FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
Estonian: Insuliinravi alustamine ja glükeemilise kontrolli intensiivistamine Glükeemilise kontrolli intensiivistamist või kiiret paranemist on seostatud mööduva ja pööratava oftalmoloogilise refraktsioonihäirega, diabeetilise retinopaatia halvenemise, ägeda valuliku perifeerse neuropaatia ja perifeerse tursega.
Czech: Další nežádoucí účinky jsou:
Estonian: Muudeks kõrvaltoimeteks võivad olla:
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ilma arstilt või meditsiiniõelt saadud asjakohase väljaõppeta.
Czech: Používejte pouze čirý, bezbarvý roztok
Estonian: Kasutada ainult selget värvitut lahust.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Czech: Inzulin pronikl do krevního oběhu přibližně 4 minuty od podání (obrázek 1).
Estonian: Insuliin ilmnes vereringes ligikaudu 4 minutit pärast manustamist (joonis 1).
Czech: Než začnete přípravek Fiasp používat pomocí inzulinového infuzního pumpového systému, musíte obdržet podrobné pokyny k použití a informace o tom, jak postupovat v případě nemoci, vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi nebo v případě selhání inzulinového infuzního pumpového systému.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pumbasüsteemis peate olema saanud põhjalikud juhised kasutamise kohta ja teavet kõigi toimingute kohta, mida tuleb teha haiguse, liiga kõrge või madala veresuhkru või pumbasüsteemi rikke korral.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite kaotada teadvuse.
Czech: 33,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp v čase jídla dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 23,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp po jídle a s 28,2 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid v čase jídla.
Estonian: 33,3% söögiaegse Fiasp'iga ravitud patsientidest saavutas eesmärgi HbA1c < 7%, võrreldes 23,3%-ga patsientidega, keda raviti söögijärgse Fiasp'iga, ja 28,2% patsientidega, keda raviti söögiaegse NovoRapid'iga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
Estonian: • kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja rääkige arstiga.
Czech: • suchá pokožka
Estonian: • kuiv nahk
Czech: • Přípravek Fiasp nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími inzuliny.
Estonian: • Fiasp'i ei tohi kunagi lahjendada ega segada ühegi muu insuliiniga.
Czech: Distribuční objem (Vd) po intravenózním podání byl 0,22 l/kg (např. 15,4 l pro 70kg osobu) odpovídající extracelulárnímu objemu tekutin v těle.
Estonian: Jaotusruumala (Vd) pärast intravenoosset manustamist oli 0,22 l/kg (nt 15,4 l 70 kg kaaluva patsiendi puhul), mis vastab rakuvälise vedeliku mahule organismis.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
Estonian: Muud ravimid ja Fiasp
Czech: Vliv pohlaví na farmakokinetiku přípravku Fiasp byl zkoumán analýzou napříč farmakokinetickými studiemi.
Estonian: Soo mõju Fiasp'i farmakokineetikale uuriti farmakokineetiliste uuringute ristuuringu analüüsis.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Estonian: Algne imendumiskiirus oli KMI kasvades aeglasem, samal ajal oli koguekspositsioon erinevatel KMI tasemetel sarnane.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčen(a) v nemocnici.
Estonian: • Kui glükagoonisüst ei mõju, on vajalik kohene ravi haiglas.
Czech: Rasa a etnická příslušnost
Estonian: Rass ja rahvus
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Estonian: Koputage pen-süstli ülaosa paar korda õrnalt, et lasta võimalikel õhumullidel üles tõusta.
Czech: • Pokud se při nepřerušovaném stisknutí dávkovacího tlačítka na počítadle dávky neobjeví 0, je možné, že jste použil(a) ucpanou nebo poškozenou jehlu.
Estonian: • Kui pärast korduvat annusenupu vajutamist ei jõua annuse loendur väärtuseni 0, võisite kasutada umbunud või kahjustunud nõela.
Czech: Odstraňte jehlu podle popisu v bodu 5 a opakujte všechny kroky počínaje bodem 1: Příprava pera a nové jehly.
Estonian: Eemaldage nõel, nagu kirjeldatud jaotises 5, ja korrake kõiki etappe alates jaotisest 1.
Czech: Pokud se počítadlo dávky na 0 nevrátí, nebyla podána celá dávka, což může vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Estonian: Kui annuse loendur ei jõua väärtuseni 0, pole kogu annus manustatud ja see võis võib põhjustada veresuhkru kõrget taset.
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Estonian: Ärge kasutage Fiasp'i
Czech: Přípravkem Fiasp bylo ve studii léčeno 519 pacientů.
Estonian: Uuringus raviti 519 patsienti Fiasp'iga.
Czech: Pocítíte-li příznaky nízké hladiny cukru v krvi, učiňte okamžitě opatření k jejímu zvýšení.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru taseme sümptomid, siis võtke kohe midagi ette, et veresuhkru taset tõsta.
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Estonian: Insuliin inhibeerib lipolüüsi adipotsüüdis, inhibeerib proteolüüsi ja parandab valkude sünteesi.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Estonian: Süstekoha lipodüstroofiast (sealhulgas lipohüpertroofia, lipoatroofia) teatati selles laste uuringus sagedamini kui täiskasvanute uuringutes (vt eespool).
Czech: Při zkouškách in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinky na buněčný růst, se inzulin aspart choval velmi podobně jako humánní inzulin.
Estonian: In vitro katsetes, sh insuliini- ja IGF-1 retseptorikohtadele seondumine ja mõjud rakkude kasvule, käitus aspart-insuliin humaaninsuliinile väga sarnasel viisil.
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek podáván po začátku posledního jídla dne, doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, aby se zabránilo noční hypoglykémii.
Estonian: Kui seda ravimit manustatakse pärast päeva viimase toidukorra algust, on soovitatav glükoositaset tähelepanelikult jälgida, et vältida öist hüpoglükeemiat.
Czech: Celková expozice inzulinu aspart a maximální koncentrace po podání přípravku Fiasp byla o 30 % vyšší u starších subjektů ve srovnání s mladšími dospělými.
Estonian: Aspart-insuliini koguekspositsioon ja maksimaalne kontsentratsioon pärast Fiasp'i manustamist oli eakatel 30% kõrgem kui noorematel täiskasvanud patsientidel.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 1-aastastel lastel.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování hladiny glukózy a dávka inzulinu musí být upravena individuálně (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Soovitatav on glükoositaset hoolikalt jälgida ja insuliiniannust kohandada individuaalselt (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Bezpečnostní profil u starších pacientů (≥ 75 let) nebo pacientů se střední až závažnou poruchou funkce ledvin nebo jater je omezený.
Estonian: Ohutusprofiil väga eakatel patsientidel (75-aastastel ja vanematel) või mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel on piiratud.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Estonian: • Kui teil esineb ketoone, pöörduge kohe arsti poole.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Estonian: Basaal-booluse ravi saavatel patsientidel, kes unustavad söögiaegse annuse manustamata, soovitatakse oma vere glükoositaset jälgida, et otsustada insuliiniannuse vajalikkuse üle.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi")
Estonian: Need võivad raskendada liiga madala veresuhkru hoiatavate sümptomite märkamist (vt lõik 4, „Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused");
Czech: Plnění pumpy
Estonian: Pumba täitmine
Czech: Pokyny k použití přípravku Fiasp FlexTouch
Estonian: Fiasp FlexTouch kasutamise juhised
Czech: Obecně platí, že pro výpočet počáteční celkové denní dávky inzulinu u inzulin naivních pacientů s diabetem 1. typu lze použít 0,2 až 0,4 jednotky inzulinu na kilogram tělesné hmotnosti.
Estonian: Reeglina võib kasutada I tüüpi suhkurtõbe põdevate insuliin-naiivsete patsientide algse ööpäevase insuliiniannuse arvutamiseks 0,2 kuni 0,4 ühikut insuliini kehakaalu kilogrammi kohta.
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky kongestivního srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamisel tuleb patsiente jälgida südame paispuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kaalutõusu ja tursete suhtes.
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Estonian: CSII-d kasutavatele patsientidele tuleb õpetada pumba kasutamist ning selgitada pumba jaoks õige mahuti ja voolikute kasutamise vajadust (vt lõik 6.6).
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Estonian: Veenduge, et valite soovitud vajaliku annuse.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl
Estonian: Annuse kohandamine mmol/l mg/dl
Czech: Oktreotid/lanreotid může jak zvýšit, tak snížit potřebu inzulinu.
Estonian: Oktreotiid/lanreotiid võib insuliinivajadust nii suurendada kui ka vähendada.
Czech: Hypoglykemie se může objevit v případě, že dávka inzulinu je příliš vysoká oproti jeho potřebě.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida siis, kui insuliiniannus on võrreldes insuliinivajadusega liiga suur.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.
Estonian: Kui ravimit on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstega või infusioonipumbaga, tuleb kasutada viaali.
Czech: Měl(a) byste si proto hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji, než běžně činíte.
Estonian: Seetõttu peaksite jälgima oma veresuhkru taset tihedamini kui tavaliselt.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Estonian: Patsiendid peavad olema teavitatud ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Czech: Když vaše pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu zbývajících jednotek.
Estonian: Kui teie pen-süstel sisaldab vähem kui 80 ühikut, peatub annuse loendur ühikute arvu juures, mis veel alles on jäänud.
Czech: Jednotka Žádná úprava
Estonian: Ühik Annuse kohandamist ei toimunud
Czech: • Otočením voliče dávky zvolte 2 jednotky.
Estonian: • Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.
Estonian: Rassi ja rahvuse mõju (musta- vs. valgenahalised ja latiinod vs. mittelatiinod) Fiasp'i insuliini koguekspositsioonile põhines I tüüpi suhkurtõvega patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemustel.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel oli imendumiskiirus väiksem ja varieeruvam.
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Estonian: • suukaudseid kontratseptiive (rasestumisvastased tabletid);
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Estonian: • Tõmmake nõel nahast välja.
Czech: Může to vést k vysoké hladině cukru v krvi.
Estonian: See võib põhjustada kõrge veresuhkru taseme.
Czech: Před použitím přípravku Fiasp se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Estonian: Enne Fiasp'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Estonian: Insuliini manustamine võib põhjustada insuliinivastaste antikehade teket.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid byl vliv hodnoty BMI na absorpci u přípravku Fiasp méně výrazný, což vede k relativně vyšší počáteční expozici.
Estonian: Võrreldes NovoRapid'iga oli KMI mõju imendumisele Fiasp'i puhul vähem ilmekas, andes tulemuseks suhteliselt kõrgema algse ekspositsiooni.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože vaše hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Estonian: Kui tarbite alkoholi, võib teie insuliinivajadus muutuda, kuna veresuhkur võib kas tõusta või langeda.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Estonian: Söögi ajal manustatud Fiasp ei olnud HbA1c langetamises NovoRapid'iga võrreldes halvem ja HbA1c paranemine oli Fiasp'i kasuks statistiliselt oluline.
Czech: Při použití s inzulinovou infuzní pumpou nesmí být přípravek ředěn ani mísen s žádnými dalšími inzulinovými léčivými přípravky.
Estonian: Insuliini infusioonipumbaga kasutamisel ei tohi seda lahjendada ega segada ühegi muu insuliinipreparaadiga.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater, může být zapotřebí hladinu cukru v krvi kontrolovat častěji.
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid, võib olla vajalik veresuhkru taseme regulaarsem kontrollimine.
Czech: Budete jej potřebovat po podání injekce, abyste mohl(a) jehlu bezpečně sejmout z pera.
Estonian: Vajate seda pärast süstimist, et nõela ohutult pen-süstlilt eemaldada.
Czech: Ve vzácných případech si může přítomnost těchto protilátek proti inzulinu vyžádat úpravu dávky inzulinu, aby byla korigována tendence k hyper- či hypoglykemii.
Estonian: Harvadel juhtudel võib insuliinivastaste antikehade olemasolu nõuda annuse kohandamist, et ära hoida hüper- või hüpoglükeemiat.
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - může dojít ke zvýšení rizika srdečního selhání, viz část „Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp" níže.
Estonian: • Insuliiniga koos kasutatav pioglitasoon - see võib suurendada südamepuudulikkuse riski, vt allpool jaotist „Muud ravimid ja Fiasp".
Czech: Zásobní vložku (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Estonian: Võite kanda oma kolbampulli (Penfill) endaga kaasas ja hoida toatemperatuuril (kuni 30 °C) kuni 4 nädalat.
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
Estonian: Fiasp'i määramisel peab arvestama toime varajast algust (vt lõik 5.1).
Czech: Pokud byste se pokusil(a) jej opět nasadit, mohl(a) byste se o jehlu nechtěně píchnout nebo zranit.
Estonian: Kui üritate seda tagasi asetada, võite end nõelaga kogemata torgata või vigastada.
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
Estonian: Raske või BG kinnitatud hüpoglükeemia täheldatud määrB patsiendi ekspositsiooniaasta kohta (protsent patsientidest)
Czech: Koncentrace insulinu aspart upravená vůči výchozí hodnotě (pmol/l)
Estonian: Aspart-insuliini kontsentratsioon, korrigeeritud algväärtusega (pmol/l)
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
Estonian: • kui teil on probleeme neerude või maksa või neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärmega;
Czech: Trvání účinku se mění podle dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.
Estonian: Toime kestus erineb olenevalt annusest, süstekohast, verevoolust, temperatuurist ja füüsilise aktiivsuse tasemest.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi.
Estonian: • teil on raskusi liiga madala veresuhkru äratundmisega.
Czech: V pediatrické populaci byla hlášena lipodystrofie s frekvencí 2,1 % u přípravku Fiasp vs. 1,6 % u přípravku NovoRapid.
Estonian: Laste hulgas teatati lipodüstroofiast sagedusega 2,1% Fiasp'i puhul ja 1,6% NovoRapid'i puhul.
Czech: • Vždy s sebou noste další pero a nové jehly pro případ ztráty či poškození.
Estonian: • Kandke alati tagavaraks kaasas veel ühte pen-süstlit ja uusi nõelu juhuks, kui te pen-süstli kaotate või seda vigastate.
Czech: Poraďte se s lékařem:
Estonian: Rääkige oma arstiga:
Czech: • růstový hormon - při nedostatku růstového hormonu
Estonian: • kasvuhormooni - kasvuhormooni defitsiidi korral;
Czech: • Pokud je ochranné víčko injekční lahvičky uvolněné nebo chybí.
Estonian: • kui viaali kaitsekork pole korralikult suletud või puudub.
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba thiazolidindiony v kombinaci s inzulinovými léčivými přípravky.
Estonian: Seda peab arvestama, kui kaalutakse ravi tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatide kombinatsiooniga.
Czech: Přípravek Fiasp lze používat u dospívajících a dětí ve věku od 1 roku (viz bod 5.1).
Estonian: Fiasp'i võib kasutada noorukitel ning 1-aastastel ja vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Czech: 6týdenní randomizovaná (2 : 1), dvojitě zaslepená a aktivně kontrolovaná studie s paralelními skupinami hodnotila kompatibilitu přípravků Fiasp a NovoRapid podaných prostřednictvím systému CSII u dospělých pacientů s diabetem 1. typu.
Estonian: 6-nädalane randomiseeritud (2:1) topeltpime paralleelrühmaga aktiivse kontrolliga uuring hindas CSII süsteemi kaudu manustatud Fiasp'i ja NovoRapid'i sobivust I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
Czech: Pokud budete dál injekce podávat do stejného místa, tyto reakce se mohou stávat závažnějšími a ovlivňovat množství aplikovaného léku.
Estonian: Kui jätkate samasse kohta süstimist, võivad sellised reaktsioonid tõsisemaks muutuda ja mõjutada ravimi hulka, mis pen-süstlist teie organismi jõuab.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Estonian: Hüpoglükeemia tekkimise aeg näitab tavaliselt manustatud insuliinipreparaadi ajalise toimega profiili.
Czech: Tři jednoduché kroky, jak se vyhnout nízké nebo vysoké hladině cukru v krvi jsou:
Estonian: Veresuhkru liiga madala või kõrge taseme vältimiseks on kolm lihtsat võimalust.
Czech: Léčebný účinek přípravku Fiasp na dosažení glykemické kontroly byl hodnocen při podání v čase jídla nebo po jídle.
Estonian: Fiasp'iga ravi efektiivsust glükeemilise kontrolli saavutamisel hinnati selle söögiaegsel või -järgsel manustamisel.
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují ve vztahu k fertilitě rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud katseloomadel ei ole näidanud mingeid erinevusi aspart-insuliini ja humaaninsuliini vahel seoses fertiilsusega.
Czech: Tento lék má být normálně používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzulinovými přípravky.
Estonian: Seda ravimit tuleb tavaliselt kasutada koos keskmise või pika toimeajaga insuliinipreparaatidega.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Estonian: Fiasp'i koguekspositsioon oli lastel ja noorukitel väiksem kui täiskasvanutel, kui annus oli 0,2 ühikut/kg kehakaalu kohta, samal ajal oli aspart-insuliini maksimaalne seerumikontsentratsioon kõigis vanuserühmades sarnane.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde on teile näidanud.
Czech: Časté (mohou se projevit až u 1 pacienta z 10)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Estonian: Voolikuid, mille sisepind on valmistatud polüetüleenist või polüolefiinist, on hinnatud ja need sobivad pumbaga kasutamiseks.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Estonian: Kuidas tunda ära umbe läinud või kahjustatud nõela?
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulinu aspart.
Estonian: Kreatiniini kliirensi väärtuste selget mõju aspart-insuliini näitajatele AUC, Cmax, CL/F ja Tmax ei leitud.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Estonian: See vähendab saastumise, infektsiooni, insuliini lekkimise, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
Estonian: Insuliini kasutamise lõpetamine võib põhjustada väga kõrget veresuhkru taset (rasket hüperglükeemiat) ja ketoatsidoosi (seisund, mille puhul on veri liiga happeline, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik).
Czech: Pacienti, kteří mají výrazně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy, např. při intenzifikované inzulinové terapii, mohou zaznamenat změnu svých obvyklých varovných symptomů hypoglykemie a mají být patřičně poučeni.
Estonian: Patsientidel, kelle vere glükeemiline kontroll on märgatavalt paranenud (näiteks intensiivse insuliinravi tulemusena), võivad harjumuspärased hüpoglükeemia hoiatavad sümptomid muutuda ja neid tuleb sellest teavitada.
Czech: • Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky.
Estonian: • Selleks et näha täpsemalt, kui palju insuliini on alles, kasutage annuse loendurit.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Estonian: Liiga madala veresuhkru hoiatavad tunnused - need võivad ilmneda äkki:
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Estonian: Alkohol võib insuliini hüpoglükeemilist toimet intensiivistada või vähendada.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: lze uchovávat v chladničce.
Estonian: Kasutamise ajal: võib hoida külmkapis.
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Estonian: Algväärtus  väärtus uuringu lõpus Kohandatud muutus algväärtusest Hinnanguline ravierinevus
Czech: Lze ho podat v souladu s pokyny poskytnutými výrobcem inzulinové pumpy, a to nejlépe v oblasti břicha.
Estonian: Seda tuleb manustada pumba tootja antud juhiste kohaselt ja eelistatavalt kõhupiirkonnas.
Czech: Ve studii potvrzující terapeutickou účinnost byla zkoumána bezpečnost a účinnost u dětí s diabetem 1. typu ve věku od 2 do méně než 18 let.
Estonian: Ohutust ja efektiivsust on uuritud ühes ravikinnitusuuringus I tüüpi diabeediga 2- kuni 18-aastastel lastel.
Czech: Pokud zásobní vložku nosíte jako zásobní a je nepoužitá, má být uchována v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: Kui kolbampulli kantakse kaasas tagavaraks ja see on kasutamata, tuleb seda valguse eest kaitsmiseks hoida välispakendis.
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
Estonian: Glükoositaseme langetamise päevadevaheline varieeruvus patsientidel oli Fiasp'i puhul madal nii glükoositaseme langetamise varajasel (AUCGIR, 0...1 h, CV ~26%), kogu- (AUCGIR, 0...12h, CV ~18%) kui ka maksimaalsel toimel (GIRmax, CV ~19%).
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
Estonian: Öelge oma arstile, kui: