FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: LITAK contains the active substance cladribine.
Norwegian Bokmål: LITAK inneholder virkestoffet kladribin.
English: Clinical experience is very limited and safety of LITAK in these patients is not well established (see sections 4.3 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er svært begrenset, og sikkerheten forbundet med bruk av LITAK hos disse pasientene er ikke godt fastslått (se pkt.
English: For all patients treated with LITAK, periodic assessment of renal and hepatic function is advised as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som behandles med LITAK bør undersøkes jevnlig med hensyn til nyre- og leverfunksjon, som klinisk indisert.
English: Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Varsom behandling er påkrevd for pasienter med kjent eller mistenkt nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
English: Sleeplessness, anxiety.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, angst
English: Cladribine is unlikely to cause alopecia; mild and transient alopecia for a few days was observed in 4/523 patients during the treatment, but could not clearly be associated with cladribine.
Norwegian Bokmål: Det er observert lettere og forbigående alopesi i noen få dager hos 4/523 pasienter under behandling med kladribin, som ikke klart kunne knyttes til kladribin.
English: OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE (PAKNING MED 5 HETTEGLASS)
English: If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
Norwegian Bokmål: Hvis LITAK kommer i berøring med hud eller slimhinner, skal du straks skylle med rikelige mengder vann.
English: - The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering), saltsyre (til pH
English: Very common: pancytopenia/myelosuppression *, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, lymphopenia Uncommon: haemolytic anaemia * Rare: hypereosinophilia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: pancytopeni/myelosuppresjon *, nøytropeni, trombocytopeni, anemi, lymfopeni Mindre vanlige: hemolytisk anemi * Sjeldne: hypereosinofili Svært sjeldne: amyloidose
English: Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
Norwegian Bokmål: Ytterligere sjeldne tilfeller med dødelig utfall som er rapportert i forbindelse med LITAK-cellegiftbehandling, var ondartet dattersvulst, cerebrovaskulært og kardiovaskulært infarkt, transplantat-mot-vert sykdom forårsaket av flere overføringer av ubestrålt blod samt tumorlysesyndrom med hyperurikemi, metabolsk acidose og akutt nyresvikt.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: LITAK er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: søvnighet, parestesi, letargi, polynevropati, forvirring, ataksi.
English: There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av kladribin hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se også pkt.
English: Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumklorid, natriumhydroksid (til pH-justering), saltsyre (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker
English: Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at kreftsykdommen kommer tilbake.
English: Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget inneholder en detaljert bruksanvisning.
English: Fever.
Norwegian Bokmål: Feber
English: LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
Norwegian Bokmål: LITAK leveres som en bruksferdig oppløsning.
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Common: tachycardia, heart murmur, hypotension, epistaxis, myocardial ischemia *
Norwegian Bokmål: Vanlige: takykardi, hjertebilyd, hypotensjon, epistakse, myokardiskemi *
English: Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Norwegian Bokmål: Grunnet faren for alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes, er amming kontraindisert under behandling med kladribin og i 6 måneder etter siste kladribindose.
English: Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: Legg brukte sprøyter i en punkteringssikker beholder og oppbevar beholderen utilgjengelig for barn.
English: Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) Cases of PML, including fatal cases, have been reported with cladribine.
Norwegian Bokmål: Det har vært meldt om tilfeller av PML, inkludert fatale tilfeller, ved bruk av kladribin.
English: Common: oedema, malaise, pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: ødem, malaise, smerter
English: Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: uvanlige pustelyder, uvanlige lyder fra brystet, hoste
English: Cytotoxic.
Norwegian Bokmål: Cytostatikum.
English: Common: shortness of breath, pulmonary interstitial infiltrates mostly due to infectious aetiology, mucositis Uncommon: pharyngitis
Norwegian Bokmål: Vanlige: kortpustethet, interstitielle infiltrater i lungene som hovedsakelig skyldes infeksjonsetiologi, mukositt Mindre vanlige: faryngitt
English: Very common: decreased appetite Uncommon: cachexia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: nedsatt matlyst Mindre vanlige: kakeksi
English: Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 2 mg kladribin.
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Kontroller parenterale legemidler for eventuelle partikler og misfarging før administrering.
English: Headache, dizziness.
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet
English: Very common: rash, localised exanthema, diaphoresis Common: pruritus, skin pain, erythema, urticaria Rare: Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært vanlige: utslett, lokalt eksantem, diaforese Vanlige: pruritus, hudsmerter, erytem, urtikaria Sjeldne: Stevens-Johnson syndrom/Lyells syndrom
English: Skin eruption (rash), swelling, redness as well as soreness around the site of injection, sweating.
Norwegian Bokmål: Hudutslett, hevelse, rødhet og sårhet rundt injeksjonsstedet, svetting.
English: Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain
Norwegian Bokmål: Vanlige: myalgi, artralgi, artritt, beinsmerter
English: Cladribine is a cytostatic agent.
Norwegian Bokmål: Kladribin er et cytotoksisk legemiddel (cellegift).
English: Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon under behandling med kladribin og i 6 måneder etter siste kladribindose.
English: The cytotoxicity of cladribine is dose-dependent.
Norwegian Bokmål: Cytoksisiteten til kladribin er doseavhengig.
English: LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: LITAK er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance  50 ml/min) eller moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
English: - one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
Norwegian Bokmål: 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ '')
English: Abnormal heart rhythm.
Norwegian Bokmål: Unormal hjerterytme
English: 5 vials each containing 5 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass inneholder hver 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres en visuell kontroll av LITAK for å sjekke at det ikke finnes partikler og misfarging før administrering.
English: Prevention of tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Forebygging av tumorlysesyndrom
English: In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked.
Norwegian Bokmål: Legen vil også sjekke om lever og nyrer fungerer som de skal.
English: LITAK can be self-administered by the patient.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan selv injisere LITAK.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Repeated occurrence of malignant (cancerous) disease.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 10 brukere) Tilbakevendende kreftsykdom
English: Rare: hepatic failure
Norwegian Bokmål: Sjeldne: leversvikt
English: Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 10 mg kladribin i 5 ml løsning.
English: Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: purpura Vanlige: petekkier, blødninger * Mindre vanlige: flebitt
English: LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
Norwegian Bokmål: LITAK 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning kladribin
English: Do not use LITAK - if you are allergic to cladribine or any of the other ingredients of LITAK (listed in section 6) - if you are pregnant or breast-feeding - if you are less than 18 years of age - if you have moderate to severe kidney or liver impairment - if you are using other medicines which affect the production of blood cells in the bone marrow
Norwegian Bokmål: Bruk ikke LITAK - dersom du er allergisk overfor kladribin eller noen av de andre innholdsstoffene i LITAK (listet opp i avsnitt 6).
English: 1 vial containing 5 ml solution for injection
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Remove the injection needle from the wrapping and place it firmly on the tip of the syringe.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av pakningen uten å berøre spissen på den. Ta nålen ut av pakningen og sett den godt fast på sprøytespissen.
English: Eye disorders
Norwegian Bokmål: Hevelse av øyelokk
English: Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
Norwegian Bokmål: Vanlige: sekundære ondartede svulster * Sjeldne: tumorlysesyndrom
English: VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: Venebetennelse
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Abdominal pain and presence of excessive amount of gas in the stomach or bowels, mostly mild increases in liver laboratory values (bilirubin, transaminases) which will return to normal values once treatment is over.
Norwegian Bokmål: Økt hjertefrekvens, unormal hjertelyd, lavt blodtrykk, redusert blodtilførsel til hjertemuskelen Kortpustethet, hevelse i lungevev på grunn av infeksjon, betennelser i munn og tunge Magesmerter og tilstedeværelse av for stor mengde gass i mage eller tarmer, som regel lett økning av laboratorieverdiene for leveren (bilirubin, transaminaser), som vender tilbake til normale verdier så snart behandlingen er over
English: Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige: kvalme, oppkast, forstoppelse, diaré Vanlige: magesmerter, flatulens
English: Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere) Anemi forårsaket av at røde blodceller er ødelagt Søvnighet, nummenhetsfølelse og prikkende følelse i huden, svakhet, inaktivitet, forstyrrelse av perifere nerver, forvirring, nedsatt evne til å koordinere bevegelser Øyebetennelse
English: - one sterile syringe (e.g. 10 ml LUER syringe),
Norwegian Bokmål: - én steril nål (f. eks.
English: Reduced kidney function.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og leverfunksjon
English: Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Norwegian Bokmål: Sjeldne: apopleksi, nevrologiske tale- og svelgeforstyrrelser Svært sjeldne: depresjon, epilepsianfall
English: Rare: renal failure
Norwegian Bokmål: Sjeldne: tarmslyng
English: Swelling in tissues (oedema), not feeling well, pain (muscle pain, joint pain, and bone pain).
Norwegian Bokmål: Kløe, kløende hudutslett (urtikaria), rødhet i huden og hudsmerter Hevelse av vev (ødem), uvel følelse, smerter (muskelsmerter, leddsmerter og bensmerter)
English: What LITAK contains - The active substance is cladribine.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LITAK - Virkestoff er kladribin.
English: Shortness of breath, swelling in lung tissue due to infection, inflammation of mouth and tongue.
Norwegian Bokmål: Unormale pustelyder, unormale lyder i brystet, hoste Kvalme, oppkast, forstoppelse og diaré
English: If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Norwegian Bokmål: Be legen eller sykepleieren om råd dersom du har spørsmål vedrørende hvordan du setter injeksjonen.
English: Stroke.
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Blodcelleverdier
English: Blood clot in the lung.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i lungene
English: Reduced function of your body's immune system.
Norwegian Bokmål: Nedsatt immunsystem
English: Only limited QoL data are available after this period.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede QoL-data er tilgjengelige etter denne perioden.
English: This may be due to liver problems.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes leverproblemer.
English: Male: 82%
Norwegian Bokmål: Mann: 82 %
English: Swallow the tablet with a full glass of water.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et fullt glass vann.
English: There are no data on human fertility.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
English: The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 60 mg, men legen vil avgjøre hvilken dose som er riktig for deg.
English: Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater for OS ble sett med en oppfølgingsanalyse (deskriptiv) ved 430 tilfeller.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Fortell legen umiddelbart hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger - du kan trenge akutt medisinsk behandling:
English: See also section 4 “Possible side effects”.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger".
English: Interrupt treatment.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen.
English: Median age: 64 years.
Norwegian Bokmål: Medianalder: 64 år
English: Uncommon Not Known
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
English: The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele og ikke knuses.
English: Partial responses
Norwegian Bokmål: Partiell respons
English: CABOMETYX should be taken once a day.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX skal tas én gang daglig.
English: Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Norwegian Bokmål: Legen kan også foreskrive andre legemidler for å hjelpe deg med å kontrollere bivirkningene.
English: The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av de observerte neoplastiske lesjonene hos rotter er usikker, men trolig lav.
English: When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Norwegian Bokmål: Dersom en dosereduksjon er nødvendig, er det anbefalt å redusere til 40 mg daglig, og deretter til 20 mg daglig.
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Embryoføtale utviklingsstudier ble utført hos rotter og kaniner.
English: CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
Norwegian Bokmål: CABOMETYX anbefales ikke til barn eller ungdom.
English: Dose adjustment is usually not required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er normalt ikke nødvendig.
English: • Protein in urine (seen in tests)
Norwegian Bokmål: • Protein i urinen (påvist ved test)
English: 1 stratified log-rank test
Norwegian Bokmål: 1 stratifisert log-rank test
English: Partial Response Median time to First Response, months (95% CI) Stable Disease as Best Response Progressive Disease as Best Response 1 chi-squared test
Norwegian Bokmål: Partiell respons Median tid til første respons, måneder (95 % KI) Stabil sykdom som beste respons Progressiv sykdom som beste respons 1 chi-kvadrattest
English: Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i tabell 2 i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategorier.
English: Subjects with untreated, or incompletely treated, varices with bleeding or high risk for bleeding were also excluded from this study.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede eller ufullstendig behandlede varicer med blødning eller høy risiko for blødning, ble også ekskludert fra denne studien.
English: Caucasian: 56%, Asian: 34%
Norwegian Bokmål: Hvite: 56 %, Asiater: 34 %
English: Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Norwegian Bokmål: Ikke-sykdomsspesifikk livskvalitet (QoL) ble vurdert ved hjelp av EuroQoL EQ-5D-5L.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte lege før du tar dette legemidlet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 9. september 2016
English: Injury, poisoning and procedural complications wound complications
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer sårkomplikasjoner
English: 4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
Norwegian Bokmål: 4 stratifisert Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
English: The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
Norwegian Bokmål: Effekten av CABOMETYX hos personer under 18 år er ikke kjent.
English: As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Norwegian Bokmål: Da de fleste bivirkningene forekommer tidlig i behandlingsforløpet, bør legen følge pasienten tett de første åtte ukene av behandlingen, for å avgjøre om det er behov for doseendringer.
English: If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Norwegian Bokmål: Hvis du får alvorlige bivirkninger, kan legen velge å endre dosen eller stoppe behandlingen tidligere enn opprinnelig planlagt.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette til pasienten ikke lenger har klinisk nytte av behandlingen eller til det oppstår uakseptabel toksisitet.
English: One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
Norwegian Bokmål: Én bivirkning var av grad 3, resten var av grad 2.
English: Avoid consuming grapefruitcontaining products for as long as you are using this medicine, as they may increase the levels of CABOMETYX in your blood.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av grapefruktholdige produkter så lenge du bruker dette legemidlet, da de kan øke nivåene av CABOMETYX i blodet.
English: 30.3 (14.6, NE)
Norwegian Bokmål: 30,3 (14,6, IE)
English: Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg dersom dosen din må justeres.
English: Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at behandling med CABOMETYX kan gjøre deg trett eller svak, og kan svekke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Perforations and fistulas
Norwegian Bokmål: Perforasjoner og fistler
English: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1°B 1495 - 190 Algés
Norwegian Bokmål: Ipsen Portugal - Produtos Farmacêuticos S.A. Alameda Fernão Lopes, n° 16A - 1ºB 1495 - 190 Algés
English: Patients could have received one other prior systemic therapy for advanced disease in addition to sorafenib.
Norwegian Bokmål: Pasienter kunne ha fått én annen tidligere systemisk behandling for avansert sykdom i tillegg til sorafenib.
English: Patients with treated brain metastases were allowed.
Norwegian Bokmål: Pasienter med behandlede hjernemetastaser var tillatt.
English: Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av pasientene hadde en nefrektomi forut for behandlingsstart.
English: A negative effect of Cabometyx versus placebo on the EQ-5D utility index score was observed during the first weeks of treatment.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt av Cabometyx versus placebo på EQ-5D- "utility index score" ble observert i løpet av de første ukene av behandlingen.
English: This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Norwegian Bokmål: Dette syndromet bør overveies hos enhver pasient som har flere symptomer, inkludert kramper, hodepine, synsforstyrrelser, forvirring eller endret psykisk funksjon.
English: For RCC and HCC, the recommended dose of CABOMETYX is 60 mg once daily.
Norwegian Bokmål: For RCC og HCC er den anbefalte dosen 60 mg CABOMETYX én gang daglig.
English: These may be signs of a gastrointestinal perforation, a hole that develops in your stomach or intestine that could be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Disse kan være tegn på en mage-tarm perforasjon, et hull som utvikles i magesekken eller tarmen og som kan være livstruende.
English: The results from the Investigator determined analysis and IRC-determined analysis of PFS were consistent.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra den utprøverbestemte analysen og den IRC-bestemte analysen var sammenfallende.
English: The study was not powered for the OS analysis and the data are immature.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til OS-analysen og dataene er umodne.
English: Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%).
Norwegian Bokmål: Kabozantinib er sterkt proteinbundet in vitro i humant plasma (≥ 99,7 %).