FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte veterinárneho lekára.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la posibilidad de lamer el punto de aplicación.
Slovak: Správnou aplikáciou môžeme minimalizovať možnosť olizovania miesta aplikácie.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han observado efectos adversos en gatos de 8 o más semanas tratados 7 veces a intervalos de dos semanas con 3-5 veces la dosis recomendada.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5
Spanish: El medicamento veterinario prevendrá la infestación por pulgas hasta 6 semanas después de una única administración dependiendo del nivel de desafío ambiental.
Slovak: Veterinárny liek chráni pred zamorením blchami 6 týždňov po podaní jednotlivej dávky v závislosti od úrovne zamorenia prostredia.
Spanish: La metaflumizona es activa frente a pulgas por la exposición no sistémica de los parásitos en la piel y pelo.
Slovak: Metaflumizon je aktívny proti blchám vďaka jeho nesystémovému účinku na parazita na koži a srsti.
Spanish: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Slovak: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a.,
Spanish: ProMeris para gatos pequeños ProMeris para gatos grandes
Slovak: ProMeris pre malé mačky ProMeris pre veľké mačky
Spanish: Después de la administración cutánea en un único punto del cuello del gato, en la base del cráneo, la metaflumizona se distribuye rápidamente por la superficie de la piel.
Slovak: Po lokálnom podaní na jedno miesto na kožu na krk mačky na báze lebky sa metaflumizon rýchlo distribuuje cez povrch kože.
Spanish: Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) en gatos.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis) u mačiek.
Spanish: Es posible que no se comercializen todos los formatos.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Spanish: Solución transparente de color amarillo-ámbar.
Slovak: Priehľadný, jantárovo žltý roztok.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, lactancia o la puesta
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Spanish: Para un control óptimo de la infestación por pulgas, el medicamento veterinario puede administrarse a intervalos de 4 a 6 semanas durante la temporada de pulgas o basándose en la situación epidemiológica local.
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir a nivel local y de forma temporal un aspecto grasiento enredado o erizado del pelo en el punto de apliación.
Slovak: Aplikácia veterinárneho lieku môže na koži spôsobiť lokálny, dočasný mastný vzhľad a zhluknutie, zlepenie srsti v aplikačnom mieste.
Spanish: No se han observado efectos adversos en gatos de 8 o más semanas tratados 7 veces a intervalos de dos semanas con 3-5 veces la dosis recomendada.
Slovak: U mačiek od 8. týždňa veku a starších ošetrených 7 - krát v dvojtýždňových intervaloch s 3-5 násobným prekročením odporúčanej dávky neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Usar sólo bajo la supervisión de un veterinario.
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Spanish: Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible.
Slovak: Rozhrňte srsť na krku mačky na báze lebky, kým nie je vidno holú kožu.
Spanish: Se deben tomar precauciones para asegurar que el contenido de la pipeta o la dosis aplicada no entre en contacto con los ojos ni la boca del animal tratado ni otros animales.
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Spanish: Estos resultados son coherentes con los estudios de eficacia realizados en el laboratorio que demuestran la actividad hasta 56 días después del tratamiento.
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Spanish: El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica a pulgas (DAP).
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Spanish: Caja con 2 blísteres
Slovak: Papierová škatuľa na 2 blistre
Spanish: Evite el contacto directo con piel, ojos o boca.
Slovak: Predchádzajte priamemu kontaktu s kožou, očami alebo ústnou dutinou.
Spanish: Evitar el contacto con los ojos del gato y la ingestión oral por parte de animal.
Slovak: Zabrániť kontaktu s očami ošetrovanej mačky a zabrániť perorálnemu podaniu zvieratám.
Spanish: Cada dosis (pipeta) de ProMeris proporciona:
Slovak: 200 mg Každá dávka pipety ProMeris obsahuje:
Spanish: En animales enfermos o debilitados, usar sólo después de una evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Spanish: No permita que los niños juegen con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Slovak: Nedovoľte deťom, aby sa hrali s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Spanish: En animales enfermos o debilitados, usar sólo después de una evaluación beneficio/riesgo.
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu / rizika.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001 - 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters con 3 pipetas de 0,80 ml
Slovak: EU/2/06/064/001- 1 blister s 3 pipetami s objemom 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 0,80 ml
Spanish: Synperonic NCA 830 Dimetil sulfóxido Gamma-hexalactona
Slovak: Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone 6.2 Inkompatibility Nie sú známe.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/003 - 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
Slovak: EU/2/06/064/003- 1 blister s 3 pipetami s objemom 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistre s 3 pipetami s objemom 1,60 ml
Spanish: No aplique el medicamento veterinario en la superficie del pelo del gato.
Slovak: Veterinárny liek nikdy neaplikujte na vonkajšiu vrstvu srsti.
Spanish: No administrar a gatitos de menos de 8 semanas.
Slovak: Nepoužívať u mačiek mladších ako 8 týždňov.
Spanish: Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides canis y C. felis) en gatos.
Slovak: Liečba a prevencia zamorenia blchami (Ctenocephalides canis a C.felis)
Spanish: Aplique el contenido de la pipeta en un único punto sobre la piel del cuello del gato, en la base del cráneo.
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Spanish: *- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 muestran reacciones adversas durante el tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Spanish: ProMeris para gatos pequeños (< 4 kg)* ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)*
Slovak: 4 kg)* ProMeris pre veľké mačky (>
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on para gatos pequeños ProMeris 320 mg Spot-on para gatos grandes
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 0,80 ml
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 0,80 ml
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
Slovak: Škatuľa s 1 blistrom s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml Škatuľa s 2 blistrami s 3 pipetami s obsahom 1,60 ml
Spanish: Para un control óptimo de los problemas causados por pulgas en lugares con más de un animal, todos deberán ser tratados con un insecticida adecuado.
Slovak: Na optimálnu kontrolu zamorenia blchami v domácnosti s viacerými domácimi zvieratami tak, aby všetky domáce zvieratá boli ošetrené súčasne vhodnými insekticídami.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Posología:
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Spanish: Evite el contacto directo con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie nezaschne.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: código ATC Vet: QP 53AX25
Slovak: QP53AX25
Spanish: Si se produce un contacto accidental del medicamento veterinario con los ojos, lavarlos abundantemente con agua.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 320 mg Spot-on para gatos grandes {> 4 kg}
Slovak: ProMeris 320 mg Spot-on pre veľké mačky (>
Spanish: Gatos a partir de las 8 semanas.
Slovak: Mačky staršie ako 8 týždňov.
Spanish: Posología:
Slovak: Dávkovanie:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN BLISTERES O TIRAS Lámina de alumnio 0,80 ml para gatos pequeños
Slovak: STRIPOCH Fólia 0,80 ml pre malé mačky
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Spanish: El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia descrito en la Parte I de la solicitud de autorización de comercialización esté instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, eliminar inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, kožu okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Spanish: Unción dorsal puntual.
Slovak: , ektoparazitikum kód ATCvet:
Spanish: En caso de derrame accidental sobre la piel, elimínelo inmediatamente con agua y jabón.
Slovak: V prípade náhodného kvapnutia na kožu, ju okamžite umyte mydlom a opláchnite veľkým množstvom vody.
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancia activa: Metaflumizona 160 mg
Slovak: Účinná látka: 160 mg metaflumizonu
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con un blíster -Caja de cartón con dos blísteres
Slovak: Papierová škatuľa na 1 blister - Papierová škatuľa na 2 blistre
Spanish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Slovak: Pfizer Animal Health s.a.,
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on para gatos pequeños {< 4 kg}
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Spanish: ProMeris metaflumizona
Slovak: ProMeris metaflumizonu
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 6 de enero de 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu dňa 6 januára 2012.
Spanish: EMA/CVMP/13174/2007 EMEA/V/C/000107
Slovak: EMEA/V/C/000107
Spanish: El ensayo de campo fue realizado en gatos en 24 prácticas veterinarias de diferentes regiones geográficas en Alemania y Francia.
Slovak: Terénna skúška sa vykonala s mačkami z 24 veterinárnych ordinácií v geograficky rôznych oblastiach Nemecka a Francúzska.
Spanish: ProMeris no deberá utilizarse en gatos menores de 8 semanas, puesto que no se ha estudiado lo suficiente en estos animales.
Slovak: ProMeris by sa nemal používať u mačiek mladších ako 8 týždňov, pretože u týchto zvierat nebol dostatočne skúmaný.
Spanish: Durante la administración de ProMeris el usuario no debe fumar, comer ni beber.
Slovak: Osoba podávajúca prípravok ProMeris by počas aplikácie nemala fajčiť, jesť a ani piť.
Spanish: Otras informaciones sobre ProMeris:
Slovak: Ďalšie informácie o ProMeris:
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para ProMeris el 19.12.2006.
Slovak: Dňa 19 decembra 2006 udelila Európska komisia pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Se proporcionaron datos sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en gatos y la seguridad en humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite a bezpečnosti tohto prípravku u mačiek a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s prípravkom) a v súvislosti so životným prostredím.
Spanish: Este producto ha sido desarrollado específicamente para gatos, por lo que no deberá administrarse a otras especies animales.
Slovak: Tento produkt bol osobitne vyvinutý pre mačky a nemal by sa používať u iných zvieracích druhov.
Spanish: Puede producirse un cambio en la apariencia del pelo (pelo oleoso y apelmazado o en punta) en el lugar de aplicación.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť zmeny na vzhľade srsti (mastný vzhľad a zlepené alebo stvrdnuté kusy srsti) na mieste aplikácie.
Spanish: Se administra a gatos mediante una pipeta precargada spot-on, un pequeño contenedor de plástico ya relleno con la cantidad correcta de ProMeris necesaria para tratar a un solo gato (ProMeris existe en 2 tamaños diferentes, para gatos de diferentes pesos).
Slovak: Podáva sa mačkám vo vopred naplnenej pipete na kvapkanie, čo je malá plastová nádobka, ktorá obsahuje už odmerané množstvo prípravku ProMeris potrebné na ošetrenie jednej mačky (ProMeris sa dodáva v 2 rôznych veľkostiach pre rôzne veľkosti mačiek).
Spanish: El medicamento mató las pulgas a las 24 horas después de administrado el tratamiento y su eficacia duró 6 semanas.
Slovak: Liek zlikvidoval blchy do 24 hodín po začatí liečby a účinkoval 6 týždňov.
Spanish: La eficacia de metaflumizona contra la infestación por pulgas en gatos fue investigada en estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
Slovak: Účinnosť metaflumizonu proti napadnutiu mačiek blchami sa skúmala v laboratórnych štúdiách a v terénnej skúške.
Spanish: Por tanto, recomendó conceder la autorización de comercialización de ProMeris.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre ProMeris povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: Como medida de precaución deberá evitarse el contacto directo con el gato tratado, y no se permitirá a los niños jugar con un animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
Slovak: Z dôvodov prevencie sa treba vyhýbať priamemu kontaktu s liečenými mačkami a deti by sa nemali hrať s liečeným zvieraťom dovtedy, kým neuschne miesto podania prípravku.
Spanish: En caso de exposición accidental al medicamento deberá lavarse la piel y aclararse los ojos con agua.
Slovak: Pri náhodnom kontakte s prípravkom je potrebné dôkladne umyť pokožku a vypláchnuť oči vodou.
Spanish: Al igual que otros productos de este grupo, ProMeris no debe administrarse a animales enfermos o a gatos recién repuestos de una enfermedad.
Slovak: Tak ako to platí aj pre iné lieky z tejto skupiny, ProMeris by sa nemal používať u zvierat alebo mačiek, ktoré sa práve zotavili z choroby.
Spanish: ProMeris es un "ectoparasiticida", lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
Slovak: ProMeris je tzv. ektoparazitikum, čo znamená, že tento prípravok je určený na zabíjanie parazitov žijúcich na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.
Spanish: La eficacia se midió examinando el número de pulgas vivas en varios momentos, hasta dos meses después de la aplicación del producto.
Slovak: Účinnosť sa merala podľa počtu bĺch na mačke v rôznych časových odstupoch v priebehu 2 mesiacov po aplikácii.
Spanish: ¿Qué es ProMeris?
Slovak: Čo je ProMeris?
Spanish: ProMeris es una solución transparente de color amarillo-ámbar que contiene metaflumizona como principio activo.
Slovak: ProMeris je priehľadný roztok jantárovo žltej farby, ktorý obsahuje účinnú látku metaflumizon.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado ProMeris durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal ProMeris v týchto štúdiách?
Spanish: El principio activo de ProMeris, la metaflumizona, interfiere con la actividad nerviosa de las pulgas, lo que conduce a la muerte de estos parásitos.
Slovak: Účinná látka lieku ProMeris, metaflumizon, zasahuje do činnosti nervov blchy a následne spôsobuje smrť týchto parazitov.
Spanish: Si un gato se lame la zona de aplicación, podría salivar abundantemente durante un breve periodo.
Slovak: Ak si mačka olíže miesto podania prípravku, môže krátko intenzívne sliniť.
Spanish: También se puede usar como parte de una estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por picadura de pulgas en gatos (DAPP).
Slovak: Liek sa môže používať ako súčasť liečebnej stratégie pri ošetrení alergickej dermatitídy po uhryznutí mačky blchou.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a ProMeris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s prípravkom ProMeris?
Spanish: Los resultados de los ensayos de campo demostraron que ProMeris es eficaz en el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
Slovak: Výsledky terénnych skúšok preukázali účinnosť prípravku ProMeris v liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami.
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProMeris?
Slovak: Na čo sa ProMeris používa?
Spanish: Después de aplicado, la eficacia del medicamento veterinario dura como máximo 6 semanas
Slovak: Liek je účinný minimálne 6 týždňov po aplikácii.
Spanish: ProMeris se utiliza para tratar y prevenir infestaciones por pulgas en los gatos.
Slovak: ProMeris je určený na liečbu a prevenciu napadnutia mačiek blchami.
Spanish: Gatos de varias camadas, (principalmente europeos de pelo corto), grupos de edad y peso infectados por pulgas fueron tratados con ProMeris o con otros productos autorizados en la UE para esta indicación.
Slovak: ProMerisom alebo iným prípravkom schváleným pre túto indikáciu v Európe sa liečili mačky rôznych plemien (najčastejšie európske krátkosrsté) a rôznych vekových a hmotnostných skupín, ktoré boli napadnuté blchami.
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) concluyó que los beneficios de ProMeris superaban a los riesgos para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku ProMeris pri liečbe a prevencii napadnutia mačiek blchami je väčší, než riziká spojené s jeho užívaním.
Spanish: El contenido de la pipeta se comprime suavemente después de separar el pelo del dorso del gato entre los omoplatos.
Slovak: Po rozhrnutí srsti na chrbte mačky medzi lopatkami treba vytlačiť obsah pipety priamo na kožu na tomto mieste.
Spanish: Prometax se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Spanish: Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Slovak: Aby bol liek pre vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Spanish: Sin embargo, Prometax puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Slovak: Avšak Prometax sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Spanish: Qué es Prometax y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratmiento con Prometax después de la interrupción del tratamiento,deben empezar por la segunda figura.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Spanish: ¿Puede llevar su Prometax parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Spanish: Prometax no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Prometax.
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Prometax parches, que los médicos que se espera que prescriban Prometax parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Spanish: Otros medicamentos y Prometax
Slovak: Iné lieky a Prometax
Spanish: Prometax contiene benzoato sódico
Slovak: Prometax obsahuje benzoan sodný
Spanish: Ensayos clínicos en la demencia de Alzheimer
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 21/mayo/2008
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Spanish: No se debe utilizar Prometax durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Spanish: La absorción de rivastigmina a partir de Prometax parches transdérmicos es lenta.
Slovak: Absorpcia rivastigmínu z transdermálnych náplastí Prometax je pomalá.
Spanish: El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con Prometax parche transdérmico han llevado a reacciones adversas graves, algunos casos han requerido hospitalización, y raramento pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar los materiales educacionales con las Autoridades Nacionales Competentes.
Slovak: Pred uvedením lieku na trh sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku (MAH) v každom členskom štáte dohodne s národnou kompetentnou autoritou na finálnom edukačnom materiále.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes y a sus cuidadores de las importantes instrucciones de administración de Prometax parches transdérmicos (ver sección 4.2).
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Spanish: Cuándo y durante cuánto tiempo debe ponerse su Prometax parche transdérmico
Slovak: Kedy a ako dlho používať transdermálnu náplasť Prometax
Spanish: Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.