FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: On 17 December 2004 the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė klausimą Europos vaistų agentūrai pagal pataisytą Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino.
English: Most of the above mentioned medicinal products are approved for the treatment of depression and anxiety in adults, but are not licensed Europe-wide for the treatment of these conditions in children or adolescents.
Lithuanian: Dauguma aukščiau paminėtų vaistų yra patvirtinti suaugusiųjų depresijai ir nerimui gydyti, tačiau Europos mastu neleidžiama jais gydyti šiomis ligomis sergančių vaikų ir paauglių.
English: Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 21 April 2005.
Lithuanian: Pastabos: Šiame dokumente ir prieduose pateikta informacija atspindi tik 2005 m.
English: Only some of these medicines are authorised for the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) in children and adolescents and atomoxetine is authorised for the treatment of attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents.
Lithuanian: Tik kai kurie iš šių vaistų yra patvirtinti vaikų ir paauglių obsesinio-kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymui, ir atomoksetinas yra patvirtintas vaikų ir paauglių dėmesio stokos/hiperaktyvumo sutrikimui (DSHS) gydyti.
English: Dr Barbara van Zwieten-Boot was appointed Rapporteur and Dr Gonzalo Calvo Rojas, Dr Eric Abadie, Dr Karl Broich and Dr Julia Dunne were appointed Co-Rapporteurs.
Lithuanian: Barbara van Zwieten-Boot buvo paskirta pranešėja ir Dr.
English: The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Lithuanian: Produktų pavadinimų sąrašas pateiktas I priede.
English: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©.EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: Updated warnings will be put on the Product Information for Atomoxetine about the risk of suicidal thoughts and behaviour.
Lithuanian: Atomoksetino informaciniame lapelyje bus įrašyti papildomi įspėjimai apie savižudiškų minčių ir atitinkamo elgesio pavojų.
English: The reasons for referral concerned the risk of suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with the above mentioned active substances.
Lithuanian: Klausimas buvo perduotas dėl to, kad vaikams ir paaugliams, gydytiems aukščiau minėtomis veikliosiomis medžiagomis, buvo nustatytas savižudiško elgesio pavojus, įskaitant bandymus nusižudyti ir mintis apie savižudybę ir/arba atitinkamą elgesį, pavyzdžiui, savęs žalojimą, priešiškumą ir nuotaikų kaitą.
English: These data have been evaluated by the Reference Member State (MHRA) and has identified an increased risk of suicidal thoughts and behaviour in children treated with Atomoxetine.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė įvertino šiuos duomenis ir nustatė padidintą minčių apie savižudybę ar savižudiško elgesio pavojų tarp vaikų, gydytų atomoksetinu.
English: ATOMOXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, MIRTAZAPINE, PAROXETINE, REBOXETINE, SERTRALINE AND VENLAFAXINE
Lithuanian: ATOMOKSETINAS, CITALOPRAMAS, ESCITALOPRAMAS, FLUOKSETINAS, FLUVOKSAMINAS, MIANSERINAS, MILNACIPRANAS, MIRTAZAPINAS,
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders by 22 February 2005.
Lithuanian: registravimo liudijimų turėtojai pateikė paaiškinimus raštu.
English: <[For HDPE bottle only:]>
Lithuanian: <[Tik DTPE buteliukui:]>
English: In another case of a large overdose, the patient also survived and recovered.
Lithuanian: Kito didelio perdozavimo atveju pacientas irgi išgyveno ir pasveiko.
English: < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Diagnosis should be made according to current guidelines.
Lithuanian: Ligos diagnozę būtina nustatyti, laikantis šiuolaikinių gairių.
English: Nemdatine with food and drink
Lithuanian: Nemdatine vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Blisters: 2 years.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
English: Children and adolescents Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Nemdatine vartoti nerekomenduojama.
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
English: Other medicines and Nemdatine
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nemdatine
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm-dd}.
English: Excipient(s) with known effect:
Lithuanian: Pagalbinė(-ės) medžiaga(-os), kurių poveikis žinomas:
English: Not known Psychotic reactions2
Lithuanian: Psichozės reakcijos2
English: The Nemdatine treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Nemdatine.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Nemdatine.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
English: Nemdatine should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Lithuanian: Nemdatine reikia skirti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
Lithuanian: Nuovargis 1 Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga
English: Date of latest renewal:
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data {MMMM m.
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
English: What Nemdatine is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas Kas yra Nemdatine
English: Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Lithuanian: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 diena
English: Furthermore, Nemdatine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Lithuanian: Nemdatine gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
English: Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) - Seizures
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų) poveikis: - Traukuliai.
English: You may experience increased symptoms as described in section 4 ‘Possible side effects'.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
English: Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Nemdatine gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs. 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs. 3.9 %), constipation (4.6 % vs. 2.6 %), somnolence (3.4 % vs. 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs. 2.8 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios mementinu gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3 % ir 5,6 %), galvos skausmas (atitinkamai 5,2 % ir 3,9 %), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6 % ir 2,6 %), mieguistumas (atitinkamai 3,4 % ir 2,2 %) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1 % ir 2,8 %).
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000,
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
Lithuanian: Išgėrus žymėto 14C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Lithuanian: Kad sumažėtų vaistinio preparato nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė pasiekiama per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 ‘Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Lithuanian: 5.2 skyriuje „Eliminacija“), būtina atidžiai prižiūrėti.
English: Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Lithuanian: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28 diena
English: PVC/PVDC-Aluminium blisters.
Lithuanian: PVC/PVDC/Aliuminio lizdinės plokštelės.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
English: Wed. Thu.
Lithuanian: Penkt. Šešt.
English: What Nemdatine is and what it is used for What you need to know before you take Nemdatine How to take Nemdatine
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Nemdatine Kaip vartoti Nemdatine Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Nemdatine
English: Week 4 (day 22-28):
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22-28 diena):
English: The following Adverse Reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Lithuanian: Lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios memantino vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
English: Manufacturer Actavis hf.
Lithuanian: Gamintojas Actavis hf.
English: Treatment initiation pack.
Lithuanian: Gydymo pradžios pakuotė.
English: (listed in section 6).
Lithuanian: 6 skyriuje).
English: Nemdatine contains lactose monohydrate
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra laktozės monohidrato
English: Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ar 112 plėvele dengtų tablečių.
English: HDPE bottles: use within 100 days after opening.
Lithuanian: DTPE buteliukai: po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
English: Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
Lithuanian: Inkstų kanalėliuose taip pat galima medikamento reabsorbcija, galbūt veikiant katijonų pernešimo baltymams.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Lithuanian: Dozės nustatymui yra skirtos kitų stiprumų tabletės.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Lithuanian: ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą
English: - If you take a large overdose of Nemdatine, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
English: Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
Lithuanian: Nemdatine vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
English: Bottle: 100 film-coated tablets.
Lithuanian: Buteliukas: 100 plėvele dengtų tablečių.
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Nemdatine ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
English: This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Lithuanian: Antrą savaitę dozę didinti iki 10 mg memantino 1 kartą per parą, trečią savaitę iki 15 mg vieną kartą per parą.
English: How to take Nemdatine
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laiktyi ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Iron oxide yellow, red and black (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis, raudonasis ir juodasis (E172)
English: Crospovidone Type A
Lithuanian: Krospovidonas A tipo Talkas
English: Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 28 plėvele dengtos tabletės (septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės), supakuotos į 4 lizdines plokšteles pavieniui ar po 4 lizdines plokšteles supakuotas į atskiras kartono dėžutes ir vieną bendrą išorinę dėžutę.
English: 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Lithuanian: 10, 15 arba 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15; 8,31; 12,46 arba 16,62 mg memantino.
English: Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Lithuanian: Nemdatine priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
English: 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių
English: - In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Lithuanian: - Gydant po to, kai memantinas pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 tablečių
English: Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Lithuanian: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 diena Nemdatine 15 mg
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2013 m.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (keturios 5 mg plėvele dengtos tabletės (20 mg), dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės (20 mg) arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė (20 mg) kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
English: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Islandija
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
English: - The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A tipo, talkas ir magnio stearatas.
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
English: EU/1/13/824/002 98 film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/13/824/002 98 plėvele dengtos tabletės
English: Iron oxide red and yellow (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis ir raudonasis (E172)
English: The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po keturias 5 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg), po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
English: Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Lithuanian: Vartojant Nemdatine, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Nemdatine nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
English: The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
Lithuanian: 15 mg tablečių sudėtyje yra geležies oksido geltonojo, raudonojo ir juodojo (E172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/001 42 plėvele dengtos tabletės
English: 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
English: Continue to take Nemdatine as long as it is of benefit to you.
Lithuanian: Nemdatine galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.
English: Film-coated tablet (tablet).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [tabletė].
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Nemdatine.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Nemdatine vartojimą.
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Lithuanian: (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
English: The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, kuri palaipsniui didinama per pirmasias 4 gydymo savaites kaip nurodyta toliau, kol pasiekiama palaikomoji dozė.
English: The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
Lithuanian: 20 mg tabletėse yra raudonojo ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: CARTON FOR BOTTLE
Lithuanian: DTPE buteliukas.
English: What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Lithuanian: Nemdatine sudėtis - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
English: Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra
English: These events have been reported in patients treated with memantine.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Nemdatine.
English: Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ BUTELIUKUI
English: INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (white, capsule shaped) for 7 days.
Lithuanian: Antra savaitė (8 - 14 diena): Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, kapsulės formos) 7 dienas.
English: The patient had received 400 mg memantine orally.
Lithuanian: Jis buvo išgėręs 400 mg memantino.
English: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Lithuanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės memantini hydrochloridum
English: Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Nemdatine Nemdatine vartoti negalima: - jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle label after ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
English: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Lithuanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islandija
English: Use within 100 days after opening.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
English: HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
Lithuanian: DTPE buteliukas: 100 plėvele dengtų tablečių.