FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes no deben recibir ciclos subsiguientes hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor ≥ 1,5 × 109/l y el recuento de plaquetas se recupere hasta un valor ≥ 100 × 109/l.
Bulgarian: Пациентите не трябва да се лекуват с последващи цикли, докато неутрофилите не се възстановят до ≥ 1,5 × 109/l, а тромбоцитите - до ≥ 100 × 109/l.
Spanish: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier de la SLP (población PP)
Bulgarian: Фигура 2. Kрива на Kaplan-Meier за OS (PP популация)
Spanish: • solución de Ringer acetato adecuada para perfusión.
Bulgarian: Рингер ацетат разтвор, подходящ за инфузия.
Spanish: Tras la reconstitución del polvo, la solución para perfusión es una solución transparente de color amarillo verdoso.
Bulgarian: След реконституиране на праха, инфузионният разтвор представлява бистър, зеленикаво-жълт разтвор.
Spanish: Reducción de dosis:
Bulgarian: Намаляване на дозата:
Spanish: El pH de la solución de Ringer lactato o acetato debe estar comprendido entre 5,0 y 7,5, y las concentraciones iónicas aceptables de calcio y magnesio se indican a continuación (tabla 5).
Bulgarian: рН на Рингер лактат или ацетат разтвор трябва да бъде в интервала от 5,0 до 7,5 и приемливите йонни концентрации на калций и магнезий са изброени по-долу (таблица 5).
Spanish: Asegurarse de que la solución es transparente y colocar una bolsa de protección frente a la luz sobre la bolsa de perfusión de EVA.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът е бистър и поставете светлозащитен сак върху EVA инфузионния сак.
Spanish: • nivel bajo de un tipo de glóbulos blancos llamados neutrófilos
Bulgarian: ниско ниво на белите кръвни клетки, наречени неутрофили
Spanish: El pH de la solución de Ringer lactato o acetato debe estar comprendido entre 5,0 y 7,5, y las concentraciones iónicas aceptables de calcio y magnesio se indican a continuación (tabla 1).
Bulgarian: рН на Рингер лактат или ацетат разтвор трябва да бъде в интервала от 5,0 до 7,5 и приемливите йонни концентрации на калций и магнезий са изброени по-долу (таблица 1).
Spanish: Por el contrario, los pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 3 veces el LSN) y insuficiencia hepática grave (bilirrubina total entre > 3 y ≤ 5 veces el LSN) presentaron una reducción del 22 % o del 26 % de la velocidad de eliminación del paclitaxel, respectivamente.
Bulgarian: Обратно, при пациентите с умерено чернодробно увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 3 × ГГН) и тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3 до ≤ 5 × ГГН) има намаление съответно с 22 % или 26 % на скоростта на елиминиране на паклитаксел.
Spanish: El paclitaxel se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Паклитаксел се екскретира в кърмата.
Spanish: Las reacciones en el lugar de perfusión observadas son dolor, flebitis, cambio de color, enrojecimiento, edema y erupción.
Bulgarian: Наблюдаваните реакции на мястото на инфузията включват болка, флебит, промяна в цвета, зачервяване, оток и обрив.
Spanish: • depresión, insomnio, ansiedad
Bulgarian: Депресия, безсъние, безпокойство
Spanish: No se ha podido establecer durante el desarrollo clínico la incidencia, la intensidad y el tiempo hasta la aparición reales de las reacciones de hipersensibilidad debidas a Apealea a causa del tratamiento combinado con carboplatino.
Bulgarian: Поради комбинираното лечение с карбоплатин истинската честота, тежест и време до възникване на реакции на свръхчувствителност, дължащи се на Apealea, не може да бъде установена по време на клиничното разработване.
Spanish: Figura 4.
Bulgarian: Фигура 4.
Spanish: Se produjo anemia como acontecimiento adverso grave en el 5 % de las pacientes, trombocitopenia en el 3 % de las pacientes y leucopenia en el 6 % de las pacientes.
Bulgarian: Като тежка нежелана реакция анемията се е проявила при 5 % от пациентите, тромбоцитопения и левкопения - съответно при 3 % и 6 % от пациентите.
Spanish: • falta de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas en la sangre
Bulgarian: липса на бели и червени кръвни клетки, и на тромбоцити
Spanish: • boca seca, inflamación del revestimiento interno de la boca
Bulgarian: сухота в устата, възпаление на лигавицата на устата
Spanish: Curva de Kaplan-Meier de la SG (población PP)
Bulgarian: Kрива на Kaplan-Meier за PFS (PP популация)
Spanish: Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que el paclitaxel es un sustrato de la glucoproteína P, una proteína de salida.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че паклитаксел е субстрат за ефлуксния транспортер P-гликопротеин.
Spanish: Gráfico de Forest para la SG en función de la recidiva (población PP)
Bulgarian: Диаграма на Forest за PFS по рецидив (PP популация)
Spanish: d Incluye los siguientes términos preferentes: dolor en el lugar de perfusión, flebitis en el lugar de perfusión, reacción en el lugar de perfusión, cambio de color en el lugar de perfusión, eritema en el lugar de perfusión, extravasación en el lugar de perfusión, inflamación en el lugar de perfusión, edema en el lugar de perfusión, parestesia en el lugar de perfusión, irritación en el lugar de perfusión y erupción en el lugar de perfusión.
Bulgarian: г Включва следните предпочитани термини: болка на мястото на инфузия, флебит на мястото на инфузия, реакция на мястото на инфузия, промяна в цвета на мястото на инфузия, еритема на мястото на инфузия, екстравазация на мястото на инфузия, възпаление на мястото на инфузия, оток на мястото на инфузия, парестезия на мястото на инфузия, дразнене на мястото на инфузия и обрив на мястото на инфузия.
Spanish: • clopidogrel: un medicamento que reduce la probabilidad de que se formen coágulos de sangre
Bulgarian: клопидогрел: лекарство, което намалява риска от кръвни съсиреци
Spanish: Apealea no se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
Bulgarian: Apealea не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
Spanish: Muy frecuentes: Neuropatía sensitiva periféricaa,b, neuropatía periféricaa,b
Bulgarian: Периферна сензорна невропатияa,б, периферна невропатияa,б
Spanish: Cada caja contiene 1 vial de vidrio con polvo equivalente a 60 mg de paclitaxel.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 стъклен флакон с прах, съответстващ на 60 mg паклитаксел.
Spanish: • indigestión, trastorno de la función intestinal, heces muy duras, heces sanguinolentas
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушение на функцията на червата, много твърди изпражнения, кървави изпражнения
Spanish: Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de paclitaxel formulado en nanopartículas micelares.
Bulgarian: След реконституиране разтворът съдържа 1 mg/ml паклитаксел, включен в наночастици (мицели).
Spanish: • tensión arterial alta, cambios de la tensión arterial, palidez
Bulgarian: високо кръвно налягане, промени в кръвното налягане, бледност
Spanish: Por lo tanto, la administración en pacientes con insuficiencia hepática, definida como un nivel de bilirrubina total entre > 1 y ≤ 5 veces el LSN y un nivel de AST ≤ 10 veces el LSN (ver sección 4.2), se debe realizar con precaución y se debe vigilar estrechamente a estos pacientes en relación con el aumento de la insuficiencia hepática y la mielosupresión.
Bulgarian: Приложението при пациенти с чернодробно увреждане, определено като общ билирубин > 1 до ≤ 5 × ГГН и АСАТ ≤ 10 × ГГН (вж. точка 4.2), трябва да се извършва внимателно и те трябва да бъдат стриктно проследявани по отношение на влошаване на чернодробното увреждане и миелосупресия.
Spanish: En un estudio de farmacocinética poblacional con paclitaxel unido a albúmina se demostró que los pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total entre > 1 y ≤ 1,5 veces el LSN) tienen una velocidad de eliminación dentro del intervalo normal.
Bulgarian: Популационно фармакокинетично проучване на свързан с албумин паклитаксел показва, че при пациентите с леко чернодробно увреждане (общ билирубин > 1 до ≤ 1,5 × ГГН) скоростта на елиминиране е в нормалния диапазон.
Spanish: Oasmia Pharmaceutical AB Uppsala, Suecia
Bulgarian: Oasmia Pharmaceutical AB
Spanish: Análisis de no inferioridad de la SLP y la SG en un ensayo aleatorizado en pacientes con recidiva de cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario y cáncer de trompas de Falopio (población PP)a
Bulgarian: Анализ за не по-малка ефикасност по отношение на PFS и OS в рандомизирано проучване при пациенти с рецидивиращ епителен рак на яйчниците, първичен перитонеален рак и рак на фалопиевите тръби (PP популация)
Spanish: • inflamación de la piel con ampollas
Bulgarian: възпаление на кожата с мехури
Spanish: No se han realizado estudios clínicos con Apealea en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.2 para las recomendaciones posológicas).
Bulgarian: Няма клинични проучвания при пациенти с бъбречно увреждане с Apealea (вж. точка 4.2 за препоръки за дозиране).
Spanish: Ion
Bulgarian: Йон
Spanish: Vial de un solo uso
Bulgarian: Флакон за еднократна употреба
Spanish: • insuficiencia pulmonar, estrechamiento de las vías respiratorias
Bulgarian: белодробна недостатъчност, стесняване на дихателните пътища
Spanish: Clasificación de órganos del sistema
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Spanish: Apealea: Paclitaxel con disolvente:
Bulgarian: Apealea: паклитаксел на основа разтворител:
Spanish: Poco frecuentes: Dolor metastásico
Bulgarian: Метастатична болка
Spanish: − hemorragia
Bulgarian: − кървене
Spanish: • cáncer peritoneal primario: cáncer de las células que revisten el espacio entre la pared del abdomen y los órganos internos
Bulgarian: първичен перитонеален рак - рак на серозната ципа, покриваща стените на коремната кухина
Spanish: Supervivencia libre de progresión (revisión independiente) Muerte o progresión, n (%)
Bulgarian: Смърт или прогресия, n (%)
Spanish: • nivel bajo de plaquetas o glóbulos rojos en la sangre
Bulgarian: ниско ниво на тромбоцитите или червените кръвни клетки
Spanish: Posibles reducciones de dosis:
Bulgarian: Възможни намаления на дозата:
Spanish: En pacientes con insuficiencia de moderada a grave (bilirrubina total entre > 1,5 y ≤ 5 veces el LSN y AST ≤ 10 veces el LSN), se recomienda una reducción de dosis del 20 %.
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 5 × ГГН и АСАТ ≤ 10 × ГГН) се препоръчва намаляване на дозата с 20 %.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia en el estudio fueron náuseas (38 %), vómitos (22 %) y diarrea (15 %).
Bulgarian: Гадене (38 %), повръщане (22 %) и диария (15 %) са сред най-често съобщаваните нежелани реакции в проучването.
Spanish: * Puede persistir durante más de 6 meses tras la interrupción del tratamiento con paclitaxel.
Bulgarian: Може да персистира повече от 6 месеца след прекратяване на паклитаксел.
Spanish: Hipersensibilidad Poco frecuentes: Shock anafiláctico, hipersensibilidad a fármaco
Bulgarian: Анафилактичен шок, свръхчувствителност към лекарства
Spanish: Los pacientes que presenten un nivel de bilirrubina total > 5 veces el LSN o un nivel de AST > 10 veces el LSN no deben recibir tratamiento con paclitaxel.
Bulgarian: Пациентите, които имат общ билирубин > 5 × ГГН или АСАТ > 10 × ГГН, не трябва да се лекуват с паклитаксел.
Spanish: Los pacientes a los que se aplicó medicación previa a la perfusión de paclitaxel con disolvente, paclitaxel micelar y carboplatino se resumen en la Tabla 3 que aparece a continuación.
Bulgarian: Преди инфузията на паклитаксел на основа разтворител, мицеларен паклитаксел и карбоплатин пациентите са получавали премедикация, както е обобщено в таблица 3 по-долу.
Spanish: • Toxicidad sanguínea
Bulgarian: отравяне на кръвта
Spanish: • inflamación pulmonar, gripe, inflamación de las amígdalas
Bulgarian: възпаление на белите дробове, грип, възпаление на сливиците
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Apealea No use Apealea si:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Apealea
Spanish: • gemfibrozilo: un medicamento para reducir las grasas de la sangre
Bulgarian: • гемфиброзил: лекарство за понижаване на мастите в кръвта
Spanish: Excipientes: sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico, sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico, hidróxido de sodio.
Bulgarian: Помощни вещества: натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина, натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина, натриев хидроксид.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Spanish: Debido a la presión negativa existente en el vial, la presión debe equilibrarse con una aguja o una cánula antes de inyectar la solución para reconstitución y durante la inyección.
Bulgarian: Поради отрицателното налягане във флакона, преди и по време на инжектиране на разтвора за реконституиране, налягането трябва да се изравни чрез игла или шип.
Spanish: • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos y las plantas de los pies que pueden provocar la descamación de la piel
Bulgarian: зачервяване и подуване на дланите на ръцете или ходилата на краката, което може да стане причинбъде последвано от белене на Вашата а кожата Ви да се обели
Spanish: Prospecto: información para el usuario Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión paclitaxel
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор паклитаксел (paclitaxel)
Spanish: Primera reducción del nivel de dosis:
Bulgarian: Първо намаляване на дозовото ниво:
Spanish: • hernia
Bulgarian: херния
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра, при появата на някоя от следните реакции:
Spanish: No se prescribió medicación previa antes de la perfusión de paclitaxel micelar.
Bulgarian: Премедикацията не е била задължителна преди инфузията на мицеларен паклитаксел.
Spanish: • pus en tejidos corporales
Bulgarian: гной в телесната тъкан
Spanish: Sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico Sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico Hidróxido de sodio (para ajuste de pH)
Bulgarian: Натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Spanish: Hipotensión, rubor, flebitis, dolor vascular, hiperemia
Bulgarian: Хипотония, зачервяване, флебит, болка във вена, хиперемия
Spanish: Segunda reducción del nivel de dosis:
Bulgarian: Второ намаляване на дозовото ниво:
Spanish: Si se observan partículas, precipitados, cambios de color (naranja) u opalescencia, se debe desechar la solución.
Bulgarian: Разтворът трябва да се изхвърли, ако се наблюдават частици, преципитати, промяна в цвета (оранжев) или опалесценция.
Spanish: Poco frecuentes: Parada cardiaca, insuficiencia cardiaca crónica, cianosis, fibrilación auricular, taquicardia sinusal, palpitaciones, bradicardia sinusal
Bulgarian: Сърдечен арест, хронична сърдечна недостатъчност, цианоза, предсърдно мъждене, синусова тахикардия, палпитации, синусова брадикардия
Spanish: Ajustes y retrasos de dosis durante el tratamiento Si el paciente experimenta neutropenia (recuento de neutrófilos < 1,5 × 109/l), neutropenia febril o trombocitopenia (recuento de plaquetas < 100 × 109/l) durante el tratamiento, se debe retrasar el siguiente ciclo de tratamiento hasta que el recuento de neutrófilos se recupere hasta un valor
Bulgarian: При пациентите, които по време на лечението получат неутропения (брой на неутрофилите < 1,5 × 109/l), фебрилна неутропения или тромбоцитопения (брой на тромбоцитите < 100 × 109/l), следващият цикъл на лечение трябва да бъде отложен, докато броят на неутрофилите се възстанови до ≥ 1,5 × 109/l, а на тромбоцитите - до ≥ 100 × 109/l.
Spanish: Neutropenia febrila, leucopeniaa, trombocitopeniaa, granulocitopenia, anemiaa
Bulgarian: Фебрилна неутропенияa, левкопенияa, тромбоцитопенияa, гранулоцитопения, анемияa
Spanish: Muy frecuentes: Artralgiaa, mialgiaa Frecuentes:
Bulgarian: Артралгияa, миалгияa Чести:
Spanish: Poco frecuentes: Muerte, insuficiencia multiorgánica, edema, dolor en el lugar de administración, hemorragia en el lugar del catéter, edema en el lugar del catéter, hinchazón local, edema generalizado, hernia, dolor torácico, enfermedad de tipo gripal, edema localizado, hipotermia, escalofríos, sensación de calor
Bulgarian: Смърт, мултиорганна недостатъчност, оток, болка на мястото на приложение, кръвоизлив на мястото на катетъра, оток на мястото на катетъра, локално подуване, генерализиран оток, херния, болка в областта на гърдите, грипоподобно заболяване, локализиран оток, хипотермия, студени тръпки, чувство за горещина
Spanish: Eritema, erupción, prurito, urticaria
Bulgarian: Еритема, обрив, сърбеж, уртикария
Spanish: • cisplatino: un medicamento para tratar el cáncer
Bulgarian: • цисплатин: противораково лекарство
Spanish: Apealea 60 mg polvo para solución para perfusión paclitaxel
Bulgarian: ПРОДУКТ Apealea 60 mg прах за инфузионен разтвор паклитаксел
Spanish: La solución reconstituida para perfusión es una solución transparente de color amarillo verdoso.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е бистър, зеленикаво-жълт разтвор.
Spanish: 0,72-1,00) y 1,02 (IC del 95 %: 0,85-1,22), respectivamente.
Bulgarian: 0,66;0,97) и 1,04 (95 % CI: 0,74;1,47).
Spanish: Trastornos cardiacos
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Spanish: − inflamación de los vasos sanguíneos
Bulgarian: − възпаление на кръвоносни съдове
Spanish: Poco frecuentes: Colapso circulatorio, trombosis venosa, vasculitis, trombosis, hipertensión, trombosis venosa profunda, linfedema, flebitis superficial, tromboflebitis, fluctuación de la presión arterial, hemorragia, angiopatía, sofocos, palidez
Bulgarian: Циркулаторен колапс, венозна тромбоза, васкулит, тромбоза, хипертония, дълбока венозна тромбоза, лимфоедем, повърхностен флебит, тромбофлебит, колебания на кръвното налягане, кръвоизлив, ангиопатия, горещи вълни, бледност
Spanish: • inflamación del revestimiento del estómago, molestias o distensión abdominales, dolor abdominal bajo
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица, дискомфорт или подуване на корема, болка в долната част на корема
Spanish: Poco frecuentes: Coagulación intravascular diseminadaa, pancitopenia, hematotoxicidad, coagulopatía
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулацияa, панцитопения, хематотоксичност, коагулопатия
Spanish: Poco frecuentes: Estado epiléptico, coma, accidente cerebrovascular, neuropatía sensitivomotora periférica, letargo, hipotonía, neurotoxicidad, polineuropatía, polineuropatía en enfermedades malignas, sensación de ardor, somnolencia, trastorno cognitivo, parálisis facial, encefalopatía, hidrocefalia
Bulgarian: Статус епилептикус, кома, цереброваскуларен инцидент, периферна сензомоторна невропатия, летаргия, хипотония, невротоксичност, полиневропатия, полиневропатия при злокачествено заболяване, чувство за парене, сънливост, когнитивно разстройство, лицева парализа, енцефалопатия, хидроцефалия
Spanish: Antagonistas H2
Bulgarian: H2 антагонисти 5 % 2 %
Spanish: − debilidad, calambres o espasmos musculares
Bulgarian: − мускулна слабост, крампи или спазми
Spanish: Eliminación
Bulgarian: Изхвърляне
Spanish: Poco frecuentes: Depresión, insomnio, ansiedad
Bulgarian: депресия, безсъние, безпокойство
Spanish: Paclitaxel Carboplatino Total
Bulgarian: Вид на премедикация Общо Паклитаксел Карбоплатин Общо Паклитаксел Карбоплатин
Spanish: • dolor o molestias articulares o musculares
Bulgarian: болка в ставите или мускулите, или дискомфорт
Spanish: Poco frecuentes: Insuficiencia respiratoria, epistaxis, tos, rinorrea, dolor orofaríngeo, trastorno faríngeo, asfixia, broncoespasmo, disfonía, rinitis alérgica, tos alérgica, molestias orofaríngeas
Bulgarian: Дихателна недостатъчност, епистаксис, кашлица, ринорея, орофарингеална болка, фарингеално нарушение, асфиксия, бронхоспазъм, дисфония, алергичен ринит, алергична кашлица, орофарингеален дискомфорт
Spanish: Poco frecuentes: Visión borrosa, irritación ocular, molestia ocular, lagrimeo aumentado
Bulgarian: Замъглено виждане, дразнене на очите, очен дискомфорт, повишена лакримация
Spanish: Hipoestesia, mareo, parestesia, neuropatía motora periférica, disgeusia, cefalea
Bulgarian: Хипоестезия, замаяност, парестезия, периферна моторна невропатия, дисгеузия, главоболие
Spanish: Poco frecuentes: Angioedema, erupción generalizada, decoloración de la piel, hiperhidrosis, erupción papular, dermatitis ampollosa, hinchazón de la cara, trastorno de la pigmentación, piel seca, sudor frío, livedo reticularis, trastorno ungueal, prurito alérgico, trastorno de la piel
Bulgarian: Ангиоедем, генерализиран обрив, промяна в цвета на кожата, хиперхидроза, папулозен обрив, булозен дерматит, подуване на лицето, нарушение на пигментацията, суха кожа, студена пот, ливедо ретикуларис, нарушения на ноктите, алергичен сърбеж, нарушения на кожата
Spanish: 250 mg/m2 + carboplatino (N = 311)
Bulgarian: 250 mg/m2 + карбоплатин на всеки три седмици
Spanish: Muy frecuentes: Asteniaa, fatigaa, reacción en el lugar de perfusióna,d Frecuentes:
Bulgarian: Астения а, умора а, реакции на мястото на инфузиятаа,г
Spanish: − Hidróxido de sodio (para ajuste de pH) Ver sección 2 "Apealea contiene sodio".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Apealea съдържа натрий".
Spanish: d.
Bulgarian: д.
Spanish: Poco frecuentes: Hemartrosis, molestias musculoesqueléticas, sensación de pesadez
Bulgarian: Хемартроза, мускулно-скелетен дискомфорт, усещане за тежест
Spanish: Dolor abdominal, estreñimiento, dolor en la zona superior del abdomen, meteorismo, boca seca, estomatitis
Bulgarian: Коремна болка, запек, болка в горната част на корема, флатуленция, сухота в устата, стоматит
Spanish: Un vial contiene 60 mg de paclitaxel.
Bulgarian: Един флакон съдържа 60 mg паклитаксел.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas indicadas en la tabla 2 se define mediante la siguiente convención:
Bulgarian: Степента на нежеланата реакция се определя съгласно
Spanish: Tras la preparación, cada mililitro de solución contiene 1 mg de paclitaxel (micelar).
Bulgarian: След приготвяне всеки милилитър от разтвора съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Spanish: Tras la reconstitución, cada ml de solución contiene 1 mg de paclitaxel (micelar).
Bulgarian: След реконституиране всеки ml разтвор съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Spanish: No se debe intercambiar con otras formulaciones de paclitaxel.
Bulgarian: Не е взаимозаменяем с други лекарствени форми на паклитаксел.
Spanish: • El principio activo es el paclitaxel.
Bulgarian: Активно вещество: паклитаксел.
Spanish: − Sal sódica del éster metílico del ácido N-(todo-trans-retinoico)-L-cisteico
Bulgarian: − натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина
Spanish: Frecuentes:
Bulgarian: Много чести:
Spanish: Poco frecuentes: Vértigo, sordera, trastorno del oído interno, acúfenos
Bulgarian: Вертиго, глухота, нарушение на вътрешното ухо, тинитус
Spanish: Un vial de polvo contiene 60 mg de paclitaxel.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 60 mg паклитаксел.
Spanish: − Sal sódica del éster metílico del ácido N-(13-cis-retinoico)-L-cisteico
Bulgarian: − натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина
Spanish: • enrojecimiento de la piel, erupción, picor, urticaria
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, копривна треска
Spanish: Dosis de Apealea en ciclos posteriores (mg/m2)b
Bulgarian: (mg/m2)б
Spanish: Sección 4.8
Bulgarian: Точка 4.8
Spanish: Sección 4 [El texto existente puede cambiar en función del producto]
Bulgarian: Точка 4 [Съществуващият текст може да варира при различните продукти]
Spanish: Se considera apropiada una "frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)".
Bulgarian: Категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)" се счита за подходяща.