FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people intestinal bacterial infection; urinary tract infection anaemia, changes in white blood cell counts; changes in blood platelet counts decreased appetite; changes in blood levels of glucose; changes in blood levels of potassium and restlessness; anxiety; confusion; depression loss of taste, migraine, abnormal touch sensation, smell disturbance, sleepiness, trembling chest pain; heart failure; abnormal heart rhythm or heart beat flushing; high or low blood pressure; inflammation of a vein breathlessness, hiccups, nasal congestion, sore throat abdominal pain; dry mouth; indigestion, bloating; numbness of the mouth skin redness; swelling of face; sweating, hives joint pain; back pain; muscle cramp; muscle pain painful urination; blood in urine; low urine output, frequent urination; abnormal urine odour lack of energy; irritation at infusion site; feeling unwell; chest discomfort; accumulation of fluid in the lower legs; pain; fever; skin flushing of upper body
Dutch: oogirritatie; wazig zien oorsuizingen pijn op de borst; hartfalen; hartritme- of hartslagstoornis roodheid; hoge of lage bloeddruk; aderontsteking buiten adem zijn; hikken; verstopte neus; keelpijn buikpijn; droge mond; spijsverteringsklachten, opgeblazen gevoel; gevoelloosheid van de mond leverontsteking roodheid van de huid; opgezet gezicht; zweten; galbulten gewrichtspijn; rugpijn; spierkrampen en spierpijn pijnlijk plassen; bloed in de urine; lage urineproductie; vaak moeten plassen; abnormale geur van de urine energiegebrek; irritatie op de plaats van de infusie; zich ziek voelen; borstklachten; ophoping van vocht in de onderbenen; pijn; koorts; plotseling roodheid van de huid van het bovenlichaam afwijkende bloedstollingtestuitslagen
English: Coagulation tests affected by telavancin
Dutch: Stollingstesten die door telavancine werden
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml with 750 mg telavancin
Dutch: VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 1 injectieflacon van 50 ml met 750 mg telavancine
English: The use in patients with acute renal failure or creatinine clearance (CrCl) <30 ml/min including patients undergoing haemodialysis is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: *Zoals berekend met de formule van Cockcroft-Gault Het gebruik bij patiënten met acuut nierfalen of een creatinineklaring (CrCl) <30 ml/min, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: ESRDa NA
Dutch: ESRDa
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: VIBATIV 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: Obese patients
Dutch: • De Patiëntenbijsluiter
English: The pregnancy status of women of childbearing potential has to be established prior to dosing with telavancin.
Dutch: Vóór toediening van telavancine dient de zwangerschapsstatus te worden vastgesteld van vrouwen die zwanger kunnen worden.
English: • That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance < 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Dutch: • Dat VIBATIV een risico geeft op nefrotoxiciteit, inclusief een verhoogd risico op mortaliteit bij patiënten met reeds bestaand acuut nierfalen.
English: CARTON AND VIAL
Dutch: DOOS EN FLACON
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Dutch: Gebruikt u naast VIBATIV nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIBATIV 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: However, the clearance of telavancin by CVVH has not been evaluated in a clinical study; thus, the clinical significance of this finding and use of CVVH to treat an overdose
Dutch: De klinische betekenis van deze bevinding en het nut van CVVH ter behandeling van een overdosering zijn dan ook niet bekend.
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: The macrophages were shown to contain telavancin and
Dutch: De macrofagen bleken telavancine en HP-β-CD
English: Dosage regimen
Dutch: Resistentiemechanisme
English: Do not use VIBATIV after the expiry date that is stated on the label and carton after EXP: The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en de doos achter “EXP”:.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
English: The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Dutch: De Informatiegids voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende
English: nausea constipation, diarrhoea, vomiting abdominal pain, dry mouth, dyspepsia, flatulence, hypoaesthesia alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase erythema, face oedema, hyperhidrosis, urticaria Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, back pain, muscle cramp, myalgia renal failure acute, blood creatinine increased, foamy urine (lower blood urea increased, dysuria, haematuria, microalbuminuria, oliguria, pollakiuria, renal impairment, urine odour abnormal General disorders and administration site conditions asthenia, infusion site reactions, malaise, non-cardiac chest pain, peripheral oedema, pain, pyrexia, Red Man syndrome international normalised ratio increased * Based on post-marketing reports.
Dutch: angina pectoris, atriumfibrillatie, bradycardie, congestief hartfalen, gecorrigeerd verlengd QT-interval op elektrocardiogram, hartkloppingen, sinustachycardie, supraventriculaire extrasystolen, ventriculaire extrasystolen blozen, hypertensie, hypotensie, flebitis Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen dyspneu, hikken, verstopte neus, faryngolaryngeale pijn buikpijn, droge mond, dyspepsie, flatulentie, orale hypo-esthesie verhoging van alanineaminotransferase, verhoging van erytheem, oedeem van het gelaat, hyperhidrose, urticaria Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen artralgie, rugpijn, spierkramp, myalgie Nier- en urinewegaandoeningen Vaak:
English: 750 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 750 mg telavancine (als hydrochloride) per flacon Na reconstitutie bevat elke ml 15 mg telavancine.
English: 250 mg telavancin (as hydrochloride) per vial After reconstitution each ml contains 15 mg of telavancin.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 250 mg telavancine (als hydrochloride) per flacon Na reconstitutie bevat elke ml 15 mg telavancine.
English: Gastrointestinal disorders Very common:
Dutch: Psychische stoornissen Vaak:
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Dutch: VIBATIV 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie De inhoud van de injectieflacon met 250 mg telavancine moet worden gereconstitueerd met 15 ml van ofwel dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, ofwel water voor injecties, ofwel natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, om een concentratie te verkrijgen van ongeveer 15 mg/ml (totaal volume van ongeveer 17 ml).
English: Vascular disorders Uncommon:
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Soms:
English: The potential risk for humans is unknown (see section 4.6).
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet bekend.
English: 10 mg/kg every 24 hours 7.5 mg/kg every 24 hours *As calculated using the Cockcroft-Gault formula
Dutch: Doseringsschema 10 mg/kg per 24 uur 7,5 mg/kg per 24 uur
English: VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
Dutch: VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie De inhoud van de injectieflacon met 750 mg telavancine moet worden gereconstitueerd met 45 ml van ofwel dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, ofwel water voor injecties, ofwel natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, om een concentratie te verkrijgen van ongeveer 15 mg/ml (totaal volume van ongeveer 50 ml).
English: Preparation of the reconstituted concentrate (VIBATIV 750 mg vial) The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 50 ml).
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat (VIBATIV 750 mg injectieflacon) De inhoud van de injectieflacon met 750 mg telavancine moet worden gereconstitueerd met 45 ml van ofwel dextrose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie, ofwel water voor injecties, ofwel natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie, om een concentratie te verkrijgen van ongeveer 15 mg/ml (totaal volume van ongeveer 50 ml).
English: The dilution is to be made under
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities worden gemaakt.
English: dyspnoea, hiccups, nasal congestion, pharyngolaryngeal pain
Dutch: verminderde eetlust, hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie
English: deafness
Dutch: Geslacht
English: No evidence of increased bleeding risk has been observed in clinical trials with telavancin.
Dutch: In klinische studies met telavancine zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd bloedingsrisico gezien.
English: 6.1 List of excipients
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
English: clostridium colitis, urinary tract infection anaemia, leukopenia, thrombocythaemia, thrombocytopenia, eosinophil count increased, neutrophil count increased decreased appetite, hyperglycaemia, hyperkalaemia, hypoglycaemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia agitation, anxiety, confusional state, depression ageusia, migraine, paraesthesia, parosmia, somnolence, tremor
Dutch: agitatie, angst, verwardheidstoestand, depressie smaakverlies, migraine, paresthesie, parosmie, slaperigheid,
English: Clinical efficacy and safety
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines
English: For instructions on reconstitution and dilution, see section 6.6.
Dutch: Voor instructies over de reconstitutie en verdunning,
English: B. PACKAGE LEAFLET
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
English: VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion telavancin This medicine is subject to additional monitoring.
Dutch: VIBATIV 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie VIBATIV 750 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie telavancine
English: flushing, hypertension, hypotension, phlebitis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Dutch: verhoging van bloedureum, dysurie, hematurie, microalbuminurie, oligurie, pollakisurie, nierfunctiestoornis, abnormale geur van urine
English: 4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
Dutch: 4L1-eiwit in de vorm van niet-besmettelijke virusachtige deeltjes (VLPs), door recombinante DNA-technologie geproduceerd met gebruik van een Baculovirusexpressiesysteem waarbij Hi-5 Rix4446-cellen, afkomstig van Trichoplusia ni, gebruikt worden.
English: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
Dutch: Dit bevat: 3-O-desacyl-4'- monofosforyllipide A (MPL)
English: --1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Dutch: 1 dosis (0,5 ml) bevat: Humaan papillomavirus1 type 16-L1-eiwit2,3,4
English: 1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
Dutch: 1Humaan papillomavirus = HPV ondersteund door AS04 adjuvanssysteem.
English: 50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
Dutch: 3geadsorbeerd op gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
English: 1 vial (multidose)
Dutch: 1 injectieflacon (multidosering)
English: Immediate Packaging
Dutch: Toedieningsroute Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: Geregistreerde naam
English: NAO-1 stabiliser
Dutch: NAO-1 stabilisator
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste vergunningverlening: 07.05.2004 Datum laatste verlenging: 10.04.2014
English: Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Dutch: Purpura haemorrhagica is niet waargenomen in de veiligheidsstudies uitgevoerd tijdens de ontwikkeling van Equilis StrepE.
English: Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Dutch: Solvens: Dit geneeskundig product vereist geen speciale opslagcondities.
English: Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Dutch: Gebruik geen antibiotica binnen één week na vaccinatie.
English: An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Dutch: Om veiligheidsredenen dient een additionele antibiotica-behandeling overwogen te worden.
English: Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Dutch: Hierdoor is een enkele dosis nodig om immuniteit te herstellen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/04/043/001
English: ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
Dutch: TOEDIENINGSWEG Voor submucosaal gebruik.
English: Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Dutch: Basisvaccinatie tijdens een uitbraak is niet effectief omdat de immuniteit onvoldoende is totdat de basisvaccinatie voltooid is.
English: As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Dutch: Omdat de incidentie van purpura haemorrhagica erg laag is kan het voorkomen niet volledig worden uitgesloten.
English: This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Dutch: De zwelling lost compleet op binnen 3 weken en heeft normalerwijs geen effect op de eetlust van het gevaccineerde dier en veroorzaakt geen zichtbaar ongemak.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Dutch: Niet vermengen met andere diergeneesmiddelen behalve het solvens dat geleverd wordt voor gebruik met het vaccin.
English: The reaction is maximal at 2-3 days post vaccination with a maximum area of 3 cm by 8 cm.
Dutch: De reactie is maximaal op 2-3 dagen na de vaccinatie met een maximale grootte van 3 cm bij 8 cm.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
English: From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Dutch: Uit de literatuur is bekend dat een erg klein aantal paarden purpura haemorrhagica kan ontwikkelen als ze kort na infectie gevaccineerd worden.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Dutch: Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
English: Equilis StrepE - solvent
Dutch: Equilis StrepE - solvens
English: Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Dutch: Laat het steriele solvens op kamertemperatuur (15-25 oC) komen.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat hierboven vermeld.
English: Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Dutch: Hervaccinatie: Hervaccineer elke drie maanden om immuniteit te handhaven.
English: In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Dutch: In de challenge studies uitgevoerd door MSD werd in ongeveer een kwart van de paarden gevaccineerd met de aanbevolen dosis onvoldoende bescherming gevonden.
English: The duration of immunity is up to 3 months.
Dutch: De immuniteitsduur is tot 3 maanden.
English: The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Dutch: De gevoeligheid van de vaccinstam tegen antibiotica staat in bovenstaande lijst (onder rubriek 4.4).
English: Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Dutch: Ontstekingsremmende therapie is geïndiceerd, zelfs als er slechts een zeer kleine hoeveelheid van het product geïnjecteerd wordt.
English: In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een abces ontstaan op de injectieplaats of in de regionale lymfeknopen.
English: Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Dutch: Laat het opgeloste vaccin 1 minuut rusten en meng vervolgens de inhoud door voorzichtig te zwenken.
English: A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Dutch: Een priming respons wordt tot zes maanden na basisvaccinatie gehandhaafd.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin indien het tegelijkertijd wordt toegediend met andere diergeneesmiddelen.
English: 10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
Dutch: 10 x 1 dosis vaccin 10 x 1 dosis solvens 10 applicatoren 10 spuiten met naald
English: Duration of immunity: up to 3 months.
Dutch: Immuniteitsduur: tot 3 maanden.
English: Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij het aansluiten van de applicator op de naald om verwondingen als gevolg van prikken met de naald te voorkomen.
English: Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: immunologisch middel voor equidae, levend bacterieel vaccin ATCvet-code: QI05AE
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Dutch: Elke verpakking van Equilis StrepE bevat: 10 flacons met lyofilisaat en 10 flacons met 0,5 ml solvens, elke in 3 ml Type I glas flacons afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop een gecodeerde aluminium felscapsule, 10 applicators, 10 spuiten met naald.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat volledig is opgelost voor gebruik.
English: The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Dutch: De vaccinstam is gevoelig voor penicillines, tetracyclines, macroliden en lincomycine.
English: Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Dutch: Lyofilisaat: gebroken witte of crème-kleurige pellet Solvens: heldere kleurloze oplossing
English: Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Dutch: Lichte vergrotingen, die voorbijgaand pijnlijk kunnen zijn, van de retrofaryngeale en mandibulaire lymfknopen kunnen gedurende een paar dagen na vaccinatie optreden.
English: The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor gebruik in paarden waarvoor een risico op Streptococcus equi infectie duidelijk is vastgesteld, als gevolg van contact met paarden uit gebieden waarvan bekend is dat dit pathogeen aanwezig is, b.v. stallen met paarden die vervoerd worden naar shows en/of wedstrijden in zulke gebieden, of stallen die paarden hebben of paarden aangeleverd krijgen uit zulke gebieden.
English: Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Dutch: Trek 0,2 ml van het opgeloste vaccin op in de spuit (zie figuur 1) en verbindt de applicator met de naald (zie figuur 2).
English: It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Dutch: Het wordt aanbevolen alle paarden in een stal te vaccineren.
English: Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Dutch: Lichte lusteloosheid kan soms worden waargenomen een dag na vaccinatie.
English: The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Dutch: De vaccinstam is resistent tegen aminoglycosides, sulfonamides, flumequine en trimethoprim-sulfa combinaties.
English: PACKAGE SIZE 10 x 1 dose
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 10 x 1 dosis
English: Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1 1colony forming units
Dutch: Levend deletie mutant Streptococcus equi stam TW928 109,0 tot 109,4 cfu1 1colony forming units
English: Special precautions for use in animals Only healthy horses should be vaccinated.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
English: Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Dutch: Uitscheiding van de vaccinstam uit de injectieplaats kan worden waargenomen gedurende een periode van vier dagen na vaccinatie.
English: In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen geen eetlust, koorts, trillen en diffuse oedemateuze zwellingen (b.v. gezichtsoedeem, gezwollen mond/bovenlip) waargenomen worden.
English: Special precautions for use in animals
Dutch: Speciale voorzorsmaatregelen voor gebruik bij dieren