FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Romanian: 14Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,016 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) şi modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 1,467 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Romanian: Studii de tomografie cu emisie de pozitroni (TEP) la voluntari sănătoşi au evidenţiat, pentru o doză orală unică (10 mg) de olanzapină, un grad de ocupare a receptorilor 5HT2A mai mare decât a celor dopaminici D2.
English: Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5 HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5HT2 than D2 activity in vivo, models.
Romanian: Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 şi, pe modele in vivo, o activitate mai mare pentru receptorii 5HT2 decât pentru cei D2.
English: Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Romanian: Afecţiuni în legătură cu sarcina, perioada puerperală şi perinatală
English: In a 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission on olanzapine and were then randomised to olanzapine or placebo, olanzapine demonstrated statistically significant superiority over placebo on the primary endpoint of bipolar recurrence.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recurenţelor episoadelor maniacale cu durata de 12 luni la pacienţi aflaţi în remisiune după tratament cu olanzapină şi care au fost apoi randomizaţi cu olanzapină sau placebo, olanzapina a demonstrat superioritate semnificativă statistic comparativ cu placebo din punct de vedere al criteriului final de evaluare principal, recurenţa tulburării bipolare.
English: During treatment with olanzapine in combination with lithium or divalproex, an increase of ≥ 7 % from baseline body weight occurred in 17.4 % of patients during acute treatment (up to 6 weeks).
Romanian: În timpul tratamentului cu olanzapină în asociere cu litiu sau divalproex, în faza tratamentului acut (până la 6 săptămâni) la 17,4% dintre pacienţi s-a produs o creştere de ≥7% a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială.
English: Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Romanian: Foarte frecvente: sedare (incluzând hipersomnie, letargie, somnolenţă) Tulburări gastrointestinale
English: Patients gaining ≥7%, ≥15% and ≥25% of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Romanian: La pacienţii cu expunere îndelungată (cel puţin 48 săptămâni), creşterile în greutate ≥ 7% , ≥ 15% şi ≥ 25% faţă de masa corporală iniţială au fost foarte frecvente (64,4%, 31,7%, respectiv 12,3%).
English: In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5 % vs 1.5 %, respectively).
Romanian: În studii clinice controlate cu placebo (cu o durată de 6-12 săptămâni) la pacienţi vârstnici (vârsta medie 78 ani) cu psihoze şi/sau tulburări de comportament asociate demenţei, s-a înregistrat o creştere de 2 ori a incidenţei deceselor la pacienţii trataţi cu olanzapină comparativ cu cei la care s-a administrat placebo (3,5%, respectiv 1,5%).
English: Parkinsonism6 Dyskinesia6
Romanian: Parkinsonism6 Diskinezie6
English: Elevated triglyceride levels2,5
Romanian: Valori crescute ale trigliceridelo r2,5
English: Nervous system disorders Somnolence
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă Ameţeli
English: 9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Romanian: 9Eveniment advers identificat în studiile clinice în Baza de Date Integrată de Olanzapină.
English: Patients should be advised not to breast- feed an infant if they are taking olanzapine.
Romanian: Pacientelor trebuie să li se recomande să nu alăpteze în timpul tratamentului cu olanzapină.
English: Elevated glucose levels4
Romanian: crescute ale glucozei4
English: Hepatobiliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (ALT, AST), especially in early treatment (see section 4.4)
Romanian: Creşteri tranzitorii, asimptomatice ale valorilor serice ale aminotransfera zelor hepatice (ALAT, ASAT), în special la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4)
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) 11
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct. 4.4)11
English: Animal behavioural studies with olanzapine indicated 5 HT, dopamine, and cholinergic antagonism, consistent with the receptor-binding profile.
Romanian: Studiile cu privire la comportamentu animalelor efectuate cu olanzapină au evidenţiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic, dopaminergic şi colinergic, în concordanţă cu profilul legării de receptori.
English: 1 Clinically significant weight gain was observed across all baseline Body Mass Index (BMI)
Romanian: 1Creşterea semnificativă în greutate a fost observată indiferent de valorile iniţiale ale Indicilor de masă corporală (IMC).
English: Following short term treatment (median duration 47 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight was very common (22.2%), ≥ 15% was common (4.2%) and ≥25% was uncommon (0.8%).
Romanian: În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 47 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială a fost foarte frecventă (22,2%), creşterea în greutate ≥ 15% a fost frecventă (4,2%) iar creşterea în greutate ≥ 25% a fost mai puţin frecventă (0,8%).
English: An allergic reaction may be recognised as a rash, itching, a swollen face, swollen lips or shortness of breath.
Romanian: Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor sau scurtarea respiraţiei.
English: Olanzapine Glenmark belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Romanian: Olanzapină Glenmark aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice şi se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor listate este definită după cum urmează: foarte frecvente (1/10), frecvente (1/100 şi 1/10), mai puţin frecvente (1/1,000 şi 1/100), rare (≥1/10.000 şi 1/1.000), foarte rare (<1/10.000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: Thromboembolism (including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Romanian: Tromboembolism (incluzând embolism pulmonar şi tromboză venoasă profundă) (vezi pct.4.4)
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 %of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Romanian: 13În urma tratamentului pe termen scurt (durata mediană 22 zile), creşterea în greutate ≥ 7% faţă de masa corporală iniţială (kg) a fost foarte frecventă (40,6%), creşterea ≥ 15% faţă de masa corporală iniţială a fost frecventă (7,1%), iar creşterea ≥ 25% a fost frecventă (2,5%).
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţii erectile la
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Romanian: Psihoza asociată demenţei şi/sau alte tulburări de comportament Olanzapinanu este recomandată la pacienţi cu psihoze asociate demenţei şi/sau tulburări de comportament din cauza creşterii mortalităţii şi a riscului de accident cerebrovascular.
English: Elevated cholesterol levels2,3
Romanian: Valori crescute ale colesterolul ui2,3
English: Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
Romanian: Reacție la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
English: Dystonia (including oculogyration) 11
Romanian: Tromboembolism (incluzând ortostatică10
English: In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
Romanian: La vârstnici (65 de ani şi peste) sănătoşi comparativ cu subiecţii mai tineri, timpul mediu de înjumătaţire plasmatică prin eliminare a fost mai lung (51,8 ore comparativ cu 33,8 ore), iar clearance-ul a fost mai mic (17,5 l/oră comparativ cu 18,2 l/oră).
English: Metabolism and nutrition disorders Weight gain1
Romanian: Tulburări metabolice si de nutriţie Creştere în greutate1
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro- intestinale
English: In non-smoking versus smoking subjects (males and females) the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Romanian: La subiecţii nefumători, comparativ cu cei fumători (bărbaţi şi femei), timpul mediu de înjumătaţire plasmatică prin eliminare a fost prelungit (38,6 ore comparativ cu 30,4 ore) şi clearance-ul a fost redus (18,6 l/oră comparativ cu 27,7 l/oră).
English: Microcrystalline cellulose Aspartame E 951
Romanian: Aspartam E 951
English: Olanzapine Glenmark tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Romanian: Comprimatele de Olanzapină Glenmark conţin aspartam care este o sursă de fenilalanină.
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l - < 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale trigliceridelor de la valori limită (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 2,26 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: Clinical monitoring is recommended and an increase of olanzapine dose may be considered if necessary (see section 4.5)
Romanian: Se recomandă monitorizarea clinică şi, dacă este necesar, poate fi luată în considerare o creştere a dozei de olanzapină (vezi pct. 4.5),
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blisters in cartons of 28, 56, 70, 98 tablets per carton.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blistere din Al/Al, în cutii a câte 28, 56, 70, 98 comprimate.
English: In female versus male subjects the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Romanian: La subiecţii de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin, timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung (36,7 ore comparativ cu 32,3 ore) şi clearance-ul a fost mai mic (18,9 l/oră comparativ cu 27,3 l/oră).
English: High Gamma Glutamyltransferase
Romanian: Creşterea Gamma glutamiltransfer azei10
English: Very common: Weight gain 13, elevated triglyceride levels 14, increased appetite.
Romanian: Foarte frecvente: creştere în greutate13, creştere a concentraţiei trigliceridelor14, apetit alimentar crescut Frecvente: valori crescute ale colesterolului15.
English: Ventricular tachycardia/fibrillation, sudden death (see section 4.4)11
Romanian: Tahicardie/fibrilaţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients(See sections 4.5 and 5.2).
Romanian: Atunci când este indicată, creşterea dozelor la aceşti pacienţi trebuie făcută cu prudenţă (vezi şi pct. 4.5 şi pct. 5.2).
English: Crospovidone Magnesium stearate
Romanian: crospovidonă, stearat de magneziu.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Romanian: La câţiva câini trataţi cu 8 sau 10 mg/kg şi zi (expunere totală la olanzapină [ASC] de 1215 ori mai mare decât pentru doza de 12 mg/zi la om) s-au dezvoltat neutropenie, trombocitopenie sau anemie reversibile.
English: Olanzapine was used as a flexible dose starting with 2.5 and ranging up to
Romanian: Olanzapina administrată oral a fost utilizată într-un interval de doze variabil începând de la 2,5 şi ajungând până la 20
English: What Olanzapine Glenmark contains - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark tablet contains 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg olanzapine
Romanian: - Fiecare comprimat conţine olanzapină 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15mg sau 20 mg.
English: How to take Olanzapine Glenmark
Romanian: Cum să luaţi Olanzapină Glenmark
English: - Weight gain has been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Romanian: La pacienţii care iau Olanzapină Glenmark a fost observată creşterea în greutate.
English: 4 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Romanian: 4Observată pentru valori iniţiale normale ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar (< 5,56 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 7 mmol/l).
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Romanian: Tulburări vasculare Hipotensiun e arterială ortostatică10
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Romanian: Sindrom de întrerupere la nounăscut (vezi pct.4.6)
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Romanian: Dacă luaţi Olanzapină Glenmark în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.
English: 5 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26
Romanian: 5Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 1,69 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 2,26 mmol/l).
English: - The use of Olanzapine Glenmark in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Romanian: Înainte să luaţi Olanzapină Glenmark, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Nu este recomandată utilizarea Olanzapină Glenmark la pacienţii vârstnici cu demenţă deoarece poate avea reacţii adverse grave.
English: Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Romanian: Apariţia sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă, inclusiv unele cazuri letale (vezi pct.
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Romanian: Modificările glicemiei iniţiale de la valori la limită (≥ 5,56 - < 7 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 7 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 4,39 mmol/l - < 5,17 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥5,17 mmol/l) au fost foarte frecvente.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: België/Belgique/Belgien Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Romanian: België/Belgique/Belgien Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark.
Romanian: La pacienţii care iau Olanzapină Glenmark a fost observat un nivel crescut al zahărului din sânge şi al lipidelor (trigliceride şi colesterol).
English: How to store Olanzapine Glenmark
Romanian: Cum se păstrează Olanzapină Glenmark
English: 20 mg/day.
Romanian: mg/zi.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17- < 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Romanian: Modificările valorilor iniţiale ale colesterolului de la valori limită (≥ 5,17 mmol/l - < 6,2 mmol/l) în condiţii de repaus alimentar la valori crescute (≥ 6,2 mmol/l) au fost frecvente.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Glenmark Arzneimittel GmbH
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Glenmark Arzneimittel GmbH
English: • Weight gain
Romanian: Creşterea valorilor
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olanzapine Glenmark.
Romanian: Atunci când luaţi Olanzapină Glenmark există riscul să vă simţiţi somnolent.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/013
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/013
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 7,5 mg.
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Romanian: Galactoree la femei Ginecomastie/mărirea în volum a sânilor la bărbaţi
English: Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Romanian: Olanzapină Glenmark 7,5 mg comprimate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 7.5 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 7,5 mg comprimate
English: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Romanian: Luxembourg/Luxemburg Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2
Romanian: 3Observată pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 5,17 mmol/l) care au atins valori crescute (≥ 6,2 mmol/l).
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Romanian: Reacții la medicament asociate cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/001
English: Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Romanian: Olanzapină Glenmark 2,5 mg comprimate
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURA ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
English: Olanzapine Glenmark contains a source of phenylalanine.
Romanian: Olanzapină Glenmark conţine aspartam, o sursă de fenilalanină.
English: phosphatase10
Romanian: fosfatazei alcaline10
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,69 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 10 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 20 mg comprimate
English: Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Romanian: Olanzapină Glenmark 10 mg comprimate
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 15 mg.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,46 mg.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine olanzapină 2,5 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 2.5 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 2,5 mg comprimate
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,23 mg.
English: Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Romanian: Olanzapină Glenmark 15 mg comprimate
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/587/007
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU-1/09/587/007
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 0.35 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine aspartam 0,35 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 10 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 10 mg comprimate
English: bilirubin
Romanian: Leucopenie
English: Nervous system disorders Somnolence Dizziness Akathisia6
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Somnolenţă Ameţeli Acatizie6
English: mmol/l).
Romanian: Serie/Lot
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii advers, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 15 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 15 mg comprimate
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Romanian: Afecţiuni cutanate si ale ţesutului subcutanat Erupţie cutanată tranzitorie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 20 mg tablets Olanzapine
Romanian: Olanzapină Glenmark 20 mg comprimate olanzapină
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Romanian: 15Observată frecvent pentru valori iniţiale normale în condiţii de repaus alimentar (< 4,39 mmol/l) la valori crescute (≥ 5,17 mmol/l).
English: Blood and the lymphatic system disorders Eosinophilia
Romanian: Tulburări hematologice si limfatice Eozinofilie
English: • Diabetes
Romanian: Carcinogenitate
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark 5 mg tablets
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Glenmark 5 mg comprimate
English: Tablet Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘A' debossed on one side.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “A“ pe una din feţe.
English: • Increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood
Romanian: Creşterea valorilor creatin fosfokinazei
English: Ventricular tachycardia/fibrill ation, sudden death (see section
Romanian: Tahicardie/fibril aţie ventriculară, moarte subită (vezi pct. 4.4)11
English: Postural hypotension
Romanian: Schizofrenie:
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘B' debossed on one side.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă, cu margini teşite, marcate cu “B“ pe una din feţe.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge with ‘OL' debossed on one side and ‘F' debossed on other side.
Romanian: Comprimate rotunde, plate, de culoare galbenă cu margini teşite, marcate cu “OL” pe una din feţe şi cu “F” pe cealaltă faţă.