FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Zusammenschau der Ergebnisse aller Studien waren bei 98 % der Patienten (1 015 von 1 035), die Epclusa 12 Wochen lang einnahmen, die Untersuchungen auf das Virus 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung negativ.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
German: Wie wird Epclusa angewendet?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sispekendi iseloomustus
German: Zulassungsnummer
Estonian: Sisaldus
German: Name (Phantasi ebezeichnun g
Estonian: 30 mg Süstelahuse pulber ja lahusti
German: Packungsgröße l t r
Estonian: Pakendi suurus
German: Je langsamer Sie drücken, desto leichtgängiger wird sich die Injektion anfühlen.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
German: Ältere Patienten (> 65 Jahre)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
German: Abbildung T -------WARTEN!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
German: Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
German: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
German: Patientengruppen, bei denen das Arzneimittel nicht untersucht wurde
Estonian: Patsientide rühmad, kellel ei ole ravimit uuritud
German: Die Studiendauer reichte von 32 Wochen bis zu 3 Jahren.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
German: Sie sollten nicht beides tun.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
German: FRAGEN UND ANTWORTEN
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
German: Alternative Methode der Rekonstitution (nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal):
Estonian: Alternatiivne viis ravimi ettevalmistamiseks (ainult meditsiinitöötajatele):
German: Einmal wöchentlich
Estonian: Kord nädalas
German: ATC-Code: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
German: Zusätzlich wurden weitere Nebenwirkungen berichtet (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
German: Stechen, Knopf drücken & warten
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
German: Ausgangswert (Mittelwert)
Estonian: Algväärtus (keskmine)
German: Verwenden Sie jeden Pen nur einmal.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
German: • weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
German: Darüber hinaus wurde eine geringfügige Zunahme der Anzahl der Inselzellen beschrieben.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
German: Es sollte gelb und durchsichtig sein, ohne Partikel (Abbildung K).
Estonian: See peab olema kollane ja läbipaistev ning selles ei tohi olla osakesi (joonis K).
German: Wie Eperzan aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Eperzan välja näeb ja pakendi sisu
German: Der größte Teil der Reduktion wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
German: (122 leicht, 99 mittelschwer, 15 schwer)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
German: Die Veränderungen im Pankreas waren nicht mit histomorphologischen Anomalien verbunden oder mit Hinweisen auf eine vermehrte Proliferation.
Estonian: Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. März 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
German: 5-mal
Estonian: Viis korda
German: • erhabener und juckender Ausschlag,
Estonian: • nahapinnast kõrgem ja sügelev lööve;
German: Sie haben Typ 2 Diabetes entweder:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
German: Wichtige Warnhinweise
Estonian: Olulised hoiatused
German: Zeigen Sie diesen, wenn möglich, die Packung oder diese Packungsbeilage.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
German: Siebenundsechzig Prozent der Patienten waren kaukasischer, 15 % afroamerikanischer/afrikanischer, 11 % asiatischer und 26 % hispanischer/Latino-Abstammung.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
German: (Siehe „Sehr häufige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4 für Anzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels).
Estonian: (Vt madala veresuhkru taseme tunnuseid lõigus 4 „Väga sagedased kõrvaltoimed").
German: 4b Überprüfen Sie das Arzneimittel durch das Sichtfenster.
Estonian: 4b Kontrollige läbi vaateava ravimit.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel http://www.ema.europa.eu.
German: Die beiden Arzneimittel dürfen keinesfalls gemischt werden.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eperzan bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
German: Da die relative Belastung durch den Energiebedarf beim Stillen beim Menschen deutlich geringer ist als bei Mäusen und Menschen große Energiereserven haben, wird die bei säugenden Mäusen beobachtete Mortalität für den Menschen als nicht relevant erachtet.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
German: Dieses Arzneimittel wird einmal wöchentlich injiziert.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
German: Die klinische Erfahrung mit Patienten im Alter von > 75 Jahren ist sehr begrenzt (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
German: Eine kleine Menge Schaum auf der Oberfläche der Lösung am Ende der Rekonstitution ist normal.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Diese Unterschiede wurden als klinisch nicht relevant betrachtet (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt die Dosis dieser anderen Arzneimittel ändern, um dieses Risiko zu verringern.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
German: Tabelle 3 enthält die Ergebnisse aus Woche 104.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
German: Eine Zunahme des Körpergewichts um 20 % hatte eine Zunahme der Clearance um etwa 18,5 % zur Folge.
Estonian: 20% kehakaalu tõus andis tulemuseks umbes 18,5%-lise kliirensi suurenemise.
German: Was Eperzan enthält
Estonian: Mida Eperzan sisaldab
German: Die AUC von Simvastatin-Säure stieg um 36 % und die Cmax um etwa 100 % an.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
German: Langsam runterdrücken
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
German: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (kaubanduslikult Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
German: Lösungsmittel: klare, farblose Lösung.
Estonian: Lahusti: Selge, värvitu lahus.
German: Vollständige Anleitung zur Rekonstitution und Anwendung von Eperzan, siehe Abschnitt 6.6 sowie die Gebrauchsanweisung in der Packungsbeilage.
Estonian: Eperzani lahustamise ja manustamise täielikku juhendit vt lõigus 6.6 ja kasutamisjuhist pakendi infolehes.
German: Nach Zubereitung innerhalb von 8 Stunden verwenden.
Estonian: Pärast lahustamist kasutage 8 tunni jooksul.
German: Eperzan sollte einmal wöchentlich jeweils am gleichen Wochentag angewendet werden.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
German: Eperzan wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
German: Hände waschen und Pen überprüfen
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
German: Der prozentuale Anteil der Patienten, die während der Behandlung Antikörper gegen Albiglutid ausbildeten, betrug 4 % (137/3.267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
German: Dies zeigt an, dass die Nadel befestigt ist (Abbildung M).
Estonian: See tähendab, et nõel on paigaldatud (joonis M).
German: Die Patienten müssen über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis aufgeklärt werden.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
German: p-Wert (Nichtunterlegenheit)
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
German: Was ist Eperzan und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Eperzan ja milleks seda kasutatakse
German: Nicht schütteln, da dies zu Schaumbildung führen kann.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine geeignete supportive klinische Behandlung eingeleitet werden, die sich am klinischen Zustand des Patienten orientiert.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>
German: Es wurde eine Verkürzung der Halbwertszeit von Simvastatin und Simvastatin-Säure von ~ 7 Stunden auf 3,5 Stunden beobachtet.
Estonian: Täheldati simvastatiini ja simvastatiinhappe poolväärtusaja vähenemist ~7 tunnilt 3,5 tunnini.
German: Eperzan nur anwenden, wenn die Lösung klar und gelb ist und keine Partikel enthält.
Estonian: Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
German: Eperzan kann zu einer beliebigen Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Estonian: Eperzani võib kasutada ükskõik millisel ajal, sõltumata söögiaegadest.
German: Dabei können einige Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel tropfen.
Estonian: Nõelast võib välja tulla paar tilka vedelikku.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Anzeichen einer Ketoazidose erkennen und suchen Sie notfallmäßig ärztliche Behandlung auf, wenn diese
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
German: Diese Daten schließen die Daten aus der Anwendung von Antidiabetika aus, die für den Fall erlaubt waren, dass nach der Beurteilung der Wirksamkeit die Grenzwerte des Blutzuckerspiegels überschritten wurden.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
German: Dieser Effekt wurde als klinisch nicht relevant betrachtet.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
German: Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1) Analoga.
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
German: • Schwellung, manchmal im Gesicht, Mund oder Hals, die Atembeschwerden verursacht.
Estonian: • turse, mis mõnikord võib tekkida näol, suus või kõris ning põhjustab hingamisraskusi.
German: WICHTIG: Es gibt 2 Nadelkappen, eine äußere und eine innere.
Estonian: Nõelal on kaks katet - välimine ja sisemine.
German: Eperzan und Insulin können in die gleiche Körperregion gegeben werden, allerdings dürfen die Injektionsstellen nicht direkt nebeneinander liegen.
Estonian: Eperzani ja insuliini võib süstida samasse kehapiirkonda, kuid süsted ei tohi olla üksteisega külgnevad.
German: Dies ist bei der Wahl und Dosierung anderer Arzneimittel entsprechend zu berücksichtigen, da Nebenwirkungen, und zumindest teilweise, die Wirkung fortbestehen können, bis die Albiglutid-Konzentration abnimmt.
Estonian: Seetõttu tuleb seda arvestada teiste ravimite ja annuse valimisel, kuna kõrvaltoimed võivad püsida ning ravimi efektiivsus võib vähemalt osaliselt püsida kuni albiglutiidi taseme vähenemiseni.
German: • allergische Reaktion (Überempfindlichkeit); dies schließt Anzeichen wie lokalen oder großflächigen Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz der Haut und Schwierigkeiten bei der Atmung ein (siehe auch „Symptome auf die Sie achten müssen" am Anfang dieses Abschnitts)
Estonian: • allergiline reaktsioon (ülitundlikkus), mille sümptomiteks on näiteks paikne või laialdane lööve, naha punetus või sügelus ja hingamisraskus (vt ka selle lõigu alguses olevat osa „Tähelepanu vajavad nähud ja haigusseisundid").
German: • wenn Sie allergisch gegen Albiglutid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
German: Befolgen Sie die unteren Schritte in exakt der gleichen Reihenfolge, wie diese aufgeführt sind.
Estonian: Allpool kirjeldatud toiminguid tuleb teha siin esitatud järjestuses.
German: Kleine Luftblasen sind kein Problem und müssen nicht nach oben geklopft werden.
Estonian: Väikesed õhumullid võivad alles jääda ja need ei pea pinnale tõusma.
German: Eperzan soll nicht zur Behandlung einer diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
German: 4 Pens 4 Pen-Nadeln
Estonian: 4 pen-süstlit 4 pen-süstli nõela
German: Bei Verdacht auf eine Pankreatitis muss die Behandlung mit Eperzan ausgesetzt werden; falls sich die Pankreatitis bestätigt, soll die Behandlung mit Eperzan nicht wiederaufgenommen werden.
Estonian: Pankreatiidi kahtluse korral tuleb Eperzani kasutamine katkestada; kinnitatud pankreatiidi korral ei tohi Eperzani uuesti kasutama hakata.
German: • Wenn der Umkarton mit den Pens länger als 4 Wochen aufbewahrt wird, müssen diese im Kühlschrank
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
German: Sofort nach dem Aufsetzen der Nadel anwenden.
Estonian: Kasutage kohe pärast nõela kinnitamist.
German: Medizinisches Fachpersonal kann die folgende alternative Methode für die Rekonstitution wählen, mit der das Pulver schneller in Lösung gebracht werden kann.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Estonian: Varem pankreatiiti põdenud patsiendid peavad olema ettevaatlikud.
German: Die Patientenhäufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Estonian: Esinemissagedus patsientidel defineeriti järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
German: Mögliche Warnsignale eines niedrigen Blutzuckerspiegels sind kalter Schweiß, kalte und blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Benommenheit/Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hunger, schneller Herzschlag und Nervosität.
Estonian: Madala veresuhkru taseme tunnused on külm higi, jahe ja kahvatu nahk, peavalu, unisus, nõrkus, pearinglus, segasus, närvilisus, ülemäärane näljatunne, südamekloppimine ja ärevus.
German: Sauberer, leerer Becher
Estonian: Tühi puhas tops
German: Uhr/Timer min. sec.
Estonian: Kell/taimer min. sec.
German: Änderung in Woche 52b
Estonian: Muutus 52.b nädalal
German: Wenn seit der Mischung des Arzneimittels im Rahmen von Schritt 2 mehr als 8 Stunden vergangen sind, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen anderen Pen.
Estonian: Kui 2. toiminguga ravimi segamisest on möödunud rohkem kui kaheksa tundi, visake pen-süstel ära ja kasutage uut pen-süstlit.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite oder solchen, die eine sorgfältige klinische Überwachung erfordern, ist Vorsicht geboten.
Estonian: Kitsa terapeutilise indeksiga ravimite ja hoolikat kliinilist monitooringut vajavate ravimite kasutamisel tuleb rakendada ettevaatust.
German: Da bei dieser Methode fachgerechtes Schwenken und eine visuelle Inspektion der Lösung wichtig sind, darf sie nur durch medizinisches Fachpersonal angewendet werden.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht wie angewiesen aufsetze?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
German: Basierend auf Studien zur Sicherheitspharmakologie und zur Toxizität bei wiederholter Gabe, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
German: Eperzan wurde nicht bei Patienten mit schwerer Erkrankung des Gastrointestinaltrakts (einschließlich schwerer Gastroparese) untersucht und wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Estonian: Eperzani ei ole uuritud raske seedetrakti haigusega, sh raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata seda nendel patsientidel kasutada.
German: Die Anwendung von Eperzan erfordert keine spezielle Blutzuckerselbstkontrolle.
Estonian: Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
German: 15 Minuten warten
Estonian: Oodake 15 minutit
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Eperzan und Insulin muss jedes Arzneimittel als separate Injektion gegeben werden.
Estonian: Eperzani kasutamisel koos insuliiniga tuleb iga ravim manustada eraldi süstena.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung von Eperzan.
Estonian: Spetsiifiline antidoot Eperzani üleannustamise jaoks puudub.
German: Die Änderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert unterschied sich nicht signifikant zwischen den Behandlungsgruppen (siehe Tabelle 4).
Estonian: Kehakaalu muutus algtasemest ei erinenud märkimisväärselt ravigruppide vahel (vt tabel 4).
German: Dadurch mischen sich das Arzneimittelpulver und die Flüssigkeit.
Estonian: Seeläbi segunevad ravimipulber ja vedelik.
German: Den Ergebnissen von populationspharmakokinetischen Analysen nach zu urteilen, die Daten von Patienten kaukasischer, afroamerikanischer/afrikanischer, asiatischer, hispanischer/nicht-hispanischer Abstammung berücksichtigten, haben die Faktoren Rasse und ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch bedeutsamen Einfluss auf die Pharmakokinetik der Eperzan-Clearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
German: Wenn Sie beide Arzneimittel gleichzeitig anwenden müssen, müssen Sie zwei separate Injektionen vornehmen.
Estonian: Kasutage kahte eraldi süstet, kui peate endale mõlemat manustama samaaegselt.
German: Beenden Sie die Anwendung von Eperzan und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Estonian: Lõpetage Eperzan'i kasutamine ja pidage kohe nõu oma arstiga
German: Derartige gastrointestinale Ereignisse können eine Dehydratation und Verschlechterung der Nierenfunktion nach sich ziehen.
Estonian: Sellised seedetrakti nähud võivad põhjustada dehüdratsiooni ja halvendada neerufunktsiooni.
German: Legen Sie sich folgende Materialien für jede Injektion zurecht:
Estonian: Pange igal süstimiskorral käepärast järgmised vahendid:
German: Anwendung von Eperzan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, (siehe auch oben in Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
German: Auch wenn die meisten Patienten, bei denen Reaktionen an der Injektionsstelle auftraten, keine Antikörper aufwiesen (~ 85 %), wurden Reaktionen an der Injektionsstelle bei Antikörper-positiven Patienten (41 %; n = 116) häufiger beschrieben als bei Antikörper-negativen Patienten (14 %; n = 1.927).
Estonian: Kuigi enamus süstekoha reaktsioonidega patsientidest olid antikehade suhtes negatiivsed (~85%), teatati süstekoha reaktsioonidest sagedamini antikehade suhtes positiivsetel (41%, N = 116) kui negatiivsetel patsientidel (14%, N = 1927).
German: Bis 5 zählen------
Estonian: Lugege viieni---
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomadel tehtud uuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
German: Diese Ereignisse waren vorwiegend leicht ausgeprägt und führten nicht zu einem Behandlungsabbruch.
Estonian: Sellised nähud olid valdavalt kerged ja ei viinud ravi katkestamiseni.
German: Der Becher, der Timer und das Behältnis sind in der Packung nicht enthalten.
Estonian: Tops, taimer ja konteiner ei kuulu komplekti.
German: 30 Minuten warten
Estonian: Oodake 30 minutit
German: Der Schmerz strahlt möglicherweise vom Bauch in den Rücken aus.
Estonian: Võite tunda valu kiirgumist kõhust selga.
German: • wenn Sie eine schwerwiegende Störung der Magenentleerung (Gastroparese) oder eine schwere Magen-Darmerkrankung (schwere Erkrankung des Gastrointestinaltrakts) haben.
Estonian: • kui teil on raske oma magu tühjendada (gastroparees) või põete tõsist soolehaigust (tõsine gastrointestinaalne haigus).
German: Was passiert, wenn ich die Nadel nicht im Rahmen von Schritt 5 aufsetze?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela 5. toiminguga?
German: • Risikomanagement-Plan(RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
German: Sobald Sie die Nadel aufgesetzt haben, sollte EPERZAN unmittelbar danach verwendet werden.
Estonian: Pärast nõela paigaldamist tuleb EPERZAN'i kohe kasutada.
German: Diese Packungsbeilage enthält nach Abschnitt 6 eine Gebrauchsanweisung, in der das Mischen des Arzneimittels und die Injektion Schritt für Schritt erläutert werden.
Estonian: Pärast infolehe lõiku 6 on kasutusjuhend, mis õpetab samm-sammult, kuidas ravimit kokku segada ja kuidas seda süstida.