FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fortacin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a hipesztézia (csökkent érzés) és a nemi szervek égő érzése mind a férfiaknál, mind a női szexuális partnereknél, valamint az erektilis diszfunkció (képtelenség a normál erekció fenntartására) a férfiaknál.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Fortacin (li jistgħu jolqtu aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma ipoestesija (sensazzjoni mnaqqsa) u sensazzjoni ta' ħruq fil-parti ġenitali kemm fl-irġiel kif ukoll fl-imsieħba sesswali nisa tagħhom, u disfunzjoni erettili (inabilità li tinżamm erezzjoni normali) fl-irġiel.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fortacin alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortacin?
Hungarian: Néhány beteget a kezdeti vizsgálatok kiterjesztése keretében akár kilenc hónapig is ellenőriztek, és ők továbbra is hasonló előnyöket tapasztaltak.
Maltese: Xi pazjenti kienu mmonitorjati sa 9 xhur f'estensjoni tal-istudji inizjali u komplew juru benefiċċju simili.
Hungarian: A Fortacin két hatóanyagot, lidokaint és a prilokaint tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Fortacin huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi lidocaine u prilocaine.
Hungarian: A Fortacin hatékonyságát két fő vizsgálatban igazolták, amelyekben 256, illetve 300 heteroszexuális, korai magömlésben szenvedő, felnőtt férfi vett részt; mindkét tanulmány placebo (hatóanyag nélküli) spray-vel hasonlította össze a gyógyszert 12 héten keresztül.
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' 256 u 300 raġel adult eterosesswali b'eġakulazzjoni prematura, rispettivament; iż-żewġ studji qabblu l-mediċina ma'
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagai, a lidokain és a prilokain helyi érzéstelenítők, amelyek ideiglenesen elzsibbasztják a kontakt területet azáltal, hogy reverzibilisen blokkolják az idegekben a jelek továbbítását.
Maltese: Is-sustanzi attivi fil-mediċina, lidocaine u prilocaine, huma anestetiċi lokali li temporanjament imewtu ż-żona ta' kuntatt billi b'mod riversibbli jimblokkaw it-trasmissjoni tas-sinjali fin-nervituri.
Hungarian: Pozitív pszichológiai előnyök jelentkeznek mind a betegek, mind a partnereik esetében, és a mellékhatások lokálisak és általában kezelhetők.
Maltese: Kien hemm benefiċċji psikoloġiċi pożittivi għall-pazjenti u l-imsieħba tagħhom, u l-effetti sekondarji kienu lokali u ġeneralment maniġġevoli.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Fortacin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Maltese: X'miżuri qegħdin jitteħdu biex jassiguraw użu sigur u effettiv ta' Fortacin??
Hungarian: 2013. november 15-én az Európai Bizottság a Fortacin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Fortacin fil-15 ta' Novembru 2013.
Hungarian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugália
Maltese: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura 2710-444
Hungarian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franciaország
Maltese: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franza
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Maltese: 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Hungarian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Ausztria
Maltese: Biochemiestraße 10 6250
Hungarian: Görörgország PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Maltese: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Hungarian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis J Vet Intern Med
Maltese: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Hungarian: Olaszország Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Maltese: Novartis Animal Health S.p.A. largo Boccioni 1
Hungarian: 15561 HOLARGOS
Maltese: 15561 HOLARGOS IL-GREĊJA
Hungarian: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Hollandia
Maltese: Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Il-Pajjiżi l-Baxxi
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerinti beterjesztések alapelveinek megfelelően Svédország 2010. szeptember 16-án felülvizsgált beterjesztési értesítést nyújtott be a 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint, és a beterjesztési eljárást kiterjesztette a Fortekor és kapcsolódó nevek tabletta valamennyi erősségére és gyógyszerformájára
Maltese: F'konformità mal-prinċipji ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tad-Direttiva 2001/82/KE, fis16 ta' Settembru 2010, l-Isvezja bagħtet notifika riveduta ta' riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, u estendiet il-kamp ta' applikazzjoni tal-proċedura ta' riferiment għall-pilloli kollha ta' Fortekor u ismijiet assoċjati f'kull qawwa u formulazzjoni.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megbeszélése
Maltese: Diskussjoni tad-data disponibbli
Hungarian: Franciaország Novartis Sante Animale S.A.S.
Maltese: Novartis Sante Animale S.A.S.
Hungarian: Spanyolország NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Maltese: NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.
Hungarian: 2 tabletta
Maltese: 2 pilloli
Hungarian: Calle de la Marina, 206
Maltese: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spanja
Hungarian: Melléklet I
Maltese: NUMRU(I)
Hungarian: 0,5 tabletta
Maltese: 0.5 pillola
Hungarian: Finnország Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Maltese: Il-Finlandja Novartis Healthcare A/S, Animal Health
Hungarian: Tagállam EK/KUT
Maltese: Stat Membru tal-UE/ŻEE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli.
Hungarian: 2,5 mg Tabletta
Maltese: 2,5 mg Pilloli
Hungarian: 2100 København Ø Dánia
Maltese: København Ø
Hungarian: Belgium Novartis Consumer Health B.V.
Maltese: Novartis Consumer Health B.V.
Hungarian: 20 mg Tabletta
Maltese: 20 mg Pilloli
Hungarian: Nephrectomián átesett macskákkal végzett kísérleti modellben a benazeprillel történő krónikus kezelés lecsökkentette a glomeruláris kapilláris nyomást, megnövelte a glomeruláris ultrafiltrációs koefficienst, egyszeres nefron glomerulus filtrációs rátát (GFR) biztosított a maradék nefronokban, és csökkentette a szisztémás hipertóniát.
Maltese: Permezz tal-użu ta' mudell sperimentali bi qtates li kellhom nefrotomija, kura kronika bil-benażepril naqqset il-pressjoni glomerulari kapillari, żiedet il-koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni glomerulari, sostniet ir-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR) single nephron f'nephrons li kien għad fadal u naqqset l-ipertensjoni sistemika.
Hungarian: 2.5 mg Tabletta
Maltese: 2.5 mg Pilloli
Hungarian: Az UPC értékbeli különbség statisztikailag szignifikáns volt az UPC ≥ 1,0 csoportban, de az UPC ≥ 0,2 csoportban nem.
Maltese: Id-differenza fl-UPC kienet statistikament sinifikanti fil-grupp b'UPC ≥ 1.0 iżda mhux fil-grupp b'UPC ≥ 0.2.
Hungarian: A benazeprilát és benazepril-hidroklorid nagymértékben kötődnek a plazmafehérjékhez (85 - 90 %), a szövetek közül elsősorban a májban és a vesében találhatók.
Maltese: Benazepril u benazeprilat huma marbutin b'mod estensiv mal-proteini tal-plasma (85-90%), u f'tessuti jinstabu b'mod prinċipali fil-fwied u l-kliewi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokos
Maltese: Detentur talawtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq
Hungarian: Kutyák.
Maltese: Biss.
Hungarian: 2100 København Dánia
Maltese: Köpenhamn Id-Danimarka
Hungarian: Dánia
Maltese: Tanska
Hungarian: Kutyákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax= 37,6 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax= 1,25 óra után jelentkezik.
Maltese: Fi klieb, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 37.6 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' 1.25 sigħat.
Hungarian: Szignifikáns általános különbséget figyeltek meg az UPC értékben is.
Maltese: Ġiet irreġistrata wkoll differenza globali sinifikanti fl-UPC.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, macskáknál 85%-ban az epével, 15%ban a vizelettel ürül.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates.
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Maltese: Piż tal-kelb (kg)
Hungarian: Novartis Veterina d.o.o. Verovškova 57
Maltese: Is-Slovenja Novartis Veterina d.o.o.
Hungarian: A benazepril étvágyra gyakorolt jótékony hatását észlelték a kezdeti UPC ≥ 1,0 csoportnál.
Maltese: Ġie nnotat effett fejjiedi tal-benażepril fuq l-aptit għall-grupp b'UPC inizjali ta' ≥ 1.0.
Hungarian: Erősség Gyógyszerform
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Hungarian: A benazeprilát koncentráció két fázisban csökken: az első gyors lefolyású fázis (t½ = 1,7 óra kutyákban és t½ = 2,4 óra macskákban) a szabad gyógyszer eliminációját jelzi, míg a befejező fázis (t½ = 19 óra kutyákban és t½ = 29 óra macskákban) főként a szövetekben az ACE-hez kötött benazeprilát felszabadulását tükrözi.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu bifażikament: il-fażi inizjali veloċi (t1/2=1.7 sigħat fil-klieb u t1/2=2.4 sigħat fil-qtates) tirrappreżenta l-eliminazzjoni ta' mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2=19-il siegħa fil-klieb u t1/2=29 siegħa fil-qtates) tirrifletti r-rilaxx ta' benazeprilat li kien marbut ma' ACE, l-aktar fit-tessut.
Hungarian: Macskákban a maximális benazeprilát koncentráció (Cmax=77,0 ng/ml 0,5 mg/kg benazepril-hidroklorid egyszeri adagolását követően) Tmax=2 óra után jelentkezik.
Maltese: Fi qtates, konċentrazzjonijiet massimi ta' benazeprilat (Cmax ta' 77.0 ng/ml wara doża ta' 0.5 mg/kg benazepril hydrochloride) jintlaħqu b'Tmax ta' sagħtejn.
Hungarian: Kutyák Kutyák szívelégtelenségének kezelésére furosemid diurézis és/vagy antiaritmiás digoxin kezelés mellett
Maltese: Klieb Kura ta' indeboliment tal-qalb filklieb, ukoll flimkien maddijuretiku furosemide u/jew ilmediċina antiarritmika digoxin
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK
Maltese: Interazzjonijiet
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban, és < 30 % macskákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb, <30% fil-qtates) u metaboliżmu talewwel mogħdija.
Hungarian: Különleges tárolási előírások
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novartis Tiergesundheit GmbH
Hungarian: A Fortekor és kapcsolódó nevek egy olyan állatgyógyászati készítmény, mely benazepril-hidrokloridot tartalmaz 2,5 mg, 5 mg és 20 mg-os ízesített tablettákban valamint 5 mg és 20 mg-os filmtablettákban kutyák és macskák számára.
Maltese: Fortekor u ismijiet assoċjati huwa prodott mediċinali veterinarju li fih l-idroklorur tal-benażepril ippreżentat bħala pilloli bit-togħma ta' 2.5 mg, 5 mg u 20 mg u bħala pilloli miksija b'rita ta' 5 mg u 20 mg maħsuba għall-użu fil-klieb u l-qtates.
Hungarian: A benazeprilát kutyáknál 54%-ban az epével, 46%-ban a vizelettel, ürül.
Maltese: Benazeprilat jiġi eliminat 54% permezz tar-rotta biljari u 46% permezz tar-rotta urinarja fil-klieb.
Hungarian: Kutyák: szívelégtlenség kezelésre, különösképp dilatációs szívizomelfajulás és mitrális billenytű elégtelenség esetén Macskák: kísérletesen a proteinúria csökkentésére krónikus vesebetegségben ahol a protein/kreatinin arány PCR >1.
Maltese: B'mod esperimentali biex titnaqqas il-proteinurja f'kollass renali kroniku li fih, il-proporzjon tal-linja bażi proteina/kreatinina PCR huwa >1.
Hungarian: A benazepril-kezelés hatásosságára vonatkozó adatok egy széles körű pivotális klinikai területi vizsgálatból származnak, melyben 193, magánszemélyek tulajdonában lévő, spontán krónikus vesebetegségben szenvedő macska vett részt.
Maltese: Dejta fir-rigward tal-effikaċja ta' kura bil-benażepril inkisbet minn prova klinika estensiva pivotali fuq il-post li fiha ħadu sehem 193 qattus b'CKD spontanju li kienu jappartjenu għal klijenti.
Hungarian: Ezért, miután a Fortekor és kapcsolódó nevek (5 mg benazepril-hidroklorid filmtabletta) engedélyezését illetően a tagállamok eltérő döntéseket hoztak, 2009. október 16-án Svédország a módosított 2001/82/EK irányelv 34. cikkének (1) bekezdése szerint beterjesztést nyújtott be.
Maltese: Għalhekk minħabba d-deċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri fir-rigward talawtorizzazzjonijiet ta' Fortekor u ismijiet assoċjati (idroklorur tal-benażepril, pillola miksija b'rita ta' 5 mg), fis-16 ta' Ottubru 2009, l-Isvezja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 34(1) tadDirettiva 2001/82/KE, kif emendata.
Hungarian: Más ACE gátlókkal szemben a benazeprilát kutyáknál egyenlő mértékben ürül az epével és a vizelettel, és 85%-ban az epével, illetve 15%-ban a vizelettel macskáknál, ezért veseelégtelenség esetén nincs szükség a „terméknév" (a tagállam tölti ki) dózisának módosítására.
Maltese: F'kuntrast ma' inibituri ACE oħrajn, benazeprilat jintreħa b'mod ugwali kemm permezz ta' rotta biljari kif ukoll permezz ta' rotta urinarja fi klieb u 85% permezz tar-rotta biljari u 15% permezz tar-rotta urinarja fil-qtates, u għalhekk ma hemm bżonn ta' ebda aġġustament tad-doża ta' "isem tal-prodott" (li għandu jimtela fuq livell nazzjonali) fil-kura ta' każijiet b'insuffiċjenza renali.
Hungarian: Filmtabletta
Maltese: FIL-PAKKETT
Hungarian: A szisztémás biológiai hasznosulás nem teljes (kutyákban kb.13 %) a részleges felszívódás (38 % kutyákban) és a „first pass" metabolizmus következtében.
Maltese: Il-biodisponibbiltà sistemika mhijiex kompleta (~13% fil-klieb) minħabba assorbiment mhux komplet (38% fil-klieb) u metaboliżmu tal-ewwel mogħdija.
Hungarian: EU-szám
Maltese: Numru tal-UE
Hungarian: Kiszerelés i egység
Maltese: Daqs talpakkett
Hungarian: A. melléklet
Maltese: Isem kummerċjali
Hungarian: 25°C alatt tárolandó.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Hungarian: Pimobendán
Maltese: Pimobendan
Hungarian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Franza
Hungarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletta, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletta, 5 mg/10 mg)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Hungarian: A benazeprilát csúcsszintjei 1,9 óra elteltével mutatkoztak, a csúcskoncentráció (Cmax) 43,4 ng/ml volt.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QC09BX90
Maltese: QC09BX90
Hungarian: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg tabletta) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletta, 1,25 mg/2,5 mg tabletta) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletta, 5 mg/10 mg tabletta) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletta, 5 mg/10 mg tabletta)
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Hungarian: A FORTEKOR PLUS 2 hatóanyag: a pimobendán és a benazepril-hidroklorid kombinációja.
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Poliszorbát 80
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Hungarian: Vízmentes, kolloid szilícium-dioxid Szilícium-dioxid, vízmentes Nátrium-lauril-szulfát
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Hungarian: Pimobendán/benazepril-hidroklorid
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Hungarian: A plazma eliminációs félidő a benazepril-hidroklorid és a benazeprilát esetén, ha azokat FORTEKOR PLUS tablettákban adagolják, 0,36 óra, illetve 8,36 óra.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Hungarian: Bázikus, butilált metakrilát-kopolimer Kopovidon
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Hungarian: 40 kg felett
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Hungarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és laktáció ideje alatt (lásd a 4.7 szakasz).
Maltese: Tużax waqt it-tqala u t-treddigħ (ara sezzjoni 4.7).
Hungarian: Benazepril-hidroklorid
Maltese: Benazepril hydrochloride
Hungarian: Barna vasoxid (E172)
Maltese: Iron oxide brown E172
Hungarian: Minden tabletta 5 mg pimobendánt és 10 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Hungarian: A pimobendán fő aktív metabolitjának eliminációja 2,6 órás plazma eliminációs félidőveltörténik.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
Hungarian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Hungarian: A benazeprilát koncentrációk bifázisos módon csökkennek: a kezdeti gyors fázis (t1/2 = 1,7 óra) képezi a szabad gyógyszer eliminációját, míg a végső fázis (t1/2 = 19 óra) annak a benazeprilátnak a felszabadulását tükrözi, amely főként a szövetekben az ACE-hez kötődött.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' benazeprilat jonqsu f'żewġ fażijiet: il-fażi inizjali mgħaġġla (t1/2 = 1.7 h) tirrappreżenta l-eliminazzjoni tal-mediċina libera, filwaqt li l-fażi terminali (t1/2 = 19 h), tirrappreżenta rrilaxx ta' benazeprilat li kien imwaħħal mal-ACE, prinċipalment fit-tessuti.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE gátlók, kombinációk.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Hungarian: Az eloszlási térfogat az egyensúlyi állapotban 2,6 l/kg a pimobendán önmagában történő intravénás alkalmazása után, ami arra utal, hogy a pimobendán azonnal szétoszlott a szövetekben.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni fiss huwa ta' 2.6 l/kg wara għoti mill-vina ta' pimobendan waħdu, li jindika li pimobendan jiġi distribwit faċilment fit-tessuti.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Maltese: kura waħda: - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Este
Maltese: ISEM
Hungarian: A benazepril és a benazeprilát erőteljesen kötődik a plazma proteinekhez (85 - 90 %), és a szövetekben főként a tüdőben, májban és vesében található.
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Hungarian: A benazeprilát az epével (54 %) és a húgyutak (46 %) révén választódik ki a kutyáknál.
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid önmagában vett alkalmazása után a szisztémás biohasznosulás kutyák esetében nem teljes (~ 13 %) a felszívódás tökéletlensége (38 %) és a first-pass metabolizmus miatt.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, ta' benazepril hydrochloride waħdu, il-bijodisponibilità sistemika ma tkunx kompleta (~13%) fil-klieb minħabba assorbiment inkomplet (38%) u l-metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Hungarian: Hipromellóz
Maltese: Hypromellose
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 30 tabletta
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 30 pillola
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Kroszpovidon
Maltese: Croscarmellose sodium Crospovidone
Hungarian: A tablettákat a bemetszés mentén lehet eltörni.
Maltese: Il-pilloli jistgħu jinqasmu f'nofsijiet indaqs.
Hungarian: I. sz.
Maltese: 1 L-ISEM
Hungarian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta: 30 vagy 60 tabletta.
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Hungarian: Minden tabletta tartalmaz: Hatóanyagok:
Maltese: Kull pillola fiha: Sustanzi Attivi:
Hungarian: A farmakológiai vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki a szívglikozid ouabain és a pimobendán között.
Maltese: Fi studji farmakoloġiċi ma kienet innotata l-ebda interazzjoni bejn il-glikoside ouabain tal-qalb u pimobendan.
Hungarian: A pimobendán által kiváltott kardiális kontraktilitás növekedés a kalcium antagonista verapamil és a β-antagonista propranolol jelenlétében gyengül.
Maltese: Iż-żieda fil-kontrattilità tal-qalb, ikkawżata minn pimobendan, titnaqqas fil-preżenza tal antagonist tal-kalċju, verapamil, u l-antagonist-ß, propranolol.
Hungarian: A benazepril-hidroklorid ismételt alkalmazása a benazeprilát enyhe bioakkumulációjához vezet (R = 1,47), és az egyensúlyi állapotot néhány nap múlva (4 nap múlva) éri el.
Maltese: L-għoti ripetut ta' benazepril hydrochloride jwassal għal bijoakkumulazzjoni żgħira ta' benazeprilat (R = 1.47), bl-istat fiss jinkiseb fi żmien ftit jiem (4 ijiem).
Hungarian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta: 30 vagy 60 tabletta.
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Hungarian: Ritka esetben átmeneti hasmenést, anorexiát, illetve letargiát figyeltek meg.
Maltese: F'każijiet rari, jistgħu jkunu osservati dijarea, anoressija jew letarġija għaddiena.
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta 1,25 mg pimobendánt és 2,5 mg benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 1.25 mg pimobendan u 2.5 mg benazepril hydrochloride.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Hungarian: EMA/463287/2015 EMEA/V/C/002804
Maltese: EMEA/V/C/002804
Hungarian: A Fortekor Plus-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Pimobendán/benazepril-hidroklorid
Maltese: Pimobendan/benazepril kloridrat
Hungarian: A Fortekor Plus tabletta (pimobendán 1,25 mg/benazepril-hidroklorid 2,5 mg és pimobendán 5 mg/benazepril-hidroklorid 10 mg) formájában, és csak receptre kapható.
Maltese: Fortekor Plus jiġi bħala pilloli (pimobendan 1.25 mg/benazepril kloridrat 2.5 mg u pimobendan 5 mg/benazepril kloridrat 10 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib. Fortekor Plus jingħata darbtejn kuljum bejn wieħed u ieħor siegħa qabel it-tmigħ.
Hungarian: Ez a dokumentum a Fortekor Plus-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fotekor Plus.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Fortekor Plus alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Fortekor Plus?
Hungarian: A benazeprilát egy úgynevezett „angiotenzin-konvertáz enzim (ACE) gátló".
Maltese: Il-benazeprilat huwa ‘inibitur tal-enzima li tikkonverti anġjotensin (ACE)'.
Hungarian: A Fortekor Plus két hatóanyagot, pimobendánt és benazepril-hidrokloridot tartalmaz.
Maltese: Fortekor Plus fih żewġ sustanzi attivi, il-pimobendan u l-benazepril kloridrat.
Hungarian: A Fortekor Plus-szal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Fortekor Plus
Hungarian: 2015. szeptember 8-án az Európai Bizottság a Fortekor Plus-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Fortekor Plus valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Settembru 2015.