FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina per i suini è autorizzata con la raccomandazione di limitare il trattamento a tre settimane, il CVMP ha concluso che questa durata massima del trattamento fornirà un'efficacia sufficiente.
Danish: • da de fleste orale formuleringer af tylosin til svin er godkendt med en anbefaling om behandling i op til tre uger, konkluderede CVMP, at denne maksimale behandlingsperiode vil give tilstrækkelig virkning.
Italian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre le 3 settimane, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente: La durata del trattamento non deve superare le 3 settimane.
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Italian: 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Italian: Danimarca Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Danish: Danmark Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Italian: L'accettazione generale del fatto che il trattamento con antimicrobici debba essere sempre associato a un'adeguata gestione e ad adeguate misure sanitarie nell'azienda agricola, per prevenire l'ulteriore diffusione di un particolare microbo e ridurre quindi il rischio di nuovi casi clinici, rende difficile giustificare la necessità di periodi di trattamento molto prolungati.
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Italian: Dato il tasso di resistenza molto elevato, la sola misura di inserire un'avvertenza o dichiarazioni precauzionali, indicanti che il trattamento della dissenteria dei suini con tilosina deve sempre basarsi su test di sensibilità, non è ritenuta sufficiente.
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Italian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Regno Unito
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Italian: RIUDOMS (Tarragona) Spagna
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Italian: Riudoms (Tarragona) Spagna
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Italian: il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nei mangimi o nell'acqua da bere nei suini (vedere allegato I), al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Italian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Italian: MEVET, S. A.U.
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Italian: 40 000 000 IU (50g) Polvere per soluzione orale
Danish: 40 000 000 IU (50g) Pulver til oral opløsning
Italian: Anche per questo, forse, esiste attualmente tra i medicinali una variazione significativa, per la stessa indicazione e la stessa formulazione orale, riguardo alla durata di trattamento raccomandata per i suini.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Italian: Indicazione per il trattamento della dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae
Danish: Indikationen behandling af svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae
Italian: Le conoscenze in merito ai rischi di resistenza agli antimicrobici sono aumentate nel corso del tempo, parallelamente a una maggiore attenzione all'adattamento della strategia posologica al duplice obiettivo di somministrare gli antimicrobici per tutto il periodo necessario a ottenere un effetto del trattamento sufficiente, ma di evitare un'esposizione inutile che favorirebbe lo sviluppo di resistenza.
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Italian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Danish: 58-260 Bielawa
Italian: Lituania bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Italian: Regno Unito Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Danish: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Italian: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Italian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Italian: Non si ritiene che il rischio legato al ritardato inizio di un trattamento efficace, tenuto conto del tempo richiesto per i test di sensibilità, superi il beneficio correlato alla possibilità di utilizzare la tilosina con successo in alcuni casi.
Danish: Risikoen ved at udskyde initiering af effektiv behandling, indtil følsomhedsbestemmelsen foreligger, anses ikke for at opveje fordele ved muligheden for vellykket anvendelse af tylosin i enkelte tilfælde.
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Danish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Italian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francia
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Italian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Danish: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Italian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Danish: de la Industria, nº 30
Italian: Germania Dopharma Research B.V.
Danish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Italian: 3991 RA Houten Paesi Bassi
Danish: 3991 RA Houten
Italian: Pertanto, indicare che la somministrazione di tilosina per via orale nei suini non deve superare le tre settimane assicurerà probabilmente un'efficacia di trattamento sufficiente per le indicazioni attualmente autorizzate nei suini, e tale misura soddisferebbe altresì la necessità di evitare un'inutile esposizione, riducendo così il rischio di sviluppo di resistenza.
Danish: En maksimal behandlingstid på tre uger for oralt tylosin til svin må derfor forventes at give tilstrækkelig behandlingsvirkning til de aktuelt godkendte indikationer for svin og vil desuden opfylde kravet om undgåelse af unødig eksponering og dermed risikoen for resistensudvikling.
Italian: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Danish: Filipestii de Padure, Jud.
Italian: L'uso eccessivo nel corso del tempo può spiegare l'elevata percentuale di resistenza nei ceppi di B. hyodysenteriae, la causa della dissenteria dei suini, ormai segnalata da molti paesi europei.
Danish: Langstrakt overforbrug kan være forklaringen på, at der i dag fra mange europæiske lande indberettes en høj resistensandel i stammer af B. hyodysenteriae, årsagen til svinedysenteri.
Italian: 20 g/100 g powder Premiscela per alimenti medicamentosi
Danish: 20 g/100 g powder Premix til medicineret foder
Italian: Tilsol 200, 200 g/1000g
Danish: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Italian: Germania bela-pharm GmbH & Co.
Danish: Tyskland bela-pharm GmbH & Co.
Italian: 20 g/100 g powder Polvere per soluzione orale
Danish: 20 g/100 g powder Pulver til oral opløsning
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spagna
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Italian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spagna
Danish: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Italian: 4941 VX Raamsdonkveer Paesi Bassi
Danish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederlandene
Italian: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Danish: 08150 Parets del Valles (Barcelona) Spanien
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 12 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Danish: Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 12: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae, hvilket er et tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Italian: e Hidalgo et al. (2009) 6, che il 90-100% degli isolati di Brachyspira dimostra resistenza in vitro.
Danish: og Hidalgo et al. (2009) 6, at 90-100 % af
Italian: Tuttavia, si riconosce che, indipendentemente dall'indicazione, per la maggior parte delle formulazioni orali di tilosina autorizzate per i suini al momento la durata massima di trattamento raccomandata è tre settimane, indicando che, in molti casi, si è giunti alla conclusione che essa rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Danish: Den anbefalede maksimale behandlingsvarighed er imidlertid tre uger for de fleste orale formuleringer af tylosin til svin uanset indikation, hvilket tyder på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Italian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Danish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Italian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Danish: Spanien S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Italian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Danish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederlandene
Italian: 100 000 000 IU/jar Granulato per soluzione orale
Danish: 100 000 000 IU/jar Granulat til oral opløsning
Italian: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Danish: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Italian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Danish: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinbase)
Italian: TILOSINA 100 GANADEXIL
Danish: TILOSINA 100 GANADEXIL Tylosin
Italian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croazia
Danish: 10431, Sveta Nedelja Kroatien
Italian: Suini e polli (che non producono uova per consumo umano)
Danish: Svin, kyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Italian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Danish: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Italian: DOX-AL ITALIA S.p.a. Via Mascagni 6
Danish: DOX-AL ITALIA S.p.a.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Danish: Begrundelse for ændring af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlerne
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, al paragrafo 4.5 deve essere aggiunta la frase seguente: Un elevato tasso di resistenza in vitro è stato dimostrato in ceppi europei di Brachyspira hyodysenteriae, indicando che il medicinale non è sufficientemente efficace nei confronti della dissenteria dei suini.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Hvis indikationerne for et produkt ikke angiver svinedysenteri, men heller ikke udelukker det, tilføjes følgende sætning i punkt 4.5: Der er påvist høj andel af in vitro-resistens i europæiske stammer af Brachyspira hyodysenteriae som tegn på, at produktet ikke vil være tilstrækkelig effektivt mod svinedysenteri.
Italian: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Danish: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 12: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 12.
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 12: Se afsnit 12 vedrørende svinedysenteri.
Italian: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Danish: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Italian: Galline e suini
Danish: Høns og svin
Italian: Dopharma Reasearch B.V.
Danish: Nederlandene Dopharma Reasearch B.V.
Italian: IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Danish: Slovenien IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Italian: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Spagna
Danish: Frankrig LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302
Italian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Danish: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Italian: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE M EDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Danish: PHARMASIN 20 G/KG PREMELANGE MEDICAMENTEUX VOLAILLE PORCS
Italian: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Danish: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Italian: Nel documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Danish: I CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Italian: Nel caso in cui la(e) indicazione(i) per un particolare medicinale non specifichi la dissenteria dei suini, ma non ne escluda l'uso, deve essere aggiunto un rimando al paragrafo 4.5: Per informazioni riguardo alla dissenteria dei suini vedere paragrafo 4.5.
Danish: Hvis indikationen eller indikationerne for et produkt ikke nævner svinedysenteri, man heller ikke udelukker det, tilføjes en krydshenvisning til afsnit 4.5: Se pkt.
Italian: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Danish: CONCENTRAT V007 TYLAN
Italian: 100 000 000 IU/jar Polvere per soluzione orale
Danish: 100 000 000 IU/jar Pulver til oral opløsning
Italian: Tylan powder for oral solution Tylosin
Danish: Tylan powder for oral solution
Italian: Si riconosce che per alcune aziende in cui la sensibilità di B. hyodysenteriae alla tilosina è ancora evidente, un'eliminazione di questa indicazione limiterebbe la disponibilità delle opzioni di trattamento.
Danish: Det vedgås, at sletning af denne indikation vil indskrænke behandlingsmulighederne på visse bedrifter, hvor der stadig er tylosinfølsomme B. hyodysenteriae.
Italian: Vitelli, suini, polli-polli da carne (che non producono uova per consumo umano)
Danish: Kalve, svin, slagtekyllinger (som ikke producerer æg til konsum)
Italian: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Danish: HIDROTIL POLVO ORAL Tylosin tartarate
Italian: Soluzione orale Vitelli, polli, suini
Danish: Oral opløsning Kalve, kyllinger, svin
Italian: Il documento di riflessione del CVMP sull'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) in animali destinati alla produzione di alimenti nell'Unione europea: sviluppo di resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) sottolinea, con il sostegno dei dati derivati da FINRES-Vet (1999)
Danish: CVMP's oplæg om anvendelse af makrolider, lincosamider og streptograminer (MLS) hos fødevareproducerende dyr i EU: resistensudvikling og betydningen heraf for menneskers og dyrs helbred (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) anfører med støtte af data fra FINRES-Vet (1999)
Italian: Cancellare, ove pertinente, l'indicazione "dissenteria dei suini causata da Brachyspira hyodysenteriae".
Danish: Hvor det er relevant, slettes indikationen "svinedysenteri forårsaget af Brachyspira hyodysenteriae".
Italian: Vitelli non ruminanti, suini, pollame
Danish: Ikkedrøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
Italian: Pharmasin 100 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: TYLAN 100 mg/g premix Tylosin phosphate
Italian: Pharmasin 250 mg/g Premix Tylosin phosphate
Danish: Pharmasin 250 mg/g OG Tylosin phosphate
Italian: 3, Vyt and
Danish: 2, SVARM
Italian: Slovacchia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Danish: Rumænien Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Italian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portogallo
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Italian: TYLOSINE BUVABLE NOE
Danish: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Italian: PHARMACIN 25% premix
Danish: PHARMACIN 25% premix Tylosin
Italian: Bovini, caprini, ovini, suini, pollame
Danish: Kvæg, geder, får, svin, fjerkræ
Italian: Numero EU (AIC)
Danish: EU (MF)-nummer
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia si basava su una valutazione del livello di efficacia del trattamento.
Danish: Det primære mål for virkning var baseret på en vurdering af, hvor godt behandlingen virkede.
Italian: Ulteriori informazioni su Veyvondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Veyvondi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Veyvondi sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Veyvondi løbende overvåget.
Italian: Altre informazioni su Veyvondi
Danish: Andre oplysninger om Veyvondi
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Veyvondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Veyvondi, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: La dose e la frequenza del trattamento dipendono dal tipo e dalla gravità dell'episodio di sanguinamento o dall'entità dell'intervento chirurgico nonché dall'affezione e dal peso corporeo del paziente.
Danish: Dosis og hyppighed af injektionerne afhænger af blødningsepisodens art og sværhedsgrad eller operationens omfang samt patientens tilstand og legemsvægt.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veyvondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veyvondi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veyvondi?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Veyvondi (che possono riguardare fino a 1 paziente su 10) sono capogiro, vertigine (sensazione di capogiro), disgeusia (disturbo del gusto), tremore, battito cardiaco accelerato, trombosi venosa profonda (coagulo di sangue in una vena profonda, di solito nella gamba), ipertensione (pressione del sangue elevata), vampate di calore, vomito, nausea (sensazione di star male), prurito, fastidio al torace, sensazioni come intorpidimento, vellichio, parestesia in sede di infusione e lettura anormale dell'elettrocardiogramma (ECG).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veyvondi (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, ørhed, smagsforstyrrelser, skælven, hurtig hjerterytme, dyb venetrombose (blodprop i en dyb vene, typisk i benet), forhøjet blodtryk, hedeture, opkastning, kvalme, kløe, ubehag i brystet, følelsesløshed, prikkende/stikkende fornemmelse på infusionsstedet og unormalt EKG (hjertediagram).
Italian: Perché Veyvondi è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Veyvondi godkendt i EU?
Italian: Gli effetti indesiderati di Veyvondi sono stati considerati tipici per questo tipo di medicinale.
Danish: Bivirkningerne ved Veyvondi vurderes at være typiske for denne slags medicin.
Italian: Erano stati registrati complessivamente 193 episodi di sanguinamento e Veyvondi era stato valutato come "eccellente" o "buono" nel trattamento di circa il 98 % dei sanguinamenti.
Danish: Der blev registreret i alt 193 blødningsepisoder, og Veyvondi blev vurderet som fremragende eller godt til behandling af blødning i ca. 98 % af tilfældene.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio.
Danish: Det andet studie omfattede 15 patienter, der fik Veyvondi til forebyggelse af blødning under operation, herunder større operative indgreb som f.eks. udskiftning af knæ.
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Danish: Patienter med von Willebrands sygdom mangler von Willebrand-faktor, et protein, der er nødvendigt for blodets normale størkning; derfor får de let blødninger.
Italian: Viene utilizzato "al bisogno" per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
Danish: Det anvendes efter behov til behandling af blødningsepisoder og bruges også til forebyggelse og behandling af blødning under operative indgreb.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Veyvondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Veyvondi vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Nelle 15 chirurgie maggiori e minori presentatesi nel corso dello studio, Veyvondi è stato valutato come eccellente o buono nella prevenzione di episodi di sanguinamento per tutte e 15 le chirurgie.
Danish: Ved 15 større og mindre operative indgreb, der fandt sted i løbet af studiet, blev Veyvondi vurderet som fremragende eller godt til forebyggelse af blødningsepisoder i alle 15 tilfælde.
Italian: Veyvondi contiene il principio attivo vonicog alfa.
Danish: Veyvondi indeholder det aktive stof vonicog alfa.
Italian: Cos'è Veyvondi e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Veyvondi, og hvad anvendes det til?
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
Danish: Veyvondi må ikke gives til patienter, der har haft allergiske reaktioner over for muse- eller hamsterproteiner.
Italian: Esso sostituisce la proteina mancante, favorendo la coagulazione del sangue e garantendo un controllo temporaneo del disturbo emorragico.
Danish: Det erstatter det manglende protein og medvirker derved til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningsforstyrrelsen.
Italian: I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Danish: Veyvondis gavnlige effekt til kontrol af blødning er påvist i to hovedstudier af 52 patienter med von Willebrands sygdom.