FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of herpes labialis (cold sores) in immunocompetent adults and adolescents (alternative 1-day regimen)
Romanian: Tratamentul herpesului labial (cu ulceraţii) la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi (alternativ o zi de regim)
English: Acyclovir bioavailability from valaciclovir decreases somewhat with increasing dose.
Romanian: Biodisponibilitatea aciclovirului din valaciclovir scade într-o anumită măsură când doza creşte.
English: Two randomized, double-blind, placebo-controlled safety and efficacy studies were described to support the use of valaciclovir in the treatment of cold sores (herpes labialis).
Romanian: Au fost descrise două studii de siguranţă şi eficacitate randomizate, dublu-oarbe, controlate prin placebo pentru a confirma utilizarea valaciclovirului în tratamentul herpesului labial.
English: Cytomegalovirus Infection (see section 4.4)
Romanian: Infecţie cu virusul citomegalic (vezi pct. 4.4)
English: Valtrex Tablets 1000 mg are supplied in cartons containing 21 film-coated tablets.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 1000 mg sunt distribuite în cutii care conţin 21 de comprimate filmate.
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted in man to aciclovir and valine, probably by the enzyme referred to as valaciclovir hydrolase.
Romanian: La om, valaciclovir este rapid şi aproape complet metabolizat în aciclovir şi valină, probabil prin intermediul unei enzime, denumită valaciclovir hidrolază.
English: If you take too many tablets you may feel sick, vomit, or be confused, agitated or unusually sleepy.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate vă puteţi simţi rău, puteţi prezenta vărsături, stare de confuzie, stare de agitaţie sau stare de somnolenţă neobişnuită.
English: Creatinine Clearance (mL/min)
Romanian: (ml/min)
English: Confusion, hallucinations, decreased consciousness, tremor, agitation
Romanian: Mai puţin frecvente: Confuzie, halucinaţii, reducerea stării de conştienţă, tremor, agitaţie Rare:
English: • The second dose should be taken 12 hours (no sooner than 6 hours) after the first dose
Romanian: • A doua doză trebuie luată la 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
English: The possibility of renal impairment in the elderly must be considered and the dose should be adjusted accordingly (see Renal impairment below).
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie avută în vedere posibilitatea insuficienţei renale şi doza trebuie ajustată în consecinţă (vezi mai jos Insuficienţă renală).
English: Valaciclovir is rapidly and almost completely converted to acyclovir and L-valine via intestinal and hepatic first-pass metabolism.
Romanian: Valaciclovir este convertit rapid şi aproape complet în aciclovir şi L-valină prin metabolizare intestinală şi hepatică de prim pasaj.
English: Treatment of HSV infections of the skin and genital herpes
Romanian: Tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital
English: The MAH provided the dosage adjustment rationale for the treatment of herpes labialis in subjects with renal impairment.
Romanian: DAPP a prezentat motivaţia de ajustare a dozei pentru tratamentul herpesului labial la subiecţi cu insuficienţă renală.
English: Suppression of HSV infections - immunocompetent adults and adolescents
Romanian: Supresia infecţiei cu VHS - adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi
English: A study of the pharmacokinetics of valaciclovir and aciclovir during late pregnancy indicates that pregnancy does not affect the pharmacokinetics of valaciclovir.
Romanian: Un studiu al farmacocineticii valaciclovirului şi aciclovirului efectuat în timpul sarcinii târzii (ultimul trimestru de sarcină), indică faptul că sarcina nu afectează farmacocinetica valaciclovirului.
English: The CHMP agreed that for herpes labialis, valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Romanian: CHMP a fost de acord că, pentru herpesul labial, valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
English: Before you take Valtrex
Romanian: Înainte să luaţi Valtrex
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Valtrex.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Valtrex.
English: Herpes labialis infections (HSV-1)
Romanian: Infecţii cu herpes labial (VHS-1)
English: What Valtrex contains
Romanian: Ce conţine Valtrex
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
English: In patients with normal renal function the plasma elimination half-life of aciclovir after both single and multiple dosing with valaciclovir is approximately 3 h.
Romanian: La pacienţi cu funcţie renală normală, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al aciclovirului după administrarea de doze unice şi repetate de valaciclovir este de aproximativ 3 ore.
English: If you take more Valtrex than you should
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Valtrex
English: It works by killing or stopping the growth of viruses called herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) and cytomegalovirus (CMV).
Romanian: Acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor denumite herpes simplex (VHS),virusul varicelo-zosterian (VZV) şi virus citomegalic (VCM).
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression”.
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată.
English: • Treatment and suppression of recurrent ocular HSV infections.
Romanian: • Tratamentul şi supresia infecţiilor oculare recurente cu VHS.
English: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Romanian: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
English: The dose is 500 mg of Valtrex twice daily.
Romanian: Doza de Valtrex este de 500 mg, de două ori pe zi.
English: • treat and prevent HSV infections of the eye
Romanian: • tratarea şi prevenirea infecţiilor de la nivelul ochilor cu VHS
English: Valtrex reduces the risk of ocular complications of ophthalmic zoster.
Romanian: Valtrex reduce riscul de apariţie a complicaţiilor oftalmice în cazul zosterului oftalmic.
English: • prevent infection with CMV after organ transplants (in adults and adolescents over 12 years old)
Romanian: • prevenirea infecţiei cu VCM după transplantul de organe (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste
English: Polysorbate 80 (500 and 1000 mg tablets only) Blue printing ink FT203 containing brilliant blue (E133) (250 mg and 1000 mg tablets only) Carnauba wax
Romanian: Polisorbat 80 (numai pentru comprimatele de 500 mg şi 1000 mg) Cerneală albastră de inscripţionare FT203, conţinând albastru strălucitor FCF (E 133) (numai pentru comprimatele de 250 mg şi 1000 mg) Ceară Carnauba
English: The second dose should be taken about 12 h (no sooner than 6 h) after the first dose.
Romanian: Cea de-a doua doză trebuie luată la aproximativ 12 ore (nu mai devreme de 6 ore) după prima doză.
English: 6.5 Nature and contents of container Polyvinyl chloride / aluminium foil blister packs.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii cu blistere din clorură de polivinil/Al.
English: Î If you have an allergic reaction, stop taking Valtrex and see a doctor straight away.
Romanian: • prăbuşire a tensiunii arteriale ducând până la colaps Î Dacă aveţi o reacţie alergică, opriţi administrarea de Valtrex şi adresaţi-vă imediat unui medic.
English: Cytomegalovirus (CMV) Infections CMV prophylaxis in solid organ transplant recipients in adults and adolescents
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM) Profilaxia infecţiei cu VCM în transplantul de organe solide la adulţi şi adolescenţi
English: • feeling agitated
Romanian: • stare de agitaţie
English: Valaciclovir is a prodrug of aciclovir.
Romanian: Valaciclovir este un promedicament al aciclovirului.
English: Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster in adult patients with mild or moderate immunosuppression (see section 4.4).
Romanian: Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster la pacienţi adulţi cu imunosupresie uşoară sau moderată (vezi pct. 4.4).
English: Aciclovir is a potent and selective inhibitor of a number of herpes viruses, including the human pathogens herpes simplex virus (HSV), varicella zoster virus (VZV), and cytomegalovirus (CMV).
Romanian: Aciclovir este un puternic inhibitor selectiv al mai multor viruşi herpetici, incluzând patogenii umani virusul herpes simplex (VHS), virusul varicelo-zosterian (VVZ) şi citomegalovirusul (CMV).
English: - treatment of first-episode of genital herpes in immunocompetent adults and adolescents and in immunocompromised adults
Romanian: - tratamentul primului episod al herpesului genital la adulţi şi adolescenţi imunocompetenţi şi adulţi imunocompromişi
English: Rare:
Romanian: Urticarie Rare:
English: Use for zoster treatment
Romanian: Tratamentul zonei zoster
English: Clinical response should be closely monitored, particularly in immunocompromised patients.
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul infecţiilor cu herpes zoster Răspunsul clinic trebuie monitorizat cu atenţie, în special la pacienţii imunocompromişi.
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA polymerase.
Romanian: Aciclovir inhibă polimeraza ADN-ului virusului herpetic.
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken once daily.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza de Valtrex este de 500 mg, o dată pe zi.
English: Section 4.6 Pregnancy
Romanian: Secţiunea 4.6 Sarcina
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults (see sections 4.4).
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster Valtrex este indicat pentru tratamentul herpesului zoster (zona zoster) şi pentru tratamentul zosterului oftalmic la adulţi imunocompetenţi (vezi pct. 4.4).
English: Caution is advised when administering Valtrex to patients with impaired renal function.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării Valtrex la pacienţi cu insuficienţă renală.
English: The dose in immunocompromised patients is 1000 mg three times daily for at least seven days (3000 mg total daily dose) and for 2 days following crusting of lesions.
Romanian: Doza la pacienţi imunocompromişi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de cel puţin 7 zile (3000 mg doză zilnică totală) şi timp de 2 zile de la uscarea leziunilor.
English: 82104 Bratislava
Romanian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Republica Slovacă
English: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Romanian: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
English: Valtrex Tablets 250 mg are supplied to you in cartons containing 60 film-coated tablets.
Romanian: Comprimatele de Valtrex de 250 mg sunt distribuite în cutii care conţin 60 de comprimate filmate.
English: 250 mg tablets, 1000 mg tablets Two years
Romanian: Comprimate de 250 mg, comprimate de 1000 mg 2 ani
English: 500 mg once daily b 250 mg once daily
Romanian: 500 mg o dată pe zi b 250 mg o dată pe zi
English: • slow, slurred speech (dysarthria)
Romanian: • vorbire lentă, neclară (dizartrie)
English: Therapy should be initiated at the earliest symptom of a cold sore (e.g. tingling, itching or burning).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de la primul simptom de herpes simplex (de exemplu, furnicături, prurit sau senzaţie de arsură).
English: Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone
Romanian: Celuloză microcristalină Crospovidonă Povidonă
English: Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster and ophthalmic zoster
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster şi zoster oftalmic
English: How to take Valtrex
Romanian: Cum să luaţi Valtrex
English: Immunocompetent Adults and Adolescents (≥12 years) The dose is 500 mg of Valtrex to be taken twice daily (1000 mg total daily dose).
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani) imunocompetenţi Doza este de 500 mg Valtrex luată de 2 ori pe zi (doza zilnică totală este de 1000 mg).
English: Treatment of shingles
Romanian: Tratamentul VHS
English: The dose in immunocompetent patients is 1000 mg three times daily for seven days (3000 mg total daily dose).
Romanian: Doza la pacienţii imunocompetenţi este de 1000 mg Valtrex de 3 ori pe zi, timp de 7 zile (3000 mg doză zilnică totală).
English: • The usual dose is one 500 mg tablet once a day.
Romanian: • Doza uzuală este de un comprimat de 500 mg, o dată pe zi.
English: Take special care with Valtrex
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valtrex
English: • treat HSV infections of the skin and genital herpes (in adults and adolescents over 12 years old).
Romanian: • tratamentul infecţiilor de la nivelul pielii cu VHS şi a herpesului genital (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
English: Aciclovir PK Parameter
Romanian: Parametru FC al aciclovirului
English: 25 to <50
Romanian: 50 până la <75 25 până la <50 10 până la <25 <10 sau în dializă
English: • treat shingles (in adults)
Romanian: • tratamentul zonei zoster (la adulţi).
English: Czech Republic The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
Romanian: Republica Cehă The Wellcome Foundation Ltd., Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue
English: The most common adverse reactions (ARs) reported in at least one indication by patients treated with Valtrex in clinical trials were headache and nausea.
Romanian: La pacienţi trataţi cu Valtrex pentru cel puţin o indicaţie, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost cefaleea şi greaţa.
English: Valaciclovir has shown efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Romanian: Valaciclovir şi-a demonstrat eficacitatea în tratamentul herpesului labial (herpes simplex), mucozitelor datorate chimioterapiei sau radioterapiei, reactivării VHS după reconstrucţie facială şi infecţiilor cu herpes gladiatorum.
English: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spain
Romanian: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spania
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, with a partial scorebar on both sides and marked “GX CF2” in blue ink on one side.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, cu un şanţ parţial de demarcaţie pe ambele feţe şi inscripţionat cu “GX CF2” cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
English: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Romanian: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgia
English: • treat cold sores (in adults and adolescents over 12 years old)
Romanian: • tratamentul herpesului simplu (la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani).
English: Packs of 21 tablets
Romanian: Cutii cu 21 de comprimate
English: Your doctor will weigh up the benefit to you against the risk to your baby of taking Valtrex while you're pregnant or breastfeeding.
Romanian: În timpul sarcinii sau alăptării medicul dumneavoastră va evalua beneficiul adus dumneavoastră prin tratament cu Valtrex, comparându-l cu riscul pentru copilul dumneavoastră.
English: 3- Cytomegalovirus (CMV) infections
Romanian: 3- Infecţii cu citomegalovirus (CMV)
English: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Romanian: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
English: Valtrex can cause side effects that affect your ability to drive.
Romanian: Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Valtrex poate provoca reacţii adverse care afectează capacitatea de a conduce.
English: Aciclovir is a specific inhibitor of the herpes viruses with in vitro activity against herpes simplex viruses (HSV) type 1 and type 2, varicella zoster virus (VZV), cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr
Romanian: Aciclovir este un inhibitor specific al virusurilor herpetice cu activitate in vitro împotriva virusurilor herpes simplex (VHS) de tip 1 şi tip 2, a virusului varicelo-zosterian (VVZ), a virusului citomegalic (VCM), a virusului Epstein-Barr (VEB) şi a virusului herpetic uman tip 6 (VHU-6).
English: They are white and marked with “GX CE7” on one side.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CE7” pe una dintre feţe.
English: For herpes labialis (cold sores), valaciclovir 2000 mg twice daily for one day is effective treatment in adults and adolescents.
Romanian: „Pentru herpesul labial (al buzelor), valaciclovir 2000 mg de două ori pe zi timp de o zi este un tratament eficace la adulţi şi adolescenţi.
English: Use in CMV infections
Romanian: Utilizarea în infecţii cu VCM
English: • low back pain (kidney pain)
Romanian: • durere lombară (durere la nivelul rinichilor)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 1000 mg.
English: However, valaciclovir showed efficacy in the treatment of herpes labialis (cold sores), mucositis due to chemotherapy or radiotherapy, HSV reactivation from facial resurfacing, and herpes gladiatorum.
Romanian: Cu toate acestea, valaciclovir a demonstrat eficacitate în tratamentul herpesului labial, al mucozitei de origine chimioterapică sau radioterapică, al reactivării faciale aVHS şi al herpesului gladiatorum.
English: Varicella-Zoster Virus (VZV) Infections Treatment of herpes zoster (shingles) in immunocompetent and immunocompromised adults
Romanian: Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) Tratamentul herpesului zoster (zona zoster) la adulţi imunocompetenţi şi imunocompromişi
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee, the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Valtrex and associated names (see Annex I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Valtrex şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
English: They are white and marked with “GX CF1” on one side.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt marcate cu „GX CF1” pe una dintre feţe.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Packs of 60 tablets
Romanian: Cutii cu 60 de comprimate
English: Varicella Zoster Virus Infection
Romanian: Infecţie cu virusul varicelo-zosterian
English: Valaciclovir did not affect fertility in male or female rats dosed by the oral route.
Romanian: Valaciclovirul administrat pe cale orală nu a influenţat fertilitatea masculilor sau femelelor de şobolan.
English: • The usual dose is 500 mg (one 500 mg tablet or two 250 mg tablets) twice a day.
Romanian: • Doza uzuală este de 500 mg (un comprimat de 500 mg sau două comprimate de 250 mg) de două ori pe zi.
English: Valaciclovir 500 mg twice daily was superior to 1000 mg once daily for suppression of symptomatic recurrences Valaciclovir 1000 mg twice daily for treatment of recurrences was comparable to oral aciclovir 200 mg five times daily on herpes episode duration.
Romanian: Administrarea de valaciclovir 1000 mg de două ori pe zi pentru tratamentul recidivelor, a fost comparabilă cu administrarea orală de aciclovir 200 mg de cinci ori pe zi pe durata episoadelor cu herpes.
English: Rashes including photosensitivity, pruritus.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, inclusiv fotosensibilitate, prurit Mai puţin frecvente:
English: Middlesex , UB6 0NN, United Kingdom
Romanian: Middlesex , UB6 0NN, Marea Britanie
English: Cytomegalovirus (CMV) infections:
Romanian: Infecţii cu virusul citomegalic (VCM):
English: Herpes Simplex Virus Infection
Romanian: Infecţie cu virusul herpes simplex
English: - immunocompromised adults
Romanian: - adulţi imunocompromişi
English: The rate and extent of absorption decreases with increasing dose, resulting in a less than proportional increase in Cmax over the therapeutic dose range and a reduced bioavailability at doses above 500 mg. Aciclovir pharmacokinetic (PK) parameter estimates following single doses of 250 to 2000 mg valaciclovir to healthy subjects with normal renal function are shown below.
Romanian: Viteza şi gradul de absorbţie scade cu creşterea dozei, rezultând o scădere a creşterii proporţionale a Cmax peste intervalul de doze terapeutice şi o reducere a biodisponibilităţii la doze mai mari de 500 mg.
English: • stomach discomfort
Romanian: • disconfort la nivelul stomacului
English: Use in ocular HSV infections
Romanian: Utilizarea în infecţii oculare cu VHS
English: They are white and marked with “GX CF2” on one side.
Romanian: Acestea sunt de culoare albă şi sunt inscripţionate cu „GX CF2” pe una dintre feţe.
English: Valtrex and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets
Romanian: Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg, comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate Valaciclovir
English: The following frequency categories are used for classification of adverse effects: Very common ≥ 1/10,
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse se utilizează următoarele grupe de frecvenţă:
English: 1000 mg twice daily 1000 mg once daily
Romanian: 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi
English: Aciclovir inhibits herpes virus DNA synthesis once it has been phosphorylated to the active triphosphate form.
Romanian: După fosforilarea la forma activă trifosfat, aciclovir inhibă sinteza ADN-ului virusului herpetic.
English: Uncommon (affects up to 1 in 100 people)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 persoane)
English: Treatment of cold sores
Romanian: Tratamentul herpesului simplu
English: Other uncommon side effects:
Romanian: Alte reacţii adverse rare:
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, marked “GX CE7” in blue ink on one side.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, inscripţionat cu “GX CE7” cu cerneală albastră pe una dintre feţe.
English: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Romanian: Middlesex UB6 0NN, Marea Britanie
English: Herpes simplex virus (HSV) infections
Romanian: Infecţii cu virusul herpes simplex (VHS)
English: Acute renal failure and neurological symptoms, including confusion, hallucinations, agitation, decreased consciousness and coma, have been reported in patients receiving overdoses of valaciclovir.
Romanian: La pacienţii care au primit supradoze de valaciclovir au fost observate insuficienţa renală acută şi simptome neurologice, care au inclus confuzie, halucinaţii, agitaţie, reducerea stării de conştienţă şi comă.
English: Whereas - the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics, labelling and package leaflet.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI Întrucât - domeniul de aplicare al sesizării a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.