FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antikoagulantia: Som for andre antimykotiske azoler har erfaringer efter markedsføring vist blødningstilfælde (blå mærker, epistaxis, gastrointestinal blødning, hæmaturi og melæna) i forbindelse med forlænget protrombintid hos patienter, der får fluconazol samtidig med warfarin.
Romanian: Similar altor antifungice de tip azolic, după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente hemoragice (hematoame, epistaxis, hemoragii gastrointestinale, hematurie şi melenă) asociate cu creşterea timpului de protrombină, la pacienţii la care s-a administrat fluconazol concomitent cu warfarina.
Danish: Koncentrationen i spyt og sputum svarer til plasmakoncentrationen.
Romanian: Concentraţiile de fluconazol în salivă şi spută sunt similare cu cele plasmatice.
Danish: Det kan tage 3-6 måneder for en fingernegl at gro ud på ny og 6-12 måneder for en tånegl.
Romanian: Creşterea unghiilor de la mâini şi de la picioare are loc în mod normal în 3 până la 6 luni, respectiv, în 6 până la 12 luni.
Danish: Dosis er den samme som ovenstående, men skal gives hver 3. dag.
Romanian: Se recomandă dozele de mai sus dar administrate la fiecare 3 zile.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Romanian: A nu se lăsa la îndemână şi vederea copiilor.
Danish: - Orofaryngeal candidiasis
Romanian: - Candidoza orofaringiană
Danish: Pimozid: Selv om det ikke er undersøgt in vitro eller in vivo, kan samtidig behandling med fluconazol og pimozid resultere i hæmning af pimozids metabolisme.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi pimozidă poate determina inhibarea metabolizării pimozidei.
Danish: 50 mg én gang dagligt
Romanian: 50 mg o dată pe zi
Danish: Som konsekvens heraf er dosisreduktion nødvendig.
Romanian: Prin urmare este necesară ajustarea dozei.
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, må De ikke tage Diflucan, medmindre De har fået besked på det af Deres læge.
Romanian: Nu luaţi Diflucan dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Danish: Ved samtidig behandling med fluconazol og halofantrin er der øget risiko for kardiotoksicitet (forlænget QT-interval, torsades de pointes) og som følge deraf pludselig hjertedød.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi halofantrină poate creşte riscul apariţiei cardiotoxicităţii (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor) şi poate conduce la moarte subită de origine cardiacă.
Danish: Patienter, der får Diflucan samtidig med lægemidler med et smalt terapeutisk vindue, og som metaboliseres via CYP2C9, CYP2C19 og CYP3A4, skal monitoreres (se pkt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor aflaţi în tratament cu Diflucan, care sunt trataţi concomitent cu medicamente cu indice terapeutic mic, metabolizate pe calea CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4 (vezi pct. 4.5).
Danish: Profylakse ved candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită
Danish: Pakningsstørrelsen er 150 ml.
Romanian: Mărimea ambalajului: 150 ml.
Danish: Lever og galdeveje Diflucan bør administreres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
Romanian: Sistemul hepato-biliar Diflucan trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu disfuncţie hepatică.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Danish: Pulver til oral suspension (60 ml flaske): Opbevar flasken tæt tillukket.
Romanian: - Pulbere pentru suspensie orală (flacon a 60 ml) - A se păstra flaconul bine închis.
Danish: Ved samtidig behandling med fluconazol i doser under 400 mg dagligt og terfenadin bør patienten følges nøje.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doze zilnice mai mici de 400 mg şi terfenadină trebuie monitorizată cu atenţie.
Danish: 4.8 Bivirkninger
Romanian: 4.8 Recţii adverse
Danish: Overfølsomhed over for fluconazol, andre azolderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă, la alţi compuşi azolici înrudiţi sau la oricare dintre excipienţii medicamentului (vezi pct. 6.1).
Danish: Til børn med nedsat nyrefunktion, se dosering under "Nedsat nyrefunktion".
Romanian: Pentru copiii cu afecţiuni renale, vezi dozele recomandate la pct. „Pacienţi cu insuficienţă renală".
Danish: På ubestemt tid med en daglig dosis på 200 mg
Romanian: Nelimitată, utilizând o doză de 200 mg pe zi
Danish: • Kryptokokmeningitis (se pkt.
Romanian: • Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).
Danish: Ved en dosis på 50 mg 1 gang dagligt var koncentrationen af fluconazol efter 12 dage 73 g/g, og 7 dage efter behandlingsophør var den stadig 5,8 g/g.
Romanian: La o doză de 50 mg o dată pe zi, concentraţia de fluconazol după 12 zile a fost de 73 g/g, iar la 7 zile de la întreruperea tratamentului concentraţia era încă 5,8 g/g.
Danish: Diflucan er indiceret profylaktisk hos voksne:
Romanian: Diflucan este indicat la adulţi pentru prevenirea:
Danish: Koncentrationen af fluconazol var 4,05 g/g i raske negle og 1,8 g/g i syge negle efter 150 mg 1 gang ugentligt i 4 måneder.
Romanian: Concentraţia de fluconazol în unghii, după 4 luni de administrare a 150 mg o dată pe săptămână, a fost 4,05 g/g în unghiile sănătoase şi de 1,8 g/g în unghiile afectate; fluconazolul era încă măsurabil în unghii la 6 luni după încetarea tratamentului.
Danish: • Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recediv.
Romanian: • Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de reapariţie.
Danish: Der leveres en måleske sammen med 175 ml flasken.
Romanian: Împreună cu flaconul de 175 ml este furnizată o măsură dozatoare.
Danish: 200-400 mg 1 gang dagligt i 11 måneder og op til 2 år, eller længere hvis nødvendigt.
Romanian: 200 până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 până la 24 de luni sau mai mult dacă este necesar.
Danish: Sulfonylurinstoffer: Fluconazol er vist at forlænge serumhalveringstiden af samtidigt administrerede orale sulfonylurinstoffer (f.eks. chlorpropamid, glibenclamid, glipizid, tolbutamid) hos raske forsøgspersoner.
Romanian: S-a demonstrat că fluconazolul prelungeşte timpul de înjumătăţire plasmatică al sulfonilureicelor orale (de exemplu clorpropamidă, glibenclamidă, glipizidă, tolbutamidă) administrate concomitent, la voluntari sănătoşi.
Danish: • Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv, som har høj risiko for recediv.
Romanian: • Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu SIDA, care prezintă risc crescut de recădere.
Danish: - Profylakse ved Candida hos immunsupprimerede patienter
Romanian: - Prevenirea infecţiilor cu Candida la pacienţii imunodeprimaţi
Danish: 60 ml flasken:
Romanian: Flacon a 60 ml:
Danish: Forceret diurese vil sandsynligvis øge eliminationshastigheden.
Romanian: Fluconazolul este excretat în proporţie mare pe cale urinară; diureza forţată creşte probabil rata de eliminare.
Danish: Halofantrin: Fluconazol kan øge halofantrins plasmakoncentration på grund af en hæmmende effekt på CYP3A4.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea concentraţiei plasmatice a halofantrinei, datorită efectului inhibitor asupra CYP3A4.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (kapsler)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (capsule)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml oral opløsning indeholder 5 mg fluconazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie orală conţine fluconazol 5 mg.
Danish: Behandling af infektioner i slimhinderne på indersiden af munden, halsen eller mundbetændelse på grund af tandprotese
Romanian: Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei dentare
Danish: Titandioxid (E171) Patent blue V (E131)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Patent blue V (E131)
Danish: Der blev maksimalt givet 5 intravenøse infusioner à 6 mg fluconazol/kg hver 72. time.
Romanian: Şapte pacienţi au parcurs protocolul până la final; au fost administrate un număr maxim de 5 perfuzii intravenoase cu fluconazol în doză de 6 mg/kg, la intervale de 72 ore.
Danish: Rifabutin: Fluconazol øger serumkoncentrationen af rifabutin, hvilket fører til en stigning i AUC for rifabutin med op til 80%.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a rifabutinei, determinând creşterea ASC a rifabutinei cu până la 80%.
Danish: • træthed, general utilpashed, feber
Romanian: Oboseală, stare generală de rău, astenie, febră
Danish: Terfenadin: Eftersom der er set alvorlige hjertearytmier sekundært til forlænget QTc-interval hos patienter i behandling med antimykotiske azoler og terfenadin, er der udført interaktionsforsøg.
Romanian: S-au desfăşurat studii de interacţiune datorită apariţiei unor aritmii grave, secundare prelungirii intervalului QTc la pacienţi care erau în tratament cu azoli antifungici şi concomitent utilizau terfenadină.
Danish: Everolimus: Selv om det ikke er undersøgt in vivo og in vitro, kan fluconazol muligvis øge serumkoncentrationen af everolimus via hæmning af CYP3A4.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vivo sau in vitro, fluconazolul poate creşte concentraţia plasmatică a everolimusului prin inhibarea CYP3A4.
Danish: Børn fra 0-4 uger
Romanian: Administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 0 şi 4 săptămâni
Danish: 200 mg dagligt
Romanian: 200 mg pe zi
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Romanian: Cerneala de inscripţionare:
Danish: 200 mg kapsler: Gelatine
Romanian: Capsule 200 mg Gelatină
Danish: 100 mg og 200 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Romanian: Capsule 100 mg şi 200 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC cu folie de aluminiu ca suport.
Danish: Plasmahalveringstiden for fluconazol er ca. 30 timer.
Romanian: Valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 30 de ore.
Danish: Efter opblanding skal suspensionen opbevares ved temperaturer under 30˚C og må ikke nedfryses.
Romanian: - A se păstra suspensia reconstituită la temperaturi sub 30°C, a nu se congela.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE [Udfyldes nationalt]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [A se completa la nivel naţional]
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) 1 hård kapsel.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 capsulă
Danish: Rifampicin: Samtidig behandling med fluconazol og rifampicin resulterer i et 25% fald i AUC og en 20% kortere halveringstid for fluconazol.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi rifampicină a determinat o scădere cu 25% a ASC şi o scădere cu 20% a timpului de înjumătăţire plasmatică ale fluconazolului.
Danish: - Det kan være skadeligt for Deres tænder, hvis De bruger produktet i mere end 2 uger.
Romanian: - În cazul utilizării pe o perioadă mai lungă de 2 săptămâni, poate afecta dantura.
Danish: 400 mg dagligt
Romanian: 400 mg pe zi
Danish: Distributionsvolumen var 1.183 ml/kg (1.070-1.470 ml/kg) på dag 1 og steg over tid til gennemsnitligt 1.184 ml/kg (510-2.130 ml/kg) på dag 7 og 1.328 ml/kg (1.0401.680 ml/kg) på dag 13.
Romanian: Volumul de distribuţie (ml/kg) a fost 1183 (limite 1070-1470) în ziua 1 şi a crescut în timp până la o valoare medie de 1184 (limite 510-2130) în ziua a 7-a şi 1328 (limite 1040-1680) în ziua a 13-a.
Danish: Halofantrin
Romanian: Halofantrină
Danish: Fluconazol akkumuleres i stratum corneum.
Romanian: Fluconazolul se acumulează în stratul cornos.
Danish: Terfenadin
Romanian: Terfenadină
Danish: I nogle tilfælde leveres en 5 ml måleske og/eller en 5 ml doseringssprøjte med en tryk-indflaskeadaptor sammen med 60 ml flasken.
Romanian: Împreună cu flaconul de 60 ml pot fi furnizate o linguriţă dozatoare a 5 ml şi/sau o seringă gradată a 5 ml prevăzută cu adaptor flexibil pentru sticlă.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 40 mg fluconazol
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml suspensie reconstituită conţine fluconazol 40 mg.
Danish: dagligt.
Romanian: Doză zilnică
Danish: Forebyggelse af infektion i slimhinderne på indersiden af munden eller halsen
Romanian: Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, gâtului
Danish: Ældre Dosis bør justeres i henhold til nyrefunktionen (se "Nedsat nyrefunktion").
Romanian: Vârstnici Dozele se vor ajusta după funcţia renală (vezi pct. "Pacienţi cu insuficienţă renală").
Danish: Efter anbrud skal al ikke anvendt infusionsvæske kasseres.
Romanian: După deschidere, orice cantitate de soluţie perfuzabilă neutilizată trebuie eliminată.
Danish: Fluconazol er en selektiv hæmmer af isoenzymerne CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor selectiv al izoenzimelor CYP2C9 şi CYP3A4 (veti pct. 4.5).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,154 mmol natrium pr. ml.
Romanian: Acest medicament conţine 0,154 mmoli de sodiu/ml, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu dietă de sodiu controlată.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Pulver til oral suspension: Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE Pulbere pentru suspensie orală: A se păstra la temperaturi sub 25°C A se păstra flaconul bine închis.
Danish: Det anbefales, at apoteket laver Diflucan pulver til oral suspension klar til Dem. Der er vejledning til sundhedspersonalet i sidste afsnit af indlægssedlen.
Romanian: Se recomandă ca farmacistul să vă prepare Diflucan pulbere pentru suspensie orală, înainte să vi-l elibereze.
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og midazolam 7,5 mg øgede midazolams AUC og halveringstid henholdsvis 3,7 og 2,2 gange.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză de 200 mg şi de midazolam în doză de 7,5 mg pe cale orală a determinat creşterea de 3,7 ori a ASC şi de 2,2 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al midazolamului.
Danish: Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Romanian: Gradaţiile de pe seringă sunt redate în ml.
Danish: 50 mg og 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid, ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Romanian: Capsule 50 mg şi 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDC cu folie de aluminiu ca suport.
Danish: Hjælpestoffer: Hver hård kapsel indeholder også 149,12 mg lactosemonohydrat.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 149,12 mg.
Danish: Diflucan bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan også bruges som forebyggende behandling mod Candida-infektion.
Romanian: Diflucan este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice.
Danish: 180 ml brun type III-hætteglas med aluminiumskruelåg.
Romanian: Un flacon din sticlă brună de clasă III, de capacitate 180 ml, închis cu capac din aluminiu prevăzut cu filet.
Danish: 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Romanian: Capsule 150 mg: cutii cu blistere transparente din PVC sau blistere alb-opac din PVC/PVDCcu folie de aluminiu ca suport.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 100 mg fluconazol Hjælpestoffer: Hver hård kapse indeholder også 99,41 mg lactosemonohydrat Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Romanian: Excipienţi: fiecare capsulă conţine şi lactoză monohidrat 99,41 mg Fiecare capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Danish: Behandlingen bør justeres, hvis der udvikles tegn på toksicitet.
Romanian: În cazul tratamentului asociat, trebuie monitorizate simptomele de apariţie a toxicităţii rifabutinei.
Danish: 50 mg dagligt
Romanian: 50 mg pe zi
Danish: - Øsofageal candidiasis 100-200 mg dagligt eller 200 mg 3 gange om ugen
Romanian: - Candidoza esofagiană 100 mg - 200 mg pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og triazolam 0,25 mg øgede triazolams AUC og halveringstid henholdsvis 4,4 og 2,3 gange.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol în doză zilnică de 200 mg şi de triazolam în doză de 0,25 mg pe cale orală a determinat creşterea de 4,4 ori a ASC şi de 2,3 ori a timpului de înjumătăţire plasmatică al triazolamului.
Danish: Fluconazol er en potent CYP2C9-hæmmer og en moderat CYP3A4-hæmmer.
Romanian: Fluconazolul este un inhibitor potent al CYP2C9 şi un inhibitor moderat al CYP3A4.
Danish: Forekomsten af bivirkninger og abnorme laboratorieværdier set i pædiatriske kliniske forsøg, eksklusive indikationen genitial candidiasis, er sammenlignelig med forekomsten af bivirkninger hos voksne.
Romanian: Tipul şi incidenţa reacţiilor adverse şi modificările rezultatelor investigaţiilor de laborator înregistrate pe parcursul studiilor clinice la copii şi adolescenţi, cu excepţia inducaţiei candisoză genitală, sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Danish: Indikation
Romanian: Contraindicaţii
Danish: Hver ml indeholder 2 mg fluconazol.
Romanian: Fiecare ml conţine fluconazol 2 mg.
Danish: Det kan være nødvendigt at halvere celecoxibdosis ved samtidig behandling med fluconazol.
Romanian: În cazul tratamentului asociat cu fluconazol, poate fi necesară doar jumătate din doza de celecoxib.
Danish: Amitriptylin, nortriptylin: Fluconazol øger effekten af amitriptylin og nortriptylin.
Romanian: Fluconazolul potenţează efectul amitriptilinei şi nortriptilinei.
Danish: Protrombintiden skal monitoreres nøje hos patienter, der får antikoagulantia af coumarin-typen samtidig med fluconazol.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a timpului de protrombină la pacienţii în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic.
Danish: Vand til injektionsvæsker Natriumhhydroxid (til pH-justering).
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Danish: Sirolimus: Fluconazol øger plasmakoncentrationen af sirolimus sandsynligvis ved at hæmme metaboliseringen af sirolimus via CYP3A4 og P-glykoprotein.
Romanian: Fluconazolul creşte concentraţia plasmatică a sirolimusului, probabil prin inhibarea metabolizării sirolimusului pe calea CYP3A4 şi glicoproteinei P.
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamisk forhold
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie (FC/FD)
Danish: Det er vist, at fluconazol 50 mg dagligt i op til 28 dage hverken påvirker plasma-testosteron hos mænd eller steroidkoncentrationen hos kvinder i den fertile alder. Fluconazol 200-400 mg dagligt har ingen klinisk signifikant effekt på endogene steroidniveauer eller på ACTH-stimuleret respons hos raske, mandlige, frivillige forsøgspersoner.
Romanian: Administrarea de fluconazol în doze de 200 mg până la 400 mg pe zi nu prezintă niciun efect clinic semnificativ asupra concentraţiei de steroizi endogeni sau asupra răspunsului stimulat de ACTH la voluntari sănătoşi de sex masculin.
Danish: Kombinationen kan anvendes med øget opmærksomhed på risikoen for stigning i serum-bilirubin og serum-kreatinin.
Romanian: Cele două medicamente pot fi administrare concomitent dacă se acordă atenţie deosebită riscului de creştere a concentraţiilor bilirubinei serice şi a creatininei serice.
Danish: Behandling kan startes, før identifikation og resultaterne af andre laboratorieundersøgelser foreligger.
Romanian: Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul culturilor sau al altor analize de laborator; totuşi, odată ce aceste rezultate devin disponibile, tratamentul antiinfecţios va fi ajustat corespunzător.
Danish: Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis Deres immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt)
Romanian: Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă sistemul imun este deficitar)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET (IV 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
Romanian: INFORMAŢII CE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ (flacoane din sticlă a 50 ml, 100 ml sau 250 ml, pungi din PVC a 100 şi 200 ml)
Danish: Printblæk:
Romanian: Rifampicină:
Danish: 100-200 mg dagligt eller 200 mg 3 gange om ugen.
Romanian: 100 mg - 200 mg pe zi sau 200 mg de 3 ori pe săptămână
Danish: Voriconazol (CYP2C9- og CYP3A4-hæmmer): Samtidig administration af oral voriconazol (400 mg/12 timer i 1 dag, derefter 200 mg/12 timer i 2,5 dage) og oral fluconazol (400 mg på dag 1, derefter 200 mg/24 timer i 4 dage) hos 8 raske mandlige forsøgspersoner resulterede i en stigning i Cmax og AUCτ for voriconazol med gennemsnitligt 57% (90% CI: 20%, 107%) henholdsvis 79% (90% CI: 40%, 128%).
Romanian: Administrarea concomitentă a voriconazolului pe cale orală (400 mg la 12 ore în prima zi, urmată de 200 mg la 12 ore timp de 2,5 zile) şi a fluconazolului pe cale orală (400 mg pe zi în prima zi, urmată de 200 mg la 24 de ore, timp de 4 zile) la 8 voluntari sănătoşi de sex masculin a determinat creşterea Cmax şi ASCτ a voriconazolului cu o medie de 57% (90% IÎ: 20%, 107%), respectiv 79% (90% IÎ: 40%, 128%).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi anexa I - A se completa la nivel naţional]
Danish: Erythromycin: Ved samtidig anvendelse af fluconazol og erythromycin er der øget risiko for kardiotoksicitet (forlænget QT-interval, torsades de pointes) og som følge deraf pludselig hjertedød.
Romanian: Administrarea concomitentă de fluconazol şi eritromicină poate creşte riscul apariţiei cardiotoxicităţii (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor) şi poate conduce la moarte subită de origine cardiacă.
Danish: Rekonstitueret suspension: 28 dage.
Romanian: - Perioada de valabilitate a suspensiei reconstituite este de 28 de zile.
Danish: Diflucan 200 mg hårde kapsler har en hvid bund og rødviolet top.
Romanian: Diflucan 200 mg capsule prezintă corp alb şi capac roşu închis.
Danish: Diflucan 10 mg/ml og 40 mg/ml pulver til oral suspension er et tørt hvidt til off-white pulver.
Romanian: Flacon a 60 ml - Diflucan 10 mg/ml şi 40 mg/ml pulbere pentru suspensie orală se prezintă sub formă de pulbere uscată, albă până la aproape albă.
Danish: - Øsofageal candidiasis Støddosis: 200-400 mg på dag 1.
Romanian: - Candidoză esofagiană Doza de încărcare: 200 mg până la 400 mg în Ziua 1.
Danish: Non-speciesrelaterede breakpointsA
Romanian: Valori critice fara legatura cu speciaA
Danish: Pakningsstørrelse: 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas 1, 5, 10 eller 20 plastificerede PVC poser (100 eller 200 ml)
Romanian: 1, 5, 10 sau 20 pungi din PVC, plastifiate (100 sau 200 ml).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml rekonstitueret suspension indeholder 10 mg fluconazol
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml suspensie reconstutuită conţine fluconazol 10 mg.
Danish: • Akut vaginal candidiasis, når lokalbehandling ikke er relevant.
Romanian: • Candidoza vaginală acută când tratamentul local nu este indicat.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder lactosemonohydrat.
Romanian: Capsulele conţin lactoză monohidrat.
Danish: Et 20 ml målebæger findes også i pakningen.
Romanian: Este furnizată şi o măsură dozatoare a 20 ml.
Danish: Kapsel indhold: lactosemonohydrat; majsstivelse; silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat; natriumlaurilsulfat.
Romanian: Conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu.
Danish: Quinidin: Selv om det ikke er undersøgt in vitro og in vivo, kan samtidig administration af fluconazol og quinidin medføre hæmning af quinidins metabolisme.
Romanian: Deşi nu s-au desfăşurat studii in vitro sau in vivo, administrarea concomitentă de fluconazol şi chinidină poate determina inhibarea metabolizării chinidinei.
Danish: Fluconazol er også en hæmmer af CYP2C19.
Romanian: Fluconazol este, de asemenea, un inhibitor al CYP2C19.
Danish: Tacrolimus: Fluconazol kan øge serumkoncentrationen af oralt administreret tacrolimus op til 5 gange pga. hæmning af metabolismen af tacrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Romanian: Fluconazolul poate determina creşterea cu până la 5 ori a concentraţiei plasmatice a tacrolimusului administrat pe cale orală deoarece inhibă metabolizarea acestuia pe calea CYPA34 la nivel intestinal.