FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening van 30 mg esomeprazol leidde tot een afname van 45% van de klaring door het CYP2C19-substraat diazepam.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на диазепам с езомепразол 30 mg води до понижаване с 45% на клирънса на субстрата на CYP2C19 диазепам.
Dutch: De korreltjes bevatten het geneesmiddel, dus niet kauwen of fijnmaken.
Bulgarian: Твърдите частици съдържат лекарството - не ги дъвчете и не ги разтрошавайте.
Dutch: Natriumstearylfumaraat,
Bulgarian: Натриев стеарилфумарат
Dutch: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Bulgarian: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Dutch: Dit kan zwakte en blauwe plekken veroorzaken of kan het optreden van infecties verhogen.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост, кръвонасядания или повишена податливост към инфекции.
Dutch: Er is aangetoond dat 20 mg esomeprazol effectief is bij de behandeling van frequent brandend maagzuur bij patiënten die gedurende 2 weken één dosis per 24 uur krijgen.
Bulgarian: Доказано е, че езомепразол 20 mg ефективно лекува чести епизоди на парене зад гръдната кост при лица, получаващи една доза на 24 часа в продължение на 2 седмици.
Dutch: • Benigne poliepen in de maag
Bulgarian: Доброкачествени полипи в стомаха
Dutch: Inconsistente gegevens wat betreft de klinische implicaties van deze PK/PD-interactie op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen zijn gerapporteerd vanuit zowel observationele als klinische onderzoeken.
Bulgarian: Както от обсервационни, така и от клинични проучвания са получени противоречиви данни за клиничните последици от това PK/PD взаимодействие по отношение на значими сърдечно-съдови инциденти.
Dutch: • zij geelzucht of een ernstige leverziekte hebben.
Bulgarian: Ако имат жълтеница или тежко чернодробно заболяване.
Dutch: • u een geneesmiddel dat in de bijsluiter wordt genoemd gebruikt,
Bulgarian: ако приемате някое от лекарствата, изброени в листовката;
Dutch: Als u met overgewicht kampt of rookt, vergroot u uw kans op brandend maagzuur.
Bulgarian: При наднормено тегло или тютюнопушене се увеличава вероятността да страдате от парене зад гръдната кост.
Dutch: Het grootste gedeelte van het metabolisme van esomeprazol is afhankelijk van het polymorfe enzym CYP2C19, dat verantwoordelijk is voor de vorming van de hydroxy- en demethylmetabolieten van esomeprazol.
Bulgarian: Основната част от метаболизма на езомепразол зависи от полиморфния CYP2C19, отговорен за трансформацията до хидрокси- и дезметил-метаболитите на езомепразол.
Dutch: Esomeprazol is de S-isomeer van omeprazol en remt de maagzuursecretie door een specifiek werkingsmechanisme.
Bulgarian: Езомепразол е S-енантиомер на омепразол и намалява стомашната киселинна секреция по специфичен таргетен механизъм на действие.
Dutch: Een lichtroze, ovale, biconvexe, filmomhulde, maagsapresistente tablet van 14 mm x 7 mm met de inscriptie ‘20 mG' aan de ene kant en ‘A/EH' aan de andere kant.
Bulgarian: Светлорозова, продълговата, двойноизпъкнала, филмирана, стомашно-устойчива таблетка с размери 14 mm x 7 mm, гравирана с надпис „20 mG" от едната страна и „A/EH" от другата страна.
Dutch: Bij gezonde vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van 40 mg esomeprazol in een verhoging van het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) van 32% en een toename van 31% van de eliminatiehalfwaardetijd (t½), maar geen significante verhoging van de piekplasmaspiegels van cisapride.
Bulgarian: При здрави доброволци съпътстващото приложение на цизаприд с езомепразол 40 mg води до повишаване с 32% на площта под кривата плазмена концентрация/време (AUC) и до удължаване с 31% на елиминационния полуживот (t1/2), но без значимо повишаване на пиковата плазмена концентрация на цизаприд.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in een verpakkingsgrootte van 14 maagsapresistente harde capsules in hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) flessen met een inductieverzegelde afsluiting en een kindveilige sluiting.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 14 стомашно-устойчиви твърди капсули в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка.
Dutch: Esomeprazol heeft een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Езомепразол повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Lever- en galaandoeningen toename in lever enzymen hepatitis met of zonder geelzucht lever insufficiëntie, hepatische encefalopathie bij patiënten met een al bestaande leverziekte
Bulgarian: Хепатобилиар ни нарушения повишени чернодробни ензими хепатит със или без иктер чернодробна недостатъчност, чернодробна енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване
Dutch: Een verhoogde controle van de concentraties van tacrolimus, alsook van de nierfunctie (creatinineklaring) moet worden uitgevoerd, en de dosis van tacrolimus zal indien nodig moeten worden aangepast.
Bulgarian: Трябва да се провежда по-строго проследяване на серумната концентрация на такролимус, както и да се следи бъбречната функция (креатининовия клирънс), а при нужда - да се коригира дозата на такролимус.
Dutch: • Gezonder eten en, pittig en vet eten en grote maaltijden voor het slapengaan vermijden.
Bulgarian: Хранете се по-здравословно и опитвайте да избягвате силно подправени и мазни храни,
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesiumstearaat, methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, polysorbaat 80, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, triethy lcitraat, karmijn (E120), indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), erytrosine (E127), allurarood AC (E129), povidon K-17, propyleenglycol, schellak, natriumhydroxide en gelatine (zie rubriek 2, ‘Nexium Control bevat sucrose').
Bulgarian: Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия, полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак, натриев хидроксид и желатин.
Dutch: De CYP2C19 en CYP3A4-remmer voriconazol verhoogde de AUC van omeprazol met 280%.
Bulgarian: Инхибиторът на CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол повишава AUCt на омепразол с 280%.
Dutch: Dosisaanpassing dient echter te worden overwogen voor patiënten met een ernstig verminderde leverinsufficiëntie en indien langdurige behandeling wordt voorgeschreven.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се обмисли корекция на дозата, ако са показани за дългосрочно лечение.
Dutch: Geen dosisgerelateerde bijwerkingen zijn vastgesteld.
Bulgarian: Не са идентифицирани дозозависими нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in wanneer u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не трябва да използвате това лекарство по време на кърмене.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2C19
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen).
Bulgarian: Това лекарство се използва при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини).
Dutch: • Plotseling gevoel van piepende ademhaling of kortademigheid (bronchospasmen).
Bulgarian: Внезапна поява на хрипове или задух (бронхоспазъм).
Dutch: • Draaierig gevoel (vertigo).
Bulgarian: Световъртеж (вертиго).
Dutch: Omeprazol, in een crossoveronderzoek toegediend aan gezonde personen in doses van 40 mg, verhoogde de Cmax en AUC van cilostazol met respectievelijk 18% en 26%, en van een van zijn actieve metabolieten met respectievelijk 29% en 69%.
Bulgarian: Омепразол, даван в доза от 40 mg на здрави доброволци в кръстосано проучване, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn glycerolmonostearaat 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, roodbruin ijzeroxide (E 172), geel ijzeroxide (E 172), magnesiumstearaat, methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), dispersie van 30%, microkristallijne cellulose, synthetische paraffine, macrogol 6000, polysorbaat 80, crospovidon (Type A), natriumstearylfumaraat, suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel), talk, titaandioxide (E 171) en triethyl citraat (zie rubriek 2, "Nexium Control bevat sucrose").
Bulgarian: - Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, червеникаво-кафяв железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия, целулоза, микрокристална, синтетичен парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон (Тип А), натриев стеарилфумарат, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, титанов диоксид (E171), триетилов цитрат (вижте точка 2, „Nexium Control съдържа захароза").
Dutch: Dit kan duiden op een ernstig hartaandoening.
Bulgarian: Това може да е признак за сериозно състояние на
Dutch: • u ernstige nierproblemen heeft.
Bulgarian: имате сериозни проблеми с бъбреците;
Dutch: Neem 1 capsule per dag.
Bulgarian: Приемайте по една капсула веднъж дневно.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen leukopenie, trombocytopenie agranulocytose, pancytopenie
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения, тромбоцитопения агранулоцитоза, панцитопения
Dutch: Dit kan symptomen bij u veroorzaken zoals een pijnlijk gevoel op de borst tot aan uw keel (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Bulgarian: Това може да предизвика развитието на симптоми като болка в гърдите, стигаща до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (киселини).
Dutch: • Voriconazol (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen) en claritromycine (gebruikt om infecties te behandelen).
Bulgarian: вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции).
Dutch: Neem contact op met uw apotheker of arts als:
Bulgarian: Говорете с Вашия фармацевт или лекар:
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да започнете да приемате това лекарство.
Dutch: Suikerbolletjes (sucrose en maïszetmeel) Talk
Bulgarian: Захарни сфери (захароза и царевично нишесте)
Dutch: • zij ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Bulgarian: Ако са на възраст над 55 години, с новопоявили се симптоми или симптоми, които са се променили наскоро.
Dutch: • u ouder bent dan 55 jaar en nieuwe of recent gewijzigde refluxsymptomen heeft of als u elke dag vrij verkrijgbare geneesmiddelen voor de spijsvertering nodig heeft.
Bulgarian: възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро, или ежедневно се нуждаете от прием на лекарства за лечение на нарушено храносмилане или парене зад гръдната кост;
Dutch: Niet aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание.
Dutch: Methacrylzuur/ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Microkristallijne cellulose
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия Целулоза, микрокристална
Dutch: Hypomagnesiëmie; ernstige hypomagnesiëmie kan gepaard gaan met hypocalciëmie; hypomagnesiëmie kan ook leiden tot hypokaliëmie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето периферни отоци хипонатриемия хипомагнезиемия; тежката хипомагнезиемия може да корелира с хипокалциемия; хипомагнезиемията може да предизвика хипокалиемия
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in combinatie met andere geneesmiddelen in die de hoeveelheid zuur dat wordt aangemaakt in uw maag verlagen, zoals protonpompremmers (bijvoorbeeld pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol of omeprazol) of een H2-antagonist (bijvoorbeeld ranitidine of famotidine).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство с други лекарства, които намаляват количеството на киселината, която се образува от стомаха, като инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол или омепрамзол) или H2-блокери (напр. ранитидин или фамотидин).
Dutch: • U krijgt maagpijn of spijsverteringsklachten, zoals misselijkheid, een vol gevoel, opgeblazen gevoel, vooral na voedselinname.
Bulgarian: Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване - особено след прием на храна.
Dutch: De tijd tot aanhoudende verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als de eerste registratie van 7 opeenvolgende dagen zonder brandend maagzuur, was significant korter in de groep met 20 mg esomeprazol (39,7-48,7% op dag 14 vs. placebo 11,0-20,2%).
Bulgarian: Времето до трайно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, дефинирано като момента, когато за пръв път са записани 7 последователни дни без парене зад гръдната кост, е значимо по-кратко в групата на 20 mg езомепразол (39,7%-48,7% до ден 14 спрямо 11,0%-20,2% при плацебо).
Dutch: Gelijktijdige toediening van esomeprazol en een CYP3A4-remmer, claritromycine (500 mg tweemaal daags) leidde tot een verdubbeling van de blootstelling (AUC) aan esomeprazol.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на езомепразол и инхибитора на CYP3A4 кларитромицин (500 mg два пъти дневно) води до удвояване на експозицията (AUC) на езомепразол.
Dutch: In beide onderzoeken was 20 mg esomeprazol significant beter in vergelijking met placebo voor het primaire eindpunt, een volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen brandend maagzuur tijdens de laatste 7 dagen voorafgaand aan het laatste bezoek (33,9-41,6% vs. placebo 11,9-13,7%, p<0,001).
Bulgarian: И в двете проучвания езомепразол 20 mg показва значимо превъзходство пред плацебо по отношение на първичната крайна точка - пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, дефинирана като липса на пристъпи на парене зад гръдната кост през последните 7 дни преди последната визита (33,9%-41,6% спрямо 11,9-13,7% при плацебо, p<0,001).
Dutch: U kunt symptomen zoals diarree, maagpijn, obstipatie (verstopping), misselijkheid of braken en zwakte ervaren.
Bulgarian: Може да получите симптоми като диария, болка в корема, запек, гадене или повръщане и слабост.
Dutch: Gedurende kortdurende onderzoeken waarin de gelijktijdige toediening van esomeprazol met òf naproxen òf rofecoxib werd bekeken, konden geen enkele klinische relevante farmacokinetische interacties worden vastgesteld.
Bulgarian: Проучванията за оценка на съпътстващото приложение на езомепразол с напроксен или рофекоксиб, не показват каквито и да е клинично значими фармакокинетични взаимодействия в рамките на краткосрочно проучване.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen dermatitis, pruritus, huiduitslag, urticaria alopecia, fotosensibiliteit erythema multiforme, StevensJohnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (TEN)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, пруритус, обрив, уртикария алопеция, фоточувствителност еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4)
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) verminderde de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van nelfinavir met 36-39 % en de gemiddelde AUC, Cmax en Cmin van de farmacologisch actieve metaboliet M8 werd verminderd met 75-92%.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (40 mg веднъж дневно) води до понижаване на средните AUC, Cmax и Cmin на нелфинавир с 36-39%, а на средните AUC, Cmax и Cmin на фармакологично активния му метаболит M8, със 75-92%.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente tablet bevat 28 mg sucrose.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 28 mg захароза.
Dutch: Verhoging van de gastrische pH tijdens behandeling met omeprazol kan de absorptie van de proteaseremmers beïnvloeden.
Bulgarian: Повишеното стомашно pH по време на лечението с омепразол може да промени резорбцията на протеазните инхибитори.
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (20 mg eenmaal daags) met 400 mg atazanavir /100 mg ritonavir aan gezonde vrijwilligers leidde tot een vermindering van ongeveer 30% van de blootstelling aan atazanavir in vergelijking met de waargenomen blootstelling bij 300 mg atazanavir /100 mg ritonavir eenmaal daags zonder 20 mg omeprazol eenmaal daags.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg веднъж дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg при здрави доброволци води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с експозицията, наблюдавана при приложение на атазанавир 300 mg/ритонавнир 100 mg веднъж дневно без омепразол 20 mg веднъж дневно.
Dutch: Nexium Control is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen) bij volwassenen.
Bulgarian: Nexium Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини) при възрастни пациенти.
Dutch: Afname van maagzuur als gevolg van onder andere PPI's, verhoogt het aantal bacteriën dat normaal aanwezig is in het maag-darmkanaal.
Bulgarian: Понижаването на стомашната киселинност, без значение от причината - включително и поради прием на ИПП, води до повишаване на бактериите в стомаха, които нормално присъстват в стомашно-чревния тракт.
Dutch: Sinds het op de markt is, werden echter enkele geïsoleerde gevallen van klinisch significant verhoogd INR gemeld bij gelijktijdige toediening.
Bulgarian: Все пак, има няколко изолирани постмаркетингови съобщения за повишаване на INR до клинично значими стойности при съпътстващо приложение.
Dutch: Indien laesies optreden, vooral in gebieden van de huid die worden blootgesteld aan zonlicht, en indien deze laesies gepaard gaan met artralgie, dient de patiënt onmiddellijk medische hulp in te roepen en dient de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te overwegen de behandeling met Nexium Control stop te zetten.
Bulgarian: Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на Nexium Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа.
Dutch: Esomeprazol is een zwakke base en wordt geconcentreerd en omgezet tot de actieve vorm in het sterk zure milieu van de secretoire canaliculi van de pariëtale cel, waar het het enzym H
Bulgarian: Езомепразол е слаба основа, като се концентрира и конвертира в активната си форма в силно киселинната среда на секреторните каналчета на париеталните клетки, където инхибира ензима +K+-АТФ-аза (протонната помпа), и инхибира както базалната, така и стимулираната киселинна секреция.
Dutch: kunt u ook een laag calcium- of kaliumgehalte in het bloed hebben.
Bulgarian: Ако нивото на магнезий е много ниско, може да имате и ниско ниво на калций и/или калий в кръвта.
Dutch: Het kan nodig zijn de tabletten 2-3 opeenvolgende dagen in te nemen om een verbetering van de symptomen te verkrijgen.
Bulgarian: Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите.
Dutch: Na evaluatieonderzoek van de volledige behandeling (Overall Treatment Evaluation - OTE) van patiënten in week 2, rapporteerde 78,0-80,7% van de patiënten op 20 mg esomeprazol, in vergelijking met 72,4-78,3% op placebo, hun conditie als verbeterd.
Bulgarian: Цялостната оценка на лечението на 2-та седмица показва, че 78,0 - 80,7% от пациентите на 20 mg езомепразол в сравнение със 72,4 - 78,3% от тези на плацебо съобщават, че състоянието им се е подобрило.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornissen kan het metabolisme van esomeprazol verminderd zijn.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане метаболизма на езомепразол може да е нарушен.
Dutch: Na vijf dagen orale dosering van 20 mg en 40 mg esomeprazol, werd de pH in de maag boven de 4 gehouden gedurende respectievelijk gemiddeld 13 uur en 17 uur van de 24 uur bij patiënten met symptomatische gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).
Bulgarian: След 5-дневен перорален прием на езомепразол 20 mg и 40 mg, при пациенти със симптоматично изявена гастроезофагеална рефлуксна болест (ГЕРБ), стомашното pH остава над 4 средно съответно 13 и 17 часа в денонощието.
Dutch: Carcinogeniteitsonderzoeken bij ratten met het racemisch mengsel lieten hyperplasie van ECL-cellen in de maag en carcinoïden zien.
Bulgarian: Проучванията за карциногенен потенциал при плъхове с използване на рацемичната смес показват хиперплазия на стомашните ентерохромафинни клетки и развитие на карциноидни тумори.
Dutch: Heel doorslikken.
Bulgarian: Повишено потене.
Dutch: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Bulgarian: Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik met PPI's is bij enkele patiënten toename van methotrexaatspiegels gemeld.
Bulgarian: Има съобщения, че при съпътстващо приложение на метотрексат с ИПП, при някои пациенти нивата на метотрексат се повишават.
Dutch: Nexium Control bevat sucrose
Bulgarian: Nexium Control съдържа захароза
Dutch: EU/1/13/860/001 7 maagsapresistente tabletten EU/1/13/860/002 14 maagsapresistente tabletten
Bulgarian: EU/1/13/860/001 7 стомашно-устойчиви таблетки EU/1/13/860/002 14 стомашно-устойчиви таблетки
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen hoofdpijn duizeligheid, paresthesie, slaperigheid smaakstoornis
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване, парестезии, сомнолентност нарушение на вкуса
Dutch: Gelijktijdige toediening van omeprazol (40 mg eenmaal daags) met 300 mg atazanavir /100 mg ritonavir aan gezonde vrijwilligers had een aanzienlijke verlaging van de blootstelling aan atazanavir tot gevolg (ongeveer 75% afname in de AUC, Cmax en Cmin).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (40 mg веднъж дневно) с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg на здрави доброволци води до значима редукция на експозицията на атазанавир (понижаване на AUC, Cmax и Cmin с приблизително 75%).
Dutch: De tabletten mogen niet gekauwd of fijngemaakt worden.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или чупят.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP2C19 en/of CYP3A4 induceren Geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze CYP2C19 of CYP3A4 of beide induceren (zoals rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum)) kunnen leiden tot een daling van de concentratie esomeprazol in het serum door versnelling van het metabolisme van esomeprazol.
Bulgarian: Лекарствените продукти, за които е известно, че индуцират CYP2C19, CYP3A4 или и двата ензима (като рифампицин или жълт кантарион (Hypericum perforatum)) могат да предизвикат понижаване на серумната концентрация на езомепразол чрез ускоряване на неговия метаболизъм.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van esomeprazol Geneesmiddelen die CYP2C19 en/of CYP3A4 remmen Esomeprazol wordt omgezet door CYP2C19 en CYP3A4.
Bulgarian: Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на езомепразол Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4
Dutch: • u binnenkort een endoscopie of een ureum-ademtest moet ondergaan.
Bulgarian: Ви предстоят ендоскопия или дихателен тест с урея;
Dutch: Bijwerkingen zoals duizeligheid en visusstoornissen komen soms voor (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: Нежеланите реакции, като замайване и нарушения на зрението, са нечести (вж. точка 4.8).
Dutch: De tabletten in hun geheel doorslikken.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Dutch: Natriumhydroxide Titaandioxide (E171)
Bulgarian: Натриев хидроксид Титанов диоксид (E171)
Dutch: Methacrylzuur-ethylacrylaatcopolymeer (1:1), 30% dispersie Polysorbaat 80
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия