FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is important to push down through the “snap” to deliver your full dose.
Estonian: Kogu annuse manustamiseks on oluline kolbi suruda lõpuni kuni “klõpsuni”.
English:  Do not use the pre-filled syringe if it has been dropped on a hard surface.
Estonian: X Ärge kasutage süstlit pärast selle kukkumist kõvale pinnale.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1 % of patients receiving pegfilgrastim.
Estonian: Vähem kui 1% pegfilgrastiimiga ravitavatest patsientidest on täheldatud valgete vererakkude üldarvu 100 × 109/l või rohkem.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on selleks spetsiaalseid juhiseid andnud.
English: Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
English: Injection site pain1 Non-cardiac chest pain
Estonian: Süstekoha valu1; Mitte-kardiaalne valu rindkeres
English: Check the appearance of Fulphila.
Estonian: Kontrollige Fulphila't väliselt.
English: - bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage).
Estonian: - kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Fulphila: - if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Estonian: Enne Fulphila kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, hingamisraskus, näoturse
English: Stop using Fulphila if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, lõpetage Fulphila kasutamine ja võtke viivitamata ühendust oma arstiga või pöörduge erakorralise meditsiini osakonda.
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1; Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Estonian: Laktaatdehüdrogenaasi ja alkaalse fosfataasi sisalduse tõus1; Maksafunktsiooni näitajate mööduv tõus (ALAT ja ASAT)1
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients receiving high dose chemotherapy.
Estonian: Pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust suures annuses keemiaravi saavatel patsientidel ei ole uuritud.
English: This medicine contains 30 mg sorbitol in each pre-filed syringe which is equivalent to 50 mg / mL.
Estonian: See ravim sisaldab 30 mg sorbitooli ühes süstlis, mis vastab 50 mg/ml.
English: A Discard the used pre-filled syringe and other supplies in a sharps disposal container.
Estonian: Samm 4: Lõpetage A Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse.
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud pulmonaalsetest kõrvaltoimetest, sh interstitsiaalne pneumoonia, kopsuödeem, infiltraadid kopsus ja kopsufibroos.
English: One 6 mg dose (a single pre-filled syringe) of pegfilgrastim is recommended for each chemotherapy cycle, given at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Iga keemiaravitsükli korral soovitatakse kasutada üks 6 mg annus (üks süstel) pegfilgrastiimi manustatuna vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim,
Estonian: Väikeses (n = 83) II faasi randomiseeritud topeltpimedas uuringus võrreldi de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel pegfilgrastiimi (ühekordne annus 6 mg) filgrastiimiga, manustatuna induktsioonkemoteraapia vältel.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Estonian: Esinenud sümptomite hulka kuulusid palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite (nt CRV ja leukotsüüdid) sisalduse suurenemine.
English: The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g., nitrosoureas.
Estonian: Pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud keemiaravi saavatel (nt nitrosouureaga ravitavatel) patsientidel hilise müelosupressiooni korral.
English: - Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Estonian: - Vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
English: The pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature before injecting.
Estonian: Enne süstimist tuleb lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
English: The recommended dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Estonian: Soovitatav annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstli süstena vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
English: Loss of response to Fulphila
Estonian: Ravivastuse kadumine Fuplhila'le
English: 1 single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav automaatse nõelakaitsmega süstel (0,6 ml).
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Fulphila.
Estonian: Juhised süstimiseks Fulphila süstliga Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Fulphila't endale ise süstida.
English: What Fulphila looks like and contents of the pack Fulphila is a clear, colourless solution for injection in a glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Estonian: Fulphila on selge, värvitu süstelahus klaasist süstlis koos kinnitatud roostevabast terasest nõela ja nõela kattega.
English:  Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Estonian: X Ärge eemaldage halli nõelakatet süstlilt enne, kui olete süstimiseks valmis.
English: How do I prepare my Fulphila injection?
Estonian: Kuidas ma valmistun Fulphila süstimiseks?
English: Instructions for use: Guide to parts
Estonian: Kasutusjuhised: Tehniline juhend
English:  Do not touch the cleaned area of the skin.
Estonian: X Ärge puudutage puhastatud nahapinda.
English: How to store Fulphila
Estonian: Kuidas Fulphila't säilitada
English: Only a solution that is clear and colourless should be injected.
Estonian: See peab olema selge ja värvitu lahus.
English: Cases of capillary leak syndrome have been reported in the post marketing setting with granulocyte colony-stimulating factor use.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on turuletulekujärgselt teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
English:  Do not leave the pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Estonian: X Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
English:  Do not touch the injection site before injecting.
Estonian: X Ärge puudutage süstimiskohta enne süstimist.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Fulphila.
Estonian: Fulphila kasutamise ajal peate rinnaga toitmise katkestama, välja arvatud juhul, kui arst soovitab teisiti.
English:  Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Estonian: X Ärge üritage äratõmmatavat etiketti süstli mahutilt enne süstimist eemaldada.
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Estonian: Müeloidse leukeemiaga või müelodüsplastilise sündroomiga patsiendid Piiratud kliinilised andmed viitavad pegfilgrastiimi ja filgrastiimi samaväärsele toimele tõsisest neutropeeniast taastumise ajale de novo diagnoositud ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel (vt lõik 5.1).
English: Open the tray, peeling away the cover.
Estonian: B. Avage pakend, tõmmates katte pealt ära.
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Estonian: Enne Fulphila süstimist peate toimima järgmiselt: Võtke süstel kätte ja eemaldage ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata.
English: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Estonian: - kui teil tekib mistahes järgnev kõrvaltoime või nende kombinatsioon: paistetus või tursed, millega võib kaasneda harvem urineerimine, hingamisraskus, kõhu paistetus ja täitumistunne ning üldine väsimustunne.
English: These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Estonian: Need võivad olla aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) tekkiva seisundi sümptomid, mida nimetatakse kapillaaride lekke sündroomiks.
English: Headache1
Estonian: Iiveldus1
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13 % of pegfilgrastim-treated patients compared with 20 % of filgrastim-treated patients (difference 7 %, 95 % CI of -19 %, 5 %).
Estonian: filgrastiimiga ravitud patsientidest (vahe 7%, 95% CI -19%, 5%).
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Estonian: Ravi alustamisel pegfilgrastiimiga või ravi käigus tekkisid aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas nahalööve, utrikaaria, angiödeem, düspnoe, erüteem, õhetus ja hüpotensioon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Fulphila 6 mg injection pegfilgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Fulphila 6 mg süstelahus pegfilgrastimum s.c.
English:  Do not attempt to remove the clear pre-filled syringe safety guard from the pre-filled syringe.
Estonian: X Ärge üritage süstlilt läbipaistvat nõelakaitset eemaldada.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Estonian: Sirprakulise aneemiaga või selle sümptomaatilise kandlusega patsientidel on teatatud sirprakulise kriisi üksikjuhtudest (aeg-ajalt sirprakulisusega patsientidel) (vt lõik 4.4).
English: - spleen rupture.
Estonian: - valu rindkeres.
English: - general aches and pains in the joints and muscles.
Estonian: - üldine valu ning liigeste ja lihaste valu.
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel võib aeg-ajalt tekkida tõsine allergiline reaktsioon, sh anafülaksia (vt lõik 4.4).
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Estonian: • Hoidke süstleid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Estonian: Fulphila 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastiim (pegfilgrastimum)
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Tsütotoksilise keemiaravi järgselt pegfilgrastiimi saanud patsientidel oli aeg-ajalt kusihappe ja alkaalse fosfataasi kontsentratsioonide vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta ning aeg-ajalt laktaatdehüdrogenaasi kontsentratsiooni vähest kuni mõõdukat pöörduvat tõusu ilma kliiniliste ilminguteta.
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Estonian: Pegfilgrastiimiga ravitavatel patsientidel on teatatud ülitundlikkuse, sh allergiliste reaktsioonide tekkest pärast esmakordset või korduvat manustamist.
English: No dose change is recommended in patients with renal impairment, including those with end stage renal disease.
Estonian: Neerukahjustusega, sh terminaalse neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Estonian: Asetage uus süstel ja teised vajalikud tarvikud puhtale hästivalgustatud tööpinnale.
English: For more information, see section 5.1 Excipient with known effect
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
English:  Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Estonian: X Ärge üritage süstlit enne süstimist aktiveerida.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Estonian: Kui teil on küsimusi süstimise kohta, küsige arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt abi.
English: Splenic rupture including some fatal cases is uncommonly reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.4).
Estonian: Pärast pegfilgrastiimi manustamist on aeg-ajalt teatatud põrnarebendist, sh mõned fataalsed juhud (vt lõik 4.4).
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Estonian: Äge respiratoorne distressi sündroom2;
English: - chest pain.
Estonian: - põrnarebend.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
English: Pregnancy
Estonian: Luuvalu
English: Uncommon elevations in liver function tests (LFTs) for ALT (alanine aminotransferase) or AST (aspartate aminotransferase), have been observed in patients after receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Estonian: Patsientidel, kellele manustatakse pegfilgrastiimi tsütotoksilise keemiaravi järgselt, on aeg-ajalt täheldatud maksatalitluse laboratoorsete näitajate - ALAT (alaniinaminotransferaasi) või ASAT (aspartaataminotransferaasi) - aktiivsuse suurenemist.
English: Fulphila contains sorbitol and sodium acetate
Estonian: Fulphila sisaldab sorbitooli ja naatriumatsetaati.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in
Estonian: Üks süstel sisaldab 6 mg pegfilgrastiimi 0,6 ml lahuses.
English: The injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm.
Estonian: Süstida tohib reide, kõhupiirkonda või õlavarde.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fulphila 6 mg süstelahus pegfilgrastimum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fulphila 6 mg süstelahus süstlis
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Fulphila 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Fulphila 6 mg süstelahus süstlis pegfilgrastimum
English: - coughing up blood (haemoptysis).
Estonian: - veriköha (hemoptüüs).
English: Bone pain
Estonian: Harv kuni
English: Step 2: Get ready
Estonian: Samm 2: Olge valmis A. Peske hoolikalt käsi.
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim / metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Andmed pegfilgrastiimi ja selle metaboliitide eritumisest rinnapiima on puudulikud.
English:  Do not grasp the grey needle cap.
Estonian: X Ärge haarake hallist nõelakattest.
English: 1 tablet bottle (glass) + syringe (plastic)
Estonian: 1 tablett pudel (klaas) + suusüstal (plastik)
English: The text was valid at that time.
Estonian: See tekst oli sel ajal kehtiv.
English: • if you are under 18 years of age
Estonian: • kui olete noorem kui 18-aastane.
English: Do NOT pass it on to others.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
English: There was no difference in mortality.
Estonian: Suremuses erinevust ei olnud.
English: This should be considered when analysing laboratory data.
Estonian: Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
English: Your pharmacist may also be able to help if you are not sure.
Estonian: Teie apteeker võib teid samuti aidata, kui te ei ole milleski kindel.
English: In conclusion essential similarity has been sufficiently demonstrated.
Estonian: Kokkuvõtteks võib öelda, et oluline sarnasus on piisavalt tõendatud.
English: After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
English: 2-18, 61118 Bad Vilbel Germany
Estonian: 2-18, 61118 Bad Vilbel Saksamaa
English: It may take up to four weeks to reach optimal effect.
Estonian: Optimaalse toime saabumiseks võib kuluda kuni neli nädalat.
English: • Other medicines used in the treatment of high blood pressure
Estonian: • teised ravimid, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks,
English: The directions should be given on the label.
Estonian: Juhised peavad olema kirjas etiketil.
English: You should tell your doctor immediately and see your doctor as soon as possible.
Estonian: Teatage sellest kohe oma arstile ja minge arsti juurde niipea kui võimalik.
English: Furthermore, they had 25% higher risk of developing clinically significant cardiovascular disorders.
Estonian: Lisaks oli neil 25% suurem risk kliiniliselt oluliste kardiovaskulaarsete häirete tekkimiseks.
English: The clinical relevance of these findings is still unknown.
Estonian: Nende leidude kliiniline olulisus pole teada.
English: Blister (PVC/PVDC/aluminium)
Estonian: Blisterpakend (PVC/PVDC/alumiinium)
English: You should lie down on your back with your feet higher than your head.
Estonian: Te peate heitma pikali selili ja tõstma jalad peast veidi kõrgemale.
English: Elderly: Same dosage recommendations as for adults.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht tingimata kajastada praegust teksti.
English: This helps to lower raised blood pressure, and reduce the risk of heart disease.
Estonian: See aitab langetada kõrgenenud vererõhku ja vähendab südamehaiguse tekkeriski.
English: • if you have suffered acute heart disease such as heart failure
Estonian: • kui teil on olnud äge südamehaigus nagu südamepuudulikkus,
English: The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of water.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
English: However, results of this study indicated that when administered with food no clinical significant differences exist between both products.
Estonian: Selle uuringu tulemused näitavad siiski, et toiduga koos manustamisel ei ole toodete mõjus kliiniliselt olulisi erinevusi.
English: Trough levels at 24 hours are, however, similar for both formulations.
Estonian: Minimaalne kontsentratsioon 24 tunni pärast on aga mõlema preparaadi puhul ühesugune.
English: Since 2002 more than 44,000,000 generic tablets of this formulation have been supplied to the market and that thousands of subjects have been switched from the originator product to the generic product.
Estonian: Alates 2002. aastast on turustatud üle 44 000 000 selle koostisega geneerilise tableti ja tuhanded inimesed on vahetanud originaalravimi geneerilise ravimi vastu.
English: Adults:
Estonian: Täiskasvanud:
English: Not applicable
Estonian: Ei ole kohaldatav.
English: Use during lactation
Estonian: Kasutamine imetamise ajal
English: Your medicine is available in PVC/PVDC/aluminium blister packs containing 28 tablets [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10x14) tablets].
Estonian: Teie ravuim on saadaval PVC/PVDC/aslumiiniumist blisterpakendites, mis sisaldavad 28 tabletti [10, 20, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 140 (10 x 14) tabletti].
English: After you have been told to stop taking your tablets, return any unused tablets to your pharmacist for safe disposal.
Estonian: Kui teil on kästud tablettide võtmine lõpetada, tagastage võtmata jäänud tabletid oma apteekrile nende ohutuks hävitamiseks.
English: Your doctor may increase your dose to the maximum recommended dose of two tablets each day.
Estonian: Teie arst võib annust suurendada maksimaalse soovitatava annuseni kaks tabletti päevas.
English: It is unlikely that these differences will result in clinically relevant adverse events.
Estonian: On vähe tõenäoline, et need erinevused tekitaksid kliiniliselt olulisi kõrvalmõjusid.
English: Only keep the tablets if your doctor tells you to.
Estonian: Hoidke tabletid alles ainult juhul, kui arst on teil käskinud seda teha.
English: Choose a time that is convenient for you and take your tablets at this time each day.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tablettide võtmiseks.
English: The CHMP is of the opinion the product does not differ significantly from the originator in terms of efficacy and safety.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvab, et käesolev toode ei erine oluliselt originaalravimist efektiivsuse ega ohutuse osas.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1000 to <1/100); rare (>1/10 000 to <1/1000); very rare (<1/10
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000 kuni < 1/100), harv (> 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
English: The tablets can be taken at any time of the day before, during or after meals.
Estonian: Tablette võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäeva jooksul kas koos toiduga või ilma.
English: Doxazosin is primarily metabolised by O-demethylation and hydroxylation.
Estonian: Doksasosiin metaboliseeritakse peamiselt O-desmetüülimise ja hüdroksüülimise teel.
English: The results are difficult to interpret due to various reasons such as differences in effect on systolic blood pressure and discontinuation of diuretics in the doxazosin-treated group prior to commencement of the treatment.
Estonian: Tulemusi on raske selgitada mitmesugustel põhjustel, nagu erinevused toimes süstoolsele vererõhule ja diureetikumide manustamise lõpetamine doksasosiinravi saanute rühmas enne ravi alustamist.
English: The observed differences in Tmax are modest and the Cmax of the test tablet is not higher than the innovator tablet.
Estonian: Täheldatud erinevused suuruses Tmax on väikesed ja uuritava tableti Cmax ei ole suurem kui innovaatortabletil.
English: The test product has shown consistent single dose performance across the studies and sufficient reassurance has been provided that the steady state results submitted are representative of other batches.
Estonian: Uuritav toode osutas ühelaadset ühe annuse toimet kõigis uuringutes ja on piisavalt veenev, et saadud tulemused on esinduslikud muude partiide suhtes.
English: Be especially careful when you take your first dose, if your dose is increased, or if you are starting to take your medicine again after not having taking it for some time.
Estonian: Olge eriti ettevaatlik esimese annuse võtmisel ja annuse suurendamisel või kui alustate uuesti ravimi võtmist pärast teatud vaheaega.