FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Difloxacin is rapidly absorbed after oral administration to reach steady state plasma concentrations in a few hours after initiation of medication.
Norwegian Bokmål: Difloxacin absorberes raskt etter oral administrasjon, og når stabile plasmakonsentrasjoner et par timer etter inntak av legemiddelet.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral administration in drinking water.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral administrasjon via drikkevannet.
English: Strains of Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolated from broilers and turkeys have been shown to be sensitive to difloxacin.
Norwegian Bokmål: Stammer av Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum isolert fra broilere og kalkuner har vist seg å være følsomme for difloxacin.
English: Dicural coated tablets consist of a core tablet containing difloxacin hydrochloride and a highly palatable coating.
Norwegian Bokmål: Dicural drasjerte tabletter består av en tablettkjerne med difloxacinhydroklorid og en velsmakende drasjering.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) [Recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/017 - 100 ml
English: In the urine, liver, fat and kidneys the metabolites desmethyl-difloxacin and difloxacin N-oxide can be found in small amounts in addition to the major (parent) compound.
Norwegian Bokmål: I urin, lever, fettvev og nyrer kan metabolittene desmetyldifloxacin og difloxacin N-oksid finnes i små mengder i tillegg til den opprinnelige forbindelsen.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
English: Difloxacin is well distributed throughout the animal body, as was demonstrated by the tissue to plasma ratios.
Norwegian Bokmål: Difloxacin distribueres godt i dyrets kropp, noe som ble påvist ved vev-til-plasma-forholdene.
English: The clearance of difloxacin after subcutaneous administration to cattle is 229 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Clearance for difloxacin etter subkutan administrasjon til storfe er 229 ml/t/kg.
English: Induction of resistance against quinolones can develop by mutations in the gyrase gene of bacteria and by changes in cell permeability towards quinolones
Norwegian Bokmål: Resistens mot kinoloner kan utvikles ved mutasjoner i gyrasegenet hos mikroorganismen, ved endringer i permeabiliteten for kinoloner.
English: Overdosage may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan også føre til ødemer og hevelse i kneledd.
English: Nitrofurantoin may impair quinolone efficacy if used concurrently in the treatment of urinary tract infections.
Norwegian Bokmål: Nitrofurantoin kan svekke effektiviteten til kinolon ved samtidig bruk ved behandling av urinveisinfeksjoner.
English: Difloxacin can be bactericidal against many Gram-negative micro-organisms and a selection of Gram-positive microorganisms.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er bakteriedrepende for mange Gram-negative mikroorganismer og enkelte Gram-positive mikroorganismer.
English: Do not use after the expiry date stated on the label after EXP
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etiketten.
English: Dicural 15 mg coated tablets for dogs Dicural 50 mg coated tablets for dogs Dicural 100 mg coated tablets for dogs Dicural 150 mg coated tablets for dogs
Norwegian Bokmål: Dicural 15 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 50 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 100 mg tabletter, drasjerte til hunder Dicural 150 mg tabletter, drasjerte til hunder
English: Since no studies were performed in clinically lame birds, Dicural should not be used in birds with existing leg-weakness or in birds suffering from osteoporosis.
Norwegian Bokmål: Fordi ingen studier ble utført på klinisk lamme fjørfe, bør ikke Dicural brukes til fjørfe med eksisterende bensvekkelser eller fjørfe som lider av osteoporose.
English: Tissue to plasma ratios range from 2.5 (abdominal fat), 3.7 (muscle), 4.8 (lung) to 36.5 (liver).
Norwegian Bokmål: Vev-til-plasmaforholdet er i området 2,5 (abdominalfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lunger) til 36,5 (lever).
English: Tissue to plasma ratios range from 0.6 (abdominal fat), 2.4 (lung), 4.5 (muscle) to 14.1 (liver).
Norwegian Bokmål: Vev-tilplasmaforholdet er i området 0,6 (abdominalfett), 2,4 (lunger), 4,5 (muskler) til 14,1 (lever).
English: The following organisms were found to be of intermediate susceptibility:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være middels følsomme:
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
English: For a full list of excipients, see section 6.1
Norwegian Bokmål: Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotics.
Norwegian Bokmål: En bør reservere fluororkinoloner til behandling av kliniske infeksjoner som har reagert dårlig, eller forventes å reagere dårlig på andre typer antibiotika.
English: • Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
Norwegian Bokmål: • Overflatisk pyodermi forårsaket av Staphylococcus intermedius.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
English: Dogs:
Norwegian Bokmål: Hunder:
English: The parent compound difloxacin is the major component in the faeces and tissues.
Norwegian Bokmål: Difloxacinhydroklorid er hovedkomponenten i vev og faeces.
English: The following organisms were tested and found to be susceptible to difloxacin in vitro:
Norwegian Bokmål: Følgende organismer er funnet å være følsomme for difloxacin in vitro:
English: Pharmacologically active substance
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktiv substans
English: In target animal safety studies, subcutaneous administration was generally well tolerated.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan administrasjon tolereres generelt sett bra.
English: Turkeys:
Norwegian Bokmål: Kalkuner:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til oral bruk.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum
English: A fraction of difloxacin is eliminated by the urine.
Norwegian Bokmål: En liten del av difloxacinet utskilles i urinen.
English: Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
Norwegian Bokmål: Pfizer Tél: +33 (0)1 58 07 46 00
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Antacids may interfere with gastro-intestinal absorption.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende midler kan påvirke den gastrointestinale absorpsjonen.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
English: • Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp.
Norwegian Bokmål: • Akutte, ukompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
English: Muscle Skin + fat Liver Kidney
Norwegian Bokmål: Muskler Hud+ fett Lever Nyrer
English: Pharmacotherapeutic group: general anti-infectives for systemic use; antibacterials for systemic use, quinolone antibacterials.
Norwegian Bokmål: Terapigruppe: Bredspektret antibakterielt middel til systemisk bruk.
English: Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Norwegian Bokmål: Dicural tabletter, drasjerte bør kun brukes etter sensitivitetstesting.
English: The main metabolites are hydrolysable conjugates of difloxacin, the other metabolites are proportionally minor ones.
Norwegian Bokmål: De andre metabolittene er proporsjonalt mindre.
English: For the 250 ml bottle a separate measuring device is placed on the screw cap.
Norwegian Bokmål: Sammen med flasken på 250 ml følger et separat målebeger som er festet på skrulokket.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if any
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
English: The use of difloxacin in pregnant or lactating bitches or male stud dogs is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av difloxacin hos drektige eller diegivende tisper eller hannhunder som brukes i avl, anbefales ikke.
English: Small
Norwegian Bokmål: Liten
English: Other provisions
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler
English: Difloxacin (as hydrochloride)
Norwegian Bokmål: Difloxacin (som hydroklorid)
English: In dogs the oral administration of difloxacin at up to 5 times the recommended dose rate for 30 days did not result in any adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Hunder: Oral administrasjon av difloxacin med opptil 5 ganger anbefalte dose i 30 dager ga ingen bivirkninger.
English: PACKAGE SIZE 100 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of:
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner der dyrearter som preparatet er beregnet til, er angitt Til behandling av:
English: At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc) may occur in cattle.
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser kan sentralinnervøse symptomer (ataksi, ustødighet, rykninger, tremor, kramper osv) oppstå hos storfe.
English: In dogs: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of:
Norwegian Bokmål: Hos hunder; Dicural 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning er indisert til behandling av:
English: 4.4 Special warnings for each target species
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt dyreart som preparatet er beregnet til
English: Medicated water must be freshly prepared daily.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Vann med legemiddel må tilberedes friskt hver dag.
English: Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Norwegian Bokmål: Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
English: Difloxacin is an aryl-fluoroquinolone with a broad spectrum of antimicrobial activity.
Norwegian Bokmål: Difloxacin er et arylfluorokinolon er bredspektrede antibakterielle midler.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” [Not requested on the immediate label]
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN” [Not requested on the immediate label] Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Cattle: 50, 100 and 250 ml vials.
Norwegian Bokmål: Storfe: 50, 100 og 250 ml hetteglass
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.4 -1.9 g/ml are achieved in 3.1 hours post dosing.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,4-1,9 g/ml 3,1 timer etter dosering.
English: The recommended dose of difloxacin is 5 mg/kg bodyweight per day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen difloxacin er 5 mg/kg kroppsvekt per dag.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: 6.5 Nature and contents of container
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
English: Turkeys only - for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Kalkun: Behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
English: If filled to the brim the measuring device provides 50 ml.
Norwegian Bokmål: Når lokket er fylt til randen, inneholder det 50 ml.
English: Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur skal administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
English: Muscle Fat Liver Kidney
Norwegian Bokmål: Muskler Fett Lever Nyrer
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Dicural oral solution must be administrated daily via the drinking water in such a concentration that the dose is 10 mg/kg bodyweight.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Dicural mikstur, oppløsning må administreres daglig via drikkevannet i en konsentrasjon på 10 mg/kg kroppsvekt.
English: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal silicon dioxide Sodium lauryl sulphate
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Kolloidal silisiumdioksid Natriumlaurylsulfat Laktose
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Subkutan bruk
English: For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/kg bodyweight / day.
Norwegian Bokmål: Ved kompliserte sykdommer i respirasjonsorganene kan dosen fordobles til 5 mg/kg kroppsvekt/dag.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH REALEASE
English: TARGET SPECIES Chickens (broilers and future breeders) and turkeys (young turkeys up to 2 kg body weight).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kyllinger (broilere og fremtidige avlsdyr) og kalkuner (unge kalkuner med kroppsvekt opptil 2 kg).
English: Transient swelling at the injection site following administration may occur.
Norwegian Bokmål: Forbigående hevelser kan forekomme ved injeksjonsstedet.
English: Dogs: Cardboard box with one glass vial of 50ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Hunder: Kartong med hetteglass à 50 ml med gummipropp og aluminiumshette.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSE MED HENSYN TIL LEVERING OG BRUK
English: Following an oral dose (a plain tablet) in dogs of 5 mg/kg bodyweight, difloxacin reached its average peak plasma concentration of 1.8 µg/ml in approximately 3 hours.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose (en vanlig tablett) til hunder med dose 5 mg/kg, nådde difloxacin gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon på 1,8 µg/ml på omtrent 3 timer.
English: In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Norwegian Bokmål: Hos kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er også indisert for behandling av infeksjoner forårsaket av Pasteurella multocida.
English: Cattle: Cardboard box with one glass vial of 50ml, 100ml or 250 ml with a rubber stopper and aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Kartong med hetteglass à 50ml, 100ml eller 250 ml med gummipropp og aluminiumshette.
English: Manufacturer for the batch release: Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse: Pfizer Olot, S.L.U.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release:
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse:
English: Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Norwegian Bokmål: Derfor skal ikke preparatet brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural coated tablets for dogs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural tabletter, drasjerte til hunde
English: Measuring lines indicate the volume supplied.
Norwegian Bokmål: Målestreker viser mengden.
English: Manufacturer for the batch release Pfizer Olot, S.L.U.
Norwegian Bokmål: Tilvirker av batchfrigivelse Pfizer Olot, S.L.U.
English: Cattle: Meat and offal: 46 days
Norwegian Bokmål: Storfe: Kjøtt og innmat: 46 dager
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase, that is, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulige bivirkninger på leddbrusken i vektbærende ledd, dvs. skal ikke brukes til hunder av små og middels store raser til og med 8 måneders alder, til hunder av store raser til og med 1 års alder og til hunder av svært store raser til og med 18 måneders alder.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser
English: Excipients: Benzyl alcohol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzylalkohol
English: In chickens and turkeys: Dicural oral solution is indicated for treatment of chronic respiratory infections caused by sensitive strains of Escherichia coli and Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Hos kyllinger og kalkuner: Dicural mikstur, oppløsning er indisert for behandling av kroniske respirasjonsinfeksjoner forårsaket av sensitive stammer av Escherichia coli og Mycoplasma gallisepticum.
English: Marketing authorisation holder: Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Limited
English: The recommended dose is 2.5mg difloxacin/kg bodyweight/day for 3 days (i.e. 5ml/100 kg bodyweight/day).
Norwegian Bokmål: Storfe: anbefalt dose er 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvekt/dag i 3 dager (dvs. 5 ml/100 kg kroppsvekt/dag).
English: Species
Norwegian Bokmål: Dyreart
English: As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Norwegian Bokmål: Som andre kinoloner bør ikke difloxacin brukes under faser med rask vekst på grunn av mulig innvirkning på leddbrusken i vektbærende ledd,.
English: 4.11 Withdrawal periods
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
English: Target animal safety studies in chickens and turkeys demonstrated that, when administered in drinking water at 30 mg/kg (chickens) or 22 mg/kg (turkeys) for three times the recommended duration (15 consecutive days), difloxacin hydrochloride appeared to be safe for the birds.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter) (om nødvendig) Sikkerhetsstudier hos kylling og kalkun viste at difloxacinhydroklorid så ut til å være sikker for fuglene ved administrasjon i drikkevannet med 30 mg/kg (kyllinger) eller 22 mg/kg (kalkun) med tre ganger anbefalt varighet (15 påfølgende dager).
English: Cattle (calves and young cattle) Dogs.
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) Hunder
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER
English: After subcutaneous administration of difloxacin peak plasma levels of 1.7 g/ml are achieved at 6 hours post dosing.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av difloxacin oppnås maksimale plasmakonsentrasjoner på 1,7 g 6 timer etter dosering.
English: Difloxacin Poultry1
Norwegian Bokmål: Difloxacin Storfe2
English: The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner virker antibakterielt på både repliserende og ikke-repliserende mikroorganismer.
English: Dicural oral solution is a yellowish clear aqueous solution and is supplied in plastic white bottles with a screw cap containing 250 or 1000 ml oral solution.
Norwegian Bokmål: Dicural mikstur er en gulaktig klar oppløsning i hvite plastflasker med skrulokk, som inneholder 250 eller 1000 ml mikstur, oppløsning.. Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke oppbevares over 25°C.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Norwegian Bokmål: Opplyses bare på veterinærresept.
English: PACKAGE SIZE 10 tablets 20 tablets 100 tablets
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 tabletter
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Slakt (kylling og kalkun): 24 timer.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Limited
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Pfizer Limited
English: After subcutaneous administration the bioavailability is 88% and the volume of distribution is 2.5 l/kg.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon er biotilgjengeligheten 88 %.
English: White HDPE bottles with a screw cap containing 250ml or 1litre of Dicural oral solution.
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Hvite HDPE-flasker med skrulokk som inneholder 250 ml eller 1 liter Dicural mikstur, oppløsning.
English: Following continuous oral dosing with Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 200 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner av difloxacin omtrent 200 ng/ml.
English: PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Dicural 100 mg/ml mikstur til kylling og kalkun
English: The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
Norwegian Bokmål: Administrert mengde per injeksjonssted hos hunder bør ikke overstige 5 ml.
English: Following continuous oral dosing of Dicural oral solution at 10 mg/kg/day for five consecutive days the mean difloxacin steady state plasma concentrations are approximately 60 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter kontinuerlig oral dosering med Dicural mikstur, oppløsning med 10 mg/kg/dag i fem påfølgende dager er midlere stabile plasmakonsentrasjoner med difloxacin omtrent 60 ng/ml.
English: Do not store above 25 C.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares over 25 C.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Subkutan injeksjon.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml