FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu fréquent : Hémarthrose, gênes musculosquelettiques, sensation de lourdeur
Romanian: Mai puțin frecvente: Hemartroză, disconfort musculo-scheletic, senzație de greutate
French: Mutagenèse, carcinogenèse, troubles de la fertilité
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranță Mutageneză, carcinogeneză, afectarea fertilității
French: Une alopécie, d'apparition soudaine, a été observée chez 45 % des patients.
Romanian: Alopecia a fost observată la 45 % din pacienți și a avut un debut brusc.
French: Cependant, le paclitaxel est potentiellement carcinogène du fait de son mécanisme d'action et de son activité génotoxique démontrée.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza mecanismului său de acțiune și a activității genotoxice demonstrate, paclitaxelul are potențial cancerigen.
French: Réductions de dose envisageables :
Romanian: Reduceri posibile ale dozei:
French: Paclitaxel à base de solvant :
Romanian: paclitaxel pe bază de solvent:
French: Peu fréquent : Angiœdème, éruption cutanée généralisée, décoloration de la peau, hyperhidrose, éruption papuleuse, dermite bulleuse, gonflement du visage, trouble pigmentaire, sécheresse cutanée, sueurs froides, livedo réticulaire, troubles unguéaux, prurit allergique, troubles de la peau
Romanian: Mai puțin frecvente: Angioedem, erupții cutanate generalizate, decolorare cutanată, hiperhidroză, erupții cutanate papulare, dermatită buloasă, umflarea feței, tulburări de pigmentare, piele uscată, transpirații reci, livedo reticularis, afecțiuni ale unghiilor, prurit alergic, afecțiuni cutanate
French: d Inclut les termes préférentiels suivants : douleurs au site de perfusion, phlébite au site de perfusion, réaction au site de perfusion, décoloration au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, œdème au site de perfusion, paresthésie au site de perfusion, irritation au site de perfusion et éruption cutanée au site de perfusion.
Romanian: d Include următorii termeni preferați: durere la locul perfuziei, flebită la locul perfuziei, reacție la locul perfuziei, decolorare la locul perfuziei, eritem la locul perfuziei, extravazare la locul perfuziei,
French: Peu fréquent : Distension abdominale, gastrite, gêne abdominales douleurs abdominales basses, dyspepsie, fécalome, troubles fonctionnels intestinaux, saignements gingivaux, émission de selles sanglantes, paresthésie orale
Romanian: Distensie abdominală, gastrită, disconfort abdominal, durere abdominală în etajul inferior, dispepsie, fecalom, tulburări funcționale intestinale, sângerare gingivală, hematochezie, parestezie orală
French: Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à une personne sur 100) :
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
French: n Événe ments
Romanian: n Eveni mente
French: Ces derniers doivent être conseillés quant à la probabilité de survenue de cet effet indésirable et aux mesures à leur disposition pour l'atténuer (l'utilisation de casques réfrigérants par exemple).
Romanian: Aceasta poate avea un impact semnificativ asupra imaginii de sine și a calității vieții pacientului și pacientul trebuie informat cu privire la probabilitatea de apariție a acestei reacții adverse și a măsurilor care ar putea fi disponibile pentru o diminua, de exemplu utilizarea căștilor de răcire.
French: − sel de sodium d'ester méthylique d'acide N-(tout-trans-rétinoïque)-L-cystéique
Romanian: − sarea de sodiu a esterului metilic al acidului N-(all-trans-retinol)-L-cisteic
French: − réactions allergiques, comme des difficultés respiratoires, évanouissement, gonflement du visage, démangeaisons, sensation de chaud, frissons, notamment pendant la perfusion.
Romanian: − reacții alergice, cum ar fi dificultăți de respirație, leșin, umflarea feței, mâncărimi,
French: • diarrhée, nausées, vomissements ;
Romanian: • diaree, greață, vărsături;
French: a Inclut les termes préférentiels suivants : phlébite au site de perfusion, douleur au site de perfusion, réaction au site de perfusion, inflammation au site de perfusion, érythème au site de perfusion, extravasation au site de perfusion, œdème au site de perfusion.
Romanian: a Include următorii termeni preferați: flebită la locul perfuziei, durere la locul perfuziei, reacție la locul injectării, inflamație la locul injectării, eritem la locul perfuziei, extravazare la locul injectării, reacție la locul perfuziei, edem la locul injectării.
French: Alopécie
Romanian: Alopeciea
French: • insuffisance respiratoire, rétrécissement des voies aériennes ;
Romanian: • insuficiență pulmonară, îngustarea căilor respiratorii;
French: Peu fréquent : Collapsus circulatoire, thrombose veineuse, vasculite, thrombose, hypertension, thrombose veineuse profonde, lymphœdème, phlébite superficielle, thrombophlébite, fluctuation de la tension artérielle, hémorragie, angiopathie, bouffées de chaleur, pâleur
Romanian: Mai puțin frecvente: Colaps circulator, tromboză venoasă, vasculită, tromboză, hipertensiune arterială, tromboză venoasă profundă, limfoedem, flebită superficială, tromboflebită, fluctuații ale tensiunii arteriale, hemoragie, angiopatie, bufeuri, paloare
French: • faible numération des plaquettes ou des globules rouges ;
Romanian: • nivel scăzut al trombocitelor sau al celulelor sangvine roșii:
French: Très fréquent : Neutropéniea Fréquent :
Romanian: Tulburări gastrointestinale Foarte frecvente:
French: • sécheresse de la peau, troubles unguéaux ;
Romanian: • piele uscată, afecțiuni ale unghiilor;
French: Très fréquent : Asthéniea, fatiguea, réaction au site de perfusiona,d Fréquent :
Romanian: Asteniea, extenuarea, reacție la locul perfuzieia,d
French: • perte d'appétit ;
Romanian: • lipsa poftei de mâncare;
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu
French: • Très fréquent (pouvant toucher plus d'une personne sur 10) :
Romanian: • Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
French: Antagonistes des récepteurs H2
Romanian: Antagoniști ai H2 Antiemetice și medicamente pentru combaterea stării de greață
French: Flacon à usage unique
Romanian: DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL Flacon de unică folosință
French: Rubrique 4 [Le texte existant peut varier d'un produit à l'autre]
Romanian: 4 [Textul existent poate varia între produse]
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSUR concernant le paclitaxel, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru paclitaxel, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
French: Annexe II Modifications apportées aux informations sur le produit du ou des médicament(s) autorisé(s) au niveau national
Romanian: Anexa II Modificări la informațiile referitoare la medicament pentru medicamentul/medicamentele autorizat/autorizate la nivel național
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au paclitaxel, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant du paclitaxel demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru paclitaxel, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin paclitaxel este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
French: D'après une analyse cumulative des données provenant de l'ensemble des titulaires d'AMM, la causalité du paclitaxel dans l'érythrodysesthésie palmo-plantaire constitue au moins une possibilité raisonnable.
Romanian: Pe baza analizei cumulative a datelor provenite de la toți DAPP, rolul cauzal al paclitaxelului pentru sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară reprezintă cel puțin o posibilitate rezonabilă.
French: Les données issues de la littérature publiée et des bases de données des réclamations administratives ont confirmé la persistance de la neuropathie associée à l'exposition au paclitaxel au-delà de 12 mois.
Romanian: Datele din literatura publicată și bazele de date cu solicitări administrative au confirmat persistența neuropatiei la o expunere la paclitaxel cu o durată mai mare de 12 luni.
French: De plus, la phrase introductive du tableau énumérant les effets indésirables doit être modifiée pour indiquer qu'elle inclut les effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation, le cas échéant :
Romanian: În plus, trebuie modificată descrierea introductivă a tabelului care prezintă reacțiile adverse, pentru a reflecta faptul că include reacții adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață, după caz:
French: Une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) » est jugée appropriée.
Romanian: Se consideră adecvată atribuirea categoriei de frecvență „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
French: Sur la base des données fournies, il est recommandé de mettre à jour les informations actuelles sur la neuropathie dans le RCP, en ajoutant des informations concernant la neuropathie persistante après l'arrêt du paclitaxel.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, se recomandă actualizarea informațiilor curente despre neuropatie din RCP, prin adăugarea de informații privind neuropatia care persistă după oprirea administrării paclitaxelului.
French: Le tableau X dresse la liste des effets indésirables (…) observés dans une ou plusieurs études cliniques et des effets indésirables issus de l'expérience post-commercialisation.
Romanian: Tabelul X prezintă reacțiile adverse (…) observate în cadrul (unui) studiu clinic/studiilor clinice și reacțiile adverse provenite din experiența ulterioară punerii pe piață.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
French: De plus, l'érythrodysesthésie palmo-plantaire associée au traitement par paclitaxel a été rapportée dans des essais cliniques et dans la littérature publiée.
Romanian: În plus, s-a raportat sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară asociat cu tratamentul cu paclitaxel, în studiile clinice și literatura de specialitate publicată.
French: ANNEXE I CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ANEXA I CONCLUZII ȘTIINȚIFICE ȘI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA CONDIȚIILOR AUTORIZAȚIEI/AUTORIZAȚIILOR DE PUNERE PE PIAȚĂ
French: L'effet indésirable suivant doit être ajouté à la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané avec une « fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) »: « Érythrodysesthésie palmo-plantaire* » *Comme rapporté lors de la surveillance post-commercialisation du paclitaxel.
Romanian: Trebuie adăugată următoarea reacție adversă la categoria de clasificare pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat cu frecvența „cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)": „Sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară*" *Conform raportărilor din supravegherea ulterioare punerii pe piață pentru paclitaxel.
French: Par conséquent, le RCP du paclitaxel doit être mis à jour avec l'ajout de l'érythrodysesthésie palmo-plantaire comme EIM à la rubrique 4.8 sous la classe de systèmes d'organes Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Romanian: Prin urmare, RCP pentru paclitaxel trebuie actualizat cu includerea sindromului de eritrodisestezie palmo-plantară ca RAM la pct. 8, la clasificarea pe aparate, sisteme și organe (SOC) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat.
French: L'analyse des données post-AMM a mis en évidence que la neuropathie peut persister après l'arrêt du traitement par paclitaxel.
Romanian: Analiza datelor ulterioare punerii pe piață a indicat că neuropatia poate persista după oprirea tratamentului cu paclitaxel.
French: Modifications à apporter aux rubriques concernées de la notice (le nouveau texte est souligné et en gras, le texte supprimé est barré)
Romanian: Modificări care trebuie incluse la punctele relevante din Prospect (textul nou este subliniat și îngroșat, iar textul șters este tăiat)
French: Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10) - Engourdissements, picotements ou faiblesse dans les bras et les jambes (tous les symptômes de neuropathie périphérique)* *Peut persister au delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) - Amorțeală, furnicături sau slăbiciune la nivelul brațelor și picioarelor (toate acestea fiind simptome de neuropatie periferică)* *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): - înroșirea și umflarea palmelor sau tălpilor poate duce la exfolierea pielii
French: La neuropathie est un effet indésirable médicamenteux (EIM) connu associé à l'utilisation du paclitaxel.
Romanian: Neuropatia reprezintă o RAM cunoscută la utilizarea paclitaxelului.
French: Parmi les cas d'érythrodysesthésie palmo-plantaire et les symptômes reçus par les titulaires d'AMM, plusieurs cas présentaient un dechallenge positif (résolution au moins partielle de l'EIM) à l'arrêt du traitement et un rechallenge positif (récurrence de l'EIM) à la reprise du traitement.
Romanian: Dintre cazurile de sindrom și simptome de eritrodisestezie palmo-plantară legat de care DAPP au primit raportări, au existat mai multe cazuri de remisiune la oprirea administrării și reapariție la reluarea administrării.
French: La phrase suivante doit être incluse comme note de bas de page de l'EIM « neuropathie » dans le tableau énumérant les effets indésirables : *Peut persister au-delà de 6 mois après l'arrêt du paclitaxel.
Romanian: *Poate persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului Trebuie inclusă propoziția următoare în textul care descrie tulburările ale sistemului nervos, la pct. 4.8: Mai mult, s-a demonstrat că neuropatiile periferice pot persista după mai mult de 6 luni de la oprirea administrării paclitaxelului.
French: 1 cartouche
Romanian: 1 cartuş
French: 1 stylo pré rempli
Romanian: 1 stilou injector preumplut
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Romanian: Cale subcutanată stilou injector (pen) preumplut
French: Ils vous diront ce qu'il faut faire.
Romanian: Aceştia vă vor spune ce trebuie făcut.
French: Dans la plupart des cas, vous aurez besoin d'un médecin.
Romanian: În majoritatea cazurilor, veţi avea nevoie de medic.
French: L'utilisation avec d'autres solutions n'a pas été étudiée.
Romanian: Utilizarea împreună cu alte soluţii nu a fost studiată.
French: Il doit être manipulé avec précaution.
Romanian: Trebuie manipulat cu grijă.
French: Race et sexe
Romanian: Rasă şi sex
French: Après insertion d'une nouvelle cartouche :
Romanian: După inserarea unui nou cartuş:
French: • une contamination et/ou une infection,
Romanian: • Contaminării şi/sau a infectării,
French: Changez l'aiguille et réessayez.
Romanian: Schimbaţi acul şi încercaţi din nou.
French: Ces réactions sont en général transitoires et elles disparaissent normalement au cours du traitement.
Romanian: Aceste reacţii sunt de obicei tranzitorii şi dispar pe parcursul tratamentului.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Apidra
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Apidra
French: Il faut s'assurer de ne pas pénétrer dans un vaisseau sanguin.
Romanian: Este necesară prudenţă pentru a se asigura că nu s-a pătruns într-un vas de sânge.
French: Après première utilisation :
Romanian: După prima utilizare:
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas certain que vous avez une hypoglycémie.
Romanian: Aceste injecţii sunt justificate chiar dacă nu este sigur că aveţi hipoglicemie.
French: La dose d'Apidra doit être ajustée individuellement.
Romanian: Doza de Apidra trebuie ajustată în mod individual.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Romanian: De obicei, majoritatea reacţiilor minore la insuline dispar în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni.
French: L'exercice physique réalisé immédiatement après un repas peut augmenter le risque d'hypoglycémie.
Romanian: Exerciţiul fizic întreprins imediat după masă poate creşte riscul de hipoglicemie.
French: Absorption et biodisponibilité
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
French: • éliminant les bulles d'air
Romanian: • eliminarea bulelor de aer.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer durant le premier trimestre et augmentent généralement durant le second et le troisième trimestre.
Romanian: Necesităţile de insulină pot să scadă în primul trimestru şi, în general, cresc în trimestrele doi şi trei.
French: L'indice de masse corporelle moyen (IMC) des patients était de 34,55 kg/m2.
Romanian: Indexul de masă corporală (IMC) mediu al pacienţilor a fost de 34,55 kg/m2.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Romanian: SoloStar este conceput să funcţioneze cu precizie şi în siguranţă.
French: Distribution et élimination
Romanian: Distribuţie şi eliminare
French: Effets indésirables dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
Romanian: Reacţii adverse pentru care frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
French: Il peut être nécessaire d'adapter un traitement antidiabétique oral associé.
Romanian: Poate fi necesară şi ajustarea tratamentului antidiabetic oral asociat.
French: Faites attention lorsque vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Romanian: Aveţi grijă atunci când începeţi sau când încetaţi să utilizaţi un alt medicament.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Ouvrir ici.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Deschideţi aici
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone vous devez injecter Apidra.
Romanian: Medicul vă va arăta în ce regiune cutanată trebuie să vă injectaţi Apidra.
French: Prévenez toujours les personnes qui s'occupent de vous ou vous traitent que vous avez besoin d'insuline.
Romanian: Spuneţi întotdeauna persoanelor care se ocupă de dumneavoastră sau celor care vă tratează că aveţi nevoie de insulină.
French: Les symptômes de l'hypoglycémie apparaissent en général subitement.
Romanian: În general, simptomele de hipoglicemie apar brusc.
French: Si vous devez mélanger deux types d'insuline
Romanian: Dacă trebuie să amestecaţi două tipuri de insulină
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
French: La prudence s'impose lors de la prescription chez la femme enceinte.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
French: N'arrêtez pas Apidra sans en parler à votre médecin, qui vous dira ce qu'il y a besoin de faire.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Apidra fără să discutaţi cu un medic, care vă va spune ce trebuie făcut.
French: Si vous ne vous sentez pas capable d'utiliser SoloStar ou de respecter intégralement les instructions, vous devez utiliser SoloStar uniquement avec l'aide d'une personne qui peut suivre pleinement les instructions.
Romanian: Dacă nu sunteţi în măsură să utilizaţi SoloStar sau să respectaţi singur toate instrucţiunile, în întregime, trebuie să utilizaţi SoloStar numai dacă vă ajută o persoană care poate respecta instrucţiunile în întregime.
French: L'activité du produit est exprimée en unités.
Romanian: Potenţa acestui preparat este exprimată în unităţi.
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement.
Romanian: Imediat după naştere, necesităţile de insulină scad rapid.
French: Groupes particuliers de patients
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http: //www.ema.europa.eu/
French: Effectuez un test de sécurité
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
French: Il se peut que vous deviez effectuer un test de sécurité plusieurs fois avant que de l'insuline n'apparaisse.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
French: Une dose de 2 unités doit être sélectionnée.
Romanian: Trebuie selectată o doză de 2 unităţi.
French: B. Sélectionnez la dose souhaitée (dans l'exemple ci-dessous, une dose de 30 unités a été sélectionnée).
Romanian: Selectaţi doza necesară (în exemplul de mai jos, doza selectată este de 30 de unităţi).
French: TIME - hour
Romanian: TIMP - oră
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
French: Un ajustement de dose peut aussi être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire.
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii depun activitate fizică crescută sau îşi modifică regimul alimentar obişnuit.
French: Utilisez la pompe qui vous a été recommandée par votre médecin.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
French: Une surveillance rigoureuse du contrôle glycémique est essentielle.
Romanian: Este esenţială monitorizarea atentă a controlului glicemic.
French: Ces réactions peuvent aussi s'étendre autour du point d'injection.
Romanian: Acestea se pot întinde şi în jurul locului de injectare.
French: • Si aucune insuline n'apparaît, vérifiez la présence éventuelle de bulles d'air et répétez encore deux fois le test de sécurité afin de les éliminer.
Romanian: • Dacă nu apare insulina, verificaţi dacă există bule de aer şi repetaţi testul de siguranţă de încă două ori pentru a le îndepărta.
French: Aucune étude concernant les interactions d'origine pharmacocinétique n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile farmacocinetice.
French: Le contrôle soigneux de votre diabète et la prévention de l'hypoglycémie sont essentiels pour la bonne santé de votre bébé.
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Romanian: Aceste simptome apar frecvent înaintea celor determinate de valorile scăzute ale glucozei în creier.
French: Instructions pour une utilisation correcte
Romanian: Instrucţiuni pentru o utilizare corectă
French: Date de première autorisation : 27 septembre 2004 Date de dernier renouvellement : 20 août 2009
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
French: LES INFORMATIONS SUIVANTES SONT DESTINEES EXCLUSIVEMENT AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTE :
Romanian: URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII:
French: Notice : Informations pour l'utilisateur
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne parvenez pas à contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Romanian: Anunţaţi imediat medicul dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.