FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Dutch: CTC niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
English: CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Dutch: CTC niet-hematologische Toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
English: Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
Dutch: Allergische reactie, koorts, bestralingsletsel, gezichtsoedeem, pijn, smaakvervorming
English: Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Dutch: Myopathie, rugpijn, skeletspierstelselpijn, myalgie
English: Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Dutch: Patiënten bij wie recentelijk multiform glioblastoom is vastgesteld
English: Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
Dutch: Asthenie, gezichtsoedeem, pijn, toestand verergerd, rigors, tandaandoening
English: Temozolomide SUN is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Dutch: Volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom Temozolomide SUN wordt toegediend in combinatie met focale radiotherapie (combinatiebehandelingsfase), gevolgd door tot 6 cycli temozolomide (TMZ) monotherapie (monotherapiefase).
English: Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Dutch: Cerebrale hemorragie, hypertensie Longembolie, oedeem, perifeer oedeem
English: The cap is imprinted with ‘891'.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘891'.
English: The cap is imprinted with ‘890'.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘890'.
English: Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Dutch: Pneumonie, bovensteluchtweginfectie, neuscongestie
English: The cap is imprinted with ‘892'.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘892'.
English: Propylene glycol Black iron oxide (E172)
Dutch: Propyleenglycol Zwart ijzeroxide (E172)
English: Cases of brain infections caused by herpes virus
Dutch: Er is soms melding gemaakt van door een herpesvirus veroorzaakte hersenvliesontsteking (herpes-meningo-encefalitis).
English: The cap is imprinted with ‘893'.
Dutch: De cap is bedrukt met de inscriptie ‘893'.
English: Constipation, nausea, vomiting Constipation, nausea, vomiting
Dutch: Constipatie, misselijkheid, braken Constipatie, misselijkheid, braken
English: The body is imprinted with ‘5 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie ‘5 mg' en 2 strepen.
English: Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
Dutch: Volwassen patiënten en pediatrische patiënten van 3 jaar of ouder met recidiverend of progressief maligne glioom
English: The body is imprinted with ‘250 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie ‘250 mg' en 2 strepen.
English: Sodium starch glycolate (Type B) Tartaric acid
Dutch: Natriumzetmeelglycolaat type B Wijnsteenzuur
English: Muscle weakness, arthralgia Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Dutch: Spierzwakte, artralgie, skeletspierstelselpijn, myalgie
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 5 mg, harde capsules
English: The body is imprinted with ‘140 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie ‘140 mg' en 2 strepen.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 250 mg, harde capsules
English: Erythema, pigmentation
Dutch: Myopathie, rugpijn
English: Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
Dutch: Koorts, asthenie, rigors, malaise, pijn, smaakvervorming
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Temozolomide SUN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: The body is imprinted with ‘180 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie ‘180 mg' en 2 strepen.
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 180 mg, harde capsules
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 20 mg, harde capsules
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in blue ink.
Dutch: Temozolomide SUN 140 mg harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met blauwe inkt.
English: The body is imprinted with '20 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie '20 mg' en 2 strepen.
English: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Dutch: Bijwerkingen die optreden tijdens de behandeling van patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom tijdens de combinatie- en monotherapiebehandelingsfasen
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 140 mg, harde capsules
English: Propylene glycol Red iron oxide (E172)
Dutch: Propyleenglycol Rood ijzeroxide (E172)
English: Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Dutch: Convulsies, verminderd bewustzijn, slaperigheid, afasie, evenwichtsstoornis, duizeligheid, verwardheid, geheugenstoornis, verminderde concentratie, neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 250 mg harde capsules Temozolomide
English: Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Dutch: Hemiparese, afasie, evenwichtsstoornis, slaperigheid, verwardheid, duizeligheid, geheugenstoornis, verminderd concentratie, dysfasie, neurologische aandoening (NOS), neuropathie, perifere neuropathie, paresthesie, spraakstoornis, tremor
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in yellow ink.
Dutch: Temozolomide SUN 20 mg harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met gele inkt.
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules
Dutch: Temozolomide SUN 100 mg, harde capsules
English: (difficulty passing stools), nausea (feeling sick), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
Dutch: verstopping (moeilijke stoelgang), misselijkheid, braken, huiduitslag, haaruitval, vermoeidheid.
English: The body is imprinted with ‘100 mg' and two stripes.
Dutch: De body is bedrukt met de inscriptie ‘100 mg' en 2 strepen.
English: Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 20 mg harde capsules Temozolomide
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in green ink.
Dutch: Temozolomide SUN 5 mg harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met groene inkt.
English: Temozolomide SUN 250 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in black ink.
Dutch: Temozolomide SUN 250 mg gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met zwarte inkt.
English: Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 140 mg harde capsules Temozolomide
English: Febrile neutropenia, anaemia Lymphopenia, petechiae
Dutch: Neutropenie met koorts, anemie Lymfopenie, petechiae
English: Propylene glycol Yellow iron oxide (E172)
Dutch: Propyleenglycol Geel ijzeroxide (E172)
English: Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 5 mg harde capsules Temozolomide
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, sleepiness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Dutch: duizeligheid, tintelingen, kortademigheid, diarree, buikpijn, ongestelde maag, huiduitslag, jeuk, haaruitval, koorts, zwakte, rillen, zich onwel voelen, pijn, veranderde smaak.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 250 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 250 mg, harde capsules temozolomide
English: - the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Dutch: • dezelfde Graad 3 niet-hematologische toxiciteit (behalve voor alopecia, misselijkheid, braken)
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in red ink.
Dutch: Temozolomide SUN 180 mg harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met rode inkt.
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 5 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 5 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide SUN should be administered in the fasting state.
Dutch: Temozolomide SUN harde capsules moeten in nuchtere toestand toegediend worden.
English: allergic reactions.
Dutch: (galbulten), huideruptie, allergische reacties.
English: Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 180 mg harde capsules Temozolomide
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 20 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 20 mg, harde capsules temozolomide
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Temozolomide SUN 100 mg harde capsules Temozolomide
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 140 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 140 mg, harde capsules temozolomide
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 180 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 180 mg, harde capsules temozolomide
English: Package Leaflet: Information for the user Temozolomide SUN 100 mg hard capsules temozolomide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Temozolomide SUN 100 mg, harde capsules temozolomide
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in blue ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met blauwe inkt.
English: Temozolomide SUN 100 mg hard capsules have a white opaque body and cap, imprinted in pink ink.
Dutch: Temozolomide SUN 100 mg harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met roze inkt.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in black ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met zwarte inkt.
English: Hard gelatin capsule, with white opaque cap and body, imprinted in yellow ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met gele inkt.
English: EU/1/11/697/017 (5 hard capsules) EU/1/11/697/018 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/017 (5 harde capsules) EU/1/11/697/018 (20 harde capsules)
English: Posology
Dutch: Opdruk
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in red ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met rode inkt.
English: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blister)
Dutch: EU/1/11/697/017 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/018 (20 capsules in blisterverpakking)
English: - children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Dutch: Temozolomide SUN is geïndiceerd voor gebruik bij: - volwassen patiënten met onlangs gediagnosticeerd multiform glioblastoom in combinatie met radiotherapie (RT) en daarna als monotherapie - kinderen met een leeftijd vanaf 3 jaar, adolescenten en volwassen patiënten met maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, die recidief of progressie vertonen na standaardtherapie.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAME STOF(FEN)
English: EU/1/11/697/015 (5 hard capsules) EU/1/11/697/016 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/015 (5 harde capsules) EU/1/11/697/016 (20 harde capsules)
English: EU/1/11/697/023 (5 hard capsules) EU/1/11/697/024 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/023 (5 harde capsules) EU/1/11/697/024 (20 harde capsules)
English: EU/1/11/697/013 (5 hard capsules) EU/1/11/697/014 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/013 (5 harde capsules) EU/1/11/697/014 (20 harde capsules)
English: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blister)
Dutch: EU/1/11/697/023 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/024 (20 capsules in blisterverpakking)
English: EU/1/11/697/019 (5 hard capsules) EU/1/11/697/020 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/019 (5 harde capsules) EU/1/11/697/020 (20 harde capsules)
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in green ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met groene inkt.
English: EU/1/11/697/021 (5 hard capsules) EU/1/11/697/022 (20 hard capsules)
Dutch: EU/1/11/697/021 (5 harde capsules) EU/1/11/697/022 (20 harde capsules)
English: Contents of the pack and other information What Temozolomide SUN contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: Hearing impairment
Dutch: Wazig zien
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171).
English: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blister)
Dutch: EU/1/11/697/015 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/016 (20 capsules in blisterverpakking)
English: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blister)
Dutch: EU/1/11/697/013 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/014 (20 capsules in blisterverpakking)
English: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blister)
Dutch: EU/1/11/697/021 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/022 (20 capsules in blisterverpakking)
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, titanium dioxide (E171), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, titaandioxide (E171), blauw nr. 1/Briljantblauw FCF aluminiumpigment (E133).
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
Dutch: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blisterverpakking) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blisterverpakking)
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172), blue #1/Brilliant Blue FCF Aluminium Lake (E133).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, geel ijzeroxide (E172), blauw nr. 1/Briljantblauw FCF aluminiumpigment (E133).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick), constipation (difficulty passing stools), tiredness.
Dutch: (neutropenie of lymfopenie, trombocytopenie), gebrek aan eetlust, hoofdpijn, braken, misselijkheid, verstopping (moeilijke stoelgang), vermoeidheid.
English: Hard gelatin capsules, with white opaque cap and body, imprinted in pink ink.
Dutch: Harde gelatinecapsules, met witte ondoorzichtige cap en body, bedrukt met roze inkt.
English: Weight decreased
Dutch: recidiveert na dosisreductie.
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, zwart ijzeroxide (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, rood ijzeroxide (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsule: lactose, natriumzetmeelglycolaat, wijnsteenzuur, stearinezuur (zie rubriek 2 ‘Temozolomide SUN bevat lactose') capsuleomhulsel zelf: gelatine, titaandioxide (E171), natriumlaurylsulfaat drukinkt: schellak, propyleenglycol, geel ijzeroxide (E172).
English: The reaction was transient.
Dutch: De reactie was van voorbijgaande aard.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met het geadjuveerde vaccin van Merial tegen rabiës.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Dutch: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik bij het product.
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Dutch: *minder dan 1 van de 10.000 dieren vertonen bijwerkingen tijdens de duur van 1 behandeling, inclusief geïsoleerde rapporten
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Dutch: Het wordt aanbevolen om vóór de vaccinatie een test op FeLV antigenen uit te voeren.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelf-injectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Dutch: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Dutch: EU/2/04/047/001 lyofilisaat (10 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (10 flacons met 1 ml) EU/2/04/047/002 lyofilisaat (50 flacons met 1 dosis) + oplosmiddel (50 flacons met 1 ml)
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Dutch: Actieve immunisatie van katten van 8 weken en ouder: - tegen feliene virale rhinotracheïtis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met het calicivirus ter vermindering van klinische symptomen, - tegen infecties met Chlamydophila felis ter vermindering van klinische symptomen, - tegen feliene panleucopenie voor de preventie van sterfte en klinische symptomen, - tegen leukemie voor de preventie van persisterende viremie en klinische symptomen behorende bij de ziekte.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Dutch: De feliene leukemie vaccinstam is een recombinant kanariepokkenvirus welke de ‘env' en ‘gag' genen van FeLV-A uitdrukt.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Dutch: A. FABRIKANTVAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
English: Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate
Dutch: Dinatriumfosfaat dihydraat Magnesiumchloride hexahydraat Calciumchloride dihydraat