FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut s'avérer nécessaire d'utiliser des doses plus faibles chez les patients de plus 65 ans (5 mg par jour pour les comprimés et de 2,5 à 5 mg en cas d'injection) et chez les personnes présentant une insuffisance rénale ou hépatique (5 mg par jour, qu'il s'agisse de comprimés ou d'une injection).
Czech: Nižší dávky mohou být zapotřebí u pacientů ve věku nad 65 let (5 mg/den ve formě tablet, 2,5 až 5 mg ve formě injekce) a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin (5 mg/den ve formě tablet nebo injekcí).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zyprexa, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa je uveden v příbalové informaci.
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Zyprexa au cours des études?
Czech: Jaký přínos přípravku Zyprexa byl prokázán v průběhu studií?
French: Il peut également servir à empêcher la récidive de ces épisodes (la réapparition des symptômes) chez les patients adultes atteints de troubles bipolaires (maladie mentale avec alternance de périodes d'euphorie et de dépression) ayant répondu à une première cure thérapeutique.
Czech: Může se dále používat k prevenci opětovného výskytu těchto epizod u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění, u kterého se střídají období povznesené nálady a deprese), kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
French: Dans tous les cas, la dose maximale de Zyprexa pouvant être administrée par jour, que ce soit en comprimés ou par injection, est de 20 mg.
Czech: V každém případě činí maximální denní dávka přípravku Zyprexa podávaného ve formě tablet nebo injekcí 20 mg.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zyprexa (observés chez plus d'un patient sur 10) sont la somnolence (envie de dormir), la prise de poids, l'hypotension orthostatique (baisse soudaine de la tension lors du passage à la position debout) et une élévation des taux de prolactine (une hormone).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
French: Le principe actif contenu dans Zyprexa, l'olanzapine, est un médicament neuroleptique.L'olanzapine est considéré comme un neuroleptique « atypique », car il est différent des neuroleptiques plus anciens disponibles sur le marché depuis les années 1950.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire).
Czech: Nesmí jej užívat ani pacienti s rizikem angulárního glaukomu (zvýšený nitrooční tlak).
French: La dose de départ recommandée pour les comprimés de Zyprexa dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou pour la prévention d'épisodes maniaques et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa ve formě tablet závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
French: Zyprexa est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez les adultes.
Czech: Přípravek Zyprexa se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
French: Leur efficacité a été comparée soit à celle d'un placebo, soit à celle du lithium (un autre médicament utilisé dans le traitement des troubles bipolaires).
Czech: Jeho účinnost byla srovnávána s placebem nebo lithiem (jiným lékem používaným k léčbě bipolární poruchy).
French: Zyprexa sous forme injectable a été étudié chez 581 patients adultes atteints de schizophrénie (efficacité comparée à un placebo ou à l'halopéridol sous forme injectable) et chez 228 patients adultes maniaques (efficacité comparée à un placebo ou au lorazépam sous forme injectable, un autre médicament utilisé dans les épisodes maniaques).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě injekce byl zkoumán na 581 dospělých se schizofrenií (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným haloperidolem) a 228 dospělých s manickými epizodami (ve srovnání s placebem nebo injekčně podávaným lorazepamem, což je jiný lék používaný při léčbě manických epizod).
French: En ce qui concerne la schizophrénie, les comprimés de Zyprexa ont été étudiés sur environ 3 000 patients adultes.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl v rámci léčby schizofrenie zkoumán na přibližně 3 000 dospělých.
French: Quel sont les risques associés à l'utilisation de Zyprexa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa?
French: Sa forme injectable s'est également montrée plus efficace que le lorazépam (à une dose relativement faible) chez les patients maniaques et aussi efficace que l'halopéridol chez les patients schizophrènes.
Czech: U injekcí byla prokázána vyšší účinnost než u lorazepamu (v relativně nízké dávce) u pacientů s manickými epizodami a stejná účinnost jako u haloperidolu v případě schizofrenie.
French: Toutes les études ont montré que Zyprexa (utilisé sous forme de comprimés ou sous forme injectable) était plus efficace dans l'amélioration des symptômes que le placebo.
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet nebo injekcí byl s ohledem na zmírnění příznaků ve všech studiích účinnější než placebo.
French: Les comprimés de Zyprexa étaient au moins aussi efficaces que les médicaments auxquels ils ont été comparés pour le traitement de la schizophrénie (halopéridol), le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères (halopéridol et valproate) et la prévention de la récidive chez les patients atteints de trouble bipolaire (lithium).
Czech: Přípravek Zyprexa ve formě tablet byl nejméně stejně účinný jako léky k léčbě schizofrenie (haloperidol), k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (haloperidol, valproát) a k prevenci opětovného výskytu příznaků u pacientů s bipolární poruchou (lithium), se kterými byl srovnáván.
French: Leur efficacité a été comparée soit à celle d'un placebo (traitement factice), soit à celle de l'halopéridol (un autre neuroleptique).
Czech: Jeho účinnost byla porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo haloperidolem (jiným antipsychotikem).
French: Comment Zyprexa agit-il?
Czech: Jak přípravek Zyprexa působí?
French: Pourquoi Zyprexa a-t-il été approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyprexa schválen?
French: Comment Zyprexa est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Zyprexa používá?
French: Leur efficacité a été comparée à celle d'un placebo, de l'halopéridol, ou du valproate (un autre médicament utilisé au cours des épisodes maniaques) au cours de cinq études, dont une portant sur des patients recevant également d'autres médicaments.
Czech: V rámci léčby akutních manických epizod u dospělých s bipolární poruchou byl přípravek Zyprexa ve formě tablet srovnáván s placebem, haloperidolem nebo valproátem (jiným lékem používaným k léčbě manických epizod) v pěti studiích, včetně jedné studie na pacientech, kteří zároveň užívali také jiné léčivé přípravky.
French: Zyprexa est généralement administré par voie orale, sous forme de comprimés, mais il peut être injecté directement afin de permettre le contrôle rapide d'un comportement agité ou perturbé chez des patients adultes schizophrènes ou en plein épisode maniaque lorsque la prise par voie orale n'est pas appropriée.
Czech: Lze však použít i injekci, a to k rychlému zvládnutí agitace (rozrušení) nebo poruch chování u dospělých se schizofrenií nebo manickou epizodou v případech, kdy užívání léku ústy není vhodné.
French: Présentation
Czech: Balení
French: (Voir rubriques 4.5 et 5.2).
Czech: (Viz bod 4.5 a 5.2)
French: Date de première autorisation : 3 février 2000 Date de dernier renouvellement : 12 septembre 2006
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. září 2006
French: Ces conservateurs sont connus pour provoquer de l'urticaire.
Czech: O těchto konzervačních látkách je známo, že způsobují kopřivku.
French: • L'utilisation de ZYPREXA VELOTAB chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Czech: • Užití přípravku ZYPREXA VELOTAB se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
French: Fréquent : Augmentation de la cholestérolémie15.
Czech: Časté: zvýšené hladiny cholesterolu15
French: ZYPREXA VELOTAB appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
Czech: ZYPREXA VELOTAB patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés de ZYPREXA VELOTAB vous devez prendre et pendant combien de temps.
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku ZYPREXA VELOTAB brát a jak dlouho je užívat.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de ZYPREXA VELOTAB peuvent passer dans le lait maternel.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
French: SN: {numéro}
Czech: SN: {číslo} NN: {číslo}
French: Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et éventuellement devenir trouble.
Czech: U některých nápojů může dojít ke změně barvy nebo k zakalení.
French: Survenue ou exacerbation d'un diabète, associée
Czech: Vznik nebo exacerbace diabetu,
French: Généralement, des réactions de type retardé telles que des dermatites de contact peuvent survenir, mais rarement des réactions de type immédiat avec bronchospasme peuvent apparaître.
Czech: Obecně může dojít k opožděné reakci na tyto látky ve formě kontaktních dermatitid, výjimečně se mohou vyskytnout okamžité reakce s bronchospazmem.
French: La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Přesné množství je zobrazeno na vašem balení přípravku ZYPREXA VELOTAB.
French: Ne prenez pas les comprimés avec des mains humides car les comprimés peuvent s'effriter.
Czech: Tablety se nedotýkejte vlhkýma rukama, může se tím snadno porušit.
French: Si une progression posologique de 2,5 mg est nécessaire, les comprimés enrobés de ZYPREXA doivent être utilisés.
Czech: Pokud je pokládáno za nezbytné zvýšení dávky o 2,5 mg, je třeba užít potahované tablety ZYPREXA.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ZYPREXA VELOTAB peut aggraver les symptômes.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou může ZYPREXA VELOTAB zhoršovat její příznaky.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ZYPREXA VELOTAB durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Czech: Následující příznaky se mohou objevit u novorozenců, jejichž matky užívaly přípravek ZYPREXA VELOTAB v posledním trimestru (posledních třech měsících těhotenství): třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, ospalost, rozrušení, dýchací potíže a potíže při kojení.
French: ZYPREXA VELOTAB est disponible en boîtes contenant 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés.
Czech: Balení přípravku ZYPREXA VELOTAB obsahuje 28, 35, 56, 70 nebo 98 tablet.
French: Cela peut survenir immédiatement ou quelque temps après la prise de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: Může k nim dojít okamžitě nebo po určité době po podání přípravku ZYPREXA
French: Comprimé orodispersible est le nom technique pour un comprimé qui se dissout directement dans la bouche, ainsi il peut être facilement avalé.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech je technický název pro tabletu, která se rozpustí přímo v ústech a může být snadno spolknuta.
French: La dose journalière de ZYPREXA VELOTAB se situe entre 5 mg et 20 mg. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n'arrêtez pas de prendre ZYPREXA VELOTAB sauf nouvelle indication de votre médecin.
Czech: Denní dávka přípravku ZYPREXA VELOTAB se pohybuje mezi 5 mg a 20 mg. Objeví-li se znovu příznaky nemoci, oznamte to lékaři, ale nepřestaňte s užíváním přípravku ZYPREXA VELOTAB, pokud tak lékař nerozhodne.
French: Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA VELOTAB, doivent être surveillés afin de détecter les signes et symptômes d'une hyperglycémie (tels que polydipsie, polyurie, polyphagie et faiblesse) et les patients ayant un diabète de type II ou des facteurs de risque de diabète de type II doivent être suivis régulièrement pour surveiller la détérioration du contrôle de la glycémie.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (jako je polydipsie, polyurie, polyfagie a slabost) a pacienti s diabetem nebo s rizikovými faktory pro rozvoj diabetu by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na zhoršení kontroly hladiny glukózy.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA VELOTAB.
Czech: • karbamazepin (lék k léčbě epilepsie a stabilizátor nálady), fluvoxamin (antidepresivum) nebo ciprofloxacin (antibiotikum) - může být zapotřebí upravit dávku přípravku ZYPREXA
French: Si vous arrêtez de prendre ZYPREXA VELOTAB N'arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek ZYPREXA VELOTAB Nepřestávejte užívat přípravek pouze proto, že se cítíte lépe.
French: Lyophilisat oral jaune et rond, préparation à dissolution rapide, qui peut être placé dans la bouche ou alternativement être dissous dans de l'eau ou dans tout autre boisson adaptée avant administration.
Czech: Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
French: Toutefois, des études du bilan de masse ont montré qu'environ 57 % d'une dose d'olanzapine marquée par un isotope radioactif ont été excrétés dans les urines, principalement sous forme de métabolites.
Czech: Studie rovnováhy ukázala, že přibližně 57% radioaktivně značeného olanzapinu se objevilo v moči převážně jako metabolity.
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6, dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5, muscariniques cholinergiques M1-M5, ∝1 adrénergiques et histaminiques H1.
Czech: V preklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki<100 nM) pro serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, cholinergní muskarinové receptory (M1
French: Enfants et adolescents ZYPREXA VELOTAB n'est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB není určen pacientům do 18 let.
French: ANNEXE II A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
French: ZYPREXA VELOTAB avec de l'alcool
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB s alkoholem
French: Comment conserver ZYPREXA VELOTAB Contenu de l'emballage et autres informations
Czech: Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat Obsah baleni a další informace
French: Pousser doucement le comprimé.
Czech: Tabletu jemně vytlačte ven.
French: - България тел : + 359 2 491 41 40
Czech: Тел : + 359 2 491 41 40
French: En cas de surdosage, les symptômes très fréquemment observés (incidence > 10 %) sont : tachycardie, agitation/agressivité, dysarthrie, symptômes extrapyramidaux divers et diminution du niveau de conscience allant de la sédation au coma.
Czech: Mezi velmi časté příznaky (výskyt>10%) předávkování patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové příznaky a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem.
French: Au lieu de mettre le comprimé dans votre bouche, vous pouvez également l'ajouter à un grand verre d'eau, de jus d'orange, de jus de pomme, de lait ou de café et remuer.
Czech: Tabletu můžete rovněž vhodit do sklenice plné vody, pomerančového nebo jablečného džusu, mléka nebo kávy a zamíchat.
French: Populations particulières
Czech: Zvláštní populace Starší populacei
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP.
French: 10), particulièrement du visage et de la langue ;
Czech: (zvláště tváře nebo jazyka), snížená úroveň vnímání.
French: Au cours des essais cliniques, un allongement du QTc cliniquement significatif (QT corrigé selon la formule de Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondes [msec] à n'importe quel moment après l'inclusion chez les patients ayant à l'inclusion un QTcF < 500 msec) a été rapporté de manière peu fréquente (0,1 % à 1 %) chez les patients traités par olanzapine, sans différence significative par rapport au placebo quant aux évènements cardiaques associés.
Czech: V klinických studiích bylo u pacientů léčených olanzapinem klinicky významné prodloužení QTc intervalu (korekce QT podle Fridericii [QTcF] ≥ 500 millisekund [ms] kdykoliv po vstupním vyšetření u pacientů se vstupní hodnotou QTcF <5 00 ms) méně časté (0,1% až 1%) bez signifikantních rozdílů v průvodních srdečních příhodách ve srovnání s placebem.
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre ZYPREXA VELOTAB, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Czech: Pokud ukončíte užívání přípravku ZYPREXA VELOTAB náhle, mohou se u vás objevit příznaky jako je pocení, neschopnost spát, třes, úzkost nebo nevolnost a zvracení.
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA VELOTAB, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Czech: U pacientů léčených jakýmikoliv antipsychotickými přípravky, včetně přípravku ZYPREXA VELOTAB, by v souladu s používanými pravidly antipsychotické léčby měly být pravidelně kontrolovány hladiny lipidů, např. před začátkem léčby, 12 týdnů po zahájení podávání olanzapinu a následně vždy každých 5 let.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 mL/min), par rapport aux sujets sains, ni la demi-vie d'élimination moyenne (37,7 vs 32,4 heures), ni la clairance (21,2 vs 25,0 L/heure) ne sont significativement différentes.
Czech: Renální insuficience u pacientů (creatininová clearance <10 ml/min) ve srovnání se zdravými nezpůsobovala významný rozdíl poločasu eliminace (37,7 versus 32,4 h) nebo clearance (21,2 versus 25,0 l/h).
French: ZYPREXA VELOTAB comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche où il sera rapidement dissous dans la salive, et donc facilement avalé.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech ZYPREXA VELOTAB je třeba vložit do úst, kde se slinami rychle disperguje a dá se snadno spolknout.
French: Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par ZYPREXA VELOTAB car son association avec l'alcool peut entraîner une somnolence.
Czech: Během léčby přípravkem ZYPREXA VELOTAB byste neměli pít žádný alkohol, kombinace přípravku společně s alkoholem může způsobovat otupělost.
French: Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés orodispersibles par boîte.
Czech: Hliníkové blistry po 28, 35, 56, 70 nebo 98 tabletách dispergovatelných v ústech v papírové skládačce.
French: ZYPREXA VELOTAB contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé, qui peuvent provoquer une réaction allergique chez quelques personnes.
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB obsahuje sodnou sůl metylparabenu a propylbarabenu, které mohou u některých osob způsobovat alergické reakce.
French: • des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur
Czech: • krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100)
French: L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1).
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
French: Si vous oubliez de prendre ZYPREXA VELOTAB Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek ZYPREXA VELOTAB Vezměte si lék ihned, jak si to uvědomíte.
French: Une réaction allergique peut se reconnaître par la survenue d'une réaction cutanée, de démangeaisons ou d'une gêne respiratoire.
Czech: Alergická reakce se může projevit jako vyrážka, svědění nebo dýchací potíže.
French: Séparer une cellule de la plaquette.
Czech: Oddělte z blistru jednu část.
French: 28 comprimés orodispersibles 35 comprimés orodispersibles 56 comprimés orodispersibles 70 comprimés orodispersibles 98 comprimés orodispersibles
Czech: 28 tablet dispergovatelných v ústech 35 tablet dispergovatelných v ústech 56 tablet dispergovatelných v ústech 70 tablet dispergovatelných v ústech 98 tablet dispergovatelných v ústech
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Le traitement par ZYPREXA VELOTAB comporte un risque de somnolence.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů: Léčba přípravkem ZYPREXA VELOTAB může způsobovat pocit otupělosti.
French: Des effets hématologiques ont été observés dans chacune des espèces, y compris des diminutions dose-dépendantes du nombre des leucocytes circulants chez la souris et une diminution non spécifique des leucocytes circulants chez le rat ; cependant, aucun signe de cytotoxicité médullaire n'a été mis en évidence.
Czech: Hematologická toxicita: u všech druhů byly pozorované účinky na hematologické ukazatele včetně na dávce závislého poklesu počtu leukocytů v krvi u myší a nespecifického poklesu leukocytů v krvi u potkanů.
French: Les patients ne pouvant prendre de mannitol doivent également être informés que ZYPREXA VELOTAB contient du mannitol.
Czech: Nemocní, kteří nemohou užívat mannitol, by si měli uvědomit, že ZYPREXA VELOTAB jej obsahuje.
French: Information complémentaire concernant des populations particulières Au cours d'essais cliniques chez des patients âgés déments, le traitement par olanzapine a été associé à une incidence supérieure de décès et d'événements indésirables vasculaires cérébraux par rapport au placebo (voir rubrique 4.4).
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
French: En cas de survenue de tels effets après avoir reçu ZYPREXA VELOTAB, informez votre médecin.
Czech: Dojde-li k tomu po podání přípravku ZYPREXA VELOTAB, oznamte to lékaři.
French: • un traitement pour la maladie de Parkinson.
Czech: • léky na Parkinsonovu nemoc