FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Supportive data from 52-week extensions of several of these studies suggested that the improvements that were seen were maintained longer-term.
Lithuanian: Papildomi duomenys, surinkti keleto iš šių tyrimų 52 savaičių trukmės tęsinių metu, leidžia manyti, kad tyrimų metu pagerėjusi pacientų būklė išsilaikė ilgesnį laiką.
English: Other information about Brintellix
Lithuanian: Kita informacija apie Brintellix
English: A risk management plan has been developed to ensure that Brintellix is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Brintellix vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: Although there was limited information about the use of doses above 10 mg daily in the elderly this was addressed in the product information.
Lithuanian: Nors informacijos apie didesnių kaip 10 mg per parą dozių vartojimą vyresnio amžiaus pacientų populiacijoje buvo nedaug, šis klausimas yra aptartas preparato informaciniuose dokumentuose.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Brintellix.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Brintellix.
English: What is Brintellix and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Brintellix ir kam jis vartojamas?
English: Brintellix has been studied in 12 main short-term studies involving more than 6,700 patients with major depression (including one study in patients aged 65 and over), in which it was compared with placebo (a dummy treatment) for 6 or 8 weeks.
Lithuanian: Brintellix buvo tiriamas atliekant 12 trumpalaikių pagrindinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 700 didžiąja depresija sergančių pacientų (įskaitant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 65 metų ir vyresni pacientai), kurių metu šis vaistas 6 arba 8 savaites buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
English: Why is Brintellix approved?
Lithuanian: Kodėl Brintellix patvirtintas?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Brintellix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Brintellix preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Lithuanian: vortioksetinas blokuoja serotonino transporterio, kuris yra atsakingas už serotonino pašalinimą iš jo veikimo vietų galvos smegenyse, poveikį, taip didindamas serotonino aktyvumą.
English: It acts on different receptors for serotonin in the brain, blocking the action of some receptors and having some stimulant action on others.
Lithuanian: Jis veikia įvairius galvos smegenyse esančius serotonino receptorius - blokuoja kai kurių iš jų veikimą, o kitus - šiek tiek stimuliuoja.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Brintellix on 18 December 2013.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Brintellix rinkodaros leidimą.
English: Because serotonin is involved in the control of mood, and can regulate the actions of other neurotransmitters that may be involved in depression and anxiety, these actions of vortioxetine are thought to result in its effect in improving depression.
Lithuanian: Kadangi serotoninas dalyvauja kontroliuojant nuotaiką ir gali reguliuoti kitų su depresija ir nerimu galimai susijusių neuromediatorių veikimą, manoma, kad būtent dėl tokio poveikio, vortioksetinas lengvina depresijos simptomus.
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Brintellix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Major depression is a condition in which patients have mood disturbances that interfere with their everyday life.
Lithuanian: Didžioji depresija - tai liga, kuria sergant pasireiškia nuotaikos sutrikimai, trukdantys kasdieniam gyvenimui.
English: Lower doses may also be needed in patients taking certain medicines that reduce the breakdown of vortioxetine in the body and conversely higher doses may be considered in those taking medicines that increase the breakdown of vortioxetine.
Lithuanian: Taip pat mažesnės dozės gali reikėti pacientams, vartojantiems tam tikrus vaistus, kurie lėtina vortioksetino skilimą organizme, ir atvirkščiai - gydant pacientus, vartojančius vaistus, kurie greitina vortioksetino skilimą, reikėtų įvertinti galimybę skirti didesnę šio vaisto dozę.
English: Effects on the gut such as nausea are more common in women than in men.
Lithuanian: , pykinimas, moterims pasireiškia dažniau, nei vyrams.
English: The most common side effect with Brintellix, seen in more than 1 in 10 people is nausea (feeling sick).
Lithuanian: Dažniausias Brintellix šalutinis poveikis, pasireiškiantis daugiau kaip 1 žmogui iš 10, yra pykinimas (šleikštulys).
English: The main measure of effectiveness in each study was the change in a standard score for symptoms of depression; the studies showed that doses of Brintellix ranging from 5 to 20 mg were generally more effective than placebo in improving depression and resulted in a clinically relevant decrease of the depression scores.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo standartinio depresijos simptomų vertinimo balų sumos pokytis; šie tyrimai parodė, kad Brintellix 5-20 mg dozės iš esmės yra veiksmingesnės už placebą siekiant palengvinti depresijos simptomus ir lemia kliniškai svarbų depresijos vertinimo balų sumos sumažėjimą.
English: For more information about treatment with Brintellix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Brintellix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: What benefits of Brintellix have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Brintellix nauda nustatyta tyrimuose
English: The active substance in Brintellix, vortioxetine, is an antidepressant.
Lithuanian: Veiklioji Brintellix medžiaga vortioksetinas yra antidepresantas.
English: In a 12-week comparison of Brintellix with another antidepressant, agomelatine, Brintellix was more effective than agomelatine in improving the symptom score.
Lithuanian: Atlikus 12 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu Brintellix buvo lyginamas su kitu antidepresantu agomelatinu, nustatyta, kad Brintellix yra veiksmingesnis už agomelatiną siekiant pagerinti depresijos simptomų vertinimą balais.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Lithuanian: Brintellix negalima vartoti pacientams, kurie taip pat vartoja vaistus, vadinamus neselektyviaisiais monoaminooksidazės inhibitoriais arba selektyviaisiais monoaminooksidazės A inhibitoriais.
English: What are the risks associated with Brintellix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Brintellix vartojimu?
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Brintellix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: How does Brintellix work?
Lithuanian: Kaip veikia Brintellix?
English: Studies have shown a clinically relevant improvement in major depressive episodes, and the types of side effects seen were similar to those with other antidepressants that act through serotonin.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Brintellix sukelia kliniškai reikšmingą didžiosios depresijos epizodų palengvėjimą, o šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į nustatomus vartojant kitus serotoniną veikiančius antidepresantus.
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Lithuanian: Atlikus 24 savaičių trukmės tyrimą, kurio metu buvo lyginamas Brintellix ir placebo poveikis siekiant išvengti depresija sergančių pacientų atkryčio, nustatyta, kad liga atsinaujino 13 proc.
English: How is Brintellix used?
Lithuanian: Kaip vartoti Brintellix?
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Lithuanian: Brintellix - tai vaistas nuo depresijos, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vortioksetino. Juo gydomi didžiąja depresija sergantys suaugusieji.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trecondi vartojimą?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trecondi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu304186.
English: Other information about Trecondi
Lithuanian: Kita informacija apie Trecondi
English: Trecondi (treosulfan)
Lithuanian: Trecondi (treosulfanas)
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trecondi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: What is Trecondi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Trecondi ir kam jis vartojamas?
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Lithuanian: Fludarabinas vartojamas kartą per parą 5 dienas iki transplantacijos.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Lithuanian: Taip pat turima pakankamai duomenų, rodančių, kad Trecondi yra veiksmingas suaugusiesiems (bet nepakanka duomenų apie vaikus), turintiems nevėžinių kraujo sutrikimų.
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Trecondi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Lithuanian: Trecondi dozė priklauso nuo ligos, dėl kurios būtina atlikti transplantaciją ir nuo to, ar pacientas yra suaugusysis ar vaikas ir nuo paciento svorio ir ūgio.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Lithuanian: Kaip ir busulfanas, Trecondi laikomas sumažinto intensyvumo paruošiamojo gydymo vaistu, o tai reiškia, kad jis yra mažiau toksiškas nei standartiniai paruošiamieji gydymo metodai, grindžiami chemoterapija su spinduline terapija ar be jos.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trecondi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Du pagrindiniai tyrimai parodė, kad Trecondi yra bent jau toks pat veiksmingas kaip busulfanas - kitas vaistas, skiriamas ruošiant pacientus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Trecondi buvo registruotas ES?
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Lithuanian: Trecondi negalima skirti nėščioms moterims ir jį vartojantys pacientai negali būti vakcinuojami gyvomis vakcinomis.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Lithuanian: Trecondi negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia, nekontroliuojama infekcija, turintiems sunkių širdies, plaučių, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų, taip pat Fankonio anemija sergantiems ir kitų DNR lūžių atstatymo sutrikimų turintiems pacientams.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Trecondi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Trecondi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Trecondi is given as a two-hour infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Trecondi skirtas leisti į veną kaip dviejų valandų trukmės infuzija.
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Lithuanian: Organizme treosulfanas paverčiamas kitais junginiais - epoksidais, naikinančiais ląsteles, ypač tas, kurios sparčiai vystosi, pvz., kaulų čiulpų ląsteles, prisijungdami prie jų DNR jų dalinimosi metu.
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Lithuanian: Todėl Trecondi gali sunaikinti ląsteles paciento kaulų čiulpuose ir atlaisvinti vietos naujoms ląstelėms iš donoro.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Lithuanian: Nuovargis, febrilinė neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis ir karščiavimas) ir padidėjęs bilirubino (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produktas) kiekis kraujyje taip pat pasireiškė daugiau nei 1 suaugusiajam iš 10, o išbėrimas - daugiau kaip 1 vaikui iš 10.
English: What are the risks associated with Trecondi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trecondi vartojimu?
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Lithuanian: Pacientui Trecondi skiriamas kartą per parą 3 dienas iš eilės prieš transplantaciją.
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga yra treosulfanas.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kaip paruošiamojo gydymo dalis siekiant išvalyti paciento kaulų čiulpus ir atlaisvinti vietos transplantuojamiems kaulų čiulpams, kurie galės gaminti sveikas kraujo ląsteles.
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Lithuanian: Trecondi sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti ir jie yra panašūs į busulfano sukeliamus.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Šį vaistą galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi prižiūrėti gydytojas, turintis prieš alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantaciją taikomo paruošiamojo gydymo patirties.
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Lithuanian: Dažniausi Trecondi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos, pykinimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Lithuanian: Trecondi skiriamas kartu su kitu vaistu fludarabinu suaugusiems ir vaikams nuo 1 mėnesio amžiaus, sergantiems kraujo vėžiu, taip pat suaugusiesiems, turintiems kitų sunkių sutrikimų, dėl kurių reikalinga kaulų čiulpų transplantacija.
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Lithuanian: Trecondi yra veiksmingas ruošiant kraujo vėžiu sergančius suaugusius pacientus ir vaikus hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai.
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Lithuanian: Trecondi - tai vaistas, skiriamas pacientams prieš jiems atliekant kaulų čiulpų transplantaciją iš donoro, dar vadinama „alogeninių hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija“.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Lithuanian: Veiklioji Trecondi medžiaga treosulfanas priskiriamas prie vaistų, vadinamų alkilinančiais vaistiniais preparatais, grupės.
English: How is Trecondi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trecondi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Lithuanian: Papildomame tyrime su 70 vaikų, sergančių kraujo vėžiu, 99 proc.
English: How does Trecondi work?
Lithuanian: Kaip veikia Trecondi?
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Lithuanian: Viename iš tyrimų, kuriuose dalyvavo 570 ūmine mieloidine leukemija (kraujo vėžiu) ar mielodisplaziniais sindromais (ligomis, kurios pasireiškia dideliu pakitusių kraujo ląstelių kiekiu) sergančių pacientų, 64 proc.
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Lithuanian: Trecondi buvo priskirtas „retųjų vaistų“ (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: The manufacturer is:
Lithuanian: Gamintojai yra:
English: • Alcohol
Lithuanian: • Alkoholiu
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Lithuanian: Jeigu dozę išgerti pamiršote, nesirūpinkite.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
English: H-2100 Gödöllő,
Lithuanian: 2100 Gödöllő,
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Lithuanian: Pacientams japonams šios nepageidaujamos reakcijos yra labiau tikėtinos.
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Lithuanian: Vidutinė tiriamųjų stebėjimo trukmė buvo 4 metai ir 8 mėnesiai.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Lithuanian: Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
English: The occurrence of hyperkalaemia depends on associated risk factors.
Lithuanian: Hiperkalemijos pasireiškimas priklauso nuo esančių rizikos veiksnių.
English: The change was dose dependent.
Lithuanian: Pokyčiai priklausė nuo dozės dydžio.
English: • Antidepressants
Lithuanian: • Antidepresantais
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nuo 6 iki < 18 metų pacientams saugumo duomenys apskritai buvo panašūs į nustatytus suaugusiems žmonėms.
English: What Telmisartan Teva is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Telmisartan Teva ir kam jis vartojamas
English: • Pharmacovigilance system
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo sistema
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Lithuanian: • Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
English: Insomnia, depression
Lithuanian: Nemiga, depresija
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Lithuanian: Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
English: Not all pack sizes may be marketed
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Lithuanian: Svarbu Telmisartan Teva gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
English: The Marketing Authorisation Holder is:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra:
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu.
English: Other medicines and Telmisartan Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Telmisartan Teva
English: • if you are taking digoxin.
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino.
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Lithuanian: Vidutinis absoliutus medikamento biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
Lithuanian: Klinikinis jo reikšmingumas ir tiesioginis ryšys nežinomi.
English: Talk to your doctor before taking Telmisartan Teva:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan Teva:
English: Very rare:
Lithuanian: Labai reti
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see also section
Lithuanian: Reiškinys gali būti atsitiktinis arba priklausomas nuo šiuo metu nežinomo mechanizmo (žr.
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Lithuanian: Manoma, jog dėl nedidelio AUC sumažėjimo preparato veiksmingumas neturėtų mažėti.