FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky skúšaní viazania proteínov in vitro a in vivo naznačujú, že neexistuje klinicky relevantná interakcia medzi inzulínom detemirom a mastnými kyselinami alebo inými liekmi viažucimi proteín.
Bulgarian: Резултатите от in vitro и in vivo изпитвания върху свързването с протеини предполагат, че няма клинично значимо взаимодействие между инсулин детемир и мастни киселини или други лекарствени продукти, свързващи се с протеини.
Slovak: Salicyláty (používané na úľavu od bolesti a zníženie horúčky)
Bulgarian: Салицилати (използвани за облекчаване на болка и понижаване на температура)
Slovak: Môžete si nastaviť až
Bulgarian: Може да носите
Slovak: Pred cestou medzi rôznymi časovými pásmami sa má pacient poradiť s lekárom, pretože môže nastať zmena v čase podávania inzulínu a príjmu jedla.
Bulgarian: Преди да пътува през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време.
Slovak: Perorálne kontraceptíva (tablety na zabránenie počatiu)
Bulgarian: Перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich cieľové hodnoty HbA1c ≤6 % v GT 24 a v GT 36 (%)
Bulgarian: Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%)
Slovak: Počas bežného používania sa môže pred každým podaním injekcie nahromadiť malé množstvo vzduchu v náplni.
Bulgarian: При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона може да се събере малко количество въздух.
Slovak: Levemir sa nesmie podávať intravenózne, lebo to môže spôsobiť závažnú hypoglykémiu.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага интравенозно, тъй като може да предизвика тежка хипогликемия.
Slovak: o Nenechajte spadnúť pero, alebo naraziť na tvrdý povrch.
Bulgarian: Недейте да изпускате или удряте писалката в твърди повърхности.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Podmienky uchovánia lieku, pozrite v časti 6.3.
Bulgarian: Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар: ► Ако имате проблеми с бъбреците или черния дроб, или с надбъбречните, хипофизната или щитовидната жлези.
Slovak: %. 39 % pacientov, ktorí nedosiahli cieľové hodnoty, bolo randomizovaných na Levemir jedenkrát denne, alebo pokračovali v liečbe liraglutid+metformín 52 týždňov.
Bulgarian: Другите 39% от пациентите, които не постигат прицелното ниво, са рандомизирани да получават Levemir веднъж дневно или да продължават на лираглутид + метформин за 52 седмици.
Slovak: Trvanie účinku sa môže meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Bulgarian: Продължителността на действието варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno na pero.
Bulgarian: Завийте иглата право върху писалката.
Slovak: Levemir môžu používať starší pacienti.
Bulgarian: Levemir може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov u matiek bol podobný v skupinách liečených liekom Levemir a NPH inzulínom; hoci numericky vyššia frekvencia závažných nežiaducich účinkov u matiek (61 (40%) vs. 49 (31%)) a u novorodencov (36 (24%) vs. 32 (20%)) bola zistená u lieku Levemir v porovnaní s NPH inzulínom.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите събития при майките са подобни при групите, лекувани с Levemir и NPH инсулин; въпреки това числено по-висока честота на нежеланите събития при майките (61 (40%) спрямо 49 (31%)) и при новородените деца (36 (24%) спрямо 32 (20%)) е наблюдавана при Levemir в сравнение с NPH инсулин.
Slovak: Nemôžete si nastaviť väčšiu dávku, ako je zostávajúci počet jednotiek v náplni.
Bulgarian: Не можете да изберете доза, по-голяма от броя на единиците, останали в патрона.
Slovak: Uistite sa, že ste si podali celú dávku, použití m správnej techniky podávania injekcie.
Bulgarian: Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като използвате правилната техника на инжектиране.
Slovak: To zaistí podanie celej dávky.
Bulgarian: Това ще осигури инжектиране на цялата доза.
Slovak: Ak je v chladničke, neuchovávajte ho v blízkosti chladiacej jednotky.
Bulgarian: Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент.
Slovak: Požijete alkohol (Pozri Levemir a alkohol v časti 2).
Bulgarian: Консумирате алкохол (Вижте точка 2 Консумация на алкохол и прием на Levemir).
Slovak: To je normálne a nemá to žiadny vplyv na dávku, ktorú ste práve dostali.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза.
Slovak: Údaje o receptorovej afinite a testy in vitro zisťujúce mitogenicitu nedokázali zvýšený mitogénny potenciál v porovnaní s ľudským inzulínom.
Bulgarian: Данните за рецепторен афинитет и in vitro тестовете за митогенност не показват доказателства за повишен митогенен потенциал в сравнение с човешки инсулин.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry, bezfarebný a vodný.
Bulgarian: Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че разтворът не е бистър, безцветен и подобен на вода.
Slovak: Žiadne metabolické účinky pri používaní inzulínu detemiru na dojčeného novorodenca/dojča sa neočakávajú, pretože inzulín detemir, ako peptid, sa v ľudskom zažívacom trakte rozštiepi na aminokyseliny.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти от погълнатия от новороденото кърмаче/бебе инсулин детемир, тъй като той, като пептид, се храносмила до аминокиселини в човешкия стомашно-чревен тракт.
Slovak: Môžete otáčať voličom dávky dopredu alebo dozadu.
Bulgarian: Може да въртите селектора на дозата напред или назад.
Slovak: Môže sa objaviť vtedy, keď je dávka inzulínu veľmi vysoká v porovnaní s potrebou inzulínu.
Bulgarian: Може да се появи, ако инсулиновата доза е твърде висока в сравнение с нуждата от инсулин.
Slovak: Betablokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) môžu zoslabovať alebo celkom potláčať prvé varovné príznaky, ktoré pomáhajú rozoznať nízku hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) могат да отслабят или потиснат изцяло първите предупредителни признаци, които Ви помагат да разпознаете ниската кръвна захар.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok, prosím pozrite si časť 4.8.
Bulgarian: Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението, моля вижте точка 4.8, Описание на подбрани нежелани реакции.
Slovak: Levemir má byť určená individuálne v závislosti od potrieb pacienta.
Bulgarian: Дозата на Levemir трябва да се титрира в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Slovak: Mohli by ste sa ihlou pichnúť.
Bulgarian: Може да се убодете с иглата.
Slovak: Prebiehalo otvorené randomizované klinické skúšanie pacientov s diabetom 2. typu nedosahujúcich cieľové hodnoty s perorálnymi antidiabetikami.
Bulgarian: Проведено е отворено, рандомизирано клинично изпитване при пациенти с диабет тип 2, които не постигат целите с перорални антидиабетни лекарствени продукти.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
Bulgarian: Изтеглете голямата външна и вътрешната капачки на иглата.
Slovak: Najvhodnejšími miestami na podávanie injekcie sú: predná časť stehien, predná časť pásu (brucho) alebo nadlaktie.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, предната част на талията (корема) или мишниците.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy si obvykle vyžadujú zvýšenie dávky inzulínu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания, особено инфекции и фебрилни състояния, обикновено повишават инсулиновите нужди на пациента.
Slovak: Rastový hormón (liek na podporu kostrového a telesného rastu a s výrazným vplyvom na metabolické procesy v tele)
Bulgarian: Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма)
Slovak: ► Ak liek nebol správne uchovávaný, alebo ak bol zmrazený, pozri časť 5, Ako uchovávať
Bulgarian: ► Ако не е съхраняван правилно или е замръзвал, вижте точка 5.
Slovak: Keď pacienti prechádzajú z iných typov inzulínov, môžu sa včasné varovné príznaky hypoglykémie zmeniť, alebo sú menej výrazné, v porovnaní s predchádzajúcim inzulínom.
Bulgarian: При преминаване на пациентите между различни видове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да станат послабо изразени в сравнение с тези, изпитани с предишния инсулин.
Slovak: Zvlášť dôležité je to u pacientov, ktorí si nedostatočne uvedomujú, alebo si neuvedomujú varovné signály hypoglykémie, alebo ktorí mávajú časté hypoglykémie.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Slovak: Počas používania: Neuchovávajte v chladničke.
Bulgarian: По време на употреба: да не се съхранява в хладилник.
Slovak: Ľahké hypoglykémie (na pacientorok)
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди (за пациентогодина)
Slovak: Keď sa Levemir používa v kombinácii s perorálnymi antidiabetikami, alebo sa pridá k agonistom GLP-1 receptora, odporúča sa používať Levemir jedenkrát denne, s počiatočnou dávkou 0,10,2 jednotky/kg alebo 10 jednotiek u dospelých pacientov.
Bulgarian: Когато Levemir се използва в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти или когато се добави към GLP-1 рецепторни агонисти, се препоръчва Levemir да се използва веднъж дневно в начална доза 0,1-0,2 единици/kg или 10 единици при възрастни пациенти.
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne sa stabilizovaný stav dostaví po 2-3 podaných dávkach.
Bulgarian: Ако се прилага два пъти дневно, стационарно състояние ще се наблюдава след приложението на 2-3 дози.
Slovak: Keď je pero prázdne, odhoďte ho bez ihly podľa inštrukcií lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo v súlade s národnými predpismi.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
Slovak: Držte dávkovacie tlačidlo stlačené na doraz a nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди.
Slovak: Rozklad inzulínu detemiru je podobný ako rozklad ľudského inzulínu, žiadne metabolity vzniknuté štiepením nie sú aktívne.
Bulgarian: Разграждането на инсулин детемир е подобно на това на човешкия инсулин; всички образувани метаболити са неактивни.
Slovak: Približne koľko zostáva inzulínu
Bulgarian: Приблиз. колко инсулин е останал
Slovak: 52 týždňov +2,3 kg
Bulgarian: 52 седмици +2,3 kg
Slovak: Volič dávky sa vráti na 0.
Bulgarian: Селекторът на дозата се връща на "0".
Slovak: Priemerná zmena HbA1c voči východiskovej hodnote
Bulgarian: Средна промяна на HbA1c спрямо изходното ниво седмици седмици
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok A).
Bulgarian: Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка А).
Slovak: U pacientov, ktorí vyžadujú na optimalizáciu kontroly cukru v krvi dávku dvakrát denne, môže byť večerná dávka podaná večer alebo v čase pred spaním.
Bulgarian: При пациенти, които за оптимизиране на контрола на кръвната захар се нуждаят от двукратно инжектиране, вечерната доза може да се приложи вечер или преди лягане.
Slovak: Môžete ho nosiť pri sebe a uchovávať pri izbovej teplote (do 30°C) počas 6 týždňov.
Bulgarian: Може да го носите със себе си и да го съхранявате при стайна температура (под 30°С) до 6 седмици.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите вътрешната капачка на иглата отново върху иглата.
Slovak: ► Ak náplň alebo pomôcka obsahujúca náplň spadla, je poškodená alebo prasknutá.
Bulgarian: Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: да се съхранява под 30°С.
Slovak: Pridanie lieku Levemir zabezpečilo ďalšie zníženie HbA1c z 7,6 % na 7,1
Bulgarian: Добавянето на Levemir довжда до допълнително намаляване на HbA1c от 7,6% до 7,1% след 52 седмици.
Slovak: Môže to byť dôsledok vytekania inzulínu.
Bulgarian: Това може да е в резултат на изтичане на инсулин.
Slovak: Vsuňte ihlu do veľkého vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa jej dotkli.
Bulgarian: Вкарайте иглата в голямата външна капачка на иглата, без да я докосвате.
Slovak: Neprimerané dávky alebo prerušenie liečby môžu viesť najmä u diabetikov 1. typu k hyperglykémii a diabetickej ketoacidóze.
Bulgarian: Неправилното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза.
Slovak: Sympatomimetiká (ako je epinefrín [adrenalín], alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy)
Bulgarian: Симпатикомиметици (като епинефрин (адреналин) или салбутамол, тербуталин,
Slovak: Potom ako sa počítadlo dávky vráti na 0, nechajte ihlu pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby ste zabezpečili podanie celej dávky.
Bulgarian: След като дозовият брояч се върне на 0, оставете иглата под кожата поне 6 секунди, за да се осигури инжектиране на цялата доза.
Slovak: + metformín n=160
Bulgarian: + лираглутид + метформин n = 160
Slovak: Špecifiká predávkovania inzulínom nie je možné definovať, hoci sa hypoglykémia môže vyvinúť cez nasledujúce štádiá, ak sú pacientovi podané veľmi vysoké dávky v porovnaní s jeho potrebou:
Bulgarian: При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента:
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните отново Вашата писалка.
Slovak: ► Ak máte pocit, že nastáva hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) pozri a) Prehľad závažných a veľmi častých vedľajších účinkov v časti 4.
Bulgarian: ► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4.
Slovak: Prechod pacienta z iných strednodobo pôsobiacich alebo dlhodobo pôsobiacich inzulínov si môže vyžadovať úpravu dávky a času podávania (pozri časť 4.4).
Bulgarian: При преминаването от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи корекция на дозата и времето на приложение (вж. точка 4.4).
Slovak: Prechod z iných inzulínov
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piesta (zátky) v spodnej časti náplne.
Bulgarian: ► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало в края на патрона.
Slovak: Aby ste zistili koľko inzulínu presne zostáva v pere, použite počítadlo dávky.
Bulgarian: За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч:
Slovak: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
Bulgarian: ► Висока кръвна захар (хипергликемия)
Slovak: Levemir sa môže používať samostatne ako bazálny inzulín alebo v kombinácii s bolusovým inzulínom.
Bulgarian: Levemir може да се използва самостоятелно като базален инсулин или в комбинация с болусен инсулин.
Slovak: Žiadna zmena dávky (celkovej)
Bulgarian: Без промяна в дозата (цел)
Slovak: ► Ak máte veľmi málo albumínu musíte si pozorne sledovať hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: ► Ако имате ниско ниво на албумин, трябва внимателно да следите нивото на кръвната си захар.
Slovak: V skúšaní oproti inzulínu glargínu, bolo možné Levemir podávať jedenkrát alebo dvakrát denne, zatiaľ čo inzulín glargín bol podávaný jedenkrát denne, 55% pacientov liečených liekom Levemir ukončilo 52 týždňov liečby s dávkou dvakrát denne.
Bulgarian: В изпитването спрямо инсулин гларжин, при което се е допускало Levemir да бъде прилаган веднъж или два пъти дневно, а инсулин гларжин веднъж дневно, 55% от пациентите, лекувани с Levemir са завършили 52-седмичното лечение на режим на прилагане два пъти дневно.
Slovak: Použite volič dávky na pere Levemir FlexTouch, aby ste si nastavili dávku.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка Levemir FlexTouch, за да изберете дозата.
Slovak: Pacienti, u ktorých nastalo významné zlepšenie kompenzácie glykémie napr. po intenzifikovanej inzulínovej liečbe, môžu pocítiť zmenu obvyklých varovných príznakov hypoglykémie a majú byť o nich primerane poučení.
Bulgarian: Пациенти, при които има съществено подобрение на кръвно-захарния контрол, напр. чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да почувстват промяна в своите нормални предупредителни симптоми на хипогликемия, за което трябва да бъдат съответно посъветвани.
Slovak: Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka, výsev Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie, žihľavka, vyrážka a výsev sú menej časté, keď sa Levemir používa v bazál-bolusovom režime.
Bulgarian: Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив, изриване Алергични реакции, потенциално алергични реакции, уртикария, обрив и изриване са нечести реакции, когато Levemir се използва в базално-болусен режим.
Slovak: Podiel pacientov dosahujúcich HbA1c <7
Bulgarian: Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c <7%
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi nahor alebo nadol dovtedy, pokým správna dávka nebude zarovno s ukazovateľom.
Bulgarian: Дозата може да бъде коригирана чрез завъртане на селектора на дозата напред или назад, докато правилната доза застане срещу стрелката.
Slovak: Neboli stanovené žiadne klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických vlastnostiach medzi malými deťmi, deťmi, dospievajúcimi a dospelými.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетичните свойства между малки деца, деца, юноши и възрастни.
Slovak: Nastavte požadovaný počet jednotiek otáčaním voliča dávky v smere pohybu hodinových ručičiek (obrázok C).
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка В).
Slovak: Možno bude potrebné upraviť množstvo inzulínu alebo načasovať podávanie inzulínu, jedla alebo pohybovú aktivitu.
Bulgarian: Може да се наложи да бъдат коригирани количеството на инсулина или часовете на инжектиране, храната или физическото натоварване.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste pri podaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Bulgarian: Внимавайте да натискате бутона, само когато инжектирате.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба, включени в тази листовка.
Slovak: Glukokortikoidy (ako je „kortizón" používaný na liečbu zápalu)
Bulgarian: Глюкокортикоиди (като „кортизон", използвани за лечение на възпаление)
Slovak: Injekčný roztok v náplni.Penfill
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон. Penfill.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných v pediatrickej populácii nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou s diabetom.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват никакви различия спрямо по-големия опит с общата диабетна популация.
Slovak: Pacienti prechádzajuci na Levemir z iného typu inzulínu, môžu vyžadovať zmenu dávky oproti pôvodne používaným inzulínom.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Levemir от друг тип инсулин, могат да се нуждаят от промяна на дозата, в сравнение с тази на обичайните си инсулинови лекарствени продукти.
Slovak: Pri závažnej hypoglykémii, ak je pacient v bezvedomí, sa mu môže podať intramuskulárne alebo subkutánne glukagón (0,5 až 1 mg) osobou oboznámenou s podávaním injekcie, alebo mu môže podať intravenózne glukózu zdravotnícky pracovník.
Bulgarian: Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, могат да се лекуват, като се направи интрамускулна или подкожна инжекция с глюкагон (0,5 - 1 mg) от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Slovak: Na základe postmarketingových zdrojov a klinických skúšaní, frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich účinkov pozorovaných u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, nenaznačujú žiadne rozdiely vo všeobecných skúsenostiach v porovnaní s bežnou populáciou.
Bulgarian: Въз основа на постмаркетингови източници и клинични изпитвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия спрямо по големия опит в общата популация.
Slovak: Neboli porozované žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a liekom Levemir pri podaní jednotlivej dávky lieku Levemir 0,5 jednotky/kg s liraglutidom 1,8 mg v ustálenom stave u pacientov s diabetom 2. typu.
Bulgarian: Не са наблюдавани фармакокинетични или фармакодинамични взаимодействия между лираглутид и Levemir при приложение на еднократна доза Levemir 0,5 единици/kg с лираглутид 1,8 mg в стационарно състояние при пациенти с диабет тип 2.
Slovak: Levemir FlexTouch obsahuje 300 jednotiek inzulínu a podáva dávky od 1 do 80 jednotiek, s možnosťou nastavenia po 1 jednotke.
Bulgarian: Levemir FlexTouch съдържа 300 единици инсулин и доставя дози от 1 до 80 единици, на стъпки от по 1 единица.
Slovak: % 32 % Pomer šancí:
Bulgarian: Съотношение на шансовете:
Slovak: Pacient musí byť poučený o tom, že po každom injekčnom podaní má ihlu zlikvidovať.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да изхвърля иглата след всяко инжектиране.
Slovak: Ak pijete alkohol, potreba inzulínu sa môže meniť, takže hladina cukru v krvi môže stúpať alebo klesať.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени, тъй като нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
Bulgarian: Наблюдавано е развитие на антитела при употребата на Levemir.
Slovak: V prípade miernej hypoglykémie, je možné pacientovi podať perorálne glukózu alebo potravu obsahujúcu cukor.
Bulgarian: Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладени с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар.
Slovak: Držte dávkovač úplne stlačený, až kým nevytiahnete ihlu z kože.
Bulgarian: Дръжте бутона натиснат докрай, докато извадите иглата от кожата.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Bulgarian: Инжекционните места трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, с цел намаляване на риска от липодистрофия.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, tak ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показано от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovak: Poruchy nervového systému Zriedkavé - Periférna neuropatia (bolestivá neuropatia)
Bulgarian: Редки - Периферна невропатия (болезнена невропатия)
Slovak: Nie je známe, či sa inzulín detemir vylučuje do ľudského mlieka.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин детемир се отделя в кърмата.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Bulgarian: Това включва и всякакви възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Slovak: Počet živonarodených detí u žien, ktoré otehotneli po randomizácii, bol 50 (83%) pre Levemir a 55 (89%) pre NPH. Frekvencia vrodených malformácií bola 4 (5%) pre
Bulgarian: Броят на живородените деца от жени, забременели след рандомизацията, е 50 (83%) при Levemir и 55 (89%) при NPH.
Slovak: Uistite sa, že vidí te na počí tadlo dávky.
Bulgarian: Уверете се, че виждате дозовия брояч.
Slovak: Súbežné ochorenia obličiek, pečene, alebo ochorenia ovplyvňujúce nadobličky, podmozgovú alebo štítnu žľazu môžu vyžadovať zmeny dávky inzulínu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на инсулиновата доза.