FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
French: Effets de la ciprofloxacine sur les autres produits médicamenteux :
English: Oral suspension can be taken independent of mealtimes.
French: La suspension buvable peut être prise indépendamment des repas.
English: Press down according to instructions on the cap while turning to the left.
French: Faire tourner le bouchon vers la gauche tout en le maintenant enfoncé, conformément aux instructions.
English: The indication was reworded to state ciprofloxacin's utility in Gram negative bacterial infections of the lower respiratory track causing exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease, bronchopulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis and pneumonia.
French: L'indication a été reformulée pour énoncer l'utilité de la ciprofloxacine dans les infections à bactéries Gram négatif des voies respiratoires basses qui sont à l'origine des exacerbations de la bronchopneumopathie chronique obstructive, des infections broncho-pulmonaires au cours de la mucoviscidose ou de la bronchectasie, ainsi que de pneumonie.
English: Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
French: Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants) :
English: Cyprus:
French: Chypre:
English: • You may experience psychiatric reactions the first time you take Ciprofloxacin Bayer.
French: • Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de Ciprofloxacine Bayer.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+
French: *(2) Aérobies à Gram négatif Acinetobacter baumannii+
English: Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
English: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
French: - exacerbations de broncho-pneumopathie chronique obstructive
English: Intra-abdominal infections due to Gram-negative bacteria
French: Infections intraabdominales dues à des bactéries à Gram négatif
English: 5 to 14 days
French: 5 à 14 jours
English: Thrombocytopenia, Thrombocytaemia, Confusion and disorientation, Hallucinations, Par- and dysaesthesia, Seizures, Vertigo, Visual disturbances, Hearing loss, Tachycardia, Vasodilatation, Hypotension, Transient hepatic impairment, Cholestatic icterus, Renal failure, Oedema
French: Thrombocytopénie, thrombocytémie, confusion et désorientation, hallucinations, paresthésie et dysesthésie, crises convulsives, vertige, troubles de la vision, surdité, tachycardie, vasodilatation, hypotension, insuffisance hépatique transitoire, ictère cholestatique, insuffisance rénale, œdèmes
English: Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
French: Le traitement des les infections dues à certains germes (par ex. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ou staphylocoques) peut nécessiter des doses plus élevées de ciprofloxacine, ainsi que l'administration concomitante d'autres agents antibactériens appropriés.
English: o Exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease o Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis o Pneumonia
French: o Exacerbations de la broncho-pneumopathie chronique obstructive o Infections broncho-pulmonaires dans la mucoviscidose ou la bronchiectasie o Pneumonie
English: Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture
French: Pancytopénie, aplasie médullaire, choc anaphylactique, réactions psychotiques, migraine, troubles olfactifs, altération de l'audition, vascularite, pancréatite, nécrose hépatique, pétéchies, rupture des tendons
English: In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
French: Chez les patients neutropéniques fébriles à bas risque, une posologie de 750 mg deux fois par jour peut aussi être utilisée.
English: When a switch down to oral therapy is possible, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen is recommended.
French: Lorsqu'un relais par une thérapie orale est possible, la posologie de ciprofloxacine recommandée est de 750 mg deux fois par jour.
English: Ciprofloxacin should be administered by intravenous infusion.
French: La ciprofloxacine doit être administrée en perfusion intraveineuse.
English: Daily dose in mg Daily dose in mL (Number of 5-mL measuring spoonfuls)
French: Dose quotidienne en ml (nombre de cuillères-mesure de 5 ml)
English: In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
French: En cas d'atteinte sévère ou si le patient est dans l'incapacité d'avaler les comprimés (par ex. patients alimentés par sonde), il est recommandé de débuter le traitement par une administration intraveineuse de ciprofloxacine jusqu'à ce qu'un relais par voie orale soit possible.
English: Dyspepsia Flatulence
French: abdominales Dyspepsie Flatulences
English: • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment)
French: • Charbon pulmonaire (prophylaxie post-exposition et traitement curatif)
English: Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
French: Ciprofloxacine Bayer doit être administrée en perfusion intraveineuse.
English: The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
French: La Cmax obtenue avec 400 mg administrés en perfusion intraveineuse sur 60 minutes toutes les 12 heures a été similaire à celle observée pour une dose orale de 750 mg.
English: Misuse of antibiotics increases resistance.
French: La résistance s'accroît par l'usage inapproprié des antibiotiques.
English: COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms
French: ESPECES HABITUELLEMENT SENSIBLES Aérobies à Gram positif
English: ADRs derived from clinical studies and post-marketing surveillance with Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenous and sequential therapy) sorted by categories of frequency are listed below.
French: Les effets indésirables rapportés lors des essais cliniques et après la mise sur le marché de Ciprofloxacine Bayer (traitement oral, intraveineux et traitement séquentiel) sont énumérés ci-dessous par fréquences.
English: Infections of the lower respiratory tract
French: Infections des voies respiratoires basses
English: Press down the child-proof cap and turn it to the left.
French: Faites tourner le bouchon de sécurité vers la gauche tout en le maintenant enfoncé.
English: Finland:
French: Finlande:
English: Crystalluria related to the use of ciprofloxacin has been reported (see section 4.8).
French: Des cas de cristallurie liée à l'utilisation de ciprofloxacine ont été signalés (voir rubrique 4.8).
English: Therefore the following wording was recommended: “Lower respiratory tract infections due to Gram negative bacteria: - exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis - pneumonia”
French: L'énoncé suivant a donc été recommandé : « Infections des voies respiratoires basses dues à des bactéries à Gram négatif : - exacerbations de la broncho-pneumopathie chronique obstructive - infections broncho-pulmonaires au cours de la mucoviscidose ou de la bronchectasie - pneumonie »
English: In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
French: Dans ce cas, la prise de ciprofloxacine doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré.
English: Glucose Load
French: Présence de glucose
English: • Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
French: • Exacerbations aiguës de la sinusite chronique, spécialement si elles sont causées par des bactéries à
English: Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
French: Mélangez le contenu du sachet en appuyant doucement sur les faces du sachet unidose.
English: • lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
French: • infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
English: • Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
French: • Infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries à Gram négatif
English: • Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Children and adolescents
French: • Maladie du charbon (prophylaxie après exposition et traitement curatif) Chez l'enfant et l'adolescent
English: Empty the bottle containing the granules for oral suspension into the opening of the bottle of solvent.
French: Versez les granulés pour suspension buvable dans le goulot du flacon de solvant.
English: Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique de la clozapine sont conseillés pendant et juste après l'administration simultanée de ciprofloxacine (voir rubrique 4.4).
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Glucose [To be completed nationally]
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer Glucose [À compléter au niveau national]
English: Genital tract infections
French: Infections de l'appareil génital
English: In severe cases or if the patient is unable to take oral suspension (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
French: En cas d'atteinte sévère ou si le patient est dans l'incapacité d'avaler la suspension buvable (par ex. patients alimentés par sondes), il est recommandé de débuter le traitement par une administration intraveineuse de la ciprofloxacine jusqu'à ce qu'un relais par voie orale soit possible.
English: Ciprofloxacin reaches high concentrations in a variety of tissues such as lung (epithelial fluid, alveolar macrophages, biopsy tissue), sinuses, inflamed lesions (cantharides blister fluid), and the urogenital tract (urine, prostate, endometrium) where total concentrations exceeding those of plasma concentrations are reached.
French: Les concentrations de la ciprofloxacine sont élevées dans de nombreux tissus, comme les poumons (liquide épithélial, macrophages alvéolaires, tissu de biopsie), les sinus, les lésions inflammatoires (liquide vésiculaire à base de cantharidine) et l'appareil uro-génital (urine, prostate, endomètre) où les concentrations totales dépassent celles atteintes dans le plasma.
English: Petechiae Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson syndrome (potentially lifethreatening)
French: Érythème polymorphe Érythème noueux Syndrome de Stevens-Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
English: Italy:
French: Italie:
English: Take the tablets exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name}
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national] {Nom}
English: • skin and soft tissue infections
French: • infections de la peau et des tissus mous
English: • Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis caused by Pseudomonas aeruginosa
French: • Infections broncho-pulmonaires de la mucoviscidose causées par Pseudomonas aeruginosa
English: Sweden:
French: Suède:
English: - broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis
French: - infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose ou sur bronchectasie
English: BAYER HELLAS ABEE, Greece
French: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ
English: At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
French: Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Bayer et mettez le membre atteint au repos.
English: Other micro-organisms Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($)
French: Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) ESPECES INCONSTAMMENT SENSIBLES Résistance acquise > 10% Aérobies à Gram positif
English: Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
French: Paresthésie et dysesthésie Hypo-esthésie Tremblements Crises convulsives (voir rubrique 4.4) Vertige
English: Ciprofloxacin should be discontinued in patients experiencing symptoms of neuropathy, including pain, burning, tingling, numbness, and/or weakness in order to prevent the development of an irreversible condition (see section 4.8).
French: Afin de prévenir l'évolution vers une atteinte irréversible, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue dès lors qu'apparaissent des symptômes de neuropathie, notamment : douleurs, brûlure, picotements, engourdissement et/ou faiblesse musculaire (voir rubrique 4.8).
English: Infections of the gastrointestinal tract and intraabdominal infections
French: Infections gastrointestinales et infections intraabdominales
English: A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
French: Après administration d'une dose orale de 500 mg toutes les 12 heures, l'aire sous la courbe (AUC) de la concentration sérique en fonction du temps obtenue est équivalente à celle observée après une perfusion intraveineuse d'une heure de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures.
English: Important information about some of the ingredients of Ciprofloxacin Bayer Sodium [To be completed nationally]
French: Informations importantes concernant certains composants de Ciprofloxacine Bayer Sodium [À compléter au niveau national]
English: Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
French: Ne prenez jamais de Ciprofloxacine Bayer si :
English: A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
French: Une perfusion intraveineuse sur 60 minutes de 400 mg de ciprofloxacine toutes les 12 heures et une dose orale de 500 mg toutes les 12 heures sont bioéquivalentes en termes d'AUC.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet [To be completed nationally]
French: FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé [À compléter au niveau national]
English: Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02
French: Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02
English: • Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers` diarrhoea)
French: • Infections du tractus gastro-intestinal (par exemple la diarrhée du voyageur)
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae
French: • Maladie inflammatoire pelvienne incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae
English: • Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria:
French: • Infections des voies respiratoires basses causées par des bactéries à Gram négatif :
English: Infections of the upper respiratory tract
French: Infections des voies respiratoires hautes
English: Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be co-administered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
French: Traitement ou prophylaxie des infections chez les patients neutropéniques La ciprofloxacine doit être administrée en association avec un/des antibiotique(s) approprié(s) conformément aux recommandations officielles.
English: Clinical trials have included children and adolescents aged 5-17 years.
French: Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose Des enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans ont été inclus dans les essais cliniques.
English: • have myasthenia gravis (a type of muscle weakness)
French: • vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) ;
English: Do not use Ciprofloxacin Bayer after the expiry date which is stated on the carton after "EXP": The expiry date refers to the last day of that month.
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Bayer après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la mention « EXP ».
English: • Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitidis
French: • Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
English: Ciprofloxacin should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
French: La ciprofloxacine ne doit pas être prise avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir rubrique 4.5).
English: You must not be given Ciprofloxacin Bayer if you are:
French: Vous ne devez jamais recevoir de Ciprofloxacine Bayer si :
English: - inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - changes to the blood count (leukopenia, leukocytosis, neutropenia, anaemia), increased or decreased amounts of a blood clotting factor (thrombocytes)
French: - inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : Faites attention avec Ciprofloxacine Bayer) - modification du nombre des globules rouges ou de certains globules blancs (leucopénie,
English: If seizures occur ciprofloxacin should be discontinued (see section 4.8).
French: Si des crises se produisent, la prise de ciprofloxacine doit être interrompue (voir rubrique 4.8).
English: Regarding the modified release tablet SPC, no proposal for a harmonised SPC was provided.
French: Aucune proposition n'a été faite pour harmoniser le RCP du comprimé à libération modifiée (LM).
English: - breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
French: - les concentrations critiques définies pour la ciprofloxacine correspondent à un traitement utilisant des doses élevées.
English: Ireland :
French: Irlande:
English: Shake vigorously each time before use for approximately 15 seconds.
French: Avant chaque utilisation, agiter vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.
English: Effects of other products on ciprofloxacin:
French: Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
English: CIPROBAY 10 g/100 ml oral suspension oral use
French: CIPROBAY 10 g/100 ml Suspension buvable
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 10 mL single dose = two 5-mL measuring spoonfuls as a single dose
French: Chez les femmes non ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée correspondant à 10 ml en dose unique = 2 cuillères-mesure de 5 ml en dose unique
English: Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
French: Doses initiales et doses d'entretien recommandées chez les insuffisants rénaux :
English: Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
French: Prendre Ciprofloxacine Bayer en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
English: Czech Republic: Ciprobay Uro Germany:
French: République Tchèque: Ciprobay Uro Royaume-Uni:
English: giddiness - eyesight problems - loss of hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of the blood vessels (vasodilation), low blood pressure - abdominal pain, digestive problems such as stomach upset (indigestion/heartburn), wind - liver disorders, increased amounts of one substance in the blood (bilirubin), jaundice
French: vertiges - troubles de la vision - perte de l'audition - accélération des battements cardiaques (tachycardie) - dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle - douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences - troubles hépatiques temporaires, élévation de la quantité d'une substance présente dans le sang
English: What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack Granules and solvent for oral suspension [To be completed nationally]
French: Qu'est-ce que Ciprofloxacine Bayer et contenu de l'emballage extérieur Granulés et solvant pour suspension buvable [À compléter au niveau national]
English: 10 to 14 days
French: 10 à 14 jours
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Fluoroquinolones, ATC code: J01MA02 Mechanism of action:
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : fluoroquinolone, code ATC : J01MA02 Mécanisme d'action :
English: Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
French: Douleurs musculosquelettiques (douleurs des extrémités, douleurs dorsales, douleurs thoraciques, par ex.)
English: Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os, si le contexte clinique le justifie.
English: 400 mg twice daily to 400 mg three times a day at least 14 days
French: 400 mg 2 fois/jour à 400 mg 3 fois/jour au moins 14 jours
English: 500 mg twice daily to 750 mg twice daily at least 14 days
French: 500 mg 2 fois/jour à 750 mg 2 fois/jour au moins 14 jours
English: In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
French: Lors d'un essai clinique mené chez des sujets sains, une augmentation de la concentration sérique de la tizanidine (augmentation de la Cmax : d'un facteur 7,, extrêmes : 4 à 21 ; augmentation de l'aire sous la courbe : d'un facteur 10,extrêmes: 6 à 24) a été observée lors de l'administration concomitante de ciprofloxacine.
English: Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient`s creatinine clearance.
French: Chez les patients âgés, la dose administrée sera en fonction de la gravité de l'infection et de la clairance de la créatinine.
English: Ciprofloxacin tablets should not be taken with dairy products (e.g. milk, yoghurt) or mineral-fortified fruit-juice (e.g. calcium-fortified orange juice) (see section 4.5).
French: Les comprimés de ciprofloxacine ne doivent pas être pris avec des produits laitiers (par ex. lait, yaourt) ou des jus de fruits enrichis en minéraux (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) (voir rubrique 4.5).
English: • Epididymo-orchitis, including cases due to Neisseria gonorrhoeae
French: • Orchi-épididymite incluant les cas dus à Neisseria gonorrhoeae
English: In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used corresponding to 5 mL single dose = one 5-mL measuring spoonful as a single dose
French: Chez les femmes non-ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée correspondant à 5 ml en dose unique = 1 cuillère-mesure de 5 ml en dose unique.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including any that you obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.