FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack with separate needle
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 db előretöltött fecskendő különálló tűvel
English: Children aged 12 - 23 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 2 months between doses.
Hungarian: 12-23 hónapos gyermekeknek: két, egyenként 0,5 ml-es részoltás, legalább 2 hónapos kihagyással a részoltások között.
English: Marketing Authorisation Holder:
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
English: - for children with seizure disorders or with a prior history of febrile seizures.
Hungarian: - azoknál a gyermekeknél, akik görcsökkel járó betegségben szenvednek, vagy akik
English: OUTER CARTON TEXT - 10 pre-filled syringes pack without needle
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül
English: EXP:
Hungarian: Felhasználható:
English: The primary infant series consists of three doses, each of 0.5 ml, the first dose usually given at 2 months of age and with an interval of at least 1 month between doses.
Hungarian: a javasolt primer oltási sorozat három, egyenként 0,5 ml-es részoltás, az első részoltást általában 2 hónapos korban adva, a részoltások között legalább 1 hónapos szünet tartandó.
English: 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes without needle.
Hungarian: 10 db adagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
English: WHAT PREVENAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREVENAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
English: Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Hungarian: Adszorbeált Pneumococcus szacharid konjugált vakcina
English: OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack with separate needle
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 1 db előretöltött fecskendő különálló tűvel
English: OUTER CARTON TEXT - 1 pre-filled syringe pack without needle
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZSZÖVEGE - 1 db előretöltött fecskendő tű nélkül
English: Infants aged 7 - 11 months: two doses, each of 0.5 ml, with an interval of at least 1 month between doses.
Hungarian: 7-11 hónapos csecsemőknek: kettő, egyenként 0,5 ml részoltás, legalább 1 hónapos kihagyással a részoltások között.
English: • Hypersensitivity reaction, including swelling of the face and/or lips, difficulty in breathing, rash,
Hungarian: • Túlérzékenységi reakciók, beleértve az arc/ajkak duzzanatát, nehézlégzést, kiütést csalánkiütést
English: 6.2 Incompatibilities
Hungarian: 4.9 Túladagolás
English: - if your child has any present or past medical problems after any dose of Prevenar.
Hungarian: A Prevenar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - ha gyermekének a Prevenar bármilyen adagját követően orvosi problémája volt vagy jelenleg is
English: OUTER CARTON TEXT - 1 vial pack with syringe/needles
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 1 db injekciós üveg fecskendővel/tűkkel
English: 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe without needle.
Hungarian: Egy db egyadagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tű nélkül.
English: Prevenar suspension for injection Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Hungarian: Prevenar szuszpenziós injekció Adszorbeált Pneumococcus szacharid konjugált vakcina
English: España
Hungarian: Sverige
English: Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed.
Hungarian: Prevenar szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Adszorbeált Pneumococcus szacharid konjugált vakcina.
English: 10 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringes with separate needle.
Hungarian: 10 db egyadagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tűvel.
English: Children aged 2 to 5 years should receive one injection.
Hungarian: 2-5 éves korú gyermekek esetén egyetlen, egyszeri adaggal végzett immunizálást alkalmaztak.
English: Prevenar suspension for injection in pre-filled syringe Pneumococcal saccharide conjugated vaccine, adsorbed
Hungarian: Prevenar szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Adszorbeált konjugált Pneumococcus szacharid vakcina
English: Common side effects (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) are: • Redness, swelling, or hardness at the injection site greater than 2.4 cm; tenderness at the injection site
Hungarian: • 2,4 cm-nél nagyobb átmérőjű bőrpír, duzzanat az injekció helyén; a végtag mozgatását befolyásoló érzékenység az injekció helyén
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2001.
English: 1 single-dose (0.5 ml) pre-filled syringe with separate needle.
Hungarian: 1 db egyadagos (0,5 ml) előretöltött fecskendő tűvel.
English: It is estimated that Prevenar could prevent 6-13% of all
Hungarian: Becslések szerint a Prevenar-ral megelőzhető az akut otitis media összes
English: OUTER CARTON TEXT- 10 vials pack
Hungarian: KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEGE - 10 injekciós üvegből álló kiszerelés
English: Each injection will be given at least 2
Hungarian: Az oltások legalább két hónapos
English: 13 January 2012
Hungarian: 2012. január 13.
English: The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Claire Chauvin as co-rapporteur.
Hungarian: A Bizottság előadóként Dr. Karolina Törneke-t, társelőadóként pedig Dr. Claire Chauvin-t jelölte ki.
English: The referral procedure started on 6 April 2011.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2011. április 6-án kezdődött.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 January 2012.
Hungarian: A végleges vélemény alapján az Európai Bizottság 2012. január 13-án hozott határozatot.
English: Written explanations were provided by the applicants/marketing authorisation holders on 22 August 2011.
Hungarian: A kérelmezők/a forgalomba hozatali engedélyek jogosultja 2011. augusztus 22-én nyújtották be az írásos indoklásokat.
English: International non-proprietary names (inn): ceftiofur and cefquinome
Hungarian: Nemzetközi szabadnevek (INN): ceftiofur és cefqkinom
English: and to address the risk associated with potential misuse in poultry and the need for specific measures, in particular the need for warning sentences in the product information.
Hungarian: esetleges helytelen használattal járó kockázattal és azzal, hogy szükség van-e speciális lépések megtételére, különös tekintettel a figyelmeztető mondatok feltüntetésére a kísérőiratokban.
English: Article 35 of Directive 2001/82/EC Revised reflection paper on use of 3rd and 4th generation cephalosporins in food producing animals in the EU: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
Hungarian: Felülvizsgált vitadokumentum az Európai Unióban az élelmiszer előállítására szolgáló állatokban alkalmazott 3. és 4. generációs cefalosporinok használatáról: rezisztencia kialakulása és az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004307.pdf
English: On 17 March 2011, the European Commission presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC, regarding all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
Hungarian: 2011. március 17-én az Európai Bizottság a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztés benyújtására szólította fel az Ügynökséget minden olyan, rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális), 3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatban, amelyek élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmasak.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended summary of product characteristics and package leaflet in the Annex III.
Hungarian: A tudományos következtetések a II. mellékletben olvashatók, a III. mellékletben található módosított alkalmazási előírással és használati utasítással.
English: Based on the rapporteurs' assessment of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefit-risk balance for these products remains positive subject to the recommended changes of the product information and that variations are necessary to the terms of the marketing authorisation for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok előadók általi értékelése alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy ezen készítmények általános előny-kockázat aránya továbbra is pozitív, a kísérőiratok ajánlott módosítása esetén, valamint, hogy az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmas, rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális), 3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének feltételeit módosítani kell. A Bizottság 2011. október 13-án pozitív véleményt fogadott el.
English: generation cephalosporins in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
Hungarian: A CVMP-t arra kérték fel, hogy véleményezze az ezen antimikróbás szerek körültekintő alkalmazására vonatkozó tanácsok szerepeltetését, az Európai Unióban az élelmiszer előállítására szolgáló állatoknál alkalmazott 3. és 4. generációs cefalosporinokkal kapcsolatos felülvizsgált vitadokumentumban foglaltaknak megfelelően: a rezisztencia kialakulása és az emberi és állati egészségre gyakorolt hatás tekintetében (EMEA/CVMP/SAGAM/81730/2006-Rev.1)
English: generation cephalosporins intended for use in food producing species
Hungarian: 3. és 4. generációs cefalosporinokat tartalmazó minden olyan állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatban, amelyek élelmiszer előállítására szolgáló állatfajok kezelésére alkalmasak
English: referral for all veterinary medicinal products containing systemically administered (parenteral and oral) 3
Hungarian: A 35. cikk szerinti beterjesztést követő vélemény a rendszeresen alkalmazott (parenterális és orális).
English: 200 tablets
Hungarian: 200 tabletta
English: Film-coated tablet Oral use bottle (HDPE)
Hungarian: 1 g üveg (HDPE)
English: Pack size
Hungarian: Fexeric
English: Some of the severe events occurred on the day of the injection.
Hungarian: Néhány súlyos esemény az injekció beadásának napján lépett fel.
English: The frequency of occurrence of hypoprothrombinemia is not known.
Hungarian: A hypoprothrombinaemia előfordulásának gyakorisága nem ismert.
English: It is not known whether Herceptin can affect reproductive capacity.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Herceptin befolyásolja-e a reproduktív kapacitást.
English: Herceptin is not genotoxic.
Hungarian: A Herceptin nem genotoxikus.
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Hungarian: M77001 vizsgálat: Teljes analízis csoport (”intent-to-treat”), 24 hónapos eredmények
English: Time to Disease Progression,
Hungarian: Betegség progressziójáig eltelt idő,
English: Therefore, these patients should not be treated with Herceptin (see section 4.3).
Hungarian: Ezeket a betegeket ezért nem szabad Herceptin-nel kezelni (lásd 4.3 pont).
English: Two different types (formulations) of Herceptin exist:
Hungarian: Két különböző típusa (gyógyszerformája) létezik a Herceptin-nek:
English: D-82377 Penzberg Germany
Hungarian: D-82377 Penzberg Németország
English: Long term follow-up efficacy analysis**
Hungarian: Hosszú távú követés hatásossági analízise**
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Hungarian: Elsődleges végpont a teljes túlélés volt, amely a randomizáció napjától a bármely okból bekövetkező halálig eltelt idő volt.
English: The most frequent severe reaction was drug hypersensitivity.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos esemény a gyógyszer-túlérzékenység volt.
English: tender, or hard.
Hungarian: érzékeny vagy megkeményedett.
English: Date of first authorisation: 28 August 2000 Date of latest renewal: 28 August 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 28.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Herceptin.
Hungarian: Gondos kockázat-előny elemzést kell végezni mielőtt a Herceptin-kezelés megkezdése mellett döntenek.
English: Portsmouth, NH 03801 USA
Hungarian: Portsmouth, NH 03801
English: Malta (See United Kingdom)
Hungarian: Malta (See Ireland)
English: No grade 4 or grade 5 adverse events were reported.
Hungarian: 4-es és 5-ös súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
English: Other medicines and Herceptin
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Herceptin
English: For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Hungarian: Monoterápiában az arány 6% - 9% volt.
English: For the comparative safety profile see section 4.8.
Hungarian: A biztonságossági tulajdonságok összehasonlítását lásd a 4.8 pontban.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor first.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával.
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Hungarian: · ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
English: Hyaluronidase is found in most tissues of the human body.
Hungarian: A hialuronidáz a humán szövetek többségében megtalálható.
English: Other side effects were similar.
Hungarian: A többi mellékhatás gyakorisága hasonlónak bizonyult.
English: If not used immediately, preparation should take place in controlled and validated aseptic conditions.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a gyógyszert kontrollált és validált aszeptikus körülmények között kell elkészíteni.
English: Death (OS event):
Hungarian: Halál (teljes túlélés esemény):
English: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Hungarian: A biztonságossági eredmények 3,5-3,8 éves medián időtartamú követés utáni frissítésekor a DFS elemzése megerősítette az előny azon mértékét, amit a DFS végső analízise mutatott.
English: • allergic reactions
Hungarian: · allergiás reakciók
English: Fertility There is no fertility data available.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
English: • Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Hungarian: · Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of Herceptin.
Hungarian: A kardiális diszfunkcióval összefüggő események mintegy 17%-a következett be a Herceptin-kezelés befejezése után.
English: When Herceptin binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Hungarian: Ha a Herceptin a HER2-höz kötődik, megállítja az ilyen sejtek növekedését és pusztulásukat okozza.
English: New injections should be given at least 2.5 cm from the old site and never into areas where the skin is red, bruised,
Hungarian: Az új injekciókat a korábbi beadási helytől legalább 2,5 cm távolságra kell beadni, és soha nem olyan területre, ahol a bőr kivörösödött, sérült,
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common
Hungarian: Ebben a részben a következő gyakorisági kategóriák kerültek alkalmazásra: nagyon gyakori (³ 1/10),
English: For storage conditions of the opened medicinal product, see section 6.3 and 6.6.
Hungarian: A felbontott gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 és 6.6 pontokban.
English: No injection should be given into areas where the skin is red, bruised, tender or hard.
Hungarian: Az injekciót nem szabad olyan helyre beadni, ahol a bőr kivörösödött, sérült, érzékeny vagy megkeményedett.
English: washout) by 7 months.
Hungarian: 97%-os kimosódás) 7 hónapon belül.
English: How to store Herceptin Herceptin will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
Hungarian: A Herceptin-t az egészségügyi szakemberek fogják tárolni a kórházban vagy az egészségügyi intézményben.
English: The rabbit study was performed to specifically examine local tolerance aspects.
Hungarian: A nyulakon végzett vizsgálat kifejezetten a lokális tolerancia megítélését szolgálta.
English: (vs. AC→D) (BCIRG 006)
Hungarian: AC®D) (BCIRG 006)
English: Children and adolescents Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Hungarian: A Herceptin 18 éves kor alatt senkinek sem javasolt.
English: Women who become pregnant should be advised of the possibility of harm to the fetus.
Hungarian: Azokat a nőket, akik teherbe estek, tájékoztatni kell a magzat károsodásának lehetőségéről.
English: Herceptin is for single-use only.
Hungarian: A Herceptin csak egyszeri alkalmazásra való.
English: Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Hungarian: A bevont betegek több mint 70%-a mutatott háromkeresztes, fokozott expressziót.
English: The dose of Herceptin depends on your body weight.
Hungarian: A Herceptin adagja az Ön testtömegétől függ.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek (vagy bármilyen más antraciklin) károsíthatják a szívizmot, és fokozhatják a Herceptin által kiváltott szívproblémák fellépésének veszélyét.
English: • low counts of red blood cells and white blood cells (which help fight infection) sometimes with fever
Hungarian: · a vörösvértestek és a fehérvérsejtek (melyek a fertőzések leküzdésében segítenek) alacsony száma, néha lázzal · izomfájdalom
English: At the time of the analysis a total of 349 randomized patients had died: 182 patients (62.8 %) in the control arm and 167 patients (56.8 %) in the treatment arm.
Hungarian: Az elemzés időpontjáig összesen 349 randomizált beteg halt meg: 182 beteg (62,8%) a kontroll-csoportban és 167 beteg (56,8%) a kezelési csoportban.
English: In addition, comparison of two years of Herceptin treatment versus one year of Herceptin treatment was performed.
Hungarian: Továbbá összehasonlították a kétéves Herceptin-kezelést az egyéves Herceptin-kezeléssel.
English: • you have ever had any other treatment for cancer.
Hungarian: · bármikor kapott már más kezelést daganatos betegség miatt.
English: All doses should be taken at the right time every three weeks.
Hungarian: Valamennyi adagot a megfelelő időben, három hetente kell beadni.
English: As Herceptin does not contain any antimicrobial-preservative, from a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Hungarian: Mivel a Herceptin nem tartalmaz antimikrobiális hatású tartósítószert, mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Hungarian: Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a Herceptin karcinogenitásának vizsgálatára, vagy a gyógyszer hím fertilitásra gyakorolt hatásának meghatározására.
English: There were also more local reactions at the site of injection and more increases in blood pressure.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén észlelt reakció és vérnyomás emelkedés szintén gyakrabban fordult elő.
English: New injections should be given at least 2.5 cm away from an old site.
Hungarian: Az új injekciót a korábbi beadási helytől legalább 2,5 cm távolságra kell beadni.
English: 21 months.
Hungarian: 24 óra.
English: In the adjuvant treatment setting, Herceptin was investigated in 4 large multicentre, randomised, trials.
Hungarian: Adjuváns kezelés tekintetében a Herceptin-t 4 nagy, multicentrikus, randomizált vizsgálatban tanulmányozták.
English: 637394 Singapore
Hungarian: 637394 Szingapúr
English: Median follow-up 8 years**
Hungarian: 8 év**
English: Herceptin subcutaneous formulation was locally and systemically well tolerated.
Hungarian: A szubkután Herceptin lokálisan és szisztémásan is jól tolerálható volt.
English: FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + Herceptin FP: Fluoropyrimidine/cisplatin a Odds ratio
Hungarian: FP+H: Fluoropirimidin/ciszplatin + Herceptin FP: Fluoropirimidin/ciszplatin a esélyhányados
English: Details of risk minimisation measures that are consistent with the EU Risk Management Plan are presented in Section 4.4.
Hungarian: Az EU kockázatkezelési tervben szereplő, kockázat-minimalizálásra irányuló intézkedések részletei a 4.4 pontban találhatók.
English: 637377 Singapore Singapore
Hungarian: 637377 Szingapúr Szingapúr
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 600 mg/5 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 600 mg/5 ml
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Herceptin infusion solution should be used immediately.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a hígított oldatot és a Herceptin infúziós oldatot azonnal fel kell használni.
English: Once removed from the refrigerator Herceptin subcutaneous formulation must be administered within 6 hours and should not be kept above 30°C.
Hungarian: Ha kivették a hűtőből, a szubkután Herceptin-t 6 órán belül be kell adni és legfeljebb 30°C-on tárolható.
English: After a median follow-up of
Hungarian: Medián követési idő
English: SISH technology is however, recommended to allow for the parallel evaluation of tumor histology and morphology.
Hungarian: Ugyanakkor a SISH módszer a tumor hisztológia és morfológia párhuzamos értékelésére is alkalmazható.
English: The 13week study was performed to confirm that the change in route of administration and the use of the novel excipient recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) did not have an effect on the Herceptin safety characteristics.
Hungarian: A 13 hetes vizsgálat célja annak igazolása volt, hogy az alkalmazás módjának megváltoztatása, és az új segédanyag, a rekombináns humán hialuronidáz (rHuPH20) alkalmazása nem befolyásolja a Herceptin biztonságossági tulajdonságait.
English: Table 12: Summary of pathological Complete Response (pCR)
Hungarian: 12. táblázat: Patológiai teljes válasz (pCR) eredmények összefoglalása Herceptin iv.
English: Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
Hungarian: Roche Diagnostics GmbH Pharma Biotech Penzberg Nonnenwald 2
English: Herceptin 1 Year N = 1702***
Hungarian: Herceptin 1 év n = 1702***
English: If possible, physicians should avoid anthracycline-based therapy for up to 7 months after stopping Herceptin.
Hungarian: Ezért, amennyiben lehetséges, a kezelőorvosnak kerülnie kell az antraciklin alapú terápiát a Herceptin-kezelés abbahagyása után legalább 7 hónapig.
English: • abnormal thinking
Hungarian: · abnormális gondolkodás
English: • The active substance is trastuzumab.
Hungarian: · A készítmény hatóanyaga a trasztuzumab.
English: Caution should be exercised for pneumonitis, especially in patients being treated concomitantly with taxanes.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni pneumonitis esetén, különösen azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg taxán-kezelésben is részesülnek.
English: Median months Overall Response Rate, % 34.5 % 47.3 % 1.70a (1.22, 2.38) 0.0017
Hungarian: 34,5% 47,3% 1,70a (1,22, 2,38)
English: The efficacy results from study BO18225 are summarized in Table 13: Table 13 Efficacy Results from BO18225
Hungarian: A BO18255 vizsgálat hatásossági eredményeit a 13. táblázat foglalja össze: 13. táblázat: A BO18225 vizsgálat hatásossági eredményei
English: Chemotherapy was administered as follows:
Hungarian: A kemoterápiát az alábbiak szerint adagolták:
English: Chemo + Herceptin (n=115)
Hungarian: Kemoterápia + Herceptin (n = 115)