FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (herefter kaldet Combimox) er en intramammær suspension, der indeholder amoxicillin (som amoxicillintrihydrat), clavulansyre (som kaliumclavulanat) og prednisolon.
Lithuanian: Combimox Lactating Cow intramaminė suspensija (toliau - Combimox) - tai intramaminė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu), klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu) ir prednizolono.
Danish: Intramammær indgivelse til diegivende kvæg i en dosis på 3 sprøjter pr. berørt område, indgivet enkeltvis med 12 timers mellemrum
Lithuanian: Sušvirkščiama į tešmenį pieningiems galvijams: dozę vienam pažeistam tešmens ketvirčiui sudaro trys švirkštai, kurie sušvirkščiami po vieną su 12 valandų pertraukomis
Danish: Ved tilrettelæggelsen af den tilgang, der skulle anvendes til at undersøge, om Combimox havde samme virkning, havde ansøgeren ikke foretaget komparative kliniske undersøgelser, eftersom det forventedes, at de kliniske undersøgelser ikke ville være følsomme nok til at spore forskellene mellem Combimox og referencelægemidlet.
Lithuanian: Rengdamas metodiką, naudotą Combimox ir referencinio vaisto veiksmingumo panašumui tirti, pareiškėjas nesiekė atlikti lyginamųjų klinikinių tyrimų, nes manė, kad klinikiniai tyrimai nebus pakankamai jautrūs Combimox ir referencinio vaisto skirtumams nustatyti.
Danish: Resultaterne af mælkeundersøgelserne viste, at koncentrationerne af de aktive stoffer svarede til koncentrationerne i referencelægemidlet efter intramammær infusion of Combimox, selv om der var betydelig variabilitet mellem områderne og mellem dyrene for hvert af de målte farmakokinetiske parametre.
Lithuanian: Pieno tyrimų rezultatai parodė, kad veikliųjų medžiagų koncentracijos po Combimox intramaminės infuzijos buvo panašios į referencinio vaisto, nors ir pažymėta, kad vertinant kiekvieną iš farmakokinetinių parametrų būta nemažų skirtumų tarp to paties gyvulio tešmens ketvirčių ir skirtingų gyvulių.
Danish: Betingelser for ophævelse af suspenderingen af markedsføringstilladelsen
Lithuanian: Pagrindas panaikinti rinkodaros teisės galiojimo sustabdymą
Danish: CVMP drøftede anvendelsen af de samme farmakokinetiske parametre fra klassiske plasmabioækvivalensundersøgelser på de komparative data for mælk.
Lithuanian: CVMP vyko diskusija dėl tų pačių klasikiniams biologinės atitikties plazmoje tyrimams naudojamų farmakokinetinių parametrų taikymo lyginamiesiems duomenims tiriant pieną.
Danish: Det blev konkluderet, at selv om det var påvist, at Combimox er identisk med referencelægemidlet, når det gælder formulering, partikelstørrelse og viskositet, kunne dette kun betragtes som underbyggende i dette tilfælde og ikke erstatte kliniske undersøgelser for at dokumentere virkningen.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad nors Combimox ir referencinio vaisto formulės, dalelių dydžio ir klampumo panašumas ir buvo įrodytas, šiuo atveju tai galima laikyti tik pagalbiniais įrodymais, kurie negali atstoti klinikinių veiksmingumo tyrimų.
Danish: Diegivende kvæg
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: Clavulansyre, som er et naturligt forekommende stof, er en beta-lactamasehæmmer og en kemisk synergist for amoxicillin.
Lithuanian: Klavulano rūgštis - natūraliai aptinkama medžiaga - yra beta laktamazės inhibitorius ir amoksicilino cheminis sinergiklis.
Danish: • de data, der er fremsendt til støtte for denne ansøgning, ikke viste, at der var blevet påvist bioækvivalens ved hjælp af passende biotilgængelighedsundersøgelser for testlægemidlet og referencelægemidlet;
Lithuanian: • šiai paraiškai pagrįsti pateiktų duomenų nepakako, kad atitinkamais tiriamojo ir referencinio vaistų biologinio įsisavinamumo tyrimais būtų įrodyta vaistų biologinė atitiktis;
Danish: Denne undersøgelse tog også sigte på at give data om resterne af amoxicillin og clavulansyre i mælkeprøver fra (yver)området, der blev taget på regelmæssige tidspunkter efter infusion af Combimox og referencelægemidlet.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą taip pat gauti duomenys apie amoksicilino ir klavulano rūgšties likučius, kurie nustatyti (tešmens) ketvirčių pieno mėginiuose, paimtuose konkrečiais laiko momentais po Combimox ir referencinio vaisto infuzijos.
Danish: Plasmadataene viste, at konfidensintervallerne samlet set lå inden for acceptgrænserne for amoxicillin og prednisolon.
Lithuanian: Plazmos duomenys parodė, kad apskritai amoksicilino ir prednizolono atveju pasikliautinieji intervalai tilpo priimtinumo diapazone.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension
Lithuanian: Bendra Combimox Lactating Cow intramaminės suspensijos mokslinio įvertinimo santrauka
Danish: Ansøgeren fremførte endvidere, at Combimox' formulering lignede referencelægemidlets formulering så meget, at det muliggjorde en dispensation fra kravet om at fremlægge in vivo-data.
Lithuanian: Pareiškėjas taip pat teigė, jog Combimox formulė pakankamai panaši į referencinio vaisto, kad nereikėtų pateikti in vivo duomenų.
Danish: Der skal fremlægges tilstrækkelige kliniske data for at dokumentere virkningen af Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension.
Lithuanian: Combimox Lactating Cow intramaminės suspensijos veiksmingumui patvirtinti turi būti pateikti tinkami klinikiniai duomenys.
Danish: Prednisolon er et antiinflammatorisk kortikosteroid.
Lithuanian: Prednizolonas yra priešuždegiminis kortikosteroidas.
Danish: Da ansøgeren blev bedt om at underbygge denne påstand yderligere, fremlagde ansøgeren komparative data om lægemidlets fysisk-kemiske karakteristika, herunder viskositet, partikelstørrelse og opløsning i mælk, for så vidt angår Combimox og referencelægemidlet.
Lithuanian: Paprašius šį teiginį pagrįsti pareiškėjas pateikė Combimox ir referencinio vaisto lyginamuosius duomenis, susijusius su jų fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, įskaitant klampumą, dalelių dydį ir tirpimą piene.
Danish: For ansøgninger, som er indgivet i henhold til artikel 13, stk. 1, i direktiv 2001/82/EF, er ansøgeren ikke forpligtet til at fremsende resultaterne af farmakologiske, toksikologiske og kliniske undersøgelser.
Lithuanian: Pateikiant paraiškas pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalį pareiškėjui nereikia pateikti farmakologinių, toksikologinių ir klinikinių tyrimų rezultatų. Siekiant įrodyti Combimox biologinę atitiktį pateikti tyrimai, kuriuose lyginama generinio ir referencinio vaistų farmakokinetika piene ir plazmoje.
Danish: Hvad prednisolon angår, viste dataene, at niveauerne lå et godt stykke under maksimalgrænseværdien for mælk på 6 µg/kg fra 24 timer og fremefter.
Lithuanian: Kalbant apie prednizoloną, duomenys parodė, kad po 24 valandų jo koncentracijos buvo gerokai mažesnės už 6 µg/kg DLLK piene.
Danish: Der blev foretaget tre komparative farmakokinetiske undersøgelser med Combimox og referencelægemidlet, alle med et toperiodes overkrydsningsdesign.
Lithuanian: Atlikti trys lyginamieji Combimox ir referencinio vaisto farmakokinetikos tyrimai - visi trys buvo dviejų laikotarpių tyrimai su mišria tyrimo struktūra.
Danish: På det seneste prøvetagningstidspunkt (108 timer) havde halvdelen af områdemælkeprøverne amoxicillinkoncentrationer over maksimalgrænseværdien.
Lithuanian: Paskutiniu mėginių ėmimo momentu (po 108 valandų) amoksicilino koncentracijos viršijo DLLK pusėje tešmens ketvirčių pieno mėginių.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ plasmaundersøgelse for at måle plasmakoncentrationerne af amoxicillin, clavulanat og prednisolon efter intramammær infusion.
Lithuanian: • Siekiant nustatyti amoksicilino, klavulanato ir prednizolono koncentracijas plazmoje po intramaminės infuzijos atliktas lyginamasis plazmos tyrimas.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af amoxicillin og clavulansyre.
Lithuanian: • Siekiant nustatyti amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracijas piene atliktas lyginamasis pieno tyrimas.
Danish: Navnlig opløsningsdataene var ikke fyldestgørende, hvilket skyldtes begrænsninger i forsøgets tilrettelæggelse.
Lithuanian: Dėl tyrimo plano trūkumų visų pirma buvo nepakankami tirpimo duomenys.
Danish: • Der blev foretaget en komparativ mælkeundersøgelse for at måle mælkekoncentrationerne af prednisolon efter intramammær infusion.
Lithuanian: • Siekiant nustatyti prednizolono koncentracijas piene po intramaminės infuzijos atliktas lyginamasis pieno tyrimas.
Danish: Combimox fås i dosissprøjter som en oliesuspension, der skal indgives intramammært.
Lithuanian: Combimox tiekiamas vienkartinės dozės švirkštais kaip intramaminė aliejinė suspensija.
Danish: Amoxicillin er et semisyntetisk aminopenicillin med en bredspektret baktericid virkning.
Lithuanian: Amoksicilinas yra pusiau sintetinis, plataus antimikrobinio poveikio aminopenicilinas.
Danish: Alle områdemælkeprøver fra 84 timer og fremefter havde clavulansyrekoncentrationer under maksimalgrænseværdien for mælk.
Lithuanian: Po 84 valandų visuose tešmens ketvirčių pieno mėginiuose klavulano rūgšties koncentracijos buvo mažesnės už DLLK piene.
Danish: Lægemiddelform Styrke(r)
Lithuanian: Vaisto forma Stiprumas
Danish: • hvis du ryger.
Lithuanian: • jeigu rūkote.
Danish: Hvilken tilstand kan det være?
Lithuanian: Kokia Jums gali būti būklė?
Danish: Kendes endnu ikke.
Lithuanian: Dar nežinoma.
Danish: Har du nogle af disse tegn?
Lithuanian: Ar Jums pasireiškia bent vienas iš šių požymių?
Danish: Hvornår skal du kontakte læge?
Lithuanian: Kada reikia kreiptis į gydytoją?
Danish: • hvis du har født for mindre end et par uger siden.
Lithuanian: • gimdėte prieš mažiau nei kelias savaites.
Danish: Især over 35 år
Lithuanian: Ypač virš 35 metų
Danish: Din risiko er højere:
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė:
Danish: Disse bivirkninger er dog sjældne.
Lithuanian: Tačiau šis šalutinis poveikis yra retas.
Danish: Lægeundersøgelse/konsultation
Lithuanian: Medicininis ištyrimas ir konsultacijos
Danish: Undersøgelsernes hyppighed og art skal baseres på etablerede retningslinjer i praksis og tilpasses den enkelte kvinde.
Lithuanian: Tyrimų dažnis ir pobūdis turi būti paremtas nustatytos praktikos rekomendacijomis ir pritaikytas konkrečiai moteriai.
Danish: VTE kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Lithuanian: 1-2 % atvejų VTE gali baigtis mirtimi.
Danish: Det er vigtigt at fortælle din læge, hvis nogle af disse tilstande gælder for dig, også selv om du ikke er sikker.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums tinka bet kuri iš šių sąlygų, net jeigu nesate tikra.
Danish: Der bør anvendes en anden præventionsmetode for at undgå uønsket graviditet.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kito kontracepcijos metodo naudojimą neplanuotam nėštumui išvengti.
Danish: 4.4) eller pga. tilstedeværelse af én alvorlig risikofaktor såsom:
Lithuanian: 4.4 skyrių) arba dėl vieno esamo sunkaus rizikos veiksnio, pvz.
Danish: • hvis du lige har født, har du også en øget risiko for blodpropper.
Lithuanian: • jeigu Jūs ką tik gimdėte, Jums yra padidėjusi kraujo krešulių rizika.
Danish: Kvinden skal også informeres om at læse indlægssedlen omhyggeligt og at overholde den vejledning, der gives deri.
Lithuanian: Moteriai taip pat reikia nurodyti atidžiai perskaityti pakuotės lapelį ir laikytis pateiktų patarimų.
Danish: Stigende alder
Lithuanian: Vyresnis amžius
Danish: Symptomer,som oftest kun forekommer i det ene øje:
Lithuanian: Simptomai, dažniausiai pasireiškiantys vienoje akyje:
Danish: Synstab kan nogle gange forekomme næsten øjeblikkeligt.
Lithuanian: Kartais apankama beveik iš karto.
Danish: Kvinder skal oplyses om, at hormonelle præventionsmidler ikke beskytter mod hiv-infektioner (aids) og andre seksuelt overførte sygdomme.
Lithuanian: Moteriai reikia nurodyti, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijų (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken anden form for prævention der kan være bedre for dig.
Lithuanian: Gydytojas su Jumis aptars, koks būtų tinkamesnis kitas kontracepcijos metodas.
Danish: I disse situationer tilrådes det at seponere plaster/pille/ring (i tilfælde med elektiv kirurgi mindst fire uger før) og ikke genoptage anvendelsen før to uger efter fuldstændig remobilisering.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis patartina nutraukti pleistro, kontraceptinių tablečių ar žiedo vartojimą (planinės chirurginės operacijos atveju likus ne mažiau kaip keturioms savaitėms) ir atnaujinti vartojimą tik praėjus dviem savaitėms po to, kai mobilumas visiškai atsistato.
Danish: Hvis du har brug for at stoppe med [særnavn], skal du spørge din læge om, hvornår du kan begynde at bruge det igen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia nutraukti gydymą [sugalvotas pavadinimas], paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti jį vartoti;
Danish: Kvinder over 35 år, der fortsætter med at ryge, skal stærkt tilrådes at bruge en anden præventionsmetode.
Lithuanian: Vyresnėms nei 35 metų moterims, norinčioms toliau rūkyti, reikia primygtinai patarti naudoti kitą kontracepcijos metodą.
Danish: Hvis du ikke kan holde op med at ryge, og du er ældre end 35 år, vil din læge muligvis råde dig til at bruge en anden form for prævention.
Lithuanian: Jeigu negalite mesti rūkyti ir Jums yra daugiau nei 35 metai, gydytojas gali patarti Jums naudoti kitą kontracepcijos metodą;
Danish: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
Lithuanian: • Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Danish: Andre helbredstilstande forbundet med VTE
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su VTE
Danish: [særnavn] kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: [Sugalvotas pavadinimas], kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Især vigtigt hos kvinder med yderligere risikofaktorer
Lithuanian: Ypač svarbu moterims, kurioms yra papildomų rizikos veiksnių
Danish: halsen, armen og maven;
Lithuanian: žandikaulį, gerklę, ranką ir skrandį;
Danish: Symptomerne på et slagtilfælde kan nogle gange være kortvarige med en næsten øjeblikkelig og fuldstændig bedring, men du skal alligevel søge akut lægehjælp, da du kan have risiko for at få endnu et slagtilfælde.
Lithuanian: Kartais insulto simptomai gali būti trumpalaikiai ir jie gali beveik iš karto ir visiškai išnykti, tačiau vis tiek turite kreiptis skubios medicininės pagalbos, nes Jums gali būti kito insulto rizika.
Danish: Efter det første år bliver risikoen mindre, men den er altid en smule større, end hvis du ikke brugte et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Lithuanian: Po pirmųjų metų ši rizika mažėja, tačiau lieka šiek tiek didesnė nei nevartojant sudėtinio hormoninio kontraceptiko.
Danish: Arterielle tromboemboliske hændelser kan være dødelige.
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos reiškiniai gali baigtis mirtimi.
Danish: Inden du begynder at bruge [særnavn], skal du læse oplysningerne om blodpropper i punkt 2.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti [sugalvotas pavadinimas], turite perskaityti 2 skyriuje pateikiamą informaciją apie kraujo krešulius.
Danish: Produktoplysningerne skal opdateres efterfølgende af de relevante myndigheder i medlemsstaten, og i samarbejde med referencemedlemsstaten for lægemidlet/lægemidlerne godkendt i overensstemmelse med afsnit III, kapitel 4 i Direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau turi atnaujinti vaistinių preparatų, kuriems rinkodaros teisė suteikta pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus, informaciją.
Danish: Hvis du har mere end én af disse tilstande, eller hvis én af tilstandene er særligt alvorlig, kan risikoen for at udvikle en blodprop være endnu større.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka daugiau nei viena iš išvardytų sąlygų arba bet kuri iš šių būklių yra sunki, kraujo krešulio susidarymo rizika gali būti dar didesnė.
Danish: Flyrejse (>4 timer) kan midlertidigt øge din risiko for en blodprop, især hvis du har nogle af de andre anførte tilstande.
Lithuanian: Keliavimas oro transportu (> 4 valandas) gali laikinai padidinti kraujo krešulio susidarymo riziką, ypač jeigu Jums yra kitų išvardytų rizikos veiksnių.
Danish: • pludselig opstået hoste uden en tydelig årsag, eventuelt med opspyt af blod
Lithuanian: • staigus kosulys be aiškios priežasties, kuris gali būti su krauju;
Danish: [VTE eller ATE skal anføres i tabellen med bivirkninger under hyppigheden "Sjælden".]
Lithuanian: [VTE arba ATE turi būti išvardyti nepageidaujamų reiškinių lentelėje, priskiriant dažniui „Reti".
Danish: Bemærk: Midlertidig immobilisering herunder flyrejse >4 timer kan også udgøre en risikofaktor for VTE, især hos kvinder med andre risikofaktorer
Lithuanian: Pastaba: trumpalaikė imobilizacija, įskaitant > 4 valandų keliones oro transportu, taip pat gali būti VTE rizikos veiksnys, ypač moterims, kurioms yra kitų rizikos veiksnių
Danish: • med stigende alder (efter ca. 35 år)
Lithuanian: • su amžiumi (virš maždaug 35 metų amžiaus);
Danish: Langvarig immobilisering, større operation, alle operationer i ben eller bækken, neurokirurgi eller større traume
Lithuanian: Ilgalaikė imobilizacija, didelė chirurginė operacija, kojų ar dubens operacija, neurochirurginė operacija ar didelė trauma
Danish: Antal VTE-hændelser pr. 10.000 kvinder i løbet af ét år
Lithuanian: VTE reiškinių skaičius 10 000 moterų per vienerius metus
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en form for migræne kaldet ‘migræne med aura';
Lithuanian: • jeigu Jums būna (arba kada nors būdavo) tam tikro tipo migrena, vadinama „migrena su aura".
Danish: • pludselig stærk smerte i brystet, som kan øges ved dyb vejrtrækning
Lithuanian: • aštrus krūtinės skausmas, kuris gali padidėti giliai kvėpuojant;
Danish: BLODPROPPER I EN ARTERIE
Lithuanian: KRAUJO KREŠULIAI ARTERIJOJE
Danish: Kommentar
Lithuanian: Pastaba
Danish: Risikoen kan også være større, hvis du begynder at tage et kombineret hormonelt præventionsmiddel (det samme præparat eller et andet præparat) efter en pause på 4 uger eller mere.
Lithuanian: Ši rizika taip pat gali būti didesnė, jeigu vėl pradėsite vartoti sudėtinį hormoninį kontraceptiką (tą patį arba kitą vaistą) po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos.
Danish: Kvinder, der bruger [særnavn]
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja [sugalvotas pavadinimas]
Danish: o Migræne med fokale neurologiske symptomer i anamnesen.
Lithuanian: o Buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais.
Danish: • pludseligt opstået, svær eller langvarig hovedpine uden kendt årsag
Lithuanian: • staigus, sunkus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
Danish: Hvis nogle af nedenstående tilstande eller risikofaktorer er til stede, skal [særnavn]s egnethed drøftes med kvinden.
Lithuanian: Jeigu yra bent viena iš toliau nurodytų būklių ar rizikos veiksnių, [sugalvotas pavadinimas] tinkamumą reikia aptarti su moterimi.
Danish: • øjeblikkeligt synstab eller
Lithuanian: • staigus apakimas arba
Danish: Kvinder, der ikke bruger et kombineret hormonelt middel som pille/plaster/ring og som ikke er gravide
Lithuanian: Moterys, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių tablečių, pleistro ar žiedo ir nėra nėščios
Danish: • Hvis en blodprop vandrer fra benet og sætter sig i lungen, kan det forårsage en lungeemboli.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys iš kojos patenka į plaučius, jis gali sukelti plaučių emboliją.
Danish: Risikoniveauet for andre præparater som f.eks. [særnavn] kan være op til to gange højere.
Lithuanian: Kiti vaistiniai preparatai, pvz., [sugalvotas pavadinimas], gali būti susiję su iki dviejų kartų didesne rizika.
Danish: Hvis okklusionen forekommer i øjnene, kan symptomerne gå fra smertefri synsforstyrrelser til senere synstab.
Lithuanian: Jeigu užsikimšimas pasireiškia akyje, simptomas gali būti skausmo nesukeliantis neryškus regėjimas, kuris gali progresuoti iki apakimo.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, især hvis de er svære og vedvarende, eller hvis du oplever en ændring i dit helbred, som du tror kan skyldes [særnavn], skal du tale med din læge.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, ypač jeigu jis sunkus ir nepraeinantis, arba atsirado sveikatos būklės pakitimas, kurį, Jūsų nuomone, galėjo sukelti [sugalvotas pavadinimas], pasakykite gydytojui.
Danish: Hvornår er risikoen for at udvikle en blodprop i en vene størst?
Lithuanian: Kada kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra didžiausia?
Danish: • øget varme i det pågældende ben
Lithuanian: • padidėjusia paveiktos kojos temperatūra;
Danish: Der er fundet inkonsistente resultater for risikoen for VTE med [særnavn] sammenlignet med kombinerede hormonelle præventionsmidler, der indeholder levonorgestrel (med en relativ risiko fra ingen stigning, RR=0,96, til næsten en fordobling, RR=1,90).
Lithuanian: Gauti nevienodi VTE rizikos vartojant [sugalvotas pavadinimas], palyginti su SHK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, rezultatai (nustatyta santykinė rizika svyruoja nuo jokio padidėjimo, SR = 0,96, iki padidėjimo beveik 2 kartus, SR = 1,90).
Danish: Andre helbredstilstande associeret med uønskede vaskulære hændelser
Lithuanian: Kitos medicininės būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais
Danish: [Følgende tekst skal inkluderes, da disse præparater vil være i listen Yderligere overvågning.]
Lithuanian: [Reikia pridėti šį tekstą, nes šie preparatai bus Papildomo stebėjimo sąraše]
Danish: Risiko for arteriel tromboemboli (ATE)
Lithuanian: Arterijų tromboembolijos (ATE) rizika
Danish: Hvad kan der ske, hvis der dannes en blodprop i en vene?
Lithuanian: Kas gali atsitikti, jeigu venoje susidarė kraujo krešulys?
Danish: Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at bruge [særnavn].
Lithuanian: Turite paklausti gydytojo, po kiek laiko po gimdymo galėsite pradėti vartoti [sugalvotas pavadinimas];
Danish: Risikoen stiger væsentligt med øget BMI.
Lithuanian: Didėjant KMI, labai padidėja rizika.
Danish: Der er ingen konsensus om den mulige rolle af varikøse vener og superfiel trombophlebitis på forekomsten eller progressionen af venetrombose.
Lithuanian: Nėra vieningos nuomonės dėl galimos varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito įtakos venų trombozės pradžiai ar progresavimui.
Danish: • hvis du skal opereres, eller hvis du sidder eller ligger ned i længere tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har benet i gips.
Lithuanian: • jei Jums reikalinga operacija arba ilgą laiką nevaikštote dėl sužalojimo, ligos arba sugipsuotos kojos.
Danish: Risikofaktor
Lithuanian: Rizikos veiksnys
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er størst i løbet af det første år, hvor et kombineret hormonelt præventionsmiddel tages for første gang.
Lithuanian: Didžiausia kraujo krešulio susidarymo venoje rizika yra pirmaisiais metais, kai sudėtinis hormoninis kontraceptikas vartojamas pirmą kartą.
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli i forbindelse med graviditet og især i puerperiet på 6 uger skal tages i betragtning (se pkt.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu, ypač 6 savaites po gimdymo (žr.
Danish: [Nedenstående formulering skal indsættes i begyndelsen af dette punkt] Generelle bemærkninger
Lithuanian: [Šio skyriaus pradžioje reikia pridėti toliau pateikiamą formuluotę] Bendros pastabos
Danish: Det er vigtig at huske på, at den samlede risiko for en skadelig blodprop på grund af [særnavn] er lille.
Lithuanian: Svarbu atsiminti, kad bendra kenksmingo kraujo krešulio dėl [sugalvotas pavadinimas] vartojimo rizika yra maža.
Danish: En blodprop kan i sjældne tilfælde blokere blodkar og give alvorlige problemer.
Lithuanian: Retais atvejais kraujo krešulys gali užkimšti kraujagysles ir sukelti sunkius sutrikimus.
Danish: Hvad er risikoen for at udvikle en blodprop?
Lithuanian: Kokia yra kraujo krešulio susidarymo rizika?
Danish: Det vides endnu ikke, hvordan risikoen med [særnavn] er sammenlignet med disse præparater med lavere risiko.
Lithuanian: Dar nežinoma, kokia rizika yra vartojant [sugalvotas pavadinimas], palyginti su šiais mažesnės rizikos vaistiniais preparatais.
Danish: Risiko for venøs tromboemboli (VTE)
Lithuanian: Venų tromboembolijos (VTE) rizika
Danish: Blodpropper kan dannes i vener (kaldet en ‘venetrombose', ‘venøs tromboemboli' eller VTE)
Lithuanian: Kraujo krešulių gali atsirasti venose (vadinama venų tromboze, venų tromboembolija arba VTE),