FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Veiligheidsstudies bij kippen en kalkoenen hebben aangetoond dat toegediend in een dosering van 30 mg difloxacine/kg (kippen) of 22 mg difloxacin/kg (kalkoenen) gedurende driemaal de aanbevolen toedieningsperiode (15 achtereenvolgende dagen), difloxacine hydrochloride veilig bleek voor vogels.
Bulgarian: Изследванията за безопасност при видът животни, за които е предназначен продукта пилета и пуйки показаха, че когато се прилага във водата за пиене в доза 30 мг/кг (пилета) или 22 мг/кг (пуйки) за три пъти по-дълъг период от препоръчания (15 последователни дни), difloxacin hydrochloride се явява безопасен за птиците.
Dutch: Indien na 3 dagen onvoldoende herstel is opgetreden kan de behandelingsduur verlengd worden met 2 dagen.
Bulgarian: Ако подобрението не е задоволително, при прилагане в продължение на 3 дни, лечението може да продължи още 2 дни.
Dutch: Rundvee (kalveren en jongvee) Honden
Bulgarian: Говеда (телета и млади говеда) и кучета
Dutch: Dicural omhulde tabletten bestaan uit een kern, die difloxacine hydrochloride bevat, en een zeer smakelijk omhulsel.
Bulgarian: Dicural глазирани таблетки се състоят от: сърцевина на таблетката съдържаща difloxacin hydrochloride и горен слой от вкусна обвивка.
Dutch: De weefselplasma ratio varieert: 2,5 (abdominaal vet), 3,7 (spieren), 4,8 (longen) en 36,5 (lever).
Bulgarian: Съотношението тъкан към плазма възлиза на 2.5 (коремна мазнина), 3.7 (мускули), 4.8 (бял дроб) до 36.5 (черен дроб).
Dutch: Alle tabletsterktes zijn beschikbaar in verpakkingen van 10,20 en 100 tabletten.
Bulgarian: Продуктът се предлага в опаковки от по 10, 20 и 100 таблетки.
Dutch: Difloxacine wordt na orale toepassing snel opgenomen om binnen enkele uren na het begin van de medicatie een stabiele plasmaconcentratie te bereiken.
Bulgarian: Difloxacin бързо се абсорбира след като бъде приет през устата и достига до устойчива плазмена концентрация наколко часа след началото на лечението.
Dutch: Gezien er geen studies zijn verricht bij klinisch kreupele dieren dient Dicural niet te worden gebruikt bij dieren met een bestaande beenzwakte of bij dieren die lijden aan osteoporosis.
Bulgarian: Тъй като не са направени клинични изследвания за клека, Dicural не трябва да се ползва при птици с установена клека или при птици страдащи от остеопороза.
Dutch: DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Кучета
Dutch: Gebruik van het product afwijkend van de instructies die in de SPC gegeven zijn, kan de prevalentie van resistentie van bacteriën tegen fluoroquinolonen doen toenemen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere quinolonen doen afnemen, door de potentiële kruisresistentie.
Bulgarian: Употребата на продукта с отклонения от иструкциите, дадени в SPC, могат да намалят резистентността към флуороквинолоните на широко разпространените бактерии и да увеличат ефикасността от лечението с други квинолони
Dutch: Voor oppervlakkige pyodermie kan een langere behandelingsduur nodig zijn, met een maximale duur van 21 dagen.
Bulgarian: Повърхносна пиодерма изисква лечение в продължение поне на 21 дни.
Dutch: Het gemedicineerde water dient dagelijks vers te worden bereid.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се приготвя ежедневно.
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: ДАТА НА ПОДНОВЯВАНЕ
Dutch: Diersoorten
Bulgarian: ВИДОВЕ
Dutch: 4 PB nr. L 272 van 25.10.96
Bulgarian: 4 OJ No. L 272 of 25.10.96
Dutch: 3 PB nr. L 290 van 5.12.95
Bulgarian: 3 OJ No. L 290 of 5.12.95
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
Bulgarian: Difloxacin е арил-флуороквинолон с широко спектърно антимикробиално действие.
Dutch: Voor toepassing in het drinkwater.
Bulgarian: За перорално приложение с водата за пиене.
Dutch: In verband met mogelijke irritatie van huid en/of ogen dient bij de toepassing van dit product gebruik te worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming.
Bulgarian: За да се избегне дразнене на кожата и/или очите, използвайте ръкавици и предпазна маска, когато работите с продукта.
Dutch: In alle relevante weefsels worden difloxacine concentraties bereikt die gelijk zijn aan of groter zijn dan de MRC's voor de relevante pathogene micro-organismen en deze worden op hetzelfde niveau gehandhaafd zo lang de medicatie wordt voortgezet.
Bulgarian: Концентрацията на Difloxacin е равна или по-голяма от тази на МИК за съответния патоген и се открива в съответните тъкани като се поддържа толкова дълго, колкото продължава лечението.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Bulgarian: Специални указания за правилно прилагане на продукта
Dutch: Een klein deel difloxacine wordt uitgescheiden via de urine.
Bulgarian: Части от дифлоксацина се изхвърлят чрез урината.
Dutch: De eliminatie-halfwaardetijd was gemiddeld 9,3 uur.
Bulgarian: Елиминацията и полуразпад му се достига за 9.3 часа.
Dutch: Bijwerking waren zeldzaam bij honden die met difloxacine behandeld waren.
Bulgarian: Нежелани странични реакции при кучета лекувани с difloxacin са рядкост.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Bulgarian: Активно субстанция:
Dutch: Het grootste deel van difloxacine wordt uitgescheiden met de faeces.
Bulgarian: Най-голямата част от дифлоксацина се изхвърля чрез фекалиите.
Dutch: Bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 Orale oplossing
Bulgarian: Приложение II на Регулация (EEC) No 2377/90 Перорален разтвор:
Dutch: Honden : 50 ml flacon
Bulgarian: Кучета: 50 мл флакон.
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 1 maand.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
Dutch: 10 PB nr L 143 van 26.06.95 11 PB nr. L 240 van 10.09.99
Bulgarian: 10 OJ No L 143 of 26.06.95 11 OJ No. L 240 of 10.09.99
Dutch: Dicural orale oplossing is een heldere, gele, en waterige oplossing en wordt geleverd in een witte plastic flacons afgesloten door een schroefdop met 250 of 1000 ml orale oplossing.
Bulgarian: Dicural перорален разтвор е бистър жълтеникав воден разтвор и се предлага в бели пластмасови шишета с винтови капачки с по 250 или 1000 мл пеорален разтвор.
Dutch: Benzyl alcohol Propyleen glycol Arginine
Bulgarian: Benzyl alcohol Propylene glycol Arginine
Dutch: Bij de hond: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie geïndiceerd voor de behandeling van:
Bulgarian: При кучета: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на:
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam (Vd = 9,9 l/kg) is goed en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Bulgarian: Много добре се разпределя в тялото (Vd = 9.9 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7 часа.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel voor de voortplanting is slechts getest bij proefdieren, derhalve wordt het toedienen van difloxacine aan drachtige of lacterende teven of dekreuen niet aanbevolen.
Bulgarian: Тъй като влиянието на ветеринарномедицинския продукт върху репродуктивността е изследвана само при лабораторни животни, ето защо употребата на difloxacin по време на бременност и лактация или при расови женски кучета не се препоръчва.
Dutch: De waargenomen reacties waren eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Bulgarian: Наблюдаваните признаци могат да бъдат загуба на апетит, повръщане, диария и дразнене в аналната област.
Dutch: Kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Bulgarian: Пуйки (млади пуйки с телесна маса до 2 кг).
Dutch: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл, 100 мл или 250 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Dutch: Honden: Kartonnen doos met één glazen flacon van 50 ml met een rubberen stopper en aluminium cap.
Bulgarian: Картонена кутия с един стъклен флакон от 50 мл с гумена тапа и алуминиева капачка.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.
Bulgarian: Да не се използва при яйценосни птици.
Dutch: De orale toediening van difloxacine tot 5 maal de aanbevolen dosering gedurende 30 dagen, resulteerde in geen enkele bijwerking.
Bulgarian: При кучета перорално третирани с дифлоксацин в доза 5 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 30 дни не води до никакви нежелани реакции.
Dutch: Er zijn geen specifieke antidota bekend voor difloxacine noch voor andere quinolones.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за дифлоксацин (или други квинолони).
Dutch: Rekening houdende met de concentratie van difloxacine in de orale oplossing (10 % w/v) dient de hoeveelheid (in ml) die aan 1000 liter water moet worden toegevoegd te worden berekend met de volgende formule:
Bulgarian: Като се има предвид съдържанието на difloxacin в пероралния разтвор (10%w/v) трябва да се направят следните изчисления за да се определи обема (мл), който трябва да се добави за всеки 1000 литра вода:
Dutch: Voor de 250 ml flacon is een aparte maatbeker op de schroefdop geplaatst.
Bulgarian: За 250 мл бутилки върху винтовата капачка е поставена отделна мерителна чашка.
Dutch: Personen met een overgevoeligheid voor quinolonen moeten ieder contact met het product vermijden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към квинолоните трябва да избягват контакт с продукта.
Dutch: Witte HDPE flacons met een schroefdop, met een inhoud van 250 ml of 1liter Dicural orale oplossing.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност с винтови капачки съдържащи 250 мл или 1 литър Dicural перорален разтвор.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Bulgarian: 28 дни НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: Pfizer Animal Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Bulgarian: Health B.V., Tel: +31 (0)10 4064 600
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичана срока на годност, упоменат върху етикета.
Dutch: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Bulgarian: 400 µг/кг 100 µг/кг 1400 µг/кг 800 µг/кг мускули мазнини черен дроб бъбреци
Dutch: 100 mg/ml
Bulgarian: 100 мг/мл
Dutch: Lange termijnbehandeling gedurende 180 dagen in een dosering van 5mg/kg lichaamsgewicht had geen invloed op de kinetiek van difloxacine, niet door accumulatie noch door toegenomen metabolisatie.
Bulgarian: Продължително дневно перорално лечение за период от 180 дни в доза 5 мг/кг телесна маса не влияе на difloxacin кинетиката, нито се акумулира чрез увеличаване на лекарсвения метаболизъм.
Dutch: 1 PB nr. L 172 van 02.07.02
Bulgarian: 1 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: PARTIJNUMMER LOT: {nummer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Dutch: Bij beide diersoorten kan het difloxacine worden geconjugeerd (geglucuronideerd of gesulfateerd), gedemethyleerd tot sarafloxacine of geoxideerd tot N-oxide-difloxacine.
Bulgarian: И при двата вида difloxacin конюгира (глюкуронидира или сулфатира), дезметилира в сарафлоксацин или оксидира в N-оксид-дифлоксацин.
Dutch: Edetic zuur Kalium hydroxide Propyleen glycol Benzyl alcohol Gezuiverd water
Bulgarian: Edetic acid Potassium hydroxide Propylene glycol Benzyl alcohol Purified water
Dutch: De volgende organismen zijn getest en intermediair gevoelig bevonden:
Bulgarian: Долуизброените организми бяха изследвани и се оказаха средно чувствителни::
Dutch: Een overdosis kan tevens aanleiding geven tot oedeem in- en zwelling van de kniegewrichten.
Bulgarian: Предозирането може да причини отоци и подуване на колянната става.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД
Dutch: Dicural 15 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 50 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 100 mg omhulde tabletten voor honden Dicural 150 mg omhulde tabletten voor honden
Bulgarian: Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 50 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета
Dutch: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Bulgarian: 300 µг/кг 400 µг/кг 1900 µг/кг 600 µг/кг мускули кожа + мазнини черен дроб бъбреци
Dutch: 5 PB nr. L 45 van 15.02.97
Bulgarian: 5 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: Bewaar de injectieflacon in de verpakking.
Bulgarian: Пази първичната опаковката във външната.
Dutch: Het gemedicineerde drinkwater dient elke dag vers te worden bereid.
Bulgarian: Всеки ден се приготвя прясна медикаментозна вода за пиене.
Dutch: 2 PB nr. L 172 van 02.07.02
Bulgarian: 2 OJ No. L 172 of 02.07.02
Dutch: Kalkoenen: voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Pasteurella multocida.
Bulgarian: Специално при пуйки и за лечение на инфекции причинени от Pasteurella multocida.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Dutch: Daarom zullen honden in geval van een overdosis symptomatisch moeten worden behandeld.
Bulgarian: Ето защо в случай на предозиране да се третира симптоматично.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 96%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг.
Dutch: 50 mg/ml
Bulgarian: 50 мг/мл
Dutch: 50 ml
Bulgarian: 50 мл
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Rundvee (kalveren en jongvee)
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен Говеда (телета и млади говеда)
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Bulgarian: Sodium starch glycollate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal
Dutch: Difloxacine Difloxacin Pluimvee
Bulgarian: Difloxacin Птици1
Dutch: • Acute ongecompliceerde urineweg infecties veroorzaakt door Escherichia coli of
Bulgarian: Остри некомплицирани инфекции на уринарния тракт причинени от Escherichia coli или
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden is beschikbaar in de volgende presentaties:
Bulgarian: Dicural 50 мг/мл, инжекционен разтвор за говеда и кучета се предлага в следните разфасовки:
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Bulgarian: Фармакологични свойства
Dutch: 9 PB nr. L 45 van 15.02.97
Bulgarian: 9 OJ No. L 45 of 15.02.97
Dutch: Niet van toepassing.
Bulgarian: Не се налагат.
Dutch: Na subcutane toediening is de biologische beschikbaarheid 88%.
Bulgarian: След подкожно третиране бионаличието е 88%, а обема на разпределение е 2.5 л/кг.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане срока на годност, упоменат върху картонената кутия.
Dutch: Difloxacine hydrochloride heeft een bactericide effect en het oefent zijn werking uit door middel van remming van het bacteriële DNA-gyrase.
Bulgarian: Difloxacin hydrochloride е с бактерицидно действие, като инхибира бактериалната ДНК гираза.
Dutch: In urine, lever, vet en nieren kunnen naast difloxacine, desmethyl-difloxacine en difloxacine N-oxide in kleine hoeveelheden aangetroffen worden.
Bulgarian: В урината, черният дроб, сланината и бъбреците метаболити на диметил-дифлоксацин и дифлоксацин N-окис се срещат в минимални количества.
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Bulgarian: 1 x 250 мл 1 x 1000 мл 6 x 1000 млl
Dutch: Pfizer Animal Health Tel: +370 5 269 17 96
Bulgarian: Health Tel: +370 5 269 17 96
Dutch: Het is aan te bevelen om fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van aandoeningen, welke slecht hebben gereageerd, of van welke verwacht wordt dat ze slecht zullen gaan reageren op andere antibioticaklassen.
Bulgarian: Благоразумно е да се използват флуороквинолони за третиране на клинични състояния, които реагират лошо или се очаква да реагират лошо, към друг клас антибиотици.
Dutch: BIJSLUITER VOOR Dicural omhulde tabletten voor honden
Bulgarian: ЗА Dicural глазирани таблетки за кучета
Dutch: In doeldiertolerantiestudies werd de subcutane toediening in het algemeen goed verdragen.
Bulgarian: Проведените изследвания за безопасност показват, че подкожното инжектиране се приема добре от животните.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Dutch: De verdeling van de stof in het lichaam is goed (Vd = 4,7 l/kg) en de stof heeft een plasmahalfwaardetijd van ongeveer 7 uur.
Bulgarian: Добре се разпределя в тялото (Vd = 4.7 л/кг) и има плазмена елиминация полуразпад за приблизително 7
Dutch: Indien er sprake is van gecompliceerde luchtwegaandoeningen dan kan de dosering verdubbeld worden tot 5 mg/kg lichaamsgewicht/dag.
Bulgarian: За комплицирани респираторни заболявания дозата може да бъде удвоена до 5 мг/кг телесна маса дневно.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIETGEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Bulgarian: Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива
Dutch: 100 mg
Bulgarian: 100 мг
Dutch: Niet voor gebruik in legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Не се разрешава използването при яйценосни птици, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Dutch: Maat verdeling geeft het geleverde volume aan.
Bulgarian: Мерителните чертички посочват обема който желаете.
Dutch: Difloxacin Difloxacin Runderen
Bulgarian: Difloxacin Говеда2
Dutch: Difloxacine kan een bactericide werking hebben tegen een groot aantal Gram-negatieve micro-organismen en bepaalde Gram-positieve micro-organismen
Bulgarian: Difloxacin е бактерицид действащ срещу много Грам-отрицателни микроорганизми и някои
Dutch: De aanbevolen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса/дневно).
Dutch: Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bulgarian: Да се съхранява на недостъпни за деца места.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Bulgarian: Difloxacin (като хидрохлорид)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Bulgarian: Поемането на нитрофлорантоин може да намали действието на квинолона ако се използва съвместно при лечение на инфекции на уринарния тракт.
Dutch: 150 mg
Bulgarian: 150 мг
Dutch: Difloxacine heeft in kalkoenen een matige orale biologische beschikbaarheid (± 58%).
Bulgarian: При пуйки difloxacin има умерена бионаличност (приблизително.
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
Bulgarian: Няма познат специфичен антидот за difloxacin (или други квинолони), ето защо, при предозирене трябва да се прилага симптоматично лечение.
Dutch: De aanbevolen dienen dosering is 2,5 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 3 dagen (dwz. 5 ml/100kg lichaamsgewicht/dag).
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 2.5 мг дифлоксацин/кг телесна маса дневно в продължение на 3 дни (т.е. 5 мл/100 кг телесна маса).
Dutch: Dicural 100 mg
Bulgarian: Dicural 100 мг
Dutch: Er mag geen extra chloor, bijvoorbeeld middels gebruik van waterchloreerders, of waterstofperoxide worden toegevoegd aan het drinkwater dat met dit product wordt gebruikt.
Bulgarian: Водата за пиене, която ще се използва с този продукт не трябва да бъде допълнително пречиствана чрез хлориране, нито пък да се добавя водороден прекис.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml - 250 ml
Bulgarian: 100 мл - 250 мл
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Bulgarian: Да не се ползва при дойни крави, чието мляко се ползва за консумация от хора
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
Bulgarian: Препоръчаната дозата е 5.0 мг дофлоксацин/кг телесна маса еднократно инжектирана.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНИЯ
Dutch: Dicural orale oplossing dient dagelijks te worden toegediend via het drinkwater in een zodanige concentratie dat de dosering 10 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht bedraagt..
Bulgarian: Dicural перорален разтвор се прилага ежедневно с водата за пиене в такава концентрация, че дозата да е 10 мг/кг телесна маса.
Dutch: D. VERMELDING VAN MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) welke overeenkomstig Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad en overeenkomstig artikel 31, lid 3b, van Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van 23 juli 1993, als gewijzigd, aanvaard worden.
Bulgarian: СТАНОВИЩЕ, ОТНОСНО MRLs В съответствие с Регулация (EEC) No 2377/90, както е допълнена в съответствие с чл. 31.(3б) от
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij de hond mag de 5 ml niet overschrijden.
Bulgarian: При кучета, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 5 мл.
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Bulgarian: Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 60 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 60 мг/мл.
Dutch: EU/2/97/003/018 - 250 ml
Bulgarian: EU/2/97/003/017 - 100 мл EU/2/97/003/018 - 250 мл
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Dutch: NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE VRIJGIFTE
Bulgarian: Име и постоянния адрес на управление на притежателят на лиценза за производство, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Dutch: Middel Groot
Bulgarian: Средни
Dutch: Flaconetiket 250 ml / 1000 ml
Bulgarian: НА ФЛАКОНА 250 мл бутилка / 1000 мл бутилка
Dutch: Daarom niet gebruiken bij kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, bij grote hondenrassen tot 1 jaar oud en bij zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Bulgarian: Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст.
Dutch: Bij orale toediening van Dicural oplossing voor oraal gebruik in een dosering van 10 mg difloxacine/kg/dag gedurende vijf achtereenvolgende dagen zijn de gemiddelde 'steady state' plasmaconcentraties van difloxacine ongeveer 200 ng/ml.
Bulgarian: След последователна дозировка през устата с Dicural перорален разтвор с доза 10 мг/кг/ден за пет последователни дни средната концентрация на difloxacin в плазмата е приблизително 200 мг/мл.
Dutch: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél.
Bulgarian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat:
Bulgarian: Всеки мл съдържа:
Dutch: Antacida kunnen interfereren met de gastro-intestinale absorptie.
Bulgarian: Антиацидите могат да повлияят стомашно чревната абсорбция.
Dutch: Geen bekend
Bulgarian: Не са познати.
Dutch: Niet te gebruiken bij dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Bulgarian: Да не се използва при кокошки носачки, чийто яйца се ползват за консумация от хора
Dutch: Honden die oraal behandeld waren met 10 maal de aanbevolen dosering difloxacine (als hydrochloride) gedurende 10 dagen, vertoonden lichte bijwerkingen zoals oranje/gele verkleuring van de faeces, braken en speekselen.
Bulgarian: Кучета лекувани перорално с difloxacin (като хидрохлорид) с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни понякога показват леки клинични признаци, като оранжево/жълти оцветявания на фекалиите, повръщане и слюноотделяне.
Dutch: 15 mg
Bulgarian: 15 мг
Dutch: Dicural 150 mg
Bulgarian: Dicural 150 мг