FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis nødvendigt, tryk forsigtigt på vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX for at lette overførslen.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, trykk forsiktig på vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX for å lette overføringen.
Danish: EXP {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart.
Danish: Intramuskulær injektion af 1 dosis (1 ml) uafhængig af legemsvægt.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) uavhengig av kroppsvekt.
Danish: Ubrugt blanding eller affald skal bortskaffes i henhold til anvisningerne i afsnit 6.6.
Norwegian Bokmål: Ubrukt blanding eller avfallsmaterialer skal kasseres i henhold til anvisningene i pkt.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige eller diegivende grise).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Danish: - Når alt indholdet af Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres kanylen og den tomme vaccineflaske med Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Etter at hele innholdet med Ingelvac PCV FLEX er overført, fjernes og kasseres overførselskanylen og det tomme Ingelvac PCV FLEX -vaksinehetteglasset.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) Efter administration af fire gange så store doser som anbefalet er der ikke rapporteret bivirkninger ud over dem, der er nævnt under "Bivirkninger".
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av fire ganger så stor dose som anbefalt, er det ikke rapportert andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger".
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin (suidae), inaktiverede virale vacciner til svin
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virale vaksiner til svin ATC vet-kode: QI09A A07
Danish: Drægtighed og laktation Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
Danish: En dosis (1 ml) indeholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer 1 mg
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml) inneholder: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer 1 mg.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK , HVIS RELEVANT
Danish: injektion af 1 dosis (1 ml) til grise, uafhængig af legemsvægt.
Norwegian Bokmål: enkeltinjeksjon av en dose (1 ml) til griser, uavhengig av kroppsvekt.
Danish: Æske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml flasker
Norwegian Bokmål: Eske med 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Danish: - Overfør Ingelvac PCV FLEX vaccinen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: - Overfør Ingelvac PCV FLEX-vaksinen til vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med Boehringer Ingelheims Ingelvac MycoFLEX (må ikke anvendes til drægtige og diegivende grise).
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater unntatt Ingelvac MycoFLEX (kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser).
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Pakningsstørrelser med på 1 eller 12 flasker à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser), eller 250 ml (250 doser).
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 højdensitet polyethylen hætteglas à 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 eller 12 hetteglass (av høydensitetspolyetylen) á 10 ml (10 doser), 50 ml (50 doser), 100 ml (100 doser) eller 250 ml (250 doser).
Danish: En dosis (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Carbomer
Norwegian Bokmål: En dose (1 ml): Porcint circovirus type 2 ORF2-protein Karbomer
Danish: Tilslut den ene ende af overførselsskanylen til vaccineflasken med Ingelvac MycoFLEX.
Norwegian Bokmål: Sett den ene enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac MycoFLEX.
Danish: PSUR'er for Ingelvac PCV FLEX skal indsendes med samme hyppighed som for Ingelvac CircoFLEX.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) for Ingelvac PCV FLEX skal være den samme som for Ingelvac CircoFLEX.
Danish: Når lægemidlet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaccinér kun grise fra 3 ugers alderen.
Norwegian Bokmål: Når preparatet blandes med Ingelvac MycoFLEX: - Vaksiner kun griser fra 3 ukers alder. - Kan ikke brukes til drektige eller diegivende griser.
Danish: UDL.D {måneder/år} Efter åbning: Anvendes straks.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato{MM/ÅÅÅÅ} Etter åpning: brukes umiddelbart.
Danish: 100 ml, 250 ml flasker
Norwegian Bokmål: 100 ml, 250 ml hetteglass
Danish: Aktivt stof: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Danish: - Tilslut den modsatte ende af overførselskanylen til vaccineflasken med Ingelvac PCV FLEX.
Norwegian Bokmål: - Sett den andre enden av overførselskanylen i vaksinehetteglasset med Ingelvac PCV FLEX.
Danish: 10 ml, 50 ml flasker
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml hetteglass
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat, rester og emballasje fra bruken av slike preparater
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere oppdateres når det er hensiktsmessig, av medlemslandets myndigheter i samarbeid med referanse medlemslandet, i samsvar med de prosedyrer som er fastsatt i kapittel 4 i tittel III til direktiv 2001/83 /EC.
Danish: • Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Norwegian Bokmål: • Avsnitt 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Danish: Hvis det gældende SPC eller den gældende indlægsseddel indeholder tilsvarende information i andre afsnit, skal denne slettes for at undgå gentagende eller modsigende information.
Norwegian Bokmål: Hvis gjeldende preparatomtale eller pakningsvedlegg inneholder tilsvarende informasjon i andre avsnitt, bør den slettes for å unngå gjentatte eller motstridende informasjon.
Danish: For hvert præparat skal teksten tilføjes eller erstatte eksisterende tekst afhængigt af, hvad der er relevant.
Norwegian Bokmål: Ordlyden bør legges til eller erstatte eksisterende tekst som passer for hvert produkt.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Norwegian Bokmål: Disse endringene til de relevante delene av preparatomtalen og pakningsvedlegget er resultat av referral prosedyren.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresuméet og indlægssedlen
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante deler av produktinformasjonen
Danish: Følgende information skal implementeres i produktinformationen for kortikosteroider til inhalation, der har indikationen KOL.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon bør implementeres i produktinformasjonen til inhalasjonskortikosteroider med en kolsindikasjon.
Danish: Liste over bivirkninger "Pneumoni (hos KOL-patienter)" skal anføres som en "Almindelig" bivirkning under "Infektioner og parasitære sygdomme" i SPCet.
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger "Pneumoni (hos kolspasienter)" skal oppføres som "Vanlig" bivirkning under "Infeksiøse og parasittære sykdommer".
Danish: Indlægsseddel
Norwegian Bokmål: Preparatomtale
Danish: Lungebetændelse (pneumoni) hos KOL-patienter (almindelig bivirkning) Kontakt lægen, hvis du oplever nogle af følgende symptomer, mens du tager <aktiv substans>.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du har noen av følgende symptomer mens du bruker <virkestoff>.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
Danish: (Særnav n) Navn
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
Danish: 1 Fyldt injektionssprøjte hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Danish: mg)/ 10 ml hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 10,0 ml (100 mg/ml)
Danish: Nogle af disse tilfælde var dødelige.
Norwegian Bokmål: Noen av tilfellene var dødelige.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Norwegian Bokmål: Det bør bemerkes at disse litteraturstudiene kan ha begrensninger.
Danish: • Du får blå mærker lettere end normalt.
Norwegian Bokmål: • Du får lettere blåmerker enn normalt.
Danish: Lægen vil drøfte dette med dig.
Norwegian Bokmål: Legen bør diskutere dette med deg.
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Norwegian Bokmål: • du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Norwegian Bokmål: 2) Sitt eller ligg i en behagelig stilling slik at du kan slappe av.
Danish: • hvis du er undervægtig eller overvægtig
Norwegian Bokmål: • du er undervektig eller overvektig
Danish: • hvis du for nyligt er blevet opereret i øjnene eller hjernen
Norwegian Bokmål: • du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnås på dag 2 av behandlingen.
Danish: Efter første åbning
Norwegian Bokmål: Etter første åpning
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Norwegian Bokmål: Behandlingen varte i 6 til 14 dager (median varighet 7 dager).
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Norwegian Bokmål: Forskjellige doser og formuleringer og doseringsregimer kan brukes:
Danish: • En følelse af ømhed og hævelse i maven.
Norwegian Bokmål: • En følelse av ømhet og oppblåsthet i magen.
Danish: Behandling af DVT og PE
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT og PE
Danish: Du skal straks fortælle det til lægen
Norwegian Bokmål: Du må informere legen straks,
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Norwegian Bokmål: • Plutselig innsettende, kraftig hodepine.
Danish: Dette er mere sandsynligt hos personer med nyreproblemer eller sukkersyge (diabetes).
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for dette er høyere hos personer med nyreproblemer eller sukkersyke (diabetes).
Danish: Hvis det ikke er tilfældet, skal du bruge en anden sprøjte.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, bruk en annen sprøyte.
Danish: 4.4 og "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Norwegian Bokmål: 4.4 og «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Norwegian Bokmål: Inhixa virker på to måter.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Norwegian Bokmål: Profylaksen bør fortsette til pasienten ikke lenger har betydelig redusert mobilitet.
Danish: og ekstrakorporal anvendelse
Norwegian Bokmål: eller ekstrakorporal bruk
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed er 2-8 dage.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten er vanligvis 2 til 8 dager.
Danish: Det er vigtigt at opnå hæmostase ved punkturstedet efter PCI.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å oppnå hemostase ved innstikkstedet etter PCI.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Norwegian Bokmål: Tilsammen 1102 pasienter ble inkludert i studien, og 1073 pasienter fikk behandling.
Danish: Blødning inkluderer alvorlige blødninger, der blev rapporteret hos højst 4,2 % af patienterne (kirurgiske patienter).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte alvorlige blødninger, høyest rapportert hos 4,2 % av pasientene (kirurgiske pasienter).
Danish: Den dosis Inhixa, du får, afhænger af din alder og den type hjerteanfald, du har haft.
Norwegian Bokmål: Dosen av Inhixa avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Norwegian Bokmål: Totalt 900 pasienter ble randomisert i studien og alle pasientene ble behandlet.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp i tre måneder.
Danish: Inhixa indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder natrium
Danish: Operationer og bedøvelse
Norwegian Bokmål: Operasjoner og bedøvelse
Danish: Der er ingen evidens for, at enoxaparin passerer placentabarrieren i andet og tredje trimester hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
Danish: Der blev ikke rapporteret PE. Der forekom ingen alvorlig blødning.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapporter om PE og ingen alvorlige blødninger.
Danish: Indholdet i posen blandes forsigtigt.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen skal blandes forsiktig.
Danish: Se afsnittet "Brug ikke Inhixa".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Bruk ikke Inhixa».
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2) og forsiktighet skal utvises hos disse pasientene (se pkt.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal og intrakraniell blødning ble alltid vurdert som alvorlig.
Danish: Ekstrakorporal anvendelse (i dialysekredsløbet).
Norwegian Bokmål: Ekstrakorporal bruk (i dialyseenheten).
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandling utover 14 dager er ikke fastslått.
Danish: • Hvis du skal opereres, vil du normalt få den første indsprøjtning 2 timer eller 12 timer inden operationen.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres vil den første injeksjonen vanligvis bli satt 2 timer eller 12 timer før operasjonen.
Danish: Efter fortynding skal opløsningen anvendes inden for 8 timer.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning bør oppløsningen brukes i løpet av 8 timer.
Danish: o Dosering til patienter ≥ 75 år, se afsnittet "Ældre".
Norwegian Bokmål: o For dosering hos pasienter ≥ 75 år, se avsnittet «Eldre».
Danish: Cirkulerende antistoffer kan være til stede i flere år.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende antistoffer kan være tilstede i flere år.
Danish: • Almindelig: Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Allergiske reaksjoner
Danish: Eliminationen synes at være monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer efter en enkelt subkutan dosis til ca. 7 timer efter gentagen dosering.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen er tilsynelatende monofasisk med en halveringstid på ca. 5 timer etter én enkelt subkutan dose til ca. 7 timer etter gjentatt dosering.
Danish: Fortæl også lægen, hvis du har problemer med ryggen, eller hvis du nogensinde er blevet opereret i ryggen.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen dersom du har ryggmargsproblemer eller dersom du noensinne er blitt opereret i ryggmargen.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk i mer enn én uke på små barn (under 3 år), med mindre det er anbefalt av legen din eller apoteket ditt.
Danish: • Dosis afhænger af risikoen for, at du får en blodprop.
Norwegian Bokmål: • Dosen er avhengig av hvor stor risiko det er for at du utvikler en blodpropp.
Danish: Det skyldes, at de ikke er helt ens, ikke virker på samme måde og ikke skal anvendes på samme måde.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi de ikke er nøyaktig like og har ikke samme virkning.
Danish: 3) Vælg et område på højre eller venstre side af din mave.
Norwegian Bokmål: 3) Velg et område på venstre eller høyre side av magen.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan forårsake allergiske reaksjoner.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.:
Danish: Det anbefales at forberede opløsningen umiddelbart før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å tilberede fortynningen rett før bruk.
Danish: • hvis du har leverproblemer
Norwegian Bokmål: • du har leverproblemer
Danish: • Store, røde, uregelmæssige hudskader med eller uden blærer.
Norwegian Bokmål: • Store, røde, uregelmessig formede skader i huden, med eller uten blemmer
Danish: 1) Det forhindrer eksisterende blodpropper i at blive større.
Norwegian Bokmål: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større.
Danish: Plasmakalium bør monitoreres regelmæssigt, særligt hos patienter i risikogruppe.
Norwegian Bokmål: Plasmakalium bør kontrolleres regelmessig, særlig hos risikopasienter.
Danish: • Lyserøde områder på huden.
Norwegian Bokmål: • Rosa flekker på huden.
Danish: • Gulfarvning af huden eller øjnene og mørkfarvet urin.
Norwegian Bokmål: • Gul farge i huden eller øynene og mørk urin.
Danish: Den gavnlige virkning af enoxaparinnatrium på det primære effektmål, der blev observeret i løbet af de første 30 dage, blev opretholdt over en opfølgningsperiode på 12 måneder.
Norwegian Bokmål: Den positive effekten av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet som ble sett i løpet av de første 30 dagene vedvarte i den 12 måneder lange oppfølgingsperioden.
Danish: Overordnet set antyder data, at der ikke er en øget risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med den observerede risiko hos ikke-gravide kvinder, på nær den øgede risiko hos gravide kvinder med hjerteklapprotese (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alt i alt tyder dataene på at det ikke er forhøyet risiko for blødning, trombocytopeni eller osteoporose sammenlignet med risikoen hos kvinner som ikke er gravide, bortsett fra den økte risikoen som er sett hos kvinner med kunstige hjerteklaffer (se pkt.
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Norwegian Bokmål: Data fra første trimester mangler.
Danish: Må ikke gives til nyfødte babyer (op til 4 uger gamle), medmindre det anbefales af lægen.
Norwegian Bokmål: Ikke gi produktet til din nyfødte baby (opptil 4 uker gammel), med mindre det er anbefalt av legen din.
Danish: Da benzylalkohol kan krydse moderkagen, anbefales det at bruge en formulering, der ikke indeholder benzylalkohol.
Norwegian Bokmål: Ettersom benzylalkohol kan krysse morkaken, anbefales det å bruke en formulering som ikke inneholder benzylalkohol.
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Norwegian Bokmål: 7) Trykk stempelet inn med fingeren.
Danish: Subkutan/intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO FOR TEKSTEN
Danish: Efter et hjerteanfald
Norwegian Bokmål: Etter hjerteinfarkt
Danish: For opbevaringsforhold efter første åbning og fortynding af lægemidlet, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
Danish: Det skyldes, at det skal gives som en indsprøjtning.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det skal injiseres.
Danish: Lægen kan kontrollere dette ved at tage en blodprøve.
Norwegian Bokmål: Legen kan kontrollere dette med en blodprøve
Danish: Sprøjten er fyldt og klar til brug.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er ferdigfylt og klar til bruk.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/09/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/09/2016
Danish: Inhixa kan anvendes til:
Norwegian Bokmål: Inhixa kan bli brukt til å:
Danish: Der er ingen akkumulering efter gentagen subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Det skjer ingen akkumulering ved gjentatt subkutan administrasjon.
Danish: • Blå mærker eller smerter på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: • Blåmerker eller smerter på injeksjonsstedet
Danish: 4) Træk forsigtigt nålehætten af sprøjten.
Norwegian Bokmål: 4) Trekk nålehetten forsiktig av sprøyten.
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organklasse er bivirkningene listet opp etter avtakende alvorlighetsgrad.
Danish: VTE = venetromboembolisk hændelse (DVT og/eller PE) *95 % konfidensintervaller for behandlingsforskelle for totalt antal VTE var:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Danish: EXP Indholdet i flerdosishætteglasset skal bruges inden for 28 dage efter åbning.
Norwegian Bokmål: EXP Innholdet i flerdosehetteglasset skal brukes innen 28 dager etter åpning.
Danish: Disse antikoagulerende aktiviteter medieres af antitrombin III (ATIII), hvilket resulterer i antitrombotisk virkning hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende effekten medieres via antitrombin III (ATIII) som gir antitrombotisk virkning hos mennesker.
Danish: Konfunderende faktorer, inklusive underliggende sygdomme og utilstrækkelige kliniske data, begrænser evalueringen af disse tilfælde.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle opplysninger om underliggende sykdom og andre kliniske data begrenser evalueringen av disse hendelsene.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal henvende til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Den antikoagulerende virkning kan i stort omfang neutraliseres ved langsom intravenøs injektion af protamin.
Norwegian Bokmål: Antikoagulasjonseffekten kan nøytraliseres av langsom intravenøs injeksjon av protamin.
Danish: • hvis du har nyreproblemer
Norwegian Bokmål: • du har nyreproblemer
Danish: Dette kan være tegn på en hjerneblødning.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på blødning i hjernen
Danish: Enoxaparinnatrium bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen har fastlagt, at der er et klart behov.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør bare brukes under graviditet dersom legen mener det er strengt nødvendig.
Danish: Sikkerheden og virkningen af profylaktiske doser hos svært overvægtige patienter (BMI > 30 kg/m2) er ikke helt fastlagt, og der er ikke konsensus for dosisjustering.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av profylaktiske doser hos pasienter med fedme (BMI > 30 kg/m2) er ikke fullstendig klarlagt, og det finnes ingen konsensus for dosejustering.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: • Warfarin - et blodfortyndende lægemiddel
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
Danish: • Hudirritation (lokal irritation).
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden (lokal irritasjon)
Danish: Der var ingen forskel i hyppigheden af blødning eller andre komplikationer i den dobbeltblinde periode eller i opfølgningsperioden.
Norwegian Bokmål: blødninger eller andre komplikasjoner i den dobbelblindede perioden eller oppfølgingsperioden.
Danish: Det vides ikke, om uomdannet enoxaparin udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at uforandret enoksaparin skilles ut i human morsmelk.
Danish: Faldet i den samlede incidens var opretholdt efter 30 dage (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduktion på 15 %).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i kombinert insidens vedvarte etter 30 dager (fra 23,3 til 19,8 %; relativ risikoreduksjon på 15 %).
Danish: Perkutan koronar revaskulasisering
Norwegian Bokmål: Perkutan koronar revaskularisering
Danish: Inhixa er indiceret til voksne til:
Norwegian Bokmål: Inhixa er indisert til voksne ved:
Danish: Enoxaparinnatrium er kontraindiceret hos patienter med:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er kontraindisert hos pasienter med: