FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, blåsor, hudfjällning
Czech: SJS/TEN, erythema multiforme, tvorba puchýřů, kožní exfoliace
Swedish: • Konvulsioner (kramper och epileptiska anfall)
Czech: • Křeče (záchvaty)
Swedish: • Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Použité stříkačky uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Swedish: - Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Aranesp tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoietin gör.
Czech: Aranesp je jedním ze skupiny léků, které stimulují tvorbu červených krvinek stejně jako lidská bílkovina erytropoetin.
Swedish: Incidensen baserades på kliniska prövningsdata och biverkningen bedömdes vara mindre vanlig.
Czech: Četnost z údajů klinických studií je odhadována jako méně častá.
Swedish: Aranesp är en klar, färglös eller svagt pärlskimrande injektionsvätska i en injektionsflaska.
Czech: Aranesp je čirý, bezbarvý nebo lehce perleťově zabarvený injekční roztok v injekční lahvičce.
Swedish: Incidensen av samtliga överkänslighetsreaktioner baserades på kliniska prövningsdata och biverkningen bedömdes vara mycket vanlig hos patienter med kronisk njursvikt.
Czech: Četnost všech reakcí hypersenzitivity byla odhadnuta z klinických studií jako velmi častá u CRF pacientů.
Swedish: Hur använder du eller den som ger dig injektionen Aranesp förfylld spruta?
Czech: Jak použijete Vy nebo jiná osoba Aranesp předplněnou stříkačku?
Swedish: Den förfyllda injektionspennans nålskydd innehåller torrt naturgummi (latexderivat).
Czech: Kryt jehly předplněné injekční stříkačky obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu).
Swedish: Incidensen av samtliga överkänslighetsreaktioner baserades på kliniska prövningsdata och biverkningen bedömdes vara mycket vanlig hos patienter med cancer.
Czech: Četnost všech reakcí hypersenzitivity byla odhadnuta z klinických studií jako velmi častá u těchto pacientů.
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Swedish: En ökning av hemoglobinnivån med mer än 2 g/dl (1,25 mmol/l) under en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Czech: Je třeba se vyhnout vzestupu hemoglobinu o více než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za čtyři týdny.
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Czech: Nesnažte se vyjmout oddělitelný štítek z kartuše předplněné stříkačky před podáním injekce.
Swedish: Din läkare har ordinerat Aranesp för injektion alldeles under huden.
Czech: Lékař vám předepsal Aranesp přeplněnou stříkačku k injekci do podkožní tkáně.
Swedish: Alla vuxna patienter och barn (≥ 1 år) med kronisk njursvikt ges Aranesp som en injektion av sjukvårdspersonal antingen under huden (subkutant), eller i en ven (intravenöst).
Czech: Všem dospělým a dětským pacientům od 1 roku s chronickým selháváním ledvin je Aranesp podáván zdravotnickým pracovníkem v jedné injekci, a to buď podkožně (subkutánní podání) nebo do žíly (intravenózní podání).
Swedish: Ta inte av den grå skyddshylsan från den förfyllda injektionspennan förrän du är redo att injicera.
Czech: Neodstraňujte šedý kryt z předplněného pera dokud nejste připraveni podat si injekci.
Swedish: Din läkare har beslutat att den bästa metoden för dig, en sjuksköterska eller vårdare att injicera Aranesp är med Aranesp förfylld injektionspenna.
Czech: Váš lékař rozhodl, že pro Vás bude nejvhodnější, abyste si podával(a) injekce přípravku Aranesp sám (sama) nebo aby Vám ji podával Váš pečovatel či sestra předplněným perem.
Swedish: Efter att anemin har korrigerats ges vuxna patienter och barn ≥ 1 år med kronisk njursvikt Aranesp som en injektion antingen en gång i veckan eller varannan vecka.
Czech: U všech dospělých a dětských pacientů od 1 roku s chronickým selháváním ledvin, u kterých je dosaženo korekce anémie, je pokračováno v podávání přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Swedish: Den förfyllda sprutans nålskydd innehåller torrt naturgummi (latexderivat).
Czech: Kryt jehly předplněného pera obsahuje suchou přírodní pryž (derivát latexu).
Swedish: Variera injektionsställe för att undvika obehag vid injektionsstället.
Czech: Měňte místa vpichu, aby podání léku nebylo nepříjemné.
Swedish: Om du har missat en dos Aranesp, ska du kontakta din läkare för att höra efter när du ska få nästa dos.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Aranesp, měl(a) byste se spojit se svým lékařem a dohodnout se, kdy byste měl(a) další dávku dostat.
Swedish: Om det blöder kan du trycka en bomullstuss eller kompress mot injektionsstället.
Czech: Pokud se objeví krev, přiložte na místo injekce buničinový nebo gázový polštářek.
Swedish: Denna kartong med 1 förfylld injektionspenna ingår i en förpackning med 4 injektionspennor SureClick x 4
Czech: Tato krabička s jedním předplněným perem je součástí balení po 4 kusech.
Swedish: Aranesp 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 200 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska darbepoetin alfa
Czech: Aranesp 25 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp 200 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v injekční lahvičce darbepoetinum alfa
Swedish: Aranesp 10 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 15 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 20 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 30 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 50 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 80 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 100 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 130 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Aranesp 500 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld spruta darbepoetin alfa
Czech: Aranesp 10 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 15 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 20 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 30 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 40 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 50 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 60 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 80 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 100 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 130 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 150 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 300 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Aranesp 500 mikrogramů injekční roztok v předplněné injekční stříkačce darbepoetinum alfa
Swedish: Fjäder för nålskydd
Czech: Bezpečnostní pružina jehly
Swedish: • Låret
Czech: • Stehno
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys kan börja som rödlila måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
Czech: SJS/TEN se mohou zpočátku projevit na trupu jako načervenalá místa podobná terčům nebo kulaté skvrny mající často na povrchu ve středu puchýř.
Swedish: Låret
Czech: Stehno
Swedish: Smärta vid injektionsstället
Czech: Bolestivost v místě vpichu
Swedish: Till dialyspatienter kan Aranesp fortsätta att ges som en injektion en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Czech: U dialyzovaných pacientů je možno pokračovat s dávkami přípravku Aranesp v jedné injekci jednou týdně nebo jednou za dva týdny.
Swedish: Underhållsfas:
Czech: Udržovací fáze:
Swedish: Du ska informera din läkare om du nu lider av eller har lidit av: - högt blodtryck som är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare, - sicklecellanemi, - epileptiska anfall, - kramptillstånd (krampanfall), - leversjukdom, - betydande brist på behandlingssvar på läkemedel som används vid anemibehandling, eller - hepatit C.
Czech: Oznamte prosím svému lékaři, jestliže v současné době trpíte nebo jste v minulosti trpěl(a): - vysokým krevním tlakem, který je léčen jinými léky předepsanými Vaším lékařem; - srpkovitou anémií; - epileptickými záchvaty; - křečemi (záchvaty); - onemocněním jater; - výrazně nedostatečnou odpovědí na léky používané k léčbě anémie; - infekční žloutenkou typu C.
Swedish: Till alla vuxna patienter och barn (≥ 1 år) med kronisk njursvikt ges Aranesp förfylld injektionspenna som en injektion under huden (subkutant).
Czech: Všem dospělým a dětským pacientům od 1 roku s chronickým selháváním ledvin je Aranesp v předplněném peru podáván v jedné injekci podkožně (subkutánní podání).
Swedish: Stroke rapporterades som en vanlig biverkning hos patienter med kronisk njursvikt i TREAT (se avsnitt 5.1).
Czech: Iktus byl hlášen jako častý u CRF pacientů ve studii TREAT (viz bod 5.1).
Swedish: Hypertoni har observerats hos patienter med cancer efter lanseringen (se avsnitt 4.4).
Czech: U pacientů s maligním nádorovým onemocněním byla hypertenze pozorována v postmarketingovém sledování (viz bod 4.4).
Swedish: • kortare tid till tumörprogression hos strålbehandlade patienter med långt framskriden huvudoch halscancer som behandlas med ESA för att nå ett hemoglobinvärde som överstiger 14 g/dl (8,7 mmol/l).
Czech: • zkrácení doby do progrese nádoru u pacientů s pokročilým nádorem hlavy a krku léčených radioterapií při podávání na cílovou hladinu vyšší než 14 g/dl (8,7 mmol/l), ESA nejsou indikovány pro použití u této skupiny pacientů.
Swedish: (Läkemedlets) Namn
Czech: (Smyšlený) název
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssä tt
Czech: Léková forma
Swedish: Reproduktivitet (rekommendationer för män)
Czech: Plodnost (doporučení pro muže)
Swedish: Det kan ta ca 4 veckor eller längre innan du känner en förbättring av ditt tillstånd.
Czech: Může trvat 4 týdny nebo déle, než začnete pociťovat zlepšení svého stavu.
Swedish: Det är därför viktigt att övervakningsrekommendationerna följs noga.
Czech: Považuje se za nezbytné, že jsou přísně dodržována monitorovací doporučení.
Swedish: Mekanismen bakom denna effekt är oklar.
Czech: Mechanismus tohoto účinku je však nejasný.
Swedish: Det finns inget som tyder på att dessa effekter är kliniskt relevanta.
Czech: Nic nesvědčí pro to, že jsou tyto účinky klinicky významné.
Swedish: Djurstudier för att undersöka denna specifika risk har ej utförts.
Czech: Testy na zvířatech, které by zjistily toto specifické riziko, nebyly provedeny.
Swedish: En mer än trefaldig ökning sågs hos 5 andra patienter.
Czech: Více než trojnásobné zvýšení bylo pozorováno u dalších 5 pacientů.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Swedish: Arava med mat, dryck och alkohol
Czech: Přípravek Arava s jídlem, pitím a alkoholem
Swedish: Klassificering av förväntade frekvenser:
Czech: Klasifikace očekávané frekvence výskytu:
Swedish: Informationsfoldern för läkarna ska innehålla följande huvudbudskap:
Czech: Informační leták pro lékaře musí obsahovat následující klíčová sdělení:
Swedish: Vissa patienter kan t.o.m. känna ytterligare förbättring efter 4 till 6 månaders behandling.
Czech: Někteří pacienti dokonce mohou zaznamenat ještě další zlepšení po 4 až 6 měsících léčby.
Swedish: I sådana fall ska patienterna låta bli att köra bil och använda maskiner.
Czech: V takových případech by pacient neměl řídit vozidla ani obsluhovat stroje.
Swedish: Efter 16 veckors behandling var skillnaden i svarsfrekvens för JRA statistiskt signifikant med fördel för metotrexat.
Czech: Po 16 týdnech léčby byl rozdíl v léčebné odpovědi na JRA statisticky významný ve prospěch metotrexátu.
Swedish: Fertiliteten minskade inte.
Czech: Fertilita nebyla snížena.
Swedish: De flesta fallen inträffade under de första 6 månaderna av behandlingen.
Czech: Většina případů se objevila během prvních 6 měsíců léčby.
Swedish: För ytterligare information om laboratorietester, vänligen kontakta din läkare.
Czech: Pro další informace o laboratorních testech kontaktujte, prosím, svého lékaře.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Czech: Neberte dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Swedish: Eliminationshalveringstiden hos patienter är ca 2 veckor.
Czech: Eliminační poločas u pacientů je přibližně 2 týdny.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 02 september 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. září 2009
Swedish: Hos råttor och hundar påvisades Heinz kroppar och/eller Howell-Jolly kroppar.
Czech: U potkanů a psů byla nalezena Heinzova a/nebo Howell-Jollyho tělíska.
Swedish: Tillägg av folsyra var frivilligt och användes endast av 10% av patienterna.
Czech: Suplementace folátu byla volitelná a využita byla pouze u 10 % pacientů.
Swedish: Dessa data stöder inte en effektiv och säker dosrekommendation.
Czech: Tato data nedovolují stanovit efektivní a bezpečné doporučené dávkování.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, om det inte snart är dags för nästa dos.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji hned, jakmile jste si vzpomněl(a), pokud není již čas pro příští dávku.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Czech: Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Swedish: Definitionen för förbättring var (DFF) ≥30% (p=0,02).
Czech: Definice zlepšení (DOI) 30 % (p=0,02).
Swedish: Innan behandling inleds bör alla patienter utvärderas avseende aktiv och inaktiv (latent) tuberkulos enligt lokala rekommendationer.
Czech: Před zahájením léčby mají být všichni pacienti testováni v souladu s lokálními doporučeními na aktivní a inaktivní („latentní") tuberkulózu.
Swedish: För ytterligare information läs avsnitt 4 (Eventuella biverkningar).
Czech: Pro více informací si, prosím, přečtěte bod 4 (Možné nežádoucí účinky).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 02 september 1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. září 1999
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Swedish: Leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med:
Czech: Leflunomid je indikován k léčbě dospělých pacientů s
Swedish: Patienter med tuberkulos i anamnesen bör monitoreras noggrant på grund av risken för reaktivering av infektionen.
Czech: Pacienty s tuberkulózou v anamnéze je třeba pečlivě sledovat z důvodu možné reaktivace infekce.
Swedish: Vaccinering med levande försvagat vaccin rekommenderas emellertid inte.
Czech: Očkování živými atenuovanými vakcínami se však nedoporučuje.
Swedish: Warfarin och andra antikoagulantia av kumarintyp
Czech: Warfarin a další kumarinová antikoagulancia
Swedish: Därefter, behöver de flesta:
Czech: Poté potřebuje většina pacientů dávku:
Swedish: Inga särskilda anvisningar för destruktion.
Czech: Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Swedish: Patienter ska följas noga för tecken och symtom på ökad exponering av läkemedlen och minskning av dosen av dessa läkemedel bör övervägas.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě monitorování s ohledem na znaky a příznaky nadměrné expozice léčivým přípravkem a mělo by být zváženo snížení dávky těchto léčivých přípravků.
Swedish: Ingen skillnad sågs mellan leflunomid och sulfasalazin (studie MN301).
Czech: Žádný rozdíl nebyl pozorován rovněž mezi leflunomidem a sulfasalazinem (studie MN301).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA13.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA13.
Swedish: Blodtryck
Czech: Krevní tlak
Swedish: Vid överdosering eller intoxikation rekommenderas att kolestyramin eller aktivt kol ges för att påskynda elimineringen.
Czech: V případě předávkování nebo toxicity je doporučeno podávat cholestyramin nebo aktivní uhlí za účelem urychlení eliminace.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Swedish: Infektionerna kan vara av mer allvarlig natur och kan därför kräva tidig och intensiv behandling.
Czech: Infekce mohou mít těžší průběh a mohou proto vyžadovat včasnou a důraznou léčbu.
Swedish: Hämmare och inducerare av CYP450
Czech: Inhibitory nebo induktory CYP450
Swedish: • Informationsfolder för läkare
Czech: • Informační leták pro lékaře
Swedish: Andra läkemedel och Arava
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Arava
Swedish: För ytterligare information om provtagningar, vänligen kontakta innehavaren av marknadsföringstillståndet eller dess lokala representant (se avsnitt 7).
Czech: V případě potřeby dalších informací o vyšetřování vzorků, prosím, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci nebo jeho místní zastoupení (viz bod 7).
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Czech: To se týká i léčivých přípravků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: Barn och ungdomar Arava rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Používání přípravku Arava se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Swedish: I studie MN302 var leflunomid signifikant mindre effektivt än metotrexat.
Czech: Ve studii MN302 byl leflunomid signifikantně méně účinný než metotrexát.
Swedish: Kolestyramin eller aktivt kol
Czech: Cholestyramin nebo aktivní černé uhlí
Swedish: Samtidig behandling med andra hepatotoxiska läkemedel var vanligt förekommande.
Czech: Obvykle se vyskytovala současná léčba jinými hepatotoxickými léky.
Swedish: Utsättning av behandling kan övervägas med hänsyn till patientens sjukdom och anamnes.
Czech: Je možné zvážit ukončení léčby s ohledem na pacientovo onemocnění a anamnézu.
Swedish: Vad Arava är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Arava a k čemu se používá
Swedish: Hos dem som svarade på behandlingen kvarstod effekten i 48 veckor (se avsnitt 4.2).
Czech: Podle dotazovaných se tato léčebná odpověď udržela po 48 týdnů (viz bod 4.2).
Swedish: lätt förhöjt blodtryck
Czech: mírné zvýšení krevního tlaku
Swedish: Vänteperiod
Czech: Vyčkávací období
Swedish: Tillståndet förbättrades för de flesta patienter efter att behandlingen med Arava avbrutits.
Czech: U většiny pacientů se stav po přerušení léčby přípravkem Arava zlepšil.
Swedish: interstitiell lungsjukdom (inkluderande interstitiell pneumoni), vilken kan vara fatal.
Czech: intersticiální plicní onemocnění (včetně intersticiální pneumonitidy), které může být fatální
Swedish: • Patienter med allvarlig hypoproteinemi, t.ex. vid nefrotiska syndrom.
Czech: • Pacienti s těžkou hypoproteinemií, např. u nefrotického syndromu.
Swedish: Exkretionsdata från 14C-studien visade att minst ca 82-95% av dosen absorberas.
Czech: C ukazují, že se nejméně 82 - 95 % dávky vstřebává.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas förskriva/använda Arava förses med ett utbildningspaket för läkare, vilket innehåller följande:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby všichni lékaři, u kterých se předpokládá, že budou předepisovat/používat přípravek Arava, obdrželi edukační materiál pro lékaře, který bude obsahovat:
Swedish: En fullständig wash-out period varar normalt 11 dagar.
Czech: Délka kompletní eliminační procedury je obvykle 11 dní.
Swedish: Arava kan tas oberoende av födointag.
Czech: Přípravek Arava je možné užívat nezávisle na jídle.
Swedish: Din läkare kan behöva utföra ytterligare tester för att undersöka vad det beror på.
Czech: Váš lékař může provést další vyšetření za účelem stanovení příčiny průjmu.
Swedish: I en carcinogenicitetsstudie på råtta, visade leflunomid ingen cancerogen potential.
Czech: V jedné studii kancerogenity na potkanech neprokázal leflunomid žádný kancerogenní potenciál.
Swedish: In vitro interaktionsstudier av plasmaproteinbindning med warfarin vid kliniskt relevanta koncentrationer visade dock ingen interaktion.
Czech: Studie in-vitro sledující interakce vazeb na plazmatické bílkoviny s warfarinem v klinicky účinných koncentracích však neprokázaly žádné interakce.
Swedish: Dosjustering för äldre över 65 år är inte nödvändig.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let není žádná úprava dávky nutná.
Swedish: Farmakokinetiska data hos äldre (>65 år) är begränsade men liknar farmakokinetiken hos yngre vuxna.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje u starších osob (>65 let) se v podstatě shodují s farmakokinetikou mladších dospělých jedinců.
Swedish: Alla patienter fick 1 mg folsyra två gånger dagligen.
Czech: Všichni pacienti dostávali rovněž folát v dávce 1 mg dvakrát denně.
Swedish: Om du misstänker att du är gravid under behandlingen med Arava eller under de två följande åren efter avslutad behandling måste du kontakta din läkare omedelbart för ett graviditetstest.
Czech: Pokud máte podezření, že jste otěhotněla během užívání přípravku Arava nebo během následujících dvou let po ukončení léčby, musíte ihned požádat lékaře o provedení těhotenského testu.
Swedish: I denna studie, baserades laddningsdosen och underhållsdosen av leflunomid på tre viktkategorier: <20 kg, 20-40 kg, och >40 kg.
Czech: V této studii byly počáteční a udržovací dávky určeny podle 3 hmotnostních kategorií: <20 kg, 20-40 kg a >40 kg.
Swedish: Denna metabolit är ansvarig för i huvudsak all in-vivo aktivitet hos Arava.
Czech: Tento metabolit je zodpovědný za veškerou in vivo aktivitu přípravku Arava.
Swedish: Kombinationer med andra behandlingar
Czech: Kombinace s jinou léčbou
Swedish: Effekten av leflunomid på funktionsförbättring samt reduktion av hudlesioner var ringa.
Czech: Účinek leflunomidu na zlepšení funkce a snížení kožních projevů byl mírný.
Swedish: Den totala incidensen av infektioner kan öka (särskilt rinit, bronkit och pneumoni).
Czech: Celkový výskyt infekcí tedy může vzrůst (zvláště u rinitidy, bronchitidy a pneumonie).
Swedish: Arava rekommenderas inte för användning hos patienter under 18 års ålder eftersom effekt och säkerhet inte har visats vid juvenil reumatoid artrit (JRA) (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Czech: U pacientů mladších 18 let se užívání přípravku Arava nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a 5.2).
Swedish: Risken förenad med kombinationsbehandling, särskilt vid långtidsbehandling, är okänd.
Czech: Nejsou proto známá rizika spojená s kombinovanou, zejména dlouhodobou, léčbou.
Swedish: Djurstudier visar att leflunomid och dess metaboliter går över i bröstmjölk.
Czech: Studie na zvířatech ukazují, že leflunomid nebo jeho metabolity přecházejí do mateřského mléka.
Swedish: Uteslutande av startdosen kan minska risken för biverkningar (se avsnitt 5.1).
Czech: Vynechání úvodní dávky může snížit riziko nežádoucích účinků (viz bod 5.1).
Swedish: milda allergiska reaktioner
Czech: mírné alergické reakce
Swedish: Behandling med Arava sker vanligtvis under längre tidsperioder.
Czech: Přípravek Arava se obvykle užívá dlouhodobě.
Swedish: Då liknande interaktioner mellan läkemedel inte kan uteslutas för leflunomid vid rekommenderade doser ska följande studieresultat och rekommendationer beaktas hos patienter som behandlas med leflunomid.
Czech: Protože podobné lékové interakce nemohou být u leflunomidu v doporučených dávkách vyloučeny, měly by být u pacientů léčených leflunomidem zváženy výsledky následujících studií a uvedená doporučení: