FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het middel is verkrijgbaar als een voorgevulde spuit die een oplossing voor injectie onder de huid bevat.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Dutch: In Neulasta is filgrastim ‘gepegyleerd' (gehecht aan een chemische stof genaamd polyethyleenglycol).
Bulgarian: В Neulasta филграстим е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Dutch: Neulasta was even werkzaam als filgrastim bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie.
Bulgarian: Neulasta е също толкова ефективен, колкото филграстим, за намаляване на продължителността на тежката неутропения.
Dutch: Hoe wordt Neulasta gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Neulasta?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Neulasta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Neulasta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Neulasta is niet bedoeld voor gebruik bij patiënten met de bloedkanker chronische myeloïde leukemie of met myelodysplastische syndromen (aandoeningen waarbij grote aantallen afwijkende bloedcellen worden geproduceerd en die zich tot leukemie kunnen ontwikkelen).
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Dutch: Het middel wordt specifiek gegeven om de duur van neutropenie te verkorten en om febriele neutropenie (neutropenie in combinatie met koorts) te voorkomen.
Bulgarian: Прилага се по-специално за намаляване на продължителността на неутропенията и за предотвратяване на фебрилна неутропения (неутропения, придружена от висока температура).
Dutch: Neulasta is een geneesmiddel dat bij kankerpatiënten wordt gebruikt om te helpen bij neutropenie (lage concentraties neutrofielen, een type witte bloedcellen), wat een vaak voorkomende bijwerking is die patiënten vatbaar kan maken voor infecties.
Bulgarian: Neulasta е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции.
Dutch: In beide studies hadden de patiënten gedurende ongeveer 1,7 dagen ernstige neutropenie tijdens hun eerste chemotherapiecyclus, tegenover ongeveer vijf tot zeven dagen wanneer geen stimulerende factor werd gebruikt.
Bulgarian: И в двете проучвания пациентите са имали тежка неутропения за около 1,7 дни по време на първия цикъл на химиотерапия.
Dutch: Neulasta is werkzaam bij het verkorten van de duur van ernstige neutropenie tijdens chemotherapie en de bijwerkingen van het middel werden beheersbaar geacht.
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Neulasta.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Neulasta вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Neulasta in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Neulasta?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Neulasta.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Neulasta вижте листовката.
Dutch: Wat is Neulasta en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва?
Dutch: Dit gebeurt ten minste 24 uur na het einde van elke cyclus van chemotherapie (behandeling met kankergeneesmiddelen).
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Dutch: Waarom is Neulasta goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Merkbaar natte (verzadigde) plakker
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Wacht ten minste 10 seconden.
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Dutch: Om redenen van veiligheid:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat een dergelijke interactie schadelijk zou zijn.
Bulgarian: Не съществуват данни, че такова взаимодействие може да бъде вредно.
Dutch: • denkt dat u zwanger bent; of
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Dutch: • U kunt een serie klikjes horen.
Bulgarian: Може да чуете серия от кликвания.
Dutch: Neulasta is bestemd voor gebruik bij volwassen van 18 jaar en ouder.
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Dutch: Dit kan invloed hebben op uw geneesmiddel.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Dutch: Werkt niet correct
Bulgarian: Не работи правилно
Dutch: De relevantie van deze resultaten voor mensen is niet bekend.
Bulgarian: Значението на тези находки за човека не е известно.
Dutch: 45 minuten
Bulgarian: 45 минути
Dutch: De patiëntenwaarschuwingskaart moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Dutch: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Dutch: 27 uur
Bulgarian: 27 часа
Dutch: Het aantal gevallen is klein, maar gezien de ernst van de bijwerking beveelt het PRAC aan dat de productinformatie dienovereenkomstig wordt bijgewerkt.
Bulgarian: Броят на случаите е малък, но поради сериозността на НЛР, PRAC препоръчва продуктовата информация да бъде актуализирана съобразно това.
Dutch: Puerto Rico 00777-4060 Verenigde Staten
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Dutch: Neulasta is niet getest bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Neulasta не е изпитван при бременни жени.
Dutch: Trek de dop recht weg zoals aangeduid in figuur 1 en 2.
Bulgarian: Издърпайте в права посока, както е показано на фигури 1 и 2.
Dutch: De patiënt dient ook de patiëntenwaarschuwingskaart te krijgen.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Dutch: Spreek met uw arts over uw risico's om vormen van bloedkanker te ontwikkelen.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар относно рисковете за развитие на рак на кръвта.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neulasta bij kinderen zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Dutch: Elektrische apparatuur
Bulgarian: Електрическо оборудване
Dutch: Als hij langer dan 1 uur aan direct zonlicht wordt blootgesteld, kan dit invloed hebben op uw geneesmiddel.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Dutch: Wat is Neulasta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Dutch: Overweeg het dragen van wijde kleding en wees voorzichtig wanneer u zich omkleedt.
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Dutch: Gebruik elke spuit maar voor één injectie.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Dutch: Deze klachten treden over het algemeen snel op.
Bulgarian: Тези симптоми обикновено се развиват бързо.
Dutch: Andere waarschuwingen
Bulgarian: Други предупреждения
Dutch: Deze verhogingen zijn van voorbijgaande aard en keren terug naar de beginwaarde.
Bulgarian: Тези повишения са преходни и стойностите се възстановяват до изходните.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt, dient een passende behandeling gestart te worden, waarbij de patiënt meerdere dagen nauwgezet gevolgd moet worden.
Bulgarian: Ако се появи сериозна алергична реакция, трябва да се приложи подходящо лечение и внимателно проследяване на пациента за няколко дни.
Dutch: Het aantal witte bloedcellen kan voor een korte tijd hoog worden.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите кръвни клетки може да бъде увеличен.
Dutch: De frequentiecategorie is vastgesteld aan de hand van een statistische berekening gebaseerd op 1.576 patiënten die Neulasta kregen in negen gerandomiseerde klinische onderzoeken.
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали Neulasta в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Dutch: Stap 4: Afronding
Bulgarian: Стъпка 4: Завършване
Dutch: • er kunnen veranderingen voorkomen in uw bloedbeeld, maar die worden gezien bij routinematig bloedonderzoek.
Bulgarian: могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Dutch: Voor u Neulasta injecteert, moet u het volgende doen:
Bulgarian: Преди да инжектирате Neulasta трябва да направите следното:
Dutch: Bindende antilichamen treden op, zoals verwacht, met alle biologicals, maar zijn op dit moment echter niet geassocieerd met een neutraliserende werking.
Bulgarian: Свързващи антитела се появяват, както се очаква при всички биологични продукти; към настоящия момент обаче, те не са свързани с неутрализираща активност.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om bij het eerste gebruik in de buurt te blijven.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Dutch: De witte bloedcellen zijn belangrijk, omdat zij uw lichaam helpen infecties te bestrijden.
Bulgarian: Белите кръвни клетки са важни, защото помагат на тялото Ви да се пребори с инфекцията.
Dutch: Hiermee dient rekening gehouden te worden bij het interpreteren van de resultaten op afbeeldingen van het bot.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при интерпретацията на резултатите от образно изследване на костите.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunostimulantia, koloniestimulerende factor; ATC-code: L03AA13
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращи фактори; ATC код: L03AA13
Dutch: Deze cellen zijn zeer gevoelig voor de effecten van chemotherapie waardoor het aantal van deze cellen in uw lichaam kan verminderen.
Bulgarian: Тези клетки са много чувствителни към ефекта на химиотерапията, която може да причини намаляване броя на тези клетки във Вашето тяло.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u tonen hoe u zichzelf kunt injecteren.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да си поставяте инжекциите самостоятелно.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Bulgarian: Най-подходящите места да си поставите сами инжекцията са:
Dutch: • Zelfs in geval van een lekkage, kan het statuslampje groen blijven en kan de vullingsindicator op 0% (leeg) staan.
Bulgarian: Дори и при изтичане, светлинният индикатор може да свети зелено и индикаторът за напълване може да е на 0% (празен).
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Dutch: Controleer hoe Neulasta eruitziet.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neulasta.
Dutch: • U moet een zwart streepje zien naast 0% (leeg) in de vullingsindicator: dit bevestigt dat u de volledige dosis heeft gekregen.
Bulgarian: Трябва да видите черна линия близо до индикатора 0% (празен), за да потвърдите, че сте получили пълна доза.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, in het bijzonder oplossingen van natriumchloride.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, особено с разтвори на натриев хлорид.
Dutch: Achterkant van bovenarm
Bulgarian: Задна част на ръката
Dutch: De mediane tijd tot herstel van ernstige neutropenie werd geschat op 22 dagen in beide behandelgroepen.
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Dutch: Indien het aantal witte bloedcellen daalt tot een laag niveau kan het zijn dat er niet meer genoeg in uw lichaam zijn om bacteriën te bestrijden en loopt u een groter risico op infecties.
Bulgarian: Ако белите кръвни клетки намалеят до много ниски нива, може в тялото Ви да няма достатъчно от тях, за да се борят с бактериите и Вие да бъдете изложени на повишен риск от инфекции.
Dutch: Het langetermijnresultaat werd niet bestudeerd (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Не е изследван резултата за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Dutch: Kies een comfortabele, goed verlichte schone plaats en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място.
Dutch: • misselijkheid en hoofdpijn.
Bulgarian: гадене и главоболие.
Dutch: Voor instructies over hantering van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening, zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van pegfilgrastim bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употребата на пегфилграстим при бременни жени.
Dutch: Lees eerst deze belangrijke informatie voordat u een Neulasta voorgevulde spuit met automatische naaldbeschermer gebruikt:
Bulgarian: Прочетете тази важна информация, преди да използвате Neulasta предварително напълнена спринцовка с автоматичен предпазител на иглата:
Dutch: Deze rubriek bevat informatie over hoe u uzelf Neulasta injecteert.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как сами да си поставите инжекция Neulasta.
Dutch: Therapie met Neulasta dient te worden geïnitieerd door en plaats te vinden onder toezicht van een arts die ervaren is in de oncologie en/of hematologie.
Bulgarian: Терапията с Neulasta трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Dutch: De mate van ontwikkeling van antilichamen tegen pegfilgrastim is over het algemeen laag.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо пегфилграстим обикновено е ниска.
Dutch: Beperkte gegevens duiden erop dat de farmacokinetiek van pegfilgrastim bij ouderen (> 65 jaar) vergelijkbaar is met die bij volwassenen.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че фармакокинетиката на пегфилграстим при пациенти в старческа възраст (> 65 години) е сходна с тази при възрастни.
Dutch: Zo moet u bijvoorbeeld reizen, autorijden of het bedienen van zware machines VERMIJDEN gedurende 26-29 uur na het aanbrengen van de ‘on-body'-injector (dit is inclusief de 45-minuten durende dosistoediening plus een uur na de toediening).
Bulgarian: Например, ИЗБЯГВАЙТЕ пътувания, шофиране или работа с тежки машини в продължение на 26-29 часа след поставяне на прикрепящия се към тялото инжектор (това включва 45-минутния период на доставяне на дозата плюс един час след доставянето).
Dutch: Let op!
Bulgarian: Внимание!
Dutch: • U bent allergisch voor pegfilgrastim, filgrastim of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Dutch: 0% (leeg)
Bulgarian: 0% (празен)
Dutch: Regelmatige controle van het aantal trombocyten en het hematocrietgehalte wordt aanbevolen.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Dutch: Uw arts wil u mogelijk intensiever in de gaten houden.
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Dutch: Indien het aantal leukocyten na de verwachte nadir hoger is dan 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Dutch: • ademhalingsproblemen.
Bulgarian: проблеми с дишането.
Dutch: Sommige gevallen van miltruptuur waren fataal.
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са били фатални.
Dutch: Warm Neulasta op geen enkele andere manier op (warm Neulasta bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Bulgarian: Не затопляйте Neulasta по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Dutch: Uw arts zal u zeggen wat u kan nemen om de botpijn te verlichten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката;
Dutch: LAMPJE BIJ FOUT
Bulgarian: СВЕТЛИНА ЗА ГРЕШКА
Dutch: Gooi hem in de scherpafvalcontainer volgens de instructies van uw professionele zorgverlener of volgens de lokale voorschriften.
Bulgarian: Изхвърлете го в контейнер за остри отпадъци, съгласно указанията на Вашия лекар, или в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Vermijd dat lotions, crèmes, oliën of reinigingsmiddelen in de buurt van de ‘on-body'-injector komen, omdat deze producten de plakker mogelijk kunnen doen loskomen.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на лосиони, кремове, масла или почистващи средства в близост до прикрепения към тялото инжектор, тъй като тези продукти могат да предизвикат разхлабване на лепенката.
Dutch: Duw de zuiger langzaam met constante druk naar beneden.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу бавно с постоянен натиск.
Dutch: 9/l, dient dit geneesmiddel onmiddellijk te worden gestaakt.
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Dutch: In klinische onderzoeken is Neulasta veilig toegediend 14 dagen vóór de chemotherapie.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Neulasta е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Dutch: Eenmalige accidentele blootstelling aan temperaturen onder het vriespunt gedurende minder dan 24 uur, heeft geen negatieve invloed op de stabiliteit van Neulasta.
Bulgarian: Случайното излагане на температури на замръзване еднократно за период по-малък от 24 часа не повлиява неблагоприятно стабилността на Neulasta.
Dutch: • een voorgevulde spuit Neulasta; en
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка с Neulasta; и
Dutch: • pijn in het hele lichaam en pijn in de gewrichten en spieren.
Bulgarian: • болки по цялото тяло, ставите и мускулите;
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokinen zijn niet specifiek onderzocht in klinische onderzoeken.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хемопоетични растежни фактори и цитокини не са били конкретно изследвани в клинични изпитвания.
Dutch: Stop het gebruik van Neulasta en zoek onmiddellijk medische hulp als u klachten opmerkt zoals beschreven in rubriek 4.
Bulgarian: Спрете използването на Neulasta и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някои от симптомите, описани в точка 4.
Dutch: Hierdoor kan latex worden overgebracht op uw huid.
Bulgarian: Латексът може да се пренесе върху кожата Ви.
Dutch: Pegfilgrastim is een eiwit dat door middel van biotechnologie geproduceerd wordt in bacteriën genaamd E. coli.
Bulgarian: Пегфилграстим е белтък, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
Dutch: Opmerking: het is normaal dat u een paar druppels vloeistof ziet op de aanbrengplaats, maar het is niet normaal als de plakker merkbaar nat (verzadigd) is.
Bulgarian: Нормално е да видите няколко капки течност на мястото на приложение, но не е нормално лепенката да е видимо мокра (пропита с течност).
Dutch: Breng hem niet opnieuw aan.
Bulgarian: Не го поставяйте отново.
Dutch: • wanneer verwacht mag worden dat de toediening van de dosis begint
Bulgarian: кога да очаквате да започне доставянето на дозата
Dutch: Neulasta bevat sorbitol.
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол.
Dutch: Injecteren van de oplossing met de luchtbel is ongevaarlijk.
Bulgarian: Инжектирането на разтвора с въздушно мехурче е безвредно.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt om de dosis cytotoxische chemotherapie verder te verhogen dan vastgestelde doseringsregimes.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва за повишаване на дозата на цитотоксичната химиотерапия над установените схеми на прилагане.
Dutch: Medicatiefout als gevolg van falen van het apparaat
Bulgarian: Лекарствени грешки в резултат на повреда на устройството
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Neulasta geef?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Neulasta?
Dutch: Daarom dienen artsen voorzichtig te zijn wanneer ze pegfilgrastim voorschrijven aan patiënten met sikkelceltrait of sikkelcelziekte, dienen ze de relevante klinische parameters en laboratoriumgegevens te controleren en alert te zijn op een mogelijke associatie van dit geneesmiddel met miltvergroting en vaso-occlusieve crisis.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на това лекарство с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Dutch: Het Sweetsyndroom is soms gerapporteerd, al kunnen onderliggende hematologische maligniteiten in sommige gevallen een rol spelen.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на синдром на Sweet, въпреки че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Dutch: Neulasta wordt subcutaan geïnjecteerd door middel van:
Bulgarian: Neulasta се инжектира подкожно чрез:
Dutch: Overgevoeligheidsreacties;
Bulgarian: Реакции на свръхчувствител ност;
Dutch: Net als bij andere hematopoëtische groeifactoren vertoont G-CSF in-vitro stimulerende eigenschappen op humane endotheelcellen.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства върху човешките ендотелни клетки.
Dutch: Neulasta niet krachtig schudden, omdat dit de werking kan aantasten.
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Dutch: Als u het verlies van een behandelingseffect, of het onvermogen om een behandelingseffect met pegfilgrastim te behouden ervaart, zal uw arts de redenen hiervoor onderzoeken, bijvoorbeeld of u antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van pegfilgrastim neutraliseren.
Bulgarian: Ако получите загуба на отговор или неуспех при поддържане на отговор при лечение с пегфилграстим, Вашият лекар ще изследва причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на пегфилграстим.
Dutch: ** De concentratie is 20 mg/ml wanneer het PEG-aandeel wordt meegerekend.
Bulgarian: **Концентрацията е 20 mg/ml, ако е включена частта от молекулата на ПЕГ.
Dutch: De potentie van dit product dient niet te worden vergeleken met de potentie van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Bulgarian: Активността на този продукт не трябва да се сравнява с активността на други пегилирани или непегилирани протеини от същия терапевтичен клас.
Dutch: Het Stevens-Johnson-syndroom (SJS), dat levensbedreigend of fataal kan zijn, is zelden gemeld in combinatie met behandeling met pegfilgrastim.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, който може да е животозастрашаващ или с летален изход, се съобщава рядко във връзка с лечението с пегфилграстим.
Dutch: Raadpleeg de instructies aan het eind van deze bijsluiter en neem contact op met uw professionele zorgverlener als:
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van de toediening van pegfilgrastim bij de novo AML-patiënten met een leeftijd < 55 jaar met de cytogenetische afwijking t(15;17) zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на пегфилграстим при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17) не са установени.
Dutch: Een dergelijke verhoging van het aantal leukocyten is van voorbijgaande aard, treedt kenmerkend 24 tot 48 uur na toediening op en is consistent met de farmacodynamische effecten van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Dutch: Roep zo snel mogelijk medische hulp in.
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.