FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Recuvyra drīkst lietot tikai ķirurģisku manipulāciju gadījumā, ja vismaz 4 dienas ir nepieciešama opiātus saturošu pretsāpju līdzekļu lietošana.
Lithuanian: Recuvyra reikėtų naudoti tik didesnėms operacijoms, kurioms būtina bent 4 dienų trukmės opiatinė analgezija.
Latvian: Šīs veterinārās zāles var izraisīt ilgstošu miegainību, kā rezultātā var rasties acs radzenes sausums.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimas ilgos sedacijos metu gali sukelti ragenos sausėjimą.
Latvian: Aplikatora uzgaļa pievienošana
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalio uždėjimas
Latvian: Smagas pārdozēšanas rezultātā var rasties nieru darbības traucējumi uz gastrointestinālas hipomobilitātes izraisītas hipotonijas fona.
Lithuanian: Sunkus perdozavimas gali sukelti inkstų nepakankamumą, išsivystantį dėl hipotenzijos, kurią sukelia virškinamojo trakto turinio slinkimo sulėtėjimas.
Latvian: Lai nepārdozētu anestēzijas līdzekļus kombinētas lietošanas gadījumā, suņiem, kuriem lieto šīs zāles, anestezējošos līdzekļus lieto tikai līdz vēlamā
Lithuanian: Kad būtų išvengta šunims naudoto veterinarinio vaisto perdozavimo, anestezines medžiagas reikia naudoti tol, kol bus pasiektas norimas poveikis.
Latvian: Suņiem, kuriem saglabājas vidējas pakāpes miegainība un kuri nedzer ūdeni un neēd labprātīgi , jānovērtē dehidrācijas pakāpe un, ja nepieciešams, jāievada rehidratējošs šķīdums un barības vielas.
Lithuanian: Vidutiniškai seduoti ir nenoriai vandenį lakantys ir ėdantys šunys turi būti tikrinami dėl dehidratacijos, o esant reikalui būtina skirti papildomų skysčių ir maisto medžiagų.
Latvian: ZĀĻU FORMA Transdermāls šķīdums.
Lithuanian: VAISTO FORMA Transderminis tirpalas.
Latvian: Eli Lilly Polska Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Polska (Poland) Eli Lilly Polska Sp.
Latvian: • bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem);
Lithuanian: • dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų),
Latvian: Aplicējot uz ādas, šīs veterinārās zāles ātri nožūst, nodrošinot fentanila perkutānu absorbciju.
Lithuanian: Užteptas ant odos veterinarinis vaistas greitai išdžiūsta ir fentanilis sugeriamas per odą.
Latvian: Ja novērojat, ka jūsu suns ir vairāk nekā viegli miegains vai viņam ir samazinājusies apetīte vai ūdens patēriņš, sazinieties ar veterinārārstu, lai saņemtu padomu.
Lithuanian: Jeigu šuniui slopinamasis vaistų poveikis yra stipresnis arba jeigu šuo mažiau ėda ar laka, būtina pasitarti su veterinarijos gydytoju.
Latvian: Līdz 3 dienām pēc lietošanas bieži novēro nelielu ķermeņa temperatūras pazemināšanos un sirdsdarbības, elpošanas palēnināšanos.
Lithuanian: Nestiprus kūno temperatūros, širdies ir kvėpavimo ritmo sumažėjimas, pasireiškiantys iki 3 dienų po naudojimo, yra dažni.
Latvian: • pieskaroties sunim (piemēram, suņa ausīm), sajūtu, ka suns ir nosalis;
Lithuanian: • Palietus, šuo atrodo šaltas (pavyzdžiui, ausys).
Latvian: Lai nodrošinātu atsāpinošu iedarbību vismaz 4 dienas, šīs veterinārās zāles jālieto vienas aplikācijas veidā 2 līdz 4 stundas pirms plānotās operācijas.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas skirtas naudoti vieną kartą, tepant 2−4 val.
Latvian: • ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā);
Lithuanian: • labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų),
Latvian: Ļoti bieži (t.i., vairāk nekā 10% suņu, kas ar tām tika ārstēti):
Lithuanian: daugiau nei 10 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto)
Latvian: Ja nepieciešamais daudzums pārsniedz 0,5 ml, aplikatora uzgali pārvieto apmēram 2,5 cm attālumā no sākotnējās vietas un aplicē līdz 0,5 ml. Šo darbību atkārto, līdz sunim ir aplicēts aprēķinātais zāļu tilpums.
Lithuanian: Nejudinant aplikatoriaus antgalio, užtepti ant odos ne daugiau kaip 0,5 ml. Jeigu reikiamas užtepti tūris yra didesnis kaip 5 ml, aplikatoriaus antgalį patraukti ne mažiau kaip 2,5 cm nuo pradinės vietos ir užtepti iki 0,5 ml.
Latvian: • kontrindicēta lietošana grūsnām vai laktējošām kucēm; vaislas suņiem.
Lithuanian: • tai žindanti ar vaikinga kalė arba šuo naudojamas veisimui.
Latvian: Nelietot, ja ādas raga slānis ir bojāts traumas vai slimības rezultātā.
Lithuanian: Netepti ant odos, kuri dėl sužalojimo ar ligos neturi sveiko raginio sluoksnio (stratum corneum).
Latvian: Ja notikusi nejauš norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus veterinarinio vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Latvian: Uzglabāt flakonu kopā ar zāļu aprakstu (ZA).
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartu su veterinarinio vaisto aprašu.
Latvian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Lithuanian: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 65
Latvian: Ja jūsu suņa svars pārsniedz 20 kg, viņš paliks veterinārajā klīnikā vismaz 48 stundas pēc Recuvyra aplikācijas.
Lithuanian: Jeigu šuo sveria daugiau nei 20 kg, tada jis turi likti klinikoje ne mažiau kaip 48 valandas po Recuvyra užtepimo.
Latvian: Flakonu pagriež vertikālā stāvoklī, satver adapteri, šļirci pagriež par ¼ apgrieziena pretēji pulksteņa rādītāja virzienam un noņem.
Lithuanian: 5. Apversti buteliuką dugnu į viršų, suimti adapterį, prieš laikrodžio rodyklę pasukti švirkštą ¼ apsisukimo ir ištraukti.
Latvian: 2. Adapteri novieto tieši virs flakona augšdaļas.
Lithuanian: Laikyti adapterį per vidurį tiesiai virš buteliuko.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Lithuanian: KIEKIS PAGAL MASĘ, TŪRĮ AR DOZIŲ SKAIČIŲ
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabāt vertikālā stāvoklī.
Lithuanian: Atidarytą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Latvian: Uzglabāt flakonu vertikālā stāvoklī ar pievienotu adapteri.
Lithuanian: Buteliuką laikyti stačią su uždėtu adapteriu.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar Recuvyra, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam Recuvyra jau buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Latvian: Ja jūsu sunim nav biezs apmatojums, lai veiktu zāļu aplikāciju, parasti nav nepieciešams atspraust/ noskūt apmatojumu šajā aplikācijas apvidū.
Lithuanian: Norint tinkamai užtepti vaisto, šuns kailio tarp menčių kirpti ar skusti paprastai nereikia, nebent kailis būtų storas.
Latvian: • reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem);
Lithuanian: • nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų),
Latvian: Šo manipulāciju drīkst veikt tikai veterinārārsts, izmantojot īpašu vienreizējas lietošanas bezadatu aplikatoru.
Lithuanian: paveikslėlį) specialiu vienkartiniu aplikatoriumi be jokių adatų gali užtepti tik veterinarijos gydytojas.
Latvian: Recuvyra paredzēts sāpju samazināšanai pēc ortopēdiskas ķirurģiskas iejaukšanās un mīksto audu operācijām suņiem.
Lithuanian: Recuvyra malšina skausmą šunims, kuriems atlikta didesnė ortopedinė ar minkštųjų audinių operacija.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai
Latvian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Lyskær 3 E, 2 t.v.
Lithuanian: Norge (Norway) Elanco Animal Health A/S Nybrojev 110
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti žindančioms ar vaikingoms kalėms arba veisliniams gyvūnams.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jāievēro vismaz 7 dienu intervāls.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Latvian: Nelietot veterinārās zāles laktējošām vai grūsnām kucēm un vaislas suņiem (skatīt 4.7. apakšpunktā).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima skirti žindančioms, šuningoms kalėms arba veisliniams gyvūnams (žr.
Latvian: • retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem);
Lithuanian: • reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Latvian: Recuvyra 50 mg/ml transdermāls šķīdums suņiem
Lithuanian: Recuvyra 50 mg/ml transderminis tirpalas šunims
Latvian: Suni no veterinārās klīnikas izrakstīt un nodot saimnieka aprūpei tikai tad, kad miegainība pēc operācijas ir kļuvusi nenozīmīga vai izzudusi un suns labprātīgi dzer ūdeni un uzņem barību.
Lithuanian: Šunys neturėtų būti atiduoti šeimininkams, kol pooperacinė sedacija taps lengva arba išnyks ir kai šunys ims lakti vandenį ir ėsti tiek noriai, kiek galima tikėtis, įvertinus būklę prieš operaciją.
Latvian: Nedrīkst sunim aplicēt šo veterināro zāļu otru devu.
Lithuanian: Neskirti antros veterinarinio vaisto dozės.
Latvian: Ja veterinārās zāles nejauši nokļūst uz aizsargapģērba, nekavējoties jānovelk piesārņotais apģērbs.
Lithuanian: Veterinariniam vaistui atitiktinai patekus ant apsauginių drabužių, reikia nedelsiant nusirengti bet kokius užterštus drabužius, surinkti bet kokį pastebimą tirpalą naudojant sugeriamąją medžiagą, pavyzdžiui, popierines servetėles.
Latvian: Ja sunim, kas ir ārstēts ar šīm veterinārajām zālēm, ir paredzēta vēl kāda operācija, pirms nākamās devas lietošanas ir jābūt vismaz 7 dienu intervālam.
Lithuanian: Prireikus dar kartą operuoti šunį, kuriam veterinarinio vaisto buvo skirta anksčiau, prieš skiriant kitą dozę, būtina palaukti mažiausiai 7 dienas.
Latvian: Jebkuru neizlietoto veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Lithuanian: Atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Atvērtu flakonu ar tam uzliktu adapteri uzglabā vertikālā stāvoklī.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Praimtą buteliuką su adapteriu laikyti stačią.
Latvian: Nelietojiet aplikatora galu atkārtoti.
Lithuanian: Aplikatoriaus antgalį naudoti tik vieną kartą.
Latvian: 1. Aplikatora uzgali pievieno šļircei, pagriežot aplikatora uzgali par 1/3 apgrieziena pulksteņa rādītāja virzienā.
Lithuanian: Uždėti aplikatoriaus antgalį ant švirkšto pagal laikrodžio rodyklę aplikatoriaus antgalį pasukant
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2012.gada februārī.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Latvian: Rīkojoties ar zālēm, jālieto aizsargapģērbs.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikėtų dėvėti apsaugines priemones ir drabužius.
Latvian: Recuvyra fentanils
Lithuanian: Fentanilis
Latvian: To lieto tikai vienreiz, divas līdz četras stundas pirms operācijas, un tās iedarbība turpinās vismaz četras dienas.
Lithuanian: Vaistas naudojamas tik vieną kartą, likus dviem-keturioms valandoms iki operacijos, jo poveikis trunka bent keturias paras.
Latvian: Informāciju par ieguvumu un riska attiecību var aplūkot šā EPAR zinātnisko apspriežu modulī.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma /ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Latvian: Cita informācija par Recuvyra
Lithuanian: Kita informacija apie Recuvyra:
Latvian: CVMP secināja, ka Recuvyra sniegtie ieguvumi pārsniedz šo zāļu izraisīto risku un ieteica izsniegt Recuvyra reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad Recuvyra teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Tika pierādīts, ka Recuvyra ir tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, bet tām ir priekšrocība - tās ir viegli lietot.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Recuvyra yra toks pat veiksmingas kaip palyginamieji vaistai, be to, šis vaistas turi papildomą pranašumą - jį lengva naudoti.
Latvian: Kāpēc Recuvyra tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Recuvyra buvo patvirtintas?
Latvian: Ja notiek saskare ar suņa ādu pēc Recuvyra lietošanas, tam nevajadzētu izraisīt problēmas pieaugušajiem.
Lithuanian: Sąlytis su šuns oda, ant kurios užtepta Recuvyra, suaugusiesiems neturėtų sukelti jokių bėdų.
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības ir arī caureja un vemšana.
Lithuanian: Taip pat dažnai pasireiškia viduriavimas ir vėmimas.
Latvian: Nokļūstot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un mazina sāpes.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenų receptorius ir taip malšina skausmą.
Latvian: Recuvyra ir zāles, kas satur aktīvo vielu fentanilu.
Lithuanian: Recuvyra yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Latvian: Ieteicamā deva ir 2,6 mg uz kilogramu ķermeņa masas, uzklājot uz ādas starp suņa lāpstiņām ar īpaši veidotu šļirci.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 2,6 mg/kg kūno svorio, kurią specialiu švirkštu reikia užtepti ant šuns odos tarp menčių.
Latvian: Tomēr mazi bērni (ar ķermeņa masu 15 kg vai mazāk) nedrīkst pieskarties sunim trīs dienas pēc zāļu lietošanas, jo viņi var tikt pakļauti liela fentanila daudzuma iedarbībai.
Lithuanian: Tačiau mažiems vaikams (iki 15 kg svorio) šuns negalima liesti tris paras nuo to, kai jam užtepama vaisto, nes į organizmą gali patekti per didelis fentanilio kiekis.
Latvian: Biežākie ar fentanila pārdozēšanu saistītie simptomi cilvēkiem ir elpošanas nomākums, miegainība un mioze (acu zīlīšu sašaurināšanās).
Lithuanian: Dažniausiai perdozavus fentanilio žmonėms pasireiškia šie simptomai: kvėpavimo slopinimas, mieguistumas ir miozė (akies vyzdžio susitraukimas).
Latvian: Tās ievada veterinārārsts.
Lithuanian: Vaisto šuniui turi užtepti veterinarijos gydytojas.
Latvian: Kāds ir Recuvyra iedarbīgums šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Recuvyra nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Cilvēkam, kurš lieto Recuvyra, jāizvairās no saskares ar dzīvnieku ādu, jo zāles var uzsūkties caur cilvēka ādu un izraisīt cilvēkiem reakcijas, tostarp ādas kairinājumu.
Lithuanian: Recuvyra tepantis asmuo turi vengti vaisto sąlyčio su oda, kadangi jis gali įsigerti į žmogaus odą ir sukelti įvairių reakcijų, įskaitant odos sudirginimą.
Latvian: Tās ir pieejamas transdermāli lietojama šķīduma (uz ādas lietojama šķīduma ) veidā.
Lithuanian: Jis tiekiamas transderminio (ant odos tepamo) tirpalo forma.
Latvian: Recuvyra ļoti bieži izraisa miegainību, kas var ilgt vairāk nekā 24 stundas pēc zāļu lietošanas un kas var būt saistītas ar samazinātu izkārnījumu veidošanos un īslaicīgu svara zudumu.
Lithuanian: Recuvyra labai dažnai sukelia mieguistumą, kuris gali trukti ilgiau nei 24 valandas nuo to, kai užtepama vaisto, ir kurį galima sieti su sumažėjusiu suėdamo ėdesio ir išlakamo vandens kiekiu, sumažėjusiu tuštinimusi ir laikinu svorio sumažėjimu.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot suņiem, kam ir alerģija pret šo aktīvo vielu vai kādu citu sastāvdaļu.
Lithuanian: Recuvyra negalima naudoti šunims, kurie yra alergiški veikliajai medžiagai ar kitai sudėtinei šio veterinarinio vaisto medžiagai.
Latvian: 2. Lappuse no 2
Lithuanian: spalio 6 d.
Latvian: Recuvyra nedrīkst lietot uz traumas vai slimības rezultātā bojātas ādas.
Lithuanian: Recuvyra negalima tepti ant sužalotos ar ligos pažeistos odos.
Latvian: Ja simptomi rodas Recuvyra iedarbības rezultātā, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Lithuanian: Po sąlyčio su Recuvyra pajutus kokius nors simptomus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Latvian: Kas ir Recuvyra?
Lithuanian: Kas yra Recuvyra?
Latvian: Pētījumos abas zāles salīdzināja pēc neveiksmes gadījumu biežuma (suņi, kuriem terapiju nācās pārtraukt, jo netika nodrošināta sāpju kontrole) un pēc nepieciešamības veikt papildterapiju, lai novērstu opioīdu grupas zāļu nelabvēlīgo ietekmi.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus vaistai buvo lyginami pagal nesėkmingų gydymo atvejų (šunų, kurių gydymą reikėjo nutraukti dėl nepakankamo nuskausminamojo poveikio) skaičių ir papildomų gydymo priemonių kenksmingam opioidinių vaistų poveikiui neutralizuoti poreikį.
Latvian: Kā darbojas Recuvyra?
Lithuanian: Kaip veikia Recuvyra?
Latvian: Eiropas Komisija 06/10/2011 izsniedza Recuvyra reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Recuvyra rinkodaros teisę.
Latvian: Lietojot suņiem uz ādas, fentanila deva strauji uzsūcas asinsritē caur zemādas asinsvadiem.
Lithuanian: Užtepta ant šuns odos, fentanilio dozė per poodines kraujagysles greitai absorbuojama į kraujotaką.
Latvian: Abos pētījumos Recuvyra bija tikpat efektīvas kā salīdzinājuma zāles, ārstējot sāpes suņiem pēc ortopēdiskas vai mīksto audu operācijas.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Recuvyra taip pat veiksmingai kaip ir palyginamasis vaistas malšino šunų patiriamą skausmą po ortopedinės arba minkštųjų audinių operacijos.
Latvian: Divos pamatpētījumos suņiem, kuriem tiek veikta ortopēdiska vai mīksto audu operācija, pirms operācijas ievadīja Recuvyra vai buprenorfīnu (citu opioīdu grupas pretsāpju līdzekli), lai kontrolētu sāpes.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose šunims, kuriems buvo atliekama ortopedinė arba minkštųjų audinių operacija, prieš operaciją buvo užtepta Recuvyra arba buprenorfino (kito opioidinio analgetiko) skausmui numalšinti.
Latvian: Recuvyra aktīvā viela fentanils ir opioīdu grupas pretsāpju līdzeklis.
Lithuanian: Veiklioji Recuvyra medžiaga fentanilis yra opioidinis analgetikas.
Latvian: Kā noritēja Recuvyra izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Recuvyra?
Latvian: Kāpēc lieto Recuvyra?
Lithuanian: Kam naudojamas Recuvyra?
Latvian: Recuvyra lieto, lai kontrolētu sāpes suņiem, kuriem veikta plaša ortopēdiska (kaulu) vai mīksto audu operācija.
Lithuanian: Recuvyra naudojamas šunų, kuriems atliekama didelė ortopedinė (kaulų) arba minkštųjų audinių operacija, patiriamam skausmui malšinti.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Recuvyra?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Recuvyra?
Latvian: Citas blakusparādības ir neliela ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības ātruma un elpošanas ātruma samazināšanās līdz trīs dienām ilgi pēc lietošanas.
Lithuanian: Be šio šalutinio poveikio tris paras nuo to, kai užtepama vaisto, gali pasireikšti ir kitoks šalutinis poveikis - šiek tiek sumažėjusi kūno temperatūra, mažesnis širdies plakimo ir kvėpavimo dažnis.
Latvian: SE-11276 Stockholm Zviedrija
Lithuanian: SE-11276-Stockholm Švedija
Latvian: Pirms šīm procedūrām vienmēr nomazgājiet rokas.
Lithuanian: Prieš atlikdami šias procedūras, visada nusiplaukite rankas.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, mainot laboratoriju un/vai izmantotos reaģentus.
Lithuanian: Tai ypač svarbu keičiantis laboratorijai ir (arba) naudojamiems reagentams.
Latvian: Šajā instrukcijā šī ierīce ir nosaukta par pilnšļirci.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje šis įtaisas bus vadinamas užpildytu švirkštu.
Latvian: Ziņojumi par efektivitātes trūkumu
Lithuanian: Pranešimai apie veiksmingumo stoką
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 rinkinys.
Latvian: Mazā ķirurģija, ieskaitot zoba ekstrakcijas
Lithuanian: Nedidelė operacija, įskaitant danties traukimą
Latvian: Devu biežums (stundās)/ Terapijas ilgums (dienās)
Lithuanian: Dozavimo dažnis (valandos)/ Gydymo trukmė (dienos)
Latvian: FK parametrs
Lithuanian: FK parametras
Latvian: Papildu instrukcijas).
Lithuanian: ,,Papildomos instrukcijos").
Latvian: Nav pieejami dati ne par vienu ilgtermiņa iznākumu.
Lithuanian: Ilgalaikių rezultatų nėra.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ir skaidri jāpieraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti skirto preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Latvian: Nepieciešamo devu nosaka, izmantojot šādu formulu:
Lithuanian: Reikiama dozė nustatoma naudojant toliau pateiktą formulę:
Latvian: Tikai pacienti vecumā no 6 līdz 12 gadiem.
Lithuanian: Tik nuo 6 iki <12 metų pacientams.
Latvian: Ar katetra ievadi saistītas komplikācijas
Lithuanian: Su kateterio įvedimu susijusios komplikacijos
Latvian: Katras 24 stundas, vismaz 1 dienu, līdz tiek panākta izveseļošanās.
Lithuanian: Kas 24 val., mažiausiai 1 dieną, kol pacientas pasveiks.
Latvian: Papildu instrukcijas
Lithuanian: Papildomos instrukcijos
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika ietverti pacienti no 65 gadu vecuma.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose 65 metų ir vyresni pacientai nedalyvavo.
Latvian: Atkārtot katras 12-24 stundas.
Lithuanian: Kartoti kas 12-24 val.
Latvian: Kas ir ReFacto AF un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra ReFacto AF ir kam jis vartojamas
Latvian: Noņemiet tukšo ReFacto AF pilnšļirci un atkārtojiet iepriekš izklāstīto 3. un 4. procedūru ar pārējām sagatavotā šķīduma šļircēm.
Lithuanian: Nuimkite tuščią ReFacto AF užpildytą švirkštą ir pakartokite anksčiau nurodytus 3 ir 4 veiksmus su visais papildomai paruoštais švirkštais.
Latvian: Ja Jūsu vai Jūsu bērna asiņošana netiek kontrolēta ar ReFacto AF, nekavējoties paziņojiet ārstam;
Lithuanian: Jeigu Jūsų arba Jūsų vaiko kraujavimo ReFacto AF nesuvaldo, nedelsdami pasakykite gydytojui;
Latvian: Var būt nepieciešams vāciņu uzlikt atpakaļ (ja izšķīdinātais ReFacto AF netiek ievadīts nekavējoties), tādēļ, pagriežot ar galu uz leju, nolieciet to malā.
Lithuanian: Gaubtelį gali prireikti vėl uždėti (jei ištirpintas ReFacto AF nesušvirkščiamas nedelsiant), todėl padėkite jį atskirai viršutine dalimi žemyn.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Lielā ķirurģija
Lithuanian: Didelė operacija
Latvian: AUCinf, SV∙h/ml t½, h
Lithuanian: AUCinf, TV∙h/ml t½, h
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Astēnija; reakcija injekcijas vietā; sāpes injekcijas vietā; iekaisums injekcijas vietā
Lithuanian: Astenija; reakcija injekcijos vietoje; skausmas injekcijos vietoje; uždegimas injekcijos vietoje
Latvian: Imūnās tolerances indukcija
Lithuanian: Imuninės tolerancijos sužadinimas
Latvian: Biežums ir balstīts uz visiem FVIII produktu pētījumiem, kuros tika iekļauti pacienti ar smagu A hemofīliju.
Lithuanian: Dažnis paremtas visų FVIII produktų tyrimais, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys sunkia hemofilija.
Latvian: Ja neesat to izmantojis trīs stundu laikā, izmetiet šķīdumu.
Lithuanian: Jeigu jo nesuvartojote per 3 valandas, tirpalą reikia išmesti.
Latvian: ReFacto ražošanas process tika modificēts, lai šūnu kultūras apstrādes, attīrīšanas un gatavās zāļu formas ieguves procesā eliminētu jebkurus eksogēnos cilvēka vai dzīvnieka izcelsmes proteīnus, turklāt preparāta nosaukums tika mainīts pret ReFacto AF.
Lithuanian: ReFacto gamybos procesas buvo modifikuotas taip, kad ląstelių kultūrų auginimo proceso, gryninimo arba galutinio preparato ruošimo metu būtų pašalinti bet kokie egzogeniniai žmogaus ar gyvūninės kilmės baltymai; tuo pačiu sugalvotas pavadinimas buvo pakeistas į ReFacto AF.
Latvian: Vidējais a  SN
Lithuanian: Vidurkis a  SN
Latvian: Populācijas farmakokinētikas modelēšana, izmantojot 44 IeNP datus, deva vidējo novērtēto pusperiodu 8,0 ± 2,2 stundas.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos modeliavimas naudojant 44 PNP duomenis rodė 8,0 ± 2,2 valandų vidutinę numatomą pusėjimo trukmę.
Latvian: No 6 līdz 12 gadiem Cmax, SV/ml
Lithuanian: Amžius <6 metai Amžius nuo 6 iki <12 metų Cmax, TV/ml
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Lithuanian: Reikiamas VIII faktoriaus kiekis (% ar TV/dl)