FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Vacinação individual oral: - Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água ao frasco.
Romanian: Vaccinare prin administrarea orală în doză mare: - forma de prezentare 50 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând în flacon 10 ml de apă.
Portuguese: - Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 20 ml de água ao frasco de injetáveis.
Romanian: - forma de prezentare 200 doze: reconstituiți liofilizatul adăugând 20 ml de apă în flacon.
Portuguese: E. coli viva não patogénica O141:K94 (F18ac):
Romanian: Tulpini vii, nepatogene de E. coli O141:K94 (F18ac):
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em novembro de 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e a reduzir o risco de doença.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea porcinelor împotriva infecției și va reduce riscul de boală.
Portuguese: As estirpes de bactérias na vacina têm estas proteínas, mas não produzem as toxinas que causam a doença.
Romanian: Tulpinile bacteriilor din vaccin au aceste proteine, dar nu produc toxinele care cauzează boala.
Portuguese: A eficácia da vacina foi avaliada em quatro estudos laboratoriais em suínos que examinaram sobretudo a incidência, a gravidade e a duração da diarreia, bem como a presença de E. coli causadora da doença nos excrementos dos animais.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată în patru studii de laborator la porcine, care au urmărit în principal incidența, gravitatea și durata bolii diareice, precum și prezența în excrementele animalelor a bacteriilor E. coli care provoacă boala.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Coliprotec F4/F18 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Coliprotec F4/F18 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Coliprotec F4/F18 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Coliprotec F4/F18 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
Portuguese: Embora as bactérias E. coli estejam naturalmente presentes no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem toxinas que causam diarreia e podem resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
Romanian: Deși bacteriile E. coli se găsesc în mod natural în intestin, anumite tulpini (numite tulpini enterotoxigene) produc toxine care cauzează diaree și pot avea ca rezultat deshidratarea, scăderea în greutate și ocazional moartea animalului.
Portuguese: Vacina (viva) E. coli O8:K87/O141:K94
Romanian: vaccin (tulpini vii) împotriva E. coli O8:K87 / O141:K94
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4 ou F18, o seu sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterii care cauzează boala și care au proteina F4 sau F18, sistemul imunitar va avea capacitatea de a reacționa mai rapid.
Portuguese: Isto tem maior probabilidade de ocorrer na altura do desmame, quando o leitão já não recebe anticorpos protetores através do leite materno.
Romanian: Este mai probabil ca aceste situații să apară la momentul înțărcării, când purceii nu mai primesc din laptele scroafei anticorpi care să îi protejeze.
Portuguese: Dois estudos utilizaram a estirpe F4, enquanto os outros dois utilizaram a estirpe F18.
Romanian: În două studii s-a folosit tulpina F4, iar în celelalte două s-a folosit tulpina F18.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Coliprotec F4/F18 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Coliprotec F4/F18 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Portuguese: Dois estudos mostraram que a vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e dois estudos mostraram que a proteção dura 21 dias após a vacinação.
Romanian: Două studii au demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar celelalte două au demonstrat că protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
Portuguese: A vacina diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave em comparação com os suínos não vacinados.
Romanian: Numărul porcilor cu diaree moderată până la severă s-a redus în urma vaccinării, în comparație cu porcii nevaccinați.
Portuguese: Quando o Coliprotec F4/F18 é administrado a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
Romanian: Atunci când Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 contém duas estirpes de bactérias E. coli vivas (O8:K87 e O141:K94) que não produzem toxinas que causam doença.
Romanian: Coliprotec F4/F18 conține două tulpini vii de bacterii E. coli (O8:K87 și O141:K94), care nu produc toxine cauzatoare de boală.
Portuguese: O medicamento veterinário só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: Em caso de derrame sobre a pele, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água e deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de vărsare pe piele, zona afectată trebuie clătită cu apă și trebuie solicitat imediat sfatul medicului, cu prezentarea prospectului sau a etichetei.
Portuguese: É frequente os tipos de E. coli associados à diarreia pós-desmame produzirem proteínas chamadas F4 e F18 na sua superfície externa que permitem a sua fixação às células do intestino.
Romanian: Tipurile de E. coli asociate cu diareea post-înțărcare produc deseori pe învelișul exterior proteinele numite F4 și F18, care le permit să se atașeze de celulele din intestin.
Portuguese: Suínos com 17-18 dias de idade foram vacinados com o Coliprotec F4/F18 e, posteriormente, infetados artificialmente com estirpes de E. coli.
Romanian: Porcinele cu vârsta de 17-18 zile au fost vaccinate cu Coliprotec F4/F18 și apoi au fost infectate artificial cu tulpini de E. coli.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Coliprotec F4/F18.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta produsului.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este un vaccin.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcinelor, începând cu vârsta de 18 zile, împotriva diareii severe post-înțărcare cauzate de E. coli.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) din care se prepară o suspensie cu apă pentru administrare pe cale bucală.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
Romanian: Persoanele care manipulează vaccinul trebuie să poarte echipament individual de protecție constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coliprotec F4/F18, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2017.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
Romanian: În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Coliprotec F4/F18.
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Coliprotec F4/F18 și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Romanian: Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine pe cale bucală, în doză unică, prin breuvaj sau în apa de băut.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coliprotec F4/F18 pe parcursul studiilor?
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Romanian: Alte informații despre Coliprotec F4/F18
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Romanian: De ce a fost aprobat Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como se utiliza o Coliprotec F4/F18?
Romanian: Cum se utilizează Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4/F18?
Romanian: Cum acționează Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Portuguese: Frasco (HDPE)
Romanian: Flacon (PEID)
Portuguese: Dimensão de embalagem
Romanian: Mărimea ambalajului
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Romanian: Programul trebuie să comunice următoarele mesaje cheie:
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Romanian: Programul trebuie să existe în ambele formate, electronic şi pe hârtie, care să fie identice din punct de vedere al conţinutului.
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Romanian: Programul trebuie să includă textul integral al RCP-ului.
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Romanian: • Referinţe către ghiduri autorizate internaţionale relevante pentru supravegherea uterină.
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Romanian: Materialele programului trebuie furnizate prin următoarele căi:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos sunt implementate:
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Romanian: • FABLYN creşte riscul de tromboembolism venos (TEV).
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Romanian: Acest program trebuie orientat către interpretarea biopsiei endometriale la femei tratate cu FABLYN.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să se asigure că, înaintea punerii pe piaţă a medicamentului, toţi medicii care pot prescrie FABLYN sau pot recomanda ecografie ginecologică pacienţilor trataţi cu FABLYN, au acces la programul educaţional de reducere la minimum a riscului.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Romanian: • FABLYN provoacă modificări morfologice, în special atrofia chistică a endometrului.
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
Romanian: Rezultatul este creşterea medie a grosimii endometrului.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Romanian: DAPP trebuie să asigure accesul patologilor la programul educaţional.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Romanian: Acesta trebuie să fie în concordanţă cu ghidurile internaţionale autorizate şi susţinut de dovezile publicate în revistele medicale atent recenzate.
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Romanian: • Abordarea recomandată pentru atenuarea riscului de thromboembolism venos pe baza RCPului, incluzând contraindicaţia pentru FABLYN la pacienţii cu TEV active sau în
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Romanian: • Pe baza studiilor clinice, modificările morfologice cauzate de FABLYN sunt benigne şi nu necesită investigaţii suplimentare decât dacă apar sângerări vaginale.
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Romanian: • Necesitatea de a opri tratamentul cu FABLYN şi investigarea atunci când apar sângerări
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Romanian: • La cererea EMEA.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Romanian: Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Romanian: Dacă doriţi, îl puteţi lua cu apă sau cu o altă băutură la alegere.
Portuguese: tipicamente em um dos lados do corpo)
Romanian: caracteristic, pe o singură parte a corpului)
Portuguese: • Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Romanian: • Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: Tome o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.
Romanian: Luaţi comprimatul următor şi continuaţi ca înainte.
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Romanian: • dacă încă puteţi rămâne gravidă.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto na actual Especificação de
Romanian: • Când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani:
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Romanian: De asemenea, pot apărea şi alte evenimente tromboembolice.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Romanian: Îl puteţi lua cu sau fără alimente.
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Romanian: Rezultele unui studiu de un an la subiecţi asiatici
Portuguese: Tal ocorrência deve ser averiguada pelo seu médico.
Romanian: Aceasta ar trebui să fie investigată de medicul dumneavoastră.
Portuguese: • Alteração do apetite
Romanian: • Modificarea apetitului alimentar
Portuguese: • Impresso em papel
Romanian: • Imprimate pe hârtie
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
Romanian: Cele mai multe reacţii adverse apărute în timpul studiului au fost uşoare şi, în general, nu au necesitat întreruperea terapiei.
Portuguese: Sistema de Farmacovigilância.
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă.
Portuguese: Todos os resultados histológicos foram benignos.
Romanian: Toate efectele histologice au fost benigne.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
Romanian: Reacţiile adverse care pot apărea cu anumite frecvenţe sunt definite după cum urmează:
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeţi tratamentul cu cel puţin 3 săptamâni înaintea acestei perioade.
Portuguese: • Internet
Romanian: • Pe Internet
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Romanian: Bufeurile au apărut la aproximativ unul din 11 pacienţi şi au fost cel mai frecvent raportate în primele 6 luni de tratament.
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
Romanian: În unele cazuri, s-a observat că aceste efecte s-au rezolvat spontan sub tratament.
Portuguese: O aumento foi observado aos 12 meses, e não aumentou significativamente durante os 3 anos.
Romanian: Creşterea a fost observată la 12 luni şi nu a crescut semnificativ pe parcursul celor 3 ani.
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado:
Romanian: În plus, trebuie furnizat un PMR actualizat
Portuguese: Olho seco
Romanian: Ochi uscat
Portuguese: Reduziu também os marcadores da renovação óssea.
Romanian: A redus, de asemenea, marker-ii turnover-ului osos.
Portuguese: • A substância activa é o lasofoxifeno.
Romanian: • Substanţa activă este lasofoxifen.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Romanian: Aceste diferenţe nu sunt considerate semnificative clinic.
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
Romanian: Spasmele musculare au apărut la aproximativ unul din 9 pacienţi.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres em tratamento com FABLYN devem ser aconselhadas a movimentarem-se periodicamente durante uma viagem prolongada
Romanian: Mai mult, femeile în tratament cu FABLYN trebuie sfătuite să se mişte periodic în timpul călătoriilor prelungite.
Portuguese: -Todas as fracturas clínicas
Romanian: -Toate fracturile clinice
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deverá ser submetido em simultâneo com o Relatório Periódico de Segurança actualizado (RPS) seguinte.
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman, un PMR actualizat trebuie depus în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate semnificative clinic.
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Romanian: Adulţi (femei în postmenopauză):
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Romanian: Vezi prospectul pentru informatii suplimentare.
Portuguese: Efeitos sobre o metabolismo lipídico e risco cardiovascular:
Romanian: Efecte asupra metabolismului lipidic şi riscului cardiovascular:
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Romanian: • FABLYN creşte riscul de tromboembolism venos (TEV)
Portuguese: A incidência global de hemorragia vaginal foi baixa (≤ 2,6% em todos os grupos de tratamento).
Romanian: Incidenţa globală a sângerărilor vaginale a fost mică (≤ 2,6% la toate grupele de tratament).
Portuguese: • CD
Romanian: • Pe CD
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
Romanian: • dacă luaţi FABLYN, trebuie să mergeţi pe jos sau să faceţi exerciţii ale picioarelor şi labelor picioarelor la intervale regulate atunci când călătoriţi pe distanţe lungi.
Portuguese: ** Acontecimentos de hiperplasia do endométrio com base no relatório do investigador em vez de resultados histopatológicos e que não necessitaram de confirmação histológica.
Romanian: ** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales pe raportările investigatorilor decât pe rezultate histopatologice şi nu necesită confirmare histologică.
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
Romanian: Rezultatul legării constă în activarea unor căi estrogenice şi blocarea altora.
Portuguese: Não usar em caso de embalagem aberta.
Romanian: A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis.
Portuguese: Não tome FABLYN se estiver grávida ou a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.
Romanian: Nu luaţi FABLYN dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, deoarece acesta poate fi excretat în laptele matern.
Portuguese: Tabela 2: Incidência de fracturas em mulheres pós-menopáusicas durante 5 anos
Romanian: Tabelul 2: Incidenţa fracturilor la femei în post-menopauză în decurs de 5 ani
Portuguese: A ingestão de uma refeição rica em gorduras não altera a biodisponibilidade oral do lasofoxifeno.
Romanian: Ingestia unei mese bogate în lipide nu modifică biodisponibilitatea orală a lasofoxifen.
Portuguese: No geral, os efeitos reprodutivos e de desenvolvimento observados nos animais, são consistentes com os compostos da classe dos SERM.
Romanian: În general, efectele asupra reproducerii şi dezvoltării observate la animale sunt consecvente cu efectele clasei MSRE.
Portuguese: • se tem ou já teve cancro da mama.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut cancer de sân.
Portuguese: • se está grávida ou se está a amamentar.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Linearidade /Não linearidade:
Romanian: Liniaritate/non-liniaritate:
Portuguese: Segurança, Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului.
Portuguese: • se tiver alguma hemorragia vaginal.
Romanian: • dacă aveţi orice sângerare vaginală.
Portuguese: Distribuição:
Romanian: Distribuţia: