FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ρουμανία Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr. 99-105
Maltese: Ir-Rumanija Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza-Vodă, nr.
Greek: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Maltese: L-Awstrija Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Greek: B 2340 Beerse Belgium
Maltese: B 2340 Beerse Il-Belġju
Greek: Φινλανδία Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11
Maltese: L-Isvezja AB Järnvägsgatan 11
Greek: Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Maltese: Holmers Farm Way High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG
Greek: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Maltese: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435
Greek: Ρουμανία Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Maltese: Ir-Rumanija Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Greek: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia Germany
Maltese: MADAUS GmbH Colonia Allee 15 51101 Colonia
Greek: Gedeon Richter France SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Maltese: Gedeon Richter Franza SARL 1-3 rue Caumartin 75009 Paris
Greek: 28B III/5
Maltese: Kft. Mester u. 28B III/5
Greek: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Σλοβενία Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Maltese: Is-Slovenja Chemical Works of Gedeon Richter Plc.,
Greek: Ολλανδία Bayer B.V.
Maltese: Bayer B.V.
Greek: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln Germany
Maltese: Madaus GmbH Colonia Allee 15 51067 Köln
Greek: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Maltese: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss L-Olanda
Greek: Ισλανδία Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Maltese: Id-Danimarka Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Id-Danimarka
Greek: de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spain
Maltese: ACTAVIS SPANJA, S.A. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid Spanja
Greek: Πορτογαλία Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Maltese: Medimpex Franza, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Franza
Greek: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Lithuania
Maltese: Ladee Pharma Baltics UAB Žemaitijos g.13/Šiaulių g.10, LT-01134 Vilnius Il-Litwanja
Greek: Ρουμανία Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Maltese: L-Awstrija Famy Care Europe Ltd One Wood Street
Greek: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Maltese: Id-Danimarka Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmaceutica, Lda.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, Lda.
Greek: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Maltese: Il-Ġermanja GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Greek: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Maltese: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Il-Litwanja
Greek: 1800 Vilvoorde Belgium
Maltese: 1800 Vilvoorde Il-Belġju
Greek: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Greek: DE-61118 Bad Vibel, Germany
Maltese: DE-61118 Bad Vibel, Il-Ġermanja
Greek: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Maltese: Ls-Slovakkja Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: via Messina 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano L-Italja
Greek: J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Maltese: Poniatowskiego Street 05-825
Greek: Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b A-1020 Wien
Maltese: L-Awstrija Janssen - Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206b
Greek: Ιρλανδία Teva Pharma BV Computerweg 10
Maltese: Il-Litwanja Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Greek: Γερμανία Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Maltese: Il-Ġermanja Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Greek: Γερμανία Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Maltese: Il-Ġermanja Mithra Pharmaceuticals S.A. Rue Saint Georges 5
Greek: Gedeon Richter Polska Sp.
Maltese: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Greek: Ολλανδία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Maltese: L-Olanda betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Νορβηγία Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Maltese: In-Norveġja Mylan AB, Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Maltese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Franza
Greek: Σλοβενία sanofi-aventis d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151
Greek: Γερμανία Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Maltese: Il-Ġermanja Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Il-Ġermanja
Greek: 5340 BH, Oss The Netherlands
Maltese: 5340 BH, Oss L-Olanda
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η maxim
Maltese: Dienogest Ethinylestradiol maxim
Greek: Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: Teva Pharma Il-Belġju N.V.
Greek: Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos, Lda Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2º F 2795-195 Linda-a-Velha Il-Portugall
Greek: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Maltese: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Franza
Greek: Germany previva sanol 20 Tabletten
Maltese: Il-Ġermanja previva sanol 20 Tabletten
Greek: 08184 Palau-Solitá i Plegamans
Maltese: Palau-Solitá i Plegamans Barcelona
Greek: Γερμανία Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Greek: Γερμανία Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss
Maltese: Il-Ġermanja Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Greek: Germany previva sanol 30 Tabletten
Maltese: Il-Ġermanja previva sanol 30 Tabletten
Greek: Ολλανδία Pfizer B.V.
Maltese: Pfizer B.V.
Greek: Digital Park II Einsteinova 25
Maltese: Einsteinova 25
Greek: Νορβηγία Orifarm Generics A/S Postbox 69
Maltese: In-Norveġja Orifarm Generics A/S Postbox 69
Greek: H-1036 Budapest Hungary
Maltese: H-1036 Budapest L-Ungerija
Greek: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Maltese: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O. Box 20
Greek: de Burgos, Km 23.
Maltese: WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Greek: National Digital Park
Maltese: s r.o. Digital Park II
Greek: Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
Maltese: Mikrogramm 21+7 Filmtabletten
Greek: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Ls-Slovakkja Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Greek: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Maltese: Lagoas Park, Edificio 10 2740-271 Porto Salvo Il-Portugall
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol 75/30 Mylan
Maltese: Gestoden/ethinylestra diol 75/30 Mylan
Greek: 82109 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 82109 Bratislava
Greek: DK-5260 Odense S
Maltese: DK-5260
Greek: Σλοβενία Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja Johnson & Johnson d.o.o.
Greek: Ουγγαρία Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Maltese: L-Ungerija Bayer Pharma AG Müllerstrasse 170-178.
Greek: 851 01 Bratislava Slovak republic
Maltese: 851 01 Bratislava Ls-Slovakkja
Greek: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest Hungary
Maltese: LadeePharma Kft Lajos utca 48-66 H-1036 Budapest L-Ungerija
Greek: Λιθουανία UAB Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Lithuania
Maltese: Orivas J.Jasinskio 16B, LT-01112 Vilnius Il-Litwanja
Greek: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Maltese: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Franza varnoline
Greek: Επικαλυμμένο δισκίο Από στόματος χρήση
Maltese: Cilest oral use
Greek: HU-1103 Budapest Hungary
Maltese: HU-1103 Budapest L-Ungerija
Greek: Φινλανδία Orifarm Generics A/S Postbox 69
Maltese: Il-Finlandja Orifarm Generics A/S Postbox 69
Greek: Sun-Farm Sp.
Maltese: Sun-Farm
Greek: Ολλανδία Janssen-Cilag B.V.
Maltese: Janssen-Cilag B.V.
Greek: Γερμανία Madaus GmbH Colonia Allee 15
Maltese: Il-Ġermanja Madaus GmbH Colonia Allee 15
Greek: Ρουμανία Johnson & Johnson d.o.o.
Maltese: Ir-Rumanija Johnson & Johnson d.o.o.
Greek: Bayer, spol.
Maltese: Ls-Slovakkja Bayer, spol.
Greek: Gestoden/ethinylestr adiol Gedion Richter
Maltese: Gestoden/ethinylestra diol Gedion Richter
Greek: Ουγγαρία Aramis Pharma Kft.
Maltese: L-Ungerija Aramis Pharma
Greek: Kent CT13 9NJ United Kingdom
Maltese: Kent CT13 9NJ Ir-Renju Unit
Greek: Ουγγαρία Q Pharma Kft.
Maltese: L-Ungerija Q Pharma
Greek: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
Maltese: Piłsudskiego 5 95-200
Greek: Ρουμανία Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Maltese: Ir-Rumanija Bayer Pharma AG Muellerstrasse 170-178
Greek: ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures 25 Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex France
Maltese: Rue des peuliers 92752 Nanterre Cedex Franza
Greek: Medico Uno Pharma Kft.
Maltese: Medico Uno Pharma
Greek: Nieuwe Donk 3
Maltese: Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
Greek: Διενογέστη Αιθινυλοιστραδιόλ η ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Maltese: Dienogest Ethinylestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Greek: 821 08 Bratislava Slovak republic
Maltese: 821 08 Bratislava
Greek: Ιρλανδία Rowex Ltd Bantry
Maltese: Rowex Ltd Bantry Co. Cork L-Irlanda
Greek: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: Il-Belġju SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Greek: Orifarm Generics A/S Postbox 69
Maltese: Id-Danimarka Orifarm Generics A/S Postbox 69
Greek: NELYA 0,015 MG/0,06 MG
Maltese: NELYA 0,015 MG/0,06
Greek: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo
Maltese: Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Il-Portugall
Greek: 821 02 Bratislava Slovak republic
Maltese: 821 02 Bratislava
Greek: 1327 AH Almere The Netherlands
Maltese: Veluwezoom 22 1327 AH Almere L-Olanda
Greek: Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009, France
Maltese: Ir-Renju Unit Gedeon Richter Franza, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Greek: 85737 Ismaning Germany
Maltese: 85737 Ismaning Il-Ġermanja
Greek: VONILLE 0,060 MG/0,015 MG
Maltese: VONILLE 0,060 MG/0,015
Greek: Germany aida
Maltese: Il-Ġermanja aida
Greek: Ολλανδία Teva Nederland B.V.
Maltese: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Greek: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Maltese: 9960 Assenede Il-Belġju
Greek: Νορβηγία Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: In-Norveġja Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Maltese: Il-Finlandja Sandoz A/S Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Greek: Organon Kloosterstraat 6
Maltese: Il-Finlandja N.V. Organon Kloosterstraat 6
Greek: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Maltese: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Il-Ġermanja
Greek: Λιθουανία UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g.
Maltese: Il-Litwanja UAB „Johnson & Johnson" Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius
Greek: Barcelona
Maltese: Berlin
Greek: 5026 RH Tilburg
Maltese: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg L-Olanda
Greek: HARMONET OBALENÉ TABLETY
Maltese: HARMONET OBALENÉ
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Maltese: L-Ungerija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Greek: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Maltese: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400
Greek: Το Combisyn έλαβε άδεια κυκλοφορίας στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 30 Ιανουαρίου 2003 δυνάμει του άρθρου 13 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ.
Maltese: Combisyn ġie awtorizzat fir-Renju Unit fit-30 ta' Jannar 2003 skont l-Artikolu 13(1) tadDirettiva 2001/82/KE.
Greek: Πορτογαλ ία
Maltese: L-Awstrija
Greek: Το Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (εφεξής Combisyn) είναι ενδομαστικό εναιώρημα που περιέχει αμοξικιλλίνη (σε μορφή τριυδρικής αμοξικιλλίνης), κλαβουλανικό οξύ (σε μορφή κλαβουλανικού καλίου) και πρεδνιζολόνη.
Maltese: Combisyn Sospensjoni Intramammarja għal Baqar li Jreddgħu (minn hawn 'il quddiem imsejħa Combisyn) hija sospensjoni intramammarja li fiha l-amoxicillin (bħala amoxicillin trihydrate), ilclavulanic acid (bħala potassium clavulanate) u l-prednisolone.
Greek: Αιτών/Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Maltese: Applikant/ Detentur talAwtorizzazzjo ni għatTqegħid fisSuq
Greek: Το Combisyn προορίζεται για τη θεραπεία της μαστίτιδας σε αγελάδες κατά τη γαλακτοπαραγωγική περίοδο, η οποία προκαλείται από τα σημαντικότερα παθογόνα του μαστού των βοοειδών (σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι και Escherichia coli).
Maltese: Combisyn huwa maħsub għall-kura tal-mastite fil-baqar li jreddgħu li hija kkawżata mill-patoġeni ewlenin li jinstabu b'mod frekwenti fil-glandola mammarja talfrat (Staphylococci, Streptococci u Escherichia coli).
Greek: Όσον αφορά τα κατάλοιπα, τα δεδομένα από τις συγκριτικές μελέτες στο γάλα υποδεικνύουν ότι, κατά τη χρονική στιγμή που αντιστοιχεί στον προτεινόμενο χρόνο αναμονής των 60 ωρών, οι συγκεντρώσεις αμοξικιλλίνης σε όλα τα δείγματα γάλακτος από τα τεταρτημόρια του μαστού υπερέβαιναν το ανώτατο όριο καταλοίπων (ΑΟΚ) στο γάλα (4 µg/kg), ενώ ορισμένα δείγματα γάλακτος περιείχαν κλαβουλανικό οξύ σε συγκεντρώσεις ίσες ή ανώτερες από το ΑΟΚ των 200 µg/kg στο γάλα.
Maltese: Fir-rigward tar-residwi, id-dejta mill-istudji komparattivi fuq il-ħalib urew li, fil-punt ta' żmien li jikkorrispondi mal-perjodu ta' rtirar propost ta' 60 siegħa, il-kampjuni kollha tal-ħalib mill-glandoli mammarji kellhom konċentrazzjonijiet tal-amoxicillin 'l fuq mill-MRL għall-ħalib (4 µg/kg) u proporzjon tal-kampjuni tal-ħalib kien fihom il-clavulanic acid fi jew 'l fuq mill-MRL għall-ħalib ta' 200 µg/kg.
Greek: τεταρτημόριο, μία κάθε 12 ώρες
Maltese: f'intervalli ta' 12-il siegħa
Greek: Φινλανδία
Maltese: IlFinlandja
Greek: Το κλαβουλανικό οξύ είναι φυσική ουσία η οποία λειτουργεί ως αναστολέας της βήτα λακταμάσης και είναι συνεργός ουσία της αμοξικιλλίνης.
Maltese: Il-clavulanic acid, sustanza li tinstab b'mod naturali hija inibitur tal-beta-lactamase u synergista kimika għall-amoxicillin.
Greek: ViiV Healthcare BV
Maltese: FIS-SUQ ViiV Healthcare BV
Greek: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
Maltese: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist L-Olanda
Greek: Λαμιβουδίνη:
Maltese: Lamivudine:
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Λαμιβουδίνη
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Greek: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Maltese: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Il-Polonja
Greek: gskcyprus@gsk.com
Maltese: Dk-info@gsk.com
Greek: Wellcome Operations) Priory Street Ware
Maltese: Priory Street, Ware,
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↓12%
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓12%
Greek: Παιδιά που ζυγίζουν από 21 έως 30 kg
Maltese: Tfal li jiżnu bejn 21 u 30 kg
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑33% Ατοβακόνη AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑33% L-AUC ta' Atovaquone ↔
Greek: 36% Cmax ↓ 28%;
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Greek: • μεθαδόνη, χρησιμοποιούμενη ως υποκατάστατο ηρωίνης
Maltese: • methadone, jintuża bħala sostitut tal-eroina
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Maltese: PRODOTTI MEDIĊINALI
Greek: Επικάλυψη του δισκίου: Υπρομελλόζη (Ε464), διοξείδιο τιτανίου (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400, πολυσορβικό 80
Maltese: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Greek: (αναστολή του οργανικού κατιονικού μεταφορέα)
Maltese: (impediment tat-trasportatur tal katjoni organiċi)
Greek: Hertforshire, SG12 0DJ,
Maltese: Hertfordshire, SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Greek: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε460), γλυκολικό νατριούχο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Greek: Ζιδοβουδίνη:
Maltese: Zidovudine:
Greek: Η συγχορήγηση, ιδιαίτερα η οξεία θεραπεία με δυνητικά νεφροτοξικά ή μυελοκατασταλτικά φάρμακα (π.χ. συστηματική χορήγηση πενταμιδίνης, δαψόνη, πυριμεθαμίνη, κο-τριμοξαζόλη, αμφοτερικίνη, φλουκυτοκίνη, γκανσικλοβίρη, ιντερφερόνη, βινκριστίνη, βινβλαστίνη και δοξορουμπισίνη) μπορεί επίσης να αυξήσει τον κίνδυνο πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από τη ζιδοβουδίνη.
Maltese: Kura, speċjalment terapija akuta, flimkien ma' prodotti mediċinali li jistgħu jkunu nefrotossiċi jew mijelosoppressivi (eż. pentamidine sistemiku, dapsone, pyrimethamine, co-trimoxazole, amphotericin, flucytosine, ganciclovir, interferon, vincristine, vinblastine u doxorubicin) tista' wkoll iżżid ir-riskju ta' reazzjonijiet avversi għal zidovudine.
Greek: Η δόση αυτή θα επιτύχει μέση AUC0-12 που κυμαίνεται περίπου από 3.800 έως 5.300 ng.h/ml.
Maltese: Din id-doża twassal għal AUC0-12 bejn wieħed u ieħor minn 3,800 sa 5,300ng.h/ml.
Greek: Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων της φαινυντοΐνης.
Maltese: Immonitorja l konċentrazzjonijiet ta' phenytoin.
Greek: Μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης με λαμιβουδίνη και ζιδοβουδίνη έδειξαν ότι ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι 1,3 και 1,6 l/kg αντίστοιχα.
Maltese: Studji dwar lamivudine u zidovudine injettati ġol-vini urew li l-volum medju evidenti ta' distribuzzjoni hu 1.3 u 1.6 l/kg rispettivament.
Greek: Τριμεθοπρίμη/σουλφομεθοξαζόλη (Κο-τριμοξαζόλη) /Ζιδοβουδίνη
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Zidovudine
Greek: Φαινυντοΐνη AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Greek: Φαρμακοκινητική σε παιδιά: Σε παιδιά ηλικίας μεγαλύτερης των 5-6 μηνών, το φαρμακοκινητικό προφίλ της ζιδοβουδίνης είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
Maltese: Farmakokinetika fit-tfal: Fi tfal ta' aktar minn 5-6 xhur, il-profil farmakokinetiku ta' zidovudine huwa bħal dak fl-adulti.
Greek: • βινκριστίνη, βινμπλαστίνη ή δοξορουβικίνη για την αντιμετώπιση του καρκίνου.
Maltese: • vincristine, vinblastine jew doxorubicin, biex jikkuraw il-kanċer.
Greek: Mετά τη χορήγηση μιας δόσεως Combivir σε υγιείς εθελοντές, οι μέσες (CV) τιμές Cmax της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης ήταν 1,6 µg/ml (32 %) και 2,0 µg/ml (40 %) αντίστοιχα και οι τιμές για AUC ήταν 6,1 µg.h/ml (20 %) και 2,4 µg.h/ml (29 %) αντίστοιχα.
Maltese: lamivudine u ta' zidovudine kienu 1.6 µg/ml (32%) u 2.0 µg/ml (40%), rispettivament u l-valuri korrispondenti għall-AUC kienu 6.1 µg.h/ml (20%) u 2.4 µg.h/ml (29%) rispettivament.
Greek: • πυρετός (υψηλή θερμοκρασία)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Greek: Τα επίπεδα Cssmax ήταν 4,45 µM (1,19 µg/ml) μετά από δόση 120 mg ζιδοβουδίνης (σε διάλυμα)/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος και 7,7 µM (2.06 µg/ml) σε 180 mg/m2 εμβαδού επιφανείας σώματος.
Maltese: 4.45μM (1.19μg/ml) wara doża ta' 120mg ta' zidovudine (f'soluzzjoni)/m2 ta' surface area tal-ġisem u 7.7μM (2.06μg/ml) f'surface area tal-ġisem ta' 180mg/m².
Greek: Παρακολούθηση για σημεία τοξικότητας από τη ζιδοβουδίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Maltese: tossiċità ta' zidovudine (ara sezzjoni 4.8).
Greek: • πυρήνας του δισκίου: κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, γλυκολικό νατριούχο άμυλο (ελεύθερο γλουτένης), στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου
Maltese: • Il-qalba tal-pillola; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑43% Μεθαδόνη AUC ↔
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑43% L-AUC ta' Methadone ↔
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται από το στόμα στους ενήλικους κυμαίνεται μεταξύ 80 και 85% και της ζιδοβουδίνης μεταξύ 60-70%.
Maltese: lamivudine li jittieħed mill-ħalq fl-adulti hi normalment bejn it-80-85% u għal zidovudine 60-70%.
Greek: ΜΑΘ).
Maltese: mg)
Greek: Όπου είναι δυνατόν, να αποφεύγεται η χρόνια συγχορήγηση Combivir με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν σορβιτόλη ή άλλες πολυαλκοόλες οσμωτικής δράσης ή μονοσακχαριδικές αλκοόλες (π.χ., ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη, μαλτιτόλη).
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Combivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Greek: Οι διάμεσες τιμές tmax (εύρος) της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης ήταν 0,75 (0,50-2,00) ώρες και 0,50 (0,25-2,00) ώρες αντίστοιχα.
Maltese: Il-valuri Tmax medjani (firxa) ta' lamivudine u ta' zidovudine kienu 0.75 (0.50 - 2.00) sigħat u 0.50 (0.25-2.00) sigħat rispettivament.
Greek: ΟΠΙΟΕΙΔΗ Μεθαδόνη /Λαμιβουδίνη
Maltese: OPIOJDI Methadone/Lamivudine
Greek: Σύσταση σχετική με τη συγχορήγηση
Maltese: KONDIZZJONIJIET U REKWIŻITI
Greek: • πενταμιδίνη ή ατοβακόνη για την αντιμετώπιση παρασιτικών λοιμώξεων, όπως η Pneumocystis jirovecii pneumonia (συχνά αναφέρεται ως PCP)
Maltese: • pentamidine jew atovaquone, biex jikkura infezzjonijiet parassitiċi bħal pulmonite b'Pneumocystis jirovecii (ħafna drabi ssir referenza għaliha bħala PCP)
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα καταθέτει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και έχει δημοσιευθεί στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Greek: Ως εκ τούτου, υπάρχει μικρή πιθανότητα να εμφανιστούν αλληλεπιδράσεις με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα, όπως αναστολείς πρωτεάσης, μη- νουκλεοσιδικούς αναστολείς καθώς και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται από κύρια ενζυμικά συστήματα του P450.
Maltese: Għalhekk, ftit li xejn hemm possibbiltà għal interazzjonijiet ma' mediċini antiretrovirali impedituri ta' protease, mhux nuklejosidi u prodotti mediċinali oħra mmetabolizzati mill-enzimi P450 prinċipali.
Greek: Και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μεταβολίζονται ενδοκυττάρια προς τα ενεργά συστατικά τους 5'τριφωσφορική λαμιβουδίνη (ΤP) και 5'-ΤΡ ζιδοβουδίνη αντίστοιχα.
Maltese: Iż-żewġ prodotti mediċinali jiġu metabolizzati fiċ-ċelluli, għas-sustanza attiva, lamivudine 5'- trifosfat (TP) u zidovudine 5'-TP rispettivament.
Greek: Είναι σπάνια.
Maltese: Rari:
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↑106% (αναστολή της UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↑106% (impediment ta' UGT)
Greek: Η λαμιβουδίνη εμφανίζει γραμμική φαρμακοκινητική επάνω από τα όρια της θεραπευτικής δοσολογίας και επιδεικνύει περιορισμένη δέσμευση στην κύρια πρωτεΐνη του πλάσματος αλβουμίνη (≤ 36% με την αλβουμίνη του ορού σε in vitro μελέτες).
Maltese: Lamivudine juri farmakokinetika lineari fuq il-firxa ta' dożi terapewtiċi u juri irbit limitat mal-albumin, il-proteina l-aktar komuni tal-plażma (<36% albumin fis serum in vitro). lL-għaqda ta' zidovudine mal-proteini tal-plażma hi bejn 34% u 38%.
Greek: Η συγχορήγηση σταβουδίνης και ζιδοβουδίνης θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Maltese: Għandu jkun evitat l-użu ta' stavudine u zidovudine flimkien (ara taqsima 4.5).
Greek: • υψηλές δόσεις κο-τριμοξαζόλης, ενός αντιβιοτικού
Maltese: • dożi għoljin ta' co-trimoxazole (antibijotiku)
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές και διαταραχές των συνδετικών ιστών Συχνές: Αρθραλγία, μυϊκές ανωμαλίες Σπάνιες: Ραβδομυόλυση
Maltese: Komuni: Artralġja, disturbi fil-muskoli Rari: Rabdomajoliżi
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Greek: Δισδιάστατος γραμμωτός κώδικας (2D) που φέρει τον περιληφθέντα μοναδικό αναγνωριστικό κωδικό.
Maltese: Barcode 2D li għandha l-identifikatur uniku inkluż.
Greek: Ζιδοβουδίνη AUC ↓48% (επαγωγή της UGT)
Maltese: L-AUC ta' Zidovudine ↓48% (induzzjoni ta' UGT)
Greek: Ορισμένα κλινικά ευρήματα επίσης υποστηρίζουν μία πιθανή αλληλεπίδραση μεταξύ λαμιβουδίνης και κλαδριβίνης
Maltese: Ċerti sejbiet kliniċi ukoll juru l-possibiltà ta' interazzjoni bejn lamivudine u cladribine.