FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con Zykadia vivieron un promedio de 5,4 meses sin que su enfermedad empeorara (supervivencia sin progresión) en comparación con 1,6 meses en los pacientes que recibieron la quimioterapia habitual.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că pacienții cărora li s-a administrat Zykadia au trăit în medie 5,4 luni fără agravarea bolii (supraviețuire fără progresia bolii), față de 1,6 luni în cazul pacienților cărora li s-a administrat chimioterapia standard.
Spanish: ¿Cómo se usa Zykadia?
Romanian: Cum se utilizează Zykadia?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Zykadia se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zykadia, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: No se puede vender por separado.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Spanish: Este es un tratamiento a largo plazo, posiblemente puede durar meses.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung, care este posibil să dureze câteva luni de zile.
Spanish: Se debe controlar cuidadosamente la seguridad del paciente.
Romanian: Siguranţa pacienţilor trebuie monitorizată cu atenţie.
Spanish: Nº de pacientes aún en riesgo
Romanian: Nr. de pacienți încă cu risc
Spanish: Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Spanish: En todos los casos de sobredosis se deben iniciar las medidas de soporte generales.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie iniţiate măsuri generale de susţinere.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele în acelaşi timp.
Spanish: Se debe controlar regularmente la frecuencia cardiaca y la tensión arterial.
Romanian: Trebuie monitorizate regulat frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială.
Spanish: Incluye casos notificados dentro de los siguientes términos agrupados:
Romanian: Include cazurile raportate în cadrul grupelor de termeni:
Spanish: Diámetro aproximado: 9,1 mm.
Romanian: Diametru aproximativ: 9,1 mm.
Spanish: Puede ser necesario tratamiento médico.
Romanian: Poate fi necesar tratament medicamentos.
Spanish: Su médico controlará su estado para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.
Spanish: Efectos de la edad, el género y la raza
Romanian: Efecte asupra vârstei, sexului şi rasei
Spanish: En pocos casos fue necesaria una suspensión del tratamiento.
Romanian: În puţine cazuri, a fost necesară oprirea definitivă a tratamentului.
Spanish: Parámetro de Eficacia
Romanian: Parametru eficacitate
Spanish: medicamentos utilizados para tratar infecciones.
Romanian: medicamente utilizate pentru a trata infecţii.
Spanish: El tratamiento debe continuar mientras se observe beneficio clínico.
Romanian: Tratamentul trebuie să continue atâta timp cât se observă existenţa unui beneficiu clinic.
Spanish: Por lo tanto, no se espera un riesgo genotóxico en humanos.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează un risc genotoxic la om.
Spanish: El ensayo de micronúcleo en células TK6 fue positivo.
Romanian: Testul micronucleilor la celulele TK6 a fost pozitiv.
Spanish: Algunos efectos adversos podrían ser graves
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave
Spanish: Hidróxido de amonio 28%
Romanian: Hidroxid de amoniu 28%
Spanish: Time (Months)
Romanian: Timp (luni)
Spanish: Interacciones con alimentos/bebida
Romanian: Interacţiuni cu alimente/băuturi
Spanish: El objetivo de estos análisis es comprobar la función de su hígado.
Romanian: Scopul acestor analize este verificarea funcţiei ficatului dumneavoastră.
Spanish: si tiene problemas en el páncreas.
Romanian: dacă aveți probleme cu pancreasul.
Spanish: Ajuste de dosis debido a reacciones adversas
Romanian: Ajustarea dozei din cauza reacţiilor adverse
Spanish: Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta
Romanian: Umflarea feţei, buzelor, limbi sau gâtului
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento previo con crizotinib.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați anterior cu crizotinib.
Spanish: Medicamentos que son sustratos de transportadores
Romanian: Medicamente care sunt substraturi ale transportorilor
Spanish: No se puede excluir un riesgo para el neonato/lactante.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc la adresa nou-născutului.
Spanish: Estimación utilizando el método Kaplan-Meier.
Romanian: Estimat utilizând metoda Kaplan-Meier.
Spanish: La efectividad de la administración concomitante de anticonceptivos orales puede verse reducida.
Romanian: Eficacitatea administrării concomitente a contraceptivelor orale poate fi scăzută.
Spanish: (sintomática, puede ser grave y clínicamente significativa, intervención médica indicada)
Romanian: (simptomatică, poate fi severă şi semnificativă din punct de vedere medical, este indicată intervenţie medicală)
Spanish: Tome Zykadia una vez al día a la misma hora cada día, con comida (por ejemplo un tentempié o una comida completa).
Romanian: Luaţi Zykadia o dată pe zi, în acelaşi moment al zilei, cu alimente (de exemplu, o gustare sau o masă completă).
Spanish: Su médico le informará exactamente sobre cuántas cápsulas necesita tomar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de multe capsule trebuie să luaţi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepție
Spanish: Otros factores aparte del tratamiento en estudio podrían haber impactado en los efectos observados de encefalopatía hepática, sin embargo, no se puede descartar completamente la relación entre el tratamiento en estudio y los acontecimientos observados.
Romanian: Alți factori, în afara tratamentului din studiu, au putut avea un impact asupra evenimentelor observate de encefalopatie hepatică, totuși, relația dintre tratamentul studiat și eveniment nu poate fi exclusă complet.
Spanish: Qué es Zykadia y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Zykadia şi pentru ce se utilizează
Spanish: Problemas de visión
Romanian: Probleme cu vederea
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de CAD y EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP.
Spanish: Estos son síntomas de problemas digestivos.
Romanian: Acestea sunt simptome ale unor probleme digestive.
Spanish: La absorción oral se estimó que era ≥25% en base al porcentaje de metabolitos en las heces.
Romanian: Absorbţia orală a fost estimată la ≥25% pe baza procentelor de metaboliţi în fecale.
Spanish: Si está tomando alguno de estos, su médico podría necesitar recetarle un medicamento alternativo.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă prescrie un alt medicament.
Spanish: Basado en el ensayo log-rank estratificado.
Romanian: Pe baza testului stratificat log-rank.
Spanish: Histología no-adenocarcinoma
Romanian: Histologie non-adenocarcinom
Spanish: Frecuencia cardiaca inferior a 60 pulsaciones por minuto (ppm)
Romanian: Frecvenţa cardiacă mai mică de 60 bătăi pe minut (bpm)
Spanish: La mediana de tiempo hasta la primera reducción de la dosis por cualquier causa fue de 8 semanas.
Romanian: Durată mediană până la prima reducere a dozei de 8 săptămâni.
Spanish: Un total del 55.8% de pacientes eran mujeres.
Romanian: Un total de 55,8% dintre pacienți au fost femei.
Spanish: No cambie la dosis sin informar a su médico.
Romanian: Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Spanish: El 92,1% de los pacientes presentó adenocarcinoma.
Romanian: 92,1% dintre pacienţi au avut adenocarcinom.
Spanish: Es importante que Zykadia se tome con comida para alcanzar el nivel de exposición adecuado.
Romanian: Este important ca Zykadia să fie administrată cu alimente pentru a se atinge expunerea adecvată.
Spanish: Puede aumentar la cantidad de Zykadia en la sangre hasta un nivel perjudicial.
Romanian: Astfel, cantitatea de Zykadia din sângele dumneavoastră poate ajunge la un nivel nociv.
Spanish: Además, también se aporta para cada RAM la correspondiente categoría de frecuencia utilizando la siguiente convención (CIOMS III): muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: În plus, pentru fiecare reacţie adversă este indicată categorie corespunzătoare de frecvenţă, utilizând următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: Dolor abdominal f
Romanian: Durere abdominală f
Spanish: Estimación de probabilidad de no aparición de acontecimiento a 9 meses d
Romanian: Estimare a probabilității, fără evenimente, la 9 luni d
Spanish: Bradicardia (bradicardia, bradicardia sinusal)
Romanian: Bradicardie (bradicardie, bradicardie sinusală)
Spanish: El 59,5% de los pacientes con metástasis cerebral al inicio no recibieron radioterapia previa en el cerebro.
Romanian: La 59,5% dintre pacienții cu metastaze cerebrale la momentul inițial nu s-a efectuat anterior radioterapie la nivel cerebral.
Spanish: No está recomendado el uso de Zykadia durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el riesgo potencial para el bebé.
Romanian: Zykadia nu este recomandat în timpul sarcinii dacă beneficiul potenţial nu depăşeşte riscul potenţial pentru făt.
Spanish: Niños y adolescentes No se recomienda el uso de Zykadia en niños y adolescentes hasta 18 años de edad.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată administrarea Zykadia la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.
Spanish: Comente con su médico los métodos de control que pueden ser adecuados para usted.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive care vi se pot potrivi.
Spanish: No se debe utilizar Zykadia durante la lactancia.
Romanian: Zykadia nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Spanish: Un total del 57,4% de pacientes eran mujeres.
Romanian: Un total de 57,4% dintre pacienți au fost femei.
Spanish: Aumento de creatinina en sangre
Romanian: Valoare crescută a creatininei sanguine
Spanish: En la mayoría de estos casos graves/con riesgo vital se observó una mejoría o bien se resolvieron con la interrupción del tratamiento.
Romanian: Cele mai multe dintre aceste cazuri severe/cu potențial letal s-au ameliorat sau s-au rezolvat la întreruperea tratamentului.
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad indican que es poco probable que ceritinib interfiera con las funciones vitales del sistema respiratorio y el sistema nervioso central.
Romanian: Studiile farmacologice de siguranţă indică faptul că este improbabil ca ceritinib să interfereze cu funcţiile vitale ale sistemului respirator şi sistemului nervos central.
Spanish: El cuestionario EQ-5D mostró una mejoría significativa en el estado de salud global para Zykadia en comparación con la quimioterapia.
Romanian: Chestionarul EQ-5D a evidențiat o ameliorare generală semnificativă a stării de sănătate pentru Zykadia, în comparație cu chimioterapia.
Spanish: La biodisponibilidad de ceritinib aumenta en presencia de alimentos.
Romanian: Biodisponibilitatea ceritinib creşte în prezenţa alimentelor.
Spanish: Es especialmente importante que informe sobre los siguientes medicamentos.
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Spanish: No debe comer pomelo ni beber zumo de pomelo durante el tratamiento.
Romanian: Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit în timpul tratamentului.
Spanish: Toma de Zykadia con alimentos y bebidas
Romanian: Zykadia împreună cu alimente şi băuturi
Spanish: En pacientes con defectos en ALK, se produce una proteína anómala que estimula el crecimiento de las células cancerosas.
Romanian: La pacienţii cu defecte ALK, este produsă o proteină anormală care stimulează creşterea celulelor canceroase.
Spanish: Se puede necesitar una interrupción y/o una reducción temporal de la dosis de Zykadia de acuerdo a la seguridad y tolerabilidad individual.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea temporară a administrării dozei şi/sau reducerea dozei de Zykadia în funcţie de siguranţă şi tolerabilitatea individuală.
Spanish: Las cápsulas se deben tragar enteras con agua y no se deben masticar ni triturar.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu apă, şi nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Spanish: si está tomando actualmete esteroides.
Romanian: dacă, în prezent, luaţi steroizi.
Spanish: Todos los pacientes habían recibido como mínimo un régimen antes de entrar en el ensayo y el 84,0% con dos o más regímenes.
Romanian: Toţi pacienţii au fost trataţi cu cel puţin o schemă de tratament anterior înrolării în studiu şi 84,0% cu două sau mai multe scheme de tratament.
Spanish: Los principales datos de eficacia para ambos ensayos se resumen en la Tabla 6.
Romanian: Principalele date privind eficacitatea pentru ambele studii sunt sintetizate în Tabelul 6.
Spanish: si tiene problemas en los pulmones o problemas para respirar.
Romanian: dacă aveţi probleme cu plămânii sau cu respiraţia.
Spanish: Las vías de biotransformación secundarias implicando los productos de biotransformación primarios incluyeron glucuronidación y deshidrogenación.
Romanian: Căile secundare de biotransformare care implică produse de biotransformare primară au inclus glucuronidarea şi dehidrogenarea.
Spanish: Si toma más Zykadia del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Zykadia decât trebuie
Spanish: En contraste con los datos de dosis única, la concentración pre-dosis (Cmin) después de dosis diarias repetidas pareció aumentar de forma superior a la proporcional a la dosis.
Romanian: Spre deosebire de datele privind administrarea dozei unice, concentraţia de dinaintea administrării dozei (Cmin) după dozarea zilnică repetată a părut să crească într-o măsură mai mare decât cea proporţională cu doza.
Spanish: Si está embarazada, piensa que puede estar embarazada o prevé quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Spanish: Los efectos sobre los órganos diana mostraron recuperación parcial a completa.
Romanian: Organele-ţintă au evidenţiat refacere parţială până la completă.
Spanish: Se desconoce si ceritinib/metabolitos se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă ceritinib/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Spanish: Se presentan los datos de supervivencia global (SG) finales para el Ensayo A2201.
Romanian: Datele finale privind supravieţuirea totală (ST) sunt prezentate pentru Studiul A2201.
Spanish: No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de ceritinib.
Romanian: Nu a fost stabilită biodisponibilitatea absolută a ceritinib.
Spanish: No existe experiencia notificada sobre sobredosis en humanos.
Romanian: Nu există experienţă raportată privind supradozajul la om.
Spanish: si tiene problemas en el corazón, incluyendo una frecuencia cardiaca reducida, o si los resultados de un electrocardiograma (ECG) han mostrado que tiene una anomalía en la actividad eléctrica del corazón conocida como "intervalo QT prolongado".
Romanian: dacă aveţi probleme cu inima, inclusiv frecvenţă cardiacă scăzută, rezultatele unei electrocardiograme (EKG) au arătat că prezentaţi o anomalie a activităţii electrice la nivelul inimii, numită „interval QT prelungit".
Spanish: Puesto que estos efectos preclínicos fueron leves, variables e inconsistentes, no está clara en animales la relación entre ceritinib y los cambios en la glándula tiroides.
Romanian: Deoarece aceste efecte non-clinice au fost uşoare, variabile şi inconstante, relaţia dintre ceritinib şi modificările de la nivelul glandei tiroide la animale nu este clară.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos e inmunomoduladores, código ATC: L01XE28.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice şi imunomodulatoare, codul ATC: L01XE28
Spanish: si tiene diabetes (nivel alto de azúcar en la sangre).
Romanian: dacă aveţi diabet (concentraţie mare de zahăr în sângele dumneavoastră).
Spanish: No debe masticarlas ni triturarlas.
Romanian: Nu le mestecaţi sau nu le sfărâmaţi.
Spanish: Sólo el 1,3% de la dosis oral administrada se recupera en la orina.
Romanian: Numai 1,3% din doza orală administrată este identificată în urină.
Spanish: ciclosporina, sirolimus y tacrolimus, medicamentos utilizados en el transplante de órganos para prevenir el rechazo del órgano transplantado.
Romanian: ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate în transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat.
Spanish: También se observó una inhibición de CYP3A dependiente del tiempo.
Romanian: A fost observată, de asemenea, inhibarea CYP3A, dependentă de timp.
Spanish: QT corregido por la frecuencia cardiaca (QTc) >500 mseg en al menos 2 electrocardiogramas separados (ECGs)
Romanian: QT corectat pentru un ritm cardiac (QTc) >500 msec la minimum 2 electrocardiograme separate (EKG)
Spanish: Hiperglucemia persistente superior a 250 mg/dl a pesar de un óptimo tratamiento antihiperglucémico
Romanian: Hiperglicemie persistentă mai mare de 250 mg/dl în ciuda terapiei antiglicemice optime
Spanish: Bradicardia a
Romanian: Bradicardie a
Spanish: La concentración plasmática máxima (Cmax) de ceritinib se alcanzó aproximadamente a las 4 a 6 horas después de una administración oral única en pacientes.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) ale ceritinib sunt atinse în aproximativ 4 până la 6 ore de la administrarea orală unică la pacienţi.
Spanish: El perfil de seguridad en pacientes de 65 años o mayores fue similar al observado en pacientes de menos de 65 años (ver sección 4.2).
Romanian: Profilul de siguranţă la pacienţii cu vârste de 65 ani sau peste această vârstă a fost similar cu cel al pacienţilor cu vârste sub 65 ani (vezi pct. 4.2).
Spanish: topotecan, un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer.
Romanian: topotecan, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer.
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que aparezcan interacciones clínicas fármaco-fármaco como resultado de la inhibición de sustratos mediada por ceritinib para estos transportadores.
Romanian: Prin urmare, este improbabil că vor avea loc interacţiuni clinice între medicamente, ca rezultat al inhibării mediate de ceritinib a substraturilor pentru aceşti transportori.
Spanish: Se recomienda un control periódico con ECGs y un control periódico de electrolitos (p.ej. potasio) en estos pacientes.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică cu ajutorul EKG-urilor şi monitorizarea periodică a valorilor electroliţilor (de exemplu, potasiu) la aceşti pacienţi.
Spanish: Estos pueden ser síntomas de un nivel alto de azúcar en la sangre.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei concentraţii mari de zahăr în sânge.
Spanish: De acuerdo a los datos disponibles, la eliminación de ceritinib por vía renal es insignificante (1,3% de la dosis oral administrada).
Romanian: Pe baza datelor disponibile, eliminarea ceritinib prin rinichi este neglijabilă (1,3% din doza orală unică administrată).
Spanish: Una variable secundaria clave de eficacia fue la TRG según RECIST 1.1, evaluada por BIRC.
Romanian: Un criteriu final cheie secundar privind eficacitatea a fost RGR conform RECIST 1.1 conform evaluării pe baza BIRC.
Spanish: Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Zykadia durante el embarazo.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile asociate cu administrarea Zykadia pe durata sarcinii.
Spanish: La mayoría de los casos fueron manejables con una interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis.
Romanian: Cele mai multe cazuri au putut fi rezolvate prin întreruperea administrării dozei şi/sau reducerea dozei.
Spanish: No existen datos con el uso concomitante de bloqueantes H2 o antiácidos.
Romanian: Nu există date privind administrarea concomitentă de blocante H2 sau antacide.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos de la población mostraron que la edad, el género y la raza no tenían influencia clínicamente relevante en la exposición a ceritinib.
Romanian: Analizele farmacocinetice populaţionale au indicat faptul că vârsta, sexul şi rasa nu au nicio influenţă relevantă din punct de vedere clinic asupra expunerii la ceritinib.
Spanish: No se observaron signos de mutagenicidad o clastogenicidad en otros estudios de genotoxicidad in vitro e in vivo con ceritinib.
Romanian: Nu au fost observate semne de mutagenitate sau clastogenitate în alte studii de genotoxicitate in vitro şi in vivo privind ceritinib.
Spanish: Se debe evitar el uso de Zykadia en pacientes con síndrome de QT prolongado congénito.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea Zykadia la pacienţi cu sindrom QT lung congenital.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro si su medicamento es uno de los medicamentos detallados anteriormente.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul pe care îl luaţi este unul dintre medicamentele din lista de mai sus.
Spanish: En los ensayos X2101 y A2201, se observaron metástasis cerebrales en un 60,1%y 71,4% de los pacientes, respectivamente.
Romanian: În Studiile X2101 şi A2201, au fost observate metastaze cerebrale la 60,1%, respectiv 71,4% dintre pacienţi.
Spanish: Se permitió a los pacientes continuar con el tratamiento asignado en el ensayo más allá de la progresión inicial en caso de beneficio clínico continuado, según el criterio del investigador.
Romanian: Pacienților li s-a permis să continue administrarea tratamentului alocat din studiu, după progresia inițială, în cazul prezenței unui beneficiu clinic continuu, în funcție de opinia investigatorului.
Spanish: midazolam, un medicamento utilizado para tratar ataques agudos o como sedante antes o durante la cirugía o procedimientos médicos.
Romanian: midazolam, un medicament utilizat pentru a trata convulsiile acute sau ca sedativ înainte sau după intervenţii chirurgicale sau medicale.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos obtenidos sin receta como vitaminas o suplementos a base de hierbas, porque pueden interaccionar con Zykadia.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente care nu au fost eliberate pe baza unei prescripţii medicale, cum sunt vitamine sau suplimente naturiste, deoarece acestea pot interacţiona cu Zykadia.
Spanish: Ensayo X2101: Respuestas evaluadas mediante RECIST 1.0 Ensayo A2201: Respuestas evaluadas mediante RECIST 1.1 *Incluye solo pacientes con CR, PR confirmadas
Romanian: Studiul X2101: Răspunsuri evaluate folosind RECIST 1.0 Studiul A2201: Răspunsuri evaluate folosind RECIST 1.1 *In numai pacienţii cu RC, RP confirmate