FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Segua le istruzioni fornite dal medico circa la velocità di infusione basale e le quantità di insulina in bolo da assumere ai pasti.
Finnish: Noudata lääkärisi ohjeita perusinsuliinin annostelusta ja ruokailujen yhteydessä otettavista ateriainsuliiniannoksista.
Italian: Il pulsante d'iniezione deve essere premuto fino in fondo.
Finnish: Annostelunappula on painettava kokonaan pohjaan.
Italian: I dati hanno indicato che l'insulina glulisina somministrata 2 minuti prima del pasto permette di ottenere lo stesso controllo glicemico post-prandiale dell'insulina umana regolare somministrata 30 minuti prima del pasto.
Finnish: Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Italian: Punto 6.
Finnish: Vaihe 6.
Italian: Il set per l'infusione ed il serbatoio usati con Apidra devono essere sostituiti ogni 48 ore utilizzando tecniche asettiche.
Finnish: Apidra-insuliinin kanssa käytettävä infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö on vaihdettava aseptisesti 2 vuorokauden välein.
Italian: • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Finnish: • Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Italian: Il medico potrebbe consigliare di associarla ad un'insulina ad azione prolungata o intermedia, ad un'insulina basale od a compresse usate per trattare livelli elevati di zucchero nel sangue.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sitä käytettäväksi yhdessä pitkävaikutteisen, ylipitkävaikutteisen insuliinin, pitkävaikutteisen insuliinianalogin tai verensokeritason alentamiseen käytettävien tablettien kanssa.
Italian: Un altro studio di Fase I con insulina glulisina e insulina lispro condotto su una popolazione di 80 soggetti non diabetici con un'ampia gamma di indici di massa corporea (18-46 kg/m2) ha dimostrato che l'assorbimento rapido e l'esposizione totale vengono mantenuti generalmente attraverso un'ampia gamma di indici di massa corporea.
Finnish: Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80:lle ei-diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/m2), osoitti, että nopea imeytyminen ja kokonaisaltistus yleensä säilyvät laajalla painoindeksialueella.
Italian: Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Finnish: Älä koskaan aseta sisempää neulansuojusta takaisin, jotta vältät neulan aiheuttamat vammat.
Italian: Cappuccio esterno dell'ago
Finnish: Ulompi neulansuojus
Italian: Se dopo l'iniezione di analoghi dell'insulina ad azione rapida si dovesse manifestare un episodio di ipoglicemia, questo potrebbe verificarsi prima rispetto all'insulina umana solubile.
Finnish: Hypoglykemia saattaa ilmaantua aikaisemmin nopeavaikutteisen insuliinianalogin kuin liukoisen ihmisinsuliinin pistämisen jälkeen.
Italian: In uno studio effettuato su 18 soggetti di sesso maschile con diabete mellito di tipo 1 di età compresa tra 21 e 50 anni, insulina glulisina ha mostrato una proporzionalità dose-correlata durante l'esposizione iniziale, massima e totale nell'intervallo di dosi compreso tra 0,075 e 0,4 Unità/kg.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50-vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinin alku-, maksimi- ja kokonaisaltistus oli annoksesta riippuvaa annoksilla 0,075−0,4 yksikköä/kg.
Italian: Una volta riacquistato lo stato di coscienza, si raccomanda la somministrazione di carboidrati orali per pevenire recidive.
Finnish: Tajunnan palautuessa suositellaan hiilihydraattien antamista suun kautta kohtauksen uusiutumisen estämiseksi.
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se:
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ja kysy neuvoa autolla ajon suhteen, jos: - sinulla on toistuvia hypoglykemiakohtauksia
Italian: IPOGLICEMIA (bassi livelli di zucchero nel sangue)
Finnish: HYPOGLYKEMIA (alhainen verensokeritaso)
Italian: Attenzioni particolari prima dell'iniezione
Finnish: Seuraaviin asioihin on kiinnitettävä erityistä huomiota ennen pistosta
Italian: L'insulina glulisina era paragonabile all'insulina lispro per quanto riguarda il controllo glicemico come risulta dalle variazioni dei livelli di emoglobina glicata (GHb espressa come equivalente di HbA1c ) dal basale all'endpoint, e dai valori di glicemia ottenuti mediante automonitoraggio .
Finnish: Sokeritasapainon säätely glulis- ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 2, 4 e 5 flaconcini.
Finnish: Saatavana on 1, 2, 4 ja 5 injektiopullon pakkauksia.
Italian: Si consiglia di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
Finnish: Etikettiin on hyvä merkitä päivämäärä, jolloin injektiopullosta on otettu ensimmäinen annos.
Italian: Se non si alimenta a sufficienza, c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue diminuisca (ipoglicemia).
Finnish: - Jos et syö riittävästi, verensokeritasosi voi laskea liian alhaiseksi (hypoglykemia).
Italian: Usare sempre un nuovo ago sterile per ogni iniezione.
Finnish: Käytä jokaiseen pistokseen aina uutta steriiliä neulaa.
Italian: Sostituisca il set da infusione ed il serbatoio almeno ogni 48 ore utilizzando la tecnica asettica.
Finnish: Vaihda infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö vähintään 2 vuorokauden välein.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione, deve essere utilizzato un flaconcino.
Finnish: Jos anto ruiskulla, pistoksena laskimoon tai infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Italian: Non selezionare una dose e/o non premere il pulsante di iniezione senza ago inserito.
Finnish: Annosta ei saa valita ja/tai annostelunappulaa painaa ilman paikalleen asetettua neulaa.
Italian: Diabete mellito di tipo 1 - Pazienti pediatrici
Finnish: Tyypin 1 diabetes-Lapset
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Controllate la cartuccia prima dell'uso.
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa kynää on säilytettävä huoneenlämmössä 1-2 tunnin ajan.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Finnish: Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Italian: Ciascun ml contiene 100 Unità di insulina glulisina (equivalenti a 3,49 mg).
Finnish: Yksi ml sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Italian: Smaltisca la sua SoloStar utilizzata in accordo ai requisiti di legge locali.
Finnish: Hävitä käytetty SoloStar-kynä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Italian: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Finnish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Italian: Apidra, quando somministrata mediante iniezione sottocutanea non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali ad eccezione dell'insulina umana NPH.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia ihonalaisena injektiona sitä ei saa sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin kuin NPH-ihmisinsuliiniin.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino EU/1/04/285/001-004
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa EU/1/04/285/001-004
Italian: E. Premere il pulsante d'iniezione fino in fondo.
Finnish: E. Paina annostelunappula kokonaan pohjaan.
Italian: Per maggiori informazioni su segni e sintomi di iperglicemia fare riferimento al riquadro alla fine di questo foglio.
Finnish: Katso lisätietoja hyperglykemian merkeistä ja oireista tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Italian: Reazioni allergiche sistemiche sono eventi avversi riportati non comunemente (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Finnish: Koko elimistöön vaikuttavat allergiset reaktiot ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 100:sta).
Italian: TEMPO - ora
Finnish: AIKA - h
Italian: Acido cloridrico, concentrato Sodio idrossido
Finnish: Kloorivetyhappo, väkevä Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Italian: Apidra può essere iniettato nella parete addominale, nella coscia o nell'avambraccio o come infusione continua nella parete addominale.
Finnish: Apidra-insuliini voidaan pistää vatsan alueelle, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona vatsan alueelle.
Italian: Se ha iniettato una dose troppo alta di Apidra, i livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo bassi (ipoglicemia).
Finnish: - Jos olet pistänyt liikaa Apidra-insuliinia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
Italian: Flaconcini aperti Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Avatut injektiopullot Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (flaconcino 10 ml)
Finnish: ULKOPAKKAUS (10 ml injektiopullo)
Italian: Quando viene utilizzato con una pompa da infusione, Apidra non deve essere miscelato con altri medicinali.
Finnish: Insuliinipumpussa käytettäessä Apidra-insuliinia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Italian: C. Somministrare il dosaggio premendo il pulsante d'iniezione fino in fondo.
Finnish: C. Pistä insuliiniannos painamalla annostelunappula kokonaan pohjaan.
Italian: L'insulina glulisina assunta 15 minuti dopo l'inizio del pasto permette di ottenere un controllo glicemico simile a quello dell'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto (vedere la Figura 1).
Finnish: 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. Kuva 1).
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento od utilizzo non corretto del sistema a pompa da infusione
Finnish: Mitä tehdä, jos insuliinipumppuun tulee toimintahäiriö tai jos pumppua käytetään väärin
Italian: L'iperglicemia può causare chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grassi anzicché zuccheri).
Finnish: Hyperglykemia voi aiheuttaa diabeettisen ketoasidoosin (hapon muodostuminen vereen, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijasta).
Italian: I flaconcini di Apidra sono da utilizzare con siringhe da insulina con la scala graduata corrispondente e con un sistema da infusione di insulina a pompa.
Finnish: Apidra-injektiopulloja käytetään insuliiniruiskujen kanssa, joissa on sopiva asteikko, sekä insuliinipumpuissa.
Italian: Come usare Apidra
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Italian: Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della penna dopo Scad/Exp.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in una cartuccia EU/1/04/285/005-012
Finnish: Apidra 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa EU/1/04/285/005-012
Italian: L'insulina che si inietta in una sede in tali condizioni potrebbe non essere adeguatamente efficace.
Finnish: Tähän kohtaan pistettäessä insuliini ei kenties vaikuta kovin hyvin.
Italian: Prima di utilizzare SoloStar è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l'uso inserite nel foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen SoloStar-kynän käyttöä.
Italian: Insufficienza epatica Le proprietà farmacocinetiche non sono state studiate in pazienti con alterata funzionalità epatica.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
Italian: Le sostanze che possono ridurre l'attività ipoglicemizzante comprendono: corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, derivati fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (ad esempio epinefrina [adrenalina], salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, estrogeni, progestinici (ad esempio nei contraccettivi orali), inibitori delle proteasi e antipsicotici atipici (ad esempio olanzapina e clozapina).
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, fentiatsiinin johdokset, somatropiini, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, estrogeenit, progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), proteaasi-inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
Italian: Questo può portare velocemente ad una iperglicemia e chetoacidosi diabetica (accumulo di acido nel sangue perché il corpo sta utilizzando grassi anzicché zuccheri).
Finnish: Tämä voi johtaa nopeasti liian korkeisiin verensokeripitoisuuksiin ja diabeettiseen ketoasidoosiin (hapon muodostuminen vereen, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijasta).
Italian: Ipoglicemia.
Finnish: Hypoglykemia.
Italian: È importante che i pazienti seguano le istruzioni specifiche per Apidra quando stanno utilizzando Apidra.
Finnish: Apidra-insuliinia käytettäessä potilaan on tärkeää noudattaa Apidra-insuliinin käyttöön tarkoitettuja erityisiä ohjeita.
Italian: Obesità
Finnish: Liikalihavuus
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 2, 4, e 5 flaconcini.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 2, 4 tai 5 injektiopulloa.
Italian: Controllo dell'insulina
Finnish: Insuliinin tarkistaminen
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi vicini che: se non è in grado di deglutire o se perde conoscenza, occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
Finnish: Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Italian: Leggere attentamente le "Istruzioni per l'uso di SoloStar" incluse in questo foglio illustrativo.
Finnish: Lue huolellisesti "SoloStar-kynän käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di soluzione (1000 Unità).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 ml liuosta (1000 yksikköä).
Italian: Inserimento dell'ago
Finnish: Neulan asettaminen
Italian: I cappucci interno ed esterno dell'ago devono essere rimossi.
Finnish: Poistetaan ulompi ja sisempi neulansuojus.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche dell'insulina glulisina vengono di solito mantenute nei pazienti che presentano una ridotta funzione renale.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät yleensä muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Italian: Dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
Finnish: Pyri tunnistamaan varoitusoireet.
Italian: Successivamente premere il pulsante d'iniezione fino in fondo.
Finnish: Sen jälkeen annostelunappula painetaan kokonaan pohjaan.
Italian: Punto 2.
Finnish: Vaihe 2.
Italian: Medicinali che possono causare una diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) includono: tutti gli altri medicinali utilizzati per trattare il diabete, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (usati per trattare alcune condizioni cardiache o la pressione alta), disopiramide (usata per trattare alcune condizioni cardiache), fluoxetina (usata per trattare la depressione), fibrati (usati per abbassare livelli elevati di grassi nel sangue), inibitori della monoamino ossidasi (MAO) (usati per trattare la depressione), pentossifillina, propossifene, salicilati (quali aspirina, usati per alleviare il dolore e abbassare la febbre), antibiotici sulfonamidici.
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat alentaa verensokeritasoasi (hypoglykemia), ovat: - kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet - angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon) - disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon) - fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon) - fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen) - monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon) - pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten aspiriini, jota käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen) - sulfonamidiantibiootit.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta della cartuccia dopo Scad/Exp.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: Le penne in uso o tenute di "scorta" possono essere conservate per un massimo di 4 settimane ad una temperatura inferiore a 25°C e lontano dal calore diretto o dalla luce diretta e non devono essere conservate in frigorifero.
Finnish: Esitäytetyt kynät (käyttöönotetut tai varalla pidettävät) voidaan säilyttää alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa, ei kuitenkaan jääkaapissa, enimmillään 4 viikon ajan.
Italian: Quando somministrata 2 minuti prima del pasto, l'insulina glulisina ha fornito un miglior controllo postprandiale rispetto all'insulina umana regolare somministrata 2 minuti prima del pasto.
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Italian: Effetti indesiderati segnalati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Finnish: Yleisiä raportoituja haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 10:stä)
Italian: Istruzioni per la somministrazione endovenosa
Finnish: Ohjeet suonensisäistä annostelua varten
Italian: Il prodotto può essere conservato per un massimo di 4 settimane a temperatura inferiore a 25°C.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Italian: Quando viene utilizzato con una pompa da infusione di insulina, Apidra non deve essere miscelato con diluenti o con qualsiasi altra insulina.
Finnish: Käytettäessä Apidra-insuliinia insuliinipumpussa sitä ei saa laimentaa eikä sekoittaa mihinkään muuhun insuliiniin.
Italian: Queste unità sono riferite solo ad Apidra e non corrispondono alle UI nè alle unità utilizzate per esprimere la potenza di altri analoghi dell'insulina.
Finnish: Nämä yksiköt koskevat yksinomaan Apidra-insuliinia eivätkä vastaa kansainvälisiä yksikköjä (IU) tai muita insuliinianalogien tehoa ilmaisevia yksikköjä (katso kohta 5.1).
Italian: Legga e segua le istruzioni che sono fornite con la pompa da infusione di insulina.
Finnish: Lue insuliinipumpun mukana tulleet käyttöohjeet ja noudata niitä.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad/Exp.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja sylinteriampullin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Italian: Come conservare Apidra
Finnish: Apidra-insuliinin säilyttäminen
Italian: Insulina glulisina somministrata 15 minuti (GLULISINA-dopo) dopo l'inizio del pasto confrontata con l'insulina umana regolare somministrata 2 minuti (REGOLARE-prima) prima dell'inizio del pasto (Figura 1C).
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (GLULISINSULIINI-jälkeen) verrattuna 2 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1C).
Italian: Non utilizzare questa SoloStar.
Finnish: Älä käytä tätä SoloStar-kynää.
Italian: Conservare la cartuccia inserita nella penna al riparo dalla luce.
Finnish: Pidä kynään asetettu sylinteriampulli valolta suojassa.
Italian: GLULISINA - dopo REGOLARE - prima
Finnish: GLULISINSULIINI - jälkeen LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - ennen
Italian: Al fine di prevenire qualsiasi contaminazione, il riutilizzo della penna deve essere fatto solo da un singolo paziente.
Finnish: Kontaminaation ehkäisemiseksi insuliinikynä on tarkoitettu vain potilaan henkilökohtaiseen käyttöön.
Italian: Uso endovenoso
Finnish: Ihonalainen käyttö
Italian: 8 penne da 3 ml
Finnish: 8 kynää à 3 ml
Italian: Assorbimento e biodisponibilità
Finnish: Imeytyminen ja hyötyosuus
Italian: Fare riferimento al paragrafo 6.4 di questo RCP per le istruzioni su come conservare SoloStar.
Finnish: Katso SoloStar-kynän säilytysohjeet tämän valmisteyhteenvedon kohdasta 6.4.
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo con le seguenti penne: - JuniorStar per la somministrazione di Apidra con incrementi di dose di 0,5 unità - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar o AllStar PRO, per la somministrazione di Apidra con incrementi di dose di 1 unità.
Finnish: Apidra-sylinteriampulleja voi käyttää ainoastaan seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella Apidra-insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella Apidra insuliinia 1 yksikön tarkkuudella.
Italian: Ciascuna cartuccia contiene 3 ml di soluzione (300 Unità).
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
Italian: Ciascun ml della soluzione contiene 100 Unità di insulina glulisina (equivalenti a 3,49 mg).
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2009.
Italian: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Italian: Apidra va somministrato fino a 15 minuti prima dei pasti o subito dopo i pasti.
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Italian: Il 27 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Apidra, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Italian: Non vi erano però informazioni sufficienti per dimostrare se Apidra fosse efficace nei bambini di età inferiore ai sei anni.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è valida per un periodo illimitato.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Italian: Apidra può essere somministrato in vena, ma solo da un medico o da un infermiere.
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Apidra sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Italian: I pazienti possono iniettare Apidra sottopelle da soli.
Finnish: Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
Italian: Altre informazioni su Apidra:
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicanze del diabete.
Finnish: Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Italian: Nel diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di usare l'insulina in maniera efficace), Apidra è stato studiato in uno studio che ha coinvolto 878 adulti.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.