FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con la somministrazione concomitante di lopinavir potenziato con ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa sono aumentate di 5,4 volte, in associazione a un aumento simile dell'emivita terminale.
Bulgarian: При едновременно приложение с лопинавир, усилен с ритонавир плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение се повишават 5,4 пъти, което е свързано със сходно повишение на терминалния полуживот.
Italian: • Agitazione, irrequietezza, ostilità, rabbia o aggressività, eccitazione, confusione, euforia (una sensazione eccessiva di felicità o eccitazione) o allucinazioni (vedere e in alcuni casi sentire cose inesistenti)
Bulgarian: еуфория (прекомерно чувство на щастие и възбуда) или халюцинации (виждане и евентуално чуване на неща, които не са реални)
Italian: Il midazolam può causare un potenziamento dei miorilassanti, con un aumento degli effetti depressivi sul SNC.
Bulgarian: Мидазолам може да причини потенциране на мускулните релаксанти със засилване на ЦНС потискащите ефекти.
Italian: La somministrazione concomitante con midazolam può causare un aumento della sedazione o della depressione respiratoria e cardiovascolare.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилено седиране или потискане на дишането и сърдечно-съдовата система.
Italian: Giallo da >6 mesi a <1 anno
Bulgarian: >6 месеца до <1 година
Italian: Stipsi**, secchezza delle fauci**
Bulgarian: Запек**, сухота в устата**
Italian: BUCCOLAM è per mucosa orale.
Bulgarian: BUCCOLAM е за оромукозно приложение.
Italian: Xantine
Bulgarian: Ксантини
Italian: Fase 4
Bulgarian: Стъпка 4
Italian: Per i bambini da 10 anni a meno di 18 anni di età
Bulgarian: За деца на възраст от 10 години до под 18 години
Italian: Sia fluconazolo che itraconazolo hanno aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 2-3 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 2,4 volte per itraconazolo e di 1,5 volte per fluconazolo.
Bulgarian: Флуконазол и итраконазол повишават плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 2 до 3 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот с 2,4 пъти за итраконазол и с 1,5 пъти за флуконазол.
Italian: Il voriconazolo ha aumentato l'esposizione di midazolam per via endovenosa di 3 volte, mentre la sua emivita di eliminazione è aumentata di circa 3 volte.
Bulgarian: Вориконазол повишава експозицията на мидазолам след интравенозно приложение с около 3 пъти, докато елиминационният му полуживот се повишава с около 3 пъти.
Italian: Il posaconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di circa 2 volte.
Bulgarian: Позаконазол повишава плазмените концентрации на интравенозния мидазолам с около 2 пъти.
Italian: Comune:
Bulgarian: Честота:
Italian: Che cos'è BUCCOLAM e a cosa serve Cosa deve sapere prima di somministrare BUCCOLAM Come somministrare BUCCOLAM Possibili effetti indesiderati
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да дадете BUCCOLAM Как да се дава BUCCOLAM
Italian: Tenere la siringa per somministrazione orale nel tubo di plastica protettivo.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката за перорални форми в защитната пластмасова туба.
Italian: Smaltimento delle siringhe per somministrazione orale
Bulgarian: Разтвор за устна лигавица
Italian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg soluzione per mucosa orale 2 anni.
Bulgarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg разтвор за устна лигавица
Italian: Per i bambini da 1 anno a meno di 5 anni di età
Bulgarian: За деца на възраст от 1 година до под 5 години
Italian: Insufficienza respiratoria
Bulgarian: Дихателна недостатъчност
Italian: • erba di San Giovanni (un medicinale di origine vegetale).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство).
Italian: La durata di questo effetto dipende dalla dose di BUCCOLAM somministrata.
Bulgarian: Продължителността зависи от това какво количество
Italian: DS
Bulgarian: SD
Italian: Solo per mucosa orale.
Bulgarian: Само за оромукозно приложение.
Italian: • medicinali usati per il trattamento della nausea, ad es. nabilone
Bulgarian: лекарства, използвани при гадене, например набилон
Italian: Per i bambini da 5 anni a meno di 10 anni di età
Bulgarian: За деца на възраст от 5 години до под 10 години
Italian: Il ketoconazolo ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa di 5 volte, mentre l'emivita terminale è aumentata di circa 3 volte.
Bulgarian: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 5 пъти, докато терминалният полуживот се повишава с около 3 пъти.
Italian: Fase 2
Bulgarian: Стъпка 2
Italian: Se il paziente manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Bulgarian: Ако пациентът получи някакви нежелани реакции, уведомете неговия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: Cosa deve sapere prima di somministrare BUCCOLAM Non somministri BUCCOLAM se il paziente ha:
Bulgarian: Не давайте BUCCOLAM, ако пациентът има:
Italian: La claritromicina ha aumentato le concentrazioni plasmatiche di midazolam per via endovenosa fino a 2,5 volte, in associazione a un aumento dell'emivita terminale di 1,5-2 volte.
Bulgarian: Кларитромицин повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 2,5 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот 1,5 до 2 пъти.
Italian: Solo per mucosa orale
Bulgarian: Само за оромукозно приложение
Italian: Un aumento del rischio di cadute e fratture è stato registrato negli utilizzatori di benzodiazepine anziani.
Bulgarian: При лица в старческа възраст, приемащи бензодиазепини, се съобщава за увеличен риск от падания и фрактури.
Italian: rispetto a midazolam per mucosa orale o per via parenterale, poiché gli enzimi del CYP3A4 sono presenti anche nel tratto gastrointestinale superiore.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с CYP3A4 инхибитори или индуктори са по-изразени при пероралните форми в сравнение с оромукозните и парентералните форми на мидазолам, тъй като CYP3A4 ензими присъстват и в горните отдели на стомашно-чревния тракт.
Italian: Soluzione per mucosa orale 4 siringhe preriempite per somministrazione orale
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за перорални форми
Italian: Vari medicinali
Bulgarian: ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (10 mg/2 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (10 mg/2 ml)
Italian: Fase 3
Bulgarian: Стъпка 3
Italian: Volume della siringa
Bulgarian: Обем на спринцовката
Italian: Per i bambini di età compresa tra 3 e 6 mesi il trattamento deve essere eseguito in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 3-6 месеца лечението трябва да се провежда в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 7,5 mg/1,5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 7,5 mg/1,5 ml
Italian: Blu da 5 anni a <10 anni
Bulgarian: 5 години до <10 години
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (7,5 mg/1,5 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (7,5 mg/1,5 ml)
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene BUCCOLAM
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Rimuovere il tappo della siringa per somministrazione orale prima dell'uso, per evitare il rischio di soffocamento
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми, за да избегнете риска от задавяне.
Italian: Non comune: Prurito, rash e orticaria
Bulgarian: Сърбеж, обрив и уртикария
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (2,5 mg/0,5 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (2,5 mg/0,5 ml)
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 2,5 mg/0,5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 2,5 mg/0,5 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Confezione di cartone (5 mg/1 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (5 mg/1 ml)
Italian: Molto raro: Affaticamento**, singhiozzo**
Bulgarian: Умора**, хълцане**
Italian: • antifungini, ad es. ketaconazolo, voriconazolo, fluconazolo, itraconazolo, posaconazolo
Bulgarian: противогъбични лекарства, например кетоконазол, вориконазол, флуконазол,
Italian: • medicinali anti-ulcera, ad es. cimetidina, ranitidina e omeprazolo
Bulgarian: лекарства против язва, например циметидин, ранитидин и омепразол
Italian: Siringa per somministrazione orale di plastica 10 mg/2 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 10 mg/2 ml
Italian: Midazolam
Bulgarian: Мидазолам (Midazolam)
Italian: Per i bambini di età da 3 a meno di 6 mesi il trattamento deve essere eseguito esclusivamente in contesto ospedaliero, in cui sia possibile il monitoraggio e siano disponibili presidi per la rianimazione.
Bulgarian: Малки деца на възраст от 3 месеца до под 6 месеца трябва да бъдат лекувани само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 09-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Italian: Se necessario, è possibile suddividere la dose fra i due lati della bocca.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде разделена между двете страни на устата.
Italian: La società farmaceutica ha presentato i risultati di cinque studi chiave tratti dalla letteratura pubblicata.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от пет ключови проучвания от публикуваната литература.
Italian: Ogni siringa contiene 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg di midazolam.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg или 10 mg мидазолам.
Italian: La dose raccomandata varia da 2,5 mg a 10 mg, in funzione dell'età del bambino.
Bulgarian: Препоръчителната доза варира от 2,5 .mg до 10 mg, в зависимост от възрастта на детето.
Italian: Se la crisi non cessa entro 10 minuti dalla somministrazione di Buccolam, deve essere richiesta assistenza medica immediata.
Bulgarian: Ако гърчът не отшуми в рамките на 10 минути от приложението на Buccolam, трябва да се потърси спешна медицинска помощ.
Italian: I neurotrasmettitori come il GABA sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Bulgarian: Невротрансмитерите като GABA са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират по между си.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Buccolam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Buccolam.
Italian: Per quanto concerne gli effetti indesiderati, il medicinale può causare depressione respiratoria, come altri medicinali analoghi, ma in genere è ben tollerato.
Bulgarian: По отношение на нежеланите лекарствени реакции, лекарството може да причини потискане на дишането, подобно на други сходни лекарства, но като цяло се понася добре.
Italian: Buccolam viene usato per arrestare crisi convulsive prolungate, acute (improvvise) in bambini e adolescenti (da 3 mesi a meno di 18 anni di età).
Bulgarian: Buccolam се използва за прекратяване на продължителни, остри (внезапни) конвулсивни припадъци при деца и юноши (от 3 месеца до < 18 години).
Italian: Nei quattro studi, midazolam per mucosa orale si è rivelato efficace nell'arrestare una crisi convulsiva entro 10 minuti nel 65-78% dei bambini, rispetto al 41-85% dei bambini che avevano ricevuto diazepam per via rettale.
Bulgarian: В четирите проучвания оромукозният мидазолам е ефективен за прекратяването на припадъка в рамките на 10 минути при 65 до 78 % от децата, в сравнение с 41 до 85 % от децата, които са получили ректален диазепам.
Italian: Chi presta assistenza al paziente deve somministrare solo una singola dose.
Bulgarian: Грижещите се за децата трябва да прилагат само една доза.
Italian: Buccolam viene somministrato in un lato della bocca del bambino.
Bulgarian: Buccolam се прилага в ъгъла на устата на детето.
Italian: Le convulsioni sono provocate da un eccesso di attività elettrica cerebrale.
Bulgarian: Конвулсиите се причиняват от наднормена електрическа активност в мозъка.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Buccolam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Buccolam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Italian: Sebbene i farmaci per via endovenosa possano agire più rapidamente dal momento dell'iniezione, l'accesso alle vene può richiedere tempo, specie nei bambini.
Bulgarian: Въпреки че интравенозните лекарства може да имат по бърз начален ефект след инжектиране, за осигуряването на венозен път е необходимо време, особено при децата.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con miastenia grave (una malattia che provoca debolezza muscolare), grave insufficienza respiratoria (condizione dei polmoni che causa difficoltà a respirare), sindrome delle apnee notturne (frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno) o gravi malattie del fegato.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост), тежка дихателна недостатъчност (заболявания на белите дробове, които причиняват затруднено дишане), синдром на сънната апнея (често прекъсване на дишането по време на сън) или тежки чернодробни заболявания.
Italian: L'intero contenuto della siringa preriempita deve essere somministrato lentamente nello spazio fra la gengiva e la guancia.
Bulgarian: Цялото количество на правилната предварително напълнена спринцовка трябва да бъде вкарано бавно в пространството между венеца и бузата.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Buccolam consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Buccolam (osservati in più di 1 paziente su 10) sono sedazione, sonnolenza, depressione del livello di coscienza, depressione respiratoria, nausea e vomito.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Buccolam (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са седация, сънливост, потиснати нива на съзнание, потискане на дишането и гадене (прилошаване) и повръщане.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Buccolam, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Buccolam, вижте листовката.
Italian: Altre informazioni su Buccolam
Bulgarian: Допълнителна информация за Buccolam:
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Buccolam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Buccolam.
Italian: Buccolam si lega ai recettori del neurotrasmettitore GABA nel cervello, attivandoli.
Bulgarian: Buccolam се свързва с рецепторите за невротрансмитера GABA в мозъка и ги активира.
Italian: Il 5 settembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Buccolam, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Buccolam, валидно в Европейския съюз.
Italian: Nel cervello, il GABA riduce l'attività elettrica.
Bulgarian: В мозъка GABA участва в намаляването на електрическата активност.
Italian: In base ai risultati degli studi presentati, il CHMP ha concluso che Buccolam è efficace almeno quanto i trattamenti esistenti per arrestare le crisi convulsive prolungate, acute nei bambini.
Bulgarian: На базата на резултатите от представените проучвания, СНМР заключава, че Buccolam е поне толкова ефективен, колкото съществуващите терапии за лечение на остри, продължителни, конвулсивни припадъци при деца.
Italian: Riassunto destinato al pubblico midazolam
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване мидазолам
Italian: Buccolam presenta il vantaggio di poter essere somministrato in modo più rapido e semplice rispetto a un medicinale per uso rettale o endovenoso.
Bulgarian: Buccolam има предимството да бъде по-бърз и по-лесен за приложение от ректалните и интравенозните лекарства.
Italian: Buccolam è un medicinale che contiene il principio attivo midazolam.
Bulgarian: Buccolam е лекарство, което съдържа активното вещество мидазолам.
Italian: Buccolam non deve essere somministrato a soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a midazolam o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Bulgarian: Buccolam не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към мидазолам, бензодиазепини или към някоя от останалите съставки.
Italian: Il principio attivo di Buccolam è midazolam, una benzodiazepina che agisce da anticonvulsivo.
Bulgarian: Активното вещество в Buccolam е мидазолам, бензодиазепин, който действа като антиконвулсивно лекарство.
Italian: Gli studi hanno esaminato bambini colpiti da crisi convulsive acute confrontando gli effetti di midazolam per mucosa orale con quelli di diazepam (un'altra benzodiazepina) somministrata per via endovenosa (in una vena) o rettale (nel retto).
Bulgarian: Тези проучвания разглеждат деца с остри конвулсивни епизоди и сравняват ефектите на оромукозния мидазолам с тези на диазепам (друг бензодиазепин), прилагани интравенозно (във вена) или ректално (в ректума).
Italian: È disponibile come "soluzione per mucosa orale" (una soluzione somministrata in un lato della bocca, nello spazio fra la gengiva e la guancia) in siringhe preriempite.
Bulgarian: Предлага се под формата на „разтвор за устна лигавица" (разтвор, които се прилага в страничните части на устната кухина, в пространството между венеца и бузата) в предварително напълнени спринцовки.
Italian: Attivandone i recettori, Buccolam potenzia gli effetti del GABA, arrestando la crisi convulsiva.
Bulgarian: Като активира рецепторите й, Buccolam повишава ефектите на GABA, което води до прекратяване на гърча.
Italian: Quali benefici ha mostrato Buccolam nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Buccolam са установени в проучванията?
Italian: Il comitato ha pertanto deciso che i benefici di Buccolam sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Buccolam са по-големи от рисковете и препоръча да бъде издадено разрешение за употреба.
Italian: Le relazioni sulla letteratura pubblicata hanno confermato che midazolam per mucosa orale è efficace nell'arrestare le crisi convulsive nei bambini.
Bulgarian: Съобщенията от публикуваната литература потвърждават, че оромукозният мидазолам е ефективен за прекратяването на гърчовете при деца.
Italian: Qual è il rischio associato a Buccolam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Buccolam?
Italian: Come agisce Buccolam?
Bulgarian: Как действа Buccolam?
Italian: Buccolam deve essere somministrato dai genitori o da persone che prestano assistenza solo a pazienti che abbiano ricevuto una diagnosi di epilessia.
Bulgarian: Когато се прилага от грижещи се за децата лица или родители, Buccolam трябва да се прилага само тогава, когато детето е вече диагностицирано, че има епилепсия.
Italian: Per che cosa si usa Buccolam?
Bulgarian: За какво се използва Buccolam?
Italian: Che cos'è Buccolam?
Bulgarian: Какво представлява Buccolam?
Italian: Il confronto fra midazolam per mucosa orale e diazepam per uso endovenoso ha dato risultati molto simili.
Bulgarian: При сравняването на букалния мидазолам с интравенозен диазепам, резултатите също са много сходни.
Italian: Perché è stato approvato Buccolam?
Bulgarian: Защо Buccolam е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Buccolam?
Bulgarian: Как се използва Buccolam?
Italian: La misura di efficacia è stata la capacità del trattamento di arrestare la crisi convulsiva entro 5 minuti.
Bulgarian: Петото проучване сравнява букалния мидазолам с интравенозен диазепам, а мярката за ефективност е способността на лечението да прекрати гърча в рамките на 5 минути.
Italian: In ragione di un aumentato rischio di depressione respiratoria (inibizione della respirazione), per i bambini di età compresa fra 3 e 6 mesi Buccolam può essere somministrato solo in ospedale, ove siano disponibili presidi di rianimazione.
Bulgarian: При деца от 3 до по-малко от 6 месеца Buccolam трябва да се прилага само в болнични условия и където има налично оборудване за реанимация и наблюдение на пациента поради повишения риск от потискане на дишането.
Italian: Dopo la prima apertura: 3 mesi
Bulgarian: След първото отваряне: 3 месеца
Italian: Il CHMP è d'accordo con le risposte.
Bulgarian: СНМР се съгласява с отговорите.
Italian: Codice ATC: R01AD05
Bulgarian: ATC код: R01AD05
Italian: Il legame alle proteine è dell'85-90%.
Bulgarian: Свързването му с плазмените протеини е 85-90%.
Italian: Stato membro UE/AEE
Bulgarian: Страначленка на ЕС/ЕИЗ
Italian: Il paziente va informato che l'effetto pieno viene raggiunto solo dopo qualche giorno di trattamento.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде информиран, че пълен ефект се постига след няколко дни лечение.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Italian: I bambini vanno trattati sotto la guida di un adulto.
Bulgarian: Децата трябва да се лекуват под надзор на възрастен човек.
Italian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Germania
Bulgarian: Raiffeisenstraße 11 83607 Holzkirchen Германия
Italian: Altre informazioni).
Bulgarian: Допълнителна информация).
Italian: L'effetto clinico desiderato compare entro circa 1-2 settimane.
Bulgarian: Желаният клиничен ефект се получава в рамките на 1-2 седмици.
Italian: Rari: soppressione della crescita nei bambini (vedere paragrafo 4.4),
Bulgarian: Редки: подтискане на растежа при деца (вж. точка 4.4)
Italian: Durata del trattamento:
Bulgarian: Продължителност на лечението:
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi
Bulgarian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Нидерландия
Italian: L'effetto di caricamento rimane per circa 24 ore.
Bulgarian: Ефектът от зареждането трае приблизително 24 часа.
Italian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danimarca
Bulgarian: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Дания
Italian: Le frequenze degli effetti indesiderati vengono definite come segue:
Bulgarian: Честотите на нежеланите лекарствени реакции са определени по следния начин:
Italian: • fragilità delle ossa
Bulgarian: • чупливост на костите
Italian: Finora non sono disponibili altri dati epidemiologici di rilievo.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Italian: Tuttavia, permaneva il disaccordo tra gli stati membri partecipanti alla procedura relativamente all'inclusione dei bambini e degli adolescenti e la procedura è stata rimandata al CHMP.
Bulgarian: Въпреки това остава несъгласие между държавите-членки, участващи в процедурата, по отношение на включването на деца и юноши и СНМР е сезиран по отношение на процедурата.
Italian: A sostegno della domanda, il richiedente ha presentato un solo studio clinico condotto sugli adulti.
Bulgarian: В подкрепа на заявлението заявителят представя едно клинично проучване при възрастни.
Italian: L'associazione va evitata, perché non sono disponibili raccomandazioni riguardanti le dosi dell'associazione, ma se ciò non è possibile, l'intervallo tra le somministrazioni dei due medicinali deve essere il più lungo possibile.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се избягва, тъй като за нея няма дозови препоръки, но ако това не е възможно, интервалът между прилагането на двете лекарства трябва да е колкото е възможно по-дълъг.