FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Sifrol 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Sifrol 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním pramipexol
Croatian: SIFROL 0,26 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,05 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 1,57 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,1 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem SIFROL 3,15 mg tablete s produljenim oslobađanjem pramipeksol
Slovak: Sifrol 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,35 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,35 mg
Slovak: Sifrol 0,18 mg tablety EU/1/97/050/003-004
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Sifrol 0,18 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU SIFROL 0,18 mg
Slovak: Čo potrebujem
Croatian: Što mi treba
Slovak: Liečba sa nemá opäť začať.
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Slovak: Ako začať
Croatian: Kako započeti
Slovak: 6. mesiac 12. mesiac
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Slovak: Toto je dlhodobá liečba, ktorá môže trvať niekoľko rokov.
Croatian: Ovo je dugotrajna terapija, koja može trajati godinama.
Slovak: ULN = horná hranica normálu
Croatian: GGN = gornja granica normale
Slovak: Údaje z dlhodobého následného sledovania nie sú dostupné.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Slovak: Dávka sa môže znížiť dočasne alebo natrvalo.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Slovak: Obsahuje tiež:
Croatian: Također sadrži:
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Signiforu u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Slovak: Zlepšenie pozorované do 24. týždňa medzi liečebnými skupinami tiež nebolo štatisticky významné.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Slovak: Používanie Signiforu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy máte použiť svoj liek.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
Slovak: - Ak ste sexuálne aktívna žena, máte používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Slovak: Liečených bolo 192 pacientov.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Slovak: Postupujte podľa ich pokynov.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Slovak: Ak použijete viac Signiforu, ako máte
Croatian: Ako primijenite više Signifora nego što ste trebali
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože nie sú dostupné údaje pre túto vekovú skupinu.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov u ľudí nie je známy.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Slovak: Môžete pociťovať náhlu bolesť chrbta alebo bolesť v pravej časti brucha.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Slovak: Linearita a časová závislosť
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
Slovak: - ak máte závažné ťažkosti s pečeňou.
Croatian: - ako imate teške probleme s jetrom.
Slovak: Jednu dlhú hrubú tupú sterilnú ihlu na odobratie roztoku (váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, či je to potrebné)
Croatian: Jedna dugačka debela tupa sterilna igla za izvlačenje otopine (Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći je li ona potrebna)
Slovak: - Nízky tlak krvi.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Slovak: Ak sa to stane, povedzte o tom okamžite svojmu lekárovi.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: - Nepoužívajte Signifor počas tehotenstva, pokiaľ to nie je jednoznačne potrebné.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
Slovak: Keď ste pripravený podať si injekciu, dôsledne dodržujte nasledujúce kroky: - Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať, ako reagujete na liečbu Signiforom a rozhodne, aká dávka je pre vás najlepšia.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára na potrebu antikoncepcie pred použitím tohto lieku.
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovak: Dávku možno titrovať každé 2 až 4 mesiace na základe odpovede a znášanlivosti.
Croatian: Doza se može titrirati svakih 2 do 4 mjeseca na temelju odgovora i podnošljivosti.
Slovak: Signifor znižuje produkciu týchto hormónov a pravdepodobne aj veľkosť adenómu.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
Slovak: - Predĺžený QT interval (abnormálny elektrický signál vo vašom srdci, ktorý sa ukáže pri vyšetrení).
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
Slovak: Pasireotid účinkuje veľmi podobne ako somatostatín.
Croatian: Pasireotid funkcionira vrlo slično somatostatinu.
Slovak: Randomizovaných a liečených bolo celkovo 358 pacientov.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Slovak: Nepoužívajte Signifor - ak ste alergický na pasireotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Lekár možno bude chcieť sledovať váš tep pomocou prístroja, ktorý meria elektrickú aktivitu srdca („EKG" alebo elektrokardiogram).
Croatian: Liječnik će možda htjeti pratiti Vašu brzinu otkucaja srca korištenjem uređaja koji mjeri električnu aktivnost srca ("EKG", ili elektrokardiogram).
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa pasireotid nachádza prevažne v nezmenenej forme v plazme, moči a stolici.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
Slovak: Počuteľné „cvaknutie" potvrdí správnu aktiváciu.
Croatian: Čut ćete "klik" kao potvrdu pravilne aktivacije.
Slovak: Normalizácia IGF-1
Croatian: Normalizacija IGF-1
Slovak: Čo je Signifor a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Signifor Ako používať Signifor
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor Kako primjenjivati Signifor
Slovak: * Zahŕňa jedného pacienta s významne odľahlými výsledkami, u ktorého bola percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote +542,2 %.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Slovak: Preto neprestávajte používať Signifor, pokiaľ vám to nepovie lekár.
Croatian: Stoga nemojte prestati primjenjivati Signifor osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Slovak: Táto zmena je mierna a považuje sa za málo významnú vzhľadom na široké vekové rozmedzie, v ktorom sa sledoval účinok.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
Slovak: - lekár vám možno tiež bude chcieť pravidelne kontrolovať žlčník, pečeňové enzýmy a hormóny hypofýzy, pretože tento liek ich všetky môže ovplyvniť.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24. apríl 2012 Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. november 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
Slovak: Rýchly pokles hladiny kortizolu môže byť spojený s poklesom počtu bielych krviniek.
Croatian: Brza smanjenja razina kortizola mogu biti povezana sa smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Slovak: Klinická významnosť tohto predĺženia nie je známa.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
Slovak: V priebehu predĺženej fázy sa objem nádoru naďalej zmenšoval.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
Slovak: Celkovo 181 pacientov dokončilo hlavnú fázu (24 týždňov) klinického skúšania.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie a dávku
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
Slovak: Tabuľka 3 Kľúčové výsledky v 24. týždni (klinické skúšanie C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Slovak: V oboch prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Signifor
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Signifor
Slovak: POZOR:
Croatian: OPREZ:
Slovak: Dodatočné úpravy dávok (po maximálnu dávku 40 mg) boli možné v 7. a 9. mesiaci hlavnej fázy.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si injekciu.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Slovak: Ak ich nedodržíte, môže to mať za následok nesprávne podanie injekcie.
Croatian: Ako ih se ne pridržavate, moguće je da nećete moći pravilno primijeniti injekciju.
Slovak: N = 65 n (%), p hodnota
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Slovak: Ak užívate iné lieky v rovnakom čase ako Signifor (vrátane liekov, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu), lekár možno bude musieť pozornejšie sledovať vaše srdce, alebo zmeniť dávku Signiforu alebo iných liekov.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Slovak: Do klinického skúšania bolo zaradených 150 pacientov.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom Signiforu môžu patriť:
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
Slovak: Používa sa na liečbu akromegálie u dospelých pacientov.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
Slovak: - Žlčové kamene.
Croatian: - Žučni kamenci.
Slovak: Multibalenie obsahujúce 3 vnútorné škatule
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Slovak: Môže to zahŕňať meranie hladiny vášho rastového hormónu alebo iných hormónov v krvi.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
Slovak: Každá ampulka je zabalená v kartónovej podložke, ktorá je uložená vo vonkajšej škatuli.
Croatian: Svaka ampula pakirana je u kartonsku posudicu koja se nalazi u vanjskoj kutiji.
Slovak: Ak v injekčnej striekačke uvidíte krv, najprv vytiahnite ihlu z kože, potom vymeňte krátku ihlu za novú a zaveďte ju do iného miesta vpichu.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Slovak: Vplyv na fertilitu u žien
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Slovak: Výskyt týchto príhod bol najčastejší v prvých 3 mesiacoch liečby.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Slovak: - Vyberte ampulku zo škatule.
Croatian: - Izvadite ampulu iz kutije.
Slovak: Pasireotid sa s vysokou afinitou viaže na štyri z piatich hsst.
Croatian: Pasireotid se visokim afinitetom veže za četiri od pet hsst-a.
Slovak: - Signifor môže spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
Slovak: Signifor môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých ďalších liekov.
Croatian: Signifor bi mogao utjecati na način na koji djeluju neki lijekovi.
Slovak: Žlčník a súvisiace príhody
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
Slovak: Reakcie boli najčastejšie hlásené ako lokálna bolesť, erytém, hematóm, krvácanie a pruritus.
Croatian: Reakcije su najčešće bile prijavljene kao lokalna bol, eritem, hematom, krvarenje i pruritus.
Slovak: Dve tretiny všetkých pacientov podstúpili v minulosti operáciu.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Slovak: Odporúčaný postup: držte ampulku v zvislej polohe s farebnou bodkou obrátenou smerom od vás.
Croatian: Preporučeni postupak: držite ampulu uspravno tako da je obojana točka okrenuta od Vas.
Slovak: Pasireotid nemal vplyv na citlivosť na inzulín.
Croatian: Pasireotid nije utjecao na osjetljivost na inzulin.
Slovak: - Skontrolujte ampulku.
Croatian: - Pregledajte ampulu.
Slovak: Podobné výsledky boli pozorované v 12. mesiaci.
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Slovak: Ak vám povedali, že máte použiť dve ihly, v tomto kroku použite dlhú hrubú tupú ihlu.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, za ovaj korak koristite dugačku debelu tupu iglu.
Slovak: Piest držte stlačený a striekačku nechajte 5 sekúnd na mieste.
Croatian: Držite klip pritisnut i štrcaljku na mjestu 5 sekundi.
Slovak: Tieto dve liečebné skupiny boli dobre vyvážené z hľadiska vstupných demografických údajov a charakteristiky ochorenia.
Croatian: Dvije terapijske skupine bile su dobro uravnotežene u smislu početnih demografskih podataka i karakteristika bolesti.
Slovak: Rekonštituovaný Signifor je teraz pripravený na okamžité podanie.
Croatian: Rekonstituirani Signifor sada je spreman da se odmah primijeni.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na štítku ampulky (po „EXP") a overte si, či ampulka obsahuje dávku, ktorú vám predpísal lekár.
Croatian: Provjerite rok valjanosti koji je naveden na naljepnici na ampuli (iza "EXP") i provjerite da ampula sadrži dozu koju Vam je propisao liječnik.
Slovak: Ako vyzerá Signifor a obsah balenia
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak sa po 6. mesiaci nedosiahla odpoveď alebo ak sa odpoveď neudržala počas obdobia otvorenej liečby, dávka sa mohla zvýšiť o 0,3 mg dvakrát denne.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Slovak: Tento liek vám bude podávať zaškolený zdravotnícky pracovník.
Croatian: Ovaj lijek će Vam primijeniti educirani zdravstveni radnik.
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Slovak: Cushingova choroba
Croatian: Cushingova bolest
Slovak: - Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek, pretože nie je známe, či sa Signifor vylučuje do materského mlieka.
Croatian: - Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer nije poznato prelazi li Signifor u majčino mlijeko.
Slovak: Údaje o pacientoch s Cushingovou chorobou starších ako 65 rokov sú obmedzené, ale nenaznačujú klinicky významné rozdiely v bezpečnosti a účinnosti v porovnaní s mladšími pacientmi.
Croatian: Podaci o bolesnicima s Cushingovom bolešću starijima od 65 godina ograničeni su, ali ne upućuju na bilo kakve značajne razlike u sigurnosti i djelotvornosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Slovak: Neodporúča sa použiť rovnaké miesto vpichu pri dvoch po sebe nasledujúcich injekciách.
Croatian: Ne preporučuje se korištenje istog mjesta primjene za dvije uzastopne injekcije.
Slovak: Jednu krátku tenkú sterilnú ihlu
Croatian: Jedna kratka tanka sterilna igla
Slovak: Sila 60 mg sa má používať iba na liečbu akromegálie.
Croatian: Jačina od 60 mg koristi se samo u liječenju akromegalije.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať akýkoľvek liek.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.
Slovak: Ihlou sa ničoho nedotknite.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Slovak: Rovnovážny farmakokinetický stav pre pasireotid podávaný intramuskulárne sa dosahuje po troch mesiacoch.
Croatian: Farmakokinetičko stanje ravnoteže za pasireotid primijenjen intramuskularno postiže se nakon tri mjeseca.
Slovak: Pri rekonštitúcii Signiforu sú dva kritické kroky.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
Slovak: Ak prerušíte liečbu Signiforom, hladina kortizolu vám môže opäť stúpnuť a príznaky sa môžu vrátiť.
Croatian: Ako prekinete liječenje Signiforom, razina kortizola mogla bi Vam se ponovo povisiti i simptomi bi se mogli vratiti.
Slovak: Toxicita pre embryá sa zaznamenala u potkanov a králikov pri dávkach, ktoré mali toxické účinky na matky, ale nezistil sa teratogénny potenciál.
Croatian: Toksičnost za embrije bila je uočena u štakora i zečeva pri dozama koje su uzrokovale maternalnu toksičnost, ali nije bio uočen teratogeni potencijal.
Slovak: Miesto vpichu je miesto na tele, do ktorého si idete podať injekciu.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Slovak: U osôb so stredne ťažkou a ťažkou poruchou funkcie pečene sa AUCinf zvýšila o 60 % a 79 %, Cmax sa zvýšila o 67 % a 69 % a CL/F sa znížil o 37 % a 44 %.
Croatian: U ispitanika s umjerenim i teškim oštećenjem jetre, AUCinf se povećao 60% odnosno 79%, Cmax se povećao 67% odnosno 69%, a CL/F se smanjio 37% odnosno 44%.
Slovak: Pasireotid nebol genotoxický pri stanoveniach in vitro a in vivo.
Croatian: Pasireotid nije bio genotoksičan u in vitro i in vivo testovima.
Slovak: Štúdie karcinogenity na potkanoch a transgénnych myšiach nezistili karcinogénny potenciál.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
Slovak: Na podanie injekcie budete potrebovať:
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Slovak: Pasireotid na intramuskulárne použitie je vyvinutý vo forme mikrosfér na predĺžené uvoľňovanie.
Croatian: Pasireotid za intramuskularnu primjenu formuliran je u obliku mikrosfera za dugotrajno oslobađanje.
Slovak: Populačné PK analýzy pasireotidu podávaného intramuskulárne naznačujú, že rasa nemá vplyv na PK parametre.
Croatian: PK analize populacije za pasireotid primijenjen intramuskularno upućuju da rasa ne utječe na PK parametre.
Slovak: Tieto epizódy boli zriedkavé a s ojedinelým výskytom, bez pozorovaných klinických následkov.
Croatian: Te su epizode bile sporadične i jednokratne bez uočenih kliničkih posljedica.
Slovak: Alopécia, pruritus
Croatian: Alopecija, pruritus
Slovak: Jemne potiahnite kožu v mieste vpichu a ihlu pod uhlom približne 45 stupňov (ako je to znázornené na obrázku) zaveďte do miesta vpichu.
Croatian: Nježno uštipnite kožu na mjestu primjene injekcije i držeći iglu pod kutem od otprilike 45 stupnjeva (kako je prikazano na slici) ubodite ju u kožu.
Slovak: Celkové poklesy týchto parametrov sa pozorovali u pacientov s úplnou a čiastočnou kontrolou priemerného UFC, ale boli vyššie u pacientov s normalizovaným UFC.
Croatian: Ukupna smanjenja u tim parametrima bila su uočena u bolesnika s potpunom i djelomičnom kontrolom srednjeg UFC-a, ali obično su bila veća u bolesnika s normaliziranim UFC-om.
Slovak: Vaša liečba Signiforom má trvať tak dlho, ako lekár povie, že je potrebné.
Croatian: Vaša terapija Signiforom treba se nastaviti dokle god Vam liječnik kaže da je to potrebno.
Slovak: Vo všetkých uvedených prípadoch vráťte celé balenie do lekárne.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, najmä ak používate: - lieky, ktoré sa používajú pri transplantácii orgánov na zníženie aktivity imunitného systému
Croatian: Svakako recite liječniku ako uzimate: - lijekove koji se koriste kod presađivanja organa za smanjivanje aktivnosti imunološkog sustava
Slovak: Rýchla, úplná alebo takmer úplná supresia ACTH môže viesť k poklesu koncentrácie cirkulujúceho kortizolu a potenciálne k prechodnému hypokortizolizmu/hypoadrenalizmu.
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
Slovak: Po jednorazovej injekcii vykazuje plazmatická koncentrácia pasireotidu počiatočné nárazové uvoľňovanie v deň injekcie, po ktorom nasleduje pokles koncentrácie od 2. dňa do 7. dňa, potom pomalý nárast na maximálnu koncentráciu okolo 21. dňa a pomalú fázu poklesu počas nasledujúcich týždňov, súbežne s koncovou fázou degradácie polymérnej matrice liekovej formy.
Croatian: Nakon jednokratne injekcije, koncentracija pasireotida u plazmi pokazuje početno naglo oslobađanje na dan injekcije, nakon čega slijedi pad od 2. do 7. dana, a zatim sporo povećanje do maksimalne koncentracije oko 21. dana te spora faza opadanja tijekom narednih tjedana, istodobno s fazom terminalne degradacije polimernog matriksa farmaceutskog oblika.
Slovak: Ak vám povedali, že máte použiť dve ihly, teraz vymeňte dlhú ihlu za krátku.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Slovak: Priemerný vek bol 35,8 roka a väčšina pacientov boli ženy (78,8%).
Croatian: Srednja dob bila je 35,8 godina, a većina bolesnika bila je ženskog spola (78,8%).
Slovak: Iné lieky a Signifor
Croatian: Drugi lijekovi i Signifor
Slovak: POZOR: Je dôležité, aby ste začali proces rekonštitúcie až potom, keď sa injekčná súprava ohreje na izbovú teplotu.
Croatian: OPREZ: Nužno je da započnete proces rekonstitucije tek nakon što je set za primjenu injekcije dosegnuo sobnu temperaturu.
Slovak: • inzulín;
Croatian: • inzulin;
Slovak: Počas pivotnej štúdie sa významne zvýšili a stabilizovali koncentrácie HbA1c, ale nevrátili sa na východiskové hodnoty (pozri časť 4.8).
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Slovak: Ak prestanete používať Signifor
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Signifor
Slovak: Dva mesiace po začatí liečby Signiforom sa má u pacientov vyhodnotiť klinický prínos.
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla odpoveď na Signifor po dvoch mesiacoch liečby, sa má zvážiť ukončenie liečby.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu odgovorili na Signifor nakon dva mjeseca liječenja treba razmisliti o prekidu primjene.
Slovak: Všetky epizódy súvisiace s QT intervalom boli prechodné a vymizli bez liečebného zásahu.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby Signiforom ukončené.
Croatian: Dojenje treba prekinuti za vrijeme liječenja Signiforom.
Slovak: Predĺžená fáza
Croatian: Faza produžetka
Slovak: Analógy somatostatínu sa viažu na receptory hsst rôznou intenzitou (pozri Tabuľku 2).
Croatian: Analozi somatostatina vežu se za hsst receptore različitim snagama (vidjeti Tablicu 2).
Slovak: Jednu ampulku Signiforu
Croatian: Jedna ampula Signifora
Slovak: Lieky, ktoré predlžujú interval QT
Croatian: Lijekovi koji produžuju QT interval
Slovak: Distribúcia medzi krvinkami a plazmou nezávisí od koncentrácie a ukazuje, že pasireotid sa primárne nachádza v plazme (91
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).