FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Use an appropriate combination of available strengths to achieve the recommended dose of 2043 mg/kg.
German: Verwenden Sie eine geeignete Kombination der verfügbaren Stärken, um die empfohlene Dosis von 20-43 mg/kg zu erreichen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/206/001-015
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/17/206/001-015
English: The veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a dose of 20 to 43 mg lotilaner/kg bodyweight.
German: Das Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Dosierung von 20 bis 43 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects.
German: Laborstudien bei Ratten haben keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung ergeben.
English: The major route of elimination is biliary excretion, and renal excretion is the minor route of elimination (less than 10 % of the dose).
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über die biliäre Exkretion, während weniger als 10 % der Dosis renal ausgeschieden werden.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters (cats)
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN Blister (Katzen)
English: Each strength of Credelio chewable tablets is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
German: Jede Stärke von Credelio Kautabletten ist in Packungsgrößen zu 1, 3 oder 6 Tabletten erhältlich.
English: For the treatment of flea and tick infestations on cats.
German: Zur Behandlung eines Floh- und Zeckenbefalls bei Katzen.
English: 1 tablet 3 tablets 6 tablets
German: 6 Tabletten
English: for dogs (1.3-2.5 kg) for dogs (>2.5-5.5 kg) for dogs (>5.5-11 kg) for dogs (>11-22 kg) for dogs (>22-45 kg)
German: für Hunde (1,3-2,5 kg) für Hunde (>2,5-5,5 kg) für Hunde (>5,5-11 kg) für Hunde (>11-22 kg) für Hunde (>22-45 kg)
English: The flavoured veterinary medicinal product should be administered in accordance with the following table to ensure a single dose of 6 to 24 mg lotilaner/kg bodyweight.
German: Das aromatisierte Tierarzneimittel sollte gemäß der nachfolgenden Tabelle verabreicht werden, um eine Einzeldosis von 6 bis 24 mg Lotilaner/kg Körpergewicht sicherzustellen:
English: The safety of the veterinary medicinal product in cats has not been established during pregnancy and lactation.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Katzen wurde während der Trächtigkeit und Laktation nicht belegt.
English: For the treatment of flea and tick infestations in dogs.
German: Zur Behandlung von Floh- und Zeckenbefall bei Hunden.
English: Existing ticks on the animal prior to administration are killed within 18 hours.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Zecken werden innerhalb von 18 Stunden abgetötet.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 6 hours.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 6 Stunden abgetötet.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 12 mg lotilaner
German: WIRKSTOFF(E) 12 mg Lotilaner 48 mg Lotilaner
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) as well as the tick species Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus.
German: Lotilaner, ein reines Enantiomer aus der Gruppe der Isoxazoline, ist wirksam gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) als auch gegen die Zeckenarten Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
English: for cats (0.5-2.0 kg) for cats (>2.0-8.0 kg)
German: für Katzen (0,5-2,0 kg) für Katzen (>2,0-8,0 kg)
English: Lotilaner, a pure enantiomer from the isoxazoline class, is active against fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) and ticks (Ixodes ricinus).
German: Lotilaner, ein reines Enantiomer aus der Gruppe der Isoxazoline, ist wirksam gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis) und Zecken (Ixodes ricinus).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the cartonbox and blister after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blister angegebenen Verfalldatum nach {Verwendbar bis} nicht mehr anwenden.
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
German: Laboruntersuchungen an Ratten ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen oder eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
English: Use of this veterinary medicinal product in puppies younger than 8 weeks of age or less than 1.3 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Welpen jünger als 8 Wochen und einem Körpergewicht unter 1,3 kg sollte nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
English: Therefore, use of this veterinary medicinal product in kittens younger than 8 weeks of age or less than 0.5 kg of body weight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels bei Katzen jünger als 8 Wochen und einem Körpergewicht unter 0,5 kg sollte daher nach einer Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
English: All safety and efficacy data have been acquired from dogs and puppies 8 weeks of age and older and 1.3 kg of body weight and greater.
German: Alle Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Hunden und Welpen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 1,3 kg und schwerer.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month against fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Ixodes ricinus).
German: Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Ixodes ricinus) für die Dauer eines Monats.
English: Administer the veterinary medicinal product with food or within 30 minutes after feeding.
German: Das Tierarzneimittel ist zusammen mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung zu verabreichen.
English: This veterinary medicinal product provides immediate and persistent killing activity for 1 month for fleas (Ctenocephalides felis and C. canis) and ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus and Dermacentor reticulatus).
German: Dieses Tierarzneimittel besitzt eine sofortige und anhaltend abtötende Wirkung gegen Flöhe (Ctenocephalides felis und C. canis) und Zecken (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus und Dermacentor reticulatus) für die Dauer eines Monats.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
German: Bei Welpen im Alter von 8-9 Wochen und einem Körpergewicht von 1,3-3,6 kg wurden nach oraler Verabreichung des bis zu 5-Fachen der maximal empfohlenen Tagesdosis (43 mg, 129 mg und 215 mg Lotilaner/kg Körpergewicht), die 8-mal in monatlichen Abständen verabreicht wurde, keine Nebenwirkungen beobachtet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (dogs)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel (Hunde)
English: Silicified microcrystalline cellulose Cellulose, powdered Lactose monohydrate Povidone K30
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Cellulosepulver
English: Laboratory studies in rats have not produced any evidence of any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
German: Laborstudien bei Ratten ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit von männlichen und weiblichen Tieren.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (cats)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachtel (Katzen)
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has not been established.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren sowie trächtigen und laktierenden Hunden wurde nicht belegt.
English: No adverse reactions were observed following oral administration to kittens aged 8 weeks and weighing 0.5 kg treated with overdoses of more than 5 times the maximum recommended dose rate (130 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
German: Bei Katzen im Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 0,5 kg wurden nach oraler Verabreichung des mehr als 5-Fachen der maximal empfohlenen Tagesdosis (130 mg Lotilaner/kg Körpergewicht), die 8-mal in monatlichen Abständen verabreicht wurde, keine Nebenwirkungen beobachtet.
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore, the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded.
German: daher kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten durch die Parasiten nicht völlig ausgeschlossen werden.
English: Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
German: Bereits vor der Verabreichung auf dem Tier befindliche Flöhe werden innerhalb von 8 Stunden abgetötet.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton box and blister after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton und Blister (nach Verwendbar bis) angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: EU/2/17/206/014 (900 mg lotilaner; 3 chewable tablets) EU/2/17/206/015 (900 mg lotilaner; 6 chewable tablets)
German: 3 Kautabletten) EU/2/17/206/015 (900 mg Lotilaner;
English: Safety and efficacy data has been studied in cats aged 8 weeks and older with a body weight of 0.5 kg or more.
German: Die Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 0,5 kg und schwerer.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 12 mg Kautabletten für Katzen (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg Kautabletten für Katzen (>2,0-8,0 kg)
English: White to beige round chewable tablets with brownish spots.
German: Weiße bis bräunliche, runde, bräunlich gesprenkelte Kautabletten.
English: All safety and efficacy data have been acquired from cats and kittens 8 weeks of age and older and 0.5 kg of body weight and greater.
German: Alle Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit stammen aus Untersuchungen von Katzen ab einem Alter von 8 Wochen und einem Körpergewicht von 0,5 kg und schwerer.
English: Sodium laurilsulfate Vanillin (flavour)
German: Vanillin (Aroma)
English: Credelio 56 mg (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 56 mg (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg (>11-22 kg) Credelio 900 mg (>22-45 kg) Lotilaner
English: Cellulose, powdered Lactose monohydrate Silicified microcrystalline cellulose Meat dry flavour
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Aroma (Trockenfleisch)
English: For fleas, the onset of efficacy is within 12 hours of attachment for one month after product administration.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 12 Stunden nach Anheftung über einen Zeitraum von einem Monat nach Verabreichung ein.
English: Credelio chewable tablets lotilaner (mg)
German: Lotilaner (mg)
English: The safety of the veterinary medicinal product in breeding dogs has not been established.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Zuchttieren wurde nicht belegt.
English: For fleas, the onset of efficacy is within 4 hours of attachment for one month after product administration.
German: Bei Flöhen tritt die Wirkung innerhalb von 4 Stunden nach Anheftung über einen Zeitraum von einem Monat nach Verabreichung ein.
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 12 mg chewable tablets for cats (0.5-2.0 kg) Credelio 48 mg chewable tablets for cats (>2.0-8.0 kg)
German: GEBRAUCHSINFORMATION Credelio 12 mg Kautabletten für Katzen (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg Kautabletten für Katzen (>2,0-8,0 kg)
English: For ticks, the onset of efficacy is within 48 hours of attachment for one month after product administration.
German: Bei Zecken tritt die Wirkung innerhalb von 48 Stunden nach Anheftung über einen Zeitraum von einem Monat nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
English: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
German: Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11-22 kg) Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22-45 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Credelio 12 mg (0.5-2.0 kg)
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Credelio 12 mg (0,5-2,0 kg) Credelio 48 mg (>2,0 -8,0 kg)
English: Crospovidone Povidone K30 Sodium laurilsulfate
German: Povidon K30
English: PACKAGE LEAFLET: Credelio 56 mg chewable tablets for dogs (1.3-2.5 kg) Credelio 112 mg chewable tablets for dogs (>2.5-5.5 kg) Credelio 225 mg chewable tablets for dogs (>5.5-11 kg) Credelio 450 mg chewable tablets for dogs (>11-22 kg) Credelio 900 mg chewable tablets for dogs (>22-45 kg)
German: GEBRAUCHSINFORMATION Credelio 56 mg Kautabletten für Hunde (1,3-2,5 kg) Credelio 112 mg Kautabletten für Hunde (>2,5-5,5 kg) Credelio 225 mg Kautabletten für Hunde (>5,5-11 kg) Credelio 450 mg Kautabletten für Hunde (>11-22 kg) Credelio 900 mg Kautabletten für Hunde (>22-45 kg)
English: EU/2/17/206/016 (12 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/017 (12 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/018 (12 mg lotilaner; 6 chewable tablet) EU/2/17/206/019 (48 mg lotilaner; 1 chewable tablet) EU/2/17/206/020 (48 mg lotilaner; 3 chewable tablet) EU/2/17/206/021 (48 mg lotilaner; 6 chewable tablet)
German: 6 Kautabletten) EU/2/17/206/019 (48 mg Lotilaner;
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse reactions were observed following oral administration to puppies aged 8-9 weeks and weighing 1.3-3.6 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (43 mg, 129 mg and 215 mg lotilaner/kg bodyweight) on eight occasions at monthly intervals.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Bei Welpen im Alter von 8-9 Wochen und einem Körpergewicht von 1,3-3,6 kg wurden nach oraler
English: Parasites need to start feeding on the host to become exposed to lotilaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be completely excluded.
German: Die Parasiten müssen mit der Nahrungsaufnahme beginnen, um mit dem Wirkstoff Lotilaner in Kontakt zu kommen;
English: The activity of lotilaner was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
German: Dieldrin), Phenylpyrazolen (z. B. Fipronil), Neonicotinoiden (z.B.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT DD/MM/YYYY
German: TT/MM/JJJJ
English: For ticks, the onset of efficacy is within 24 hours of attachment for one month after product administration.
German: Bei Zecken tritt die Wirkung innerhalb von 24 Stunden nach Anheftung über einen Zeitraum von einem Monat nach Verabreichung des Tierarzneimittels ein.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:
English: In in vitro studies, the activity of lotilaner against some arthropod species was not affected by resistance to organochlorines (cyclodienes, e.g. dieldrin), phenylpyrazoles (e.g. fipronil), neonicotinoids (e.g. imidacloprid), formamidines (e.g. amitraz) and pyrethroids (e.g. cypermethrin).
German: In In-vitro-Studien war die Wirksamkeit von Lotilaner gegen einige Arthropodenarten auch bei Vorliegen einer Resistenz gegenüber Chlorkohlenwasserstoffen (Cyclodienen, z.B.
English: Blisters (dogs)
German: Hefepulver (Aroma)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food or within 30 minutes after feeding.
German: Mit dem Futter oder innerhalb von 30 Minuten nach der Fütterung verabreichen.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT <{DD/MM/YYYY}>
German: STAND DER INFORMATION <{TT/MM/JJJJ}>
English: In 24.3% of cases, the indication was unknown.
German: In 24,3 % der Fälle war die Indikation unbekannt.
English: • The Committee considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC;
German: • der Ausschuss der Befassung gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG Rechnung getragen hat,
English: Ophthalmology
German: Ophthalmologie
English: These pathologies lead ultimately to blindness.
German: Diese Pathologien führen letztlich zur Erblindung.
English: These results were pooled without confirming the beneficial effect .
German: Diese Ergebnisse wurden ohne Bestätigung der positiven Wirkung gepoolt.
English: Overall summary of the scientific evaluation of trimetazidine containing medicinal products (see Annex I)
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Trimetazidin enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I)
English: Trimetazidine medicinal products have been authorised in 21 European Member states.
German: Trimetazidin enthaltende Arzneimittel sind in 21 EU-Mitgliedstaaten zugelassen.
English: None of these three studies was predefined as non-inferiority study.
German: Keine dieser drei Studien war als Nichtunterlegenheitsstudie vordefiniert.
English: Each study generally included multiple objectives (pharmacodynamic or clinical evaluations).
German: Jede Studie beinhaltete im Allgemeinen mehrere Ziele (pharmakodynamische oder klinische Bewertungen).
English: In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
German: In Zweifelsfällen sollten die Patienten für angemessene Untersuchungen an einen Neurologen überwiesen werden.
English: Finally, the most recent study using an appropriate methodology was submitted only for safety purpose as the efficacy objective was not reached (France ARMD 2, 2008).
German: Die neueste Studie, die in der Tat eine angemessene Methodik aufwies, wurde nur zu Sicherheitszwecken vorgelegt, da das Wirksamkeitsziel nicht erreicht wurde (France ARMD 2, 2008).
English: These cases have a low prevalence and are usually reversible after treatment discontinuation.
German: Diese Fälle haben eine niedrige Prävalenz und sind in der Regel nach Behandlungsabbruch reversibel.
English: The analysis performed by the MAH has been repeated independently by the Italian Institutes of Health (ISS).
German: Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen durchgeführte Analyse wurde unabhängig vom italienischen Gesundheitsinstitut (ISS) wiederholt.
English: Otology - Ear, Nose and Throat (ENT)
German: Otologie - Hals, Nase, Ohren (HNO)
English: It should be noted that the study was conducted using the Bruce protocol that it is known to underestimate the treatment effect of drugs compared to the modified Bruce protocol.
German: Es sollte angemerkt werden, dass die Studie unter Verwendung des Bruce-Protokolls durchgeführt wurde, das dafür bekannt ist, den Behandlungseffekt von Arzneimitteln im Vergleich zum modifizierten Bruce-Protokoll unterzubewerten.
English: The clinical experience with trimetazidine dates back to the early 70s.
German: Die klinische Erfahrung mit Trimetazidin reicht bis in die frühen 70er Jahre zurück.
English: Of the ten studies submitted, nine do not apply the relevant methodological principles currently required to demonstrate efficacy.
German: Von den zehn vorgelegten Studien wenden neun die entsprechenden methodischen Prinzipien, die derzeit für den Nachweis von Wirksamkeit gefordert werden, nicht an.
English: A significant difference was also evidenced for the time to onset of angina pectoris (p=0.049).
German: Ein signifikanter Unterschied zeigte sich auch für die Zeit bis zum Einsetzen der Angina pectoris (p=0,049).
English: In addition, Vitte study (2002) had the same methodological weaknesses as the Wayoff and Morgon studies.
German: Darüber hinaus zeigte die Studie von Vitte (2002) die gleichen methodischen Schwächen wie die Studien von Wayoff und Morgon.
English: If parkinsonian symptoms persist more than four months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
German: Wenn die Parkinson-Symptome mehr als vier Monate nach Absetzen des Arzneimittels anhalten, sollte die Meinung eines Neurologen eingeholt werden.
English: The majority of the patients who recovered, had their symptoms disappeared within four months after trimetazidine withdrawal.
German: Bei den meisten Patienten, die sich erholten, gingen die Symptome innerhalb von vier Monaten nach Absetzen von Trimetazidin zurück.
English: The CHMP endorsed a communication, Direct Healthcare Professional Communication (DHPC), to communicate the outcome of the present review.
German: Der CHMP befürwortete eine direkte Mitteilung an das medizinische Fachpersonal (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC), um das Ergebnis der vorliegenden Überprüfung bekannt zu geben.
English: The presence of stable angina pectoris is a pivotal inclusion criterion as it identifies the target population for the use of anti-anginal drugs.
German: Das Bestehen einer stabilen Angina pectoris ist ein grundlegendes Einschlusskriterium, da es die Zielpopulation für die Anwendung antianginöser Arzneimittel bestimmt.
English: Furthermore, these studies present other specific weaknesses: the Cordella study (versus cinnarizine) did not include inter-group comparison.
German: Darüber hinaus wiesen diese Studien andere spezifische Schwächen auf: die Studie von Cordella (versus Cinnarizin) umfasste keinen Vergleich zwischen den Gruppen.
English: Dose titration in elderly patients should be exercised with caution.
German: Eine Dosistitrierung bei älteren Patienten sollte mit Vorsicht erfolgen.
English: The new proposed wording in the angina pectoris indication is in accordance with the available efficacy and safety data assessed.
German: Der neu vorgeschlagene Wortlaut für das Anwendungsgebiet der Angina pectoris entspricht den verfügbaren Wirksamkeitsund Sicherheitsdaten, die beurteilt wurden.
English: The Sellier study was an exercise study not primarily designed to assess clinical parameters.
German: Bei der Studie von Sellier handelte es sich um eine Belastungsstudie, die nicht primär darauf ausgerichtet war, klinische Parameter zu beurteilen.
English: The efficacy of trimetazidine was also summarised in a recent network meta-analysis including 358 clinical trials and 27058 patients.
German: Die Wirksamkeit von Trimetazidin wurde außerdem in einer kürzlich durchgeführten Meta-Analyse zusammengefasst, die 358 klinische Studien und 27058 Patienten einschloss.
English: The CHMP considered all the studies submitted for this indication.
German: Der CHMP berücksichtigte alle vorgelegten Studien zu diesem Anwendungsgebiet.
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
German: Begründung für die Änderungen der Bedingungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen