FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento di mantenimento a lungo termine di pazienti con esofagite da reflusso curata, la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Polish: Zalecana dawka w długoterminowym leczeniu pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto è stata inserita un'avvertenza che stabilisce che prima del trattamento è necessario verificare l'eventuale positività all'H.
Polish: W ChPL zamieszczono ostrzeżenie, zgodnie z którym przed rozpoczęciem leczenia należy określić status dotyczący H. pylori.
Italian: Il trattamento più comune ed efficace dell'esofagite peptica o della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica è quello che riduce la secrezione degli acidi gastrici con gli antagonisti degli H2 oppure con un inibitore della pompa protonica; il CHMP ha pertanto ritenuto approvabile questa indicazione.
Polish: Najczęściej stosowanym i skutecznym leczeniem trawiennego zapalenia przełyku lub objawowego GERD jest zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego za pomocą blokerów receptorów H2 lub za pomocą IPP.
Italian: • Trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo sintomatica
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
Italian: Posologia pediatrica: capsula e compressa
Polish: Dawkowanie u dzieci: kapsułki i tabletki
Italian: L'esofagite da reflusso dipende dalla combinazione dell'eccessivo reflusso gastroesofageo di succhi gastrici e di problemi di eliminazione da parte dell'esofago del materiale refluito.
Polish: Do refluksowego zapalenia przełyku dochodzi w wyniku nadmiernego cofania się soku żołądkowego z żołądka do przełyku i zaburzonego opróżniania zarzucanej treści żołądkowej z przełyku.
Italian: e) "Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS" e "prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate ai FANS nei pazienti a rischio" Per quanto riguarda la prevenzione delle ulcere gastriche, duodenali o delle erosioni gastroduodenali associate ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei pazienti a rischio, la prevenzione della formazione di ulcere negli utilizzatori di FANS a rischio rappresenta una linea di condotta ragionevole, vista l'incidenza elevata e in aumento.
Polish: Z uwagi na wysoką i rosnącą częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów obciążonych ryzykiem, zapobieganie powstawaniu wrzodów u stosujących NLPZ pacjentów z grupy ryzyka jest rozsądnym kierunkiem działania.
Italian: f) "In combinazione con gli opportuni antibiotici, eradicazione dell'Helicobacter pylori (H. pylori) nella malattia ulcerosa peptica"
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Italian: Tutte le formulazioni
Polish: Wszystkie postaci
Italian: MUPS e capsule
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Italian: Le competenti autorità nazionali, coordinate dallo Stato membro di riferimento, assicurano che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ottemperi alle seguenti condizioni:
Polish: W gestii właściwych organów w poszczególnych państwach, koordynowanych przez referencyjne państwo członkowskie, leży zapewnienie dopełnienia przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu następujących warunków:
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il fascicolo conformemente alle varie norme e alla direttiva UE 2001/83/CE.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare il documento "P3-03 Description of Manufacturing Process and Process Controls for Drug Product".
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad effettuare uno studio epidemiologico sul rischio di cadute e fratture, presentandone i risultati entro il secondo trimestre del 2011, nonché eventualmente a modificare le informazioni sul prodotto sulla base delle risultanze dello studio.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad affrontare le questioni sotto esposte relative alla qualità e tuttora irrisolte esaminandole ed eventualmente apportando le necessarie misure correttive in occasione dell'aggiornamento della documentazione CTD in programma per maggio 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Italian: Capsule e soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti di impurità conformemente alla linea guida ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Italian: Soluzione per iniezione e soluzione per infusione
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno della sicurezza contro le TSE (encefalopatie spongiforme trasmissibili).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a sostegno nonché i dati sulla stabilità della modifica del principio attivo omeprazolo magnesio e omeprazolo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a chiarire le attività del fabbricante del farmaco.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad aggiornare le specifiche in base all'uniformità di test delle unità posologiche.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a studiare, motivare e introdurre i limiti relativi ad una serie di prodotti di degradazione.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna ad approntare e introdurre un secondo metodo di identificazione per il principio attivo omeprazolo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire i dati sulla stabilità del prodotto intermediato/sfuso.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dei limiti di quantificazione del farmaco.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a suffragio dell'indicazione sul periodo di validità del prodotto finito.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Italian: Il titolare dell'AIC si impegna a fornire la documentazione a comprova della bioequivalenza al biobatch.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEL DOSAGGIO, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Italian: 2700 AN, Zoetermeer Olanda
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Italian: AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecia
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Italian: H-2045 Törökbálint, Park u. 3.
Polish: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Italian: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO Norvegia
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Italian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Regno Unito
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Italian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Regno Unito
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Italian: DK-2620 Albertslund Danimarca
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Italian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Germania
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Italian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danimarca
Polish: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Dania
Italian: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Italian: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Svezia
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Italian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Italian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Italian: Capsule
Polish: Polska kapsułki
Italian: 40 mg/VIAL
Polish: 40 mg/ml
Italian: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spagna
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 20
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 10
Italian: Polvere per soluzione per infusione
Polish: Powder for solution for infusion
Italian: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
Polish: FI-02200 Espoo Finlandia
Italian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena Portogallo
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Italian: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Italian: Slovacchia
Polish: Republika Słowacji
Italian: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Italian: Liofilizzato per soluzione per infusione
Polish: Liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji
Italian: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Italian: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Italian: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: LogastricMups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Italian: Lussemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Italian: Questo studio non supporta informazioni relative a bambini di età inferiore ai 4 anni.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Italian: Meccanismo sconosciuto
Polish: Mechanizm nieznany
Italian: Omeprazolo può essere usato durante la gravidanza.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Italian: Confezione combinata (I + II):
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Italian: La rilevanza clinica di questa interazione è incerta.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Italian: Queste modifiche quindi non sono imputabili ad un effetto diretto di alcun singolo principio attivo.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Italian: Il trattamento, se necessario, è sintomatico.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Italian: Questo dipenderà dalle sue condizioni e dall'età.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Italian: A confezionamento integro: 2 anni.
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Italian: I pazienti devono essere avvisati di consultare un medico nel caso in cui:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Italian: • Ingrossamento del petto negli uomini.
Polish: • Powiększenie piersi u mężczyzn
Italian: NON USARE latte o acqua gasata.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Italian: • Si raccomanda di prendere le capsule al mattino.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Italian: Il profilo degli eventi avversi è risultato essere in genere lo stesso degli adulti sia nel trattamento a breve termine sia in quello a lungo termine.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Italian: • Abbiano un'età superiore a 55 anni e i loro sintomi siano nuovi o siano recentemente cambiati.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Italian: Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una determinata frequenza, come definito qui di seguito: Molto comune:
Polish: Działania niepożądane mogą występować z pewną częstością, która jest definiowana w sposób następujący: Bardzo często:
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Italian: Alcuni bambini affetti da patologie croniche possono necessitare di un trattamento a lungo termine sebbene non sia raccomandato.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Italian: In casi singoli sono stati osservati anche apatia, depressione e confusione.
Polish: W pojedynczych przypadkach opisywano również apatię, depresję, splątanie.
Italian: • Losec le verrà somministrato da un medico, che deciderà la quantità di medicinale di cui ha bisogno.
Polish: • Losec będzie podawany pacjentowi przez lekarza, który zdecyduje jaka ilość leku jest pacjentowi potrzebna.
Italian: Tuttavia, non è stato dimostrato un beneficio clinico per quanto riguarda i sintomi dispeptici.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Ten produkt leczniczy nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi niż te wymienione w punkcie 6.6.
Italian: Questo faciliterà l'aggiunta del solvente restante.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Italian: Gli altri effetti indesiderati comprendono:
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Italian: La velocità di metabolizzazione di omeprazolo risulta leggermente ridotta nei soggetti anziani (75-79 anni di età).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Italian: • Losec può essere somministrato a pazienti adulti, inclusi gli anziani.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Italian: Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo di uno specialista.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Italian: E' importante non danneggiare i granuli.
Polish: Jest ważne, aby peletki nie uległy uszkodzeniu.
Italian: I risultati di tre studi epidemiologici prospettici (più di 1000 esiti di pazienti esposti) indicano assenza di effetti indesiderati di omeprazolo sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato.
Polish: Wyniki trzech prospektywnych badań epidemiologicznych (obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji) wykazują brak niepożądanych oddziaływań omeprazolu na ciążę lub na stan zdrowia płodu/noworodka.
Italian: In alcuni pazienti può essere sufficiente una dose di 10 mg.
Polish: U niektórych pacjentów wystarczającą może być dawka dobowa 10 mg.
Italian: • Eruzione cutanea durante l'esposizione al sole.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Italian: Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Polish: Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę.
Italian: • Bassi livelli di sodio nel sangue.
Polish: • Małe stężenie sodu we krwi.
Italian: ≥ 1 anno di età
Polish: ≥1 roku
Italian: I pazienti non devono assumere omeprazolo come trattamento di prevenzione.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Italian: Come tutti i medicinali, Losec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek Losec może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: La frequenza degli episodi di vomito/rigurgito è diminuita del 50%, dopo 8 settimane di trattamento, indipendentemente dalla dose.
Polish: Częstość występowania epizodów wymiotów/zarzucania treści żołądkowej uległa zmniejszeniu o 50% po 8 tygodniach leczenia niezależnie od stosowanej dawki leku.
Italian: • Periodo di validità dopo ricostituzione:
Polish: • Okres trwałości po sporządzeniu roztworu:
Italian: Losec può nascondere i sintomi di altre malattie.
Polish: Losec może powodować utajenie objawów innych chorób.
Italian: • Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni).
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Italian: Le classi di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: Molto comune (≥1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10000 a < 1/1000), Molto raro (< 1/10000), Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere conservata a temperatura superiore ai 25°C e deve essere utilizzata entro 4 ore dalla preparazione.
Polish: Sporządzony roztwór powinien być przechowywany w temperaturze niższej niż 25°C i powinien zostać zużyty w okresie do 4 godzin od przygotowania.
Italian: L'aumento della dose di atazanavir a 400 mg non ha compensato l'impatto di omeprazolo sull'esposizione di atazanavir.
Polish: Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie kompensuje wpływu omeprazolu na ekspozycję na atazanawir.
Italian: Il medico le dirà quante capsule prendere e per quanto tempo.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Italian: Come in tutti i trattamenti a lungo termine, specialmente se la durata del trattamento è superiore a 1 anno, i pazienti devono essere tenuti sotto regolare controllo.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich długotrwałych terapii, szczególnie stosowanych przez okres dłuższy niż 1 rok, pacjenci powinni pozostawać pod regularną kontrolą.
Italian: E' importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.
Polish: Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Italian: Il volume di distribuzione apparente nei soggetti sani è di circa 0,3 l/kg peso corporeo.
Polish: Objętość dystrybucji u zdrowych osób wynosi około 0,3 l/kg masy ciała.
Italian: • Aggressività.
Polish: • Agresja
Italian: Questo è importante perchè Losec può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull'azione di Losec.
Polish: Jest to ważne, ponieważ Losec może wpływać na sposób działania niektórych innych leków, a także niektóre inne leki mogą wywierać wpływ na działanie leku Losec.
Italian: • Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Italian: I pazienti con sintomi ricorrenti a lungo termine di dispepsia o pirosi dovrebbero andare dal medico ad intervalli regolari.
Polish: Pacjenci z długotrwale występującymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagą powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
Italian: Altri principi attivi
Polish: Inne substancje czynne
Italian: Flacone in HDPE:
Polish: Butelka HDPE:
Italian: Nota: Questa versione di RCP, etichettatura e foglio illustrativo è è valida al momento della Decisione della Commissione.
Polish: Uwaga: Niniejsze wersje ChPL, tekstów opakowań oraz ulotki dla pacjenta są aktualne w czasie wydania Decyzji Komisji Europejskiej
Italian: Non prenda Losec per più di 14 giorni senza consultare il medico.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Italian: Assunzione di questo medicinale
Polish: Sposób przyjmowania tego leku
Italian: • Mal di testa.
Polish: • Ból głowy
Italian: Esempi di tali farmaci sono R-warfarin e altri antagonisti della vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.
Polish: Do substancji takich należą między innymi: R-warfaryna oraz inni antagoniści witaminy K, cylostazol, diazepam i fenytoina.
Italian: Losec viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Polish: Losec jest stosowany w leczeniu następujących chorób i zaburzeń:
Italian: • Problemi alla vista, come visione offuscata.
Polish: • Problemy ze wzrokiem takie jak niewyraźne widzenie
Italian: La clearance totale plasmatica è di circa 30-40 l/h dopo dose singola.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 30-40 l/h po podaniu dawki pojedynczej.
Italian: Le dosi raccomandate sono le seguenti:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Italian: Leucopenia, trombocitopenia
Polish: Leukopenia, trombocytopenia
Italian: Sono disponibili dati limitati a lungo termine relativi a 46 bambini che, durante uno studio clinico sull'esofagite erosiva grave, hanno ricevuto una terapia di mantenimento con omeprazolo fino a 749 giorni.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Italian: Bambini ed adolescenti di età superiore ai 4 anni
Polish: Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat