FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you forget to take Exforge HCT
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exforge HCT
English: This is because grapefruit and grapefruit juice can lead to an increase in the blood levels of the active substance amlodipine, which can cause an unpredictable increase in the blood pressure lowering effect of Exforge HCT.
Lithuanian: Exforge HCT vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Exforge HCT vartojantiems asmenims negalima valgyti greipfrutų ar gerti greipfrutų sulčių, kadangi greipfrutai ar greipfrutų sultys gali didinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje ir dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Exforge HCT poveikis.
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Exforge HCT.
Lithuanian: Vartodami Exforge HCT, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
English: Patients taking Exforge HCT and driving vehicles or using machines should take into account that dizziness or weariness may occasionally occur.
Lithuanian: Vairuojant ir valdant mechanizmus negalima pamiršti, kad Exforge HCT kartais gali sukelti svaigulį ir nuovargį.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
English: How to take Exforge HCT
Lithuanian: Kaip laikyti Exforge HCT
English: The use of Exforge HCT during breastfeeding is not recommended.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu skirti Exforge HCT nerekomenduojama.
English: (It is also recommended to avoid Exforge HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Lithuanian: Exforge HCT vartoti negalima: jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (Taip pat yra rekomenduojama vengti Exforge HCT vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr.
English: There is no experience of overdose with Exforge HCT.
Lithuanian: Exforge HCT perdozavimo atvejų nebuvo.
English: How to store Exforge HCT
Lithuanian: Kaip vartoti Exforge HCT
English: Due to the hydrochlorothiazide component, Exforge HCT is contraindicated for use in patients with anuria (see section 4.3) and in patients with severe renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <30 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: 4.3 skyrių), bei tiems, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <30 ml/min.
English: Elderly patients, particularly those taking the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg), should have their blood pressure checked regularly.
Lithuanian: Vis dėlto reguliariai turi būti matuojamas senyvų žmonių, ypač vartojančių didžiausią Exforge HCT dozę (10 mg/320 mg/25 mg), kraujospūdis.
English: No dose adjustment of Exforge HCT is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR ≥30 ml/min/1.73 m
Lithuanian: Kai yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG ≥30 ml/min.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VFL“.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Lithuanian: Preparato, ypatingai didžiausią Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg dozę, reikia atsargiai skirti širdies nepakankamumu ir koronarine širdies liga sergantiems pacientams, kadangi duomenų apie preparato vartojimą šiems pacientams yra nedaug.
English: If you stop taking Exforge HCT
Lithuanian: Nustojus vartoti Exforge HCT
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VEL“.
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: How to store Exforge HCT Contents of the pack and other information
Lithuanian: Exforge HCT išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VDL“.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rudai geltonos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VHL“.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
English: What Exforge HCT contains
Lithuanian: Exforge HCT sudėtis
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Exforge HCT if you have a low level of potassium or magnesium in your blood (with or without symptoms such as muscle weakness, muscle spasms, abnormal heart rhythm).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exforge HCT. jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip raumenų silpnumas, raumenų spazmai ar sutrikęs širdies susitraukimų ritmas, arba be jų); jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip nuovargis, sumišimas, raumenų trūkčiojimas ar traukuliai, arba be jų); jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalcio kiekis (kartu su tokiais simptomais, kaip pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padažnėjęs šlapinimasis, troškulys, raumenų silpnumas ir trūkčiojimas, arba be jų); jeigu Jums yra inkstų sutrikimų, jeigu Jums anksčiau buvo persodintas inkstas arba jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad susiaurėjusios Jūsų inkstų arterijos; jeigu Jums yra kepenų sutrikimų; jeigu Jums yra ar anksčiau buvo širdies nepakankamumas ar koronarinė širdies liga, ypatingai tuomet, jei paskirta didžiausia Exforge HCT dozė (10 mg/320 mg/25 mg); jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Veikliosios Exforge HCT medžiagos yra amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu), valsartanas ir hidrochlorotiazidas.
English: What you need to know before you take Exforge HCT
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exforge HCT
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Lithuanian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Lithuanian: Kai kuriems iš šių pacientų jau anksčiau buvo pasireiškusi angioneurozinė edema vartojant kitų vaistinių preparatų, įskaitant AKF inhibitorius. Jei pasireiškia angioneurozinė edema, Exforge HCT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir šio vaistinio preparato pacientams daugiau neskirti.
English: EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/048 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 20 dėžučių po 14 tablečių) EU/1/09/569/047 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 4 dėžutės po 70 tablečių)
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Lithuanian: Gydytojas taip pat gali ištirti Jūsų inkstų veiklą; jeigu gydytojas sakė, kad Jūsų širdies vožtuvai yra susiaurėję (yra „aortos ar mitralinė stenozė“) arba, kad širdies raumens storis yra nenormaliai padidėjęs (yra „obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija“); jeigu sergate aldosteronizmu; tai liga, kurios metu antinksčiai gamina per daug hormono aldosterono; jeigu Jums yra ši būklė, Exforge HCT vartoti nerekomenduojama; jeigu sergate liga, vadinama sistemine raudonąja vilklige (taip pat vadinama „vilklige“ arba „SRV“); jeigu sergate cukriniu diabetu (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje); jeigu Jums padidėjęs cholesterolio ar trigliceridų kiekis kraujyje; jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz., bėrimas;
English: EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/060 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 20 dėžučių po 14 tablečių) EU/1/09/569/059 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 4 dėžutės po 70 tablečių)
English: What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Lithuanian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, vienoje jų pusėje įspausta „NVR“, kitoje - „VCL“.
English: EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/036 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 20 dėžučių po 14 tablečių) EU/1/09/569/035 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 4 dėžutės po 70 tablečių)
English: EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/012 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 20 dėžučių po 14 tablečių) EU/1/09/569/011 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 4 dėžutės po 70 tablečių)
English: EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/037 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/038 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/039 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/040 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/041 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/042 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/043 280 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/044 56 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/045 98 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/046 280 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė)
English: EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/024 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 20 dėžučių po 14 tablečių) EU/1/09/569/023 280 plėvele dengtų tablečių (daugiadozė pakuotė, 4 dėžutės po 70 tablečių)
English: EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/049 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/050 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/051 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/052 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/053 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/054 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/055 280 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/056 56 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/057 98 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/058 280 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė)
English: EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/004 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/005 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/006 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/007 280 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/008 56 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/009 98 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/010 280 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė)
English: EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Lithuanian: EU/1/09/569/025 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/026 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/027 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/028 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/029 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/030 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/09/569/031 280 plėvele dengtų tablečių EU/1/09/569/032 56 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/033 98 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė) EU/1/09/569/034 280 x 1 plėvele dengtą tabletę (vienetinė dozė)
English: Do not use any Exforge HCT pack that is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar apgadinimo požymių, Exforge HCT vartoti negalima.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1290/001
English: What Nityr is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nityr ir kam jis vartojamas
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių formalių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų.
English: The tablets may be taken with or without food.
Lithuanian: Tabletės gali būti vartojamos su maistu arba be jo.
English: Other medicines and Nityr
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nityr
English: For patients who require additional strengths (i.e. between multiples of 10 mg or lower than 10 mg) other medicinal products with lower strengths are available.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikalingi kito stiprumo vaistiniai preparatai (t. y tarp 10 mg kartotinių ar mažesnio nei 10 mg stiprumo), galima skirti kitų mažesnio stiprumo vaistinių preparatų.
English: Each bottle contains 60 tablets.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 60 tablečių.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalised during the first week of treatment.
Lithuanian: Turimi klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad per pirmąją gydymo savaitę šlapimo sukcinilacetonas normalizavosi daugiau negu 90 % pacientų.
English: Glycerol dibehenate
Lithuanian: Glicerolio dibehenatas
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, išvardytas toliau pagal MedDRA organų sistemas ir absoliutųjį dažnį, gauti iš klinikinių tyrimų ir poregistraciniu laikotarpiu Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Each tablet contains less than 120 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra mažiau nei 120 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: Nityr should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Lithuanian: Nityr nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti nitizinonu.
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarised in the table below.
Lithuanian: Išgyvenamumo tikimybė po 2, 4 ir 6 gydymo nitizinonu metų apibendrinama lentelėje toliau.
English: In an international survey of patients with HT-1 on treatment with dietary restriction alone, it was found that HCC had been diagnosed in 18% of all patients aged 2 years and above.
Lithuanian: Atliekant tarptautinį tyrimą, kuriame dalyvavo HT-1 sergantys pacientai, gydomi tik mitybos apribojimu, nustatyta, kad HCK buvo diagnozuota 18 % visų 2 metų ir vyresnių pacientų.
English: A food effect study has been conducted with Nityr.
Lithuanian: Atliktas su maistu vartojamo Nityr poveikio tyrimas.
English: Inflammation of the eyelid (blepharitis) is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people).
Lithuanian: Akies voko uždegimas (blefaritas - tai nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4mediated metabolism.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, nėra tikėtina, jog nitizinonas slopintų CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 arba 3A4 katalizuojamus metabolizmo procesus.
English: In 23 healthy volunteers, after administration of a single dose of Nityr tablets (10 mg) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 59 hours (ranging from 41 to 74 hours).
Lithuanian: 23 sveikų savanorių plazmoje po vienkartinės Nityr tablečių (10 mg) dozės pavartojimo pusinės eliminacijos laikotarpis (mediana) buvo 59 valandos (nuo 41 iki 74 valandų).
English: The study demonstrated that Nityr can be administered with or without food without affecting its bioavailability.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad Nityr gali būti vartojamas su maistu arba be jo, nes tai neturi poveikio jo biologiniam įsisavinamumui.
English: Tablets are not suitable for breaking to make up additional strengths.
Lithuanian: Tabletės nėra tinkamos laužyti, siekiant gauti kito stiprumo vaistinį preparatą.
English: Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders' subsided during continued nitisinone treatment.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su MedDRA organų sistemų klase „Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai“, tęs iant gydymą nitizinonu sumažėjo.
English: Elms Industrial Estate
Lithuanian: Elms Industrial Estate Bedford
English: Nityr blocks the breakdown of tyrosine and the harmful substances are not formed.
Lithuanian: Nityr užblokuoja tirozino suskaidymą ir taip neleidžia formuotis žalingoms medžiagoms.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, įvairūs virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai; ATC kodas - A16A X04.
English: The safety profile is mainly based on the paediatric population since nitisinone treatment should be started as soon as the diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) has been established.
Lithuanian: Saugumo charkteristika daugiausiai pagrįsta vaikų populiacijos tyrimais, nes gydymą nitizinonu reikia pradėti iškart, kai diagnozuojama paveldimoji 1-ojo tipo tirozinemija (HT-1).
English: Contact your doctor immediately for an eye examination.
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją ir pasitikrinkite akis.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 tablečių
English: The tablets are packaged in plastic square bottles with a tamper-evident child-resistant closure.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastikiniuose kvadratiniuose buteliukuose su atidarymą kontroliuojančiu ir vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
English: For paediatric patients who have difficulties swallowing tablets, other pharmaceutical forms are available.
Lithuanian: Vaikams, kuriems sunku nuryti tabletes, galima skirti kitų farmacinių formų vaistinių preparatų.
English: Conjunctivitis, corneal opacity, keratitis, photophobia, eye pain
Lithuanian: Konjunktyvitas, ragenos drumstumas, keratitas, fotofobija, akių skausmas
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
English: Once the bottle is opened, the medicine can be stored for a period of 2 months, after which it must be discarded.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, vaistą galima laikyti 2 mėnesius.
English: - The other ingredients are glycerol dibehenate, and lactose monohydrate (see section 2 under
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra glicerolio dibehenatas ir laktozė monohidratas (žr.
English: Treatment of adult and paediatric patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine.
Lithuanian: Suaugusių ir vaikų populiacijos pacientų (bet kokio amžiaus intervalo) su patvirtinta paveldima 1 tipo tirozinemija (HT-1) gydymas, kartu su tirozino ir fenilalanino apribojimo dieta.
English: Common eye related side effects (may affect more than 1 in 10 people) are inflammation in the eye (conjunctivitis), opacity and inflammation in the cornea (keratitis), sensitivity to light (photophobia) and eye pain.
Lithuanian: Dažnas su akimis susijęs šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių), kurį sukėlė padidėjęs tirozino lygis yra: akies junginės uždegimas (konjunktyvitas), ragenos drumstis ir uždegimas (keratitas), padidėjęs jautrumas šviesai (fotofobija) ir akių skausmas.
English: Shelf life after first opening - 2 months Open date:
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmo atidarymo - 2 mėnesiai.