FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Derhalve moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Czech: U těchto pacientů je proto nezbytné pravidelně kontrolovat koncentraci sérového kreatininu (2x týdně).
Dutch: Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring <30ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd tot 2 maal langer zijn.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar de vigerende nationale en/of internationale consensusdocumenten over de behandeling van anthrax.
Czech: Lékařům bylo doporučeno použít běžný národní a/nebo mezinárodní konsensus pro léčbu antraxu.
Dutch: De renale klaring verloopt via glomerulaire filtratie en actieve tubulaire secretie.
Czech: Renální clearance podléhá glomerulární filtraci a aktivní tubulární sekreci.
Dutch: In de meeste studies werd een behandelschema van 500 mg tweemaal daags oraal aangehouden.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
Dutch: Indien nodig dient de initiële dosis aan anticoagulant hierbij aangepast.
Czech: Jestliže je to nutné, dávky orálních antikoagulancií mají být přizpůsobeny dle potřeby.
Dutch: Een overdosis van 12 g, aanleiding gevend tot milde toxiciteitssymptomen, werd gerapporteerd.
Czech: Bylo referováno o tom, že předávkování 12 g vede k mírným příznakům toxicity.
Dutch: Binnen de groep van chinolonen is kruisresistentie waargenomen.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
Dutch: Tijdens de therapie dient de patiënt -evenals bij ieder ander antibioticum- te worden gecontroleerd op het ontstaan van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, in het bijzonder P. aeruginosa en S. aureus (zie het gestelde hierover onder rubriek 5.1).
Czech: Tak jako u všech ostatních antibiotik by měl být pacient během léčby monitorován, zda nevzniká rezistence zpočátku citlivých bakterií, zvláště P. aeruginosa a S. auerus (viz odpovídající stať v bodě 5.1).
Dutch: De biologische beschikbaarheid van ciprofloxacine ligt tussen 70% en 85%.
Czech: Biologická dostupnost ciprofloxacinu po perorálním podání je mezi 70% a 85%.
Dutch: verstoord gezichtsvermogen zoals dubbelzien (diplopie) en het zien van alle voorwerpen in een bepaalde kleur (chromatopsie)
Czech: porucha vidění ve formě dvojitého vidění (diplopie) a vidění předmětů v určité barvě (chromatopsie).
Dutch: Mutageniteit van ciprofloxacine was niet aangetoond in mutageniteitsstudies.
Czech: Mutagenita u ciprofloxacinu nebyla ve studiích na mutagenitu prokázána.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine kan levensbedreigend zijn.
Czech: Interakce mezi teofylinem a ciprofloxacinem je potenciálně životu nebezpečné.
Dutch: Aangezien onderdosering een van de drie belangrijke factoren is bij de ontwikkeling van antibiotische resistentie tegen fluorchinolonen (4), kan dit een argument zijn om bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties de door de aanvrager voorgestelde hogere dosis ciprofloxacine te gebruiken.
Czech: Jelikož nedostatečné dávkování je jedním ze tří hlavích faktorů vývoje rezistence na fluorochinolonová antibiotika (4), může tato skutečnost podpořit používání vyšší dávky ciprofloxacinu navrhované žadatelem v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk en/of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků, které pravděpodobně a/nebo možná souvisely s užíváním léku, se mezi pacienty léčenými ciprofloxacinem a srovnávacími skupinami významně nelišil.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden geobserveerd en symptomatisch te worden behandeld.
Czech: Pacient by měl být důkladně monitorován a léčba má být symptomatická, s podpůrnými opatřeními.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan hierdoor een toename van de serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende middelen die door dit enzym gemetaboliseerd worden (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol en tizanidine).
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2 a ten může být příčinou zvýšené sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Dutch: In dit geval moet de nierwerking frequent (tweemaal per week) worden gecontroleerd.
Czech: • V tomto případě je nezbytné častěji kontrolovat ledvinové funkce (dvakrát do týdne).
Dutch: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugal
Czech: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Dutch: Er is een lineaire correlatie tussen dosis enerzijds en plasmaconcentratie en AUC anderzijds.
Czech: Korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé je lineární.
Dutch: De serumconcentratie ligt 12 uur na i.v.
Czech: 12 hodin po i.v.
Dutch: • Glucose-6-fosfaat dehydrogenase defect (erfelijke aandoening aan de rode bloedcellen veroorzaakt door een defect aan een enzyme).
Czech: • porucha glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (vrozené onemocnění červených krvinek vznikající enzymatickou poruchou).
Dutch: Onder steady-state omstandigheden ligt het schijnbare verdelingsvolume van ciprofloxacine tussen 1,7 en 2,7 l/kg.
Czech: V ustáleném stavu je skutečný distribuční objem ciprofloxacinu mezi 1,7 a 2,7 l/kg.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: quinolone antibiotica ATC-code: J01MA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální fluorochinolony ATC kód: J01MA02
Dutch: Tekenen van anaemie zijn een gevoel van zwakte en in meer ernstige gevallen, ademnood en een bleke huid.
Czech: Příznaky anémie se projevují pocitem slabosti a v závažnějších případech dušností a bledostí kůže.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine verandert niet met de leeftijd.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu se s věkem nemění.
Dutch: Wanneer dit echter niet mogelijk is, dient de patiënt te worden geadviseerd crème te gebruiken die tegen de zon beschermt.
Czech: Jestliže to není možné, doporučuje se používat ochranný krém proti slunci.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is lager bij gelijktijdig gebruik van antacida, die aluminium- en/of magnesiumhydroxide bevatten, en calcium- en ijzerzouten.
Czech: Biologická dostupnost je nižší, jestliže jsou současně podávána antacida, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý a soli vápníku a železa.
Dutch: Als u deze symptomen ervaart, spreek er dan onmiddellijk over met uw arts en rust met het desbetreffende been.
Czech: Jestliže objevíte tyto příznaky, musíte je okamžitě konsultovat se svým lékařem a šetřit postiženou nohu.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine in verband wordt gebracht met zeer zeldzame gevallen van QT-verlenging (zie rubriek 4.8) moeten patiënten met een risico op "torsade de pointes" ritmestoornissen met de nodige voorzichtigheid behandeld worden.
Czech: Ačkoliv je ciprofloxacin spojen s případy prodloužení QT velmi vzácně (viz bod 4.8), měla by být léčba pacientů s rizikem vzniku arytmie torsades de pointes vedena s opatrností.
Dutch: Er zijn tot nu toe geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of andere bijwerkingen na gebruik van ciprofloxacine of andere chinolonen in het eerste trimester.
Czech: Až doposud nebyl prokázán nárůst rizika kongenitálních abnormalit nebo jiných nežádoucích účinků při užívání ciprofloxacinu nebo jiných chinolonů během prvního trimestru.
Dutch: Pediatrische patiënten
Czech: Pediatričtí pacienti:
Dutch: Voornamelijk patiënten die langdurig moeten worden behandeld (bv. bij cystische fibrose, osteomyelitis) of patiënten die extreem gevoelig zijn voor infecties (bv. bij selectieve profylaxe bij bepaalde groepen neutropene patiënten, kunstmatige beademing) lopen het grootste gevaar.
Czech: Nejvyšší riziko je zvláště u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu (např. u cystické fibrózy, osteomyelitidy) nebo u pacientů, kteří jsou extrémně náchylní k infekcím (např. při selektivní profylaxi u určitých skupin neutropenických pacientů, při umělé ventilaci).
Dutch: Treden er desondanks klachten op zoals koorts, uitslag, jeuken, kleine rode vlekjes op de huid, overleg dan met uw arts omdat het nodig kan zijn de behandeling te stoppen.
Czech: Jestliže se objeví nějaké komplikace, jako je teplota, vyrážka, svědění, malé červené pupínky na kůži, konsultujte svého lékaře, protože možná bude nutné léčbu přerušit.
Dutch: Gezien de hogere plasmaspiegels bij bejaarde patiënten lijkt het beter om een dosis te bepalen aan de hand van de creatinineklaring en de ernst van de ziekte.
Czech: U starších pacientů vzhledem k vyšším plazmatickým hladinám se doporučuje podání na základě stanovení clearance kreatininu a závažnosti onemocnění.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine ligt na enkelvoudige en meervoudige orale dosering tussen 3,4 en 6,9 uur.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu po podání jednotlivé nebo opakované perorální dávky je mezi 3,4 a 6,9 hodinami.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
Dutch: • Fenytoine (gebruikt bij de behandeling van epilepsie).
Czech: • Fenytoin (používaný k léčbě epilepsie).
Dutch: klinische gegevens en een bespreking van het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties.
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest.
Dutch: Het grotere metabolietenaandeel na orale toediening wijst op enig first-pass metabolisme, waarbij vooral sulfociprofloxacine wordt gevormd.
Czech: Velké množství metabolitů po orálním podání vykazuje do určité míry first - pass metabolizmus, hlavně s tvorbou sulfociprofloxacinu.
Dutch: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Czech: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španělsko
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi heeft minieme tot matige effecten op het vermogen om machines te besturen en te bedienen.
Czech: Ciprofloxacin Kabi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Dutch: • Kristalurie (aanwezigheid van kristallen in de urine, resulterend in een onaangenaam gevoel bij de doorgang van urine).
Czech: • Krystalurie (přítomnost krystalů v moči, nepříjemné pocity při močení).
Dutch: Als u last heeft van duizeligheid, bestuur dan geen voertuigen en bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
Dutch: • Levensbedreigende verhoging van het hartritme (torsade de pointes).
Czech: • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Dutch: Tenzij de verenigbaarheid werd aangetoond, moeten infusievloeistoffen steeds apart worden toegediend.
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, roztok pro infúzi musí být podáván samostatně.
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Czech: • Kofein (používaný jako stimulans), pentoxyfilin (používaný k léčbě oběhových obtíží v končetinách) a mexiletin (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu).
Dutch: Vanwege zijn werkingsmechanisme vertoont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van stoffen, zoals bèta-lactam antibiotica, aminoglycosiden, tetracyclines, macroliden en polypeptiden, sulfonamiden, trimethoprim en nitrofurantoïne.
Czech: Jako výsledek tohoto mechanizmu působení ciprofloxacin nevykazuje cross-rezistenci s ostatními důležitými, chemicky rozdílnými skupinami látek, jako jsou betalaktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoin.
Dutch: Ciprofloxacine Kabi mag niet worden toegediend tijdens de zwangerschap.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí užívat během těhotenství.
Dutch: In deze rubriek worden bijwerkingen als volgt gedefiniëerd:
Czech: V tomto bodě jsou nežádoucí účinky definovány takto:
Dutch: Zeer zelden: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndroom, necrolyse van de epidermis (syndroom van Lyell).
Czech: Velmi vzácné: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevensův -Johnsonův syndrom, epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom)
Dutch: Heel zelden is gedeeltelijke of volledige ruptuur (van met name de achillespees) gemeld, voornamelijk bij ouderen die tevoren systemisch behandeld waren met glucocorticoïden.
Czech: Velmi zřídka byly zaznamenány částečné nebo celkové ruptury (především Achillovy šlachy), a to zvláště u starších pacientů léčených systémově podávanými glukokortikoidy.
Dutch: Dierexperimenteel onderzoek heeft aangetoond dat combinatie van heel hoge doses fluorochinolonen en bepaalde NSAID's (echter niet met acetylsalicylzuur) kan leiden tot convulsies.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že současné podávání velmi vysokých dávek fluorochinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (vyjma kyseliny acetylsalicylové) mohou vyvolat křeče.
Dutch: Een verregaande vernietiging van rode bloedcellen (haemolytische reacties), resulterend in anaemie, kan voorkomen.
Czech: Rozsáhlá destrukce červených krvinek (hemolytické reakce) se může objevit jako příčina anémie.
Dutch: Ontwikkeling van resistentie tegen ciprofloxacine en andere fluorochinolonen is waargenomen in stafylokokken, in het bijzonder methicilline-resistente S. Aureus, P. Aeruginosa, E. Coli en E. Faecalis (zie gevoeligheidstabel).
Czech: Rozvoj rezistence u ciprofloxacinu a ostatních fluorochinolonů byl pozorován u stafylokoků, zvláště na methicilin rezistentního S.aureus, P.aeruginosa, E.coli, E faecalis (viz sloupec v tabulce citlivosti).
Dutch: Ciprofloxacine wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Ciprofloxacin se vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en caffeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) werden verhoogde serumconcentraties van deze xanthine derivaten gerapporteerd.
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a kofeinu nebo pentoxifylinu (oxpentifylin) bylo hlášeno zvýšení sérové koncentrace těchto derivátů xantinu.
Dutch: De meest frequente bijwerkingen doen zich voor ter hoogte van het gastro-intestinaal stelsel en het centrale zenuwstelsel.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky se týkají gastrointestinálního traktu a centrálního nervového systému.
Dutch: Resistentie mechanisme
Czech: Mechanismus rezistence:
Dutch: Het ciprofloxacine gehalte in het bloed kan verhoogd worden.
Czech: Hladina ciprofloxacinu v krvi se může zvýšit.
Dutch: Aangezien ciprofloxacine voor 70-85% biologisch beschikbaar is, zijn de orale doses van 250-500 mg tweemaal daags zoals gebruikt in de meeste gepubliceerde studies die werden voorgelegd, equivalent aan de dosis van 200-400 mg tweemaal daags intraveneus.
Czech: Jelikož biologická dostupnost ciprofloxacinu je 70-85 %, perorální dávky 250-500 mg dvakrát denně používané ve většině uvedených publikovaných studií jsou ekvivalentní s intravenózní dávkou 200-400 mg dvakrát denně.
Dutch: Bij acute en extreme overdosering werd reversiebele nierbeschadiging geobserveerd.
Czech: U akutního a extrémního předávkování dochází k reverzibilnímu poškození ledvin.
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine krijgen moeten goed gehydrateerd worden en overmatige alkaliniteit van de urine moet vermeden worden.
Czech: Pacienti, kteří dostávají ciprofloxacin, by měli být dobře hydratováni a alkalita moči by neměla být příliš vysoká.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ca. 4.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí mísit s roztoky, které nejsou stabilní při pH přibližně 4.
Dutch: De MIC van de in dit experiment gebruikte Bacillus anthracis stam voor ciprofloxacine was 0.08 µg/ml.
Czech: MIC, která byla použita v této studii na druh Bacillus anthracis, byla 0,08 µg/ml.
Dutch: angsten, nachtmerries, ernstige neerslachtigheid (depressie), zaken zien of horen die niet echt zijn (hallucinaties).
Czech: pocit strachu, noční můry, těžké deprese, zrakové nebo sluchové vjemy věcí, které neexistují (halucinace).
Dutch: Dierexperimenteel is gebleken dat ciprofloxacine de placenta passeert en in de moedermelk overgaat.
Czech: Pokusy na zvířatech ukázaly, že ciprofloxacin prostupuje placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi NIET in de volgende gevallen:
Czech: Neužívejte Ciprofloxacin Kabi v těchto případech:
Dutch: Bij gemengde infecties met anaëroben moet ciprofloxacine gecombineerd worden met andere antibiotica die werkzaam zijn tegen anaëroben.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing dient vlak voor toediening visueel geïnspecteerd voor de vaststelling van de afwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Czech: Rekonstituovaný roztok má být před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice a není zbarven.
Dutch: Ciprofloxacine kan het effect van glibenclamide versterken (te laag bloedsuikergehalte).
Czech: Ciprofloxacin může zvýšit účinek glibenklamidu (příliš nízká hladina cukru v krvi).
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft een overzicht gegeven van de vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe gepubliceerde klinische studies ter ondersteuning van de aanbevolen dosering van 200-400 mg ciprofloxacine tweemaal daags bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
Dutch: De dosering voor volwassenen bedraagt normaal tweemaal daags 200 - 400 mg.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 2krát denně 200 - 400 mg .
Dutch: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nederland
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
Dutch: • U voelt zich depressief of verward na de toediening van Ciprofloxacine Kabi.
Czech: • pocit sklíčenosti nebo zmatenost po podání přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Dutch: De ciprofloxacineconcentratie in het sputum bedraagt 50-70% van de serumconcentratie.
Czech: Koncentrace ciprofloxacinu ve sputu obnáší 50 - 70% koncentrace v séru.
Dutch: Wanneer tijdens of na de behandeling met ciprofloxacine of een ander fluorochinolon ernstige en lang aanhoudende diarree ontstaat, dient rekening te worden gehouden met pseudo-membraneuze colitis (levensbedreigend met mogelijk fatale afloop).
Czech: Jestliže se během léčby nebo po léčbě ciprofloxacinem či jiným fluorochinolonem objeví těžký přetrvávající průjem, musí se brát v úvahu možnost pseudomembranózní kolitidy, (život ohrožující, s možností fatálního konce).
Dutch: Er bestaat een lineair verband tussen dosis en plasmaconcentratie.
Czech: Mezi dávkou a plazmatickou koncentrací existuje lineární korelace.
Dutch: • Dit geneesmiddel kan tijdelijk pijn en ontsteking van de pezen, in het bijzonder van de achillespees, veroorzaken.
Czech: • dočasná bolest a zánět šlach, zejména Achillovy šlachy.
Dutch: De aandoening heeft een weerslag op de longen, zweetklieren en het spijsverteringssysteem en veroorzaakt chronische ademhalings- en spijsverteringsproblemen.
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
Dutch: De fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentiaal van ciprofloxacine is vergelijkbaar met die van andere gyrase-remmers.
Czech: Potenciální fototoxicita, fotomutagenita a fotokarcinogenita ciprofloxacinu je srovnatelná s jinými inhibitory gyrázy.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen; de meest voorkomende ongewenste voorvallen waren maag/darmaandoeningen.
Czech: Léčba byla dobře snášena, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem byly gastrointestinální poruchy.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Kabi niet meer na de vervaldatum op de verpakking achter "Exp".
Czech: Nepoužívejte Ciprofloxin Kabi po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu jako „Exp."
Dutch: VERVALDATUM EXP (MM/YYYY)
Czech: EXPIRY DATE POUŽITELNOST Doba použitelnosti (MM/YYYY)
Dutch: De verenigbaarheid met deze oplossingen werd aangetoond in mengverhoudingen van 1/1 tot 1/4, hetgeen overeenkomt met concentraties van 0.4 tot 1 mg/ml.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla vyzkoušena v oblasti ředění 1+1 a 1+4, odpovídající koncentraci ciprofloxacinu od 0,4 do 1 mg/ml.
Dutch: Controle van de hoeveelheid actieve substantie in het bloed geeft de meest betrouwbare basis voor dosisaanpassing.
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Dutch: Door het risico op misvormingen van het gewrichtskraakbeen en andere schadelijke effecten bij de zogende baby, moet de borstvoeding gestopt worden tijdens de behandeling met ciprofloxacine.
Czech: Vzhledem k riziku poškození kloubních chrupavek a jiných škodlivých účinků u kojených dětí musí být kojení při užívání ciprofloxacinu přerušeno.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ciprofloxacin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Dutch: ESBL: Extended spectrum Beta-lactamases MRSA: methicilline resistente Staphylococcus aureus
Czech: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšířené spektrum beta laktamáz) MRSA: Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus Ostatní informace:
Dutch: Derhalve wordt in het algemeen het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen niet aanbevolen, met uitzondering van cystische fibrose patiënten (zie rubriek 4.1).
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Dutch: Indien nodig dient het advies van een expert ingewonnen, met name indien de locale resistentieprevalentie voor bepaalde infectietypes op zijn minst twijfelachtig kan genoemd worden.
Czech: Je-li to nutné, měl by poradit expert, když lokální převaha rezistence je taková, že prospěšnost agens je sporná u některých typů infekce.
Dutch: Bijwerkingen werden gerapporteerd in 5-14% van de patiënten die ciprofloxacine toegediend kregen.
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u 5-14% pacientů, kteří dostávali ciprofloxacin.
Dutch: maximaal driemaal daags een betere preventie van antibiotische resistentie zonder aanmerkelijke toename van bijwerkingen bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen hebben aangetoond, er geen reden is te concluderen dat dit gunstige risico/voordeelprofiel aanzienlijk zou verschillen bij de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties;
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
Dutch: Indien er enige aanwijzing is voor het ontstaan van tendinitis (bv. pijnlijke zwelling) dient de toediening van ciprofloxacine of andere fluorochinolonen onmiddellijk te worden gestopt, de aangetaste extremiteit dient niet belast te worden en een arts geraadpleegd.
Czech: Při jakémkoliv příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok) musí být podávání ciprofloxacinu nebo jiných fluorochinolonů okamžitě přerušeno, postižená končetina nesmí být namáhána a je nutné stav konzultovat s lékařem.