FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Insuman Rapid non deve essere utilizzata in pompe per insulina esterne o impiantabili o in pompe peristaltiche con tubi in silicone.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid må ikke brukes i eksterne eller implanterte insulinpumper eller i peristaltiske pumper med silikonslanger.
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido, - la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
Norwegian Bokmål: Det må tas i betraktning at - insulin-protamin krystaller oppløses ved sur pH. - nøytralt hurtigvirkende insulin utfelles ved pH ca. 4,5 - 6,5.
Italian: Coma ipoglicemico
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk koma
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo Paese (vedere paragrafo 4.2 e 6.6).
Norwegian Bokmål: Ikke alle disse pennene er nødvendigvis markedsført i Norge (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati segnalati con l'insulina
Norwegian Bokmål: ► Rapporterte bivirkninger av insulinet
Italian: Non usi Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 30
Italian: Che cos'è Insuman Comb 25 e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Comb 25 er, og hva det brukes mot
Italian: Il profilo di sicurezza in gravidanza di Insuman Impiantabile somministrato con pompa intraperitoneale non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke fastslått for Insuman Implantable administrert via peritoneal pumpe.
Italian: Le sostanze che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante e la suscettibilità all'ipoglicemia includono medicinali antidiabetici orali, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori della monoamino-ossidasi (MAO), pentossifillina, propoxifene, salicilati e antibiotici sulfonamidi.
Norwegian Bokmål: Stoffer som kan forsterke den blodglukosesenkende virkningen og gi økt risiko for hypoglykemi, omfatter perorale antidiabetika, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), disopyramid, fibrater, fluoksetin, monoaminoksidase-hemmere (MAOI), pentoksyfyllin, propoksyfen, salisylater og sulfonamidantibiotika.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/97/030/054
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/030/054
Italian: Si rivolga al medico per avere un consiglio se sia opportuno che lei si metta alla guida se : - ha frequenti attacchi ipoglicemici,
Norwegian Bokmål: Du skal diskutere med legen din om bilkjøring er tilrådelig hvis: du ofte har episoder med hypoglykemi,
Italian: Che cos'è Insuman Comb 30 e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot
Italian: 15% insulina in soluzione, 85% insulina protamina cristallina
Norwegian Bokmål: 15 % oppløst insulin, 85 % krystallinsk protamininsulin
Italian: Informazioni importanti su alcuni componenti di Insuman Comb 15
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Comb 15
Italian: Non somministri insulina.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer insulin.
Italian: Insuman Infusat 100 UI/ml in un flaconcino 2 anni.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat 100 IE/ml i et hetteglass 2 år.
Italian: IDENTIFICATIVO UNIVOCO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso IDENTIFICATIVO UNIVOCO - DATI LEGGIBILI
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun ytterpakning]
Italian: Insuman Comb 50 è una sospensione bifasica di insulina isofano composta dal 50% di insulina in soluzione e dal 50% di insulina protamina cristallina.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 50 er en bifasisk isofan insulinsuspensjon bestående av 50 % oppløst insulin og 50 % krystallinsk protamininsulin.
Italian: Insuman Infusat può essere usato durante l'allattamento.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat kan brukes under amming.
Italian: Inoltre, se, nel periodo di un'ora, i pazienti tentano di somministrare più di 2,5 volte la dose massima in bolo, il display del CPP (comunicatore personale della pompa) mostrerà il messaggio di avvertimento "MASSIMO DOSAGGIO ORARIO SUPERATO".
Norwegian Bokmål: I tillegg vil den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») vise meldingen «HOURLY MAX EXCEEDED» som advarsel dersom pasienten forsøker å administrere mer enn 2,5 ganger den innstilte maksimale bolusdosen innenfor en time.
Italian: Non usi Insuman Rapid in pompe per insulina - per l'uso con tali apparecchi sono disponibili preparazioni speciali di insulina.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid skal ikke brukes i insulinpumper - spesielle insulinpreparater er tilgjengelig for bruk i slikt utstyr.
Italian: Non usi Insuman Comb 25
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Comb 25
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Infusat
Italian: L'ottimizzazione della dose può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan også være nødvendig, f.eks. dersom - pasienten endrer vekt, - pasienten endrer livsstil,
Italian: Insuman Comb 25 con alcol
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 sammen med alkohol
Italian: NON inietti Insuman Basal in vena (vaso sanguigno).
Norwegian Bokmål: Insuman Basal skal IKKE injiseres i en vene (blodåre).
Italian: 1 ml contiene 40 UI (1,4 mg) di insulina umana.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Rapid 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid 100
Italian: Le bolle d'aria devono essere rimosse prima dell'infusione (vedere il manuale dell'operatore per la pompa).
Norwegian Bokmål: Luftbobler skal fjernes fra ampullen før infusjonen starter (se bruksanvisning for insulinpumpen).
Italian: In pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2, l'infusione continua intraperitoneale di insulina produce picchi plasmatici di insulina libera più precoci, più corti e più alti rispetto all'infusione continua sottocutanea di insulina.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon resulterer i tidligere, kortere og høyere topper med fritt insulin i plasma enn kontinuerlig subkutan insulininfusjon hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Insuman Infusat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Infusat.
Italian: La penna contenente una cartuccia o le penne in uso non devono essere conservate in frigorifero.
Norwegian Bokmål: Penn som inneholder en sylinderampulle eller penner som er tatt i bruk må ikke oppbevares i kjøleskap.
Italian: Occlusione del dispositivo; Dolore nel sito del catetere
Norwegian Bokmål: Delvis blokkering av pumpen, smerte rundt kateteret
Italian: Può inoltre essere necessario assicurare un apporto di carboidrati ad azione prolungata e tenere sotto osservazione il paziente poiché l'ipoglicemia può ripresentarsi anche dopo un iniziale recupero.
Norwegian Bokmål: Fortsatt karbohydrattilførsel og observasjon kan bli nødvendig, fordi hypoglykemi kan opptre på nytt etter tilsynelatende klinisk bedring.
Italian: Insuman Rapid contiene 40 UI di insulina per ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid inneholder 40 IE insulin per ml.
Italian: Che cos'è Insuman Comb 30 e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Insuman Comb 30 Come usare Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Insuman Comb 30 er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Insuman Comb 30 Hvordan du bruker Insuman Comb 30
Italian: Insuman Basal è una preparazione di insulina con esordio di attività graduale e lunga durata d'azione.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er et insulinpreparat med gradvis innsettende effekt og lang virketid.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiere.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege eller sykepleier hvis du er usikker
Italian: L'ipoglicemia può anche verificarsi più facilmente se: - è all'inizio del trattamento con insulina o è passato ad un diverso tipo di insulina, - i livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o mostrano variazioni, - è variata la zona della pelle in cui inietta l'insulina (per esempio dalla coscia alla parte superiore del braccio), - soffre di gravi malattie al rene o al fegato, oppure di altre malattie come l'ipotiroidismo.
Norwegian Bokmål: Det er også risiko for hypoglykemi hvis: - du nettopp har startet behandling med insulin eller byttet til et nytt insulinpreparat, - dine blodsukkerverdier nesten er normale eller hvis dine blodsukkernivåer er ustabile, - du bytter hudområdet hvor du injiserer insulin (for eksempel fra låret til øvre del av armen), - du lider av alvorlig nyre- eller leversykdom, eller visse andre sykdommer som hypotyreoidisme.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Insuman Basal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Insuman Basal.
Italian: Insuman Rapid viene iniettata per via sottocutanea 15 - 20 minuti prima di un pasto.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid injiseres subkutant 15 til 20 minutter før et måltid.
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per la dose, i controlli da eseguire (sul sangue e sulle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico), la tecnica di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hold deg nøyaktig til de instruksjoner for dosering, kontroll (blod- og urintester), kosthold, fysisk aktivitet (fysisk arbeid og mosjon) og injeksjonsteknikk som du har fått av legen.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. i praksis natriumfritt.
Italian: Sito di impianto della pompa
Norwegian Bokmål: Implantasjonssted for pumpen
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Da usare solo con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Skal kun brukes med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
Italian: In base ai cambiamenti del valore di HbA1c rispetto al basale, il controllo glicemico nei pazienti trattati con Insuman Impiantabile era simile a quello nei pazienti trattati con l'insulina umana semi-sintetica (popolazione per protocollo: -0,25 rispetto a -0,12; [IC 95%: -0,36; 0,11]).
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll var lik for Insuman Implantable og semisyntetisk humaninsulin, basert på HbA1c verdiers endring fra baseline (per protokollpopulasjon: -0,25 versus -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Insuman Rapid 40
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid 40
Italian: Le bolle d'aria devono essere rimosse prima dell'iniezione (vedere le istruzioni per l'utilizzo della penna).
Norwegian Bokmål: Fjern eventuelle luftbobler før injeksjon (se pennens bruksanvisning).
Italian: Prima di utilizzare SoloStar è necessario leggere attentamente le Istruzioni per l'uso presenti nel foglio illustrativo
Norwegian Bokmål: Før SoloStar tas i bruk må bruksanvisningen som er inkludert i pakningsvedlegget leses nøye.
Italian: Insuman Comb 25 40 UI/ml in un flaconcino, Insuman Comb 25 100 UI/ml in un flaconcino, Insuman Comb 25 non deve essere miscelata con formulazioni di insulina umana specificatamente destinate all'uso in pompe per insulina.
Norwegian Bokmål: Insuman Comb 25 40 IE/ml i et hetteglass, Insuman Comb 25 100 IE/ml i et hetteglass Insuman Comb 25 må ikke blandes med humaninsuliner som er spesielt beregnet til bruk i insulinpumper.
Italian: I pazienti possono necessitare di procedure di ricarica più frequenti in base al loro fabbisogno di insulina.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med kortere tid mellom påfyllingsprosedyrer, utifra pasienters insulinbehov.
Italian: Passaggio a Insuman Comb 30
Norwegian Bokmål: Omstilling til Insuman Comb 30
Italian: Per lavare la pompa, con Insuman Impiantabile si devono utilizzare solo il kit di ricarica, aghi di ricarica e sagoma di localizzazione della porta e soluzione sterile di idrossido di sodio 0,1 M forniti da Medtronic MiniMed e la soluzione tampone sterile di lavaggio prodotta da Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Norwegian Bokmål: Kun påfyllingssettet, påfyllingskanyler, mal for lokalisering av den sterile porten, 0,1 M natriumhydroksidløsning levert av Medtronic MiniMed og steril rensebufferløsning laget av SanofiAventis Deutschland GmbH skal brukes sammen med Insuman Implantable til skylling av pumpen.
Italian: Tuttavia non si ha esperienza con l'uso di Insuman Comb 25 in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Comb 25 av gravide.
Italian: Insuman Rapid viene fornito in flaconcini contenenti 10 ml di soluzione (400 UI).
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid leveres i hetteglass som inneholder 10 ml oppløsning (400 IE).
Italian: Effetti indesiderati segnalati non comunemente (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
Norwegian Bokmål: Uvanlige rapporterte bivirkninger (Kan oppstå hos inntil 1 av 100 personer)
Italian: E' probabile che la somministrazione di insulina per via intraperitoneale causi la formazione di anticorpi anti-insulina.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrasjon av insulin vil sannsynligvis føre dannelse av antistoffer mot insulin.
Italian: --1 Virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi*:
Norwegian Bokmål: --1 Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
Italian: Per una dose da 0,1 ml propagati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di polli sani ** emoagglutinina
Norwegian Bokmål: Per 0,1 ml dose dyrket i befruktede hønseegg fra friske hønseflokker ** hemagglutinin
Italian: B/Brisbane/60/2008 - ceppo equivalente (B/Brisbane/60/2008, tipo selvaggio)
Norwegian Bokmål: B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype)
Italian: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - ceppo equivalente (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)
Italian: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)
Italian: Dosaggio Forma
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Italian: I dati sono stati i seguenti (i valori tra parentesi mostrano gli intervalli di confidenza del 95%):
Norwegian Bokmål: Data var som følger (verdier i parentes viser 95 % konfidensintervall):
Italian: INTANZA è un vaccino.
Norwegian Bokmål: INTANZA er en vaksine.
Italian: L'impiego di INTANZA deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
Norwegian Bokmål: Bruken av INTANZA skal baseres på offisielle anbefalinger.
Italian: Somministrazione Intradermica, 15µg A/H3N2
Norwegian Bokmål: Intradermal 15 µg A/H3N2
Italian: Data di ultimo rinnovo: 24 Febbraio 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. februar 2009 Dato for siste fornyelse: 24. februar 2014
Italian: Questi effetti collaterali possono occorrere con INTANZA:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan oppstå med INTANZA:
Italian: Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan denne vaksinen forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Italian: INTANZA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa degli insufficienti dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Norwegian Bokmål: INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om sikkerhet og effekt.
Italian: Bambini e adolescenti INTANZA non è raccomandato per l'impiego in bambini ed adolescenti sotto i 18 anni.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom INTANZA anbefales ikke brukt hos barn og unge under 18 år.
Italian: I dati di seguito riportati riassumono la frequenza delle reazioni avverse che sono state registrate in seguito alla vaccinazione durante gli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing nel mondo, sulla base della seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Nedenstående data oppsummerer frekvensene av bivirkningene som ble registrert etter vaksinasjon i kliniske studier og erfaring etter markedsføring globalt, ved hjelp av følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Italian: Quando INTANZA viene somministrato, il sistema immunitario (le naturali difese del corpo) svilupperà la protezione contro l'infezione influenzale.
Norwegian Bokmål: Når man får en injeksjon av INTANZA, vil immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) uvikle en beskyttelse mot influensainfeksjon.
Italian: Adulti di età pari o superiore a 60 anni: 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Dosering Personer på 60 år og eldre: 0,1 ml.
Italian: INTANZA non ha alcuna influenza o ha un'influenza trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: INTANZA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare INTANZA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INTANZA
Italian: B A/Wisconsin/ 67/2005 B/Malaysia/ 2506/2004
Norwegian Bokmål: A/Wisconsin/ 67/2005
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di ricevere questo vaccino perché contiene importanti informazioni per lei - Conservi questo foglio.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke vaksinen, det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare INTANZA.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker INTANZA.
Italian: La sicurezza di INTANZA è stata valutata in 3 studi clinici in aperto, randomizzati, nel corso dei quali 3.372 soggetti hanno ricevuto il vaccino INTANZA.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av INTANZA har blitt vurdert i tre åpne randomiserte kliniske studier der 3372 vaksinerte pasienter fikk en injeksjon av INTANZA.
Italian: INTANZA le sarà somministrato da un medico o da un operatore sanitario.
Norwegian Bokmål: INTANZA gis til deg av lege eller sykepleier.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Italian: INTANZA è tanto immunogenico quanto il vaccino di confronto trivalente adiuvato (contenente MF59) in termini di GMT per ciascuno dei 3 ceppi influenzali con il metodo SRH e per 2 ceppi con il metodo HI.
Norwegian Bokmål: INTANZA er like immunogen som den trivalente sammenligningsvaksinen med adjuvans (inneholdende MF-59) når det gjelder GMT for hver av de 3 influensastammene ved SRH-metoden, og for 2 av stammene med HI-metoden.
Italian: COME USARE INTANZA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker INTANZA
Italian: Cos'è INTANZA e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva INTANZA er og hva det brukes mot
Italian: Altri vaccini o medicinali e INTANZA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INTANZA
Italian: INTANZA può contenere residui di uova quali l'ovalbumina, e residui di neomicina, formaldeide e 9ottoxinolo, che vengono impiegati durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: INTANZA kan inneholde rester av egg, slik som ovalbumin og rester av neomycin, formaldehyd og octoxinol 9, som brukes under produksjonsprosessen (se pkt.
Italian: Sanofi Bulgaria EOOD
Norwegian Bokmål: Sanofi Bulgaria EOOD Teл.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/505/004 - confezione da 1 siringa preriempita con Sistema di Microiniezione EU/1/08/505/005 - confezione da 10 siringhe preriempite con Sistema di Microiniezione EU/1/08/505/006 - confezione da 20 siringhe preriempite con Sistema di Microiniezione
Norwegian Bokmål: EU/1/08/505/004 - pakning på 1 ferdigfylt sprøyte med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/005 - pakning på 10 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem EU/1/08/505/006 - pakning på 20 ferdigfylte sprøyter med et mikroinjeksjonssystem
Italian: INTANZA non deve essere somministrato per via intravascolare in nessuna circostanza.
Norwegian Bokmål: INTANZA skal ikke under noen omstendigheter injiseres intravaskulært.
Italian: INTANZA può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini.
Norwegian Bokmål: INTANZA kan gis samtidig som andre vaksiner.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo vaccino sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu .
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Italian: La durata dell'immunità post-vaccinale verso ceppi omologhi o ceppi strettamente correlati a quelli contenuti nel vaccino varia ma solitamente
Norwegian Bokmål: Immunitetens varighet etter vaksinasjon mot homologe stammer eller stammer som er nært tilknyttet vaksinestammene varierer, men er normalt 6
Italian: Il profilo di sicurezza sistemica di INTANZA è simile a quello del vaccino di confronto adiuvato o non adiuvato somministrato per via intramuscolare.
Norwegian Bokmål: Den systemiske sikkerhetsprofilen til INTANZA ligner på den til sammenligningsvaksinen, med eller uten adjuvans, som administreres intramuskulært.
Italian: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - ceppo equivalente (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) …………………….................................................…………………………..15 microgrammi HA**
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA**
Italian: INTANZA conferisce un'immunogenicità perlomeno equivalente a quella del vaccino trivalente dell'influenza inattivato usato come confronto, somministrato per via intramuscolare per ciascuno dei tre ceppi dell'influenza in soggetti di età pari o superiore a 60 anni.
Norwegian Bokmål: INTANZA er minst like immunogent som den sammenlignende trivalente inaktiverte influensavaksinen som ble administrert intramuskulært for hver av de 3 influensastammene hos pasienter på 60 år eller eldre.
Italian: - Altri vaccini: INTANZA può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini utilizzando arti differenti.
Norwegian Bokmål: - Andre vaksiner: INTANZA kan gis på samme tidspunkt som andre vaksiner ved å bruke separate injeksjonssteder.
Italian: Si deve rivolgere immediatamente al medico se manifesta sintomi di angioedema, come: • Gonfiore del viso, della lingua o della faringe
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du opplever symptomer på angioødem, som f.eks.: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg
Italian: Virus dell'influenza (split, inattivati) dei seguenti ceppi*:
Norwegian Bokmål: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*: