FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki może wystąpić nadwrażliwość i reakcje alergiczne, w tym anafilaksja i reakcje anafilaktoidalne, mogące stanowić zagrożenie życia (patrz punkt 4.8).
Romanian: Hipersensibilitatea şi reacţiile alergice, inclusiv reacţiile anafilactice/anafilactoide, pot apărea în cazul utilizării unei singure doze (vezi pct. 4.8) si pot pune viaţa în pericol.
Polish: Podczas leczenia tych zakażeń lekarze powinni się kierować narodowymi i (lub) międzynarodowymi zaleceniami dotyczącymi leczenia wąglika.
Romanian: Medicii curanţi trebuie să se refere la recomandările internaţionale şi/sau naţionale cu privire la tratamentul antraxului.
Polish: Ponieważ Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml zawiesina odmierzona łyżeczką miarową zawiera 1,4 g sacharozy na 5 mililitrową łyżeczkę miarową, należy wziąć pod uwagę dzienne spożycie.
Romanian: Deoarece Ciprofloxacină Bayer 50 mg/ml suspensie orală conţine zahăr 1,4 g per linguriţă dozatoare a 5 ml, această informaţie trebuie să fie luată în considerare la calcularea aportului caloric zilnic.
Polish: Tlenowe drobnoustroje Gram-ujemne
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ
Polish: 250- 500 mg co 24 h (po dializie)
Romanian: 250 - 500 mg la fiecare 24 ore (după dializă)
Polish: • Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym leku Ciprofloxacin Bayer, lub nawet przez kilka tygodni po zakończeniu leczenia może pojawić się biegunka.
Romanian: • Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacină Bayer, sau chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul.
Polish: Po doustnym podawaniu 500 mg co 12 godzin pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu (AUC) było analogiczne do tego uzyskanego po dożylnym podawaniu 400 mg cyprofloksacyny w 60-minutowym wlewie co 12 godzin.
Romanian: S-a demonstrat că după administrarea pe cale orală a unei doze de 500 mg la fiecare 12 ore, ASC (aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp) este echivalentă cu cea obţinută după administrarea unei perfuzii intravenoase a 400 mg ciprofloxacină, administrată timp de 60 minute, la fiecare 12 ore.
Polish: Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) (patrz punkt 4.4)
Romanian: Colită asociată cu antibioticul (potenţial letală în cazuri foarte rare) (vezi pct. 4.4)
Polish: • zakażenia płuc i oskrzeli u dzieci i młodzieży chorych na mukowiscydozę
Romanian: • infecţii acute ale plămânilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u dzieci z zaburzeniem czynności nerek i (lub) wątroby.
Romanian: Dozajul la copiii cu insuficienţă renală şi/sau hepatică nu a fost studiat.
Polish: Klirens kreatyniny [ml/min/1,73 m²]
Romanian: Clearance-ul creatininei [ml/min/1,73m²]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustnej (w saszetkach jednodawkowych) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală (în plicuri unidoză) [A se completa la nivel naţional]
Polish: W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny stwierdzano występowanie kryształów w moczu (patrz punkt 4.8).
Romanian: S-a raportat cristalurie asociată cu utilizarea ciprofloxacinei (vezi pct. 4.8).
Polish: • Mogą wystąpić objawy neuropatii, takie jak: ból, uczucie palenia, mrowienie, drętwienie i (lub) osłabienie.
Romanian: • Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, , amorţeală şi/sau slăbiciune musculară.
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Romanian: Otită externă malignă
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Granule şi solvent pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
Polish: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Niemcy
Romanian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen
Polish: • profilaktyka inwazyjnej formy infekcji wywoływanej przez Neisseria meningitides (tylko preparaty doustne);
Romanian: • Profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitides (doar pentru formulele cu administrare orală)
Polish: • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne
Romanian: • Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacteriile gram-negative:
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny i teofiliny może prowadzić do niepożądanego zwiększenia stężenia teofiliny w osoczu i wystąpienia jej działań niepożądanych, które bardzo rzadko mogą zagrażać życiu lub powodować zgon.
Romanian: Aceasta poate duce la reacţii adverse induse de teofilină, care, rareori pot pune viaţa în pericol sau pot fi letale.
Polish: W związku z potencjalnym ryzykiem uszkodzenia chrząstek stawów stosowanie cyprofloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Romanian: Datorită riscului potenţial de leziuni articulare, ciprofloxacina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPROFLOXACIN BAYER [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ CIPROFLOXACINĂ BAYER [A se completa la nivel naţional]
Polish: Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby) (patrz punkt 4.4)
Romanian: Necroză hepatică (în cazuri foarte rare cu evoluţie către insuficienţă hepatică cu risc letal) (vezi pct. 4.4)
Polish: Po 60-minutowym wlewie dożylnym 400 mg, podawanym co 12 godzin, uzyskano wartość Cmax zbliżoną do wartości dla dawki doustnej wynoszącej 750 mg.
Romanian: Doza intravenoasă de 400 mg administrată timp de 60 minute la fiecare 12 ore a determinat o Cmax similară celei observate în cazul unei doze orale de 750 mg.
Polish: Zawiesinę można przyjąć w trakcie posiłku lub pomiędzy posiłkami.
Romanian: Puteţi lua suspensiaorală în timpul meselor sau între mese.
Polish: 100 mg/ml ZAWIESINA DOUSTNA (zawierające butelkę(-i) z granulatem i butelkę(-i) z rozpuszczalnikiem
Romanian: SUSPENSIE ORALĂ 100 mg/ml (conţine flaconul/flacoanele pentru granule şi flaconul/flacoanele pentru solvent)
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: Ce conţine Ciprofloxacină Bayer [A se completa la nivel naţional]
Polish: Po wstępnym leczeniu dożylnym można przejść na leczenie doustne tabletkami lub zawiesiną, jeżeli lekarz uzna je za wskazane ze względów klinicznych.
Romanian: După îniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, se poate trece la administrarea pe cale orală sub formă de comprimate sau suspensie orală, dacă este indicat de contextul clinic şi sub supraveghere medicală.
Polish: Cyprofloksacyna występuje w dużych stężeniach w żółci
Romanian: Ciprofloxacina este prezentă în bilă în concentraţii mari.
Polish: Płucna postać wąglika (zapobieganie zakażeniom po kontakcie i leczenie) u pacjentów, którzy mogą przyjmować lek doustnie i kiedy jest to uzasadnione klinicznie.
Romanian: Antrax: profilaxia după expunerea pe cale inhalatorie şi tratamentul curativ pentru persoanele apte să primească tratament pe cale orală, când este clinic recomandat.
Polish: Zalecana dawka może być wyższa (750 mg 2xdz.)
Romanian: Dozajul recomandat poate fi mai mare (750 mg de două ori pe zi), în funcţie de gravitate şi de microorganism.
Polish: Leczenie zakażeń lub zapobieganie im u pacjentów z neutropenią Cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
Romanian: Tratamentul sau profilaxia infecţiilor la pacienţii neutropenici Ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu un alt antibiotic/alte antibiotice, conform recomandărilor oficiale.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE [A se completa la nivel naţional]
Polish: 60-minutowy wlew 400 mg cyprofloksacyny co 12 godzin był równoważny biologicznie dawce doustnej wynoszącej 500 mg co 12 godzin pod względem wartości AUC.
Romanian: O perfuzie intravenoasă timp de 60 minute a 400 mg ciprofloxacină la fiecare 12 ore şi o doză orală de 500 mg la fiecare 12 ore au fost bioechivalentă din punct de vedere al ASC.
Polish: Dawka zależy od wskazania, ciężkości i miejsca zakażenia, wrażliwości na cyprofloksacynę drobnoustrojów wywołujących zakażenia, czynności nerek pacjenta oraz, u dzieci i młodzieży, od masy ciała.
Romanian: Dozajul depinde de indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Polish: W innych ciężkich zakażeniach stosuje się zgodnie z oficjalnymi wytycznymi lub po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, jeśli nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia terapii konwencjonalnej oraz kiedy dokumentacja mikrobiologiczna uzasadnia użycie cyprofloksacyny.
Romanian: „Alte infecţii grave conform orientărilor oficiale, după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu atunci când nu pot fi utilizate alte tratamente sau în urma eşecului terapiei convenţionale şi atunci când documentele microbiologice pot justifica utilizarea ciprofloxacinei.
Polish: 7 do 21 dni, w szczególnych okolicznościach (np. ropnie) może być kontynuowane powyżej 21 dni
Romanian: 7 zile până la 21 de zile; poate fi continuat mai mult de 21 zile în unele circumstanţe specifice (cum sunt abcesele)
Polish: Ból mięśni, Zapalenie stawów Zwiększone napięcie i kurcze mięśni
Romanian: Mialgie Artrită Creşterea tonusului muscular şi crampe
Polish: Jeżeli podejrzewa się lub rozpozna, że wyżej wymienione zakażenia układu płciowego wywołane są przez Neisseria gonorrhoeae, to szczególnie istotne jest uzyskanie lokalnych danych na temat rozpowszechnienia oporności na cyprofloksacynę i potwierdzenie wrażliwości na podstawie badań laboratoryjnych.
Romanian: În cazul infecţiilor tractului genital menţionate anterior când se suspectează sau se cunoaşte că sunt determinate de Neisseria gonorrhoeae, este foarte important să se obţină informaţii locale despre prevalenţa rezistenţei la ciprofoloxacină şi ă se confirme susceptibilitatea prin teste microbiologice .
Polish: CIPROBAY 10 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Romanian: CIPROBAY 10 g/100 ml suspensie orală administrare orală
Polish: CIPROBAY URO 100 mg tabletki powlekane podanie doustne
Romanian: CIPROBAY URO 100 mg comprimat filmat administrare orală
Polish: • gonokokowe zapalenie cewki moczowej i szyjki macicy (tylko preparaty doustne);
Romanian: • Uretrită gonococică şi cervicită (doar pentru formulele cu administrare orală)
Polish: 250 mg 2 razy na dobę do 500 mg 2 razy na dobę
Romanian: 250 mg de două ori pe zi până la 500 mg de două ori pe zi
Polish: Zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie Gramujemne
Romanian: Infecţii intraabdominale datorate bacteriilor Gramnegativ
Polish: Stosowanie u ludzi ustalono na podstawie danych dotyczących wrażliwości in vitro oraz danych z badań przeprowadzonych na zwierzętach i ograniczonych danych z badań z udziałem ludzi.
Romanian: Utilizarea la om este bazată pe datele de sensibilitate in-vitro,datele din studiile la animale şi datele limitate obţinute la om.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Bayer roztwór do infuzji
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Ciprofloxacină Bayer
Polish: Zakażenia kości i stawów
Romanian: Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Polish: Inne bakterie
Romanian: Alte microorganisme
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Romanian: • Ciprofloxacină Bayer poate produce leziuni la nivelul ficatului.
Polish: W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny występowała martwica wątroby i zagrażająca życiu niewydolność wątroby (patrz punkt 4.8).
Romanian: În timpul tratamentului cu ciprofloxacină au fost raportate cazuri de necroză hepatică şi insuficienţă hepatică cu evoluţie letală (vezi pct. 4.8).
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej) Bóle stawów
Romanian: Dureri musculoscheletale (dureri la nivelul extremităţilor, dorsalgii, dureri toracice) Artralgie
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może zmniejszać liczbę białych krwinek co może powodować zmniejszenie odporności na zakażenia.
Romanian: • Ciprofloxacină Bayer poate produce scăderea numărului de celule albe sanguine şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută.
Polish: Nadmierna aktywność psychomotoryczn a / pobudzenie
Romanian: Hiperactivitate / agitaţie psihomotorie
Polish: Z ostrożności, lepiej jest unikać stosowania cyprofloksacyny w czasie ciąży.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea ciprofloxacinei în timpul sarcinii.
Polish: Należy jednak unikać jednoczesnego przyjmowania cyprofloksacyny z produktami nabiałowymi lub popijać jej tylko napojami wzbogaconymi minerałami (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem), ponieważ może to zmniejszać wchłanianie cyprofloksacyny.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie evitată administrarea concomitentă de produse lactate sau numai de băuturi cu supliment de minerale (de exemplu lapte, iaurt, suc de portocale cu supliment de calciu) şi ciprofloxacină, deoarece absorbţia ciprofloxacinei poate fi redusă.
Polish: W przypadkach ciężkich zakażeń lub jeśli pacjent nie może przyjąć tabletki doustnie (np. pacjent żywiony pozajelitowo) zaleca się rozpoczęcie terapii podaniem cyprofloksacyny dożylnej, aż do możliwości przejścia na leczenie doustne.
Romanian: În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală
Polish: Wapń pochodzący z diety, jako składnik posiłku, nie wpływa znacząco na wchłanianie.
Romanian: Calciul din dietă ca parte a alimentaţiei nu afectează semnificativ absorbţia ciprofloxacinei.
Polish: Eozynofilia Leukopenia Niedokrwistość Neutropenia
Romanian: Eozinofilie Leucopenie Anemie
Polish: W ciężkich przypadkach lub wówczas, gdy pacjent nie może przyjąć zawiesiny doustnej (np. pacjenci żywieni dojelitowo) zaleca się leczenie dożylnymi postaciami cyprofloksacyny do momentu, w którym będzie można podać doustne postaci leku.
Romanian: În cazuri severe sau dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe cale orală.
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Romanian: Cazurile de polineuropatie (caracterizate prin simptome neurologice cum ar fi: durere, senzaţie de arsură, tulburări senzoriale sau hipotonie musculară izolată sau asociată) au fost raportate la pacienţii trataţi cu ciprofloxacină.
Polish: Obciążenie NaCl
Romanian: Conţinutul de NaCl
Polish: 1 łyżeczka miarowa (około 5,0 ml zawiesiny) zawiera po rozpuszczeniu około 250 mg cyprofloksacyny.
Romanian: 1 linguriţă dozatoare (aproximativ 5,0 ml suspensie orală) conţine aproximativ 250 mg ciprofloxacină.
Polish: Cyprofloksacyna podlega zarówno przesączaniu kłębkowemu, jak i wydzielaniu kanalikowemu.
Romanian: Ciprofloxacina este supusă atât proceselor de filtrare glomerulară cât şi celor de secreţie tubulară.
Polish: - zapalenie płuc.
Romanian: • pneumonie.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono miastenię (rodzaj osłabienia mięśni)
Romanian: • aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
Polish: • fenytoina (w padaczce)
Romanian: • fenitoină (pentru epilepsie)
Polish: CIPROBAY 5 g/100 ml zawiesina podanie doustne
Romanian: CIPROBAY 5 g/100 ml suspensie orală administrare orală
Polish: • Zakażenia kości i stawów.
Romanian: • Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Polish: 500 mg 2 razy na dobę do 750 mg 2 razy na dobę co najmniej 14 dni
Romanian: 500 mg de două ori pe zi până la 750 mg de două ori pe zi cel puţin 14 zile
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (mai puţin de 1 din 10000 persoane pot avea aceste efecte):
Polish: 400 mg 2 razy na dobę do 400 mg 3 razy na dobę co najmniej 14 dni
Romanian: 400 mg de două ori pe zi până la 400 mg de trei ori pe zi cel puţin 14 zile
Polish: Ciproxin zawiesina podanie doustne
Romanian: Ciproxin suspensie orală administrare orală
Polish: Jeśli pacjent zauważy następujące objawy: utrata apetytu, żółtaczka (zażółcenie skóry), ciemny mocz, swędzenie skóry lub drażliwość żołądka, należy przerwać stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Bayer şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawanć w skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym, chyba że pewne jest, że zakażenie nie jest wywołane przez Neisseria gonorrhoeae oporne na cyprofloksacynę.
Romanian: Ciprofloxacina poate fi administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene adecvate, numai dacă prezenţa suşelor de Neisseria gonorrhoeae rezistente la ciprofloxacină a fost exclusă .
Polish: Najlepiej jest unikać stosowania Ciprofloxacin Bayer w czasie ciąży.
Romanian: Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Bayer în timpul sarcinii.
Polish: Cyprofloksacyny nie należy podawać z produktami nabiałowymi (np. mleko, jogurt) ani z sokami owocowymi wzbogacanymi minerałami (np. sok pomarańczowy z dodatkiem wapnia) (patrz punkt 4.5).
Romanian: Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate cu produse lactate (de exemplu lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment de minerale (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu) (vezi pct. 4.5).
Polish: • zakażenia skóry i tkanek miękkich
Romanian: • infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
Polish: Oddziaływanie innych produktów na cyprofloksacynę
Romanian: Efectele altor medicamente asupra ciprofloxacinei:
Polish: Na wrażliwość bakterii na cyprofloksacynę mogą wpływać mechanizmy oporności, inaktywujące inne antybiotyki, takie jak zaburzenia barier przepuszczalności (bardzo częste, np. u Pseudomonas aeruginosa) oraz czynne usuwanie z komórki.
Romanian: Mecanismele de rezistenţă care inactivează alte antibiotice, cum sunt barierele de permeabilitate (frecvente la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux pot afecta sensibilitatea la ciprofloxacină.
Polish: Leczenie zakażeń lub zapobieganie im u pacjentów z neutropenią.
Romanian: Tratamentul sau profilaxia infecţiilor la pacienţi neutropenici
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem zdrowych osób zaobserwowano zwiększenie stężenia tyzanidyny (7-krotne zwiększenie wartości Cmax: zakres: od 4- do 21-krotnego; 10-krotne zwiększenie AUC, zakres: od 6- do 24-krotnego), kiedy podawano ją jednocześnie z cyprofloksacyną.
Romanian: Într-un studiu clinic la subiecţi sănătoşi, s-a observat creşterea concentraţiei serice a tizanidinei (creşterea Cmax de 7 ori, cu limite: între 4 şi 21 ori; creşterea ASC: de 10 ori, cu limite: între 6 şi 24 ori) când aceasta a fost administrată concomitent cu ciprofloxacina.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek Ciprofloxacin Bayer
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ciprofloxacină Bayer
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Romanian: Specii pentru care rezistenţa dobândită poate fi problematică
Polish: Rozmiary opakowania: 1, 5, 10 lub 20 fiolek.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5, 10 sau 20 flacoane.
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Romanian: Pentru informaţii privind amestecarea cu alte soluţii: vezi pct. 6.2 şi 6.6.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM Nie dotyczy.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Nu este cazul.
Polish: Leczenie należy kontynuować co najmniej przez trzy dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin trei zile după dispariţia semnelor infecţiei.
Polish: Tylko do jednorazowego użytku.
Romanian: De unică întrebuinţare.
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Romanian: Foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Romanian: - Modificările solicitate pentru secţiunea 5.1 ale Rezumatului Caracteristicilor Produsului, inclusiv punctele de ruptură corespunzătoare indicaţiilor, sunt acceptate.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Romanian: Dacă este necesar un tratament prelungit, reevaluarea tratamentului trebuie să aibă loc după cel mult 2 luni.
Polish: Możliwa jest również terapia sekwencyjna.
Romanian: Se poate aplica şi terapie secvenţială.
Polish: Zapewniona musi być odpowiednia podaż płynów.
Romanian: Trebuie asigurată o hidratare adecvată.
Polish: • Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Romanian: • A nu se păstra la frigider sau congela.
Polish: Należy również przyjmować wystarczającą ilość płynów (około 1.5 - 2 litrów na dobę).
Romanian: În plus, trebuie să consumaţi o cantitate suficientă de lichide (aproximativ 1,5 - 2 litri pe zi).
Polish: Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10-14 dni.
Romanian: Durata recomandată a tratamentului este de 10 - 14 zile.
Polish: • U dzieci w wieku poniżej 5 lat
Romanian: • La copiii cu vârste sub 5 ani
Polish: • reakcja alergiczna po pierwszym podaniu leku.
Romanian: • reacţii alergice după prima doză de medicament.
Polish: Podczas lub po leczeniu -w następujących przypadkach:
Romanian: În timpul sau în urma tratamentului -dacă apare una dintre următoarele situaţii:
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: chinolone antibacteriene, codul ATC: J01MA02
Polish: Może to wywoływać napady padaczkowe.
Romanian: Pot apărea atacuri epileptice.
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Romanian: În cazul efectuării hemodializei sau dializei peritoneale se elimină doar o cantitate mică de ciprofloxacină (mai puţin de 10%).
Polish: Wszystkie metabolity są aktywne, lecz w mniejszym stopniu niż cyprofloksacyna.
Romanian: Toţi metaboliţii sunt activi, dar într-o măsură mai mică decât ciprofloxacina.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Romanian: ADNgiraza joacă un rol crucial în acest proces.
Polish: aeruginosa i S. aureus (patrz odpowiednie objaśnienia w punkcie 5.1).
Romanian: aeruginosa şi S. aureus (pentru informaţii relevante vezi pct. 5.1).
Polish: Zaobserwowano oporność krzyżową wewnątrz grupy chinolonów.
Romanian: În cadrul grupei chinolonelor s-a observat rezistenţă încrucişată.
Polish: Przypadki te dotyczyły głównie pacjentów z innymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.
Romanian: Aceste evenimente s-au înregistrat predominant la pacienţii care au prezentat şi alţi factori de risc pentru prelungirea QT.
Polish: Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badania wrażliwości bakterii.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului trebuie efectuate teste de determinare a sensibilităţii bacteriene.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Romanian: • copii cu vârste sub 5 ani.
Polish: Telefon: +351 219 608 410
Romanian: Tel.: +351 219 608 410
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Romanian: • anumite infecţii ale căilor respiratorii inferioare, printre care pneumonia
Polish: MRSA*
Romanian: SAMR*
Polish: Przeciętny czas trwania leczenia wynosi 4-6 tygodni.
Romanian: Durata media a tratamentului poate fi de 4-6 săptămâni.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Romanian: Acest volum relativ mare de distribuţie indică o pătrundere eficientă în ţesuturi şi mediir lichide.