FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lonsurf (der kan forekomme hos mere end 3 ud af 10 behandlede) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, dvs. de blodlegemer, der bekæmper infektion), kvalme, træthed og anæmi (lavt antal røde blodlegemer).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lonsurf (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú neutropénia (nízky počet neutrofilov, druhu bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii), nevoľnosť, únava a anémia (nízky počet červených krviniek).
Danish: Hvorfor er Lonsurf godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Lonsurf povolený v EÚ?
Danish: Hvad er Lonsurf, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Lonsurf a na čo sa používa?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Lonsurf løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o užívaní lieku Lonsurf sa neustále kontrolujú.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonsurf?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lonsurf?
Danish: En oversigt over Lonsurf, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Lonsurf a prečo bol bovolený v EÚ
Danish: I kroppen omdannes trifluridin til en aktiv form, der trænger ind i dna'et, cellernes genetiske materiale.
Slovak: Trifluridín sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá sa začlení do DNA, genetického materiálu buniek.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Lonsurf opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lonsurf sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Det anvendes, når kræften er metastatisk (har bredt sig til andre dele af kroppen) hos patienter, der allerede har fåeteller som ikke kan gives - andre behandlinger for deres kræftsygdom.
Slovak: Používa sa, keď je karcinóm metastatický (rozšíril sa do iných častí tela) u pacientov, ktorí už boli liečení inými liekmi proti rakovine alebo ktorým sa nemôžu podávať iné lieky.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Lonsurf, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o užívaní lieku Lonsurf si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Lonsurf vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Lonsurf sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: De alvorligste bivirkninger er knoglemarvshæmning (når knoglemarven producerer færre blodlegemer end normalt) og indvirkninger på tarmen (diarré og kvalme).
Slovak: Medzi najvážnejšie vedľajšie účinky patria supresia kostnej drene (ak kostná dreň produkuje menej krviniek ako je bežné) a črevné ťažkosti (hnačka a pocit nevoľnosti).
Danish: Lonsurf er et såkaldt cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, der dræber celler, som deler sig, f.eks. kræftceller).
Slovak: Lonsurf je cytotoxický liek (liek, ktorý usmrcuje deliace sa bunky, ako sú rakovinové bunky).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: trifluridin og tipiracil.
Slovak: Obsahuje dve liečivá: trifluridín a tipiracil.
Danish: I et studie, der omfattede 507 voksne med metastatisk mavekræft, levede de patienter, der blev behandlet med Lonsurf, i gennemsnit i 5,7 måneder sammenlignet med 3,6 måneder for de patienter, der fik placebo.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 507 dospelých s metastatickým gastrickým karcinómom pacienti liečení liekom Lonsurf žili v priemere 5,7 mesiaca v porovnaní s 3,6 mesiaca u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lonsurf?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonsurf?
Danish: På den måde forstyrrer trifluridin dna'ets funktion og forhindrer cellerne i at dele sig og danne flere celler.
Slovak: Výsledkom je, že trifluridín narúša funkciu DNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
Danish: Mavekræft
Slovak: Kolorektálny karcinóm
Danish: Det får kræftcellerne til at vokse langsommere, men har kun ringe virkning på normale celler.
Slovak: Tým sa obmedzí rast rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len mierne.
Danish: Behandlingen med Lonsurf bør overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Slovak: Liečbu liekom Lonsurf má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Danish: I et hovedstudie, hvori der indgik 800 deltagere, havde de patienter, som fik Lonsurf, en gennemsnitlig overlevelse på 7,1 måneder, mens den gennemsnitlige overlevelse hos de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), var 5,3 måneder.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 800 pacientov, pacienti liečení liekom Lonsurf žili priemerne 7,1 mesiaca v porovnaní s 5,3 mesiaca v prípade pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Danish: Lonsurf-behandlingen bør fortsætte, så længe patienten har positiv effekt af den og kan tåle bivirkningerne.
Slovak: Lonsurf má pokračovať dovtedy, kým sa pozorujú prínosy a vedľajšie účinky sú tolerovateľné.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Lonsurf fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Lonsurf sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Lonsurf forlængede den samlede overlevelse hos patienter med metastatisk tyktarmskræft, der havde fået andre behandlinger tidligere.
Slovak: Pri používaní lieku Lonsurf sa predĺžilo celkové prežitie pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, ktorí boli v minulosti liečení inými liekmi.
Danish: Hvad sikkerheden angår, ligger bivirkningerne ved Lonsurf inden for rammerne af, hvad der kan forventes ved brug af et celledræbende lægemiddel, selv om de kan være alvorlige.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť lieku, aj keď vedľajšie účinky lieku Lonsurf môžu byť závažné, zodpovedajú účinkom, ktoré možno očakávať v prípade cytotoxického lieku.
Danish: Andre oplysninger om Lonsurf
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Agenturet mener, at Lonsurfs livsforlængende virkning hos patienter med metastatisk tyktarmskræft og metastatisk mavekræft, der tidligere har fået anden behandling, er væsentlig.
Slovak: Agentúra usúdila, že prínos lieku Lonsurf pri predĺžení prežitia pacientov s metastatickým kolorektálnym a metastatickým gastrickým karcinómom, ktorí už boli v minulosti liečení, bol klinicky významný.
Danish: Lægen kan være nødt til at nedsætte dosen eller afbryde behandlingen, hvis en bestemt type bivirkninger opstår.
Slovak: Ak sa objavia určité vedľajšie účinky, lekár môže dávku znížiť alebo liečbu prerušiť.
Danish: Lonsurf indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracil.
Slovak: Lonsurf obsahuje liečivá trifluridín a tipiracil.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lonsurf.
Slovak: Na bezpečné a účinné užívanie lieku Lonsurf boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Hvordan virker Lonsurf?
Slovak: Lonsurf účinkuje?
Danish: I kræftceller omdannes trifluridin hurtigere til den aktive form end i normale celler.
Slovak: Premena trifluridínu na aktívnu formu prebieha ľahšie v rakovinových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším hladinám aktívnej formy lieku a k dlhšie trvajúcemu účinku v rakovinových bunkách.
Danish: Lonsurf er et lægemiddel til behandling af voksne med kræft i tyktarmen og maven.
Slovak: Lonsurf sa používa na liečbu dospelých s kolorektálnym karcinómom (karcinómom hrubého čreva) a gastrickým karcinómom (karcinómom žalúdka).
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lonsurf?
Slovak: Lonsurf boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Lonsurf?
Slovak: Ako sa liek Lonsurf užíva?
Danish: Denne 4 ugers periode kaldes en "cyklus".
Slovak: Toto obdobie trvajúce 4 týždne sa nazýva „cyklus".
Danish: Du starter en ny cyklus hver 4. uge.
Slovak: Nový cyklus začnete každé 4 týždne.
Danish: Det skyldes, at det måske ikke virker eller ikke er sikkert.
Slovak: Je to z dôvodu, že nemusí účinkovať alebo nemusí byť bezpečný.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. april 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovak: ● Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Danish: Behandling må ikke startes, hvis det absolutte neutrofiltal er < 1,5 ×10
Slovak: Liečba sa nesmie začať, ak absolútny počet neutrofilov je < 1,5  10
Danish: Nogle af disse alvorlige bivirkninger kan være dødelige.
Slovak: Niektoré z týchto závažných vedľajších účinkov môžu viesť k úmrtiu.
Danish: • Det anvendes, når andre behandlinger ikke har virket - eller når andre behandlinger ikke er egnede til dig.
Slovak: Používa sa, keď iné liečebné metódy neúčinkujú - alebo keď pre vás nie sú vhodné iné spôsoby liečby.
Danish: • lavt eller højt blodtryk
Slovak: • nízky alebo vysoký krvný tlak
Danish: Generel forværring af fysisk sundhedstilstand
Slovak: Zhoršenie celkového fyzického zdravia
Danish: Lonsurf kan skade dit ufødte barn.
Slovak: Lonsurf môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Danish: Tumorvurderingen, i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) version 1.1, blev udført af investigator/lokal radiolog hver 8. uge.
Slovak: Zhodnotenia nádoru, podľa Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST), verzia 1.1, boli vykonané investigátorom/miestnym rádiológom každých 8 týždňov.
Danish: Derfor er forsigtighed påkrævet, når der anvendes lægemidler, der interagerer med disse transportører.
Slovak: Preto je potrebná opatrnosť pri používaní liekov, ktoré sa vzájomne ovplyvňujú s týmito transportérmi.
Danish: Kvinder i den fertile alder/Prævention til mænd og kvinder
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien
Danish: Tag ikke Lonsurf:
Slovak: Neužívajte Lonsurf:
Danish: Behandlingen kan medføre følgende bivirkninger (se punkt 4):
Slovak: Liečba môže spôsobovať nasledujúce vedľajšie účinky (pozri časť 4):
Danish: Tag din pakning/dine pakninger med medicin med.
Slovak: Vezmite so sebou balenie (balenia) lieku.
Danish: • problemer med at sove eller falde i søvn
Slovak: • problémy so spaním alebo zaspávaním
Danish: Derfor bør Lonsurf håndteres som potentielt karcinogent.
Slovak: Preto sa s Lonsurfom má zaobchádzať ako s potenciálnym karcinogénom.
Danish: Kaplan-Meier estimater b
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad b
Danish: Følelse af forandret kropstemperatur Xerose
Slovak: Pocit zmeny telesnej teploty Xeróza
Danish: • Din læge vil beregne den rigtige dosis til dig - dosis afhænger af din vægt og højde.
Slovak: Váš lekár rozhodne, aká dávka je pre vás správna - dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti a výšky.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko pre dojča nemožno vylúčiť.
Danish: • Det anvendes, når kræften har spredt sig til andre steder i kroppen.
Slovak: Používa sa v prípadoch, keď sa rakovina rozšírila do ďalších častí tela.
Danish: Du skal også gøre det i 6 måneder, efter du er stoppet med at tage medicinen.
Slovak: Máte ich používať ešte 6 mesiacov po tom, ako prestanete užívať tento liek.
Danish: Median PFS (måneder)
Slovak: Stredná hodnota PFS (mesiace)
Danish: Dosis må ikke overstige 80 mg.
Slovak: Dávkovanie nesmie prekročiť 80 mg/dávku.
Danish: Forhøjet international normaliseret ratio
Slovak: Zvýšený medzinárodný normalizovaný pomer (INR)
Danish: b. Der er rapporteret tilfælde med dødelig udgang.
Slovak: Hlásené boli fatálne prípady.
Danish: Der er begrænsede effekt- og sikkerhedsdata fra patienter over 75 år.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov nad 75 rokov sú obmedzené.
Danish: Forlænget aktiveret partiel tromboplastintid
Slovak: Predĺžený aktivovaný parciálny tromboplastínový čas
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage hver gang.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko tabliet máte užívať.
Danish: • Synk tabletterne hele og drik samtidig et glas vand.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite ich pohárom vody.
Danish: Kriterierne for doseringsgenoptagelse er gældende for alle patienter ved starten af næste cyklus, uanset om kriterierne for doseringsafbrydelse blev mødt eller ej.
Slovak: Kritéria pre pokračovanie liečby sú aplikované na začiatku nasledujúceho cyklu u všetkých pacientov bez ohľadu na to, či boli alebo neboli splnené kritériá pre prerušenie liečby.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger (mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer):
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov (mnoho vedľajších účinkov sa preukázalo v laboratórnych testoch - napríklad tie, ktoré ovplyvňujú krvinky):
Danish: Din læge vil se efter disse bivirkninger i dine prøveresultater.
Slovak: Váš lekár si bude tieto vedľajšie účinky všímať vo výsledkoch vašich testov.
Danish: 36 måneder.
Slovak: Čas použiteľnosti 36 mesiacov.
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af Lonsurf til sorte/afroamerikanske patienter, men der er ikke biologisk rationale for at forvente nogen forskel mellem denne undergruppe og den samlede population.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o Lonsurfe u černošských/afroamerických pacientov, ale neexistujú žiadne biologické dôvody, na základe ktorých by sa očakával prípadný rozdiel medzi touto podskupinou a celkovou populáciou.
Danish: • Uge 3 - Ingen medicin
Slovak: 3. týždeň - bez lieku
Danish: Derfor skal kvinder, der anvender et hormonelt præventionsmiddel, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Slovak: Preto musia ženy užívajúce hormonálnu antikoncepciu používať aj bariérovú metódu antikoncepcie.
Danish: Hvis du bliver gravid, vil du og din læge blive nødt til at beslutte, om fordelene ved Lonsurf er større end risikoen for skade på barnet.
Slovak: Ak otehotniete, budete sa musieť spolu s vaším lekárom rozhodnúť, či je prínos užívania Lonsurfu väčší ako riziko poškodenia vášho dieťaťa.
Danish: Forhøjet C-reaktivt protein
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Danish: • Anæmi (meget almindelig).
Slovak: Anémia (veľmi časté).
Danish: Effekten af Lonsurf på samlet overlevelse var ens hos patienter i alderen <65 år og ≥65 år.
Slovak: Účinok Lonsurfu na celkové prežívanie bol podobný u pacientov vo veku < 65 rokov a ≥ 65 rokov.
Danish: Disse prøver er nødvendige, fordi Lonsurf sommetider kan påvirke dine blodlegemer.
Slovak: Testy sú potrebné, pretože Lonsurf môže niekedy ovplyvniť krvné bunky.
Danish: • ændringer i menstruationscyklus
Slovak: • zmeny menštruačného cyklu
Danish: Progressionsfri overlevelse Antal med progression eller død, N (%)
Slovak: Prežívanie bez progresie Počet progresií alebo úmrtí, N (%)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi)
Slovak: • znížený počet červených krviniek (anémia)
Danish: Din læge kan ordinere begge styrker til din dosis.
Slovak: Lekár vám môže na predpísanú dávku predpísať obe sily.
Danish: • Trifluridin standser væksten af kræftcellerne.
Slovak: Trifluridín zabraňuje rastu rakovinových buniek.
Danish: • følelse af at være kold
Slovak: • pocit chladu
Danish: Brookmeyer og Crowley metodologi c
Slovak: Metóda Brookmeyera a Crowleyho c
Danish: 9/l), som resulterer i mere end 1 uges forsinkelse i start af næste cyklus
Slovak: CTCAE*, ktorá vedie k oddialeniu začiatku nasledujúceho cyklu o viac ako 1 týždeň
Danish: Hvis du får bivirkninger, der påvirker din evne til at koncentrere dig og reagere, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Slovak: Ak spozorujete príznaky, ktoré ovplyvňujú vašu schopnosť sústrediť sa a reagovať, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne zariadenia alebo stroje.
Danish: Den primære forventede komplikation af overdosering er knoglemarvssuppression.
Slovak: Primárnou očakávanou komplikáciou predávkovania je supresia kostnej drene.
Danish: • ændringer i optagelsen af hjertets elektriske aktivitet (EKG - elektrokardiogram)
Slovak: • zmeny na EKG srdca (EKG - elektrokardiogram)
Danish: In vitro interaktionsstudier
Slovak: Interakčné štúdie in vitro
Danish: Behandling af overdosering bør omfatte sædvanlig terapeutisk og støttende intervention, rettet mod at afhjælpe de kliniske symptomer og forebygge deres mulige komplikationer.
Slovak: Liečba predávkovania má zahŕňať bežnú liečebnú a podpornú intervenciu, zameranú na úpravu klinických prejavov a prevenciu ich možných komplikácií.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Lonsurf påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Lonsurf má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Dette skyldes, at det kan skade dit ufødte barn.
Slovak: Je to z dôvodu, že liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Danish: Fortæl din læge, hvis du bemærker nogle af nedenstående bivirkninger.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov.
Danish: Den højeste dosis Lonsurf, der blev administreret i kliniske studier, var 180 mg/m pr. dag.
Slovak: Najvyššia dávka Lonsurfu podávaná v klinických skúšaniach bola 180 mg/m denne.
Danish: Lonsurf bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med Lonsurf.
Slovak: Lonsurf sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Lonsurfom.
Danish: Patienterne fortsatte behandlingen indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (se pkt.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity (pozri časť 4.2).
Danish: Din læge vil tage blodprøver før hver cyklus med Lonsurf.
Slovak: Váš lekár bude vykonávať krvné testy pred začiatkom každého cyklu liečby Lonsurfom.
Danish: Lonsurf fås i to styrker.
Slovak: Lonsurf je dodávaný v dvoch silách.
Danish: Mediantallet af tidligere behandlingsregimer for metastatisk sygdom var 3.
Slovak: Stredný počet predchádzajúcich línií liečby metastatického ochorenia bol 3.
Danish: Mange af bivirkningerne ses i laboratorieanalyser - for eksempel dem, der påvirker dine blodlegemer.
Slovak: Mnohé vedľajšie účinky ukazujú laboratórne testy - napr. tie, ktoré ovplyvňujú krvné bunky.
Danish: * Fælles bivirkningsterminologi (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
Slovak: *Common terminology criteria for adverse events = všeobecne používané terminologické kritériá pre nežiaduce udalosti
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion blev ikke inkluderet i studiet.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli zaradení do štúdie.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Slovak: V každej skupine frekvencie sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácii, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Danish: Effekt af føde
Slovak: Vplyv jedla
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerstoffer, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím toho lieku.
Danish: • lavt indhold af albumin eller totalt protein i blodet
Slovak: • nízke hladiny albumínu alebo celkového proteínu v krvi
Danish: • Du skal tage dosis 2 gange dagligt.
Slovak: Dávku budete užívať 2-krát denne.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Bukkal polyp
Slovak: Bukálny polyp
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen specielle opbevaringsbetingelser.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Danish: Lungeemboli b
Slovak: Pľúcna embólia b
Danish: Lonsurf havde ikke en klinisk relevant effekt på QT/QTc-forlængelse sammenlignet med placebo i et åbent studie hos patienter med avancerede solide tumorer.
Slovak: Lonsurf nemal klinicky významný vplyv na predĺženie QT/QTc v porovnaní s placebom v otvorenej štúdii u pacientov s pokročilými solídnymi tumormi.
Danish: • Opkastning (meget almindelig) og diarré (meget almindelig), som kan føre til væskemangel (dehydrering), hvis den er svær eller vedvarende.
Slovak: Vracanie (veľmi časté) a hnačka (veľmi časté), ktoré môžu viesť k dehydratácii, ak sú závažné alebo pretrvávajúce.
Danish: Størstedelen af den genfundne radioaktivitet var elimineret i urinen (55 % af dosis) inden for 24 timer, og udskillelsen i fæces og udåndingsluft var mindre end 3 % for begge.
Slovak: Väčšina zistenej rádioaktivity bola vylúčená močom (55 % dávky) v priebehu 24 hodín a vylučovanie stolicou a vydychovaným vzduchom bolo menej ako 3 % pre oba spôsoby.
Danish: Det vides i øjeblikket ikke, om Lonsurf kan nedsætte virkningen af hormonelle præventionsmidler, og derfor bør kvinder, der anvender hormonale præventionsmidler, også anvende en barriere-præventionsmetode.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či môže Lonsurf znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie, a preto majú ženy, ktoré používajú hormonálnu antikoncepciu, používať aj bariérovú antikoncepčnú metódu.
Danish: • øget antal hvide blodlegemer
Slovak: • zvýšený počet bielych krviniek
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på den ydre pakning eller blisterpakningen efter "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke alebo blistri po EXP.
Danish: Maksimalt 3 dosisreduktioner er tilladt til en minimumdosis på 20 mg/m to gange dagligt.
Slovak: Povolené sú maximálne 3 zníženia dávky na minimálnu dávku 20 mg/m dvakrát denne.
Danish: Hver pakning indeholder 20, 40 eller 60 filmovertrukne tabletter.
Slovak: Každé balenie obsahuje 20, 40 alebo 60 filmom obalených tabliet.
Danish: • Tag tabletterne inden for 1 time efter din morgen- og aftensmad.
Slovak: Tablety užite do 1 hodiny po raňajkách a večeri.
Danish: • blodpropper, f.eks. i hjernen eller benene
Slovak: • krvné zrazeniny, napr. v mozgu alebo nohách
Danish: Baseret på begrænsede data med betydelige variationer blev der ikke observeret statistisk signfikante forskelle i farmakokinetikken hos patienter med normal leverfunktion i forhold til patienter med let eller moderat nedsat leverfunktion.
Slovak: Na základe obmedzených údajov so značnou variabilitou sa nepozorovali žiadne štatisticky významné rozdiely vo farmakokinetike u pacientov s normálnou funkciou pečene oproti pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Danish: Total daglig dosis (mg)
Slovak: Celková denná dávka (mg)
Danish: • Markedsføringsbeskyttelse i et år
Slovak: • jednoročné obdobie ochrany uvedenia lieku na trh
Danish: • Trombocytopeni (meget almindelig).
Slovak: Trombocytopénia (veľmi časté).
Danish: Proteinbindingen af trifluridin i humant plasma var over 96 %, og trifluridin blev hovedsageligt bundet til humant serumalbumin.
Slovak: Väzba trifluridínu na bielkoviny ľudskej plazmy u ľudí bola viac ako 96 %, pričom sa trifluridín viazal hlavne na ľudský sérový albumín.