FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK)
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Slovak: Neinfekčné poruchy pohybového aparátu, na zníženie príznakov krívania a zápalu.
Latvian: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť anafylatoidné reakcie, ktoré môžu byť vážne (až fatálne) a mali by sa liečiť symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť anafylaktoidné reakcie, ktoré treba liečiť symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaksei līdzīgas reakcijas un tās jāārstē simptomātiski.
Slovak: Pomocné látky: Benzoan sodný
Latvian: Palīgvielas: Benzilspirts
Slovak: Meloxicamum 0,5 mg/ml
Latvian: Meloksikāms 0,5 mg/ml
Slovak: Približne 97 % meloxicamu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Latvian: Aptuveni 97 % meloksikāma piesaistās plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Hovädzí dobytok: jednorazová s.c. alebo i.v. injekcia.
Latvian: Liellopi: Viena s.c. vai i.v.
Slovak: Caldes de Montbui Barcelona (España)
Latvian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Latvian: Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči fekáliami a zvyšok močom.
Latvian: Aptuveni 75 % ievadītās devas izdalās ar fekālijām, pārējais - ar urīnu.
Slovak: Liek podávať v krmive alebo priamo do úst odmernou striekačkou priloženou v balení.
Latvian: Dot zāles sajaucot ar barību, vai tieši mutē, izmantojot piedāvāto Loxicom mēršļirci.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších než 6 týždňov.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone meloxicamum
Latvian: Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem meloxicam
Slovak: Voda na injekciu
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Slovak: Nepoužívať súčasne s glukokortikoidmi, inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulantami.
Latvian: Nelietot vienlaicīgi ar glikokortikosteroīdiem, citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem vai antikoagulantiem.
Slovak: Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky meloxicamum
Latvian: Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem meloxicam
Slovak: 0,06 ml/kg) ak nie je možná nasledujúca perorálna liečba, napr. u voľne žijúcich mačiek.
Latvian: Viena injekcijas devā 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg), ja turpmāka ārstēšana ar iekšķīgi lietojamām zālēm nav iespējama, piemēram, klaiņojošiem kaķiem.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a zmiernenie bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych poruchách, pre pokračovanie liečby môže byť použitá vhodná perorálna liečba s obsahom meloxikamu, podávaného v súlade s odporučeniami uvedenými na etikete.
Latvian: Lai samazinātu iekaisumu un sāpes gan akūtu, gan hronisku procesu gadījumos ārstēšanas turpinājumā var lietot meloksikāmu iekšķigi saskaņā ar lietošanas instrukcijas rekomendācijām.
Slovak: Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var radīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas.
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna intravenózna alebo subkutánna injekcia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai: viena intravenoza vai subkutāna injekcija.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po orálnom podaní a maximálne plazmové koncentrácie sú získané približne po 7,5 hodinách.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 7,5 stundām.
Slovak: Nepoužívať u psov mladších ako 6 týždňov alebo ľahších ako 4 kg ž.hm.
Latvian: Nelietot suņiem, kas ir jaunāki par 6 nedēļām vai suņiem, kas sver mazāk par 4 kg.
Slovak: Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Latvian: Vairāk nekā 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto v mieste vpichu je 10 ml.
Latvian: Ieteicamais maksimālais apjoms, ko var ievadīt vienā injekcijas vietā ir 10 ml.
Slovak: Kartónové škatule s 1 alebo 12 bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie s obsahom 30 ml, 50 ml alebo 100 ml.
Latvian: Kartona kaste ar 1 vai 12 bezkrāsaina stikla flakoniem, katrā flakonā pa 30 ml, 50 ml vai 100 ml šķīduma.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Existuje lineárna závislosť medzi podanou dávkou a plazmatickou koncentráciou sledovanou v rozmedzí terapeutických dávok.
Latvian: Terapeitisko devu diapazonā ir novērota lineāra attiecība starp ievadīto devu un koncentrāciju plazmā suņiem.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Slovak: Odporúčaný maximálny objem, podávaný na jedno miesto vpichu je 2 ml.
Latvian: Ieteicamais maksimāais apjoms, ko var ievadīt vienā injekcijas vietā ir 2 ml.
Slovak: Meloxikam je úplne vstrebaný po perorálnom podaní a maximálne plazmatické koncentrácie sú získané približne po 4,5 hodinách.
Latvian: Meloksikāms pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc aptuveni 4,5 stundām.
Slovak: Po zahájení liečby s Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky, pokračovať v liečbe o 24 hodín neskôr s Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Latvian: Pēc sākotnējās ārstēšanas ar Loxicom 5 mg/ml šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem, ārstēšanu turpina pēc 24 stundām, lietojot Loxicom 0,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai kaķiem devā 0,05 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení,sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorú treba liečiť symptomaticky.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) var izveidoties anafilaksei līdzīgas reakcijas, kas var būt nopietnas (ieskaitot nāvi) un tās jāārstē simptomātiski.
Slovak: Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone meloxicamum
Latvian: Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem meloxicam
Slovak: Pooperačná bolesť: jedna subkutánna injekcia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai: viena subkutāna injekcija.
Slovak: Pre použitie na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskuloskeletálnych porúch, môže byť vhodné perorálna liečba s obsahom meloxikam, spravované v súlade s etiketou odporúčania, byť použitá pre pokračovanie liečby.
Latvian: Lai samazinātu iekaisumu un sāpes gan akūtu, gan hronisku procesu gadījumos ārstēšanas turpinājumā var lietot meloksikāmu iekšķīgi saskaņā ar lietošanas instrukcijas rekomendācijām.
Slovak: Nasledujúce klinické príznaky (niektoré z nich môžu byť vážne) boli popísané v klinických štúdiách počas podávania lieku pri 5-násobnom predávkovaní: otupenosť, hnačka, edém, ulcerácia bukálnej sliznice a/alebo tmavý moč.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pēc pieckārtējas zāļu pārdozēšanas ziņots par šādām klīniskām pazīmēm (dažas no tām var izpausties smagi): trula uzvedība, diareja, tūska, vaiga gļotādas čūlas un/vai tumšs urīns.
Slovak: Vstrebávanie
Latvian: Uzsūkšanās
Slovak: Pokračovať perorálnym podávaním jedenkrát denne (v 24-hodinových intervaloch) udržiavacou dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Latvian: Ārstēšana jāturpina ar vienu devu dienā iekšķīgi (ar 24 stundu pārtraukumu) ar uzturošo devu 0,1 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara.
Slovak: Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Latvian: Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Slovak: Farmakologick y účinnálátka
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 18 mesiacov.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 18 mēneši.
Slovak: Striekačka má integrovaný adaptér a stupňovanie podľa kg /živej hmotnosti.
Latvian: Šļircei ir integrēts adapteris un tā ir graduēta kg/ķermeņa svara.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 50 mg/g perorálna pasta pre kone
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Loxicom 50 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem
Slovak: u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv bola maximálna priemerná koncentrácia Cmax v plazme 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosiahnutá za 7,7 resp. za 4 hodiny.
Latvian: Pēc vienas 0,5 mg meloksikāma/kg subkutānas devas Cmax līmenis 2,1 μg/ml un 2,7 μg/ml tika sasniegts pēc 7,7 stundām un 4 stundām, attiecīgi jaunlopiem un laktējošām govīm.
Slovak: Distribúcia Približne 98% meloxikamu sa viaže na plazmatické proteíny.
Latvian: Izplatīšanās organismā Apmēram 98% meloksikāma saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov meloxicamum
Latvian: Loxicom 1 mg košļājamās tabletes suņiem Loxicom 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem meloxicam
Slovak: Veľkosť balenia: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistri, v papierových škatuliach po 10, 20, 100 a 500 tabliet.
Latvian: Blistera paciņas pa 10 tabletēm katrā kartona kastēs, kas satur 10, 20, 100 vai 500 tabletes.
Slovak: Meloxicam sa nachádza predovšetkým v plazme a je taktiež hlavným produktom biliárnej exkrécie, kdežto moč obsahuje len stopy pôvodného zloženia.
Latvian: Meloksikāms, galvenokārt, tiek konstatēts plazmā un ir arī lielākais žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīnā atrodams tikai neliels daudzums sākotnējā savienojuma.
Slovak: Tento veterinárny liek je dostupný v polyetyléntereftalátových liekovkách o objeme 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml alebo 200 ml lieku, s dvomi polyetylén/polypropylénovými odmernými striekačkami.
Latvian: Polietilēna tereftalāta pudele, kas satur 10, 32, 100, 2 x 100 vai 200 ml, ar divām polietilēna/polipropilēna mēršļircēm.
Slovak: Na podávanie lieku mačkám použiť 1 ml striekačku s vhodným delením.
Latvian: Kaķiem veterināro zāļu ievadīšanai jāizmanto atbilstoši graduēta 1 ml šļirce.
Slovak: Počet ochutených tabliet
Latvian: Uzturošo devu tabula:
Slovak: Loxicom 1 mg ochutené tablety pre psov Loxicom 2,5 mg ochutené tablety pre psov
Latvian: Loxicom 1 mg košļājamās tabletes suņiem Loxicom 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem
Slovak: EXP: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Latvian: EXP {mēnesis/gads} Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej než 1 zviera z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení boli hlásené strata apetítu, letargia, abdominálna bolestivosť a kolitída.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus) ziņots par ēstgribas trūkumu, apātiju, sāpēm vēderā un kolītu.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity a v laktácii.
Latvian: Nelietot ķēvēm grūsnības un laktācijas laikā.
Slovak: Veterinárny liek sa dodáva v 5 ml, 15 ml a 30 ml polyetyléntereftalátových fľašiach so závitom, s HPDE/LDPE uzáverom s detskou poistkou.
Latvian: Veterinārās zāles izplata 5 ml, 15 ml un 30 ml polietilēna tereftalāta pudelē ar skrūvējamu augsta blīvuma polietilēna (ABPE) / zema blīvuma polietilēna (ZBPE) bērniem neatveramu vāku.
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a požiadať o radu veterinárneho lekára.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, liečbu prerušte a poraďte sa s veterinárnym lekárom.
Latvian: Ja rodas nevēlamas blakusparādības, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovak: Pozri časť 4.3.
Latvian: Skatīt arī 4.3. apakšpunktu.
Slovak: Celá väčšina metabolitov sa ukázala byť farmakologicky inaktívna.
Latvian: Visi galvenie metabolīti ir izrādījušies farmakoloģiski neaktīvi.
Slovak: Loxicom 1,5 mg/ml orálna suspenzia a Loxicom 0,5 mg/ml orálna suspenzia môžu byť použité na pokračovanie liečby v dávke 0,1 mg meloxikamu/1 kg ž.hm., 24 hodín po podaní injekcie.
Latvian: Loxicom 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem vai Loxicom 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai suņiem var izmantot ārstēšanas turpināšanai devā 0,1 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara 24 stundas pēc injekcijas.
Slovak: Nie je registrované na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené gastrointestinálne ulcerácie a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta čūlām un paaugstinātu aknu enzīmu līmeni.
Slovak: Pre mačky použiť Loxicom 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
Latvian: Kaķiem jālieto Loxicom 0,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai kaķiem.
Slovak: Nasledujúca perorálna dávka smie byť podávaná najviac v štyroch dávkach v 24-hodinových intervaloch.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt ar iekšķīgi lietojamām zālēm, ievadot kopumā līdz četrām devām ar 24 stundu starplaiku.
Slovak: Zmiernenie pooperačnej bolesti u mačiek, ak podávanie meloxikamu bude pokračovať ako nasledujúca perorálna liečba:
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem, ja ārstēšanu ar meloksikāma turpina ar iekšķīgi lietojamām zālēm:
Slovak: Etiketa na striekačke
Latvian: Šļirces marķējums
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Loxicom 20 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un zirgiem
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Loxicom 5 mg/ml injekčný roztok pre psy a mačky
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Loxicom 5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
Slovak: Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň.
Latvian: Diarejas ārstēšanai liellopiem - nelietot teļiem līdz vienas nedēļas vecumam.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Osoby so známou precitlivenosťou na NSAIDs by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret NPL vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovak: Tak znižuje leukocytárnu infiltráciu v zápalom postihnutom tkanive.
Latvian: Tas samazina leikocītu infiltrāciju iekaisušajos audos.
Slovak: Ojedinelé prípady nežiaducich účinkov typicky pridružených k NSPL boli pozorované pri klinických skúškach (ľahká žihľavka, hnačka).
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroti atsevišķi, parasti ar NPL lietošanu saistīti, blakusparādību gadījumi (viegla nātrene, diareja).
Slovak: SPÔSOB PODANIA
Latvian: Darbības veids
Slovak: Benzoan sodný
Latvian: Ksantāna sveķi
Slovak: + 1 ihla s filtrom
Latvian: 1 flakons + 1 filtra adata
Slovak: 1 injekčná liekovka
Latvian: Šķīdums injekcijām Intravitreālai lietošanai Pilnšļirce
Slovak: Členské štáty EÚ zabezpečia:
Latvian: ES Dalībvalstīm jānodrošina, ka:
Slovak: Kedy vyhľadať okamžitú pomoc u poskytovateľa zdravotnej starostlivosti
Latvian: • Kad jāmeklē steidzama veselības aprūpes speciālista palīdzība
Slovak: Použitie antibiotík
Latvian: • Antibiotiku lietošana
Slovak: Ako sa pripraviť na liečbu Lucentisom
Latvian: • Kā sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) musí zabezpečiť, aby sa aktualizovaný balík informácií pre lekára poskytol všetkým oftalmologickým klinikám, v ktorých sa očakáva použitie Lucentisu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka visām oftalmoloģiskajām klīnikām, kuras plāno lietot Lucentis, ir izplatīta atjaunināta informācijas pakete ārstam.
Slovak: Sterilné techniky vrátane dezinfekcie okolia oka a oka, aby sa minimalizovalo riziko infekcie
Latvian: • Sterilas darba metodes, arī acs apvidus un acs dezinficēšana, lai samazinātu inficēšanās risku
Slovak: Balíky informácií pre pacienta
Latvian: • Produkta informācijas paketes pacientam
Slovak: Balík informácií pre pacienta sa má poskytnúť vo forme informačných brožúr pre pacienta, ako aj audio-CD, ktoré obsahujú nasledujúce kľúčové prvky:
Latvian: Produkta informācijas paketei pacientam jābūt gan pacienta informācijas bukletu veidā, gan audio kompaktdiska veidā, kas satur šādu pamatinformāciju:
Slovak: Informácia pre lekára
Latvian: • Informāciju ārstam
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVANIE LIEKU,
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŢOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU, KAS JĀIEVIEŠ KATRAI DALĪBVALSTIJ
Slovak: Balík informácií pre lekára má obsahovať nasledujúce prvky:
Latvian: Informācijas paketei ārstam jāsatur:
Slovak: Aké sú kroky, ktoré nasledujú po podaní Lucentisu
Latvian: • Kas jāveic pēc ārstēšanas ar Lucentis
Slovak: Použitie jódpovidónu alebo rovnocennej náhrady
Latvian: • Povidona joda sāls vai tam atbilstoša preparāta lietošana
Slovak: Liečba nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Latvian: • Ar IVT injekciju saistītu blakusparādību ārstēšana
Slovak: Informácia pre lekára má obsahovať nasledujúce kľúčové prvky:
Latvian: Informācijai ārstam par Lucentis jāsatur šādi pamatelementi:
Slovak: Videozáznam podania intravitreálnej injekcie
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas videoierakstu
Slovak: Piktogram podania intravitreálnej injekcie
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšanas piktogrammu
Slovak: Kľúčové príznaky a prejavy nežiaducich príhod súvisiacich s IVT injekciou
Latvian: • IVT injekcijas blakusparādību galvenās pazīmes un simptomi
Slovak: Techniky podania intravitreálnej injekcie
Latvian: • Intravitreālas injekcijas veikšana
Slovak: AMD
Latvian: VMD
Slovak: Lucentis (ranibizumab)
Latvian: Lucentis (ranibizumabs)
Slovak: Lucentis sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Latvian: Sīkāka informācija par Lucentis ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: EMA/554038/2018
Latvian: EMA/554038/2018 EMEA/H/C/000715
Slovak: Lieku Lucentis bolo 22. januára 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2007. gada 22. janvārī Lucentis saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa zlepšenie zraku udržalo počas celého trvania štúdie.
Latvian: Abos pētījumos redzes uzlabojums tika uzturēts visa pētījuma gaitā.
Slovak: Liek Lucentis sa používa na liečbu týchto ochorení:
Latvian: Lucentis lieto šādu slimību ārstēšanai:
Slovak: Všetci pacienti boli starší ako 50 rokov a dovtedy neboli liečení na vlhkú formu AMD.
Latvian: Visiem pacientiem bija vairāk nekā 50 gadu, un pirms tam VMD mitrā forma nebija ārstēta.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lucentis sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lucentis lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lucentis (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie vnútroočného tlaku (tlaku v oku), bolesť hlavy, vitritída (zápal v oku), odlúčenie sklovca (oddelenie sklovca od zadnej časti oka), retinálna hemorágia (krvácanie v zadnej časti oka), porucha zraku, bolesť oka, čiastočky v sklovci (škvrny vo výhľade), konjunktiválna hemorágia (krvácanie v prednej časti oka), podráždenie oka, pocit cudzieho telieska v oku, zvýšená lakrimácia (produkcia sĺz), blefaritída (zápal očných viečok), suché oko, očná hyperémia (začervenanie oka), očný pruritus (svrbenie), artralgia (bolesť kĺbov) a nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla).
Latvian: Visbiežākās Lucentis blakusparādības (kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir paaugstināts intraokulārais spiediens (acs iekšējais spiediens), galvassāpes, vitrīts (acs iekaisums), stiklveida ķermeņa atslāņošanās (stiklveida ķermeņa atdalīšanās no acs dibena), tīklenes asiņošana (asiņošana acs dibenā), redzes traucējumi, sāpes acī, izgulsnējumi stiklveida ķermenī (punktiņi redzes laukā), konjunktīvas asiņošana (asinīm pieplūdusi acs), acs kairinājums, svešķermeņa sajūta acī, pastiprināta asaru izdalīšanās, blefarīts (plakstiņu iekaisums), acs sausums, okulārā hiperēmija (acs apsārtums), okulārais prurīts (acu nieze), artralģija (sāpes locītavās) un nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums).
Slovak: Makula zabezpečuje zrakovú ostrosť na videnie detailov pri každodenných činnostiach, ako je šoférovanie, čítanie a rozpoznávanie tvárí.
Latvian: Makula nodrošina centrālo redzi, kas vajadzīga, lai saskatītu detaļas, kas nepieciešamas ikdienas uzdevumu veikšanai, piemēram, transportlīdzekļa vadīšanai, lasīšanai un seju atpazīšanai.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lucentis
Latvian: Cita informācija par Lucentis
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Lucentis?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lucentis lietošanu?
Slovak: Neovaskularizácia chorioidey
Latvian: Horoidālā neovaskularizācija
Slovak: Časový odstup medzi dvoma injekciami lieku Lucentis do rovnakého oka musí byť aspoň štyri týždne.
Latvian: Starplaiks starp divām Lucentis injekcijām vienā acī ir vismaz četras nedēļas.
Slovak: Liečba liekom Lucentis sa má ukončiť, ak nie je pre pacienta prínosom.
Latvian: Lucentis terapija jāpārtrauc, ja pacients no tās negūst labumu.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lucentis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lucentis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Pred každou injekciou sa podá lokálne anestetikum na zmiernenie alebo prevenciu bolesti v dôsledku podania injekcie, pričom oko, očné viečko a koža okolo oka sa dezinfikujú.
Latvian: Pirms katras injekcijas tiek dots vietējās anestēzijas līdzeklis, lai samazinātu vai novērstu injekcijas izraisītās sāpes, un acs, tās plakstiņš, kā arī āda ap aci tiek dezinficēta.
Slovak: Pacienti boli klasifikovaní ako pacienti bez významného zhoršenia zraku vtedy, ak sa počet písmen, ktoré boli schopní prečítať, zvýšil, zostal rovnaký, alebo sa znížil o menej ako o 15.
Latvian: Uzskatīja, ka pacientu redze nav nozīmīgi pasliktinājusies, ja burtu skaits, ko viņi varēja saskatīt, bija palielinājies, palicis tāds pats vai samazinājies par mazāk nekā 15 burtiem.
Slovak: Pacienti nevedia určiť, či dostali liek Lucentis alebo falošnú injekciu.
Latvian: Pacienti nevar noteikt, vai ir saņēmuši Lucentis vai injekcijas imitāciju.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Lucentis, poskytne pacientom informačné balíčky s cieľom pomôcť im pripraviť sa na liečbu liekom Lucentis, rozpoznať závažné vedľajšie účinky, ako aj situácie, v ktorých je potrebné urgentne vyhľadať lekára.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lucentis, nodrošinās informatīvo materiālu kopumu, lai palīdzētu pacientiem sagatavoties ārstēšanai ar Lucentis, atpazīt nopietnas blakusparādības un zināt, kad steidzami jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Slovak: Lucentis sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Lucentis lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: Lucentis sa nesmie používať u pacientov, ktorí môžu mať infekciu oka alebo oblasti okolo oka, ani u tých, ktorí majú závažný vnútroočný zápal.
Latvian: Lucentis nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt infekcija acī vai acs apvidū vai kuriem ir smags acs iekaisums.