FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Greek: 3 εβδομάδες για 6 κύκλους (ημέρα 2 του κύκλου 1, στη συνέχεια, ημέρα 1 κάθε επόμενου κύκλου) η οποία ακολουθείτο από: - καρβοπλατίνα - με στόχο AUC = 6 mg/ml/min χορηγείτο με ενδοφλέβια έγχυση επί 30-60 λεπτά και επαναλαμβανόταν κάθε 3 εβδομάδες για συνολικά έξι κύκλους
English: p = 0.0555
Greek: (95 % CI) p = 0,0555
English: Faint/barely perceptible membranous reactivity in ≥ 10% of tumour cells; cells are reactive only in part of their membrane
Greek: Αμυδρή/μόλις αντιληπτή αντιδραστικότητα της μεμβράνης σε ≥ 10 % των κυττάρων του όγκου.
English: 4 adverse reaction in the 2-year treatment arm (20.4%) compared with the 1-year treatment arm
Greek: Περισσότεροι ασθενείς εμφάνισαν τουλάχιστον μια ανεπιθύμητη αντίδραση3ου ή 4ου βαθμού (20,4 %) στο σκέλος διετούς θεραπείας συγκριτικά με το σκέλος θεραπείας ενός έτους (16,3 %).
English: Volume of sterile water for injections
Greek: Όγκος στείρου ύδατος για ενέσιμα
English: DO NOT SHAKE.
Greek: Μην ανακινείτε.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
English: Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη μείωση ή την καθυστέρηση της δόσης, ανατρέξατε στην Π.Χ.Π. για την πακλιταξέλη, τη δοσεταξέλη ή για έναν αναστολέα αρωματάσης.
English: AUC0-21days
Greek: AUC0-21ημέρες (µg.ημέρα/ml)
English: Febrile neutropenia
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια
English: Overall survival, median months Progression-free survival, Median months
Greek: Συνολική επιβίωση, μήνες (διάμεση τιμή)
English: Brain oedema
Greek: • εγκεφαλικό οίδημα
English: Cmin
Greek: Κνησμός
English: Death (OS event) No. patients with event p = 0.0024
Greek: Αρ. ασθενών με σύμβαμα p = 0,0024
English: p = 0.0275
Greek: (95 % CI) p = 0,0275
English: HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
Greek: H ενίσχυση γονιδίου HER2 θα πρέπει να ανιχνεύεται με τη χρήση in situ υβριδισμού, χρησιμοποιώντας είτε SISH ή FISH σε μονιμοποιημένα τμήματα του όγκου.
English: Bradycardia
Greek: DCarbH
English: Nail disorder
Greek: Αγγειακές διαταραχές
English: • tremor
Greek: • τρόμος
English: Heart checks
Greek: Καρδιακοί έλεγχοι
English: Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Greek: AC→D (95 % CI)
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Greek: KANJINTI 150 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση KANJINTI 420 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: p<0.0001
Greek: Τιμή p p < 0,0001
English: 2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Greek: Ανιχνεύεται ασθενής έως μέτρια πλήρης χρώση των μεμβρανών σε > 10 % των κυττάρων του όγκου.
English: In the pivotal trial BO22227, trastuzumab was administered concurrently with neoadjuvant chemotherapy that contained four cycles of epirubicin (cumulative dose 300 mg/m2); at a median follow-up exceeding 70 months, the incidence of cardiac failure/congestive cardiac failure was 0.3% in the trastuzumab intravenous arm.
Greek: Στην πιλοτική μελέτη ΒΟ22227, η trastuzumab χορηγήθηκε ταυτόχρονα με εισαγωγική χημειοθεραπεία η οποία περιείχε τέσσερις κύκλους επιρουμπικίνης (αθροιστική δόση 300 mg/m2).
English: KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: KANJINTI 420 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
Greek: Επιβίωση ελεύθερης υποτροπής - Αριθμός ασθενών με σύμβαμα - Αριθμός ασθενών χωρίς σύμβαμα Τιμή P έναντι παρατήρησης Λόγος επικινδυνότητας έναντι παρατήρησης
English: • conjunctivitis
Greek: • επιπεφυκίτιδα
English: 1Lip swelling
Greek: 1Μυϊκό σφίξιμο
English: +Pulmonary fibrosis
Greek: +Διήθηση πνεύμονα
English: DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Greek: (BCIRG 006)
English: KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Greek: KANJINTI 150 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: • The other ingredient(s) are histidine, histidine monohydrochloride, trehalose dihydrate, polysorbate 20.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι ιστιδίνη, ιστιδίνη μονουδροχλωρική, διυδρική τρεαλόζη, πολυσορβικό
English: Pulmonary hypoplasia
Greek: Διάμεση πνευμονοπάθεια
English: Rhinitis
Greek: Ερυσιπέλας
English: Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had KANJINTI if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Greek: Για το λόγο αυτό, εάν στους 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας αρχίσετε να παίρνετε οποιοδήποτε νέο φάρμακο, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας για το ότι παίρνατε KANJINTI.
English: Haemorrhoids
Greek: Ξηροφθαλμία
English: AC→DH (n = 1074) Hazard Ratio vs AC→D (95% CI) p-value
Greek: AC→D (95 % CI) τιμή p
English: AGC.
Greek: ADCC).
English: +Pleural effusion
Greek: +Αναφυλακτικό σοκ
English: Cmax
Greek: ΛΗΞΗ
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας Διατηρείτε πάντα αυτό το φαρμακευτικό προϊόν στον αρχικό κλειστό περιέκτη σε θερμοκρασία
English: Hypoprothrombinaemia
Greek: Χημειοθεραπεία
English: Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
Greek: AC→P (95 % CI)
English: Papilloedema
Greek: Φαρυγγίτιδα
English: Retinal haemorrhage
Greek: Ουδετεροπενική σήψη
English: Malaise
Greek: Εκχύμωση
English: • deafness
Greek: • δύσπνοια
English: Equivocal
Greek: Αμφίσημο
English: MBC EBC Table 15 Population predicted steady-state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Greek: Πίνακας 15 Προβλεπόμενες από τον πληθυσμό τιμές έκθεσης φαρμακοκινητικής σε σταθερή κατάσταση (διάμεση τιμή με 5ο - 95ο εκατοστημόριο) για τα δοσολογικά σχήματα της trastuzumab ενδοφλεβίως σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, πρώιμο καρκίνο του μαστού και προχωρημένο γαστρικό καρκίνο
English: Early breast cancer (neoadjuvant-adjuvant setting)
Greek: κυτταρικώς επαγόμενης κυτταροτοξικότητας (Antibody Dependent Cell-mediated Cytotoxicity,
English: Urticaria
Greek: Άγχος
English: • jaundice
Greek: • ζάλη
English: • bumpy rash
Greek: Ρήξη όνυχα
English: Cardiomyopathy
Greek: Μυοκαρδιοπάθεια
English: • bruising
Greek: • μώλωπες
English: Neck Pain
Greek: PC SN
English: or
Greek: CI)
English: Jaundice
Greek: Ιστιδίνη
English: DFS Hazard ratios (95% CI) p-value p<0.0001
Greek: log-rank p-value < 0,0001).
English: • chest pain
Greek: • πόνος στο θώρακα
English: Serious side effects
Greek: Σχετικός Κίνδυνος έναντι
English: Trastuzumab plus paclitaxel3 N = 32
Greek: Trastuzumab και πακλιταξέλη3
English: • cough
Greek: • κώφωση
English: • constipation
Greek: • ρινορραγίες
English: Chest pain
Greek: Μορφή χρώσης
English: Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Greek: Αρ. ασθενών με σύμβαμα p < 0,0001
English: • hair loss
Greek: • ρινική καταρροή
English: 12 weeks.
Greek: Ολλανδία 12.
English: AC→DH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Greek: N Cmin (µg/ml) Cmax (µg/ml)
English: 1Heart beat irregular
Greek: 1Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
English: Pericardial effusion
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
English: Pharyngitis
Greek: KANJINTI
English: Haematotoxicity
Greek: Ουρολοίμωξη
English: • fatigue
Greek: • τριχόπτωση
English: p < 0.0001 p = 0.014**
Greek: p < 0,014**
English: Onychoclasis
Greek: Έμετος
English: • intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
Greek: ή - ενδοφλέβια πακλιταξέλη - 175 mg/m2 ως μια συνεχή ενδοφλέβια έγχυση, χορηγούμενη κάθε
English: Mucosal inflammation
Greek: Πνευμονικά συμβάματα
English: Contusion
Greek: Βήχας
English: Skin infection
Greek: Δερματική λοίμωξη
English: Ecchymosis
Greek: Ξηροστομία
English: Renal disorder
Greek: Νεφρική διαταραχή
English: Neoadjuvant-adjuvant treatment
Greek: Eισαγωγική-επικουρική θεραπεία
English: The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Greek: Η συσχέτιση ανάμεσα στη χρήση φλουκοναζόλης και σε αυτά τα συμβάντα δεν είναι σαφής.
English: Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 6-9 Φεβρουαρίου 2017
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε πειραματόζωα έχουν δείξει τοξικότητα του αναπαραγωγικού συστήματος (βλέπε παράγραφο
English: Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες ε Το εξάνθημα αποτελεί σύνθετο όρο ο οποίος περιλαμβάνει το κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, το ερυθηματώδες εξάνθημα, το κνησμώδες εξάνθημα, το θυλακιώδες εξάνθημα, το κηλιδώδες εξάνθημα, το ιλαροειδές εξάνθημα, το βλατιδώδες εξάνθημα, το φλυκταινώδες εξάνθημα, το βλατιδολεπιδώδες εξάνθημα, το γενικευμένο εξάνθημα, τη δερματίτιδα, την ομοιάζουσα με ακμή δερματίτιδα, την αλλεργική δερματίτιδα, την ατοπική δερματίτιδα, την πομφολυγώδη δερματίτιδα, την αποφολιδωτική δερματίτιδα, την δερματίτιδα που μοιάζει με ψωρίαση, και το φαρμακευτικό εξάνθημα και το πεμφιγοειδές.
English: Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
Greek: Νιβολουμάμπη - Πεμφιγοειδές (EPITT αριθ. 18759)
English: An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester.
Greek: Μια μελέτη παρατήρησης υποδεικνύει αυξημένο κίνδυνο αυτόματης αποβολής σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με φλουκοναζόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
English: 4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching
Greek: 4 - Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Δερματικό εξάνθημα ορισμένες φορές με φυσαλίδες, κνησμός
English: Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης σε συνήθεις δόσεις και σε βραχυχρόνιες θεραπείες πρέπει να αποφεύγεται στην κύηση, εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητη.
English: Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
Greek: Τα δεδομένα από αρκετές εκατοντάδες έγκυες γυναίκες που έλαβαν συνήθεις δόσεις (< 200 mg/ημέρα) φλουκοναζόλης χορηγούμενες άπαξ ή σε επαναλαμβανόμενες δόσεις κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο.
English: There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
Greek: Υπάρχουν αναφορές πολλαπλών συγγενών ανωμαλιών (συμπεριλαμβανομένων της βραχυκεφαλίας, της δυσπλασίας ωτών, των γιγαντιαίων πρόσθιων πηγών εμβρυακού κρανίου, της κύρτωσης του μηριαίου οστού και της συνοστέωση του βραχιόνιου οστού) σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 mg/ημέρα) φλουκοναζόλης για τουλάχιστον τρεις ή περισσότερους
English: Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης σε υψηλές δόσεις και/ή σε παρατεταμένα δοσολογικά σχήματα πρέπει να αποφεύγεται στην κύηση, εκτός από τους ασθενείς με βαριές και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή μυκητιασικές λοιμώξεις.
English: Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666)
Greek: Φλουκοναζόλη - Αυτόματη αποβολή και θνησιγένεια (EPITT αριθ. 18666)
English: Water may be given.
Greek: Νερό μπορεί να δοθεί.
English: The veterinary medicinal product is intended for:
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για:
English: The stopper may be safely punctured up to 100 times.
Greek: Το πώμα εισχώρησης μπορεί να διατρηθεί με ασφάλεια έως και 100 φορές.
English: Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Greek: Η αυθόρμητη ανάνηψη λαμβάνει χώρα μέσα σε 3 ώρες.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε τη συμβουλή ιατρού.
English: The following doses are recommended:
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες δόσεις:
English: The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Greek: Τα μάτια πρέπει να προστατεύονται με κατάλληλο υγραντικό ματιών.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.>
English: Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Greek: Έμετος, υποθερμία και νευρικότητα έχουν επίσης αναφερθεί έπειτα από τέτοια χρήση.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής ενδέχεται ενίοτε να μειωθεί.
English: Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται συχνή και τακτική παρακολούθηση της αναπνευστικής και της καρδιακής λειτουργίας.
English: In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η απαίτηση για προποφόλη ήταν μειωμένη κατά 50%.
English: Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
Greek: Τα υπό θεραπεία ζώα πρέπει να κρατούνται σε ζεστή και σταθερή θερμοκρασία, και κατά τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά την ανάνηψη.
English: The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν προορίζεται για επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
English: Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
Greek: Η συμπαθητική νευροδιαβίβαση εμποδίζεται και μειώνεται το επίπεδο της συνείδησης.
English: A slight decrease in temperature may be observed.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή μείωση της θερμοκρασίας.
English: At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
Greek: Στη μέγιστη επίδραση του φαρμάκου, το ζώο είναι χαλαρό, ξαπλωμένο και δεν αντιδρά σε εξωτερικά ερεθίσματα.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή αυτοένεσης.
English: Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με σοβαρή συστηματική νόσο ή σε ζώα που είναι ετοιμοθάνατα.
English: Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Greek: Η παλμική οξυμετρία ίσως είναι χρήσιμη αλλά δεν είναι ουσιαστική για την επαρκή παρακολούθηση.
English: In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, η δεξμεδετομιδίνη συνέβαλε στην επίτευξη μετεγχειρητικής αναλγησίας για διάστημα 0,5 - 4 ωρών.
English: Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Greek: Στα νευρικά, επιθετικά ή ανήσυχα ζώα πρέπει να δίνεται η δυνατότητα να ηρεμήσουν πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
Greek: Σύμφωνα με μελέτες σε αρουραίους, η μέγιστη συγκέντρωση στο κεντρικό νευρικό σύστημα είναι πολλαπλάσια της αντίστοιχης συγκέντρωσης στο πλάσμα.
English: In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Greek: Σε περίπτωση επαφής του προϊόντος με το δέρμα ή τους βλεννογόνους, ξεπλύνετε αμέσως μετά την έκθεση το δέρμα που έχει εκτεθεί με μεγάλη ποσότητα νερού και αφαιρέστε τα μολυσμένα ρούχα που βρίσκονται σε άμεση επαφή με το δέρμα.
English: In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη, οι απαιτήσεις για προποφόλη ή θειοπεντάλη μειώθηκαν κατά 30% και 60% αντίστοιχα.
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Greek: Ωστόσο αυτή η διάρκεια εξαρτάται από διάφορες μεταβλητές και θα πρέπει να χορηγείται περαιτέρω αναλγησία ανάλογα με την κλινική κρίση.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής της αποβολής της δεξμεδετομιδίνης αυξήθηκε σε 1,6 ώρες και η συνολική έκθεση (AUC) αυξήθηκε κατά 50%.
English: In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξμεδετομιδίνη δεσμεύεται σε μεγάλο ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (>90%).
English: The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
Greek: Οι αντίστοιχες δόσεις με βάση το βάρος σώματος αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες.
English: The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
Greek: Η διάρκεια και το βάθος της καταστολής και της αναλγησίας είναι δοσο-εξαρτώμενα.
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Greek: Η αρτηριακή πίεση αρχικά αυξάνεται και στη συνέχεια επανέρχεται στο φυσιολογικό ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
English: All known metabolites lack pharmacological activity.
Greek: Όλοι οι γνωστοί μεταβολίτες στερούνται φαρμακολογικής δράσης.
English: Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με καρδιαγγειακές διαταραχές.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο καθαρό νερό.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
English: It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Greek: Συνιστάται επίσης να υπάρχει άμεσα διαθέσιμο οξυγόνο, σε περίπτωση που ανιχνευθεί ή υπάρχει υποψία για υποξαιμία.
English: Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/12/2016 <Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:> <{ΗΗ/MM/ΕΕΕΕ}> <{ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ}> 10.
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Greek: Σπάνια περιστατικά πνευμονικού οιδήματος έχουν αναφερθεί.
English: After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Greek: Μετά τη θεραπεία, δεν θα πρέπει να δίνεται τροφή ή νερό στα ζώα πριν να είναι ικανά για κατάποση.
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Greek: Η χορήγηση της δεξμεδετομιδίνης σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 16 εβδομάδων και γάτες ηλικίας μικρότερης των 12 εβδομάδων δεν έχει μελετηθεί.
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώνεται και επανέρχεται σε φυσιολογικά ή λίγο πιο χαμηλά από το φυσιολογικό επίπεδα μετά την αρχική αύξηση.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
Greek: Οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα (το 51% της δόσης), και σε μικρότερη έκταση στα κόπρανα.
English: Anticholinergics should be used with caution with dexmedetomidine.
Greek: Τα αντιχολινεργικά πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή με την δεξμεδετομιδίνη.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στη συσκευασία μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
English: When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Greek: Όταν η δεξμεδετομιδίνη χρησιμοποιείται για προνάρκωση στις γάτες, χρησιμοποιείται η ίδια δόση.
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξμεδετομιδίνης είναι 60% και ο φαινόμενος όγκος κατανομής (Vd) είναι 0,9 l/kg.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Greek: Συνιστάται η χρήση σύριγγας με κατάλληλη διαβάθμιση για να διασφαλιστεί η ακριβής δοσολογία όταν χορηγούνται μικρές ποσότητες.
English: Dosing for cats is presented in the following table.
Greek: Η δοσολογία για τις γάτες παρουσιάζεται στον παρακάτω πίνακα.
English: Read the package leaflet before use
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως πριν από τη χρήση
English: The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Greek: Η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με τον τύπο χειρουργικής επέμβασης, τη διάρκεια της διαδικασίας και την ιδιοσυγκρασία του ασθενή.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Greek: Οι αναμενόμενες κατασταλτικές και αναλγητικές επιδράσεις επιτυγχάνονται μέσα σε 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και διατηρούνται μέχρι και 60 λεπτά μετά τη χορήγηση.
English: Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Greek: Εντός 15 λεπτών οι σκύλοι και οι γάτες έχουν κανονικά ξυπνήσει και μπορούν να σταθούν.
English: To be used with precaution in elderly animals.
Greek: Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υπερήλικα ζώα.
English: Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
Greek: Μπορεί να σημειωθεί έμετος 5-10 λεπτά μετά την ένεση.
English: Cat Weight
Greek: Βάρος γάτας
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Greek: Λόγω της α2-αδρενεργικής δράσης της, η δεξμεδετομιδίνη προκαλεί μείωση του καρδιακού ρυθμού και της θερμοκρασίας του σώματος.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα) Σκύλοι: