FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: − mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: − ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Andra dosen: Versican Plus DHPPi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Latvian: Otrā deva: Versican Plus DHPPi sajaucot ar Versiguard Rabies pēc 3-4 nedēļām, bet ne agrāk par 12 nedēļu vecuma.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 25 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus DHPPi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus DHPPi devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 dos) med frystorkat pulver och 50 injektionsflaskor (1 ml) med vätska.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 šķīdinātāja flakoniem (1 ml).
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Latvian: Kad sajaukts, flakona saturam jābūt bālganā līdz dzeltenīgā krāsā un viegli duļķainam.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu šķīdinātāja, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FLASKA (VÄTSKA, 1 ML)
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS (1 ML ŠĶĪDINĀTĀJA)
Swedish: Frystorkat pulver: vitt, poröst pulver.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsas šķidrums.
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning.
Latvian: INDIKĀCIJAS Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: bālganā līdz dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom, leukopeni och virusutsöndring orsakade av hundparvovirus (CPV), samt
Latvian: − suņu parvovīrusa izraisīto klīnisko pazīmju, leikopēnijas un vīrusa izdalīšanās novēršanai;
Swedish: I händelse av resa till riskområden eller utanför EU, kan veterinären önska att ge ytterligare rabiesvaccinationer efter
Latvian: Ceļojot uz riska zonām vai ārpus ES, veterinārārstiem var būt nepieciešams izmantot papildu vakcināciju pret trakumsērgu pēc 12 nedēļu vecuma, lai nodrošinātu, ka vakcinētiem suņiem antivielu titrs ir ≥ 0,5 IU/
Swedish: En del djur visar inte heller titern > 0,5 IU/ml efter primärvaccinationen.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem pēc primārās vakcinācijas asins analīzēs var arī nenovērot titru > 0,5 IU / ml. Antivielu titri 3 gadu laikā pēc vakcinācijas samazinās, lai gan suņi tiekpasargāti arī pēc tam.
Swedish: − vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
Swedish: − sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Swedish: − mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur)
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Aqua ad iniectabilia
Latvian: Aqua ad iniectabilia
Swedish: TCID50 Hundparvovirus typ 2b
Latvian: Suņu 2.b tipa parvovīruss
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus DHPPi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för hund
Latvian: Versican Plus DHPPi liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Swedish: − mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djursom uppvisar biverkningar)
Latvian: − ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Swedish: Procentandelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar för parvovirus varierade mellan 73 och 100 procent, för parainfluensavirus mellan 73 och 97 procent.
Latvian: Procentuāli suņu ar aizsargājošiem antivielu līmeņiem pret parvovīrusu bija no 73 % līdz 100 % un pret paragripas vīrusu no 73 % līdz 97 %.
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus DHPPi som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 4. jūlijā izsniedza Versican Plus DHPPi reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Effekten av Versican Plus DHPPi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Latvian: Versican Plus DHPPi efektivitāti pētīja lauka pētījumā, iesaistot 129 suņus.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus DHPPi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Latvian: Biežākā Versican Plus DHPPi blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden vilken upprepas tre till fyra veckor senare.
Latvian: Vakcīnu ievada kucēniem no sešu nedēļu vecuma kā zemādas injekciju un atkārto pēc trim līdz četrām nedēļām.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus DHPPi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus DHPPi ska godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus DHPPi lietošanas ieguvumi pārsniedz risku apstiprinātajām indikācijām, un ieteica izsniegt Versican Plus DHPPi reģistrācijas apliecību.
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett vaccin.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir vakcīna.
Swedish: Hundarna vaccinerades antingen två gånger med tre till fyra veckors intervall eller så fick de en enda årlig boostervaccination.
Latvian: Suņus vakcinēja vai nu divreiz ar trīs līdz četru nedēļu starplaiku, vai arī tie saņēma vienu atkārtotu vakcināciju gadā.
Swedish: Förnyad vaccinering krävs årligen för skydd mot parainfluensavirus.
Latvian: Aizsardzībai pret suņu paragripas vīrusu ir nepieciešama ikgadēja revakcinācija.
Swedish: Fältstudien gjordes på de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som också ska skydda mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros och kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus DHPPi.
Latvian: Lauka pētījumā tika iekļautas lielāko vakcīnu kombinācijas Versican Plus DHPPi/L4 un Versican Plus DHPPi/L4R, kas papildus citām slimībām ir paredzētas, lai pasargātu arī no mēra, adenovīrusa, parvovīrusa un audzētavu klepus nolūkā pierādīt Versican Plus DHPPi efektivitāti.
Swedish: Virusen i Versican Plus DHPPi är levande, men de har försvagats så att de inte orsakar sjukdom.
Latvian: Vīrusi Versican Plus DHPPi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti, un līdz ar to neizraisa slimību.
Swedish: Svaren hos valpar var i vissa fall lägre än hos vuxna hundar eftersom de ärvde antikroppar från sina mödrar och dessa maternella antikroppar kan blockera immunsvaret på vaccination.
Latvian: No mātes mantoto antivielu dēļ atbildes reakcijas kucēniem dažos gadījumos bija vājākas nekā pieaugušiem suņiem, jo no mātes mantotās antivielas var bloķēt atbildes reakciju uz vakcīnu.
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu suņu mēra vīrusu, suņu 2. tipa adenovīrusu, suņu 2.b tipa parvovīrusu un suņu 2. tipa paragripas vīrusu.
Swedish: Vaccin mot valpsjukevirus, hundadenovirus, hundparvoviros och hundparainfluensavirus (levande, försvagade)
Latvian: Suņu mēra, suņu adenovīrusa, suņu parvovīrusa un suņu paragripas vīrusa vakcīna (dzīva novājināta)
Swedish: Laboratoriestudier genomfördes därefter för att fastställa skyddsperioden mot valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och 2) och hundparvovirus.
Latvian: Pēc tam tika veikti laboratoriju pētījumi, lai noteiktu, kāds ir aizsardzības līmenis pret mēri, suņu adenovīrusu (1. un 2. tipa) un parvovīrusu.
Swedish: Detta bidrar till att skydda dem mot valpsjuka, adenovirusleverinfektion, parvoviros och kennelhosta.
Latvian: Šādā veidā dzīvniekus var aizsargāt pret mēri, adenovīrusu aknu infekciju, parvovīrusu un audzētavu klepu.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus DHPPi gav upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar för att skydda alla hundar mot valpsjukevirus och hundadenovirus.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka Versican Plus DHPPi visiem suņiem radīja tādu antivielu līmeni, kāds bija pietiekams, lai pasargātu no suņu mēra vīrusa un suņu adenovīrusa.
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta.
Latvian: • suņu paragripas vīrusa un suņu 2. tipa adenovīrusa, kas izraisa audzētavu klepu;
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4 används för att skydda hundar mot
Latvian: Versican Plus DHPPi lieto, lai pasargātu suņus no:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi
Latvian: Cita informācija par Versican Plus DHPPi
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda dos med Versican Plus DHPPi/L4 vart tredje år för valpsjuka, hundadenovirus (typ 1 och typ 2) och hundparvovirus.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus DHPPi deva reizi trijos gados mēra, suņu adenovīrusa (1. un 2. tipa) un parvovīrusa gadījumā.
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi godkänts?
Latvian: Kāpēc Versican Plus DHPPi tika apstiprināta?
Swedish: Versican Plus DHPPi finns som ett frystorkat pulver och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Latvian: Versican Plus DHPPi ir pieejama kā liofilizāts (sasaldējot žavēti graudi) kopā ar šķīdinātāju injekciju šķīduma pagatavošanai.
Swedish: När Versican Plus DHPPi ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus DHPPi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus un baktērijas kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus DHPPi?
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi?
Latvian: Kas ir Versican Plus DHPPi?
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorle k
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Swedish: ALR* titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-litiskā reakcija.
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Latvian: Stiprum s
Swedish: Djurslag Administre -ringsväg
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas
Swedish: Sådana svullnader antingen försvinner spontant eller minskar markant inom 14 dagar efter vaccination.
Latvian: Šādi pietūkumi vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 31/07/2014.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Swedish: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Latvian: 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Ej relevant.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Nav noteikts.
Swedish: För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Latvian: I tipa stikla flakons (1 ml), kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Nav pieejami dati par šīs vakcīnas drošumu pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 4.8. punktā minētajām.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Versican Plus DHPPi un Versican Plus Pi. Lēmumu par vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Swedish: Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Latvian: Nav pieejami dati par šīs vakcīnas drošumu pārdozēšanas gadījumā.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/171/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/171/001
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus L4 sastāvdaļām.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av produkten.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu devas (1 ml) saturu.
Swedish: Dos och administreringssätt: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) produkt.
Latvian: Deva un lietošanas veids: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu devas (1 ml) saturu.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus L4 deva reizi gadā.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Latvian: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus L4 sastāvdaļām.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Latvian: Primārā vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
Swedish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae ALR titrs ≥ 1:51
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (gastrointestinala symtom som diarré och kräkning, anafylaxi, angioödem, dyspné, cirkulatorisk chock, kollaps) kan förekomma i sällsynta fall.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 flakoniem (1 ml).
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 flakoniem (1 ml).
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus L4 suspensija injekcijām suņiem
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret DHPPi vai Pi, suņus var vakcinēt ar divām Versican Plus DHPPi vai Versican Plus Pi devām maisījumā ar Versican Plus L4, no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Swedish: Utseende: vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Latvian: Izskats: bālgana suspensija ar sīkām nogulsnēm.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 8.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar 8. punktā (Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes) minētajām.
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupp
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas, izlietot nekavējoties.
Swedish: 1,8-2,2 mg. * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51
Latvian: ALR* titrs ≥ 1:51
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot leptospiros.
Latvian: Tas palīdzēs nodrošināt aizsardzību pret leptospirozi.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus L4 som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 31. jūlijā izsniedza Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Effekten av Versican Plus L4 undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Latvian: Versican Plus L4 efektivitāti pētīja lauka pētījumā 129 suņiem.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus L4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Versican Plus L4 ska godkännas för försäljning.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Versican Plus L4 ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz risku, un ieteica izsniegt Versican Plus L4 reģistrācijas apliecību.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot leptospira varierade mellan 59 och 96 procent efter vaccination med Versican Plus L4.
Latvian: Lauka pētījums pierādīja, ka pēc vakcinācijas ar Versican Plus L4 to suņu procentuālais daudzums, kuriem izveidojies aizsargājošs antivielu līmenis pret leptospirām, ir robežās no 59 % līdz 96 %.
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Latvian: Versican Plus L4 ir veterināra vakcīna, kas satur inaktivētus (nonāvētus) leptospiru (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava un Grippotyphosa) baktēriju celmus.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Latvian: Visbiežākā Versican Plus L4 blakusparādība (kas novērota vairāk nekā 1 no 100 suņiem) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā, kas var rasties injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Swedish: Versican Plus L4 är ett vaccin.
Latvian: Versican Plus L4 ir vakcīna.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterier i Versican Plus L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Latvian: Versican Plus L4 sastāvā esošie leptospiru baktēriju celmi ir nonāvēti (inaktivēti), lai tie nevarētu izraisīt slimību.
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Latvian: Versican Plus L4 lieto, lai pasargātu suņus no leptospirozes, bakteriālas slimības, ko var pārnest ar inficētu urīnu un kas izraisa asiņošanu, hepatītu (aknu iekaisumu) un dzelti vai nefrītu (nieru iekaisumu).
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Latvian: Suņu leptospirozes (inaktivēta) vakcīna
Swedish: Versican Plus L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Latvian: Versican Plus L4 satur palīgvielu (alumīnija hidroksīdu) imūnās atbildes reakcijas pastiprināšanai.
Swedish: Versican Plus L4 finns som injektionsvätska, suspension.
Latvian: Versican Plus L4 ir pieejama kā suspensija injekcijām.
Swedish: Varför har Versican Plus L4 godkänts?
Latvian: Kāpēc Versican Plus L4 tika apstiprināta?
Swedish: När Versican Plus L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Latvian: Ievadot Versican Plus L4 suņiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst baktērijas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus L4.
Latvian: Revakcinācijas nolūkā katru gadu jāievada viena Versican Plus L4 deva.
Swedish: Mer information om Versican Plus L4:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus L4
Swedish: Vad är Versican Plus L4?
Latvian: Kas ir Versican Plus L4?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus L4 visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Versican Plus L4 priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus L4?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus L4?
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2
Swedish: 103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Latvian: Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AD08.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 27/03/2019.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2019
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot ar iepriekš minētajām.
Swedish: Blanda inte med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārām zālēm, izņemot ar 4.8. apakšpunktā minētajām.
Swedish: Eftersom patogeniciteten av denna stam är låg, är det dock inte nödvändigt att hålla vaccinerade hundar åtskilda från icke-vaccinerade hundar.
Latvian: Tomēr, šī celma zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa.