FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potrebo po informiranju bolnika o tehniki dajanja zdravila in izobraževanu bolniškeg osebja kako poročati o napakah pri dajanju zdravila.
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Slovenian: Potrebujete pomoč?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Slovenian: Povprečni čas spremljanja je bil približno dve leti.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Slovenian: mravljinčenjem in draženjem),
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Slovenian: Datum prve odobritve: 1. oktober 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 19. junij 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Slovenian: Pripravite si ostale potrebščine
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so umrli.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila ponavadi smrtna.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Slovenian: Populacija vseh zdravljenih (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Slovenian: • Lahko boste opazili tudi zračni mehurček, kar je normalno.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Slovenian: Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje revmatičnih bolezni.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Slovenian: Večina teh bolnikov je bila mladostnikov ali mladih odraslih moškega spola.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Slovenian: Oba sta normalna in vam ju ni treba odstraniti.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih ljudeh za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Slovenian: Vaše injiciranje je sedaj dokončano!
Bulgarian: Вашето инжектиране приключи!
Slovenian: 52. teden NA NA
Bulgarian: Седмица 52 NA
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Slovenian: Kdaj injicirati naslednji odmerek:
Bulgarian: Кога да си инжектирате следващата доза:
Slovenian: Morda boste videli tudi enega ali več zračnih mehurčkov.
Bulgarian: Може да забележите едно или повече въздушни мехурчета.
Slovenian: Telesna funkcija po CHAQ ESR (mm/h)
Bulgarian: Физическа функция по CHAQ ESR (mm/h)
Slovenian: Povprečna sprememba seštevka SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Slovenian: Običajno traja približno 3 do 6 sekund, lahko pa tudi do 15 sekund, da zaslišite drugi ‘klik'.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Slovenian: Ne uporabite 5-centimetrskega predela okrog popka.
Bulgarian: Не използвайте 5-сантиметровата зона около пъпа.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in toplo vodo.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Slovenian: Učinki tega zdravila pri nosečnicah niso znani.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Slovenian: Okužbe lahko napredujejo hitreje in so lahko hujše.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Slovenian: Ti bolniki so imeli najmanj 4 otekle in 4 boleče sklepe.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Slovenian: • za izboljšanje telesne sposobnosti.
Bulgarian: подобряване на физическото Ви състояние.
Slovenian: Zdravila ne segrevajte na kakršen koli drug način.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Slovenian: Ta navodila niso nadomestilo za pogovor z zdravnikom o vašem zdravstvenem stanju ali vašem zdravljenju.
Bulgarian: Тези инструкции за употреба не заместват разговора с Вашия лекар относно заболяването или лечението Ви.
Slovenian: • Rumeni kazalnik bo zapolnil približno polovico okenca.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Slovenian: N = število bolnikov ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Slovenian: Po odstranitvi zračnih mehurčkov boste v prikazovalnem okencu morda videli črto.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Slovenian: Možno tveganje kombinirane uporabe AZA ali 6-MP in golimumaba je treba skrbno pretehtati.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Slovenian: • 1 vsebnik za ostre odpadke (glejte 3. korak)
Bulgarian: 1 контейнер за остри отпадъци (вижте стъпка 3)
Slovenian: *Odstranitev zračnih mehurčkov pomaga zagotoviti, da dobite pravi odmerek.
Bulgarian: *Отстраняването на въздушните мехурчета ще гарантира, че се прилага точната доза.
Slovenian: • pozitiven izvid krvnih preiskav za lupus,
Bulgarian: Позитивен кръвен тест за лупус
Slovenian: O cepljenjih vašega otroka se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Slovenian: Poleg tega se lahko znova pojavijo nekatere prejšnje okužbe.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Slovenian: Če je pri bolniku načrtovan kirurški poseg, je treba upoštevati dolgo razpolovno dobo zdravila.
Bulgarian: Ако се планира хирургична интервенция, трябва да се вземе предвид дългият полуживот на лекарствения продукт.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko pojavijo resni neželeni učinki, ki lahko potrebujejo zdravljenje.
Bulgarian: При някои пациенти може да се развият сериозни нежелани реакции, които налагат лечение.
Slovenian: Pomembno je, da vi in zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Bulgarian: Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Slovenian: Če pa vam je ljubše, lahko stisnete kožo, da dobite čvrstejšo površino za injiciranje (slika 5b).
Bulgarian: Въпреки това, ако предпочитате, може да захванете кожна гънка, за да имате по-здрава повърхност за инжектиране (Фигура 5б).
Slovenian: Pred začetkom uporabe tega napolnjenega injekcijskega peresnika, morate vedeti, kako:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате тази предварително напълнената писалка, Вие трябва да знаете как да:
Slovenian: To mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Bulgarian: Този преглед трябва да включва колоноскопия и биопсия съгласно националните ръководства.
Slovenian: Splošna ocena aktivnosti bolezni s strani zdravnika (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Slovenian: Ne dotaknite se igle in tudi ne dovolite, da bi se igla dotaknila katere koli površine.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте тя да докосне никаква повърхност.
Slovenian: Sistemski očistek golimumaba so ocenili na 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Bulgarian: Системният клирънс на голимумаб е изчислен на 6,9 ± 2,0 ml/дневно/kg.
Slovenian: • Določena cepljenja lahko povzročijo okužbe.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Slovenian: Med vzdrževalnim zdravljenjem je mogoče odmerke kortikosteroidov postopoma zmanjšati v skladu s smernicami za klinično prakso.
Bulgarian: По време на поддържащото лечение дозата на кортикостероидите може да се намали постепенно съгласно ръководствата в клиничната практика.
Slovenian: Zaradi boljše sledljivosti bioloških zdravil morata biti jasno zabeležena ime in serijska številka prejetega zdravila.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат ясно записани.
Slovenian: Približno 48 % bolnikov je še naprej jemalo stalne odmerke metotreksata (≤ 25 mg/teden).
Bulgarian: Приблизително 48% от пациентите са продължили лечението с постоянни дози метотрексат (≤ 25 mg/седмично).
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) Zdravilo Simponi v kombinaciji z metotreksatom (MTX) je indicirano za:
Bulgarian: Ревматоиден артрит (RA) Simponi, в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за:
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovenian: Ta ocena mora vključevati podrobno zdravstveno anamnezo z osebno anamnezo glede tuberkuloze ali morebitnih predhodnih stikov s tuberkulozo in predhodnim in/ali sedanjim imunosupresivnim zdravljenjem.
Bulgarian: Оценката трябва да включва обстойна медицинска анамнеза с лична анaмнеза за туберкулоза или възможен предшестващ контакт с туберкулоза и минало и/или настоящо имуносупресивно лечение.
Slovenian: Priporočeno je injiciranje brez stiskanja kože (slika 5a).
Bulgarian: Препоръчва се инжектиране, без да се захваща кожна гънка (Фигура 5а).
Slovenian: To bo povzročilo, da se bodo zračni mehurčki dvignili na površje.
Bulgarian: Това ще спомогне въздушните мехурчета да се вдигнат нагоре.
Slovenian: Če imate nastavljen majhen odmerek, se bo bat premaknil le malo.
Bulgarian: Ако е зададена малка доза, буталото ще се придвижи само малко.
Slovenian: Zabodite iglo in držite pri miru
Bulgarian: Въведете иглата и задръжте на място
Slovenian: Sočasna uporaba golimumaba s temi biološkimi zdravili ni priporočljiva zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih potencialnih farmakoloških interakcij.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на голимумаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Slovenian: Za navodila glede injiciranja glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Slovenian: Ne smete si dati drugega odmerka, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Bulgarian: Не поставяйте втора доза, без да се консултирате с Вашия лекар.
Slovenian: Občutljivost za lateks
Bulgarian: Свръхчувствителност към латекс
Slovenian: Posledično lahko pri teh dojenčkih obstaja večje tveganje za okužbe.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
Slovenian: • Zdravniku povejte, če imate okužbo.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция.
Slovenian: V 14. tednu je 28 % teh bolnikov doseglo odziv, opredeljen z delno oceno Mayo (znižanje za ≥ 3 točke v primerjavi z začetkom indukcije).
Bulgarian: На седмица 14, 28% от тези пациенти постигат отговор, определен чрез частичен Mayo скор (по-нисък с ≥ 3 точки в сравнение с началото на индукционната терапия).
Slovenian: • alergijske reakcije, ki so lahko resne ali v redkih primerih življenjsko nevarne (redko).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Slovenian: • sprednjo stran stegen (priporočeno)
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
Slovenian: Navedeni razlogi za ukinitev predhodne terapije z zaviralci TNF so bili nezadostna učinkovitost (58 %), neprenašanje zdravila (13 %) in drugi razlogi poleg varnosti ali učinkovitosti (29 %, večinoma iz finančnih razlogov).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča, da se bolnika spremlja glede kakršnih koli znakov ali simptomov neželenih učinkov in se mu nemudoma uvede ustrezno simptomatično zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да остане под наблюдение за признаци и симптоми на нежелани реакции, като незабавно се започне подходящо симптоматично лечение.
Slovenian: • občutek šibkosti,
Bulgarian: Чувство на слабост
Slovenian: Tuberkuloza (TB)
Bulgarian: Туберкулоза (TБ)
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo do več mesecev po zadnji injekciji.
Bulgarian: Нежелани реакции могат да се развият до няколко месеца след последната инжекция.
Slovenian: Tudi radiografski učinki, ki so jih ugotovili v 52. tednu, so se ohranili do 104. tedna.
Bulgarian: Рентгенографските ефекти, наблюдавани на седмица 52, са се запазили до седмица 104.
Slovenian: Periodično pregledovanje kože se priporoča za vse bolnike, predvsem pa za tiste z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Bulgarian: Препоръчват се периодични дерматологични прегледи, особено при пациенти с рискови фактори за рак на кожата.
Slovenian: izhodišče = teden 0 "n": število vključenih bolnikov
Bulgarian: изходно ниво = седмица 0 "n" отразява включените пациенти
Slovenian: Zato je bolnik, ki je ohranil odziv, imel kontinuirano klinični odgovor ob vsakem ocenjevanju do 54. tedna.
Bulgarian: Ето защо пациент, който е поддържал отговор, е в състояние на траен клиничен отговор при всяко оценяване на седмица 54.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje ni mogoče podati.
Bulgarian: Не могат да се дадат препоръки за дозировката.
Slovenian: Vpliv na serumske koncentracije golimumaba je bil viden pri titrih > 1:100, medtem ko vpliva na učinkovitost ni bilo opaziti do titrov > 1:1.000, čeprav je bilo število otrok s titri > 1:1.000 majhno (N = 8).
Bulgarian: Ефект върху серумните концентрации на голимумаб се наблюдава при титри > 1:100, докато ефект върху ефикасността не е наблюдаван при титри >1:1000, въпреки че броят на децата с титри > 1:1000 е малък (N=8).
Slovenian: Po ustreznem usposabljanju o tehniki subkutanega injiciranja, si lahko bolniki zdravilo injicirajo sami, če njihov zdravnik presodi, da je to primerno, po potrebi tudi pod zdravniškim nadzorom.
Bulgarian: След съответно обучение в техниката на подкожно инжектиране, пациентите могат да се самоинжектират, ако техният лекар прецени за подходящо, с последващо медицинско наблюдение, ако е необходимо.
Slovenian: • huda okužba po celem telesu (sepsa), včasih vključno z nizkim krvnim tlakom (septični šok),
Bulgarian: Тежка инфекция разпространена из целия организъм (сепсис), в някои случаи включително ниско кръвно налягане (септичен шок)
Slovenian: V študiji GO-BEFORE so merili velik klinični odziv, ki je bil opredeljen kot ohranjanje odziva ACR 70 skozi neprekinjeno obdobje 6 mesecev.
Bulgarian: В GO-BEFORE е измерен значимият клиничен отговор, дефиниран като поддържане на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Slovenian: Tanka skrita igla
Bulgarian: тънка скрита игла
Slovenian: V 54. tednu so bili klinični izidi, ki so jih opazili pri teh bolnikih, podobni kliničnim izidom, ki so jih poročali pri bolnikih, ki so dosegli klinični odziv v 6. tednu.
Bulgarian: На седмица 54, клиничните резултати, наблюдавани при тези пациенти са сходни с клиничните резултати, съобщени за пациентите, които постигат клиничен отговор на седмица 6.
Slovenian: Uporaba živih cepiv bi lahko povzročila klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Bulgarian: Употребата на живи ваксини може да доведе до клинични инфекции, включително дисеминирани инфекции.
Slovenian: • Prosimo, da ob vsakem obisku pri zdravniku s seboj prinesete tudi seznam vseh drugih zdravil, ki jih jemljete.
Bulgarian: Моля уверете се, че при всяко посещение при медицински специалист носите пълен списък на всички лекарства, които използвате.
Slovenian: Odmerke kortikosteroidov je bilo treba postopoma zmanjšati ob začetku vzdrževalne študije.
Bulgarian: Дозите на кортикостероидите е трябвало да се намалят постепенно при започване на проучването за поддържаща терапия.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite ali uporabljajte orodij ali strojev.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Slovenian: S seboj vedno vzemite to navodilo in škatlo, tudi če je prazna.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o resnih sistemskih preobčutljivostnih reakcijah (vključno z anafilaktično reakcijo) po uporabi golimumaba.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са съобщени сериозни системни реакции на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция) след приложение на голимумаб.
Slovenian: • znake bolezni imunskega sistema, imenovane: lupus (redko).
Bulgarian: признаци на нарушения на имунната система, наречени: лупус (рядко).
Slovenian: Vsak napolnjen injekcijski peresnik je namenjen za enkratno uporabo pri enem samem bolniku in ga je treba zavreči takoj po uporabi.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е за еднократна употреба при един пациент и трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Slovenian: *: Opaženo pri drugih zaviralcih TNF.
Bulgarian: Наблюдавани при други TNF блокери.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi golimumaba pri nosečnicah.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на голимумаб при бременни жени.
Slovenian: PURSUIT-Maintenance
Bulgarian: PURSUIT-Поддържане
Slovenian: • Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali, v redkih primerih, življenjsko nevarne.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
Slovenian: Odstranite zračne mehurčke*
Bulgarian: Отстранете въздушните мехурчета*
Slovenian: Ker je golimumab zaviralec TNF, bi lahko njegova uporaba v času nosečnosti vplivala na normalen imunski odziv pri novorojenčku.
Bulgarian: Тъй като голимумаб инхибира TNF, приложението му по време на бременността може да засегне нормалния имунен отговор на новороденото.
Slovenian: V tem času lahko ali pa tudi ne čutite pika igle.
Bulgarian: Може да почувствате или да не почувствате убождането на иглата в този момент.
Slovenian: Pri starejših je potrebna previdnost pri zdravljenju, še posebej glede pojava okužb.
Bulgarian: Все пак, при лечение на хора в старческа възраст трябва да се подхожда с повишено внимание, особено по отношение на появата на инфекции.
Slovenian: Vsi ti bolniki so imeli v anamnezi strastno kajenje.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Slovenian: Zdravilo Simponi vsebuje lateks in sorbitol
Bulgarian: Simponi съдържа латекс и сорбитол
Slovenian: ACR 70 14. teden 4 % 14 % p = 0,008
Bulgarian: ACR 70 Седмица 14 4% 14% p = 0,008
Slovenian: V 48. tednu so otroke vključili v dolgoročno podaljšano študijo.
Bulgarian: На седмица 48, децата са включени в дългосрочно продължение на проучването.
Slovenian: • majhno število trombocitov,
Bulgarian: Нисък брой на тромбоцитите
Slovenian: • Prostor za beleženje vrste, datuma in rezultata presejalnih testov na TB.
Bulgarian: Изискване да се записват вида, датата и резултата от скринингите за ТБ.
Slovenian: Število bolnikov z drugimi podvrstami psoriatičnega artritisa pa je bilo premajhno, da bi omogočilo smiselno oceno.
Bulgarian: Броят на пациентите с други подтипове PsA е твърде малък, за да позволи адекватна оценка.
Slovenian: Rezultati vzdrževalne študije (PURSUIT-Maintenance) so temeljili na oceni 456 bolnikov, ki so med predhodno indukcijo z zdravilom Simponi dosegli klinični odziv.
Bulgarian: Резултатите от проучване за поддържаща терапия (PURSUIT-Поддържане) се основават на оценката на 456 пациенти, които са постигнали клиничен отговор от предшестваща индукционна терапия със Simponi.
Slovenian: Redki: lupusu podoben sindrom
Bulgarian: Лупус-подобен синдром
Slovenian: • motnje ravnotežja,
Bulgarian: Нарушения в равновесието
Slovenian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka ali ploda, porod ali poporodni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие и раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Bulgarian: Анкилозиращ спондилит (AS)
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih telo morda ne tvori dovolj krvnih celic, ki se borijo proti okužbam ali ustavijo krvavitve.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Slovenian: • bolezni krvi (pogosto).
Bulgarian: заболяване на кръвта (често).
Slovenian: O limfomu so poročali pri 1 bolniku, o nemelanomskem kožnem raku pri 2 bolnikih in o drugih malignomih pri 5 bolnikih.
Bulgarian: Съобщение за лимфом има при 1 пациент, за немеланомен рак на кожата при 2-ма пациенти и за други злокачествени заболявания при 5 пациенти.
Slovenian: Kombiniranje golimumaba in abatacepta ni priporočljivo.
Bulgarian: Комбинирането на голимумаб и абатацепт не се препоръчва.
Slovenian: Normalno je, da boste v prikazovalnem okencu še vedno videli nekaj zdravila.
Bulgarian: Нормално е да видите малко количество останало лекарство в контролното прозорче.
Slovenian: Nekaj oranžne bo še vedno vidne.
Bulgarian: Малка част от оранжевия предпазител ще е все още видима.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Simponi:
Bulgarian: Не използвайте Simponi:
Slovenian: Pri starejših ni potrebna prilagoditev odmerka.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при хора в старческа възраст.
Slovenian: Natisnjeni datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Напечатаният срок на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se vam pojavijo simptomi bolezni, imenovane lupus.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако развиете симптоми на заболяване, наречено лупус.
Slovenian: Če imate hudo trdovratno astmo, KOPB ali veliko kadite, se morate posvetovati z zdravnikom, ali je zdravljenje z zaviralcem TNF za vas primerno.
Bulgarian: Ако имате тежка персистираща астма, ХОББ или пушите много, трябва да обсъдите с Вашия лекар дали лечението с инхибитор на TNF е подходящо за Вас.
Slovenian: Zdravilo Simponi je treba zavreči, če se ga ne uporabi znotraj 30 dni shranjevanja na sobni temperaturi.
Bulgarian: Simponi трябва да се изхвърли, ако не се използва в рамките на 30 дни при съхранение на стайна температура.
Slovenian: Na voljo ni zadostnih podatkov o sočasni uporabi golimumaba z drugimi biološkimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje enakih bolezni, kot jih zdravimo z golimumabom.
Bulgarian: Няма достатъчно информация по отношение на съпътстващата употреба на голимумаб с други биологични лекарствени продукти, използвани за лечение на същите заболявания, за които се използва голимумаб.
Slovenian: Limfom in levkemija
Bulgarian: Лимфом и левкемия
Slovenian: Preglednica 6 Ključni izidi učinkovitosti v študiji GO-AHEAD v 16. tednu Izboljšanje znakov in simptomov
Bulgarian: Таблица 6 Основни резултати за ефикасност от GO-AHEAD на седмица 16 Подобрения на признаци и симптоми
Slovenian: • bolečine in obarvanje prstov na rokah ali nogah,
Bulgarian: Болка и промяна в цвета на пръстите на ръцете или краката
Slovenian: • Drugi ‘klik' pomeni, da je injiciranje končano in se je igla vrnila nazaj v napolnjeni injekcijski peresnik.
Bulgarian: Второто „щракване" означава, че инжектирането е приключило и иглата се е върнала в предварително напълнената писалка.
Slovenian: Majhno število bolnikov s pozitivnimi testi protiteles proti golimumabu omejuje možnost oblikovanja dokončnih zaključkov glede povezave med nastankom protiteles proti golimumabu in klinično učinkovitostjo zdravila ter varnostnimi ukrepi.
Bulgarian: Малкият брой пациенти, положителни за антитела срещу голимумаб, ограничава възможността да се направят категорични заключения за връзката между наличието на антитела срещу голимумаб и клиничната ефикасност или мерките за безопасност.
Slovenian: Izberite dve različni mesti za injiciranje (npr. ena injekcija v desno stegno in druga injekcija v levo stegno) in si injicirajte injekciji eno za drugo.
Bulgarian: Изберете две различни места за тези инжекции (напр.едната инжекция в дясното бедро, а другата в лявото бедро), като поставите инжекциите една след друга.
Slovenian: Podrobna "Navodila za uporabo" najdete na koncu tega navodila.
Bulgarian: В края на тази листовка ще намерите подробни „Инструкции за употреба".