FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questi studi è stato valutato il numero di episodi emorragici verificatisi ed è stata determinata l'efficacia di BeneFIX usando una scala da "nessuna risposta" a "eccellente".
Portuguese: Os estudos tiveram por objectivo avaliar o número de episódios hemorrágicos e classificar a eficácia do Benefix recorrendo a uma escala de «sem resposta» a «excelente».
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di BeneFIX sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do BeneFIX são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di BeneFIX.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do BeneFIX.
Italian: Il trattamento con BeneFIX deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento dell'emofilia.
Portuguese: O tratamento com o BeneFIX deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B possono anche sviluppare anticorpi neutralizzanti (inibitori) del fattore IX.
Portuguese: Os doentes com hemofilia B podem também desenvolver anticorpos neutralizantes (inibidores) ao factor IX.
Italian: BeneFIX è usato per sostituire il fattore IX mancante.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para substituir o fator IX.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di BeneFIX sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do BeneFIX, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Quali benefici ha mostrato BeneFIX nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo BeneFIX durante os estudos?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che BeneFIX sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do BeneFIX.
Italian: La carenza del fattore IX causa problemi al rapprendimento del sangue, come emorragie alle articolazioni, ai muscoli e agli organi interni.
Portuguese: A deficiência do fator IX provoca problemas de coagulação do sangue, tais como hemorragias nas articulações, músculos e órgãos internos.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con BeneFIX, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o BeneFIX, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: BeneFIX può essere iniettato dal paziente stesso o da altre persone, purché abbiano ricevuto istruzioni appropriate.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelos doentes ou pelas pessoas que tratem deles, desde que tenham recebido formação adequada.
Italian: BeneFIX viene somministrato mediante iniezione lenta in vena, di solito fino a una velocità che va fino a 4 ml al minuto e non dev'essere miscelata ad altre infusioni o somministrata usando un kit diverso da quello fornito con il farmaco.
Portuguese: O BeneFIX é administrado por perfusão lenta numa veia (normalmente até 4 ml por minuto) e não deve ser misturado com outras soluções para perfusão nem administrado com outro material que não o fornecido com o medicamento.
Italian: Nonacog alfa non è estratto dal sangue umano ma è prodotta con la cosiddetta ‘tecnologia del DNA ricombinante', cioè inserendo un gene (DNA) nelle cellule che diventano così in grado di produrre eptotermina alfa.
Portuguese: A nonacog alfa não é extraída do sangue humano, mas produzida por meio de um método denominado «tecnologia de ADN recombinante»: é fabricada por células que receberam um gene (ADN) que as torna capazes de produzir o fator de coagulação humana IX.
Italian: Permette di rimediare alla carenza di fattore IX e di controllare temporaneamente i disturbi emorragici.
Portuguese: Corrige a deficiência de fator IX e permite o controlo temporário das hemorragias.
Italian: Il principio attivo di BeneFIX, nonacog alfa, è una proteina detta fattore di coagulazione del sangue (una sostanza che aiuta il sangue a rapprendersi).
Portuguese: A substância ativa do BeneFIX, a nonacog alfa, é uma proteína com fator de coagulação sanguínea (uma substância que ajuda o sangue a coagular).
Italian: Nel caso dello sviluppo di anticorpi, BeneFIX perde di efficacia e ciò può condurre ad una perdita del controllo delle emorragie.
Portuguese: Se isto se verificar, o BeneFIX não proporcionará um efeito eficaz, podendo resultar na perda do controlo da hemorragia.
Italian: BeneFIX è stato studiato in pazienti precedentemente trattati affetti da emofilia B di grado moderato o grave, per finalità di prevenzione oppure per trattare episodi di sanguinamento durante e dopo un intervento chirurgico.
Portuguese: O Benefix foi estudado em doentes com hemofilia B moderada a grave anteriormente tratados, no quadro da prevenção ou tratamento de episódios hemorrágicos durante e após a cirurgia.
Italian: La dose va regolata in funzione della gravità e del sito dell'emorragia o del tipo di intervento chirurgico.
Portuguese: A dose a administrar é ajustada segundo a gravidade e a localização da hemorragia ou o tipo de cirurgia.
Italian: BeneFIX è usato per il trattamento e la prevenzione delle emorragie in adulti e bambini affetti da emofilia B (patologia emorragica ereditaria).
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para o tratamento e a prevenção das hemorragias em adultos e crianças com hemofilia B (doença congénita da coagulação sanguínea).
Italian: Perché è stato approvato BeneFIX?
Portuguese: Por que foi aprovado o BeneFIX?
Italian: Qual è il rischio associato a BeneFIX?
Portuguese: Qual é o risco associado ao BeneFIX?
Italian: Informazioni dettagliate su come calcolare la dose sono disponibili nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Portuguese: O resumo das características do medicamento contém informações pormenorizadas sobre como calcular as doses.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con BeneFIX, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao BeneFIX, consulte o Folheto Informativo.
Italian: BeneFIX non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) al fattore IX di coagulazione ricombinante, a uno qualsiasi degli altri ingredienti, oppure alle proteine di criceto.
Portuguese: O uso do Benefix é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator IX de coagulação recombinante, a qualquer outro componente do medicamento ou às proteínas de hamster.
Italian: I pazienti affetti da emofilia B soffrono della mancanza di una proteina chiamata fattore IX, che contribuisce alla coagulazione del sangue.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A carecem de uma proteína denominada fator IX envolvida na coagulação do sangue.
Italian: La dose e la frequenza d'iniezione dipendono dalle condizioni del paziente e variano a seconda che BeneFIX sia usato per trattare l'emorragia o per prevenirla oppure per ridurre un'emorragia durante un intervento chirurgico.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da utilização do BeneFIX para tratamento e controlo das hemorragias ou para a sua redução durante a cirurgia, e do estado do doente.
Italian: Come si usa BeneFIX?
Portuguese: Como se utiliza o BeneFIX?
Italian: Come agisce BeneFIX?
Portuguese: Como funciona o BeneFIX?
Italian: Per che cosa si usa BeneFIX?
Portuguese: Para que é utilizado o BeneFIX?
Italian: BeneFIX è un medicinale che contiene il principio attivo nonacog alfa, È disponibile sotto forma di polvere e solvente mescolati assieme per formare una soluzione iniettabile.
Portuguese: O BeneFIX é um medicamento que contém a substância nonacog alfa.
Italian: 4 siringhe preriempite
Portuguese: 4 seringas pré-cheias
Italian: 0,51 mL (50 mg/mL) 4 siringhe preriempite
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 4 canetas pré-cheias
Italian: 12 (3 x 4) penne preriempite (confezione multipla)
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
Italian: A. Prima di iniziare
Portuguese: A. Antes de começar
Italian: È quindi raccomandato l'uso immediato.
Portuguese: Recomenda-se depois a utilização imediata.
Italian: Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 gennaio 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
Italian: La biodisponibilità assoluta è del 76%.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 76%.
Italian: Alcuni di questi pazienti avevano meno di 50 anni di età.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Italian: 2616 LR Delft Paesi Bassi
Portuguese: 2616 LR Delft Países Baixos
Italian: Non riscaldarla in alcun altro modo.
Portuguese: Não aqueça de qualquer outra forma.
Italian: La durata media variava approssimativamente da 3 a 5 giorni.
Portuguese: A duração média foi aproximadamente de 3 a 5 dias.
Italian: c: La remissione è definita come DAS < 1,6
Portuguese: c Remissão define-se como DAS < 1,6.
Italian: Tale miglioramento è stato mantenuto durante il 2°anno di questo studio.
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2.º ano deste estudo.
Italian: Le differenze rispetto agli adulti ed altre considerazioni particolari sono discusse nei paragrafi successivi.
Portuguese: As diferenças relativamente aos adultos, bem como outras considerações especiais são referidas nos parágrafos seguintes.
Italian: Con la terapia continua, le risposte sono state mantenute fino a 48 settimane.
Portuguese: Com a terapêutica continuada, as respostas foram mantidas até 48 semanas.
Italian: Per aiutarla a ricordare, potrebbe essere utile scrivere in un'agenda in quale/i giorno/i della settimana Benepali deve essere utilizzato.
Portuguese: Para o ajudar a lembrar-se, poderá ser útil escrever numa agenda em que dia(s) da semana deverá ser utilizado o Benepali.
Italian: Le reazioni allergiche gravi sono rare.
Portuguese: As reações alérgicas graves são raras.
Italian: Dai dati relativi ai 2 anni non sono emersi nuovi problemi di sicurezza.
Portuguese: Os dados obtidos durante 2 anos não revelaram novos dados de segurança.
Italian: • Infezioni/monitoraggio: Informi il medico di qualsiasi recente viaggio fuori dall'Europa.
Portuguese: • Infeções/acompanhamento: Informe o seu médico de qualquer viagem recente fora da Europa.
Italian: Chieda al medico di riportare in basso la data e i risultati degli ultimi esami per la TB:
Portuguese: Peça ao seu médico para registar abaixo as datas e os resultados do seu último rastreio de TB:
Italian: L'osmolalità della soluzione è pari a 325 ± 35 mOsm/kg.
Portuguese: A osmolalidade da solução é de 325 ± 35 mOsm/kg.
Italian: Ha una lunga emivita, di circa 70 ore.
Portuguese: A semivida é longa, de aproximadamente 70 horas.
Italian: • Difficoltà a deglutire o a respirare
Portuguese: • Dificuldade em engolir ou respirar
Italian: Il materiale formativo destinato agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Portuguese: O material educativo do profissional de saúde deve contar os seguintes elementos-chave:
Italian: Il suo medico la aiuterà a decidere se i benefici del trattamento siano superiori al rischio potenziale per il suo bambino.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se os benefícios do tratamento superam os potenciais riscos para o seu bebé.
Italian: L'etanercept viene eliminato lentamente dall'organismo.
Portuguese: O etanercept é eliminado lentamente do organismo.
Italian: Altri medicinali e Benepali
Portuguese: Outros medicamentos e Benepali
Italian: Rimuovere la penna vuota dalla pelle.
Portuguese: Retire a caneta vazia da pele.
Italian: "Clear" o "Almost clear" definito come 0 o 1 su una scala da 0 a 5.
Portuguese: Limpo ou quase limpo definido por 0 ou 1 numa escala de 0 a 5.
Italian: Il profilo di sicurezza è stato coerente con quello osservato in altri studi JIA.
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com o observado em outros estudos da AIJ.
Italian: Di conseguenza, la scelta della terapia continua o intermittente deve basarsi sul giudizio del medico e sui bisogni individuali del paziente.
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
Italian: Attendere che il medicinale raggiunga la temperatura ambiente:
Portuguese: Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente:
Italian: • Gonfiore della faccia, gola, mani o piedi
Portuguese: • Inchaço da face, garganta, mãos ou pés
Italian: Tenga sempre con sé la scatola del medicinale, anche se vuota.
Portuguese: Tenha sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Italian: Questi effetti indesiderati sono rari o non comuni, ma sono condizioni gravi (alcune delle quali possono raramente causare morte).
Portuguese: Estes efeitos secundários são raros ou pouco frequentes, mas são situações graves (algumas das quais podem raramente ser fatais).
Italian: • Il rischio di infezioni opportunistiche e tubercolosi (TB)
Portuguese: • O risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB)
Italian: Se è necessaria una dose alternativa, devono essere utilizzati altri prodotti a base di etanercept che offrono questa possibilità.
Portuguese: Se for necessária uma dose alternativa, devem ser utilizados outros produtos com etanercept que ofereçam essa opção.
Italian: I risultati sono mostrati nella seguente figura:
Portuguese: Os resultados são apresentados na figura seguinte:
Italian: Reazioni nel sito di iniezione (queste non si manifestano così spesso dopo il primo mese di trattamento).
Portuguese: Reações no local da injeção (estas não ocorrem com tanta frequência após o primeiro mês de tratamento).
Italian: Non sembra esserci correlazione tra lo sviluppo di anticorpi e la risposta clinica o gli eventi avversi.
Portuguese: Parece não haver correlação entre o desenvolvimento de anticorpos e a resposta clínica ou acontecimentos adversos.
Italian: Non c'è apparente differenza di farmacocinetica tra maschi e femmine.
Portuguese: Não há diferenças farmacocinéticas aparentes entre o género masculino e feminino.
Italian: Le risposte ASAS 50 e ASAS 70 sono state basate sugli stessi criteri con un 50% o un 70% di miglioramento, rispettivamente.
Portuguese: As respostas ASAS 50 e ASAS 70 utilizaram os mesmos critérios com uma melhoria de 50% ou 70%, respetivamente.
Italian: Risposte dei pazienti con psoriasi negli studi 2, 3 e 4
Portuguese: Respostas dos doentes com psoríase nos estudos 2, 3 e 4
Italian: b: I valori per Disease Activity Score (DAS) sono le medie.
Portuguese: b Os valores da Pontuação da Atividade da Doença (DAS) são valores médios.
Italian: La posologia ed il modo di somministrazione sono uguali a quelli per gli adulti di età compresa tra i 18 ed i 64 anni.
Portuguese: A posologia e administração são as mesmas que para os adultos dos 18-64 anos de idade.
Italian: Altre informazioni (da completare)
Portuguese: Outras informações (por favor, preencha)
Italian: Anche i miglioramenti della qualità della vita e della funzione fisica correlate alla salute si sono mantenuti nei 2 anni di terapia.
Portuguese: As melhorias na função física e na qualidade de vida relacionada com a saúde foram também mantidas durante os 2 anos de terapêutica.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse si basa sull'esperienza derivata dagli studi clinici negli adulti e sulle esperienze di post-marketing.
Portuguese: A lista de reações adversas seguinte baseia-se na experiência obtida nos ensaios clínicos em adultos e na experiência pós-comercialização.
Italian: Le percentuali di eventi avversi gravi ed infezioni gravi non sono aumentate con l'esposizione a lungo termine.
Portuguese: As taxas de acontecimentos adversos graves e infeções graves não aumentaram com a exposição a longo prazo.
Italian: Non sono stati effettuati studi clinici formali in bambini di età compresa tra i 2 e i 3 anni.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos formais em crianças com 2 a 3 anos de idade.
Italian: Le risposte osservate durante il periodo in aperto sono state simili a quelle osservate nel periodo in doppio cieco.
Portuguese: As respostas observadas durante o período aberto do estudo foram semelhantes às observadas no período de dupla ocultação.
Italian: Premere lentamente sullo stantuffo per iniettare tutta la soluzione di Benepali.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para injetar toda a solução de Benepali.
Italian: Questi anticorpi sono stati in genere non neutralizzanti e transitori.
Portuguese: Em geral, estes anticorpos têm sido não neutralizantes e são geralmente transitórios.
Italian: 79 (75%)a sPGA "clear" o "minimal", n (%)
Portuguese: 79 (75%)a sPGA "limpo" ou "mínimo", n (%)
Italian: • Non usare fonti di calore come un forno a microonde o acqua bollente per scaldare Benepali.
Portuguese: • Não utilize fontes de calor, tais como micro-ondas ou água quente, para aquecer o Benepali.
Italian: Benepali è un medicinale ottenuto da due proteine umane.
Portuguese: O Benepali é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 per le avvertenze sulle vaccinazioni.
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Benepali Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni per l'uso (vedere sul retro)
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Benepali Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização (ver verso)
Italian: Questa frazione Fc contiene la regione cerniera, la regione CH2 e CH3 ma non la regione CH1 dell'IgG1.
Portuguese: Este componente Fc contém as regiões de charneira CH2 e CH3 mas não a região CH1 da IgG1.
Italian: Se usa più Benepali di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais Benepali do que deveria
Italian: ES = errore standard a p = 0,0001
Portuguese: EP = erro padrão a p = 0,0001
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ‘senza sodio'.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., essencialmente ‘isento de sódio'.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Italian: I bambini più giovani (4 anni di età), avevano una clearance ridotta (clearance aumentata quando normalizzata per il peso) in confronto a bambini più grandi (12 anni di età) ed adulti.
Portuguese: As crianças mais novas (4 anos de idade) tiveram redução da depuração (aumento da clearance quando normalizada pelo peso) comparativamente às crianças mais velhas (12 anos de idade) e adultos.
Italian: Gli effetti di etanercept sugli esiti della gravidanza sono stati indagati in due studi di coorte osservazionali.
Portuguese: Os efeitos de etanercept nos resultados da gravidez foram investigados em dois estudos observacionais de coorte.
Italian: Trattamento contemporaneo con abatacept
Portuguese: Tratamento concomitante com abatacept
Italian: Esso blocca l'attività di un'altra proteina che provoca l'infiammazione nell'organismo umano.
Portuguese: Bloqueia a atividade de outra proteína do organismo que causa inflamação.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati (o specificati) nella cartella clinica del paziente.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados (ou mencionados) de forma clara no processo do doente.
Italian: ● Non usi Benepali se ha un'infezione.
Portuguese: ● Não deverá utilizar Benepali se tiver uma infeção.
Italian: La somministrazione di vaccini vivi a neonati nel periodo di 16 settimane successivo all'ultima dose di Benepali della madre non è generalmente raccomandata.
Portuguese: A administração de vacinas vivas a bebés nas 16 semanas após a última dose de Benepali administrada à mãe não é geralmente recomendada.
Italian: Questo è importante per effettuare l'iniezione più facilmente e in modo più confortevole.
Portuguese: Isto é importante para que seja mais fácil e confortável injetar o medicamento.
Italian: Il medico stabilirà la dose corretta per il bambino e prescriverà un dosaggio appropriato di etanercept.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose correta para a criança e vai prescrever a dosagem apropriada de etanercept.
Italian: ● Devono essere condotti esami per la tubercolosi (TB).
Portuguese: ● Deverá ser avaliado em relação a tuberculose (TB).
Italian: Benepali è anche prescritto per il trattamento delle seguenti patologie nei bambini e negli adolescenti:
Portuguese: O Benepali pode também ser receitado para o tratamento das seguintes doenças em crianças e adolescentes:
Italian: Dopo il secondo scatto, contare lentamente fino a 15 per completare l'iniezione.
Portuguese: Após o segundo estalido, conte devagar até 15 para se certificar de que a injeção foi concluída.
Italian: * vedere "Descrizione delle reazioni avverse selezionate", in basso.
Portuguese: *ver Descrição das reações adversas selecionadas, abaixo.
Italian: • Un kit dimostrativo senza ago
Portuguese: • Um dispositivo de demonstração sem agulha
Italian: Peggioramento dei sintomi di dermatomiosite
Portuguese: Agravamento dos sintomas de dermatomiosite
Italian: I risultati di questo studio clinico controllato sono stati espressi in percentuale di miglioramento dell'artrite reumatoide utilizzando il criterio di risposta dell'American College of Rheumatology (ACR).
Portuguese: Os resultados deste ensaio controlado foram expressos em percentagem de melhoria da artrite reumatoide usando o critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR).
Italian: Con due dosi settimanali si prevede che le concentrazioni allo steady state siano approssimativamente due volte maggiori rispetto a quelle osservate dopo dosi singole.
Portuguese: Com duas doses semanais, é esperado que as concentrações no estado estacionário sejam aproximadamente o dobro das observadas após doses únicas.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra citate, i dati disponibili suggeriscono che di solito si ottiene una risposta clinica entro 12 settimane dall'inizio del trattamento.
Portuguese: Para todas as indicações mencionadas acima, dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é normalmente atingida em 12 semanas de tratamento.
Italian: Il medico le fornirà informazioni dettagliate su come preparare e misurare il dosaggio appropriato.
Portuguese: O médico fornecer-lhe-á instruções detalhadas para preparar e medir a dose adequada.
Italian: B. Fasi dell'iniezione Punto 1:
Portuguese: B. Passos da injeção Passo 1:
Italian: Melanoma maligno (vedere paragrafo 4.4), linfoma, leucemia
Portuguese: Melanoma (ver secção 4.4), linfoma, leucemia
Italian: Benepali contiene sodio
Portuguese: Benepali contém sódio
Italian: L'attività specifica di etanercept è di 1,7 x 106 unità/mg.
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 106 unidades/mg.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente