FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti s dalšími mutacemi RAS nad rámec mutací KRAS v exonu 2 neměli prospěch z kombinace panitumumabu a FOLFIRI.
Latvian: Bija maz ticams, ka pacientiem ar papildu RAS mutācijām ārpus KRAS 2. eksona būtu ieguvums no panitumumaba pievienošanas FOLFIRI, un šiem pacientiem, pievienojot panitumumabu pie FOLFOX, tika novērota negatīva ietekme.
Czech: U pacientů s výskytem průjmu a dehydratace bylo hlášeno akutní renální selhání (viz bod 4.4).
Latvian: Bija ziņojumi par akūtu nieru mazspēju pacientiem, kuriem attīstījās caureja un dehidratācija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Studie hodnotící farmakokinetiku panitumumabu u pacientů s poškozením ledvin nebo jater nebyly provedeny.
Latvian: Klīniskie pētījumi, lai noteiktu panitumumaba farmakokinētiku pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem, netika veikti.
Czech: Účinnost přípravku Vectibix ve druhé linii v kombinaci s irinotekanem, 5-fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (FOLFIRI) byla hodnocena v randomizovaném, kontrolovaném hodnocení 1186 pacientů s mCRC s primárním cílovým parametrem OS a PFS. Další klíčové cílové parametry zahrnovaly ORR, čas do odpovědi, TTP, a trvání léčebné odpovědi.
Latvian: Vectibix efektivitāte otrās izvēles kombinācijā ar irinotekānu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFIRI) tika vērtēta randomizētā kontrolētā pētījumā 1 186 pacientiem ar mKRV ar primāriem mērķa kritērijiem kopējo dzīvildzi (OS) un dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS).
Czech: Výsledky účinnosti u pacientů s wild-type RAS mCRC a s mutovaným RAS mCRC jsou uvedeny v tabulce níže.
Latvian: Efektivitātes rezultāti pacientiem ar pirmatnējā tipa RAS mKRV un mutāciju saturošu RAS mKRV ir norādīti zemāk tabulā.
Czech: • extrémní únava (vyčerpání); horečka nebo zvýšená teplota (pyrexie); nedostatek nebo ztráta síly
Latvian: • izteikts pagurums (nogurums); drudzis vai augsta temperatūra (pireksija); spēka trūkums vai zudums (astēnija); šķidruma uzkrāšanās ekstremitātēs (perifēra tūska);
Czech: Primárním cílovým parametrem studie bylo PFS.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez progresēšanas (PFS - progression-free survival).
Czech: Vectibix plus FOLFOX (měsíce) Medián (95% IS)
Latvian: Vectibix ar FOLFOX (mēneši)
Czech: Pokud jste nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, případně pokud těhotenství plánujete, sdělte tuto skutečnost lékaři.
Latvian: Svarīgi pastāstīt ārstam, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Czech: Dávky větší než 1000 mg musí být naředěny ve 150 ml fyziologického roztoku o koncentraci 9 mg/ml (0,9 %) (viz bod 4.2) Naředěný roztok se má promíchat opatrným obracením, s roztokem netřepejte.
Latvian: Devas, kas lielākas par 1 000 mg, jāatšķaida 150 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Akutní renální selhání bylo pozorováno u pacientů s výskytem těžkého průjmu a dehydratace.
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstījās smaga caureja un dehidratācija, tika novērota akūta nieru mazspēja.
Czech: Kombinace přípravku Vectibix s chemoterapií obsahující oxaliplatinu je kontraindikována u pacientů s mCRC s mutací RAS nebo u těch, u nichž RAS status mCRC není znám.
Latvian: Vectibix kombinācija ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju ir kontrindicēta pacientiem ar mutācijai pakļauta tipa RAS mKRV vai, ja RAS mKRV statuss nav zināms.
Czech: Léčba přípravkem Vectibix má probíhat pod dohledem zkušeného lékaře - onkologa.
Latvian: Ārstēšanai ar Vectibix jānotiek pretaudzēju zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje buď panitumumabum 100 mg v 5 ml, nebo panitumumabum 400 mg ve 20 ml koncentrátu.
Latvian: Katrs flakons satur vai nu 100 mg panitumumaba/5 ml vai 400 mg panitumumaba/20 ml.
Czech: Přerušte nebo ukončete podávání přípravku Vectibix v případě kožní toxicity nebo toxicity pro měkké tkáně spojené se závažnými nebo život ohrožujícími zánětlivými nebo infekčními komplikacemi.
Latvian: Dermatoloģiskas vai mīksto audu toksicitātes gadījumā, kas saistīta ar smagām vai dzīvībai bīstamām iekaisuma vai infekciozām komplikācijām, Vectibix lietošana jāatliek vai jāpārtrauc.
Czech: Léčebný postup u infuzních reakcí viz bod 4.4.
Latvian: Par klīnisko uzraudzību ar infūziju saistītām reakcijām skatīt 4.4. apakšpunktā.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Vectibix 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok.
Latvian: Vectibix 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Czech: Účinnost přípravku Vectibix v kombinaci s oxaliplatinou, 5-fluoruracilem (5-FU) a leukovorinem (FOLFOX) byla hodnocena v randomizované kontrolované studii s 1183 pacienty s mCRC, kde primárním cílovým parametrem bylo PFS. Ostatní klíčové cílové parametry zahrnovaly OS, ORR, dobu do odpovědi, dobu do progrese (time to progression: TTP) a trvání odpovědi.
Latvian: Vectibix efektivitāte kombinācijā ar oksaliplatīnu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFOX) tika vērtēta randomizētā, kontrolētā pētījumā 1 183 pacientiem ar mKRV ar dzīvildzi bez progresēšanas (PFS) kā primāro mērķa kritēriju.
Czech: -1 Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND), exprimující fúzní protein lentogenního kmene D-26 viru Newcastelské choroby, asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2 500 - 8 000 PFU*
Latvian: -1 Dzīvu, šūnu saistītu rekombinantā tītaru herpes vīrusu(rHVT/ND), kas izteikts ar vīrusa proteīnu saplūšanu Ņūkāslas slimības vīrusa lēnas iedarbības celmu D-26:
Czech: * PFU: plakotvorné jednotky
Latvian: PFU: iekaisumu viedojošās vienības
Czech: Opakujte jednou nebo dvakrát.
Latvian: Atkārto vienu vai divas reizes.
Czech: Za žádných okolností opětovně nezamrazujte.
Latvian: Nekādos apstākļos nesasaldēt atkārtoti.
Czech: Datum první registrace: 08/09/2015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (-196 °C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196 °C).
Czech: Zneškodněte všechny ampule, které byly náhodně rozmraženy.
Latvian: Iznīcināt visas ampulas, kas nejauši ir atkausētas.
Czech: s.c. nebo in-ovo podání.
Latvian: s.c. vai in-ovo lietošanai.
Czech: Zamražené skleněné ampule mohou při náhlých změnách teploty explodovat.
Latvian: Sasaldētās stikla ampulas var eksplodēt straujas temperatūras maiņas rezultātā.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai jums liekas, ka veterinārās zāles neiedarbojas, informējiet par to savu veterinārārstu.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Czech: Opakujte postup popsaný v bodech 2 až 7 pro příslušný počet ampulí, které mají být rozmraženy.
Latvian: Atkārtot 2.-7. punktā uzskaitītos soļus atbilstoši ampulu skaitam, kas jāatkausē.
Czech: Vdechování tekutého dusíku je nebezpečné.
Latvian: Šķidrā slāpekļa ieelpošana ir bīstama.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā.
Czech: Uchovávejte a používejte tekutý dusík pouze v suchých a dobře větraných prostorách.
Latvian: Šķidro slāpekli uzglabāt un lietot tikai sausās un labi vēdinātās telpās.
Czech: *PFU: plakotvorné jednotky
Latvian: PFU: iekaisumu veidojošās vienības
Czech: je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: a) produkta lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
Czech: Vakcínu lze podávat injekčním automatem.
Latvian: Vakcīnu var ievadīt ar automātisko injektoru.
Czech: Nosnice: Nepoužívejte u nosnic ve snášce a během 4 týdnů před počátkem snášky.
Latvian: Dējējputniem: Nelietot putniem dēšanas laikā un 4 nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek, se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
Latvian: Personai pirms Vectormune ND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo tās var būt aizliegtas visā dalībvalsts teritorijā vai daļā teritorijas, pamatojoties uz nacionālo likumdošanu.
Czech: 5 ampulí na jedné tyčince.
Latvian: 5 ampulas statīvā.
Czech: Pro použití in-ovo a pro subkutánní použití.
Latvian: In-ovo un subkutānai lietošanai.
Czech: Účinnost vakcíny byla ověřena čelenží kmenem Marek MD70, který má fenotyp "virulentní".
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta ar Mareka slimības vīrusa celmu MD70, kura fenotips bija virulents.
Czech: (MM/YYYY)
Latvian: {MM/GGGG}
Czech: Se zásobníky tekutého dusíku a s ampulemi s vakcínou smí manipulovat pouze řádně školený personál.
Latvian: Ar šķidrā slāpekļa konteineriem un vakcīnas ampulām drīkst rīkoties tikai apmācīts personāls.
Czech: Objem jedné dávky (ml)
Latvian: Vienas devas tilpums(ml)
Czech: Nepoužívejte opakovaně otevřené obaly naředěné vakcíny.
Latvian: Nelietot atkārtoti atvērtus iepakojumus ar atšķaidītu vakcīnu.
Czech: V zásobnících s tekutým dusíkem se musí pravidelně kontrolovat jeho hladina a tekutý dusík se musí dle potřeby doplňovat.
Latvian: Šķidrā slāpekļa konteineri ir regulāri jāpārbauda un jāuzpilda nepieciešamības gadījumā.
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,05 ml in-ovo nebo 0,2 ml subkutánně) obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml in-ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Aktīvā viela:
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.emea.europa.eu
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Pro podání in-ovo lze použít in-ovo vakcinační automat.
Latvian: Lietošanai in-ovo var izmantot automātisko injektoru.
Czech: Pomalý přenos na krůty ve studii, která hodnotila riziko přenosu po kontaktu, nebylo možné zjistit ve 35 dnech, ale byl zjištěn po 42 dnech.
Latvian: Pierādīts, ka vakcīnas celms izdalās no cāļiem un lēnām izplatās uz tītariem, ko kontakta pētījuma laikā nevarēja noteikt pēc 35 dienām, bet tas bija nosakāms pēc 42 dienām.
Czech: Tabulka s přehledem možností ředění jednotlivých typů a velikostí balení:
Latvian: Pārskata tabula par dažādu iepakojumu izmēru atšķaidīšanas iespējām:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: suspenze 2 roky, rozpouštědlo: 30 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: suspensija: 2 gadi,
Czech: Zařízení pro podání in-ovo musí být kalibrováno tak, aby bylo zajištěno, že do každého vejce se podá dávka 0,05 ml.
Latvian: In-ovo injicēšanas iekārtām jābūt kalibrētām, lai nodrošinātu, ka katrā olā tiek ievadīta 0,05 ml deva.
Czech: Subkutánní použití:
Latvian: Subkutānai lietošanai:
Czech: Pro tento přípravek je vyžadováno úřední propouštění šarží kontrolním úřadem.
Latvian: Šim produktam ir jāveic oficiālā sērijas izlaides kontrole.
Czech: Obsah ampulí se za pomoci jemného míchání rychle rozmrazí ve vodě o teplotě 27 - 39 °C.
Latvian: Strauji atkausē ampulu saturu viegli skalinot 27-39 °C siltā ūdenī.
Czech: Při všech doporučených aplikačních postupech musí být dodržovány běžné aseptické postupy.
Latvian: Vispārpieņemtie aseptikas piesardzības pasākumi jāpiemēro visām ievadīšanas procedūrām.
Czech: Seznamte se podrobně s veškerými bezpečnostními pokyny pro manipulaci s tekutým dusíkem, aby se předešlo poranění osob.
Latvian: Iepazīstieties ar visiem drošības un piesardzības pasākumiem darbojoties ar šķidro slāpekli, lai pasargātu sevi no iespējamiem savainojumiem.
Czech: Tyčinky s ampulemi se uchovávají v zásobníku s tekutým dusíkem.
Latvian: Statīvi ar ampulām uzglabāti šķidrā slāpekļa konteinerā.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vectormune ND suspenze a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro kuřata
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Czech: Suspenze a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze.
Latvian: Suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Czech: Živý, rekombinantní krůtí herpes virus (rHVT/ND) exprimující fúzní protein lentogenního kmene D26 viru Newcastelské choroby asociovaný s buněčným hostitelským systémem: 2500 - 8000 PFU*/dávka
Latvian: Dzīvu, ar šūnām saistītu rekombinanto tītaru herpes vīrusu (rHVT/ND), kas izteikts ar Ņūkāslas slimības D-26 lentogēna celma saplūšanas proteīnu: 2,500 - 8,000 PFU* *
Czech: Nepoužívejte Vectormune ND, pokud si všimnete viditelných známek nepřijatelného odbarvení v injekčních lahvičkách.
Latvian: Nelietot Vectormune ND ja esat ievērojuši acīmredzamu produkta krāsas maiņu stikla flakonā.
Czech: Přenos mezi kuřaty nebyl prokázán.
Latvian: Vīrusa izplatība starp cāļiem netika novērota.
Czech: Oranžová až nažloutlá poloprůhledná zamražená suspenze.
Latvian: Oranži dzeltena daļēji caurspīdīga sasaldēta suspensija.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, kromě Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu).
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Cevac Transmune (ja tiek izplatīta).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem.
Czech: 1107 Budapešť
Latvian: 1107Budapešta Szállás u.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Latvian: Ltd. 1107 Budapešta Szállás u.
Czech: Po vypočtení potřebné dávky vakcíny a odpovídajícího množství rozpouštědla, rychle odeberte přesný počet potřebných ampulí ze zásobníku s tekutým dusíkem.
Latvian: Pēc atbilstošas vakcīnas devas noteikšanas saskaņā ar šķīdinātāja iepakojuma izmēru, ātri paņem nepieciešamo ampulu skaitu no šķidrā slāpekļa konteinera.
Czech: Pro podání in-ovo vakcinačním automatem se nedoporučuje používat menší balení rozpouštědla než 400 ml, protože nemusí stačit pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut.
Latvian: Šķīdinātāja iepakojums, kas ir mazāks par 400 ml, nav ieteicams lietošanai in-ovo ar automātiskajām ierīcēm, jo tas nenodrošina pietiekamu mašīnas uzpildīšanu un injicēšanu ilgāk par 10 minūtēm.
Czech: Vakcínu použijte ihned, vakcínu pomalu pravidelně míchejte, aby byla zajištěna homogenní suspenze buněk a použijte nejpozději do 2 hodin od přípravy.
Latvian: Sākt lietot vakcīnu nekavējoties, regulāri lēnām sajaucot, lai nodrošinātu vienveidīgu šūnu suspensiju, un izlietot 2 stundu laikā.
Czech: Vakcinovaná kuřata můžou vylučovat vakcinační kmen.
Latvian: Vakcinētie cāļi var izdalīt vakcīnas celmu.
Czech: Suspenze: EMEM L-glutamin
Latvian: Suspensija: EMEM
Czech: Jedna samostatná dávka 0,05 ml se podá do každého 18denního embryonovaného násadového vejce brojlerů kura domácího.
Latvian: Vienu 0,05 ml devu injicēt katrai 18 dienas vecai embrionētai broileru vistas olai.
Czech: Ampule s 1000, 2000 anebo 4000 dávkami
Latvian: Ampulas, kas satur 1000, 2000 vai 4000 devas
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po 10násobném předávkování vakcíny nebyly pozorovány žádné příznaky.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Czech: Trvání imunity proti Markově chorobě: Jediné podání vakcíny je dostatečné k zajištění ochrany v průběhu období rizika infekce Markovou chorobou.
Latvian: Imunitātes ilgums broileriem un dējējvistām: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret Mareka slimības infekciju riska periodā.
Czech: Fenolsulfonftalein Voda na injekci
Latvian: Dimetilsulfoksīds Ūdens injekcijām
Czech: EXP (měsíc/rok)
Latvian: EXP{mēnesis/gads}
Czech: Natáhněte 2 ml rozpouštědla do 5 ml injekční stříkačky.
Latvian: Ievilkt 2 ml šķīdinātāja 5 ml šļircē.
Czech: Odeberte část naředěné vakcíny do injekční stříkačky a použijte ji k výplachu ampule.
Latvian: Ievilkt daļu atšķaidītās vakcīnas šļircē, lai izskalotu ampulu.
Czech: Je třeba přijmout opatření, která zabrání přenosu vakcinačního kmene na krůty.
Latvian: Tomēr īpaši piesardzības pasākumi jāievēro, lai izvairītos no vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās uz tītariem.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, s výjimkou Cevac Transmune (kde je dostupný na trhu) a rozpouštědla (Cevac Solvent Poultry) dodávaného pro použití s tímto léčivým přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot Cevac Transmune(ja tiek izplatīta) un šķīdinātāju (Cevac Solvent Poultry), kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:Vectormune ND suspenzi a rozpouštědlo pro přípravu injekční suspenze pro kuřata
Latvian: Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Czech: Přeneste suspenzi do vaku s rozpouštědlem.
Latvian: Pārnest suspensiju šķīdinātāja somā.
Czech: Skleněné ampule typu I s obsahem 1000, 2000 nebo 4000 dávek vakcíny.
Latvian: I tipa stikla ampulas, kas satur 1000, 2000 vai 4000 vakcīnas devas.
Czech: Hydrogenforforečnan draselný Dihydrogenfosforčnan draselný
Latvian: Dikālija hidrogenfosfāts Kālija dihidrogenfosfāts
Czech: Je třeba zajistit, aby se suspenze vakcíny v době, kdy se provádí vakcinace, stále opatrně míchala, aby bylo zajištěno, že suspenze vakcíny zůstává homogenní a že je podáván správný titr vakcinačního viru (například v případě použití in-ovo vakcinačních automatů nebo v případě delší dobu trvajících vakcinací).
Latvian: Jānodrošina vakcīnas suspensijas regulāra rūpīga sajaukšana vakcinēšanas laikā, lai garantētu, ka suspensija ir homogēna un tiek ievadīts atbilstošs daudzums vakcīnas titra (piem., automātiskajās ierīcēs, kas veic tiešu injekciju olā, vai ilgas vakcinēšanas laikā).
Czech: Bezpečnost a účinnost smíchaných vakcín se neliší od bezpečnosti a účinnosti popsané pro vakcíny podávané odděleně.
Latvian: Lietojot vakcīnas maisījumā, to drošums un iedarbīgums ir tāds pats, kā lietojot katru vakcīnu atsevišķi.
Czech: Pro podávání in-ovo:
Latvian: In-ovo lietošanai:
Czech: Rychlost podávání vakcinačním automatem je nejméně 2500 vajec za hodinu a pro přípravu vakcinačního zařízení a pro vlastní vakcinaci, která má trvat déle než 10 minut, se proto doporučuje použít velikost balení rozpouštědla nejméně nebo více než 400 ml.
Latvian: Automātiskā injektora ātrums ir vismaz 2500 olas stundā, tāpēc jāizmanto vismaz 400 ml vai pat lielāks šķīdinātāja iepakojums, lai varētu uzpildīt un injicēt ilgāk par 10 minūtēm.
Czech: K aktivní imunizaci 18denních embryonovaných vajec kura domácího nebo jednodenních kuřat pro snížení úhynů a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastelské choroby a pro snížení úhynů, klinických příznaků a patologických změn vyvolaných virem Markovy choroby s fenotypem
Latvian: 18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Ņūkāslas slimības vīrusa izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un samazinātu Mareka slimības vīrusa ar virulentu fenotipu, izraisītu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus.
Czech: Maďarsko Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Latvian: UNGĀRIJA Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: Osoby, které přichází do styku s vakcinovanými ptáky, by měly dodržovat obecné zásady hygieny
Latvian: Personālam, kas iesaistīts vakcinēto putnu apkopē, ir jāievēro vispārējie higiēnas principi un īpaša piesardzība, pārvietojot nesen vakcinētu dzīvnieku pakaišus.
Czech: Smíchané přípravky chrání proti viru newcastleské choroby, viru Markovy choroby a viru ptačí infekční burzitidy (IBD).
Latvian: Lietojot zāles maisījumā, tās pasargā no Ņūkāslas slimības vīrusa, Mareka slimības vīrusa ar virulento fenotipu un putnu infekciozā bursīta vīrusa (IBS).
Czech: Rozpouštědlo je čirý červený roztok.
Latvian: Šķīdinātājs - dzidri sarkans šķīdums.
Czech: Před použitím si také přečtěte i informace o přípravku Cevac Transmune.
Latvian: Pirms Cevac Transmune lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Czech: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Latvian: CEVA-Phylaxia Co.
Czech: Jakmile jsou ampule zcela rozmraženy, otevřete je, přičemž je, z důvodu prevence vzniku poranění při jejich případném prasknutí, držte od těla ve vzdálenosti délky paže.
Latvian: Tiklīdz tās ir atkausētas atvērt ampulas, turot rokas tādā leņķī, lai novērstu savainošanās risku ampulas saplīšanas gadījumā.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z ochranných rukavic, brýlí a vysokých bot, a to před odebráním přípravku z tekutého dusíku, v průběhu rozmrazování ampule a jejího otevírání.
Latvian: Pirms izņemšanas no šķidrā slāpekļa, ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā personālam, kurš rīkojas ar šīm zālēm, jālieto aizsargaprīkojums, kas sastāv no aizsargcimdiem, brillēm un zābakiem.
Czech: Naředěná vakcína připravená zde popsaným způsobem se jemně míchá, a tak je připravena na podání.
Latvian: Pēc apraksta sagatavoto atšķaidīto vakcīnu viegli sakratot samaisīt, lai būtu gatava lietošanai.
Czech: Po otevření ampule z ní pomalu odeberte obsah do 5 ml sterilní injekční stříkačky, do které jste již před tím natáhli 2 ml rozpouštědla; k odběru použijte injekční jehlu o průměru nejméně 18G.
Latvian: Tiklīdz ampula ir atvērta, lēnām saturu ievilkt 5 ml sterilā šļircē, kas jau satur 2 ml šķīdinātāja, ar adatu, kas ir vismaz 18. izmēra diametrā.
Czech: Trvání imunity proti Newcastelské chorobě u nosnic: 18 týdnů věku.
Latvian: Imunitātes ilgums pret Ņūkāslas slimību dējējvistām iestājas: 18 nedēļu vecumā.
Czech: Hydrolyzovaný kasein Sorbitol
Latvian: Kazeīna hidrolizāts Sorbīts
Czech: Rozpuštěné vakcíny přemístěte do vaku s rozpouštědlem a promíchejte jemným třepáním.
Latvian: Pārnest atšķaidītās vakcīnas šķīdinātāja somā un sajaukt tās viegli kratot.
Czech: Poté odeberte výplach z ampule a přeneste jej opatrně do vaku s rozpouštědlem.
Latvian: No ampulas izvilkt atšķaidījumu un uzmanīgi injicēt šķīdinātāja somā.
Czech: Do jiné 5 ml stříkačky natáhněte 2 ml sterilního rozpouštědla a pak rozpusťte a natáhněte do této stříkačky obsah lahvičky Cevac Transmune.
Latvian: Ievilkt 2 ml sterilu šķīdinātāju citā 5 ml šļircē, tad atšķaidīt tajā Cevac Transmune flakona saturu.
Czech: Příprava injekční suspenze: 1.
Latvian: Vakcīnas sagatavošana suspensijai injekcijām:
Czech: 1000 dávek 2000 dávek 4000 dávek
Latvian: 1000 devas 2000 devas 4000 devas