FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravim sisaldab 52,2 mg sorbitooli ühes viaalis.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 52.2 mg sorbitol f'kull kunjett.
Estonian: Kesksetes uuringutes patsientidega, kellele tehti PKI, esines kangrelooriga ravitud patsientidel GUSTO (strateegiate üldine kasutamine ummistunud arterite avamiseks; Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) skaala järgi mõõdukaid ja kergeid veritsemisnähte sagedamini kui klopidogreeliga ravitud patsientidel, vt lõik 4.8.
Maltese: Fi studji importanti ħafna li twettqu f'pazjenti li kienet qed issirilhom PCI, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries), avvenimenti ta' ħruġ ta' demm moderat u ħafif kienu aktar komuni f'pazjenti kkurati b'cangrelor milli f'pazjenti kkurati bi clopidogrel, ara sezzjoni 4.8.
Estonian: Pärast lahjendamist sisaldab 1 ml lahust 200 mikrogrammi kangreloori.
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, 1 mL ta' soluzzjoni jkun fih 200 mikrogramma ta' cangrelor.
Estonian: Lapsed Kangreloori kasutamist lastel ei ole hinnatud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Maltese: Cangrelor ma ġiex evalwat fil-popolazzjoni pedjatrika (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Estonian: Täiendavat kliinilist toetust ohutusandmetele võimaldavad uuringute CHAMPION populatsiooni koondandmed rohkem kui 25 000 PKI patsiendi kohta.
Maltese: Data mill-popolazzjoni miġbura ta' CHAMPION fuq iktar minn 25,000 pazjent b'PCI tipprovdi sapport kliniku addizzjonali għas-sigurtà.
Estonian: Iga 50 mg pulbri manustamiskõlblikuks muutmiseks viaalis lisage sellesse 5 ml steriilset süstevett.
Maltese: 50 mg/kunjett billi żżid 5 mL ta' ilma sterili għall-injezzjoni.
Estonian: Kangreloori kliinilist efektiivsust tõestati eelkõige uuringuga CHAMPION PHOENIX, mis on randomiseeritud, topeltpime uuring, milles võrreldi kangreloori (n = 5472) kasutamist klopidogreeli (n = 5470) kasutamisega, mida mõlemat manustatakse koos aspiriini ja muu tavaraviga, sealhulgas fraktsioneerimata hepariini (78%), bivalirudiini (23%), madala molekulmassiga hepariini (14%) või fondaparinuksiga (2,7%).
Maltese: clopidogrel (n=5,470), li t-tnejn ingħataw flimkien ma' aspirina u terapija oħra standard, li tinkludi eparina mhux frazzjonata (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) jew fondaparinux (2.7%).
Estonian: Farmakodünaamiline koostoime uuring on tehtud ka kangreloori ja tikagrelooriga.
Maltese: Twettaq ukoll studju dwar interazzjonijiet farmakodinamiċi b'cangrelor u ticagrelor.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 03-2015.
Estonian: Kengrexali saanud patsientide hulgas esines haigus- ja surmajuhtumeid 4,7%-l (257 patsienti 5470st) võrreldes 5,9%-ga klopidogreeli saanud patsientidest (322 patsienti 5469st).
Maltese: Kengrexal intwera li huwa aktar effikaċi minn klopidogrel li jittieħed mill-ħalq fit-tnaqqis tal-okkorrenza ta' dawn l-avvenimenti: 4.7% tal-pazjenti (257 minn 5,470 pazjent) li ngħataw Kengrexal kellhom avveniment jew mietu meta mqabbel ma' 5.9% (322 minn 5,469 pazjent) tal-pazjenti li ngħataw klopidogrel.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Kengrexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Maltese: Ilkura tinbeda b'injezzjoni fil-vina f'doża ta' 30 mikrogramma għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem, li għandha tieħu anqas minn minuta; din hija segwita eżattament wara minn infużjoni b'rata ta' 4 mikrogrammi għal kull kilogramma kull minuta.
Estonian: Kengrexal sisaldab toimeainena kangreloori.
Maltese: Kengrexal fih is-sustanza attiva kangrelor.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kengrexal fit-23 ta' Marzu 2015.
Estonian: Muu teave Kengrexali kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kengrexal
Estonian: Seda kasutatakse koos aspiriiniga südame koronaartõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) täiskasvanutel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (kirurgiline protseduur südamelihast verega varustavate ahenenud veresoonte ummistuse kõrvaldamiseks).
Maltese: Jintuża flimkien mal-aspirina fl-adulti bil-mard tal-arterji koronarji (mard tal-qalb ikkawżat mill-imblokkar tal-vini li jissupplixxu l-qalb) li jkunu għaddejjin minn intervent koronarju perkutanju (PCI - proċedura kirurġika użata biex tiżblokka vini u arterji mdejqin li jissupplixxu l-qalb).
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kengrexal?
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Maltese: Kengrexal tqabbel ma' clopidogrel li jittieħed mill-ħalq fi studju ewlieni wieħed li involva aktar minn 11,000 adult b'mard tal-arterji koronarji li sarilhom PCI.
Estonian: On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
Maltese: Il-mediċina ntweriet li hija ta' benefiċċju fit-tnaqqis tal-problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'pazjenti li sarilhom PCI li ma rċevewx kura preċedenti b'inibituri ta' P2Y12.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Maltese: Kengrexal kien investigat ukoll fi studju wieħed fejn ingħata qabel operazzjoni lil pazjenti li fil-passat kienu kkurati b'mediċini li jraqqu d-demm li jittieħdu mill-ħalq.
Estonian: See on ravimi Kengrexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kengrexal.
Estonian: Kengrexal kangreloor
Maltese: Kif jintuża Kengrexal?
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Maltese: (PP/LDPE);
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Maltese: Il-pakkett Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: 1 mõõtepump
Maltese: 1 pompa tal-kejl
Estonian: 30 kotikest
Maltese: 30 qartas pompa talkejl
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Maltese: MedDRA Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed olid kihelus süstekohal (Kentera 2,1%, platseebo 0,8%), dermatiit manustamiskohal (Kentera 1,8%, platseebo 0,3%), pearinglus (Kentera 1,5%, platseebo 0,5%), peavalu (Kentera 1,5%, platseebo 2,8%), kõhukinnisus (Kentera 1,3%, platseebo 1,0%) ja kihelus (Kentera 1,3%, platseebo 1,3%).
Maltese: Reazzjonijiet avversi oħra li ġew irrappurtati kienu prurite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 2.1%, plaċebo 0.8%), dermatite fis-sit tal-applikazzjoni (Kentera 1.8%, plaċebo 0.3%), sturdament (Kentera 1.5%, plaċebo 0.5%), uġigħ ta' ras (Kentera 1.5%, plaċebo 2.8%), stitikezza (Kentera 1.3%, plaċebo 1.0%), u prurite (Kentera 1.3%, plaċebo 1.3%).
Estonian: EU/1/03/270/004 30 kotikest
Maltese: EU/1/03/270/004 30 qartas
Estonian: Tekitatud vigastus
Maltese: Ferita imposta
Estonian: UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi.
Maltese: Oxybutynin jista' jantagonizza terapiji prokinetiċi.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Maltese: Iż-żewġ pazjenti rkupraw kompletament bi trattament sintomatiku.
Estonian: Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Maltese: V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: +35 621 220 174
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Maltese: L-Irlanda ta' Fuq BT51 3RP
Estonian: − tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks);
Maltese: - Antidepressanti triċikliċi (użati għat-trattament tad-depressjoni).
Estonian: BT51 3RP Põhja-Iirimaa
Maltese: BT51 3RP L-Irlanda ta' Fuq
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Maltese: Reazzjonijet avversi tal-mediċina oħra li seħħew b'mod komuni kienu ħalq xott (8.6%), stitikezza (3.9%), dijarea (3.2%), uġigħ ta' ras (3.0%), sturdament (2.3%), u vista mċajpra (2.3%).
Estonian: Mälu halvenemine#, amneesia#, letargia#, tähelepanuhäire#
Maltese: Indeboliment tal-memorja#, amnesija#, letarġija#, disturbi fl-attenzjoni#
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Maltese: Oxybutynin huwa taħlita raċemika (50:50) tal-isomeri R u S.
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti kienu Kawkażi (86.3%) u nisa (89.2%), b'età medja ta' 59.4 snin (firxa: 18 sa 88 sena).
Estonian: Oksübutüniini vaba alusega vorm on farmakoloogiliselt samaväärne oksübutüniinvesinikkloriidiga.
Maltese: Il-forma bażi libera ta' oxybutynin hija farmakoloġikament ekwivalenti għal oxybutynin hydrochloride.
Estonian: Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Maltese: Volum ta' tbattil urinarju (mL)
Estonian: Ärevus, segasusseisund, närvilisus, erutus, unetus
Maltese: Ansjetà, konfużjoni, nervożiżmu, aġitazzjoni, insomnija
Estonian: Kentera-ravi saanud patsientidel vähenes ravi lõpuks ravieelse tasemega võrreldes statistiliselt väga olulisel määral uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (p < 0,0001), samuti paranesid teisesed tulemusnäitajad: vähenes keskmine urineerimissagedus ööpäevas (p = 0,0017) ja suurenes põie keskmine tühjendamismaht (p = 0,0018).
Maltese: Il-pazjenti li rċevew trattament b'Kentera esperjenzaw tnaqqis statistikament sinifikanti ferm fin-numru ta' episodji ta' inkontinenza urinarja kuljum mil-linja bażi sal-punt finali (il-punt finali primarju tal effikaċja) meta mqabbla ma' plaċebo (p<0.0001), kif ukoll għall-punti finali sekondarji: tnaqqis filfrekwenza urinarja medja ta' kuljum (p=0.0017), u żieda fil-volum medju ta' awrina kull tbattil (p=0.0018).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni kienu ħalq xott (Kentera 6.9%, plaċebo 2.8%).
Estonian: Joonis A.
Maltese: Figura A:
Estonian: Partii nr:
Maltese: Figura Ċ:
Estonian: Plaaster tuleb väga harva täielikult ära.
Maltese: Rarament ħafna l-garża tinqala' kompletament.
Estonian: Pärast seda püsib stabiilne kontsentratsioon kuni 96 tunni jooksul.
Maltese: Minn hemm 'l quddiem, konċentrazzjonijiet kostanti jinżammu sa 96 siegħa.
Estonian: Üks plaaster suurusega 39 cm2 sisaldab 36 mg oksübutüniini.
Maltese: Kull garża ta' 39 cm2 fiha 36 mg ta' oxybutynin.
Estonian: - Visake kaitseribad ära.
Maltese: - Armi l-kisi protettiv.
Estonian: Kentera ohutust hinnati uriinipidamatusega patsientidel randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga, paralleelrühmadega III faasi uuringus, milles osales 789 patsienti (kellest 389 kasutasid Kenterat ja 400 platseebot).
Maltese: Is-sigurtà ta' Kentera ġiet evalwata f'pazjenti b'inkontinenza urinarja impulsiva fi studju ta' Fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent (bi 389 pazjent jirċievu Kentera u 400 pazjent jirċievu plaċebo).
Estonian: Oksübutüniin
Maltese: oxybutynin.
Estonian: Pärast 30 annuse väljastamist visake Kentera pump ära.
Maltese: Wara 30 doża, armi l-pompa ta' Kentera.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30/04/2009
Estonian: Sagedused on määratud alljärgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (>1/100 sa <1/10), mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Estonian: − sage (esineb 1-10 kasutajal 100st)
Maltese: - Komuni (taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Estonian: Eemaldatav riba Silikoonitud polüester
Maltese: Polyester silikonizzat
Estonian: 1. samm.
Maltese: Pass 1.
Estonian: Abiained: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH), u ilma ppurifikat.
Estonian: III faasi uuring oli randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga paralleelrühmaga uuring, milles osales 789 patsienti.
Maltese: L-istudju ta' Fażi 3 kien studju randomised, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo, bi grupp parallel li kien jinkludi 789 pazjent.
Estonian: − makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Maltese: - Erythromycin antibijotiku makrolide (użat għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali).
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: Joonis D.
Maltese: Figura D:
Estonian: Karbis on 30 kotikest.
Maltese: Kull kartuna fiha 30 qartas.
Estonian: - Abiained on: etanool (96%), glütserool, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja puhastatud vesi.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, sodium hydroxide (għall aġġustament tal-pH), u ilma ppurifikat.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Maltese: Kull qartas fih 1 g ta' ġel.
Estonian: EU/1/03/270/001 8 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/002 24 transdermaalset plaastrit EU/1/03/270/003 2 transdermaalset plaastrit
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/270/001 <8 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda> EU/1/03/270/002 <24 garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda> EU/1/03/270/003 <2 gareżli jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda>
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Maltese: Elettrokardjogramma anormali, bidla fl elettrokardjogramma, żieda ta' chloride fid-demm
Estonian: Vt joonist B.
Maltese: Ara Figura B.
Estonian: − tuimus manustamiskohal
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Maltese: Agħżel sit approvat għall-applikazzjoni ta' Kentera.
Estonian: Arvestuslik jaotusruumala oli pärast 5 mg oksübutüniinvesinikkloriidi intravenoosset manustamist 193 l.
Maltese: Il-volum taddistribuzzjoni kien stmat li huwa 193 l wara l-għoti ġol-vini ta' 5 mg ta' oxybutynin hydrochloride.
Estonian: Kihelus manustamiskohal, dermatiit manustamiskohal
Maltese: Prurite fis-sit tal-applikazzjoni, dermatite fis-sit talapplikazzjoni
Estonian: Platseebo
Maltese: Plaċebo)
Estonian: Kotike on valmistatud kihilisest laminaatkilest (polümetakrülaat / akrülonitriili kopolümeer / liimaine / alumiinium / madaltihe polüetüleen / paber).
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Il-qartas huwa magħmul minn materjal laminat tal-borża b'diversi saffi abbażi ta' fojl (polymethacrylate/acrylonitrile copolymer/adeżiv/aluminju/polyethylene b'densità baxxa/karta).
Estonian: Akrüüli kopolümeeri liimilahus, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaadi N-vinüülpürolidooni ja heksametüleenglükool dimetakrülaadi polümeeride domeene
Maltese: Soluzzjoni adeżiva ta' acrylic copolymer li fiha d-dominji 2-ethylhexyl acrylate N-vinyl pyrrolidone u hexamethyleneglycol dimethacrylate polymer.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed - paanikahoog - vaimne segasusseisund - hallutsinatsioonid - desorientatsioon - mälu halvenemine - mälukaotus - ebanormaalne väsimus - halb keskendumisvõime
Maltese: Effetti sekondarji rari - reazzjoni ta' paniku - konfużjoni mentali - alluċinazzjonijiet - diżorjentament - indeboliment tal-memorja - telf ta' memorja - għeja mhix normali - konċentrazzjoni batuta
Estonian: Kentera 90,7 mg/g geel
Maltese: Kentera 90.7 mg/g ġel
Estonian: CYP3A ja CYP3A4 ekspressioon võib geneetilise polümorfismi tõttu varieeruda kuni 40-kordselt.
Maltese: L-espressjoni ta' CYP3A u CYP3A4 tista' tvarja b'sa 40 darba minħabba l-polimorfiżmu ġenetiku.
Estonian: Düsuuria, hematuuria, neeruvalu, kusepeetus
Maltese: Disurja, ematurja, uġigħ renali, żamma tal-awrina
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Maltese: Polyester/ethylene-vinyl acetate (PET/EVA) ċar
Estonian: − hallutsinatsioonid
Maltese: Palpitazzjonijiet
Estonian: − kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
Maltese: - Quinidine (użat għat-trattament ta' ritmi anormali tal-qalb).
Estonian: Paanikahoog#, deliirium#, hallutsinatsioonid#, desorientatsioon#
Maltese: Reazzjoni ta' paniku#, delirju#, alluċinazzjonijiet#, diżorjentazzjoni#
Estonian: 6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
Estonian: P/K E/N T/R K/L N/P R/E L/T
Maltese: Ħad/Erb Tne/Ħam Tli/Ġim
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Maltese: Fibrillazzjoni atrijali, aġitazzjoni atrijali, arritmija tas-sinus
Estonian: Järgnevalt loetletud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedust määratletakse järgmise liigituse järgi:
Maltese: Il-frekwenza tal-effetti sekondarji possibbli elenkati hawn taħt hija definita permezz tal-konvenzjoni li ġejja:
Estonian: Oksübutüniini antikolinergiline aktiivsus suureneb selle samaaegsel kasutamisel teiste antikolinergikumide või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega, nt amantadiin ja teised antikolinergilised Parkinsoni tõve ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja sellele lähedased ühendid, nt atropiiniga spasmolüütikumid ja dipüridamool.
Maltese: L-attività antikolinerġika ta' oxybutynin tiżdied bl-użu flimkien ma' antikolinerġiċi oħra jew ma' prodotti mediċinali b'attività antikolinerġika, bħal amantadine u prodotti mediċinali antikolinerġiċi oħra antiparkinsonjani (eż. biperiden, levodopa), antistamini, antipsikotiċi (eż. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, antidepressanti triċikliċi, atropine u taħlitiet relatati bħallantispasmodiċi atropiniċi, u dipyridamole.
Estonian: - Painutage plaastrit ülespidi.
Maltese: skart likwidu.
Estonian: Urineerimissagedus ööpäevas Ravieelne
Maltese: Frekwenza urinarja ta' kuljum
Estonian: Seedetrakti häired.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Estonian: Recordati Ireland Ltd. Tel: +353 (0) 21 4379400
Maltese: Tel: +353 (0) 21 4379400
Estonian: − atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
Maltese: - Atropine u mediċini antikolinerġiċi oħra (użati għat-trattament ta' disturbi tal-istonku bħas sindrome ta' imsaren irritabbli).
Estonian: Väsimus, perifeerne turse, paapulid manustamiskohal, anesteesia manustamiskohal, erüteem manustamiskohal, ärritus manustamiskohal, valu manustamiskohal, mädavillid manustamiskohal
Maltese: Għeja, edima periferali, infafet fis-sit tal applikazzjoni, anestesija fis-sit tal-applikazzjoni, eritema fis-sit tal-applikazzjoni, irritazzjoni fis-sit tal-applikazzjoni, uġigħ fis-sit tal-applikazzjoni, infafet bil-materja fis-sit tal-applikazzjoni
Estonian: Pärast Kentera paigaldamist suureneb oksübutüniini kontsentratsioon plasmas ligikaudu 24…48 tunni jooksul, saavutades keskmise maksimaalse kontsentratsiooni 3...4 ng/ml.
Maltese: Wara l-applikazzjoni ta' Kentera, il konċentrazzjoni ta' oxybutynin fil-plażma tiżdied għal madwar 24 sa 48 siegħa, u tilħaq il-medja talkonċentrazzjonijiet massimi ta' 3 sa 4ng/mL.
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Maltese: L-aktar reazzjonijet avversi tal-mediċina rrapurtati b'mod komuni kienu reazzjoni fil-parti tal applikazzjoni li seħħew fi 23.1% tal-pazjenti.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kentera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2011.
Estonian: Kentera on ravim, mis sisaldab toimeainena oksübutüniini.
Maltese: Kentera huwa mediċina li fih s-sustanza attiva ossibutinina.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele oksübutüniin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ossibutinina
Estonian: Kentera toimeaine oksübutüniin on antikolinergiline ravim.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kentera, l-ossibutinina, hija mediċina antikolinerġika.
Estonian: Geeli uuringus vähenes inkontinentsiepisoodide arv ööpäevas 12 nädala jooksul 5,4 episoodilt Kentera geeli kasutanud patsientidel 2,7 episoodi võrra ja platseebot kasutanud patsientidel keskmiselt 2 episoodi võrra.
Maltese: Fl-istudju li sar bil-ġell, wara 12-il ġimgħa l-għadd medju ta' episodji ta' inkontinenza kuljum, li fil-bidu kien 5.4, tnaqqas bi 2.7 episodji fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Kentera fl-għamla tal-ġell apparagun mat-tnaqqis medju ta' 2 episodji kuljum f'pazjenti li kienu ngħataw plaċebo.
Estonian: Miks Kentera heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kentera?
Estonian: Kentera geeli võrreldi platseeboga ühes põhiuuringus, milles osales 789 üliaktiivse põiega patsienti.
Maltese: Fi studju prinċipali Kentera tqabbel ma' plaċebo fi 789 pazjent li kellhom il-bużżieqa tal-urina iperattiva.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada uriini retentsiooniga (urineerimisraskus), raskete seedetraktihaiguste, ravile allumatu suletud nurga glaukoomiga (kõrgenenud silmasiserõhk ka ravi korral) ja myasthenia gravis'ega (lihasnõrkust põhjustav närvihaigus) patsiendid või patsiendid, kellel on loetletud seisundite risk.
Maltese: M'għandux jintuża f'pazjenti b'żamma urinarja (diffikultà fil-ħruġ talawrina), b'kundizzjonijiet gastrointestinali gravi (problemi bl-istonku u fl-intestin), bi glawkoma b'angolu dejjaq mhux ikkontrollata (żieda fil-pressjoni fl-għajnejn reżistenti għat-trattament) jew mijastenija gravi (marda fin-nervituri u fil-muskoli li tikkawża dgħufija fil-muskoli) jew f'pazjenti f'riskju li jiżviluppawlhom dawn il-kundizzjonijiet.
Estonian: Kentera oli platseebost efektiivsem.
Maltese: Kentera kien iktar effikaċi mill-plaċebo.
Estonian: Mis on Kentera?
Maltese: X'inhu Kentera?
Estonian: Kentera plaastrid olid sama efektiivsed kui tolterodiin, kusjuures mõlemad ravimid vähendasid episoodide arvu ööpäevas ligikaudu 3 võrra.
Maltese: Kentera kien effikaċi daqs it-tolterodina, tant li ż-żewġ trattamenti naqqsu lgħadd ta' episodji bi tlieta kuljum.
Estonian: EU/1/05/314/001 Kepivance
Maltese: EU/1/05/314/001
Estonian: Manustamistee
Maltese: Kepivance
Estonian: 6.25 mg Pulber süstelahuse valmistamiseks Intravenoosne
Maltese: Għall-użu fil-vina Fjala (ħġieġ)
Estonian: 6 viaali l n a
Maltese: 6 fjali
Estonian: Palifermiin (60 mikrogrammi/ kgpäevas) n = 106
Maltese: Palifermin (60 mikrogramma/kg/kuljum) n = 106
Estonian: 6 aastat.
Maltese: 6 snin.
Estonian: 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 Ameerika Ühendriigid
Maltese: Nelson Road Longmont, Colorado 80503 L-Istati Uniti
Estonian: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 Ameerika Ühendriigid
Maltese: Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 L-Istati Uniti
Estonian: Täieliku parenteraalse toitmise (TPN) sagedus
Maltese: Parenterali Totali (TPN)
Estonian: mediaan (25.,75. kvartiil)
Maltese: Medjan (25th, 75th percentile)
Estonian: Tavaliselt võtab Kepivance'i lahustamine aega alla 5 minuti.
Maltese: Ġeneralment, id-dissoluzzjoni ta' Kepivance tieħu inqas minn 5 minuti.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Settembru 2010
Estonian: Valmistatud süstelahus: 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, kaitstuna valguse eest.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 24 siegħa f'temperatura ta' 2 °C - 8 °C, protett mid-dawl.
Estonian: Palifermiin on 140 aminohappest koosnev valk molekulmassiga 16,3kilodaltonit.
Maltese: Palifermin huwa proteina b'140 amino aċidi b'piż molekolari ta' 16.3 kilodaltons.