FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Entresto Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Entresto's serious side effects in the main study were similar to those of enalapril, which is already authorised for use in heart failure.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo metu nustatyti Entresto sukelti rimti šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į sukeliamus enalaprilio, kurio rinkodaros leidimas jau suteiktas pagal širdies nepakankamumo indikaciją.
English: The main study found that Entresto reduced deaths from heart and circulation problems or hospital admissions for heart failure.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, nustatyta, kad vartojant Entresto, mirties nuo širdies ir kraujotakos sutrikimų arba hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo atvejų buvo mažiau.
English: Valsartan, one of the active substances in the medicine, is well established for the treatment of high blood pressure and heart failure; its side effects are well known.
Lithuanian: Viena iš šiame vaiste esančių veikliųjų medžiagų, valsartanas, plačiai vartojama gydant padidėjusį kraujospūdį ir širdies nepakankamumą; jos sukeliami šalutiniai reiškiniai gerai žinomi.
English: How is Entresto used?
Lithuanian: Kaip vartoti Entresto?
English: A potentially severe side effect, angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues as well as the tissues around the throat, causing breathing difficulty), can occur uncommonly (affecting fewer than 1 in 100 people).
Lithuanian: Retais atvejais (mažiau nei 1 žmogui iš 100) gali pasireikšti galimas sunkus šalutinis reiškinys angioedema (staigus gilesnių odos sluoksnių, taip pat apie gerklę esančių audinių patinimas, dėl kurio pasidaro sunku kvėpuoti).
English: Entresto is a heart medicine that contains the active substances sacubitril and valsartan.
Lithuanian: Entresto - tai vaistas nuo širdies veiklos sutrikimų, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sakubitrilo ir valsartano. Jis skiriamas ilgalaikiu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
English: ATCvet code: QI09AL08.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AL08.
English: All these reactions disappear within 6 days.
Lithuanian: Visos šios reakcijos išnyksta per 6 d.
English: If such reactions occur, appropriate treatment is recommended.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas tinkamas gydymas.
English: 30938 Burgwedel GERMANY
Lithuanian: 30938 Burgwedel VOKIETIJA
English: In laboratory studies and field trials:
Lithuanian: Laboratoriniuose ir lauko tyrimuose
English: Needle length and diameter should be adapted to the age of the animal.
Lithuanian: Adatos ilgis ir skersmuo turi būti pritaikyti pagal gyvulio amžių.
English: This veterinary medicinal product contains mineral oil.
Lithuanian: Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus.
English: In individual pigs the temperature increase after associated use may commonly exceed 2°C.
Lithuanian: Pavienėms kiaulėms temperatūros padidėjimas po susijusio naudojimo gali dažnai viršyti 2 °C.
English: 1 Antigenic units as determined in the in vitro potency test (ELISA).
Lithuanian: 1 Antigeno vienetai, nustatyti stiprumo tyrimu in vitro (ELISA).
English: 2 Relative potency units defined against a reference vaccine.
Lithuanian: 2 Santykinio stiprumo vienetai, nustatyti lyginant su referencine vakcina.
English: Avoid introduction of contamination.
Lithuanian: Vengti užteršimo.
English: When PCV2 and/or M. hyopneumoniae infections occur early the two dose vaccination schedule is recommended.
Lithuanian: Kai KCV2 ir (arba) M. hyopneumoniae infekcijos pasireiškia anksti, rekomenduojama dviejų dozių vakcinavimo schema.
English: Pigs for fattening.
Lithuanian: Penimos kiaulės.
English: Aluminium (as hydroxide)
Lithuanian: aliuminio (hidroksido)
English: Homogenous white to nearly white emulsion after shaking.
Lithuanian: Suplakus homogeniška balta arba beveik balta emulsija.
English: A transient increase in body temperature very commonly occurs on the day of vaccination (mean ±1 °C, in individual pigs up to 2 °C).
Lithuanian: Vakcinavimo dieną labai dažnai trumpam pakyla kūno temperatūra (vidutiniškai ± 1 °C, pavienėms kiaulėms iki 2 °C).
English: days after vaccination.
Lithuanian: po vakcinavimo.
English: The product literature of Porcilis PRRS should be consulted.
Lithuanian: Reikia susipažinti su informacija apie vaistą Porcilis PRRS.
English: To reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in face of infections with Mycoplasma hyopneumoniae and/or PCV2 (as observed in field studies).
Lithuanian: Norint sumažinti dienos svorio prieaugio nuostolius penėjimo laikotarpiu, susidūrus su Mycoplasma hyopneumoniae ir (arba) KCV2 infekcijomis (kaip pastebėta lauko tyrimuose).
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for pigs.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos kiaulėms.
English: Cardboard box with 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 arba 10 flakonų po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis PRRS at the same time at separate sites from 3 weeks of age.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti su Porcilis PRRS tuo pačiu metu į skirtingas vietas nuo 3 sav.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15 °C - 25 °C) and shake well before use.
Lithuanian: Prieš naudojimą vakciną reikia sušildyti iki kambario temperatūros (15-25 °C) ir gerai suplakti.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 20 and 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukai po 20 ir 50 ml
English: EXP {month/year} Once broached use within 8 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti per 8 val.
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei laiku nesuteikiama skubi medicininė pagalba.
English: Withdrawal period: Zero days.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Nėra duomenų.
English: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Buckinghamshire MK7 7AJ JK
English: Light mineral oil
Lithuanian: adjuvantų: lengvo mineralinio aliejaus
English: PET (polyethylene terephthalate) vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml, closed with nitrile rubber stoppers and sealed with aluminium caps.
Lithuanian: PET (polietileno tereftalato) buteliukai po 20, 50, 100, 200 arba 500 ml, užkimšti nitrilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio gaubteliais.
English: Vaccinate pigs by the intramuscular route in the neck.
Lithuanian: Kiaules vakcinuoti reikia švirkščiant į kaklo raumenis.
English: ≥ 2,828 AU,
Lithuanian: ≥ 2828 AV,
English: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Lithuanian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
English: Emulsion for injection.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Netaikytinos.
English: Emulsion for injection
Lithuanian: Injekcinė emulsija
English: Porcilis PCV M Hyo emulsion for injection for pigs
Lithuanian: Porcilis PCV M Hyo, injekcinė emulsija kiaulėms
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vials of 100, 200 and 500 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Buteliukai po 100, 200 ir 500 ml
English: Mild systemic reactions may uncommonly be observed up to one day after vaccination and consist of being less active, a tendency of the animal to lie down and minor signs of discomfort.
Lithuanian: po vakcinavimo gali būti pastebimos nestiprios sisteminės reakcijos, pasireiškiančios mažesniu gyvulio aktyvumu, polinkiu gulinėti ir nedideliais diskomforto požymiais.
English: Disposal: read package leaflet.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: The active substances being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
English: The temperature returns to normal from 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Lithuanian: Temperatūra normalizuojasi praėjus 1-2 d.
English: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subunit antigen
Lithuanian: KCV2 ORF2 subvieneto antigeno
English: For the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues, virus shedding caused by porcine circovirus type 2 (PCV2) infection, and severity of lung lesions caused by Mycoplasma hyopneumoniae infection.
Lithuanian: Kiaulėms aktyviai imunizuoti, norint sumažinti 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) infekcijos sukeltą viremiją, viruso kiekį plaučiuose ir limfoidiniuose audiniuose, viruso plitimą ir Mycoplasma hyopneumoniae infekcijos sukeltų plaučių pažeidimų sunkumą.
English: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Lithuanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
English: Hypersensitivity reactions after vaccination may occur uncommonly.
Lithuanian: Nedažnai po vakcinavimo gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (maximum 2 cm diameter), may commonly occur directly after vaccination, but reactions may not appear until 12
Lithuanian: Dažnai iš karto po vakcinavimo gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (daugiausia 2 cm skersmens), bet reakcijos gali nepasireikšti iki 12 d.
English: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
English: 2 ml contains:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml yra:
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
English: M. hyopneumoniae inac.
Lithuanian: hyopneumoniae
English: M. hyopneumoniae: 4 weeks after vaccination.
Lithuanian: hyopneumoniae: 4 sav.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 8 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 8 val.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
English: IM
Lithuanian: M.
English: Shelf life of the veterinary medical product as packaged for sale: 2 years.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: The animals return to normal 1 to 2 days after the peak temperature is observed.
Lithuanian: Gyvulių būklė normalizuojasi praėjus 1-2 d.
English: The vaccine stimulates active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Lithuanian: Vakcina skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
English: Duration of immunity (both vaccination schedules): PCV2: 22 weeks after (the last) vaccination.
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms): KCV2: 22 sav.
English: Accidental -injection is dangerous.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsitiktinis įšvirkštimas yra pavojingas.
English: The product stimulates the development of active immunity against porcine circovirus type 2 and Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skatina kiaulių aktyvaus imuniteto 2 tipo kiaulių cirkovirusui ir Mycoplasma hyopneumoniae susidarymą.
English: These reactions disappear within 12 days after the first vaccination of the two dose vaccination schedule and within 3 days after completion of either the single or the two dose vaccination schedule.
Lithuanian: po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, ir per 3 d.
English: A hypersensitivity-like reaction may be observed in rare cases after the first vaccination of the two dose vaccination schedule.
Lithuanian: Po pirmojo vakcinavimo, taikant dviejų dozių vakcinavimo schemą, retais atvejais gali būti pastebėta padidėjusio jautrumo reakcija.
English: Transient local injection site reactions, which are restricted to a slight swelling (< 2 cm diameter), may uncommonly occur.
Lithuanian: Nedažnai pasireškia trumpalaikės vietinės reakcijos injekcijos vietoje, apsiribojančios nedideliu tyniu (< 2 cm skersmens).
English: Date of first authorisation: 07/11/2014.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014-11-07.
English: Porcine circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae J strain inactivated
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso (KCV2) ORF2 subvieneto antigeno ≥ 2828 AV1,
English: M. hyopneumoniae: 21 weeks after (the last) vaccination.
Lithuanian: hyopneumoniae: 21 sav.
English: Onset of immunity with single dose vaccination: PCV2: 2 weeks after vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo viena doze: KCV2: 2 sav.
English: PCV2: 18 days after the first vaccination.
Lithuanian: Imuniteto pradžia, po vakcinavimo dviem dozėmis: KCV2: 18 d. po pirmojo vakcinavimo, M.
English: Cardboard box with 10 vials of 20 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 20 ml.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA Veterinarijos gydytojas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
English: Cardboard box with 1 vial of 20 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 flakonu, kuriame yra 20 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 200 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 200 ml.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
English: Two dose vaccination schedule:
Lithuanian: Imuniteto trukmė (abiem vakcinavimo schemoms):
English: M. hyopneumoniae: 3 weeks after the second vaccination.
Lithuanian: hyopneumoniae: 3 sav.
English: Cardboard box with 10 vials of 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 500 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 200 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 flakonu,, kuriame yra 200 ml.
English: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KCV2 ORF2 subvieneto antigenas ≥ 2828 AV
English: Cardboard box with 1 vial of 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 flakonu, kuriame yra 500 ml.
English: Cardboard box with 1 vial of 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1flakonu, kuriame yra 50 ml.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1.
English: Cardboard box with 1 vial of 100 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 flakonu, kuriame yra 100 ml.
English: Cardboard box with 10 vials of 50 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 flakonų po 50 ml.
English: Anaphylactic-type reactions, which may be life-threatening, can occur in very rare cases.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką (po vakcinavimo viena doze) Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinio tipo reakcijos, kurios gali būti pavojingos gyvybei.
English: Light mineral oil Aluminium hydroxide Sorbitan oleate Polysorbate 80
Lithuanian: aliuminio hidroksidas, sorbitano oleatas, polisorbatas 80, etilo alkoholis, glicerolis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 2 ml yra: veikliųjų medžiagų:
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
English: Date of last renewal: dd/mm/yyyyy
Lithuanian: Perregistravimo data MMMM-mm-dd.
English: Two injections each of 1 ml in pigs starting at 3 days of age with an interval of at least 18 days.
Lithuanian: Vakcinavimo dviem dozėmis schema: dvi injekcijos po 1 ml paršeliams nuo 3 sav.
English: Active substances:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 2 ml yra: veikliųjų medžiagų:
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui
English: Further information on Nerlynx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nerlynx rasite Agentūros tinklalapyje adresu:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Nerlynx (neratinib)
Lithuanian: Nerlynx (neratinibas)
English: The recommended dose is 6 tablets (240 mg) once a day with food, preferably in the morning.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6 tabletės (240 mg) kartą per parą, jas reikia išgerti valgio metu, geriau iš ryto.
English: What is Nerlynx and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Nerlynx ir kam jis vartojamas?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nerlynx?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nerlynx vartojimą?
English: The medicine is available as tablets (40 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tablečių (40 mg) forma.
English: It is given following treatment with trastuzumab (another medicine used for the same purpose).
Lithuanian: Vaistas vartojamas užbaigus gydymą trastuzumabu (tuo pačiu tikslu vartojamu kitu vaistu).
English: The Agency therefore decided that Nerlynx's benefits are greater than its risks in this group and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Agentūra nusprendė, kad Nerlynx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: As for all medicines, data on the use of Nerlynx are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nerlynx vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Nerlynx
Lithuanian: Kita informacija apie Nerlynx
English: Other common side effects (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting, tiredness, belly pain, rash, decreased appetite, stomatitis (sore, inflamed mouth), and muscle spasms.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, nuovargis, pilvo skausmas, išbėrimas, sumažėjęs apetitas, stomatitas (skausminga, uždegiminė burnos gleivinė) ir raumenų spazmai.
English: The most common serious side effects are diarrhoea and vomiting.
Lithuanian: Dažniausi rimti šalutinio poveikio reiškiniai yra viduriavimas ir vėmimas.
English: Side effects reported with Nerlynx are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Nerlynx šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Because HER2 helps cancer cells to grow and divide, blocking it helps to stop these cells growing and prevents the cancer from coming back.
Lithuanian: Kadangi HER2 padeda vėžinėms ląstelėms augti ir dalintis, slopinant šį baltymą, stabdomas tokių ląstelių augimas ir užkertamas kelias vėžio atsinaujinimui.
English: Why is Nerlynx authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Nerlynx buvo registruotas ES?
English: The most common side effect with Nerlynx is diarrhoea, which affects nearly all patients.
Lithuanian: Dažniausias Nerlynx šalutinis poveikis yra viduriavimas, kuris pasireiškia beveik visiems pacientams.
English: An overview of Nerlynx and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Nerlynx apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For more information about using Nerlynx, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nerlynx vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Nerlynx treatment should be started and supervised by a doctor experienced in giving cancer medicines and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Gydymą Nerlynx turėtų pradėti ir prižiūrėti gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas, o vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: The active substance in Nerlynx, neratinib, is a type of cancer medicine called a tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Nerlynx medžiaga neratinibas priskiriamas prie vaistų nuo vėžio, vadinamų tirozino kinazės inhibitoriais.
English: These materials will explain the effects of Nerlynx on the gut, such as diarrhoea, and how to manage them, and will give advice on the need for patients to tell their healthcare professionals of side effects.
Lithuanian: Šioje medžiagoje bus paaiškinta apie Nerlynx šalutinį poveikį žarnynui, kaip antai viduriavimą, ir kaip jį kontroliuoti, taip pat patarta pacientams pranešti apie šalutinį poveikį savo sveikatos priežiūros specialistams.
English: The doctor may also modify the dose if Nerlynx is given with certain other medicines.
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali pakoreguoti Nerlynx dozę, jeigu pacientas tuo pat metu vartoja tam tikrus kitus vaistus.
English: What benefits of Nerlynx have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Nerlynx nauda nustatyta tyrimų metu?
English: The European Medicines Agency considered that Nerlynx had been shown to be of benefit in women with HER2-positive early breast cancer, and that this benefit seemed to be mainly in women with hormone-receptor positive disease.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad įrodyta, jog Nerlynx yra naudingas moterims, kurioms diagnozuotas ankstyvos stadijos krūties vėžys su HER2, ir kad toks teigiamas poveikis pasireiškė daugiausia toms moterims, kurioms diagnozuotas krūties vėžys su hormonų receptoriais.
English: What are the risks associated with Nerlynx?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nerlynx vartojimu?
English: Although the side effects, particularly diarrhoea, can be severe and lead to treatment being stopped, there would be patients with HER2-positive, hormone-receptor positive early breast cancer for whom treatment with Nerlynx after surgery and trastuzumab would be a reasonable option.
Lithuanian: Nors šio vaisto šalutinis poveikis, ypač viduriavimas gali būti stiprus ir dėl to pacientėms gali tekti nutraukti gydymą, bus ir tokių ankstyvos stadijos krūties vėžiu su HER ir hormonų receptoriais sergančių pacienčių, kurioms po operacijos ir gydymo trastuzumabu bus pagrįsta taikyti gydymą Nerlynx.