmaschig überwacht werden, wenn Sie einige der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen oder wenn Sie aufhören, einige der unten aufgeführten Arzneimittel einzunehmen, da dies Auswirkungen auf die von Ihnen benötigte Stärke von DUROGESIC haben kann.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани внимателно, ако приемате някои от изброените по-долу видове лекарства или ако спрете да приемате някои от тях, тъй като това може да повлияе на количеството на ДЮРОГЕЗИК, от което се нуждаете.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Показаните категории за честота отговарят на следните конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1,000 до <1/100); редки (≥1/10,000 до <1/1,000); много редки (<1/10,000); с неизвестна честота (от наличните клинични данни не може да се направи оценка).
German: Bei kleinen Kindern ist der obere Teil des Rückens die bevorzugte Stelle, um die Möglichkeit zu minimieren, dass das Pflaster vom Kind entfernt werden kann.
Bulgarian: При малки деца горната част на гърба е предпочитано място, тъй като вероятността детето да махне пластира е сведена до минимум.
German: In einer Studie mit Tumorpatienten, die mit transdermalem Fentanyl behandelt wurden, betrug die Plasmaproteinbindung im Durchschnitt 95% (Bereich 77-100%).
Bulgarian: В проучване, проведено сред пациенти с ракови заболявания, лекувани с трансдермален фентанил, свързването с плазмените протеини беше средно 95% (диапазон 77-100%).
German: Auf normale Körpertemperatur und angemessene Flüssigkeitsgabe ist zu achten.
Bulgarian: Трябва да бъдат поддържани адекватна телесна температура и прием на течности.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, Phenylpiperidin-Derivate ATC-Code: N02AB03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, опиоиди, производни на фенилпиперидина, ATC код: N02AB03
German: DUROGESIC sollte sofort nach der Entnahme aus der versiegelten Verpackung aufgeklebt werden.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК трябва да се залепи непосредствено след изваждане от запечатаната опаковка.
German: Je nach Bedarf an zusätzlichen Analgetika und den Schmerzen des Kindes kann eine Dosiserhöhung erwogen werden.
Bulgarian: В зависимост от необходимостта от допълнителен аналгетик и нивото на болката, изпитвана от детето, може да се вземе решение за увеличение на дозата.
German: • jemals andauernde Kopfschmerzen oder eine Kopfverletzung hatten
Bulgarian: някога сте имали упорито главоболие или нараняване на главата;
German: DUROGESIC kann die mentalen und/oder physischen Fähigkeiten zur Ausführung von potentiell gefährlichen Tätigkeiten, wie der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen, beeinträchtigen.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК може да увреди психическите и/или физически способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни дейности като шофиране на автомобил или работа с машини.
German: Ein optimaler therapeutischer Konzentrationsbereich von Fentanyl kann daher nicht angegeben werden.
Bulgarian: Поради това не може да се установи диапазон на оптимална терапевтична концентрация на фентанил.
German: DUROGESIC wurde bei Kindern unter 2 Jahren nicht untersucht.
Bulgarian: ДЮРОГЕЗИК не е проучен за деца на възраст под 2 години.
German: Es kann 20 Stunden oder länger dauern bis die Fentanyl-Serumkonzentration um 50% abnimmt.
Bulgarian: Ето защо може да са необходими 20 часа или повече, за да се понижи серумната концентрация на фентанил с 50%.
German: • In jedem Pflaster ist genug Wirkstoff für 3 Tage (72 Stunden) enthalten.
Bulgarian: Във всеки пластир има достатъчно лекарство за 3 дни (72 часа).
German: Sie sollten Ihrem Apotheker auch mitteilen, dass Sie DUROGESIC anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel in einer Apotheke kaufen.
Bulgarian: Трябва също да уведомите своя фармацевт, че използвате ДЮРОГЕЗИК, ако купувате някакви лекарства от вашата аптека.
German: • Kleben Sie das Pflaster immer auf den oberen Bereich des Rückens, damit es für Ihr Kind schwierig ist, das Pflaster zu erreichen oder zu entfernen.
Bulgarian: Винаги прилагайте пластира на горната част на гърба, така че за детето да е трудно да го достигне и да я свали.
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung einer dieser Substanzen mit DUROGESIC besondere Vorsicht und eine besonders sorgfältige Behandlung und Überwachung des Patienten.
Bulgarian: Следователно, едновременната употреба на някое от тези лекарства с ДЮРОГЕЗИК изисква специално внимание и наблюдение на пациента.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker insbesondere mit, wenn Sie folgendes einnehmen:
Bulgarian: В частност, уведомете своя лекар или фармацевт, ако приемате:
German: In den darauf folgenden 12 Stunden sollten diese Analgetika dem klinischen Bedarf angepasst werden.
Bulgarian: През следващите 12 часа тези аналгетици трябва да бъдат прилагани според клиничните показания.
German: Bei wiederholter Anwendung von DUROGESIC können sich Toleranz, physische und psychische Abhängigkeit entwickeln (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: При многократно използване на ДЮРОГЕЗИК може да се развие толерантност, физическа и психическа зависимост (вж. точка 4.4).
German: Ein pharmakokinetisches Modell weist darauf hin, dass Fentanyl-Serumkonzentrationen bis 14% ansteigen können (Bereich 0-26%), wenn ein neues Pflaster nach 24 Stunden anstatt der empfohlenen 72-Stunden-Applikation aufgeklebt wird.
Bulgarian: Фармакокинетичен модел посочва, че е възможно серумната концентрация на фентанил да се увеличи с 14% (интервал 0-26%) ако бъде поставен нов пластир след 24 часа, вместо след препоръчителните 72 часа.
German: Die Aufhebung der narkotischen Wirkung kann zu plötzlich einsetzenden Schmerzen und Katecholaminfreisetzung führen.
Bulgarian: Премахването на наркотичния ефект може да доведе до остър пристъп на болка и освобождаване на катехоламини.
German: Fentanylkonzentrationen wurden bei mehr als 250 Kindern von 2 bis 17 Jahren gemessen, bei denen Fentanylpflaster im Dosisbereich von 12,5 bis 300 Mikrogramm/h angewendet wurden.
Bulgarian: Концентрациите на фентанил бяха измерени в повече от 250 деца на възраст между 2 и 17 години, на които са приложени пластири с фентанил в дозовия диапазона между 12,5 и 300 µg/ч.
German: Anwendung und Wechsel der Pflaster
Bulgarian: Използване и смяна на пластирите
German: Für Dosen über 100 Mikrogramm/Stunde kann mehr als ein DUROGESIC-Pflaster angewendet werden.
Bulgarian: За дози по-високи от 100 микрограма/час може да бъде използван повече от един пластир ДЮРОГЕЗИК.