FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een ‘gepoolde' analyse van data uit klinisch onderzoek met hypertensieve patiënten werden de volgende bijwerkingen van candesartan cilexetil gemeld (gebaseerd op een incidentie van de bijwerkingen met candesartan cilexetil van ten minste 1% of hoger dan de incidentie gezien met placebo).
Lithuanian: Bendrais hipertenzija sergančių pacientų klinikinių tyrimų duomenimis, kandesartano cileksetilo nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis vartojant kandesartano cileksetilą pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažniu, bent 1% didesniu negu vartojant placebą.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptor, met een sterke binding aan - en langzame dissociatie vandeze receptor.
Lithuanian: Kandesartanas yra angiotenzino-II receptorių blokatorius, selektyvus AT1 receptoriams.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de bijwerkingen van candesartan cilexetil gepresenteerd uit klinische studies en postmarketingervaring.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje kandesartano cileksetilo nepageidaujamų reakcijų dažnis nurodomas remiantis klinikinių tyrimų duomenimis ir šį vaistinį preparatą pateikus į rinką sukaupta patirtimi.
Dutch: - U bent allergisch (overgevoelig) voor candesartan cilexetil, voor hydrochloorthiazide of voor een van de andere stoffen die in Atacand Plus zit.
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kandesartano cileksetilui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei Atacand Plus medžiagai (žr.
Dutch: Het effect van niet-depolariserende spierverslappingsmiddelen (zoals bijv. tubocurarine) kan door hydrochloorthiazide worden versterkt.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas gali sustiprinti nedepoliarizuojančių miorelaksantų (pvz., tubokurarino) poveikį.
Dutch: Van geneesmiddelen die eveneens het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden, zoals angiotensine II-receptorantagonisten (AIIRA's), is bekend dat ze het bloedureum en serumcreatinine kunnen verhogen bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of met een stenose van de arterie naar één enkele nier.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, įskaitant angiotenzinoII receptorių blokatorius, gali sukelti šlapalo ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimą pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų stenoze arba vienintelio inksto arterijos stenoze.
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dutch: De farmacokinetiek bij hemodialysepatiënten en patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis was overeenkomstig.
Lithuanian: Farmakokinetika hemodializuojamų pacientų organizme yra panaši kaip sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van AIIRA's met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (zoals bijv. selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur (>3g/dag) en niet-selectieve NSAID's) kan het bloeddrukverlagend effect worden verminderd.
Lithuanian: Kartu su angiotenzino-II receptorių blokatoriais vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (selektyvių ciklooksigenazės - 2 inhibitorių, acetilsalicilo rūgšties didesnėmis kaip 3 g paros dozėmis arba neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), gali susilpnėti antihipertenzinis poveikis.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect van Atacand Plus kan worden versterkt door andere bloeddrukverlagende middelen.
Lithuanian: Atacand Plus antihipertenzinį poveikį gali sustiprinti kiti antihipertenziniai vaistiniai preparatai.
Dutch: Atacand Plus kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Lithuanian: Atacand Plus galima gerti valgant arba kitu laiku.
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
Dutch: Daarom dient deze toestand gecorrigeerd te worden voordat Atacand Plus wordt toegediend.
Lithuanian: Dėl to Atacand Plus vartoti nerekomenduojama, kol ši būklė bus sureguliuota.
Dutch: Als dit bij u ook zo is, dan mag u geen auto of voertuig besturen of gereedschap of machines gebruiken.
Lithuanian: Pajutus tokių sutrikimų, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Dutch: Slaapstoornissen, depressie, rusteloosheid
Lithuanian: Psichikos sutrikimai retai miego sutrikimai, depresija, nenustygimas
Dutch: Hoewel er geen gecontroleerde epidemiologische data beschikbaar zijn over dit risico bij AIIRA's, bestaat de mogelijkheid dat deze klasse van geneesmiddelen een vergelijkbaar effect heeft.
Lithuanian: Rizikos, susijusios su angiotenzino-II receptorių blokatoriais, vertinimo kontroliuojamų epidemiologinių duomenų nėra, tačiau manoma, kad jie gali kelti panašią riziką.
Dutch: Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap is het gebruik van AIIRA's gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Lithuanian: Pirmą nėštumo trimestrą angiotenzino-II receptorių blokatorių vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), antrą ir trečią - negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Dutch: Ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Dutch: Verminderde leverfunctie
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis is de eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide verlengd.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų organizme hidrochlorotiazido galutinės pusinės eliminacijos laikas būna ilgesnis.
Dutch: Metformine moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt vanwege het risico op lactaatacidose, geïnduceerd door mogelijk nierfalen waarmee hydrochloorthiazide gepaard kan gaan.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus metforminą reikia vartoti atsargiai, kadangi dėl galimo funkcinio inkstų nepakankamumo, susijusio su hidrochlorotiazidu, padidėja laktatinės acidozės rizika.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide waren de bijwerkingen mild en voorbijgaand van aard.
Lithuanian: Kontroliuojamų kandesartano cileksetilo / hidrochlorotiazido klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo lengvos ir trumpalaikės.
Dutch: De
Lithuanian: KITA
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van lithium met ACE-remmers of hydrochloorthiazide zijn reversibele toenamen van serumlithiumconcentraties en toxiciteit waargenomen.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai kartu su ličio preparatais vartojant angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių ar hidrochlorotiazido, laikinai padidėjo ličio koncentracija serume, pasireiškė jo toksinis poveikis.
Dutch: - Jeuk.
Lithuanian: • pykinimas.
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten) - Lage bloeddruk.
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 100):
Dutch: Voor elk van beide verbindingen was er geen bewijs voor carcinogeniteit.
Lithuanian: Nė vieno komponento kancerogeninį poveikį rodančių duomenų negauta.
Dutch: - Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Lithuanian: • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Atacand Plus voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu įtariate pastojusi arba galite pastoti. Jis tikriausiai patars Jums nutraukti Atacand Plus vartojimą prieš pastojant arba kai tik paaiškės, kad pastojote, ir patars vietoje jo vartoti kitą vaistą.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van candesartan en hydrochloorthiazide met lithium wordt afgeraden.
Lithuanian: Kartu vartojamų kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido antihipertenzinis poveikis sumuojasi.
Dutch: Wanneer Atacand Plus als onderhoudstherapie wordt gegeven, wordt in het algemeen binnen 4 weken het grootste gedeelte van het bloeddrukverlagend effect bereikt en gehandhaafd bij langdurige behandeling.
Lithuanian: Nepertraukiamai vartojant bet kokią šio vaistinio preparato dozę, didžiausia kraujospūdį mažinančio poveikio dalis pasireiškia per 4 savaites; gydant ilgai kraujospūdis išlieka sumažėjęs.
Dutch: In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doses bij muizen, ratten, honden en apen effecten op nier- en rodebloedcelparameters.
Lithuanian: Ikiklinikiniai saugumo tyrimai parodė didelių kandesartano dozių poveikį pelių, žiurkių, šunų ir beždžionių inkstams bei eritrocitų rodikliams: kandesartanas sukėlė eritrocitų rodiklių (jų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir hematokrito rodiklio) sumažėjimą.
Dutch: Bij patiënten met een milde tot matig verminderde nierfunctie waren de Cmax en AUC van candesartan na herhaalde toediening verhoogd met respectievelijk ca. 50% en ca. 70%, ten opzichte van patiënten met een normale nierfunctie.
Lithuanian: Vartojant kartotinai, dėl lengvo ar vidutinio laipsnio inkstų nepakankamumo kandesartano Cmax padidėja apie 50%, o AUC - apie 70%, tačiau galutinės pusinės eliminacijos laikas nepakinta (palyginus su žmonėmis, kurių inkstų funkcija normali).
Dutch: - problemen met ademhalen, met of zonder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel; - zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel waardoor u problemen heeft met slikken; - hevige jeuk van uw huid (met bultjes).
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas;
Dutch: Hydrochloorthiazide:
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas:
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan AIIRA's gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap foetale toxiciteit (afgenomen nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (renale disfunctie, hypotensie, hyperkaliëmie) bij de mens kan veroorzaken (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Yra žinoma, kad antrą ir trečią nėštumo trimestrus vartojami angiotenzino-II receptorių blokatoriai sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnijoną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Dutch: Infectie van de luchtwegen
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcija.
Dutch: Bij patiënten met een mild tot matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring ≥ 30 ml/min/1,73 m2 ‘body surface area' (BSA)) wordt voorafgaand aan de behandeling met Atacand Plus een dosistitratie van candesartan cilexetil aanbevolen (de aanbevolen startdosering candesartan cilexetil is 4 mg voor deze patiënten).
Lithuanian: /1,73 m2 kūno paviršiaus ploto) sergantiems pacientams prieš skiriant Atacand Plus rekomenduojama parinkti kandesartano cileksetilo dozę (rekomenduojama pradinė - 4 mg).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor één van de hulpstoffen of voor sulfonamidederivaten.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas šio vaistinio preparato veikliosioms medžiagoms, bet kuriai pagalbinei medžiagai arba sulfonamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfonamidų darinys).
Dutch: Leukopenie, neutropenie/agranulocytose, trombocytopenie, aplastische anemie, beenmergsuppressie, hemolytische anemie
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai retai leukopenija, neutropenija / agranulocitozė, trombocitopenija, aplazinė anemija, susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija, hemolizinė anemija
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van hydrochloorthiazide blijft onveranderd (ca. 8 uur) na toediening van hydrochloorthiazide in combinatie met candesartan cilexetil.
Lithuanian: Kartu vartojant kandesartano cileksetilo, hidrochlorotiazido pusinės eliminacijos laikas nepakinta (išlieka apie 8 val.).
Dutch: Er is geen ervaring opgedaan bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato vartojimo sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams patirties nėra.
Dutch: BIJSLUITER
Lithuanian: Dažnis
Dutch: De gegevens van in-vitro- en in-vivomutageniteitstesten geven aan dat candesartan en hydrochloorthiazide bij normaal klinisch gebruik waarschijnlijk geen mutagene of clastogene activiteit zullen vertonen.
Lithuanian: Genotoksiškumo mėginių in vitro ir in vivo duomenimis, mutageninio ar klastogeninio kandesartano ar hidrochlorotiazido poveikio klinikinėmis sąlygomis nereikėtų tikėtis.
Dutch: Wanneer een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met AIIRA's onmiddellijk te worden gestopt en indien nodig moet een alternatieve therapie worden gestart.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientė pastojo, būtina nedelsiant nutraukti angiotenzino-II receptorių blokatorių vartojimą, ir, jei reikia, skirti kitų antihipertenzinių vaistinių preparatų.
Dutch: - U heeft problemen met uw hart, lever of nieren.
Lithuanian: • jeigu nesveika Jūsų širdis, kepenys arba inkstai;
Dutch: Al naar gelang de situatie kan het opwekken van braken of maagspoeling worden overwogen.
Lithuanian: Esant reikalui sukeliamas vėmimas ar plaunamas skrandis.
Dutch: - Beschadiging van uw bloedvaten waardoor u rode of paarse puntjes in uw huid krijgt.
Lithuanian: • kraujagyslių pažeidimas, dėl kurio atsiranda raudonų ar purpurinių dėmių odoje;
Dutch: Thiazidediuretica kunnen het serumcalcium verhogen vanwege de afgenomen uitscheiding.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti kalcio koncentracijos serume padidėjimą, kadangi mažina išskiriamą jo kiekį.
Dutch: De bloeddruk werd gereduceerd van 166/90 tot 145/80 mm Hg in de candesartangroep en van 167/90 tot 149/82 mm Hg in de controlegroep.
Lithuanian: Kandesartano grupės pacientų kraujospūdis sumažėjo nuo 166/90 iki 145/80 mm Hg, kontrolinės grupės - nuo 167/90 iki 149/82 mm Hg. Statistikai reikšmingo pagrindinės vertinamosios baigties (primary endpoint) - didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių (kardiovaskulinių mirčių, nemirtinų insultų ir nemirtinų miokardo infarktų) - dažnio skirtumo nenustatyta.
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie en/of cholestasis.
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) tulžies stazė.
Dutch: - Wazig zien gedurende een korte tijd.
Lithuanian: • trumpalaikis neryškus matymas;
Dutch: De AUC van candesartan wordt door voedselinname niet significant beïnvloed.
Lithuanian: Maistas neturi reikšmingos įtakos plotui po kandesartano koncentracijos kreive (AUC).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Atacand Plus met kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen, zoutvervangers of andere geneesmiddelen die het serumkalium kunnen verhogen (bijvoorbeeld heparinenatrium) kan leiden tot een verhoogd serumkalium.
Lithuanian: Kartu su Atacand Plus vartojant kalį sulaikančių diuretikų, kalio papildų, kalio turinčių druskos pakaitalų ar kitų vaistinių preparatų, kurie gali didinti kalio koncentraciją serume (pvz., heparino natrio druskos), gali padidėti kalio koncentracija serume. Ji tiriama esant reikalui (žr.
Dutch: De candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide combinatie 32 mg/25 mg was significant effectiever dan de 32 mg/12,5 mg combinatie.
Lithuanian: Kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido 32 mg/25 mg derinys buvo reikšmingai veiksmingesnis negu 32 mg/12,5 mg derinys, o bendrai kraujospūdis sumažėjo atitinkamai 16/10 mmHg ir 13/9 mmHg.
Dutch: Tijdens een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie met parallelle groepen met 1975 patiënten waarvan de bloeddruk niet optimaal onder controle was met een therapie van 32 mg candesartan cilexetil eenmaal daags, resulteerde een toevoeging van 12,5 of 25 mg hydrochloorthiazide in additionele verlagingen van de bloeddruk.
Lithuanian: Į atsitiktinės atrankos dvigubai aklo pobūdžio lygiagrečių grupių klinikinį tyrimą buvo atsitiktinai atrinkti 1975 pacientai, kurių kraujospūdžio optimaliai nesureguliavo 32 mg kandesartano cileksetilo 1 kartą per parą.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Atacand Plus.
Lithuanian: Atacand Plus yra Jums skirto vaisto pavadinimas.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u last krijgt van duizeligheid of een gevoel van flauwte.
Lithuanian: Alkoholis gali sukelti didelį silpnumą ar galvos svaigimą.
Dutch: Orthostatische hypotensie kan verslechteren bij gelijktijdig gebruik van alcohol, barbituraten of anesthetica.
Lithuanian: Kartu vartojami alkoholiniai gėrimai, barbitūratai ar anestetikai gali apsunkinti ortostatinę hipotenziją.
Dutch: Hydrochloorthiazide bevordert de uitscheiding van natrium, chloride en water.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas slopina aktyvią natrio reabsorbciją, ypač distaliniuose inkstų kanalėliuose, bei skatina natrio, chlorido ir vandens išskyrimą.
Dutch: Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Dutch: Het is aangetoond dat thiazides de uitscheiding van magnesium in urine verhogen, dit kan mogelijk leiden tot hypomagnesiëmie.
Lithuanian: Tiazidai didina su šlapimu išskiriamo magnio kiekį, todėl gali pasireikšti hipomagnezemija.
Dutch: Een overmatige bloeddrukdaling bij patiënten met ischemische hartziekte of ischemische cerebrovasculaire ziekte kan, net zoals met andere antihypertensiva, leiden tot een myocardinfarct of beroerte.
Lithuanian: Vartojant šio (kaip ir bet kurio kito) antihipertenzinio vaistinio preparato išemine širdies liga ar aterosklerozine smegenų kraujagyslių liga sergančius pacientus gali ištikti miokardo infarktas ar insultas dėl per didelio kraujospūdžio sumažėjimo.
Dutch: Aangezien er geen sprake is van een effect op de afbraak van kinine, noch op de stofwisseling van andere stoffen zoals bijv. ‘substance P', is een relatie tussen AIIRA's en hoest niet waarschijnlijk.
Lithuanian: Angiotenzino-II blokatoriai neveikia kininų irimo ar kitų medžiagų (pvz., substancijos P) metabolizmo, todėl jie neturėtų skatinti kosulio atsiradimo.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Tablet.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Tabletė [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Naam en adres} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
Dutch: Hyperglykemie, hyperurikemie, elektrolytenonbalans (inclusief hypokaliëmie en hyponatriëmie)
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnai hiperglikemija, hiperurikemija, sutrikusi elektrolitų pusiausvyra (įskaitant hiponatremiją ir hipokalemiją)
Dutch: Een soortgelijk effect is ook gerapporteerd met AIIRA's.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie panašų poveikį kartu vartojant angiotenzino-II receptorių blokatorių.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking [nationaal te implementeren]
Lithuanian: Atacand Plus išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD [nationaal te implementeren]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: - Rugpijn, pijn in uw gewrichten en spieren.
Lithuanian: • nugaros, sąnarių ir raumenų skausmas;
Dutch: Zeer zelden Hyperkaliëmie, hyponatriëmie
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai labai retai hiperkalemija, hiponatremija
Dutch: Anticholinergica (zoals bijv. atropine, biperideen) kunnen de biologische beschikbaarheid van thiazidediuretica verhogen als gevolg van de afname van de gastro-intestinale motiliteit en de maagledigingssnelheid.
Lithuanian: , atropinas, biperidenas) silpnina virškinimo trakto motoriką ir lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl gali didinti tiazidinių diuretikų biologinį prieinamumą.
Dutch: Verminderde nierfunctie/niertransplantatie
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas / persodinimas
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai labai retai kosulys
Dutch: Speciale bevolkingsgroepen
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Dutch: Het antihypertensieve effect wordt gewoonlijk binnen 4 weken na aanvang van de behandeling grotendeels bereikt."
Lithuanian: Didžiausia antihipertenzinio poveikio dalis paprastai pasireiškia per 4 savaites nuo gydymo pradžios.
Dutch: • Ander contra-indicaties
Lithuanian: • Kitos kontraindikacijos
Dutch: Het CHMP bestudeerde de volgende sterkten voor Atacand Plus-tabletten voor oraal gebruik: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg en 32/25 mg.
Lithuanian: CHMP apsvarstė tokio stiprumo geriamąsias Atacand Plus tabletes: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg ir 32/25 mg.
Dutch: Het CHMP keurde de voorgestelde geharmoniseerde formulering goed: "De aanbevolen dosis van Atacand Plus is één tablet eenmaal daags.
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą suderintą formuluotę: „Rekomenduojama Atacand Plus dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Dutch: De cijfers voor staken van de behandeling in verband met ongewenste voorvallen waren in de groepen met candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide (2,3-3,3%) en placebo (2,7-4,3%) vergelijkbaar".
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių iš tyrimo pasitraukė panašus kandesartano cileksetilo ir hidrochlorotiazido preparatą (2,3-3,3 proc.) ir placebą (2,7-4,3 proc.
Dutch: De informatie over toediening van candesartan/HCT met of zonder voedsel die eerder in rubriek 4.5 stond vermeld, werd verplaatst naar rubriek 4.2.
Lithuanian: Informacija apie kandesartano ir HCT preparato vartojimą su maistu arba be maisto, kuri anksčiau buvo pateikta 4.5 skyriuje, perkelta į 4.2 skyrių.
Dutch: Er waren in de lidstaten enkele verschillen in de samenvatting van de productkenmerken voor de goedgekeurde indicatie: in de meeste landen stond er "Essentiële hypertensie", één vermeldde het woord "arteriële" (dat in het definitieve voorstel weer ontbrak) en in één stond vermeld "volwassen" (wat als het uiteindelijke voorstel werd beschouwd).
Lithuanian: " Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose pateiktos patvirtintos indikacijos formuluotės šiek tiek skyrėsi: daugumos šalių santraukose buvo nurodyta „Esencialinė hipertenzija", vienoje santraukoje pavartotas žodis „arterinė" (šio žodžio nebuvo galutiniame pasiūlyme), o vienoje iš jų pavartotas žodis „suaugusiųjų" (kuris buvo aptartas galutiniame pasiūlyme).
Dutch: De zin over de significante klinische interacties werd gecorrigeerd overeenkomstig de eerdere harmonisatieverwijzing voor Atacand.
Lithuanian: Sakinys apie kliniškai reikšmingą sąveiką pataisytas, atsižvelgiant į ankstesnį kreipimąsi dėl Atacand informacinių dokumentų suderinimo.
Dutch: • de door de vergunninghouders voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter werden beoordeeld op basis van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Lithuanian: • rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir komitete įvykusia moksline diskusija;
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Atacand Plus en verwante namen (zie bijlage I)
Lithuanian: Atacand Plus ir susijusių pavadinimų (žr.
Dutch: Hydrochloorthiazide is een diureticum dat het bloedvolume verlaagt, waardoor de bloeddruk onder controle kan worden gebracht.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris mažindamas kraujotakoje esančio kraujo kiekį padeda reguliuoti kraujo spaudimą.
Dutch: Het verslag van het CHMP/de Werkgroep Geneesmiddelenbewaking over het gebruik van ACE-remmers en angiotensine-II-receptorantagonisten (ARB's - angiotensin receptor blockers) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) geeft aan dat een contraindicatie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet gerechtvaardigd is; het gebruik van AIIRA's (angiotensin II receptor antagonists) in het eerste trimester van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Tačiau CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupės ataskaitoje dėl angiotenziną konvertuojančių fermentų inhibitorių ir angiotenzino II receptorių antagonistų (blokatorių) vartojimo neštumo pirmojo trimestro metu (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/ 2007) nurodyta, kad kontraindikacija, susijusi su nėštumo pirmuoju trimestru, nepagrįsta; vartoti angiotenzino II receptorių antagonistus nėštumo pirmojo trimestro metu nerekomenduojama.
Dutch: Candesartan cilexetil is een angiotensinereceptorblokker (ARB).
Lithuanian: Kandesartano cileksetilas yra angiotenzino receptorių blokatorius (ARB).
Dutch: Atacand Plus kan worden toegediend bij patiënten bij wie de bloeddruk niet optimaal wordt gereguleerd met monotherapie met candesartan cilexetil of hydrochloorthiazide of Atacand Plus in lagere doses.
Lithuanian: Atacand Plus galima skirti pacientams, kurių kraujo spaudimo nepavyksta tinkamai reguliuoti kandesartano cileksetilo ar hidrochlorotiazido monoterapija arba mažesnėmis Atacand Plus dozėmis.