FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entwicklung sie im Vorfeld der Verabschiedung überwacht.
Lithuanian: Agentūra prisideda prie šių teisės aktų rengimo bei stebi šį procesą, tikėdamasi jų priėmimo ateityje.
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Lithuanian: Komisijos konsultavimą retųjų vaistų plėtros politikos klausimais ir pagalbos suteikimą, palaikant ryšius su tarptautiniais partneriais ir pacientų organizacijomis šiais klausimais.
German: 1993 wurde er zum Generaldirektor der finnischen nationalen Arzneimittelagentur (NAM) ernannt.
Lithuanian: Wahlroos buvo paskirtas Nacionalinės vaistų agentūros (NVA) generaliniu direktoriumi.
German: Leistungsindikator für diese Zielsetzung ist der Prozentsatz der Anträge, die innerhalb der Frist von 30, 60 bzw. 90 Tagen (je nach Verfahren) beurteilt wurden.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra procentas procedūrų, kurių metu priimamas konsultacinis raštas per 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros).
German: Effiziente Verwaltung der Barmittel der Agentur und Pflege der Beziehungen zu den Banken der Agentur.
Lithuanian: Efektyviai tvarkyti Agentūros pinigines lėšas ir palaikyti ryšius su Agentūros bankais Prižiūrėti ir tobulinti finansinės ir biudžetinės apskaitos sistemas ir ataskaitų rengimo priemones,
German: Verstärkte Anstrengungen, damit die Verfügbarkeit des bestmöglichen wissenschaftlichen
Lithuanian: Bus imamasi tolesnių žingsnių, maksimizuojant prieinamos informacijos apimtį.
German: Daniel Brasseur, Vorsitzender des CPMP, geboren am 7. Juni 1951, Belgier
Lithuanian: EMEA moksliniai komitetai Daniel Brasseur, CHMP pirmininkas, g.
German: Beitritt im Jahr 1995.
Lithuanian: 1995 m.
German: Einführung von Los 2A von EudraCT als Produktionsversion.
Lithuanian: EudraCT duomenų bazės 2A fazės diegimo užbaigimas
German: Nach einem kurzen Abstecher in die pharmazeutische Industrie in den Jahren
Lithuanian: trumpam buvo perėjęs dirbti į farmacijos pramonę.
German: GMP-Inspektoren)
Lithuanian: (bendradarbiaujant su GMP inspektoriais)
German: Revision und Aktualisierung von 3AQ10a
Lithuanian: Bus baigtas po 3AQ10a konsultacijų,
German: Das Verfahren der PMF-/VAMF-Zertifizierung besteht in einer Bewertung des
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikavimo procesas yra PMF/VAMF paraiškų bylų įvertinimas.
German: Ab Januar 1995
Lithuanian: iki 1995 m.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1976 bis 1986 war Dr. Brasseur Kinderarzt am Universitätskrankenhaus Sint Pieter in Brüssel.
Lithuanian: Brasseur dirbo pediatru universitetinėje Sint Pieter ligoninėje
German: Unterstützung durch Signalerkennung, sowie auf der Koordinierung des Schulungsangebots für die Geschäftspartner der EMEA liegen.
Lithuanian: EMEA taip pat vykdys partnerių mokymą ir mokymo koordinavimą
German: Tim Buxton, Leiter des Bereichs Projektverwaltung, geboren am 27. Februar 1959,
Lithuanian: Tim Buxton, Projektų valdymo sektoriaus vadovas, g.
German: Schwerpunkt ihrer Arbeit liegt auf der weiteren Harmonisierung der Inspektionsverfahren und der GMP-Interpretation sowie auf den Auswirkungen der neuen EU-Richtlinien für Blutprodukte und
Lithuanian: GMP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus. Jos veikloje didžiausias dėmesys skiriamas inspekcijos procedūrų ir GMP traktavimo suderinimui, bei naujų Bendrijos kraujo ir GCP direktyvų įtaką gerajai gamybos praktikai.
German: Neben der Wahrnehmung seiner Verantwortung auf dem Gebiet der Haushaltsplanung, Planung und Berichterstattung wird sich der Verwaltungsrat mit folgenden wichtigen Aufgaben befassen: Fortführung der Überlegungen zu einem langfristigen Finanzierungsmodell für die Agentur und das europäische Arzneimittelsystem.
Lithuanian: Šalia pareigų biudžeto, planavimo ir ataskaitų pateikimo srityje, Valdančioji taryba planuoja atlikti tokias svarbias užduotis:
German: Die Agentur stimmt sich mit der Europäischen Kommission bei den Antworten an IFAH-Europe auf deren Einlassung ab, die diese gegenüber der Kommission abgegeben und darin ihre
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
German: Erstellung der endgültigen Fassung nach Abschluss der Konsultation,
Lithuanian: Bus baigtas po konsultacijų
German: Wird derzeit von PhVWP-V entwickelt
Lithuanian: Tobulinamas PhVWP-V
German: Seit April 1995 ist er bei der EMEA beschäftigt.
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA 1995 m.
German: CVMP-Arbeitsgruppe Immunologische Tierarzneimittel
Lithuanian: CVMP imunologinių preparatų darbo grupė
German: Darüber hinaus schreiben die neuen Rechtsvorschriften vor, dass Informationen über Zurückziehungen von Anträgen durch die Antragsteller vor Abgabe eines Gutachtens und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen bereitgestellt und allgemein verständliche Zusammenfassungen der Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichte vorgelegt sowie relevante Informationen zu Fragen der Pharmakovigilanz öffentlich zugänglich gemacht werden.
Lithuanian: Taip pat nustatyti reikalavimai paruošti Europos viešų įvertinimo pranešimų santraukas tokiu būdu, kad jos būtų suprantamos visuomenei, bei reikalavimai platinti atitinkamą farmakologinio budrumo informaciją
German: Im Jahre 1995 wurde sie Leiterin des Referats für pharmakotoxisch-klinische Evaluation bei der französischen Arzneimittelbehörde.
Lithuanian: ji pradėjo dirbti Prancūzijos vaistų agentūroje farmakologinio, toksikologinio, klinikinio vertinimo skyriaus vadove.
German: Die Extrapolation der bestehenden Rückstandshöchstmengen auf weitere Arten dürfte wie vereinbart innerhalb der Politik des CVMP für seltene Anwendungsbereiche and Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung als direkte Antwort auf gezielte Anträge fortgeführt werden, die von Inhabern von Genehmigungen für das Inverkehrbringen gestellt werden.
Lithuanian: Tikimasi, kad bus tęsiama tolesnė esamų MLR ekstrapoliacija papildomoms gyvūnų rūšims kaip tai numatyta CVMP politikoje skirtoje mažai vartojamiems vaistams ir vaistams, skirtiems mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims.
German: Dokumentationsdienste
Lithuanian: Dokumentų užsakymo paslaugos
German: CVMP-Sitzungen 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.
German: E-Mail: europeanexperts@emea.eu.int
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.eu.int
German: Arzneimitteln gewährt.
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistai
German: Eingegangene/prognostizierte Anträge (Input)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos
German: Beitrag zur Pflege von und Leitlinien für den Einsatz von MedDRA auf
Lithuanian: Indėlis į MedDRA naudojimo palaikymą ir konsultavimą EK prašymu
German: 50 % der Gebühr für Erstanträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen und Inspektionen
Lithuanian: mokesčių už paraiškas išduoti leidimą prekiauti ir atlikti inspekcijas
German: Von 1992 bis 1998 hatte er das Amt des Direktors der AIDES
Lithuanian: jis dirbo AIDES Fédération Nationale generaliniu direktoriumi.
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
Lithuanian: Patrick Le Courtois, padalinio vadovas, g.
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
Lithuanian: Padirbęs farmacininku Vokietijos armijos vaistų kontrolės laboratorijoje (turėjo kapitono laipsnį), 1983 m.
German: Arbeitsaufkommen
Lithuanian: Darbo krūvis
German: Umsetzung des Konzepts für Risikomanagementpläne, die Ausweitung des Spektrums an Arzneimitteln, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen werden, die Einführung der Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und für „compassionate use" sowie der Verfahren zur Zulassung von Biogenerika und Generika und die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
German: E-Mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Lithuanian: paštas: panos.tsintis@emea.eu.int
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Lithuanian: Tinkamas rizikos valdymo planų koncepcijos įgyvendinimas Mokslinių konsultacijų procedūros tobulinimas siekiant geriau tvarkyti vaistų saugumo aspektus poregistraciniame etape
German: Konzeptpapiers erstellt werden
Lithuanian: Koncepcinis dokumentas bus perduotas
German: CVMP-Arbeitsgruppe Wirksamkeit
Lithuanian: CVMP vaistų veiksmingumo darbo grupė
German: Gesellschaft Irland.
Lithuanian: Airijos farmacijos draugijos narė.
German: 12.-15. Dezember
Lithuanian: gruodžio 12-15 d.
German: Aufgrund der rückläufigen Zahl der Unternehmen und der Forderungen der Branche, die Mittel für Investitionen in neue Arzneimittel in Forschung und Entwicklung im Zivilschutz umzulenken, ist im Tierarzneimittelsektor nur mit einem geringen Marktwachstum zu rechnen.
Lithuanian: Išlieka ankstesnė paraiškų skaičiaus, užtikrinant stabilų naujų ir pažangių vaistų tiekimą veterinarams ir gyvulių savininkams visoje Bendrijoje, tendencija Veterinarių vaistų sektoriuje numatomas labai nedidelis augimas, kadangi mažėja kompanijų skaičius ir, pramonės teigimu, investicijos į naujus vaistus kreipiamos į neinovacines vaistų tyrimo ir vystymo sritis
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir periodiškai atnaujinamų saugumo ataskaitų analizės atlikimas numatytu laiku
German: Versetzungen
Lithuanian: Vertimas
German: ist er bei der EMEA beschäftigt.
Lithuanian: Buvo priimtas į EMEA
German: Qualitätssystemen in Zusammenarbeit mit der FDA sowie innerhalb des ICH und VICH.
Lithuanian: Teikti paramą tarptautinėms diskusijoms dėl GMP/kokybės sistemų, bendradarbiaujant su JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) bei ICH ir VICH veiklos ribose
German: Sonstige Personalkosten Titel 1 insgesamt
Lithuanian: Iš viso pagal 3 antraštinę dalį IŠ VISO IŠLAIDŲ
German: Im Jahr 1986 wechselte sie als Chargée de Recherche 1ère classe zum
Lithuanian: 1986 m. ji įsidarbino Nacionaliniame Prancūzijos mokslinių tyrimų centre (CNRS) kaip Chargé de recherche 1
German: Festlegung von Verfahren für die Ausarbeitung von allgemein verständlichen Zusammenfassungen von EPAR.
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimas.
German: Genehmigt für 2004 Beantragt für 2005
Lithuanian: Patvirtinta 2004
German: Beatrice Fayl, Leiterin des Bereichs Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung, geboren am 9. Oktober 1959, Dänin
Lithuanian: Beatrice Fayl, Dokumentacijos tvarkymo ir publikavimo sektoriaus vadovė,
German: Bildung: Studium der Verfahrenstechnik mit Diplom-Abschluss an der Dänischen Technischen Hochschule.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė cheminę inžineriją Danijos technikos universitete.
German: gerechnet.
Lithuanian: liepą.
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Lithuanian: Ryšių ir tinklo aptarnavimo padalinys Hans-Georg Wagner, Padalinio vadovas, g.
German: Unterstützung aller 25 Mitgliedstaaten, damit eine optimierte Einhaltung der gemeinschaftlichen Bestimmungen im Zusammenhang mit GMP und GCP sowie mit der Pharmakovigilanz erreicht wird, ferner Zusammenarbeit bei Planungsmaßnahmen, damit ausreichende Mittel für die Durchführung der Inspektionen in der gesamten EU und in Drittländern bereitgestellt werden können.
Lithuanian: Bendro skaidrumo ir bendravimo tarp visų suinteresuotų grupių didinimas Pagalbos suteikimas visoms 25 valstybėms narėms, siekiant optimizuoti atitikimą Bendrijos reikalavimams GMP, GCP ir farmakologiniu budrumo srityje, taip pat bendradarbiauti,
German: Bisherige Laufbahn: Von 1971 bis 1974 absolvierte Gerard O'Malley ein Praktikum in Dublin.
Lithuanian: O'Malley baigė kvalifikacinę stažuotę Dubline.
German: Kornelia Grein, Leiterin des Bereichs Sicherheit von Tierarzneimitteln, geboren am 24. Juli 1952, Deutsche
Lithuanian: Kornelia Grein, Veterinarinių vaistų saugumo sektoriaus vadovė,
German: Bereitstellung eines fundierten Angebots an wissenschaftlicher Beratung und Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen für Antragsteller; Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Lithuanian: Įgyvendinti naujus teisės aktų reikalavimus mokslinių konsultacijų srityje Teikti kokybiškas mokslines konsultacijas ir protokolų rengimo pagalbą pareiškėjams, laikantis nustatytų laiko terminų
German: Die Zusammenarbeit mit anderen im Bereich der öffentlichen Gesundheit tätigen Einrichtungen und Organen der Europäischen Union mit wissenschaftlicher oder Aufsichtsfunktion wird infolge der Ausweitung des Verantwortungsbereichs der Agentur durch das neue europäische
Lithuanian: Įsigaliojus naujiesiems Europos farmacijos teisės aktams bei išaugus Agentūrai deleguotos atsakomybės apimčiai, toliau plėsis bendradarbiavimas su kitomis visuomenės sveikatos mokslo ir kontrolės institucijomis bei agentūromis Europos Sąjungos lygiu
German: 8.-10. März
Lithuanian: vasario 8-10 d.
German: Anfragen zu Bescheinigungen für zentral
Lithuanian: Klausimais dėl VAMF pažymėjimų kreiptis į
German: Bildung: Abschluss als Doktor der Medizin an der Freien Universität Brüssel.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gavo gydytojo diplomą Briuselio Laisvajame universitete.
German: Im Mittelpunkt stehen dabei:
Lithuanian: Visų pirma bus siekiama:
German: Die beiden letztgenannten Verordnungen werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2009 in Kraft treten.
Lithuanian: Tikimasi, kad du pastarieji teisės aktai įsigalios 2009 metais.
German: Die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln ist ein Bereich, der kontinuierlich überprüft, weiterentwickelt und verbessert wird.
Lithuanian: Vaistinių preparatų saugumo kontrolė - tai sritis, kurioje veikla nuolat kruopščiai tikrinama, plėtojama ir gerinama.
German: Zudem gab es 2008 einige Qualitätsprobleme mit Arzneimitteln, deren Wirkstoffe außerhalb der EU hergestellt wurden.
Lithuanian: Be to, 2008-aisiais iškilo keletas klausimų dėl vaistinių preparatų, kurių veikliosios medžiagos buvo pagamintos ne ES, kokybės.
German: Beitrag zu einem innovationsfördernden Umfeld.
Lithuanian: padėti puoselėti aplinką, kurioje skatinamas naujovių diegimas.
German: Stärkung des Europäischen Arzneimittelnetzwerkes;
Lithuanian: stiprinti Europos vaistų tinklą;
German: Das Europäische Arzneimittel-Netzwerk ist für die Fähigkeit der Agentur, ihren Auftrag und ihre Zielsetzungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit zu erfüllen, von entscheidender Bedeutung.
Lithuanian: Europos vaistų tinklas yra nepaprastai svarbus, kad Agentūra galėtų įgyvendinti savo visuomenės sveikatos srities misiją ir tikslus.
German: Dadurch ist die Agentur zu einer komplexen Organisation gewachsen, die in starkem Maße von effektiven und effizienten Informations- und Kommunikationstechnologien abhängig ist.
Lithuanian: Todėl įstaiga tapo kompleksine organizacija, kurios veikla labai priklausoma nuo veiksmingai ir našiai veikiančių informacinių bei komunikacinių technologijų.
German: Diese Arbeit wird sowohl in internen Gremien als auch im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel durchgeführt.
Lithuanian: Ši veikla vykdoma tiek vidaus forumuose, tiek įgyvendinant Inovacinių vaistų iniciatyvą.
German: Bei der Festlegung der Prioritäten der Agentur wurden diese und andere Faktoren, die ihre Arbeit im Jahr 2009 beeinflussen, berücksichtigt.
Lithuanian: Agentūros prioritetai nustatyti atsižvelgiant į šiuos ir kitus veiksnius, turėsiančius įtakos Agentūros veiklai 2009 metais.
German: Im Laufe der letzten Jahre hat die Agentur verschiedene neue Teilbereiche des Arzneimittelrechts umgesetzt.
Lithuanian: Agentūra jau daugelį metų įgyvendina įvairius naujus farmacinės veiklos srities teisės aktus.
German: Um alle transparenzbezogenen Aktivitäten zu erfassen und zu konsolidieren, wird die Agentur nach einer Konsultation mit ihren Partnern und Interessenträgern eine Transparenzstrategie entwickeln.
Lithuanian: Norėdama apimti visas su skaidrumu susijusias veiklos sritis ir jas patobulinti, Agentūra, pasikonsultavusi su partneriais ir suinteresuotosiomis šalimis, parengs skaidrumo politiką.
German: Dies wird ein wichtiger Bestandteil des Beitrags sein, den die Agentur zu der neuen Tiergesundheitsstrategie der Gemeinschaft „Vorbeugung ist die beste Medizin" leistet.
Lithuanian: Ši veikla bus svarbi Agentūros indėlio dalis įgyvendinant naująją Bendrijos gyvūnų sveikatos strategiją, pagal kurią „prevencija geriau už gydymą".
German: weitere Verbesserung der Effektivität und Effizienz der Kerntätigkeiten der Agentur, einschließlich der Konsolidierung der internationalen Strategie der EMEA in Anbetracht globaler Herausforderungen;
Lithuanian: toliau gerinti pagrindinės Agentūros veiklos veiksmingumą ir našumą, taip pat tobulinti EMEA tarptautinę strategiją atsižvelgiant į pasaulinius iššūkius;
German: Dieses Vorhaben spiegelt sich im Arbeitsprogramm und Haushaltsplan der Agentur wieder.
Lithuanian: Į šį įsipareigojimą atsižvelgta rengiant Agentūros veiklos programą ir biudžetą.
German: Die EMEA hat Vorbereitungen für die Einrichtung eines neuen wissenschaftlichen Ausschusses - des Ausschusses für neuartige Therapien -, getroffen, der im Jahr 2009 voll einsatzbereit sein wird.
Lithuanian: EMEA ėmėsi kurti naują mokslinį komitetą - Pažangiosios terapijos komitetą - kuris savo veiklą pradės 2009 metais.
German: Die Agentur arbeitet in einem globalen Regulierungsumfeld, das neben anderen Entwicklungen durch eine zunehmende Anzahl von klinischen Studien gekennzeichnet ist, die in Ländern durchgeführt werden, in denen die Anwendung bewährter klinischer Praktiken noch keinen solchen traditionellen Stellenwert besitzt, wie dies in der Europäischen Union, den Vereinigten Staaten und anderen entwickelten Ländern der Fall ist.
Lithuanian: Agentūra veikia pasaulinėje reguliavimo aplinkoje, kuriai be kitų tendencijų būdingas klinikinių tyrimų šalyse, kuriose geros klinikinės praktikos taikymo tradicijos laikomos ne taip gerai įsigalėjusios kaip Europos Sąjungoje, JAV ir kitose išsivysčiusiose šalyse, daugėjimas.
German: Verbesserung der Transparenz, Kommunikation und Bereitstellung von Informationen;
Lithuanian: skatinti skaidrumą, komunikaciją ir informacijos sklaidą;
German: Im Bereich der Innovation wird die EMEA ihre Bemühungen und Ressourcen der Arbeit im Rahmen der Initiative für Innovative Arzneimittel und der Europäischen Technologieplattform für die weltweite Tiergesundheit widmen.
Lithuanian: Naujovių diegimo srityje EMEA dės pastangas ir skirs išteklius darbui su Inovacinių vaistų iniciatyva ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologijų platforma.
German: Darüber hinaus wird die EMEA im Anschluss an interne Vorbereitungsarbeiten und Konsultationen Änderungen an ihrer Organisationsstruktur vornehmen, um in der Lage zu sein, ihren Auftrag in effektiverer und effizienterer Weise zu erfüllen.
Lithuanian: Be to, po parengiamųjų darbų ir konsultacijų EMEA pakoreguos savo organizacijos struktūrą, kad Agentūra savo misiją vykdytų veiksmingiau ir našiau.
German: Einige dieser Ziele umfassen die Verbesserung der Planung wissenschaftlicher Ressourcen, das Vorantreiben von Initiativen im Bereich der Schulung und Kompetenzentwicklung sowie die Gewährleistung einer effektiven Kommunikation innerhalb des Netzwerkes.
Lithuanian: Taip siekiama geriau planuoti mokslinės veiklos išteklius, siekti pažangos plėtojant iniciatyvas mokymo ir kompetencijos srityje ir užtikrinti veiksmingą tinklo narių bendravimą.
German: Einführung und Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften über Humanarzneimittel für neuartige Therapien sowie anderer neuer Rechtsvorschriften;
Lithuanian: įgyvendinti ir taikyti naujus teisės aktus pažangiosios terapijos žmonėms skirtų vaistinių preparatų srityje ir kitus naujus teisės aktus;
German: Umfangreiche Anstrengungen werden auch in den Bereichen Kommunikation, Transparenz und Bereitstellung von Informationen unternommen.
Lithuanian: Didelės pastangos dedamos ryšių, skaidrumo ir informacijos sklaidos srityse.
German: Nachdem die notwendigen Verfahren für die Beurteilung von Anträgen und die Bereitstellung sonstiger spezifischer Beratung im Zusammenhang mit Arzneimitteln für neuartige Therapien eingeführt worden sind, wird die Agentur sie in der Praxis umsetzen und Risikomanagement- und Pharmakovigilanzaktivitäten in diesem neuen Zuständigkeitsbereich entwickeln.
Lithuanian: Nustačiusi reikiamas paraiškų vertinimo ir su pažangiosios terapijos vaistiniais preparatais susijusių konkrečių konsultacijų teikimo procedūras, Agentūra pradės vykdyti minėtas procedūras ir plėtos rizikos valdymo bei farmakologinio budrumo veiklą šioje naujoje kompetencijos srityje.
German: Ein bedeutender Bestandteil der ERMS ist die Umsetzung des European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (Europäisches Netzwerk der Pharmakovigilanz- und Pharmakoepidemiologiezentren, ENCePP).
Lithuanian: Svarbi ERVS veiklos dalis - įdiegti Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklus (ETFFC).
German: Die Ergebnisse verschiedener Prozessverbesserungsinitiativen, Prozessanalysen und Mitarbeiterbefragungen zeigen, dass es für die Agentur nun an der Zeit ist, einige ihrer IT-Ressourcen neu auszurichten und sie als einen Schritt in Richtung einer vollständig digitalisierten Arbeitsumgebung zur Optimierung der agentureigenen Informationssysteme einzusetzen.
Lithuanian: Įvairių procesų tobulinimo iniciatyvos, procesų analizės ir darbuotojų apklausos rodo, kad atėjo metas Agentūrai dalį savo IT išteklių skirti organizacijos informacinėms sistemoms gerinti, tuo siekiant visiškai kompiuterizuoti darbo aplinką.
German: Dies wird sowohl für die EMEA als auch die zuständigen nationalen Behörden Auswirkungen auf die Arbeitsbelastung im Bereich der Inspektionen haben und den internationalen Verpflichtungen der EMEA eine neue Dimension geben.
Lithuanian: Tai turės įtakos tiek Europos vaistų agentūros, tiek nacionalinių kompetentingų institucijų darbo krūviui patikrų srityje ir suteiks EMEA tarptautiniams įsipareigojimams naują mastą.
German: Wie aus diesem Arbeitsprogramm zu ersehen ist, bleiben die Aktivitäten im Zusammenhang mit den kürzlich umgesetzten Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel komplex und sind sie nach wie vor einer dynamischen Entwicklung unterworfen.
Lithuanian: Kaip matyti iš šios veiklos programos, su neseniai įgyvendintais teisės aktais dėl pediatrijoje naudojamų vaistinių preparatų susijusi veikla išlieka sudėtinga ir raidi.
German: Dazu gehören unter anderem kürzlich angenommene und bald in Kraft tretende Rechtsvorschriften, die der Agentur neue Verantwortungen übertragen, so zum Beispiel Rechtsvorschriften über Arzneimittel für neuartige Therapien, eine überarbeitete Verordnung über Änderungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und eine überarbeitete Verordnung über sichere Grenzwerte für Tierarzneimittelrückstände in Lebensmitteln.
Lithuanian: Tarp šių naujovių galima paminėti neseniai priimtus ir netrukus pasirodysiančius teisės aktus, kuriais Agentūrai suteikiamos naujos funkcijos, įskaitant teisės aktus dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies pakeistą reglamentą dėl rinkodaros leidimų keitimo ir iš dalies pakeistus teisės aktus dėl leidžiamo saugaus veterinarinių vaistų likučių maisto produktuose kiekio.
German: Die Gestaltung des Arbeitsprogramms der Agentur wird durch eine Reihe von Trends sowie wissenschaftlichen, politischen und anderen Entwicklungen beeinflusst, die das Umfeld der Agentur im Jahre 2009 prägen werden.
Lithuanian: Agentūros veiklos programa parengta atsižvelgiant į įvairias tendencijas, mokslines, politines ir kitokio pobūdžio naujoves, kurios bus svarbios Agentūros veiklai 2009 metais.