FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active de Rubraca, le rucaparib, bloque l'activité d'une famille de protéines appelées poly(ADP-ribose) polymérases (les PARP), qui contribuent à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien les cellules normales que cancéreuses).
Hungarian: A Rubraca hatóanyaga, a rukaparib, gátolja a poli(ADP-ribóz)-polimerázoknak (PARP) nevezett fehérjecsalád aktivitását.
French: Les effets secondaires rapportés avec Rubraca sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patientes.
Hungarian: A Rubraca alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
French: Rubraca est un médicament anticancéreux destiné au traitement des cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope (les tubes reliant les ovaires à l'utérus) et du péritoine (la membrane qui recouvre l'abdomen), de haut grade.
Hungarian: A Rubraca egy daganatellenes gyógyszer, amelyet a petefészek, a petevezeték (a petefészket a méhhel összekötő vezeték) és a peritoneum (a hasüreget bélelő hártya) magas grádusú rákjának kezelésére alkalmaznak.
French: Ce bénéfice a été observé chez les patientes présentant ou non une mutation du gène BRCA.
Hungarian: Ezt az előnyös hatást megfigyelték BRCA mutációval rendelkező és nem rendelkező betegeknél is.
French: Qu'est-ce que Rubraca et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rubraca és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Rubraca agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rubraca?
French: Le traitement peut être interrompu et les doses peuvent être réduites chez les patientes qui présentent certains effets indésirables.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezése esetén a kezelés megszakítható vagy az adag csökkenthető.
French: Cela signifie que vous devez :
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy:
French: Vous pourriez avoir besoin d'aide médicale.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre lesz szüksége.
French: Attention à la lumière directe du soleil
Hungarian: Legyen óvatos a közvetlen napfénnyel
French: • porter des vêtements qui couvrent votre tête, vos bras et vos jambes
Hungarian: • viseljen olyan ruházatot, amely fedi a fejét, karjait és lábait
French: Quelle quantité prendre ?
Hungarian: Mennyit kell bevenni
French: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika,
Hungarian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige:
French: Ce médicament n'a pas été étudié dans ce groupe d'âges.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
French: Efficacité primaire N = 106
Hungarian: Elsődleges hatásosság N=106
French: • Ne cessez pas de prendre ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin.
Hungarian: • Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először a kezelőorvosával nem beszélne.
French: Patientes, n
Hungarian: Betegek száma, n
French: Faites preuve de prudence si vous vous sentez fatiguée ou malade (nauséeuse).
Hungarian: Legyen óvatos, ha fáradtnak vagy rosszul érzi magát (émelyeg).
French: • Prenez les comprimés une fois le matin et une fois le soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Hungarian: • Vegye be a tablettákat egyszer reggel és egyszer este, körülbelül 12 órás eltéréssel.
French: Chaque carton contient un flacon.
Hungarian: Minden kartondobozban egy palack van.
French: NO (21,7-NO)
Hungarian: NA (21,7-NA)
French: Ne prenez pas Rubraca :
Hungarian: Ne szedje a Rubraca-t:
French: La survie globale médiane n'a pas été atteinte dans cette population.
Hungarian: Az átlagos teljes túlélést ebben a populációban nem sikerült elérni.
French: Un éventuel risque ne peut être écarté sur la base de la marge de sécurité observée.
Hungarian: Egy potenciális kockázat nem zárható ki a megfigyelt biztonsági tartomány alapján.
French: • plaques rouges sur la peau
Hungarian: • piros foltok a bőrön
French: Qu'est-ce que Rubraca et comment fonctionne-t-il ?
Hungarian: Mi a Rubraca, és hogyan működik?
French: Le traitement a été poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité intolérable.
Hungarian: A kezelést a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig folytatták.
French: Les symptômes à connaître
Hungarian: Tünetek, amelyekkel tisztában kell lennie
French: Informez votre médecin immédiatement si vous remarquez l'un des effets secondaires suivantsvous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent :
Hungarian: Rögtön mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi mellékhatásokat észleli, sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
French: Les doses doivent être prises à environ 12 heures d'intervalle.
Hungarian: A dózisokat körülbelül 12 órás különbséggel kell bevenni.
French: • Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour discuter des méthodes de contraception les plus efficaces.
Hungarian: • Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a leghatékonyabb fogamzásgátló módszerekről.
French: Pour la réduction des risques et la prise en charge, voir rubrique 4.4.
Hungarian: A kockázatcsökkentést és -kezelést lásd 4.4 pont.
French: • Il est important de continuer à prendre Rubraca chaque jour - tant que votre médecin l'a prescrit pour vous.
Hungarian: • Fontos, hogy minden nap szedje a Rubraca-t - amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
French: Censure N (%)
Hungarian: Törlés N (%)
French: Les données cliniques sont limitées chez les patientes âgées de 75 ans ou plus.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű klinikai adat áll rendelkezésre a 75 éves vagy idősebb betegeknél.
French: La biodisponibilité orale absolue à 600 mg n'a pas été déterminée.
Hungarian: Az abszolút oralis biohasznosulás 600 mg-nál nem került meghatározásra.
French: Les femmes enceintes doivent être informées du risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: A terhes nőket tájékoztatni kell a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokról.
French: Ce peuvent être des signes et symptômes indiquant que Rubraca affecte votre estomac.
Hungarian: Lehetnek olyan jelei és tünetei a Rubraca-nak, amely a gyomrát érinti.
French: Bien qu'aucun cas n'ait été rapporté pendant le traitement chez les patients qui recevaient le placebo, un cas a été rapporté chez une patiente traitée par placebo pendant le suivi de sécurité à long terme.
Hungarian: Noha nem számoltak be egy esetről sem a kezelés alatt a placebót kapó betegeknél, egy esetről beszámoltak a placebóval kezelt csoportból a hosszú távú biztonságossági utánkövetés alatt.
French: Résultats d'efficacité de l'étude ARIEL3 Paramètre
Hungarian: ARIEL3 Hatásossági eredmények Paraméter
French: Cela signifie que vous prendrez un total de 1200 mg chaque jour.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy összesen napi 1200 mg-ot vesz be.
French: Pharmacocinétique dans des populations spécifiques
Hungarian: Farmakokinetika konkrét populációkban
French: Une plus grande sensibilité aux événements indésirables chez les patientes âgées de 65 ans et plus ne peut être écartée.
Hungarian: Nem zárható ki egyes 65 éves vagy idősebb betegeknél a nemkívánatos eseményekre való nagyobb fogékonyság.
French: Une analyse de la survie sans progression (SSP) a également été effectuée.
Hungarian: Elemezték a progressziómentes túlélést (PFS).
French: • Rubraca n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Hungarian: • A Rubraca nem ajánlott terhesség alatt.
French: Votre médecin peut également procéder à des analyses de sang hebdomadaires si votre nombre de cellules sanguines est bas pendant une longue période.
Hungarian: Kezelőorvosa hetente is végezhet teszteket, ha sokáig alacsony a vérsejtszáma.
French: Les résultats d'efficacité de toutes les patientes traitées sont récapitulés dans le tableau 5.
Hungarian: Az összes kezelt betegtől származó hatásossági eredményeket a 4. táblázat foglalja össze.
French: Sensible au platine N = 79
Hungarian: Platinaszenzitív N=79
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX55
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb neoplasticus szerek, ATC-kód: L01XX55
French: Autres médicaments et Rubraca
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rubraca
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Rubraca ?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rubraca?
French: • avant le traitement par Rubraca
Hungarian: • a Rubraca-kezelés előtt
French: Pour la population platine-réfractaire (N = 7), il n'y a pas eu de répondeuses.
Hungarian: A platina-refrakter populáció (N = 7) esetében nem voltak reagáló betegek.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations.
Hungarian: További információkért lásd 4. pont.
French: Date de première autorisation : 24 mai 2018 Date du dernier renouvellement: 13 mars 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. március 13.
French: Doses oubliées
Hungarian: Kihagyott dózisok
French: En cas de suspicion de surdosage, les médecins doivent prendre des mesures de soutien générales et traiter les symptômes.
Hungarian: Gyanított túladagolás esetében az orvosoknak általános szupportív intézkedéseket kell követniük, és tüneti kezelést kell adniuk.
French: • Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, akkor hagyja ki az elfelejtett dózist.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après :
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
French: Le principal critère d'efficacité des deux études était le taux de réponses objectives (TRO) évalué par l'investigateur conformément à RECIST version 1.1.
Hungarian: Mindkét vizsgálat legfontosabb hatásossági kimenetele az objektív válaszarány (ORR) volt, amelyet a vizsgáló a RECIST 1.1-es verziója szerint értékelt.
French: Ces résultats sont survenus à des expositions inférieures à celles observées chez les patientes traitées à la dose recommandée et étaient largement réversibles dans les 4 semaines suivant l'arrêt du traitement.
Hungarian: Ezek az eredmények azon expozícióknál fordultak elő, amelyek a javasolt dózissal kezelt betegeknél megfigyeltek alattiak, és ezek nagyban reverzibilisek voltak az adagolás abbahagyása utáni 4 héten belül.
French: County Armagh BT63 5UA
Hungarian: County Armagh BT63 5UA Egyesült Királyság
French: Le rucaparib n'était pas mutagène lors d'un test de mutation bactérienne inversée (Ames).
Hungarian: A rukaparib nem volt mutagén egy bakteriális reverz mutációs (Ames) vizsgálatban.
French: Les résultats relatifs à l'efficacité sont récapitulés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Hungarian: A hatásossági eredményeket a 3. táblázat, valamint az 1. ábra foglalja össze.
French: Les patientes ont été randomisées dans les 8 semaines suivant l'arrêt du traitement à base de platine et aucun traitement d'intervention d'entretien n'était autorisé.
Hungarian: A betegeket a platinaalapú kezelés befejezése után 8 héten belül randomizálták, és semmilyen közbeeső fenntartó kezelés nem volt engedélyezve.
French: Il est important de prendre en charge ces événements de façon proactive afin d'éviter des événements prolongés ou plus sévères de nausées/vomissements susceptibles d'entraîner des complications tels qu'une déshydratation ou une hospitalisation.
Hungarian: Fontos ezeknek az eseményeknek a proaktív kezelése a tartós vagy sokkal súlyosabb émelygés/hányás megelőzése érdekében, amely potenciálisan olyan szövődményekhez vezethet, mint a dehidráció, vagy a hospitalizációt eredményezhet.
French: En effet, il peut être nocif pour l'enfant à naître.
Hungarian: Ennek oka, hogy károsíthatja a meg nem született csecsemőt.
French: Il est utilisé après que le cancer a répondu à des traitements antérieurs par chimiothérapie.
Hungarian: Azután alkalmazzák, hogy a rák reagált a korábbi kemoterápiás kezelésekre.
French: Le seul effet indésirable grave survenant chez > 2 % des patientes était l'anémie (5 %).
Hungarian: Az egyetlen, a betegek > 2%-ánál előforduló súlyos mellékhatás az anaemia volt (5%).
French: Après une administration répétée deux fois par jour, l'accumulation basée sur l'ASC était de l'ordre de 3,5 à 6,2 fois.
Hungarian: Ismételt napi kétszeri adagolás után az AUC alapján az akkumuláció 3,5-6,2-szeres volt.
French: Grade 3 sans autres signes de dysfonctionnement hépatique
Hungarian: 3. fokozat, hepaticus dysfunctióra utaló egyéb jelek nélkül
French: Au moment de l'analyse de la SSP, les données relatives à la SG n'étaient pas encore définitives (avec 22 % d'événements).
Hungarian: A PFS analízisének időpontjában a teljes túlélési (OS) adatok érettsége nem teljes (az események 22%-a).
French: Le traitement par rucaparib doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Hungarian: A rukaparib-kezelést a rákellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
French: K67 P6K2, Irlande
Hungarian: K67 P6K2, Írország
French: Les effets indésirables de myélosuppression de grade 3 ou supérieur survenaient généralement plus tard au cours du traitement (après 2 mois ou plus).
Hungarian: A 3. vagy magasabb fokozatú mieloszuppresszió mellékhatásai általában később jelentkeztek a kezelés során (2 vagy több hónap után).
French: • rougeurs, gonflements et douleurs à la paume des mains et/ou la plante des pieds
Hungarian: • bőrpír, duzzanat és fájdalom a tenyéren és/vagy a talpakon
French: Les signes et les symptômes de ces diminutions comprennent fièvre, infection, ecchymoses ou saignement.
Hungarian: Az alacsony vérsejtszám jelei és tünetei a láz, a fertőzés, a véraláfutás vagy a vérzés.
French: • Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture.
Hungarian: • A tablettákat étkezéstől függetlenül szedheti.
French: Détection d'une mutation du gène BRCA
Hungarian: A BRCA mutáció kimutatása
French: Ces élévations de la créatinine sérique étaient asymptomatiques sur le plan clinique.
Hungarian: A szérum kreatitininszintjének ezen növekedései klinikailag aszimptomatikusak voltak.
French: • Difficultés à respirer
Hungarian: • légzési nehézség
French: Les interactions entre le rucaparib et les contraceptifs oraux n'ont pas été étudiées.
Hungarian: A rukaparib és az oralis fogamzásgátlók közötti kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
French: ERI Rucaparib Placebo Rucaparib Placebo
Hungarian: Rukaparib Placebo
French: L'interaction du rucaparib avec d'autres enzymes et des transporteurs a été évaluée in vitro.
Hungarian: A rukaparib kölcsönhatását más enzimekkel és transzporterekkel in vitro értékelték.
French: Les résultats d'études toxicologiques non cliniques réalisées avec le rucaparib oral étaient généralement cohérents avec les événements indésirables observés dans les études cliniques.
Hungarian: Általános toxicitás Oralis rukaparibbal végzett nemklinikai toxikológiai vizsgálatokban kapott eredmények általában konzisztensek voltak a klinikai vizsgálatokban megfigyelt nemkívánatos eseményekkel.
French: Les réactions de grade 4 nécessitent une modification du traitement (voir le Tableau 2).
Hungarian: A 4. fokozatú reakcióknál a kezelés módosítása szükséges (lásd 2. táblázat)
French: • Si vous êtes malade (vomissez) après avoir pris Rubraca, ne prenez pas de dose supplémentaire.
Hungarian: • Ha rosszul érzi magát (hány) a Rubraca bevétele után, ne vegyen be extra adagot.
French: Ces effets indésirables sont gérables avec un traitement médical de routine et/ou des ajustements de dose pour les cas les plus sévères.
Hungarian: Ezek a reakciók kezelhetők rutin orvosi kezeléssel és/vagy dózismódosítással súlyosabb esetekben.
French: Le principal critère d'efficacité était la survie sans progression évaluée par l'investigateur (SSPinv) évaluée selon les Critères d'évaluation de la réponse tumorale des tumeurs solides (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST), version 1.1 (v1.1).
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a vizsgáló által értékelt progressziómentes túlélés (investigatorassessed progression-free survival, invPFS) volt, amelyet a vizsgáló a Válaszértékelési kritériumok szolid tumorokban 1.1-es verziója (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST, v1.1) alapján értékelt.
French: Par conséquent, le risque d'allongement de l'intervalle QTcF significatif sur le plan clinique par rapport aux valeurs initiales (c.-à-d. > 20 ms) est faible.
Hungarian: Így a klinikailag jelentős QTcF-növekedés kockázata a kiindulástól (azaz > 20 ms) alacsony.
French: Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire que vous pourriez observer.
Hungarian: Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Majd a szokásos időpontban vegye be a következő adagot.
French: Si vous présentez certains effets indésirables, votre médecin peut recommander une dose plus faible, ou arrêter temporairement votre traitement.
Hungarian: Ha Önnél bizonyos mellékhatások jelentkeznek, akkor kezelőorvosa alacsonyabb adagot javasolhat, vagy időlegesen felfüggesztheti kezelését.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de Rubraca chez l'enfant ou l'adolescent de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Hungarian: A Rubraca biztonságosságát és hatásosságát gyermekek vagy 18 évesnél fiatalabb korú serdülők esetében nem igazolták.
French: Le rucaparib ne peut être utilisé chez les patientes présentant une insuffisance rénale grave que si les bénéfices potentiels l'emportent sur le risque.
Hungarian: A rukaparib kizárólag akkor alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, ha a potenciális előnye nagyobb a kockázatnál.
French: Le rucaparib est préférentiellement distribué aux globules rouges avec un rapport de concentration sang/plasma de 1,83.
Hungarian: A rukaparib elsősorban a vörösvérsejtekben oszlik el 1,83-es vér/plazma koncentrációaránnyal.
French: - Les autres ingrédients (excipients) sont :
Hungarian: - Egyéb összetevők:
French: Les professionnels de la santé sont priés de déclarer toute suspicion d'effet indésirable.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
French: Rubraca ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Hungarian: A Rubraca nem alkalmazható a szoptatás alatt.
French: Votre médecin ou l'infirmier(ère) réalisera des analyses de sang pour vérifier votre numération sanguine :
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember vérvizsgálatokat végez a vérsejtszámok ellenőrzése érdekében:
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Rubraca et les symptômes de surdosage ne sont pas établis.
Hungarian: A Rubraca túladagolása esetében nincsenek specifikus kezelések, és nem határozták meg a túladagolás tüneteit.
French: Comme l'inhibition de ces transporteurs pourrait augmenter l'élimination de la metformine par les reins et diminuer la capture de la metformine par le foie, la prudence est conseillée lorsque la metformine est administrée en concomitance avec le rucaparib.
Hungarian: Mivel ezen transzporterek gátlása növelheti a metformin vesében történő kiválasztódását, és csökkentheti a metformin máj általi felvételét, óvatosság tanácsos, amikor a metformint egyidejűleg alkalmzzák a rukaparibbal.
French: Femmes en âge de procréer/contraception féminine
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők/fogamzásgátlás nőknél
French: Flacon de PEHD avec fermeture en polypropylène (PP) scellée par induction, contenant 60 comprimés.
Hungarian: HDPE palack, polipropilén (PP) indukciós tömítő zárással, amely 60 tablettát tartalmaz.
French: La liaison in vitro du rucaparib aux protéines est de 70,2 % dans le plasma humain à des niveaux de concentration thérapeutique.
Hungarian: A rukaparib in vitro proteinmegkötése a humán plazmában 70,2% terápiás koncentrációszinteknél.
French: Rubraca peut causer des lésions fœtales lorsqu'il est administré à une femme enceinte, sur la base de son mécanisme d'action et des résultats provenant d'études effectuées chez l'animal.
Hungarian: A Rubraca magzati károsodást okozhat, ha terhes nőnek adják be a hatásmechanizmusa és az állatkísérletek eredményei alapján.
French: Voir la rubrique 5.2.
Hungarian: Lásd 5.2 pont.
French: Au total, 32 % des patientes étaient en réponse complète (RC) à leur traitement le plus récent.
Hungarian: A betegek 32%-a teljes választ (complete response, CR) adott a legutóbbi terápiára.
French: Si vous oubliez de prendre Rubraca
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rubraca-t
French: In vitro, le M324 était au moins 30 fois moins efficace que le rucaparib contre PARP-1, PARP-2 et PARP-3.
Hungarian: In vitro az M324 a rukaparibhoz képest legalább 30-szor kevésbé volt hatásos a PARP-1, PARP-2 és PARP-3 enzimekkel szemben.
French: • globules rouges, globules blancs ou plaquettes.
Hungarian: • vörösvérsejtek, fehérvérsejtek vagy trombociták.
French: Il pourra arrêter le traitement par Rubraca jusqu'à ce que votre numération sanguine s'améliore.
Hungarian: Rubraca-kezelést, amíg a vérsejtszámai nem javulnak.
French: La durée médiane de la réponse était de 196 jours (IC à 95 % [113-NO]).
Hungarian: A válasz átlagos időtartama 196 nap volt (95% CI [113 - NA]).
French: Les 106 patientes ont toutes reçu 600 mg de rucaparib deux fois par jour.
Hungarian: Mind a 106 beteg 600 mg rukaparibot kapott naponta kétszer.
French: Les autres métabolites mineurs représentaient 13,8 % de la radioactivité dans le plasma.
Hungarian: Egyéb, kisebb mennyiségben jelen lévő metabolitok a plazma-radioaktivitás 13,8%-áért voltak felelősek.
French: La SSP évaluée à l'aveugle par un examen radiologique indépendant (blinded independent radiology review, BIR) était l'un des critères d'efficacité secondaires.
Hungarian: A kulcsfontosságú másodlagos hatásossági végpont a PFS vakon végzett, független radiológiai értékelése (blinded independent radiology review, BIR) volt.
French: La demi-vie (t1/2) moyenne du rucaparib était de 25,9 heures.
Hungarian: A rukaparib átlagos felezési ideje (t1/2) 25,9 óra.
French: Rubraca est fourni dans des flacons en plastique.
Hungarian: A Rubraca műanyag palackokban van.
French: Ceci, parce que Rubraca peut affecter le mode d'action d'autres médicaments.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Rubraca hatással lehet arra, ahogyan más gyógyszerek működnek.
French: Les élévations de la créatinine lors du traitement par rucaparib peuvent être dues à l'inhibition des transporteurs rénaux MATE1 et MATE2-K (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A kreatininszint emelkedése a rukaparib-kezeléssel köszönhető lehet a MATE1 és MATE2-K vesetranszporterek inhibíciójának (lásd 4.5 pont).
French: Les caractéristiques démographiques, les caractéristiques pathologiques initiales et les antécédents thérapeutiques étaient bien équilibrés entre les bras de traitement par rucaparib et par placebo.
Hungarian: A demográfiai jellemzők, az alapbetegség karakterisztikája, valamint a kezelési anamnézisek általánosságban véve egyensúlyban voltak a rukaparib- és a placebo-kar között.
French: Une conclusion définitive ne peut pas être effectuée concernant l'effet d'une administration concomitante du rucaparib avec des IPP, car le niveau de dose et le moment de l'administration n'ont pas été documentés en détails pour les IPP.
Hungarian: Nem lehet határozott következtetést levonni a rukaparib és a PPI-k együttes adagolásának hatására vonatkozóan, mivel a dózisszintet és az adagolás időpontját a PPI-k esetében nem dokumentálták részletesen.
French: Des études menées sur l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
French: Le rucaparib est un inhibiteur des enzymes poly(ADP-ribose) polymérase (PARP), dont PARP-1, PARP-2 et PARP-3, qui jouent un rôle dans la réparation de l'ADN.
Hungarian: A rukaparib a poli(ADP-ribóz)-polimeráz (PARP) enzimek inhibitora, beleértve a PARP-1, PARP-2 és PARP-3 enzimeket, amelyek szerepet játszanak a DNS javításban.