FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa projekt kommer att kompletteras med insatser för att förbättra det elektroniska dokumenthanteringssystemet (hantering av sammanträdeshandlingar, e-samarbete och fastställande av arbetsflöden), vilket kommer att innebära att processerna i förbindelse med hantering av mötesrelaterad dokumentation kommer att rationaliseras.
Hungarian: Ezeket a projekteket az elektronikus dokumentumkezelő rendszer (ülésdokumentumok kezelése, e-együttműködés és munkafolyamatok meghatározása) fejlesztése érdekében végzett munka fogja kiegészíteni, amely ésszerűsíti az ülésekkel kapcsolatos dokumentumok kezeléséhez kapcsolódó folyamatokat.
Swedish: En annan nyckeluppgift gäller utveckling av riskhanteringsplaner i samband med förfrågningar om vetenskaplig rådgivning.
Hungarian: Egy másik, szintén kulcsfontosságú feladat a tudományos tanácsadás kérésekor a kockázatkezelési tervek kidolgozásához kapcsolódik.
Swedish: Myndigheten hanterar också frågor om nya behandlingsmetoder och nya tekniker som inte omfattas av den kommande förordningen om läkemedel för avancerad terapi, som i hög grad kommer att påverka dess arbete inom detta område.
Hungarian: Más újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal is foglalkozik, amelyek nem tartoznak a fejlett terápiás gyógyszerekről szóló, készülő rendelet hatálya alá, és amelyek jelentősen befolyásolni fogják az Ügynökség e téren végzett munkáját.
Swedish: − Fortsätta att tillämpa en proaktiv hållning till läkemedelssäkerhet genom att göra en förhandsbedömning av säkerheten innan godkännande beviljas, övervaka genomförandet av riskhanteringsplaner efter godkännande för försäljning och övervaka uppdateringen av dessa planer genom produktens livscykel.
Hungarian: − Továbbra is proaktív megközelítést alkalmaz a gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatban, a biztonságosság értékelésének az engedélyezés előtti korai megkezdésével, a forgalomba hozatali engedély kiadása után a kockázatkezelési tervek végrehajtásának nyomon követésével, valamint e tervek aktualizálásának a készítmény teljes életciklusa alatt történő felügyeletével;
Swedish: Projektförvaltning
Hungarian: Projektirányítás
Swedish: Kontaktperson vid kontoret:
Hungarian: KKV hivatal kapcsolattartója:
Swedish: EMEA kommer att fortsätta med sina initiativ för att förbättra tillgången till veterinärmedicinska läkemedel för mindre användningsområden och mindre vanliga arter.
Hungarian: Az EMEA folytatni fogja a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények hozzáférhetőségének javítását célzó kezdeményezéseit.
Swedish: 3.1 GMP-, GCP- och GLP-inspektioner samt biverkningsbevakningsinspektioner
Hungarian: 3.1 GMP, GCP, GLP és farmakovigilanciai ellenőrzések
Swedish: Aktiviteter med anknytning till åtaganden avseende tiden efter godkännandet (specifika villkor, uppföljningsåtgärder), ansökningar om förlängning av försäljningstillstånd och årliga omprövningar förväntas ligga på samma nivå som förra året.
Hungarian: Az engedélyezés utáni kötelezettségvállalásokkal (egyedi kötelezettségek, utókövető intézkedések), a megújítási kérelmekkel és az éves újraértékeléssel kapcsolatos fenntartó tevékenység a mennyiségét tekintve várhatóan a tavalyi évnek fog megfelelni.
Swedish: Den planerade utvecklingen av analys- och rapporteringsfunktionerna i datalagringen inom EudraVigilance kommer att bidra till detta.
Hungarian: Az EudraVigilance adatraktár elemző és jelentéstételi funkcióinak tervezett fejlesztése segíteni fogja ezt a célkitűzést.
Swedish: EMEA kommer under 2007 att se till att planer för verksamhetskontinuitet införs och verkställs och att kampanjer för ökad medvetenhet om hälso- och säkerhetsfrågor organiseras.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben felügyelni fogja üzletmenet-folytonossági tervek végrehajtását és megvalósítását, valamint az egészséggel és biztonsággal kapcsolatos tudatosságnövelő kampányok szervezését.
Swedish: EMEA kommer att slutföra utvecklingen av strategin för kommunikation och öppenhet och börja genomföra den under 2007.
Hungarian: Az Ügynökség 2007 során befejezi a kommunikációs és átláthatósági stratégia kidolgozását és megkezdi annak végrehajtását.
Swedish: EMEA kommer att anordna utbildning om GCP och kvalitet/GMP och kommer att vidareutveckla samarbetet mellan inspektions- och bedömningsfunktionerna, särskilt genom arbetet i gruppen för processanalysteknik och med gemensamma möten med GMP-inspektörer/kvalitetsbedömare och GCP-inspektörer/kliniska bedömare.
Hungarian: Az Ügynökség képzési tevékenységeket fog szervezni a GCP és a minőség/GMP témájában, és továbbfejleszti az ellenőrző és értékelő funkciók közötti együttműködést, különösen a folyamatelemző technológia csoport munkáján és a GMP ellenőrök/minőségértékelők és a GCP ellenőrök/klinikai értékelők közös ülésein keresztül.
Swedish: En annan trend är tillkomsten av nya tekniker och nya behandlingsmetoder, som EMEA och nätverket kommer att börja förbereda sig för.
Hungarian: A másik tendencia az új technológiák és terápiák megjelenése, amivel kapcsolatban az Ügynökség és a hálózat megkezdi az előkészületeket.
Swedish: Genomförande av lagstiftning om läkemedel för barn
Hungarian: A gyermekeknek szánt gyógyszerekről szóló jogszabályok végrehajtása
Swedish: − Mot bakgrund av de allt fler uppgifterna på EU-nivå och tillkomsten av nya behandlingar och tekniker, sträva efter att säkra nätverkets tillgång till expertis av högsta kvalitet på EU-nivå för utvärdering av läkemedel och övervakning och bedömning av läkemedelssäkerheten.
Hungarian: − Az EU szintjén növekvő számú feladatokat, illetve az új terápiák és technológiák megjelenését figyelembe véve, törekvés annak biztosítására, hogy az EU-szinten legkiválóbb szakemberek álljanak rendelkezésre a hálózat számára a gyógyszerek értékeléséhez, valamint azok biztonságosságának nyomon követéséhez és felméréséhez.
Swedish: − Stärka samarbetet i fråga om biverkningsbevakning, EU:s telematik, vetenskaplig rådgivning, stöd till små och medelstora företag samt kommunikation.
Hungarian: − A farmakovigilanciával, az EU telematikai stratégiájával, a tudományos tanácsadással, a KKVknak nyújtott támogatással és a kommunikációval kapcsolatos együttműködés fokozása;
Swedish: De utmaningar EMEA står inför när det gäller dokumenthantering är ett resultat av EU:s nästa utvidgning, som kommer att få effekter för den flerspråkiga kommunikationen och översättningsverksamheten, och när det gäller genomförandet av lagstiftningen om tillgång till handlingar.
Hungarian: Az Ügynökség a dokumentumok kezelése terén kihívásokkal szembesül, ami az EU bővítésének újabb hullámából fakad; ez hatással lesz a többnyelvű kommunikációra és a fordítási tevékenységekre, valamint a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok végrehajtására.
Swedish: Detta är ett nytt viktigt mandat för EMEA, som ger myndigheten en betydande roll när det gäller att främja tillgång till säkra och effektiva läkemedel för barn.
Hungarian: Ez az EMEA számára fontos új megbízatást hozott magával, mivel az Ügynökség jelentős szerepet kapott a gyermekeknek szánt biztonságos és hatásos gyógyszerek elérhetőségének elősegítésében.
Swedish: 1.2 Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Hungarian: 1.2 Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Swedish: − Fortsätta genomföra EMEA:s öppenhetsåtgärder och öka insynen i myndighetens verksamhet för att stödja dess administration och styrning.
Hungarian: − Az EMEA átláthatóságát szolgáló intézkedések további végrehajtása és az Ügynökség tevékenységeit jellemző nyitottság fokozása a testületi irányításának megalapozásához;
Swedish: Under 2007 planerar man att slutföra detaljutformningen, ta fram en prototyp av systemet och inleda arbetet med den första produktionsversionen.
Hungarian: 2007 során várhatóan befejeződik a magas szintű tervezés, és elkészül a rendszer prototípusa, amely az első végleges változat bevezetéséig fog működni.
Swedish: 5.1 Infrastrukturtjänster vid EMEA
Hungarian: 5.1 Az EMEA infrastrukturális szolgáltatásai
Swedish: Tack vare den nya lagstiftningen har EMEA kunnat införa ett antal förfaranden som ger snabbare tillgång till de läkemedel det finns störst behov av, och man har också kunnat säkra högkvalitativa resultat av arbetet.
Hungarian: Az Ügynökség számára az új jogszabályoknak köszönhetően több olyan eljárás bevezetése vált lehetségessé, melyek biztosítják azoknak a gyógyszereknek a gyorsabb hozzáférhetőségét, amelyekre a legnagyobb szükség van, valamint garantálják az elvégzett munka eredményeinek kiváló minőségét.
Swedish: EMEA kommer att se över sin översättningspolicy mot bakgrund av den ökade flerspråkiga kommunikationen och utveckla terminologidatabaser och översättningsminnen.
Hungarian: Az Ügynökség felülvizsgálja fordítási politikáját, hogy figyelembe vegye benne a többnyelvű kommunikációs tevékenységek bővülését, és terminológiai, illetve fordítási memória adatbázist fog létrehozni.
Swedish: Möten med ersättning Videokonferenser
Hungarian: Visszatérítéses ülések Videokonferenciák
Swedish: Under 2007 kommer det europeiska läkemedelsnätverket att fortsätta arbetet för att hantera trender med anknytning till den tilltagande komplexiteten och de allt fler uppgifter som utförs på EU-nivå samt tillkomsten av nya behandlingar och tekniker.
Hungarian: Az európai gyógyszerhálózat 2007-ben folytatja munkáját a közösségi szinten végzett feladatok növekvő összetettségével és az elvégzett feladatok számával, valamint az új terápiák és technológiák megjelenésével kapcsolatos tendenciák kezelése terén.
Swedish: Antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur förväntas ligga kvar på ungefär samma nivå, och antalet nya ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder förutses vara konstant; man räknar med tre ansökningar.
Hungarian: Az élelmiszertermelés céljára tenyésztett állatoknak szánt új állatgyógyászati készítmények száma várhatóan viszonylag állandó marad, és az előrejelzések szerint az új MRL iránti kérelmek száma sem változik: körülbelül 3 kérelemre számítanak.
Swedish: För att bättre förbereda sig själv och nätverket för tillkomsten av nya behandlingsmetoder och tekniker kommer myndigheten att främja en tidig dialog med sponsorer av potentiella tillämpningar för avancerad terapi och nya produkter och tekniker.
Hungarian: Annak érdekében, hogy saját magát és a hálózatot felkészítse az új terápiák és technológiák megjelenésére, az Ügynökség támogatni fogja a fejlett terápiákkal, illetve újonnan megjelenő készítményekkel és technológiákkal kapcsolatos új alkalmazások szponzoraival folytatott korai párbeszédet.
Swedish: Initiativen kommer att inriktas på följande: genomförande av bestämmelser om öppenhet och kommunikation med avseende på läkemedel för pediatrisk användning och pediatriska kliniska prövningar; förbättrad information om vetenskapliga handlingar utan anknytning till produkter; slutföra genomförande av lagstiftningen om tillgång till handlingar; tillgång till information om biverkningar i EMEA:s databas EudraVigilance; tillhandahållande av produktrelaterad information på de nya EU-språken bulgariska och rumänska och, när undantaget löpt ut, maltesiska.
Hungarian: Az Ügynökség kezdeményezéseit az alábbi területekre fogja összpontosítani: a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekkel és gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos átláthatósági és kommunikációs rendelkezések végrehajtása; a tájékoztatás javítása a nem készítményekhez kapcsolódó tudományos kérdésekben; a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok végrehajtásának teljesítése; hozzáférés biztosítása az EMEA EudraVigilance adatbázisában a mellékhatásokról megtalálható információhoz; valamint a termékekkel kapcsolatos információk elérhetővé tétele az új közösségi nyelveken, azaz bolgárul és románul, illetve az eltérés lejártát követően máltai nyelven is.
Swedish: − Öka effektiviteten för förfaranden för godkännande för försäljning och förbättra tillgången till läkemedel, samtidigt som de högsta kvalitetsstandarderna upprätthålls.
Hungarian: − A forgalomba hozatali engedélyezési eljárások működtetése és hatékonyságuk fokozása a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, fenntartva a legmagasabb minőségi normákat.
Swedish: EMEA kommer att skissera, planera och genomföra renoveringsprojekt i de nya utrymmena för att anpassa dem till behoven hos delegater och personal.
Hungarian: Az Ügynökség felvázolja, megtervezi és elvégzi az új helyszín átalakítási projektjeit, hogy az teljes mértékben igazodjon az Ügynökség küldötteinek és személyzetének igényeihez.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta med sin pågående verksamhet när det gäller EU:s program för att begränsa djurförsöken och utveckla moderna metoder för säkerhetsbedömning av läkemedel, minimering av förekomsten av antibiotikaresistens och miljöriskbedömning av läkemedel.
Hungarian: Az EMEA folytatja az alábbi területeken zajló jelenlegi tevékenységeit: az állatkísérletek csökkentését szolgáló EU-program, valamint a gyógyszerek biztonsági értékelésére, az antimikrobiális rezisztencia előfordulásának minimalizálására és a gyógyszerek környezeti kockázatértékelésére vonatkozó modern megközelítések kidolgozása.
Swedish: Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp är nyckelområden för EMEA:s verksamhet, särskilt när det gäller utveckling av nya innovativa tekniker och behandlingsmetoder och som ett sätt att främja och förbättra tidigare tillgång till läkemedel.
Hungarian: A tudományos tanácsadás és a „protocol assistance" az Ügynökség fő tevékenységi területei közé tartozik, különösen az új innovatív technológiák és terápiák előmozdítása tekintetében, és a gyógyszerek minél korábbi hozzáférhetőségét hivatott megkönnyíteni és javítani.
Swedish: Detekteringen, bedömningen och spårningen av potentiella säkerhetsfrågor kommer att förbättras genom tillgången till systemet för datalagring och analys inom EudraVigilance.
Hungarian: A potenciális biztonsági kérdések azonosítását, értékelését és nyomon követését az EudraVigilance adatraktározó- és elemző rendszer hozzáférhetősége révén erősítik meg.
Swedish: 1.1 Det europeiska läkemedelsnätverket
Hungarian: 1.1 Az európai gyógyszerhálózat
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar för veterinärmedicinska läkemedel i skedet efter godkännande kommer att förbli i stort sett oförändrat.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint az állatgyógyászati készítmények engedélyezés utáni területén benyújtott kérelmek száma nagyjából változatlan marad.
Swedish: 1.5 EU:s insatser på folkhälsoområdet
Hungarian: 1.5 Európai közegészségügyi tevékenységek
Swedish: När det gäller alternativa möteslösningar kommer EMEA att sträva efter att i högre grad använda sig av videokonferenser och tv-sändning av möten till nationella behöriga myndigheter och EMEA:s experter.
Hungarian: Az ülések alternatív megoldásait illetően az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a videokonferenciákat és az ülések közvetítését a nemzeti illetékes hatóságokra és az EMEA szakértőire is kiterjessze.
Swedish: Om EMEA ska kunna fortsätta att fullgöra sitt åtagande i fråga om högkvalitativa resultat på alla kärnområden krävs en motsvarande ökning av de ekonomiska och mänskliga resurserna och av antalet utlånade nationella experter.
Hungarian: Ha az Ügynökség - kötelezettségvállalásának megfelelően - továbbra is minden fő területen kiváló minőségű eredményeket kíván elérni, ezt a finanszírozás, az emberi erőforrások és a kinevezett nemzeti szakértők számának növelésével is támogatni kell.
Swedish: Läkemedelssäkerhet är ett prioriterat område för EMEA, och man kommer även i fortsättningen att stärka insatserna för att garantera säker användning av centralt godkända läkemedel.
Hungarian: A gyógyszerbiztonság az EMEA elsődleges fontosságú területeinek egyike, és az Ügynökség tovább fokozza erőfeszítéseit a központosított eljárással engedélyezett gyógyszerek biztonságos használatának garantálása érdekében.
Swedish: I detta syfte har EMEA inrättat en arbetsgrupp med vårdpersonal, som kommer att utveckla ramar för samspelet med organisationer innefattande vårdpersonal.
Hungarian: Az Ügynökség ennek érdekében az egészségügyi szakemberek részvételével munkacsoportot hozott létre, amely kidolgozza az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködés kereteit.
Swedish: För att kunna möta denna utveckling kommer EMEA, tillsammans med de nationella behöriga myndigheterna, att sträva efter att stärka expertnätverket och samarbeta för att vidareutveckla resursplaneringen och arbetsfördelningen.
Hungarian: E tendenciák kezelése érdekében az EMEA a nemzeti illetékes hatóságokkal közösen fog dolgozni a kiválósági hálózat megerősítésén, és együttműködnek az erőforrás-tervezési és a munkamegosztási gyakorlatok továbbfejlesztése érdekében.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta sitt framgångsrika och givande samarbete med FDA och vidta åtgärder för att fördjupa samarbetet genom konsolideringsförfaranden för parallell vetenskaplig rådgivning.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja sikeres és hasznos együttműködését az FDA-val és intézkedéseket vezet be az említett együttműködés elmélyítésére, a párhuzamos tudományos tanácsadásra vonatkozó eljárások egységesítésével.
Swedish: EMEA:s insatser för att främja dessa målsättningar under 2007 kommer att handla om att tillhandahålla vetenskaplig rådgivning, ge särskilt stöd till små och medelstora företag, bedriva forskning om beständigheten i myndighetens beslutsfattande och bidra till alleuropeiska initiativ för att främja innovativ forskning.
Hungarian: Az Ügynökség által 2007-ben e célkitűzések támogatása érdekében tett erőfeszítések középpontjában a következők állnak: tudományos tanácsadás; külön támogatás nyújtása a kis- és középvállalkozások számára; az Ügynökség döntéshozatala következetességének vizsgálata; hozzájárulás az innovatív kutatást elősegítő páneurópai kezdeményezésekhez.
Swedish: − Stödja ytterligare initiativ, när de identifierats, för att främja ökad tillgång till veterinärmedicinska läkemedel, särskilt genom åtgärder för att bistå företagen i samband med ansökningar om veterinärmedicinska läkemedel som avser en begränsad marknad eller sjukdomar med regional spridning.
Hungarian: − További, már létrejött kezdeményezések támogatása az állatgyógyászati készítmények fokozottabb hozzáférhetőségének elősegítése érdekében, különösen a korlátozott piaccal rendelkező vagy regionális előfordulású betegségekhez szánt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó kérelmeket benyújtó cégeket segítő intézkedések révén.
Swedish: − Fullgöra myndighetens skyldigheter när det gäller att samordna tillsynen av veterinärmedicinska läkemedel som godkänts, genom ett effektivt genomförande av biverkningsbevakningen och genom att sprida information om biverkningar.
Hungarian: − Az Ügynökség arra vonatkozó kötelezettségének teljesítése, hogy engedélyezésük után koordinálja az állatgyógyászati készítmények felügyeletét, a farmakovigilancia hatékony végrehajtásán, valamint a mellékhatásokkal kapcsolatos információk terjesztésén keresztül.
Swedish: I överensstämmelse med lagstiftningen kommer utvecklingen i detta inledande skede att inriktas på läkemedel som godkänts enligt det centraliserade systemet.
Hungarian: A fejlesztés az első szakaszban a jogszabályoknak megfelelően a központosított eljárással engedélyezett készítményekre fog összpontosítani.
Swedish: EMEA räknar med att slutföra det återstående interna utvärderingsarbetet och uppföljningen med nya medlemsstater inom ramen för avtalet om ömsesidigt erkännande mellan EG och Kanada, som nu kommer att innefatta Bulgarien och Rumänien.
Hungarian: Az Ügynökség várakozásai szerint befejezi az EK-Kanada MRA keretében hátralévő belső értékelési munkát és az új tagállamokkal végzett utókövetési tevékenységet, így az Bulgáriára és Romániára is ki fog terjedni.
Swedish: * I och med införandet av obligatorisk elektronisk rapportering av ICSR och systemet för datalagring och analys inom EudraVigilance har en ny metod utvecklats för beräkningen av det antal ICSR som mottas/förväntas över tiden.
Hungarian: * Az ICSR-ek (egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentések) kötelező elektronikus jelentésének és az EudraVigilance adatraktározó és -elemző rendszernek a bevezetésével új módszert dolgoztak ki arra, hogy a beérkezett/várt ICSR-ek számának időbeli alakulását megjelenítsék.
Swedish: EMEA kommer att delta i läkemedelsforumets arbete och fortsätta utveckla databasen EudraPharm, med information om centralt godkända produkter.
Hungarian: Az Ügynökség részt fog venni a Gyógyszerészeti Fórum munkájában, és folytatja az EudraPharm adatbázis fejlesztését, amely a központosított eljárással engedélyezett készítményekről tartalmaz információt.
Swedish: Ansökningar för nya läkemedel Ansökningar för generiska läkemedel
Hungarian: Új gyógyszerek iránti kérelmek Generikus kérelmek
Swedish: Europeiskt granskningssystem (förinstallation)
Hungarian: Európai felülvizsgálati rendszer (Elindítás előtt áll)
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information
Hungarian: Átláthatóság, kommunikáció és tájékoztatás
Swedish: Programmet för provtagning och testning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2007 och kommer att möjliggöra kvalitetskontroll av läkemedel på marknaden i EES med hjälp av expertisen inom EES-nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2007-ben folytatódni fog, és lehetővé fogja tenni az EGT piacán jelen lévő gyógyszerek minőségének nyomon követését, az EGT hatósági gyógyszerellenőrző laboratóriumai hálózatának szakértelmét felhasználva.
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden till följd av säkerhetsfrågor där det finns ett gemenskapsintresse förväntas ligga kvar på en låg nivå; bara ett ärende förutses under 2007.
Hungarian: A közösségi érdekű biztonsági aggályok miatt benyújtott beterjesztések száma várhatóan alacsony marad: 2007-ben összesen 1-re számítanak.
Swedish: De externa utvärderingarna kommer att fortsätta under större delen av 2007.
Hungarian: A külső értékelések 2007 végéig folytatódnak.
Swedish: Antal delegater med ersättning
Hungarian: Költség-visszatérítésben részesülő küldöttek száma
Swedish: EMEA ser tillgång till samma högkvalitativa läkemedelsinformation på alla officiella EU-språk som avgörande för läkemedlens optimala användning i alla medlemsstater.
Hungarian: Az Ügynökség úgy véli, hogy a gyógyszerekkel kapcsolatos, az EU összes hivatalos nyelvén elérhető, egységes, kiváló minőségű tájékoztatás nélkülözhetetlen ahhoz, hogy használatuk valamennyi tagállamban optimális legyen.
Swedish: Förfarandena innefattar förhandsgodkännande för riskhanteringsplaner, villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning, förfaranden för generiska och biologiskt likartade produkter, förfaranden för användning av humanitära skäl ("compassionate use") och för produkter som är avsedda för marknader utanför EU.
Hungarian: Az eljárások közé tartoznak: a kockázatkezelési tervekre vonatkozó, engedélyezés előtti eljárás, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedélyezés, a gyorsított értékelés, a generikus és hasonló biológiai készítményekre vonatkozó eljárások, illetve az engedélyezés előtti használattal és az EU-n kívüli piacokra szánt készítményekkel kapcsolatos eljárások.
Swedish: EMEA:s kommitté för växtbaserade läkemedel (HMPC) avger vetenskapliga yttranden i frågor som gäller växtbaserade läkemedel, utarbetar gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel med traditionell och väletablerad användning samt utarbetar ett utkast till förteckning över växtbaserade material, beredningar och kombinationer av sådana för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (HMPC) tudományos véleményeket ad a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos kérdésekben, kidolgozza a közösségi növénymonográfiákat a hagyományos és bevált használatú növényi gyógyszerekről, továbbá elkészíti a hagyományos növényi gyógyszerekben használt növényi anyagokat, készítményeket és ezek kombinációit tartalmazó jegyzéktervezetet.