FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Psychiatric disorders Frequency unknown:a Confusional state Insomnia Nervous system disorders Common: Headache Disturbances in consciousness Memory loss Uncommon: Seizures Frequency unknown:a Paraesthesia Dizziness Vertigo Cardiac disorders Commond: Myocardial infarction Vascular disorders Common: Venous thromboembolism (VTE) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Frequency unknown:a Bronchial hyperreactivity Gastrointestinal disorders Common: Nausea Diarrhoea Loose stools
Norwegian Bokmål: Bronkial hyperreaktivitet Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme Diaré Løs avføring Frekvens ukjent:a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/287/002/NO
English: Renal impairment
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Vertigo
English: However, osteoporosis makes you more likely to have fractures (break bones), especially in your spine, hips and wrists.
Norwegian Bokmål: Mange personer med benskjørhet har ingen symptomer, og det er ikke sikkert du vet at du har det. Benskjørhet gjør deg imidlertid mer utsatt for benbrudd, spesielt i ryggen, hoftene og håndleddene.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/004 56 sachets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/287/004/NO 56 doseposer
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/287/001/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/287/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/287/003/NO
English: PHARMACEUTICAL FORM Granules for oral suspension Yellow granules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Granulat til mikstur, suspensjon.
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt
English: • SmPC
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale (SPC)
English: If you take more OSSEOR than you should:
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av OSSEOR
English: 18th September 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
English: (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data)
English: • are over 75 years
Norwegian Bokmål: • er over 75 år
English: • Take the capsules at about the same time each day.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
English: This is because it may seriously harm your baby.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade barnet alvorlig.
English: Date of first authorisation: 28 May 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. mai 2015
English: The suspension is to be swallowed.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
English: Results are based on confirmed and unconfirmed responses.
Norwegian Bokmål: b Resultatene er basert på bekreftede og ubekreftede responser.
English: Then take the next dose at the normal time.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
English: • belong to an ethnic group other than White or Asian
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
English: • Male: 84%
Norwegian Bokmål: • Menn: 84 %
English: • You can take the capsules with or without food.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
English: The results of subgroup analyses should be interpreted with caution.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra analyser av undergruppene bør tolkes med forsiktighet.
English: ≥ 2 g / 24 hours
Norwegian Bokmål: ≥ 2 g/24 timer
English: • Median age: 62 years
Norwegian Bokmål: • Medianalder: 62 år
English: Effects in humans are unknown.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
English: It may harm them,
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LENVIMA
English: Includes cases with a fatal outcome.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
English: Age, sex, weight, race
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
English: The following terms have been combined: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
English: + = censored observations.
Norwegian Bokmål: + = sensurerte observasjoner.
English: These findings were reversible at the end of a 4-week recovery period.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
English: Absolute bioavailability has not been determined in humans; however, data from a mass-balance study suggest that it is in the order of 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Norwegian Bokmål: En beslutning om behandling skal tas på grunnlag av en vurdering av den enkelte pasients nytte/risiko.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på hver blisterpakning etter "EXP".
English: • weigh less than 60 kg
Norwegian Bokmål: • veier mindre enn 60 kg
English: Paediatric patients have not been studied.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
English: What LENVIMA is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva LENVIMA er og hva det brukes mot
English: Avoid driving or using machines if you feel dizzy or tired.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
English: How long to take LENVIMA You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting benefit.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta LENVIMA Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
English: The effects of LENVIMA in people younger than 18 years old are not known.
Norwegian Bokmål: Virkningene av LENVIMA hos personer under 18 år er ikke kjent.
English: Estimated with Cox proportional hazard model.
Norwegian Bokmål: Estimert med Cox proporsjonal risikomodell.
English: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0: 63%, ECOG PS of
Norwegian Bokmål: • Eastern Cooperative Oncology Group funksjonsstatus (ECOG PS) på 0: 63 %, ECOG PS på
English: Urine protein should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Det bør sjekkes regelmessig for proteiner i urin.
English: If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
English: This leaflet was last revised in 09/2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
English: When necessary, manage hypertension as recommended in Table 4.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 4.
English: What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
English: The mechanism of action for hypothyroidism is not fully elucidated.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
English: Symptoms depend on where the fistula is located.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
English: Food does not affect the extent of absorption, but slows the rate of absorption.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
English: • Do not take LENVIMA if you are planning to become pregnant during your treatment.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke LENVIMA hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
English: Proteinuria‡
Norwegian Bokmål: Proteinuri‡
English: The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Norwegian Bokmål: Resultatene for surrogatendepunkter (PFS og ORR) er presentert i tabell 7 nedenfor.
English: • Body weight: <60 kg -31%, 60-80 kg - 50%, >80 kg - 19%
Norwegian Bokmål: • Kroppsvekt: <60 kg - 31%, 60-80 kg - 50 %, >80 kg - 19 %
English: Your doctor will help you decide whether the treatment should be continued.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
English: The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
English: Secondary efficacy outcome measures included overall response rate and overall survival.
Norwegian Bokmål: Sekundære effektmål omfattet samlet responsrate og totaloverlevelse.
English: ORRc, f, g (mRECIST)
Norwegian Bokmål: ORRc, f, g (mRECIST) NA
English: Increased alanine aminotransferase ‡
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase‡
English: Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 g/24 timer
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (følgende bivirkninger er rapportert etter markedsføring av LENVIMA, men hyppigheten de forekommer med er ikke kjent)
English: • need to have a surgical procedure.
Norwegian Bokmål: • trenger å gjennomgå en kirurgisk prosedyre.
English: The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
English: If a patient misses a dose, and it cannot be taken within 12 hours, then that dose should be skipped and the next dose should be taken at the usual time of administration.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, og den ikke kan tas innen 12 timer, skal dosen droppes og neste dose tas til vanlig tid for administrering.
English: If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LENVIMA Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
English: Pancreatitis i,†
Norwegian Bokmål: Pankreatitt i,†
English: The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
English: • have high blood pressure
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
English: Haemorrhaged, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Norwegian Bokmål: Blødningerd, †,‡ Hypertensjone,‡ Hypotensjon
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
English: The following side effects may happen with this medicine.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet.
English: The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations.
Norwegian Bokmål: Kategoriene for frekvenshyppigheten på bivirkningene er de mest konservative anslagene for frekvens hos de to individuelle populasjonene.
English: Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60, eller 90 harde kapsler.
English: Drink the mixture.
Norwegian Bokmål: Drikk denne miksturen.
English: • decrease in the number of white blood cells
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antallet hvite blodceller
English: Resolves to <480 ms or baseline
Norwegian Bokmål: Opphører til < 480 ms eller baseline
English: In vitro transporter studies
Norwegian Bokmål: In vitro-transportørstudier
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
Norwegian Bokmål: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium B: 20 %; BCLC stadium C: 80 %
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge klinisk effekt observeres eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
English: • Not known
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent
English: Baseline demographics and disease characteristics were well balanced for both treatment groups.
Norwegian Bokmål: Demografiske parametre og sykdomsparametre ved baseline var godt balanserte for begge behandlingsgrupper.
English: Lenvatinib is for oral use.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er til oral bruk.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Videre skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
English: Grade 4 (despite medical management)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
English: Table 4 Recommended management of hypertension
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Anbefalt behandling av hypertensjon
English: • Demographic and baseline disease characteristics were similar between the lenvatinib and the sorafenib groups and are shown below for all 954 randomised patients:
Norwegian Bokmål: • Demografiske og baseline sykdomsparametre lignet hverandre for gruppene som fikk lenvatinib og sorafenib, og vises nedenunder for alle de 954 randomiserte pasientene:
English: • Very common (≥1/10)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
English: Blood Pressure (BP) level
Norwegian Bokmål: Blodtrykks (BT)-nivå
English: LENVIMA is not recommended for use in children and adolescents.
Norwegian Bokmål: LENVIMA er ikke anbefalt til barn og ungdom.
English: What LENVIMA looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan LENVIMA ser ut og innholdet i pakningen
English: Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosereduksjoner skal være basert på en individuell vurdering av pasienten, da det foreligger begrensede data for doser under 10 mg.
English: The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Norwegian Bokmål: Det primære kliniske endepunktet var overlevelse (OS).
English: Juvenile animal toxicity studies
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
English: Plasma concentrations decline bi-exponentially following Cmax.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner av dårlig kontrollert hypertensjon, deriblant aortadisseksjon, har blitt rapportert.
English: CI, confidence interval; NE, not estimable.
Norwegian Bokmål: KI: konfidensintervall, NE: kan ikke anslås.
English: Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
English: Lenvatinib is a substrate for P-gp and BCRP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er et substrat for P-gp og BCRP.
English: Independent radiologic review.
Norwegian Bokmål: Uavhengig radiologisk vurdering.
English: Your doctor will discuss the results of these tests with you and decide whether you can be given LENVIMA.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere resultatene av disse prøvene med deg og avgjøre om du kan bruke LENVIMA.
English: • Swallow the capsules whole with water or dissolved.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
English: • The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen av LENVIMA avhenger av hvilken kroppsvekt du har når du først starter behandlingen.
English: What you need to know before you take LENVIMA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LENVIMA
English: Accidental medication errors resulting in single doses of 40 to 48 mg have occurred in clinical trials.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet feilmedisinering som medførte enkeltdoser på 40 til 48 mg har også forekommet i kliniske studier.
English: Dose proportionality and accumulation
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet og akkumulering
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed .
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke observert induksjon av Pgp-mRNA-ekspresjon.
English: Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
Norwegian Bokmål: Median (95% KI) e Lenvatinib (N= 478)
English: The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq).
Norwegian Bokmål: Median kumulativ RAI-aktivitet administrert før studiestart var 350 mCi (12,95 GBq).
English: • Your doctor may reduce your dose if you have problems with side effects.
Norwegian Bokmål: • Legen kan redusere dosen hvis du har problemer med bivirkninger.
English: Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
English: Patients were eligible to participate if they had a liver function status of Child-Pugh class A and Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0 or 1.
Norwegian Bokmål: Pasientene var kvalifisert for å delta hvis de hadde en leverfunksjonstatus på Child-Pugh A og Eastern Cooperative Oncology Group funksjonsstatus (ECOG PS) på 0 eller 1.
English: • loss of body fluids (dehydration)
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
English: Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
English: • have had recent surgery or radiotherapy
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
English: Electrolytes (magnesium, potassium and calcium) should be monitored periodically during treatment.
Norwegian Bokmål: Elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør overvåkes regelmessig under behandling.
English: Patients with body weight <60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 60 kg
English: Lenvatinib should not be used in children younger than 2 years of age because of safety concerns identified in animal studies (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
English: Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data er ikke tilgjengelige hos denne populasjonen (se pkt.
English: • White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4%
Norwegian Bokmål: • Arisk: 29 %, asiatisk: 69 %, mørkhudet eller afroamerikansk: 1,4 %
English: Store in the original blister in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
English: Data cut-off date = 13 Nov 2016.
Norwegian Bokmål: Data avsluttet: 13 nov. 2016.
English: Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
English: The additional liquid must be swallowed.
Norwegian Bokmål: Denne ekstra væsken må svelges.
English: Nephrotic syndrome ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
English: Further dose adjustments may be necessary based on individual tolerability.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
English: There are no data on the use of lenvatinib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av lenvatinib hos gravide kvinner.
English: GI perforation or fistula
Norwegian Bokmål: GI perforasjon eller fistel
English: • Absence of macroscopic portal vein invasion (MPVI): 79%
Norwegian Bokmål: • Fravær av makroskopisk invasjon av portåren (MPVI): 79 %
English: No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
English: The Efron method was used for ties.
Norwegian Bokmål: Efron-metoden ble brukt ved like resultater.
English: Your doctor can give you medicine to reduce these side effects.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg legemidler for å redusere disse bivirkningene.
English: Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
Norwegian Bokmål: Differensiert tyreoideakreft (DTC)
English: The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
English: LENVIMA may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: LENVIMA kan forårsake bivirkninger som kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: In human liver microsomes, the demethylated form of lenvatinib (M2) was identified as the main metabolite.
Norwegian Bokmål: I humane levermikrosomer ble den demetylerte formen av lenvatinib (M2) identifisert som hovedmetabolitt.
English: Talk to your doctor if you experience any new or unsual symptoms such as coughing when swallowing.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
English: Lenvatinib displays minimimal accumulation at steady state.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib viste minimal akkumulering ved steady-state.
English: Calcium carbonate
Norwegian Bokmål: Kalsiumkarbonat
English: Prompt medical management of diarrhoea should be instituted in order to prevent dehydration.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling av diaré skal iverksettes umiddelbart for å hindre dehydrering.
English: The M3 metabolite was the predominant analyte in excreta (~17% of the dose), followed by M2' (~11% of the dose) and M2 (~4.4 of the dose).
Norwegian Bokmål: M3-metabolitten var dominerende substans i ekskretene (~17 % av dosen), etterfulgt av M2' (~11 % av dosen) og M2 (~4,4 % av dosen).
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere startdosen basert på alder.
English: • Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Norwegian Bokmål: • Underliggende skrumplever (ut fra uavhengig bildeundersøkelse): 75%
English: Noninferiority margin for hazard ratio (HR: lenvatinib vs sorafenib = 1.08).
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhetsmargin for risikoforhold (HR: lenvatinib mot sorafenib = 1,08).
English: Lenvatinib was not genotoxic.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib var ikke gentoksisk.
English: There have also been reports of overdose with lenvatinib involving single administrations of 6 to 10 times the recommended daily dose.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter om overdosering med lenvatinib som omfattet enkeltdoser på 6 til 10 ganger anbefalt døgndose.
English: • changes in urine tests for protein (high) and urinary infections (increased frequency in urination and pain in passing urine)
Norwegian Bokmål: • endringer i urinprøver for protein (høyt) og urinveisinfeksjoner (hyppigere vannlating og smerter ved vannlating)
English: • painful infection or irritation near the anus
Norwegian Bokmål: • smertefull infeksjon eller irritasjon ved endetarmsåpningen
English: Resolves to Grade 0-1.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0-1