FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl Patientinnen mit niedrigem Vitamin-D-Spiegel nach 15 Wochen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje broja bolesnica s niskim razinama vitamina
German: Weitere Informationen über Fosavance
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fosavance:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Fosavance finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fosavance nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Fosavance pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom darf sich die Patientin bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des Tages, die frühestens 30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen soll, nicht hinlegen.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Was ist Fosavance?
Croatian: Što je Fosavance?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku
German: Warum wurde Fosavance zugelassen?
Croatian: Zašto je Fosavance odobren?
German: Fosavance ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe enthält: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Croatian: Fosavance je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
German: Fosavance enthält zwei Wirkstoffe: Alendronsäure und Colecalciferol (Vitamin D3).
Croatian: Fosavance sadrži dvije djelatne tvari: alendronatnu kiselinu i kolekalciferol (vitamin D3).
German: Wie wirkt Fosavance?
Croatian: Kako djeluje Fosavance?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Fosavance ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fosavance?
German: Diese Studie wurde auf 652 Patientinnen und weitere 24 Wochen ausgedehnt, um die Wirkungen der weiteren Einnahme von Fosavance 70 mg/2 800 IE allein bzw. bei zusätzlicher Einnahme weiterer 2 800 IE Vitamin D3 (entspricht der Einnahme von Fosavance 70 mg/5 600 IE) zu untersuchen.
Croatian: Ovo je ispitivanje prošireno kod 652 bolesnica tijekom daljnja 24 tjedna kako bi se usporedilo djelovanje monoterapije lijekom Fosavance 70 mg/2 800 IU ili dodavanje dodatnih 2 800 IU vitamina D3 (ekvivalent primjeni 70 mg/5 600 IU).
German: Die Patientinnen erhielten einmal pro Woche entweder Fosavance 70 mg/2 800 IE oder Alendronsäure allein.
Croatian: Bolesnice su primale lijek Fosavance 70 mg/2 800 IU ili alendronatnu kiselinu jednom na tjedan.
German: Wofür wird Fosavance angewendet?
Croatian: Za što se Fosavance koristi?
German: Patientinnen, die niedrige Vitamin-D-Spiegel aufwiesen (unter 6 %), bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/2 800 IE bzw. Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, ähnlich, jedoch wurden bei den Patientinnen, die Fosavance 70 mg/5 600 IE einnahmen, in den 24 Wochen der Studie größere Steigerungen des Vitamin-D-Spiegels beobachtet.
Croatian: U produljenom ispitivanju, podjednak broj bolesnica koje su uzimale lijek Fosavance 70mg/2 800 IU i Fosavance 70 mg/5 600 IU imao je niske koncentracije vitamina D (manje od 6 %), no bolesnice koje su uzimale Fosavance 70 mg/5 600 IU imale su veća povećanja koncentracije vitamina
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Fosavance berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Fosavance potražite u uputi o lijeku.
German: Wie wurde Fosavance untersucht?
Croatian: Kako je Fosavance ispitivan?
German: Welchen Nutzen hat Fosavance in diesen Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Fosavance dokazane u ispitivanjima?
German: Inhalt Packungsgröße
Croatian: Sastav (koncentracija) Veličina pakiranja
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Pakiranje
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Croatian: Broj (EU) odobrenja
German: Sie dürfen fernsehen.
Croatian: Možete gledati televiziju.
German: Sie können den Test dann wiederholen.
Croatian: Potom možete ponoviti test.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt 85-87 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 85-87%.
German: Sie können diese Zeit jeden Tag um weitere 15 Minuten verlängern, d.h. 30 Minuten am zweiten Tag, 45 Minuten am dritten Tag, 60 Minuten am vierten Tag und so fort.
Croatian: Svaki dan možete produljiti izlaganje za još 15 minuta, tj. drugog dana 30 minuta, trećeg dana 45 minuta, četvrtog dana 60 minuta i tako dalje.
German: Sie müssen sofort das Licht meiden.
Croatian: Odmah se morate skloniti sa svjetla.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Croatian: Što moram učiniti da spriječim opekotine?
German: Das Laserlicht ist nicht heiß und brennt nicht.
Croatian: Laserska svjetlost nije vruća i ne žari.
German: Diese Wirkungen können die Aufnahme von Nahrung und Getränken erschweren.
Croatian: Ovi učinci mogu otežati uzimanje hrane i pića.
German: Ab Tag 15
Croatian: Od 15. dana nadalje
German: Tag 1 (0-24 Stunden)
Croatian: 1. dan (0-24 sata)
German: Unbekannt:
Croatian: Nepoznato:
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Croatian: Doza iznosi 0,15 mg/kg tjelesne težine.
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Croatian: • Kirurški postupak planiran u sljedećih 30 dana.
German: Deutschland Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Croatian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
German: Schmerzen treten am Tag nach der Belichtung auf und halten üblicherweise 2 bis 4 Wochen an.
Croatian: Bol se javlja dan nakon obasjavanja i obično traje 2 do 4 tjedna.
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Croatian: • Postupno ćete postati manje osjetljivi na svjetlost.
German: Nach 2 bis 4 Tagen wird sich der behandelte Bereich schwarz färben.
Croatian: Nakon 2 do 4 dana, liječeno područje postaje crno.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Croatian: Ako dobijete više Foscana nego što ste trebali
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati ovih uputa.
German: Wie Foscan aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Foscan izgleda i sadržaj pakiranja
German: Halten Sie sich im Schatten auf.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni.
German: Es wird die Verwendung von Stirnlampen empfohlen.
Croatian: Umjesto toga preporučuje se uporaba naglavnih svjetiljki.
German: Häufig: Anämie
Croatian: Često: Anemija
German: Erstzulassung: 24. Oktober 2001 Letzte Verlängerung: 22 September 2011
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. rujna 2011.
German: Lassen Sie die Vorhänge zugezogen und nutzen Sie Glühbirnen von 60 W oder weniger.
Croatian: Neka zastori budu navučeni i koristite žarulje snage 60 W ili manje.
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Croatian: Započnite 8. dana s 10-15 minuta boravka na otvorenom.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Croatian: Važno je da se bolesnici počnu postupno ponovno izlagati normalnoj svjetlosti (vidjeti smjernice za bolesnike za zaštitu od svjetlosti na kraju ovog dijela).
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Treba razmotriti profilaktičko liječenje kortikosteroidima.
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Croatian: Uklonite intravensku kanilu odmah nakon injekcije.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Croatian: • Nemojte nositi jako tanku odjeću, zato što Vas neće zaštititi od jake svjetlosti.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Croatian: Pričekajte 24 sata da vidite pojavljuje li se crvenilo.
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
German: Sie müssen folgende Bekleidung tragen:
Croatian: Vrsta odjeće koju morate nositi uključuje:
German: Bleiben Sie beim ersten Mal nicht länger als 15 Minuten im Sonnenlicht.
Croatian: Nemojte se prvi put zadržati na sunčevoj svjetlosti dulje od 15 minuta.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Croatian: Oba metabolita imaju značajke konjugiranih spojeva.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
German: Zur Behandlung anderer in diesem Abschnitt aufgelisteter Schmerzen siehe Abschnitt 4.4.
Croatian: Za liječenje drugih vrsta bola navedenih u ovom dijelu, molimo vidjeti dio 4.4.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Croatian: Svako područje treba obasjati samo jedanput pri svakom liječenju.
German: • Überempfindlichkeit gegen Porphyrine.
Croatian: • Preosjetljivost na porfirine.
German: Foscan kann möglicherweise auch das den Tumor benachbarte Gewebe schädigen.
Croatian: Foscan može također oštetiti tkivo koje okružuje tumor.
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Croatian: • Kreme za sunčanje sa zaštitnim faktorima neće spriječiti tu osjetljivost.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen wünschen.
Croatian: Obratite se svom liječniku za više informacija.
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Croatian: Liječnik će Vam također dati savjet što učiniti.
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Croatian: Foscan će se čuvati u bolničkoj ljekarni.
German: Nehmen Sie kein Sonnenbad.
Croatian: Nemojte se sunčati.
German: Pulsoxymeter müssen mindestens alle 10-15 Minuten neu positioniert werden, um lokale Hautverbrennungen zu vermeiden.
Croatian: Oksimetrima se mora mijenjati položaj najmanje svakih 10-15 minuta da bi se izbjegao rizik od lokalnih opekotina kože.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastička sredstva, druga antineoplastička sredstva, ATK oznaka: L01XD05.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Croatian: To crnilo uzrokovano je mrtvim stanicama karcinoma (nekroza).
German: • jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
German: Sie können nach der Abenddämmerung ins Freie gehen.
Croatian: Možete izaći na otvoreno nakon sumraka.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Croatian: Objavljena klinička istraživanja pokazala su da su trajanje i jačina fotoosjetljivosti kod preporučene doze od 0,15 mg/kg bili smanjeni za trećinu u odnosu na dozu od 0,3 mg/kg.
German: Weiterhin werden Sie wahrscheinlich eine Schwellung und Rötung des behandelten Bereiches bemerken.
Croatian: Nadalje, vjerojatno ćete opaziti oticanje i crvenilo oko područja koje je liječeno.
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Croatian: Oči Vam mogu biti jako osjetljive na jaku svjetlost tijekom ovog tjedna.
German: • Sie erhalten möglicherweise keine Laser-Behandlung.
Croatian: • Možda nećete biti liječeni laserom.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Croatian: • Četiri dana nakon injekcije, liječnik će Vam obasjati karcinom laserskom svjetlošću.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o učincima prevelikog izlaganja laserskoj svjetlosti tijekom liječenja.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može promijeniti učinke drugih lijekova.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom i do 3 mjeseca nakon liječenja.
German: Im Fall einer Überdosierung würde die Laser-Behandlung zu einer tieferen Tumornekrose führen, als sie mit der empfohlenen Dosierung erwartet würde.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Croatian: Kad god je moguće, obasjano područje mora se protezati izvan granica tumora za 0,5 cm.
German: Auf der Grundlage des pharmakodynamischen Profils wird davon ausgegangen, dass Temoporfin sicher ist beziehungsweise nur unwahrscheinlich einen Effekt ausüben wird.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkog profila, temoporfin se smatra sigurnim i nije vjerojatno da će izazvati neki učinak.
German: • Geschlossene Schuhe: zum Schutz der Füße.
Croatian: • Zatvorene cipele: za stopala.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Croatian: Ako ne primijetite nikakvo crvenilo kože u sljedeća 24 sata, tijekom ovog tjedna možete postupno produljiti vrijeme boravka na otvorenom.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Croatian: Takva je reakcija zabilježena s lokalno primijenjenim 5-fluorouracilom.
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Croatian: Genotoksičnost temoporfina ispitana je u ograničenom opsegu.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Croatian: Medijan opaženog trajanja odgovora tumora u svih bolesnika iznosio je 57 dana za ukupni odgovor i 84 dana za potpuni odgovor.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
German: • Diese Anleitungen sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Croatian: Većina osoba može se vratiti svojim uobičajenim navikama izlaženja 22. dana.
German: Sie können jetzt beginnen, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen.
Croatian: Sada možete početi izlaziti za vrijeme dnevnog svjetla.
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Croatian: Nastavite nositi tamnu, gusto tkanu odjeću.
German: • Porphyrie oder andere, durch Licht exazerbierte Erkrankungen.
Croatian: • Porfirija ili druge bolesti koje pogoršava svjetlost.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni ili izlazite van kad je oblačno.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su neke hematološke promjene i promjene u biokemijskom sastavu krvi (sniženje trombocita, eritrocita i hemoglobina, povišenje neutrofila, fibrinogena, bilirubina, triglicerida i kolesterola).
German: Ethanol und Propylenglykol (siehe Packungsbeilage zwecks weiterer Informationen)
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Croatian: Vršne razine u plazmi nastaju 2-4 sata nakon injekcije, a poslije toga se razine u plazmi snižavaju na bieksponencijalni način.
German: Es wurde eine verstärkte Gewebeschädigung festgestellt.
Croatian: Zabilježeno je povećano oštećenje tkiva.
German: Ihre Lichtempfindlichkeit bildet sich schrittweise wieder auf ein normales Maß zurück.
Croatian: Vaša osjetljivost na svjetlost postupno će se vratiti na uobičajenu razinu.
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Croatian: Ako se ne budete pridržavali ovih uputa, možete dobiti jake opekotine koje mogu ostaviti trajne ožiljke.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Croatian: Foscan se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje temoporfinom.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Croatian: Bol na mjestu injekcije prolazna je i može se ublažiti sporijim davanjem injekcije.
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Croatian: Iako nisu opaženi drugi učinci na razvoj, primijenjene doze nisu bile dovoljno više od terapijske doze za ljude da bi omogućile odgovarajući raspon sigurnosti.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Croatian: Ostanite u zatvorenom, u zamračenoj prostoriji.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Croatian: NEMOJTE je ispirati vodenim otopinama kao što je otopina za injekciju natrijevog klorida od 9 mg/ml (0,9%) ili voda za injekcije.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Croatian: Temoporfin se veže za lipoproteine plazme i proteine visoke gustoće, kao što je albumin u krvi.
German: Einige Pulsoxymeter können Licht einer Wellenlänge abgeben, die derjenigen ähnlich ist, die für die Photoaktivierung von Foscan eingesetzt wird.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Croatian: • Nakon laserskog liječenja možete osjetiti bol u liječenom području, primjerice bol u licu ili glavobolju.
German: Die therapeutische Wirkung wird durch Erzeugung stark reaktiver Sauerstoffprodukte vermittelt, wobei dieser Prozess von der intrazellulären Interaktion von Temoporfin mit Licht und Sauerstoff abhängig ist.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
German: Die Behandlung sollte in unterstützenden Maßnahmen bestehen.
Croatian: Liječenje treba biti potporno.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Croatian: Plodnost Učinci Foscana na plodnost u ljudi nisu ispitani.
German: Trismus3
Croatian: Često: Trizmus3
German: Es wird ein extensives Verteilungsvolumen beobachtet, das zwischen Gesamt-Körperflüssigkeit und extrazellulärer Körperflüssigkeit rangiert.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
German: Außerhalb des Zielbereichs liegendes Gewebe muss vollständig abgeschirmt werden, um eine Photoaktivierung durch gestreutes oder reflektiertes Licht zu vermeiden.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
German: 5 Jahre Nach dem Öffnen muss die Injektionslösung sofort angewendet werden.
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
German: Eine Belichtung des Tumors sollte nur durchgeführt werden, wenn die potentiellen Vorteile größer als die potentiellen Risiken einer übermäßigen Nekrose sind.
Croatian: Obasjavanje tumora smije se provesti samo ako moguća korist opravdava mogući rizik od pretjerane nekroze.