FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Binocrit é indicado para o tratamento de anemia sintomática (concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl)
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl)
Portuguese: • Se estiver a fazer tratamento de diálise quando iniciar o tratamento com Binocrit, o seu regime de diálise pode necessitar de ser ajustado, ficando essa decisão a cargo do seu médico.
Danish: • Hvis du får dialysebehandling, når du begynder din behandling med Binocrit, kan det være nødvendigt at justere dit dialyseprogram.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose eficaz mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado da anemia e dos sintomas da anemia, mantendo ao mesmo tempo uma concentração de hemoglobina de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ou inferior.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte effektive dosis Binocrit til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og af anæmisymptomerne under opretholdelse af en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: Se for atingido o nível de hemoglobina de 15 g/dl (9,38 mmol/l) ou superior, durante o período préoperatório, a administração de Binocrit deve ser interrompida e não se devem administrar doses adicionais.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Binocrit stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Portuguese: Binocrit contém sódio:
Danish: Binocrit indeholder natrium
Portuguese: Instruções sobre como injetar Binocrit você mesmo
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Binocrit
Portuguese: A dose recomendada é de 600 UI/kg de Binocrit, administrada semanalmente por via subcutânea durante três semanas (dias 21, 14 e 7) antes da cirurgia e no dia da cirurgia (dia 0).
Danish: Den anbefalede Binocrit-dosis er 600 IE/kg subkutant ugentligt i 3 uger (på dag - 21, - 14 og - 7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
Portuguese: Se é um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responde de forma adequada ao Binocrit, o seu médico verificará a sua dose de Binocrit uma vez que o aumento repetido da sua dose de Binocrit, se não estiver a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de ter problemas de coração ou dos vasos sanguíneos e pode aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Binocrit, vil din læge kontrollere din Binocrit-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Binocrit-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Portuguese: Binocrit é utilizado em adultos com anemia moderada que vão ser submetidos a grande cirurgia ortopédica (por exemplo, operações de substituição da anca ou do joelho), para reduzir a necessidade potencial de transfusões sanguíneas.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Portuguese: Utilize apenas uma dose de Binocrit de cada seringa.
Danish: Tag kun en dosis af Binocrit fra hver sprøjte.
Portuguese: Outros medicamentos e Binocrit
Danish: Brug af anden medicin sammen med Binocrit
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos com uma afeção da medula óssea que provoca uma perturbação grave na criação de células sanguíneas (síndrome mielodisplásica).
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Portuguese: Em casos em que exista uma necessidade clínica de reduzir o tempo antes da cirurgia para menos de três semanas, devem ser administradas 300 UI/kg de Binocrit administrada diariamente por via subcutânea durante 10 dias consecutivos antes da cirurgia, no dia da cirurgia e durante quatro dias imediatamente após a cirurgia.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Portuguese: Binocrit é prescrito para estimular a sua medula óssea a produzir mais glóbulos vermelhos.
Danish: Binocrit ordineres for at stimulere din knoglemarv til at danne flere røde blodlegemer.
Portuguese: Binocrit pode ser administrado por injeção:
Danish: Binocrit kan gives som en indsprøjtning:
Portuguese: Os efeitos de Binocrit sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Binocrit påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Binocrit é utilizado para tratar a anemia em adultos a receber quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo (cancro da medula óssea) que possam ter necessidade de uma transfusão de sangue.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Portuguese: Binocrit contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados de perto para assegurar que é utilizada a dose mais baixa aprovada de Binocrit a fim de fornecer um controlo adequado dos sintomas da anemia.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Binocrit-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Portuguese: Apenas deve ser tomada uma dose de Binocrit de cada seringa.
Danish: Der må kun udtages én dosis Binocrit fra hver injektionssprøjte.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de a aumentar a hemoglobina para valores não superiores a 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Portuguese: Nos doentes com uma resposta fraca da hemoglobina ao Binocrit, devem considerar-se explicações alternativas a esta mesma resposta (ver secção 4.4 e 5.1).
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Binocrit skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Portuguese: Retire apenas uma dose de Binocrit de cada seringa eliminando a solução não desejada antes da injeção.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a doentes com anemia sintomática (p. ex., concentração de hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Binocrit bør administreres til patienter med symptomatisk anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Portuguese: Binocrit deve ser administrado a fim de aumentar a hemoglobina para não mais de 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Portuguese: • Binocrit é administrado por injeção numa veia imediatamente depois de ter doado sangue,
Danish: • Binocrit gives via indsprøjtning i en vene, lige efter du har fået tappet blod i 3 uger før operationen.
Portuguese: As "Instruções sobre como se injetar a si próprio com Binocrit" encontram-se no fim do folheto informativo.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" kan ses sidst i indlægssedlen.
Portuguese: • Antes de utilizar, deixe a seringa de Binocrit repousar até chegar à temperatura ambiente.
Danish: • Før brug skal kanylen med Binocrit nå stuetemperatur.
Portuguese: Enquanto estão a utilizar Binocrit, algumas pessoas necessitam de medicamentos para reduzirem o risco de coágulos sanguíneos.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Binocrit.
Portuguese: Binocrit pertence a um grupo de medicamentos que estimulam a produção de glóbulos vermelhos tal como a proteína humana eritropoietina o faz.
Danish: Binocrit tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Portuguese: • Podem ser-lhe dados suplementos de ferro antes e durante o tratamento com Binocrit para o tornar mais eficaz.
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under behandlingen med Binocrit for at gøre det mere effektivt.
Portuguese: Nos doentes com insuficiência renal crónica, e quando o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), a administração de Binocrit por via intravenosa é preferível.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Portuguese: Em doentes pediátricos com insuficiência renal crónica em que o acesso intravenoso está disponível por rotina (doentes a fazerem hemodiálise), é preferível proceder-se à administração de Binocrit por via intravenosa.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Portuguese: Binocrit deve ser administrado por injeção subcutânea.
Danish: Binocrit skal administreres subkutant.
Portuguese: Injete a solução de Binocrit como lhe mostrou o seu médico.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Portuguese: Se a hemoglobina aumentar mais de 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês, ou se a hemoglobina sustentada exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduzir a dose de Binocrit em 25%.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Portuguese: Se a hemoglobina exceder 13 g/dl (8,1 mmol/l), deve interromper-se a terapêutica até que desça para níveis inferiores a 12 g/dl (7,5 mmol/l) e, em seguida, reinstituir a terapêutica com Binocrit com uma dose 25% inferior à anterior.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Binocrit genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Portuguese: Binocrit é indicado para o tratamento da anemia sintomática associada a insuficiência renal crónica (IRC):
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Portuguese: Se a concentração de hemoglobina aumentar em mais do que 2 g/dl (1,25 mmol/l) por mês ou se o nível da concentração de hemoglobina exceder 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduza a dose de Binocrit em cerca de 25 a 50%.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Binocrit-dosis reduceres med ca.
Portuguese: 1/1 M
Danish: 1/1 L
Portuguese: á
Danish: t r
Portuguese: É assim difícil recomendar um método ótimo.
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Portuguese: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Portuguese: - se sofre de qualquer outra doença, especialmente se pensa que tem uma infeção.
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Portuguese: Data da última renovação: 25 Julho 2013.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não podem ser vendidas separadamente.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Portuguese: O seu tratamento normalmente dura cerca de 14 dias.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes med det samme.
Portuguese: Ouvirá um som «clique», o qual confirma a ativação do dispositivo de segurança.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Portuguese: Filgrastim não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Portuguese: A dose recomendada é...
Danish: Den anbefalede dosis er
Portuguese: Poderá sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Portuguese: Está a decorrer um acompanhamento de longo prazo de dadores.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Portuguese: O tamanho do baço deve ser avaliado regularmente.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Portuguese: Na generalidade, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
Danish: Generelt sås de hyppigere efter intravenøs administration.
Portuguese: Devem ser realizadas análises regulares à urina, para monitorizar este efeito.
Danish: Der bør udføres regelmæssige urinanalyser for at monitorere denne hændelse.
Portuguese: Somente para utilização única.
Danish: Kun til engangsbrug.
Portuguese: Apenas soluções límpidas e sem partículas devem ser utilizadas.
Danish: Kun klare opløsninger uden partikler bør anvendes.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem- se de uma forma rápida.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura 4 a 5 dias.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Portuguese: Utilizar como se indica:
Danish: Anvendes på følgende måde:
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 C - 8 C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Portuguese: No entanto, em alguns tipos de doenças poderá ser necessário manter o tratamento durante cerca de um mês.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Portuguese: Não aqueça Biograstim de qualquer outra forma (por exemplo, não o aqueça no microondas ou em água quente).
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Portuguese: Se detetar partículas não o deve utilizar.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Portuguese: Noutras circunstâncias, podem ser necessárias leucaféreses adicionais.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis").
Danish: Bivirkninger").
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é aproximadamente de 150 ml/kg
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Portuguese: Após uma a duas semanas de tratamento, a dose inicial pode ser duplicada ou reduzida para metade, dependendo da resposta do doente.
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
Portuguese: Quando a resposta é alcançada, deve ser determinada a dose mínima eficaz para manter este nível.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Portuguese: Alguma da informação necessária é apresentada no final deste folheto, mas o tratamento correcto da sua doença necessita de cooperação constante e próxima com o seu médico.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Portuguese: Caixa para a dose prescrita
Danish: Æske til den ordinerede dosis
Portuguese: A escolha da via de administração depende da circunstância clínica específica de cada doente.
Danish: Valg af administrationsvej bør afhænge af den enkelte patients kliniske situation.
Portuguese: O tratamento com Biograstim dura até 2 semanas e pode ser mais longo em casos excecionais.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Portuguese: Obstipação, anorexia, diarreia, mucosite
Danish: Obstipation, anoreksi, diarré, mukosit
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 Setembro 2008.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF
Portuguese: Reação alérgica grave
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Portuguese: Biograstim não foi testado em mulheres grávidas.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Portuguese: É recomendada a monitorização regular das contagens das células sanguíneas (ver acima).
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Portuguese: - se tem osteoporose.
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Portuguese: > 1,0 x 109/l durante 3 dias consecutivos
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com < 16 anos ou > 60 anos de idade.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada relativamente aos objetivos gerais do tratamento para cada doente individualmente.
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para verificar que nenhum vaso sanguíneo foi perfurado.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at De ikke har ramt et blodkar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, fatores de estimulação de colónias, código ATC: L03AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Portuguese: Não toque na agulha nem empurre o êmbolo.
Danish: Undgå at berøre kanylen eller skubbe til stemplet.
Portuguese: Na maioria dos casos é preferida a via subcutânea.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Portuguese: Este facto deve ser considerado aquando da interpretação de resultados imagiológicos do osso.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Portuguese: Foi observado um aumento da incidência de perda embrionária em coelhos mas não foi detetada qualquer malformação.
Danish: Der sås en øget incidens af embryonal død hos kaniner, men ingen misdannelser.
Portuguese: A agulha será coberta por uma capa protetor para que não se pique.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Portuguese: A administração diária prolongada é necessária para manter uma contagem de neutrófilos adequada.
Danish: Daglig administration over længere tid er nødvendig for at opretholde et tilstrækkeligt neutrofiltal.
Portuguese: Apesar desta interação não ter sido formalmente investigada, não existe qualquer evidência de que tal interação possa ser prejudicial.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Portuguese: É recomendado que o centro de aférese implemente um registo sistemático para acompanhamento dos dadores de células estaminais pelo menos durante 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Portuguese: Esta observação só foi feita em doentes com neutropenia congénita.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Portuguese: Direcione a agulha para longe de si e de outros e ative o dispositivo de segurança premindo firmemente o êmbolo (ver figura 8).
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Portuguese: O perfil de segurança de Biograstim observado nestes ensaios clínicos foi consistente com o mencionado para o produto de referência utilizado nestes estudos.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Portuguese: Pergunte ao seu médico qual o medicamento que pode tomar para o ajudar a suportar estas dores.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Portuguese: É bastante normal receber vários ciclos de tratamento com Biograstim.
Danish: Det er helt normalt at få flere behandlingsforløb med Biograstim.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biograstim.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Portuguese: Avaliação das colheitas de células progenitoras
Danish: Vurdering af stamcellehøst
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado AbZ-Pharma GmbH
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen AbZ-Pharma GmbH
Portuguese: Em ensaios clínicos, > 90 % dos doentes responderam a estas doses, alcançando a reversão da neutropenia num período com uma mediana de 2 dias.
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede reversering af neutropeni på 2 dage i gennemsnit.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade e tolerância local.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og lokal tolerans.
Portuguese: Durante estudos clínicos, 541 doentes oncológicos e 188 voluntários saudáveis foram expostos a Biograstim.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Portuguese: Deve ser prestada especial atenção ao número de células progenitoras mobilizadas em tais doentes antes da administração de doses elevadas de quimioterapia.
Danish: Opmærksomheden bør især rettes mod antallet af stamceller, der mobiliseres hos denne patientgruppe, før administration af højdosis kemoterapi.
Portuguese: Exacerbação da artrite reumatóide
Danish: Forværring af reumatoid artrit
Portuguese: É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro.
Danish: Det er vigtigt, at De ikke forsøger at tage en indsprøjtning selv, før De har fået den fornødne vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: Outras precauções especiais Devem ser excluídas as causas de neutropenia transitória, tais como infeções virais.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Portuguese: Utilize cada seringa unicamente para uma injeção.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.