FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U većine bolesnika s poremećajima ciklusa ureje ili hemoglobinopatijama koji su primali različite doze fenilbutirata (300 - 650 mg/kg/dan do 20 g/dan) nije mogla biti utvrđena razina fenilacetata u plazmi nakon cjelonoćnog gladovanja.
Bulgarian: При мнозинството пациенти с нарушения на урейния цикъл или хемоглобинопатии, приемащи различни дози фенилбутират (300 - 650 mg/kg/ден до 20 g/ден), обаче, не се откриват плазмени нива на фенилацетат при сутрешни изследвания на гладно.
Croatian: Nema dovoljno podataka o izlučivanju natrijevog fenilbutirata/metabolita u majčino mlijeko.
Bulgarian: Не е известно дали натриевият фенилбутират/метаболитите се екскретира в майчиното мляко.
Croatian: Plodnost Nema dostupnih podataka o učinku natrijevog fenilbutirata na plodnost.
Bulgarian: Фертилитет Липсват данни за ефекта на натриевия фенилбутират върху фертилитета.
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom jetara konverzija fenilacetata u fenilacetilglutamin može biti sporija.
Bulgarian: При пациенти с нарушена чернодробна функция преобразуването на фенилацетата във фенилацетилглутамин може да протече сравнително по-бавно.
Croatian: • PHEBURANE se ne preporučuje za liječenje akutne hiperamonijemije, koja predstavlja medicinski hitno stanje.
Bulgarian: PHEBURANE не се препоръчва за терапия на остра хиперамониемия, която изисква спешна медицинска помощ.
Croatian: Razinu glutamina u plazmi treba održavati ispod 1000 μmol/l.
Bulgarian: Глутаминът в плазмата трябва да се поддържа на нива под
Croatian: Ovaj lijek sadrži 124 mg (5,4 mmol) natrija po 1 g natrijevog fenilbutirata.
Bulgarian: Лекарството съдържа 124 mg (5,4 mmol) натрий на 1 g натриев фенилбутират.
Croatian: PHEBURANE treba stoga koristiti s oprezom u bolesnika s kongestivnom insuficijencijom srca, teškom bubrežnom insuficijencijom i kliničkim stanjima u kojima postoji retencija natrija s edemima.
Bulgarian: Следователно PHEBURANE трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с конгестивна сърдечна недостатъчност или тежка бъбречна недостатъчност, както и при клинични състояния, при които има задръжка на натрий с отоци.
Croatian: Što PHEBURANE sadrži
Bulgarian: Какво съдържа PHEBURANE
Croatian: Povišena razina alkalne fosfataze, transaminaza, bilirubina, mokraćne kiseline, klorida, fosfata i natrija u krvi.
Bulgarian: Увеличени нива в кръвта на алкалната фосфатаза, трансаминазите, билирубина, пикочната киселина, хлоридите, фосфатите и натрия.
Croatian: Nadzor terapijskog učinka
Bulgarian: Терапевтично наблюдение
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule
Bulgarian: PHEBURANE 483 mg/g гранули
Croatian: PHEBURANE se treba koristiti zajedno s dijetom s ograničenim unosom proteina, koju je Vaš liječnik ili dijetetičar posebno osmislio za Vas.
Bulgarian: PHEBURANE обаче трябва да се прилага заедно с диета с намален прием на протеини, съставена специално за Вас от лекар и диетолог.
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte uzeti PHEBURANE ako ste trudni, jer ovaj lijek može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Bulgarian: Не използвайте PHEBURANE, ако сте бременна, защото това лекарство може да увреди плода.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 1000 ljudi): nedostatak eritrocita zbog zatajivanja koštane srži, stvaranje modrica, promjena srčanog ritma, krvarenje iz rektuma, upala želuca (gastritis), čir želuca, upala gušterače.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 1 000 пациенти): намален брой на червените кръвни клетки поради костномозъчна недостатъчност, образуване на синини, промени в сърдечния ритъм, ректално кървене, възпаление на стомаха, язва на стомаха, възпаление на панкреаса.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 768 mg saharoze po 1 g natrijevog fenilbutirata.
Bulgarian: Лекарството съдържа 768 mg захароза на 1 g натриев фенилбутират.
Croatian: Kako čuvati PHEBURANE
Bulgarian: Как да съхранявате PHEBURANE
Croatian: Pheburane je kontraindiciran tijekom dojenja (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Pheburane е противопоказан по време на кърмене (вж. точка 4.3).
Croatian: Raspoloživost fenilbutirata i njegovih metabolita također je ispitivana na onkološkim bolesnicima koji su primili intravensku infuziju natrijevog fenilbutirata (do 2 g/m²) ili fenilacetata.
Bulgarian: Диспозицията на фенилбутирата и неговите метаболити са проучени и при раково болни пациенти след интравенозна инфузия на натриев фенилбутират (до 2 g/m²) или фенилацетат.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Suomi/Finland
Croatian: Ispitivanja s visokim intravenskim dozama fenilacetata pokazala su nelinearno farmakokinetičko svojstvo saturacijom njegovog metaboliziranja u fenilacetilglutamin.
Bulgarian: Проучвания с високи интравенозни дози фенилбутират показват нелинейна фармакокинетика, характеризираща се с метаболизъм на насищане до фенилацетилглутамин.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata.
Bulgarian: С лекарството се предоставя калибрирана мерителна лъжичка, която измерва до 3 g натриев фенилбутират.
Croatian: Jednaki simptomi javljaju se pri akumulaciji fenilacetata koji pokazuje dozno limitirajuću neurotoksičnost ako se primijeni intravenski u dozama višim od 400 mg/kg/dan.
Bulgarian: Тези симптоми са в резултат на натрупването на фенилацетат, който показва ограничаваща дозировката невротоксичност при интравенозно приложение на дози до 400 mg/kg/ден.
Croatian: • Lijek sadrži 768 mg saharoze po gramu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 768 mg захароза на грам.
Croatian: Fenilbutirat se brzo apsorbira na tašte.
Bulgarian: Фенилбутиратът се абсорбира бързо при прием на гладно.
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g {Samo na kutiji}
Bulgarian: АЗБУКА PHEBURANE 483 mg/g {Само върху картонената опаковка}
Croatian: OZNAKA NA KUTIJI I BOČICI
Bulgarian: НА БУТИЛКАТА
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 124 mg natrija po gramu, što odgovara 6,2 % maksimalnog dnevnog unosa natrija prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije (SZO).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 124 mg натрий на грам, еквивалентен на 6,2% от препоръчваната от СЗО максимална дневна доза натрий.
Croatian: Nutricijski menadžment
Bulgarian: Хранителен режим
Croatian: Kako uzimati PHEBURANE
Bulgarian: Как да приемате PHEBURANE
Croatian: Često anemija, trombocitopenija, leukopenija, leukocitoza, trombocitoza
Bulgarian: Чести aнемия, тромбоцитопения, левкопения, левкоцитоза, тромбоцитоза
Croatian: Nakon jednokratne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilacetata i fenilacetilglutamina u plazmi utvrđene su nakon 30 odnosno 60 minuta.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират под формата на гранули, измерими нива на фенилацетат и фенилацетилглутамин в плазмата се откриват съответно на 30 и 60 минути след приемане на дозата.
Croatian: Bočica: 174 g granula.
Bulgarian: Бутилка: 174 g гранули.
Croatian: Fenilacetat je metabolički aktivni spoj koji se acetilacijom konjugira s glutaminom i tvori fenilacetilglutamin, koji se potom izlučuje putem bubrega.
Bulgarian: Фенилацетатът е метаболитно активно вещество, което се конюгира с глутамина чрез ацетилиране, за да образува фенилацетилглутамин, който след това се отделя от бъбреците.
Croatian: Suplementacija citrulina ili arginina potrebna je u bolesnika kod kojih se deficijencija karbamilfosfat sintetaze i ornitin transkarbamilaze pojavila u novorođenačkoj dobi u dozi 0,17 g/kg/dan ili 3,8 g/m2/dan,
Bulgarian: Допълнителен прием на цитрулин или аргинин се изисква за пациенти с неонатална форма на карбамилфосфатсинтетазна или орнитин транскарбамилазна недостатъчност с дозировка от 0,17 g/kg/ден или 3,8 g/m2/ ден.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom U slučaju da se granule miješaju s krutom hranom ili tekućinom važno je pripremljeno uzeti odmah nakon miješanja.
Bulgarian: При смесване на гранулите с нетечни храни или с течност е важно лекарството да се приеме веднага след смесване.
Croatian: PHEBURANE 483 mg/g granule natrijev fenilbutirat
Bulgarian: PHEBURANE 483 mg/g гранули натриев фенилбутират
Croatian: PHEBURANE se mora uzimati uz posebnu dijetu s ograničenom količinom proteina.
Bulgarian: PHEBURANE трябва да се приема, като се спазва специална, бедна на протеини диета.
Croatian: Snižena razina kalija, albumina, ukupnih proteina i fosfata u krvi.
Bulgarian: Намалени стойности в кръвта на калия, албумина, общия белтък и фосфатите.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Granule.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 5 g natrijevog fenilbutirata, u obliku granula, mjerljive razine fenilbutirata u plazmi utvrđene su nakon 15 minuta.
Bulgarian: След единична доза от 5 g натриев фенилбутират, приет перорално под формата на гранули, се откриват измерими нива на фенилбутирата в плазмата 15 минути след приема на дозата.
Croatian: Malo je vjerojatno da PHEBURANE utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Bulgarian: Шофиране и работа с машини PHEBURANE е малко вероятно да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
Croatian: S lijekom se isporučuje kalibrirana mjerna žličica kojom se može dozirati do 3 g natrijevog fenilbutirata, graduirana po 250 mg.
Bulgarian: В опаковката е включена калибрирана мерителна лъжичка, която измерва до 3 g натриев фенилбутират, с деления по 250 mg.
Croatian: Istovremena primjena probenecida može utjecati na izlučivanje produkata konjugacije s natrijevim fenilbutiratom putem bubrega.
Bulgarian: Едновременното приемане с пробенецид може да засегне бъбречната екскреция на конюгирания метаболит на натриевия фенилбутират.
Croatian: U slučaju ikakve dvojbe obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: В случай на съмнение, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: U sljedećoj tablici sve nuspojave navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани лекарствени реакции са изброени според системоорганната класификация и по честота.
Croatian: Ako ste spolno aktivni i potpuno izgubite menstruaciju, nemojte smatrati da je tome razlog PHEBURANE.
Bulgarian: Ви спре, не приемайте безрезервно, че това се дължи на приема на PHEBURANE.
Croatian: info@lucanepharma.com info@lucanepharma.com
Bulgarian: info@medicalneed.com
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete PHEBURANE ako: patite od kongestivne insuficijencije srca (oblik srčane bolesti u kojoj srce ne može dovoljno dobro pumpati krv u organizmu) ili oslabljene funkcije bubrega. imate oslabljenu funkciju bubrega ili jetre budući da se PHEBURANE iz tijela izlučuje putem bubrega i jetre.
Bulgarian: страдате от застойна сърдечна недостатъчност (вид сърдечно заболяване, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв в организма) или от намаляване на бъбречната функция.
Croatian: Unutar svakog grupiranja po učestalosti nuspojave se navode prema svojoj težini, od težih prema manje teškima.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Croatian: Nemojte uzimati PHEBURANE: ako ste alergični na natrijev fenilbutirat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu ako ste trudni ako dojite.
Bulgarian: сте алергични към натриев фенилбутират или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: Za doziranje koristite samo ovu mjernu žličicu.
Bulgarian: Използвайте тази мерителна лъжичка за измерване на дозата.
Croatian: Granule mogu biti izravno progutane s pićem (voda, voćni sokovi, pripravci za dojenčad koji ne sadrže proteine) ili njima posipati žlicu punu krute hrane (pire od krumpira, umak od jabuka); u ovom slučaju važno je da se uzme odmah kako bi se spriječilo mijenjanje okusa hrane.
Bulgarian: Гранулите може да се поглъщат директно с напитка (вода, плодови сокове, храни за кърмачета без протеини) или да се поръсят върху една супена лъжица нетечни храни (като картофено пюре или пасирани ябълки).
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži natrij i saharozu.
Bulgarian: Съдържа натрий и захароза.
Croatian: Manje često aritmija
Bulgarian: Нечести аритмия
Croatian: Kutija: Jedna bočica sa 174 g granula.
Bulgarian: Една бутилка със 174 g гранули.
Croatian: Jedna bočica sadrži 174 g granula.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 174 g гранули.
Croatian: Natrijev fenilbutirat je neaktivni lijek koji se brzo metabolizira u djelatnu tvar fenilacetat.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират е предлекарство и бързо се метаболизира до фенилацетат.
Croatian: Tel: + 33 153 868 750
Bulgarian: Tél/Tel: + 33 153 868 750
Croatian: Jedan gram granula sadrži 483 mg natrijevog fenilbutirata.
Bulgarian: Един грам гранули съдържа 483 mg натриев фенилбутират.
Croatian: Natrijev fenilbutirat bio je negativan u 2 testa mutagenosti, tj.
Bulgarian: Натриевият фенилбутират показва отрицателни резултати в 2 теста за мутагенност, т.е. - тест на Ames и микронуклеарен тест.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Prilog I.: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Croatian: Τηλ: + 33 153 868 750
Bulgarian: Lucane Pharma Τηλ: + 33 153 868 750
Croatian: Nuspojava
Bulgarian: Гранули
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti i ispitivanja utjecaja fenilbutirata na plodnost nisu provedena.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с натриев фенилбутират за карциногенност и по отношение на фертилитета.
Croatian: Ostaloa aOstalo uključuje rame, leđa, nogu.
Bulgarian: Другоa aДруго включва рамо, гръб, крак.
Croatian: Nisu primijećene ukupne razlike u sigurnosti ili djelotvornosti između mlađih i starijih bolesnika.
Bulgarian: Не се наблюдават като цяло разлики в безопасността и ефикасността между по-младите и по-възрастните пациенти.
Croatian: Drugi lijekovi i Picato
Bulgarian: Други лекарства и Picato
Croatian: Tuba je namijenjena samo za jednokratnu upotrebu i treba se baciti nakon upotrebe (vidjeti dio 6.6).
Bulgarian: Тубата е само за еднократна употреба и след употреба трябва да се изхвърли (вж. точка 6.6).
Croatian: Izloženost suncu
Bulgarian: Излагане на слънце
Croatian: Skinite zatvarač s tube neposredno prije uporabe.
Bulgarian: Свалете капачката от тубата непосредствено преди употребата.
Croatian: Što je Picato i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Picato и за какво се използва
Croatian: - Istisnite gel iz jedne tube na vrh prsta.
Bulgarian: - Изстискайте гела от една туба на върха на пръста си.
Croatian: - Pustite da se to područje suši 15 minuta.
Bulgarian: - Оставете да изсъхне за 15 минути.
Croatian: Iskustvo s više od jednog ciklusa liječenja
Bulgarian: Опит с повече от един лечебен курс
Croatian: - Izbjegavajte sunčevo svjetlo što je više moguće (uključujući svjetiljke za sunčanje i solarije).
Bulgarian: - Избягвайте максимално слънчева светлина (включително кварцови лампи и солариуми).
Croatian: Aktnička keratoza se ne javlja u djece, a ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Bulgarian: Актиничната кератоза не се наблюдава при деца и това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost (uključujući angioedem)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (включително ангиоедем)
Croatian: Nemojte nanositi Picato na otvorene rane ili oštećenu kožu.
Bulgarian: Не прилагайте Picato върху открити рани или увредена кожа.
Croatian: Zatvarači od HDPE-a.
Bulgarian: Капачки от HDPE.
Croatian: Djelomični nestanak (≥ 75%)
Bulgarian: Частично изчистване ( ≥ 75%)
Croatian: - Nemojte progutati ovaj lijek.
Bulgarian: - Не поглъщайте това лекарство.
Croatian: 31. prosinca
Bulgarian: 31 декември 2020 г.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba podnijeti:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се представи на:
Croatian: Za kožu Mora biti otisnuto s unutarnje strane poklopca kutije:
Bulgarian: Да се отпечата от вътрешната страна на капака на опаковката:
Croatian: Stražnji dio šake
Bulgarian: Гръб на дланта
Croatian: Ispitivanje se treba temeljiti na dogovorenom planu ispitivanja.
Bulgarian: Проучването трябва да се базира на съгласуван протокол.
Croatian: Sažetak profila sigurnosti
Bulgarian: Обобщен профил на безопасност
Croatian: Nakon nanošenja ingenol mebutata većina bolesnika (>95%) imala je jednu ili više lokalnih kožnih reakcija.
Bulgarian: След приложението на ингенол мебутат, повечето пациенти (>95%) получават една или повече локални кожни реакции.
Croatian: Rezultati nisu pokazali nikakvu sistemsku apsorpciju.
Bulgarian: Резултатите не показват системна абсорбция.
Croatian: Ako upotrebljavate Picato za liječenje vrata
Bulgarian: Ако използвате Picato за лечение на шията
Croatian: Kemijski konjunktivitis, opekline rožnice**
Bulgarian: Химичен конюнктивит, изгаряне на роговицата**
Croatian: Liječenje predoziranja sastoji se od liječenja kliničkih simptoma.
Bulgarian: Поведението при предозиране трябва да се състои от лечение на клиничните симптоми.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su blagu embriofetalnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват лека ембриофетална токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Picato
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Picato
Croatian: Ako ste prethodno upotrebljavali Picato ili druge slične lijekove, obavijestite svog liječnika prije početka liječenja.
Bulgarian: Ако преди сте използвали Picato или други подобни лекарства, информирайте Вашия лекар преди да започнете лечение.
Croatian: Pojačaju li se gore opisani simptomi nakon prvog tjedna od prestanka primjene ovog lijeka, ili ako dođe do izlaska gnoja, možda imate infekciju i trebate se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако описаните по-горе симптоми се усилят след първата седмица от спирането на употребата на това лекарство, или ако се отделя гной, може да имате инфекция и трябва да се обадите на Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Nekroza u dermisu bila je rijetko zabilježena.
Bulgarian: Некроза в дермата се наблюдава рядко.
Croatian: Rizik od progresije u karcinom pločastih stanica
Bulgarian: Риск от прогресиране в сквамозноклетъчен карцином
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. studenoga 2012.
Bulgarian: 15 ноември 2012 г.
Croatian: Gel iz tube treba istisnuti na vrh prsta i ravnomjerno razmazati po cijelom liječenom području te ga ostaviti da se suši 15 minuta.
Bulgarian: Гелът от тубата трябва да бъде изстискан върху върха на пръста и нанесен равномерно върху целия третиран участък, като се остави да изсъхне 15 минути.
Croatian: Tube je potrebno zbrinuti nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Тубите трябва да се изхвърлят след първото отваряне.
Croatian: Iskustvo s liječenjem većeg područja
Bulgarian: Опит с лечение на по-голям участък
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.1).
Croatian: Učinak liječenja možda se neće moći prikladno procijeniti sve dok ne dođe do prestanka lokalnih kožnih reakcija.
Bulgarian: Лечебният ефект може да не бъде адекватно оценен, докато не отзвучат локалните кожни реакции.
Croatian: Nakon 12 mjeseci, stope potpunog nestanka u tim skupinama bile su 31%, odnosno 19%.
Bulgarian: На 12-ия месец честотата на цялостно изчистване в посочените групи е била съответно 31% и 19%.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Bulgarian: Нарушения на нервната система Главоболие
Croatian: Oticanje na mjestu primjene vrlo je često (prijavljeno je u više od 1 na 10 osoba).
Bulgarian: Отокът на мястото на прилагане е често срещан (наблюдава се при повече от 1 на 10 души).
Croatian: Ovaj lijek nema nikakav utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Bulgarian: Това лекарство не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Croatian: Dugoročno praćenje
Bulgarian: Дългосрочно проследяване
Croatian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Irska
Bulgarian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12
Croatian: Razina djelotvornosti razlikovala se između pojedinih anatomskih lokacija.
Bulgarian: Нивото на ефикасност в отделните анатомични локализации е различно.
Croatian: Ako su Vam propisane dvije različite jačine za liječenje dva različita područja, provjerite upotrebljavate li propisanu jačinu na odgovarajućem području.
Bulgarian: Ако са Ви предписани две различни концентрации гел за лечение на две различни области, трябва да се уверете, че използвате предписаната концентрация върху правилния участък.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibiotici i kemoterapeutici za dermatološku primjenu, ostali kemoterapeutici, ATK oznaka: D06BX02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибиотици и химиотерапевтични средства за дерматологична употреба, други химиотерапевтични средства, ATC код: D06BX02.
Croatian: Primjena lijeka Picato ne preporučuje se sve dok se koža ne oporavi od prethodnog liječenja bilo kojim drugim lijekom ili kirurškog zahvata, a lijek se ne smije primjenjivati na otvorene rane ili oštećenu kožu gdje je kožna barijera kompromitirana.
Bulgarian: Прилагане на Picato не се препоръчва докато кожата заздравява от лечението с преди това прилагани лекарствени продукти или хирургично лечение и не трябва да се прилага върху открити рани или увредена кожа, където кожната бариера е компрометирана.
Croatian: Prvi ciklus liječenja, kad je postao otvoreno ispitivanje, rezultirao je stopom potpunog nestanka od 62% (277/450).
Bulgarian: Първият лечебен курс, който е приложен открито, е дал честота на пълно изчистване 62% (277/450).
Croatian: Ispitivanje je uključivalo veliku skupinu bolesnika s teškim oštećenjima kože uzrokovanim suncem.
Bulgarian: Изпитването включва голяма група тежко увредени от слънцето пациенти.
Croatian: Samo oni bolesnici koji su ostvarili potpuni nestanak na liječenom području na kraju ispitivanja faze 3 (57. dan) bili su prikladni za dugoročno praćenje.
Bulgarian: Само пациентите, които постигат пълно изчистване на третирания участък в края на проучванията фаза 3 (ден 57), са подходящи за дългосрочно проследяване.
Croatian: Upute za uporabu: - Otvorite novu tubu svaki put kad upotrebljavate ovaj lijek.
Bulgarian: - Отваряйте нова туба при всяко използване на това лекарство.
Croatian: Nakon tog razdoblja liječeno područje se može prati blagim sapunom i vodom.
Bulgarian: След този период третираният участък може да се измие с мек сапун и вода.
Croatian: Aktiničke keratoze su područja hrapave kože kod ljudi koji su tijekom života bili izloženi prevelikoj količini sunčevog svjetla.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява участъци неравна кожа при хора, излагани прекомерно на слънчева светлина през живота си.
Croatian: Infekcija na mjestu primjene prijavljena je kod liječenja lica i vlasišta.
Bulgarian: Инфекция на мястото на приложение се съобщава при третиране на лицето и скалпа.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Picato tijekom trudnoće.
Bulgarian: Като предпазна мярка за предпочитане е да се избягва употребата на Picato по време на бременност.
Croatian: Picato se ne smije unositi kroz usta.
Bulgarian: Picato не трябва да се поглъща.
Croatian: Rezultati randomiziranog i slijepog drugog ciklusa liječenja predstavljeni su u tablici
Bulgarian: Резултатите от рандомизирания и заслепения втори курс на лечение са представени в Таблица 6.
Croatian: Stopa suradljivosti je bila visoka, uz 98% bolesnika koji su završili navedena ispitivanja.
Bulgarian: Честотата на съблюдаване на предписаното лечение е висока, като 98% от пациентите приключват тези проучвания.
Croatian: Ako ih uočite, odmah se obratite liječniku.
Bulgarian: Ако такива се появят, разговаряйте веднага с Вашия лекар.
Croatian: - Pazite da se Vaša koža prvo oporavi od drugih terapija ili kirurških zahvata prije uporabe ovog lijeka.
Bulgarian: - Уверете се, че кожата Ви е зараснала от други лечения или операции, преди да използвате това лекарство.
Croatian: Pazite da ne prenesete gel s područja liječenja u oči.
Bulgarian: Внимавайте да не пренасяте гела от третираната област в очите си.