FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toriselin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi tulla useammalle kuin yhdelle potilaalle viidestä) ovat infektiot, keuhkokuume, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), ruokahalun vähentyminen, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), hyperkolesterolemia (korkea veren kolesterolipitoisuus), makuhäiriöt, hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, yskä, oksentelu, stomatiitti (suutulehdus), ripuli, pahoinvointi, ihottuma, kutina, turvotus, väsymys, heikotus, kuume ja limakalvojen tulehdus.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Torisel (които може да засегнат повече от 1 на 5 пациенти) включват инфекции, пневмония (инфекция на белите дробове), тромбоцитопения (понижен брой томбоцити), анемия (понижен брой червени кръвни клетки), намален апетит, хипергликемия (високи нива на кръвната захар), хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта), дисгуезия (нарушения на вкуса), затруднено дишане, кръвотечения от носа, кашлица, повръщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диария, гадене (позиви за повръщане), обрив, пруритус (сърбеж), оток (подуване), умора, слабост, повишена температура и мукозно възпаление (възпаление на влажните телесни повърхности).
Finnish: • manttelisolulymfooma (B-solujen, erääntyyppisten veren valkosolujen syöpä).
Bulgarian: мантeлноклетъчен лимфом (рак на В-клетките, вид бели кръвни клетки).
Finnish: Torisel on lääkevalmiste, joka on tarkoitettu seuraavien syöpätyyppien hoitoon:
Bulgarian: Torisel е лекарство, което се използва за лечение на пациенти със следните видове рак:
Finnish: Miten Torisel vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Torisel?
Finnish: Muita tietoja Toriselista
Bulgarian: Допълнителна информация за Torisel:
Finnish: Miten Toriselia käytetään?
Bulgarian: Как се използва Torisel?
Finnish: Potilaille annetaan antihistamiini-injektio allergisen reaktion ehkäisemiseksi noin 30 minuuttia ennen kutakin Torisel-annosta.
Bulgarian: За да се предотврати алергична реакция, около 30 минути преди всяка доза Torisel на пациентите се поставя антихистаминова инжекция.
Finnish: Toriselia ei suositella sellaisille manttelisolulymfoomaa sairastaville potilaille, joilla on kohtalaisia tai vakavia maksaongelmia.
Bulgarian: Torisel не се препоръчва при пациенти с мантелноклетъчен лимфом, които имат умерено или тежко увреждане на черния дроб.
Finnish: Torisel-hoitoa jatketaan niin pitkään, kunnes lääke ei enää tehoa tai aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.
Bulgarian: Лечението с Torisel трябва да продължи, докато лекарството престане на действа или докато настъпят неприемливи нежелани реакции.
Finnish: Toriselin vakavimpia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, vakavat reaktiot, joita esiintyy infuusion aikana tai pian sen jälkeen, infektiot, keuhkosairaudet, kuten keuhkotulehdus ja keuhkoembolia (keuhkoveritulppa), aivoverenvuoto, munuaisten vajaatoiminta, suoliston perforaatiot (puhkeaminen), haavojen paranemiseen liittyvät komplikaatiot, hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä), neutropenia (neutrofiilien, infektioita torjuvien valkoisten verisolujen alhainen määrä) ja hyperlipemia (erääntyyppisen rasvan korkea pitoisuus veressä).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции при Torisel са алергични реакции (реакция на свръхчувствителност), сериозни реакции по време на инфузията или скоро след това, инфекции, белодробни смущения, включително пневмонит (възпаление на белите дробове) и белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове), кървене в мозъка, бъбречна недостатъчност, разкъсване (перфорация) на червата, усложнения при зарастване на рани, хипергликемия (висока кръвна захар), тромбоцитопения (понижен брой тромбоцити), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и хиперлипемия (високи нива на вид мазнина в кръвта).
Finnish: Lisätietoa Toriselin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Torisel вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Pienempää Torisel-annosta yhdessä alfainterferonin kanssa saaneet potilaat elivät samanlaisen ajan (8,4 kuukautta) kuin pelkästään alfainterferonia saaneet.
Bulgarian: Пациентите, приемащи по-ниската доза Torisel в комбинация с интерферон алфа, преживяват сходен период от време (8,4 месеца) спрямо пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Finnish: Pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma
Bulgarian: Напреднал бъбречноклетъчен карцином
Finnish: Toriselin vaikuttava aine temsirolimuusi vaikuttaa salpaamalla proteiinin, jota kutsutaan nisäkkään rapamysiinin kohde -proteiiniksi (mTOR).
Bulgarian: Активното вещество в Torisel, темсиролимус, блокира протеин, наречен „таргетен за рапамицин при бозайници" (mTOR).
Finnish: Munuaissolukarsinooman osalta suositeltu Toriselannos on 25 mg kerran viikossa, mutta 10 mg:n annosta suositellaan potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia ja joiden veren verihiutalemäärä on suuri.
Bulgarian: При бъбречноклетъчен карцином препоръчителната доза Torisel е 25 mg веднъж седмично, като при пациенти с тежки чернодробни проблеми, които имат високи нива на тромбоцити в кръвта, се препоръчва доза от 10 mg.
Finnish: Pelkästään Toriselia saaneet potilaat elivät keskimäärin 10,9 kuukautta, kun pelkästään alfainterferonia saaneet elivät keskimäärin 7,3 kuukautta.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Torisel самостоятелно, преживяват средно 10,9 месеца, сравнено със 7,3 месеца при пациентите, приемащи интерферон алфа самостоятелно.
Finnish: Toriselia saa konsentraattina ja liuottimena, joista valmistetaan infuusioliuos (tiputus laskimoon).
Bulgarian: Torisel се предлага под формата на концентрат и разтворител за приготвяне на инфузионен разтвор (капково вливане във вена).
Finnish: Pitkälle edennyttä munuaissolukarsinoomaa koskevassa päätutkimuksessa, johon osallistui 626 potilasta, joiden ennuste oli huono, Toriselin havaittiin pidentävän potilaiden elossaoloaikaa tehokkaammin kuin alfainterferoni (toinen syöpälääke).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 626 пациенти с изгледи за неблагоприятно развитие на заболяването, е установено, че при напреднал бъбречноклетъчен карцином Torisel е поефективен от интерферон алфа (друго лекарство, използвано за лечение на рак) за удължаване на преживяемостта на пациентите.
Finnish: Toriselia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat allergisia temsirolimuusille, sen aineenvaihduntatuotteille, mukaan lukien sirolimuusi (lääke, jota käytetään munuaissiirrännäisten hylkimisen ehkäisyyn),
Bulgarian: Torisel не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към темсиролимус, към негови метаболити (веществата, на които се разгражда), включително сиролимус (лекарство за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирани бъбреци), към полисорбат 80 или към някоя от останалите съставки на лекарството.
Finnish: Kehossa temsirolimuusi sitoutuu solun sisällä olevaan proteiiniin muodostaen kompleksin, joka salpaa mTOR-proteiinin.
Bulgarian: В организма темсиролимус се свързва с протеин, който се намира в клетките и образува „комплекс".
Finnish: Toriselin vaikuttava aine on temsirolimuusi.
Bulgarian: Torisel съдържа активното вещество темсиролимус (temsirolimus).
Finnish: Manttelisolulymfooman hoidossa Toriselin havaittiin olevan tehokkaampi kuin vaihtoehtoiset syöpälääkkeet (kuten gemsitabiini tai fludarabiini) päätutkimuksessa, johon osallistui 162 potilasta, joilla joko sairaus oli uusiutunut aikaisemman hoidon jälkeen tai joihin muut hoidot eivät olleet tehonneet.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 162 пациенти, при които заболяването се е възобновило след предходно лечение или не се е повлияло от други лечения, е установено, че при мантелноклетъчен лимфом Torisel е по-ефективен от алтернативните противоракови лечения (напр. гемцитабин или флударабин).
Finnish: • jos et syö riittävästi.
Bulgarian: Ако не се храните достатъчно.
Finnish: Tarkkailujakso loppui 36 tunnin kohdalla.
Bulgarian: Краят на периода на наблюдение е 36 часа.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Bulgarian: Това може да е опасно за Вас и околните.
Finnish: • milloin voit tarvita suuremman tai pienemmän annoksen.
Bulgarian: Кога може да се нуждаете от по-висока или по-ниска доза.
Finnish: • sinulla on ollut diabetes kauan
Bulgarian: Имате диабет от дълго време.
Finnish: Älä jätä insuliiniasi autoon poikkeuksellisen kuumana tai kylmänä päivänä.
Bulgarian: Не оставяйте Вашия инсулин в кола, при изключително топъл или студен ден.
Finnish: • sinulla on ollut hiljattain liian matala verensokeri (esimerkiksi edellisenä päivänä)
Bulgarian: Наскоро сте имали твърде ниска кръвна захар (например предишния ден).
Finnish: Ne vaativat aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Bulgarian: Това състояние трябва винаги да се лекува от лекар, обикновено в болница.
Finnish: • sokeria (vähintään 20 g)
Bulgarian: Захар (поне 20 грама).
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Не спирайте употребата на това лекарство без да сте говорили с Вашия лекар.
Finnish: Näissä tapauksissa ei ollut sekoittavia tekijöitä ja aika tapahtuman ilmaantumiseen oli yhteensopiva.
Bulgarian: При тези случаи няма смущаващи фактори и има съответстващо време на поява.
Finnish: Viikosta 9 tutkimusjakson loppuun
Bulgarian: От седмица 9 до края на периода на проучването
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että sairastat diabetesta.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате диабет.
Finnish: • mahdollisista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa
Bulgarian: Всички рискове за здравето в страните, които ще посещавате.
Finnish: Jos näet ilmakuplia
Bulgarian: Ако видите въздушни мехурчета
Finnish: Muut tarvitsemasi välineet:
Bulgarian: Допълнителни неща, от които ще имате нужда:
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Bulgarian: Вие трябва също да бъдете внимателни и когато спирате да приемате друго лекарство.
Finnish: • jos olet sairas tai vakavasti loukkaantunut.
Bulgarian: Ако сте болни или имате сериозна травма.
Finnish: Diabeettisen retinopatian etenemistä koskevan tutkimuksen tulokset
Bulgarian: Резултати от проучването върху прогресирането на диабетната ретинопатия
Finnish: Ihoamyloidoosia koskevaan kumulatiiviseen tarkasteluun sisältyi 29 tapausta, joista 15 oli hyvin dokumentoituja tapauksia, joissa tapahtuma oli vahvistettu histopatologisesti.
Bulgarian: Кумумативният преглед на кожна амилоидоза включва 29 случая, от които 15 са добре документирани случаи, при които събитието е потвърдено хистопатологично.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥65 годишна възраст)
Finnish: Ensimmäiset oireet ilmenevät yleisesti elimistössäsi.
Bulgarian: Първите симптоми може да са общи от страна на организма Ви.
Finnish: • Nautit alkoholia - erityisesti jos olet syönyt vähän.
Bulgarian: Консумирате алкохол - особено ако не се храните достатъчно.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Bulgarian: Това гарантира, че сте получили пълната си доза.
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Bulgarian: Възстановявате се от заболяване или висока температура.
Finnish: Keskittymiskykysi voi heikentyä.
Bulgarian: Концентрацията Ви може да бъде засегната.
Finnish: • kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta sairaudesta ("diabeettinen autonominen neuropatia")
Bulgarian: Страдате от определен вид неврологично заболяване (наречено „диабетна автономна невропатия").
Finnish: Ota uusi kynä jääkaapista vähintään tunti ennen pistosta.
Bulgarian: Извадете нова писалка от хладилника поне 1 час преди инжекцията.
Finnish: Mitä Toujeo on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Toujeo и за какво се използва
Finnish: Kohderyhmä ja näiden materiaalien jakelumenetelmät sovitaan jäsenvaltioiden tasolla.
Bulgarian: Таргетната аудитория и начините за разпространение на всички тези материали трябва да бъдат съгласувани на ниво държави членки.
Finnish: Aika ihonalaisen injektion jälkeen (tuntia)
Bulgarian: Време след подкожно инжектиране (часове)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Toujeo
Bulgarian: Други лекарства и Toujeo
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos sinulla on muitakin injektiokyniä.
Bulgarian: Това е особено важно, ако имате други писалки-инжектори.
Finnish: Toujeo-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Bulgarian: Употребата на Toujeo може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Finnish: Pitkäaikaiskäytön teho- ja turvallisuustutkimuksen tulokset
Bulgarian: Проучване за дългосрочна ефикасност и безопасност
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Bulgarian: Намирате се под стрес - емоционален дистрес или възбуда.
Finnish: A Varmista, että neula on kiinnitettynä ja että annos on asetettu "0":aan.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е прикрепена и дозата е поставена на ‘0'.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa lisätietojen saamiseksi.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за повече информация.
Finnish: Ks. myös kohta 4.2 "Antotapa".
Bulgarian: Вижте също точка 4.2 „Начин на приложение".
Finnish: Seuraavissa tilanteissa diabeteksesi hoito voi vaatia hyvää asiantuntemusta (esimerkiksi veri- ja virtsakokeita):
Bulgarian: В следните ситуации овладяването на Вашия диабет може да изисква допълнителни грижи (например изследвания на кръв и урина):
Finnish: Ota yhteys lääkäriin heti kun tunnet olosi sairaaksi tai loukkaannut.
Bulgarian: Свържете се с лекар възможно най-скоро след като се почувствате зле или получите нараняване.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако забележите симптоми на тежка алергична реакция.
Finnish: Neulat on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen.
Bulgarian: Иглите трябва да се изхвърлят веднага след употреба.
Finnish: • minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Bulgarian: Какво количество Toujeo Ви е необходимо на ден и по кое време.
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri ja näköongelmat voivat vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Bulgarian: Твърде ниската или твърде висока кръвна захар или проблеми със зрението могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa autolla ajon suhteen, jos:
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Finnish: Ne eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
Bulgarian: Те не помагат за лечение на ниска кръвна захар.
Finnish: • syö riittävästi hiilihydraatteja.
Bulgarian: Продължете да приемате достатъчно въглехидрати.
Finnish: - Annoksen muuttaminen on tarpeen, kun potilaat vaihtavat vahvuudesta toiseen.
Bulgarian: - Необходимо е коригиране на дозата, когато пациентите преминават от една на друга концентрация:
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes ja olet sairas tai loukkaantunut:
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 и имате заболяване или травма
Finnish: Älä nauti keinotekoisia makeutusaineita sisältäviä ruokia tai juomia (kuten dieettijuomia).
Bulgarian: Не пийте или яжте храни, които съдържат изкуствени подсладители (като диетичните напитки).
Finnish: Toujeo alkoholin kanssa
Bulgarian: Toujeo с алкохол
Finnish: Jos käytät insuliinia, pidä aina mukanasi:
Bulgarian: Ако приемате инсулин, винаги трябва да носите следните неща с Вас:
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Finnish: Lääkehoitoon liittyvien virheiden ehkäisy
Bulgarian: Предотвратяване на грешки при лечението
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria haitallisia vaikutuksia fertiliteettiin.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват директни увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
Finnish: Tee aina käyttövalmiuden tarkistus.
Bulgarian: Винаги извършвайте проверка за безопасност.
Finnish: Useimpien ruiskujen asteikot on tarkoitettu vain konsentroimatonta insuliinia varten.
Bulgarian: Скалата на повечето спринцовки е предназначена само за неконцентриран инсулин.
Finnish: Tämä auttaa estämään neulan tukkeutumista, saastumista ja infektiota.
Bulgarian: Това ще предотврати запушване на иглите, замърсяване и инфекция.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Toujeo-insuliinia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Toujeo
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Finnish: Vakaa tila terapeuttisella alueella saavutetaan 3-4 vuorokauden kuluttua Toujeo-insuliinin päivittäisessä annossa.
Bulgarian: Стационарно ниво в рамките на терапевтичния диапазон се достига след 3-4 дни ежедневно приложение на Toujeo.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Bulgarian: Губите въглехидрати поради повръщане или диария.
Finnish: Parittomat luvut näkyvät viivana parillisten lukujen välissä:
Bulgarian: Нечетните числа се показват като черта между четните числа:
Finnish: • Jos kynässäsi ei ole tarpeeksi yksiköitä jäljellä annostasi varten, annoksenvalitsija pysähtyy sen numeron kohdalle, joka osoittaa jäljellä olevien yksiköiden määrän.
Bulgarian: Ако няма достатъчно единици за дозата Ви, останали във Вашата писалка, дозаторът ще спре на броя единици, които са останали.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkistettava ennen käyttöä.
Bulgarian: Патронът трябва да се провери преди употреба.
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, jaa annos kahteen pistokseen tai käytä uutta kynää.
Bulgarian: Ако не можете да изберете пълната доза, която Ви е предписана, разделете дозата на две инжектирания или използвайте нова писалка.
Finnish: • Insuliinisi teho on heikentynyt - esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena.
Bulgarian: Вашият инсулин е станал по-слабо ефективен - например поради неправилно съхранение.
Finnish: A Ota uusi neula ja poista suojakalvo.
Bulgarian: Вземете нова игла и отлепете предпазващия етикет.
Finnish: Uuden steriilin neulan käyttäminen jokaisen pistoksen yhteydessä vähentää myös kontaminaatio- ja infektioriskiä.
Bulgarian: Използването на нова стерилна игла при всяка инжекция също намалява до минимум риска от замърсяване и инфекция.
Finnish: • Sinulla on vamma, tulehdus tai kuumetta tai olet ollut leikkauksessa.
Bulgarian: Имате травма, инфекция, или висока температура, или сте претърпели операция.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painonnousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Bulgarian: Ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Finnish: Mitä muiden ihmisten on tiedettävä, jos sinulla on hypoglykemia
Bulgarian: Какво трябва да правят другите хора, ако имате хипогликемия
Finnish: Hoidettujen potilaiden määrä (mITT a)
Bulgarian: Брой лекувани пациенти (mITTa)
Finnish: Ks. lisätietoja sen lääkevalmisteen valmistetiedoista, johon potilas on siirtymässä.
Bulgarian: Моля вижте информацията за предписване на лекарствения продукт, към който пациентът преминава.
Finnish: Kirjallisuudesta ja oppikirjoista saatavissa olevan näytön kanssa tämä signaali on riittävä näyttö glargininsuliinin ja ihoamyloidoosin välisen yhteyden toteamiseen.
Bulgarian: Заедно с наличните доказателства от литературата и учебниците, този сигнал съдържа достатъчно данни за установяване на връзка между инсулин гларжин и кожна амилоидоза.
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä kostealla kankaalla.
Bulgarian: Можете да почиствате отвън Вашата писалка чрез избърсване с влажна кърпа.
Finnish: Koska Toujeo on kirkas liuos, se ei vaadi sekoittamista ennen käyttöä.
Bulgarian: Тъй като Toujeo е бистър разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on hyväksytettävä terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetun koulutusmateriaalin lopullinen teksti ja sisältö yhdessä tiedotussuunnitelman kanssa kansallisella toimivaltaisella viranomaisella jokaisessa jäsenvaltiossa ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува окончателния текст и съдържанието на обучителния материал за медицинските специалисти и пациентите, заедно с план за разпространение, с националния компетентен орган на всяка държава членка преди пускането на пазара на лекарствения продукт.
Finnish: HbA1c-arvon paranemiseen eivät vaikuttaneet sukupuoli, etninen tausta, ikä, diabeteksen kesto (<10 vuotta ja ≥10 vuotta), lähtötilanteen HbA1c-arvo (<8 % tai ≥8 %) tai lähtötilanteen painoindeksi (BMI).
Bulgarian: Подобрението в HbA1C не се повлиява от пола, етническата принадлежност, възрастта, продължителността на диабета (<10 години и ≥10 години), стойността на HbA1c на изходно ниво (<8% или ≥8%) или изходния индекс на телесна маса (BMI).
Finnish: Yhdestä insuliinihoidosta toiseen siirtymiseen tarvitaan lääkärin määräys, lääkärin valvontaa ja verensokerin tarkkailua.
Bulgarian: Преминаването от едно лечение с инсулин на друго изисква лекарско предписание, медицинско наблюдение и следене на кръвната захар.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla alle 6-vuotiaita lapsia koskevaa turvallisuustietoa.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 6 години.
Finnish: Hiilihydraattien jatkuva saanti ja tarkkailu voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi uusiutua ilmeisen kliinisen tilan paranemisen jälkeen.
Bulgarian: Може да е необходимо поддържане на въглехидратния прием и наблюдение, защото хипогликемията може да възникне отново след явно клинично възстановяване.
Finnish: Jos sinulla on diabetekseen liittyvä silmäsairaus nimeltä "proliferatiivinen retinopatia", hyvin matala verensokeritaso voi aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen.
Bulgarian: Ако имате заболяване на очите, свързано с диабета, наречено „пролиферативна ретинопатия", пристъпите от много ниска кръвна захар може да причинят временна загуба на зрението.
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään tätä kynää.
Bulgarian: Трябва да получите помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Finnish: Huomioi erityisesti seuraavat:
Bulgarian: Обърнете особено внимание на следното:
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa.
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите прекаленото спадане на кръвната захар.
Finnish: Toujeo-insuliinia voidaan käyttää nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille noudattamalla samoja periaatteita kuin aikuisille potilaille (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Bulgarian: Toujeo може да се използва при юноши и деца над 6-годишна възраст на същия принцип, както при възрастни пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Finnish: Glykeeminen kontrolli oli samanlainen, kun Toujeo-insuliini annettiin kerran vuorokaudessa aamulla tai illalla.
Bulgarian: Гликемичният контрол е еднакъв, когато Toujeo се прилага веднъж дневно, сутрин или вечер.
Finnish: Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
Bulgarian: При много пациенти, признаците и симптомите на неврогликопения се предхождат от признаци на адренергична контрарегулация.
Finnish: Pyydä sukulaisiasi, ystäviäsi ja läheisiä työtovereitasi hankkimaan sinulle välittömästi lääkärin apua, jos et pysty nielemään tai menetät tajuntasi.
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги, за да получите медицинска помощ незабавно, ако не сте в състояние да преглъщате или ако припаднете (загубите съзнание).
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli vähäistä, eikä sillä ollut kliinisiä vaikutuksia.
Bulgarian: Развитието на антитела е рядко и няма клинично значение.