FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak je to potrebné, umyť struky dôkladne teplou vodou obsahujúcou vhodný čistiaci prostriedok pre dojnice a struky dôkladne vysušiť.
Estonian: Vajadusel pesta nisad hoolikalt sobivat puhastusvahendit sisaldava sooja veega ja kuivata hoolikalt.
Slovak: Zavedenie: Priamym potiahnutím odstrániť biely kryt hrotu.
Estonian: Manustamine: Eemaldada valge otsik tõmmates seda otse üles.
Slovak: Liečba subklinických mastitíd u laktujúcich kráv spôsobených gram-pozitívnymi kokami citlivými na pirlimycín, vrátane stafylokokov ako je Staphylococcus aureus, ako penicilináza-pozitívnych tak penicilináza-negatívnych a koaguláza-negatívnych stafylokokov; streptokokov vrátane Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie a Streptococcus uberis.
Estonian: Pirlimütsiinile tundlike grampositiivset bakteritet, sealhulgas stafülokokkide nagu Staphylococcus aureus, nii penitsilinaas-positiivsete kui penitsilinaas-negatiivsete ja koagulaas-negatiivsete bakterite; streptokokkide, sealhulgas Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis põhjustatud subkliiniliste mastiitide ravi lakteerivatel lehmadel.
Slovak: ŽIADNE Antiinfektivum / Antibiotikum
Estonian: Infektsioonivast ased ained/ Antibiootikumi d
Slovak: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Estonian: 400 μg/kg 100 μg/kg
Slovak: Neliečiť kravy s hmatateľnými zmenami mliečnej žľazy spôsobenými chronickou subklinickou mastitídou.
Estonian: Mitte kasutada lehmadel, kellel on kroonilisest subkliinilisest mastiidist tekkinud palpeeritavad muutused udaras.
Slovak: Jemne zaviesť hrot do strukového kanálika a pozorne vtlačiť liek.
Estonian: Viia kanüül õrnalt nisakanalisse ja sisestada ravim ettevaatlikult.
Slovak: Nedotýtať sa očisteného hrotu struku pred aplikáciou lieku.
Estonian: Mitte puudutada puhastatud nisaotsi enne ravimi manustamist.
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Pre každý struk použiť osobitný dezinfekčný tampón.
Estonian: Iga nisa jaoks kasutada eraldi desinfitseerimispadjakest.
Slovak: Aplikovať jednu striekačku (50 mg pirlimycínu) do každej infikovanej štvrte.
Estonian: Sisestada üks süstlatäis (50 mg pirlimütsiini) igasse nakatunud udaraveerandisse.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/01/2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/01/2001
Slovak: Liečba infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami ako sú E.coli.
Estonian: Gramnegatiivsete bakterite nagu näiteks E.coli põhjustatud haiguste ravi.
Slovak: Striekačky uchovávať v pôvodnom obale.
Estonian: Süstlaid hoida originaalpakendis.
Slovak: 4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovak: Liek je indikovaný na použitie u laktujúcich dojníc a môže byť použitý počas gravidity.
Estonian: Preparaat on mõeldud kasutamiseks lakteerivatel lehmadel ja selle kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
Slovak: O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt või apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 8 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli 24 x 10 ml striekačky vo vonkajšej kartónovej škatuli, vrátane 3 písomných informácií 120 x 10 ml striekačky v plastovom vedre, vrátane 15 písomných informácií
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 x 10 süstalt välimises pappkarbis 24 x 10 süstalt pappkarbis, sisaldab 3 pakendi infolehte 120 x 10 süstalt plastikämbris, sisaldab 15 pakendi infolehte
Slovak: Rezistencia na pirlimycín.
Estonian: Resistentsus pirlimütsiinile.
Slovak: Zaistiť zodpovedajúce očistenie struku (a mliečnej žľazy - ak je to potrebné) pred aplikáciou.
Estonian: Tagada nisa (ja vajadusel udara) puhtus enne manustamist.
Slovak: Piest tlačiť plynulým tlakom, jemne a pomaly, aby sa vytlačil celý obsah do mliečnej žľazy a štvrť premasírovať, aby sa liek rozptýlil do mliečnej cisterny.
Estonian: Vajutada kolvile ühtlase survega, õrnalt ja aeglaselt, et viia kogu süstla sisu nisasse ning masseerida udaraveerandit, et jaotada ravim udaraurkesse.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
Slovak: Umyť ruky a nechránenú pokožku mydlom a vodou a vyzliecť kontaminované oblečenie ihneď po použití.
Estonian: Pesta käed ja ravimiga kokku puutunud nahk seebi ja veega ning eemaldada ravimiga kokku puutunud riided kohe pärast kasutamist.
Slovak: Pozornosť musí byť venovaná tomu, aby nedošlo k zaneseniu patogénov do struku za účelom zníženia rizika E. coli infekcií.
Estonian: Vältida patogeenide sattumist nisassse, et vähendada E.coli infektsiooni ohtu.
Slovak: Pirlimycin
Estonian: Pirlimütsiin
Slovak: BELGICKO
Estonian: ÜHENDKUNINGRIIK
Slovak: U pirlimycínu bolo preukázané, že sa akumuluje v polymorfonukleárnych bunkách, avšak intracelulárne usmrtenie
Estonian: On selgunud, et pirlimütsiin akumuleerub polümorfnukleaarsetes rakkudes, kuid Staphylococcus aureuse intratsellulalarset hävitamist ei täheldatud.
Slovak: Stanovenie citlivosti cieľových baktérií by malo byť vykonané pred liečbou.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleks teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuring.
Slovak: Pôsobia prostredníctvom väzby na 50S ribozomálnu podjednotku, a tak zabraňujú väzbe aminoacyl-tRNA a inhibujú peptidyltransferázovú reakciu, ktorá ruší syntézu proteínov v baktérii.
Estonian: Linkoosamiidid (klindamütsiin, linkomütsiin ja pirlimütsiin) inhibeerivad proteiini sünteesi gram-positiivsetes bakterites ja anaeroobsetes bakterites ning Mycoplasma spp.-s. Nad toimivad seostudes ribosoomi 50S alaühikuga, raskendades sellega aminoatsüül-tRNA seostumist ja inhibeerides peptidüültransferaasi reaktsiooni, takistades sel moel bakteri proteiinisünteesi.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml
Slovak: 50 mg pirlimycínu
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 50 mg pirlimütsiini
Slovak: Po aplikácii ponoriť všetky struky do dezinfekčnej kvapaliny na kúpeľ strukov.
Estonian: Pärast manustamist desinfitseeri kõik nisad nisakastutusvahendiga.
Slovak: Dezinfikovať hrot struku za použitia vhodného čistiaceho prostriedku.
Estonian: Desinfitseerida nisaotsad sobiva vahendiga.
Slovak: Očistiť ruky pred manipuláciou s mliečnou žľazou.
Estonian: Enne udara käsitsemist puhasta käed.
Slovak: Štítok na striekačke
Estonian: Etikett süstlal
Slovak: Umyť mliečnu žľazu, ak je znečistená.
Estonian: Kui udar on määrdunud, pesta see puhtaks.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: 10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin-hüdrokloriidina Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Slovak: Intramamálne podanie.
Estonian: Intramammaarseks manustamiseks.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Estonian: Andmed puuduvad.
Slovak: Pirsue 5 mg/ml intramamálny roztok pre hovädzí dobytok
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pirsue 5 mg/ml intramammaarne lahus veistele
Slovak: Sterilný vodný roztok v 10 ml polyetylénových intramamálnych striekačkách, balené ako 8 x 10 ml, 24 x 10 ml vo vonkajšej kartónovej škatuli.
Estonian: Steriilne vesilahus 10 ml polüetüleenist udarasüstaldes, 8 või 24 süstalt pappakarbis või 120 süstalt plastikämbris.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovak: Intramamálny roztok.
Estonian: RAVIMVORM Intramammaarne lahus.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid ekvivalent 50 mg pirlimycínu na 10 ml striekačku
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 10 ml süstal sisaldab 50 mg pirlimütsiini pirlimütsiin-hüdrokloriidina
Slovak: Podanie: len intramamálne podanie.
Estonian: Manustada ainult intramammaarselt.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Estonian: Müügiluba pikendati 29. jaanuaril 2006.
Slovak: EMEA/CVMP/468772/2006
Estonian: EMEA/V/C/054 EMEA/CVMP/468762/2006
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: Máj 2013
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Slovak: Klinická účinnosť sa skúmala u veľkého počtu stád dojníc v 8 európskych krajinách.
Estonian: Kliinilist efektiivsust uuriti suure hulga piimakarjade peal kaheksas Euroopa riigis.
Slovak: V dôsledku toho už baktérie nemôžu vytvárať proteíny a prestanú rásť.
Estonian: Selle tulemusena ei saa bakterid enam valke toota ning nad lakkavad kasvamast.
Slovak: Pirsue kravy zvyčajne dobre znášajú.
Estonian: Veised taluvad Pirsued üldiselt hästi.
Slovak: Ďalšie informácie o Pirsue:
Estonian: Muu teave Pirsue kohta
Slovak: Kravy so subklinicky infikovanými vemenami boli liečené liekom Pirsue (raz denne počas 8 dní) alebo iným antibiotikom, ktoré bolo v EÚ schválené na liečbu týchto infekcií.
Estonian: Subkliinilise udaranakkusega veiseid raviti Pirsuega (üks kord päevas, 8 päeva järjest) või muu antibiootikumiga, mis on Euroopa Liidus selliste nakkuste raviks heaks kiidetud.
Slovak: Boli poskytnuté informácie o farmaceutickej kvalite, o tolerancii tohto produktu u kráv a o bezpečnosti u ľudí (ľudia v kontakte s produktom a konzumenti mäsa a mlieka) a o prostredí.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutiliste omaduste, veiste poolt talutavuse ning ohutuse kohta inimesele (ravimiga kokkupuutumisel ning liha ja piima tarbimisel) ja keskkonnale.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid môže spôsobiť závažné podráždenie očí a pokožky.
Estonian: Pirlimütsiin-vesinikkloriid võib põhjustada rasket silma- ja nahaärritust.
Slovak: Čo je Pirsue?
Estonian: Mis on Pirsue?
Slovak: Subklinický znamená, že infekcia je prítomná, ale nie je rozvinutá do tej miery, aby sa u kravy prejavili jasné klinické príznaky.
Estonian: Subkliiniline tähendab, et nakkus on küll olemas, kuid mitte piisavalt välja kujunenud, et veisel ilmneksid selged kliinilised nähud.
Slovak: Európska komisia udelila pre Pirsue povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Pirsue müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril 2001.
Slovak: Pokožku, ktorá prišla do kontaktu s liekom Pirsue, treba umyť a oči treba ihneď po expozícii vyplachovať vodou počas 15 minút.
Estonian: Nahale sattunud Pirsue tuleb nahalt ära pesta ning silmi tuleb loputada kohe pärast ravimiga kokkupuutumist 15 minuti jooksul.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje ribozómy baktérií; to je časť bunky, kde sa tvoria proteíny.
Estonian: See toimib blokeerides bakterite ribosoome, mis on raku osad, kus tekivad valgud.
Slovak: Keďže mlieko sa bežne kontroluje na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie, skoré štádiá infekcie vemena u dojnice sa dajú ľahko diagnostikovať.
Estonian: Kuna piima kontrollitakse bakterite ja muude nakkuse märkide suhtes korrapäraselt, on veise udaranakkust lihtne diagnoosida juba varases staadiumis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutustingimuste kohta.
Slovak: Prečo bol Pirsue schválený?
Estonian: Miks Pirsue heaks kiideti?
Slovak: Tieto infekcie boli zapríčinené nesprávnym podávaním produktu vinou ošetrujúcej osoby, ktorá po zavedení injekčnej striekačky bez primeraného vyčistenia vniesla do vemena aj patogénne (spôsobujúce ochorenie) baktérie z prostredia.
Estonian: Need nakkused olid põhjustatud ravimi ebaõigest manustamisest: manustaja polnud süstekohta enne süstla sisseviimist korralikult puhastanud ning seega sattus keskkonnast udarasse ka patogeenseid (haigust põhjustavaid) baktereid.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Pirsue je väčší než riziká spojené s liečbou subklinickej mastitídy dojníc a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre Pirsue.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Pirsue kasulikkus subkliinilise mastiidi ravis piimaveistel on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Pirsuele soovitati anda müügiluba.
Slovak: V ojedinelých prípadoch sa však po liečbe vyskytli závažné bakteriálne infekcie vemena.
Estonian: Samas esines harvadel juhtudel pärast ravi siiski ka raskeid bakteriaalseid udaranakkusi.
Slovak: Mlieko liečených kráv sa nemá používať 5 dní po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Estonian: Ravitud veiste piima ei tohi kasutada 5 päeva jooksul pärast viimast ravipäeva Pirsuega.
Slovak: Po akom čase sa môže od zvieraťa získavať mlieko, aby ho ľudia mohli konzumovať?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui loomalt lüpstud piima võib tarvitada inimtoiduks?
Slovak: Ošetrujúca osoba musí byť preto zvlášť opatrná, aby do struku nevniesla patogény.
Estonian: Seepärast peab olema manustamisel eriti hoolikas, et nisasse ei viidaks patogeene.
Slovak: Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
Estonian: Pirsue on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena pirlimütsiin-vesinikkloriidi.
Slovak: Po akom čase sa zviera môže poraziť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
Estonian: Kui palju aega peab mööduma, enne kui looma võib tappa ja tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Slovak: Vzorky mlieka sa 30 dní po liečbe denne kontrolovali na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie.
Estonian: Piimaproove kontrolliti bakterite ja muude nakkuse märkide suhtes iga päev kuni 30 päeva möödumiseni ravi lõpetamisest.
Slovak: Pirlimycíniumchlorid
Estonian: Põhjustatud subkliinilise
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Pirsue?
Estonian: Millised on Pirsuega kaasnevad riskid?
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala účinná koncentrácia pirlimycínu potrebná na zastavenie rastu baktérií.
Estonian: Nende uuringutega määrati kindlaks bakterite kasvu peatamiseks efektiivne pirlimütsiini kontsentratsioon.
Slovak: Pirsue sa podáva do každého infikovaného struku vemena počas 8 po sebe nasledujúcich dní.
Estonian: Pirsued manustatakse 8 päeva järjest udara igasse nakatunud nisasse.
Slovak: Liečené kravy sa nemajú porážať skôr, ako po 23 dňoch po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Estonian: Ravitud veiseid ei tohi tappa 23 päeva jooksul pärast viimast ravipäeva Pirsuega.
Slovak: S produktom treba zaobchádzať opatrne, aby sa predišlo kontaktu s roztokom.
Estonian: Seetõttu peab ravimi manustaja olema ettevaatlik ja vältima lahusega kokkupuutumist.
Slovak: Na čo sa Pirsue používa?
Estonian: Milleks Pirsued kasutatakse?
Slovak: V mikrobiologických laboratóriách sa skúmala antimikrobiálna účinnosť pirlimycínu v porovnaní s rôznymi skupinami baktérií spôsobujúcimi ochorenie u dojníc.
Estonian: Pirlimütsiini mikroobivastast efektiivsust erinevate veistel haigusi tekitavate bakterite rühmade suhtes uuriti mikrobioloogia laborites.
Slovak: Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
Estonian: Enne Pirsue kasutamist tuleb nii nisa kui udar korralikult puhastada ning nisaots desinifitseerida.
Slovak: Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
Estonian: Pirsued kasutatakse teatud bakterirühmade põhjustatud subkliinilise mastiidi raviks piimaveistel.
Slovak: Účinnou látkou lieku Pirsue je pirlimycíniumchlorid, antibiotikum linkosamidovej skupiny.
Estonian: Pirsue toimeaine on linkoosamiidide rühma kuuluv antibiootikum pirlimütsiin-vesinikkloriid.
Slovak: Výsledky týchto štúdií preukázali, že liek Pirsue je účinný pri inhibícii bakteriálneho rastu širokého spektra baktérií.
Estonian: Uuringud näitasid, et Pirsue pärsib efektiivselt mitmesuguste bakterite kasvu.
Slovak: Pirsue účinkuje?
Estonian: Kuidas Pirsue toimib?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Pirsue?
Estonian: Kuidas Pirsued uuriti?
Slovak: Terénna skúška preukázala, že liečba liekom Pirsue v odporučenej dávke je účinná pri liečbe subklinických infekcií vemena.
Estonian: Välikatsed tõestasid, et Pirsue kasutamisel soovituslikus annuses on subkliinilised udaranakkused efektiivselt ravitavad.
Slovak: Podáva sa dojniciam formou infúzie do vemena cez kanál struku pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Estonian: Seda tilgutatakse eeltäidetud süstla abil nisakanali kaudu piimaveise udarasse.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
Estonian: Teave näidustuste kohta ravimi kasutamiseks on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pirsue kasulikkus?
Slovak: EU/1/12/764/001
Estonian: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Estonian: (Väljamõel dud) nimetus
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Slovak: Spôsob podania Balenie
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus
Slovak: Všimnite si:
Estonian: Palun pange tähele:
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Estonian: See määratakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Estonian: See on äärmiselt oluline, sest samal ajal rohkem kui ühe ravimi kasutamine võib nende toimet tugevdada või nõrgendada.
Slovak: Udalosť (PD alebo smrť)
Estonian: Sündmus (PD või surm)
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Estonian: Samuti võetakse arvesse vereanalüüside tulemusi ja teie meditsiinilist seisundit.
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Estonian: Seda toimet ei ole inimestel hinnatud.
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Estonian: Naha tundlikkus päikesevalgusele
Slovak: Aby sa zabránilo riziku dlhodobej neplodnosti, treba zvážiť uchovanie spermií v spermobanke.
Estonian: Et vältida pikaajalise viljatuse riski, tuleks kaaluda sperma konserveerimist spermapangas.
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Estonian: Kui palju aega infusiooni tegemisele kulub Kui ei ole teisiti ette nähtud, kulub selleks umbes tund aega.
Slovak: Koniec štúdie
Estonian: Uuringu lõpp
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Estonian: Neid kasutatakse vähi raviks.
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Estonian: Ravi edasilükkamine kuni taastumiseni 1. astmele.
Slovak: Acetylované metabolity boli farmakologicky neaktívne a metabolicky stabilné.
Estonian: Atsetüülitud metaboliidid olid farmakoloogiliselt inaktiivsed ja metaboolselt stabiilsed.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Estonian: Seda teeb meditsiiniõde või arst.
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je potrebná osobitná úprava dávky.
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel (vanuses ≥ 65 aastat) ei ole annuse kohandamine nõutav.
Slovak: Účinky na funkciu pečene alebo obličiek boli minimálne.
Estonian: Mõju maksa- või neerufunktsioonile oli minimaalne.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Slovak: Prevencia fotosenzitívnych reakcií
Estonian: Fotosensitiivsete reaktsioonide ennetamine
Slovak: Podrobné pokyny pre používateľa
Estonian: Üksikasjalikud juhised kasutajatele
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Estonian: Selliseid patsiente ravides tuleb olla ettevaatlik.
Slovak: U psov sa bezprostredne po liečbe vyskytla tachykardia a zmeny v elektrokardiografoch (EKG).
Estonian: Koertel esinesid kohe pärast ravi tahhükardia ja elektrokardiograafilised (EKG) muutused.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
Estonian: Teisi märkimisväärseid kliiniliselt olulisi koostoimeid tsütokroom CYP450 süsteemiga ei täheldatud.
Slovak: Môže sa vyskytnúť závažná myelosupresia.
Estonian: Võib esineda raske müelosupressioon.
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Estonian: Aeg randomiseerimisest (kuudes)
Slovak: * NYHA: New York Heart Association ** LVEF: Left Ventricular Ejection
Estonian: * NYHA: New Yorgi südamearstide assotsiatsioon (New York Heart Association) ** LVEF: vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (Left Ventricular Ejection Fraction)
Slovak: Funkcia obličiek a histológia neboli ovplyvnené ani v 4-týždňovej a 26-týždňovej štúdii.
Estonian: Neerufunktsioon ja histoloogiline leid olid muutusteta nii 4 kui ka 26 nädala uuringutes.
Slovak: Infekcie boli spojené s hospitalizáciou, septickým šokom a smrťou.
Estonian: Infektsioone on seostatud haiglaravi, septilise šoki ja surmaga.
Slovak: V prípade potreby vám lekár upraví dávku počas liečby.
Estonian: Vajadusel reguleerib teie arst annust ravi käigus.
Slovak: Demografické charakteristiky pacientov a charakteristiky ochorenia vo východiskovom bode boli medzi liečebnými skupinami vyvážené a nezaznamenali sa štatisticky významné rozdiely.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed ja ravi eelsed haigusega seotud parameetrid olid ravirühmade vahel hästi tasakaalustatud ja statistiliselt olulisi erinevusi ei märgatud.
Slovak: (Pozri časť 4.4).
Estonian: (Vt lõik 4.4)
Slovak: Kompatibilita s inými rozpúšťadlami sa nestanovila.
Estonian: Sobivust teiste lahustitega ei ole uuritud.
Slovak: Okrem prechodného zvýšenia expozície u samíc po treťom cykle sa nepozorovali značné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Estonian: Välja arvatud lühiajaline mööduv ekspositsiooni suurenemine emastel pärast kolmandat tsüklit, ei esinenud farmakokineetilistes parameetrites märkimisväärseid erinevusi.
Slovak: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Veľká Británia
Estonian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ühendkuningriik
Slovak: Keď tieto príznaky pominú alebo keď sa zlepšia, môže sa pokračovať v infúzii.
Estonian: Kui need sümptomid kaovad või paranevad, võib infusiooni jätkata.
Slovak: Sekundárna malignita
Estonian: Sekundaarne maliigsus
Slovak: Zmena sfarbenia pokožky zvyčajne vymizne v priebehu niekoľkých dní až týždňov, keď sa liek odstráni z tela.
Estonian: Naha värvimuutused kaovad üldiselt mõne päeva kuni nädala möödudes, kui ravim organismist eraldub.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky (pozri časť 4.2).
Estonian: Tuleb kaaluda annuse muutmist (vt lõik 4.2).
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o liečbe liekom Pixuvri u detí a dospievajúcich.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest teavet laste ja noorukite Pixuvriga ravimise kohta ei ole.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Pixuvri u detí vo veku < 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Estonian: Pixuvri ohutus ja efektiivsus lastel vanuses < 18 aastat ei ole tõestatud.
Slovak: V rámci prevencie treba pacientom odporučiť, aby sa chránili pred slnkom vrátane nosenia ochranného odevu a používania ochranných krémov.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb patsiente nõustada järgima päikese eest kaitsmise strateegiat, sh päikese eest kaitsvad riided ja päiksekreemi kasutamine.
Slovak: Liek Pixuvri sa nesmie používať s inými liekmi, pokým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Estonian: Pixuvrit ei tohi kasutada koos teiste ravimitega, välja arvatud siis, kui teie arsti sõnul on seda ohutu teha.
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Estonian: Avamata viaal 5 aastat
Slovak: Bezpečnosť intratekálneho použitia sa nestanovila.
Estonian: Intratekaalse kasutamise ohutus ei ole tõestatud.
Slovak: Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Estonian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Slovak: * LLN: dolný limit normálneho rozsahu ** ANC: absolútny počet neutrofilov
Estonian: * LLN: Normaalse vahemiku alumine piir (Lower Limit of the Normal range) ** ANC: Neutrofiilide üldsisaldus
Slovak: V štúdii PIX 301 sa pozorovala znížená ejekčná frakcia u 13 pacientov (19,1
Estonian: PIX 301 uuringus ilmnes Pixuvri rühmas vähenenud väljutusfraktsioon 13 patsiendil (19,1%).