FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzácné (u více než 1 z 10 000, ale u méně než 1 z 1000 pacientů): - kožní vyrážka - svalové křeče - zanícení dásní - velké množství cizích látek zjištěných v žaludku (bezoár) - malý novotvar v prsní tkáni u starších mužů (gynekomastie)
Slovak: Zriedkavé (viac ako 1 z 10 000, ale menej ako 1 z 1000 pacientov): - kožná vyrážka - svalové kŕče - zápal ďasien - masa cudzieho materiálu nachádzajúca sa v žalúdku (bezoár) - mierny nárast tkaniva prsníka u starších mužov (gynekomastia)
Czech: - jestliže používáte lék rifampicin (lék používaný při určitých infekčních onemocněních).
Slovak: - keď ste mali srdcový infarkt pred menej ako mesiacom. - keď užívate liek rifampicín (liek používaný na určité infekčné ochorenie).
Czech: Je-li terapie diuretikem doplněna léčbou nifedipinem, může dojít k přechodně vyvolanému účinku saluterik a k vyvolání již existující hypokalemie.
Slovak: Ak je nifedipín pridaný k liečbe diuretikami, môže sa objaviť dočasne indukovaný saluretický účinok a môže sa zhoršiť predchádzajúca hypokaliémia.
Czech: Látky, které inhibují CYP3A4
Slovak: Látky, ktoré inhibujú CYP3A4
Czech: V některých případech je navíc užívání nifedipinu k léčbě těhotných žen se zvýšeným krevním tlakem nezbytné.
Slovak: V niektorých prípadoch je potrebné použiť nifedipín u tehotných žien na liečbu hypertenzie.
Czech: Účinek nifedipinu na snížení krevního tlaku lze vyvolat v případě současného podávání s jinými antihypertenzními léky.
Slovak: Efekt znižovania krvného tlaku nifedipínom sa môže zosilniť v prípade spoločného užívania s inými antihypertenzívnymi liečivami.
Czech: Jelikož se prokázalo, že tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard jsou bioekvivalentní s tabletami přípravku Adalat OROS obsahujícího nifedipin, lze tablety léku Nifedipine Pharmamatch retard s tabletami Adalat OROS vždy zaměňovat.
Slovak: Keďže bolo preukázané, že Nifedipine Pharmamatch retard tablety sú bioekvivalentné s nifedipínom obsahujúcim produkt Adalat OROS tabliet, Nifedipine Pharmamatch retard tablety možno kedykoľvek zameniť za Adalat OROS tablety.
Czech: Nifedipin může tento stávající stav decompensatio cordis ještě zhoršit.
Slovak: Nifedipín môže zhoršit existujúce stavy dekompenzácie srdca.
Czech: - jestliže užíváte na vysoký krevní tlak i jiné léky, jelikož tyto léky mohou zvýšit účinek přípravku Nifedipine Pharmamatch retard na krevní tlak.
Slovak: - ak užívate iné lieky na vysoký krvný tlak, keďže tieto lieky môžu zvýšiť účinok Nifedipine
Czech: Pokud jsou užívány oba léky společně, je nutné věnovat zvýšenou pozornost.
Slovak: Pri užívaní oboch liečiv v kombinácii treba byť opatrní.
Czech: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Slovak: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s predĺženým účinkom
Czech: Přípravek Nifedipine Pharmamatch retard byste neměl(a) užívat pro sekundární prevenci infarktu.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard by sa nemal užívať na sekundárnu prevenciu srdcového infarktu.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak začnete pociťovat akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Léčbu nepřerušujte dříve, dokud se neporadíte se svým lékařem.
Slovak: Bez vedomia Vášho lekára liečbu neprerušujte.
Czech: Jestliže je dávka nifedipinu během podávání obou léků zvýšena, mělo by se uvažovat o snížení dávky nifedipinu, jakmile se vysadí léčba phenytoinem.
Slovak: Ak je dávka nifedipínu zvýšená pri súbežnom podávaní oboch liečiv, má sa zvážiť zníženie dávky nifedipínu pri prerušení liečby fenytoínom.
Czech: Společné podávání zmíněných léků s nifedipinem předpokládá, že může vést ke značnému zvýšení biologické dostupnosti nifedipinu v důsledku sníženého prvního metabolismu a snížené eliminace.
Slovak: Súbežné podávanie uvedených liečiv s nifedipínom môže viesť k značnému zvýšeniu biologickej dostupnosti nifedipínu, kvôli zníženému first pass efektu a zníženému vylučovaniu.
Czech: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s prodlouženým účinkem
Slovak: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, tablety s predĺženým účinkom
Czech: Diabetičtí pacienti, kteří užívají Nifedipine Pharmamatch retard mohou vyžadovat úpravu jejich kontrol.
Slovak: Diabetickí pacienti, ktorí užívajú Nifedipine Pharmamatch retard, môžu potrebovať nastavenie liečby na kontrolu diabetu.
Czech: Co Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
Slovak: Čo Nifedipine Pharmamatch retard obsahuje
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Nifedipine Pharmamatch retard, než jste měl(a), poraďte se ihned se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard, ako máte Ak užijete viac Nifedipine Pharmamatch retard ako máte, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: plicní edém, přechodné bezvědomí, srdeční blok.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: pľúcny edém, synkopy, srdcové bloky.
Czech: - jestliže jste prodělal(a) kolaps, který byl způsobem srdečním problémem (kardiogenním šokem) - jestliže máte zúženou aortu (aortická stenóza).
Slovak: Pharmamatch retard. - keď ste tehotná - keď ste prekonali kolaps spôsobený srdcovým problémom (kardiogénny šok) - keď máte zúženú aortu (aortálna stenóza) - keď trpíte nestabilnou angínou pectoris.
Czech: Užívání tablet přípravku Nifedipine Pharmamatch se doporučuje ráno se sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť Nifedipine Pharmamatch tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Czech: Pokud si nejste jistý(jistá), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch jsou dodávány v blistrových baleních po 28.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch tablety sú dodávané v blistrovom balení s počtom 28 kusov.
Czech: V důsledku toho může dojít ke zvýšení účinku nifedipinu snižujícího krevní tlak.
Slovak: Ako dôsledok sa môže zvýšiť vplyv nifedipínu na pokles tlaku.
Czech: Příznakem předávkování může být i zvýšený nebo snížený srdeční puls.
Slovak: Zrýchlená alebo spomalená akcia srdca sú taktiež príznaky predávkovania.
Czech: Erytromycin, fluoxetin, proteázové inhibitory a azolové deriváty Mezi nifedipinem a léčivými látkami, které inhibují systém CYP3A4, jako jsou erytromycin, fluoxetin, proteázové inhibitory (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) a azolové deriváty (ketokonazol, itrakonazol a flukonazol) nebyly provedeny žádné studie o klinické interakci.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s nifedipínom a aktívnymi látkami, ktoré inhibujú systém CYP3A4, ako napríklad erytromycín, fluoxetín, inhibítory proteáz (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir) a azolové deriváty (ketokonazol, itrakonazol a flukonazol).
Czech: Hypotenze v důsledku kardiogenního šoku a arteriální vazodilatace by se měly léčit kalciem (10-20 ml 10 % glukonátu vápenatého pomalu intravenózně, a podle potřeby opakovat).
Slovak: Hypotenzia, ktorá je výsledkom kardiogénneho šoku a arteriálnej vazodilatácie sa má liečiť pomocou kalcia (10-20 ml kalcium glukonátu 10
Czech: Grapefruitový džus inhibuje systém CYP3A4.
Slovak: Grepový džús inhibuje systém CYP3A4.
Czech: zácpa, nevolnost.
Slovak: zápcha, napínanie na zvracanie.
Czech: Při současném podávání obou léků by měly být sledovány plazmatické koncentrace takrolimu a v případě potřeby zvažováno i snížení jeho dávky.
Slovak: Pri súčasnom podávaní oboch liečiv by sa plazmatické koncentrácie takrolimu mali monitorovať a ak je to nevyhnutné, malo by sa zvážiť zníženie dávky takrolimu.
Czech: exfoliativní dermatitida, Steven-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, urtikarie, léková erupce, pemfigus, fototoxicita.
Slovak: - Veľmi zriedkavé: exfoliatívna dermatitída, Steven-Johnsonov syndróm, multiformný erytém,
Czech: Časté (u více než 1 ze 100, ale méně než u 1 z 10 pacientů): - angina (při náhlém vysazení nifedipinu) - nepravidelný srdeční tlukot (palpitace) - srdeční selhání - únava - zácpa - závrať - nevolnost - zvýšená frekvence nebo zhoršení anginy - zvýšený nedostatek kyslíku v srdci, včetně srdečního záchvatu - nízký krevní tlak (hypotenze) - náhlý pokles krevního tlaku, ke kterému došlo při zvedání se do stoje (ortostatická hypotenze).
Slovak: Časté (viac ako 1 zo 100 ale menej ako 1 z 10 pacientov): - angína (po náhlom vysadení nifedipínu) - nerovnomerná akcia srdca (palpitácie) - zlyhanie srdca - únava - zápcha - točenie hlavy - napínanie na zvracanie - zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny - zvýšený nedostatok kyslíka v srdci, vrátane srdcového infarktu - nízky krvný tlak (hypotenzia) - náhly pokles krvného tlaku, ktorý vznikne pri postavení sa (ortostatická hypotenzia)
Czech: Rifampicinem se silně indukuje systém CYP3A4.
Slovak: Rifampicín je silným induktorom systému CYP3A4.
Czech: Velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 pacientů): - noční pomočování - deprese - tvoření puchýřků na kůži při vystavení slunečnímu světlu (fototoxicita) - náhlé zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickými ledvinovými potížemi - otoky kolem očí (periorbitální edém) - ušní šelesty (tinitus) - voda v plicích (plicní edém) - mdloba (náhlé přechodné bezvědomí)
Slovak: Veľmi zriedkavé (menej ako 1 z 10 000 pacientov): - nočné pomočovanie - depresie - olupovanie kože po jej vystavení slnečnému žiareniu (fototoxicita) - náhle zhoršenie obličkových funkcií u pacientov s chronickým ochorením obličiek - opuchy okolo očí (periorbitálny edém) - hučanie v ušiach (tinitus) - tekutina v pľúcach (pľúcny edém) - odpadávanie (synkopy)
Czech: angina po náhlém vysazení nifedipinu, častější interval nebo zhoršení anginy, zhoršení ischémie myokardu včetně infarktu myokardu, palpitace
Slovak: angína po náhlom vysadení nifedipínu, zvýšená frekvencia alebo zhoršenie angíny, zhoršenie ischémie myokardu vrátane infarktu myokardu, palpitácie (tachykardiazrýchlená pulzová frekvencia), kongestívne zlyhávanie srdca, hypotenzia, ortostatická hypotenzia.
Czech: Co je Nifedipine Pharmamatch retard a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nifedipine Pharmamatch retard užívat Jak se Nifedipine Pharmamatch retard užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je Nifedipine Pharmamatch retard a na čo sa používa Skôr ako užijete Nifedipine Pharmamatch retard Ako užívať Nifedipine Pharmamatch retard Možné vedľajšie účinky
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: - Velmi vzácné:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: - Veľmi zriedkavé: pľúcny edém
Czech: Doporučuje se užívat tablety ráno a zapít sklenicí vody (nikoliv grapefruitového džusu).
Slovak: Odporúča sa ráno zapiť tablety pohárom vody (nie grepovým džúsom).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE 29. listopadu 2004
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 29.
Czech: Nifedipinum
Slovak: Nifedipín
Czech: Současné podávání nifedipinu a digoxinu může vést ke snížení clearance digoxinu, a tudíž i ke zvýšení plazmatické hladiny digoxinu.
Slovak: Súčasné podávanie nifedipínu a digoxínu môže viesť k zníženiu klírensu digoxínu a zvýšeným plazmatickým hladinám digoxínu.
Czech: Méně časté (u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 pacientů): - poruchy tepové frekvence - zvýšená citlivost, zvláště u rukou a nohou - reakce očí jako je bolest očí, přechodné poruchy vidění - záškuby prstů - teplota v prvních několika dnech po zahájení terapie - přechodné zvýšení jaterních enzymů - ezofageální reflux - alergická jaterní infekce - zvýšený krevní tlak v portální žíle u pacientů s alkoholovou cirhózou - rozpad sliznice dělohy (atrofické endometrium) - snížení průtoku krve k prstům a palcům (digitální snížení krevního průtoku) u pacientů s Raynaudovým syndromem
Slovak: Menej časté (viac ako 1 z 1000, ale menej ako 1 zo 100 pacientov): - poruchy srdcového rytmu - zvýšená citlivosť, hlavne v rukách a nohách - očné reakcie, ako napríklad bolesti oka, dočasné poruchy zraku - zášklby prstov - horúčka v prvých pár dňoch po zahájení terapie - dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov - ezofageálny reflux - alergické ochorenia pečene - zvýšený tlak krvi v portálnej žile u pacientov s alkoholickou cirhózou - zmenšenie sliznice maternice (atrofické endometrium) - zníženie prietoku krvi do prstov a palcov na nohách (redukcia krvného prietoku v prstoch)
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg a souvisejících názvů (viz příloha I)
Slovak: RETARD 30/60 mg a súvisiacich názvov (pozri prílohu I)
Czech: Jestliže jste na ledvinové dialýze, poraďte se prosím se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovak: Ak ste dialyzovaný, prosím konzultujte túto skutočnosť pred užívaním tohto lieku so svojím lekárom.
Czech: Současné podání grapefruitového džusu s nifedipinem způsobuje zvýšení plazmových koncentrací nifedipinu z důvodu sníženého prvního metabolismu.
Slovak: Spoločné užívanie grepového džúsu s nifedipínom zapríčiňuje zvýšené plazmatické koncentrácie nifedipínu kvôli zníženému first pass efektu.
Czech: Phenytoinem se indukuje systém CYP3A4.
Slovak: Fenytoín je induktorom systému CYP3A4.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH STRIPY
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: V případě současného podávání obou léků by měla být sledována klinická reakce na nifedipin a podle potřeby by měla být zvýšena i jeho dávka.
Slovak: Pri súčasnom podávaní oboch liečiv by mala byť monitorovaná klinická odpoveď na nifedipín a ak je to nutné, treba zvážiť zvýšenie dávky nifedipínu.
Czech: Samostatné analýzy jednotlivých konečných výsledků vykazují malé rozdíly ve výskytu mrtvice mezi skupinami léčenými nifedipinem nebo diuretiky (2,0 % oproti 2,3 %), MI (2,9 % oproti 2,7 %) a úmrtím způsobeným nějakou jinou kardiovaskulární chorobou (0,4 % oproti 0,4 %).
Slovak: Oddelené analýzy jednotlivých koncových bodov ukázali malý rozdiel vo výskyte mozgovej príhody medzi skupinami liečenými nifedipínom alebo diuretikami (2,0
Czech: (příznaky Steven-Johnsonova syndromu) - kožní vyrážky (multiformní erytém, pemfigus, léková erupce, urtikarie) - snížená tvorba červených krvinek (aplastická anémie) - zvýšení hladiny draslíku v krvi (když se užívá s jiným lékem nazvaným propranolol)
Slovak: - srdcové bloky - olupovanie a šupinatenie kože (exfoliatívna dermatitída) - ťažké olupovanie kože a/alebo slizníc na perách, očiach, ústach, nosových priechodoch alebo na pohlavných orgánoch (znaky Steven-Johnsonovho syndrómu) - kožné vyrážky (multiformný erytém, pemfigus, fixovaný poliekový exantém, žihľavka) - znížená tvorba červených krviniek (aplastická anémia) - zvýšené hladiny draslíka v krvi (ak sa užíva spoločne s iným liekom, ktorý sa nazýva propranolol)
Czech: Phenytoin
Slovak: Fenytoín
Czech: Podávání nifedipinu současně s intravenózním síranem hořečnatým vyžaduje opatrnost.
Slovak: Treba venovať zvýšenú pozornosť, ak je nifedipín podávaný súčasne s intravenóznym síranom horečnatým.
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch retard uchovávejte v původním obalu.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard v originálnom balení.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s prodlouženým uvolňovámím obsahují 30 mg nifedipinu v jedné tabletě.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, tablety s predĺženým účinkom obsahujú 30 mg nifedipínu v každej tablete.
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch 60 mg jsou k dispozici jako tablety s prodlouženým uvolňováním v kalendářním balení po 28 tabletách (2 blistry po 14 tabletách).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Czech: Tablety Nifedipine Pharmamatch 30 mg jsou k dispozici jako tablety s prodlouženým uvolňováním v kalendářním balení po 28 tabletách (2 blistry po 14 tabletách).
Slovak: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablety sú dostupné ako tablety s predĺženým účinkom v balení obsahujúcom 28 tabliet (2 blistre po 14 tabliet).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 30 mg nifedipinu
Slovak: Každá tableta obsahuje: 30 mg nifedipínu
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: 60 mg nifedipinu
Slovak: Každá tableta obsahuje: 60 mg nifedipínu
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté kalcia
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
Czech: Jak Nifedipine Pharmamatch retard uchovávat
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Czech: Nifedipin je prakticky celý metabolizován (> 90 %); přibližně 70-80 % se vyloučí močí.
Slovak: 90 %); približne 70-80
Czech: V případě současného podávání by měl být sledován krevní tlak a podle potřeby zváženo snížení dávky nifedipinu.
Slovak: V prípade súčasného užívania by mal byť monitorovaný krvný tlak, a ak je to nutné, treba zvážiť zníženie dávky nifedipínu.
Czech: Nifedipine Pharmamatch retard nesmí být těmto pacientům předepisovány.
Slovak: Nifedipine Pharmamatch retard tablety sa nesmú predpisovať týmto pacientom. - ak máte vývod (stómiu).
Czech: Obal
Slovak: Polysacharid
Czech: *konjugovaná na transportní protein pro tetanický toxoid 44 mikrogramů
Slovak: *konjugovaný na tetanový toxoid ako proteínový nosič
Czech: Síla Léková forma
Slovak: Vymyslený názov Sila Lieková forma Cesta podania Balenie
Czech: --1 Neisseria meningitidis A polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis C polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis W-135 polysacharidum* 5 mikrogramů Neisseria meningitidis Y polysacharidum* 5 mikrogramů
Slovak: Polysacharid Neisseria meningitidis skupiny C*
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 2 jehly
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka + 2 ihly
Czech: 10 injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
Czech: 1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka
Czech: EMA/402486/2019 EMEA/H/C/002226
Slovak: EMEA/H/C/002226
Czech: Další informace o přípravku Nimenrix jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nimenrix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Czech: Přípravku Nimenrix bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 20. dubna 2012.
Slovak: Očkovacej látke Nimenrix bolo dňa 20. apríla 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Pokud se pak dostane do kontaktu s bakterií, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny bakterii usmrtit a pomáhat při ochraně proti danému onemocnění.
Slovak: Ak je osoba vystavená tejto baktérii, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť tieto baktérie a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Czech: Přípravek Nimenrix je dobře snášen a agentura usoudila, že jej lze bezpečně podávat spolu s jinými běžně používanými vakcínami u různých věkových skupin.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix bola dobre tolerovaná a agentúra dospela k záveru, že je možné ju bezpečne podávať spolu s inými bežne používanými očkovacími látkami osobám rôznych vekových skupín.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se bakterie v těle rozšíří a způsobují závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (otravu krve).
Slovak: K invazívnemu ochoreniu dochádza vtedy, ak sa baktérie rozšíria v tele a spôsobia závažné infekcie, ako je meningitída (infekcia blán okolo mozgu a miechy) a septikémia (otrava krvi).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky po prvním očkování přípravkem Nimenrix (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou ztráta chuti k jídlu, podrážděnost, spavost, bolest hlavy, horečka, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce a únava.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky po úvodnom očkovaní očkovacou látkou Nimenrix (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú strata chuti do jedla, podráždenosť, ospanlivosť, bolesť hlavy, horúčka, opuch, bolesť a sčervenanie v mieste vpichu a únava.
Czech: Vakcína obsahuje látky z vnějšího obalu bakterie N. meningitidis.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje látky pochádzajúce z vonkajšieho obalu baktérie N. meningitidis.
Czech: Na základě údajů z této studie a dalších údajů z podpůrné studie, do které bylo zařazeno 187 kojenců, byla tato dávka přípravku Nimenrix rovněž považována za účinnou u dětí ve věku od 12 týdnů do méně než 6 měsíců.
Slovak: Na základe údajov z tejto štúdie a dodatočných údajov z podpornej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 187 dojčiat, sa táto dávka očkovacej látky Nimenrix takisto považovala za účinnú u detí vo veku od 12 týždňov do šiestich mesiacov.
Czech: Přípravek Nimenrix se podává formou injekce do stehna nebo do ramenního svalu.
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix sa podáva vo forme injekcie do stehenného alebo ramenného svalu.
Czech: Schopnost přípravku Nimenrix vyvolat tvorbu protilátek (imunogenita) byla zkoumána v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 osob ve věku od jednoho roku.
Slovak: Schopnosť očkovacej látky Nimenrix vyvolať tvorbu protilátok (imunogenita) sa hodnotila v piatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 4 000 účastníkov.
Czech: Je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční roztok.
Slovak: Je dostupná vo forme prášku a rozpúšťadla, ktoré sa spolu zmiešajú a vytvorí sa injekčný roztok.
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Nimenrix převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nimenrix sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Více informací o používání přípravku Nimenrix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Viac informácií o používaní očkovacej látky proti Nimenrix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Nimenrix průběžně sledovány.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látky Nimenrix sa neustále kontrolujú.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Nimenrix jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Nimenrix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Nimenrix?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Nimenrix?
Czech: Přípravek Nimenrix obsahuje malá množství kapsulárních polysacharidů (cukrů z vnějšího obalu) získaných ze čtyř skupin bakterie N. meningitidis: A, C, W135 a Y. Za účelem zlepšení imunitní reakce na vakcínu byly tyto polysacharidy vyčištěny a poté „konjugovány" (navázány) na proteinový nosič nazývaný tetanický toxoid (oslabený tetanový toxin, který nezpůsobuje onemocnění; používaný také ve vakcíně proti tetanu).
Slovak: Očkovacia látka Nimenrix obsahuje malé množstvá kapsulárnych polysacharidov (cukrov z vonkajšieho obalu) extrahovaných zo štyroch skupín baktérie N.meningitidis: A, C, W135 a Y. Tieto polysacharidy sú najprv purifikované a potom tzv. konjugované (naviazané) na proteínový nosič nazývaný tetanový toxoid (oslabený toxín tetanu, ktorý nespôsobuje chorobu a používa sa aj v očkovacej látke proti tetanu), pretože sa tým zlepšuje odpoveď na očkovaciu látku.