FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin pourra réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux.
Danish: Deres læge vil eventuelt nedsætte Deres dosis, hvis De har nyreproblemer.
French: Tous ces effets indésirables ont été rapidement réversibles.
Danish: Alle bivirkninger er hurtigt reversible.
French: Enfants et adolescents Savene ne doit pas être administré chez les enfants âgés de moins de 18 ans.
Danish: Børn og unge Savene må ikke anvendes til børn under 18 år.
French: Par conséquent une surveillance hématologique doit être régulièrement effectuée.
Danish: Hæmatologisk overvågning skal derfor foretages regelmæssigt.
French: La pharmacocinétique des métabolites provient d'une seule étude avec cinq patients.
Danish: Metabolitternes farmakokinetik stammer fra et enkelt studie med fem patienter.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
French: Pour les patients dont la surface corporelle est supérieure à 2 m2, la dose unique ne doit pas dépasser 2 000 mg.
Danish: Hos patienter med en legemsoverflade på mere end 2 m2 bør enkeltdosis ikke overstige 2.000 mg.
French: Les données disponibles ne permettent pas de tirer des conclusions quant aux facteurs pharmacocinétiques intrinsèques tels que l'âge, le sexe, la race et le poids.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at drage nogen afgørende konklusion med hensyn til interne farmakokinetiske faktorer som alder, køn, race og vægt.
French: La dose recommandée pour un adulte (dont la fonction rénale est normale) est :
Danish: Den anbefalede dosis for voksne (med normal nyrefunktion) er:
French: Tout le matériel ayant servi à la préparation, à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, ainsi que les déchets liquides doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Danish: Alt materiale til forberedelse, administration og rengøring, herunder handsker, samt flydende affald, skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
French: Contient des cytotoxiques.
Danish: Indeholder cytotoksiske stoffer.
French: Les effets observés ont été plus importants au cours de l'administration chronique qu'au cours de l'administration aiguë.
Danish: Den tilsyneladende effekt var større ved kronisk end ved akut administration.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge til råds, før De bruger dette lægemiddel.
French: Les réactions indésirables observées dans les deux études sont répertoriés ci-dessous.
Danish: Bivirkninger, der blev observeret i de to studier, angives nedenfor.
French: Les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
Danish: Opløsninger, som indeholder udfældning, skal kasseres.
French: La perfusion dure 1 à 2 heures.
Danish: Infusionen tager 1-2 timer.
French: La dose dépend de votre taille, de votre poids et de votre fonction rénale.
Danish: Dosis afhænger af Deres højde, vægt og nyrefunktion.
French: • Changements de la fonction hépatique (peuvent être observés dans les résultats des tests)
Danish: • Ændret leverfunktion (kan ses i analyseresultater)
French: L'élimination urinaire totale du dexrazoxane inchangé est de 34 %-60 %.
Danish: Den samlede genfindelse af uændret dexrazoxan i urin er 34-60 %.
French: Utiliser une seringue graduée avec aiguille.
Danish: Anvend en gradueret sprøjte forsynet med en nål.
French: • Inflammation dans la bouche
Danish: • Inflammation i munden
French: PREPARATION DE L'ADMINISTRATION PAR VOIE INTRAVEINEUSE
Danish: FORBEREDELSE TIL INTRAVENØS ADMINISTRATION
French: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgique
Danish: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
French: La solution ne doit pas être mélangée à d'autres médicaments.
Danish: Opløsningen må ikke blandes med andre lægemidler.
French: La clairance systémique est indépendante de la dose.
Danish: Systemisk clearance er uafhængig af dosis.
French: Interactions communes à tous les cytotoxiques :
Danish: Interaktioner, som er fælles for alle cytotoksiske midler:
French: La plupart des médicaments anticancéreux sont administrés par voie intraveineuse (dans une veine).
Danish: De fleste lægemidler mod cancer indgives intravenøst (i en vene).
French: • Caillot sanguin dans la veine, généralement dans un bras ou une jambe
Danish: • Blodprop i venen, normalt i en arm eller et ben
French: • Inflammation d'un vaisseau sanguin juste sous la peau, souvent associé à un petit caillot
Danish: • Inflammation i et blodkar lige under huden, ofte med en lille blodprop
French: Cela équivaut à 81 % de l'apport quotidien maximum en sodium recommandé pour un adulte.
Danish: Dette svarer til 81 % af den anbefalede maksimale daglige indtagelse af natrium gennem kosten for en voksen.
French: Le concentré est légèrement jaune.
Danish: Koncentratet er let gult.
French: La demi-vie d'élimination du métabolite ADR-925 à 2 cycles ouverts n'est pas indiquée dans la littérature.
Danish: Eliminationshalveringstiden for metabolitten ADR-925 med to åbne ringe er ikke angivet i litteraturen.
French: En raison de la rareté de cet accident, seules des données historiques ont pu être utilisées pour comparaison (des taux de chirurgie de 35-50 % ont été rapportés, et dans un pays un taux de 100 %, pour des cas confirmés par biopsie.)
Danish: Da sygdommen er sjælden, har det kun været muligt at anvende historiske data til sammenligning (de viste operationsfrekvenser på 35-50 %, i et land 100 % i tilfælde, der er bekræftet ved biopsi).
French: • Sensation de fatigue, somnolence, étourdissement, évanouissement soudain
Danish: • En følelse af træthed, søvnighed, svimmelhed, pludselig besvimelse
French: Solution isotonique transparente (295 mOsml/l, pH environ 7,4).
Danish: Klar isotonisk opløsning (295 mOsml/l, pH cirka 7,4).
French: Potassium 98 mg/500 ml ou 5.0 mmol/l Sodium 1,61 g/500 ml ou 140 mmol/l
Danish: Kalium 98 mg/500 ml eller 5,0 mmol/l Natrium 1,61 g/500 ml eller 140 mmol/l
French: - Si le médicament n'est pas immédiatement utilisé, il doit être conservé à une température de 2 à 8 °C (au réfrigérateur) et pendant 4 heures maximum.
Danish: - Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, skal det opbevares ved en temperatur på 2 til 8° C (på køl) og højst i 4 timer.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Savene.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Savene.
French: Il ne contient aucun conservateur antibactérien.
Danish: Det indeholder ikke konserveringsmiddel.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette procédure avant de procéder à la préparation de Savene.
Danish: Det er vigtigt, at De læser hele indholdet i denne procedure inden tilberedning af Savene.
French: Les clairances systémiques étaient similaires entre le jour 1 (9,9 L/h ± 3,1) et le jour 2 (11,1 L/h ± 4,5), et ne différaient pas de celles rapportées dans la littérature.
Danish: Den systemiske clearance var omtrent den samme mellem dag 1 (9,9 l/t ± 3,1) og dag 2 (11,1 l/t ± 4,5) og adskilte sig ikke fra de værdier, der er rapporteret i litteraturen.
French: Cette complication sérieuse peut provoquer de graves lésions tissulaires.
Danish: Dette er en alvorlig komplikation, da den kan forårsage svær vævsskade.
French: L'ADR-925 augmente d'un facteur de trois dans les 15 min. suivant l'injection de 1500 mg/m2, puis reste relativement constant, en plateau, pendant 4 heures et diminue de moitié au bout de 24 heures.
Danish: Det er rapporteret, at ADR-925 øges 3 gange inden for 15 minutter efter infusion af 1.500 mg/m2 og forbliver relativt konstant på et niveau i 4 timer, hvorefter det mindskes til cirka halvdelen efter 24 timer.
French: L'utilisation de gants et d'autres vêtements de protection pour éviter tout contact cutané est recommandée.
Danish: Det anbefales at anvende handsker og beskyttende beklædning for at undgå hudkontakt.
French: Très fréquents : ≥ 1/10
Danish: Meget almindelige (≥ 1/10)
French: Si vous êtes confronté à l'un des symptômes ci-dessus, consultez immédiatement un médecin.
Danish: Hvis De får et eller flere af ovenstående symptomer, skal De omgående søge lægehjælp.
French: • la ciclosporine ou le tacrolimus (tous les deux affaiblissent le système de défense de l'organisme, et sont utilisés pour éviter le rejet de greffe après une transplantation d'organe)
Danish: - Ciclosporin eller tacrolimus (begge behandlinger nedsætter kroppens immunsystem, og anvendes til at undgå organafstødning efter en organtransplantation).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Clinigen Healthcare B.V.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Clinigen Healthcare B.V.
French: 36 d'entre eux ont été évaluables pour l'efficacité.
Danish: 36 patienter var evaluerbare for effekt.
French: Le volume de distribution du dexrazoxane à l'état d'équilibre était de 30,5 L ± 11,1 au jour 1 et de 35,8 L ± 19,7 au jour 2.
Danish: Fordelingsvolumenet i steady-state for dexrazoxan var 30,5 l ± 11,1 for dag 1 og 35,8 l ± 19,7 for dag 2.
French: Les patients présentant une neutropénie et une thrombocytopénie de grade > 1 selon les Critères Communs de Toxicité (CTC) n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Danish: Patienter med neutropeni og trombocytopeni > CTC grad 1 (Common Toxicity Criteria) er ikke inkluderet i de kliniske studier.
French: Le traitement doit être administré une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Danish: Behandlingen bør indgives en gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
French: Le traitement est considéré comme ayant une influence limitée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Behandlingen anses for at have en begrænset indflydelse på evnen til at føre bil eller betjene maskiner.
French: Ce risque est majoré chez les sujets déjà immunodéprimés par la maladie sous-jacente ou par une chimiothérapie concomitante.
Danish: Denne risiko øges hos personer, som allerede er immunsupprimerede af deres grundsygdom eller ved samtidig kemoterapi.
French: • Autres vaccins vivants atténués : risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Danish: • Andre levende, svækkede vacciner: Risiko for systemisk, potentiel livstruende sygdom.
French: • En raison de l'augmentation du risque thrombotique chez les patients souffrant d'affections malignes, l'utilisation d'anticoagulants est fréquente.
Danish: • Grundet en øget trombose-risiko hos patienter med ondartede sygdomme, er anvendelsen af antikoagulantia hyppig.
French: La préparation ne doit pas être manipulée par une femme enceinte.
Danish: Tilberedningen må ikke foretages af personale, der er gravide.
French: Les valeurs moyennes de l'ASC0-24 au jour 1 et au jour 2 étaient comparables, et l'ASC0-last au jour 3 était approximativement la moitié de celle des deux premiers jours, ce qui indique que la pharmacocinétique du dexrazoxane est dose-dépendante.
Danish: Middelværdierne af AUC0-24 for dag 1 og dag 2 var sammenlignelige med hinanden, og AUC0-last på dag 3 var ca. halvt så høj som de første to dage, hvilket tyder på, at farmakokinetikken for dexrazoxan er dosisafhængig.
French: La première perfusion doit être commencée dès que possible et dans les six heures suivant l'accident.
Danish: Den første infusion skal påbegyndes snarest muligt, inden for de første 6 timer efter skaden.
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments détoxifiants dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Afgiftningsmidler til antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF02
French: • Diminution des globules blancs et des plaquettes
Danish: • Nedsat antal hvide blodlegemer og blodplader
French: • les anticoagulants (des médicaments pour fluidifier votre sang) (votre sang pourrait devoir être surveillé plus fréquemment).
Danish: - Antikoagulantia (blodfortyndende midler) (det kan være nødvendigt at analysere Deres blod hyppigere).
French: Plusieurs publications portant sur plus de 1 000 patients ont fait apparaître l'existence uniforme d'effets indésirables dose-dépendants.
Danish: En række publicerede rapporter, som omfatter mere end 1.000 patienter, har vist et ensartet mønster af dosisafhængige bivirkninger.
French: La posologie recommandée est :
Danish: Den anbefalede dosis er:
French: L'ensemble des gammes et les valeurs moyennes de l'ASC0-24 entre les jours étaient très similaires; il ne semble pas qu'il y ait une accumulation significative de dexrazoxane.
Danish: Den samlede spredning og middelværdi for AUC0-24 mellem dagene var meget ens; der synes ikke at forekomme signifikant akkumulering af dexrazoxan.
French: Si vous recevez plus de Savene que prévu
Danish: Hvis De har fået for meget Savene
French: Les deux premières doses étaient de 1 000 mg/m2 et la troisième de 500 mg/m2.
Danish: Den første og den anden dosis var 1.000 mg/m2 og den tredje var 500 mg/m2.
French: Hypocalcémie (calcium total)
Danish: Total kalcium (Hypo)
French: Il n'y a pas de données sur l'utilisation du dexrazoxane chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dexrazoxan til gravide kvinder.
French: Les femmes doivent informer immédiatement leur médecin si elles sont enceintes (voir rubrique 4.3).
Danish: Kvinder skal straks underrette deres læge, hvis de bliver gravide (se pkt.
French: Le dexrazoxane a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Dexrazoxan påvirker i mindre grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
French: Le concentré doit, ensuite, être dilué à nouveau dans le reste du solvant Savene.
Danish: Koncentratet skal herefter fortyndes yderligere med den resterende solvens til Savene.
French: La variabilité interindividuelle calculée sous forme de coefficient de variation (% CV) à partir d'un nombre limité de patients, a été estimée à environ 30 % pour les principaux paramètres pharmacocinétiques.
Danish: På basis af et begrænset antal patienter blev den interindividuelle variabilitet, beregnet som variationskoefficienten (CV %), vurderet til at være cirka 30 % for de vigtigste farmakokinetiske parametre.
French: Le razoxane s'est avéré embryotoxique chez la souris, le rat et le lapin et tératogène chez le rat et la souris.
Danish: Det beslægtede razoxan har vist sig at være embryotoksisk hos mus, rotter og kaniner og teratogent hos rotter og mus.
French: Vous recevrez votre perfusion une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Danish: De vil få infusionen en gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
French: • Douleurs musculaires, tremblements (mouvements musculaires incontrôlés)
Danish: • Muskelsmerter, rysten (ukontrolleret muskelbevægelse)
French: Infection Infection neutropénique
Danish: Infektion Neutropen infektion
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
French: Les antécédents d'allergie au dexrazoxane doivent être examinés avec attention avant l'administration (voir rubrique 4.3).
Danish: Anamnese med allergi over for dexrazoxan skal overvejes nøje inden administration (se pkt., 4.3).
French: • Femmes en âge de procréer n'utilisant pas de mesures contraceptives (voir rubrique 4.6.)
Danish: • Kvinder i den fødedygtige alder som ikke anvender prævention (se pkt.
French: Si Savene entre en contact avec la peau, la zone touchée doit être immédiatement rincée soigneusement avec de l'eau.
Danish: Hvis Savene kommer i kontakt med huden, skylles det udsatte område straks grundigt med vand.
French: - Si vous souffrez d'un problème rénal, votre médecin surveillera les éventuels changements dans vos cellules sanguines.
Danish: - Hvis De har nyreproblemer, holder lægen øje med tegn på ændringer i Deres blodceller.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solvant pour Savene
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Solvens til Savene
French: La chélation est aussi probablement responsable d'une augmentation de l'excrétion de fer et de zinc dans les urines et de la diminution de la concentration de calcium sérique (comme l'indiquent quelques études).
Danish: De kelerende egenskaber fører sandsynligvis også til øget udskillelse af jern og zink med urinen og til en mindsket serumkoncentration af kalcium, hvilket beskrives i nogle få studier.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
French: Comment utiliser Savene
Danish: Sådan skal De bruge Savene
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le MM/AAAA
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret MM/ÅÅÅÅ
French: Votre médecin calcule votre surface corporelle en mètres carrés (m²) et détermine la dose à partir de cette valeur.
Danish: Deres læge beregner Deres legemsoverfladeareal i kvadratmeter (m2) for at bestemme, hvilken dosis De skal have.
French: La demi-vie d'élimination initiale (alpha) est de 0,18-1 h (médiane 0,34 h) et la demi-vie d'élimination terminale est de 1,9-9,1 h (médiane 2,8 h).
Danish: Den initiale eliminationshalveringstid (alfa) er 0,181 timer (median 0,34 timer) og den terminale eliminationshalveringstid 1,9-9,1 timer (median 2,8 timer).
French: Savene doit être administré uniquement par voie intraveineuse.
Danish: Savene må kun indgives intravenøst.
French: Vous recevrez une perfusion de Savene à la même heure chaque jour du traitement.
Danish: Infusionen med Savene vil blive givet på samme tidspunkt hver dag under behandlingen.
French: Les études in vitro sur des microsomes humains ont montré une stabilité élevée du dexrazoxane indiquant l'improbabilité d'un métabolisme majeur via le cytochrome P450.
Danish: In-vitro-studier med dexrazoxan i humane mikrosomer har vist høj stabilitet ved dexrazoxan, hvilket indikerer, at væsentlig metabolisme via cytokrom P450 er usandsynlig.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indberette bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: - Si vous souffrez d'un problème hépatique, votre médecin surveillera votre fonction hépatique pendant le traitement.
Danish: - Hvis De har leverproblemer, holder lægen øje med Deres leverfunktion under behandlingen.
French: • Phénytoïne : les agents cytotoxiques peuvent réduire l'absorption de la phénytoïne, entraînant une recrudescence des convulsions.
Danish: • Phenytoin: Cytotoksiske stoffer kan nedsætte absorptionen af phenytoin og dermed føre til øget hyppighed af kramper.
French: La demi-vie d'élimination moyenne des métabolites B et C à un cycle ouvert est, respectivement, de 0,9-3,9 h (n=5) et 0,5-0,8 h (n=3).
Danish: Den gennemsnitlige eliminationshalveringstid for metabolit B med én åben ring og metabolit C er henholdsvis 0,9-3,9 timer (n = 5) og 0,5-0,8 timer (n = 3).
French: Les tests sur les cinq principales isoenzymes du cytochrome P450 (CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 et CYP3A4) n'ont montré aucune inhibition de ces isoenzymes par le dexrazoxane.
Danish: Test af fem vigtige CYP-isoenzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4 viste, at ingen af dem blev hæmmet af dexrazoxan.
French: Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100
Danish: Almindelige (≥1/100 til <1/10) Ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100) Sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000)
French: La dose indiquée doit être administrée en perfusion intraveineuse pendant 12 heures, dans une veine large située dans une extrémité/zone autre que celle affectée par l'extravasation.
Danish: Den indicerede dosis skal indgives som en intravenøs infusion i løbet af 1-2 timer i en stor vene i en ekstremitet eller et andet område end det, der er påvirket af ekstravasationen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solvant 500 ml
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 500 ml solvens
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients répertoriés à la rubrique 6.1.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Interaction spécifique au dexrazoxane :
Danish: Interaktioner, som er specifikke for dexrazoxan:
French: Les données bibliographiques démontrent que la cinétique sérique du dexrazoxane, après administration par voie intraveineuse, suit un modèle ouvert à 2 compartiments, indépendant du schéma posologique et de la dose.
Danish: Bibliografiske data viser, at dexrazoxans kinetik i serum efter intravenøs administration følger en åben to-kompartment model uafhængigt af doseringsskema og dosis.
French: 3.1.4 Laisser reposer le flacon avec le concentré pendant 5 minutes à température ambiante puis vérifier si la solution est homogène et limpide.
Danish: 3.1.4 Lad hætteglasset med koncentratet stå i 5 minutter ved stuetemperatur, og kontrollér, at opløsningen er homogen og klar.
French: Association à évaluer avec attention : Ciclosporine, tacrolimus : immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Danish: Samtidig anvendelse, der bør vurderes nøje: Ciclosporin, tacrolimus: Kraftig immunsuppression med risiko for lymfoproliferativ sygdom.
French: Le solvant pour Savene contient aussi 1,61 g de sodium par flacon de 500 ml, ce qui équivaut à 81 % de l'apport quotidien maximum en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.
Danish: Solvenset til Savene indeholder også 1,61 g natrium pr. 500 ml flaske svarende til 81 % af Verdenssundhedsorganisationen WHO's anbefalede maksimale daglige indtagelse på 2 g natrium for en voksen.
French: Le schéma posologique était identique dans les deux études.
Danish: I begge studier var doseringsregimet det samme.
French: En cas de suspicion d'une extravasation de composés vésicants autres que des anthracyclines par le même accès intraveineux (par ex., avec la vincristine, la mitomycine et la vinorelbine), Savene n'aura aucun effet sur la réaction provoquée par ces composés.
Danish: Hvis der er mistanke om ekstravasation gennem samme intravenøse adgang af andre blæredannende stoffer end antracykliner, f.eks. vinkristin, mitomycin og vinorelbin, har Savene ingen virkning imod virkningen fra disse stoffer.
French: Dans la mesure où Savene est administré à des patients suivant un traitement cytotoxique avec anthracycline, son potentiel cytotoxique (en particulier la toxicité hématologique réversible avec un nadir se produisant aux jours 11-12) sera par conséquent ajouté à celui de la chimiothérapie administrée.
Danish: Da Savene indgives til patienter, som gennemgår cytotoksisk behandling med antracykliner, lægges dets cytotoksiske potentiale (især det som fører til reversibel hæmatologisk toksicitet med et nadir, der forekommer på dag 11-12) derfor til det, som findes hos den anden indgivne kemoterapi.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
French: La distribution tissulaire est rapide, les niveaux les plus élevés de molécule mère inchangée et de produit d'hydrolyse apparaissant dans le foie et les reins.
Danish: Vævsfordelingen er hurtig med de højeste niveauer af uomdannet lægemiddel og hydrolyseprodukt i lever og nyrer.
French: • Perte de poids, diminution de l'appétit
Danish: • Vægttab, nedsat appetit