FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: SIFROL 0,18 mg comprimés EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
French: SIFROL 0,7 mg comprimés
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
French: SIFROL 2,1 mg comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,1 mg de pramipexole.
Croatian: SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg pramipeksoldiklorid hidrata, što odgovara 2,1 mg pramipeksola.
French: 1 comprimé de SIFROL 0,088 mg trois fois par jour
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,088 mg tri puta dnevno
French: SIFROL 0,18 mg comprimés
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
French: Ce dont j'ai besoin
Croatian: Što mi treba
French: Contient également :
Croatian: Također sadrži:
French: Il s'agit d'un traitement de longue durée, qui pourrait durer plusieurs années.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
French: Merci de suivre leurs instructions.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
French: La sécurité et l'efficacité de Signifor chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
French: Normalisation de l'IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
French: A usage unique.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
French: Vous êtes désormais prêt pour l'injection.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
French: Mois 6 Mois 12
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
French: Ne partagez jamais les aiguilles et les seringues.
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
French: Au total, 358 patients ont été randomisés et traités.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
French: La dose peut être diminuée de façon temporaire ou définitive.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
French: Des résultats similaires ont également été observés au mois 12.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Croatian: GGN = gornja granica normale
French: Vous devez également lire les instructions figurant à la fin de cette notice.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
French: Durant la phase d'extension, le volume tumoral a continué à diminuer.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
French: Des tendances similaires ont été observées au mois 12.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
French: Des données de suivi à long terme ne sont pas disponibles.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
French: Le traitement ne doit pas être repris.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
French: Date de première autorisation : 24 avril 2012 Date du dernier renouvellement : 18 novembre 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
French: Dans ce cas, prévenez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
French: Ces réactions se sont résolues spontanément et n'ont pas nécessité d'intervention.
Croatian: Te su se reakcije riješile spontano i nisu zahtijevale intervenciju.
French: Au total, 181 patients ont terminé la phase principale (24 semaines) de l'étude.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
French: Cette variation est modérée et elle est considérée comme peu pertinente en considérant le large éventail d'âges dans lequel cet effet a été observé.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
French: Ne laissez pas l'aiguille toucher quoi que ce soit.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
French: Ces sous-types de récepteurs sont exprimés dans différents tissus dans les conditions physiologiques normales.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
French: Tableau 3 Principaux résultats à la semaine 24 (étude C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
French: Selon les pratiques cliniques locales, votre médecin ou l'infirmière vous dira quelle méthode utiliser.
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
French: Lorsque vous êtes prêt à effectuer l'injection, suivez soigneusement les étapes ci-dessous : - Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
French: Il est probable que les patients non contrôlés aux mois 1 et 2 (90 %) ne seront pas contrôlés aux mois 6 et 12.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
French: L'amélioration observée jusqu'à lasemaine 24 entre les groupes de traitement n'était pas non plus statistiquement significative.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
French: - Pression artérielle basse.
Croatian: - Niski krvni tlak.
French: La pertinence clinique de ces effets chez l'homme n'est pas connue.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
French: Des adaptations posologiques additionnelles (jusqu'à un maximum de 40 mg) ont été autorisées aux mois 7 et 9 de la phase principale.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
French: Autres médicaments et Signifor
Croatian: Drugi lijekovi i Signifor
French: Les données sur l'utilisation de pasiréotide chez la femme enceinte sont limitées.
Croatian: Podaci o primjeni pasireotida u trudnica su ograničeni.
French: - hypokaliémie et/ou hypomagnésémie.
Croatian: - s hipokalijemijom i/ili hipomagnezemijom.
French: Le fait de prendre Signifor à la même heure chaque jour vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
French: - Inspectez l'ampoule.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est modérée (88 %) et indépendante de la concentration.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
French: La dose peut être adaptée tous les 2 à 4 mois en fonction de la réponse et de la tolérance.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
French: Contrôlez la date de péremption et la dose
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
French: Vésicule biliaire et événements associés
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
French: Le site d'injection est l'endroit de votre corps où vous allez effectuer l'injection.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
French: - Sortez l'ampoule de la boîte.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
French: N = 65 n (%), valeur p
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
French: Demandez conseil à votre médecin quant à la necessité d'une contraception avant de prendre ce médicament.
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
French: Informations importantes de sécurité Attention : les ampoules doivent être maintenues hors de portée des enfants.
Croatian: Važne sigurnosne informacije Oprez: Ampule čuvajte izvan dohvata djece.
French: L'étude a recruté 150 patients.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
French: Ne peut pas être vendu séparément.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
French: L'incidence de ces événements était plus élevée durant les trois premiers mois de traitement.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
French: - Signifor peut ralentir le rythme cardiaque.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
French: Il contrôlera régulièrement comment vous répondez au traitement par Signifor et déterminera quelle est la dose la plus appropriée pour vous.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
French: Signifor réduit la production de ces hormones, voire même la taille de l'adénome.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
French: Après avoir commencé le traitement, votre médecin peut réévaluer votre dose.
Croatian: Nakon što ste započeli liječenje, liječnik bi mogao ponovno procijeniti Vašu dozu.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez un des effets suivants :
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
French: Le pasiréotide agit de façon très similaire à la somatostatine.
Croatian: Pasireotid funkcionira vrlo slično somatostatinu.
French: N'utilisez jamais Signifor : - si vous êtes allergique au pasiréotide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
French: Une aiguille émoussée stérile longue et épaisse pour aspirer la solution (votre médecin ou l'infirmière vous dira si elle est nécessaire)
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
French: Vous pouvez ressentir des vertiges et des étourdissements ou vous évanouir en vous levant.
Croatian: Možete osjetiti omaglicu, ošamućenost i omaglicu ili nesvjesticu kada ustajete.
French: Conserver les ampoules de Signifor conformément aux conditions de conservation mentionnées sur la boîte.
Croatian: Ampule Signifora čuvajte u skladu s uvjetima čuvanja koji su navedeni na kutiji.
French: Deux tiers des patients avaient préalablement fait l'objet d'une intervention chirurgicale.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
French: Il est utilisé pour traiter l'acromégalie chez les patients adultes.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
French: * Inclut un patient qui avait des résultats significativement aberrants, avec une modification de +542,2 % par rapport à la valeur initiale.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
French: Agiter de nouveau modérément pendant 30 secondes si la poudre n'est pas complètement mise en suspension.
Croatian: Ponovno umjereno tresite još 30 sekundi ako se prašak nije u potpunosti suspendirao.
French: Une fois l'ampoule ouverte, placez-la à la verticale sur une surface propre et plate.
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
French: N'utilisez qu'une seule fois les seringues et les aiguilles.
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez maintenant remplacer l'aiguille longue par la courte.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
French: La distribution entre les cellules sanguines et le plasma est indépendante de la concentration et montre que pasiréotide est présent essentiellement dans le plasma (91 %).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
French: Si vous voyez du sang dans la seringue, commencez par retirer l'aiguille de la peau, puis remplacez l'aiguille courte par une nouvelle et insérez-la dans un autre site d'injection.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
French: - Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament, car on ne sait pas si Signifor passe dans le lait maternel humain.
Croatian: - Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer nije poznato prelazi li Signifor u majčino mlijeko.
French: Si vous utilisez d'autres médicaments en même temps que Signifor (y compris des médicaments délivrés sans ordonnance), votre médecin devra peut-être surveiller votre cœur plus attentivement ou modifier la dose de Signifor ou des autres médicaments.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
French: - Signifor ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
French: Cela peut nécessiter la mesure du taux d'hormone de croissance ainsi que d'autres hormones dans votre sang.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
French: Sur la base des rapports d'accumulation pour l'ASC, la demi-vie effective (t1/2 eff) calculée chez les volontaires sains a été d'environ 12 heures.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
French: Linéarité et temps-dépendance
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
French: Certains effets indésirables peuvent être sévères.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne.
French: Les études de cancérogenèse menées chez des rats et des souris transgéniques n'ont pas mis en évidence de potentiel cancérogène.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
French: D-90429 Nuremberg
Croatian: D-90429 Nürnberg
French: Pour préparer Signifor afin de procéder à l'injection intramusculaire profonde, veuillez suivre les instructions suivantes :
Croatian: Da biste pripremili Signifor za duboku intramuskularnu injekciju slijedite upute u nastavku:
French: Conditionnement multiple contenant 3 boîtes intermédiaires
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
French: Tous les événements liés à l'allongement de l'intervalle QT ont été transitoires et se sont résolus sans intervention thérapeutique.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
French: Maladie de Cushing
Croatian: Cushingova bolest
French: Votre médecin pourra contrôler votre fréquence cardiaque à l'aide d'un appareil qui mesure l'activité électrique du cœur (ECG, ou électrocardiogramme).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
French: Chez les volontaires sains, pasiréotide est absorbé rapidement et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,25-0,5 heure.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se brzo apsorbira, a vršna koncentracija u plazmi postiže se u roku od 0,25-0,5 h.
French: Chez les volontaires sains, le pasiréotide est retrouvé essentiellement sous forme inchangée dans le plasma, les urines et les fèces.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
French: Après les six premiers mois de l'étude, les patients sont entrés dans une période de traitement en ouvert de six mois supplémentaires.
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
French: Pour commencer
Croatian: Kako započeti
French: La bradycardie sinusale inclut la bradycardie et la bradycardie sinusale.
Croatian: Sinusna bradikardija uključuje bradikardiju i sinusnu bradikardiju.
French: Les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre ce médicament compte tenu de l'absence de données disponibles dans ce groupe d'âge.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
French: L'âge moyen des patients était d'environ 40 ans et la majorité des patients (77,8 %) étaient des femmes.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je otprilike 40 godina, a većina bolesnika (77,8%) bile su žene.
French: Contrôlez la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de l'ampoule (après « EXP ») et contrôlez que l'ampoule contient la dose prescrite par votre médecin.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
French: Tenez la seringue dans une main, entre deux doigts, avec la base du piston sur votre pouce.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
French: S'il vous a été dit d'utiliser deux aiguilles, vous devez utiliser pour cette étape l'aiguille émoussée longue et épaisse.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, za ovaj korak koristite dugačku debelu tupu iglu.
French: Dans ces deux cas, rapportez la boîte complète à la pharmacie.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
French: La pertinence clinique de cet allongement n'est pas connue.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
French: - Utilisez des nouvelles aiguilles et des nouvelles seringues jetables à chaque fois que vous effectuez une injection.
Croatian: - Upotrijebite nove štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu svaki put kad si dajete injekciju.
French: Cinq sous-types de récepteurs à la somatostatine ont été identifiés : SSTR1, 2, 3, 4 et 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
French: Pour éviter la sédimentation, vous pouvez agiter doucement la seringue afin de conserver une suspension uniforme.
Croatian: Da biste izbjegli sedimentaciju možete lagano protresti štrcaljku kako bi suspenzija ostala jednolična.
French: Signifor peut modifier la manière dont certains autres médicaments agissent.
Croatian: Signifor bi mogao utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
French: Selon les résultats et votre état de santé, il peut être nécessaire de réduire ou d'augmenter la dose de Signifor administrée lors de chaque injection.
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
French: - votre médecin voudra peut-être aussi contrôler périodiquement votre vésicule biliaire, vos enzymes hépatiques et vos hormones hypophysaires, qui peuvent être toutes modifiées par ce médicament.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
French: Retirez l'aiguille du site d'injection et activez le dispositif de sécurité (comme indiqué dans l'étape 8).
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
French: - A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
French: Une toxicité embryonnaire a été observée chez le rat et le lapin à des doses induisant une toxicité maternelle, mais aucun potentiel tératogène n'a été détecté.
Croatian: Toksičnost za embrije bila je uočena u štakora i zečeva pri dozama koje su uzrokovale maternalnu toksičnost, ali nije bio uočen teratogeni potencijal.
French: Qu'est-ce que Signifor et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Signifor Comment utiliser Signifor
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor Kako primjenjivati Signifor
French: Si vous arrêtez d'utiliser Signifor
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Signifor
French: La Cmax et l'ASC sont à peu près dose-proportionnelles après administration de doses uniques et répétées.
Croatian: Cmax i AUC približno su proporcionalni dozi nakon primjene jednostruke i višestrukih doza.
French: Les diminutions rapides des taux de cortisol peuvent être associées à des diminutions de la numération des globules blancs.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
French: 1 flacon de poudre
Croatian: 1 bočica praška
French: BOITE EXTÉRIEURE DU CONDITIONNEMENT MULTIPLE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
French: En l'absence de réponse au mois 6 ou si la réponse n'était pas maintenue pendant la période de traitement en ouvert, la posologie pouvait être augmentée de 0,3 mg deux fois par jour.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
French: L'injection peut être préparée en utilisant deux aiguilles différentes pour aspirer et injecter la solution ou une aiguille d'injection courte et fine pour les deux étapes.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
French: - Si vous avez des relations sexuelles,vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
French: Vérifiez qu'il n'y a pas de bulle d'air dans la seringue en appuyant sur le piston jusqu'à l'apparition de la première goutte à l'extrémité de l'aiguille.
Croatian: Provjerite da nema mjehurića zraka u štrcaljki tako što ćete pritisnuti klip dok se na vrhu igle ne pojavi prva kapljica.
French: Retirez le kit d'injection de Signifor du réfrigérateur.
Croatian: Izvadite Signifor set za primjenu injekcije iz hladnjaka.
French: Effet sur la fertilité féminine
Croatian: Učinak na plodnost u žena
French: Il est attendu que pour un poids de 60 à 100 kg, la diminution de l'ASCss avec l'augmentation du poids soit d'environ 27 %, ce qui est considéré comme modéré et d'une pertinence clinique mineure.
Croatian: Predviđa se da je za raspon od 60-100 kg smanjenje u AUCss s većom težinom približno 27%, što se smatra umjerenim i od malog kliničkog značaja.
French: Dans les études de phase III, les réactions au site d'injection (ex : douleur au site d'injection, gêne au niveau du site d'injection) ont essentiellement été de sévérité de grade 1 ou 2.
Croatian: U ispitivanjima faze III, reakcije na mjestu primjene injekcije (npr. bol na mjestu primjene injekcije, nelagoda na mjestu primjene injekcije) bile su po težini uglavnom stupnja 1 ili 2.
French: Les patients ont récupéré sans séquelles cliniques et les résultats des tests de la fonction hépatique sont revenus aux valeurs initiales après l'arrêt du traitement.
Croatian: Bolesnici su se oporavili bez kliničkih posljedica, a rezultati testova jetrene funkcije vratili su se na početne vrijednosti nakon prekida liječenja.
French: Pasiréotide n'a pas été génotoxique dans les essais in vitro et in vivo.
Croatian: Pasireotid nije bio genotoksičan u in vitro i in vivo testovima.
French: Les autres effets indésirables de Signifor sont :
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
French: Si vous n'êtes pas sûr de vous pour effectuer l'injection ou si vous avez des questions, veuillez demander de l'aide à votre médecin ou votre infirmière.
Croatian: Ako niste sigurni oko toga da sami sebi dajete injekciju ili ako imate ikakvih pitanja, zamolite svog liječnika ili medicinsku sestru za pomoć.
French: Les analyses pharmacocinétiques de population de Signifor semblent indiquer que l'origine ethnique et le sexe n'ont pas d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques.
Croatian: Farmakokinetičke analize populacije za Signifor upućuju da rasa i spol ne utječu na farmakokinetičke parametre.
French: A l'issue de la phase principale, les patients ne répondant pas suffisamment à leur traitement initial étaient autorisés à changer de traitement.
Croatian: Na kraju osnovne faze bolesnici koji nisu odgovarajuće odgovorili na početnu terapiju smjeli su promijeniti terapiju.
French: Si vous oubliez d'utiliser Signifor
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Signifor