FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La cantidad variará según su enfermedad.
Danish: Mængden varierer alt efter hvilken sygdom, De har.
Spanish: Síndrome de Prader-Willi
Danish: Prader-Willi's syndrom
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Danish: Væksthormon regulerer cellernes vækst og udvikling.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Spanish: QUÉ ES Valtropin Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Danish: HVAD Valtropin ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Spanish: Se usará la dosis mínima eficaz.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón antes de preparar el medicamento.
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe, før De klargør lægemidlet.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Danish: Den kliniske betydning af denne reduktion kendes ikke.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Danish: Der foreligger ingen data om fertilitet.
Spanish: No hubo diferencias relevantes entre Valtropin y el medicamento de referencia en cuanto a la velocidad de crecimiento y la SDS de la velocidad de crecimiento.
Danish: Der var ingen relevante forskelle imellem Valtropin og referencelægemidlet, hvad angår væksthastighed og væksthastighedens SDS.
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Danish: Efter nogen tids brug af lægemidlet kan det være nødvendigt at nedsætte dosis, især hos mænd.
Spanish: En caso de producirse un embarazo, deberá comunicarlo inmediatamente a su médico.
Danish: Hvis De skulle blive gravid, skal De omgående fortælle Deres læge det.
Spanish: Formación de proteínas que se fijan a otras sustancias (formación de anticuerpos).
Danish: Udvikling af proteiner, som binder andre stoffer (dannelse af antistoffer)
Spanish: Sujete la jeringa con la mano como si sujetara un lápiz.
Danish: Hold sprøjten i hånden, som om det var en blyant.
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Danish: Forsøg ikke selv at injicere, før De er sikker på, De forstå proceduren og kravene til selvinjektion.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Spanish: No obstante, la dosis puede variar en cada caso y el médico hará los cambios necesarios según sus necesidades específicas.
Danish: Individuelle doser kan imidlertid variere, og lægen kan ændre Deres dosis baseret på Deres specifikke behov.
Spanish: Prepare todos los elementos necesarios antes de comenzar.
Danish: Indsaml de nødvendige genstande, før De går i gang.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Danish: Hvis De selv injicerer denne medicin, bliver De instrueret i, hvordan De skal klargøre og give injektionen.
Spanish: La Cmax se alcanzó a las 4 h y el t½ fue de 3 h.
Danish: Cmax blev nået ved 4 t og t½ var 3 t.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF
Spanish: Es muy importante que varíe la zona de la inyección cada vez que se administre el medicamento.
Danish: Det er meget vigtigt, at De skifter injektionssted hver gang, De injicerer medicinen.
Spanish: Extraiga el volumen correcto de medicamento con ayuda de las marcas de la jeringa 19.
Danish: Trække den rette mængde medicin op ved hjælp af markeringerne på sprøjten 19.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Danish: Derudover fremmer det cellernes proteinsyntese og nitrogenretention.
Spanish: Estos pacientes deberían someterse a una única prueba dinámica para diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona de crecimiento.
Danish: Disse patienter bør have foretaget en enkelt dynamisk test for at diagnosticere eller udelukke væksthormonmangel.
Spanish: • No use Valtropin después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en el cartón después de CAD/EXP.
Danish: • Anvend ikke Valtropin efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten og på æsken efter EXP.
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Danish: Deres læge vil altid ordinere den mindste, effektive dosis, der skal anvendes.
Spanish: Valtropin se sintetiza en células de levaduras (Saccharomyces cerevisiae).
Danish: Valtropin syntetiseres i gærceller (Saccharomyces cerevisiae).
Spanish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Danish: Fax: +49 (0) 7121 346 255
Spanish: Después de su reconstitución con el disolvente que se incluye: se puede conservar durante 21 días en frigorífico.
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens: kan opbevares i 21 dage i køleskab.
Spanish: Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de usar Valtropin.
Danish: Læs følgende instruktioner omhyggeligt, før De anvender Valtropin.
Spanish: Reacciones en el lugar de inyección, debilidad (astenia).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet, svaghed (asteni)
Spanish: Coja un pellizco gordo de piel entre sus dedos pulgar e índice.
Danish: Klem en stor hudfold imellem tommel- og pegefinger.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Para alcanzar el objetivo del tratamiento, los varones podrían necesitar menos dosis de hormona de crecimiento que las mujeres.
Danish: For at nå de definerede behandlingsmål kan mænd have brug for lavere væksthormondoser end kvinder.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de entre 45° y 90° con un movimiento firme y rápido.
Danish: Tryk kanylen ind i hudfolden i en vinkel på 45° - 90° med en hurtig, bestemt bevægelse.
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Danish: Den anbefalede maksimale daglige dosis må ikke overskrides (se pkt.
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Danish: De må ikke ændre dosis uden at tale med Deres læge om det først.
Spanish: Después de la nueva fecha de caducidad, el medicamento debe haber sido utilizado o desechado.
Danish: Når den nye udløbsdato er udløbet, skal lægemidlet være opbrugt eller skal destrueres.
Spanish: Sensibilidad al metacresol
Danish: Overfølsomhed over for metacresol
Spanish: Al contrario que con las bacterias (E. coli), no se ha descrito que las levaduras provoquen efectos adyuvantes que modifiquen la respuesta inmunológica.
Danish: I modsætning til bakterier (E. coli) er det for gær ikke beskrevet at det udløser adjuvante effekter, som påvirker den immunologiske respons.
Spanish: La eliminación de los medicamentos no utilizados o de los envases se establecerá de acuerdo con las exigencias locales.
Danish: Bortskaffelse Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: La administración subcutánea de 0,073 mg/kg de peso corporal de Valtropin resultó en una Cmax de 43,97 ng/ml y una AUC0-24 h de 369,90 ng·h/ml.
Danish: Subkutan indgivelse af 0,073 mg/kg legemsvægt Valtropin gav en Cmax på 43,97 ng/ml og en AUC0-24 t på 369,90 ng·h/ml.
Spanish: El perfil de seguridad de Valtropin observado en estos estudios clínicos coincide con el descrito para el medicamento de referencia usado en estos estudios y para otros medicamentos que contienen somatropina.
Danish: Valtropins sikkerhedsprofil, som er observeret i disse kliniske forsøg, svarede til den, der er rapporteret for referencelægemidlet, som blev anvendt i disse forsøg, og andre lægemidler, som indeholder somatropin.
Spanish: Los datos de animales no mostraron efecto sobre los parámetros de la fertilidad.
Danish: Data fra dyr har ikke vist nogen virkning på fertilitetsparametre.
Spanish: Movimiento rápido e incontrolado de los ojos (nistagmo).
Danish: Hurtige ufrivillige bevægelser af øjnene (nystagmus)
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), herunder enkeltstående indberetninger.
Spanish: Suministrados en el envase
Danish: Leveret i æsken
Spanish: Se recomienda vigilar la función tiroidea después de una sobredosis.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter overdosering.
Spanish: Es una hormona de crecimiento humana, que también se conoce como somatropina.
Danish: Det er et humant væksthormon, også kaldet somatropin.
Spanish: Puede presentar alguno de los siguientes efectos adversos después de administrar Valtropin: Muy frecuentes
Danish: De kan få en af følgende bivirkninger efter anvendelse af Valtropin: Meget almindelig
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Danish: I denne indlægsseddel tiltales patienten med ‘De'.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis según sus necesidades individuales, en base a su evolución clínica y la medición de sus concentraciones sanguíneas del denominado "factor de crecimiento" (conocido como IGF-1).
Danish: Om nødvendigt vil Deres læge gradvist øge denne dosis efter Deres individuelle behov på basis af klinisk behandlingsresultat og målinger af koncentrationen i Deres blod af en såkaldt "vækstfaktor" (kaldet IGF-1).
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona de crecimiento que produce el cuerpo en la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro).
Danish: Det har den samme struktur som det væksthormon, kroppen selv producerer i hypofysen (kirtler der sidder nederst på hjernen).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos, somatropina y agonistas de la somatropina; código ATC: H01AC01.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Hypofyse- og hypothalamus-hormoner og analoger, somatropin og somatropin-agonister; ATC-kode: H01AC01
Spanish: Una sobredosis prolongada puede dar lugar a signos y síntomas de acromegalia,concordantes con los efectos conocidos de un exceso de hormona de crecimiento humana.
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af humant væksthormon.
Spanish: El efecto más destacado de la somatropina es que estimula las placas de crecimiento de los huesos largos.
Danish: Somatropins mest fremherskende effekt er, at det stimulerer de lange knoglers vækstplader.
Spanish: No se inyecte Valtropin usted mismo si no está seguro de la dosis.
Danish: De må ikke selv injicere Valtropin, hvis De ikke er sikker på dosis.
Spanish: Cuando esté vacío, deseche también el vial.
Danish: Når hætteglasset er tomt, bortskaffes dette også.
Spanish: Antes y después de cada inyección se debe limpiar el tabique del vial con alcohol para prevenir la contaminación del contenido por la introducción repetida de la aguja.
Danish: Før og efter hver injektion skal hætteglassets prop tørres af med sprit for at forhindre kontaminering af indholdet ved gentagne kanyleindstik.
Spanish: Gire el vial SUAVEMENTE para disolver completamente su contenido.
Danish: Roter hætteglasset FORSIGTIGT rundt for at opløse indholdet fuldstændigt.
Spanish: De estos segundos tumores, en especial, los tumores cerebrales , eran los más frecuentes.
Danish: Af disse andre tumorer var især hjernetumorer de almindeligste.
Spanish: Pancreatitis en niños
Danish: Pankreatitis hos børn
Spanish: El volumen de la jeringa debe ser lo suficientemente pequeño como para poder extraer del vial la dosis prescrita con una exactitud razonable.
Danish: Sprøjtens størrelse skal være lille nok til, at den ordinerede dosis kan trækkes op fra hætteglasset med rimelig nøjagtighed.
Spanish: Niños con síndrome de Turner
Danish: Børn med Turner's syndrom
Spanish: En especial, los tumores intracraneales eran las más frecuentes de estas segundas neoplasias.
Danish: Intrakraniale tumorer var især almindeligste af disse andre neoplasmer.
Spanish: Tampoco existen estudios de tolerancia local específica en animales tras inyección subcutánea de Valtropin.
Danish: Der eksisterer ingen specifikke undersøgelse af lokal tolerance hos dyr efter subkutan injektion af Valtropin.
Spanish: Se puede observar un aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento (expresada por el cambio del IGF-1 en cada administración de la hormona de crecimiento) con el tiempo, en particular en los varones.
Danish: En øget følsomhed over for væksthormon (udtrykt som ændring i IGF-1 per væksthormondosis) kan ses over tid, især hos mænd.
Spanish: Valtropin no debe utilizarse durante el embarazo, salvo que sea claramente necesario.
Danish: Valtropin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: Condiciones de conservación del medicamento sin abrir
Danish: Opbevaring af det uåbnede lægemiddel
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Danish: Det kan måske være nødvendigt, at Deres læge justerer dosen af Valtropin eller af det andet lægemiddel.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Danish: Et dobbeltblindt, randomiseret, enkeltdosis overkrydsningsforsøg med 24 raske frivillige viste, at Valtropins farmakokinetiske profil var sammenligneligt med referencelægemidlet.
Spanish: La administración de estrógenos orales aumenta las necesidades de dosis en las mujeres.
Danish: Indgivelse af orale østrogener øger dosisbehovet hos kvinder.
Spanish: Por tanto, es necesario controlar la exactitud de la dosis de hormona de crecimiento cada 6 meses.
Danish: Den nøjagtige væksthormondosis bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Spanish: Las necesidades posológicas podrán disminuir al aumentar la edad.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens lægemidlet markedsføres.
Spanish: NO lo dirija hacia el polvo blanco que está en el fondo del vial.
Danish: Ret den IKKE mod det hvide pulver i bunden af hætteglasset.
Spanish: NO LO AGITE.
Danish: MÅ IKKE RYSTES.
Spanish: Valtropin no se debe utilizar para estimular el crecimiento de niños con epífisis cerradas.
Danish: - Valtropin må ikke anvendes til at fremme væksten hos børn med lukkede epifyser.
Spanish: Tratamiento de la talla baja en niños con síndrome de Turner, confirmado por análisis cromosómico.
Danish: - Behandling af manglende højde hos børn med Turner's syndrom, bekræftet af kromosomanalyse.
Spanish: En mujeres que estén tomando estrógenos orales puede ser necesario usar dosis mayores de somatropina para alcanzar el objetivo del tratamiento.
Danish: Hos kvinder, som tager østrogen oralt, kan det være nødvendigt at øge dosen af somatropin for at nå behandlingsmålet.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere insulindosen.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Danish: VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Sydkorea
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Danish: Navnet på Deres lægemiddel er Valtropin.
Spanish: Jeringa que contiene su medicamento, colocando una aguja nueva 21.
Danish: Sprøjte indeholdende Deres medicin sættes fast på en ny nål 21.
Spanish: Seleccione la zona de inyección siguiendo las recomendaciones de su médico.
Danish: Vælg injektionsstedet efter Deres læges anbefaling.
Spanish: Es aconsejable no exceder la dosis recomendada ante el riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria.
Danish: Det tilrådes, at den anbefalede dosis ikke overskrides i betragtning af den potentielle risiko for akromegali, hyperglykæmi og glukosuri.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Danish: Læs instruktionen omhyggeligt og følg den punkt for punkt.
Spanish: Llene la jeringa con aire tirando del émbolo hacia atrás, hasta el nivel de la dosis que le prescriba su médico.
Danish: Fyld sprøjten med luft ved at trække stemplet tilbage til det niveau, som markerer den dosis som Deres læge har ordineret.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación útiles antes del uso no deben ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C (en nevera), a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, overstiger opbevaringstid ogbetingelser før brug normalt ikke 24 timer ved 2°C-8°C (i køleskab), medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Esta dosis se irá aumentando gradualmente según las necesidades de cada paciente determinadas por la respuesta clínica y las concentraciones séricas de IGF-1.
Danish: Denne dosis bør gradvis øges i overensstemmelse med den enkelte patients behov baseret på klinisk respons og koncentrationerne af serum IGF-1.
Spanish: Frecuentes: hiperglucemia leve (1% en niños, 1% - 10%
Danish: Almindelig: mild hyperglykæmi (1% hos børn; 1% - 10% hos voksne)
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis de somatropina.
Danish: Der findes ingen kendt antidot mod overdosering med somatropin.
Spanish: Después de la inyección accidental intramuscular, puede aparecer hipoglucemia.
Danish: Efter en utilsigtet intramuskulær injektion kan der opstå hypoglykæmi.
Spanish: Dolor de cabeza en adultos.
Danish: Hovedpine hos voksne
Spanish: Limpie la zona de la inyección con una torunda con alcohol y espere a que se seque la zona.
Danish: Rens injektionsstedet med en spritserviet og vent, til området tørrer.
Spanish: Monitorización durante el tratamiento por su médico Valtropin puede afectar a la forma en que su cuerpo dispone del azúcar procedente de la comida y la bebida.
Danish: Deres læges kontrol under behandlingen - Valtropin kan påvirke kroppens håndtering af sukker i mad og drikke.
Spanish: Qué es Valtropin y para qué se utiliza Antes de usar Valtropin Cómo usar Valtropin Posibles efectos adversos Conservación de Valtropin Información adicional
Danish: Hvad Valtropin er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at anvende Valtropin Hvordan De anvender Valtropin Hvilke mulige bivirkninger Valtropin har Hvordan De opbevarer Valtropin Yderligere oplysninger
Spanish: No usar agua del grifo.
Danish: De må ikke anvende vand fra hanen.
Spanish: Durante los estudios clínicos se trataron 128 niños con Valtropin (98 niños con deficiencia de hormona de crecimiento y 30 con síndrome de Turner).
Danish: Under kliniske forsøg fik 128 børn (98 børn med væksthormonmangel og 30 med Turner's syndrom) Valtropin.
Spanish: Después de la reconstitución con el disolvente, que se incluye, Valtropin tiene un pH de aproximadamente 7,5 y una osmolalidad de aproximadamente 320 mOsm/kg.
Danish: Efter rekonstitution med den medfølgende solvens har Valtropin en pH på cirka 7,5 og en osmolalitet på cirka 320 mOsm/kg.
Spanish: En un ensayo clínico realizado con Valtropin, el 3% de los niños con deficiencia de hormona de crecimiento desarrolló anticuerpos frente a somatropina.
Danish: I et klinisk forsøg med Valtropin udviklede 3% af børnene med væksthormonmangel antistoffer mod somatropin.
Spanish: Disolvente: metacresol (ver más información en el prospecto) y agua para inyecciones.
Danish: Solvens: metacresol (se indlægssedlen for yderligere information) og vand til injektionsvæske.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Danish: De udførte dyreforsøg er utilstrækkelige med hensyn til virkningerne for graviditeten, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Spanish: Los estudios realizados en animales con Valtropin no son suficientes para evaluar su potencial de toxicidad para la reproducción.
Danish: Dyreforsøg med Valtropin er ikke tilstrækkelige til at vurdere midlets toksicitetspotentiale ved reproduktion.
Spanish: Los que estén al cuidado del niño y que le administren Valtropin deberían entender que "usted" se refiere al niño.
Danish: Omsorgspersoner, som giver Valtropin til deres børn, skal tænke på, at ‘De' betyder barnet.
Spanish: Para manipular el vial, vea "Cómo inyectar la solución", paso 32.
Danish: Vedrørende håndtering af hætteglasset, se ‘Injektion af opløsning', trin 32.
Spanish: En este folleto se incluyen instrucciones detalladas para la administración subcutánea (ver sección "Información sobre cómo autoinyectarse Valtropin" al final de este folleto).
Danish: Denne indlægsseddel indeholder detaljeret instruktion i subkutan indgivelse (se afsnittet ‘Information om selvinjektion af Valtropin' til sidst i denne indlægsseddel).
Spanish: Las zonas de inyección deben variar para evitar la aparición de lipoatrofia.
Danish: Der bør skiftes imellem injektionsstederne for at undgå lipoatrofi.
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Danish: Disse antistoffers havde en lav bindingsevne, og vækstraten blev ikke påvirket.
Spanish: La eficacia y seguridad de Valtropin se evaluó en un estudio aleatorio, doble ciego, controlado y de grupos paralelos en fase III en niños con deficiencia de hormona de crecimiento.
Danish: Valtropins effekt og sikkerhed er vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, kontrolleret fase III-forsøg hos børn med væksthormonmangel.
Spanish: Somatropina es una hormona polipeptídica originada a partir de ADN recombinante.
Danish: Somatropin er et polypeptidhormon af rekombinant DNA-oprindelse.
Spanish: Por tanto, Valtropin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Danish: Valtropin bør derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Spanish: En estos momentos no hay datos suficientes que orienten la toma de decisiones clínicas en pacientes con hipertensión intracraneal resuelta.
Danish: I øjeblikket er der utilstrækkeligt grundlag til at vejlede den kliniske beslutningstagning hos patienter med færdigbehandlet intrakraniel hypertension.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Danish: Spørg ders apotek hvad De skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Spanish: En los estudios de toxicidad para la reproducción realizados con otros medicamentos de somatropina no hay evidencias de un aumento del riesgo de reacciones adversas para el embrión o el feto.
Danish: Baseret på reproduktive toksicitetsforsøg med andre somatropin-holdige lægemidler er der ingen tegn på øget risiko for bivirkninger for embryoet eller fostret.