FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 kwietnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 08 stycznia 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. januar 2018
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom nedsetter vanligvis evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Norwegian Bokmål: I en studie der 14C-memantin ble administrert peroralt, ble gjennomsnittlig 84 % av dosen gjenfunnet innen 20 dager, og ˃99 % ble utskilt renalt.
Polish: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Wielka Brytania
Norwegian Bokmål: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Storbritannia.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Polish: Z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Norwegian Bokmål: I flesteparten av de kliniske studiene ble pasienter som nylig hadde hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA III-IV) eller ukontrollert hypertensjon ekskludert.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Tekturowe pudełko
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN ESKE
Polish: Pacjent przyjął doustnie 400 mg memantyny.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde fått 400 mg memantin peroralt.
Polish: Zalecana dawka leku Memantine Mylan dla dorosłych i osób w podeszłym wieku wynosi 20 mg raz na dobę.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Memantine Mylan for voksne og eldre personer er 20 mg daglig.
Polish: Bezwzględna biodostępność memantyny wynosi około 100%.
Norwegian Bokmål: Memantin har en absolutt biotilgjengelighet på ca. 100 %.
Polish: Po względnie dużym przedawkowaniu (odpowiednio 200 mg i 105 mg na dobę przez 3 dni) wystąpiło jedynie zmęczenie, osłabienie i (lub) biegunka lub też objawy nie wystąpiły.
Norwegian Bokmål: Relativt store overdoser (henholdsvis 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager) har vært forbundet med enten kun symptomer på tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer.
Polish: Efekt ten znany jest także w przypadku innych substancji czynnych o właściwościach amfifilnych kationów.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er kjent fra andre virkestoffer med kationiske, amfifile egenskaper.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som hadde høyere insidens i memantingruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), somnolens (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantanu.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitter i mennesket er N-3,5-dimetyl-gludantan, en isomerisk blanding av 4- og 6-hydroksy-memantin, og 1-nitroso-3,5-dimetyl-adamantan.
Polish: Tabletki powinno się połykać, popijając wodą.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges sammen med litt vann.
Polish: Ponieważ efektów tych nie obserwowano w długoterminowych badaniach prowadzonych zarówno na gryzoniach, jak i innych zwierzętach (nie gryzoniach), kliniczne znaczenie tych spostrzeżeń pozostaje niejasne.
Norwegian Bokmål: Siden disse effektene ikke er observert i langtidsstudier verken hos gnagere eller ikke-gnagere, er den kliniske relevansen av disse funnene ikke kjent.
Polish: U dwukrotnie większej liczby pacjentów przyjmujących placebo w porównaniu z pacjentami przyjmującymi memantynę nastąpiło pogorszenie we wszystkich trzech obszarach (21% versus 11%, p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Dobbelt så mange placebobehandlede pasienter som memantinbehandlede pasienter viste forverring i alle tre domener (21 % vs. 11 %, p<0,0001).
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Norwegian Bokmål: - Virkningsmekanismen tyder på at effektene av L-dopa, dopaminerge agonister og antikolinergika kan forsterkes ved samtidig behandling med NMDA-antagonister slik som memantin.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås.
Polish: Reakcje psychotyczne²
Norwegian Bokmål: Psykotiske reaksjoner2
Polish: Mimo iż nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er sett noen årsakssammenheng, anbefales nøye oppfølging av protrombintid eller INR hos pasienter som samtidig behandles med perorale antikoagulantia.
Polish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Francja
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike.
Polish: U szczurów zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub nieznacznie wyższe od poziomów ekspozycji u ludzi.
Norwegian Bokmål: Hos rotte ble det funnet redusert fostervekst ved eksponeringsnivå som er identisk eller litt høyere enn eksponering hos mennesker.
Polish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlandia
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Polish: W takim przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du får økte symptomer som beskrevet i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjoner kan forekomme på grunn av memantins farmakologiske effekter og virkningsmekanisme:
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych memantyny oraz po wprowadzeniu do obrotu.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene listet i tabellen nedenfor er observert i kliniske studier med memantin og etter markedsføring.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką, z drgawkami w wywiadzie lub u pacjentów z czynnikami predysponującymi do padaczki.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales hos pasienter med epilepsi, hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall eller hos pasienter som har predisponerende faktorer for epilepsi.
Polish: Memantyna wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan memantin ha lett eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Polish: W wypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Mylan.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du informere legen om at du bruker Memantine Mylan.
Polish: Badania u ochotników wykazały liniową farmakokinetykę memantyny w zakresie dawek od 10 mg do 40 mg.
Norwegian Bokmål: Linearitet Studier hos frivillige har vist lineær farmakokinetikk i doseområdet 10-40 mg.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Norwegian Bokmål: Toleranse og dosering av memantin bør revurderes regelmessig og helst innen tre måneder etter behandlingsstart.
Polish: W szczególności stosowanie leku Memantine Mylan może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego następujących leków: - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; - dantrolenu, baklofenu; - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń motoryki jelit lub ich skurczów); - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); - agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); - doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Norwegian Bokmål: Spesielt kan Memantine Mylan endre effekten av følgende legemidler, og det kan hende legen din må justere dosen av disse: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hydroklortiazid (eller enhver annen kombinasjon med hydroklortiazid) - antikolinergika (legemidler som vanligvis brukes for å behandle bevegelsesforstyrrelser eller kramper i tarmen) - antikonvulsiva (legemidler som brukes for å hindre og lindre krampeanfall) - barbiturater (legemidler som vanligvis brukes som sovemiddel) - dopaminerge agonister (legemidler som L-dopa, bromokriptin) - nevroleptika (legemidler som brukes til behandlingen av mentale lidelser) - perorale antikoagulantia (legemidler som brukes for å hindre blodpropp)
Polish: Lek Memantine Mylan jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Norwegian Bokmål: Memantine Mylan brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Polish: Bóle głowy Zmęczenie 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er hovedsakelig observert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN), powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på generell overstimulering av sentralnervesystem (CNS), bør grundig symptomatisk klinisk behandling vurderes.
Polish: Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo, jak długo utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge pasienten har nytte av og tåler memantinbehandlingen.
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach, memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDApowodowała wystąpienie w obrębie neuronów wakuolizacji oraz martwicy (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek, prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier hos rotte har memantin, som andre NMDA-antagonister, indusert nevronal vakuolisering og nekrose (Olney-lesjoner) kun etter doser som fører til svært høye maksimale serumkonsentrasjoner.
Polish: • Inne substancje czynne takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, w których procesie wydalania bierze udział ten sam nerkowy układ transportu kationów, co amantadyny, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Norwegian Bokmål: - Andre virkestoffer som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og føre til en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych (PK) z zastosowaniem pojedynczej dawki, u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnych interakcji pomiędzy substancjami czynnymi - memantyną a gliburydem/metforminą lub donepezylem.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, farmakokinetikk (PK)-studier hos unge friske personer ble det ikke observert relevante interaksjoner mellom virkestoffene for memantin med glyburid/metformin eller donepezil.
Polish: Zaburzenie czynności wątroby: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A og Child-Pugh B) er dosejustering ikke nødvendig.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som amantadin (til behandling av Parkinsons sykdom), ketamin (et legemiddel som vanligvis brukes til narkose), dekstrometorfan (brukes vanligvis mot hoste) og andre NMDA-antagonister, bør unngås.
Polish: Na ogół, obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som er sett er vanligvis lette til moderate.
Polish: W badaniu klinicznym u młodych zdrowych osób nie obserwowano istotnego wpływu memantyny na farmakokinetykę galantaminy.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos unge friske pasienter ble det ikke sett relevant effekt av memantin på farmakokinetikken til galantamin.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal kun igangsettes hvis det finnes en omsorgsperson som regelmessig følge opp pasientens legemiddelinntak.
Polish: - W razie znacznego przedawkowania leku Memantine Mylan, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego postępowania.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tar en stor overdose med Memantine Mylan, må du kontakte legen eller søke medisinsk råd da det kan hende at du trenger medisinsk behandling.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia przez pacjenta zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi.
Norwegian Bokmål: Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør deretter revurderes regelmessig i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer.
Polish: Nie stwierdzono działania teratogennego memantyny u szczurów i królików, nawet po podawaniu dawek toksycznych dla matek, nie odnotowano też niekorzystnych efektów memantyny na płodność.
Norwegian Bokmål: Memantin var ikke teratogent hos rotte og kanin, selv ved maternalt toksiske doser, og det ble ikke funnet skadelige effekter av memantin på fertilitet.
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment batterySIB): p=0,002].
Norwegian Bokmål: Studien viste bedre effekt av memantinbehandling sammenlignet med placebo ved 6 måneder ("observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change" (CIBIC-Plus): p=0,025, "Alzheimer's disease cooperative study - activeties of daily living (ADCSADLsev): p=0,003, severe impairment battery (SIB): p=0,002).
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka trwająca 10 dni, a następnie podwójne widzenie i pobudzenie).
Norwegian Bokmål: I det mest ekstreme tilfellet av overdosering overlevde pasienten peroralt inntak av totalt 2000 mg memantin med effekter på sentralnervesystemet (koma i 10 dager, senere dobbeltsyn og agitasjon).
Polish: U pacjentów leczonych memantyną obserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Norwegian Bokmål: Memantinbehandlede pasienter viste en statistisk signifikant bedre effekt enn placebobehandlede pasienter når det gjaldt de primære endepunktene: "Alzheimer's disease assessment scale" (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) ved uke 24 ("last observation carried forward" (LOCF)).
Polish: W mózgu występują tzw. receptory kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych istotnych dla procesu uczenia się oraz zapamiętywania.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, przy poziomach ekspozycji identycznych lub nieznacznie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer en mulig redusert intrauterin vekst ved eksponeringsnivå som er identisk eller noe høyere enn human eksponering (se pkt.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz postmarketingowych dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering fra kliniske studier og etter markedsføring er begrenset.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): • Napady padaczkowe.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer): - Krampeanfall
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, przez pierwsze trzy tygodnie dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger, økes dosen gradvis med 5 mg per uke i de første 3 ukene opp til vedlikeholdsdosen på følgende måte:
Polish: Efekt ten obserwowano jedynie w przypadku podawania gryzoniom bardzo dużych dawek leku.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble kun observert ved høye doser hos gnagere.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av memantin hos gravide kvinner.
Polish: Dlatego dostępna jest jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette er kun begrensede data tilgjengelig, og pasienter med disse tilstandene bør overvåkes nøye.
Polish: Brak dostępnych danych na temat stosowania memantyny u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av memantin hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg raz na dobę), stosowana zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Norwegian Bokmål: Basert på kliniske studier er den anbefalte dosen for pasienter ˃65 år 20 mg daglig (to 10 mg filmdrasjerte tabletter eller én 20 mg filmdrasjert tablett én gang om dagen) som beskrevet over.
Polish: Ciąża Nie zaleca się podawania memantyny kobietom ciężarnym.
Norwegian Bokmål: Graviditet Bruk av memantin hos gravide kvinner anbefales ikke.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Memantine Mylan należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli: - u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe; - pacjent, w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Mylan - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Norwegian Bokmål: Ved overdosering på under 140 mg eller ukjent dose, har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (CNS) (forvirring, søvnighet, somnolens, vertigo, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange) og/eller gastrointestinale symptomer (oppkast og diaré).
Polish: Co to jest lek Memantine Mylan i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Memantine Mylan er og hva det brukes mot
Polish: Lek można podzielić na równe dawki i przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i to like doser, og tas med eller uten mat.
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Polish: Memantyna wiąże się z białkami osocza w około 45%.
Norwegian Bokmål: Omtrent 45 % av memantin bindes til plasmaproteiner.
Polish: Nie stwierdzono genotoksyczności memantyny w standardowych badaniach.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert gentoksisitet etter testing av memantin i standardtester.
Polish: Jeśli jest taka potrzeba, należy zastosować standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Norwegian Bokmål: Standard kliniske prosedyrer for å fjerne virkestoffet, f.eks. mageskylling, aktivt kull (for å hindre mulig enterohepatisk resirkulasjon), surgjøring av urinen og forsert diurese bør benyttes etter behov.
Polish: • Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, jeśli memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimkolwiek produktem zawierającym HCT.
Norwegian Bokmål: - Det er mulig at serumnivået av hydroklortiazid (HCT) reduseres når memantin administreres sammen med HCT eller kombinasjonspreparater med HCT.
Polish: W wypadku alkalizacji moczu szybkość wydalania memantyny przez nerki może ulec 7-9-krotnemu zwolnieniu (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7-9 (se pkt.
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60 do 100 godzin.
Norwegian Bokmål: Memantin elimineres på en monoeksponensiell måte med en terminal t½ på 60-100 timer.