FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un alt studiu, s-a administrat la şobolan aceeaşi insulină semi-sintetică, timp de 6 săptămâni, prin intermediul unei mini-pompe osmotice pentru perfuzie, implantată intraperitoneal.
Bulgarian: При друго проучване, същият полусинтетичен инсулин е прилаган при плъхове чрез инфузия с интраперитонеално имплантирана осмотична мини помпа до 6 седмици.
Romanian: Atunci când este utilizat cu o pompă implantabilă pentru insulină, Insuman Implantable va fi administrat în perfuzie continuă în corpul dumneavoastră şi, prin urmare, poate înlocui o insulină cu durată lungă de acţiune.
Bulgarian: Когато се използва с имплантируема инсулинова помпа, Insuman Implantable ще се влива непрекъснато в организма и по този начин може да замени дългодействащия инсулин.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a metabolismului în timpul schimbării tratamentului şi timp de câteva săptămâni după aceea.
Bulgarian: Препоръчва се стриктно метаболитно проследяване по време на преминаването и през първите седмици след това.
Romanian: Se efectuază o procedură de curăţare care utilizează soluţie de hidroxid de sodiu 1 M, pentru a dizolva depunerile de insulină din rezervorul pompei, mecanismul de pompare şi cateterul cu port lateral.
Bulgarian: Извършва се процедура на изплакване с помощта на 0,1 M разтвор на натриев хлорид, за да се разтворят отлаганията на инсулин в резервоара на помпата, помпения механизъм и катетъра на страничния порт.
Romanian: Veţi fi internat în spital pentru a vi se implanta chirurgical pompa implantabilă Medtronic MiniMed la nivelul abdomenului.
Bulgarian: Вие ще бъдете приети в болница, за да Ви се постави имплантируемата помпа Medtronic MiniMed по хирургичен път в областта на корема.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să îşi monitorizeze atent valorile glicemiei în zilele de reumplere a pompei (vezi pct. 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани да следят внимателно нивата на кръвната захар в дните на презареждане (вж. точка 6.6).
Romanian: Pentru umplerea rezervorului steril al pompei trebuie utilizat numai Insuman Implantable, care a fost conceput special pentru a fi utilizat cu pompa implantabilă Medtronic MiniMed.
Bulgarian: За пълнене на стерилния резервоар на помпата трябва да се използва само Insuman Implantable, който е специално разработен за употреба с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Romanian: Perioada de valabilitate după introducerea în pompă Până la 45 de zile, la temperaturi de 37°C.
Bulgarian: Срок на годност в помпата до 45 дни при 37°C.
Romanian: Insuman Basal este o suspensie de izofan insulină.
Bulgarian: Insuman Basal е изофан инсулинова суспензия.
Romanian: După administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable în doză de 0,15 UI/kg, insulina a fost eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică aparentă de 2,7 ore.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 0,15 IU/kg Insuman Implantable, инсулинът се елиминира от серума с привиден среден полуживот 2,7 часа.
Romanian: Tabelul 1: Reacţii adverse observate în studiul HUBIN_L_05335, efectuat cu insulină umană 400 UI/ml, şi din experienţa clinică cu insuline umane cu concentraţia de 100 UI/ml şi 40 UI/ml.
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при проучването HUBIN_L_05335 с човешки инсулин 400 IU/ml и от клиничния опит с човешки инсулин 100 IU/ml и 40 IU/ml.
Romanian: Dacă acestea apar, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Romanian: Un studiu clinic controlat (HUBIN_L_05335), simplu-orb, randomizat, cu durata de 6 luni a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea clinică şi siguranţa Insuman Implantable, comparativ cu o insulină umană semi-sintetică (400 UI/ml), administrat prin intermediul pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Проведено е едностранно заслепено рандомизирано, 6-месечно контролирано клинично изпитване (HUBIN_L_05335) за оценка на клиничната ефикасност и безопасност на Insuman Implantable спрямо полусинтетичен човешки инсулин (400 IU/ml), приложени чрез имплантируема помпа Medtronic MiniMed.
Romanian: Insuman Implantable este o formulare de insulină cu concentraţie mare Insuman Implantable conţine 400 unităţi internaţionale de insulină în fiecare mililitru.
Bulgarian: Insuman Implantable е високо концентрирана форма на инсулин Insuman Implantable съдържа 400 международни единици инсулин на ml.
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că prospectele cu informaţii pentru pacient includ următoarele mesaje cheie: o Sistemul nu vă verifică glicemia; prin urmare, trebuie să vă verificaţi glicemia de cel puţin 4 ori pe zi, conform modului şi frecvenţei recomandate de medicul dumneavoastră; o Este necesar să programaţi cu DPCP dozele pentru bolus şi dozele bazale temporare; o Trebuie să înlocuiţi bateria de 1,5V AA din DPCP la fiecare 4 săptămâni.
Bulgarian: Вашата кръвна захар; затова трябва да проверявате кръвната си захар най-малко 4 пъти дневно в съответствие с метода и честотата, препоръчани от Вашия лекар; o Трябва да програмирате болуси и временни базални стойности с Вашия PPC; o Трябва да сменяте батерията от 1,5V AA в PPC на всеки 4 седмици.
Romanian: Utilizarea pompei la aceste altitudini poate determina supradozajul sau subdozajul insulinei.
Bulgarian: Използването на помпата при такава височина/дълбочина може да доведе до повишено или намалено доставяне на инсулин.
Romanian: • Apare hiperglicemie refractară.
Bulgarian: Настъпи рефрактерна хипергликемия.
Romanian: Eşecul în eliminarea adecvată a aerului din toate lichidele poate determina introducerea aerului în pompă, care provoacă agregarea insulinei şi subdozajul.
Bulgarian: Неправилното дегазиране на всички течности може да доведе до навлизане на въздух в помпата, което причинява агрегация на инсулина и намалено доставяне.
Romanian: Suspensiile de insulină trebuie să aibă un aspect alb-lăptos uniform.
Bulgarian: Инсулиновите суспензии трябва да имат еднороден млечнобял вид.
Romanian: În literatură, farmacocinetica insulinei este, în general, descrisă a fi reproductibilă la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, trataţi cu insulină administrată în perfuzie intraperitoneală continuă o perioadă scurtă şi lungă de timp.
Bulgarian: В литературата, фармакокинетиката на инсулин най-общо се описва като възпроизводима при пациенти със захарен диабет тип 1, получаващи краткотрайна и дълготрайна непрекъсната интраперитонеална инфузия на инсулин.
Romanian: Reacţii adverse raportate cu frecvenţă necunoscută
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
Romanian: Imediat ce pacienţii observă o creştere rapidă a glicemiei, care nu răspunde la administrarea unei doze de insulină în bolus, posibilitatea înfundării pompei trebuie verificată de către medicul instruit pentru a efectua verificări ale pompei.
Bulgarian: Веднага след като пациентът забележи бързо повишаване на глюкозата в кръвта, което не отговаря на болус доза инсулин, възможността за запушване на помпата трябва да се изследва от лекар, обучен за тази цел.
Romanian: Cum se păstrează Insuman Rapid
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Rapid
Romanian: • Schimbarea pompei din cauza unei defecţiuni
Bulgarian: Промяна на помпата поради повреда
Romanian: Insuman Implantable este utilizat pentru a reduce valoarea crescută a zahărului din sânge (glicemiei) la pacienţii adulţi cu o anumită formă de diabet zaharat (diabet zaharat de tip 1).
Bulgarian: Insuman Implantable се използва за понижаване на високата кръвна захар при възрастни пациенти с определена форма на диабет (захарен диабет тип 1).
Romanian: Cum se păstrează Insuman Rapid Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Rapid Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Romanian: Prin urmare, Insuman Infusat este adecvat şi pentru perfuzie continuă de insulină efectuată cu alte seringi pentru injecţie electrice convenţionale.
Bulgarian: Следователно Insuman Infusat е също подходящ за непрекъсната инфузия на инсулин и с други конвенционални спринцовки-помпи.
Romanian: De asemenea, trebuie să i se furnizeze pacientului mijloace alternative de administrare a insulinei, de exemplu o insulină cu concentraţia de 100 UI/ml şi dispozitive pentru administrare pe cale subcutanată.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде запознат с алтернативните начини за доставяне на инсулин, напр. предоставяне на пациента на инсулин от 100 IU/ml, устройства и консумативи за подкожно инжектиране.
Romanian: ► Reacţii adverse raportate pentru insulină
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени с инсулин
Romanian: • Atenţionări şi precauţii privind utilizarea pompei implantabile
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки при използване на имплантируема помпа
Romanian: • Dacă acul nu este ataşat drept, el poate deteriora garnitura de cauciuc şi poate determina scurgeri sau acul se poate rupe.
Bulgarian: Ако иглата е под ъгъл, докато я закрепвате, тя може да повреди гуменото уплътнение и да причини пропускане на течност или счупване на иглата.
Romanian: Prin procedura de determinare a capacităţii de ejecţie se testează funcţionarea pompei, în timp ce prin procedura de spălare a cateterului se testează permeabilitatea cateterului.
Bulgarian: Помпената функция се изследва с помощта на процедура на измерване на ударния обем, докато проходимостта на катетъра се изследва с процедура на промиване на катетъра.
Romanian: Cartuşul este destinat unei singure utilizări.
Bulgarian: Патроните трябва да се използват само веднъж.
Romanian: Subdozajul provocat de o problemă a pompei
Bulgarian: Намалено доставяне поради проблем с помпата
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină.
Bulgarian: При хора в старческа възраст, прогресивното влошаване на бъбречната функция може да доведе до трайно намаляване на инсулиновите нужди.
Romanian: Trecerea la Insuman Basal
Bulgarian: Преминаване на Insuman Basal
Romanian: Prescrierea acestui medicament este restricţionată unităţilor certificate de Medtronic, în care a fost efectuată instruirea adecvată privind utilizarea pompei implantabile Medtronic MiniMed.
Bulgarian: Предписването на този лекарствен продукт е ограничено до центрове, сертифицирани от Medtronic, че са получили адекватно обучение при използването на имплантируемата помпа Medtronic MiniMed.
Romanian: Pompa nu trebuie implantată la pacienţii care au reşedinţă permanentă la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Помпата не трябва да се имплантира на пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.3).
Romanian: În plus, administrarea Insuman Implantable în perfuzie intraperitoneală continuă a determinat un control glicemic stabil la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 [în populaţia per protocol: reducere medie: -0,25 ± 0,67;
Bulgarian: Освен това, употребата на Insuman Implantable като непрекъсната интраперитонеална инфузия води до стабилен гликемичен контрол при пациенти със захарен диабет тип 1 (популация по протокол: средно намаление:
Romanian: Infecţiile din jurul locului de implantare a pompei pot necesita scoaterea pompei (explantarea pompei).
Bulgarian: Инфекциите около мястото на имплантиране на помпата могат да наложат отстраняване на Вашата помпа (експлантация на помпата).
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Insuman Basal
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Insuman Basal
Romanian: Anticorpi anti-insulină: datele limitate provenite din studiile clinice efectuate pentru administrarea intraperitoneală a Insuman Implantable nu sugerează că valorile crescute ale anticorpilor anti-insulină se asociază frecvent cu sindromul anticorpilor anti-insulină sau cu evenimente adverse grave (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Ограничените данни от клинично изпитване с интраперитонеално приложение на Insuman Implantable не предполагат честа връзка на повишените нива на антиинсулинови антитела с инсулин автоимунен синдром на антитела към инсулина или със сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Romanian: Păstraţi
Bulgarian: Пазете
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Insuman Basal
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Insuman Basal
Romanian: Insuman Rapid se administrează pe cale subcutanată.
Bulgarian: Insuman Rapid се прилага подкожно.
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин.
Romanian: • Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia (valori mici ale glicemiei).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Romanian: Insulina din pompa dumneavoastră trebuie înlocuită cu insulină nouă la interval de 40 până la 45 de zile sau mai devreme, în funcţie de necesarul dumneavoastră de insulină.
Bulgarian: Инсулинът във Вашата помпа трябва да се заменя на всеки 40 до 45 дни с нов инсулин, или порано в зависимост от Вашите инсулинови нужди.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte, din cauza dimensiunii mari a pompei (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Bulgarian: Употреба при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, поради големия размер на помпата (вж. точки 4.2 и 4.4).
Romanian: Insuman Implantable este destinat numai pentru administrare intraperitoneală.
Bulgarian: Insuman Implantable е предназначен само за интраперитонеално приложение.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Insuman Implantable decât trebuie Medicul dumneavoastră va programa limitele maxime ale dozei în DPCP dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще програмира ограничения в максималната доза във вашия PPC.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) trebuie aruncat şi trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Bulgarian: Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова инсулинова писалка.
Romanian: În această situaţie, împingerea insulinei poate duce la administrarea neintenţionată de insulină în ţesutul subcutanat din jurul portului de umplere a pompei.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
Romanian: Insuman Basal nu trebuie niciodată injectat intravenos.
Bulgarian: Insuman Basal никога не трябва да се инжектира венозно.
Romanian: Înainte de utilizare, flacoanele cu insulină trebuie scoase din frigider şi păstrate la temperatura camerei, în cutie, pentru a le proteja de lumină, timp de minimum 4 ore şi nu mai mult de 24 ore.
Bulgarian: Флаконите с инсулин трябва да се извадят от хладилника и да се съхраняват на стайна температура във външната картонена опаковка, за да се предпазят от светлина, за най-малко 4 часа, но не повече от 24 часа преди употреба.
Romanian: Insulina reziduală şi insulina nouă trebuie cântărite pentru a completa fişa de reumplere şi pentru a calcula indicele de reumplere.
Bulgarian: Остатъчният инсулин и новият инсулин трябва да се претеглят, за да се отбележи в работния лист за презареждане и да се изчисли критерия за точност на презареждането.
Romanian: Este posibil ca insulina să provoace blocarea pompei implantabile.
Bulgarian: Възможно е инсулинът да доведе до блокиране на имплантируемата помпа.
Romanian: Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Bulgarian: Не всички видове от тези писалки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна.
Romanian: Insulina poate determina şi retenţie de sodiu, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий, особено ако предишният лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирано инсулиново лечение.
Romanian: La pacienţii care necesită doze mari de insulină, din cauza prezenţei anticorpilor anti-insulină, trebuie luată în considerare schimbarea tratamentului sub supraveghere medicală în spital sau într-o unitate similară.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличието на инсулинови антитела, трябва да се обмисли преминаването да бъде извършено под медицинско наблюдение в болнични или подобни условия.
Romanian: Insuman Infusat a fost special conceput pentru utilizarea în pompe pentru insulină externe portabile.
Bulgarian: Insuman Infusat е специално разработен за употреба с външни преносими инсулинови помпи.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum se tratează valorile mari ale glicemiei.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да регулирате нивото на кръвната захар.
Romanian: Dacă observaţi o creştere rapidă a valorii glicemiei, care nu răspunde la o doză de insulină administrată în bolus, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите бързо повишаване на нивото на кръвната захар, което не отговаря на болус доза инсулин, свържете се незабавно с
Romanian: • Procedura de curăţare şi spălare a pompei, determinarea capacităţii de ejecţie şi gestionarea pompei, inclusiv depanarea sa
Bulgarian: Процедура на изплакване и промиване, измерване на ударния обем и манипулиране с помпата, включително отстраняване на неизправности
Romanian: Insuman Basal se administrează pe cale subcutanată.
Bulgarian: Insuman Basal се прилага подкожно.
Romanian: Asocierea Insuman cu pioglitazonă
Bulgarian: Комбинация на Insuman с пиоглитазон
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului Medicamentul (cartuşele în curs de utilizare în pompă) poate fi păstrat maxim 2 săptămâni.
Bulgarian: Продуктът (патроните в употреба в помпата) може да се съхранява най-много до 2 седмици.
Romanian: Insuman Infusat poate fi perfuzat pe cale subcutanată.
Bulgarian: Insuman Infusat може да се инфузира по подкожен път.
Romanian: Într-un studiu de fază III (HUBIN_L_05335) efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, profilul farmacocinetic al Insuman Implantable după administrarea intraperitoneală a unui bolus de insulină a fost evaluat la 10 pacienţi.
Bulgarian: (HUBIN_L_05335) при пациенти със захарен диабет тип 1 е оценен фармакокинетичният профил на Insuman Implantable след интраперитонеално приложение на болус инсулин при 10 пациенти след интраперитонеално приложение.
Romanian: - utilizaţi sau aţi încetat să utilizaţi anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Insuman Implantable împreună cu alte medicamente").
Bulgarian: - приемате, или сте спрели да приемате някакви други лекарства (вижте точка 2 "Други лекарства и Insuman Rapid").
Romanian: - pe alte căi de administrare (de exemplu injectabilă).
Bulgarian: - чрез други начини на приложение (напр. инжекция).
Romanian: Insuman Basal poate fi utilizat în timpul alăptării.
Bulgarian: Insuman Basal може да се използва по време на кърмене.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi insulină, pot apărea valori foarte mari ale glicemiei.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвната захар.
Romanian: Dacă pompa a rămas fără insulină sau dacă vă administrează mai puţină insulină decât aveţi nevoie, este posibil să prezentaţi simptome ale valorilor mari ale glicemiei.
Bulgarian: Ако инсулинът в помпата Ви е свършил или се освобождава по-малко инсулин, отколкото Ви е необходимо, може да почувствате симптоми на висока кръвна захар.
Romanian: Ce este Insuman Implantable şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Insuman Implantable и за какво се използва
Romanian: Nu utilizaţi pompa implantabilă Medtronic MiniMed - dacă sunteţi alergic la aliaj de titan, la polisulfonă sau la materiale din silicon, utilizate în componentele implantabile ale pompei.
Bulgarian: Не използвайте имплантируемата помпа Medtronic MiniMed - ако сте алергични към титанова сплав, полисулфон или силиконови материали,
Romanian: Implantarea pompei la pacienţii care au reşedinţă permanentă la altitudini peste 2439 metri (8000 picioare) (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Имплантиране на помпата при пациенти, които живеят постоянно на височина над 2 439 метра (8 000 фута) (вж. точка 4.4).
Romanian: Reacţii adverse raportate frecvent
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta şi activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice), aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Romanian: Hipoglicemie cu pierderea conştienţei;
Bulgarian: Загуба на съзнание в резултат на хипогликемия;
Romanian: Trebuie să vă îngrijiţi bine diabetul zaharat şi să vă testaţi singur valorile glicemiei de cel puţin patru ori pe zi, pentru a verifica valorile glicemiei şi pentru a determina dozele de insulină.
Bulgarian: Трябва да упражнявате добър контрол на диабета и да изследвате сами кръвната си захар най-малко четири пъти дневно, за да се провери нивото на кръвната Ви захар и да се определят дозите инсулин.
Romanian: După administrarea insulinei pe cale intraperitoneală, s-a observat apariţia steatozei hepatice focale, atunci când cateterul a fost poziţionat foarte aproape de sau în capsula hepatică.
Bulgarian: Наблюдавана е фокална чернодробна стеатоза след интраперитонеално приложение на инсулин, когато катетърът е разположен в непосредствена близост до или в чернодробната капсула.
Romanian: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.:
Bulgarian: България SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359
Romanian: Tratamentul cu insulină administrată intravenos trebuie să se facă, în general, într-o unitate de terapie intensivă sau în condiţii similare de monitorizare şi tratament (vezi "Doze zilnice şi orar de administrare").
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 trebuie să continue să consume regulat cel puţin o cantitate mică de glucide (alimente sau băuturi), chiar dacă nu pot să mănânce decât puţin sau deloc sau varsă, etc.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати (под формата на хранна или напитки), дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
Romanian: Momentul reumplerii pompei de insulină
Bulgarian: Време за презареждане на инсулиновата помпа
Romanian: Soluţia trebuie utilizată numai dacă este limpede, incoloră sau aproape incoloră şi practic fără particule libere vizibile.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва, само ако е бистър, безцветен или почти безцветен, без видими частици.
Romanian: Din cauza dimensiunii mari a pompei implantabile, este contraindicată utilizarea Insuman Implantable la copii şi adolescenţi care nu au ajuns la parametrii corespunzători vârstei adulte (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Bulgarian: Поради големия размер на имплантируемата помпа, употребата на Insuman Implantable при педиатрични пациенти, които не са достигнали размерите на възрастен, е противопоказана (вж. точка 4.2 и 4.3).
Romanian: Comă hipoglicemică
Bulgarian: Хипогликемична кома
Romanian: Eşecul în a respecta acestea poate duce la infecţii ale locului în care este poziţionată pompa şi explantarea ulterioară a pompei (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Неспазването на тези условия може да доведе до инфекция на джоба на помпата и последваща експлантация на помпата (вж. точка 4.4).
Romanian: Manualul pentru medic conţine instrucţiuni detaliate privind programarea acestor limite.
Bulgarian: Подробни указания за програмирането на тези ограничения се съдържат в Ръководството за лекаря.
Romanian: Înfundarea dispozitivului;
Bulgarian: Запушване на устройството;
Romanian: Ce este Insuman Basal şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Insuman Basal и за какво се използва