FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Hipoglikemija (preniska razina šećera u krvi) može se javiti vrlo često tijekom inzulinskog liječenja (može se javiti u više od 1 na 10 osoba).
Lithuanian: Gydant insulinu hipoglikemija (per mažas cukraus kiekis kraujyje) gali pasireikšti labai dažnai (daugiau nei 1 vartotojui iš 10).
Croatian: • Svaki dan promijenite mjesto injiciranja unutar regije u koju injicirate radi smanjivanja opasnosti od stvaranja kvržica i ulegnuća na koži (vidjeti dio 4.).
Lithuanian: • Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame pasirinktame plote, kad sumažintumėte gumbų arba odos įdubų atsiradimo riziką (žr.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je bacite u otpad.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Croatian: • Provjerite koristite li odgovarajuću vrstu inzulina - uvijek provjerite naljepnicu na inzulinu prije svakog injiciranja kako biste izbjegli slučajnu zabunu između Ryzodeg inzulina i drugih inzulinskih pripravaka.
Lithuanian: • įsitikinkite, kad naudojate reikiamo tipo insuliną - prieš kiekvieną injekciją visada patikrinkite insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotumėte Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Croatian: Trebat će Vam nakon injiciranja kako bi pravilno skinuli iglu s brizgalice.
Lithuanian: Jo reikės po injekcijos teisingam adatos nuėmimui nuo švirkštiklio.
Croatian: Uz Ryzodeg je zabilježena niža stopa noćne hipoglikemije u usporedbi s IGlar j.d. plus IAsp tijekom 26 tjedana (0,42 naspram 0,76 procijenjene stope za izloženost po bolesnik-godina) i 38 tjedana (0,51 naspram 0,83 procijenjene stope za izloženost po bolesnikgodina).
Lithuanian: Vartojant Ryzodeg naktinės hipoglikemijos dažnis buvo mažesnis nei vartojant IGlar, skiriamą kartu su IAsp 26 savaičių laikotarpiu (0,42 palyginus su 0,76 apskaičiuota per paciento vartojimo metus) ir 38 savaičių laikotarpiu (0,51 palyginus su 0,83 apskaičiuota per paciento vartojimo metus).
Croatian: Noćna potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizode u vremenu od ponoći do
Lithuanian: Naktinė patvirtinta hipoglikemija apibrėžta kaip epizodai tarp vidurnakčio ir 6 valandos.
Croatian: Nema razlike u farmakodinamičkom učinku ovog lijeka između starijih osoba i mlađih bolesnika.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio farmakodinaminio vaistinio preparato poveikio skirtumo tarp senyvų ir jaunesnių pacientų.
Croatian: • Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja.
Lithuanian: • Kai dangtelis jau bus ant adatos, atsargiai visiškai užstumkite išorinį adatos dangtelį.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: ne odlagati u hladnjak.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: negalima šaldyti.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ryzodeg ispitivane su u randomiziranom, kontroliranom kliničkom ispitivanju provedenom u djece i adolescenata sa šećernom bolešću tipa 1 tijekom razdoblja od 16 tjedana (n=362).
Lithuanian: Ryzodeg veiksmingumas ir saugumas buvo tirti atsitiktinių imčių kontroliuojamame klinikiniame tyrime, kuriame 1 tipo cukriniu diabetu sergantys vaikai ir paaugliai buvo tirti 16 savaičių (n=362).
Croatian: Veličine pakiranja: 5 ili 10 uložaka.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 5 ir 10 užtaisų.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije (primjerice, intenziviranjem inzulinskog liječenja), može doći do promjene uobičajenih upozoravajućih simptoma hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Lithuanian: Pacientams, kurių gliukozės kiekio kraujyje kontrolė pagerėjo, pvz., taikant intensyvesnę insulino terapiją, gali pasikeisti jų įprasti įspėjamieji hipoglikemijos simptomai, todėl pacientus reikia apie tai įspėti.
Croatian: Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) Promjene na koži na mjestu gdje primjenjujete injekciju (lipodistrofija): Nije poznato da li Ryzodeg može uzrokovati lipodistrofiju, ali takve promjene na koži javile su se s drugim vrstama inzulina.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) Odos pakitimai injekcijos vietoje (lipodistrofija): nežinoma, ar Ryzodeg sukelia lipodistrofiją, bet tokių odos pakitimų pastebėta vartojant kitų tipų insulinus.
Croatian: • Brzodjelujući inzulin pod nazivom aspart inzulin, on snižava razinu šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate.
Lithuanian: • Greito veikimo insulinas, vadinamas insulinu aspartu, sumažina cukraus kiekį kraujyje iškart po injekcijos.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija može dovesti do dijabetičke ketoacidoze, koja može biti smrtonosna.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, negydoma hiperglikemija gali pereiti į diabetinę ketoacidozę, nuo kurios galima mirti.
Croatian: Pedijatrijska populacija Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ryzodeg u:
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Ryzodeg tyrimų duomenis, gautus tiriant:
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati promjenu doze inzulina kako bi se izbjegla sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Lithuanian: Retais atvejais dėl tokių antikūnų atsiradimo gali reikėti priderinti insulino dozę tam, kad koreguoti polinkį hiperglikemijai arba hipoglikemijai.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako Vam liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako se ispravno koristi.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio prieš tai negavę gydytojo ar slaugytojo nurodymų, kaip tai daryti.
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti potrebu za inzulinom
Lithuanian: Šios medžiagos gali sumažinti insulino poreikį
Croatian: Ispitivanje je imalo medijan trajanja od 2 godine te se uspoređivala kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (100 jedinica/ml) u 7637 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i visokim rizikom od kardiovaskularnih događaja.
Lithuanian: Tyrimas truko vidutiniškai 2 metus ir insulino degludeko saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai palygintas su insulino glargino (100 vienetų/ml) 7637 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu ir turintiems didelę širdies ir kraujagyslių ligų riziką.
Croatian: Ako razina šećera u Vašoj krvi postane preniska, možete se onesvijestiti.
Lithuanian: Jeigu Jums cukraus kiekis kraujyje stipriai nukrito, galite netekti sąmonės.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Lithuanian: • Visada su savimi turėkite atsarginį švirkštiklį ir naujų adatų, jei netyčia švirkštiklį pamestumėte ar sugadintumėte.
Croatian: Bolesnicima koji su slijepi ili slabovidni mora se objasniti da uvijek zatraže pomoć druge osobe koja ima dobar vid i koja je naučila koristiti inzulinsko pomagalo.
Lithuanian: Neregiai ar prastai matantys pacientai turi būti informuoti, kad reikia visada paprašyti kitų, gerai matančių ir išmokytų naudoti insulino prietaisą, asmenų pagalbos.
Croatian: Izostavljanje obroka ili neplanirana naporna tjelovježba mogu dovesti do hipoglikemije.
Lithuanian: Hipoglikemija Nepavalgius arba neplanuotai patyrus sunkų fizinį krūvį, gali atsirasti hipoglikemija.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina, kao sastavnice lijeka Ryzodeg, u stanju dinamičke ravnoteže ispitivana su primjenom populacijske farmakokinetičke analize u djece starije od 1 godine.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai Ryzodeg sudedamosios dalies insulino degludeko farmakokinetikos savybės buvo tiriamos naudojant iki 1 metų amžiaus vaikų populiacijos farmakokinetikos analizę.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Lithuanian: Jei lašas nepasirodo, pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C ne daugiau kaip 6 kartus. Jei lašas vis tiek nepasirodo, pakeiskite adatą ir pakartokite veiksmus nuo 2A iki 2C dar kartą.
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Lithuanian: Oktreotidas ir lanreotidas vartojami gydant retą hormoninį sutrikimą (akromegaliją), kai gaminama per daug augimo hormono.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja, učestalost, vrsta i težina nuspojava zabilježenih u starijih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre ne upućuju na razlike u odnosu na šire iskustvo u općoj populaciji.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas senyvų pacientų grupėje ir pacientų, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, grupėje nesiskyrė nuo visos populiacijos, kurioje patirtis platesnė.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dodatnu dozu kako bi nadoknadio izostavljenu dozu.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti papildomos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Preniska ili previsoka razina šećera u krvi može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja alatima ili strojevima.
Lithuanian: Per mažas arba per didelis cukraus kiekis kraujyje gali veikti gebėjimą vairuoti ar naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus.
Croatian: • Ryzodeg se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Lithuanian: • Ryzodeg skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Vaistiniai preparatai, vartojami sergant cukriniu diabetu.
Croatian: Ako imate problema s bubrezima ili jetrom, možda ćete morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Lithuanian: Jei sergate inkstų arba kepenų ligomis, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Provedeno je sedam multinacionalnih, randomiziranih, kontroliranih, otvorenih kliničkih ispitivanja s titracijom do postizanja ciljnih vrijednosti u trajanju od 26 do 52 tjedna, u kojima je lijeku Ryzodeg ukupno bio izložen 1761 bolesnik sa šećernom bolešću (1 ispitivanje u kojem su sudjelovala 362 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 i 6 ispitivanja u kojima je sudjelovalo 1399 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2).
Lithuanian: Buvo atlikti septyni tarptautiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami, atviri tikslinio gydymo klinikiniai tyrimai, trukę nuo 26 iki 52 savaičių, kurių metu Ryzodeg buvo skirtas 1761 cukriniu diabetu sergančiam pacientui (viename tyrime dalyvavo 362 pacientai, kurie sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, ir šešiuose tyrimuose dalyvavo 1399 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kaskart naudoti naują adatą.
Croatian: Nadalje, istodobne bolesti, posebice infekcije, mogu dovesti do hiperglikemije te time prouzrokovati povećanu potrebu za inzulinom.
Lithuanian: Taip pat, gretutinės ligos, ypač infekcinės gali sukelti hiperglikemiją ir dėl to gali padidėti paciento insulino poreikis.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Lithuanian: Adatų negalima naudoti pakartotinai.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina u djece (1-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) su u stanju dinamičke ravnoteže bila usporediva s onima zapaženima u odraslih sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Insulino degludeko farmakokinetinės savybės vaikams (111 metų) ir paaugliams (12-18 metų) esant pusiausvyrinei apykaitai buvo panašios kaip ir suaugusių, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu.
Croatian: Taj učinak je zadržan u zajedničkoj formulaciji s aspart inzulinom i ne utječe na monomere brzodjelujućeg aspart inzulina.
Lithuanian: Šis poveikis išlieka jį formuluojant kartu su insulinu aspartu ir netrukdo greito veikimo insulino asparto monomerams.
Croatian: Ispitivanje je bilo dizajnirano kao ispitivanje neinferiornosti kako bi se isključila unaprijed određena margina rizika od 1,3 za omjer hazarda za MACE uz degludek inzulin u odnosu na glargin inzulin.
Lithuanian: Tyrimas buvo suplanuotas kaip nemažesnio saugumo tyrimas, siekiant pašalinti iš anksto nustatytą 1,3 rizikos ribą SNŠKR rizikos santykio pokytyje (RS) lyginant insuliną degludeką ir insuliną glarginą.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene lijeka Ryzodeg i drugih inzulinskih pripravaka.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėjami prieš kiekvieną injekciją visada patikrinti insulino etiketę, kad atsitiktinai nesupainiotų Ryzodeg ir kitų insulino preparatų.
Croatian: Kako primjenjivati Ryzodeg
Lithuanian: Kaip laikyti Ryzodeg
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Ryzodeg iznosi 60-70% od ukupnih dnevnih potreba za inzulinom u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz ostale obroke, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Ryzodeg dozė yra 60-70% viso paros insulino poreikio kartu su trumpo arba greito veikimo insulinu, vartojamu kitų valgymų metu, ir jo dozavimas vėliau turi būti individualiai koreguojamas.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių.
Croatian: Ako ste odabrali pogrešnu dozu, možete okretati izbornik doze unaprijed ili unazad do ispravne doze.
Lithuanian: Pasirinkę netinkamą dozę, kad ją pataisytumėte, galite sukti dozės parinkiklį ir pirmyn, ir atgal.
Croatian: • Svim pedijatrijskim podskupinama sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Lithuanian: • 2 tipo cukriniu diabetu sergančius vaikus visuose amžiaus pogrupiuose (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis HbA1c kiekis (%) Tyrimo pabaiga Vidutinis pokytis
Croatian: Farmakodinamički učinak lijeka Ryzodeg jasno je odvojen za dva sastojka (slika 1), a dobiveni profil djelovanja odražava pojedinačne sastojke, brzodjelujući aspart inzulin i bazalni sastojak, degludek inzulin.
Lithuanian: Farmakodinaminiame Ryzodeg poveikyje galima aiškiai atskirti dvi sudedamąsias dalis (1 pav.) ir gautas veikimo pobūdis atspindi atskirų sudedamųjų dalių, greito veikimo insulino asparto ir bazinio komponento insulino degludeko, veikimą.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali vartoti Ryzodeg, tačiau, jeigu esate senyvo amžiaus, Jums gali reikėti dažniau tirti cukraus kiekį kraujyje.
Croatian: Ryzodeg se ne smije dodavati u infuzijske otopine.
Lithuanian: Ryzodeg negalima maišyti su infuziniais skysčiais.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Lithuanian: - pareikalavus Europos vaistų agentūrai; - kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Lithuanian: Vaistinio preparato negalima vartoti insulino infuzijų pompomis.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u serumu bazalnog sastojka (degludek inzulina) postiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene lijeka
Lithuanian: Bazinės sudedamosios dalies (insulino degludeko) pusiausvyrinė apykaita serume nusistovi po 2-3 dienų Ryzodeg vartojant kiekvieną dieną.
Croatian: primijenjenim 2-4 puta dnevno.
Lithuanian: skirti vartoti 2 kartus per parą.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovog lijeka u djece mlađe od 2 godine.
Lithuanian: Nėra patirties gydant šiuo vaistu jaunesnius kaip 2 metų amžiaus vaikus.
Croatian: Neprestano mijenjanje mjesta injiciranja unutar regije u koju se injicira, može pomoći umanjiti rizik od razvoja takvih reakcija.
Lithuanian: Nuolatinis injekcijos vietos kaitaliojimas tam tikrame injekcijų plote gali sumažinti šių reakcijų vystymosi riziką.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da provjerite koliko ste jedinica odabrali.
Lithuanian: Prieš leisdami insuliną visada pažiūrėkite į dozės langelį ir dozės rodyklę, kad žinotumėte, kiek vienetų pasirinkote.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar vartojamas nėštumo ar žindymo metu Ryzodeg gali paveikti kūdikį. Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Lithuanian: Paaugliams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, veiksmingumo ir saugumo vertinimas buvo atliktas, naudojant paauglių ir suaugusiųjų pacientų, sergančių 1 tipo cukriniu diabetu bei suaaugusiųjų pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, duomenis.
Croatian: U primarnoj analizi ocjenjivalo se vrijeme od randomizacije do prve pojave velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE) koji je obuhvaćao 3 komponente - smrt zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda i moždani udar bez smrtnog ishoda.
Lithuanian: Pirminės analizės metu buvo vertinamas laikas nuo suskirstymo į atsitiktines imtis iki 3-jų būklių sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR) įvykimo, tai yra mirties nuo širdies ir kraujagyslių ligos arba nemirtino miokardo infarkto, arba nemirtino insulto.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali potrebnu dozu, kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: • Sukdami dozės parinkiklį pasirinkite reikiamą dozę, nustatytą gydytojo ar slaugytojo.
Croatian: Ne bacajte iskorištenu iglu u kućni otpad.
Lithuanian: Neišmeskite panaudotų adatų su buitinėmis atliekomis.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ryzodeg 100 jedinica/ml, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i s iglom.
Lithuanian: Pradėdami naudotis įsitikinkite, kad švirkštiklyje tikrai yra Ryzodeg 100 V/ml, ir žiūrėdami į toliau pateiktas iliustracijas susipažinkite su švirkštiklio ir adatos dalimis.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Lithuanian: Kaip leisti vaistus Prieš pradedant vartoti Ryzodeg, gydytojas ar slaugytojas parodys, kaip naudoti užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Razlika: -1,14 [-1,53; -0,76]
Lithuanian: Skirtumas: -1,14 [-1,53; -0,76]
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakvu razliku između degludek inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksičnost i teratogenost.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos tyrimų metu nepastebėta jokio embriotoksinio ir teratogeninio poveikio skirtumo tarp insulino degludeko ir žmogaus insulino.
Croatian: • Ako su uložak ili pomagalo za primjenu inzulina oštećeni.
Lithuanian: • jei užtaisas ar naudojama švirkštimo sistema pažeista.
Croatian: Ostale posebne populacije
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų populiacijos
Croatian: Ako imate prenisku ili previsoku razinu šećera u krvi, to može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije ili reagiranja.
Lithuanian: Jei cukraus kiekis kraujyje yra per mažas arba per didelis, gali pakisti gebėjimas susikaupti ir reakcija.
Croatian: • Ne izlažite svoju brizgalicu prašini, prljavštini ili tekućini.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Lithuanian: %: pacientų, kuriems EAC patvirtino pirmąjį įvykį, skaičiaus ir atsitiktinių imčių grupių santykio procentinė išraiška.
Croatian: Izbjegavanje slučajne zamjene
Lithuanian: Kaip išvengti atsitiktinio preparatų sumaišymo
Croatian: Glargin inzulin N (%)
Lithuanian: Insulinas glarginas N (%)
Croatian: • Provjerite naziv i jačinu na naljepnici kako biste bili sigurni da je to Ryzodeg 100 jedinica/ml.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštiklio etiketėje nurodytus pavadinimą ir stiprumą, kad įsitikintumėte, jog vartojate būtent Ryzodeg 100 vienetų/ml.
Croatian: • Bazalni inzulin pod nazivom degludek inzulin, on ima produljeni učinak na snižavanje razine šećera u krvi.
Lithuanian: • Bazinis insulinas, vadinamas insulinu degludeku, sukelia ilgą cukraus kiekį kraujyje mažinantį poveikį.
Croatian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Lithuanian: Glicerolis, metakrezolis, fenolis, natrio chloridas, cinko acetatas, vandenilio chlorido rūgštis bei natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) ir injekcinis vanduo
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Lithuanian: Negalima vartoti Ryzodeg, jei jis buvo užšaldytas.
Croatian: Ako reakcije postanu ozbiljnije, prestanite primjenjivati Ryzodeg i odmah posjetite liječnika.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkios reakcijos, nutraukite Ryzodeg vartojimą ir nedelsdami apsilankykite pas gydytoją.
Croatian: EU/1/12/806/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/12/806/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/12/806/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala EU/1/12/806/004 5 brizgalica od 3 ml
Lithuanian: EU/1/12/806/001 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml EU/1/12/806/002 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoFine adatos EU/1/12/806/003 1 švirkštiklis, kuriame yra 3 ml ir 7 NovoTwist adatos EU/1/12/806/004 5 švirkštikliai, kuriuose yra po 3 ml
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Lithuanian: • simpatomimetikus, pvz., epinefriną (adrenaliną), salbutamolį ar terbutaliną (skiriamus astmai gydyti),
Croatian: • sulfonamide, za infekcije • anaboličke steroide, poput testosterona
Lithuanian: • anabolinius steroidus (pvz., testosteroną),
Croatian: Starije osobe, rasna pripadnost, oštećenje bubrega i jetre
Lithuanian: Senyvi pacientai, rasė, inkstų ir kepenų sutrikimai
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) ili višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 pakiranja po 5) (bez igala) napunjenih brizgalica.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - po 1 (su adatomis arba be adatų), 5 (be adatų) ir sudėtinė pakuotė po 10 (2 pakuotės su 5) (be adatų) užpildytų švirkštiklių.
Croatian: • Pročitajte i upute za uporabu koje su priložene uz Vaše pomagalo za primjenu inzulina.
Lithuanian: • Taip pat skaitykite naudojimo instrukciją, pridėtą prie insulino švirkštimo sistemos.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Ryzodeg
Lithuanian: Nustojus vartoti Ryzodeg
Croatian: Provjerite s liječnikom,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei:
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Lithuanian: • į didelį cukraus kiekį kraujyje (hiperglikemiją) - jeigu Jūsų cukraus kiekis kraujyje yra per didelis, žiūrėkite patarimus apie didelį cukraus kiekį kraujyje 4 skyriuje.
Croatian: Jedna (1) jedinica ovog inzulina odgovara 1 internacionalnoj jedinici humanog inzulina, 1 jedinici glargin inzulina,
Lithuanian: Vienas (1) vienetas šio insulino atitinka 1 tarptautinį vienetą žmogaus insulino, 1 vienetą insulino glargino, 1 vienetą insulino detemiro arba 1 vienetą dvifazio insulino asparto.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno uz glavni obrok (glavne obroke) u monoterapiji, u kombinaciji s oralnim antidijabeticima te u kombinaciji s bolus inzulinom (vidjeti dio
Lithuanian: Ryzodeg gali būti vartojamas vieną arba du kartus per parą su pagrindiniu (-iais) valgymu (-ais) vienas, kartu su geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto, bei kartu su boliuso insulinu (žr.