FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Latvian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Polish: Flavamed Hustentabletten 30 mg tabletka
Latvian: Flavamed Hustentabletten 30 mg tablete
Polish: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletka
Latvian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tablete
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Latvian: Maximo Aguirre, 14
Polish: Ambroxol Temmler Saft roztwór doustny
Latvian: Ambroxol Temmler Saft
Polish: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg tabletka musująca podanie doustne
Latvian: Ambroxo Hermes 60mg 60 mg putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: Solvolan tabletka
Latvian: Solvolan tablete
Polish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Latvian: V. Avenue Ariane 16 1200 Brussels Belgium
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Latvian: PAXIRASOL 2 mg/ml oldatos injekció šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Latvian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tablete
Polish: Czechy ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: Čehijas Republika ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Latvian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution roztwór doustny
Latvian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Polish: Ambroxol Heumann Saft roztwór doustny
Latvian: Ambroxol Heumann Saft
Polish: MUCOSIN tablety tabletka
Latvian: MUCOSIN tablety tablete
Polish: Mucosolvan Perlonguets kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Latvian: Mucosolvan Perlonguets ilgstošās darbības cietā kapsula
Polish: Flegamina tabletka
Latvian: Flegamina tablete
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Latvian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablete
Polish: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg krople doustne
Latvian: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5 mg pilieni iekšķīgai lietošanai
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Latvian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Polish: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml roztwór doustny
Latvian: Ambroxol Genericon Lösung 7,5 mg/ml
Polish: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml roztwór doustny
Latvian: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml
Polish: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank roztwór doustny
Latvian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Polish: Bisolvon krople doustne, roztwór
Latvian: Bisolvon pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Latvian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tablete
Polish: Ambrobene 15 mgAmpullen roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Latvian: Ambrobene 15 mgAmpullen šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Polish: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tabletka
Latvian: Bisolvon Hustentabletten 8 mg tablete
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Latvian: Divapharma GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastila
Polish: Ambrobene retard 75 mg 75 mg kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Ambrobene retard 75 mg 75 mg ilgstošās darbības kapsula
Polish: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Latvian: Mucosolvan Injektionslösung 15 mg šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, intramuskulārai lietošanai, subkutānai lietošanai
Polish: 0,75% krople doustne, roztwór
Latvian: 0,75% pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tabletka
Latvian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tablete
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Latvian: Brontex 30 mg tablets tablete
Polish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tabletka
Latvian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tablete
Polish: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Latvian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg krople doustne, roztwór
Latvian: Bromhexin Krewel Meuselbach Tropfen 12mg pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: Bromhexin Actavis tabletka drażowana podanie doustne
Latvian: Bromhexin Actavis apvalkotā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: 200 mg na 100 ml roztworu roztwór doustny
Latvian: 200 mg 100 ml šķīduma
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + chlorowodorek efedryny
Latvian: Bromheksīna hidrohlorīds + efedrīna hidrohlorīds
Polish: Chlorowodorek ambroksolu Teofilina
Latvian: Ambroksola hidrohlorīds Teofilīns
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Latvian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tablete
Polish: 0,75% roztwór doustny lub roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Latvian: 0,75% šķīdums iekšķīgai lietošanai vai šķīdums izsmidzināšanai iekšķīgai lietošanai, inhalācijām
Polish: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Latvian: 4879 AC ETTEN-LEUR The Netherlands bromheksīna hidrohlorīds
Polish: BROMHEXIN® 8 mg tabletka
Latvian: BROMHEXIN® 8 mg tablete
Polish: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft roztwór doustny
Latvian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + Trójwodzian amoksycyliny
Latvian: Bromheksīna hidrohlorīds + amiksicilīna trihidrāts
Polish: Chlorowodorek ambroksolu, klenbuterol
Latvian: Ambroksola hidrohlorīds, klenbuterols
Polish: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten tabletka powlekana podanie doustne
Latvian: Ambrohexal S Hustenlöser 60mg Filmtabletten apvalkotā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: Mucoaricodil tabletka
Latvian: Mucoaricodil tablete
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Latvian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Polish: Surbronc tabletka drażowana podanie doustne
Latvian: Surbronc apvalkotā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + benzoesan sodu + Sulfametoksazol + Trimetoprym + balsam Tolu syrop
Latvian: Bromheksīna hidrohlorīds + nātrija benzoāts + sulfametoksazols + trimetoprīms + tolu balzāma sīrups
Polish: Chlorowodorek ambroksolu (Chlorowodorek cykloheksanolu)
Latvian: Ambroksola hidrohlorīds (cikloheksanols hidrohlorīds)
Polish: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml roztwór doustny
Latvian: Ambroxol Aristo Hustensaft 30 mg/5 ml
Polish: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tabletka
Latvian: BROMHEXIN HELCOR 8 mg 8 mg tablete
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Latvian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Latvian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tablete
Polish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tabletka
Latvian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tablete
Polish: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tabletka
Latvian: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tablete
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml roztwór doustny
Latvian: Ambroxol Aristo Hustentropfen 15mg/ml
Polish: Expit T Tropfen krople doustne, roztwór
Latvian: Expit T Tropfen pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Latvian: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Polish: Ambroxol Temmler Tropfen 7,5 mg krople doustne, roztwór
Latvian: Ambroxol Temmler Tropfen 7,5 mg pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Latvian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tablete
Polish: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Latvian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Polish: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten tabletka do sporządzania roztworu doustnego
Latvian: Ambroxol acis 30 mg Trinktabletten šķīdināmā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: Deflegmin kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Latvian: Deflegmin ilgstošās darbības kapsula
Polish: Bromhexin Apofri roztwór doustny
Latvian: Bromhexin Apofri
Polish: Mucibron 3 mg/ml solucion oral roztwór doustny
Latvian: Mucibron 3 mg/ml solucion oral
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Latvian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten putojošā tablete iekšķīgai lietošanai
Polish: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tabletka
Latvian: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg tablete
Polish: 78 mg/g Żel
Latvian: 78 mg/g gēls lietošanai uz ādas tūba (alumīnijs)
Polish: 1 tube
Latvian: 1 tūba
Polish: Zawartość (stężenie)
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Latvian: 2 g
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Ameluz ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Ameluz lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom toksisku skābekļa formu.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Latvian: Cita informācija par Ameluz
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Latvian: Šī ārstēšanas metode ietver gaismas avota izmantošanu zāļu aktivizēšanai.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada martā.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Latvian: Ameluz sastāvā ir aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Latvian: Tas nogalina šūnas, reaģējot ar tām, un noārda to sastāvdaļas, piemēram, proteīnus un DNS.
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Latvian: 2011. gada 14. decembrī Ameluz saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Latvian: Ameluz ir pieejamas uz ādas lietojama gela (78 mg/g) veidā.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās ir jālieto tikai tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze fotodinamiskajā terapijā.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvumi, lietojot Ameluz, ir lielāki nekā tās dažas, lielākoties vieglās blakusparādības, un ka Ameluz ir efektīvākas un nedaudz drošākas nekā standarta alternatīvā terapija.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Latvian: Ziņotās ar Ameluz lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Ameluz un kāpēc tās lieto?
Polish: Jak działa lek Ameluz?
Latvian: Kā Ameluz darbojas?
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ameluz, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Latvian: Veidojumu vai bojājumu stāvoklis jākontrolē trīs mēnešus pēc terapijas, un jebkuri atlikušie veidojumi vai bojājumi jāārstē atkārtoti.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs šajos pētījumos bija kopējais to pacientu skaits, kuru aktīniskās keratozes vai vēža izraisītie bojājumi tika likvidēti līdz trim mēnešiem pēc pēdējā ārstēšanas kursa.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēkiem, kuriem ir porfīrija (nespēja noārdīt par porfirīniem dēvētas ķīmiskās vielas), vai cilvēkiem, kuriem ir noteiktas ādas slimības, ko izraisījusi gaismas iedarbība.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu?
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Latvian: Attiecībā uz bazālo šūnu karcinomu, ko nevar izoperēt, Ameluz pētīja vienā pētījumā ar 281 pacientu, kurā tās salīdzināja ar Metvix.
Polish: Ameluz jest lekiem stosowanym u osób dorosłych do leczenia rogowacenia słonecznego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego na skórze twarzy i głowy, jak również na obszarach otaczających skórę dotkniętą schorzeniem.
Latvian: Ameluz ir zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu vājas līdz mērenas aktīniskas keratozes uz sejas un galvas ādas, kā arī apkārtējos slimības skartajos ādas apvidos.
Polish: Ameluz nakłada się bezpośrednio na zmiany lub narośla skórne lub na całą powierzchnię dotkniętą zmianami, a następnie naświetla się je źródłem światła czerwonego.
Latvian: Ameluz tiek uzklātas tieši uz ādas veidojumiem vai bojājumiem vai visa skartā apvidus, un pēc tam ādu apstaro no sarkanās gaismas avota.
Polish: Leku Ameluz nie wolno stosować u osób z nadwrażliwością (alergią) na kwas 5-aminolewulinowy, porfiryny, nasiona soi lub orzeszki ziemne lub którykolwiek składnik leku.
Latvian: Ameluz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret 5-aminolevulīnskābi, porfirīniem, soju vai zemesriekstiem, vai kādu zāļu sastāvdaļu.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Latvian: Visbiežākās Ameluz blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir reakcijas uzklāšanas vietā, to vidū eritēma (ādas apsārtums), sāpes (tai skaitā dedzinošas sāpes), kairinājums, nieze, tūska (pietūkums), kreveļu veidošanās, eksfoliācija (ādas lobīšanās), ādas sacietēšana un parestēzijas (piemēram, nejutīgums, notirpums, durstīšanas sajūta).
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Latvian: Ameluz bija ievērojami efektīvākas par placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai salīdzinājuma zālēm, lietojot tās fotodinamiskajā terapijā aktīniskās keratozes vai bazālo šūnu karcinomas ārstēšanai.
Polish: Ameluz okazał się co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix; uszkodzenia spowodowane rakiem ustąpiły u 93% (113 z 121) pacjentów leczonych produktem Ameluz i u 92% (101 z 110) pacjentów leczonych lekiem porównawczym.
Latvian: Šajā pētījumā Ameluz bija vismaz tikpat efektīvas kā Metvix, izārstējot vēža radītos bojājumus 93 % (113 no 121) pacientu, kuri lietoja Ameluz, un 92 % (101 no 110) pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ameluz lietošanu.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Latvian: Papildu informāciju par Ameluz lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Latvian: Ameluz ietekme tika noskaidrota četros pamatpētījumos, iesaistot pacientus ar aktīnisko keratozi, un vienā pamatpētījumā, iesaistot pacientus ar bazālo šūnu karcinomu.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Latvian: Vienu vai vairākus aktīniskās keratozes ādas veidojumus var ārstēt vienā seansā, bet bazālo šūnu karcinomas izraisītie bojājumi jāapstaro divos seansos ar nedēļas starplaiku.
Polish: Ameluz można również stosować u osób dorosłych w leczeniu niektórych postaci raka podstawnokomórkowego (rodzaj raka skóry), którego nie można leczyć chirurgicznie.
Latvian: Ameluz var lietot arī pieaugušajiem, lai ārstētu konkrētus bazālo šūnu karcinomas (ādas vēža veids) paveidus, kad vēzi nav iespējams izoperēt.
Polish: Po naniesieniu leku Ameluz na zmiany lub narośla skórne substancja czynna leku Ameluz, kwas 5aminolewulinowy, jest wchłaniania przez ich komórki, gdzie działa jako środek światłoczuły (substancja zmieniająca się pod wpływem światła o określonej długości fali).
Latvian: Lietojot Ameluz uz patoloģiskiem ādas veidojumiem vai bojājumiem, Ameluz sastāvā esošā aktīvā viela 5-aminolevulīnskābe uzsūcas šūnās, kur tā darbojas kā fotosensibilizējošs aģents (viela, kas mainās noteikta viļņu garuma gaismas iedarbībā).
Polish: Schorzenie ustąpiło u 91% (50 z 55) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 22% (7 z 32) pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Ādas veidojumi izzuda 91 % (50 no 55) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 22 % (7 no 32) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 78% (194 z 248) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 64% (158 z 246) pacjentów leczonych produktem Metvix i 17% (13 z 76) pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 78 % (194 no 248) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 64 % (158 no 246) pacientu, kurus ārstēja ar Metvix, un 17 % (13 no 76) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Latvian: Aktīniskas keratozes ir ādas veidojumi, ko izraisa saules gaismas iedarbība, kā rezultātā var attīstīties ādas vēzis.
Polish: W kolejnym badaniu z udziałem 52 pacjentów z rogowaceniem słonecznym stwierdzono, że lek Ameluz był co najmniej tak samo skuteczny jak Metvix w leczeniu rogowacenia słonecznego w przypadku stosowania w połączeniu ze światłem dziennym.
Latvian: Vēl vienā pētījumā 52 pacientiem ar aktīnisko keratozi konstatēja, ka, lietojot kombinācijā ar dienas gaismu, Ameluz aktīniskās keratozes veidojumus likvidēja vismaz tikpat efektīvi kā Metvix.
Polish: W trzecim badaniu, w którym uczestniczyło 87 pacjentów z kancerogenezą płaszczyznową (obszar uszkodzeń posłonecznych z kilkoma zmianami rogowacenia słonecznego), Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Latvian: Trešajā pētījumā, kurā piedalījās 87 pacienti ar vietējiem audzējiem (saules skartu ādas apvidu ar vairākām aktīniskām keratozēm), Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Polish: Podczas leczenia zmian rogowacenia słonecznego Ameluz można także aktywować poprzez ekspozycję na pełne światło dzienne.
Latvian: Ārstējot aktīniskās keratozes veidojumus, Ameluz var arī aktivizēt ar spēcīgu dienas gaismu.
Polish: Rogowacenie słoneczne ustąpiło u 66% (53 z 80) pacjentów leczonych produktem Ameluz, w porównaniu z 13% (5 z 40) pacjentów otrzymujących placebo.
Latvian: Aktīniskās keratozes izzuda 66 % (53 no 80) pacientu, kurus ārstēja ar Ameluz, salīdzinājumā ar 13 % (5 no 40) pacientu, kurus ārstēja ar placebo.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.
Latvian: Pakļaujot skarto ādu gaismas iedarbībai, notiek fotosensibilizējošā aģenta aktivizācija, un tas reaģē ar skābekli šūnās, veidojot ļoti reaģētspējīgu un
Polish: W drugim badaniu głównym, w którym uczestniczyło 122 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 122 pacienti, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo, ko kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Polish: W pierwszym badaniu głównym, w którym uczestniczyło 571 pacjentów, Ameluz porównywano z placebo i z produktem Metvix, zawierającym aminolewulinian metylu, stosowanym wraz ze światłem czerwonym przez jedną lub dwie sesje leczenia.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 571 pacients, Ameluz tika salīdzinātas ar placebo un Metvix, t. i., zālēm, kuru sastāvā ir metilaminolevulināts un kuras kopā ar sarkano gaismu izmantoja vienam vai diviem ārstēšanas kursiem.
Polish: Lek można również stosować w leczeniu obszaru posłonecznych uszkodzeń skóry z licznymi zmianami rogowacenia słonecznego (kancerogeneza płaszczyznowa).
Latvian: Tās var arī lietot, lai ārstētu ādas apvidu, kuru skāruši vairāki saules izraisīti aktīniskās keratozes ādas veidojumi (lokāls audzējs).
Polish: Jak stosować lek Ameluz?
Latvian: Kā lieto Ameluz?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ameluz i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Ameluz pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ameluz
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ameluz?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ameluz wykazane w badaniach
Latvian: Kādi Ameluz ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ameluz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Ameluz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Należy zachować odstęp co najmniej 1 cm.
Latvian: Jāsaglabā vismaz 1 cm liels attālums.
Polish: Jednak w niektórych przypadkach mogą utrzymywać się przez 1-2 tygodnie lub nawet dłużej.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos tās var saglabāties no vienas līdz divām nedēļām vai pat ilgāk.
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Polish: Podgrupy:
Latvian: Apakšgrupas:
Polish: Podsumowując, mimo że wielkość podgrup jest zbyt mała, aby wyciągnąć istotne wnioski dotyczące poszczególnych grup, rozmieszczenie dotyczące tych dwóch produktów w odpowiednich podgrupach jest bardzo podobne.
Latvian: Kopsavilkumā, pat ja apakšgrupu lielums ir pārāk mazs, lai izdarītu nozīmīgus secinājumus par atsevišķām grupām, abu zāļu sadalījums attiecīgajās apakšgrupās ir ļoti līdzīgs.
Polish: łagodny umiarkowany silny łagodny umiarkowany silny
Latvian: viegls mērens stiprs vieglas mērenas stipras