FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
Latvian: ABILIFY 15 mg mutē disperģējamās tabletes:
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
Latvian: ABILIFY 10 mg mutē disperģējamās tabletes:
English: Each mL contains 7.5 mg of aripiprazole.
Latvian: Katrs ml satur 7,5 mg aripiprazola.
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Latvian: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 mutē disperģējamās tabletes)
English: Agitation
Latvian: Depresija
English: Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd. Tel: +44 (0) 203 747 5300
Latvian: Tel: +44 (0) 203 747 5300
English: Acesulfame potassium
Latvian: Laringospazmas
English: Oral Solution
Latvian: Svarā pieņemšanās
English: The most commonly reported adverse reactions in placebo-controlled trials were nausea, dizziness and somnolence each occurring in more than 3 % of patients treated with aripiprazole solution for injection.
Latvian: Katra šī blakusparādība ir sastopama vairāk nekā 3 % pacientu, ārstētiem ar iekšķīgi lietojamu aripiprazolu.
English: However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution.
Latvian: Tomēr ABILIFY šķīdumu iekšķīgai lietošanai nedrīkst atšķaidīt ar citiem šķidrumiem vai sajaukt ar jebkādiem ēdieniem pirms lietošanas.
English: • weight loss,
Latvian: • samaņas zudums,
English: Disodium edetate
Latvian: Redzes miglošanās
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Latvian: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tabletes) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tabletes) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tabletes) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tabletes) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tabletes)
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Latvian: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tabletes) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tabletes) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tabletes) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tabletes) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tabletes)
English: Diastolic blood pressure increased
Latvian: Paaugstināts diastoliskais asinsspiediens Ortostatiska hipotensija
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
Latvian: ABILIFY 30 mg mutē disperģējamās tabletes Apaļa un rozā, tai ir marķējums "A" virs "643" vienā pusē un "30" otrā pusē.
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Latvian: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 mutē disperģējamās tabletes) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 mutē disperģējamās tabletes)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
Latvian: ABILIFY 10 mg mutē disperģējamās tabletes Apaļa un rozā, tai ir marķējums "A" virs "640" vienā pusē un "10" otrā pusē.
English: once a day.
Latvian: 194 dienas.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Latvian: ABILIFY 15 mg tabletes aripiprazolum
English: Tardive dyskinesia Dystonia
Latvian: Bezmiegs Trauksme Nemiers
English: Insomnia Anxiety Restlessness
Latvian: anafilaktiska reakcija, angioedēma,
English: Constipation Dyspepsia Nausea Salivary hypersecretion Vomiting
Latvian: Kalcija silikāts Kroskarmelozes nātrija sāls
English: Abdominal discomfort Stomach discomfort
Latvian: Diskomforta sajūta vēdera rajonā Diskomforta sajūta kuņģī
English: Parahydroxybenzoate
Latvian: Parahidroksibenzoāti
English: Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n = 99, placebo: n = 44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weight-based treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Latvian: Aripiprazola efektivitāte pediatriskiem pacientiem ar Tureta sindromu (aripiprazols: n = 99, placebo: n = 44) tika pētīta nejaušinātā, dubultaklā, placebo kontrolētā, 8 nedēļas ilgā pētījumā, lietojot fiksētas devas, no ķermeņa masas atkarīgas terapijas grupas plānojumu ar devu diapazonu no 5 mg diennaktī līdz 20 mg diennaktī un sākuma devu 2 mg. Pacientu vecums bija no 7 līdz 17 gadiem, un kopējais vidējais tiku punktu skaits (total tic score - TTS) pēc Jēlas Vispārējās tiku smaguma pakāpes skalas (Yale Global Tic Severity Scale - YGTSS) pētījuma sākumā bija 30.
English: A vial provides 9.75 mg in 1.3 mL.
Latvian: 1 flakons 9,75 mg / 1,3 ml
English: ABILIFY 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Latvian: ABILIFY 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (Aripiprazolum).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: ABILIFY 1 mg/mL oral solution aripiprazole
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS ABILIFY 1 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai aripiprazolum
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Latvian: ABILIFY 30 mg mutē disperģējamās tabletes
English: Haemodialysis
Latvian: Hiperglikēmija
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Latvian: ABILIFY 15 mg mutē disperģējamās tabletes
English: ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
Latvian: ABILIFY 5 mg tabletes aripiprazolum
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Latvian: Ar Tureta sindromu saistīti tiki pediatriskajā populācijā (skatīt 4.2. apakšpunktu)
English: ABILIFY is for oral use.
Latvian: Jums lieto ABILIFY.
English: Temperature regulation disorder (e.g. hypothermia, pyrexia) Chest pain
Latvian: (piem., hipotermija, pireksija)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Mutē disperģējamās tabletes
English: Aspiration pneumonia Laryngospasm Oropharyngeal spasm
Latvian: Aspirācijas pneimonija
English: ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Latvian: ABILIFY mutē disperģējamās tabletes satur nātriju.
English: paroxetine, venlafaxine, St. John's Wort)
Latvian: fluoksetīnu, paroksetīnu, venlafaksīnu, asinszāli);
English: Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Latvian: Hipersensitivitāte Lietojot aripiprazolu, var parādīties hipersensitivitātes reakcijas, kas izpaužas kā alerģiski simptomi
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā,būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %),
Latvian: Mānijas epizodes 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi pusaudžiem, kam ir I tipa bipolārie traucējumi, nevēlamo blakusparādību sastopamība un veidi bija līdzīgi tiem, kas novēroti pieaugušajiem.
English: This can lead to symptoms such as:
Latvian: Tādēļ var rasties tādi simptomi kā:
English: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Latvian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Ogivri nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 12. decembris
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Latvian: Blakusparādības, kuru sastopamības biežums nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
English: • you have ever had any other treatment for cancer.
Latvian: • ja Jums jebkad ir ārstēts jebkāds vēzis.
English: • you suffer from breathlessness, especially if you are currently using a taxane.
Latvian: • ja Jums ir elpas trūkums, īpaši tad, ja pašlaik lietojat taksānus.
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt nopietni un daži pacienti ir miruši (skatīt 2. punkta apakšpunktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”).
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Zāles nav paredzēts uzglabāt pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas, ja vien tas nav veikts kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Warnings and precautions Your doctor will closely supervise your therapy.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu ārstēšanu.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Latvian: D7D bioloģiskā darbība un šī metabolīta ietekmes palielināšanās klīniskā nozīme nebija skaidra.
English: Other medicines and Ogivri
Latvian: Citas zāles un Ogivri
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja šķīdums netiek lietots nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem līdz lietošanai atbild lietotājs.
English: No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Latvian: Netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes nevēlamām blakusparādībām.
English: Any remaining reconstituted solution should be discarded.
Latvian: Viss atlikušais sagatavotais šķīdums ir jāiznīcina.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par risku un guvumu, kāds iespējams, lietojot Ogivri grūtniecības laikā.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Latvian: Ogivri drīkst ievadīt tikai ārsts vai medmāsa.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Latvian: 3 Pētījums M77001: pilnas analīzes kopa (intent-to-treat, pacienti, kurus paredzēts ārstēt), 24 mēnešu rezultāti.
English: Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Latvian: Vairāk nekā 70% pētījumā iekļauto pacientu noteica 3+ pārmērīgu ekspresiju.
English: If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
Latvian: Ja ir nepieciešams izmantot citu ievadīšanas veidu, jālieto citi trastuzumaba līdzekļi, kuri atbalsta šādu iespēju.
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Latvian: Kad Ogivri saistās ar HER2, tas apstādina šādu šūnu augšanu un izraisa to bojāeju.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Šajā apakšpunktā izmantots šāds sastopamības biežuma iedalījums: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Latvian: Ja šķīdums ir atšķaidīts aseptiski, to var uzglabāt 24 stundas (uzglabāt temperatūrā līdz 30°C).
English: - The active substance is trastuzumab.
Latvian: - Aktīvā viela ir trastuzumabs.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Latvian: Infūzijas izraisītas reakcijas, alerģijai līdzīgas reakcijas un paaugstināta jutība Tiek lēsts, ka aptuveni 40% trastuzumaba terapiju saņēmušo pacientu, radīsies kāda veida ar infūziju saistīta reakcija.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas sirds mazspējas pazīmes (kad sirds pienācīgi nesūknē asinis), Jūsu sirdsdarbību var pārbaudīt biežāk (ik pēc sešām līdz astoņām nedēļām), iespējams, Jums uzsāks sirds mazspējas ārstēšanu vai Jums būs jāpārtrauc Ogivri lietošanu.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Latvian: Pārmērīga HER2 ekspresija novērota 20-30% primāru krūts vēžu.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Latvian: Drošuma datu aktualizēšanas laikā pēc novērošanas, kuras mediāna bija 3,5-3,8 gadi DFS analīzes vēlreiz apstiprina galīgā DFS analīzē konstatēto ieguvumu.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāreģistrē ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Latvian: Ja grūtniece tiek ārstēta ar trastuzumabu vai, ja pacientei iestājas grūtniecība trastuzumaba lietošanas laikā vai 7 mēnešu laikā pēc trastuzumaba pēdējās devas lietošanas, vēlama stingra multidisciplināras komandas uzraudzība.
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Latvian: Tādēļ ārsts var pieņemt lēmumu turpināt pārbaudīt Jūsu sirdsdarbību arī pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
English: As animal reproduction studies are not always predictive of human response, trastuzumab should be avoided during pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Latvian: Tā kā dzīvnieku reprodukcijas pētījumu rezultāti nevar vienmēr prognozēt cilvēku atbildes reakciju, jāizvairās no trastuzumaba lietošanas grūtniecības laikā, ja vien gaidāmais ieguvums mātei no terapijas neattaisno iespējamo risku auglim.
English: HER2 overexpression assessment
Latvian: HER2 pārmērīga ekspresijas novērtējums
English: Study MO16419
Latvian: 4 Pētījums MO16419.
English: What Ogivri is and what it is used for
Latvian: Kas ir Ogivri un kādam nolūkam to lieto
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
English: Other side effects can occur at any time during treatment with Ogivri, not just related to an infusion.
Latvian: Citas blakusparādības var rasties jebkurā brīdī Ogivri terapijas laikā, ne tikai saistībā ar infūziju.
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Latvian: Monoterapijas gadījumā šī sastopamība bija 6-9%.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Latvian: Ogivri var izraisīt elpošanas traucējumus, īpaši pēc pirmās devas.
English: • palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Latvian: • sirdsklauves (sirds vibrēšana vai neregulāra sirdsdarbība).
English: Trastuzumab 1 Year N = 1702***
Latvian: Trastuzumabs 1 gads N=1702***
English: Observation N = 1697***
Latvian: Novērošana N=1697***
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in (section 4.4) Warnings and Precautions.
Latvian: Sīkāka informācija par riska mazināšanas pasākumiem, kas atbilst ES Riska pārvalddības plānam, ir sniegta 4.4. apakšpunktā “Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.
English: The difference was not statistically significant, however more than half of the patients in the anastrozole alone arm crossed over to a trastuzumab containing regimen after progression of disease.
Latvian: Atšķirība nebija statistiski nozīmīga, lai gan vairāk nekā pusei pacientu, kas bija anastrozola monoterapijas grupā, pārgāja uz trastuzumaba lietošanas shēmu pēc slimības progresēšanas.
English: No incompatibilities between Ogivri and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Latvian: Nav novērota nesaderība starp Ogivri un polivinilhlorīda, polietilēna vai polipropilēna maisiem.
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, monoklonālas antivielas, ATĶ kods: L01XC03
English: Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
Latvian: Šīs zāles vienmēr uzglabājiet slēgtā oriģinālā iepakojumā ledusskapī temperatūrā 2C - 8C.
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
Latvian: Kad infūzijas šķīdums ir sagatavots, tas ir jāievada nekavējoties.
English: At the time of the analysis a total of 349 randomised patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Latvian: Analīzes laikā pavisam bija miruši 349 randomizētie pacienti: 182 pacienti (62,8%) kontroles grupā un 167 pacienti (56,8%) terapijas grupā.
English: • Hypersensitivity to the active substance, murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, peles olbaltumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
Latvian: Tā kā cilvēka IgG1 izdalās mātes pienā, un zāļu iespējamā kaitīgā ietekme uz zīdaini nav zināma, sievietes nedrīkst barot bērnu ar krūti trastuzumaba terapijas laikā un 7 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
English: The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Latvian: Šo simulāciju rezultāti liecina, ka vismaz 95% pacientu tiks sasniegta <1 µg/ml koncentrācija (aptuveni 3% no populācijai prognozējamās Cmin, ss, vērtības jeb aptuveni 97% no izvadīšanas) pēc 7 mēnešiem.
English: Your doctor will monitor your heart regularly during and after treatment but you should tell your doctor immediately if you notice any of the above symptoms.
Latvian: Ārstēšanas laikā un pēc tās ārsts regulāri kontrolēs Jūsu sirdi, tomēr gadījumā, ja ievērosiet kādu no iepriekš minētajiem simptomiem, Jums par tiem nekavējoties jāpastāsta savam ārstam.
English: Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Latvian: Ogivri ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
English: Patients were either naïve to trastuzumab intravenous treatment (20.3 %) or pre-exposed to trastuzumab intravenous (79.7 %).
Latvian: Pacienti vai nu nebija iepriekš saņēmuši trastuzumaba intravenozu terapiju (20,3%), vai arī bija iepriekš saņēmuši trastuzumabu intravenozi (79,7%).
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Latvian: Ja pēc tam, kad Jūsu ārstēšana ar Ogivri ir pilnībā pārtraukta, Jums parādīsies kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, Jums jākonsultējas ar savu ārstu un viņam jāpasaka, ka iepriekš esat ārstēts ar Ogivri.
English: Do not breast-feed your baby during Ogivri therapy and for 7 months after the last dose of Ogivri as this medicine may pass to your baby through your breast milk.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti Ogivri terapijas laikā un 7 mēnešus pēc Ogivri pēdējās devas lietošanas, jo šīs zāles ar Jūsu pienu var nonākt bērna organismā.
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Latvian: Reizēm ārstēšanas laikā un atsevišķos gadījumos arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas iespējami sirdsdarbības traucējumi, kas var būt nopietni.
English: Paediatric population There is no relevant use of trastuzumab in the paediatric population.
Latvian: Pediatriskā populācija Trastuzumabs nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: For intravenous use only after reconstitution and dilution
Latvian: Intravenozai lietošanai tikai pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
English: Trastuzumab 1 Year N = 1693
Latvian: Trastuzumabs 1 gads N=1693
English: If you stop using Ogivri
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ogivri
English: In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of < 55%, older age.
Latvian: Turklāt jāievēro piesardzība, ārstējot pacientus, kuriem ir paaugstināts sirds slimību risks, piemēram, hipertensija, dokumentēta koronāro artēriju slimība, SSM, LVEF <55% vai lielāks vecums.
English: • breathlessness (including breathlessness at night),
Latvian: • elpas trūkums (tajā skaitā naktī);
English: The majority of these events occur during or within 2.5 hours of the start of the first infusion.
Latvian: Vairākums šo blakusparādību radās 2,5 stundu laikā pēc pirmās infūzijas uzsākšanas.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
Latvian: Šīs zāles (vai jebkuri citi antraciklīni) var bojāt sirds muskuli un Ogivri lietošanas laikā paaugstināt sirdsdarbības traucējumu risku;
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Latvian: Tomēr trastuzumabs var palielināt viena doksorubicīna metabolīta (7-dezoksi-13-dihidrodoksorubicinona, D7D) iedarbību.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
Latvian: Tikai pacientiem ar augstu HER2 līmeni būs jālieto Ogivri.
English: Trastuzumab loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
Latvian: Trastuzumaba piesātinošā deva jāievada 90 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā.
English: Trastuzumab1 N = 105
Latvian: Trastuzumabs1 N=105
English: Reversibility of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5 % of patients.
Latvian: Viegla simptomātiska vai asimptomātiska kreisā kambara disfunkcija bija atgriezeniska 79,5% pacientu.
English: Chemo + Trastuzumab (n = 115)
Latvian: Ķīmijterapija + trastuzumabs (n = 115)
English: Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Latvian: Aptuveni 17% ar sirdsdarbības traucējumiem saistīto gadījumu konstatēja pēc trastuzumaba terapijas beigām.