FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pagal CHMP rekomendaciją, jeigu nimesulido toksiškumo virškinamajam traktui klausimas negali būti peržiūrėtas 107 straipsnyje nustatyta tvarka, Komisija perduos klausimą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, kad būtų išsamiai įvertintas rizikos ir naudos santykis.
Maltese: Fuq rakkomandazzjoni mis-CHMP, billi stima tat-tossiċità gastrointestinali ta' nimesulide ma kinitx fl-ambitu tal-proċedura ta' reviżjoni skont l-Artikolu 107, il-Kummissjoni se tagħti bidu għal rikors skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, li permezz tiegħu se titwettaq stima sħiħa tarriskju/benefiċċju.
Lithuanian: Per posėdį taip pat buvo aptarta naujos informacijos svarba.
Maltese: Barra minn hekk, fil-laqgħa ġiet diskussa r-rilevanza ta' informazzjoni ġdida.
Lithuanian: Per diskusijas taip pat paaiškėjo, kad tam tikros valstybės narės taikė nacionalinio lygmens priemones, nenurodytas suderintoje informacijoje apie vaistinį preparatą ir skirtas dar labiau mažinti su nimesulidu susijusią riziką.
Maltese: Deher ukoll middiskussjonijiet li ċerti Stati Membri kienu qed japplikaw miżuri fil-livell nazzjonali li ma jidhrux flinformazzjoni armonizzata tal-prodott u kien beħsiebhom inaqqsu aktar ir-riskji marbuta ma' nimesulide.
Lithuanian: Sprendimas skirti nimesulidą turi būti pagrįstas konkretaus paciento bendros rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Maltese: Id-deċiżjoni li tingħata riċetta għal nimesulide għandha tkun ibbażata fuq evalwazzjoni tar-riskji totali tal-pazjent individwali (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Lithuanian: KAS YRA {(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS} IR KAM JIS VARTOJAMAS {(Sugalvotas) pavadinimas} yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU), pasižymintis skausmą malšinančiomis savybėmis.
Maltese: U GĦALXIEX JINTUŻA {Isem (ivvintat)} hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni ("NSAID"), li fiha propjetajiet li jtaffu l-uġigħ u li jbaxxu d-deni.
Lithuanian: Ūminio skausmo gydymas (žr. 4.2 skyrių) Simptominis skausmingo osteoartrito gydymas (žr.
Maltese: Kura ta' uġigħ akut (ara sezzjoni 4.2) Kura sintomatika ta' osteoartrite bl-uġigħ (ara sezzjoni 4.2) Mestrwazzjoni primarja diffiċli jew li tweġġa'.
Lithuanian: Nedažni: kraujavimas iš virškinimo trakto, dvylikapirštės žarnos opa ir perforacija, skrandžio opa ir perforacija
Maltese: Mhux komuni: Ħruġ ta' demm gastrointestinali, Ulċera u perforazzjoni duwodenali, ulċera u perforazzjoni gastrika
Lithuanian: Pakeitimai, kuriuos reikia atitinkamai įtraukti į sistemiškai vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, Preparato charakteristikų santraukos ir Pakuotės lapelio atitinkamus skyrius
Maltese: Emendi li jridu jkunu inklużi fis-sezzjonijiet rilevanti tas-Sommarju talKaratteristiċi tal-Prodott u l-Fuljett ta' Tagħrif għal prodotti mediċinali li fihom nimesulide għal użu sistemiku, kif rilevanti
Lithuanian: Sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teisės šiuo metu suteiktos 17 valstybių narių (parduodami tik pateikus receptą), o jais prekiaujama 15 valstybių narių (Bulgarijoje, Čekijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Maltoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje ir Slovėnijoje).
Maltese: Prodotti mediċinali li fihom Nimesulide għall-użu sistemiku huma attwalment awtorizzati fi 17-il Stat Membru bi preskrizzjoni medika biss u mqiegħda fis-suq fi 15-il Stat Membru (il-Bulgarija, irRepubblika Ċeka, Ċipru, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, Malta, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja u s-Slovenja).
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju/riskju
Lithuanian: Vartojant nimesulidą virškinimo trakto komplikacijų rizika yra mažesnė, nei vartojant ketorolaką, piroksikamą, indometaciną ir azopropazoną, tačiau neįrodyta, kad ji nuosekliai skirtųsi nuo kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, kaip antai celekoksibo, ibuprofeno, naprokseno, ketoprofeno, diklofenako,
Maltese: Ir-riskju ta' kumplikazzjonijiet gastro-intestinali minħabba nimesulide huwa aktar baxx milli għal ketorolac, piroxicam, indomethacin u azopropazone, imma ma ġiex ippruvat li huwa konsistentement differenti mill-NSAIDs l-oħra bħal celecoxib, ibuprofen, naproxen, ketoprofen, diclofenac, sulindac u meloxicam.
Lithuanian: Absoliuti paguldymo į ligoninę dėl toksinio poveikio kepenims rizika - maždaug 30-35 100 000 asmens metų, o absoliuti kepenų veiklos tyrimų rezultatų nukrypimo nuo normos rizika - maždaug 1 %.
Maltese: Ir-riskju assolut għal ammissjoni fl-isptar għal epatotossiċità huwa ta' madwar 30-35 kull 100,000 sena ta' persuna u rriskju assolut għal testijiet dwar il-funzjoni abnormali tal-fwied huwa ta' madwar 1%.
Lithuanian: Todėl buvo nustatyti šie vaistinių preparatų vartojimo apribojimai: didžiausia dozė sumažinta iki 100 mg du kartus per parą (panaikintos su 200 mg doze susijusios rinkodaros teisės), paliktos tik trys pirmiau minėtos terapinės indikacijos, o informaciniai dokumentai papildyti įspėjimais, atsargumo priemonėmis ir kontraindikacijomis.
Maltese: Ġiet introdotta restrizzjoni tad-doża massima għal 100 mg darbtejn kuljum (bl-irtirar talawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-200 mg), restrizzjoni tal-indikazzjonijiet terapewtiċi għat-tlieta msemmija hawn fuq u t-twissijiet, prekawzjoni għall-użu u l-kontra-indikazzjonijiet.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad 23 % atvejų, kai buvo pranešta apie nimesulido poveikį kepenims, pacientai buvo gydomi pagal daugiau kaip vieną ilgalaikio gydymo indikaciją.
Maltese: Ġie nnutat li 23% tal-każijiet epatiċi rrapportati għal nimesulide kienu jinvolvu pazjenti li rċevew kura għal indikazzjonijiet aktar kroniċi.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment li sar skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, għallprodotti mediċinali li fihom nimesulide għall-użu sistemiku.
Lithuanian: Absoliuti ūmaus kepenų nepakankamumo, dėl kurio prireikė kepenų transplantacijos, rizika yra 5,64 (2,43-11,11) milijonui asmens metų ir 5,90 - milijardui apibrėžtų paros dozių.
Maltese: Ir-riskju assolut għal insuffiċjenza akuta tal-fwied indikata għal trapjant huwa ta' 5.64 [2.43-11.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad dauguma (56 %) kepenų veiklos sutrikimų pasireiškė po dviejų gydymo savaičių.
Maltese: Ġie nnotat li l-maġġoranza tad-disturbi epatiċi (56%) seħħew wara ġimagħtejn ta' kura.
Lithuanian: Nimesulidas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSVNU) ir selektyvus ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius, kurio rinkodaros Europoje teisė pirmąkart suteikta 1985 m. Jis skiriamas pacientams pagal ūmaus skausmo antraeilio gydymo, skausmingo osteoartrito ir pirminės dismenorėjos simptominio gydymo indikacijas.
Maltese: Nimesulide huwa mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) b'inibizzjoni ppreferuta għal COX-2 li ilha awtorizzata fl-Ewropa mill-1985.
Lithuanian: Peržiūrėjus žaibiško kepenų nepakankamumo atvejus, apie kuriuos buvo pranešta Airijoje, nustatyta, kad su hepatitu A ir B ir paracetamoliu nesusijęs žaibiškas kepenų nepakankamumas, dėl kurio pacientams prireikė kepenų transplantacijos, su nimesulidu susijęs labiau nei su bet kuriuo kitu vaistiniu preparatu.
Maltese: Il-każijiet irrapportati wrew li fl-Irlanda kien hemm assoċjazzjoni bejn insuffiċjenza epatika fulminanti mhux A, mhux B u mhux relatata mal-paracetamol li kienet teħtieġ trapjant tal-fwied ogħla b'nimesulide milli bi kwalunkwe prodott mediċinali ieħor.
Lithuanian: gegužės mėn., gavus naujos informacijos apie su nimesulido vartojimu susijusius žaibiško kepenų nepakankamo atvejus, Airija sustabdė visų sisteminio poveikio vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra nimesulido, rinkodaros teisių galiojimą, ir buvo pradėta 107 straipsnyje numatyta procedūra.
Maltese: F'Mejju 2007, wara informazzjoni ġdida dwar każijiet ta' insuffiċjenza epatika fulminanti assoċjati mal-użu ta' nimesulide, l-Irlanda ssospendiet l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għallprodotti mediċinali sistemiċi kollha li fihom nimesulide u nbdiet proċedura skont l-Artikolu 107.
Lithuanian: Daugiausia jo vartojama Italijoje, Lenkijoje, Prancūzijoje ir Graikijoje.
Maltese: B'mod ġenerali l-ogħla espożizzjoni tidher fl-Italja, fil-Polonja, fi Franza u fil-Greċja.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi informuoti sveikatos priežiūros specialistus apie šios nimesulido peržiūros rezultatus CHMP patvirtintu „Tiesioginiu pranešimu sveikatos priežiūros specialistams" (angl.
Maltese: Il-MAHs għandhom jinfurmaw lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa rigward l-eżitu ta' din ir-reviżjoni dwar nimesulide permezz ta' "Komunikazzjoni Diretta mal-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa" (DHPC) kif miftiehem mis-CHMP.
Lithuanian: Šis laiškas skelbiamas suderintu laiku - praėjus 15 darbo dienų nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Maltese: Id-data armonizzata għar-rilaxx tal-ittra hija ta' 15-il jum ta' xogħol wara d-deċiżjoni tal-Kummissjoni Ewropea.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą tam tikrais atvejais koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Maltese: FIS-SUQ L-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Lithuanian: Komunikacijos planas
Maltese: KUNDIZZJONIJIET TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID
Lithuanian: Jaba Recordati, S.
Maltese: Jaba Recordati, S. A.
Lithuanian: BG - Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Sopharma AD 16 Iliensko shosse str.
Lithuanian: A-2102 Bisamberg
Maltese: A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Maltese: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Lithuanian: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Maltese: INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Lithuanian: 2114 Aglantzia
Maltese: 2114 Aglantzia Lefkosia
Lithuanian: BG - Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Maltese: BG - Il-Bulgarija Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Lithuanian: BG - Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Lithuanian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Maltese: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Lithuanian: SK - Slovakija Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Maltese: SK - Is-Slovakkja Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Lithuanian: BG - Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Maltese: BG - Il-Bulgarija Zentiva k.s. U kabelovny 130
Lithuanian: Savio Srl Via E.
Maltese: B.N. Savio Srl Via E.
Lithuanian: BG - Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Lithuanian: FR - Prancūzija THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Maltese: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Lithuanian: FR - Prancūzija CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Maltese: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Lithuanian: BG - Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.
Maltese: BG - Il-Bulgarija CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Lithuanian: EL - Graikija INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Maltese: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Lithuanian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Maltese: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125
Lithuanian: RO - Rumunija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Maltese: RO - Ir-Rumanija CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Lithuanian: 1-10 Limassol, CY-3011
Maltese: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Lithuanian: CY - Kipras CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Maltese: CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Lithuanian: EL - Graikija VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Maltese: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Lithuanian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Maltese: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Maltese: INDUSTRY PROEL EPAM.
Lithuanian: EL - Graikija MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Maltese: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Lithuanian: 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Maltese: Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Lithuanian: PL - Lenkija Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Maltese: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Lithuanian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Maltese: Viale Papiniano, 22/B 20100
Lithuanian: Agias Marinas
Maltese: TEVA SANTE
Lithuanian: REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Maltese: RO - Ir-Rumanija Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str.
Lithuanian: EL - Graikija REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Maltese: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Lithuanian: AT - Austrija CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Maltese: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190
Lithuanian: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Maltese: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145
Lithuanian: EL - Graikija DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Maltese: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Maltese: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM
Lithuanian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Maltese: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Lithuanian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Lithuanian: RO - Rumunija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Maltese: RO - Ir-Rumanija LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Lithuanian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Maltese: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Lithuanian: EL - Graikija LEOVAN, M.
Maltese: LEOVAN, M.
Lithuanian: RO - Rumunija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Maltese: RO - Ir-Rumanija Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Lithuanian: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Maltese: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Lithuanian: EL - Graikija FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Maltese: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Lithuanian: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Maltese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Psychiko 15451
Maltese: Psychiko 15451 Greece
Lithuanian: 30, Pipera Voluntari, Jud.
Maltese: FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Lithuanian: SI - Slovėnija CSC Pharma d.o.o. Jana Husa 1a
Maltese: SI - Is-Slovenja CSC Pharma d.o.o. Jana
Lithuanian: Agia Varvara 12351
Maltese: Varvara 12351 Greece
Lithuanian: Palaio Faliro Attikis 17564
Maltese: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Lithuanian: Via Livornese, 897 I-56010 La VettolaPisa
Maltese: Via Livornese, 897 I-56010
Lithuanian: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Maltese: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100
Lithuanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Maltese: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124
Lithuanian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/paketėlis
Maltese: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Lithuanian: 3508 Lemessos
Maltese: 3508 Lemessos Cyprus
Lithuanian: EL - Graikija BROS EPE Avgis & Gallinis 15
Maltese: BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N.
Lithuanian: 3505 Lemessos
Maltese: 3505 Lemessos Cyprus
Lithuanian: EL - Graikija BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
Maltese: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G.
Lithuanian: FR - Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Maltese: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Lithuanian: 53-55 sector 1, Bucureşti
Maltese: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Lithuanian: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Maltese: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.
Maltese: LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr.
Lithuanian: LEWN & SIA EE Argonafton 22
Maltese: SIA EE Argonafton 22
Lithuanian: RO - Rumunija ANFARM HELLAS S.A.
Maltese: RO - Ir-Rumanija ANFARM HELLAS S.A.
Lithuanian: EL - Graikija ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Maltese: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana
Maltese: SI-1000
Lithuanian: EL - Graikija REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Maltese: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Lithuanian: EL - Graikija KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Maltese: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Lithuanian: Kamatero Attikis 13451
Maltese: Kamatero Attikis 13451 Greece
Lithuanian: SK - Slovakija Medicom International s.r.o.
Maltese: SK - Is-Slovakkja Medicom International s.r.o.
Lithuanian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Maltese: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Lithuanian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Maltese: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Lithuanian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Maltese: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040
Lithuanian: 56010 PISA La Vettola Italy
Maltese: 56010 PISA La Vettola
Lithuanian: Milteliai geriamajai suspensijai
Maltese: Suspensjoni orali
Lithuanian: 31, Sector 2, Bucureşti,
Maltese: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Lithuanian: Dorom Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Dorom Srl Via Messina, 38 20154
Lithuanian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Maltese: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Lithuanian: EL - Graikija RAFARM AEBE Korintou 12
Maltese: AEBE Korintou 12
Lithuanian: 82 A, Constanţa
Maltese: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Lithuanian: EL - Graikija VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Maltese: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Lithuanian: Teva Italia Srl Via Messina, 38 20154 Milano Italy
Maltese: Italia Srl Via Messina, 38 20154
Lithuanian: EL - Graikija MEDICHROM A.E.
Maltese: MEDICHROM A.E.
Lithuanian: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035 Rapallo (GE) Italy
Maltese: Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4 16035
Lithuanian: LT - Lietuva Medochemie Ltd.
Maltese: Medochemie Ltd.
Lithuanian: P.O.Box 51409
Maltese: - CYPRUS, P.O. Box 51409
Lithuanian: LT - Lietuva Zentiva k.s. U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Maltese: U Kabelovny 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mecholupy Czech Republic
Lithuanian: Constantinoupoleos Str.
Maltese: Diomedous str.
Lithuanian: Limassol, CY-3505
Maltese: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Lithuanian: EL - Graikija ALET PHARMACEUTICALS M.
Maltese: ALET PHARMACEUTICALS M.
Lithuanian: EL - Graikija BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Maltese: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Lithuanian: Dengta tabletė
Maltese: Pillola effervexxenti
Lithuanian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/paketėlis
Maltese: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Lithuanian: EL - Graikija COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Maltese: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55
Lithuanian: FARMA A.E.
Maltese: FARMEDIA A.E.
Lithuanian: EL - Graikija MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Maltese: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Lithuanian: EL - Graikija EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Maltese: EVAGGELOS KALOFOLIAS &
Lithuanian: Menandrou 54
Maltese: SIA O.E. Menandrou 54
Lithuanian: EL - Graikija FARMANIC CHEMIPHARMA S.A.
Maltese: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Lithuanian: Kifissou Avenue 132
Maltese: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Lithuanian: 95-200 Pabianice
Maltese: Piłsudskiego 5, 95-200
Lithuanian: RO - Rumunija MEDOCHEMIE LTD.
Maltese: RO - Ir-Rumanija MEDOCHEMIE
Lithuanian: CY - Kipras CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Maltese: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5
Lithuanian: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Maltese: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Lithuanian: Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Maltese: Bazzano, 26 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Lithuanian: Agias Markellis 17
Maltese: .E. Agias Markellis 17 Athens 11855
Lithuanian: EL - Graikija PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Maltese: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Lithuanian: Str.
Maltese: CHR.
Lithuanian: Athens 10438
Maltese: Favierou 48 Athens 10438
Lithuanian: 1045 Budapest
Maltese: Budapest Hungary
Lithuanian: MAGISTRA C&C S.R.L.
Maltese: MAGISTRA C&C
Lithuanian: GREECE, Dervenakion 4
Maltese: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
Maltese: Le Palatin 1
Lithuanian: LT - Lietuva Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.
Maltese: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD.
Lithuanian: PL - Lenkija Medicom International s.r.o.
Maltese: Medicom International s.r.o.
Lithuanian: CY - Kipras CHR.
Maltese: CY - Ċipru
Lithuanian: A.
Maltese: A.E.
Lithuanian: EU procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: Numru tal-proċedura tal-EU Isem inventat
Lithuanian: Rivastigminas n (%) Placebas n (%)
Maltese: Rivastigmine n (%) Plaċebo n (%)
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
Maltese: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Lithuanian: ITT + RDO populiacija
Maltese: Popolazjoni ITT + RDO population
Lithuanian: ITT - LOCF populiacija
Maltese: Popolazzjoni ITT - LOCF
Lithuanian: Kalcio silikatas
Maltese: Calcium silicate
Lithuanian: ADCS-CGIC Rivastigminas
Maltese: ADCS-CGIC Rivastigmine
Lithuanian: rivastigminas 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas po 3 mg vaisto dozės yra apie 36 %±13 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara doża ta' 3 mg hi ta' madwar 36% ± 13%.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo kliniškai reikšmingas atsakas (%) Ketinantys gydytis
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li Tittratta
Lithuanian: Rivastigminas 6-12 mg N=473
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Lithuanian: Mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, o CIBIC-Plus ir PDS nepablogėjo *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: Titjib ta' mill-inqas 4 punti fl-ADAS-Cog u li ma jiħżienux is-CIBIC-Plus u PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Lithuanian: Patraukti 2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Mini-Mental State Examination) rodmuo buvo 10-24.
Maltese: Żgħir tal-Istat Mentali) ta' 10 - 24.
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Maltese: Differenza aġġustata tal-kura Valur p kontra il-plaċebo
Lithuanian: Magnio stearatas
Maltese: Magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga - sorbitolis E420.
Maltese: µg sorbitol E420.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nimvastid
Maltese: Mediċini oħra u Nimvastid
Lithuanian: Niežulys, Alerginis dermatitas (išplitęs)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Lithuanian: Nimvastid sudėtyje yra sorbitolio E420.
Maltese: Nimvastid fih sorbitol E420.
Lithuanian: DTPE talpyklė.
Maltese: 1 Ċarrat.