FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Deutschland 3m Health Care Ltd
Estonian: Saksamaa 3m Health Care Ltd
German: Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
Estonian: Inhalatsioonipulber, kõvakapsel
German: Österreich Astrazeneca österreich Gmbh
Estonian: Astrazeneca österreich Gmbh
German: Frankreich Astrazeneca France
Estonian: Astrazeneca France
German: Budesonid 1 mg/Ampulle
Estonian: Budesoniid 1 mg/ampull
German: Salbutamol Sulfate 0,602 mg/Durchstechflasche, Flunisolid 0,5 mg/Durchstechflasche
Estonian: Salbutamoolsulfaat 0,602 mg/viaal, flunisoliid 0,5 mg/viaal
German: Griechenland Medicair Bioscience Laboratories S.A
Estonian: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
German: Deutschland Mylan Dura Gmbh
Estonian: Saksamaa Mylan Dura Gmbh
German: Ljubljana Airflusan Forspiro
Estonian: Ljubljana Airflusal Forspiro
German: Slowenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Estonian: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Budesonid 400 µg/Inhalation
Estonian: Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 400 µg/Inhalation
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 400 µg/inhalatsioon
German: Deutschland Orion Corporation
Estonian: Saksamaa Orion Corporation
German: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Estonian: Beclometason Ratiopharm Beklometasoondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
German: Budezonid Lek-Am Budesonid 200 µg/Inhalation
Estonian: Budezonid Lek-Am Budesoniid 200 µg/inhalatsioon
German: Budesonid 1,0 mg
Estonian: Budesoniid 1,0 mg
German: Deutschland Chiesi Gmbh
Estonian: Saksamaa Chiesi Gmbh
German: Budesonid 0,92 mg
Estonian: Budesoniid 0,92 mg
German: Budesonid 200 µg/Kapsel
Estonian: Budesoniid 200 µg/kapsel
German: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 µg/59,2 mg
German: Bulgarien Sopharma Ad
Estonian: Sopharma Ad
German: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis
Estonian: Samtoral Diskus Standard Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus
German: Rumänien Glaxo Wellcome Ltd
Estonian: Rumeenia Glaxo Wellcome Ltd
German: Formoterolfumarat-Dihydrat 1,08 mg, Beclometasondipropionat 18 mg
Estonian: Formoteroolfumaraatdihüdraat 1,08 mg, beklometasoondipropionaat 18 mg
German: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Estonian: Budesoniid 0,2 mg/0,05 ml
German: Deutschland Astrazeneca Gmbh
Estonian: Saksamaa Astrazeneca Gmbh
German: Budesonid 800-µg-Einheiten
Estonian: Budesoniid 800µg üksuse kohta
German: Beclometasondipropionat 100 g/10 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/10 ml
German: Österreich Sandoz Gmbh
Estonian: Sandoz Gmbh
German: Beclometasondipropionat 50 µg/50 µl
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/50 µl
German: Fluticasonpropionat 0,25 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,25 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
German: Deutschland Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Estonian: Saksamaa Glaxosmithkline Gmbh & Co.
German: Frankreich Chiesi S.A.
Estonian: Chiesi S.A.
German: Fluticasonpropionat 0,5 mg, Salmeterolxinafoat 0,073 mg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,5 mg, salmeteroolksinafoaat 0,073 mg
German: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg/Sprühstoß, Salbutamolsulfat 120 µg/Sprühstoß
Estonian: Clenil Compositum Beklometasoondipropionaat 50 µg/annus, salbutamoolsulfaat 120 µg/annus
German: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 250 g/78 mg
German: Budesonid 0,8 mg/Kapsel
Estonian: Budesoniid 0,8 mg kapsel
German: Deutschland Teva Gmbh
Estonian: Saksamaa Teva Gmbh
German: Deutschland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Estonian: Saksamaa Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
German: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Estonian: Beklometasoondipropionaat 50 µg/59 mg
German: Deutschland Abz-Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Abz-Pharma Gmbh
German: Österreich Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Estonian: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
German: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Estonian: Flutikasoonpropionaat 0,05 mg/2 ml
German: Niederlande Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Estonian: Madalmaad Chiesi Pharmaceuticals B.V.
German: Budesonid 0,25 mg/Ampulle
Estonian: Budesoniid 0,25 mg/ampull
German: Österreich 3m Health Care Ltd
Estonian: 3m Health Care Ltd
German: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Estonian: Beklometasoondipropionaat 100 g/5 ml
German: Budesonid 200 µg
Estonian: Budesoniid 200 µg
German: Norwegen Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Estonian: Saksamaa Chiesi Farmaceutici S.P.A.
German: Fluticasonpropionat 500 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg
German: Deutschland Pb Pharma Gmbh
Estonian: Saksamaa Pb Pharma Gmbh
German: Griechenland Glaxosmithkline Aebe
Estonian: Glaxosmithkline Aebe
German: Suspension für einen Vernebler
Estonian: Nebuliseeritav suspensioon
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
German: Fluticasonpropionat 100 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 100 µg
German: Salmeterol 25 µg/Dosis; Fluticasonpropionat 125 µg/Dosis
Estonian: Salmeterool 25 µg/annus; flutikasoonpropionaat 125 µg/annus
German: Budesonid 100-µg-Einheiten
Estonian: Budesoniid 100 µg üksuse kohta
German: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg/Dosis
Estonian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikasoonpropionaat 250 µg/annus Inhalatsioonipulber
German: Schweden Glaxosmithkline Ab
Estonian: Glaxosmithkline Ab
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Inhalation, Salmeterol 50 µg/Inhalation
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/inhalatsioon, salmeterool 50 µg/inhalatsioon
German: Budesonid 0,5 mg
Estonian: Budesoniid 0,5 mg
German: Budesonid 0,5 mg/Ampulle
Estonian: Budesoniid 0,5 mg/ampull
German: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Estonian: Glaxosmithkline Eood
German: Fluticasonpropionat 500 µg/Dosis, Salmeterol 50 µg/Dosis, LactoseMonohydrat 24,677 mg/Dosis
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 µg/annus, salmeterool 50 µg/annus, laktoosmonohüdraat 24,677 mg/annus
German: Fluticasonpropionat 500 Mikrogramm, Salmeterolxinafoat 50 Mikrogramm
Estonian: Flutikasoonpropionaat 500 mikrogrammi, salmeteroolksinafoaat 50 mikrogrammi
German: Luxemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Estonian: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
German: Fluticasonpropionat 125 µg/Kapsel
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg/kapsel
German: Griechenland Win Medica Ltd
Estonian: Win Medica Ltd
German: Fluticasonpropionat 250 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Kapsel
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/kapsel
German: Frankreich Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Estonian: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
German: Budesonid 0,2 mg
Estonian: Budesoniid 0,2 mg
German: Niederlande Astrazeneca Bv
Estonian: Madalmaad Astrazeneca Bv
German: Fluticasonpropionat 125 µg
Estonian: Flutikasoonpropionaat 125 µg
German: Rumänien Astrazeneca Ab
Estonian: Rumeenia Astrazeneca Ab
German: Rumänien Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Estonian: Rumeenia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
German: Fluticasonpropionat 250 µg/Inhalation, Salmeterolxinafoat 25 µg/Inhalation
Estonian: Flutikasoonpropionaat 250 µg/inhalatsioon, salmeteroolksinafoaat 25 µg/inhalatsioon
German: Griechenland Astrazeneca S.A.
Estonian: Astrazeneca S.A.
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400-µgEinheiten
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 400µg üksuse kohta
German: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100-µgEinheiten
Estonian: Cyclocaps Beclometason Beklometasoondipropionaat 100 µg üksuse kohta
German: Beclometasondipropionat 0,1 mg/18,7 g
Estonian: Beklometasoondipropionaat 0,1 mg/18,7 g
German: Fluticasonpropionat 220 µg/Hub
Estonian: Flutikasoonpropionaat 220 µg/pihustus
German: Symbicort Forte Turbohaler Budesonid 320 µg/Dosis, Formoterolfumarat-Dihydrat 9 µg/Dosis
Estonian: Symbicort Forte Turbohaler Budesoniid 320 µg/annus, formoteroolfumaraatdihüdraat 9 µg/annus
German: Luxemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Estonian: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
German: Die Überprüfung wurde am 7. Mai 2015 auf Ersuchen der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet.
Estonian: Läbivaatamist alustati 7. mail 2015 Euroopa Komisjoni nõudel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
German: Daten zur Entscheidung der Kommission: 29.6.2016 (national zugelassene Produkte), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Estonian: Komisjoni otsuse kuupäevad: 29. juuni 2016 (riikliku müügiloaga ravimid), 24. juuni 2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. juuli 2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. juuli 2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
German: Arzneimittel, die Kortikosteroide enthalten, wurden in der EU im Rahmen zentraler und nationaler Zulassungsverfahren genehmigt.
Estonian: Kortikosteroide sisaldavad ravimid on ELis heaks kiidetud nii tsentraalsete kui ka riiklike menetlustega.
German: Sie sind den von den Nebennieren (zwei kleine Drüsen oberhalb der Nieren) normalerweise produzierten natürlichen Hormonen ähnlich.
Estonian: Nad sarnanevad looduslike hormoonidega, mida toodetakse neerupealistes (väikesed näärmed neerude kohal).
German: Sie werden normalerweise mithilfe von Inhalatoren eingenommen, die entweder nur ein Kortikosteroid oder ein Kortikosteroid in Kombination mit einem anderen Arzneimittel enthalten (wie beispielsweise ein lang wirkender Beta2Agonist, der die Atemwege erweitert).
Estonian: Tavaliselt manustatakse neid inhalaatoriga, mis sisaldab kas ainult kortikosteroidi või kortikosteroidi koos teise ravimiga (näiteks pikatoimeline beeta2-agonist, mis laiendab bronhe).
German: • Die Überprüfung der Agentur umfasste veröffentlichte Daten aus randomisierten, kontrollierten klinischen Studien und eine Reihe von Metaanalysen sowie Beobachtungsstudien.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti läbivaatamine hõlmas randomiseeritud kontrollitud kliiniliste uuringute ning mitmete metaanalüüside ja vaatlusuuringute avaldatud andmeid.
German: • Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Pneumonierisiko bei erhöhter Steroiddosis, obwohl hierfür nicht in allen Studien schlüssige Belege geliefert wurden.
Estonian: • On tõendeid pneumoonia suurema riski kohta suurema steroidiannuse kasutamisel, kuigi seda ei ole kõigis uuringutes veenvalt tõendatud.
German: Kortikosteroide, auch bekannt als Steroide, sind entzündungshemmende Arzneimittel, die gegen ein breites Spektrum an Erkrankungen eingesetzt werden.
Estonian: Kortikosteroidid, tuntud ka steroididena, on põletikuvastased ravimid, mida kasutatakse mitme haiguse raviks.
German: • Die Produktinformation wird für alle Arzneimittel der Klasse aktualisiert, um den aktuellen Kenntnisstand hinsichtlich des Pneumonierisikos widerzuspiegeln.
Estonian: • Kõikide selle rühma ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et kajastada olemasolevaid teadmisi pneumoonia riski kohta.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
German: Überprüfung ergibt keine Unterschiede zwischen Produkten hinsichtlich des Risikos einer Pneumonie
Estonian: Läbivaatuses ei leitud toodete vahel erinevusi pneumoonia riski seisukohalt
German: Das Risiko für Pneumonie im Zusammenhang mit ICS wurde in keiner klinischen Studie in einem direkten Vergleich untersucht, und es liegen lediglich indirekte Vergleiche im Rahmen von Metaanalysen/systematischen Überprüfungen oder aus Beobachtungsstudien vor.
Estonian: Üheski kliinilises uuringus ei käsitletud otseselt pneumoonia riski seost inhaleeritavate kortikosteroidide kasutamisel, mistõttu on olemas ainult metaanalüüsides / süstemaatilistes ülevaadetes või vaatlusuuringutes tehtud kaudsed võrdlused.
German: Die in der EU erhältlichen Produkte sind unter anderem die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonfuroat oder Fluticasonpropionat.
Estonian: Euroopa Liidus turustatakse ravimeid, mille toimeained on beklometasoon, budesoniid, flunisoliid, flutikasoonfuroaat või flutikasoonpropionaat.
German: Die Überprüfung bestätigte das Risiko einer Pneumonie bei diesen Produkten, das bereits seit vielen Jahren bekannt und häufig ist (kann zwischen 1 und 10 von 100 COPD-Patienten betreffen, die diese Arzneimittel einnehmen).
Estonian: Läbivaatamine kinnitas pneumoonia riski ja sagedast esinemist nende juba aastaid turustatavate ravimite kasutamisel, samuti seda, et pneumooniat esineb nende ravimite kasutamisel sageli (võib esineda 1-10 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendil 100st, kes neid ravimeid tarvitavad).
German: Diese Überprüfung wurde vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Agentur durchgeführt, der empfahl, die Produktinformation für diese Arzneimittel zu aktualisieren, um den derzeitigen Kenntnisstand hinsichtlich der Risiken angemessen widerzuspiegeln.
Estonian: Läbivaatuse teostanud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitas ajakohastada nende ravimite ravimiteavet, et piisavalt kajastada olemasolevaid teadmisi nende riskide kohta.
German: • Die Patienten müssen ihre Ärzte darüber informieren, wenn bei ihnen Symptome auftreten, die vermuten lassen, dass sich eine Pneumonie entwickelt, damit diese identifiziert und frühzeitig behandelt werden kann.
Estonian: • Patsiendid peavad oma arsti teavitama, kui nad märkavad sümptomeid, mis viitavad pneumoonia tekkele, sest siis on võimalik seda varakult tuvastada ja ravida.
German: Diese Symptome können denen einer Verschlimmerung (einer Phase der Verschlechterung der COPD) ähneln und Fieber oder Schüttelfrost, erhöhte Schleimbildung oder eine Farbänderung des Schleims oder eine Verschlechterung des Hustens sowie Schwierigkeiten beim Atmen umfassen.
Estonian: Need sümptomid võivad sarnaneda kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega ja nendega võivad kaasneda palavik või külmavärinad, suurenenud rögaeritus, röga värvuse muutus, köha süvenemine või hingamisraskus.
German: • Patienten, die Bedenken haben, sollten diese mit ihrem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft besprechen.
Estonian: • Mis tahes küsimuste korral peavad patsiendid pöörduma oma arsti või tervishoiutöötaja poole.
German: • Es ist seit einiger Zeit bekannt, dass Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden das Risiko einer Pneumonie (Infektion der Lunge) bei Patienten steigern, die diese Arzneimittel bei langfristiger Lungenerkrankung COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) einnehmen.
Estonian: • Juba mõnda aega on teada, et inhaleeritavad kortikosteroidid suurendavad pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kes tarvitavad neid ravimeid pikaajalise kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
German: Beclometason, Budesonid, Flunisolid, Fluticasonpropionat und Fluticasonfuroat sind Kortikosteroide, die als Inhalationsmittel zur Behandlung der COPD zugelassen sind und in Verkehr gebracht werden.
Estonian: Beklometasoon, budesoniid, flunisoniid, flutikasoonpropionaat ja flutikasoonfuroaat on müügiloaga kortikosteroidid, mida turustatakse inhaleeritavate preparaatidena kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
German: • Die Patienten sollten angewiesen werden, verstärkte Schwierigkeiten beim Atmen oder andere Symptome, die auf eine Infektion hinweisen, zu melden.
Estonian: • Patsientidele tuleb öelda, et nad teataksid mis tahes suurenenud hingamisraskusest või teistest infektsioonile viitavatest sümptomitest.
German: Sie sollten weder aufhören, ihren Inhalator zu verwenden noch die Verwendungsart ändern, ohne ihre verschreibende Person aufzusuchen.
Estonian: Ilma arsti loata ei tohi lõpetada ravimi kasutamist ega muuta selle kasutusviisi.
German: Aufgrund der Abweichungen bei den klinischen Daten und zahlreicher Unsicherheiten in Bezug auf die Studienmethoden liegen keine schlüssigen Belege zu Unterschieden innerhalb der Arzneimittelklasse hinsichtlich des Ausmaßes des Risikos vor.
Estonian: Kliiniliste andmete varieerumist ja uuringumetoodikate ebamäärasust arvestades puuduvad veenvad tõendid, et rühma eri ravimite risk oleks erinev.
German: Am 28. April 2016 schloss die EMA eine Überprüfung des bekannten Risikos einer Pneumonie (Lungeninfektion) bei Patienten ab, die Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden nehmen, um eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) zu behandeln.
Estonian: 28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet läbivaatamise, mis käsitles pneumoonia (kopsupõletiku) riski patsientidel, kellele manustatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks inhaleeritavaid kortikosteroide.
German: Patienten mit COPD und deren Ärzte sollten jedoch auf Anzeichen und Symptome für Pneumonie achten und sich vor Augen führen, dass sich die klinischen Merkmale von Pneumonien mit denen einer Verschlechterung (Verschlimmerung) der zugrundeliegenden Krankheit decken.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendid ja nende arstid peavad siiski pneumoonia sümptomeid jälgima ja meeles pidama, et pneumoonia kliinilised ilmingud kattuvad olemasoleva haiguse ägenemise sümptomitega.
German: Wenn sie inhaliert werden, binden sie an Rezeptoren in den Atemwegen und bewirken eine Verringerung der Entzündung der Lunge, was das Atmen erleichtert.
Estonian: Inhaleerimisel kinnituvad kortikosteroidid hingamisteedes olevatele retseptoritele ja vähendavad põletikku kopsudes, mis kergendab hingamist.
German: • Die EMA überprüfte die Risiken einer Pneumonie bei COPD-Patienten, die Inhalatoren mit Kortikosteroiden verwenden, und kam zu dem Schluss, dass diese Risiken für alle Arzneimittel dieser Klasse gelten.
Estonian: • Euroopa Ravimiamet vaatas üle pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel ja järeldas, et see risk kaasneb kõikide selle rühma ravimitega.
German: Die COPD ist eine Langzeiterkrankung der Lunge, bei der die Atemwege und Lungenbläschen in der Lunge geschädigt oder blockiert werden, was zu Schwierigkeiten beim Atmen führt.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on pikaajaline kopsuhaigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi.
German: • Inhalatoren mit Kortikosteroiden mildern die Entzündung und die Schwellung in der Lunge und helfen den Patienten mit COPD bei der Atmung.
Estonian: • Inhaleeritavad kortikosteroidid vähendavad kopsudes põletikku ja turset ning kergendavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist.
German: Die Überprüfung ergab keine schlüssigen Belege im Hinblick auf Unterschieden bei den Risiken für verschiedene Produkten.
Estonian: Läbivaatamisel ei leitud veenvaid tõendeid eri ravimite kasutamisega kaasneva erineva riski kohta.
German: Inhalatoren mit Kortikosteroiden werden in der Europäischen Union (EU) weitläufig für die Behandlung der COPD verwendet und Pneumonien sind eine häufige Nebenwirkung dieser Behandlung.
Estonian: Euroopa Liidus kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks laialdaselt kortikosteroidinhalaatoreid ja pneumoonia on sellise ravi sage kõrvalnäht.
German: Die Überprüfung erfolgte durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC), den für die Bewertung von Sicherheitsfragen bei Humanarzneimitteln zuständigen Ausschuss, der eine Reihe von Empfehlungen aussprach.
Estonian: Teabe on läbi vaadanud inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
German: • Medizinische Fachkräfte sollten hinsichtlich der möglichen Entwicklung einer Pneumonie bei Patienten mit COPD wachsam bleiben, da sich die klinischen Merkmale solcher Infektionen mit den Symptomen einer Verschlimmerung der COPD decken.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema valvsad pneumoonia võimaliku tekke suhtes kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel, sest selle nakkuse kliinilised ilmingud kattuvad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemise sümptomitega.
German: • Nach einer Überprüfung der verfügbaren Daten bestätigte die EMA das Risiko einer Pneumonie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) bei Patienten mit COPD.
Estonian: • Olemasolevate andmete läbivaatamise põhjal kinnitas Euroopa Ravimiamet pneumoonia riski inhaleeritavaid kortikosteroidide kasutavatel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) weitergeleitet, der das Gutachten der Agentur annahm.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
German: Das Gutachten des CHMP wurde anschließend an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige, EU-weit gültige, rechtsverbindliche Entscheidung erließ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile ja komisjon tegi kogu Euroopa Liidus kehtiva lõpliku otsuse.
German: Insgesamt überwiegt der Nutzen der Arzneimittel mit inhalativen Kortikosteroiden bei der Behandlung der COPD weiterhin die Risiken.
Estonian: Üldiselt on inhaleeritavate kortikosteroidide kasulikkus kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis endiselt suurem kui kaasnevad riskid ning ravimite kasutamist ei ole vaja muuta.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), der für Fragen zu Humanarzneimitteln zuständig ist, weitergeleitet; der CHMP nahm das Gutachten der Agentur an.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused saadeti seejärel inimravimite komiteele, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
German: Es gibt keine schlüssigen klinischen Belege für Unterschiede innerhalb der Arzneimittelklasse im Hinblick auf das Ausmaß des Risikos bei ICS-Produkten.
Estonian: Siiski puuduvad veenvad kliinilised tõendid, et see risk oleks inhaleeritavaid kortikosteroide sisaldavatel eri ravimitel erinev.
German: 5 Fläschchens
Estonian: 5 viaali
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsi oon)
German: Injektionslösung Extrakorporal Anwendung, Intravenöse Anwendung, Subkutane Anwendung
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
German: Fläschchen (Glas)
Estonian: 1 süstal viaal (klaas)
German: Name (Phantasiebe zeichnung)
Estonian: (Väljam õeldud) nimetus
German: Trocknen Sie diese ab.
Estonian: Kuivatage need.
German: 518057, Volksrepublik China
Estonian: 518057, Hiina Rahvavabariik
German: • Sie älter (über 65 Jahre) sind und insbesondere, wenn Sie über 75 Jahre alt sind,
Estonian: • olete eakas (vanem kui 65 aastat) ja eriti, kui olete vanem kui 75 aastat,
German: In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi veritsus olla ilmne.
German: Es ist zu beachten, dass die Literaturstudien möglicherweise Einschränkungen unterliegen.
Estonian: Peab märkima, et kirjandusandmed võivad olla piiratud.
German: Die Patienten wurden 3 Monate lang nachbeobachtet.
Estonian: Patsiente jälgiti kolm kuud.
German: Es traten keine schweren Blutungen auf.
Estonian: Ühtegi suurt verejooksu ei tekkinud.
German: • Sie unter- oder übergewichtig sind,
Estonian: • te olete ala- või ülekaaluline,
German: 00-725 Warschau
Estonian: 00-725 Varssavi
German: • Sie einen hohen Blutdruck haben,
Estonian: • teil on kõrge vererõhk,
German: Der Nutzen für eine Therapiedauer von über 14 Tagen ist nicht nachgewiesen.
Estonian: Üle 14 päeva kestva ravi kasu ei ole kindlaks tehtud.
German: Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird
Estonian: Kui palju ravimit teile manustatakse
German: Insgesamt wurden 1.102 Patienten in die Studie aufgenommen, davon wurden 1.073 Patienten behandelt.
Estonian: Kokku kaasati uuringusse 1102 patsienti, kellest sai ravi 1073 patsienti.
German: Wie Inhixa aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Inhixa välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 2 bis 8 Tage.
Estonian: Tavaline ravikestus on 2 kuni 8 päeva.
German: Zum ersten Trimenon liegen keine Daten vor.
Estonian: Esimese trimestri kohta andmed puuduvad.