FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Velphoro se ne sme uporabljati pri bolnikih z motnjami, pri katerih se kopiči železo, kot je hemokromatoza.
Romanian: Velphoro este contraindicat la pacienţii cu tulburări de acumulare de fier, precum hemocromatoza.
Slovenian: Velphoro je zdravilo, ki se uporablja za uravnavanje ravni fosfatov v krvi pri odraslih z dolgotrajno boleznijo ledvic, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo za odstranjevanje odpadnih snovi iz krvi.
Romanian: Velphoro este un medicament utilizat pentru controlul valorilor fosfatului din sânge la adulţii cu boală renală cronică, care sunt trataţi prin hemodializă sau dializă peritoneală pentru a elimina produşii de metabolism din sânge.
Slovenian: Velphoro železov(III) oksihidroksid saharozni kompleks
Romanian: Velphoro sucroferric oxyhydroxide
Slovenian: Kako se zdravilo Velphoro uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Velphoro?
Slovenian: Kako zdravilo Velphoro deluje?
Romanian: Cum acţionează Velphoro?
Slovenian: Obisk v okviru študije (teden)
Romanian: Vizită în cadrul studiului (săptămâna)
Slovenian: Vsa populacija (n = 237)
Romanian: Populaţia globală (n=237)
Slovenian: Raziskave kancerogenosti niso bile izvedene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenicitate.
Slovenian: Starejša populacija (starost ≥ 65 let)
Romanian: Persoane vârstnice (≥65 de ani)
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Vpliv patiromera na druga zdravila
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efectul patiromerului asupra altor medicamente
Slovenian: Preveč kalija v krvi lahko vpliva na to, kako živci nadzirajo mišice.
Romanian: Prea mult potasiu în sânge poate afecta modul în care nervii controlează muşchii.
Slovenian: Posledica tega je lahko oslabelost ali celo paraliza.
Romanian: Acest lucru poate duce la slăbiciune musculară sau chiar paralizie.
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil.
Romanian: Pulberea nu se va dizolva.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 19 julij 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 2017
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în frigider.
Slovenian: Klinični preskusi s patiromerom niso vključevali izpostavljenosti, daljše od enega leta.
Romanian: Studiile clinice cu patiromer nu au inclus expunerea mai lungă de un an.
Slovenian: Dolgoročna izpostavljenost
Romanian: Expunere pe termen lung
Slovenian: • če ste alergični na patiromer ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la patiromer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Veltassa pri otrocih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului Veltassa la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Velikosti pakiranja: škatle po 30, 60 ali 90 vrečic.
Romanian: Mărimi de ambalaj: cutii cu 30, 60 sau 90 de plicuri.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, oznaka ATC: V03AE09
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul hiperkaliemiei şi hiperfosfatemiei, codul ATC: V03AE09
Slovenian: • Mešanici lahko dodate več vode, da boste zdravilo lažje popili.
Romanian: • Puteţi adăuga mai multă apă la amestec, pentru a înghiţi mai uşor medicamentul.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne dajajte otrokom, mlajšim od 18 let, saj zdravila pri tej starostni skupini niso preučili.
Romanian: Nu daţi Veltassa copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Slovenian: Kalcij se delno sprošča, nekaj od tega pa se ga lahko absorbira (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Calciul este eliberat parţial şi o parte din acesta poate fi absorbită (vezi pct. 5.1).
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Slovenian: Učinkov na dojene novorojenčke/dojenčke ni pričakovati, saj je sistemska izpostavljenost doječih žensk patiromeru zanemarljiva.
Romanian: Nu sunt anticipate efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi, deoarece expunerea sistemică la femeile care alăptează la patiromer este neglijabilă.
Slovenian: Namesto vode lahko uporabite jabolčni ali brusnični sok.
Romanian: Puteţi folosi, în loc de apă, suc de mere sau suc de merişoare.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj zdravljenja ne prekinejo, ne da bi se pred tem posvetovali s svojim zdravnikom.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu întrerupă terapia fără recomandarea medicilor curanți.
Slovenian: Ker se patiromer ne absorbira ali presnovi v telesu, obstajajo omejeni učinki na delovanje drugih zdravil.
Romanian: Deoarece patiromerul nu este absorbit sau metabolizat de către organism, există efecte limitate asupra acțiunii altor medicamente.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Veltassa Ne jemljite zdravila Veltassa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Nu luaţi Veltassa
Slovenian: Pripravljeno suspenzijo zdravila Veltassa vzemite skupaj s hrano ali brez nje, po možnosti vsak dan ob istem času.
Romanian: Luaţi suspensia preparată de Veltassa cu sau fără alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: V delu A so 243 bolnikov 4 tedne zdravili s patiromerom.
Romanian: În Partea A a studiului, 243 de pacienţi au fost trataţi cu patiromer timp de 4 săptămâni.
Slovenian: Celotni odmerek se vsuje v kozarec, ki vsebuje približno 40 ml vode, in se nato premeša.
Romanian: Doza completă trebuie turnată într-un pahar care conţine aproximativ 40 ml de apă, apoi se agită.
Slovenian: Bolniki z redko dedno fruktozno intoleranco tega zdravila ne smejo jemati.
Romanian: Pacienţii cu probleme ereditare rare asociate cu intoleranţa la fructoză nu trebuie să ia acest medicament.
Slovenian: Zdravilo Veltassa zmešajte z vodo in mešajte, dokler ni dobro premešano, in sicer takole:
Romanian: Amestecaţi Veltassa cu apă şi agitaţi până când se amestecă bine, după cum urmează:
Slovenian: Zaradi netopnosti in neabsorptivnih značilnosti tega zdravila ni mogoče izvesti večine klasičnih farmakokinetičnih študij.
Romanian: Din cauza insolubilității şi a faptului că acest medicament nu este absorbit, numeroase studii farmacocinetice clasice nu pot fi efectuate.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu patiromera na plodnost pri ljudeh.
Romanian: Nu există date privind efectul medicamentului patiromer asupra fertilităţii la om.
Slovenian: • če ste imeli večjo operacijo na želodcu ali črevesju.
Romanian: • aţi avut o intervenţie chirurgicală majoră la stomac sau intestin
Slovenian: Zdravilo Veltassa je na voljo v pakiranjih po 30, 60 ali 90 vrečic.
Romanian: Veltassa este disponibil în ambalaje conţinând 30, 60 sau 90 de plicuri.
Slovenian: • Dodajte potrebno število vrečic zdravila Veltassa in pomešajte.
Romanian: • Adăugaţi numărul necesar de plicuri de Veltassa şi amestecaţi.
Slovenian: Zdravilo Veltassa lahko vpliva na določena zdravila, če jih vzamete peroralno (zaužijete) ob istem času, na primer:
Romanian: Veltassa poate afecta anumite medicamente dacă acestea sunt luate pe cale orală şi în acelaşi timp, de exemplu:
Slovenian: Zdravilo Veltassa lahko vzamete skupaj s hrano ali brez nje.
Romanian: Veltassa poate fi luat cu sau fără alimente.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa este definită ca: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000), foarte rare
Slovenian: To je treba ponavljati toliko časa, kolikor bo potrebno, da se vzame celoten odmerek.
Romanian: Acest lucru poate fi repetat de câte ori este necesar, pentru a se asigura administrarea întregii doze.
Slovenian: Kvantitativna avtoradiografska analiza celega telesa je pri podganah pokazala, da je bila radioaktivnost omejena na gastrointestinalni trakt, pri čemer ni bilo zaznavnih stopenj radioaktivnosti v nobenem drugem tkivu ali organu.
Romanian: Analiza cantitativă autoradiografică a întregului corp la şobolani a demonstrat că radioactivitatea a fost limitată la tractul gastro-intestinal, fără un nivel detectabil de radioactivitate în alte ţesuturi sau organe.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Zatem se doda še približno 40 ml vode ter suspenzijo znova temeljito premeša.
Romanian: Trebuie adăugaţi încă aproximativ 40 ml de apă, iar suspensia trebuie agitată din nou bine.
Slovenian: V vsaki razvrstitvi pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Slovenian: Če se ugotovi, da je potrebna zdravstvena intervencija, je treba razmisliti o ustreznih ukrepih za obnovitev ravni kalija v serumu.
Romanian: Dacă se determină că este necesară intervenţia medicală, pot fi luate în considerare măsuri adecvate de restabilire a potasemiei.
Slovenian: Ne sme se ga zaužiti v suhi obliki.
Romanian: Medicamentul nu trebuie luat în forma sa uscată.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco na nekatere sladkorje, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a comunicat faptul că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: • Mešanico popijte v 1 uri po pripravi.
Romanian: • Beţi amestecul în decurs de 1 oră după preparare.
Slovenian: Zdravila Veltassa nikoli ne segrevajte in ga ne dodajajte segreti hrani oziroma tekočini.
Romanian: Niciodată nu încălziţi Veltassa şi nu-l adăugaţi la alimente sau lichide încălzite.
Slovenian: Na splošno je treba uživanje brusničnega soka omejiti na zmerne količine (na primer manj kot 400 ml na dan), saj lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Romanian: În general, consumul de suc de merişoare trebuie limitat la cantităţi moderate (de exemplu, mai puţin de 400 ml pe zi), din cauza potenţialei interacţiuni cu alte medicamente.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale potencialno medsebojno delovanje patiromera s kinidinom.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat potenţialul de interacţiune dintre patiromer şi chinidină.
Slovenian: • V kozarec nalijte približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode.
Romanian: • Pregătiţi aproximativ 40 ml (3 linguri) de apă într-un pahar.
Slovenian: Če pozabite vzeti več kot en odmerek, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi mai multe doze, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Slovenian: Ne sme se ga nadomestiti nujnega zdravljenja pri življenjsko ogrožajoči hiperkaliemiji.
Romanian: Medicamentul nu trebuie să înlocuiască tratamentul de urgenţă pentru hiperkaliemie potenţial letală.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi ksantan gumi
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Gumă xantan
Slovenian: Podatki o sorbitolu
Romanian: Informaţii despre sorbitol
Slovenian: Magnezij v serumu je treba spremljati vsaj 1 mesec po začetku zdravljenja, razmisliti pa je treba tudi o dodajanju magnezija pri bolnikih z nizkimi ravnmi magnezija v serumu.
Romanian: Magneziul seric trebuie monitorizat timp de cel puţin 1 lună după iniţierea tratamentului şi trebuie luată în considerare suplimentarea magneziului la pacienţii la care apar valori scăzute ale magneziului seric.
Slovenian: Brusnični sok pijte le v zmernih količinah (manj kot 400 ml na dan), saj lahko vpliva na druga zdravila.
Romanian: Trebuie să beţi doar cantităţi moderate (mai puţin de 400 ml pe zi) de suc de merişoare, deoarece acesta poate afecta alte medicamente.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili naključno razvrščeni v skupino, ki je prejemala patiromer, je bil povprečni dnevni odmerek 21 g na začetku dela B in v času trajanja dela B.
Romanian: La pacienţii randomizaţi la patiromer, doza zilnică medie a fost de 21 g la începutul Părţii B şi în timpul Părţii B.
Slovenian: Povprečno znižanje vrednosti magnezija v serumu je bilo 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ali manj.
Romanian: Scăderile medii ale magneziului seric au fost de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) sau mai mici.
Slovenian: Omejitve klinčnih podatkov
Romanian: Limitările datelor clinice
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli ali vrečici poleg oznake „Uporabno do".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau plic după „Data expirării".
Slovenian: Če raven kalija v serumu pade pod želeno območje, je treba odmerek zmanjšati ali ukiniti.
Romanian: Dacă potasemia scade sub intervalul dorit, doza trebuie redusă sau întreruptă.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Dnevno izločanje kalija z urinom se je glede na izhodiščno vrednost povečalo za 53 mg/dan.
Romanian: Excreţia urinară zilnică de calciu a crescut, de la valoarea iniţială, cu 53 mg pe zi.
Slovenian: Prašek se ne bo raztopil, bo pa nastala suspenzija, ki se bo morda zdela zrnata.
Romanian: Pulberea nu se dizolvă, ci formează o suspensie care poate fi simţită ca fiind granulată.
Slovenian: Zdravilo shranjujte in prevažajte na hladnem (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
Slovenian: Iz preventivnih vzrokov je priporočljivo, da se v času nosečnosti izognete uporabi patiromera.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este preferabil să se evite utilizarea medicamentului patiromer în timpul sarcinii.
Slovenian: Posledica visokih ravni kalija je lahko tudi nenormalen srčni utrip, ki resno vpliva na srčni ritem.
Romanian: Valorile mari de potasiu pot cauza, de asemenea, bătăi anormale ale inimii, care pot avea efecte grave asupra ritmului bătăilor inimii dumneavoastră.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale neposrednih ali posrednih neželenih učinkov v zvezi z vplivom na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Slovenian: V radioaktivno označenih študijah pri podganah in psih partiromer ni bil sistemsko absorbiran in se je izločil v blatu.
Romanian: În studiile efectuate la şobolani şi câini cu substanța activă marcată radioactiv, patiromerul nu a fost absorbit sistemic şi a fost excretat în materiile fecale.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek prilagodi, odvisno od ravni kalija v vaši krvi.
Romanian: Medicul vă poate modifica doza în funcţie de valoarea potasiului din sângele dumneavoastră.
Slovenian: Izgled zdravila Veltasa in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Veltassa şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Odprta študija, v kateri so ocenjevali čas do začetka aktivnosti, je pri bolnikih s hiperkaliemijo pokazala statistično pomembno zmanjšanje kalija v serumu 7 ur po prvem odmerku.
Romanian: Într-un studiu deschis de evaluare a timpului până la debutul acţiunii, a fost observată o reducere semnificativă din punct de vedere statistic a potasiului seric la pacienţii cu hiperkaliemie, la 7 ore de la administrarea primei doze.
Slovenian: Patiromer pri testu reverzne mutacije (Amesov test), kromosomske aberacije ali testu mikrojeder pri podgani ni bil genotoksičen.
Romanian: Patiromer nu a fost genotoxic în testul de mutaţie inversă (testul Ames), testele de aberaţii cromozomiale sau testele pe micronuclei de şobolan.
Slovenian: Treba se je odločiti, ali bo bolnica prenehala dojiti ali prenehala/prekinila zdravljenje s patiromerom, pri čemer je treba pretehtati koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Romanian: Decizia de întrerupere a alăptării sau de întrerupere/abţinere de la tratamentul cu patiromer trebuie luată ţinându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru mamă.
Slovenian: Zdravila Veltassa ne prenehajte jemati brez dovoljenja zdravnika, saj se lahko raven kalija v vaši krvi zviša.
Romanian: Nu încetaţi administrarea medicamentului fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece valoarea potasiului din sânge poate creşte.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek je 8,4 g patiromera enkrat na dan.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 8,4 g de patiromer, o dată pe zi.
Slovenian: Podatki o kalciju
Romanian: Informaţii despre calciu
Slovenian: Podatki o uporabi patiromera pri nosečnicah niso na voljo.
Romanian: Nu există date privind utilizarea patiromer la femeile gravide.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek za peroralno suspenzijo
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL pulbere pentru suspensie orală
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale vpliva na reproduktivno funkcijo ali plodnost (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat niciun efect asupra funcţiei de reproducere sau asupra fertilităţii (vezi pct.
Slovenian: Zdravilo Veltassa začne učinkovati 4-7 ur po dajanju.
Romanian: Debutul acţiunii Veltassa are loc după 4-7 ore de la administrare.
Slovenian: prašek za peroralno suspenzijo 30 vrečic
Romanian: pulbere pentru suspensie orală 30 plicuri
Slovenian: Patiromer lahko veže nekatera peroralna zdravila, ki se jemljejo sočasno, kar lahko zniža njihovo gastrointestinalno absorpcijo.
Romanian: Patiromerul are potenţialul de a se lega de unele medicamente administrate concomitent pe cale orală, fapt care poate reduce absorbţia gastro-intestinală a acestora.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Veltassa
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Veltassa
Slovenian: Raven kalija v serumu je treba spremljati, kadar je klinično indicirano, in sicer tudi potem, ko so zdravila spremenjena tako, da vplivajo na koncentracijo kalija v serumu (npr. zaviralci RAAS ali diuretiki), in potem, ko je odmerek patiromera titriran.
Romanian: Valorile potasiului seric trebuie monitorizate atunci când este indicat clinic, inclusiv după schimbări ale medicamentelor care influențează concentraţia serică de potasiu (de exemplu, inhibitori de SRAA sau diuretice), precum şi după stabilirea treptată a dozei de patiromer.
Slovenian: Približno 97 % bolnikov je imelo visok krvni tlak, 57 % bolnikov je imelo sladkorno bolezen tipa 2, 42 % bolnikov pa je imelo srčno popuščanje.
Romanian: Aproximativ 97% dintre pacienţi aveau hipertensiune arterială, 57% aveau diabet zaharat de tip 2, iar 42% aveau insuficienţă cardiacă.
Slovenian: • Dolijte še približno 40 ml (3 jedilne žlice) vode in temeljito premešajte.
Romanian: • Mai adăugaţi circa 40 ml (3 linguri) de apă şi amestecaţi bine.
Slovenian: Kalij v serumu (mEq/l)
Romanian: Potasiu seric (mEq/l)
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipomagneziemija
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie
Slovenian: V odprti študiji je 114 bolnikov s hiperkaliemijo, randomiziranih v skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno skupaj s hrano, ali skupino, ki je patiromer jemala enkrat dnevno brez hrane.
Romanian: Într-un studiu deschis, 114 pacienţi cu hiperkaliemie au fost randomizaţi și li s-a administrat patiromer o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Veltassa
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Veltassa
Slovenian: Med jemanjem zdravila Veltassa se lahko pojavi nizka raven magnezija v krvi.
Romanian: Atunci când luaţi Veltassa poate să apară scăderea valorilor de magneziu în sânge.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Veltassa in dajanjem drugih peroralnih zdravil morajo miniti 3 ure (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Se recomandă administrarea de Veltassa la un interval de 3 ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Zdravilo Veltassa vsebuje sorbitol.
Romanian: Veltassa conţine sorbitol.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij s patiromerom za vse podskupine pediatrične populacije pri zdravljenju hiperkaliemije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu patiromer la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul hiperkaliemiei (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Slovenian: • če imate resne težave z želodcem ali črevesjem;
Romanian: • probleme severe la nivelul stomacului sau intestinului
Slovenian: • ciprofloksacin: zdravilo za zdravljenje bakterijskih okužb;
Romanian: • ciprofloxacină: un medicament pentru tratarea infecţiilor bacteriene
Slovenian: Kaj je zdravilo Veltassa in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Veltassa Kako jemati zdravilo Veltassa Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Veltassa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Veltassa Cum să luaţi Veltassa Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Veltassa Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Zdravilo Veltassa se uporablja za zdravljenje odraslih bolnikov z visokimi ravnmi kalija v krvi.
Romanian: Veltassa se utilizează pentru tratarea adulţilor care au valori mari de potasiu în sânge.
Slovenian: Varnost in učinkovitost patiromera so ocenili v dvodelni, enojno slepi, randomizirani odtegnitveni študiji, kjer so ocenjevali to zdravljenje pri hiperkaliemičnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ki so prejemali stabilne odmerke vsaj enega zaviralca RAAS (tj. zaviralca angiotenzinske konvertaze [ACE], antagonista receptorjev za angiotenzin II [ARB] ali antagonista aldosterona [AA]).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea medicamentului patiromer au fost demonstrate într-un studiu randomizat, cu posibilitate de retragere, simplu-orb, cu două părţi, care a evaluat acest medicament la pacienţii cu hiperkaliemie şi boală renală cronică (BRC) tratați cu doze stabile de cel puţin un inhibitor de SRAA (de exemplu, un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei [IECA], un blocant al receptorilor angiotensinei II [BRA] sau un antagonist de aldosteron [AA]).
Slovenian: Če po pitju v kozarcu ostane prašek, dodajte vodo, je treba premešati suspenzijo in jo takoj popiti.
Romanian: Dacă rămâne pulbere în pahar după băut, trebuie adăugată mai multă apă şi suspensia trebuie agitată şi administrată imediat.
Slovenian: Ne sme se uporabiti druge tekočine, saj lahko vsebuje visoke ravni kalija.
Romanian: Nu pot fi folosite alte lichide, deoarece acestea pot conţine cantităţi mari de potasiu.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Veltassa bo vaš zdravnik najmanj 1 mesec preverjal raven magnezija in vam bo predpisal dodatek magnezija, če bo to potrebno.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica valoarea magneziului în sânge în timpul tratamentului cu Veltassa timp de cel puţin 1 lună şi, dacă este necesar, vă poate prescrie un supliment de magneziu.
Slovenian: Patiromer je neabsorptiven, kationski izmenjevalni polimer, ki vsebuje kompleks kalcija in sorbitola kot protiiona.
Romanian: Patiromerul este un polimer neabsorbit cu schimb cationic, care conţine un complex de calciu-sorbitol drept contra-ion.