FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al fine di completare lo sviluppo del sistema veterinario per EudraVigilance, il consiglio di amministrazione dell'Agenzia ha adottato il piano d'azione veterinario per EudraVigilance.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je sprejel akcijski načrt veterinarskega sistema EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary Action Plan), da bi dokončali razvoj veterinarskega sistema EudraVigilance.
Italian: Ciò avverrà attraverso l'attuazione del piano d'azione di EudraVigilance, che aiuta la rete europea dei medicinali a migliorare la qualità dei dati forniti alla banca dati.
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Italian: Nel campo delle tecnologie dell'informazione, e per organizzare ed erogare al meglio i relativi servizi (best practice), l'Agenzia manderà avanti lo sviluppo di alcuni processi di supporto improntati al modello IT Infrastructure Library (ITIL).
Slovenian: Na področju informacijske tehnologije bo Agencija pospešila uvedbo postopkov podpore najboljšim praksam, ki temeljijo na upravljanju storitev Knjižnice infrastrukture informacijske tehnologije (ITIL).
Italian: Nuove domande di MRL pervenute/previste
Slovenian: Nove vloge za MVO, prejete/predvidene
Italian: Inoltre, per accrescere la trasparenza nell'ambito delle sperimentazioni cliniche pediatriche, l'Agenzia prevede di fornire accesso pubblico alle informazioni relative alle sperimentazioni cliniche in questo settore entro la fine del 2008 (progetto telematico dell'UE).
Slovenian: Hkrati namerava Agencija do konca leta 2008 omogočiti javni dostop do informacij o pediatričnih kliničnih preskušanjih (telematski projekt EU) za nadaljnje ustvarjanje preglednosti na področju pediatričnih kliničnih preskušanj.
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Italian: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefono diretto: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR SEE e non SEE trasmesse all'EMEA
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število poročil o neželenih učinkih zdravil iz EGP in zunaj EGP, poslanih EMEA
Italian: Richieste di consulenza scientifica pervenute/previste (in entrata)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Italian: Questa tendenza sarà ancor più radicata in seguito all'attuazione della legislazione pediatrica.
Slovenian: Zaradi zakonodaje o pediatriji se bo te smernice še okrepile.
Italian: Domande di valutazione iniziale (in entrata)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Italian: MEDICINALI PER USO VETERINARIO E ISPEZIONI
Slovenian: ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI IN INŠPEKCIJSKI PREGLEDI
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica e farmacovigilanza Buona pratica di laboratorio
Slovenian: 2.12 Inšpekcijski pregledi dobre proizvodne prakse, dobre klinične prakse, dobre laboratorijske prakse in farmakovigilance
Italian: La banca dati veterinaria di EudraVigilance (progetto telematico dell'UE), strumento perfezionato che aiuterà l'Agenzia e i suoi partner a razionalizzare l'elaborazione di informazioni in materia di farmacovigilanza, sarà resa operativa nel 2008.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija uvedla izboljšano orodje telematskega projekta EU - skladišče veterinarskih podatkovni zbirk Eudravigilance (EudraVigilance Veterinary Data Warehouse) - ki bo njej in njenim partnerjem pomagalo racionalizirati obdelavo podatkov o farmakovigilanci.
Italian: L'Agenzia prevede di semplificare l'attuazione dei requisiti di legge concernenti la revisione della redditività di questo tipo di medicinali successivamente alla loro autorizzazione, alla luce di un nuovo documento orientativo della Commissione.
Slovenian: V skladu z novimi smernicami Komisije namerava Agencija racionalizirati izvajanje zakonodajnih zahtev v zvezi z ocenjevanjem dobičkonosnosti takih zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: vet-phv@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia prevede che sarà verificata la qualità e l'aderenza con le specifiche di autorizzazione di 42 medicinali ad autorizzazione centralizzata.
Slovenian: Agencija namerava preizkusiti 42 zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, da preveri njihovo kakovost in oceni spoštovanje odobrenih določb.
Italian: Medicinali specifici
Slovenian: Specifična področja zdravil
Italian: Nell'ambito di questa iniziativa, l'EMEA completerà l'elaborazione della propria strategia di comunicazione e consoliderà i diversi strumenti di essa in una "piattaforma" di comunicazione.
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
Italian: Relazioni non SEE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni SEE (prodotti non autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni non SEE (prodotti non autorizzati con procedura centralizzata)
Slovenian: poročila EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku živil, ki jih usklajuje Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstva (EDQM).
Italian: Ciò nonostante, potrebbero essere presentate domande riguardanti i limiti massimi di residui per prodotti classificati dal CVMP come destinati a mercati limitati a fronte dell'assistenza fornita dall'Agenzia per questo tipo di prodotti.
Slovenian: Kot odgovor na pomoč, ki jo Agencija daje za taka zdravila, pa bodo verjetno vseeno prispele vloge za mejne vrednosti ostankov (MVO) za zdravila, ki jih CVMP opredeljuje kot namenjene za omejene trge.
Italian: Migliorare la collaborazione con i direttori delle agenzie per i medicinali e le autorità nazionali competenti, contribuendo in tal modo alla rete di eccellenza, in particolare attraverso iniziative nei seguenti campi: sicurezza dei medicinali, pianificazione delle risorse, sviluppo delle competenze, rete di informazione medica, trasparenza, comunicazione, medicinali per uso pediatrico e valutazione comparativa delle agenzie europee per i medicinali (BEMA);
Slovenian: razvijanja sposobnosti, mreže zdravstvenih informacij, preglednosti, komunikacije, zdravil za uporabo v pediatriji ter primerjalno analizo evropskih agencij za zdravila (BEMA);
Italian: Notifiche iniziali esigibili
Slovenian: Plačljiva začetna obvestila Obvestila o spremembi
Italian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: smeoffice@emea.europa.eu
Italian: Medicinali per uso umano e veterinario
Slovenian: Zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini
Italian: Permanenti TemporaneiPermanentiTemporanei Permanenti Temporanei
Slovenian: Začasna delovna mesta
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Italian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: VAMF@emea.europa.eu
Italian: Domande pervenute/previste (in entrata)
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Italian: Le autorità sanitarie fanno affidamento sulle valutazioni centralizzate per sostenere l'immissione in commercio nei propri paesi, facilitando pertanto la disponibilità dei farmaci, ed evitando di dover ricorrere a ulteriori costose attività di valutazione.
Slovenian: Zdravstveni organi se zanesejo na centralizirano oceno, ki podpira trženje v njihovih državah.
Italian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Slovenian: E-pošta: PMF@emea.europa.eu
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90
Italian: Personale
Slovenian: Drugo
Italian: Richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo e follow-up
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Italian: Tra queste attività si annoverano il sostegno all'attuazione della procedura di deferimento, lo sviluppo e la manutenzione di una memoria di accordi normativi e scientifici, e iniziative scaturite dal regolamento europeo sui medicinali pediatrici.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini), kar vključuje pomoč pri izvajanju napotitvenega postopka, razvoj in vzdrževanje spomina regulativnih in znanstvenih dogovorov ter dejavnosti, ki izvirajo iz uredbe o zdravilih za uporabo v pediatriji.
Italian: E-mail: certificate@emea.europa.eu per uso umano o veterinario autorizzati con procedura centralizzata
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-pošta: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in zdravila
Italian: Offrire sostegno alle piccole e medie imprese (PMI) che fabbricano medicinali per uso umano e veterinario sarà un altro settore importante di attività.
Slovenian: Nadaljnje obsežno področje dejavnosti bo zadevalo zagotavljanje podpore malim in srednje velikim podjetjem, ki razvijajo zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini.
Italian: Autorizzati per il
Slovenian: Odobrena za leto 2007
Italian: Affari legali
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Italian: Il numero di ispezioni GMP continuerà a crescere in modo notevole, con un aumento del 30% previsto rispetto al 2007, tenuto conto del numero crescente di medicinali autorizzati che richiedono una nuova ispezione, del numero crescente di variazioni, dell'impatto delle domande relative a medicinali generici, nonché dei nuovi requisiti di GMP per le sostanze attive.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu izdelkov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponovni pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso pri zdravilnih učinkovinah.
Italian: Variazioni di tipo I Variazioni di tipo II (comprese estensioni di linee)
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Italian: L'Agenzia fa riferimento e si ispira alle risorse scientifiche della rete europea dei medicinali per presentare il suo mandato nel campo della salute pubblica.
Slovenian: Za izpolnitev svoje naloge javnega zdravja se Agencija opira na uporabo znanstvenih virov Evropske mreže zdravil, ki je tako osnovnega pomena za uspešno delo Agencije.
Italian: Le certificazioni vanno utilizzate a sostegno delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio nei paesi terzi e per l'esportazione dei farmaci verso tali paesi.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenj za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Italian: Procedure di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali veterinari
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z zdravili v veterini
Italian: 2.4 Definizione dei limiti massimi di residui per medicinali per uso veterinario 2.5 Attività successive al rilascio dell'autorizzazione 2.6 Farmacovigilanza e attività di manutenzione 2.7 Campionamento e sperimentazione 2.8 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento 2.12 GMP, GCP, GLP e ispezioni di farmacovigilanza
Slovenian: Osebje 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja Naslov 1 skupaj Objekti/oprema 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja Naslov 2 skupaj Odhodki za poslovanje 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti Naslov 3 skupaj
Italian: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Italian: L'elaborazione del modulo di domanda elettronico (eAF) per i medicinali per uso umano sarà ultimata nel 2008 (progetto telematico dell'UE); l'Agenzia, inoltre, elaborerà e manterrà un sistema di supporto per l'utilizzo del modulo elettronico in relazione alla procedura centralizzata.
Slovenian: V letu 2008 bo dokončan razvoj elektronskega obrazca vloge (eAF) za zdravila v humani medicini (telematski projekt EU).
Italian: Questi sintomi si sono risolti senza trattamento.
Slovenian: Ti simptomi so minili brez zdravljenja.
Italian: Vedere anche punto 4.4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10/07/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 17/05/2017
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 10/07/2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 17/05/2017
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leti
Italian: Se il pelo è lungo, deve essere rasata una piccola area se necessario.
Slovenian: Če je dlaka dolga, je treba mogoče majhen predel postriči.
Italian: Il metabolismo della deslorelina è rapido.
Slovenian: Presnova deslorelina je hitra.
Italian: L'azionatore può essere riutilizzato.
Slovenian: Aktivator lahko uporabite večkrat.
Italian: Esaminare la siringa e l'ago per accertarsi che l'impianto non sia rimasto all'interno della siringa o dell'ago e che sia visibile il distanziatore.
Slovenian: Preglejte brizgo in iglo, da se boste prepričali, da implantat ni ostal v brizgi ali igli in da je distančnik viden.
Italian: Un altro analogo del GnRH si è dimostrato fetotossico negli animali da laboratorio.
Slovenian: Za neki drug analog GnRH so dokazali, da je pri laboratorijskih živalih fetotoksičen.
Italian: I livelli di testosterone rimangono al di sotto di 0,1 ng/ml per almeno 16 mesi.
Slovenian: Raven testosterona ostane pod 0,1 ng/ml za vsaj 16 mesecev.
Italian: I maschi trattati potrebbero rimanere infertili fino a 4 anni.
Slovenian: Obravnavani samci, ki so prejeli implantat, lahko ostanejo neplodni do štiri leta.
Italian: In casi molto rari la infertilità temporanea può durare più di 18 mesi.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko začasna neplodnost traja več kot 18 mesecev.
Italian: Vedere anche "Avvertenze(a) speciale(i)".
Slovenian: Glej tudi »Posebno(a) opozorilo(a)«.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ormoni ipofisari ed ipotalamici ed analoghi, liberatori delle gonadotropine (GnRH), codice ATCvet: QH01CA93.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Hipofizni in hipotalamični hormoni ter sorodne učinkovine, gonadotropin sproščujoči hormoni (GnRH), oznaka ATC vet: QH01CA93.
Italian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovenian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Italian: Questa soppressione comporta, per l'animale trattato, l'impossibilità di sintetizzare e/o rilasciare l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e l'ormone luteinizzante (LH), gli ormoni responsabili del mantenimento della fertilità.
Slovenian: To zaviranje tretiranim živalim prepreči, da bi sintetizirale in/ali sproščale folikle stimulirajoči hormon (FSH) in luteinizirajoči hormon (LH), ki sta odgovorna za vzdrževanje plodnosti.
Italian: Cani (maschi).
Slovenian: Psi (samci).
Italian: Premere completamente lo stantuffo dell'azionatore e, contemporaneamente, estrarre lentamente l'ago.
Slovenian: Do konca potisnite bat aktivatorja in hkrati počasi izvlecite iglo.
Italian: L'impianto biocompatibile non prevede rimozione.
Slovenian: Biokompatibilnega implantata ni treba odstraniti.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONASTA ŠKATLA
Italian: Premere la pelle nel punto di inserimento mentre l'ago viene estratto e tenere premuto per 30 secondi.
Slovenian: Potem ko iglo izvlečete, pritisnite na kožo na mestu insercije in vzdržujte pritisk 30 sekund.
Italian: La castrazione chirurgica o chimica può avere conseguenze inattese (cioè il miglioramento o peggioramento) sul comportamento aggressivo.
Slovenian: Kirurška ali kastracija z zadrilom lahko nepredvideno vpliva (t. j. izboljša ali poslabša) na agresivno obnašanje.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Italian: Sollevare la pelle flaccida tra le scapole.
Slovenian: Dvignite ohlapno kožo med lopaticama.
Italian: Olio di palma idrogenato Lecitina
Slovenian: Hidrogenirano palmovo olje Lecitin
Italian: Si può utilizzare una colla cutanea per chiudere il sito di somministrazione se necessario.
Slovenian: Priporočljivo je uporabiti lepilo za tkivo, da zaprete mesto implantacije, če je to potrebno.
Italian: Il medicinale veterinario deve quindi essere utilizzato in modo prudente in maschi futuri riproduttori.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zato pri samcih, namenjenih za nadaljnje razmnoževanje, treba uporabljati previdno.
Italian: 2 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore 5 impianti precaricati in un iniettore per impianto+ 1 azionatore
Slovenian: 2 implantata, napolnjena v implantatorja + 1 aktivator 5 implantatov, napolnjenih v implantatorje + 1 aktivator
Italian: Prima dell'impianto, deve essere eseguita la disinfezione del sito di impianto, al fine di evitare introduzione di possibili infezioni.
Slovenian: Pred implantacijo je treba dezinficirati mesto implantacije, da preprečimo vnos okužbe.
Italian: Cani e furetti:
Slovenian: Psi in beli dihurji:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)), - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali), - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali), - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Italian: La necessità di successivi impianti deve essere basata sull'aumento della dimensione dei testicoli e/o sull'aumento delle concentrazioni plasmatiche di testosterone ed alla ripresa di attività sessuale.
Slovenian: Potreba po naslednji implantaciji mora temeljiti na povečanju velikosti testisov in/ali povečanju plazemske koncentracije testosterona ter vrnitvi spolne aktivnosti.
Italian: Le donne in stato di gravidanza non devono somministrare il medicinale veterinario.
Slovenian: Nosečnice zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smejo dajati.
Italian: La deslorelina, agonista del GnRH, agisce sopprimendo la funzione dell'asse ipofisi-gonadi, se somministrato in una dose bassa continua.
Slovenian: Agonist GnRH deslorelin deluje tako, da zavira delovanje hipofizno-gonadne osi, če ga dajemo v majhnem, stalnem odmerku.
Italian: Tuttavia, qualora sia necessario interrompere il trattamento, gli impianti possono essere rimossi per via chirurgica da un veterinario.
Slovenian: Če pa bi bilo treba prekiniti učinkovanje zdravila, lahko veterinar implantate kirurško odstrani.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici per valutare l'effetto della deslorelina somministrata durante la gravidanza.
Slovenian: Specifičnih raziskav, s katerimi bi ocenili učinek dislorelina pri dajanju v nosečnosti, niso opravili.
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA(E) ATTIVA(E) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Italian: La reversibilità degli effetti e la capacità dei fuetti maschi trattati di generare prole successivamente non è stata studiata.
Slovenian: Reverzibilnost učinkov in sposobnosti obravnavanih samcev, da zaplodijo potomce ni bila raziskana.
Italian: Cani (maschi) e furetti (maschi).
Slovenian: Psi (samci) in beli dihurji (samci).
Italian: Quindi l'uso del Suprerolin deve essere soggetto alla valutazione del rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
Slovenian: Zato je uporaba Suprelorina odvisna od ocene razmerja med tveganjem in koristjo, ki jo opravi pristojni veterinar.
Italian: Così, cani con disturbi sociopatici e che mostrano episodi di aggressione intra-specie (cane a cane) e / o inter-specie (cane vs altra specie) non devono essere castrati né chirurgicamente né con l'impianto.
Slovenian: Zato psov s sociopatskimi motnjami ali z epizodami intra-specifičnih (psa na psa) in/ali inter-specifičnih (psa na drugo vrsto) agresij ni dovoljeno kastrirati tako kirurško kot z implantatom.
Italian: Per i cani molto grandi (>40 kg peso vivo), i dati sono limitati, ma la durata della soppressione del testosterone è stata paragonabile a quella osservata nei cani di medie e grandi dimensioni.
Slovenian: Za zelo velike pse (>40 kg telesne mase) so podatki omejeni, vendar je bilo trajanje supresije testosterona primerljivo s trajanjem, ugotovljenim pri srednjih in velikih psih.
Italian: Se si sospetta mancanza di efficacia del trattamento, l'impianto del cane (es. presenza) deve essere controllato.
Slovenian: V primeru pomanjkljive učinkovitosti postopka je treba preveriti pasji implantat (t. j. prisotnost).
Italian: Via sottocutanea.
Slovenian: Subkutano dajanje.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
Italian: In rari casi, è stata riportata la sospetta mancanza di efficacia attesa (nella maggior parte dei casi, è stata segnalata una mancanza di riduzione delle dimensioni dei testicoli e / o è stata accoppiata una cagna).
Slovenian: Občasno je bilo pri psih zaznano pomanjkanje pričakovane učinkovitosti (v večini primerov je prišlo do premajhnega zmanjšanja velikosti mod in/ali paritve psice).
Italian: Durante le prove cliniche con il Suprelorin 4,7 mg, la durata media della soppressione del testosterone fu di 1,5 volte più lunga nei cani più piccoli (<10 kg) rispetto a tutti gli altri cani più grandi.
Slovenian: Med kliničnimi preskusi s Suprelorinom 4,7 g, je bilo povprečje znižane koncentracije testosterona 1,5-krat daljše pri manjših psih (<10 kg) kot pri vseh večjih psih.
Italian: In entrambi i casi deve essere somministrato un impianto sostitutivo.
Slovenian: V obeh primerih je treba uporabiti nadomestni implantat.
Italian: Mostrare al medico il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: Zdravniku pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Il 95% dei cani è tornato a livelli normali di testosterone plasmatico entro 2,5 anni dall'impianto.
Slovenian: Pri 95 % psov so se plazemske koncentracije testosterona v 2,5 letih po implantaciji vrnile na normalne vrednosti.
Italian: SACCHETTO DI ALLUMINIO
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE