FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (5 ml INJEKTIONSFLASKA MED FRYSTORKAT PULVER)
Finnish: ETIKETTI (5 ml KYLMÄKUIVATTUA KUIVA-AINETTA SISÄLTÄVÄ INJEKTIOPULLO)
Swedish: Hund4 Katt4
Finnish: Koira4 Kissa4
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller:
Finnish: Yksi 5 ml:n kylmäkuivattua kuiva-ainetta sisältävä injektiopullo sisältää:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast: 04-2013.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi: 04-2013.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Convenia som gäller i hela Europeiska Unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Conveniaa varten 19. kesäkuuta 2006.
Swedish: Vill du ha mera information om hur denna produkt kan användas ska du kontakta den nationella veterinärmyndigheten.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja siitä, miten tätä lääkevalmistetta käytetään, ota yhteyttä kansalliseen eläinlääkintäviranomaiseen.
Swedish: Beroende på infektionens natur kan injektionen upprepas vid behov (upp till tre gånger).
Finnish: Tulehduksesta riippuen pistos voidaan tarvittaessa toistaa (enintään kolme kertaa).
Swedish: Kommittén rekommenderade att Convenia skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Finnish: Komitea suositteli, että Convenialle annetaan myyntilupa.
Swedish: Convenia ska hanteras med varsamhet, och alla rekommenderade försiktighetsåtgärder ska vidtas för att undvika exponering för produkten.
Finnish: Conveniaa on käsiteltävä varovasti, ja kaikkia suositeltuja varotoimenpiteitä valmisteelle altistumisen välttämiseksi on noudatettava.
Swedish: Hittills har inga biverkningar av Convenia rapporterats.
Finnish: Convenia-hoidoissa ei ole tähän mennessä ilmoitettu mistään sivuvaikutuksista.
Swedish: Det används för behandling av hundar och katter.
Finnish: Sitä käytetään koirien ja kissojen hoitoon.
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR..
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Varför har Convenia godkänts?
Finnish: Miksi Convenia on hyväksytty?
Swedish: Djur som har behandlats ska inte användas för avel under 12 veckor efter den sista injektionen med Convenia.
Finnish: Hoitoa saaneita eläimiä ei saa käyttää jalostukseen 12 viikon ajan viimeisen Convenia-pistoksen jälkeen.
Swedish: Svullnad i ansikte, läppar eller ögon eller andningsbesvär är allvarliga symtom som kräver akutvård.
Finnish: Kasvojen, huulten tai silmien turpoaminen tai hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat nopeaa lääkärin hoitoa.
Swedish: Vilken nytta har Convenia visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Conveniasta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: I studierna fastställdes frekvensen botade infektioner.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin tulehdusten paranemisastetta.
Swedish: Alla dessa cefalosporiner, bland annat cefovecin, dödar bakterier genom att störa uppbyggnaden av bakteriernas cellvägg, vilket innebär att bakterierna dör och att infektionen därmed botas.
Finnish: Kaikki nämä kefalosporiiniantibiootit, kefovesiini mukaan luettuna, tappavat bakteereja estämällä bakteerisoluseinämien muodostumista, jolloin bakteerit kuolevat ja tulehdus paranee.
Swedish: Antibiotikapreparat med cefalosporin och penicillin kan orsaka allergier hos människor som i vissa fall kan vara mycket allvarliga.
Finnish: Kefalosporiini ja penisilliiniantibiootit voivat aiheuttaa allergiaa ihmisillä, ja joskus nämä allergiat voivat olla hyvin vakavia.
Swedish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Swedish: Om symptom som hudutslag uppträder efter oavsiktlig exponering för Convenia ska läkare omedelbart konsulteras.
Finnish: Mikäli oireita (esimerkiksi ihottumaa) ilmenee henkilön altistuttua vahingossa Convenialle, on hänen käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Swedish: En injektion varar upp till två veckor.
Finnish: Yhden pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Swedish: Convenia ska heller inte användas för att behandla hundar eller katter som är yngre än 8 veckor och hundar eller katter som har svåra njurbesvär (njursvikt).
Finnish: Conveniaa ei saa myöskään antaa alle 8 viikkoa vanhoille koirille tai kissoille eikä koirille tai kissoille, joilla on vakavia munuaisongelmia (munuaisten toimintahäiriö).
Swedish: I likhet med andra antibiotikapreparat är cefovecin inte effektivt mot alla typer av bakterier.
Finnish: Muiden antibioottien tapaan kefovesiini ei vaikuta kaikkiin bakteerityyppeihin.
Swedish: Hur har Convenia undersökts?
Finnish: Miten Conveniaa on tutkittu?
Swedish: Vilka är riskerna med Convenia?
Finnish: Mitä riskejä Conveniaan liittyy?
Swedish: Cefovecin skiljer sig från andra liknande cefalosporiner genom att det finns kvar i hundens eller kattens kropp under mycket lång tid efter det att det har injicerats.
Finnish: Kefovesiini poikkeaa muista samankaltaisista kefalosporiiniantibiooteista, sillä se säilyy koiran tai kissan elimistössä hyvin pitkään pistoksen jälkeen.
Swedish: Mera information om Convenia:
Finnish: Muita tietoja Conveniasta
Swedish: Vad är Convenia?
Finnish: Mitä Convenia on?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att Convenias nytta är större än dess risker när det används för behandling av hundar och katter med vissa angivna infektioner i hud, mjukdelar och urinvägar.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Convenian hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa koiria ja kissoja, joilla on tiettyjä iho-, pehmytkudos- ja virtsatietulehduksia.
Swedish: Pulvret löses i spädningslösningen före användning så att en injektionslösning erhålls.
Finnish: Jauhe liuotetaan laimennusaineeseen, jolloin saadaan injektioliuos.
Swedish: Det skulle vara riskabelt att använda Convenia för att behandla andra djur, till exempel marsvin eller kaniner (det finns ingen licens för användning av Convenia på dessa djurarter).
Finnish: Convenian käyttö muilla eläimillä, kuten marsuilla ja kaneilla, on vaarallista (sitä ei ole hyväksytty käytettäväksi näillä lajeilla).
Swedish: Vanligen ges det som en enda injektion, och injektionen har effekt i upp till två veckor.
Finnish: Convenia annetaan yleensä yhtenä pistoksena, ja pistoksen vaikutus kestää jopa 14 vuorokautta.
Swedish: Enligt data från laboratorieförsök med olika bakterier är cefovecin effektivt mot de bakterier som anges i produktinformationen (produktresumén och bipacksedeln).
Finnish: Eri bakteereilla tehdyistä laboratoriotutkimuksista saadut tutkimukset ovat osoittaneet, että kefovesiini tehoaa tuotetiedoissa (valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa) määriteltyjä bakteereja vastaan.
Swedish: Läkemedlet ska dock inte användas för att behandla hundar eller katter som har visat allergiska reaktioner på något antibiotikapreparat av cefalosporin- eller penicillintyp.
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa antaa koirille tai kissoille, joilla on ilmennyt allergiaa jollekin kefalosporiinille tai penisilliinityyppiselle antibiootille.
Swedish: Hur verkar Convenia?
Finnish: Miten Convenia vaikuttaa?
Swedish: Personer som är allergiska mot penicillin eller cefalosporin ska också undvika att komma i kontakt med sand eller strö som har använts till hundar eller katter som har behandlats med Convenia.
Finnish: Myös penisilliineille tai kefalosporiineille allergisten henkilöiden tulee välttää kosketusta Convenialla hoidettujen koirien tai kissojen käyttämiin kuivikkeisiin.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner som orsakas av vissa bakterier (mer information finns i produktresumén).
Finnish: Conveniaa käytetään tietyn bakteerin aiheuttamien tulehdusten hoitoon (katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta).
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Convenia är cefovecin, som tillhör en klass av antibiotikapreparat som kallas tredje generationens cefalosporiner.
Finnish: Convenian vaikuttava aine on kefovesiini, joka kuuluu kolmannen sukupolven kefalosporiineiksi kutsuttujen antibioottien luokkaan.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Därför ska Convenia inte hanteras av någon som är överkänslig (allergisk) mot sådana antibiotikapreparat eller som har fått rekommendationen att inte arbeta med sådana preparat.
Finnish: Tämän vuoksi tällaisille antibiooteille yliherkkien (allergisten) henkilöiden tai henkilöiden, joita on neuvottu välttämään niitä, ei pidä käsitellä Conveniaa.
Swedish: Det används också för att behandla katter mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Finnish: Sitä käytetään kissoilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos katter, till exempel sår och abscesser.
Finnish: Conveniaa käytetään kissoilla iho- ja pehmytkudostulehdusten, kuten haavojen ja märkäpesäkkeiden hoitoon.
Swedish: De aktuella infektionerna uppstår på huden och i vävnaden precis under huden, till exempel i sår, abscesser och pyoderma (en hudinfektion med utslag och varbölder).
Finnish: Nämä ovat iholla ja ihonalaisissa kerroksissa olevia tulehduksia, esimerkiksi haavoja, märkäpesäkkeitä ja pyodermiaa (ihotulehdus, johon liittyy ihottuma ja märkärakkuloita).
Swedish: Vad används Convenia till?
Finnish: Mihin Conveniaa käytetään?
Swedish: Convenia har också studerats som behandling av katter med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) samt i en mindre studie av katter med urinvägsinfektion, där Convenia jämfördes med cefalexin.
Finnish: Conveniaa on tutkittu kissoilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja pienessä tutkimuksessa kissoilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin).
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Swedish: Convenia har studerats som behandling av hundar med infektioner i hud och mjukdelar (och har då jämförts med andra antibiotikapreparat som innehåller amoxicillin och klavulansyra) och som behandling av hundar med urinvägsinfektion (där Convenia jämfördes med en annan cefalosporin, cefalexin).
Finnish: Conveniaa on tutkittu koirilla, joilla oli iho- ja pehmytkudostulehduksia (jolloin sitä verrattiin toiseen amoksisilliiniä ja klavulaanihappoa sisältävään antibioottiin), ja koirilla, joilla oli virtsatietulehdus (jolloin sitä verrattiin kefaleksiiniin, joka on toinen kefalosporiiniantibiootti).
Swedish: Convenia används också för att behandla hundar mot urinvägsinfektioner som orsakas av vissa bakterier.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla myös tietyn bakteerin aiheuttamien virtsatietulehdusten hoitoon.
Swedish: I alla studier har Convenia botat infektionen lika effektivt som det antibiotikapreparat som användes som jämförelse, och Convenia har dessutom fördelen att det är aktivt under en längre tid.
Finnish: Convenia paransi tulehdusta kaikissa tutkimuksissa yhtä tehokkaasti kuin vertailuantibiootti.
Swedish: Convenia används för att behandla infektioner i hud och mjukdelar hos hundar.
Finnish: Conveniaa käytetään koirilla iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon.
Swedish: Varje Convenia-förpackning innehåller två ampullflaskor, en med ett pulver och en som innehåller spädningslösning.
Finnish: Toisessa pullossa on jauhetta ja toisessa laimennusainetta.
Swedish: Convenia innehåller cefovecin, ett antibiotikum som ges genom injektion (under huden).
Finnish: Convenia on pistoksena ihon alle annettava antibiootti, joka sisältää kefovesiiniä.
Swedish: Convenia cefovecin
Finnish: Kefovesiiniä
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 november 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. marraskuuta 2011
Swedish: Får inte säljas separat.
Finnish: Ei myydä erikseen.
Swedish: Inom 2 år efter kommissionens beslut
Finnish: Kahden vuoden kuluessa komission päätöksestä
Swedish: Du bör ta ditt läkemedel vid samma tid varje dag.
Finnish: - On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä.
Swedish: * Beräknat på en patientvikt på 50 kg
Finnish: *perustuu potilaan painoon 50 kg
Swedish: om du har kraftigt lågt blodtryck (hypotension).
Finnish: - jos sinulla on hyvin alhainen verenpaine (hypotensio).
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder.
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin.
Swedish: Valsartans halveringstid är 6 timmar.
Finnish: Valsartaanin puoliintumisaika on kuusi tuntia.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Swedish: % av patienterna som upplevde perifert ödem
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Swedish: Distribution: Distributionsvolymen är cirka 21 l/kg.
Finnish: Jakautuminen: Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg.
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Finnish: Sen jälkeen ota seuraava annos normaalisti.
Swedish: Samtliga förpackningar finns med standardblister.
Finnish: Kaikki pakkaukset sisältävät tavallisia läpipainolevyjä.
Swedish: • Chock (inklusive kardiogen chock).
Finnish: • Sokki (mukaan lukien sydänperäinen sokki).
Swedish: Sluta inte att ta din medicin om inte din läkare säger till.
Finnish: Älä lopeta lääkkeesi käyttöä ellei lääkäri niin kehota.
Swedish: Vid tidpunkten för kommissionens beslut
Finnish: Komission päätöksen ajankohtana
Swedish: Genomsnittlig absolut biotillgänglighet är 23 %.
Finnish: Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus on 23 %.
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Copalia".
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Copaliaa" olevat tiedot.
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Copalia i mer än ett år.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Copalian teho säilyi yli vuoden ajan.
Swedish: Liknande utfall har rapporterats med valsartan.
Finnish: Vastaavia tapauksia on raportoitu valsartaanilla.
Swedish: Du ska aldrig ta Copalia igen.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copaliaa uudelleen.
Swedish: Information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Andra läkemedel och Copalia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Swedish: Vad Copalia är och vad det används för
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Svår hypotoni.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Swedish: Dantrolen (infusion)
Finnish: Dantroleeni (infuusio)
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Finnish: Säilytä alle 30C.
Swedish: • Överkänslighet mot de aktiva substanserna, mot dihydropyridinderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Kandesartan * Dessa gränsvärden gäller inte för tillverkningssatser där fler än en av ovanstående N-nitrosaminer har identifierats samtidigt; sådana satser ska kasseras.
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Swedish: Om du glömmer att ta ditt läkemedel, ta det så snart du kommer ihåg.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Swedish: Inga dosrekommendationer har fastställts.
Finnish: Annossuosituksia ei ole määritetty.
Swedish: Thrombocytopeni, ibland med purpura
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraa
Swedish: Att beakta vid samtidig användning
Finnish: Huomioitava samanaikaisessa käytössä
Swedish: Överskrid inte den ordinerade dosen.
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Swedish: * oftast i samband med kolestas
Finnish: * Viittaa useimmiten kolestaasiin
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Copalia:
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Swedish: Så, om du inte vet hur detta läkemedel kommer att påverka dig, kör inga fordon, använd inga maskiner eller delta inte i några aktiviteter som kräver att du är koncentrerad.
Finnish: Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
Swedish: om du är allergisk mot valsartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Copalia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Copaliaa
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Copalia till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Swedish: Sällsynta (kan drabba upp till 1 av 1 000 personer): förvirring.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Swedish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanien
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Swedish: - Svullnad i ögonlock, ansikte eller läppar.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta ett av läkemedlen.
Finnish: Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Swedish: Copalia med mat och dryck
Finnish: Copalia ruuan ja juoman kanssa
Swedish: Totalt randomiserades 33 357 hypertoniker, 55 år eller äldre, och dessa följdes under i genomsnitt 4,9 år.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Swedish: om du har förträngning av aortaklaffen (aortastenos) eller kardiogen chock (ett tillstånd där hjärtat inte kan leverera tillräckligt med blod till kroppen).
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Swedish: Äldre (≥65 år)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Swedish: Andra blodtryckssänkande medel
Finnish: Muut verenpainelääkkeet
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande läkemedel binds till plasmaproteiner.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Copalia: om du har varit sjuk (kräkning eller diarré).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Copaliaa: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Swedish: Din läkare kan också eventuellt kontrollera din njurfunktion.
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Swedish: Då får du det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Swedish: De kliniska effekterna av dessa farmakokinetiska variationer kan vara mer uttalad hos äldre.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Swedish: Copalia till äldre (65 år eller äldre) Din läkare bör iaktta försiktighet vid ökning av din dos.
Finnish: Copalia ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Copalia, se Graviditet och amning).
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Swedish: Gå omedelbart till läkaren om du får någon av följande mycket sällsynta och allvarliga biverkningar när du har tagit detta läkemedel: - Plötslig väsande andning, bröstsmärtor, andfåddhet eller svårigheter att andas.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittäin harvinaisista vakavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen: - äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus.
Swedish: Svälj tabletterna med ett glas vatten.
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfallt.
Finnish: Tutkimus päätettiin aikaisin haittavaikutusten lisääntyneen riskin vuoksi.
Swedish: Några av dessa patienter hade tidigare upplevt angioödem med andra läkemedel, inklusive ACE-hämmare.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Swedish: Valsartan elimineras oftast oförändrat via gallan.
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta.
Swedish: Nödvändiga försiktighetsåtgärder vid samtidig användning CYP3A4-hämmare
Finnish: Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä CYP3A4 -estäjät
Swedish: Absolut biotillgänglighet har beräknats till mellan 64 % och 80 %.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Swedish: Amlodipin kan ha liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Swedish: Man beräknar att den andel av moderns dos som överförs till barnet ligger inom kvartilavståndet 3-7 %, med ett maximalt värde på 15 %.
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Swedish: Eliminering: Valsartan uppvisar multiexponentiell eliminationskinetik (t½α <1 timme och t½ß cirka 9 timmar).
Finnish: Eliminaatio: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Copalia före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Swedish: Om ett diuretikum används också, kan risken för litiumtoxicitet förmodligen ökas ytterligare med Copalia.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Copaliaa.
Swedish: Säkerheten hos Copalia har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Swedish: Behandling med Copalia bör avbrytas omedelbart hos patienter som utvecklar angioödem och ska inte ges på nytt.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Swedish: Följ läkarens instruktioner för din startdos noggrant.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Swedish: Placebokontrollerade studier
Finnish: Plasebokontrolloidut kliiniset tutkimukset