FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečbu pregabalínom možno začať dávkou 150 mg (7,5 ml) denne, ktorá sa podáva rozdelená v dvoch alebo troch dávkach.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg (7,5 ml) na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Slovak: žien)
Slovenian: bolnice)
Slovak: Zriedkavé amenorea, výtok z prsníkov, zväčšenie prsníkov, gynekomastia Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém, edém, abnormálna chôdza, padanie, pocit opitosti, abnormálny pocit, únava
Slovenian: Redki amenoreja, izcedek iz dojk, povečanje dojk, ginekomastija Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti periferni edemi, edemi, nenormalna hoja, padec, občutek pijanosti, nenormalno počutje, utrujenost
Slovak: Lyrica 300 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Slovenian: Lyrica 300 mg trde kapsule EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Slovenian: • Vzemite raztopino, kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: Celkové profily bezpečnosti a účinnosti pri BID a TID dávkovacích režimoch boli podobné.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri odmerjanju 2krat na dan je bila podobna tisti pri odmerjanju 3-krat na dan.
Slovak: Jedna dávka
Slovenian: posamičen odmerek
Slovak: Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o tem, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je nespavosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, npr. zaspanost, so lahko bolj pogosti, saj lahko bolniki s poškodbami hrbtenjače jemljejo tudi druga zdravila, na primer za zdravljenje bolečine ali spastičnosti (stanja s povečano napetostjo skeletnih mišic in pretiranimi mišičnimi refleksi); ta zdravila imajo podobne neželene učinke kot pregabalin in tako se lahko izrazitost le-teh ob sočasnem jemanju poveča.
Slovak: Ako uchovávať Lyricu
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 225 mg pregabalínu.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Slovak: 150 mg kapsuly
Slovenian: 150 mg kapsule
Slovak: Obráťte fľašku do zvislej polohy so striekačkou stále v nadstavci PIBA/fľaške (obrázok 5).
Slovenian: Vrnite plastenko v napični položaj, z brizgo še vedno pritrjeno na nastavek za peroralno brizgo v vratu plastenke (Slika 5).
Slovak: Nasaďte viečko na fľašku (nechajte nadstavec PIBA v hrdle fľašky) (obrázok 9).
Slovenian: Namestite pokrovček nazaj na plastenko (nastavek za peroralno brizgo naj ostane na mestu v vratu plastenke) (Slika 9).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
Slovenian: Zmanjšano delovanje spodnjega gastrointestinalnega trakta V obdobju trženja so ob sočasni uporabi pregabalina z zdravili, ki povzročajo zaprtost, kot npr. opioidni analgetiki, poročali o učinkih, povezanih z zmanjšanjem delovanja spodnjega gastrointestinalnega trakta (npr. črevesna zapora, paralitični ileus, zaprtje).
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Slovenian: Spremembe vidnega polja so odkrili pri 12,4 % bolnikov, ki so dobivali pregabalin, in pri 11,7 % bolnikov, ki so dobivali placebo.
Slovak: Zriedkavé ascites, pankreatitída, opuchnutý jazyk, dysfágia Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté
Slovenian: Redki ascites, pankreatitis, oteklost jezika, disfagija Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Občasni zvišane vrednosti jetrnih encimov*
Slovak: Lyrica 100 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/014-016
Slovenian: Lyrica 100 mg trde kapsule EU/1/04/279/014-016
Slovak: Lyrica 200 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/020 - 022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Slovak: Celkový objem roztoku (ml)
Slovenian: Skupen volumen tekočine (ml)
Slovak: Lyrica 50 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/006-010
Slovenian: Lyrica 50 mg trde kapsule EU/1/04/279/006-010
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami vedúcimi k prerušeniu liečby v skupinách s pregabalínom boli závraty a somnolencia.
Slovenian: Omotica in somnolenca sta bila tista neželena učinka, ki sta najpogosteje povzročila prekinitev zdravljenja v skupinah prejemnikov pregabalina.
Slovak: 300 mg kapsuly
Slovenian: 300 mg kapsule
Slovak: Lyrica 225 mg tvrdé kapsuly EU/1/04/279/033 - 035
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule EU/1/04/279/033-035
Slovak: 50 mg kapsuly
Slovenian: 50 mg kapsule
Slovak: Maximálnu dennú dávku 600 mg možno dosiahnuť po ďalšom týždni.
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg na dan.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Slovak: Lyrica pregabalín
Slovenian: Lyrica pregabalin
Slovak: • epilepsia.
Slovenian: • epilepsijo.
Slovak: Štúdie trvali najdlhšie 12 týždňov.
Slovenian: Študije so trajale do 12 tednov.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v počte záchvatov po 11 až 12 týždňoch;
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba števila napadov po 11 do 12 tednih;
Slovak: Liek je dostupný vo forme kapsúl (biele: 25, 50 a 150 mg; biele a oranžové: 75, 225 a 300 mg; oranžové: 100 mg; svetlooranžové: 200 mg) a ako perorálny roztok (20 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (belih: 25, 50 in 150 mg; belih in oranžnih: 75, 225 in 300 mg; oranžnih: 100 mg; svetlo oranžnih: 200 mg) ali kot peroralna raztopina (20 mg/ml).
Slovak: Pacienti s ochorením obličiek musia užívať nižšie dávky.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami, morajo jemati nižje odmerke.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé s vodou.
Slovenian: Kapsule morajo bolniki pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov).
Slovenian: • nevropatsko bolečino (bolečino zaradi poškodbe živcev).
Slovak: Tento proces vedie k zníženiu aktivity niektorých nervových buniek v mozgu a mieche, čím obmedzuje uvoľňovanie iných neurotransmiterov, ktoré sa podieľajú na bolesti, epilepsii a úzkosti.
Slovenian: S tem se zmanjša dejavnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, zaradi česar se zmanjša sproščanje drugih živčnih prenašalcev, ki so povezani z bolečino, epilepsijo in tesnobo.
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Slovak: Lyrica sa používa na liečbu dospelých s týmito chorobami:
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Slovak: Presný spôsob fungovania pregabalínu nie je úplne známy, existujú však domnienky, že ovplyvňuje spôsob vnikania vápnika do nervových buniek.
Slovenian: Točno delovanje pregabalina ni popolnoma znano, vendar pa naj bi vplival na vstopanje kalcija v živčne celice.
Slovak: Lyrica je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pregabalín.
Slovenian: Lyrica je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin.
Slovak: Lyrica sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v 22 štúdiách:
Slovenian: Zdravilo Lyrica so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lyrica (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Lyrica (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta omotica in zaspanost.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lyrica.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica.
Slovak: Účinnosť sa merala po štyroch až ôsmich týždňoch prostredníctvom štandardného dotazníka úzkosti.
Slovenian: Učinkovitost so merili s standardnim vprašalnikom za merjenje tesnobe po štirih do osmih tednih.
Slovak: Účinná látka lieku Lyrica, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gamaaminomaslová (GABA), ktorý produkuje telo, pričom má však veľmi odlišné biologické účinky.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Lyrica, pregabalin, ima podobno zgradbo kot telesu lastni „živčni prenašalec" gama-aminomaslena kislina (GABA), vendar ima bistveno drugačne biološke učinke.
Slovak: Lyrica sa merala prostredníctvom štandardného dotazníka bolesti;
Slovenian: Učinkovitost zdravila Lyrica so merili s standardnim vprašalnikom za točkovanje bolečine;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lyrica:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lyrica:
Slovak: • v prípade epilepsie bolo do štúdií zahrnutých viac než 1 000 pacientov.
Slovenian: • V treh študijah so proučevali več kot 1 000 bolnikov z epilepsijo.
Slovak: Liek Lyrica sa používa ako tzv. prídavný liek v existujúcej liečbe pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované;
Slovenian: Zdravilo Lyrica se uporablja kot dodatek k obstoječim zdravljenjem pri bolnikih s parcialnimi napadi (epileptični napadi, ki izvirajo iz določenega dela možganov), ki jih ni mogoče nadzorovati s trenutnim zdravljenjem;
Slovak: Ďalšej štúdie sa zúčastnilo 137 pacientov s centrálnou neuropatickou bolesťou spôsobenou poranením miechy.
Slovenian: Nadaljnja študija je bila izvedena s približno 137 bolniki z osrednjo nevropatsko bolečino, ki je bila posledica poškodbe hrbtenjače.
Slovak: Lyrica by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na pregabalín alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Lyrica ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) pregabalin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Lieku je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Lyrica večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Liek Lyrica môže byť použitý v prípade periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti, ktorí mali herpes zoster (pásový opar), a pri centrálnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy;
Slovenian: Zdravilo Lyrica se lahko uporablja pri periferni nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ali pri bolnikih, ki so imeli herpes zoster (pasovec), in osrednji nevropatski bolečini, kot je bolečina pri bolnikih s poškodbo hrbtenjače;
Slovak: Lyrica je 150 mg denne, rozdelených do dvoch alebo troch dávok.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Lyrica je 150 mg na dan, ki se porazdeli na dva ali tri odmerke.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lyrica.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Lyrica, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Po troch až siedmich dňoch možno dávku zvýšiť na 300 mg denne.
Slovenian: Po treh do sedmih dneh se lahko odmerek poveča na 300 mg na dan. Količina odmerkov se lahko poveča do dvakrat, dokler ni dosežen najučinkovitejši odmerek.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti bol liek Lyrica v znižovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Slovenian: Pri nevropatski bolečini je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba pri zmanjšanju bolečine.
Slovak: • v prípade periférnej neuropatickej bolesti bolo vykonaných desať štúdií zahŕňajúcich viac než 3 000 pacientov, z ktorých približne polovica trpela periférnou neuropatickou bolesťou v dôsledku cukrovky a druhá polovica bolesťami spôsobenými pásovým oparom.
Slovenian: • v desetih študijah so proučevali periferno nevropatsko bolečino pri več kot 3 000 bolnikih, od katerih jih je približno polovica imela diabetično nevropatijo, druga polovica pa bolečine po pasovcu.
Slovak: V prípade epilepsie liek Lyrica znížil počet záchvatov: približne u 45 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 600 mg a asi 35 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica v dennej dávke 300 mg denne, sa znížil počet záchvatov o 50 % alebo viac.
Slovenian: Pri epilepsiji se je ob jemanju zdravila Lyrica zmanjšalo število napadov: pri približno 45 % bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Lyrica, in pri približno 35 % bolnikov, ki so dnevno jemali 300 mg zdravila Lyrica, se je število napadov zmanjšalo za 50 % ali več.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Pfizer Limited povolenie na uvedenie lieku Lyrica na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lyrica, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Pfizer Limited dne 6. julija 2004.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Lyrica?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lyrica?
Slovak: • v prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bolo vykonaných osem štúdií, do ktorých bolo zahrnutých viac než 3 000 pacientov.
Slovenian: • v osmih študijah so proučevali generalizirano anksiozno motnjo pri več kot 3 000 bolnikih.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: Ta delež je pri bolnikih, ki so jemali placebo, znašal okrog 10 %.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Lyrica v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lyrica izkazalo med študijami?
Slovak: Lyrica musí byť tiež postupné, a to najmenej v priebehu jedného týždňa.
Slovenian: Največji odmerek je 600 mg na dan. Tudi prenehanje zdravljenja z zdravilom Lyrica mora potekati postopno, in sicer mora trajati najmanj en teden.
Slovak: Prečo bol liek Lyrica povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lyrica odobreno?
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy bol liek Lyrica účinnejší ako placebo: 52 % pacientov, ktorí užívali liek Lyrica, zaznamenalo zlepšenie o 50 % alebo viac v porovnaní s 38 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Lyrica učinkovitejše od placeba: pri 52 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lyrica, je bilo izboljšanje 50- ali večodstotno v primerjavi z 38 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lyrica sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lyrica je na voljo tukaj.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lyrica sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lyrica, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lyrica, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lyrica preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Slovak: Čo je liek Lyrica?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lyrica?
Slovak: Ako bol liek Lyrica skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lyrica raziskano?
Slovak: V prípade centrálnej neuropatickej bolesti zaznamenalo pokles v skóre bolesti o 50 % a viac 22 % pacientov liečených liekom Lyrica v porovnaní s 8 % pacientov užívajúcich placebo.
Slovenian: Pri osrednji nevropatski bolečini je bilo pri 22 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Lyrica, doseženo izboljšanje točkovanja bolečine za 50 % ali več v primerjavi z 8 % bolnikov, ki so se zdravili s placebom.
Slovak: EU/1/19/1381/001
Slovenian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Slovak: 25 g/25 g Infúzny roztok Intravenózne použitie vak (PVC)
Slovenian: 25 g/25 g Raztopina za infundiranje
Slovak: LysaKare
Slovenian: Jakost
Slovak: 1 vak
Slovenian: 1 vreča
Slovak: LysaKare sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo LysaKare so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku LysaKare sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila LysaKare večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku LysaKare sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila LysaKare stalno spremljajo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku LysaKare (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nevoľnosť a zvracanie.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila LysaKare (ki se lahko pojavita pri več kot 1 bolniku od 10) sta navzeja in bruhanje.
Slovak: Prehľad o lieku LysaKare a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila LysaKare in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Prečo bol liek LysaKare povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo LysaKare odobreno v EU?
Slovak: Keďže používanie arginínu a lyzínu na ochranu obličiek pri tomto druhu liečby rakoviny je osvedčené, spoločnosť predložila údaje z vedeckých publikácií.
Slovenian: Ker je uporaba arginina in lizina za zaščito ledvic med tovrstnim zdravljenjem raka dobro uveljavljena, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila LysaKare?
Slovak: Výsledkom je, že rádioaktívne lieky sa z tela vylúčia močom a obličky sú vystavené menšiemu žiareniu.
Slovenian: Posledično radioaktivno zdravilo zapusti telo z urinom, ledvice pa so izpostavljene manjšemu sevanju.
Slovak: Pri používaní tohto lieku sa vyskytla aj hyperkalémia (vysoká hladina draslíka v krvi), ale frekvencia tohto vedľajšieho účinku nie je známa.
Slovenian: Zdravilo LysaKare je povezano tudi s hiperkaliemijo (visokimi ravnmi kalija v krvi), vendar pogostnost tega neželenega učinka ni znana.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku LysaKare
Slovenian: Druge informacije o zdravilu LysaKare
Slovak: Viac informácií o používaní lieku LysaKare si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: LysaKare je určený na použitie u dospelých a obsahuje liečivá arginín a lyzín.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se uporablja pri odraslih in vsebuje učinkovini arginin in lizin.
Slovak: Výdaj lieku LysaKare je viazaný na lekársky predpis a liek má podávať iba odborný lekár, ktorý má skúsenosti s používaním rádioaktívnych liekov.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila LysaKare je le na recept, zdravljenje pa mora izvajati le zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo radoaktivnih zdravil.
Slovak: LysaKare sa nesmie podávať pacientom s vysokou hladinou draslíka v krvi, kým táto hodnota nebude pred začiatkom liečby upravená.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se ne sme dajati bolnikom z visoko vsebnostjo kalija v krvi, če ta pred zdravljenjem ni bila uravnana.
Slovak: EMA/314645/2019
Slovenian: LysaKare (arginin/lizin) EMA/314645/2019
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku LysaKare?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom LysaKare?
Slovak: LysaKare sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu LysaKare, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: V inej uverejnenej štúdii s 229 pacientmi sa meraním klírensu kreatinínu (ukazovateľa činnosti obličiek) nezistilo poškodenie obličiek 14 mesiacov potom, ako boli pacienti liečení arginínom a lyzínom súbežne s lutécium (177Lu) oxodotreotidom.
Slovenian: V drugi objavljeni študiji, ki je vključevala 229 bolnikov, meritev očistka kreatinina (kazalnik, kako dobro ledvice delujejo) ni pokazala poškodb ledvic 14 mesecev po prenehanju zdravljenja bolnikov z argininom in lizinom sočasno z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Slovak: LysaKare sa začne 30 minút predtým, ako pacienti dostane lutécium (177Lu) oxodotreotid (tiež infúzne).
Slovenian: Infundiranje zdravila LysaKare se začne 30 minut preden se bolniku da lutecijev (177Lu) oksodotreotid (tudi z infuzijo).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku LysaKare boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila LysaKare upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Preukázalo sa, že použitie arginínu a lyzínu pri liečbe lutécium (177Lu) oxodotreotidom znižuje poškodenie obličiek a umožňuje, aby pacienti dostávali účinnú dávku rádioaktívnych liekov na liečbu rakoviny.
Slovenian: Dokazano je bilo, da uporaba arginina in lizina med zdravljenjem z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom zmanjšuje poškodbe ledvic in bolnikom omogoča, da dobijo učinkovit odmerek radioaktivnega zdravljenja za zdravljenje raka.
Slovak: LysaKare a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo LysaKare in za kaj se uporablja?
Slovak: LysaKare je liek, ktorý sa používa na ochranu obličiek pred poškodením v dôsledku ožarovania rádioaktívnym liekom nazývaným lutécium (177Lu) oxodotreotid pri liečbe rakoviny.
Slovenian: LysaKare je zdravilo, ki se uporablja za zaščito ledvic pred poškodbami zaradi sevanja med zdravljenjem raka z radioaktivnim zdravilom, imenovanim lutecijev (177Lu) oksodotreotid.
Slovak: Keďže liek LysaKare môže vyvolať nevoľnosť a zvracanie, pacient dostane lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania pred podaním lieku LysaKare.
Slovenian: Zdravilo LysaKare lahko povzroči navzejo (siljenje na bruhanje) in bruhanje, zato bolniki pred prejetjem zdravila LysaKare prejmejo zdravilo za preprečevanje siljenja na bruhanje in bruhanja.
Slovak: Zahŕňali údaje približne o 1 200 pacientoch s rakovinou liečených lutécium (177Lu) oxodotreotidom, ktorými sa preukázala účinnosť arginínu a lyzínu pri prevencii poškodenia obličiek.
Slovenian: Ti so vključevali podatke za več kot 1 200 bolnikov z rakom, zdravljenih z lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, ki so pokazali, da sta arginin in lizin učinkovita pri preprečevanju poškodb ledvic.
Slovak: Presnejšie pokyny o tejto liečbe sa nachádzajú v písomnej informácii o lieku.
Slovenian: Informacije o tem, kako to storiti, so vključene v informacije o zdravilu.
Slovak: Ako sa liek LysaKare používa?
Slovenian: Kako se zdravilo LysaKare uporablja?
Slovak: LysaKare boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo LysaKare izkazalo v študijah?
Slovak: Akým spôsobom liek LysaKare účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo LysaKare deluje?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku LysaKare sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila LysaKare glejte navodilo za uporabo.
Slovak: LysaKare sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila LysaKare so večinoma blagi ali zmerni.
Slovak: LysaKare sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní 4 hodín.
Slovenian: Zdravilo LysaKare se daje kot štiriurna (kapalna) infuzija v veno.
Slovak: Žiarenie, ktoré emituje lutécium (177Lu) oxodotreotid, môže mať škodlivé účinky, ak liek prejde cez obličkové kanáliky.
Slovenian: Sevanje iz lutecijevega (177Lu) oksodotreotida lahko poškoduje ledvične tubule, ko prehaja skoznje.