FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Hungarian: - 12 g/dl (7,5 mmol/l) hemoglobin célérték esetén megnövekedett a halálozási kockázat azoknál az aktív, rosszindulatú betegségben szenvedő betegeknél, akik sem kemoterápiát sem sugárkezelést nem kaptak.
English: Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Hungarian: 2. táblázat: A NeoRecormon-kezelés által kiváltott mellékhatások daganatos betegekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban Szervrendszer
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
Hungarian: EU/1/97/031/046
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Hungarian: neorecormon 5000 NE
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Hungarian: NeoRecormon 50 000 NE
English: In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Hungarian: A liofilizátumban: karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, kalcium-klorid, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav és L-fenilalanin.
English: Caution should be exercised with escalation of NeoRecormon doses in patients with chronic renal failure.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a NeoRecormon dózisának emelésekor óvatosan kell eljárni.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
Hungarian: EU/1/97/031/035
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő (0,6 ml) és 1 injekciós tű (27G1/2)
English: 6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
Hungarian: 6 előretöltött fecskendő (0,3 ml) és 6 injekciós tű (27G1/2)
English: NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hungarian: 30 000 nemzetközi egység (NE) azaz 250 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,6 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 500 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hungarian: 6000 nemzetközi egység (NE) azaz 49,8 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 20 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 6000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
English: 6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
Hungarian: 6 előretöltött fecskendő (0,6 ml) és 6 injekciós tű (27G1/2)
English: NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hungarian: 2000 nemzetközi egység (NE) azaz 16,6 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 30 000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
English: Misuse
Hungarian: Dugó
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 6000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hungarian: 3000 nemzetközi egység (NE) azaz 24,9 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,3 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
English: NeoRecormon pre-filled syringe Instructions for Use
Hungarian: NeoRecormon egy oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Hungarian: EU/1/97/031/034
English: · Keep your syringe out of direct sunlight.
Hungarian: • A NeoRecormon fecskendő közvetlen napfénytől távol tartandó.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
Hungarian: EU/1/97/031/033
English: · Treating anaemia with related symptoms in adult cancer patients receiving chemotherapy · Treating people donating their own blood before surgery.
Hungarian: • Tünetekkel együttjáró vérszegénység kezelése kemoterápiában részesülő, daganatos betegségben szenvedő felnőtt betegek esetében.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Hungarian: EU/1/97/031/032
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 4000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
English: · Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Hungarian: • A tűsapka eltávolítása után ne érjen a tűhöz.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
Hungarian: EU/1/97/031/043
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: If the haemoglobin value has not increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), a doubling of the weekly dose should be considered.
Hungarian: (0,62 mmol/l) a heti adag megkétszerezése megfontolandó.
English: If the solution is given into your vein it should be injected over about 2 minutes, eg people on haemodialysis will receive the injection via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Hungarian: Ha az oldatot vénába kapja, az injekciót körülbelül 2 perc alatt kell beadni, pl.
English: Misuse by healthy persons may lead to an excessive increase in packed cell volume.
Hungarian: A helytelen alkalmazás egészségeseknél a hematokrit érték jelentős növekedéséhez, és ezáltal életet fenyegető szív- és érrendszeri szövődményekhez vezethet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Hungarian: EU/1/97/031/038
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Hungarian: EU/1/97/031/036
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Hungarian: 10 000 nemzetközi egység (NE) azaz 83 mikrogramm béta-epoetin٭ (rekombináns humán eritropoetin) 0,6 ml vizes oldatban, előretöltött fecskendőben.
English: 1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
Hungarian: Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogénfoszfát-dodekahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 3000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Hungarian: Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, kalcium-klorid-dihidrát, glicin,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
Hungarian: EU/1/97/031/042
English: Preparation of a single injection (1) Before withdrawing each dose disinfect the rubber seal of the device with alcohol.
Hungarian: (1) Minden adag felszívása előtt fertőtlenítse az eszköz gumidugóját.
English: May be harmful for people with phenylketonuria.
Hungarian: Ez a gyógyszer fenilalanint tartalmaz, ezért ártalmas lehet a fenilketonúriában szenvedő betegek számára.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
Hungarian: EU/1/97/031/037
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
Hungarian: EU/1/97/031/045
English: 16 Slowly inject your prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down · Remove the needle and syringe from the injection site at the same angle as inserted.
Hungarian: 16 A dugattyú óvatos, teljes lenyomásával lassan adja be az Önnek előírt adagot.
English: INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 500 IU
Hungarian: NeoRecormon 500 NE
English: Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Hungarian: Színtelen, tiszta vagy enyhén opálos oldat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
Hungarian: EU/1/97/031/029
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
Hungarian: EU/1/97/031/025
English: · Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
Hungarian: • A fecskendő kivételéhez a dobozt ne fordítsa fejjel lefelé.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Hungarian: EU/1/97/031/026
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NeoRecormon 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: NeoRecormon is indicated for: - Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients.
Hungarian: - Krónikus veseelégtelenséghez társuló,tünetekkel együttjáró anaemia kezelése felnőttek és gyermekek esetében.
English: 1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
Hungarian: Karbamid, nátrium-klorid, poliszorbát 20, nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, kalcium-klorid, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminsav és L-fenilalanin injekciós üvegenként.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 10 000 NE béta-epoetin előretöltött fecskendőnként.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
Hungarian: EU/1/97/031/044
English: · 1 dry sterile pad.
Hungarian: • 1 db alkoholos törlőkendő
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Hungarian: Korrekciós fázis - Subcutan adagolás:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Hungarian: EU/1/97/031/031
English: For epoetin beta no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: A béta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
English: if you need to have any vaccinations.
Hungarian: ha bármilyen védőoltásra van szüksége.
English: Satisfactory clinical response after 7 days?
Hungarian: Kielégítő a klinikai válasz 7 nap után?
English: Allow the area to dry.
Hungarian: Hagyja, hogy a terület megszáradjon.
English: Let it warm up on its own.
Hungarian: Hagyja azt magától felmelegedni.
English: Overall study population; N=454
Hungarian: Teljes vizsgálati populáció; N = 454
English: These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Hungarian: Ezeket elsősorban reumás és autoimmun betegségekben alkalmazzák.
English: Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön vérképét, ha szükségesnek tartja.
English: The majority of these events were mild in severity.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a többsége enyhe volt.
English: Bioavailability (AUCss) was not affected.
Hungarian: A biohasznosulást (AUCss) nem befolyásolta.
English: Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Hungarian: 3 napnál hosszabb ideig tartó láz vagy bármilyen más, olyan tünet, ami esetleg egy súlyos fertőzésre utalhat.
English: Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy elhalasztja vagy leállítja a kezelést, de csak akkor, ha az szükséges.
English: Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Hungarian: Két nyílt, nem kontrollos, hosszú távú, fázis III vizsgálatot végeztek.
English: Do not try to administer an injection yourself if you have not been properly trained or if you are not sure how to do it.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót saját magának, ha nem kapott erre vonatkozóan megfelelő képzést, vagy ha nem biztos abban, hogy hogyan kell azt csinálni.
English: However, clinical experience in such patients is limited.
Hungarian: A klinikai tapasztalat azonban ezekkel a betegekkel korlátozott.
English: More information on each of these diseases is given below.
Hungarian: Ezekről a betegségekről további információ az alábbiakban található.
English: Allow to stand for 5 minutes.
Hungarian: Hagyja állni 5 percen keresztül!
English: SJIA in young adults and AOSD
Hungarian: SJIA fiatal felnőtteknél és AOSD
English: Neutropenia and leukopenia
Hungarian: Neutropenia és leukopenia
English: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue France
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie 68330 Huningue Franciaország
English: The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Hungarian: A teljes kezelési időtartam 6 hónap és 2 év közé esett.
English: The studies were 12 weeks followed by 12-week double-blind extension.
Hungarian: A vizsgálatok hossza 12 hét volt, amit egy 12 hetes kettős-vak kiterjesztés követett.
English: If MAS occurs, or is suspected, evaluation and treatment should be started as early as possible.
Hungarian: Ha MAS jelentkezik, vagy az feltételezhető, a kivizsgálást és a kezelést a lehető legkorábban el kell kezdeni.
English: Essential preparation
Hungarian: A legfontosabb előkészületek
English: No neutralising antibodies were detected.
Hungarian: Neutralizáló antitesteket nem mutattak ki.
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
Hungarian: MEGJEGYZÉS: A kívánt mennyiség a beadandó dózistól függ.
English: if you have or have ever had tuberculosis or direct contact with a person with an active tuberculosis infection.
Hungarian: ha tüdőbaja (tuberkulózisa) van vagy valaha volt, vagy közvetlen érintkezésben van vagy volt egy olyan személlyel, aki aktív tuberkulózisban szenved.
English: Day 29
Hungarian: 29. nap
English: It is important to tell your doctor if you are pregnant, if you think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Hungarian: Fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne.
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbiak szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: The mean terminal half-life was 26 days.
Hungarian: Az átlagos terminális felezési idő 26 nap volt.
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Hungarian: Ezután forduljon orvoshoz, hogy megbeszélje vele, mikor kell beadnia a következő adagot.
English: If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
Hungarian: Ha forgó jellegű szédülést vagy fáradságot észlel, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen szerszámot vagy gépet, amíg nem érzi ismét jól magát.
English: Dizziness/vertigo
Hungarian: Szédülés/vertigo
English: If bleeding occurs, apply a clean, dry cotton swab over the area, and press gently for 1 to 2 minutes, or until bleeding stops.
Hungarian: Ha vérzés kezdődik, helyezzen egy tiszta, száraz vattatörlőt a területre, és nyomja 1-2 percig óvatosan, vagy amíg el nem áll a vérzés.
English: Secondary endpoints (disease and inflammatory markers)
Hungarian: Másodlagos végpontok (betegség- és gyulladásos markerek)
English: Steady state was reached after 110 days.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapot 110 nap múlva állt be.
English: The risk for the foetus/mother is unknown.
Hungarian: A magzat/anya kockázata nem ismert.
English: The reconstituted solution should ideally be used immediately, but can still be used for up to 24 hours if stored in a refrigerator.
Hungarian: Az elkészített oldatot ideális esetben azonnal fel kell használni, de legfeljebb 24 órán keresztül még használható, ha hűtőszekrényben tárolják.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, interleukin inhibitors, ATC code: L04AC08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunoszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC08
English: Date of first authorisation: 23 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 23. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
English: - It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your healthcare professional.
Hungarian: - Fontos, hogy ne próbálkozzon meg az injekció beadásával addig, amíg nem tanította be erre Önt egészségügyi szakember.
English: Table 4 Paediatric ACR response and disease status at days 15 and 29
Hungarian: 4. táblázat Pediátriai ACR válasz és a betegség státusza a 15. és a 29. napon
English: Wash your hands with soap and water, then dry them on a clean towel.
Hungarian: Szappannal és vízzel mosson kezet, majd törölje szárazra egy tiszta törülközővel.
English: This may affect your ability to drive or use tools or machines.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és szerszámok vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
English: Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa saját vagy gyermeke kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli.
English: Concomitant treatment with ULTs was reported by 42% of patients at entry.
Hungarian: ULT-vel egyidejűleg alkalmazott kezelést a betegek 42%-ánál jelentettek a vizsgálatba való belépéskor.
English: (There will be water remaining in the vial.)
Hungarian: (Az injekciós üvegben marad majd még víz.)
English: - After mixing (reconstitution) the medicine should be used immediately.
Hungarian: Az összekeverés (feloldás) után a gyógyszert azonnal fel kell használni.
English: You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Hungarian: Ezt követően ismét a javasolt idő elteltével kell majd beadnia az injekciókat, mint azelőtt.
English: Subcutaneous absorption rate was estimated to decrease with age and appeared to be fastest in the youngest patients.
Hungarian: A becslések alapján a subcutan felszívódási ráta az életkorral csökken, és a legfiatalabb betegeknél tűnt a leggyorsabbnak.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
English: Other medicines and Ilaris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ilaris
English: Long term data from observational study
Hungarian: Obszervációs vizsgálatból származó, hosszú távú adatok
English: They should not be used with Ilaris because this may increase the risk of infections.
Hungarian: Ezeket nem szabad az Ilaris-szal együtt alkalmazni, mivel ez növelheti a fertőzések kockázatát.
English: Physicians should be attentive to symptoms of infection or worsening of Still's disease, as these are known triggers for MAS.
Hungarian: Az orvosoknak figyelniük kell a fertőzéses tünetekre vagy a Still-betegség súlyosbodására, mivel ezek a MAS ismert triggerei.
English: If you accidentally inject more Ilaris than the recommended dose, it is unlikely to be serious, but you should inform your doctor, pharmacist or nurse as soon as possible.
Hungarian: Ha véletlenül több Ilaris-t adott be, mint a javasolt adag, az valószínűleg nem okoz komoly bajt, de amint lehet, tájékoztatnia kell róla kezelőorvosát, a gyógyszerészt vagy a szakszemélyzetet.
English: Patients who experience such symptoms during Ilaris treatment should wait for this to resolve completely before driving or operating machines.
Hungarian: Az Ilaris-kezelés alatt ilyen tüneteket észlelő betegeknek a vezetés vagy a gépek kezelése előtt meg kell várniuk ennek elmúlását.
English: Reported experience with overdose is limited.
Hungarian: A túladagolással kapcsolatban jelentett tapasztalatok korlátozottak.
English: Inactive disease
Hungarian: Inaktív betegség
English: The primary objective was to assess the proportion of patients who were free of relapse at week 24, including those patients whose dose was increased.
Hungarian: Az elsődleges cél a 24. héten relapszusmentes betegek arányának felmérése volt, beleértve azokat a betegeket is, akiknek az adagját felemelték.
English: Still's disease (AOSD and SJIA)
Hungarian: Still-betegség (AOSD és SJIA)
English: Canakinumab N=43
Hungarian: Kanakinumab N = 43
English: Never re-use the leftover solution.
Hungarian: Soha ne használja fel újra a megmaradt oldatot.
English: Familial Mediterranean fever (FMF)
Hungarian: Familiáris mediterrán láz (FMF)