FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Indoxakarb är en prodrug som kräver bioaktivering av enzymer hos känsliga insekter för att utöva sina farmakodynamiska effekter.
Finnish: Indoksakarbi on aihiolääke (pro-drug), joka vaatii hyönteisen entsyymien aikaansaaman bioaktivaation farmakodynaamisten vaikutusten kehittymiseksi.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: BIPACKSEDEL: Activyl Tick Plus spot-on, lösning för hundar
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl Tick Plus paikallisvaleluliuos koirille
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Finnish: Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Swedish: Permetrin (mg/kg)
Finnish: Permetriiniä (mg/kg)
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
Finnish: • älä käsittele hoidettuja eläimiä ennen kuin annostelupaikka on kuiva
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Finnish: Vaihe 3: Hyvin pienille ja pienille koirille tyhjennä pipetti puristamalla sitä tiukasti ja valuta pipetin koko sisältö suoraan iholle yhteen kohtaan lapojen väliin.
Swedish: En behandling har avstötande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Finnish: Yksi hoitokerta antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä (Phlebotomus perniciosus) vastaan jopa 3 viikon ajan.
Swedish: EXP. {månad/år}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är extremt giftigt för katt och kan ge upphov till potentiellt dödliga kramper hos katt; detta på grund av katters unika fysiologi som gör att de inte kan omvandla vissa ämnen, däribland permetrin.
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa niille mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriiniä.
Swedish: Behandlade hundar ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Finnish: Koiraa ei kuitenkaan saa päästää uimaan, eikä sitä tulisi pestä shampoolla 48 tuntiin lääkkeen annon jälkeen.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Finnish: Pyretroidit vaikuttavat selkärankaisten ja selkärangattomien jänniteriippuvaisiin natriumkanaviin.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Finnish: Koiraan jo kiinnittyneet puutiaiset eivät välttämättä kuole kahden päivän sisällä valmisteen annostelun jälkeen vaan pysyvät näkyvillä ja kiinnittyneinä.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen.
Finnish: Vältä laittamasta liian suurta määrää liuosta yhteen paikkaan valumisen estämiseksi.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Finnish: • Koska valmiste saattaa ärsyttää silmiä, on vältettävä valmisteen pääsyä silmiin.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling.
Finnish: Valmisteen paikallisen annostelun jälkeen indoksakarbia ja permetriiniä on todettavissa iholla ja turkissa 4 viikkoa annostelusta.
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: Pidä käytetyt pipetit poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Finnish: Yksi koko annospipettiä pakkausta kohden.
Swedish: Absorption via huden förekommer också men denna systemiska absorption är endast partiell och inte relevant för den kliniska effekten.
Finnish: Indoksakarbi ja permetriini imeytyvät myös ihon läpi, mutta imeytyminen elimistöön on epätäydellistä, eikä se ole oleellista valmisteen kliinisen tehon kannalta.
Swedish: 0,5 Minimum 15 Minimum 48
Finnish: Min. 15
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj sakta och försiktigt med vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät heti runsaalla vesimäärällä.
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Swedish: Dräktighet:
Finnish: Annostaulukko:
Swedish: Däremot har en reproduktionstoxicitetsstudie utförd på hund, med tre gånger den rekommenderade behandlingsdosen, visat en signifikant minskning av antal levande födda valpar; den kliniska betydelsen av detta senare fynd är okänd eftersom inga studier har utförts på hundar med den rekommenderade behandlingsdosen.
Finnish: Kuitenkin lisääntymistoksisuus- tutkimuksessa, joka tehtiin kolme kertaa suuremmalla kuin terapeuttinen annos, oli elävänä syntyneiden pentujen määrä merkittävästi vähentynyt.
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Finnish: • annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttavat aineet:
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Swedish: Därför rekommenderas att man avlägsnar synliga fästingar på hunden vid tidpunkten för behandlingen, för att förhindra att de sätter sig fast och suger blod.
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Valmisteen teho Ixodes ricinus -puutiaisia vastaan kestää viisi viikkoa ja Rhipicephalus sanguineuspuutiaisia vastaan kolme viikkoa.
Swedish: Fertilitet: Använd inte på avelsdjur.
Finnish: Hedelmällisyys: Ei saa käyttää siitoskoirille.
Swedish: Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kissan iholle, pese kissa haalealla vedellä ja shampoolla (tai vaihtoehtoisesti käsitiskiaineella) niin pian kun mahdollista ja ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: Dosvolym (ml)
Finnish: Annos (ml)
Swedish: Tecken på symtom från nervsystemet kan behandlas med t.ex. atropin (salivering) och diazepam (muskeltremor/fascikulation /kramper).
Finnish: Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset).
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen.
Swedish: Förvara pipetterna i orginalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Finnish: Pidä pipetti alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Finnish: Vaara - Ei saa käyttää kissoille.
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Finnish: Lisäksi suositellaan koiran elinympäristön puhdistamista kemiallisin tai fysikaalisin menetelmin.
Swedish: Klar färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Finnish: Paikallisvaleluliuos Kirkas, väritön tai keltainen tai ruskean värinen liuos.
Swedish: Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia neurologisia oireita (vapina ja ataksia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Swedish: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1 920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2 880 mg
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Swedish: Efter behandling kommer i allmänhet fästingar att dö och falla av värddjuret inom 48 timmar efter angrepp utan att ha sugit blod, men förekomst av enskilda, fastsittande fästingar efter behandling kan inte uteslutas.
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Finnish: Ei vaadi eläinlääkemääräystä.
Swedish: 1,2 - 5 Mycket små hundar
Finnish: Hyvin pienille koirille
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Swedish: Loppor
Finnish: Kirput
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Finnish: Valmiste antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan estäen niitä imemästä verta.
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
Finnish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg koirille 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg koirille 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg koirille 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg koirille 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg koirille 40,1-60 kg
Swedish: Indoxakarb (mg)
Finnish: Indoksakarbi (mg)
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana ja permetriini sekä virtsan että ulosteen mukana.
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Pakkaus
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Finnish: Lääkärin tietopaketissa on korostettava seuraavia:
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Finnish: LIITE 127A LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Finnish: Lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot ja rajoitukset, jotka jäsenvaltioiden on otettava käyttöön.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Finnish: • Varovaisuus käytettäessä iäkkäille ikään liittyvien riskien suhteen (etenkin virtsarakon syöpä,
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Finnish: • Lääkärin koulutusmateriaalin pitää sisältää: valmisteyhteenveto, pakkausseloste ja lääkärin tietopaketti.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Finnish: • Potilasvalintakriteerit mukaan lukien tieto, että pioglitatsonia ei saa käyttää ensilinjan hoitona ja että hoidon hyödyt on säännöllisesti arvioitava.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Finnish: • Tämä koulutusmateriaali on tarkoitettu lisäämään tietoisuutta tunnetuista virtsarakon syövän ja sydämen vajaatoiminnan riskeistä sekä antamaan yleissuosituksia hyöty/riski-marginaalin optimoimiseksi potilastasolla.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimittaa koulutusmateriaalin kaikille pioglitatsonia mahdollisesti määrääville tai käyttäville lääkäreille.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Finnish: • Sydämen vajaatoiminnan riski ja oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Finnish: • Virtsarakonsyövän riski sekä oleelliset riskin minimointia koskevat ohjeet.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Riskhanteringsplanen har uppdaterats på motsvarande sätt.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma on päivitetty vastaavasti.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Swedish: County Wicklow Irland
Finnish: County Wicklow Irlanti
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, käytä asianmukaista ehkäisyä suunnittelemattoman raskauden mahdollisuuden estämiseksi.
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Swedish: CHMP instämmer i PRAC:s vetenskapliga slutsatser.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon diabeteksesi hoidossa.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia raportoitiin hyvin harvinaisina tapauksina, syy-yhteyttä ei voitu vahvistaa.
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Swedish: - om du ammar eller tänker amma ditt barn.
Finnish: - jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä.
Swedish: Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder av 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Swedish: Andra läkemedel och Actos
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actos
Swedish: Läkaren kommer att råda dig att sluta ta detta läkemedel.
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade tidigare haft hjärtinfarkt och cirka 20 % hade haft en stroke.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Finnish: - jos sinulla on maksa- tai sydänongelmia.
Swedish: - om du har en typ av diabetesrelaterad ögonsjukdom som heter makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat).
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
Finnish: Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Finnish: - jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade den hyperplastiska effekten men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplastiska förändringar.
Finnish: Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Swedish: Pioglitazon och alla aktiva metaboliter binds i stor utsträckning till plasmaprotein (> 99 %).
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Swedish: Äldre
Finnish: Vanhukset
Swedish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Swedish: Det viscerala fettet minskade signifikant medan det skedde en ökning av extraabdominalt fett.
Finnish: Viskeraalinen rasva väheni huomattavasti, kun taas ekstra-abdominaalinen rasva lisääntyi.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen.
Swedish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Finnish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Finnish: Pioglitatsoni on kontraindikoitu, jos potilaalla on:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 13 oktober 2000
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä 13/10/2000
Swedish: Många av dessa patienter upplevde samtidigt perifert ödem.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen ödeema.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
Finnish: Jotkut epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että murtumariski suurenee yhtä paljon sekä miehillä että naisilla.
Swedish: Du kan normalt fortsätta att använda andra mediciner när du behandlas med Actos.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeidesi käyttämistä samaan aikaan kun saat Actos-hoitoa.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Finnish: Veren glukoositasapainoa tulee seurata tarkoin.
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi saattaa pienentyä alle normaalipitoisuuden ja sitä voidaan suurentaa nauttimalla sokeria.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actos-tabletteja
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Actos kan komma att behöva justeras.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Actos-annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Swedish: Actos innehåller pioglitazon.
Finnish: Actos sisältää pioglitatsonia.
Swedish: Detta läkemedel påverkar ej förmågan att köra bil eller använda maskiner, men iaktta försiktighet om du upplever synstörningar.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda (logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda (logo)
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Tabletter med pioglitazon tas oralt en gång dagligen, i samband med måltid eller på fastande mage.
Finnish: Pioglitatsonitabletit otetaan suun kautta kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Swedish: mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - minskat blodsocker (hypoglykemi)
Finnish: hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä) - pienentynyt verensokeripitoisuus (hypoglykemia)