FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common Myalgia, muscle spasm, musculoskeletal pain, bone pain, back pain Uncommon Muscular weakness Renal and urinary disorders Common Proteinuria, blood creatinine increased, thrombotic microangiopathy with renal failure Uncommon Renal failure, leukocyturia, lupus nephritis, nocturia, blood urea increased, urine protein/creatinine ratio increased
French: Insuffisance rénale, leucocyturie, néphropathie lupique, nycturie, augmentation de l'urémie, augmentation du ratio protéine/créatinine dans l'urine
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
French: Critère principal d'évaluation
English: The following additional side effects have been reported to be associated with treatment with Revolade in children (aged 1 to 17 years) with ITP:
French: Les effets indésirables suivants supplémentaires ont été rapportés comme étant associés au traitement par Revolade chez les enfants (âgés de 1 à 17 ans) ayant une TI : Si ces effets indésirables deviennent sévères, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
English: Elderly
French: Ethnie
English: Blister
French: Piston
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Eklira Genuair, le 20 juillet 2012.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
French: Cela contribue à maintenir les voies aériennes ouvertes et permet au patient de respirer plus aisément.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Eklira Genuair est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Eklira Genuair.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
French: Cela signifie qu'il élargit les voies aériennes en bloquant les récepteurs muscariniques.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eklira Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Eklira Genuair ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
French: Comme les médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques peuvent avoir un effet sur le cœur et les vaisseaux sanguins, la société qui commercialise Eklira Genuair surveillera de près les effets cardiovasculaires du médicament et réalisera une autre étude chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Eklira Genuair.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Eklira Genuair.
English: Other information about Eklira Genuair
French: Autres informations relatives à Eklira Genuair
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
French: Les récepteurs muscariniques contrôlent la contraction des muscles et lorsque le bromure d'aclidinium est inhalé, il détend les muscles des voies aériennes.
English: Therefore, the CHMP decided that Eklira Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices d'Eklira Genuair sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
French: Eklira Genuair est utilisé en traitement de maintien (régulier).
English: The study compared two doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
French: L'étude a comparé deux doses d'Eklira Genuair (200 et 400 microgrammes) inhalées deux fois par jour avec un placebo.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation correcte de l'inhalateur, voir les instructions figurant dans la notice.
English: The recommended dose of Eklira Genuair is one inhalation twice a day.
French: La dose recommandée d'Eklira Genuair est d'une inhalation deux fois par jour.
English: The main measure of effectiveness was how Eklira Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'amélioration des volumes expiratoires forcés des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Eklira Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
French: Une étude principale menée sur 828 patients souffrant de BPCO a montré qu'Eklira Genuair est plus efficace qu'un placebo (un traitement factice) pour améliorer l'efficacité du fonctionnement des poumons.
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
French: Un autre effet secondaire commun (pouvant affecter plus d'un patient sur 100) est la sinusite (inflammation des sinus), la toux, les nausées (haut-le-cœur) et les diarrhées.
English: What is Eklira Genuair and what is it used for?
French: Qu'est-ce qu'Eklira Genuair et dans quel cas est-il utilisé?
English: The CHMP noted that Eklira Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
French: Le CHMP a relevé qu'Eklira Genuair s'est avéré plus efficace pour améliorer les symptômes de la BPCO, et que ses effets bénéfiques se maintiennent pendant une durée pouvant atteindre un an.
English: For more information about treatment with Eklira Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Eklira Genuair, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Eklira Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Eklira Genuair, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: The dose of 400 micrograms Eklira Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
French: La dose de 400 microgrammes d'Eklira Genuair correspond à une inhalation fournissant 322 microgrammes d'aclidinium.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
French: Le CHMP a également noté qu'Eklira Genuair ne posait aucun problème de sécurité majeur et que les effets indésirables étaient réversibles et similaires à ceux d'autres médicaments bronchodilatateurs antimuscariniques.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
French: Chaque inhalation contient 375 microgrammes de bromure d'aclinidium équivalant à 322 microgrammes d'aclinidium.
English: Eklira Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
French: Eklira Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes.
English: Eklira Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
French: Eklira Genuair est disponible sous la forme d'une poudre pour inhalation contenue dans un inhalateur portable.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Eklira Genuair, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Eklira Genuair, voir la notice.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Eklira Genuair?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre d'Eklira Genuair?
English: What benefits of Eklira Genuair have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices d'Eklira Genuair démontrés au cours des études?
English: The most common side effects with Eklira Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eklira Genuair (chez plus de 5 patients sur 100) sont les maux de tête et les rhinopharyngites (inflammation du nez et de la gorge).
English: Eklira Genuair can only be obtained with a prescription.
French: Eklira Genuair n'est délivré que sur ordonnance.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing.
French: La BPCO est une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bloquent, ce qui provoque des difficultés respiratoires.
English: Eklira Genuair aclidinium bromide
French: Eklira Genuair bromure d'aclidinium
English: The active substance in Eklira Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
French: Le principe actif d'Eklira Genuair, le bromure d'aclidinium, est un bronchodilatateur antimuscarinique.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Eklira Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
French: En moyenne, il a été constaté après six mois de traitement que le VEMS avait augmenté de 99 ml et 128 ml en comparaison avec un placebo chez les patients s'étant administré respectivement 200 et 400 microgrammes d'Eklira Genuair.
English: Why is Eklira Genuair approved?
French: Pourquoi Eklira Genuair est-il approuvé?
English: What are the risks associated with Eklira Genuair?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eklira Genuair?
English: How is Eklira Genuair used?
French: Comment Eklira Genuair est-il utilisé ?
English: Eklira Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
French: Eklira Genuair contient le principe actif bromure d'aclinidium.
English: How does Eklira Genuair work?
French: Comment Eklira Genuair agit-il ?
English: This summary was last updated in January 2009.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2009.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
French: Si la douleur persiste plus de 12 heures après examen médical, demandez à nouveau conseil à un médecin.
English: These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
French: Ces réactions régressent spontanément dans un délai d'environ 14-21 jours sans conséquence majeure sur l'état de santé général des animaux.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR)
English: What is the time allowed before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine (temps d'attente)?
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
English: Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
French: La vaccination peut entraîner une diminution transitoire du taux de croissance pendant la période immédiatement consécutive à l'administration du vaccin.
English: This active immune response helps to protect the pig against the disease caused by this virus.
French: Cette réponse immunitaire active contribue à protéger le porc contre la maladie causée par ce virus.
English: The immune response to vaccination was monitored by determining antibody titres in the vaccinated animals.
French: La réponse immunitaire à la vaccination était suivie en déterminant les titres d'anticorps chez les animaux vaccinés.
English: It is generally accepted that infection with PCV2 is essential but not sufficient to cause disease.
French: Il est généralement admis que l'infection par le PCV2 est nécessaire mais pas suffisante pour qu'une maladie se développe.
English: The vaccine is given by injection into a muscle in the neck, in the area behind the ear.
French: Le vaccin est administré par injection dans un muscle du cou, en arrière de l'oreille.
English: A transient increase in body temperature, normally not exceeding 1°C, may occur until 2 days after vaccination.
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle, n'excédant normalement pas 1°C, peut survenir jusqu'à 2 jours après la vaccination.
English: Onset of protection against PCV2 occurs from as early as two weeks after the injection and lasts for 22 weeks.
French: La protection contre le PCV2 débute deux semaines après l'injection et dure 22 semaines.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PORCILIS PCV Résumé EPAR à l'intention du public
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Porcilis PCV to Intervet International BV on 12/ 01/ 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Porcilis PCV à Intervet International BV le 12.01.2009.
English: When a pig is given the vaccine, the pig's immune system recognises the protein as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
French: Lorsque le vaccin est administré à un porc, son système immunitaire reconnaît la protéine comme «étrangère» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
English: The withdrawal period is zero days.
French: Le temps d'attente pour ce produit est de zéro jour.
English: The vaccine does not contain any live PCV2.
French: Le vaccin ne contient aucun PCV2 vivant.
English: Occasionally, an increase of rectal temperature up to 2.5 °C lasting less than 24 hours may occur.
French: Occasionnellement, une augmentation de la température rectale pouvant aller jusqu'à 2,5°C peut survenir pendant une durée de moins de 24 heures.
English: Through this the immune system will be able to react more quickly when it is exposed to the virus.
French: Le système immunitaire de l'animal sera ainsi capable de réagir plus rapidement lors d'une exposition ultérieure au virus.
English: Immediate systemic hypersensitivitylike reactions may occur after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
French: Des réactions systémiques immédiates d'hypersensibilité peuvent survenir après la vaccination, se manifestant par des symptômes neurologiques mineurs tels que tremblements et/ou excitation, disparaissant normalement en quelques minutes sans avoir à recourir à un traitement.
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
French: Si vous êtes victime d'une injection accidentelle du produit, demandez rapidement un avis médical, même si la dose injectée est très faible, et munissez-vous de la notice.
English: In pigs transient local reactions at the injection site may occur after vaccination mainly in the form of a hard, warm and sometimes painful swelling (diameter up to 10 cm).
French: Des réactions locales transitoires peuvent survenir au point d'injection après la vaccination, principalement sous la forme d'un œdème dur, chaud et parfois douloureux (diamètre pouvant aller jusqu'à 10 cm).
English: It contains a protein (antigen) from the porcine circovirus type 2 virus (PCV2).
French: Il contient une protéine (antigène) du circovirus porcin de type 2 (PCV2).
English: Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and, in rare cases, could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
French: Son injection accidentelle chez l'homme peut entraîner une douleur importante et de l'œdème, particulièrement s'il est injecté dans une articulation ou un doigt et, dans de rares cas, pourrait se traduire par la perte du doigt concerné si une intervention médicale rapide n'est pas réalisée.
English: Porcilis PCV contains small amounts of a protein from PCV2.
French: Porcilis PCV contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
English: PCV2 associated infections may include clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty in breathing, diarrhoea, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
French: Les infections associées au PCV2 peuvent inclure des signes cliniques comme une perte de poids ou un ralentissement de croissance, un grossissement des ganglions lymphatiques, des difficultés respiratoires, des diarrhées, une pâleur de la peau et une jaunisse (coloration jaune de la peau).
English: This helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
French: Ceci contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et dans les tissus lymphoïdes de l'animal ainsi qu'à réduire la perte poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
English: Some piglets may be depressed and show a reduced feed intake for up to 5 days.
French: Certains porcelets peuvent présenter des signes de dépression ainsi qu'une baisse de l'appétit pendant une période pouvant aller jusqu'à 5 jours.
English: Other information about Porcilis PCV:
French: Autres informations relatives à Porcilis PCV:
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) is known to cause a wide variety of syndromes in pigs, together known as Porcine circovirus type 2-related diseases (PCVD).
French: Le circovirus porcin de type 2 (PCV2) est connu pour provoquer une grande variété de syndromes chez les porcs, connus sous le nom de maladies associées au circovirus porcin de type 2 (PCVD).
English: Porcilis PCV contains mineral oil.
French: Porcilis PCV contient de l'huile minérale.
English: Porcilis PCV is a vaccine for use in pigs, which is available as an emulsion for injection.
French: Porcilis PCV est un vaccin destiné aux porcs, qui est disponible sous la forme d'une émulsion pour injection.
English: Porcilis PCV is a vaccine.
French: Porcilis PCV est un vaccin.
English: monitored included weight gain, mortality as well as faecal and nasal shedding.
French: Les critères d'efficacité qui étaient contrôlés incluaient la prise de poids, la mortalité ainsi que l'élimination fécale et nasale de virus.
English: The trials showed that vaccination of pigs with Porcilis PCV helps to reduce the amount of virus in the animal's blood and lymphoid tissues and to reduce weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs avec Porcilis PCV contribue à réduire la quantité de virus dans le sang et les tissus lymphoïdes de l'animal et à réduire la perte de poids associée à l'infection par le PCV2 pendant la période d'engraissement.
English: Porcilis PCV is used to vaccinate pigs from three days of age against PCV2 infection.
French: Porcilis PCV est utilisé pour vacciner les porcs âgés de trois jours et plus contre l'infection par le PCV2.
English: What benefit has Porcilis PCV shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Porcilis PCV au cours des études?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'emballage.
English: What is the risk associated with Porcilis PCV?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Porcilis PCV?
English: These studies have been performed under laboratory conditions as well as under typical farming conditions representative of different pig production systems.
French: Porcilis PCV a été étudié chez les porcs au cours de plusieurs études dans des conditions de laboratoire et dans des conditions d'élevage typiques, représentatives des différents systèmes de production des porcs.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis PCV exceed the risks for the active immunisation of pigs, over the age of three days, against PCV2, and recommended that Porcilis PCV be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Porcilis PCV sont supérieurs à ses risques dans l'immunisation active des porcs, à partir de l'âge de 3 jours, contre le PCV2.
English: Why has Porcilis PCV been approved?
French: Pourquoi Porcilis PCV a-t-il été approuvé?
English: What is Porcilis PCV?
French: Qu'est-ce que Porcilis PCV?
English: How does Porcilis PCV work?
French: Comment Porcilis PCV agit-il?
English: How has Porcilis PCV been studied?
French: Comment l'efficacité de Porcilis PCV a-t-elle été étudiée?
English: What is Porcilis PCV used for?
French: Dans quel cas Porcilis PCV est-il utilisé?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: 3.5 mg/ml Concentrate for solution for infusion
French: Unituxin 3,5 mg/ml Solution à diluer pour perfusion
English: EU Number
French: Numéro de EU
English: Intravenous use Vial (glass)
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
English: Unituxin
French: Présentation
English: This will help to protect against the disease.
French: Cela contribuera à protéger les animaux contre la maladie.
English: A slight increase in body temperature, by up to 1.5 °C, may occur for one or two days.
French: Une légère augmentation de la température corporelle, pouvant atteindre 1,5 °C, peut survenir pendant un ou deux jours.
English: After this a single injection should be given each year as a booster.
French: Ensuite, une injection unique doit être pratiquée tous les ans, en tant que rappel.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine ou le moment où le lait peut être utilisé pour la consommation humaine.