FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
German: Deshalb darf es nicht gegen andere Zubereitungen mit Doxorubicin-Hydrochlorid ausgetauscht werden.
English: Cough, epistaxis exertional dyspnoea
German: Husten, Epistaxis, Belastungsdyspnoe
English: Bullous eruption, dermatitis, erythematous rash, nail disorder, scaly skin
German: Blasenausschlag, Dermatitis, erythematöser Hautausschlag, Störung des Nagels,
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - confusion; - inflammation of the veins and formation of blood clots in the veins which could lead to blockage of blood flow to your lungs causing difficulty breathing, chest pain and palpitations; - abnormal heart rhythm, heart beat feels fast or uneven (palpitations), heart failure, which makes you short of breath and may lead to swollen legs, cardiac arrest.
German: Entzündung der Venen und Bildung von Blutgerinnseln in den Venen, was zu einer Blockierung des Blutflusses zu den Lungen führen kann, und Schwierigkeiten beim Atmen, Brustschmerzen und Herzklopfen verursacht;
English: Constipation, abdominal pain, dyspepsia
German: Obstipation, Abdominalschmerzen, Dyspepsie
English: Dyspnoea, increased cough
German: Dyspnoe, verstärkter Husten
English: Pruritus, papular rash, allergic dermatitis, erythema, skin hyperpigmentation, petechiae, alopecia, medicine eruption
German: Pruritus, papulöser Hautausschlag, allergische Dermatitis, Erythem,
English: Mouth ulceration, esophagitis, nausea and vomiting, gastritis, dysphagia, dry mouth, flatulence, gingivitis, taste perversion
German: Mundtrockenheit, Flatulenz, Gingivitis, veränderter Geschmack
English: How to store Caelyx
German: Wie ist Caelyx aufzubewahren?
English: Caelyx is an antitumour agent.
German: Caelyx ist ein Mittel gegen Krebs.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dyspepsia, mouth ulceration
German: Abdominalschmerzen, Obstipation, Diarrhö, Dyspepsie, Mundulzera
English: Asthenia, mucous membrane disorder, pain
German: Asthenie, Störung der Schleimhaut, Schmerzen
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100, < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100)
German: Häufig (> 1/100, < 1/10);
English: Nephrotoxicity
German: Thrombozytopenie
English: CIOMS III AE by body system Ovarian cancer All severities n=512
German: Ovarialkarzinom Alle Schweregrade n=512
English: Decrease dose by 25%; return to 4 week interval
German: Dosis um 25% reduzieren;
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, stomatitis
German: Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, Stomatitis
English: The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ml) glucose solution for infusion prior to administration.
German: Die entsprechende Dosis muss vor der Verabreichung in 5%iger (50 mg/ml) Glucose-Infusionslösung verdünnt werden.
English: Grade 3 (painful erythema, edema, or ulcers, but cannot eat)
German: Grad 3 (schmerzhaftes Erythem, Ödem oder Geschwüre;
English: Gastrointestinal disorders very common nausea common diarrhoea, stomatitis, vomiting, mouth ulceration, abdominal pain, glossitis, constipation, nausea and vomiting
German: Diarrhö, Stomatitis, Erbrechen, Mundulzera, schmerzhaftes Abdomen, Glossitis, Obstipation, Übelkeit und Erbrechen
English: Elderly
German: Retinitis
English: Constipation, diarrhoea, nausea, stomatitis, vomiting
German: Obstipation, Diarrhö, Übelkeit, Stomatitis, Erbrechen
English: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
German: Übelkeit, Diarrhö, Erbrechen, Obstipation, Stomatitis
English: AIDS-related KS Caelyx is administered intravenously at 20 mg/m2 every two-to-three weeks.
German: Multiples Myelom Caelyx wird in einer Dosis von 30 mg/m2 an Tag 4 des dreiwöchigen Bortezomib
English: Rash
German: Lot
English: See Table 5 for complete listing of undesirable effects reported in Caelyx-treated patients.
German: Bezüglich der kompletten Auflistung der Nebenwirkungen, über die bei mit Caelyx behandelten Patientinnen berichtet wurde, siehe Tabelle 5.
English: You should tell your doctor about any of the following: - if you are receiving any treatment for heart disease or liver disease; - if you are diabetic, because Caelyx contains sugar which may require an adjustment to the treatment of your diabetes; - if you have Kaposi's sarcoma and have had your spleen removed; - if you notice sores, discolouration or any discomfort in your mouth.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Caelyx anwenden, wenn Sie irgendein Medikament zur Behandlung einer Herz- oder Lebererkrankung erhalten;
English: What Caelyx is and what it is used for What you need to know before you use Caelyx How to use Caelyx
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Caelyx und wofür wird es angewendet?
English: Pyridoxine (Vitamin B6): - vitamin B6 is available without prescription; - take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
German: Vitamin B6 ist rezeptfrei erhältlich;
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - stomach pain; - oral thrush (a fungal infection in the mouth), sores in nose, bleeding from your nose, cold sores, and tongue inflammation; - laboratory values related to the function of the liver may either increase or decrease while on Caelyx; - sleepiness, dizziness, fainting, bone pain, breast pain, abnormal muscle tension, muscle pain, leg cramps or swelling, general swelling, inflammation of the retina (the light-detecting membrane of the eye), increased tear production, blurred vision, feeling of pins and needles or pain in hands and feet; - inflammation of hair follicles, scaly skin, inflammation or rash, abnormal skin pigmentation (colouring), and nail disorder; - heart problems, e.g., irregular heart beat, enlarged blood vessels; - fever, increased temperature or any other sign of infection which may be related to your disease; - respiratory problems, i.e., difficulty in breathing or coughing which may be linked to infections you have caught as a result of your disease; - not enough water in the body (dehydration), severe weight loss and muscle wasting, low levels of calcium, magnesium, potassium or sodium in the blood, high levels of potassium in the blood; - inflamed foodpipe, inflamed stomach lining, difficulty swallowing, dry mouth, passing wind, inflamed gums (gingivitis), change in sense of taste; - inflammation of the vagina; - pain when passing urine; - if you have previously had skin reactions, i.e., pain, redness and dryness of skin, during treatment with radiotherapy, this may also happen with Caelyx; - joint pain, decreased or abnormal sensation to stimulation, inflammation of the cornea, redness of the eye, redness of the scrotum may occur with a combination of Caelyx and bortezomib.
German: Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Ohnmacht, Knochenschmerzen, Brustschmerzen, anormale Muskelspannung, Muskelschmerzen, Beinkrämpfe oder -schwellungen, allgemeine Schwellungen, Entzündung der Netzhaut (der lichtempfindliche Teil der Netzhaut), vermehrte Tränenproduktion, verschwommenes Sehen, Kribbeln oder Schmerzen in Händen und Füßen;
English: Leg cramps, bone pain, musculoskeletal pain
German: Beinkrämpfe, Knochenschmerzen, Skelett-/ Muskelschmerzen
English: 10 vials 50 mg/25 ml
German: 1 Durchstechflasche 10 Durchstechflaschen 50 mg/25 ml
English: Weakness, fever, pain Asthenia, mucositis NOS
German: Schwäche, Fieber, Schmerzen
English: The full EPAR for Rivastigmine Sandoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmine Sandoz finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Sandoz.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rivastigmine Sandoz.
English: Rivastigmine Sandoz should be given twice a day, with morning and evening meals.
German: Rivastigmine Sandoz sollte zweimal täglich, zum Frühstück und zum Abendessen, eingenommen werden.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Sandoz.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Rivastigmine Sandoz zu gelangen.
English: Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Sandoz by the patient.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Rivastigmine Sandoz durch den Patienten überwacht.
English: For more information about treatment with Rivastigmine Sandoz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmine Sandoz benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Sandoz on 11 December 2009.
German: Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Sandoz in der gesamten Europäischen Union.
English: Overall, the most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) include nausea (feeling sick, seen in 38 patients in 100) and vomiting (seen in 23 patients in 100), particularly during the phase when the dose of Rivastigmine Sandoz is being increased.
German: Insgesamt sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Nausea (Übelkeit, beobachtet bei 38 von 100 Patienten) und Erbrechen (beobachtet bei 23 von 100 Patienten), vor allem in der Erhöhungsphase der Rivastigmine Sandoz-Dosis.
English: All of the studies lasted six months and compared the effects of Rivastigmine Sandoz with those of placebo (a dummy treatment).
German: Alle Studien dauerten sechs Monate, wobei die Wirkungen von Rivastigmine Sandoz und die Wirkungen eines Placebos (Scheinbehandlung) miteinander verglichen wurden.
English: An additional study in 27 patients was used to show that Rivastigmine Sandoz capsules and oral solution produced similar levels of the active substance in the blood.
German: Eine weitere Studie mit 27 Patienten erbrachte den Nachweis, dass Rivastigmine Sandoz als Kapseln und als Lösung zum Einnehmen ähnliche Wirkstoffkonzentrationen im Blut erzeugte.
English: Treatment with Rivastigmine Sandoz should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
German: Die Behandlung mit Rivastigmine Sandoz sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit oder der Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit besitzt.
English: The global symptom score also improved more in the patients taking Rivastigmine Sandoz.
German: Auch die globalen Symptomwerte verbesserten sich bei Patienten unter Rivastigmine Sandoz deutlicher.
English: Rivastigmine Sandoz was more effective than placebo at controlling symptoms.
German: Rivastigmine Sandoz war bei der Kontrolle der Symptome wirksamer als Placebo.
English: Rivastigmine Sandoz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rivastigmine, other carbamate derivatives or any of the other ingredients.
German: Rivastigmine Sandoz darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: Therefore, the Committee decided that Rivastigmine Sandoz's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
German: Daher gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
English: The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer's dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmine Sandoz eine mäßige Wirksamkeit bei der Behandlung der Symptome der Alzheimer-Demenz aufweist, obwohl sich bei einigen Patienten durchaus ein großer Nutzen zeigt.
English: Rivastigmine Sandoz is a medicine containing the active substance rivastigmine.
German: Rivastigmine Sandoz ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält.
English: Other information about Rivastigmine Sandoz
German: Weitere Informationen über Rivastigmine Sandoz
English: By blocking these enzymes, Rivastigmine Sandoz allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
German: Durch Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Rivastigmine Sandoz eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz infolge der Parkinson-Krankheit verringert werden.
English: The types of side effects seen with Rivastigmine Sandoz depend on the type of dementia it is being used to treat.
German: Welche Arten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz beobachtet werden, hängt von der Art der behandelten Demenz ab.
English: Rivastigmine Sandoz was also studied in 541 patients with dementia due to Parkinson's disease.
German: Rivastigmine Sandoz wurde darüber hinaus an 541 Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit untersucht.
English: Rivastigmine Sandoz is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
German: Rivastigmine Sandoz wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
English: Rivastigmine Sandoz has been studied in three main studies involving 2,126 patients with mild to moderately severe Alzheimer's disease.
German: Rivastigmine Sandoz wurde in drei Hauptstudien bei 2 126 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit untersucht.
English: For the global score, patients taking Rivastigmine Sandoz had an increase in symptoms of 4.1 points, compared with 4.4 in those taking placebo.
German: Bei dem globalen Wert wiesen die Patienten unter Rivastigmine Sandoz einen Anstieg der Symptome um 4,1 Punkte auf, verglichen mit 4,4 Punkten in der Placebo-Gruppe.
English: In the three studies of Rivastigmine Sandoz in patients with Alzheimer's dementia, patients taking doses of Rivastigmine Sandoz between 6 and 9 mg per day had an average increase in cognitive symptoms of 0.2 points from a baseline of 22.9 points at the start of the study, where a lower score indicates better performance.
German: In den drei Studien mit Rivastigmine Sandoz an Patienten mit Alzheimer-Demenz war bei Patienten, die Rivastigmine Sandoz in Dosen zwischen 6 und 9 mg pro Tag erhielten, ein durchschnittlicher Anstieg von 0,2 Punkten bei den kognitiven Symptomen zu verzeichnen (ein niedriger Wert lässt auf eine bessere Wirkung schließen), der Ausgangswert zu Beginn der Studie lag dabei bei 22,9 Punkten.
English: For the full list of all side effects reported with Rivastigmine Sandoz, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rivastigmine Sandoz berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The Committee initially concluded that for the treatment of dementia due to Parkinson's disease, Rivastigmine Sandoz's benefits did not outweigh its risks.
German: Ursprünglich vertrat der Ausschuss die Ansicht, dass der Nutzen von Rivastigmine Sandoz zur Behandlung der Parkinson-Demenz gegenüber den Risiken nicht überwiegt.
English: The patients with dementia due to Parkinson's disease taking Rivastigmine Sandoz capsules showed an improvement in cognitive symptoms of 2.1 points, compared with a worsening of 0.7 points in those taking placebo, from a baseline of around 24 points.
German: Patienten mit Demenz infolge der Parkinson-Krankheit, die Rivastigmine Sandoz als Kapseln einnahmen, wiesen eine Verbesserung von 2,1 Punkten bei den kognitiven Symptomen auf, verglichen mit einer Verschlechterung um 0,7 Punkte bei den Patienten unter Placebo (bei einem Ausgangswert von 24 Punkten).
English: The active substance in Rivastigmine Sandoz, rivastigmine, is an antidementia medicine.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmine Sandoz, Rivastigmin, gehört zu den Antidementiva (Arzneimittel gegen Demenz).
English: What benefit has Rivastigmine Sandoz shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Rivastigmine Sandoz in diesen Studien gezeigt?
English: Rivastigmine Sandoz is also used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
German: Darüber hinaus wird Rivastigmine Sandoz zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit angewendet.
English: What is the risk associated with Rivastigmine Sandoz?
German: Welches Risiko ist mit Rivastigmine Sandoz verbunden?
English: What is Rivastigmine Sandoz?
German: Was ist Rivastigmine Sandoz?
English: Why has Rivastigmine Sandoz been approved?
German: Warum wurde Rivastigmine Sandoz zugelassen?
English: How has Rivastigmine Sandoz been studied?
German: Wie wurde Rivastigmine Sandoz untersucht?
English: What is Rivastigmine Sandoz used for?
German: Wofür wird Rivastigmine Sandoz angewendet?
English: How is Rivastigmine Sandoz used?
German: Wie wird Rivastigmine Sandoz angewendet?
English: How does Rivastigmine Sandoz work?
German: Wie wirkt Rivastigmine Sandoz?
English: A proposal should be provided.
German: Ein Vorschlag wird benötigt.
English: The following substances contained in the final product are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90:
German: Die folgenden im Endprodukt befindlichen Stoffe sind in Anhang II der Verordnung (EWG) Nr. 2377/90 des Rates gemäß folgender Tabelle enthalten:
English: Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter Impfstoff, ATCvet-Code: QI01AA23
English: It is recommended to use a closed multidose vaccination system.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Impfpistolensystem zu verwenden.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) unter http://www.emea.europa.eu/.
English: PET vials: 2 years Glass vials: 1 year
German: PET-Behältnisse: 2 Jahre Glasbehältnisse: 1 Jahr
English: 4.6 Adverse Reactions (frequency and seriousness)
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
English: After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
German: Nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung innerhalb von 8 Stunden aufbrauchen, vorausgesetzt das Produkt ist keinen extremen Temperaturen oder Verunreinigungen ausgesetzt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/07/076/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/07/076/001-004
English: All food producing species All food producing species
German: Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten Alle zur Lebensmittelerzeugung genutzten Arten
English: ANALYTICAL ASPECTS
German: ANALYTISCHE ASPEKTE
English: The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
German: Das Antigen sollte solange nicht länger als 12 Monate bei 2-8°C gelagert werden, bis Daten, die eine längere Lagerzeit belegen, vorgelegt werden.
English: PHARMACOVIGILANCE ASPECTS
German: PHARMAKOVIGILANCE ASPEKTE
English: For a full list of excipients see section 6.1
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: CONTROL TESTS ON THE FINISHED PRODUCT
German: KONTROLLMETHODEN WÄHREND DER ENDPRODUKTPRÜFUNG
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt..
English: From 8-14 days old: 0.25 ml subcutaneously
German: Lebensalter 8 bis 14 Tage: 0,25 ml subkutan
English: Test for identification: A final product batch test should be introduced to identify the neuraminidase component and confirm that the vaccine has the correct composition.
German: Test zur Identität: Bei der Endproduktprüfung sollte ein Test zur Identifikation der Neuraminidase-Komponente und zur Bestätigung der korrekten Zusammensetzung des Impfstoffes eingeführt werden.
English: The specified timeframe for all specific obligations is that a first update on the progress of the fulfilment of the specific obligations is expected to be received by the CVMP by 1 October 2007.
German: Der festgelegte Zeitrahmen für alle spezifischen Auflagen sieht vor, dass ein erster Zwischenbericht über die Fortschritte bei der Erfüllung der Auflagen vom CVMP bis 01.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 250 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 250 ml
English: The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
German: Der Zulassungsinhaber hat innerhalb der vorgegebenen Zeit das folgende Studienprogramm abzuschließen, dessen Ergebnisse die Grundlage für den jährlichen Bewertungsbericht zum NutzenRisiko-Verhältnis bilden.
English: Tryptose: The Applicant should provide a list of suitable source countries for the pigs used as a source of the porcine starting material in tryptose.
German: Tryptose: Der Antragsteller sollte eine Liste geeigneter Bezugsländer für die Schweine vorlegen, aus denen porcines Ausgangsmaterial für Tryptose gewonnen wird.
English: A transient diffuse swelling may occur at the vaccination site in 50% of the animals, which persists for about 14 days.
German: An der Injektionsstelle kann bei 50% der Tiere eine vorübergehende diffuse Schwellung auftreten, die über ungefähr 14 Tage anhält.
English: Serum antibodies have been shown to persist in chickens for at least 7 months.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Serumantikörper bei Hühnern über mindestens 7 Monate persistieren.
English: The Applicant should agree to specify the NZ-Amine(s) used in production and only to source Tryptose and these specified NZ-Amine(s) from specified companies from whom suitable ‘milk statements' have been submitted in the dossier, together with details of the countries of origin of the source animals.
German: Der Antragsteller sollte zustimmen, die bei der Herstellung verwendeten NZAmine zu spezifizieren und Tryptose und diese spezifizierten NZ-Amine nur von spezifizierten Firmen zu beziehen, von denen geeignete „Milch-Statements“ und genaue Angaben zu den Herkunftsländern der entsprechenden Tiere im Dossier vorliegen.