FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glucose must be given intravenously if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Spanish: Se debe administrar glucosa por vía intravenosa si el paciente no responde al glucagón en 10-15 minutos.
English: Patients should resume their usual dosing schedule at the next meal.
Spanish: Estos pacientes deben reanudar su esquema de dosificación habitual en la siguiente comida.
English: Very common Common Uncommon Not known
Spanish: Poco frecuentes Frecuencia no conocida
English: • If you do not respond to a glucagon injection, you will have to be treated in a hospital.
Spanish: • Si no responde al tratamiento con glucagón, debe ser tratado en un hospital.
English: • Give a correction dose of insulin if you have been taught how to do this.
Spanish: • Administre una dosis de corrección de insulina si se le ha enseñado cómo hacerlo.
English: Needles are not included in the pack.
Spanish: Las agujas no están incluidas en el envase.
English: This is normal, but you must still check the insulin flow.
Spanish: Esto es normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo de insulina.
English: • if the cartridge or the reusable pen you are using is damaged.
Spanish: • si el cartucho o la pluma reutilizable que utiliza están dañados.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado
English: Travelling between time zones
Spanish: Viajar a diferentes zonas horarias
English: Careful control of your diabetes is needed in pregnancy.
Spanish: Durante el embarazo es necesario un control cuidadoso de su diabetes.
English: The safety and efficacy of Fiasp have been established in elderly patients aged 65 to 75 years.
Spanish: Se ha establecido la seguridad y la eficacia de Fiasp en pacientes de edad avanzada de entre 65 y 75 años de edad.
English: • when to check your blood sugar level and if you need a higher or lower dose.
Spanish: • cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita una dosis más alta o más baja.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Spanish: Los requerimientos de insulina generalmente disminuyen en el primer trimestre del embarazo y aumentan posteriormente durante el segundo y tercer trimestre.
English: Designed to be used with Novo Nordisk reusable pens
Spanish: Diseñado para ser utilizado con las plumas reutilizables de Novo Nordisk
English: • losing your appetite
Spanish: • pérdida de apetito
English: In the trial, 519 patients were treated with Fiasp.
Spanish: En el ensayo, 519 pacientes se trataron con Fiasp.
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with long-standing diabetes.
Spanish: Los síntomas de aviso habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración.
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
English: Use in elderly patients (65 years or older)
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años o más)
English: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Denmark
Spanish: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Dinamarca
English: Adverse reactions listed below (Table 2) are based on data from 6 completed therapeutic confirmatory trials in adults.
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas a continuación (tabla 2) están basadas en datos procedentes de 6 ensayos de confirmación terapéutica completados en adultos.
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada FlexTouch.
English: Keep away from the freezing element.
Spanish: Mantener alejado del congelador.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Spanish: El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades que quedan.
English: 6 Inject the insulin under the skin.
Spanish: 6 Inyecte la insulina bajo la piel.
English: Ask your doctor for advice on these situations.
Spanish: Consulte a su médico sobre estas situaciones.
English: This medicine is not recommended for use in children below the age of 1 year.
Spanish: No está recomendado utilizar este medicamento en niños menores de 1 año de edad.
English: The therapeutic experience in patients ≥ 75 years of age is limited.
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes ≥ 75 años de edad es limitada.
English: This medicine has its maximum effect between 1 and 3 hours after the injection and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Spanish: Este medicamento alcanza su efecto máximo entre 1 y 3 horas después de la inyección y el efecto dura entre 3 y 5 horas.
English: • if you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: • si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: Your medicine might be harmful to them.
Spanish: Su medicamento puede ser perjudicial para los demás.
English: Reduce dose by 1 unit No dose adjustment more than 6.0
Spanish: Reducir la dosis 1 unidad No se necesita ajuste de la dosis más de 6,0
English: This helps you to ensure that you get your full insulin dose.
Spanish: Esto le ayudará a asegurarse de que recibe la dosis de insulina completa.
English: Overall the frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the adult population.
Spanish: En general, la frecuencia, tipo y gravedad de las reacciones adversas en la población pediátrica no indican diferencias respecto a la experiencia en la población adulta.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en diabetes.
English: Tell everyone you spend time with that you have diabetes.
Spanish: Informe a las personas con las que pasa tiempo de que tiene diabetes.
English: • In this case - you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Spanish: • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.
English: • Do not inject into a vein or muscle.
Spanish: • No lo inyecte en una vena o músculo.
English: These may be signs of a very serious condition called ketoacidosis.
Spanish: Estos pueden ser los síntomas de un trastorno muy grave llamado cetoacidosis.
English: Dosing with Fiasp is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Spanish: La pauta posológica de Fiasp es individual y se determina en función de las necesidades del paciente.
English: The 95% confidence interval is stated in ‘[]' A Meal test
Spanish: El intervalo de confianza del 95 % se expresa entre corchetes ‘[]' A Prueba de comida
English: 2880 Bagsværd Denmark
Spanish: 2880 Bagsværd Dinamarca
English: Then carry on with your insulin treatment as usual.
Spanish: Continúe con el tratamiento con insulina como de costumbre.
English: • If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Spanish: • Si no aparece el 0 en el contador de dosis después de presionar continuamente el botón de dosis, puede que haya usado una aguja bloqueada o dañada.
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Spanish: Consulte con su médico si necesita inyectarse la insulina por otro método.
English: Never use a bent or damaged needle.
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada o dañada.
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Spanish: La duración de la acción variará en función de la dosis, el lugar de inyección, el flujo sanguíneo, la temperatura y el nivel de actividad física.
English: Where to inject
Spanish: Dónde inyectarse
English: Treatment with Fiasp helps to prevent complications from your diabetes.
Spanish: El tratamiento con Fiasp ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes.
English: Fiasp which has been frozen must not be used.
Spanish: Si Fiasp se ha congelado, no debe utilizarse.
English: For Fiasp no difference in exposure was found between the racial and ethnic groups investigated.
Spanish: En el caso de Fiasp, no se observaron diferencias en la exposición entre los diferentes grupos raciales y étnicos investigados.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Spanish: Insulinas y análogos de acción rápida para inyección, código ATC: A10AB05.
English: Increase dose by 1 unit
Spanish: Aumentar la dosis 1 unidad
English: Be especially aware of the following:
Spanish: Es importante que conozca lo siguiente:
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Spanish: • Para saber cuánta insulina queda exactamente, utilice el contador de dosis:
English: If no drop appears, repeat steps 2A to 2C up to 6 times.
Spanish: Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces.
English: You should therefore monitor your blood sugar level more often than usual.
Spanish: Por lo tanto, debe controlar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia de la habitual.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
English: The dose selector changes the number of units.
Spanish: El selector de dosis cambia el número de unidades.
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
Spanish: No cuente los clics de la pluma para fijar la dosis.
English: A small air bubble may remain at the needle tip, but it will not be injected.
Spanish: Puede que una pequeña burbuja de aire se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
Spanish: Así se asegura de que la insulina fluye correctamente.
English: • If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Spanish: • Si necesita más insulina de las unidades que quedan en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.
English: Use the injection technique advised by your doctor or nurse.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero.
English: The medicinal product must not be diluted or mixed with any other medicinal products except infusion fluids as described in section 4.2.
Spanish: Este medicamento no debe diluirse o mezclarse con otros, excepto con los fluidos de perfusión descritos en la sección 4.2.
English: • if you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Spanish: • si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual, ya que esto puede afectar a su nivel de azúcar en sangre.
English: In subjects with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia hepática, la tasa de absorción estaba disminuida y era más variable.
English: If blood appears at the injection site, press lightly on the skin for a few minutes to stop the bleeding.
Spanish: Si ve sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente la piel durante unos minutos para detener el sangrado.
English: • Always check the insulin flow before you start.
Spanish: • Compruebe siempre el flujo de insulina antes de empezar.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad.
English: No children below the age of 2 years were randomised in the trial.
Spanish: No se aleatorizó ningún niño menor de 2 años de edad en el ensayo.
English: This could be dangerous to yourself or others.
Spanish: Esto podría poner en peligro su vida o la de otras personas.
English: • Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing changes under the skin (see section 4).
Spanish: • Cambie cada día el lugar de inyección dentro de la zona donde se inyecta para reducir el riesgo de desarrollar cambios bajo la piel (ver sección 4).
English: This must be considered when prescribing Fiasp.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta al prescribir Fiasp.
English: During use: Use within 4 weeks
Spanish: Durante el uso: Utilizar en 4 semanas
English: The primary activity of Fiasp is the regulation of glucose metabolism.
Spanish: La actividad principal de Fiasp es la regulación del metabolismo de la glucosa.
English: Insulin appeared in the circulation approximately 4 minutes after administration (Figure 1).
Spanish: La insulina aparece en sangre unos 4 minutos después de la administración (figura 1).
English: What Fiasp is and what it is used for
Spanish: Qué es Fiasp y para qué se utiliza
English: After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Spanish: Normalmente después del parto, los requerimientos de insulina vuelven rápidamente a los niveles previos al embarazo.
English: If not treated, this could lead to diabetic coma and eventually death.
Spanish: Si no se trata, podría producir un coma diabético e incluso la muerte.
English: • turn you on your side to avoid choking
Spanish: • recostarle de lado para evitar que se asfixie
English: You will need it after the injection, to safely remove the needle from the pen.
Spanish: Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Spanish: Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al 2C una vez más.
English: There is no clinical experience with the use of Fiasp in children below the age of 2 year.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de Fiasp en niños menores de 2 años de edad.
English: If you use more Fiasp than you should
Spanish: Si usa más Fiasp del que debe
English: If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Spanish: Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.
English: Bodyweight (kg)
Spanish: Peso corporal (kg)
English: The individual total daily insulin requirement in adults, adolescents and children may vary and is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Spanish: El requerimiento individual total diario de insulina en adultos, adolescentes y niños puede variar y es normalmente de entre 0,5 y 1,0 unidad/kg/día.
English: Push the air out of the syringe and check that the dose is correct.
Spanish: Elimine el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es la correcta.
English: • Fiasp should never be diluted or mixed with any other insulin.
Spanish: • Fiasp nunca se debe diluir o mezclar con otra insulina.
English: Diabetes is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre.
English: • if you are ill, carry on taking your insulin and talk to your doctor.
Spanish: • si está enfermo, continúe su tratamiento con insulina y consulte a su médico.
English: Turn until it is on tight.
Spanish: Enrósquela hasta que quede apretada.
English: Thiazolidinediones should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con tiazolidinedionas si se produce cualquier deterioro de los síntomas cardiacos.
English: • Always keep your pen with you.
Spanish: • Lleve siempre la pluma consigo.
English: • High blood sugar (hyperglycaemia) frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Spanish: • Alto nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia) frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
English: Avoiding low blood sugar (hypoglycaemia) is particularly important for the health of your baby.
Spanish: Evitar un nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia) es especialmente importante para la salud de su bebé.
English: The symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Spanish: Los síntomas de hipoglucemia por lo general aparecen de forma repentina.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Spanish: El tratamiento con insulina de la madre lactante no presenta riesgos para el niño lactante.
English: Concomitant illness
Spanish: Enfermedades concomitantes
English: 2 Remove the protective cap from the vial.
Spanish: 2 Retire el capuchón protector del vial.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual o sufre una enfermedad concomitante.
English: This medicine can be used during pregnancy; however your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Spanish: Este medicamento se puede utilizar durante el embarazo, sin embargo, puede que sea necesario modificar la dosis de insulina mientras esté embarazada y tras el parto.
English: However, long-term glycaemic control decreases the risk of diabetic retinopathy and neuropathy.
Spanish: Sin embargo, la mejora del control glucémico a largo plazo reduce el riesgo de retinopatía diabética y neuropatía.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Spanish: No toque el contador de dosis con los dedos.
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Spanish: Se trata de una acumulación de ácido en la sangre debido a que el cuerpo metaboliza la grasa en lugar del azúcar.
English: Let them know that if you pass out, they must:
Spanish: Infórmeles de que, si se queda inconsciente, deben hacer lo siguiente:
English: Three simple steps to avoid low or high blood sugar are:
Spanish: Tres sencillos pasos para evitar niveles bajos o altos de azúcar en sangre:
English: • Make sure you can see the dose counter.
Spanish: • Compruebe que puede ver el contador de dosis.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Spanish: La capacidad de concentración y reacción de los pacientes puede verse afectada por una hipoglucemia.
English: Other medicines and Fiasp
Spanish: Otros medicamentos y Fiasp
English: If administration by syringe, intravenous injection or infusion pump is necessary, a vial should be used.
Spanish: Si es necesaria la administración con jeringa, inyección intravenosa o bomba de perfusión, se debe utilizar un vial.
English: Fiasp can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Spanish: Se puede utilizar Fiasp en adolescentes y niños desde 1 año de edad (ver sección 5.1).
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g., driving a car or using machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (p. ej.: conducir o utilizar máquinas).
English: • you suddenly feel unwell with sweating
Spanish: • se sienta enfermo de repente con sudoración
English: Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
Spanish: La administración de insulina puede generar que se formen anticuerpos de insulina.
English: One (1) unit of Fiasp corresponds to 1 international unit of human insulin or 1 unit of other fast-acting insulin analogues.
Spanish: Una (1) unidad de Fiasp se corresponde con 1 unidad internacional de insulina humana o con 1 unidad de otros análogos de insulina de acción rápida.
English: Before using Fiasp in the pump system, you must have received a comprehensive instruction in the use and information about any actions to be taken in case of illness, high or low blood sugar or failure of the pump system.
Spanish: Antes de usar Fiasp en la bomba, debe recibir instrucciones detalladas e información sobre lo que se debe hacer en caso de enfermedad, nivel de azúcar en sangre alto o bajo o fallo del sistema de la bomba.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries glucosecontaining products.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que el paciente diabético lleve siempre consigo productos que contengan azúcar.
English: • Always carry something to show you have diabetes.
Spanish: • Lleve siempre algo que indique que es diabético.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton, after ‘EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase después de CAD.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D 18.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Spanish: *La insulina asparta se produce en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
English: Close monitoring of blood glucose levels is recommended if administering this medicine after the start of the last meal of the day, in order to avoid nocturnal hypoglycaemia.
Spanish: Se recomienda un estricto control de los niveles de glucosa en sangre si se administra este medicamento después de la última comida del día, con el fin de evitar una hipoglucemia nocturna.
English: Do not attach a new needle to your pen until you are ready for your injection.
Spanish: No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.
English: If you select a wrong dose, you can turn the dose selector forwards or backwards to the correct dose.
Spanish: Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia delante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.
English: • you have been given an injection of glucagon
Spanish: • le han puesto una inyección de glucagón
English: The timing of hypoglycaemia usually reflects the time-action profile of the administered insulin formulation.
Spanish: El momento de aparición de la hipoglucemia suele reflejar el perfil tiempo-acción de la formulación de la insulina administrada.
English: If the vial is not in perfect condition when you get it,
Spanish: Si el vial no se encuentra en perfectas condiciones en el momento de su uso, devuélvalo al proveedor.
English: • you experience difficulty in breathing
Spanish: • experimente dificultad para respirar
English: The 0 must line up with the dose pointer.
Spanish: El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Spanish: Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja.
English: • anabolic steroids - such as testosterone
Spanish: • esteroides anabólicos, como testosterona
English: If you want to change your usual diet, check with your doctor, pharmacist or nurse first as a change in diet may alter your need for insulin.
Spanish: Si desea modificar su dieta habitual, consulte antes a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que un cambio en la dieta puede alterar su necesidad de insulina.
English: • Needles must not be shared.
Spanish: • Las agujas no se deben compartir.
English: • It is recommended that you retest your blood glucose levels after 15-20 minutes and re-treat if your blood glucose levels are still less than 4 mmol/L.
Spanish: • Se recomienda que vuelva a examinar sus niveles de glucosa en sangre después de 1520 minutos y se vuelva a tratar si sus niveles de glucosa en sangre son todavía menores de 4 mmol/l.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen.
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Spanish: • No exponga la pluma al polvo, la suciedad o líquidos.