FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въпреки това данните от предишни прегледи, проведени през 2005, 2006 и 2012 г., предполагат повишен относителен риск от артериални тромбоемболични събития, който понякога е по-висок, отколкото при другите често предписвани
Latvian: Tomēr iepriekšējos 2005., 2006. un 2012. gadā sagatavotajos pārskatos iekļautie dati liecina par palielinātu arteriālo trombembolisko traucējumu relatīvo risku, kas dažkārt bija lielāks nekā citiem bieži parakstītiem NPL un dažos gadījumos tikpat liels vai lielāks nekā lietojot noteiktus COX-2 inhibitorus.
Bulgarian: Тъй като е известно, че рискът е донякъде по-висок при подгрупата НСПВС, известни като селективни инхибитори на COX-2, в информацията за продукта се препоръчват засилени мерки за минимизиране на риска.
Latvian: Zināms, ka risks ir nedaudz lielāks, lietojot NPL apakšgrupas zāles selektīvos COX-2 inhibitorus, to zāļu aprakstos ir iekļauta informācija par pastiprinātiem pasākumiem riska mazināšanai.
Bulgarian: Въпреки това като се има предвид, че сърдечносъдовият риск със системен диклофенак изглежда сходен с този на селективните инхибитори на COX-2, е счетено, че всяка мярка за минимизиране на риска, която е налице за COX-2 инхибиторите по отношение на сърдечносъдовия риск, трябва да се приложи и за диклофенак.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka kardiovaskulārais risks, lietojot sistēmiskas iedarbības diklofenaku, ir līdzīgs kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, uzskatīja, ka riska mazināšanas pasākumi, kas piemērojami COX-2 inhibitoriem attiecībā uz kardiovaskulāro risku, jāattiecina arī uz diklofenaku.
Bulgarian: Клиничните изпитвания и епидемиологичните данни насочват последователно към повишен риск от артериални тромботични събития (например миокарден инфаркт или инсулт), свързани с употреба на диклофенак, особено при високи дози (150 mg на ден) и при дългосрочно лечение.
Latvian: • Klīnisko pētījumu un epidemioloģiskie dati viennozīmīgi liecina par palielinātu arteriālu trombotisku traucējumu (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku saistībā ar diklofenaka lietošanu, jo īpaši lielā devā (150 mg dienā) un ilgstoši.
Bulgarian: Повечето лекарствени форми са за системно приложение (назначават се като лечение за цялото тяло под формата на лекарства за перорален прием или за инжектиране) и са включени в настоящия преглед.
Latvian: Lielākā daļa zāļu formu, kas ietvertas šajā pārskatīšanas procedūrā, ir paredzētas sistēmiskai lietošanai (tās ietekmē visu organismu, piemēram, lietojot iekšķīgi un injekciju veidā).
Bulgarian: Употребата му не се препоръчва, ако сте прекарали сърдечен удар или инсулт в миналото, ако в момента страдате от сърдечен удар, запушване в кръвоносните съдове към сърцето или мозъка, ако сте претърпели операция за отстраняване или избягване на подобни запушвания, ако страдате от проблеми с кръвообращението, които ограничават притока на кръв към крайниците.
Latvian: • Lietojot diklofenaku, risks palielinās vēl vairāk, ja Jums jau ir paaugstināts risks, tādēļ šo zāļu lietošana vairs nav ieteicama, ja Jums jau ir bijusi sirdslēkme vai insults vai ir sirds mazspēja, sirds vai galvas smadzeņu asinsvadu nosprostojums vai ir veikta operāciju šādu nosprostojumu likvidēšanai vai apvadu izveidei, vai arī Jums ir asinsrites traucējumi, kas ierobežo asins piegādi ekstremitātēm.
Bulgarian: Те са в резултат на прегледа от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), който установява, че ефектите от системния диклофенак върху сърцето и кръвообращението са сходни с тези на селективните инхибитори на циклооксигеназа-2 (Cox-2), друга група болкоуспокояващи средства.
Latvian: Šis ieteikums sagatavots pēc Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) veiktās pārskatīšanas, kuras laikā konstatēts, ka sistēmiski lietota diklofenaka ietekme uz sirdi un asinsriti ir līdzīga kā selektīviem COX-2 inhibitoriem, citas pretsāpju līdzekļu grupas zālēm.
Bulgarian: НСПВС - повишение, сходно с наблюдаваното при COX-2 инхибиторите.
Latvian: Palielinājums bija līdzīgs tam, kāds novērots, lietojot COX-2 inhibitorus.
Bulgarian: Сърдечносъдовият риск при НСПВС зависи от основните рискови фактори при пациента като високо кръвно налягане и високи стойности на холестерол и освен това от основните заболявания на сърцето или кръвообращението.
Latvian: Kardiovaskulārais risks, lietojot jebkuru NPL, ir atkarīgs no personas riska faktoriem, piemēram, paaugstināta asinsspiediena un holesterīna līmeņa, kā arī no esošām sirds vai asinsrites slimībām.
Bulgarian: Като цяло в сравнение с плацебо разпределянето към диклофенак или коксиб причинява около три допълнителни големи съдови събития на 1000 пациенти за година, като едно такова събитие е причинило смърт.
Latvian: Kopumā, salīdzinot ar placebo, diklofenaka vai COX inhibitora lietošana izraisīja aptuveni trīs papildu nozīmīgus vaskulārus traucējumus uz 1000 dalībniekiem gada laikā, un viens no šiem gadījumiem beidzās ar nāvi; augstam riskam pakļauto cilvēku vidū papildus rastos aptuveni septiņi vai astoņi nozīmīgu vaskulāru traucējumu gadījumi, no kuriem divi beigtos letāli.
Bulgarian: По тази причина PRAC препоръчва предпазните мерки, които вече са въведени за селективните инхибитори на COX-2, за да се минимизират рисковете от кръвни съсиреци в артериите, да се прилагат и спрямо диклофенак.
Latvian: Tādēļ PRAC ieteica uz diklofenaku attiecināt tādus pašus piesardzības pasākumus, kādi jau ir ieviesti, lai mazinātu asins trombu veidošanās risku artērijās, lietojot selektīvos COX-2 inhibitorus.
Bulgarian: Диклофенак е разрешен за употреба за облекчаване на болка и възпаление, причинени от широк диапазон заболявания, включително артритни заболявания и остри мускулно-скелетни нарушения.
Latvian: Diklofenaks ir reģistrēts sāpju un iekaisuma mazināšanai dažādu slimību gadījumā, tostarp artrīta un akūtu balsta un kustību sistēmas traucējumu gadījumā.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар при следващия редовен преглед.
Latvian: Nākamā plānotā apmeklējuma laikā konsultējieties ar speciālistu, kurš Jums paraksta zāles.
Bulgarian: НСПВС са ибупрофен и напроксен.
Latvian: Līdztekus diklofenakam citi bieži lietoti NPL ir ibuprofēns un naproksēns.
Bulgarian: То показва малък повишен риск от сърдечносъдови нежелани лекарствени реакции при прием на диклофенак в сравнение с други
Latvian: Šajā pārskatā bija konstatēts nedaudz palielināts šo kardiovaskulāro blakusparādību risks, lietojot diklofenaku, salīdzinājumā ar citiem NPL.
Bulgarian: Не се налага
Latvian: Suņi: nav piemērojams
Bulgarian: 24 часа таблетки
Latvian: 24 stundas
Bulgarian: 1 флакон Говеда:
Latvian: 1 flakons Liellopi: 46 dienas
Bulgarian: 50 мл
Latvian: 15 mg Apvalkotas
Bulgarian: 50 мг/мл Инжективен разтвор
Latvian: Flakons (HDPE) 250 ml
Bulgarian: Опаковка от 6 бутилки
Latvian: Flakons (HDPE) 1,000 ml Iepakojumā 6 flakoni
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската комисия относно маркетинговите си планове за този лекарствен продукт, лицензиран с настоящото решение.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisiju par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Bulgarian: Не всички размери могат да бъдат продавани.
Latvian: Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Bulgarian: За всичките три фармацевтични форми:
Latvian: Visām trīs zāļu formām:
Bulgarian: брой животни в сграда X средно тегло на отделното животно(кг) X 100
Latvian: dzīvnieku skaits novietnē X katra dzīvnieka vidējais svars (kg) X 100
Bulgarian: цялото количество вода употребено в сграда предния ден (литри)
Latvian: kopējais ūdens patēriņš novietnē iepriekšējā dienā (litri)
Bulgarian: Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spain
Latvian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spānija
Bulgarian: Таблетките требва да се поемат поне още два дни след отшумяване на клиничните признаци.
Latvian: Tabletes jālieto vismaz 2 dienas pēc klīnisko simptomu izzušanas.
Bulgarian: Нежелани странични реакции (честота и тежест)
Latvian: 4.6 Nevēlamās reakcijas (biežums un bīstamība)
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене и/или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā un/vai vismaz 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Bulgarian: Ако подобрението не е задоволително, при прилагане в продължение на 3 дни, лечението може да продължи още 2 дни.
Latvian: Ja pēc 3 dienām stāvoklis nav pietiekami uzlabojies, ārstēšana var tikt turpināta vēl 2 dienas.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина (т.е. 68 - 82%) се изхвърля чрез фекалиите.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna (t.i. 68-82%) izdalās ar fēcēm.
Bulgarian: Ethanol 8
Latvian: Etanols 8
Bulgarian: През периода на лечение не трябва да се ползват други източници за вода.
Latvian: Medikācijas laikā nedrīkst būt pieejami citi dzeramā ūdens avoti.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 88%, а обема на разпределение е 2.5 л/кг.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas bioizmantojamība ir 88%, un izplatīšanās apjoms ir 2,5 l/kg.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена по време на бременност и лактация.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Bulgarian: Етикет на блистера
Latvian: Blistera marķējums
Bulgarian: Части от дифлоксацина (7 - 18%) се изхвърлят чрез урината.
Latvian: Daļa difloksacīna (t.i. 7-18%) izdalās ar urīnu.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Прилагането трябва да продължи 5 дни.
Latvian: Lietošanu turpina 5 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Терапията требва да се продължи ако не настъпи подобрение до 5 дни, или до 10 дни в случаите на повърхностна пиодерма.
Latvian: Terapiju atkārtoti izvērtē, ja 5 dienu laikā vai virsējās piodermas gadījumā 10 dienu laikā nenovēro uzlabošanos.
Bulgarian: Приблизително 95 % от пероралната доза се абсорбира.
Latvian: Aptuveni 95% no iekšķīgi uzņemtās devas tika absorbēti.
Bulgarian: Като цяло сърбежът отшумява за няколко минути, а подуването за няколко дни.
Latvian: Parasti nieze izzūd dažu minūšu laikā, bet lokālais pietūkums dažu dienu laikā.
Bulgarian: / 100 ТАБЛЕТКИ
Latvian: 100 tabletes
Bulgarian: След подкожно третиране при говеда прочистването на дифлоксацин е 229 мл/час/кг.
Latvian: Liellopiem difloksacīna izdalīšanās pēc subkutānas ievadīšanas ir 229 ml/h/kg.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи с Dicural обвити таблетки (виж това в SPC).
Latvian: Ārstēšanu jāturpina ar Dicural apvalkotām tabletēm (skat.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 5.8 часа.
Latvian: Novērots pussabrukšanas laiks 5,8 stundas.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības un laktācijas laikā
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
Latvian: Lielākā daļa difloksacīna izdalās ar fēcēm.
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
Latvian: Virsējās piodermas ārstēšanai var būt nepieciešama līdz 21 dienu ilga terapija.
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 2,5 (vēdera tauki), 3,7 (plaušas), 4,8 (muskuļi) līdz 36,5 (aknas).
Bulgarian: PVC/ алуминиев блистер с по 10 таблетки.
Latvian: PVH/alumīnija blisteros ar 10 tabletēm katrā.
Bulgarian: 9 Benzyl alcohol 10 Arginine
Latvian: Propilēnglikols 9 Benzilalkohols 10 Arginīns 11
Bulgarian: Difloxacin Птици1
Latvian: Difloksacīns Putni1
Bulgarian: Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
Latvian: Difloksacīns strauji absorbējas pēc iekšķīgas ievadīšanas un dažu stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas sasniedz noturīgu plazmas koncentrāciju.
Bulgarian: Полуразпадът му настъпва за 7.7 часа.
Latvian: Tika novērots pussabrukšanas laiks 7,7 stundas.
Bulgarian: Ethanol
Latvian: Etanols
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Bulgarian: Difloxacin добре се разпространява в тялото на животното, като това бе добре демонстрирано между концентрация в тъканите и плазмата.
Latvian: Difloksacīns labi izplatās dzīvnieku organismā, kā to parādīja plazmas un audu koncentrāciju attiecība.
Bulgarian: Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
Latvian: Specifiski antidoti difloksacīnam (vai citiem hinoloniem) nav zināmi, tādēļ to pārdozējot jāveic simptomātiskā terapija.
Bulgarian: Основните метаболити са хидроразтворими конюгати на difloxacin, другите матаболити са пропорционално незначими.
Latvian: Galvenie metabolīti ir hidrolizējami difloksacīna savienojumi, citi metabolīti ir proporcionāli mazāk.
Bulgarian: Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
Latvian: Katru dienu sagatavo svaigu zāļu šķīdumu dzeramajā ūdenī.
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 0.6 (коремна мазнина), 2.4 (бял дроб), 4.5 (мускули) до 14.1 (черен дроб).
Latvian: Audu un plazmas koncentrāciju attiecība ir no 0,6 (vēdera tauki), 2,4 (plaušas), 4,5 (muskuļi) līdz 14,1 (aknas).
Bulgarian: При отсъствие на проучвания за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, nejaukt šīs zāles ar citām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Признаците отшумяват за два три дни без да се налага допълнително лечение.
Latvian: Šīs nevēlamās reakcijas izzuda vienas vai divu dienu laikā un nebija nepieciešama papildus terapija.
Bulgarian: Годен до {месец/година}
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads}
Bulgarian: При кучета перорално третирани с дифлоксацин в доза 5 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 30 дни не води до никакви нежелани реакции.
Latvian: Suņiem difloksacīna lietošana iekšķīgi 30 dienas pēc kārtas devā, kas 5 reizes pārsniedza ieteicamo devu, neizraisīja nekādas nevēlamas reakcijas.
Bulgarian: Като се има предвид съдържанието на difloxacin в пероралния разтвор (10%w/v) трябва да се направят следните изчисления за да се определи обема (мл), който трябва да се добави за всеки 1000 литра вода:
Latvian: Ņemot vērā difloksacīna saturu šķīdumā iekšķīgai lietošanai (10%w/v), jāveic šādi aprēķini, lai noteiktu daudzumu (ml), kas jāpievieno uz katriem 1000 litriem ūdens:
Bulgarian: Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
Latvian: Difloksacīna koncentrācija, lielāka vai vienāda ar minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK) attiecīgajiem patogēnajiem mikroorganismiem, tiek sasniegta visos nozīmīgākajos audos un uzturēta tik ilgi, kamēr ārstēšana tiek turpināta.
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: При много големи дози сраничните реакции при говеда се проявяват върху нервната система, като (атаксия, нестабилност, потръпване на уши и мускули, тремори, конвулсии и т.н.).
Latvian: Ļoti lielās devās liellopiem var novērot nevēlamu blakusiedarbību uz nervu sistēmu (ataksija, nestabilitāte, drebuļi, tremors, konvulsijas u.c.).
Bulgarian: При пилете difloxacin напълно се абсорбира след приемане през устата (приблизително 96%).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas vistām difloksacīns gandrīz pilnībā absorbējas (aptuveni 96%).
Bulgarian: При възможност, флуороквинолоните трябва да се ползват само след направен тест за чувствителност.
Latvian: Ja iespējams, fluorhinolonus lietot tikai pamatojoties uz antibiotiku jūtīguma testēšanas rezultātiem.
Bulgarian: Хистопатологични промени са забелязани при ставните хрущяли на носещите стави при млади кучета (на възраст 3.5 месеца) от порода Бигълс след перорално приложение на difloxacin в дози по-големи от 5 мг/кг/дневно (като хидрохлорид) в продължение на 90 дни.
Latvian: Histopatoloģiskas izmaiņas tika novērotas jaunu (3,5 mēnešu vecu) bīglu šķirnes suņiem svaru nesošo locītavu skrimšļos pēc iekšķīgas difloksacīna lietošanas devā, lielākā nekā 5 mg/kg/dienā 90 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с епилепсия.
Latvian: Nelietot suņiem ar epilepsiju.
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти)
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Bulgarian: Щамове на Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum изолирани от бройлери и пуйки показват чувствителност към difloxacin.
Latvian: Echerichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum celmi, kuri izolēti no broileriem un tītariem, ir uzrādījuši jutīgumu pret difloksacīnu.
Bulgarian: За перорална употреба с водата за пиене.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Latvian: Derīgs līdz:{mēnesis/gads}.
Bulgarian: Много добре се разпределя в тялото (Vd = 9.9 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7 часа.
Latvian: Tas ļoti labi izplatās organismā (Vd=9,9l/kg), un pusizdalīšanās laiks no plazmas ir aptuveni 7 stundas.
Bulgarian: Поемането на нитрофлорантоин може да намали действието на квинолона ако се използва съвместно при лечение на инфекции на уринарния тракт.
Latvian: Nitrofurantoīns var samazināt hinolonu efektivitāti, vienlaicīgi lietojot urīntrakta infekciju ārstēšanā.
Bulgarian: Лечение с Dicural обвити таблетки трябва да се провежда веднъж дневно в продължение на 5 дни.
Latvian: Dicural apvalkotās tabletes lieto vienu reizi dienā, ne mazāk kā 5 dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Пуйки (млади пуйки с телесна маса до 2 кг).
Latvian: Tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Bulgarian: Антиацидите могат да повлияят стомашно чревната абсорбция.
Latvian: Antacīdie līdzekļi var traucēt gastrointestinālo absorbciju.
Bulgarian: Пази първичната опаковката във външната.
Latvian: Uzglabāt ārējā iepakojumā.
Bulgarian: При концентрация във водата 0.03% (= 300 мл в 1000 литра) или по-висока, овкусяването за пуйки може да се повлияе.
Latvian: Ūdens koncentrācijā 0,03% (=300 ml uz 1000 litriem) vai lielākā, var būt pasliktinātas ūdens garšas īpašības tītariem.
Bulgarian: Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
Latvian: Difloksacīns ir aril-fluorhinolonu grupas līdzeklis ar plašu pretmikrobās darbības spektru.
Bulgarian: [Не се изискват на првичната опаковка]
Latvian: [Not required on the immediate label]
Bulgarian: Части от дифлоксацина се изхвърлят чрез урината.
Latvian: Daļa difloksacīna tiek izvadīta ar urīnu.
Bulgarian: Potassium Hydroxide4 Propylene glycol5
Latvian: Kālija hidroksīds 4 Propilēnglikols 5
Bulgarian: Индукция на резистентност срещу квинолоните може да се изгради чрез мутация в гиразния ген на бактерията и чрез промяна на клатъчния пермеабилитет към квинолоните.
Latvian: Rezistence pret hinoloniem var veidoties baktēriju girāzes gēna mutāciju un šūnas hinolonu caurlaidības izmaiņu dēļ.
Bulgarian: Тъй като не са направени клинични изследвания за клека, Dicural не трябва да се ползва при птици с установена клека или при птици страдащи от остеопороза.
Latvian: Tā kā nav veikti pētījumi klīniski klibiem putniem, Dicural nelietot putniem ar kāju vājumu vai ar osteoporozi slimiem putniem.
Bulgarian: Изследванията за безопасност при видът животни, за които е предназначен продукта пилета и пуйки показаха, че когато се прилага във водата за пиене в доза 30 мг/кг (пилета) или 22 мг/кг (пуйки) за три пъти по-дълъг период от препоръчания (15 последователни дни), difloxacin hydrochloride се явява безопасен за птиците.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Mērķa sugas drošības pētījumi vistām un tītariem parādīja, ka, lietojot ar dzeramo ūdeni 30 mg/kg (vistām) vai 22 mg/kg (tītariem) trīs reizes ilgāk nekā ieteicams (15 dienas pēc kārtas), difloksacīna hidrohlorīds ir drošs lietošanai putniem.
Bulgarian: Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
Latvian: Veterināro zāļu reproduktīvais nekaitīgums ir noteikts tikai laboratorijas dzīvniekiem, tāpēc nav ieteicams difloksacīnu lietot grūsnām, laktējošām kucēm un vīriešu kārtas vaislas suņiem.
Bulgarian: EU/2/97/003/001 - 1 x 250 мл EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 мл EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 мл
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (-I) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и кучета
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un suņi
Bulgarian: Dicural перорален разтвор се прилага ежедневно с водата за пиене в такава концентрация, че дозата да е 10 мг/кг телесна маса.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir jālieto ik dienu kopā ar dzeramo ūdeni tādā koncentrācijā, lai deva būtu 10mg/kg ķermeņa svara.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Latvian: Pussabrukšanas laiks vidēji sasniedza 9,3 stundas.
Bulgarian: Вода за инжектиране
Latvian: Ūdens injekcijām
Bulgarian: Сърбеж и/или подуване на инжектираното място и понякога лека болка са реакциите, които се наблюдават при инжектиране.
Latvian: Ir tikusi novērota nieze un/vai lokāls pietūkums, un reti viegla sāpju reakcija injekcijas vietā.
Bulgarian: Пилета (бройлери и подрастващи родители) и пуйки (млади пуйки до 2 кг телесна маса).
Latvian: MĒRĶA SUGAS Vistas (broileri un jaunās dējējvistas) un tītari (jaunie tītari ar ķermeņa svaru līdz 2kg).
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Latvian: Edetskābe Kālija hidroksīds Propilēnglikols Benzilalkohols Attīrīts ūdens
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Bulgarian: При кучета: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на:
Latvian: Suņiem: Dicural 50 mg/ml šķīdums injekcijām ir indicēts:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида{номер}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
Bulgarian: Употребата на флуороквинолони в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (НПВЛ) може да причини припадък.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana kombinācijā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSAID) var izraisīt lēkmes.
Bulgarian: Benzyl alcohol6
Latvian: Benzilalkohols 6
Bulgarian: Регулация (EEC) No 2309/93 от 22 юли 1993.
Latvian: saskaņā ar Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un saskaņā ar 1993. gada 22. jūlija Padomes Regulas (EEK) Nr. 2309/93, ar grozījumiem, 31. panta 3. punkta b) apakšpunktu.
Bulgarian: Подкожно инжектиране.
Latvian: Subkutānām injekcijām.
Bulgarian: 300 µг/кг 400 µг/кг 1900 µг/кг 600 µг/кг мускули кожа + мазнини черен дроб бъбреци
Latvian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Bulgarian: Всеки ден трябва да се ползва ново място за инжектиране.
Latvian: Katru dienu veterinārās zāles jāievada citā injekcijas vietā.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор.
Latvian: Dicural šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzeltenīgs, dzidrs šķīdums, fasēts baltos plastikāta flakonos ar skrūvējamu vāciņu ar 250 ml vai 1000 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.