FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
French: Afin de minimiser le risque de réactions au site d'injection, reportez-vous aux recommandations de la rubrique « Avertissements et précautions ».
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Spanish: Una dosis más baja de 22 microgramos (6 millones de UI), administrada también tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no pueden tolerar la dosis más alta.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 22 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
French: Lire la notice avant utilisation Pour utilisation multidose
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
French: Chaque seringue préremplie (0,2 mL) contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
Spanish: Cada jeringa precargada (0,2 ml) contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a **.
French: Comment faire l'injection avec RebiDose
Spanish: Cómo inyectar RebiDose
French: La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Spanish: La dosis habitual es de 44 microgramos (12 millones de UI) administrada tres veces por semana.
French: Atteinte hépatique
Spanish: Disfunción hepática
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
French: Pour les patients débutant un traitement par Rebif, Rebif 8,8 microgrammes et Rebif 22 microgrammes sont disponibles dans un coffret d'initiation.
Spanish: Para pacientes que comienzan el tratamiento con Rebif, se dispone de un envase con Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos.
French: Ce médicament contient 0,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,1 mL et 1,25 mg d'alcool benzylique par dose de 0,25 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml.
French: Chaque stylo prérempli contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 0,2 mL de solution.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 8,8 microgramos (2,4 MUI*) de interferón beta-1a ** en 0,2 ml de solución.
French: En l'absence de symptômes cliniques, le taux plasmatique d'ALAT doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, aux 1
Spanish: En ausencia de síntomas clínicos, deben controlarse los niveles de ALT antes de iniciar el tratamiento, al cabo de 1, 3 y 6 meses de tratamiento y luego periódicamente.
French: • Pour l'administration de Rebif, lisez attentivement et respectez les instructions fournies séparément dans le manuel d'utilisation (voir « les instructions d'utilisation de RebiDose »).
Spanish: • Cuando lo utilice lea cuidadosamente y siga las "Instrucciones de uso de RebiDose".
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 6 STYLOS PRÉREMPLIS DE 8,8 microgrammes + 6 STYLOS PRÉREMPLIS DE 22 microgrammes
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJAS DE 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 8,8 MICROGRAMOS + 6 PLUMAS PRECARGADAS DE 22 MICROGRAMOS
French: Meier
Spanish: Kaplan-Meier
French: • du foie,
Spanish: • hígado,
French: Ce médicament contient 1,0 mg d'alcool benzylique par dose de 0,2 mL et 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Spanish: Este medicamento contiene 1,0 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,2 ml y 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
French: Solution injectable Bovins, porcins et chevaux
Spanish: Bovino: carne y despojos: 15 días; leche: 5 días cerdos: carne y despojos: 5 días Caballos: carne y despojos: 5 días
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
French: Éthanol à 99,9 %
Spanish: Etanol 99,9 %
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Spanish: Tel.: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación de los lotes: Bimeda Animal Health Limited,
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
French: Irlande.
Spanish: Irlanda.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
French: Il réduit l'infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
French: Solution jaune limpide
Spanish: Solución transparente de color amarillo
French: À un moindre degré, il inhibe également l'agrégation plaquettaire induite par le collagène.
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Spanish: Se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
French: Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION LOT{numéro}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un ml contient :
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene:
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
French: Soulagement de la douleur associée aux coliques.
Spanish: Para aliviar el dolor asociado al cólico equino.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Spanish: No utilizar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Envase consistente en un vial de vidrio transparente de tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
French: Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
French: Les demi-vies d'élimination du méloxicam sont respectivement de 26 heures et 17,5 heures après injection sous-cutanée chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Spanish: El meloxicam tiene una semivida de eliminación de 26 horas y de 17,5 horas tras la inyección subcutánea en terneros rumiantes y vacas lactantes, respectivamente.
French: Lors d'utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d'indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
French: Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants : réduction des signes cliniques.
Spanish: En diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros de más de una semana y en bovinos jóvenes que no se encuentren en lactación.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Spanish: Para la reducción de la inflamación y para aliviar el dolor tanto en los trastornos musculoesqueléticos agudos como crónicos, las suspensiones orales de meloxicam pueden utilizarse para la continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton : flacons de 10 ml, 50 ml ou 100 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón: viales de 10 ml, 50 ml o 100 ml
French: ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y caballos
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/133/001
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Emballage contenant 1 flacon en verre transparent de type I avec bouchon en caoutchouc bromobutyle revêtu de Téflon et serti d'un opercule en aluminium de type flip-off tear-off.
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
French: Après deux administrations intramusculaires de 0,4 mg de méloxicam/kg, une Cmax de 1,9 µg/ml est atteinte en 1 heure chez les porcins.
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 µg/ml et 2,7 µg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
French: Bovins : SC, IV
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Étiquette pour flacon de verre de 50 ml et 100 ml
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EL ENVASE PRIMARIO Etiqueta para los viales de vidrio de 50 ml y 100 ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/133/001-003
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/11/133/001-003
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
French: Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins : réduction des signes cliniques.
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 10 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 10 ml
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Spanish: Puede producirse también una inflamación temporal en el lugar de la inyección que remitirá sin necesidad de intervención.
French: Chez les chevaux, la demi-vie terminale du méloxicam est de 8,5 heures après injection intraveineuse.
Spanish: En caballos, después de la inyección intravenosa, el meloxicam tiene una semivida de eliminación terminal de 8,5 horas.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S) Lire la notice avant utilisation.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
French: Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 50 ml
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
French: Chevaux : IV
Spanish: Caballos: I.V.
French: Poloxamère 188
Spanish: Ácido cítrico anhidro Poloxamero 188
French: NUMÉRO DU LOT LOT {numéro}
Spanish: 6 NÚMERO DE LOTE Lote{número}
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales
French: Néant produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
Spanish: Agentes antiinflamatori os/Agentes antiinflamatori os no esteroideos
French: Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoire, anti-exsudative, antalgique et antipyrétique.
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
French: Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gravides ou allaitantes.
Spanish: Caballos: No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (oxicamas) Código ATC vet: (QM01AC06)
French: Porcins : IM
Spanish: Cerdos: I.M.
French: En comparaison, les concentrations dans le muscle squelettique et le tissu adipeux sont faibles.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
French: Chevaux : viande et abats : 5 jours.
Spanish: Caballos: carne: 5 días.
French: IV.
Spanish: B.
French: 15 µg/k g
Spanish: 15 μg/kg Leche
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours 6.4 Précautions particulières de conservation
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días 6.4.
French: Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3,0 ml pour 100 kg de poids vif).
Spanish: Inyección intravenosa de una dosis única de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3,0 ml/100 kg peso vivo).
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Bovins :
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: S.C., I.V.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {MM/AAAA}
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}.
French: 65 µg/k g
Spanish: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
French: Étiquette pour flacon en verre de 10 ml
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta para el vial de vidrio de 10 ml
French: Recocam méloxicam
Spanish: Recocam meloxicam
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Recocam le 13/09/2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Recocam el 13/09/2011.
French: Une seconde dose peut être administrée après 24 heures si cela s'avère nécessaire.
Spanish: Si es necesario, puede administrarse una segunda dosis al cabo de 24 horas.
French: Autres informations relatives à Recocam:
Spanish: Otras informaciones sobre Recocam:
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage du produit.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution jaune clair injectable (20 mg/ml).
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable transparente de color amarillo (20 mg/ml).
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Recocam.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los AINE deben evitar el contacto con Recocam.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Recocam est bioéquivalent à Metacam.
Spanish: El CVMP consideró que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Recocam es bioequivalente a Metacam.