FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern und Jugendlichen, die mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin behandelt wurden, traten ähnliche Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, wobei jedoch außerdem verringertes Wachstum bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurde.
Lithuanian: ViraferonPeg su ribavirinu vartojusiems vaikams ir paaugliams pasireiškę šalutiniai reiškiniai buvo panašūs į pasireiškusius suaugusiesiems, tačiau daugiau kaip 1 iš 10 taip pat nustatytas sulėtėjęs augimas.
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einem Bakterium produziert, in das ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das es zur Bildung von Interferon alfa-2a befähigt.
Lithuanian: ViraferonPeg sudėtyje esantis interferonas alfa-2b gaminamas vadinamosios rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina bakterija, į kurią implantuotas interferono alfa-2b gamybą užtikrinantis genas (DNR).
German: Welchen Nutzen hat ViraferonPeg in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia ViraferonPeg nauda nustatyta tyrimuose?
German: Bei nicht vorbehandelten erwachsenen Patienten war ViraferonPeg wirksamer als Interferon alfa-2b: Etwa ein Viertel der Patienten sprach auf ViraferonPeg allein und etwa die Hälfte auf die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin an.
Lithuanian: Gydant anksčiau negydytus suaugusius pacientus, ViraferonPeg buvo veiksmingesnis už interferoną alfa-2b: gydymas vienu ViraferonPeg padėjo maždaug ketvirtadaliui pacientų, o gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu - maždaug pusei pacientų.
German: Die Kombination von ViraferonPeg und Ribavirin war bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten, die mit HIV infiziert waren, wirksam.
Lithuanian: ViraferonPeg ir ribavirino derinys buvo veiksmingas gydant pacientus, sergančius kepenų ciroze arba užsikrėtusius ŽIV.
German: ViraferonPeg darf keinesfalls bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Interferon oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kuriam nors interferonui arba kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
German: Rund ein Viertel der Erwachsenen, deren vorherige Behandlung versagt hatte, und rund zwei Drittel der Kinder und Jugendlichen sprachen auf die Behandlung mit ViraferonPeg und Ribavirin an.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadalio anksčiau nesėkmingai gydytų suaugusiųjų ir maždaug dviejų trečdalių vaikų ir paauglių gydymas ViraferonPeg ir ribavirino deriniu buvo veiksmingas.
German: Hierin wird erläutert , wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und zu seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für ViraferonPeg zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ViraferonPeg Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ViraferonPeg rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: ViraferonPeg wird zur Behandlung von langsam verlaufender Hepatitis C (eine durch eine Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus hervorgerufene Lebererkrankung) bei Patienten ab dem Alter von drei Jahren angewendet.
Lithuanian: ViraferonPeg gydomi trejų metų ir vyresni pacientai, sergantys lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukeliama kepenų liga).
German: Der Wirkstoff in ViraferonPeg, Peginterferon alfa-2b, gehört zu der Gruppe der Interferone.
Lithuanian: ViraferonPeg veiklioji medžiaga peginterferonas alfa-2b priklauso interferonų grupei.
German: Eine Doppeltherapie mit Ribavirin wird auch bei zuvor unbehandelten Kindern und Jugendlichen (im Alter von drei bis 17 Jahren) angewendet, so lange deren Leber noch normal arbeitet..
Lithuanian: Dviguba ViraferonPeg ir ribavirino terapija taip pat taikoma anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams (nuo trejų iki 17 metų), kurių kepenų veikla dar nesutrikusi.
German: Am 29. Mai 2000 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ViraferonPeg in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ViraferonPeg rinkodaros teisę.
German: Die Dreifachtherapie führte bei zuvor unbehandelten Patienten, die frühzeitig auf die Therapie angesprochen hatten (EarlyResponder), zu einem etwa 30%igen Anstieg derer, die nach sechs Monaten geheilt waren.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją, anksčiau negydytų pacientų, kuriems pasireiškė ankstyvas gydymo poveikis ir kurie pasveiko, skaičius padidėjo maždaug 30 proc. Tarp anksčiau gydytų pacientų tokių pacientų padaugėjo 40 proc.
German: Die Behandlung mit ViraferonPeg sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hepatitis C besitzt.
Lithuanian: Pradėti ir prižiūrėti gydymą ViraferonPeg gali tik gydytojas, turintis hepatitu C sergančių pacientų gydymo patirties.
German: Welches Risiko ist mit ViraferonPeg verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ViraferonPeg vartojimu?
German: In den Studien zur Dreifachtherapie an Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde gezeigt, dass ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin und Boceprevir wirksamer ist als die Zweifachkombination von ViraferonPeg mit Ribavirin allein.
Lithuanian: Atliekant trigubos terapijos tyrimus, kuriuose dalyvavo I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga sergantys pacientai, nustatyta, kad ViraferonPeg, ribavirino ir bocepreviro derinys veiksmingesnis už dvigubą ViraferonPeg ir ribavirino derinio terapiją.
German: Darüber hinaus wurde bei Patienten mit langsam verlaufender Hepatitis C Typ 1, die eine Dreifachtherapie mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin und Boceprevir erhalten hatten, ein deutlicher Anstieg der Heilungsrate beobachtet.
Lithuanian: Be to, tarp lėtiniu I tipo C hepatitu sergančių pacientų, kuriems taikyta triguba ViraferonPeg, ribavirino ir bocepreviro derinio terapija, išgijusių pacientų taip pat gerokai padaugėjo.
German: Warum wurde ViraferonPeg zugelassen?
Lithuanian: Kodėl ViraferonPeg buvo patvirtintas?
German: Was ist ViraferonPeg?
Lithuanian: Kas yra ViraferonPeg?
German: Wie wurde ViraferonPeg untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas ViraferonPeg?
German: Das Interferon alfa-2b in ViraferonPeg wurde pegyliert, d. h. an Polyethylenglykol gebunden.
Lithuanian: Vaiste ViraferonPeg esantis interferonas alfa-2b yra pegiliuotas (sujungtas su chemine medžiaga, vadinama polietileno glikoliu).
German: ViraferonPeg mit oder ohne Ribavirin wurde in fünf Hauptstudien an insgesamt über 6 000 Erwachsenen mit Hepatitis C, die zuvor noch nicht behandelt worden waren, untersucht.
Lithuanian: ViraferonPeg, skiriamas su ribavirinu arba vienas, buvo lyginamas su interferonu alfa-2b penkiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 6 000 hepatitu C sergančių anksčiau negydytų suaugusiųjų, tarp kurių buvo 328 ciroze sergantys pacientai ir 507 ŽIV užsikrėtę pacientai.
German: In zwei Hauptstudien an 1 503 erwachsenen Patienten mit Hepatitis C Typ 1 und kompensierter Lebererkrankung wurde die Wirkung von ViraferonPeg im Rahmen einer Dreifachtherapie in
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 503 suaugę pacientai, sergantys I tipo hepatitu C ir kompensuota kepenų liga, buvo tiriamas ViraferonPeg poveikis taikant trigubą terapiją, t. y. vartojant ViraferonPeg, ribavirino ir boceviro derinį, ir jis buvo lyginamas su ViraferonPeg ir ribavirino derinio poveikiu.
German: Wie wirkt ViraferonPeg?
Lithuanian: Kaip veikia ViraferonPeg?
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma
German: 240 ml (10 mg/ml)
Lithuanian: 50 mg/5 ml
German: 1 Flasche + 1 Spritze + 1 Adapter
Lithuanian: 240 ml (10 mg/ml) 1 buteliukas + 1 švirkštas +
German: EUZulassungsnummer
Lithuanian: Geriamoji suspensija
German: NN {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Lithuanian: NN {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas nacionalinis vaistinio preparato identifikacinis numeris]
German: Öffnen Sie die Flasche.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite.
German: - Unerwünschte Ereignisse
Lithuanian: - Nepageidaujami reiškiniai
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Lithuanian: Pakankamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
German: Diese Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit allergische Reaktionen auslösen.
Lithuanian: Šios pagalbinės medžiagos su laiku gali sukelti alerginę reakciją.
German: Biotransformation und Elimination
Lithuanian: Biotransformacija ir eliminacija.
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo nutraukimas nepraėjus 48 savaitėms - Mirtis
German: Was ist Viramune und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Viramune ir kam jis vartojamas
German: Gewicht x
Lithuanian: svoris x
German: Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Lithuanian: Tai reikia turėti omenyje diabetu sergantiems asmenims.
German: Wenn eine höhere Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia didesnės dozės, pakartokite tai, kas nurodyta 4-5 punktuose.
German: - Nicht-B
Lithuanian: - B - Ne B
German: Die Clarithromycin-Exposition war signifikant herabgesetzt, die Exposition des Metaboliten 14-OH erhöht.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14-OH metabolito padidėjo.
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Lithuanian: Rasė - Baltaodžiai - Juodaodžiai - Azijiečiai - Kitokie
German: 3 lag (11 % versus 0,9 %).
Lithuanian: 3 (11, palyginti su 0,9).
German: PC {Nummer} [Produktcode]
Lithuanian: PC {numeris} [vaistinio preparato kodas]
German: (verglichen mit 300/100 mg ohne Nevirapin)
Lithuanian: (palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
German: - Männlich - Weiblich
Lithuanian: Lytis - Vyrai - Moterys
German: Boceprevir wird teilweise durch CYP3A4/5 metabolisiert.
Lithuanian: Boceprevirą iš dalies metabolizuoja CYP 3A4/5.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Viramune").
German: Untersuchungen häufig:
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
German: In dieser Studie trat in keiner der Behandlungsgruppen ein Hautausschlag Grad 3 oder 4 auf.
Lithuanian: Šio tyrimo metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio išbėrimo atvejų nebuvo.
German: Die konsolidierte Analyse der Protokolle 245, 356, 366, 377 und 403 der Paediatric AIDS Clinical Trial Group erlaubt die Evaluierung der Daten der in diesen PACTG-Studien eingeschlossenen Kinder unter 3 Monaten (n = 17).
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n  17) organizme.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė europiečių populiacijai netirta.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen.
Lithuanian: Informuokite savo gydytoją apie visus kitus vaistus, kuriuos Jūs vartojate prieš pradėdami gydytis Viramune.
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
Lithuanian: Pacientai kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo laikotarpiu, neįtraukti.
German: Die Häufigkeit ist gemäß der folgenden Konvention definiert: sehr häufig (> 1/10); häufig (> 1/100, < 1/10); gelegentlich (> 1/1.000, < 1/100); selten (> 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
German: Kinder unter 3 Jahren
Lithuanian: Mažesni kaip 3 metų vaikai
German: Interferone (pegyliertes Interferon alfa-2a und alfa-2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai afa 2a ir alfa 2B)
German: HIV-1 Subtyp
Lithuanian: HIV-1 potipis
German: Bitte achten Sie besonders auf Ausschläge, die Ihr Kind bekommt.
Lithuanian: Atkreipkite ypatingą dėmesį į bet kokius Jūsų vaikui atsiradusius išbėrimus.
German: Hautausschlag (6,7 %)
Lithuanian: Dažni išbėrimas (6,7)
German: Saquinavir/Ritonavir
Lithuanian: Sakvinaviras/ritonaviras
German: VIROSTATIKA GEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B UND C Adefovir
Lithuanian: PRIEŠVIRUSINIAI PREPARATAI NUO LĖTINIO HEPATITO B IR HEPATITO C Adefoviras
German: Viramune sollte innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen der Flasche aufgebraucht werden.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2012 m.
German: Viramune ist von Ärzten zu verordnen, die mit der Behandlung der HIV-Infektion Erfahrung haben.
Lithuanian: Viramune turi paskirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
German: n.b. = nicht bestimmt,  = erhöht,  = verringert,  = keine Auswirkung.
Lithuanian: N nenustatomas, padidėjimas, sumažėjimas, poveikis nepasireiškė.
German: Die gleichzeitige Einnahme von Nevirapin (400 mg) und Efavirenz (800 mg) ging mit der höchsten Frequenz klinisch unerwünschter Ereignisse und der höchsten Rate an Therapieversagen (53,1 %) einher.
Lithuanian: Nevirapino (400 mg) ir efavirenzo (800 mg) vartojimas tuo pačiu laiku buvo susijęs su didžiausiu nepageidaujamų klinikinių reiškinių dažniu ir didžiausiu gydymo neveiksmingumo dažniu (53,1%).
German: Untersuchungen des Genotyps zeigten Mutationen des HIV-1-RT-Gens Y181C und/oder V106A in Abhängigkeit von dem eingesetzten Virusstamm und der eingesetzten Zelllinie.
Lithuanian: Genotipo analizė parodė ŽIV-1 RT geno mutacijas Y181C ir (arba) V106A priklausomai nuo viruso rūšies ir naudotos ląstelių eilės.
German: Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Viramune išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter ein.
Lithuanian: Įkiškite švirkštą į adapterį.
German: Geschlecht und ältere Patienten
Lithuanian: Lytis ir senyvi pacientai
German: In der Studie 1100.1526 (TRANxITION) wurden in keiner der Behandlungsgruppen klinische hepatische Ereignisse Grad 3 oder 4 beobachtet.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1526 (TRANxITION) metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinių kepenų reiškinių atvejų nebuvo.
German: Die Häufigkeitsangaben wurden anhand einer statistischen Berechnung ermittelt, basierend auf der Gesamtzahl an Patienten, die Nevirapin in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien erhielten (n = 2.718).
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTIs gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp nevirapino ir NATI galimybė taip pat yra maža, kadangi molekulės jungiasi prie skirtingų atvirkštinės transkriptazės vietų.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
Lithuanian: Į bendrą 1 068 tyrime dalyvavusių pacientų kiekį yra įskaityti 55 pacientai, kurie gydymą nutraukė įvadinio gydymo fazės metu, bei 2 pacientai, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti tolesniam gydymui, tačiau koduota doze niekada nebuvo gydyti.
German: Eine Seite ist mit dem Code „54 193" und einer Mittellinie zwischen der „54" und der „193" gekennzeichnet, die andere Seite mit dem Firmenlogo.
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta kodu „54 193"su vienu „54" ir „193" skiriančiu perskyrimu, kita kompanijos simboliu.
German: Für die entsprechend dem Körpergewicht empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche besteht eine Abhängigkeit vom Alter des Patienten, mit unterschiedlichen Dosis-Empfehlungen für Kinder von 3-8 Jahren und Kinder  8 Jahre.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė, apskaičiuota atsižvelgiant į kūno svorį, priklauso nuo paciento amžiaus ir rekomenduojamos dozės vaikams nuo 3 metų iki  8 metų amžiaus bei vaikams 8 metų arba vyresniems skiriasi.
German: - Nordamerika - Europa - Lateinamerika - Afrika
Lithuanian: Regionas - Šiaurės Amerika
German: Einige Patienten haben über das Auftreten von Restbestandteilen in den Faeces berichtet, die intakten Tabletten gleichen können.
Lithuanian: Kai kurie pacientai pranešė apie išmatose pastebėtas liekanas, kurios gali būti panašios į sveikas tabletes.
German: Dieser Unterschied wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas klinikai nėra reikšmingas.
German: Arthralgie, Myalgie
Lithuanian: artralgija, mialgija.
German: verringerter Phosphorwert im Blut, erhöhter Blutdruck
Lithuanian: fosforo kiekio sumažėjimas kraujyje, kraujospūdžio padidėjimas.
German: Die Patienten sollen angewiesen werden, Viramune täglich wie vorgeschrieben einzunehmen.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie tai, kad Viramune kasdien būtina vartoti taip, kaip skirta.
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
Lithuanian: Kita pusė ženklinta kompanijos simboliu.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise überprüfen, ob Ihre anderen Arzneimittel weiterhin die gewünschten Wirkungen aufweisen, und die Dosierung anpassen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti stebėti, ar Jūsų vartojami kiti vaistai dar veikia, ir keisti dozes.
German: Eine Seite enthält eine Prägung mit dem Code „54 193", wobei „54" und „193" durch eine Mittellinie getrennt sind.
Lithuanian: Vienoje jų pusėje įspaustas kodas "54 193" (skaitmenys"54" ir "193" atskirti viena linija).
German: Befolgen Sie immer die genauen Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Lithuanian: Visada tiksliai laikykitės Jūsų vaiko gydytojo duotų nurodymų.
German: Viramune enthält Lactose und Natrium
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės ir natrio
German: Wichtige Beispiele sind CMV-Retinitis, generalisierte und/oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen und Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Boceprivir mit Arzneimitteln, die CYP3A4/5 induzieren oder hemmen, könnte die Exposition erhöhen oder vermindern.
Lithuanian: Bocepreviro vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie indukuoja arba slopina CYP 3A4/5, galėtų didinti arba mažinti ekspoziciją.
German: Gesamtcholesterin (mg/dl)
Lithuanian: Bendras cholesterolis (mg/dl)
German: Ausgewählte Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Studienbeginn werden in Tabelle 1 aufgeführt.
Lithuanian: Tiriamųjų demografinė ir pradinė ligos charakteristikos pateiktos 1-ojoje lentelėje.
German: Ab diesem Zeitpunkt sollte aufgrund des möglichen Risikos von Unterdosierung und Resistenzentwicklung eine Behandlungsalternative gesucht werden.
Lithuanian: Šiam periodui praėjus, dėl galimos nepakankamos ekspozicijos ir atsparumo rizikos reikia ieškoti alternatyvaus gydymo būdo.
German: Zwischen diesen Behandlungsgruppen traten keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich der demografischen Eigenschaften bzw. der Eigenschaften zu Studienbeginn auf.
Lithuanian: Tarp tiriamųjų grupių reikšmingų demografinių ir pagrindinių charakteristikų skirtumų nebuvo.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Es kann eine Verringerung der weißen Blutzellen (Granulozytopenie) auftreten, die bei Kindern häufiger ist.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams dažniau sumažėja baltųjų kraujo ląstelių kiekis (pasireiškia granulocitopenija).
German: Nevirapin AUC  1,20 Nevirapin Cmax  1,20
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,20 Nevirapino Cmax  1,20
German: Nevirapin ist lipophil und liegt bei physiologischem pH im Wesentlichen in nichtionisierter Form vor.
Lithuanian: Nevirapinas yra lipofilinis preparatas, esant fiziologiniam pH jis būna beveik nejonizuotas.
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 150 mg Saccharose, 162 mg Sorbitol, 1,8 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,24 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Lithuanian: Kiekviename ml geriamosios suspensijos yra 150 mg sacharozės, 162 mg sorbitolio, 1,8 mg metilo parahidroksibenzoato ir 0,24 mg propilo parahidroksibenzoato.
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Lithuanian: Kaip nurodyta poskyryje "Įspėjimai ir atsargumo priemonės", svarbiausias šalutinis Viramune poveikis yra sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos bei sunkus kepenų pažeidimas.
German: Umkarton enthält 6 oder 12 Blisterstreifen (60 oder 120 Tabletten).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 6 arba 12 lizdinių plokštelių (60 arba 120 tablečių).
German: Fieber, Müdigkeit
Lithuanian: karščiavimas, nuovargis.
German: Daher wird die sorgfältige Überwachung der therapeutischen Wirksamkeit von gemeinsam mit Nevirapin angewendeten Arzneimitteln, die der P450-Metabolisierung unterliegen, empfohlen.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai sekti kartu su nevirapinu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja P 450 fermentai, terapinį veiksmingumą.
German: Sehr häufig: (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių): - išbėrimas.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) Sorbitol
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
German: Nehmen Sie Viramune Tabletten nur oral ein.
Lithuanian: Viramune tabletes vartokite tik per burną.
German: Zur Abmessung der korrekten Dosis ist eine Dosierspritze aus Plastik beigefügt.
Lithuanian: Kad būtų galima atseikėti tikslią dozę, pakuotėje yra plastmasinis švirkštas.
German: Von diesen 50 Patienten entwickelten 28 eine Resistenz gegenüber Efavirenz und 39 eine Resistenz gegenüber Etravirin (die am häufigsten aufgetretene Resistenzmutation war Y181C).
Lithuanian: 28 iš šių 50 pacientų atsirado atsparumas efavirenzui, 39 atsparumas etavirinui (dažniausiai atsirandanti atsparumo mutacija Y181C).
German: KG Binger Straße 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Lithuanian: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
German: Es wurden eine leichte isolierte Neutropenie und Hyperlaktatämie beobachtet, die sich innerhalb einer Woche ohne klinische Komplikationen spontan zurückbildeten.
Lithuanian: Pasireiškė atskira lengva neutropenija ir hiperlaktatemija, kurios per savaitę išnyko savaime, klinikinių komplikacijų nebuvo.
German: Die folgenden Nebenwirkungen zeigten sich in anderen Nevirapin-Studien oder nach Markteinführung, wurden jedoch nicht in der randomisierten, kontrollierten Studie 1100.1486 beobachtet.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.
German: Lipidwerte, Änderung im Vergleich zu Studienbeginn Die Änderungen der Nüchtern-Lipide im Vergleich zum Studienbeginn werden in Tabelle 4 aufgeführt.
Lithuanian: Lipidų kiekio, palyginti su pradiniu, pokytis Lipidų kiekio nevalgius, palyginti su pradiniu, pokyčiai nurodyti 4-ojoje lentelėje.
German: Nevirapin-Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt, es wird keine Beeinflussung erwartet.
Lithuanian: Nevirapino koncentracija nematuota, poveikis nėra tikėtinas.