FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données disponibles sur l'utilisation de la ciprofloxacine chez l'enfant et l'adolescent sont insuffisantes.
Portuguese: Não existem dados disponíveis suficientes em relação à utilização da ciprofloxacina em crianças e adolescentes.
French: L'effet du glibenclamide peut augmenter (taux trop bas de sucre dans le sang).
Portuguese: Este medicamento pode potenciar o efeito da Glibenclamida (nível de açúcar baixo no sangue).
French: • douleurs et inflammation transitoires des tendons, particulièrement du tendon d'Achille.
Portuguese: - Dor temporária e inflamação dos tendões, em particular do tendão de Aquiles.
French: Le potentiel phototoxique, photomutagène et photocancérogène de la ciprofloxacine est similaire à celui d'autres inhibiteurs de la gyrase.
Portuguese: O potencial fototóxico, fotomutagénico e fotocarcinogénico da ciprofloxacina é comparável ao de outros inibidores da girase.
French: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Portuguese: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia III, Piso 2, 2794-039 Carnaxide, Portugal
French: • caféine (utilisée comme stimulant), pentoxifylline (utilisée pour traiter des troubles circulatoires dans les jambes) et méxilétine (utilisée pour traiter une irrégularité des battements cardiaques.
Portuguese: • Cafeína (usado como estimulante), pentoxifilina (medicamento usado no tratamento de doenças circulatórias nos membros), e mexiletina (medicamento usado no tratamento do batimento cardíaco irregular).
French: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Portuguese: Proteus mirabilis Proteus vulgaris Salmonella spp.
French: Cette affection menace le pronostic vital et peut être fatale.
Portuguese: Esta situação põe a vida em perigo e pode ter um desfecho fatal.
French: Les substances susmentionnées sont converties par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Portuguese: As substâncias mencionadas acima são convertidas pela enzima específica (CYP1A2) A ciprofloxacina inibe esta enzima.
French: La ciprofloxacine exerce un effet bactéricide rapide tant en phase de croissance qu'en phase de repos.
Portuguese: A ciprofloxacina é dotada de uma rápida acção bactericida, na fase de proliferação e também na fase de repouso.
French: Comme les autres inhibiteurs de la gyrase, la ciprofloxacine peut induire des lésions articulaires au cours de la phase de croissance d'animaux juvéniles.
Portuguese: À semelhança de outros inibidores da girase, a ciprofloxacina pode induzir a lesões nas articulações durante uma fase de crescimento de animais juvenis.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de mexilétine peut aboutit à une augmentation de la concentration plasmatique de la mexilétine.
Portuguese: A administração simultânea da ciprofloxacina e mexiletina pode conduzir a um aumento das concentrações plasmáticas de mexiletina.
French: Toute solution non utilisée et la poche doivent être éliminées conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada e o saco devem ser adequadamente eliminados de acordo com os requisitos locais.
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Kabi est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous les patients n'y soient pas sujets.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Ciprofloxacina Kabi pode causar efeitos secundários em algumas pessoas, embora nem todas as pessoas os tenham.
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne varie pas avec l'âge.
Portuguese: O tempo de semi-vida da ciprofloxacina não é alterado com a idade.
French: En raison du mécanisme d'action de la ciprofloxacine, il n'existe par de résistance croisée entre celle-ci et d'autres importantes classes chimiquement différentes d‘antibiotiques tels que bêta-lactamines, aminosides, tétracyclines, macrolides et polypeptides, sulfamides, triméthoprime et nitrofurantoïne.
Portuguese: Graças ao seu mecanismo de acção, a ciprofloxacina não evidencia resistência paralela a outros grupos farmacológicos importantes e quimicamente diferentes, tais como, antibióticos beta-lactâmicos, aminoglicosidos, tetraciclinas, macrólidos e polipéptidos, sulfonamidas, trimetropime e nitrofurantoína.
French: Rare : tachycardie.
Portuguese: Raras: taquicárdia
French: Une hémodialyse ou dialyse péritonéale n'élimine qu'une quantité modeste de ciprofloxacine (moins de 10%).
Portuguese: Após hemodiálise ou diálise peritoneal apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacina (<10%) é eliminada do organismo.
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DU/DES RÉSUMÉ(S) DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ÉTIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO(S) RESUMO(S) DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
French: Des lésions rénales réversibles surviennent en cas de surdosage aigu et extrême.
Portuguese: Em casos de sobredosagem aguda e extrema, são observadas lesões renais reversíveis.
French: En cas de signe de tendinite (par exemple tuméfaction douloureuse), l'administration de la ciprofloxacine ou de toute autre fluoroquinolone doit être immédiatement arrêtée, le membre atteint ne doit pas être soumis à des contraintes et un médecin doit être consulté.
Portuguese: Se existir qualquer indicação de tendinite (ex: tumefacção dolorosa), a administração de ciprofloxacina ou outras fluoroquinolonas tem de ser imediatamente interrompida, o médico consultado, e a extremidade afectada não deve ser distendida.
French: • chez les patients ayant des antécédents de troubles tendineux imputables à l'administration d'une fluoroquinolone.
Portuguese: − doentes com história de perturbações dos tendões relacionadas com a administração de fluoroquinolona.
French: La biodisponibilité de la ciprofloxacine après administration orale est de 70 à 85%.
Portuguese: A biodisponibilidade da Ciprofloxacina após administração oral está entre 70% e
French: La ciprofloxacine est rapidement et efficacement absorbée après administration orale.
Portuguese: A ciprofloxacina é rápida e completamente absorvida após administração oral.
French: Le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a passé en revue les études cliniques publiées entre le milieu des années 1990 et aujourd'hui, afin de justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Portuguese: O requerente/titular da AIM procedeu a uma revisão dos estudos clínicos publicados desde meados da década de 90 até à data, com o propósito de corroborar a posologia recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacina bid no tratamento das infecções complicadas do tracto urinário.
French: • ciclosporine (utilisée afin de prévenir le rejet d'une greffe d'organe).
Portuguese: • Ciclosporina (um medicamento usado para prevenir reacções de rejeição após o transplante de órgãos).
French: Aucune étude clinique portant sur le traitement des infections des voies urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital par la dose maximale proposée de 1200 mg [ou 1500 mg per os], n'a été incluse ou analysée.
Portuguese: Não foram incluídos nem revistos estudos clínicos sobre o tratamento de infecções complicadas ou potencialmente fatais do tracto urinário com a dose alta máxima proposta de 1 200 mg [ou dose per os de 1 500 mg].
French: Les signes de ces réactions sont : diminution brutale de la pression artérielle, pâleur, agitation, pouls faible/rapide, peau froide et moite, étourdissements.
Portuguese: Os sinais destas reacções são: redução acentuada da tensão arterial, palidez, inquietação, pulsação rápida /fraca, pele húmida, tonturas.
French: - Le corpus de littérature scientifique et les données de résistance présentés fournissent une justification adéquate, tant du point de vue de l'efficacité que de la sécurité, de l'utilisation d'une dose de ciprofloxacine de 200 à 400 mg deux fois par jour dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Portuguese: - O corpus da literatura científica publicada e os dados de resistência apresentados fornecem uma justificação adequada, tanto de um ponto de vista da eficácia como de um ponto de vista da segurança, para o regime posológico de 200-400 mg de ciprofloxacina duas vezes por dia para o tratamento das ITU complicadas;
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine après administration unique ou réitérée est de 3,4 à 6,9 heures avec la voie orale et de 3 - 4,6 heures avec la voie intraveineuse.
Portuguese: O tempo de semi-vida da ciprofloxacina após uma dose única ou múltipla é 3,4 - 6,9 horas, Após uma dose única e múltipla IV, o tempo de semi-vida é 3 - 4,6 horas.
French: La ciprofloxacine est excrétée dans le lait.
Portuguese: A ciprofloxacina é excretada no leite humano.
French: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Pays-Bas
Portuguese: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Países Baixos
French: Vous devez consulter votre médecin si vous allaitez.
Portuguese: Deve consultar o seu médico, se estiver a amamentar.
French: Affections oculaires : Rares : troubles de la vision, diplopie, chromatopsie.
Portuguese: Afecções oculares: Raras: alterações da visão, diplopia, visão cromática.
French: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aérobies à Gram négatif E. coli multirésistant Providencia
Portuguese: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Aeróbios Gram-negativos E. coli multi-resistentes Providencia spp.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - A compléter au niveau national].
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Chez les épileptiques ou les patients présentant d'autres lésions du système nerveux central (par exemple seuil épileptogène bas, antécédents de crises comitiales, diminution du débit sanguin cérébral, modifications de la structure cérébrale ou accident vasculaire cérébral), la ciprofloxacine doit être utilisée uniquement après une détermination approfondie du rapport bénéfice/risque, car la possibilité d'effets indésirables affectant le système nerveux central expose ces patients à un risque accru.
Portuguese: Nos doentes com epilepsia ou outras lesões do sistema nervoso central (exemplo baixo limiar convulsivo, história de crises convulsivas, défice de irrigação cerebral, alterações da estrutura cerebral ou acidente vascular cerebral), a ciprofloxacina só deve ser utilizada após serem ponderados os benefícios em relação aos riscos, uma vez que estes doentes têm um risco acrescido devido aos possíveis efeitos secundários no sistema nervoso central.
French: • glibenclamide (utilisé pour le traitement du diabète).
Portuguese: • Glibenclamida (um medicamento para o tratamento da diabetes).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Poche
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO
French: Le taux sanguin de ces médicaments peut augmenter.
Portuguese: O nível no sangue destes medicamentos pode aumentar.
French: 2 mg/ml Solution pour perfusion
Portuguese: 2 mg/ml solução para perfusão
French: - infections compliquées de la peau et des tissus mous - ostéomyélites
Portuguese: - Infecções complicadas da pele e tecidos moles; - Osteomielite.
French: En cas d'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après un traitement par la ciprofloxacine ou une autre fluoroquinolone, il faut envisager l'éventualité d'une entérocolite pseudomembraneuse (mise en jeu du pronostic vital et issue fatale possible).
Portuguese: Quando durante ou após o tratamento com ciprofloxacina ou outra fluoroquinolona, ocorrer diarreia grave persistente, tem de ser considerada a colite pseudomembranosa (potencialmente fatal e com possível desfecho mortal).
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament soumis à prescription médicale.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica restrita
French: Les patients ayant des antécédents familiaux de déficit en enzyme glucose-6-phosphate déshydrogénase ou présentant ce déficit sont enclins aux réactions hémolytiques induites par les quinolones ; la ciprofloxacine doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients.
Portuguese: Os doentes com história familiar ou situação actual de alterações na actividade da glucose-6-fosfato desidrogenase são propensos a reacções hemolíticas às quinolonas, deste modo a ciprofloxacina deve ser administrada com precaução nestes doentes.
French: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Pays-Bas Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Portuguese: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch Países Baixos Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
French: La fréquence des effets indésirables est classée en fonction des catégories suivantes : Très fréquents chez plus d'un patient sur 10
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários é classificada nas seguintes categorias: Muito frequentes
French: Ne pas utiliser Ciprofloxacine Kabi après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « Exp ».
Portuguese: Não utilize Ciprofloxacina Kabi após o prazo de validade impresso no rótulo embalagem exterior a seguir a EXP.
French: trois fois par jour était une dose maximale, permettant une prévention supérieure des résistances antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables dans les cas d'infections d'autres organes graves et mettant en jeu le pronostic vital, il n'existe aucune raison de conclure que ce profil favorable risque/bénéfice pourrait différer considérablement dans le traitement des infections des voies urinaires avec complications.
Portuguese: - Com base nos dados publicados, que demonstraram que a dose máxima proposta de 400 mg por via intravenosa três vezes por dia enquanto dose máxima, permitia uma prevenção superior da resistência aos antibióticos sem um aumento significativo das reacções adversas nas infecções graves e potencialmente fatais de outros sistemas orgânicos, não existe motivo para concluir que este perfil benefício/risco favorável possa diferir de forma significativa no tratamento das ITU complicadas.
French: La ciprofloxacine est potentiellement neurotoxique et, aux doses élevées, a induit des lésions testiculaires irréversibles.
Portuguese: A ciprofloxacina é potencialmente neurotóxica e causa defeitos reversíveis nos ensaios para doses elevadas.
French: • La substance active est la ciprofloxacine (sous forme d'hydrogène sulfate).
Portuguese: - A substância activa é Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato de ciprofloxacina).
French: Moraxella catarrhalis Morganella
Portuguese: Moraxella catarrhalis Morganella spp.
French: En cas de tout symptôme indiquant une aggravation d'une myasthénie, vous devez donc consulter votre médecin.
Portuguese: No caso de algum sintoma indicador da exacerbação da miastenia gravis, deve então consultar o seu médico.
French: troubles de la vision tels que vision double (diplopie) et vision de tous les objets en une certaine couleur (chromatopsie)
Portuguese: Raras: alterações da visão, tais como visão dupla (diplopia), visão dos objectos de certas cores (visão cromática).
French: Elle plus basse en cas d'administration conjointe d'un anti-acide contenant des hydroxydes d'aluminium et/ou de magnésium ainsi que de calcium ou de sels de fer.
Portuguese: A biodisponibilidade é reduzida se os antiácidos que contém alumínio e/ou hidróxido de magnésio, e cálcio e sais de ferro forem usados concomitantemente.
French: Très rares : érythème noueux, érythème polymorphe (mineur), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique (syndrome de Lyell).
Portuguese: Muito raros: eritema nodular, eritema multiforme (minor), Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica (Síndrome de Lyell).
French: Des cas de cristallurie imputables à l'administration de la ciprofloxacine ont été rapportés.
Portuguese: Tem sido relatado a cristalúria relacionada com a administração da ciprofloxacina.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution limpide et incolore pH de la solution: 4,0 à 4,9
Portuguese: pH da solução: 4,0 a 4,9.
French: Après une administration intraveineuse, 62% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 15% dans les fèces.
Portuguese: Após a administração IV 62% é excretada inalterada na urina e 15% nas fezes.
French: En ce cas, le traitement par ciprofloxacine doit être arrêté et un traitement médical du choc doit être instauré.
Portuguese: Nestes casos, dever-se-á interromper o tratamento com ciprofloxacina, sendo necessário tratamento médico para a situação de choque.
French: Après une administration orale, 45% de la dose sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et 25% dans les fèces.
Portuguese: Após administração oral 45% é excretada inalterada na urina e 25% é excretada nas fezes.
French: Infections et infestations : Peu fréquent : moniliase
Portuguese: Infecções e infestações: Pouco frequentes: monilíase
French: Une augmentation transitoire de la créatininémie a été observée dans des cas isolés après l'administration concomitante de ciprofloxacine et de ciclosporine.
Portuguese: Em casos separados foi observado, um aumento transitório da concentração de creatinina a seguir a uma administração concomitante da ciprofloxacina e ciclosporina.
French: La dose de Ciprofloxacine Kabi dépend de la sévérité et du type de l'infection, de la sensibilité du ou des germes pathogènes responsables, de votre âge, de votre poids et de l'état de votre fonction rénale.
Portuguese: A posologia de Ciprofloxacina Kabi é baseada na gravidade e tipo de infecção, da sensibilidade do agente patogénico, da idade do doente, do peso e da função renal.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Portuguese: Têm de se ter em consideração as orientações nacionais e/ou locais relacionadas com a utilização apropriada e prescrição de antibióticos.
French: Le traitement a été bien toléré, l'effet indésirable le plus courrant était des troubles gastro-intestinaux.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado, tendo os distúrbios gastrointestinais constituído a reacção adversa mais frequente.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Rare : hyperglycémie.
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição: Raros: hiperglicemia.
French: Très rare : vascularite (pétéchies, bulles hémorragiques, papules, formation de croûtes).
Portuguese: Muito raras: vasculite (petéquias, hemorragias bolhosas, pápulas, formação de crosta).
French: Peu fréquents : vomissements, dyspepsie, flatulences, anorexie, douleurs abdominales.
Portuguese: Pouco frequentes: vómitos, dispepsia, flatulência, anorexia, dor abdominal.
French: Rare : sudation.
Portuguese: Raras: transpiração.
French: Des cas de réaction locale ont été décrits après administration intraveineuse de ciprofloxacine.
Portuguese: Têm sido descritas reacções locais após a administração intravenosa da ciprofloxacina.
French: Si vous ressentez des étourdissements, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines, car ces actions nécessitent votre pleine concentration.
Portuguese: Não conduza ou opere máquinas, que necessitem da sua total atenção, se sofrer de tonturas.
French: Ciprofloxacine Kabi contient 15,1 mmol (347 mg) de sodium par 100 ml de solution pour perfusion.
Portuguese: Ciprofloxacina Kabi contém 15,1 mmol (347 mg) de sódio por 100 ml de solução para perfusão.
French: Shigella sonnei
Portuguese: Shigella flexneri Shigella sonnei
French: Des convulsions épileptiques pourraient survenir en ce cas.
Portuguese: Esta situação pode causar crises epilépticas.
French: • si vous êtes enceinte ou souhaitez débuter une grossesse
Portuguese: - se está grávida ou deseja ficar; - se estiver a amamentar.
French: • troubles du foie dans le passé.
Portuguese: - Insuficiência hepática no passado.
French: • Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
French: Une résistance transférable aux quinolones, à médiation plasmidique et associée à qnr, a été détectée chez des souches de E. coli et de klebsielles résistantes aux quinolones.
Portuguese: A transferência de resistência mediada pelos plasmídeos associada à resistência às quinolonas tem sido observada em estirpes de E.coli e Klebsiella spp resistentes à quinolona.
French: Aérobies à Gram négatif
Portuguese: Aeróbios Gram-positivos
French: Comme certaines autres quinolones, la ciprofloxacine a toutefois été phototoxique chez l'animal à des expositions similaires à celles obtenues chez l'homme.
Portuguese: Contudo, à semelhança de outras quinolonas, a ciprofloxacina é fototóxica em animais em exposição a valores relevantes para os humanos.
French: La ciprofloxacine exerce un effet bactéricide rapide en inhibant l'ADN gyrase, ce qui inhibe la synthèse de l'ADN.
Portuguese: A ciprofloxacina exerce um efeito bactericida rápido ao inibir a ADN girase, o que resulta na inibição da síntese do ADN.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Rares : acouphènes, altération transitoire de l'audition (particulièrement aux hautes fréquences).
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Raras: zumbidos, surdez transitória (especialmente para as frequências altas).
French: • diarrhée sévère et persistante pendant le traitement, dans certains cas avec du sang et du mucus dans les selles.
Portuguese: - Se tiver diarreia grave e contínua durante o tratamento, possivelmente com sangue e muco.
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national.]
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national.]
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: Lire la notice pour des informations supplémentaires.
Portuguese: Contém Sódio - ver folheto informativo para mais informações.
French: Les patients traités par méthotrexate doivent donc être attentivement surveillés quand l'administration concomitante de ciprofloxacine est indiquée.
Portuguese: Deste modo, doentes a serem tratados com metotrexato devem ser cuidadosamente monitorizados quando está indicada a terapêutica com ciprofloxacina.
French: Les patients exposés au risque maximal sont particulièrement ceux recevant un traitement prolongé (par exemple en raison d'une mucoviscidose ou d'une ostéomyélite) ou extrêmement sensibles aux infections (par exemple prévention sélective dans certains groupes de patients neutropéniques, ventilation artificielle).
Portuguese: Especialmente em doentes submetidos a tratamentos prolongados (ex: fibrose quística, osteomielite), ou doentes que são extremamente susceptíveis a infecções (ex: na profilaxia selectiva de certos grupos de doentes neutropénicos, ventilação artificial) demonstraram risco elevado.
French: D'autres effets précliniques n'ont été observés qu'à des expositions excédant suffisamment celles obtenues aux doses maximales recommandées en clinique pour pouvoir conclure que les risques correspondants sont négligeables chez les patients traités.
Portuguese: Apenas se observaram outros efeitos não clínicos a partir de níveis de exposição considerados suficientemente excessivos em relação a um nível máximo de exposição humana, pelo que se revelam pouco pertinentes para a utilização clínica.
French: Aucune donnée n'a été présentée comparant l'efficacité, la sécurité ou la prévention des résistances bactériennes lors de l'utilisation de la dose maximale de 800 mg en i.v.
Portuguese: Não foram apresentados dados que comparassem a eficácia, a segurança ou a prevenção da resistência bacteriana usando a dose intravenosa máxima de 800 mg por via intravenosa autorizada no Reino Unido e a ciprofloxacina 1 200 mg por via intravenosa proposta pelo requerente.
French: Peu fréquent : (thrombo)phlébite.
Portuguese: Pouco frequentes: (trombo) flebite.