FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le aconsejará que se realice un chequeo de los ojos antes de empezar el tratamiento con Mekinist y durante el tratamiento.
Estonian: Arst võib suunata teid enne Mekinisti võtmist ja võtmise ajal silmauuringule.
Spanish: Tabla 3 Modificaciones de dosis de trametinib recomendadas para pacientes con DEPR
Estonian: Tabel 3 Trametiniibi annuse muutmise soovitused RPED korral
Spanish: Peso corporal y sexo
Estonian: Kehakaal ja sugu
Spanish: Oclusión de las venas retinianas (OCV) y desprendimiento del epitelio pigmentario retiniano (DEPR) Si durante el tratamiento con trametinib los pacientes notifican nuevas alteraciones en la visión, como una disminución de la visión central, visión borrosa o pérdida de visión, se recomienda realizar de inmediato una evaluación oftalmológica.
Estonian: Kui patsient kirjeldab mis tahes hetkel trametiniibravi ajal, nii monoteraapia kui kombinatsioonravi korral dabrafeniibiga, uusi nägemishäireid, nagu vähenenud tsentraalne nägemine, ähmane nägemine või nägemise kaotus, on soovitatav kohe läbi viia oftalmoloogiline hindamine.
Spanish: Por lo tanto, antes de iniciar el tratamiento, su médico comprobará si presenta esta mutación.
Estonian: Seetõttu testib arst teid enne ravi alustamist selle mutatsiooni suhtes.
Spanish: separación de la membrana sensible a la luz en la parte posterior del ojo (la retina) de sus capas de soporte (desprendimiento de retina) e hinchazón alrededor de los ojos
Estonian: valgustundliku kihi eemaldumine silma tagaosas (võrkkestas) selle alumistest kihtidest
Spanish: Mekinist 2 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene trametinib dimetil sulfóxido, equivalente a 2 mg de trametinib.
Estonian: Mekinist 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab trametiniibdimetüülsulfoksiidi koguses, mis vastab 2 mg trametiniibile (trametinibum).
Spanish: Número de acontecimientos, n (%) Recurrencia Recaída con metástasis distante Muerte Mediana(meses) (95% IC)
Estonian: Juhtude arv, n (%) Retsidiiv Kaugmetastaasiga retsidiveerunud
Spanish: Sangrados
Estonian: Algannus
Spanish: Frecuentes:
Estonian: Uuritavad:
Spanish: Dabrafenib + Trametinib (n=211)
Estonian: Dabrafeniib + Trametinib (n=211)
Spanish: La mayoría, 54% de los pacientes, teían <3 enfermedades al inicio.
Estonian: Kokku 54%-l uuritavatest oli ravieelselt vähem kui 3 haiguskollet.
Spanish: Dosis de Dabrafenib* Únicamente cuando se utiliza en combinación con trametinib
Estonian: Dabrafeniibi annus* Ainult kombinatsioonravi korral trametiniibiga
Spanish: No hay datos de trametinib en monoterapia ni en combinación con dabrafenib en seres humanos.
Estonian: Trametiniibi monoteraapia ja ka dabrafeniibi kombinatsioonravi kohta inimestelt saadud andmed puuduvad.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mektovi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Mektovi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Mektovi (binimetinib)
Estonian: Mektovi (binimetiniib)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mektovi en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Mektovi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mektovi se controlan permanentemente.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Mektovi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Spanish: Otra información sobre Mektovi
Estonian: Muu teave Mektovi kohta
Spanish: ¿Qué es Mektovi y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Mektovi ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Mektovi (binimetinib) EMA/570416/2018
Estonian: Mektovi (binimetiniib) EMA/570416/2018
Spanish: Mektovi se presenta en comprimidos de 15 mg.
Estonian: Mektovit turustatakse 15 mg tablettidena.
Spanish: Los pacientes toman por lo general 45 mg (3 comprimidos) por vía oral dos veces al día, pero pueden reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento si presentan efectos adversos molestos.
Estonian: Tavaliselt võtavad patsiendid 45 mg (3 tabletti) suukaudselt kaks korda ööpäevas, kuid häirivate kõrvalnähtude tekkimisel on võimalik annust vähendada või ravi ajutiselt peatada.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Mektovi son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mektovi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: También es posible que haya que reducir la dosis del otro medicamento, encorafenib.
Estonian: Teise ravimi, enkorafeniibi annust võib olla vaja samuti vähendada.
Spanish: Los efectos adversos observados con Mektovi son similares a los descritos con otros medicamentos del mismo grupo y se consideran controlables.
Estonian: Mektoviga täheldatud kõrvalnähud sarnanevad teiste sama klassi ravimite kõrvalnähtudega ning neid peetakse hallatavateks.
Spanish: El tratamiento con Mektovi puede mantenerse mientras resulte beneficioso para el paciente y no provoque efectos adversos inaceptables.
Estonian: Ravi Mektoviga tohib jätkata seni, kuni see on patsiendile kasulik ja tal ei ole tekkinud vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Mektovi se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Estonian: Mektovi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Mektovi?
Estonian: Mis riskid Mektoviga kaasnevad?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Mektovi, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Estonian: Lisateavet Mektovi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Spanish: Esto estimula el desarrollo del cáncer al permitir la división descontrolada de las células.
Estonian: See soodustab vähi teket, võimaldades kasvajarakkudel piiramatult jaguneda.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mektovi se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Mektovi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Mektovi y encorafenib administrados conjuntamente en las dosis más altas recomendadas son cansancio, náuseas (ganas de vomitar), diarrea, vómitos, desprendimiento de retina (un problema ocular que produce un deterioro de la visión), dolor abdominal, dolor articular, dolor muscular y concentraciones elevadas de una enzima denominada creatina cinasa, lo que pueden indicar problemas musculares.
Estonian: Mektovi kõige sagedamad kõrvalnähud kasutamisel koos enkorafeniibiga suurimates soovitatavates annustes on väsimus, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, võrkkestairre (silmaprobleem, mis põhjustab nägemishäireid), kõhuvalu, liigesevalu, lihasevalu ja kreatiinkinaasi (teatav ensüüm) suur sisaldus, mis võib viidata lihaseprobleemidele.
Spanish: Mektovi en combinación con encorafenib puede ayudar a prolongar el tiempo de vida de estos pacientes sin que su enfermedad empeore.
Estonian: Mektovi koos enkorafeniibiga võib aidata pikendada nende patsientide progresseerumiseta elumust.
Spanish: Mektovi es un medicamento para el tratamiento del melanoma (un cáncer de piel) que se ha extendido o que no puede extirparse mediante cirugía.
Estonian: Mektovi on ravim, mida kasutatakse melanoomi (teatud liiki nahavähk) raviks, kui vähk on metastaatiline või seda ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Spanish: Mektovi se utiliza en combinación con otro medicamento, encorafenib (Braftovi), y solo está indicado en pacientes cuyas células cancerosas presentan una mutación (cambio) específica llamada «BRAF V600» en sus genes.
Estonian: Mektovit kasutatakse koos teise ravimi, enkorafeniibiga (Braftovi) ning see on ette nähtud üksnes patsientidele, kelle vähirakkudes on teatud geenimutatsioon (muutus) - BRAF V600.
Spanish: Un estudio en 577 pacientes con melanoma con la mutación BRAF V600 que se había extendido o que no se podía extirpar quirúrgicamente reveló que Mektovi con encorafenib prolonga el tiempo de vida de los pacientes sin que su enfermedad empeore.
Estonian: Uuringus, milles osales 577 patsienti, kellel oli metastaatiline või kirurgiliselt eemaldamatu BRAF V600 mutatsiooniga melanoom, tõendati, et Mektovi koos enkorafeniibiga pikendab patsientide progresseerumiseta elumust (kui kaua patsiendid elasid ilma haiguse süvenemiseta).
Spanish: ¿Cómo se usa Mektovi?
Estonian: Kuidas Mektovit kasutatakse?
Spanish: El principio activo de Mektovi, el binimetinib, bloquea directamente la proteína MEK y, al impedir su activación por BRAF, ralentiza el crecimiento y la propagación del cáncer.
Estonian: Mektovi toimeaine binimetiniib blokeerib vahetult MEK-valgu ja takistab BRAF-valgul seda aktiveerimast, aeglustades nii vähi kasvu ja levikut.
Spanish: Este periodo fue de más de 9,5 meses en los pacientes a los que se administró encorafenib en monoterapia y de algo más de 7 meses en los que tomaron un medicamento diferente llamado vemurafenib.
Estonian: Ainult enkorafeniibi kasutanud patsientidel oli see enam kui 9,5 kuud ja teist ravimit, vemurafeniibi kasutanud patsientidel pisut üle 7 kuu.
Spanish: ¿Cómo actúa Mektovi?
Estonian: Kuidas Mektovi toimib?
Spanish: En los melanomas con la mutación BRAF V600, está presente una forma anómala de la proteína BRAF, que activa otra proteína denominada MEK que interviene en la estimulación de la división celular.
Estonian: BRAF V600 mutatsiooniga melanoomkasvajates esineb BRAF-valgu ebanormaalne vorm, mis aktiveerib rakkude jagunemise stimuleerimises osaleva MEK-valgu.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mektovi en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Mektovi kasulikkus?
Spanish: Mektovi solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en la prescripción de medicamentos contra el cáncer.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite määramises kogenud arst.
Spanish: Información general sobre Mektovi y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Mektovi ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: Contiene el principio activo binimetinib.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena binimetiniibi.
Spanish: - Los demás componentes son:
Estonian: - Muud koostisained on järgmised:
Spanish: Estos datos muestran que la eficacia de la combinación sería menor en estos pacientes.
Estonian: Need andmed näitavad, et selle kombinatsiooni tõhusus oleks neil patsientidel väiksem.
Spanish: • se ha extendido a otras partes del cuerpo o no se puede eliminar mediante cirugía.
Estonian: • see on levinud teistesse kehapiirkondadesse või seda pole võimalik kirurgiliselt eemaldada.
Spanish: Frecuencia (todos los grados)
Estonian: Sagedus (kõik astmed)
Spanish: Otros medicamentos y Mektovi
Estonian: Muud ravimid ja Mektovi
Spanish: No se han estudiado los inductores específicos de estas enzimas y pueden dar como resultado una pérdida de eficacia.
Estonian: Nende ensüümide spetsiifilisi indutseerijaid ei ole uuritud ning need võivad põhjustada efektiivsuse kadu.
Spanish: En humanos, la relación sangre/plasma es de 0,718.
Estonian: Inimeste puhul on vere-plasma suhe 0,718.
Spanish: Después, siga tomando los comprimidos de forma habitual.
Estonian: Seejärel jätkake oma tablettide võtmist tavapärastel aegadel.
Spanish: Síndrome de Gilbert
Estonian: Gilberti sündroom
Spanish: El reclutamiento de la parte 2 se inició tras la aleatorización de todos los pacientes de la parte 1.
Estonian: Kaasamine 2. osasse algas pärast seda, kui kõik 1. osa patsiendid olid randomiseeritud.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Estonian: Küsige oma farmatseudilt, kuidas visata ära ravimid, mida te enam ei kasuta.
Spanish: Cada envase contiene 84 o 168 comprimidos.
Estonian: Iga pakk sisaldab kas 84 või 168tabletti.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción femenina
Estonian: Fertiilses eas naised/ naiste kontratseptsioon
Spanish: Mektovi no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Mektovit ei soovitata lastele ja noorukitele, kelle vanus jääb alla 18 eluaasta.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Mektovi tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada ravi Mektoviga, pidades silmas imetamise kasu lapsele ning ravi kasu emale.
Spanish: • un brazo o una pierna frío y pálido
Estonian: • külm, kahvatu käsi või jalg
Spanish: Si vomita en cualquier momento después de tomar Mektovi, no tome una dosis adicional.
Estonian: Juhul kui pärast Mektovi võtmist esineb mis tahes hetkel oksendamist, ärge võtke täiendavat annust.
Spanish: • problemas de sangrado o si está tomando algún medicamento que pueda provocar sangrados
Estonian: • probleemid veritsemisega või kui te võtate ravimeid, mis võivad veritsemist põhjustada
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si se queda embarazada mientras está tomando Mektovi.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui jääte rasedaks Mektovi võtmise ajal.
Spanish: No deje de tomar este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui arst pole seda teile öelnud.
Spanish: Si lo considera necesario, su médico puede interrumpir el tratamiento o suspenderlo definitivamente.
Estonian: Vajaduse korral võib teie arst ravi katkestada või selle täielikult lõpetada.
Spanish: EU/1/18/1315/001 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1315/002 168 comprimidos recubiertos con película
Estonian: EU/1/18/1315/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/18/1315/002 168 õhukese polümeerikattega tabletti
Spanish: Binimetinib es un inhibidor débil de OAT3.
Estonian: Binimetiniib on nõrk OAT3 inhibiitor.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de binimetinib en niños y adolescentes.
Estonian: Lapsed Binimetiniibi ohutust ja tõhusust pole lastel ja noorukitel veel määratud.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antineoplásicos, inhibidores de la proteínquinasa; código ATC: L01XE41
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE41
Spanish: • sangrado vaginal inusual
Estonian: • ebatavaline vaginaalne veritsemine
Spanish: Es importante que tome Mektovi durante el tiempo que su médico le ha prescrito.
Estonian: On oluline, et võtaks Mektovit seni, kuni teie arst selle teile välja kirjutab.
Spanish: Blíster PVC/PVDC/Alu con 12 comprimidos.
Estonian: PVC/PVDC/Alu blister, mis sisaldab 12 tabletti.
Spanish: • presenta una alteración (mutación) específica en un gen responsable de producir una proteína denominada BRAF, y
Estonian: • sellel on kindel muutus (mutatsioon) geenis, mis vastutab valgu nimega BRAF tootmise eest, ja
Spanish: Reacciones dermatológicas
Estonian: Dermatoloogilised reaktsioonid
Spanish: Estas diferencias se encontraron dentro de la variabilidad observada para estos parámetros en ambas cohortes de este estudio (25 % a 49 %) y la variabilidad observada previamente en los estudios clínicos con pacientes, por lo que es improbable que estas diferencias sean clínicamente relevantes.
Estonian: Need erinevused jäid varieeruvuse sisse mida nende parameetrite puhul uuriti nii selle uuringu gruppide puhul (25% ... 49%) kui ka varasemalt kliinilistes uuringutes patsientidel täheldatud varieeruvuse piiridesse, seega ei ole need erinevused tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Spanish: El tratamiento continuó hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad inaceptable.
Estonian: Ravi kestis kuni haiguse progressioonini või lubamatu toksilise toimeni.
Spanish: Los comprimidos también contienen lactosa.
Estonian: Tabletid sisaldavad ka laktoosi.
Spanish: Vemurafenib n = 191 (Vem)
Estonian: Vemurafeniib n = 191 (Vem)
Spanish: Cómo tomar Mektovi Cuánto debe tomar
Estonian: Kuidas Mektovit võtta Kui palju võtta
Spanish: a Criterios Terminológicos Comunes para Acontecimientos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos (NCI- CTCAE, por sus siglas en inglés) versión 4.03
Estonian: a USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versioon 4.03
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mektovi
Estonian: Mida on vaja teada enne Mektovi kasutamist
Spanish: • heces rojas o negras con aspecto de alquitrán
Estonian: • punane või must väljaheide, mis näeb välja nagu tõrv
Spanish: La alteración visual fue generalmente reversible.
Estonian: Nägemishäired olid üldiselt pöörduvad.
Spanish: Ver sección 2 "Mektovi contiene lactosa".
Estonian: Vt lõik 2 „Mektovi sisaldab laktoosi".
Spanish: • visión borrosa, pérdida de visión u otros cambios (como ver puntos coloreados)
Estonian: • nägemise hägustumist, nägemise kadu või muid nägemismuutusi (nagu värvilised punktid teie nägemisväljas)
Spanish: fecha de corte: 19 de mayo de 2016 SLP (análisis principal) Número de acontecimientos (progresión de la enfermedad (PE)) (%)
Estonian: Lõpptähtaeg: 19. mai 2016 PFS (esmane analüüs) Juhtumite arv (progresseeruv haigus (PD)) (%)
Spanish: Si sufre efectos adversos graves (como problemas de corazón, ojos o piel) su médico podría bajarle la dosis o suspender el tratamiento de manera temporal o definitiva.
Estonian: Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimed (nagu südame, silmade või naha probleemid), võib teie arst vähendada teie annust või peatada ravi ajutiselt või jäädavalt.
Spanish: Mektovi puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Estonian: Mektovi võib mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Spanish: Conservación de Mektovi 6.
Estonian: Kuidas Mektovit säilitada 6.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con agua.
Estonian: Tabletid tuleb koos veega tervelt alla neelata.
Spanish: Los resultados de eficacia basados en la evaluación de los investigadores coincidieron con los del análisis central independiente.
Estonian: Uurija hinnangul põhinevad tõhususe tulemused vastasid sõltumatule kesksele hinnangule.
Spanish: Se debe evaluar la FEVI cada 2 semanas hasta la recuperación.
Estonian: VVVF-i tuleb hinnata iga 2 nädala tagant kuni taastumiseni.
Spanish: Si ha olvidado tomar una dosis de Mektovi, tómela tan pronto como se dé cuenta.
Estonian: Kui teil jääb Mektovi annus vahele, võtke see niipea, kui teile meenub.
Spanish: Qué es Mektovi y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Mektovi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Mektovi puede tomarse con alimentos o entre comidas.
Estonian: Mektovit võib võtta toiduga või einete vaheajal.
Spanish: No se observaron diferencias globales en cuanto a seguridad y eficacia entre los pacientes de edad avanzada (≥65 años) y los más jóvenes.
Estonian: Ohutuse või tõhususe erinevusi eakate (≥ 65) ja nooremate patsientide vahel üldplaanis ei täheldatud.
Spanish: El médico le examinará los ojos para detectar cualquier problema de visión mientras está tomando Mektovi.
Estonian: Teie arst kontrollib teie silmi, kui teil ilmnevad mis tahes nägemisprobleemid ajal, kui te võtate Mektovit.
Spanish: Combinación con encorafenib
Estonian: Kombineerimine enkorafeniibiga
Spanish: El médico le examinará la piel antes del inicio del tratamiento, cada 2 semanas mientras dure el tratamiento y hasta 6 meses después de que haya dejado de tomar estos medicamentos, para comprobar si se desarrolla algún nuevo cáncer de piel.
Estonian: Teie arst kontrollib teie nahka enne ravi algust, iga 2 kuu tagant ravi ajal ja kuni 6 kuud pärast seda, kui olete lõpetanud nende ravimite võtmise, et tuvastada mis tahes uusi nahavähke.
Spanish: Si es usted mujer con posibilidad de quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando Mektovi, y debe continuar utilizándolo durante al menos 1 mes después de tomar la última dosis.
Estonian: Kui te olete naine, kes võib jääda rasedaks, peate kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid sel ajal, kui võtate Mektovit, ning peate jätkama nende usaldusväärsete meetmete kasutamist vähemalt 1 kuu jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Spanish: Si olvidó tomar Mektovi
Estonian: Kui te unustate Mektovit võtta
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro negro (E172)
Estonian: Raudoksiidi kollane (E172) Raudoksiidi must (E172)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.
Spanish: Esto es por precaución, en caso de que se desarrolle un carcinoma de células escamosas en su cuerpo.
Estonian: See on ettevaatusabinõu juhuks, kui teie organismis peaks arenema lamerakk-vähk.
Spanish: Número de acontecimientos (enfermedad progresiva) (%)
Estonian: Juhtumite arv (progresseeruv haigus (PD)) (%)
Spanish: • halos (ver borrosos los contornos de los objetos)
Estonian: • helendust (hägusa helenduse nägemist objektide ümber)
Spanish: En la tabla 4 y la figura 1 se resumen la SLP y otros resultados de eficacia según el análisis central de los datos realizado por un comité de radiología independiente que desconocía la asignación al tratamiento.
Estonian: Tabel 4 ja joonis 1 võtavad kokku PFS-i ja muud tõhususe tulemused, põhinedes andmete kesksel kontrollil pimendatud sõltumatu radioloogiakomitee poolt.
Spanish: • problemas en los ojos, incluido glaucoma o el aumento de la presión intraocular
Estonian: • probleemid silmadega, sealhulgas glaukoom või kõrgenenud silmarõhk
Spanish: Cómo tomar Mektovi
Estonian: Kuidas Mektovit võtta
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en la forma que actúa Mektovi o aumentar el riesgo de efectos adversos.
Estonian: Mõned ravimid võivad mõjutada seda, kuidas Mektovi toimib, või suurendada kõrvaltoimete tekke tõenäosust.
Spanish: Además de los graves efectos adversos mencionados más arriba, las personas que toman Mektovi junto con encorafenib pueden sufrir también los siguientes efectos adversos.
Estonian: Peale eelpool loetletud tõsiste kõrvaltoimete võivad Mektovit ja enkorafeniibi koos võtvatel inimestel tekkida ka järgmised kõrvaltoimed.
Spanish: La influencia de binimetinib sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Estonian: Binimetiniibi mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele on väike.
Spanish: • vómitos que contienen sangre o con aspecto de "granos de café"
Estonian: • okse, mis sisaldab verd või meenutab kohvipaksu
Spanish: En caso de sobredosis, se deben instaurar medidas de soporte con la adecuada vigilancia del paciente si es necesario.
Estonian: Kui esineb üleannustamine, peab patsient vajadusel saama toetavat ravi koos asjakohase jälgimisega.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, su médico verificará la mutación de BRAF.
Estonian: Enne ravi alustamist kontrollib teie arst BRAF mutatsiooni esinemist.
Spanish: El tratamiento se debe suspender si el paciente no tolera la dosis de 30 mg dos veces al día por vía oral.
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui patsient ei talu suukaudset annust 30 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: No se recomienda utilizar Mektovi durante el embarazo.
Estonian: Mektovit ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Spanish: No se ha evaluado el potencial carcinogénico de binimetinib.
Estonian: Binimetiniibi kantserogeenset potensiaali ei hinnatud.
Spanish: Los posibles efectos embriofetales de binimetinib se evaluaron en ratas y conejos.
Estonian: Potensiaalset binimetiniibi mõju embrüole-lootele hinnati rottide ja jäneste puhul.
Spanish: Encorafenib + binimetinib n = 192 (Combo 450)
Estonian: Enkorafeniib + binimetiniib n = 192 (Combo 450)