FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will again take Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Spanish: Tomará de nuevo Temodal una vez al día durante 5 días seguido de 23 días sin Temodal.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 316,3 mg de lactosa anhidra.
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Spanish: SOBRE QUE CONTIENE 1 CAPSULA DURA DE TEMODAL 100 mg
English: Once escalated, the dose remains at 200 mg/m2 per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Spanish: Si se aumentó la dosis, se mantiene a 200 mg/m2 al día durante los primeros
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 154,3 mg de lactosa anhidra.
English: You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Spanish: Recibirá de nuevo Temodal una vez al día durante 5 días, seguido de 23 días sin Temodal.
English: Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas temozolomide Vía oral
English: Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temodal 140 mg cápsulas duras temozolomida
English: Temodal 20 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Temodal 20 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa amarilla opaca y están impresas con tinta negra.
English: You will again receive Temodal once daily for 5 days followed by 23 days without Temodal.
Spanish: Recibirá de nuevo Temodal una vez al día durante cinco días seguido de 23 días sin Temodal.
English: Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Temodal 140 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa azul y están impresas con tinta negra.
English: Temodal 100 mg hard capsules pink
Spanish: Temodal 100 mg cápsulas duras rosa
English: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Spanish: : 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
English: How Temodal is given
Spanish: Cómo se administra Temodal
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Spanish: Temodal 100 mg cápsulas temozolomide Vía oral
English: Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Spanish: Hemianopía, visión borrosa, trastorno de la visión e,
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “5 mg”, el logo de Schering-Plough y dos rayas.
English: CTC non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Spanish: CTC ≤ Grado 1 (excepto para alopecia, náuseas y vómitos).
English: Temodal 180 mg hard capsules
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas duras
English: Temodal 180 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa naranja opaca y están impresas con tinta negra.
English: - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Spanish: sequedad de boca - hepatitis y lesión en el hígado (incluyendo insuficiencia hepática mortal), colestasis, aumento de la bilirrubina - ampollas en el cuerpo o en la boca, descamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento doloroso de la piel, erupción cutánea grave con hinchazón de la piel (incluyendo las palmas de las manos y las plantas de los pies) - aumento de la sensibilidad a la luz solar, urticaria (ronchas), aumento de la sudoración, cambios en el color de la piel - dificultad para orinar - sangrado vaginal, irritación vaginal, períodos menstruales ausentes o intensos, dolor en las mamas, impotencia sexual - escalofríos, hinchazón de la cara, decoloración de la lengua, sed, trastorno de los dientes
English: Gamma-glutamyltransferase increased Injury, poisoning and procedural complications Common:
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Frecuentes:
English: Temodal 100 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Temodal 100 mg cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa rosa opaca y están impresas con tinta negra.
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “20 mg”, el logo de Schering-Plough y dos rayas.
English: 9/l or the platelet count is < 50 x 10
Spanish: disminuyera a  1,0 x 10 9/l o el recuento de plaquetas fuera  50 x 10
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temodal 100 mg cápsulas duras temozolomida
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “140 mg”, el logo de Schering-Plough y dos rayas.
English: †, herpes simplex, infection reactivation, wound infection, gastroenteritis Neoplasm benign, malignant, and unspecified Uncommon:
Spanish: Infección oportunista (incluyendo neumonía por P carinii), sepsis †, meningoencefalitis herpética †, infección por CMV, reactivación de la infección por CMV, virus de la hepatitis B †, herpes simple, reactivación de la infección, infección de la herida, gastroenteritis Neoplasias benignas, malignas y no especificadas Poco frecuentes:
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “250 mg”, el logo de Schering-Plough y dos rayas.
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas duras temozolomida
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 140 mg
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son: - infecciones cerebrales (meningoencefalitis herpética), incluidos casos mortales - infecciones nuevas o reactivadas por citomegalovirus - infecciones reactivadas por el virus de la hepatitis B - cánceres secundarios, incluida la leucemia - reducción de los recuentos de glóbulos rojos (pancitopenia, anemia, leucopenia) - manchas rojas debajo de la piel - diabetes insípida (los síntomas incluyen aumento de la micción y sensación de sed), bajo nivel de potasio en la sangre - cambios de humor, alucinaciones - parálisis parcial, cambio en el sentido del olfato - discapacidad auditiva, infección del oído medio - palpitaciones (cuando puede sentir los latidos de su corazón), sofocos - estómago hinchado, dificultad para controlar las evacuaciones intestinales, hemorroides,
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 180 mg
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Spanish: Cuerpos de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, carmín de índigo (E 132).
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 250 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque yellow cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa amarilla opaca, y están impresas con tinta negra.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 140 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque orange cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa naranja opaca, y están impresas con tinta negra.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Spanish: Cuerpos de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172), carmín de índigo (E 132).
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 180 mg
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 100 mg
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa azul, y están impresas con tinta negra.
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 250 mg
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: - infecciones, infecciones orales, infección de heridas - número de células sanguíneas reducido (neutropenia, linfopenia, trombocitopenia) - reacción alérgica - aumento de azúcar en sangre - alteraciones de la memoria, depresión, ansiedad, confusión, incapacidad para dormir o permanecer dormido - alteración de la coordinación y del equilibrio - dificultad para concentrarse, cambios en el estado mental o en el estado de alerta, sensación de hormigueo - mareos, alteración de las sensaciones, hormigueo, temblores, gusto anormal - pérdida parcial de la visión, visión anormal, visión doble, ojos secos o dolorosos - sordera, zumbido en los oídos, dolor de oídos - coágulo de sangre en los pulmones o las piernas, presión arterial alta
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 20 mg
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 100 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 180 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque pink cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa rosa opaca, y están impresas con tinta negra.
English: After oral administration of
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Spanish: Cuerpos de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172), óxido rojo de hierro (E 172).
English: The hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo blanco opaco, una tapa verde opaca, y están impresas con tinta negra.
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/017 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/018 (20 cápsulas duras)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Spanish: ETIQUETA PARA FRASCOS QUE CONTIENEN 5 O 20 CAPSULAS DURAS DE TEMODAL 5 mg
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 140 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Spanish: Cuerpos de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172).
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 20 mg
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “180 mg”, el logo de ScheringPlough y dos rayas.
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 100 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 1 FRASCO DE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 5 mg
English: EU/1/98/096/024 (5 hard capsules) EU/1/98/096/025 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/024 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/025 (20 cápsulas duras)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 250 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: EU/1/98/096/013 (5 hard capsules) EU/1/98/096/014 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/013 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/014 (20 cápsulas duras)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 5 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: †, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia
Spanish: Insuficiencia hepática †, daño hepático, hepatitis, colestasis, hiperbilirrubinemia Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy frecuentes:
English: EU/1/98/096/011 (5 hard capsules) EU/1/98/096/012 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/011 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/012 (20 cápsulas duras)
English: CARTON CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg INDIVIDUALLY SEALED IN SACHETS
Spanish: CAJA QUE CONTIENE 5 O 20 CÁPSULAS DURAS DE TEMODAL 20 mg EN SOBRES SELLADOS INDIVIDUALMENTE
English: EU/1/98/096/009 (5 hard capsules) EU/1/98/096/010 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/009 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/010 (20 cápsulas duras)
English: EU/1/98/096/021 (5 hard capsules) EU/1/98/096/022 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/021 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/022 (20 cápsulas duras)
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Spanish: Las cápsulas duras tienen un cuerpo y una tapa blancos opacos y están impresas con tinta negra.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Spanish: Cuerpos de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido rojo de hierro (E 172).
English: EU/1/98/096/003 (5 hard capsules) EU/1/98/096/004 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/003 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/004 (20 cápsulas duras)
English: EU/1/98/096/019 (5 hard capsules) EU/1/98/096/020 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/019 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/020 (20 cápsulas duras)
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Spanish: El cuerpo lleva impreso “100 mg”, el logo de ScheringPlough y dos rayas.
English: EU/1/98/096/007 (5 hard capsules) EU/1/98/096/008 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/007 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/008 (20 cápsulas duras)
English: EU/1/98/096/005 (5 hard capsules) EU/1/98/096/006 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/005 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/006 (20 cápsulas duras)
English: EU/1/98/096/015 (5 hard capsules) EU/1/98/096/016 (20 hard capsules
Spanish: EU/1/98/096/015 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/016 (20 cápsulas duras)
English: EU/1/98/096/001 (5 hard capsules) EU/1/98/096/002 (20 hard capsules)
Spanish: EU/1/98/096/001 (5 cápsulas duras) EU/1/98/096/002 (20 cápsulas duras)
English: How to store Temodal
Spanish: Conservación de Temodal
English: Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Spanish: Temodal 5 mg cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172), carmín de índigo (E 132), Temodal 20 mg cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172),
English: Temodal 180 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), and red iron oxide (E 172),
Spanish: Temodal 180 mg cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico, óxido amarillo de hierro (E 172) y óxido rojo de hierro (E 172), Temodal 250 mg cápsulas duras: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato sódico.
English: Malignancies
Spanish: Anafilaxia
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 July 2009
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 de julio de 2009
English: 7- Wash the syringe with water.
Spanish: 7- Lave la jeringa con agua.
English: Your doctor will help you decide what is best for you and your child.
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
English: In case of overdose, a symptomatic treatment should be proposed.
Spanish: En caso de sobredosis, debe proponerse un tratamiento sintomático.
English: This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
Spanish: Este medicamento se ha autorizado en “circunstancias excepcionales”.
English: The following side effects were reported:
Spanish: Se comunicaron los siguientes efectos adversos:
English: The following table gives the volume of oral solution in function of patients' weights.
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
English: What Vedrop is and what it is used for
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the bottle, after EXP.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor because lack of vitamin E may come back and affect your health.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reaction during treatment is diarrhoea.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa que se ha notificado con mayor frecuencia durante el tratamiento es diarrea.
English: Talk to your doctor or pharmacist if symptoms persist more than two days.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si los síntomas persisten más de dos días.
English: Oral solution volume (ml)
Spanish: Volumen de solución oral (ml)
English: Swallow the solution with or without water.
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
English: Vitamin E is the principal lipo-soluble antioxidant in the organism.
Spanish: La vitamina E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo.
English: If you take more Vedrop than you should
Spanish: Si toma más Vedrop del que debe
English: Non-clinical data in the literature reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction.
Spanish: Los datos no clínicos publicados en la literatura no revelan ningún riesgo especial para el hombre según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
English: The result is the volume of Vedrop in ml:
Spanish: El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
English: 1- Open the bottle.
Spanish: 1- Abra el frasco.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Therefore, monitoring should be performed and, when necessary, doses should be adjusted.
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Spanish: Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.
English: You can take Vedrop before or during your meal, with or without water.
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
English: The excretion of tocofersolan in milk has not been studied in animals.
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.