FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave obuhvaćaju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenja pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (poteškoće uzrokovane ugrušcima u krvnim žilama) te ozbiljne alergijske i kožne reakcije.
Finnish: Yhtiö lähettää myös seurantakyselyn yliannostukseen johtaneista annosteluvirheistä.
Croatian: Tvrtka će dostaviti i kontrolne upitnike o pogreškama u doziranju koje za posljedicu imaju predoziranje.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jylamvon turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jylamvo?
Finnish: • vähintään 3-vuotiaiden potilaiden vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (lasten niveltulehdus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Croatian: • teškog juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece) u bolesnika u dobi od 3 godine i više kada nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL) nisu bili dovoljno učinkoviti
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine, metotreksaatti, estää solujen kasvamista häiritsemällä DNA:n tuotantoa.
Croatian: Aktivna tvar u lijeku Jylamvo, metotreksat, zaustavlja rast stanica ometajući proizvodnju DNK-a.
Finnish: Jylamvon viitevalmiste on Methotrexat Lederle -injektio.
Croatian: Referentni lijek za Jylamvo je Methotrexat Lederle za injekciju.
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Jylamvoa annetaan eri tavoin.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, ali Jylamvo se primjenjuje na drugačiji način.
Finnish: Jylamvon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat (kuten suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus) sekä verikokein osoitettavat muutokset maksassa.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Jylamvo (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usta, probavne smetnje, bol u trbuhu, mučnina i gubitak apetita) te krvni nalazi koji upućuju na promjene u jetri.
Finnish: Lääkemääräyksen saa kirjoittaa vain lääkäri, jolla on asiantuntemusta metotreksaatin käytöstä ja joka on hyvin perillä metotreksaattihoidon riskeistä.
Croatian: Smiju ga propisivati samo liječnici sa znanjem i iskustvom u primjeni metotreksata koji potpuno razumiju rizike povezane s liječenjem metotreksatom.
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus) aikuisilla, kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze (upalne bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih kada druge vrste liječenja nisu bile dovoljno učinkovite
Finnish: • aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joka on veren valkosolujen syöpä.
Croatian: • akutne limfoblastične leukemije (ALL), raka bijelih krvnih stanica, u odraslih i djece starije od 3
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Jylamvon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Jylamvo kontinuirano se prate.
Finnish: • aikuisten vaikea nivelpsoriaasi (psoriaasipotilailla ilmenevä niveltulehdus)
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa (upale zglobova koja se pojavljuje u bolesnika s psorijazom) u odraslih
Finnish: Potilaan viikoittaisen annoksen suuruus riippuu siitä, mihin tulehdussairauteen lääkevalmistetta käytetään ja siitä, miten hyvin hoito tehoaa.
Croatian: Doza koju bolesnik uzima svaki tjedan ovisi o tomu koje se upalno stanje liječi, koliko je liječenje učinkovito i, u slučaju djece, o njihovoj visini i tjelesnoj težini.
Finnish: Lisätietoja Jylamvon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Jylamvo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Jylamvoa on saatavana suun kautta otettavana nesteenä, ja se on reseptilääke.
Croatian: Lijek Jylamvo dostupan je kao tekućina koja se uzima kroz usta i izdaje se samo na recept.
Finnish: Miten Jylamvoa käytetään?
Croatian: Kako se Jylamvo primjenjuje?
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine on metotreksaatti.
Croatian: Jylamvo sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Finnish: • aikuisten aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jylamvo on laadultaan verrattavissa metotreksaattia sisältäviin Methotrexat Lederleen ja Ebetrexatiin ja biologisesti samanarvoinen niihin nähden.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je kakvoća lijeka Jylamvo usporediva s drugim lijekovima koji sadrže metotreksat, tj.
Finnish: 15 kuukautta
Croatian: 15 mjeseci
Finnish: * Lausuntopyyntömenettelyn EMEA/H/A-31/1463
Croatian: * Postupak upućivanja EMEA/H/A-31/1463
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Croatian: Pogledajte također dio 4 "Moguće nuspojave".
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos yrität tulla raskaaksi.
Croatian: Ne uzimajte Jylamvo ako pokušavate zatrudnjeti.
Finnish: Avaamaton pullo
Croatian: Neotvorena bočica
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Croatian: Morate se obratiti liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Finnish: Älä koskaan muuta annosta omin päin.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna (ks. kohta 6.6).
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu (vidjeti dio 6.6).
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Jylamvo i za što se koristi
Finnish: Käsiteltävä varovaisesti.
Croatian: Rukujte s oprezom.
Finnish: Jylamvo ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Croatian: Jylamvo s hranom, pićem i alkoholom
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Jylamvoa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Jylamvo
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Finnish: Annoksen pienentämisen määrä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Croatian: O količini smanjenja doze treba odlučivati za svaki slučaj pojedinačno.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset korjaantuvat, jos ne havaitaan varhain.
Croatian: Većina nuspojava je reverzibilna ako se otkriju rano.
Finnish: Seerumin huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Croatian: Vršne koncentracije u serumu postižu se unutar 1-2 sata.
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Croatian: Važno je da liječniku kažete koje sve lijekove uzimate.
Finnish: Siksi sinun on varmistettava, että käytät tehokasta ehkäisyä koko tämän jakson ajan (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Croatian: Stoga morate biti sigurni da primjenjujete učinkovitu kontracepciju cijelo ovo razdoblje (pogledajte također dio "Upozorenja i mjere opreza").
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
Croatian: Medicinsko osoblje i bolesnici moraju dobiti jasne upute.
Finnish: Lääkäri päättää, tarvitaanko siihen hoitoa.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li potrebno bilo kakvo liječenje.
Finnish: • Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV
Croatian: • teške, akutne ili kronične infekcije kao što su tuberkuloza i HIV
Finnish: Noin 5-20 prosenttia metotreksaatista ja 1-5 prosenttia 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Croatian: Približno 5-20 % metotreksata i 1-5 % 7-hidroksimetotreksata eliminira se u žuči.
Finnish: Suuremmat annokset on annettava parenteraalisesti.
Croatian: Više doze potrebno je davati parenteralno.
Finnish: Ravista ennen käyttöä.
Croatian: Protresite prije uporabe.
Finnish: Kun haluttu hoitotulos on saavutettu, annosta on vähennettävä asteittain pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Croatian: Kada se postigne željeni ishod liječenja, dozu treba postupno smanjiti na najnižu moguću učinkovitu dozu održavanja.
Finnish: Oireet voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Croatian: Simptomi se mogu vratiti nakon prekida liječenja.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Croatian: Ova uputa zadnji je puta revidirana u
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Croatian: Manje često Rijetko vrlo rijetko
Finnish: Muita kokeita voidaan tehdä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Croatian: Mogu biti napravljene i druge pretrage prije i poslije liječenja.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. ožujka 2017.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog poluvijeka iznosi 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Finnish: Tämä voi suurentaa haittavaikutusten riskiä, joskin sitä havaittiin useissa tutkimuksissa vain yksittäisillä potilailla.
Croatian: To može rezultirati povećani rizikom od nuspojava, iako je u nekoliko ispitivanje to opaženo samo u pojedinih bolesnika.
Finnish: Hävitettävä kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Croatian: Bacite 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa.
Croatian: smije uzeti samo jedanput tjedno.
Finnish: ÄLÄ mittaa männän kapeaan kärkeen saakka.
Croatian: NEMOJTE mjeriti prema uskom vrhu klipa.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta, jos käytetty annos ei tehoa mutta on hyvin siedetty.
Croatian: Liječnik može povećati dozu ako korištena doza nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois, kun metotreksaattia käytetään muiden sairauksien hoitoon.
Croatian: Takve nuspojave ne mogu se isključiti kada se metotreksat koristi za liječenje drugih bolesti.
Finnish: Metotreksaatti sitoutuu noin 50-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Croatian: Metotreksat je otprilike 50 % vezan na serumske proteine.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/17/1172/001
Croatian: EU/1/17/1172/001
Finnish: Päätä yhdessä lääkärin kanssa, mikä on sopivin viikonpäivä lääkkeen ottamiseen.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučite koji dan u tjednu je najprikladniji za uzimanje lijeka.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Jylamvo-hoitoa, ennen kuin olet keskustellut siitä ensin lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prekinuti ili prestati liječenje lijekom Jylamvo, a da prvo o tome ne porazgovarate s liječnikom.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, vaan jatka määrätyllä annoksella.
Croatian: Nikada nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite s propisanom dozom.
Finnish: Jos Jylamvoa joutuu iholle, silmiin tai nenään, pese kyseinen alue vedellä ja saippualla.
Croatian: Ako Jylamvo dođe u doticaj s kožom, očima ili nosom, zahvaćena područja morate oprati vodom i sapunom.
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille
Croatian: • vodič za zdravstvene radnike
Finnish: Tahaton nieleminen saattaa olla hengenvaarallista lapsille.
Croatian: Nehotično gutanje može biti smrtonosno za djecu.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Croatian: Teratogeni učinci opaženi su u četiri životinjske vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Finnish: Älä unohda mennä verikokeisiin.
Croatian: Nemojte propuštati zakazane pretrage krvi.
Finnish: Jos jonkin kokeen tulos on poikkeava, hoitoa ei jatketa, ennen kuin kaikki arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
Croatian: Ako rezultati bilo koje pretrage nisu u okviru normalnih vrijednosti, liječenje neće biti nastavljeno sve dok se sve vrijednosti ne vrate na normalne vrijednosti.
Finnish: Jos lääkäri katsoo, että metotreksaattihoidon jatkaminen on tärkeää, sinun täytyy lopettaa imetys.
Croatian: Ako liječnik smatra da je važno nastaviti liječenje metotreksatom, morate prestati dojiti.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Finnish: Onkologia
Croatian: Onkologija
Finnish: Varmista, että korkki on tiiviisti suljettu.
Croatian: Provjerite je li zatvarač čvrsto zatvoren.
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Croatian: U tom se slučaju liječenje metotreksatom mora prekinuti dok simptomi ne nestanu.
Finnish: Annokset perustuvat yleensä potilaan kehon pinta-alaan, ja ylläpitohoidossa on kyse pitkä-aikaisesta hoidosta.
Croatian: Doze se obično temelje na tjelesnoj površini bolesnika, a terapija održavanja predstavlja dugoročno liječenje.
Finnish: Ennen kuin Jylamvo saatetaan markkinoille kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien muodosta ja sisällöstä, mukaan lukien viestintäväline, jakelutavat ja muut tarvittavat seikat.
Croatian: Prije puštanja lijeka Jylamvo u promet u svakoj državi članici, nositelj odobrenja mora dogovoriti s nadležnim nacionalnim tijelom sadržaj i format edukacijskih materijala, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i druge aspekte programa.
Finnish: Hoitovasteen voidaan yleensä odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Croatian: Odgovor na liječenje može se obično očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Finnish: Jos asianmukaisissa laboratoriokokeissa saadaan viikon kuluttua normaalit tulokset, hoito voidaan aloittaa.
Croatian: Ako su tjedan kasnije rezultati odgovarajućih laboratorijskih testova uredni, može se započeti s liječenje.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia ja kasvirohdos- tai luonnonlääkevalmisteita.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se dobivaju bez recepta te biljne ili prirodne pripravke.
Finnish: Hoidon keston määrittelee hoitava lääkäri.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje nadležni liječnik.
Finnish: Päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.
Croatian: Glavni je metabolit 7-hidroksimetotreksat.
Finnish: Keuhkojen röntgenkuva on otettava, jotta infektio voidaan sulkea pois.
Croatian: Mora se napraviti rendgen prsnog koša kako bi se mogla isključiti infekcija.
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Croatian: Zabilježene su i sljedeće nuspojave:
Finnish: Hoitovasteen voidaan odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Croatian: Odgovor na liječenje može se očekivati nakon približno 4-8 tjedana.
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa.
Croatian: Jylamvo se ne smije primijeniti.
Finnish: Poikkeavien arvojen pitäisi palautua normaaliksi kahden viikon kuluessa, jonka jälkeen hoitoa voidaan jatkaa lääkärin harkinnan perusteella.
Croatian: Takve poremećene vrijednosti trebaju se vratiti na normalne vrijednosti unutar dva tjedna, a nakon toga liječenje se može nastaviti prema odluci liječnika.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Croatian: Čini se da su ovi učinci u većini slučajeva reverzibilni nakon prekida terapije.
Finnish: • Alkoholin väärinkäyttö
Croatian: • zlouporaba alkohola.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmiseen.
Croatian: Postoji sumnja na mutageni učinak u ljudi.
Finnish: Sitä on harkittava myös annettaessa hematotoksisia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Croatian: To treba uzeti u obzir i tijekom istodobne primjene hematotoksičnih lijekova.
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
Croatian: AKO METOTREKSAT PRIMJENJUJETE ZA NEKU OD PRETHODNO NAVEDENIH INDIKACIJA, SMIJETE GA UZIMATI SAMO JEDNOM TJEDNO
Finnish: Jos haluat tulla raskaaksi, keskustele siitä lääkärin kanssa, ja lääkäri lähettää sinut erikoislääkärille neuvontaan ennen hoidon suunniteltua alkamista.
Croatian: Ako želite zatrudnjeti, morate razgovarati s liječnikom koji Vas može uputiti na specijalističko savjetovanje prije planiranog početka liječenje
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos ja noudata tarkasti lääkärin antamia ohjeita siitä, milloin lääke pitää ottaa.
Croatian: Točno se pridržavajte doze i točno slijedite upute koje Vam je dao liječnik o tome kada uzimati lijek.
Finnish: Jos olet vanhempi tai hoitaja, joka antaa lääkevalmisteen, pese kädet ennen annoksen antamista ja sen jälkeen.
Croatian: Ako ste roditelj ili njegovatelj koji daje lijek, operite ruke prije i poslije primjene doze.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Croatian: Za onkološku indikaciju potrebno je uzeti u obzir i preporuke iz objavljenih protokola.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
Croatian: Mukozitis se najčešće javlja oko 3 do 7 dana nakon primjene metotreksata, leukopenija i trombocitopenija slijede nekoliko dana poslije.
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat:
Croatian: Kartica za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne elemente:
Finnish: Jos seerumin kreatiniinipitoisuus lisääntyy, annosta on pienennettävä.
Croatian: Ako su razine serumskog kreatinina povišene, dozu je potrebno smanjiti.
Finnish: Lääkärin on tehtävä tutkimuksia ja määrättävä laboratoriokokeita, jotta nämä vaikutukset havaitaan mahdollisimman varhain.
Croatian: Liječnik mora provesti preglede i laboratorijske pretrage kako bi se te nuspojave otkrile što je prije moguće.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö metotreksaattia siemennesteessä.
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu muškarca.
Finnish: Lääkäri laskee vaadittavan annoksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan, ja annos ilmaistaan yksikköinä mg/m2.
Croatian: Liječnik će odrediti potrebnu dozu prema tjelesnoj površini djeteta (m2), a doza je izražena u mg/m2.
Finnish: Lisäksi suositellaan potilaiden tiivistä seurantaa, jotta mahdolliset toksisuuden varhaiset merkit havaitaan ajoissa (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Croatian: Osim toga, preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika zbog mogućih ranih znakova toksičnosti (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Finnish: On suositeltavaa tarkistaa B12-vitamiinin pitoisuus ennen foolihappolisän aloittamista etenkin yli 50vuotiailla aikuisilla, sillä foolihapon saanti voi peittää B12-vitamiinin puutoksen.
Croatian: Preporučuje se provjeriti razine vitamina B12 prije početka primjene dodataka folatne kiseline, osobito u odraslih starijih od 50 godina, jer unos folatne kiseline može maskirati nedostatak vitamina B12.
Finnish: Virtsan alkaloitumista on testattava toistuvin pH-kokein (arvo suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8) vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan metotreksaattihoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: Alkalizacija mokraće mora se testirati ponavljanim praćenjem pH vrijednosti (vrijednost veća ili jednaka 6,8) tijekom najmanje prvih 24 sata nakon početka primjene metotreksata.
Finnish: • Imetys (katso kohta 4.6)
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6)
Finnish: Muista kertoa lääkärille Jylamvo-hoidosta, jos sinulle määrätään hoidon aikana jotain toista lääkettä.
Croatian: Ne zaboravite obavijestiti liječnika o terapiji lijekom Jylamvo ako Vam je tijekom liječenja propisan još neki lijek.
Finnish: Säilytä alle 25 ˚C:n lämpötilassa.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Finnish: Potilailla, joiden eliminaatiomekanismit eivät ole heikentyneet, luuydinsuppressio ja limakalvotulehdus paranevat yleensä 14-28 päivän kuluessa.
Croatian: U bolesnika u kojih mehanizmi eliminacije nisu oštećeni, mijelosupresija i mukozitis uglavnom su reverzibilni unutar 14 do 28 dana.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä metotreksaattia käsitellessään.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od izloženosti, roditelji i njegovatelji trebaju nositi jednokratne rukavice kada rukuju metotreksatom.
Finnish: Kirjoita tähän viikonpäivä, jolloin otat lääkettä:________________________na
Croatian: Ovdje upišite puni naziv dana u tjednu kada uzimate lijek: ______________
Finnish: Se tarkoittaa, että lääke voi aiheuttaa geenimutaatioita.
Croatian: To znači da ovaj lijek može prouzročiti genetske mutacije.
Finnish: • Tietoa Jylamvo -hoidosta sekä sen annosta ja annostuksesta.
Croatian: • Podatke o liječenju lijekom Jylamvo, njegovoj primjeni i doziranju.
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista Taulukon esiintymistiheydet on määritetty MedDRA-tietokannan käytäntöjen mukaan:
Croatian: Tablični popis nuspojava Učestalosti navedene u tablici definirane su na temelju MeDRA-ine konvencije:
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Croatian: Ako osjećate umor ili omaglicu, ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima.
Finnish: • Tietoa vakavista, mahdollisesti kuolemaan johtavista haittavaikutuksista ja yliannostuksen oireista sekä siitä, mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä tällaisten oireiden ilmaantuessa, jotta potilas voi hakeutua ajoissa lääkärin hoitoon.
Croatian: • Informacije o ozbiljnim nuspojavama koje mogu biti smrtonosne te o simptomima predoziranja i postupcima koje je potrebno poduzeti ako se ti simptomi pojave, kako bi se osiguralo da bolesnik na vrijeme potraži medicinsku pomoć.
Finnish: Jos unohdat ottaa Jylamvoa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Jylamvo
Finnish: Kuume
Croatian: − vrućica.
Finnish: Potilaita on kehotettava ilmoittamaan lääkärille kaikista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista.
Croatian: Bolesnike treba poticati da liječnika obavijeste o svim znakovima i simptomima koji mogu upućivati na infekciju.
Finnish: Infektiot
Croatian: − infekcije
Finnish: Tällöin hoito on lopetettava.
Croatian: i u tom slučaju, terapija se mora prekinuti.
Finnish: Varoitus: Tämä lääke voi vaikuttaa reagointinopeuteen ja ajokykyyn.
Croatian: Oprez: Ovaj lijek može utjecati na Vašu mogućnost reagiranja i sposobnost upravljanja vozilima.
Finnish: Toista edellä mainitut ohjeet jokaisen annoksen yhteydessä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Croatian: Prethodno navedene upute ponovite za svaku dozu, prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Kun metotreksaattia käytetään pieninä annoksina (7,5-80 mg/m2 ihon pinta-alaa kohti), sen keskimääräinen biologinen hyötyosuus on noin 70 prosenttia, mutta huomattava yksilöiden välinen ja yksilökohtainen vaihtelu on mahdollista (25-100 prosenttia).
Croatian: Kada se primijeni u niskim dozama (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 tjelesne površine), srednja vrijednost bioraspoloživosti metotreksata iznosi približno 70 %, ali moguće su znatne inter- i intra-individualne varijacije (25-100 %).
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa spermatogeneesiin ja oogeneesiin ja voi heikentää hedelmällisyyttä.
Croatian: Metotreksat utiče na spermatogenezu i oogenezu i može smanjiti plodnost.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, keskustele siitä lääkärin kanssa heti, kun mahdollista.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja, ili sumnjate da biste mogli biti trudni, obratite se liječniku čim je prije moguće.
Finnish: Metotreksaatti vaikuttaa tilapäisesti sperman ja munasolujen tuotantoon.
Croatian: Metotreksat privremeno utječe na proizvodnju sperme i jajnih stanica.