FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kljub pobudam CVMP1, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste, se število povezanih razširitev in sprememb mejnih vrednosti ostankov v zadnjih letih ni spremenilo - tako bo verjetno ostalo tudi v letu 2007, v katerem se pričakuje 5 vlog.
Latvian: iniciatīvai atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu zāļu reģistrāciju, saistīto pagarinājumu un izmaiņu skaits pēdējā gada laikā ir palicis nemainīgs - tāda situācija varētu būt arī 2007. gadā, jo ir paredzēti pieci pieteikumu iesniedzēji.
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Latvian: EU Telematics Controlled Terms (ES Telemātikas
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini po izdaji dovoljenja ter potreba po uresničevanju in nadaljnjem izboljševanju pristopa obvladovanja tveganj v tej pomembni zadevi bosta ostali pomembni prednostni nalogi za Agencijo v letu 2007.
Latvian: Aģentūras īpašās prioritātes 2007. gadā būs veterināro zāļu drošums pēcreģistrācijas posmā un vajadzība īstenot un turpināt uzlabot riska vadības pieeju šim svarīgajam jautājumam.
Slovenian: Poleg štirih pogodb z zunanjimi izvajalci (telefonska centrala/recepcija, avdiovizualni tehniki, varovanje ter priprava in dostava hrane) bo Agencija v letu 2007 razmislila o pogodbah z zunanjimi izvajalci za reprografiko in pomožne storitve.
Latvian: Papildus četriem ārējiem līgumiem (komutators/uzņemšana, audiovizuālie tehniķi, apsardze un ēdināšana)
Slovenian: Rad bi poudaril, da se te dejavnosti lahko izvajajo prek usklajenega delovanja Evropske mreže zdravil in tesnega sodelovanja med EMEA in pristojnimi nacionalnimi organi.
Latvian: Vēlos uzsvērt, ka šīs darbības ir iespējamas tikai tad, ja EMEA un valstu kompetentās iestādes, strādājot kopā, nodrošina Eiropas Zāļu tīkla saskanīgu darbību.
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Latvian: Jaunas zāles (retām slimībām)
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II
Latvian: II tipa (klīniskās) variācijas
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Latvian: Sistēma vai process
Slovenian: Zahtevki za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvi (izhodni podatek)
Latvian: Atzinumi apstiprināšanai (izdotie)
Slovenian: E-naslov: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: Pieprasījums jānosūta uz EMEA vai e-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Latvian: VETERINĀRĀS ZĀLES UN PĀRBAUDES
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Latvian: II tipa (kvalitātes) variācijas
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Latvian: 2.1 Cilvēkiem paredzētās zāles retu slimību ārstēšanai
Slovenian: Strategija je namenjena povečanju učinkovitosti in preglednosti ter podpori in spodbujanju izvajanja postopkov, ki jih določa zakonodaja.
Latvian: Stratēģijas mērķis ir palielināt tiesību aktu noteikto procedūru darbību efektivitāti, uzlabot caurspīdīgumu, kā arī atbalstīt un atvieglot šīs darbības.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 poleg ocene vlog še naprej krepila sistem zagotavljanja kakovosti ter tudi znanstveno in regulativno usklajenost znanstvenih ocen.
Latvian: Aģentūra sagaida, ka kopējais pieteikumu skaits par veterinārajām zālēm 2007. gadā joprojām būs vidēji 14. Papildus pieteikumu izvērtēšanai 2007. gadā Aģentūra plāno turpināt stiprināt kvalitātes nodrošināšanas sistēmu, kā arī zinātnisko novērtējumu atbilstību zinātniskajām un normatīvajām prasībām.
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Latvian: nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Latvian: EudraCT-Paedriatrics Database (pediatrijas datubāze) (Tikko uzsākta)
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (veterinārajām zālēm)
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 e-pasts: press@emea.europa.eu
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Latvian: Paralēlās izplatīšanas paziņojumi
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Latvian: Jaunas zāles (izņemot retām slimībām)
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Latvian: MVU biroja kontaktpunkts:
Slovenian: Agencija bo izvajala svoje glavne naloge na področjih izdajanja dovoljenj za zdravila za uporabo v humani medicini in za zdravila za uporabo v veterinarski medicini ter njihovega nadzorovanja v skladu s standardi najvišje kakovosti.
Latvian: Galvenais Aģentūras uzdevums būs atļaut un uzraudzīt cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu atbilstību augstākajiem kvalitātes standartiem.
Slovenian: CVMP Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Latvian: CVMP Veterināro zāļu komiteja
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Latvian: Variāciju un paplašinājumu pieteikumi (cilvēkiem paredzētās zāles)
Slovenian: Tiskovni urad
Latvian: Preses dienests
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in
Latvian: Saskaņotā kvalitātes vadība un revīzija
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo
Latvian: Zāles eksperimentālai lietošanai
Slovenian: Visoki zdravstveni uradnik
Latvian: Vecākais zāļu inspektors
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Latvian: 2.5 Pēcreģistrācijas darbības
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Latvian: rbitrāža un nosūtīšana Kopienai (Veterinārās zāles)
Slovenian: KOMUNIKACIJE IN OMREŽNO POVEZOVANJE
Latvian: KOMUNIKĀCIJAS UN SADARBĪBA
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 08 e-pasts: panos.tsintis@emea.europa.eu
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Latvian: − Ņemot vērā to, ka ES mērogā ir palielinājies uzdevumu apjoms un ir radītas jaunas terapijas un tehnoloģijas, ir jāveic darbs, lai ES mērogā būtu pieejams augsti kvalificētu ekspertu tīkls zāļu novērtēšanai un to drošuma uzraudzībai un izvērtēšanai.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu proizvodov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponoven pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso (GMP) pri zdravilnih učinkovinah.
Latvian: Jāņem vērā gan reģistrēto zāļu atkārtotu pārbaužu skaita pieaugums, gan variāciju skaita pieaugums, gan nepatentētie pieteikumi, kā arī jaunās prasības LRP jomā attiecībā uz aktīvām vielām.
Slovenian: Spremembe tipa IA
Latvian: IA tipa variācijas
Slovenian: Spodbujati sodelovanje in iskanje praktičnih rešitev za sedanje in prihodnje izzive, ki jih prinaša razvoj na našem področju, bo moja zadnja, vendar kljub temu pomembna prednostna naloga v letu 2007.
Latvian: Un mana pēdējā, bet ne mazāk svarīgā 2007. gada prioritāte ir sekmēt šādu sadarbības garu un meklēt praktiskus risinājumus jauniem uzdevumiem, ko radīs attīstība šajā jomā.
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Latvian: EudraVigilance (Ražošanā)
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 e-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81 e-pasts: fia.westerholm@emea.europa.eu
Slovenian: CHMP Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini
Latvian: CHMP Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Latvian: EudraPharm (Ražošanā)
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Latvian: EudraNet (Ražošanā)
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 07 Fakss: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Latvian: Ārpus ES ziņojumi (centralizēti reģ. zāles)
Slovenian: Evropska mreža zdravil:
Latvian: Eiropas Zāļu tīkls
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45 e-pasts: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: Drugo
Latvian: A
Slovenian: EudraCT (v izdelavi)
Latvian: EudraCT (Ražošanā)
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Latvian: Veterināro zāļu drošums
Slovenian: Odhodki za poslovanje
Latvian: Darbības izdevumi
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Latvian: 2008. gada prioritātes un galvenie mērķi ir:
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Latvian: Tas tiks veikts Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Slovenian: Sodelovati pri mednarodnih standardizacijskih dejavnostih.
Latvian: Piedalīties starptautiskās standartizācijas darbībās.
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Latvian: Veicināt tādas vides veidošanos, kas stimulē inovācijas
Slovenian: Ta trend se odraža v povečanem številu delegatov iz držav članic, ki se udeležujejo srečanj na Agenciji.
Latvian: Šo tendenci atspoguļo delegātu skaita palielināšanās no dalībvalstīm, kuri apmeklē Aģentūras sanāksmes.
Slovenian: Zakonodaja o dostopu do dokumentov je močno obremenila sredstva Agencije.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
Slovenian: Za dosego tega cilja so bile lani izvedene potrebne spremembe procesa ocenjevanja.
Latvian: Šī mērķa sasniegšanai pēdējos gados ir veiktas vajadzīgās izmaiņas novērtēšanas procesā.
Slovenian: Nadaljnji stiki bodo razviti na področjih, ki jih opredeljuje Evropska komisija.
Latvian: Turpmāka sadarbība tiks veidota Eiropas Komisijas noteiktajās jomās.
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Latvian: Skaidras un saprotamas zāļu informācijas sniegšana ir nozīmīgs Aģentūras mērķis.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen znotraj Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
Latvian: MVU birojs Aģentūrā tika izveidots ar mērķi risināt mazāku uzņēmumu īpašās vajadzības.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija dokončati preostalo delo, ki izvira iz zakonodajnega pregleda iz leta 2004.
Latvian: Aģentūra arī plāno pabeigt atlikušo darbu, kas izriet no 2004. gada tiesību aktu pārskata.
Slovenian: Spletna stran Agencije bo v ospredju te pobude.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne būs šīs iniciatīvas darbības centrā.
Slovenian: Letos namerava HMPC pripraviti 20 monografij in dodati 10 vnosov na seznam.
Latvian: HMPC šogad plāno sastādīt 20 monogrāfijas un 10 ierakstus sarakstā.
Slovenian: Sodelovanje z bolniki se bo nadaljevalo in gradilo na uspehih iz prejšnjih let.
Latvian: Sadarbība ar pacientiem turpināsies, balstoties uz iepriekšējo gadu sasniegumiem.
Slovenian: Politika Agencije o integrirani kakovosti se odvija že 10 let in njen trden sistem integriranega upravljanja kakovosti neprestano izboljšujejo.
Latvian: Aģentūras integrētā kvalitātes politika tiek īstenota jau desmit gadus un tās robustā, integrētā kvalitātes vadības sistēma tiek nemitīgi uzlabota.
Slovenian: 1.6 Mednarodno sodelovanje
Latvian: 1.6 Starptautiskā sadarbība
Slovenian: To dejavnost bo izvajala v sodelovanju s pristojnimi nacionalnimi organi
Latvian: Tas tiks veikts sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Latvian: Variāciju skaits pieaug katru gadu.
Slovenian: Dogovori veljajo z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko ter omogočajo vzajemno priznavanje sklepov inšpekcijskih pregledov proizvajalcev, ki jih opravijo posamezne inšpekcijske službe.
Latvian: Šādi līgumi ir spēkā ar Austrāliju, Jaunzēlandi, Šveici, Kanādu un Japānu un ļauj savstarpēji atzīt ražotāju pārbaužu slēdzienus, kurus veikuši attiecīgie pārbaužu dienesti.
Slovenian: Na podlagi tega se pričakuje, da bo preostalo ocenjevalno delo v Bolgariji in Romuniji dokončano kot del sporazuma o vzajemnem priznavanju med Evropsko komisijo in Kanado.
Latvian: Šajā kontekstā, paredz, ka atlikušais novērtēšanas darbs Bulgārijā un Rumānijā tiks pabeigts savstarpējās atzīšanas līguma ietvaros starp Eiropas Komisiju un Kanādu.
Slovenian: Vloga Agencije v mednarodnem prostoru se je v zadnjih letih močno povečala.
Latvian: Aģentūras nozīme starptautiskajā arēnā pēdējos gados ir būtiski pieaugusi.
Slovenian: 1.5 Priprave na prihodnjo širitev
Latvian: 1.5 Gatavošanās tālākai paplašināšanai
Slovenian: Potekale bodo pripravo na njeno izvajanje.
Latvian: Tās īstenošanai tiks veikti pasākumi.
Slovenian: Agencija in države članice bodo še naprej sodelovale pri izvajanju evropske strategije nadzora (European Surveillance Strategy).
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Slovenian: Agencija predvideva, da se bo število zahtevkov za dostop povečalo za približno 68 % na 155 zahtevkov (posamezni zahtevek lahko vsebuje več sto dokumentov).
Latvian: Aģentūra paredz, ka piekļuves pieprasījumu skaits palielināsies par aptuveni 68% līdz 155 pieprasījumiem (vienā pieprasījumā var būt ietverti simtiem dokumentu).
Slovenian: Nova zakonodaja o zdravilih za napredne terapije bo začela veljati proti koncu leta 2008.
Latvian: Jaunie tiesību akti par uzlabotās terapijas zālēm stāsies spēkā līdz 2008. gada beigām.
Slovenian: Agencija je odgovorna za operativne vidike sporazumov o vzajemnem priznavanju med Evropsko skupnostjo in partnerskimi (tretjimi) državami.
Latvian: Aģentūra atbild par Eiropas Kopienas un partneru (trešo) valstu savstarpējās atzīšanas līgumu (MRA) operatīvajiem aspektiem.
Slovenian: Evropska komisija je leta 2007 objavila poročilo o statusu izvajanja zakonodaje o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Latvian: 2007. gadā Eiropas Komisija publicēja ziņojumu par augu izcelsmes zāļu tiesību aktu īstenošanas situāciju.
Slovenian: To bo omogočilo nujno potrebno regulativno orodje za izboljšavo dostopnosti inovativnih zdravil v Evropi.
Latvian: Tas nodrošinās ļoti nepieciešamo normatīvo instrumentu, lai uzlabotu inovatīvo zāļu pieejamību Eiropā.
Slovenian: Kot odgovor na to zahtevo Agencija razvija politiko dostopa do sistema EudraVigilance in jo namerava v letu 2008 tudi dokončati.
Latvian: Reaģējot uz šo prasību, Aģentūra izstrādā EudraVigilance piekļuves politiku un 2008. gadā plāno to pabeigt.
Slovenian: 1 Brez šestih dodatnih mest za zakonodajo o pediatriji po odločitvi upravnega odbora (EMEA/MB/244582/2007).
Latvian: Izņemot sešus papildu amatus tiesību aktiem pediatrijā saskaņā ar valdes lēmumu (EMEA/MB/244582/2007).
Slovenian: To bi prispevalo k nadaljnjemu spodbujanju izmenjave informacij znotraj Evropske mreže zdravil.
Latvian: Tas palīdzētu tālāk veicināt informācijas apmaiņu Eiropas medicīnas tīklā.
Slovenian: Posledično bo na področju naprednih terapij veliko sprememb za Agencijo v letih 2008 in 2009.
Latvian: Līdz ar to uzlabotās terapijas jomā Aģentūrā notiks lielas izmaiņas 2008. un 2009. gadā.
Slovenian: Te dokumente bo izboljšala glede na pričakovanja svojih zainteresiranih strani.
Latvian: Dokumentācija tiks uzlabota, ņemot vērā ieinteresēto pušu vēlmes.
Slovenian: To bo morda prispevalo k večjemu številu vlog za taka zdravila.
Latvian: Tas var veicināt lielāku šādu zāļu pieteikumu skaitu.
Slovenian: Povečati doprinos Agencije k mednarodnim regulativnim dejavnostim
Latvian: Palielināt Aģentūras ieguldījumu starptautiskajās reglamentējošajās darbībās
Slovenian: Zahtevana za leto 2008
Latvian: Pieprasīti 2008. gadam
Slovenian: Za zagotovitev, da bo lahko Agencija opravljala ključne procese v primeru naravne nesreče ali kakršnega koli nepredvidenega dogodka, je razvila načrt neprekinjenega poslovanja.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
Slovenian: Agencija EMEA pri svojem znanstvenem ocenjevalnem delu sodeluje z več kot 4.000 strokovnjaki.
Latvian: EMEA zinātniskās novērtēšanas darbā strādā vairāk nekā 4 000 ekspertu.
Slovenian: Število vlog za začetno dovoljenje za promet z zdravilom se je v zadnjih štirih letih podvojilo.
Latvian: Sākotnējās reģistrācijas apliecību pieteikumu skaits pēdējos četros gados ir dubultojies.
Slovenian: Nekateri izzivi, ki izvirajo iz okolja, v katerem delujejo Agencija in njeni partnerji (nacionalni odgovorni organi), zadevajo povečano povpraševanje po znanstvenih virih.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.
Slovenian: To bo Agenciji zagotovilo potrebne informacije za uvedbo potrebnih izboljšav.
Latvian: Tas sniedz nepieciešamo informāciju Aģentūrai, lai īstenotu nepieciešamos uzlabojumus.
Slovenian: Še naprej podpirati Evropsko komisiji pri izvajanju njene pobude „bolje oblikovanih predpisov" na področju farmacevtske zakonodaje;
Latvian: Turpināt atbalstīt Eiropas Komisiju „Labākas regulācijas" iniciatīvas īstenošanā tiesību aktos farmācijas jomā;
Slovenian: 1.4 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja in zdravja živali
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2008, ki ga je upravni odbor sprejel 13. decembra 2007, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
Latvian: Pilna Aģentūras 2008. gada darba programma, kuru valde pieņēma 2007. gada 13. decembrī, atrodama Aģentūras tīmekļa vietnē: www.emea.europa.eu
Slovenian: Pričakuje se, da bo število začetnih obvestil, prejetih v letu 2008, primerljivo s številom v letu 2007.
Latvian: Paredzams, ka 2008. gadā saņemto sākotnējo paziņojumu skaits būs salīdzināms ar to skaitu 2007. gadā.
Slovenian: Agencija pričakuje, da se bo število delegatov, ki bodo leta 2008 prišli v Agencijo, povečalo za 8 % (na 8,.400), število sej pa za 12 % v primerjavi z letom 2007.
Latvian: Aģentūra paredz, ka 2008. gadā, salīdzinot ar 2007. gadu, delegātu skaits, kuri ieradīsies Aģentūrā palielināsies par 8% (līdz 8400), bet sanāksmju skaits par 12%.
Slovenian: 2.7 Vzorčenje in preskušanje
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Slovenian: Kot del teh pobud namerava EMEA povečati preglednost na področju dejavnosti, ki niso povezane z zdravili.
Latvian: Šo iniciatīvu ietvaros EMEA plāno palielināt pārredzamību tajās darbības jomās, kas nav saistītas ar zālēm.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija nadaljevala svoje sedanje mednarodne dejavnosti s ciljem, da mednarodno sodelovanje še razširi.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra turpinās pašreizējās starptautiskās darbības un centīsies paplašināt starptautisko sadarbību.
Slovenian: Za spoštovanje tega cilja se odvijajo številne dejavnosti.
Latvian: Pašlaik notiek virkne pasākumu, paturot prātā šo mērķi.
Slovenian: 1.3 Podpora inovacijam in dostopnost zdravil
Latvian: 1.3 Atbalsts zāļu inovācijām un pieejamībai
Slovenian: EMEA prejme, proizvede ter upravlja z velikim številom dokumentov.
Latvian: EMEA saņem, izdod un apstrādā lielus dokumentu daudzumus.
Slovenian: Agencija upa, da bodo te razprave pripeljale do manjšega podvojevanja mednarodnih inšpekcijskih pregledov in s tem prispevale k učinkoviti izrabi inšpekcijskih sredstev.
Latvian: Aģentūra cer, ka šo diskusiju rezultātā samazināsies starptautisko pārbaužu dubultošanās un tās veicinās pārbaužu resursu efektīvu izmantošanu.
Slovenian: Agencija bo okrepila svoje odnose z mednarodnimi organizacijami in povečala svoj doprinos k znanstvenim in zakonodajnim razpravam na mednarodni ravni.
Latvian: Aģentūra intensificēs sadarbību ar starptautiskajām organizācijām un palielinās savu ieguldījumu zinātniskajās un normatīvu diskusijās starptautiskā līmenī.
Slovenian: Vedno večja globalizacija regulativnega okolja za zdravila pomeni, da mora EMEA razširiti svoje dejavnosti ne mednarodnem področju.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
Slovenian: EMEA bo delovala tudi na področju ocene okoljskega tveganja ter nudila pomoč programom, katerih cilj je zmanjšati število preizkusov na živalih.
Latvian: EMEA strādās arī vides risku novērtēšanas jomā un sniegs atbalstu tām programmām, kuru mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem.
Slovenian: To zagotavlja, da zdravila, ki so že na trgu, še naprej izpolnjujejo zahteve glede javnega zdravja in zdravja živali.
Latvian: Tas nodrošina to, ka faktiski tirgū esošās zāles atbilst sabiedrības un dzīvnieku veselības prasībām.
Slovenian: Zahtevki za druge vrste informacij pa bodo verjetno narasli za nadaljnjih 29 %, na okoli 4.500 zahtevkov.
Latvian: Tajā pat laikā tiek prognozēts, ka citu veidu informācijas pieprasījumi palielināsies par vēl 29% līdz 4500 pieprasījumiem.
Slovenian: Upravljanje srečanj in konference
Latvian: Sanāksmju vadība un konferences
Slovenian: Na tem področju delo napreduje, dodatni predlogi, kako se lotiti te zadeve, pa bodo podani v revidiranem usmeritvenem načrtu, ki ga bo EMEA razvila, da usmeri svojo pot od leta 2010 do 2013.
Latvian: Darbs šajā jomā progresē un papildu priekšlikumi par to, kā risināt šo jautājumu, tiks izskatīti pārskatītajā Road Map, kuru EMEA izstrādās, lai vadītu Aģentūras kursu no 2010. līdz 2013. gadam.
Slovenian: Izboljšati opravljanje glavnih dejavnosti Agencije
Latvian: Uzlabot Aģentūras galveno darbību vadību
Slovenian: Delovna obremenitev Agencije se stalno povečuje zaradi novih regulativnih pobud ter povečanja dejavnosti na obstoječih glavnih področjih odgovornosti.
Latvian: Aģentūras darba apjoms nepārtraukti pieaug jaunu normatīvo iniciatīvu dēļ, kā arī pieaugot darbībām galvenajās atbildības jomās.
Slovenian: Čeprav ponudba agencije EMEA, da MVO brezplačno razširi tudi na druge vrste (z ekstrapolacijo, če so izpolnjeni znanstveni pogoji), leta 2007 ni bila sprejeta, se leta 2008 pričakuje le malo takih zahtevkov za ekstrapolacijo.
Latvian: Tā kā EMEA piedāvājums paplašināt MRL citām sugām bez maksas (ekstrapolācijas veidā, ja ir ievēroti zinātniskie kritēriji) nav pieņemts 2007. gadā, tikai neliels skaits šādu ekstrapolācijas pieprasījumu ir gaidāms 2008. gadā.
Slovenian: Med te ukrepe spada nudenje brezplačnih znanstvenih nasvetov ter administrativne in finančne pomoči, podobno kot pri malih in srednje velikih podjetjih.
Latvian: Šie pasākumi ietver bezmaksas zinātnisko konsultāciju, kā arī administratīvo un finanšu palīdzību, kas līdzīga MVU sniegtajai.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov dobre proizvodne prakse (GMP) se bo še naprej strmo povečevalo, v primerjavi z letom 2007 pričakujemo nadaljnjo 30-odstotno rast.
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) pārbaužu skaits turpinās strauji augt, paredzot palielinājumu vēl par 30% salīdzinot ar 2007. gadu.
Slovenian: Agencija bo uvedla nadaljnje spremembe v svojem sistemu notranjega nadzora, da bi postal bolj smotrn in učinkovit.
Latvian: Aģentūra turpinās izmaiņas iekšējā kontroles sistēmā, lai to veidotu efektīvāku un rezultatīvāku.
Slovenian: Agencija bo prispevala tudi k izvajanju direktive o kliničnih preskušanjih.
Latvian: Aģentūra veicinās arī klīnisko pētījumu direktīvas īstenošanu.
Slovenian: To vključuje uporabo elektronskega sistema za upravljanje z gradivi za seje v vseh odborih ter širšo uporabo video in telekonferenčne opreme.
Latvian: Tas ietver elektronisko sistēmu ieviešanu sanāksmju dokumentu vadībai un plašāku video un telekonferenšu iekārtu izmantošanu visās komitejās.