FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 Terrosa Pen
Icelandic: 1 Terrosa rörlykja
English: Set the dose and complete the injection as described in section “2.
Icelandic: Stillið skammtinn og ljúkið við inndælinguna eins og lýst er í lið „2. Stilling skammts og inndæling“.
English: Do not use alcohol, other solvents or cleaning agents.
Icelandic: Ekki má nota alkóhól, önnur leysiefni eða hreinsiefni.
English: After the first use, the cartridge should not be removed from the pen during the 28 days of usage.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun má ekki fjarlægja rörlykjuna úr pennanum meðan á 28 daga notkuninni stendur.
English: How to use Terrosa
Icelandic: Hvernig nota á Terrosa
English: • Re-attach the pen cap after each use.
Icelandic: Festið pennahlífina aftur á eftir hverja notkun.
English: The threaded rod cannot be pushed back to the pen housing entirely.
Icelandic: Ekki er hægt að ýta skrúfstönginni alveg aftur í pennahúsið.
English: At the 18 month endpoint, teriparatide significantly increased lumbar spine BMD (7.2%) compared with alendronate (3.4%) (p<0.001).
Icelandic: 18 mánuðina hafði teriparatid hækkað beinþéttni í lendarhrygg (7,2%) marktækt samanborið við alendronat (3,4%) (p<0,001).
English: The expiry date on the cartridge label must always be checked before inserting the cartridge into Terrosa Pen.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Terrosa Pen.
English: However, foetal resorption and reduced litter size occurred in pregnant rabbits administered daily doses of 3 to 100 micrograms/kg.
Icelandic: Samt sem áður barst lyfið til fósturs og got urðu minni hjá ungafullum kanínum sem fengu 3 til 100 míkrógrömm/kg daglega.
English: Method of administration Terrosa should be administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
Icelandic: Lyfjagjöf Terrosa á að gefa einu sinni á dag með inndælingu undir húð í læri eða kvið.
English: Some patients may feel dizzy after injecting Terrosa.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir svima eftir Terrosa sprautu.
English: In an open-label study, 503 postmenopausal women with severe osteoporosis and a fragility fracture within the previous 3 years (83% had received previous osteoporosis therapy) were treated with teriparatide for up to 24 months.
Icelandic: Í opinni rannsókn voru 503 konur eftir tíðahvörf með alvarlega beinþynningu og brot á stökkum beinum á síðustu 3 árum (83%) sem höfðu fengið meðferð áður við beinþynningu, settar á meðferð með teriparatidi í allt að 24 mánuði.
English: Each cartridge should be properly disposed of after 28 days of first use, even if it is not completely empty.
Icelandic: 28 dögum eftir fyrstu notkun, jafnvel þótt hún sé ekki tóm.
English: Do not use Terrosa if solid particles appear or if the solution is cloudy or coloured.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa ef agnir eru í lausninni, eða ef lausnin er skýjuð eða lituð.
English: • Store your Terrosa Pen, cartridges and pen needles out of reach of children.
Icelandic: Pen, rörlykjur og pennanálar þar sem börn ná ekki til.
English: • Do not store the Terrosa Pen with a needle attached as this may cause air bubbles to form in the cartridge.
Icelandic: Pen með áfastri nál þar sem það getur valdið því að lofbólur myndist í rörlykjunni.
English: The reusable fixed dose pen is designed for easy administration of Terrosa to treat osteoporosis.
Icelandic: Margnota penninn fyrir fastan skammt er gerður til að hægt sé með auðveldum hætti að gefa Terrosa til að meðhöndla beinþynningu.
English: • use contrary to the instructions for use
Icelandic: • notkunar sem fer gegn notkunarleiðbeiningunum
English: B: Remove the cartridge holder by turning it (bayonet coupling).
Icelandic: Fjarlægið rörlykjuhaldarann með því að snúa honum (stungutenging).
English: One cartridge of 2.4 mL of solution contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per mL).
Icelandic: Hver rörlykja með 2,4 ml af lausn inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
English: If you are a woman of child-bearing potential, you should use effective methods of contraception during use of Terrosa.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skalt þú nota örugga getnaðarvörn meðan á töku Terrosa stendur.
English: During a median of 18 months following discontinuation of teriparatide, there was a 41% reduction (p=0.004) compared with placebo in the number of patients with a minimum of one new vertebral fracture.
Icelandic: Á 18 mánaða tímabili (miðgildi) eftir að meðferð með teriparatidi var hætt, fækkaði nýjum samfallsbrotum í hrygg um 41% (p=0,004) samanborið við lyfleysu hjá sjúklingum sem höfðu áður orðið fyrir minnst einu samfallsbroti.
English: Teriparatide should not be used in paediatric patients (less than 18 years), or young adults with open epiphyses.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
English: In this case continue with step “2.
Icelandic: Þá skal fara í skref „2 Stilling skammts og inndæling“.
English: Terrosa is a biosimilar medicinal product.
Icelandic: Terrosa er líftæknilyfshliðstæða.
English: Terrosa must not be transferred to a syringe.
Icelandic: Ekki má flytja Terrosa yfir í sprautu.
English: • Put the Terrosa Pen, with the cartridge inserted, back into the refrigerator between 2 and 8 °C immediately after use.
Icelandic: Pen með ísettri rörlykju aftur í kæli við 2 til 8 °C strax eftir notkun.
English: Each Terrosa cartridge contains 28 doses of fixed 80 microlitres Terrosa.
Icelandic: Hver Terrosa rörlykja inniheldur 28 fasta skammta með 80 míkrólítrum af Terrosa.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of teriparatide.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku teriparatids stendur.
English: After 19 months (median) treatment, bone mineral density (BMD) had increased in the lumbar spine and total hip, respectively, by 9% and 4% compared with placebo (p<0.001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9% og í mjöðm um 4% samanborið við lyfleysu (p<0,001).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1159/003 [cartridge and pen pack]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1159/003 [Pakkning með rörlykju og penna]
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 Terrosa cartridge packed in a plastic tray sealed with lid foil and packed in a carton and 1 Terrosa Pen packed into a separate carton.
Icelandic: Terrosa rörlykja og penni: ein Terrosa rörlykja pökkuð í plastbakka sem lokað er með málmþynnu og pakkað í öskju, auk 1 Terrosa
English: However, for the treatment initiation a cartridge and pen pack should be used containing one carton of Terrosa cartridge and one carton of Terrosa Pen.
Icelandic: Hins vegar skal nota pakkningu með rörlykju og penna sem inniheldur eina öskju af Terrosa rörlykju og eina öskju með Terrosa Pen.
English: Terrosa cartridges are to be used in Terrosa Pen reusable, multidose pen device exclusively and must not be used with any other pen.
Icelandic: Pen endurnýtanlega, fjölskammta penna og þær má ekki nota með öðrum pennum.
English: An instruction for use which is included in the carton of the delivery system is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar sem fylgja með í öskju lyfjagjafarkerfisins eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
English: Storage and care of Terrosa Pen
Icelandic: Geymsla og meðferð Terrosa
English: From a microbiological point of view, once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days within its shelf life at 2 °C to 8 °C.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði má geyma lyfið í allt að 28 daga eftir opnun og innan geymsluþols þess við 2° til 8°C.
English: In clinical trials the following reactions were reported at a ≥1% difference in frequency from placebo: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir í klínískum rannsóknum í ≥1% tíðni hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu: svimi, ógleði, verkir í útlimum, sundl, þunglyndi, mæði.
English: Teriparatide must not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).
English: The pen is customised for use with Terrosa only.
Icelandic: Penninn er sérsniðinn eingöngu til notkunar með Terrosa.
English: Glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, mannitol, metacresol, water for injections, hydrochloric acid (for pH adjustment) and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat tríhýdrat, mannitól, metakresól, vatn fyrir stungulyf, saltsýra (til að stilla pH) og natríumhýdroxíð (til að stilla pH).
English: • if you have unexplained high levels of alkaline phosphatase in your blood, which means you might have Paget's disease of bone (disease with abnormal bone changes).
Icelandic: ef þú ert með óútskýrðan hækkaðan alkalískan fosfatasa í blóðinu, sem gæti þýtt að þú sért með
English: Dispose of it correctly, for example, in a puncture-resistant sharps disposal container.
Icelandic: Fargið henni með réttum hætti, til dæmis í stunguhelt ílát fyrir oddhvassa hluti.
English: - The other ingredients are: glacial acetic acid, mannitol, metacresol, sodium acetate trihydrate, hydrochloric acid (for pH adjustment), sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: ísediksýra, mannitól, metakresól, natríumacetat tríhýdrat, saltsýra (til að stilla pH), natríumhýdroxíð (til að stilla PH) og vatn fyrir stungulyf.
English: In this case, remove the pen needle, change the cartridge and proceed with priming according the pen preparation steps.
Icelandic: Þá skal fjarlægja pennanálina, skipta um rörlykju og fara í hleðslu samkvæmt leiðbeiningum í undirbúningsskrefunum.
English: Possible allergic events soon after injection: acute dyspnoea, oro/facial oedema, generalised urticaria, chest pain, oedema (mainly peripheral)
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum)
English: Teriparatide should be used with caution in patients with active or recent urolithiasis because of the potential to exacerbate this condition.
Icelandic: Teriparatid skal gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndum eða nýlega sögu um nýrnasteina með varúð, vegna möguleika á að það valdi versnun einkenna.
English: If pregnancy occurs, teriparatide should be discontinued.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
English: Do not remove the cartridge from the pen after first use.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á. Fjarlægið ekki rörlykjuna úr pennanum eftir fyrstu notkun.
English: • Pull off the peel foil.
Icelandic: • Takið flettiþynnuna af.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially “sodium-free”.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri skammtaeiningu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
English: Check the label of the cartridge before its insertion into the cartridge holder.
Icelandic: Athugið merkimiðann á rörlykjunni áður en hún er sett í rörlykjuhaldarann.
English: The Terrosa Pen has a service life of two years.
Icelandic: Pen endist til notkunar í tvö ár.
English: 1103 Budapest HUNGARY
Icelandic: 1103 Budapest UNGVERJALAND
English: It should be administered exclusively with the Terrosa Pen reusable, multidose medicine delivery system and the injection needles which are listed as compatible in the instructions which are provided with the pen.
Icelandic: Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og inndælingarnálunum sem tilgreindar eru samrýmanlegar í leiðbeiningunum sem fylgja með pennanum.
English: In clinical trials, 2.8% of teriparatide patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7% of placebo patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: - Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton.
Icelandic: - Fyrri útvortis eða ígrædd geislameðferð á beinagrind.
English: Do not use Terrosa:
Icelandic: Ekki má nota Terrosa
English: Teriparatide may cause small increases in urinary calcium excretion, but the incidence of hypercalciuria did not differ from that in the placebo-treated patients in clinical trials.
Icelandic: Teriparatid getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: • improper or careless use, handling or cleaning
Icelandic: rangrar eða ógætinnar notkunar, meðferðar eða hreinsunar
English: Post-treatment management: Following treatment with teriparatide, 1,262 postmenopausal women from the pivotal trial enrolled in a post-treatment follow-up study.
Icelandic: 1.262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
English: Do not drop your pen and avoid knocking it against hard surfaces.
Icelandic: Ekki missa pennann og forðist að skella honum á harða fleti.
English: Terrosa should not be used if the solution is cloudy, coloured or contains visible particles.
Icelandic: Ekki má nota Terrosa ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
English: Teriparatide has not been studied in patients with active urolithiasis.
Icelandic: Teriparatid hefur ekki verið gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndun í rannsóknum.
English: After 12 months, BMD had increased in the lumbar spine and total hip by 5% and 1%, respectively, compared with placebo.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
English: How to store Terrosa
Icelandic: Hvernig geyma á Terrosa
English: At 24 months, the mean increase from baseline in lumbar spine, total hip and femoral neck BMD was 10.5%, 2.6 % and 3.9% respectively.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
English: Store it in the cartridge sleeve during the whole 28-day treatment period.
Icelandic: Geymdu hann í slíðri rörlykjunnar meðan á 28 daga meðferðartímabilinu stendur.
English: Read the package leaflet before use.
Icelandic: Pen Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Icelandic: Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
English: Before disposing of the Terrosa Pen always remove the pen needle and the cartridge.
Icelandic: Pen er fargað skal ávallt fjarlægja pennanálina og rörlykjuna.
English: Renal failure/impairment
Icelandic: Stilling skammts og inndæling
English: Sodium acetate trihydrate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
English: Make sure that the two indicator stripes are aligned.
Icelandic: Gætið þess að merkilínurnar séu á móti hvor annarri.
English: Change the cartridge and the pen needle and perform priming according to the pen preparation.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
English: Needles and used cartridges must be disposed of separately and safely.
Icelandic: Farga verður nálum og notuðum rörlykjum sérstaklega og með öruggum hætti.
English: - Severe renal impairment.
Icelandic: - Verulega skert nýrnastarfsemi.
English: Insert a new Terrosa cartridge into the cartridge holder, with the metal crimped cap of the cartridge first.
Icelandic: Setjið nýja Terrosa rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
English: Pregnancy Terrosa is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota Terrosa á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: If, by mistake, you have used more Terrosa than you should, contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Terrosa en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú hefur, fyrir mistök, notað of mikið af Terrosa.
English: The dose knob inadvertently turned clockwise after completing the injection.
Icelandic: Skömmtunargikkurinn snerist óvart réttsælis eftir að inndælingu var lokið.
English: Hold it pressed in until the dose indication has turned back to the start position.
Icelandic: Haldið honum inni þar til skammtavísirinn er kominn aftur í upphafsstöðu.
English: In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and non-vertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Icelandic: Hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á marktæka fækkun á tíðni samfallsbrota í hrygg og annarra brota að undanskildum mjaðmarbrotum.
English: If pregnancy occurs, Terrosa should be discontinued.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Terrosa.
English: If you stop using Terrosa
Icelandic: Ef hætt er að nota Terrosa
English: Terrosa contains sodium
Icelandic: Terrosa inniheldur natríum
English: The warranty covers manufacturing and material defects of your Terrosa Pen for two years of use, from purchase.
Icelandic: Pen á tveggja ára notkunartíma, frá kaupum.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of teriparatide, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7%, 0.9%, and 0.4%, respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9% og í lærleggshálsi um 0,4% milli 18 og 24 mánaða.
English: A new, sterile pen needle must be used for every injection.
Icelandic: Nota skal nýja, sæfða pennanál við hverja inndælingu.
English: Your doctor may advise you to take Terrosa with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka Terrosa með kalki og/eða D-vítamíni.
English: Warning: Ensure the use of the correct drug liquid.
Icelandic: Gætið þess að nota réttu lyfjalausnina.
English: • if you suffer from serious kidney problems.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
English: 1103 Budapest, Hungary
Icelandic: 1103 Budapest, Ungverjaland
English: 1 cartridge
Icelandic: 1 Terrosa
English: Each dose of 80 microliters contains 20 micrograms of teriparatide.
Icelandic: Hver 80 míkrólítra skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af teriparatidi.
English: Organ System Class
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
English: • Handle your pen with care.
Icelandic: Meðhöndlið pennann gætilega.
English: Warnings
Icelandic: Viðvörun:
English: Batch (Lot) number of each cartridge and the date of its first injection should be recorded by the patient on a calendar.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
English: Terrosa cartridge and pen pack: 1 carton of Terrosa cartridge (containing 1 cartridge) and 1 carton of Terrosa Pen (containing 1 pen).
Icelandic: 1 rörlykju og eina öskju með Terrosa Pen (sem inniheldur 1 penna).
English: Write down the batch (Lot) number of each cartridge and its first injection date on a calendar.
Icelandic: Skráðu lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
English: Other medicines and Terrosa
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Terrosa
English: Teriparatide is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Icelandic: Teriparatid er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
English: Teriparatide has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
English: The expected effects of overdose include nausea, vomiting, dizziness, and headache.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
English: The date of first injection should also be recorded on the outer carton of Terrosa (see the provided space on the box: {First use:}).
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Terrosa (sjá viðkomandi reit á kassanum:
English: Preparing the pen for use - To ensure the correct administration of Terrosa always read the Instructions for Use of Terrosa Pen, which is included in the carton of the pen.
Icelandic: - Til að tryggja rétta gjöf Terrosa skaltu ávallt lesa leiðbeiningarnar um notkun Terrosa
English: • Remove the outer needle cap and save it.
Icelandic: Takið ytri nálarhlífina af og geymið hana.
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Icelandic: Nota skal teriparatid með varúð hjá sjúklingum með meðal skerta nýrnastarfsemi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LID FOIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM LOKÞYNNA
English: • increased heart rate
Icelandic: • aukinn hjartsláttur
English: Spillage from pen is observed.
Icelandic: Fram kemur leki úr pennanum
English: • Transport and store the Terrosa Pen with inserted cartridge at temperatures specified in the Terrosa package leaflet, provided separately.
Icelandic: Pen með ísettri rörlykju við hitastig sem tilgreint er á fylgiseðli Terrosa, sem er fáanlegur sérstaklega.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingum sem fá lítið kalk og D-vítamín úr fæðu sé gefið kalk og D-vítamínuppbót.
English: Each cartridge contains 28 doses of 20 micrograms (per 80 microliters).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
English: Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or the outer carton with a smartphone.The same information is also available on the following URL: www.terrosapatient.com
Icelandic: Ítarlegar og uppfærðar upplýsingar um lyfið má nálgast með því að skanna QR kóðann sem finna má hér að neðan eða á ytri öskjunni með snjallsíma.
English: Needle is broken/curved/kinked.
Icelandic: 3. Nálin er brotin/bogin/beygluð.
English: What Terrosa looks like and contents of the pack Terrosa is a colourless and clear solution.
Icelandic: Terrosa er litlaus og tær lausn.
English: Do not refill the cartridge.
Icelandic: Ekki má fylla rörlykjuna á ný.
English: Do not use the pen if the cartridge is cloudy, discoloured or contains particles.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir!
English: Haemorrhoids
Icelandic: Brjóstagjöf
English: • using cartridges other than Terrosa cartridges
Icelandic: • notkunar annarra rörlykja en Terrosa rörlykja
English: Before inserting a cartridge in Terrosa Pen write down the batch (Lot) number of the cartridge and its first injection date on a calendar.
Icelandic: Pen skaltu skrifa niður lotunúmerið (Lot) á rörlykjunni og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
English: Needle cannot be attached.
Icelandic: Ekki er hægt að festa nálina á.
English: Terrosa can be injected at meal times.
Icelandic: Terrosa má gefa samtímis með máltíð.