FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Saccharose, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat-monohydrat, methionin,
Norwegian Bokmål: • sukrose, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20,
Danish: Gå direkte til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: Gå direkte til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør man stoppe behandlingen og undlade injektion af hCG.
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig reaksjon oppnås, bør behandlingen avsluttes og hCG holdes tilbake.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa.
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring av Pergoveris ferdigfylt penn.
Danish: Forekomsten af medfødte misdannelser efter ART kan være let forøget sammenlignet med spontan konception.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser kan være noe høyere etter assistert befruktning enn etter spontane graviditeter.
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Norwegian Bokmål: (900 IE + 450 IE) / 1,44 ml
Danish: • Indeholder 0,72 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,72 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 450 IE follitropin alfa og 225 IE lutropin alfa.
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
Norwegian Bokmål: Hvordan Pergoveris ser ut og innholdet i pakningen Pergoveris er en klar, fargeløs til lysegul injeksjonsvæske i en ferdigfylt flerdosepenn:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Sådan skal du bruge Pergoveris Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pergoveris Hvordan du bruker Pergoveris Mulige bivirkninger
Danish: Figur 1:
Norwegian Bokmål: Fig. 1
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH per milliliter.
Norwegian Bokmål: Hver milliliter av den rekonstituerte oppløsningen inneholder 150 IE r-hFSH og 75 IE r-hLH.
Danish: Spritservietter
Norwegian Bokmål: Alkoholserviet ter
Danish: • Indeholder 1,44 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 1,44 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 900 IE follitropin alfa og 450 IE lutropin alfa.
Danish: Gå til punkt 6: Indstilling af dosis ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: Gå videre til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.
Danish: Volumen, der skal indstilles til en til injektion
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to
Danish: • Indeholder 0,48 ml Pergoveris-opløsning • Indeholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: • Inneholder 0,48 ml oppløsning med Pergoveris • Inneholder 300 IE follitropin alfa og 150 IE lutropin alfa.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Sæt kanylen på.
Norwegian Bokmål: Fest kanylen.
Danish: • hvis du har en tilstand, der umuliggør en normal graviditet, f.eks. tidlig overgangsalder eller misdannede kønsorganer eller godartede tumorer i livmoderen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som gjør normal graviditet umulig slik som tidlig klimakterium
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
Danish: Det vil dog kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Danish: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italien Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: Tilvirker Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), I-70026 Modugno (Bari), Italia
Danish: Solvens: 3 ml hætteglas (type I glas) med en Teflon-belagt gummiprop beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off"-låg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: 3 ml hetteglass (type I) forseglet med teflonbelagte gummipropp og aluminium "flip-off"-lokk.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er øget hos patienter, der er i stimulationsbehandling for ovulationsinduktion sammenlignet med normalpopulationen.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av spontanabort er større hos pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelvekst for ovulasjonsinduksjon eller assistert befruktning enn i normalbefolkningen.
Danish: Hvis der opstår tegn på OHSS, f.eks. et serumøstradiolniveau på > 5.500 pg/ml eller > 20.200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler i alt, bør hCG seponeres og patienten tilrådes at afstå fra coitus eller bruge en sikker præventionsmetode i mindst 4 dage.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager, hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer, som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Danish: Verificér, at skærmen med dosisfeedback viser "0" (figur 8).
Norwegian Bokmål: Kontroller at det står «0» i doseringsvinduet (fig. 8).
Danish: Figur 9:
Norwegian Bokmål: Fig. 9
Danish: 28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan den ferdigfylte pennen oppbevares i maksimalt 28 dager utenfor kjøleskap (ved 25 °C).
Danish: Klargøring af din Pergoveris fyldte pen til injektion 5.1.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av Pergoveris ferdigfylt penn for injeksjon 15.
Danish: Solvens: Klar farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml fyldt pen og 7 kanyler.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml ferdigfylt penn og 7 kanyler.
Danish: Pulver: Dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, methionin, polysorbat 20, saccharose, natriumhydroxid (til justering af pH) og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH).
Norwegian Bokmål: Pulver: dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, metionin, polysorbat 20, sukrose, natriumhydroksid (for justering av pH) og konsentrert fosforsyre (for justering av pH).
Danish: Hold pennen med kanylen pegende opad.
Norwegian Bokmål: 2 Hold pennen med kanylen pekende oppover.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen og 14 kanyler.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml ferdigfylt penn og 14 kanyler.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende
Norwegian Bokmål: Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn
Danish: Aftagelig forseglings
Norwegian Bokmål: Avtrekkbar forseglingsflik
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen og 5 kanyler.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml ferdigfylt penn og 5 kanyler.
Danish: 10 hætteglas med pulver.
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass pulver.
Danish: Pergoveris skal opløses i solvensen før brug ved hjælp af lette cirkulære bevægelser.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammacarcinom
Norwegian Bokmål: • ovarial-, livmor- eller brystkarsinom.
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sukrose, argininmonohydroklorid, poloksamer 188, metionin, fenol, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid og konsentrert fosforsyre (for justering av pH) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid (for justering av pH) Fosforsyre, konsentrert (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker 6.2 Uforlikeligheter
Danish: Figur 3
Norwegian Bokmål: Fig. 3
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Norwegian Bokmål: Hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig Injiser denne mengden..........med ny penn
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Norwegian Bokmål: • Vri doseinnstillingsknappen bakover, om nødvendig,
Danish: 1 hætteglas med pulver.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass pulver.
Danish: 2 under "Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)").
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan dette også forekomme uavhengig av OHSS (se avsnitt 2 under overskriften "Problemer med blodkoagulering (tromboemboliske hendelser)").
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/001 1 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass oppløsningsvæske.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris 150 IE/75 IE pulver til injektionsvæske, opløsning Follitropin alfa/Lutropin alfa s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris 150 IE / 75 IE pulver til injeksjonsvæske follitropin alfa / lutropin alfa s.c.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml penn
Danish: Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Pergoveris 150 IE / 75 IE, pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: 3 hætteglas med pulver.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass pulver.
Danish: Hos kvinder, hvis endogene gonadotropin sekretion er undertrykt, har det ikke desto mindre vist sig, at follitropin alfa effektivt stimulerer follikeludviklingen og steroidogenesen på trods af umålelige LH-værdier.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa har vist seg å effektivt stimulere follikkelutvikling og steroidproduksjon hos kvinner med hemming av endogen gonadotropinutskillelse tross ikke målbare LH-nivåer.
Danish: Sådan skal du bruge Pergoveris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pergoveris
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder to ulike virkestoffer kalt "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Danish: 450IE+ 225 IE 150IE/ 75 IE 150
Norwegian Bokmål: Nr. 1 10/06 19:00 450 IE + 225 IE 150 IE/ 75 IE 150
Danish: Figur 10:
Norwegian Bokmål: Fig. 10
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/003 10 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 10 hetteglass oppløsningsvæske.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, lægen eller sygeplejersken har anvist dig i at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted der legen eller sykepleieren har fortalt at du skal sette injeksjonen.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederne i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning (ART).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1.44 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH / 1,44 ml
Danish: Fordelingssvolumenet er ved steady-state cirka 10-14 l. Målt ved hjælp af AUC udviser lutropin alfa lineær farmakokinetik, som er direkte proportional med den injicerede dosis.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa viser lineær farmakokinetikk, som vurdert ut ifra AUC, som er direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml penn
Danish: Volumen, der skal indstilles til en til injektion hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Norwegian Bokmål: Injiser denne mengden ..........med en ny penn injeksjon fullført hvis hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig.Injiser denne mengden..........med en ny penn injeksjon fullført hvis hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig.
Danish: Vælg din Pergoveris fyldte pen.
Norwegian Bokmål: Finn frem Pergoveris ferdigfylt penn.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Norwegian Bokmål: • Les tallet som vises i doseringsvinduet etter injeksjonen.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml penn
Danish: Efter subkutan injektion er den absolutte biotilgængelighed cirka 60 %.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er absolutt biotilgjengelighet ca. 60 % og terminal halveringstid litt forlenget.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisnng.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pergoveris Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: • stimulerer LH frigivelsen af æggene.
Norwegian Bokmål: •LH stimulerer eggløsningen
Danish: I et klinisk forsøg med kvinder med hypogonadotrop hypogonadisme og endogen serum-LHkoncentration under 1,2 IE/l blev den passende dosis af r-hLH undersøgt.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det undersøkt hva den mest hensiktsmessige dosen av r-hLH var hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme og endogent serum LH-nivå lavere enn 1,2 IE/l.
Danish: Forbered injektionssprøjten
Norwegian Bokmål: Klargjøre sprøyten for injeksjon
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Norwegian Bokmål: Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to injeksjon fullført hvis hvis ikke «0», er en annen injeksjon nødvendig.
Danish: Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne:
Danish: Når en pen bruges igen
Norwegian Bokmål: Du bruker en penn på nytt.
Danish: Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn follitropin alfa/lutropin alfa
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Danish: Dosisindstillingsknap
Norwegian Bokmål: Doseinnstillings
Danish: Patienter, der gennemgår ovalutionsinduktion, har en forhøjet risiko for flerfoldsgraviditet sammenlignet med normal befrugtning.
Norwegian Bokmål: Ved indusert ovulasjon øker forekomsten av multippel graviditet og flerfødsler sammenlignet med naturlig befruktning.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE, pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Pergoveris 150 IE/75 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: • 1 fin nål til injektion under huden
Norwegian Bokmål: • 1 tynn kanyle til subkutan injeksjon
Danish: • Inspicer kanylespidsen nøje for bittesmå dråber væske.
Norwegian Bokmål: • Se nøye på kanylespissen etter en liten dråpe / noen små dråper med væske.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektion Follitropin alfa/Lutropin alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injeksjon follitropin alfa/lutropin alfa
Danish: EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer EU/1/13/813/001
Danish: 420 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Danish: 30 mg/ml
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon) 30 mg/ml
Danish: Hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Hetteglass (glass)
Danish: Pakningsstørrelse
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse hetteglass
Danish: Perjeta
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Danish: (Særnavn) Navn
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Perjeta
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)
Danish: Vent ikke til næste planlagte dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke vent til den neste planlagte dosen.
Danish: ** Endelig analyse af samlet overlevelse, cut-off den 11. februar 2014.
Norwegian Bokmål: ** Endelig analyse av total overlevelse, cut-off dato 11. februar 2014.
Danish: 4.4) eller LVEF < 55% blev ikke inkluderet.
Norwegian Bokmål: 4.4) eller LVEF < 55 % ble ikke inkludert.
Danish: Demografien var velbalanceret de to behandlingsarme imellem.
Norwegian Bokmål: Demografien var godt balansert mellom de to behandlingsarmene.
Danish: På det tidspunkt hvor estimatet er foretaget, var medianopfølgning 45,4 måneder.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for estimatet var median oppfølging 45,4 måneder.
Danish: ** For den samlede behandlingsperiode på tværs af de 4 studier.
Norwegian Bokmål: ** Gjennom hele behandlingstiden i alle 4 studier.
Danish: Diarré er en tilstand, hvor kroppen producerer mere vandig afføring end normalt.
Norwegian Bokmål: Diaré er en tilstand hvor kroppen produserer mer vandig avføring enn normalt.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige for patienter > 75 år.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter > 75 år.
Danish: Det er vigtigt, at du får alle de infusioner, som anbefales.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gis alle infusjonene som har blitt anbefalt.
Danish: Størstedelen af patienterne var under 65 år.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene var yngre enn 65 år.
Danish: Perjeta kan skade det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Perjeta kan skade ufødte barn.
Danish: • Hvis du har haft hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hatt hjerteproblemer ved tidligere behandling med trastuzumab.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/13/813/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/813/001
Danish: Tabel 5 Samlet effekt: ITT-population
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Samlet effekt: ITT-populasjon
Danish: Hvad er Perjeta, og hvad bruges det til?
Norwegian Bokmål: Hva Perjeta er og hva det brukes mot
Danish: p-værdi (med Simes korr.
Norwegian Bokmål: p-verdi (med Simes korr.
Danish: Perjeta indeholder ingen antimikrobielle konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Perjeta inneholder ikke noe antimikrobielt konserveringsmiddel.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet i op til 24 timer ved 30 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysikalsk stabilitet er vist i 24 timer ved høyst 30 ºC.
Danish: BERENICE-studiet inkluderede to parallelle grupper af patienter.
Norwegian Bokmål: BERENICE-studien omfatet to parallelle pasientgrupper.
Danish: • Meget svær eller vedvarende diarré (7 eller flere afføringer om dagen).
Norwegian Bokmål: • Svært alvorlig eller vedvarende diaré (avføring 7 eller flere ganger per dag).
Danish: Resultater fra subgruppe-analyser
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyse av undergrupper
Danish: Opbevaringsbetingelserne er:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er som følger:
Danish: Progressionsfri overlevelse (uafhængigt vurderet)Primært endepunkt*
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (uavhengig gjennomgang) - primært endepunkt *
Danish: * bivirkninger med dødelig udgang er rapporteret.
Norwegian Bokmål: * Bivirkninger med dødelig utfall har blitt rapportert.
Danish: Perjeta bør ikke gives til patienter under 18 år, da det ikke er undersøgt, hvordan det virker på denne aldersgruppe.
Norwegian Bokmål: Perjeta bør ikke gis til pasienter under 18 år fordi det ikke finnes informasjon om hvordan det virker for denne aldersgruppen.
Danish: Stop ikke med behandlingen uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med dette legemidlet uten å ha snakket med legen din først.
Danish: Enkeltdoser over 25 mg/kg (1727 mg) er ikke afprøvet i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser over 25 mg/kg (1727 mg) har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Danish: Hvis du har glemt at få Perjeta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å få Perjeta
Danish: • Spørg lægen, om du kan amme under eller efter behandlingen med Perjeta.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din om du kan amme under eller etter behandling med Perjeta.
Danish: Median-alder var 51 år, og mere end 99% af patienterne var kvinder.
Norwegian Bokmål: Median alder var 51 år, og over 99 % av pasientene var kvinner.
Danish: Den gennemsnitlige clearance af pertuzumab var 0,235 liter/dag, og den gennemsnitlige halveringstid var 18 dage.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig clearance (CL) av pertuzumab var 0,235 liter/dag og gjennomsnittlig halveringstid var 18 dager.
Danish: Diarré er mest hyppig under samtidig administration med taxanbehandling.
Norwegian Bokmål: Diaré forekommer hyppigst ved samtidig administrering av taksanbehandling.
Danish: De bindes til bestemte steder i kroppen og på kræftcellerne.
Norwegian Bokmål: Det binder seg til spesifikke mål i kroppen din og på kreftcellene.
Danish: Snak med lægen om, hvilken form for prævention der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hva som er det beste prevensjonsmidlet for deg.
Danish: ≥ 6 uger
Norwegian Bokmål: ≥ 6 uker
Danish: Der er dog begrænsede sikkerhedsdata vedrørende samtidig brug af Perjeta og antracyklin.
Norwegian Bokmål: Begrensede sikkerhetsdata er imidlertid tilgjengelig vedrørende samtidig bruk av Perjeta og et antracyklin.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).