FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vaxelis možno podávať súbežne s pneumokokovými konjugovanými polysacharidovými očkovacími látkami, rotavírusovými očkovacími látkami, očkovacími látkami obsahujúcimi zložky osýpok, mumpsu, rubeoly (MMR) a varicely a konjugovanými očkovacími látkami proti meningokokom C.
Lithuanian: Vaxelis gali būti švirkščiamas vienu metu su pneumokokinio polisacharido konjugato vakcinomis, rotoviruso vakcinomis, vakcinomis nuo tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių bei meningokoko C konjugato vakcinomis.
Slovak: Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Slovak: Vaxelis, ale ochrana nemusí byť taká spoľahlivá ako u detí so zdravým imunitným systémom,
Lithuanian: Nepaisant to, vaikams, su lėtinėmis imuninės sistemos problemomis, tokiomis kaip ŽIV infekcija (AIDS) vis dar galima skirti Vaxelis, bet apsauga gali susidaryti ne tokia gera, kaip skiepijant vaikus su sveiku imunitetu;
Slovak: Po približne 4 rokoch boli percentuálne podiely detí s protilátkami proti čiernemu kašľu nad LLOQ nasledovné: proti PT 58,4
Lithuanian: Po maždaug 4 metų laikotarpio, vaikų, kuriems buvo nustatoma LLOQ reikšmę viršijanti antikūnų prieš kokliušą koncentracija, procentinė dalis buvo tokia:
Slovak: Škatuľa na naplnené injekčné striekačky bez injekčnej ihly.
Lithuanian: Dėžutė užpildytiems švirkštams be adatos.
Slovak: Vaxelis injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke
Lithuanian: Vaxelis injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Slovak: • nadmerný opuch očkovanej končatiny,
Lithuanian: • galūnės, į kurią buvo skiepijama, stiprus patinimas;
Slovak: Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000)
Lithuanian: (≥1/10 000 iki <1/1 000)
Slovak: Pokiaľ ide o PT a FIM, podobné miery odpovede a vyššie GMC sa pozorovali po základnom očkovaní ako aj po preočkovaní v porovnaní s kontrolnou očkovacou látkou.
Lithuanian: geometric mean concentrations, GMC) reikšmės buvo stebėti tiek po pirminės serijos, tiek ir po kartotinės dozės suleidimo, palyginus su kontroline vakcina.
Slovak: 1 dávka (0,5 ml):
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami po podaní Vaxelisu boli podráždenosť, plač, somnolencia, reakcie v mieste vpichu (bolesť, erytém, opuch), pyrexia (≥
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos po Vaxelis vartojimo: dirglumas, verksmas, mieguistumas, injekcijos vietos reakcijos (skausmas, paraudimas, patinimas), karščiavimas (≥38
Slovak: Injekčná ihla sa musí pevne nasadiť na naplnenú injekčnú striekačku pootočením o jednu štvrtinu otáčky.
Lithuanian: Adata turi būti gerai pritvirtinta ant užpildyto švirkšto, pasukant ketvirtį pasukimo.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šios vakcinos vartoti negalima.
Slovak: Ak sa vášho dieťaťa týka akýkoľvek z bodov uvedených ďalej, je dôležité, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou a uistili sa, že Vaxelis je vhodný pre vaše dieťa.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti Vaxelis tinkamumą Jūsų vaikui, praneškite gydytojui ar slaugytojai, jeigu bet kuris iš toliau išvardytų punktų tinka Jūsų vaikui.
Slovak: Tri dávky 2, 4 mesiace 2, 3, 4 mesiace 2, 4, 6 mesiacov N = 319 - 609
Lithuanian: 2, 4, 6 mėnesiai
Slovak: Multibalenie 5 balení po 10 naplnených injekčných striekačkách bez injeknčej ihly.
Lithuanian: Grupinė pakuotė iš 5 pakuočių po 10 užpildytų švirkštų be adatos.
Slovak: Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškia bet kuris iš išvardytų nepageidaujamų reiškinių, praneškite apie tai savo gydytojui, slaugytojui ar vaistininkui.
Slovak: Po základom očkovaní bude vaše dieťa preočkované v súlade s miestnymi odporúčaniami, a to minimálne 6 mesiacov po poslednej dávke základného očkovania.
Lithuanian: Po pirmųjų injekcijų kurso Jūsų vaikas gaus kartotinę vakcinos dozę, praėjus bent 6 mėnesiams po paskutinės dozės, suleistos pirminės vakcinacijos metu. Jūsų gydytojas pasakys, kada ši dozė turėtų būti suleista.
Slovak: • má stredne závažné až závažné akútne ochorenie s horúčkou alebo bez nej (napr. bolesť hrdla, kašeľ, nádchu alebo chrípku).
Lithuanian: • serga sunkia ūmia liga su karščiavimu arba be jo (pvz.
Slovak: Bledosť
Lithuanian: Blyškumas
Slovak: B musí podať pred dosiahnutím tohto veku, má sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B. Vaxelis možno použiť aj v prípade zmiešanej imunizačnej schémy s kombinovanými hexavalentnými/pentavalentnými/hexavalentnými očkovacími látkami.
Lithuanian: Vaxelis galima vartoti pagal mišrų heksavalentės / pentavalentės / heksavalentės vakcinos imunizacijos grafiką.
Slovak: Vaxelis je určený len na intramuskulárnu injekciu.
Lithuanian: Vaxelis vakcina yra skirta tik leisti į raumenis.
Slovak: Multibalenie s 50 ks (s blue boxom).
Lithuanian: pakuotė (su mėlynu laukeliu).
Slovak: • má akékoľvek problémy s dlhým krvácaním z drobných rán alebo sa mu ľahko tvoria modriny.
Lithuanian: •ilgą laiką po nedidelių įpjovimų kraujuoja arba lengvai atsiranda kraujosruvos. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Vaxelis;
Slovak: EMEA/H/C/003982
Lithuanian: EMA/859285/2015 EMEA/H/C/003982
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Vaxelis a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vaxelis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania očkovacej látky Vaxelis bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vaxelis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Očkovanie očkovacou látkou Vaxelis sa má vykonávať podľa oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: Vakcinacija Vaxelis vykdoma vadovaujantis oficialiomis rekomendacijomis.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Vaxelis sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vaxelis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovak: Tým sa zlepší schopnosť vytvárať protilátky.
Lithuanian: Tai gerina vakcinos gebėjimą paskatinti antikūnų gamybą.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Vaxelis.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vaxelis.
Slovak: Ak bude táto osoba prirodzene vystavená uvedeným baktériám alebo vírusom, jej imunitný systém bude schopný rýchlo vytvárať protilátky.
Lithuanian: Vėliau, į žmogaus organizmą natūraliai patekus šioms bakterijoms ar virusams, jo imuninė sistema gebės greitai pagaminti antikūnų.
Slovak: V minulosti sa preukázalo, že takéto hladiny týchto protilátok chránia pred týmito ochoreniami.
Lithuanian: Anksčiau įrodyta, kad tokie antikūnų kiekiai apsaugo organizmą nuo šių ligų.
Slovak: Používa sa u dojčiat a batoliat vo veku od šiestich týždňov na ochranu pred týmito infekčnými ochoreniami:
Lithuanian: Ja skiepijami kūdikiai ir maži vaikai nuo šešių savaičių, siekiant apsaugoti juos nuo šių infekcinių ligų:
Slovak: To znamená, že niektoré účinné látky sa prichytia na malé častice hliníkových zlúčenín.
Lithuanian: Tai reiškia, kad kai kurios veikliosios medžiagos yra „pritvirtintos" prie smulkiausių aliuminio junginių dalelių.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Vaxelis vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vaxelis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP usúdil, že bezpečnostný profil očkovacej látky je celkovo podobný ako v prípade iných očkovacích látok.
Lithuanian: Kalbant apie Vaxelis saugumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad bendros jos saugumo charakteristikos yra panašios į kitų vakcinų.
Slovak: Odporúčaná úvodná očkovacia schéma sa skladá z dvoch alebo troch dávok podaných deťom starším ako šesť týždňov v časovom odstupe aspoň jeden mesiac.
Lithuanian: Rekomenduojamas pirminės vakcinacijos grafikas - dvi arba trys vakcinos dozės, kurios vyresniems nei šešių savaičių vaikams suleidžiamos ne mažiau kaip mėnesio intervalu.
Slovak: Na preočkovanie možno použiť očkovaciu látku Vaxelis alebo vhodnú kombináciu iných očkovacích látok.
Lithuanian: Palaikomajam skiepijimui galima naudoti Vaxelis arba atitinkamą kitų vakcinų derinį.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa podáva formou injekcie do svalu, zvyčajne do hornej časti stehna alebo do ramena.
Lithuanian: Vaxelis švirkščiamas į raumenis, paprastai į viršutinę šlaunies dalį arba petį.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 500 dojčiat a batoliat starších ako šesť týždňov, ktorým boli podané dve alebo tri dávky očkovacej látky počas prvých šiestich mesiacov života.
Lithuanian: Vaxelis buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 2 500 kūdikių ir mažų vaikų nuo 6 savaičių, kuriems per pirmus šešis gyvenimo mėnesius buvo sušvirkštos dvi arba trys šios vakcinos dozės.
Slovak: • záškrt (mimoriadne nákazlivá choroba, ktorá postihuje hrdlo a kožu a môže spôsobiť poškodenie srdca a ďalších orgánov),
Lithuanian: • difterijos (labai užkrečiamos ligos, kuri pažeidžia gerklę ir odą, ir gali pakenkti širdžiai bei kitiems organams);
Slovak: Účinky očkovacej látky Vaxelis sa porovnávali s účinkami inej očkovacej látky, Infanrix hexa, ktorá je určená na ochranu proti tým istým šiestim ochoreniam ako očkovacia látka Vaxelis.
Lithuanian: Vaxelis poveikis buvo lyginamas su kitos vakcinos Infanrix hexa, kuri skirta apsaugoti nuo tų pačių šešių ligų, nuo kurių apsaugo Vaxelis, poveikiu.
Slovak: Nesmie sa používať u detí, ktoré majú nekontrolované alebo závažné ochorenie postihujúce mozog alebo nervový systém, napríklad nekontrolovanú epilepsiu (záchvaty), pokiaľ sa ochorenie nestabilizovalo liečbou a prínos očkovania jednoznačne neprevažuje nad rizikom.
Lithuanian: Šia vakcina negalima skiepyti vaikų, sergančių nekontroliuojama arba sunkios formos galvos smegenis arba nervų sistemą pažeidžiančia liga, kaip antai nekontroliuojama epilepsija (priepuoliai), nebent, pradėjus gydymą, paciento būklė stabilizavosi, ir vakcinacijos nauda yra akivaizdžiai didesnė už riziką.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Vaxelis
Lithuanian: Kita informacija apie Vaxelis
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Vaxelis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vaxelis vartojimą?
Slovak: V týchto štúdiách deti dostali aj ďalšie očkovacie látky podľa miestnych očkovacích schém na ochranu pred inými detskými chorobami, ako je rotavírusová gastroenteritída, osýpky, mumps, rubeola a ovčie kiahne.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vaikai taip pat buvo skiepijami kitomis vakcinomis pagal vietines vakcinacijos programas, siekiant apsaugoti juos nuo kitų „vaikiškų" ligų, kaip antai rotavirusinio gastroenterito, tymų, epideminio parotito, raudonukės ir vėjaraupių.
Slovak: Očkovacia látka sa adsorbuje na hliníkové zlúčeniny.
Lithuanian: Ši vakcina yra adsorbuota ant aliuminio junginių.
Slovak: • invazívne choroby (ako je pneumónia a meningitída) spôsobené baktériou H. influenzae typu b (Hib).
Lithuanian: • invazinių ligų (kaip antai pneumonijos ir meningito), kurias sukelia b tipo H.
Slovak: Ak sa dieťaťu podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná látky z baktérií a vírusov ako cudzie látky a vytvorí proti nim protilátky.
Lithuanian: Vaikui sušvirkštus vakcinos, jo imuninė sistema atpažįsta iš bakterijų ir virusų išgautas medžiagas kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti jas veikiančius antikūnus.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis sa nesmie používať u detí, ktoré mali v minulosti alergickú reakciu na očkovaciu látku Vaxelis alebo na očkovaciu látku obsahujúcu rovnaké zložky vrátane látok použitých počas výroby očkovacej látky a ktoré sú možno prítomné v mimoriadne nízkych množstvách (ako je antibiotikum neomycín alebo streptomycín).
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kada nors pasireiškė alerginė reakcija į Vaxelis arba į vakciną, kurios sudėtyje yra tų pačių sudedamųjų dalių, įskaitant medžiagas, kurios naudojamos gaminant vakciną ir kurių gali būti vakcinoje itin mažais kiekiais (pvz.
Slovak: Čo je očkovacia látka Vaxelis a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Vaxelis ir kam jis vartojamas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Vaxelis sú bolesť, opuch a začervenanie na mieste vpichu, podráždenosť, plač, ospalosť, horúčka, znížená chuť do jedla a vracanie.
Lithuanian: Dažniausi Vaxelis šalutiniai reiškiniai yra skausmas, patinimas ir raudonis injekcijos vietoje, dirglumas, verkimas, mieguistumas, karščiavimas, sumažėjęs apetitas ir vėmimas.
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis je k dispozícii v naplnených injekčných striekačkách vo forme injekčnej suspenzie.
Lithuanian: Vaxelis tiekiamas užpildytuose švirkštuose injekcinės suspensijos forma.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jej používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vaxelis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Vaxelis povolená?
Lithuanian: Kodėl Vaxelis buvo patvirtintas?
Slovak: Očkovacia látka Vaxelis obsahuje malé množstvá látok odvodených od vírusov a baktérií, proti ktorým poskytuje ochranu.
Lithuanian: Vaxelis sudėtyje yra nedideli iš virusų ir bakterijų, nuo kurių ši vakcina apsaugo, gautų medžiagų kiekiai.
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka.
Lithuanian: Vaxelis yra vakcina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Vaxelis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vaxelis vartojimu?
Slovak: Nesmie sa používať ani u detí, ktoré mali v minulosti encefalopatiu (ochorenie mozgu) neznámej príčiny do siedmich dní od podania očkovacej látky obsahujúcej zložky čierneho kašľa.
Lithuanian: Vaxelis negalima skiepyti vaikų, kuriems kažkada praeityje, praėjus ne daugiau kaip septynioms dienoms po vakcinos, kurios sudėtyje buvo kokliušo bakterijų dalelių, sušvirkštimo buvo diagnozuota nežinomos kilmės encefalopatija (galvos smegenų liga).
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Vaxelis boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Vaxelis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní očkovacej látky Vaxelis, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vaxelis vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Vaxelis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vaxelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivú hladinu protilátok na ochranu pred týmito šiestimi ochoreniami u 90 až 100 % detí, ktoré absolvovali očkovaciu kúru očkovacou látkou Vaxelis.
Lithuanian: Abu tyrimai parodė, kad, paskiepijus Vaxelis, 90-100 proc.
Slovak: • čierny kašeľ (dávivý kašeľ),
Lithuanian: • kokliušo (spazminio kosulio);
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Vaxelis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vaxelis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Vaxelis konjugovaná očkovacia látka proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu (acelulárna zložka), hepatitíde B (rDNA), detskej obrne (inaktivovaná) a mikroorganizmu Haemophilus typu b (adsorbovaná)
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos, stabligės, kokliušo (neląstelinė, komponentinė), hepatito B (rDNR), poliomielito (inaktyvinta) ir b tipo Haemophilus influenzae infekcijos (adsorbuota)
Slovak: Krátko po dovŕšení jedného roka boli tieto deti preočkované.
Lithuanian: Vėliau, tuoj po pirmojo gimtadienio, jiems buvo sušvirkšta palaikomoji vakcinos dozė.
Slovak: Ako sa očkovacia látka Vaxelis používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Vaxelis?
Slovak: Vaxelis je očkovacia látka obsahujúca účinné látky odvodené od baktérií záškrtu, tetanu, čierneho kašľa a Haemophilus influenzae typu b, z vírusu hepatitídy
Lithuanian: Vaxelis - tai vakcina, kurios sudėtyje yra veikliųjų medžiagų, gautų iš difterijos, stabligės, kokliušo ir b tipo Haemophilus influenzae bakterijų, hepatito B viruso ir inaktyvintų poliovirusų.
Slovak: Výbor usúdil, že sa preukázalo, že očkovacia látka Vaxelis vytvára uspokojivé hladiny protilátok proti záškrtu, tetanu, čiernemu kašľu, vírusu hepatitídy B, poliovírusom a Hib.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad paskiepijus Vaxelis, paciento organizme susidaro pakankamas nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B viruso, poliovirusų ir Hib apsaugantis antikūnų kiekis.
Slovak: Ihneď pokračovať ďalším krokom.
Lithuanian: Nedelsiant tęsti tolesnius veiksmus.
Slovak: ATC vet kód QI01AD15
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD15.
Slovak: Postup oplachovania opakovať raz alebo dva krát.
Lithuanian: Pakartotinai skalauti vieną ar du kartus.
Slovak: Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
Lithuanian: Būtina griežtai vadovautis prietaiso naudojimo instrukcija.
Slovak: Vakcína by mala byť použitá okamžite po príprave (nariedená vakcína by mala byť spotrebovaná do jednej hodiny).
Lithuanian: Paruoštą būtina sunaudoti nedelsiant (visą skiestą vakciną būtina sunaudoti per vieną valandą).
Slovak: Chránenosť nastupuje po 4 dňoch.
Lithuanian: Imunitetas susidaro per 4 dienas.
Slovak: Použiť ihneď po príprave.
Lithuanian: Paruošus sunaudoti nedelsiant.
Slovak: 69800 Saint-Priest Francúzsko
Lithuanian: 69800 Saint-Priest,
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
Lithuanian: Jis turi būti patikrintas dėl saugaus ir efektyvaus tinkamos dozės įšvirkštimo.
Slovak: b) choroba, proti ktorej liek vyvoláva imunitu, sa na príslušnom území nevyskytuje vo veľkom rozsahu.
Lithuanian: b) liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
Lithuanian: Vakcinoje yra rekombinantinis kalakutų herpes virusas (KHV), turintis Faragher 52/70 padermės infekcinės bursos ligos viruso (IBLV) imunogeninį antigeną (VP2).
Slovak: Toto riedidlo môže byť použité s nasledovnými prípravkami:
Lithuanian: Šį skiediklį galima naudoti kartu su:
Slovak: Otvorené obaly s nariedenou vakcínou znova nepoužívať.
Lithuanian: Atidarytų skiestos vakcinos talpyklių naudoti pakartotinai negalima.
Slovak: Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
Lithuanian: Pakanka vakcinuoti vieną kartą, kad viščiukai būtų apsaugoti pavojaus laikotarpiu.
Slovak: Preto má byť vakcinačná suspenzia pripravená, až keď je to potrebné.
Lithuanian: Todėl vakcinos suspensija ruoština tik prireikus.
Slovak: Na in ovo aplikáciu môže byť použitý automatický injektor na vajcia.
Lithuanian: Vakcinuojant in ovo, galima naudoti automatinį švirkštimo į kiaušinį prietaisą.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na ampulke.
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant ampulės.
Slovak: 3,6 až 5,0 log10 PFU Pomocné látky
Lithuanian: ne mažiau kaip 3,6-5 log10 PFU, pagalbinių medžiagų.
Slovak: Každá dávka vakcíny obsahuje:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje yra:
Slovak: Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Lithuanian: Švirkščiant naudoti sterilią ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių įrangą.
Slovak: Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
Lithuanian: Neskiestos vakcinos tinkamumo laikas - 36 mėn., laikant -196 °C temperatūroje.
Slovak: Napriek tomu je potrebné urobiť bezpečnostné opatrenia, aby nedochádzalo k priamemu alebo nepriamemu kontaktu medzi vakcinovanými kurčatami a morkami.
Lithuanian: Tačiau reikia saugoti, kad vakcinuoti viščiukai tiesiogiai ar netiesiogiai nekontaktuotų su kalakutais.
Slovak: 1000 dávok 2000 dávok
Lithuanian: 2 000 dozių.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia tik sveikus paukščius.
Slovak: Živá rekombinantná vakcína proti infekčnej burzitíde a Markovej chorobe.
Lithuanian: Gyva rekombinantinė vakcina nuo infekcinės bursos ligos ir Mareko ligos.
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francúzsko
Lithuanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Rýchlo rozpustiť obsah ampulky pretrepávaním vo vode teplej 25° C-30° C.
Lithuanian: • Ampulės turinį atšildyti greitai sukratant 25-30 °C temperatūros vandenyje.
Slovak: Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.
Lithuanian: Netyčia atšildytas ampules reikia sunaikinti.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Lithuanian: Todėl sprendimas, naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo, turi būti priimtas kiekvienu atveju.
Slovak: Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
Lithuanian: Naudojant reikia laikytis įprastų aseptikos taisyklių.
Slovak: Ako náhle je ampulka otvorená, obsah preniesť do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky.
Lithuanian: • Nulaužus ampulę, jos turinį reikia įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą.
Slovak: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
Lithuanian: Biologiškai veiklios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux
Slovak: Nosiče ampúl sú uchovávané v plechových nádobách, a v kontajneroch s tekutým dusíkom.
Lithuanian: Ampulių laikikliai turi būti laikomi kanistruose ir skysto azoto talpose.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených v časti 4.8 a s výnimkou priloženého riedidla.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus paminėtus 4.8 punkte bei skiediklį,
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Lithuanian: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Slovak: Za žiadnych okolností znovu nezmrazovať.
Lithuanian: Negalima pakartotinai užšaldyti.
Slovak: Z kontainera s tekutým dusíkom vybrať len tie ampulky, ktoré majú byť priamo použité.
Lithuanian: • Iš skysto azoto indo išimti tik tas ampules, kurios bus sunaudotos nedelsiant.
Slovak: Nepoužívať, ak je riedidlo zakalené.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei turinys drumstas.
Slovak: STERILNÉ RIEDIDLO
Lithuanian: STERILUS SKIEDIKLIS
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Lithuanian: Gali būti platinamos ne visų dydžių pakuotės
Slovak: Riedenie vakcíny
Lithuanian: Vakcinos skiedimas
Slovak: Živý vHVT013-69 rekombinantný vírus, min ........................................................
Lithuanian: gyvo rekombinantinio vHVT013-69 viruso .......................................