FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Neste caso, terá de tomar os comprimidos apenas uma ou duas vezes por dia. Se sofrer de doença renal moderada, a dose inicial habitual é de um comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg duas vezes ao dia.
Lithuanian: Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Pramipexole Teva 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra viena Pramipexole Teva 0,088 mg tabletė per parą.
Portuguese: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės
Portuguese: Sugere-se uma dose reduzida quando se prescreve o Pramipexol Teva a um doente com doença de Parkinson com compromisso renal, de acordo com a secção 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama Pramipexole Teva tablečių, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Portuguese: Foi observada eficácia com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) por dia, após a primeira semana de tratamento.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo pastebėtas jau po pirmos gydymo savaitės, vartojant per parą po 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos).
Portuguese: Um comprimido contendo 1,1 mg de pramipexol três vezes ao dia
Lithuanian: Gerti po vieną 1,1 mg pramipeksolio tabletę tris kartus per parą
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Lithuanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Portuguese: Doentes com depuração da creatinina acima de 50 ml/min não requerem redução da dose diária.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra didesnis kaip 50 ml/min., paros dozės ar vartojimo dažnio koreguoti nereikia.
Portuguese: Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,35 mg comprimidos Pramipexol Teva 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Lithuanian: Pramipexole Teva 0,088 mg tabletės Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės Pramipexole Teva 0,35 mg tabletės Pramipexole Teva 0,7 mg tabletės Pramipeksolis (Pramipexolum)
Portuguese: Em ensaios clínicos, aproximadamente 5 % dos doentes foram tratados com doses inferiores a 1,1 mg (1,5 mg de sal).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 5 % pacientų buvo gydomi mažesne kaip 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros doze. Jei Parkinsono liga progresuoja ir levodopos vartojimą numatoma mažinti, galima skirti didesnę kaip 1,1 mg pramipeksolio bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Portuguese: • Pramipexol Teva 0,18 mg comprimidos são comprimidos brancos, redondos, gravados com "P2" sobre "P2" do lado ranhurado e "93" do outro lado.
Lithuanian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletės yra baltos, apvalios, su vagele, kurios kiekvienoje pusėje yra įspaudai „P2" ir „P2".
Portuguese: Em doentes com depuração da creatinina entre 20 e 50 ml/min, a dose diária inicial de Pramipexol Teva deve ser administrada dividida em duas doses, iniciando-se com 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) duas vezes por dia (0,176 mg de base / 0,25 mg de sal diariamente).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 20-50 ml/min., pradinę Pramipexole Teva 0,176 mg bazės (0,25 mg druskos) paros dozę reikia padalyti pusiau ir gerti per 2 kartus, t.y.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 Dezembro 2008
Lithuanian: gruodžio 18 d.
Portuguese: Deve-se evitar a coadministração de medicamentos antipsicóticos e pramipexol (ver secção 4.4), por exemplo, se puderem ser esperados efeitos antagónicos.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti pramipeksolio ir vaistinių preparatų nuo psichozės (žr. 4.4 skyrių) pvz.
Portuguese: O pramipexol apresenta cinética linear e pequena variação interindividual dos níveis plasmáticos.
Lithuanian: Pramipeksolio farmakokinetika yra tiesinė, jo koncentracijos plazmoje skirtumai tarp įvairių pacientų nedideli.
Portuguese: O uso de Pramipexol Teva não foi estudado em doentes hemodializados, nem em doentes com compromisso renal grave.
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva hemodializuojamiems pacientams arba ligoniams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, nežinoma, nes tyrimų neatlikta.
Portuguese: Síndrome das Pernas Inquietas, reações adversas mais frequentes
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Organų sistema Labai dažni
Portuguese: O efeito de Pramipexol Teva no feto é desconhecido.
Lithuanian: Ar Pramipexole Teva daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 11-2008.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2008-11.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti judesius.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos brancos (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg e 0,7 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas apvaliomis baltomis tabletėmis (0,088, 0,18, 0,35 ir 0,7 mg).
Portuguese: A dose máxima diária é de 1,1 mg três vezes por dia.
Lithuanian: Didžiausia galima paros dozė - po 1,1 mg tris kartus per parą.
Portuguese: A dose inicial é de 0,088 mg três vezes por dia.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 0,088 mg tris kartus per parą.
Portuguese: A dose deve ser aumentada a intervalos de cinco a sete dias até que os sintomas estejam controlados sem que se verifique o aparecimento de efeitos secundários não toleráveis.
Lithuanian: Kas penkias-septynias dienas dozė didinama tol, kol simptomai pradedami kontroliuoti nesukeliant šalutinių reiškinių, kurių paciento organizmas netoleruoja.
Portuguese: O EPAR completo do medicamento de referência pode também ser consultado no sítio web da EMEA.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti EMEA tinklalapyje.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Os comprimidos de Pramipexole Teva devem ser engolidos com água, com ou sem alimentos.
Lithuanian: Pramipexole Teva tabletės nuryjamos su vandeniu valgio metu ar nevalgius.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Sifrol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, šio vaistinio preparato nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Portuguese: O Pramipexole Teva pode ser utilizado em monoterapia (isoladamente) ou em associação com a levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson), em qualquer fase da doença, incluindo as fases avançadas quando o efeito da levodopa se torna menos eficaz.
Lithuanian: Pramipexole Teva galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistiniu preparatu Parkinsono ligai gydyti) bet kuriuo ligos etapu, įskaitant vėlyvąsias ligos stadijas, kai levodopa poveikis sumažėja.
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kokia yra Pramipexole Teva nauda ir rizika?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pramipexole Teva pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Pramipexole Teva EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Outras informações sobre o PramipexoleTeva
Lithuanian: Kita informacija apie Pramipexole Teva:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Pramipexole Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Sifrol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pramipexole Teva yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: Dado o Pramipexole Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O pramipexol estimula o cérebro da mesma forma que a dopamina, fazendo com que esses doentes consigam controlar os seus movimentos e apresentem menos sintomas da doença de Parkinson, tais como tremores, rigidez e lentidão dos movimentos.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja smegenis kaip dopaminas, todėl pacientai gali kontroliuoti savo judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos požymių bei simptomų, tokių kaip drebulys, sąstingis ir sulėtėję judesiai.
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células que produzem a dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios dopaminą, ima nykti ir dopamino kiekis smegenyse palaipsniui mažėja.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kodėl Pramipexole Teva buvo patvirtintas?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pramipexole Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Portuguese: A substância activa do Pramipexole Teva, o pramipexol, é um agonista da dopamina que imita a acção da dopamina.
Lithuanian: Pramipexole Teva veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris veikia panašiai kaip dopaminas.
Portuguese: O Pramipexole Teva é um medicamento genérico, Isto significa que o Pramipexole Teva é semelhante a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia denominado Sifrol.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pramipexole Teva panašus į referencinį vaistinį preparatą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Sifrol.
Portuguese: O Pramipexole Teva é um medicamento que contém a substância activa pramipexol base.
Lithuanian: Pramipexole Teva - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės.
Portuguese: O Pramipexole Teva é utilizado no tratamento da doença de Parkinson, uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų sustingimu.
Portuguese: Na medida em que o Pramipexole Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (produz os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Lithuanian: Kadangi Pramipexole Teva yra generinis vaistas, buvo atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (t.
Portuguese: Se, por qualquer razão, o tratamento tiver de ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente.
Lithuanian: Rečiau Pramipexole Teva turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi. Jei dėl tam tikrų priežasčių gydymą reikia nutraukti, dozė mažinama palaipsniui.
Portuguese: O que é o Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Teva?
Portuguese: Como funciona o Pramipexole Teva ?
Lithuanian: Kaip veikia Pramipexole Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pramipexole Teva?
Portuguese: Para que é utilizado o Pramipexole Teva?
Lithuanian: Kam vartojamas Pramipexole Teva?
Portuguese: Como se utiliza o Pramipexole Teva ?
Lithuanian: Kaip vartoti Pramipexole Teva?
Portuguese: uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pramipexole Teva.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pramipexole Teva rinkodaros teisę.
Portuguese: Outros medicamentos e Prandin
Lithuanian: Kiti vaistai ir Prandin
Portuguese: O que é Prandin e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Prandin:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Prandin:
Portuguese: Tenha em conta que o efeito desejado não será alcançado se deixar de tomar Prandin.
Lithuanian: Atminkite, kad reikiamas efektas nebus pasiektas, jei Jūs nutrauksite Prandin vartojimą.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Prandin Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Prandin Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Não tome mais Prandin do que o recomendado pelo médico.
Lithuanian: Nevartokite didesnės Prandin dozės, nei Jums paskyrė gydytojas.
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver grávida ou a planear engravidar.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Prandin pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Lithuanian: Atsakas į Prandin gali pasikeisti, jei vartojate kitus vaistus, ypatingai šiuos:
Portuguese: • Se tiver menos de 18 anos ou mais de 75 anos de idade.
Lithuanian: • Jeigu esate jaunesnis nei 18 metų ar vyresnis nei 75 metų amžiaus, Prandin nerekomenduojamas.
Portuguese: Prandin deve ser tomado com precaução
Lithuanian: Prandin reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Prandin pode alterar-se se ingerir bebidas alcoólicas.
Lithuanian: Jūsų organizmo atsakas į Prandin gali kisti vartojant alkoholį.
Portuguese: Foi demonstrado que Prandin baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Lithuanian: Įrodyta, kad Prandin mažina cukraus kiekį kraujyje ir taip apsaugo nuo diabeto sukeliamų komplikacijų.
Portuguese: A quantidade de Prandin, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Lithuanian: Gali reikėti pakoreguoti Prandin kiekį, maistą arba fizinius pratimus.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Prandin.
Lithuanian: Kai hipoglikemijos simptomai išnyks arba kai cukraus kiekis kraujyje taps stabilus, tęskite gydymą Prandin.
Portuguese: O que é Prandin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Prandin Como tomar Prandin
Lithuanian: Kas yra Prandin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Portuguese: Prandin é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Lithuanian: Prandin yra geriamas priešdiabetinis vaistas turintis savo sudėtyje repaglinido, kuris padeda Jūsų kasai gaminti daugiau insulino ir todėl mažina cukraus (gliukozės) kiekį kraujyje.
Portuguese: Prandin não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Lithuanian: Prandin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tiesiogiai neveikia, tačiau gali sukelti hipoglikemiją.
Portuguese: Prandin também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Lithuanian: Prandin taip pat galima skirti kartu su metforminu, kitais vaistais nuo diabeto.
Portuguese: • Se tomar demasiado Prandin
Lithuanian: • Jei Jūs vartojate per daug Prandin;
Portuguese: As substâncias que inibem o OATP1B1 podem, da mesma forma, ter potencial para aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida, tal como foi demonstrado para a ciclosporina (ver abaixo).
Lithuanian: Medžiagos , aktyvuojančios OATP1B1 gali padidinti repaglinido koncentraciją plazmoje, kaip tai yra vartojant ciklosporiną (žr.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de Janeiro de 2001 Data da última renovação: 23 de Julho de 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Portuguese: Prandin com álcool
Lithuanian: Prandin vartojimas su maistu ir alkoholiu
Portuguese: Qual o aspeto de Prandin e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Prandin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A dose inicial de Repaglinida é de 0,5 mg, administrada antes das refeições principais; o ajuste da dose deverá ser feito de acordo com a resposta da glucose sanguínea, como no caso da monoterapia.
Lithuanian: Pradinė repaglinido dozė yra 0,5 mg, išgeriama prieš pagrindinius valgymus; dozė yra koreguojama pagal gliukozės kiekį kraujyje, taip pat kaip ir monoterapijos atveju.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, potássio polacrilino, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnésio, meglumina, poloxamero, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Lithuanian: - Prandin sudėtyje yra šių pagalbinių medžiagų: mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, kukurūzų krakmolas, kalio polakrilinas, povidonas (polividonas), glicerolis 85%, magnio stearatas, megluminas, poloksameras, tik 1 mg tablečių sudėtyje yra geltono geležies oksido (E172), tik 2 mg tablečių sudėtyje yra raudono geležies oksido (E172).
Portuguese: • Hipersensibilidade (tal como erupção, prurido, vermelhidão e inchaço da pele)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas (pasireiškia odos bėrimu, niežėjimu, paraudimu, prakaitavimu).
Portuguese: Se parar de tomar Prandin
Lithuanian: Nustojus vartoti Prandin
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Prandin
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Prandin
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Portuguese: Prandin não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Prandin)
Lithuanian: Prandin neturi būti vartojamas, sergant sunkiomis kepenų ligomis (žr.
Portuguese: Como tomar Prandin
Lithuanian: Kaip vartoti Prandin
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a 1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000) e desconhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Lithuanian: Poveikio dažnis apibūdinamas: dažnai (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnai (nuo ≥1/1000 iki <1/100); retai (nuo ≥1/10000 iki <1/1000); labai retai (<1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Como conservar Prandin
Lithuanian: Kaip laikyti Prandin
Portuguese: Prandin não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo kepenų ligoms.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos directamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para a repaglinida.
Lithuanian: Pacientai, gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais Pacientams, kurie yra gydomi kitais geriamaisiais priešdiabetiniais vaistiniais preparatais, gydymas iš karto gali būti keičiamas repaglinidu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Prandin
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Prandin
Portuguese: Não deve tomar Prandin se estiver a amamentar.
Lithuanian: Nevartokite Prandin, jei žindote.
Portuguese: Prandin 0,5 mg comprimidos Prandin 1 mg comprimidos Prandin 2 mg comprimidos
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui Prandin 0,5 mg tabletės Prandin 1 mg tabletės Prandin 2 mg tabletės
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS Savybės
Portuguese: • Se tomar pouco Prandin
Lithuanian: • Vartojate per mažai Prandin.
Portuguese: A utilização de Prandin não é recomendada.
Lithuanian: skyrių Prandin vartoti negalima).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Lithuanian: Repaglinido kiekis kraujo plazmoje mažėja greitai ir, praėjus 4 valandoms po jo suvartojimo, sergančiųjų 2 tipo cukriniu diabetu plazmoje koncentracija lieka maža.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Portuguese: Prandin é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas, jeigu dieta, fiziniais pratimais ir sumažinus svorį cukraus kiekio kraujyje kontroliuoti (ar sumažinti) nepavyksta.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prandin 2 mg comprimidos Repaglinida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 2 mg tabletės
Portuguese: EU/1/00/162/015 30 comprimidos EU/1/00/162/016 90 comprimidos EU/1/00/162/017 120 comprimidos EU/1/00/162/019 270 comprimidos
Lithuanian: EU/1/00/162/015 30 tablečių EU/1/00/162/016 90 tablečių EU/1/00/162/017 120 tablečių EU/1/00/162/019 270 tablečių
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE prandin 0,5 mg
Lithuanian: Prandin 0,5 mg
Portuguese: EU/1/00/162/009 30 comprimidos EU/1/00/162/010 90 comprimidos EU/1/00/162/011 120 comprimidos EU/1/00/162/020 270 comprimidos
Lithuanian: EU/1/00/162/009 30 tablečių EU/1/00/162/010 90 tablečių EU/1/00/162/011 120 tablečių EU/1/00/162/020 270 tablečių
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prandin 1 mg comprimidos Repaglinida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 1 mg tabletės
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Prandin 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Prandin 0,5 mg tabletės
Portuguese: EU/1/00/162/003 30 comprimidos EU/1/00/162/004 90 comprimidos EU/1/00/162/005 120 comprimidos EU/1/00/162/021 270 comprimidos
Lithuanian: EU/1/00/162/003 30 tablečių EU/1/00/162/004 90 tablečių EU/1/00/162/005 120 tablečių EU/1/00/162/021 270 tablečių
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/00/162/015-017, EU/1/00/162/019
Portuguese: O Prandin é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Lithuanian: Prandin vartojama prieš valgį, paprastai 15 min.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PRANDIN Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRANDIN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o Prandin em todos os ensaios combinados.
Lithuanian: Tyrimuose Prandin vartojo iš viso 2 156 pacientai.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Prandin.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Prandin rinkodaros teisę.
Portuguese: Outras informações sobre o Prandin
Lithuanian: Kita informacija apie Prandin:
Portuguese: A utilização de Prandin não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
Lithuanian: Prandin nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, kadangi trūksta duomenų apie jo saugumą šios amžiaus grupės pacientams.
Portuguese: O Prandin foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Lithuanian: Prandin buvo tiriamas 45 klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose (siekiant nustatyti vaisto veikimo mechanizmą organizme) ir 16 klinikinių bandomųjų tyrimų (tiriant vaisto poveikį II tipo diabetu sergantiems pacientams).
Portuguese: Em 29 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prandin.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Prandin rinkodaros teisę bendrovei „Novo Nordisk A/S" 2001 m.