FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cabazitaxel Teva was developed as a ‘hybrid medicine'.
Swedish: Cabazitaxel Teva togs fram som ett ”hybridläkemedel”.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Cabazitaxel Teva is absorbed similarly to Jevtana to produce the same level of the active substance in the blood.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövde göras för att undersöka om Cabazitaxel Teva tas upp på ett liknande sätt och ger samma nivå av den aktiva substansen i blodet som Jevtana.
English: This is because Cabazitaxel Teva is given by infusion into a vein, so the active substance is delivered straight into the bloodstream.
Swedish: Detta beror på att Cabazitaxel Teva ges genom infusion i en ven, så att den aktiva substansen tillförs direkt i blodet.
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 april 2019
English: Cabazitaxel belongs to the group of cancer medicines known as ‘taxanes'.
Swedish: Kabazitaxel tillhör en grupp cancerläkemedel som kallas taxaner.
English: What was Cabazitaxel Teva expected to be used for?
Swedish: Vad skulle Cabazitaxel Teva användas för?
English: What is Cabazitaxel Teva?
Swedish: Vad är Cabazitaxel Teva?
English: Cabazitaxel Teva was expected to be used to treat men with prostate cancer, a cancer that affects the prostate gland (which produces the liquid in semen).
Swedish: Cabazitaxel Teva skulle användas för behandling av män med prostatacancer, en cancer i blåshalskörteln (prostatan, som producerar vätskan i sädesvätskan).
English: Although cabazitaxel is a derivative of docetaxel, laboratory studies have shown that cabazitaxel and docetaxel have different properties, for example cabazitaxel can cross the blood-brain barrier while docetaxel cannot.
Swedish: Även om kabazitaxel är ett derivat av docetaxel har laboratoriestudier visat att kabazitaxel och docetaxel har olika egenskaper.
English: How does Cabazitaxel Teva work?
Swedish: Hur verkar Cabazitaxel Teva?
English: Egg production may also be affected.
Swedish: Även äggproduktionen kan drabbas.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Exzolt.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Exzolt ska användas.
English: If another course of treatment is required, the interval between the two courses of treatment should be at least 3 months.
Swedish: I de fall en annan behandling är nödvändig ska intervallet mellan två behandlingar vara minst tre månader.
English: The full EPAR for Exzolt can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Exzolt finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: What is Exzolt and what is it used for?
Swedish: Vad är Exzolt och vad används det för?
English: The duration of effectiveness was between 6 weeks and 8 months, depending on the length of the production cycle and how effectively the farms prevented re-introduction of new mites into their houses.
Swedish: Effekten varade i mellan 6 veckor och 8 månader, beroende på produktionscykelns längd och hur effektivt gårdarna förhindrade att nya kvalster åter kom in i deras hönshus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Exzolt.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exzolt.
English: Exzolt is added to drinking water on two occasions, seven days apart.
Swedish: Exzolt tillsätts i dricksvatten vid två tillfällen, med sju dagars mellanrum.
English: This means it kills parasites such as mites that feed on the skin of animals.
Swedish: Detta betyder att den dödar parasiter såsom kvalster som livnär sig på djurens hud.
English: Exzolt reduced the number of mites by more than 99% in pullets and breeders and more than 98% in layers.
Swedish: Exzolt minskade antalet kvalster med över 99 procent hos unghöns och avelshöns och med över 98 procent hos värphöns.
English: The withdrawal period for meat from chickens treated with Exzolt is 14 days.
Swedish: Karenstiden för kött från höns som behandlats med Exzolt är 14 dagar.
English: Exzolt is available as a solution for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Swedish: Exzolt finns som en lösning för användning i dricksvatten och är receptbelagt.
English: Exzolt contains the active substance fluralaner.
Swedish: Exzolt innehåller den aktiva substansen fluralaner.
English: One of the houses on each of the farms was treated with Exzolt, the other house was left untreated.
Swedish: Ett av hönshusen på varje gård behandlades med Exzolt, medan det andra hönshuset lämnades obehandlat.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Exzolt's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Exzolt är större än riskerna och rekommenderade att Exzolt skulle godkännas för försäljning i EU.
English: Exzolt has been studied in a field study involving 9 farms with poultry red mite infestation, each with two similar houses with 550 to 100,000 chickens per house.
Swedish: Exzolt har undersökts i en studie av 9 gårdar med angrepp av röda hönskvalster, där varje gård hade två liknande hönshus med 550 till 100 000 höns per hönshus.
English: The withdrawal period for eggs from chickens treated with Exzolt is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Swedish: Karenstiden för ägg från höns som behandlats med Exzolt är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
English: Hands and contacted skin should be washed after use of the medicine.
Swedish: Händer och hud som varit i kontakt med läkemedlet ska tvättas efter användning.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Exzolt on 18 August 2017.
Swedish: Den 18/08/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exzolt som gäller i hela EU.
English: Since the veterinary medicine may be slightly irritating to skin and/or eyes, contact with skin, eyes and mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth) should be avoided.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet kan vara lätt irriterande för huden och/eller ögonen ska kontakt med hud, ögon och slemhinnor (fuktiga kroppsytor såsom munslemhinnan) undvikas.
English: What benefits of Exzolt have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Exzolt har visats i studierna?
English: The active substance in Exzolt, fluralaner, acts as an ‘ectoparasiticide'.
Swedish: Den aktiva substansen i Exzolt, fluralaner, verkar som ett ”medel mot ektoparasiter”.
English: It works by interfering with the way that signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the nervous system of parasites, resulting in paralysis and death of the mites.
Swedish: Det verkar genom att störa överföringen av signaler mellan nervcellerna (neurotransmission) i parasiternas nervsystem, vilket gör att kvalstren paralyseras och dör.
English: Fluralaner kills mites by acting on their nervous system after they have ingested the chicken's blood.
Swedish: Fluralaner dödar kvalstren genom att verka på deras nervsystem efter att de intagit fåglarnas blod.
English: What are the risks associated with Exzolt?
Swedish: Vilka är riskerna med Exzolt?
English: Why is Exzolt approved?
Swedish: Varför godkänns Exzolt?
English: Other information about Exzolt?
Swedish: Övrig information om Exzolt
English: Exzolt is a veterinary medicine used to treat poultry red mite (Dermanyssus gallinae) infestation in pullets (young female chickens), breeders and layer hens.
Swedish: Exzolt är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla angrepp av röda hönskvalster (Dermanyssus gallinae) hos unghöns, avelshöns och värphöns.
English: While handling the product people must not eat, drink or smoke.
Swedish: Undvik att äta, dricka eller röka medan läkemedlet hanteras.
English: Poultry red mite is a parasite that feeds on the blood of hens.
Swedish: Röda hönskvalster är en parasit som livnär sig på hönsblod.
English: Red mite infestations can cause irritation and restlessness of the bird, feather pecking and anaemia (low red blood cell counts).
Swedish: Angrepp av röda hönskvalster kan orsaka irritation och rastlöshet hos fågeln, med fjäderplockning och anemi (lågt antal röda blodkroppar).
English: Sufficient Exzolt is added to ensure the required dose is present in the volume of water that the chickens will consume in one day.
Swedish: Tillräckligt med Exzolt tillsätts för att den mängd vatten som hönsen intar under en dag ska innehålla fullgod dos.
English: How is Exzolt used?
Swedish: Hur används Exzolt?
English: For practical information about using Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: För praktisk information om hur Exzolt ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Exzolt, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Swedish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Exzolt.
English: For more information about treatment with Exzolt, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur Exzolt ska användas finns i bipacksedeln.
English: This usually disappears within one to four weeks.
Swedish: Den försvinner vanligtvis inom en till fyra veckor.
English: This summary was last updated on 24 October 2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 24 oktober 2007.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 April 2005.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 18 april 2005.
English: Immunisation against FeLV sub-group A provides full protection against all three sub-groups of the virus: A, B and C.
Swedish: Immunisering mot FeLV undergrupp A ger fullständigt skydd mot virusets alla tre undergrupper: A, B och C.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the FeLV.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för FeLV.
English: Infection was seen from four weeks in non-vaccinated animals.
Swedish: Infektion sågs från fyra veckor hos djur som inte var vaccinerade.
English: Temporary lethargy (listlessness) and hyperthermia (increased body temperature) may occur for one day, exceptionally for two days.
Swedish: Övergående letargi (dvala) och hypertermi (ökad kroppstemperatur) kan förekomma i en dag, i ovanliga fall i två dagar.
English: In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök omedelbart läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
English: Vaccines work by priming the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Swedish: Vacciner verkar genom att instruera immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
English: The first injection should be given in cats aged at least eight weeks, with a second injection three to five weeks later.
Swedish: Den första injektionen ska ges till katter som är minst åtta veckor gamla, med en andra injektion tre till fem veckor senare.
English: A temporary small nodule (hard lump) may appear at the site of injection.
Swedish: En övergående liten knöl (hård klump) kan förekomma vid injektionsstället.
English: The vaccine is used to prevent the symptoms of the disease and to prevent FeLV from remaining in the blood.
Swedish: Vaccinet används för att förhindra sjukdomssymtom och förhindra att FeLV stannar kvar i blodet.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
Swedish: Canarypoxvirus sprids eller förökar sig inte i katten, men de producerar proteiner från FeLV-generna.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the FeLV proteins as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När en katt ges vaccinet känner immunsystemet igen FeLV-proteiner som ”främmande” och tillverkar antikroppar mot dem.
English: The effectiveness of Purevax FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with FeLV.
Swedish: Effektiviteten för Purevax FeLV har undersökts i flera prövningar under laboratorieförhållanden varvid katter vaccinerats och infekterats med FeLV.
English: In all trials, the main measure of effectiveness was the presence of antibodies against the virus and infectious FeLV in the vaccinated kittens' blood.
Swedish: I samtliga prövningar var det huvudsakliga måttet på effekt närvaro av antikroppar mot viruset och smittsam FeLV i de vaccinerade kattungarnas blod.
English: The vaccinated kittens were housed for up to 28 weeks with a group of kittens who were infected with FeLV.
Swedish: De vaccinerade kattungarna fick bo i upp till 28 veckor tillsammans med en grupp kattungar som var infekterade med FeLV.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax FeLV to MERIAL on 13 April 2000.
Swedish: Den 13 april 2000 beviljade Europeiska kommissionen MERIAL ett godkännande för försäljning av Purevax FeLV som gäller i hela Europeiska unionen.
English: A 1 ml dose of Purevax FeLV is injected under the skin.
Swedish: En dos om 1 ml Purevax FeLV injiceras under huden.
English: Other information about Purevax FeLV:
Swedish: Mera information om Purevax FeLV:
English: In the field, efficacy has been studied in one main study of kittens aged eight weeks or older, in which the effects of Purevax FeLV were compared with those of another vaccine against FeLV.
Swedish: På fältet har effektiviteten undersökts i en huvudstudie av kattungar i åldrarna åtta veckor eller äldre, varvid effekterna av Purevax FeLV jämfördes med ett annat vaccin mot FeLV.
English: The first evidence of FeLV infection occurred after six weeks in only a few of the kittens vaccinated with Purevax FeLV.
Swedish: Det första beviset på FeLV-infektion inträffade efter sex veckor hos endast ett par av de kattungar som vaccinerats med Purevax FeLV.
English: Immunity starts at the latest two weeks after the second injection and lasts for a year.
Swedish: Immunitet erhålls senast två veckor efter den andra injektionen och varar ett år. Katterna ska omvaccineras varje år.
English: Purevax FeLV should not be used in pregnant cats.
Swedish: Purevax FeLV ska inte användas till dräktiga katter.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax FeLV exceed the risks for active immunisation of cats eight weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease, and recommended that Purevax FeLV be given a marketing authorisation.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Purevax FeLV är större än riskerna vid aktiv immunisering av katter i åldrarna åtta veckor eller äldre mot felin leukemi för att förhindra persisterande viremi (virus konstant i blodet) och kliniska tecken på relaterad sjukdom och rekommenderade att Purevax FeLV skulle godkännas för försäljning.
English: Purevax FeLV is a vaccine containing feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin som innehåller felint leukemivirus (FeLV), rekombinant canarypoxvirus (vCP97).
English: Purevax FeLV is used to vaccinate cats from the age of eight weeks against feline leukaemia, an illness affecting the immune system caused by a type of virus known as a retrovirus.
Swedish: Purevax FeLV används för att vaccinera katter från åtta veckors ålder mot felin leukemi, en sjukdom som påverkar immunsystemet och som orsakas av en virustyp som kallas retrovirus.
English: Purevax FeLV contains genes from the FeLV sub-group A called env and gag which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
Swedish: Purevax FeLV innehåller gener från FeLV undergrupp A som kallas env och gag vilka har förts in i ett annat vektorvirus (bärare) som kallas canarypox med hjälp av ”rekombinant DNA-teknik”.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PUREVAX FELV EPAR summary for the public
Swedish: EMEA/V/C/056 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) PUREVAX FELV Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: For a full list of all side effects reported with Purevax FeLV, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Purevax FeLV finns i bipacksedeln.
English: Purevax FeLV vaccine provided protection against FeLV infection.
Swedish: Purevax FeLV-vaccinet gav skydd mot FeLV-infektion.
English: Purevax FeLV is presented as a suspension for injection.
Swedish: Purevax FeLV levereras som en suspension för injektion.
English: Purevax FeLV is a vaccine.
Swedish: Purevax FeLV är ett vaccin.
English: What benefit has Purevax FeLV shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Purevax FeLV visat vid studierna?
English: Why has Purevax FeLV been approved?
Swedish: Varför har Purevax FeLV godkänts?
English: What is Purevax FeLV?
Swedish: Vad är Purevax FeLV?
English: What is Purevax FeLV used for?
Swedish: Vad används Purevax FeLV för?
English: How has Purevax FeLV been studied?
Swedish: Hur har Purevax FeLV:s effekt undersökts?
English: What is the risk associated with Purevax FeLV?
Swedish: Vilka biverkningar har Purevax FeLV?
English: How does Purevax FeLV work?
Swedish: Hur verkar Purevax FeLV?
English: to you and your child.
Swedish: för dig och ditt barn.
English: Date of first authorisation: 28 April 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 april 2017
English: Date of opening:___________
Swedish: Datum för öppnande: ___________
English: may be considered during pregnancy, if necessary.
Swedish: kan därför övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
English: (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
English: contains lactose later in this section).
Swedish: innehåller laktos” senare i detta avsnitt.)
English: with food and drink
Swedish: med mat och dryck
English: has not been studied in patients over 65 years of age.
Swedish: har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
English: should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Swedish: tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
English: to older people.
Swedish: till äldre personer.
English: with other antiretroviral medicines.
Swedish: tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
English: is not for use in children under 12 years of age.
Swedish: ska inte användas hos barn under 12 år.
English: without contacting your doctor.
Swedish: utan att först kontakta din läkare.
English: Adults: one tablet each day, where possible, with food.
Swedish: - Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt tillsammans med föda.
English: may affect your kidneys.
Swedish: kan påverka dina njurar.
English: Any signs of inflammation or infection.
Swedish: - Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
English: contains sodium".
Swedish: innehåller natrium”.
English: should not be given to adolescents with existing kidney problems.
Swedish: ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
English: you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Swedish: kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
English: - It is also used to treat HIV in adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg, and who have already been treated with other HIV medicines that are no longer effective or have caused side effects.
Swedish: - Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
English: is administered with a third nucleoside analogue.
Swedish: administreras tillsammans med en tredje nukleosidanalog.
English: Moreover, the reversibility of renal toxicity cannot be fully ascertained.
Swedish: Inte heller kan reversibiliteten av njurtoxiciteten fastställas fullt ut.
English: should only be used in individuals with creatinine clearance (CrCl) <80 mL/min if the potential benefits are considered to outweigh the potential risks.
Swedish: ska endast användas till patienter med kreatininclearance (CrCl) < 80 ml/min om de potentiella fördelarna anses väga tyngre än de potentiella riskerna.
English: is missed by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the missed dose should not be taken and the usual dosing schedule should be resumed.
Swedish: med mer än 12 timmar och det snart är dags att ta nästa dos ska den missade dosen inte tas utan det vanliga doseringsschemat ska återupptas.
English: should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment.
Swedish: ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller under kommande månader efter avslutad behandling.
English: should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Swedish: vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
English: is used in patients with creatinine clearance < 60 mL/min, and renal function should be closely monitored.
Swedish: används hos patienter med kreatininclearance < 60 ml/min och njurfunktionen ska övervakas noggrant.
English: - No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
English: during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Swedish: under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
English: Blisters OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blisters.
Swedish: OPA/Alu/PE+DES/ - Aluminium blister.
English: Although there are limited clinical data on the use of emtricitabine/tenofovir disoproxil in pregnant women, it is not usually used unless absolutely necessary.
Swedish: - Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
English: Adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 35 kg: One tablet, once daily.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre som väger minst 35 kg: En tablett en gång dagligen.
English: Autoimmune disorders, when the immune system attacks healthy body tissue, may also occur after you start taking medicines to treat HIV infection.
Swedish: - Autoimmuna rubbningar, när immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad, kan också inträffa efter det att du har börjat ta mediciner för behandling av hiv-infektion.
English: Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
English: is:
Swedish: är: