FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No effects on fertility were observed at 250 mg/kg/day (approximately 386 times human unbound exposure at the MRHD of 15 mg/day based on AUC
Czech: Při dávkách 250 mg/kg/den (přibližně 386násobek lidské nenavázané expozice při maximální doporučené dávce u lidí 15 mg/den podle porovnání AUC) nebyl pozorován žádný účinek na fertilitu.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist or nurse.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Steglatro.
Czech: Pokud máte při užívání přípravku Steglatro pocit točení hlavy, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
English: Consideration may also be given to stopping treatment with ertugliflozin in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
Czech: U pacientů, jimž se na dolních končetinách rozvinuly stavy předcházející amputaci, jako jsou vředy na kůži, infekce, osteomyelitida či gangréna, je třeba zvážit ukončení léčby ertugliflozinem.
English: Effects on bone (shorter femur length, increased trabecular bone in the femur) as well as effects of delayed puberty were observed at an exposure 817 times the MRHD of 15 mg/day based on AUC.
Czech: Při expozici představující 817násobek maximální klinické dávky 15 mg/den podle AUC byl pozorován vliv na kosti (kratší femur, zvětšená trabekulární kost ve femuru) a vliv spočívající v opožděné pubertě.
English: Steglatro 15 mg tablets ertugliflozin
Czech: Steglatro 15 mg tablety ertugliflozinum
English: Steglatro 5 mg tablets ertugliflozin
Czech: Steglatro 5 mg tablety ertugliflozinum
English: Combination therapy of ertugliflozin and sitagliptin A total of 291 patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise participated in a randomised, double-blind, multi-centre, placebo-controlled 26-week study to evaluate the efficacy and safety of ertugliflozin in combination with sitagliptin.
Czech: Celkem 291 pacientů s diabetes typu 2 nedostatečně kontrolovaných dietními opatřeními a tělesnou aktivitou se účastnilo randomizované, dvojitě zaslepené, multicentrické, placebem kontrolované, 26týdenní studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti ertugliflozinu v kombinaci se sitagliptinem.
English: No dose adjustment of ertugliflozin is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Czech: U pacientů s mírnou nebo středně závažnou poruchou funkce jater není nutná úprava dávky ertugliflozinu.
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: Steglatro 5 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets
Czech: Steglatro 5 mg potahované tablety Steglatro 15 mg potahované tablety
English: Patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Steglatro is used in combination with insulin or an insulin secretagogue and to the elevated risk of adverse reactions related to volume depletion, such as postural dizziness (see sections 4.2, 4.4, and 4.8).
Czech: Dále mají být pacienti upozorněni na zvýšené riziko nežádoucích účinků souvisejících s deplecí objemu, jako je posturální závrať (viz body 4.2, 4.4 a 4.8).
English: Volume depletion
Czech: Deplece objemu
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets Each tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: Steglatro 15 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje ertugliflozinum 15 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: BLISTER FOR STEGLATRO 15 mg
Czech: BLISTR PŘÍPRAVKU STEGLATRO 15 mg
English: Each film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ertugliflozinum 15 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: Each film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje ertugliflozinum 5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: BLISTER FOR STEGLATRO 5 mg
Czech: BLISTR PŘÍPRAVKU STEGLATRO 5 mg
English: Do not use Steglatro if you are breast-feeding.
Czech: Pokud kojíte, přípravek Steglatro neužívejte.
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets Steglatro 15 mg film-coated tablets ertugliflozin
Czech: Přípravek Steglatro 5 mg potahované tablety Přípravek Steglatro 15 mg potahované tablety ertugliflozinum
English: o Each Steglatro 5 mg film-coated tablet contains 5 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: o Jedna potahovaná tableta přípravku Steglatro 5 mg obsahuje ertugliflozinum 5 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: o Each Steglatro 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ertugliflozin (as ertugliflozin L-pyroglutamic acid).
Czech: o Jedna potahovaná tableta přípravku Steglatro 15 mg obsahuje ertugliflozinum 15 mg (jako ertugliflozinum et acidum pidolicum).
English: Change from baseline (LS mean Difference from placebo (LS mean
Czech: Změna výchozí hodnoty (střední hodnota metodou nejmenších čtverců Rozdíl od placeba (střední hodnota metodou nejmenších čtverců
English: Breast-feeding
Czech: Glimepirid
English: Difference from Sitagliptin Steglatro 5 mg Steglatro 15 mg (LS mean
Czech: Rozdíl od sitagliptinu přípravku Steglatro 5 mg přípravku Steglatro 15 mg
English: Steglatro 15 mg film-coated tablets
Czech: Steglatro 15 mg potahované tablety
English: Steglatro 5 mg film-coated tablets
Czech: Steglatro 5 mg potahované tablety
English: Elderly patients (≥ 65 years)
Czech: Starší pacienti (≥65 roků)
English: Other transporter-related interactions cannot be excluded.
Czech: Jiné interakce související s transportními mechanismy nemohou být vyloučeny.
English: Date of latest renewal: 24 September 2009
Czech: Datum posledního prodloužení: 24. září 2009
English: Incontinence episodes per week
Czech: Inkontinenční epizody za týden
English: Week 12 (median)
Czech: Týden 12 (medián)
English: A risk to the nursing child cannot be excluded.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 October 2004
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22. října 2004
English: Your bladder will need some time to adapt.
Czech: Váš močový měchýř potřebuje nějaký čas k adaptaci (aby se mohl přizpůsobit).
English: However, caution should be exercised.
Czech: Avšak je nutná zvýšená opatrnost.
English: It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Czech: Bylo prokázáno, že využívání všech dávek ve stanovenou dobu může vysoce zvýšit účinnost Vašeho léku.
English: (median)
Czech: (medián)
English: L-2540 Luxembourg
Czech: L-2540 Lucembursko
English: Do not stop treatment early because you do not see an immediate effect.
Czech: Léčbu neukončujte předčasně, protože účinek není vidět hned.
English: Insomnia, thinking abnormal
Czech: Insomnie, abnormální myšlení
English: Component of a multipack, not to be sold separately.
Czech: Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.
English: Emselex is contraindicated in patients with:
Czech: Emselex je kontraindikován u pacientů s:
English: 6221 CB Maastricht The Netherlands
Czech: 6221 CB Maastricht Nizozemsko
English: Patients experiencing these side effects should not drive or use machines.
Czech: Pacienti, u kterých se tyto nežádoucí účinky objeví, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
English: 7 tablets 14 tablets 28 tablets 49 tablets 56 tablets 98 tablets
Czech: 7 tablet 14 tablet 28 tablet 49 tablet 56 tablet 98 tablet
English: This is particularly important if you are taking any of the following as your doctor may need to adjust your dose of Emselex and/or the other medicine:
Czech: To je zvláště důležité, pokud užíváte kterýkoliv z následujících léků, neboť lékař bude možná muset upravit dávku přípravku Emselex a/nebo jiného přípravku:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu
English: Emselex with food and drink
Czech: Přípravek Emselex s jídlem a pitím
English: Finish the course of treatment prescribed by your doctor.
Czech: Dokončete cyklus léčby tak, jak Vám ji lékař předepsal.
English: Therefore, it is important to keep taking Emselex correctly, as described above.
Czech: Proto je důležité užívat správně Emselex, jak je popsáno výše.
English: There are limited amount of data from the use of darifenacin in pregnant women.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o užití darifenacinu u těhotných žen.
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed for efficacy and safety.
Czech: Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu vyšetřeni pro účinnost a bezpečnost.
English: Because these spontaneously reported events are from the worldwide post-marketing experience, the frequency of events cannot be estimated from the available data.
Czech: Protože jsou tyto účinky odvozeny ze spontánních hlášení v celosvětovém postmarketingovém sledování, nelze frekvenci nežádoucích účinků z dostupných údajů určit.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Depressed mood/mood alterations, hallucination.
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit) Depresivní nálada/změny nálad, halucinace.
English: Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak dlouho bude léčba Emselexem trvat.
English: Emselex is not recommended during pregnancy.
Czech: Emselex se nedoporučuje během těhotenství.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of fertility data, and Emselex should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Czech: Ženy ve fertilním věku je nutné informovat o neexistenci fertilitních údajů a Emselex smí být podán pouze po zvážení individuálních rizik a prospěchu.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
English: This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Czech: To Vám umožňuje prodloužit dobu mezi používáním toalety a zvyšuje množství moče, kterou je Váš močový měchýř schopen udržet.
English: Therefore, inhibitors of these enzymes may increase darifenacin exposure.
Czech: Inhibitory těchto enzymů mohou proto zvyšovat expozici k darifenacinu.
English: Differences from placebo1
Czech: Rozdíl od placeba1
English: There was considerable overlap between the ranges of exposures seen in these two populations (see section 4.2).
Czech: Bylo zde však významné překrytí v rozmezí expozic pozorovaných u těchto dvou populací (viz bod 4.2).
English: However, the adjustment of Emselex doses is not necessary.
Czech: Úprava dávkování Emselexu však není nutná.
English: Multipack comprising 10 packs, each containing 14 tablets.
Czech: Vícečetné balení obsahující 10 balení, jedno se 14 tabletami.
English: Children and adolescents Emselex is not recommended for use in children and adolescents (<18 years).
Czech: Děti a dospívající Užití přípravku Emselex u dětí a dospívajícím (<18 let) se nedoporučuje.
English: If you have the impression that the effect of Emselex is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek Emselexu je příliš silný nebo slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: The side effects caused by Emselex are usually mild and temporary.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Emselexem jsou obvykle mírné a dočasné.
English: The steady-state volume of distribution (Vss) is estimated to be 163 litres.
Czech: Distribuční prostor (Vss) stanovený v ustáleném stavu je 163 litrů.
English: You should not drive or use machines if you are affected by these symptoms.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje, pokud se u Vás objeví tyto příznaky.
English: A decision whether to avoid breast-feeding or to abstain from Emselex therapy during lactation should be based on a benefit and risk comparison.
Czech: Rozhodnutí, zda se zdržet kojení nebo se neléčit Emselexem během kojení, musí být založeno na porovnání prospěchu a rizika.
English: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg Tel: +352 26 37 58 78
Czech: 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lucembursko Tel: +352 26 37 58 78
English: They can be taken with or without food, and must be swallowed whole and not chewed, divided or crushed.
Czech: Mohou se užívat s jídlem nebo nalačno, musí se polykat celé, nekoušou se, nedělí se, ani se nedrtí.
English: The tablets should be taken once daily with liquid.
Czech: Tablety se užívají jednou denně a zapíjí se tekutinou.
English: Darifenacin was not teratogenic in rats and rabbits at doses up to 50 and 30 mg/kg/day, respectively.
Czech: Darifenacin nebyl teratogenní u potkanů a králíků v dávkách do 50, respektive 30 mg/kg/den.
English: However, no studies involving the interaction with antiparkinson agents and tricyclic antidepressants have been performed.
Czech: Avšak žádné studie, zahrnující interakce antiparkinsonik a tricyklických antidepresiv, nebyly provedeny.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (≤ 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Darifenacin is excreted in the milk of rats.
Czech: Darifenacin je vylučován do mléka potkanů.
English: However the data available do not indicate that darifenacin changes either midazolam clearance or bioavailability.
Czech: Dostupná data však nenaznačují, že by darifenacin měnil clearance nebo biologickou dostupnost midazolamu.
English: Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné Těžké alergické reakce zahrnující otoky zejména obličeje a hrdla.
English: Other medicines and Emselex
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Emselex
English: P value2
Czech: P hodnota2
English: It is used in adults for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Czech: Používá se u dospělých k léčbě projevů hyperaktivního měchýře, jako je náhlé nucení a spěch na toaletu, nutnost chodit na toaletu často, a/nebo nedojdete na toaletu včas a pomočíte se (náhlá inkontinence).
English: After 2 weeks of starting therapy, patients should be reassessed.
Czech: Za dva týdny od zahájení léčby mají být pacienti znovu vyšetřeni.
English: If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Emselex v obvyklou dobu, vezměte si ho, jakmile si vzpomenete, pokud to není v době, kdy byste měl(a) užít další dávku.
English: • if you are allergic to darifenacin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: • Jestliže jste alergický/á na darifenacin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: When seeking medical advice, make sure that you take this leaflet and your remaining tablets with you to show them to the doctor.
Czech: Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, ujistěte se, že máte s sebou tuto příbalovou informaci a zbylé tablety, abyste je mohl(a) ukázat lékaři.
English: A similar trend is also seen for the discontinuation rates.
Czech: Podobný trend byl také pozorován při přerušení léčby.
English: Emselex is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Podávání Emselexu dětem do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
English: Toxic megacolon.
Czech: Toxickým megakolonem.
English: Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Czech: Darifenacin je selektivní antagonista muskarinových M3 receptorů (M3 SRA) in vitro.
English: It is not known whether this selectivity for the M3 receptor translates into any clinical advantage when treating symptoms of overactive bladder syndrome.
Czech: Není známo, zda tato selektivita pro M3 receptory se projevuje jakoukoliv klinickou výhodností při léčbě dráždivého močového měchýře.
English: If you have any of these symptoms whilst taking Emselex, consult your doctor for advice on changing the dose or considering an alternative treatment.
Czech: Jestliže se při užívání Emselexu u Vás objeví některý z těchto příznaků, poraďte se se svým lékařem, aby mohl změnit dávkování nebo zvážit alternativní léčbu.
English: Therapeutic drug monitoring for digoxin should be performed when initiating and ending darifenacin treatment as well as changing the darifenacin dose.
Czech: Standardní terapeutické monitorování digoxinu musí být provedeno při zahájení i ukončení léčby darifenacinem, stejně tak i při změnách dávkování darifenacinu.
English: Darifenacin had no effect on male or female fertility in rats or any effect in the reproductive organs of either sex in rats and dogs (for details, see section 5.3).
Czech: Darifenacin nemá vliv na fertilitu samců nebo samic potkanů ani účinek na reprodukční orgány obou pohlaví u potkanů a psů (podrobnosti viz bod 5.3).
English: Standard therapeutic prothrombin time monitoring for warfarin should be continued.
Czech: Ve standardním terapeutickém monitorování protrombinového času na warfarin se musí pokračovat.
English: Only a small percentage of the excreted dose was unchanged darifenacin (3%).
Czech: Pouze malé procento (3%) vyloučené dávky darifenacinu bylo nalezeno nezměněno.
English: Emselex has been administered in clinical trials at doses up to 75 mg (five times maximum therapeutic dose).
Czech: Emselex byl podáván v klinických studiích v dávkách až do 75 mg (5násobek maximální terapeutické dávky).
English: The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks containing 140 (10x14) tablets.
Czech: Tablety jsou v blistrovém balení obsahujícím 7, 14, 28, 49, 56 nebo 98 tablet, nebo ve vícečetném balení obsahujícím 140 (10x14) tablet.
English: Severe ulcerative colitis.
Czech: Závažnou ulcerózní kolitidou.
English: The observed differences from placebo for males in terms of percentage and absolute reductions in incontinence episodes was lower than for females.
Czech: Pozorované rozdíly, v porovnání s placebem, byly v procentech i v absolutním poklesu počtu inkontinencí nižší u mužů než u žen.
English: Most of the adverse reactions were of mild or moderate intensity and did not result in discontinuation in the majority of the patients.
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírné nebo střední intenzity a u většiny pacientů neměly nežádoucí účinky za následek přerušení léčby.
English: The increase in digoxin exposure could be caused by competition between darifenacin and digoxin for P-glycoprotein.
Czech: Zvýšení expozice k digoxinu může být vyvoláno kompeticí mezi darifenacinem a digoxinem o Pglykoprotein.
English: Please also inform your doctor if you are taking products containing St John's wort.
Czech: Informujte prosím rovněž lékaře, pokud užíváte přípravky obsahující třezalku.
English: However, overdose with darifenacin can potentially lead to severe anticholinergic effects and should be treated accordingly.
Czech: Avšak předávkování darifenacinem může potenciálně vést k závažným anticholinergním účinkům, které musí být léčeny adekvátně.
English: The elimination half-life of darifenacin following chronic dosing is approximately 13-19 hours.
Czech: Eliminační poločas darifenacinu po dlouhodobém podávání je přibližně 13 - 19 hodin.
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, drugs for urinary frequency and incontinence; ATC code: G04BD10.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva k terapii zvýšené frekvence močení a inkontinence, ATC kód: G04BD10
English: If urinary tract infection is present, an appropriate antibacterial therapy should be started.
Czech: V případě přítomnosti infekce močových cest je nutné zahájit odpovídající antibakteriální léčbu.
English: The M3 receptor is the major subtype that controls urinary bladder muscle contraction.
Czech: Receptor M3 je hlavním subtypem, který řídí kontrakce svaloviny močového měchýře.
English: Maximum plasma levels are reached approximately 7 hours after administration of the prolonged-release tablets and steady-state plasma levels are achieved by the sixth day of administration.
Czech: Maximálních hladin v plazmě je dosaženo přibližně za 7 hodin po podání tablet s prodlouženým uvolňováním a rovnovážného stavu je dosaženo šestý den aplikace.
English: Patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) should only be treated if the benefit outweighs the risk, and the dose should be restricted to 7.5 mg daily (see section 5.2).
Czech: Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh B) mají být léčeni pouze v případě, pokud přínos léčby převáží její riziko a dávka má být omezena na 7,5 mg jednou denně (viz bod 5.2).
English: If you have not noticed any effect by then, discuss it with your doctor.
Czech: Pokud ani potom neuvidíte žádný efekt, prodiskutujte to s lékařem.
English: Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Czech: Emselex patří do skupiny léků, které relaxují (uvolňují) svalovinu měchýře.
English: • if you have heart diseases.
Czech: • jestliže trpíte srdečními chorobami.
English: The use of agents such as physostigmine can assist in reversing such symptoms.
Czech: Použití přípravků, např. fysostigminu, může pomoci tyto projevy odstranit.
English: Dizziness, dysgeusia, somnolence
Czech: Závratě, dysgeuzie, somnolence
English: Darifenacin is a lipophilic base and is 98% bound to plasma proteins (primarily to alpha-1-acidglycoprotein).
Czech: Darifenacin je lipofilní povahy a z 98 % se váže na proteiny plazmy (primárně na kyselý alfa-1glykoprotein).
English: However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
Czech: Avšak údaje získané v populační farmakokinetické analýze fáze III ukazují, že průměrná expozice v ustáleném stavu je o 66 % vyšší u slabých metabolizátorů ve srovnání se silnými metabolizátory.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Czech: Tablety přípravku Emselex užívejte jednou denně, ve stejnou denní dobu a zapíjejte je vodou.