FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • vermi Oesophagostomum (stadio adulto);
Croatian: • crvi Oesophagostomum (odrasli stadiji)
Italian: Perché Panacur AquaSol è approvato?
Croatian: Zašto je Panacur AquaSol odobren?
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, il numero di uova di Trichuris suis si era ridotto del 90 %.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol broj jaja nematoda Trichuris suis smanjio se za 90 %.
Italian: Le donne in gravidanza devono prendere ulteriori precauzioni nel maneggiare Panacur AquaSol poiché non possono essere escluse conseguenze sullo sviluppo del feto.
Croatian: Trudnice moraju biti posebno oprezne prilikom rukovanja VMP-om Panacur AquaSol jer nije moguće isključiti učinke na nerođenu bebu.
Italian: In entrambi gli studi, gli animali hanno ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Croatian: U oba ispitivanja životinje su primile terapiju VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu primile terapiju.
Italian: Dopo il trattamento con Panacur AquaSol, non si è riscontrata la presenza di uova di Ascaris suum o di Oesophagostomum nelle feci dei suini.
Croatian: Nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol, u izmetu svinja nisu otkrivena jaja nematoda Ascaris suum ili Oesophagostomum.
Italian: Quali sono i rischi associati a Panacur AquaSol?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Panacur AquaSol?
Italian: Il tempo di attesa relativo a Panacur AquaSol per carne e interiora di suino è di quattro giorni.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice svinje liječene VMP-om iznosi četiri dana.
Italian: Altre informazioni su Panacur AquaSol
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Panacur AquaSol
Italian: Nel terzo studio, 254 suini infettati da Trichuris suis avevano ricevuto il trattamento con Panacur AquaSol o nessun trattamento.
Croatian: U trećem su ispitivanju 254 svinje zaražene nematodima Trichuris suis liječene VMP-om Panacur AquaSol ili uopće nisu liječene.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 2 mg/kg per 5 giorni ha ridotto il numero di vermi del 100 %.
Croatian: Liječenjem VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 2 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda smanjio se za 100 %.
Italian: L'efficacia di Panacur AquaSol è stata anche esaminata in uno studio sul campo riguardante polli allevati per le uova e polli allevati per la carne, infettati da Ascaridia galli o da Heterakis gallinarum.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Panacur AquaSol također je ispitivana u terenskom ispitivanju na kokošima nesilicama i tovnim pilićima zaraženima nematodima Ascaridia galli ili Heterakis gallinarum.
Italian: Panacur AquaSol è anche usato per il trattamento di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei polli:
Croatian: Panacur AquaSol također se koristi za liječenje tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima kokoši:
Italian: Panacur AquaSol è usato per il trattamento e il controllo di tre tipi di infezioni intestinali da vermi tondi nei suini:
Croatian: Panacur AquaSol koristi se za liječenje i kontrolu tri tipa gastrointestinalnih nematoda u crijevima svinja:
Italian: • Ascaris suum (stadio adulto, di larva intestinale e migrante);
Croatian: • Ascaris suum (odrasli stadij, crijevna i migracijska ličinka)
Italian: Come agisce Panacur AquaSol?
Croatian: Kako djeluje Panacur AquaSol?
Italian: Attualmente non vi sono effetti indesiderati noti associati a Panacur AquaSol.
Croatian: Trenutno nema poznatih nuspojava povezanih s VMP-om Panacur AquaSol.
Italian: Il trattamento con Panacur AquaSol alla dose di 1 mg/kg per 5 giorni sui polli ha ridotto il numero di vermi intestinali del 91 % nel caso di Ascaridia galli e del 98 % per Heterakis gallinarum.
Croatian: U kokoši se nakon liječenja VMP-om Panacur AquaSol pri dozama od 1 mg/kg tijekom 5 dana broj nematoda Ascaridia galli smanjio za 91 %, a broj nematoda Heterakis gallinarum za 98 %.
Italian: Per i polli, Panacur AquaSol si aggiunge all'acqua potabile in quantità tali da fornire a ogni pollo 1 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per il trattamento di Ascaridia galli e di Heterakis gallinarum e 2 mg di fenbendazolo per chilogrammo di peso corporeo al giorno per infezioni da Capillaria.
Croatian: Za kokoši se Panacur AquaSol dodaje u njihovu vodu za piće u količini koja svakoj kokoši treba omogućiti dozu od 1 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Ascaridia galli i Heterakis gallinarum, odnosno 2 mg fenbendazola po kg tjelesne težine dnevno za tretiranje infekcija Capillaria.
Italian: Il tempo di attesa per carne e interiora di pollo è di sei giorni per la dose di 1 mg di fenbendazolo/kg e di nove giorni per la dose di 2 mg di fenbendazolo/kg.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 1 mg fenbendazola/kg iznosi šest dana, a za meso i iznutrice pilića liječenih dozama od 2 mg fenbendazola/kg devet dana.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Panacur AquaSol, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Panacur AquaSol vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Italian: • Heterakis gallinarum (larve L5 e stadio adulto);
Croatian: • Heterakis gallinarum (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Italian: Quali benefici di Panacur AquaSol sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Panacur AquaSol utvrđene u ispitivanjima?
Italian: • Ascaridia galli (larve L5 e stadio adulto);
Croatian: • Ascaridia galli (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji)
Italian: Come si usa Panacur AquaSol?
Croatian: Kako se Panacur AquaSol koristi?
Italian: • vermi Capillaria (larve L5 e stadio adulto).
Croatian: • crvi Capillaria (ličinke stadija L5 i odrasli stadiji).
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Panacur AquaSol?
Croatian: Što je Panacur AquaSol i za što se koristi?
Italian: --1 1 dose (0.2 ml) contiene:
Croatian: --1 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Italian: Spray nasale, sospensione
Croatian: Sprej za nos, suspencija
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Italian: * propagato in uova fertilizzate di gallina provenienti da allevamenti sani.
Croatian: * umnožen u oplođenim kokošjim jajima iz jata zdravih kokoši.
Italian: Virus dell'influenza ricombinante* (vivo attenuato) del seguente ceppo**:
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećeg soja **:
Italian: ** prodotto in cellule VERO mediante ingegneria genetica inversa.
Croatian: ** proizveden u VERO stanicama tehnologijom reverzne genetike.
Italian: 0,2 ml nebulizzatori
Croatian: 0,2 ml
Italian: Nebulizzatore (vetro) in vassoi
Croatian: Aplikatori (stalko) na podlošcima
Italian: Vaccino influenzale pandemico H5N1
Croatian: EU/1/16/1089/001 Pandemijsko cjepivo protiv influence H5N1
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale) MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Croatian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Italian: Altre popolazioni speciali:
Croatian: Druge posebne populacije:
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi:
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne:
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il bambino.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino in questa popolazione non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva u ovoj populaciji nisu još ustanovljene.
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Croatian: 1 doza (0,2 ml) sadrži:
Italian: Prima dell'uso, è possibile tenere il vaccino fuori dal frigorifero una sola volta per 12 ore al massimo a una temperatura non superiore a 25°C.
Croatian: Prije upotrebe, cjepivo se može izvaditi iz hladnjaka jednom tijekom najviše 12 sati na temperaturu do najviše 25°C.
Italian: Dopo la dichiarazione nell'UE di una pandemia e dopo l'implementazione del vaccino pandemico
Croatian: Nakon objave pandemije u EU i nakon implementacije pandemijskog cjepiva
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Italian: Nessun componente del vaccino può causare l'influenza.
Croatian: Niti jedan sastojak cjepiva ne može prouzročiti gripu.
Italian: Confezione da 10.
Croatian: Veličina pakiranja: 10.
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Croatian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) soj (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: Numero di dosi del vaccino inattivato Vietnam
Croatian: Broj doza inaktiviranog cjepiva Vietnam
Italian: Spray nasale, sospensione.
Croatian: Sprej za nos, suspenzija
Italian: • se ha una malattia del sangue o un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Croatian: • ako imate poremećaj krvi ili rak koji utječu na imunološki sustav.
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Croatian: Nijedan od ovih događaja nije rezultirao smrću i nijedno hospitalizirano dijete nije zahtijevalo mehaničku ventilaciju ili zaprimanje na odjel intenzivne skrbi.
Italian: Range di età come descritto nel protocollo di studio.
Croatian: Dobni raspon kako je opisan u protokolu ispitivanja.
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Croatian: Znakovi pandemijske gripe slični su onima obične gripe, ali mogu biti ozbiljniji.
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima della somministrazione del vaccino perché contiene informazioni importanti per lei o il bambino.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne podatke za Vas i Vaše dijete.
Italian: Questo a causa del rischio di insorgenza della sindrome di Reye, una malattia molto rara ma grave che può colpire il cervello e il fegato.
Croatian: To je zbog toga što postoji rizik od Reyeva sindroma, vrlo rijetke, ali teške bolesti koja može zahvatiti mozak i jetru.
Italian: Adulti di età compresa tra 22 e 54 anni
Croatian: Odrasli u dobi od 22 do 54 godine
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Croatian: Odrasli u dobi od 18 do 49 godina
Italian: • reazione allergica grave: i segni di una reazione allergica grave possono includere respiro corto e gonfiore della faccia o della lingua.
Croatian: • teška alergijska reakcija: znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati nedostatak zraka i oticanje lica ili jezika.
Italian: Studi negli adulti
Croatian: Ispitivanja na odraslima
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Croatian: Kad osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvorit će vlastitu zaštitu protiv virusa gripe.
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale)
Croatian: Ispitanici s 4-strukim povećanjem antitijela (postotak)
Italian: Per consigli sulla conservazione e sullo smaltimento, vedere paragrafo 5.
Croatian: Za savjet o čuvanju i zbrinjavanju cjepiva, vidjeti dio 5.
Italian: La maggior parte dei ricoveri ospedalieri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Većina hospitalizacija bila je uzrokovana infekcijom gastrointestinalnog i respiratornoga trakta i dogodila se više od 6 tjedana nakon cijepljenja.
Italian: La quantità massima di ovoalbumina è inferiore a 0,024 microgrammi per dose di 0,2 ml (0,12 microgrammi per ml).
Croatian: Maksimalna količina ovalbumina je manja od 0,024 mikrograma po dozi od 0,2 ml (0,12 mikrograma po ml).
Italian: Non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Croatian: Ne morate aktivno udisati ili šmrkati.
Italian: Non sono disponibili dati per i soggetti con una significativa immunodeficienza clinica.
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe sa značajnom kliničkom imunodeficijencijom.
Italian: Al momento dell'approvazione della prossima variazione pandemica
Croatian: U trenutku odobrenja sljedeće izmjene pandemijskog soja
Italian: Vaccino LAIV pandemico H1N1 impiegato nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni
Croatian: Pandemijsko H1N1 LAIV cjepivo u djece u dobi od 2 do 17 godina
Italian: Pertanto, poiché alcuni virus sono escreti nel latte materno, questo vaccino non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Croatian: Stoga, s obzirom da se neki virusi izlučuju u majčino mlijeko, cjepivo se ne bi trebalo primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: La seconda dose deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Croatian: Drugu dozu je potrebno primijeniti nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. svibnja 2016.
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Croatian: Za znakove alergijske reakcije, pogledajte dio 4 „Moguće nuspojave".
Italian: • se il medico le ha detto che ha un sistema immunitario indebolito a causa di una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Croatian: • ako Vam je Vaš liječnik rekao da imate oslabljen imunološki sustav kao posljedicu bolesti, uzimanja lijeka ili drugog oblika liječenja.
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che insorge a intervalli di tempo che variano da meno di 10 anni a molti decenni e si diffonde rapidamente in tutto il mondo.
Croatian: Pandemijska gripa je vrsta influence koja se pojavljuje u razdobljima koja variraju od manje od 10 godina do mnogo desetljeća.
Italian: Quattro studi controllati verso placebo prevedevano la ripetizione della vaccinazione in una seconda stagione.
Croatian: Četiri placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su ponovno cijepljenje u drugoj sezoni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i risultati finali di questo studio.
Croatian: Nositelj odobrenja treba predati konačne rezultate ovog ispitivanja.
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Croatian: M = mjeseci Broj sudionika ispitivanja u prvoj ili drugoj godini primarne analize djelotvornosti.
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Croatian: Primjena antivirusnih lijekova protiv influence u razdoblju od dva tjedna nakon cijepljenja može utjecati na odgovor na cijepljenje.
Italian: • se il bambino ha meno di 12 mesi.
Croatian: • ako je dijete mlađe od 12 mjeseci.
Italian: Un trattamento medico appropriato e supervisione devono essere sempre disponibili in caso di comparsa di un evento anafilattico o un evento di ipersensibilità in seguito alla somministrazione del vaccino.
Croatian: Odgovarajuće liječenje i liječnički nadzor moraju uvijek biti lako dostupni u slučaju anafilaktičkog događaja ili događaja preosjetljivosti nakon primjene cjepiva.
Italian: Non comune: Reazioni di ipersensibilità (fra cui edema facciale, orticaria e reazioni anafilattiche molto rare)
Croatian: Manje često: reakcije preosjetljivosti (uključujući edem lica, urtikariju i vrlo rijetke anafilaktičke reakcije)
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Nema dostupnih podataka za osobe s teškom imunosupresijom (vidjeti dio 4.4.).
Italian: Tutti i bambini riceveranno una seconda dose di richiamo dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Croatian: Sva djeca će primiti drugu, naknadnu dozu nakon razdoblja od najmanje 4 tjedna.
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Croatian: Imunološki odgovor u bolesnika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedostatan.
Italian: I bambini di età inferiore a 12 mesi non devono ricevere questo vaccino a causa del rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Croatian: Djeca mlađa od 12 mjeseci ne bi trebala primiti ovo cjepivo jer postoji rizik od nuspojava.
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Croatian: Upotrebljava se u djece i adolescenata u dobi od 12 mjeseci do mlađih od 18 godina.
Italian: • se è a stretto contatto con un soggetto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito (ad esempio, un paziente sottoposto a un trapianto di midollo osseo che deve stare in isolamento).
Croatian: • ako ste u bliskom kontaktu s nekim čiji je imunološki sustav jako oslabljen (na primjer, bolesnik kome je presađena koštana srž i koji treba izolaciju).
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio o di placebo.
Croatian: Prikazani podaci iz kliničkog ispitivanja D153-P504 odnose se na sudionike ispitivanja koji su primili dvije doze ispitivanog cjepiva ili placeba.
Italian: 56 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Croatian: 56 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Italian: Tuttavia, in una situazione di pandemia, il medico può raccomandare la somministrazione del vaccino a condizione che sia immediatamente disponibile un trattamento medico appropriato in caso di comparsa di una reazione allergica.
Croatian: Međutim, u slučaju pandemije, Vaš liječnik može preporučiti da primite cjepivo, pod uvjetom da je odmah dostupno odgovarajuće liječenje u slučaju alergijske reakcije.
Italian: Erano disponibili i campioni sierici di 7 soggetti nel gruppo 3 al giorno 28 e di 18 soggetti nel gruppo 5 al giorno 56.
Croatian: Uzorci seruma bili su dostupni od 7 ispitanika u Skupini 3 na 28. dan te od 18 ispitanika u Skupini 5 na 56. dan.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni, vidjeti dio 6.6.
Italian: I soggetti che ricevono il vaccino devono cercare di evitare, laddove possibile, il contatto ravvicinato con soggetti gravemente immunocompromessi (ad es. persone sottoposte a un trapianto di midollo osseo che devono stare in isolamento) per 1-2 settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: Cijepljene osobe trebale bi pokušati izbjegavati bliski kontakt s teško imunokompromitiranim osobama kad god je to moguće (npr. s osobama s presađenom koštanom srži koje trebaju izolaciju) tijekom 1 do 2 tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Titolo medio geometrico
Croatian: Geometrijsk a sredina titra
Italian: Di questi soggetti, 319 hanno ricevuto una seconda dose (256 soggetti trattati con vaccino monovalente; 63 soggetti trattati con placebo).
Croatian: Od ovih ispitanika, 319 je primilo drugu dozu (256 ispitanika primilo je monovalentno cjepivo; 63 ispitanika primilo je placebo).
Italian: Negli studi clinici con il vaccino, nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati erano di lieve entità e di breve durata.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s cjepivom, većina nuspojava bila je blage naravi i kratkog trajanja.
Italian: Ulteriori dati sono stati ricavati da 289 adulti arruolati in studi riguardanti vaccini candidati per altri 7 sottotipi di influenza e da 240 adulti e 259 bambini arruolati in studi sul vaccino pandemico monovalente 2009 H1N1.
Croatian: Dodatni podaci dobiveni su od 289 odraslih osoba uključenih u ispitivanja potencijalnih cjepiva za dodatnih 7 podtipova influence i od 240 odraslih osoba i 259 djece uključenih u ispitivanja pandemijskog monovalentnog 2009 H1N1 cjepiva.
Italian: Södertälje,
Croatian: Södertälje, Švedska
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107. c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Croatian: Ovo cjepivo odgovara preporuci SZO i odluci EU za pandemiju.
Italian: Dopo 1 o 2 dosi di vaccino di 10
Croatian: Nakon 1 ili 2 doze cjepiva od 10
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al placebo.
Croatian: Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo.
Italian: Le risposte di HAI non sono state rilevate in nessuno dei soggetti dopo la somministrazione della prima o della seconda dose del vaccino.
Croatian: HAI odgovori nisu zabilježeni ni u jednog ispitanika ni nakon prve niti nakon druge doze cijepljenja.
Italian: Nei casi in cui sia inevitabile il contatto con soggetti gravemente immunocompromessi, deve essere valutato il possibile rischio di trasmissione del virus contenuto nel vaccino influenzale rispetto al rischio di acquisire e trasmettere il virus dell'influenza wild-type.
Croatian: U okolnostima gdje je kontakt s teško imunokompromitiranim osobama neizbježan, potrebno je prosuditi mogući rizik od prijenosa virusa influence iz cjepiva u odnosu na rizik od zaraze i prijenosa divljeg tipa virusa influence.
Italian: Asia/Oceania 12-35 M
Croatian: Azija/ Oceanija od 12 do 35 M
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Croatian: Europska agencija za lijekove će barem jednom godišnje procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa ažurirati prema potrebi.
Italian: 28 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Croatian: 28 dana nakon primjene inaktiviranog cjepiva
Italian: Altri 21 soggetti hanno ricevuto una dose del virus vaccinale a 10
Croatian: Dodatnih 21 ispitanika primilo je jednu dozu cjepiva od 10
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e <18 anni di età 0,2 ml (0,1 ml somministrati per ogni narice).
Croatian: Djeca i adolescenti u dobi od 12 mjeseci do manje od 18 godina 0,2 ml (primjenjuje se kao 0,1 ml po nosnici).
Italian: Il ceppo dell'influenza usato per il vaccino in caso di una pandemia dichiarata ufficialmente è raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Croatian: Soj virusa influence upotrijebljen za izradu cjepiva u slučaju službeno proglašene pandemije u skladu je s preporukama Svjetske zdravstvene organizacije.
Italian: Liverpool, L24 9JW United Kingdom
Croatian: Liverpool, L24 9JW Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: Studi di tossicità sullo sviluppo negli animali, condotti con T/LAIV e Fluenz Tetra, non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti na životinjama provedena s T/LAIV cjepivom i cjepivom Fluenz Tetra nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke u smislu reproduktivne toksičnosti.
Italian: Molto raro (<1/10.000)
Croatian: Vrlo rijetko (< 1/10 000)
Italian: Liverpool, L24 9JW, Regno Unito
Croatian: Liverpool L24 9JW, Ujedinjeno Kraljevstvo
Italian: UF per 0,2 ml di dose
Croatian: FFU Po dozi od 0,2 ml