FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Hungarian: Mivel a Pemetrexed medac generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
Hungarian: • előrehaladott, nem kissejtes, úgynevezett „nem laphámsejtes” típusú tüdőrák kezelésére, ciszplatinnal együtt alkalmazva előzőleg nem kezelt betegeknél, illetve önmagában alkalmazva a korábban daganatellenes kezelésben részesült betegeknél.
English: The company provided data from the published literature on pemetrexed.
Hungarian: A vállalat a pemetrexeddel kapcsolatos szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed medac infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint az Alimta nevű referencia-gyógyszer.
English: Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'.
Hungarian: A Pemetrexed medac „generikus gyógyszer”.
English: Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
Hungarian: A Pemetrexed medac egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a tüdőrák két típusának kezelésére alkalmaznak:
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pemetrexed medac alkalmazására vonatkozóan.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Pemetrexed medac-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac.
Hungarian: A mellékhatások csökkentése érdekében kortikoszteroidot (gyulladáscsökkentő gyógyszer), folsavat (egy vitaminfajta) és B12 vitamin injekciókat kell adni a betegeknek a Pemetrexed medac kezelés alatt.
English: The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pemetrexed medac EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed medac alkalmazása?
English: The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
Hungarian: A Pemetrexed medac hatóanyaga, a pemetrexed, citotoxikus gyógyszer (az osztódó sejteket, így a ráksejteket elpusztító gyógyszer), amely az antimetabolitok csoportjába tartozik.
English: Other information about Pemetrexed medac
Hungarian: A Pemetrexed medac-kal kapcsolatos egyéb információ
English: When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Hungarian: Amikor a Pemetrexed medac-ot ciszplatinnal együtt alkalmazzák, a ciszplatin adag beadása előtt vagy után hányás elleni gyógyszert és folyadékot (a kiszáradás megelőzésére) is kell adni a betegnek.
English: For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed medac-kal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Pemetrexed medac alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: A Pemetrexed medac por formájában kapható, amelyből vénába adandó oldatos infúziót készítenek.
English: Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed.
Hungarian: A Pemetrexed medac hatóanyagként pemetrexedet tartalmaz.
English: How does Pemetrexed medac work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed medac?
English: What is Pemetrexed medac and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed medac és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Why is Pemetrexed medac approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pemetrexed medac forgalomba hozatalát?
English: How is Pemetrexed medac used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed medac-ot?
English: How has Pemetrexed medac been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed medac-ot?
English: The reason for this is not known.
Hungarian: Ennek az oka nem ismert.
English: In some patients, additional factor VIII was given.
Hungarian: Egyes betegeknek további VIII-as faktort is adtak.
English: • Other combinations
Hungarian: • Egyéb kombinációk
English: Note that the background rates in comparator groups were not taken into account.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az összehasonlító csoportok háttéradatai nincsenek figyelembe véve.
English: This can sometimes lead to serious medical conditions.
Hungarian: Ez némely esetben súlyos állapot kialakulását okozhatja.
English: Medicinal products - interactions
Hungarian: Gyógyszerkészítmények - interakciók
English: Clinical experience:
Hungarian: Klinikai tapasztalatok:
English: Stevens Johnson syndrome
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma
English: These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a humán immunhiány vírus (HIV) okozta fertőzés kezelésére alkalmazzák.
English: You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Hungarian: Továbbra is tegye meg a szükséges elővigyázatossági óvintézkedéseket ennek elkerülésére.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.
English: If your liver disease is severe you must not use this combination.
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van, nem szabad ezt a kombinációt
English: Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Agenerase is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Amprenavir did not affect fertility.
Hungarian: Az amprenavir nem befolyásolta a fertilitást.
English: For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
English: The mechanism of this interaction remains unknown.
Hungarian: Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa továbbra sem ismert.
English: The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
Hungarian: Ezeknek a lehetséges kölcsönhatásoknak a klinikai jelentősége nem ismert és nem vizsgálták.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Hungarian: A ritka örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
English: Therefore this combination must be avoided.
Hungarian: Ezért azt a kombinációt kerülni kell.
English: Appropriate precautions should continue to be taken.
Hungarian: Ezért továbbra is megfelelő elővigyázatossági óvintézkedéseket kell alkalmazni.
English: • A severe or life-threatening skin reaction (Stevens Johnson syndrome)
Hungarian: • Súlyos vagy életveszélyes bőrreakció (Stevens-Johnson-szindróma)
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
Hungarian: Terhesség: nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok az amprenavir alkalmazásáról terhes nők esetében.
English: Outcomes a
Hungarian: Eredmények a
English: Date of last renewal: 17 November 2005
Hungarian: Az első engedélyezés dátuma: 2000. október 20. Az utolsó megújítás dátuma: 2005. november 17.
English: This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Hungarian: Ez a gyógyszer segít szinten tartani az Ön állapotát, de nem gyógyítja meg a HIV fertőzést.
English: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Hungarian: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Szakvinavir / RTV(20%)
English: Any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
English: To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
English: The clinical relevance of these changes is unknown.
Hungarian: A változások klinikai jelentősége nem ismert.
English: Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
Hungarian: Elimináció: az amprenavir plazma eliminációs felezési ideje 7,1-10,6 óra.
English: In some of these, the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Hungarian: Néhány esetben a hyperglykaemia súlyos volt, és egyes esetekben ketoacidózissal járt együtt.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
English: The potential risk to humans is unknown.
Hungarian: Emberben a potenciális rizikó ismeretlen.
English: If you forget to take Agenerase
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Agenerase-t
English: Results at week 16
Hungarian: Eredmények a 16.
English: Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
Hungarian: A koleszterinszint emelkedés mértéke 3-4-es fokozatú volt.
English: Taking Agenerase with food and drink
Hungarian: Az Agenerase bevétele étellel vagy itallal
English: The mechanism for the hepatocellular adenomas and carcinomas found in these studies has not been elucidated and the significance of the observed effects for humans is uncertain.
Hungarian: Az ezen vizsgálatokban megjelent hepatocellularis adenomák és carcinomák kialakulásának mechanizmusát nem derítették fel, és az észlelt hatások jelentősége emberre nézve bizonytalan.
English: The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
English: There is no data on the efficacy of boosted Agenerase in children.
Hungarian: Gyermekeknél a támogatott Agenerase hatásosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
English: You should keep in regular contact with your doctor.
Hungarian: Éppen ezért tartsa fenn a rendszeres kapcsolatot kezelőorvosával.
English: Treatment difference
Hungarian: Különbség a kezelések közt
English: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
Hungarian: (−21, 9)c a Beválasztás szerinti (Intent To Treat - kezelésbe vont, exponált) populáció: obszervációs elemzés b Átlagos rétegezett különbség (mean stratified difference) c 95%-os konfidencia intervallum
English: The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
Hungarian: Az Agenerase használatának biztonságos voltát terhesség alatt nem igazolták.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újraindították.
English: This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert néhány gyógyszerrel együtt szedve az Agenerase erősítheti vagy gyengítheti azok hatását.
English: Clearance also decreased in a corresponding manner to the AUC.
Hungarian: A clearance az AUC-val arányosan szintén csökkent.
English: b) PI-experienced patients
Hungarian: b) PI-kezelésben már részesült betegek
English: Therefore, such combinations should be avoided in children.
Hungarian: Ezért az ilyen kombinációk adását gyermekek esetében kerülni kell.
English: Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole.
Hungarian: Az itrakonazol koncentrációk várhatóan ugyanolyan módon emelkednek, mint a ketokonazol esetében.
English: Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
Hungarian: A 14 izolátumból 3 bizonyult proteáz-rezisztens mutációnak.
English: Toxicity studies in young animals, treated from four days of age, resulted in high mortality in both the control animals and those receiving amprenavir.
Hungarian: A négy napos kortól kezelt fiatal állatokon végzett toxicitási vizsgálatok magas mortalitást mutattak mind a kontroll állatoknál, mind az amprenavirral kezelteknél.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Hungarian: A nemkívánatos reakciók az alábbiakban a MedRA szervrendszer szerinti osztályozása és a gyakoriság szerint vannak felsorolva.
English: However, this increase was not statistically significantly different from male control mice by appropriate tests.
Hungarian: Ugyanakkor ez a gyakoriság nem különbözött statisztikailag szignifikánsan a kontroll hím egerektől, a megfelelő tesztekben.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
English: What Agenerase contains
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
English: Amprenavir is primarily bound to the alpha-1-acid glycoprotein (AAG), but also to albumin.
Hungarian: Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas-glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
English: Median number of PI primary mutations 1
Hungarian: PI primer mutációk1 medián száma
English: (see sections 4.3 and 5.3 ).
Hungarian: 4.3. és 4.4. pont).
English: A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
Hungarian: 10-12 óra múlva egy második csúcsot is megfigyeltek, amely vagy késleltetett abszorpcióval vagy enterohepatikus körforgással magyarázható.
English: These include substances such as: clozapine, cimetidine, dapsone and loratadine.
Hungarian: Ezek közé tartoznak többek között a klozapin, a cimetidin, a dapszon és a loratadin.
English: The dosage should therefore be reduced in these patients (see section 4.2).
Hungarian: Ezért ezen betegek adagjait csökkenteni kell (lásd 4.2 pont).
English: Amprenavir is a competitive inhibitor of HIV-1 protease.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz kompetitív inhibitora.
English: In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
Hungarian: Gyermekekben a gyógyszerbiztonsági jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez.
English: 1.0 (range 0-2)
Hungarian: 1,0 (0-2 között)
English: Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
Hungarian: Ne szakítsa meg a gyógyszer szedését, mielőtt beszélne az orvosával.
English: Agenerase may interact with certain other medicines.
Hungarian: Az Agenerase kölcsönhatásba léphet bizonyos gyógyszerekkel.
English: No dose recommendations can be made regarding this combination.
Hungarian: Ehhez a kombinációhoz dózisajánlás nem adható.
English: Sorbitol (E420)
Hungarian: D-szorbit (E420)
English: These active substances include flecainide and propafenone.
Hungarian: Ilyen hatóanyagok a flekainid és a propafenon.
English: Co-administration of amprenavir with methadone leads to a decrease of methadone concentrations.
Hungarian: Az amprenavir együttadása metadonnal a metadon koncentrációk csökkenését okozza.
English: Antibiotics/antifungals
Hungarian: Antibiotikumok/gombaellenes szerek
English: However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG 400 cannot be excluded.
Hungarian: Ugyanakkor a PEG 400 okozta anaphylaxiás reakciók lehetősége nem zárható ki.
English: If you stop taking Agenerase You must not stop taking Agenerase without consulting your doctor.
Hungarian: Ha abbahagyja az Agenerase szedését Nem szabad abbahagyni az Agenerase szedését, ameddig nem beszélte meg orvosával.
English: The concentration of amprenavir in the cerebrospinal fluid is less than 1 % of plasma concentration.
Hungarian: Az amprenavir koncentrációja a cerebrospinális folyadékban nem éri el a plazmakoncentráció 1%-át.
English: • Increases in the blood of a substance called bilirubin
Hungarian: • A bilirubin nevű anyag felhalmozódása a vérben
English: Antiviral activity in vitro
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
English: These combinations should be used with caution and therapeutic concentration monitoring is recommended (see section 4.4).
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
English: Very common Common Uncommon Rare
Hungarian: Nagyon gyakori Gyakori Nem gyakori Ritka
English: The relationship between in vitro anti-HIV-1 activity of amprenavir and the inhibition of HIV-1 replication in humans has not been defined.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
English: There are some medicines that you must not take with Agenerase (please see ‘Do not take Agenerase' for further information).
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amelyiket nem szabad Agenerase-zal együtt szedni (további információért lásd „Ne szedjen Agenerase-t”).
English: No studies on the effects on ability to drive and use machines have been performed (see section 4.8).
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták (lásd 4.8 pont).
English: Patients should therefore be monitored for toxic reactions associated with these medicinal products when these are administered in combination with Agenerase.
Hungarian: A betegeket éppen ezért az ilyen gyógyszerekkel összefüggő toxikus reakciók észlelése miatt megfigyelés alatt kell tartani, ha ezeket az Agenerase-zal kombinációban alkalmazzuk.
English: St John's wort (Hypericum perforatum)
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
English: Children less than 4 years of age: Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase alkalmazása gyermekeknek 4 éves kor alatt nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában (lásd 5.2 pont).
English: Clinical efficacy and safety have not been determined in this patient group.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
English: You should not take more than 2400 mg per day.
Hungarian: Nem szedhet többet, mint naponta 2800 mg-ot.
English: The choice of Agenerase will be based on any resistance testing your doctor may have carried out and your treatment history.
Hungarian: Az Agenerase választása az orvosa által esetleg elvégzett rezisztencia vizsgálattól és az Ön korábbi kezelésétől függ.
English: • Glaxo Operations UK Limited, trading as Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, United Kingdom Manufacturing authorisation issued on 30 June 1995 by the Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, United Kingdom.
Hungarian: • Glaxo Operations UK Limited, mint forgalmazó Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Nagy-Britannia A gyártási engedélyt a Department of Health, Medicines Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, London SW 5NQ, Nagy-Britannia, adta ki 1995. június 30.-án.
English: • This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: − Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle.
Hungarian: Az oldatot a palack első kinyitása után 15 nappal ki kell önteni.
English: • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
Hungarian: • Az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása (angioödéma)
English: Other possible effects
Hungarian: Egyéb lehetséges hatások
English: You should take Agenerase capsules as soon as you are able to swallow them.
Hungarian: Önnek Agenerase kapszulát kell szednie, amint képes lenyelni azt.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
English: Paediatrics: the pharmacokinetics of amprenavir in children (4 years of age and above) are similar to those in adults.
Hungarian: Gyermek betegek: az amprenavir farmakokinetikája gyermekekben (4 éves életkorban és e felett) azonos a felnőttekével.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
English: Other substances: plasma concentrations of other substances may be increased by amprenavir.
Hungarian: Egyéb anyagok: egyes hatóanyagok plazmakoncentrációja az amprenavir hatására megnövekedhet.
English: Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may modify the pharmacokinetics of amprenavir.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak, vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir farmakokinetikáját.
English: In addition, patients on stable dose of paroxetine who start treatment with Agenerase and ritonavir should be monitored for antidepressant response.
Hungarian: Továbbá azoknál a stabil paroxetin dózison lévő betegeknél, akik elkezdik az Agenerase- és ritonavir-kezelést, ellenőrizni kell az antidepresszív választ.
English: If these medicinal products are used concomitantly care is advised, and close clinical and virological monitoring should be performed since it is difficult to predict the effect of the combination of amprenavir and ritonavir on delavirdine.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.