FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Orfadin looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Orfadin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Package leaflet: Information for the user Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinone
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Orfadin 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik nitisinon
English: In vitro studies using human liver microsomes and cDNA-expressed P450 enzymes have shown limited CYP3A4-mediated metabolism.
Dutch: In-vitro-onderzoeken met menselijke levermicrosomen en cDNA in P450 enzymen hebben een beperkte invloed op de stofwisseling van CYP 3A4 te zien gegeven.
English: It is recommended that the oral suspension is taken with food, see section 4.5.
Dutch: Aanbevolen wordt de suspensie voor oraal gebruik in te nemen bij de maaltijd, zie rubriek 4.5.
English: Shake the bottle vigorously for at least 5 seconds (figure D).
Dutch: Schud de fles ten minste 5 seconden krachtig (afbeelding D).
English: The oral suspension is taken with a oral syringe directly in the mouth without dilution.
Dutch: De suspensie voor oraal gebruik wordt met een doseerspuit voor orale toediening direct in de mond ingenomen zonder verdunning.
English: The bottle should be closed with the child resistant screw cap.
Dutch: De fles moet worden gesloten met de kindveilige schroefdop.
English: The bottle should be shaken vigourously for at least 5 seconds (Figure D).
Dutch: De fles moet ten minste 5 seconden krachtig worden geschud (afbeelding D).
English: Push the plunger inside the oral syringe fully down.
Dutch: Druk de zuiger in de doseerspuit voor orale toediening volledig omlaag.
English: Note the date when the bottle is removed from the refrigerator on the bottle label.
Dutch: Noteer de datum waarop de fles uit de koelkast werd gehaald op het flesetiket.
English: If any air bubbles are observed inside the filled oral syringe, push the plunger back up until the air bubbles are expelled.
Dutch: Als u luchtbellen in de gevulde doseerspuit ziet, drukt u de zuiger weer omhoog tot de luchtbellen zijn verdreven.
English: 4 mg/ml oral suspension:
Dutch: 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik:
English: The newborn baby's blood levels of bilirubin (a substance that causes the yellowing of the skin in high levels) will be closely monitored.
Dutch: Het bilirubinegehalte (een stof die de gele verkleuring van de huid veroorzaakt wanneer deze in grote hoeveelheden voorkomt) in het bloed van de pasgeboren baby wordt nauwlettend gemonitord.
English: Printing ink: iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Dutch: Drukinkt: ijzeroxide (E 172) schellak propyleenglycol ammoniumhydroxide.
English: During the shelf life, the patient may store the capsules for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which the medicinal product must be discarded.
Dutch: Tijdens de houdbaarheidsperiode kan de patiënt de capsules een enkele periode van 2 maanden (voor de capsule van 2 mg) of van 3 maanden (voor de capsules van 5, 10 en 20 mg) bewaren bij een temperatuur beneden 25°C, waarna het product moet worden weggegooid.
English: Sodium Each ml contains 0.7 mg (0.03 mmol).
Dutch: Natrium Elke ml bevat 0,7 mg (0,03 mmol).
English: Oral use only.
Dutch: Alleen oraal gebruik.
English: Replace the child resistant screw cap directly after use.
Dutch: Plaats de kindveilige schroefdop direct na gebruik weer terug.
English: The bottle should be shaken vigourously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (Figure A).
Dutch: De fles moet ten minste 20 seconden krachtig worden geschud tot de vaste koek op de bodem van de fles volledig is gedispergeerd (afbeelding A).
English: Printing ink black iron oxide (E 172) shellac propylene glycol ammonium hydroxide
Dutch: Drukinkt ijzeroxide zwart (E 172) schellak propyleenglycol ammoniumhydroxide.
English: Sodium benzoate may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in pre-term and full-term jaundiced neonates and develop into kernicterus (brain damage due to deposits of bilirubin in the brain).
Dutch: Natriumbenzoaat kan tot een verergering van geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) leiden bij te vroeg geboren en voldragen pasgeborenen met geelzucht en tot de ontwikkeling van kernicterus (hersenbeschadiging door afzettingen van bilirubine in de hersenen).
English: Disconnect the oral syringe by gently twisting it out of the bottle.
Dutch: Maak de doseerspuit los door deze voorzichtig uit de fles te draaien.
English: ≤ 2 months ≤ 6 months
Dutch: < 2 maanden > 2-6 maanden > 6 maanden
English: It is used for measuring doses of more than 1 ml and up to 3 ml.
Dutch: Deze wordt gebruikt voor het meten van doses van meer dan 1 ml tot 3 ml.
English: Oral suspension 1 bottle of 90 ml, 1 bottle adaptor, 3 oral syringes (1 ml, 3 ml, 5 ml).
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik 1 fles van 90 ml, 1 flesadapter, 3 doseerspuiten (1 ml, 3 ml, 5 ml) voor orale toediening.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Orfadin.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
English: The child-resistant screw cap should be replaced directly after use.
Dutch: De kindveilige schroefdop moet direct na het gebruik weer terug worden geplaatst.
English: It is provided in a 100 ml brown glass bottle with a white, child resistant screw cap. Each bottle contains 90 ml supension.
Dutch: Deze wordt geleverd in een 100 ml bruine glazen fles met een witte kindveilige schroefdop.
English: The plunger inside the oral syringe should be pushed fully down.
Dutch: De zuiger in de doseerspuit moet volledig omlaag worden gedrukt.
English: Shake the bottle vigorously for at least 20 seconds until the solid cake at the bottom of the bottle is completely dispersed (figure A).
Dutch: Schud de fles ten minste 20 seconden krachtig tot de vaste koek op de bodem van de fles volledig is gedispergeerd (afbeelding A).
English: The suspension is administered in the patient's mouth with an oral syringe without dilution.
Dutch: De suspensie wordt met een doseerspuit voor orale toediening zonder verdunning toegediend in de mond van de patiënt.
English: It is important to carefully follow the instructions given below for preparation and administration of the dose, in order to ensure the dosing accuracy.
Dutch: Het is belangrijk dat de instructies die hieronder worden gegeven voor de bereiding en toediening van de dosis nauwlettend worden gevolgd, opdat de dosering nauwgezet plaatsvindt.
English: Each pack contains one bottle, one LDPE bottle adapter and 3 polypropylene (PP) oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml).
Dutch: Elke verpakking bevat een fles, een LDPE-flesadapter en 3 polypropyleen (PP) doseerspuiten (1 ml, 3 ml en 5 ml) voor orale toediening.
English: Figure A.
Dutch: Afbeelding A.
English: Figure C.
Dutch: Afbeelding C.
English: Immediately thereafter, the bottle should be opened by removing the child-resistant screw cap. 3.
Dutch: De fles moet onmiddellijk daarna worden geopend door de kindveilige schroefdop te verwijderen.
English: Orfadin 4 mg/ml oral suspension Nitisinone
Dutch: Orfadin 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik Nitisinon
English: Sodium benzoate (E211) Citric acid monohydrate Sodium citrate
Dutch: Natriumbenzoaat (E211) Citroenzuurmonohydraat Natriumcitraat Aardbeienaroma (kunstmatig) Gezuiverd water
English: The bottle should be turned to an upright position again, and the oral syringe disconnected by gently twisting it out of the bottle.
Dutch: De fles moet dan weer rechtop worden gedraaid en de doseerspuit moet los worden gemaakt door deze voorzichtig uit de fles te draaien.
English: Follow the instructions given below for dose preparation and administration carefully, in order to ensure that the correct dose is administered.
Dutch: Volg goed de instructies die hieronder worden gegeven voor de bereiding en toediening van de dosis om zeker te zijn dat de juiste dosis wordt toegediend.
English: Figure B.
Dutch: Afbeelding B.
English: Remove the child resistant screw cap by pushing it down firmly and turning it anti-clockwise (figure B).
Dutch: Verwijder de kindveilige schroefdop door deze stevig omlaag te drukken en tegen de wijzers van de klok in te draaien (afbeelding B).
English: Figur E.
Dutch: Afbeelding E.
English: In order to withdraw the prescribed dose (ml), pull the plunger slowly down until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Dutch: Om de voorgeschreven dosis (ml) op te trekken, trekt u de zuiger langzaam omlaag totdat de bovenrand van de zwarte ring precies op gelijke hoogte is met de lijn die de dosis markeert (afbeelding F).
English: 1 ml contains 4 mg nitisinone.
Dutch: 1 ml bevat 4 mg nitisinon.
English: A study to evaluate the PK, efficacy and safety of once daily dosing compared to twice daily dosing was performed in 19 patients with HT-1.
Dutch: Bij 19 patiënten met HT-1 werd een onderzoek uitgevoerd ter evaluatie van de farmacokinetiek, werkzaamheid en veiligheid van eenmaaldaagse dosering vergeleken met tweemaaldaagse dosering.
English: Read the package leaflet carefully before use.
Dutch: Lees voor het gebruik goed de bijsluiter.
English: In order to withdraw the prescribed dose (ml), the plunger should be pulled down slowly until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose (Figure F).
Dutch: Om de voorgeschreven dosis (ml) op te trekken, moet de zuiger langzaam omlaag worden getrokken totdat de bovenrand van de zwarte ring precies op gelijke hoogte is met de lijn die de dosis markeert (afbeelding F).
English: The bottle should be kept in an upright position and the oral syringe inserted firmly into the hole of the adaptor, at the top of the bottle (Figure E).
Dutch: De fles moet in een verticale positie worden gehouden en de doseerspuit moet stevig in de opening van de adapter worden gestoken, aan de bovenkant van de fles (afbeelding E).
English: Figure D.
Dutch: Afbeelding D.
English: The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anticlockwise (Figure B).
Dutch: De kindveilige schroefdop moet worden verwijderd door deze stevig omlaag te drukken en tegen de wijzers van de klok in te draaien (afbeelding B).
English: The medicine can be stored for a single period of 2 months (for 2 mg capsules) or 3 months (for 5 mg, 10 mg and 20 mg capsules) at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Dutch: Het product kan uit de koelkast gehaald worden voor een enkele periode van maximaal 2 maanden (voor de capsule van 2 mg) of van 3 maanden (voor de capsules van 5, 10 en 20 mg) en bewaard worden bij een temperatuur niet boven 25°C, daarna moet het worden weggegooid.
English: Keep the bottle in an upright position and insert the oral syringe firmly into the hole at the top of the bottle (figure E).
Dutch: Houd de fles in een verticale positie en steek de doseerspuit stevig in de opening van de adapter, aan de bovenkant van de fles (afbeelding E).
English: • The 5 ml oral syringe (the largest oral syringe), is marked from 1 ml to 5 ml with minor 0.2-ml graduations.
Dutch: • De 5-ml doseerspuit (de grootste doseerspuit) is gemarkeerd van 1 ml tot 5 ml met een kleine schaalverdeling in stapjes van 0,2 ml.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Orfadin nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Immediately thereafter, open the bottle by removing the child resistant screw cap. 3.
Dutch: Open de fles onmiddellijk daarna door de kindveilige schroefdop te verwijderen.
English: Then the plunger should be pulled down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose.
Dutch: De zuiger moet dan weer omlaag worden getrokken totdat de bovenrand van de zwarte ring precies op dezelfde hoogte staat als de lijn die de dosis markeert.
English: The pack contains a bottle of medicine with a cap, a bottle adaptor and three oral syringes (1 ml, 3 ml and 5 ml).
Dutch: De verpakking bevat een fles geneesmiddel met een dop, een flesadapter en drie doseerspuiten (1 ml, 3 ml en 5 ml) voor orale toediening.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na “EXP”.
English: • The 3 ml oral syringe (the middle sized oral syringe), is marked from 1 ml to 3 ml with minor 0.1-ml graduations.
Dutch: • De 3-ml doseerspuit (de middelste doseerspuit) is gemarkeerd van 1 ml tot 3 ml met een schaalverdeling in stapjes van 0,1 ml.
English: The bottle should be turned carefully upside down with the oral syringe in place (Figure F).
Dutch: De fles moet voorzichtig ondersteboven worden gedraaid terwijl de doseerspuit op zijn plaats blijft zitten (afbeelding F).
English: Each ml contains 4 mg nitisinone.
Dutch: Elke ml bevat 4 mg nitisinon.
English: Then pull the plunger down again until the top edge of the black ring is exactly level with the line marking the dose.
Dutch: Trek de zuiger dan weer omlaag totdat de bovenrand van de zwarte ring precies op dezelfde hoogte is als de lijn die de dosis markeert.
English: Orfadin 4 mg/ml oral suspension
Dutch: Orfadin 4 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
English: Orfadin 20 mg: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Dutch: Orfadin 20 mg: Elke capsule bevat 20 mg nitisinon.
English: The oral syringe must be emptied slowly to allow swallowing; rapid squirting of the medicine may cause choking.
Dutch: De doseerspuit moet langzaam worden geleegd, zodat het middel kan worden ingeslikt.
English: Carefully turn the bottle upside down with the oral syringe in place (Figure F).
Dutch: Draai de fles voorzichtig ondersteboven terwijl de doseerspuit op zijn plaats blijft zitten (afbeelding F).
English: • The 1-ml oral syringe (the smallest oral syringe) is marked from 0.1 ml to 1 ml with minor 0.01-ml graduations.
Dutch: • De 1-ml doseerspuit (de kleinste doseerspuit) is gemarkeerd van 0,1 ml tot 1 ml met een schaalverdeling in stapjes van 0,01 ml.
English: Orfadin 5 mg: Each capsule contains 5 mg nitisinone.
Dutch: Orfadin 5 mg: Elke capsule bevat 5 mg nitisinon.
English: 5-ml oral syringe (0.2 ml graduation)
Dutch: Doseerspuit van 5 ml (markeringen van 0,2 ml)
English: Orfadin 10 mg: Each capsule contains 10 mg nitisinone.
Dutch: Orfadin 10 mg: Elke capsule bevat 10 mg nitisinon.
English: Each capsule contains 20 mg nitisinone.
Dutch: Elke capsule bevat 20 mg nitisinon.
English: The product can be stored for a single period of 3 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Dutch: Het product kan een enkele periode van 3 maanden bewaard worden bij een temperatuur niet boven 25°C, waarna het moet worden weggeworpen.
English: After first opening, the in-use stability is a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Dutch: Na opening bedraagt de houdbaarheid bij gebruik een enkele periode van 2 maanden bij een temperatuur beneden 25 °C, daarna moet het worden weggegooid.
English: Orfadin 2 mg: Each capsule contains 2 mg nitisinone.
Dutch: Orfadin 2 mg: Elke capsule bevat 2 mg nitisinon.
English: After first opening, the medicine can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Dutch: Na opening kan het geneesmiddel voor een enkele periode van maximaal 2 maanden bewaard worden bij een temperatuur beneden 25°C, daarna moet het worden weggegooid.
English: 3-ml oral syringe (0.1 ml graduation)
Dutch: Doseerspuit van 3 ml (markeringen van 0,1 ml)
English: The product can be stored for a single period of 2 months at a temperature not above 25°C, after which it must be discarded.
Dutch: Het product kan een enkele periode van 2 maanden bewaard worden bij een temperatuur niet boven 25°C, waarna het moet worden weggeworpen.
English: The biochemical defect in hereditary tyrosinemia type 1 (HT-1) is a deficiency of fumarylacetoacetate hydrolase, which is the final enzyme of the tyrosine catabolic pathway.
Dutch: Het biochemisch defect in erfelijke tyrosinemie type 1 (HT-1) is een deficiëntie aan fumarylacetoacetaathydrolyase, dat het eindenzym is van de tyrosine katabole weg. Nitisinon is een competitieve remmer van 4-hydroxyphenylpyruvaatdioxygenase, een enzym dat voorafgaat aan fumarylacetoacetaathydrolase in de tyrosine katabole weg. Door het normale katabolisme van tyrosine in patiënten met HT-1 te remmen, voorkomt nitisinon de accumulatie van de toxische metabolieten maleylacetoacetaat en fumarylacetoacetaat.
English: 1-ml oral syringe (0.01 ml graduation)
Dutch: Doseerspuit van 1 ml (markeringen van 0,01 ml)
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules
Dutch: Orfadin 2 mg harde capsules Orfadin 5 mg harde capsules Orfadin 10 mg harde capsules Orfadin 20 mg harde capsules
English: Orfadin 2 mg hard capsules Orfadin 5 mg hard capsules Orfadin 10 mg hard capsules Orfadin 20 mg hard capsules nitisinone
Dutch: Orfadin 2 mg harde capsules Orfadin 5 mg harde capsules Orfadin 10 mg harde capsules Orfadin 20 mg harde capsules nitisinon
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 5mg” in black on the body of the capsule.
Dutch: Wit-opake capsules (6x16 mm) met de aanduiding “NTBC 5mg” op de body van de capsule ingedrukt in zwart.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after “EXP”.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 20mg” in black on the body of the capsule.
Dutch: Wit-opake capsules (6x16 mm) met de aanduiding “NTBC 20mg” op de body van de capsule ingedrukt in zwart.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 2mg” in black on the body of the capsule.
Dutch: Wit-opake capsules (6x16 mm) met de aanduiding “NTBC 2mg” op de body van de capsule ingedrukt in zwart.
English: White, opaque capsules (6x16 mm) imprinted “NTBC 10mg” in black on the body of the capsule.
Dutch: Wit-opake capsules (6x16 mm) met de aanduiding “NTBC 10mg” op de body van de capsule ingedrukt in zwart.
English: 4 x 1 capsules (unit dose)
Dutch: 4 x 1 capsules (eenheidsdosis)
English: Further information on Lumark can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Lumark is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Lumark received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 June 2015.
Dutch: Lumark heeft op 19 juni 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: However, the quantity of Lumark to be used is very small and therefore these risks are considered low.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid Lumark is echter zeer klein en daarom worden deze risico's laag geacht.
English: Other information about Lumark
Dutch: Overige informatie over Lumark
English: Lumark is never given to a patient on its own.
Dutch: Lumark wordt nooit als op zichzelf staand middel aan een patiënt toegediend.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lumark?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Lumark te waarborgen?
English: The radiolabelled medicine is then given to the patient according to the instructions in that medicine's product information.
Dutch: Het radioactief gelabelde geneesmiddel wordt daarna aan de patiënt toegediend volgens de instructies die staan vermeld in de productinformatie van dat geneesmiddel.
English: Medicines radiolabelled with Lumark must not be used in women unless pregnancy has been ruled out.
Dutch: Geneesmiddelen die radioactief zijn gelabeld met Lumark mogen niet worden gebruikt bij vrouwen, tenzij zwangerschap is uitgesloten.
English: These tumours affect hormone-secreting cells in many parts of the body, including the pancreas, intestine, stomach and lungs.
Dutch: Deze tumoren zijn van invloed op hormoon-afscheidende cellen in veel delen van het lichaam, waaronder de alvleesklier, darm, maag en longen.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lumark have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Lumark, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: The most common side effects with Lumark (which may affect more than 1 in 10 people) are anaemia (low red blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), leucopenia (low white blood cell counts), lymphopenia (low levels of lymphocytes, a particular type of white blood cell), nausea (feeling sick), vomiting and mild and temporary hair loss.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Lumark (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), leukopenie (laag aantal witte bloedcellen), lymfopenie (laag aantal lymfocyten, een bepaald type witte bloedcel), misselijkheid, braken en lichte, tijdelijke haaruitval.
English: An overview of Lumark and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Lumark en waarom het is geregistreerd in de EU
English: The doctor will ensure that the expected benefit to the patients of using Lumark outweigh the risks linked to the radioactivity.
Dutch: De arts zal erop toezien dat het verwachte voordeel voor de patiënten van het gebruik van Lumark groter is dan de risico's die zijn verbonden aan de radioactiviteit.
English: Radiolabelling with Lumark takes place in a laboratory.
Dutch: Radioactief labelen met Lumark vindt plaats in een laboratorium.
English: Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Dutch: Informatie over het minimaliseren van de risico's is opgenomen in de productinformatie voor Lumark.
English: Side effects reported with Lumark are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Lumark worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: Lumark is only used by specialists who have experience in radiolabelling.
Dutch: Lumark wordt uitsluitend gebruikt door specialisten die ervaring hebben met radioactief labelen.
English: Radiolabelling is a technique for tagging (or labelling) medicines with radioactive compounds so they can carry radioactivity to where it is needed in the body, for example, the site of a tumour.
Dutch: Radioactief labelen is een techniek voor het markeren (of labelen) van geneesmiddelen met radioactieve verbindingen, zodat ze radioactiviteit naar een plaats in het lichaam kunnen brengen waar het nodig is, bijvoorbeeld de plaats van een tumor.
English: Lumark itself is radioactive, and as with any other radioactive product, its use may carry a risk of developing cancer and hereditary defects.
Dutch: Lumark zelf is radioactief en zoals bij elk ander radioactief middel kan het gebruik ervan een risico op het ontstaan van kanker en erfelijke afwijkingen met zich meebrengen.
English: When a medicine is radiolabelled with Lumark, the medicine carries the radiation to where it is needed in the body, either to kill cancer cells (when used for treatment) or to obtain images on a screen (when used for diagnosis).
Dutch: Als een geneesmiddel radioactief is gelabeld met Lumark, brengt het de straling naar de plaats in het lichaam waar het nodig is om kankercellen af te laten sterven (bij gebruik voor behandeling) of om beelden op een scherm te krijgen (bij gebruik voor diagnose).
English: Why is Lumark authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Lumark geregistreerd in de EU?