FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 9/l and/or platelets < 50 x 10
Estonian: 9/l ja/või trombotsüüte < 50 x 10
English: An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Estonian: Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks Imatinib medac'i patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
English: The starting dose is 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day.
Estonian: on algannus 400 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Imatinib medac 100 mg
Estonian: Imatinib medac 100 mg
English: In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Estonian: Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liitkinaas-positiivsed.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
Estonian: PDFS-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; i.v., days 22-25, 29-32
Estonian: (0,5 h), päevadel 7, 8, 14, 15;
English: • Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel
Estonian: • Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
English: • Weight gain.
Estonian: • Kaalutõus.
English: Renal failure chronic Reproductive system and breast disorders
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt:
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Imatinib medac 400 mg hard capsules
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Imatinib medac 400 mg kõvakapslid
English: Chest pain, malaise
Estonian: Valu rindkeres, halb enesetunne
English: The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m daily.
Estonian: Nende patsientide vanus oli 20 vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m² ööpäevas.
English: During treatment with Imatinib medac, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Estonian: Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib medac'iga kaalus väga kiiresti juurde võtate.
English: Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Estonian: Tabel 3 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga Uuring ADE10
English: Immune system disorders
Estonian: Immuunsüsteemi häired Teadmata:
English: The dose is 800 mg per day, to be taken as 1 capsule of 400 mg in the morning and 1 capsule of
Estonian: on annus 800 mg ööpäevas, mis võetakse ühe 400 mg kapslina hommikul ja ühe 400 mg kapslina õhtul.
English: Consolidation block 2 (3 weeks)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 2 (3 nädalat)
English: Consolidation block 1 (3 weeks)
Estonian: Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
English: Reinduction block 1 (3 weeks)
Estonian: Reinduktsioonirühm 1 (3 nädalat)
English: Induction therapy II
Estonian: Induktsioonravi II
English: Posology for DFSP in adult patients The recommended dose of imatinib is 800 mg/day for patients with DFSP.
Estonian: Annustamine täiskasvanutele PDFS korral Imatiniibi soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg/ööpäevas.
English: Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Estonian: Silmade ärritus, silmavalu, silmakoopa turse, kõvakesta verejooks, reetina verejooks, blefariit, maakula turse
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 10
Estonian: Kui neutrofiilide absoluutarv langeb taas < 1,0 x 10
English: Imatinib medac is also a treatment for children and adolescents with CML.
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse ka kroonilise müeloidse leukeemia raviks lastel ja noorukitel.
English: At the time of the original analysis, three of the four patients with detected PDGFR gene rearrangements developed haematological response (2 CHR and 1 PHR).
Estonian: Neljast PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendist kolm saavutasid andmete analüüsi ajaks hematoloogilise ravivastuse (2 täieliku ja 1 osalise).
English: Five (5) patients with DFSP and PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 5 PDFS-i ja PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
English: Muscular weakness, arthritis, rhabdomyolysis/myopathy
Estonian: Lihasnõrkus, artriit, rabdomolüüs/müopaatia
English: The liver was a target organ in rats and dogs.
Estonian: Rottidel ja koertel oli sihtelundiks maks.
English: Reinduction block 2 (3 weeks)
Estonian: Reinduktsioonirühm 2 (3 nädalat)
English: Do not take Imatinib medac: • if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Estonian: • kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
English: Liver function tests
Estonian: Maksafunktsiooni laboratoorsed näitajad
English: How to store Imatinib medac
Estonian: Kuidas Imatinib medac'i kasutada
English: Posology modification
Estonian: Annuse muutmine
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m
Estonian: korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 260 mg/m².
English: Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3 publications.
Estonian: 3 publikatsioonis kirjeldati 3 HES-i ja KEL-i PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
English: 2/day PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 8, 15, 22
Estonian: ): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 8.-28. päeval Metotreksaat (20 mg/m² nädalas, PO): 8., 15., 22. päeval VP-16 (100 mg/m², i.v.
English: Metabolism and nutrition disorders
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Sage:
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Estonian: 9/l, korrata punkti 1 soovitust ja on < 50 x 10 jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 400 mg.
English: There are no controlled trials in paediatric patients with MDS/MPD.
Estonian: MDS/MPD-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Estonian: Need on verehaigused, mille puhul mõnede vererakkude kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib medac nende rakkude kasvu.
English: Very common: Headache Common:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m at hour 36, IV; 15 mg/m
Estonian: ): 1. ja 15. päeval Leukovoriin (75 mg/m² 36. tunnil, i.v.
English: Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Estonian: Kõrgenenud koljusisene rõhk, krambid, nägemisnärvi neuriit
English: Investigations Very common: Weight increased
Estonian: Uuringud Väga sage:
English: There are no controlled trials in paediatric patients with HES/CEL.
Estonian: HES/KEL-iga pediaatrilistel patsientidel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 8, and 15 DAUN (45 mg/m 2/day bolus, IV): days 1 and 2
Estonian: ): 1., 8. ja 15. päeval DAUN (45 mg/m² ööpäevas boolusena, i.v.
English: Five (5) patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 4 publications.
Estonian: 4 publikatsioonis kirjeldati 5 MDS/MPD PDGFR-i geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
English: Blast crisis is the most
Estonian: Blastne kriis on selle haiguse kõige kaugemale arenenud staadium.
English: Partial
Estonian: Osaline
English: (q 12 h), days 2-3, for
Estonian: (q 12 h), päevadel 2-3, kasutatakse 4 tsüklit
English: The recommended dose of imatinib is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Estonian: Imatiniibi soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
English: • Swelling such as round your ankles or puffy eyes.
Estonian: • Tursed, näiteks hüppeliigeste piirkonnas või silmade ümber.
English: Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia
Estonian: Pearinglus, paresteesia, maitsetundlikkuse häired, hüpoesteesia
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/day, PO): days 1-56 Methotrexate (20 mg/m 2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
Estonian: = intramuskulaarne, ARA-C = tsütarabiin, CPM = tsüklofosfamiid, VCR = vinkristiin, DEX = deksametasoon, DAUN = daunorubitsiin, 6-MP = 6-merkaptopuriin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaas, PEGASP = PEG asparaginaas, MESNA = 2-merkaptoetaan naatriumsulfonaat, iii = või kuni MTX tase on < 0,1 μM, Gy = Grei
English: Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
Estonian: ): 1.-5. päeval Ifosfamiid (1,8 g/m² ööpäevas, i.v.
English: Blood amylase increased
Estonian: Amülaasi tõus veres
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Capsule content
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu
English: Positive genotoxic effects were obtained for imatinib in an in vitro mammalian cell assay (Chinese hamster ovary) for clastogenicity (chromosome aberration) in the presence of metabolic activation at a concentration of 125 μg/ml.Two intermediates of the manufacturing process, which are also present in the final product, are positive for mutagenesis in the Ames assay.
Estonian: Imatiniib andis genotoksilisi toimeid in vitro imetaja raku testis (Hiina hamstri munasari) klastogeensuse osas (kromosoomi aberratsioon) metaboolse aktivatsiooni tingimustes kontsentratsioonil 125 mikrogrammi/ml.
English: Imatinib medac may do the same to some other medicines.
Estonian: Samuti võib Imatinib medac mõjutada teiste ravimite toimet.
English: Contents of the pack and other information
Estonian: Kuidas Imatinib medac'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
English: (24 h), days 1, 15;
Estonian: (24 h), päev 4;
English: • Mouth ulcers.
Estonian: • Haavandid suus.
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Size “3” hard capsules with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules Size “00” hard capsules with caramel body and cap.
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid on želatiinist kapslid suurusega „3”, millel on oranž keha ja kaas.
English: • Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
Estonian: • Kõhuvalu või -turse, kõhupuhitus, kõrvetised või kõhukinnisus.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Estonian: • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
English: Fluid retention
Estonian: Säilitusravi
English: Imatinib medac 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Estonian: Imatinib medac 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
English: Paediatric population
Estonian: Pediaatrilised patsiendid.
English: Study AJP01 Induction therapy i.v.
Estonian: Uuring AJP01
English: G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
Estonian: ): 2. ja 3. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 4.-13. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse
English: A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Estonian: Avatud mitmekeskuselises, ühe haruga II faasi uuringus osales 51 äsjase kroonilises faasis KML diagnoosiga last, kes varem ei olnud saanud ravi.
English: Talk to your doctor before taking Imatinib medac:
Estonian: Ärge võtke Imatinib medac'i:
English: 6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the 6-10 days of cranial irradiation beginning on day 1 of Cycle 5.
Estonian: ): 1., 29. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-5.; 29.-33. päeval 6-MP (75 mg/m² ööpäevas, PO): 11.-56. päeval (6-MP ei manustata kraniaalse kiiritusravi 6.-10. päeval alates 5. tsükli 1. päevast.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Estonian: Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina) (Imatinibum).
English: • Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of
Estonian: • Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
English: • adult and paediatric patients with Ph+ CML in blast crisis.
Estonian: • Ph+ kroonilise müeloidse leukeemiaga laste ja täiskasvanud patsientide raviks, kui haigus on blastses kriisis;
English: Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
Estonian: Arütmia, kodade fibrillatsioon, südameseiskus, müokardiinfarkt, stenokardia, perikardi efusioon
English: • Nausea, shortness of breath, irregular heartbeat, clouding of urine, tiredness and/or joint discomfort associated with abnormal laboratory test results (eg.
Estonian: • Iiveldus, hingeldus, ebaregulaarne südametöö, uriini hägusus, väsimus ja/või ebamugavustunne liigestes koos normist kõrvalekaldunud laboratoorsete näitajatega (nt kõrge kaaliumi, kusihappe ja kaltsiumisisaldus ja madal fosforisisaldus veres).
English: Weakness, pyrexia, anasarca, chills, rigors
Estonian: Nõrkus, püreksia, anasarka, külmavärinad, külmatunne
English: Tumour lysis syndrome
Estonian: Leukeemia tunnuste puudumine
English: i.v., days 1-3, 15-16; VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22;
Estonian: Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL) Daunorubitsiin 30 mg/m² i.v., päevadel 1-3, 15-16; VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
English: 9/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Estonian: korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibravi vähendatud annusega 300 mg.
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules Capsule content
Estonian: Imatinib medac 400 mg kõvakapslid Kapsli sisu
English: VCR (1.5 mg/m 2/day, IV): days 1, 29
Estonian: VCR (1,5 mg/m² ööpäevas, i.v.
English: Posology for CML in adult patients
Estonian: Annustamine täiskasvanutele KML korral
English: Neutropenia and thrombocytopenia toxicity
Estonian: Neutropeenia ja trombotsütopeenia toksilisus
English: Flatulence, abdominal distension, gastro-oesophageal reflux, constipation, dry
Estonian: Kõhupuhitus, kõhu esilevõlvumine, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus, suukuivus, gastriit
English: Renal pain, haematuria, renal failure acute, urinary frequency increased
Estonian: Valu neerude piirkonnas, hematuuria, äge neerupuudulikkus, urineerimissageduse suurenemine
English: Plasma pharmacokinetics
Estonian: Imatiniibi farmakokineetika
English: Eyelid oedema, lacrimation increased, conjunctival haemorrhage, conjunctivitis, dry eye, blurred vision
Estonian: Silmalaugude turse, suurenenud pisaravool, konjunktivaalne verejooks, konjunktiviit, silmade kuivus, ähmane nägemine
English: • Itching.
Estonian: • Unetus.
English: • Feeling dizzy or weak.
Estonian: • Pearinglus, nõrkustunne.
English: (1 h), days 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
Estonian: (1 h), päevadel 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
English: Posology for Ph+ ALL in adult patients
Estonian: Annustamine täiskasvanutele Ph+ ALL korral
English: Liver dysfunction
Estonian: Organpuudulikkus
English: Each 400 mg hard capsule of Imatinib medac contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks Imatinib medac 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesülaadina).
English: Haematological response Complete haematological response (CHR)
Estonian: Täielik hematoloogiline ravivastus:
English: Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric Hepatobiliary disorders
Estonian: Iileus/soole obstruktsioon*, seedetrakti perforatsioon*, divertikuliit*, mao antrumi piirkonna vaskulaarne ektaasia (GAVE)*
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia
Estonian: Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu 9, liigesvalu,
English: • Rash.
Estonian: raviks.
English: Ara-C 2x 2 g/m i.v.
Estonian: IDA 8 mg/m² i.v.
English: Therapeutic indication
Estonian: Hematoloogiline ravivastus
English: Maintenance
Estonian: Imetamine
English: Imatinib medac 400 mg hard capsules
Estonian: Imatinib medac 400 mg
English: In vivo the compound shows anti-tumour activity as a single agent in animal models using Bcr-Abl positive tumour cells.
Estonian: BCR-ABL-positiivseid kasvajarakke kasutavatel in vivo loommudelitel avaldab aine kasvajavastast toimet.
English: • paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+)
Estonian: • laste raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoom(BCR-ABL)positiivne (Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine;
English: • Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Estonian: Imatinib medac'i kasutatakse täiskasvanutel ka: • müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) raviks.
English: (1 h), days 1-3; i.v., days 1, 8, 15, 21; 2/day oral Consolidation therapy Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 i.v.
Estonian: (1 h), päevadel 1-3; vinkristiin 1,3 mg/m² i.v., päevadel 1, 8, 15, 21; prednisoloon 60 mg/m²/päevas suu kaudu
English: Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage
Estonian: Stomatiit, suu limaskesta haavandumine, seedetrakti verejooks
English: Each 100 mg hard capsule of Imatinib medac contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Estonian: Üks Imatinib medac 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesülaadina).
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
Estonian: ): 1. ja 2. päeval CPM (250 mg/m²/annus iga 12 tunni järel x 4 annust, i.v.
English: Haematological adverse reactions
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
English: Caution is recommended in thyroidectomy patients receiving levothyroxine and imatinib.
Estonian: Seetõttu peab olema türeoidektoomia läbinud patsientidele levotüroksiini ja imatiniibi manustamisel ettevaatlik.
English: No specific dose recommendation is necessary in older people.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
English: ANC = absolute neutrophil count a occurring after at least 1 month of treatment
Estonian: a pärast vähemalt ühekuulist ravi
English: 2/day, IV): days 1, 8 and 15 2/day bolus, IV): days 1 and 2 2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 2, IM): day 4 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15 2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Estonian: ): 4. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 5.-14. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): 1. ja 15. päeval DEX (6 mg/m² ööpäevas, PO): 1.-7. ja 15.-21. päeval
English: Theaterstr.
Estonian: • Ninaverejooks.
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5
Estonian: ): 1.-5. päeval MESNA (360 mg/m²/annus iga 3 tunni järel, x 8 annust ööpäevas,
English: Thrombosis/embolism* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Tuumori hemorraagia/tuumori nekroos*
English: Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive 3, pulmonary oedema
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia, südamepaispuudulikkus
English: 9/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 10
Estonian: trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 10 x 10
English: The increase in mean AUC with increasing dose was linear and dose proportional in the range of 25-1,000 mg imatinib after oral administration.
Estonian: Tõusva annusega suurenes keskmine AUC lineaarselt ja proportsionaalselt annusega imatiniibi suukaudsel manustamisel vahemikus 25...1000 mg. Korduval annustamisel ei muutunud imatiniibi kineetika ja kumuleerumine tasakaalukontsentratsiooni puhul annustamisega kord päevas oli 1,5...2,5-kordne.
English: Methotrexate (5 g/m over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Estonian: Metotreksaat (5 g/m² 24 tunni jooksul, i.v.
English: There have been case reports of growth retardation occurring in children and pre-adolescents receiving imatinib.
Estonian: Lastel ja puberteedieelsetel noorukitel, kes on saanud ravi imatiniibiga, on kirjeldatud kasvupeetuse esinemist.
English: What Imatinib medac looks like and contents of the pack Imatinib medac 100 mg hard capsules are gelatin capsules of size “3” with orange body and cap. Imatinib medac 400 mg hard capsules are gelatin capsules of size “00” with caramel body and cap. Imatinib medac 100 mg capsules are supplied in packs containing 60 capsules in blisters.
Estonian: Imatinib medac 400 mg kõvakapslid on želatiinist kapslid suurusega „00”, millel on karamellivärvi keha ja kaas.
English: over 24 hours, IV): days 1 and 15 at hour 36, IV; 15 mg/m
Estonian: (24 h), päevadel 1, 15; 6-MP 25 mg/m² suu kaudu, päevadel 1-20
English: DEX (6 mg/m 2/day, PO): days 1-5; 29-33
Estonian: Ara-C 60 mg/m² i.v., päevadel 22-25, 29-32
English: Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Estonian: Depressioon, libiido langus, ärevus
English: Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 2/day, IV): days 22-26 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 27-36 or until ANC > 1500 post nadir 2, q12h, IV): days 43, 44 2, IM): day 44
Estonian: ): 22.-26. päeval G-CSF (5 μg/kg, s.c.): 27.-36. päeval või kuni neutrofiilide absoluutarv on > 1500 üle minimaalse väärtuse ARA-C (3 g/m², iga 12 tunni järel, i.v.
English: CPM (300 mg/m2, IV): days 29-33
Estonian: ): 29.-33. päeval CPM (300 mg/m², i.v.
English: Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
Estonian: MTX 12 mg intratekaalselt, päev 1
English: Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5 % of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Estonian: Ligikaudu 2,5 % imatiniibi kasutavast äsja diagnoositud KML-patsiendist on täheldatud rasket vedelikupeetust (pleuraefusioon, tursed, kopsuturse, astsiit, pindmine turse).
English: Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Estonian: Ara-C 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22; metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8,
English: CP 200 mg/m i.v., days 3-5; MTX 15 mg intrathecal, day 1
Estonian: MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
English: Psychiatric disorders
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage:
English: Further information on MabThera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
Estonian: Lisateave MabThera kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mabthera.
English: Depending on the condition being treated, the patients can also be given other medicines.
Estonian: Olenevalt ravitavast seisundist võib patsientidele anda ka muid ravimeid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of MabThera?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada MabThera ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: MabThera received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 June 1998.
Estonian: MabThera on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. juunil 1998.
English: Other information about MabThera
Estonian: Muu teave MabThera kohta