FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Mischen Sie Insuman Comb 30 mit keinem anderen Arzneimittel.
Slovak: - Nemiešajte Insuman Comb 30 s inými liekmi.
German: Häufig auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)
Slovak: Menej často hlásené vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí)
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - eine unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Slovak: Patria sem: - zmena injekčnej oblasti, - zvýšená citlivosť na inzulín (napr. po odstránení stresových faktorov), - neobvyklá, zvýšená alebo dlhšie trvajúca fyzická aktivita, - interkurentné ochorenie (napr. vracanie, hnačka), - neprimeraný príjem potravy, - vynechanie jedla, - konzumácia alkoholu,
German: Wie ist Insuman Implantable aufzubewahren?
Slovak: Ako uchovávať Insuman Implantable
German: Insuman Infusat darf NICHT mit anderen Insulinen gemischt werden.
Slovak: Insuman Infusat sa NESMIE miešať so žiadnymi inými inzulínmi.
German: Insuman Comb 30 ist eine biphasische Isophan-Insulinsuspension mit 30 % gelöstem Insulin und 70 % kristallinem Protamininsulin.
Slovak: Insuman Comb 30 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 30% rozpusteného inzulínu a 70% kryštalického protamín inzulínu.
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu
German: Eine I. E. (Internationale Einheit) entspricht 0,035 mg wasserfreiem Insulin human*.
Slovak: Jedna IU (medzinárodná jednotka) zodpovedá 0,035 mg bezvodého ľudského inzulínu*.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Slovak: Obrázok 1: Priemerný farmakokinetický profil sérového inzulínu u pacientov s diabetes mellitus
German: Verwenden Sie Insuman Rapid nur, wenn die Lösung klar, farblos und wässrig ist.
Slovak: Insuman Rapid použite len vtedy, ak je roztok číry, bezfarebný a podobný vode.
German: Insuman Comb 30 wird subkutan verabreicht.
Slovak: Insuman Comb 30 sa podáva subkutánne.
German: 3,15 ml Lösung in einer Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem Kolben (Fluorpolymer-beschichteter Gummi (Mischung aus Chlorbutyl- und Naturgummi, Typ 1)), einer Bördelkappe (Aluminium) und einem Stopfen mit Loch (Brombutylgummi (Typ 1)), einem Luer-Konusstück (farbloses Polyethylen) und einer Luer-Verschlusskappe (farbloses Polyethylen).
Slovak: 3,15 ml roztoku v náplni (bezfarebné sklo typu I) s piestom ( guma typu I, potiahnutá vrstvou fluoropolyméru (typu I, zmes chlorobutylu a prírodnej gumy)), tesniacim krytom (hliník) a zátkou s dierou (brombutylová guma (typ I)), s priloženým Luerovým kužeľom (bezfarebný polyetylén) a Luerovým krytom (bezfarebný polyetylén).
German: Insuman Basal wird 45 bis 60 Minuten vor einer Mahlzeit unter die Haut gespritzt.
Slovak: Insuman Basal sa podáva podkožne 45 až 60 minút pred jedlom.
German: Vor allem bei der Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose ist die Insulinverabreichung Teil eines komplexen Therapieschemas, das Maßnahmen zum Schutz der
Slovak: Pri liečbe ťažkej hyperglykémie alebo ketoacidózy je podávanie inzulínu časťou komplexných terapeutických opatrení, ktoré pozostávajú z opatrení na ochranu pacienta pred možnými závažnými komplikáciami relatívne rýchlo klesajúcej hladiny glukózy v krvi.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren
Slovak: Ako často sa používa
German: Weitere Informationen zu den Nebenwirkungen des zu niedrigen Blutzuckers entnehmen Sie dem Kasten am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Slovak: Ďalšie informácie o vedľajších účinkoch nízkej hladiny cukru v krvi alebo vysokej hladiny cukru v krvi nájdete v rámčeku na konci tejto písomnej informácie.
German: Zum Nachfüllen des Pumpenreservoirs mit Insuman Implantable dürfen nur das Nachfüllkit (Spritze und Sperrhahn), Nachfüllnadeln, Pumpenschablone zur Lokalisierung des Ports, die von Medtronic MiniMed geliefert werden, und sterile Spülpufferlösung, die von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH hergestellt wird, verwendet werden.
Slovak: Na opätovné naplnenie rezervoára pumpy sa smie použiť iba napĺňacia súprava označená známkou kvality CE (striekačka a kohútik), ihly, sterilná šablóna na umiestnenie vývodu dodávaná firmou Medtronic MiniMed a sterilný pufrovací roztok vyrábaný firmou Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
German: Insulinablagerungen können zu einer Verstopfung der Pumpe führen.
Slovak: Usadeniny môžu spôsobiť upchatie pumpy.
German: Insuman Infusat gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (1.000 I. E.).
Slovak: Insuman Infusat sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml roztoku (1000 IU).
German: Insuman Rapid in einem Fertigpen ist nur für Injektionen unter die Haut geeignet.
Slovak: Insuman Rapid v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
German: Anwendung von Insuman Comb 25 zusammen mit Alkohol
Slovak: Insuman Comb 25 a alkohol
German: Insuman Implantable darf nur in der Medtronic MiniMed Implantable Pump verwendet werden.
Slovak: Insuman Implantable sa môže používať iba v implantovateľnej inzulínovej pumpe Medtronic MiniMed.
German: Die Insulinlösung muss entsprechend der Vorgehensweise, die im Arzthandbuch beschrieben ist, entgast werden.
Slovak: Inzulínový roztok musí byť potom zbavený plynu v súlade s Návodom pre lekára.
German: Stoffwechseleffekte, - steigert den Glukosetransport in die Zellen sowie die Glykogenbildung in Muskulatur und Leber und verbessert die Pyruvatutilisation; es hemmt Glykogenolyse und Glukoneogenese, - steigert die Lipogenese in Leber und Fettgewebe und hemmt die Lipolyse, - steigert die Aminosäurenaufnahme in Zellen und fördert die Proteinsynthese, - fördert die Kaliumaufnahme in die Zellen.
Slovak: Inhibuje glykogenolýzu a glukoneogenézu, - zvyšuje lipogenézu v pečeni a tukovom tkanive a inhibuje lipolýzu, - podporuje príjem aminokyselín do buniek a podporuje proteosyntézu, - zvyšuje príjem draslíka do buniek.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby urobili opatrenia na zabránenie hypoglykémie počas vedenia vozidla, čo je dôležité najmä u tých, ktorí majú zníženú alebo chýbajúcu schopnosť vnímať varovné príznaky hypoglykémie alebo majú časté hypoglykemické príhody.
German: Sobald die Patienten einen raschen Anstieg des Blutzuckers bemerken, der nicht auf eine Insulin-Bolusgabe anspricht, sollte die Möglichkeit einer Verstopfung der Pumpe von einem speziell dafür ausgebildeten Arzt überprüft werden.
Slovak: Ak pacient spozoruje rýchly nárast glukózy v krvi, neadekvátny nárazovej dávke inzulínu, pumpu má čo najskôr prezrieť a preskúmať vyškolený lekár.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Rapid 100
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Rapid 100
German: Wundheilungsstörung
Slovak: Poruchy pečene
German: Insuman Basal kann während der Stillzeit verwendet werden.
Slovak: Počas dojčenia sa Insuman Basal môže podávať.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Basal in der Schwangerschaft vor.
Slovak: S užívaním Insumanu Basal u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
German: Befestigen Sie vor jedem Gebrauch des Pens eine neue Injektionsnadel.
Slovak: Pred každým použitím sa musí nasadiť nová injekčná ihla.
German: Pharmakodynamische Wirkung Insuman Infusat ist ein Insulin mit raschem Wirkungseintritt und kurzer Wirkdauer.
Slovak: Farmakodynamické účinky Insuman Infusat je inzulín s rýchlym nástupom a krátkym trvaním účinku.
German: − steigert die Aminosäurenaufnahme in Zellen und fördert die Proteinsynthese,
Slovak: - podporuje príjem aminokyselín do buniek a podporuje proteosyntézu, - zvyšuje príjem draslíka do buniek.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B.:
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
German: Alle Ergebnisse deuten darauf hin, dass die kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus mehr Ähnlichkeit mit der Pharmakokinetik von endogenem Insulin besitzt im Vergleich zur kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion und zu mehrfachen täglichen Injektionen.
Slovak: 1. typu je viac podobná farmakokinetike endogénneho inzulínu ako kontinuálna subkutánna inzulínová infúzia a viacnásobná denná aplikácia injekcií.
German: Insuman Comb 25 wird subkutan verabreicht.
Slovak: Insuman Comb 25 sa podáva subkutánne.
German: Ein ml Lösung enthält 400 I. E. Insulin human* (entsprechend 14 mg).
Slovak: Jeden ml obsahuje 400 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 14 mg).
German: Umstellung auf Insuman Infusat
Slovak: Prechod na Insuman Infusat
German: µl.E./ml
Slovak: v u a é e
German: • Vom Gerät angezeigte Alarme und Meldungen und die jeweils durchzuführenden Maßnahmen
Slovak: Alarmy a správy zobrazované pomôckou a adekvátna spätná väzba
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Comb 30
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Comb 30
German: Insuman Comb 30 gibt es in Durchstechflaschen mit 5 ml Injektionssuspension (entsprechend 500 I. E.) oder 10 ml Injektionssuspension (entsprechend 1.000 I. E.).
Slovak: Insuman Comb 30 sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 5 ml injekčnej suspenzie (čo zodpovedá 500 IU) alebo 10 ml injekčnej suspenzie (čo zodpovedá 1000 IU).
German: Nicht heftig schütteln, da dies dem Insulin schaden und zu Schaumbildung führen kann.
Slovak: Injekčnú liekovku príliš netraste, lebo by to mohlo inzulín poškodiť a speniť ho.
German: - Mischen Sie Insuman Comb 25 mit keinem anderen Arzneimittel.
Slovak: - Nemiešajte Insuman Comb 25 s inými liekmi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insuman Infusat beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Infusat
German: Insuman Comb 25 ist eine biphasische Isophan-Insulinsuspension mit 25 % gelöstem Insulin und 75 % kristallinem Protamininsulin.
Slovak: Insuman Comb 25 je bifázická izofánová inzulínová suspenzia pozostávajúca z 25% rozpusteného inzulínu a 75% kryštalického protamín inzulínu.
German: Allerdings liegen noch keine Erfahrungen mit der Anwendung von Insuman Rapid in der Schwangerschaft vor.
Slovak: S užívaním Insumanu Rapid u tehotných žien však nie sú skúsenosti.
German: Jeder ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 100 IU ľudského inzulínu (zodpovedá 3,5 mg).
German: Medtronic MiniMed Implantable Pump
Slovak: Pumpa Medtronic MiniMed
German: Das Risiko einer Hautverletzung an der Implantationsstelle der Pumpe kann durch Auswahl einer geeigneten Implantationsstelle, Einhalten einer guten Steriltechnik während der Implantation, prophylaktische Antibiotikatherapie und durch kontinuierliches Tragen einer Bauchbandage, bis sich die Kapsel gebildet hat (ca. 1 Monat), verringert werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Riziko erózie pokožky v mieste implantátu je možné znížiť výberom vhodného implantačného miesta, dodržiavaním správnej sterilnej implantačnej techniky počas implantovania a antibiotickou profylaxiou.
German: Anti-Insulin-Antikörper: Begrenzte Daten aus einer klinischen Studie mit intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable deuten nicht darauf hin, dass erhöhte Spiegel von InsulinAntikörpern häufig mit einem Insulin-Antikörper-Syndrom oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen verbunden sind (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Implantable nenaznačujú, že by zvýšené hladiny inzulínových protilátok mali byť spájané so syndrómom inzulínových protilátok alebo so závažnými nežiaducimi účinkami (pozri časť 4.4).
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosis, Überwachung (Blut- und Urintests), Diät und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), ktoré vám nariadil lekár.
German: Umstellung auf Insuman Comb 25
Slovak: Prechod na Insuman Comb 25
German: Insuman Implantable gibt es in Durchstechflaschen mit 10 ml Lösung (4.000 I. E.).
Slovak: Insuman Implantable sa dodáva v injekčných liekovkách s obsahom 10 ml injekčného roztoku (čo zodpovedá 4000 IU).
German: Brechen Sie die Behandlung mit Insuman Comb 15 nicht ab, ohne mit einem Arzt zu sprechen, der Ihnen sagt, was zu tun ist.
Slovak: Neukončujte liečbu Insumanom Comb 15 bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
German: Insuman Infusat wurde für die Anwendung mit einem Hoechst Infusor und H-Tron entwickelt.
Slovak: Insuman Infusat je vyvinutý pre podávanie v Hoechst Infusor a H-Tron inzulínových pumpách.
German: Insuman Infusat darf nicht in Peristaltikpumpen mit Silikonschläuchen eingesetzt werden.
Slovak: Insuman Infusat sa nesmie podávať v peristaltických pumpách so silikónovými hadicami.
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Slovak: Prípadne sa môžete obrátiť na držiteľa rozhodnutia o registrácii, uvedeného na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
German: Anwendung von Insuman Basal zusammen mit Alkohol
Slovak: Insuman Basal a alkohol
German: - Sie älter sind, die Zuckerkrankheit schon lange besteht oder wenn Sie eine bestimmte Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Insuman, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2, „Anwendung von Insuman Basal zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Slovak: - ak ste starší, ak máte cukrovku už dlho, alebo trpíte určitým nervovým ochorením (diabetická autonómna neuropatia), - ak ste nedávno prekonali hypoglykémiu (napríklad včera) alebo ak pomaly nastáva, - ak už máte takmer normálnu alebo aspoň výrazne zlepšenú hladinu cukru v krvi, - ak ste nedávno prešli z používania zvieracieho inzulínu na ľudský inzulín, akým je Insuman, - ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Insuman Comb 30 beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Insuman Comb 30
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Insuman Rapid 40
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Insuman Rapid 40
German: Erkrankungen des Nervensystems hypoglykämisches Koma
Slovak: Poruchy nervového systému
German: Injektionslösung 1 Durchstechflasche mit 5 ml 5 Durchstechflaschen zu je 5 ml 1 Durchstechflasche mit 10 ml 5 Durchstechflaschen zu je 10 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahujúca 5 ml 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 5 ml 1 injekčná liekovka obsahujúca 10 ml 5 injekčných liekoviek obsahujúcich 10 ml
German: Klare, farblose Lösung.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný.
German: Für Insulin human liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku ľudského inzulínu.
German: Bei Patienten, die aufgrund von Insulin-Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, ist zu erwägen, die Umstellung unter ärztlicher Überwachung und stationären oder vergleichbaren Bedingungen vorzunehmen.
Slovak: U pacientov, ktorí potrebujú vyššie dávky z dôvodu prítomnosti inzulínových protilátok, sa má zvážiť prechod pod lekárskym dohľadom v nemocnici alebo za podobných podmienok ako v nemocnici.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Slovak: V mieste vpichu môže vzniknúť lipodystrofia a môže spomaliť lokálnu absorpciu inzulínu.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Insuman Comb 15
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Insumanu Comb 15
German: Packungsbeilage angegeben sind.
Slovak: Dostupné je balenie
German: EMA/477741/2013 EMEA/H/C/000201
Slovak: EMEA/H/C/000201
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Insuman finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insuman sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 21.Februar 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Insuman in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 21. februára 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Insuman na trh platné v celej Európskej únii.
German: Insuman sollte vor einer Mahlzeit verabreicht werden.
Slovak: Liek Insuman sa má podávať pred jedlom.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Insuman.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insuman.
German: Die Insuman-Reihe umfasst:
Slovak: Rad liekov Insuman obsahuje:
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Insuman benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insuman, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welchen Nutzen hat Insuman in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Insuman v týchto štúdiách?
German: Die angestrebten Blutzuckerspiegel, der Insuman-Typ, der zu verwenden ist, sowie die Dosis und Zeitpunkte der Injektionen werden vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt und auf Ernährung, körperliche Aktivität und Lebensweise des Patienten abgestimmt.
Slovak: Požadované hladiny glukózy v krvi, typ lieku Insuman, ktorý má sa použiť, a dávky a presný čas injekcií určí lekár individuálne pre každého pacienta a prispôsobí ich pacientovej strave, fyzickej aktivite a životnému štýlu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Insuman zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Insuman.
German: Die Pumpe darf nicht bei Patienten implantiert werden, die ihren Wohnsitz auf einer Höhe von über 2 439 Metern haben.
Slovak: Pumpa sa nesmie implantovať u osôb so stálym pobytom v nadmorskej výške nad 2 439 metrov (8 000 stôp).
German: Insuman Rapid, Infusat, Basal und Comb wird unter die Haut, im Allgemeinen in die Bauchwand oder den Oberschenkel (je nach den Empfehlungen des Arztes), injiziert.
Slovak: Liek Insuman Rapid, Infusat, Basal a Comb sa podávajú injekciou pod kožu, obvykle na brušnej stene (žalúdka) alebo do stehna podľa odporúčania lekára.
German: Das Ersatzinsulin wirkt in gleicher Weise wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene vytvorený inzulín, pričom pomáha glukóze dostať sa z krvi do buniek.
German: Es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die allergisch gegen die in den Bestandteilen der implantierbaren Insulinpumpe enthaltenen Titanlegierungen, Polysulfon- oder Silicon-Materialien sind.
Slovak: Takisto sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení na zliatiny titánu, polysulfón alebo silikónové materiály používané v častiach implantovateľnej pumpy.
German: Warum wurde Insuman zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Insuman povolený?
German: Insuman darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Slovak: Insuman sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na inú zložku lieku.
German: Wie wurde Insuman untersucht?
Slovak: Ako bol liek Insuman skúmaný?
German: Der Wirkstoff in Insuman, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das die Bakterien zur Bildung von Insulin befähigt.
Slovak: Účinná látka lieku Insuman, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrábajú ho baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), a preto môžu produkovať inzulín.
German: Welches Risiko ist mit Insuman verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insuman?
German: Insuman führte zu einer Abnahme des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel auf ein ähnliches Niveau wie mit halbsynthetischem Humaninsulin eingestellt worden waren.
Slovak: Insuman bolo zníženie hladiny HbA1c, čo ukazuje na to, že hladiny krvnej glukózy boli kontrolované na podobnej úrovni ako u polosyntetického ľudského inzulínu.
German: Insuman kann Hypoglykämie (Unterzuckerung) verursachen.
Slovak: Insuman môže spôsobiť hypoglykémiu.
German: Insuman Rapid kann auch in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur auf einer Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung, wo der Patient engmaschig überwacht werden kann.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže podávať tiež do žily, ale len na jednotke intenzívnej starostlivosti, kde je možné pacienta pozorne sledovať.
German: Insuman Rapid kann auch zur Behandlung des hyperglykämischen Komas (durch einen zu hohen Blutzucker (Glukose) verursachtes Koma) und der Ketoazidose (hohe Konzentrationen von Ketonen (Säuren) im Blut) sowie zur Einstellung des Blutzuckers vor, während oder nach einer Operation angewendet werden.
Slovak: Liek Insuman Rapid sa môže tiež použiť pri liečbe hyperglykemickej kómy (kómy spôsobenej príliš vysokou hladinou glukózy [cukru] v krvi) a ketoacidózy (vysokých hladín ketónov [kyseliny] v krvi) a na kontrolu hladiny glukózy v krvi pred operáciou, v jej priebehu a po operácii.
German: Insuman enthält Insulin in mehreren Formen: die lösliche Form, die rasch wirkt (innerhalb von 30 Minuten nach der Injektion), sowie die „Isophan"- und die kristalline Protaminform, die sehr viel langsamer im Verlauf des Tages resorbiert werden und somit eine längere Wirkdauer haben.
Slovak: Liek Insuman obsahuje inzulín v rôznych formách: rozpustná forma s rýchlym účinkom (do 30 minút po podaní injekcie), a izofánová a kryštalická protamínová forma, ktoré sa vstrebávajú oveľa pomalšie počas dňa, čím dosahujú dlhodobejší účinok.
German: Darüber hinaus wurde Insuman Implantable bei erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht.
Slovak: Okrem toho sa liek Insuman Implantable skúmal u dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regelung des Glukosespiegels (Typ-1-Diabetes) im Blut produziert oder das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann (Typ-2-Diabetes).
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi (cukrovka 1. typu) alebo pri ktorej telo nedokáže inzulín účinne využívať (cukrovka 2. typu).