FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Beromun est indiqué chez les adultes, en perfusion du membre isolé sous légère hyperthermie et en association avec le melphalan pour le traitement des sarcomes des tissus mous des membres : - avant résection chirurgicale de la tumeur, afin d'éviter ou de retarder l'amputation, - à titre palliatif, pour les sarcomes inopérables.
Norwegian Bokmål: Beromun er indisert til voksne, som tillegg til kirurgi for påfølgende fjerning av tumor for å forhindre eller forsinke amputasjon, eller palliativt ved bløtdelssarkomer i ekstremitetene som ikke lar seg fjerne kirurgisk.
French: En cas de nécessité d'une seconde ILP, les médecins doivent tenir compte du taux de passage systémique constaté au cours de la première perfusion.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere ILP er indisert bør legene ta lekkasje fra forrige ILP med i vurderingen.
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dodécahydraté Solution d'albumine humaine
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Human serumalbumin
French: On doit donc s'attendre à des effets indésirables graves en cas de passage important de tasonermine dans la circulation systémique.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig systemisk lekkasje av tasonermin kan man derfor forvente alvorlige bivirkninger.
French: Le conditionnement de ce médicament contient du latex pouvant entraîner des réactions allergiques sévères.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
French: Cette technique garantit que Beromun restera dans votre membre atteint.
Norwegian Bokmål: Denne teknikken sikrer at Beromun forblir i den berørte armen eller benet.
French: Affections du système nerveux Fréquent :
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige:
French: Résumé tabulé des effets indésirables
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
French: Il faut soigneusement surveiller la fonction rénale et hépatique et s'attendre à des anomalies hématologiques, en particulier leucopénie, thrombopénie et anomalies de la coagulation.
Norwegian Bokmål: Hematologiske forstyrrelser, særlig leukopeni, trombocytopeni og koagulasjonsforstyrrelser kan forventes.
French: Ce traitement doit être instauré dans des centres spécialisés, par des équipes chirurgicales expérimentées dans le traitement des sarcomes des membres et connaissant bien la technique d'ILP.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen må utføres i spesialavdelinger av kirurgiske team med erfaring i å behandle sarkomer i ekstremiteter og ILP-prosedyre, med en intensivavdeling i beredskap, og med mulighet for kontinuerlig monitorering av legemiddellekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
French: Elle stimule la prolifération des lymphocytes B et T activés, le développement des cellules T cytotoxiques et des cellules qui sécrètent des immunoglobulines ; elle stimule l'activité cytotoxique des monocytes/macrophages sur les cellules tumorales, l'activité phagocytaire des polynucléaires, la respiration cellulaire, la dégranulation et l'adhésion à l'endothélium.
Norwegian Bokmål: Monocytter/makrofager aktiveres for tumorcelledrap, granulocytter aktiveres til økt fagocytisk aktivitet, respiratorisk frisetting og degranulering og adhesjon til endotel.
French: (thrombose) ; - diminution de la pression artérielle, choc ; - troubles respiratoires sévères ; - constipation, diarrhée ; - nécrose cutanée (mort des cellules de la peau) du bras ou de la jambe affectée ; - gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts causé par une accumulation de liquide dans le bras ou la jambe affectée ; - « syndrome compartimental », caractérisé par une douleur, un gonflement et des symptômes neurologiques, ainsi que par des lésions musculaires au niveau du bras ou de la jambe affectée ; - douleurs musculaires ; - présence de protéines dans les urines ; - sueurs nocturnes ; - nécrose tissulaire (mort des cellules tissulaires) du bras ou de la jambe affectée, suffisamment sévère pour nécessiter une amputation.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjoner - lokale sårinfeksjoner - reduksjon av visse hvite blodlegemer og blodplater - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - nerveskade - nedsatt bevissthet - hodepine - hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller hevelse i ankelen - blodpropp i pulsåren (arterien) eller venen i den syke armen eller benet - lavt blodtrykk, sjokk - alvorlige pusteproblemer - forstoppelse, diaré - hudnekrose (død av hudceller) i den syke armen eller benet - hevelse i anklene, føttene eller fingrene på grunn av væskeansamling i den syke armen eller benet - "kompartmentsyndrom", karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade i den syke armen eller benet
French: 1 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
French: Intraveineuse flacon (verre)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
French: Adressez-vous à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege.
French: Pas de données disponibles.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
French: N'utilisez jamais BESPONSA si vous :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Besponsa dersom du:
French: Les cycles suivants durent 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Påfølgende sykluser varer i 4 uker.
French: Par conséquent, seuls les tests validés, disposant d'une sensibilité élevée avérée, doivent être utilisés.
Norwegian Bokmål: Kun validerte tester med dokumentert høy sensitivitet skal derfor brukes.
French: Tous les événements présentaient une sévérité de grade ≤ 2.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene hadde alvorlighetsgrad ≤ 2.
French: B-1930, Zaventem Belgique
Norwegian Bokmål: B-1930, Zaventem Belgia
French: • Réduction du nombre de différents types de cellules sanguines
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av forskjellige typer blodceller
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
French: Chaque boîte de BESPONSA contient :
Norwegian Bokmål: Hver pakning med Besponsa inneholder:
French: • Votre médecin déterminera la dose appropriée.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre hva som er riktig dose.
French: Intervalle sans traitement de 7 jours débutant le Jour 21.
Norwegian Bokmål: 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21.
French: BESPONSA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans car aucune donnée n'est disponible pour cette population.
Norwegian Bokmål: Besponsa bør ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år, fordi det ikke finnes data tilgjengelig for denne aldersgruppen.
French: La concentration finale doit être comprise entre 0,01 et 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal være mellom 0,01 og 0,1 mg/ml.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2017.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2017
French: Infection (48 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (48 %)
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA dans les enfants (âgés de 0 à 18 ans) n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa hos barn fra 0 til < 18 år har ikke blitt fastslått.
French: L'infection inclut également d'autres types d'infection (11 %).
Norwegian Bokmål: Infeksjon inkluderer også andre typer infeksjoner (11 %).
French: La plupart des effets se sont avérés réversibles à partiellement réversibles, à l'exception des effets sur le foie et le système nerveux.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene var reversible til delvis reversible, med unntak av effekter i leveren og nervesystemet.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
French: Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
French: Si vous vous sentez inhabituellement fatigué(e) (il s'agit d'un effet indésirable très fréquent de BESPONSA), vous ne devez ni conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvanlig trøtt (dette er en svært vanlig bivirkning av Besponsa), bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
French: Grade de sévérité selon la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 3.0.
French: Vous ne devez pas utiliser BESPONSA pendant la grossesse, à moins que votre médecin ne pense qu'il s'agit du médicament le plus approprié pour vous.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Besponsa under graviditet, med mindre legen din mener at det er det beste legemidlet for deg.
French: La perfusion doit être administrée en 1 heure.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres over 1 time.
French: Les cellules leucémiques lymphoblastiques possèdent cette protéine.
Norwegian Bokmål: Lymfoblastiske leukemiceller har dette proteinet.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
French: Par conséquent, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved kjøring eller bruk av maskiner.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés dans le dossier du patient.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet tydelig noteres i pasientjournalen.
French: Pour les définitions , voir Tableau 6 (à l'exception du fait que RC/RCh n'étaient pas déterminées selon l'EAC pendant l'étude 2).
Norwegian Bokmål: For definisjoner, se tabell 6 (med unntak av at CR/CRi ikke var i henhold til EAC for studie 2)
French: • Chaque dose est administrée une fois par semaine et chaque cycle de traitement correspond à 3 doses.
Norwegian Bokmål: • Hver dose gis ukentlig, og hver behandlingssyklus består av 3 doser.
French: Pfizer Europe MA EEIG 17 Boulevard de la Plaine 1050 Bruxelles Belgique
Norwegian Bokmål: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgia
French: Les termes préférentiels ont été tirés du Dictionnaire médical pour les activités réglementaires (MedDRAMedical Dictionary for Regulatory Activities) (version 19.1).
Norwegian Bokmål: Foretrukne termer ble innhentet fra MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) versjon 19.1.
French: Pancytopénie b (2 %)
Norwegian Bokmål: Pancytopeni b (2 %)
French: Comment conserver BESPONSA 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Besponsa 6.
French: Âge, origine ethnique et sexe
Norwegian Bokmål: Alder, rase og kjønn
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder 1 hetteglass.
French: La solution reconstituée doit être limpide à légèrement trouble, incolore et essentiellement exempte de particules visibles.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal være klar til noe uklar, fargeløs og hovedsakelig uten synlige partikler.
French: L'administration de BESPONSA doit être effectuée par cycles de 3 à 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Besponsa skal administreres i sykluser på 3 til 4 uker.
French: (< 0,01 %) de cellules nucléées de la moelle osseuse.
Norwegian Bokmål: (< 0,01 %) av beinmargceller med kjerne.
French: La surveillance exclusive de la bilirubine totale ne permet pas d'identifier tous les patients à risque de MVO/SOS.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kun totalbilirubin vil muligens ikke identifisere alle pasienter med risiko for VOD/SOS.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
French: +/- 2 jours (respecter un intervalle d'au moins 6 jours entre les doses).
Norwegian Bokmål: +/- 2 dager (minst 6 dager må opprettholdes mellom doser).
French: Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes ou symptômes de l'un des effets indésirables graves suivants :
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn eller symptomer på noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
French: Utiliser une technique aseptique appropriée lors des procédures de reconstitution et de dilution.
Norwegian Bokmål: Bruk egnet aseptisk teknikk ved rekonstituerings- og fortynningsprosedyrer.
French: Qu'est-ce que BESPONSA et dans quels cas est-il utilisé 2.
Norwegian Bokmål: Hva Besponsa er og hva det brukes mot 2.
French: BESPONSA a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Besponsa har en moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: • Il n'est pas nécessaire de procéder à une filtration de la solution diluée.
Norwegian Bokmål: • Filtrering av den fortynnede oppløsningen er ikke nødvendig.
French: Ne pas utiliser de filtres composés de nylon ou d'un mélange d'esters de cellulose (MCE).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk filtre laget av nylon eller blandet celluloseester (MCE).
French: BESPONSA agit en se liant aux cellules porteuses d'une protéine appelée CD22.
Norwegian Bokmål: Besponsa virker ved å binde seg til celler som har et protein kalt CD22.
French: Négativité de la MRD c pour les patients obtenant une
Norwegian Bokmål: MRD-negativitet c for pasienter som oppnådde
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et la boîte après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassetiketten og esken etter ‘EXP'.
French: • Les autres composants sont le saccharose, le polysorbate 80, le chlorure de sodium et la trométhamine.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er sakkarose, polysorbat 80, natriumklorid og trometamol.
French: Qu'est-ce que BESPONSA et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva besponsa er og hva det brukes mot
French: • Calculer la dose (en mg) et le nombre de flacons de BESPONSA nécessaires.
Norwegian Bokmål: • Beregn dosen (mg) og antallet hetteglass med Besponsa som er nødvendig.
French: • êtes allergique à l'inotuzumab ozogamicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor inotuzumab ozogamicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Aucun patient n'a présenté une augmentation des intervalles QTcF > 500 msec.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde noen økning i QTcF-intervall på > 500 ms.
French: - Ne pas congeler.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke fryses.
French: • Calculer le volume requis de solution reconstituée nécessaire pour obtenir le dosage approprié, en fonction de la surface corporelle du patient.
Norwegian Bokmål: • Beregn nødvendig volum av rekonstituert oppløsning til riktig dose i samsvar med pasientens kroppsoverflate.
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par catégories de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er angitt i tabellen nedenfor er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, og er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Ces médicaments sont appelés agents antinéoplasiques.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles antineoplastiske midler.
French: Une greffe de cellules souches est une procédure permettant de transplanter les cellules souches (cellules qui se transforment en nouvelles cellules sanguines) d'une autre personne dans votre circulation sanguine.
Norwegian Bokmål: Stamcelletransplantasjon er en behandlingsform hvor en annen persons stamceller (celler som utvikler seg til nye blodceller) overføres til ditt blodsystem.
French: Les patients doivent être surveillés pour les augmentations de l'amylase et de la lipase.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for økninger i amylase og lipase.
French: La durée de la rémission était définie par l'intervalle de temps écoulé depuis la première réponse de RC
Norwegian Bokmål: Varighet av remisjon ble definert som tid fra første respons med CR
French: Dans l'ensemble, les 2 groupes de traitement étaient équilibrés en termes de caractéristiques démographiques et pathologiques initiales.
Norwegian Bokmål: De 2 behandlingsgruppene var generelt balansert med hensyn til baselinedemografi og sykdomskarakteristikker.
French: Myélosuppression/cytopénies
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon/cytopenier
French: Si une diminution de 25 % de la dose totale suivie d'une diminution à 2 doses par cycle n'est pas tolérée, le traitement doit être arrêté définitivement.
Norwegian Bokmål: Dersom en reduksjon på 25 % av total dose etterfulgt av en reduksjon til 2 doser per syklus ikke tolereres, skal behandlingen seponeres permanent.
French: Bien qu'il y ait eu une fréquence plus élevée de décès précoces post-GCSH (au Jour 100) dans le bras BESPONSA, un bénéfice en matière de survie tardive était évident pour BESPONSA.
Norwegian Bokmål: Selv om det var en høyere forekomst av tidlige dødsfall etter HSCT (på dag 100) i Besponsa-armen, var det dokumentasjon på nytte med Besponsa ved senere overlevelse.
French: • Taux de bilirubine augmenté, pouvant entraîner une coloration jaune de la peau, des yeux et des autres tissus
Norwegian Bokmål: • Økte nivåer av bilirubin, dette kan gi en gulaktig farge i huden, øynene og annet vev
French: • Modifications du rythme cardiaque (pouvant apparaître sur l'électrocardiogramme)
Norwegian Bokmål: • Endringer i hjerterytme (kan vises på EKG)
French: Ce risque était plus prononcé chez les patients ayant bénéficié ultérieurement d'une GCSH.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen var mest påfallende hos pasienter som senere fikk HSCT.
French: Solution diluée Après le début de la dilution
Norwegian Bokmål: Fortynnet oppløsning Etter start av fortynning
French: • Excès d'acide urique dans le sang
Norwegian Bokmål: • For mye urinsyre i blodet
French: BESPONSA est exclusivement à usage unique.
Norwegian Bokmål: Besponsa er kun til engangsbruk.
French: • Votre médecin pourra réduire votre dose en fonction de votre réponse au traitement.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan redusere dosen basert på effekten du har av behandlingen.
French: Le tableau 7 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 viser effektresultater fra denne studien.
French: Les caractéristiques initiales étaient similaires chez les 218 premiers patients randomisés.
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika var tilsvarende hos de første 218 pasientene som ble randomisert.
French: Ceci est cohérent avec l'induction connue d'une rupture de brins d'ADN par la calichéamicine.
Norwegian Bokmål: Dette stemmer overens med den kjente induksjonen av DNA-brudd av kalikeamicin.
French: Celle-ci appartient à un groupe de médicaments qui ciblent les cellules cancéreuses.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som angriper kreftceller.
French: Dasatinib a été l'ITK le plus administré (42 patients) devant l'imatinib (24 patients).
Norwegian Bokmål: Dasatinib var den TKI som oftest ble gitt (42 pasienter), etterfulgt av imatinib (24 pasienter).
French: • Inflammation de la bouche
Norwegian Bokmål: • Betennelse i munnen
French: Si la dose est réduite en raison d'une toxicité liée au traitement par BESPONSA, elle ne doit pas être augmentée à nouveau.
Norwegian Bokmål: Dersom dosen reduseres på grunn av toksisitet relatert til Besponsa, skal dosen ikke trappes opp igjen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir BESPONSA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa 3.
French: Allongement de l'intervalle QT
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervall
French: BESPONSA est destiné au traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique chez les patients adultes ayant testé d'autres traitements auparavant et chez lesquels ces traitements ont échoué.
Norwegian Bokmål: Besponsa brukes til behandling av akutt lymfoblastisk leukemi hos voksne pasienter som tidligere har prøvd andre behandlinger, og der disse behandlingene ikke har fungert.
French: L'innocuité de la vaccination avec des vaccins viraux vivants pendant ou après un traitement par BESPONSA n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av immunisering med levende virusvaksiner under eller etter behandling med Besponsa er ikke undersøkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir BESPONSA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa
French: Jour 15
Norwegian Bokmål: Dag 15
French: BESPONSA doit être reconstitué puis dilué avant l'administration.
Norwegian Bokmål: Besponsa skal rekonstitueres og fortynnes før administrering.
French: Le tableau 6 présente les résultats d'efficacité issus de cette étude.
Norwegian Bokmål: Tabell 6 viser effektresultatene fra denne studien.
French: ≥ 7 jours
Norwegian Bokmål: ≥ 7 dager
French: Instructions concernant la reconstitution, la dilution et l'administration
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering, fortynning og administrering
French: Au cours de l'étude clinique, certains tests locaux avaient une sensibilité inférieure à celle des tests du laboratoire central.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien var sensitiviteten til enkelte lokale tester lavere enn den som ble brukt ved sentrallaboratoriet.
French: La sécurité et l'efficacité de BESPONSA ont été évaluées au cours d'une étude de phase I/II multicentrique, en ouvert, en un bras (Étude 2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa ble evaluert i en enarmet, åpen, fase 1/2 multisenterstudie (studie 2).
French: Pendant le traitement, en particulier durant les premiers jours après le début du traitement, votre taux de globules blancs peut être sévèrement diminué (neutropénie), ce qui peut s'accompagner de fièvre (neutropénie fébrile).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen, spesielt de første dagene etter behandlingen har startet, kan antallet hvite blodceller bli kraftig redusert (nøytropeni), ofte fulgt av feber (febril nøytropeni).
French: Augmentation de la phosphatase alcaline (13 %)
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase (13 %)
French: ≥ 14 jours
Norwegian Bokmål: ≥ 14 dager
French: 28 jours
Norwegian Bokmål: 28 dager
French: Il n'est pas nécessaire de conserver la tubulure de perfusion à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte infusjonsslangen mot lys.
French: - Patients présentant une maladie hépatique évolutive grave (par ex., cirrhose, hyperplasie régénérative nodulaire, hépatite active).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med alvorlig pågående leversykdom (for eksempel cirrhose, nodulær regenerativ hyperplasi, aktiv hepatitt).
French: L'hémorragie inclut également d'autres types d'hémorragie (17 %).
Norwegian Bokmål: Blødning inkluderer også andre typer blødning (17 %).
French: Les co-critères d'évaluation primaires étaient la RC/RCh, évalués par un comité d'adjudication du critère d'évaluation (EAC) indépendant en aveugle, et la survie globale (SG).
Norwegian Bokmål: De kombinerte primære endepunktene var CR/CRi, vurdert av en blindet uavhengig endepunktskomité (EAC), og total overlevelse (OS).
French: Patients n'ayant pas obtenu une RC c ou une RCh
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har oppnådd CR c eller CRi