FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Dutch: SACHET MET 1 HARDE CAPSULE TEMODAL 100 mg
English: 9/l and platelet count > 100 x 10
Dutch: 9/l is en de trombocytentelling ≥ 100 x 10
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Dutch: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oraal gebruik
English: Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: Temodal 20 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig geel kapje en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temodal 180 mg harde capsules temozolomide
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temodal 100 mg harde capsules temozolomide
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '5 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Dutch: U krijgt Temodal opnieuw eenmaal per dag gedurende 5 dagen, gevolgd door 23 dagen zonder Temodal.
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Infections and infestations
Dutch: Bijwerkingen bij patiёnten behandeld met temozolomide Bloedvataandoeningen
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: Temodal 100 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig roze kapje en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Dutch: Temodal 180 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172).
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 250 mg
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp en kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: Temodal 180 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig oranje kapje en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 140 mg
English: Temodal is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Dutch: Temodal is geïndiceerd voor gebruik bij: - volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom in combinatie met radiotherapie (RT) en daarna als monotherapie - kinderen met een leeftijd vanaf 3 jaar, adolescenten en volwassen patiënten met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, die recidief of progressie vertonen na standaardtherapie.
English: Each vial contains 100 mg temozolomide.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 100 mg temozolomide.
English: Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Dutch: Temodal 100 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, rood ijzeroxide (E172).
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '250 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '20 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: Ear and labyrinth disorders Common:
Dutch: Lever- en galaandoeningen Soms:
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Dutch: Omhulsel van de capsule: gelatine titaandioxide (E171) natriumlaurylsulfaat rood ijzeroxide (E172).
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '140 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 180 mg
English: Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Dutch: Temodal 140 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, indigotine (E132).
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 140 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een blauw kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 100 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 250 mg
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '180 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 180 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 140 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig geel kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 250 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig oranje kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 5 mg
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Dutch: ETIKET VOOR FLESSEN MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 20 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig roze kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Dutch: Drukinkt: schellak propyleenglycol gezuiverd water ammoniumhydroxide kaliumhydroxide zwart ijzeroxide (E172).
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Dutch: De romp is bedrukt met de inscriptie '100 mg', het Schering-Plough logo en 2 strepen.
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/017 (5 harde capsules) EU/1/98/096/018 (20 harde capsules)
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Dutch: Temodal 20 mg harde capsules: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
English: Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: Temodal 250 mg harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig wit kapje en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 20 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 100 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 20 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/024 (5 harde capsules) EU/1/98/096/025 (20 harde capsules)
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Dutch: De harde capsules hebben een ondoorzichtige witte romp, een ondoorzichtig groen kapje, en zijn bedrukt met zwarte inkt.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Dutch: Omhulsel van de capsule: gelatine titaandioxide (E171) natriumlaurylsulfaat.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Dutch: DOOS MET 1 FLES VAN 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 5 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 5 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/013 (5 harde capsules) EU/1/98/096/014 (20 harde capsules)
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/011 (5 harde capsules) EU/1/98/096/012 (20 harde capsules)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 180 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/021 (5 harde capsules) EU/1/98/096/022 (20 harde capsules)
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/003 (5 harde capsules) EU/1/98/096/004 (20 harde capsules)
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/019 (5 harde capsules) EU/1/98/096/020 (20 harde capsules)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Dutch: Omhulsel van de capsule: gelatine titaandioxide (E171) natriumlaurylsulfaat indigokarmijn (E132).
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/009 (5 harde capsules) EU/1/98/096/010 (20 harde capsules)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Dutch: DOOS MET 5 OF 20 HARDE CAPSULES TEMODAL 100 mg PER STUK VERPAKT IN SACHETS
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/007 (5 harde capsules) EU/1/98/096/008 (20 harde capsules)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Dutch: Omhulsel van de capsule: gelatine titaandioxide (E171) natriumlaurylsulfaat geel ijzeroxide (E172) indigokarmijn (E132).
English: LIST OF EXCIPIENTS
Dutch: Verpakking met sachets
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/005 (5 harde capsules) EU/1/98/096/006 (20 harde capsules)
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/98/096/001 (5 harde capsules) EU/1/98/096/002 (20 harde capsules)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Dutch: EU/1/98/096/015 (5 harde capsules) EU/1/98/096/016 (20 harde capsules)
English: Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Dutch: Hemianopie, wazig zien, visusstoornis e,
English: potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Dutch: natriumlaurylsulfaat geel ijzeroxide (E172) rood ijzeroxide (E172).
English: 9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Dutch: 9/l; CTC niet-hematologische toxiciteit
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Dutch: Uw arts zal u helpen bij de beslissing wat het beste voor u en voor uw kind is.
English: Problems with your liver.
Dutch: Problemen heeft met uw lever.
English: • Asthenia (feeling of weakness)
Dutch: • Asthenie (een gevoel van zwakte)
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Dutch: In het geval van overdosering dient een symptomatische behandeling te worden voorgesteld.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Dutch: Stop de behandeling niet zonder uw arts te raadplegen omdat een gebrek aan vitamine E terug kan komen en uw gezondheid kan beïnvloeden.
English: • Discard the bottle one month after first opening, even if some solution remains.
Dutch: • Gooi de fles weg één maand na de eerste opening, zelfs als er nog een beetje van de oplossing over is.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Dutch: Het resultaat is het volume van Vedrop in ml:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) • Stomach ache
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare gegevens) • Buikpijn
English: 5- Empty the contents of the syringe by pushing the plunger to the bottom either: - directly into the mouth, or - into a glass of water and then drink the entire content of the glass.
Dutch: 5- Leeg de inhoud van de spuit door de zuiger tot de op bodem te duwen ofwel: - rechtstreeks in de mond, of - in een glas water en drink daarna de volledige inhoud van het glas op.
English: Bioavailability of vitamin E from Vedrop differs from that of other medicinal products.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de vitamine E uit Vedrop verschilt van die van andere geneesmiddelen.
English: The following side effects were reported:
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Dutch: Daarom moet toezicht worden gehouden en, indien nodig, de dosis worden aangepast.
English: Your doctor will ask you to perform blood tests regularly and may adjust their dose to avoid higher risk of bleeding.
Dutch: Uw arts zal u vragen regelmatig bloedtesten te laten uitvoeren en hun dosis aanpassen om een groter risico van bloedingen te vermijden.
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Dutch: Onderstaande tabel geeft het volume van de orale oplossing aan als functie van het gewicht van de patiënten.
English: 1- Open the bottle.
Dutch: 1- Open de fles.
English: A possible adjustment of the dose of oral anticoagulant during and after treatment with Vedrop may be necessary.
Dutch: Een mogelijke dosisaanpassing van het orale antistollingsmiddel tijdens en na de behandeling met Vedrop kan nodig zijn.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest voorkomende bijwerking tijdens de behandeling is diarree.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10,000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10,000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: After first opening the bottle: 1 month.
Dutch: 2 jaar Na eerste opening van de fles: 1 maand.
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Dutch: Vitamine E is de belangrijkste vetoplosbare antioxidant in het lichaam.
English: Oral solution volume (ml)
Dutch: Volume orale oplossing (ml)
English: Problems with your kidney or dehydration.
Dutch: Problemen heeft met uw nieren of dehydratatie (uitdroging).
English: Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker als de symptomen meer dan twee dagen aanhouden.
English: Certain medicines to thin the blood (oral anticoagulants such as warfarin).
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen die het bloed verdunnen (orale antistollingsmiddelen zoals warfarine).
English: This means that due to the rarity of the disease it has not been possible to obtain complete information on this medicinal product.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Dutch: U kunt Vedrop voor of tijdens de maaltijd, met of zonder water, innemen.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Vedrop should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of tocofersolan therapy to the woman.
Dutch: Bij een beslissing over het al dan niet voorzetten/stopzetten van borstvoeding of het voortzetten/stopzetten van de behandeling met Vedrop moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor het kind en de voordelen van de behandeling met tocofersolan voor de vrouw.
English: As Vedrop may increase their absorption during digestion, your doctor will monitor the treatment effect and adjust the doses if necessary.
Dutch: Aangezien Vedrop hun opname tijdens de spijsvertering kan verhogen, zal uw arts het effect van de behandeling controleren en de dosis aanpassen als dat nodig is.
English: Plasma vitamin E level should be monitored monthly for at least the first few months of therapy, thereafter at regular intervals and the dose adjusted accordingly if necessary.
Dutch: De vitamine E plasmaspiegel moet maandelijks worden gecontroleerd tijdens ten minste de eerste drie maanden van de behandeling en daarna op regelmatige tijdstippen en, indien nodig, moet de dosis overeenkomstig worden aangepast.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Swallow the solution with or without water.
Dutch: Slik de oplossing met of zonder water door.
English: If you stop taking Vedrop
Dutch: Als u stopt met het innemen van Vedrop
English: Fertility No data is available
Dutch: Vruchtbaarheid Geen gegevens beschikbaar
English: Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency.
Dutch: De gemelde bijwerkingen worden hieronder opgesomd, gerangschikt naar systeemorgaan en frequentie.
English: It should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten die een gecontroleerd natriumdieet volgen.
English: What Vedrop is and what it is used for
Dutch: Wat is Vedrop en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
English: Date of latest renewal: 23 April 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 juli 2009 Datum van laatste verlenging: 23 april 2014
English: 6- Close the bottle.
Dutch: 6- Sluit de fles.
English: To measure the dose:
Dutch: Afmeten van de dosis:
English: Your doctor will prescribe the dose in ml.
Dutch: Uw arts zal de dosis in ml voorschrijven.
English: At low concentrations, tocofersolan forms micelles which enhance absorption of non-polar lipids such as fat-soluble vitamins.
Dutch: Bij lage concentraties vormt tocofersolan micellen die de absorptie verhogen van niet-polaire lipiden zoals vetoplosbare vitaminen.
English: Vedrop is administered orally with or without water.
Dutch: Vedrop wordt oraal toegediend met of zonder water.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SUPPLY AND USE
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren wijst geen directe of indirecte schadelijke effecten uit voor de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie
English: The dose should be prescribed in ml.
Dutch: De dosis moet in ml worden voorgeschreven.
English: It acts as a free radical chain breaking molecule, stopping the peroxidation of polyunsaturated fatty acids and it is involved in maintaining the stability and integrity of cell membranes.
Dutch: Het werkt als een vrije radicalen ketenbrekend middel, stopt zo de peroxidatie van poly-onverzadigde vetzuren en is betrokken bij het in stand houden van de stabiliteit en de integriteit van de celmembranen.
English: 7- Wash the syringe with water.
Dutch: 7- Was de spuit af met water.
English: EXP Discard one month after first opening.
Dutch: EXP Gooi weg een maand na eerste opening.
English: The usual dose is 0.34 ml/kg/day.
Dutch: De aanbevolen dosering is 0,34 ml/kg/dag.
English: Its critical micellar concentration is low (0.04 to 0.06 mmol/l).
Dutch: Het heeft een lage kritische micellaire concentratie (0,04 tot 0,06 mmol/l).
English: The dose should be adjusted according to plasma vitamin E level.
Dutch: De dosis moet worden aangepast naargelang de vitamine E plasmaspiegel.
English: Uncommon: asthenia, headache
Dutch: Soms: asthenie, hoofdpijn
English: A study in 12 healthy volunteers compared tocofersolan with a water-miscible reference vitamin E after a single oral loading dose of 1200 IU.
Dutch: Een studie met 12 gezonde vrijwilligers vergeleek tocofersolan met een met water mengbaar referentie vitamine E na een enkele orale startdosis van 1200 IE.
English: Vedrop is a slightly viscous pale yellow oral solution in a brown glass bottle which is closed with a childresistant cap.
Dutch: Vedrop is een licht visceuze, lichtgele orale oplossing in een bruine glazen fles die wordt gesloten met een kinderveilige dop.
English: The relative bioavailability of tocofersolan tended to be higher (Frel of 1.01 ± 1.74) with AUC0-t of 0.383 ± 0.203µM.h/mg, Cmax of 0.013 ± 0.006, tmax of 6.0 h (6.0 - 24.0), and t1/2 of 29.7 h (16.0 - 59.5).
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van tocofersolan neigde hoger te zijn (Frel van 1,01 ± 1,74) met AUC0-t van 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax van 0,013 ± 0,006, tmax van 6,0 h (6,0 - 24,0), en t1/2 van 29,7 h (16,0 - 59,5).
English: In a similar study tocofersolan showed a higher bioavailability than a water-miscible reference vitamin E in paediatric patients with chronic cholestasis (n=6), absorption was significantly higher on both plasma concentration maximum increase (p=0.008) and AUC (p=0.0026).
Dutch: In een vergelijkbare studie toonde tocofersolan een hogere biologische beschikbaarheid dan een met water mengbaar referentie vitamine E bij pediatrische patiënten met chronische cholestase (n=6), absorptie was aanzienlijk hoger zowel bij maximumverhoging plasmaconcentratie (p=0,008) als bij AUC (p=0,0026).
English: Vedrop should be used with caution and your kidney function closely monitored, because polyethylene glycol, part of the active substance tocofersolan, may damage your kidneys.
Dutch: Vedrop moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt en uw nierfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd, omdat polyethyleenglycol, een deel van de werkzame stof van tocofersolan, uw nieren kan beschadigen.