FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
Slovak: • udržateľnej a zodpovednej konkurencieschopnosti: proces týkajúci sa podnikovej zodpovednosti v oblasti liekov,
Danish: Dette var det sidste bestyrelsesmøde med Thomas Lönngren som agenturets administrerende direktør.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie správnej rady pre Thomasa Lönngrena ako výkonného riaditeľa agentúry.
Danish: Referatet offentliggøres på agenturets websted.
Slovak: Zápisnica bude uverejnená na internetovej stránke agentúry.
Danish: Forholdet til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
Slovak: Vzťah k Európskemu centru pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC)
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
Slovak: EUR nižší ako predbežný návrh rozpočtu prijatý v marci 2010.
Danish: Agenturet offentliggør endvidere kommentarer modtaget under høringsfasen.
Slovak: Agentúra bude tiež uverejňovať pripomienky prijaté počas fázy konzultácie.
Danish: Dette begreb understreges i arbejdsprogrammet og vil blive mere fremtrædende i de kommende år.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.
Danish: Maarit Kokki fra ECDC (punkt 17)
Slovak: Maarit Kokki z ECDC (bod č. 17)
Danish: Bestyrelsen anerkendte de betydelige resultater, der er opnået i løbet af hans mandatperiode, og takkede ham for at have ledet agenturet med succes i de seneste ti år.
Slovak: Rada uznala významné úspechy, ktoré sa dosiahli počas obdobia jeho pôsobenia a poďakovala sa mu za úspešné vedenie agentúry za posledných desať rokov.
Danish: Dette vil blive diskuteret på mødet for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og derefter med interessenterne.
Slovak: O tom sa bude diskutovať na zasadnutí riaditeľov liekových agentúr a potom so zainteresovanými stranami.
Danish: En af de vigtigste prioriteter for agenturet er gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, herunder etableringen af det syvende videnskabelige udvalg.
Slovak: Jednou z kľúčových priorít pre agentúru je zavedenie nového právneho predpisu o dohľade nad liekmi vrátane vytvorenia siedmeho vedeckého výboru.
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol - faste timepriser for 2011
Slovak: Finančná kompenzácia za účasť členských štátov na jazykovej kontrole - pevné hodinové paušálne sadzby na rok
Danish: Dette er et overordnet dokument, der vil blive suppleret med specifikke bilag vedrørende de operationelle områder i fremtiden.
Slovak: Ide o rozsiahly dokument, ku ktorému budú pripojené špecifické prílohy týkajúce sa oblastí práce v budúcnosti.
Danish: Gennemsigtighed
Slovak: Transparentnosť
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Slovak: Dňa 31. decembra sa Thomasovi Lönngrenovi skončí desaťročný mandát.
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Danish: Prioriteterne for 2011 er i overensstemmelse med "Køreplan frem til 2015" og sikrer kontinuitet fra tidligere år.
Slovak: Priority na rok 2011 sú v súlade s pracovným harmonogramom do roku 2015 a zabezpečujú kontinuitu z predchádzajúcich rokov.
Danish: Europa-Kommissionen understregede behovet for korrekt planlægning af ikt, præciserede, at udviklingen af EudraVigilance-databasen fortsat bør være en prioritet, og oplyste, at der arbejdes på en revision af gebyrforordningen.
Slovak: Zástupcovia Európskej komisie zdôraznili potrebu náležitého plánovania IKT, vysvetlili, že vývoj databázy systému EudraVigilance by mal ostať prioritou a informovali o tom, že práca na revízii nariadenia o poplatkoch pokračuje.
Danish: Der vil blive givet yderligere oplysninger på næste møde, hvor bestyrelsen vil blive bedt om at træffe en afgørelse.
Slovak: Ďalšie informácie budú predložené na nasledujúcom zasadnutí, na ktorom bude správna rada požiadaná, aby prijala rozhodnutie.
Danish: De påviste fejl var ikke systematiske, og der er blevet etableret en kontrolmekanisme, som skal styrke proceduren.
Slovak: Zistené chyby neboli systematické a na podporu postupu sa zaviedol riadiaci mechanizmus.
Danish: Forbeholdet drejer sig om indkøbssager.
Slovak: Toto stanovisko sa týka prípadov verejného obstarávania.
Danish: Budgettet dækker ikke i tilstrækkeligt omfang omkostningerne til de ikt-projekter, der er nødvendige for at gennemføre lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Slovak: Rozpočet primerane nepokrýva náklady na projekty IKT potrebné na zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Danish: Kombineret hermed er der behov for fortsat at behandle områder med dobbeltarbejde inden for netværket.
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Danish: Agenturet har sammen med medlemsstaterne nedsat projektgrupper, som arbejder under projekttilsynsudvalget og koordineringsgruppens ledelse og tilsyn.
Slovak: Agentúra vytvorila spolu s členskými štátmi projektové tímy, ktoré pracujú pod vedením a dohľadom výboru pre dohľad nad projektmi a koordinačnej skupiny.
Danish: Bestyrelsen godkendte dokumentet, der er udarbejdet på baggrund af en telekonference med bestyrelsens emnekoordinatorer (formanden, Østrig, Danmark og Frankrig).
Slovak: Rada schválila dokument, ktorý bol pripravený po telekonferencii s tematickými koordinátormi správnej rady (predseda, Rakúsko, Dánsko a Francúzsko).
Danish: Medlemmerne understregede, at spørgsmålet om godtgørelse til de kompetente nationale myndigheder for aktiviteter, der ikke er gebyrrelaterede, er særligt presserende og skal behandles for at sikre bæredygtige resultater af netværket.
Slovak: Členovia zdôraznili, že odmeňovanie príslušných vnútroštátnych orgánov za činnosti, ktoré nie sú spojené s poplatkami, je mimoriadne naliehavé a musí sa vyriešiť, aby sa zabezpečilo nepretržité fungovanie siete.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at det positive resultat fra 2009 var medtaget i budgettet.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že do rozpočtu bol zahrnutý pozitívny výsledok od roku 2009.
Danish: Som en konsekvens heraf vil agenturet ikke kunne trække på reservemidler, hvis den forventede gebyrindtægt falder, eller bruge disse midler til finansiering af EU-telematikken.
Slovak: Agentúra v dôsledku toho nebude môcť čerpať z rezervných fondov v prípade zníženia odhadovaného príjmu z poplatkov, alebo využívať tieto fondy na financovanie telematiky EÚ.
Danish: Der er planer om initiativer på dette område, samtidig med at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Slovak: V tejto oblasti sa plánujú iniciatívy pri súčasnom zabezpečení, aby posudzovanie nákladov/prínosu ostalo oddelené od procesu schvaľovania.
Danish: Agenturet behandler i sit arbejdsprogram endvidere forventningerne om et tættere samarbejde mellem reguleringsmyndighederne og de medicinske teknologivurderingsorganer.
Slovak: Agentúra vo svojom pracovnom programe rieši tiež očakávania užšej spolupráce medzi regulačnými úradmi a úradmi pre posudzovanie zdravotníckych technológií.
Danish: Dette blev gjort muligt ved at reducere de planlagte udgifter til hardware og software gennem overførelse af bestemte indkøb.
Slovak: To sa mohlo dosiahnuť znížením plánovaných výdavkov na hardvér a softvér a včasným zaobstarávaním.
Danish: Det tyske medlem fremhævede dog, at selvom størstedelen af lægemidlerne anvendes lokalt, opdager den tyske kompetente myndighed flest problemer med relation til kvalitetsfejl, snarere end til forurening med smitsomme stoffer.
Slovak: Člen z Nemecka však zdôraznil, že hoci väčšina týchto produktov sa používa lokálne, príslušný vnútroštátny úrad v Nemecku zistil väčšinu problémov v oblasti nedostatkov kvality, a nie v oblasti kontaminácie infekčnými látkami.
Danish: Bestyrelsen var bekymret for, at Europa-Kommissionen ikke vil stille ressourcer til rådighed til de nye opgaver.
Slovak: Rada mala výhrady, že Európska komisia nesprístupní zdroje na nové úlohy.
Danish: Dette er en almindelig udfordring for netværket, og der er behov for at finde måder at håndtere arbejdsmængden på dette område på.
Slovak: To je pre sieť častý problém, a musia sa nájsť spôsoby riadenia toku práce v tejto oblasti.
Danish: Hvis der opstår et problem, bliver det i sådanne situationer vanskeligt at levere erstatningslægemidler.
Slovak: Ak vznikne problém, v takýchto situáciách je ťažké produkty nahradiť.
Danish: Eftersom disse bevillinger ikke kan gøres til genstand for en ikke-automatisk overførsel er det afgørende for agenturet, at betalingen foretages ved hjælp af de øremærkede bevillinger fra 2010-budgettet for at undgå en større belastning af 2011-budgettet næste år.
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Danish: Det bør sikres nøje, at omfanget ikke udvides uberettiget.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa neodôvodnene neprekračovala oblasť pôsobnosti.
Danish: Under drøftelsen blev det bemærket, at størsteparten af stofferne af menneskelig oprindelse anvendes i forbindelse med transplantationer, og at det kun er en mindre del, der anvendes til fremstilling af lægemidler til avanceret terapi (ATMP'er).
Slovak: Počas diskusie sa vzalo na vedomie, že veľká väčšina látok humánneho pôvodu sa používa v oblasti transplantácie a len malý počet z nich sa používa na výrobu liekov na inovačnú liečbu (ATMP).
Danish: Køreplanen var genstand for en omfattende offentlig høring, hvor der blev modtaget 71 bidrag fra EU's institutioner, kompetente myndigheder i medlemsstaterne, europæiske patient/forbrugerorganisationer, europæiske lægeorganisationer og andre interessenter.
Slovak: V súvislosti s pracovným harmonogramom sa uskutočnila rozsiahla verejná konzultácia, počas ktorej bolo od inštitúcií EÚ, príslušných úradov členských štátov, európskych organizácií pacientov/spotrebiteľov, európskych organizácií zdravotníckych odborníkov a iných zainteresovaných strán prijatých 71 príspevkov.
Danish: Agenturet vil blive inviteret til Rådet og Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg med henblik på at besvare spørgsmål fra medlemmerne som del af dechargeproceduren.
Slovak: Agentúra bude vyzvaná, aby pred Radou a Výborom Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu odpovedala na otázky členov v rámci postupu udelenia absolutória.
Danish: Erklæringer om interessekonflikt
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet oplever en stigning i antallet og kompleksiteten af anmodninger om aktindsigt, hvilket sætter de begrænsede ressourcer under pres.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že agentúra zaregistrovala zvýšenie počtu a komplexnosti požiadaviek na prístup k dokumentom, čo vytvára tlak na obmedzené zdroje.
Danish: Medlemmerne blev bedt om at afgive erklæring om specifikke interesser, der kunne betragtes som skadelige for deres uafhængighed med hensyn til dagsordenspunkterne.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Danish: Vedtagelsen sker efter den offentlige høring og tager højde for de kommentarer, der er modtaget fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse og Den Europæiske Ombudsmand samt bestemmelser i den nyligt vedtagne lovgivning om lægemiddelovervågning, som kræver, at agenturet forbedrer adgangen for interessenter.
Slovak: Pri prijatí sa dodržiava verejná konzultácia a berú sa na vedomie pripomienky prijaté od európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS) a od európskeho ombudsmana (EO), a ustanovenia nedávno prijatého právneho predpisu o dohľade nad liekmi, čo vyžaduje, aby agentúra zlepšila prístup pre zainteresované strany.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
Slovak: Keď budú tieto postupy zavedené, zainteresovaným stranám poskytnú rôznu úroveň prístupu k správam o predpokladaných nežiaducich účinkoch uvedených v databáze systému EudraVigilance.
Danish: Bestyrelsen noterede sig endvidere, at agenturet vil foretage en forhåndsbetaling af 2010's lønjustering til alle berettigede ansatte inden udgangen af december.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie, že agentúra do konca decembra zaplatí preddavok všetkým príslušným zamestnancom na úpravu miezd za rok 2010.
Danish: Aftalerne skal godkendes af ECDC's bestyrelse og træder i kraft, når de er blevet underskrevet af direktørerne for begge agenturer.
Slovak: Tieto pravidlá schválila správna rada centra ECDC a platnosť nadobudnú po podpísaní riaditeľmi obidvoch agentúr.
Danish: Bestyrelsen mener dog, at det er vigtigt at forstå opgavernes faktiske omfang i forhold til, hvad der kræves af lovgivningen, inden der træffes en beslutning om, på hvilken måde de to agenturer skal deltage, og hvordan ledelsen skal foregå.
Slovak: Rada však považuje za dôležité pochopiť súčasný rozsah úloh, ktoré sa vyžadujú v právnych predpisoch pred uskutočnením rozhodnutia o tom, aký podiel na tom budú mať tieto dve agentúry, a kto bude mať vedúcu úlohu.
Danish: Agenturet forventer at kunne offentliggøre rapporten i begyndelsen af 2011.
Slovak: Agentúra predpokladá, že táto správa bude uverejnená na začiatku roku 2011.
Danish: Der vil blive nedsat et nyt udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning.
Slovak: Vytvorí sa nový výbor pre posudzovanie rizík dohľadu nad liekmi.
Danish: Agenturet forbereder en gennemførelsesplan for køreplanen, der har titlen "Fra vision til virkelighed".
Slovak: Agentúra pripravuje plán realizácie pracovného harmonogramu pod názvom Od vízie k realite.
Danish: I betragtning af de nye opgavers kompleksitet og tidsplanerne for gennemførelsen har agenturet udarbejdet en prioriteret gennemførelsesplan i samarbejde med Europa-Kommissionen.
Slovak: Vzhľadom na komplexnosť nových úloh a časové harmonogramy na ich realizáciu agentúra v spolupráci s Európskou komisiou pripravila realizačný plán na základe priorít.
Danish: Efter konferencen, hvor resultaterne af agenturets evaluering blev drøftet, er der blevet udarbejdet en rapport, der er blevet sendt til Europa-Kommissionen.
Slovak: Po konferencii, na ktorej sa diskutovalo o výsledkoch hodnotenia agentúry, bola pripravená správa, ktorá bola predložená Európskej komisii.
Danish: Liste over deltagere
Slovak: Zoznam účastníkov
Danish: Fred Hargreaves fra BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Slovak: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (16. bod)
Danish: Medlemmerne overvejede endvidere, hvad der kunne være en ønskelig professionel profil (med hensyn til videnskabelige, reguleringsmæssige og andre kompetencer) for medlemmer af de videnskabelige udvalg, og hvordan denne kan påvises.
Slovak: Členovia diskutovali aj o tom, aký by mal byť žiaduci profesionálny profil (vedecký, regulačný atď.) členov vedeckých výborov, a ako sa to môže preukázať.
Danish: Specifikt fokuserede mødet på emner såsom behandlingen af observationer og kommentarer, der modtages fra medlemmer under høringsprocedurerne, spørgsmålet om, hvorvidt det er praktisk at indstille bestemte procedurer og overdrage dem til drøftelse på bestyrelsens plenarmøder, og om der er behov for at høre formændene for udvalgene.
Slovak: Zasadnutie bolo zamerané na také otázky, ako je spracovanie pripomienok a komentárov prijatých od členov počas postupov týkajúcich sa konzultácie, či je alebo nie je praktické dočasne zastaviť určité postupy a odložiť ich na diskusiu na plenárnych zasadnutiach správnej rady, a či treba konzultovať s predsedami výborov.
Danish: Bestyrelsen understregede derfor, at Det Europæiske Lægemiddelagentur bør indtage en mere fremtrædende rolle i forbindelse med overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Slovak: Rada preto zdôraznila, že Európska agentúra pre lieky by mala hrať významnejšiu úlohu v dohľade a sledovateľnosti látok humánneho pôvodu.
Danish: • Udvikling af den nye strategi til kontrol af antimikrobiel resistens (Kommissionen meddelte i november 2010, at den havde til hensigt at udvikle en femårig strategi).
Slovak: • vytvorenia novej stratégie na kontrolu antimikrobiálnej rezistencie (oznámenie Komisie v novembri 2010 o zámere vytvoriť päťročnú stratégiu),
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om ikkeautomatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 for projekt 2014
Slovak: Príprava na písomné konanie týkajúce sa neautomatického prenosu rozpočtových prostriedkov 2010 do roku 2011 na projekt r. 2014
Danish: Bestyrelsen takkede emnekoordinatorerne (formanden, Østrig og Nederlandene), som gennemgik agenturets arbejdsprogram og budget forud for mødet og fremsatte deres anbefalinger.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko), ktorí pred zasadnutím preskúmali pracovný program agentúry a rozpočet a poskytli odporúčania.
Danish: Derudover fastlægger agenturet sine langsigtede mål på følgende tre områder: opfyldelse af behov for offentlig sundhedspleje, fremme af adgang til lægemidler og optimering af en sikker og rationel brug af lægemidler.
Slovak: Agentúra si tiež stanovila dlhodobé ciele v týchto troch oblastiach: riešenie verejnozdravotných potrieb, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Danish: Det er vigtigt at sørge for, at der findes nødordninger, og sikre, at virksomheder vil påtage sig at løse sådanne situationer.
Slovak: Dôležitá je dostupnosť opatrení v prípade nepredvídaných situácií a zabezpečenie, aby sa spoločnosti pripravili na riešenie takýchto situácií.
Danish: Der blev drøftet et mere omfattende problem på mødet: potentielle risici i forbindelse med levering af lægemidler i de tilfælde, hvor patienter bliver afhængige af særlige leveringssystemer, hvor der mangler gensidig overensstemmelse mellem lægemidler.
Slovak: Na zasadnutí sa riešila širšia otázka: potenciálne riziká spojené s dodávaním liekov v prípade, že pacienti sa stanú závislí od špeciálnych systémov aplikácie, ktoré nie sú vzájomne zlučiteľné s produktmi.
Danish: ECDC havde udarbejdet et dokument, der beskrev styringen af operationelle opgaver på EU-plan med relation til stoffer af menneskelig oprindelse.
Slovak: Centrum ECDC pripravilo článok uvádzajúci riadenie pracovných úloh na úrovni EÚ v súvislosti s látkami humánneho pôvodu.
Danish: • Lovforslag vedrørende information til patienter (Europa-Parlamentet vedtog sin beslutning i november 2010, og Kommissionen fremlægger et ændret forslag på baggrund heraf).
Slovak: • návrhov právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (Európsky parlament prijal rozhodnutie v novembri 2010 a Komisia predloží na tomto podklade zmenený návrh),
Danish: Politikkerne vedrørende aktindsigt gennemføres gradvist under hensyn til ikt-værktøjers tilgængelighed.
Slovak: Postupy týkajúce sa prístupu sa budú zavádzať postupne a budú zohľadňovať dostupnosť nástrojov IKT.
Danish: Følgende medlemmer sagde ja til at deltage i dette arbejde: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens og Gro Wesenberg.
Slovak: S účasťou na tejto práci súhlasili títo členovia: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Danish: Lovgivningen pålægger agenturet nye eller udvidede ansvarsområder på forskellige områder, herunder periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, lægemiddelbivirkninger, kommunikation, risikostyring og revisioner af lægemiddelovervågningssystemer.
Slovak: Právny predpis ukladá agentúre nové alebo rozšírené právomoci v rôznych oblastiach vrátane periodických aktualizovaných správ o bezpečnosti, nežiaducich liekových reakciách, komunikácii, riadení rizík a auditoch systémov dohľadu nad liekmi.
Danish: Næste trin i gennemsigtighedsprocessen bliver at fastlægge en fælles fremgangsmåde for sletning af kommercielt fortrolige oplysninger i ansøgningerne.
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Danish: Kommissionens forslag vil blive fremlagt for bestyrelsen i marts 2011.
Slovak: Návrh Komisie bude predložený správnej rade v marci 2011.
Danish: Med vedtagelsen af køreplanen understreger agenturet i højere grad vigtigheden af et afbalanceret syn på lægemidlers fordele og risici.
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Danish: Udnævnelse til CVMP
Slovak: Nominácie do výboru CVMP
Danish: Der vil blive gennemført en erfaringsbaseret øvelse på baggrund af erfaringerne med den nuværende situation med kvalitetsmangler, og agenturet vil undersøge dette emne sammen med Europa-Kommissionen.
Slovak: Na základe skúsenosti s pokračujúcou situáciou súvisiacou s nedostatkami kvality sa uskutoční odborné školenie a agentúra preskúma túto otázku spolu s Európskou komisiou.
Danish: • Lovforslag vedrørende forfalskede lægemidler (der forventes en aftale i førstebehandlingen, offentliggørelse inden marts og ikrafttrædelse 18 måneder senere).
Slovak: • návrhu právneho predpisu týkajúceho sa falšovaných liekov (dohoda sa predpokladá v prvom čítaní; uverejnenie sa očakáva od marca a nadobudnutie platnosti o 18 mesiacov neskôr),
Danish: Disse kompetencer bør fremgå tydeligt af kandidaternes CV'er, og der bør gives en forklaring i de tilfælde, hvor relevansen af de foreslåede kandidaters ekspertise ikke er oplagt.
Slovak: Takáto kvalifikácia by mala byť jasne uvedená v životopise kandidátov a v prípadoch, keď význam odbornej kvalifikácie navrhnutých kandidátov nie je zrejmý, by sa malo uviesť vysvetlenie.
Danish: Arbejdsprogram 2011
Slovak: Pracovný program na rok 2011
Danish: Bestyrelsen fremhævede endvidere, at bestyrelsen bør tage højde for de nationale kompetente myndigheders individuelle forhold og det faktum, at udvalgsmedlemmer får støtte i form af tværfaglig ekspertise fra de nationale kompetente myndigheder.
Slovak: Rada tiež zdôraznila, že by sa mali zvážiť individuálne okolnosti príslušných vnútroštátnych orgánov, a skutočnosť, že členom výborov pomáhajú viacodborové odborné znalosti príslušných vnútroštátnych orgánov.
Danish: Medlemmerne var af den opfattelse, at udvalg bør består af en blanding af forskellige ekspertiser (videnskabelig ekspertise og ekspertise i forbindelse med evaluering af risk/benefit-forhold).
Slovak: Členovia sa domnievali, že výbory by mali pozostávať z odborníkov rôznych odborných kvalifikácií (vedecké a odborné znalosti pri posudzovaní pomeru prínosu a rizika).
Danish: Aftalerne beskriver de områder, hvor et øget samarbejde kan finde sted, danner grundlag for bestemmelser vedrørende gensidig høring og samarbejde og behandler fortrolighedsspørgsmål.
Slovak: Tieto pravidlá vytyčujú oblasti, v ktorých sa môže posilniť spolupráca, vytvárajú podmienky na vzájomnú konzultáciu a koordináciu a riešia dôverné otázky.
Danish: Bestyrelsen var enstemmig i sin udtalelse om, at procedurerne ikke bør indstilles i alle tilfælde, hvor der modtages observationer fra medlemmer.
Slovak: Rada bola jednotná v názore, že tieto postupy by sa nemali dočasne rušiť v každom prípade, keď sú prijaté pozorovania od členov.
Danish: Bestyrelsens høringsprocedure for udnævnelser til Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) og Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP)
Slovak: Postup konzultácie správnej rady pre nominácie do výboru pre lieky na humánne použitie a do výboru pre lieky na veterinárne použitie (CHMP a CVMP)
Danish: Som drøftet på tidligere møder er en af mulighederne at ændre formatet på ansøgningsdossiererne således, at ikke-fortrolige oplysninger kan offentliggøres uden redigering.
Slovak: Ako sa už diskutovalo na predchádzajúcich zasadnutiach, jednou z možností je zmeniť formát dokumentácií pre žiadosti takým spôsobom, aby sa uverejnenie verejných informácií mohlo uskutočniť bez redigovania.