FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le personnel qui s'occupe des animaux vaccinés doit appliquer des principes généraux d'hygiène et faire particulièrement attention lors de la manipulation de la litière des animaux vaccinés.
Swedish: Personal som sköter om vaccinerade djur bör följa allmänna hygieniska riktlinjer och vara särskilt försiktig vid hantering av avföring från vaccinerade djur.
French: Le temps d'attente pour la viande et les œufs provenant de poulets et de dindes traités par Poulvac E. coli est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Poulvac E. coli är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
French: L'étude de terrain portant sur plus de 200 000 poulets de chair du commerce a montré une diminution significative des lésions dues à la colibacillose et de la mortalité chez les animaux vaccinés.
Swedish: Fältstudien på över 200 000 kommersiella slaktkycklingar visade en signifikant minskning av kolibacillos-lesioner och dödsfall hos vaccinerade djur.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Poulvac E. coli sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Poulvac E. coli är större än riskerna och rekommenderade att läkemedlet godkänns för försäljning i EU.
French: De ce fait, il est recommandé de nettoyer et de désinfecter les locaux où le vaccin a été administré, lorsque la période de finition ou d'élevage est terminée.
Swedish: Rengöring och desinficering av lokaler där vaccinet administrerats rekommenderas därför efter avslutad tillväxt- eller uppfödningsperiod.
French: L'EPAR complet relatif à Poulvac E. coli est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Des personnes immunodéprimées ne doivent pas être présentes pendant l'administration du vaccin.
Swedish: Personer med nedsatt immunförsvar bör inte närvara vid hantering av vaccinet.
French: Cette maladie peut provoquer des blessures au sac qui entoure le cœur (péricardite), celui qui entoure le foie (périhépatite) et aux «sacs aériens», qui sont les sacs spécialisés à l'intérieur du corps des oiseaux dans lesquels l'air est stocké pendant la respiration (aérosacculite).
Swedish: Kolibacillos kan orsaka skador i säcken som omger hjärtat (perikardit), säcken som omger levern (perihepatit) och "luftsäckarna", de speciella säckar inuti fågelkroppen där luft lagras under andningen (luftsäcksinflammation).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Poulvac E. coli le 15 juin 2012.
Swedish: Den 15 juni 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Poulvac E. coli som gäller i hela EU.
French: Poulvac E. coli, comme tous les vaccins, agit en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre luimême contre une maladie.
Swedish: Poulvac E. coli verkar liksom alla vacciner genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Poulvac E. coli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Poulvac E. coli.
French: Poulvac E. coli contient de petites quantités de la bactérie E. coli sérotype O78.
Swedish: Poulvac E. coli innehåller små mängder av bakterien E. coli serotyp O78.
French: Ce vaccin, qui est utilisé chez les poulets de chair (élevés pour la viande), les futures poules pondeuses (élevées pour la production d'œufs) et les dindes, contribue à réduire le nombre de blessures et de décès dus à cette infection.
Swedish: Vaccinet ges till slaktkycklingar (som föds upp för köttproduktion), blivande värphöns (som föds upp för äggproduktion) och kalkoner för att minska skadorna och antalet dödsfall på grund av infektionen.
French: Si Poulvac E. coli est ajouté à de l'eau potable, une quantité suffisante pour fournir une dose de vaccin reconstitué à chaque poulet doit être ajoutée à autant d'eau que la quantité consommée par les poulets en trois heures.
Swedish: När Poulvac E. coli tillsätts i dricksvattnet ska en mängd som är tillräcklig för att varje kyckling ska få en dos av det färdigberedda vaccinet tillsättas i så mycket vatten som kycklingarna dricker under tre timmar.
French: Des études de laboratoire ont montré que le vaccin est sûr et que la protection contre les lésions de la colibacillose commence deux semaines après la vaccination chez les poussins et trois semaines après la vaccination chez les dindes.
Swedish: Laboratoriestudier visade att vaccinet är säkert och att skyddet mot kolibacillos-lesioner inträder två veckor efter vaccinationen för kycklingar och tre veckor efter vaccinationen för kalkoner.
French: Elle peut provoquer le décès de l'oiseau.
Swedish: Dessa skador kan leda till att de infekterade fåglarna dör.
French: Les études ont également démontré que le vaccin peut assurer aux poulets, dans le cas de la vaccination par pulvérisation, une protection de huit semaines contre les lésions dues à la colibacillose et une protection de 12 semaines contre la mortalité induite par la colibacillose et, dans le cas de la vaccination par ajout à de l'eau potable, une protection de 12 semaines contre les lésions et la mortalité.
Swedish: Studierna visade också att vaccinet ger kycklingar skydd i åtta veckor mot kolibacillos-lesioner och skydd i tolv veckor mot dödlighet till följd av kolibacillos när det ges som sprayvaccination, samt skydd i tolv veckor mot både lesioner och dödlighet när det ges genom tillsättning i dricksvattnet.
French: Lorsqu'il est administré selon la méthode de pulvérisation de masse, le vaccin reconstitué doit être dilué et vaporisé sur les oiseaux afin que chaque oiseau reçoive assez de produit pour une dose.
Swedish: När det ges som sprayvaccination ska det färdigberedda vaccinet spädas och sprejas så att varje fågel får motsvarande en vaccinationsdos.
French: Il est recommandé à l'opérateur de porter une protection des yeux, des gants et un masque respiratoire pendant l'administration.
Swedish: Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet.
French: Le vaccin peut s'étendre aux oiseaux en contact.
Swedish: Vaccinet kan spridas till ovaccinerade fåglar.
French: Poulvac E. coli est disponible sous la forme d'une poudre lyophilisée (lyophilisat), qui peut être reconstituée en suspension.
Swedish: Poulvac E. coli finns som ett frystorkat pulver (lyofilisat) som kan beredas till en suspension.
French: Le vaccin ne doit pas être utilisé pendant les six semaines qui précèdent le début de la période de ponte, ni chez les oiseaux pondeurs (en période de production d'œufs).
Swedish: Vaccinet ska inte ges inom sex veckor före äggläggningsperioden eller till äggläggande fåglar (som för tillfället producerar ägg).
French: Poulvac E. coli est un vaccin utilisé chez les poulets et les dindes pour une immunisation active contre une infection due à Escherichia coli sérotype O78, appelée colibacillose.
Swedish: Poulvac E. coli är ett vaccin som ges till kycklingar och kalkoner för aktiv immunisering mot en infektion som kallas kolibacillos och orsakas av Escherichia coli serotyp O78.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Poulvac E. coli, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För att få praktisk information om hur Poulvac E. coli används bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln, eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Poulvac E. coli, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Swedish: För att få mer information om behandling med Poulvac E. coli bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
French: Poulvac E. coli vaccin contre la colibacillose aviaire (vivant)
Swedish: Poulvac E. coli vaccin (levande) mot kolibacillos hos fjäderfä
French: Chez les dindes, il est administré par vaccination selon la méthode de pulvérisation de masse à partir de l'âge d'un jour avec une deuxième dose trois semaines plus tard.
Swedish: Till kalkoner ges vaccinet från en dags ålder som en sprayvaccination, med en andra dos tre veckor senare.
French: Les oiseaux consomment le vaccin lorsqu'ils se lissent les plumes.
Swedish: Vaccinet tar sig sedan in i kroppen när fågeln putsar sina fjädrar.
French: La souche du vaccin peut être détectée dans les tissus (foie et cœur) jusqu'à six jours après la vaccination chez les poulets ou dans les tissus (sacs aériens) jusqu'à quatre jours après la vaccination chez les dindes.
Swedish: Hos kycklingar kan vaccinstammen spåras i vävnad (lever och hjärta) i upp till sex dagar efter vaccinationen.
French: Lorsque Poulvac E. coli est administré aux poulets ou aux dindes, le système immunitaire des animaux reconnaît les parties de la bactérie contenues dans le vaccin comme étant «étrangères» et produit des anticorps contre elles.
Swedish: När Poulvac E. coli ges till kycklingar eller kalkoner uppfattar deras immunsystem de delar av bakterien som ingår i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren i framtiden exponeras för bakterien kommer immunsystemet att kunna producera antikroppar snabbare.
French: Autres informations relatives à Poulvac E. coli:
Swedish: Mer information om Poulvac E. coli
French: Pourquoi Poulvac E. coli est-il approuvé?
Swedish: Varför har Poulvac E. coli godkänts?
French: Qu'est-ce que Poulvac E. coli et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Poulvac E. coli och vad används det för?
French: Elle peut également être présente dans les fèces jusqu'à cinq semaines après la vaccination chez les poulets ou sept jours après la vaccination chez les dindes, et persister dans l'environnement pendant toute la finition (jusqu'au moment de l'abattage) ou la période d'élevage chez les poulets ou pendant sept jours chez les dindes.
Swedish: Vaccinstammen kan dessutom finnas kvar i miljön fram till slutet av tillväxt- (tiden för slakt) eller uppfödningsperioden för kycklingar och i sju dagar för kalkoner.
French: Quels sont les bénéfices de Poulvac E. coli démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Poulvac E. coli visat vid studierna?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Poulvac E. coli?
Swedish: Vilka är riskerna med Poulvac E. coli?
French: Conditionnement Contenance Taille de l'emballage
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
French: 10 flacons Zéro jour
Swedish: 500 ml 10 flaskor
French: 1 flacon Zéro jour
Swedish: 500 ml 1 flaska
French: Mode d'administration
Swedish: Djurslag Administreringssätt
French: Une solution alternative pourrait consister à ne retenir qu'un seul site de production.
Swedish: En alternativ lösning kan vara att behålla enbart en produktionsanläggning.
French: La durée d'immunité chez la poule n'a pas encore été établie.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos kycklingar har inte fastställts.
French: Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se sektion 6.1.
French: Le demandeur est invité à s'engager à prendre les mesures appropriées pour harmoniser les productions et / ou de fournir les manifestations adéquates / données afin de résoudre les problèmes.
Swedish: Sökanden förpliktigar sig att vidta nödvändiga åtgärder för att harmonisera produktionen och/eller ombesörja adekvata demonstrationer/data för att lösa frågan.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Swedish: Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte används.
French: Le titulaire de cette autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission Européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska informera Europeiska kommissionen om försäljningsplaner avseende läkemedel godkänd genom detta beslut.
French: Revacciner 3 semaines plus tard.
Swedish: Revaccination efter 3 veckor.
French: La substance active est un principe d'origine biologique destinés à produire une immunité active n'est pas dans le champ d'application du règlement (CE) n ° 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv immunitet tillämpas inte på förordning (EU) nr 470/2009.
French: En ce qui concerne les différences dans la production et le contrôle, l'harmonisation des processus de production et les contrôles entre les deux sites de fabrication est fortement suggéré.
Swedish: Gällande skillnaderna i produktion och kontroll, rekommenderas starkt att produktionsprocessen och kontrollerna harmoniseras mellan båda tillverkningsanläggningarna.
French: la maladie contre laquelle le médicament vétérinaire est destiné à apporter une immunité est largement absente du territoire.
Swedish: b) Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
French: Sans objet Pour utilisation uniquement comme conservateur dans les vaccines multidoses à des concentrations ne dépassant pas 0,02 %.
Swedish: Endast som konserveringsme del i multidosvacciner i en koncentration som inte överstiger 0.02%
French: Le schéma vaccinal doit être complété au moins 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Swedish: Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
French: À l'attention de l'utilisateur :
Swedish: Till användaren:
French: À l'attention du médecin traitant :
Swedish: Till behandlande läkare:
French: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Swedish: Pfizer Animal Health 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/06/060/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/060/001-002
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est uniquement autorisée aux conditions particulières définies par la législation communautaire européenne en matière de contrôle de l'influenza aviaire.
Swedish: Användandet av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar.
French: Le vaccin est présenté en boîtes de 1 ou 10 flacons de 500 ml.
Swedish: Vaccinet finns i kartonger om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
French: En particulier, une rationalisation de la nature des œufs utilisés (en prenant en considération le problème de la présence possible d'agents étrangers dans les œufs conventionnels et la possibilité de les désactiver pendant le processus d'inactivation du virus de la grippe, soutenu par une étude de validation correspondante).
Swedish: Speciellt en rationalisering av typen av ägg som används (med beaktande av problemet att vanliga ägg kan innehålla främmande substanser och möjligheten att inaktivera dessa under inaktiveringsprocessen för influensaviruset, stödd av en tillhörande valideringsstudie).
French: Polyoxyéthylèn e sorbitan monooleate and trioleate
Swedish: Polyoxyethylen sorbitan monooleat och trioleat
French: Durée d'immunité : 14 semaines après la deuxième injection.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ne pas mélanger avec d'autres produits immunologiques.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skall inte blandas med andra läkemedel.
French: 1 dose de 0,5 ml contient :
Swedish: En dos á 0,5 ml innehåller:
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
French: L' huile blanche est un hydrocarbure d'origine minerale, Arlacel 83V est du sorbitan sesquioléate, Tween 80 est polyoxyéthylène sorbitan monooleate, le phosphate disodique (E339) et le phosphate monopotassique (E340) sont des substances ayant des « nombres E ».
Swedish: Vit olja är mineralolja, Arlacel 83V är sorbitansseskvioleat, Tween 80 är polyoxyethylen sorbitan monooleat, natriumdihydrogenofosfat (E339) och kaliumhydrogenofosfat (E340) är substanser med E nummer.
French: l'administration du médicament vétérinaire aux animaux interfère avec les programmes nationaux de diagnostic, de contrôle et d'éradication de maladies animales mis en place, ou est susceptible de poser des problèmes en matière de certification d'absence de contamination d'animaux vivants ou de produits alimentaires ou autres obtenus à partir d'animaux traités.
Swedish: a) Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
French: 1) Il existe d'importantes questions en suspens concernant les différences de production et de contrôle entre les sites de fabrication (y compris la nature des oeufs utilisés) et l'absence d'une étude de validation pour le test d'activité sur le produit fini (il semble que les essais du produit final ne sont effectuées à Weesp, mais les tests en cours telles que le titrage et la quantification HA doivent être équivalentes trop).
Swedish: Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används) och avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA-kvantifiering skall också vara ekvivalenta).
French: Poules :
Swedish: Kycklingar:
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Pfizer Limited
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning Pfizer Limited
French: Le niveau d'efficacité atteint peut varier en fonction du degré d'homologie antigénique entre la souche vaccinale et les souches sauvages présentes sur le terrain.
Swedish: Effekten som uppnås kan variera beroende av graden av antigen överensstämmelse mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Poulvac Flufend H5N3 RG
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Poulvac FluFend H5N3 RG
French: > 1:40 Unités IH par dose
Swedish: > 1:40 HA enheter per dos
French: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Royaume-Uni
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
French: ANNEX III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
French: La totalité du contenu du flacon doit être utilisée dans les 2 heures suivant l'ouverture.
Swedish: Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, les États membres interdisent ou peuvent interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire sur tout ou partie de leur territoire s'il est établi que: Conformément à l' Article 71 de la Directive 2001/82/EC, l'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire est ou peut être interdite par les Etats Membres sur une partie ou l'entièreté du territoire, s'il est établi que :
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
French: E. EXIGENCES PARTICULIÈRES DEVANT ÊTRE RESPECTÉES PAR LE TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: E. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKALL UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES 1 dose de 0,5 ml contient :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos á 0,5 ml innehåller:
French: Toute personne ayant pour intention d'importer, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Poulvac Flufend H5N3 RG est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur avant toute importation, vente, délivrance et/ou utilisation.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används Poulvac FluFend H5N3 RG.
French: Le vaccin induit une réponse sérologique contre le neuraminidase N3, permettant de différencier les animaux vaccinés des animaux infectés (système DIVA).
Swedish: För att inducera serologiskt svar mot N3 neuraminidas vilket kan användas som markör för att differentiera infekterade fåglar från vaccinerade (DIVA strategi).
French: Ne pas mélanger avec d'autres produits immunologiques.
Swedish: Skall inte användas tillsammans med andra vacciner eller immunologiska produkter.
French: Sans objet Exclus les composés aromatiques et insaturés
Swedish: Gäller inte aromatiska och omättade föreningar
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 500 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 ml
French: FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion.
French: À 1 jour d'âge : 0,2 ml par voie sous-cutanée dans le cou.
Swedish: Vid en dags ålder: 0,2 ml subkutant i nacken.
French: >1:40 unités IH par dose
Swedish: > 1:40 HA enheter
French: Sans objet Seulement les substances approuvées en tant que additive alimentaire pour la consummatio n humaine à l'exception des conservateurs lisées dans la partie C de l'annexe III de la directive du parlement euroépen et du conseil
Swedish: Ingen uppgift satser(substanser med giltigtEnummer som ärgodkända som livsmedelstillsatser tillämpl igt livsmedelspro ducerande djurslag värde krävs inte tillämpligt substanser som är godkändasom livsmedelstillsats er, med undantag av de konserveringsmedel som upptas i del C i bilaga III till Europaparlament ets och rådets direktiv 95/2/EG
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 x 500 ml
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
French: Conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2°C - 8°C).
French: Émulsion injectable pour poules et canards
Swedish: Emulsion för injektion för kycklingar och ankor
French: Nom et adresse du/des fabricant(s) du/des principe(s) actif(s) d'origine biologique
Swedish: Namn på och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
French: Les composants suivants de Poulvac FluFend H5N3 RG sont inclus dans le tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du règlement (UE) n ° 37/2010 comme suit:
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
Swedish: Tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Pfizer Global Manufacturing Weesp CJ van Houtenlaan 36
French: LMR non requise
Swedish: MRLvärde krävs inte