FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zasledili posamezne primere neželenih učinkov, ki so značilni za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) (blaga urtikarija, driska).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatorisk legemidler (NSAIDs) er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
Slovenian: Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til hundens kroppsvekt.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal ikke preparatet brukes til dyr som er under én uke gamle.
Slovenian: Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso mačke v kilogramih.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet tilbake til den svarte streken som svarer til kattens kroppsvekt.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLVEREING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 0,4 mg meloksikama/kg je bila dosežena vrednost Cmax 0,81 µg/ml po 2 urah.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter en enkeltdose på 0,4 mg meloksikam/kg, ble Cmax verdier på 0,81 µg/ml nådd etter 2 timer.
Slovenian: Mačkam s telesno maso najmanj 2 kg ga lahko dajemo tudi z brizgo, ki je priložena.
Norwegian Bokmål: Alternativt og til katter med kroppsvekt på minst 2 kg, kan doseringssprøyten som finnes i pakningen brukes.
Slovenian: Odmerjanje in pot uporabe Dajanje s kapalko na plastenki:
Norwegian Bokmål: Dosering ved bruk av dråpeanordningen på flasken:
Slovenian: Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo zdravila Metacam peroralna suspenzija za pse.
Norwegian Bokmål: Til hund under 4 kg, anbefales Metacam mikstur til hund.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til smerte.
Slovenian: Polietilenska plastenka po 10 ml, 32 ml, 100 ml ali 180 ml s polietilensko kapalko in varnostnim, za otroke varnim zapiralom.
Norwegian Bokmål: Polyetylen flaske inneholdene 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml forsynt med polyetylen dråpespiss og barnesikret lukking.
Slovenian: Lahko se ga da pred hranjenjem ali neposredno v gobec.
Norwegian Bokmål: Alternativt skal det gis før fôring eller direkte i munnen.
Slovenian: Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Slovenian: lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Norwegian Bokmål: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 døgn.
Slovenian: 15 dni; mleko: 5 dni
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 døgn; melk: 5 døgn
Slovenian: VELIKOSTI PAKIRANJA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSER
Slovenian: Pri prevelikem odmerku lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene učinkih, opisane v poglavju Neželeni učinki.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt Bivirkninger bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Slovenian: Plastenke po 10 ml, 15 ml in 30 ml: 6 mesecev.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 15 ml og 30 ml flasker: 6 måneder.
Slovenian: Prvi dan zdravljenja kroničnih mišično-skeletnih obolenj je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Derfor er det nødvendig åinnlede behandling av kroniske lidelser i bevegelsesapparatet med det dobbelte av vedlikeholdsdosen som engangsdose første dag.
Slovenian: Meso in organi: 3 dni.
Norwegian Bokmål: Slakt: 3 døgn.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: Plastenke po 3 ml:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 ml flaske:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinasrki medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Pretisni omoti
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Slovenian: Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås.
Slovenian: 1,5 mg (kar ustreza 0,06 mg v 1 kapljici)
Norwegian Bokmål: 1,5 mg (tilsvarende 0,06 mg pr. dråpe).
Slovenian: Kartonska škatla za 3 ml, 10 ml, 15 ml in 30 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 3 ml, 10 ml, 15 ml og 30 ml
Slovenian: Če bolečine ne moremo omiliti, je treba razmisliti o zdravljenju z dodatnim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere smertelindring kreves bør annen smerteterapi vurderes.
Slovenian: Ublažitev blage do zmerne pooperativne bolečine, povezane z operacijo mehkega tkiva, kot je kastracija pri samcih.
Norwegian Bokmål: Lindring av milde til moderate postoperative smerter etter bløtdelskirurgi, som kastrering av hannmarsvin.
Slovenian: Zelo redko so poročali o izgubi teka, letargija, bolečini v trebuhu in kolitisu.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, apati, abdominalsmerter og kolitt blitt rapportert.
Slovenian: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje Brejost in laktacija).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende hopper (se punkt ″Drektighet og diegiving″).
Slovenian: Meloksikam 15 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende hopper som produserer melk til konsum.
Slovenian: Odmerki
Norwegian Bokmål: Dosering
Slovenian: Metacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse: Pretisni omoti:
Norwegian Bokmål: Metacam 2,5 mg tyggetabletter for hund: Blisterpakning:
Slovenian: Enkratni odmerek prvi dan: 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase.
Norwegian Bokmål: Enkel dose første dag: 0,2 mg meloksikam/kg kroppsvekt.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi vialami po 20 ml, 50 ml ali 100 ml, zaprtimi z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Norwegian Bokmål: Eske av kartong med 1 eller 12 fargeløse injeksjonshetteglass á 20 ml, 50 ml eller 100 ml, lukket med en gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Slovenian: Na kapalko plastenke pritrdite merilno brizgo, tako da jo nanjo previdno pritisnete.
Norwegian Bokmål: Sett doseringssprøyten på dråpedispenseren forsiktig på flasken.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov, in pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker eller til katter under 2 kg.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite v 28 dneh.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 døgn.
Slovenian: Meloksikam je po podkožnem dajanju v celoti biološko uporaben in doseže največjo srednjo koncentracijo v plazmi, ki je 0,73 µg/ml pri psih in 1,1 µg/ml pri mačkah, približno 2,5 ure oz. 1,5 ure po dajanju.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon på 0,73 g/ml for hund og 1,1 g/ml for katt oppnås etter ca. 2,5 time for hund og 1,5 time for katt.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 6 mesecih
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 6 måneder.
Slovenian: Plastenko z brizgo obrnite navzgor in brizgo z blagim zasukom snemite.
Norwegian Bokmål: Snu flasken igjen og vrid forsiktig doseringssprøyten av flasken.
Slovenian: Škatla za 20 ml, 50 ml, 100 ml in 250 ml
Norwegian Bokmål: Kartong til 20 ml, 50 ml, 100 ml og 250 ml
Slovenian: Oznaka ATC vet: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: steroider (oksikamer) ATCvet-kode: QM01A C06
Slovenian: EXP {mesec/leto} 3 ml:
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år}
Slovenian: Brejost in laktacija:
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter:
Slovenian: Po enkratnih intramuskularnih odmerkih meloksikama po 0,4 mg/kg je znašala Cmax pri prašičih po 1 uri 1,1 do 1,5 g/ml.
Norwegian Bokmål: Påfølgende enkel intramuskulær dose på 0,4 mg meloxicam/kg ble en Cmax verdi på 1,1 til 1,5 µg/ml oppnådd innen 1 time hos gris.
Slovenian: Po enkratnem podkožnem odmerku meloksikama po 0,5 mg/kg je znašala Cmax pri mladih govedih in kravah v obdobju laktacije 2,1 g/ml in 2,7 g/ml po 7,7 ure in 4 urah.
Norwegian Bokmål: Etter en subkutan enkeltdose på 0,5 mg meloksikam/kg, ble Cmax -verdier på 2,1 µg/ml og 2,7 µg/ml nådd etter 7,7 timer og 4 timer hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Slovenian: Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
Slovenian: 8.000 enot (40 mg)
Norwegian Bokmål: 8000 enheter (40 mg)/8 ml;
Slovenian: 10.000 enot (50 mg) prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: 10000 enheter (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovenian: To pomeni, da vsako pakiranje vsebuje:
Norwegian Bokmål: Dette betyr at hver pakning inneholder:
Slovenian: Sekundarno umrljivost so zasledili 1 do 2 dni pozneje.
Norwegian Bokmål: Sekundær mortalitet ble observert 1-2 dager senere.
Slovenian: Primarna PKI (n = 948)
Norwegian Bokmål: Primær PCI (n=948)
Slovenian: Ekhimoze so pogoste, vendar zaradi njih običajno niso potrebni posebni ukrepi.
Norwegian Bokmål: Ekkymoser blir ofte observert, men krever vanligvis ingen spesielle tiltak.
Slovenian: Ta pomembna razlika med skupinama glede na primarni opazovani dogodek po 90 dneh je bila prisotna že v bolnišnici in po 30 dneh.
Norwegian Bokmål: Denne signifikante forskjellen i det primære endepunkt mellom gruppene ved 90 dager, var allerede til stede under sykehusinnleggelsen og ved 30 dager.
Slovenian: Neporabljeno raztopino moramo zavreči.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Slovenian: • sistolični krvni tlak > 160 mm Hg,
Norwegian Bokmål: • Systolisk blodtrykk > 160 mm Hg
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti in organskih sistemih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antitrombotiki, encimi; oznaka ATC: B01A D11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, enzymer; ATC-kode: B01A D11.
Slovenian: • podaljšana kardiopulmonalna reanimacija (> 2 minuti) v preteklih 2 tednih,
Norwegian Bokmål: • Langvarig kardiopulmonal resuscitering (> 2 minutter) i løpet av de siste 2 ukene
Slovenian: • demenca.
Norwegian Bokmål: • Demens
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Metalyse
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Metalyse
Slovenian: Starejši (> 75 let)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 75 år)
Slovenian:  60 do < 70  70 do < 80  80 do < 90
Norwegian Bokmål:  60 til < 70  70 til < 80  80 til < 90
Slovenian: Končna razpolovna doba je 129 ± 87 minut, očistek iz plazme pa 119 ± 49 ml/min.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstid er 12987 min, og plasmaclearance er 11949 ml/min.
Slovenian: Obravnavano populacijo je sestavljalo 1892 bolnikov, ki so bili naključno razvrščeni po sistemu interaktivnega glasovnega odziva.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av 1892 pasienter randomisert ved hjelp av et interaktivt stemme-responssystem.
Slovenian: • cerebrovaskularna bolezen,
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulær sykdom
Slovenian: Tenekteplaza (mg)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (mg)
Slovenian: • aktivni peptični ulkus,
Norwegian Bokmål: • Aktivt peptisk ulcus
Slovenian: če imate ali ste nedavno imeli eno od naslednjih bolezni, ki povečajo nevarnost krvavitve (hemoragije):
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller nylig har hatt en sykdom som øker risikoen for blødning, f.eks.:
Slovenian: • akutni pankreatitis,
Norwegian Bokmål: • Akutt pankreatitt
Slovenian: Faza porazdelitve je 31 % ± 22 % do 69 % ± 15 % (srednja vrednost ± SD) skupne AUC po dajanju odmerkov v razponu 5 do 50 mg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsfasen representerer 31 % ± 22 % til 69 % ± 15 % (gjennomsnitt ± SD) av total AUC etter administrering av doser fra 5 til 50 mg.
Slovenian: Iz mikrobiološkega vidika je treba rekonstituirano raztopino takoj uporabiti.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart etter tilberedning.
Slovenian: Prepreči poškodbe, ki nastanejo pri srčnem napadu in pokazalo se je, da rešuje življenja.
Norwegian Bokmål: Derved motvirkes skader som forårsakes av hjerteinfarktet og det har vist seg at man kan redde liv.
Slovenian: Dodatno zdravljenje
Norwegian Bokmål: Supplerende behandling
Slovenian: • akutni perikarditis in/ali subakutni bakterijski endokarditis,
Norwegian Bokmål: • Akutt perikarditt og/eller subakutt bakteriell endokarditt
Slovenian: Glej tudi poglavje 4.4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
Slovenian: To opažanje je v skladu s predvidenim učinkom aktivacije plazminogena.
Norwegian Bokmål: Denne observasjonen er i overensstemmelse med den forventede effekten, nemlig plasminogenaktivering.
Slovenian: • bolniki, ki prejemajo učinkovite peroralne antikoagulante, npr. natrijev varfarinat (INR > 1,3)
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får effektiv peroral antikoagulasjonsbehandling, f.eks. warfarin (INR > 1,3) (se pkt.
Slovenian: Skupine bolezni so po pogostnosti opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Slovenian: Ni znano, če in v kakšnem obsegu se tenekteplaza pri človeku veže na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt eller i hvilken grad tenecteplase bindes til plasmaproteiner hos mennesker.
Slovenian: Zdravilo Metalyse morajo predpisati zdravniki, ki imajo izkušnje s trombolitičnim zdravljenjem in na voljo opremo za njegovo spremljanje.
Norwegian Bokmål: Metalyse skal forskrives av lege med erfaring med trombolytisk behandling og med utstyr til å monitorere behandlingen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Metalyse in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Metalyse er og hva det brukes mot
Slovenian: • majhna telesna masa (< 60 kg),
Norwegian Bokmål: • Lav kroppsvekt (< 60 kg)
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Natančno upoštevajte navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Følg bruksanvisningen nøye.
Slovenian: Če se pojavi resna krvavitev, zlasti možganska, moramo nemudoma ukiniti sočasno zdravljenje s heparinom.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige blødninger oppstår, særlig cerebrale blødninger, skal samtidig heparinbehandling umiddelbart avsluttes.
Slovenian: Antagonisti GPIIb/IIIa
Norwegian Bokmål: GPIIb/IIIa antagonister
Slovenian: Sočasna uporaba antagonistov GPIIb/IIIa poveča tveganje krvavitve.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av GPIIb/IIIa antagonister øker blødningsrisikoen.
Slovenian: Tenekteplaze ne smemo ponovno dajati, ne da bi prej določili hemostatske faktorje, kot so fibrinogen, plazminogen in antiplazmin alfa2.
Norwegian Bokmål: Under ingen omstendigheter må behandling med tenecteplase gjentas før hemostatiske faktorer som fibrinogen, plasminogen og alfa2-antiplasmin er kartlagt.
Slovenian: Preobčutljivost/ponovno dajanje
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet/gjentatt behandling
Slovenian: Oneželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 23. februar 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2001
Slovenian: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Nemčija
Norwegian Bokmål: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Tyskland
Slovenian: Naštete neželene učinke so imeli ljudje, ki so prejemali zdravilo Metalyse:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er blitt registrert hos personer som har fått Metalyse:
Slovenian: • večja starost (več kot 75 let),
Norwegian Bokmål: • Høy alder (> 75 år)
Slovenian: Nefrakcionirani heparin in enoksaparin so že uporabili kot dodatno protitrombotično zdravilo v kliničnih preskušanjih zdravila Metalyse.
Norwegian Bokmål: Ufraksjonert heparin og enoksaparin har vært brukt som antitrombotisk tilleggsterapi i kliniske studier med Metalyse.
Slovenian: • nedavno prejeta intramuskularna injekcija (v preteklih 2 dneh),
Norwegian Bokmål: • Nylig gitt intramuskulær injeksjon (i løpet av siste 2 dager)
Slovenian: Toda specifičnega vpliva ledvične in jetrne disfunkcije na farmakokinetiko tenekteplaze pri ljudeh niso raziskali.
Norwegian Bokmål: Effekten av renal og hepatisk dysfunksjon på tenecteplases farmakokinetikk i mennesker er imidlertid ikke spesifikt undersøkt.
Slovenian: Bolnikova telesna masa (kg)
Norwegian Bokmål: Pasientens kroppsvekt (kg)
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba zdravila Metalyse pri otrocih do 18.leta starosti ni priporočena.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Metalyse til barn og ungdom opptil 18 år anbefales ikke.
Slovenian: Kot zadnja možnost so na voljo antifibrinolitiki.
Norwegian Bokmål: Antifibrinolytiske legemidler er tilgjengelige som et siste alternativ.
Slovenian: Po 30 dneh niso zasledili klinično pomembnega nastajanja protiteles.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist klinisk relevant antistoffdannelse etter 30 dager.
Slovenian: Koronarna intervencija
Norwegian Bokmål: Koronar intervensjon
Slovenian: Reperfuzijske aritmije lahko povzročijo srčni zastoj, ogrozijo življenje in zahtevajo uvedbo konvencionalnih antiaritmikov.
Norwegian Bokmål: Reperfusjonsarytmier kan føre til hjertestans, kan være livstruende og kan kreve konvensjonell antiarytmibehandling.
Slovenian: občasni retroperitonealna krvavitev (na primer retroperitonealni hematom)
Norwegian Bokmål: Retroperitonealblødning (f eks retroperitonealt hematom)
Slovenian: manj kot 6060 do 7070 do 8080 do 90več kot 90
Norwegian Bokmål: under 60 60-70 70-80 80-90 over 90
Slovenian: To pomeni, da je pri zdravljenju s tenekteplazo potreba po transfuzijah pomembno manjša (4,3 % proti 5,5 %; p = 0,0002).
Norwegian Bokmål: Dette medfører et signifikant lavere behov for transfusjoner (4,3 % vs. 5,5 %, p=0,0002).
Slovenian: Uporabe zdravila Metalyse pri otrocih (mlajših od 18 let) ne priporočamo, ker je na voljo premalo podatkov o varnosti in učinkovitosti.
Norwegian Bokmål: Metalyse er ikke anbefalt til barn (under 18 år) på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Slovenian: Acetilsalicilno kislino je treba začeti dajati čim prej po pojavu simptomov in z dajanjem nadaljevati doživljenjsko, razen če je kontraindicirano.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre bør initieres snarest mulig etter symptomdebut og fortsettes som livslang behandling hvis ikke kontraindisert.
Slovenian: Preskušanje so predčasno končali pri 1667 naključno izbranih bolnikih, ker je bila umrljivost številčno večja v skupini s PKI, ki je prejemala tenekteplazo.
Norwegian Bokmål: Studien ble avbrutt prematurt ved 1667 randomiserte pasienter pga en numerisk høyere mortalitet i PCI gruppen som fikk tenecteplase.
Slovenian: Analiza linearnosti odmerka, ki je temeljila na AUC, je kazala, da ima tenekteplaza nelinearno farmarmakokinetiko v preskušanem razponu odmerkov, to je 5 do 50 mg.
Norwegian Bokmål: Analyse av doselinearitet basert på AUC tydet på at tenecteplase viser ikke-lineær farmakokinetikk i doseområdet som ble undersøkt, dvs. 5 til 50 mg.
Slovenian: • huda nenadzorovana hipertenzija,
Norwegian Bokmål: • Alvorlig ukontrollert hypertensjon
Slovenian: Gentamicin je ostanek v sledeh iz proizvodnega postopka.
Norwegian Bokmål: - Inneholder gentamicin som rest fra fremstillingsprosessen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli po znaku EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Slovenian: Zdravilo Metalyse smemo dajati skozi že vstavljen intravenski kateter samo v 9 mg/ml (0,9 %) raztopini natrijevega klorida.
Norwegian Bokmål: En allerede innlagt venekanyle skal kun benyttes for tilførsel av Metalyse i natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %).
Slovenian: Pri ženskah je očistek na splošno manjši kot pri moških, kar lahko pojasnimo z njihovo manjšo telesno maso.
Norwegian Bokmål: Kvinner viste en generelt lavere clearance enn menn, men dette kan forklares ved at kvinner generelt har lavere kroppsvekt.
Slovenian: Izgled zdravila Metalyse in vsebina pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Metalyse ser ut og innholdet i pakningen
Slovenian: Zdravilo Metalyse sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo trombolitiki.
Norwegian Bokmål: Metalyse tilhører en gruppe legemidler som kalles trombolytiske midler.
Slovenian: Volumen pripravljene raztopine (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av rekonstituert oppløsning (ml)
Slovenian: Po intravenskem bolusu 30 mg tenekteplaze je bila pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom začetna ocena koncentracije tenekteplaze v plazmi 6,45 ± 3,60 µg/ml (srednja vrednost ± SD).
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs bolusadministrering av 30 mg tenecteplase til pasienter med akutt hjerteinfarkt var den initiale estimerte plasmakonsentrasjonen av tenecteplase 6,45 ± 3,60 µg/ml (gjennomsnitt ± SD).
Slovenian: V primerjalnih raziskavah se je pri bolnikih, ki so jih zdravili z največjim odmerkom tenekteplaze (10.000 E, kar ustreza 50 mg), raven fibrinogena zmanjšala za manj kot 15 % in plazminogena za manj kot 25 %, alteplaza pa je povzročila približno 50-odstotno zmanjšanje ravni fibrinogena in plazminogena.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier ble det observert mindre enn 15 % reduksjon i fibrinogen og mindre enn 25 % reduksjon i plasminogen hos forsøkspersoner behandlet med maksimal dose tenecteplase (10 000 E tilsvarende 50 mg), mens alteplase forårsaket en reduksjon på ca. 50 % i fibrinogen- og plasminogennivåene.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je preverjena za čas do 24 ur pri 2-8 °C in do 8 ur pri 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 24 timer ved 2-8 ºC og 8 timer ved 30 C.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Metalyse moramo začeti čimprej po pojavu simptomov.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Metalyse skal starte så raskt som mulig etter symptomdebut.
Slovenian: Tenekteplaza je povzročila pogin celotnega zaroda v sredini embrionalnega razvoja.
Norwegian Bokmål: Tenecteplase medførte fosterdød av alle fostrene i midtre embryonale periode.
Slovenian: Tenekteplaza (E)
Norwegian Bokmål: Tenecteplase (U)