FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Estonian: Kui omeprasooli või esomeprasooli kasutamine on möödapääsmatu, võib kaalutleda nende ravimite annuste ülespoole korrigeerimist, mis peab põhinema kliinilisel ravivastusel.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen ikke kan unngås, kan det vurderes å øke dosen av enten omeprazol eller esomeprazol på bakgrunn av klinisk respons på behandlingen.
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus, iiveldus sage oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhusisese rõhu tõus, düspepsia aeg-ajalt gastroösofagaalne reflukshaigus, pankreatiit harv lipaasi taseme tõus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer svært vanlige diaré, kvalme vanlige oppkast, flatulens, abdominalsmerte, abdominal distensjon, dyspepsi mindre vanlige gastroøsofageal reflukssykdom, pankreatitt sjeldne forhøyet lipase
Estonian: Samas uuringus ilmnes, et Aptivus suukaudne lahus/ritonaviir 500 mg/200 mg avaldasid samasugust CYP P450 ja P-gp vastastikust toimet nagu Aptivus kapslid/ritonaviir 500 mg/200 mg. Sellele uuringule tuginedes võib eeldada, et Aptivus suukaudsel lahusel on samsugune vastastikuse toime profiil kui kapslitel.
Norwegian Bokmål: Denne studien ble også utført med 500 mg tipranavir mikstur med 200 mg ritonavir, og viste de samme CYP P450- og P-gp-interaksjonene som 500 mg tipranavir kapsler med 200 mg ritonavir.
Estonian: Ometi pole teada, kas tipranaviiri/ritonaviiri kombinatsioon võib põhjustada tsirkuleeriva trasodooni hulga veelgi olulisemat suurenemist.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ukjent om kombinasjonen tipranavir med ritonavir kan forårsake en større økning i eksponeringen for trazodon.
Estonian: Itrakonasool
Norwegian Bokmål: Itrakonazol
Estonian: Tipranaviiri metabolism ritonaviiri väikese annuse juuresolekul on minimaalne.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av tipranavir ved samtidig bruk av lavdose ritonavir er minimal.
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
Norwegian Bokmål: Første dose tipranavir/r Digoksin Cmax ↑93 % Digoksin AUC ↑ 91 %
Estonian: Tipranaviiri kasutamisest rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for bruk av tipranavir på gravide kvinner.
Estonian: P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P-gp indutseerimine tipranaviir/r poolt tasakaaluseisundis.
Norwegian Bokmål: Forbigående hemming av P-gp med tipranavir/r, etterfulgt av induksjon av P-gp med tipranavir/r ved steady-state
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus med ritonavir gis sammen med parenteralt administrert midazolam, bør nøye klinisk overvåkning for respirasjonsdepresjon og/eller langvarig sedering iverksettes og dosejustering bør vurderes.
Estonian: See on tingitud ravimeid metaboliseerivate ensüümide indutseerimisest naistepuna poolt.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at johannesurt induserer legemiddelmetaboliserende enzymer.
Estonian: Bepridiil
Norwegian Bokmål: Bepridil
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i virusmengde fra baseline til uke 48, etter tipranavir baseline mutasjonsscore og enfuvirtid-bruk hos RESIST pasienter
Estonian: Annuse korrigeerimine ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig.
Estonian: Kui teie lapse Aptivus'e või ritonaviiri annustamine on edasi lükkunud rohkem kui 5 tunni võrra, siis oodake ning andke järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt overskrider tidspunktet for en dose Aptivus eller ritonavir med mer enn 5 timer, skal det vente og deretter få neste dose av Aptivus og ritonavir i henhold til doseringsplanen.
Estonian: Vitamiin E polüetüleenglükooli suktsinaat Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Vitamin E-polyetylenglykolsuksinat Vann, renset
Estonian: Didanosiin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Norwegian Bokmål: Didanosin 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Estonian: CYP 3A4 ja CYP 2D6 inhibeerimine tipranaviir/r poolt
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 3A4 og CYP 2D6 med tipranavir/r
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste samaaegne kasutamine koos flekainiidi, propafenooni või metoprolooliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og flekainid, propafenon eller metoprolol er kontraindisert (se pkt.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 triglyseridstigninger forekom hyppigere i tipranavir med ritonavir armen sammenlignet med komparatorarmen.
Estonian: Mediaan muutus algväärtusest väljendatuna log10 HIV-1 RNA (koopiat/ml)
Norwegian Bokmål: Median endring i log10 HIV-1 RNA (kopier/ml) fra baseline
Estonian: Aptivus kapslite ohutust ja efektiivsust 2...12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: * vt lisainfot lõigu Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus alalõigust „Veritsus"
Norwegian Bokmål: *se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger «Blødning» for ytterligere informasjon.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kombinatsiooni kasutamist koos abakaviiriga ei soovitata, välja arvatud juhul kui ei ole saadaval teisi patsiendi raviks sobivaid NRTIsid.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og abakavir anbefales ikke med mindre ingen andre tilgjengelige NRTIs er egnet til behandling av pasienten.
Estonian: Te ei tohi Aptivus't kasutada, kui te pole kunagi saanud retroviirusevastast ravi või on olemas muud retroviirusevastase ravi valikud.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aptivus er derfor egnet for deg. Du må ikke bruke Aptivus dersom du aldri har fått antiretroviral behandling eller har mulighet til å bruke andre antiretrovirale behandlinger.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Estonian: Lõplik mõju võib olla muutuv ning sõltuda koosmanustatud ainete suhtelisest afiinsusest CYP3A ja P-gp suhtes ning esmasest lagundamisest ja väljavoolust soolestikus.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten vil variere avhengig av den samtidig administrerte substansens relative affinitet for CYP3A og P-gp, og graden av intestinal "first-pass" metabolisme/effluks.
Estonian: Ritonaviiri ruumala (ml)
Norwegian Bokmål: Volum ritonavir (ml)
Estonian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Estonian: Aptivus't ja väikeseannuselist ritonaviiri kasutavatele patsientidele fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite sildenafiili ja vardenafiili ordineerimisel peab olema eriti ettevaatlik.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når fosfodiesterase (PDE5)-hemmerne sildenafil eller vardenafil forskrives til pasienter som behandles med Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir.
Estonian: Kapslitega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus suurem, kui on manustatud samasugune annus suukaudse lahusena.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere når samme dose gis som mikstur.
Estonian: Nagu üks esialgne uuring tipranaviir koos ritonaviiriga in vivo lõpptoimest isoensüümidele CYP 1A2, CYP 2C9 ja CYP 2C19 näitas, avaldab tipranaviir koos ritonaviiriga pärast mitmepäevast ravi indutseerivat potentsiaali CYP 1A2 ning - vähemal määralCYP 2C9 ja P-gp suhtes.
Norwegian Bokmål: In vivo nettoeffekten av tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19 indikerer, på bakgrunn av en foreløpig studie, at tipranavir med ritonavir kan indusere CYP1A2 og, i mindre grad, CYP2C9 og P-gp etter flere dagers behandling.
Estonian: Kõhulahtisus
Norwegian Bokmål: Muskelsykdommer
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombineeritud ravi on seostatud tugeva toksilisusega maksa suhtes.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir har vært forbundet med rapporter på signifikant levertoksisitet.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired aeg-ajalt maksaensüümide (ALAT, ASAT) taseme tõus, tsütolüütiline hepatiit, ebanormaalsed maksafunktsiooni testid (ALAT, ASAT), toksiline hepatiit harv maksapuudulikkus (sh letaalse lõppega), hepatiit, rasvmaks, hüperbilirubineemia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier mindre vanlige forhøyede leverenzymer(ALAT, ASAT), cytolytisk hepatitt, avvikende leverfunksjonstest (ALAT, ASAT), toksisk hepatitt sjeldne leversvikt (inkludert fatalt utfall), hepatitt, hepatisk steatose, hyperbilirubinemi
Estonian: Kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni on soovitatav digoksiini kontsentratsiooni seerumis jälgida.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av serumkonsentrasjonene av digoksin anbefales inntil steady state er nådd.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Norwegian Bokmål: Aptivus, administrert sammen med lavdose ritonavir, er indisert for antiretroviral kombinasjonsbehandling av HIV-1 infeksjon hos kraftig forbehandlede voksne og ungdom i alderen 12 år eller eldre med virusresistens for multiple proteasehemmere.
Estonian: Tenofoviir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Norwegian Bokmål: Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Estonian: Te peate seda täpsustama oma arstiga, kui te siiski soovite jätkata suukaudsete rasestumisvastaste vahendite või HAR kasutamist.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen din hvis du ønsker å fortsette å ta p-piller eller østrogenpreparater.
Estonian: Tsirkuleeriva botsepreviiri kogus vähenes samaaegsel ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri või ritonaviiriga võimendatud darunaviiri manustamisel.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med ritonavir-"boosted" lopinavir eller ritonavir-"boosted" darunavir.
Estonian: In vitro katsed näitasid, et tipranaviir pärsib Aptivus'e/ritonaviiri terapeutiliste kontsentratsioonide puhul inimesel trombotsüütide agregatsiooni.
Norwegian Bokmål: I in vitro forsøk ble det observert at tipranavir hemmet human trombocyttaggregasjon ved tilsvarende konsentrasjoner som observert hos pasienter behandlet med Aptivus med ritonavir.
Estonian: Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓ 57 % Atazanavir AUC ↓ 68 % Atazanavir Cmin ↓ 81 %
Estonian: Iga Aptivus kapsel sisaldab 250 mg toimeainet tipranaviiri.
Norwegian Bokmål: Hver Aptivus kapsel inneholder 250 mg av virkestoffet tipranavir.
Estonian: Tuvastatud andmete kliiniline mõjueriti, mis puutub tipranaviiri/ritonaviiri ohutuse profiili - on seni teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de observerte data, særlig med hensyn på sikkerhetsprofilen av tipranavir medritonavir, er ukjent.
Estonian: Aptivus 100 mg/ml suukaudne lahus Tipranaviir (tipranavirum)
Norwegian Bokmål: Aptivus 100 mg/ml mikstur, oppløsning tipranavir
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Estonian: Puhastatud vesi
Norwegian Bokmål: Vann, renset
Estonian: Kuna käesolevalt on vaid piiratud koguses andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta noorukitel (vt lõik 5.1), siis on selle populatsiooni puhul eriti õigustatud viroloogilise vastuse ja taluvuse tähelepanelik jälgimine.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
Estonian: - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (ravimid, mida kasutatakse erektsiooni tekitamiseks ja püsimiseks).
Norwegian Bokmål: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (ereksjonsmidler).
Estonian: Enne IKH teket ega üldiselt ei ole patsientidel täheldatud mingit ebanormaalset vere ega hüübivuse parameetrite mudelit.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei ole täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi muutusi.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante endringer i farmakokinetiske parametre av tipranavir er observert.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Tipranavir med lavdose ritonavir øker plasmakonsentrasjonene av atorvastatin (se pkt.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er gjennomført.
Estonian: Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier gjennomført
Estonian: Primaarne efektiivsuse tulemusnäitaja: % viiruse kogusega < 400 Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna log10 HIV-1 RNA (koopiat/ml) Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude arvuna (rakku/mm3)
Norwegian Bokmål: Median endring i log10 HIV-1 RNA (kopier/ml) fra baseline Median endring i CD4+ celletall (celler/mm
Estonian: Aptivus sisaldab makrogoolglütserool-ritsinoleaati, mis võib põhjustada mao häireid ja kõhulahtisust.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi oppkast og diaré.
Estonian: RESIST uuringute III faasis oli tipranaviir/ritonaviiri grupis transaminaaside tõusu sagedus oluliselt suurem kui võrdlusgrupis.
Norwegian Bokmål: I fase III RESIST-studiene var frekvensen av transaminasestigninger signifikant forhøyet i tipranavir medritonavir-armen sammenlignet med komparator-armen.
Estonian: Seega peate tähelepanelikult lugema ritonaviiri ja teie lapsele välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor lese pakningsvedleggene til ritonavir og de andre retrovirale legemidlene til barnet ditt nøye.
Estonian: Uriinis avastati esialgset tipranaviiri väga väikestes kogustes (0,5% uriini radioaktiivsusest).
Norwegian Bokmål: Kun spor av uforandret tipranavir (0,5 % av radioaktiviteten i urin) ble funnet i urin.
Estonian: - rilpiviriin: Kui te kasutate rilpiviriini, siis jälgib arst teid hoolikalt.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen din vil følge deg nøye hvis du tar rilpivirin.
Estonian: Annuse korrigeerimist ei soovitata.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen dosejustering.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti amiodarooni, bepridiili ja kinidiini kontsentratsioone.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske betraktninger forventes tipranavir, i kombinasjon med lavdose ritonavir, å øke konsentrasjonene av amiodaron, bepridil og kinidin.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Norwegian Bokmål: Effektiv gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid av tipranavir medritonavir hos friske frivillige (n=67) og HIV-infiserte voksne pasienter (n=120) var henholdsvis ca. 4,8 og 6,0 timer ved steady state etter en dose på 500 mg/200 mg 2 ganger daglig sammen med et lett måltid.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Estonian: Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata hoolikalt jälgida tipranaviiri ohutust ja atasanaviiri kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen likevel anses nødvendig, anbefales nøye overvåkning av sikkerheten til tipranavir, og overvåkning av plasmakonsentrasjonen av atazanavir anbefales på det sterkeste (se pkt.
Estonian: Kui te kasutate emtritsitabiini, siis teie neerufunktsiooni tuleb kontrollida enne Aptivuse ravi.
Norwegian Bokmål: - emtricitabin: Hvis du bruker emtricitabin, bør nyrefunksjonen din undersøkes før du begynner med Aptivus.
Estonian: Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med miksturen er tipranavireksponeringen lavere når samme dose gis som kapsler.
Estonian: Te peate võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikese annusega ning teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Norwegian Bokmål: Du må ta Aptivus i kombinasjon med en lav dose ritonavir og andre antiretrovirale legemidler.
Estonian: Mida Aptivus sisaldab - Toimeaine on tipranaviir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aptivus - Virkestoff er tipranavir.
Estonian: Tipranaviir/r tasakaalukontsentratsioon: Midasolaami Cmax ↑ 3,7-kordselt Midasolaami AUC ↑ 9,8-kordselt
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r Midazolam Cmax ↑ 3,7 ganger Midazolam AUC ↑ 9,8 ganger
Estonian: Flutikasoon
Norwegian Bokmål: Flutikason
Estonian: Tipranaviiri ja varfariini kombineerimisel soovitatakse hoolikat kliinilist ja bioloogilist (INR mõõtmine) jälgimist.
Norwegian Bokmål: Nøye klinisk og biologisk (INR-måling) overvåkning anbefales når warfarin og tipranavir kombineres.
Estonian: Võrdlusravi sisaldas ritonaviiri abil võimendatud proteaasi inhibiitorit (samuti individuaalselt määratud) ja OFR-i. Ritonaviiri poolt võimendatud PI valiti sakvinaviiri, amprenaviiri, indinaviiri või lopinaviiri/ritonaviiri seast.
Norwegian Bokmål: Ritonavir-"boosted" proteasehemmer ble valgt blant sakinavir, amprenavir, indinavir eller lopinavir/ritonavir.
Estonian: Nendest faktoritest võib järelduse teha, et Aptivus suukaudsest lahusest oodatav kasu ületab riskid ainult 2...12-aastastel lastel, kel puudub igasugune muu ravivalik (vt lõik 4.1).
Norwegian Bokmål: Videre kan man ikke oppnå hensiktsmessig dosejustering med kapselformuleringen hos pasienter med en kroppsoverflate på mindre enn 1,33 m2. Disse faktorene fører til konklusjonen om at fordelene kun oppveier mulig risiko ved Aptivus mikstur hos barn mellom 2 og 12 år uten andre behandlingsalternativer (se pkt.
Estonian: Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude %-na
Norwegian Bokmål: Median endring i % CD4+ celler fra baseline 5 %
Estonian: Abakaviiri Cmax ↓ 46% Abakaviiri AUC ↓ 36%
Norwegian Bokmål: Abakavir Cmax ↓ 46 % Abakavir AUC ↓ 36 %
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud, kuna esineb müopaatia, sh rabdomüolüüsi suurenenud risk (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus, i kombinasjon med lavdose ritonavir, og simvastatin eller lovastatin er kontraindisert på grunn av økt risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Estonian: Kapslitega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus suurem, kui on manustatud samasugune annus suukaudse lahusena (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kapslene er tipranavireksponeringen høyere ved administrering av samme dose som mikstur (se pkt.
Estonian: Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.
Norwegian Bokmål: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.
Estonian: Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri samaaegne kasutamine alfusosiiniga on vastunäidustatud.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og alfuzosin er kontraindisert.
Estonian: Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av zidovudin eller abacavir og Aptivus med lavdose ritonavir, anbefales derfor ikke, med mindre det ikke finnes andre NRTIs som er egnet til behandling av pasienten (se pkt.
Estonian: Aptivus suukaudselt lahuselt kapslitele üleviimine
Norwegian Bokmål: Bytte fra Aptivus mikstur til kapsler
Estonian: Tipranaviir/r tasakaalukontsentratsioon: Midasolaami Cmax ↓ 13% Midasolaami AUC ↑ 181%
Norwegian Bokmål: Midazolam Cmax ↓ 13 % Midazolam AUC ↑ 181 %
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st - vere puna- ja valgeliblede arvu vähenemine - vereliistakute arvu vähenemine - allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid - söögiisu vähenemine - suhkurtõbi - veresuhkru kontsentratsiooni tõus - veres on tõusnud kolesterooli kontsentratsioon - unetus ja muud unehäired - unisus - pearinglus - tuimus- ja/või kirvendustunne ja/või valu jalgades või kätes - hingamisraskus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer - Reduksjon i røde og hvite blodlegemer - Reduksjon i blodplater - Allergiske (overfølsomhets-) reaksjoner - Nedsatt appetitt - Diabetes - Økt blodsukker - Økte blodnivåer av kolesterol - Søvnløshet og andre søvnforstyrrelser - Søvnighet - Svimmelhet - Nummenhet og/eller kribling og/eller smerte i føtter eller hender - Problemer med å puste - Halsbrann - Betennelse i bukspyttkjertelen - Betennelse i huden
Estonian: Te võite kasutada:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Estonian: Ohutuse tõttu:
Norwegian Bokmål: Av hensyn til sikkerheten:
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Norwegian Bokmål: I den endelige analysen ble det rapportert 1653 dødsfall.
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Norwegian Bokmål: Ingen endring i fertilitet ble oppdaget.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er 37 % ved subkutan administrering.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. mai 2006
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Estonian: Aken muutub kollaseks, kui süst on tehtud.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine nøye.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Norwegian Bokmål: • Høyt blodtrykk (hypertensjon)
Estonian: C VABASTAGE pöial.
Norwegian Bokmål: C SLIPP OPP tommelen.
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen din hvis du:
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med legen din.
Estonian: Tervishoiutöötaja teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Norwegian Bokmål: Helsepersonellets opplæringsmateriale må inneholde følgende nøkkelelementer: