FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V kliničnih študijah (glejte poglavje 4.8) so bile opažene infekcije.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner ble sett i de kliniske studiene (se pkt.
Slovenian: Delež odziva je bil značilno višji pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fampyra, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo (MS-F203: 34,8 % v primerjavi z 8,3 %, p < 0,001; MS-F204:
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant høyere andel respondere blant pasientene som fikk behandling med Fampyra enn blant dem som fikk placebo (MS-F203: 34,8 % mot 8,3 %, p<0,001; MS-F204: 42,9 % mot 9,3 %, p<0,001).
Slovenian: DRUGI PODATKI Razmik 12 ur med vsako tableto
Norwegian Bokmål: La det gå 12 timer mellom hver tablett
Slovenian: Tablete shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Norwegian Bokmål: Oppbevar tablettene i originalflasken for å beskytte mot lys og fuktighet.
Slovenian: Primarna pot izločanja fampridina je skozi ledvice v obliki nespremenjene učinkovine, zato je treba pri bolnikih, kjer obstaja možnost okvarjenega delovanja ledvic, preveriti ledvično funkcijo.
Norwegian Bokmål: Fampridin elimineres primært via nyrene som uendret legemiddel, og nyrefunksjonen bør derfor undersøkes hos pasienter som kan ha svekket nyrefunksjon.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
Norwegian Bokmål: Biogen Belgium N.V./S.A.
Slovenian: In vitro niso ugotovili farmakološke aktivnosti presnovkov fampridina na izbrane kalijeve kanalčke.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen farmakologisk aktivitet for fampridinmetabolittene mot utvalgte kaliumkanaler in vitro.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zdravili, ki vsebujejo fampridin (4-aminopiridin), je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre legemidler som inneholder fampridin (4-aminopyridin) er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Absorpcija
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Fampyra so opazili večjo incidenco omotice in motenj ravnotežja, kar lahko povzroči povečano tveganje za padec.
Norwegian Bokmål: Den økte insidensen av svimmelhet og balanseforstyrrelse som ses ved behandling med Fampyra kan gi økt risiko for fall.
Slovenian: Zdravnik bo ocenil prednosti zdravljenja z zdravilom Fampyra z morebitnimi tveganji za otroka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veie nytten du har av Fampyra-behandlingen opp mot risikoen for fosteret.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete nosečnost, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Baklofen: fampridin so dajali sočasno z baklofenom, pri čemer niso opazili farmakokinetičnih interakcij med zdravili.
Norwegian Bokmål: Baklofen: Fampridin er blitt administrert samtidig med baklofen, og det ble ikke observert farmakokinetiske legemiddelinteraksjoner.
Slovenian: Preden vozite ali upravljate stroje, se prepričajte, da to za vas ne velja.
Norwegian Bokmål: Du må være sikker på at du ikke er påvirket før du kjører bil eller bruker maskiner.
Slovenian: Ni dokazov klinično pomembnega kopičenja fampridina pri priporočenih odmerkih za bolnike z neokvarjenim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: Det er ingen holdepunkter for klinisk relevant akkumulering av fampridin ved anbefalt dosering hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic se učinkovina kopiči sorazmerno s stopnjo okvare.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon skjer akkumulering i forhold til graden av svekkelse.
Slovenian: V primerih prevelikega odmerjanja lahko opazite potenje, blago tresenje (tremor), zmedenost, izgubo spomina (amnezijo) in napade krčev (epileptične napade).
Norwegian Bokmål: Ved overdose kan du oppleve svetting, lett skjelving (tremor), forvirring, hukommelsestap og epileptiske anfall.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja zdravila so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah (vključno z anafilaktično reakcijo), pri čemer se je večina primerov zgodila v prvem tednu zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (inkludert anafylaktisk reaksjon).
Slovenian: Med vsako tableto mora miniti 12 ur.
Norwegian Bokmål: Du må la det gå 12 timer mellom hver tablett.
Slovenian: Izločanje
Norwegian Bokmål: Eliminasjon:
Slovenian: Število oseb (n) Konsistentno izboljšanje
Norwegian Bokmål: Konsekvent forbedring
Slovenian: Puh/Tel: +358 207 401 200
Norwegian Bokmål: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Slovenian: Primarna pot izločanja zdravila Fampyra je v nespremenjeni obliki skozi ledvice; ker je znano, da očistek kreatinina s starostjo upada, je treba pri starejših bolnikih razmisliti o nadziranju delovanja ledvic (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Fampyra blir primært utskilt uendret via nyrene, og ettersom kreatininclearance reduseres med alderen anbefales det å vurdere overvåking av nyrefunksjonen hos eldre (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je belkasta, filmsko obložena, ovalna bikonveksna 13 x 8 mm tableta s podaljšanim sproščanjem z vtisom A10 na eni strani.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en gråhvit, filmdrasjert, oval, bikonveks 13 x 8 mm depottablett med A10 på den ene siden.
Slovenian: hipromeloza titanov dioksid (E-171) makrogol 400
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Polyetylenglykol 400
Slovenian: − Jedro tablete: hipromeloza, mikrokristalna celuloza, silicijev dioksid, koloidni, brezvodni,
Norwegian Bokmål: - Tablettkjerne: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat.
Slovenian: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Biogen Slovakia s.r.o.
Slovenian: Ta sekundarni cilj študije je dosegel večji delež bolnikov, zdravljenih z zdravilom Fampyra: v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, je skupina, zdravljena z zdravilom Fampyra, v 24-tedenskem obdobju dosegla ≥ 15-odstotno povprečno izboljšanje hitrosti TUG.
Norwegian Bokmål: For dette sekundære endepunktet oppnådde en større andel av Fampyra-behandlede pasienter ≥ 15 % gjennomsnittlig forbedring fra TUG-hastighet ved baseline i en 24 ukers periode, sammenlignet med placebo.
Slovenian: Študiji MS-F203 in MS-F204
Norwegian Bokmål: Studie MS-F203 og MS-F204
Slovenian: Neželeni učinki na osrednji živčni sistem pri velikih odmerkih 4-aminopiridina vključujejo zmedenost, epileptične napade, status epileptikus, nehotne in horeoatetotične zgibke.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i sentralnervesystemet ved høye doser av 4-aminopyridin omfatter forvirring, epileptisk anfall, vedvarende epileptisk aktivitet, ufrivillig og koreoatetoide bevegelser.
Slovenian: Zdravila Fampyra se ne sme dajati bolnikom z okvaro ledvic (očistek kreatinina < 80 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra bør ikke administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Slovenian: Fampridin se pretežno izloča prek ledvic z aktivnim ledvičnim izločanjem, ki znaša približno 60 % (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Aktiv nyresekresjon utgjør rundt 60 % (se pkt.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je zaviralec kalijevih kanalčkov.
Norwegian Bokmål: Fampyra er en kaliumkanalblokker.
Slovenian: Zdravilo
Norwegian Bokmål: Behandling
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke porabite v 7 dneh.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Åpnet flaske skal brukes innen 7 dager.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksa angioedem preobčutljivost občasni občasni občasni
Norwegian Bokmål: Anafylaksi Angioødem Overfølsomhet
Slovenian: Pri vseh bolnikih (zlasti pri starejših, pri katerih je delovanje ledvic lahko zmanjšano), se priporoča ugotavljanje delovanja ledvic pred zdravljenjem in redno nadziranje med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Undersøkelse av nyrefunksjonen før behandling og regelmessig overvåking under behandlingen anbefales hos alle pasienter (særlig hos eldre, som kan ha redusert nyrefunksjon).
Slovenian: Če opazite enega ali več od naslednjih alergijskih (preobčutljivostnih) simptomov: otekel obraz, usta, ustnice, grlo ali jezik, rdečina ali srbečica kože, stiskanje v prsnem košu ali težave z dihanjem, prenehajte jemati zdravilo Fampyra in pojdite takoj k zdravniku.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Fampyra og oppsøke lege umiddelbart hvis du opplever ett eller flere av følgende symptomer på allergi (overfølsomhet): hevelser i ansikt, munn, lepper, svelg eller tunge, rødhet eller kløe i huden, tetthet i brystet og pusteproblemer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fampyra, ki se izdaja na zdravniški recept, mora nadzirati zdravnik z izkušnjami v obvladovanju MS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Fampyra er begrenset til forskriving og overvåking av leger med erfaring fra behandling av MS.
Slovenian: Uporaba zdravila Fampyra med nosečnostjo ni priporočljiva.
Norwegian Bokmål: Fampyra anbefales ikke under graviditet.
Slovenian: PODATKI , KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Slovenian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
Norwegian Bokmål: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke uporabite v 7 dneh.
Norwegian Bokmål: Åpnet flaske skal brukes innen 7 dager.
Slovenian: Opazili so tudi nenormalnosti v hoji in pretirano vzdražljivost.
Norwegian Bokmål: Unormal gange og hypereksitabilitet ble også observert.
Slovenian: − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
Slovenian: Zdravilo Fampyra se jemlje peroralno.
Norwegian Bokmål: Fampyra er til oral bruk.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je pakirano v pretisnih omotih iz folije, vsak omot vsebuje 14 tablet.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres i folieblistere med 14 tabletter i hver.
Slovenian: magnezijev stearat; filmska obloga: hipromeloza, titanov dioksid (E-171), makrogol 400
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E 171), polyetylenglykol 400.
Slovenian: Zdravilo Fampyra je kontraindicirano pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina <80 ml/min) (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra er kontraindisert hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <80 ml/minutt) (se pkt.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fampyra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fampyra
Slovenian: Za več informacij o preobčutljivostnih reakcijah glejte poglavji 4.3 in 4.4.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om overfølsomhetsreaksjoner, se pkt.
Slovenian: Izhodišče 3,92 (0,070) Povprečna sprememba 0,05 (0,024)
Norwegian Bokmål: endring 0,05 (0,024) Forskjell p-verdi
Slovenian: Zdravila Fampyra se ne sme dajati bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Fampyra må ikke administreres til pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj urtikarija občasni občasni
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett Urtikaria
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Fampyra lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev, ker povzroča omotico.
Norwegian Bokmål: Fampyra kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner siden det kan medføre svimmelhet.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 tablet (2 pretisna omota) ali 56 tablet (4 pretisni omoti).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 blistere) eller 56 tabletter (4 blistere).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v hrbtu pogosti
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Norwegian Bokmål: Α. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovenian: Bolniki z okvaro ledvic:
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Slovenian: Kako jemati zdravilo Fampyra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fampyra
Slovenian: Preobčutljivost na fampridin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fampridin eller overfor (noen av) hjelpestoffet(ne) listet opp i pkt.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 28 tablet (2 plastenki) ali 56 tablet (4 plastenke).
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 tabletter (2 flasker) eller 56 tabletter (4 flasker).
Slovenian: Žilne bolezni hipotenzija2
Norwegian Bokmål: Hypotensjon2
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Slovenian: Če ste vzeli preveč tablet, se takoj obrnite na zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen umiddelbart hvis du tar for mange tabletter.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fampyra
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Fampyra Bruk ikke Fampyra:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Fampyra se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Fampyra:
Slovenian: • občutek nestabilnosti
Norwegian Bokmål: • Følelse av å være ustø
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S PRETISNIM OMOTOM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE TIL FLASKE
Slovenian: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Norwegian Bokmål: България ТП ЕВОФАРМА
Slovenian: NN
Norwegian Bokmål: Fr.
Slovenian: − Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg fampridina
Norwegian Bokmål: 1 tablett inneholder 10 mg fampridin.
Slovenian: • težave z dihanjem (zasoplost)
Norwegian Bokmål: • Pusteproblemer (kortpustethet)
Slovenian: • občutek oslabelosti in utrujenosti
Norwegian Bokmål: • Kraftløshet og tretthet
Slovenian: Razlika 95-% IZ
Norwegian Bokmål: KI95 %
Slovenian: Zdravilo Fampyra je na voljo v pretisnih omotih ali plastenkah.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i blisterpakninger eller flasker.
Slovenian: Izhodišče 0,98 (0,078) Povprečna sprememba -0,09 (0,037)
Norwegian Bokmål: endring -0,09 (0,037) Forskjell p-verdi
Slovenian: Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Slovenian: • tesnoba
Norwegian Bokmål: • Hodepine
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Slovenian: Za več informacij o tveganju epileptičnega napada glejte poglavji 4.3 in 4.4.
Norwegian Bokmål: 4.3 og 4.4 for mer informasjon om risiko for anfall.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni infekcija sečnega trakta1 gripa1 nazofaringitis1
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon1 Influensa1
Slovenian: Zdravilo Fampyra je na voljo v plastenkah ali pretisnih omotih.
Norwegian Bokmål: Fampyra leveres enten i flasker eller blisterpakninger.
Slovenian: Porazdelitev
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Slovenian: EU/1/11/699/004 56 tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/11/699/003 28 depottabletter EU/1/11/699/004 56 depottabletter
Slovenian: − če uporabljate pripomoček za hojo, na primer palico, ker ste lahko zaradi tega zdravila omotični ali nestabilni.
Norwegian Bokmål: − du bør bruke et gåhjelpemiddel, for eksempel stokk, ved behov
Slovenian: Velikost pakiranja 56 tablet (4 pretisni omoti po 14 tablet).
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse med 56 (4 blistere à 14) tabletter.
Slovenian: 183 11 Täby Švedska
Norwegian Bokmål: 183 11 Täby Sverige
Slovenian: 20 do 39
Norwegian Bokmål: 20 til 39
Slovenian: Država članica ES / EGP
Norwegian Bokmål: Medlemsland EU/EEA
Slovenian: 40 do 59
Norwegian Bokmål: 40 til 59
Slovenian: 2100 Kopenhagen Ø Danska
Norwegian Bokmål: 2100 Kopenhagen Ø Danmark
Slovenian: Pokažite jim vašo škatlico tablet.
Norwegian Bokmål: Vis dem esken med tabletter.
Slovenian: - če imate težave z ledvicami (ali ste jih imeli kdaj prej).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har nyreproblemer (eller har hatt det før).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dolgo morate jemati te tablete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor lenge du må fortsette å ta tablettene dine.
Slovenian: Starejši bolniki (stari 65 let ali več)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Slovenian: Običajno se prenaša s spolnim stikom.
Norwegian Bokmål: Den smitter vanligvis ved seksuell kontakt.
Slovenian: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Francija
Norwegian Bokmål: 2 - 4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison Frankrike
Slovenian: - Dnevni odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od vrste virusne okužbe, ki jo imate - glejte spodaj.
Norwegian Bokmål: - Den daglige dosen og behandlingsvarigheten vil avhenge av hvilken type virusinfeksjon du har - se under.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če mislite, da bi lahko bili alergični.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om råd dersom du tror du kan være allergisk.
Slovenian: Posebno pomembno je, da poveste zdravniku ali farmacevtu, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig å informere lege eller apotek dersom du tar noen av følgende legemidler:
Slovenian: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Grčija
Norwegian Bokmål: 12th Km National Road No. 1 GR-144 51 Metamorphosis Hellas
Slovenian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italija
Norwegian Bokmål: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Slovenian: • raloksifen (uporabljamo ga za preprečevanje in zdravljenje osteoporoze),
Norwegian Bokmål: • Raloksifen (brukes til å forebygge og behandle benskjørhet).
Slovenian: Razlog za to razliko je lahko deloma v različni ledvični funkciji pri obeh starostnih skupinah.
Norwegian Bokmål: Delvis kan denne forskjellen være grunnet forskjeller i nyrefunksjon mellom de to aldersgruppene.
Slovenian: Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH
Slovenian: Famciklovir je primerno uporabljati med nosečnostjo samo v primeru, da morebitne koristi zdravljenja odtehtajo možna tveganja.
Norwegian Bokmål: Famciklovir skal kun brukes under graviditet når mulige fordeler av behandling oppveier for mulige risikoer.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila Famvir, ga morate vzeti takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Famvir, bør du ta det så snart du husker.
Slovenian: • Zdravilo Famvir je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: • Famvir er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og addresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
Slovenian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finska
Norwegian Bokmål: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Slovenian: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Španija
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764.E-08013 Barcelona Spania
Slovenian: Podatki iz predkliničnih študij ne kažejo potenciala za induciranje encimov citokroma P450 ali za zaviranje CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Data fra prekliniske studier har ikke vist noen mulighet for induksjon av cytokrom P450-enzymer og hemming av CYP3A4.
Slovenian: Pri neželenih učinkih, ki jih v teh študijah niso opažali, ni mogoče pričakovati, da bi zgornja meja 95-odstotnega intervala zaupanja presegala 3/X (na podlagi "pravila trojke"), pri čemer X predstavlja velikost celotnega vzorca (n=1.587).
Norwegian Bokmål: For bivirkninger som aldri har blitt observert i disse studiene, er ikke øvre grense for 95 % konfidensintervall ventet å være høyere enn 3/X (basert på "rule of three"), hvor X representerer total utvalgsstørrelse (n=1587).
Slovenian: Nespremenjenega famciklovirja v urinu niso našli.
Norwegian Bokmål: Uforandret famciklovir er ikke påvist i urin.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba poskrbeti za ustrezno podporno in simptomatsko zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdose bør det gis nødvendig støttende og symptomatisk behandling som nødvendig.
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
Slovenian: Ta pojav je bil reverzibilen, opažali pa so ga tudi pri uporabi drugih učinkovin iz te skupine.
Norwegian Bokmål: Dette funnet var reversibelt og er også observert med andre substanser i denne klassen.
Slovenian: Obseg podatkov o uporabi famciklovirja pri nosečnicah je omejen (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde data (mindre enn 300 graviditetsutfall) på bruk av famciklovir hos gravide kvinner.
Slovenian: Ponovno ocenjevanje mora trajati najmanj toliko, da pride do dveh ponovitev.
Norwegian Bokmål: Minimumsperioden for revurdering bør inkludere to residiver.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Slovenian: Ljudje s pogostimi izbruhi genitalnega herpesa lahko jemljejo zdravilo Famvir tudi za preprečevanje takih izbruhov.
Norwegian Bokmål: Personer som har hyppige utbrudd av genital herpes kan også ta Famvir for å forebygge utbruddene.
Slovenian: Penciklovir in njegova 6-deoksi predstopnja se v manjši meri (< 20 %) vežeta na beljakovine v plazmi.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Penciklovir og dens 6-deoksy-forløper er dårlig (< 20 %) bundet til plasmaproteiner.
Slovenian: Tablete Famvir 125 mg, 250 mg in 500 mg (specifično za posamezno državo) vsebujejo laktozo.
Norwegian Bokmål: Famvir 125 mg, 250 mg og 500 mg (spesifikt for hvert land) inneholder laktose.
Slovenian: Jemanje zdravil Famvir skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Famvir lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: Inntak av Famvir sammen med mat og drikke Du kan ta Famvir med eller uten mat.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Famvir so:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger av Famvir er:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah Evropskega gospodarskega prostora pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
Slovenian: 90429 Nürnberg Nemčija
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg
Slovenian: Podatki študij farmakološke varnosti in toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Studier på sikkerhetsfarmakologi og gjentatt doseringstoksisitet viser ingen spesiell fare for mennesker.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki - glavobol
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - Hodepine
Slovenian: To je pomembno, saj le tako lahko preprečite prenos okužbe na druge ljudi.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å forhindre at du smitter andre med infeksjonen.
Slovenian: Ker se virus razmnožuje zgodaj v poteku okužbe, so rezultati zdravljenja najboljši, če začnete jemati zdravilo Famvir čimprej po pojavu prvih simptomov.
Norwegian Bokmål: Fordi viruset reproduseres veldig tidlig i infeksjonen, vil du ha best resultat av behandlingen dersom du tar Famvir så snart de første symptomene oppstår.
Slovenian: Iz tega razloga je treba bolnike, ki prejemajo famciklovir v odmerku 500 mg trikrat na dan sočasno s probenecidom, spremljati glede toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får 500 mg famciklovir tre ganger daglig sammen med probenecid, skal derfor monitoreres med tanke på toksisitet.
Slovenian: Zdravilo Famvir uporabljamo za zdravljenje genitalnega herpesa pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Famvir er brukt for å behandle genital herpes hos voksne.
Slovenian: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR Storbritannia
Slovenian: Prilagojena shema odmerjanja
Norwegian Bokmål: Tilpasset doseringsregime