FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/ml :(95% CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Swedish: Procent hiv-RNA < 50 kopior/ml (95% KI) Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Sensitivitetspoäng (GSS)
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Swedish: Isentress filmdragerade tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
English: Each tablet contains 100 mg of raltegravir (as potassium).
Swedish: En tablett innehåller 100 mg raltegravir (som kalium).
English: Refer to Table 2 for appropriate dosing (see section 5.1).
Swedish: till 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: ISENTRESS is also available in a chewable tablet formulation and in granules for oral suspension formulation Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Swedish: Ytterligare formuleringar och styrkor finns tillgängliga ISENTRESS finns även tillgänglig som tuggtablettformulering samt som formuleringen granulat till oral suspension.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mindre vanliga dysfoni, epistaxis, nästäppa
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL 196 (174, 219) 192 (169, 214) ≤ 100,000 copies/mL 180 (160, 200) 134 (115, 153) CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B
Swedish: Genomsnittlig förändring av CD4-cellantal (95% KI), celler/mm Alla patienter Utgångskarakteristika Hiv-RNA > 100 000 kopior/ml ≤ 100 000 kopior/ml CD4-cellantal ≤ 50 celler/mm > 50 och ≤ 200 celler/mm > 200 celler/mm Viral Subtyp Clade B Icke-Clade B 189 (153, 225)
English: Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Swedish: Prevenar - Läkemedelsform(er) och styrka
English: EU Number
Swedish: EU Nummer
English: Serotype 6B
Swedish: Serotyp 6B
English: 4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
Swedish: Konjugerat till bärarprotein CRM197
English: Content
Swedish: Innahåll
English: Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
Swedish: *en enkeldos på 0,5 ml innehåller Streptococcus pneumoniae saccharide suspension av:
English: 1 vial with 1 syringe and 2 needles
Swedish: 1 injektionsflaska med en 1 spruta och 2 nålar
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administrerings väg
English: Serotype 18C 2 µg
Swedish: Serotyp 18C
English: Serotype 9V 2 µg
Swedish: Serotyp 9V
English: 5 x 10 pre-filled syringes l t o r
Swedish: 5 x 10 förfyllda sprutor
English: 10 pre-filled syringes with separate needles
Swedish: 10 förfyllda sprutor med separata injektionsnålar
English: 1 pre-filled syringe with separate needle
Swedish: 1 förfylld spruta med separat injektionsnål
English: You may then hear or feel a click.
Swedish: Du kan då höra eller känna ett klick.
English: Absorption, distribution and elimination
Swedish: Absorption, distribution och eliminering
English: • Do not leave the pen in a car or other place where it can get too hot or too cold.
Swedish: • Lämna inte pennan i en bil eller på någon annan plats där det kan bli för varmt eller för kallt.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 7 september 1999
English: The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Swedish: De observerade förbättringarna i HbA1c och säkerhetsprofilerna var jämförbara mellan alla åldersgrupper.
English: Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 1 års ålder eftersom inga kliniska studier har utförts på barn under 1 år.
English: * see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Swedish: * se avsnitt 4.8, Beskrivning av utvalda biverkningar.
English: This is normal and has no effect on the dose you just received.
Swedish: Detta är normalt och har ingen inverkan på den dosen du fått.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller hanterar maskiner).
English: • This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Swedish: • Läkemedlet ska aldrig blandas med något annat läkemedel.
English: I Select the dose you need.
Swedish: I Välj den dos du behöver.
English: Alternatively, if your doctor recommends it, you may use your thigh or upper arm.
Swedish: Alternativt, om läkaren rekommenderar det, kan du använda ditt lår eller överarm.
English: Look through the insulin window.
Swedish: Titta igenom insulinfönstret.
English: • Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
Swedish: • dricker alkohol (se NovoRapid och dricka alkohol i avsnitt 2).
English: How much insulin is left?
Swedish: Hur mycket insulin finns kvar?
English: The plunger goes in first.
Swedish: Kolven ska in först.
English: Do not touch the dose counter with your fingers.
Swedish: Rör inte dosräknaren med dina fingrar.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Swedish: Insulinbehovet minskar i regel under den första trimestern och ökar därefter under den andra och tredje trimestern.
English: Date of last renewal: 30 April 2009
Swedish: Datum för senast förnyat godkännande: 30 april 2009
English: Dose counter stopped: 52 units left
Swedish: Dosräknaren stannar: 52 enheter kvar
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Swedish: Detta kan minska risken att utveckla knölar eller gropar i huden (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
English: Treat your pen with care.
Swedish: Behandla din penna med omsorg.
English: Treatment with NovoRapid helps to prevent complications from your diabetes.
Swedish: Behandling med NovoRapid bidrar till att förhindra komplikationer av din diabetes.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Swedish: Del av multipelförpackning och får inte säljas separat.
English: The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Swedish: Det individuella insulinbehovet hos vuxna och barn ligger vanligen mellan 0,5-1,0 enheter/kg/dag.
English: Make sure you can see the dose counter.
Swedish: Försäkra dig om att du kan se dosräknaren.
English: The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt av NovoRapid hos barn yngre än 1 år har inte fastställts.
English: The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Swedish: Prövningarna inkluderade 167 barn i åldern 1-5 år, 260 barn i åldern 6-11 år och 285 barn i åldern 12-17 år.
English: Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Swedish: De första symtomen på hyperglykemi utvecklas vanligtvis gradvis under några timmar eller dagar.
English: • Always keep your pen with you.
Swedish: • Ha alltid din penna med dig.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
Swedish: Detta ska beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och NovoRapid.
English: The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Swedish: Dosväljaren klickar olika när den vrids framåt, bakåt eller förbi det antal enheter som finns kvar.
English: Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
Swedish: Moderns insulinbehandling medför ingen risk för barnet.
English: NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Swedish: Doseringen av NovoRapid är individuell och fastställs med hänsyn till patientens behov.
English: Use in special patient groups
Swedish: Användning för speciella patientgrupper
English: They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Swedish: De får inte ge dig något att äta eller dricka eftersom det då finns risk för att du kvävs.
English: Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Swedish: Var mycket noggrann med att beräkna korrekt dos om du delar din dos.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Swedish: Det rekommenderas därför att patienter med diabetes alltid bär med sig sockerhaltiga produkter.
English: If no drop appears, repeat steps F to H up to 6 times.
Swedish: Om ingen droppe visar sig, upprepa steg F till H upp till 6 gånger.
English: You can turn the dose selector forwards or backwards.
Swedish: Du kan vrida dosväljaren framåt eller bakåt.
English: Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Swedish: Viktig information om några av ingredienserna i NovoRapid
English: NovoRapid which has been frozen must not be used.
Swedish: NovoRapid som varit fryst får ej användas.
English: Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Swedish: Sällsynta - Perifer neuropati (smärtsam neuropati)
English: Never use a bent or damaged needle.
Swedish: Använd aldrig en böjd eller skadad nål.
English: For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar för läkemedlet, se avsnitt 6.3.
English: EXP/ During use in pump: Use within 7 days
Swedish: EXP/ Under användning i pump: Ska användas inom 7 dagar
English: The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Swedish: Insulinkoncentrationerna återgick till basnivån ca 4-6 timmar efter dosen.
English: If no drop appears after these new attempts, change the needle and repeat steps F to H once more.
Swedish: Om ingen droppe visar sig efter dessa nya försök, byt nål och upprepa steg F till H ännu en gång.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Swedish: Insulin aspart absorberades snabbt i båda åldersgrupperna med samma tmax som hos vuxna.
English: The manufacturer can be identified by the batch number printed on the slip of the carton and on the label:
Swedish: Tillverkaren kan identifieras genom satsnummer som är tryckt på fliken på kartongen och på etiketten:
English: • Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Swedish: • Kontrollera alltid att NovoRapid PumpCart ser ut som den ska (bild A).
English: The dose counter will show the exact number of units.
Swedish: Dosräknaren visar det exakta antalet enheter.
English: The cartridge may contain a minor amount of air in the form of small bubbles.
Swedish: Cylinderampullen kan innehålla en mindre mängd luft i form av små luftbubblor.
English: Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Swedish: Moderna insuliner är förbättrade versioner av humant insulin.
English: Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Swedish: Patienter med njursvikt som kräver dialys undersöktes inte.
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Swedish: • Utsätt inte din penna för damm, smuts eller vätska.
English: Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
Swedish: Säkerställ att du får hela din dos genom att använda rätt injektionsteknik.
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Swedish: Cmax var emellertid olika i de olika grupperna, vilket visar betydelsen av individuell titrering av NovoRapid.
English: See c) Effects from diabetes in section 4.
Swedish: Se c) Besvär vid diabetes i avsnitt 4.
English: Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
Swedish: Eftersom NovoRapid bör administreras i omedelbar anslutning till måltid, ska det snabba anslaget beaktas hos patienter med samtidig sjukdom eller behandling, där en fördröjd absorption av föda kan förväntas.
English: If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
Swedish: Om du stannar pumpen, kommer insulinets effekt att vara i 3-5 timmar.
English: a) Summary of serious and very common side effects
Swedish: a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar
English: NovoRapid can be used in elderly patients.
Swedish: NovoRapid kan användas av äldre patienter.
English: What NovoRapid is and what it is used for
Swedish: Vad NovoRapid är och vad det används för
English: Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Swedish: Skruva fast nålen rakt och stadigt på din FlexPen.
English: Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Swedish: Samtidig sjukdom, särskilt infektioner och febersjukdomar, ökar vanligtvis patientens behov av insulin.
English: After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Swedish: Efter att patientens blodglukos stabiliserats bör dosjustering övervägas (se avsnitt 4.8 och 4.9).
English: When necessary, you can take the bolus dose just after you have finished eating.
Swedish: Vid behov kan du ta bolusdosen precis efter du har slutat äta.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Swedish: Pioglitazon (tabletter för behandling av typ 2-diabetes)
English: Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Swedish: De biverkningar som observerats hos patienter som använder NovoRapid beror huvudsakligen på insulins farmakologiska effekt.
English: In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
Swedish: Vid behandling med basal-bolus regim kan 50-70% av detta behov tillgodoses med NovoRapid och återstoden tillföras genom medellång- eller långverkande insulin.
English: • Do not try to refill your pen.
Swedish: • Försök inte att återfylla din penna.
English: The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Swedish: Den tid det tar att nå maximal koncentration är i genomsnitt hälften så lång som den för lösligt humant insulin.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
English: See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Swedish: Se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4.
English: No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Swedish: Ingen uppenbar effekt i värden av creatinin-clearance för AUC, Cmax, CL/F och tmax för insulin aspart noterades.
English: This could interrupt the injection.
Swedish: Det kan avbryta injektionen.
English: If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller högt, så kan din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkas och därför även din förmåga att köra fordon eller använda maskiner.
English: Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Swedish: Patienter måste instrueras att alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion för att undvika oavsiktlig förväxling mellan NovoRapid och andra insulinprodukter.
English: c) Effects from diabetes
Swedish: c) Besvär vid diabetes
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
Swedish: Om du skulle tappa den eller misstänker ett problem, skruva på en ny injektionsnål och kontrollera insulinflödet innan du injicerar.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Swedish: ► om du ska resa utomlands: resor över olika tidszoner kan påverka ditt insulinbehov och när du ska ta injektionerna.
English: The duration of action is 3 to 5 hours.
Swedish: Verkningstiden är 3-5 timmar.
English: Intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes (type 1 diabetes, type 2 diabetes or gestational diabetes) are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Swedish: Intensifierad blodglukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes (typ 1-diabetes, typ 2-diabetes eller graviditetsdiabetes) rekommenderas under hela graviditeten och när graviditet planeras.
English: • Check the expiry date, which is stated on the label and the carton.
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum, anges på etiketten och kartongen.
English: AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Swedish: AUC, Cmax och CL/F var samma hos patienter med minskad leverfunktion jämfört med personer med normal leverfunktion.
English: • When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
Swedish: • När du fyller en ny behållare (spruta) måste du kontrollera att du inte lämnar kvar några stora luftbubblor varken i sprutan eller slangen.
English: If any of these applies, do not use NovoRapid.
Swedish: Om något av detta gäller, använd inte NovoRapid.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Swedish: *Insulin aspart är framställt i Saccharomyces cerevisiae med rekombinant-DNA teknik.
English: The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Swedish: Följande substanser kan minska patientens insulinbehov:
English: ► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Swedish: ► När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med insulinbehandlingen.
English: Anaphylactic reactions:
Swedish: Anafylaktiska reaktioner:
English: • Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
Swedish: • Följ stegen som beskrivits i avsnitt 1 och 2 för att förbereda och sätta in en ny NovoRapid PumpCart i din pump.
English: If it shows 80, at least 80 units are left in your pen.
Swedish: Visar den 80, är det minst 80 enheter kvar i din penna.
English: With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Swedish: Vid varje injektion ska du växla injektionsställe inom samma speciella hudområde som du använder.
English: Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
Swedish: Normalt injicerar du ditt insulin på framsidan av midjan (buken).
English: PC: SN: NN:
Swedish: SN: NN:
English: Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Swedish: Särskilt hos barn är det viktigt att reglera insulindoser (framförallt vid basal-bolus regim) med hänsyn till intag av mat, fysisk aktivitet och nuvarande blodsockernivå för att minska risken för hypoglykemi.
English: However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Swedish: Dosen NovoRapid kan dock behöva justeras.
English: NovoRapid can be used during pregnancy.
Swedish: NovoRapid kan användas under graviditet.
English: Other medicines and NovoRapid
Swedish: Andra läkemedel och NovoRapid
English: Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Swedish: Multipelförpackning: 2 x (5 x 3 ml)
English: b) List of other side effects
Swedish: b) Lista över andra biverkningar
English: What you need to know before you use NovoRapid
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder NovoRapid
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Swedish: En övergång till en annan typ eller ett annat märke av insulin måste ske under noggrann medicinsk övervakning av patienten.
English: If not, change the needle and repeat the procedure no more than 6 times.
Swedish: Om inte, byt nål och upprepa proceduren, dock inte mer än 6 gånger.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Swedish: Oktreotid och lanreotid (för behandling av akromegali, en ovanlig hormonell sjukdom med överproduktion i hypofysen av tillväxthormon vanligtvis hos medelålders vuxna) kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Swedish: Patienter ska rådas att försöka undvika hypoglykemi under bilkörning.
English: Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
Swedish: Innan du använder NovoRapid PumpCart i pumpsystemet måste du ha fått en omfattande instruktion av din läkare eller sjuksköterska.
English: Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
Swedish: Ditt bolus (måltids) insulin behöver justeras baserat på ditt blodsockervärde och måltidsintag.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Swedish: Ta hjälp av någon med god syn som är tränad i att använda FlexTouch förfylld penna.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Swedish: I sällsynta fall kan närvaron av sådana insulinantikroppar göra att en justering av insulindosen är nödvändig, för att korrigera en tendens till hyper- eller hypoglykemi.
English: Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Swedish: Använd alltid ditt insulin och justera dina bas (hela dagen) och bolus (måltids) doser precis som läkare anvisat dig.
English: In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Swedish: I kliniska prövningar varierar frekvensen hypoglykemi med patientpopulation, doseringsregim och nivå av glykemisk kontroll.
English: ► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Swedish: ► om du känner att du börjar få insulinkänning (symtom på lågt blodsocker) (se a) Sammanfattning av allvarliga och mycket vanliga biverkningar i avsnitt 4).
English: Do not count the pen clicks.
Swedish: Räkna inte pennans klick.