FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Как изглежда Flucelvax Tetra и какво съдържа опаковката
Estonian: Kuidas Flucelvax Tetra välja näeb ja pakendi sisu
Bulgarian: Flucelvax Tetra е бистра до леко опалесцентна суспензия.
Estonian: Flucelvax Tetra on läbipaistev kuni kergelt küütlev suspensioon.
Bulgarian: Flucelvax Tetra ще се приложи от Вашия лекар или медицинска сестра като инжекция в мускула в горната част на рамото (делтоидният мускул).
Estonian: Flucelvax Tetrat manustab teile teie arst või meditsiiniõde süstina õlavarre lihasesse (deltalihasesse).
Bulgarian: Предпочитаният участък за инжектиране е делтоидният мускул в горната част на ръката.
Estonian: Eelistatav süstekoht on õlavarre deltalihas.
Bulgarian: Децата на 9 до под 18-годишна възраст са получили единична доза Flucelvax Tetra.
Estonian: Lapsed vanusevahemikus 9…< 18 aastat said ühe annuse Flucelvax Tetrat.
Bulgarian: Опитът от ефикасността при TIVc е приложим за Flucelvax Tetra, защото и двете ваксини са произведени посредством един и същи процес и съставът им се припокрива.
Estonian: TIVc efektiivsusalased kogemused on Flucelvax Tetra hindamisel asjakohased, sest mõlema vaktsiini tootmisel on kasutatud sama protsessi ning nende koostisosad kattuvad osaliselt.
Bulgarian: Клинична ефикасност на тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии (TIVc), спрямо грипно заболяване при възрастни, потвърдено чрез посявка
Estonian: Rakupõhise trivalentse gripivaktsiini (TIVc) kliiniline efektiivsus rakukultuuriga kinnitatud gripi vastu täiskasvanutel
Bulgarian: Единичната спринцовка съдържа 0,5 ml инжекционна суспензия.
Estonian: Üks süstel sisaldab 0,5 ml süstesuspensiooni.
Bulgarian: Данните за имуногенност при участници на 9 до под 18 години са обобщени в Таблица 4.
Estonian: Immunogeensusandmed uuritavatel vanuses 9…< 18 aastat on kokku võetud tabelis 4.
Bulgarian: * произведени в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (Madin Darby Canine
Estonian: * kasvatatud Madini-Darby koera neeru (Madin Darby Canine Kidney, MDCK) rakkudes
Bulgarian: Децата на 4 до под 9-годишна възраст са получили една или две дози (на интервал от 4 седмици) Flucelvax Tetra, в зависимост от установената анамнеза на участника за предишно приложение на противогрипна ваксина.
Estonian: Lapsed vanusevahemikus 4…< 9 aastat said ühe annuse või kaks annust (4-nädalase vahega) Flucelvax Tetrat, lähtuvalt uuritava gripivastaste vaktsineerimiste anamneesist.
Bulgarian: Опаковка от 1 предварително напълнена спринцовка, с игла.
Estonian: Pakendis on 1 süstel, nõelaga.
Bulgarian: Flucelvax Tetra индуцира антитела срещу хемаглутинините.
Estonian: Flucelvax Tetra indutseerib hemaglutiniinide vastaste humoraalsete antikehade teket.
Bulgarian: Flucelvax Tetra се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка с игла или 10 предварително напълнени спринцовки със или без игли.
Estonian: Flucelvax Tetra tarnitakse järgmistes pakendites: 1 süstel (0,5 ml) nõelaga või 10 süstlit nõelaga või ilma nõelata.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на Flucelvax Tetra при бременни жени.
Estonian: Flucelvax Tetra kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е произведена в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (MDCK).
Estonian: Flucelvax Tetrat toodetakse MDCK (Madin Darby Canine Kidney) rakkudes.
Bulgarian: Възрасни и деца на 9 и повече години:
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed alates 9. eluaastast
Bulgarian: B/Colorado/06/2017 - подобен щам (B/Iowa/06/2017) 15 микрограма HA**
Estonian: B/Colorado/06/2017 - sarnane tüvi (B/Iowa/06/2017) 15 mikrogrammi HA**
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия медицински специалист.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma tervishoiutöötajaga.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc.
Estonian: Flucelvax Tetra oli TIVc-ga võrreldes mittehalvem.
Bulgarian: Seqirus Inc.
Estonian: Seqirus S.r.l.
Bulgarian: Нарушения на имунната система алергични реакции или незабавни реакции на свръхчувствите лност, включително анафилактичен шок
Estonian: Allergilised või kohe tekkivad ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktiline šokk
Bulgarian: (участници на 9 до < 18 години)
Estonian: Lapsed (9…< 18-aastased)
Bulgarian: Данните за имуногенност при TIVc са приложими за употребата на Flucelvax Tetra, тъй като и двете ваксини са произведени посредством един и същи процес и съставът им се припокрива.
Estonian: TIVc immunogeensusandmed on Flucelvax Tetra kasutamise aspektist asjakohased, sest mõlema vaktsiini valmistamisel on kasutatud sama meetodit ja vaktsiinide koostis on kattuv.
Bulgarian: Защитен имунен отговор може да не бъде постигнат при всички ваксинирани.
Estonian: Kõigil vaktsiini saajatel ei pruugi tekkida kaitsvat immuunreaktsiooni.
Bulgarian: Всички случаи на грип, потвърден в посявка
Estonian: Kõik rakukultuuriga kinnitatud gripiviirused
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Estonian: • Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus
Bulgarian: Антигенно еднакви щамове
Estonian: Antigeenidega ühilduvad tüved Kokku
Bulgarian: Какво представлява Flucelvax Tetra и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Flucelvax Tetra ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Профилактика на грип при възрастни и деца на 9-годишна възраст и по-големи.
Estonian: Gripiprofülaktika täiskasvanutel ja lastel alates 9. eluaastast.
Bulgarian: Натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат и вода за инжекции.
Estonian: Naatriumkloriid, kaaliumkloriid, magneesiumkloriidheksahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, kaaliumdivesinikfosfaat ja süstevesi.
Bulgarian: Не е известно дали Flucelvax Tetra се екскретира в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas Flucelvax Tetra eritub rinnapiima.
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Bulgarian: B/Phuket/3073/2013 - подобен щам (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) микрограма HA**
Estonian: B/Phuket/3073/2013 - sarnane tüvi (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 mikrogrammi HA**
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Bulgarian: Данните за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието от тривалентната противогрипна ваксина получена върху клетъчни линии (TIVc) не дават основание да се предвижда увеличен риск за аномалии в развитието.
Estonian: Rakupõhise trivalentse gripivaktsiini (TIVc) reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringute andmeil ei ole väärarengute tekkeriski suurenemist oodata.
Bulgarian: Наличните данни за имуногенност при педиатричната популация на 4 до под 9 години са получени в изпитване V130_03.
Estonian: 4...< 9-aastaste laste saadaolevad immunogeensusandmed on saadud uuringust V130_03.
Bulgarian: Ваксинацията трябва да се отложи при пациенти с остро фебрилно състояние до преминаване на фебрилитета.
Estonian: Patsientidel, kellel on äge palavikuga kulgev haigus, tuleb vaktsineerimine edasi lükata kuni palaviku taandumiseni.
Bulgarian: Flucelvax Tetra е ваксина срещу грип (инфлуенца).
Estonian: Flucelvax Tetra on gripivastane vaktsiin.
Bulgarian: Случаите на грип A/H3N2 или B, съответстващ на щама във ваксината, са били твърде малко, поради което не е възможно да се направи адекватна оценка на ефикасността на ваксината.
Estonian: Vaktsiini efektiivsus = (1 - suhteline risk) x 100% ** Vaktsiinis sisalduva gripiviiruse tüve A/H3N2 ja B poolt põhjustatud gripi juhtumeid oli vaktsiini efektiivsuse adekvaatseks hindamiseks liiga vähe.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Estonian: Erüteem Kõvastumine1
Bulgarian: Съотношение на ваксинираните групи
Estonian: Haigestunute osakaal
Bulgarian: Проведено е едно многонационално, рандомизирано, заслепено за наблюдателя, плацебоконтролирано изпитване (V58Р13) за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на TIVc през грипния сезон 2007-2008 г. при възрастни от 18 до под 50-годишна възраст.
Estonian: TIVc kliinilise efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks viidi 2007/2008 gripihooajal 18...< 50-aastaste täiskasvanute seas läbi rahvusvaheline randomiseeritud, vaatlejatele pimendatud, platseebokontrolliga uuring (V58P13).
Bulgarian: Имуногенността на TIVc при деца на 9 до под 18 години е оценена като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V58P12) проведено при педиатрична популация на 3 до под 18 години.
Estonian: TIVc immunogeensust lastel vanuses 9…< 18 aastat hinnati osana randomiseeritud topeltpimedast kontrollrühmaga uuringust (V58P12), mis viidi läbi lastega vanuses 3…< 18 aastat.
Bulgarian: Случаите на заболяване от грип са идентифицирани чрез активно и пасивно наблюдение за грипоподобно заболяване (influenza-like illness, ILI).
Estonian: Gripijuhtumite tuvastamiseks kasutati gripisarnaste haiguste aktiivset ja passiivset jälgimist.
Bulgarian: Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с игла
Estonian: Süstesuspensioon süstlis 10 süstlit (0,5 ml), ilma nõelata 1 süstel (0,5 ml), nõelaga 10 süstlit (0,5 ml), nõelaga
Bulgarian: ** хемаглутинин
Estonian: • Lihasevalu
Bulgarian: Липсват данни за предозиране с Flucelvax Tetra.
Estonian: Flucelvax Tetra üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: Възможно е антитяло-отговорът да е недостатъчен за предотвратяване на грипа при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия.
Estonian: Endogeense või iatrogeense immunosupressiooni korral võib patsiendi antikehareaktsioon olla gripi ärahoidmiseks ebapiisav.
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се прилага едновременно с други ваксини.
Estonian: Flucelvax Tetrat on lubatud kasutada koos teiste vaktsiinidega.
Bulgarian: Flucelvax Tetra инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури)
Estonian: Flucelvax Tetra süstesuspensioon süstlis Gripivaktsiin (pinnaantigeen, inaktiveeritud, valmistatud rakukultuuris)
Bulgarian: Flucelvax Tetra представлява инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (готова за употреба спринцовка).
Estonian: Flucelvax Tetra on süstesuspensioon süstlis (kasutamisvalmis süstal).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения гадене, диария, повръщане2
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus Oksendamine2
Bulgarian: Много сериозни нежелани реакции
Estonian: Väga rasked kõrvaltoimed
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца и юноши на 9 до под 18 години
Estonian: Flucelvax Tetra immunogeensus lastel ja noorukitel vanuses 9…< 18 aastat
Bulgarian: артралгия
Estonian: Artralgia
Bulgarian: Flucelvax Tetra може да се използва през периода на кърмене.
Estonian: Flucelvax Tetrat võib kasutada imetamise ajal.
Bulgarian: Как да съхранявате Flucelvax Tetra 6.
Estonian: Kuidas Flucelvax Tetrat säilitada 6.
Bulgarian: Безопасността на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_01), в което на 1 334 участници е приложена Flucelvax Tetra.
Estonian: Flucelvax Tetra ohutust 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel hinnati randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (V130_01), kus Flucelvax Tetrat said 1334 uuritavat.
Bulgarian: Не по-малка ефикасност на Flucelvax Tetra спрямо TIVc при възрастни на 18 и повече години - анализ на данните по протокол (V130_01)
Estonian: Flucelvax Tetra mittehalvemus võrreldes TIVc-ga 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel lähtuvalt uuringuplaanipõhistest analüüsidest (V130_01)
Bulgarian: Активните вещества са инактивирани повърхностни антигени на грипен вирус (хемаглутинин и невраминидаза) от следните щамове*:
Estonian: Toimeained on gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas), inaktiveeritud, sisaldavad järgmisi tüvesid*:
Bulgarian: Както при всички други инжекционни ваксини винаги трябва да има налично подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на редки анафилактични реакции след прилагане на ваксината.
Estonian: Vaktsiini manustamise järgselt harva esinevate anafülaktiliste reaktsioonide puhuks peab alati valmis olema vastav meditsiiniline ravi ja jälgimisvõimalused.
Bulgarian: Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 9 години
Estonian: Flucelvax Tetra immunogeensus lastel vanuses 4...< 9 aastat
Bulgarian: посиняване
Estonian: Isukaotus
Bulgarian: Локалните и системните нежелани реакции са съобщавани със сходни честоти в общата педиатрична популация на 4 до < 18-годишна възраст.
Estonian: Laste üldpopulatsioonis (4…< 18-aastased) teatatud paiksed ja süsteemsed kõrvaltoimed olid sarnase esinemissagedusega.
Bulgarian: Антитяло отговорът към B щамовете на грипа, съдържащи се във Flucelvax Tetra превъзхожда антитяло отговора след ваксинация с TIVc, съдържаща
Estonian: Antikehareaktsioon Flucelvax Tetras sisalduvate B-gripiviiruse tüvede vastu oli parem kui muud päritolu B-gripiviiruse tüve sisaldava TIVc-ga vaktsineerimise järgselt.
Bulgarian: Магнезиев хлорид хексахидрат Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидрогенфосфат
Estonian: Magneesiumkloriidheksahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Bulgarian: Педиатрична популация (4 до под 9-годишна възраст)
Estonian: Lapsed (4…< 9-aastased)
Bulgarian: парестезия
Estonian: Paresteesia
Bulgarian: умора
Estonian: • Väsimus
Bulgarian: Инактивирани повърхностни антигени от грипен вирус [хемаглутинин (haemagglutinin) и невраминидаза (neuraminidase)] от следните щамове*:
Estonian: Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas), inaktiveeritud, sisaldavad järgmisi tüvesid*:
Bulgarian: A/H3N2** A/H1N1
Estonian: Üksiktüved A/H3N2**
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Korduvtoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse konventsionaalsete uuringute mittekliinilised andmed ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Idaho/07/2018) 15 микрограма HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобен щам (A/Indiana/08/2018) 15 микрограма HA**
Estonian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - sarnane tüvi (A/Idaho/07/2018) 15 mikrogrammi HA**
Bulgarian: Противопоказания
Estonian: • Verevalumid
Bulgarian: Картонена кутия за спринцовка(и) без игла: - 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла.
Estonian: Pappkarp ilma nõelata süstli(te)ga: 10 süstlit (0,5 ml), ilma nõelata Pappkarp nõelaga süstli(te)ga:
Bulgarian: Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при деца на 9 до под 18 години като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_03), проведено при педиатрична популация на 4 до под 18 години.
Estonian: Flucelvax Tetra immunogeensust lastel vanuses 9…< 18 aastat hinnati osana randomiseeritud topeltpimedast kontrollrühmaga uuringust (V130_03), mis viidi läbi lastega vanuses 4…< 18 aastat.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Flucelvax Tetra.
Estonian: Flucelvax Tetra koostoimeid ei ole uuritud.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Flucelvax Tetra
Estonian: Mida on vaja teada enne Flucelvax Tetra saamist Te ei tohi saada Flucelvax Tetrat:
Bulgarian: Употребата на Flucelvax Tetra по време на кърмене все още не е проучена.
Estonian: Flucelvax Tetra kasutamise kohta imetamise ajal ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Няма данни за едновременно приложение на Flucelvax Tetra с други ваксини.
Estonian: Flucelvax Tetra koosmanustamise kohta teiste vaktsiinidega andmed puuduvad.
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифицирани организми (ГМО).
Estonian: See ravim sisaldab geneetiliselt muundatud organisme (GMO).
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Estonian: ** kasvatatud Vero rakkudes pöördgeneetika tehnoloogia abil.
Bulgarian: B/Massachusetts/2/2012-подобен щам (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Estonian: B/Massachusetts/2/2012 sarnane tüvi (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици.
Estonian: * kasvatatud hea tervisega kanakarjast saadud viljastatud kanamunades.
Bulgarian: A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Estonian: A/Victoria/361/2011 (H3N2) sarnane tüvi (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Estonian: Ninasprei, suspensioon
Bulgarian: (жив атенюиран) от следните щамове**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Estonian: Järgmiste tüvede** reassortantne gripiviirus* (nõrgestatud elusvaktsiin): A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 sarnane tüvi (A/California/7/2009, MEDI 228029) 10
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Estonian: *** fluorestseeruva kolde ühik (FFU).
Bulgarian: 10 апликатори за нос
Estonian: 10 spreiprits
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреба
Estonian: Ravim il on müügiluba lõppenud
Bulgarian: Назално приложение апликатор за нос (стъкло/PE)
Estonian: Spreiprits (klaas/polüetüleen)
Bulgarian: ......................................................................................................................................................... на доза от 0,2 ml
Estonian: FKÜ*** ................................................................................................................................................0,2 ml annuse kohta
Bulgarian: 18 седмици.
Estonian: 18 nädalat.
Bulgarian: Сезон 2013/2014
Estonian: Hooaeg 2013/2014
Bulgarian: Възможно е наличието на малки бели частици.
Estonian: Võib sisaldada väikesi valgeid osakesi.
Bulgarian: Всички щамове независимо от съответствието
Estonian: Kõik tüved sõltumata vastavusest
Bulgarian: Ако ваксината не е използвана след този 12-часов период, тя трябва да се изхвърли.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole ära kasutatud selle 12 tunni möödudes, siis tuleb see ära visata.
Bulgarian: Използването на FLUENZ трябва да се базира на официалните препоръки.
Estonian: FLUENZi kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
Bulgarian: Г=години.
Estonian: a = aastad.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади от хладилника, без да се връща обратно в него, за максимален период от 12 часа, при температура до 25°С.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini võtta välja külmikust ning ilma sinna tagasipanemata hoida seda maksimaalselt kuni 12 tundi temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Никоя от съставките на ваксината не може да причини грип.
Estonian: Ükski vaktsiini koostisosadest ei suuda põhjustada grippi.
Bulgarian: Всяка година ваксината е насочена срещу три щама на грипния вирус съгласно годишните препоръки на Световната здравна организация.
Estonian: Vaktsiin on igal aastal suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni iga-aastaseid soovitusi.
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или на Вашето дете.
Estonian: - Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Estonian: • kui teil on raskekujuline astma või esineb praegu vilistavat hingamist;
Bulgarian: 107,0±0,5 FFU***
Estonian: 107,0±0,5 FKÜ***
Bulgarian: Както всички лекарства, Fluenz може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fluenz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Estonian: Vanusevahemik vastavalt uuringuplaanis kirjeldatule.
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Estonian: Täiskasvanute uuringud
Bulgarian: ако детето е на възраст под 24 месеца.
Estonian: • kui laps on alla 24 kuu vanune.
Bulgarian: Той/тя ще прецени дали Fluenz е подходящ за Вас.
Estonian: Tema otsustab, kas Fluenz sobib teile.
Bulgarian: Може да дишате нормално по време на прилагането на Fluenz.
Estonian: Te võite Fluenzi manustamise ajal normaalselt hingata.
Bulgarian: Четири плацебо-контролирани проучвания включват и втори сезон на реваксиниране.
Estonian: Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja kordusvaktsineerimist.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Estonian: • kui teie arst on öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tõttu nõrgenenud immuunsüsteem;
Bulgarian: в Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина.
Estonian: c Kliinilise uuringu D153-P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini.
Bulgarian: Няма вероятност ваксината да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Vaktsiin tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Педиатрични проучвания
Estonian: Pediaatrilised uuringud
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Estonian: Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõigust 4 "Võimalikud kõrvaltoimed";
Bulgarian: (24,6; 70,5)г по-малко случаи отколкото при
Estonian: (24,6; 70,5)d vähem juhtumeid kui süstitavaga
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще решат дали може да се приложи Fluenz едновременно с други ваксини.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker otsustab, kas teile manustatakse Fluenzi samaaegselt koos teiste vaktsiinidega.
Bulgarian: Също така, в постмаркетингови условия са били наблюдавани много редки съобщения за синдром на Guillain-Barré и обостряне на симптомите на синдрома на Leigh (митохондриална енцефаломиопатия).
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on väga harva teatatud ka Guillain-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Estonian: Enne vaktsiini manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Estonian: Kui inimene saab vaktsiini, loob immuunsüsteem (keha loomulik kaitsesüsteem) endale kaitse gripiviiruse vastu.
Bulgarian: (63,6; 81,0)в
Estonian: (63,6; 81,0)c
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Estonian: Seda põhjusel, et on olemas väga harva tekkiva, kuid tõsise haiguse (Reye' sündroom) risk.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Estonian: • tõsised allergilised rektsioonid: tõsise allergilise reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda hingeldus ning näo või keele turse.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Bulgarian: (77,7; 92,6)д a
Estonian: (77,7; 92,6)e a k = kuud b
Bulgarian: FLUENZ е прилагана на повече от 30 000 индивиди при контролирани проучвания в продължение на много години в различни региони и с използване на различни ваксинални щамове.
Estonian: FLUENZi on kontrollitud kliinilistes uuringutes manustatud mitme aasta vältel rohkem kui 30 000 isikule eri piirkondades ja erinevaid vaktsiinitüvesid kasutades.
Bulgarian: Пациентът може да диша нормално докато се прилага ваксината - няма нужда от дълбоко вдишване или смръкване.
Estonian: • Patsient võib vaktsiini manustamise ajal normaalselt hingata - puudub vajadus aktiivselt sisse hingata või nina kaudu õhku sisse tõmmata.
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Estonian: USA, Euroopa, Aasia/ Okeaania
Bulgarian: Ваксината отговаря на препоръките на СЗО (северно полукълбо) и решението на ЕС за сезон 2013/2014.
Estonian: Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustele (põhjapoolkera jaoks) ja EL-i otsusele hooaja 2013/2014 kohta.
Bulgarian: ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА С ИГЛА.
Estonian: • Mitte kasutada nõelaga.