FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En enkelt dosis til behandling af udklækkede lus er tilstrækkelig.
Icelandic: Til meðferðar við feldlús ætti stakur skammtur að nægja.
Danish: Dette præparat er kun til brug på huden.
Icelandic: Dýralyfið er aðeins ætlað til blettunar á húð.
Danish: Det anbefales at anvende beskyttelseshandsker ved håndtering af præparatet.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðarhanska við meðhöndlun dýralyfsins.
Danish: Pipetterne skal opbevares i en intakt foliepakning.
Icelandic: Pípettur sem ekki er verið að nota verður að geyma í órofnum þynnuþakkningum.
Danish: Alle styrker af dette veterinærlægemiddel fås i æsker med enten 1 eller 2 blisterkort med 3 pipetter.
Icelandic: Hver styrkleiki af dýralyfinu er fáanlegur í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Danish: Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel.
Icelandic: Pfizer Animal Health B.V., Tel:
Danish: ProMeris Duo indeholder stoffer, som i meget sjældne tilfælde kan forårsage åndedrætsbesvær hos enkelte personer.
Icelandic: ProMeris Duo inniheldur efnisþætti sem geta, í örsjaldgæfum tilvikum, valdið ertingu í öndunarfærum hjá tilteknum einstaklingum.
Danish: Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for at dyret slikker sig.
Icelandic: Rétt notkun dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar sem dýralyfið er borið á.
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger og flåtangreb i 4 uger.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur og blóðmítlasmit í 4 vikur, eftir hverja meðferð.
Danish: Aktivt stof: 100,5 mg metaflumizon og 100,5 mg amitraz
Icelandic: 100,5 mg metaflumizon og 100,5 mg amitraz
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 999 mg + 999 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 999 mg + 999 mg
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb og behandling af demodicose og lus.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóar- og blóðmítlasmiti og til meðferðar við hársekkjamaurakláða og feldlús.
Danish: Placér spidsen af pipetten på huden, og tryk på pipetten for at tømme dens indhold ud på huden.
Icelandic: Færið sprota pípettunnar að húðinni og kreistið hana þannig að allt innihaldið losni úr henni.
Danish: Det fås i pakninger med blisterkort med 3 pipetter og med 1 eller 2 blisterkort pr. æske.
Icelandic: Það er fáanlegt sem 3 pípettur á pappaspjaldi og eru eitt eða tvö spjöld í hverri öskju.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,67 ml pipette indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,67 ml pípettu fæst:
Danish: Aktivt stof: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Icelandic: 999 mg metaflumizon og 999 mg amitraz
Danish: Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter i en aluminiumsfoliepakning.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 799,5 mg + 799,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 799,5 mg + 799,5 mg
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 5.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 5.33 ml
Danish: Det må ikke administreres oralt eller via andre administrationsveje.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on, opløsning til små hunde {≤ 5 kg}
Icelandic: ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg blettunarlausn handa litlum hundum {≤ 5 kg}
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 1.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.33 ml
Danish: DYREARTER Til hunde over 8 uger.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa hundum sem eru eldri en 8 vikna.
Danish: Pipetterne skal omhyggeligt kasseres straks efter brug.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.
Danish: Metoflumizon og amitraz er kombineret i dette lægemiddel, hvilket resulterer i bred aktivitet mod henholdsvis lopper og flåter.
Icelandic: Metflumizon og amitraz eru notuð í samsetningu í dýralyfinu til að gefa breiða verkun gegn bæði flóm og blóðmítlum, vegna þess að þau komast í snertingu við snýkjudýrin á húðinni og hárinu.
Danish: Aktivt stof: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz
Icelandic: 799,5 mg metaflumizon og 799,5 mg amitraz
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til udvortes brug, ATCvet-kode:QP 53AD51
Icelandic: Útvortis lyf gegn útvortis sníkjudýrum, ATCvet flokkur:
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 199,5 mg + 199,5 mg
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 199,5 mg + 199,5 mg
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis der bemærkes bivirkninger efter håndtering af produktet, og vis indlægssedlen til lægen.
Icelandic: Ef fram koma einhver neikvæð áhrif eftir notkun dýralyfsins, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis umbúðirnar utan af dýralyfinu.
Danish: Pipetterne skal straks bortskaffes efter brug.
Icelandic: Farga skal pípettunum tafarlaust eftir notkun.
Danish: Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge.
Icelandic: Einungis til notkunar undir eftirliti dýralæknis.
Danish: Aktivt stof: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Icelandic: 199,5 mg metaflumizon og 199,5 mg amitraz
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 3.33 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 3.33 ml
Danish: Aktivt stof: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Icelandic: 499,5 mg metaflumizon og 499,5 mg amitraz
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/065/001- 1 blisterkort af 3 x 0,67 ml pipetter EU/2/06/065/002 - 2 blisterkort af 3 x 0,67 ml pipetter
Icelandic: EU/2/06/065/001 - 1 þynnupakkað spjald með 3 pípettum sem innihalda 0,67 ml EU/2/06/065/002 - 2 þynnupökkuð spjöld með 3 pípettum sem innihalda 0,67 ml
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur komið fram skammvinn erting þar sem lyfið er borið á. Í örsjaldgæfum tilvikum getur orðið vart við tímabundið, staðbundið feldlos.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til små hunde
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa litlum hundum
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris Duo S
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris Duo S
Danish: Kat
Icelandic: Sérheiti
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Danish: Styrke Lægemiddelform Dyreart Administrationsvej
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Danish: Spot-on
Icelandic: Dýrategundir
Danish: EU-Nummer
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Danish: Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for 1-4 dage efter behandlingen.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan 1-4 daga eftir notkun.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Danish: Det anbefales derfor at behandle dyret om aftenen.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Danish: Tag pipetten ud af pakningen.
Icelandic: Takið pípettuna úr pakkningunni.
Danish: Nyligt behandlede dyr bør ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Icelandic: Ekki má láta dýr sem nýlega hafa verið meðhöndluð sofa hjá eigendum sínum, sérstaklega ekki hjá börnum.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides canis og C. felis) hos katte.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) hjá köttum.
Danish: Undgå kontakt med huden, øjnene og munden.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Icelandic: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi
Danish: Opløsningsmidlet i ProMeris kan misfarve materialer inklusive læder, stof, plastic og overflader.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Danish: Metaflumizon er et ektoparasiticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)* *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S" og "L", som forestiller "lille" respektivt "stor", på blisterkortene og pipetterne.
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S" og „L", sem standa fyrir „small" (litlir) og „large" (stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Undgå direkte kontakt med hud, øjne og mund.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðist beina snertingu við húð, augu og munn.
Danish: Dimethylsulfoxid
Icelandic: Dimetylsulfoxid
Danish: UDLØBSDATO EXP {month/year}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Danish: Disse resultater stemmer overens med laboratorieundersøgelser af effekten, der viste aktivitet i op til 56 efter behandlingen.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Danish: Kontakt dyrlægen, før De anvender præparatet til syge eller svækkede katte.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækninum áður en lyfið er notað handa veikum eða veikluðum köttum.
Danish: Den maksimale virkning opnås inden for 48 timer.
Icelandic: Hámarksverkun næst innan 48 klst.
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med kattens vægt:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd kattarins.
Danish: Markedsføringsindehaveren skal informere den Europæiske Kommission om markedsføringsplanerne for lægemidlet, der godkendes under denne procedure.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 40 mg metaflumizon/kg legemsvægt svarende til 0,20 ml/kg legemsvægt.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 40 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni, sem samsvarar 0,20 ml/kg líkamsþyngdar.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske katte, der er 8 uger gamle eller derover og som blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá köttum 8 vikna og eldri, sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili, með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Danish: Børn bør ikke være i direkte kontakt med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð, fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke var plasmaniveauet for metaflumizon for lavt til at kunne beregne almindeligt anvendte farmakokinetiske parametre.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, reyndist plasmaþéttni meflumizons vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Danish: Kattens vægt (kg)
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Danish: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Danish: Hjælpestoffer: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Danish: Katte over 8 uger
Icelandic: Kettir, eldri en 8 vikna.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/06/064/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/064/001/IS-004
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 1-2 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 1-2 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Icelandic: OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Metaflumizon kunne stadig måles i hår i hår 56 dage efter behandlingen.
Icelandic: Metflumizon var enn mælanlegt í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „EINUNGIS ÆTLAÐ DÝRUM" Einungis ætlað dýrum.
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjne eller mund på katten og/eller andre dyr.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer Synperonic NCA 830
Icelandic: Synperonic NCA 830
Danish: Hvis præparatet ved et uheld kommer i øjnene, skylles grundigt med vand.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Danish: Må ikke anvendes til killinger under 8 uger.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa kettlingum sem eru yngri en 8 vikna.
Danish: Aktivt stof: 160 mg metaflumizon
Icelandic: 160 mg metaflumizon
Danish: Aktivt stof: 320 mg metaflumizon
Icelandic: 320 mg metaflumizon
Danish: ProMeris 160 mg Spot-on, opløsning til små katte {≤ 4 kg}
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Danish: Metoflumizon er effektiv til bekæmpelse af lopper, fordi parasitterne eksponeres på hud og hår, uden at lægemidlet optages i katten.
Icelandic: Metaflumizon er virkt gegn flóm vegna þess að það kemst í snertingu við þær á húðinni og hárinu.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke administreres til killinger under 8 uger.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa kettlingum yngri en 8 vikna.
Danish: Én behandling med dette veterinære lægemiddel vil forebygge loppeangreb i op til 6 uger afhængig af smittefaren i omgivelserne.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur eftir staka meðferð, háð því hve mikil smithætta er í umhverfinu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til små katte
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa litlum köttum
Danish: Efter topikal administration på et enkelt sted nederst på kattens nakke fordeltes metaflumizon hurtigt på huden.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna, dreifist metaflumizon hratt um yfirborð húðarinnar.
Danish: Alle styrker af dette veterinærlægemiddel fås i æsker med enten 1 eller 2 blisterkort med 3 pipetter.
Icelandic: Báðir styrkleikar lyfsins eru fáanlegir í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af.
Danish: ProMeris til små katte ProMeris til store katte
Icelandic: ProMeris handa litlum köttum ProMeris handa stórum köttum
Danish: Dette veterinærlægemiddel er pakket i gennemsigtige enkeltdosispipetter af plast i en aluminiumsfoliepakning.
Icelandic: Dýralyfinu er pakkað í gegnsæjar, stakskammta plastpípettur, sem pakkað er í álumbúðir.
Danish: Pipetterne skal straks bortskaffes efter brug.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 1,60 ml pipette indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Én 0,80 ml pipette indeholder:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,80 ml pípettu fæst:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ PIPETTE til store katte
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á PÍPETTUM handa stórum köttum
Danish: Undgå at præparatet kommer i kontakt med kattens øjne, eller at katten indtager præparatet.
Icelandic: Forðist að dýralyfið komist í snertingu við augu kattarins og að það berist í munn dýrsins.
Danish: Undgå direkte kontakt med det behandlede dyr, indtil påføringsstedet er tørt.
Icelandic: Forðist beina snertingu við dýr sem hafa verið meðhöndluð, þar til svæðið sem dýralyfið var borið á er orðið þurrt.
Danish: ProMeris til store katte (>4 kg)
Icelandic: ProMeris handa stórum köttum (> 4 kg)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 0,80 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 0,80 ml
Danish: Må kun anvendes til syge eller svækkede dyr i overensstemmelse med en vurdering af risiko og fordele.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Danish: Ved at påføre præparatet korrekt kan man minimere risikoen for, at dyret slikker sig.
Icelandic: Rétt notkun dýralyfsins dregur úr hættunni á að dýrið geti sleikt sig þar sem dýralyfið er borið á.
Danish: Præparatet må ikke påføres overfladen af kattens pels.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Danish: DYREARTER Til katte over 8 uger.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Handa köttum sem eru eldri en 8 vikna.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN ProMeris 320 mg Spot-on, opløsning til store katte {> 4 kg}
Icelandic: HEITI DÝRALYFS ProMeris 320 mg blettunarlausn handa stórum köttum {> 4 kg}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: ATCvet-kode: QP 53ADX25
Icelandic: QP 53AX25.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Foliepakning 1.60 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 1.60 ml
Danish: For at opnå optimal kontrol af loppeangreb skal lægemidlet administreres med 4 til 6 ugers mellemrum gennem hele loppesæsonen.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning.
Icelandic: LYFJAFORM Blettunarlausn.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur orðið tímabundin erting á svæðinu sem lyfið var borið á. Örsjaldan getur orðið staðbundið feldlos í afmarkaðan tíma.
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallunicationer)
Icelandic: Að sjá hluti sem eru ekki til staðar (ofskynjanir)
Danish: Prometax kan anvendes sammen med mad, drikke og alkohol.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Danish: Polyesterfilm, fluoropolymerbelagt
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð.
Danish: • Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Til patienter, som starter behandlingen for første gang eller patienter som genstarter Prometax efter behandlingsstop, skal starte med billede 2.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. december 1998 Dato for seneste fornyelse: 21. maj 2008
Icelandic: 04. desember 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Fald ved uheld
Icelandic: Fall fyrir slysni
Danish: Hvornår og hvor længe skal dit Prometax depotplaster sidde
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Prometax forðaplástur
Danish: • Tag Prometax to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Prometax du skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Prometax, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Danish: Ændring 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Gildi Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Danish: Brug altid Prometax depotplastre nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið Prometax forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal, efter diskussioner og enighed med de nationale myndigheder i hvert medlemsland, hvor Prometax depotplaster er markedsført, sikre at alle læger, der forventes at udskrive Prometax depotplaster, er forsynet med en informationspakke indeholdende følgende ting:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Danish: Hudirritation blev vurderet som alvorlig hos ≤2,2% af patienterne i disse studier og hos ≤3,7% af patienterne i et japansk studie, hvor patienterne blev behandlet med Prometax depotplaster.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Danish: Kan du have dit Prometax depotplaster på, når du bader, svømmer eller solbader?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Danish: Prometax kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Danish: DBuge 48
Icelandic: Vika 48
Danish: Brystsmerter - kan skyldes hjertekramper
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Danish: Unormalt langsomme eller ukontrollerede bevægelser
Icelandic: Óeðlilega hægar eða ósjálfráðar hreyfingar
Danish: Nogle mennesker, som ved et uheld er kommet til at bruge for meget Prometax, har haft kvalme, kastet op, haft diarré, højt blodtryk og hallucinationer.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Prometax hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Prometax.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Prometax
Icelandic: Ef gleymist að nota Prometax