FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elsődleges vizsgálati paraméter a testtömeg változása volt a vizsgálat kezdetén (a randomizáláskor) mérthez képest, amelyet az idő függvényében mért testtömeggel (1. táblázat), illetve azon alanyok százalékos arányával értékeltek, akik ≥5%-ot vagy ≥10%-ot veszítettek kiindulási testtömegükből (2. táblázat).
Romanian: Parametrul principal, modificarea greutăţii corporale faţă de momentul includerii în studiu (momentul randomizării) a fost evaluat în funcţie de evoluţia greutăţii corporale în timp (Tabelul 1) şi procentul de subiecţi care au prezentat o scădere ponderală echivalentă cu ≥5% sau ≥10% din greutatea corporală (Tabelul 2).
Hungarian: Humán és állatkísérletes vizsgálatok szerint bármely, az orlisztát lipázgátló tulajdonságából eredő szisztémás hatás rövid időn belül reverzíbilis kell legyen.
Romanian: Pe baza studiilor efectuate la om şi animale, orice efect sistemic care poate fi atribuit proprietăţilor de inhibare a lipazei de către orlistat ar trebui să fie rapid reversibil.
Hungarian: - Egyenletesen ossza el a napi zsíradagot az étkezések között.
Romanian: - Distribuiţi aportul de grăsimi permis în mod egal între mesele zilei.
Hungarian: 2. táblázat: A kezelésre reagálók analízise a 6.
Romanian: Tabelul 2: Analiza subiecţilor care au răspuns la tratament la 6 luni
Hungarian: - Oxalát nefropátia (kalcium-oxalát kristályok felhalmozódása, melyek vesekövek kialakulását eredményezhetik).
Romanian: - Nefropatie oxalică (formarea de oxalat de calciu care poate conduce la formarea de pietre la rinichi).
Hungarian: A multivitamint lefekvéskor vegye be, amikor már nem vesz be allit, mivel így biztosíthatja, hogy a vitaminok felszívódjanak.
Romanian: Trebuie să luaţi multivitaminele seara la culcare, când nu luaţi alli, pentru a fi sigur că vitaminele sunt absorbite.
Hungarian: Noha a legtöbb figyelmet az étel kalória és zsírtartalmára kell fordítani, fontos, hogy étrendje kiegyensúlyozott legyen.
Romanian: Deşi trebuie să vă concentraţi asupra caloriilor şi grăsimilor pe care le consumaţi, este important să aveţi o dietă echilibrată.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az orlisztát gyógyszerként történő alkalmazása veszélyeztetné a vízi és szárazföldi környezetet.
Romanian: Utilizarea orlistat în scop medical este puţin probabil să reprezinte un risc pentru mediul acvatic sau terestru.
Hungarian: Néha kilokalóriában (kcal) fejezik ki.
Romanian: Acestea sunt uneori numite kilocalorii sau kcal.
Hungarian: Az M1 és M3 metaboliton egy nyitott béta-lakton gyűrű található és lipázgátló hatásuk rendkívül gyenge (1000-szer, illetve 2500-szor kisebb, mint az orlisztáté).
Romanian: M1 şi M3 au un inel beta-lactonic deschis şi o activitate extrem de slabă de inhibare a lipazei (de 1000, respectiv de 2500 ori mai slabă decât orlistatul).
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Romanian: • la solicitarea Agenţiei Europene pentru Medicamente
Hungarian: Vezessen naplót az elfogyasztott ételekről.
Romanian: Ţineţi un jurnal în care să notaţi ceea ce mâncaţi.
Hungarian: - A kapszulát egészben, vízzel nyelje le.
Romanian: - Înghiţiţi capsula întreagă cu apă.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredménye alapján a naponta háromszor alkalmazott 60 mg orlisztát a táplálék zsírtartalmának mintegy 25%-ának a felszívódását gátolja meg.
Romanian: Ca urmare a studiilor clinice s-a estimat că orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi blochează absorbţia a aproximativ 25% din lipidele din alimentaţie.
Hungarian: Azok, akiknek sikerül fogyniuk és az elért súlycsökkenést megtartani, változtatnak életmódjukon, ezen belül étkezési szokásaikon és aktivitási szintjükön.
Romanian: Persoanele care slăbesc şi îşi menţin noua greutate aduc modificări stilului de viaţă, care includ modificarea stilului alimentar şi a nivelului de activitate fizică.
Hungarian: • egészben vegyen be egy kapszulát vízzel, naponta háromszor, minden zsírt tartalmazó főétkezéshez.
Romanian: • luaţi o capsulă întreagă cu apă, de trei ori pe zi, la fiecare masă principală care conţine grăsimi.
Hungarian: • ha 18 évnél fiatalabb.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Hungarian: - A sikeres fogyás nem csak arról szól, hogy egy rövid ideig másként étkezünk, mielőtt visszatérnénk régi szokásainkhoz.
Romanian: Succesul scăderii ponderale nu înseamnă să vă schimbaţi obiceiurile alimentare pentru o scurtă perioadă de timp înainte de a reveni la vechile deprinderi.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az alli
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine alli
Hungarian: Vérvizsgálatokra kifejtett hatások
Romanian: Reacţii observate la testele sanguine
Hungarian: Mindazonáltal, a betegeknek javasolni kell, hogy a megfelelő vitaminbevitel biztosítása érdekében lefekvéskor szedjenek valamilyen multivitamin készítményt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trebuie sfătuiţi să ia seara la culcare un supliment cu multivitamine, pentru a asigura aportul necesar de vitamine (vezi pct. 4.4).
Hungarian: - Maradjon aktív az alli szedése alatt és a kezelés abbahagyása után is.
Romanian: - Continuaţi să fiţi activi şi în timpul administrării alli şi după încheierea tratamentului.
Hungarian: 28-as vagy annál nagyobb BMI-vel rendelkező felnőttek számára.
Romanian: Pentru adulţi cu IMC 28 sau mai mare
Hungarian: Az orlisztát, az M1 és az M3 metabolit az epével választódik ki.
Romanian: Orlistatul, M1 şi M3 se elimină toţi prin excreţie biliară.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy tartsák be az étrendre vonatkozó ajánlásokat (lásd 4.2 pont).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să respecte recomandările de dietă pe care le primesc (vezi pct. 4.2).
Hungarian: Normál testsúlyú és elhízott önkénteseken végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy az orlisztát felszívódása minimális.
Romanian: Studiile la voluntari normoponderali şi obezi au demonstrat că absorbţia orlistatului a fost minimă.
Hungarian: Az alli csak akkor működik, ha az étel tartalmaz valamennyi zsírt.
Romanian: alli nu funcţionează decât dacă masa respectivă conţine grăsimi.
Hungarian: 0,5 kg-os súlycsökkenés az ideális.
Romanian: A pierde în jur de 0,5 kg per săptămână este ideal.
Hungarian: Ez a zsír a széklettel hagyja el a szervezetét (lásd a 4. pontot).
Romanian: Aceste grăsimi vor fi eliminate din corp prin scaun (vezi punctul 4).
Hungarian: - depresszió, pszichiátriai betegségek vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszereket.
Romanian: - medicamente pentru tratarea depresiei, a tulburărilor psihice sau anxietăţii.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Ciklosporin
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ciclosporină
Hungarian: Tünete lehet a bőr és a szemek besárgulása, viszketés, sötét színű vizelet, gyomorfájdalom és a máj érzékenysége (melyet a mellkas jobb elülső része alatt fájdalom jelez), néha étvágytalansággal párosulva.
Romanian: Simptomele pot include îngălbenirea pielii şi a globilor oculari, mâncărimi, urină închisă la culoare, dureri de stomac şi sensibilitate la nivelul ficatului (manifestată prin durere în partea dreaptă, în faţă, sub coaste), uneori cu pierderea poftei de mâncare.
Hungarian: Az alli 27 mg rágótabletta és az alli 60 mg kemény kapszula farmakodinámiás ekvivalenciáját széklet zsír exkréciós modell alkalmazásával állapították meg.
Romanian: Echivalenţa farmacodinamică a alli 27 mg comprimate masticabile şi alli 60 mg capsule a fost stabilită utilizând modelul excreţiei grăsimii prin materiile fecale.
Hungarian: - ha 18 évnél fiatalabb.
Romanian: - dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az alli Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó - További hasznos információk
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii - Ce conţine alli - Cum arată alli şi conţinutul ambalajului - Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul - Alte informaţii utile
Hungarian: • Warfarinnal vagy más orális antikoagulánssal végzett egyidejű kezelés (lásd 4.5 és 4.8 pont)
Romanian: • Tratament concomitent cu warfarină sau alte anticoagulante orale (vezi pct. 4.5 şi 4.8)
Hungarian: Az orlisztát viselkedése normál testsúlyú és elhízott önkénteseknél hasonlónak látszott.
Romanian: Proporţia eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali şi obezi.
Hungarian: - HIV kezelésére szolgáló gyógyszereket.
Romanian: - medicamente pentru tratamentul HIV.
Hungarian: Az alli szedése alatt tegyen meg mindent a magas zsírtartalmú ételek elkerülésére.
Romanian: În timpul administrării alli, faceţi toate eforturile necesare pentru a evita mesele bogate în grăsimi.
Hungarian: Továbbra sem ismert, hogy ez a hatás milyen klinikai jelentőséggel bír amiodaron-kezelésben részesülő betegek esetében.
Romanian: Relevanţa clinică a acestui efect la pacienţii care urmează tratament cu amiodaronă rămâne necunoscută.
Hungarian: 24 órán belül legfeljebb három 60 mg-os kapszula alkalmazható.
Romanian: În 24 ore nu se vor administra mai mult de trei capsule a 60 mg.
Hungarian: Ez az immunszuppresszív hatás csökkenését okozhatja.
Romanian: Aceasta ar putea determina o scădere a eficacităţii imunosupresive.
Hungarian: Az alli biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea alli la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Ha jártasságra tesz szert az adagok tekintetében, kisebb lesz az esélye annak, hogy véletlenül túllépi a zsírmennyiség-célértékét.
Romanian: Familiarizându-vă cu porţiile vă va fi mai uşor să nu depăşiţi accidental obiectivul privind aportul de grăsimi.
Hungarian: A 60 mg orlisztát által előidézett súlycsökkenés a 6 hónapos kezelést követően a testtömegcsökkenésen túl más fontos előnyökkel is járt az egészségre nézve.
Romanian: Pe lângă scăderea în greutate propriu zisă, scăderea în greutate determinată de orlistat 60 mg a avut şi alte beneficii importante asupra stării de sănătate după 6 luni de tratament.
Hungarian: - Törekedjen a fokozatos és egyenletes fogyásra.
Romanian: Trebuie să vă propuneţi să slăbiţi treptat şi constant.
Hungarian: Ha warfarint vagy egyéb antikoagulánst adnak együtt orlisztáttal, az befolyásolhatja a nemzetközi normalizált arány (INR, international normalised ratio) értékeket (lásd 4.8 pont).
Romanian: Dacă warfarina sau alte anticoagulante sunt administrate în asociere cu orlistat, rata internaţională normalizată (INR) ar putea fi afectată (vezi pct. 4.8).
Hungarian: heti 0,5 kg-os egyenletes ütemben kell fogynia, anélkül, hogy csalódottnak érezné vagy bármitől megfosztaná magát.
Romanian: Doar obiectivul caloric singur ar trebui să vă permită să slăbiţi într-un ritm treptat, constant de aproximativ 0,5 kg per săptămână, fără a vă simţi privaţi sau frustraţi.
Hungarian: Általában, terápiás adagok esetén bomlatlan orlisztátot csak elvétve mutattak ki a plazmában és rendkívül kis koncentrációban (<10 ng/ml vagy 0,02 μmol), továbbá akkumulációt sem figyeltek meg;
Romanian: În general, la doze terapeutice, detectarea de orlistat intact în plasmă a fost sporadică şi concentraţiile plasmatice au fost extrem de mici (<10 ng/ml sau 0,02 μmol), neexistând nici o dovadă de acumulare,
Hungarian: Ezért ilyen betegeknél csak a lehetséges hatás alapos mérlegelése után szabad elkezdeni az orlisztát-kezelést.
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu orlistat trebuie iniţiat numai după o examinare atentă a impactului posibil la aceşti pacienţi.
Hungarian: Mivel nem ismert, hogy az orlisztát kiválasztódik-e az anyatejbe, az alli szoptatás ideje alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Deoarece nu se ştie dacă orlistatul se excretă în laptele matern uman, orlistat este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Hungarian: 86,79 mg laktóz (vízmentes laktóz formában) és 6,48 mg szacharóz rágótablettánként (monopalmitát formában).
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine lactoză 86,79 mg (sub formă anhidră) şi sucroză 6,48 mg (ca monopalmitat).
Hungarian: - Egyéb összetevők: mannit (E421), xilit (E967), vízmentes laktóz (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), karboximetil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), glicerin-dibehenát (E471), szacharóz-monopalmitát (E473) (lásd a 2. pontot: „Az alli laktózt és szacharózt tartalmaz"), nátrium-sztearil-fumarát és makrogol-sztearát (E431)
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol (E421), xilitol (E967), lactoză anhidră (vezi pct. 2, la paragraful „alli conţine lactoză şi sucroză"), amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină (E460), povidonă (E1201), dibehenat de glicerol (E471), monopalmitat de sucroză (E473) (vezi pct. 2, la paragraful „alli conţine lactoză şi sucroză"), stearil fumarat de sodiu, stearat de macrogol (E431).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az allit Ha elfelejtett bevenni egy kapszulát:
Romanian: În cazul în care uitaţi să luaţi o capsulă:
Hungarian: A naponta elfogyasztható kalóriamennyiség
Romanian: Cantitate de calorii permisă zilnic
Hungarian: Mivel a cukorbetegségben szenvedők esetében a súlycsökkenéssel javulhat a metabolikus kontroll, a cukorbetegség kezelésére gyógyszert szedő betegeknek orvossal való konzultáció javasolt az alli-kezelés megkezdése előtt, arra az esetre, ha szükség lenne a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer adagjának módosítására.
Romanian: Dat fiind faptul că scăderea ponderală poate fi însoţită de îmbunătăţirea controlului metabolic al diabetului zaharat, pacienţii care urmează tratament cu medicamente antidiabetice trebuie să ceară sfatul medicului înainte de iniţierea tratamentului cu alli, în caz că este necesară ajustarea dozei acestor medicamente.
Hungarian: Ne feledje előbb felkeresni orvosát, ha korábban nem edzett.
Romanian: Nu uitaţi să discutaţi cu medicul în cazul în care nu aţi mai făcut exerciţii fizice.
Hungarian: Orlisztáttal és antiepileptikumokkal, így valproáttal, lamotriginnel egyidejűleg kezelt betegeknél convulsiókról számoltak be, ezért egy gyógyszerkölcsönhatással való oki összefüggés nem zárható ki.
Romanian: La pacienţii trataţi concomitent cu orlistat şi medicamente antiepileptice, de exemplu valproat sau lamotrigină, a fost raportată apariţia convulsiilor şi, de aceea, nu poate fi exclusă o legătură cauzală între acestea şi o interacţiune medicamentoasă.
Hungarian: Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével az alli szedése idején
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul când luaţi alli
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók - A súlyos allergiás reakció jelei a következők: súlyos légzési nehézségek, izzadás, kiütés, viszketés, duzzadt arc, gyors szívverés, ájulás.
Romanian: Reacţii alergice grave - Semnele unei reacţii alergice grave includ: dificultăţi severe de respiraţie, bufeuri, erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, accelerarea bătăilor inimii, leşin.
Hungarian: II MELLÉKLET
Romanian: ANEXA II
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Gondolja végig, hogy hány kilótól akar megszabadulni és határozza meg az elérendő testsúlyt.
Romanian: Gândiţi-vă cât de mult doriţi să slăbiţi şi apoi stabiliţi greutatea la care vreţi să ajungeţi.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az orlisztát nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Orlistat nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Lásd az alábbi táblázatot.
Romanian: Vedeţi tabelul din această secţiune.
Hungarian: Továbbá, elhízott betegeknek 6 hónapon keresztül 240 mg-os adagokat adtak naponta háromszor.
Romanian: În plus, doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienţi obezi, timp de 6 luni.
Hungarian: - akarbózt, amelyet cukorbetegség esetén, 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére alkalmaznak.
Romanian: - acarboză (medicament antidiabetic folosit pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2).
Hungarian: Egyéb súlyos mellékhatások - Végbél (rektum) vérzése - Divertikulitisz (a vastagbél gyulladása).
Romanian: Alte reacţii adverse grave - Sângerare rectală - Diverticulită (inflamarea intestinului gros).
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az orlisztáttal akár 4 teljes évig kezelt betegek többségénél az A-, D-, E- és K-vitamin valamint béta-karotinszintek a normál tartományban maradtak.
Romanian: Marea majoritate a subiecţilor care în studiile clinice au fost trataţi cu orlistat până la 4 ani au avut concentraţii ale vitaminelor A, D, E şi K precum şi ale beta-carotenului în limite normale.
Hungarian: Ez a kockázat fokozottabb az alapbetegségként krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél és/vagy folyadékvesztéssel járó állapotokban.
Romanian: Acest risc este crescut la pacienţii cu boală renală cronică asociată şi/sau depleţie volumică.
Hungarian: - pajzsmirigybetegségre való gyógyszert (levotiroxin), mert szükség lehet a gyógyszer adagjának módosítására, vagy arra, hogy gyógyszereit különböző időpontban vegye be.
Romanian: - un medicament pentru afecţiuni tiroidiene (levotiroxină), deoarece poate fi necesară ajustarea dozei şi administrarea medicamentelor în momente diferite ale zilei.
Hungarian: - Ne vegyen be egyszerre 2 tablettát a kihagyott tabletta pótlására.
Romanian: - Nu luaţi 2 comprimate odată pentru a compensa comprimatul uitat.
Hungarian: Amennyiben ez bekövetkezik, fontolóra kell venni az antiepileptikum és az orlisztát eltérő időpontban való alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Romanian: Dacă apar aceste modificări, trebuie luată în considerare administrarea orlistatului şi a medicamentelor antiepileptice în momente diferite ale zilei (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Beszéljen orvosával arról, hogy az Ön esetében milyen kockázata van a fenti állapotok kialakulásának.
Romanian: - Boala artrozică Vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscul de apariţie a acestor afecţiuni.
Hungarian: Milyen az alli külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată alli şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A diétát és edzésprogramot az alli-kezelés befejezése után is folytatni kell.
Romanian: Regimul alimentar şi programul de exerciţii trebuie continuat şi după întreruperea tratamentului cu alli.
Hungarian: További információkért az alli súlycsökkentő programról keresse fel a www.alliprogram.hu honlapot.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre programul de scădere în greutate cu alli accesaţi www.alli.ro.
Hungarian: A kalóriával a test energiaszükségletét mérjük.
Romanian: Caloriile reprezintă unitatea de măsură a energiei necesare pentru organism.
Hungarian: Ez általában egy-egy kapszulát jelent a reggelihez, ebédhez és vacsorához.
Romanian: Aceasta înseamnă o capsulă la micul dejun, prânz şi cină.
Hungarian: 3 km-es gyaloglással, 30-45 perc kertészkedéssel vagy 2 km 15 perc alatt történő lefutásával.
Romanian: - Activitate moderată înseamnă că aveţi un consum de aproximativ 150 calorii pe zi în urma activităţii fizice, cum ar fi mers pe jos trei kilometri (2 mile), grădinărit între 30 şi 45 minute sau alergat doi kilometri (1,25 mile) în 15 minute.
Hungarian: - A legtöbben, akik ilyen hatásokat tapasztaltak, az étrendjük módosításával kezelhetőnek és megszüntethetőnek találták azokat.
Romanian: - Majoritatea utilizatorilor care prezintă aceste reacţii adverse descoperă că le pot rezolva şi controla prin reglarea regimului alimentar.
Hungarian: Az orlisztát hatására a széklet zsírtartalma az adag bevétele után már 24 - 48 órán belül megnő.
Romanian: Efectul orlistat determină o creştere a cantităţii de lipide eliminate în materiile fecale cel mai devreme după 24 - 48 ore de la administrare.
Hungarian: Amennyiben ez előfordul, orvosi konzultáció javasolt.
Romanian: În caz de supradozaj, este necesar consult medical.
Hungarian: A túlsúlyosság növeli számos súlyos egészségi probléma, mint a cukorbetegség és a szívbetegség kialakulásának kockázatát.
Romanian: Surplusul de greutate creşte riscul de apariţie a unor probleme grave de sănătate, cum ar fi diabetul zaharat şi bolile cardiovasculare.
Hungarian: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország.
Romanian: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe alli 60 mg kemény kapszula: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország alli 27 mg rágótabletta: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei alli 60 mg capsule: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia alli 27 mg comprimate masticabile:
Hungarian: - epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszert, mert a görcsrohamok előfordulásának gyakoriságában vagy súlyosságában észlelt bármilyen változást meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Romanian: - un medicament antiepileptic, deoarece orice modificări ale frecvenţei şi severităţii convulsiilor trebuie discutate cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Az orlisztátot egyszeri 800 mg-os, illetve többszöri, naponta háromszor, legfeljebb 400 mg-os adagban vizsgálták, normál testsúlyú és elhízott betegeken 15 napon keresztül, jelentős klinikai hatás jelentkezése nélkül.
Romanian: 4.9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat şi dozele multiple de până la 400 mg orlistat administrate de 3 ori pe zi timp de 15 zile, au fost studiate la pacienţii cu greutate normală şi la subiecţii obezi, fără constatarea unor modificări clinice semnificative.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek gastrointestinális tünetek (lásd 4.8 pont), ha az orlisztátot magas zsírtartalmú étel elfogyasztásakor veszik be vagy magas zsírtartalmú étrend mellett szedik.
Romanian: Posibilitatea de apariţie a simptomelor gastrointestinale (vezi pct. 4.8) poate creşte atunci când orlistat este administrat la o singură masă sau cu o dietă bogată în lipide.
Hungarian: Ezek a hatások általában a kapszula szedésének első heteiben jelentkeznek, mielőtt még hozzászokott volna ahhoz, hogy korlátozza az ételek zsírtartalmát.
Romanian: Aceste reacţii adverse se produc de obicei în primele câteva săptămâni de utilizare a capsulelor, înainte să vă obişnuiţi să limitaţi aportul de grăsimi din alimente.
Hungarian: Ezért lefekvés előtt multivitamin bevétele javasolt.
Romanian: Din acest motiv, la culcare se recomandă administrarea unui supliment cu multivitamine.
Hungarian: Miért fontos a súlycsökkentés
Romanian: Importanţa scăderii în greutate
Hungarian: Az alábbi táblázat segítségével leellenőrizheti, hogy túlsúlyos-e, illetve, hogy szedheti-e az allit.
Romanian: Tabelul de mai jos vă va ajuta să aflaţi dacă sunteţi supraponderal şi dacă alli este potrivit pentru dumneavoastră.
Hungarian: Az alli-kezelés alatt szükség lehet az amiodaron adagjának módosítására.
Romanian: În timpul tratamentului cu alli, este posibil să fie necesară ajustarea dozei de amiodaronă.
Hungarian: Az összkoleszterinszint relatív változásának átlagértéke -2,4% volt a 60 mg orlisztát (a kiindulási érték 5,20 mmol/l) és +2,8% volt a placebo (a kiindulási érték 5,26 mmol/l) esetében.
Romanian: Valoarea medie relativă a modificării colesterolului total a fost -2,4% pentru orlistat 60 mg (valoarea iniţială 5,20 mmol/l) şi +2,8% pentru placebo (valoarea iniţială 5,26 mmol/l).
Hungarian: Famar S.A, 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Görögország.
Romanian: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grecia