FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen ska pågå så länge patienten har nytta av den. För att få mer information om hur du använder Cyramza, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cyramza pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Cyramza ges som infusion (dropp) i en ven.
Croatian: Lijek Cyramza daje se intravenskom infuzijom (ukapavanjem).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Cyramza finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Cyramza potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I fem huvudstudier visade sig Cyramza öka överlevnaden för patienter med sjukdomarna framskriden magsäckscancer eller cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken, metastaserande kolorektalcancer, framskriden eller metastaserande icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Croatian: Lijekom Cyramza u pet se glavnih ispitivanja povećala stopa preživljenja u bolesnika s uznapredovalim rakom želudca ili rakom gastroezofagealnog spoja, metastatskim kolorektalnim rakom, uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Cyramza ges som enda behandling till patienter som har höga nivåer av alfafetoprotein (AFP) i blodet och som tidigare behandlats med sorafenib.
Croatian: Lijek Cyramza koristi se kao monoterapija u bolesnika s visokom razinom proteina pod nazivom alfa-fetoprotein (AFP) i onih koji su prethodno bili liječeni sorafenibom.
Swedish: Vilken nytta med Cyramza har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Cyramza utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Cyramza får inte ges till patienter med lungcancer om det finns ett hålrum i cancern eller om cancern befinner sig nära ett större blodkärl.
Croatian: Kada se koristi za liječenje raka pluća, lijek Cyramza ne smije se primjenjivati ako rak u sebi ima šupljinu ili ako se nalazi blizu velike krvne žile.
Swedish: Därigenom minskas blodtillförseln till tumören, vilket saktar ner cancerns tillväxt.
Croatian: Vezivanjem na VEGFR, ramucirumab blokira taj razvoj i time smanjuje dotok krvi u tumor, čime se usporava rast raka.
Swedish: Hur används Cyramza?
Croatian: Kako se Cyramza primjenjuje?
Swedish: Myndigheten noterade att Cyramza förlängde livet för patienter med magsäckscancer och cancer i övergången mellan matstrupen och magsäcken när det gavs tillsammans med paklitaxel.
Croatian: Agencija je napomenula da se primjenom lijeka Cyramza produljio život bolesnika oboljelih od raka gastroezofagealnog spoja ako se lijek davao uz paklitaksel.
Swedish: Cyramza förlängde också överlevnaden för patienter med kolorektalcancer, icke-småcellig lungcancer och levercellskarcinom.
Croatian: Primjenom lijeka Cyramza produljio se život i bolesnika s kolorektalnim rakom, rakom pluća nemalih stanica i hepatocelularnim karcinomom.
Swedish: Det ges till patienter vars sjukdom har förvärrats trots behandling med läkemedel som innehåller platina eller fluoropyrimidiner (en klass läkemedel som innehåller kapecitabin, fluorouracil och tegafur).
Croatian: Lijek Cyramza koristi se u kombinaciji s drugim lijekom, paklitakselom, ili kao monoterapija ako kombinacija s paklitakselom nije prikladna, u onih bolesnika čija se bolest pogoršala unatoč terapiji lijekovima koji sadrže platinu ili fluoropirimidine (razred lijekova koji uključuje kapecitabin, fluorouracil i tegafur);
Swedish: Det kan också skada det ofödda barnet.
Croatian: Također može naškoditi Vašem nerođenom djetetu.
Swedish: County Cork Irland
Croatian: County Cork Irska
Swedish: Behandlingscyklerna i både grupperna upprepades varannan vecka.
Croatian: Ciklusi liječenja u obje su se skupine ponavljali svaka 2 tjedna.
Swedish: 28108 Madrid Spanien
Croatian: 28108 Madrid Španjolska
Swedish: Total överlevnad, månader
Croatian: Ukupno preživljenje, mjeseci
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Swedish: Datum för det senast förnyat godkännande: 26 September 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. rujna 2019.
Swedish: Om du är osäker, fråga din läkare, farmaceut eller sjuksköterska om det finns någon anledning att du inte kan få dessa läkemedel.
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru postoji li bilo koji razlog zašto ne biste smjeli primati te lijekove.
Swedish: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Croatian: Lilly France Fegersheim 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Swedish: De flesta inträffade under eller efter den första eller andra infusionen av ramucirumab.
Croatian: Većina događaja nastupila je tijekom ili nakon prve ili druge infuzije ramucirumaba.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Swedish: Den här cancerbehandlingen ges av en läkare eller en sjuksköterska.
Croatian: Ovaj lijek za liječenje raka dat će Vam liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Läs bipackseden för de andra läkemedlen som är en del av din behandling för att se om de passar dig.
Croatian: Pročitajte upute o lijeku za ostale lijekove koji su dio Vaše terapije, kako biste provjerili jesu li oni pogodni za Vas.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera detta med dig.
Croatian: O tome ćete razgovarati sa svojim liječnikom.
Swedish: <1,5 x övre normalgränsen (ULN)
Croatian: < 1,5 x gornja granica normale (GGN)
Swedish: En injektionsflaska är endast avsedd för engångsbruk.
Croatian: Jedna je bočica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA)
Swedish: Objektiv svarsfrekvens (CR + PR)
Croatian: Stopa objektivnog odgovora (CR + PR)
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10) Vanliga (≥1/100, <1/10) Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) Mycket sällsynta (1/10 000)
Croatian: često (≥1/100 i <1/10) manje često (≥1/1000 i <1/100) rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) vrlo rijetko (<1/10 000)
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid.
Croatian: Ne smijete primjenjivati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Swedish: Detta förhållande mellan exponering och effekt kvarstod efter att det var justerat för andra prognostiska faktorer.
Croatian: Povezanost izloženosti i djelotvornosti nije se promijenila nakon pokušaja prilagodbe drugim prognostičkim faktorima.
Swedish: Detta motsvarar cirka 4 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Croatian: To odgovara približno 4% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Swedish: Hur många infusioner du får beror på hur du svarar på behandlingen.
Croatian: Broj infuzija koje ćete primiti ovisi o Vašem odgovoru na liječenje.
Swedish: - Äldre personer med lungcancer: Din läkare kommer att noga utvärdera den lämpligaste behandlingen för dig.
Croatian: - starije osobe s rakom pluća: Vaš će liječnik pažljivo odrediti koje je liječenje najprikladnije za
Swedish: Biverkningar från andra källor
Croatian: Nuspojave iz drugih izvora
Swedish: Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) ≥2
Croatian: Eastern Cooperative Oncology Group) statusom ≥ 2
Swedish: Andra läkemedel och Cyramza
Croatian: Drugi lijekovi i Cyramza
Swedish: Cyramza ska inte ges till patienter under 18 år eftersom det saknas information om hur det fungerar hos den här åldersgruppen.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati u bolesnika mlađih od 18 godina jer nema podataka o tome kako lijek djeluje u toj dobnoj skupini.
Swedish: För att cancer ska växa måste nya blodkärl utvecklas.
Croatian: Da bi rak rastao, moraju se stvarati nove krvne žile.
Swedish: Det finns inga data om överdosering hos människor.
Croatian: Nema podataka o predoziranju u ljudi.
Swedish: I dessa fall ska läkaren ta regelbundna blodprover för att kontrollera blödningsrisken.
Croatian: U takvim će slučajevima liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi nadzirao rizik od krvarenja.
Swedish: Ingen dosreduktion rekommenderas.
Croatian: Ne preporučuje se smanjenje doze.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Swedish: - har högt blodtryck.
Croatian: - imate povišen krvni tlak.
Swedish: Det är ett specialiserat protein som kan känna igen och fästa vid ett annat protein i blodkärlen som kallas "VEGF receptor 2".
Croatian: To je specijalizirani protein koji može prepoznati i pričvrstiti se za jedan drugi protein koji se nalazi na krvnim žilama, a zove se „VEGF receptor 2".
Swedish: f Inkluderar ett fall av nefrotiskt syndrom.
Croatian: f Uključuje jedan slučaj nefrotskog sindroma.
Swedish: Ur mikrobiologiskt perspektiv ska läkemedlet användas omedelbart.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek se mora odmah primijeniti.
Swedish: Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE])
Croatian: National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE])
Swedish: Du ska inte få Cyramza under minst 4 veckor innan du ska genomgå en planerad operation, och läkaren beslutar när du kan påbörja behandlingen igen.
Croatian: Ne smijete primati lijek Cyramza najmanje 4 tjedna prije planirane operacije, a liječnik će odlučiti kada ponovno započeti liječenje.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u žena
Swedish: Antikroppar elimineras huvudsakligen via katabolism.
Croatian: Protutijela se prvenstveno uklanjaju katabolizmom.
Swedish: *28-dagars perioden börjar på dag 1 av nästkommande cykel efter biverkningen.
Croatian: *28-dnevno razdoblje počinje 1. dana ciklusa koji slijedi nakon nastupa nuspojave.
Swedish: Vad Cyramza är och vad det används för
Croatian: Što je Cyramza i za što se koristi
Swedish: h Inkluderar fall av nefrotiskt syndrom.
Croatian: h Uključuje slučajeve nefrotskog sindroma.
Swedish: Din läkare kan förskriva behandling som hjälper mot symtomen.
Croatian: Liječnik će Vam možda propisati terapiju koja će pomoći ublažiti simptome.
Swedish: I 32 av de 33 förbestämda subgruppsanalyserna av OS var HR <1,0.
Croatian: U 32 od 33 unaprijed određene analize podskupina za OS, HR je iznosio < 1,0.
Swedish: Alla läkemedel gavs intravenöst.
Croatian: Svi su se lijekovi primjenjivali intravenski.
Swedish: - ska genomgå en planerad operation, om du nyligen har genomgått en operation eller om du har dålig sårläkning efter en operation.
Croatian: - idete na ranije dogovorenu operaciju, ako ste nedavno imali operaciju ili ako Vam rana nakon kirurškog zahvata teško cijeli.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cyramza för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cyramza u djece i adolescenata (< 18 godina) nisu ustanovljene.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska medel, monoklonala antikroppar, ATC-kod: L01XC21.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, monoklonska protutijela, ATK oznaka: L01XC21.
Swedish: Denna receptor behövs för utvecklingen av nya blodkärl.
Croatian: Taj je receptor neophodan za stvaranje novih krvnih žila.
Swedish: Cyramza innehåller natrium
Croatian: Cyramza sadrži natrij
Swedish: Den slutliga volymen i infusionsförpackningen ska vara 250 ml.
Croatian: Konačan ukupan volumen u spremniku mora biti 250 ml.
Swedish: Prov från 956 patienter testades, 527 patienter behandlade med ramucirumab och 429 patienter behandlade med kontroll.
Croatian: Ispitivani su uzorci prikupljeni od 956 bolesnika: 527 bolesnika liječenih ramucirumabom i 429 bolesnika liječenih kontrolnim lijekom.
Swedish: Tabell 3: Dosreduktion av ramucirumab vid proteinuri
Croatian: Tablica 3: Smanjenje doze ramucirumaba kod proteinurije
Swedish: För att uppnå önskad infusionstid på cirka 60 minuter, ska den maximala infusionshastigheten på 25 mg/minut inte överskridas, istället ska infusionstiden ökas.
Croatian: Da bi se postiglo potrebno trajanje infuzije od 60 minuta, ne smije se premašiti maksimalna brzina infuzije od 25 mg/min, nego umjesto toga treba produljiti trajanje infuzije.
Swedish: Förbestämda analyser av OS och PFS utifrån stratifieringsfaktorer utfördes.
Croatian: Provedene su unaprijed određene analize za OS i PFS prema stratifikacijskim faktorima.
Swedish: Patienterna skulle ha adekvat lever-, njur och koagulationsfunktion.
Croatian: Bolesnici su morali imati odgovarajuću jetrenu, bubrežnu i koagulacijsku funkciju.
Swedish: Ramucirumab är en human monoklonal IgG1 antikropp producerad i musceller (NS0) med rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Ramucirumab je humano IgG1 monoklonsko protutijelo proizvedeno u mišjim (NS0) stanicama tehnologijom rekombinantne DNK.
Swedish: I de flesta fall behandlades hypertonin med vanlig antihypertensiv behandling.
Croatian: U većini se slučajeva hipertenziju uspjelo kontrolirati standardnim antihipertenzivnim liječenjem.
Swedish: Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om något av följande gäller dig (eller om du är osäker) under behandling med Cyramza eller när som helst därefter:
Croatian: Odmah razgovarajte sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako se nešto od sljedećega odnosi na Vas (ili ako niste sigurni) tijekom liječenja lijekom Cyramza ili u bilo kojem trenutku nakon njega:
Swedish: Tala med läkaren om vilket preventivmedel som passar dig bäst.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj kontracepciji za Vas.
Swedish: Överväg användning av kolonistimulerande faktor före nästkommande cykel.
Croatian: Razmotriti primjenu faktora stimulacije kolonija prije sljedećeg ciklusa.
Swedish: Om du redan har högt blodtryck kommer läkaren att se till att det är under kontroll innan du får Cyramza.
Croatian: Ako već imate visok krvni tlak, liječnik će se pobrinuti da ga stavi pod kontrolu prije početka liječenja lijekom Cyramza.
Swedish: Inkluderar: leukopeni och minskat antal vita blodkroppar.
Croatian: Uključuje: leukopeniju i smanjen broj bijelih krvnih stanica.
Swedish: 3528 BJ Utrecht Nederländerna
Croatian: 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Swedish: Det ges tillsammans med andra läkemedel som kallas "FOLFIRI kemoterapi" som inkluderar "5-fluorouracil", "folsyra" och "irinotekan".
Croatian: Primjenjuje se zajedno s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom FOLFIRI", a uključuju „5-fluorouracil", „folatnu kiselinu" i „irinotekan".
Swedish: Tala också om för läkaren om du tar några läkemedel som kan öka blödningsrisken eller påverka blodets förmåga att koagulera.
Croatian: Obavijestite liječnika i ako uzimate bilo koji lijek koji bi mogao povećati rizik od krvarenja ili koji utječe na sposobnost zgrušavanja krvi.
Swedish: Progressionsfri överlevnad, månader
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti, mjeseci
Swedish: Två tredjedelar av patienterna drabbades av sjukdomsprogression redan när de stod på första linjens behandling (66,8 %).
Croatian: U dvije trećine bolesnika progresija bolesti nastupila je još tijekom prvolinijskog liječenja (66,8%).
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk och oral absorption förväntas vara låga.
Croatian: Očekuje se da će stupanj izlučivanja u majčino mlijeko i stupanj oralne apsorpcije biti nizak.
Swedish: Behandling med ramucirumab får endast initieras och kontrolleras av läkare med erfarenhet inom onkologi.
Croatian: Liječenje ramucirumabom moraju započeti i nadzirati liječnici s iskustvom na području onkologije.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som förknippades med behandling med ramucirumab (som monoterapi eller i kombination med cytotoxisk kemoterapi) var:
Croatian: Najozbiljnije nuspojave povezane s liječenjem ramucirumabom (u monoterapiji ili u kombinaciji s citotoksičnom kemoterapijom) bile su:
Swedish: Majoriteten av patienterna (76 %) drabbades av sjukdomsprogression inom 6 månader från starten av första linjens behandling.
Croatian: U većine je bolesnika (76%) progresija bolesti nastupila unutar 6 mjeseci nakon početka prvolinijske terapije.
Swedish: De mest förekommande (≥1%) biverkningarna som ledde till avbrytande av en eller flera komponenter i FOLFIRI var: neutropeni (12,5 %), trombocytopeni (4,2 %), diarré (2,3 %) och stomatit (2,3 %).
Croatian: Najčešće nuspojave (≥ 1%) koje su dovele do prekida primjene jedne ili više sastavnica protokola FOLFIRI bile su: neutropenija (12,5%), trombocitopenija (4,2%), proljev (2,3%) i stomatitis (2,3%).
Swedish: Cyramza är ett koncentrat till infusionslösning (även kallat "sterilt koncentrat").
Croatian: Cyramza je koncentrat za otopinu za infuziju (naziva se i 'sterilnim koncentratom').
Swedish: Cyramza ska inte administreras eller blandas med glukoslösningar.
Croatian: Cyramza se ne smije primjenjivati niti miješati s otopinama glukoze.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du drabbas av någon av följande allvarliga biverkningar som har observerats under behandling med Cyramza (se även Vad du behöver veta innan du använder Cyramza):
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako se pojavi bilo koja od sljedećih ozbiljnih nuspojava koje su primijećene tijekom liječenja lijekom Cyramza (pogledajte i dio „Što morate znati prije nego počnete primati lijek Cyramza"):
Swedish: b Inkluderar: hypokalemi och minskad kaliumnivå i blodet.
Croatian: b Uključuje: hipokalijemiju i smanjenu razinu kalija u krvi.
Swedish: Allvarlig blödning
Croatian: Teško krvarenje
Swedish: REACH-2 effektresultat visas i tabell 12 och figur 8.
Croatian: Rezultati za djelotvornost iz ispitivanja REACH-2 prikazani su u Tablici 12 i na Slici 8.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu dostatna kada je riječ o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Dessa och andra undersökta faktorer hade < 20 % effekt på ramucirumabs disposition.
Croatian: Učinak tih i drugih ispitivanih faktora na raspoloživost ramucirumaba bio je < 20%.
Swedish: Patienterna ska övervakas under infusionen för tecken på överkänslighet.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi preosjetljivosti.
Swedish: 1200 mg/m2 över 46-48 timmar a 5-FU = 5-fluorouracil.
Croatian: 1200 mg/m2 tijekom 46 - 48 sati a 5-FU = 5-fluorouracil.
Swedish: En liten inflammation och/eller mononukleär cellinfiltration sågs i flera organ.
Croatian: Primijećen je minimalan stupanj upale i/ili infiltracije mononuklearnih stanica u nekoliko organa.
Swedish: Patienten ska övervakas under infusionen för tecken på infusionsrelaterade reaktioner (se avsnitt 4.4) och lämplig akututrustning ska finnas till hands.
Croatian: Bolesnika treba nadzirati tijekom infuzije kako bi se uočili mogući znakovi reakcija na infuziju (vidjeti dio 4.4) te treba osigurati dostupnost odgovarajuće opreme za oživljavanje.
Swedish: d Inkluderar: ökat blodtryck och hypertension.
Croatian: d Uključuje: povišen krvni tlak i hipertenziju.
Swedish: Behandling med ramucirumab ska sättas ut permanent vid:
Croatian: Trajno obustavljanje liječenja Liječenje ramucirumabom mora se trajno obustaviti u slučaju:
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Swedish: Eftersom Cyramza hämmar utvecklingen av nya blodkärl kan läkemedlet minska sannolikheten för att du blir gravid eller för att du kan behålla fostret.
Croatian: Budući da Cyramza sprječava nastanak novih krvnih žila, može smanjiti vjerojatnost da ćete zatrudnjeti ili održati trudnoću.
Swedish: Pulmonell blödning vid NSCLC
Croatian: Plućno krvarenje kod NSCLC-a
Swedish: Äldre med NSCLC
Croatian: Stariji bolesnici s NSCLC-om
Swedish: Detta läkemedel ges som en infusion via dropp under en period om cirka 60 minuter.
Croatian: Ovaj se lijek daje infuzijom (ukapavanjem) tijekom razdoblja od približno 60 minuta.
Swedish: Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)-receptor 2 är den viktigaste mediatorn av VEGF-inducerad angiogenes.
Croatian: Receptor 2 vaskularnog endotelnog faktora rasta (engl. vascular endothelial growth factor, VEGF) je ključni posrednik u angiogenezi koju inducira VEGF.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 december 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. prosinca 2014.
Swedish: Den tryckta produktresumén för läkemedlet måste lista namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av aktuell tillverkningssats.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Swedish: Inga studier har utförts med andra administreringssätt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja drugih putova primjene.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Cyramza
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Cyramza
Swedish: Cyramza kan orsaka förändringar av labprover.
Croatian: Cyramza može uzrokovati promjene u nalazima laboratorijskih pretraga.
Swedish: Tala om läkaren om du drabbas av någon av följande biverkningar:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih ostalih nuspojava:
Swedish: Beslutet att återinsätta ramucirumab efter ett kirurgiskt ingrepp ska baseras på klinisk bedömning av adekvat sårläkning.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja ramucirumabom nakon kirurške intervencije treba temeljiti na kliničkoj procjeni uspješnosti cijeljenja rane.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter viktminskning under de föregående 3 månaderna (≥10 % respektive <10 %), geografiskt område och den primära tumörens placering (magsäck respektive gastroesofageala övergången).
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana prema gubitku tjelesne težine tijekom prethodna 3 mjeseca (≥ 10% naspram < 10%), geografskoj regiji i lokaciji primarnog tumora (želudac naspram gastroezofagealnog spoja).
Swedish: Baserat på PopPK var genomsnittlig (CV %) clearance för ramucirumab 0,015 l/timme (30 %) och den genomsnittliga halveringstiden var 14 dagar (20 %).
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetike, srednja vrijednost (CV%) klirensa ramucirumaba iznosila je 0,015 l/sat (30%), a srednji poluvijek 14 dana (20%).
Swedish: - Allvarlig blödning: Cyramza kan öka risken för allvarlig blödning.
Croatian: - teško krvarenje: Cyramza može povećati rizik od teškog krvarenja.
Swedish: Mängden protein i urinen kommer att kontrolleras regelbundet under behandlingen.
Croatian: Tijekom liječenja redovito će se provjeravati količina proteina u Vašoj mokraći.
Swedish: Arteriella tromboemboliska händelser
Croatian: Arterijski tromboembolijski događaji
Swedish: ORR var likvärdig för båda behandlingsgrupperna (13,4 % för ramucirumab plus FOLFIRI jämfört med 12,5 % för placebo plus FOLFIRI).
Croatian: ORR je bio sličan u obje liječene skupine (13,4% uz ramucirumab plus FOLFIRI naspram 12,5% uz placebo plus FOLFIRI).
Swedish: Eftersom angiogenes är viktig för graviditet och fosterutveckling, kan hämning av angiogenes efter administrering av ramucirumab medföra negativa effekter på graviditeten, inklusive på fostret.
Croatian: Budući da je angiogeneza ključna za održanje trudnoće i razvoj ploda, inhibicija angiogeneze nakon primjene ramucirumaba može dovesti do štetnih učinaka na trudnoću, uključujući plod.
Swedish: Symtom på en hjärtinfarkt kan omfatta bröstsmärta eller tyngdkänsla i bröstet.
Croatian: Simptomi srčanog udara mogu uključivati bol ili osjećaj težine u prsima.
Swedish: Vid allvarliga fall omfattade symtomen bronkospasm, supraventrikulär takykardi och hypotension.
Croatian: U teškim su slučajevima simptomi uključivali bronhospazam, supraventrikularnu tahikardiju i hipotenziju.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan bli allvarlig och orsaka dödsfall.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti teška i može dovesti do smrti.
Swedish: Neutropeni eller trombocytopeni
Croatian: Neutropenija ili trombocitopenija
Swedish: Beroende på proteinmängden, kan behandlingen med Cyramza avbrytas tillfälligt.
Croatian: Ovisno o izmjerenoj razini proteina, liječenje lijekom Cyramza možda će se privremeno prekinuti.