FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Croatian: U skladu sa sveukupnom populacijom, udio bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30-89 ml/min) koji su postigli ciljne razine mokraćne kiseline u serumu u 6. mjesecu bio je 56% za lesinurad 200 mg naspram 29% za placebo, kada su se primjenjivali u kombinaciji s alopurinolom u dozama u rasponu od 200 mg do 900 mg.
Swedish: Salicylater och icke-selektiva läkemedel med urikosurisk aktivitet, såsom probenecid Salicylater i doser över 325 mg dagligen kan minska den serumuratsänkande aktiviteten hos lesinurad och ska inte ges samtidigt med Duzallo.
Croatian: Pri dozama višima od 325 mg dnevno, salicilati mogu smanjiti djelovanje lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline u serumu, te se ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Duzallo.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur bra dina njurar fungerar före och under behandlingen med Duzallo.
Croatian: Vaši bubrezi prije početka liječenja lijekom Duzallo i tijekom liječenja lijekom Duzallo.
Swedish: Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatit, fotosensitivitetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Croatian: Tijekom kliničkog programa s lesinuradom prijavljeni su rijetki slučajevi preosjetljivosti (fotodermatoza, reakcija fotoosjetljivosti, alergijski dermatitis, pruritus i urtikarija).
Swedish: Dostitrering med allopurinol till en adekvat dos måste göras innan patienten byter till Duzallo.
Croatian: Prije prijelaza bolesnika na Duzallo, mora se provesti titracija doze uz alopurinol do odgovarajuće doze.
Swedish: Det finns belägg för att adeninarabinosids halveringstid i plasma ökar i närvaro av allopurinol.
Croatian: Dokazi upućuju na to da se poluvijek adenin arabinozida u plazmi povećava u prisutnosti alopurinola i stoga je kod istodobne primjene tih dviju djelatnih tvari potrebno naročito praćenje radi prepoznavanja pojačanih toksičnih učinaka.
Swedish: Inga ökade incidenser av konstaterade allvarliga kardiovaskulära händelser observerades i de randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studierna med kombinationsbehandling (CLEAR1 och CLEAR2) (se avsnitt 5.1).
Croatian: U randomiziranim, dvostruko slijepim, placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima kombinirane terapije (CLEAR1 i CLEAR2) nisu opažene povećane incidencije za potvrđene velike neželjene kardiovaskularne događaje (engl.
Swedish: Samtidig användning av allopurinol och ACE-hämmare kan leda till en ökad risk för överkänslighet, särskilt vid nedsatt njurfunktion.
Croatian: Inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE) Istodobna primjena alopurinola i ACE inhibitora može dovesti do povećanog rizika od preosjetljivosti, naročito ako već postoji oštećenje funkcije bubrega.
Swedish: Kliniska resultat - samtidig användning av tiazider Varaktig serumuratsänkning observerades hos patienter som fick tiaziddiuretika i placebokontrollerade kliniska studier i kombination med allopurinol.
Croatian: Opaženo je konzistentno sniženje razine mokraćne kiseline u serumu u bolesnika u kojih su primjenjivani tiazidni diuretici u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima, u kombinaciji s alopurinolom.
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol taget som ensamt läkemedel.
Croatian: Odabir jačine doze lijeka Duzallo ovisi o dozi alopurinola koji se uzima kao pojedinačna(e) tableta(e).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Croatian: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obložene tablete su blijedo ružičaste, duguljaste tablete i imaju utisnutu oznaku "LES200" i "ALO200" s jedne strane.
Swedish: (diuretika - läkemedel som ökar urinproduktionen) och kalciumblockerare t.ex. amlodipin - läkemedel för att behandla högt kolesterol, t.ex. simvastatin - flukonazol - för att behandla svampinfektioner - amiodaron - för att behandla problem med hjärtrytmen - valproinsyra, valpromid, fenytoin eller karbamazepin - för att förebygga epileptiska anfall,
Croatian: - acetilsalicilatnu kiselinu - za ublažavanje vrućice i bolova u dozama većim od 325 mg dnevno - lijekove za liječenje visokog krvnog tlaka poput ACE inhibitora, tableta za mokrenje (diuretici lijekovi koji povećavaju stvaranje mokraće) i blokatore kalcijevih kanala, npr. amlodipin - lijekove za liječenje visokih razina kolesterola, npr. simvastatin - flukonazol - za liječenje gljivičnih infekcija - amiodaron - za liječenje problema sa srčanim ritmom - valproatnu kiselinu, valpromid, fenitoin ili karbamazepin - radi sprječavanja napadaja,
Swedish: Det är inte känt att metaboliterna skulle bidra till lesinurads uratsänkande effekter.
Croatian: Nije poznato doprinose li metaboliti učinku lesinurada na sniženje razine mokraćne kiseline.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller blisterfolien efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili foliji blistera iza oznake „EXP".
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Croatian: Poremećaji mišićno-koštan og sustava i vezivnog tkiva
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Croatian: Obje su skupine imale slične demografske karakteristike.
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Croatian: • ako pušite ili pijete alkohol
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Croatian: Lijekovi ponekad mogu utjecati jedan na drugoga.
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Croatian: U nekih se osoba može početi nižim dozama:
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Croatian: Nećete dobiti više od 80 mg u 24 sata.
Swedish: Det är särskilt viktigt att berätta om du använder:
Croatian: Osobito je važno da spomenete:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Croatian: • osoba koje uzimaju flukonazol.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Croatian: Ti su učinci obično reverzibilni.
Swedish: Sluta ta Dynastat och tala genast om för din läkare:
Croatian: Prestanite uzimati Dynastat i odmah obavijestite liječnika:
Swedish: Andra läkemedel och Dynastat
Croatian: Drugi lijekovi i Dynastat
Swedish: • om du är gravid och har passerat 6:e månaden
Croatian: • ako ste trudni više od 6 mjeseci
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi
Swedish: Alla patienter fick standard-analgesi under behandlingen.
Croatian: Svi su bolesnici primali standardnu analgeziju tijekom liječenja.
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Croatian: • bolesnika u dobi iznad 65 godina s tjelesnom težinom manjom od 50 kg
Swedish: Det kan också ha en roll vid utläkning av ulcus.
Croatian: Također može igrati ulogu u cijeljenju ulkusa.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Croatian: Klinički značaj ovih opažanja nije ustanovljen.
Swedish: • Urinmängden kan bli mindre än vanligt
Croatian: • možete mokriti manje nego obično.
Swedish: Detta läkemedel ska inte blandas med andra läkemedel.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Swedish: Kronisk hjärtsvikt (NYHA II-IV).
Croatian: Kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV).
Swedish: • Du kan lättare få blåmärken på grund av lågt antal blodplättar
Croatian: • mogu Vam lako nastajati modrice zbog niskog broja krvnih pločica
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Swedish: Barn och ungdomar Barn och ungdomar under 18 års ålder ska inte ges Dynastat.
Croatian: Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina ne smiju dobivati Dynastat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. siječnja 2012.
Swedish: Sådana effekter kan uppstå strax efter behandlingsstart och är vanligen reversibla.
Croatian: Takvi učinci se mogu pojaviti neposredno nakon početka liječenja i obično su reverzibilni.
Swedish: Dynastat innehåller inga konserveringsmedel.
Croatian: Dynastat ne sadrži konzervanse.
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Dynastat:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Dynastat:
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Croatian: Neki od tih slučajeva nastali su bez drugih znakova anafilaksije.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer Post-operativa komplikationer (huden)
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije poslijeproceduralna komplikacija (koža)
Swedish: • om du har en infektion, eftersom Dynastat kan dölja feber (som är ett tecken på infektion)
Croatian: • ako imate infekciju, jer može prikriti vrućicu (koja je znak infekcije)
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Din läkare behöver kanske minska dosen av Dynastat eller andra läkemedel, eller du bör kanske ta ett annat läkemedel.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu Dynastata ili drugih lijekova, ili ćete možda morati uzimati neki drugi lijek.
Swedish: Dynastat rekommenderas inte under de 6 första månaderna av graviditeten och du får inte ges Dynastat under de tre sista graviditetsmånaderna.
Croatian: Dynastat se ne preporučuje u prvih 6 mjeseci trudnoće, a ne smije se primati u zadnja tri mjeseca trudnoće.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Croatian: Dynastat djeluje tako što smanjuje količinu tih prostaglandina.
Swedish: Två isoformer, COX-1 och COX-2, har identifierats.
Croatian: Utvrđena su dva izooblika, COX-1 i COX-2.
Swedish: • om du har fått en allvarlig allergisk reaktion (särskilt en allvarlig hudreaktion) mot något läkemedel
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju (osobito ozbiljnu kožnu reakciju) na neki lijek
Swedish: Om blodtrycket stiger kraftigt, bör alternativ behandling övervägas.
Croatian: Ako se krvni tlak značajno povisi, potrebno je razmotriti druge načine liječenja.
Swedish: Meddela din läkare eller sjuksköterska omedelbart.
Croatian: Odmah o tome obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru.
Swedish: • Om du ammar ska du inte ges Dynastat, eftersom en liten mängd Dynastat kommer att överföras till bröstmjölken.
Croatian: • Ako dojite, ne smijete primati Dynastat jer će mala količina Dynastata prijeći u majčino mlijeko.
Swedish: Dynastat innehåller
Croatian: Dynastat sadrži
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Croatian: Rok valjanosti nerekonstituiranog lijeka je 3 godine.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Dynastat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat
Swedish: Dynastat tillhandahålls i förpackningar innehållande 10 injektionsflaskor.
Croatian: Dynastat je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Swedish: Din läkare kan vilja kontrollera ditt blodtryck under behandling med Dynastat.
Croatian: Liječnik će Vam možda htjeti pratiti krvni tlak tijekom liječenja Dynastatom.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött efter injektionen ska du inte köra bil eller använda maskiner förrän du känner dig bättre igen.
Croatian: Ako zbog injekcije osjećate omaglicu ili umor, nemojte voziti ili upravljati strojevima dok se ponovno ne osjećate bolje.
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Croatian: Bol i oticanje ponekad su prouzročeni tvarima u tijelu koje se zovu prostaglandini.
Swedish: Cirka 70 % av dosen utsöndras i urinen som inaktiva metaboliter.
Croatian: Oko 70% doze izluči se u mokraći u obliku inaktivnih metabolita.
Swedish: • om din hud får blåsor eller fjällar - detta inträffar sällan
Croatian: • ako se stvaraju mjehurići ili ljušti koža - to se rijetko događa
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Croatian: • promjena krvnog tlaka (povišenje ili sniženje)
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Croatian: Dodatna ispitivanja primjene kod drugih vrsta operacija dovela su do sličnih opažanja.
Swedish: Dynastat används för korttidsbehandling av smärta hos vuxna efter en operation.
Croatian: Dynastat se primjenjuje za kratkotrajno liječenje boli u odraslih nakon operacije.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, eksfolijativni dermatitis
Swedish: • Värk på injektionsstället eller reaktion på injektionsstället
Croatian: • bol na mjestu primjene injekcije ili reakcija na mjestu primjene injekcije
Swedish: • om du har vätskeansamling i kroppen (ödem)
Croatian: • ako Vam se zadržava tekućina u tijelu (edem)
Swedish: Vad Dynastat är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dynastat Hur du använder Dynastat Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Dynastat i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Dynastat Kako primjenjivati Dynastat
Swedish: COX-2 har påvisats i vävnad runt magsår hos människa men dess betydelse för utläkning av ulcus har inte fastställts.
Croatian: COX-2 identificiran je u tkivima oko želučanog ulkusa u čovjeka, ali njegova važnost za cijeljenje ulkusa još nije ustanovljena.
Swedish: Den exakta risknivån vid en enkeldos har inte fastställts, inte heller exakt vilken behandlingslängd som kan ge en ökad risk.
Croatian: Točna veličina rizika povezanog s jednokratnom dozom nije ustanovljena, kao niti točno trajanje terapije povezane s povećanim rizikom.
Swedish: Du kommer bara att behandlas med Dynastat under kortare tid, och bara som smärtlindring.
Croatian: Dobivat ćete Dynastat samo tijekom kratkotrajnih razdoblja i samo za ublažavanje boli.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, Coxiber, ATC-kod: M01AH04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i antireumatski lijekovi, koksibi, ATK oznaka: M01AH04
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 98 % i koncentrationsområdet som uppnås med den högsta rekommenderade dosen, 80 mg/dygn.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi približno 98% u rasponu koncentracije koji se postiže najvišom preporučenom dozom od 80 mg/dan.
Swedish: Användning av orala antikoagulantia
Croatian: Primjena s oralnim antikoagulansima
Swedish: Följande biverkningar rapporterades för patienter som fick parecoxib (N=5,402) i 28 placebokontrollerade kliniska studier.
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su u bolesnika koji su primali parekoksib (N=5402) u 28 placebom kontroliranih kliničkih ispitivanja.
Swedish: I sådana fall är det lämpligt att först rehydrera patienterna och sedan starta behandlingen med Dynastat.
Croatian: U tom se slučaju savjetuje prvo rehidrirati bolesnike, a potom započeti terapiju Dynastatom.
Swedish: Läkaren ska vara beredd på att behandla svår hypotoni.
Croatian: Liječnik mora biti spreman liječiti tešku hipotenziju.
Swedish: Plasmaclearance (CLp) för valdecoxib är ca 6 liter/timme.
Croatian: Klirens plazme (CLp) za valdekoksib iznosi oko 6 l/sat.
Swedish: • Blodproppar i lungorna
Croatian: • krvni ugrušak u plućima
Swedish: De flesta prövningarna har utformats för dosering av parecoxib i upp till 3 dagar.
Croatian: Većina ispitivanja osmišljena je za primjenu parekoksiba u trajanju do 3 dana.
Swedish: Effekten av enzyminduktion har inte studerats.
Croatian: Učinak indukcije enzima nije ispitan.
Swedish: • Det finns risk för blodbrist - förändrat antal röda blodkroppar efter operation, vilket kan orsaka trötthet och andfåddhet
Croatian: • postoji rizik od anemije - promjene broja crvenih krvnih stanica nakon operacije što može uzrokovati umor i nedostatak zraka
Swedish: •om du är allergisk mot parecoxib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Croatian: • ako ste alergični na parekoksib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Swedish: Under tredje trimestern av graviditet samt vid amning (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Croatian: Treće tromjesečje trudnoće i dojenje (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Swedish: Samtidig administrering av parecoxib och heparin påverkade inte farmakodynamiken för heparin (aktiverad partiell tromboplastintid) jämfört med enbart heparin.
Croatian: Istodobna primjena parekoksiba i heparina nije utjecala na farmakodinamiku heparina (aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme) u usporedbi sa samo heparinom.
Swedish: • Du kan få domningar - förlora känseln i huden för smärta och beröring
Croatian: • možete osjećati utrnulost - koža Vam može izgubiti osjetljivost na dodir i bol
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Swedish: Behandling med parecoxib bör avbrytas vid första tecken på överkänslighet.
Croatian: Parekoksib se mora prekinuti kod prvog znaka preosjetljivosti.
Swedish: • Anklar, ben och fötter kan svullna (vätskeansamling)
Croatian: • gležnjevi, noge i stopala mogu oticati (zadržavanje tekućine)
Swedish: • Diazepam - används som lugnande och mot ångest
Croatian: • diazepam - primjenjuje se za smirenje i kod tjeskobe
Swedish: Vid behandling med Dynastat minskade opioidanvändningen dag 2 och dag 3 med 7,2 mg respektive 2,8 mg (37 % respektive 28 %).
Croatian: Smanjenje primjene opioida uz liječenje Dynastatom 2. i 3. dana iznosilo je 7,2 mg i 2,8 mg (37% odnosno 28%).
Swedish: Dynastat kan leda till ett ökat blodtryck eller försämring av redan konstaterat högt blodtryck vilket kan leda till en ökning av biverkningar i samband med hjärtproblem.
Croatian: Dynastat može dovesti do povećanja krvnog tlaka ili pogoršanja već povišenog krvnog tlaka, što može rezultirali povećanjem nuspojava povezanih sa srčanim stanjima.
Swedish: • Fenytoin eller karbamazepin - används mot epilepsi
Croatian: • fenitoin ili karbamazepin - primjenjuje se kod epilepsije
Swedish: Den vanligaste biverkningen för Dynastat är illamående.
Croatian: Najčešća nuspojava Dynastata je mučnina.
Swedish: Ampuller med spädningsvätska 2 ml ampull: ofärgat neutralt glas, typ I.
Croatian: Ampule s otapalom Ampule od 2 ml: bezbojno neutralno staklo, tipa I.
Swedish: Intramuskulär injektion ska ges långsamt och djupt in i muskeln.
Croatian: Intramuskularnu injekciju mora se dati sporo i duboko u mišić.
Swedish: Efter justering för kroppsvikt var plasmaexponeringen av valdecoxib vid steady state 16 % högre hos äldre kvinnor jämfört med äldre män (se avsnitt 4.2).
Croatian: Nakon prilagodbe prema tjelesnoj težini, izloženost valdekoksibu u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže bila je 16% viša u starijih žena u usporedbi sa starijim muškarcima (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Etablerad ischemisk hjärtsjukdom, perifer kärlsjukdom och/eller cerebrovaskulär sjukdom.
Croatian: Ustanovljena ishemijska bolest srca, periferna arterijska bolest i/ili cerebrovaskularna bolest.
Swedish: Korttidsbehandling av postoperativ smärta hos vuxna.
Croatian: Za kratkotrajno liječenje poslijeoperacijske boli u odraslih.
Swedish: Denna minskning i opioidanvändning följdes av en signifikant minskning av patientrapporterade opioidrelaterade symtom.
Croatian: Ovako smanjena primjena opioida bila je praćena značajnim smanjenjem distresnih simptoma zbog opioida koje su prijavili bolesnici.
Swedish: Efter en överdos bör patienten behandlas med symtomatisk och stödjande terapi.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike se mora liječiti simptomatski i potpornim mjerama.
Swedish: Dessa resultat tyder på att valdecoxib, trots att det inte metaboliseras via CYP 2C19, kan hämma detta isoenzym.
Croatian: Ovi rezultati pokazuju da, iako se valdekoksib ne metabolizira putem CYP2C19, on može inhibirati taj izoenzim.
Swedish: Säkerhet och effekt för parecoxib hos barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost parekoksiba u djece u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Swedish: I den sammanslagna analysen av 676 patienter fick 318 placebo och 358 fick parecoxib.
Croatian: U objedinjenoj analizi 676 bolesnika, 318 bolesnika primalo je placebo, dok je 358 bolesnika primalo parekoksib.
Swedish: Effekter av andra läkemedel på farmakokinetiken för parecoxib (eller dess aktiva metabolit valdecoxib)
Croatian: Učinci drugih lijekova na farmakokinetiku parekoksiba (ili njegovog djelatnog metabolita valdekoksiba)
Swedish: • Lågt blodtryck när du står upp
Croatian: • nizak krvni tlak kod stajanja
Swedish: Njurfunktionen bör övervakas när parecoxib ges samtidigt som något av dessa läkemedel.
Croatian: Funkcija bubrega mora se nadzirati kad se parekoksib primjenjuje istodobno s nekim od ovih lijekova.
Swedish: • om du har eller har haft problem med blodcirkulationen (perifer kärlsjukdom).
Croatian: • ako imate ili ste imali tegobe s cirkulacijom krvi (perifernu arterijsku bolest)
Swedish: Trombocytaggregationshämmande behandling ska därför inte avbrytas (se avsnitt 5.1).
Croatian: Stoga se ne smije prekinuti primjena antitrombocitne terapije (vidjeti dio 5.1).
Swedish: Dock kan hämningen av prostaglandinsyntesen ha en negativ inverkan på graviditeten.
Croatian: Međutim, inhibicija sinteze prostaglandina mogla bi negativno utjecati na trudnoću.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i Modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Swedish: Valdecoxib elimineras genom omfattande metabolism i levern, via ett flertal vägar, däribland cytokrom P450 (CYP) isoenzymerna CYP 3A4 och CYP 2C9, samt glukuronidering (ca 20 %) av sulfonamiddelen.
Croatian: Valdekoksib se eliminira opsežnim metaboliziranjem u jetri pomoću brojnih metaboličkih puteva, uključujući izoenzime citokroma P450 (CYP) 3A4 i CYP2C9 i glukuronidaciju (oko 20%) sulfonamidnog dijela.
Swedish: Beslut om att förskriva en selektiv cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmare ska baseras på en individuell bedömning av patientens samtliga riskfaktorer (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Croatian: Odluka da se propiše selektivni inhibitor ciklooksigenaze-2 (COX-2) mora se temeljiti na procjeni ukupnog rizika u pojedinog bolesnika (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Swedish: • om du har fått en allergisk reaktion av en grupp läkemedel som kallas sulfonamider (t ex vissa antibiotika som används för att behandla infektioner)
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na skupinu lijekova koji se zovu "sulfonamidi" (npr. neki antibiotici koji se primjenjuju za liječenje infekcija)
Swedish: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E.