FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas dod zāles dzīvniekam vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Spanish: Al igual que otros antibióticos, la cefovecina no es eficaz frente a todos los tipos de bacterias.
Latvian: Tāpat kā citas antibiotikas, cefovecīns nav efektīvs pret visām baktērijām.
Spanish: Convenia ofrece la ventaja de su prolongado efecto.
Latvian: Convenia ieguvums ir tā ilgā aktivitāte.
Spanish: En esos estudios se determinó el porcentaje de curación de las infecciones.
Latvian: Šajos pētījumos vērtēja infekciju izārstēšanas ātrumu.
Spanish: El efecto de una inyección dura hasta 14 días.
Latvian: Viena injekcija darbojas līdz 14 dienām ilgi.
Spanish: Cada envase de Convenia contiene dos viales, uno de ellos con un polvo y el otro con el diluyente.
Latvian: Katrā Convenia iepakojumā ir divi flakoni, vienā flakonā ir pulveris, otrā flakonā ir atšķaidītājs.
Spanish: ¿Qué es Convenia?
Latvian: Kas ir Convenia?
Spanish: Los animales tratados no deben utilizarse para cría en las 12 semanas siguientes a la administración de la última inyección de Convenia.
Latvian: Nedrīkst pieļaut ar Convenia ārstētu dzīvnieku vairošanos 12 nedēļas pēc pēdējās injekcijas.
Spanish: En general se administra mediante una única inyección y su efecto dura hasta 14 días.
Latvian: Parasti to ievada kā vienu injekciju, un tās iedarbība ilgst līdz 14 dienām.
Spanish: Si desea más información sobre los fundamentos en los que se basan las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Spanish: Los antibióticos del grupo de las cefalosporinas o penicilinas pueden causar alergias en el ser humano y a veces esas alergias son muy graves.
Latvian: Cefalosporīnu un penicilīnu rindas antibiotikas cilvēkiem var izraisīt alerģiju; dažreiz šī alerģija var būt ļoti nopietna.
Spanish: En todos los estudios, Convenia fue tan eficaz para curar la infección como el antibiótico con el que se comparó.
Latvian: Visos pētījumos Convenia izārstēja infekciju tikpat efektīvi kā salīdzinājumam izmantotā antibiotika.
Spanish: Todos estas cefalosporinas, entre ellas la cefovecina, destruyen las bacterias al interferir con la formación de la pared celular de éstas, con lo que las bacterias mueren y la infección se cura.
Latvian: Visas šīs cefalosporīnu rindas antibiotikas, ieskaitot cefovecīnu, iznīcina baktērijas, traucējot baktēriju šūnu sieniņu veidošanos, tāpēc baktērijas iet bojā un infekcija tiek izārstēta.
Spanish: Convenia tampoco debe utilizarse en perros o gatos con menos de 8 semanas de vida, ni que tengan problemas renales graves (disfunción renal).
Latvian: Convenia nedrīkst lietot arī suņiem vai kaķiem, kas ir jaunāki par 8 nedēļām, kā arī suņiem vai kaķiem ar nopietnām nieru problēmām (nieru disfunkciju).
Spanish: Si aparece algún síntoma tras la exposición accidental a Convenia, como una erupción cutánea, deberá solicitarse atención médica de inmediato.
Latvian: Ja pēc nejaušas saskares ar Convenia parādās kādi simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas, nekavējoties jāvēršas pēc palīdzības pie ārsta.
Spanish: Convenia debe ser manipulado con cuidado, adoptando todas las precauciones recomendadas para evitar la exposición al producto.
Latvian: Ar Convenia ir jārīkojas uzmanīgi un jāievēro visi ieteicamie piesardzības pasākumi, lai izvairītos no saskares ar šīm zālēm.
Spanish: Por tanto, Convenia no debe ser manipulado por nadie que sea hipersensible (alérgico) a esos antibióticos o a quien se haya recomendado no manipular esas sustancias.
Latvian: Tāpēc ar Convenia nedrīkst strādāt cilvēki, kam ir paaugstināta jutība (alerģija) pret šādām antibiotikām vai kuriem tas nav ieteikts citu iemeslu dēļ.
Spanish: Toda persona alérgica a las penicilinas o a las cefalosporinas debe evitar el contacto con la arena higiénica utilizada por perros o gatos tratados con Convenia.
Latvian: Cilvēkiem, kam ir alerģija pret penicilīniem vai cefalosporīniem, ir jāizvairās no kontakta ar pakaišiem, kas izmantoti suņiem vai kaķiem, kas ārstēti ar Convenia.
Spanish: La administración de Convenia a otros animales, como cobayas o conejos, puede ser peligrosa (no está aprobado su uso en esas especies).
Latvian: Ir bīstami lietot Convenia citiem dzīvniekiem, piemēram, jūras cūciņām un trušiem (tas nav atļauts lietošanai šīm sugām).
Spanish: El principio activo de Convenia es la cefovecina, un antibiótico que pertenece a la clase de las llamadas cefalosporinas de tercera generación.
Latvian: Convenia aktīvā viela ir cefovecīns, kas pieder pie antibiotiku klases, ko dēvē par trešās paaudzes cefalosporīniem.
Spanish: Los datos obtenidos en estudios de laboratorio con diferentes bacterias indican que la cefovecina es eficaz frente a las bacterias especificadas en la información del producto (RCP y prospecto).
Latvian: Dati, kas iegūti laboratorijas pētījumos ar dažādām baktērijām, rāda, ka cefovecīns ir efektīvs pret baktērijām, kas norādītas informācijā par šīm zālēm (zāļu aprakstā un lietošanas pamācībā).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Convenia durante dichos estudios?
Latvian: Kāds ir Convenia iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: La cefovecina difiere de otros antibióticos similares del grupo de las cefalosporinas en que permanece en el organismo del perro o del gato mucho tiempo después de su administración.
Latvian: Cefovecīns atšķiras no citām līdzīgām cefalosporīnu rindas antibiotikām ar to, ka tas pēc injekcijas saglabājas suņa vai kaķa ķermenī ļoti ilgu laiku.
Spanish: Antes de utilizarse, el polvo se tiene que disolver en el diluyente para obtener una solución inyectable.
Latvian: Pirms lietošanas pulveri izšķīdina atšķaidītājā, iegūstot injekcijas šķīdumu.
Spanish: Aun así, no debe utilizarse en perros o gatos que hayan mostrado alergia a algún antibiótico del grupo de las cefalosporinas o penicilinas.
Latvian: Tomēr to nedrīkst lietot suņiem vai kaķiem, kam novērota alerģija pret kādu cefalosporīnu vai penicilīnu rindas antibiotiku.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Convenia?
Latvian: Kāpēc lieto Convenia?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Spanish: ¿Cómo actúa Convenia?
Latvian: Kā Convenia darbojas?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Convenia son mayores que sus riesgos en el tratamiento de perros y gatos con ciertas infecciones de piel, de tejidos blandos y urinarias, y recomendó conceder su autorización de comercialización.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, ārstējot dažas ādas, mīksto audu un urīnceļu infekcijas suņiem un kaķiem, Convenia ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku, un ieteica izsniegt Convenia reģistrācijas apliecību.
Spanish: Está indicado también en gatos para el tratamiento de infecciones urinarias causadas por ciertas bacterias específicas.
Latvian: To lieto kaķiem arī dažu baktēriju izraisītas urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
Spanish: Si desea más información sobre cómo debe usarse este producto, puede consultar a las autoridades veterinarias nacionales.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.
Spanish: Convenia no se ha estudiado en animales de cría y permanece en el organismo durante un tiempo excepcionalmente largo, razón por la cual no debe utilizarse en perras o gatas gestantes o lactantes.
Latvian: Tā kā nav zināms, kā Convenia ietekmē dzīvnieku vairošanos, un tās ārkārtīgi ilgi saglabājas ķermenī, Convenia nedrīkst lietot suņiem un kaķiem, kam iestājusies grūsnība vai jāzīda mazuļi.
Spanish: Convenia se ha estudiado en perros con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y en perros con infecciones urinarias (comparándose con otro antibiótico del grupo de las cefalosporinas, la cefalexina).
Latvian: Convenia izmantoja suņiem ar ādas un mīksto audu infekciju (salīdzinājumā ar citu antibiotiku, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi), kā arī uz suņiem ar urīnceļu infekciju (salīdzinājumā ar citu cefalosporīnu rindas antibiotiku cefaleksīnu).
Spanish: Los síntomas más graves y que requieren atención médica urgente son hinchazón del rostro, los labios o los ojos, y dificultad para respirar.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnāki simptomi, un to gadījumā ir vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība.
Spanish: Convenia se usa en el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias específicas (para más información, véase el RCP).
Latvian: Convenia lieto dažu baktēriju (sīkākas ziņas atrodamas zāļu aprakstā) izraisītas infekcijas ārstēšanai.
Spanish: Está indicado también en perros para el tratamiento de infecciones urinarias causadas por ciertas bacterias específicas.
Latvian: To lieto suņiem arī dažu baktēriju izraisītas urīnceļu infekcijas ārstēšanai.
Spanish: La información sobre si el producto precisa o no receta puede consultarse en el envase o el embalaje exterior.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz etiķetes/ārējā iepakojuma.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Convenia?
Latvian: Kā noritēja Convenia izpēte?
Spanish: Asimismo, Convenia se ha estudiado en gatos con infecciones de piel y tejidos blandos (comparándose con otro antibiótico que contenía amoxilicina y ácido clavulánico) y se ha comparado con cefalexina en un pequeño estudio realizado en gatos con infecciones urinarias.
Latvian: Convenia izmantoja kaķiem ar ādas un mīksto audu infekciju (salīdzinājumā ar citu antibiotiku, kas satur amoksicilīnu un klavulānskābi), kā arī, nelielā pētījumā, kaķiem ar urīnceļu infekciju (salīdzinājumā ar cefaleksīnu).
Spanish: Convenia contiene cefovecina, un antibiótico que se administra mediante inyección (por debajo de la piel).
Latvian: Convenia satur cefovecīnu, antibiotiku, ko ievada zem ādas, izdarot injekciju.
Spanish: Convenia está indicado en gatos para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos, como heridas y abscesos.
Latvian: Convenia lieto kaķiem ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai, piemēram, brūču un abscesu ārstēšanai.
Spanish: si está embarazada de más de 3 meses.
Latvian: ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Spanish: Nunca debe volver a tomar Copalia.
Latvian: Jūs nekad nedrīkst lietot Copalia vēlreiz.
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Latvian: Ja aizmirstat ieņemt šīs zāles, ieņemiet tās, tiklīdz atceraties.
Spanish: Este metabolito es farmacológicamente inactivo.
Latvian: Šis metabolīts ir farmakoloģiski neaktīvs.
Spanish: Después tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Latvian: Pēc tam lietojiet nākamo devu parastā laikā.
Spanish: Esto es aplicable especialmente a los medicamentos que se listan a continuación:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:
Spanish: Ello le ayudará a obtener los mejores resultados y disminuir el riesgo de efectos adversos.
Latvian: Tas Jums palīdzēs sasniegt vislabākos rezultātus un mazināt blakusparādību risku.
Spanish: Dependiendo de su respuesta al tratamiento, su médico puede sugerir una dosis mayor o menor.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas pret ārstēšanu, Jūsu ārsts var ieteikt Jums lielāku vai mazāku devu.
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta es del 23%.
Latvian: Vidējā absolūtā biopieejamība ir 23%.
Spanish: Es preferible tomar el medicamento a la misma hora cada día.
Latvian: Ieteicams lietot medikamentu vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Spanish: Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.
Latvian: Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Latvian: Trombocitopēnija, dažkārt ar purpuru
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y necesitar atención médica inmediata:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt būtiskas, un to gadījumā nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Spanish: En dos ensayos de seguimiento a largo plazo el efecto de Copalia se mantuvo durante más de un año.
Latvian: Divos ilgstošos novērošanas pētījumos Copalia ietekme saglabājās ilgāk nekā gadu.
Spanish: Se aleatorizaron un total de 33.357 pacientes hipertensos de 55 años de edad o mayores y se siguieron durante una media de 4,9 años.
Latvian: Kopumā tika randomizēti 33 357 hipertensijas pacienti vecāki par 55 gadiem, kuri tika novēroti vidēji 4,9 gadus.
Spanish: Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Latvian: Norijiet tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Copalia un kādam nolūkam tās lieto
Spanish: * Basado en un paciente de 50 kg de peso
Latvian: Pamatojoties uz pacienta svaru 50 kg.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta se ha calculado entre el 64% y el 80%.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 64-80%.
Spanish: Sin embargo, si casi es la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada.
Latvian: Tomēr ja gandrīz ir pienācis laiks lietot nākamo devu, nelietojiet izlaisto devu.
Spanish: Puede que no estén comercializados en su país todos los tamaños de envase.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Spanish: Por ello, si usted no está seguro de cómo le afectará este medicamento, no conduzca, use máquinas o realice otras actividades que requieran concentración.
Latvian: Tāpēc, ja Jūs neesat pārliecināts, kā šīs zāles Jūs ietekmēs, nevadiet transportlīdzekļus, neapkalpojiet mehānismus, un neveiciet citas darbības, kuru veikšanai nepieciešama liela spēja koncentrēties.
Spanish: Más de 1.400 pacientes hipertensos recibieron Copalia una vez al día en dos ensayos controlados con placebo.
Latvian: Vairāk nekā 1 400 hipertensijas slimnieku saņēma Copalia reizi dienā divos placebo kontrolētos pētījumos.
Spanish: La semivida de valsartán es de 6 horas.
Latvian: Valsartāna pusperiods ir 6 stundas.
Spanish: Valsartán 320
Latvian: Valsartāns 320
Spanish: Información adicional sobre la combinación
Latvian: Papildu informācija par kombināciju
Spanish: Si ha tomado demasiados comprimidos de Copalia, o si alguien más ha tomado sus comprimidos, consulte inmediatamente con un médico.
Latvian: Ja esat ieņēmis pārāk daudz Copalia tablešu, vai kāds cits ir lietojis Jūsu tabletes, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Copalia:
Latvian: Citas Copalia iespējamās blakusparādības:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 enero 2007 Fecha de la última renovación: 21 noviembre 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 21. novembris.
Spanish: La interrupción de su tratamiento con Copalia puede causar que su enfermedad empeore.
Latvian: Copalia lietošanas pārtraukšana var izraisīt Jūsu slimības pasliktināšanos.
Spanish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona España
Latvian: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spānija
Spanish: La edad, el sexo, la raza o el índice de masa corporal (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) no influyeron en la respuesta a Copalia.
Latvian: Vecums, dzimums, rase vai ķermeņa masas indekss (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) neietekmē atbildreakciju pret Copalia.
Spanish: Ensayos clínicos controlados con placebo
Latvian: Placebo kontrolēti pētījumi
Spanish: Su médico también puede comprobar su función renal.
Latvian: Jūsu ārsts var pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas.
Spanish: Tamaño aproximado: diámetro 8,20 mm.
Latvian: Aptuvenais izmērs: diametrs 8,20 mm.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de Copalia en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Copalia drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Spanish: Componente de un envase múltiple.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa.
Spanish: Toma de Copalia con los alimentos y bebidas
Latvian: Copalia kopā ar uzturu un dzerienu
Spanish: Unos pocos pacientes han experimentado estos efectos adversos graves (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Latvian: Dažiem pacientiem radās šīs būtiskās blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem).
Spanish: Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial elevada.
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales
Latvian: Papildu informācija par atsevišķām sastāvdaļām
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Latvian: In vitro pētījumos ar amlodipīnu pierādīts, ka aptuveni 97,5% cirkulējošo zāļu ir saistītas ar plazmas olbaltumiem.
Spanish: No deje de tomar su medicamento a no ser que su médico se lo diga.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, ja vien Jūsu ārsts to nav norādījis.
Spanish: No supere la dosis prescrita.
Latvian: Nepārsniedziet parakstīto devu.
Spanish: • Shock (incluyendo shock cardiogénico).
Latvian: • Šoks (tai skaitā kardiogēns šoks).
Spanish: Obligación de llevar a cabo medidas posautorización
Latvian: Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus
Spanish: % de pacientes que experimentaron edema periférico
Latvian: % pacientu, kuriem novēroja perifēro tūsku
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Copalia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años) No se dispone de datos farmacocinéticas en población pediátrica.
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem) Dati par farmakokinētiku bērniem nav pieejami.
Spanish: si tiene una disminución grave de la presión arterial (hipotensión).
Latvian: ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Spanish: Los pacientes tratados con Copalia y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Copalia un vada transportlīdzekli vai apkalpo mehānismus, jāņem vērā, ka laiku pa laikam var rasties reibonis vai nogurums.
Spanish: Eliminación: Valsartán muestra una cinética de eliminación multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Latvian: Eliminācija: valsartānam piemīt multieksponenciāla rakstura kinētika (t½α <1 h un t½ß aptuveni 9 h).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años o mayores)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (65 gadus veci un vecāki)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se correlacionan con el efecto tanto en pacientes jóvenes como de edad avanzada.
Latvian: Koncentrācija plazmā korelē ar ietekmi gan jauniem, gan gados veciem pacientiem.
Spanish: Las reacciones adversas se han clasificado en función de la frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Blakusparādības ir sarindotas pēc biežuma, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): Confusión.
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem): apjukums.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de amlodipino en crisis hipertensivas.
Latvian: Amlodipīna drošums un efektivitāte hipertensijas krīzes gadījumā nav pierādīta.
Spanish: • Hipotensión grave.
Latvian: • Smaga hipotensija.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Copalia en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Latvian: Bērni un pusaudži Copalia lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama (līdz 18 gadu vecumam).
Spanish: Cuando sea clínicamente adecuado, se puede considerar el cambio directo desde la monoterapia a la combinación a dosis fija.
Latvian: Ja klīniski piemērots, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz fiksētas devas kombināciju.
Spanish: No se recomienda utilizar Copalia al inicio del embarazo (primeros 3 meses) y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Latvian: Copalia nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā (pirmie 3 mēneši) un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Spanish: La seguridad de Copalia se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
Latvian: Copalia drošums novērtēts piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar 5 175 pacientiem, 2 613 no kuriem saņēma valsartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Spanish: si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Latvian: ja Jums ir alerģija pret valsartānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Spanish: (los cálculos asumen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60 kg).
Latvian: (aprēķinos izmanto iekšķīgi lietojamo devu 320 mg/dienā, pacientam ar ķermeņa masu 60 kg).
Spanish: Qué es Copalia y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia Cómo tomar Copalia
Latvian: Kas ir Copalia un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Copalia lietošanas Kā lietot Copalia
Spanish: El diez por ciento del amlodipino original y el 60% de los metabolitos de amlodipino se excreta en la orina.
Latvian: 10% oriģinālā amlodipīna un 60% amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Spanish: La combinación de estas sustancias presenta un efecto antihipertensivo aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los componentes solo.
Latvian: Šo vielu kombinācijai piemīt papildinoša antihipertensīvā ietekme, samazinot asinsspiedienu vairāk nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.