FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concomitant use with oral anticoagulants may increase the anti-vitamin K effect and the risk of bleeding.
Bulgarian: Едновременната употреба с антикоагуланти за перорално приложение може да увеличи ефекта на антивитамин
English: How Rocephin is given
Bulgarian: Как се прилага Роцефин
English: Community acquired pneumonia Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Bulgarian: Веднъж дневно Пневмония, придобита в обществото Обостряния на хронична обструктивна белодробна болест
English: How to store Rocephin
Bulgarian: Как да съхранявате Роцефин
English: a. Susceptibility inferred from cefoxitin susceptibility.
Bulgarian: Чувствителност, подразбираща се от чувствителността към цефокситин.
English: Ceftriaxone concentrations cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Bulgarian: Концентрациите на цефтриаксон не могат да се понижат чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 50-80 mg/kg as a single pre-operative dose.
Bulgarian: Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 50-80mg/kg като единична предоперативна доза.
English: If you are given more Rocephin than you should
Bulgarian: Ако Ви бъде приложен повече от необходимата доза Роцефин
English: Ceftriaxone is not removed by peritoneal- or haemodialysis.
Bulgarian: Цефтриаксон не се елиминира чрез перитонеална или хемодиализа.
English: Inherently resistant organisms
Bulgarian: Микроорганизми с присъща резистентност
English: Erythema multiforme Acute generalised exanthematous pustulosis
Bulgarian: Остра генерализирана екзантемна пустулоза
English: • A lumpy rash (hives) that may cover a lot of your body, feeling itchy and swelling.
Bulgarian: неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.
English: Precipitation of ceftriaxone-calcium can also occur when ceftriaxone is mixed with calcium-containing solutions in the same intravenous administration line.
Bulgarian: Преципитация на цефтриаксон -калций може да се получи и когато цефтриаксон се смеси с разтвори, съдържащи калций в една и съща линия за интравенозна инфузия.
English: The following side effects may happen with this medicine:
Bulgarian: При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции:
English: Precipitations of ceftriaxone-calcium salt have been observed in lung and kidneys post-mortem.
Bulgarian: Преципитати от цефтриаксон калциева сол са наблюдавани в белите дробове и бъбреците post mortem.
English: For initial treatment of acute otitis media, a single intramuscular dose of Rocephin 50 mg/kg can be given.
Bulgarian: За начално лечение на остър среден отит може да се приложи единична доза Rocephin от 50 mg/kg интрамускулно.
English: • Rash.
Bulgarian: • гърчове.
English: Pseudomembranous colitisb
Bulgarian: Псевдомембрано зен колит б
English: Ceftriaxone (as Ceftriaxone Sodium)
Bulgarian: Цефтриаксон (Ceftriaxone) (като цефтриаксон натрий)
English: Severe renal and hepatic insufficiency
Bulgarian: Тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност
English: In patients with hepatic impairment, the elimination half-life of ceftriaxone is not increased, due to a compensatory increase in renal clearance.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно увреждане елиминационният полуживот на цефтриаксон не се удължава вследствие на коменсаторно увеличение на бъбречния клирънс.
English: • A neurological condition that may occur in neonates with severe jaundice (kernicterus).
Bulgarian: неврологично заболяване, което може да възникне при новородени с тежка жълтеница
English: Granulocytopenia Anaemia Coagulopathy
Bulgarian: Анемия Коагулопатия
English: • Problems with your gallbladder, which may cause pain, feeling sick and being sick.
Bulgarian: проблеми с жлъчния мехур, които могат да причинят болка, гадене и повръщане.
English: Uncommon (≥ 1/1000 - < 1/100) Rare (≥ 1/10000 - < 1/1000)
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 - <1/1 000)
English: Pre-operative prophylaxis of surgical site infections 20-50 mg/kg as a single pre-operative dose.
Bulgarian: Предоперативна профилактика на инфекции на оперативното място 20-50mg/kg като единична предоперативна доза.
English: Patients with severe hepatic and renal impairment
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно и бъбречно увреждане
English: • Inflammation of the tongue (glossitis).
Bulgarian: възпаление на езика (глосит).
English: In the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Bulgarian: При лечението на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция
English: Listeria monocytogenes
Bulgarian: Enterococcus spp. Listeria monocytogenes
English: Concentrations for the intravenous injection: 100 mg/ml, Concentrations for the intravenous infusion: 50 mg/ml (Please refer to section 4.2 for further information).
Bulgarian: 50 mg/ml (За допълнителна информация моля, направете справка в точка 4.2).
English: • A decrease in the number of white blood cells (granulocytopenia).
Bulgarian: намаляване на броя на определен вид бели кръвни клетки (гранулоцитопения).
English: The signs include diarrhoea, usually with blood and mucus,
Bulgarian: Симптомите включват диария, обикновено с кръв и слуз, болка в корема и повишена температура.
English: • Fungal infections (for example, thrush).
Bulgarian: гъбични инфекции (например млечница).
English: Galactosaemia test false positiveb
Bulgarian: Фалшиво положителен тест за галактоземия б
English: Complicated urinary tract infections (including pyelonephritis)
Bulgarian: Усложнени инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит)
English: METHOD OF ADMINISTRATION Do not mix with calcium-containing solutions.
Bulgarian: Да не се смесва с разтвори, които съдържат калций.
English: Ceftriaxone is reversibly bound to albumin.
Bulgarian: Цефтриаксон се свързва обратимо с албумина.
English: Community acquired pneumonia Hospital acquired pneumonia
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото
English: Eosinophilia Leucopenia Thrombocytopenia
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения Тромбоцитопе ния
English: Rocephin is used to treat infections of the brain (meningitis).
Bulgarian: Роцефин се използва за лечение на инфекции на
English: If the use of ceftriaxone is considered necessary in patients requiring continuous nutrition, TPN solutions and ceftriaxone can be administered simultaneously, albeit via different infusion lines at different sites.
Bulgarian: нуждаещи се от непрекъсната инфузия, разтворите за тотално парентерално хранене и цефтриаксон могат да се прилагат едновременно, но през различни инфузионни линии на различни места.
English: Superinfectionb
Bulgarian: Суперинфекция б
English: Calcium-containing diluents, such as Ringer's solution or Hartmann's solution, should not be used to reconstitute Rocephin vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Bulgarian: Разредители, съдържащи калций, например разтвори на Ringer или на Hartmann, не трябва да се използват за разтваряне на флаконите с Rocephin или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат.
English: Germany, Hungary, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Bulgarian: Германия, Унгария, Нидерландия, Португалия: Rocephin
English: Injection site pain Pyrexia
Bulgarian: Флебит Болка на мястото на инжектиране Пирексия
English: * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Bulgarian: При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
English: Toxic epidermal necrolysisb
Bulgarian: Токсична епидермална некролиза б
English: Newborn babies, infants and children aged 15 days to 12 years with a body weight of less than 50 kg:
Bulgarian: Новородени, кърмачета и деца на възраст от 15 дни до 12 години с телесно тегло под
English: Hospital acquired pneumonia Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints
Bulgarian: Нозокомиална пневмония Инфекции на костите и ставите
English: Annex III
Bulgarian: Интравенозно приложение
English: the blood.
Bulgarian: кръвта
English: Anaphylactic reaction
Bulgarian: Анафилактоидна реакция
English: • Oedema (fluid build-up).
Bulgarian: • подуване (задържане на течности).
English: Colitis/Overgrowth of non-susceptible microorganisms Antibacterial agent-associated colitis and pseudo-membranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ceftriaxone, and may range in severity from mild to life-threatening.
Bulgarian: При почти всички антибактериални средства, включително цефтриаксон, се съобщава за колит и псевдомембранозен колит, свързан с антибактериалното средство, които могат да са с различна тежест, от леки до животозастрашаващи.
English: 2 g powder for solution for infusion Intravenous use
Bulgarian: 2 g прах за инфузионен разтвор
English: • Inflammation of the large bowel (colon).
Bulgarian: възпаление на дебелото черво (колит).
English: Caution should be used if ceftriaxone is given to patients with a history of non-severe hypersensitivity to other beta-lactam agents.
Bulgarian: Ако цефтриаксон се прилага на пациенти с анамнеза за нетежка свръхчувствителност към други бета лактамни средства, това трябва да става с повишено внимание.
English: • to treat Lyme disease (caused by tick bites) in adults and children including newborn babies from
Bulgarian: за лечение на лаймска болест (причинена от ухапване от кърлеж) при възрастни и деца,
English: the abdomen and abdominal wall (peritonitis).
Bulgarian: корема и коремната стена (перитонит).
English: Rocephin 250 mg Powder for Solution for Injection Malta, Netherlands, United Kingdom: Rocephin [See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Bulgarian: Rocephin 250 mg прах за инжекционен разтвор Малта, Нидерландия, Обединено кралство: Rocephin [Вж.
English: Severe allergic reactions (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you have a severe allergic reaction, tell a doctor straight away.
Bulgarian: Тежки алергични реакции (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: Treatment frequency
Bulgarian: Честота на прилагане
English: • Kidney problems caused by deposits of calcium ceftriaxone.
Bulgarian: проблеми с бъбреците, причинени от отлагания на цефтриаксон- калций.
English: Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible)£ Staphylococci coagulase-negative (methicillin-susceptible)£
Bulgarian: Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)
English: Diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution or Hartmann's solution), should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Bulgarian: Разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer или на Hartmann), не трябва да се използват за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение, защото може да се образува преципитат.
English: Germany, Greece, Hungary, Ireland, Netherlands, Portugal: Rocephin Italy: Rocefin
Bulgarian: Rocephalin Германия, Гърция, Малта, Нидерландия, Португалия, Румъния: Rocephin Италия: Rocefin
English: France: Rocephine
Bulgarian: Обединено кралство: Rocephin
English: Rash
Bulgarian: Гърч
English: Ceftriaxone must not be administered simultaneously with calcium-containing intravenous solutions, including continuous calcium-containing infusions such as parenteral nutrition via a Y-site.
Bulgarian: Цефтриаксон не трябва да се прилага едновременно с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително инфузии,
English: Cases of pancreatitis, possibly of biliary obstruction aetiology, have been reported in patients treated with Rocephin (see section 4.8).
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Rocephin, са съобщавани случаи на панкреатит с възможна жлъчна обструкция като етиологична причина (вж. точка 4.8).
English: Ceftriaxone is contraindicated in: Premature neonates up to a postmenstrual age of 41 weeks (gestational age + chronological age)* Full-term neonates (up to 28 days of age): with hyperbilirubinaemia, jaundice, or who are hypoalbuminaemic or acidotic because these are conditions in which bilirubin binding is likely to be impaired* if they require (or are expected to require) intravenous calcium treatment, or calcium-containing infusions due to the risk of precipitation of a ceftriaxone-calcium salt (see sections 4.4, 4.8 and 6.2).
Bulgarian: Доносени новородени (до 28-дневна възраст): - с хипербилирубинемия, жълтеница или с хипоалбуминемия или ацидоза, тъй като това са състояния, при които е вероятно свързването на билирубина да е нарушено*
English: • A secondary infection that may not respond to the antibiotic previously prescribed
Bulgarian: вторична инфекция, която може да не се е повлияла от предписания преди това антибиотик.• форма на анемия, при която червените кръвни клетки се разрушават
English: Haematuria Glycosuria
Bulgarian: Хематурия Глюкозурия
English: Bacterial meningitis Bacterial endocarditis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Bulgarian: При документирана бактериемия трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон **
English: Renal lithiasis
Bulgarian: Нефролитиаза
English: Anaerobes
Bulgarian: Анаероби
English: Severe skin rashes (not known, frequency cannot be estimated from the available data) If you get a severe skin rash, tell a doctor straight away.
Bulgarian: Тежки кожни обриви (с неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка)
English: • Pruritis (itching).
Bulgarian: • пруритус (сърбеж).
English: 250 mg powder for solution for injection Powder for solution for injection [To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 250 mg powder for solution for injection
English: Ceftriaxone dosage*
Bulgarian: Дозировка на цефтриаксон*
English: 2 g Powder for Solution for injection or infusion 1 g powder for solution for injection or infusion Powder for solution for injection or infusion [To be completed nationally]
Bulgarian: 2 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор 1 g прах за инжекционен или инфузионен разтвор
English: the urinary tract and kidneys.
Bulgarian: пикочните пътища и бъбреците
English: 250 mg, 500 mg, 1 g powder and solvent for solution for injection Powder and solvent for solution for injection [To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 500 mg powder and solvent for solution for injection
English: (urine) or low output of urine.
Bulgarian: възможно е да има болка при уриниране или малко количество на отделената урина.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: 15 days of age.
Bulgarian: включително новородени бебета от 15-дневна възраст.
English: Complicated skin and soft tissue infections Gonorrhoea
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
English: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Clostridium perfringens
English: • Feeling sick or being sick.
Bulgarian: гадене или повръщане.
English: 2 g powder for solution for infusion Powder for solution for infusion [To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I) 2 g powder for solution for infusion
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before your child is administered Rocephin if:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на детето
English: Susceptibility testing breakpoints
Bulgarian: Прагови стойности при тестване за чувствителност
English: In particular diluents containing calcium, (e.g. Ringer's solution, Hartmann's solution) should not be used to reconstitute ceftriaxone vials or to further dilute a reconstituted vial for intravenous administration because a precipitate can form.
Bulgarian: По-специално за разтваряне на флаконите с цефтриаксон или за допълнително разреждане на разтворен флакон за интравенозно приложение не трябва да се използват разредители, съдържащи калций (напр. разтвор на Ringer и на Hartmann), защото може да се образува преципитат.
English: Acute otitis media
Bulgarian: Остър среден отит
English: Haemolytic anaemiab
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор
English: Agranulocytosis
Bulgarian: Холелитиаза
English: Complicated skin and soft tissue infections Infections of bones and joints Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Bulgarian: Лечение на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция
English: Viridans group Streptococci Haemophilus influenzae
Bulgarian: Streptococcus от група Viridans Грам-отрицателни аероби
English: Management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection Bacterial endocarditis Bacterial meningitis * In documented bacteraemia, the higher end of the recommended dose range should be considered.
Bulgarian: Веднъж дневно Лечение на пациенти с фебрилна неутропения, за която се подозира, че се дължи на бактериална инфекция Бактериален ендокардит Бактериален менингит
English: Gastrointestinal disorders
Bulgarian: Тест с разреждане
English: Treponema pallidum
Bulgarian: Стоматит Глосит
English: • You have gall stones or kidney stones
Bulgarian: имате камъни в жлъчката или в бъбреците.
English: 2 g Powder for Solution for Injection or Infusion United Kingdom: Rocephin
Bulgarian: Приложение I) 2 g прах за инфузионен разтвор Rocephin и свързани имена (вж.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Praxbind?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Praxbind?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Praxbind can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Praxbind може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Praxbind is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Praxbind се използва възможно най-безопасно.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Praxbind.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Praxbind.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Praxbind.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Praxbind.
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е вид протеин, чието предназначение е да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген).
English: In a still ongoing trial, an interim analysis showed similar results in 123 patients who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery while using Pradaxa.
Bulgarian: Във все още протичащо изпитване, междинен анализ показва сходни резултати при 123 пациенти, които са имали неконтролирано кървене или нужда от спешна операция при употреба на Pradaxa.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Praxbind's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Praxbind са по-големи от рисковете, и препоръча Praxbind да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Praxbind has been investigated in three main studies involving 141 healthy adults who previously received dabigatran.
Bulgarian: Praxbind е изследван в три основни проучвания, обхващащи 141 здрави възрастни, които са получавали дабигатран преди това.
English: The extent of Praxbind's benefit depends on the patient's overall health, the severity of bleeding and the location of bleeding.
Bulgarian: Степента на ползите от Praxbind зависи от цялостното здравословно състояние на пациента, тежестта на кървенето и мястото на кървене.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Praxbind, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Praxbind, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: In the studies, volunteers received either Praxbind or placebo (a dummy treatment) after treatment with Pradaxa for 3.5 days.
Bulgarian: В проучванията доброволци приемат или Praxbind, или плацебо (сляпо лечение) след лечение с Pradaxa в продължение на 3,5 дни.
English: A second 5-g dose may be given as two further injections or infusions, if needed.
Bulgarian: При нужда може да се приложи втора доза от 5 g като две допълнителни инжекции или инфузии.
English: For the information on the restrictions with Praxbind, see the package leaflet.
Bulgarian: За информация относно ограниченията при Praxbind вижте листовката.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and it is for use in hospital only.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и е предназначен за приложение само в болнични условия.
English: For practical information about using Praxbind, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Praxbind, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: For more information about treatment with Praxbind, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Praxbind прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: This rapidly stops dabigatran's anticlotting effect.
Bulgarian: Това бързо спира антикоагулантния ефект на дабигатран.
English: Other information about Praxbind
Bulgarian: Допълнителна информация за Praxbind:
English: The main studies showed that Praxbind is effective at neutralising the effects of Pradaxa, and its action is rapid, complete and sustained.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Praxbind е ефективен за неутрализиране на ефектите на Pradaxa, като действието е бързо, пълно и продължително.
English: What benefits of Praxbind have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Praxbind са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Praxbind?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Praxbind?
English: Most patients in the study were taking Pradaxa to prevent stroke due to an ‘abnormal heart beat' (atrial fibrillation).
Bulgarian: Повечето пациенти в проучването приемат Pradaxa за предотвратяване на инсулт поради „неправилен ритъм на сърцето“ (предсърдно мъждене).
English: Results showed that Praxbind was able to completely neutralise Pradaxa's anticlotting effect within 5 minutes of use.
Bulgarian: Резултатите показват, че Praxbind е в състояние изцяло да неутрализира антикоагулантния ефект на Pradaxa в рамките на 5 минути от приложението.
English: The recommended dose of Praxbind is 5 g given into a vein as two injections or infusions, one after the other.
Bulgarian: Препоръчителната доза Praxbind е 5 g, приложени венозно като две инжекции или инфузии една след друга.
English: The active substance in Praxbind, idarucizumab, is a monoclonal antibody fragment.
Bulgarian: Активното вещество в Praxbind, идаруцизумаб, е фрагмент от моноклонално антитяло.
English: What is Praxbind and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Praxbind и за какво се използва?