FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara,
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner som kräver omedelbar läkarvård, svullna läppar och ansikte, hudutslag och rodnader, håravfall
Spanish: Alucinaciones
Swedish: hallucinationer.
Spanish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grecia
Swedish: Pfizer Hellas 243 Messoghion Ave. Neo Psychiko 154 51
Spanish: Trastornos del movimiento (por ejemplo, coreoatetosis, discinesia, distonía) Trastornos oculares
Swedish: rörelserubbningar (t.ex. koreoatetos, dyskinesi, dystoni).
Spanish: Convulsiones, hipercinesia, disartria, amnesia, temblor, insomnio, dolor de cabeza, sensaciones como parestesias, hipoestesia, coordinación anormal, nistagmo, aumento, descenso o ausencia de reflejos
Swedish: kramper, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, insomnia, huvudvärk, förnimmelser som t.ex. parestesi , hypestesi, onormal koordinationsförmåga, nystagmus, ökade/minskade eller frånvaro av reflexer.
Spanish: Los síntomas de sobredosis incluyen mareo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargia y diarrea leve.
Swedish: Symptom vid överdosering är yrsel, dubbelseende, sluddrigt tal, dåsighet, letargi och mild diarré.
Spanish: No se observó ningún efecto en ratones gestantes a dosis de 500 mg/kg/día (aproximadamente 1/2 de la dosis diaria en humanos sobre la pauta de mg/m2).
Swedish: Ingen påverkan har observerats hos dräktiga möss som fick 500 mg/kg/dag (cirka halva dygnsdosen jämfört med människa, baserat på mg/m2).
Spanish: Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Gabapentina se elimina inalterada únicamente por excreción renal.
Swedish: Gabapentin utsöndras endast via njurarna, i oförändrad form.
Spanish: Edema facial, púrpura descrita más a menudo como contusiones resultantes de un traumatismo físico, erupción, prurito, acné
Swedish: ansiktsödem, purpura (oftast beskrivet som blåmärken efter fysiskt trauma), utslag, pruritus, akne
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN {Nombre} [Ver Anexo I -Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING {Namn} [Se Bilaga I - Kompletteras nationellt]
Spanish: No es necesario monitorizar las concentraciones plasmáticas de gabapentina para optimizar la terapia con gabapentina.
Swedish: Det är inte nödvändigt att följa plasmanivåerna av gabapentin för att fastställa optimal dos.
Spanish: No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad o reproducción en ratas a dosis de hasta 2000 mg/kg (aproximadamente 5 veces la dosis máxima diaria administrada en humanos considerando mg/m2 de superficie corporal).
Swedish: Inga negativa effekter på fertiliteten eller reproduktionen har iakttagits hos råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg (cirka 5 gånger högre än den maximala dagliga dosen till människa, baserat på mg/m2
Spanish: • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Swedish: • Olycksfall, frakturer, skrubbsår
Spanish: Dolor neuropático periférico
Swedish: Perifer neuropatisk smärta
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Swedish: Datum för Översyn av Produktresumén
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 100 mg contiene 100 mg de gabapentina.
Swedish: Kvalitativ och Kvantitativ Sammansättning Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin.
Spanish: − si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea,
Swedish: - om du får symtom såsom ihållande buksmärta, illamående och kräkningar.
Spanish: Los tumores de células acinares pancreáticas en ratas macho fueron tumores de bajo grado, no afectaron a la supervivencia de los animales, no metastatizaron ni invadieron los tejidos adyacentes, y fueron similares a los observados en los controles concurrentes.
Swedish: De påverkade inte överlevnaden, metastaserade inte och spreds inte till omgivande vävnader, utan liknade dem som sågs hos kontrollerna.
Spanish: Si estima que el efecto de [Neurontin y nombres asociados] es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Swedish: Om du upplever att dosen är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apoteket.
Spanish: Las dosis reducidas son para pacientes con alteración renal (aclaramiento de creatinina < 79 ml/min) b Deben administrarse 300 mg en días alternos.
Swedish: Reducerade doseringar gäller för patienter med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <79 ml/minut).
Spanish: Estos efectos aparecen cuando se administran dosis de 1000 ó 3000 mg/kg/día a ratones gestantes durante la organogénesis, y dosis de 500, 1000, ó 2000 mg/kg a ratas antes y durante el apareamiento y a lo largo de la gestación.
Swedish: Dessa effekter uppkom när dräktiga möss fick perorala doser av 1 000 mg eller 3 000 mg/kg/dag under organogenesen och hos råttor som fick 500 mg, 1 000 mg eller 2 000 mg/kg före och under parning och genom hela dräktigheten.
Spanish: AUC(0-8) = Área bajo la curva de las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario frente al tiempo desde tiempo 0 hasta 8 horas post-administración Ae% = Porcentaje de dosis eliminada inalterada en orina desde tiempo 0 hasta 8 otras post-administración
Swedish: AUC(0-8) = Ytan under plasmakoncentration/tid-kurvan vid steady-state från 08 timmar efter administreringen
Spanish: La farmacocinética de gabapentina en estado estacionario es similar en sujetos sanos a la observada en pacientes con epilepsia que reciben fármacos antiepilépticos.
Swedish: Steady-state farmakokinetiken för gabapentin är lika hos friska försökspersoner och epilepsipatienter.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ELLER, DÄR SÅDAN SAKNAS, DIREKT PÅ LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN
Spanish: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praga 5
Swedish: Stroupežnického17 15000 Praha 5
Spanish: Además, el intento de retirar el uso concomitante de fármacos antiepilépticos en pacientes resistentes al tratamiento con más de un fármaco antiepiléptico, a fin de conseguir el régimen en monoterapia con gabapentina, no se recomienda debido a la baja tasa de éxito esperada, al igual que ocurre con otros antiepilépticos.
Swedish: Dessutom bör man inte försöka sätta ut samtidig behandling med antiepileptika hos behandlingsresistenta patienter som står på mer än ett antiepileptikum, eftersom framgångsfrekvensen förväntas vara låg som med andra antiepileptika.
Spanish: • Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Swedish: • Dåsighet, yrsel, okoordinerade muskelrörelser
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {Mes/año}.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Spanish: La excreción renal de gabapentina no se altera con la administración de probenecid.
Swedish: Utsöndringen av gabapentin via njurarna påverkas ej av probenecid.
Spanish: No obstante, en pacientes con alteración grave de la función renal, puede estar indicada la hemodiálisis.
Swedish: Emellertid kan hemodialys vara indicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Spanish: • Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
Swedish: • Biverkningar efter abrupt avbrytande av behandlingen med gabapentin (oro, sömnsvårigheter,
Spanish: No se ha estudiado la eficacia y la seguridad del tratamiento del dolor neuropático periférico, tal como la neuropatía diabética y la neuralgia post-herpética, en ensayos clínicos de más de 5 meses de duración.
Swedish: Vid behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi, har effekt och säkerhet inte undersökts i kliniska studier under längre behandlingsperioder än 5 månader.
Spanish: • Disminución de leucocitos, Aumento de peso,
Swedish: • Minskat antal vita blodkroppar, viktökning
Spanish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Reino Unido
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Spanish: Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo la neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia postherpética en adultos.
Swedish: Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
Spanish: National Digital Pk, Citywest Business Campus, Dublín 24,
Swedish: National Digital Pk Citywest Business Campus Dublin 24 c/o Pfizer Ltd.
Spanish: Vómitos, nauseas, anomalías dentales, gingivitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
Swedish: kräkningar, illamående, dentala avvikelser, gingivit, diarré, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, mun- eller halstorrhet, flatulens.
Spanish: En ciertos pacientes puede resultar adecuado realizar una titulación más lenta de la dosis de gabapentina.
Swedish: Långsammare upptitrering av gabapentin kan vara lämpligt för vissa patienter.
Spanish: • Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir,
Swedish: • Kramper, ryckiga rörelser, talsvårigheter, minnesförlust, darrningar, sömnsvårigheter, huvudvärk,
Spanish: Dolor neuropático periférico:
Swedish: Perifer neuropatisk smärta:
Spanish: Estas dosis son aproximadamente de 1/4 a 8 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2.
Swedish: Dessa doser var cirka 1/4 till 8 gånger högre än dygnsdosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Spanish: Neurontin y nombres asociados 600 mg comprimidos recubiertos con película Neurontin y nombres asociados 800 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Neurontin och associerade namn 600 mg filmdragerade tabletter Neurontin och associerade namn 800 mg filmdragerade tabletter
Spanish: 800 mg
Swedish: 400 mg Kapsel
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, angioedema, eritema multiforme, alopecia Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Frecuentes:
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, angioödem, erytema multiforme, alopeci
Spanish: La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Swedish: Smärtan kan beskrivas som en varm, brännande, bultande, blixtrande, stickande, skarp, krampaktig, värkande, svidande, förlamande känsla eller som myrkrypningar.
Spanish: Dirección de contacto: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL
Spanish: NA NA 47.2 (25) 34.4 (37) Cmax = Concentración plasmática máxima en el estado estacionario tmax = Tiempo en alcanzar la Cmax
Swedish: Cmax = Maximal plasmakoncentration vid steady-state tmax = Tid för Cmax
Spanish: • Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
Swedish: • Ledvärk, muskelvärk, ryggont, ryckningar
Spanish: 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad
Swedish: 1.12 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Spanish: • Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades,
Swedish: • Svullna ben och armar eller svullnad som även kan omfatta ansikte och bål, gångsvårigheter, svaghet,
Spanish: Estas dosis son también aproximadamente de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600 mg sobre la pauta de mg/m2.
Swedish: Dessa doser är också cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Spanish: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 13 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Varje 100 mg hård kapsel innehåller 13 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: Al igual que ocurre con otros antiepilépticos, los intentos de retirar los medicamentos antiepilépticos concomitantes a pacientes refractarios en tratamiento con más de un antiepiléptico para conseguir la monoterapia con gabapentina, tiene un índice de éxito bajo.
Swedish: Liksom med andra antiepileptika lyckas sällan försök med att avsluta samtidig, annan otillräcklig antiepileptikabehandling för att erhålla gabapentin monoterapi.
Spanish: Edema periférico ó generalizado, marcha anormal, astenia, dolor, malestar, síndrome gripal
Swedish: perifert eller generaliserat ödem, gångrubbning, asteni, smärta, sjukdomskänsla, influensasymtom
Spanish: − Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotek.
Spanish: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 41 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 600 mg contiene 600 mg de gabapentina.
Swedish: Varje 600 mg filmdragerad tablett innehåller 600 mg gabapentin.
Spanish: Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin.
Spanish: • Fallo renal agudo
Swedish: • Akut njursvikt
Spanish: Lesiones accidentales, fractura, abrasión
Swedish: olycksfall, skrubbsår, frakturer
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Spanish: La subunidad alfa2-delta de los canales de calcio dependientes de voltaje ha sido identificada como el sitio de unión de gabapentina.
Swedish: Bindningsstället för gabapentin har identifierats som subenheten alfa2-delta hos spänningsstyrda kalciumkanaler.
Spanish: Neurontin y nombres asociados 400 mg cápsulas duras
Swedish: Neurontin och associerade namn 400 mg hårda kapslar
Spanish: Cada cápsula dura contiene 100 mg, 300 mg ó 400 mg de gabapentina.
Swedish: Varje kapsel innehåller antingen 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Spanish: Neurontin y nombres asociados 300 mg cápsulas duras
Swedish: Neurontin och associerade namn 300 mg hårda kapslar
Spanish: Cada cápsula dura de 100 mg contiene 54 mg de lactosa (como monohidrato).
Swedish: Varje 400 mg hård kapsel innehåller 54 mg laktos (som monohydrat).
Spanish: ANTES DE TOMAR [NEURONTIN Y NOMBRES ASOCIADOS] No tome [Neurontin y nombres asociados]
Swedish: Att tänka på innan du tar [Neurontin och associerade namn] 3.
Spanish: Neurontin y nombres asociados 100 mg cápsulas duras
Swedish: Neurontin och associerade namn 100 mg hårda kapslar
Spanish: C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
Swedish: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ c/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth Surrey KT20 7NS
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de mala absorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento [únicamente se incluirá este texto en el resumen de las características del producto correspondiente a las cápsulas].
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Spanish: COMERCIALIZACIÓN {Nombre y dirección} <teléfono> <fax> <e-mail> [Ver Anexo I -Para completar a nivel nacional]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) {Namn och Adress} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Se Bilaga I - [Kompletteras nationellt]
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Swedish: Innehavare av Godkännande För Försäljning [Kompletteras nationellt]
Spanish: Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Swedish: Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin.
Spanish: − Los demás componentes de [Neurontin y nombres asociados] comprimidos son: [Para completar a nivel nacional]
Swedish: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] kapslar är: - Övriga innehållsämnen i [[Neurontin och associerade namn] och associerade namn] tabletter är: [Kompletteras nationellt] [[Neurontin och associerade namn]s och associerade namn] utseende och förpackningsstorlekar: Kapslar, hårda
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Swedish: 1.10 Farmakodynamiska egenskaper
Spanish: Hipertensión, vasodilatación Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Spanish: Pacientes con la función renal alterada
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion
Spanish: dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
Swedish: värk, sjukdomskänsla, influensaliknande symtom
Spanish: Anorexia, aumento del apetito Trastornos psiquiátricos Frecuentes:
Swedish: anorexi, ökad aptit.
Spanish: Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Swedish: Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år.
Spanish: Estas dosis son de 1 a 5 veces la dosis en humanos de 3600mg sobre la pauta de mg/m2.
Swedish: Dessa doser är cirka 1-5 gånger högre än dosen 3 600 mg till människa, baserat på mg/m2.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP acordó la indicación siguiente: "Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con y sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad."
Swedish: Därför godkände CHMP följande indikation: "Gabapentin är indicerat som monoterapi vid behandling av partiella epileptiska anfall, med och utan sekundär generalisering, hos vuxna och ungdomar över 12 år." Doseringen skall justeras individuellt beroende på svar och tolerabilitet.
Spanish: Cada comprimidos recubierto con película contiene 600 mg ó 800 mg de gabapentina.
Swedish: Varje filmdragerade tablett innehåller antingen 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE) oval
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) oval
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE)
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE)
Spanish: Vía oftálmica Frasco (LDPE) redondo
Swedish: Används i ögonen Flaska (LDPE) rund
Spanish: No es necesario cerrar y agitar el frasco entre las administraciones de ambos ojos.
Swedish: Det är inte nödvändigt att stänga och skaka flaskan mellan administreringar för båda ögonen.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que su visión sea clara.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner förrän din syn klarnat.
Spanish: Debe administrarse una gota adicional de 30 a 120 minutos antes de la cirugía.
Swedish: En extra droppe bör tillföras 30 till 120 minuter före operationen.
Spanish: Continuar durante el día de la operación.
Swedish: Fortsätt under dagen för operationen.
Spanish: 18 meses
Swedish: 18 månader.
Spanish: Sin embargo, no se determinó la eficacia tras el día 14 después de la operación.
Swedish: Effekten mättes dock inte efter dag 14 efter operationen.
Spanish: Su uso no está recomendado en estos pacientes hasta que se disponga de más datos.
Swedish: Användning rekommenderas inte för dessa patienter förrän ytterligare data har blivit tillgängliga.
Spanish: No utilice este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom säkerheten och effekten inte har fastställts i denna åldersgrupp.
Spanish: No se han observado diferencias relevantes en la seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Spanish: Efectos adversos con frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Biverkningar med okänd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Spanish: Se han observado estos efectos adversos en hasta 1 de cada 100 personas.
Swedish: Dessa biverkningar har observerats hos upp till 1 av 100 användare.
Spanish: Estos resultados indican una penetración corneal rápida.
Swedish: Dessa fynd indikerar snabb korneal penetration.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas se clasificaron de acuerdo con el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Följande biverkningar klassificeras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/mayo/2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03.05.2013
Spanish: Otros medicamentos y NEVANAC
Swedish: Andra läkemedel och Nevanac
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos e informes posteriores a la comercialización.
Swedish: Biverkningarna erhölls från kliniska prövningar och rapporter efter marknadsföring.
Spanish: Si está utilizando otros colirios, espere por lo menos 5 minutos entre la aplicación de NEVANAC y de las otras gotas.
Swedish: Om du använder andra ögondroppar, vänta åtminstone fem minuter mellan användningen av Nevanac och de andra dropparna.
Spanish: Cada envase contiene un frasco de 3 ml.
Swedish: Varje förpackning innehåller en flaska med 3 ml.
Spanish: Raras: cutis laxa (dermatocalasis), dermatitis alérgica
Swedish: Sällsynta: cutis laxa (dermatochalasi), allergisk dermatit
Spanish: Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Spanish: Una gota en el ojo u ojos afectados, tres veces al día, mañana, mediodía y noche.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen tre gånger dagligen - morgon, mitt på dagen och kväll.
Spanish: • Ponga el frasco cerrado boca abajo y agítelo hacia abajo una vez antes de cada uso.
Swedish: • Vänd den stängda flaskan upp och ner och skaka den nedåt en gång före varje användning.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/diciembre/2007 Fecha de la última renovación: 24/septiembre/2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/12/07 Datum för den senaste förnyelsen: 24/09/12
Spanish: Por lo general, podrá seguir usando el colirio salvo que los efectos sean graves.
Swedish: Du kan oftast fortsätta att ta dropparna om inte biverkningarna är allvarliga.
Spanish: Puede que el frasco se encuentre dentro de una bolsa.
Swedish: Flaskan kan vara placerad i en påse.
Spanish: Además, prácticamente todos los pacientes recibieron tratamiento profiláctico con antibióticos, según la práctica clínica de los centros en los que se realizaban los ensayos clínicos.
Swedish: Nästan alla patienter erhöll dessutom profylaktisk behandling med antibiotika i enlighet med rådande klinisk praxis vid prövningsställena.
Spanish: En estudios in vitro se ha observado un potencial muy bajo de interacciones con otros medicamentos e interacciones relacionadas con la unión a proteínas (ver sección 5.2).
Swedish: In vitro-studier har visat en mycket låg potential för interaktion med andra läkemedel och för proteinbindningsinteraktioner (se avsnitt 5.2).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en estos pacientes.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Spanish: La gravedad de estos casos varía desde efectos poco graves sobre la integridad epitelial del epitelio corneal a acontecimientos de mayor gravedad en los que se requieren intervenciones quirúrgicas y/o tratamiento médico para recuperar una visión clara.
Swedish: Allvarlighetsgraden av dessa fall varierar från icke allvarliga effekter på kornealepitelets epitela integritet, till mera allvarliga händelser där kirurgiska interventioner och/eller medicinsk terapi erfordras för att återfå klar syn.