FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 mg Tablet
French: 500 mg Comprimé
English: 160 mg/25 mg
French: 160 mg/25 mg comprimé pelliculé
English: Purcema 15 mg
French: 15 mg comprimé
English: Clonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
French: Clonazépam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten comprimé les Pays-Bas TioFarma b.v.
English: Alendronic acid Alendronic Acid Accord 70 mg
French: Acide alendronique Alendronic acid Accord 70 mg comprimé
English: Irbesartan/Hydrochlorothia zid Heumann 150 mg/12.5 mg Filmtabletten mg/12,5 mg
French: Irbesartan/Hydrochloroth iazide Fairmed 150mg/12.5mg filmcoated tablets mg/12,5 mg comprimé pelliculé
English: Desloratadine Ratiopharm 2,5 mg Orodispersible tablet
French: Desloratadine Ratiopharm2,5 mg comprimé orodispersible
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Potactasol to on 06 January 2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Potactasol, le 6 janvier 2011.
English: The full EPAR for Potactasol can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'EPAR complet relatif à Potactasol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Potactasol.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Potactasol.
English: This means that Potactasol is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Hycamtin.
French: Cela signifie que Potactasol est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Hycamtin.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Potactasol has been shown to be comparable to Hycamtin.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Potactasol est comparable à Hycamtin.
English: The company has provided data from the published literature on topotecan.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le topotécan.
English: The dose of Potactasol to be used depends on the type of cancer that it is being used to treat and the patient's weight and height.
French: La dose de Potactosol à utiliser dépend du type de cancer traité ainsi que du poids et de la taille du patient.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Hycamtin, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Hycamtin, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: For more information about treatment with Potactasol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Potactasol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Because Potactasol is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Potactasol est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Potactasol.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Potactasol.
English: Potactasol also affects non-cancer cells, which causes side effects.
French: Potactasol affecte également les cellules non cancéreuses, ce qui entraîne des effets indésirables.
English: Treatment with Potactasol should only be given under the supervision of a doctor experienced in the use of chemotherapy.
French: Le traitement par Potactosol ne doit être administré que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans la mise en œuvre de la chimiothérapie.
English: Doses of Potactasol may need to be adjusted or treatment delayed, depending on side effects.
French: Les dosages de Potactasol peuvent être ajustés, ou le traitement retardé, selon les effets indésirables.
English: It is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Il est disponible sous forme de poudre destinée à être reconstituée en solution pour perfusion (goutte à goutte) dans une veine.
English: It is also used together with cisplatin (another cancer medicine) to treat women with cancer of the cervix, when the cancer has come back after radiotherapy, or when the disease is at an advanced stage (the cancer has spread beyond the cervix).
French: Il est également utilisé en association avec du cisplatine (un autre médicament anticancéreux) afin de traiter les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, lors d'une récidive du cancer après une radiothérapie, ou lorsque la maladie est à un stade avancé (lorsque le cancer s'est propagé au-delà du col de l'utérus).
English: The Committee recommended that Potactasol be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Potactasol.
English: Potactasol topotecan
French: Potactasol topotécan
English: Why has Potactasol been approved?
French: Pourquoi Potactasol a-t-il été approuvé?
English: When Potactasol is used on its own for ovarian cancer, it is given by infusion over 30 minutes.
French: Lorsque Potactasol est utilisé seul pour traiter le cancer ovarien, il est administré par perfusion sur une durée de 30 minutes.
English: Other information about Potactasol
French: Autres informations relatives à Potactasol:
English: Potactasol is a ‘generic medicine'.
French: Potactasol est un «médicament générique».
English: It is used on its own to treat patients with:
French: Il est utilisé en monothérapie pour traiter des patients atteints d'un:
English: For both ovarian and lung cancer, Potactasol is given every day for five days with a three-week interval between the start of each course.
French: Dans le traitement du cancer de l'ovaire et du cancer du poumon, Potactasol est administré chaque jour pendant cinq jours consécutifs, avec un intervalle de trois semaines entre chaque cure.
English: No additional studies were needed as Potactasol is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Hycamtin.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Potactasol est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Hycamtin.
English: When used with cisplatin in cervical cancer, Potactasol is given as an infusion on days 1, 2 and 3 (with cisplatin given on day 1).
French: Lorsqu'il est utilisé avec le cisplatine pour le traitement du cancer du col de l'utérus, Potactasol est administré en perfusion les jours 1, 2 et 3 (le cisplatine n'étant administré que le jour 1).
English: The active substance in Potactasol, topotecan, is a cancer medicine that belongs to the group ‘topoisomerase inhibitors'.
French: Le principe actif de Potactasol, le topotécan, est un médicament anticancéreux qui appartient à la classe des «inhibiteurs de la topoisomérase».
English: Potactasol is a medicine that contains the active substance topotecan.
French: Potactasol est un médicament qui contient le principe actif topotécan.
English: Potactasol is a cancer medicine.
French: Potactasol est un médicament anticancéreux.
English: What are the benefits and risks of Potactasol?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Potactasol et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How is Potactasol used?
French: Comment Potactasol est-il utilisé?
English: What is Potactasol?
French: Qu'est-ce que Potactasol ?
English: What is Potactasol used for?
French: Dans quel cas Potactasol est-il utilisé?
English: How does Potactasol work?
French: Comment Potactasol agit-il?
English: How has Potactasol been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Potactasol?
English: Immediate Packaging Pack size bister (PCTFE/PVC/alu) 56 tablets
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
English: • The risk of opportunistic infections, in particular CMV viraemia • Recommendation to avoid vaccination with live vaccines for at least 12 months following o That treatment for hypersensitivity reactions, including measures for resuscitation should be available during administration o That the risk of infusion reactions is highest in first week of therapy o That if the reaction is moderate or severe dosing should continue at the same level (ie no dose escalation) until each dose is well tolerated o That if therapy is withheld for more than 7 days then MabCampath should be reinstituted with gradual dose escalation
French: • Le risque de réactions liées à la perfusion o Un traitement aux réactions d'hypersensibilité, comprenant des mesures de réanimation, doit être disponible pendant l'administration o Le risque de réactions liées à la perfusion est plus élevé dans la première semaine o Si la réaction est modérée ou sévère, la posologie doit rester la même (c'est-à-dire pas d'escalation de dose) jusqu'à ce que chaque dose soit bien tolérée o Si le traitement est en arrêt pendant plus de 7 jours, alors MabCampath doit être redémarré à des doses progressives d'escalation
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT POUR L'APPLICATION PAR LES ETATS MEMBRES
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
French: • Le résumé des caractéristiques du produit, notice et étiquetage
English: The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product as described below are implemented:
French: - Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament, comme indiquées ci-dessous, sont appliquées :
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all doctors who are expected to prescribe MabCampath with a healthcare professional information pack containing the
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le Titulaire de l'AMM fournisse à tous les médecins qui prescriront MabCampath un dossier d'information des professionnels de la santé, contenant :
English: - To agree the details of an educational brochure with the MAH.
French: - Se mettre d'accord avec le Titulaire de l'AMM sur les détails de la fiche pédagogique.
English: It is a solution for injection (0.1 mg/ml and 0.5 mg/ml).
French: Il s'agit d'une solution pour injection (0,1 mg/ml et 0,5 mg/ml).
English: This summary was last updated on 30/08/2012.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 30/08/2012.
English: The marketing authorisation was renewed on 2 August 2007.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 2 août 2007.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Dexdomitor on 30 August 2002.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Dexdomitor le 30 août 2002.
English: Vomiting may occur five to 10 minutes after injection or at the time of recovery.
French: Des vomissements peuvent survenir cinq à 10 minutes après l'injection ou au moment du réveil.
English: Other information about Dexdomitor:
French: Autres informations relatives à Dexdomitor:
English: Pregnant women should take special care to avoid self-injection.
French: Les femmes enceintes doivent particulièrement veiller à éviter toute auto-injection.
English: In addition, the blood pressure will increase before returning to normal or below normal.
French: En outre, on observera une augmentation de la pression artérielle, qui retournera ensuite à des valeurs normales ou inférieures à la normale.
English: Dexdomitor dexmedetomidine
French: Dexdomitor dexmédétomidine
English: If contact does occur, rinsing with large amounts of water is advised.
French: En cas de contact, il est conseillé de rincer à grande eau.
English: The duration and depth of sedation and analgesia depend on the dose that is used.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
English: However, the person should not drive due to the risk of sedation and changes in blood pressure.
French: Cependant, la personne ne doit pas conduire de véhicule, en raison du risque de sédation et de modifications de la tension artérielle.
English: It is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
French: Il est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne comportent pas de passage à travers la peau ou à travers une cavité corporelle.
English: What is Dexdomitor?
French: Qu'est-ce que Dexdomitor?
English: As for medetomidine, ‘good' or ‘excellent' analgesia was reached in about 40 to 50 % of the animals, supporting its used in non-invasive mildly to moderately painful procedures.
French: S'agissant de la médétomidine, une analgésie «bonne» ou «excellente» a été obtenue chez environ 40 à 50 % des animaux, étayant son utilisation dans le cadre de procédures non invasives impliquant une douleur légère à modérée.
English: The CVMP concluded that the benefits of Dexdomitor exceed the risks and recommended that it be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices de Dexdomitor sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
English: The safety of the use of Dexdomitor has not been studied in puppies below 16 weeks of age or in kittens below 12 weeks of age.
French: La sécurité d'emploi de Dexdomitor n'a pas été étudiée chez des chiots âgés de moins de 16 semaines, ni chez des chatons âgés de moins de 12 semaines.
English: • Before inducing general anaesthesia.
French: • Avant l'induction d'une anesthésie générale.
English: Why has Dexdomitor been approved?
French: Pourquoi Dexdomitor a-t-il été approuvé?
English: What benefit has Dexdomitor shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Dexdomitor au cours des études?
English: Dexdomitor is used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations:
French: Dexdomitor est utilisé pour mettre sous sédation (calmer) des chiens et des chats dans les situations suivantes:
English: Dexdomitor causes a decrease in heart rate and body temperature.
French: Dexdomitor induit une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
English: Contact with the skin, eyes of mucous (moist body surfaces) should be avoided.
French: Tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses (surfaces humides du corps) doit être évité.
English: What is the risk associated with Dexdomitor?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dexdomitor?
English: Muscle tremors (shaking) and corneal opacities (cloudy spots in the cornea, the clear part of the eye in front of the pupil) may occur during sedation.
French: Un tremblement musculaire (tremblement) et des opacités cornéennes (tâches troubles sur la cornée, la partie claire de l'œil devant la pupille) peuvent survenir durant la sédation.
English: Other side effects can occur when Dexdomitor is used with other medicines.
French: D'autres effets indésirables peuvent apparaître lorsque Dexdomitor est utilisé en association avec d'autres médicaments.
English: When used in cats, ketamine should be used as the anaesthetic agent.
French: En cas d'utilisation chez le chat, la kétamine doit être utilisée en tant qu'agent anesthésique.
English: In some dogs and cats, there may be a decrease in breathing rate and the mucous membranes may appear pale or with a blue tinge.
French: Chez certains chiens et chats, on peut observer une diminution de la fréquence respiratoire et les muqueuses peuvent devenir pâles ou bleuâtres.
English: It should not be used in animals that have problems with their heart or blood vessels, with severe systemic (whole body) disease, that are moribund (close to death) or that are known to be hypersensitive (allergic) to dexmedetomidine or any of the other ingredients.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez des animaux qui présentent des problèmes cardiaques ou artériels, qui souffrent d'une maladie systémique (affectant tout le corps), qui sont moribonds (proches de la mort) ou qui présentent une hypersensibilité (allergie) connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants.
English: Dexdomitor contains the active substance dexmedetomidine, which belongs to a class of medicines having a psycholeptic (sedative) action.
French: Dexdomitor contient le principe actif dexmédétomidine, qui appartient à une classe de médicaments dotés d'une action psycholeptique (sédative).
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage.
English: Dexmedetomidine is an alpha2-adrenoceptor agonist.
French: La dexmédétomidine est un agoniste des récepteurs alpha-2-adrénergiques.
English: Finally, it was studied as a premedication in dogs and cats prior to induction of general anaesthesia.
French: Enfin, il a été étudié en tant que prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale.
English: The studies included dogs and cats of various ages and breeds, which were undergoing procedures requiring sedation or analgesia.
French: Les études incluaient des chiens et des chats de races et d'âges divers, qui subissaient des procédures nécessitant une sédation ou une analgésie.
English: Dexmedetomidine is closely related to another substance used to sedate animals, medetomidine, that has been used in veterinary medicine for many years.
French: La dexmédétomidine est étroitement apparentée à une autre substance utilisée pour mettre des animaux sous sédation, à savoir la médétomidine, utilisée depuis de nombreuses années dans la médecine vétérinaire.
English: • For deep sedation and analgesia in dogs in combination with butorphanol (a sedative and analgesic) for procedures including minor surgery.
French: • Pour la sédation et l'analgésie profondes chez le chien en association avec le butorphanol (agent sédatif et analgésique), dans le cadre de procédures impliquant une chirurgie mineure.
English: • When carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia).
French: • Lors de la pratique de procédures impliquant une douleur légère à modérée et d'examens nécessitant une maîtrise ou une sédation de l'animal, ou une réduction de sa sensibilité à la douleur (analgésie).
English: The use of waterproof gloves is advisable.
French: Le port de gants imperméables est recommandé.
English: People who are known to be hypersensitive to dexmedetomidine or any of the other ingredients should give the medicine with caution.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des autres composants doivent faire preuve de prudence lors de l'utilisation de ce médicament.
English: If Dexdomitor is accidentally self-injected or taken by mouth, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
French: Si Dexdomitor est auto-injecté accidentellement ou pris par voie orale, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
English: For a full list of all side effects reported with Dexdomitor, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Dexdomitor, voir la notice.
English: The dose is chosen according to the species being treated, the use, whether it is given by intravenous (into a vein) or intramuscular (into a muscle) injection and any other medicines that are also being used.
French: La dose est choisie en fonction de l'espèce traitée, de l'indication, du type d'injection, à savoir intraveineuse (dans une veine) ou intramusculaire (dans un muscle), et de l'administration éventuelle d'autres médicaments.
English: Dexdomitor was investigated in studies involving dogs and cats in which its effectiveness was compared with that of medetomidine.
French: Dexdomitor a été examiné dans des études incluant des chiens et des chats, dans le cadre desquelles son efficacité a été comparée à celle de la médétomidine.
English: Dexdomitor also showed adequate effectiveness for deep sedation of dogs in combination with butorphanol, and for premedication in dogs and cats before induction of general anaesthesia, reducing the amount of anaesthetic that the dogs and cats require.
French: Dexdomitor a également fait preuve d'une efficacité suffisante pour la sédation profonde du chien en association avec le butorphanol, ainsi que pour la prémédication chez le chien et le chat avant induction d'une anesthésie générale, ce qui permet de réduire la quantité d'anesthésique dont les chiens et les chats ont besoin.
English: The dose depends on the body surface area in dogs (calculated using bodyweight) and bodyweight in cats.
French: Chez le chien, cette dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel), chez le chat, elle dépend du poids corporel.
English: The studies showed that Dexdomitor had an equivalent level of effectiveness as medetomidine in inducing sedation and analgesia in dogs and cats.
French: Les études ont montré que Dexdomitor présentait un niveau d'efficacité équivalent à celui de la médétomidine pour l'induction de la sédation et pour l'analgésie chez le chien et le chat.
English: Dexdomitor was also compared with medetomidne for premedication (sedation prior to anaesthesia) in cats about to undergo general anaesthesia with ketamine and for deep sedation of dogs in combination with butorphanol.
French: Dexdomitor a également été comparé à la médétomidine destinée à une prémédication (sédation avant anesthésie) chez des chats sur le point de subir une anesthésie générale à base de kétamine, et dans l'indication de sédation profonde du chien, en association avec le butorphanol.
English: Dexdomitor was at least as effective as medetomidine in inducing general anaesthesia in cats in combination with ketamine.
French: Dexdomitor était au moins aussi efficace que la médétomidine dans l'induction de l'anesthésie générale chez le chat, en association avec la kétamine.
English: In dogs, both intravenous and intramuscular injections of Dexdomitor were studied.
French: Chez le chien, les études ont porté à la fois sur des injections intraveineuses et intramusculaires de Dexdomitor.
English: In dogs, Dexdomitor is given by intravenous or intramuscular injection.
French: Chez le chien, Dexdomitor est administré par injection intraveineuse ou intramusculaire.
English: What is Dexdomitor used for?
French: Dans quel cas Dexdomitor est-il utilisé?
English: How has Dexdomitor been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Dexdomitor?
English: How does Dexdomitor work?
French: Comment Dexdomitor agit-il?
English: 60 sachets + 2 syringes (1 ml) + 2 syringes (3 ml) + 2 syringes (10 ml) + 2 mixing cups
French: 60 sachets + 2 seringues (1 mL) + 2 seringues (3 mL) + 2 seringues (10 mL) + 2 gobelets mélangeurs
English: Granules for oral suspension sachet (PET/Alu/LLDPE)
French: Sachet PET/aluminium/PEBDL
English: MA (EU) number (Invented) name
French: Numéro AMM UE
English: Pack size
French: Voie orale