FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: nepravidelný srdeční rytmus.
Slovak: reflux žalúdočnej kyseliny. migréna. nepravidelný srdcový rytmus.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Talmanco 20 mg potahované tablety
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety
Czech: Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud u vás dojde k erekci trvající déle než 4 hodiny.
Slovak: Ak máte takúto erekciu, ktorá trvá súvisle dlhšie ako 4 hodiny, ihneď kontaktujte lekára.
Czech: V ustáleném stavu zvyšoval tadalafil (40 mg jednou denně) expozici ethinylestradiolu (AUC) o 26 % a Cmax.
Slovak: V rovnovážnom stave tadalafil (40 mg jedenkrát denne) zvýšil expozíciu etinylestradiolu (AUC) o 26 % a Cmax o 70 % v porovnaní s perorálnym kontraceptívom podávaným s placebom.
Czech: Časté (může k nim dojít až u 1 z 10 pacientů) poruchy vidění.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) rozmazané videnie. nízky krvný tlak.
Czech: Tadalafil vykázal v klinických studiích schopnost zesílit hypotenzivní účinek nitrátů, pravděpodobně kombinovaným působením nitrátů a tadalafilu na metabolické dráze NO/cGMP.
Slovak: To pravdepodobne vyplýva z kombinovaných účinkov nitrátov a tadalafilu na metabolickú dráhu oxid dusnatý/cGMP.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Slovak: LIEČIVO Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Czech: Doporučená dávka jsou dvě tablety (40 mg) jednou denně.
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 1. března 2017 změnil na Talmanco.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Talmanco používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Czech: Přípravek Talmanco je k dispozici ve formě 20mg tablet.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Talmanco je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tadalafil Generics platné v celé Evropské unii dne 9. ledna 2017.
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Talmanco, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)", což znamená, že blokuje enzym PDE5.
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Czech: Dříve známý pod názvem Tadalafil Generics.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Czech: Co je Talmanco a k čemu se používá?
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Czech: Jelikož přípravek Talmanco je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Pacienti s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater by léčbu měli zahájit nižší dávkou.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Czech: Přípravek Talmanco se používá u pacientů s plicní arteriální hypertenzí třídy II (mírné omezení fyzické aktivity) nebo třídy III (významné omezení fyzické aktivity).
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Czech: To způsobuje vysoký krevní tlak v cévách, které přivádějí krev ze srdce do plic, a snižuje množství kyslíku, který se v plicích může dostat do krve, což ztěžuje fyzickou aktivitu.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Czech: Znamená to, že přípravek Talmanco obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Adcirca.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Talmanco studie týkající se kvality.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Adcirca, pro přípravek Tadalafil Generics je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Czech: Talmanco je léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s plicní arteriální hypertenzí pro zlepšení jejich zátěžové kapacity (schopnosti vykonávat fyzickou aktivitu).
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Talmanco je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Adcirca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Talmanco?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Talmanco byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Czech: Přípravek Talmanco obsahuje léčivou látku tadalafil.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Talmanco naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Adcirca přínosy přípravku Talmanco převyšují zjištěná rizika.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Talmanco, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Czech: tadalafilum
Slovak: Liek
Czech: Společnost provedla také studie, které prokázaly, že přípravek Talmanco je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila aj štúdie na preukázanie tzv. biologickej rovnocennosti s referenčným liekom.
Czech: Další informace o přípravku Talmanco
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: To u pacientů s plicní arteriální hypertenzí vede ke snížení krevního tlaku v plicích a zmírnění příznaků.
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Czech: Jak byl přípravek Talmanco zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Talmanco, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Při jeho zablokování se nemůže štěpit látka nazývaná „cyklický guanosinmonofosfát (cGMP)".
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Talmanco?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Czech: Léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou plicní arteriální hypertenze.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Czech: Jak přípravek Talmanco působí?
Slovak: Talmanco účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Talmanco používá?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Czech: 1 předplněné pero (jednorázové)
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Czech: 1 předplněná stříkačka (jednorázová)
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Czech: Zacházejte s ním opatrně.
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Czech: Změna od výchozího stavu v týdnu 24, LSM (SE)
Slovak: Zmena od začiatku liečby v týždni 24, LSM (SE)
Czech: Lékař však má pacienty adekvátně sledovat.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť vhodné sledovanie pacientov.
Czech: Účinky tohoto léčivého přípravku u těhotných žen nejsou známé.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci pokaždé do přesně stejného místa.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Czech: Bezpečnostní rady
Slovak: Bezpečnostné rady
Czech: Zpozorujete-li něco z následujícího, předplněné pero
Slovak: Uzáver spodného dielu NENASADZUJTE
Czech: Údaje z týdne 24 jsou uvedeny v tabulce 9.
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacienty
Slovak: Kvalita života/výsledky hlásené pacientom
Czech: Úroveň významnosti uvedena pouze pro cíl, který byl předdefinován a testován na multiplicitu.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Czech: Často kladené otázky
Slovak: Najčastejšie otázky
Czech: Etanercept 50 mg dvakrát týdně
Slovak: Etanercept 50 mg dvakrát týždenne
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem 45 stupňů.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod 45-stupňovým uhlom.
Czech: O osobách ve věku ≥75 let jsou k dispozici pouze omezené informace.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Czech: NEPODÁVEJTE si injekci do vzdálenosti 2,5 cm kolem pupíku.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Czech: Pečlivě sledujte případné infekce a alergické reakce.
Slovak: Starostlivo sledujte prípadné infekcie a alergické reakcie
Czech: Ujistěte se, že jehla zůstává na místě.
Slovak: Uistite sa, že ihla ostala na mieste.
Czech: 52. týden Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Slovak: 52. týždeň ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab** ixekizumab* ustekinumab**
Czech: Pokud máte psoriatickou artritidu, dostanete nejprve jiné léky.
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Czech: Ujistěte se, že je na štítku uveden název Taltz.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Czech: Počet randomizovaných pacientů (n)
Slovak: Počet randomizovaných pacientov (N)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. dubna 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Czech: 1f Připravte si místo na kůži.
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Czech: Otázka Co když nemohu stlačit píst?
Slovak: Čo ak sa mi nedarí stlačiť piest?
Czech: Uslyšíte hlasité cvaknutí.
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
Czech: ADA, p=0,001), které byly hlavními sekundárními cíli studie.
Slovak: 0,001), ktoré boli hlavnými sekundárnymi cieľmi štúdie.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra bude pravidelně sledovat váš zdravotní stav, aby se přesvědčili, že má léčba požadovaný účinek.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Czech: Stlačte píst.
Slovak: Stlačte piest.
Czech: Nebyla pozorována žádná zjevná souvislost mezi přítomností neutralizujících protilátek a dopadem na koncentraci nebo účinnost léčiva.
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Czech: Nicméně údaje týkající imunizace nebyly dostatečné pro stanovení závěrů o adekvátní imunitní odpovědi na tyto vakcíny po podání přípravku Taltz.
Slovak: Avšak údaje týkajúce sa imunizácie boli nedostatočné, aby sa dospelo k záveru o primeranej imunitnej reakcii na tieto vakcíny po podaní Taltzu.
Czech: Na trhu ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti.
Czech: Byly hlášené nové případy nebo exacerbace Crohnovy nemoci a ulcerózní kolitidy.
Slovak: Boli hlásené nové prípady alebo zhoršenia Crohnovej choroby a ulceróznej kolitídy.
Czech: O odpovědi na živé vakcíny nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné (viz bod 5.1).
Slovak: O reakcii na živé vakcíny nie sú k dispozícii žiadne údaje; údaje o reakciách na inaktivované vakcíny sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Czech: Souběžně užívané přípravky cDMARD zahrnovaly MTX, leflunomid a sulfasalazin.
Slovak: K súčasne užívaným cDMARDs patrili MTX, leflunomid a sulfasalazín.
Czech: Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou (TBC).
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Czech: Nejčastější reakce v místě injekce byly erytém a bolest.
Slovak: Najčastejšie pozorované reakcie v mieste podania injekcie boli erytém a bolesť.
Czech: GPSS svědění genitálu (zlepšení o ≥ 3 bodů)
Slovak: GPSS genitálne svrbenie (zlepšenie o ≥3 body)
Czech: Stiskněte zelené injekční tlačítko.
Slovak: Stlačte zelené injekčné tlačidlo.
Czech: Starší populace (≥ 65 let)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Czech: Co je Taltz a k čemu se používá
Slovak: Čo je Taltz a na čo sa používa
Czech: Nesnímejte předplněné pero z kůže, dokud neuslyšíte druhé hlasité cvaknutí.
Slovak: Neodtiahnite naplnené pero od kože dovtedy, kým nezačujete druhé silné cvaknutie.
Czech: Clearance nezávisí na dávce.
Slovak: Klírens nezávisí od dávky.
Czech: Klinická odpověď po 12 týdnech
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Czech: Trombocytopenie může přetrvávat, kolísat nebo být přechodná.
Slovak: Trombocytopénia môže pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasná.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí v úvodu se mohou zlepšit v dalším průběhu léčby i po 20.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Czech: NA JEDNO POUŽITÍ.
Slovak: NA JEDNO POUŽITIE.
Czech: Spojení mezi imunogenitou a nežádoucími příhodami vzniklými ve spojitosti s léčbou nebylo jasně prokázáno.
Slovak: Súvislosť medzi imunogenicitou a liečbou vyvolanými nežiaducimi udalosťami nebola jasne preukázaná.
Czech: Ve studiích vývojové toxicity bylo zjištěno, že ixekizumab prochází placentou a v krvi mláďat byl přítomen až do věku 6 měsíců.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity bolo preukázané, že ixekizumab prechádza placentou a bol prítomný v krvi potomstva až do veku 6 mesiacov.
Czech: Tyto stupně neutropenie mohou přetrvávat, kolísat nebo být přechodné.
Slovak: Takéto hladiny neutropénie môžu pretrvávať, fluktuovať alebo byť dočasné.
Czech: Většina infekcí byla nezávažná a mírného až středně těžkého charakteru, a většina z nich si nevyžádala přerušení léčby.
Slovak: Väčšina infekcií bola nezávažná a miernej až stredne závažnej intenzity a väčšina z nich nevyžadovala prerušenie liečby.
Czech: - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie)
Slovak: - nízka hladina krvných doštičiek (trombocytopénia)
Czech: Odpověď Nutné to není, ale může Vám to pomoci udržet předplněné pero na kůži ve stabilní a pevné poloze.
Slovak: Odp. Nie je to potrebné, ale môže vám to pomôcť pridržať si naplnené pero nehybne a pevne na koži.
Czech: Pokud nebudete dostatečně dobře reagovat na tyto léky, dostanete přípravek Taltz na zmírnění známek a příznaků onemocnění.
Slovak: Ak na tieto lieky nebudete dostatočne reagovať, dostanete Taltz na zmiernenie prejavov a príznakov ochorenia.
Czech: Pokud léčbu vysadíte, mohou se příznaky psoriázy nebo psoriatické artritidy vrátit.
Slovak: Ak liečbu ukončíte, príznaky psoriázy alebo psoriatickej artritídy sa môžu vrátiť.
Czech: Než si injekci podáte, nechte místo vpichu přirozeně oschnout.
Slovak: Predtým, ako si podáte injekciu, nechajte miesto podania injekcie prirodzeným spôsobom vyschnúť.
Czech: • Předplněné pero obsahuje skleněné součásti.
Slovak: Naplnené pero obsahuje sklenené časti.
Czech: týdnu.
Slovak: Týždeň
Czech: Odpověď Po zmáčknutí zeleného injekčního tlačítka uslyšíte 2 hlasitá cvaknutí .
Slovak: Odp. Potom, ako stlačíte zelené injekčné tlačidlo, budete počuť 2 silné cvaknutia.
Czech: Ixekizumab patří do skupiny léků nazývaných inhibitory interleukinu (IL).
Slovak: Ixekizumab patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu (IL).
Czech: Není známo, zda se ixekizumab vylučuje do mateřského mléka nebo zda po požití dochází k systémové absorpci.
Slovak: Nie je známe, či sa ixekizumab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po použití systémovo vstrebáva.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádné zdroje tepla k zahřátí léku, např.: mikrovlnou troubu, teplou vodu nebo přímé sluneční světlo.
Slovak: Na ohriatie lieku NEPOUŽÍVAJTE žiadne zdroje tepla, napríklad: mikrovlnnú rúru, horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory interleukinu; kód ATC: L04AC13
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC13
Czech: Pokud Vám pero spadne na tvrdý povrch, nepoužívejte jej.
Slovak: Ak vám padne na tvrdý povrch, nepoužívajte ho.
Czech: Otázka Co když se jehla po podání injekce nevtáhla nazpět?
Slovak: Čo ak sa ihla po podaní injekcie nevtiahne späť?
Czech: U těchto populací pacientů nebyl přípravek Taltz hodnocen.
Slovak: V týchto skupinách pacientov nebol Taltz skúmaný.
Czech: Přípravek Taltz obsahuje sodík
Slovak: Taltz obsahuje sodík
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět, mají během léčby a alespoň 10 týdnů po jejím ukončení používat některou účinnou metodu antikoncepce.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Taltz
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Taltz
Slovak: Iné lieky a Taltz
Czech: Ixekizumab se neváže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Slovak: Ixekizumab sa neviaže na ligandy IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E ani IL-17F.
Czech: Otázka Během podání injekce jsem slyšel(a) více než 2 cvaknutí - 2 hlasitá cvaknutí a jedno slabé.
Slovak: Čo ak som počas podávania injekcie počul viac ako 2 cvaknutia - 2 silné a jedno slabé?
Czech: Poznámka: pacienti, kteří obdrželi v týdnu 16 záchrannou léčbu nebo léčbu přerušili, nebo u kterých chyběly údaje, byli pro analýzy v týdnu 24 imputováni jako non-respondéři.
Slovak: Pozor: pacienti, ktorí dostali záchrannú liečbu v 16. týždni alebo ukončili liečbu, alebo im chýbali nejaké dáta, boli v analýze 24. týždňa hodnotení ako non-respondenti.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: In vitro testy vazbovosti potvrdily, že se ixekizumab neváže na lidské receptory Fcγ I, IIa a IIIa, ani na složku komplementu C1q.
Slovak: Väzbové testy in vitro potvrdili, že ixekizumab sa neviaže na ľudské Fcγ receptory I, IIa a IIIa ani na zložku komplementu C1q.
Czech: Laboratorní hodnocení neutropenie a trombocytopenie
Slovak: Laboratórne hodnotenie neutropénie a trombocytopénie
Czech: Sejměte kryt jehly a vyhoďte jej.
Slovak: Stiahnite uzáver ihly a odhoďte ho.
Czech: Není nutná žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná (pozri časť 5.2).
Czech: Neutralizace IL-17A ixekizumabem tyto účinky inhibuje.
Slovak: Neutralizácia IL-17A ixekizumabom túto aktivitu inhibuje.
Czech: Vpich můžete provést do břicha (oblast žaludku), do stehna nebo do zadní části paže.
Slovak: Injekciu si môžete podať do brucha (oblasti žalúdka), do stehna alebo do zadnej časti ramena.
Czech: V případě předávkování se doporučuje sledovat u pacienta rozvoj případných známek či příznaků nežádoucích reakcí a okamžitě zahájit odpovídající symptomatickou léčbu.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby bol pacient sledovaný na všetky prejavy a príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s príslušnou symptomatickou liečbou.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý až světle žlutý.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný až žltkastý.
Czech: • Je viditelné poškození.
Slovak: • vyzerá poškodené.
Czech: Napříč studiemi byl Taltz spojen se statisticky významným zlepšením závažnosti svědění, hodnocené podle skóre Itch NRS .
Slovak: Naprieč štúdiami sa Taltz spájal so štatisticky signifikantným zlepšením závažnosti svrbenia hodnoteného podľa Itch NRS skóre.
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia Ženy vo fertilnom veku
Czech: Gastrointestinální poruchy Časté
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté nevoľnosť
Czech: Taltz tlumí známky a příznaky tohoto onemocnění.
Slovak: Taltz znižuje prejavy a príznaky tohto ochorenia.
Czech: Důležité body, které byste měli vědět
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Czech: Přípravek Taltz může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně infekcí a alergických reakcí.
Slovak: Taltz môže potenciálne spôsobovať závažné vedľajšie účinky vrátane infekcií a alergických reakcií.
Czech: Používání přípravku Taltz Vám prospěje tím, že zmírní známky a příznaky onemocnění, zlepší fyzickou funkci (schopnost vykonávat běžné denní činnosti) a zpomalí poškození kloubů.
Slovak: Užívanie Taltzu vám prospeje tak, že sa zmiernia prejavy a príznaky ochorenia, zlepšia sa vaše fyzikálne funkcie (schopnosť vykonávať normálne každodenné činnosti) a spomalí sa poškodzovanie kĺbov.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Taltz snižuje (během 1 týdne léčby) hladinu C-reaktivního proteinu, který je markerem zánětu.
Slovak: Ukázalo sa, že Taltz znižuje (do 1 týždňa liečby) hladinu C-reaktívneho proteínu, ktorý je známkou zápalu.
Czech: Významně větší podíl pacientů léčených přípravkem Taltz dosáhl hodnot DLQI 0 nebo 1.
Slovak: Signifikantne väčší podiel pacientov liečených Taltzom dosiahlo DLQI 0 alebo 1.
Czech: Přípravek Taltz lze používat samotný nebo spolu s dalším lékem zvaným metotrexát.
Slovak: Taltz sa môže používať samostatne alebo s iným liekom s názvom metotrexát.
Czech: 1b Připravte si pomůcky k podání injekce:
Slovak: 1b Nachystajte si všetko potrebné na podanie injekcie:
Czech: Ixekizumab moduluje biologické odpovědi indukované nebo regulované prostřednictvím IL-17A.
Slovak: Ixekizumab moduluje biologické odpovede, ktoré sú vyvolané alebo regulované interleukínom IL-17A.
Czech: Návod si uschovejte a v případě potřeby se k němu vraťte.
Slovak: Uschovajte si Návod na použitie a v prípade potreby ho použite.
Czech: Výchozí skóre, průměr (SD)
Slovak: Odhad priemernej (SD)