FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Slovak: & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Dutch: heeft het CHMP geadviseerd de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen (geneesmiddelen genoemd in bijlage I) te verwijderen.
Slovak: Výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu užívané perorálne (súvisiace lieky sú uvedené v Prílohe I).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgium
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Dutch: Griekenland Vilco S.A Pefkon Street 121
Slovak: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Grécko
Dutch: Het CHMP adviseerde dan ook om in heel Europa de therapeutische indicatie "acute en chronische gecompliceerde pyelonefritis" voor norfloxacine bevattende geneesmiddelen te verwijderen.
Slovak: Preto výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu v celej Európe.
Dutch: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Dutch: • het CHMP daarom tot de conclusie kwam dat voor bovenstaande indicatie de batenrisicoverhouding voor oraal ingenomen, norfloxacine bevattende geneesmiddelen negatief is,
Slovak: • výbor ako dôsledok toho usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych liekov obsahujúcich norfloxacín je vo vyššie uvedenej indikácii negatívny.
Dutch: Sommigen stelden voor om deze indicatie in te trekken, met uitzondering van twee vergunninghouders.
Slovak: Tí držitelia povolení na uvedenie na trh, ktorí na otázky odpovedali, nedokázali poskytnúť neuverejnené odborné údaje a niektorí navrhli túto indikáciu zrušiť, s výnimkou 2 držiteľov povolení na uvedenie na trh.
Dutch: Griekenland Bros Epe Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Slovak: & Gallinis 15, N. Kifissia Grécko
Dutch: Griekenland Viofar Epe Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Slovak: & Trifyllias, Aharnai, 13671
Dutch: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Slovak: Ranbaxy (UK)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN NORFLOXACINE BEVATTENDE GENEESMIDDELEN (zie bijlage I)
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
Dutch: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Slovak: Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Dutch: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Dutch: Gyrablock 400 mg
Slovak: Gyrablock 400 mg 400 mg
Dutch: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Dutch: Griekenland Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Dutch: Norflox-1A Pharma
Slovak: Norflox-1A Pharma 400 mg
Dutch: D-40789 Monheim Germany
Slovak: D-40789
Dutch: 540 mg norfloxacine pivaloyloxymethylester als 400 mg norfloxacine
Slovak: 540mg of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 400mg of Norfloxacin
Dutch: D-01309 Dresden Germany
Slovak: D-01309
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE VERWIJDERING VAN DE THERAPEUTISCHE INDICATIE "ACUTE EN CHRONISCHE GECOMPLICEERDE PYELONEFRITIS", OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Dutch: Norfloxacin - Ratiopharm
Slovak: Norfloxacine Ratiopharm
Dutch: Griekenland Genepharm A.E 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Slovak: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini Attikis, 15351
Dutch: Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: 18th Km Marathonos Avenue, Pallini, 15344
Dutch: Capsule
Slovak: Baccidal kapsula
Dutch: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Dutch: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Dutch: Actavis Italy SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italy
Slovak: Actavis Taliansko SpA V.Jose'Escrivia
Dutch: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Dutch: So. Se. Pharm S.r.l.
Slovak: Pharm S.r.l.
Dutch: D-61118 Bad Vilbel Germany
Slovak: Bad Vilbel Nemecko
Dutch: th
Slovak: EG
Dutch: Nea Erythrea 14671
Slovak: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671