FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Bár egyes dihidropiridin vegyületeket állatokban teratogén hatásúnak találtak, az amlodipinről patkányban és nyúlban gyűjtött adatok nem bizonyítanak teratogén hatást (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Nors nustatyta, kad kai kurie dihidropiridinai pasižymėjo teratogeniniu poveikiu gyvūnams, tačiau atliekant tyrimus su amlodipinu, skiriant jį žiurkėms ir triušiams, šie rezultatai nepasitvirtino (žr.
Hungarian: • Lizinoprillel vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval (ACEI) szembeni túlérzé kenység.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas lizinopriliui ar bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
Hungarian: Hyperglykaemiás betegekben a lizinopril hozzájárul az érbelhártya károsodott működésének helyreállításához.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hiperglikemija, lizinoprilis padeda atstatyti sutrikusią endotelio funkciją..
Hungarian: A kérelmező az amlodipinre és lizinoprilre vonatkozó fenti farmakokinetikai eredményeket nyújtotta be a szemilogaritmikus átlagos plazmakoncentrációk időbeli alakulásának ábrázolásával együtt.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė šiuos amlodipino ir lisinoprilio farmakokinetinius duomenis kartu su pusiau logaritminiais plazmos, laiko ir koncentracijos kreivių santykių vidurkiais.
Hungarian: Kalcium-glukonát intravénás adása elősegítheti a kalcium-csatorna blokád megszüntetését.
Lithuanian: Kalcio glukonato skyrimas į veną gali būti naudingas kalcio kanalų blokatorių sukeltam poveikiui mažinti.
Hungarian: • lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények
Lithuanian: • Vaistinės jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben kötött plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alighanem haszontalan (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tačiau didžioji išgerto amlodipino dozės dalis jungiasi prie baltymų ir dėl to mažai tikėtina, kad dializė būtų naudinga (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: 30 db tabletta, fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Lithuanian: 30 tablečių baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
Hungarian: Tekintve, hogy az amlodipin felszívódása lassú, a gyomormosás esetenként hatékony lehet.
Lithuanian: Kadangi amlodipino rezorbcija yra ilga, skrandžio plovimas kartais gali būti naudingas.
Hungarian: Az amlodipin tágíthatja a koszorúereket (artériákat és arteriolákat); javíthatja a myocardium oxigénellátását mind az ép, mind az ischaemiás régiókban.
Lithuanian: Amlodipinas gali išplėsti koronarines kraujagysles (arterijas ir arterioles), tai pagerina ir nepažeistų, ir išeminių miokardo plotų aprūpinimą deguonimi.
Hungarian: Az arcra, az ajkakra és a végtagokra korlátozódó duzzanat általában spontán megszűnik; mindazonáltal, az antihisztaminok hasznosaknak bizonyulhatnak a tünetek enyhítésére.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tinimas apsiriboja veidu, lūpomis ir galūnėmis, jis pranyksta savaime, tačiau antihistamininiai vaistiniai preparatai gali būti naudingi pašalinant simptomus.
Hungarian: • görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) - epilepszia kezelésére használatos szerek
Lithuanian: , karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas), vartojami epilepsijai gydyti.
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. acetilszalicilsav (ízületi gyulladás, izomfájda lom, fejfájás, gyulladás, láz csillapítására használatos)
Lithuanian: • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., acetilsalicilo rūgštis (vaistai vartojami nuo artrito, raumenų, galvos skausmo, uždegimo, kaščiavimo).
Hungarian: Cukorbetegeken elvégzett, kontrollos klinikai vizsgálatok során nem észlelték a vércukorszint változásait vagy a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságának növekedését.
Lithuanian: Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys diabetu, nebuvo nustatytas gliukozės kiekio kraujyje kitimas ir hipoglikemijos atvejų padažnėjimas.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be azoknak a betegeknek legalább 1%-ában, akik vagy egyidejűleg kaptak amlodipint és lizinoprilt, vagy amlodipin, ill. lizinopril monoterápiában részesültek (lásd a következő táblázatot).
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis nepageidaujami poveikiai, vartojant amlodipiną ir lizinoprilį kartu ar amlodipino arba lizinoprilio monoterapijos metu pasireiškė ≥ 1% pacientų (žr.
Hungarian: 1Név jóváhagyása függőben van
Lithuanian: Pavadinimo tvirtinimo laukiama
Hungarian: Anafilaktoid reakciók alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis során Ritkán, a dextrán-szulfáttal végzett alacsony denzitású lipoprotein (LDL)-aferezis közben ACEgátlókat kapó betegek esetén életveszélyes anafilaktoid reakciók fordultak elő.
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos mažo tankio lipoproteinų (MTL) aferezės metu AKFI gydomiems pacientams atliekant mažo tankio lipoproteinų aferezę dekstrano sulfatu, retkarčiais pasitaikė gyvybei pavojingų anafilaktoidinių reakcijų.
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnio apibūdinimai:
Hungarian: Aorta és mitrális stenosis, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia Mint minden értágítót, a Lisonorm-ot is körültekintően kell alkalmazni a bal kamra kiáramlási pályájának elzáródása, továbbá a mitrális billentyű szűkülete esetén.
Lithuanian: Aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija ir mitralinio vožtuvo stenozė Kaip ir visų kitų vazodilatatorių, Lisonorm turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija ir mitralinio vožtuvo stenozė.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt - esetleg az amlodipin adagolásának módosításával - az induktorral végzett kezelés során, ill. abbahagyása után.
Lithuanian: Būtina klinikinė stebėsena, gali tekti koreguoti dozę gydymo metu vartojant induktorių ir po jo nutraukimo.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban inaktív metabolitokká; a változatlan natív vegyület 10%-a és a metabolitok 60%-a a vizelettel ürül.
Lithuanian: Amlodipinas intensyviai metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10 % nemetabolizuoto preparato ir 60% metabolitų pašalinama pro inkstus.
Hungarian: 23-szorosának megfelelő) adaggal kezelve nem észleltek teratogén vagy egyéb, embryo-/foetotoxikus hatásokat.
Lithuanian: nesukėlė teratogeninio ar kitokio toksinio poveikio embrionui ar vaisiui.
Hungarian: Ezeket a változásokat a perctérfogat növekedése kísérheti, miközben változatlan marad a szívfrekvencia és fokozódik a renális véráramlás.
Lithuanian: Šie pakitimai gali vykti kartu su širdies išmetimo frakcijos padidėjimu, nekintant širdies dažniui, bei su inkstų kraujotakos padidėjimu.
Hungarian: Richter Gedeon Nyrt., 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21
Lithuanian: 1103 Budapest, Vengrija
Hungarian: A Lisonorm (új, 10 mg lizinoprilt/5 mg amlodipint alkalmazó kombináció) esetében nem állapítottak meg pozitív haszon/kockázat arányt, mivel az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nem a megfelelő kontroll alkalmazásával végezték, és az új (67289. számú) biológiai egyenértékűségi vizsgálat előzetes eredményei nem tették lehetővé a haszon/kockázat arány teljes körű értékelését.
Lithuanian: Lisonorm preparato (naujas lisinoprilio 10 mg ir amlodipino 5 mg junginys) teigiamas naudos ir rizikos santykis nebuvo nustatytas, atsižvelgiant į tai, kad pateikto pirminio biologinio lygiavertiškumo tyrimo kontrolė buvo netinkama ir kad pirminiai naujojo biologinio lygiavertiškumo tyrimo (Nr.
Hungarian: Az amlodipin ezen a dózisszinten meghosszabbította mind a vemhesség, mind a vajúdás időtartamát.
Lithuanian: Tokia amlodipino dozė prailgino vaikingumo laikotarpį ir ilgino vaikavimąsi.
Hungarian: Az angio-oedema, ha gégevizenyővel társul, halálos lehet.
Lithuanian: Angioneurozinė edema esanti kartu su gerklų edema gali būti letali.
Hungarian: hím állatok fogamzó-/termékenyítőképességét legfeljebb 300 mg/kg dózisok (testfelszín alapján összehasonlítva a javasolt maximális humán napi dózis 33-szorosa) nem befolyásolták.
Lithuanian: Žiurkių patinų bei patelių vaikingumui poveikio nesukėlė net 300 mg/kg dozės (33 kartus didesnės už didžiausias žmonėms rekomenduojamas paros dozes, lyginant su kūno paviršiaus plotu).
Hungarian: Ez a köhögés jellemzően improduktív, makacs, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.
Lithuanian: Būdinga tai, kad kosulys yra sausas, pastovus ir pranyksta, nutraukus gydymą.
Hungarian: Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és/vagy a gége angio-oedmejáról számoltak be angiotenzin-kontvertáló enzim gátlókkal, pl. lizinoprillel kezelt betegeken.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie veido, galūnių, lūpų, liežuvio, liežuvėlio ir (arba) gerklų angioneurozinę edemą pacientams, gydytiems su angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais, įskaitant lizinoprilį.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek az amlodipin és/vagy a lizinopril alkalmazása során korábban már bejelentettekkel.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai buvo tokie patys kaip ir anksčiau nustatyta vartojant amlodipiną ir (arba) lizinoprilį.
Hungarian: Az időskorúak és a fiatalabb betegek egyformán jól tolerálják a hasonló dózisokban adott amlodipint, ezért az idősebb egyének számára normál dózis javasolt.
Lithuanian: Amlodipinas, vartojamas panašiomis dozėmis, jaunų ir senyvų pacientų toleruojamas vienodai gerai, todėl rekomenduojamos įprastinės dozės ir vartojimo dažnis.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel a Lisonorm alkalmazása során.
Lithuanian: Vartojant Lisonorm galimos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Hungarian: A lizinopril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló, mely csökkenti a plazma angiotenzin II és következésképp az aldoszteron szintjét, továbbá emeli az értágító hatású bradykininét.
Lithuanian: Lizinoprilis, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius, mažina angiotenzino II ir aldosterono kiekį kraujyje bei didina vazodilatuojančio bradikininio kiekį.
Hungarian: Ezek a reakciók elháríthatók voltak, ha az egyes aferezis-kezelések előtt átmenetileg szüneteltették az ACE-gátló adását.
Lithuanian: Šių reakcijų išvengta, prieš kiekvieną aferezę laikinai nutraukus AKFI vartojimą.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A-típusú karboximetil-keményítő-nátrium és magnézium-sztearát.
Lithuanian: -- Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.
Hungarian: A Lisonorm egy új, fix dózisú kombináció, amely 10 mg lizinoprilt (egy ACE-gátló) és 5 mg amlodipint (kalciumantagonista) tartalmaz; a készítmény az ugyanilyen adagban egyidejűleg adott lizinoprillel és amlodipinnel megfelelően kontrollált vérnyomású betegek számára javallott.
Lithuanian: Lisonorm yra naujas fiksuotos dozės junginys, kurio sudėtyje yra 10 mg lisinoprilio (ACE inhibitoriaus) ir 5 mg amlodipino (kalcio antagonisto), skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai reguliuojamas tuo pat metu skiriant vienodas lisinoprilio ir amlodipino dozes.
Hungarian: • Súlyos hypotonia.
Lithuanian: Sunki hipotenzija.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, remiantis šiuolaikiniais farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksinio ar kancerogeninio poveikio tyrimais, žmonėms preparatas specifinio pavojaus nesukelia.
Hungarian: Anafilaxiás sokkról számoltak be poliakrilonitril (pl. AN 69) membránnal dializált és egyidejűleg ACE-gátlóval kezelt betegekkel kapcsolatosan, ezért ezt a kombinációt mindenképpen kerülni kell.
Lithuanian: , AN 69) membrana ir kartu gydytiems AKF inhibitoriais, pasitaikė anafilaksinio šoko atvejų, dėl to šios kombinacijos reikia vengti.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó más típusú dializáló membrán használata, vagy más csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő alkalmazása.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama naudoti kito tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinius preparatus.
Hungarian: Néhány magas vérnyomású betegnél, akiknél korábban veseér elváltozás nem volt ismert, a vér karbamidnitrogén és a szérum kreatinin szintek emelkedését tapasztalták, mely rendszerint kismértékű és átmeneti jellegű volt, és különösen akkor jelentkezett, mikor az angiotenzin-konvertáló enzim gátlót diuretikummal együtt alkalmazták.
Lithuanian: Kai kuriems hipertenzija sergantiems pacientams, kuriems nebuvo akivaizdžios inkstų kraujagyslių ligos, atsirado nežymus ir praeinantis šlapalo koncentracijos kraujyje ir kreatinino kiekio serume padidėjimas, ypač tais atvejais, kai angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius buvo vartojamas kartu su diuretiku.
Hungarian: A vérkép romlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis).
Lithuanian: Kraujo tyrimo rodmenų pokyčiai: sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių, trombocitų ir baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija, leukopenija, agranulocitozė).
Hungarian: Alkohol: fokozza a vérnyomáscsökkentő hatást.
Lithuanian: Alkoholis stiprina antihipertenzinį poveikį.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a 10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril mind a LISONORM FORTE egyszeri, szájon át alkalmazott adagját, mind a NORVASC 10 mg és a PRINIVIL 20 mg együttes beadását, mind a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) beadását követően biológiailag egyenértékű.
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima būtų daryti išvadą, kad nustatytas 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio biologinis lygiavertiškumas po vienkartinės geriamos LISINORM FORTE dozės, kartu skiriant 10 mg NORVASC ir 20 mg PRINIVIL, arba vartojant LISONORM (nekintantį 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginį).
Hungarian: Diuretikumok: Ha diuretikummal egészítik ki Lisonorm-ot kapó beteg kezelését, a vérnyomáscsökkentő hatás általában additív (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Diuretikai: Kai Lisonorm gydomas pacientas papildomai vartoja diuretikų, atihipertenzinis poveikis stiprėja (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Terhességet tervező betegek esetében a Lisonorm-ot más, a terhesség során kimutatottan biztonságos vérnyomáscsökkentőre kell cserélni.
Lithuanian: Pastoti planuojančioms pacientėms gydymas turi būti pakeistas kitais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas nėštumo metu yta patvirtintas.
Hungarian: Tüneti kezelés (a beteg hanyatt fektetése, szívműködés, vérnyomás, folyadék- és elektrolit-háztartás monitorozása és szükség szerint korrekciója) javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojamas simptominis gydymas (paciento guldymas ant nugaros, stebėjimas ir, jei reikalinga, širdies funkcijos, kraujospūdžio, skysčių ir elektrolitų balanso palaikymas).
Hungarian: • narkotikumok, morfin és rokon szerek (súlyos fájdalom csillapítására)
Lithuanian: • Narkotiniai preparatai, morfino grupės vaistai, vartojami stipriam skausmui malšinti.
Hungarian: Mellékhatás Lisonorm (n=64) Amlodipin (n=64) Lizinopril (n=68) Szédülés
Lithuanian: amlodipinas (n=64)
Hungarian: Náhány betegnél akiknél az arteria renalis kétoldali szűkülete vagy a solitaer vese arteriájának szűkülete állt fenn az ACE-gátló kezelés hatására a vér karbamidnitrogén és szérum kreatinin szintjének az emelkedését figyelték meg, mely általában reverzibilis a kezelés felfüggesztése után.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems yra abipusė inkstų arterijos stenozė arba vienintelio inksto arterijos susiaurėjimas, gydymas AKFI sukelia šlapalo koncentracijos kraujyje ir kreatinino kiekio serume padidėjimą, kuris paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
Hungarian: A túladagolás túlzott mértékű perifériás értágulatot eredményezhet jelentős hypotoniával, keringésösszeomlással, elektrolit-zavarokkal, veseelégtelenséggel, hiperventilációval, tachycardiával, szívdobogás-érzéssel, bradycardiával, szédüléssel, szorongással, és köhögéssel.
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti ryškią periferinę vazodilataciją su ryškia hipotenzija, cirkuliacinį šoką, elektrolitų balanso sutrikimą, inkstų nepakankamumą, hiperventiliaciją, tachikardiją, palpitacijas, bradikardiją, nerimą ir kosulį.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy felszívódását a táplálék nem befolyásolja, a Lisonorm étkezésektől függetlenül szedhető.
Lithuanian: Kadangi maistas neturi įtakos vaisto absorbcijai, Dironorm galima vartoti prieš valgį,valgant ar pavalgius.
Hungarian: Allopurinol, prokainamid, citosztatikumok és immunoszuppresszív szerek (szisztémás kortikoszteroidok) fokozhatják a leukopenia kockázatát, ha együtt adják őket ACE-gátlókkal.
Lithuanian: Alopurinolis, prokainamidas, citostatikai ar imunosupresantai (sisteminio poveikio kortikosteroidai), vartojami kartu su AKFI, gali didinti leukopenijos riziką.
Hungarian: A túladagolás valószínű eredményeként rendkívül nagy mértékben lecsökkenhet a vérnyomás, amit gondosan ellenőrizni kell és ha jellegzetes tünetek (pl. szédülés, fejfájás) lépnek fel, akkor hanyatt kell feküdnie.
Lithuanian: Pavartojus per didelę preparato dozę, gali ryškiai sumažėti kraujospūdis, kurį būtina atidžiai matuoti ir jei atsiranda būdingi simptomai - svaigulys ir galvos skausmas, būtina atsigulti ant nugaros. Jūsų gydytojas imsis tolimesnių priemonių.
Hungarian: Antidiabetikumok: Epidemiológiai vizsgálatok során felmerült, hogy ACE-gátlók és antidiabetikumok (inzulin, orális antidiabetikumok) egyidejű alkalmazása során fokozódhat a vércukorszint-csökkentő hatás és hypoglykaemia kockázata fenyeget.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia manyti, kad AKFI ir antidiabetinių preparatų (insulinų, geriamųjų antidiabetinių preparatų) kartu skiriant, gali stiprėti gliukozės kiekį mažinantis poveikis, sąlygojantis hipoglikemijos pavojų.
Hungarian: Az amlodipin csökkenti az arteriolák simaizomtónusát és ennélfogva a perifériás érellenállást is, aminek következtében csökken a szisztémás vérnyomás.
Lithuanian: Amlodipinas slopina lygiųjų raumenų tonusą arteriolėse ir taip mažina periferinį kraujagyslių rezistentiškumą bei sisteminį kraujospūdį.
Hungarian: Ritkán heveny veseelégtelenség léphet fel, különösen a károsodott veseműködésű (pl. idős korú, vagy kiszáradt) betegek esetében.
Lithuanian: Retkarčiais gali atsirasti ūminis inkstų nepakankamumas, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau susilpnėjusi (pvz.
Hungarian: Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság-érzés - különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás, a vizelettérfogat csökkenése.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas ar svaigulys, ypač staiga atsistojus, viduriavimas, kosulys, vėmimas, sumažėjęs šlapimo tūris.
Hungarian: A lizinopril-kezelés hirtelen abbahagyása nem jár együtt jelentős rebound hatással (vérnyomás-emelkedéssel).
Lithuanian: Hipertenzinis lizinoprilio veiksmingumas išlieka ilgalaikio vartojimo metu. Staigus gydymo lizinopriliu nutraukimas nėra susijęs su jokiu ryškiu rikošetiniu poveikiu (kraujospūdžio padidėjimu).
Hungarian: Mindez elhúzódó vérzést, fáradtságot, gyengeséget, nyirokcsomó-betegséget, autóimmun betegséget (melynek során a szervezet saját maga ellen fordul) eredményezhet.
Lithuanian: Tai gali sąlygoti kraujavimo laiko pailgėjimą, nuovargį, silpnumą, limfmazgių ligą, autoimunines ligas (imuninė sistema kovoja prieš savas organizmo ląsteles).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: ACE-gátlók és kalcium csatorna blokkolók, ATC kód: C09BB03
Lithuanian: ATC kodas: C09BB03
Hungarian: Egy, a Lisonorm tablettával elvégzett klinikai vizsgálat során gyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.
Lithuanian: Klinikiniuose Lisonorm tyrimuose dažnai pasireiškė šie šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, kosulys, galvos svaigimas, širdies plakimo pojūtis (greitesnis ar nereguliarus širdies ritmas) ir niežėjimas.
Hungarian: A köhögés elkülönítő kórismézése során az ACE-gátló mellékhatásaként fellépő köhögést is számításba kell venni.
Lithuanian: Atliekant diferencinę kosulio diagnostiką, būtina turėti omenyje ir AKFI sukeltą kosulį.
Hungarian: • immunszuppresszív szerek (átültetett szervek kilökődésének megelőzésére)
Lithuanian: • Imunosupresantai (vaistai vartojami atmetimo reakcijai po organų transplantacijos išvengti).
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA [Gy.sz.:]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Hungarian: Egyéb: Monoterápia során az amlodipint biztonságosan adták együtt tiazid-diuretikumokkal, bétablokkolókkal, ACE-gátlókkal, hosszú hatástartamú nitrátokkal, szublingvális nitroglicerinel, digoxinnal, warfarinnal, atorvasztatinnal, szildenafillal, savkötőkkel (alumínium-hidroxid géllel, magnézium-hidroxiddal, szimetikonnal) cimetidinnel, nem-szteroid gyulladásgátlókkal, antibiotikumokkal és orális antidiabetikumokkal.
Lithuanian: Amlodipiną vartojant monoterapijai, saugu skirti tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, ilgo veikimo nitratų, poliežuvinių nitroglicerino preparatų, digoksino, varfarino, atorvastatino, sildenafilio, antacidinių preparatų (aliuminio hidroksido gelio, magnio hidroksido, simetikono),cimetidino, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, antibiotikų ir geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kompenzatorikus aktiválódására számítani kell, és ezért az ACE-gátlók által aktivált ellenreguláció mechanizmusok is hozzájárulhatnak a fokozott sóbevitelre adott élettani reakciók helyreállításában.
Lithuanian: Tuomet reikia tikėtis, kad kaip kompensacinė reakcija pasireikš renino-angiotenzino-aldosterono sistemos aktyvėjimas, kurį AKFI sukelti pokyčiai sušvelnina ir padeda atkurti fiziologinį atsaką į padidėjusį druskų suvartojimą.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Lithuanian: 67289 rezultatus, ir oficialiai įrodė biologinį lygiavertiškumą.
Hungarian: Ennélfogva, az egyidejű alkalmazást gondosan meg kell fontolni és csak fokozott körültekintéssel, valamint a szérumkálium-szint és a veseműködés rendszeres ellenőrzésével szabad végezni.
Lithuanian: Dėl to šių vaistų skyrimas kartu gydytojo turi būti gerai apsvarstytas, o paskyrus reikia reguliariai tirti kalio kiekį serume ir inkstų funkciją.
Hungarian: Tüneteket okozó hypotonia
Lithuanian: Simptominė hipotenzija
Hungarian: 10 mg/5 mg tabletta szájon át történő alkalmazásra
Lithuanian: 10 mg/5 mg tabletės
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártal mas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Hungarian: Hyperkalaemia
Lithuanian: Hyperkalemija
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Lithuanian: Preparato išgėrus, didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro po 6-10 valandų.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lisonorm - A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Lithuanian: LISONORM sudėtis - Veikliosios medžiagos yra lizinoprilis ir amlodipinas.
Hungarian: A kérelmező ezért elismerte az eredeti döntő biológiai egyenértékűségi vizsgálatban a készítmények kiválasztásából eredő korlátokat, és vizsgálatot végzett (protokoll száma: 67289) a LISONORM FORTE (10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril fix kombinációja), a NORVASC 10 mg (10 mg amlodipint tartalmaz) és a PRINIVIL 20 mg (20 mg lizinoprilt tartalmaz) egyidejű alkalmazása, valamint a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) éhgyomri viszonyok között végzett alkalmazásának biológiai egyenértékűségével kapcsolatban.
Lithuanian: 67289), kad ištirtų preparato LISONORM FORTE (nekintančio 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio junginio), kartu skiriamų 10 mg NORVASC (kuriame yra 10 mg amlodipino) ir 20 mg PRINIVIL (kuriame yra 20 mg lisinoprilio), bei LISONORM (nekintančio 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginio) biologinį lygiavertiškumą nevalgant.