FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων Atazanavir Krka είναι 300 mg άπαξ ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και μαζί με τροφή.
Portuguese: Lamivudina 150 mg duas vezes por dia + zidovudina 300 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Greek: Λαμιβουδίνη 150 mg δύο φορές ημερησίως + ζιδοβουδίνη 300 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Portuguese: Noretindrona AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Noretindrona Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Noretindrona Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Greek: Νορεθινδρόνη AUC ↑110% (↑68% ↑162%) Νορεθινδρόνη Cmax ↑67% (↑42% ↑196%) Νορεθινδρόνη Cmin ↑262% (↑157% ↑409%)
Portuguese: OPIÁCEOS
Greek: ΟΠΙΟΕΙΔΗ
Portuguese: (n= 90 e)
Greek: (n=90
Portuguese: O mecanismo da interação é a diminuição da solubilidade de atazanavir uma vez que o pH intragástrico aumenta com os bloqueadores H2.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αποκλειστές Η2.
Portuguese: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ριτοναβίρη Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ριτοναβίρη Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Krka.
Greek: Μερικά άτομα θα πρέπει να προσέχουν ιδιαιτέρως πριν πάρουν ή ενόσω παίρνουν το Atazanavir Krka.
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης της αμιωδαρόνης ή της συστηματικής λιδοκαΐνης/αταζαναβίρης είναι η αναστολή του CYP3A.
Portuguese: As concentrações destes imunossupressores podem estar aumentadas quando são coadministrados com atazanavir devido a inibição CYP3A4.
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ανοσοκατασταλτικών μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγηθούν με αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: συχνές: κεφαλαλγία όχι συχνές: περιφερική νευροπάθεια, συγκοπή, αμνησία, ζάλη, υπνηλία, δυσγευσία
Portuguese: A administração concomitante com produtos que contenham Hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.5).
Greek: Συγχορήγηση με προϊόντα που περιέχουν το βότανο St. John's (Hypericum perforatum) (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor brancao ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho escuro.
Greek: Το σώμα του καψακίου είναι χρώματος λευκού ή υπόλευκου, το καπάκι του καψακίου είναι χρώματος σκούρου καφέ.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Αταζαναβίρη Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Αταζαναβίρη Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 Todos os doentes
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Όλοι οι ασθενείς
Portuguese: Atazanavir é metabolizado principalmente pela CYP3A4.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
Greek: Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
Portuguese: O corpo da cápsula é de cor branco ou quase branco, e a cabeça da cápsula é de cor castanho-alaranjado.
Greek: Το σώμα του καψακίου είναι χρώματος λευκού ή υπόλευκου, το καπάκι του καψακίου είναι χρώματος καστανο-πορτοκαλί.
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Greek: Μεταξύ των ασθενών με προηγούμενη εμπειρία θεραπείας, στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης άπαξ ημερησίως, για διάμεση διάρκεια 95 εβδομάδων, το 53% παρουσίασε αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4.
Portuguese: Foi notificado bloqueio AV assintomático do I grau e do II grau em doentes pediátricos (ver secção 4.8).
Greek: Ο ασυμπτωματικός πρώτου και δευτέρου βαθμού αποκλεισμός AV αναφέρθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.8).
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 35 μg + νορεθινδρόνη (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Portuguese: Cardiopatias:
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Greek: Η λαμοτριγίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με το συνδυασμό αταζαναβίρης/ριτοναβίρης.
Portuguese: (400 mg/ 100 mg duas vezes por dia) n= 123
Greek: 100 mg δύο φορές ημερησίως (n=123)
Portuguese: Média geométrica (CV%)
Greek: (CV%)
Portuguese: Espera-se que atazanavir aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Greek: Η αταζαναβίρη αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα της λουρασιδόνης στο πλάσμα λόγω της αναστολής του CYP3A4.
Portuguese: Claritromicina AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Claritromicina Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Claritromicina Cmin ↑160% (↑135%
Greek: Κλαριθρομυκίνη AUC ↑94% (↑75% ↑116%) Κλαριθρομυκίνη Cmax ↑50% (↑32% ↑71%) Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135% ↑188%)
Portuguese: Foram caracterizados dois metabolitos secundários de atazanavir no plasma.
Greek: Δύο ελάσσονος σημασίας μεταβολίτες της αταζαναβίρης στο πλάσμα έχουν χαρακτηριστεί.
Portuguese: A administração concomitante de salmeterol e Atazanavir Krka não é recomendada (ver secção 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση σαλμετερόλης και Atazanavir Krka δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Lurasidona
Greek: Λουρασιδόνη
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com regimes que contenham voxilaprevir.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης με σχήματα που περιέχουν βοξιλαπρεβίρη δεν συνιστάται.
Portuguese: Atazanavir AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Atazanavir Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%) * Atazanavir Cmin ↑24 % (↑10% ↑39%) *
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑18% (↑6,5% ↑30%)* Αταζαναβίρη Cmax ↑18% (↑6,7% ↑31%) * Αταζαναβίρη Cmin ↑24% (↑10% ↑39%) *
Portuguese: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Αταζαναβίρη Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Αταζαναβίρη Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Portuguese: Claritromicina 500 mg duas vezes por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Greek: Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Portuguese: Os níveis de resistência ao atazanavir variaram de 3,5 a 29 vezes sem evidência de resistência cruzada fenotípica a outros IPs. Nos ensaios clínicos de doentes sem tratamento antirretroviral prévio tratados com atazanavir potenciado, a substituição I50L não surgiu em qualquer doente sem substituições IP no basal.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία που έλαβαν ενισχυμένη αταζαναβίρη, η υποκατάσταση Ι50L δεν εμφανίστηκε σε κανένα ασθενή χωρίς υποκαταστάσεις PI κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: A cabeça da cápsula tem impressa uma marca preta A200.
Greek: Το καπάκι του καψακίου είναι εντυπωμένο με την ένδειξη Α200 σε μαύρο χρώμα.
Portuguese: pelo menos, 30 μg de etinilestradiol e que o doente seja recordado para seguir rigorosamente a posologia deste regime contracetivo.
Greek: Εφόσον χορηγείται από στόματος αντισύλληψη μαζί με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη, συνιστάται το από στόματος αντισυλληπτικό να περιέχει τουλάχιστον 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και να υπενθυμίζεται στην ασθενή η αυστηρή συμμόρφωση με αυτό το δοσολογικό σχήμα αντισύλληψης.
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με προϊόντα που περιέχουν γκραζοπρεβίρη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης και της ελμπασβίρης στο πλάσμα και του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT που σχετίζεται με τις αυξημένες συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Análogos nucleosídeo/nucleotídeo inibidores da transcriptase reversa (NRTIs)
Greek: Νουκλεοσιδικοί/νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI)
Portuguese: Atazanavir Krka está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Greek: Το Atazanavir Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a administração concomitante de atazanavir com benzodiazepinas.
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης για τη συγχορήγηση της αταζαναβίρης με βενζοδιαζεπίνες.
Portuguese: b Ver descrição de reações adversas selecionadas.
Greek: Βλ. περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες λεπτομέρειες.
Portuguese: Dados sobre a suspensão de ritonavir do regime de atazanavir potenciado (ver também secção 4.4) Estudo 136 (INDUMA)
Greek: Δεδομένα από την απόσυρση της ριτοναβίρης από το συνιστώμενο ενισχυμένο σχήμα της αταζαναβίρης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/19/1353/003
Greek: EU/1/19/1353/001
Portuguese: A utilização concomitante de quinidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea informe o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν εμφανίσετε εξάνθημα ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Greek: Σοφοσμπουβίρη 400 mg / βελπατασβίρη 100 mg / βοξιλαπρεβίρη 100 mg εφάπαξ δόση*
Portuguese: 14-OH claritromicina Cmax ↓72% (↓76% 14-OH claritromicina Cmin ↓62% (↓66%
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62% (↓66%
Portuguese: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Greek: Αταζαναβίρη AUC: ↑250% (↑144% ↑403%)* Αταζαναβίρη Cmax: ↑120% (↑56% ↑211%)* Αταζαναβίρη Cmin: ↑713% (↑359% ↑1339%)*
Portuguese: As concentrações de grazoprevir aumentaram bastante quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Portuguese: pouco frequentes: hipertensão
Greek: όχι συχνές: υπέρταση
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Βορικοναζόλη Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Βορικοναζόλη Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir com uma dose aumentada de 400/100 mg uma vez ao dia Famotidina 20 mg duas vezes por dia
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε αυξημένη δόση 400/100 mg άπαξ ημερησίως
Portuguese: Não é necessário acerto posológico.
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
Portuguese: Atazanavir/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
Greek: Το σχήμα αταζαναβίρη + σακουιναβίρη απεδείχθη υποδεέστερο του σχήματος λοπιναβίρη + ριτοναβίρη.
Portuguese: pouco frequentes: nefrolitíasea, hematúria, proteinúria, polaquiúria, nefrite intersticial, doença renal crónicaa; raras: dor renal
Greek: όχι συχνές: νεφρολιθίαση α, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, συχνουρία, διάμεση νεφρίτιδα, χρόνια νεφρική νόσοςα σπάνιες: άλγος νεφρού
Portuguese: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Αταζαναβίρη Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Αταζαναβίρη Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Portuguese: Etinilestradiol AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Etinilestradiol Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Etinilestradiol Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη AUC ↑48% (↑31% ↑68%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↑15% (↓1% ↑32%) Αιθινυλοιστραδιόλη Cmin ↑91% (↑57% ↑133%)
Portuguese: Cápsulas a 150 mg: 60 cápsulas: EU/1/19/1353/001
Greek: 150 mg σκληρά καψάκια: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/19/1353/001
Portuguese: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
Greek: Πίνακας 8: Σταθεροποιημένη Κατάσταση της Φαρμακοκινητικής της Αταζαναβίρης με ριτοναβίρη σε Έγκυες Γυναίκες με λοίμωξη HIV σε Μεταγευματική Κατάσταση αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg
Portuguese: Cápsulas a 200 mg: 60 cápsulas: EU/1/19/1353/002
Greek: 200 mg σκληρά καψάκια: 60 σκληρά καψάκια: EU/1/19/1353/002
Portuguese: Ritonavir pode diminuir os níveis plasmáticos de fenitoína e/ou fenobarbital devido a indução da CYP2C9 e CYP2C19.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης και/ή της φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής των CYP3A4 και
Portuguese: Não é expectável que a coadministração de estavudina com atazanavir altere significativamente a exposição à estavudina.
Greek: Η συγχορήγηση σταβουδίνης και αταζαναβίρης δεν αναμένεται να μεταβάλλει σημαντικά την έκθεση της σταβουδίνης.
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliara, colestasea raras: hepatosplenomegalia, colecistitea
Greek: συχνές: ίκτερος όχι συχνές: ηπατίτιδα, χολολιθίαση α, χολόσταση α σπάνιες: ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα
Portuguese: Na cabeça da cápsula está impressa uma marca preta A150.
Greek: Το καπάκι του καψακίου είναι εντυπωμένο με την ένδειξη Α150 σε μαύρο χρώμα.
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Greek: όχι συχνές: πολύμορφη ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου α σπάνιες: παράταση OTcα, οίδημα, αίσθημα παλμών
Portuguese: Atazanavir Krka 150 mg cápsulas
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια
Portuguese: Num pequeno número de doentes sem um alelo CYP2C19 funcional, são esperadas exposições significativamente mais elevadas ao voriconazol (ver secção 4.5).
Greek: Αναμένεται σημαντική αύξηση στις εκθέσεις σε βορικοναζόλη σε μικρό αριθμό ασθενών που δεν έχουν λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19 (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: A substituição M184V na transcritase reversa, que confere resistência à lamivudina e emtricitabina, foi detetada em 2 doentes no grupo atazanavir não potenciado e 1 doente no grupo atazanavir + ritonavir.
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένη αταζαναβίρη και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε αταζαναβίρη + ριτοναβίρη, ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταμπίνη.
Portuguese: Outros medicamentos e Atazanavir Krka
Greek: Atazanavir Krka
Portuguese: 15 a menos de 35
Greek: 15 έως κάτω από 35
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αυγούστου 2016
Portuguese: Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Portuguese: Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek: Η συνταγή γι'αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη στιγμή της ανάλυσης των 96 εβδομάδων, το 48% συνολικά των ασθενών παρέμεναν στη μελέτη.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Portuguese: Foi sugerida uma relação de causalidade embora o mecanismo de ação não tenha sido esclarecido.
Greek: Έχει υποστηριχθεί ότι υπάρχει αιτιολογική σχέση, αν και ο μηχανισμός της δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Portuguese: Alguns doentes necessitaram de hospitalização para controlo adicional e alguns tiveram complicações.
Greek: Μερικοί ασθενείς χρειάσθηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι είχαν επιπλοκές.
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Greek: Ανταποκρινόμενοι υπό LPV/RTV που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία πριν την Εβδομάδα 96 αποκλείονται από την ανάλυση της Εβδομάδας 96.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας
Portuguese: Mecanismo de ação
Greek: Mηχανισμός δράσης
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Greek: Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Portuguese: Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH.
Greek: Αυτό σχετίζεται εν μέρει με την αποκατάσταση της υγείας και του τρόπου ζωής και στην περίπτωση των λιπιδίων αίματος μερικές φορές στα ίδια τα φάρμακα για τον HIV.
Portuguese: Estas alterações podem estar em parte associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Greek: Τέτοιες μεταβολές μπορεί εν μέρει να σχετίζονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Portuguese: No período préparto deverá ser considerada monitorização adicional.
Greek: Κατά την προ του τοκετού περίοδο, θα πρέπει να εξετάζεται επιπλέον παρακολούθηση.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Greek: Οι μελέτες που παρουσιάζονται στον Πίνακα 2 διενεργήθηκαν σε υγιή άτομα εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά.
Portuguese: California, USA)
Greek: Francisco, California, Η.Π.Α.)
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Greek: Συνήθως συνταγογραφείται μαζί με άλλα αντι-HIV φάρμακα.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
Greek: Αν ο προσδιορισμός του γονότυπου δεν είναι εφικτός, θα πρέπει να υπάρχει πλήρης παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να αρχίζει από ένα γιατρό έμπειρο στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Portuguese: Foram obtidos resultados consistentes com a última observação efetuada pelo método de análise.
Greek: Ελήφθησαν συνεπή αποτελέσματα με τη μέθοδο ανάλυσης της προώθησης της τελευταίας παρατήρησης.
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Greek: Περιστασιακά ενδέχεται να παρουσιαστούν αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας (μεταβολή του καρδιακού ρυθμού).
Portuguese: Sem tenofovir
Greek: Χωρίς τενοφοβίρη
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της 'Ενωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ παράγραφος 7 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Greek: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Ολλανδία
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora prevista.
Greek: Περιμένετε να πάρετε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Greek: ε Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο: Αποκλειομένων των ασθενών που δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη και εκείνων με μείζονες αποκλίσεις από το πρωτόκολλο.
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Greek: Εάν υπάρχουν, τα διαστήματα εμπιστοσύνης 90% (CI) εμφανίζονται σε παρενθέσεις.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Portuguese: Intervalo de confiança.
Greek: δ Διάστημα εμπιστοσύνης.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Greek: Περίληψη προφίλ ασφάλειας
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
Greek: Το Atazanavir Mylan με τροφή και ποτό
Portuguese: Para a monitorização de lípidos e glucose no sangue é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων αίματος και της γλυκόζης γίνεται αναφορά στις καθορισμένες κατευθυντήριες οδηγίες για την θεραπεία HIV.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του International Normalised Ratio (INR) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αταζαναβίρη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com idade inferior a 3 meses e a pesar menos de 5 kg.
Greek: Μη δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Greek: Μεμονωμένες δόσεις έως 1.200 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές χωρίς να εμφανισθούν συμπτωματικές δυσμενείς επιδράσεις.
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Greek: Η ανάλυση των δεδομένων από 96 εβδομάδες θεραπείας κατέδειξε τη διάρκεια της αντι-ιικής δραστικότητας (Πίνακας 5).
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60) NA
Greek: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Portuguese: A semivida de atazanavir em doentes com compromisso hepático foi 12,1 horas em comparação com 6,4 horas em indivíduos saudáveis.
Greek: Η μέση ημιζωή της αταζαναβίρης σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία ήταν 12,1 ώρες έναντι 6,4 ωρών σε υγιή άτομα.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Greek: Τριάντα δύο τοις εκατό των ασθενών στη μελέτη αυτή είχαν ένα ιικό στέλεχος με λιγότερες από δύο υποκαταστάσεις NRTI.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes dados pré-clínicos.
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των μη κλινικών δεδομένων δεν είναι γνωστή.
Portuguese: Esta associação foi observada independentemente da exposição a tenofovir disoproxil.
Greek: Αυτή η συσχέτιση παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από την έκθεση σε τενοφοβίρη δισοπροξίλη.
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
Greek: Συνιστάται μια αρχική μείωση της δόσης κατά 50%, με επακόλουθη τιτλοδότηση όπως απαιτείται και ΗΚΓ παρακολούθηση.
Portuguese: NA = não aplicável.
Greek: NA = δεν εφαρμόζεται.
Portuguese: Esta decisão será tomada pelo médico da criança.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει γι' αυτό.