FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3: 0,4%)
English: In study TAX316 asthenia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 236 of 744 TAC patients (31.7%) and 180 of 736 FAC patients (24.5%).
Swedish: I studien TAX316 uppstod asteni under behandlingsperioden och kvarstod i uppföljningsperioden efter avslutad kemoterapi hos 236 av 744 TAC-patienter (31,7%) och 180 av 736 FAC-patienter (24,5%).
English: Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Swedish: Bästa totalt svar (CR + PR) på studiebehandling [kemoterapi +/radioterapi] (%) (95% CI) ***p-värde
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 1 ml koncentrat innehåller 20 mg docetaxel.
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Swedish: Antalet patienter Smärta svarsfrekvens (%) 95% CI p-värde*
English: Nausea (G3/4: 0.6%);
Swedish: Illamående (G3/4:0,6%);
English: After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3 of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Swedish: Efter 10 års uppföljning i studie TAX316 hade akut leukemi rapporterats hos 3 av 744 TAC-patienter (0,4%) och hos 1 av 736 FAC-patienter (0,1%).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 1 vial with 160 mg/8 ml METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ready to add to infusion solution.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med 8 ml = 160 mg
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Swedish: En injektionsflaska med 4 ml koncentrat innehåller 80 mg docetaxel.
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Swedish: Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,6%)
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Swedish: 10 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och orange «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 9 ml koncentrat.
English: After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Swedish: Efter 10 års uppföljning i studie TAX316 hade akut leukemi rapporterats hos 3 av 744 TAC-patienter (0,4 %) och hos 1 av 736 FAC-patienter (0,1 %).
English: What you need to know before you use DOCETAXEL KABI
Swedish: Innan du använder DOCETAXEL KABI
English: Weight decreased
Swedish: Nedsatt leverfunktion
English: Arrhythmia
Swedish: Letargi
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska med 4 ml koncentrat (80 mg docetaxel).
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 100mg/m2 i kombination med trastuzumab.
English: • haemorrhage
Swedish: • ryggvärk
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0.4%)
Swedish: Perifer motorisk neuropati (G3/4: 0,4%)
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
Swedish: Yrsel (G3/4: 2,0%); Perifer motorisk neuropati (G3/4:
English: Dysgeusia (G3/4: < 1%); Paraesthesia (G3/4: < 1%)
Swedish: Smakförändringar (G3/4: < 1%); Parestesi (G3/4: < 1%)
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med cisplatin
English: Median survival (months) (95% CI)
Swedish: Median överlevnad (månader) (95% CI)
English: arm.
Swedish: Hjärtat:
English: Nail disorders (severe: 0.8%)
Swedish: Nagelförändringar (svåra 0,8%)
English: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash pruritic
Swedish: Alopeci (G3/4: 4,0%); Utslag/klåda
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 2,37 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 60 ml öl, eller 24 ml vin.
English: DOCETAXEL KABI in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Swedish: DOCETAXEL KABI i kombination med platinamedel hos patienter som tidigare inte behandlats med kemoterapi
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 1,58 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 40 ml öl, eller 17 ml vin.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mg/9 ml OTHER Cytotoxic
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 9 ml = 180 mg ÖVRIGT Cytostatikum
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 3,16 g vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 80 ml öl, eller 32 ml vin.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 i kombination med trastuzumab
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med capecitabin
English: How to store DOCETAXEL KABI
Swedish: HUR DOCETAXEL KABI SKA FÖRVARAS
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Swedish: Beskrivning av utvalda biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 100 mg/m2 monoterapi
English: • bleeding from the nose
Swedish: • näsblod
English: In GEICAM 9805 study peripheral sensory neuropathy that started during the treatment period persisted into the follow-up period in 10 patients (1.9%) in TAC arm and 4 patients (0.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), peripheral sensory neuropathy was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Swedish: I studien GEICAM 9805 uppkom perifer sensorisk neuropati under behandlingen och kvarstod under uppföljningsperioden hos 10 patienter (1,9%) i TAC-armen och 4 patienter (0,8%) i FAC-armen.
English: Neutropenia (Grade 4) Febrile neutropenia Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Swedish: Neutropen infektion (Grad 3-4)
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Swedish: Tabell över biverkningar vid bröstcancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med doxorubicin
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8 ml = 160 mg ÖVRIGT Cytostatikum
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 395 mg vattenfri etanol per injektionsflaska, motsvarande 10 ml öl, eller 4 ml vin.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (den faktiska median uppföljningstiden på 8 år) observerades asteni vara kvarstående hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC-patienter (2,2%).
English: Nail disorders (severe: 2.6%)
Swedish: Nagelförändringar (svåra 2,6%)
English: In GEICAM 9805 study amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 18 patients (3.4 %) in TAC arm and 5 patients (1.0 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), amenorrhoea was observed to be ongoing in 7 patients (1.3%) in TAC arm, and in 4 patients (0.8%) in FAC arm.
Swedish: I GEICAM 9805 studien observerades att amenorré som uppkom under behandlingsperioden kvarstod i uppföljningsperioden hos 18 patienter (3,4%) i TAC-armen och 5 patienter (1,0%) i FAC-armen.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,8%)
English: Constipation (severe: 0.2%); Abdominal pain (severe: 1%);
Swedish: Förstoppning (svår 0,2%); Buksmärta (svår 1%); Gastrointestinal blödning (svår 0,3%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 4 ml = 80 mg ÖVRIGT Cytostatikum
English: In DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: Hypotension (G3/4: 0.7%)
Swedish: Hypotoni (G3/4: 0,7%)
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 180 mg/ 9 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 vol% vattenfri etanol (alkohol) d.v.s. upp till 3,55 g vattefri etanol per injektionsflaska, motsvarande 90 ml öl, eller 36 ml vin.
English: Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Swedish: Två randomiserade jämförande fas III studier har genomförts på patienter med metastaserad bröstcancer med terapisvikt på behandling baserad på alkylerande medel (326 patienter) eller antracyklin (392 patienter).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (G3/4: 1,7)
English: In DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 6 ml = 120 mg ÖVRIGT Cytostatikum
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.6%)
Swedish: Perifer sensorisk neuropati (G3/4: 0,6%);
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Swedish: 10 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och gul «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 8 ml koncentrat.
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Swedish: DOCETAXEL KABI i kombination med trastuzumab
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Swedish: Viktminskning; G3/4 bilirubinstegring (9%)
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Swedish: 6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och grön «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 1 ml koncentrat.
English: In DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: In DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Swedish: I DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml injektionsflaska är koncentrationen av docetaxel 20 mg/ml.
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), alopecia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
Swedish: I slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 8 år), observerades pågående alopeci hos 29 TAC-patienter (3,9%) och 16 FAC patienter (2,2%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 80 mg/ 4 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 20 mg/ 1 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 20,7%); Kräkning (G3/4: 8,4%) Diarré (G3/4: 6,8%);
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Swedish: 6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och röd «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 6 ml koncentrat.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1 ml = 20 mg ÖVRIGT Cytostatikum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 160 mg/ 8 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: 0%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Swedish: Överkänslighetsreaktion er (G3/4: 1,2%)
English: Common adverse reactions
Swedish: Vanliga biverkningar
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Head and neck cancer
Swedish: Huvud- och halscancer
English: In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (faktisk median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter CHF i TAC-armen och 1 patient i TAC-armen hade avlidit på grund av dilaterad kardiomyopati och man observerade att CHF kvarstod hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Swedish: Nedsatt hörsel (G3/4: 0%)
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Swedish: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Swedish: Ökat tårflöde (G3/4: 0,6%)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Swedish: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Swedish: Kräkning (G3/4: 0,8%); Diarré (G3/4: 1,7%)
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: DOCETAXEL KABI as single agent
Swedish: DOCETAXEL KABI som monoterapi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning.
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Swedish: Varje kartong innehåller en injektionsflaska med 1 ml koncentrat (80 mg docetaxel).
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid huvud- och halscancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil för
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/770/004
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
Swedish: Infektion (G3/4: 2,4%); Neutropen infektion.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² single agent
Swedish: Tabell över biverkningar vid icke-småcellig lungcancer för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 monoterapi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Swedish: Exfoliativt utslag (G3/4: 0,3%)
English: G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (< 4%);G3/4 AST increased (< 3%);
Swedish: G3/4 bilirubin stegring (< 5%); G3/4 stegring av alkaliska fosfataser
English: Stomatitis (G3/4: 18%); Diarrhoea (G3/4: 14%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 5,3%); Diarré (G3/4: 4%);
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Swedish: BEREDNINGSANVISNING FÖR DOCETAXEL KABI 120 mg/ 6 ml KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
English: • difficulty or painful swallowing
Swedish: • sväljsvårigheter eller sväljningssmärtor
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Swedish: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning docetaxel
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Swedish: 6 ml genomskinlig, färglös injektionsflaska av typ 1 glas, försluten med gummipropp i flurotec och blå «flip-off»-aluminiumförslutning innehållande 4 ml koncentrat.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Swedish: Tabell över biverkningar vid adenocarcinom i magsäcken för DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil
English: Ischemia myocardial
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Alopecia ( persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%);
Swedish: Alopeci (kvarstående:<3%); Hudåkommor (G3/4:
English: Stomatitis (G3/4: 7.8%);
Swedish: Stomatit (G3/4: 18%);
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden (median uppföljningstid på 10 år och 5 månader) hade inga patienter (0%) i TAC-armen perifert ödem och det observerades vara kvarstående hos 1 patient (0,2%) i FAC-armen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/770/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/12/770/003
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Swedish: 5,0%); Stomatit (G3/4: 6,0%); Kräkning (G3/4: 4,2%); Diarré (G3/4:
English: • blood clots.
Swedish: • blodproppar
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Swedish: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml koncentrat till infusionsvätska, lösning kräver INGEN föregående spädning med spädningsvätska och är klart att tillsätta till infusionslösningen.
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Swedish: Arytmi (G3/4: 1,0%)
English: Gastrointestinal pain (G3/4: 1.0%); Oesophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.7%)
Swedish: Gastrointestinal smärta (G3/4: 1,2%); Gastrointestinal blödning (G3/4: 0,4%)
English: Adjuvant radiation therapy was administered according to guidelines in place at participating institutions and was given to 57.3% of patients who received TAC and 51.2% of patients who received FAC.
Swedish: I båda armarna , efter den sista kemoterapicykeln, erhöll patienter med ER och/eller PgR + tumörer, tamoxifen 20 mg en gång dagligen i upp till 5 år. Adjuvant strålbehandling administrerades enl.lokala riktlinjer vid de deltagande institutionerna och gavs till 57,3% av patienterna som fick TAC och 51,2% av patienterna som fick FAC.
English: G-CSF was administered as secondary prophylaxis to patients who experienced complicated neutropenia (febrile neutropenia, prolonged neutropenia, or infection).
Swedish: docetaxel administrerades som en 1-timmes infusion, övriga läkemedel gavs som intravenös bolusdos dag ett. G-CSF administrerades som en sekundär profylax till patienter som fick svår neutropeni (febril neutropeni, förlängd neutropeni eller infektion).
English: Nausea (G3/4: 5.0%);
Swedish: Letargi (G3/4: 4,0%);