FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezenfelül az omeprazol és számos NSAID kölcsönhatásaira vonatkozó vizsgálatok semmilyen kölcsönhatást nem mutattak ki.
Slovenian: Poleg tega tudi raziskave interakcij med omeprazolom in NSAID niso pokazale takšnih učinkov.
Hungarian: Lai és mtsai 123 beteget vizsgáltak, akiknél alacsony dózisú aszpirin használatához társuló fekélyes szövődmények alakultak ki, valamint H. pylori fertőzésük volt.
Slovenian: Lai et al so preučili 123 bolnikov z zapleti razjed, povezanimi z jemanjem majhnih odmerkov aspirina, in ki so bili okuženi s H. pylori.
Hungarian: Alumínium/Alumínium buborékcsomagolás (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Slovenian: Pretisni omot iz aluminija/aluminija (Alu/OPA/PVC/PE)
Hungarian: A gátlás dózisfüggő és reverzibilis, és mind az alap- mind a stimulált gyomorsav termelésre hat.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Hungarian: Mivel a lansoprazol aktiválása a parietális sejtekben történik, plazmakoncentrációja nem függ a gyomorsav-gátlástól.
Slovenian: Lansoprazol se aktivira v parietalnih celicah, zato njegova koncentracija ni odvisna od zaviranja izločanja želodčne kisline.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a lansoprazol gátolja a P-gp mediálta transzportot, ezáltal megnövelve a P-gp szubsztrátok, pl. a digoxin plazmakoncentrációját.
Slovenian: Ni mogoče izključiti možnosti, da lansoprazol morda vpliva na transport prek te beljakovine in posledično poveča plazemske koncentracije substratov P-gp, kot je digoksin.
Hungarian: Az S2 gyógyulás (jó gyógyulás) 35% volt.
Slovenian: (dobro zaceljenje) je bila 35 %.
Hungarian: Az antacidumok és sucralfate csökkenthetik a lansoprazole biológiai hozzáférhetőségét.
Slovenian: Antacidi in sukralfat lahko zmanjšajo biološko razpoložljivost lansoprazola.
Hungarian: eozinofilia, panctiopénia és agranulocitózis, anémia, leukopénia.
Slovenian: Kri trombocitopenija, eozinofilija, pancitopenija in agranulocitoza agranulocitoza, anemija,
Hungarian: Súlyos máj működészavarban szenvedő betegek kezelésére csak nagy körültekintéssel alkalmazható a lansoprazol.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba lansoprazol uporabljati zelo previdno.
Hungarian: A lansoprazol a gyomor protonpumpák inhibiítora.
Slovenian: Lansoprazol je zaviralec protonske črpalke v želodcu.
Hungarian: CYP2C19 egy gátlószere, 4-szeres értékig növelte a lansoprazol plazmakoncentrációját.
Slovenian: CYP2C19, fluvoksamin, je povečal koncentracijo lansoprazola v plazmi do 4-krat.
Hungarian: A betegeket véletlenszerű kiválasztással vagy napi kétszeri 150 mg ranitidinnel, vagy napi egyszeri 15 mg, illetve 30 mg lansoprazollal végzett 8 hetes kezelésre osztották be.
Slovenian: Bolnike so za 8 tednov naključno razporedili v skupine, ki so se zdravile z ranitidinom 150 mg dvakrat dnevno ali lansoprazolom 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Hungarian: A vizeletben három metabolitot mutattak ki: 5-hidroxi-szulfont, 5-hidroxi-szulfidot és 5
Slovenian: V urinu so odkrili tri presnovke: 5-hidroksi sulfon, 5-hidroksi sulfid in 5-hidroksi lansoprazol.
Hungarian: A lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor javasolt a fenitoin plazmakoncentrációjának monitorozása.
Slovenian: Ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom se priporočata previdnost in nadzorovanje koncentracije fenitoina v plazmi.
Hungarian: Különleges tárolási előírások Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Slovenian: Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Hungarian: A lansoprazol együttes adagolása megnöveli a tacrolimus (CPYP3a és P-gp szubsztrát)
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in P-gp) v plazmi.
Hungarian: héten a lansoprazollal kezelt csoportban 4,5%, a nem kezelt csoportban pedig 42,9% volt (P = 0,0025).
Slovenian: Kumulativna incidenca simptomatskih in zapletenih želodčnih razjed je bila v 8. tednu 4,5 % v skupini z lansoprazolom in 42,9 % v skupini brez zdravljenja (P=0,0025).
Hungarian: A lansoprazol és nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek illetve a diazepam között nem mutattak ki klinikailag szignifikáns kölcsönhatást.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med lansoprazolom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali diazepamom niso ugotovili.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA [Országonként egészítendő ki]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 9.
Hungarian: Mérsékelten csökkent májműködésű betegeknél a dózis nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem jeter odmerek ne sme preseči 15 mg dnevno.
Hungarian: Hét napon át tartó, naponta ismételt adagolás után a gyomorsav termelés kb.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusa elsősorban a májban zajlik.
Slovenian: Lansoprazol se v glavnem presnavlja v jetrih.
Hungarian: esetükben többszörös az erősen metabolizálókhoz (extensive metabolisers, EM) képest.
Slovenian: Pri PM je izpostavljenost lansoprazolu nekajkrat večja kot pri dobrih presnavljalcih (EM - Extensive Metaboliser).
Hungarian: • A reflux oesophagitis kezelésére.
Slovenian: • Zdravljenje refluksnega ezofagitisa.
Hungarian: Karbamazepin Körültekintéssel kell eljárni a karbamazepin (CYP3A szubsztrát) és a lansoprazol együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem s karbamazepinom (substratom encima CYP3A) in lansoprazolom se priporoča previdnost.
Hungarian: betegből 9-nél (14,8%) alakultak ki ismét fekélyes szövődmények, szemben a lansoprazollal kezelt csoporttal, ahol 62 betegből 1-nél (1,6%) (P = 0,008). Graham és mtsai prospektív, kettős vak,
Slovenian: Med sledenjem je pri 9 od 61 bolnikov (14,8 %) v skupini s placebom prišlo do ponovitve zapletov razjede v primerjavi z 1 od 62 bolnikov (1,6 %) v skupini z lansoprazolom (P=0,008).
Hungarian: A protonpumpa-gátlókat - mint az omeprazol, a lansoprazol és a pantoprazol - főként a citokróm P450
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (omeprazol, lansoprazol in pantoprazol) se v glavnem presnavljajo z izoobliko CYP2C19 citokroma P450.
Hungarian: • Gyulladásgátló szerek használatához kapcsolódó gyomor- és nyombélfekély megelőzése, valamint a folyamatos gyulladásgátló kezelést igénylő betegek tüneteinek enyhítése
Slovenian: • Zdravljenje razjed želodca in dvanajstnika, povezanih z uporabo protivnetnih zdravil, in lajšanje simptomov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi zdravili.
Hungarian: A LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GYOMORBAN NEM OLDÓDÓ KEMÉNY KAPSZULA TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE (lásd az I. mellékletet)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TRDE (glejte Dodatek I)
Hungarian: Ha a beteg nem gyógyul meg teljesen ez alatt az idő alatt, a kezelés további négy héten keresztül folytatható.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo povsem, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Hungarian: [Országonként egészítendő ki] A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Slovenian: Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei a oleszterol és triglicerid szintek növekedése.
Slovenian: Povečanje ravni holesterola in trigliceridov.
Hungarian: Opálos fehér kemény zselatin kapszula, bélben oldódó bevonatú golyócskákat tartalmaz.
Slovenian: Neprosojne, bele, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Hungarian: Fenitoin Az idevágó tanulmányok eredményeik azt mutatják, hogy a fenitoin (CYP2C19 és CYP2C9 szubsztrát)
Slovenian: Študije so pokazale, da je morda treba zmanjšati odmerjanje fenitoina (substrata encimov CYP2C19 in
Hungarian: • A reflux oesophagitis hosszútávú megelőzésére.
Slovenian: • Dolgotrajna profilaksa refluksnega ezofagitisa.
Hungarian: A gyomorsav serkenti a ketoconazole és itraconazole felszívódása a gyomor-bél traktusból.
Slovenian: Prisotnost želodčne kisline poveča absorpcijo ketokonazola in itrakonazola iz prebavil.
Hungarian: Napi egy alkalommal 30 mg, négy héten keresztül.
Slovenian: 30 mg enkrat dnevno v trajanju 4 tednov.
Hungarian: Két, patkányokon végzett karcinogenitási vizsgálatban, a lansoprazol dózisfüggő módon, a savtermelés gátlása révén, hypergastrinaemiaval összefüggő gyomor enterokromaffin (ECL) sejt hiperpláziát és enterokromaffin sejt karcinoidokat váltott ki, valamint retina atrófiátt.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline in atrofijo mrežnice.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek fejfájás, szédülés nyugtalanság,
Slovenian: Živčevje glavobol,
Hungarian: Lai és mtsai 43 beteget vizsgáltak, akiknél az NSAID-ekkel végzett kezelés során peptikus fekély és H. pylori fertőzés alakult ki.
Slovenian: Lai et al so preučili 43 bolnikov, ki so imeli peptično razjedo in so bili okuženi s H. pylori ter so prejemali NSAID.
Hungarian: A lansoprazol vagy a termék bármely összetevője elleni hiperszenzitivitás.
Slovenian: Preobčutljivost za lansoprazol ali katero koli pomožno snov.
Hungarian: Az ajánlott dózis 15 vagy 30 mg napi egyszeri alkalommal.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 mg ali 30 mg enkrat dnevno.
Hungarian: Kapszula burka:
Slovenian: Ovoj kapsul:
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Hungarian: Egy kivonat formájában közzétett vizsgálatban (Goldstein és mtsai) a gyógyulási arány a 8. héten 64% és
Slovenian: V raziskavi, ki so jo objavili kot izvleček (Goldstein et al), so bile v 8. tednu stopnje celjenja 64 % za 15-mg odmerek in 76 % za 30-mg odmerek.
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 30 mg
Slovenian: Lansoprazole 30 mg:
Hungarian: A gyomorsav termelésre gyakorolt hatás:
Slovenian: Učinek na izločanje želodčne kisline:
Hungarian: Warfarinnal kezelt betegek esetében fokozott óvatosság és gyakoribb monitorozás javasolt az egyidejű lansoprazol kezelés megkezdésekor és befejezésekor.
Slovenian: Varfarin Ob začetku in koncu sočasnega zdravljenja z lansoprazolom in varfarinom se priporočata previdnost in pogostejši nadzor.
Hungarian: A 12. héten azon betegek százaléka, akiknél gyomorfekély nem volt kimutatható, 51%, 93%, 80% és 82% volt a placebóval, a mizoprosztollal, a 15
Slovenian: Do 12. tedna je bilo brez želodčne razjede 51 % bolnikov v skupini s placebom, 93 % bolnikov v skupini s misoprostolom, 80 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 15 mg in 82 % bolnikov v skupini z lansoprazolom 30 mg.
Hungarian: általános rossz közérzet.
Slovenian: Splošno utrujenost.
Hungarian: hepatitisz, sárgaság és nephritis interstitialis.
Slovenian: Povečanje ravni jetrnih encimov hepatitis, ikterus in intersticialni nefritis.
Hungarian: álmatlanság, álmosság, depresszió,
Slovenian: vrtoglavica nemir, insomnija, dremavost,
Hungarian: A fekélyek sikeres gyógyulása és a H. pylori eradikációja után a betegeket véletlenszerű kiválasztással a napi 100 mg aszpirin mellett
Slovenian: Po uspešnem zaceljenju razjed in eradikaciji H. pylori, so bolnike za 12 mesecev naključno razporedili v skupini, ki sta se zdravili z lansoprazolom 30 mg ali placebom z dodatkom aspirina 100 mg dnevno.
Hungarian: A 4. héten a gyógyulási arány 44%, illetve 51%
Slovenian: V 4. tednu so bile stopnje celjenja 44 % za 15-mg odmerek in 51 % za 30-mg odmerek.
Hungarian: napi 750 mg naproxent kaptak, és őket 8 hétre 30 mg lansoprazollal végzett kezelésre, illetve kezelés nélküli időszakra osztották be véletlenszerűen.
Slovenian: 750 mg in bili za 8 tednov naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala lansoprazol 30 mg ali skupino brez zdravljenja.
Hungarian: randomizált klinikai vizsgálatot végeztek 537 beteg részvételével, akiknél nem állt fenn H. pylori fertőzés, hosszú távon használtak NSAID-eket, továbbá endoszkópos vizsgálattal igazol gyomorfekélyük volt.
Slovenian: bolnikih brez okužbe s H. pylori, ki so dolgotrajno jemali NSAID in so imeli endoskopsko dokazano želodčno razjedo.
Hungarian: A nyombélfekélyes betegek többsége 2 héten belül, a gyomorfekélyes és reflux oesophagitises betegek többsége 4 héten belül gyógyul meg.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom 30 mg dnevno, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Hungarian: A lansoprazol metabolizmusát elsősorban a CYP2C19 enzim katalizálja.
Slovenian: Presnova in odstranjevanje iz telesa: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Gyakori (>1)
Slovenian: Pogosti (> 1 %) Občasni
Hungarian: pylori) fertőzés előzetes kezelése által a gyomorfekély gyógyulási arányára kifejtett hatást, két megegyező kettős vak, randomizált klinikai vizsgálat eredményeinek összevont elemzésével, amelyek a lansoprazolt hasonlították össze a ranitidinnel.
Slovenian: Campell et al so v analizi združenih podatkov dveh identičnih dvojno slepih randomiziranih kliničnih preskušanj, kjer so primerjali lansoprazol in ranitidin, ovrednotili učinek predhodnega zdravljenja okužbe s Helicobacter pylori (H. pylori) na stopnje celjenja želodčnih razjed pri bolnikih, ki so prejemali NSAID in zdravila, ki zavirajo izločanje.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot ezekben a betegekben.
Slovenian: Vendar pri teh bolnikih odmerek ne sme preseči 30 mg dnevno.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a lansoprazol és az ez által az enzim által metabolizált gyógyszerek együttes alkalmazásakor.
Slovenian: Pri kombiniranju lansoprazola z zdravili, ki jih presnavlja ta encim, je treba biti previden.
Hungarian: nyelvgyulladás, a nyelőcső candidiasisa,
Slovenian: glositis, kandidiaza ezofagusa,
Hungarian: *A chlarithromycinnek a lansoprazol farmakokinetikájára gyakorolt hatása valószínűleg függ a beteg
Slovenian: *Učinki klaritromicina na farmakokinetiko lansoprazola so verjetno odvisni od bolnikovega genotipa CYP2C19.
Hungarian: Érrendszeri betegségek perfiériás ödéma, palpitáció és mellkasi fájdalom.
Slovenian: palpitacije in bolečine v prsnem košu.
Hungarian: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Országonként egészítendő ki]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Podatke je treba dopolniti v posameznih državah] 8.
Hungarian: Az NSAID-ekkel kialakuló kölcsönhatást nem valószínűsítik.
Slovenian: Interakcije z NSAID niso omenjene.
Hungarian: 4.4 fejezet "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések").
Slovenian: Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
Slovenian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Hungarian: Gyomorban nem oldódó kapszula, kemény
Slovenian: Gastrorezistentna kapsula, trda
Hungarian: Kedvezőtlen gyógyszer mellékhatások léphetnek fel, pl. szédülés vagy kimerültség (ld.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Lahko se pojavijo neželene reakcije na zdravilo, kot sta vrtoglavica in utrujenost (glejte poglavje 4.8
Hungarian: 30 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Hungarian: Lansoprazol HEXAL 15mg
Slovenian: Lansoprazole 15 mg:
Hungarian: • A gyulladásgátló fájdalomcsillapítók használatához kapcsolódó jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyek kezelése folyamatos gyulladásgátló fájdalomcsillapító kezelést igénylő betegek esetében.
Slovenian: • Zdravljenje benignih razjed dvanajstnika in želodca, povezanih z uporabo protivnetnih analgetikov pri bolnikih, pri katerih je potrebno neprekinjeno zdravljenje s protivnetnimi analgetiki.
Hungarian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln (kemény kapszula)
Slovenian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Hungarian: Idősek: A lansoprazol idős betegekben tapasztalt lassabb eliminációja miatt szükséges lehet a kezelés
Slovenian: Starejše osebe: Zaradi podaljšanega izločanja lansoprazola, bo pri starejših osebah morda treba zdravljenje razdeliti v odmerke po 15-30 mg, glede na potrebe posameznika.
Hungarian: Opálos sárga kemény zselatin kapszula, bélben oldódó bevonatú golyócskákat tartalmaz.
Slovenian: Neprosojne, rumene, trde želatinaste kapsule, ki vsebujejo pelete z enterično oblogo.
Hungarian: A normális napi adag mindazonáltal nem haladhatja meg a 30 mg-ot idős betegekben.
Slovenian: Vendar dnevni odmerek pri starejših osebah ne sme preseči 30 mg.
Hungarian: Csomagolás típusa és kiszerelése
Slovenian: Vrsta ovojnine in vsebina
Hungarian: A lansoprazol egyetlen 30 mg os orális dózisa a pentagasztrin-stimulált gyomorsav termelést kb.
Slovenian: En 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Hungarian: láz, hyperhidrosis,
Slovenian: povečana telesna temperatura, hiperhidroza, bronhialna konstrikcija,
Hungarian: A kérelmező által javasolt alkalmazási előírást a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték, a CHMP a Lansoprazol HEXAL-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozóan a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás módosításával javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Slovenian: je CHMP za Lansoprazol in povezana imena (glejte Dodatek I) priporočil odobritev dovoljenj za promet z dopolnili Povzetka glavnih značilnosti zdravila, kakor je opredeljeno v Dodatku III.
Hungarian: 15 mg Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Slovenian: 15 mg Gastrorezistentna kapsula, trda Peroralna uporaba
Hungarian: Endokrin betegségek gynecomastia,
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema ginekomastija, galaktoreja.
Hungarian: Ennek igazolásához nincs szükség további klinikai adatokra.
Slovenian: Za utemeljitev niso potrebni nadaljnji klinični podatki.
Hungarian: Belgium ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Belgium
Slovenian: Belgija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruselj Belgija
Hungarian: A napi kétszeri 15 mg-os adag csökkentésére nincsen szükség, és azt nem is tervezik.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka na 15 mg dvakrat dnevno ni potrebno niti ni načrtovano.
Hungarian: A lansoprazole adagolására vonatkozó ezen ajánlás megfelel az Európai Helicobacter Pylori Vizsgáló Csoport legutóbbi Konszenzus Jelentésének.
Slovenian: Ta priporočila v zvezi z odmerjanjem za lansoprazol se skladajo z zadnjim razpoložljivim poročilom o konsenzu Evropskega združenja za raziskave Helicobacter Pylori.
Hungarian: A metabolitok körülbelül 15-50%-a választódik ki a vizeletbe, a maradék pedig a székletbe.
Slovenian: Približno 15-50 % presnovkov se izloči z urinom, preostanek pa z blatom.
Hungarian: Portugália ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugália
Slovenian: Portugalska ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugalska
Hungarian: A H. pylori eradikációját célzó kezelési tervek szabványosítása érdekében az Európai Helicobacter pylori Vizsgáló Csoport iránymutatásokat tett közzé a Helicobacter pylori fertőzéssel kapcsolatban.
Slovenian: Z namenom, da bi standardizirali terapevtske sheme za eradikacijo bakterije H.pylori, je Evropsko združenje za raziskave Helicobacter pylori objavilo smernice o obvladovanju okužbe z Helicobacter pylori.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm kismértékben vagy mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Lansopazol -Ratiopharm ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A metronizadolt kezdetben az amixicillin alternatívájának tekintették, jelenleg azonban inkább csak a második kezelési lépcsőben alkalmazzák az első eradikáció sikertelensége esetén.
Slovenian: Metronidazol je bil prvotno mišljen kot alternativa za amoksicilin, vendar pa se čedalje bolj uveljavlja kot rešilno zdravljenje v primeru, ko je zdravljenje prve izbire neuspešno.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg, gyomorban nem oldódó kemény kapszulával kapcsolatbana módosított 2001/83/EK tanácsi irányelv 29. cikkének megfelelően - döntőbírósági eljárás iránti kérelmet terjesztettek be, miután Németország aggályait fejezte ki egy olyan kölcsönös elismerési eljárás során, amelyben az előadó tagállam Finnország volt.
Slovenian: Zdravilo Lansoprazol ratipharm 15-mg, 30-mg gastrorezistentne kapsule, trde, je bilo napoteno na arbitražni postopek v skladu s členom 29 Direktive Sveta 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, zaradi zadržkov, ki sta jih predložili Nemčija in Portugalska v okviru postopka medsebojnega priznavanja s Finsko, ki je bila referenčna država članica.
Hungarian: Maastrichti Konszenzus szerint a H. pylori eradikációjára irányuló kezelési terveknek egyszerűeknek és jól toleráltnak kell lenniük, valamint báziskezelési céllal egy 80 % feletti eradikációs rátát kell elérniük.
Slovenian: Konsenz iz Maastrichta predlaga enostavne sheme zdravljenja za eradikacijo H. Pylori, ki se jih dobro prenaša in katerih odstotek uspešnosti doseže več kot 80% na osnovi namere za zdravljenje.
Hungarian: A megfelelő adagolás lehetséges mind a 30, mind pedig a 15 mg-os kapszulákkal, ezért a 15 mg-os dózis alkalmazása az eradikációs terápiában nem jelent közegészségügyi kockázatot.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje bo možno tako z 30 mg kapsulo kot s 15 mg kapsulami, zato tveganj za javno zdravje pri uporabi 15 mg jakosti za eradikacijsko zdravljenje ni videti.
Hungarian: Az ajánlott adagolás egy 30 mg-os vagy kettő 15 mg-os kapszula is lehet, mivel a 30 mg-os lansoprazol-kapszula tartalmának összetétele megegyezik a kettő 15 mg-os ansoprazol-kapszula tartalmának összetételével, mint azt a „Description and Composition of the Drug Product" (3.2.P1) (Gyógyszerkészítmény leírása és összetétele) mindkét dózis esetében írja.
Slovenian: Priporočen odmerek je izpolnjen z dajanjem ene 30 mg kapsule ali dveh 15 mg kapsul dvakrat dnevno, kajti sestava ene kapsule s 30 mg lansoprazola je popolnoma enaka sestavi dveh kapsul s 15 mg lansoprazola, kakor je razvidno iz »Opisa in sestave zdravila (3.2.P1)« za obe jakosti.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Lansoprazol-ratiopharm 15 mg kapszulát Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett dózis pótlására.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lansoprazol-ratiopharm Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Hungarian: ¾ A beterjesztés a H. pylori eradikációjára irányuló hármas terápiával kapcsolatos harmonizált adagolási rendben történő megegyezésre terjedt ki ¾ A kérelmező által javasolt alkalmazási előírások, a címkeszöveg és a betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottságban folytatott tudományos megbeszélés alapján értékelték a CHMP a Lansoprazol ratiopharm-ra és a járulékos elnevezésekre (lásd az I. mellékletet), amelyekre vonatkozó alkalmazási előírások, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel, javasolta a forgalomba hozatali engedélyek kiadását.
Slovenian: ¾ so bili Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih je predlagal vlagatelj, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora, je CHMP za Lansoprazol ratiopharm in povezana imena (glejte Dodatek I), za katere so Povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo opredeljeni v Dodatku III, priporočil odobritev dovoljenj za promet.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a lanzoprazol-amoxicillin-klaritromicin kombináció első lépcsőben történő alkalmazását.
Slovenian: Razpoložljivi podatki podpirajo uporabo kombinacije lansoprazol-amoksicilin-klaritromicin kot zdravljenja prve izbire.
Hungarian: A Lansoprazol ratiopharm 15 mg, 30 mg kockázat/haszon aránya kedvezőnek tekinthető, feltéve, hogy a H. pylori eradikációját célzó kezelés tekintetében megfelelő tájékoztatás szerepel az alkalmazási előírásban.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Lansoprazol ratipharm 15 mg, 30 mg velja za ugodno pod pogojem, da se ustrezni podatki v zvezi z zdravljenjem za eradikacijo H. pylori vključijo v Povzetek glavnih značilnosti zdravila.