FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 4x1 pilloli miksija b'rita 30x1 pilloli miksija b'rita 100x1 pilloli miksija b'rita 10x1 pilloli miksija b'rita
Norwegian Bokmål: 4x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 10x1 filmdrasjerte tabletter
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju
Norwegian Bokmål: CYP2C19 er involvert i dannelse av både den aktive metabolitten og den intermediære 2-oksoklopidogrel-metabolitten.
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), castor oil idroġenat, microcrystalline cellulose,
Norwegian Bokmål: • Tablettkjerne: mannitol (E421), hydrogenert ricinusolje, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000 og lavsubstituert hydroksypropylcellulose,
Maltese: Jekk Iscover huwa fornut ġo folji tal-PVC/PVDC/Aluminju, aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Norwegian Bokmål: Hvis Iscover leveres i PVC/PVDC/aluminium blister så skal den oppbevares ved høyst 30 °C.
Maltese: Sistema tal-klassifika ta' l-organi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlig
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 12 mg ta' lactose u 13.2 mg ta' castor oil idroġenat
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 12 mg laktose og 13,2 mg hydrogenert ricinusolje.
Maltese: Kull pillola fiha 75 mg ta' clopidogrel (bħala hydrogen sulphate).
Norwegian Bokmål: 75 mg klopidogrel (som hydrogensulfat).
Maltese: Numru tal-UE (AM)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Pakning Pakningsstørrelse
Maltese: 2.5 sa 4 > 4 sa 6 > 6 sa 8
Norwegian Bokmål: 2,5 til 4 > 4 til 6 > 6 til 8
Maltese: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone autoroutière 53950 Louverne Frankrike
Maltese: EU/2/18/232/001 (30 pillola 1 mg) EU/2/18/232/001 (90 pillola 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 pillola 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 pillola 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 pillola 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 pillola 4 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/18/232/001 (30 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletter 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletter 4 mg)
Maltese: Użu orali.
Norwegian Bokmål: Gis oralt.
Maltese: > 8 sa 11.5
Norwegian Bokmål: > 8 til 11.5
Maltese: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale Z1 Très le Bois 22600 Loudéac Frankrike
Maltese: 33500 Libourne
Norwegian Bokmål: De La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Maltese: > 40 sa 60
Norwegian Bokmål: > 40 til 60
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2019
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta'emerġenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: > 15 sa 23
Norwegian Bokmål: > 15 til 23
Maltese: Kaxxa tal-kartun (90 pillola)
Norwegian Bokmål: Pappeske (90 tabletter)
Maltese: Sistema kardjovaskulari, high-ceiling diuretics, sulfonamidi sempliċi Kodici ATC veterinarja: QC03CA04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, high-ceiling diuretika, vanlige sulfonamider ATC vet-kode: QC03C A04
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/232/001 - 006
Norwegian Bokmål: EU/2/18/232/001 - 006
Maltese: Doża temporanjament għolja (0.26 to 0.40 mg/kg/jum)
Norwegian Bokmål: (0,26 til 0,40 mg/kg/dag)
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Norwegian Bokmål: Torasemid kan øke risikoen for allergi mot sulfonamider.
Maltese: > 30 sa 40
Norwegian Bokmål: > 30 til 40
Maltese: Id-doża inizjali/ta' manteniment rakkomandata hi ta' 0.13 sa 0.25 mg torasemide/kg/piż tal-ġisem/jum, darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose ved oppstart og til vedlikehold er 0,13 til 0,25 mg torasemid/kg kroppsvekt/dag gitt én gang daglig.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' sustanzi oħrajn metabolizzati minn familji ta' 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) ta' ċitokrom P450 jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksysyklin, ciklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Maltese: > 23 sa 30
Norwegian Bokmål: > 23 til 30
Maltese: Is-sustanza oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Norwegian Bokmål: Morsubstansen metaboliseres av de hepatiske cytokrom P450-familiene 3A4 og 2E1, samt i mindre grad av 2C9.
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni t'albumina fis-serum ġiet osservata.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt konsentrasjon av albumin i serum.
Maltese: Fil-klieb, l-irbit mal-proteini fil-plażma hu > 98%.
Norwegian Bokmål: Hos hund er graden av plasmaproteinbinding > 98 %.
Maltese: Is-sinjali kliniċi li ġejjin kienu osservati b'mod komuni: episodji ta' sinjali gastrointestinali bħal remettar u dijarea, diżidrazzjoni, poliurja, polidipsja, inkontinenza awrinarja, anoreksja, telf fil-piż u għeja sfinita.
Norwegian Bokmål: Følgende kliniske symptomer var vanlige: episodevise gastrointestinale symptomer som oppkast og diaré, dehydrering, polyuri, polydipsi, urininkontinens, anoreksi, vekttap og letargi.
Maltese: Klieb
Norwegian Bokmål: torasemid
Maltese: Torasemide jappartjeni għal klassi ta' pyridine-3-sulfonylurea ta' dijuretiċi loop, li jissejħu wkoll high-ceiling diuretics.
Norwegian Bokmål: Torasemid er et loop-diuretikum i klassen pyridin-3-sulfonylurea, også kalt «high-ceiling diuretika».
Maltese: 2 mg ta' torasemide
Norwegian Bokmål: 2 mg torasemid
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 trattat juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i)) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal trattat, li jinkludu rapporti iżolati)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Pakkett ta' folji ta' poliamide/aluminiju/PVC, issiġillat bis-sħana f'fojl tal-aluminju (kull folja fiha 10 pilloli ) u ppakkjat f'kaxxa tal-kartun.
Norwegian Bokmål: Blisterpakning av polyamid/aluminium/PVC, termoforseglet av aluminiumsfolie (hver blister inneholder 10 tabletter), pakket i en pappeske.
Maltese: 4 mg ta' torasemide
Norwegian Bokmål: 4 mg torasemid
Maltese: > 11.5 sa 15
Norwegian Bokmål: > 11,5 til 15
Maltese: 2 mg ta' torasemide 4 mg ta' torasemide.
Norwegian Bokmål: Isemid 1 mg 1 mg torasemid Isemid 2 mg 2 mg torasemid Isemid 4 mg 4 mg torasemid
Maltese: Isemid 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (2.5-11.5 kg) Isemid 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (> 11.5-23 kg)
Norwegian Bokmål: Isemid 1 mg tyggetabletter til hund (2,5 - 11,5 kg) Isemid 2 mg tyggetabletter til hund (> 11,5 - 23 kg) Isemid 4 mg tyggetabletter til hund (> 23 - 60 kg)
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Povidone (K30)
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Povidon (K30) Pulver med svineleversmak Sukker, komprimerbart Krysspovidon (type B) Magnesiumstearat
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett:
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder:
Maltese: Karatteristiċi farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn jew forom oħra ta' interazzjoni
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Maltese: 60 qartas + 2 siringi (1 ml) + 2 siringi (3 ml) + 2 siringi (10 ml) + 2 tazzi għat-taħlit
Norwegian Bokmål: 60 doseposer + 2 sprøyter (1 ml), + 2 sprøyter (3 ml), 2 sprøyter (10 ml) + 2 blandebegre
Maltese: Qartas (PET/Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: 100 mg Granulat til mikstur, suspensjon dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Maltese: FR MSD France
Norwegian Bokmål: MSD France
Maltese: Demografiċi
Norwegian Bokmål: Demografi
Maltese: 15 sa 18-il jum
Norwegian Bokmål: 15 til 18 dager
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Norwegian Bokmål: 1,5 mg/kg en gang daglig 25 38,2 (38,4 %)
Maltese: methadone AUC ↔ methadone Cmax ↔
Norwegian Bokmål: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Norwegian Bokmål: (økt oppløselighet)
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt
Maltese: ‡AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Norwegian Bokmål: ‡AUC0-24 t (N = 24); C24 t §AUC0-12 t; C12 t
Maltese: 5.1 u 5.2).
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2).
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Norwegian Bokmål: Etter tilsetting av Isentress, må det brukes innen 30 minutter.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: 30 minutter ved oppbevaring ved høyst 30 °C.
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Norwegian Bokmål: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirale legemidler)
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Norwegian Bokmål: *Antall pasienter med sterke farmakokinetiske (PK) resultater ved siste anbefalte dose.
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige palpitasjoner, sinusbradykardi, ventrikulære ekstrasystoler
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Norwegian Bokmål: • atazanavir (et antiretroviralt legemiddel)
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Norwegian Bokmål: • 60 doseposer med Isentress granulat
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Norwegian Bokmål: 25 til under 28
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Norwegian Bokmål: UGT1A1-polymorfisme
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Norwegian Bokmål: In vitro er raltegravir en svak hemmer av organisk aniontransportør, (OAT)1 (IC50 på 109 μM) og OAT3 (IC50 på 18,8 μM).
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Norwegian Bokmål: Anmerkning før tilsetting av Isentress:
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Voksne og pediatrisk populasjon
Maltese: 6 sa inqas inn 8
Norwegian Bokmål: 6 til under 8
Maltese: Sess, razza u BMI
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisk opprinnelse og BMI
Maltese: 0, 91.8) 83.8 (73.4, 91.3) 84.7 (77.5, 90.3) 82.9 (72.0, 90.8) ≤ 100,000 kopja/mL 97.2 (94.9, 98.7) 97.7 (94.3, 99.4) 91.9 (88.5, 94.5) 93.0 (89.1, 97.1)
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier/ml CD4-tall ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Virusundergruppe Clade B 94,6 (91,4; 96,8) 93,7 (89,0; 96,8) 90,0 (86,0; 93,2) 88,9 (83,0; 93,3) Ikke-Clade B 93,6 (89,1; 96,6) 93,2 (84,9; 97,8) 89,5 (84,1; 93,6) 94,4 (86,2; 98,4)
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Maltese: • disturb mentali
Norwegian Bokmål: • mental sykdom
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Norwegian Bokmål: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24t  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Norwegian Bokmål: Ikke-Clade B
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC (mg*t/l)
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Norwegian Bokmål: 2 til under 3
Maltese: Placebo + OBT
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Norwegian Bokmål: Anmerkning: Tyggetablettene finnes som 25 mg og 100 mg tabletter.
Maltese: HIV kategorija B jew C
Norwegian Bokmål: Virusundergruppe Clade B
Maltese: Pass 8.
Norwegian Bokmål: Trinn 8.
Maltese: Punteġġ tas-sensittività (GSS)
Norwegian Bokmål: Sensitivitetsskår (GSS)
Maltese: maraviroc C12hr ↓ 10% maraviroc Cmax ↓ 21%
Norwegian Bokmål: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12t  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Norwegian Bokmål: ≤ 100 000 kopier /ml
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Frekvens
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Norwegian Bokmål: 4.2 for doseringsanbefalinger.
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV C12t (nM)
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Norwegian Bokmål: Rosa, oval tablett, merket med «227» på den ene siden.
Maltese: tazza nadifa
Norwegian Bokmål: Et rent glass
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sorbitol og aspartam.
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Norwegian Bokmål: legemidler som endrer gastrisk pH: protonpumpehemmere (f.eks. omeprazol), H2-reseptorantagonister (f.eks. famotidin, ranitidin, cimetidin)
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver dosepose inneholder ca. 0,5 mg fruktose, ca. 1,5 mg sorbitol og ca. 4,7 mg sukrose.
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 1,5 x 100 mg † to ganger daglig
Maltese: BLU
Norwegian Bokmål: Blå
Maltese: Inibituri ta' UGT1A1
Norwegian Bokmål: Hemmere av UGT1A1
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Norwegian Bokmål: • rifampicin (legemiddel brukt til å behandle visse infeksjoner, som tuberkulose)
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 0,8 ml (8 mg) to ganger daglig
Maltese: Pass 5.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver 600 mg tablett inneholder 5,72 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml (95 % KI)
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Norwegian Bokmål: Raltegravir i konsentrasjoner på 31  20 nM førte til en hemming på 95 % (IC95) av HIV-1-replikasjon (i forhold til en ubehandlet virusinfisert kultur) i humane T-lymfoide cellekulturer infisert med den cellelinjetilpassede HIV-1-varianten H9IIIB.
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum + OBT
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig + OBB
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Norwegian Bokmål: 119 celler/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Norwegian Bokmål: 156 celler/mm
Maltese: raltegravir.
Norwegian Bokmål: Bytte til raltegravir
Maltese: Problemi fil-muskoli
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer
Maltese: Irriżultati ta' Ġimgħa 48 u Ġimgħa 96 minn ONCEMRK huma murija f'Tabella 4.
Norwegian Bokmål: Resultater fra uke 48 og uke 96 i ONCEMERK er vist i tabell 4.
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Norwegian Bokmål: Isentress er et antiviralt legemiddel som virker mot humant immunsviktvirus (HIV).
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE LEGEMIDLER Proteasehemmere (PI) atazanavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Norwegian Bokmål: 0,4 ml (4 mg) en gang daglig
Maltese: Pass 1.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Maltese: Fin-NOAEL, l-esponiment sistemiku kien simili għal dak fid-doża klinika ta' 400 mg darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Norwegian Bokmål: for 1 ml eller mindre for 1,5 ml til 3 ml for 3,5 ml til 10 ml
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Norwegian Bokmål: Raltegravir 1200 mg raltegravir én gang daglig og 400 mg raltegravir to ganger daglig ble administrert sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (5 mg) en gang daglig
Maltese: 3 mg/kg/doża.
Norwegian Bokmål: 3,0 mg/kg to ganger daglig
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju ta' grad 2-4 fil-creatine kinase ġew osservati f'pazjenti ttrattati b' raltegravir.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble sett hos pasienter behandlet med raltegravir.
Maltese: Raltegravir huwa madwar 83% marbut mal-proteina fil-plażma fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 2 sa 10 µM.
Norwegian Bokmål: Ca. 83 % av raltegravir er bundet til humant plasmaprotein i konsentrasjonsområdet 2 til 10 µM.
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Norwegian Bokmål: 4 til under 5
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antivirale midler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATC-kode: J05AX08.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksikologiske studier for å evaluere mutagenitet og klastogenitet var negative.
Maltese: Il-bijodisponibbilità assoluta ta' raltegravir ma ġietx stabbilita.
Norwegian Bokmål: Raltegravirs absolutte biotilgjengelighet er ikke fastslått.
Maltese: Pass 9.
Norwegian Bokmål: Trinn 9.
Maltese: Fructose
Norwegian Bokmål: Fruktose
Maltese: Tabella 7
Norwegian Bokmål: Tabell 7
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Norwegian Bokmål: 3 til under 4
Maltese: (raltegravir 1,200 mg)
Norwegian Bokmål: (1200 mg raltegravir)
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Norwegian Bokmål: Myopati og rabdomyolyse er rapportert.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovirdisoproksilfumarat.
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Norwegian Bokmål: (chelatdannelse av metalliske kationer)
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: Skjelettproblemer
Maltese: B'żieda ma' dan, b'mod relattiv malformulazzjoni ta' raltegravir 400 mg il-formulazzjoni ta' raltegravir 600 mg użata fir-reġimen taddożaġġ-1,200 mg (2x600 mg) għandha biodisponibbiltà relattivament ogħla (b'21 sa 66%).
Norwegian Bokmål: I forhold til formuleringen med 400 mg raltegravir har i tillegg formuleringen med 600 mg raltegravir brukt i doseregimet på 1200 mg (2 × 600 mg) én gang daglig høyere relativ biotilgjengelighet (21-66 %).
Maltese: Pass 13.
Norwegian Bokmål: Trinn 13.
Maltese: Pass 2.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Norwegian Bokmål: atazanavir (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering - Laktosemonohydrat - Hypromellose 2910 - Titandioksid - Triacetin - Gult jernoksid - Sort jernoksid
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Norwegian Bokmål: Etter dosering av 1200 mg raltegravir én gang daglig hos pasienter var AUC0-24 ved steady state 53,7 t · μM, C24 var 75,6 nM, og median Tmax var 1,50 t.
Maltese: Żewġ pilloli darba kuljum
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett
Maltese: Pass 10.
Norwegian Bokmål: Trinn 10.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsanalyser har vist at effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat på farmakokinetikken til raltegravir er minimal (12 % økning i relativ biotilgjengelighet) og ikke statistisk eller klinisk signifikant.
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen (1200 mg ralegravir en gang daglig − 400 mg raltergravir to ganger daglig) var 1,5 % med et tilhørende 95 % KI på (−4,4; 7,3).
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hadde raltegravir ingen effekt av klinisk betydning på farmakokinetikken til etravirin, maraviroc, tenofovirdisoproksilfumarat, hormonelle prevensjonsmidler, metadon, midazolam eller boceprevir.
Maltese: Isentress fih is-sustanza attiva raltegravir.
Norwegian Bokmål: Isentress inneholder virkestoffet raltegravir.
Maltese: B'rikaduta
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Distrbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Norwegian Bokmål: etinyløstradiol AUC  2 % etinyløstradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Norwegian Bokmål: Granulat til mikstur, suspensjon.
Maltese: 3 mL (30 mg) darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 3 ml (30 mg) to ganger daglig
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Norwegian Bokmål: I tillegg førte raltegravir til en hemming av viral replikasjon i kulturer av mitogenaktiverte humane mononukleære celler i perifert blod infisert med ulike, primære kliniske isolater av HIV-1, inkludert isolater fra 5 ikke-B-undergrupper og isolater som er resistente mot reverstranskriptasehemmere og proteasehemmere.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Diċembru 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. desember 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2014
Maltese: Pass 12.
Norwegian Bokmål: Trinn 12.
Maltese: aġġustament fid-doża għal raltegravir jew maraviroc.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.