FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Finnish: Numient 95 mg/23,75 mg säädellysti vapauttava kova kapseli EU/1/15/1044/001 (25 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/002 (100 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/003 (240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia)
English: Oral use.
Finnish: Nieltävä kokonaisena.
English: There have been rare reports of adverse reactions, including hypertension and dyskinesia, resulting from the concomitant use of tricyclic antidepressants and levodopa/carbidopa.
Finnish: Trisyklisten masennuslääkkeiden samanaikaisesta käytöstä levodopan/karbidopan kanssa johtuvista haittavaikutuksista, kuten hypertensiosta ja dyskinesiasta, on saatu vain harvoja ilmoituksia.
English: Initial dose and titration in levodopa-naïve patients
Finnish: Aloitusannos ja annoksen titraus potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet levodopaa
English: EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Finnish: EU/1/15/1044/007 (25 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/008 (100 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/009 (240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia)
English: Monoamine oxidase inhibitors
Finnish: Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO: estäjät)
English: Dark saliva, bruxism, hiccups, sialorrhoea
Finnish: Tumma sylki, hampaiden narskuttelu, hikka,
English: Urinary retention
Finnish: Numient-valmisteen säilyttäminen
English: EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Finnish: EU/1/15/1044/004 (25 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/005 (100 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/006 (240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia)
English: Unknown a)
Finnish: Melko harvinainen Ei tiedossaa)
English: EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Finnish: EU/1/15/1044/001 (25 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/002 (100 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia) EU/1/15/1044/003 (240 säädellysti vapauttavaa kovaa kapselia)
English: The active substances of Numient are levodopa and carbidopa Each 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Finnish: Kukin 95 mg/23,75 mg:n säädellysti vapauttava kova kapseli sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa (monohydraattina)
English: Weight decrease
Finnish: Maksan vajaatoiminta
English: Povidone
Finnish: Painonlasku
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Finnish: Kuumat aallot, liikahikoilu, ihottuma (ks. kohta 4.3)
English: Ethylcellulose
Finnish: Virtsaumpi
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Komboglyze.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Komboglyzen käytöstä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Komboglyze on 24 November 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Komboglyzeä varten 24. marraskuuta 2011.
English: The full EPAR for Komboglyze can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Komboglyzeä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Komboglyze is available as tablets (2.5 mg/850 mg and 2.5 mg/1,000 mg) and can only be obtained with a prescription.
Finnish: Komboglyzeä on saatavana tabletteina (2,5 mg / 850 mg ja 2,5 mg / 1 000 mg), ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Komboglyze.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Komboglyzelääkevalmistetta.
English: Other information about Komboglyze
Finnish: Muita tietoja Komboglyzestä
English: It is taken as one tablet twice a day with meals.
Finnish: Komboglyzeä otetaan yksi tabletti kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä.
English: It must not be used in women who are breastfeeding.
Finnish: Sitä ei saa antaa imettäville naisille.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Komboglyze?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Komboglyzen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Komboglyze have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Komboglyzen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Komboglyze has been shown to help reduce blood glucose levels and it does not cause any unexpected side effects.
Finnish: Komboglyzen on osoitettu alentavan veren glukoosipitoisuutta, eikä se aiheuta odottamattomia sivuvaikutuksia.
English: This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Finnish: Se osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
English: The European Medicines Agency therefore concluded that the benefits of Komboglyze outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Komboglyzen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: Saxagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitor.
Finnish: Saksagliptiini on dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjä.
English: Saxagliptin has been authorised in the EU as Onglyza since 2009.
Finnish: Saksagliptiini hyväksyttiin EU:ssa kauppanimellä Onglyza vuonna 2009.
English: EPAR summary for the public saxagliptin / metformin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto saksagliptiini/metformiini
English: What is Komboglyze and what is it used for?
Finnish: Mitä Komboglyze on ja mihin sitä käytetään?
English: What benefits of Komboglyze have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Komboglyzestä on havaittu tutkimuksissa?
English: Komboglyze must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin and metformin or any of the other ingredients, or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP4 inhibitor.
Finnish: Komboglyzeä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) saksagliptiinille, metformiinille tai jollekin muulle lääkkeen sisältämälle aineelle tai jotka ovat joskus saaneet vakavan allergisen reaktion jostakin DPP-4:n estäjästä.
English: It works by blocking the breakdown of incretin hormones in the body.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä inkretiinihormonien hajoamista elimistössä.
English: • in patients already being treated with saxagliptin and metformin as separate tablets;
Finnish: • potilailla, jotka ottavat jo saksagliptiinia ja metformiinia erillisinä tabletteina
English: The strength of tablet to use depends on the dose of the other diabetes medicines that the patient was taking and the patient's kidney function.
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy muiden potilaan aiemmin käyttämien diabeteslääkkeiden annostuksen ja potilaan munuaisten toiminnan mukaan.
English: In all the studies the main measure of effectiveness was the reduction in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon päämittana oli glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuden pieneneminen veressä 24 viikon hoidon jälkeen.
English: Why has Komboglyze been approved?
Finnish: Miksi Komboglyze on hyväksytty?
English: • in combination with other diabetes medicines, including insulin, in patients whose blood glucose is not adequately controlled by these medicines and metformin.
Finnish: • yhdessä muiden diabeteslääkkeiden, kuten insuliinin, kanssa potilailla, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan kyseisillä lääkkeillä ja metformiinilla.
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuus oli keskimäärin 9 prosenttia.
English: • One study examined the effects of saxagliptin added to metformin in 160 patients.
Finnish: • Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin metformiiniin lisätyn saksagliptiinin vaikutuksia 160 potilaalla.
English: It must not be used in patients with diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma (a dangerous condition that can occur in diabetes), patients with moderately to severely reduced kidney function or with acute (sudden) conditions which can affect kidney function, patients with diseases which can deprive tissue of oxygen such as heart failure or difficulty breathing, patients with reduced liver function, alcohol poisoning or alcoholism.
Finnish: Sitä ei saa antaa myöskään potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi tai diabeettisen kooman esivaihe (vaarallinen tila, joka voi ilmetä diabeteksessa), keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai jokin munuaisten toimintaan vaikuttava äkillinen sairaus, kudosten hapenpuutetta aiheuttava sairaus, kuten sydämen vajaatoiminta tai hengitysvaikeudet, tai maksan vajaatoiminta, alkoholimyrkytys tai alkoholismi.
English: If Komboglyze is taken with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be lowered, to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Finnish: (lääkevalmiste, joka saa kehon tuottamaan insuliinia) tai insuliinin kanssa, näiden lääkkeiden annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian (alhainen verensokeri) välttämiseksi.
English: The active substance metformin works mainly by blocking glucose production and reducing its absorption in the gut.
Finnish: Toinen vaikuttava aine metformiini vaikuttaa pääasiassa estämällä glukoosin tuotantoa ja vähentämällä sen imeytymistä suolessa.
English: What is the risk associated with Komboglyze?
Finnish: Mitä riskejä Komboglyzeen liittyy?
English: For more information about treatment with Komboglyze, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Komboglyzellä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Finnish: Tutkimuksen alussa HbA1c-pitoisuus oli noin 8 prosenttia.
English: Patients not adequately controlled on metformin alone who start taking Komboglyze should continue to receive the same dose of metformin as they were taking.
Finnish: Jos potilaan verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä metformiinilla ja potilas alkaa käyttää myös Komboglyzeä, hän jatkaa samansuuruisen metformiiniannoksen ottamista kuin ennenkin.
English: The most common side effects seen with saxagliptin used together with metformin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory infection (nose and throat infection), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine such as the bladder), gastroenteritis (diarrhoea and vomiting), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and vomiting.
Finnish: Saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua 1-10 potilaalle sadasta) ovat ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektio, virtsatieinfektio, mahasuolitulehdus (ripuli ja oksentelu), sivuontelotulehdus, nenä-nielutulehdus, päänsärky ja oksentelu.
English: • in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone;
Finnish: • potilailla, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään metformiinilla
English: How is Komboglyze used?
Finnish: Miten Komboglyzeä käytetään?
English: Several studies in patients with type 2 diabetes have shown that the combination of the active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, is effective in lowering patients' blood glucose.
Finnish: Useat tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että Komboglyzen vaikuttavien aineiden saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä laskee veren glukoosipitoisuutta tehokkaasti.
English: Komboglyze is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to improve control of blood glucose (sugar) levels.
Finnish: Komboglyze on diabeteslääke, jota käytetään tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuispotilailla ruokavalion ja liikunnan ohella parantamaan veren glukoositasapainon (verensokeriarvon) hallintaa.
English: Komboglyze contains the active substances saxagliptin and metformin.
Finnish: Komboglyzen vaikuttavat aineet ovat saksagliptiini ja metformiini.
English: A reduction of 0.7 percentage points was seen in patients who received saxagliptin, metformin and a sulphonylurea compared with a reduction of 0.1 percentage points in patients who received placebo in place of saxagliptin.
Finnish: Pitoisuus laski 0,7 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat saksagliptiinia, metformiinia ja sulfonyyliureaa, ja 0,1 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat lumelääkettä saksagliptiinin sijaan.
English: HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin, compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Finnish: HbA1c-pitoisuus laski noin 0,7 prosenttiyksikköä potilailla, joiden hoitoon oli lisätty saksagliptiini, ja noin 0,3 prosenttiyksikköä potilailla, joiden hoitoon oli lisätty lumelääke.
English: The active substances in Komboglyze, saxagliptin and metformin, work in a different way to help reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Finnish: Komboglyzen vaikuttavat aineet saksagliptiini ja metformiini vaikuttavat eri tavalla veren glukoosipitoisuuden laskemisessa ja tyypin 2 diabeteksen hallinnassa.
English: Results showed that adding saxagliptin to metformin was effective in lowering HbA1c levels.
Finnish: Tulokset osoittivat, että saksagliptiinin lisääminen metformiinihoitoon laski HbA1c-pitoisuutta tehokkaasti.
English: • A study in 455 patients compared saxagliptin with placebo when added to insulin, with or without metformin.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 455 potilasta, saksagliptiinia verrattiin lumelääkkeeseen, kun niitä otettiin insuliinin lisäksi (metformiinin kanssa tai ilman sitä).
English: For practical information about using Komboglyze, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Komboglyzen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of all side effects reported with saxagliptin and metformin, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista saksagliptiinin ja metformiinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: How does Komboglyze work?
Finnish: Miten Komboglyze vaikuttaa?
English: • A study in 257 patients compared saxagliptin with placebo when added to metformin and a sulphonylurea.
Finnish: • Tutkimuksessa, johon osallistui 257 potilasta, saksagliptiinia verrattiin lumelääkkeeseen, kun saksagliptiinia tai lumelääkettä otettiin metformiinin ja sulfonyyliurean lisäksi.
English: • Another five studies looked at the effects of saxagliptin alone or in combination with metformin, compared either with placebo or another diabetes medicine (a sulphonylurea or sitagliptin) in over 4,000 patients.
Finnish: Tuloksia verrattiin lumelääkkeeseen tai toiseen diabeteslääkkeeseen (sulfonyyliureaan tai sitagliptiiniin) yli 4 000 potilaalla.
English: Results showed that in patients taking saxagliptin with metformin HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points, compared with a fall of 0.2 percentage points in patients taking placebo (a dummy treatment) with metformin.
Finnish: Tulokset osoittivat, että HbA1c-pitoisuus laski saksagliptiinia ja metformiinia ottavilla potilailla noin 0,6 prosenttiyksikköä ja metformiinia ja lumelääkettä ottavilla potilailla 0,2 prosenttiyksikköä.
English: • A study in 534 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin alone showed that when saxagliptin and dapagliflozin were taken together with metformin, they decreased HbA1c levels by 1.5 percentage points, compared with a reduction of 0.9 percentage points with saxagliptin and metformin and 1.2 percentage points with dapagliflozin and metformin.
Finnish: Saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä laski pitoisuutta 0,9 prosenttiyksikköä ja dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä 1,2 prosenttiyksikköä.
English: • A study in 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, showed that adding dapagliflozin to treatment with saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Finnish: Tulokset osoittivat, että kun saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmään lisättiin dapagliflotsiini, HbA1c-pitoisuus laski 0,8 prosenttiyksikköä.
English: • A study in 315 patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin showed that adding saxagliptin to dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to treatment with dapagliflozin and metformin.
Finnish: • Yhteen tutkimukseen osallistui 315 potilasta, joiden veren glukoosipitoisuutta ei saatu riittävästi hallintaan metformiinilla ja dapagliflotsiinilla.
English: - Shake well before use.
Finnish: - Ravista hyvin ennen käyttöä.
English: ATC vet code: QI09AB02.
Finnish: ATC vet-koodi: QI09AB02.
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Finnish: Jos huomaat muita haittavaikutuksia, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
English: Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Finnish: Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön (15-25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Neuvoston asetuksen n:o 2377/90/ETY liite II
English: It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with this product.
Finnish: Siksi suositellaan, että muita rokotteita ei anneta 14 päivää ennen tai jälkeen rokotuksen.
English: No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed.
Finnish: Muita haittavaikutuksia kuin jo kohdassa ”Haittavaikutukset” mainitut ei ole havaittu.
English: - Before using the vaccine allow it to reach room temperature.
Finnish: - Ennen kuin käytät rokotetta, anna sen lämmetä huoneenlämpöön.
English: A transient swelling and redness at the injection site may be observed in approximately 5% of the animals.
Finnish: Ohimenevää turvotusta ja punoitusta injektiokohdassa voi esiintyä noin 5 %:lla eläimistä.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
English: Polysorbate 80f
Finnish: Polysorbaatti 80f
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
English: 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.
Finnish: 5830 AA Boxmeer Alankomaat
English: Swelling and redness at the injection site may occasionally last for at least 14 days.
Finnish: Injektiokohdan turvotus ja punoitus voivat toisinaan kestää ainakin 14 päivää.
English: - Use sterile syringes and needles.
Finnish: - Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.
English: Shelf-life after first opening: 3 hours.
Finnish: Kelpoisuusaika lävistämisen jälkeen: 3 tuntia.
English: The diameter of the swelling is in general below 5 cm, but in some cases a larger swelling may occur.
Finnish: Turvotuskohdan halkaisija on yleensä alle 5 cm, mutta joissakin tapauksissa se voi olla suurempi.
English: IM injection of 2 ml
Finnish: Lihaksensisäinen injektio 2 ml.
English: Basic vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product shall be given an injection preferably 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing followed by a second injection 4 weeks later.
Finnish: Perusrokotus: Emakoille ja ensikoille, joita ei ole vielä rokotettu valmisteella, annetaan yksi rokotus mieluiten 6-8 viikkoa ennen odotettua porsimista ja toinen rokotus 4 viikkoa myöhemmin.
English: Reduced feed intake and listlessness may occur in approximately 10% of the animals on the day of vaccination, but returns to normal within 1-3 days.
Finnish: Noin 10 %:lla eläimistä voi rokotuspäivänä esiintyä ruokahaluttomuutta ja yleistä haluttomuutta, mutta oireet häviävät 1-3 päivän kuluessa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch: .......
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä:
English: - LT toxoid
Finnish: - LT toksoidi
English: - Avoid introduction of contamination.
Finnish: - Vältä kontaminaatiota.
English: Revaccination: A single revaccination shall be carried out during the second half of each subsequent pregnancy, preferably 2 to 4 weeks before the expected date of farrowing.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi injektio annetaan jokaisen seuraavan tiineyden toisella puoliskolla, mieluiten 2-4 viikkoa ennen odotettua porsimista.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Finnish: TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET Vain eläinlääkärin määräyksestä.
English: Cardboard box with 1 glass (hydrolytic type I) or 1 PET vial of 20, 50 or 100 ml with a halogenobutyl rubber stopper and a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Pahvikotelo, jossa yksi lasinen (tyypin I hydrolyyttistä lasia) tai yksi PET-muovinen 20, 50 tai 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja koodatulla alumiinisinetillä.
English: Vaccine to stimulate active immunity of sows/gilts in order to provide passive immunity to their progeny against E. coli strains that express the fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi emakoilla ja ensikoilla, jotta niiden jälkeläisille välittyisi passiivinen immuniteetti E. coli -kantoja vastaan, joilla on fimbrialliset adhesiinit F4ab, F4ac, F5 ja F6.
English: The antigens are adjuvanted with 150 mg dl-α-tocopherol acetate per dose.
Finnish: Annoksessa on 150 mg:aa dl-α- tokoferoliasetaattia, joka toimii adjuvanttina.
English: The vaccine can be used during pregnancy.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden aikana.
English: - F5 (K99) fimbrial adhesin
Finnish: - F5 (K99) fimbriallinen adhesiini
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of two ml:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla päivää
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or label to the physician.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: No information is available on the safety and efficacy from concurrent use of this vaccine with any other.
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole turvallisuutta ja tehoa koskevia tietoja.
English: - F6 (987P) fimbrial adhesin
Finnish: - F6 (987P) fimbriallinen adhesiini
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspension for injection
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Porcilis Porcoli Diluvac Forte injektioneste suspensio