FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ook is de klinische relevantie van synergie met colistinecombinaties zeer twijfelachtig omdat de concentraties van colistine als monotherapie in het colon zoveel hoger zijn dan de MIC (bijv. 20 keer hoger dan de MIC) voor E. coli en andere bacteriën, en in-vitrosynergie van colistinecombinaties dus geen klinische toegevoegde waarde biedt.
Finnish: Myös kolistiinia sisältäviin yhdistelmävalmisteisiin liittyvän synergian kliinistä merkitystä on syytä epäillä, koska yksilääkehoidossa kolistiinin pitoisuus koolonissa on niin paljon suurempi kuin MIC-arvo (20 kertaa suurempi kuin MIC) E. colin ja muiden bakteerien yhteydessä.
Dutch: Beoordeling van en conclusie over de baten/risicoverhouding
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi ja sitä koskevat johtopäätökset
Dutch: Scopolamine
Finnish: Skopolamiini
Dutch: Vanwege deze kwesties worden de huidige klinische breekpunten van het Europees Comité voor tests op antimicrobiële resistentie (EUCAST) voor Enterobacteriaceae herzien.
Finnish: Euroopan mikrobilääkkeiden herkkyystestausta käsittelevä komitea tarkistaa parhaillaan enterobakteerien kliinisiä raja-arvoja näiden ongelmien vuoksi.
Dutch: • het CVMP concludeerde dat de baten/risicobeoordeling voor alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening negatief is en dat de middelen een potentieel risico voor de gezondheid van mensen zouden kunnen vormen,
Finnish: • Eläinlääkekomitea totesi, että kaikkien kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, hyöty-riskisuhde on kielteinen ja että valmisteet voivat aiheuttaa ihmisten terveyteen kohdistuvan mahdollisen riskin.
Dutch: Het CVMP concludeerde derhalve dat er geen gastro-intestinale indicaties konden worden ondersteund voor combinatieproducten met colistine.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea katsoi, ettei mahasuolikanavaan liittyviä käyttöaiheita voida puoltaa kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden osalta.
Dutch: Colistine wordt dus weer gebruikt als een in laatste instantie te gebruiken therapeutische optie voor de behandeling van infecties veroorzaakt door MDR, XDR en PDR, lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii.
Finnish: Siksi kolistiini on otettu taas käyttöön viimesijaiseksi hoitovaihtoehdoksi MDR-, XDR- ja PDR-bakteerien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosa- ja Acinetobacter baumanniibakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een als laatste redmiddel te gebruiken geneesmiddel in de humane geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn."
Finnish: Sen vuoksi kolistiini on ihmislääketieteessä nykyään viimesijainen lääke seuraavien monilääkeresistenttien bakteereiden aiheuttamien infektioiden hoidossa: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae).
Dutch: Met het hernieuwde gebruik van colistine in de humane geneeskunde, in het bijzonder als een in laatste instantie toe te passen therapeutische optie voor de behandeling van infecties met 'multidrug-resistant' (MDR), 'extensively drug-resistant' (XDR) en 'pandrug-resistant' (PDR), lactosefermenterende en niet-fermenterende gramnegatieve bacillen, zoals Pseudomonas aeruginosa en Acinetobacter baumannii, bestaan er potentiële zorgen voor de volksgezondheid bij voortgezet diergeneeskundig gebruik van de stof.
Finnish: Kun kolistiini on otettu uudestaan käyttöön ihmislääketieteessä (etenkin viimesijaisena hoitovaihtoehtona monilääkeresistenttien, vain parille antibiootille herkkien ja kaikille lääkkeille resistenttien, laktoosia fermentoivien ja ei-fermentoivien gramnegatiivisten sauvabakteerien sekä Pseudomonas aeruginosan ja Acinetobacter baumanniin aiheuttamien infektioiden hoitoon), aineen käytön jatkaminen eläinlääketieteessä aiheuttaa mahdollisia kansanterveydellisiä huolenaiheita.
Dutch: Sulfadimidinenatrium Trimethoprim
Finnish: Sulfadimidiininatrium Trimetopriimi
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Finnish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Dutch: Trimethoprim
Finnish: Trimetopriimi
Dutch: COLISULTRIX Trimethoprim Colistinesulfaat
Finnish: COLISULTRIX Trimetopriimi Kolistiinisulfaatti
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater of melk
Finnish: Jauhe annettavaksi juomaveden tai maidon seassa
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van combinatieproducten met colistine bij veulens niet aangezien het gebruik ervan de balans in de gastrointestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot een goed herkenbare fatale, met antimicrobiële middelen samenhangende colitis, doorgaans gerelateerd aan Clostridium difficile.
Finnish: Tämänhetkinen tieteellinen kirjallisuus ei tue kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden käyttöä varsoilla, koska sen käyttö saattaa häiritä suoliston mikroflooran tasapainoa.
Dutch: Diergeneesmiddelen met colistine in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten worden in de diergeneeskunde veelvuldig als
Finnish: Kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävät eläinlääkevalmisteet, joita annetaan tuotantoeläimille suun kautta, ovat yleisesti käytettyjä mikrobilääkkeitä eläinlääketieteessä.
Dutch: 2 inzake de verkoop van antimicrobiële middelen, het aantal handelsvergunningen per farmaceutische vorm/toedieningsweg en typen van gebruik, werden de middelen met alleen colistine die oraal werden toegediend (groepsbehandeling) als een prioriteit beschouwd.
Finnish: Niiden tietojen perusteella, joita Euroopan lääkeviraston eurooppalaisen eläinten mikrobilääkkeiden käytön seurantajärjestelmän raporteista saatiin mikrobilääkkeiden myynnistä sekä myyntilupien lukumäärästä lääkemuotoa/antoreittiä ja käytön tyyppejä kohti, tärkeimpinä pidettiin valmisteita, jotka sisältävät vain kolistiinia ja joita annetaan suun kautta (ryhmähoito).
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Finnish: Rhone Vet Kft.
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater
Finnish: Liuos käytettäväksi juomavedessä
Dutch: heeft het CVMP daarom geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening zoals genoemd in bijlage I in te trekken.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien, liitteessä I lueteltujen eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Dutch: Het CVMP heeft daarom geadviseerd de handelsvergunningen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening in te trekken.
Finnish: Näin ollen eläinlääkekomitea suositteli, että kaikkien suun kautta annettavien, kolistiinia ja muita antimikrobiaalisia aineita sisältävien eläinlääkevalmisteiden myyntiluvat peruutetaan.
Dutch: 7 Saint
Finnish: 7 Saint Herblon
Dutch: 44153 ANCENIS
Finnish: 44153 ANCENIS Cedex
Dutch: Zo is de huidige status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC) zodat voor deze indicaties monotherapie zou volstaan.
Finnish: Esimerkiksi asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Dutch: Colibacillose wordt gedefinieerd als een infectie van het colon door Enterobacteriaceae, met name E. coli, resulterend in ziekteverschijnselen, doorgaans diarree en andere manifestaties bij pluimvee.
Finnish: Kolibasilloosi määritellään koolonin infektioksi, jota aiheuttavat enterobakteerit, etenkin E. coli.
Dutch: antimicrobieel middel gebruikt.
Finnish: -bakteereja vastaan.
Dutch: Tsjechië LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Oxytetracyclinehydrochloride
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi
Dutch: Oraal, via het drinkwater
Finnish: Suun kautta, juomavedessä
Dutch: Het is dan ook niet bekend of een combinatieproduct voor deze indicatie een toegevoegde waarde heeft ten opzichte van monotherapie.
Finnish: Ei siis tiedetä, onko yhdistelmävalmisteesta enemmän hyötyä kuin yksilääkevalmisteesta tässä käyttöaiheessa.
Dutch: 949 01 Nitra
Finnish: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: Bovendien is uit geneesmiddelenbewakingsgegevens voor combinatieproducten met colistine geen uitblijven van werkzaamheid gebleken.
Finnish: Myöskään lääkevalvontatietojen mukaan ilmoituksia kolistiinia sisältävien yhdistelmävalmisteiden tehon puuttumisesta ei ole tehty.
Dutch: met verhoogde MIC's voor colistine zouden een risico voor de volksgezondheid kunnen vormen.
Finnish: voi aiheuttaa kansanterveydellisen riskin, kun MIC-arvot ovat kohonneet.
Dutch: Het bactericide effect van colistine (en polymyxine B) is het resultaat van een interactie met divalente kationen van de bacteriële buitenmembraan, resulterend in een verstoring van de celstructuur, weglekken van de celinhoud gevolgd door cellyse
Finnish: Kolistiinin (ja polymyksiini B:n) bakterisidinen vaikutus perustuu yhteisvaikutukseen bakteerin ulkokalvon kahdenarvoisten kationien kanssa.
Dutch: Ook voor gastro-intestinale indicaties bestaan er bedenkingen als er combinatieproducten met colistine moeten worden gebruikt in plaats van monotherapie.
Finnish: Maha-suolikanavaan liittyvien käyttöaiheiden osalta huolta aiheuttaa myös se, ovatko kolistiinia sisältävät yhdistelmävalmisteet tarpeen yksilääkehoitoon verrattuna.
Dutch: Sulfamethoxypyridazine
Finnish: Sulfametoksipyridatsiini
Dutch: Cyprus Vetoquinol Italia S.R.L
Finnish: Vetoquinol Italia S.R.L
Dutch: Kalveren en lammeren
Finnish: Vasikka ja karitsa
Dutch: Momenteel is de status voor relevante gramnegatieve gastro-intestinale pathogenen (bijv. E. coli) in de EU dat de MIC's voor colistine zeer laag zijn en de colistineconcentraties in het colon zeer hoog (bijv. 20 keer hoger dan de MIC), zodat voor deze indicaties een middel voor monotherapie zou volstaan.
Finnish: Asiaankuuluvien gramnegatiivisten maha-suolikanavan taudinaiheuttajien (esimerkiksi E. coli) tämänhetkinen tilanne EU:ssa on se, että MIC-arvot ovat kolistiinin osalta hyvin pienet ja kolistiinin pitoisuus koolonissa hyvin suuri (20 kertaa suurempi kuin MIC-arvo).
Dutch: Pluimvee (korhoen en gevogelte met zwemvliezen)
Finnish: Siipikarja (metsäkanat ja räpyläjalkaiset)
Dutch: Voor voedselproducerende dieren die vandaag de dag in de EU/EER worden gehouden, is uit veldonderzoek gebleken dat het middel voornamelijk wordt gebruikt voor varkens, inclusief groepsbehandelingen en preventie van diarree veroorzaakt door E. coli en Salmonella spp., als eerstekeuzebehandeling voor neonatale diarree veroorzaakt door E. coli bij biggen
Finnish: EU:n/Euroopan talousalueen tuotantoeläinten osalta kenttätutkimukset ovat osoittaneet, että sitä käytetään pääasiassa sioilla ryhmähoitoon sekä E. coli- ja Salmonella spp.
Dutch: Varkens, kippen (met uitzondering van hennen die eieren leggen voor consumptie door de mens)
Finnish: Sika, kana (muut kuin elintarvikkeiksi käytettäviä kananmunia munivat kanat)
Dutch: Er konden geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van claims inzake preventie en profylaxe.
Finnish: Niiden tueksi ei voitu toimittaa alkuperäistietoja tai päteviä perusteluja.
Dutch: Poeder voor drank voor gebruik in drinkwater of diervoeders.
Finnish: Jauhe oraaliliuosta varten käytettäväksi juomavedessä tai rehussa
Dutch: Neomycinesulfaat Colistinesulfaat
Finnish: Neomysiinisulfaatti Kolistiinisulfaatti
Dutch: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Finnish: Dopharma B.V.
Dutch: Poeder voor orale suspensie voor toediening in drinkwater
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten, annettavaksi juomavedessä
Dutch: een zeer laag niveau van resistentie tegen colistine gebleken bij voedselproducerende dieren, evenals lagere niveaus van resistentie tegen verscheidene andere antimicrobiële middelen gebruikt in combinatieproducten met colistine.
Finnish: Lukuisat tieteelliset raportit ja EU:n valvontatiedot ovat osoittaneet, että tuotantoeläimillä resistenssi kolistiinia kohtaan on edelleen hyvin vähäistä ja että myös resistenssi monille muille kolistiinia sisältävissä yhdistelmävalmisteissa käytetyille mikrobilääkkeille on vähäistä huolimatta siitä, että näitä valmisteita on käytetty EU:ssa laajalti muutamien vuosien ajan.
Dutch: Sulfadimethoxine
Finnish: Sulfadimetoksiini
Dutch: Varkens en kippen (met uitzondering van leghennen)
Finnish: Sika ja kana (muut kuin munivat)
Dutch: Een recente algehele toename van gramnegatieve bacteriën in de humane geneeskunde die 'multidrug-resistent' (MDR) , ‘extensively drug-resistant' (XDR) en ‘pandrug-resistant' (PDR) zijn, heeft artsen ertoe gedwongen de behandeling met colistine die gepaard gaat met systemische toxiciteit weer in te voeren in de vorm van zijn minder toxische, inactieve prodrug, colistinemethaansulfonaat, als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor infecties met dergelijke bacteriën, die vaak de oorzaak zijn van aan de gezondheidszorg gerelateerde infecties
Finnish: Tämän vuoksi lääkäreiden on ollut pakko ottaa myrkyllinen systeeminen kolistiinihoito uudestaan käyttöön sen vähiten myrkyllisenä aihiolääkkeenä, kolistiinimetaanisulfonaattina, viimesijaisiksi mikrobilääkkeiksi näiden bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, sillä ne ovat yleensä hoitoon liittyvien infektioiden syy
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Finnish: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
Finnish: Tarpeetonta altistusta on vältettävä.
Dutch: Hongarije Vim Spectrum Hungary Kft.
Finnish: Vim Spectrum Hungary Kft.
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
Finnish: Tällä hetkellä eripituisille hoitojaksoille ei ole olemassa tieteellisesti vankkoja perusteluja.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Finnish: Tässä lausuntomenettelyssä ei arvioitu laatua, kohde-eläimen turvallisuutta, käyttäjän turvallisuutta, ympäristöriskiä eikä jäämiä.
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
Finnish: Tämä on eläinlääkekomitean aiemman arvioinnin ja Euroopan komissiolle annetun tieteellisen neuvonnan mukaista.
Dutch: Productnaam
Finnish: Tuotteen nimi
Dutch: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Finnish: Szkolna 17 63-100 Śrem Puola
Dutch: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanje
Finnish: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Espanja
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kolistiinia sisältäviä suun kautta annettavia lääkevalmisteita (ks. liite I)
Dutch: largo Donegani 2 20121 - Milano Italië
Finnish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
Finnish: Vastuullista käyttöä koskevat periaatteet
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
Finnish: Näin ollen Euroopan komissio esitti 12. toukokuuta 2014 Euroopan lääkevirastolle ("virasto") direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisen lausuntopyynnön, joka koski kaikkia suun kautta annettavia eläinlääkevalmisteita, jotka sisältävät kolistiinia ainoana vaikuttavana aineena.
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané Tsjechië
Finnish: 683 23 Ivanovice na Hané Tšekki
Dutch: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Finnish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugali
Dutch: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure ,
Finnish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Dutch: Centurii, nr. 7,
Finnish: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Suoliston infektiolääkkeet, antibiootit ATCvet-koodi: QA07AA10
Dutch: Ilfov, Roemenië
Finnish: Ilfov, Romania
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italië
Finnish: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italia
Dutch: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Finnish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugali
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista sekä myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Nederland A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Nederland
Finnish: Alankomaat A.A.-Vet Diergeneesmiddelen N.V., Loofklapper 6-8, 8256 SL Biddinghuizen, Alankomaat
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
Finnish: Kolistiinin käytön hevosilla katsotaan muodostavan vakavan riskin kohde-eläimen turvallisuudelle, eikä sitä sen vuoksi tueta enää.
Dutch: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatië
Finnish: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatia
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Finnish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Dutch: Suspensie
Finnish: Suspensio
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Finnish: Alankomaat Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Finnish: Kolistiinisulfaatti on polypeptidiantibiootti, joka kuuluu polymyksiiniryhmän antibiootteihin.
Dutch: Verordening 1177/2006; EFSA, 20105) voor deze ziekte verstoren.
Finnish: taudintorjuntaohjelmia (esimerkiksi EFSAan liittyvä komission asetus (EY) N:o 1177/2006; EFSA, 20105) tämän sairauden osalta.
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Finnish: Kolistiinia ei tule käyttää salmonelloosin hoidossa, koska se ei ole tämän sairauden hoito-ohjelmien mukaista, vaan se voi aiheuttaa riskin kansanterveydelle ja eläinten terveydelle.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Finnish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Dutch: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Finnish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugali
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Finnish: Jotkin tähän menettelyyn kuuluvat valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi hevosilla, ja vaikka sitä ei ole selvästi mainittu valmistetiedoissa, oletetaan, että näitä valmisteita käytetään ensisijaisesti varsoilla.
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
Finnish: Tästä huolimatta tiedetään, että saman luokan mikrobilääkkeiden toistuva tai yleinen käyttö lisää resistenssin kehittymisen riskiä, eikä tällaisten resistenssien siirtymistä ihmisiin voida sulkea pois.
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Finnish: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Dutch: 3 000 000 IU Tablet
Finnish: 3 000 000 IU Tabletti
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
Finnish: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italia
Dutch: Hongarije Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Finnish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Dutch: ‘Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen.'
Finnish: "Resistenssin siirtymistä joko liikkuvien geneettisten elementtien (kuten plasmidien) kautta bakteerien välillä tai eläimistä ihmisiin ei ole raportoitu."
Dutch: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Puola
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Finnish: Monissa tapauksissa nisäkkäille suositeltu annos on 100 000 IU/kg (muut lajit kuin siipikarja) (vaihteluväli noin 18 000-250 000 IU/painokilo), ja siipikarjalajeille suositeltu annos on 75 000 IU/kg (vaihteluväli noin 19 200-270 000 IU/painokilo).
Dutch: Bij alle producten toevoegen en indien nodig aanpassen:
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti tai sitä muutetaan, mikäli tarpeen:
Dutch: Buckinghamshire, HP7 9FB Verenigd Koninkrijk
Finnish: Buckinghamshire, HP7 9FB Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Finnish: Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques Ranska
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Finnish: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgia
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur, met voornamelijk bactericide activiteit en een middelbreed antibacterieel spectrum, dat alleen gramnegatieve micro-organismen bestrijkt.
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidirakenne ja pääasiassa bakterisidinen vaikutus sekä keskilaaja antibakteerinen kirjo, joka käsittää vain gramnegatiiviset mikro-organismit.
Dutch: 96-100 Skierniewice Polen
Finnish: 96-100 Skierniewice Puola
Dutch: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tsjechië
Finnish: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tšekki
Dutch: Dit advies omvat een kritische beoordeling van recente informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie van antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier, en de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Finnish: Näissä asiakirjoissa arvioidaan kriittisesti uutta tietoa kolistiinin käytöstä tuotantoeläimillä Euroopan unionissa (EU), käytön vaikutusta resistenssin muodostumiseen tähän luokkaan kuuluvia mikrobilääkkeitä vastaan bakteerilajeissa, jotka ovat tärkeitä ihmisten ja eläinten terveydelle, sekä mahdollista vaikutusta ihmisten ja eläinten terveyteen.
Dutch: Varkens (tot 40 kg lichaamsgewicht)
Finnish: Sika (40 kg:n painoon saakka)
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Finnish: Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: 47122 Forlì Italië
Finnish: 47122 Forlì Italia
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Finnish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Espanja