FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U moet in de periode waarin u Zinnat gebruikt opletten of u last krijgt van bepaalde symptomen, zoals allergische reacties, schimmelinfecties (zoals candida) en ernstige diarree (pseudomembraneuze colitis).
Slovak: Počas užívania Zinnatu si musíte dávať pozor na určité príznaky, akými sú alergické reakcie, plesňové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída).
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend (zie rubriek 4.8).
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sa nemajú podávať (pozri časť 4.8).
Dutch: U mag niet kauwen op de tabletten en ze niet verkruimelen of doormidden breken - daardoor kan de werking van de behandeling afnemen.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte ani nedeľte - môže to znížiť účinnosť liečby.
Dutch: Cefuroximaxetilsuspensie bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, en moet daarom met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met fenylketonurie.
Slovak: Suspenzia cefuroxímiumaxetilu obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu, a preto sa má používať obozretne u pacientov s fenylketonúriou.
Dutch: Pediatrische patiënten Het veiligheidsprofiel voor cefuroximaxetil bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnostný profil cefuroxímiumaxetilu u detí sa zhoduje s profilom zisteným u dospelých.
Dutch: De gereconstitueerde suspensie of het granulaat mogen niet met warme vloeistoffen worden vermengd.
Slovak: Pripravená suspenzia alebo granulát sa nesmú miešať s horúcimi tekutinami.
Dutch: Kinderen (< 40 kg) Indicatie
Slovak: 40 kg) Indikácia
Dutch: De nierklaring ligt tussen 125 tot 148 ml/min/1,73 m2.
Slovak: Renálny klírens sa pohybuje v rozmedzí od 125 do 148 ml/min/1,73 m2.
Dutch: Aantal sachets per dosis
Slovak: Počet vrecúšok na jednu dávku
Dutch: 15 mg/kg dosering voor otitis media en ernstiger infecties
Slovak: Dávka 15 mg/kg podávaná pri otitis media a pri závažnejších infekciách Vek
Dutch: Patiënten moeten worden gerustgesteld dat dit een veel voorkomend en gewoonlijk zichzelf limiterend gevolg is van een antibioticabehandeling van de ziekte van Lyme (zie rubriek 4.8).
Slovak: Pacientov treba uistiť, že sa jedná o častú a zvyčajne spontánne ustupujúcu reakciu, ktorá je následkom antibiotickej liečby Lymeskej boreliózy (pozri časť 4.8).
Dutch: Het gebruik van cefuroxim is in verband gebracht met de ontwikkeling van een positieve Coombs-test, hetgeen kan storen bij het doen van kruisproeven met bloed (zie rubriek 4.8).
Slovak: Použitie cefuroxímu je spájané s pozitivitou Coombsovho testu, čo môže interferovať s krížovou krvnou skúškou (pozri časť 4.8).
Dutch: Deze reactie is het directe gevolg van de bactericide activiteit van cefuroximaxetil tegen de bacterie verantwoordelijk voor de ziekte van Lyme, de spirocheet Borrelia burgdorferi.
Slovak: Je priamym dôsledkom baktericídneho účinku cefuroxímiumaxetilu na baktériu vyvolávajúcu Lymeskú boreliózu, spirochétu Borrelia burgdorferi.
Dutch: Speciale zorg is geïndiceerd bij patiënten die een allergische reactie hebben ervaren op penicilline of andere bètalactamantibiotica, want er bestaat risico op kruisgevoeligheid.
Slovak: Osobitnú obozretnosť si vyžadujú pacienti, ktorí v minulosti mali alergickú reakciu na penicilíny alebo iné betalaktámové antibiotiká, keďže jestvuje riziko skríženej precitlivenosti.
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeksgegevens beschikbaar over het gebruik van cefuroximaxetil bij kinderen jonger dan drie maanden.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií týkajúce sa použitia cefuroxímiumaxetilu u detí mladších ako 3 mesiace.
Dutch: 10 mg/kg dosering voor de meeste infecties
Slovak: Tabuľka 3. Dávka 10 mg/kg podávaná pri väčšine infekcií
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet achter in de keel, dit om verslikken te voorkomen.
Slovak: Netlačte príliš prudko a nevystreknite tekutinu do zadnej časti hrdla, inak by ste sa mohli začať dusiť.
Dutch: Er worden geen bijwerkingen bij therapeutische doses verwacht, hoewel een risico van diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen niet kan worden uitgesloten.
Slovak: Pri podávaní terapeutických dávok sa nežiaduce účinky neočakávajú, i keď nemožno vylúčiť riziko vzniku hnačky a mykotickej infekcie slizníc.
Dutch: Plaats de spuit stevig in de adapter.
Slovak: Vsuňte striekačku pevne do adaptéra.
Dutch: Er is aangetoond dat de belangrijkste farmacokinetische-farmacodynamische index die correleert met werkzaamheid in vivo voor cefalosporinen, het percentage is van het dosisinterval (%T) waarbij de nietgebonden concentratie boven de minimum inhibitory concentration (MIC) van cefuroxim voor individuele doelsoorten blijft (d.w.z. %T>MIC).
Slovak: Preukázalo sa, že pri cefalosporínoch je najdôležitejším farmakokineticko-farmakodynamickým indexom korelujúcim s účinnosťou in vivo percentuálny podiel dávkovacieho intervalu (%T), počas ktorého koncentrácia neviazaného cefuroxímu zostáva nad minimálnou inhibičnou koncentráciou (minimum inhibitory concentration - MIC) cefuroxímu pre jednotlivé cieľové druhy mikroorganizmov
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP)
Dutch: Druk de kunststof adapter in de hals van de fles.
Slovak: Vtlačte plastový adaptér do hrdla fľašky.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen huiduitslag urticaria, pruritus, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse (exanthemateuze necrolyse) (zie Immuunsysteemaandoening en), angioneurotisch oedeem
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva kožné vyrážky urtikária, pruritus, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (exantémová nekrolýza) (pozri Poruchy imunitného systému), angioneurotický edém
Dutch: 5 tot 7,5
Slovak: 5 až 7,5
Dutch: 1 De cefalosporinebreekpunten voor Enterobacteriaceae zullen alle klinisch relevante resistentiemechanismen aantonen (inclusief ESBL en door plasmide gemedieerd AmpC).
Slovak: Hraničné hodnoty cefalosporínov pre enterobaktérie detegujú všetky klinicky významné mechanizmy rezistencie (vrátane ESBL a plazmidom kódovaného AmpC).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van cefuroximaxetil op de vruchtbaarheid bij de mens.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch cefuroxímiumaxetilu na fertilitu u ľudí.
Dutch: Zinnattabletten moeten na de maaltijd worden ingenomen voor een optimale absorptie.
Slovak: Zinnatu sa majú užívať po jedle, aby sa zaistila optimálna absorpcia.
Dutch: • verhoogd aantal van een type witte bloedcel (eosinofilie) • toename van leverenzymen
Slovak: • zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília)
Dutch: Borrelia burgdorferi
Slovak: Spirochéty: Borrelia burgdorferi
Dutch: Geneesmiddelen als Zinnat kunnen een overmatige groei van schimmel (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw).
Slovak: Lieky ako Zinnat môžu spôsobiť pomnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku plesňových infekcií (napríklad kandidózy).
Dutch: • schimmelinfecties (zoals Candida)
Slovak: • plesňové infekcie (napríklad kandidóza)
Dutch: Zinnat-suspensie moet in de koelkast worden bewaard tussen 2°C en 8°C 6.
Slovak: Zinnatu sa musí uchovávať v chladničke pri teplote 2 °C až 8 °C
Dutch: Dosis (mg) tweemaal daags
Slovak: Dávka (mg) dvakrát denne
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van cefuroxim bij zwangere vrouwen.
Slovak: Gravidita K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití cefuroxímu u gravidných žien.
Dutch: Van Zinnat kunt u duizelig worden en last krijgen van andere bijwerkingen waardoor u minder alert bent.
Slovak: Zinnat u Vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú Vašu pozornosť.
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend, (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen) werden voornamelijk bepaald met behulp van postmarketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Slovak: k tým, ktoré sa vyskytovali u <1/10 000) boli určené hlavne pomocou údajov získaných v období po uvedení lieku na trh a vypovedajú skôr o miere hlásenia ako o skutočnej frekvencii.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een afgenomen leverfunctie.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa pacientov s poruchou funkcie pečene.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis cefuroximaxetil 500 mg tablet aan 12 gezonde vrijwilligers bedroeg het schijnbare distributievolume 50 liter (CV%=28%).
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky cefuroxímiumaxetilu vo forme 500 mg tablety 12 zdravým dobrovoľníkom bol zdanlivý distribučný objem 50 l (CV%=28
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecide leidt tot een significante verhoging van de piekconcentratie, het oppervlak onder de serumconcentratietijdcurve en de eliminatiehalfwaardetijd van cefuroxim.
Slovak: Súbežné podávanie probenecidu významne zvyšuje maximálnu koncentráciu, plochu pod krivkou závislosti koncentrácie v sére od času a eliminačný polčas cefuroxímu.
Dutch: Verband tussen farmacokinetiek en farmacodynamiek
Slovak: Vzťah medzi farmakokinetikou (FK) a farmakodynamikou (FD)
Dutch: • Huiduitslag, soms met blaren die eruitzien als kleine schietschijven (donkere plekken in het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand).
Slovak: Kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji)
Dutch: Schenk de totale hoeveelheid water in de fles zoals op het etiket van de fles of de maatbeker (indien meegeleverd) staat vermeld.
Slovak: Do fľašky pridajte celkové množstvo vody, ktoré je uvedené na štítku alebo na odmerke (ak sa dodáva).
Dutch: Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Dutch: De farmacokinetiek van cefuroxim verloopt lineair over het orale doseringsbereik van 125 tot 1000 mg. Bij herhaalde orale doses van 250 tot 500 mg was er geen sprake van accumulatie van cefuroxim.
Slovak: Farmakokinetika cefuroxímu je lineárna v celom rozmedzí perorálne podávanej dávky 125 až 1 000 mg. Po opakovanom perorálnom podávaní dávky 250 až 500 mg nedošlo ku kumulácii cefuroxímu.
Dutch: Er zijn geen verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cefuroxim tussen mannen en vrouwen.
Slovak: Medzi mužmi a ženami sa nepozorovali rozdiely vo farmakokinetike cefuroxímu.
Dutch: Cefuroximaxetil kan de darmflora beïnvloeden, met als gevolg een lagere oestrogeenreabsorptie en verminderde werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva.
Slovak: Cefuroxím môže ovplyvniť črevnú flóru, a tým viesť k nižšej reabsorpcii estrogénu a zníženej účinnosti kombinovaných perorálnych kontraceptív.
Dutch: Druk de zuiger van de spuit langzaam omlaag zodat het geneesmiddel vrijkomt zonder verslikken te veroorzaken.
Slovak: Tlačte piest striekačky pomaly, aby z nej liek vyšiel bez toho, že by spôsobil dusenie.
Dutch: Aanwijzingen voor gebruik van de doseringsspuit (indien meegeleverd)
Slovak: Pokyny na použitie dávkovacej striekačky (ak je dodávaná)
Dutch: Na toediening van tabletten cefuroximaxetil worden piekserumspiegels op (2,9 µg/ml voor een dosis van 125 mg, 4,4 µg/ml voor een dosis van 250 mg, 7,7 µg/ml voor een dosis van 500 mg en 13,6 µg/ml voor een dosis van 1000 mg) na circa 2,4 uur bereikt indien ingenomen met voedsel.
Slovak: Po podaní tabliet cefuroxímiumaxetilu sa maximálne hladiny v sére (2,9 µg/ml po 125 mg dávke, 4,4 µg/ml po 250 mg dávke, 7,7 µg/ml po 500 mg dávke a 13,6 µg/ml po 1 000 mg dávke) dosiahnu približne o 2,4 hodiny po dávke podanej s jedlom.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn overgroei van Candida, eosinofilie, hoofdpijn, duizeligheid, gastrointestinale stoornissen en tijdelijke verhoging van de leverenzymen.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú pomnoženie kvasiniek rodu Candida, eozinofília, bolesť hlavy, závraty, gastrointestinálne ťažkosti a prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
Dutch: Als u geen aspartaam verdraagt of lijdt aan fenylketonurie (PKU):
Slovak: Ak trpíte neznášanlivosťou aspartámu, alebo ak máte ochorenie nazývané fenylketonúria (známe aj pod skratkou PKU):
Dutch: Aangezien cefuroxim voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, zal de aanwezigheid van leverdisfunctie naar verwachting geen effect hebben op de farmacokinetiek van cefuroxim.
Slovak: Keďže cefuroxím sa vylučuje prevažne obličkami, prítomnosť poruchy funkcie pečene zrejme nebude mať žiaden vplyv na farmakokinetiku cefuroxímu.
Dutch: Geneesmiddelen voor het verlagen van de hoeveelheid zuur in uw maag (bijv. antacida gebruikt bij maagzuur) kunnen de werkzaamheid van Zinnat beïnvloeden.
Slovak: Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť spôsob, akým Zinnat účinkuje.
Dutch: Als u te veel Zinnat gebruikt, kunt u last krijgen van neurologische stoornissen, vooral een grotere kans op een toeval.
Slovak: Ak užijete priveľké množstvo Zinnatu, môžu sa u Vás objaviť neurologické poruchy, konkrétne sa u Vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov).
Dutch: Haal de spuit uit de adapter.
Slovak: Vyberte striekačku z adaptéra.
Dutch: • koorts (hoge lichaamstemperatuur)
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Dutch: De cefuroximserumspiegels kunnen worden verlaagd door hemodialyse en peritoneale dialyse.
Slovak: Hladiny cefuroxímu v sére je možné znížiť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou.
Dutch: Bij otitis media of ernstiger infecties is de aanbevolen dosis 15 mg/kg tweemaal daags tot een maximum van 500 mg per dag.
Slovak: Pri otitis media alebo závažnejších infekciách sa odporúča dávka 15 mg/kg dvakrát denne, maximálne 500 mg denne.
Dutch: Pseudomembraneuze colitis in samenhang met antibacteriële middelen is voor bijna alle antibacteriële middelen gemeld, inclusief cefuroxim, en kan in ernst variëren van licht tot levensbedreigend.
Slovak: Pseudomembranózna kolitída súvisiaca s podávaním antibakteriálnych látok bola hlásená takmer pri všetkých antibakteriálnych látkach, vrátane cefuroxímu, a jej závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu.
Dutch: Een geschiedenis van ernstige overgevoeligheid (bijvoorbeeld anafylactische reactie) voor elke andere vorm van bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Slovak: Anamnéza závažných reakcií z precitlivenosti (napr. anafylaktické reakcie) na akékoľvek iné typy betalaktámových liečiv (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).
Dutch: Na orale toediening wordt cefuroximaxetil uit het maag-darmkanaal geabsorbeerd en snel gehydrolyseerd in het darmslijmvlies en het bloed waarbij cefuroxim in de circulatie vrijkomt.
Slovak: Po perorálnom podaní sa cefuroxímiumaxetil absorbuje z gastrointestinálneho traktu a v črevnej sliznici a krvi sa rýchlo hydrolyzuje na cefuroxím, ktorý sa uvoľňuje do krvného obehu.
Dutch: Geneesmiddelen als Zinnat kunnen ontsteking van de dikke darm veroorzaken, met als gevolg ernstige diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn, koorts.
Slovak: Lieky ako Zinnat môžu spôsobiť zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje závažnú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienov v stolici, bolesť žalúdka, horúčku.
Dutch: Deze diagnose moet worden overwogen bij patiënten met diarree tijdens of na het gebruik van cefuroxim (zie rubriek 4.8).
Slovak: Táto diagnóza sa má vziať do úvahy u pacientov, ktorí trpia hnačkou počas podávania cefuroxímu alebo bezprostredne po jeho vysadení (pozri časť 4.8).
Dutch: • impermeabiliteit van de buitenste membraan, hetgeen de toegankelijkheid beperkt van cefuroxim tot penicillinebindende eiwitten in Gram-negatieve bacteriën
Slovak: • nepriepustnosť vonkajšej membrány, ktorá obmedzuje prístup cefuroxímu k penicilín viažucim proteínom pri gramnegatívnych baktériách;
Dutch: Lever- en galaandoeningen tijdelijke verhoging van leverenzymwaarden geelzucht (overwegend cholestatisch), hepatitis
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov žltačka (hlavne cholestatická), hepatitída
Dutch: Er zijn tijdelijke verhogingen in de serumleverenzymen waargenomen die meestal reversibel zijn.
Slovak: Pozorovaný bol prechodný vzostup hladín pečeňových enzýmov v sére, ktorý je zvyčajne reverzibilný.
Dutch: Symptomen van overdosering kunnen zich voordoen als de dosis niet op correcte wijze wordt verlaagd bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Slovak: Príznaky predávkovania sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ktorým sa dávka vhodným spôsobom nezníži (pozri časti 4.2 a 4.4).
Dutch: • geel worden van het oogwit of de huid
Slovak: • zožltnutie očných bielok alebo pokožky
Dutch: Doe de dop weer op de fles.
Slovak: Vráťte uzáver späť na fľašku.
Dutch: Cefuroxim wordt effectief verwijderd door dialyse.
Slovak: Cefuroxím sa z organizmu efektívne odstraňuje dialýzou.
Dutch: Omdat er zich bij een ferricyanidetest een vals-negatief resultaat kan voordoen, wordt aanbevolen dat ofwel de glucose-oxidasemethode ofwel de hexokinasemethode wordt toegepast voor de bepaling van de bloed/plasmaglucosespiegels bij patiënten die cefuroximaxetil ontvangen.
Slovak: Keďže pri stanovení glykémie ferikyanidovou metódou môže dôjsť k falošnej negativite, u pacientov liečených cefuroxímiumaxetilom sa na stanovenie hladín glukózy v krvi/plazme odporúča používať buď glukózooxidázovú, alebo hexokinázovú metódu.
Dutch: Geneesmiddelen die de zuurgraad in de maag verminderen, kunnen leiden tot een lagere biologische beschikbaarheid van cefuroximaxetil dan in nuchtere toestand het geval is, en doen het effect van verhoogde absorptie na voedselinname vaak teniet.
Slovak: Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočných štiav, môžu spôsobiť nižšiu biologickú dostupnosť cefuroxímiuaxetilu v porovnaní s biologickou dostupnosťou po jeho podaní nalačno a majú tendenciu rušiť účinok zvýšenej absorpcie po jedle.
Dutch: Als u last krijgt van bijwerkingen
Slovak: Ak sa u Vás prejavia akékoľvek vedľajšie účinky
Dutch: De gebruikelijke dosering Zinnat is 10 mg/kg (tot een maximum van 125 mg) tot 15 mg/kg (tot een maximum van 250 mg) tweemaal per dag, afhankelijk van:
Slovak: Zvyčajná dávka Zinnatu je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od:
Dutch: Cefalosporinen als klasse worden vaak geabsorbeerd op het oppervlak van rodebloedcelmembranen en reageren met antilichamen die tegen het geneesmiddel zijn gericht, hetgeen leidt tot een positieve Coombs-test (met mogelijke verstoring van kruisproeven met bloed) en zeer zelden hemolytische anemie.
Slovak: Cefalosporíny sú skupina liečiv, ktoré majú tendenciu sa absorbovať na povrch membrán erytrocytov a tam reagovať s protilátkami proti lieku, čo vedie k pozitivite Coombsovho testu (čo môže interferovať s krížovou krvnou skúškou) a veľmi zriedkavo aj k hemolytickej anémii.
Dutch: • ontsteking van de lever (hepatitis)
Slovak: • zápal pečene (hepatitída).
Dutch: De bereide suspensie kan indien in de koelkast bewaard tussen 2 en 8°C, tot tien dagen worden bewaard.
Slovak: Pripravená suspenzia sa môže používať až 10 dní, keď sa uchováva v chladničke pri teplote 2 °C
Dutch: Bovendien kan de incidentie van bijwerkingen waarmee cefuroximaxetil gepaard gaat, variëren, afhankelijk van de indicatie.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií súvisiacich s cefuroxímiumaxetilom sa okrem toho môže líšiť podľa indikácie.
Dutch: Portugal - Zipos
Slovak: Portugalsko - Zipos
Dutch: Cefuroximaxetiltabletten en cefuroximaxetilgranulaat voor orale suspensie zijn niet bio-equivalent en zijn niet onderling uitwisselbaar op basis van milligram-per-milligram (zie rubriek 5.2).
Slovak: Tablety cefuroxímiumaxetilu a granulát na perorálnu suspenziu cefuroxímiumaxetilu nie sú biologicky rovnocenné a nie sú zameniteľné na báze miligram k miligramu (pozri časť 5.2).
Dutch: Cefuroximaxetil orale suspensie was niet biologisch equivalent aan cefuroximaxetiltabletten bij tests bij gezonde volwassenen en is daarom niet onderling uitwisselbaar op milligram-permilligram basis (zie rubriek 4.2).
Slovak: Perorálna suspenzia cefuroxímiumaxetilu nebola biologicky rovnocenná s tabletami cefuroxímiumaxetilu, keď sa skúšala u zdravých dospelých, a preto nie je zameniteľná na báze miligram k miligramu (pozri časť 4.2).
Dutch: 500 mg granulaat voor orale suspensie Spanje - Zinnat
Slovak: 500 mg granulát na perorálnu suspenziu Španielsko - Zinnat
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde INR.
Slovak: Ak sa cefuroxím používa súbežne s perorálnymi antikoagulanciami, môže to spôsobiť zvýšené hodnoty INR.
Dutch: Men moet voorzichtig zijn wanneer cefuroxim wordt toegediend aan patiënten met een geschiedenis van niet-ernstige overgevoeligheid voor bètalactammiddelen.
Slovak: Vyžaduje sa obozretnosť, ak sa cefuroxím podáva pacientom, ktorí majú v anamnéze nezávažnú precitlivenosť na iné betalaktámové látky.
Dutch: Houd de spuit en de zuiger vast om ervoor te zorgen dat de zuiger niet beweegt en verwijder de spuit uit de fles, waarbij de kunststof kraag op de fleshals achterblijft.
Slovak: Pridržte striekačku a piest tak, aby sa piest nepohol a vytiahnite striekačku z fľašky, pričom plastový adaptér ponechajte v hrdle fľašky.
Dutch: Hieronder staan behandelingsgerelateerde bijwerkingen van alle graden vermeld, ingedeeld naar de systeem/orgaanklasse van de MedDRA, de frequentie en ernst.
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou, všetkých stupňov závažnosti, sú ďalej uvedené podľa triedy orgánových systémov MedDRA, frekvencie výskytu a stupňa závažnosti.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Indien gewenst kan Zinnat-suspensie uit multidoseringflessen verder worden verdund in koude vruchtensappen of melkdranken.
Slovak: V prípade potreby sa suspenzia Zinnatu z viacdávkových fľašiek môže ďalej nariediť v studených ovocných džúsoch alebo v mliečnych nápojoch a potom sa má ihneď užiť.
Dutch: Staphylococcus aureus (meticillinegevoelig)* Streptococcus pyogenes
Slovak: Grampozitívne aeróby: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín)*
Dutch: Keer de fles om en schud krachtig gedurende minstens 15 seconden.
Slovak: Obráťte fľašku hore dnom a silne ňou kývajte zo strany na stranu (počas najmenej 15 sekúnd).
Dutch: De activiteit van gammaglutamyltranspeptidase in rattenurine wordt geremd door diverse cefalosporinen, de mate van remming is echter minder bij cefuroxim.
Slovak: Účinok gamaglutamyltranspeptidázy v moči potkanov je inhibovaný rôznymi cefalosporínmi, pri cefuroxíme je však stupeň inhibície nižší.
Dutch: Zie ‘Mogelijke bijwerkingen' in rubriek 4.
Slovak: Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Dutch: 250 mg granulaat voor orale suspensie Oostenrijk, Italië, Spanje, Verenigd Koninkrijk - Zinnat
Slovak: 250 mg granulát na perorálnu suspenziu Rakúsko, Taliansko, Španielsko, Spojené kráľovstvo - Zinnat Taliansko - Oraxim
Dutch: Trek de zuiger in de cilinder van de spuit omhoog totdat de rand van de cilinder op één lijn ligt met het teken op de zuiger dat overeenkomt met de benodigde dosis.
Slovak: Ťahajte piest z valca striekačky, až kým nebude okraj valca v jednej úrovni s ryskou na pieste zodpovedajúcou potrebnej dávke.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de cefalosporine-antibiotica of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovak: • keď ste alergický (precitlivený) na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľek z ďalších zložiek Zinnatu.
Dutch: • U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad tegen een van de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Slovak: • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na akékoľve iné typy betalaktámových antibiotík (penicilíny, monobaktámy a karbapenemy).