FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
Czech: Studie farmakokinetiky a residuí prokázala, že při podání denní dávky 10 mg doxycyklin hydrochloridu/kg živé hmotnosti bylo dosaženo rovnovážné koncentrace doxycyklinu 0,4 μg/ml během 3 dnů.
Italian: Non vi sono proposte per modificare il regime di dosaggio per i polli, i suini e i vitelli.
Czech: Nebyly navrženy žádné změny režimu dávkování pro kuřata, prasata a telata, proto nehrozí zvýšení míry expozice prostředí doxycyklinu.
Italian: Pertanto, non è possibile trarre conclusioni chiare da questi studi.
Czech: Z těchto studií tudíž nelze učinit žádný jasný závěr.
Italian: Nello studio sono state rilevate varie lacune (ad esempio la mancanza di un gruppo di controllo).
Czech: U této studie bylo zaznamenáno několik nedostatků (např. nepřítomnost kontrolní skupiny).
Italian: In questi casi, è stato applicato l'approccio alternativo6 oppure lo studio è stato considerato di natura confermativa.
Czech: V těchto případech byl použit alternativní přístup6 nebo byla studii přisouzena konfirmativní povaha.
Italian: La documentazione degli studi originali condotti in proprio è risultata estremamente eterogenea e in molti casi non soddisfaceva gli standard in vigore.
Czech: Dokumentace originálních studií byla velice různorodá a v mnoha případech nebyla v souladu se současnými standardy.
Italian: B 1400-119 Lisbona PORTUGAL
Czech: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Italian: 101, Ap. 47, sector 6
Czech: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Italian: 5 giorni in caso di Pasteurellosi.
Czech: 5 dní v případě pasteurelózy.
Italian: Per garantire un dosaggio corretto, occorre determinare il peso corporeo con la massima precisione possibile.
Czech: K zajištění správné dávky je třeba průměrnou živou hmotnost stanovit co možná nejpřesněji.
Italian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Czech: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Italian: Qualora si utilizzi solo una parte di una confezione, è consigliato l'uso di strumenti di pesatura correttamente calibrati.
Czech: Je-li použita jen část balení, doporučuje se použít vhodně kalibrované odvažovací zařízení.
Italian: Per quattro risposte le informazioni scritte fornite non contenevano dati pertinenti alle domande formulate dal CVMP.
Czech: Písemné informace u čtyř odpovědí neobsahovaly údaje související s otázkami vznesenými výborem CVMP.
Italian: La procedura ha interessato 179 medicinali per uso veterinario autorizzati o in attesa di autorizzazione in diversi Stati membri dell'Unione europea (cfr.
Czech: Řízení se týkalo 179 veterinárních léčivých přípravků schválených nebo čekajících na schválení v různých členských státech Evropské unie (viz příloha I).
Italian: È stato osservato che alcune parti dei dati presentati erano identiche, ma erano state presentate da titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio diversi.
Czech: Bylo uvedeno, že některé části předložených údajů byly identické, avšak byly předloženy různými držiteli rozhodnutí o registraci.
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Italian: La durata del trattamento è stata di cinque giorni consecutivi in tutti gli studi.
Czech: Délka léčby byla ve všech studiích pět po sobě jdoucích dní.
Italian: Spagna LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Czech: Španělsko LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Italian: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Czech: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Italian: Grecia Durden Trading Limited
Czech: Durden Trading Limited
Italian: Non sono stati registrati effetti avversi legati al trattamento.
Czech: Žádné nežádoucí účinky ve vztahu k léčbě nebyly zaznamenány.
Italian: È efficace su numerosi batteri resistenti alle tetracicline di prima generazione.
Czech: Je účinný proti řadě bakterií rezistentních k tetracyklinům první generace.
Italian: In relazione alle infezioni da E. coli nel pollame, i dati presentati non sono risultati sufficienti.
Czech: Pokud jde o infekce E. coli u drůbeže, nebyly předložené údaje dostačující.
Italian: Polonia Tarchomińskie Zakłady
Czech: Tarchomińskie Zakłady
Italian: Portogallo Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Czech: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Italian: Nel periodo post-osservazione sono stati osservati sintomi clinici lievi e alcuni decessi negli animali trattati.
Czech: V postobservačním období byly u léčených zvířat pozorovány mírné klinické příznaky a několik úmrtí.
Italian: Lo studio è stato realizzato in 2 fasi: una fase pilota per determinare la dose infettiva ottimale, seguita da una fase confermativa.
Czech: Studie probíhala ve 2 fázích, pilotní fáze určující optimální infekční dávku byla následovaná konfirmační fází.
Italian: Romania VMD Berendonk 74
Czech: Rumunsko VMD Berendonk 74
Italian: peso corporeo al giorno per 4-7 giorni.
Czech: Živé hmotnosti na den po dobu 4-7 dní.
Italian: La quantità giornaliera deve essere aggiunta all'acqua da bere in modo tale che tutto il medicinale venga consumato in 24 ore.
Czech: Denní množství je třeba přidat do pitné vody tak, že veškeré léčivo bude spotřebováno během 24 hodin.
Italian: I dati che sono stati resi disponibili hanno messo in evidenza che i medicinali per uso veterinario interessati sono autorizzati o in attesa di autorizzazione attraverso procedure di autorizzazione all'immissione in commercio diverse (procedure di mutuo riconoscimento o procedure nazionali) e varie basi giuridiche (piena, generica e consenso informato).
Czech: Poskytnuté údaje ukázaly, že dotčené veterinární léčivé přípravky jsou schváleny nebo čekají na schválení cestou různých registračních postupů (postupy vzájemného uznávání nebo vnitrostátní postupy) a na rozdílných právních základech (plný, generický a informovaný souhlas).
Italian: Portogallo CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Czech: Portugalsko CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Italian: Estonia Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Czech: Estonsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Italian: Una risposta è stata ricevuta dopo il termine di presentazione indicato e pertanto non è stata accettata, per cui il CVMP ha eseguito la valutazione senza prendere in considerazione i dati specifici del prodotto.
Czech: Jedna odpověď byla obdržena po termínu určeném k podávání odpovědí a tudíž nebyla přijata a výbor CVMP provedl hodnocení, aniž vzal v úvahu údaje o tomto konkrétním přípravku.
Italian: Gli studi sulla deplezione dei residui presentati dai titolari delle autorizzazioni in commercio hanno indicato che, laddove possibile, per la determinazione dei periodi di sospensione è stato utilizzato l'approccio statistico6 consigliato dal comitato.
Czech: Studie týkající se odstranění reziduí předložené držiteli rozhodnutí o registraci ukazují, že statistický přístup 6 jak je doporučován výborem, byl použit pro stanovení ochranných lhůt tam, kde je to možné.
Italian: Nove risposte erano corredate da fascicoli generici, elaborati in conformità con l'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE.
Czech: Devět odpovědí obsahovalo generickou dokumentaci vypracovanou v souladu s článkem 13 směrnice 2001/82/ES.
Italian: A supporto dell'efficacia dei prodotti interessati, i richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio hanno presentato complessivamente 11 studi originali condotti in proprio, tra cui 3 studi sperimentali sulle infezioni e 8 studi clinici sul campo.
Czech: Na podporu účinnosti dotčených přípravků bylo žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci předloženo celkem 11 originálních výhradních studií, zahrnujících 3 experimentální studie infekcí a 8 klinických studií v terénu.
Italian: Spagna LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA , NAVES 27-28
Czech: Španělsko LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Italian: La doxiciclina è generalmente più efficace contro alcune di queste specie rispetto ad altre tetracicline.
Czech: Doxycyklin je proti některým z těchto druhů účinnější než ostatní tetracykliny.
Italian: Spagna JAER, S.A. Barcelona, 411
Czech: Španělsko JAER, S.A. Barcelona, 411
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI VETERINARI, DELLE SPECIE ANIMALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DELLE INDICAZIONI/DEI TEMPI DI SOSPENSIONE E DEI RICHIEDENTI/DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ŽIVOČIŠNÝCH DRUHŮ, ZPŮSOBŮ PODÁNÍ, INDIKACÍ/OCHRANNÝCH LHŮT A ŽADATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Italian: Campylobacter e dermatiti.
Czech: Campylobacter a dermatitida.
Italian: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Czech: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Italian: • il CVMP ritiene che l'uso della doxiciclina iclato sia ormai consolidato.
Czech: • Výbor CVMP se domnívá, že použití doxycyklin hyklátu je dobře zavedené.
Italian: Dal momento che non è stata rilevata la necessità di rivedere la dose, i periodi di sospensione dei prodotti interessati non richiedono revisioni.
Czech: Vzhledem k tomu, že nebyla zjištěna potřeba revidovat dávku, nebylo za potřebí revidovat ochranné lhůty dotčených přípravků.
Italian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Czech: Estonsko Zoovetvaru uusaru 5
Italian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Czech: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Italian: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Czech: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Italian: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Czech: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Italian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Czech: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
Italian: Prevenzione 1-3 giorni
Czech: Prevence po dobu 1 - 3 dní
Italian: 25250 Bellpuig (Lerida)
Czech: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Italian: Austria Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Czech: Rakousko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Italian: Grecia NEW VET A.E Fleming 15
Czech: NEW VET A.E Fleming 15
Italian: Ungheria V.M.D.
Czech: Maďarsko V.M.D.
Italian: Gli insiemi di dati presentati sono costituiti da dati bibliografici di pubblico dominio e da dati ottenuti in proprio.
Czech: Předložené soubory údajů se skládají z veřejně dostupných bibliografických údajů a údajů veřejně nepřístupných.
Italian: La valutazione dell'efficacia era basata sulla mortalità, su osservazioni cliniche e su dati microbiologici.
Czech: Hodnocení účinnosti bylo založeno na mortalitě, klinickém sledování a mikrobiologii.
Italian: Francia Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Czech: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Italian: Prevenzione di infezioni batteriche secondarie dovute a condizioni di stress, vaccinazione, cambiamenti di stabulazione, trasporto.
Czech: Prevence sekundárních bakteriálních infekcí v důsledku stresových podmínek, očkování, změny ustájení, přeprava.
Italian: I risultati hanno rivelato che la doxiciclina ha migliorato efficacemente la performance clinica dei polli e ha ridotto progressivamente la mortalità.
Czech: Výsledky prokázaly, že doxycyklin účinně zlepšil klinický stav u kura domácího a postupně snížil úmrtnost.
Italian: Questo è stato l'unico studio presentato a supporto dell'effetto rivendicato su O. rhinotracheale.
Czech: Toto byla jediná studie předložená na podporu tvrzeného působení na O. rhinotracheale.
Italian: = .... mg di [nome del prodotto] per l di acqua da bere
Czech: = .... mg [název přípravku] na l pitné vody
Italian: Tuttavia , l'articolo di George et al. (1977)2 non presenta informazioni sufficienti (peso corporeo e consumo d'acqua) per calcolare la dose giornaliera realmente assunta dagli animali coinvolti nello studio.
Czech: Nicméně článek, který publikoval George et al. (1977)2, neobsahuje dostatečné informace (živá hmotnost a spotřeba vody) pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Italian: Spagna COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Czech: Španělsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Italian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Czech: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Italian: Si tratta di un antibiotico essenzialmente batteriostatico e il suo meccanismo d'azione si basa principalmente sull'inibizione della sintesi proteica.
Czech: Jde o primárně bakteriostatické antibiotikum, jehož hlavním mechanismem účinku je inhibice syntézy proteinů.
Italian: Francia Noe 10 rue Clement Ader
Czech: 10 rue Clement Ader
Italian: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Czech: 5530 AD Bladel THE
Italian: Non vi sono state evidenze documentate che indichino un nuovo rischio associato all'uso della doxiciclina nel pollame in relazione alla mancanza di efficacia.
Czech: Není k dispozici žádný důkaz prokazující nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže ve spojení s nedostatečnou účinností.
Italian: È stato anche dimostrato che la doxiciclina è più efficace della tetraciclina, utilizzata come controllo positivo.
Czech: Bylo prokázáno, že doxycyklin je významně lepší než chlortetracyklin, který byl použit jako pozitivní kontrola.
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazion e all'immissione in commercio
Czech: Žadatel/ Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: I dati forniti a supporto della dose target negli altri studi sono solo indicativi, dal momento che è stato utilizzato un endpoint primario soggettivo, il miglioramento clinico, e che gli studi non sono sufficientemente documentati.
Czech: Další studie poskytují průkaznou podporu cílové dávce, neboť byl použit subjektivní primární cílový ukazatel - klinické zlepšení - a protože tyto studie nebyly dostatečně dokumentovány.
Italian: Paesi Bassi Huvepharma, Uitbreidingstraat 80
Czech: Nizozemsko Huvepharma, Uitbreidingstraat
Italian: 30625 Hannover
Czech: 30625 Hannover GERMANY
Italian: Francia Ceva Sante Animale France La Balastiere
Czech: Bulharsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Italian: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Czech: Rumunsko PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Italian: Nello studio condotto in proprio, uno dei principali sintomi clinici osservati negli animali non trattati era la diarrea, che non è considerata una manifestazione tipica della Pasteurellosi.
Czech: Ve výhradní studii byl jedním z hlavních klinických příznaků pozorovaných u infikovaných neléčených zvířat průjem, což není u pasterelózy považováno za typické.
Italian: Pertanto, nonostante il fatto che le evidenze documentate siano carenti in relazione ad alcune delle indicazioni e delle specie target attualmente approvate, la valutazione complessiva del rapporto rischi-benefici rimane invariata per i prodotti che rientrano nell'ambito della presente procedura;
Czech: Tedy bez ohledu na skutečnost, že jsou nedostatečné zaznamenané důkazy pro některé v současné době schválené indikace a cílové druhy zvířat, celkové hodnocení přínosů a rizik zůstává nezměněno pro přípravky zahrnuté do tohoto řízení;
Italian: : Isopathic and pluralist homeopathic treatment of commercial broilers with experimentally induced colibacillosis.
Czech: : Izopatická a pluralistní homeopatická léčba komerčních brojlerů s experimentálně vyvolanou kolibacilózou.
Italian: Nonostante le carenze negli studi presentati e la mancanza di dati per alcune indicazioni e alcuni dosaggi, sulla base dell'uso ormai consolidato e dell'assenza di nuovi dati di farmacovigilanza relativi alla mancanza di efficacia, si può concludere che i dosaggi e le indicazioni attuali per i prodotti contenenti doxiciclina possono essere considerati sicuri ed efficaci.
Czech: I přes nedostatky v předložených studiích a nedostatek údajů pro některé indikace a dávky lze na základě dobře zavedeného používání a nepřítomnosti jakýchkoli nových farmakovigilančních informací ve vztahu k nedostatečné účinnosti dovodit, že současné dávky a indikace přípravků obsahujících doxycyklin mohou být považovány za bezpečné a účinné.
Italian: Ungheria Kon-Pharma GmbH.
Czech: Maďarsko Kon-Pharma GmbH.
Italian: Ungheria Phylaxia Pharma Zrt.
Czech: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Italian: Terapia pulsatile:
Czech: 2.Pulzní terapie:
Italian: 47100 Forli ITALIA
Czech: 47100 Forli ITALY
Italian: Per quanto riguarda le infezioni causate da P. multocida, i risultati di uno studio su un modello sperimentale indicano una dose di trattamento di 10 mg/kg di peso corporeo per 4 o 5 giorni, ma non sono stati resi disponibili dati clinici di conferma in condizioni commerciali.
Czech: Pokud jde o infekce P. multocida, výsledky experimentální modelové studie ukazují léčebnou dávku 10 mg/kg živé hmotnosti po dobu 4 nebo 5 dní, nicméně nebyly k dispozici žádné potrzující klinické údaje získané v komerčních podmínkách.
Italian: In alcuni studi, la cinetica di deplezione dei residui della doxiciclina non è stata dimostrata, in quanto i residui tissutali sono stati rilevati in corrispondenza di uno o due punti temporali soltanto dopo la sospensione del farmaco.
Czech: V některých studiích nebyla prokázána kinetika snížení reziduí doxycyklinu, protože tkáňová rezidua byla detekována pouze v jednom nebo ve dvou časových okamžicích po vysazení léku.
Italian: A questa dose, i livelli medi di doxiciclina nel plasma hanno raggiunto il valore di 3,6 µg/ml (misurati al secondo giorno di trattamento).
Czech: V úrovních této dávky byly dosaženy průměrné plazmatické koncentrace 3,6 µg/ml (měřené druhý den léčby).
Italian: Due studi sui residui sono stati realizzati nei tacchini.
Czech: Dvě studie reziduí byly provedeny u krůt.
Italian: Romania s.c. romvac company s.a.Şos.
Czech: Rumunsko s.c. romvac company s.a.Şos.
Italian: Per ottenere un dosaggio corretto, potrebbe essere necessario correggere la concentrazione nell'acqua da bere.
Czech: K dodržení správného dávkování může být nutná úprava koncentrace v pitné vodě.
Italian: Consumo giornaliero medio di acqua (l) per volatile
Czech: Průměrná denní spotřeba vody (l) na jednoho ptáka
Italian: Durata del trattamento: 3 - 5 giorni.
Czech: Délka léčby: 3 - 5 dní.
Italian: In questi studi sono state utilizzate diverse formulazioni del prodotto, contenenti doxiciclina iclato/cloridrato a diverse concentrazioni; in quasi tutti gli studi nella formulazione erano presenti acidificanti (generalmente acido citrico).
Czech: Ve studiích byly použity přípravky různého složení, s obsahem doxycyklin hyklátu/hydrochloridu v rozdílných koncentracích; téměř všechny obsahovaly acidifikátor (obvykle kyselinu citrónovou).
Italian: Sono stati presentati tre studi relativi all'efficacia della doxiciclina nei tacchini e nelle oche.
Czech: Byly předloženy tři studie týkající se účinnosti doxycyklinu u krůt a hus.
Italian: Ungheria Animal-Med Kft. 1029 Budapest HUNGARY
Czech: Maďarsko Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Italian: In due studi è stata riportata la concentrazione del prodotto finale nell'acqua da bere, ma non è stata specificata la dose effettivamente assunta in termini di mg per kg di peso corporeo.
Czech: Ve dvou studiích byla hlášena koncentrace konečného přípravku v pitné vodě, avšak aktuální příjem léku zvířatem, pokud jde o mg na kg živé hmotnosti, nebyl specifikován.
Italian: Polonia Biofaktor Sp. z o.o.
Czech: Biofaktor Sp. z o.o.
Italian: Pertanto, il CVMP raccomanda di includere nella documentazione relativa a tutti i prodotti interessati dalla presente procedura dichiarazioni appropriate relative all'uso prudente, in linea con quanto indicato nelle linee guida del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per le sostanze antimicrobiche (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8, e informazioni sulla corretta somministrazione.
Czech: Výbor CVMP tedy doporučuje, aby literatura o přípravku u všech dotčených přípravků zahrnutých do tohoto řízení obsahovala vhodné sdělení o obezřetném používání v souladu s tím, co je doporučeno v Pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 a informace o správném podávání.
Italian: In alternativa, la soluzione concentrata può essere utilizzata in un dosatore proporzionale di farmaco nell'acqua.
Czech: Alternativně může být koncentrovaný roztok použit ve vhodném vodním médiu.
Italian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Czech: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALY
Italian: BOX 205
Czech: P.O. BOX 205
Italian: È stata documentata un'elevata percentuale di resistenza per E. coli, isolato da polli, contro le tetracicline.
Czech: Byl zaznamenán vysoký stupeň rezistence bakterie E. coli, izolované z kura domácího, vůči tetracyklinům.
Italian: Tuttavia, la pubblicazione non fornisce informazioni sufficienti per calcolare la dose realmente assunta dagli animali coinvolti nello studio.
Czech: Nicméně publikace neposkytla dostatečné informace pro výpočet dávky skutečně přijaté zvířaty ve studii.
Italian: Pertanto, è stata ritenuta appropriata l'inclusione di opportune dichiarazioni standard relative all'uso prudente, in linea con le raccomandazioni delle linee guida del CVMP sul riassunto delle caratteristiche del prodotto per le sostanze antimicrobiche, e di informazioni sulla corretta somministrazione dei prodotti interessati dalla presente procedura di riferimento.
Czech: Tudíž začlenění sdělení o vhodném standardním obezřetném používání v souladu s doporučeními výboru CVMP v pokynech k souhrnu údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky a informace o správném podávání dotčených přípravků zařezených do tohoto řízení bylo posouzeno jako vhodné.
Italian: Uno di questi studi fornisce dati che confermano l'efficacia di questa dose target in base a parametri oggettivi, quali una riduzione significativa della percentuale di animali con lesioni patologiche, il numero totale di lesioni tipiche della malattia e una riduzione significativa del tasso di ripresa di M. gallisepticum dopo il trattamento.
Czech: Jedna z těchto studií slouží jako potvrzující důkaz účinnosti cílové dávky na základě objektivních parametrů, jako je významné snížení podílu zvířat s patologickými lézemi a celkového skóre lézí typických pro dané onemocnění a významné snížení výskytu znovuobjevení bakterie M. gallisepticum po léčbě.
Italian: L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche dei volatili.
Czech: Příjem medikované vody je závislý na klinickém stavu ptáků.
Italian: Ad ogni modo, non vi sono evidenze documentate di mancanza di efficacia nel trattamento di infezioni associate a Mycoplasma gallisepticum con qualsiasi altro regime di dosaggio approvato (10-25 mg/kg di peso corporeo).
Czech: Nebyl nicméně zaznamenán žádný důkaz nedostatečné účinnosti v léčbě respirační infekce související s bakterií Mycoplasma gallisepticum s dalšími schválenými režimy dávkování (10-25 mg/kg živé hmotnosti).
Italian: Per quanto riguarda le infezioni da Escherichia coli, sono state presentate tre pubblicazioni relative a studi su modelli sperimentali (George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054), oltre a uno studio di efficacia clinica.
Czech: Pokud jde o infekce bakterií E. coli, byly předloženy tři publikace studií experimentálních modelů George et al., 19772; Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) a jedna
Italian: Benché i dati presentati dai richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio non abbiano fornito evidenze sufficientemente documentate a supporto delle dosi attestate per tutte le altre indicazioni e specie, non sono state comunque evidenziate nuove informazioni che indichino nuovi rischi associati all'uso della doxiciclina nel pollame in relazione alla mancanza di efficacia.
Czech: I když údaje předložené žadateli/držiteli rozhodnutí o registraci neposkytly dostatečné zaznamenané důkazy na podporu stanovených dávek ve všech dalších indikacích a u dalších zvířecích druhů, přesto se nevyskytly žádné nové informace ukazující na jakékoli nové riziko spojené s používáním doxycyklinu u drůbeže v souvislosti s nedostatečnou účinností.