FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP concludeerde derhalve dat alle bio-equivalentieonderzoeken met klinische activiteiten die op de locatie van GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, India, uitgevoerd waren sinds GVK Biosciences Pvt. Ltd. in 2004 met deze activiteiten begonnen was, onvoldoende betrouwbaar waren om de batenrisicoverhouding van de geneesmiddelen waarop ze betrekking hebben te ondersteunen.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad visi nuo 2004 m., kai „GVK Biosciences Pvt. Ltd." pradėjo šią veiklą, atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai, su kuriais susijusi klinikinių tyrimų veikla buvo vykdoma „GVK Biosciences Pvt.
Dutch: Het CHMP is van mening dat het door de vergunninghouders aangevoerde argument niet wegneemt dat de bio-equivalentie ten opzichte van een EU-referentiegeneesmiddel moet worden vastgesteld om te kunnen concluderen dat de baten-risicoverhouding van de desbetreffende geneesmiddelen positief is, en dat het argument daarom dient te worden afgewezen.
Lithuanian: CHMP laikosi nuomonės, jog tam, kad atitinkamų vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykį būtų galima pripažinti teigiamu, rinkodaros leidmo turėtojų pirmiau pateiktu argumentu negalima kompensuoti poreikio įrodyti jų biologinį ekvivalentiškumą ES įregistruotam referenciniam vaistiniam preparatui, todėl šis argumentas turi būti atmestas.
Dutch: • het CHMP voor de handelsvergunningen van de in bijlage IA opgenomen geneesmiddelen die bendroflumethiazide, bosentan, fexofenadine, lansoprazol, levetiracetam, levocetirizine,
Lithuanian: • Komitetas priėjo prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas vartojamų IA priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bendroflumetiazido, bozentano, feksofenadino, lansoprazolo, levetiracetamo, levocetirizino, metoklopramido, nebivololio ir venlafaksino, rinkodaros leidimų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas.
Dutch: Het CHMP concludeerde derhalve dat alle bioequivalentieonderzoeken met klinische activiteiten die op de locatie van GVK Bio in Hyderabad, India, uitgevoerd waren sinds GVK Bio in 2004 met deze activiteiten begon, onvoldoende betrouwbaar waren om de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen waarop ze betrekking hebben te ondersteunen.
Lithuanian: , kai „GVK Bio" pradėjo šią veiklą, atlikti biologinio ekvivalentiškumo tyrimai, su kuriais susijusi klinikinių tyrimų veikla buvo vykdoma „GVK Bio" tyrimų centre Hiderabade (Indijoje), yra nepatikimi, todėl jų duomenimis negalima pagrįsti susijusių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykio.
Dutch: Naast de ingediende onderzoeken hebben enkele vergunninghouders benadrukt dat er op de locatie van GVK Biosciences Pvt. Ltd. in Hyderabad, India, enkele controles en inspecties met een positieve uitkomst werden uitgevoerd en stelden zij met het oog hierop dat de op deze locatie uitgevoerde bioequivalentieonderzoeken betrouwbaar genoeg zijn om een handelsvergunning te ondersteunen.
Lithuanian: Ltd." patalpose Hiderabade (Indijoje) atliktų auditų ir patikrinimų rezultatai buvo teigiami, ir tvirtino, kad, atsižvelgiant į tai, šiame tyrimų centre atliktais biologinio ekvivalentiškumo tyrimais galima pasikliauti kaip tinkamais tyrimais rinkodaros leidimui pagrįsti.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimų turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Oostenrijk ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Lithuanian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Dutch: VLT 1436 Valletta
Lithuanian: VLT 1436 Valletta Malta
Dutch: Griekenland Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Lithuanian: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Dutch: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Lithuanian: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal venlafaksinas
Dutch: Denemarken Cipla Chanelle Generics Limited
Lithuanian: Cipla Chanelle Generics Limited
Dutch: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Lithuanian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Dutch: Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Lithuanian: Reddy's Laboratories Romania SRL
Dutch: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Lithuanian: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksinas
Dutch: Denemarken Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Lithuanian: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals UK Ridings Point, Whistler Drive Castleford
Dutch: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Lithuanian: Moll de Barcelona s/n.
Dutch: F-94200 Ivry-sur-Seine Frankrijk
Lithuanian: F-94200 Ivry-sur-Seine France nebivololis
Dutch: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom
Lithuanian: 20 Balderton Street London W1K 6TL Untied Kingdom lansoprazolas
Dutch: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Lithuanian: H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Dutch: Bijlage IB: Producten waarvoor schorsing van de handelsvergunningen wordt aanbevolen Lidstaat (EEA)
Lithuanian: IB priedas: Preparatai, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti Valstybė narė
Dutch: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal nebivololis
Dutch: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Lithuanian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Dutch: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain
Lithuanian: Santa Eulalia, 240-242 L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksinas
Dutch: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Lithuanian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentanas
Dutch: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Lithuanian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy venlafaksinas
Dutch: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: 83-200 Starogard Gdański Poland feksofenadino hidrochloridas
Dutch: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Lithuanian: Liuksemburgas Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Dutch: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Lithuanian: Forum Products Limted Crown House 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksino hidrochloridas
Dutch: 8502 Lannach Austria
Lithuanian: 8502 Lannach Austria nebivololis
Dutch: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n. 10E Taguspark
Lithuanian: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.
Dutch: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Lithuanian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Dutch: Griekenland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Lithuanian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Dutch: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Dutch: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Sussex BN22 9AG United Kingdom feksofenadinas
Dutch: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Lithuanian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksinas
Dutch: Bio-Profil Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Bio-Profil Polska Sp.
Dutch: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Lithuanian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
Dutch: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Lithuanian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Dutch: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Lithuanian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland bosentanas
Dutch: Candesartan
Lithuanian: Kandesartanas
Dutch: Nederland TioFarma b.v. Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Lithuanian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Dutch: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Lithuanian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizinas
Dutch: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Lithuanian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom feksofenadinas
Dutch: 71034 Böblingen Germany
Lithuanian: 71034 Böblingen Germany venlafaksinas
Dutch: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Lithuanian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksinas
Dutch: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Lithuanian: 3771 ME Barneveld The Netherlands feksofenadinas
Dutch: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Lithuanian: Alendrono rūgštis ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Dutch: Bijlage IA: Producten waarvoor handhaving van de handelsvergunningen wordt aanbevolen Lidstaat (EEA)
Lithuanian: IA Priedas: Preparatai, kurių rinkodaros leidimus rekomenduojama palikti galioti Valstybė narė
Dutch: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Lithuanian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadinas
Dutch: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Lithuanian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dutch: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Lithuanian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Dutch: Repaglinide
Lithuanian: Repaglinidas
Dutch: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Lithuanian: Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizinas
Dutch: STADA Hemofarm S.R.L.
Lithuanian: STADA Hemofarm S.R.
Dutch: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Dutch: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Lithuanian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Dutch: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Lithuanian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Dutch: Laboratorios Ranbaxy, S. L U.
Lithuanian: Laboratorios Ranbaxy, S.
Dutch: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Lithuanian: João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
Dutch: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Dutch: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Abbott Laboratories Poland Sp.
Dutch: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u. 32.
Lithuanian: H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Dutch: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablet
Lithuanian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tabletė
Dutch: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Lithuanian: Wörwag Pharma GmbH & Co.
Dutch: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronato Pensa 70 mg compresse
Dutch: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Lithuanian: 124 Cluj Napoca România venlafaksinas
Dutch: Metforminehydrochloride Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Lithuanian: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Dutch: Rizatriptan (als benzoaat)
Lithuanian: Rizatriptano benzoatas
Dutch: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Lithuanian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksinas
Dutch: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Lithuanian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain nebivololis
Dutch: Alendronat Accord Veckotablett
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Accord Veckotablett
Dutch: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Lithuanian: 5, Marryat Close Hounslow
Dutch: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Lithuanian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Dutch: Metforminehydrochloride metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Lithuanian: Metoklopramido hidrochloridas metoclopramide hydrochloride 10mg tablets
Dutch: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrijk
Lithuanian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France venlafaksinas
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Lithuanian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Lithuanian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Dutch: DK-5260 Odense S Denmark
Lithuanian: DK-5260 Odense S Denmark feksofenadinas
Dutch: Medicplast Polska Sp. z o.o ul.
Lithuanian: Medicplast Polska Sp.
Dutch: Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Lithuanian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Dutch: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablet
Lithuanian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tabletė
Dutch: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Lithuanian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Dutch: 1000 mg Tablet
Lithuanian: 1000 mg Tabletė
Dutch: Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Lithuanian: LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Dutch: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Lithuanian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Dutch: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Lithuanian: Tactica Pharmaceuticals sp.
Dutch: Ácido alendrónico Labesfal
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Labesfal
Dutch: 05-152 Czosnów k. Warszawy Poland
Lithuanian: 05-152 Czosnów k.
Dutch: Metforminehydrochloride Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Lithuanian: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Dutch: Loughrea, Co Galway Ireland
Lithuanian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland feksofenadinas
Dutch: Ebastine
Lithuanian: Ebastinas
Dutch: Ácido alendrónico Accord
Lithuanian: Alendrono rūgštis Ácido alendrónico Accord
Dutch: Torrent Pharma SRL Str. Stirbei Voda nr. 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Lithuanian: 36 et. 2, biroul A, sector 1 Bucharest
Dutch: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Lithuanian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Dutch: 20142 Milan Italy
Lithuanian: 20142 Milan Italy feksofenadinas
Dutch: Nederland ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5
Lithuanian: Nyderlandai ratiopharm Nederland B.
Dutch: Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets
Dutch: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Lithuanian: Alendrono rūgštis Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Dutch: 320 mg Capsule
Lithuanian: 320 mg Kapsulė
Dutch: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Lithuanian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Dutch: 2,5 mg Tablet
Lithuanian: 2,5 mg Tabletė
Dutch: Eletriptan
Lithuanian: Eletriptanas
Dutch: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Lithuanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Dutch: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTE S EFG
Lithuanian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Dutch: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Dutch: 0,5 mg Tablet
Lithuanian: 0,5 mg Tabletė
Dutch: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Lithuanian: Alendrono rūgštis Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Dutch: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Lithuanian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Dutch: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Dutch: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PENSA 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Dutch: Levodopa/carbidopa/enta capon
Lithuanian: Levodopa/karbidopa/ entakaponas
Dutch: Donepezil
Lithuanian: Donezil
Dutch: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Lithuanian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets mg/12,5 mg
Dutch: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Lithuanian: 2770-071 Edificio D.
Dutch: Metforminehydrochloride Metformin Actavis Retard 750 mg
Lithuanian: Metformin Actavis Retard 750 mg
Dutch: Hormosan Pharma GmbH Wilhelmshoeher Str. 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Lithuanian: 106 D-60389 Frankfurt 06 Hessen
Dutch: Donepezilhydrochloride DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Lithuanian: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Dutch: Aleric Deslo Active 5 mg
Lithuanian: Aleric Deslo Active
Dutch: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex Frankrijk
Lithuanian: 117 allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex France levetiracetamas
Dutch: Pikermi 19009
Lithuanian: Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Dutch: Fenoxymethylpenicilline Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Lithuanian: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Dutch: 92707 Colombes Cedex
Lithuanian: 92707 Colombes Cedex feksofenadinas
Dutch: Bendroflumethiazide Bendroflumetiazid Alternova
Lithuanian: DK-4230 Skælskør Denmark bendroflumethiazidas Bendroflumetiazid Alternova
Dutch: Bosentan monohydraat
Lithuanian: Czech Republic bosentano monohidratas
Dutch: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent mg/12,5 mg
Lithuanian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent mg/12,5 mg
Dutch: Alendroninezuur alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Lithuanian: Alendrono rūgštis alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Dutch: 750 mg Tablet
Lithuanian: 750 mg Tabletė
Dutch: Tramadol/paracetamol
Lithuanian: Tramadolis/paraceta molis
Dutch: 200 mg Capsule
Lithuanian: 200 mg Kapsulė
Dutch: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Lithuanian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Dutch: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Lithuanian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Dutch: COMPRIMIDOS EFG
Lithuanian: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Dutch: 250 mg Tablet
Lithuanian: 250 mg Tabletė
Dutch: Amlodipine (als besilaat) Amlodipine Niche 5mg tablets
Lithuanian: Amlodipino besilatas Amlodipine Niche 5mg tablets
Dutch: ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Lithuanian: Alendrono rūgštis ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Dutch: Pantoprazol
Lithuanian: Pantoprazolas
Dutch: VALSARTAN ORION 320 mg Filmomhulde tablet
Lithuanian: VALSARTAN ORION 320 mg Plėvele dengta tabletė
Dutch: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Lithuanian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Dutch: 500 mg Tablet
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Dutch: Rizatriptan Mylan 5 mg
Lithuanian: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Dutch: 200 mg Tablet
Lithuanian: 200 mg Tabletė
Dutch: 70 mg tablet
Lithuanian: 70 mg Tabletė
Dutch: Metformin SR Actavis 750 mg Filmomhulde tablet
Lithuanian: Metformin SR Actavis 750 mg Plėvele dengta tabletė
Dutch: 32 mg tablet
Lithuanian: 32 mg Tabletė
Dutch: Irbesartan Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Hydrochloorthiazide Torrent 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Dutch: Donepezilhydrochloride Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Lithuanian: Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Dutch: 20 mg Tablet
Lithuanian: 20 mg Tabletė
Dutch: Clonazepam 2mg Tablet
Lithuanian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Dutch: Amlodipine (als besilaat) Amlodipine Niche 10mg Tablets
Lithuanian: Amlodipino besilatas Amlodipine Niche 10mg Tablets
Dutch: 30 mg Tablet
Lithuanian: 30 mg Tabletė
Dutch: Donepezilhydrochloride Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Lithuanian: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Dutch: 160 mg Capsule
Lithuanian: 160 mg Kapsulė
Dutch: Rizatriptan
Lithuanian: Rizatriptanas
Dutch: Inaller 5 mg filmtabletta
Lithuanian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Dutch: 150 mg Capsule
Lithuanian: 150 mg Kapsulė
Dutch: Metoclopramide hydrochloride
Lithuanian: Metoklopramido hidrochloridas
Dutch: 10 mg Tablet
Lithuanian: 10 mg Tabletė
Dutch: Informatie voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Lithuanian: Informacija pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams
Dutch: De aanbeveling van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie zodat zij hierover een juridisch bindend besluit kon nemen.
Lithuanian: CHMP rekomendacija buvo nusiųsta Europos Komisijai, kad ji priimtų teisiškai privalomą sprendimą.
Dutch: Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt gewezen op het volgende:
Lithuanian: Pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai informuojami apie tai, kad:
Dutch: • Patiënten moeten hun geneesmiddelen blijven gebruiken zoals voorgeschreven en contact opnemen met hun arts of apotheker als ze vragen hebben.
Lithuanian: • Pacientai turėtų toliau vartoti jiems paskirtus vaistus taip, kaip nurodyta, o iškilus klausimamskreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Dutch: Voor ongeveer 300 andere farmaceutische vormen en sterkten waren voldoende ondersteunende gegevens uit andere bronnen overgelegd; deze geneesmiddelen blijven derhalve op de markt in de EU.
Lithuanian: Dėl dar maždaug 300 skirtingos farmacinės formos ir stiprumo vaistų buvo pateikta pakankamai patvirtinamųjų duomenų iš kitų šaltinių, todėl šie vaistai nebus išimti iš ES rinkos.
Dutch: EMA en de nationale instanties werken nauw samen met internationale partners om ervoor te zorgen dat onderzoeken ter onderbouwing van handelsvergunningen in de EU volgens de hoogste normen worden uitgevoerd en dat de betrokken firma's volledig voldoen aan alle aspecten van de goede klinische praktijk (GCP).
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos glaudžiai bendradarbiauja su tarptautiniais partneriais, siekdamos užtikrinti, kad tyrimai, kuriais grindžiami ES suteikiami rinkodaros leidimai, būtų atliekami vadovaujantis aukščiausiais standartais ir kad juos atliekančios bendrovės visapusiškai laikytųsi visų gerosios klinikinės praktikos (GKP) aspektų.
Dutch: Het besluit over de vraag of een geneesmiddel wel of niet van kritisch belang is voor patiënten, dient te worden genomen door de nationale instanties van EU-lidstaten.
Lithuanian: Sprendimą, ar vaistas yra itin svarbus pacientams, priims ES valstybių narių nacionalinės institucijos.
Dutch: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tabletten (vergunninghouder: Neo Balkanika EOOD); het middel is inmiddels geschrapt van de lijst van de geneesmiddelen waarvoor schorsing van de handelsvergunning wordt aanbevolen.
Lithuanian: 1 Bivolet (nebivololio) 5 mg tabletės (rinkodaros leidimo turėtojas - „Neo Balkanika EOOD"); šis preparatas jau išbrauktas iš vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduojama sustabdyti, sąrašo.
Dutch: Het door de Commissie gepubliceerde besluit geldt voor alle lidstaten ongeacht de vraag of ze tussentijdse maatregelen hebben getroffen om de handelsvergunning voor geneesmiddelen te schorsen.
Lithuanian: Komisija paskelbė sprendimą, kuris galioja visoms valstybės narėms, nepaisant to, ar jos ėmėsi laikinųjų priemonių vaistų rinkodaros leidimų galiojimui sustabdyti, ar ne.
Dutch: Voor geneesmiddelen die kritisch geacht worden krijgen firma's twaalf maanden de tijd om aanvullende gegevens in te dienen.
Lithuanian: Dėl vaistų, kurie laikomi itin svarbiais, bendrovės turi per 12 mėnesių pateikti papildomus duomenis.
Dutch: De nationale instanties zullen besluiten of enkele van de geneesmiddelen waarvoor schorsing van de handelsvergunning wordt aanbevolen, van kritisch belang zijn in hun land.
Lithuanian: Nacionalinės institucijos nuspręs, ar kurie nors iš tų vaistų, kurių rinkodaros leidimų galiojimą rekomenduota sustabdyti, yra itin svarbūs jų šalyse.
Dutch: Na een verzoek van enkele vergunninghouders onderzocht het CHMP zijn advies van januari 2015 opnieuw.
Lithuanian: Kai kurių rinkodaros leidimo turėtojų prašymu, CHMP pakartotinai išnagrinėjo savo 2015 m.
Dutch: Dit is de uitkomst van een heronderzoek op verzoek van vergunninghouders voor zeven van de betrokken geneesmiddelen.
Lithuanian: Tai yra pakartotinio nagrinėjimo procedūros, kurią paprašė atlikti septynių iš susijusių vaistų rinkodaros leidimo turėtojai, rezultatas.