FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade inte in några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Danish: Spørg din læge eller apoteket om råd før du tager nogen form for medicin.
Bulgarian: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Danish: Natriumklorid.
Bulgarian: Natrium klorid
Danish: Lidelser i det centrale og perifere nervesysteme
Bulgarian: Centrala och perifera nervsystemet
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Danish: Børn:
Bulgarian: Barn:
Danish: Har du nyreproblemer, bør du informere din læge.
Bulgarian: Om du har njurproblem bör du informera din läkare.
Danish: Ældre:
Bulgarian: Äldre:
Danish: Lider du af dette symptom bør du tale med lægen.
Bulgarian: Om du lider av detta symtom bör du tala med din läkare.
Danish: Blanding med andre opløsninger jf. pkt.
Bulgarian: Blandning med andra lösningar:
Danish: Er det uundgåeligt at du udsætter dig for sollys eller UV lys, bør du anvende en beskyttende solcreme.
Bulgarian: Om du inte kan undvika att utsätta dig för solljus eller UV-ljus bör du använda solskyddskräm för att
Danish: probenecid (anvendes til behandling af gigt).
Bulgarian: - probenecid (används för behandling av gikt).
Danish: Ciprofloxacinniveauet i blodet kan øges.
Bulgarian: Ciprofloxacinnivån i blodet kan öka.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtig baktericid virkning både i vækstog hvilefasen.
Bulgarian: Ciprofloxacin har en snabb baktericid effekt både i tillväxtfasen och i vilofasen.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke anvendes, hvis du er gravid.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi skall inte användas om du är gravid.
Danish: Biotilgængeligheden bliver lavere ved samtidig indgift af antacida med indhold af aluminium og/eller magnesiumhydroxid samt calcium- og jernsalte.
Bulgarian: Biotillgängligheten är lägre om antacida innehållande aluminium och/eller magnesiumhydroxid, och kalcium- och järnsalter används samtidigt.
Danish: Normalt følsomme Gram-positive arter Bacillus anthracis Gram-negative aerobe arter Citrobacter spp.
Bulgarian: Vanligen känsliga arter Grampositiva arter Bacillus anthracis Gramnegativa aeroba arter Citrobacter spp.
Danish: Koncentrationen af transaminase eller bassisk phosphatase kan midlertidigt øges eller cholestatisk gulsot kan forekomme, specielt hos patienter med tidligere leverskader.
Bulgarian: Koncentrationerna av transaminaser eller alkaliska fosfataser kan tillfälligt öka eller ikterus med kolestas förekomma, särskilt hos patienter med tidigare leverskada.
Danish: Anvendelse af anden medicin
Bulgarian: Användning av andra läkemedel:
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende chok, nogle gange selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Bulgarian: Anafylaktiska/anafylaktoida reaktioner kan i mycket sällsynta fall utvecklas till livshotande chock, i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Danish: Under bakteriernes vækstfase finder der en delvis oprulning og udfoldning sted af kromosomer.
Bulgarian: Under bakteriens tillväxtfas sker en partiell uppvindling av kromosomerna.
Danish: 6.5 Emballage (art og indhold)
Bulgarian: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Danish: Bivirkningerne forekommer i visse tilfælde allerede efter første administrationen af ciprofloxacin.
Bulgarian: Biverkningarna förekommer i vissa fall redan efter den första administreringen av ciprofloxacin.
Danish: I dette tilfælde bør du straks konsultere din læge, da du kan have en alvorlig betændelse i tyktarmen (pseudo membranøs colitis).
Bulgarian: I dessa fall bör du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan ha en allvarlig inflammation i tjocktarmen (pseudomembranös kolit).
Danish: • patienter, der tidligere har haft seneskader forårsaget af flurokinolon
Bulgarian: som tidigare haft senskador orsakade av fluorokinolon
Danish: koffein (anvendes som opkvikkende middel), pentoxifyllin (anvendes til behandling af cirkulationsforstyrrelser i benene) og mexiletin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme).
Bulgarian: - koffein (används som uppiggande medel), pentoxifyllin (används för att behandla cirkulationsrubbningar i benen) och mexiletin (används vid behandling av oregelbunden hjärtrytm).
Danish: uregelmæssig hjerterytme (ventrikulær arrytmi), unormal EKG visning, livstruende stigning af hjerterytme (torsades de pointes).
Bulgarian: oregelbunden hjärtrytm (ventrikulär arrytmi), onormalt EKG, livshotande ökning av hjärtrytm (torsades de pointes).
Danish: Overfølsomhed
Bulgarian: Överkänslighet
Danish: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: 5.Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of
Danish: Muskoloskeletale system
Bulgarian: Muskuloskeletala systemet
Danish: Meget sjælden: Forøgelse af amylase/lipase niveauer.
Bulgarian: sällsynta: ökade nivåer av amylas och lipas.
Danish: Ikke anvendt opløsning eller pose skal håndteres efter gældende anvisninger.
Bulgarian: Endast för engångsbruk. Ej använd lösning eller påse skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Danish: Ciprofloxcin absorberes hurtigt og effektivt efter oral indgift.
Bulgarian: Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER
Bulgarian: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Danish: Interaktion mellem theophyllin og ciprofloxacin kan være livstruende.
Bulgarian: Interaktionen mellan teofyllin och ciprofloxacin kan vara livshotande.
Danish: Tegn på blodtab er svaghedsfølelse og i alvorligere tilfælde åndenød og bleghed.
Bulgarian: Tecken på blodbrist är svaghetskänslor och vid allvarligare fall, andnöd och blek hy.
Danish: fenytoin (anvendes mod epilepsi).
Bulgarian: - fenytoin (används för behandling av epilepsi).
Danish: indgift af 200 mg er plasmakoncentrationen stadig højere end MIC værdierne for størstedelen af de klinisk relevante bakterier (ca. 0,1 µg/ml).
Bulgarian: Tolv timmar efter intravenös administrering av 200 mg är plasmakoncentrationen fortfarande högre än MIC-värdena för majoriteten av de kliniskt relevanta patogenerna (ungefär 0,1 µg/ml).
Danish: Læs indlægesedlen før brug.
Bulgarian: Läs bipacksedeln före användning.
Danish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of
Danish: Meget sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, inklusive enkeltstående rapporter.
Bulgarian: sällsynta förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare, inklusive enskilda rapporter
Danish: kvalme, diaré.
Bulgarian: illamående, diarré
Danish: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections.
Bulgarian: Prat V, Horcickova M, Matousovic K, Hatala M. Comparison of three dosage regimens of ciprofloxacin in urinary tract infections. Int Urol Nephrol.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige, livstruende eller tilbagevendende infektioner kan dosis øges til 400 mg 3 gange dagligt.
Bulgarian: Vid mycket allvarliga, livshotande eller recidiverande infektioner kan dosen ökas till 400 mg tre gånger dagligen.
Danish: Sjælden: Pseudomembranøs colitis, moniliasis (oral).
Bulgarian: Sällsynta: pseudomembranös kolit, moniliasis (oral).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: Innehåller natrium. Se bipacksedeln för ytterligare information.
Danish: I tilfælde af meget alvorlige infektioner kan dosis øges op til maksimal døgndosis på 1200 mg (400 mg tre gange daglig).
Bulgarian: Vid mycket allvarliga infektioner kan dosen ökas upp till en maximal dygnsdos på 1200 mg (400 mg tre gånger dagligen).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Danish: Passende væskebalance bør sikres.
Bulgarian: Adekvat hydratisering måste säkerställas.
Danish: Indgivelsesmåde Ciprofloxacin Kabi bør gives som korttidsinfusion (i blodbanen) i løbet af 60 minutter.
Bulgarian: Administreringssätt Ciprofloxacin Fresenius Kabi bör ges som kortvarig intravenös infusion (via blodet) under 60 minuter.
Danish: Den totale ciprofloxacinclearance er uafhængig af dosis og forbliver uændret ved flerdosis indgift.
Bulgarian: ciprofloxacinclearance är oberoende av dosen och förblir oförändrat vid multipel administrering.
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af disse lægemidler bør prothrombin tiden (PT) eller andre passende koagulationstest udføres.
Bulgarian: ske med hjälp av protrombintiden (PT) eller annat lämpligt koagulationstest.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Bulgarian: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Danish: orale antikoagulans (anvendes til at mindske blodets størkningsevne, f.eks.warfarin).
Bulgarian: - orala antikoagulantia (används för att minska blodets förmåga att levra sig, t ex warfarin).
Danish: Der er lineær sammenhæng mellem dosis og plasmakoncentration.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration.
Danish: Kliniske data og redegørelse for benefit/risk-forholdet for den maksimale daglige dosis, dvs. hvorvidt denne burde være 400 mg to gange dagligt eller 400 mg tre gange dagligt.
Bulgarian: kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den maximala dagliga dosen för vuxna, dvs. huruvida den bör vara 400 mg två gånger dagligen eller 400 mg tre gånger dagligen.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1200 mg.
Bulgarian: Den maximala dygnsdosen är 1200 mg.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: KLINISKA UPPGIFTER
Danish: Lungerne, svedkirtlerne og fordøjelsessystemet påvirkes og forårsager kronisk åndedræts- og fordøjelsesbesvær.
Bulgarian: Lungorna, svettkörtlarna och matsmältningssystemet påverkas och orsakar kroniska andnings- och matsmältningsproblem.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi kan ej blandas med lösningar som inte är stabila vid pH ca.
Danish: * MRSA er ofte resistente over for ciprofloxacin og derfor bør ciprofloxacin ikke anvendes til behandling af formodede eller kendte MRSA infektioner med mindre organismen er kendt for at være følsom.
Bulgarian: MRSA är ofta resistent mot ciprofloxacin och därför bör inte ciprofloxacin användas vid behandling av förmodad eller känd MRSA-infektion såvida man inte vet att organismen är känslig.
Danish: Kliniske data og en gennemgang af benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering til urinvejsinfektioner.
Bulgarian: kliniska data och att diskutera risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid urinvägsinfektioner (UVI).
Danish: Ciprifloxacin er in vitro effektiv mod et stort antal gramnegative aerobe bakterier inklusiv P. aeruginosa.
Bulgarian: Ciprofloxacin är effektivt in vitro mot ett stort antal gramnegativa aeroba bakterier inkluderande P. aeruginosa.
Danish: ledsmerter (arthralgi)
Bulgarian: ledsmärta (artralgi)
Danish: Meget sjælden: Erythema nodosum, erythema multiforme (mindre), Stevens-Johnson syndrom, epidermal nekrolyse (Lyells syndrom).
Bulgarian: Mycket sällsynta: erythema nodosum, erythema multiforme (måttlig), Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys (Lyells syndrom).
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN KABI OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Bulgarian: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV CIPROFLOXACIN KABI MED SYNONYMER (se bilaga 1)
Danish: Tjekkiske republik
Bulgarian: Tjeckien
Danish: Undersøgelser Ikke almindelig:
Bulgarian: Undersökningar Mindre vanliga:
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Bulgarian: FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Danish: I steady state tilstand er det umiddelbare fordelingsvolumen af ciprofloxacin mellem 1,7 og 2,7 l/kg.
Bulgarian: Den skenbara distributionsvolymen för ciprofloxacin vid steady state är mellan 1,7 - 2,7 l/kg.
Danish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Spanien
Bulgarian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Bulgarian: Expertis bör rådfrågas om den lokala resistensprevalensen är sådan att användning av läkemedel vid åtminstone några typer av infektioner kan ifrågasättas.
Danish: Hvis der er symptomer på gullig misfarvning af hud og det hvide i øjnene, skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Om symtom såsom gulblek missfärgning av hud och ögonvitor uppträder, skall du omedelbart kontakta läkare.
Danish: Elimination:
Bulgarian: Eliminering
Danish: Lever- og galdevejslidelser
Bulgarian: Lever och gallvägar
Danish: visse anti-inflammatoriske stoffer (f. eks. ibuprofen, naproxen, men ikke acetylsalicylsyre), hvis ciprofloxacin gives i høje doser.
Bulgarian: - vissa antiinflammatoriska medel (t ex ibuprofen, naproxen men inte acetylsalicylsyra) om ciprofloxacin ges i höga doser.
Danish: forhøjet blodsukkerværdi (hyperglykæmi)
Bulgarian: förhöjd blodsockernivå (hyperglykemi)
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Bulgarian: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Danish: alvorlig og vedvarende diaré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
Bulgarian: - svår och ihållande diarré under behandling, i vissa fall med blod och slem.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batchnummer
Bulgarian: BATCHNUMMER Batch
Danish: Den blandede opløsning bør inspiceres visuelt for indhold af partikler og misfarvning før anvendelsen.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Danish: Arter, hvor resistens kan være et problem
Bulgarian: Arter där förvärvad resistens kan vara ett problem Grampositiva aerober
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og phenytoin kan give øget eller nedsat serumniveau af phenytoin, hvorfor monitorering af lægemiddelstofniveau i plasma anbefales.
Bulgarian: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin och därför rekommenderas att läkemedlets nivå i plasma kontrolleras.
Danish: Hvis bivirkninger i centralnervesystemet, som svimmelhed, forekommer, er det ikke tilladt at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: När centralnervösa biverkningar såsom yrsel uppträder skall patienten ej framföra fordon eller använda maskiner.
Danish: Der er rapporteret om bivirkninger hos 5-14 % af de patienter, der får ciprofloxacin.
Bulgarian: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som får ciprofloxacin.
Danish: svimmelhed (synkope), udvidelse af blodkar (vasodilation)
Bulgarian: svimning (synkope), utvidgning av blodkärl (vasodilatation)
Danish: Stoffet er også effektivt mod grampositive organismer som staphylococci og streptococci.
Bulgarian: Det är även effektivt mot grampositiva organismer såsom stafylokocker och streptokocker.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE [Kompletteras nationellt]
Danish: Der blev ikke forelagt eller refereret kliniske undersøgelser, hvor komplicerede eller livstruende urinvejsinfektioner behandles med den ansøgte høje dosis på 1 200 mg (eller 1 500 mg peroralt).
Bulgarian: Inga kliniska studier av behandling av komplicerade eller livshotande urinvägsinfektioner med den föreslagna maximala höga dosen 1 200 mg [eller 1 500 mg peroralt] ingick eller gicks igenom.
Danish: Lidelser i immunsystemet Sjældne:
Bulgarian: Immunsystemet Sällsynta:
Danish: Blod og lymfesystem:
Bulgarian: Blodet och lymfsystemet
Danish: Som alle andre lægemidler kan Ciprofloxacin Kabi give bivirkninger, selv om ikke alle får bivirkningerne.
Bulgarian: Liksom alla läkemedel kan Ciprofloxacin Fresenius Kabi orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Koncentrationen i lungevæv, gynækologisk væv og prostatavæv og væske var ligeledes væsentlig højere end serumkoncentrationen.
Bulgarian: Även i lungvävnad, gynekologisk vävnad och prostatavävnad och vätska var koncentrationerna signifikant högre än koncentrationen i serum.
Danish: Orale antikoagulans ( eks. warfarin)
Bulgarian: Orala antikoagulantia (t ex warfarin)
Danish: Sjælden: Takykardi.
Bulgarian: Sällsynta: takykardi.
Danish: Meget almindelig
Bulgarian: Mycket vanliga
Danish: Ciprofloxacin Kabi er et antibiotikum.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi är ett antibiotikum.
Danish: Ciprofloxacin er neurotoksisk og kan forårsage reversible skader på testis i tilfælde af højere doser.
Bulgarian: Ciprofloxacin är potentiellt neurotoxiskt och orsakar reversibla defekter på testis vid högre dosering.
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har der været rapporteret om tilfælde med øget serumkontrationen af disse xanthinderivater.
Bulgarian: Vid samtidig behandling med ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin), finns rapporter på ökade koncentrationer av dessa xantinderivat i serum.
Danish: Forekommer der alvorlig og vedvarende diaré under eller efter behandling med ciprofloxacin eller andre fluroquinoloner skal muligheden for pseudomembranøs colitis overvejes (livstruende med mulig fatal udgang).
Bulgarian: Om svår och ihållande diarré uppträder under eller efter avslutad behandling med ciprofloxacin eller annan fluorokinolon skall möjligheten för pseudomembranös kolit övervägas (livshotande med möjlig dödlig utgång).
Danish: Ciprofloxacin kan, som andre quinoloner, påvirke virkningen af coumarinderivater inklusiv warfarin.
Bulgarian: Ciprofloxacin kan, liksom andra kinoloner, öka effekten av kumarinderivat inklusive warfarin.
Danish: Du bør undgå at udsætte dig for lang tids stærk sollys, solarier eller andre UV kilder.
Bulgarian: solstrålning och UV-ljus. Du bör undvika att vistas länge i starkt solljus, solarier eller andra källor för UV-strålning.
Danish: Forsøg på dyr har vist at ciprofloxacin paserer placentabarieren og udskilles med brystmælk.
Bulgarian: Djurstudier har visat att ciprofloxacin passerar över placenta och utsöndras i bröstmjölk.
Danish: En undersøgelse med rhesusaber, der blev eksponeret for inhaleret anthrax, viste at 8/9 af dyrene overlevede forsøget, når disse var behandlet med ciprofloxacin 2 gange dagligt i en periode på 30 dage fra 1. dag efter exponeringen.
Bulgarian: genom inhalering visade att 8/9 djur överlevde experimentet, när dessa djur från dag 1 efter anthraxexponeringen behandlades med ciprofloxacin två gånger dagligen under 30 dagar.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Bulgarian: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Danish: stigning af antallet af eosinofila celler (eosinofili), fald i antallet af hvide blodlegemer (leucopeni), hvilket øger muligheden for infektioner
Bulgarian: ökning av eosinofila celler (eosinofili), minskning av vita blodkroppar (leukopeni) vilket ökar risken för infektioner
Danish: Bivirkningerne er rapporteret hos 5-14 % af patienter, der har fået ciprofloxacin.
Bulgarian: Biverkningar har rapporterats hos 5-14 % av patienterna som erhåller ciprofloxacin.
Danish: Ciprofloxacins eliminationshalveringstid ændrer sig ikke med alderen.
Bulgarian: Halveringstiden för eliminering av ciprofloxacin ändras inte med åldern.
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetiska uppgifter
Danish: Den procentvise andel resistente stammer kan være genstand for stor lokal variation, hvorfor regelmæssig resistensbestemmelse anbefales.
Bulgarian: Procentandelen resistenta stammar kan i hög grad variera lokalt.
Danish: tre gange dagligt resulterer i bedre forebyggelse af resistensudvikling uden væsentlig forøgelse af bivirkningerne ved behandling af alvorlige og livstruende infektioner i andre organsystemer, giver ikke anledning til at slutte, at denne gunstige benefit/risk-profil ville være væsentligt anderledes ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner.
Bulgarian: signifikant ökning av biverkningar vid allvarliga och livshotande infektioner i andra organsystem, finns det inte skäl att dra slutsatsen att denna gynnsamma risk/nytta-profil skulle avvika signifikant vid behandling av komplicerade urinvägsinfektioner.
Danish: Må ikke opbevares koldt eller fryses.
Bulgarian: Får ej frysas.
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Bulgarian: Körförmåga och användning av maskiner:
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉERNE, ETIKETTERINGEN OG INDLÆGSSEDLEN FREMLAGT AF EMEA
Bulgarian: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Danish: - komplicerede hud og blødvævsinfektioner - osteomyelitis
Bulgarian: - komplicerade infektioner i hud och mjukdelar - osteomyelit
Danish: Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser Sjælden: Hyperglykæmi.
Bulgarian: Metabolism och nutrition Sällsynta: hyperglykemi.
Danish: myasthenia gravis (en sygdom der forårsager muskelsvaghed).
Bulgarian: - myasthenia gravis (en sjukdom
Danish: CiprofloxacinKabi har en lille eller moderat påvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ciprofloxacin Fresenius Kabi har mindre eller måttliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: PRODUKTRESUME
Bulgarian: PRODUKTRESUMÉ
Danish: Naturligt resistente organismer Grampositive aerober Enterococcus spp.
Bulgarian: Organsimer med inneboende resistens Grampositiva aerober Enterococcus spp.
Danish: Fremstiller:
Bulgarian: Tillverkare:
Danish: Sjælden
Bulgarian: Sällsynta
Danish: Klebsiella pneumoniae ESBL producerende Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Klebsiella pneumoniae ESBL producerande Neisseria gonorrhoeae Pseudomonas aeruginosa
Danish: I tilfælde af blandede infektioner med anaerobe bakterier skal ciprofloxacin kombineres med andre antibiotika med virkning mod disse.
Bulgarian: Vid blandinfektioner med anaeroba bakterier måste ciprofloxacin kombineras med andra antibiotika som är effektiva mot anaeroba bakterier.
Danish: Mavetarmkanalen
Bulgarian: Magtarmkanalen
Danish: lokale reaktioner efter indgift af dette lægemiddel.
Bulgarian: - lokala reaktioner (vid infusionsstället) efter användning av detta läkemedel.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med kreatininclearance mellem 31-60 ml/minut/1,73 m2 eller en serum kreatinin koncentration mellem 124-174 µmol/l er maksimal daglig intravenøs dosis 800 mg.
Bulgarian: Nedsatt njurfunktion: Hos patienter med kreatininclearance inom intervallet 31 - 60 ml/minut/1,73 m2 eller ett serumkreatininvärde på 127 - 174 µmol/l är den maximala intravenösa dagsdosen 800 mg.
Danish: Mexilentin
Bulgarian: Mexiletin
Danish: Patienter med familiær baggrund for eller med aktuelle defekter i glucose-6-phosphat dehydrogenaseaktiviten er disponeret for hæmolytiske reaktioner med quinoloner og derfor bør ciprofloxacin anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Bulgarian: Patienter, som antingen har i släkten, eller som själva har en faktisk defekt av glukos-6fosfatfdehydrogenasets aktivitet, har anlag för hemolytiska reaktioner med kinoloner och därför bör ciprofloxacin ges med försiktighet till dessa patienter.
Danish: I dette tilfælde skal nyrefunktionen måles regelmæssigt (to gange ugentligt).
Bulgarian: skall njurfunktionen kontrolleras ofta (två gånger per vecka).
Danish: midlertidige smerter og betændelse i sener, især i Achillessenen.
Bulgarian: - tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.