FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 30 mikrogramów produktu AVONEX zawiera 6 milionów j.m.
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Polish: Pacjent powinien przejść szkolenie dotyczące sposobu wykonania wstrzyknięcia za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen.
Croatian: Trebali biste proći obuku o tome kako injicirati Avonex Pen.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Croatian: FARMACEUTSKI
Polish: Przeciekanie igły uniemożliwi podanie całej dawki leku.
Croatian: Ukoliko propušta, možda nećete dobiti punu dozu.
Polish: 4 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Croatian: 4 napunjene brizgalice.
Polish: Upewnić się, że okienka wstrzykiwacza są widoczne.
Croatian: Prozorčići na brizgalici moraju biti vidljivi.
Polish: Dostarczona jest również igła do wstrzyknięcia domięśniowego.
Croatian: Priložena je i igla za intramuskularnu injekciju.
Polish: Prawe strony zawierają informacje niezbędne do prawidłowego stosowania wstrzykiwacza Avonex Pen.
Croatian: Na stranicama s desne strane nalaze se informacije koje ćete trebati za ispravnu primjenu Avonex
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Avonex: - jeśli u pacjenta będzie wykonywana analiza krwi.
Croatian: Recite svom liječniku da primjenjujete Avonex: - ako radite krvne pretrage jer Avonex može utjecati na rezultate
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Croatian: astenija2, bol, umor2, opća slabost, noćno znojenje pečenje na mjestu injiciranja reakcija na mjestu injiciranja, upala na mjestu injiciranja, celulitis na mjestu injiciranja1,
Polish: Po wyjęciu ampułko-strzykawki z lodówki, produkt AVONEX powinien przez około 30 minut ogrzewać się do temperatury pokojowej (15°C - 30°C).
Croatian: Kad se jednom izvadi iz hladnjaka, AVONEX u napunjenoj štrcaljki treba ostaviti da se zagrije na sobnu temperaturu (15°C - 30°C) otprilike 30 minuta.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Croatian: Vaš liječnik Vam može dati Avostartclip titracijski pribor čime se omogućava postupno povećanje doze na početku liječenja.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/97/033/003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/033/003
Polish: Najczęstszym występującym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu AVONEX są objawy grypopodobne.
Croatian: Nuspojave s najvećom incidencijom povezane s terapijom AVONEXOM su simptomi slični gripi.
Polish: Niektórzy pacjenci twierdzą, że po wstrzyknięciu leku Avonex czują się tak, jakby zachorowali na grypę.
Croatian: Neki se ljudi osjećaju kao da imaju gripu nakon injekcije Avonexa.
Polish: Nie stosować zewnętrznych źródeł ciepła, takich jak na przykład gorąca woda, w celu podgrzania roztworu do wstrzykiwań AVONEX 30 mikrogramów.
Croatian: Za zagrijavanje AVONEX 30 mikrograma otopine za injekciju ne smiju se koristiti vanjski izvori topline poput vruće vode.
Polish: Co zawiera AVONEX PEN
Croatian: Kako primjenjivati AVONEX PEN
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Croatian: Vama ili ako primijetite da je vaša sposobnost upravljanja narušena zbog pojave nekih drugih nuspojava, nemojte upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Polish: Należy odnotować, gdzie podano wstrzyknięcie w danym tygodniu.
Croatian: Bilježite svaki tjedan gdje ste injicirali.
Polish: Dorośli: W leczeniu nawrotowego stwardnienia rozsianego (SR) zalecana dawka wynosi 30 mikrogramów (0,5 ml roztworu) we wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
Croatian: Odrasli: Preporučeno doziranje za liječenje relapsne MS-e je 30 mikrograma (0,5 ml otopine) koje se daje jednom tjedno intramuskularnom (i.m.) injekcijom (vidjeti dio 6.6).
Polish: W przebiegu SR od czasu do czasu występuje nasilenie objawów zwane nawrotem choroby.
Croatian: MS može također buknuti s vremena na vrijeme; to se naziva relapsom.
Polish: Objawy grypopodobne
Croatian: Česte nuspojave
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika AVONEX 30 mikrogramów/0,5 ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika AVONEX 30 mikrograma/0,5ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Polish: Jeśli nie ma dostępu do lodówki, wstrzykiwacz AVONEX PEN można przechowywać w temperaturze pokojowej (15°C - 30°C) nie dłużej niż przez siedem dni.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, AVONEX PEN može se čuvati na sobnoj temperaturi (15 oC - 30 oC) do jednog tjedna.
Polish: U każdego pacjenta występuje inny zespół objawów SR. Mogą one obejmować: - brak równowagi lub zawroty głowy, problemy z chodzeniem, sztywność i skurcze mięśni,
Croatian: Oni mogu uključivati: - Osjećaj neravnoteže ili vrtoglavice, probleme s hodanjem, ukočenost i grčeve mišića, umor,
Polish: W badaniach na małpach oceniano wpływ podawania dużych dawek produktu AVONEX na metabolizm zależny od cytochromu P-450.
Croatian: Tijekom ispitivanja učinka visokih doza AVONEXA na metabolizam posredovan putem P450 enzima na majmunima nisu primijećene promjene metaboličke sposobnosti jetre.
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
Croatian: Priprema injekcije
Polish: Jeśli płyn jest mętny, zabarwiony lub zawiera jakiekolwiek pływające cząstki, wstrzykiwacza, nie należy używać.
Croatian: Ako je otopina za injekciju zamućena, obojena ili sadrži vidljive, plutajuće čestice, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku.
Polish: Należy wykonać tylko jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz w tygodniu.
Croatian: Trebali biste primiti samo jednu injekciju Avonexa, jednom tjedno.
Polish: Wstrzykiwacz Avonex Pen zawiera ampułko-strzykawkę z lekiem Avonex.
Croatian: Avonex Pen sadrži napunjenu štrcaljku Avonexa.
Polish: Najlepszym miejscem na podanie wstrzyknięcia jest górna, zewnętrzna część mięśni uda.
Croatian: Koristite drugo mjesto injiciranja svaki tjedan Najbolje mjesto je gornji, vanjski dio bedrenog mišića.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Croatian: Jedna injekcija Avonexa, jednom tjedno
Polish: h-4197-AA-pl
Croatian: h-4197-AA-hr
Polish: Nazwa (własna) Moc
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. svibnja 2017.
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
Croatian: Aktivnost u mozgu je niska.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Croatian: To će biti najmanja potrebna količinu za dobivanje željenih informacija.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
Croatian: Bolesnika treba postaviti u ležeći položaj na leđima s rukama iznad glave.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .
Croatian: Bolesnici s nekirurškim liječenjem bili su liječeni najmanje 2 godine prije.
Polish: Lek Axumin będzie stosowany wyłącznie w specjalne kontrolowanych obszarach.
Croatian: Axumin će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Polish: Materiały edukacyjne do samodzielnego szkolenia dla pracowników opieki zdrowotnej powinny zawierać następujące kluczowe zagadnienia:
Croatian: Materijal za samostalnu obuku zdravstvenih radnika sadržavat će sljedeće ključne elemente:
Polish: Lek Axumin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Axumin nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: Zaleca się rozpoczęcie rejestracji obrazów od połowy ud i przesuwanie się do podstawy czaszki.
Croatian: Preporučuje se započeti snimanje od sredine bedara i nastaviti do dna lubanje.
Polish: Wypłukiwanie aktywności z większości narządów i tkanek (z wyjątkiem trzustki) przebiega powoli.
Croatian: Eliminacija aktivnosti iz većine organa i tkiva (izuzev gušterače) je spora.
Polish: Nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti.
Polish: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u žena.
Polish: Flucyklowina nie jest metabolizowana in vivo.
Croatian: Fluciklovin se ne metabolizira in vivo.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, jeżeli pacjent jest poniżej 18. roku życia.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom specijalistom nuklearne medicine ako ste mlađi od 18 godina.
Polish: Stosować wyłącznie roztwór przezroczysty, niezawierający widocznych cząstek.
Croatian: Smije se koristiti samo bistra otopina bez vidljivih čestica.
Polish: Wielkość opakowań: 1 fiolka.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica.
Polish: - nie jeść ani nie pić, przez co najmniej 4 godziny przed badaniem (można przyjmować dotychczasowe leki popijając niewielką ilością wody).
Croatian: - ne jesti niti piti najmanje 4 sata prije snimanja (možete uzeti uobičajene lijekove uz malu količinu vode).
Polish: Zazwyczaj badanie rozpocznie się po około 5 minutach od wstrzyknięcia leku Axumin.
Croatian: Snimanje obično započinje približno 5 minuta nakon injekcije lijeka Axumin.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6 i 12.
Polish: Przygotowanie pacjenta
Croatian: Priprema bolesnika
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Croatian: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norveška.
Polish: Udostępniono dane standardu odniesienia pochodzące z badań histopatologicznych dla 99 z 115 osób.
Croatian: Podaci histopatološkog standarda istine bili su dostupni za 99 od 115 ispitanika.
Polish: Lek ten zawiera do 39 mg sodu na dawkę.
Croatian: Ovaj lijek sadrži do 39 mg natrija po dozi.
Polish: Wyniki badania należy omówić z lekarzem, który zlecił badanie.
Croatian: Rezultate testa trebate raspraviti s liječnikom koji je zatražio snimku.
Polish: Całkowity czas wykonania badania wynosi zazwyczaj od 20 do 30 minut.
Croatian: Ukupno trajanje snimanja uobičajeno iznosi između 20 i 30 minuta.
Polish: Meldola (FC)
Croatian: Meldola (FC) Italija
Polish: Eliminacja odbywa się głównie drogą nerkową.
Croatian: Glavni put eliminacije je putem bubrega.
Polish: Pacjent nie będzie musiał przechowywać tego leku.
Croatian: Vi nećete morati čuvati ovaj lijek.
Polish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francja
Croatian: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francuska
Polish: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham Wielka Brytania
Croatian: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham
Polish: Nie obserwowano objawów toksyczności u szczurów ani psów po wielokrotnym podaniu dawek do 1000 µg/kg/dobę przez 14 dni.
Croatian: Nije zabilježena toksičnost u štakora i pasa kod ponovljene primjene doza od najviše 1000 µg/kg/dan tijekom 14 dana.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego stosowania.
Croatian: Ovaj lijek nije namijenjen redovitoj ili kontinuiranoj primjeni.
Polish: Wartości zostały wyliczone na podstawie danych biodystrybucji u ludzi z użyciem oprogramowania OLINDA/EXM (ang.
Croatian: Vrijednosti su izračunate na temelju podataka o biodistribuciji u ljudi primjenom softvera OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential
Polish: Płodność Nie prowadzono badań wpływu na płodność.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na plodnost.
Polish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Croatian: Polígono Industrial La Cuesta-Sector 3. Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Polish: W przypadku przedawkowania zostanie wdrożone odpowiednie leczenie.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Polish: Wydalanie z moczem odbywa się powoli i wynosi około 3% podanej dawki aktywności w ciągu 4 godzin i 5% w ciągu 24 godzin.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se sporo, a dostiže približno 3% primijenjene radioaktivnosti u roku od 4 sata odnosno 5% u roku od 24 sata.
Polish: INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA PRODUKTÓW RADIOFARMACEUTYCZNYCH
Croatian: 12. UPUTE ZA PRIPREMU RADIOFARMACEUTIKA
Polish: Jajniki
Croatian: Jajnici
Polish: Ostrzeżenia ogólne Radiofarmaceutyki powinny być odbierane, stosowane i podawane wyłącznie przez upoważnione osoby w przeznaczonych do tego celu warunkach klinicznych.
Croatian: Radiofarmaceutike smije preuzeti, koristiti i primjenjivati samo ovlašteno osoblje u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Polish: Narząd/tkanka
Croatian: Organ/tkivo
Polish: Eliminacja aktywności 18F z krwi przebiega w taki sposób, że około połowa maksymalnego stężenia 18F we krwi jest osiągana po około 1 godzinie od podania.
Croatian: Eliminacija aktivnosti 18F iz krvi je takva da se približno pola maksimalne koncentracije 18F u krvi dostiže najkasnije približno 1 sat nakon primjene.
Polish: Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Croatian: Ova Uputa o lijeku dostupna je na svim jezicima EU-a/EGP-a na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove.
Polish: Dodatkowo, wychwyt flucyklowiny może zwiększyć się w wyniku reakcji zapalnej wywołanej niedawno przebytą radioterapią lub krioterapią.
Croatian: Nadalje, nakupljanje fluciklovina može biti povećano uslijed upalne reakcije na nedavnu radioterapiju ili krioterapiju.
Polish: substancja radioaktywna
Croatian: radioaktivno
Polish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austrija.
Polish: Obowiązkowe jest stosowanie odpowiednich osłon.
Croatian: Obavezna je adekvatna zaštitna oprema.
Polish: Za przechowywanie tego leku odpowiedzialni są specjaliści i lek przechowywany jest w odpowiednich ośrodkach.
Croatian: Za čuvanje ovog lijeka odgovoran je specijalist u odgovarajućim prostorijama.
Polish: Lek Axumin jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem przechowywanym w szklanej fiolce.
Croatian: Axumin je bistra, bezbojna otopina u staklenoj bočici.
Polish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIJA
Polish: Dawka skuteczna
Croatian: Efektivna doza
Polish: Przed wprowadzeniem produktu Axumin do obrotu w każdym z krajów członkowskich, podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) zobowiązany jest do zatwierdzenia treści i formy materiałów edukacyjnych z odpowiednią instytucją krajową danego państwa.
Croatian: Prije stavljanja lijeka Axumin u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti oblik i sadržaj edukacijskog programa s nadležnim državnim tijelom.
Polish: Badanie PET należy rozpocząć w ciągu 3-5 minut
Croatian: PET snimanje treba započeti 3
Polish: Ograniczenia dotyczące interpretacji dodatnich wyników badań obrazowych, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Croatian: Za ograničenja u tumačenju pozitivnog nalaza snimanja, pogledajte dijelove 4.4 i 5.1.
Polish: Ocenę histologiczną miejsc wznowy innych niż w zakresie gruczołu krokowego (węzłów chłonnych regionalnych lub odległych wznów) przeprowadzono tylko dla tych miejsc, które wykazały dodatni wynik w badaniu.
Croatian: Histopatološka procjena izvanprostatičnih mjesta (bilo regionalnih limfnih čvorova ili udaljenih mjesta) bila je provedena samo za snimke mjesta s pozitivnim nalazom.
Polish: Pomocne może być oszacowanie dawki skutecznej otrzymanej przez pacjenta.
Croatian: Bilo bi korisno procijeniti efektivnu dozu koja je primijenjena.
Polish: Odległe przerzuty obejmowały węzły chłonne odległe, tkankę miękką i kości.
Croatian: Udaljene metastaze uključivale su distalne limfne čvorove, meko tkivo i kost.
Polish: stosowanie, przekazywanie i usuwanie podlegają regulacjom prawnym i (lub) wymagają odpowiednich pozwoleń wydawanych przez właściwe urzędy.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili odgovarajućim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Polish: Całe ciało
Croatian: Maternica Cijelo tijelo
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 7,7 mg sodu.
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 7,7 mg natrija.
Polish: Jeżeli produkt nie zostanie natychmiast zużyty, odpowiedzialność za okres i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja pripremljenog lijeka odgovornost su korisnika.
Polish: Zalecana, maksymalna objętość wstrzyknięcia nierozcieńczonego produktu Axumin wynosi 5 ml.
Croatian: Preporučen maksimalni volumen injekcije nerazrijeđenog lijeka Axumin je 5 ml.
Polish: do 53,6%.
Croatian: 16,5 mGy.
Polish: Flucyklowina nie wchodzi w skład białek.
Croatian: Fluciklovin se ne ugrađuje u proteine.
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby nie wykonywał znacznego wysiłku fizycznego, przez co najmniej jeden dzień przed badaniem z użyciem flucyklowiny (18F).
Croatian: Potrebno je savjetovati bolesnika da ne poduzima nikakvo značajno vježbanje najmanje jedan dan prije snimanja s fluciklovinom (18F).
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący badanie zadecyduje o wielkości dawki leku Axumin, która ma być podana pacjentowi.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučit će o količini lijeka Axumin koja će se koristiti u Vašem slučaju.
Polish: Jeśli pacjent był w przeszłości leczony z powodu raka prostaty i informacje z innych badań (np. stężenie swoistego antygenu prostaty, [ang. prostate specific antigen, PSA]) wskazują, że rak mógł powrócić, to badanie obrazowe PET z użyciem leku Axumin może pomóc lekarzowi w wykryciu miejsc wznowy raka.
Croatian: Ako ste se prethodno liječili zbog raka prostate i informacije dobivene drugim pretragama (npr. antigen specifičan za prostatu, PSA) ukazuju na mogućnost povratka karcinoma, PET snimanje s lijekom Axumin može pomoći Vašem liječniku u pronalasku mjesta gdje se karcinom ponovno pojavio.
Polish: Dla wykrywalności wznów poza gruczołem krokowym (węzły chłonne regionalne i/lub przerzuty odległe) czułość wynosiła 84,2% (32/38) (95% CI: 68,7-94%) a swoistość 89,7% (78/87) (95% CI: 81,3-95,2%).
Croatian: Za otkrivanje ponovne pojave bolesti izvan prostate (regionalni limfni čvorovi i/ili distalne metastaze) osjetljivost je bila 84,2% (32/38) (95%CI: 68,7-94%), odnosno specifičnost je bila 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast, chyba że sposób otwierania/pobierania dawki/rozcieńczania wyklucza ryzyko skażenia mikrobiologicznego.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda otvaranja/uzimanja doze/razrjeđivanja isključuje rizik od mikrobiološke kontaminacije, lijek se mora primijeniti odmah.
Polish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francja Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Croatian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francuska Nucleis SA, 4000 Liège, Belgija
Polish: Ten lek jest preparatem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do diagnostyki.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik i koristi se samo u dijagnostičke svrhe.
Polish: Produkt Axumin nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Axumin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Wynik fałszywie ujemny
Croatian: Lažno negativni
Polish: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irlandia
Croatian: Blue Earth Diagnostics Ireland Ltd, 6th Floor, 2 Grand Canal Square, Dublin 2, Irska
Polish: Instrukcja dotycząca rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 12.
Croatian: Za upute o razrjeđivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 12.
Polish: Opisywano fałszywie dodatnie przypadki związane z reakcją zapalną po przebytej krioterapii i artefaktami wynikającymi z promieniowania u pacjentów, którzy poprzednio przebyli radioterapię.
Croatian: Lažno pozitivni slučajevi također su opisani u svezi s upalnim odgovorom nakon krioterapije i s artefaktima kod zračenja u bolesnika koji su prethodno liječeni radioterapijom.
Polish: o Fizjologiczna dystrybucja flucyklowiny o Instrukcje dotyczące interpretacji pozyskanych obrazów o Przykłady przypadkowo wykrytych zmian na obrazach PET-CT z użyciem flucyklowiny o Przykłady dodatnich i ujemnych wyników badania PET-CT z użyciem flucyklowiny o Zestawy pokazowe z interpretacją obrazów przygotowaną przez eksperta
Croatian: o Fiziološka distribucija fluciklovina o Smjernice za tumačenje snimki o Primjeri slučajnih nalaza na PET-CT snimkama s fluciklovinom o Primjeri pozitivnih i negativnih nalaza na PET-CT snimkama s fluciklovinom o Ogledni slučajevi s tumačenjem slika od strane stručnjaka
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej poinformuje pacjenta w razie konieczności zastosowania innych, szczególnych środków ostrożności po zastosowaniu tego leku.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke druge posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Axumin w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego w rozpoznawaniu metabolizmu aminokwasów w guzach litych (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Axumin u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u dijagnosticiranju metabolizma aminokiselina u solidnih tumora (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Polish: Flucyklowina (18F) nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Croatian: Fluciklovin (18F) nije namijenjen za primjenu u žena.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, aby w ciągu pierwszych kilku godzin po badaniu wypił wystarczającą ilość płynów i jak najczęściej oddawał mocz w celu zmniejszenia narażenia pęcherza moczowego na promieniowanie.
Croatian: Bolesnika treba poticati da pije dovoljne količine tekućine i da mokri što češće tijekom prvih sati nakon snimanja kako bi smanjio izloženost mjehura zračenju.
Polish: Ze względu na proces wytwarzania niektóre fiolki mogą być dostarczone z przebitymi gumowymi korkami.
Croatian: Kao rezultat proizvodnog postupka, neke se bočice distribuiraju s probušenim gumenim čepovima.
Polish: Zazwyczaj jedno wstrzyknięcie wystarczy, żeby wykonać konieczne badanie obrazowe.
Croatian: Jedna injekcija obično je dovoljna za pretragu koja je potrebna Vašem liječniku.
Polish: Jeśli w którymkolwiek momencie procesu przygotowywania tego produktu leczniczego dojdzie do uszkodzenia fiolki, produktu nie należy używać.
Croatian: Ako se u bilo kojem trenutku tijekom pripreme ovog lijeka ugrozi cjelovitost bočice, bočica se ne smije koristiti.
Polish: Pobieranie produktu należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Croatian: Uzimanje doza treba obavljati u aseptičkim uvjetima.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Croatian: Za pripremu bolesnika vidjeti dio 4.4.
Polish: Wznowa poza gruczołem krokowym (węzły chłonne miedniczne i wznowy odległe)
Croatian: Izvan prostate (ponovna pojava zdjelično i distalno)
Polish: - przez 12 godzin po wstrzyknięciu należy unikać wszelkiego bliskiego kontaktu z małymi dziećmi i kobietami w ciąży; - należy oddawać mocz jak najczęściej, aby usunąć lek z organizmu.
Croatian: - morate izbjegavati bilo kakav bliski kontakt s malom djecom i trudnicama tijekom 12 sati nakon injekcije - morate često mokriti kako biste uklonili lijek iz tijela.