FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 et 4.9 ont également été harmonisées.
Dutch: Ook de rubrieken 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 en 4.9 werden geharmoniseerd.
French: Informez votre médecin si :
Dutch: Informeer uw arts als:
French: Au cours d'un cycle
Dutch: Tijdens een cyclus
French: Flacons non entamés :3 ans.
Dutch: Ongeopende flacons: 3 jaar.
French: L'étiologie de ces effets n'est pas connue.
Dutch: De etiologie van deze effecten is onbekend.
French: Enfants (< 18 ans)
Dutch: Kinderpopulatie (<18 jaar)
French: 169 27 Solna Suède
Dutch: 169 27 Solna Zweden
French: Les yeux doivent être rincés immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Dutch: De ogen moeten onmiddellijk en grondig met water worden gespoeld.
French: En cas de contact de la préparation avec les yeux, ceci peut entraîner de sérieuses irritations.
Dutch: Als het preparaat in aanraking komt met de ogen, kan dit ernstige irritatie veroorzaken.
French: Les révisions proposées pour les informations sur le produit ont été complètement appliquées.
Dutch: De voorgestelde wijzigingen van de productinformatie werden volledig doorgevoerd.
French: Chez la femme, la clairance est approximativement 25% plus faible que chez l'homme.
Dutch: De klaring is bij vrouwen ongeveer 25 % lager dan bij mannen.
French: Solution reconstituée :
Dutch: Gereconstitueerde oplossing:
French: Les 121 femmes et 232 hommes étaient agés de 29 à 79 ans.
Dutch: De 121 vrouwen en 232 mannen varieerden in leeftijd van 29 tot 79 jaar.
French: Faites attention avec Gemzar :
Dutch: Wees extra voorzichtig met Gemzar:
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres medicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
French: Patients âgés (> 65 ans)
Dutch: Ouderenpopulatie (>65 jaar)
French: La fatigue, non associée à une anémie, disparaît généralement après le premier cycle.
Dutch: Vermoeidheid, die niet aan anemie is gerelateerd, verdwijnt doorgaans na de eerste cyclus.
French: La mise en place précoce des soins de support peut aider à améliorer l'état des patients.
Dutch: Vroege toepassing van ondersteunende zorg kan de toestand verbeteren.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE GEMZAR
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN GEMZAR
French: Ne pas utiliser Gemzar après la date de péremption (EXP) mentionnée sur la boîte.
Dutch: Gebruik Gemzar niet meer na de vervaldatum (EXP) die op het doosje staat aangegeven.
French: 9 DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
French: La pharmacocinétique de la gemcitabine a été étudiée chez 353 patients dans sept études.
Dutch: De farmacokinetiek van gemcitabine is onderzocht bij 353 patiënten in zeven onderzoeken.
French: La gemcitabine a été bien tolérée par les patients âgés de plus de 65 ans.
Dutch: Gemcitabine wordt goed verdragen door patiënten ouder dan 65 jaar.
French: Si l'irritation perdure, un médecin doit être consulté.
Dutch: In geval van blijvende irritatie moet een arts worden geraadpleegd.
French: Vaccins vivants
Dutch: Levende vaccins
French: • non connue : fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles
Dutch: • niet bekend: frequentie kan niet worden geschat uit de beschikbare data
French: Voir la notice pour plus d'information.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
French: Une attention particulière a été portée aux indications thérapeutiques de Gemzar.
Dutch: Er werd met name aandacht geschonken aan de therapeutische indicaties van Gemzar.
French: La substance active est la gemcitabine.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is gemcitabine.
French: Sur la base de ces conclusions, le CHMP a révisé le texte dans la section 4.2.
Dutch: Op basis van de reacties herzag het CHMP de tekst in rubriek 4.2.
French: • Leucopénie (Neutropénie Grade 3 = 19,3 %; Grade 4 = 6 %).
Dutch: • Leukopenie (neutropenie graad 3 = 19,3 %; graad 4 = 6 %).
French: La demi-vie d'élimination terminale est de 0,7 à 12 heures.
Dutch: Terminale eliminatiehalfwaardetijd: 0,7-12 uur.
French: Dans les deux études, une tolérance similaire a été observée dans les deux bras de traitement.
Dutch: In beide onderzoeken bleek de verdraagbaarheid in de twee behandelingsarmen vergelijkbaar.
French: La perfusion durera approximativement 30 minutes.
Dutch: De infusie duurt ongeveer 30 minuten.
French: Gemzar appartient à un groupe de médicament appelé "cytotoxiques".
Dutch: Gemzar behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘cytotoxica' worden genoemd.
French: Si la solution s'est déversée sur la peau, rincez minutieusement avec de l'eau.
Dutch: Als er oplossing op de huid wordt gemorst, spoel dan grondig met water.
French: Fréquent • Anorexie
Dutch: Vaak • Anorexie
French: L'excrétion urinaire montre que moins de 10% du médicament est excrété sous forme inchangée.
Dutch: Uitscheiding in urine: minder dan 10 % wordt als onveranderd geneesmiddel uitgescheiden.
French: De la même manière, une faible quantité de gemcitabine peut aussi être incorporée dans l'ARN.
Dutch: Op dezelfde manier kan ook een kleine hoeveelheid gemcitabine in RNA worden geïncorporeerd.
French: Les fréquences des effets indésirables observés sont définies comme suit:
Dutch: Frequenties van de waargenomen bijwerkingen zijn gedefinieerd als:
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la gemcitabine chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van gemcitabine bij zwangere vrouwen.
French: 6/l • Report de cycle de plus d'une semaine en raison d'une toxicité
Dutch: 6/l • Uitstel van de cyclus langer dan 1 week in verband met toxiciteit
French: Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses.
Dutch: Deze geneesmiddelen doden delende cellen, waaronder kankercellen.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
French: Ces métabolites intracellulaires n'ont pas été détectés dans le plasma ou l'urine.
Dutch: Deze intracellulaire metabolieten zijn niet aangetoond in plasma of urine.
French: Nombre absolu de granulocytes
Dutch: Absoluut aantal granulocyten
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Gemzar nécessaires.
Dutch: Bereken de dosis en het aantal benodigde flacons met Gemzar.
French: Aucune dose* *Le traitement omis ne sera pas réinstauré au cours d'un cycle.
Dutch: Sla dosis over* *De overgeslagen behandeling wordt niet hervat binnen een cyclus.
French: Des études à long terme sur les animaux évaluant le potentiel carcinogénique n'ont pas été effectuées.
Dutch: Langlopend onderzoek bij dieren naar carcinogenese mogelijkheid is niet uitgevoerd.
French: Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000).
French: Ce cycle de 4 semaines sera alors renouvelé.
Dutch: Deze cyclus van 4 weken wordt vervolgens herhaald.
French: Les données suggèrent que la gemcitabine peut être débutée après la résolution des effets aigus de l'irradiation ou au moins une semaine après l'irradiation.
Dutch: Gegevens duiden erop dat gemcitabine kan worden gestart nadat de acute bestralingseffecten zijn verdwenen of ten minste één week na bestraling.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of ander medisch personeel:
French: Solution reconstituée : Le produit devrait être utilisé immédiatement.
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: het product moet onmiddellijk worden gebruikt.
French: Le CHMP considère que les divergences identifiées au début de la référence ont été résolues et que tous les problèmes soulevés dans la liste de questions et dans la liste des effets exceptionnels ont été correctement abordés et résolus de façon satisfaisante.
Dutch: Het CHMP is van oordeel dat de verschillen die bij aanvang van de verwijzing werden vastgesteld, opgelost zijn en dat alle onderwerpen die in de vragenlijst en in de lijst van openstaande kwesties aan de orde kwamen, goed zijn aangepakt en naar bevrediging zijn beantwoord.
French: Gemzar est utlisé pour le traitement des types de cancer suivants :
Dutch: Gemzar wordt toegepast bij de behandeling van de volgende kankervormen:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament.
Dutch: Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat wordt gestart met de toediening van dit geneesmiddel.
French: Le volume de distribution du compartiment périphérique était de 47,4 l/m2.
Dutch: Het verdelingsvolume van het perifere compartiment was 47,4 l/m2.
French: La liaison aux protéines plasmatiques était considérée comme négligeable.
Dutch: De plasma-eiwitbinding werd verwaarloosbaar beschouwd.
French: Gemzar peut entraîner une sensation de somnolence, particulièrement si vous avez consommé de l'alcool.
Dutch: Gemzar kan slaperigheid veroorzaken, vooral als u alcohol heeft gedronken.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Ne pas réfrigérer la solution reconstituée.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG De gereconstitueerde oplossing niet in de koelkast bewaren.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Gemzar est donné pendant la grossesse.
Dutch: Uw arts bespreekt met u het potentiële risico van de toepassing van Gemzar tijdens een zwangerschap.
French: L'utilisation de Gemzar doit être évitée pendant la grossesse.
Dutch: Het gebruik van Gemzar moet tijdens een zwangerschap worden vermeden.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du comité,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de vergunninghouders werden voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke discussie in het Comité,
French: Toutefois, la myélosuppression est de courte durée et ne nécessite habituellement pas de réduction de dose et rarement l'arrêt du traitement.
Dutch: Myelosuppressie duurt echter kort en leidt doorgaans niet tot dosisverlaging en zelden tot stopzetting.
French: Pendant la semaine qui suit l'administration, 92 à 98 % de la dose de gemcitabine administrée sont retrouvés, 99% dans les urines, essentiellement sous forme de dFdU et 1% s'élimine par voie fécale.
Dutch: In de week na toediening is 92 tot 98 % van de toegediende dosis gemcitabine teruggevonden, 99 % in de urine, voornamelijk in de vorm van dFdU, en 1 % van de dosis wordt uitgescheiden via de feces.
French: Bien que rapide, il apparait que, chez l'homme et la femme, la clairance diminue avec l'âge.
Dutch: Hoewel de klaring snel verloopt, lijkt deze voor zowel mannen als vrouwen met de leeftijd af te nemen.
French: La formation de dFdU représente 91 à 98 % du composé parent.
Dutch: Vorming van dFdU uit moederverbinding: 91 %-98 %.
French: La gemcitabine n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données suffisantes de sécurité et d'efficacité.
Dutch: Gemcitabine wordt afgeraden voor toepassing bij kinderen jonger dan 18 jaar in verband met ontoereikende gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
French: Surveillance après commercialisation (notification spontanée) fréquence inconnue (ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
Dutch: Postmarketingervaring (spontane meldingen) frequentie niet bekend (kan niet worden geschat uit de beschikbare data)
French: La demi-vie était comprise entre 42 et 94 minutes suivant l'âge et le sexe.
Dutch: Halfwaardetijd: varieerde van 42 tot 94 minuten afhankelijk van leeftijd en geslacht.
French: Sur la base des résultats d'études conduites chez l'animal et le mécanisme d'action de la gemcitabine, ce produit ne devra pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité.
Dutch: Op grond van resultaten uit experimenteel onderzoek bij dieren en het werkingsmechanisme van gemcitabine, dient deze stof niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk.
French: Activité antitumorale dans les modèles précliniques
Dutch: Antitumorwerking in preklinische modellen
French: Rare • Hypotension
Dutch: Zelden • Hypotensie
French: Réactions cutanées sévères, incluant desquamation et éruptions bulleuses, syndrome de Lyell, syndrome de Steven-Johnson
Dutch: Ernstige huidreacties, waaronder desquamatie en bulleuze huiderupties, syndroom van Lyell en syndroom van Steven-Johnson
French: Gemzar a été inclus dans la liste des produits pour l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP), conformément à l'article 30, paragraphe 2 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée, car des différences existent dans les RCP en raison de décisions divergentes prises par les États membres au niveau national.
Dutch: Gemzar was opgenomen op de geneesmiddelenlijst voor harmonisatie van de samenvattingen van de productkenmerken (SPC), conform het bepaalde in artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG, als gewijzigd, omdat de nationaal goedgekeurde SPC's niet overeenkwamen wegens de verschillende beslissingen die door de lidstaten waren genomen.
French: Votre taille et votre poids corporel sont mesurés pour déterminer la surface de votre corps.
Dutch: Uw lengte en gewicht worden gemeten om uw lichaamsoppervlak te berekenen.
French: Toutefois, l'augmentation de fréquence de ces effets indésirables n'est pas associée à une augmentation de l'incidence d'évènements infectieux ou hémorragiques.
Dutch: De toename van deze bijwerkingen gaat echter niet gepaard met een verhoogde incidentie van infecties of hemorragische voorvallen.
French: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Chypre
Dutch: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cyprus
French: Radiothérapie concomitante (administrée simultanément ou ≤ 7 jours d'intervalle) : une toxicité a été rapportée (voir rubrique 4.5 pour les détails et recommandations d'utilisation).
Dutch: Gelijktijdige radiotherapie (tegelijkertijd toegediend of ≤ 7 dagen na elkaar): Toxiciteit is gemeld (zie rubriek 4.5 voor details en aanbevelingen voor gebruik)
French: Gangrène au niveau des doigts ou des orteils
Dutch: Gangreen van vingers of tenen
French: Il n'y a pas d'antidote connu au surdosage à la gemcitabine.
Dutch: Er is geen bekend antidotum tegen overdosering van gemcitabine.
French: Pour des concentrations plasmatiques de gemcitabine au-delà de 5 µg/ml, les taux de dFdCTP n'augmentent pas, ce qui suggère que la formation est saturable dans ces cellules.
Dutch: Bij plasmaconcentraties van gemcitabine hoger dan 5 µg/ml stijgen de dFdCTP-spiegels niet, wat suggereert dat de vorming in deze cellen verzadigbaar is.
French: Vous devez informer votre médecin dès que vous commencez à présenter un de ces effets indésirables.
Dutch: Licht zo snel mogelijk uw arts in zodra u last begint te krijgen van een van deze bijwerkingen.
French: Gemcitabine ne s'accumule pas quand elle est administrée une fois par semaine.
Dutch: Er is geen sprake van accumulatie wanneer gemcitabine eenmaal per week wordt toegediend.
French: Parmi ces patients, approximativement 45% avaient un cancer bronchique non à petites cellules et 35% ont été diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
Dutch: Van deze patiënten had ongeveer 45 % niet-kleincellig longcarcinoom en bij 35 % was pancreascarcinoom gediagnosticeerd.
French: Les oedèmes sont habituellement réversibles après l'arrêt du traitement.
Dutch: Oedeem is doorgaans reversibel na staken van de behandeling
French: Le CHMP a requis des clarifications au sujet de la poursuite du traitement et plus de détails spécifiques aux indications individuelles, en particulier pour le cancer du sein et le cancer des ovaires.
Dutch: Het CHMP verzocht om verduidelijking inzake voortzetting van de behandeling en om meer specifieke informatie voor de individuele indicaties, met name borstkanker en ovariumkanker.
French: Cependant, l'association de gemcitabine et cisplatine avait un meilleur profil de toxicité que MVAC.
Dutch: De combinatie van gemcitabine en cisplatine vertoonde echter een beter toxiciteitsprofiel dan MVAC.
French: Le CHMP pensait que la proposition du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché était acceptable, mais considérait que les interactions et les conditions pertinentes pour tous les cytotoxiques sont attendues pour la gemcitabine et que les avertissements adéquats devraient par conséquent apparaître dans les sections 4.4 et 4.5.
Dutch: Het CHMP was van mening dat het voorstel van de vergunninghouder acceptabel was, maar vond dat interacties en omstandigheden die voor alle cytotoxica van toepassing zijn, ook voor gemcitabine kunnen worden verwacht en dat in de rubrieken 4.4 en 4.5 daarom een adequate waarschuwing dient te worden opgenomen.
French: Le volume du compartiment périphérique ne variait pas selon le sexe.
Dutch: Het volume van het perifere compartiment was niet geslachtsgevoelig.
French: • vous éprouvez des difficultés à respirer ou si vous vous sentez très faible et êtes très pâle (ceci pourrait être un signe d'insuffisance rénale).
Dutch: • u ademhalingsproblemen krijgt of u zich heel zwak voelt en erg bleek bent (dit kan een teken van nierfalen zijn).
French: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norvège
Dutch: Noorwegen Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
French: Les patients devront être avertis contre la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, tant qu'il n'a pas été constaté qu'ils ne sont plus somnolents.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd tegen deelname aan het verkeer of bediening van machines tot is vastgesteld dat ze niet slaperig worden.
French: Surveillance de la toxicité et modification des doses en raison d'une toxicité
Dutch: Monitoring in verband met toxiciteit en dosiswijzigingen als gevolg van toxiciteit
French: Lire la notice pour la durée de conservation du produit reconstitué.
Dutch: Lees de bijsluiter voor de houdbaarheid van het gereconstitueerde product
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Dutch: Iedere verpakking bevat 1 flacon
French: • Neutropénie fébrile • Plaquettes < 25 000 x 10
Dutch: • Febriele neutropenie • Bloedplaatjes < 25.000 × 10
French: Le CHMP était d'avis que la formulation proposée était en accord avec l'étude soumise pour l'autorisation de mise sur le marché pour cette indication.
Dutch: Het CHMP was van mening dat de voorgestelde formulering in overeenstemming was met de studie die voor deze indicatie ten behoeve van de vergunning voor het in de handel brengen was overgelegd.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues de la pyrimidine, code ATC : L01BC05.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: pyrimidineanaloga ATC-code: L01BC05
French: Problèmes hépatiques : découverts à partir de résultats anormaux d'analyses sanguines Sang dans les urines
Dutch: Leverproblemen: ontdekt door afwijkende resultaten bij bloedonderzoek Bloed in urine
French: Gemzar ne doit pas vous être administré : - si vous êtes allergique (hypersensible) à la gemcitabine ou à l'un des composants contenus dans
Dutch: U mag geen Gemzar toegediend krijgen: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor gemcitabine of voor één van de andere bestanddelen van
French: Pour la section 4.8, le CHMP a réclamé la clarification de la présentation du rapport spontané après mise sur le marché et a aussi proposé une liste de termes révisés devant être utilisés dans toutes les listes des effets notoires en usage combiné dans cette section.
Dutch: Voor rubriek 4.8 vroeg het CHMP uitleg over de presentatie van het post-marketingrapport inzake spontane meldingen en stelde het CHMP tevens een lijst van herziene termen voor die in deze rubriek moeten worden gebruikt in alle tabellen van bijwerkingen bij combinatiegebruik.
French: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finlande
Dutch: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finland
French: Après son incorporation dans l'ADN, il apparait que la gemcitabine induit le processus de mort cellulaire programmée, connu sous le nom d'apoptose.
Dutch: Na incorporatie in DNA blijkt gemcitabine het proces van geprogrammeerde celdood, bekend als apoptose, te induceren.
French: Le CHMP a par conséquent adopté les cinq indications restantes pour Gemzar, formulées dans le RCP révisé.
Dutch: Het CHMP keurde derhalve de resterende vijf indicaties voor Gemzar goed, zoals geformuleerd in de herziene SPC.
French: Autres sections des RCP: alors que l'harmonisation complète du dossier qualité ne faisait pas partie du champ de référence, les sections des RCP (en particulier les sections 2 et 6) et les sections correspondantes de la notice concernant la qualité ont été étudiées et harmonisées.
Dutch: Overige rubrieken van de SPC: omdat de volledige harmonisatie van het kwaliteitsdossier buiten het doel van de verwijzing viel, werden de rubrieken van de SPC (met name rubrieken 2 en 6) en de overeenkomstige rubrieken in de bijsluiter, die met de kwaliteit verband houden, beoordeeld en geharmoniseerd.
French: Comme tous les médicaments, Gemzar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Gemzar bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
French: En second lieu, le dFdCTP entre en compétition avec le dCTP pour son incorporation dans l'ADN (auto-potentialisation).
Dutch: Als tweede gaat dFdCTP de competitie aan met dCTP voor de incorporatie in DNA (zelfpotentiëring).
French: La fréquence à laquelle vous recevez votre perfusion de Gemzar dépend du type de cancer pour lequel vous êtes traité.
Dutch: Hoe vaak u een infusie met Gemzar krijgt toegediend, is afhankelijk van de vorm van kanker waarvoor u wordt behandeld.
French: Gemzar est bien toléré au cours de la perfusion et peut être administré en ambulatoire.
Dutch: Gemzar wordt tijdens de infusie goed verdragen en kan ambulant worden toegediend.
French: Toux, rhinite, sensation de malaise, sueurs et difficultés à dormir ont également été rapportées.
Dutch: Hoesten, rinitis, malaise, transpiratie en slaapstoornissen zijn ook gemeld.
French: • Réactions au site d'injection - le plus souvent légères
Dutch: • Reacties op de plaats van de injectie - voornamelijk licht van aard
French: • Bronchospasme - habituellement léger et transitoire mais pouvant nécessiter un traitement parentéral
Dutch: • Bronchospasme - doorgaans licht en van voorbijgaande aard, maar parenterale behandeling kan noodzakelijk zijn
French: Les solutions de gemcitabine sont à usage unique.
Dutch: Gemcitabineoplossingen zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
French: L'insuffisance rénale pourrait ne pas être réversible avec l'arrêt du traitement et une dialyse pourrait être nécessaire.
Dutch: Nierfalen is mogelijk irreversibel na stopzetting van de behandeling en dialyse kan noodzakelijk zijn.
French: Avant chaque perfusion, des prélèvements de sang seront réalisés afin de vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines pour recevoir Gemzar.
Dutch: Vóór elke infusie wordt er bloed bij u afgenomen om te controleren of u genoeg bloedcellen heeft om Gemzar toegediend te krijgen.
French: Après reconstitution, la solution contient 38 mg/ml de gemcitabine.
Dutch: Na reconstitutie bevat de oplossing 38 mg/ml gemcitabine.
French: Évaluation critique
Dutch: Kritische evaluatie