FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erforderliche Behandlungsdauer ist abhängig vom jeweiligen Parasiten und wird nachstehend spezifiziert.
Polish: Czas terapii w przypadku poszczególnych pasożytów został przedstawiony poniżej.
German: Wie bei anderen makrozyklischen Lactonen auch, wurden in sehr seltenen Fällen reversible neurologische Symptome einschließlich Krampfanfällen sowohl bei Hunden als auch bei Katzen beobachtet.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych makrocyklicznych laktonów, bardzo rzadko po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego obserwowano u psów i kotów odwracalne objawy nerwowe, włączając napady padaczkowe.
German: Nach der Resorption durch die Haut verteilt sich Selamectin systemisch und wird langsam aus dem Plasma ausgeschieden, was sich in 30 Tage lang nachweisbaren Plasmakonzentrationen bei Hunden und Katzen nach einmaliger äußerlicher Anwendung in einer Dosis von 6 mg/kg manifestiert.
Polish: Po wchłonięciu z powierzchni skóry ulega ogólnej dystrybucji i powolnej eliminacji z osocza, co potwierdza stwierdzenie wykrywalnych stężeń leku w osoczu psów i kotów 30 dni po podaniu zewnętrznie pojedynczej dawki 6 mg selamektyny/kg m.c.
German: Behandelte Tiere sind für mindestens 30 Minuten oder bis das Fell trocken ist von offenen Flammen oder anderen Zündquellen fernzuhalten.
Polish: Do czasu wyschnięcia sierści lub przez co najmniej 30 minut nie pozwalać na zbliżanie się zwierzęcia do ognia lub innych źródeł zapłonu.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Polish: A. WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: Trächtigkeit und Laktation: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Polish: Ciąża i laktacja: Może by stosowany u ciężarnych i będących w laktacji kotek i suk.
German: Die Spitze Pipette direkt auf die Haut aufsetzen, nicht einmassieren.
Polish: Wycisnąć zawartość pipety bezpośrednio na odsłoniętą skórę bez wcierania.
German: Die Kappe nach unten drücken, um die Versiegelung des Applikators zu durchbrechen.
Polish: Wcisnąć nasadkę w celu przebicia zabezpieczenia aplikatora.
German: Im ungeöffneten Beutel an einem trockenen Platz lagern, um es vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Polish: Przechowywać w zamkniętym blistrze w suchym miejscu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
German: Das Mittel kann als Teil der Behandlungsstrategie bei allergischer Flohdermatitis angewendet werden und durch seine ovizide und larvizide Wirkung kann es dazu beitragen, die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres zu kontrollieren.
Polish: Produkt można stosować jako element wspomagający w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry, a także dzięki jego właściwościom biobójczym w stosunku do larw i jaj może być stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
German: 1 - Pipette aufrecht halten, Kappe entfernen.
Polish: 1 - Trzymając pipetę nasadką ku górze zdjąć nasadkę.
German: Katzen (kg)
Polish: Koty (kg) Produkt
German: Das Tierarzneimittel kann während des ganzen Jahres oder zumindest innerhalb eines Monats, nachdem das Tier zuerst Mücken ausgesetzt war und danach monatlich bis zum Ende der Mückensaison verabreicht werden.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany przez cały rok lub przynajmniej w ciągu miesiąca po pierwszym kontakcie zwierzęcia z komarami i do końca sezonu występowania komarów w odstępach comiesięcznych.
German: Jedoch wird gemäß guter tierärztlicher Praxis empfohlen, dass alle über 6 Monate alten Tiere, die in Ländern leben, in denen der Überträger vorkommt, vor der Behandlung mit dem Tierarzneimittel auf eine vorhandene Infektion mit Herzwürmern untersucht werden.
Polish: Produkt może być bezpiecznie stosowany u zwierząt zakażonych dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis, jednak zaleca się, aby zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i powyżej, żyjące w krajach, w których istnieją wektory tego pasożyta, były badane w kierunku obecności dorosłych postaci Dirofilaria immitis przed rozpoczęciem podawania produktu.
German: Besondere Vorsichtmaßnahmen für jede Zieltierart:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
German: Wenn bei einem Tier mehrere gleichzeitig bestehende Infestationen oder Infektionen mit dem Tierarzneimittel behandelt werden sollen, so ist zu jedwedem Zeitpunkt jeweils nur eine Anwendung mit der empfohlenen Dosis von 6 mg/kg vorzunehmen.
Polish: Jeżeli u tego samego zwierzęcia chcemy zastosować produkt przeciw innej występującej jednocześnie inwazji lub występującemu zakażeniu, należy podać jednorazowo zalecaną dawkę w wysokości 6 mg selamektyny/kg m.c.
German: Behältnisse und nicht aufgebrauchte Arzneimittel sind mit dem Hausmüll zu entsorgen, um eine Verunreinigung jeglicher Gewässer zu vermeiden.
Polish: Zużyte opakowania i pozostałości produktu powinny być usuwane razem z odpadami domowymi, aby zapobiegać skażeniu cieków wodnych.
German: Selamectin wurde bei Hunden und Katzen mit Infektionen mit adulten Herzwürmern bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis verabreicht, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Polish: Selamektynę podawano psom i kotom zakażonym dorosłymi postaciami Dirofilaria immitis w dawce 3-krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono objawów niepożądanych.
German: Selamectin wurde auch bis zum 3-Fachen der empfohlenen Dosis an weibliche und männliche Katzen und Hunde, die zur Zucht eingesetzt wurden sowie trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen verabreicht und bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis an Ivermectin-empfindliche Collies, ohne dass unerwünschte Wirkungen auftraten.
Polish: Selamektynę podawano także samcom i samicom kotów i psów w sezonie rozrodczym, a także samicom w ciąży i laktacji w dawce 3- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną oraz owczarkom collie wrażliwym na iwermektynę w dawce 5- krotnie przekraczającej dawkę zalecaną i nie stwierdzono żadnych objawów niepożądanych.
German: Zur Behandlung des Ohrmilbenbefalls nicht direkt in den Ohrkanal verabreichen.
Polish: W przypadku świerzbu usznego nie podawać produktu bezpośrednio do przewodu słuchowego zewnętrznego.
German: Nach der Verabreichung des Tierarzneimittels werden die erwachsenen Flöhe und Larven abgetötet und keine lebensfähigen Eier mehr produziert.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego zwierzęciu powoduje śmierć dorosłych pcheł i larw oraz zahamowanie dalszej produkcji jaj.
German: Dieses Tierarzneimittel darf nur auf die Haut aufgetragen werden.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na powierzchnię skóry.
German: Katze
Polish: Kot
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten x 0,25 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
German: Wirkstoffkonzentration (mg/ml)
Polish: Moc (mg/ml)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL, 15 mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO, 15 MG (1, 4, 24 PIPETY)
German: Als Teil der Behandlungsstrategie gegen allergische Flohdermatitis sollte das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Polish: Przy stosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego wspomagająco w leczeniu alergicznego pchlego zapalenia skóry należy go podawać w miesięcznych odstępach.
German: Evicto 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Hunde ≤ 2,5 kg Selamectin
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
German: Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg
Polish: Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg
German: 1 Pipette 4 Pipetten 24 Pipetten x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml x 0,5 ml x 1,0 ml x 2,0 ml x 3,0 ml
German: Shampoonieren oder Durchnässen des Tieres 2 oder mehr Stunden nach der Anwendung beeinträchtigt jedoch nicht die Wirksamkeit des Tierarzneimittels.
Polish: Kąpiel lub zmoczenie zwierzęcia 2 lub więcej godzin po podaniu produktu nie zmniejsza skuteczności produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden, welches auf der Pipette, dem Beutel und der Schachtel zu finden ist hinter „Verwendbar bis:".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pipetce, blistrze i na pudełku, po EXP.
German: Dadurch wird die Reproduktion der Flöhe gestoppt, der Lebenszyklus der Flöhe unterbrochen und die Infestation von Flöhen in der Umgebung des Tieres unterstützend kontrolliert.
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł, przerywa ich cykl życiowy i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (1, 4 i 24 pipety)
German: Nicht auftragen, wenn das Fell des Tieres nass ist.
Polish: Nie nakrapiać, kiedy sierść jest mokra.
German: Zur Vorbeugung von Flohbefall sollte das Tierarzneimittel in monatlichem Abstand während der Dauer der Flohsaison verabreicht werden, beginnend einen Monat vor dem Aktivwerden der Flöhe.
Polish: W celu zapobiegania inwazji pcheł produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany zwierzęciu w miesięcznych odstępach przez cały „pchli sezon", przy czym po raz pierwszy należy go podać miesiąc przed początkiem okresu aktywności pcheł.
German: KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en)
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty
German: Selamectin 15 mg
Polish: Selamektyna 15 mg
German: Name und Adresse des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii VIRBAC
German: Dieses Tierarzneimittel ist leicht entzündlich; von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen fernzuhalten.
Polish: Chronić przed wysoką temperaturą, iskrami, otwartym ogniem i innymi źródłami ognia.
German: 0,8 mg/ml.
Polish: Butylowany hydroksytoluen 0,8 mg/ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KENNZEICHNUNG DER SCHACHTEL 45 mg, 60 mg (1, 4 UND 24 PIPETTEN)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO 45 mg, 60 mg (1, 4 i 24 pipety)
German: Hunde und Katzen.
Polish: Koty i psy:
German: • Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls, verursacht durch Ctenocephalides spp., über einen Zeitraum von einem Monat nach Einzelgabe.
Polish: • Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł wywoływanej przez Ctenocephalides spp.
German: • Behandlung des Befalls mit adulten intestinalen Spulwürmern (Toxocara canis).
Polish: • Leczenie inwazji dojrzałych nicieni jelitowych (Toxocara canis).
German: SK: Slovenská republika
Polish: SK: Slovenská republika VIRBAC
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Polish: EXP: {miesiąc/rok}
German: Bei einem Wechsel von einem anderen Herzwurm-Vorbeugemittel im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis von dem Tierarzneimittel innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Mittels gegeben werden.
Polish: Jeżeli chcemy zastąpić inny produkt w programie profilaktyki dirofilariozy, to pierwszą dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego leku.
German: Nach Gabe des 10-Fachen der empfohlenen Dosis von Selamectin wurden keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki przekraczającej 10-krotnie zalecaną dawkę selamektyny.
German: Mindestens in den ersten zwei Stunden nach der Anwendung darf das behandelte Tier nicht in Gewässern baden.
Polish: Zwierzęta, którym podano produkt, nie powinny kąpać się w wodzie przez przynajmniej dwie godziny od podania.
German: > 60 kg Entsprechende Kombination der Pipetten
Polish: 60/120 Odpowiednia kombinacja pipet
German: Verabreichtes Selamectin in mg
Polish: Zawartość selamektyny w mg
German: Bei einem Wechsel von einem anderen vorbeugenden Tierarzneimittel gegen Herzwurmerkrankung im Rahmen eines Programms zur Vorbeugung von Herzwurmerkrankung muss die erste Dosis von dem Mittel innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorher verwendeten Tierarzneimittels gegeben werden.
Polish: Jeżeli chcemy zastosować inny lek w programie profilaktyki dirofilariozy, to jego pierwszą dawkę należy podać nie później niż miesiąc po ostatniej dawce poprzedniego produktu leczniczego weterynaryjnego.
German: 15 mg Selamectin 30 mg Selamectin 45 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg Selamectin
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte gleichzeitig mit dieser für das Referenzprodukt stattfinden.
Polish: Przedkładane okresowe raporty o bezpieczeństwie (PSUR) są synchronizowane i przekazywane z taką samą częstotliwością, jak w przypadku produktu referencyjnego.
German: Als wesentlicher Bestandteil der Herzwurmprophylaxe wird empfohlen, Hunde regelmäßig auf eine Infektion mit adulten Herzwürmern zu untersuchen, auch wenn das Tierarzneimittel in monatlichen Abstönden verabreicht wurde.
Polish: Zalecane jest, aby jako element programu profilaktycznego, okresowo badać psy w kierunku obecności dorosłych postaci robaków sercowych (dirofilarii) nawet w sytuacji, gdy produkt stosowany jest regularnie w odstępach miesięcznych.
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Polish: WYTWÓRCAODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: Ausscheidungen von mit Selamectin behandelten Haustieren töten Floheier- und Larven, die zuvor nicht mit Selamectin in Berührung gekommen waren, ab und können so zu einer Kontrolle von Flohinfestationen in der Umgebung, zu denen das Tier Zugang hat, beitragen.
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Kann bei Zuchttieren angewendet werden.
Polish: Płodność: Może być stosowany u hodowlanych kotów i psów.
German: Bei erheblichem Lecken kann in seltenen Fällen für kurze Zeit vermehrter Speichelfluss bei Katzen beobachtet werden.
Polish: U kotów w przypadku intensywnego wylizywania sierści może pojawić się nadmierne ślinienie trwające przez krótki czas.
German: Evicto 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6-10,0 kg Selamectin
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
German: Selamectin besitzt eine adultizide, ovizide und larvizide Wirkung gegen Flöhe.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
German: 20,1-40,0 1 Pipette Evicto 240 mg für Hunde 20,140,0 kg
Polish: 20,1 - 40,0 1 pipetka Evicto 240 mg dla psów 20,1-40,0 kg
German: Jede Einzeldosis (Pipette) enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda jednodawkowa pipeta zawiera: Substancja czynna:
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden bei Hunden und Katzen etwa 1 bzw. 3 Tage nach der Verabreichung erreicht.
Polish: Selamektyna po podaniu miejscowym jest wchłaniana z powierzchni skóry i osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 1 dniu u kotów i 3 dniach u psów.
German: Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Katzen und Hunde)
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie przez nakrapianie.
German: Loses Cerumen sollte vor jeder Behandlung vorsichtig aus dem äußeren Gehörgang entfernt werden.
Polish: W trakcie leczenia należy delikatnie usunąć pasożyty zalegające w przewodzie słuchowym zewnętrznym.
German: Eine vorübergehende, örtlich begrenzte Reizung konnte in sehr seltenen Fällen beobachtet werden.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano także przejściowe ogniskowe podrażnienie.
German: Tierarzneimittel
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
German: EVICTO 15 mg für Katzen und Hunde 60 mg/ml Lösung Selamectin
Polish: EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
German: Katzen und/oder Hunde.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
German: Vorbeugung von Herzwurmerkrankung (Katzen und Hunde)
Polish: Zapobieganie dirofilariozie (koty i psy)
German: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
German: Behandlung trächtiger und laktierender Tiere zur Vorbeugung des Flohbefalls der Hunde- und Katzenwelpen
Polish: Leczenie zwierząt w ciąży i laktacji w celu zabezpieczenia szczeniąt i kociąt przed inwazją pcheł:
German: Das Tierarzneimittel kann bei Zuchttieren sowie bei trächtigen und säugenden Katzen und Hündinnen angewendet werden.
Polish: Produkt może być stosowany u psów i kotów w sezonie rozrodczym, w czasie ciąży i laktacji.
German: _ _ 1 25 mg Rilpivirin (als Hydrochlorid) / 200 mg Emtricitabin / 245 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat)
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
German: 3 x 30 Tabletten
Polish: 3 x 30 tabletek
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Packungsgröße
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
German: EU-nummer
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel­Agentur;
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
German: 2 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
German: Die Behandlungsergebnisse bis Woche 24 sind in Tabelle 7 dargestellt.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
German: (gegen bakterielle Infektionen)
Polish: (w zakażeniach bakteryjnych)
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist derzeit unbekannt.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest obecnie nieznane.
German: Woche 96
Polish: 96. tydzień
German: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
German: [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
German: Demographische Charakteristika Medianes Alter, (Spanne), in Jahren
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
German: a Das Woche­24­Zeitfenster reicht von Tag 127 bis Tag 210 (einschließlich).
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
German: • tiefes, schnelles Atmen
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen­Risiko­Verhältnisses des Arzneimittels.
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
German: • Risikomanagement­Plan (RMP)
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
German: Schwangere Frauen dürfen Eviplera nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
German: Ein kalorienreiches Getränk allein ist kein Ersatz für eine Mahlzeit.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden oder wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
German: Dies ist wichtig, weil nur dann die richtige Konzentration der Wirkstoffe in Ihrem Körper erreicht wird.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
German: ATC­Code: J05AR08
Polish: Kod ATC: J05AR08.
German: Die häufigsten Mutationen waren zu den Analysen in Woche 48 und Woche 96 die gleichen.
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel­Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
German: Wechselwirkungsstudien mit diesen Wirkstoffen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
German: Tabelle 4 zeigt ausgewählte demographische Daten und Ausgangs­Charakteristika der Erkrankung.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
German: Rilpivirin wurde in der Schwangerschaft und nach der Entbindung gut vertragen.
Polish: Rylpiwiryna była dobrze tolerowana w czasie ciąży i po porodzie.
German: Siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
German: Andere Nebenwirkungen, die während einer Behandlung von HIV auftreten können
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
German: Was ist Eviplera und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
German: 2 Phänotypische Resistenz (Antivirogramm).
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
German: Bei Hunden wurden cholestaseähnliche Effekte beobachtet.
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
German: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Polish: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
German: 1 Phänotypische Resistenz gegen Rilpivirin (> 3,7­fache Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe).
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
German: Dies sollte bei der Einschätzung, ob der Patient in der Lage ist, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen, berücksichtigt werden.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
German: QT­verlängernde Arzneimittel
Polish: Produkty lecznicze wydłużające QT
German: Alternativ kann ein Wechsel auf eine andere antiretrovirale Therapie erwogen werden.
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser.
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
German: Tabelle 1: Wechselwirkungen zwischen Eviplera bzw. seinen einzelnen Wirkstoffen und anderen Arzneimitteln
Polish: Tabela 1: interakcje między produktem Eviplera albo jego substancją czynną lub poszczególnymi substancjami czynnymi i innymi produktami leczniczymi
German: • Der Grund ist, dass die Wirkstoffe dieses Arzneimittels beim Menschen in die Muttermilch übertreten.
Polish: • ponieważ substancje czynne tego leku przenikają do mleka u ludzi.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)