FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją į raumenis reikia sušvirkšti praėjus 2 mėnesiams po pirminio vakcinavimo ir po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
Slovenian: 10 vial liofilizata (50 odmerkov) 10 vial liofilizata (250 odmerkov)
Lithuanian: 10 liofilizato flakonų (250 dozių)
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Lithuanian: Skiediklis: kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dodekahidratas,
Slovenian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Španija
Lithuanian: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Ispanija
Slovenian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Lithuanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ISPANIJA
Slovenian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španija
Lithuanian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Lithuanian: Nuimamas aliuminio gaubtelio viršus nuo flakono su skiedikliu ir sutraukiama 10 ml.
Slovenian: PROIZVAJALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata s 25 odmerki.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 liofilizato flakonų su 25 dozėmis.
Slovenian: V študiji je sodelovalo skupaj 49 bolnikov.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo viso 49 pacientai.
Slovenian: Odgovore na svoja vprašanja lahko dobite na 4 načine:
Lithuanian: Yra 4 būdai gauti atsakymą į savo klausimą:
Slovenian: Študija 1 - REPLACE
Lithuanian: Tyrimas 1 - REPLACE
Slovenian: Študija 2 - RACE
Lithuanian: Tyrimas 2 - RACE
Slovenian: Pomembno - pred začetkom uporabe preberite te informacije:
Lithuanian: Svarbu - prieš pradėdami perskaitykite šią informaciją:
Slovenian: Bolniki so imeli hipoparatiroidizem v povprečju 13,6 leta.
Lithuanian: Pacientai sirgo hipoparatiroze vidutiniškai 13,6 metų.
Slovenian: A. Kako začeti
Lithuanian: Kaip pradėti
Slovenian: Zmanjšajte ali opustite**
Lithuanian: Sumažinkite arba nutraukite**
Slovenian: Povprečna starost je bila 47,3 leta (razpon od 19 do 74 let); 79 % je bilo žensk.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 47,3 metai (nuo 19 iki 74 metų amžiaus ribose), 79 % buvo moterys.
Slovenian: To bo isti dan v tednu, 2 tedna kasneje (glejte sliko B).
Lithuanian: Tai bus ta pati savaitės diena, po 2 savaičių (žr.
Slovenian: • prepričajte se, da so zaloge 25-OH vitamina D dovolj velike;
Lithuanian: • patikrinkite, kad 25-OH vitamino D atsargos būtų pakankamos;
Slovenian: • pogosta potreba po uriniranju
Lithuanian: • dažnas poreikis šlapintis
Slovenian: Ne pihajte vanj in ne mahajte z roko.
Lithuanian: Nepūskite į ją ir nevėdinkite ranka.
Slovenian: • težave s spanjem (zaspanost podnevi ali težave s spanjem ponoči)*
Lithuanian: • miego sutrikimai (mieguistumo pojūtis dienos metu ar sutrikęs miegas naktį)*;
Slovenian: Ne čistite ga z nobeno drugo tekočino, na primer z alkoholom.
Lithuanian: Nevalykite švirkštiklio jokiu kitu skysčiu, pavyzdžiui, alkoholiu.
Slovenian: - Po 2 do 4 tednih vam bo zdravnik morda prilagodil odmerek.
Lithuanian: - Po 2-4 savaičių gydytojas gali pakoreguoti dozę.
Slovenian: Če si na primer daste prvo injekcijo v torek, boste morali peresnik zavreči 2 tedna kasneje v torek.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu pirmąją injekciją atliksite antradienį, švirkštiklį turėsite išmesti po 2 savaičių, irgi antradienį.
Slovenian: • Glejte poglavje Pogosta vprašanja.
Lithuanian: • Skaitykite toliau pateiktus dažnai užduodamus klausimus.
Slovenian: Vsak peresnik sme uporabljati samo en bolnik.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, kako se odzivate na zdravljenje: - v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja in - ob morebitnih spremembah odmerka.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kaip jūs reaguojate į gydymą: - pirmąsias 7 dienas nuo gydymo pradžios ir - pasikeitus vaisto dozei.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 07/2019.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 07/2019.
Slovenian: Spremljanje bolnikov med zdravljenjem
Lithuanian: Pacientų stebėjimas gydymo metu
Slovenian: Pokličite zdravnika.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju.
Slovenian: Na koga naj se obrnem, če me skrbi, da nisem prejel/-a celotnega odmerka ali imam kakršne koli simptome?
Lithuanian: Į ką turėčiau kreiptis, jeigu man neramu, kad galėjau gauti nevisą dozę, arba jeigu man pasireiškia kokių nors simptomų?
Slovenian: Če po tem, ko pritisnete na modri gumb, ne boste počakali 10 sekund, morda ne boste prejeli celotnega odmerka.
Lithuanian: Jeigu nuspaudę mėlyną mygtuką nepalauksite 10 sekundžių, galite negauti visos dozės.
Slovenian: Prekinitev ali opustitev zdravljenja
Lithuanian: Gydymo sustabdymas arba nutraukimas
Slovenian: Te informacije ne nadomestijo pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro glede vašega zdravstvenega stanja ali vašega zdravljenja.
Lithuanian: Ši informacija negali atstoti pokalbio su gydytoju arba slaugytoju apie jūsų medicininę būklę arba jūsų gydymą.
Slovenian: 19 Kako odstraniti prazne peresnike
Lithuanian: 19 Kaip išmesti tuščius švirkštiklius
Slovenian: • hitro ali neenakomerno bitje srca*
Lithuanian: • greitas ir netolygus širdies plakimas*
Slovenian: Ne spremenite ali zmanjšajte, če je bil aktivni vitamin D že ukinjen pred tem korakom titriranja.
Lithuanian: Nekeiskite arba sumažinkite, jeigu aktyviojo vitamino D vartojimas buvo nutrauktas dar iki šio titravimo etapo
Slovenian: • Roke si umijte z milom in vodo ter jih osušite s čisto brisačo.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas švariu rankšluosčiu.
Slovenian: • Priskrbite 1 alkoholno blazinico.
Lithuanian: • Paimkite 1 alkoholiu suvilgytą tamponą.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Lithuanian: Gydymą turi prižiūrėti gydytojas ar kitas kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, turintis patirties gydant hipoparatiroze sergančius pacientus.
Slovenian: Zakaj števec odmerkov kaže »14« po injiciranju z na novo zmešanim peresnikom?
Lithuanian: Kodėl dozių skaičiuotuvas rodo „14" po to, kai susileidau injekciją naujai sumaišytu švirkštikliu?
Slovenian: E. Pogosta vprašanja
Lithuanian: Dažnai užduodami klausimai
Slovenian: Ne spremenite
Lithuanian: Nekeiskite
Slovenian: Tveganja za nosečnico ali razvijajoči se plod ni mogoče izključiti.
Lithuanian: Negalima atmesti rizikos nėščiajai arba besivystančiam vaisiui.
Slovenian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija v plazmi.
Lithuanian: PTH (1-84) yra pagrindinis kalcio homeostazės reguliatorius plazmoje.
Slovenian: • Vsakih 14 dni pripravite nov peresnik.
Lithuanian: • Paruoškite naują švirkštiklį kas 14 dienų.
Slovenian: E-mail: medinfoEMEA@shire.com
Lithuanian: paštas medinfoEMEA@shire.com
Slovenian: Pomožne snovi v zdravilu (za vse jakosti) so:
Lithuanian: Vaisto (visų stiprumų) pagalbinės medžiagos yra:
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Slovenian: • Sicer pojdite na »Dnevno injiciranje« (poglavje C).
Lithuanian: • Kitu atveju pereikite prie C skyriaus „Kasdieninė injekcija".
Slovenian: Ta zdravila vključujejo kalcij in vitamin D.
Lithuanian: Šie vaistai yra kalcis ir vitaminas D.
Slovenian: Spol V študiji REPLACE niso opazili klinično pomembnih razlik med spoloma.
Lithuanian: Lytis REPLACE tyrimo metu nebuvo pastebėta kliniškai reikšmingų lyčių skirtumų.
Slovenian: To potrjuje, da peresnik še ni bil aktiviran.
Lithuanian: Tai nurodo, kad švirkštiklis dar neužpildytas.
Slovenian: Lahko uporabim druge igle?
Lithuanian: Ar galiu naudoti kitokias adatas?
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Natpar ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: To lahko pomeni, da igle niste držali v stegnu polnih 10 sekund.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad neišlaikėte adatos įbestos į šlaunį visas 10 sekundžių.
Slovenian: Morda igla ni pravilno pritrjena.
Lithuanian: Gali būti, kad adata pritvirtinta netinkamai.
Slovenian: Še naprej upoštevajte navodila in bodite previdni, da ne pritisnete modrega gumba, dokler navodila tako ne velevajo.
Lithuanian: Toliau vadovaukitės instrukcijomis ir saugokitės, kad nepaspaustumėte mėlyno mygtuko tol, kol nebus nurodyta instrukcijose.
Slovenian: • Pokličite zdravnika ali medicinsko sestro.
Lithuanian: • Susisiekite su gydytoju arba slaugytoju.
Slovenian: Absorpcija Absolutna biološka uporabnost subkutano injiciranega zdravila Natpar je bila 53 %.
Lithuanian: Absorbcija Po oda suleisto Natpar absoliutus biologinis prieinamumas yra 53 %.
Slovenian: Manj kot 2 mmol/l
Lithuanian: Mažiau negu 2 mmol/l
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Natpar 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Natpar 4.
Slovenian: Za svojo injekcijo boste potrebovali naslednje potrebščine:
Lithuanian: Injekcijai reikės toliau parodytų reikmenų:
Slovenian: Povečajte
Lithuanian: Padidinkite
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vas bosta naučila uporabljati napolnjen injekcijski peresnik Natpar.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas jus pamokys, kaip naudoti Natpar užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Za nasvet pokličite zdravnika.
Lithuanian: Kreipkitės patarimo į gydytoją.
Slovenian: Organski sistem Zelo pogosti (1/10) Pogosti (od 1/100 do
Lithuanian: Labai dažnas ( 1/10) Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10)
Slovenian: Vložek je izdelan iz stekla, z gumijastim tesnilom na vrhu.
Lithuanian: Užtaisas pagamintas iš stiklo, su guminiu sandarikliu viršuje.
Slovenian: Peresnika ne dajajte pod vodo.
Lithuanian: Nenardinkite švirkštiklio į vandenį.
Slovenian: Če so vaši simptomi hudi, vam bo zdravnik morda predpisal dodatno zdravljenje.
Lithuanian: Jei simptomai labai intensyvūs, gydytojas gali skirti papildomą gydymą.
Slovenian: Trije od teh bolnikov so imeli protitelesa z nevtralizacijsko aktivnostjo; ti bolniki so ohranili klinični odziv brez znakov neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Lithuanian: Trys iš minėtų pacientų turėjo neutralizuojančiu veikimu pasižymėjusių antikūnų; šių pacientų klinikinis atsakas pasireiškė be akivaizdžių su imunitetu atsaku susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Slovenian: • Dobro je, če si »Datum mešanja« in datum »Zavrzite dne« zapišete tudi na mesto, kjer se boste tega spomnili, na primer v osebni koledar ali mobilno napravo.
Lithuanian: • Galbūt norėsite įsirašyti „Maišymo datą" ir „Išmetimo datą" ten, kur jums būtų lengviau atsiminti, pavyzdžiui, savo kalendoriuje arba mobiliajame įrenginyje.
Slovenian: • epileptični napadi (krči) zaradi nizkih ravni kalcija v krvi
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai) dėl mažo kalcio kiekio kraujyje
Slovenian: Receptorji za paratiroidni hormon spadajo v družino receptorjev, povezanih z G-proteini.
Lithuanian: prieskydinės liaukos hormono receptoriai priklauso su G proteinais sąveikaujančių receptorių šeimai.
Slovenian: • zdravnik lahko pri krvnih preiskavah ugotovi znižane ravni vitamina D in magnezija
Lithuanian: • gydytojas gali aptikti vitamino D ir magnio koncentracijos kraujyje sumažėjimą
Slovenian: V prašku:
Lithuanian: Milteliuose:
Slovenian: • Peresnik shranjujte ločeno od vročine in svetlobe.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo karščio ir šviesos.
Slovenian: Teh 17 bolnikov je imelo nizke titre protiteles anti-PTH in 3 med njimi so pozneje imeli negativne teste protiteles.
Lithuanian: Šių 17 pacientų antikūnų prieš PTH titras buvo žemas, 3 iš jų vėliau atliktas antikūnų tyrimas tapo neigiamas.
Slovenian: Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh poznejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: Iglo poskušajte ponovno pritrditi.
Lithuanian: Pamėginkite priveržti adatą iš naujo.
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem zaslišal/-a klik, ko sem modri gumb potisnil/-a navzdol za injiciranje, vendar modri gumb ni ostal pritisnjen?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu išgirdau spragtelėjimą, kai norėdamas atlikti injekciją paspaudžiau mėlyną mygtuką, bet mėlynas mygtukas neliko įspaustas?
Slovenian: • alergijske reakcije (preobčutljivost), kot so: otekanje obraza, ustnic, ust ali jezika, zasoplost,
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pavyzdžiui: veido, lūpų, burnos ar liežuvio patinimas;
Slovenian: • Preden namestite novo iglo na peresnik Natpar, preverite, ali je raztopina bistra in brezbarvna.
Lithuanian: • Prieš prijungdami naują adatą prie Natpar švirkštiklio, patikrinkite ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Slovenian: • Ko je vaš vsebnik za odlaganje ostrih predmetov do dveh tretjin poln, sledite lokalnim smernicam glede pravilnega načina za odstranjevanje vsebnika za odlaganje ostrih predmetov.
Lithuanian: • Kai aštrių atliekų talpyklė prisipildys iki dviejų trečdalių tūrio, vadovaukitės vietiniais nurodymais, kaip tinkamai išmesti aštrių atliekų talpyklę.
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim, da iz kože ali konice igle med injiciranjem ali po njem izteče več kot le 1 ali 2 kapljici zdravila?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu man iš odos arba iš adatos galiuko per injekciją arba po injekcijos prasisunkia daugiau negu 1 ar 2 vaisto lašai?
Slovenian: Slika L Priprava peresnika je končana.
Lithuanian: L pav. Švirkštiklio paruošimas baigtas.
Slovenian: Če ga še vedno ne morete popolnoma priviti, uporabite novo iglo.
Lithuanian: Jeigu vis tiek nepavyksta įsukti jo iki galo, naudokite naują adatą.
Slovenian: 17 Odstranjevanje uporabljenih igel:
Lithuanian: 17 Išmeskite panaudotas adatas:
Slovenian: Ne dotikajte se igle ali notranjosti pokrovčka igle.
Lithuanian: Nelieskite adatos arba adatos dangtelio vidaus.
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Lithuanian: Kaip išmesti švirkštiklį?
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Natpar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Natpar
Slovenian: Pomembno: Pred injiciranjem natančno preberite korake 10 do 14.
Lithuanian: Prieš atlikdami injekciją atidžiai perskaitykite nurodymus nuo 10 žingsnio iki 14 žingsnio.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za uravnavanje homeostaze kalcija, paratiroidni hormoni in analogi; oznaka ATC: H05AA03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kalcio homeostazę veikiantys vaistiniai preparatai, prieskydinės liaukos hormonas ir analogai, ATC kodas - H05AA03
Slovenian: Pomembno: Če je vložek težko priviti do konca, močneje pritrdite iglo in poskušajte vložek ponovno počasi priviti navzdol.
Lithuanian: Jeigu sunku įsukti užtaisą iki galo, priveržkite adatą ir vėl pamėginkite lėtai sukti užtaisą.
Slovenian: • bolečine v rokah in nogah
Lithuanian: • rankų ir kojų skausmai;
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 osebi od 10):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovenian: Zdravilo Natpar ni negativno vplivalo na plodnost ali zgodnji embrionalni razvoj pri podganah, embrio-fetalni razvoj pri podganah in kuncih ali pred/postnatalni razvoj pri podganah.
Lithuanian: Natpar neturėjo neigiamos įtakos žiurkių vaisingumui ar ankstyvam embrioniniam vystymuisi, embriofetaliniam žiurkių ir triušių vystymuisi ar žiurkių jauniklių vystymuisi iki ir po gimimo.
Slovenian: Nad zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Viršija viršutinę normos ribą (VNR) (2,55 mmol/l)*
Slovenian: Dojenje Ni znano, ali se zdravilo Natpar izloča v materino mleko.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Natpar išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Po rekonstituciji raztopina ostane kemično in fizično stabilna do 14 dni, če je shranjena v hladilniku (2 °C-8 °C), in do 3 dni, če je v 14-dnevnem obdobju uporabe shranjena zunaj hladilnika pri temperaturi, ki ne presega 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruošus tirpalą cheminės ir fizinės tirpalo savybės išlieka stabilios iki 14 dienų, jei saugoma šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir ne ilgiau kaip 3 paras laikant ne šaldytuve ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, 14 dienų naudojimo laikotarpiu.
Slovenian: Zdravnik se bo tudi odločil, ali smete nadaljevati uporabo tega zdravila, če v obdobju jemanja zdravila zanosite ali začnete dojiti.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat nuspręs, ar jums toliau vartoti šį vaistą, jei jį vartodami pastosite ar pradėsite žindyti.
Slovenian: Zmanjšajte
Lithuanian: Sumažinkite
Slovenian: V ledvicah se nespremenjeni paratiroidni hormon in C-terminalni fragmenti učinkovito izločajo z glomerulno filtracijo.
Lithuanian: Inkstuose prieskydinės liaukos hormonas ir C-terminaliniai fragmentai pašalinami glomerulų filtracijos būdu.
Slovenian: • utrujenost in pomanjkanje energije*
Lithuanian: • nuovargis ir energijos trūkumas*;
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: 30. junija 2023
Lithuanian: birželio 30 d.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da spremenite količino kalcija in vitamina D, ki ju jemljete (v kakršni koli obliki, tudi hrane, bogate s kalcijem).
Lithuanian: Gydytojas gali pakeisti jūsų vartojamo kalcio ir vitamino D kiekį (bet kurioje formoje, įskaitant ir maisto produktus, kuriuose gausu kalcio).
Slovenian: †, mialgija bolečine v vratu bolečine v udih
Lithuanian: †, mialgija kaklo skausmas galūnės skausmas
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali se smete začeti zdraviti z zdravilom Natpar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar jums galima pradėti gydymą Natpar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Natpar (ali ga niste mogli uporabiti ob običajni uri), si ga injicirajte, takoj ko se spomnite, vendar ne injicirajte več kot enega odmerka v enem dnevu.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti Natpar (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau, bet neleiskite daugiau nei vieną Natpar dozę per parą.
Slovenian: Zaradi razlik v fiziologiji kosti pri podganah in ljudeh klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo so pokazale, da je očistek zdravila Natpar predvsem jetrni proces, medtem ko imajo ledvice manjšo vlogo.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Slovenian: • protitelesa (ki jih tvori imunski sistem) proti zdravilu Natpar
Lithuanian: • antikūnai (kuriuos gamina jūsų imuninė sistema) prieš Natpar;
Slovenian: Ko si daste svojo naslednjo načrtovano injekcijo, držite iglo v stegnu vsaj 10 sekund.
Lithuanian: Kai pagal grafiką leisitės kitą injekciją, užtikrinkite, kad išlaikėte adatą įbestą į šlaunį mažiausiai 10 sekundžių.
Slovenian: Podgane, ki so 2 leti dobivale dnevne injekcije zdravila Natpar, so imele od odmerka odvisno povečano tvorbo kosti in povečano incidenco tumorjev kosti, vključno z osteosarkomom, najverjetneje zaradi negenotoksičnega mehanizma.
Lithuanian: Žiurkėms, kurioms 2 metus kasdien buvo leidžiama Natpar, nustatytas nuo dozės priklausomas nenormalus kaulo formavimasis, ir dažniau atsirado kaulo auglių, įskaitant osteosarkomą, tikriausiai dėl negenotoksinio mechanizmo.
Slovenian: Morda boste dobili dodatna zdravila za zdravljenje ali preprečevanje teh neželenih učinkov ali pa vam bodo naročili, da prenehate jemati katero od zdravil.
Lithuanian: Jums gali būti papildomai skiriama vaistų - gydymui arba kad apsaugotų nuo šių nepageidaujamų reiškinių, arba Jūsų gali paprašyti nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Slovenian: Sočasna uporaba s srčnimi glikozidi
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Slovenian: Kalcijevo dopolnilo
Lithuanian: Kalcio papildas
Slovenian: Lahko naredite kožno gubo, če vam je tako naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Galite suimti odos raukšlę, jei taip nurodė gydytojas arba slaugytojas.
Slovenian: • Po mešanju zdravila ne uporabljajte več kot 14 dni.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto ilgiau kaip 14 dienų po sumaišymo.
Slovenian: Poglejte na števec odmerkov, ali je ostal še kak odmerek, ali datum »Zavrzite dne« na Sledilniku zdravila, da vidite, ali je preteklo več kot 14 dni.
Lithuanian: Patikrinkite dozių skaičiuotuvą, ar dozių dar liko, arba patikrinkite „Išmetimo datą" ant vaisto žymėjimo etiketės, ar nepraėjo daugiau kaip 14 dienų.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Slovenian: Zdravilo Natpar uporabljajte tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Natpar vartokite tiek laiko, kiek paskirs gydytojas.
Slovenian: Kaj naj naredim, če sem pokrovček peresnika izgubil/-a?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu pamečiau švirkštiklio dangtelį?
Slovenian: Iglo dobro pritrdite in se prepričajte, da je nameščena naravnost in da so navoji poravnani.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Slovenian: Ker gre za pogojno dovoljenje za promet z zdravilom in ob upoštevanju člena 14-a(4) Uredbe (ES) št. 726/2004 mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v določenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Lithuanian: 726/2004 14a straipsnio 4 dalimi, registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
Slovenian: Če se pojavijo znaki ali simptomi resne preobčutljivostne reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Natpar prekiniti in preobčutljivostno reakcijo zdraviti v skladu s standardnim zdravljenjem.
Lithuanian: Pasireiškus sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams, gydymą Natpar reikia nutraukti, o padidėjusio jautrumo reakciją gydyti pagal standartinę sveikatos priežiūros tvarką.
Slovenian: Morda boste morali spremeniti odmerek zdravila Natpar ali za kratek čas prenehati dobivati injekcije zdravila Natpar.
Lithuanian: Gali prireikti pakoreguoti Natpar dozę arba trumpam nutraukti injekcijas.
Slovenian: Zdravilo Natpar se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Natpar draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če ni bilo pravilno shranjeno.
Lithuanian: • Nevartokite šio vaisto, jei jis buvo laikomas netinkamai.
Slovenian: Če igla ne gleda naravnost navzgor ali vložek v tem koraku prehitro privijete navzdol, lahko zdravilo izteka iz peresnika.
Lithuanian: Jeigu per šį žingsnį adata nėra nukreipta tiesiai į viršų arba užtaisas įsukamas per greitai, vaistas gali sunktis iš švirkštiklio.
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
Lithuanian: Galutinė klinikinio tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki
Slovenian: • prepričajte se, da je koncentracija magnezija v serumu znotraj referenčnega razpona.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Natpar z bisfosfonati ni priporočljiva.
Lithuanian: Kartu vartoti Natpar ir bifosfonatus nerekomenduojama.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Airija.
Slovenian: 11 • Preverite, ali je rumeni števec odmerkov poravnan s številko »14« (glejte sliko L).
Lithuanian: 11 • Patikrinkite, ar geltonas dozių skaičiuotuvas sutampa su skaičiumi „14" (žr.