FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou onemocnění, k jejichž léčbě se přípravek Dupixent používá.
Hungarian: A Dupixent csak receptre kapható, és a kezelést olyan szakorvosnak kell megkezdenie, aki tapasztalattal rendelkezik a Dupixent-tel kezelt betegségek diagnosztizálásában és kezelésben.
Czech: V souvislosti s léčbou astmatu bylo prokázáno, že přípravek Dupixent snižuje počet exacerbací astmatu a nutnost léčby perorálními (ústy podávanými) kortikosteroidy.
Hungarian: Az asztma kezelésében a Dupixent bizonyítottan csökkenti az asztmás fellángolások számát és a szájon át szedett kortikoszteroidok alkalmazásának szükségességét.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Dupixent, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Hungarian: A Dupixent biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Czech: Ve dvou hlavních studiích u pacientů s astmatem, které nebylo dostatečně kontrolováno kombinací vysoké dávky inhalačně užívaných kortikosteroidů a jiných léčivých přípravků, bylo prokázáno, že přípravek Dupixent během léčby snižuje počet exacerbací (vzplanutí) astmatu.
Hungarian: A nagy dózisú, inhalációban alkalmazott, és más gyógyszerekkel kombinált kortikoszteroiddal nem megfelelően kontrollált asztmás beteget magába foglaló 2 fő vizsgálatban a Dupixent csökkentette az asztmás súlyosbodások (fellángolások) számát a kezelés alatt.
Czech: V případě atopické dermatitidy jsou první dávkou u dospělých a dospívajících s tělesnou hmotností 60 kg či více dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Hungarian: Atópiás dermatitisz esetén az első adag felnőtteknél és 60 kg-ot meghaladó testúlyú serdülőknél két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Dupixent je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Dupixent alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Poté se podává jedna 300mg injekce každé dva týdny.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 300 mg-os injekció követi.
Czech: Při použití k léčbě astmatu je nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Dupixent zarudnutí v místě injekce.
Hungarian: Az asztma kezelésére alkalmazott Dupixent leggyakoribb mellékhatása az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Dupixent jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Hungarian: A Dupicent alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Dupixent?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dupixent alkalmazása?
Czech: Jak se přípravek Dupixent používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dupixent-et?
Czech: Přípravek Dupixent, či placebo byly užívány samostatně v dalších dvou studiích zahrnujících celkem 1 379 pacientů.
Hungarian: A másik két vizsgálatban összesen 1379 beteg részvételével a Dupixent-et, illetve a placebót önmagában alkalmazták.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dupixent registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dupixent forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Poté se podává jedna 200mg injekce každé dva týdny.
Hungarian: Ezt kéthetente egy 200 mg-os injekció követi.
Czech: V první studii došlo po 16 týdnech léčby u 39 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy ve srovnání s 12 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a 16 hetes kezelést követően a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 39%-ánál, a placebóval kezelteknek pedig 12%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Czech: V této studii po 16 týdnech atopická dermatitida vymizela nebo téměř vymizela u přibližně 24 % osob, kterým byl podáván přípravek Dupixent každé 2 týdny, ve srovnání s přibližně 2 % osob, kterým bylo podáváno placebo.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 16 hét elteltével a Dupixent-et kéthetente kapó betegek 24%-ánál teljesen vagy csaknem teljesen kitisztult az atópiás dermatitisz, míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 2% volt.
Czech: V případě těžkého astmatu jsou u pacientů, kteří užívají kortikosteroidy ústy, nebo u pacientů, kteří trpí rovněž atopickou dermatitidou, první dávkou dvě 300mg injekce podané do dvou různých míst.
Hungarian: Súlyos asztma esetén a kortikoszteroidokat szájon át szedő betegeknél vagy azoknál, akik atópiás dermatitiszben is szenvednek, az első adag két 300 mg-os injekció két különböző helyen beadva.
Czech: Jak přípravek Dupixent působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dupixent?
Czech: Ze souhrnných výsledků dvou dalších studií vyplývá, že k úplnému nebo částečnému vymizení atopické dermatitidy došlo u 37 % pacientů léčených přípravkem Dupixent jednou za dva týdny ve srovnání s 9 % pacientů užívajících placebo.
Hungarian: A másik két vizsgálat eredményeit együttvéve, a kéthetente Dupixent-tel kezelt betegek 37%-ánál, a placebóval kezelt betegeknek pedig 9%-ánál tűnt el teljesen vagy majdnem teljesen az atópiás dermatitisz.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl přípravek Dupixent v rámci snižování rozsahu a závažnosti atopické dermatitidy u pacientů se středně těžkým až těžkým onemocněním účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Hungarian: A Dupixent hatékonyabb volt a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) az atópiás dermatitisz kiterjedésének és súlyosságának csökkentésében 3, közepesen súlyos és súlyos betegségben szenvedő páciensekkel végzett fő vizsgálatban.
Czech: • Držte nejméně 30 sekund.
Hungarian: • Tartsa úgy legalább 30 másodpercig.
Czech: • Své dítě velmi pečlivě sledujte po dobu 48 hodin poté, co:
Hungarian: • Nagyon gondosan figyelje gyermekét 48 órán keresztül azután:
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Hungarian: Sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége!
Czech: (četnost nelze z dostupných údajů určit.)
Hungarian: (A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.)
Czech: • horní části zad dítěte.
Hungarian: • a gyermeke hátának felső részén.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Czech: Je nutno používat nejnižší účinnou dávku.
Hungarian: A legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.
Czech: Pokud se bolesti zhorší
Hungarian: Ha a fájdalma erősödik
Czech: Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Hungarian: Alkohol fogyasztása ronthat ezeken a hatásokon.
Czech: • Pokud je třeba kůži očistit, použijte pouze studenou vodu.
Hungarian: • Ha meg kell tisztítania a bőrt, csak hideg vizet használjon.
Czech: Předchozí opioid
Hungarian: Korábbi opioid
Czech: • Pocit změny tělesné teploty.
Hungarian: • a testhőmérséklet megváltozásának érzése,
Czech: Osmdesát dětí bylo ve věku 2 až 6 let, včetně.
Hungarian: Közülük 80 gyermek 2-6 éves volt.
Czech: • Pocit chladu.
Hungarian: • hidegség érzés,
Czech: Poté si umyjte ruce čistou vodou.
Hungarian: Ezután tiszta vízzel kezet kell mosni.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám (nebo Vašemu dítěti).
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy az Ön gyermekének) írta fel.
Czech: Pokyny k likvidaci:
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó utasítások:
Czech: • Alergická reakce.
Hungarian: • allergiás reakció,
Czech: Může jít o známky těžké alergické reakce.
Hungarian: Ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií, byly nejčastěji hlášenými (tj.
Hungarian: Az ezekből a klinikai vizsgálatokból származó összesített biztonságossági adatok alapján a leggyakrabban jelentett (azaz
Czech: Sklon k rozvoji tolerance se u jednotlivců výrazně liší.
Hungarian: A tolerancia-kialakulás tendenciája egyénről-egyénre széleskörűen változik.
Czech: • Pocit mimořádného štěstí (euforie).
Hungarian: • rendkívüli boldogság érzése (eufória),
Czech: <Tento léčivý přípravek byl registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:> <{Název členského státu}> <{Název přípravku}>
Hungarian: <Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:>
Czech: • jste starší osoba - můžete být na účinky tohoto léku citlivější
Hungarian: • ha Ön időskorú - érzékenyebben reagálhat a gyógyszer hatásaira,
Czech: K tomu může dojít i při doporučené dávce.
Hungarian: Ez kialakulhat az ajánlott adag mellett is.
Czech: Mohou se objevit neepileptické (myo)klonické reakce.
Hungarian: Nem epilepsziás (myo)clonusos reakciók előfordulhatnak.
Czech: Hlavní metabolit, norfentanyl, a další metabolity jsou neaktivní.
Hungarian: A fő metabolit, a norfentanil, és más metabolitok inaktívak.
Czech: Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí.
Hungarian: Ez rendszerint enyhe, és a tapasz eltávolítása után eltűnik.
Czech: To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a gyógyszer átjuthat az anyatejbe.
Czech: • Vysoký krevní tlak.
Hungarian: • magas vérnyomás,
Czech: • Často kontrolujte, zda náplast zůstává přilepená na kůži.
Hungarian: • Gyakran ellenőrizze, hogy a tapasz továbbra is a bőrhöz tapad.
Czech: Účinky na somatický vývoj a chování potomstva pozorovány nebyly.
Hungarian: Az utódok szomatikus fejlődésére és viselkedésére gyakorolt hatásokat nem észleltek.
Czech: • Váš lékař Vám může také na první den nebo krátkou dobu dát další léky proti bolesti.
Hungarian: • Lehet, hogy kezelőorvosa más fájdalomcsillapítókat is adhat Önnek az első nap vagy kicsit tovább.
Czech: Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról szintén beszámoltak
Czech: Váš lékař to s Vámi probere.
Hungarian: Kezelőorvosa beszél majd Önnel ezzel kapcsolatban.
Czech: • trpíte bolestí, která trvá pouze krátce, jako je náhlá bolest nebo bolest po operaci,
Hungarian: • ha csak rövid ideig tartó fájdalma van, mint például a hirtelen kialakuló fájdalom vagy egy műtét utáni fájdalom.
Czech: Účinky na embryo nastaly v důsledku toxicity pro matku a nikoli v důsledku přímého vlivu látky na vyvíjející se embryo.
Hungarian: Az embrióra gyakorolt hatások az anyai toxicitás következményei voltak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embrióra gyakorolt, közvetlen hatásai okozták.
Czech: Reakce v místě aplikace,
Hungarian: Az alkalmazás helyén jelentkező reakció,
Czech: Každodenní aktivity při používání náplastí
Hungarian: A mindennapi tevékenység a tapaszok használata közben
Czech: Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva.
Hungarian: A mellékhatások kockázata megnövekedhet, ha gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kterékoliv pomocné látky uvedené v bodě 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Czech: {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Czech: Ve studiích na dvou druzích (potkani a králíci) nebyly žádné náznaky teratogenních účinků.
Hungarian: Két fajjal (patkányok és nyulak) végzett vizsgálatokban nem volt teratogén hatásokra utaló jel.
Czech: Testování mutagenity na bakteriích a u hlodavců dalo negativní výsledky.
Hungarian: A baktériumokkal és rágcsálókkal végzett mutagenitási vizsgálatok negatív eredményt adtak.
Czech: Byla pozorována vysoká interindividuální variabilita plasmatických koncentrací.
Hungarian: A plazmakoncentrációk nagyfokú egyének közötti variabilitását figyelték meg.
Czech: Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace.
Hungarian: Elsődleges terápiás hatása az analgézia és a szedáció.
Czech: Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
Hungarian: A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó fájdalmat:
Czech: To může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím (viz bod 5.2) a pacienta je nutno pečlivě sledovat.
Hungarian: Ez emelkedett szérumkoncentrációkat eredményezhet (lásd 5.2 pont), és a beteget szorosan monitorozni kell.
Czech: • Modravé zabarvení kůže vyvolané nízkou hladinou kyslíku v krvi (cyanóza).
Hungarian: • a bőr kékes elszíneződése, amit a vér alacsony oxigénszintje okoz (cianózis),
Czech: Jak minimální účinné koncentrace, tak toxické koncentrace se zvyšují se snášenlivostí.
Hungarian: A toleranciával mind a minimálisan hatásos koncentráció, mind a toxikus koncentráció növekszik.
Czech: Pokud chcete náplasti přestat používat
Hungarian: Ha abba akarja hagyni a tapaszok alkalmazását
Czech: Sáček dále otevřete podél obou stran, přičemž jej otevíráte jako knihu.
Hungarian: Nyissa szét még jobban a tasak mindkét oldalát, majd nyissa ki, mint egy könyvet.
Czech: Uvedené kategorie četností využívají následující zvyklost: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000);
Hungarian: A feltüntetett gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000< 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló klinikai adatokból nem állapítható meg).
Czech: Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci.
Hungarian: Akut vagy posztoperatív fájdalom, mivel a rövid ideig tartó alkalmazás alatt nincs lehetőség a dózis kititrálására, és azért, mert súlyos vagy életet veszélyeztető hypoventilatiót okozhat.
Czech: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
Hungarian: • az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük,
Czech: Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy.
Hungarian: Ez az opioidoknak nevezett, erős fájdalomcsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
Czech: Dospělí a děti:
Hungarian: Felnőttek és gyermekek
Czech: • Vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace).
Hungarian: • olyan dolgok látása, érzése, hallása vagy szagának érzése, amelyek nincsenek ott (hallicinációk),
Czech: • Je důležité, aby si dítě náplast neodlepovalo a nedávalo do úst, protože to může být život ohrožující nebo dokonce smrtelné.
Hungarian: • Fontos, hogy gyermeke ne távolítsa el a tapaszt, és ne vegye a szájába, mivel ez életveszélyes vagy akár halálos kimenetelű is lehet.
Czech: • Snížené vnímání nebo citlivost, zvláště v kůži (hypoestezie).
Hungarian: • csökkent érzékelés vagy érzékenység, különösen a bőr esetén (hipesztézia),
Czech: • Snížená úroveň vědomí nebo bezvědomí.
Hungarian: • Csökkent tudatszint vagy tudatvesztés.
Czech: Současné užívání smíšených agonistů/antagonistů
Hungarian: Kevert opioid agonistákkal/antagonistákkal való együttadás
Czech: Využijte nové místo na kůži na:
Hungarian: Válasszon egy új bőrterületet:
Czech: Je vhodné zvážit alternativní cesty podání (perorální, parenterální).
Hungarian: Alternatív alkalmazási módokat (oralis, parenteralis) kell mérlegelni.
Czech: • trpíte nemocí zvanou „myasthenia gravis", při které se svaly snadno oslabí a unaví
Hungarian: • ha Ön „miaszténia grávisznak" nevezett betegségben szenved, amelyben az izmok könnyen gyengévé és fáradttá válnak,
Czech: Ujistěte se, že náplast je dobře nalepená, zejména na okrajích.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy jól odaragadt, különösen a széleknél.
Czech: V závislosti na dodatečných analgetických potřebách a stavu bolesti dítěte lze rozhodnout, že se dávka zvýší.
Hungarian: A kiegészítő fájdalomcsillapító igénytől és a gyermek fájdalom státuszától függően lehet a dózis emelése mellett dönteni.
Czech: • Náplast si musíte měnit každý třetí den, pokud Váš lékař neurčil jinak.
Hungarian: • Minden harmadik nap le kell cserélnie a tapaszt, hacsak kezelőorvosa mást nem mondott Önnek.
Czech: Bradykardie, cyanóza
Hungarian: Bradycardia, cyanosis
Czech: V pečlivém sledování je nutno pokračovat do dosažení stabilního účinku léčiva.
Hungarian: A stabil gyógyszerhatás eléréséig gondos monitorozás szükséges.
Czech: • Prázdný sáček si ponechejte k pozdější likvidaci použité náplasti.
Hungarian: • Tartsa meg az üres tasakot a használt tapasz későbbi eldobásához.
Czech: Tento účinek může být důsledkem buď zhoršené mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata.
Hungarian: Ez a hatás egyaránt lehet a megváltozott anyai gondoskodás, vagy a fentanilnak a kölykökre gyakorolt, közvetlen hatásának a következménye.
Czech: Dalšími faktory, které je třeba vzít v úvahu, jsou současná kondice a zdravotní stav pacienta, včetně hmotnosti, věku a rozsahu oslabení a rovněž stupeň tolerance opioidů.
Hungarian: melyeket figyelembe kell venni, a beteg aktuális általános állapota és egészségi állapota, beleértve a testméretet, az életkort és legyengülés mértékét, valamint az opioid tolerancia foka.
Czech: Ekzém, alergická dermatitida,
Hungarian: Eczema, allergiás dermatitis,
Czech: V dalších 12 hodinách se tato analgetika musí poskytnout dle klinické potřeby.
Hungarian: A következő 12 órában ezeket a fájdalomcsillapítókat a klinikai képnek megfelelően kell adni.
Czech: Agitovanost, dezorientovanost, euforická nálada
Hungarian: Izgatottság, dezorientáció, eufóriás hangulat
Czech: Může trvat 20 či více hodin, než se sérové koncentrace fentanylu sníží o 50 %.
Hungarian: 20 órát vagy még többet is igénybe vehet, amíg a fentanil szérumkoncentrációja 50%-ra csökken.
Czech: Nalepení náplasti na jinou osobu
Hungarian: A tapasz átragadása egy másik személyre
Czech: Děti Dlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy.
Hungarian: Gyermekek A súlyos krónikus fájdalom hosszú távú kezelése 2 éves kortól, opioid-kezelést kapó gyermekeknél.
Czech: • Pokud náplasti přestanete používat, nezačínejte znovu, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Hungarian: • Ha abbahagyja a tapaszok alkalmazását, ne kezdje el azt újra anélkül, hogy nem beszélt előtte kezelőorvosával.
Czech: Horečka/aplikace vnějšího tepla
Hungarian: Láz/külső hőhatás
Czech: • Přípravek DUROGESIC je lék, který může být život ohrožující pro děti, a to i když jde o již použité náplasti.
Hungarian: • A DUROGESIC olyan gyógyszer, amely gyermekek számára életveszélyes lehet, még akkor is, ha a tapaszok használtak.
Czech: Jak dlouho budete náplasti používat?
Hungarian: Mennyi ideig fogja használni a tapaszokat?
Czech: Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují, že rychlost uvolňování je relativně konstantní.
Hungarian: A polimer mátrix és a fentanil bőrrétegeken keresztül történő diffúziója biztosítja, hogy a felszabadulási sebesség viszonylag konstans.
Czech: Palpitace, tachykardie
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Czech: • Zkontrolujte náplast, zda není poškozena.
Hungarian: • Nézze meg a tapaszt, hogy van-e rajta valamilyen sérülés.
Czech: Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Hungarian: Ezután visszatéve azokat az eredeti tasakba, biztonságos módon kell eltenni, és más emberektől, különösen a gyermekektől elzárva kell tartani, amíg biztonságos módon eldobhatók.
Czech: • Během používání náplastí se můžete sprchovat nebo koupat, nicméně samotnou náplast nedrhněte.
Hungarian: • A tapasz viselése közben Ön zuhanyozhat vagy fürödhet, de ne dörzsölje magát a tapaszt.
Czech: • Pokud používáte více než jednu náplast, všechny náplasti vyměňte současně.
Hungarian: • Ha egyszerre több tapaszt használ, az összes tapaszt ugyanabban az időben cserélje le.
Czech: Použití u starších pacientů
Hungarian: Alkalmazása idős betegeknél
Czech: Kategorie četnosti
Hungarian: Gyakorisági kategória
Czech: Ochranná fólie náplasti je nastřižena.
Hungarian: A tapasz védőrétege szét van vágva.
Czech: • Pokud se náplast před potřebnou výměnou odlepí, ihned si nalepte novou a zapište si den a čas.
Hungarian: • Ha egy tapasz azelőtt leesik, hogy cserélni kellene, azonnal ragasszon fel egy újat, és írja fel a napot és az időpontot.
Czech: Fentanyl se rychle distribuuje do různých tkání a orgánů, jak naznačuje velký distribuční objem (3 až 10 litrů na kilogram po intravenózním podání pacientům).
Hungarian: A fentanil gyorsan eloszlik a különböző szövetekben és szervekben, amit a nagy eloszlási térfogat is jelez (3-10 l/kg a betegeknek történő intravénás adagolás után).
Czech: O účincích fentanylu na fertilitu nejsou k dispozici žádné klinické údaje.
Hungarian: A fentanil fertilitásra gyakorolt hatásait illetően nincsenek klinikai adatok.
Czech: Mutagenní riziko se při používání terapeutických dávek nezdá pravděpodobné, protože účinky se projevily pouze při vysokých koncentracích.
Hungarian: terápiás dózisok alkalmazása esetén a mutagén kockázat nem valószínű, mivel ezek a hatások csak magas koncentrációk mellett mutatkoznak.
Czech: • Vložte ji do originálního sáčku a sáček zlikvidujte podle pokynů lékárníka.
Hungarian: • Tegye vissza az eredeti tasakjába, és úgy dobja el a tasakot, ahogy arra a gyógyszerész utasította.
Czech: Po zvýšení dávky může trvat až 6 dní, než pacient dosáhne rovnováhy na nové dávkovací úrovni.
Hungarian: Egy dózisemelés után akár 6 napig is tarthat, amíg a beteg eléri az új dózisszint melletti dinamikus egyensúlyi állapotot.
Czech: • Pokud během používání přípravku DUROGESIC dostanete horečku, sdělte to svému lékařimohlo by to zvýšit množství léku, které prostoupí kůží.
Hungarian: • Ha a DUROGESIC alkalmazása alatt lázas lesz, mondja el kezelőorvosának - ez növelheti a bőrén átjutó gyógyszer mennyiségét.
Czech: Přípravek DUROGESIC se nesmí používat u dětí mladších než 2 roky, protože jeho bezpečnost a účinnost dosud nebyly stanoveny.
Hungarian: A DUROGESIC-et 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetén nem szabad alkalmazni, mert a biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Czech: • Pokud s tím Váš lékař souhlasí, můžete během používání náplasti cvičit nebo sportovat.
Hungarian: • Ha kezelőorvosa egyetért azzal, mozoghat vagy sportolhat a tapasz viselése közben.
Czech: • Pokud se během používání těchto náplastí bolest zhorší, může Váš lékař zkusit náplast s vyšší silou nebo přidat další léky proti bolesti (nebo obojí).
Hungarian: • Ha a tapaszok alkalmazása közben a fájdalma erősödik, előfordulhat, hogy kezelőorvosa nagyobb hatáserősségű tapaszt próbál ki Önnél, vagy kiegészítő fájdalomcsillapítókat ad Önnek (vagy mindkettőt).
Czech: Studie karcinogenity (denní subkutánní injekce hydrochloridu fentanylu po dobu dvou let potkanům kmene Sprague Dawley) nevedla k žádným zjištěním, která by ukazovala na onkogenní potenciál.
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálat (fentanil-hidroklorid naponkénti subcutan injekciója két éven keresztül, Sprague Dawley patkányoknál) nem jelzett semmilyen, onkogén potenciálra utaló eredményt.
Czech: Je nutno udržovat odpovídající tělesnou teplotu a příjem tekutin.
Hungarian: A megfelelő testhőmérsékletet fent kell tartani, és a folyadékbevitelt biztosítani kell.
Czech: Krok 2: otevření sáčku
Hungarian: 2. lépés: A tasak kinyitása
Czech: Farmakokinetický model naznačil, že sérové koncentrace fentanylu se mohou zvýšit o 14 % (rozmezí 0 až 26 %), pokud se nová náplast aplikuje po 24 hodinách, než při doporučené 72hodinové aplikaci.
Hungarian: Egy farmakokinetikai modell arra utalt, hogy a szérum fentanil-koncentráció 14%-kal növekedhet (szélső értékek: 0-26%), ha az új tapaszt a javasolt, 72 órás alkalmazás helyett 24 óra múlva teszik fel.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek néhány reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Czech: Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek DUROGESIC obsahuje léčivou látku v množství, které může mít smrtelné následky, zejména u dětí.
Hungarian: A betegeket és a gondozóikat tájékoztatni kell arról, hogy a DUROGESIC olyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaz, mely végzetes lehet, különösen egy gyermek esetén.