FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakogenetiikka: Potilailla, jotka ovatCYP2C19:n kautta heikosti metaboloivia, klopidogreelista muodostuu suositelluilla annoksilla vähemmän klopidogreelin aktiivista metaboliittia ja sillä on vähemmän vaikutusta verihiutaleiden toimintaan.
Bulgarian: При пациентите, които са слаби CYP2C19 метаболизатори, клопидогрел в препоръчителните дози образува по-малко от активния метаболит на клопидогрел и има помалък ефект върху тромбоцитната функция.
Finnish: - Harvinaiset haittavaikutukset (ilmaantuu 1-10 potilaalle 10 000:sta) :
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10000 души):
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan
Bulgarian: ТТП е състояние, изискващо бързо лечение, включително плазмафереза.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään lääkärin määräämän ajan.
Bulgarian: Трябва да приемате Clopidogrel ratiopharm, докато Вашият лекар Ви го предписва.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen Clopidogrel ratiopharm -hoidon aloittamista.
Bulgarian: Ако смятате, че някои от тези се отнасят за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Chlopidogrel ratiopharm Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät tai olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки
Finnish: On erityisen tärkeää, että ilmoitat lääkärillesi, jos käytät - oraalisia antikoagulantteja, lääkkeitä joita käytetään ehkäisemään veren hyytymistä, - tulehduskipulääkkeitä (NSAID), joilla yleensä hoidetaan kipu- ja/tai tulehdustiloja lihaksissa
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, - омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение,
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) jos olet äskettäin saanut vakavan vamman jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän
Bulgarian: ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви).
Finnish: Mitä Clopidogrel ratiopharm sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Clopidogrel ratiopharm
Finnish: - fluoksetiini, fluvoksamiini tai moklobemidi, lääkkeitä joilla hoidetaan masennusta, - karbamatsepiini tai okskarbatsepiini, lääkkeitä joilla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja,
Bulgarian: - флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин, или хлорамфеникол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции, - флуоксетин, флувоксаминили моклобемид, лекарства за лечение на депресия, - карбамазепин или окскарбазепин, лекарства за лечение на някои форми на епилепсия, - тиклопидин, друго антитромботично средство.
Finnish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Bulgarian: Archie Samuel s.r.o.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Clopidogrel)
Finnish: Käytöstä potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta ja mahdollinen vuototaipumus, on rajoitetusti kokemusta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Терапевтичният опит е ограничен при пацинети с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clopidogrel ratiopharm -valmistetta Älä käytä Clopidogrel ratiopharm -valmistetta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Pantopratsolin ja lansoporatsolin käytön yhteydessä huomattu altistumisen väheneminen metaboliitille
Bulgarian: Наблюдавано е по-слабо изразено понижение на метаболитната експозиция с пантопразол или ланзопразол.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР
Finnish: Raskaus
Bulgarian: Клопидогрел
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Bulgarian: Две лекарства се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Клопидогрел ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Finnish: Se tarkoittaa, että valmiste ehkäisee verihyytymien muodostumista.
Bulgarian: Това означава, че помага да се предотврати образуването на кръвни съсиреци.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Plavixin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Hoitoa jatketaan normaalilla 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa vähintään neljän viikon ajan (kun sydäninfarktiin liittyy ST-segmentin nousu) tai enintään 12 kuukauden ajan (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti).
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна ангина или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец").
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Clopidogrel ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Клопидогрел ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Clopidogrel ratiopharm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Клопидогрел ratiopharm.
Finnish: Potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä, hoito aloitetaan yleensä neljän tabletin kyllästysannoksella.
Bulgarian: При остър коронарен синдром лечението по принцип започва с натоварваща доза от четири таблетки.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Клопидогрел ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Clopidogrel ratiopharmin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Клопидогрел ratiopharm.
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg klopidogreelia.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел.
Finnish: Valmistetta käytetään potilailla, joilla on vähintään yksi sydänkohtauksen tai aivohalvauksen kaltaisen tapahtuman riskitekijä, jotka eivät voi käyttää Kvitamiiniantagoneja (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke), ja joiden verenvuotoriski on pieni.
Bulgarian: Използва се при пациенти, които имат поне един рисков фактор за събития като коронарен инцидент или инсулт, не могат да приемат антагонисти на витамин K (други лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци) и при които има слаб риск от кървене.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia voidaan antaa seuraaville potilasryhmille:
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се прилага при следните групи пациенти:
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Clopidogrel ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Клопидогрел ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Clopidogrel ratiopharmin on osoitettu vastaavan laadullisesti Plavixia ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Клопидогрел ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Clopidogrel ratiopharmille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Клопидогрел ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tämä estää verihiutaleiden "tahmeutta", jolloin verihyytymien muodostumisriski pienenee, ja ehkäisee sydänkohtauksen tai aivohalvauksen uusiutumista.
Bulgarian: Това спира „слепването" на тромбоцитите, като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг коронарен инцидент или инсулт.
Finnish: • Potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus (ongelmia valtimoiden verenkierrossa).
Bulgarian: пациенти с периферно артериално заболяване (проблеми с кръвотока в артериите);
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut äskettäin iskeeminen aivohalvaus (syntyy, kun aivojen verenkierto estyy osittain).
Bulgarian: • пациенти, които са имали скорошен исхемичен инсулт (инсулт, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu (epänormaali EKG eli sydänsähkökäyrä), kun hoidosta on lääkärin arvion mukaan hyötyä potilaalle.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може да се използва при пациенти, които имат коронарен инцидент с „елевация на ST сегмента" (отклонения в показанията на ЕКГ или електрокардиограматa), когато лекарят прецени, че лечението ще е полезно за тях.
Finnish: Klopidogreeli estää verihiutaleita liimautumasta yhteen estämällä ainetta nimeltä ADP liittymästä verihiutaleiden reseptoreihin.
Bulgarian: Клопидогрел спира агрегацията на тромбоцитите, блокирайки свързването на вещество, наречено ADP, със специален рецептор на повърхността им.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Клопидогрел ratiopharm?
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on tarkoitettu aikuisille verenohennuslääke, joka on tarkoitettu aterotromboottisten tapahtumien (verihyytymien ja valtimonkovettumien aiheuttamia ongelmia) estämiseen.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm представлява лекарство за разреждане на кръвта, което се използва при възрастни за предотвратяване на събития на атеротромбоза (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и уплътняване на артериите).
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa, kun aivohalvauksesta on kulunut seitsemän vuorokautta tai enintään kuusi kuukautta.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Bulgarian: пациенти, които наскоро са имали миокарден инфаркт (коронарен инцидент).
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel ratiopharmin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Клопидогрел ratiopharm?
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen, Plavixiin, nähden.
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Muita tietoja Clopidogrel ratiopharmista
Bulgarian: Допълнителна информация за Клопидогрел ratiopharm
Finnish: Mitä Clopidogrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Клопидогрел ratiopharm и за какво се използва?
Finnish: Clopidogrel ratiopharm klopidogreeli
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm clopidogrel
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa, kun sydäninfarktista on kulunut muutama vuorokausi tai enintään 35 vuorokautta.
Bulgarian: Приемът на Клопидогрел ratiopharm може да започне от няколко до 35 дни след инцидента;
Finnish: Lisää tietoa Clopidogrel ratiopharmilla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Клопидогрел ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus (tila, jossa sydämen verensaanti on heikentynyt), mukaan lukien potilaat, joille on asennettu stentti (lyhyt putki, joka estää valtimon tukkeutumista); tällöin valmistetta käytetään yhdessä aspiriinin (toinen verihyytymiä ehkäisevä lääke) kanssa.
Bulgarian: пациенти с остър коронарен синдром (заболяване, при което намалява притокът на кръв към сърцето), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръбичка, поставена в артерия, за да предотврати запушването й).
Finnish: Akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän ja eteisvärinan tapauksessa Clopidogrel ratiopharmia käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, jota annetaan enintään 100 mg:n annos.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се използва заедно с аспирин в доза, която не трябва да е по-висока от 100 mg.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm е „генерично лекарство".
Finnish: Potilas saa Clopidogrel ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Клопидогрел ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: joiden EKG:ssä ei näy ST-segmentin nousua, jos potilaalla on epästabiili angina pectoris (vakava rintakipu) tai on ollut non-Q-aaltoinfarkti.
Bulgarian: Също така може да се използва при пациенти без такива отклонения в показанията на ЕКГ, ако те имат нестабилна ангина (болка в гърдите от тежък тип) или инфаркт на миокарда „без Q-зъбец".
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää myös verihyytymien aiheuttamien ongelmien ehkäisyyn aikuisilla, joilla on eteisvärinää (sydämen ylempien kammioiden liian nopea supistelu).
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm може също да се използва за предотвратяване на кръвни съсиреци при възрастни с предсърдно мъждене (неравномерни бързи свивания на горните камери на сърцето), като в този случай трябва да се прилага с аспирин.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmia saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Клопидогрел ratiopharm се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Miksi Clopidogrel ratiopharm on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Клопидогрел ratiopharm е разрешен за употреба?
Finnish: Verihyytymä syntyy, kun tietyt veressä olevat solut eli verihiutaleet kasaantuvat (takertuvat yhteen).
Bulgarian: Кръвта се съсирва поради специални клетки в нея, наречени тромбоцитни агреганти (слепващи една с друга).
Finnish: Miten Clopidogrel ratiopharm vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Клопидогрел ratiopharm?
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine klopidrogreeli estää verihiutaleiden aggregaatiota.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: EMA/670858/2012
Bulgarian: EMA/670858/2012 EMEA/H/C/001173
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният на EPAR за Clopidogrel ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja rinnakkaislääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin vakioannos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä.
Bulgarian: Стандартната доза на Clopidogrel ratiopharm е една таблетка от 75 mg веднъж на ден.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Clopidogrel ratiopharm -valmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Clopidogrel ratiopharm -lääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Clopidogrel ratiopharm on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäislääke Plavix.
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Finnish: Lisätietoja Clopidogrel ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Clopidogrel ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Bulgarian: Лечението с Clopidogrel ratiopharm може да се започне няколко дни след удара и до 35 дни по-късно;
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Clopidogrel ratiopharm on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: CHMP заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel ratiopharm on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäislääke Plavixiin nähden.
Bulgarian: Тъй като Clopidogrel ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Finnish: Clopidogrel ratiopharm -hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta aivohalvauksen jälkeen ja enintään 6
Bulgarian: лечение с Clopidogrel ratiopharm може да се започне от седем дни до шест месеца след инсулта;
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Plavixin tavoin Clopidogrel ratiopharmin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Plavix ползите превишават установените рискове.
Finnish: Mitkä ovat Clopidogrel ratiopharmin hyödyt ja riskit?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Clopidogrel ratiopharm?
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Clopidogrel ratiopharm
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel ratiopharm да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Miksi Clopidogrel ratiopharm on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Clopidogrel ratiopharm е разрешен за употреба?
Finnish: Clopidogrel ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Finnish: Clopidogrel ratiopharmin vaikuttava aine klopidogreeli on verihiutaleiden aggregaation estäjä.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel ratiopharm, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel ratiopharm -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel ratiopharm:
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel ratiopharmia varten 23. syyskuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clopidogrel ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Sitä saa tabletteina
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75 mg).
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Bulgarian: Не прилагайте това лекарство на деца, понеже не им действа.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. toukokuuta 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 май 2014 г.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on kuitenkin toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset tästä lääkevalmisteesta, jos valmiste sisältyy unionin viitepäivien luetteloon (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба, обаче, трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт, ако продуктът е включен в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.