FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh a príslušné vnútroštátne úrady predložili na preskúmanie výboru CVMP súhrn charakteristických vlastností lieku pre 564 produktov zo 696 produktov zahrnutých do tohto konania.
Spanish: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate
Slovak: Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham
Spanish: Zone d'activités NordEst du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE
Slovak: Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Spanish: En cuanto a la evaluación de toda la información puesta a disposición del Comité, se llegaron a las siguientes conclusiones relativas a la inclusión de advertencias sobre un uso prudente en el resumen de las características del medicamento de los medicamentos afectados: Grupo
Slovak: Pokiaľ ide o vyhodnotenie všetkých informácií dostupných výboru, vyvodili sa nasledujúce závery o uvedení upozornení na obozretné používanie liekov v súhrne charakteristických vlastností príslušných produktov:
Spanish: Labiana Life Science, S.A.
Slovak: Španielsko Labiana Life Science, S.A.
Spanish: Arciucha 2
Slovak: ul. Arciucha 2
Spanish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43330 Riudoms (Tarragona)
Spanish: Ahora bien, una vez que la Comisión adopte una Decisión relativa a dicho procedimiento de arbitraje, los Estados miembros deberían identificar y estudiar la información sobre los medicamentos pendientes, considerar la conveniencia de adoptar alguna otra medida en relación con los medicamentos autorizados por ellos y actuar en consecuencia.
Slovak: Komisie týkajúceho sa tohto konania mali identifikovať a preskúmať informácie o nevyriešených produktoch a posúdiť, či je vhodné prijať nejaké kroky v súvislosti s produktmi, ktoré schválili, a mali by v súlade s tým konať.
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Slovak: Vnútrosvalovo (hovädzí dobytok a ošípané), vnútrožilovo (hovädzí dobytok)
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Slovak: Holandsko Schippers Europe B.V.
Spanish: Gliniana 32
Slovak: ul. Gliniana 32
Spanish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Spanish: VMD Állatgyógyászati Kft.
Slovak: Maďarsko VMD Állatgyógyászati Kft.
Spanish: Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285
Slovak: Jordan Na`ur 11710
Spanish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovak: Španielsko Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Spanish: Para evaluar la situación relativa a las advertencias actuales sobre un uso prudente en los medicamentos afectados, el CVMP acordó establecer los siguientes grupos: Grupo 1.
Slovak: Výbor CVMP na vyhodnotenie situácie týkajúcej sa existujúcich upozornení na obozretné používanie príslušných produktov schválil definovanie týchto skupín: 1. skupina:
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Spanish: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Slovak: 20050 Sulbiate Sup.
Spanish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue
Slovak: Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Slovak: Exotické zvieratá (malé cicavce, plazy, vtáky)
Spanish: Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Slovak: Rumunsko Pasteur - Filiala Filipesti
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Slovak: Preto sú potrebné ďalšie kroky, aby sa zabezpečilo uvedenie adekvátnych upozornení na obozretné používanie liekov.
Spanish: DOX-AL Italia S.p.A.
Slovak: Taliansko DOX-AL Italia S.p.A.
Spanish: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
Slovak: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Slovak: • sú potrebné kroky na riadenie rizík pre ľudí a zvieratá v súvislosti s použitím (fluór)chinolónov,
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
Slovak: Európska komisia objasnila, že upozornenia na obozretné používanie, ktoré sú už uvedené v literatúre o príslušných produktoch, by sa mohli zachovať dokonca aj vtedy, ak nie sú presnou kópiou odporúčania výboru CVMP za predpokladu, že obsahujú rovnaké kľúčové informácie.
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Slovak: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Slovak: • použitie (fluór)chinolónov v prípade zvierat sa zvolilo pre antimikrobiálnu rezistenciu živočíšnych patogénov a zoonotických patogénov prenášaných potravinami,
Spanish: Pfizer GmbH Linkstr.
Slovak: Nemecko Pfizer GmbH Linkstr.
Spanish: 7323 Brande
Slovak: 7323 Brande DENMARK
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Slovak: Hovädzí dobytok (neprodukujúci mlieko)
Spanish: El número de medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas autorizados varía según los países de la Unión Europea.
Slovak: V rôznych krajinách Európskej únie je povolené rôzne množstvo produktov obsahujúcich (fluór)chinolóny.
Spanish: 5 mg/comprimido Comprimidos
Slovak: 5 mg/tabletu Tablety
Spanish: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovak: Španielsko Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Slovak: 53022 Laval Cedex 9
Spanish: Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd.
Slovak: Rumunsko Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co.
Spanish: Tecnozoo S.n.c.
Slovak: Taliansko Tecnozoo S.n.c.
Spanish: Peces
Slovak: Ryby
Spanish: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Slovak: 43206 Reus (Tarragona)
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Slovak: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Slovak: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Slovak: Európska komisia tým vyvolala záujem Spoločenstva a agentúre predložila všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené na použitie v prípade druhov zvierat produkujúcich potraviny, aby sa zabezpečila harmonizácia upozornení na obozretné používanie uvedených v súhrne charakteristických vlastností týchto tried produktov, a to v súlade s odporúčaniami v článku úvah výboru CVMP.
Spanish: • que la inclusión de advertencias específicas en el resumen de las características del medicamento y el prospecto de los medicamentos afectados tiene como finalidad promover un uso prudente y ayudar a mantener la relación positiva entre beneficio y riesgo de los medicamentos que contienen (fluoro)quinolonas;
Slovak: • uvedenie špecifických upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov pre príslušné produkty je určené na podporu obozretného používania a na zachovanie pozitívneho pomeru prínosu a rizika (fluór)chinolónových produktov,
Spanish: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road
Slovak: Agroseed-Candilidis Parapleuros
Spanish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Slovak: Pharma BV Willeskop 212
Spanish: IBERIL - Soc.
Slovak: Portugalsko IBERIL - Soc.
Spanish: Países Bajos Wirtz Farma B.V.
Slovak: Holandsko Wirtz Farma B.V.
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Slovak: 228,4 mg/ml (čo zodpovedá 180 mg/ml danofloxacínu)
Spanish: Pfizer Italia S.r.l.
Slovak: Taliansko Pfizer Italia S.r.l.
Spanish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Dunavet-B Zrt.
Slovak: Maďarsko Dunavet-B Zrt.
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I, obsahujúce fluórchinolóny (enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín):
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Slovak: Príslušné fluórchinolónové produkty obsahujú účinné látky enrofloxacín, marbofloxacín, danofloxacín a difloxacín, a chinolónové produkty obsahujú flumechin a kyselinu oxolinovú.
Spanish: 1 No aplicable al decoquinato.
Slovak: Neplatí pre dekochinát.
Spanish: Unione Commerciale Lombarda S.p.A.
Slovak: Commerciale Lombarda S.p.A.
Spanish: Veterina Ltd.
Slovak: Rumunsko Veterina Ltd.
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd.
Slovak: Panchris Feeds (Veterinary)
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Slovak: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Slovak: Maagdenburgstraat 38 7421
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Slovak: Esmeralda, 19 - 4º 08950
Spanish: Grójecka 6
Slovak: ul. Grójecka 6
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Slovak: Poudre Orale Danofloxacín 0,1667 g
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Slovak: Výbor CVMP navrhol, aby sa dôrazne podporovalo obozretné používanie fluórchinolónov prostredníctvom odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku, a že v literatúre o týchto produktoch je potrebné harmonizovať pokyny pre obozretné používanie týchto látok.
Spanish: Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo
Slovak: Hovädzí dobytok: preruminanty do 100 kg telesnej hmotnosti
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Slovak: Via Emilia 285
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľov
Spanish: Vetlima - Soc.
Slovak: Portugalsko Vetlima - Soc.
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Slovak: Výbor CVMP po zasadnutí príslušnej skupiny spolu so zainteresovanými stranami a členskými štátmi prijal hodnotiaci článok o použití fluórchinolónov v prípade zvierat na produkciu potravín - Opatrenia pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku týkajúce sa usmernenia pre obozretné používanie liekov (EMEA/CVMP/416168/2006), a podrobne opísal výroky týkajúce sa upozornení, ktoré sa majú uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku:
Spanish: Estado miembro / EEE
Slovak: EÚ/EHP
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov neboli adekvátne, pretože v 4. časti súhrnu charakteristických vlastností lieku neobsahujú všetky upozornenia na obozretné používanie, alebo sa použili upozornenia pre fluórchinolón namiesto upozornení pre chinolón, alebo naopak.
Spanish: Países Bajos Vétoquinol B.V.
Slovak: Holandsko Vétoquinol B.V.
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že zoznam produktov v prílohe I nezahŕňa všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby tieto produkty mohli byť zahrnuté do súčasného konania.
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Slovak: Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: Grupo 3.
Slovak: 3. skupina:
Spanish: 16, Via Don Eugenio Servadei
Slovak: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Spanish: 1126 Budapest HUNGARY
Slovak: 1126 Budapest
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 163 produktov boli zahrnuté výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny, ktoré však adekvátne neodzrkadľujú odporúčania výboru CVMP,
Spanish: Grupo 4.
Slovak: 4. skupina:
Spanish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe «Vet Agro» Sp. zo.o.
Slovak: "Vet Agro" Sp. zo.o.
Spanish: El 15 de febrero de 2007, el CVMP emitió una declaración pública sobre el uso de (fluoro)quinolonas en animales destinados a la producción de alimentos en la Unión Europea y sobre la aparición de resistencia y sus consecuencias para la salud humana («Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health», EMEA/SAGAM/184651/2005).
Slovak: Dňa 15. februára 2007 výbor CVMP prijal „Verejnú správu o používaní (fluór)chinolónov v Európskej únii v prípade zvierat na produkciu potravín: Vznik rezistencie a vplyv na zdravie ľudí"
Spanish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovak: Kokkoris and Bros
Spanish: S.P.A.
Slovak: S.P.
Spanish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Slovak: Bulharsko Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Slovak: Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
Slovak: Do príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku majú byť zahrnuté tieto zmeny a doplnenia:
Spanish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Slovak: Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Slovak: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Kepro B.V.
Slovak: Rumunsko Kepro B.V.
Spanish: VetPharma Animal Health S.L.
Slovak: Taliansko VetPharma Animal Health S.L.
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Slovak: Výbor tiež poznamenal, že do tohto konania neboli zahrnuté všetky veterinárne lieky obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov schválené v EHP-EÚ, pretože príslušné vnútroštátne úrady buď neinformovali agentúru o niektorých produktoch, alebo informácie neboli prijaté včas, aby mohli byť tieto produkty zahrnuté do konania.
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovak: 33, Pobeda Str.
Spanish: Noe S.A.S.
Slovak: Francúzsko Noe S.A.S.
Spanish: • que en el caso de 132 medicamentos identificados por los Estados miembros, los solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información al CVMP o ésta ha sido insuficiente, de manera que no se ha podido llegar a ninguna conclusión sobre la inclusión o la evaluación de la idoneidad de las advertencias en el resumen de las características del medicamento; el Comité recomienda la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización para los medicamentos que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos que figuran en el Anexo I, con el fin de modificar el resumen de las características del medicamento y el prospecto cuando no se correspondan con las estipulaciones del documento de reflexión del CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Slovak: CVMP žiadne alebo nedostatočné informácie pre 132 produktov, ktoré určili členské štáty, a preto sa nemohol vyvodiť žiadny záver o dostupnosti alebo posúdení adekvátnosti výrokov týkajúcich sa upozornení v súhrne charakteristických vlastností lieku, výbor odporúča zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre produkty obsahujúce chinolóny vrátane fluórchinolónov určené pre druhy zvierat produkujúce potraviny uvedené v prílohe I, aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku a písomné informácie pre používateľov v tých prípadoch, keď nie sú v súlade s hodnotiacim článkom výboru CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Spanish: Bayer S.p.A.
Slovak: Taliansko Bayer S.p.A.
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Slovak: 45030 Guarda Veneta (RO)
Spanish: Alsir Lechones Solucion Oral
Slovak: Alsir Lechones Solucion
Spanish: Hungría
Slovak: HUNGARY
Spanish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis
Slovak: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Spanish: Dinamarca Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Slovak: Taliansko Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Spanish: Aves Peces
Slovak: Vtáky Ryby
Spanish: Cerdos Peces
Slovak: Ošípané Ryby
Spanish: FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai
Slovak: 50 %, geriamieji milteliai
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Slovak: Industrial Area Aradippou 7100; P.O.
Spanish: Drinkmix flumequine Flumequina
Slovak: Drinkmix flumequine
Spanish: Medicamentos respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Slovak: Produkty, pre ktoré žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a v prípade ktorých sa preto nemohli posúdiť existujúce upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Spanish: 35017 Piombino Dese (PD)
Slovak: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD)
Spanish: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Spanish: Difloxacino
Slovak: Difloxacín
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 318 medicamentos afectados por este arbitraje contiene las advertencias adecuadas con relación al uso de (fluoro)quinolonas en especies destinados a la producción de alimentos;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 318 produktov zahrnutých do tohto konania boli zahrnuté adekvátne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Spanish: Danofloxacino 2,5 %
Slovak: Danofloxacín 2,5
Spanish: Enrocare 10 %
Slovak: Enrostar 5%
Spanish: Suspensión oleosa
Slovak: Olejová suspenzia
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Slovak: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Spanish: Kenflox 20 % Oral
Slovak: Kenflox 20%
Spanish: Serumwerk Bernburg AG
Slovak: Nemecko Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 83 medicamentos afectados por ese arbitraje no contiene ninguna advertencia relativa al uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos;
Slovak: • do súhrnu charakteristických vlastností lieku pre 83 produktov zahrnutých do tohto konania neboli zahrnuté žiadne výroky týkajúce sa upozornení na použitie (fluór)chinolónov určených pre druhy zvierat produkujúce potraviny,
Spanish: de Reus a Vignols km 4.1
Slovak: Ctra. de Reus a Vignols km
Spanish: Aves
Slovak: Vtáky
Spanish: Pfizer, S.A.
Slovak: Španielsko Pfizer, S.A.
Spanish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovak: Maďarsko Swifts Pharma Kft.
Spanish: Salmón Trucha
Slovak: Losos Pstruh
Spanish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3Edifício Suécia II, Piso 4A
Slovak: Portugalsko Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Spanish: Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Spanish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501
Spanish: Gallinas
Slovak: Sliepky
Spanish: Enrofloxacino Sulfato de colistina Vitamina C
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát Vitamín C
Spanish: Ni los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización, ni las autoridades nacionales competentes presentaron información relativa a 132 medicamentos, por lo que no se pudo evaluar el resumen de las características de los medicamentos en cuestión.
Slovak: Pokiaľ ide o ďalších 132 produktov, žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh alebo príslušné vnútroštátne úrady nepredložili žiadne informácie, a preto nebolo možné posúdiť príslušné súhrny charakteristických vlastností lieku.
Spanish: Mesilato de danofloxacino
Slovak: Danofloxacín mesylát
Spanish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovak: Saint Herblion, B.P. 7
Spanish: Ascor Chimici S.r.l.
Slovak: Rumunsko Ascor Chimici S.r.l.
Spanish: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Slovak: Bioweterynaryjnego S.A.
Spanish: Gastroentérica
Slovak: Gastroenterálne
Spanish: DENMARK
Slovak: Dánsko
Spanish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Slovak: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Spanish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Slovak: 42016 Guastalla ITALY
Spanish: Cerdos Ovejas Aves
Slovak: Ošípané Ovce Vtáky
Spanish: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Slovak: Industrial Area Aradippou 7100 P.O.
Spanish: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Slovak: Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Spanish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Slovak: Bulharsko Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Spanish: Sintofarm S.p.A.
Slovak: Taliansko Sintofarm S.p.A.
Spanish: Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Slovak: 1407 Buenos Aires ARGENTINA
Spanish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH
Slovak: Nemecko Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Spanish: Comprimido intrauterino
Slovak: Vnútromaternicová tableta