FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: All mammalia n food producing species
German: Alle zur Lebensmittel erzeugung genutzten Säugetierarten
English: Toltrazuril is primarily metabolised into toltrazuril sulfone.
German: Toltrazuril wird hauptsächlich zu Toltrazurilsulfon verstoffwechselt.
English: In safety studies, after any overdosage, an increased susceptibility for (systemic) bacterial disease, arthritis, and abscess formation was observed and a dose-dependent increase in mortality could not be excluded.
German: In Verträglichkeitsstudien wurde nach jeglicher Überdosierung eine erhöhte Anfälligkeit für (systemische) bakterielle Erkrankungen, Arthritis und Abszessbildung beobachtet und ein dosisabhängiger Anstieg der Mortalitätsrate konnte nicht ausgeschlossen werden.
English: It has coccidiocidal activity against all intracellular development stages of the genera Cystoisospora, that is, merogony (asexual multiplication) and gamogony (sexual phase).
German: Es besitzt eine kokzidiozide Wirkung gegen alle intrazellulären Entwicklungsstadien der Gattung Cystoisospora, d. h. Merogonie (ungeschlechtliche Vermehrung) und Gamogonie (geschlechtliche Vermehrung).
English: Following intramuscular injection, gleptoferron is absorbed and metabolised to release the iron for use and/or storage in accordance with the nutritional status of the animal.
German: Nach intramuskulärer Injektion wird Gleptoferron resorbiert und verstoffwechselt, um das Eisen entsprechend dem Ernährungsstatus des Tieres zur Nutzung und/oder Speicherung freizusetzen.
English: It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg.
German: Die Anwendung des Tierarzneimittels bei Ferkeln mit einem Körpergewicht von weniger als 0,9 kg wird nicht empfohlen.
English: Not for use in animals from which eggs are produced for human consumption.
German: Anwendung bei Tieren, deren Eier für den menschlichen Verzehr bestimmt sind.
English: TARGET SPECIES Pigs (piglets 24 to 96 hours after birth)
German: ZIELTIERART(EN) Schweine (Ferkel, 24 bis 96 Stunden nach der Geburt)
English: People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) or toltrazuril or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Eisen (als Gleptoferron), Toltrazuril oder einem der sonstigen Bestandteile sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Deaths have been reported very rarely in piglets following the administration of parenteral iron injections.
German: In sehr seltenen Fällen wurden bei Ferkeln nach parenteraler Verabreichung von eisenhaltigen Injektionspräparaten Todesfälle gemeldet.
English: Not for use in animals from which milk is produced for human consumption.
German: Anwendung bei Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
German: Mittel gegen Parasiten/ Mittel gegen Protozoe n
English: Only use this veterinary medicinal product where Cystoisospora suis has been historically confirmed on a farm.
German: Dieses Tierarzneimittel darf nur in Betrieben, in denen Cystoisospora suis in der Vergangenheit bestätigt wurde, angewendet werden.
English: STATEMENT OF THE MRLs The active substances in Forceris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substances
German: C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Die Wirkstoffe in Forceris sind zulässige Stoffe wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: For the 100 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 30 times.
German: Der Gummistopfen der 100 ml Durchstechflaschen kann bis zu 30 Mal durchstochen werden.
English: For the 250 ml and 500 ml vials, the rubber stopper may be punctured up to 20 times.
German: Der Gummistopfen der 250 ml und 500 ml Durchstechflaschen kann bis zu 20 Mal durchstochen werden.
English: For the concomitant prevention of iron deficiency anaemia and prevention of clinical signs of coccidiosis (diarrhoea) as well as reduction in oocyst excretion, in piglets in farms with a confirmed history of coccidiosis caused by Cystoisospora suis.
German: Zur gleichzeitigen Prävention von Eisenmangelanämie und Prävention klinischer Symptome von Kokzidiose (Durchfall) sowie zur Verringerung der Oozystenausscheidung bei Ferkeln in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Cystoisospora suis, nachgewiesen wurde.
English: The “No MRL required” classification for iron dextran and iron glucoheptonate is considered to apply to gleptoferron as gleptoferron is expected to release iron dextran and iron glucoheptonate.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Einstufung "Keine Rückstandshöchstmenge(n) erforderlich" für Eisendextran und Eisenglucoheptonat auch für Gleptoferron gilt, da erwartet wird, dass Gleptoferron Eisendextran und Eisenglucoheptonat freisetzt.
English: The product is recommended in piglets weighing between 0.9 and 3 kg.
German: Das Tierarzneimittel wird zur Behandlung von Ferkeln mit einem Körpergewicht von 0,9 bis 3 kg empfohlen.
English: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
German: Natriumchlorid Docusat-Natrium Simeticon-Emulsion Hochdisperses Siliciumdioxid Povidon
English: Injectable iron-carbohydrate complexes, such as gleptoferron, are established haematinic agents in veterinary medicine and are effective in significantly increasing the haemoglobin levels in piglets raised under intensive farming conditions in which an all milk diet for several weeks does not provide an adequate source of iron.
German: Injizierbare Eisen-Kohlenhydrat-Komplexe wie Gleptoferron haben sich in der Veterinärmedizin als blutbildende Substanzen bewährt und sorgen für eine signifikante Erhöhung des Hämoglobinspiegels bei in Intensivhaltung aufgezogenen Ferkeln, die während der mehrwöchigen ausschließlichen Milchernährung nicht ausreichend mit Eisen versorgt werden.
English: MRLs (µg/kg)
German: Rückstandshöchstmenge (n) (µg/kg)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 1 ml contains 30 mg toltrazuril and 133 mg iron (III) (as gleptoferron)
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml enthält 30 mg Toltrazuril und 133 mg Eisen(III) (als Gleptoferron)
English: Toltrazuril sulfone
German: Toltrazurilsulfon
English: After intramuscular injection of 1.5 ml/piglet of Forceris, iron is absorbed rapidly from the injection site into the capillaries and the lymphatic system and a maximal concentration of 645 µg/ml was reached after approximately 0.5 day, the AUC was about 699 day.µg/ml.
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Forceris in einer Dosierung von 1,5 ml/Ferkel erfolgt eine rasche Resorption des Eisens vom Injektionsort in die Kapillaren und das lymphatische System und maximale Konzentrationen von 645 µg/ml wurden ungefähr nach einem halben Tag erreicht, wobei der AUC-Wert ungefähr 699 µg•Tag/ml betrug.
English: Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
German: Nicht anwenden bei Ferkeln mit Verdacht auf Vitamin-E- und/oder Selenmangel.
English: Avoid skin and eye contact with the product.
German: Der Kontakt des Tierarzneimittels mit Haut und Augen ist zu vermeiden.
English: Muscle Skin and fat Liver Kidney
German: Muskel Fett Leber Nieren
English: At 3 times the recommended dose (135 mg/piglet toltrazuril and 600 mg/piglet iron) only a slight transient reduced erythrocyte count was observed after 21 days.
German: Nach Verabreichung des 3-Fachen der empfohlenen Dosis (135 mg Toltrazuril/Ferkel und 600 mg Eisen/Ferkel) wurde nach 21 Tagen nur eine leichte vorübergehende Verringerung der Erythrozytenzahl beobachtet.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period:
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit:
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 28 days.
German: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
English: The recommended dose is 45 mg of toltrazuril and 200 mg of iron per piglet, that is, 1.5 ml of Forceris suspension per piglet, to be administered once, in a single intramuscular injection behind the ear, between 24 and 96 hours after birth.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 45 mg Toltrazuril und 200 mg Eisen pro Ferkel (entsprechend 1,5 ml Forceris-Suspension pro Ferkel) und sollte 24 bis 96 Stunden nach der Geburt als einmalige intramuskuläre Injektion am Ohrgrund verabreicht werden.
English: Translucent multi-layered plastic (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) vials with bromobutyl rubber stoppers coated with a fluor film and aluminium and plastic flip capsules, containing 100 ml, 250 ml or 500 ml.
German: Durchsichtige Durchstechflaschen mit 100 ml, 250 ml oder 500 ml, aus mehrschichtigem Kunststoff (Polypropylen/Ethylen-Vinylalkohol/Polypropylen) mit Fluorharzfilm-beschichteten BromobutylGummistopfen und Schnappdeckeln aus Aluminium und Kunststoff.
English: CONTRAINDICATIONS Do not use in piglets suspected to be suffering from a deficiency of vitamin E and/or selenium.
German: GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Ferkeln mit Verdacht auf Vitamin-E- und/oder Selenmangel.
English: Meat and offal: 70 days.
German: Essbare Gewebe: 70 Tage.
English: It is recommended to administer the product to all the piglets in a litter.
German: Es wird empfohlen das Tierarzneimittel allen Ferkeln eines Wurfs zu verabreichen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE
English: Box with 1 vial of 250 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflache mit 250 ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE OUTER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris, maximal concentrations of 7 mg/l of toltrazuril were reached about 6 days after administration (Tmax ranging from 4 to 7 days), and the AUC was about 57 day.mg/l.
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Forceris in einer Dosierung von 1,5 ml/Ferkel wurden ungefähr 6 Tage nach der Verabreichung maximale Konzentrationen von 7 mg Toltrazuril/l erreicht (Tmax lag im Bereich von 4 bis 7 Tagen), wobei der AUC-Wert ungefähr 57 mg•Tag/l betrug.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
German: Das Tierarzneimittel darf nur einmal verabreicht werden.
English: After intramuscular administration of 1.5 ml/piglet of Forceris the maximal concentration of 10 mg/l for toltrazuril sulfone was reached about 13 days after administration (Tmax ranging from 10 to 19 days), and the AUC was about 183 day.mg/l.
German: Nach intramuskulärer Verabreichung von Forceris in einer Dosierung von 1,5 ml/Ferkel wurden ungefähr 13 Tage nach der Verabreichung maximale Konzentrationen von 10 mg Toltrazurilsulfon/l erreicht (Tmax lag im Bereich von 10 bis 19 Tagen), wobei der AUC-Wert ungefähr 183 mg•Tag/l betrug.
English: Box with 1 vial of 100 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflache mit 100 ml.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets toltrazuril / iron (III) (as gleptoferron)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel Toltrazuril/Eisen(III) (als Gleptoferron)
English: Box with 1 vial of 500 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflache mit 500 ml.
English: Therapeutic classification
German: Therapeu -tische Einstufung
English: The principal route of excretion is via the faeces.
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot.
English: Muscle Fat
German: Muskel Haut und
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/19/235/001 (100 ml)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/19/235/001 (100 ml)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 70 days.
German: WARTEZEIT(EN) Essbare Gewebe: 70 Tage.
English: PACKAGE LEAFLET Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspension for injection for piglets
German: GEBRAUCHSINFORMATION Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml Injektionssuspension für Ferkel
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
English: Poultry 100
German: Geflügel
English: During overdosage studies, a transient reduced erythrocyte count, haematocrit and hemoglobin concentration without clinical signs was observed after day 14 following single administration in the target animal safety studies at three times the highest recommended dose (mean 261 mg/piglet toltrazuril and 1156 mg/piglet iron).
German: Im Rahmen der Zieltierverträglichkeitsstudien wurde 14 Tage nach der einmaligen Verabreichung des 3-Fachen der empfohlenen Höchstdosis (im Mittel 261 mg Toltrazuril/Ferkel und 1156 mg Eisen/Ferkel) n eine vorübergehende Verringerung der Erythrozytenzahl, des Hämatokrits und der Hämoglobinkonzentration ohne klinische Anzeichen beobachtet.
English: Liver Kidney
German: Fett Leber Nieren
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
English: INDICATION
German: GEBRAUCH
English: Marker residue
German: Markerrückstand Tierarten
English: Generally the reported outcome in these cases was “improved” or “recovered”.
German: Im Allgemeinen wurde der Ausgang dieser Fälle als „verbessert“ oder „wiederhergestellt“ berichtet.
English: However, the mechanism of the observed interaction is presently unknown.
German: Der Mechanismus dieser beobachteten Wechselwirkung ist jedoch gegenwärtig nicht bekannt.
English: In 6 of these patients follow-up now exceeds 4 years.
German: Bei 6 von diesen Patienten beträgt der Follow-up jetzt mehr als 4 Jahre.
English: monthly for 13 months;
German: monatlich über 13 Monate;
English: Some side effects may be serious.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein.
English: This change is not thought to be clinically significant.
German: Diese Veränderung scheint klinisch nicht signifikant zu sein.
English: Marszalka J. Pilsudskiego 5
German: Marszałka J. Pilsudskiego 5
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
German: Die Erfahrung mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis ist begrenzt.
English: Treatment should be continued as long as the patient continues to benefit.
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, solange der Nutzen für den Patienten andauert.
English: The dose can be reduced if not tolerated.
German: Die Dosis kann reduziert werden, falls sie nicht vertragen wird.
English: These white cells usually help the body to fight infection.
German: Diese weißen Zellen unterstützen normalerweise den Körper bei der Abwehr von Infektionen.
English: Take the medicine pack with you.
German: Bringen Sie die Medikamentenpackung mit.
English: GI and tumoural bleeding may be serious and sometimes fatal.
German: GI- und Tumorblutungen können schwerwiegend sein und manchmal tödlich verlaufen.
English: If you think you may be allergic but are not sure, ask your doctor for advice.
German: Wenn Sie glauben, allergisch zu sein, sich aber nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
English: (Of note, out of the 411 patients, 353 were treated in an expanded access program without primary response data collected.)
German: (Von den 411 Patienten wurden 353 in einem „expanded access program“ ohne Sammlung der primären Ansprechdaten behandelt.)
English: • Slowing of growth in children and adolescents.
German: • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern und Jugendlichen.
English: The liver was a target organ in rats and dogs.
German: Die Leber war das Zielorgan bei Ratten und Hunden.
English: The doctor will monitor the growth at regular visits.
German: Der Arzt wird das Wachstum regelmäßig überwachen.
English: Follow all your doctor's instructions carefully, even if they differ from the general information contained in this leaflet.
German: Folgen Sie bitte sorgfältig allen Anweisungen Ihres Arztes, auch wenn sie von den allgemeinen Informationen in dieser Packungsbeilage abweichen.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until you are feeling well again.
German: Falls dies eintritt, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie sich wieder wohl fühlen.
English: • Then continue with your normal schedule.
German: • Dann fahren Sie mit Ihrem normalen Einnahmeschema fort.
English: The primary evidence of efficacy was based on objective response rates.
German: Der primäre Wirksamkeitsnachweis beruhte auf objektiven Ansprechraten.
English: Other side effects may include:
German: Andere Nebenwirkungen können umfassen:
English: The data was similar when re-analysed to include only those patients age 55 or older.
German: Die Daten waren ähnlich, wenn bei einer Re-Analyse nur Patienten eingeschlossen wurden, die 55 Jahre oder älter waren.
English: Currently available published data are summarised in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
German: Zurzeit vorliegende, publizierte Daten werden in Abschnitt 5.1 zusammengefasst, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
English: You should wash your hands immediately after opening the capsules.
German: Waschen Sie unmittelbar danach Ihre Hände.
English: If you are not able to take the medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor straight away.
German: Falls Sie nicht in der Lage sind, das Arzneimittel so einzunehmen, wie es Ihr Arzt verordnet hat oder wenn Sie denken, dass Sie es nicht mehr benötigen, informieren Sie Ihren Arzt umgehend.
English: Study AAU02
German: Studie AAU02
English: • Swallow the capsules whole with a large glass of water.
German: • Schlucken Sie die Kapseln im Ganzen und trinken Sie dazu ein großes Glas Wasser.
English: You may require medical attention.
German: Es kann sein, dass Sie in diesem Fall eine medizinische Beobachtung benötigen.
English: The prescribed dose should be administered orally with a meal and a large glass of water to minimise the risk of gastrointestinal irritations.
German: Die verschriebene Dosis soll oral mit einer Mahlzeit und einem großen Glas Wasser eingenommen werden, um das Risiko gastrointestinaler Irritationen zu minimieren.
English: Five (5) patients responded, 3 completely and 2 partially.
German: Fünf (5) Patienten sprachen an, 3 vollständig und 2 teilweise.
English: Do not open or crush the capsules unless you have difficulty in swallowing (e.g. in children).
German: Öffnen oder zerdrücken Sie die Kapseln bitte nicht, es sei denn, Sie haben Schwierigkeiten mit dem Schlucken (z. B. Kinder).
English: • Headache or feeling tired.
German: • Kopfschmerzen oder Müdigkeit.
English: These include some types of cancer.
German: Einige dieser Erkrankungen sind Krebserkrankungen.
English: In non-clinical studies, the fertility of male and female rats was not affected (see section 5.3).
German: In nicht-klinischen Studien war die Fertilität von männlichen und weiblichen Ratten nicht beeinträchtigt (siehe Abschnitt 5.3).
English: Start 6-MP the 1st day after cranial irradiation completion.)
German: Beginn mit 6-MP am ersten Tag nach Beendigung der kranialen Bestrahlung.)
English: Events that have been reported at different dose ranges are as follows:
German: Folgende Ereignisse wurden für unterschiedliche Dosisbereiche berichtet:
English: The mechanism and relevance of these findings in the rat carcinogenicity study for humans are not yet clarified.
German: Der Mechanismus und die Bedeutung dieser Befunde für den Menschen aus der Kanzerogenitätsstudie an Ratten sind noch nicht geklärt.
English: • If you are being treated for Ph-positive ALL:
German: • Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
English: If it is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
German: Wenn es während einer Schwangerschaft angewendet wird, muss die Patientin über ein mögliches Risiko für den Fetus informiert werden.
English: There is no experience with the treatment of children below 2 years of age.
German: Erfahrungen mit der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren liegen nicht vor.
English: These generally occur within the first several months of therapy.
German: Im Allgemeinen treten diese Nebenwirkungen innerhalb der ersten paar Monate der Therapie auf.
English: • Numbness of the hands or feet.
German: • Taubheit an Händen und Füßen.
English: The remaining circulating radioactivity consisted of a number of minor metabolites.
German: Die verbleibende zirkulierende Radioaktivität bestand aus einer Anzahl von Nebenmetaboliten.
English: No patient developed grade 4 thrombocytopenia.
German: Kein Patient entwickelte eine Grad 4-Thrombozytopenie.
English: Consolidation therapy I, III, V
German: Konsolidierungstherapie I, III, V
English: • if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
German: • wenn Sie das Arzneimittel Levothyroxin einnehmen, weil Ihre Schilddrüse entfernt wurde.
English: In the clinical study 38 % of patients were ≥ 60 years of age and 12 % of patients were ≥ 70 years of age.
German: In der klinischen Studie waren 38 % der Patienten ≥ 60 Jahre und 12 % der Patienten ≥ 70 Jahre alt.
English: The safety database for children with Ph+ ALL is very limited though no new safety concerns have been identified.
German: In der Sicherheitsdatenbank sind die Informationen für Kinder mit Ph+ ALL sehr begrenzt und es wurden keine neuen Sicherheitsbedenken gefunden.
English: The median duration of therapy in the published literature ranged between 4 weeks and more than 20 months.
German: Die mediane Behandlungsdauer lag in der publizierten Literatur zwischen 4 Wochen und mehr als 20 Monaten.
English: The adverse reactions were similar in all indications, with two exceptions.
German: Die Nebenwirkungen waren bei allen Indikationen mit einer Ausnahme vergleichbar.
English: Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
German: Imatinib darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
English: Mean absolute bioavailability for imatinib is 98 %.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Imatinib beträgt 98 %.
English: • If you are being treated for HES/CEL:
German: • Wenn Sie wegen HES/CEL behandelt werden:
English: The preclinical safety profile of imatinib was assessed in rats, dogs, monkeys and rabbits.
German: Das präklinische Sicherheitsprofil von Imatinib wurde an Ratten, Hunden, Affen und Kaninchen untersucht.
English: Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n = 260) % of patients (CI95 %)
German: Studie 0102 38-Monatsdaten Myeloische Blastenkrise (n = 260) % der Patienten (KI95%)
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
English: Adverse reactions and their frequencies are reported in Table 1.
German: Die Nebenwirkungen und ihre Häufigkeitsangaben sind in Tabelle 1 dargestellt.