FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - vaak (1 tot 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
German: Sonstige Bestandteile: Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Dutch: Hulpstof(fen): Benzalkoniumchloride 0,1 mg
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte eine symptomatische Therapie (z.B. Flüssigkeitstherapie) vorgenommen werden.
Dutch: In het geval dat hypotensie optreedt, dient een symptomatische behandeling (bijv. vloeistoftherapie) gegeven te worden.
German: Die Packungen enthalten eine Kunststoffflasche, gefüllt mit 35 ml und eine Dosierspritze.
Dutch: Verpakkingsgrootten van één plastic flacon gevuld met 35 ml en één doseerspuit.
German: Telmisartan wird durch Glucuronidierung der Muttersubstanz verstoffwechselt.
Dutch: Telmisartan wordt gemetaboliseerd door conjugatie tot een glucuronide van de oorspronkelijke verbinding.
German: Die Bindung an den Rezeptor dauert lange an wegen der langsamen Dissoziation von Telmisartan von der AT1-Rezeptorbindungsstelle.
Dutch: Vanwege de langzame telmisartan dissociatie van de AT1-receptorbindingsplaats is de receptorbinding langdurig.
German: Die Kombination von Wirkstoffen, die auf das RAAS Einfluss nehmen, kann die Nierenfunktion verändern.
Dutch: De combinatie van middelen die zich richten op het RAAS kan de nierfunctie veranderen.
German: Nach oraler Anwendung von 1 mg Telmisartan/kg Körpergewicht bei Katzen sind die PlasmaspiegelZeit-Kurven der Muttersubstanz gekennzeichnet durch eine schnelle Resorption; maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) werden nach einer halben Stunde (tmax) erreicht.
Dutch: Na orale toediening van 1 mg/kg lichaamsgewicht telmisartan aan katten worden de plasmaconcentratietijdscurves van de oorspronkelijke verbinding gekenmerkt door snelle absorptie.
German: Über den Dosisbereich von 0,5 bis 3 mg/kg KGW wurde ein der Dosis proportionaler Anstieg der maximalen Plasmaspiegel und der AUC-Werte beobachtet.
Dutch: Voor zowel de Cmax-waarde als de AUC-waarde is een dosis proportionele toename over het doseringsbereik van 0,5 tot 3 mg/kg waar te nemen.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis zur Reduktion der Proteinurie bei feliner chronischer Nierenerkrankung (CNE) wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
Dutch: Tijdens de behandeling dient het aantal rode bloedcellen dan ook gecontroleerd te worden.
German: Bei Katzen, die Semintra erhalten und narkotisiert werden, sollte im Sinne der guten klinischen Praxis der Blutdruck überwacht werden.
Dutch: Bij katten die behandeld worden met Semintra is het een goed klinisch gebruik om de bloeddruk te controleren wanneer de dieren onder anesthesie zijn.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis) nicht mehr anwenden.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na "EXP".
German: Flasche, 100 ml
Dutch: Plastic flacon, 100 ml
German: 1 Dosierspritze
Dutch: 1 doseerspuit.
German: Eine Überdosierung des Tierarzneimittels (bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate) führte zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks und zur Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (diese Effekte sind auf die pharmakologische Aktivität des Tierarzneimittels zurückzuführen) und einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut (BUN).
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (2.5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden), resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloedureumstikstof (BUN).
German: Bei gleichzeitiger Therapie mit Amlodipin in der empfohlenen Dosis zur Reduktion der Proteinurie bei feliner chronischer Nierenerkrankung (CKD) wurden keine klinischen Anzeichen einer Hypotonie festgestellt.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met amlodipine in de aanbevolen dosis voor verlaging van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten,werden geen klinische verschijnselen van hypotensie waargenomen.
German: Eine Überdosierung des Tierarzneimittels (vom Drei- bis Fünffachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate) führte zu einer deutlichen Senkung des Blutdrucks und zur Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen (diese Effekte sind auf die pharmakologische Aktivität des Tierarzneimittels zurück zu führen) und einem Anstieg des Harnstoff-Stickstoffs im Blut (BUN).
Dutch: Toediening van het diergeneesmiddel in een overdosering (3 tot 5 keer de aanbevolen dosis gedurende 6 maanden) resulteerde in een duidelijke daling van de bloeddruk, afname van het aantal rode bloedcellen (toe te schrijven aan de farmacologische activiteit van het diergeneesmiddel) en toename van het bloed ureum stikstof (BUN).
German: Flasche, 30 ml
Dutch: Plastic flacon, 30 ml
German: Flasche, 35 ml
Dutch: Plastic flacon, 35 ml
German: Es sind keine Wechselwirkungen bei der Anwendung von Telmisartan und anderen Arzneimitteln, die das RAAS beeinflussen (wie ARBs oder ACEIs), bei Katzen mit chronischer Nierenerkrankung bekannt.
Dutch: Er zijn geen geneesmiddelen-interacties bekend uit de beschikbare gegevens van katten met chronisch nierfalen voor het gebruik van telmisartan met andere geneesmiddelen die interfereren met het RAAS (zoals ARB's of ACE-remmers).
German: Messspritze auf den Adapter setzen und einschieben.
Dutch: Bevestig de doseerspuit aan de insteekadapter van de flacon door er zachtjes op te duwen.
German: Nach Anwendung von bis zum 2,5fachen der empfohlenen Dosis über sechs Monate bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 aufgeführten.
Dutch: Na toediening van een dosis tot 2.5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden aan gezonde jong volwassen katten, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met deze beschreven in rubriek 4.6.
German: Bei klinischen Anzeichen einer Hypotonie sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden, z. B. Flüssigkeitstherapie.
Dutch: Bij klinische verschijnselen van hypotensie dient symptomatische behandeling, b.v. met vloeistoftherapie, te worden toegepast.
German: Nach Anwendung von bis zum Fünffachen der empfohlenen Dosis bei ausgewachsenen jungen, gesunden Katzen über sechs Monate waren die beobachteten Nebenwirkungen gleichartig wie die in Abschnitt 4.6 erwähnten.
Dutch: Na toediening van een dosis tot 5 keer de aanbevolen hoeveelheid gedurende een periode van 6 maanden aan gezonde jong volwassen katten, kwamen de waargenomen bijwerkingen overeen met deze beschreven in rubriek 4.6.
German: 10 mg Benzalkoniumchlorid 0,1 mg
Dutch: Hulpstof(fen): Benzalkoniumchloride 0.1 mg
German: Am 13. Februar 2013 erhielt Semintra eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Dutch: Semintra heeft op 13 februari 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
German: Weitere Informationen über Semintra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Semintra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Semintra
Dutch: Overige informatie over Semintra
German: Warum wurde Semintra in der EU zugelassen?
Dutch: Waarom is Semintra in de EU toegelaten?
German: Übersicht über Semintra und Begründung für die Zulassung in der EU
Dutch: Een overzicht van Semintra en de reden(en) van toelating in de EU
German: Semintra reduzierte das Protein im Urin innerhalb der ersten sieben Tage nach Behandlungsbeginn.
Dutch: Semintra verminderde het eiwit in de urine binnen de eerste zeven dagen na aanvang van de behandeling.
German: Semintra darf nicht trächtigen oder säugenden Katzen gegeben werden.
Dutch: Semintra mag niet worden gegeven aan drachtige of zogende katten.
German: Falls Semintra versehentlich eingenommen wird, sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Dutch: Als Semintra per ongeluk wordt ingeslikt dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Semintra gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Semintra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
German: Die Semintra verabreichende Person sollte vermeiden, dass das Arzneimittel in ihre Augen gelangt.
Dutch: De persoon die Semintra toedient moet vermijden dat het middel in zijn/haar ogen terechtkomt.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, die Augen mit Wasser spülen.
Dutch: Bij contact met de ogen moeten deze worden uitgespoeld met water.
German: Es stehen zwei verschiedene Stärken zur Verfügung: 4 mg/ml zur Reduzierung der Proteinurie und 10 mg/ml zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Dutch: Er zijn twee verschillende sterktes beschikbaar: 4 mg/ml om proteïnurie te verminderen en 10 mg/ml om hoge bloeddruk te behandelen.
German: Personen mit Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Angiotensin IIRezeptorantagonisten sollten den Kontakt mit Semintra vermeiden.
Dutch: Mensen die overgevoelig voor telmisartan of andere angiotensine II-receptorantagonisten zijn dienen contact met Semintra te vermijden.
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich mithilfe der bereitgestellten Messspritze direkt in das Maul verabreicht.
Dutch: Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag via de mond toegediend via de meegeleverde doseerspuit.
German: Semintra ist ein Tierarzneimittel für Katzen zur Reduzierung der Proteinurie (Protein im Urin) und zur Behandlung von hohem Blutdruck.
Dutch: Semintra is een diergeneesmiddel dat bij katten wordt gebruikt om proteïnurie (eiwit in de urine) te verminderen en om hoge bloeddruk te behandelen.
German: Nach 4 Wochen kann die Dosis bei Katzen mit einem systolischen Blutdruck von weniger als 140 mmHg reduziert werden.
Dutch: Na 4 weken kan de dosis bij katten met een systolische bloeddruk (SBD) van minder dan 140 mmHg worden verlaagd.
German: Der systolische Zielblutdruck liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Dutch: De beoogde SBD is tussen 120 en 140 mmHg.
German: Hoher Blutdruck ist ebenfalls ein langfristiges Problem bei älteren Katzen, das mit einer chronischen Nierenerkrankung, Hyperthyreose (überaktiven Schilddrüse) und anderen Erkrankungen auftreten kann.
Dutch: Hoge bloeddruk is ook een langetermijnprobleem van ouder wordende katten wat kan optreden bij chronische nierziekte, hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) en andere aandoeningen.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die bloedvaten vernauwt).
German: Schwangere Frauen sollten besonders darauf achten, einen Kontakt mit dem Tierarzneimittel zu vermeiden.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen extra voorzichtig te zijn om contact met het product te vermijden.
German: Die empfohlene Dosis zur Reduzierung von Proteinurie beträgt 1 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht.
Dutch: De aanbevolen dosis om proteïnurie te verminderen is 1 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht.
German: Zur Behandlung von hohem Blutdruck wird eine Anfangsdosis von 2 mg Telmisartan pro kg Körpergewicht angewendet.
Dutch: Om hoge bloeddruk te behandelen wordt een aanvangsdosis van 2 mg telmisartan per kg lichaamsgewicht gebruikt.
German: Proteinurie kann bei chronischen (langfristigen) Nierenleiden bei Katzen auftreten und ist bei älteren Katzen eine verbreitete Erkrankung, die sich mit der Zeit durch eine progressive Verschlechterung der Nierenfunktion auszeichnet.
Dutch: Proteïnurie kan bij katten optreden bij chronische (langdurige) nierziekte, een veel voorkomende ziekte bij oudere katten die wordt gekenmerkt door een na verloop van tijd steeds slechter wordende nierfunctie.
German: Welchen Nutzen hat Semintra in den Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Semintra tijdens de studies te hebben?
German: In einer zweiten Feldstudie mit 294 Katzen mit Bluthochdruck in einem durchschnittlichen Alter von 13 Jahren wiesen 194 Katzen, die mit Semintra 28 Tage lang einmal täglich behandelt wurden, an Tag 28 eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um 25 mmHg auf, im Vergleich mit 11 mmHg bei 100 Katzen, die mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelt worden waren.
Dutch: In een tweede veldstudie onder 294 katten met hypertensie die gemiddeld 13 jaar oud waren, was bij 194 katten die gedurende 28 dagen eenmaal daags Semintra kregen sprake van een afname in SBD met 25 mmHg op dag 28 in vergelijking met 11 mmHg voor 100 katten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
German: Semintra ist als Lösung zum Eingeben (in das Maul) und nur auf tierärztliche Verschreibung erhältlich.
Dutch: Semintra is beschikbaar als oplossing voor toediening via de mond en is alleen op voorschrift van een dierenarts verkrijgbaar.
German: Der Wirkstoff in Semintra, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Dutch: De werkzame stof in Semintra, telmisartan, is een angiotensine II-receptorantagonist, wat betekent dat het middel de werking van het hormoon angiotensine II in het lichaam blokkeert.
German: Nach Verabreichung des Tierarzneimittels sind die Hände zu waschen.
Dutch: De handen moeten na toediening van het geneesmiddel worden gewassen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Semintra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Semintra.
German: Nach Ablauf der 28 Tage wurden die mit Semintra behandelten Katzen zusätzlich 92 Tage weiterbehandelt und wiesen für den gesamten 4-monatigen Studienzeitraum eine Reduzierung des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 mmHg auf.
Dutch: Na afloop van de 28 dagen werden met Semintra behandelde katten gedurende nog eens 92 dagen verder behandeld en was bij deze katten sprake van een vermindering in SBD van meer dan 20 mmHg gedurende de gehele 4 maanden durende studieperiode.
German: Was ist Semintra und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Semintra en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Welche Risiken sind mit Semintra verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Semintra in?
German: Wie wird Semintra angewendet?
Dutch: Hoe wordt Semintra gebruikt?
German: Dies ermöglicht eine Senkung des Blutdrucks, was eine Reduzierung des Proteins im Urin und damit eine Verlangsamung des Fortschreitens der Nierenerkrankung zur Folge hat.
Dutch: Daardoor kan de bloeddruk dalen met als gevolg minder eiwit in de urine, zodat de nierziekte wellicht minder snel verergert.
German: Wie wirkt Semintra?
Dutch: Hoe werkt Semintra?
German: In einer Feldstudie mit 224 Katzen mit einer chronischen Nierenerkrankung, die mehrheitlich über 11 Jahre alt waren, war Semintra im Hinblick auf die Reduzierung von Proteinurie so wirksam wie Benazepril, ein anderes Tierarzneimittel zur Reduzierung von Proteinurie.
Dutch: In een veldstudie onder 224 katten met chronische nierziekte die meestal ouder dan 11 jaar waren, was Semintra even effectief als benazepril (een ander diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om
German: Telmisartan blockiert den Rezeptor, an den Angiotensin II normalerweise bindet, und unterbindet dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Dutch: Telmisartan stopt de werking van angiotensine II door de receptor te blokkeren waaraan het hormoon zich normaal vasthecht, zodat de bloedvaten zich verwijden.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Semintra (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können, die mit der Lösung in der Stärke von 10 mg/ml behandelt wurden) sind leichtes und vorübergehendes Erbrechen und Durchfall.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die bij Semintra zijn waargenomen zijn licht(e) en kortdurend(e) braken en diarree (wat bij maximaal 1 op de 10 katten kan voorkomen die met de oplossing met de sterkte 10 mg/ml zijn behandeld).
German: Schweden Medical Valley Invest AB
Dutch: Zweden Medical Valley Invest AB
German: Frankreich Zydus France
Dutch: Frankrijk Zydus France
German: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL SUSPENSION SACHETS
Dutch: AMOXICILLIN SUGAR FREE 3G POWDER FOR ORAL
German: Amoxicilina Brown Amoxicillin
Dutch: Amoxicilina Brown amoxicilline
German: Pregabalina Merck Pregabalin
Dutch: Pregabalina Merck pregabaline
German: Amoxicilline Authou Amoxicillin
Dutch: Amoxicilline Authou amoxicilline
German: Niederlande Hetero Europe, S.L.
Dutch: Nederland Hetero Europe, S.L.
German: Pregabalina Lupin Pregabalinrasagili
Dutch: Pregabalina Lupin pregabaline
German: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g
Dutch: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilline
German: Frankreich Venipharm
Dutch: Frankrijk Venipharm
German: Frankreich Medipha Sante
Dutch: Frankrijk Medipha Sante
German: Frankreich Biogaran
Dutch: Frankrijk Biogaran
German: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets
Dutch: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
German: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten
Dutch: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
German: Deutschland Hexal Aktiengesellschaft
Dutch: Duitsland Hexal Aktiengesellschaf t
German: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
German: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln
Dutch: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln pregabaline
German: Deutschland Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter
Dutch: Duitsland Hormosan Pharma
German: Norwegen Mylan AB
Dutch: Noorwegen Mylan AB
German: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPH ARM
Dutch: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEP HARM
German: Schweden Mylan AB
Dutch: Zweden Mylan AB
German: EBASTINE ZENTIVA Ebastin
Dutch: EBASTINE ZENTIVA
German: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula
Dutch: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaline
German: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules
Dutch: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabaline
German: Norwegen Orifarm Generics A/S
Dutch: Noorwegen Orifarm Generics A/S
German: Deutschland Glenmark Arzneimittel GmbH
Dutch: Duitsland Glenmark Arzneimittel
German: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras
Dutch: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoxib
German: Deutschland 1A Pharma GmbH
Dutch: Duitsland 1A Pharma GmbH
German: Atovaquone/Progua nil ratiopharm
Dutch: Atovaquone/Progu anil ratiopharm
German: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets
Dutch: Saquinavir Accord 500 mg filmcoated tablets saquinavir
German: Schweden Orifarm Generics A/S
Dutch: Zweden Orifarm Generics A/S
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH
Dutch: Duitsland Aristo Pharma GmbH
German: Atovaquon/Proguani l HCl Teva
Dutch: Atovaquon/Progua nil HCl Teva
German: Erlotinib Ratiopharm Erlotinib
Dutch: Erlotinib Ratiopharm
German: Atovaquone/Progua nil Orifarm
Dutch: Atovaquone/Progu anil Orifarm
German: Celecoxib Medical Valley
Dutch: Celecoxib Medical Valley celecoxib
German: Sandoz A/S
Dutch: Finland Sandoz A/S
German: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilline
German: Tramadol/Paracéta mol Zydus France
Dutch: Tramadol/Paracét amol Zydus France tramadol/ paracetamol
German: Atovaquon/Proguani lhydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochloridratiopharm 250 mg/100 mg Filmtabletten
German: 200 mg Kapsel, hård
Dutch: 200 mg Capsule, hard
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
German: Erlotinib Rowex
Dutch: Erlotinib Rowex erlotinib
German: Atovaquon/Proguani lhydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochloridratiopharm 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
German: Atovaquon/Proguani lhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Dutch: Atovaquon/Progua nilhydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln
Dutch: Celecoxib Glenmark 100 mg Hartkapseln celecoxib
German: Etoricoxib
Dutch: Filmtabletten etoricoxib
German: Amoxicillin Micro Labs 750 mg
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilline
German: Atovaquone/Progua nil Sandoz ENFANTS
Dutch: Atovaquone/Progu anil Sandoz ENFANTS
German: Atovacuona/Hidrocl oruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dutch: Atovacuona/Hidro cloruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
German: Amoxicillin Micro Labs 250 mg
Dutch: Amoxicillin Micro Labs 250 mg amoxicilline
German: Tramadol/Paracéta mol Nialex
Dutch: Tramadol/Paracét amol Nialex tramadol/ paracetamol
German: ROSUVASTATIN 20 MG FILM-COATED TABLETS
Dutch: ROSUVASTATIN 20 MG FILMCOATED TABLETS
German: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln
Dutch: Celecoxib Glenmark 200 mg Hartkapseln celecoxib
German: 100 mg Kapsel, hård
Dutch: 100 mg Capsule, hard
German: Bedingungen für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Dutch: Voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de vergunningen voor het in de handel brengen
German: Um die Aussetzung der in Anhang IB genannten Genehmigungen für das Inverkehrbringen aufzuheben, müssen die zuständigen Behörden der EU-Mitgliedstaaten sicherstellen, dass der/die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der folgenden Bedingung nachgekommen sind:
Dutch: Voor het opheffen van de schorsing van de handelsvergunningen vermeld in bijlage IB zullen de bevoegde autoriteiten van de EU-lidstaten dat door de houder(s) van de handelsvergunning is voldaan aan onderstaande voorwaarden
German: Daher gelangt der CHMP gemäß Artikel 31 und 32 der Richtlinie 2001/83/EG zu folgendem Schluss:
Dutch: concludeert het CHMP daarom dat in overeenstemming met artikelen 31 en 32 van Richtlijn 2001/83/EG:
German: Die Bedingung für die Aufhebung der Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist in Anhang III dargelegt.
Dutch: De voorwaarde voor de opheffing van de schorsing van de handelsvergunningen wordt uiteengezet in bijlage III.