FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Betaferon
Croatian: Ostale informacije o lijeku Betaferon
Dutch: Het middel wordt toegediend via injectie onder de huid.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu.
Dutch: In de andere studie werd geen verlenging van de tijd tot invalideringsprogressie waargenomen.
Croatian: U drugom ispitivanju nije primijećena nikakva vremenska odgoda progresije invalidnosti.
Dutch: Betaferon (interferon bèta-1b)
Croatian: Betaferon (interferon beta-1b)
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Betaferon te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Betaferon?
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Betaferon continu gevolgd.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Betaferon kontinuirano se prate.
Dutch: De behandeling moet beginnen met 62,5 microgram (een kwart van de dosis) om de andere dag, wat geleidelijk gedurende 19 dagen wordt verhoogd totdat de aanbevolen dosis van 250 microgram om de andere dag bereikt is.
Croatian: Liječenje treba započeti sa 62,5 mikrograma (četvrtinom doze) svakog drugog dana, uz progresivno povećavanje tijekom 19 dana, sve do dostizanja preporučene doze od 250 mikrograma svakog drugog dana.
Dutch: Voordat Betaferon wordt gebruikt moeten artsen andere oorzaken van de symptomen uitsluiten;
Croatian: Prije uporabe lijeka Betaferon liječnik mora isključiti druge uzroke simptoma;
Dutch: • met secundair progressieve MS (het type MS dat volgt op relapsing-remitting MS) bij wie de ziekte actief is.
Croatian: • koji imaju sekundarno progresivni MS (vrstu MS-a koja dolazi nakon relapsno-remitirajućeg MS-a) i čija je bolest aktivna.
Dutch: Betaferon wordt gebruikt bij patiënten:
Croatian: Betaferon se primjenjuje u sljedećih bolesnika:
Dutch: Hoe werkt Betaferon?
Croatian: Kako djeluje Betaferon?
Dutch: Bijwerkingen zijn aan het begin van de behandeling gebruikelijk, maar nemen doorgaans af als de behandeling wordt voortgezet.
Croatian: Nuspojave su česte na početku liječenja, ali se u nastavku liječenja obično smanjuju.
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
Croatian: Lijek Betaferon ne smiju uzimati bolesnici koji boluju od teške depresije ili imaju suicidalne misli.
Dutch: Betaferon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die multipele sclerose (MS) hebben.
Croatian: Betaferon je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od multiple skleroze (MS).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Betaferon groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Betaferon nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is en niet langer adequaat kan werken).
Croatian: Betaferon ne smiju uzimati bolesnici s dekompenziranom bolešću jetre (kada je jetra oštećena i više ne radi ispravno).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Betaferon, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Betaferon nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: Wat is Betaferon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Betaferon zijn griepachtige symptomen (inclusief koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, malaise [zich beroerd voelen], zweten, hoofdpijn en spierpijn) en reacties op de injectieplaats.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Betaferon simptomi nalik gripi (uključujući vrućicu, zimicu, bol u zglobovima, malaksalost [opće loše osjećanje], znojenje, glavobolju i bol u mišićima) i reakcije na mjestu primjene injekcije.
Dutch: Een overzicht van Betaferon en waarom het is geregistreerd in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Betaferon i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Betaferon worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Betaferon pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Dutch: Betaferon was werkzamer dan de placebo bij het verminderen van het aantal relapsen per jaar: patiënten die het geneesmiddel kregen hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar, terwijl patiënten die een placebo kregen er 1,27 hadden.
Croatian: Lijek Betaferon bio je učinkovitiji od placeba kada je riječ o smanjenju broja relapsa godišnje: bolesnici koji su primali lijek u prosjeku su imali 0,84 relapsa godišnje, dok su bolesnici koji su primali placebo imali 1,27 relapsa.
Dutch: • met ‘relapsing-remitting' MS, waarbij de patiënt aanvallen (relapsen) heeft tussen periodes zonder symptomen (remissies), en ten minste twee aanvallen in de afgelopen twee jaar;
Croatian: • koji boluju od vrste MS-a poznate pod nazivom relapsno-remitirajuća multipla skleroza, kod koje bolesnik ima napadaje (relapse) između razdoblja bez simptoma (remisija) i najmanje dva relapsa u posljednje dvije godine;
Dutch: Patiënten mogen Betaferon zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati Betaferon nakon što prođu odgovarajuću obuku.
Dutch: Betaferon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Croatian: Betaferon se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju MS-a.
Dutch: Hoe Betaferon precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1b, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Croatian: Još uvijek nije potpuno poznato na koji način lijek Betaferon djeluje kod MS-a, ali čini se da djelatna tvar interferon beta-1b smiruje imunosni sustavi i sprječava relapse MS-a.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar als een poeder en een oplosmiddel waarvan een oplossing wordt bereid die een dosis van 250 microgram oplevert.
Croatian: Betaferon je dostupan u obliku praška ili otapala od kojih se priprema otopina koja je dovoljna za dozu od 250 mikrograma.
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je tijekom razdoblja od dvije godine u 338 bolesnika s relapsno-remitirajućim MS-om koji su mogli hodati bez pomoći i uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Dutch: In een van de twee studies werd een significante verlenging van de tijd tot invalidiseringsprogressie aangetoond (risicoreductie van 31% door Betaferon) en van de tijd tot rolstoelafhankelijkheid (39%).
Croatian: U jednome od dva ispitivanja utvrđena je znatna vremenska odgoda progresije invalidnosti (smanjenje rizika od 31 % zbog uzimanja lijeka Betaferon) i vremena do pojave stupnja invalidnosti pri kojem je bolesnik vezan uz invalidska kolica (39 %).
Dutch: Betaferon heeft op 30 november 1995 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Croatian: Za lijek Betaferon izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 30. studenoga
Dutch: De werkzame stof in Betaferon is het eiwit interferon bèta-1b, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Betaferon je interferon beta-1b, bjelančevina iz skupine interferona koju tijelo prirodno proizvodi i koja pomaže u borbi protiv virusa i drugih napada na tijelo.
Dutch: Waarom is Betaferon geregistreerd in de EU?
Croatian: Zašto je lijek Betaferon odobren u EU-u?
Dutch: In beide studies leidde Betaferon tot een vermindering (30%) van het aantal klinische relapsen.
Croatian: U obama ispitivanjima pri primjeni lijeka Betaferon zabilježeno je smanjenje (30 %) u broju kliničkih relapsa.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Betaferon umanjuje rizik od razvijanja klinički definirane multiple skleroze: u 28 % bolesnika koji su uzimali Betaferon razvila se multipla skleroza, u usporedbi s 45 % onih koji su uzimali placebo.
Dutch: Betaferon bevat de werkzame stof interferon bèta-1b.
Croatian: Betaferon sadrži djelatnu tvar interferon beta-1b.
Dutch: De behandeling met Betaferon dient te worden stopgezet bij patiënten van wie de toestand niet verbetert.
Croatian: Liječenje lijekom Betaferon treba prekinuti ako se stanje bolesnika ne poboljša.
Dutch: Betaferon werd ook onderzocht bij 487 patiënten die eenmaal een demyelinisatie-aanval hadden doorstaan, die gedurende twee jaar Betaferon of een placebo kregen.
Croatian: Lijek Betaferon ispitivan je i kod 487 bolesnika koji su doživjeli samo jedan događaj demijelinizacije i koji su dvije godine uzimali Betaferon ili placebo.
Dutch: MS is een ziekte waarbij door ontsteking de beschermende isolatie rondom zenuwen beschadigd raakt (demyelinisatie) en ook de zenuwen zelf schade oplopen.
Croatian: Multipla skleroza je bolest kod koje upala oštećuje zaštitnu izolacijsku ovojnicu oko živaca (demijelinizacija), kao i same živce.
Dutch: Welke voordelen bleek Betaferon tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Betaferon utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Betaferon wordt gebruikt wanneer de patiënt wordt geacht een hoog risico op het ontwikkelen van MS te lopen.
Croatian: Betaferon se primjenjuje kada se smatra da je bolesnik u velikoj opasnosti od nastanka multiple skleroze.
Dutch: • die voor het eerst tekenen van MS hebben gehad, die ernstig genoeg zijn om een behandeling met geïnjecteerde corticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen) nodig te maken.
Croatian: • koji su prvi put iskusili znakove MS-a i ti su znakovi dovoljno jaki da ih je potrebno liječiti injekcijama kortikosteroida (protuupalnih lijekova).
Dutch: Betaferon is ook onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundaire progressieve MS die konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo.
Croatian: Betaferon je također ispitivan u dvama ispitivanjima na 1 657 bolesnika oboljelih od sekundarno progresivnog MS-a koji su mogli hodati.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betaferon in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Betaferon?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Betaferon pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Betaferon gebruikt?
Croatian: Kako se Betaferon primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Betaferon potražite u uputi o lijeku.
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Croatian: Simptomi mogu nestati potpuno ili djelomično.
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Croatian: ► Dobro se pripremite za početak!
Dutch: Risico vermindering
Croatian: Redukcija rizika
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Croatian: Za jednokratnu uporabu.
Dutch: A-1121 Wenen
Croatian: A-1121 Beč
Dutch: 13353 Berlijn
Croatian: 13353 Berlin
Dutch: Geachte patiënt,
Croatian: Poštovani bolesniče,
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju svaki put u isto vrijeme dana.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Croatian: Molimo pažljivo pročitajte upute i pridržavajte ih se korak po korak.
Dutch: De spuiten hebben speciale markeringen voor deze dosis.
Croatian: Štrcaljke imaju posebnu oznaku za tu dozu.
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Croatian: Upute uključuju sljedeće glavne korake:
Dutch: ► Belangrijke tips om te onthouden
Croatian: Važne stvari koje morate zapamtiti
Dutch: 69% 85% Geen primair eindpunt
Croatian: 69 % 85 % Bez primarnog ishoda Bez primarnog ishoda
Dutch: Laat de huid drogen aan de lucht.
Croatian: Neka se koža osuši na zraku.
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Croatian: Na temelju podataka o životinjama (vidjeti dio 5.3), moguć je povećan rizik od spontanog pobačaja.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
Croatian: Ako ste si zaboravili dati injekciju u odgovarajuće vrijeme učinite to čim se sjetite i potom nastavite sa sljedećom nakon 48 sati.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
Croatian: Optimalna doza još uvijek nije potpuno utvrđena.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar in verpakkingen van:
Croatian: Betaferon je dostupan u pakiranjima od:
Dutch: Dit effect bleef gedurende de observatieperiode van maximaal 33 maanden bestaan.
Croatian: Taj se učinak nastavlja tijekom razdoblja promatranja do 33 mjeseca.
Dutch: 8 - Pak de spuit.
Croatian: 8 - Uzmite štrcaljku.
Dutch: U kunt het volgende rotatieschema gebruiken.
Croatian: Možete koristiti sljedeći raspored rotiranja.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Croatian: *Betaferon je formuliran s proračunatim suviškom od 20 %.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Croatian: Još uvijek nije jasno da li ta neutralizirajuća protutijela smanjuju djelotvornost liječenja.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Croatian: Betaferon sam po sebi ne utječe izravno na srce.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
Croatian: Većina bolesnika u obje skupine za liječenje nije imala napredak invalidnosti tijekom razdoblja od 5 godina.
Dutch: Het kan tijdelijk invaliditeit veroorzaken, zoals moeilijkheden bij het lopen.
Croatian: Može uzrokovati privremenu nesposobnost kao što su poteškoće u hodanju.
Dutch: Dit wordt een rotatiecyclus genoemd.
Croatian: To se naziva rotacijski ciklus.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Croatian: Međutim, dostupno je nešto podataka za djecu i adolescente u dobi od 12 do 16 godina.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Croatian: To se naziva demijelinizacija.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Croatian: Interferoni imaju molekularnu težinu u rasponu od 15 000 do 21 000 daltona.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost), koja može postati opasna po život.
Dutch: - Als u monoklonale gammopathie hebt.
Croatian: Ako imate monoklonsku gamapatiju.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina postoji mogućnost pojave imunogenosti.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Croatian: Identificirane su tri glavne klase interferona: alfa, beta i gama.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Croatian: Otkrit ćete da ovaj postupak unutar nekoliko tjedana liječenja postaje dio Vaše svakodnevnice.
Dutch: DEEL I: STAP VOOR STAP INSTRUCTIES
Croatian: DIO 1: UPUTE KORAK PO KORAK
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Croatian: To pakiranje udovoljava bolesnikovim potrebama za prvih 12 injekcija.
Dutch: Momenteel is het niet bekend hoe lang de patiënt behandeld moet worden.
Croatian: U ovom trenutku nije poznato koliko dugo se bolesnik treba liječiti.
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Croatian: Tijekom jednokratnog ispitivanja genotoksičnosti (Amesov test) nije primijećen mutageni učinak.
Dutch: Dit zal u helpen bij het injecteren van precies de benodigde dosis.
Croatian: To će vam pomoći injicirati samo potrebnu dozu.
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Croatian: To stanje može uzrokovati šok (kolaps) te čak biti smrtonosno.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden nooit opnieuw.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte ponovno igle i štrcaljke.
Dutch: Elke enkelstuksverpakking bevat:
Croatian: Svako pojedinačno pakiranje sadrži:
Dutch: Wat is Betaferon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Betaferon i za što se koristi
Dutch: Ervaring met andere interferonen wijst op een potentieel risico van aantasting van de mannelijke en vrouwelijke fertiliteit.
Croatian: Iskustva s drugim interferonima ukazuju na moguće oštećenje plodnosti kod muškaraca i žena.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester.
Croatian: Iskustvo s izloženošću tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo je ograničeno.
Dutch: ► Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte:
Croatian: ► Odmah obavijestite svog liječnika:
Dutch: 43% versus placebo
Croatian: 43 % naspram placeba
Dutch: In het begin geven de volgende tips misschien ondersteuning:
Croatian: U početku će Vam možda pomoći sljedeće:
Dutch: De injectieplaats moet regelmatig worden gewisseld.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se redovno mijenjati.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Croatian: Na preživjelim životinjama nisu primijećene malformacije.
Dutch: Er zijn geen lange termijnstudies verricht.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja.
Dutch: F) Kort overzicht van de werkwijze
Croatian: F) Brzi pregled procesa
Dutch: Het risico op overdracht van de ziekte van CreutzfeldtJakob (CJD) kan niet worden uitgesloten.
Croatian: Rizik od prijenosa Creutzfeld-Jacobove bolesti (CJD) ne može se isključiti.
Dutch: - geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen beïnvloeden.
Croatian: - lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica.
Dutch: Neutraliserende antistoffen worden niet bij alle patiënten geproduceerd.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela ne nastaju u svih bolesnika.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Praat erover met uw arts als u de behandeling stopt of wenst stop te zetten.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako prekinete ili želite prekinuti liječenje.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten enkele dosis in te halen.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu pojedinačnu dozu.
Dutch: Aantal patiënten dat de fase van de trial afmaakte
Croatian: Broj bolesnika koji su dovršili fazu ispitivanja
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
Croatian: Lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim s priloženim otapalom navedenim u dijelu 6.6.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Croatian: Vaš će Vas liječnik pomno nadzirati tijekom liječenja.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. siječanj 2006.
Dutch: Deze moet steriel blijven.
Croatian: Tako ćete ga održati sterilnim.
Dutch: Elke cyclus bestaat uit 8 injecties (16 dagen), die achtereenvolgens worden gegeven in gebied 1 tot en met gebied 8.
Croatian: Svaki ciklus sastoji se od 8 injekcija (16 dana) koje se naizmjenično daju od područja 1 do područja 8.
Dutch: 13 - Als de zuiger is teruggekeerd in zijn oorspronkelijke positie, duwt u hem weer in de spuit en houdt u hem op zijn plaats.
Croatian: 13 - Ako se klip pomaknuo nazad u svoj prvobitni položaj, ponovno ga gurnite i držite na mjestu.
Dutch: Bereid een dosis pas als u klaar bent voor de injectie.
Croatian: Pripremite svaku dozu samo kad ste spremni za injekciju.
Dutch: Hij moet helder zijn en mag geen vaste deeltjes bevatten.
Croatian: Treba biti bistra i bez čestica.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Croatian: Tablica također uključuje nuspojave koje su se dogodile u manje od 10% bolesnika, ali su bile značajno povezane s liječenjem).
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti zajedno s Vama o promjeni vremenskog intervala za povećanje doze, ovisno o nuspojavama koje ste možda iskusili od početka liječenja.
Dutch: Betaferon dient daarom niet bij deze populatie te worden gebruikt.
Croatian: Stoga se Betaferon ne smije upotrebljavati u toj populaciji.
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Croatian: To je često povezano s porastom određenih masnoća u krvi (triglicerida).
Dutch: Er zijn geen nieuwe ongewenste voorvallen in verband gebracht met de ontwikkeling van de neutraliserende activiteit.
Croatian: Novi štetni događaji nisu povezani s razvojem neutralizirajuće aktivnosti.
Dutch: Betaferon kan het aantal en de ernst van de aanvallen verminderen en de progressie van de invaliditeit vertragen.
Croatian: Betaferon može smanjiti broj i jačinu napadaja te usporiti napredak invalidnosti.
Dutch: Interferonen zijn eiwitten die door het lichaam worden gemaakt en die helpen bij het bestrijden van aanvallen op het immuunsysteem, zoals virale infecties.
Croatian: Interferoni su proteini koje proizvodi tijelo te koji pomažu u borbi protiv napada na imunološki sustav kao što su virusne infekcije.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
Croatian: Odluka o nastavku ili prekidu liječenja bolesnika treba se više temeljiti na svim aspektima statusa bolesti nego na samom statusu neutralizirajuće aktivnosti.
Dutch: Betaferon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken.
Croatian: Betaferon može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
Dutch: Sommige analyses duiden er op dat dit effect bij patiënten met hoge titers neutraliserende activiteit groter zou kunnen zijn.
Croatian: Neke analize sugeriraju da taj učinak može biti veći u bolesnika s višim razinama titra neutralizirajuće aktivnosti.
Dutch: Carcinogenetische studies zijn niet uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedene studije karcinogenosti.
Dutch: Tabel A: Schema voor dosistitratie* behandeldag dosis volume
Croatian: Tablica A: Raspored za titraciju doze*
Dutch: Het poeder volledig oplossen zonder schudden.
Croatian: Otopite prašak u potpunosti bez protresanja.