FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Noxafil es un medicamento antifúngico que contiene el principio activo posaconazol, perteneciente al grupo de antifúngicos de los triazoles.
Italian: Noxafil è un medicinale antifungino contenente il principio attivo posaconazolo che appartiene al gruppo degli antimicotici triazolici.
Spanish: • Noxafil es un medicamento utilizado para tratar infecciones graves provocadas por hongos cuando no se pueden utilizar otros medicamentos o estos no son efectivos.
Italian: • Noxafil è un medicinale utilizzato per il trattamento di gravi infezioni fungine quando altri medicinali non possono essere utilizzati o sono inefficaci.
Spanish: También se emplea en pacientes con sistemas inmunitarios debilitados (como pacientes trasplantados) para tratar el muguet (infección micótica de la garganta o la boca por cándida) o evitar infecciones micóticas invasivas.
Italian: È usato anche in pazienti con sistema immunitario indebolito (come quelli soggetti a trapianto) per il trattamento del mughetto (infezione fungina da Candida della gola o della bocca) o per prevenire infezioni fungine invasive.
Spanish: Noxafil, un medicamento destinado al tratamiento de infecciones micóticas graves, está disponible para su administración por vía oral en comprimidos (100 mg) y como suspensión oral (40 mg/ml), pero las dosis recomendadas para ambas formas son diferentes.
Italian: Noxafil, utilizzato per gravi infezioni fungine, è disponibile in compresse (100 mg) e in sospensione (40 mg/mL) per uso orale, con diversa posologia per le due forme farmaceutiche.
Spanish: La dosis oral recomendada es de 300 mg una vez al día en el caso de los comprimidos (tras una dosis inicial de 300 mg dos veces al día el primer día), y de 200 mg tres o cuatro veces al día (de 600 a 800 mg al día) en el caso de la suspensión oral.
Italian: La dose orale raccomandata è 300 mg una volta al giorno per le compresse (dopo una dose di carico di 300 mg due volte al giorno per 1 giorno) e 200 mg tre o quattro volte al giorno (600-800 mg al giorno) per la sospensione orale.
Spanish: • Los pacientes que tengan dudas sobre su tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Italian: • I pazienti che desiderano chiarimenti sul medicinale possono rivolgersi al medico che lo ha prescritto o al farmacista.
Spanish: • Debido a las diferencias que presentan estas dos formulaciones en relación con la frecuencia de dosificación, la administración con alimentos y la concentración plasmática del fármaco alcanzada, los comprimidos y la suspensión oral de Noxafil no son intercambiables.
Italian: • A causa della diversa frequenza di somministrazione, delle caratteristiche di assunzione in relazione ai pasti e della concentrazione raggiunta nel plasma, la formulazione in compresse e quella in sospensione orale di Noxafil non sono interscambiabili tra loro.
Spanish: • En el caso de los comprimidos, la dosis habitual es de tres comprimidos (300 mg) dos veces al día el primer día y, después, 300 mg una vez al día.
Italian: • La posologia normale per le compresse è tre compresse (300 mg) due volte al giorno per il primo giorno, quindi 300 mg una volta al giorno.
Spanish: En el caso del líquido (200 mg, una cucharada de 5 ml), se administra tres o cuatro veces al día.
Italian: Le dosi del farmaco in forma liquida (200 mg, un cucchiaio da 5 mL) vengono assunte tre o quattro volte al giorno.
Spanish: • Es importante que la forma galénica y la dosis pertinente aparezcan indicadas en la receta, y que los farmacéuticos se aseguren de dispensar la forma galénica oral adecuada.
Italian: • È importante che la prescrizione medica specifichi la forma farmaceutica e la relativa posologia e che i farmacisti si accertino di dispensare la corretta forma farmaceutica per uso orale.
Spanish: • Se han observado casos en los que los pacientes recibieron la forma errónea del medicamento y, por tanto, tomaron la dosis incorrecta, lo que dio lugar a efectos adversos o provocó la ineficacia del medicamento.
Italian: • Sono stati segnalati casi di pazienti che hanno assunto la forma farmaceutica (e quindi anche la dose) sbagliata e nei quali il medicinale ha prodotto effetti indesiderati o è risultato inefficace.
Spanish: Se recomienda a los médicos que indiquen con claridad la forma prevista cuando elaboren la receta, y se insta a los farmacéuticos a asegurarse de que dispensan la forma correspondiente.
Italian: Ai medici che prescrivono il medicinale si raccomanda di chiarire nella prescrizione a quale forma farmaceutica facciano riferimento e ai farmacisti di assicurarsi che i pazienti ricevano la forma farmaceutica corretta.
Spanish: La información sobre el producto de Noxafil (posaconazol) va a actualizarse para reforzar las advertencias que indican que las dos formas galénicas administradas por vía oral no pueden intercambiarse sin más manteniendo la misma dosis.
Italian: Le informazioni sul prodotto relative a Noxafil (posaconazolo) devono essere aggiornate per una maggiore efficacia delle avvertenze secondo le quali le due forme farmaceutiche per uso orale non possono essere scambiate indifferentemente tra loro mantenendo la stessa posologia.
Spanish: Algunos pacientes han recibido por error la solución oral en lugar de los comprimidos, dando lugar a una posología insuficiente y a una potencial ausencia de efecto.
Italian: Alcuni pazienti hanno erroneamente ricevuto la sospensione orale invece delle compresse, con conseguente sottodosaggio e potenziale inefficacia del medicinale.
Spanish: Está disponible en forma de solución por perfusión (goteo) en vena, pero también en comprimidos y suspensión oral para administrar por vía oral.
Italian: È disponibile come soluzione per infusione (flebo) in vena, oltre che in compresse e sospensione per bocca.
Spanish: • Se han notificado errores de medicación debidos a intercambios erróneos entre ambas formas, lo que ha dado lugar a sobredosis o una posología insuficiente y, como consecuencia, a toxicidad relacionada con la dosis o ausencia de eficacia.
Italian: • A seguito dell'erronea sostituzione tra le due forme farmaceutiche, sono stati segnalati errori terapeutici di sovra-/sotto-dosaggio, con conseguente tossicità dose-dipendente o mancanza di efficacia.
Spanish: Las recetas deben indicar cuál es la forma galénica recomendada
Italian: Le prescrizioni del prodotto devono specificare a quale forma farmaceutica si fa riferimento.
Spanish: Análogamente, algunos pacientes han recibido comprimidos en lugar de solución oral, dando lugar a una sobredosis y a la aparición de efectos secundarios.
Italian: Analogamente, sono stati segnalati casi di pazienti che, trattati con le compresse anziché con la sospensione orale, sono stati esposti a sovradosaggio e a effetti indesiderati.
Spanish: Se utiliza cuando otros medicamentos no funcionan o no se pueden administrar para el tratamiento de adultos con infecciones micóticas graves invasivas, como aspergilosis, fusariosis, cromomicosis, micetoma o coccidiodomicosis.
Italian: Viene utilizzato nel trattamento di gravi infezioni fungine da aspergillosi invasiva, fusariosi, cromoblastomicosi, micetoma o coccidioidomicosi negli adulti quando la somministrazione di altri medicinali non è possibile o non è efficace.
Spanish: • Cuando el medicamento se administra por vía oral puede ir en forma de comprimidos o como líquido, pero la dosis necesaria (cantidad y frecuencia) es diferente en ambos casos.
Italian: • Quando il medicinale viene somministrato per via orale, può essere assunto sia in forma di compresse che in forma liquida.
Spanish: • Los pacientes no deben cambiar los comprimidos de Noxafil por la suspensión oral de Noxafil sin hablar antes con su médico o su farmacéutico, ya que existe la posibilidad de que la efectividad del medicamento se vea reducida o que se incremente el riesgo de padecer efectos secundarios.
Italian: • Per scongiurare la minore efficacia del medicinale o il maggiore rischio di effetti indesiderati, i pazienti non devono scambiare indifferentemente Noxafil in compresse con Noxafil in sospensione orale senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
Spanish: Así, la información sobre el producto va a actualizarse para reforzar las advertencias existentes que indican que las dos formas no pueden intercambiarse sin más, y el envase también se cambiará para que la distinción entre las dos formas sea más sencilla y para incluir una advertencia que especifique que no se debe sustituir una por otra sin ajustar la dosis.
Italian: Le scatole di cartone esterne verranno modificate per differenziare ulteriormente le due formulazioni e includeranno l'avvertenza che le due formulazioni non possono essere semplicemente scambiate l'una con l'altra senza aver prima adeguato la posologia.
Spanish: Suspensión oral
Italian: Sospensione orale Uso orale
Spanish: 300 mg Concentrado para solución para perfusión
Italian: 300 mg Concentrato per soluzione per infusione
Spanish: Frasco (vidrio)
Italian: Flaconcino (vetro)
Spanish: Vía intravenosa Vial (vidrio)
Italian: Flacone (vetro)
Spanish: • problemas de coordinación o de equilibrio
Italian: • problemi di coordinazione o di equilibrio
Spanish: • problemas mentales, como oír voces o ver cosas que no están ahí
Italian: • problemi mentali come sentire voci o vedere cose che non ci sono
Spanish: Incluye otras especies menos frecuentes o especies desconocidas
Italian: Comprese le altre specie meno comuni o sconosciute
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 25/octubre/2010
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 Ottobre 2005 Data del rinnovo più recente: 25 Ottobre 2010
Spanish: Si toma más Noxafil del que debe
Italian: Se prende più Noxafil di quanto deve
Spanish: Por tanto, seguir las recomendaciones de dosificación específicas para cada formulación.
Italian: Pertanto, seguire le specifiche raccomandazioni sul dosaggio per ogni formulazione.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Italian: Studi di carcinogenesi non hanno evidenziato particolari rischi per gli esseri umani.
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 4 settimane
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Italian: Questi fenomeni non sono necessariamente indicativi di potenziali variazioni funzionali nell'uomo.
Spanish: No se conoce completamente la razón de esta dependencia con el tiempo.
Italian: Non è completamente nota la ragione di questa tempo-dipendenza.
Spanish: • incapacidad total o parcial para hablar
Italian: • essere completamente o parzialmente incapace di parlare
Spanish: • Una vez preparado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Italian: • Una volta preparato, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: Periodo de tiempo fijado
Italian: Periodo di tempo prefissato
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Italian: • problemi nel pensare o nel parlare, movimenti a scatto, soprattutto alle mani che non può controllare
Spanish: Los datos de seguridad en pacientes de edad avanzada son limitados.
Italian: I dati di sicurezza nell'anziano sono limitati.
Spanish: • Si queda suspensión en el frasco después de más de cuatro semanas de su primera apertura, no deberá utilizar este medicamento.
Italian: • Se rimane della sospensione in un flacone aperto per la prima volta da più di quattro settimane, non deve usare questo medicinale.
Spanish: Niños (< 18 años)
Italian: Bambini (<18 anni)
Spanish: Asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Italian: Si assicuri di informare il medico su tutti i medicinali che sta prendendo (con o senza prescrizione).
Spanish: Toma de Noxafil con alimentos y bebidas
Italian: Noxafil con cibi e bevande
Spanish: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Italian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Spanish: • incapacidad para dormir (insomnio)
Italian: • incapacità di dormire (insonnia)
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, una vez mezclado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, una volta miscelato, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Spanish: Cada dosis se puede tomar con independencia de la ingesta de alimentos.
Italian: Ogni dose può essere assunta indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Spanish: Este efecto no se observó en monos tratados durante un año.
Italian: Questo fenomeno non è stato osservato in scimmie trattate per un anno.
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Italian: Associazione con altri agenti antifungini
Spanish: La suspensión oral tiene que agitarse bien antes de su utilización.
Italian: La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell'uso.
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Italian: • livelli di zuccheri nel sangue alti o bassi
Spanish: La dosis recomendada se presenta en la Tabla 1.
Italian: La dose raccomandata è indicata nella Tabella 1.
Spanish: • Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos.
Italian: • Le compresse possono essere prese con e senza cibo.
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Italian: Qualora ciò si verifichi, non guidi o non usi strumenti o macchinari e contatti il medico.
Spanish: • cardiomiopatía, especialmente en presencia de insuficiencia cardiaca
Italian: • Cardiomiopatia, soprattutto in presenza di insufficienza cardiaca
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Italian: • sviluppa grave diarrea o vomito, poiché queste condizioni possono limitare l'efficacia di questo medicinale.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo perinatal y postnatal en ratas.
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo peri- e postnatale sono stati condotti nei ratti.
Spanish: • sueños anormales o problemas para dormir
Italian: • sogni anormali o difficoltà a dormire
Spanish: Ver las Tablas 5 y 6 para los resultados de ambos estudios.
Italian: Vedere le Tabelle 5 e 6 per i risultati di entrambi gli studi.
Spanish: Ver las Tablas 4 y 5 para los resultados de ambos estudios.
Italian: Vedere le Tabelle 4 e 5 per i risultati di entrambi gli studi.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
Italian: Popolazione pediatrica Studi di interazione sono stati effettuati soltanto negli adulti.
Spanish: Dosis y duración de la terapia (Ver sección 5.2)
Italian: Dose e durata della terapia (Vedere paragrafo 5.2)
Spanish: Inhibidores de la proteasa del VIH
Italian: Inibitori di HIV proteasi
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Italian: I pazienti con problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Spanish: No se observaron aumentos adicionales en la exposición cuando se administraron dosis mayores de 800 mg al día a pacientes y voluntarios sanos.
Italian: Non sono stati osservati ulteriori aumenti dell'esposizione quando sono stati somministrate dosi maggiori di 800 mg al giorno a pazienti e a volontari sani.
Spanish: • algunos pacientes también han comunicado sentirse confusos tras tomar Noxafil.
Italian: • alcuni pazienti hanno anche riferito di sentirsi confusi dopo l'assunzione di Noxafil.
Spanish: • presencia de un punto ciego o mancha oscura en el campo de visión
Italian: • avere un punto cieco o scuro nel campo visivo
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la dilución del medicamento, ver sección 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la diluizione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Spanish: No se dispone de datos de seguridad para la administración ˃ 28 días.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza per un periodo di somministrazione superiore ai 28 giorni.
Spanish: La relación crítica para los sujetos con infecciones por Aspergillus fue de ~ 200.
Italian: Il rapporto critico per i soggetti con infezioni da Aspergillus è risultato ~200.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli di seguito menzionati:
Spanish: Agítese bien antes de su utilización.
Italian: Agitare bene prima dell'uso.
Spanish: edema de la lengua, edema de cara
Italian: edema della lingua, edema della faccia
Spanish: Dosis recomendada y duración del tratamiento
Italian: Dosi raccomandate e durata della terapia
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Italian: Cinque di questi pazienti avevano cromoblastomicosi causata da Fonsecaea pedrosoi e 4 avevano micetoma, per lo più causato da Madurella spp.
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Italian: Si raccomanda il passaggio alla somministrazione orale non appena le condizioni del paziente lo consentano (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: • presenta cualquier problema con las cantidades de potasio, magnesio o calcio en sangre.
Italian: • ha un qualsiasi problema con i livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue.
Spanish: Profilaxis en neutropenia Estudio 1899
Italian: Terapia profilattica per neutropenia Studio 1899
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Italian: Valori EUCAST di ECOFF:
Spanish: Hay limitados datos farmacocinéticos en pacientes con disfunción gastrointestinal grave (como diarrea grave).
Italian: Sono disponibili dati limitati di farmacocinetica nei pazienti con grave disfunzione gastrointestinale (quali diarrea grave).
Spanish: • No triturar, masticar, romper o disolver el comprimido.
Italian: • Non frantumare, masticare, rompere o sciogliere la compressa.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego siga como antes.
Italian: Se ha dimenticato di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi continui come prima.
Spanish: No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono sufficienti informazioni sull'uso di posaconazolo in donne in gravidanza.
Spanish: Tras la administración de
Italian: Dopo la somministrazione di
Spanish: • problemas sanguíneos tales como coagulación inusual de la sangre o sangrado prolongado
Italian: • problemi del sangue come insolita coagulazione del sangue o sanguinamento prolungato
Spanish: No deberá tomar este medicamento si presenta una enfermedad llamada malabsorción de glucosa-galactosa y deberá apuntar la cantidad de glucosa si necesita controlar su ingesta de azúcar por cualquier motivo.
Italian: Non deve assumere questo medicinale se ha un problema chiamato malassorbimento di glucosio-galattosio e deve tenere presente questa quantità di glucosio qualora avesse bisogno di controllare l'apporto di zucchero per qualsiasi ragione.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta.
Spanish: • dolor, dolor de espalda o cuello, dolor en brazos o piernas
Italian: • dolore, dolore alla schiena o dolore al collo, dolore alle braccia o alle gambe
Spanish: • Noxafil es de un solo uso.
Italian: • Noxafil è per uso singolo.
Spanish: Suspensión blanca
Italian: Sospensione bianca
Spanish: Por lo tanto, se aconseja una vigilancia estrecha de las infecciones fúngicas intercurrentes en pacientes que pesen más de 120 kg.
Italian: Pertanto, si suggerisce di monitorare attentamente l'insorgenza di infezioni fungine intercorrenti in pazienti che pesano più di 120 kg.
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a patir de los datos disponibles
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este resultado.
Italian: Il significato clinico di tale riscontro non è noto.
Spanish: No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, tome su dosis cuando esté prevista la misma.
Italian: Tuttavia, se è quasi il momento della prossima dose, la prenda quando previsto.
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína diana, CYP51.
Italian: Il principale meccanismo di resistenza è l'acquisizione di sostituzioni nella proteina bersaglio, CYP51.
Spanish: • pérdida de pelo (alopecia)
Italian: • perdita di capelli (alopecia)
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación Indicación
Italian: Dose raccomandata in base all'indicazione Indicazione
Spanish: También contiene glucosa líquida.
Italian: Contiene anche glucosio liquido.
Spanish: Puesto que este medicamento se administra bajo estricta supervisión médica, es improbable que se omita una dosis.
Italian: Dato che questo medicinale le sarà somministrato sotto stretta supervisione medica, è improbabile che lei possa dimenticare di prendere una dose.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y no se deben triturar, masticar ni romper.
Italian: Le compresse devono essere deglutite intere con acqua e non devono essere frantumate, masticate o rotte.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Italian: La refrattarietà è definita come progressione dell'infezione o assenza di miglioramento dopo un trattamento minimo di 7 giorni con dosi terapeutiche di una terapia antifungina efficace.
Spanish: Los valores ECOFF no equivalen a los puntos de corte clínicos.
Italian: I valori di ECOFF non sono equivalenti ai breakpoint clinici.
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Noxafil y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Italian: Il medico monitorerà la sua risposta e la sua condizione per determinare per quanto tempo deve prendere Noxafil e se si rendesse necessario un qualsiasi cambiamento della dose giornaliera.
Spanish: Exposición plasmática
Italian: Esposizione plasmatica
Spanish: No se puede descartar una mayor incidencia de reacciones adversas.
Italian: Non è possibile escludere una maggiore incidenza di reazioni avverse.
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Italian: I dati di farmacocinetica e di sicurezza forniti dallo Studio 5615 sono stati collegati con i dati esistenti (inclusi i dati di efficacia) per la sospensione orale.
Spanish: Cómo se administra este medicamento
Italian: Come prendere questo medicinale
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Italian: Non sono state osservate variazioni clinicamente rilevanti nell'intervallo QTc medio (Fridericia) rispetto al basale.
Spanish: Posaconazol presenta un volumen de distribución de 261 l, lo que indica una distribución extravascular.
Italian: Posaconazolo ha un volume di distribuzione di 261 l, indicativo di distribuzione extravascolare.
Spanish: Los datos de seguridad provienen fundamentalmente de estudios llevados a cabo con la suspensión oral.
Italian: I dati relativi alla sicurezza derivano principalmente da studi condotti con la sospensione orale.
Spanish: Posaconazol no fue genotóxico en estudios in vitro ni in vivo.
Italian: Posaconazolo non si è dimostrato genotossico in studi in vitro ed in vivo.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueantes de los canales de calcio.
Italian: Può essere richiesto un aggiustamento della dose dei calcio-antagonisti.