FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ajánlott a korai jelek és tünetek, mint az oedema, proteinuria és csökkent vesefunkció időszakos monitorozása, különösen az olyan betegeknél, akiknél magasabb a vesebetegség kockázata.
Slovenian: Priporoča se periodično spremljanje zgodnjih znakov ali simptomov, npr. edema, proteinurije in okvarjenega delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, pri katerih je tveganje za ledvične bolezni večje.
Hungarian: • olyan betegek kezelésére, akiknél aktív gyulladásos folyamat mellett egyetlen demyelinisatiós esemény zajlott le, ha az elég súlyos ahhoz, hogy intravénás kortikoszteroidokkal való kezelést tegyen indokolttá; ha egyéb lehetséges diagnózisok ki vannak zárva; és ha ezeknél a betegeknél megállapították, hogy nagy a kockázata a klinikailag definitív sclerosis multiplex kialakulásának (lásd 5.1 pont)
Slovenian: • bolnikov, ki so doživeli en demielinizacijski napad z aktivnim vnetnim procesom, če je bil dovolj resen, da upravičuje zdravljenje z intravenoznimi kortikosteroidi, če so bile druge možne diagnoze izključene in če je bolnik uvrščen v visoko stopnjo tveganja, da se bo pri njem/njej razvila klinično jasna multipla skleroza (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a kupak érintetlen és még nem nyitották fel.
Slovenian: Preverite, da je pokrovček nepoškodovan in da ni bil odprt.
Hungarian: A vizsgálatok (klinikai vizsgálatok és megfigyeléses vizsgálatok kettőtől hat évig terjedő követéssel) alapján azonosított mellékhatások, valamint a spontán bejelentések alapján meghatározott egyéb mellékhatások (utóbbiak gyakorisága nem ismert) az alábbi táblázatban találhatók.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so jih razkrile študije (klinična preskušanja in opazovalne študije z dolžino spremljanja bolnikov od dveh do šestih let), in drugi neželeni učinki, opredeljeni v spontanih poročilih s tržišča, z neznano pogostnostjo, so navedeni v spodnji razpredelnici.
Hungarian: Bővebben a depresszióról
Slovenian: Več o depresiji
Hungarian: Ha úgy látja, hogy már kinyitották, ne alkalmazza ezt a fecskendőt.
Slovenian: Če izgleda, kot da je bil odprt, te injekcijske brizge ne uporabite.
Hungarian: Óvatosság szükséges, ha az AVONEX-et olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyeknek szűk a terápiás indexük és a clearance-ük nagymértékben függ a hepatikus citokróm P450 rendszertől, ilyenek például az egyes antiepileptikumok és antidepresszánsok.
Slovenian: Previdno je potrebno ravnati pri dajanju zdravila AVONEX v kombinaciji z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks in so za odstranitev v veliki meri odvisni od sistema jetrnega citokroma P450, npr. nekatere vrste antiepileptikov in antidepresivov.
Hungarian: Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
Slovenian: Predstavljate si lahko, kakšna je možnost, da bi imeli podobne neželene učinke.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, vagy ha olyan mellékhatások jelentkeznek, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, akkor tartózkodjék a gépjárművezetéstől vagy a gépek kezelésétől.
Slovenian: Če se to zgodi vam ali če čutite druge neželene učinke, ki bi lahko vplivali na vašo sposobnost, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Hungarian: Biogen Hungary Kft.
Slovenian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Hungarian: A depresszió jeleit mutató betegeket szigorúan monitorozni kell a terápia alatt és megfelelő kezelésben kell részesíteni őket.
Slovenian: Bolnike z depresijo morate med zdravljenjem skrbno spremljati in jih ustrezno zdraviti.
Hungarian: Hasznos tanács: Ne nyomja le ezzel egyidejűleg a kék aktiváló gombot.
Slovenian: Nasvet: modrega sprožilnega gumba ne pritisnite sočasno.
Hungarian: Tiszta és színtelen oldat.
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina.
Hungarian: Keressen egy tiszta, szilárd felületet, ahol kikészítheti az injekció beadásához szükséges eszközöket.
Slovenian: Najdite čisto in trdno površino, na katero boste položili predmete, ki jih potrebujete za injiciranje.
Hungarian: − gyengeség- és fáradtságérzés
Slovenian: - občutek šibkosti in utrujenosti,
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Hungarian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Slovenian: Medis Adria d.o.o.
Hungarian: Nagyon nagy adagok hatására anovulációs és abortusz-kiváltó hatást figyeltek meg a tesztállatokon.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri poskusnih živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Hungarian: Az intramuscularis alkalmazás nem helyettesíthető subcutan adagolással.
Slovenian: Intramuskularnega injiciranja ne smemo zamenjati s subkutanim.
Hungarian: Az SM tünetek és panaszok betegenként eltérőek.
Slovenian: Simptomi MS so pri vsakem posamezniku drugačni.
Hungarian: TMA diagnózisa esetén azonnali kezelés (a plazmacsere megfontolása) szükséges, illetve az Avonex-kezelés azonnali leállítása javasolt.
Slovenian: Če je TMA diagnosticirana, je potrebno takojšnje zdravljenje (razmisliti o izmenjavi plazme), priporoča pa se tudi takojšnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Avonex.
Hungarian: Az AVONEX-szel kezelt betegek közül 150-en egy évig, 85-en két évig vettek részt a vizsgálatban.
Slovenian: bolnikov, zdravljenih z zdravilom AVONEX je pri študiji sodelovalo eno leto, 85 bolnikov pa je pri študiji sodelovalo dve leti.
Hungarian: Fontos, hogy rendszeresen alkalmazza az Avonex-et.
Slovenian: Pomembno je, da z uporabo zdravila Avonex nadaljujete redno.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem ismert depresszió (lásd 4.4 pont), álmatlanság öngyilkosság, pszichózis, szorongás, zavartság,
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti neznana depresija (glejte poglavje 4.4), nespečnost samomor, psihoza, anksioznost, zmedenost,
Hungarian: − menstruációs ciklus megváltozása
Slovenian: - Izpadanje las, - spremembe v menstrualnem ciklu,
Hungarian: Hasznos tanács: Ha az eltávolításnál csavarja a tű védőkupakját, véletlenül magát a tűt is eltávolíthatja.
Slovenian: Nasvet: Če boste pokrovček igle zasukali, da ga odstranite, boste morda nenamerno odstranili tudi iglo.
Hungarian: Ha pedig a myelin károsodik, akkor az agy és a test többi része között ingerületvezetési zavar alakul ki.
Slovenian: Zaradi poškodovanega mielina so sporočila med možgani in drugimi deli telesa motena.
Hungarian: E vizsgálat annyiban korlátozott, hogy interferonra érzékeny, de nem specifikus a béta-interferonra.
Slovenian: Omejitev te analize je, da je sicer občutljiva na interferon, vendar ne na specifičnost interferona beta.
Hungarian: Hasznos tanács: A legalkalmasabb hely a comb felső, külső része.
Slovenian: Nasvet: Najboljši predel je zgornji, zunanji del stegna.
Hungarian: A második esemény előfordulásának kockázata a placebocsoportban három év alatt 50%, két év alatt 39%, míg az AVONEX-szel kezelt csoportban 35% (három év) és 21% (két év) volt.
Slovenian: Ocenjeno tveganje drugega dogodka je bilo 50 % v treh letih in 39 % v dveh letih za bolnike, zdravljene s placebom, in 35 % (tri leta) ter
Hungarian: • Néhány másodpercre nyomja meg az injekció beadásának helyét.
Slovenian: • Še nekaj sekund pritiskajte na mesto injiciranja.
Hungarian: Klinikailag indokolt esetekben az Avonex alkalmazása terhesség alatt megfontolható.
Slovenian: Če je klinično potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Avonex med nosečnostjo.
Hungarian: Ez több héttel vagy több évvel az Avonex-kezelés megkezdése után is előfordulhat.
Slovenian: To se lahko pojavi nekaj tednov do nekaj let po začetku zdravljenja z zdravilom Avonex.
Hungarian: A központi idegrendszeri mellékhatások kismértékben befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket az erre hajlamos betegeknél (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Neželene reakcije centralnega živčnega sistema lahko pri občutljivih bolnikih nekoliko vplivajo na njihovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy teljesen ki van-e húzva az injektor védőeleme.
Slovenian: • Preverite, ali je zaščita injektorja povsem razširjena.
Hungarian: Az Avonex a szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál.
Slovenian: Zdravilo Avonex se uporablja za zdravljenje multiple skleroze (MS).
Hungarian: A szklerózis multiplex jellemzője az idegrendszerben (agyban vagy gerincvelőben) kialakult károsodás.
Slovenian: Kako deluje zdravilo AVONEX Multipla skleroza je povezana s poškodbo živcev (možganski živci ali živci hrbtenjače).
Hungarian: Az Avonex-ben található fehérje pontosan ugyanazokból az összetevőkből áll, mint az emberi szervezetben található béta-interferon.
Slovenian: Protein v zdravilu Avonex je sestavljen iz natančno enakih sestavin, kot interferon beta, ki se nahaja v človeškem telesu.
Hungarian: Avonex-kezelést kap. Például, ha Önnek más gyógyszereket írnak fel, vagy ha vérképvizsgálatot végeznek Önnél, az Avonex befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, vagy a laboratóriumi eredményeket.
Slovenian: Na primer, če vam predpisujejo druga zdravila ali če izvajajo krvni test, lahko zdravilo Avonex vpliva na druga zdravila ali rezultate testa.
Hungarian: A béta-interferon készítmények esetében pulmonalis artériás hypertonia (PAH) eseteiről számoltak be.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Hungarian: Hollandia
Slovenian: Nederland
Hungarian: Jegyezze fel, melyik héten melyik combjába adta az injekciót.
Slovenian: Vsak teden si zabeležite, kam ste zdravilo injicirali.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések nem ismert abscessus az injekció helyén1
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni neznana absces na mestu injiciranja1
Hungarian: − duzzanat vagy vérzés az injekció beadási helyén, vagy mellkasi fájdalom az injekció beadása után
Slovenian: - otekanje ali krvavitev na mestu injiciranja ali bolečina v prsih po injiciranju,
Hungarian: Az AVONEX farmakokinetikai profilját indirekt módon, az interferon antivirális aktivitásának mérésével vizsgálták.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila AVONEX je bil preučen posredno, z analizo, ki je merila protivirusno aktivnost interferonov.
Hungarian: Súlyos mellékhatások: kérjen orvosi segítséget.
Slovenian: Resni neželeni učinki: poiščite zdravniško pomoč Resne alergijske reakcije
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mennyi ideig alkalmazhatja az Avonex-et, vagy hogy mikor hagyja abba annak alkalmazását.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Avonex in kdaj naj prenehate.
Hungarian: Ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Slovenian: Če se pojavi kateri koli od naslednjih simptomov:
Hungarian: Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
Slovenian: Ocenjuje se, da je prag, pri katerem se začnejo proizvajati nevtralizirajoča protitelesa, dosežen po 12 mesecih zdravljenja.
Hungarian: Ez egy speciálisan kialakított eszköz, amely megkönnyíti Önnek az Avonex injekció beadását.
Slovenian: To je posebej zasnovano držalo, ki vam bo v pomoč pri injiciranju zdravila Avonex.
Hungarian: − Az injekció beadását követően lehet, hogy az izmait feszültnek vagy nagyon gyengének érzi - olyan, mintha visszaesés (relapszus) következne be.
Slovenian: - Takoj po injiciranju boste morda občutili napetost ali izjemno slabotnost v mišicah - kot da se je bolezen ponovila.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőrétől.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ne dvignite s kože.
Hungarian: Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Slovenian: Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Hungarian: A béta-1a interferon anyatejbe történő átjutásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat, valamint a béta-interferon kémiai és fiziológiai tulajdonságai egyaránt arra utalnak, hogy az anyatejbe kiválasztódó béta-1a interferon szintje elhanyagolható.
Slovenian: Omejeni podatki glede izločanja interferona beta-1a v materino mleko skupaj s kemijskimi/fiziološkimi lastnostmi interferona beta kažejo, da so ravni interferona beta-1a, ki se izloča v materino mleko, zanemarljive.
Hungarian: A titrálás az előretöltött fecskendővel úgy valósítható meg, hogy a kezelés megkezdésekor heti ¼ adaggal emelve a dózist, a teljes dózis (30 mikrogramm/hét) a 4. hét végére érhető el.
Slovenian: Titriranje z uporabo napolnjene injekcijske brizge dosežete z uvedbo zdravljenja z večanjem odmerka po ¼ na teden, dokler v četrtem tednu ne dosežete polnega odmerka (30 mikrogramov/teden).
Hungarian: 3. Húzza ki az injektor védőelemét.
Slovenian: 3 Raztegnite zaščito injektorja.
Hungarian: Az AVONEX gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila AVONEX na sposobnost vožnje in upravljanja strojev niso izvedli.
Hungarian: Ha Ön súlyos depresszióban szenved vagy az öngyilkosság gondolata foglalkoztatja, nem szabad Avonex-et alkalmaznia.
Slovenian: Če imate hudo depresijo ali mislite na samomor, ne smete uporabljati zdravila Avonex.
Hungarian: • Ne távolítsa el a tűsapkát.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle.
Hungarian: Nephrosis szindróma: a béta-interferon készítmények alkalmazásával kapcsolatban különböző nephropathiákhoz, úgy mint kollabáló fokális szegmentális glomerulosclerosishoz (FSGS), „minimal change disease"-hez (MCD, minimális strukturális elváltozásokkal járó nephropathia), membranoproliferatív glomerulonephritishez (MPGN) és membranózus glomerulopathiához (MNG) társuló nephrosis szindróma eseteiről számoltak be.
Slovenian: Nefrotski sindrom: Med zdravljenjem z zdravili, ki vsebujejo interferon beta, so poročali o primerih nefrotskega sindroma z različnimi osnovnimi nefropatijami, vključno s kolapsno fokalno segmentno glomerulosklerozo (FSGS, collapsing focal segmental glomerulosclerosis), boleznijo minimalnih sprememb (MCD, minimal change disease), membranoproliferativnim glomerulonefritisom (MPGN, membranoproliferative glomerulonephritis) in membransko glomerulopatijo (MGN, membranous glomerulopathy).
Hungarian: A nephrosis szindróma azonnali kezelése szükséges és az Avonex-kezelés leállítását meg kell fontolni.
Slovenian: Zdravljenje nefrotskega sindroma je potrebno hitro začeti in razmisliti je potrebno o prenehanju zdravljenja z zdravilom AVONEX.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat Avonex-et alkalmazó betegeknél észlelték, de nem ismert, hogy előfordulásuknak mekkora a valószínűsége.
Slovenian: Te učinke so opazili pri ljudeh, ki so uporabljali zdravilo Avonex, vendar nimamo podatkov o pogostnosti pojavljanja.
Hungarian: Ha még nem használt Avonex-et, kezelőorvosa javasolhatja, hogy fokozatosan növelje a dózist, hogy hozzászokhasson az Avonex hatásaihoz, mielőtt a teljes adagot alkalmazná.
Slovenian: V kolikor še niste uporabljali zdravila Avonex, vam lahko zdravnik svetuje, da postopoma povečujete vaš odmerek, zato da se lahko, preden uporabite celotni odmerek, navadite na učinke zdravila Avonex.
Hungarian: Ezáltal átalhatja a hatásokat.
Slovenian: Morda boste tako učinke prespali.
Hungarian: Az Avonex akkor a leghatásosabb, ha hetente egyszer, rendszeresen, ugyanabban az időben alkalmazza.
Slovenian: Učinki zdravila Avonex so najboljši, če ga uporabljate redno, ob istem času, enkrat tedensko.
Hungarian: Az Avonex befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket.
Slovenian: Zdravilo Avonex lahko vpliva na rezultate.
Hungarian: Az itt közölt információk csak emlékeztetőül szolgálnak.
Slovenian: Te opombe so opozorilo.
Hungarian: Hasznos tanács: Továbbra is határozottan nyomja az injekciós tollat a bőréhez.
Slovenian: Nasvet: še naprej čvrsto držite napolnjen injekcijski peresnik na kožo.
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttre/csecsemőre nézve nem várható káros hatás.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Hungarian: Gyermekek és serdülők: Az AVONEX biztonságosságát és hatásosságát 12-16 éves serdülők esetében nem igazolták.
Slovenian: Pediatrična populacija: Varnost in učinkovitost zdravila AVONEX pri otrocih, starih od 12 do 16 let, še nista bili dokazani.
Hungarian: Az Avonex egyes betegeknél szédülést okozhat.
Slovenian: Zdravilo Avonex povzroča vrtoglavico pri nekaterih bolnikih.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AVONEX
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo AVONEX
Hungarian: Egyik kezével feszítse ki a bőrt az injekció beadási helye körül.
Slovenian: Z eno roko napnite kožo okoli mesta injiciranja.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizheti a vérnyomását, vérképét (vérlemezkeszámát) és a veseműködését.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel spremljati vaš krvni tlak, krvno sliko (število krvnih ploščic) in delovanje vaših ledvic.
Hungarian: A következőkben az injekciót ezen az új napon adja be minden héten.
Slovenian: Z injiciranjem nadaljujte na ta nov dan v tednu.
Hungarian: Az Avonex nem adható 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Slovenian: Zdravilo Avonex se ne sme uporabiti pri otrocih, starih manj kot 12 let.
Hungarian: Nyilvántartásokból és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatokból származó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 terhességi vizsgálati eredmény) arra utal, hogy a fogantatás előtti, illetve a terhesség első trimesztere alatti béta-interferon expozíció nem növeli a súlyos születési rendellenességek kockázatát.
Slovenian: Številni podatki (več kot 1.000 izidov nosečnosti) iz registrov in na podlagi izkušenj iz obdobja po prihodu zdravila na trg ne kažejo povečanega tveganja za večje kongenitalne anomalije pri izpostavljenosti interferonu beta pred zanositvijo ali v prvem trimesečju nosečnosti.
Hungarian: Kóros laboratóriumi értékek előfordulnak az interferonok alkalmazásával kapcsolatban.
Slovenian: Laboratorijske motnje so povezane z uporabo interferonov.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell feltüntetni.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Hungarian: Ezek közé tartozik az MHC I. osztály, az Mx fehérje, a 2'/5'-oligoadenilát szintetáz, a béta-2-mikroglobulin és a neopterin.
Slovenian: I, protein Mx, 2' / 5' - oligoadenilat ligazo, β2 mikroglobulin in neopterin.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra való.
Slovenian: Primeren je samo za enkratno uporabo.
Hungarian: Ne használjon külső hőforrást, például forró vizet az AVONEX 30 mikrogramm oldatos injekció melegítéséhez.
Slovenian: Ne uporabljajte zunanjih virov toplote, npr. vroče vode, za segrevanje zdravila AVONEX
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐ DOBOZ
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA
Hungarian: Ezután várjon egy hetet, mielőtt ismét beadná az Avonex-et.
Slovenian: Nato počakajte en teden, preden ponovno uporabite zdravilo Avonex.
Hungarian: Avonex és az allergiás reakciók.
Slovenian: Zdravilo Avonex in alergijske reakcije.
Hungarian: Biogen Finland Oy
Slovenian: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Hungarian: 3. Adja be az injekciót.
Slovenian: 3 Dajte injekcijo.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek ritka nephrosis szindróma, glomerulosclerosis (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Slovenian: Bolezni sečil redki nefrotski sindrom, glomeruloskleroza (glejte poglavje 4.4, Posebna opozorila in previdnostni ukrepi)
Hungarian: Amennyiben a fenti állapotok bármelyike előfordul Önnél, vagy ha a fenti állapotok bármelyike rosszabbodna az Avonex alkalmazása során, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj ali če se z uporabo zdravila Avonex poslabšajo, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
Slovenian: • S palcem pritisnite modri sprožilni gumb, da začnete injicirati.
Hungarian: Az AVONEX-kezeléssel összefüggő influenzaszerű tünetek fokozott megterhelést jelenthetnek a szívbetegségben szenvedőknek.
Slovenian: Gripi podobni simptomi, ki so povezani z zdravljenjem z zdravilom AVONEX, so lahko stresni za bolnike s srčnimi boleznimi.
Hungarian: C. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Hungarian: Az Avonex-kezelés segíthet megelőzni az Ön állapotának romlását, de nem gyógyítja meg az SM-et.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Avonex lahko prepreči poslabšanje multiple skleroze, vendar je ne ozdravi.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek nem ismert hypothyreosis, hyperthyreosis
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neznana hipotiroidizem, hipertiroidizem
Hungarian: • Helyezze az injekciós toll védőkupakját sima, szilárd felületre.
Slovenian: • Pokrovček napolnjenega injekcijskega peresnika položite na ravno, trdno površino.
Hungarian: Miután beadta az injekciót, tegye a tűt és a fecskendőt a használt tűk biztonságos tárolására szolgáló megfelelő tárolóedénybe (szúrásbiztos tárolóedénybe), ne a háztartási hulladék közé.
Slovenian: Ko končate z injiciranjem, odvrzite iglo in injekcijsko brizgo v poseben zabojnik (zabojnik za ostre predmete) in ne v običajen koš za odpadke.
Hungarian: Hagyja szobahőmérsékleten fél órára.
Slovenian: Za pol ure ga pustite na sobni temperaturi.
Hungarian: Előkészületek
Slovenian: A. Priprava
Hungarian: Három egyszerű módszer az influenzaszerű tünetek hatásának csökkentésére: Közvetlenül lefekvés előtt alkalmazza az Avonex Pen-t.
Slovenian: Trije preprosti načini za zmanjšanje učinkov gripi podobnih simptomov: Svoj napolnjen injekcijski peresnik Avonex Pen uporabite tik pred spanjem.
Hungarian: Mivel az interferonokkal szemben képződő antitestek kimutatására különböző teszteket használnak, ez megnehezíti a különböző készítmények antigenitásának összehasonlítását.
Slovenian: Uporaba različnih analiz, da bi odkrili serumska protitelesa za interferone, omejuje zmožnost za primerjavo antigenosti med različnimi zdravili.
Hungarian: Fontos információk az Avonex egyes összetevőiről
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila AVONEX
Hungarian: Kezelőorvosa adhat Önnek Avostartclip titráló készletet, amely lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje az adagot a kezelés kezdetén, hogy enyhítse az influenzaszerű tüneteket.
Slovenian: Zdravnik vam lahko priskrbi komplet za titriranje Avostartclip, ki omogoča postopno povečevanje odmerka na začetku zdravljenja, kar pomaga pri blaženju gripi podobnih simptomov.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10 betegév);
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10 bolnikov-let);
Hungarian: Ne alkalmazza az Avonex-et, amíg nem beszélt kezelőorvosával.
Slovenian: Ne uporabljajte več zdravila Avonex, dokler se ne pogovorite z zdravnikom.
Hungarian: Néhány beteg úgy érzi magát az Avonex injekció beadását követően, mintha influenzája lenne.
Slovenian: Nekateri ljudje imajo po injiciranju zdravila Avonex občutek, kot da imajo gripo.
Hungarian: A számított biohasznosulás ennél nagyobb a korrekció nélkül.
Slovenian: Brez takšnega upoštevanja je izračunana biološka uporabnost večja.
Hungarian: Az Ön Avonex csomagja már tartalmaz egy injekciós tűt.
Slovenian: Vaš zavoj zdravila Avonex že vsebuje injekcijsko iglo.
Hungarian: Ettől olyan érzése lehet, hogy mindjárt elájul.
Slovenian: Morda se boste počutili slabotno.
Hungarian: A tű sérülést okozhat Önnek.
Slovenian: Obstaja možnost, da se poškodujete z iglo.
Hungarian: • Másik kezének egy gyors mozdulatával húzza fel az injektor védőelemét (a barázdált részt) addig, amíg teljesen elfedi a tűt.
Slovenian: • S hitrim gibom druge roke potegnite zaščito injektorja navzgor (zgiban predel) nad iglo, dokler ni igla povsem prekrita.
Hungarian: Influenzaszerű tünetek
Slovenian: Gripi podobni simptomi
Hungarian: emocionális labilitás
Slovenian: čustvena nestabilnost
Hungarian: Az injekció beadásának helyét hetente váltogatni kell.
Slovenian: Mesto injiciranje je potrebno zamenjati vsak teden.
Hungarian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Slovenian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Hungarian: *A béta-interferon készítmények csoportjára vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Slovenian: *Označevanje razreda zdravil, ki vsebujejo interferon beta (glejte poglavje 4.4).