FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients weighing 58.8 kg or less must take into consideration that sorbitol is a source of fructose and if your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Icelandic: Þeir sem hafa fengið þær upplýsingar hjá lækni að þeir (eða barnið) séu með óþol fyrir ákveðnum sykrum eða hafa fengið greininguna arfgengt frúktósaóþol, sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem einstaklingur getur ekki brotið niður frúktósa, skulu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
English: - Tolucombi 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 80 mg.
Icelandic: - Tolucombi 80 mg/12,5 mg má gefa sjúklingum einu sinni á sólarhring þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með 80 mg af telmisartani.
English: Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Icelandic: Lækkuð kalíumgildi í blóði, kvíði, yfirlið, náladofi, svimi, hraður hjartsláttur, hjartsláttartruflanir, lágþrýstingur, skyndilegt blóðþrýstingsfall þegar staðið er á fætur, mæði, niðurgangur, munnþurrkur, vindgangur, bakverkur, vöðvakrampar, vöðvaverkir, ristruflanir (að geta ekki náð eða viðhaldið stinningu), brjóstverkur, hækkuð þvagsýra í blóði.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (See section 5.3).
Icelandic: Vitað er að útsetning fyrir angíótensín II blokkum á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu hefur eiturverkanir á fóstur (skert starfsemi nýrna, legvatnsbrestur, seinkun beinmyndunar höfuðkúpu) og eiturverkanir á nýbura (nýrnabilun, lágþrýstingur, blóðkalíumhækkun).
English: Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
Icelandic: Liðverkur, vöðvakrampar, verkur í útlim
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 15 mm x 7 mm.
Icelandic: Hvít til næstum hvít eða bleikhvít á annarri hliðinni og bleik með marmaraáferð á hinni hlið tveggja-laga tvíkúptrar sporöskjulaga töflu, 15 mm x 7 mm að stærð.
English: If you experience any of these you should tell your doctor.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
English: - Tolucombi 80 mg/25 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Tolucombi 80 mg/12.5 mg or in patients who have been previously stabilised on telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
Icelandic: - Tolucombi 80 mg/25 mg má gefa sjúklingum einu sinni á sólarhring þegar ekki hefur verið unnt að ná viðunandi stjórn á blóðþrýstingi með Tolucombi 80 mg/12,5 mg eða sjúklingum þar sem áður hefur náðst stjórn á blóðþrýstingi með því að gefa telmisartan og hýdróklórtíazíð sitt í hvoru lagi.
English: Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Icelandic: Tolucombi 80 mg/25 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Icelandic: Tolucombi 80 mg/12,5 mg töflur Tolucombi 80 mg/25 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
English: Other antihypertensive agents Telmisartan may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Icelandic: Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf Telmisartan getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
English: Based on the pharmacological mechanism of action of hydrochlorothiazide its use during the second and third trimester may compromise foeto-placental perfusion and may cause foetal and neonatal effects like icterus, disturbance of electrolyte balance and thrombocytopenia.
Icelandic: Samkvæmt lyfjafræðilegum verkunarhætti hýdróklórtíazíðs gæti notkun þess á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu dregið úr blóðflæði til fósturs um fylgju og gæti haft áhrif á fóstur eða nýbura og leitt til gulu, truflunar á saltajafnvægi og blóðflagnafæðar.
English: Metformin should be used with precaution: risk of lactic acidosis induced by a possible functional renal failure linked to hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hætta á mjólkursýrublóðsýringu (lactic acidosis) við hugsanlega skerðingu á nýrnastarfsemi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs.
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Icelandic: Tolucombi 80 mg/12,5 mg töflur
English: Meglumine
Icelandic: ÞYNNA
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80 mg af telmisartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði.
English: Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarvegi (t.d. hálsbólga, skútabólga, kvef), þvagfærasýkingar, skortur á rauðum blóðkornum (blóðleysi), há kalíumgildi, hægur hjartsláttur, skert nýrnastarfsemi þ.m.t. bráð nýrnabilun, slappleiki, hósti.
English: Cholestyramine and colestipol resins Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Icelandic: Kólestýramín og kólestipólresín Frásog hýdróklórtíazíðs minnkar í návist jónaskiptaresína.
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Icelandic: Tolucombi 40 mg/12,5 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
English: Another study showed a possible association between lip cancer
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi hugsanleg tengsl milli varakrabbameins (flöguþekjukrabbameins) og útsetningar fyrir hydrochlorothiazidi:
English: EU/1/13/821/008 EU/1/13/821/009 EU/1/13/821/010 EU/1/13/821/031
Icelandic: EU/1/13/821/029 EU/1/13/821/030 EU/1/13/821/033
English: A clear cumulative dose-response relationship was observed for both BCC and SCC.
Icelandic: Skýr skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt sáust fyrir bæði grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukabbamein.
English: Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs) NSAIDs (i.e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and nonselective NSAIDs) may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics and the antihypertensive effects of angiotensin II receptor antagonists.
Icelandic: Bólgueyðandi gigtarlyf (þ.e. asetýlsalisýlsýra í bólgueyðandi skömmtum, COX-2 hemlar og ósértæk bólgueyðandi gigtarlyf) geta minnkað þvagræsandi, natríumlosandi og blóðþrýstingslækkandi verkun tíazíðþvagræsilyfja og blóðþrýstingslækkandi verkun angíótensín II blokka.
English: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Icelandic: Hvít til næstum hvít eða bleikhvít á annarri hliðinni og bleik með marmaraáferð á hinni hlið tveggja-laga tvíkúptrar sporöskjulaga töflu, 18 mm x 9 mm að stærð.
English: Absorption:
Icelandic: Umbrot:
English: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Icelandic: Þekktustu einkenni ofskömmtunar með telmisartani eru lágþrýstingur og hraður hjartsláttur, hægur hjartsláttur, sundl, uppköst, aukið kreatínín í sermi og bráð nýrnabilun hafa einnig komið fram.
English: - Calcium supplements and/or vitamin D supplements.
Icelandic: - Kalsíumuppbót/eða fæðubótarefni með D-vítamíni.
English: - Other medicines used to treat high blood pressure, corticosteroids, painkillers (such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]), medicines to treat cancer, gout, or arthritis.
Icelandic: - Önnur lyf til meðhöndlunar á háum blóðþrýstingi, barksterar, verkjalyf (eins og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID)), krabbameinslyf, lyf við þvagsýrugigt eða gigtarlyf.
English: White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Icelandic: Hvít til gulhvít á annarri hliðinni og gul með marmaraáferð á hinni hlið tveggjalaga tvíkúptrar sporöskjulaga töflu, 18 mm x 9 mm að stærð.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (including hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Icelandic: Tíazíð og þar með talið hýdróklórtíazíð geta valdið vökva- eða saltaröskun (að meðtöldum kalíumskorti, natríumskorti og blóðlýtingu vegna blóðklóríðalækkunar).
English: After a single dose of
Icelandic: LYFSINS ÞAR SEM VIÐ Á
English: Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Icelandic: Tolucombi 80 mg/12,5 mg töflur telmisartan/hýdróklórtíazíð
English: As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Icelandic: Eins og á við um önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur of mikil blóðþrýstingslækkun hjá sjúklingum með blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta eða æðakerfinu, valdið hjartadrepi eða heilablóðfalli.
English: An updated RMP shall be submitted:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Równoległa 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Tolucombi og pakkningastærðir
English: Intravascular hypovolaemia
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia Rare:
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög sjaldgæfar:
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with Tolucombi, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Icelandic: Þótt ekki hafi komið fram klínískt marktæk hækkun á kalíum í blóði við notkun Tolucombi eru skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki þættir sem skapa hættu á hækkun kalíums í blóði.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Not known: Weakness
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Tíðni ekki þekkt:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra, þvagfærasýkingar þ.m.t. blöðrubólga
English: Renovascular hypertension
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er
English: Due to the hydrochlorothiazide component, markedly low blood pressure and low blood levels of potassium can also happen, which may result in nausea, sleepiness and muscle cramps and/or irregular heartbeat associated with the concomitant use of drugs such as digitalis or certain anti-arrhythmic treatments.
Icelandic: Vegna hýdróklórtíazíð hlutans getur greinanlegur lágur blóðþrýstingur og lág blóðkalíumgildi einnig komið fram sem getur leitt til ógleði,
English: Cardiovascular prevention
Icelandic: Blóðkalíumhækkun
English: Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety Rare:
Icelandic: Taugakerfi Mjög sjaldgæfar:
English: Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
Icelandic: Tolucombi 40 mg/12,5 mg töflur
English: Hyperuricaemia, hyponatraemia
Icelandic: Eósínfíklafjöld, blóðflagnafæð
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
Icelandic: Lifur og gall Mjög sjaldgæfar:
English: See section 4.
Icelandic: C09DA07.
English: FRI
Icelandic: Þróttleysi
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Icelandic: Húðkrabbamein sem ekki er sortuæxli (grunnfrumukrabbamein og flöguþekjukrabbamein)
English: Telmisartan: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Icelandic: Aukaverkanir komu fram í svipaðri tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og þeim sem voru meðhöndlaðir með telmisartani.
English: Abdominal pain, constipation,dyspepsia, vomiting, gastritis
Icelandic: Niðurgangur, munnþurrkur, vindgangur
English: Headache Not known: Light-headedness
Icelandic: Yfirlið, náladofi
English: Renal impairment
Icelandic: Óþægindi í maga
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tolucombi if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur), getur komið fram við skort á vökva (óeðlilega mikið tap á vökva úr líkamanum) eða við skort á söltum vegna þvagræsimeðferðar, saltsnauðs mataræðis, niðurgangs, uppkasta eða blóðskilunar.
English: What you need to know before you take Tolucombi
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Tolucombi
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Increased pH (disturbed acid-base balance) due to low blood chloride level.
Icelandic: Hækkað pH gildi (truflanir á sýru- og basajafnvægi) vegna lágs klóríðgildis í blóði.
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
Icelandic: Lyf sem geta aukið kalíumþéttni eða valdið blóðkalíumhækkun (t.d. ACE-hemlar, kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltuppbót sem inniheldur kalíum, ciklósporin eða önnur lyf svo sem heparínnatríum).
English: Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Icelandic: Haftu strax samband við lækni ef þú fær einhver þessara einkenna.
English: Adopted at the 24-27 October 2016 PRAC
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 24.-27. október 2016
English: Olanzapine - Restless legs syndrome (EPITT no 18659)
Icelandic: 3. Olanzapin - Fótaóeirð (Restless legs syndrome) (EPITT nr. 18659)
English: Other side effects (frequency not known)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (tíðni ekki þekkt)
English: The wording for these products remains as per the below.
Icelandic: Texti fyrir þessi lyf verður áfram eins og fram kemur hér fyrir neðan.
English: Package leaflet 4 - Possible side effects
Icelandic: Fylgiseðill 4 - Hugsanlegar aukaverkanir
English: Restless legs syndrome (frequency uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100))
Icelandic: Fótaóeirð (tíðni sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100))
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru m.a. ofnæmi (t.d. þroti í munni og hálsi, kláði, útbrot); sykursýki eða versnun sykursýki, stöku sinnum ásamt ketónblóðsýringu (ketónum í blóði og þvagi) eða dái; krampar, venjulega í tengslum við sögu um krampa (flogaveiki); stirðleiki í vöðvum eða krampar (m.a. augnhreyfingar); fótaóeirð; taltruflanir; hægur hjartsláttur; næmi fyrir sólarljósi; blóðnasir; þaninn kviður, minnisleysi eða gleymska; þvagleki; þvaglátsvandamál; hárlos; tíðablæðingar fall niður eða minnka og breytingar á brjóstum hjá körlum og konum svo sem óeðlileg framleiðsla brjóstamjólkur eða óeðlilegur vöxtur.
English: No changes have been made to the product information wording for cobicistat containing products as compared to the PRAC recommendation published on the 26th September 2016.
Icelandic: Engar breytingar hafa verið gerðar á lyfjatextum fyrir lyf sem innihalda cobistat samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
English: Cobicistat containing products: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfate; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarateDrug interaction with corticosteroids leading to adrenal suppression (EPITT no 18647)
Icelandic: Lyf sem innihalda cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavír súlfat; cobicistat, darunavír; cobicistat, elvitegravír, emtricitabin, tenofovír alafenamid; cobicistat, elvitegravír, emtricitabín, tenofovír disoproxil fumaratMilliverkun við barkstera sem leiðir til nýrnahettubælingar (EPITT nr. 18647)
English: A red, scaly rash with bumps under the skin and blisters (exanthematous pustulosis).
Icelandic: Rauð, hreistruð útbrot með hnúðum undir húðinni og blöðrum (graftarútþot).
English: In case of AGEP diagnosis, flucloxacillin should be discontinued and any subsequent administration of flucloxacillin contra-indicated.
Icelandic: Ef bráð útbreidd graftarútþot greinast skal hætta meðferð með flucloxacillini og ekki má gefa flucloxacillini eftir það.
English: budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Icelandic: Barkstera þ.m.t betametason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.
English: The occurrence at the treatment initiation of a feverish generalised erythema associated with pustula may be a symptom of acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) (see section 4.8).
Icelandic: Komi fram við upphaf meðferðar útbreidd roðaþot með hita og graftarbólum getur það verið merki um bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)) (sjá kafla 4.8).
English: Frequency not known: AGEP - acute generalized exanthematous pustulosis (see section 4.4)
Icelandic: Bráð útbreidd graftarútþot (acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)(sjá kafla 4.4)
English: 4 - Possible side effects
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
English: fluticasone propionate or other inhaled or nasal corticosteroids) may increase the risk of development of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression
Icelandic: propionat og aðrir barksterar til notkunar í nef eða til innöndunar) geta aukið hættu á altækum barksteraáhrifum þ.m.t. Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu
English: SmPC of all corticosteroids other than beclomethasone (excluding cutaneous formulations) - Double strikethrough represents deletion as compared to the PRAC recommendation published on the 26th September 2016.
Icelandic: - Tvöföld yfirstrikun táknar útstrikun samanber PRAC ræsimerki sem birt voru 26. september 2016.
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid side-effects, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid side-effects.
Icelandic: Forðist samhliðanotkun nema ávinningur sé meiri en aukin áhætta á altækum aukaverkunum af völdum barkstera en þá skal fylgjast náið með því hvort sjúklingar verði fyrir altækum barksteraáhrifum.
English: It is important to tell your doctor if you are taking: corticosteroids including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Icelandic: Samhliðanotkun <heiti lyfs> og barkstera sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A, (t.d. fluticason budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon).
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone,
Icelandic: Barksterar sem umbreytast aðallega fyrir tilstilli CYP3A (þ.m.t. betametason,
English: All corticosteroids other than beclomethasone (excluding cutaneous formulations)
Icelandic: Allir barksterar aðrir en beclometason (fyrir utan húðlyf)
English: Flucloxacillin - Acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP)(EPITT no 18773)
Icelandic: - Bráð útbreidd graftarútþot (Acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP))(EPITT nr.
English: PL of all corticosteroids other than beclomethasone (excluding cutaneous formulations)
Icelandic: Fylgiseðlar fyrir alla barkstera aðra en beclometason (fyrir utan húðlyf)
English: Cobicistat containing products
Icelandic: Fylgiseðill fyrir lyf sem innihalda cobicistat
English: Date of latest renewal: 07/01/2016.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 07/01/2016.
English: 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: 5831 AN Boxmeer Holland
English: If it occurs, the eyes should be rinsed slowly and gently with water.
Icelandic: Ef það kemur fyrir skal skola augun hægt og varlega með vatni.
English: ATCvet code: QP53AX27.
Icelandic: QP53AX27
English: One pipette of Activyl delivers:
Icelandic: Ein pípetta af Activyl gefur:
English: Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Icelandic: Ekki má neyta matar eða drykkjar eða reykja meðan dýralyfið er handleikið.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within some minutes without treatment.
Icelandic: Þetta er ekki eitrunareinkenni og hættir innan nokkurra mínútna án meðhöndlunar.
English: • on the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children;
Icelandic: ekki leyfa börnum að handleika dýr daginn sem þau fá meðferð og ekki skal leyfa dýrum að sofa með eigendum sínum, sérstaklega börnum,
English: This results in a rapid cessation of feeding within 0 to 4 hours after treatment followed by cessation of egg laying (oviposition), paralysis and death occurring within 4 to 48 hours.
Icelandic: Þetta veldur því að skordýrin hætta að nærast innan 0-4 klukkustunda eftir meðferð, hætta síðan að verpa eggjum, lamast og deyja innan 4 til 48 klukkustunda.
English: Local and/or systemic reactions have been observed in some people after exposure.
Icelandic: Staðbundin og/eða altæk viðbrögð hjá mönnum hafa komið fram við útsetningu.
English: Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis).
Icelandic: Meðferð og forvörn gegn flóasmiti (Ctenocephalides felis).
English: Do not use after the expiry date stated on the carton, foil and pipette after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskju, þynnu og pípettu á eftir EXP.
English: 1.5 - 6.5 Very small dogs
Icelandic: 1,5-6,5 Mjög litlir hundar
English: Do not give the product by mouth or any other route.
Icelandic: Ekki má gefa dýralyfið um munn eða með öðrum leiðum.
English: Cats ≤ 4 kg
Icelandic: Kettir ≤ 4 kg
English: Cats > 4 kg
Icelandic: Kettir > 4 kg
English: Activyl should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Icelandic: Activyl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
English: Squeeze the pipette firmly and apply the entire contents directly to the skin.
Icelandic: Kreistið pípettuna ákveðið og berið allt innihald hennar beint á húðina.
English: One ml contains 195 mg indoxacarb.
Icelandic: Einn ml inniheldur 195 mg af indoxacarbi.
English: The major route of excretion is in faeces.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið er í saur.