FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podajteinjekčne toto množstvo pomocou nového pera.
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden .......... med en ny penn
Slovak: GONAL-F 1050 IU/1,75 ML (77 MIKROGRAMOV/1,75 ML)
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ML (77 MIKROGRAM/1,75 ML) HETTEGLASS
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 1 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 1 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Slovak: Indikačné okienko dávky Nastavené množstvo na injekčné podanie
Norwegian Bokmål: Doseringsvindu Mengde som skal injiseres
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av ovarialrespons med ultralyd, enten alene eller med samtidig måling av serumøstradiolnivåer, er påkrevd for effektiv bruk av GONAL-f hos kvinner.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE/0,5 ml
Slovak: Plunžérový piest
Norwegian Bokmål: Pennens lokk
Slovak: ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ Akýkoľvek nepoužitý roztok po 28. dňoch zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukt oppløsning kastes 28 dager etter tilberedning.
Slovak: Pomocné látky: poloxamér 188, sacharóza, metionín, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metakrezol, koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: poloksamer 188, sakkarose, metionin, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Prášok sú biele pelety v sklenenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: • Pulveret er en hvit pellet i et hetteglass.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 33 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 450IU), to predstavuje podanie 22 mikrogramov (čo zodpovedá 300 IU) v 0,50 ml..
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 33 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 450 IE), som gir 22 mikrogram, (som tilsvarer 300 IE) i 0,50 ml.
Slovak: Pri ART viedol GONAL-f pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s urinárnym FSH k vyššiemu počtu získaných vajíčok.
Norwegian Bokmål: Ved assistert befruktning resulterte behandling med GONAL-f i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Se "Bruksanvisning".
Slovak: Rozpúšťadlo na rekonštitúciu sa dodáva v 2 ml naplnených injekčných striekačkách (sklo typ I) s gumovou zátkou.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet er pakket i 2 ml ferdigfylte sprøyter (glass type I) med gummipropp.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku počas používania, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd, se pkt.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 600 IU (44 μg)/injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 600 IE (44 µg)/hetteglass
Slovak: LIEKOVKU
Norwegian Bokmål: Væskebeholder
Slovak: Počas času použiteľnosti sa liek môže uchovávať pri alebo do 25°C až po dobu 3 mesiacov bez uchovávania v chladničke a následne sa musí znehodnotiť.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan, innen holdbarhetsdatoen, oppbevares ved høyst 25 °C i maksimalt 3 måneder uten å kjøles ned og må kastes etterpå.
Slovak: Pred vykonaním nasledujúceho kroku skontrolujte, či sa v indikačnom okienku dávky zobrazuje vaša celá predpísaná dávka.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Kontroller at doseringsvinduet viser hele den forskrevne dosen din før du går videre til neste trinn.
Slovak: Balenie s jedným naplneným perom a 20 ihlami na použitie s perom na podávanie.
Norwegian Bokmål: Pakninger med én ferdigfylt penn og 20 kanyler til bruk sammen med pennen ved administrasjon.
Slovak: • Dodáva sa v balení, ktoré obsahuje 1 naplnené pero a 20 jednorazových ihiel.
Norwegian Bokmål: • Det leveres i pakker med 1 ferdigfylt penn og 20 engangskanyler for injeksjon.
Slovak: Príprava injekčnej striekačky na podanie injekcie
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sprøyten for injeksjon
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 injekčná liekovka prášku na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: 6 jednorazových injekčných striekačiek na podávanie ciachovaných podľa jednotiek FSH.
Norwegian Bokmål: 6 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Slovak: 4 jednorazové injekčné striekačky na podávanie ciachované podľa jednotiek FSH.
Norwegian Bokmål: 4 engangssprøyter til injeksjon graderte i FSH-enheter.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenom pere.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer).
Slovak: Otočte injekčnú liekovku hore dnom a pomaly natiahnite roztok späť do injekčnej striekačky.
Norwegian Bokmål: Snu hetteglasset opp ned og trekk oppløsningen forsiktig tilbake inn i sprøyten.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE 1, 5, 10 INJEKČNÝCH LIEKOVIEK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1, 5 OG 10 HETTEGLASS OG 1, 5 OG 10 FERDIGFYLTE SPRØYTER
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon eller forverring av astma Hud- og underhudssykdommer Vanlige:
Slovak: Na hrote ihly sa objaví malá kvapka tekutiny.
Norwegian Bokmål: En liten væskedråpe vil komme ut av kanylespissen.
Slovak: 5 injekčných liekoviek prášku na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 600 IU folitropínu alfa.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 600 IE follitropin alfa.
Slovak: Každá viacdávková injekčná liekovka obsahuje 44 mikrogramov folitropínu alfa*,(čo zodpovedá 600IU), to predstavuje podanie 33 mikrogramov (čo zodpovedá 450 IU) v 0,75 ml..
Norwegian Bokmål: Hvert flerdosehetteglass inneholder 44 mikrogram med follitropin alfa*(som tilsvarer 600 IE), som gir 33 mikrogram, (som tilsvarer 450 IE) i 0,75 ml.
Slovak: Ak sa po tomto období nedostaví odpoveď pacienta, v kombinovanej liečbe možno pokračovať; súčasné klinické skúsenosti ukázali, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť potrebná až 18 mesačná liečba.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring viser at behandling i minst 18 måneder kan være nødvendig for å oppnå spermatogenese.
Slovak: Každé naplnené viacdávkové pero dodáva 900 IU (čo zodpovedá 66 mikrogramom) v 1,5 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylt penn med flerdosesylinderampulle gir 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Slovak: Pomocné látky: sacharóza, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, metionín, polysorbát 20, koncentrovaná kyselina fosforečná a hydroxid sodný.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sakkarose, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, metionin, polysorbat 20, konsentrert fosforsyre og natriumhydroksid.
Slovak: Na potlačenie prudkého nárastu endogénneho LH a na kontrolu tonických hladín LH sa zvyčajne používa tzv. „down regulation" s agonistom alebo antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropín
Norwegian Bokmål: Nedregulering med en GnRH (gonadotropin-releasing hormone)-agonist eller antagonist benyttes ofte for å hemme den endogene LH stigningen og for å kontrollere toniske nivåer av LH.
Slovak: Otočte liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Norwegian Bokmål: • Snu sprøyten opp ned og trekk forsiktig ut alt oppløsningsmidlet.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 450 IU (33 μg)/injekčná liekovka
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE (33 µg)/hetteglass
Slovak: GONAL-f 1050 IU/1,75 ml (77 mikrogramov/1,75 ml) sa musí pred použitím rekonštituovať s 2 ml priloženého rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: GONAL-f 1050 IE/1,75 ml (77 mikrogram/1,75 ml) skal tilberedes med de medfølgende 2 ml oppløsningsvæske før bruk.
Slovak: Subkutánne Aplikátor, (hypodermická ihla s ochrannou čiapočkou)
Norwegian Bokmål: Pre-ladet injeksjonsenhet (hypodermisk nål dekket med en beskyttelseshette)
Slovak: Koncentrát: 2 ml Rozpúšťadlo: 100 ml
Norwegian Bokmål: Konsentrat: 2 ml
Slovak: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Slovak: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600 mikrogram/ml Konsentrat og
Slovak: Referenčné číslo v EÚ
Norwegian Bokmål: EU Nummer Navn Styrke
Slovak: Koncentrát: liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Konsentrat: hetteglass (glass)
Slovak: Rozpúšťadlo: liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: hetteglass (glass)
Slovak: 1 nastavený injekčný aplikátor
Norwegian Bokmål: 1 pre-ladet injeksjonsenhet
Slovak: 1 sterilná prázdna liekovka
Norwegian Bokmål: 1 sterilt, tomt hetteglass
Slovak: 1 liekovka koncentrátu
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass konsentrat
Slovak: Sterilné prázdne liekovky
Norwegian Bokmål: Sterile, tomme hetteglass
Slovak: 3 - 6 rokov
Norwegian Bokmål: 3 - 6 år
Slovak: Prechod medzi stimulačnými a inhibičnými účinkami je úplný v priebehu približne 1 mesiaca.
Norwegian Bokmål: Overgangen mellom stimulerende og inhiberende effekt er avsluttet innen cirka en måned.
Slovak: Gonazon pre ryby:
Norwegian Bokmål: Gonazon til fisk:
Slovak: Ryby majú byť znecitlivené.
Norwegian Bokmål: Fisken skal bedøves.
Slovak: A-1210 Viedeň
Norwegian Bokmål: A-1210 Wien
Slovak: Umiestniť suku do polohy na chrbát.
Norwegian Bokmål: Plasser tispen på ryggen.
Slovak: Antidotá nie sú dostupné.
Norwegian Bokmål: Ingen antidoter er tilgjengelige.
Slovak: Preto sa neočakáva výskyt liekových interakcií.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke ventet at det vil oppstå medikamentinteraksjoner.
Slovak: Uchovávať a prepravovať pri 2°C - 8° C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Slovak: SR č. 2796/95
Norwegian Bokmål: CR nr 2796/95
Slovak: Gonazon implantát je pevný, takmer biely, 14x3x1 mm implantát.
Norwegian Bokmål: Gonazon implantat er et fast, offwhite, 14x3x1 mm implantat.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o zvieratách ošetrovaných viac ako 2 krát.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data tilgjengelig for dyr som er behandlet mer enn to ganger.
Slovak: SR č. 1442/95
Norwegian Bokmål: CR nr 1442/95
Slovak: Intraperitoneálne (i.p.) použitie.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal (IP) bruk
Slovak: Implantát môže byť aplikovaný sukám od veku 4 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Implantatet kan administreres til tisper fra 4 måneders alder.
Slovak: Metóda aplikácie je nasledujúca:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmetoden er som følger:
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka obsahuje požadovaný objem koncentrátu a požadovaný objem rozpúšťadla pre dosiahnutie navrhnutých objemov injekcie 0,1 ml/kg ryby; 0,2 ml/kg ryby;0,5 ml/kg ryby alebo 1 ml/kg ryby.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir nødvendig volum av konsentrat og nødvendig volum av oppløsningsvæske for å oppnå det ønskede injeksjonsvolum på 0,1 ml/kg fisk, 0,2 ml/kg fisk, 0,5 ml/kg fisk eller 1 ml/kg fisk.
Slovak: 5 implantátov počas jedného roka bola dobre znášaná.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av fem implantater ble godt tolerert i en periode på ett år.
Slovak: Uchovávať pri teplote 2 - 8 °C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Slovak: Okrem toho, frekvencia navodenej ruje je u mladších súk nižšia, než u súk starších.
Norwegian Bokmål: I tillegg er frekvensen av indusert brunst lavere hos unge enn hos eldre tisper.
Slovak: Poloha psa, ako je opísaná pri aplikácii implantátu.
Norwegian Bokmål: Plasser hunden som beskrevet for administrasjon av implantatet.
Slovak: Odporúča sa vytierať ryby po aplikácii injekcie v intervaloch približne 50-100 stupňodní.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at fisken etter injeksjon strykes i intervaller på ca 50-100 døgngrader.
Slovak: Po prvom otvorení obalu môže byť rozpúšťadlo uchovávané 28 dní.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan oppløsningsvæsken lagres i 28 dager.
Slovak: Nepoužívať Gonazon predtým, než približne 10% druhovej obsádky neovulovalo prirodzene.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Gonazon før omtrent 10 % av den spesifikke stamfiskpopulasjonen har hatt naturlig eggløsning.
Slovak: * Tieto dávky budú minimalizované pre druhy s najväčšou ž. hm.
Norwegian Bokmål: * dette volumet vil bli minst for de arter som har høyest kroppsvekt
Slovak: V obmedzených laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že spolupodanie Gonazonu a krátko-účinkujúcich progestagénov sa dobre toleruje.
Norwegian Bokmål: I en begrenset laboratoriestudie ble det vist at samtidig administrasjon av Gonazon og korttidsvirkende progestagener ble godt tolerert.
Slovak: Gonazon 18,5 mg implantát pre psov
Norwegian Bokmål: Gonazon 18,5 mg implantat til hund
Slovak: EU/2/03/040/001
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/001/NO
Slovak: Následkom toho nerastú folikuly (odvtedy nie je pozorovaný estrus) a nie je ovulácia.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens vil det ikke være follikulær vekst (ingen østrus vil derfor observeres) og ingen ovulering.
Slovak: Ak sa implantát nedá nahmatať do mesiaca po aplikácii, majiteľ by mal vyhľadať veterinárneho lekára, keďže v takomto prípade sa nedosiahne účinok.
Norwegian Bokmål: Dersom implantatet ikke kan palperes i måneden etter administrasjon bør dyreeier oppfordres til å oppsøke veterinær da effekten ikke vil være sikret i disse tilfellene.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou alebo očami, dôkladne ich opláchnite vodou.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av uhell der hud eller øyne kommer i kontakt med preparatet, skyll grundig med vann.
Slovak: EU/2/03/040/002
Norwegian Bokmål: EU/2/03/040/002/NO
Slovak: Liek je kontraindikovaný u súk určených na krytie (dospelé a predpubertálne), keďže laboratórne štúdie, v ktorých psy dostávali súbežne 3 implantáty počas 12 mesiacov odhalili zníženie počtu živých šteniat pri vrhu a odstavení v porovnaní s neliečenou kontrolnou skupinou.
Norwegian Bokmål: Preparatet er kontraindisert for alle tisper som er tenkt brukt i avl (kjønnsmodne og ikke-kjønnsmodne) Laboratoriestudier viste at hunder som fikk innlagt 3 implantater samtidig for en periode på 12 måneder, fikk redusert antall levende valper ved fødsel og ved avvenning sammenlignet med den ubehandlede kontrollgruppen.
Slovak: Urobiť rez približne 5 mm dlhý pozdĺž vyvýšeného bližšieho konca implantátu.
Norwegian Bokmål: Lag et innsnitt, cirka 5 mm langt, langs den løftede (ytterste) enden av implantatet.
Slovak: Aplikácia Gonazonu v inom štádiu cyklu môže navodiť ruju, ktorá môže byť fertilná.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Gonazon i andre stadier av syklusen kan indusere brunst som kan være fertil.
Slovak: Frekvencia vyvolania ruje je nižšia, ak sa prvá liečba podá v metestre (32%), než ak je podaná v anestre (84%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av indusert brunst er lavere når den første behandlingen er administrert i metøstrus (32 %) enn i anøstrus (84 %).
Slovak: Ikernačky lososovitých rýb ako losos atlantický (Salmo salar), pstruh dúhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh potočný (Salmo trutta) a sivoň arktický (Salvelinus alpinus).
Norwegian Bokmål: Hunner i laksefamilien som Atlantisk laks (Salmo salar), regnbueørret (Oncorhynchus mykiss), brunørret (Salmo trutta) og røye (Salvelinus alpinus).
Slovak: Lekárska pomoc sa musí vyhľadať bezprostredne v prípade, že sa koncentrovaný roztok alebo niekoľko ml rozriedeného roztoku vyleje na pokožku alebo dostane do očí alebo v prípade náhodného samoinjikovania.
Norwegian Bokmål: Lege bør oppsøkes umiddelbart i tilfeller der den konsentrerte løsningen eller flere ml av den fortynnede løsningen kommer i kontakt med huden, i øynene eller i tilfeller av utilsiktet egeninjeksjon.
Slovak: Vytiahnuť ihlu z kože.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Slovak: 1 implantát.
Norwegian Bokmål: Ett implantat.
Slovak: Zaistiť, aby bolo miesto aplikácie čisté a suché.
Norwegian Bokmål: Sørg for at administrasjonsstedet er tørt og rent.
Slovak: Ak nie je možné Gonazon lokalizovať a odstrániť z tela, nebude to mať vážne účinky na celkové zdravie psov.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å lokalisere og fjerne Gonazon implantat vil det ikke ha alvorlige effekter på den almenne helsetilstanden til hunden.
Slovak: Po adekvátnej (miestnej) anestéze jemne tlačiť prstami na vzdialenejší koniec implantátu.
Norwegian Bokmål: Etter at adekvat (lokal) anestesi er oppnådd, presses forsiktig med en finger på den innerste enden av implantatet.
Slovak: Následne po subkutánnej aplikácii jedného implantátu psom (s hmotnosťou približne 10 kg) sú maximálne sérové koncentrácie (0,13 µ/ml) azagly-nafarelínu dosiahnuté za 3,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Etter subkutan administrasjon av et enkelt implantat til hunder (med kroppsvekt på cirka 10 kg) oppnås maksimum serumkonsentrasjon (0,13 µg/ml) av azagly-nafarelin etter cirka 3,5 timer.
Slovak: U dospelých súk sa ruja zvyčajne navodí prvý mesiac následne po prvej aplikácii implantátu.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper blir brunst vanligvis indusert i løpet av den første måneden etter den første administrasjonen av implantatet.
Slovak: Azagly-nafarelín
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin
Slovak: 2 ml liekovka koncentrátu
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass til konsentrat
Slovak: Predávkovanie neurýchľuje nástup alebo nárast stupňa ovulácie.
Norwegian Bokmål: En overdose vil ikke fremskynde tidspunktet eller øke graden av eggløsning.
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 implantát pre suku.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er ett implantat per tispe.
Slovak: Táto krátka fáza môže mať za následok navodenie estru v priebehu 1 - 4 týždňov následne po prvej aplikácii implantátu.
Norwegian Bokmål: Denne korte fasen kan resultere i indusert brunst i løpet av en til fire uker etter den første administrasjon av implantatet (se avsnitt 4.5).
Slovak: Riziko vyvolania fertilnej ruje je nižšie v metestre (5%).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å indusere en fertil brunst i metøstrus er lav (5 %).
Slovak: Je potrebné uviesť, že v priebehu prvého mesiaca po ošetrení sa vyskytla u niektorých ošetrených súk indukovaná ruja (viď. ods. 4.5).
Norwegian Bokmål: Det bør likevel legges merke til at innen den første måneden etter administrasjon hadde en del av de behandlede tispene også hatt en indusert brunst (se avsnitt 4.5).
Slovak: Vytvrdený elastomer, vyrobený polymerizáciou polydimetylsiloxanu a tetrapropylortosilikátu za prítomnosti oktoátu cínatého.
Norwegian Bokmål: Herdet elastomer, etter polymerisasjon av polydimetylsiloxan og tetrapropylortosilikat ved tilstedeværelse av tinnoctoat.
Slovak: V niektorých prípadoch to môže byť spojené s použitím lieku príliš skoro v období neresu.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det relateres til bruk av forbindelsen for tidlig i gytesesongen.
Slovak: Farmaceutická skupina: hormón uvoľňujúci gonadotropín ATC vet kód: QH 01CA
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: gonatropin-frigjørende hormon (GnRH) ATCvet-kode: QH01CA
Slovak: Ak je suka gravidná po vyvolanej ruji, môže sa vyskytnúť embryonálna resorpcia alebo potrat.
Norwegian Bokmål: Dersom en tispe blir drektig etter en indusert brunst kan embryoresorpsjon eller abort forekomme.
Slovak: Po použití lieku je potrebné umyť si ruky.
Norwegian Bokmål: Operatører bør vaske hendene etter bruk av produktet.
Slovak: Zníženie kvality ikry je pozorované po aplikácii dávok vyšších, ako je odporúčaná terapeutická dávka.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i eggkvalitet er sett etter administrasjon av doser over anbefalt terapeutisk dose.
Slovak: Azagly-nafarelín je peptid, ktorý je v prvom rade degradovaný peptidázou a nie enzýmami cytochrómu/hemoproteínu P-450.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin er et peptid som primært degraderes av peptidaser og ikke av cytokrom P-450 enzymer.
Slovak: Riziko predávkovania je zanedbateľné vzhľadom k liekovej forme a aplikácii (jednodávkový implantát pre subkutánnu aplikáciu).
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdosering er ubetydelig på grunn preparatets karakter (enkeltdoseimplantat til subkutan administrasjon).
Slovak: ODSTRÁNENIE:
Norwegian Bokmål: FJERNING:
Slovak: Na základe údajov z terénnych pokusov je zrejmé, že sa implantát u určitého percenta (1,2%) liečených súk nezadržiava..
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er det klart at implantatet ikke vil bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
Slovak: Toto stiahne a odstráni ihlu a ponechá implantát pod kožou.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at kanylen trekker seg tilbake, og etterlater implantatet under huden.
Slovak: Koncom prvého roka liečby nie je možné lokalizovať a odstrániť implantát u približne 10% prípadov.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling kan det i cirka 10 % av tilfellene være umulig å lokalisere og fjerne implantatet.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie vyznačenom na obale.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
Slovak: Navodenie ruje sa nepozoruje, ak sa s liečbou začne pred pubertou.
Norwegian Bokmål: Indusert brunst er ikke observert dersom behandlingen starter før puberteten.
Slovak: Kontroluje reprodukciu u rýb obmieňaním vylučovania pituitárnych gonadotropínov, luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), taktiež známe v endokrinológii rýb ako GtH-II, poprípade GtH-I.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerer reproduksjonen i fisk ved å modulere sekresjonen av hypofysens gonadotropiner, luteiserende hormon (LH) og follikkel stimulerende hormon (FSH), også kjent i endokrinologi hos fisk som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Slovak: Tieto maximálne koncentrácie azagly-nafarelínu sú nasledované pomalým poklesom cirkulujúceho azaglynafarelínu počas nasledujúcich 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Disse maksimale azagly-nafarelinkonsentrasjonene er etterfulgt av en langsom reduksjon i sirkulerende azagly-nafarelinkonsentrasjoner som varer i opptil 12 måneder.
Slovak: Liek sa nemá používať u rýb vystavených takej teplote vody, ktorá by mohla inhibovať ovuláciu a tým spôsobiť zníženie kvality ikier.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes til fisk som holdes i vanntemperaturer som normalt hemmer eggløsning, da dette kan resultere i redusert eggkvalitet.
Slovak: V čase podania injekcie musia byť sledované vysoké normy biologickej bezpečnosti za účelom zabrániť zavedeniu a rozšíreniu infekčných chorôb medzi generačné ryby.
Norwegian Bokmål: Høy hygienisk standard må utvises ved behandlingen for å unngå introduksjon og spredning av infeksiøse sykdommer mellom stamfiskene.
Slovak: Podať intraperitoneálne, pozdĺž stredovej čiary, ½-1 dĺžku jednej plutvy pred bázou panvovej plutvy.
Norwegian Bokmål: Injiser intraperitonealt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelengde foran bukfinnens basis.
Slovak: U pomernej časti súk, u ktorých sa preukáže navodená ruja, sa následne môže vyvinúť pseudogravidita.
Norwegian Bokmål: En del av tispene som viser indusert brunst kan utvikle pseudodrektighet.
Slovak: Prvotne stimuluje hypofýzu k sekrécii gonadotropínov LH (luteinizačný hormón) a FSH (folikuly stimulujúci hormón).
Norwegian Bokmål: Først stimuleres hypofysefunksjonen og sekresjon av gonadotropinene LH (luteiserende hormon) og FSH (follikkelstimulerende hormon).
Slovak: Dlhodobý účinok azagly-nafarelínu na ošetrených generačných rybách nebol študovaný.
Norwegian Bokmål: Langtidseffekter av azagly-nafarelin på stamfisk har ikke vært undersøkt.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år.
Slovak: Psy (sučky).
Norwegian Bokmål: Hund (tisper).