FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvert depotplaster frigiver i gennemsnit 203 mikrogram NGMN og 33,9 mikrogram EE i døgnet.
Czech: Za 24 hodin se z jedné náplasti uvolní v průměru 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE.
Danish: Ved overgang fra kombineret oralt præventionsmiddel Behandling med EVRA skal starte den første dag i blødningsperioden.
Czech: Aplikace transdermální náplasti EVRA by měla být zahájena první den krvácení ze spádu.
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i post partum-perioden skal overvejes ved genoptagelse af EVRAbehandling (se pkt.
Czech: Zvýšené riziko VTE v poporodním období je třeba považovat při opětovném používání přípravku EVRA (viz body 4.2 a 4.4).
Danish: • Påsæt ikke et nyt plaster på samme hudområde som det det plaster, du lige har fjernet.
Czech: • Novou náplast nelepte na stejné místo, odkud jste předchozí náplast odlepila.
Danish: • Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Czech: • Pokud si nejste jistá, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Danish: • hvis du har en af følgende sygdomme, der kan øge din risiko for en blodprop i arterierne: svær diabetes med beskadigelse af blodkar meget højt blodtryk et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider) en tilstand kendt som hyperhomocysteinæmi
Czech: těžký diabetes s poškozením krevních cév; velmi vysoký krevní tlak; velmi vysokou hladinu tuku v krvi (cholesterol nebo triglyceridy); onemocnění označované jako hyperhomocysteinemie;
Danish: • Brystkræft, livmoderhalskræft eller leverkræft
Czech: • Rakovina prsu, děložního čípku nebo jater
Danish: • Forandringer i blødningsmønsteret under menstruation, livmoderkramper,
Czech: • Změny v menstruačním krvácení, děložní stahy, bolestivá perioda, výtok z pochvy
Danish: Hvis gennembrudsblødningerne varer ved, eller der forekommer gennembrudsblødninger efter tidligere regelmæssige blødninger, mens EVRA er blevet anvendt i overensstemmelse med den anbefalede regimen, skal man overveje en anden årsag end EVRA.
Czech: Jestliže při správné aplikaci transdermální náplasti EVRA přetrvává nebo se po předchozích pravidelných menstruačních cyklech vyskytne intermenstruální krvácení, je nutné uvažovat i o jiné možné příčině než je aplikace transdermální náplastí EVRA.
Danish: • Du må ikke skære i plasteret eller forsøge at ændre det på anden vis.
Czech: • Náplast nestříhejte ani žádným způsobem neupravujte.
Danish: Hvis det er nødvendigt, at du stopper med
Czech: Pokud musíte přerušit užívání přípravku
Danish: • ekstrem svækkelse, angst eller åndenød;
Czech: • extrémní slabost, úzkost nebo dušnost
Danish: Vær opmærksom på, at ægløsning kan forekomme inden for 10 dage efter en provokeret eller spontan abort.
Czech: Je nutné si uvědomit, že během 10 dní po potratu nebo přerušení těhotenství může dojít k ovulaci.
Danish: • Gener på det hudområde, hvor plasteret har siddet, f.eks. rødme, irritation eller udslæt
Czech: • Reakce v místě nalepení náplasti, jako zčervenání, podráždění, svědění nebo vyrážka
Danish: Han/hun kan også anbefale dig at benytte en anden præventionsmetode.
Czech: Mohou Vám také poradit, zda musíte užívat jiný způsob ochrany před otěhotněním.
Danish: • Smagsforstyrrelser
Czech: • Poruchy chuti
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Czech: Léčivé látky se uvolňují po dobu 7 dní s tím, že během 24 hodin se uvolní v průměru 203 mikrogramů norelgestrominu a 34 mikrogramů ethinylestradiolu.
Danish: • perikon (naturlægemiddel, der bruges mod depression).
Czech: • třezalku tečkovanou (rostlinný přípravek užívaný na deprese).
Danish: Brug disse mærkater i kalenderen som hjælp til at huske, hvornår plasteret skal skiftes.
Czech: Použijte tyto nálepky pro označení dne výměny náplasti ve Vašem kalendáři
Danish: Kvinden skal informeres om at kontakte egen læge ved forværring eller første forekomst af en hvilken som helst af disse tilstande eller risikofaktorer for at beslutte, om EVRA bør seponeres.
Czech: V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku EVRA ukončit.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 tohoto přípravku.
Danish: • Påsæt et nyt plaster på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28
Czech: • Nalepte si novou náplast v pravidelný „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dni.
Danish: EVRA indeholder De aktive stoffer er: norelgestromin og ethinylestradiol.
Czech: Co EVRA obsahuje Léčivými látkami jsou norelgestrominum a ethinylestradiolum.
Danish: Du må højst være uden plaster i 7 dage i træk.
Czech: Nesmíte být bez náplasti déle než 7 po sobě jdoucích dní.
Danish: • Cerebrovaskulær sygdom - nuværende apopleksi, tidligere apopleksi eller prodromalsymptom (f.eks. transitorisk iskæmisk attak, TIA)
Czech: • cerebrovaskulární onemocnění - současná cévní mozková příhoda, anamnéza cévní mozkové příhody nebo prodromálního stavu (např. tranzitorní ischemická ataka, TIA);
Danish: EVRA fås i følgende pakningsstørrelser: æsker med 3, 9 eller 18 plastre i individuelle folieforede poser, omgivet af en gennemsigtig, perforeret plastikfilm med 3 poser i hver.
Czech: EVRA je dostupná v následujících velikostech balení: krabičky obsahující 3, 9 nebo 18 náplastí opatřených oddělitelnou fólií, v jednotlivých sáčcích.
Danish: Justering af skiftedag
Czech: Změna dne výměny
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort efter 20. uge i graviditeten • Tal med lægen.
Czech: Po samovolném potratu nebo umělém přerušení těhotenství po 20. týdnu těhotenství • Poraďte se se svým lékařem.
Danish: • Du må ikke bruge tape eller bandager for at holde plasteret på plads.
Czech: • Nepoužívejte obvazy nebo jiné prostředky k upevnění náplasti na kůži.
Danish: Når du stopper med EVRA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Czech: Když ukončíte používání přípravku EVRA, vrátí se Vaše riziko krevní sraženiny k normální úrovni během několika týdnů.
Danish: Transdermal anvendelse
Czech: Transdermální podání
Danish: Ca. 48 timer efter applicering af EVRA når norelgestromin- og etinylestradiolniveauer i serum et plateau.
Czech: Po aplikaci transdermální náplastí EVRA bylo plateau norelgestrominu a ethinylestradiolu v séru dosaženo přibližně za 48 hodin.
Danish: Det mellemste lag: polyisobutylen/polybuten-klæbemiddel, crospovidon, uvævet polyesterstof, lauryllactat.
Czech: Střední vrstva: směs polybutenů pro adhesivní vrstvu, krospovidon, netkaná polyesterová vrstva, lauryl-laktát.
Danish: Dette kan omfatte udskrabning.
Czech: K těmto vyšetřením může patřit i kyretáž.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end et 7-dages depotplasterfrit interval mellem dosiscyklusserne.
Czech: Za žádných okolností nesmí být interval bez transdermální náplasti mezi týdny s medikací delší než 7 dní.
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet depotplasterfrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez aplikace transdermální náplasti k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost otěhotnění.
Danish: • Ingen supplerende prævention er nødvendig.
Czech: • Další doplňková antikoncepce není nutná.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 žen):
Danish: Hvis der har været samleje under et sådant udvidet pillefrit interval, skal muligheden for graviditet tages i betragtning.
Czech: Jestliže dojde během tohoto prodlouženého období bez užívání tablet k pohlavnímu styku, je nutné vzít v úvahu možnost těhotenství.
Danish: Kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende norelgestromin (6-12 hændelser)
Czech: CHC obsahující norelgestromin (6-12 příhod)
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end 7 depotplasterfri dage i træk.
Czech: V žádném případě nesmí být období bez transdermální náplasti delší než 7 po sobě jdoucích dní.
Danish: Andre lægemidlers påvirkning af EVRA
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EVRA
Danish: Kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel (5-7 hændelser)
Czech: CHC obsahující levonorgestrel (5-7 příhod)
Danish: De tilfælde af brystkræft, der er diagnosticeret hos faste brugere, tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de kræfttilfælde, der blev diagnosticeret hos kvinder, der aldrig har brugt det.
Czech: Karcinom prsu diagnostikovaný u žen, které užívaly COC, je obvykle v méně pokročilém stádiu než u žen, které hormonální antikoncepci nikdy neužívaly.
Danish: Transdermal anvendelse Læs indlægssedlen inden brug
Czech: Transdermální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Danish: Den fjerde uge er depotplasterfri og starter dag 22.
Czech: Čtvrtý týden začíná 22. dnem a je bez aplikace transdermální náplasti.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram ethinylestradiol (EE).
Czech: 20 cm 2 náplasti obsahuje 6 mg norelgestrominum (NGMN) a 600 mikrogramů ethinylestradiolum
Danish: • Du får sandsynligvis din blødning i dette tidsrum
Czech: • V této době by se mělo dostavit menstruační krvácení.
Danish: Hvis du skifter fra p-piller til dette lægemiddel:
Czech: Převedení z užívání antikoncepčních tablet na používání náplastí EVRA Pokud měníte způsob antikoncepce z perorálních tablet na tento přípravek:
Danish: • Sæt plastret på den første dag efter, at du er stoppet med tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), har fået fjernet implantatet eller skulle have haft den næste injektion.
Czech: • První den, kdy jste přestala užívat tablety s progesteronem, kdy Vám byl odstraněn implantát nebo v den, kdy vám byla aplikována injekce, si nalepte náplast.
Danish: • hvis et medlem af din nærmeste familie har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder (under ca. 50 år).
Czech: • pokud měl Váš přímý příbuzný srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu v mladém věku
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Czech: Aplikace po spontánním potratu nebo umělém přerušení těhotenství Po potratu nebo umělém přerušení těhotenství před 20. gestačním týdnem mohou být transdermální náplasti EVRA aplikovány okamžitě.
Danish: Efter en pause på 7 dage kan du atter sætte et plaster på og starte en ny cyklus - dette er så dag 1.
Czech: Po 7denní přestávce bez náplasti si nalepte novou náplast a znovu začnete cyklus, přičemž tento den bude 1. den. Poraďte se se svým lékařem dříve, než se rozhodnete oddálit menstruaci.
Danish: Symptomer på myokardieinfarkt kan omfatte: - smerte, ubehag, tryk, tyngdefornemmelse, knugende fornemmelse eller oppustethed i brystet,
Czech: Příznaky infarktu myokardu mohou zahrnovat: - bolest, nepohodlí, tlak, těžkost, pocit stlačení nebo plnosti na hrudi, v paži nebo pod hrudní kostí; - nepohodlí vyzařující do zad, čelisti, hrdla, paže, žaludku; - pocit plnosti, poruchu trávení nebo dušení;
Danish: Pittingødem*
Czech: Kolitida*
Danish: Det er ikke relevant at anvende EVRA til børn og teenagere før indtræden af den første menstruation.
Czech: Použití přípravku EVRA není relevantní u dětí a adolescentů v premenarché.
Danish: • Plasteret skal klæbe ordentligt til huden, for at det kan fungere korrekt.
Czech: • Aby mohla náplast správně působit, musí pevně přilnout na kůži.
Danish: Det næste EVRA-depotplaster skal påsættes på den sædvanlige "skiftedag".
Czech: Další transdermální náplast EVRA by měla být aplikována jako obvykle v den výměny.
Danish: Supplerende prævention er ikke nødvendig.
Czech: Další doplňková antikoncepce není nutná.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol.
Czech: Jedna 20 cm transdermální náplast obsahuje 6 mg norelgestrominum a 600 mikrogramů ethinylestradiolum.
Danish: Ved start af en depotplastercyklus (uge 1/dag 1)
Czech: Při zahájení kteréhokoli cyklu aplikace transdermální náplasti (týden 1, den 1):
Danish: • Brug kun et plaster ad gangen.
Czech: • Mějte vždy nalepenu pouze jednu náplast.
Danish: • hvis du har høretab
Czech: • Trpíte ztrátou sluchu.
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Czech: • Následující cyklus začněte v obvyklý „Den výměny náplasti", což je jeden den po 28. dnu.
Danish: 4.2, er det usandsynligt, at kvinden er gravid.
Czech: Pokud je transdermální náplast EVRA aplikována přesně podle návodu uvedeného v bodu 4.2, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná.
Danish: Vigtige punkter at følge, når du bruger plastret
Czech: Důležitá upozornění při užívání náplastí
Danish: • hævelse og blålig misfarvning af en arm eller et ben; • svære mavesmerter (akut abdomen).
Czech: • otok a lehké zmodrání končetiny • těžká bolest žaludku (akutní břicho)
Danish: PE)
Czech: (EE).
Danish: Trombose i arteria pulmonalis*† Lungeemboli†
Czech: Trombóza plicní tepny*† Plicní embolie†
Danish: 5.2), forekom størstedelen af graviditeterne blandt kvinder, der vejede 90 kg eller derover, hvilket var statistisk signifikant og tyder på, at EVRA kan være mindre effektivt hos disse kvinder.
Czech: Ačkoliv pouze 10 až 20 % variability ve farmakokinetických zjištěních může být vysvětlováno tělesnou hmotností (viz bod 5.2), byla vyšší frekvence gravidit u žen o hmotnosti 90 kg a více statisticky významná, což svědčí o nižší účinnosti transdermálních náplastí EVRA u těchto žen.
Danish: Der skal omgående påsættes et nyt.
Czech: • Okamžitě nalepte novou náplast.
Danish: Tredje plaster Fjern plaster
Czech: První náplast Druhá náplast Třetí náplast Odstraňte náplast
Danish: • Tag det brugte plaster af på den første 'plasterskiftedag', dag 8 • Sæt omgående et nyt plaster på.
Czech: • První „Den výměny náplasti" je osmý den, odstraňte použitou náplast.
Danish: • Svampeinfektion i skeden, kaldes også trøske
Czech: • Kvasinkové infekce pochvy, někdy nazývané kandidóza
Danish: (Se punkt 2 for yderligere oplysninger om de tilstande, der kan øge risikoen for blodpropper og symptomerne på en blodprop).
Czech: Šance, že se u Vás objeví krevní sraženina, mohou být vyšší, pokud máte jiná onemocnění, která zvyšují riziko (pro více informací o podmínkách, které zvyšují riziko krevních sraženin a příznaků, krevní sraženiny viz bod 2).
Danish: • Tal med din læge eller apotek, hvis blødningen udebliver 2 gange i træk, idet du kan være gravid.
Czech: • Pokud se však u Vás nedostavilo již druhé krvácení v řadě, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, protože by těhotenství mohlo připadat v úvahu.
Danish: • Plasteret skal trykkes fast, indtil kanterne klæber godt.
Czech: • Náplast musí být ke kůži silně přitlačena, aby její okraje pevně držely.
Danish: Tilbageværende hormonale aktive indholdsstoffer i depotplasteret, kan have skadelig effekt på vandmiljøet, hvis dette udsættes herfor.
Czech: Po použití transdermální náplast stále obsahuje určité množství léčivé látky, která po kontaktu s vodním prostředím může mít nepříznivé účinky na životní prostředí.
Danish: Anvendelse af EVRA kan derfor ikke anbefales, før barnet er vænnet helt fra.
Czech: Z těchto důvodů se nedoporučuje kojícím matkám do doby definitivního odstavení dítěte aplikovat transdermální náplasti EVRA.
Danish: Hypertensiv krise* Arteriel trombose**† Venetrombose**† Trombose*† Venøs tromboemboli
Czech: Arteriální trombóza**† Žilní trombóza**†
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Czech: 1 náplast uvolňuje: norelgestrominum 203 mikrogramů za 24 hodin a ethinylestradiolum 33,9 mikrogramů za 24 hodin.
Danish: Stoffer, der øger clearance af CHC'er (nedsættelse af CHC'ernes virkning på grund af enzyminduktion) f.eks.:
Czech: Látky s proměnlivými účinky na clearance CHC
Danish: I så fald skal der sideløbende anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Czech: Po dobu 7 dní musí být proto používána nehormonální antikoncepce.
Danish: • Brug ikke creme, olie, lotion, pudder eller make-up på huden, hvor du skal sætte et plaster eller i nærheden af, hvor du har et plaster siddende.
Czech: • Na místo nalepení náplasti nebo okolo nalepené náplasti nenanášejte krémy, masti, tělová mléka, zásypy nebo make-up.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgien.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Belgie
Danish: Undgå at berøre klæbefladen.
Czech: Odstraňte ochrannou vrstvu.
Danish: Dermed får man en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Czech: Tím je dán nový den 1 a nový den výměny.
Danish: Du rådes til at holde op med at ryge, når du bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel som EVRA.
Czech: Při užívání kombinované hormonální antikoncepce, jako je přípravek EVRA je doporučeno, abyste přestala kouřit.
Danish: • pludseligt opstået følelsesløshed eller slaphed i ansigtet,
Czech: • náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paže nebo nohy,
Danish: • Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Czech: • Požádejte o radu lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Danish: Kræft i livmoderhalsen
Czech: Rakovina děložního čípku
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Czech: Ve studii srovnávající přípravek EVRA s perorálním antikoncepčním přípravkem obsahujícím norgestimát (prekurzor norelgestrominu) 250 μg/ ethinylestradiol 35 μg byly hodnoty Cmax 2x vyšší u NGMN a EE u subjektů s perorální antikoncepcí ve srovnání s přípravkem EVRA, zatímco celková expozice (AUC a Css) byla u subjektů s přípravkem EVRA srovnatelná.
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Czech: 1 náplast 20 cm 2 obsahuje: norelgestrominum 6 mg a ethinylestradiolum 600 mikrogramů.
Danish: at du bruger EVRA, da hormonale præventionsmidler kan påvirke visse prøveresultater.
Czech: Hormonální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých testů.
Danish: armen eller under brystbenet; - ubehag, der stråler ud til ryggen, kæben, halsen, armen, maven; - mæthedsfølelse, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse; - sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed; - ekstrem svækkelse, angst eller åndenød; - hurtige eller uregelmæssige hjerteslag.
Czech: - pocení, nauzeu, zvracení nebo závratě; - extrémní slabost, úzkost nebo dušnost; - rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.
Danish: • Undgå at sætte plasteret på hud, der er rød, irriteret eller sprukken.
Czech: • Nikdy nelepte náplast na zarudlou, podrážděnou nebo poraněnou kůži.
Danish: Der må ikke bruges ekstra tape/plaster eller bandager for at holde EVRA-depotplasteret på plads.
Czech: K fixaci náplasti nesmějí být použity náhradní lepidla nebo obvazy.
Danish: • Hvis plasteret påsættes efter 1. dag i din menstruation, skal du anvende et ikke-hormonalt præventionsmiddel indtil dag 8, hvor du skifter plasteret
Czech: • Jestliže náplast nalepíte více než o jeden den později, musíte dalších 8 dní, do dne, kdy budete náplast měnit, používat také nehormonální antikoncepci.
Danish: • Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (viz body 4.4 a 4.5).
Danish: Dette kan betyde, at der er en større chance for at brystkræft opdages.
Czech: Je možné, že u těchto žen je větší šance na rozpoznání nádoru prsu, protože jsou častěji vyšetřovány.
Danish: Nedsat blodsukker*† Unormalt blodsukker*†
Czech: Snížení glukózy v krvi*† Abnormální hladina glykemie*†
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Czech: U žen užívajících CHC bylo pozorováno zvýšené riziko arteriálních a žilních trombotických a tromboembolických příhod, včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tranzitorních ischemických atak, žilní trombózy a plicní embolizace a je podrobněji popsáno v bodě 4.4.
Danish: • Den dag, hvor du sætter det første plaster på, vil være dag 1.
Czech: • Den, kdy si nalepíte první náplast, bude 1. den Tento den se stává „Dnem výměny náplasti" každý další týden.
Danish: • hvis du har en sygdom i galdeblæren, herunder galdesten eller betændelse i galdeblæren
Czech: • Máte onemocnění žlučníku včetně žlučových kamenů nebo zánět žlučníku.
Danish: • Muskelspasmer
Czech: • Svalové křeče
Danish: • visse antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv/aids og hepatitis C-virusinfektion (såkaldte proteasehæmmere og non-nukleosid revers transkriptasehæmmere som f.eks. ritonavir,
Czech: • některé antiretrovirové léčivé přípravky k léčbě HIV/AIDS a infekce virem hepatitidy C
Danish: Der er ikke fastslået nogen definitiv relation mellem anvendelsen af hormonale præventionsmidler og klinisk hypertension.
Czech: Souvislost mezi klinicky významným zvýšením krevního tlaku a užíváním hormonální antikoncepce nebyla dosud definitivně prokázána.
Danish: Efterfølgende EVRA-depotplaster skal sættes på et nyt sted på huden for at undgå mulig irritation, men plastrene kan appliceres inden for det samme anatomiske område.
Czech: K zamezení možného podráždění musí být každá další transdermální náplast nalepena na jiné místo, i když se může jednat o stejnou část těla.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 kvinder):
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 žen):
Danish: • hvis du, eller nogen i din nærmeste familie, har et højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider);
Czech: • pokud Vy nebo někdo z Vašich přímých příbuzných má vysokou hladinu tuků v krvi
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Czech: • plnost, porucha trávení nebo pocit dušení
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Czech: Revidovaný souhrn údajů o přípravku a příbalová informace jsou uvedeny v odpovídajících přílohách I a IIIB pro přípravky Evra, Ioa a Zoely.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Czech: Příloha IV Vědecké závěry a zdůvodnění změny podmínek rozhodnutí o registraci a podrobné vysvětlení rozdílů oproti doporučení výboru PRAC
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků Evra, Ioa a Zoely v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.