FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Pixuvri, pixantrone, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anthracyclines'.
Italian: Il principio attivo di Pixuvri, pixantrone, è un medicinale citotossico (un medicinale in grado di uccidere le cellule che si dividono, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo delle “antracicline”.
English: Pixuvri is used when the lymphoma is aggressive and has come back or has not responded to other chemotherapy treatments (medicines to treat cancer).
Italian: Pixuvri è usato quando il linfoma è aggressivo e si è ripresentato o non ha risposto ai trattamenti chemioterapici (medicinali usati nel trattamento dei tumori).
English: Pixuvri was shown to be beneficial in patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma: 20% of patients responded completely to Pixuvri (14 out of 70 patients) compared with 5.7% of patients receiving other agents (4 out of 70 patients).
Italian: Pixuvri ha dimostrato di offrire benefici ai pazienti affetti da una forma aggressiva di linfoma non Hodgkin a cellule B: il 20% dei pazienti ha risposto pienamente a Pixuvri (14 pazienti su 70) rispetto al 5,7% dei pazienti trattati con altri medicinali (4 pazienti su 70).
English: Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Italian: Pixuvri deve essere somministrato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e che disponga delle apparecchiature e strutture necessarie per il monitoraggio del paziente.
English: What information is still awaited for Pixuvri?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Pixuvri?
English: Why has Pixuvri been approved?
Italian: Perché è stato approvato Pixuvri?
English: The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Italian: Il CHMP ha considerato anche la gravità della malattia e la mancanza di trattamenti alternativi adeguati per pazienti nei quali il linfoma non Hodgkin a cellule B è ricomparso o non ha risposto ad altri trattamenti chemioterapici.
English: Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
Italian: Pixuvri è stato paragonato ad altri trattamenti chemioterapici in uno studio principale a cui hanno partecipato 140 adulti affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B di tipo aggressivo, che erano stati sottoposti in precedenza ad almeno altri due trattamenti e nei quali il tumore si era ripresentato o non aveva risposto al trattamento.
English: The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
Italian: Il CHMP ha concluso che i pazienti affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B di tipo aggressivo rispondevano meglio al trattamento con Pixuvri rispetto ad altre terapie antitumorali.
English: What is Pixuvri?
Italian: Che cos'è Pixuvri?
English: How does Pixuvri work?
Italian: Come agisce Pixuvri?
English: This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
Italian: Pixuvri è indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B, ossia un tumore del tessuto linfatico (una parte del sistema immunitario) che colpisce un tipo di globuli bianchi detti “linfociti B” o “cellule B”.
English: What is Pixuvri used for?
Italian: Per che cosa si usa Pixuvri?
English: How is Pixuvri used?
Italian: Come si usa Pixuvri?
English: It can also be used as a maintenance treatment in patients who have received a platinum-based chemotherapy.
Italian: Può inoltre essere impiegato come terapia di mantenimento in pazienti che sono stati sottoposti a un trattamento chemioterapico a base di platino.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pemetrexed medac.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pemetrexed medac sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pemetrexed medac ha mostrato di essere comparabile ad Alimta.
English: This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
Italian: Questo significa che Pemetrexed medac è simile a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Alimta.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Pemetrexed medac consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing and multiplying.
Italian: Di conseguenza, la forma attiva di pemetrexed rallenta la formazione del DNA e dell'RNA e impedisce la divisione e la moltiplicazione delle cellule.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pemetrexed medac sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Pemetrexed medac è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Treatment should be delayed or stopped, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Italian: Il trattamento deve essere rinviato o interrotto, oppure la dose deve essere ridotta, nei pazienti con alterazioni nelle conte ematiche o che presentano determinati effetti indesiderati di altra natura.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: Sul sito web dell'Agenzia è possibile consultare anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Pemetrexed medac.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pemetrexed medac?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pemetrexed medac.
English: The conversion of pemetrexed into its active form occurs more readily in cancer cells than in normal cells, leading to higher levels of the active form of the medicine and a longer duration of action in cancer cells.
Italian: La conversione di pemetrexed nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle normali; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno concentrazioni maggiori della forma attiva del medicinale e una durata d'azione più prolungata.
English: Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Italian: Pemetrexed medac è un medicinale antitumorale usato nel trattamento di due tipi di cancro del polmone:
English: No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Pemetrexed medac è un medicinale generico somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Alimta.
English: The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Italian: L'azienda ha presentato dati su pemetrexed tratti dalla letteratura scientifica.
English: Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'.
Italian: Pemetrexed medac è un “medicinale generico”.
English: The recommended dose is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Italian: La dose raccomandata è di 500 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente), e viene somministrata con un'infusione di 10 minuti una volta ogni tre settimane.
English: • malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs that is usually caused by exposure to asbestos), where it is used together with cisplatin in patients who have not received chemotherapy before and whose cancer cannot be removed by surgery;
Italian: • il mesotelioma pleurico maligno (un tumore del tessuto che riveste i polmoni, solitamente provocato dall'esposizione all'amianto), in cui il medicinale è usato in associazione al cisplatino nei pazienti non precedentemente sottoposti a chemioterapia e nei quali il tumore non può essere rimosso per via chirurgica;
English: For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pemetrexed medac i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Italian: Pemetrexed medac è disponibile sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione per infusione (flebo) in una vena.
English: When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Italian: Quando Pemetrexed medac viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono anche assumere un farmaco “antiemetico” (per prevenire il vomito) e liquidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo la dose di cisplatino.
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Italian: • il carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato, del tipo noto come “non squamoso”, in cui il medicinale è usato in combinazione con il cisplatino in pazienti non precedentemente sottoposti a trattamento, oppure in monoterapia in pazienti precedentemente sottoposti a un trattamento antitumorale.
English: For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pemetrexed medac, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Other information about Pemetrexed medac
Italian: Altre informazioni su Pemetrexed medac
English: The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Italian: Il principio attivo di Pemetrexed medac è pemetrexed, un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli “antimetaboliti”.
English: What is Pemetrexed medac and what is it used for?
Italian: Che cos'è Pemetrexed medac e a cosa serve?
English: Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed.
Italian: Pemetrexed medac contiene il principio attivo pemetrexed.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pemetrexed medac?
English: Why is Pemetrexed medac approved?
Italian: Perché Pemetrexed medac è approvato?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Alimta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pemetrexed medac nell'UE.
English: How is Pemetrexed medac used?
Italian: Come si usa Pemetrexed medac?
English: How does Pemetrexed medac work?
Italian: Come agisce Pemetrexed medac?
English: How has Pemetrexed medac been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pemetrexed medac?
English: Date of last renewal: 17 November 2005
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 novembre 2005
English: Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC.
Italian: Anche la clearance diminuisce in modo corrispondente all'AUC.
English: Outcomes a
Italian: Risultati a
English: Knowledge about the mechanism is incomplete.
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
English: The frequency categories used are:
Italian: Le categorie di frequenza adottate sono:
English: Rash / cutaneous reactions
Italian: Rash / reazioni cutanee
English: You will need to take Agenerase every day.
Italian: E' necessario prendere Agenerase ogni giorno.
English: However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction.
Italian: Tuttavia i dati attualmente disponibili non sono sufficienti per stabilire la natura dell'interazione.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 October 2000
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 20 Ottobre 2000
English: Treatment difference
Italian: Differenza di trattamento
English: 1 Primary mutations were as defined by the IAS USA at the time of the original analysis, 2002 D30N,
Italian: 1 Mutazioni primarie definite come da IAS USA al momento dell'analisi originale, 2002 D30N,
English: You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
Italian: Lei può continuare a sviluppare altre infezioni e altre malattie associate con la patologia dell'HIV.
English: In some patients, additional factor VIII was given.
Italian: In alcuni pazienti sono state somministrate dosi addizionali di fattore VIII.
English: The reason for this is not known.
Italian: La ragione di questo è sconosciuta.
English: You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Italian: Deve continuamente usare le adeguate precauzioni per prevenire questo.
English: It might also be necessary to reconsider the treatment with Agenerase oral solution.
Italian: Potrebbe essere necessario riconsiderare il trattamento con Agenerase soluzione orale.
English: However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests.
Italian: Tuttavia, questo aumento non differiva in maniera statisticamente significativa dai topi maschi di controllo attraverso test appropriati.
English: Of note, the following interaction data was obtained in adults.
Italian: I seguenti dati di interazione sono stati ottenuti negli adulti.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Italian: Si è supposto che esista una relazione causale anche se il meccanismo d'azione non è stato chiarito.
English: The dose of amprenavir may need adjusting.
Italian: La dose di amprenavir può necessitare di un aggiustamento.
English: The mechanism of this interaction remains unknown.
Italian: Il meccanismo di tale interazione rimane sconosciuto.
English: Note that the background rates in comparator groups were not taken into account.
Italian: Da notare che le incidenze di background osservate nei gruppi di confronto non sono state prese in considerazione.
English: • Headache, feeling tired
Italian: • mal di testa, sensazione di stanchezza
English: To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
Italian: Per ottenere un beneficio completo di Agenerase, è molto importante assumere la dose giornaliera completa prescritta dal medico.
English: Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle.
Italian: Scartare la soluzione orale 15 giorni dopo la prima apertura del flacone.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Italian: I pazienti con rari problemi di intolleranza ereditaria al fruttosio non devono prendere questo medicinale.
English: If you take more Agenerase than you should
Italian: Se prende più Agenerase di quanto deve
English: Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Italian: Tre dei 14 isolati avevano mutazioni per la resistenza alla proteasi.
English: Appropriate precautions should continue to be taken.
Italian: Devono sempre essere prese le adeguate precauzioni.
English: The long-term consequences of these events are currently unknown.
Italian: Le conseguenze a lungo termine di questi eventi sono attualmente sconosciute.
English: Associations contraindicated (see section 4.3)
Italian: Associazioni controindicate (vedere paragrafo 4.3)
English: Therefore this combination must be avoided.
Italian: Pertanto tale associazione deve essere evitata.
English: Median number of PI primary mutations 1
Italian: Mediana del numero di mutazioni primarie con PI 1
English: In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Italian: Nei bambini il profilo di sicurezza è risultato simile a quello visto negli adulti.
English: This leaflet was last approved on
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il
English: Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Italian: L'esame clinico deve includere la valutazione dei segni fisici di ridistribuzione del grasso.
English: A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Italian: Un secondo picco si osserva dopo 10-12 ore e potrebbe rappresentare o un assorbimento rallentato o un circolo enteroepatico.
English: These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Italian: Questi medicinali sono usati per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
English: Most patients with mild or moderate rash can continue Agenerase.
Italian: La maggior parte dei pazienti con rash di entità lieve o moderata può continuare ad assumere Agenerase.
English: These capsules also contain sorbitol.
Italian: Queste capsule contengono anche sorbitolo.
English: • Increases in the blood of a substance called bilirubin
Italian: • aumento nel sangue di una sostanza chiamata bilirubina
English: The absolute bioavailability is unknown due to the lack of an acceptable intravenous formulation for use in man.
Italian: La biodisponibilità assoluta è sconosciuta a causa della mancanza di una adeguata formulazione endovenosa per l'uso nell'uomo.
English: Stevens Johnson syndrome
Italian: sindrome di Stevens Johnson
English: If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
Italian: Se Agenerase le provoca vertigini, non usi strumenti o macchinari.
English: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
Italian: (−21, 9)c a Popolazione Intent To Treat (Esposta) : Analisi osservata b Differenza media stratificata c Intervallo di confidenza del 95%
English: Conclusions regarding the relevance of particular mutations or mutational patterns are subject to change with additional data, and it is recommended to always consult current interpretation systems for analysing resistance test results.
Italian: Le conclusioni circa la rilevanza di particolari mutazioni o di un pattern di mutazioni sono soggette a cambiamento in funzione dell'aggiunta di nuovi dati e si raccomanda di consultare sempre gli attuali sistemi di interpretazione nell'analizzare i risultati del test di resistenza.
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
Italian: Gravidanza: non esistono dati adeguati sull'uso di amprenavir nelle donne in gravidanza.
English: Agenerase may interact with other medicines that you are taking, so it is important that you read the next section “Taking/using other medicines” before taking this medicine.
Italian: Agenerase può interagire con altri medicinali che sta prendendo e per questo è importante leggere il prossimo paragrafo ”Assunzione di Agenerase con altri medicinali” prima di prendere questo medicinale.
English: Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
Italian: Aumenti nei valori di colesterolo sono stati di intensità di grado 3-4.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
Italian: Se le è stato detto dal suo medico di avere un'intolleranza ad alcuni zuccheri contatti il suo medico prima di prendere questo medicinale.
English: Antiretroviral agents
Italian: Agenti antiretrovirali
English: Amprenavir did not affect fertility.
Italian: Amprenavir non ha effetto sulla fertilità.
English: Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole.
Italian: Ci si aspetta che le concentrazioni di itraconazolo vengano aumentate nella stessa maniera di quelle del ketoconazolo.
English: These active substances include flecainide and propafenone.
Italian: Questi principi attivi includono flecainide e propafenone.
English: The importance of complying with the full recommended dosing regimen should be stressed to all patients.
Italian: L'importanza di aderire all'intero regime di dosaggio raccomandato deve essere ricordato a tutti i pazienti.
English: WHAT AGENERASE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COSA E' AGENERASE E A CHE COSA SERVE
English: There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non deve assumere con Agenerase (vedere ‘Non prenda Agenerase' per ulteriori informazioni).
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione del glucocorticoide, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
English: If your liver disease is severe you must not use this combination.
Italian: Se la sua malattia del fegato è grave lei non deve usare questa associazione.
English: The clinical relevance of these changes is unknown.
Italian: La rilevanza clinica di questi cambiamenti non è nota.
English: Agenerase is also available as capsules.
Italian: Agenerase è anche disponibile in capsule.
English: Antibiotics/antifungals
Italian: Antibiotici/antifungini