FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U niektórych z tych pacjentów choroba miała przebieg bezobjawowy lub z minimalnymi objawami i została wykryta przy użyciu tomografii komputerowej lub prześwietlenia klatki piersiowej.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems pneumonija buvo nustatyta kompiuterine tomografija ar krūtinės rentgenograma, simptomų nebuvo arba jie buvo labai lengvi.
Polish: Rozpuszczalnik jest przezroczystym lub lekko mętnym, jasnożółtym lub żółtym roztworem, wolnym od widocznych cząstek stałych.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ar šiek tiek drumstas, gelsvas ar geltonas tirpalas be matomų dalelių.
Polish: Torisel 30 mg koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji temsyrolimus
Lithuanian: Torisel 30 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui temsirolimuzas
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
Lithuanian: Koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui.
Polish: Z podawaniem temsyrolimusu wiązało się występowanie reakcji nadwrażliwości i (lub) reakcji w trakcie wlewu (w tym reakcje zagrażające życiu i rzadkie reakcje prowadzące do zgonu), obejmujących i nieograniczających się do uderzeń gorąca, bólu w klatce piersiowej, duszności, niedociśnienia tętniczego, bezdechu, utraty przytomności, reakcji nadwrażliwości i reakcji anafilaktycznych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo ir (arba) su infuzija susijusios reakcijos (įskaitant kai kurias pavojingas gyvybei ir retas mirtinas reakcijas), įskaitant, bet neapsiribojant vien tik veido ir kaklo raudoniu, skausmu krūtinės srityje, dusuliu, hipotenzija, apnėja, sąmonės praradimu, padidėjusiu jautrumu ir anafilaksija, buvo susijusios su temsirolimuzo vartojimu (žr.
Polish: W części 2. badania, 45 pacjentów w wieku od 1 do 17 lat z nawrotowym mięsakiem prążkowanokomórkowym, nerwiakiem zarodkowym (neuroblastoma) lub glejakiem o wysokim stopniu złośliwości otrzymywało temsyrolimus w tygodniowej dawce 75 mg/m2 pc.
Lithuanian: II dalyje 45 pacientams nuo 1 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas rabdomiosarkomos, neuroblastomos ar didelio laipsnio gliomos pasikartojimas ir (arba) atkrytis, buvo vartota 75 mg/m2 temsirolimuzo dozė kas savaitę.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia temsyrolimusem i okresowo później zaleca się kontrolę pełnej morfologii krwi.
Lithuanian: Rekomenduojama atlikti pilną kraujo tyrimą prieš pradedant gydyti temsirolimuzu ir tai daryti periodiškai vėlesniu laikotarpiu.
Polish: 1,0 x 10 9/l
Lithuanian:  1,0 x 10
Polish: 1,0 x 10 9/l
Lithuanian:  1,0 x 10
Polish: Etanol bezwodny all-rac-α-tokoferol (E 307) Glikol propylenowy Kwas cytrynowy (E 330)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Visų racematų alfa-tokoferolis (E307) Propilenglikolis
Polish: Hamowanie aktywności mTOR powoduje zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych w fazie G1 przy stężeniu nanomolarnym oraz zatrzymanie wzrostu przy stężeniu mikromolarnym, wynikające z selektywnego przerwania procesu translacji białek regulujących cykl komórkowy, takich jak cykliny typu D, c-myc i dekarboksylaza ornitynowa.
Lithuanian: , D tipo ciklinų, c-myc ir ornitino dekarboksilazės, transliacijos nutraukimo uždelsia gydomo naviko ląstelių augimą G1 fazės metu, kai koncentracija yra nanomoliarinė, ir stabdo šį augimą, kai koncentracija yra mikromoliarinė.
Polish: Wysypka (w tym wysypka, wysypka ze świądem, wysypka plamistogrudkowa, wysypka uogólniona, wysypka krostkowa, wysypka grudkowa)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant išbėrimą, niežtintįjį išbėrimą, makulopapulinį išbėrimą, išbėrimą, generalizuotą išbėrimą, dėminį išbėrimą, papulinį išbėrimą)
Polish: W diagnostyce różnicowej należy rozważyć zakażenia oportunistyczne, takie jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci (PCP).
Lithuanian: Turi būti apsvarstyta galimybė atlikti diferencinę oportunistinių infekcijų, pvz.
Polish: Po dalszym rozcieńczeniu mieszaniny koncentratu i rozpuszczalnika 9 mg/ml (0,9%) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań
Lithuanian: KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI IR TIRPIKLIO MIŠINIO 9 MG/ML (0,9 %) NATRIO CHLORIDO INJEKCINIAME TIRPALE VARTOJIMAS
Polish: Torisel (temsirolimus)
Lithuanian: Torisel (temsirolimuzas)
Polish: Lek podaje się w infuzji trwającej od 30 do 60 minut.
Lithuanian: Vaistas sulašinamas per 30-60 minučių.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Torisel są stale monitorowane.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Torisel vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Polish: Określenie „zaawansowany" oznacza, że rak zaczął się rozprzestrzeniać;
Lithuanian: „Progresavusi" reiškia, kad vėžys pradėjo plisti;
Polish: Dalsze informacje na temat leku Torisel znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Torisel przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Torisel nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Polish: Niektóre działania niepożądane można opanować, przerywając leczenie lub zmniejszając dawkę.
Lithuanian: Kai kurį šalutinį poveikį galima valdyti nutraukiant gydymą arba sumažinant dozę.
Polish: Co to jest lek Torisel i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Torisel ir kam jis vartojamas?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas przeżycia pacjentów bez postępu choroby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Torisel
Lithuanian: Kita informacija apie Torisel
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
Polish: Ponieważ mTOR bierze udział w kontroli podziału komórek, Torisel zapobiega podziałowi komórek nowotworowych, ograniczając wzrost i rozprzestrzenianie się raka.
Lithuanian: Kadangi ŽTR dalyvauja ląstelių dalijimosi valdyme, Torisel neleidžia vėžio ląstelėms daugintis ir taip stabdo vėžio augimą bei plitimą.
Polish: Lek Torisel otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 19 listopada 2007 r.
Lithuanian: Torisel buvo įregistruotas visoje ES 2007 m.
Polish: Choroby te występują rzadko, a zatem Torisel uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach) w różnych terminach.
Lithuanian: Šios ligos laikomos retomis, todėl Torisel buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai skirtingu metu.
Polish: • chłoniak z komórek płaszcza (nowotwór limfocytów B, rodzaju białych krwinek).
Lithuanian: • mantijos ląstelių limfoma (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių - B ląstelių vėžys).
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Torisel są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Lithuanian: Torisel šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Torisel vartojimą?
Polish: Pacjentom podawano Torisel w dawce 25 mg, interferon alfa lub Torisel w dawce 15 mg w skojarzeniu z interferonem alfa.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi 25 mg Torisel, interferonu alfa arba 15 mg Torisel ir interferono alfa deriniu.
Polish: Każdy z pacjentów otrzymał jedną z dwóch dawek leku Torisel lub został poddany najbardziej odpowiedniemu alternatywnemu leczeniu wybranemu przez badacza.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas vartojo vieną iš dviejų Torisel dozių arba tyrėjas parinko tinkamiausias kitų vaistų nuo vėžio dozes.
Polish: Torisel należy podawać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Lithuanian: Torisel turi būti skiriamas prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza zalecana dawka wynosi 175 mg raz w tygodniu przez trzy tygodnie; następnie lek podaje się raz na tydzień w dawce 75 mg.
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfomos atveju rekomenduojama 175 mg kartą per savaitę dozė, kuri skiriama tris savaites, po to dozė mažinama iki 75 mg per savaitę.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Torisel vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Torisel jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów z następującymi typami nowotworów:
Lithuanian: Torisel - tai vaistas, skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotos toliau išvardintos vėžio rūšys:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Torisel (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 5) to: zakażenia, zapalenie płuc, małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), zmniejszenie apetytu, hiperglikemia (wysokie stężenie glukozy we krwi), hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), zaburzenia smaku, trudności w oddychaniu, krwawienia z nosa, kaszel, wymioty, zapalenie jamy ustnej (zapalenie błony śluzowej wyściełającej jamę ustną), biegunka, nudności (mdłości), wysypka, świąd (swędzenie), obrzęk (obrzmienie), zmęczenie, osłabienie, gorączka i zapalenie błon śluzowych (zapalenie wilgotnych powierzchni ciała).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis vartojant Torisel (kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 5) yra infekcijos, pneumonija (plaučių uždegimas), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), anemija (žemas hemoglobino kiekis), sumažėjęs apetitas, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), hipercholesterolemija (padidėjusi cholesterolio koncentracija kraujyje), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimas), sunkumas kvėpuoti, kraujavimas iš nosies, kosulys, vėmimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), viduriavimas, pykinimas, bėrimas, niežulys, edema (tinimas), nuovargis, silpnumas, karščiavimas ir gleivinės uždegimas (drėgnų kūno paviršių uždegimas).
Polish: Zaawansowany rak nerkowokomórkowy
Lithuanian: Pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma
Polish: • zaawansowany rak nerkowokomórkowy (rak nerek).
Lithuanian: • progresavusi inkstų ląstelių karcinoma (inkstų vėžys).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Torisel w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Torisel vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Leku Torisel nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na temsirolimus, jego metabolity (substancje powstałe na skutek jego rozkładu), w tym sirolimus (lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek), polisorbat 80 lub którykolwiek składnik leku.
Lithuanian: Torisel negalima gydyti žmonių, kurie yra pernelyg jautrūs (alergiški) temsirolimuzui, jo metabolitams (irimo produktams), įskaitant sirolimuzą (vaistą, kuris skiriamas siekiant išvengti persodintų inkstų atmetimo reakcijos), polisorbatui 80 ar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei medžiagai.
Polish: Torisel stosuje się u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót chłoniaka po uprzednim leczeniu lub wystąpił brak reakcji na inne rodzaje leczenia.
Lithuanian: Torisel gydomi suaugusieji, kai limfoma recidyvuoja po ankstesnio gydymo, arba jei kiti gydymo būdai buvo nesėkmingi.
Polish: Temsirolimus przyłącza się w organizmie do białka występującego w komórkach, tworząc „kompleks".
Lithuanian: Organizme temsirolimuzas pirmiausia jungiasi prie ląstelėse esančio baltymo ir sudaro „kompleksą", slopinantį ŽRT.
Polish: Torisel jest dostępny w postaci koncentratu i rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do infuzji (wlewu dożylnego).
Lithuanian: Jis tiekiamas kaip koncentratas ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Polish: W przypadku raka nerkowokomórkowego zalecana dawka leku wynosi 25 mg raz w tygodniu, lecz u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby, którzy mają wysokie stężenie płytek krwi we krwi, zalecana dawka to 10 mg.
Lithuanian: Inkstų ląstelių karcinomos atveju rekomenduojama Torisel dozė yra 25 mg kartą per savaitę, o 10 mg dozė rekomenduojama pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kurių kraujyje yra didelė trombocitų koncentracija.
Polish: U pacjentów przyjmujących niższą dawkę leku Torisel w skojarzeniu z interferonem alfa czas przeżycia (8,4 miesiąca) był podobny, jak w przypadku przyjmowania samego interferonu alfa.
Lithuanian: Mažesnę Torisel dozę ir interferoną alfą vartoję pacientai išgyveno panašiai (8,4 mėnesio), kaip ir vartoję tik interferoną alfą.
Polish: Około 30 minut przed każdą dawką leku Torisel pacjentom należy podać lek przeciwhistaminowy w celu zapobieżenia reakcji alergicznej.
Lithuanian: Kad būtų išvengta alerginės reakcijos, maždaug 30 minučių prieš kiekvieną Torisel dozę pacientams suleidžiama antihistamininio preparato.
Polish: Korzyści ze stosowania produktu Torisel wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Torisel nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Są to ciężkie reakcje występujące w trakcie infuzji lub wkrótce po jej zakończeniu i obejmują: zakażenia, zaburzenia pracy płuc, w tym zapalenie płuc oraz zatorowość płucną (zakrzepy krwi w płucach), krwawienie w mózgu, niewydolność nerek, perforację jelita, powikłania gojenia się ran, hiperglikemię (wysokie stężenie glukozy we krwi), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), neutropenię (obniżona liczba neutrofilów - rodzaju białych krwinek) oraz hiperlipemię (wysokie stężenie rodzaju tłuszczu we krwi).
Lithuanian: Sunkiausi Torisel šalutiniai reiškiniai yra alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, sunkios reakcijos, kurios pasireiškia infuzijos metu arba tuojau po to, infekcijos, plaučių ligos, tarp jų pneumonija (plaučių uždegimas) ir plaučių embolija (krešuliai plaučiuose), kraujavimas smegenyse, inkstų nepakankamumas, žarnų trūkimas (prakiurimas), žaizdų gijimo komplikacijos, hiperglikemija (didelis cukraus kiekis kraujyje), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius), neutropenija (neutrofilų, baltųjų kraujo kūnelių kovojančių su infekcija, kiekio sumažėjimas) ir hiperlipemija (padidėjęs tam tikrų riebalų kiekis kraujyje).
Polish: Substancja czynna leku Torisel, temsirolimus, blokuje białko o nazwie „ssaczy cel rapamycyny" (mTOR).
Lithuanian: Torisel veiklioji medžiaga temsirolimuzas yra vaistas nuo vėžio, kuris slopina baltymą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (ŽRT).
Polish: Czas przeżycia bez nasilenia choroby u pacjentów przyjmujących Torisel wyniósł średnio 4,8 miesiąca, w porównaniu z 1,9 miesiąca w przypadku osób stosujących leczenie alternatywne.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo Torisel, vidutiniškai ligai neprogresuojant išgyveno 4,8 mėnesio ilgiau, o tie, kurie buvo gydomi kitais būdais - 1,9 mėnesio ilgiau.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza w badaniu głównym z udziałem u 162 pacjentów, u których nastąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu lub brak reakcji na inne rodzaje leczenia wykazano, że Torisel był skuteczniejszy niż inne leki przeciwnowotworowe (takie jak gemcytabina czy fludarabina).
Lithuanian: Gydant mantijos ląstelių limfomą, pagrindiniame tyrime su 162 pacientais, kurių liga recidyvavo po ankstesnio gydymo arba kurių gydymas buvo nesėkmingas, Torisel buvo efektyvesnis nei kiti vaistai nuo vėžio (pvz.
Polish: Leczenie produktem Torisel należy kontynuować do chwili ustania korzyści z leczenia lub wystąpienia niedopuszczalnych działań niepożądanych.
Lithuanian: Gydymas Torisel tęsiamas tol, kol vaistas yra veiksmingas arba nesukelia nepriimtino šalutinio poveikio.
Polish: W przypadku zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w badaniu głównym z udziałem 626 pacjentów ze słabymi rokowaniami na poprawę stanu zdrowia stwierdzono, że Torisel był skuteczniejszy niż interferon alfa (inny lek przeciwnowotworowy) w wydłużaniu przeżycia pacjenta.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime tiriant pažengusios stadijos inkstų ląstelių karcinoma sergančius 626 pacientus, kurių ligos prognozė buvo bloga, paaiškėjo, kad Torisel labiau prailgino pacientų gyvenimo trukmę nei interferonas alfa (kitas vaistas vėžiui gydyti).
Polish: Jak stosować lek Torisel
Lithuanian: Kaip vartoti Torisel?
Polish: Nie wolno stosować leku Torisel u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, u których występują umiarkowane lub poważne zaburzenia czynności wątroby.
Lithuanian: Torisel nerekomenduojamas mantijos ląstelių limfoma sergantiems pacientams, kurie turi sunkių ar vidutinio sunkumo kepenų sutrikimų.
Polish: Więcej informacji na temat przyznania statusu leku sierocego można znaleźć na stronie Europejskiej Agencji Leków: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (zaawansowany rak nerkowokomórkowy: 6 kwietnia 2006 r., wygasł w listopadzie 2017 r.; chłoniak z komórek płaszcza: 6 listopada 2006 r.) Torisel zawiera substancję czynną temsirolimus.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (inkstų ląstelių karcinoma: 2006 m.
Polish: Jak działa lek Torisel
Lithuanian: Kaip veikia Torisel?
Polish: U pacjentów otrzymujących Torisel w monoterapii czas przeżycia wyniósł średnio 10,9 miesiąca w porównaniu z 7,3 miesiąca w przypadku pacjentów przyjmujących sam interferon alfa.
Lithuanian: Torisel gydomi pacientai išgyveno vidutiniškai 10,9 mėnesio, o gydomi tik interferono alfa, - 7,3 mėnesio.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Torisel i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Torisel apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Torisel
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Torisel vartojimu?
Polish: Chłoniak z komórek płaszcza
Lithuanian: Mantijos ląstelių limfoma
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Torisel znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų Torisel šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Lithuanian: Naudoti tik vienam pacientui.
Polish: • cukier (co najmniej 20 gramów),
Lithuanian: • Cukraus (mažiausiai 20 gramų).
Polish: Nie należy dociskać zbyt mocno.
Lithuanian: Neužsukite per stipriai.
Polish: Obserwacja trwała 36 godzin.
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaiga buvo 36 val.
Polish: Może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta lub innych osób.
Lithuanian: Tai gali kelti pavojų Jums ir kitiems.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys, atskirai parduoti negalima.
Polish: Wstrzyknięcie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.
Lithuanian: Šalto insulino injekcija būna skausmingesnė.
Polish: Należy zawsze wykonać test bezpieczeństwa.
Lithuanian: Visada atlikite saugumo mėginį.
Polish: Toujeo DoubleStar 24 miesiące.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar 24 mėnesiai.
Polish: Wyniki badania długotrwałej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania
Lithuanian: Ilgalaikių veiksmingumo ir saugumo baigčių tyrimas
Polish: Patrz również punkt 4.2 „Sposób podawania".
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Vartojimo metodas".
Polish: • Posiłek nie został spożyty lub przyjęto go zbyt późno.
Lithuanian: • Nevalgius arba pavalgius per vėlai.
Polish: • jak prawidłowo przechowywać insulinę podczas podróży;
Lithuanian: • Kaip tinkamai laikyti insuliną kelionės metu.
Polish: Pacjenci w ramieniu produktu leczniczego Toujeo to 73 dzieci w wieku <12 lat i 160 dzieci w wieku ≥12 lat.
Lithuanian: Toujeo grupėje buvo 73 vaikai < 12 metų amžiaus ir 160 vaikų ≥ 12 metų amžiaus.
Polish: Liczba leczonych pacjentów (mITT
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius (mITTa)
Polish: • należy sprawdzić czy wstrzykiwacz i igła działają prawidłowo;
Lithuanian: • patikrintumėte, ar švirkštiklis ir adata veikia tinkamai;
Polish: • somatropina - hormon wzrostu,
Lithuanian: • Somatropino (augimo hormono).
Polish: Igły należy wyrzucić natychmiast po użyciu.
Lithuanian: Adatas būtina išmesti iš karto po panaudojimo.
Polish: • Zaburzenia smaku (dysgeusia).
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis (disgeuzija).
Polish: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) Pacjenci w wieku 65 lat i starsi powinni skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą potrzebować mniejszej dawki leku.
Lithuanian: Vartojimas senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams Jeigu esate 65 metų arba vyresnis, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Polish: Pierwsze objawy występujące w organizmie mogą być ogólne.
Lithuanian: Pirmieji požymiai gali būti susiję su visu organizmu.
Polish: Zbiorczy przegląd przypadków skórnej amyloidozy obejmował 29 przypadków, z których 15 było dobrze udokumentowanych oraz potwierdzonych badaniem histopatologicznym.
Lithuanian: Į apibendrintą odos amiloidozės apžvalgą buvo įtraukti 29 atvejai, iš kurių 15 atvejų buvo gerai dokumentuoti ir sutrikimas buvo patvirtintas histologiniu patologiniu tyrimu.
Polish: • Bóle mięśniowe (mialgia).
Lithuanian: • Raumenų skausmas (mialgija).
Polish: HIPERGLIKEMIA I HIPOGLIKEMIA Jeśli pacjent stosuje insulinę, powinien zawsze mieć przy sobie następujące rzeczy:
Lithuanian: HIPERGLIKEMIJA IR HIPOGLIKEMIJA Jeigu vartojate insuliną, su savimi visada turėkite:
Polish: (węglowodanów) - sztuczne substancje słodzące nie są węglowodanami.
Lithuanian: dirbtiniai saldikliai nėra angliavandeniai.
Polish: A Należy upewnić się, że igła jest założona, a dawka jest ustawiona na "0".
Lithuanian: A Įsitikinkite, kad adata yra prijungta ir dozė yra nustatyta ties „0".
Polish: • To zapewni podanie całkowitej dawki.
Lithuanian: • Taip bus užtikrinta, kad suleista visa dozė.
Polish: Materiały edukacyjne składają się z:
Lithuanian: Edukacinę medžiagą sudaro:
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również wówczas, jeśli nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Lithuanian: Šias injekcijas atlikti tikslinga net tada, kai tiksliai neaišku, ar pasireiškė hipoglikemija.
Polish: • Instrukcja dotycząca tego jak zgłaszać błędy popełnione podczas stosowania produktu leczniczego lub działania niepożądane: szczegóły dotyczące zgłoszeń narodowych dodane na poziomie krajowym.
Lithuanian: • instrukcijas, kaip pranešti su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas ar nepageidaujamus reiškinius: išsami informacija apie nacionalinę pranešimo sistemą pateikiama šalies lygiu;
Polish: Wyniki badania rozwoju retinopatii cukrzycowej
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos progresavimo tyrimo rezultatai
Polish: • Przewodnika dla pacjenta/opiekuna (broszura dla pacjenta)
Lithuanian: • paciento/globėjo vadovas (paciento brošiūra).
Polish: • możliwe skutki zmiany strefy czasowej;
Lithuanian: • Apie galimą laiko juostų pasikeitimo įtaką.
Polish: Należy natychmiast spożyć od 10 do 20 gramów cukru - na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Lithuanian: Tuoj pat suvalgykite 10-20 g cukraus, pavyzdžiui, gliukozės, cukraus gabalėlių arba išgerkite cukrumi pasaldyto gėrimo.
Polish: Dodatkowe rzeczy, które będą potrzebne pacjentowi:
Lithuanian: Papildomos priemonės, kurių Jums reikės:
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent ma inne wstrzykiwacze.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu turite kitokių švirkštiklio tipo injekcijos priemonių.
Polish: W okresie ciąży i po porodzie może zaistnieć konieczność zmiany dawki insuliny.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti keisti insulino dozę.
Polish: Toujeo SoloStar 30 miesięcy.
Lithuanian: Toujeo SoloStar 30 menesių.
Polish: • czy w krajach, które odwiedzi pacjent występują jakiekolwiek czynniki ryzyka dotyczące zdrowia;
Lithuanian: • Apie galimą riziką sveikatai šalyse, kuriose lankysitės.