FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sintesi di Yescarta e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Yescarta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Yescarta è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia genica", ossia un tipo di medicinale che agisce introducendo geni nell'organismo.
Romanian: Yescarta este un tip de medicament pentru terapie avansată numit „medicament pentru terapie genică".
Italian: Yescarta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con cancro del sangue che hanno manifestato recidiva o hanno smesso di rispondere al trattamento.
Romanian: Yescarta este destinat pacienților adulți la care cancerul sângelui a recidivat sau nu mai răspunde la tratamentul anterior.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Yescarta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Yescarta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: • Report finale sui risultati dello studio: dicembre 2038
Romanian: •Raportul final al rezultatelor studiului: Decembrie 2038
Italian: Tali medicinali possono includere:
Romanian: Aceste medicamente pot include:
Italian: Occasionalmente è stata osservata SLT, che può essere severa.
Romanian: Ocazional a fost observat SLT, care poate fi sever.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni in essa contenute.
Romanian: Citiți-l cu atenție și respectați instrucțiunile de pe acesta.
Italian: Questa procedura può richiedere da 3 a 6 ore e potrebbe dover essere ripetuta.
Romanian: Această procedură poate dura între 3 și 6 ore și poate fi necesar să se repete.
Italian: Elementi chiave:
Romanian: Elemente cheie:
Italian: Difficoltà a dormire.
Romanian: Dificultate de somn.
Italian: - ha subito un trapianto di cellule staminali negli ultimi 4 mesi.
Romanian: - vi s-a efectuat un transplant cu celule stem în ultimele 4 luni.
Italian: Estrema stanchezza.
Romanian: Oboseală extremă.
Italian: • dopo il trattamento, quando il sistema immunitario sta recuperando.
Romanian: • După tratament, în timp ce sistemul imunitar se reface.
Italian: • YESCARTA è un trattamento singolo.
Romanian: • YESCARTA este un tratament unic.
Italian: Lo scongelamento dovrebbe richiedere circa 3-5 minuti.
Romanian: Decongelarea ar trebui să dureze în jur de 3-5 minute.
Italian: Non le sarà somministrato di nuovo.
Romanian: Nu vi se va administra din nou.
Italian: In particolare, non possono esserle somministrati determinati vaccini denominati vaccini vivi:
Romanian: În mod special, nu trebuie să vi se administreze anumite vaccinuri, numite vaccinuri vii:
Italian: - Il medico le fornirà una scheda di allerta per il paziente.
Romanian: - Medicul dumneavoastră vă va da un Card de avertizare a pacientului.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati negli studi sugli animali.
Romanian: Efectele asupra fertilității masculilor și femelelor nu a fost evaluat în studii la animale.
Italian: La durata mediana della risposta e la sopravvivenza globale mediana non sono state raggiunte (Tabella 5).
Romanian: Durata mediană de răspuns și rata mediană de supraviețuire globală nu au fost obținute (Tabelul 5).
Italian: Bocca secca.
Romanian: Gură uscată.
Italian: (c) Consultare il Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tocilizumab per ulteriori dettagli.
Romanian: (c) Vezi rezumatul caracteristicilor produsului tocilizumab pentru detalii.
Italian: YESCARTA deve essere somministrato esclusivamente se i risultati indicano che lei non è incinta.
Romanian: YESCARTA trebuie administrat numai dacă rezultatele indică faptul că nu sunteți gravidă.
Italian: • Infezione attiva non controllata.
Romanian: • Infecție necontrolată activă.
Italian: Dolore alle mani o ai piedi.
Romanian: - Durere la nivelul mâinilor sau al picioarelor.
Italian: Il 56% dei pazienti ha riportato reazioni avverse gravi.
Romanian: La 56% dintre pacienți au apărut reacții adverse grave.
Italian: Sono state valutate la risposta e la sopravvivenza dopo il trattamento con terapia standard disponibile.
Romanian: S-au evaluat răspunsul și supraviețuirea după tratament cu terapia de îngrijire standard disponbilă.
Italian: Età (anni) Mediana (min, max)
Romanian: Mediană (min, max)
Italian: • un antistaminico come la difenidramina.
Romanian: • Un antihistaminic cum este difenhidramina.
Italian: - ha un'infezione.
Romanian: - aveți o infecție.
Italian: Pertanto, si prevede che le cellule T CAR infuse siano eliminate nel tempo.
Romanian: Se așteaptă astfel ca celulele T CAR perfuzate să fie eliminate în timp.
Italian: - ha problemi ai reni.
Romanian: - aveți probleme cu rinichii.
Italian: • controllo se ha ricevuto una vaccinazione nelle 6 settimane precedenti o prevede di riceverne una nei prossimi mesi.
Romanian: • verifica dacă vi s-a efectuat o vaccinare în ultimele 6 săptămâni sau sunteți programat să vi se efectueze o vaccinare în următoarele luni.
Italian: Alanina aminotransferasi aumentata Aspartato aminotransferasi aumentata
Romanian: Alanin aminotransferază crescută Aspartat aminotransferază crescută
Italian: Riattivazione dell'HBV
Romanian: Reactivarea HBV
Italian: • Febbre, che potrebbe essere sintomo di infezione.
Romanian: • Febră, care poate fi un simptom de infecție.
Italian: A 1 dei 111 pazienti non è stato possibile somministrare il prodotto a causa di insuccesso nel processo di produzione.
Romanian: Unul din 111 pacienți nu a primit medicamentul din cauza unei probleme de producție.
Italian: YESCARTA continua a diffondersi e a persistere dopo la somministrazione di tocilizumab e corticosteroidi.
Romanian: YESCARTA continuă să se dilate și să persiste după administrarea de tocilizumab și corticosteroizi.
Italian: Questa condizione può causare aumento di peso e difficoltà a respirare.
Romanian: Acestea pot cauza creșterea în greutate și dificultăți de respirație.
Italian: L'impatto di questi anticorpi sull'efficacia o sulla sicurezza è stato irrilevante.
Romanian: Nu a fost evidențiat un impact al acestor anticorpi asupra eficacității sau siguranței.
Italian: Disponibilità di tocilizumab e qualifica centri
Romanian: Disponibilitatea tocilizumab și calificarea centrului
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Romanian: • Planul de management al riscurilor (PMR)
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepția
Italian: Gravità della CRS (a)
Romanian: Grad CRS (a)
Italian: Alcuni dei suoi globuli bianchi vengono separati dal sangue e il resto del sangue le verrà infuso di nuovo nella vena.
Romanian: Unele dintre leucocitele din sângele dumneavoastră sunt separate de sânge și restul sângelui dumneavoastră este repus în venă.
Italian: Tali reazioni sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e frequenza.
Romanian: Aceste reacții sunt prezentate după clasificarea pe aparate, sisteme și organe și după frecvență.
Italian: Il principio attivo è axicabtagene ciloleucel.
Romanian: Substanța activă este axicabtagen ciloleucel.
Italian: Prendere in considerazione il monitoraggio dei parametri vitali e della funzionalità degli organi a seconda della gravità della reazione.
Romanian: Monitorizarea semnelor vitale și a funcțiilor organelor trebuie luată în considerare în funcție de gravitatea reacției.
Italian: Questi eventi sono stati considerati come sindromi di tossicità neurologica, un importante rischio identificato dell'utilizzo di axicabtagene ciloleucel.
Romanian: Aceste evenimente au fost considerate sindroame de toxicitate neurologică, un risc important identificat de utilizare de axicabtagen ciloleucel.
Italian: Alterazioni del ritmo o della frequenza del battito del cuore.
Romanian: Modificarea ritmului sau frecvenței bătăilor inimii.
Italian: L'efficacia è risultata in linea con quella della popolazione generale dei pazienti trattati.
Romanian: Eficacitatea a fost compatibilă cu cea observată la populația generală de pacienți tratați.
Italian: 2132 NT Hoofddorp Paesi Bassi
Romanian: 2132 NT Hoofddorp
Italian: Di conseguenza, non sono stati effettuati i tradizionali studi tossicologici utilizzati nello sviluppo dei medicinali.
Romanian: Astfel, studiile toxicologice tradiționale folosite pentru dezvoltarea medicamentelor nu au fost efectuate.
Italian: L'età (fascia: 23-76 anni) e il sesso non hanno avuto un impatto significativo sull'AUC e la Cmax di YESCARTA.
Romanian: Vârsta (interval:23 - 76 ani) și sexul nu au avut un impact semnificativ asupra ASC și Cmax a YESCARTA.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di YESCARTA nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Romanian: Siguranța și eficacitatea YESCARTA la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: Nella fase 1 dello studio ZUMA-1, sono stati trattati 7 pazienti.
Romanian: În faza 1 din ZUMA-1, au fost tratați 7 pacienți.
Italian: Bassi livelli di ossigeno nel sangue.
Romanian: Nivel scăzut de oxigen în sânge.
Italian: Parli con il medico se deve sottoporsi a vaccinazioni.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este necesar să vă vaccinați.
Italian: Le reazioni avverse neurologiche si sono verificate nel 67% dei pazienti.
Romanian: Reacțiile adverse neurologice au apărut la 67% dintre pacienți.
Italian: Programma educazionale per il paziente
Romanian: Program educativ pentru pacient
Italian: La disfagia è un sintomo riconosciuto di encefalopatia che è attualmente elencato nelle informazioni sul prodotto; tuttavia, la disfagia può portare a gravi complicanze e può richiedere specifiche misure cliniche.
Romanian: Disfagia este un simptom recunoscut al encefalopatiei, care este prezentat în prezent în informațiile despre medicament; cu toate acestea, disfagia poate duce la complicații grave și poate necesita măsuri clinice specifice.
Italian: Dispersione da limpida a opaca, di colore da bianco a rosso.
Romanian: Dispersie transparentă spre opacă, de culoare alb-roșiatică.
Italian: YESCARTA sarà fornito esclusivamente agli ospedali e ai centri associati qualificati e solo se gli operatori sanitari coinvolti nel trattamento dei pazienti hanno completato il programma educazionale.
Romanian: YESCARTA va fi furnizat numai spitalelor și centrelor asociate care sunt calificate și numai dacă profesioniștii din domeniul sănătății implicați în tratamentul pacientului au finalizat programul educativ.
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento aggressivo.
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții agresive.
Italian: YESCARTA le sarà sempre somministrato da un operatore sanitario.
Romanian: YESCARTA vă va fi întotdeauna administrat de către un profesionist din domeniul sănătății.
Italian: YESCARTA è destinato esclusivamente all'uso autologo (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: YESCARTA este destinat numai pentru utilizare autologă (vezi pct. 4.4).
Italian: I sintomi richiedono e rispondono a un intervento moderato.
Romanian: Simptomele necesită și răspund la intervenții moderate.
Italian: • Infondere l'intero contenuto della sacca di YESCARTA entro 30 minuti per gravità o mediante una pompa peristaltica.
Romanian: • Întregul conținut al pungii YESCARTA se perfuzează în 30 de minute, prin gravitație sau pompă peristaltică.
Italian: YESCARTA non deve essere irradiato.
Romanian: YESCARTA nu trebuie iradiată.
Italian: • Reazioni avverse gravi non risolte (specialmente reazioni polmonari, reazioni cardiache o ipotensione), incluse quelle derivanti da chemioterapie precedenti.
Romanian: • Reacții adverse grave nerezolvate (în special reacții pulmonare, reacții cardiace sau hipotensiune arterială) inclusiv cele provenite din chimioterapii precedente.
Italian: Questa quantità equivale al 15% dell'apporto giornaliero massimo di sodio raccomandato per gli adulti.
Romanian: Aceasta este echivalentă cu 15% din doza maximă zilnică de sodiu recomandată pentru un adult.
Italian: La CRS si è verificata nel 93% dei pazienti.
Romanian: CRS a apărut la 93% dintre pacienți.
Italian: Se la temperatura è alta, si rechi immediatamente dal medico.
Romanian: Dacă temperatura dumneavoastră este crescută, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Italian: YESCARTA non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Romanian: YESCARTA nu trebuie folosit la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Linfoma primitivo del sistema nervoso centrale (SNC)
Romanian: Limfom primar al sistemului nervos central (SNC)
Italian: Generalmente, la sicurezza e l'efficacia sono risultate simili tra i pazienti di età ≥ 65 anni e i pazienti con < 65 anni trattati con YESCARTA.
Romanian: În general, siguranța și eficacitatea au fost similare la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani și la pacienții cu vârsta < 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu YESCARTA.
Italian: L'irradiazione può causare l'inattivazione del prodotto.
Romanian: Iradierea ar putea determina inactivarea medicamentului.
Italian: L'ORR era prespecificato per essere testato nei primi 92 pazienti trattati ed era significativamente più alto del tasso prespecificato del 20% (P < 0,0001).
Romanian: RRO a fost prespecificată pentru testare la primii 92 de pacienți tratați și a fost semnificativ mai mare decât rata prespecificată de 20% (P < 0,0001).
Italian: • Dovrà effettuare un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento.
Romanian: • Vi se va efectua un test de sarcină înaintea începerii tratamentului.
Italian: • YESCARTA è la versione geneticamente modificata dei suoi globuli bianchi.
Romanian: • YESCARTA este versiunea modificată genetic a globulelor albe ale dumneavoastră.
Italian: Questo serve per vedere se è probabile che lei sviluppi una condizione chiamata sindrome da lisi tumorale.
Romanian: Acest lucru va arăta dacă există posibilitatea ca dumneavoastră să dezvoltați o afecțiune numită sindrom de liză tumorală.
Italian: Nella Tabella 3 sono inclusi solo gli eventi di citopenia che hanno causato (i) insorgenza o peggioramento di sequele cliniche, o (ii) che hanno richiesto terapia o (iii) modifica della terapia attuale.
Romanian: Tabelul 3 conține numai citopeniile care au avut drept rezultat (i) sechele clinice noi sau agravate sau (ii) care au necesitat terapie sau (iii) ajustarea terapiei curente.
Italian: Gli esiti sono risultati coerenti tra i pazienti con valore di ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 e 1 e per lo stesso sesso.
Romanian: Rezultatele au fost compatibile la pacienții cu scor Grupul Estic de Cooperare Oncologică (ECOG) de 0 și 1 și între cele două sexe.
Italian: Cos'è YESCARTA e a cosa serve
Romanian: Ce este YESCARTA și pentru ce se utilizează
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età ≥ 65 anni.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Italian: La diagnosi di CRS richiede l'esclusione di altre possibili cause della risposta infiammatoria sistemica, incluse le infezioni.
Romanian: Diagnosticul de CRS necesită excluderea cauzelor alternative ale răspunsului inflamator sistemic, inclusiv infecțiile.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento di queste malattie quando le altre terapie disponibili risultano inefficaci.
Romanian: Acest medicament se folosește pentru tratarea acestor afecțiuni atunci când alte medicamente disponibile nu mai funcționează pentru dumneavoastră.
Italian: - Mostri sempre la scheda di allerta per il paziente al medico o all'infermiere durante le visite o se si reca in ospedale.
Romanian: - Arătați întotdeauna medicului sau asistentei medicale Cardul de avertizare a pacientului când mergeți la o consultație sau la spital.
Italian: Si misuri la temperatura corporea due volte al giorno per 3-4 settimane dopo il trattamento con YESCARTA.
Romanian: Măsurați-vă temperatura de două ori pe zi timp de 3-4 săptămâni după tratamentul cu YESCARTA.
Italian: Sono stati analizzati i livelli di citochine e chemochine, tra cui IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ e IL2Rα.
Romanian: Au fost analizate nivelurile de citokine și chemokine cum sunt IL-6, IL-8, IL-10, IL-15, TNF-α, IFN-γ și IL2Rα.
Italian: 1098 XH Amsterdam Paesi Bassi
Romanian: 1098 XH Amsterdam
Italian: Dei 111 pazienti che si sono sottoposti alla leucaferesi, 101 hanno ricevuto YESCARTA.
Romanian: Din 111 pacienți care au efectuat leucofereză, 101 au primit YESCARTA.
Italian: Gli altri outcome erano coerenti con quelli della popolazione mITT.
Romanian: Alte rezultate au corespuns celor ale populației cu IdTm.
Italian: La disponibilità di YESCARTA deve essere confermata prima dell'inizio del regime di deplezione linfocitaria.
Romanian: Disponibilitatea YESCARTA trebuie confirmată înainte de începerea regimului pentru depleție limfocitară.
Italian: I tassi di CR sono stati rispettivamente del 75% e 56%.
Romanian: Ratele RC au fost de 75% și, respectiv, de 56%.
Italian: • L'uso profilattico di corticosteroidi sistemici non è raccomandato in quanto potrebbe interferire con l'attività di YESCARTA.
Romanian: • Nu se recomandă utilizarea profilactică de corticosteroizi sistemici, deoarece aceștia pot interfera cu activitatea YESCARTA.
Italian: Tre pazienti erano risultati positivi all'antiFMC63 prima di essere trattati con YESCARTA.
Romanian: Trei pacienți au fost testați pozitiv pentru anti-FMC63 înainte de a fi tratați cu YESCARTA.
Italian: Normalmente trascorrono circa 3-4 settimane prima di ricevere YESCARTA, ma la tempistica può variare.
Romanian: De obicei sunt necesare aproximativ 3 - 4 săptămâni pentru a primi terapia dumneavoastră cu YESCARTA, dar acest interval de timp poate varia.
Italian: Cloruro di sodio Albumina umana
Romanian: Clorură de sodiu Albumină umană
Italian: Di questi, 49 pazienti avevano un tipo GCB e 17 un tipo ABC.
Romanian: Dintre aceștia, 49 pacienți aveau tipul GCB și 17 pacienți aveau tipul ABC.
Italian: In questo modo il medico può controllare se il trattamento sta funzionando e può assisterla se compaiono effetti indesiderati.
Romanian: Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul dumneavoastră funcționează și să vă poată ajuta dacă aveți orice reacție adversă.
Italian: * La disfagia è stata segnalata nel contesto di tossicità neurologica ed encefalopatia
Romanian: * Disfagia a fost raportată la stabilirea toxicității neurologice și a encefalopatiei
Italian: Potrebbero esserle somministrati dei farmaci per prevenire tale condizione.
Romanian: Este posibil să vi se administreze medicamente pentru a preveni această afecțiune.
Italian: Le superfici e i materiali di lavoro che sono entrati potenzialmente in contatto con YESCARTA devono essere decontaminati utilizzando un disinfettante appropriato.
Romanian: Suprafețele și materialele de lucru care ar fi putut veni în contact cu YESCARTA trebuie decontaminate cu un dezinfectant adecvat.
Italian: YESCARTA è destinato esclusivamente all'uso autologo e non deve essere somministrato ad altri pazienti.
Romanian: Medicamentul YESCARTA este destinat numai pentru utilizarea autologă și nu trebuie administrat altor pacienți.
Italian: Non tenti di sua iniziativa di trattare i sintomi assumendo altri medicinali.
Romanian: Nu încercați să vă tratați simptomele cu alte medicamente, pe cont propriu.
Italian: ECOG status
Romanian: Status ECOG
Italian: ID paziente aggiuntivo: Nome del paziente:
Romanian: ID suplimentar pacient: Nume pacient:
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato YESCARTA Non si sottoponga alla somministrazione di YESCARTA se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze YESCARTA Nu utilizați YESCARTA dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Italian: Trattamento precedente con terapia con anti-CD19
Romanian: Tratament precedent cu terapia anti-CD19
Italian: Reazioni avverse neurologiche
Romanian: Reacții adverse neurologice
Italian: La sicurezza dell'immunizzazione con vaccini virali vivi durante o dopo il trattamento con YESCARTA non è stata studiata.
Romanian: Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii în timpul sau după tratamentul cu YESCARTA nu a fost studiată.
Italian: Segni e sintomi di coaguli di sangue.
Romanian: Semne și simptome ale cheagurilor de sânge.
Italian: • Report di aggiornamento: report di sicurezza annuali e report ad interim quinquennali
Romanian: Rapoarte de siguranță anuale și rapoarte intermediare la intervale de 5 ani
Italian: I pazienti devono essere monitorati per identificare eventuali segni e sintomi di reazioni avverse neurologiche (Tabella 2).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome de reacții adverse neurologice (Tabelul 2).
Italian: ID paziente Kite:
Romanian: ID pacient Kite:
Italian: N/A = non disponibile/applicabile.
Romanian: N/A = indisponibil/nu se aplică (a) Lee et al 2014.
Italian: Infezioni del sangue causate da funghi.
Romanian: Infecții ale sângelui cauzate de ciuperci.
Italian: Non doni sangue, organi, tessuti o cellule per i trapianti.
Romanian: Nu donați sânge, organe, țesuturi sau celule pentru transplanturi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 agosto 2018
Romanian: 9 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 23 august 2018
Italian: Ipersensibilità.
Romanian: Hipersensibilitate.
Italian: Nella fase 2 dello studio ZUMA-1, terminata l'infusione di YESCARTA, le risposte farmacodinamiche sono state valutate in un periodo di 4 settimane, misurando l'aumento transitorio nel sangue di citochine, chemochine e altre molecole.
Romanian: În faza 2 a studiului ZUMA-1, după perfuzarea medicamentului YESCARTA, răspunsurile farmacodinamice au fost evaluate într-un interval de 4 săptămâni, prin măsurarea creșterii tranzitorii de citokine, chemokine și alte molecule din sânge.
Italian: Il medico effettuerà regolarmente le conte ematiche, in quanto il numero di globuli rossi e altri componenti del sangue può diminuire.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica periodic analizele dumneavoastră de sânge, deoarece numărul de celule și alte componente ale sângelui poate scădea.
Italian: A causa dei rischi associati al trattamento con YESCARTA, l'infusione deve essere ritardata se il paziente presenta le seguenti condizioni:
Romanian: Din cauza riscurilor asociate tratamentului cu YESCARTA, perfuzia trebuie amânată dacă pacientul dezvoltă oricare dintre următoarele condiții:
Italian: • durante il trattamento con YESCARTA;
Romanian: • În timpul tratamentului cu YESCARTA.
Italian: Infezioni del sangue causate da batteri e virus o altri tipi di infezione.
Romanian: Infecții în sânge cauzate de bacterii, virusuri sau alte tipuri de infecții.
Italian: Cinque pazienti avevano risposto, di cui 4 in modo completo (CR).
Romanian: Cinci pacienți au răspuns, inclusiv 4 RC.
Italian: Abbassamento dei livelli degli anticorpi (immunoglobuline), che potrebbe causare infezioni.
Romanian: Niveluri scăzute de anticorpi numiți imunoglobuline, ceea ce poate provoca infecții.
Italian: Il medico le preleverà un po' di sangue utilizzando un catetere inserito in una vena (una procedura chiamata leucaferesi).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta o cantitate de sânge utilizând un cateter poziționat în vena dumneavoastră (o procedură numită leucofereză).
Italian: Nello studio ZUMA-1, l'ipogammaglobulinemia si è verificata nel 16% dei pazienti.
Romanian: În studiul ZUMA-1, hipogammaglobulinemia a apărut la 16% dintre pacienți.
Italian: YESCARTA contiene sodio
Romanian: YESCARTA conține sodiu
Italian: • controllo per rilevare la presenza di segni di malattia del trapianto contro l'ospite, che può verificarsi dopo un trapianto.
Romanian: • controla dacă sunt prezente semne de boală grefă contra gazdă, care poate apărea după un transplant.
Italian: Precauzioni da osservare prima di manipolare o somministrare il medicinale Questo medicinale contiene cellule ematiche umane geneticamente modificate.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Acest medicament conține celule sanguine umane modificate genetic.