FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu a injekční stříkačku.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu i štrcaljku zbrine.
Czech: Actraphane je určen pro podkožní (subkutánní) injekce.
Croatian: Actraphane je namijenjen injiciranju pod kožu (supkutano).
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená ze 40 % rozpustného humánního inzulinu a 60 % izofanového humánního inzulinu.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 40% otopine humanog inzulina i 60% humanog izofan inzulina.
Czech: Tyto pohyby se musí vždy provádět tak dlouho, dokud nebude tekutina stejnoměrně bílá a zakalená.
Croatian: Te se kretnje uvijek moraju ponavljati sve dok tekućina ne postane jednoliko bijela i zamućena.
Czech: Během používání, nebo pokud Actraphane nosíte jako zásobní: uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Croatian: Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Czech: ► Jestliže nebyl správně uchováván nebo byl zmražen, viz bod 5.
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, pogledajte dio 5. ► ako inzulin nije jednoliko bijel i zamućen nakon miješanja.
Czech: Nasazení jehly
Croatian: Pričvršćivanje igle
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S
Czech: Velikost balení: 1 a 5 injekčních lahviček po 10 ml a skupinové balení 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 ili 5 bočica od 10 ml ili višestruko pakiranje od 5 pakiranja s bočicama 1 x 10 ml.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA (BOČICA)
Czech: Přečtěte si pečlivě Instrukce jak používat přípravek Actraphane 30 InnoLet, které jsou součástí této příbalové informace.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute za uporabu Actraphane 30 InnoLet brizgalice u ovoj Uputi o lijeku.
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (100 mezinárodních jednotek/ml)
Croatian: Actraphane 30 bočica (100 internacionalnih jedinica/ml)
Czech: Mějte pero InnoLet vždy, když jej nepoužíváte, opatřené uzávěrem, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Uvijek držite zatvarač na brizgalici InnoLet kad je ne koristite, radi zaštite od svjetlosti.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková k úpravě pH, protamin-sulfát, voda na injekci.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid/kloridnu kiselinu za podešavanje pH, protaminsulfat i vodu za injekcije.
Czech: Před každou injekcí se ujistěte, že jste inzulin promíchal(a).
Croatian: Uvijek budite sigurni da ste izmiješali inzulin prije svake injekcije.
Czech: Actraphane 30 injekční lahvička (40 mezinárodních jednotek/ml)
Croatian: Actraphane 30 bočica (40 internacionalnih jedinica/ml)
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska
Czech: Převod z jiných inzulinových léčivých přípravků
Croatian: Prijelaz s drugih inzulinskih pripravaka
Czech: Použitelné do/ Během používání nebo nošení jako náhradní: spotřebujte do 6 týdnů.
Croatian: Rok valjanosti/ Tijekom uporabe ili kad se lijek nosi kao rezervni: upotrijebiti unutar 6 tjedana.
Czech: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována Další zdroje informací
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danska Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Czech: Pokud užíváte kterýkoli ze zde zmíněných léků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Croatian: Ako ste uzimali bilo koje od navedenih lijekova, obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Czech: Podrobný návod pro použití naleznete v příbalové informaci.
Croatian: Za detaljne upute za uporabu vidjeti uputu o lijeku.
Czech: Monitorování glukózy má být u pacientů s poškozením funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka humánního inzulinu má být upravena individuálně.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu humanog inzulina.
Czech: Velký vnější kryt jehly byste mohl(a) uložit do pouzdra na jehly.
Croatian: Možda ćete veliki vanjski zatvarač igle htjeti spremiti u spremnik.
Czech: Přípravek Actraphane je směs složená z 30 % rozpustného humánního inzulinu a 70 % izofanového humánního inzulinu.
Croatian: Actraphane je mješavina koja se sastoji od 30% otopine humanog inzulina i 70% humanog izofan inzulina.
Czech: Pacient má být poučen, aby po každé aplikaci zlikvidoval jehlu.
Croatian: Bolesniku treba savjetovati da nakon svakog injiciranja iglu zbrine.
Czech: 1 injekční lahvička o obsahu 10 ml.
Croatian: 1 bočica od 10 ml.
Czech: Perorální antidiabetika, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), betablokátory, ACE inhibitory, salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti bolesnikovu potrebu za inzulinom: oralni antidijabetici, inhibitori monoamino-oksidaze (MAO inhibitori), beta-blokatori, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitori), salicilati, anabolički steroidi i sulfonamidi.
Czech: Jehly a Actraphane Penfill nesmí být s nikým sdíleny.
Croatian: Igle i štrcaljke ne smiju se dijeliti s drugim osobama.
Czech: Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly, viz Popis vybraných nežádoucích účinků níže.
Croatian: Učestalost hipoglikemija varira ovisno o populaciji bolesnika, shemi doziranja i stupnju regulacije glikemije, molimo vidjeti
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je hypoglykemie.
Croatian: Hipoglikemija je najčešće prijavljivana nuspojava.
Czech: Poškození funkce ledvin a jater
Croatian: Oštećenje bubrega i jetre
Czech: Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Croatian: Pazite da ne savijete ili oštetite iglu prije uporabe.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze.
Croatian: Suspenzija za injekciju.
Czech: Po vyjmutí přípravku Actraphane Penfill z chladničky je před promícháním inzulinu dle instrukcí pro první použití doporučeno nechat Actraphane Penfill ohřát na pokojovou teplotu.
Croatian: Penfill izvadi iz hladnjaka preporučuje se pustiti ga da dosegne sobnu temperaturu prije resuspendiranja inzulina prema uputama za prvu uporabu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Czech: Přípravek nepoužívejte, pokud si všimnete, že po promíchání není kapalina rovnoměrně bílá a zakalená.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da resuspendirana tekućina nije jednoliko bijela i zamućena.
Czech: FlexPen je předplněné inzulinové pero umožňující nastavit dávku od 1 do 60 jednotek v přírůstcích po 1 jednotce.
Croatian: Odmjeravanjem po 1 jedinicu, FlexPen brizgalicom mogu se odmjeriti doze u rasponu od 1 do 60 jedinica.
Czech: Nastaveny 24 jednotky
Croatian: odabrano 5 jedinica odabrane 24 jedinice
Czech: ► Po každé aplikaci se ujistěte, že jste odstranil(a) a vyhodil(a) jehlu a že skladujete Actraphane bez nasazené jehly.
Croatian: ► Nakon svakog injiciranja iglu obavezno skinite i bacite u otpad te spremite Actraphane bez pričvršćene igle.
Czech: Monitorování glukózy má být u starších pacientů intenzivnější a dávku humánního inzulinu je třeba upravit individuálně.
Croatian: U starijih bolesnika treba pojačano pratiti razine glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina.
Czech: ► V inzulinových infuzních pumpách ► Je-li ochranný kryt uvolněný nebo chybí.
Croatian: ► ako zaštitni zatvarač ne stoji čvrsto ili nedostaje.
Czech: Promíchání inzulinu
Croatian: Miješanje inzulina
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PERO (PŘEDPLNĚNÉ PERO.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BRIZGALICE (NAPUNJENA BRIZGALICA.
Czech: To může způsobit nepřesné dávkování, což může vést k příliš vysoké nebo příliš nízké hladině cukru v krvi.
Croatian: To može uzrokovati pogrešno doziranje, koje može dovesti do previsoke ili preniske razine šećera u krvi.
Czech: Promíchání přípravku Actraphane
Croatian: Miješanje lijeka Actraphane
Czech: Zásobní vložka (sklo třídy I) s pístem (bromobutyl) a pryžovým uzávěrem (bromobutyl/polyizopren) uložená v předplněném peru pro vícenásobné dávkování na jedno použití, zhotoveném z polypropylenu, obsahující 3 ml suspenze.
Croatian: Uložak (staklo tipa 1) s klipom (brombutil) i gumenim zatvaračem (brombutil/poliizopren) sadrži 3 ml suspenzije u jednokratnoj, višedoznoj napunjenoj brizgalici od polipropilena.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 1 000 IU).
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 1000 IU.
Czech: 1 injekční lahvička obsahuje 10 ml (odpovídá 400 IU).
Croatian: 1 bočica sadrži 10 ml što odgovara 400 IU.
Czech: 1 ml suspenze obsahuje insulinum humanum 40 IU (30 % jako rozpustný inzulin a 70 % jako izofanový inzulin) (odpovídá 1,4 mg).
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 40 IU humanog inzulina (30% otopine inzulina i 70% izofan inzulina) (što odgovara 1,4 mg),
Czech: Před aplikací vždy ověřte průtok.
Croatian: Uvijek provjerite protok prije injiciranja.
Czech: 1 zásobní vložka obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Croatian: 1 uložak sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Czech: Stupnice ukazatele zbývajícího množství
Croatian: Popis ostalih nuspojava
Czech: Skupinové balení: 5 balení obsahujících 1 x 10 ml injekční lahvičku
Croatian: Suspenzija za injekciju Višestruko pakiranje: 5 pakiranja od 1 x 10 ml bočica
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti.
Czech: • Dbejte, abyste jehlu před použitím neohnul(a) nebo jinak nepoškodil(a).
Croatian: • Pazite da ne savijete ili oštetite iglu prije uporabe.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Croatian: FARMACEUTSKI
Czech: Příprava pera Actraphane 30 FlexPen
Croatian: Priprema Actraphane 30 FlexPen brizgalice
Czech: 1 předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 mezinárodním jednotkám.
Croatian: 1 napunjena brizgalica sadrži 3 ml što odgovara 300 internacionalnih jedinica.
Czech: Actraphane 30 Innolet Podání pomocí pera InnoLet
Croatian: Actraphane 30 Penfill Primjena pomagalima za primjenu inzulina
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste lahvičku dostal(a),
Croatian: Ako on nije u besprijekornom stanju kad dobijete bočicu, vratite bočicu u ljekarnu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (INJEKČNÍ LAHVIČKA)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (BOČICA)
Czech: Velmi vzácné - Poruchy vidění Méně časté - Diabetická retinopatie
Croatian: Manje često - dijabetička retinopatija
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid zinečnatý, glycerol, metakresol, fenol, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, protamin-sulfát a voda na injekci.
Croatian: Drugi sastojci su: cinkov klorid, glicerol, metakrezol, fenol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidroksid, kloridna kiselina, protaminsulfat i voda za injekcije.
Czech: ► Jestliže máte podezření, že nastupuje hypoglykemie (nízká hladina krevního cukru), viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Croatian: ► ako ste alergični na humani inzulin ili neki drugi sastojak ovog lijeka, pogledajte dio 6. ► ako sumnjate da počinje hipoglikemija (niska razina šećera u krvi), pogledajte Sažetak ozbiljnih i vrlo čestih nuspojava u dijelu 4.
Czech: ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM OBALU SKUPINOVÉHO BALENÍ (INJEKČNÍ LAHVIČKA - s blue boxem)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU NALJEPNICA NA VANJSKOM OMOTU VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (BOČICA - s plavim okvirom)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 11.2013.
Czech: Obvykle se podává jednou nebo dvakrát denně, a to v případě, že je požadován rychlý nástup účinku a zároveň jeho delší trvání.
Croatian: Obično se daje jednom ili dvaput na dan ako je potrebno brzo početno djelovanje, kao i dugotrajnije djelovanje.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Croatian: Uobičajena doza iznosi između 0,3 i 1,0 internacionalnih jedinica (IU) po kilogramu tjelesne mase na dan.
Czech: Přípravek Actraphane se podává 30 minut před jídlem.
Croatian: Actraphane se daje 30 minuta prije obroka.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Actraphane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actraphane platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Actraphane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. listopada 2002.
Czech: Při každé aplikaci injekce je třeba zvolit odlišné místo vpichu.
Croatian: Mjesto injekcije treba se promijeniti sa svakom injekcijom.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (InnoLet nebo FlexPen).
Croatian: Dostupan je u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim olovkama (InnoLet ili FlexPen).
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Croatian: Kontrolirajući razinu glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin ve dvou formách: v rozpustné formě, která působí rychle (během 30 minut po podání injekce), a v tzv. izofanové formě, která se vstřebává mnohem pomaleji v průběhu dne.
Croatian: Actraphane sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (u roku od 30 minuta nakon injekcije), i izofan, oblik koji se apsorbira mnogo sporije tijekom dana.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actraphane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Actraphane (primijećena kod više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niske razine glukoze u krvi).
Czech: Další informace o přípravku Actraphane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Actraphane
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost insulinum humanum
Croatian: EPAR, sažetak za javnost humani inzulin
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actraphane zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek Actraphane uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Látka HbA1c je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Croatian: HbA1c indicira koliko se dobro kontrolira razina glukoze u krvi.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actraphane, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Actraphane, humani inzulin, proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „rekombinantna tehnologija": inzulin proizvode stanice kvasca, u koje se ugradio gen (DNK), što im omogućuje proizvodnju inzulina.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actraphane?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Actraphane?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actraphane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Actraphane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém není v těle vytvářeno dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, či při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Croatian: Dijabetes je bolest kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina kako bi kontroliralo glukozu u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Czech: Náhražkový inzulin působí stejným způsobem jako přirozeně vytvářený inzulin a pomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
Croatian: Zamjenski inzulin djeluje na isti način kao prirodno proizveden inzulin i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi.
Czech: Přípravek Actraphane se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Croatian: Actraphane se primjenjuje injekcijom ispod kože u bedro, abdominalni zid (u prednjem dijelu kuka), područje gluteusa (stražnjica) ili deltoidno područje (rame).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actraphane.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Actraphane.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Actraphane byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Actraphane.
Czech: Přípravek Actraphane se používá k léčbě diabetu.
Croatian: Actraphane se koristi za liječenje dijabetesa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actraphane.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Actraphane.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Czech: Přípravek Actraphane byl zkoumán na celkem 294 pacientech s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin, a diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Croatian: Actraphane se ispitivao u ukupno 294 bolesnika oboljelih od dijabetesa tipa 1, u slučaju kada gušterača ne može proizvoditi inzulin, i dijabetesa tipa 2, u slučaju kada tijelo ne može učinkovito iskoristiti inzulin.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actraphane převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Actraphane nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Přibližně třetina pacientů trpěla diabetem 1. typu a ostatní diabetem 2. typu.
Croatian: Oko trećine bolesnika imalo je dijabetes tipa 1, dok su preostali imali dijabetes tipa
Czech: Přípravek Actraphane byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu.
Croatian: Actraphane se pokazao učinkovitim i za dijabetes tipa 1 i za dijabetes tipa 2.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actraphane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Actraphane?
Czech: Po 12 týdnech se měřila hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), což je procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
Croatian: Ispitivanje je mjerilo razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), koji predstavlja postotak hemoglobina u krvi na koji se vezala glukoza, nakon 12 tjedana.
Czech: V rámci studie se porovnávaly účinky přípravku Actraphane 30 se směsí podobného charakteru, avšak připravené z analogu inzulinu (inzulinu aspart).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo Actraphane 30 sa sličnom mješavinom koja je, međutim, sadržavala analogni inzulin (inzulin aspart).
Czech: Co je Actraphane?
Croatian: Što je Actraphane?
Czech: Přípravek Actraphane je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Croatian: Actraphane je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koji proizvodi gušterača.
Czech: Přípravek Actraphane vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny glukózy v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Croatian: Actraphane je smanjio razinu glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što pokazuje da je kontrolirao razinu glukoze u krvi u sličnoj mjeri kako i drugi humani inzulini.
Czech: Actraphane je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Croatian: Actraphane je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar humani inzulin.
Czech: Za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Croatian: Razina glukoze (šećera) u krvi bolesnika treba se redovito testirati kako bi se utvrdila najniža djelotvorna doza.
Czech: Díky tomu se prodlužuje doba působení přípravku Actraphane.
Croatian: To daje lijeku Actraphane dulje trajanje djelovanja.
Czech: Přípravek Actraphane obsahuje inzulin s rychlým účinkem (rozpustný inzulin) i prodlouženým účinkem (izofanový inzulin):
Croatian: Actraphane sadrži brzodjelujući (topljivi) inzulin i dugodjelujući (izofan) inzulin:
Czech: Jaký přínos přípravku Actraphane byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Actraphane dokazane u ispitivanjima?
Czech: K čemu se přípravek Actraphane používá?
Croatian: Za što se Actraphane koristi?
Czech: Jak přípravek Actraphane působí?
Croatian: Kako djeluje Actraphane?
Czech: Jak byl přípravek Actraphane zkoumán?
Croatian: Kako je Actraphane ispitivan?
Czech: ATC kód: A10AB01.
Croatian: ATK oznaka: A10AB01.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće jer biste se mogli ugušiti.
Czech: Studie ukazují t½ okolo 2-5 hodin.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da t½ iznosi približno 2-5 sati.
Czech: To může představovat riziko v situacích vyžadujících tyto schopnosti (např. řízení vozu a obsluha strojů).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja automobila ili rukovanje strojevima).
Czech: Beta-blokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti simptome hipoglikemije.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actrapid s alkoholem v bodě 2.
Croatian: • pijete alkohol, pogledajte Actrapid s alkoholom u dijelu 2.
Czech: Získaná data jsou omezená, ale ukazují, že farmakokinetický profil u dětí a adolescentů je podobný jako u dospělých.
Croatian: Podaci su ograničeni, ali upućuju na to da bi farmakokinetički profil u djece i adolescenata mogao biti sličan onomu u odraslih.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1A).
Croatian: • Navijte iglu ravno i čvrsto na InnoLet (slika 1A).
Czech: V případě, že je nutná úprava dávky, může se úprava provést hned při prvním podání nebo během několika prvních týdnů nebo měsíců.
Croatian: Ako je prilagodba potrebna, može se provesti već pri prvoj dozi ili tijekom prvih nekoliko tjedana ili mjeseci.
Czech: Actrapid, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Croatian: Actrapid koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.