FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy Vipidia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów, w wieku powyżej 18 lat, z cukrzycą typu 2. w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi obniżającymi stężenie glukozy, w tym z insuliną, jeśli produkty te w monoterapii wraz z dietą i wysiłkiem fizycznym nie zapewniają dostatecznej kontroli glikemii (dostępne dane dotyczące różnych wariantów terapii skojarzonych patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1).
Norwegian Bokmål: Vipidia er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2, for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert insulin, når disse sammen med kosthold og mosjon ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
Polish: Stosowanie alogliptyny badano w monoterapii, w początkowej terapii skojarzonej z metforminą lub tiazolidynodionem oraz jako lek wspomagający oprócz metforminy lub pochodnej sulfonylomocznika lub tiazolidynodionu (z metforminą lub pochodną sulfonylomocznika lub bez nich) lub insuliny (z metforminą lub bez niej).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har blitt studert som monoterapi, som innledende kombinasjonsbehandling med metformin eller et tiazolidindion, og som tilleggsbehandling til metformin eller sulfonylurea eller tiazolidindion (med eller uten metformin eller sulfonylurea), eller insulin (med eller uten metformin).
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Vipidia 12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 12,5 mg
Polish: EU/1/13/844/001 10 tabletek powlekanych EU/1/13/844/002 14 tabletek powlekanych EU/1/13/844/003 28 tabletek powlekanych EU/1/13/844/004 30 tabletek powlekanych EU/1/13/844/005 56 tabletek powlekanych EU/1/13/844/006 60 tabletek powlekanych EU/1/13/844/007 90 tabletek powlekanych EU/1/13/844/008 98 tabletek powlekanych EU/1/13/844/009 100 tabletek powlekanych EU/1/13/844/028 84 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/13/844/019 10 tabletek powlekanych EU/1/13/844/020 14 tabletek powlekanych EU/1/13/844/021 28 tabletek powlekanych EU/1/13/844/022 30 tabletek powlekanych EU/1/13/844/023 56 tabletek powlekanych EU/1/13/844/024 60 tabletek powlekanych EU/1/13/844/025 90 tabletek powlekanych EU/1/13/844/026 98 tabletek powlekanych EU/1/13/844/027 100 tabletek powlekanych EU/1/13/844/030 84 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/019 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdrasjerte tabletter
Polish: EU/1/13/844/010 10 tabletek powlekanych EU/1/13/844/011 14 tabletek powlekanych EU/1/13/844/012 28 tabletek powlekanych EU/1/13/844/013 30 tabletek powlekanych EU/1/13/844/014 56 tabletek powlekanych EU/1/13/844/015 60 tabletek powlekanych EU/1/13/844/016 90 tabletek powlekanych EU/1/13/844/017 98 tabletek powlekanych EU/1/13/844/018 100 tabletek powlekanych EU/1/13/844/029 84 tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Vipidia 6,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 6,25 mg
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Vipidia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vipidia
Polish: Dodanie alogliptyny w dawce 25 mg raz na dobę do leczenia chlorowodorkiem metforminy (średnia dawka = 1835 mg) spowodowało poprawę wartości HbA1c w stosunku do pomiaru początkowego po 52 i 104 tygodniach leczenia.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i vedvarende forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
Polish: Nie prowadzono badań alogliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (> 9 punktów w skali Child-Pugh, patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore >9, se pkt.
Polish: Z tego względu u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (od 5 do 9 punktów w skali Child-Pugh) nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Polish: Średnia wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej (%)†(SE)
Norwegian Bokmål: HbA1c (%)† (SE)
Polish: Alogliptyna jako lek wspomagający w leczeniu tiazolidynodionem w skojarzeniu z metforminą Dodanie alogliptyny w dawce 25 mg raz na dobę do leczenia pioglitazonem w dawce 30 mg w skojarzeniu z chlorowodorkiem metforminy (średnia dawka = 1867,9 mg) spowodowało po 52 tygodniach leczenia poprawę wartości HbA1c w stosunku do pomiaru początkowego, która była ,,non-inferior" i statystycznie lepsza w stosunku do wyników uzyskanych w grupie pacjentów otrzymującej pioglitazon w dawce 45 mg w skojarzeniu z chlorowodorkiem metforminy (średnia dawka = 1847,6 mg, Tabela 3).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til et tiazolidindion med metformin Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt av 45 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
Polish: W związku z większym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii w trakcie leczenia skojarzonego z pochodną sulfonylomocznika, insuliną lub w terapii skojarzonej z tiazolidynodionem oraz metforminą można rozważyć zmniejszenie dawek tych produktów leczniczych w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii podczas ich stosowania z alogliptyną (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med sulfonylurea og insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin, kan det vurderes en lavere dose av disse legemidlene for å redusere risikoen for hypoglykemi når disse legemidlene brukes i kombinasjon med alogliptin (se pkt.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vipidia 6,25 mg tabletki powlekane Vipidia 12,5 mg tabletki powlekane Vipidia 25 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Objawami kwasicy ketonowej są: silne pragnienie, częste oddawanie moczu, brak apetytu, nudności lub wymioty i gwałtowne zmniejszenie masy ciała;
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer unormal tørste, hyppig vannlating, manglende matlyst, kvalme eller oppkast og hurtig vekttap.
Polish: Działanie innych produktów leczniczych na alogliptynę
Norwegian Bokmål: Effekter av andre legemidler på alogliptin
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Vipidia 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 25 mg
Polish: Vipidia 12,5 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Vipidia stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
Norwegian Bokmål: Blodsukkernivået kan øke når du slutter å ta Vipidia.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vipidia og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę nerek, pacjent nadal może przyjmować ten lek, jednak lekarz może zmniejszyć jego dawkę;
Norwegian Bokmål: Du kan likevel ta dette legemidlet, men legen din kan redusere dosen.
Polish: W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki nie wolno wznawiać leczenia produktem Vipidia.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt er bekreftet, skal bruk av Vipidia ikke gjenopptas.
Polish: W 104. tygodniu leczenia zmniejszenie wartości HbA1c w grupie pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg i metforminę (-0,72%, Tabela 3) było większe niż zmniejszenie tej wartości w grupie pacjentów otrzymujących glipizyd i metforminę (-0,59%).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1creduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72 %, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59 %).
Polish: Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas dawkowania alogliptyny u pacjentów w podeszłym wieku, z uwagi na pogorszenie czynności nerek w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Dosen bør imidlertid være moderat hos pasienter med høy alder på grunn av mulighet for nedsatt nyrefunksjon i denne populasjonen.
Polish: Vipidia 6,25 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Badania alogliptyny jako leku dodanego do terapii skojarzonej Alogliptyna w dawce 25 mg stosowana raz na dobę z metforminą w porównaniu do pochodnej sulfonylomocznika i metforminy
Norwegian Bokmål: Studier av tilleggskombinasjonsbehandling Alogliptin 25 mg én gang daglig med metformin vs. et sulfonylurea + metformin
Polish: Jak wygląda lek Vipidia i co zawiera opakowanie - Vipidia 25 mg tabletki powlekane (tabletki) to jasnoczerwone, owalne (o długości około 9,1 mm i szerokości około 5,1 mm), obustronnie wypukłe tabletki powlekane z szarym nadrukiem „TAK" i „ALG-25" po jednej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Vipidia ser ut og innholdet i pakningen - Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er lys røde, ovale (ca. 9,1 mm lange og 5,1 mm brede), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, med "TAK" og "ALG-25" trykt i grå trykkfarge på den ene siden.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vipidia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipidia: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Polish: Vipidia 25 mg tabletki powlekane
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
Polish: Vipidia 25 mg tabletki powlekane Vipidia 12,5 mg tabletki powlekane Vipidia 6,25 mg tabletki powlekane alogliptyna
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter alogliptin
Polish: Tusz drukarski
Norwegian Bokmål: Trykksverte
Polish: W zbiorczej analizie danych pochodzących z 13 badań łączna częstość występowania działań niepożądanych, ciężkich działań niepożądanych i działań niepożądanych powodujących zaprzestanie leczenia była porównywalna u pacjentów leczonych alogliptyną w dawce 25 mg, alogliptyną w dawce 12,5 mg, kontrolną substancją czynną lub placebo.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier, var den samlede forekomsten av bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandlingen, sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Vipidia
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Vipidia
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (od 5 do 9 punktów w skali Child-Pugh) nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
Polish: • jeśli pacjent ma niewydolność serca;
Norwegian Bokmål: - dersom du lider av hjertesvikt.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia jest dostępny w mocach 25 mg, 12,5 mg i 6,25 mg, co umożliwia stosowanie różnych schematów leczenia.
Norwegian Bokmål: For de forskjellige doseregimene, er Vipidia tilgjengelig i styrkene 25 mg, 12,5 mg og 6,25 mg filmdrasjerte tabletter.
Polish: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Norwegian Bokmål: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Wzrost Tmax (godz.)
Norwegian Bokmål: Økning i Tmax (timer)
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Tabela 1
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Norwegian Bokmål: D79639 Grenzach-Wyhlen
Polish: Tabletki Viracept są na ogół zalecane dla dorosłych i starszych dzieci.
Norwegian Bokmål: Viracept tabletter anbefales vanligvis til voksne og eldre barn.
Polish: Przyczyna tej wysokiej zmienności jest nieznana, ale może być związana z
Norwegian Bokmål: Årsaken til de store ulikhetene er ikke kjent, men kan ha sammenheng med
Polish: Każda butelka zawiera 270 lub 300 tabletek.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder enten 270 eller 300 tabletter.
Polish: • Zmieszany roztwór może być przechowywany przez nie dłużej 6 godzin w lodówce.
Norwegian Bokmål: • Tilberedt blanding kan oppbevares i opptil 6 timer i kjøleskap.
Polish: • Na prośbę Europejskiej Agencji Leków.
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret
Polish: ↑ oznacza zwiększenie, ↓ oznacza zmniejszenie, ↔ oznacza minimalną zmianę (< 10 %).
Norwegian Bokmål: ↑ Indikerer økning, ↓ indikerer nedgang, ↔ indikerer minimal endring (< 10 %)
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił zwykle od 3,5 do 5 godzin.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3,5 til 5 timer.
Polish: Nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby spowodowane zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt få infeksjoner eller andre sykdommer på grunn av HIV.
Polish: Należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet.
Polish: 95 % CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Polish: Różne sposoby dawkowania przedstawione są w oddzielnych tabelach poniżej.
Norwegian Bokmål: De forskjellige måtene vises i ulike tabeller under.
Polish: Częstość występowania tych przypadków jest nieznana (patrz
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Polish: W trakcie tych badań ogółem mniej niż 13% pacjentów przerwało terapię z
Norwegian Bokmål: I løpet av disse studiene var det færre enn 13 % av pasientene totalt som seponerte behandlingen på grunn av
Polish: • Lek ten jest zasadniczo "wolny od potasu", ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er så godt som "kaliumfritt", fordi det inneholder mindre enn 1 mmol (39
Polish: Ich liczba jest szczególnie zmniejszona w przypadku zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Antallet av disse reduseres spesielt når du har en HIV infeksjon.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: Nie są dostępne dane dotyczące osób w podeszłym wieku.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for eldre.
Polish: Bardzo ważne jest przyjmowanie odpowiedniej liczby tabletek na każdą dawkę.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at riktig antall tabletter tas ved hver dose.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmidler bør vurderes.
Polish: VIRACEPT można podawać kobietom w ciąży, wyłącznie, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT skal bare gis under graviditet dersom den forventede nytten rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: W ponad połowie opisywanych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub ponownie wprowadzano, jeżeli leczenie zostało przerwane.
Norwegian Bokmål: I mer enn halvparten av de rapporterte tilfellene ble behandling med proteasehemmere fortsatt eller gjenopptatt, hvis behandlingen var blitt seponert.
Polish: Dane farmakokinetyczne z badania AG1343-556 wykazywały większą zmienność niż dane z innych badań przeprowadzonych w populacji dzieci; przedział ufności 95% dla AUC24 wynosił od 9 do
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra studie AG1343-556 var mer variable enn data fra andre studier utført med barn; 95 % konfidensintervall for AUC24 var 9
Polish: Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use), uaktualniony RMP powinien zostać złożony w tym samym czasie co Okresowy Raport dotyczący Bezpieczeństwa
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMPs "Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", skal en oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste Periodic Safety Update
Polish: Leczenie lekiem Viracept nie powstrzymuje przed przekazywaniem HIV innym osobom przez kontakt z krwią lub kontakt seksualny.
Norwegian Bokmål: Behandling med Viracept hindrer ikke at du overfører HIV til andre via blodkontakt eller seksuell kontakt.
Polish: • Pimozyd (stosowany w problemach psychicznych)
Norwegian Bokmål: • Pimozid (brukt ved psykiatriske problemer)
Polish: Viracept nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Viracept vil ikke helbrede HIV-infeksjonen.
Polish: Wpływ na stężenie leku % zmiany
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå % endring
Polish: • Zakażenie.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
Polish: Około 400 dzieci (w wieku od 0 do 13 lat) otrzymywało Viracept w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Ca. 400 barn (i alderen 0 til 13 år) fikk Viracept i kliniske studier.
Polish: Proszek Viracept przeznaczony jest dla osób, które nie mogą przyjmować tabletek.
Norwegian Bokmål: Viracept pulver er for personer som ikke er i stand til å ta tabletter.
Polish: 18 do 22 kg powyżej 22 kg
Norwegian Bokmål: 18 til 22 kg over 22 kg
Polish: Farmakokinetyka nelfinawiru była badana w 5 badaniach u dzieci w wieku od urodzenia do 13 lat.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for nelfinavir er undersøkt i 5 studier hos barn i alderen fra fødsel til 13 år.
Polish: Ze względu na zalecenie przyjmowania didanozyny na czczo, preparat VIRACEPT należy podawać (z pokarmem) godzinę po lub na więcej niż dwie godziny przed podaniem didanozyny.
Norwegian Bokmål: Siden det er anbefalt at didanosin skal administreres på tom mage, bør VIRACEPT administeres (med mat) en time etter eller mer enn 2 timer før didanosin.
Polish: Skojarzenie takie należy stosować z zachowaniem ostrożności i należy rozważyć zmniejszenie dawki trazodonu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Polish: Aminokwas w pozycji 30 był najczęstszym miejscem powstawania mutacji.
Norwegian Bokmål: Aminosyreposisjon 30 var tilsynelatende stedet med hyppigst mutasjoner.
Polish: Jeśli mieszanka nie jest zjadana natychmiast, musi być przechowywana w lodówce, ale czas przechowywania nie może przekraczać 6 godzin.
Norwegian Bokmål: Hvis blandingen ikke inntas umiddelbart, må den oppbevares kjølig, men ikke i mer enn i 6 timer.
Polish: Należy stosować syldenafil w dawce początkowej nieprzekraczającej 25 mg w okresie 48 godzin.
Norwegian Bokmål: Sildenafil startdose som ikke overskrider 25 mg i løpet av 48 timer.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder sukrose, som er en sukkertype.
Polish: Postulowano istnienie związku przyczynowego, chociaż nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Norwegian Bokmål: En årsaks- sammenheng har vært foreslått, selv om virkningsmekanismen ikke har vært belyst.
Polish: • Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Viracept etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen.
Polish: Aby uniknąć przekazania HIV niemowlęciu, kobietom zakażonym HIV nie wolno w żadnych okolicznościach karmić piersią.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV, anbefales det at HIV-smittede kvinner ikke under noen omstendighet skal amme sine spebarn.
Polish: Lekarz powinien monitorować liczbę cząsteczek wirusa HIV i liczbę białych komórek krwi CD4 we krwi dziecka, aby upewnić się, że lek działa jak najskuteczniej.
Norwegian Bokmål: Legen din bør kontrollere antall HIV partikler og antall CD4 hvite blodceller i ditt barns blod, for å sikre at
Polish: Należy monitorować odpowiedź wirusologiczną i immunologiczną, aby upewnić się, że u tych dzieci uzyska się odpowiedź na leczenie.
Norwegian Bokmål: Virologisk og immunologisk respons bør monitoreres for å sikre at disse barna oppnår repons på
Polish: Dystrybucja: Nelfinawir w surowicy jest w znacznym stopniu wiązany z białkami (≥ 98%).
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Nelfinavir i serum er sterkt proteinbundet (≥ 98 %).
Polish: Ogółem około 400 pacjentów otrzymywało nelfinawir w badaniach dotyczących leczenia dzieci (Badania 524, 556, PACTG 377/725 i PENTA-7) przez okres do 96 tygodni.
Norwegian Bokmål: Totalt ca. 400 pasienter fikk nelfinavir i behandlingsstudier med barn (studiene 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) i opptil 96 uker.
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Norwegian Bokmål: 2 N: antall personer med evaluerbare farmakokinetiske resulter C"trough" -verdier er ikke presentert i tabellen fordi de ikke er tilgjengelige i alle studiene
Polish: Bezpieczeństwo stosowania preparatu VIRACEPT 250 mg tabletki, oceniano w kontrolowanych badaniach klinicznych u ponad 1300 pacjentów.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av VIRACEPT 250 mg tabletter ble undersøkt i kontrollerte kliniske studier med over 1300 pasienter.
Polish: * Dzieci o tej masie ciała otrzymają nierówną liczbę tabletek w ciągu doby.
Norwegian Bokmål: * Barn med denne vekten vil bli gitt forskjellig antall tabletter i løpet av dagen.
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTIs)
Norwegian Bokmål: Nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIs)
Polish: Viracept jest stosowany z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w celu: • Działania przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
Norwegian Bokmål: Viracept brukes sammen med andre antiretrovirale legemidler for å: • Virke mot humant immunsviktvirus (HIV).
Polish: • W ciągu 60 dni od pozyskania znaczących informacji (dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych lub zmniejszenia ryzyka).
Norwegian Bokmål: • Innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Polish: • Lek ten zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.