FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
Romanian: • sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice);
English: Contra-indication
Romanian: Contraindicaţie
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
English: In case of adverse events following overdose, treatment should be discontinued until resolution, and then resumed at the recommended therapeutic dose level.
Romanian: În cazul unor manifestări adverse ca urmare a supradozei, tratamentul trebuie întrerupt până la rezolvarea acestora, iar apoi continuat cu nivelul dozei terapeutice recomandate.
English: Protein-loss syndrome (mainly due to a decrease in serum albumin).
Romanian: Sindrom nefrotic (datorat mai ales scăderii albuminei serice).
English: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Romanian: Colorant Sunset Yellow (E 110) aluminium lake.
English: Special precautions for use in animals: What are the special precautions for my dog?
Romanian: Care sunt precauţiile speciale pentru câinele meu?
English: Do not use in dogs suffering from renal function impairment, defined as Urinary Protein Creatinine (UPC) ratio > 2 or albumin < 1 x Lower Limit of Normal (LLN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă renală funcţională definită prin valori ale raportului proteină urinară creatinină (UPC) >2 sau albumină <1 ori limita inferioară normală (LIN).
English: Masivet is a prescription medicine used to treat dog mast cell tumours.
Romanian: Masivet este un medicament prescris în tratamentul tumorilor canine mastocitare.
English: In case of positive semi-quantitative dipstick results (protein ≥ 30 mg/dl), perform urinalysis to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio.
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick” semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC).
English: In case of tumour progression, efficacy of treatment is unlikely to be successful and the treatment should be reviewed.
Romanian: În cazul în care tumora progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie eficace şi trebuie revizuit.
English: The presence of a mutated tyrosine kinase c-kit receptor must be confirmed prior to treatment.
Romanian: Prezenţa unui receptor pentru tirozin-kinază c-KIT mutant trebuie confirmată înainte de tratament.
English: Laboratory studies in rats have shown evidence of impaired female fertility at dose of 100 mg/kg/day, embryotoxicity and developmental toxicity at dose above 30 mg/kg/day.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează .Studiile de laborator pe şobolani au evidenţiat afectarea fertilităţii femelelor la o doză de 100 mg/kg/zi, embriotoxicitate şi toxicitate de dezvoltare la doze mai mari de 30 mg/kg/zi.
English: The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD) that was derived from repeat dose toxicity studies in healthy Beagle dogs.
Romanian: Doza zilnică recomandată de 12,5 mg/kg greutate corporala corespunde dozei maxime tolerate (DMT) care a rezultat din studii repetate de toxicitate de doză pe câini Beagle sănătoşi.
English: In case of tumour progression, treatment is unlikely to be successful and the treatment should be reviewed.
Romanian: În cazul în care tumoarea progresează, este puţin probabil ca tratamentul să fie soldat cu succes şi trebuie revizuit.
English: Mild to moderate gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) with a mean duration of approximately 21 and 9 days, respectively.
Romanian: Reacţii gastrointestinale uşoare până la moderate (diaree sau voma) cu o durată medie de aproximativ 21, respectiv 9 zile.
English: • Wear protective gloves while disposing of vomit, urine or faeces of treated dogs.
Romanian: • A se purta mănuşi de protecţie pentru îndepărtarea vomei, urinei sau a fecalelor câinilor sub tratament.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Romanian: NUMARUL SERIEI DE FABRICAŢIE
English: 9 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Romanian: 9 mg/ kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
English: • Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Romanian: • scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile;
English: In the case of adverse reactions, doses might be reduced to once daily doses of 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Romanian: În caz de reacţii adverse, dozele pot fi reduse la doze zilnice de 9 mg/kg greutate corporala (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg greutate corporala (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), conform tabelelor de mai jos.
English: Doses can be reduced to 9 mg/kg bodyweight (range 7.5-10.5 mg/kg) or 6 mg/kg bw (range 4.5-7.5 mg/kg) according to the tables below.
Romanian: Dozele pot fi reduse la 9 mg/kg corp (variabil între 7,5 - 10,5 mg/kg) sau 6 mg/kg corp (variabil între 4,5 - 7,5 mg/kg), în conformitate cu tabelele de mai jos.
English: In case of clinical signs of anaemia or haemolysis, haemoglobin, free bilirubin and haptoglobin should be measured and blood cell counts (including reticulocyte) should be performed.
Romanian: În caz de semne clinice de anemie sau hemoliză, trebuie determinate nivelurile de hemoglobină, bilirubina liberă haptoglobină şi numărul de celule sanguine (inclusiv numărul de reticulocite).
English: In case of positive semiquantitative dipstick results (protein > 30 mg/dl), urinalysis should be performed to determine urinary protein creatinine (UPC) ratio, and a blood sample to measure creatinine, albumin and BUN.
Romanian: În caz de rezultat pozitiv al testului „dipstick” semicantitativ (proteine >30 mg/dl), se va efectua o analiză de urină pentru a determina raportul proteină urinară creatinină (UPC) şi se va lua o probă de sânge pentru determinarea nivelului sanguin de creatinină, albumină şi azot ureic sanguin (BUN).
English: 6 mg per kg bodyweight once daily as presented in the table below.
Romanian: 6 mg / kg greutate corporala, o dată pe zi, aşa cum este prezentat în tabelul de mai jos.
English: The recommended daily dose of 12.5 mg/kg body weight corresponds to the Maximum Tolerated Dose (MTD).
Romanian: Doza zilnică recomandată, de 12,5 mg/kg greutate corporala, corespunde Dozei maxime tolerate (MTD).
English: Marketing authorisation holder:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
English: ADVERSE REACTIONS Should I expect side effects for my dog during Masivet therapy?
Romanian: Ar trebui să mă aştept la efecte secundare în timpul tratamentului câinelui meu cu Masivet?
English: Children should not have close contact to treated dogs, treated dog faeces or vomit.
Romanian: Copiii nu trebuie să intre în contact direct cu câinii sub tratament, fecalele câinilor sub tratament sau voma lor.
English: • If broken tablets, vomit, urine or faeces of treated dogs come into contact with the skin, rinse immediately with plenty of water.
Romanian: • Dacă se produce un contact al pielii cu comprimate sparte, vomă, urină sau fecale ale câinilor sub tratament, se va spăla pielea imediat cu multă apă.
English: Monitoring of Protein loss syndrome Perform every month a dipstick urine test.
Romanian: Monitorizarea sindromului nefrotic A se efectua lunar un test urinar „dipstick”.
English: Dogs should be monitored carefully and professional judgement should be used to determine the need for dose reduction in the event of possible significant adverse reactions.
Romanian: Câinii trebuie monitorizaţi cu atenţie şi necesitatea reducerii dozei când se suspicionează reacţii adverse semnificative trebuie gândită cu profesionalism.
English: If of one of these events (UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 LLN) occurs for a second time, treatment should be permanently discontinued.
Romanian: Dacă unul din aceste evenimente se repetă (concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75), tratamentul va fi întrerupt definitiv.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de produs
English: • Lethargy and asthenia with a mean duration of approximately 8 and 40 days, respectively.
Romanian: • letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile;
English: Manufacturer for batch release:
Romanian: Producător pentru eliberarea seriei:
English: Albumin < 1 LLN or UPC > 2
Romanian: Albumina <1 SLN sau UPC >2
English: In case of UPC ratio > 2 or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN), treatment should be interrupted until albumin and UPC values have returned to limit value (UPC ratio < 2 and albumin > 0.75 LLN), treatment can then be continued at the same dose.
Romanian: În cazul în care concentraţia UPC >2 sau albumina <0,75 sub limita normală (SLN), tratamentul se va întrerupe până când valorile albuminei şi ale UPC revin la valorile limită (concentraţia UPC <2 şi albumina >0,75 SLN), tratamentul poate fi apoi continuat cu aceeaşi doză.
English: Lipoma (mean duration 53 days).
Romanian: Lipom (durată medie 53 de zile).
English: Do not use in dogs suffering from liver impairment, defined as AST or ALT > 3 x Upper Limit of Normal (ULN).
Romanian: A nu se administra câinilor cu insuficienţă hepatică definită prin valori ale AST sau ALT mai mari de 3 ori decât limita superioară normală (LSN).
English: Dogs should not be used for breeding while under treatment.
Romanian: Câinii sub tratament nu vor fi folosiţi pentru împerechere.
English: • Lipoma (mean duration 53 days).
Romanian: • lipom (durată medie 53 de zile).
English: • Increase in aminotransferase (ALT or AST) with a mean duration of approximately 29 days.
Romanian: • creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
English: Oedema (mean duration of oedema was 7 days).
Romanian: Edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile).
English: Albumin < 0.75 LLN or UPC >2
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2
English: nd time)
Romanian: (prima dată)
English: • Oedema (mean duration of oedema was 7 days).
Romanian: • edem (durata medie a edemului a fost de 7 zile);
English: Treatment should be discontinued in case of: Haemolytic anaemia, i.e. haemoglobin < 10 g/dl and haemolysis, i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl, Anaemia due to lack of regeneration, i.e. haemoglobin< 10 g/dl and reticulocytes < 80,000/mm
Romanian: Tratamentul se va întrerupe în cazul în care apar: anemie hemolitică, adică hemoglobina <10 g/dL şi hemoliză, adică bilirubina liberă >1,5 LSN şi haptoglobina <0,1 g/dL; anemie datorită lipsei de regenerare, adică hemoglobina <10 g/dL şi reticulocite <80.000/mm
English: • Avoid skin contact with faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Romanian: • A se evita contactul cu fecalele, urina şi voma câinilor sub tratament.
English: • is pregnant or nursing puppies,
Romanian: • este gestantă sau alăptează pui;
English: Hepatic toxicity (ALT or AST elevation), neutropenia In case of an increase of ALT or AST > 3 ULN, decrease of neutrophil count < 2,000/mm or any other severe adverse events, treatment should be modified as follows: At the first occurrence, treatment should be interrupted until resolution, and then resumed at the same dose level;
Romanian: Hepatotoxicitatea (niveluri ridicate de ALT sau AST), neutropenia În cazul creşterii nivelurilor de AST sau ALT >3 PLN, scăderea numărului de neutrofile <2000/mm sau orice alte reactii adverse severe, tratamentul se va modifica după cum urmează:
English: Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7 days.
Romanian: Anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ 7 zile.
English: • Moderate to severe anaemia (aplastic/haemolytic) with a mean duration of approximately 7
Romanian: • anemie moderată până la severă (aplastică/hemolitică) cu o durată medie de aproximativ
English: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/003
Romanian: EU/2/08/087/003
English: Increase in aminotransferase (ALT or AST) with a mean duration of approximately 29 days.
Romanian: Creşterea nivelurilor de aminotransaminaze (AST sau ALT) cu o durată medie de aproximativ 29 de zile.
English: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris France
Romanian: AB Science S.A. 3 avenue George V FR-75008 Paris Franţa
English: • Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Romanian: • adenopatie (durată medie 47 de zile);
English: 6 mg per kg bodyweight
Romanian: 6 mg pe kg corp
English: 9 mg per kg bodyweight
Romanian: 9 mg pe kg corp
English: Film coated tablet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
English: If UPC ratio > 2, or creatinine > 1.5 upper limit of normal (ULN), or albumin < 0.75 lower limit of normal (LLN) or blood urea nitrogen (BUN) > 1.5 ULN, discontinue treatment.
Romanian: Se întrerupe tratamentul dacă concentraţia UPC >2 sau creatinina sanguină >1,5 peste limita normală (PLS) sau albumina sanguină <0,75 sub limita normală (SLN) sau azotul ureic sanguin (BUN) >1,5 peste LN.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: Produs eliberat numai pe bază de reţetă veterinară.
English: Cough (mean duration 23 days).
Romanian: Tuse (durată medie 23 de zile).
English: Mild to moderate hair loss with a mean duration of approximately 26 days.
Romanian: Pierderea părului uşoară până la moderată, cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
English: Haemoglobin < 10 g/dL
Romanian: Hemoglobina <10 g/dL şi una din următoarele:
English: 12.5 mg/kg bw Number of tablets per day
Romanian: 12,5 mg/kg corp
English: • Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Romanian: • neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile;
English: • Cough (mean duration 23 days).
Romanian: • tuse (durată medie 23 de zile);
English: 60 ml bottle containing 30 Masivet 150 mg film-coated tablets.
Romanian: flacon de 60 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 150 mg Masivet
English: 40 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Romanian: flacon de 40 ml, conţinând 30 de comprimate filmate de câte 50 mg Masivet.
English: Decrease in appetite or anorexia with a mean duration of 45 days and 18 days, respectively.
Romanian: Letargie şi astenie cu o durată medie de aproximativ 8 şi respectiv, 40 de zile Scăderea apetitului sau anorexie cu o durată medie de aproximativ 45 şi respectiv, 18 zile.
English: At the second occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a reduced dose of 9 mg/kg bodyweight/day; At the third occurrence of the same event, treatment should be interrupted until resolution; treatment should then be continued with a dose further reduced to 6 mg/kg/day; Treatment should be discontinued, if severe adverse reactions are still encountered at the 6 mg/kg/day dose.
Romanian: La o a treia apariţie a acelorasi reactii adverse,, tratamentul se va întrerupe până la rezolvarea lor; tratamentul se va continua apoi cu o doză mult mai redusă, de 6 mg/kg corp/zi;
English: Treatment of non-resectable dog mast cell tumours (Grade 2 or 3) with confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Romanian: Tratamentul tumorilor mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3), cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază c-KIT.
English: Masivet is for the treatment of dogs with non-resectable mast cell tumours (Grade 2 or 3) with a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Romanian: Masivet este indicat pentru tratamentul tumorilor canine mastocitare nerezecabile (Gradul 2 sau 3) cu prezenţa confirmată a receptorului mutant pentru tirozin-kinază, c-KIT.
English: Mild to moderate alopecia with a mean duration of approximately 26 days.
Romanian: Alopecie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 26 de zile.
English: Albumin < 0.75 LLN or UPC > 2
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (prima dată)
English: Mild or moderate neutropenia with a mean duration of approximately 24 days.
Romanian: Neutropenie uşoară până la moderată cu o durată medie de aproximativ 24 de zile.
English: Haemoglobin < 10 g/dl and either free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl or reticulocytes < 80,000/mm
Romanian: bilirubina liberă >1,5 LSN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
English: Lymphadenopathy (mean duration 47 days).
Romanian: Limfadenopatie (durată medie 47 de zile).
English: Masitinib treatment should only be used in dogs with non-resectable mast cell tumours and which express the mutated c-kit tyrosine kinase receptor.
Romanian: Tratamentul cu Masitinib trebuie aplicat numai la câini cu tumori mastocitare nerezecabile şi care prezintă receptorul pentru tirozin-kinază c-KIT mutant.
English: White HDPE bottle closed with a thermosealable film and covered by a child-resistant closure cap. 30 ml bottle containing 30 Masivet 50 mg film-coated tablets.
Romanian: Flacon alb HDPE, închis cu un film termosudabil şi acoperit cu un capac cu protecţie pentru copii.
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Romanian: MASIVET 50 mg comprimate filmate de pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate de pentru câini
English: For oral use.
Romanian: Medicamentul este destinat administrării pe cale orală.
English: Dog body-weight in kg 50 mg
Romanian: Greutatea câinelui în kg 50 mg - 150 mg greutate mai mică greutate mai mare
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton Box Labelling
Romanian: AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului
English: Do not use in dogs with neutropenia defined as absolute neutrophil count < 2,000 /mm Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Romanian: A nu se administra în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţi.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI DE PRODUS
English: Keep out of reach and sight of children.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: 1 plus 2 plus 1 plus 2 plus 1 plus
Romanian: 1 plus 3 6,3
English: days.
Romanian: 7 zile;
English: CONTENTS
Romanian: Oprire
English: Discontinuation
Romanian: Oprirea tratamentului
English: PACKAGE LEAFLET MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs MASIVET 150 mg film-coated tablets for dogs
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VETERINAR MASIVET 50 mg comprimate filmate pentru câini MASIVET 150 mg comprimate filmate pentru câini
English: MASIVET 50 mg film-coated tablets for dogs Masitinib
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR MASIVET 50 mg comprimate filmate pentru câini Masitinib
English: Management of Haemolytic and aregenerative Anaemia (haemoglobin, bilirubin, haptoglobin, reticulocytes)
Romanian: Albumina <0,75 SLN sau UPC >2 (a doua dată) CONTROLUL ANEMIEI HEMOLITICE SAU AL ANEMIEI AREGENERATIVE (hemoglobină, bilirubină, haptoglobină, reticulocite)
English: < 2,000/mm nd rd time)
Romanian: >3 PLN (a doua /a treia dată)
English: i.e. free bilirubin > 1.5 ULN and haptoglobin < 0.1 g/dl,
Romanian: bilirubina liberă >1,5 PLN şi haptoglobina <0,1 g/dl sau reticulocite <80.000/mm
English: < 2,000/mm th time)
Romanian: <2000/mm (a patra dată)
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Romanian: A nu se administra căţelelor gestante sau care alăptează.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
English: EU/2/08/087/001 EU/2/08/087/002 EU/2/08/087/003
Romanian: NUMĂRUL(NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/2/08/087/001
English: Doses can be increased further until the most effective dose is reached.
Romanian: Dozele pot fi crescute în continuare, până când se ajunge la doza cea mai eficace.
English: Pregabalin Accord is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Romanian: Pregabalin Accord este disponibil sub formă de capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 și 300 mg) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: To stop treatment with Pregabalin Accord, the dose should be reduced gradually, over at least a week.
Romanian: Pentru a opri tratamentul cu Pregabalin Accord, trebuie redusă treptat doza, pe parcursul unei perioade de cel puțin o săptămână.
English: • generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Romanian: • tulburare anxioasă generalizată (anxietate pe termen lung sau nervozitate legată de evenimente cotidiene).
English: The full EPAR for Pregabalin Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pregabalin Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: After one week, the dose can be increased to 300 mg per day.
Romanian: După o săptămână, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi.
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Romanian: Aceasta reduce activitatea unora dintre celulele nervoase din creier și din măduva spinării, reducând eliberarea altor neurotransmițători care au un rol în epilepsie și în stările de anxietate.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pregabalin Accord.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Accord on 28 August 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Pregabalin Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 august 2015.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
English: Pregabalin Accord is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Romanian: Pregabalin Accord este un medicament care se utilizează pentru tratarea adulților care suferă de următoarele afecțiuni:
English: Pregabalin Accord is a ‘generic medicine'.
Romanian: Pregabalin Accord este un „medicament generic”.
English: The exact way in which pregabalin works is not fully understood, but it is thought to affect the way that calcium enters nerve cells.
Romanian: Modul exact în care acționează pregabalina nu este pe deplin înțeles, dar se consideră că aceasta afectează modul în care calciul pătrunde în celulele nervoase.
English: • epilepsy, where it is used as an ‘add-on' to other epilepsy treatment in patients who have partial seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain);
Romanian: • epilepsie, în acest caz utilizându-se ca „adjuvant” la alte tratamente pentru epilepsie la pacienții cu convulsii parțiale (crize epileptice cu originea într-o zonă specifică a creierului);
English: The active substance in Pregabalin Accord, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Romanian: Substanța activă din Pregabalin Accord, pregabalina, are o structură similară cu „neurotransmițătorul” propriu al organismului numit acid gama-aminobutiric (GABA), dar are efecte biologice foarte diferite.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Accord?