FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Kapsule, disperzibilne tablete in prašek za peroralno suspenzijo (vrečice): Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání Tvrdé tobolky, dispergovatelné tablety a prášek pro perorální suspenzi (sáčky):
Slovenian: omeprazol, lansoprazol) in drugim antibiotikom (npr. klaritromicin, metronidazol) 7 dni
Bulgarian: omeprazol, lansoprazol) a dalším antibiotikem (např.
Slovenian: Otroci, ki tehtajo manj kot 40 kg
Bulgarian: s tělesnou hmotností méně než 40 kg
Slovenian: Cmax tmax *
Bulgarian: Tmax
Slovenian: 3 g prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) Ena vrečica vsebuje 3 g amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Bulgarian: 3 g prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 3 g.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: natrijeva karboksimetil celuloza 12, aroma limone-breskve-jagode, krospovidon, aspartam (E951), natrijev benzoat (E211), ksantanski gumi (E415), hidrofobni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Bulgarian: - , krospovidon, aspartam (E951), natrium-benzoát (E211), xanthanová klovatina (E415), hydrofobní koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Slovenian: Izgled zdravila Amoxil in vsebina pakiranja
Bulgarian: Jak Amoxil vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam in maltodekstrin
Bulgarian: Amoxil 1 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích obsahuje aspartam a maltodextrin
Slovenian: 250 mg prašek za peroralno suspenzijo (vrečice) Ena vrečica vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Bulgarian: 250 mg prášek pro perorální suspenzi (sáčky) Jeden sáček obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 250 mg.
Slovenian: Primarna ovojnina je v škatli s priloženo brizgo.
Bulgarian: Tato primární balení jsou vložena do krabičky se stříkačkou.
Slovenian: • Večina okužb: 20 mg do 200 mg na vsak kilogram telesne mase v deljenih odmerkih skozi dan.
Bulgarian: 20 mg až 200 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v dílčích dávkách během dne.
Slovenian: Če se vam pojavi karkoli od zgoraj navedenega, se nemudoma posvetujte z zdravnikom in prenehajte z jemanjem zdravila Amoxil.
Bulgarian: Pokud pro Vás platí cokoli z výše uvedeného, neužívejte Amoxil.
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/1,.25 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 125 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg/5 ml prášek pro perorální suspenzi
Slovenian: • akutni pielonefritis
Bulgarian: Akutní pyelonefritida
Slovenian: peroralna uporaba
Bulgarian: Perorální podání
Slovenian: Opomba:
Bulgarian: Poznámka:
Slovenian: 500 mg/dan v enem odmerku
Bulgarian: 500 mg/den podáno jako jedna dávka
Slovenian: Pogoltnite jo z vodo.
Bulgarian: s ní, poté doplňte vodu po rysku.
Slovenian: Preiskave krvi in urina
Bulgarian: Krevní a močové
Slovenian: Če vzamete preveč zdravila Amoxil, so med znaki lahko prebavne motnje (siljenje na bruhanje, bruhanje ali driska) ali kristali v urinu,vidni kot moten urin ali težave pri uriniranju.
Bulgarian: Jestliže jste užil(a) více přípravku Amoxil, než jste měl(a) Pokud jste užil(a) větší dávku přípravku Amoxil, než jste měl(a) mohou se u Vás objevit žaludeční obtíže (pocit na zvracení, zvracení nebo průjem) nebo krystalky v moči, které mohou vypadat jako kalná moč, nebo problémy
Slovenian: Sistemski znaki (pozni stadij - resnejši simptomi ali ko se bolezen razširi po telesu) 100 mg na vsak kilogram telesne mase v deljenih odmerkih skozi dan.
Bulgarian: 25 mg až 50 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v dílčích dávkách během dne. Systémová manifestace (pozdní stadium - pro závažnější příznaky nebo kde se nemoc rozšířila po těle) 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, podáno v oddělených dílčích během dne.
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: U pacientů se zavedeným močovým katetrem je třeba pravidelně kontrolovat jeho průchodnost (viz bod 4.4).
Slovenian: Če se pojavi alergijska reakcija, je treba zdravljenje z amoksicilinom prekiniti in uvesti ustrezno drugo zdravljenje.
Bulgarian: Dojde-li k alergické reakci, musí se léčba amoxicilinem
Slovenian: Ugotovljeno je, da amoksicilin prehaja skozi placentno pregrado (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Amoxicilin prochází placentární bariérou (viz bod 4.6).
Slovenian: Parenteralne oblike: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Prašek v vialah: 3 leta
Bulgarian: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g prášek pro injekční/infuzní roztok Prášek v injekční lahvičce: 3 roky
Slovenian: 3 vrečice s praškom za peroralno suspenzijo 6 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 12 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 20 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 24 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 30 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo 500 vrečic s praškom za peroralno suspenzijo
Bulgarian: sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 6 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 12 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi 20 sáčků obsahujících prášek pro perorální suspenzi
Slovenian: Konvulzije
Bulgarian: Interference
Slovenian: Luksemburg - Clamoxyl Portugalska - Clamoxyl
Bulgarian: Lucembursko- Clamoxyl Portugalsko - Clamoxyl
Slovenian: Otroci < 40 kg 25 mg/kg takoj in 12,5 mg/kg ob koncu dialize, nato
Bulgarian: Děti < 40 kg 25 mg/kg první dávka a
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 3 g prašek za peroralno suspenzijo v vrečicah
Bulgarian: Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 250 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 500 mg prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 1 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích Amoxil a související názvy (viz Příloha I) 3 g prášek pro perorální suspenzi v sáčcích
Slovenian: tip III) z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko) zaprtih z aluminijskimi zaporkami, ki vsebujejo polimerne prevleke.
Bulgarian: s nominálním objemem 107 ml (pro 40 ml nebo 60 ml prezentace) nebo 147 ml ( pro 80 ml, 100 ml nebo
Slovenian: Zdravilo Amoxil 1 g disperzibilne tablete so bele ali skoraj bele, ovalne tablete z razdelilno zarezo in vgravirano oznako "1 g".
Bulgarian: Amoxil 1 g dispergovatelné tablety jsou bílé až téměř bílé oválné tablety
Slovenian: Med podaljšanim zdravljenjem je priporočljivo redno preverjati delovanje organskih sistemov, vključno z ledvicami, jetri in hematopoetskim sistemom.
Bulgarian: Pravidelné hodnocení funkcí orgánových systémů; včetně funkce ledvin, jater a krvetvorné funkce je vhodné v průběhu dlouhodobé léčby.
Slovenian: Dojenje
Bulgarian: Dávkování
Slovenian: In vitro občutljivost mikroorganizmov na amoksicilin
Bulgarian: susceptibilita mikroorganismů k amoxicilinu Obvykle citlivé druhy
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Bulgarian: Jedna dispergovatelná tableta obsahuje amoxicillinum trihydricum v množství odpovídajícím amoxicillinum 750 mg.
Slovenian: Vsebuje 4 mg aspartama na 1,25 ml (3,2 mg/ml).
Bulgarian: Obsahuje 4 mg aspartamu (E951) v 1,25 ml (3,2 mg /ml).
Slovenian: Topilo (ml)
Bulgarian: Rozpouštědlo (ml)
Slovenian: Shranjevanje zdravila Amoxil
Bulgarian: Jak přípravek Amoxil uchovávat
Slovenian: • omotica,
Bulgarian: klarithromycin,
Slovenian: 50 mg/kg peroralno, enkratni odmerek 30 do 60 minut pred posegom
Bulgarian: 50 mg/kg perorálně, jedna dávka 30 až 60 minut před chirurgickým výkonem
Slovenian: 500 mg kapsule Kapsule, trde
Bulgarian: 500 mg tobolky Tvrdá tobolka
Slovenian: Priloga III
Bulgarian: Poznámka4
Slovenian: • Kožna reakcija, ki jo imenujemo "multiformni eritem", pri kateri se lahko pojavijo: srbeče rdeče vijoličaste lehe na koži, zlasti na dlaneh ali podplatih, koprivkam podobni dvignjeni otekli predeli kože, občutljivi predeli na površini ust, oči in spolovil.
Bulgarian: svědivé červeno fialové mapy na kůži obzvláště na dlaních a ploskách nohou, opuchlé plochy na kůži připomínající kopřivku, citlivé plochy na povrchu úst, očí a genitálií.
Slovenian: 1 g do 2 g vsake 4, 6 ali 8 ur, največ 12 g/dan
Bulgarian: 1 g až 2 g každých 4, 6 až 8 hodin, maximálně
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Bulgarian: Понастоящем е разрешен за употреба в 12 държави членки (ДЧ) на Европейския съюз (ЕС).
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Bulgarian: Точки 1, 6.3 и 6.4 са хармонизирани само частично, тъй като се счита, че трябва да се хармонизират на национално ниво.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Bulgarian: Хармонизиран е и механизмът на резистентност.
Slovenian: Ta priporočila se nanašajo na razlike med državami članicami, povezane s prevladujočo osnovno stopnjo odpornosti.
Bulgarian: Насоките отразяват разликите в държавите членки, свързани с преобладаващото основно ниво на резистентност.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Bulgarian: Таблицата относно граничните стойности е актуализирана въз основа на EUCAST (версия 4) от 1 януари 2014 г.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Bulgarian: Предвид различните места на инфекция обаче наличните данни са недостатъчни, за да подкрепят тези потенциални показания.
Slovenian: Vidiki kakovosti
Bulgarian: Аспекти на качеството
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО.
Slovenian: Druge okužbe
Bulgarian: Други инфекции
Slovenian: Poleg tega je odbor upošteval nasvet Delovne skupine za infekcijske bolezni;
Bulgarian: Комитетът взе предвид препоръките на Работната група по инфекциозни заболявания.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Bulgarian: Съдържанието на тази точка е еднакво в ДЧ, но в използвания текст има малки разлики.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Bulgarian: Инфекциите на гениталния тракт при жени са различни от етиологична и клинична гледна точка.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Bulgarian: Качеството на продукта се счита за задоволително.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Bulgarian: Точка 4.6 - Фертилитет, бременност и кърмене
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: В резултат на процедурата по хармонизация модул 3 е актуализиран и преработен в значителна степен, за да се включат данните, станали налични през годините след първото разрешаване за употреба.
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешението за употреба
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Bulgarian: Поради това тези два възможни режима са отразени, за да може предписващият лекар да пригоди режима на дозиране към нуждите на пациента и да подобри спазването му.
Slovenian: Klinični vidiki
Bulgarian: Клинични аспекти
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Bulgarian: В допълнение са направени малки редакционни промени, за да се подобри четимостта.
Slovenian: Vendar lahko uporaba vsakih 8 ur pri nekaterih bolnikih (predvsem pri dojenčkih in otrocih) povzroči določene težave pri upoštevanju režima.
Bulgarian: Въпреки това при някои групи пациенти (особено при бебета и деца) приложението на лекарството на 8 часа може да породи известни проблеми със спазването на режима.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Bulgarian: Предложено е също хармонизираният текст на предупреждението относно потенциалното въздействие върху диагностичните изследвания, вече наличен в 5 държави членки, да се приложи във всички ДЧ, което е прието.
Slovenian: Izdelava in nadzor nad zdravilno učinkovino in končnim izdelkom sta v skladu s smernicami CHMP in smernicami Mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Bulgarian: Производството и контролът на активното вещество и крайния продукт отговарят на насоките на CHMP и Международната конференция по хармонизация (ICH).
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Bulgarian: Хармонизиран е текстът относно фармакотерапевтичната група, механизмът на действие и ATC кода.
Slovenian: Zdravljenje akutnih kožnih okužb je bilo učinkovito pri približno 60-90 % bolnikov, kar je bilo odvisno od študije.
Bulgarian: Лечението на остри инфекции на кожата е ефективно при около 6090% от пациентите, в зависимост от проучването.
Slovenian: Nekaj predloženih študij vključuje različne pogoje, kar še dodatno zmanjša dokaze, ki bi podprli zdravljenje pri posameznih stanjih.
Bulgarian: Няколкото представени проучвания включват различни условия, което допълнително намалява доказателствата в подкрепа на приложението при всяко заболяване.
Slovenian: Poleg tega se amoksicilin priporoča kot možnost zdravljenja v več novih kliničnih smernicah.
Bulgarian: В допълнение, амоксицилин се препоръчва като възможност за лечение в няколко по-нови клинични насоки.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Bulgarian: Актуализиран е списъкът на организмите, чувствителни на амоксицилин.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Bulgarian: Преди тези таблици трябва да има общи препоръки относно факторите, които трябва да се вземат предвид при избор на дозата и продължителността на лечение, с кръстосана препратка към точка 4.4, и след тях трябва да има позоваване на насоките за лечение, които трябва да се вземат предвид при избор на дозировката.
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Bulgarian: Процентите на ефикасност на амоксицилин възлизат на около 80%, което е сравнимо с различните активни контролни средства, използвани в представените проучвания.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Bulgarian: Наличните данни при животни и хора не предполагат токсичност за възпроизводителната система.
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Bulgarian: Бактериемия, която възниква във връзка със или се подозира, че има връзка с някоя от инфекциите, изброени по-горе - парентерална форма
Slovenian: Uskladilo se je tudi več izjav glede pomembnih informacij o pomožnih snoveh, prisotnih v nekaterih državah članicah (natrij, aspartam, natrijev benzoat, laktoza in sorbitol).
Bulgarian: Хармонизирани са и няколко изречения, включващи важна информация за помощните съставки, налични в някои държави членки (натрий, аспартам, натриев бензоат, лактоза и сорбитол).
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Bulgarian: Инхибирането на синтеза на пептидогликани води до отслабване на структурата, обикновено последвано от клетъчен лизис и смърт на бактериите.
Slovenian: Okužbe kože in mehkih tkiv (OKMT)
Bulgarian: Инфекции на кожата и подкожната тъкан (SSTI)
Slovenian: Z uporabo različnih režimov odmerjanja od 40 mg/kg/dan do 90 mg/kg/dan so v večini preskušanj pokazali približno 90-odstotne deleže učinkovitosti.
Bulgarian: При употреба на различни режими на дозиране, вариращи от 40 mg/kg/ден до 90 mg/kg/ден, в голяма част от изпитванията са показани проценти на ефикасност, възлизащи на около 90%.
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Bulgarian: По принцип процентите на излекуване са по-ниски, отколкото при другите показания, с по-висока честота на рецидиви и повторно възникване.
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Bulgarian: Основания за изменението на условията на разрешенията за употреба
Slovenian: Poleg tega več smernic priporoča uporabo amoksicilina kot prve izbire pri teh okužbah.
Bulgarian: В допълнение, няколко насоки препоръчват употребата на амоксицилин като първи избор при тези инфекции.
Slovenian: Informacije v tem poglavju so skladne v vseh državah članicah in navajajo, da amoksicilin nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: В държавите членки информацията в тази точка последователно отразява, че амоксицилин не повлиява на способността за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: Peptidoglikan je integralna strukturna sestavina stene bakterijske celice in vzdržuje obliko in neokrnjenost celice.
Bulgarian: Пептидогликанът е съществен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена и служи за поддържане на формата и целостта на клетката.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so bila tveganja, povezana z njimi, zadostno obravnavana v besedilih drugih poglavjih navodila za uporabo, zato so bila odstranjena iz tega poglavja.
Bulgarian: CHMP заключи, че рисковете, свързани с тях, се считат за преодолени в достатъчна степен чрез текстовете в другите точки от ИП и се премахват от тази точка.
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Bulgarian: В Европа Amoxil е одобрен под 17 различни форми: капсули в две концентрации (250 mg и 500 mg), диспергиращи се таблетки в две концентрации (750 mg и 1 g), прах за перорална суспензия в четири концентрации (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), прах за перорална суспензия в сашета в четири концентрации (250, 500, 1 g и 3 g) и четири концентрации на 125 mg/1,25 ml прах за инжекционен или инфузионен разтвор за интравенозно или интрамускулно приложение (IV/IM) или и двете (250 mg (интравенозно или интрамускулно, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM и IM) и 2 g (IV)).
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за Amoxil и свързаните с него имена (вж.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je parenteralna pot uporabe ustrezna za hujše okužbe ušesa, nosu in žrela.
Bulgarian: CHMP счита, че парентералният път на приложение е достатъчен за по-тежките инфекции на ушите, носа и гърлото.
Slovenian: Poleg tega so v nekaterih študijah amoksicilin uporabili samo kot naknadno zdravljenje po intravenski uporabi drugih antibiotikov.
Bulgarian: В допълнение, в някои проучвания амоксицилин се използва само като последваща терапия след интравенозното приложение на други антибиотици.
Slovenian: Morebitna interakcija s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi zaradi učinka na črevesno floro je bila odstranjena skladno s priporočilom Usklajevalne skupine za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) glede odstranitve te interakcije iz informacij o zdravilu za številne antibiotike, vključno z amoksicilinom (CMDh/326/2015, Rev.0).
Bulgarian: Възможното взаимодействие с перорални контрацептиви чрез действие върху стомашната флора е премахнато съгласно скорошната препоръка на Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) това взаимодействие да се премахне от ИП на редица антибиотици, включително амоксицилин (CMDh/326/2015, Rev.0).
Slovenian: Na podlagi te farmakokinetike se skupni dnevni priporočeni odmerek navadno daje s tremi ločenimi odmerki.
Bulgarian: Въз основа на фармакокинетиката общото дневно количество, което се препоръчва, обикновено се прилага в три отделни дози.
Slovenian: Posledično je CHMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Amoxil in povezana imena še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Bulgarian: Следователно, CHMP заключава, че съотношението полза/риск за Amoxil и свързаните с него имена остава благоприятно, при условие че в информацията за продукта се внесат одобрените промени.
Slovenian: Pri parenteralni formulaciji je bilo vključeno tudi tveganje nastanka sedimentacije v katetru, vstavljenem v sečni mehur.
Bulgarian: За парентералната форма е включен и рискът от утаяване в катетъра, поставен в пикочния мехур.
Slovenian: Skladno s smernicami CHMP morajo indikacije opisovati specifične vrste kliničnih okužb, pri katerih je razmerje med tveganji in koristmi ugodno, zato indikacije, kot so okužbe zgornjih ali spodnjih dihal, niso več sprejemljive in te je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dodatno opredelil.
Bulgarian: Съгласно насоките на CHMP показанията трябва да описват конкретни видове клинични инфекции, при които съотношението полза/риск се счита за благоприятно, следователно показания като инфекции на горните или долните дихателни пътища вече не се приемат и ПРУ допълнително ги конкретизира.
Slovenian: Okužbe zgornjih dihal
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища
Slovenian: Zdravljenje in profilaksa pri endokarditisu - vse formulacije
Bulgarian: Лечение и профилактика на ендокардит - всички форми
Slovenian: Vendar so v več študijah, izvedenih med letoma 1990 in 2005, ugotovili, da je samostojni amoksicilin ali njegova kombinacija z metronidazolom učinkovit pri zdravljenju hudih zobnih okužb.
Bulgarian: Няколко проучвания, проведени между 1990 и 2005 г., обаче установяват, че амоксицилин, прилаган самостоятелно или в комбинация с метронидазол, е ефективен за лечение на тежки дентални инфекции.