FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Aceasta poate fi observată în rezultatele testelor de sânge
Bulgarian: Те могат да се наблюдават в резултатите от кръвни тестове
Romanian: Pot apărea imediat sau la câteva zile după administrare
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Romanian: De asemenea, veți avea nevoie de următoarele:
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Romanian: Ambalaj de 1 şi/sau 30.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Romanian: Veți avea nevoie de o altă seringă.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă am îndoieli cu privire la medicament?
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Romanian: Data primei autorizări: 13 noiembrie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 septembrie 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Romanian: • O singură dată.
Bulgarian: Само веднъж.
Romanian: Înainte de a începe:
Bulgarian: Преди да започнете:
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 30 mg/zi.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Romanian: Această operațiune ar putea necesita mai mult efort decât vă așteptați.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Romanian: • Nu frecați zona.
Bulgarian: Не разтривайте областта.
Romanian: Pot vedea aer în seringă.
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Romanian: • un container adecvat pentru obiecte ascuțite
Bulgarian: Подходящ контейнер за остри предмети.
Romanian: Dacă nu puteți curăța dopul, nu utilizați flaconul.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Romanian: Dacă rezultatele acestor analize nu sunt normale, medicul va discuta cu dumneavoastră despre opțiuni de tratament.
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Romanian: De asemenea, există riscul să se piardă din cantitatea de medicament.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Romanian: Brațe sau partea inferioară a spatelui:
Bulgarian: Ръце и долна част на гърба:
Romanian: Volumul aparent de distribuţie a pegvisomantului este relativ mic (7-12 l).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Romanian: În cazul reluării administrării, simptomele nu au reapărut la toţi pacienţii.
Bulgarian: При възобновяване на приложението, симптомите не са се появили отново при всички пациенти.
Romanian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacoane EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacoane EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacoane EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacoane EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacoane
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Romanian: De ce nu pot extrage tot medicamentul din flacon?
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Romanian: SOMAVERT se injectează sub piele.
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Romanian: Totuşi, alăptarea poate fi continuată dacă administrarea acestui medicament a fost întreruptă; această decizie trebuie să ia în considerare beneficiul tratamentului cu pegvisomant pentru mamă şi beneficiul alăptării pentru copil.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Romanian: Dacă este necesar, pacientele trebuie sfătuite să adopte măsuri adecvate de contracepţie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun și uscați-vă bine.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate referitoare la procedeul de injectare prezentate la sfârşitul acestui prospect.
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Romanian: Toţi pacienţii diagnosticaţi cu astfel de tumori trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru a se evita orice progresie în dimensiuni a tumorii în timpul tratamentului.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Romanian: Nu se cunosc efectele administrării SOMAVERT la femeile gravide şi, de aceea, nu se recomandă ca femeile gravide să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Ефектите на SOMAVERT при бременни жени не са известни и по тази причина употребата на това лекарство при бременни жени не се препоръчва.
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce.
Bulgarian: Оставете мястото за инжектиране да изсъхне.
Romanian: Este în regulă?
Bulgarian: Това нормално ли е?
Romanian: Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако се появи някой от тези симптоми, веднага се свържете с Вашия лекар.
Romanian: Aruncați acul și seringa conform instrucțiunilor medicului, asistentei medicale sau farmacistului şi în conformitate cu reglementările legale locale referitoare la sănătate și siguranță.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и спринцовката съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт и в съответствие с местното законодателство относно здравето и безопасността.
Romanian: Nu se agită energic, deoarece aceasta poate determina denaturarea substanţei active.
Bulgarian: Не разклащайте енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на активното вещество.
Romanian: La locul injectării poate să se acumuleze ţesut gras din piele.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да се натрупа мастна тъкан от кожата.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати единични дози.
Romanian: Injecţia poate fi administrată de dumneavoastră sau de o altă persoană, de exemplu de către medic sau asistentul medical.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от Вас самия или от друго лице, например Вашият лекар или негов помощник.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SOMAVERT la copiii și adolescenții cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Romanian: • Nu - nu agitați flaconul niciodată.
Bulgarian: Не, никога на разклащайте флакона.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или наскоро сте използвали други лекарства.
Romanian: Această tehnică va reduce, de asemenea, timpul de amestecare prin rotire și va permite extragerea unei cantități mai mari de medicament.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la pegvisomant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към пегвисомант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul acromegaliei.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Romanian: Aceasta vă va permite să extrageți cât mai mult lichid.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да изтеглите възможно най-много от течността.
Romanian: Locul injectării trebuie schimbat zilnic pentru a ajuta la prevenirea lipohipertrofiei.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва всеки ден да е различно, за да се подпомогне предотвратяването на липохипертрофия.
Romanian: Crescute, dar mai mici sau egale cu de 3 ori LSVN
Bulgarian: Повишени, но по-ниски от или равни на 3 пъти ULN
Romanian: Datele clinice sunt prea limitate (un caz raportat) pentru a trage orice concluzii despre excreţia pegvisomant în laptele matern.
Bulgarian: Клиничните данни са твърде ограничени (съобщен е един случай), за да се направи някакво заключение за екскрецията на пегвисомант в кърмата.
Romanian: La 16,9% din pacienţii trataţi cu pegvisomant s-a observat apariţia izolată a titrurilor scăzute de anticorpi anti-hormon de creştere.
Bulgarian: При 16,9% от пациентите, лекувани с пегвисомант, е наблюдавано развитие на изолирани ниски титри на антирастежен хормон антитела.
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или следродовото развитие (вж. точка 5.3).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia este tulbure sau conţine particule.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът е мътен или съдържа частици.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SOMAVERT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SOMAVERT
Romanian: Ce este SOMAVERT şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява SOMAVERT и за какво се използва
Romanian: Acesta trebuie să fie limpede și să nu prezinte particule.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Romanian: Păstrați o distanță de cel puțin 5 cm față de buric.
Bulgarian: Да бъде на поне 5 cm от пъпа
Romanian: Asigurați-vă că acul rămâne introdus complet.
Bulgarian: Уверете се, че поддържате иглата изцяло въведена.
Romanian: • Se efectuează imediat analize hepatice complete.
Bulgarian: Незабавно да се извършат пълни чернодробни изследвания.
Romanian: Aceasta permite pielii şi zonei de sub pielea dumneavoastră să se refacă după o injecţie înainte să administraţi altă injecţie în acelaşi loc.
Bulgarian: Това дава на Вашата кожа и на подкожната Ви област време да се възстанови от една инжекция преди да получи друга на същото място.
Romanian: Pentru a evita aceasta, administraţi de fiecare dată injecţia în alt loc aşa cum este descris în Pasul 2 al secţiunii „Instrucţiuni pentru prepararea şi efectuarea unei injecţii cu Somavert" din acest prospect.
Bulgarian: За да се избегне това, всеки път избирайте различно място за Вашата инжекция, както е описано в Стъпка 2 от точка „Указания за приготвяне и поставяне на инжекцията Somavert" на тази листовка.
Romanian: • Se poate trata cu SOMAVERT; totuși, TH trebuie monitorizate lunar timp de cel puțin 1 an după inițierea tratamentului și apoi bianual pentru următorul an.
Bulgarian: Може да се прилага лечение със SOMAVERT, но LFT трябва да се мониторират месечно за поне 1 година след започване на лечението и след това два пъти годишно през следващата година.
Romanian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suedia
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Romanian: Valorile TH și semne/simptome clinice
Bulgarian: Стойности на LFT и клинични признаци/симптоми
Romanian: Beneficiul terapeutic al reducerii concentraţiei de IGF-I, care determină ameliorarea stării clinice a pacientului, poate determina creşterea potenţialului fertil al pacientelor.
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Romanian: Lucruri de care aveți nevoie
Bulgarian: Необходими неща
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat anterior alte medicamente pentru tratamentul acromegaliei sau medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако преди това сте приемали други лекарства за лечение на акромегалия или лекарства за лечение на диабет.
Romanian: Mai mari decât de 3 ori LSVN
Bulgarian: По-високи от 3 пъти ULN
Romanian: • Efort al ochilor, probleme ale urechii interne
Bulgarian: Преумора на очите, проблеми с вътрешното ухо
Romanian: Cu toate acestea, este posibil să introduceți din greșeală aer în seringă, care trebuie eliminat înainte de injectare.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Romanian: Substanţa activă este pegvisomant.
Bulgarian: - Активното вещество е пегвисомант.
Romanian: Consultaţi de asemenea secţiunea despre Sarcină, mai jos.
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a apariţiei acestor anticorpi.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind toxicitatea după doze repetate efectuate la şobolan şi la maimuţă.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на изпитвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и маймуни.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă faceţi o injecţie, trebuie să injectaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi să injectaţi SOMAVERT aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забравите да си приложите инжекция, трябва да инжектирате следващата доза веднага щом се сетите и след това да продължите инжекциите със SOMAVERT по начина, предписан от Вашия лекар.
Romanian: De aceea, pegvisomant nu trebuie utilizat la femeile care alăptează.
Bulgarian: Затова пегвисомант не трябва да се прилага при кърмещи жени.
Romanian: Într-un incident de supradozaj acut raportat, în care s-au administrat 80 mg/zi timp de 7 zile, pacientul a avut o uşoară accentuare a oboselii şi xerostomie.
Bulgarian: В един съобщен случай на остро предозиране, при който 80 mg/ден са прилагани в продължение на 7 дни, пациентът е почувствал леко засилване на умората и сухота в устата.
Romanian: Persoanele de sex feminin vor utiliza metode adecvate de contracepţie deoarece fertilitatea este crescută.
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Romanian: > 1/1000 şi <1/100 Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Bulgarian: 000 до <1/100 С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: Tumorile pituitare secretante de hormon de creştere pot uneori să crească în dimensiuni, determinând complicaţii grave (de exemplu, defecte de câmp vizual).
Bulgarian: Туморите на хипофизата, секретиращи растежен хормон, може понякога да нараснат, предизвиквайки сериозни усложнения (например дефекти в зрителното поле).
Romanian: Totuși, TH trebuie monitorizate săptămânal, pentru a stabili dacă apar creșteri suplimentare (vezi mai jos).
Bulgarian: Да се мониторират седмично LFT, за да се установи дали има последващи повишения (вж. по-долу).
Romanian: De câte ori pot introduce acul în dopul flaconului în condiții de siguranță?
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Romanian: Nu utilizaţi SOMAVERT:
Bulgarian: Не използвайте SOMAVERT:
Romanian: • Creştere a concentrațiilor de substanţe care măsoară funcţia ficatului.
Bulgarian: Повишени нива на вещества, които измерват функцията на черния дроб.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alţi hormoni ai lobului hipofizar anterior şi analogi, codul ATC: H01AX01.
Bulgarian: Други хормони на предния дял на хипофизата и аналози, ATC код: H01AX01.
Romanian: *produs în culturi de celule de Escherichia coli prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Bulgarian: Произведен в клетки от Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология.
Romanian: • Durere musculară, artrită
Bulgarian: Мускулна болка, артрит
Romanian: Aceasta poate cauza disconfort și poate spori riscul de rănire a pielii și infecție.
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Romanian: Pot agita flaconul dacă pulberea nu se dizolvă?
Bulgarian: Мога ли да разклатя флакона, ако прахът не се е разтворил?
Romanian: Seringa și acul cu protecție utilizate pentru administrarea injecției sunt furnizate împreună cu medicamentul.
Bulgarian: Спринцовката и обезопасената игла, които се използват за прилагане на инжекцията, се предоставят с лекарствения продукт.
Romanian: Lista de mai jos conţine reacţii adverse observate în studiile clinice cu SOMAVERT.
Bulgarian: Списъкът по-долу съдържа нежелани реакции, наблюдавани в клинични проучвания със SOMAVERT.
Romanian: • Bulele mici de aer din lichid sunt normale și pot fi injectate în siguranță.
Bulgarian: Малкият брой въздушни мехурчета в течността са нормални и безопасни за инжектиране.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent apărute în timpul studiilor clinice la > 10% dintre pacienţii cu acromegalie trataţi cu pegvisomant au fost cefalee 25%, artralgie 16% şi diaree 13%.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, наблюдавани при ≥10% от пациентите с акромегалия, лекувани с пегвисомант по време на клиничните проучвания, са главоболие 25%, артралгия 16% и диария 13%.
Romanian: Nu se recomandă administrarea pegvisomant în timpul sarcinii (vezi pct. 4.6).
Bulgarian: Пегвисомант не се препоръчва по време на бременност (вж. точка 4.6).
Romanian: Pacienţi acromegalici (n=112) au fost trataţi în cadrul unui studiu clinic cu durata de 12 săptămâni, dublu-orb, multicentric, comparativ între placebo şi pegvisomant.
Bulgarian: Акромегални пациенти (n=112) са лекувани в 12-седмично, рандомизирано, двойно-сляпо, многоцентрово проучване, сравняващо плацебо и пегвисомант.
Romanian: Odată ce tratamentul începe, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor supraveghea concentrațiile de enzime ale ficatului din sânge la interval de 4-6 săptămâni în timpul primelor 6 luni de tratament cu SOMAVERT.
Bulgarian: След като лечението започне, Вашият лекар или медицинска сестра ще следи нивото на чернодробните ензими в кръвта на всеки 4-6 седмици за първите 6 месеца от лечението със SOMAVERT.
Romanian: • Nu utilizaţi seringa sau flaconul dacă: o sunt deteriorate sau defecte o s-a depășit data de expirare o a fost congelată anterior, chiar dacă acum este dezghețată (doar seringa).
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или флакона, ако: o са повредени или неизправни; o срокът на годност е изтекъл; o е била замразена, дори ако след това е размразена (само за спринцовката).
Romanian: Relevanţa acestui răspuns la om nu este cunoscută în prezent.
Bulgarian: Не е установена понастоящем клиничната значимост на този отговор при хора.
Romanian: Cu toate acestea, din cauza răspunsului farmacologic intens observat la maimuţe, nu s-au studiat efectele expunerii sistemice mai mari decât cea observată la pacienţii cărora li s-au administrat doze terapeutice.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Romanian: • Menținând acul în flacon, observați cu atenție medicamentul.
Bulgarian: Докато иглата е във флакона, огледайте внимателно лекарството.
Romanian: Tratamentul cu pegvisomant nu determină reducerea dimensiunii acestor tumori.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Romanian: • Toate întrebările trebuie adresate unui medic, unei asistente medicale sau unui farmacist familiarizat(e) cu SOMAVERT.
Bulgarian: Всички въпроси трябва да се отправят към лекар, медицинска сестра или фармацевт, запознати със SOMAVERT.
Romanian: - Medicul vă va supraveghea şi evoluţia adenomului (tumora benignă).
Bulgarian: - Вашият лекар трябва също да следи аденома Ви (доброкачествен тумор).
Romanian: Normale
Bulgarian: Нормални
Romanian: La grupul tratat cu pegvisomant, cu ocazia tuturor vizitelor după începerea tratamentului, s-au observate reduceri semnificative statistic, dependente de doză, ale valorilor medii ale IGF-I (p<0,0001), IGF-I liber (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) şi ALS (p<0,05).
Bulgarian: При всички визити след началната визита в терапевтичните групи с пегвисомант са наблюдавани дозозависими, статистически значими понижения на средните стойности на IGF-I (р<0,0001), свободния IGF-I (р<0,05), IGFBP-3 (р<0,05) и ALS (р<0,05).
Romanian: Histiocitoame fibroase maligne asociate cu fibroza şi inflamaţia histiocitară la locul injectării au fost observate la masculi, în studiul carcinogenităţii la şobolan, la valori de expunere echivalente cu de trei ori expunerea la om, pe baza mediei concentraţiilor plasmatice în două studii pe termen lung, la o doză zilnică de 30 mg.
Bulgarian: Наблюдавани са малигнени фиброзни хистиоцитоми, свързани с фиброза и възпаление с хистиоцитно преобладаване на местата на инжектиране, при мъжки животни в проучването за карциногенност при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на три пъти експозицията при хора, базирано на средните плазмени концентрации в две дългосрочни проучвания при дневна доза 30 mg.
Romanian: • Dacă este necesar, folosiți un tampon de vată curat și apăsați ușor deasupra locului de injectare.
Bulgarian: Ако е необходимо, използвайте чист памучен тампон и натиснете леко върху мястото на инжектиране.
Romanian: Pegvisomant trebuie administrat prin injecţie subcutanată.
Bulgarian: Пегвисомант трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Romanian: Cu excepţia unui test de segment II la iepuri, nu s-a efectuat niciun alt studiu de toxicitate asupra funcţiei de reproducere.
Bulgarian: ІІ тест при зайци, не са проведени други проучвания за репродуктивна токсичност.
Romanian: Clearance-ul renal al pegvisomantului este neglijabil, fiind sub 1% din clearance-ul corporal total.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на пегвисомант е пренебрежимо малък и съставлява под 1% от общия телесен клирънс.
Romanian: furie
Bulgarian: Гняв
Romanian: După injectare
Bulgarian: След инжектиране
Romanian: Seringa și acul nu trebuie refolosite niciodată.
Bulgarian: Спринцовката и иглата НИКОГА не трябва да се използват повторно.
Romanian: Monitorizarea concentraţiilor plasmatice de IGF-I
Bulgarian: Мониториране на серумния IGF-I
Romanian: Concentraţia medie a IGF-I corespunzătoare acestei cohorte tratate cu pegvisomant a scăzut de la 917 ng/ml la 299 ng/ml, în 92% din cazuri ajungându-se la valoarea normală de IGF-I (corespunzătoare vârstei).
Bulgarian: Средната концентрация на IGF-I в тази кохорта е спаднала от 917 ng/ml до 299 ng/ml при пегвисомант, като 92% са постигнали нормална (коригирана спрямо възрастта) концентрация на IGF-I.
Romanian: O singură cutie de Somavert conține:
Bulgarian: Единична опаковка Somavert, съдържаща:
Romanian: Aceasta asigură eliminarea în întregime a aerului din seringă înainte de a extrage doza.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate conform următoarelor categorii de frecvenţă: Foarte frecvente:
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени съгласно следните категории:
Romanian: La pacienţii trataţi cu pegvisomant (n=550) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacţiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate uşoară până la moderată, cu durată limitată şi nu au făcut necesară întreruperea tratamentului.
Bulgarian: В клинични проучвания сред пациентите, лекувани с пегвисомант (n=550), повечето нежеланите реакции към пегвисомант са с лека до умерена интензивност, ограничена продължителност и не сe налага преустановяване на лечението.
Romanian: • Nu retrageți încă acul.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.