FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Graft-versus-HostReaktion trat bei 10 Patienten auf, die daraufhin Ganciclovir oder Valganciclovir erhielten, entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Spanish: La enfermedad de injerto contra huésped apareció en 10 pacientes, a los que se administró posteriormente ganciclovir o valganciclovir, solos o junto con otros medicamentos.
German: Zalmoxis wird bei Patienten angewendet, die eine haploidentische HSCT erhalten haben, weil sie an einer schwerwiegenden Form von Blutkrebs leiden, wie bestimmte Leukämien oder Lymphome.
Spanish: Zalmoxis se utiliza en pacientes que hayan recibido un TCMH haploidéntico porque padecen cánceres sanguíneos graves, como determinadas leucemias y linfomas.
German: Wird Zalmoxis nach der Transplantation verabreicht, unterstützt es die Patienten dabei, ihr Immunsystem wieder aufzubauen und hilft so, sie vor Infektionen zu schützen.
Spanish: Cuando se administra tras el trasplante, Zalmoxis ayudacontribuye a que el paciente desarrolle su sistema inmunitario, ayudando así a protegerle frente a infecciones.
German: Zalmoxis ist ein Arzneimittel, das als Begleittherapie bei Erwachsenen angewendet wird, die eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT, eine Transplantation von Zellen, aus denen sich unterschiedliche Arten von Blutzellen entwickeln können) von einem Spender erhalten haben, dessen Gewebe teilweise mit dem Gewebe des Empfängers übereinstimmt (so genannte haploidentische Transplantation).
Spanish: Zalmoxis es un medicamento usado como tratamiento complementario en adultos que hayan recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH, un trasplante de células que pueden desarrollarse dando lugar a distintos tipos de células sanguíneas) de un donante con coincidencia parcial (lo que se denomina un trasplante haploidéntico).
German: Es wurde gezeigt, dass Zalmoxis dazu beiträgt, das Immunsystem von Patienten zu rekonstituieren, die zur Behandlung schwerwiegender Formen von Blutkrebs eine haploidentische HSCT erhalten haben; bei diesen Patienten ist die Anzahl der therapeutischen Optionen begrenzt, und ihre Prognose ist ungünstig.
Spanish: Se ha demostrado que Zalmoxis ayuda a restaurar el sistema inmunitario en pacientes que se hayan sometido a un TCMH haploidéntico para cánceres sanguíneos graves; estos pacientes tienen opciones limitadas de tratamiento y un mal pronóstico.
German: Welchen Nutzen hat Zalmoxis in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Zalmoxis en los estudios realizados?
German: Zalmoxis wurde in einer Hauptstudie mit 30 Patienten untersucht, bei denen eine haploidentische HSCT zur Behandlung schwerwiegender Formen von Blutkrebs vorgenommen wurde.
Spanish: Se ha investigado Zalmoxis en un estudio principal que involucra a 30 pacientes que contaban con un TCMH haploidéntico en cánceres sanguíneos graves.
German: Das Unternehmen, das Zalmoxis in Verkehr bringt, wird für Angehörige der Heilberufe Schulungsmaterial mit detaillierten Informationen über die Risiken bereitstellen, einschließlich der
Spanish: La empresa que comercializa Zalmoxis proporcionará material educativo destinado a los profesionales sanitarios con información detallada sobre los riesgos, incluida la enfermedad de injerto contra huésped, e información sobre cómo usar el medicamento correctamente.
German: Das Hauptrisiko ist eine Graft-versus-Host-Reaktion, die jedoch erfolgreich mit Ganciclovir oder Valganciclovir behandelt werden kann, die die T-Zellen abtöten, die in Zalmoxis enthalten sind.
Spanish: El riesgo principal es la enfermedad de injerto contra huésped que, sin embargo, puede tratarse de forma satisfactoria con ganciclovir o valganciclovir, que mata a las células T en Zalmoxis.
German: Zalmoxis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln für neuartige Therapien, die „somatische Zelltherapeutika" genannt werden.
Spanish: Zalmoxis es un tipo de medicamento avanzado denominado «producto de terapia celular somática».
German: Bei Anwendung von Zalmoxis kann diese Reaktion mit Ganciclovir oder Valganciclovir behandelt werden.
Spanish: Al usar Zalmoxis, la enfermedad puede tratarse con ganciclovir o valganciclovir.
German: Tritt bei einem Patienten eine Graft-versus-Host-Reaktion auf, werden Ganciclovir oder Valganciclovir verabreicht, die diese T-Zellen mit Selbstmord-Gen abtöten und so die Erkrankung behandeln und ihr weiteres Fortschreiten verhindern.
Spanish: Si el paciente desarrolla la enfermedad de injerto contra huésped, se administra ganciclovir o valganciclovir, que mata a las células T que tienen el gen suicida, tratando así la enfermedad y evitando su desarrollo posterior.
German: Die in Zalmoxis enthaltenen T-Zellen verfügen über ein Selbstmord-Gen, das sie anfällig für die Arzneimittel Ganciclovir und Valganciclovir macht.
Spanish: Las células T en Zalmoxis cuentan con un gen suicida, por lo que son susceptibles a los medicamentos ganciclovir o valganciclovir.
German: Zalmoxis wird verabreicht, um die Patienten bei der Erholung ihres Immunsystems nach der Transplantation zu unterstützen.
Spanish: Zalmoxis se administra para ayudar a restaurar el sistema inmunitario del paciente tras el trasplante.
German: Welche Informationen werden für Zalmoxis noch erwartet?
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Zalmoxis?
German: In der Studie wird eine haploidentische HSCT gefolgt von einer Behandlung mit Zalmoxis verglichen mit haploidentischer HSCT, die T-Zellen enthält, gefolgt von einer Behandlung mit Cyclophosphamid (einem Arzneimittel zur Vorbeugung einer Graft-versus-Host-Reaktion), sowie haploidentischer HSCT ohne T-Zellen.
Spanish: Este estudio comparará el TCMH haploidéntico seguido del tratamiento con Zalmoxix con el TCMH haploidéntico que contiene células T seguido del tratamiento con ciclofosfamida (un medicamento para evitar la enfermedad de injerto contra huésped) y con el TCMH haploidéntico sin células T.
German: Wie wirkt Zalmoxis?
Spanish: ¿Cómo actúa Zalmoxis?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zalmoxis, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Se han incluido también en el resumen de las características del producto y el prospecto las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zalmoxis.
German: Zalmoxis wird für die Anwendung als patientenspezifisches Arzneimittel hergestellt.
Spanish: Zalmoxis está preparado para su uso en un paciente específico.
German: Die Behandlung darf nur unter Aufsicht eines Arztes erfolgen, der über Erfahrung in der Behandlung von Blutkrebs mittels HSCT verfügt.
Spanish: Zalmoxis solo podrá dispensarse con receta médica y el tratamiento deberá estar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de cánceres sanguíneos usando TCMH.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zalmoxis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zalmoxis, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
German: Wie wird Zalmoxis angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Zalmoxis?
German: Behältnis Inhalt
Spanish: Acondicionamiento Contenido
German: Diese Information ergänzt die Abschnitte 3 und 5 für den Anwender.
Spanish: Esta información complementa las secciones 3 y 5 para el usuario.
German: Dies wird als ein Behandlungszyklus angesehen.
Spanish: Esto se considera un ciclo de tratamiento.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Gesamtüberleben.
Spanish: El parámetro de eficacia primaria fue la supervivencia global.
German: Bei diesen Tieren blieb auch der normale Menstruationszyklus aus.
Spanish: Estos animales perdieron también el ciclo menstrual normal.
German: • wenn Ihre alltägliche Aktivität unter der Behandlung eingeschränkt ist oder sich verschlechtert.
Spanish: • durante el tratamiento sus actividades diarias se limitan o empeoran.
German: (3) Zusammenstellung von klinischen und Labordaten.
Spanish: (3) Compilación de datos clínicos y de laboratorio.
German: Diese Wirkungen erwiesen sich spätestens nach 8-18 Wochen nach der letzten Injektion als vollständig reversibel.
Spanish: Estos efectos fueron totalmente reversibles en las 8-18 semanas posteriores a la última inyección.
German: Dies kann zum Tod führen.
Spanish: Puede ser mortal.
German: (1) Siehe „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" in diesem Abschnitt.
Spanish: (1) Ver "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas" en esta sección.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 01. Februar 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 01 febrero 2013
German: • an Ihrem Auge, da es dieses erheblich schädigen kann.
Spanish: • en sus ojos, debido a que podría dañarlos gravemente.
German: • Der Wirkstoff ist Aflibercept.
Spanish: • El principio activo es aflibercept.
German: • über einen Zeitraum von mindestens 6 Monaten nach der letzten Behandlung.
Spanish: • durante, al menos, 6 meses después de la última dosis del tratamiento.
German: • Normalerweise werden Sie einmal alle 2 Wochen eine Infusion erhalten.
Spanish: • Usted recibirá, normalmente, una perfusión, una vez cada 2 semanas.
German: (2) Basierend auf Laborwerten (Prozentzahlen von Patienten mit Laboruntersuchungen).
Spanish: (2) Según los valores de laboratorio (porcentajes realizados en pacientes con pruebas de laboratorio).
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die Infusionslösung sofort verwendet werden.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente.
German: Bitte lesen Sie auch die Packungsbeilagen der anderen Arzneimittel („Chemotherapie"), die Teil Ihrer Behandlung sind, um zu sehen, ob diese für Sie geeignet sind.
Spanish: Lea también los prospectos de los otros medicamentos ("quimioterapia") que son parte de su tratamiento, para comprobar si son adecuados para usted.
German: Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie häufig Ihre Temperatur messen.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento debe tomarse la temperatura a menudo.
German: Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico.
German: Ihr Arzt wird die angemessenen Dosierungen für diese anderen chemotherapeutischen Arzneimittel festlegen.
Spanish: Su médico decidirá las dosis apropiadas de estos otros medicamentos quimioterápicos.
German: Ihr Arzt wird über die für Sie richtige Dosis entscheiden.
Spanish: Su médico decidirá cuál es la dosis correcta para usted.
German: Der Tumor braucht Nährstoffe und Sauerstoff aus dem Blut, um zu wachsen.
Spanish: El tumor necesita nutrientes y oxígeno de la sangre para crecer.
German: Invasive zahnmedizinische Eingriffe sind ebenfalls ein bekannter Risikofaktor.
Spanish: Los procedimientos dentales invasivos también están identificados como un factor de riesgo.
German: Es ist daher ebenfalls wichtig, dass Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal davon in Kenntnis setzen, wenn Sie andere Herzprobleme haben, da ein erhöhter Blutdruck diese verschlimmern könnte.
Spanish: Por tanto, es importante que informe a su médico, farmacéutico o enfermero si tiene otros problemas de corazón, ya que la presión sanguínea podría empeorar.
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen 3 Jahre.
Spanish: Vial sin abrir 3 años
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Conservar en el embalaje original para protejerlo de la luz.
German: Wenn dieser Fall eintritt, dürfen Sie kein Auto fahren oder keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Spanish: Si esto ocurre, no conduzca ni use herramientas o máquinas.
German: Anwendung nur nach Verdünnung.
Spanish: Utilizar sólo después de diluir.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Spanish: No puede excluirse un riesgo para los lactantes.
German: Die Infusionssets sollten aus einem der folgenden Materialien bestehen:
Spanish: Los sets de perfusión deben estar fabricados de uno de los siguientes materiales:
German: ZALTRAP sollte nur angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das Risiko während der Schwangerschaft rechtfertigt.
Spanish: ZALTRAP debe utilizarse únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial durante el embarazo.
German: • Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg pro Kilogramm Ihres Körpergewichts.
Spanish: • La dosis recomendada es 4 mg por cada kilo de peso corporal.
German: Der Grund dafür liegt darin, dass nicht bekannt ist, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Spanish: Esto se debe a que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. September 2017 10.
Spanish: Fecha de la última revalidación: 21 septiembre 2017
German: Ihr Arzt wird die Behandlung vor und nach der Operation vorübergehend unterbrechen.
Spanish: Su médico detendrá el tratamiento de forma temporal antes y después de la cirugía.
German: Dieser Behandlungszyklus wird alle 2 Wochen wiederholt.
Spanish: El ciclo de tratamiento se repite cada 2 semanas.
German: Verteilung Das Verteilungsvolumen von freiem Aflibercept im Steady State beträgt etwa 8 Liter.
Spanish: Distribución El volumen de distribución de aflibercept libre en estado estacionario es, aproximadamente, 8 litros.
German: Nicht verwendetes Konzentrat muss entsorgt werden.
Spanish: La solución concentrada que no se utilice debe eliminarse.
German: • Die Infusion dauert etwa 1 Stunde.
Spanish: • El goteo (perfusión) dura alrededor de 1 hora.
German: Die Behandlungszyklen beider Arme wurden alle zwei Wochen wiederholt.
Spanish: Los ciclos de tratamiento en ambos grupos se repitieron cada 2 semanas.
German: Es ist wichtig, dass Sie den gesamten Inhalt dieser Anweisungen lesen, bevor Sie die Infusionslösung herstellen.
Spanish: Es importante que lea todo el contenido de este procedimiento antes de preparar la solución de perfusión.
German: ZALTRAP kann die männliche und weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Spanish: ZALTRAP podría afectar a la fertilidad de hombres y mujeres.
German: Aflibercept erhöhte den Blutdruck bei normotensiven Nagetieren.
Spanish: Aflibercept aumentó la presión sanguínea en roedores normotensos.
German: Wenn Verfärbungen oder Partikel beobachtet werden, sollte die rekonstituierte Lösung entsorgt werden.
Spanish: Si se observa coloración anómala o partículas, debe desecharse la solución reconstituida.
German: Die Konzentratlösung muss klar sein und darf keine Partikel aufweisen.
Spanish: La solución concentrada debe ser transparente y sin partículas.
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren, da die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von ZALTRAP bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht wurde.
Spanish: Este medicamento no es para niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha mostrado la seguridad y el beneficio de usar ZALTRAP en niños y adolescentes.
German: Nur zur intravenösen Anwendung.
Spanish: Sólo por vía intravenosa.
German: Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken - Sie benötigen möglicherweise dringend medizinische Behandlung:
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves - puede necesitar tratamiento médico urgente:
German: • wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu niedrig ist.
Spanish: • su número de glóbulos blancos es demasiado bajo.
German: Ihr Arzt sollte Ihren Blutdruck während der Behandlung überprüfen.
Spanish: Su médico debe controlar su presión sanguínea durante el tratamiento.
German: Während der Behandlung wird Ihr Arzt verschiedene Untersuchungen durchführen, um Ihre Körperfunktionen und die Wirkung des Arzneimittels zu kontrollieren.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico realizará diversas pruebas para controlar el funcionamiento de su organismo y cómo actúa el medicamento.
German: • ZALTRAP ist eine Durchstechflasche zum einmaligen Gebrauch.
Spanish: • ZALTRAP es un vial de un solo uso.
German: Neutropenie und neutropenische Komplikationen
Spanish: Neutropenia y complicaciones neutropénicas
German: Wie oft und in welcher Menge wird das Arzneimittel gegeben?
Spanish: Cuánto y con qué frecuencia recibirá tratamiento
German: Allerdings lassen Ergebnisse einer Toxizitätsstudie mit wiederholter Dosis die Annahme zu, dass Aflibercept möglicherweise Reproduktionsfunktion und Fertilität beeinträchtigt.
Spanish: No obstante, los resultados de un estudio de toxicidad con dosis repetidas sugieren que existe la posibilidad de que aflibercept perjudique la función reproductora y la fertilidad.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX44.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antineoplásicos, otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX44.
German: Fälle von Überdosierungen sollten mithilfe von entsprechenden unterstützenden Maßnahmen, insbesondere in Hinsicht auf die Überwachung und die Behandlung von Hypertonie und Proteinurie, gehandhabt werden.
Spanish: Los casos de sobredosis deben tratarse con medidas de soporte adecuadas, particularmente en lo relativo a la monitorización y tratamiento de la hipertensión y la proteinuria.
German: Grad ≥ 3
Spanish: Grados ≥3
German: Die Infusion sollte vorübergehend ausgesetzt werden, bis die Reaktion abklingt.
Spanish: Se debe suspender temporalmente la perfusión, hasta que la reacción desaparezca.
German: Die Behandlung wird so lange fortgesetzt, wie Ihr Arzt glaubt, dass sie von Nutzen für Sie ist und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
Spanish: El tratamiento continuará hasta que su médico crea que es beneficioso para usted y los efectos adversos sean aceptables.
German: • Müdigkeit oder Schwächegefühl
Spanish: • sensación de cansancio o debilidad
German: Aus diesen Gründen kann der Vergleich zwischen dem Auftreten von Antikörpern bei ZALTRAP und dem Auftreten von Antikörpern bei anderen Produkten täuschen.
Spanish: Por estas razones, la comparación de la incidencia de anticuerpos para ZALTRAP con la incidencia de anticuerpos para otros productos puede ser engañosa.
German: ZALTRAP ist eine hyperosmotische Lösung, deren Formulierung nicht mit der intraokulären Umgebung kompatibel ist.
Spanish: ZALTRAP es una solución hiperosmótica, que no está formulada para ser compatible con el medio intraocular.
German: Das liegt daran, dass ZALTRAP das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Spanish: Esto es porque ZALTRAP podría aumentar el riesgo de sangrado.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden oder ein Kind zu zeugen.
Spanish: Consulte a su médico para que le aconseje si planea tener un hijo.
German: Die im Dosisbereich zwischen 2 und 9 mg/kg beobachtete lineare Clearance findet wahrscheinlich aufgrund von nicht sättigbaren biologischen Eliminationsmechanismen, wie etwa dem Proteinkatabolismus, statt.
Spanish: El aclaramiento lineal observado en el rango de dosis de 2 a 9 mg/kg se debe, probablemente, a mecanismos biológicos de eliminación no saturables, como el catabolismo proteico.
German: Das Geschlecht war die bedeutendste Kovariate zur Erklärung der interindividuellen Variabilität der Clearance und des Verteilungsvolumens von freiem Alfibercept mit einer 15,5 % höheren Clearance und einem 20,6 % höheren Verteilungsvolumen bei Männern als bei Frauen.
Spanish: El sexo fue la covariable más significativa para explicar la variabilidad interindividual del aclaramiento y del volumen de distribución de aflibercept libre, con un 15,5% más alto de aclaramiento y un 20,6% más alto de volumen de distribución en hombres que en mujeres.
German: • wenn Ihnen in den letzten 4 Wochen ein Zahn gezogen wurde oder Sie sich irgendeiner Operation unterzogen haben, bei Ihnen eine Operation oder ein zahnärztliches oder medizinisches Verfahren geplant ist oder Sie eine Wunde haben, die nach einer Operation nicht verheilt ist.
Spanish: • le han sacado algún diente o ha sufrido algún tipo de cirugía en las últimas 4 semanas, o va a someterse a una operación o intervención médica o dental, o tiene una herida de una operación que aún no está curada.
German: Eine übermäßige Aktivierung dieser Rezeptoren durch VEGF-A kann zu pathologischer Neovaskularisation und übermäßiger vaskulärer Durchlässigkeit führen.
Spanish: La activación excesiva de estos receptores por el VEGF-A puede dar lugar a una neovascularización patológica y una permeabilidad vascular excesiva.
German: Aflibercept baut sich voraussichtlich in kleine Peptide und individuelle Aminosäuren ab.
Spanish: Es de esperar que aflibercept se degrade a péptidos pequeños y aminoácidos individuales.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y medicamentos que ya no utiliza.
German: Möglicherweise wird Ihnen auch ein Arzneimittel mit dem Namen „G-CSF" verschrieben, das im Falle einer zu niedrigen Zahl weißer Blutkörperchen dabei hilft, Komplikationen zu vermeiden.
Spanish: También puede recetarle un medicamento llamado "G-CSF" que ayuda a prevenir complicaciones si su número de glóbulos blancos es demasiado bajo.
German: Es sind keine Daten zur Sicherheit von Aflibercept erhältlich, wenn es in Dosen von mehr als 7 mg/kg alle zwei Wochen oder 9 mg/kg alle drei Wochen gegeben wird.
Spanish: No hay información sobre la seguridad de aflibercept, administrado en dosis superiores a los 7 mg/kg, cada 2 semanas, o 9 mg/kg, cada 3 semanas.
German: • wenn bei Ihnen Anzeichen eines Blutgerinnsels auftreten (siehe Abschnitt 4).
Spanish: • experimenta signos de un coágulo de sangre (ver sección 4).
German: Wie auch andere große Proteine wird sowohl freies als auch gebundenes Aflibercept voraussichtlich langsamer durch andere biologische Mechanismen, wie den proteolytischen Katabolismus, ausgeschieden.
Spanish: Como con otras proteínas grandes, es de esperar que, tanto el aflibercept libre como el unido, tengan un aclaramiento más lento, mediante otros mecanismos biológicos, como el catabolismo proteolítico.
German: Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) ist in Betracht zu ziehen.
Spanish: Puede ser necesario el uso de factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
German: • während der Behandlung mit ZALTRAP und
Spanish: • durante el tratamiento con ZALTRAP y
German: Die Behandlung der Patienten erfolgte bis zur Krankheitsprogression oder einer nicht akzeptablen Toxizität.
Spanish: Los pacientes fueron tratados hasta que la enfermedad progresó o hubo una toxicidad inaceptable.
German: Dehydratation (1) Appetit vermindert Gewichtsverlust
Spanish: Deshidratación (1) Disminución del apetito Pérdida de peso
German: Frauen im gebärfähigen Alter und zeugungsfähige Männer sollten während und bis mindestens 6 Monate nach der letzten Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Spanish: Las mujeres en edad fértil y los hombres fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante y hasta, como mínimo, 6 meses después de la última dosis de tratamiento.
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Verdünnung wurde für 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C und für 8 Stunden bei 25 °C nachgewiesen.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 24 horas, a 2ºC-8ºC, y durante 8 horas a 25ºC.
German: • Verringerung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Spanish: • reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia)
German: Das Arzneimittel muss vor der Anwendung verdünnt werden.
Spanish: El medicamento debe diluirse antes de su administración.
German: Zur Behandlung kann eine Einweisung in ein Krankenhaus erforderlich sein.
Spanish: Puede necesitar tratamiento hospitalario.
German: Die Anwendung von Aflibercept hatte eine verzögerte Wundheilung bei Kaninchen zur Folge.
Spanish: La administración de aflibercept produjo un retraso en la cicatrización en conejos.