FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando un gatto viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti e le proteine del FeLV come "estranei" e produce anticorpi contro quei virus.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy oraz białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Italian: leucemia felina (una malattia che colpisce il sistema immunitario e provoca perdita di appetito, calo ponderale, cattive condizioni del pelo, febbre, gengive pallide e diarrea causata da un retrovirus).
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è stato esaminato in due studi principali "sul campo" che hanno interessato gattini di età compresa tra otto e nove settimane.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è disponibile sotto forma di due flaconcini, uno contenente granuli di polvere bianca e uno contenente liquido.
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Italian: Altre informazioni su Leucofeligen FeLV/RCP
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Italian: I contenuti dei due flaconcini vanno mescolati tra loro prima dell'uso per la preparazione di una sospensione iniettabile.
Polish: Przed użyciem zawartość tych dwóch fiolek należy zmieszać, aby uzyskać zawiesinę do wstrzykiwań.Szczepionka jest wydawana wyłącznie z przepisu lekarza.
Italian: Sintesi relativa a Leucofeligen FeLV/RCP e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP non deve essere usato nelle gatte in gravidanza.
Polish: Leku Leucofeligen FeLV/RCP nie należy stosować u ciężarnych kotek.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP (vaccino contro calicivirosi felina, rinotracheite virale felina, panleucopenia felina (vivo attenuato) e leucemia felina (inattivato))
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP (szczepionka przeciwko kaliciwirozie kotów, wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, panleukopenii kotów (żywa atenuowana) i białaczce kotów (inaktywowana))
Italian: Quali benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP zaobserwowano w badaniach?
Italian: panleucopenia felina (una grave malattia che provoca diarrea ematica e riduzione della conta leucocitaria causata da un parvovirus);
Polish: panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę i spadek liczby krwinek białych, wywoływana przez parwowirusa);
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP viene somministrato ai gattini con due iniezioni sottocutanee.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Italian: Poiché Leucofeligen FeLV/RCP è costituito da due vaccini disponibili nell'Unione europea (UE) dagli anni '80 (Feligen RCP e Leucogen), la ditta produttrice si è avvalsa dei dati degli studi condotti con questi vaccini per giustificare l'utilizzo di Leucofeligen FeLV/RCP.
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Italian: Inoltre previene la panleucopenia felina e la viremia persistente per la leucemia felina (ossia la presenza del virus della leucemia felina nel sangue).
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Italian: Inoltre, riduce l'escrezione dei virus della rinotracheite virale felina, previene la riduzione della conta leucocitaria nella panleucopenia felina e la persistenza del FeLV nel sangue.
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Italian: calicivirosi felina (una malattia simil-influenzale con infiammazione della bocca causata da un calicivirus);
Polish: kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej, wywoływana przez kaliciwirusa);
Italian: Perché Leucofeligen FeLV/RCP è autorizzato nell'UE?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucofeligen FeLV/RCP jest dopuszczony do obrotu w UE?
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Leucofeligen FeLV/RCP, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Italian: Come agisce Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: L'immunità contro la leucemia dura 3 anni dopo il richiamo, mentre dura un anno per la calicivirosi e la rinotracheite virale.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Italian: Quali sono i rischi associati a Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: Come si usa Leucofeligen FeLV/RCP?
Polish: Jak stosować lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Italian: rinotracheite virale felina (una malattia simil-influenzale causata da un herpesvirus);
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Italian: 10 x 1 dose 50 x 1 dose
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Italian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Italian: Codice ATCvet: QI06AH07.
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 25/06/2009
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Italian: In caso di shock anafilattico deve essere somministrato appropriato trattamento sintomatico.
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Italian: Sono state riportate reazioni anafilattiche in casi molto rari.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei gatti da otto settimane di età contro:
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione :
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Italian: Avvertenze speciali per ogni specie di destinazione: Vaccinare solo animali sani.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: Liofilizzato: colore bianco.
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Italian: Vaccinare solo animali sani
Polish: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Italian: DICC50*
Polish: CCID50*
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Eccipiente: Tampone stabilizzante contenente gelatina fino a 1,3 ml prima della liofilizzazione
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Italian: Periodo di validità dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: utilizzare immediatamente.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo {SCAD}.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Italian: Per la frazione leucemica, la protezione contro la viremia persistente si osserva nel 73% dei gatti 3 settimane dopo la loro prima vaccinazione.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Italian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per Felidae, vaccini virali vivi ed inattivati per gatti.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Italian: È stato dimostrato che questa diffusione non determina reazioni avverse in gatti non vaccinati.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Italian: In questi casi, in cui si sospetti la presenza degli anticorpi materni, una terza vaccinazione può essere necessaria dopo la 15esima settimana di età.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri prodotti.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Dopo la ricostituzione: usare immediatamente.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Italian: ALLEGATO III
Polish: ANNEX III
Italian: *Dose infettante le colture cellulari 50%.
Polish: * dawka zakażająca hodowlę komórkową 50% Zawiesina:
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Italian: Sospemsione: liquido opalescente.
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Italian: Richiamo vaccinale:.
Polish: Kolejne szczepienia:
Italian: Il vaccino può essere usato come vaccinazione di richiamo per gattini o gatti precedentemente vaccinati separatamente con FELIGEN RCP e LEUCOGEN.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa..eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Italian: Somministrare per via sottocutanea una dose (1 ml) del medicinale veterinario seguendo il seguente schema vaccinale:
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Italian: Si raccomanda un trattamento vermifugo almeno 10 giorni prima della vaccinazione.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Italian: In questo caso poiché un richiamo vaccinale annuale è necessario per la frazione virale di calicivirus, virus della rinotracheite e virus della panleucopenia può essere usata una singola dose annuale di vaccino FELIGEN RCP.
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Italian: Idrossido di potassio Lattosio monoidrato Acido glutammico Diidrogeno fosfato di potassio Fosfato dipotassico Acqua per preparazioni iniettabili Cloruro di sodio
Polish: Potasu wodorotlenek Laktoza jednowodna Kwas glutaminowy Potasu diwodorofosforan Dipotasu fosforan Woda do wstrzykiwań Chlorek sodu
Italian: Lotto {numero}
Polish: Lot : {numer}
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione Non usare in gatte gravide
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ciężarnych kotek.
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione di un sovradosaggio (10 dosi di liofilizzato e 2 dosi di sospensione) del vaccino oltre quelle riportate nel paragrafo 4.6 ad eccezione delle reazioni locali che possono durare più a lungo (per lo più dalle 5 alle 6 settimane).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione, agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/097/001-002
Polish: EU/2/09/097/001-002
Italian: Virus vivo attenuato della panleucopenia felina (ceppo LR 72)
Polish: Żywy atenuowany wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72)
Italian: Disodio fosfato anidro
Polish: Disodu fosforan bezwodny
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Ricostituire una dose di liofilizzato con una dose di sospensione (1 ml), agitare leggermente e somministrare immediatamente.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Italian: Vaccinazione di base: - prima inoculazione in gattini da 8 settimane di età - seconda inoculazione dopo 3-4 settimane.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Italian: Adiuvanti: Gel di idrossido di alluminio al 3% espresso come mg di Al3+
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Italian: La sospensione antigenica è adiuvata con gel di idrossido di alluminio e con estratto purificato di Quillaja Saponaria.
Polish: Adjuwantem dla zawiesiny antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria.
Italian: Gli anticorpi materni, specialmente quelli contro il virus della panleucopenia felina, possono influenzare negativamente la risposta immunitaria alla vaccinazione.
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV 102 µg
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Italian: Aspetto visivo:
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Italian: Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile.
Polish: Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwania
Italian: Fosfato disodico anidro Diidrogeno fosfato di potassio Idrossido di alluminio gel Quillaja saponaria Acqua per preparazioni iniettabili
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Wodorotlenku glinu, żel Quillaja saponaria Woda do wstrzykiwań
Italian: Incompatibilità :
Polish: Niezgodności farmaceutyczne:
Italian: La comparsa dell'immunità è stata dimostrata da: - 3 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale panleucopenia e la leucemia - 4 settimane dopo la vaccinazione di base per la frazione virale calicivirus e rinotracheite.
Polish: Początek odporności pojawia się: - 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku panleukopenii i białaczki, - 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu w przypadku kaliciwirozy oraz wirusowego zapalenia nosa i tchawicy.
Italian: PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Italian: Virus vivo attenuato della calicivirosi felina (ceppo F9)
Polish: Żywy atenuowany kaliciwirus kotów (szczep F9)
Italian: ETICHETTATURA E FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Italian: SCAD {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.
Polish: Termin ważności (EXP) : {miesiąc/rok} Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Italian: Flaconcino di vetro tipo 1 contenente una dose (1 ml) del liquido adiuvante, con tappo in elastomero butilico da 13 mm di diametro e sigillata con capsula di alluminio.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1ml) płynnego adiuwantu, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm, zamknięta aluminiowym kapslem.
Italian: Scatola di plastica o cartone da 10 flaconcini di liofilizzato e 10 flaconcini di sospensione Scatola di plastica o cartone da 50 flaconcini di liofilizzato e 50 flaconcini di sospensione.
Polish: Pudełko plastikowe lub kartonowe zawierające 50 fiolek liofilizatu i 50 fiolek zawiesiny.
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizzato per gatti
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat dla kotów
Italian: Vaccini contro i virus felini della rinotracheite, calicivirus, panleucopenia e leucemia.
Polish: Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, panleukopenii kotów i białaczce kotów.
Italian: Dopo il completamento della vaccinazione di base, la durata dell'immunità è di un anno per tutte le frazioni virali.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Italian: Dolore alla palpazione, starnuti, o congiuntivite, si possono notare in rari casi.
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Italian: Dopo la seconda inoculazione, e le successive somministrazioni, questa reazione si riduce notevolmente I segni transitori che si possono osservare comunemente in seguito alla vaccinazione ci sono: ipertermia (durata da 1 a 4 giorni), apatia, disturbi digestivi.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Italian: Sospensione per LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, per gatti
Polish: Zawiesina do LeucofeligenFeLV/RCP, dla kotów
Italian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
Polish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Italian: Gravidanza e allattamento:.
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Polish: Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
Italian: Puławska 314
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Italian: - panleucopenia felina per la prevenzione della leucopenia e per la riduzione della sintomatologia clinica - leucemia felina per la prevenzione della viremia persistente e della sintomatologia clinica della malattia correlata.
Polish: - panleukopenii kotów, by zapobiec leukopenii i objawom klinicznym choroby, - białaczce kotów, by zapobiec trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Italian: Quantità minima di antigene di superficie purificato p45 del FeLV:
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg Adiuwanty:
Italian: Dopo la prima vaccinazione di richiamo, un anno dopo la vaccinazione di base, è stata dimostrata una durata dell'immunità di 3 anni per la componente leucemica.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata w przypadku białaczki.
Italian: Scatola da 10 o 50 flaconcini di liofilizzato e 10 o 50 flaconcini di sospensione
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek z liofilizatem i 10 lub 50 fiolek z zawiesiną
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile per gatti
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kotów
Italian: Kolding
Polish: Brak
Italian: FLACONCINO DI LIOFILIZZATO
Polish: FIOLKI Z LIOFILIZATEM
Italian: Flaconcino di vetro tipo I contenente una dose le componenti virali vive attenuate liofilizzate con tappo in elastomero butilico.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę liofilizowanego żywego atenuowanego wirusa, z korkiem z elastomeru butylowego.
Italian: Devono essere vaccinati solo gatti negativi al virus della leucemia felina (FeLV).
Polish: Szczepić tylko koty, u których w badaniu laboratoryjnym nie stwierdzono obecności wirusa białaczki kotów (FeLV).
Italian: Alcuni di questi pazienti presentavano fattori confondenti.
Polish: U niektórych z tych pacjentów występowały czynniki zakłócające.
Italian: Il paziente si è completamente ripreso lo stesso giorno.
Polish: Objawy ustąpiły całkowicie tego samego dnia.
Italian: Età, sesso e razza
Polish: Wiek, płeć i rasa
Italian: L'86% dei pazienti aveva un'età inferiore a 55 anni, il 54% era di sesso maschile.
Polish: 86% pacjentów było w wieku poniżej 55 lat, z czego 54% stanowili mężczyźni.
Italian: valore p
Polish: Wartość P
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Polish: W związku z tym należy uważnie monitorować noworodki.
Italian: I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 1 seguente.
Polish: Wyniki w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego podsumowano w Tabeli 1 poniżej.
Italian: Tabella 2 Riassunto dei risultati dello studio RGH-188-005
Polish: Podsumowanie wyników badania RGH-188-005
Italian: *rispetto a placebo
Polish: * w porównaniu do placebo.
Italian: Dei 2.844 pazienti 933 erano di sesso femminile (vedere paragrafo 4.2).
Polish: W ogólnej grupie 2 844 pacjentów były 933 kobiety (patrz punkt 4.2).
Italian: I risultati dell'endpoint secondario (CGI) e degli endpoint aggiuntivi hanno supportato l'endpoint primario.
Polish: Wyniki dla drugorzędowego punktu końcowego (CGI) oraz dodatkowych punktów końcowych wspierały wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego punktu końcowego.
Italian: Questa analisi ha incluso 2.844 pazienti di diverse razze, coinvolgendo 536 pazienti di età compresa tra i 50 ei 65 anni.
Polish: Powyższa analiza obejmowała 2 844 pacjentów różnych ras, w tym 536 pacjentów w wieku od 50 do 65 lat.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących pacjentów z tej grupy.
Italian: Variazione media LS (ES)
Polish: Zmiana Średnia LS (SE)
Italian: Differenza di trattamento stimata
Polish: Szacowana różnica w leczeniu
Italian: La maggior parte degli eventi erano di entità da lieve a moderata.
Polish: W większości zdarzenia te miały nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Italian: Questo può apparire dopo uso a breve o a lungo termine.
Polish: Mogą wystąpić po krótkotrwałym lub długotrwałym stosowaniu leku.