FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono state discusse due sperimentazioni cliniche multicentriche randomizzate, controllate verso placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli, della durata di 4 mesi, di valutazione dell'efficacia e della sicurezza del trattamento e uno studio di follow-up osservazionale senza trattamento a sostegno dell'indicazione per il trattamento della poliposi nasale, dove due dosi di mometasone furoato confrontate con placebo (200 µg QD e BID) sono state oggetto di indagine in un totale di 664 soggetti, 441 dei quali trattati con mometasone furoato.
Danish: Til støtte for indikationen nasal polypose er der virkningen og sikkerheden blevet undersøgt i to randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede multicenterundersøgelser med parallelle grupper af 4-måneders varighed og i en opfølgende observationsundersøgelse uden behandling.
Italian: Motivi della variazione dei termini della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio
Danish: Begrundelse for ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelse(r)n(e) Ud fra følgende betragtninger:
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform, styrke, indgivelsesvej, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Italian: 85540 Haar Germania
Danish: 85540 Haar Germany
Italian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croazia
Danish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croatia
Italian: 00-867 Warszawa Polonia
Danish: 00-867 Warszawa Poland
Italian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portogallo
Danish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Italian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Danish: 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti
Italian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Danish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Danish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie France
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Danish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italy
Italian: 174 56 Alimos Grecia
Danish: 174 56 Alimos
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Danish: B-1200 Bruxelles Belgium
Italian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Danish: Luxembourg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Danish: 0,05% w/w mometason-furoat (monohydrat) beregnet som vandfrit stof
Italian: 2031 BN Haarlem P.O.
Danish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Italian: Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Danish: Grækenland Merck Sharp & Dohme S.A. Ag. Dimitriou 63
Italian: Regno Unito Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Danish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Italian: MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Danish: Rumænien MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L.
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Danish: --1 Levende svækket bovint, respiratorisk syncytialvirus (BRSV), stamme Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Italian: Confezionamento primario
Danish: Indgivelsesvej Indre emballage
Italian: Contenuto Confezione Tempo di attesa
Danish: Indhold Pakningss -tørrelse
Italian: Nasym è un vaccino.
Danish: Nasym er en vaccine.
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Danish: Yderligere oplysninger om Nasym findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: Altre informazioni su Nasym
Danish: Andre oplysninger om Nasym
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nasym sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Nasym opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: L'effetto collaterale più comune di Nasym (che può riguardare fino a 1 animale su 10) è una leggera alterazione della consistenza fecale.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Nasym (som kan optræde hos op til 1 ud af 10 dyr) er en let forandring i konsistensen af fæces.
Italian: nuovamente in contatto con questi virus o con virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di ucciderli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
Danish: Når dyret igen kommer i kontakt med denne eller en lignende virus, vil disse antistoffer sammen med andre komponenter i immunsystemet være i stand til at dræbe virusset og hjælpe med at beskytte mod sygdommen.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Nasym godkendt i EU?
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Nasym è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg, der behandles med Nasym, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo) EMA/422484/2019
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende) EMA/422475/2019
Italian: Questi studi hanno riguardato animali non vaccinati ai quali era stata somministrata una vaccinazione fittizia e tutti gli animali sono stati esposti artificialmente al virus respiratorio sinciziale bovino.
Danish: I disse studier indgik ikke-vaccinerede dyr, der fik en virkningsløs vaccination, og alle dyrene blev kunstigt eksponeret for bovin respiratorisk syncytialvirus.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali e delle limitazioni e di Nasym, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nasym fremgår af indlægssedlen.
Italian: Quando un animale viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
Danish: Når et dyr får vaccinen, opfatter dyrets immunsystem virussen som "fremmed" og danner antistoffer mod den.
Italian: Per i bovini a partire dai 9 giorni di età, il vaccino viene spruzzato in ciascuna narice dell'animale utilizzando un applicatore intranasale.
Danish: For kvæg i alderen ni dage og derover sprayes vaccinen ind i begge dyrets næsebor ved anvendelse af en intranasal applikator.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nasym?
Italian: Come agisce Nasym?
Danish: Hvordan virker Nasym?
Italian: Nasym (vaccino contro il virus respiratorio sinciziale bovino, vivo)
Danish: Nasym (bovin respiratorisk syncytialvirus-vaccine, levende)
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Nasym?
Danish: Hvad er Nasym, og hvad anvendes det til?
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile come liofilizzato (polvere liofilizzata) e solvente per preparare uno spray nasale o un'iniezione.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept og findes som et lyofilisat (et frysetørret pulver) og opløsningsmiddel til fremstilling af enten en næsespray eller en injektionsvæske.
Italian: Nasym è un vaccino utilizzato per la protezione dei bovini dal virus respiratorio sinciziale bovino, una malattia che ne colpisce le vie respiratorie.
Danish: Nasym er en vaccine, der anvendes til at beskytte kvæg mod bovin respiratorisk syncytialvirus, en sygdom, der påvirker deres luftveje.
Italian: Sintesi relativa a Nasym e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Danish: Oversigt over Nasym, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Danish: Nasyms virkning er blevet påvist i syv laboratorieforsøg, hvor vaccination af kvæg med Nasym indgivet enten som næsespray eller injektion i musklen reducerede udskillelse af virus og tegn på respiratorisk sygdom såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær og rindende eller pusfyldte øjne.
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Danish: Nasym reducerer udskillelse af virus og respiratoriske tegn såsom forhøjet vejrtrækningshastighed, vejrtrækningsbesvær, rindende øjne og løbende næse.
Italian: Come si usa Nasym?
Danish: Hvordan anvendes Nasym?
Italian: Quali benefici di Nasym sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nasym?
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Danish: Nasym indeholder bovin respiratorisk syncytialvirus-stammen Lym-56.
Italian: Per i bovini a partire da 10 settimane di età, il vaccino viene somministrato come singola iniezione intramuscolare seguita da una seconda iniezione intramuscolare dopo 4 settimane.
Danish: For kvæg i alderen 10 uger og derover gives vaccinen som en enkelt injektion i musklen efterfulgt af en anden injektion i musklen fire uger senere.
Italian: Nasym contiene un ceppo del virus respiratorio sinciziale bovino attenuato e non causa la malattia.
Danish: Nasym indeholder en stamme af bovin respiratorisk syncytialvirus, der er svækket og ikke forårsager sygdom.
Italian: Gli studi hanno confermato che il vaccino comincia ad essere efficace 3 settimane sia dopo la vaccinazione nasale che dopo l'iniezione intramuscolare, con un'efficacia di 2 mesi dopo la vaccinazione nasale e di 6 mesi dopo l'iniezione intramuscolare.
Danish: Studierne bekræftede, at vaccinen begynder at virke tre uger efter både nasal vaccination og injektion i musklen, og at virkningen varer to måneder efter nasal vaccination og seks måneder efter injektion i musklen.
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Nasym modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den
Italian: La rivaccinazione viene somministrata come singola iniezione intramuscolare 6 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Danish: Revaccination gives som en enkelt injektion i musklen seks måneder efter det første vaccinationsforløb og derefter hver sjette måned.
Italian: La rivaccinazione viene somministrata per iniezione intramuscolare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi.
Danish: Revaccination gives ved injektion i musklen to måneder efter den første vaccination og derefter hver sjette måned.
Italian: Il vaccino comincia a essere efficace 3 settimane dopo la vaccinazione nasale e l'immunità dura 2 mesi dopo la vaccinazione.
Danish: Vaccinens beskyttende virkning indtræder tre uger efter nasal vaccination og varer i to måneder efter vaccinationen.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale.
Danish: Det anbefales at bruge en ny applikator til hvert dyr.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Danish: ATCvet-kode: lQI02AD04.
Italian: Volume di solvente da utilizzare
Danish: Volumen af solvens, der skal bruges
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29/07/2019
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Danish: Solvens: Opbevares under 25°C.
Italian: Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati:
Danish: Følgende doser og administrationsmetoder bør anvendes:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:15 mesi.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 15 måneder.
Italian: Riduzione dei segni clinici respiratori (ma non riduzione della diffusione del virus) è osservata 5 giorni dopo la vaccinazione nasale.
Danish: Reduktion af respiratoriske kliniske symptomer (men ikke reduktion af virusspredning) er set 5 dage efter nasal vaccination.
Italian: Periodo di validità del solvente: 5 anni.
Danish: Opbevaringstid for solvens: 5 år.
Italian: Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og brug.
Italian: Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente:
Danish: Rekonstituér vaccinen med den passende mængde solvens:
Italian: Solvente per NASYM
Danish: Solvens til NASYM
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Danish: {DD / MM / ÅÅÅÅ}
Italian: Il flaconcino da 5 dosi è pronta per l'uso.
Danish: Hætteglasset med de 5 doser er nu klar til brug.
Italian: Bovini di 10 settimane:
Danish: Kvæg, fra de er 10 uger gamle:
Italian: Non usare questo prodotto medicinale veterinario e il solvente dopo la data di scadenza riportata sul contenitore e sull'etichetta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel eller solvensen efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten.
Italian: Agitare fino a quando la polvere liofilizzata è in sospensione.
Danish: Omryst indtil det frysetørrede pulver er suspenderet.
Italian: Una dose è 2 ml.
Danish: En dosis er 2 ml.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Italian: Bovini di 9 giorni:
Danish: Kvæg, fra de er 9 dage gamle:
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Danish: *Infektionsdosis i cellekultur 50 %
Italian: 6 mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.
Danish: 6 måneder efter intramuskulær vaccination.
Italian: Solvente: soluzione limpida omogenea.
Danish: Solvens: Homogen, klar opløsning.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione omogenea leggermente giallognola.
Danish: Den rekonstituerede vaccine er en let gullig, homogen suspension.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Vaccinare solo animali sani.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen: Kun raske dyr må vaccineres.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non si sono verificate reazioni avverse in seguito alla somministrazione di un sovradosaggio.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Italian: Durata dell'immunità: 2 mesi dopo la vaccinazione nasale.
Danish: Varighed af immunitet: 2 måneder efter nasal vaccination.
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Danish: Fuld immunitet er etableret 21 dage efter nasal vaccination.
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Danish: Som en ikke almindelig bivirkning kan ses at kalve får en stigning i temperatur på mindst 1,7 °C to dage efter vaccinationen, som går over den følgende dag uden behandling.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spanien
Italian: Gravidanza e allattamento: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Drægtighed og Laktation: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Italian: Tempo(i) di attesa: Zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestid(er): 0 dage.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til kvæg, levende virale vacciner, bovint respiratorisk syncytial virus vaccine (BRSV).
Italian: Uso nasale o uso intramuscolare.
Danish: Nasal eller intramuskulær anvendelse.
Italian: Soluzione tampone fosfato
Danish: Phosphatbufferopløsning
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Danish: Brug kun sterile kanyler og sprøjter til indgivelse.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr undtaget solvens, der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Liofilizzato:
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Lyofilisat:
Italian: Vaccinazione primaria (uso nasale): Spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato è di 2 ml).
Danish: Primær vaccination (nasal brug): Sprøjt 1 ml i hvert næsebor (så den samlede indgivne mængde er 2 ml).
Italian: Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Danish: Lyofilisat: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Italian: Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 µm).
Danish: Til nasal brug sprøjtes den påkrævede mængde af vaccinen i dyrets næsebor (1 ml i hvert næsebor) med en intranasal applikator (dråbestørrelse: 25-220 µm).
Italian: Numero di dosi in un flaconcino di liofilizzato
Danish: Antal doser i hætteglas med lyofilisat
Italian: Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare l'intera sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.
Danish: For hætteglasset med 25 doser: efter det frysetørrede pulver er suspenderet, skal hele suspensionen, der er hentet fra vaccinehætteglasset, fjernes og injiceres i hætteglasset, der indeholder den resterende solvens
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint respiratorisk syncytialvirus.
Italian: 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione.
Danish: 21 dage efter den anden dosis i forløbet med to doser intramuskulære vaccinationer.
Italian: Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): Somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane.
Danish: Primær vaccination (intramuskulær injektion): Der skal gives én intramuskulær injektion på 2 ml, efterfulgt af en yderligere intramuskulær injektion på 2 ml, givet 4 uger efter.
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratorie causate dall'infezione da virus sinciziale respiratori bovino.
Danish: Aktiv immunisering af kvæg for at reducere virusspredning og kliniske luftvejssymptomer på grund af infektion med bovint respiratorisk syncytial virus.
Italian: Soluzione tampone fosfato Liofilizzato: Liofilizzato biancastro crioessiccato.
Danish: Phosphatbufferopløsning Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Danish: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56.
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Danish: Lyofilisat (vaccine): Hætteglas af glastype I på 10 ml med 5 eller 25 doser, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Italian: Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata).
Danish: Injicer derefter 10 ml solvens ind i hætteglasset med lyofilisatet (det frysetørrede pulver).
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Danish: Solvens: Hætteglas i polyethylen (PET) på 10 eller 50 ml, lukket med en brombutylgummiprop og aluminiumshætte.
Italian: Successivamente alla vaccinazione, può essere comunemente osservata una leggera alterazione della consistenza fecale.
Danish: Det er almindeligt at se lettere ændringer i afføringens konsistens efter vaccinationen.
Italian: Staccare la parte superiore del tappo di alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.
Danish: Træk det øverste af aluminiumslåget af hætteglasset med solvensen, og træk 10 ml op. 2.
Italian: Rivaccinazione: Un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione.
Danish: Revaccination: En intramuskulær injektion på 2 ml skal gives 6 måneder efter afslutningen af det primære vaccinationsforløb og derefter hver 6. måned efter den sidste revaccination.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til solvens (10x10 ml og 10x50 ml)
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Danish: 10 hætteglas med solvens (100 ml) 10 hætteglas med solvens (500 ml)
Italian: <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: <FREMSTILLER< (E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF<(FER)> OG> FREMSTILLER< (E)> ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: A. <PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. <FREMSTILLER<(E)> AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF< (FER) > OG> FREMSTILLER<(E) > ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (1x5 doser og 1x25 doser)
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Danish: 10 hætteglas med lyofilisat (50 doser) 10 hætteglas med lyofilisat (250 doser)
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Danish: Kaliumdihydrogenphospat Dikaliumphosphat
Italian: 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (5 dosi) 1 flaconcino di liofilizzato e 1 flaconcino di solvente (25 dosi)
Danish: 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (5 doser) 1 hætteglas med lyofilisat og 1 hætteglas med solvens (25 doser)
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Danish: Hver dosis på 2 ml indeholder: Levende svækket, bovint respiratorisk syncytial virus, stamme Lym-56 ........ 104,7 - 6,5 CCID50*
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Italian: Liofilizzato: liofilizzato biancastro crioessiccato.
Danish: Lyofilisat: Hvidligt, frysetørret lyofilisat.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per liofilizzato (10x5 dosi e 10x25 dosi)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske til lyofilisat (10x5 doser og 10x25 doser)