FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Var izveidoties krusteniskā rezistence ar citiem makrolīdiem.
Estonian: Siga: Intramuslulaarselt manustamiseks.
Latvian: Cūkas: intramuskulārai lietošanai.
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Latvian: Ievadot gamitromicīnu cūkām intramuskulāri vienreizējā devā 6 mg/kg ķermeņa svara, tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā novērojama pēc 5 līdz 15 minūtēm ar ilgu eliminācijas pusperiodu plazmā (> 4 dienas).
Estonian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika.
Latvian: Govju respiratorās slimības (GRS) ārstēšanai un metafilaksei, kuru ierosinātāji ir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Estonian: Pappkarp sisaldab 1 viaali suurusega 50 ml, 100 ml, 250 ml või 500 ml.
Latvian: Kaste ar 50 ml, 100 ml, 250 ml vai 500 ml flakoniem.
Estonian: Siga :
Latvian: līdz:
Estonian: Seetõttu peab sõramädaniku ravi käima koos keskkonna- ja pidamistingimuste parandamisega.
Latvian: Tāpēc nagu puves ārstēšana jāveic kopā ar citiem ganāmpulka pārvaldības pasākumiem, piemēram, nodrošinot sausu vidi.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS (I)
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles kopā ar citām makrolīdu grupas antibiotikām vai linkozamīdiem (skatīt
Estonian: 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Latvian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Latvian: Infekciozā pododermatīta (nagu puves) ārstēšanai, kuru ierosina virulentie Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorum celmi un kuram nepieciešama sistēmiska ārstēšana.
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Latvian: Gamitromicīns ir plaša spektra antibiotika, kas darbojas pret Mannheimia haemolytica, Pasteurella Multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis un
Estonian: VIAAL 100 ml, 250 ml
Latvian: Flakoni 100 ml, 250 ml
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Latvian: • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zactran EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Seepärast tuleb vältida ravimi sattumist nahale või silma.
Latvian: Tādēļ ir jāizvairās no zāļu saskares ar ādu vai acīm.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Latvian: Tas nozīmē, ka antibiotikas vairs nedarbojas pret baktēriju, ar ko inficēti dzīvnieki vai cilvēki.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 24. jūlijā apstiprināja Zactran reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
Latvian: Cita informācija par Zactran
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
Latvian: Šīs vietējās reakcijas ir īslaicīgas un parasti beidzas pēc 2 dienām cūkām un pēc 4 dienām aitām.
Estonian: Zactran gamitromütsiin
Latvian: Zactran gamitromicīns
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zactran lietošanu.
Estonian: See on ravimi Zactran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zactran.
Estonian: Zactran võib põhjustada silma- ja nahaärritust.
Latvian: Zactran var izraisīt acu vai ādas kairinājumu.
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Zactran un kāpēc tās lieto?
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
Latvian: Liellopiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 250 kg, un cūkām, kuru ķermeņa masa pārsniedz 125 kg, deva ir jāsadala un jāinjicē vairāk nekā vienā vietā.
Estonian: Zactrani juhuslikul silma sattumisel loputage kohe silmi puhta veega.
Latvian: Ja Zactran nejauši nokļūst acīs, acis nekavējoties jāizskalo ar tīru ūdeni.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zactrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zactran, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
Latvian: Uztūkums parasti izzūd 3 līdz 14 dienu laikā, taču dažiem liellopiem tas var ieilgt līdz pat
Estonian: Miks Zactran heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Zactran tika apstiprinātas?
Estonian: See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, enne kui piima tohib inimtoiduks tarvitada.
Latvian: Tas ir arī laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, pirms pienu drīkst lietot cilvēku uzturā.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija elpošanas un depresijas rādītāji, kā arī ķermeņa temperatūra.
Estonian: Kuidas Zactran toimib?
Latvian: Kā Zactran darbojas?
Estonian: Zactraniga ravitud veiste liha keeluaeg on 64 päeva, sigade liha keeluaeg on 16 päeva ja lammaste liha keeluaeg on 29 päeva.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no liellopiem, kuri ārstēti ar Zactran, ir 65 dienas, gaļai no cūkām šis periods ir 16 dienas, no aitām - 29 dienas.
Estonian: Zactrani ei tohi manustada makroliidide suhtes ülitundlikele (allergilistele) loomadele ning seda ei tohi kasutada samal ajal koos teiste makroliidide või teist tüüpi antibiootikumide linkosamiididega.
Latvian: Zactran nedrīkst lietot dzīvniekiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret makrolīdiem, un tās nedrīkst lietot vienlaicīgi ar cita tipa makrolīdiem vai cita tipa antibiotikām, ko sauc par linkozamīdiem.
Estonian: Antibiootikumi Zactran kasutamisel tuleb antibiootikumiresistentsuse arengu minimeerimiseks hoolikalt järgida pakendi infolehe juhiseid.
Latvian: Lietojot antibiotikas Zactran, svarīgi uzmanīgi sekot norādījumiem lietošanas instrukcijā, lai samazinātu organisma rezistences attīstību pret antibiotikām.
Estonian: Et sõramädaniku mikroobivastase ravi efektiivsust võivad vähendada teised tegurid, nagu märjad keskkonnatingimused või ebasobiv karjahaldus, tuleb sõramädaniku ravi toetada teiste karjahaldusmeetmetega.
Latvian: Tā kā nekrobakteriozes ārstēšanas efektivitāti ar antibakteriāliem līdzekļiem var mazināt citi faktori, piemēram, mitra vide vai neatbilstoša saimniecības vadība, nekrobakteriozes ārstēšana ir jāveic, domājot vienlaikus par citiem ganāmpulka uzraudzības līdzekļiem.
Estonian: • bakterite Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum põhjustatud lammaste sõramädanik, mis nõuab süsteemset ravi (baktereid vereringe, st süstimise teel mõjutav ravi).
Latvian: • aitu nekrobakterioze, ko izraisa Dichelobacter nodosus un Fusobacterium necrophorus, kurai nepieciešama sistēmiska ārstēšana (ārstēšana, iedarbojoties uz baktērijām asinsritē, piemēram, ar injekciju).
Estonian: Kasutatav annus arvutatakse looma kehamassi alusel.
Latvian: Lietojamo devu aprēķina atbilstoši dzīvnieka svaram.
Estonian: Ravi oli edukas 97%-l Zactraniga ravitud sigadest ning 93%-l tildipirosiiniga ravitud sigadest.
Latvian: Ārstēšana bija sekmīga 97 % ar Zactran ārstētām cūkām salīdzinājumā ar 93 % tildipirozīna grupā.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada hobustel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst ievadīt dzīvniekiem, kuru pienu izmanto cilvēku uzturā.
Estonian: Zactran on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum, mida kasutatakse järgmiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Latvian: Zactran ir par makrolīdiem dēvētu antibiotiku veids, ko lieto šādu bakteriālu infekciju ārstēšanai:
Estonian: Juhusliku enesesüstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzībā un ārstam jāuzrāda zāļu lietošanas instrukcija vai marķējums.
Estonian: Samamoodi tuleb Zactrani sattumisel nahale ravimiga kokkupuutunud kohta kohe puhta veega pesta.
Latvian: Tāpat gadījumos, kad Zactran nokļūst uz ādas, attiecīgā vieta tūlīt jānomazgā ar tīru ūdeni.
Estonian: See blokeerib bakterite ribosoomid ehk rakuosad, kus toimub valgusüntees; ribosoomide blokeerimine pärsib bakterite kasvu.
Latvian: Tas bloķē baktēriju ribosomas, kas ir šūnu daļas, kurās ražo olbaltumvielas, un tādējādi nomāc baktēriju attīstību.
Estonian: Inimesed, kes on samade antibiootikumide suhtes teadaolevalt ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Zactraniga vältima.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz līdzīgām (makrolīdu klases) antibiotikām , jāizvairās no saskares ar Zactran.
Estonian: Loomal võib ühe päeva jooksul esineda süstekohas kerget valulikkust.
Latvian: Iespējams, ka vienu dienu liellopi izrāda vieglu sāpju pazīmes injekcijas vietā.
Estonian: 364 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega lambal korraldatud uuringus oli kolm nädalat pärast ravi lonkamisskaala alusel paranenud 98% Zactraniga ravitud lammastest ja 93% tilmikosiiniga ravitud lammastest.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 364 aitas ar tipiskām nekrobakteriozes pazīmēm, 98 % ar Zactran ārstētu aitu veiksmīgi izārstējās pēc 3 nedēļām salīdzinājumā ar 93 % ar tilmikozīnu ārstētu aitu, pamatojoties uz klibumu vērtējumu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada tiinetel lehmadel või mullikatel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, kahe kuu jooksul enne poegimist, ega tiinetel uttedel, kelle piima kavatsetakse kasutada inimtoiduks, ühe kuu jooksul enne poegimist.
Latvian: Tāpat tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kuri paredzēti piena ražošanai cilvēku pārtikai, divus mēnešus pirms paredzētās atnešanās liellopiem (govīm un telēm) vai vienu mēnesi pirms atnešanās grūsnām aitām.
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud sigadel ja lammastel (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on kerged kuni mõõdukad tursed süstekohal.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības cūkām un aitām (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir viegls līdz mērens uztūkums injekcijas vietā.
Estonian: Lammaste sõramädaniku ravis tuleb kasutada sobivaid karjahaldusmeetmeid, näiteks pidada lambaid kuivades tingimustes.
Latvian: Ārstējot aitu nekrobakteriozi, ir jāveic arī attiecīgi ganāmpulka uzraudzības pasākumi, piemēram, aitu turēšana sausā vidē.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zactrani kasulikkus?
Latvian: Kādi Zactran ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Estonian: Teises sigade respiratoorhaiguse väliuuringus võrreldi Zactrani ja tulatromütsiini, kuid selles uuringus ei olnud Zactran nii efektiivne kui tulatromütsiin.
Latvian: Otrā lauka pētījumā ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzināja Zactran ar tulatromicīnu, tomēr šajā pētījumā Zactran nebija tik efektīvas kā tulatromicīns.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Zactrani ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Latvian: Zactran zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Estonian: Veiste respiratoorhaiguse metafülaktikas võrreldi Zactrani toimet platseeboga (näiv ravim) veistel, kes olid haigestunud loomadega samas põllumajandusettevõttes kokku puutunud ja kellel oli seetõttu haigestumisoht.
Latvian: GRS metafilaksē Zactran iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) liellopiem, kuri bijuši saskarē ar slimiem dzīvniekiem tai pašā saimniecībā un tādēļ arī var saslimt ar šo slimību.
Estonian: Zactrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns Zactran izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: • bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud kopsuinfektsioon ehk sigade respiratoorhaigus (SRD);
Latvian: • cūku respiratorā slimība (CRS), t. i., plaušu infekcija, ko izraisa Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis un Bordetella bronchiseptica;
Estonian: Zactrani kasutamisel veiste respiratoorhaiguse metafülaktikaks peab haiguse olemasolu karjas enne kindlaks tegema;
Latvian: Pirms Zactran lietošanas GRS metafilaksei ir jānoskaidro slimības izplatība ganāmpulkā.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena gamitromütsiini.
Latvian: Zactran satur aktīvo vielu gamitromicīnu.
Estonian: Zactrani manustatakse ühekordse süstena veistele ja lammastele naha alla ja sigadele lihasesse.
Latvian: Zactran tiek ievadītas kā vienreizējas devas zemādas injekcija liellopiem un aitām, bet cūkām injekciju veic intramuskulāri.
Estonian: Mis riskid Zactraniga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zactran?
Estonian: Zactrani kõige sagedamad kõrvalnähud veistel (võivad esineda enam kui 1 veisel 10st) on valu ja ärritus süstekohal.
Latvian: Visbiežākās Zactran blakusparādības liellopiem (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 liellopiem) ir uztūkums injekcijas vietā.
Estonian: Zactrani toimeaine on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum gamitromütsiin.
Latvian: Zactran aktīvā viela gamitromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika.
Estonian: Tõendati, et veiste respiratoorhaiguse ravis on Zactran sama efektiivne kui tulatromütsiin.
Latvian: Aitu nekrobakteriozes ārstēšanā Zactran bija tikpat efektīvas kā tilmikozīns.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zactrani kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Zactran lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Zactran osutus veistel bakterite Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni põhjustatud respiratoorhaiguse metafülaktikas ja ravis efektiivseks.
Latvian: GRS terapijā un metafilaksē Zactran izrādījās efektīvas to slimību gadījumos, ko izraisa Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida un Histophilus somni.
Estonian: Kuidas Zactrani kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Zactran?
Estonian: Sigade respiratoorhaiguse ravi väliuuring viidi läbi respiratoorhaigusega sigadel ning selles võrreldi Zactrani ja teist makroliidide rühma kuuluvat antibiootikumi tildipirosiini.
Latvian: CRS ārstēšanai veica lauka pētījumu ar cūkām, kuras slimoja ar CRS, salīdzinot Zactran ar citu makrolīdu grupas antibiotiku - tildipirozīnu.
Estonian: Rasedatega ei ole läbi viidud adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Latvian: Nav atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. juuli 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 26. jūlijs
Estonian: (Vt lõik 4.5 ja 5.2)
Latvian: (Skatīt arī 4.5. un 5.2. apakšpunktu)
Estonian: Ärge võtke samal päeval kahte annust.
Latvian: Nelietojiet vienā dienā divas devas.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal.
Latvian: Mēģiniet lietot tabletes katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb kaaluda väiksemat algannust (5 mg).
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver mazākas sākumdevas (5 mg) lietošana.
Estonian: Zalasta koos alkoholiga
Latvian: Zalasta kopā ar alkoholu
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta piirduvad eeskätt avatud mittekontrollitud andmetega.
Latvian: Informācija par drošību ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa, nekontrolētajos pētījumos.
Estonian: Kui te võtate Zalasta´t rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Zalasta nekā noteikts
Estonian: Seejärel tuleb vesi kohe ära juua.
Latvian: Uzreiz izdzeriet.
Estonian: Arst seletab teile mitu Zalasta tabletti tuleb võtta ning kui kaua peate ravimi kasutamist jätkama.
Latvian: Ārsts pateiks Jums, cik daudz Zalasta tablešu un cik ilgi jālieto.
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54 % ja meessoost suitsetajatel 77 % võrra.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Estonian: Muud ravimid ja Zalasta
Latvian: Citas zāles un Zalasta
Estonian: Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
Latvian: Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Estonian: Tähelepanelik meditsiiniline järelevalve ja jälgimine peab jätkuma seni, kuni patsient paraneb.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina līdz pacients izveseļojas.
Estonian: Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušajiem.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60 % võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50-60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Estonian: Puuduvad kontrollitud andmed tõhususe säilitamise või pikaajalise ohutuse kohta (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Nav kontrolētu datu par iedarbības uzturēšanu vai drošību ilgtermiņā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Estonian: Peamine tsirkuleeriv metaboliit on 10-N-glükuroniid, mis ei läbi hematoentsefaalbarjääri.
Latvian: Galvenais cirkulējošais metabolīts ir 1 0-N-glikuronīds, kas nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Estonian: Kui te unustate Zalasta´t võtta Võtke oma tabletid niipea kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Zalasta Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Estonian: Olansapiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi, saavutades maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 5-8 tunni jooksul.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas olanzapīns labi uzsūcas, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā 5-8 stundu laikā.
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5-20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5-20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Estonian: Hoidke blisterpakendit servast ja eemaldage üks blister ülejäänutest tõmmates see ettevaatlikult lahti perforatsioonijoont pidi.
Latvian: Turiet blisteri pie malām un atdaliet vienu blistera šūnu no pārējā blistera, viegli noplēšot pa punktoto līniju ap to.
Estonian: Mida on vaja teada enne Zalasta võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Zalasta lietošanas
Estonian: Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUS TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā
Estonian: Teie arst võib soovitada annuse järk-järgulist vähendamist enne kui katkestate ravimi võtmise täielikult.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums pakāpeniski samazināt devu pirms ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poola TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Latvian: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polija TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, täieliku laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Pacienti ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, pilnīgu laktāzes trūkumu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Latvian: Neņemiet tabletes ar mitrām rokām, jo tās var sadrupt.
Estonian: Zalasta tabletid purunevad kergesti, seetõttu tuleb neid käsitleda ettevaatlikult.
Latvian: Zalasta tabletes viegli sadrūp, tāpēc ar tām jāapietas uzmanīgi.
Estonian: , suurenenud söögiisu.
Latvian: , pastiprināta ēstgriba.
Estonian: Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: Sākumdeva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Näidake arstile ravimipakendit.
Latvian: Parādiet ārstam tablešu paciņu.
Estonian: Kui teil esineb dementsus, siis te ise või teie hooldaja/sugulane peate rääkima arstile, et teil on olnud ajuinsult või "mini" ajuinsult.
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, vai Jums kādreiz ir bijis insults vai "mini" insults.
Estonian: Oksendamise esilekutsumine ei ole soovitatav.
Latvian: Nav ieteicams izraisīt vemšanu.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Zalasta tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega fenüülketonuuriaga patsientidel.
Latvian: Šīs zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar fenilketonūriju.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Latvian: Paaugstināt jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Estonian: - Zalasta `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Zalasta, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns) līmenis.