FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These findings have no implications for the posology of omeprazole.
French: Ceci n'a pas d'implication sur la posologie quotidienne de l'oméprazole.
English: • Taste changes.
French: • Troubles du goût.
English: Co-administration of omeprazole (40 mg once daily) reduced mean nelvinavir exposure by ca. 40% and the mean exposure of the pharmacologically active metabolite M8 was reduced by ca. 75-90%.
French: L'administration concomitante d'oméprazole (40 mg une fois par jour) a entraîné une diminution de l'exposition moyenne au nelfinavir de 40 % et une diminution de l'exposition moyenne de son métabolite pharmacologiquement actif M8 de 75-90 %.
English: In the literature, doses of up to 560 mg have been described, and occasional reports have been received when single oral doses have reached up to 2,400 mg omeprazole (120 times the usual recommended clinical dose).
French: Dans la littérature, des doses allant jusqu'à 560 mg ont été décrites, et des administrations de doses uniques orales d'oméprazole allant jusqu'à 2 400 mg (120 fois la dose clinique usuelle recommandée)
English: It is rapidly acting and provides control through reversible inhibition of gastric acid secretion with once daily dosing.
French: Il agit rapidement et entraîne un contrôle de la sécrétion acide gastrique par une inhibition réversible, avec une prise journalière.
English: In children: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
French: Chez les enfants : Enfants âgés de plus d'un an et avec un poids corporel ≥ 10 kg
English: 10 tablets (10 mg only) 14 tablets
French: 10 comprimés (seulement 10 mg) 14 comprimés
English: In patients with Zollinger-Ellison Syndrome the recommended initial dose of Losec given intravenously is 60 mg daily.
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale recommandée de Losec par voie intraveineuse est de 60 mg par jour.
English: 20 mg: 7, 14 tablets
French: 20 mg : 7, 14 comprimés.
English: • The medicine will be given to you as an injection into one of your veins.
French: • Losec vous sera administré par injection dans une de vos veines.
English: Bronchospasm Gastrointestinal disorders Common:
French: Bronchospasme Affections gastro-intestinales Fréquent:
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available without prescription
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Produits de santé sans prescription
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
French: Introduire ce volume dans le flacon d'oméprazole lyophilisé et mélanger fortement jusqu'à dissolution complète.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
French: • Jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes de problèmes au niveau du foie.
English: • Skin rash on exposure to sunshine.
French: • Eruption cutanée lors d'une exposition au soleil.
English: Add approximately 5 ml of the solvent to the vial with freeze-dried omeprazole.
French: 2-Ajouter environ 5 ml de ce solvant dans le flacon contenant le lyophilisat d'oméprazole.
English: If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, infirmière ou à votre pharmacien.
English: Impaired hepatic function
French: Insuffisants hépatiques
English: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, each twice daily for one week, or
French: Losec 20 mg + clarithromycine 500 mg + amoxicilline 1 000 mg, chacun deux fois par jour pendant une semaine, ou
English: If the combination of atazanavir with a proton pump inhibitor is judged unavoidable, close clinical monitoring (e.g virus load) is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir; omeprazole 20 mg should not be exceeded.
French: Si l'association de l'atazanavir avec un inhibiteur de la pompe à proton est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite (ex : surveillance de la charge virale) est recommandée associée à une augmentation de la dose de l'atazanavir à 400 mg avec 100 mg de ritonavir ; une dose maximale de 20 mg d'oméprazole ne doit pas être dépassée.
English: The recommended dose is 20 mg once daily for 14 days.
French: La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour pendant 14 jours.
English: After repeated once-daily administration of 20 mg omeprazole, the mean AUC was 5 to 10 times higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
French: Après des administrations répétées de doses journalières de 20 mg d'oméprazole, l'aire sous la courbe (ASC) moyenne a été de 5 à 10 fois supérieure chez les métaboliseurs lents que chez les sujets ayant une enzyme CYP2C19 fonctionnelle (métaboliseurs rapides).
English: Losec gastro-resistant tablets contains the active substance omeprazole.
French: Losec, comprimés gastro-résistants, contient la substance active oméprazole.
English: H. pylori together with gastric acid are major factors in the development of peptic ulcer disease.
French: H. pylori et l'acide gastrique sont des facteurs importants dans le développement de la maladie ulcéreuse gastroduodénale.
English: Dose adjustment is not needed in patients with impaired renal function (see section 5.2).
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
English: • The usual dose is 20 mg Losec twice a day for one week.
French: • La dose usuelle est de 20 mg de Losec deux fois par jour pendant une semaine.
English: Losec powder for solution for infusion can be used as an alternative to oral therapy.
French: Losec poudre pour solution pour perfusion peut être utilisée comme une alternative au traitement par voie orale.
English: Pack sizes: 1x40 mg(I+II), 5x40 mg(I+II), 10x40 mg (I+II).
French: Conditionnements : 1x40 mg (I+II), 5 x40 mg (I+II), 10x40 mg (I+II).
English: 700 capsules
French: 700 gélules.
English: Take one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
French: Prendre un comprimé de 20 mg ou deux comprimés de 10 mg une fois par jour pendant 14 jours.
English: Elderly (> 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
French: Sujets âgés (> 65 ans) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
English: Elderly ( > 65 years old) Dose adjustment is not needed in the elderly (see section 5.2).
French: Sujets âgés (>65 ans) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
English: bruising or make infections more likely.
French: Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou faciliter la survenue d'infections.
English: • You are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
French: • Vous êtes sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
English: If needed the dose can be increased to Losec 40 mg once daily.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg de Losec une fois par jour.
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for the treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults
French: Losec comprimés gastro-résistants est indiqué dans le traitement des symptômes du reflux (par exemple brûlures, régurgitations acides) chez les adules.
English: The dose can be increased to 40 mg once daily if needed
French: La posologie peut être augmentée à 40 mg une fois par jour si nécessaire.
English: Losec capsules contain 10 mg, 20 mg or 40 mg of omeprazole.
French: La gélule de Losec contient 10 mg, 20 mg ou 40 mg oméprazole.
English: However caution should be exercised when omeprazole is given at high doses in elderly patients.
French: Cependant, il faut être prudent chez les patients âgés lorsque l'oméprazole est administré à de fortes doses.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment)
French: Hydroxyde de sodium (pour un ajustement de pH).
English: HDPE bottle: with a tight fitting polypropylene screw-cap equipped with a desiccant capsule.
French: Flacon PEHD : avec un bouchon à vis bien ajusté en polypropylène muni d'une capsule dessicante.
English: Monitoring phenytoin plasma concentration is recommended during the first two weeks after initiating omeprazole treatment and, if a phenytoin dose adjustment is made, monitoring and a further dose adjustment should occur upon ending omeprazole treatment.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de phénytoïne durant les deux premières semaines qui suivent l'initiation d'un traitement par oméprazole.
English: 28 x 1 tablets
French: 28x1 comprimés
English: • They are on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks
French: • Ils sont sous traitement symptomatique continu contre l'indigestion ou les brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
English: 50 x 1 tablets
French: 50x1 comprimés
English: • Suddenly feeling wheezy or short of breath (bronchospasm).
French: • Respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme).
English: 40 mg: Each gastro-resistant tablet contains 39-41 mg sucrose.
French: 40 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 39-41 mg de saccharose.
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
French: Substances actives dont l'absorption est dépendante du pH La diminution de l'acidité intragastrique au cours du traitement avec l'oméprazole peut diminuer ou augmenter l'absorption des substances actives dont l'absorption est dépendante du pH.
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further two weeks treatment period.
French: Chez les patients avec une cicatrisation incomplète après le traitement initial, la cicatrisation sera généralement obtenue après 2 semaines supplémentaires de traitement.
English: • You continuously suffer from indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
French: • Vous souffrez continuellement d'indigestion ou de brûlures d'estomac depuis 4 semaines ou plus.
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
French: L'administration concomitante d'oméprazole augmente les concentrations sériques de tacrolimus.
English: Almost 80% of an oral dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
French: Près de 80% de l'administration d'une dose orale d'oméprazole est excrété sous forme de métabolites dans les urines, le reste dans les fèces, provenant principalement de la sécrétion biliaire.
English: Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease The recommended dose is Losec 20 mg daily.
French: Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique La dose recommandée est 20 mg de Losec par jour.
English: [See Annex I - To be completed nationally] Omeprazole
French: (voir annexe 1- à compléter au niveau national) oméprazole
English: Almost 80% of a dose of omeprazole is excreted as metabolites in the urine, the remainder in the faeces, primarily originating from bile secretion.
French: Près de 80% de l'administration d'une dose est excrété sous forme de métabolites dans les urines, le reste dans les fèces, provenant principalement de la sécrétion biliaire.
English: • Hypomagnesaemia
French: • Hypomagnésémie.
English: Patients should be advised that the dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes) and always be stirred just before drinking and rinsed down with half a glass of water.
French: On doit conseiller aux patients de prendre le mélange immédiatement (ou dans les 30 minutes) et de toujours remuer le mélange juste avant de le boire, puis de rincer le verre avec un demi-verre d'eau et le boire.. NE PAS UTILISER du lait, ni de l'eau gazeuse.
English: What Losec is and what it is used for Before you take Losec How to take Losec Possible side effects How to store Losec Further information
French: Dans cette notice : Qu'est-ce que Losec et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losec Comment prendre Losec Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Losec Informations supplémentaires
English: • if you are allergic to other proton pump inhibitor medicines (e.g. pantoprazole, lansoprazole,
French: • si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lanzoprazole, rabéprazole, ésoméprazole).
English: Carton for bottle and label: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
French: Etui pour flacon et étiquette : conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
English: • Prevention of NSAID-associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
French: • Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque
English: However, due to low affinity to CYP3A4, omeprazole has no potential to inhibit the metabolism of other CYP3A4 substrates.
French: En revanche, l'oméprazole n'a pas le potentiel d'inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP3A4 du fait de sa faible affinité pour le CYP3A4.
English: Rotate and shake the vial to ensure all the freeze-dried omeprazole has dissolved.
French: 5-Remuer et secouer l'ampoule pour s'assurer que le lyophilisat d'oméprazole est dissout.
English: • Treatment of symptomatic gastro-esophageal reflux disease
French: • Traitement du reflux gastro-œsophagien symptomatique
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC01
French: Code ATC : A02BC01
English: Blood and lymphatic system disorders Rare:
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Rare:
English: Powder for injection: sodium hydroxide (for pH adjustment).
French: - Les autres composants sont Poudre pour injection: hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH).
English: [To be completed nationally]
French: (à compléter au niveau national)
English: HOW TO STORE LOSEC
French: COMMENT CONSERVER LOSEC
English: Hypomagnesaemia Psychiatric disorders Uncommon:
French: Hypomagnésémie Affections psychiatriques Peu fréquent:
English: Co-administration of atazanavir with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
French: L'association concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à proton n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (à compléter au niveau national)
English: CARTON FOR BLISTER CARTON FOR BOTTLE BOTTLE LABEL
French: Etui pour plaquette thermoformée Etui porte-feuille Etiquette pour flacon
English: The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
French: La dose recommandée chez les patients ayant un ulcère duodénal évolutif est 20 mg de Losec une fois par jour.
English: You must not be given Losec if you are taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
French: Vous ne devez pas prendre Losec si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé pour le VIH).
English: Children over 1 year of age and ≥ 10 kg
French: Enfants à partir d'un an et  à 10 kg
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS For medicinal products available on prescription
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Produits de santé sous prescription
English: Paediatric patients There is limited experience with Losec for intravenous use in children.
French: Enfants L'expérience de l'utilisation de Losec administré par voie intraveineuse est limitée chez l'enfant.
English: The usual dose is one 20 mg tablet or two 10 mg tablets once a day for 14 days.
French: La dose usuelle est d'un comrpimé de 20 mg ou deux comprimés de 10 mg une fois par jour pendant 14 jours.
English: 10 mg: 7, 14, 28 tablets
French: 10 mg : 7, 14, 28 comprimés.
English: Withdraw as much air as possible from the vial back into the syringe.
French: 3-Retirer autant que possible l'air contenu dans le flacon avec la seringue afin de faciliter l'ajout de solvant.
English: Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
French: Les comprimés gastro-résistants de Losec contiennent du saccharose.
English: • Store this blister in the original package or keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
French: • A conserver dans l'emballage extérieur d'origine ou pour les flacons, conservez le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec gastro-resistant tablets contain sucrose.
French: Informations importantes concernant certains composants de Losec Losec comprimés gastro-résistants contient du saccharose.
English: To treat ulcers in the stomach (gastric ulcer):
French: Traitement des ulcères de l'estomac (ulcère gastrique) :
English: • If you or your child have trouble swallowing the capsules: - Open the capsules and swallow the contents directly with half a glass of water or put the contents into a glass of still (non-fizzy) water, any acidic fruit juice (e.g. apple, orange or pineapple) or apple sauce.
French: • Si vous ou votre enfant avez des difficultés à avaler vos gélules : - Ouvrir la gélule et avaler le contenu directement avec un demi-verre d'eau ou mettre le contenu dans un verre d'eau non gazeuse, un jus de fruit légèrement acide (jus d'orange, pomme ou ananas) ou dans de la compote de pomme.
English: Concomitant administration of omeprazole (40 mg once daily) and atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a 75% decrease of the atazanavir exposure.
French: L'oméprazole (40 mg en une prise par jour) administré en association avec l'atazanavir 300 mg associé au ritonavir 100 mg, chez des volontaires sains, a entraîné une diminution de 75 % de l'exposition à l'atazanavir.
English: 35 capsules (10 mg only) 50 capsules (10 mg and 20 mg only) 56 capsules (10 mg only) 60 capsules (20 mg only) 84 capsules (10 mg and 20 mg only)
French: 35 gélules (seulement 10 mg) 50 gélules (seulement 10 et 20 mg) 56 gélules (seulement 10 mg) 60 gélules (seulement 20 mg) 84 gélules (seulement 10 et 20 mg)
English: Reproductive system and breast disorders Very rare:
French: Affections des organes de reproduction et du sein Très rare:
English: HOW LOSEC IS GIVEN TO YOU
French: COMMENT LOSEC VOUS EST ADMINISTRE
English: Always take Losec exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Clinical particulars
French: DONNEES CLINIQUES
English: Vial of 10 ml made of colourless borosilicate glass, type I. Stopper made of bromobutyl rubber, cap made of aluminium and a plastic polypropylene lid.
French: Flacon de 10 ml en verre incolore en borosilicate de type I fermé par un bouchon en élastomère butylhalogéné, une capsule de sertissage en aluminium protégée par une enveloppe en plastique polypropylène.
English: • The usual dose is 20 mg once a day for 4-8 weeks.
French: • La dose usuelle est de 20 mg une fois par jour pendant 4-8 semaines.
English: Losec gastro-resistant tablets are indicated for:
French: Les comprimés de LOSEC sont indiqués dans :
English: • Treatment of gastric ulcers
French: • Traitement des ulcères gastriques
English: For patients with swallowing difficulties and for children who can drink or swallow semi-solid food Patients can open the capsule and swallow the contents with half a glass of water or after mixing the contents in a slightly acidic fluid e.g., fruit juice or applesauce, or in non-carbonated water.
French: Les patients peuvent ouvrir les gélules et avaler le contenu avec un demi-verre d'eau ou après mélange avec un aliment légèrement acide comme par exemple : jus de fruit, compote de pomme ou eau non gazeuse.
English: • if you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors (e.g. pantoprazole,
French: • si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole,
English: The co-administration of omeprazole (20 mg once daily) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared to atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily.
French: L'association d'oméprazole (20 mg une fois par jour) avec l'atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a diminué approximativement de 30% l'exposition à l'atazanavir en comparaison à l'exposition observée avec l'atazanavir 300 mg/ ritonavir 100 mg une fois par jour.
English: Treatment of gastric ulcers
French: Traitement des ulcères gastriques
English: Bottle: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
French: Flacon : conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
English: Concomitant administration of omeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
French: L'administration concomitante d'oméprazole avec l'atazanavir n'est pas recommandée (voir rubrique
English: When dose exceed Losec 80 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
French: Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
English: For those patients who may not be fully healed after the initial course, healing usually occurs during a further four weeks treatment period.
French: Chez les patients non cicatrisés après le traitement initial, la cicatrisation sera obtenue au cours des 4 semaines supplémentaires de traitement.
English: Omeprazole is a CYP2C19 inhibitor.
French: L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19.
English: The recommended dose is Losec 20 mg once daily.
French: La dose recommandée est 20 mg de Losec une fois par jour.
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
French: Il n'a pas été mis en évidence d'effet sur la sécrétion acide gastrique par les métabolites de l'oméprazole.
English: This is because the tablets contain coated pellets which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ni croqués car ils contiennent des granulés pelliculés ce qui empêche le médicament d'être détruit par l'acidité de l'estomac.
English: • You can take your tablets with food or on an empty stomach.
French: • Les comprimés peuvent être pris avec de la nourriture ou à jeun.
English: 40 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 100 tablets.
French: 40 mg : 7, 14, 15, 28, 30, 100 comprimés.
English: Omeprazole like other proton pump inhibitors (PPIs) should not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
French: L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être administré de façon concomitante avec le nelfinavir (voir rubrique 4.5).
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
French: • Traitement d'entretien des patients après cicatrisation d'une oesophagite par reflux
English: Taking Losec with food and drink You can take your tablets with food or on an empty stomach.
French: Aliments et boissons Les gélules peuvent être prises avec de la nourriture ou à jeun.
English: 25 tablets
French: 25 comprimés
English: Your doctor will decide whether you can take Losec if you are breastfeeding.
French: Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre Losec pendant l'allaitement.
English: Oral dosing with omeprazole once daily provides for rapid and effective inhibition of daytime and nighttime gastric acid secretion with maximum effect being achieved within 4 days of treatment.
French: Une prise orale d'oméprazole une fois par jour entraine une inhibition rapide et efficace de la sécrétion acide gastrique sur 24 heures avec un maximum d'effet obtenu après 4 jours de traitement.
English: 10 mg: Each gastro-resistant tablet contains 19-20 mg sucrose.
French: 10 mg : chaque comprimé gastro-résistant contient 19-20 mg de saccharose.