FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Estado miembro de referencia (EMR) en el procedimiento descentralizado de solicitud para Pantoprazole Bluefish fue el Reino Unido, y los Estados miembros concernidos (EMC) fueron la República Checa, Alemania, Polonia y la República Eslovaca.
Lithuanian: Decentralizuotoje procedūroje dėl paraiškos suteikti preparato Pantoprazole Bluefish rinkodaros teisę Jungtinė Karalystė buvo referencinė valstybė narė, o susijusios valstybės narės - Čekija, Vokietija, Lenkija ir Slovakija.
Spanish: Bluefish Pharmaceuticals AB presentó dos estudios de bioequivalencia que comparaban la formulación propuesta de 40 mg con el producto de referencia, Pantecta 40 mg comprimidos gastrorresistentes; uno de esos estudios se realizó en condiciones de ayuno [PAN-2006/007] y el otro en condiciones posprandiales [PAN-2006/006].
Lithuanian: Bendrovė „Bluefish Pharmaceuticals AB " pateikė du biologinio lygiavertiškumo tyrimus, kurių metu siūlomas 40 mg preparatas buvo lyginamas su referenciniu preparatuPantecta 40 mg (skrandyje neiriomis tabletėmis); vienas iš šių tyrimų atliktas preparatus skiriant tiriamiesiems nevalgius (PAN-2006/007), o kitas - preparatus skiriant tiriamiesiems po valgio (PAN
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA, PROSPECTO Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Spanish: La fiche técnica, prospecto y material de acondicionamiento son las versiones finales alcanzadas durante el procedimiento de coordinación.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, patvirtintos koordinavimo grupės.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto válidos son las versiones últimas propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, según se menciona en el Anexo III para Pantoprazole Bluefish y nombres asociados (ver Anexo I).
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai jų variantai, dėl kurių sutarta koordinavimo grupės procedūros metu, kaip nurodyta preparato Pantoprazole Bluefish ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Spanish: La solicitud de Pantoprazole Bluefish se basa en la bioequivalencia demostrada entre la formulación genérica propuesta y el producto original (Pantecta 40 mg, de Altana Pharma AG, España).
Lithuanian: Paraiška dėl Pantoprazole Bluefish rinkodaros teisės pagrįsta siūlomo generinio preparato ir pradinio vaistinio preparato (Ispanijos bendrovės „Altana Pharma AG" sukurto preparato Pantecta 40 mg) biologinio lygiavertiškumo nustatymu.
Spanish: Dinamarca Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Lithuanian: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE PANTOPRAZOLE BLUEFISH Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Lithuanian: PREPARATO PANTOPRAZOLE BLUEFISH IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ (ŽR.
Spanish: El CHMP envió al solicitante una lista de preguntas y otra lista de cuestiones pendientes para aclarar aspectos relativos a la bioequivalencia con el producto original en condiciones posprandiales.
Lithuanian: CHMP pateikė pareiškėjui klausimų sąrašą ir papildomą dar neišspręstų klausimų sąrašą dėl preparato Pantoprazole Bluefish dir pradinio vaistinio preparato biologinio lygiavertiškumo, preparatus skiriant po valgio.
Spanish: Durante el procedimiento descentralizado, uno de los EMC planteó importantes objeciones relativas a la bioequivalencia con el producto original en condiciones posprandiales.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu susijusi valstybė narė išreiškė svarbius prieštaravimus dėl preparato Pantoprazole Bluefish ir pradinio vaistinio preparato biologinio lygiavertiškumo, šiuos preparatus skiriant po valgio.
Spanish: Si usted toma PANTOZOL Control durante periodos más prolongados, se pueden causar riesgos adicionales, tales como:
Lithuanian: Vartojant PANTOZOL Control ilgesnį laiką gali kilti papildoma rizika, pvz.
Spanish: PANTOZOL Control no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia.
Lithuanian: PANTOZOL Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Spanish: La influencia de PANTOZOL Control sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: PANTOZOL Control gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Lithuanian: KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Spanish: Qué es PANTOZOL Control y para qué se utiliza.
Lithuanian: Kas yra PANTOZOL Control ir kam jis vartojamas
Spanish: Si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con PANTOZOL Control porque pantoprazol puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.
Lithuanian: - metotreksatas (juo gydoma nuo reumatoidinio artrito, žvynelinės ir vėžio). Jei vartojate metotrekstą, Jūsų gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą PANTOZOL Control, kadangi pantoprazolas gali didinti metotreksato kiekį kraujyje.
Spanish: Deje de tomar PANTOZOL Control cuando esté completamente libre de síntomas.
Lithuanian: PANTOZOL Control vartojimą nutraukite tada, kai simptomai visiškai išnyks.
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con PANTOZOL Control.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Spanish: PANTOZOL Control no debe ser usado por niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información de seguridad en este grupo de edad.
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi nėra informacijos apie tokių jaunesnių pacientų gydymo saugumą.
Spanish: Si olvidó tomar PANTOZOL Control
Lithuanian: Pamiršus pavartoti PANTOZOL Control
Spanish: No debe utilizarse PANTOZOL Control durante la lactancia.
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti žindymo metu.
Spanish: PANTOZOL Control está disponible en blísters Alu/Alu con o sin refuerzo de cartón.
Lithuanian: PANTOZOL Control tiekiamas aliuminio ir aliuminio lizdinėmis plokštelėmis be kartoninio sutvirtinimo arba su juo.
Spanish: - Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con PANTOZOL
Lithuanian: - jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą PANTOZOL Control.
Spanish: Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl
Lithuanian: Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de 20 mg de PANTOZOL Control no deben masticarse ni partirse y deben ser ingeridos enteros con algo de líquido antes de una de las comidas principales.
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti arba smulkinti, jas reikia nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Spanish: No tome PANTOZOL Control con otros medicamentos que limiten la cantidad de ácido producido en el estómago, tales como otro inhibidor de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o un antagonista H2 (ej. ranitidina, famotidina).
Lithuanian: PANTOZOL Control negalima vartoti su kitais vaistais, kurie mažina rūgšties susidarymą skrandyje, pvz., kitais protonų siurblio inhibitoriais (omeprazolu, lansoprazolu ar rabeprazolu) ar H2 antagonistais (pvz.
Spanish: Ver "Uso de PANTOZOL Control con otros medicamentos".
Lithuanian: poskyrį „Kiti vaistai ir PANTOZOL Control".
Spanish: 12277 Berlin Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Lithuanian: Tel: +49 (0)30 720820 info@kade.de
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de PANTOZOL Control - El principio activo es pantoprazol.
Lithuanian: PANTOZOL Control sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
Spanish: Cómo tomar PANTOZOL Control
Lithuanian: Kaip vartoti PANTOZOL Control
Spanish: PANTOZOL Control puede reducir la absorción de sustancias activas cuya biodisponibilidad es pH-gastrodependiente (ej: ketoconazol).
Lithuanian: PANTOZOL Control gali mažinti veikliųjų medžiagų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio sulčių pH (pvz., ketokonazolo), absorbciją.
Spanish: - Los demás componentes son: Núcleo: Carbonato de sodio (anhidro), manitol, crospovidona, povidona K90 y estearato de calcio Recubrimiento: Hipromelosa, povidona, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), propilenglicol, copolímero etilacrilato-ácido metacrílico, laurilsulfato sódico, polisorbato 80 y trietilcitrato.
Lithuanian: - Plėvelė: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, natrio laurilsulfatas, polisorbatas 80, trietilo citratas.
Spanish: - Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Desorientación, disminución del número de plaquetas en la sangre que puede dar lugar a sangrado o hematomas más frecuentes de lo normal; disminución del número de glóbulos blancos que puede conducir a infecciones más frecuentes; coexistencia de una reducción anómala del número de glóbulos rojos, leucocitos así como de plaquetas (observado en análisis de sangre).
Lithuanian: - Labai retas šalutinis poveikis (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) Dezorientacija, trombocitų kiekio sumažėjimas (dėl to gali lengviau nei įprasta prasidėti kraujavimas ar atsirasti mėlynių), baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (dėl to gali dažniau pasireikšti infekcija); kartu pasireiškiantis nenormalus raudonųjų bei baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas (aptinkama atliekant kraujo tyrimus).
Spanish: Puede notar alivio de los síntomas de reflujo ácido y ardor tras un único día de tratamiento con PANTOZOL Control, pero esto no significa que el medicamento le proporcione alivio inmediato.
Lithuanian: Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po vienos gydymo PANTOZOL Control dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui sukelti.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos gastrorresistentes son amarillos, ovalados, biconvexos, recubiertos y con la impresión "P20" en una de las caras.
Lithuanian: PANTOZOL Control išvaizda ir kiekis pakuotėje Skrandyje neiri tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta, vienoje pusėje įspausta „P20".
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar PANTOZOL Control: - si ha recibido tratamiento para el ardor o dispepsia de forma continua durante 4 o más semanas.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti PANTOZOL Control: - jei vaistų nuo rėmens ar nevirškinimo nuolat vartojote 4 savaites ar ilgiau; - jei esate vyresnis kaip 55 metų ir kasdien vartojate nereceptinių vaistų nuo nevirškinimo;
Spanish: - No debe usar PANTOZOL Control comprimidos durante más de 4 semanas sin consultar al médico.
Lithuanian: - Nepasitarus su gydytoju, PANTOZOL Control tablečių negalima vartoti ilgiau kaip 4 savaites.
Spanish: Si toma más PANTOZOL Control del que debe Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę PANTOZOL Control dozę? Jei pavartojote didesnę dozę nei rekomenduojama, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jei įmanoma, su savimi pasiimkite vaisto ir šį lapelį.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de pantoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir y nelfinavir cuya absorción es dependiente del pH ácido intragástrico, debido a una reducción significativa en su biodisponibilidad (ver sección 4.5).
Lithuanian: Nerekomenduojama pantoprazolo varto ti kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais, kurių absorbcija priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru, nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja tokių vaistinių preparatų biologinis prieinamumas (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Conservación de PANTOZOL Control Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: PANTOZOL Control se utiliza para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo (por ejemplo: ardor y regurgitación ácida) en adultos.
Lithuanian: PANTOZOL Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso simptomai (pavyzdžiui, rėmuo, rūgšties regurgitacija).
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
Spanish: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes pantoprazol
Lithuanian: PANTOZOL Control 20 mg skrandyje neirios tabletės Pantoprazolas
Spanish: PANTOZOL Control contiene el principio activo pantoprazol, que bloquea la "bomba" que produce ácido en el estómago.
Lithuanian: PANTOZOL Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo, kuris blokuoja tam tikrą siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties kiekį skrandyje.
Spanish: PANTOZOL Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ej. pirosis, regurgitación ácida) en adultos.
Lithuanian: PANTOZOL Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių refliukso simptomų (pvz., rėmens, rūgšties regurgitacijos) gydymui.
Spanish: Aun así, si fuera necesario, puede tomar PANTOZOL Control junto con antiácidos (e.j: magaldrato, ácido algínico, bicarbonato sódico, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o combinaciones).
Lithuanian: , magaldratu, algino rūgštimi, natrio bikarbonatu, aliuminio hidroksidu, magnio karbonatu ar minėtų medžiagų deriniais) galima.
Spanish: No debe utilizar PANTOZOL Control si está tomando inhibidores de la proteasa del VIH.
Lithuanian: Jei esate gydomas ŽIV proteazės inhibitoriais, PANTOZOL Control vartoti draudžiama.
Spanish: Para evitar esta interferencia, el tratamiento con PANTOZOL Control se debe interrumpir durante al menos cinco días antes de la medida de CgA (ver sección 5.1).
Lithuanian: Dėl padidėjusios chromogranino A (CgA) koncentracijos gali būti sunkiau atlikti neuroendokrininių navikų tyrimus. Siekiant išvengti tokio poveikio, gydymą PANTOZOL Control reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 5 dienoms iki CgA tyrimų (žr.
Spanish: El texto completo del EPAR de Pantozol Control se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pantozol Control EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Por tanto, el CHMP decidió que los beneficios de Pantozol Control son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Pantozol Control nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Pantozol Control (observados en aproximadamente un paciente de cada 100) son diarrea y dolor de cabeza.
Lithuanian: Dažniausi Pantozol Control sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę maždaug 1 pacientui iš 100) yra viduriavimas ir galvos skausmas.
Spanish: La dosis recomendada de Pantozol Control es de un comprimido una vez al día, hasta la desaparición de los síntomas.
Lithuanian: Rekomenduojama Pantozol Control dozė - viena tabletė per parą, kol išnyksta simptomai.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pantozol Control.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pantozol Control Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Spanish: Pantozol Control pantoprazol
Lithuanian: Pantozol Control pantoprazolas
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Pantozol Control, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pantozol Control rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: Llegó también a la conclusión de que, según la experiencia de uso de pantoprazol, Pantozol Control puede utilizarse sin necesidad de supervisión médica.
Lithuanian: Komitetas taip pat manė, kad, remiantis pantoprazolo vartojimo patirtimi, galimybė vartoti Pantozol Control be gydytojo priežiūros laikytina priimtina.
Spanish: Pantozol Control no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al pantoprazol, a la soja o a cualquiera de sus demás componentes.
Lithuanian: Pantozol Control negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pantoprazolui, sojai ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pantozol Control rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Pantozol Control es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Pantozol.
Lithuanian: Pantozol Control yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: Pantozol Control es un medicamento que contiene el principio activo pantoprazol.
Lithuanian: Pantozol Control - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo.
Spanish: Otras informaciones sobre Pantozol Control
Lithuanian: Kita informacija apie Pantozol Control:
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pantozol Control?
Lithuanian: Kodėl Pantozol Control buvo patvirtintas?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pantozol Control el 12 de junio de 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pantozol Control rinkodaros leidimą.
Spanish: Pantozol Control está indicado para el tratamiento de corta duración de los síntomas de reflujo ácido en adultos.
Lithuanian: Pantozol Control skiriamas suaugusiems pacientams rūgšties refliukso trumpalaikiam gydymui.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Pantozol Control durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Pantozol Control nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Se utiliza en tratamientos de larga duración y también para tratar una mayor diversidad de enfermedades gastrointestinales que Pantozol Control.
Lithuanian: Referencinio vaistinio preparato Pantozol galima įsigyti tik pateikus receptą. Jis vartojamas ilgalaikiam gydymui, taip pat platesniam virškinimo trakto ligų (žarnyno sutrikimų) spektrui gydyti nei Pantozol Control.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Pantozol Control?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Pantozol Control vartojimu?
Spanish: ¿Qué es Pantozol Control?
Lithuanian: Kas yra Pantozol Control?
Spanish: Actúa bloqueando estas «bombas de protones», unas proteínas presentes en las células especializadas del revestimiento del estómago que bombean ácido al estómago.
Lithuanian: Pantozol Control sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pantoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius. Jis blokuoja protonų siurblius - specialiose skrandžio sienelių ląstelėse esančius baltymus, kurie pumpuoja rūgštį į skrandį.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Pantozol Control?
Lithuanian: Kam vartojamas Pantozol Control?
Spanish: ¿Cómo actúa Pantozol Control?
Lithuanian: Kaip veikia Pantozol Control?
Spanish: ¿Cómo se usa Pantozol Control?
Lithuanian: Kaip vartoti Pantozol Control?
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización deberán aportar pruebas que respalden medidas proporcionadas, viables y eficaces para evitar el riesgo de sobredosis y minimizar el riesgo de lesión hepática tras sobredosis intencionadas o accidentales con productos que contengan paracetamol de liberación modificada.
Lithuanian: Registruotojai privalo pateikti duomenis, kuriais remiantis būtų galima įrodyti atitinkamų priemonių proporcingumą, įgyvendinamumą ir veiksmingumą, siekiant išvengti perdozavimo rizikos ir sumažinti kepenų pažeidimo riziką, tyčia arba atsitiktinai perdozavus modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio.
Spanish: Para levantar la suspensión de los productos que contienen paracetamol de liberación modificada y prolongada, las autoridades competentes deberán asegurarse de que los titulares de la autorización de comercialización han cumplido las condiciones siguientes.
Lithuanian: Kad būtų galima atnaujinti sustabdytą modifikuoto ir pailginto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, registracijos pažymėjimų galiojimą, kompetentingos institucijos privalo užtikrinti, kad registruotojai įvykdytų toliau nurodytas sąlygas.
Spanish: Anexo III Condiciones para levantar la suspensión de las autorizaciones de comercialización
Lithuanian: III priedas
Spanish: De estos 319 casos, casi todos (98 %) corresponden a Suecia (67 %) y Australia (31 %).
Lithuanian: Iš šių 319 atvejų, beveik visi (98 proc.) buvo užregistruoti Švedijoje (67 proc.) ir Australijoje (31 proc.).
Spanish: Se convocó una segunda reunión de un grupo de expertos.
Lithuanian: Buvo sušauktas antros ekspertų grupės posėdis.
Spanish: Se notificaron cinco casos mortales de los 319 casos.
Lithuanian: Iš šių 319 užregistruotų atvejų, 5 atvejai buvo mirtini.
Spanish: Se notificaron siete casos no intencionados, pero ninguno de ellos fue mortal.
Lithuanian: Septyni atvejai buvo užregistruoti kaip netyčinio perdozavimo atvejai, nė vienas iš jų nebuvo mirtinas.
Spanish: También hay que tener en cuenta que podría existir un subgrupo de pacientes que abusan del tramadol en los que el riesgo de tendencias suicidas sea diferente.
Lithuanian: Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad gali būti piktnaudžiaujančių tramadoliu pacientų pogrupis, kuriame suicidiškumo rizika yra kitokia.
Spanish: Conclusiones sobre la relación beneficio-riesgo después del procedimiento de revisión
Lithuanian: Po pakartotinio nagrinėjimo procedūros patvirtintos išvados dėl naudos ir rizikos santykio
Spanish: De hecho, el producto ya está sujeto a prescripción en los Estados miembros afectados en la UE, excepto en Portugal; esta medida tendría un efecto limitado a Portugal y no reduciría aún más el riesgo en otros Estados miembros de la UE.
Lithuanian: Iš tiesų, susijusiose ES valstybėse narėse, išskyrus Portugaliją, šis vaistinis preparatas jau parduodamas tik pateikus receptą - ši priemonė turėtų poveikį tik Portugalijoje ir nepadėtų dar labiau sumažinti rizikos kitose ES valstybėse narėse.
Spanish: La mayoría de los episodios de toxicidad hepática se producen como consecuencia de acudir tardíamente al hospital.
Lithuanian: Daugumą hepatotoksiškumo epizodų lemia vėlyvas paciento atvykimas į ligoninę.
Spanish: La comunidad científica coincide en que las sobredosis masivas son especialmente difíciles de manejar.
Lithuanian: Mokslininkų bendruomenėje sutariama, kad stiprų perdozavimą itin sunku gydyti.
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperaron o mejoraron y dos necesitaron un trasplante de hígado.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasveiko arba jų būklė pagerėjo, o 2 pacientams reikėjo persodinti kepenis.
Spanish: El PRAC estuvo de acuerdo con las opiniones de los expertos.
Lithuanian: PRAC pritarė ekspertų nuomonėms.