FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Кветиапин може да предизвика хипотония, особено през началния период на титриране на дозата и, ако такава се развие, може да се обсъди намаляването на дозата или по-постепенното й титриране.
Latvian: Kvetiapīns var īt ortostatisku hipotensiju, īpaši sākotnējā devas titrēšanas periodā un tāpēc, ja tas notiek, devas titrēšana u pacientiem, kuri tika nas gadījumā,
Bulgarian: Кветиапин и норкветиапин показват афинитет към мозъчните рецептори за серотонин (5HT2) и D1- и D2-допаминовите рецептори.
Latvian: Kvetiapīnam un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga afinitāte pret s 5HT2 receptoriem un d metabolīts, kas pulsu pārvades madzeņu serotonīna opamīna D1 un D2 receptoriem.
Bulgarian: 5 блистера от 10 таблетки
Latvian: 5 blist 6 blisteri pa 10 tablet
Bulgarian: Повишаване на пролактина >100 µg/l е установено при по-малко от 1% от пациентите.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu prolaktīna koncentrācija palielinājās līdz vērtībai, kas pārsniedz 100 ug/l
Bulgarian: Лечението с кветиапин е свързано с ортостатична хипотония и свързана с нея замаяност (вж. точка 4.8), като, подобно на сомнолентността, и те обикновено се развиват през началния период на титриране на дозата.
Latvian: Ārstēšana ar kvetiapīnu var izraisīt ortostatisko hipotensiju un ar to saistītu reiboni 4.8), kas, līdzīgi miegainībai, parasti rodas sākotnējā devas titrēšanas period nejaušas traumas (kritiena) ies uzmanīties fizisko aktivitāšu laikā, kamēr vēl nav zināma potenciālā zāļu iedarbība.
Bulgarian: Швеция
Latvian: Sweden
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Latvian: <[Aizpilda nacionāli]> {Nosaukums un adrese} <{tel}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Bulgarian: В плацебо-контролираните проучвания при пациенти в старческа възраст със свързана с деменция психоза,l честотата на мозъчносъдовите нежелани реакции на 100 пациентогодини не е по-висока при лекуваните с кветиапин пациенти, отколкото при получавалите плацебо пациенти.
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demences izraisītu p cerebrovaskulāru blakusparādību sastopamība 100 pacientgados ar kvetiapīnu ārst nebija lielāka kā ar placebo ārstētiem pacientiem.
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Latvian: AstraZeneca Oy Luomanpor
Bulgarian: Дозировката на Seroquel XR е в интервала 400 до 800 mg/дневно, като средната му доза е приблизително 600 mg/дневно.
Latvian: 400 - 800 mg dienā, un vidējā deva bija apmēram 600 mg dienā.
Bulgarian: Дори след като се почувствате по-добре, Вашият лекар може да продължи да Ви дава Seroquel XR.
Latvian: Kad Jūs s, ārsts turpinās ārstēšanu ar Seroquel XR.
Bulgarian: При едновременно приложение със симетидин, фармакокинетиката на кветиапин не се променя.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar cimetidīnu, kvetiapīna farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: Приблизително 73% от маркирания с радиофармацевтик медикамент се екскретира с урината, а 21%с изпражненията, като по-малко от 5% от общата радиоактивност се дължи на непроменени лекарствени молекули.
Latvian: Aptuveni 73% no radioloģiski iezīmētās vielas izda Mazāk nekā 5% no ko izvadītais molārais brīvā kvetiapīna un tā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna), k plazmā, daudzums ir mazāks par 5%.
Bulgarian: Нарушения на речта и говора.
Latvian: • pastiprināta • runas un valodas traucējumi;
Bulgarian: Вие или някой друг в семейството Ви е имал тромбоза, понеже лекарства като това са свързани с образуването на тромби.
Latvian: • Jūsu vai kāda cita Jūsu ģimenes locekļa anam tipa zāles ir tikušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Bulgarian: Това увеличаване на клирънса води до намаляване на системната експозиция към кветиапин (оценена чрез AUC) средно до 13% от експозицията при приложение само на кветиапин; при някои пациенти обаче е наблюдаван и по-изразен ефект.
Latvian: Šī klīrensa palielināšanās sa kvetiapīna sistēmisko iedarbību (nosakot pēc AUC) vidēji par 13%, salīdzinot ar k monoterapijas veidā, lai gan dažie
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася за Вас, не приемайте Seroquel XR. Ако не сте сигурни, преди да приемете Seroquel XR говорете с лекаря или фармацевта си.
Latvian: Ja Jums rodas šaubas, pirms Seroquel XR lietošanas, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: В плацебо-контролираните проучвания за монотерапия на остри състояния, оценяващи налагащите спиране на лечението симптоми, с най-голяма честота са наблюдавани следните симптоми на отнемане: инсомния, гадене, главоболие, диария, повръщане, замаяност, раздразнимост.
Latvian: kūtos placebo kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvas sāpes, caureja, vemšana, reibonis, uzbudināmība.
Bulgarian: В контролираните клинични проучвания няма разлика в честотата на гърчовете при пациенти на кветиапин и при пациенти на плацебо.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nekonstatēja atšķirību starp krampju biežum ārstēti ar kvetiapīnu vai placebo grupu.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Редки:
Latvian: Āda un zemādas audu bojājumi Ļoti reti:
Bulgarian: Не приемайте Seroquel XR, ако приемате някое от следните лекарства:
Latvian: uel XR, ja patreiz lietojat kādas no šīm zālēm:
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Latvian: Venoza trombembolija1
Bulgarian: При продължителен прием кветиапин не предизвиква D2-рецепторна свръхчувствителност.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošās lietošanas.
Bulgarian: Във всички клинични проучвания (плацебо-контролирани, открити, с активно-контролирани, при пациенти с изходен неутрофилен брой ≥1,5 X 109/l) честотата на поне едно установяване на неутрофилен брой <0,5 X 109/l е 0,21% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0% в получавалите плацебо пациенти, а честотата на случаите на понижаване на неутрофилния брой ≥0,5 - <1,0 X 109/l е 0,75% при лекуваните с кветиапин пациенти и 0,11% при получавалите плацебо пациенти.
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījum 10 /l, vismaz vienā gadījumā ar neitrofilo leikocītu skaitu <1,5 x 10 /l rašanā pacientiem, kurus ārstēja ar kvetiapīnu, salīdzinot ar 0,73% pacientu, kuri lieto klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos; pacientiem neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l) vismaz vienā gadījumā neitrofilo leikocīt rašanās biežums bija 0,21% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, un 0% ar place pacientiem.
Bulgarian: Смята се, че за клиничните антипсихотични свойства и тенденцията към ниска честота на нежеланите екстрапирамидни симптоми на Seroquel в сравнение с типичните антипсихотици допринася съчетанието от рецепторен антагонизъм с висока селективност спрямо 5HT2-рецепторите в сравнение с D2-рецепторите.
Latvian: Farmakodinamiskā iedarbība antipsihotiskiem līdzek nevēlamas EPS rakstura blakusparādības nosaka tā receptoru antagonisma kombin selektivitāti pret 5HT2 receptoriem, salīdzinot ar selektivitāti pret D2 receptoriem.
Bulgarian: Азоли (за лечение на гъбични инфекции).
Latvian: ASAT) vai gammaa terapiju.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Seroquel XR
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Seroquel XR sastāvdaļām s lietojat šīs zāles,
Bulgarian: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer
Latvian: AstraZenec Louis Pasteurl 2719 EE Zoete The Nether
Bulgarian: Блистер от полихлоротрифлуороетилен и поливинилхлорид с алуминий.
Latvian: Tabletes iepakotas PHTFE (polihlortrifluoretilēna) un PVH (polivinilhlorīda) alumīnija folijas blisteros.
Bulgarian: Понижаването на общия и свободния T4 е най-голямо през първите 2 до 4 седмици от лечението със Seroquel, без допълнително понижаване в хода на дългосрочно лечение.
Latvian: Visizteiktāk kopējā un brīvā T4 līmenis paze terapijas pir visos gadījumos, pārtraucot Seroquel t terapijas ilguma.
Bulgarian: лечение на шизофрения, включително превенция на рецидиви при пациенти с шизофрения в стабилно състояние, които са били на поддържаща терапия със Seroquel XR.
Latvian: o recidīvu profilaksei pacientiem ar stabilu šizofrēniju, kuri saņem balstterapiju ar Seroquel XR.
Bulgarian: Ринит
Latvian: rena
Bulgarian: В краткосрочни плацебо-контролирани клинични проучвания на Seroquel при педиатрични пациенти с шизофрения, при пациенти на възраст <18 честотата на свързаните със самоубийство инциденти е 1,4% (2/147) за кветиапин и 1,3% (1/75) за плацебо.
Latvian: Placebo kontrolētos īstermiņa klīniskajos pētījumos, kuros Seroquel lietots bērniem pašnāvību saistītu gadījumu biežums starp pacientiem līdz 18 gadu vecumam kvetiap 1,4% (2/147), bet placebo grupā - 1,3% (1/75).
Bulgarian: Лека астения, периферни отоци, раздразнимост
Latvian: Lietošanas pārtraukšana Viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitinā Ļaundabīgais neirolept
Bulgarian: Актуализиране на протоколите на следните провеждащи се проучвания за безопасност след разрешаване (PASSs) с цел събиране на данни за дългосрочната безопасност на кветиапин XR при пациенти с MDD:
Latvian: ilgtermiņa drošuma datus par kvetiapīnu XR pacientiem ar sma ¾ Modificēts zāļu izrakstīšanas gadījumu monitoringa (M-PEM) pētījums;
Bulgarian: Лекарства за епилепсия (като фенитоин или карбамазепин).
Latvian: • fenitoīnu vai karbamazepīnu (epilepsijai);
Bulgarian: Сърдечно-съдови:
Latvian: ādas zāles:
Bulgarian: Началната дозировка е 50 mg/дневно на първия и втория ден и 150 mg на третия и четвъртия ден.
Latvian: Dienas d 150 mg 3. un 4. dienā.
Bulgarian: - CHMP по-нататък стига до заключението, че макар да липсват данни за дългосрочната безопасност, потенциалните притеснения относно дългосрочната безопасност (по-конкретно метаболитни промени, свързани с EPS събития), включително потенциално възможните комбинации на кветиапин като допълващо лечение, са преодолени по подходящ начин чрез събиране на данни във вече протичащи и в нови проучвания за безопасността след разрешаване, които ще бъдат включени в актуализирания План за управление на риска.
Latvian: CHMP tāpat arī secināja, ka, neskatoties uz to, ka nav datu par ilgtermiņa drošumu, potenci bažas par ilgtermiņa drošumu (jo īpaši, metaboliskajām izmaiņām, ar EPS s notikumiem), ieskaitot potenciāli iespējamās kvetiapīna kā papildinošās tera var risināt, ap
Bulgarian: Повишаване на общия холестерол (главно на LDL-холестерола) понижаване на HDL-холестерола18, увеличаване на теглото9
Latvian: Seruma triglicerīdu palielināšanās11 Kopējā holesterīna palielināšanās (galvenokārt ZBL) 12
Bulgarian: Както и други антипсихотици с анти-алфа1-адренергична активност, кветиапин често предизвиква ортостатична хипотония, свързана със замайване, тахикардия, а при някои пациенти - със синкоп, особено през периода на първоначално титриране на дозата (вж. точка 4.4). 5.
Latvian: Šī palielināšanās parasti izzuda, turpinot kvetiapīn (4) Tāpat kā, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus ar alfa1 adrenobloķējošu iedarbību ortostatisku hipotensiju, kas izraisa reiboni, tahikardiju un dažiem pacientiem sinko titrēšanas periodā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Подуване на гърдите на мъже и жени и неочаквано отделяне на кърма.
Latvian: • krūts dziedzeru pietūkumu zēniem un meitenēm un neparedzētu piena veidošanos;
Bulgarian: Ефектите на кветиапин при популация с MDD без наложени ограничения са показани в пет плацебоконтролирани проучвания на монотерапия (включително едно проучване при участници в напреднала възраст).
Latvian: Piecos monoterapijas pētījumos ar placebo kontroli (ieskaitot pētījumu gados vecāki tika pierādīta kvetiapīna iedarbība neierobežotam pacientu skaitam ar smagiem depresijas traucējumiem.
Bulgarian: Замъглено виждане.
Latvian: • neskaidra redze;
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на кветиапин по време на бременност при хора все още не са установени.
Latvian: Kvetiapīna lietošanas drošība un efektivitāte grūtniecības laikā cilvēkam vēl nav not nav nekādu norādījumu par kaitīgumu pētījumos ar dzīvniekiem, iespējamā iete izvērtēta.
Bulgarian: В краткосрочните, плацебо-контролирани клинични проучвания за лечение на биполярно депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидните симптоми е 8,9% за кветиапин и 3,8% за плацебо.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā e simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% gadījumā.
Bulgarian: Таблетките да не се чупят, дъвчат или разтрошават.
Latvian: Tabletes nedaliet, nekošļājiet vai neberziet.
Bulgarian: Как да съхранявате Seroquel XR Допълнителна информация
Latvian: Kā lietot Seroquel XR Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Seroquel XR Sīkāka informācija
Bulgarian: От клиничните проучвания има съобщение за летален случай след остро предозиране в доза 13,6 g, а от постмаркетинговия период - след прием на дози, най-ниските от които стигат 6 g Seroquel (без други медикаменти).
Latvian: Saņemti ziņojumi par pacientu nāvi klīnisko pētījumu laikā, kad akūti pārdozēts Seroquel , ie 13,6 gramus un pēc-reģistrācijas laikā ar tik zemu devu kā 6 grami.
Bulgarian: {Име и адрес}
Latvian: kums un adrese} <{fakss}>
Bulgarian: При тежка симптоматика трябва да се има предвид вероятността за прием на различни медикаменти, като се препоръчва интензивно лечение, включително осигуряване и поддържане на проходимостта на дихателните пътища, осигуряване на достатъчна оксигенация и вентилация, мониториране и поддържане на сърдечно-съдовата система.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā va varbūtība un ieteicama intensīvā novērošanu un nodrošināšanu.
Bulgarian: Психични нарушения Чести:
Latvian: Psihiskie ucējumi Bieži:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Seroquel XR
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Seroquel XR,
Bulgarian: При пациенти с известна чернодробна недостатъчност (стабилна алкохолна цироза) средният плазмен клирънс на кветиапин е по-нисък с приблизително 25%.
Latvian: Vidējais kvetiapīna plazmas klīrenss samazinās aptuveni par 25% pacientiem ar zin bojājumiem (stabilu alkohola cirozi).
Bulgarian: превенция на рецидиви при пациенти с биполярни разстройства при пациенти, чийто маниен или депресивен епизод се е повлиял от лечение с кветиапин.
Latvian: • atkārtotu slimības epizožu novēršanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem un pacientie kuriem mānijas vai depresīvu epizožu ārstēšana ar kvetiapīnu ir bijusi iedar
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, макрогол, титаниев диоксид (E171).
Latvian: Tabletes apvalks - hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelz (50, 200 un 300 mg
Bulgarian: Кветиапин и норкветиапин имат и висок афинитет към хистаминергичните и адренергичните α1-рецептори при по-нисък афинитет към адренергичните α2-рецептори и серотониновите 5HT1A рецептори.
Latvian: Turkl dealkilkvetiapīnam ir raksturīga augsta afinitāte pret norepinefrīna transportvielu un N-dealkilkvetiapīnam ir raksturīga arī augsta afinitāte pret histamīnerģisk adrenerģiskajiem α1 receptoriem un zemāka afinitāte pret adrenerģiskajiem α2 un s receptoriem.
Bulgarian: В последствие дозата се титрира до таргетната доза (манийно разстройство400-600 mg/дневно; шизофрения - 400-800 mg/дневно) на стъпки от по 100 mg/дневно, разделени на 2 или 3 приема дневно.
Latvian: Ārstēšanu ar Seroquel sāka ar devu 50 mg dienā, ko 2. dienā palielināja līdz 100 mg dienā; pēc tam devu titrēja līdz mērķa devai (400-600 mg dienā mānijas gadījumā; 400-800 mg dienā šizofrēnijas gadījumā), izmantojot soli 100 mg dienā un lietojot zāles divas vai trīs reizes dienā.
Bulgarian: В клиничните проучвания не е наблюдавана допълнителна полза в групата на лечение в доза 600 mg в сравнение с групата на лечение в доза 300 mg (вж. точка 5.1).
Latvian: Klīniskos pētījumos nav konstatēta kas saņēma 600 mg dienā, salīdzinot ar 300 mg grupu (skatīt virs 300 mg anci, klīniskajos dz minimāli 200
Bulgarian: Нито ниската доза (400 mg/дневно), нито високата доза (800 mg/дневно) кветиапин има предимство пред плацебо по отношение на процента пациенти, при които се постига отговор, дефиниран като понижение с ≥30% на общия скор по PANSS в сравнение с изходната стойност.
Latvian: Ne terapija ar nelielām kvetiapīna devām (400 mg dienā), ne ar lie devām (800 mg dienā) nebija pārāka par placebo attiecībā uz tādu pacientu procentu salīdzinot ar sākotnējo vērtību.
Bulgarian: В рандомизираните, плацебо-контролирани проучвания за приложение на някои атипични антипсихотици в популацията пациенти с деменция, е установен приблизително 3 пъти по-висок риск за настъпване на мозъчно-съдови нежелани реакции.
Latvian: Randomizētu, placebo kontrolētu klīnisko pētījumu laikā pacientiem ar demenci atipiskos antipsihotiskos līdzekļus, smadzeņu asinsvadu sistēmā ir novērots aptuven nevēlamo blakusparādību biežuma pieaugums.
Bulgarian: Продължителна и болезнена ерекция (приапизъм).
Latvian: • dzeltena āda un acis (dzelte); • ilgstoša un sāpīga erekcija (priapizms);
Bulgarian: І или ІІ, приложението на Seroquel XR 300 mg/дневно показва превъзходство по отношение на ефикасността пред плацебо, оценено чрез редукцията на общия скор по MADRS.
Latvian: 300 mg Seroquel XR dienā bija labāka efektivitāte nekā placebo MADRS kopē samazināšanā.
Bulgarian: Активното вещество е кветиапин.
Latvian: Aktīvā viela ir kvetiapīns.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания показват, че при отделни пациенти, в случай на проблеми с поносимостта, може да се обсъди понижаване на дозата до минималната доза от 200 mg.
Latvian: Ja ir aizdomas par toler pētījumos konstatēts, ka atsevišķiem pacientiem var apsvērt devas samazināšanu lī
Bulgarian: Понеже кветиапин се метаболизира интензивно в черния дроб, при пациенти с чернодробна недостатъчност се очаква плазмените му нива да са повишени.
Latvian: Tā kā kvetiapīns tiek plaši metaboliz aknu bojājumiem sagaidāma paaugstināta tā k āmiem aknu ēts aknās, populācijai ar oncentrācija plazmā.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Seroquel XR
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Seroquel XR
Bulgarian: Повишаване на артериалното налягане.
Latvian: • asinsspiediena paaugstināšanās.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Latvian: Iekšķīgai lietošanai ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Bulgarian: Приапизъм, галакторея
Latvian: • reibonis, gal
Bulgarian: В частност при дългосрочно лечение със Seroquel XR честотата на съобщенията за нежелани лекарствени реакции, свързани с ЕПС, както и за повишаване на теглото, не се увеличават.
Latvian: Minēta ziņojumiem, ka ilgstošās Seroquel XR terapijas gadījumā pacientiem neno nevēlamas blakusparādības un tiem nepalielinās ķermeņa masas pieaugums.
Bulgarian: Нечести (развиват се при по-малко от 1 на всеки 100 души):
Latvian: Retāk novērojamas blakusparādības (iespējamas mazāk kā 1no katriem 100 cilvē
Bulgarian: Следователно, при пациенти с известна чернодробна недостатъчност, Seroquel XR трябва да се използва с повишено внимание, особено през началния период.
Latvian: Tādēļ Seroquel XR uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir pavājināta aknu darbība, īpaši ārstēšanas sākuma posmā.
Bulgarian: Наблюдава се предимно през началните седмици от лечението.
Latvian: Pārsvarā novērojams terapijas pirmajās eaugušajiem.
Bulgarian: В две проучвания на монотерапия за лечение на умерено тежки до тежки манийни епизоди Seroquel показва превъзходство пред плацебо по отношение на редукцията на манийните симптоми на 3-ата и 12-ата седмица.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā kvetiap labāka efektivitāte nekā placebo mānijas simptomu mazināšanā pēc 3 un efektivitāte īnam bija 12 nedēļām.
Bulgarian: 10 таблетки с удължено освобождаване 30 таблетки с удължено освобождаване 50 таблетки с удължено освобождаване 60 таблетки с удължено освобождаване 100 таблетки с удължено освобождаване
Latvian: ZĀĻU FORMA 10 ilgstošās darbības tabletes bletes ilgstošās darbības tabletes 50 ilgstošās darbības tabletes 60 ilgstošās darbības tabletes 100 ilgstošās darbības ta
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Latvian: Tabletes serde - mikrokristāliska celuloze, n hipromeloze.
Bulgarian: Възможните рискови фактори за развитие на неутропения включват нисък изходен брой на белите кръвни клетки (WBC) и анамнеза за медикаментозна неутропения.
Latvian: Iespējamie neitropēnijas riska faktori ir iepriekš z asinsķermenīšu daudzums un medikamentu izraisīta neitropēnija anamnēzē.
Bulgarian: Ако се развият белези и симптоми на късна дискинезия, трябва да се обсъди намаляване на дозата или спиране на лечението със Seroquel XR. Симптомите на късна дискинезия могат да се влошат или дори да се развият след спиране на лечението (вж. точка 4.8)
Latvian: Ja rodas tardīvās diskinēzijas pazīmes un simptomi, jāapsver Seroquel XR devas samazināšana vai lietošanas pārtraukšana.
Bulgarian: По време на бременността не трябва да приемате Seroquel XR, освен ако не сте обсъдили това с лекаря си.
Latvian: Seroquel XR nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas Seroquel XR nedrīkst lietot, ja barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА
Latvian: Iepakoj var nebū
Bulgarian: В краткосрочните, плацебо-контролирани клинични проучвания за монотерапия на тежко депресивно разстройство общата честота на екстрапирамидните симптоми е 5,4% за Seroquel XR и 3,2% за плацебо.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos rekurenti depresīvo traucējumu monoter kopējā ekstrapiramidālu simptomu sastopamība bija 5,4% Seroquel XR lietošana placebo lietošanas gadījumā.
Bulgarian: Те включват промени в нивата на определени липиди (триглицериди и общ холестерол) или на кръвната захар, понижаване на броя на определени видове кръвни клетки и повишаване на нивото на хормона пролактин в кръвта.
Latvian: Dažas blakusparādības var noteikt tikai pēc asins analīzēm, kur var uzrādīties izmainīts taukvielu i holesterīns) vai cukura daudzums un pazemināts noteikta veida asins šūnu daudzums, ājums retos gadījumos aidītu piena veidošanos krūtīs; cikla iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas.
Bulgarian: (≥1/100, <1/10), нечести (≥1/1 000, <1/100, редки (≥1/10 000, <1/1 000) и много редки
Latvian: II darba grupa; 1995) ieteiktam formātam. ovērtēts sekojoši: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk 0, <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000)
Bulgarian: В краткосрочно плацебо-контролирано проучване за монотерапия със Seroquel при деца и юноши (на възраст от 10 до 17 години) с биполярно манийно разстройство, общата честота на развитие на екстрапирамидни симптоми е 3,6% за кветиапин и 1,1% за плацебо.
Latvian: Placebo ko monoterapijas īstermiņa pētījumā, lietojot Seroquel bērniem un pusaudžiem (vecum bipolāru māniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grupā bija 3,6% grupā - 1,1%.
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Latvian: MT - Malta AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Bulgarian: ОТ EMEA
Latvian: EEA
Bulgarian: Преди да започне лечение, клиницистът трябва да прецени профила на безопасност на SEROQUEL XR (вж. точка 4.4).
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu, ārstam jānovērtē Seroquel XR risks un ieguvumi
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas var izpaustie
Bulgarian: Вашият лекар.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam,
Bulgarian: При деца и юноши могат да се развият същите нежелани реакции, които се развиват при възрастни.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem var rasties tādas pašas blakusparā
Bulgarian: допълнение към лечението на тежки депресивни епизоди, при пациенти с тежко депресивно разстройство (ТДР), при които е постигнат субоптимален отговор на монотерапия с антидепресанти (вж. точка 5.1).
Latvian: • smagu depresijas epizožu papildterapijai pacientiem ar rekurentiem depresīviem traucējumiem, kuriem bijusi suboptimāla atbildes reakcija pret antidepresantu monoterapiju
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SEROQUEL XR
Latvian: KĀ UZGLABĀT Seroquel XR
Bulgarian: Елиминационните полуживоти на кветиапин и норкветиапин са съответно приблизително 7 и 12 часа.
Latvian: Eliminācija pīna un N-dealkilkvetiapīna eliminācijas pusperiodu ilgums ir attiecīgi aptuveni 7 un 12 lās ar urīnu un 21% ar izkārnījumiem.