FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите от експозицията на идебенон върху човешкия фертилитет.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen fertilitetsdata for mennesker om effekten av eksponering overfor idebenon.
Bulgarian: По-долу в табличен вид са представени нежеланите лекарствени реакции, възникнали по време на клинични изпитвания при пациенти с LHON, или съобщени през постмаркетинговия период.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært sett i kliniske studier med LHON-pasienter eller rapportert etter markedsføring ved andre indikasjoner og er oppført nedenfor.
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б.
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: Липсват данни от контролирани клинични изпитвания относно продължително лечение с идебенон за период над 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende kontinuerlig behandling med idebenon utover seks måneder er tilgjengelig fra kontrollerte kliniske studier.
Bulgarian: QS10 не водят до системно инхибиране на изоформите CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 на цитохром P450, при клинично значими концентрации на идебенон или QS10.
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier har vist at idebenon og dets metabolitt QS10 ikke utøver systemisk hemming av cytokrom P450-isoformer CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4 ved klinisk relevante konsentrasjoner av idebenon eller QS10.
Bulgarian: Това означава, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за този лекарствен продукт.
Norwegian Bokmål: Det innebærer at det ikke har vært mulig å få fullstendig dokumentasjon for legemidlet på grunn av at sykdommen forekommer svært sjeldent.
Bulgarian: При прием на това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan oppstå med dette legemidlet:
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Raxone
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Raxone Bruk ikke Raxone:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Raxone, ако:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Raxone dersom: - du har blod-, lever- eller nyreproblemer.
Bulgarian: Съдържа лактоза и сънсет жълто (E110).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose og paraoransje (E110).
Bulgarian: - диария (лека до умерена степен, което обикновено не изисква прекратяване на лечението) - болки в гърба
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer): - diaré (lett til moderat, krever vanligvis ikke behandlingsavbrudd) - ryggsmerte
Bulgarian: Не приемайте Raxone - ако сте алергични към идебенон или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor idebenon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: - Raxone съдържа оцветител, наречен „сънсет жълто" (наричан също E110).
Norwegian Bokmål: - Raxone inneholder et fargestoff kalt paraoransje (E110).
Bulgarian: - Raxone може да премине в кърмата.
Norwegian Bokmål: - Raxone kan utskilles i morsmelken.
Bulgarian: Raxone в EAP (N=62)
Norwegian Bokmål: EAP-Raxone (N=62)
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Raxone 150 mg филмирани таблетки идебенон (idebenone)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Bulgarian: - Активното вещество е идебенон.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er idebenon.
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0) 7621 1690 200 факс: +49 (0) 7621 1690 201
Norwegian Bokmål: Faks: +49 (0) 7621 1690 201.
Bulgarian: Плацебо в RHODOS (N=29)
Norwegian Bokmål: RHODOS Placebo (N=29)
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Raxone не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Raxone har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: това може да доведе до пожълтяване на кожата или бялото на очите, хепатит - обрив, сърбеж - болки в крайниците - високи нива на азот в кръвта - показано чрез изследвания, промяна на цвета на урината - общо неразположение
Norwegian Bokmål: hepatitt - utslett, kløe - smerte i armer/ben - høyt nivå av nitrogen i blodet - vises på prøver og ved endring i urinfarge - generell uvelhet
Bulgarian: Не са изследвани пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon er ikke undersøkt.
Bulgarian: Каква доза да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Bulgarian: След перорално приложение във вътреочната течност се откриват фармакологично значими концентрации на идебенон.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon er farmakologisk relevant konsentrasjon av idebenon påvisbar i øyets kammervann.
Bulgarian: Микрокристална целулоза
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Povidon K25
Bulgarian: ПРОДУКT Raxone 150 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Norwegian Bokmål: Hvordan legemidlet tas
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Norwegian Bokmål: 6.4 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Bulgarian: склонност към скитничество, усещане за замайване, главоболие, усещане за безпокойство, липса на енергия - гадене, повръщане, загуба на апетит, стомашна болка - високи нива на някои чернодробни ензими в организма, което означава, че имате чернодробни проблеми - показано чрез изследвания, високи нива на „билирубин"
Norwegian Bokmål: slapphet - kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter - høye nivåer av enkelte leverenzymer i kroppen hvilket betyr at man har leverproblemer - vises på prøver; høyt nivå av bilirubin - dette kan gjøre at huden din og det hvite i øynene ser gult ut,
Bulgarian: Как да приемате Raxone
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Raxone
Bulgarian: Магнезиев стеарат
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silika
Bulgarian: Сънсет жълто FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Titandioksid Paraoransje (E110)
Bulgarian: Предварително определен анализ в RHODOS определя дела на пациентите със ЗО на едното око при изходно ниво ≤0,5 logMAR, при които зрителната острота се влошава до ≥1,0 logMAR.
Norwegian Bokmål: En forhåndsspesifisert analyse i RHODOS fastslo andelen pasienter med et øye med baseline VA på ≤
Bulgarian: ПРОДУКT Raxone 150 mg филмирани таблетки идебенон
Norwegian Bokmål: Raxone 150 mg filmdrasjerte tabletter idebenon
Bulgarian: Поради това трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето, или да се преустанови терапията, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Norwegian Bokmål: Nytten av amming for barnet og nytten av behandling for kvinnen må tas med i betraktning.
Bulgarian: Изследвания
Norwegian Bokmål: Overvåking
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Raxone
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Raxone
Bulgarian: - Филмираните таблетки Raxone са оранжеви, кръгли таблетки с диаметър 10 mm,
Norwegian Bokmål: - Raxone filmdrasjerte tabletter er oransje, runde tabletter med 10 mm diameter, preget på den ene siden med ‘150' og Santhera-logoen på den andre siden.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Raxone
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; Жив атенуиран котешки rhinotracheitis virus (щам F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; Минимално количество пречистен протеин р45 FeLV от обвивката - антиген 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: levende felint calicivirus (F9-stamme) 104.6 -106.1 CCID50; levende felint viral rhinotracheitisvirus (F2-stamme) 105.0 -106.6 CCID50; levende felint panleukopeniavirus (LR 72-stamme) 103.7 -104.5 CCID50; og tilstrekkelig mengde renset overflateantigent p 45FeLV 102 µg
Bulgarian: 10 x 1 доза 50 x 1 доза
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Bulgarian: Massachusetts 01702, USA
Norwegian Bokmål: Massachusetts 01702
Bulgarian: В случаи на анафилактичен шок е необходимо прилагане на подходящо симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Bulgarian: VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Norwegian Bokmål: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: EXP{месец/година}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, живи и инактивирани вирусни ваксини за котки.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til katt, levende og inaktiverte virusvaksiner til katter.
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes som booster-vaksine for kattunger eller katter som tidligere har fått separat vaksinering med FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Bulgarian: 102 µg FeLV
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram FeLV
Bulgarian: Суспензия: опалесцираща течност.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Opaliserende væske.
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Norwegian Bokmål: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: Лиофилизат: бял цвят.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvit farge..
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Norwegian Bokmål: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Norwegian Bokmål: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Те изчезват без да се прилага лечение.
Norwegian Bokmål: Dette løser seg uten behandling.
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява странични реакции при неваксинирани котки.
Norwegian Bokmål: Det er vist at denne spredningen ikke forårsaker bivirkninger hos ikke-vaksinerte katter.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с подуване, едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/097/001-002
Norwegian Bokmål: EU/2/09/097/001-002
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства могат да бъдат наблюдавани често след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan også observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Bulgarian: В този случай, тъй като се изисква годишна реваксинация за вирусите, причиняващи калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения, ежегодно може да бъде прилагана единична доза FELIGEN RCP.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller hvor revaksinering er påkrevet årlig for calicivirus-, rhinotrakeittvirus- og panleukopeni-komponentene, kan én enkelt dose med FELIGEN RCP gis årlig.
Bulgarian: HR: Hrvatska
Norwegian Bokmål: HR: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: Само котки, които не са носители на вируса, причинител на котешката левкемия (FeLV), трябва да бъдат ваксинирани.
Norwegian Bokmål: Kun katter som er negative for felint leukemivirus (FeLV) skal vaksineres.
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Norwegian Bokmål: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: Майчините антитела, по-специално тези срещу вируса, причиняващ котешката панлевкопения, могат да окажат негативно влияние върху имунния отговор вследствие на ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer, spesielt de mot felint panleukopenivirus, kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Norwegian Bokmål: * Cellekultur-infektiv dose 50 %.
Bulgarian: След втората и следващите ваксинации тази реакция се проявява в значително по-малка степен.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og påfølgende adminstreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjon) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Norwegian Bokmål: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на вируса преди ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor tas en FeLV-test før vaksinering.
Bulgarian: CZ : Česká republika
Norwegian Bokmål: CZ : Česká republika VIRBAC
Bulgarian: BG: Република България
Norwegian Bokmål: BG: Република България VIRBAC
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия се наблюдава при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Norwegian Bokmål: For leukemi-komponenten observeres beskyttelse mot persisterende viremi hos 73 % av kattene 3 uker etter første injeksjon med vaksinen.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (< 2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Bulgarian: Реакции на треска и куцота могат да се наблюдават много рядко при котенца, както е описано в литературата, след прилагането на ваксини, съдържащи компонента: котешки Calicivirus.
Norwegian Bokmål: Symptomer på "Febrile limping syndrome" kan i svært sjeldne tilfeller ses hos kattunger som beskrevet i litteraturen etter bruk av enhver vaksine som inneholder en felin calicivirus-komponent.
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс: първата ваксинация се прави на котенца от 8 седмична възраст втората ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: - første injeksjon hos katter fra 8 ukers alder - andre injeksjon 3 eller 4 uker senere.
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint calicivirus (stamme F9)
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI06A H07
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: brukes umiddelbart.
Bulgarian: - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Norwegian Bokmål: - felin leukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Bulgarian: 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
Norwegian Bokmål: - 4 uker etter grunnvaksinering for calicivirus- og rhinotrakeittvirus-komponentene.
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Norwegian Bokmål: Puławska 314
Bulgarian: Често се наблюдава средна по степен, временна локална реакция (< 2 cm) след първата ваксинация.
Norwegian Bokmål: En moderat og forbigående lokal reaksjon (<2 cm) observeres i vanlige tilfeller etter den første injeksjonen.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза суспензия, разклатете внимателно и приложете веднага.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer én dose lyofilisat med én dose suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Bulgarian: Външен вид:
Norwegian Bokmål: Utseende:
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint panleukopenivirus (stamme LR 72)
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин р45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щама E. coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E.coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: Ett år etter grunnvaksinering for alle komponenter.
Bulgarian: SK: Slovenská republika
Norwegian Bokmål: SK: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
Norwegian Bokmål: Ett år etter grunnvaksinering, etter at den første boostervaksinasjonen er gitt, er det vist at varigheten av immunitet er 3 år for leukemikomponenten.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
Norwegian Bokmål: Eske med 10 eller 50 hetteglass med lyofilisat og 10 eller 50 hetteglass med suspensjonsvæske.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци,
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 uker alder mot:
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjon.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjon.
Bulgarian: Суспензия за LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, за котки
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katt
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer en dose lyofilisat med en dose (1 ml) suspensjonsvæske og rist forsiktig.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течна ваксина, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glass type I inneholdende en dose (1 ml) vaksinesuspensjon, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomerpropp 13 mm i diameter forseglet med aluminiumshette.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
Norwegian Bokmål: Vaksine mot felin viral rhinotrakeitt, felint calicivirus, felin panleukopeni og felin leukemi.
Bulgarian: Жив атенуран котешки rhinotracheitis virus (щам F2)
Norwegian Bokmål: Svekket levende felint rhinotrakeittvirus (stamme F2)
Bulgarian: Ваксиналните щамове на вирусите, причиняващи котешката калицивироза и панлевкопения, могат да се излъчват.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammer av felint calicivirus og felint panleukopenivirus kan spre seg.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år Holdbarhet etter rekonstitusjon: brukes umiddelbart.
Bulgarian: Лиофилизат:
Norwegian Bokmål: Revaksinering:
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (10 doser med lyofilisat og 2 doser med suspensjonsvæske) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (fra 5 til maksimum 6 uker).
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да се прилагат на интервали от три години за вируса, причинител на котешката левкемия.
Norwegian Bokmål: Etter at den første boostervaksinasjonen er gitt ett år etter grunnvaksinering kan etterfølgende vaksinasjoner gis med et intervall på 3 år for leukemi-komponenten.
Bulgarian: Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Stabiliserende buffer inneholdende gelatin til 1,3 ml før frysetørring
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА ФЛАКОН, СЪДЪРЖАЩ ЛИОФИЛИЗАТ
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED LYOFILISAT
Bulgarian: СУСПЕНЗИЯ
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
Norwegian Bokmål: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilisat til katt
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble fullstendig restituert samme dag.
Bulgarian: − Другите съставки са:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
Norwegian Bokmål: 86 % av pasientene var under 55 år, 54 % av disse var menn.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne økte risikoen er ikke kjent.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter hadde konfunderende faktorer.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
Norwegian Bokmål: Det primære utfallet av studien var tid til tilbakefall.
Bulgarian: *в сравнение с плацебо
Norwegian Bokmål: *sammenlignet med placebo
Bulgarian: Това може да се случи след кратък или продължителен прием на лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme etter kort eller langvarig bruk.
Bulgarian: Съответните стойности за вторичния параметър на резултата (CGI) и допълнителните крайни точки подкрепят първичната крайна точка.
Norwegian Bokmål: Resultatene for den sekundære effektparameteren (CGI) og ytterligere endepunkter støttet det primære endepunktet.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
Norwegian Bokmål: Nyfødte må derfor overvåkes nøye.
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
Norwegian Bokmål: PANSS total (MMRM)
Bulgarian: − в миналото сте имали гърчове (припадъци) или епилепсия.
Norwegian Bokmål: - tidligere har hatt kramper (anfall) eller epilepsi.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
Norwegian Bokmål: En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper.
Bulgarian: Вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
Bulgarian: Карипразин може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: Kariprazin kan administreres med eller uten mat.
Bulgarian: Причината е, че лекарството остава в тялото Ви известно време след приема на последната доза.
Norwegian Bokmål: Dette kommer av at legemidlet vil forbli i kroppen din en tid etter at den siste dosen ble tatt.