FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Kako jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Možni neželeni učinki
Croatian: Što je Olanzapin Glenmark Europe i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Olanzapin Glenmark Europe
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransfera z (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči prolazni asimptomatski porasti razina aminotransferaza jetre (ALT, AST), osobito na početku liječenja (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Občasno so poročali o hiperglikemiji in/ali razvoju ali poslabšanju sladkorne bolezni, občasno povezanih s ketoacidozo ali komo, vključujoč nekaj primerov s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Rijetko su prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: Ker v pogojih in vitro kaže dopaminski antagonizem, olanzapin lahko nasprotuje učinkom direktnih in indirektnih dopaminskih agonistov.
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne ili neizravne agoniste dopamina.
Slovenian: Pri zdravih starejših osebah (65 let in več) v primerjavi z nestarejšimi je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (51,8 v primerjavi s 33,8 ure) in očistek zmanjšan (17,5 v primerjavi z 18,2 l/h).
Croatian: U zdravih starijih ispitanika (65 godina i starijih) u odnosu na mlađe ispitanike srednja vrijednost poluvremena eliminacije bila je produljena (51,8 naspram 33,8 sati), a klirens je bio smanjen (17,5 naspram 18,2 l/h).
Slovenian: Klinični znaki so vključevali sedacijo, ataksijo, tresenje, zvišano srčno frekvenco, težko dihanje, miozo in izgubo apetita.
Croatian: Klinički znakovi uključivali su sedaciju, ataksiju, tremore, ubrzani srčani ritam, otežano disanje, miozu i anoreksiju.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je olanzapin.
Croatian: - Djelatna tvar je olanzapin.
Slovenian: odtegnitveni simptomi712
Croatian: simptomi ustezanja7, 12
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe, moramo redno spremljati glede lipidov, v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzapina in nato vsakih 5 let.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući olanzapin, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
Slovenian: 56 orodisperzibilnih tablet
Croatian: 56 raspadljivih tableta za usta
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 10 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 15 mg raspadljive tablete za usta Olanzapin Glenmark Europe 20 mg raspadljive tablete za usta olanzapin
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja Olanzapin ni imel teratogenih učinkov.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Olanzapin nije imao teratogene učinke.
Slovenian: Jemanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe skupaj alkoholom Če ste dobili zdravilo Olanzapin Glenmark Europe, ne pijte nobenega alkohola, saj lahko zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in alkohol skupaj povzročita občutek zaspanosti.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate Olanzapin Glenmark Europe jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Slovenian: • upočasnjen srčni utrip,
Croatian: • usporeni rad srca
Slovenian: Erektilna disfunkcija pri moških Zmanjšan libido pri moških in ženskah
Croatian: • bol u zglobovima te seksualne poremećaje kao što su smanjeni libido u muškaraca i žena ili erektilna disfunkcija u muškaraca
Slovenian: Trombocitop enija11
Croatian: trombocitopenija11
Slovenian: 70 orodisperzibilnih tablet
Croatian: 70 raspadljivih tableta za usta
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje aspartam Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje vir fenilalanina.
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe sadrži aspartam Olanzapin Glenmark Europe sadrži izvor fenilalanina.
Slovenian: Zaviranje CYP1A2 Fluvoksamin, specifični zaviralec CYP1A2, je pokazal pomembno zaviranje presnove olanzapina.
Croatian: Dokazano je da fluvoksamin, specifičan inhibitor CYP1A2, značajno inhibira metabolizam olanzapina.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za uporabo pri zdravljenju otrok in mladostnikov.
Croatian: Olanzapin nije indiciran za primjenu u liječenju djece i adolescenata.
Slovenian: Eozinofilija Levkopenija10 Nevtropenija10
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava eozinofilija leukopenija10 neutropenija10
Slovenian: Olanzapin ni imel teratogenih učinkov.
Croatian: Reproduktivna toksičnost Olanzapin nije imao teratogene učinke
Slovenian: 28 orodisperzibilnih tablet
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta
Slovenian: • resne alergijske reakcije, kot je reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije poput reakcije na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Croatian: Dok uzimate Olanzapin Glenmark Europe, druge lijekove uzimajte samo ako Vam liječnik kaže da to možete.
Slovenian: Srednje povečanje AUC olanzapina je bilo 52 % oziroma 108 %.
Croatian: Srednja vrijednost porasta AUC-a olanzapina iznosila je 52% u žena nepušača, odnosno 108% u muškaraca pušača.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Tableto raztopite v ustih ali pijači.
Croatian: Tabletu treba otopiti u ustima ili nekom napitku.
Slovenian: S kratkoročnim zdravljenjem (srednje trajanje 47 dni) povezano zvečanje telesne mase za ≥ 7 % od osnovne telesne mase je bilo zelo pogosto (22,2 %), ≥ 15 % pogosto (4,2 %) in ≥ 25 % občasno (0,8 %).
Croatian: Nakon kratkotrajnog liječenja (medijan trajanja 47 dana), povećanje tjelesne težine ≥ 7% od početne tjelesne težine bilo je vrlo često (22,2%), povećanje ≥ 15% bilo je često (4,2%), a ≥ 25% bilo je manje često (0,8%).
Slovenian: Visoka raven gamaglutamiltransfe raze10
Croatian: visoka gama glutamiltransferaza1
Slovenian: • izgubo las,
Croatian: • ispadanje kose
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj fotosenzitivnost ne reakcije alopecija reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS) (neznana pogostnost)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip reakcija fotoosjetljivosti alopecija reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (engl.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Croatian: Olanzapin Glenmark Europe pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici.
Slovenian: Bolezni živčevja zaspanost omotica akatizija6
Croatian: Poremećaji živčanog sustava somnolencij a omaglica akatizija6 parkinsonizam6 diskinezija6
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Slovenian: • ki povzroča hude bolečine v predelu želodca, zvišano telesno temperaturo in slabost, obolenje jeter,
Croatian: • upalu gušterače koja uzrokuje jaku bol u trbuhu, vrućicu i mučninu
Slovenian: Zvečanje osnovne telesne mase za ≥ 7 %, ≥ 15 % in ≥ 25 % se je pri dolgoročni izpostavljenosti bolnikov (vsaj 48 tednov) pojavljalo zelo pogosto (v 64,4 %, 31,7 % in 12,3 %).
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti lijeku (najmanje 48 tjedana), povećanje tjelesne težine ≥ 7%, ≥ 15% i ≥ 25% od početne bilo je vrlo često (64,4%, 31,7%, odnosno 12,3%).
Slovenian: V primerjavi nekadilcev s kadilci (moškimi in ženskami) je bil srednji razpolovni čas izločanja podaljšan (38,6 v primerjavi s 30,4 ure) in očistek zmanjšan (18,6 l/h v primerjavi s 27,7 l/h).
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je dulja nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Slovenian: Redki neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 1.000 bolnikov) vključujejo
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba) uključuju:
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Glenmark Arzneimittel GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Glenmark Arzneimittel GmbH
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) vključujejo:
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba) uključuju:
Slovenian: 31, D - 82194 Gröbenzell, Nemčija
Croatian: Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D-82194, Gröbenzell, Njemačka
Slovenian: • ki se kaže kot obarvanje kože in beločnic na rumeno,
Croatian: • bolest jetre koja se očituje žutilom kože i bjeloočnica
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03 December 2009
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03 Prosinac 2009
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Slovenian: glukozurija
Croatian: • omaglicu
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,23 mg aspartama.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,23 mg aspartama.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinal nega prostora
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa9
Slovenian: Shranjevanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapin Glenmark Europe
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase1 zvišane ravni holesterola2,3
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine1
Slovenian: • trebušno distenzijo
Croatian: • nevoljno drhtanje
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,69 mg aspartama.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka raspadljiva tableta za usta sadrži 0,69 mg aspartama.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/09/588/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/588/001
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte poglavje 4.4)11
Croatian: glikozurija pojačan apetit razvoj ili egzacerbacija dijabetesa, ponekad povezana s ketoacidozom ili komom, uključujući i neke slučajeve sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4)11
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 01.2013.
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
Croatian: Dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (5, 10, 15 i 20 mg).
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Croatian: Bolesnici stariji od 65 godina koji imaju problema s jetrom ili bubrezima možda će trebati nižu početnu dozu od 5 mg na dan.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete so tablete, ki se raztopijo v ustih.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su tablete koje se otapaju u ustima.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Croatian: Poznat je kao „atipični" antipsihotik jer je različit od starijih antipsihotika koji su dostupni na tržištu od 1950.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila sicer ni znan, vendar se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Croatian: Točni mehanizam njegovog djelovanja nije poznat, ali vezuje se na različite receptore na površini živčanih stanica u mozgu.
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Croatian: Shizofrenija je mentalna bolest koja ima brojne simptome, uključujući neorganizirano razmišljanje i govor, halucinacije (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnjičavost i iluzije (pogrešna uvjerenja).
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Croatian: Može se također koristiti za sprječavanje ponovnog pojavljivanja ovih epizoda (ako se simptomi ponovno pojave) u odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (mentalnom bolesti s izmjeničnim razdobljima oduševljenja i depresije) koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Slovenian: Domneva se, da so koristni učinki olanzapina posledica zaviranja receptorjev za živčna prenašalca 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in dopamin.
Croatian: Smatra se da se korist olanzapina uglavnom temelji na inhibiranju receptora za neurotransmitere 5-hidroksitriptamina (također zvan serotonin) i dopamin.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami.
Croatian: To prekida signale koji se prenose između stanica mozga putem „neurotransmitera", kemikalija koje omogućavaju da živčane stanice komuniciraju jedna s drugom.
Slovenian: Ker ta dva živčna prenašalca običajno sodelujeta pri shizofreniji in bipolarni motnji, olanzapin pomaga uravnati delovanje možganov in tako zmanjša simptome teh bolezni.
Croatian: S obzirom da su ti neurotransmiteri uključeni u shizofreniju i bipolarne poremećaje, olanzapin pomaže pri normalizaciji moždane aktivnost smanjujući simptome ovih bolesti.
Slovenian: Zdravila so biološko enakovredna, kadar dosegajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Olanzapine Glenmark Europe (EPAR) nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark Europe je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Glenmark Europe ovisi o bolesti koja se liječi: 10 mg na dan koriste se za liječenje shizofrenije te u prevenciju epizoda manije, a 15 mg na dan u liječenju epizoda manije osim ako se ne koristi s drugim lijekovima pa u tom slučaju početna doza može biti 10 mg na dan.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe se također koristi za liječenje umjerenih do teških epizoda manije (ekstremno dobrog raspoloženja) u odraslih osoba.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe također je djelotvoran u održavanju poboljšanja u bolesnika koji su reagirali na početni ciklus liječenja.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Zato meni, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab nadmašuju utvrđene rizike.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Croatian: Raspadljive tablete za usta uzimaju se tako što se stave na jezik gdje ih razgradi slina ili se miješaju s vodom prije gutanja.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Glenmark Europe pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek Olanzapine Glenmark Europe da bi donijelo mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje na tržište i preporučilo uvjete za njegovu primjenu.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Olanzapine Glenmark Europe vrijedi na prostoru Europske unije od 3. prosinca 2009.
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe je „generično zdravilo".
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je „generički lijek".
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Olanzapine Glenmark Europe
Croatian: Ostale informacije o lijeku Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe izda dovoljenje za promet.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnih zdravilih.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapin
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Croatian: Budući da je Olanzapine Glenmark Europe generički lijek, ispitivanja su na bolesnicima bila ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentnom lijeku referentnim lijekovima Zyprexy i Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Croatian: To znači da je Olanzapine Glenmark Europe sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotabs.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Olanzapine Glenmark Europe?
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark Europe primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako, u skladu s preduvjetima EU-a, lijek Olanzapine Glenmark Europe posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan s lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark Europe je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapin, je antipsihotik.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe koristi se za liječenje odraslih bolesnika sa shizofrenijom.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Croatian: Olanzapine Glenmark Europe je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark Europe odobreno?
Croatian: Zašto je Olanzapine Glenmark Europe odobren?
Slovenian: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovenian: Läkemedlets namn
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovenian: Pogosti: Suha usta
Croatian: Često: Suha usta
Slovenian: Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Croatian: Nemojte prestati uzimati tablete samo zato jer se osjećate bolje.
Slovenian: Zato je potrebno novorojenčke skrbno spremljati.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pažljivo pratiti.
Slovenian: Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Croatian: Uzmite tablete čim se sjetite.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/YYYY}
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Slovenian: Pogosto so poročali tudi o motnji govora.
Croatian: Poremećaji govora također su često zabilježeni.
Slovenian: Podatki o dolgoročni varnosti so primarno omejeni na nenadzorovane podatke odprtih študij.
Croatian: Informacije o dugotrajnoj sigurnosti primjene ograničene su prvenstveno na podatke iz otvorenih nekontroliranih ispitivanja.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacija
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko Olanzapin Mylan tablet morate vzeti in kako dolgo naj bi jih jemali.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Olanzapine Mylan trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
Slovenian: Poročali so o nekaterih smrtnih izidih pri tej skupini bolnikov.
Croatian: Zabilježeno je i nekoliko smrtnih slučajeva u ovoj specifičnoj skupini bolesnika.
Slovenian: Po prvem odprtju uporabite v 90 dneh.
Croatian: Nakon prvog otvaranja iskoristiti u roku od 90 dana.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite ali upravljajte z orodji ali stroji.
Croatian: Ako se ovo dogodi, nemojte upravljati vozilima niti bilo kakvim alatima ili strojevima.
Slovenian: Za razliko od nekaterih drugih antipsihotikov olanzapin poveča odzivanje v »anksiolitičnem« testu.
Croatian: Za razliku od nekih drugih antipsihotika, olanzapin povećava odgovor u „anksiolitičkom" testu.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda predlagal postopno nižanje odmerka pred ukinitvijo zdravljenja.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da postupno smanjujete dozu prije prekida liječenja.
Slovenian: Olanzapin spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Croatian: Olanzapin pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. oktober 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 22. Maj 2013
Croatian: Datum posljednje obnove: 22. svibnja 2013.