FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el estudio SWOG S0777 se evaluó la adición de bortezomib a lenalidomida y dexametasona, como tratamiento inicial, seguido de Rd de forma continua hasta la progresión de la enfermedad, en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente que no son candidatos para trasplante o que son candidatos para trasplante, pero sin intención de someterse a un trasplante inmediatamente.
Norwegian Bokmål: SWOG S0777-studien evaluerte tillegg av bortezomib til et grunnlag med lenalidomid og deksametason, som innledende behandling, etterfulgt av videre Rd-behandling frem til sykdomsprogresjon, hos pasienter med tidligere ubehandlet myelomatose hvor transplantasjon ikke var aktuelt eller hvor transplantasjon var aktuelt, men hvor det ikke var planlagt umiddelbar transplantasjon.
Spanish: En un análisis actualizado de la SLP, SLP2 y Supervivencia Global (SG) utilizando la fecha de corte de 3 de marzo de 2014 en el que la mediana de tiempo de seguimiento para todos los sujetos que sobrevivieron fue de 45,5 meses, los resultados del estudio se presentan en la tabla 9.
Norwegian Bokmål: I en oppdatert analyse av PFS, PFS2 og OS med sluttdato 3. mars 2014 hvor median oppfølgingstid for alle overlevende forsøkspersoner var 45,5 måneder, er studiens resultater presentert i tabell 9:
Spanish: Participaron pacientes de al menos 18 años con linfoma de células del manto histológicamente documentado y con enfermedad medible mediante TC.
Norwegian Bokmål: Pasienter som var minst 18 år med histologisk påvist mantelcellelymfom og CT-målbar sykdom ble inkludert.
Spanish: Puede ser necesaria una interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Avbrutt dosering og/eller en dosereduksjon kan være nødvendig (se pkt.
Spanish: Supervivencia libre de progresión (SLP) (Reglas de censura de la EMA) Mediana de SLPa (IC del 95 %) (meses)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (PFS) (EMA-sensurregler) Median PFSa (95 % KI) (måneder)
Spanish: Todas las dosis de rituximab se calcularon en base a la superficie corporal (BSA, por sus siglas en inglés) del paciente, utilizando su peso actual.
Norwegian Bokmål: Alle doseberegninger for rituksimab var basert på pasientens kroppflateareal (BSA) ved bruk av faktisk pasientvekt.
Spanish: Un total de 358 pacientes, de al menos 18 años y con LZM o LF de Grado 1, 2 o 3a histológicamente confirmado (CD20+ mediante citometría de flujo o histoquímica) de acuerdo con la evaluación del investigador o patólogo local, fueron aleatorizados en una proporción 1:1.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter som var 18 år eller eldre med histologisk bekreftet MZL eller FL grad 1, 2 eller 3a (CD20+ med flowcytometri eller histokjemi) som evaluert av utprøver eller lokal patolog, ble randomisert i forholdet 1:1.
Spanish: El objetivo principal del estudio fue comparar la eficacia de lenalidomida en combinación con rituximab frente a rituximab y placebo en pacientes con LF de Grado 1, 2 o 3a o MZL en recaída/refractario.
Norwegian Bokmål: Studiens primære mål var å sammenligne effekten av lenalidomid i kombinasjon med rituksimab mot rituksimab pluss placebo hos forsøkspersoner med tilbakefall av/refraktær FL grad 1, 2 eller 3a eller MZL.
Spanish: Mieloma múltiple: pacientes con al menos un tratamiento previo El porcentaje de pacientes con mieloma múltiple de 65 años o mayores no fue significativamente diferente entre los grupos de lenalidomida/dexametasona y placebo/dexametasona.
Norwegian Bokmål: Myelomatose: pasienter med minst én tidligere behandling Prosentandelen av pasientene med myelomatose som var 65 år eller eldre, var ikke signifikant forskjellig i gruppene med lenalomid/deksametason og placebo/deksametason.
Spanish: En el estudio de soporte MCL-001, aproximadamente el 10 % de los pacientes presentaron RET; todas las notificaciones fueron de Grado 1 o 2 en cuanto a la gravedad y todos fueron evaluados como efectos asociados al tratamiento.
Norwegian Bokmål: I støttestudien MCL-001 fikk ca. 10 % av pasienter som ble behandlet med lenalidomid TFR, alle ble rapportert som alvorlighetsgrad 1 eller 2 og alle ble vurdert som behandlingsrelaterte.
Spanish: Estudios de seguridad posautorización no intervencionista de pacientes con síndromes mielodisplásicos (SMD) tratados con lenalidomida para recopilar datos de seguridad sobre el uso de lenalidomida en pacientes con SMD y vigilar el uso fuera de indicación (CC-5013-SMD-010 y CC-5013-SMD-012).
Norwegian Bokmål: Ikke-intervensjonelle sikkerhetsstudier etter autorisasjon av pasienter med myelodysplastiske syndrom (MDS) (MDS) behandlet med lenalidomid, for å samle sikkerhetsdata på bruk av lenalidomid hos MDS-pasienter og overvåke ikke godkjent bruk (CC-5013-MDS-010 og CC-5013-MDS
Spanish: Otros medicamentos y Revlimid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Revlimid
Spanish: ), dolor en las extremidades, mialgia, artralgia Frecuentes
Norwegian Bokmål: ), smerter i ekstremiteter, myalgi, artralgi Vanlige
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revlimid Cómo tomar Revlimid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Revlimid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Revlimid Hvordan du bruker Revlimid Mulige bivirkninger
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades, debilidad muscular
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i ekstremiteter, muskelsvakhet
Spanish: Se han notificado casos de infarto de miocardio en pacientes que reciben lenalidomida, especialmente en aquellos con factores de riesgo.
Norwegian Bokmål: Hjerteinfarkt Hjerteinfarkt er rapportert hos pasienter som får lenalidomid, spesielt ved kjente risikofaktorer.
Spanish: Qué es Revlimid
Norwegian Bokmål: Hva Revlimid er
Spanish: , edema (incluido edema periférico), pirexia
Norwegian Bokmål: , ødem (inkludert perifert ødem), pyreksi
Spanish: Placebo y rituximab (N=148)
Norwegian Bokmål: Placebo og rituksimab (N = 148)
Spanish: Revlimid 2,5 mg cápsulas duras Revlimid 5 mg cápsulas duras Revlimid 7,5 mg cápsulas duras Revlimid 10 mg cápsulas duras Revlimid 15 mg cápsulas duras Revlimid 20 mg cápsulas duras Revlimid 25 mg cápsulas duras
Norwegian Bokmål: Revlimid 2,5 mg harde kapsler Revlimid 5 mg harde kapsler Revlimid 7,5 mg harde kapsler Revlimid 10 mg harde kapsler Revlimid 15 mg harde kapsler Revlimid 20 mg harde kapsler Revlimid 25 mg harde kapsler
Spanish: • qué cantidad de Revlimid debe tomar;
Norwegian Bokmål: • hvor mye Revlimid du skal ta
Spanish: En el estudio MDS-004, en el que se aleatorizó a 205 pacientes en partes iguales a recibir lenalidomida 10 mg, 5 mg o placebo, el análisis principal de eficacia consistió en una comparación de las tasas de respuesta de independencia transfusional de los grupos de 10 mg y 5 mg de lenalidomida frente al grupo de placebo (fase a doble ciego de 16 a 52 semanas y fase abierta de hasta 156 semanas en total).
Norwegian Bokmål: I MDS-004 studien hvor 205 pasienter ble randomisert likt til å få 10 mg eller 5 mg lenalidomid eller placebo, besto den primære effektanalysen av en sammenligning av transfusjonsuavhengighetsgraden i gruppene med 10 mg og 5 mg lenalidomid mot placebogruppen (dobbeltblindet fase 16 til 52 uker og åpen inntil totalt 156 uker).
Spanish: Linfoma folicular en pacientes refractarios al tratamiento con rituximab MAGNIFY - CC-5013-NHL-008
Norwegian Bokmål: Follikulært lymfom for pasienter som er refraktære for rituksimab MAGNIFY - CC-5013-NHL-008
Spanish: En un análisis combinado de dos ensayos clínicos de lenalidomida en pacientes con síndromes mielodisplásicos de riesgo bajo o intermedio-1, los sujetos que tenían una citogenética compleja presentaron el riesgo acumulativo de progresión a LMA más alto estimado a 2 años (38,6 %).
Norwegian Bokmål: I en kombinert analyse av to kliniske studier med lenalidomid ved lav- eller intermediær-1-risiko myelodysplastisk syndrom, hadde forsøkspersoner med en kompleks cytogenetikk høyest anslått kumulativ risiko for progresjon til AML (38,6 %) etter 2 år.
Spanish: RAM de Grado 3−4/frecuencia
Norwegian Bokmål: Grad 3−4 bivirkninger/Frekvens
Spanish: • tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) (ver sección 4.4);
Norwegian Bokmål: • Venøs tromboembolisme (dyp venetrombose, lungeemboli) (se pkt.
Spanish: La eficacia y la seguridad de lenalidomida se han evaluado en seis estudios de fase 3 de mieloma múltiple de nuevo diagnóstico, en dos estudios de fase 3 de mieloma múltiple en recaída refractario, en un estudio de fase 3 y un estudio de fase 2 de síndromes mielodisplásicos, en un estudio de fase 2 de linfoma de células del manto y en un estudio de fase 3 y un estudio de fase 3b de iNHL como se describe a continuación.
Norwegian Bokmål: Lenalidomids effekt og sikkerhet har blitt evaluert i seks fase 3-studier ved nydiagnostisert myelomatose, to fase 3-studier ved tilbakefall av refraktær myelomatose, en fase 3-studie og en fase 2studie ved myelodysplastisk syndrom og en fase 2-studie ved mantelcellelymfom og en fase 3- og en fase 3b-studie ved iNHL, som beskrevet nedenfor.
Spanish: • neutropenia de Grado 4 (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: • Nøytropeni grad 4 (se pkt.
Spanish: Frecuentes Pirexia
Norwegian Bokmål: Vanlige Pyreksi
Spanish: La administración conjunta con una comida rica en grasas y rica en calorías en voluntarios sanos reduce el grado de absorción, lo que da lugar a una disminución de aproximadamente el 20 % en el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y una disminución del 50 % en la Cmáx en plasma.
Norwegian Bokmål: Administrasjon sammen med et fett- og kaloririkt måltid til friske forsøkspersoner reduserer absorpsjonsgraden, noe som medfører ca. 20 % fall i arealet under konsentrasjon/tid-kurven (AUC) og
Spanish: • Antes del lanzamiento, todos los médicos que tengan la intención de recetar Revlimid y todos los farmacéuticos que puedan dispensar Revlimid reciban directamente la "información para profesionales sanitarios" ("Direct Healthcare Professional Communication"), como se describe más adelante.
Norwegian Bokmål: • alle leger, som har til hensikt å foreskrive Revlimid, og alle apotek som kan levere ut Revlimid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Spanish: ◊, infecciones bacterianas, víricas y fúngicas (incluidas infecciones oportunistas) nasofaringitis, faringitis, bronquitis rinitis
Norwegian Bokmål: ◊, bakterie-, virusog soppinfeksjoner (inkludert opportunistiske infeksjoner) nasofaryngitt, faryngitt, bronkitt rhinitt
Spanish: • detiene el desarrollo de las células cancerosas;
Norwegian Bokmål: • ved å hindre kreftcellene i å utvikle seg
Spanish: Los objetivos secundarios del estudio fueron comparar la seguridad de lenalidomida en combinación con rituximab frente a rituximab y placebo.
Norwegian Bokmål: Studiens sekundære mål var å sammenligne sikkerheten av lenalidomid i kombinasjon med rituksimab mot rituksimab pluss placebo.
Spanish: 0,40 (0,29, 0,55)b
Norwegian Bokmål: 0,40 (0,29, 0,55)b p-verdi
Spanish: El paciente debe recibir hidratación intravenosa intensiva y tratamiento médico adecuado según las normas asistenciales locales, hasta la corrección de las anomalías electrolíticas.
Norwegian Bokmål: Omfattende intravenøs hydrering og egnet medisinsk behandling skal iverksettes i henhold til lokal standardbehandling, til elektrolyttverdiene er normalisert.
Spanish: La combinación de lenalidomida con bortezomib por vía intravenosa y dexametasona en pacientes con mieloma múltiple se asocia a una frecuencia mayor de neuropatía periférica.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og intravenøs bortezomib og deksametason hos myelomatosepasienter er forbundet med en høyere frekvens av perifer nevropati.
Spanish: • ha tenido una reacción alérgica mientras utilizaba talidomida (otro medicamento que se utiliza para tratar el mieloma múltiple), como por ejemplo erupción cutánea, picor, hinchazón, mareos o problemas respiratorios;
Norwegian Bokmål: • du har hatt en allergisk reaksjon ved bruk av talidomid (et annet legemiddel som brukes til behandling av myelomatose), som utslett, kløe, hevelser, svimmelhet og pustevansker
Spanish: HR [IC del 95 %]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Spanish: Lenalidomida se ha usado en ensayos clínicos con pacientes con mieloma múltiple de hasta 91 años de edad, con pacientes con síndromes mielodisplásicos de hasta 95 años de edad y con pacientes con linfoma de células del manto de hasta 88 años de edad (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Lenalidomid har vært brukt i kliniske studier hos pasienter med myolematose opp til 91 år, hos pasienter med myelodysplastisk syndrom opp til 95 år og hos pasienter med mantelcellelymfom opp til 88 år (se pkt.
Spanish: Los análisis de la farmacocinética poblacional incluyeron pacientes con insuficiencia hepática leve (N = 16, bilirrubina total >1 a ≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN) o AST > LSN) e indican que la insuficiencia hepática leve no influye en el aclaramiento de lenalidomida (exposición en plasma).
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser inkluderte pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (n = 16, totalbilirubin > 1 til ≤ 1,5 x ULN eller ASAT > ULN), og indikerer at lett nedsatt leverfunksjon ikke påvirker clearance av lenalidomid (eksponering i plasma).
Spanish: • Problemas circulatorios.
Norwegian Bokmål: • Problemer med sirkulasjonssystemet
Spanish: Revlimid en combinación con rituximab (anticuerpo anti-CD20) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que han recibido tratamiento previo para el linfoma folicular (Grado 1-3a).
Norwegian Bokmål: Revlimid i kombinasjon med rituksimab (anti-CD20-antistoff) er indisert for behandling av voksne pasienter med tidligere behandlet follikulært lymfom (grad 1-3a).
Spanish: • Mantenimiento con lenalidomida en pacientes que se han sometido a un trasplante autólogo de células madre (ASCT, por sus siglas en inglés)
Norwegian Bokmål: • Vedlikeholdsbehandling med lenalidomid hos pasienter som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon (ASCT)
Spanish: • Debilidad, cansancio
Norwegian Bokmål: • Svakhet, tretthet
Spanish: • neutropenia febril (6,0 %);
Norwegian Bokmål: • Febril nøytropeni (6,0 %)
Spanish: , aumento de la alanina aminotransferasa, pruebas anormales de la función hepática
Norwegian Bokmål: , økt alaninaminotransferase, unormale leverfunksjonsprøver Mindre vanlige
Spanish: Poco frecuentes Hemólisis, anemia hemolítica autoinmune, anemia hemolítica
Norwegian Bokmål: Hemolyse, autoimmun hemolytisk anemi, hemolytisk anemi
Spanish: El motivo principal para retirar el tratamiento a los pacientes con una carga tumoral elevada durante el ciclo 1 de tratamiento en el grupo de lenalidomida fue los acontecimientos adversos, 7/11
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til seponering av behandling hos pasienter med stor tumorbelastning i behandlingssyklus 1 i lenalidomidgruppen var bivirkninger, 7/11
Spanish: Mieloma múltiple: pacientes con al menos un tratamiento previo En dos ensayos clínicos fase 3, controlados con placebo, 353 pacientes con mieloma múltiple fueron tratados con la combinación de lenalidomida/dexametasona, y 351 con la combinación de placebo/dexametasona.
Norwegian Bokmål: Myelomatose: pasienter med minst én tidligere behandling I to placebokontrollerte fase 3-studier ble 353 pasienter med myelomatose eksponert for kombinasjonen lenalidomid/deksametason, og 351 ble eksponert for kombinasjonen placebo/deksametason.
Spanish: • Dolor óseo, dolor muscular, confusión o cansancio que pueden deberse a niveles altos de calcio en la sangre.
Norwegian Bokmål: • Bensmerter, muskelsvakhet, forvirring eller tretthet som kan skyldes høyt kalsiumnivå i blodet.
Spanish: A pesar del hecho de que 170 de los 351 pacientes aleatorizados para el tratamiento con placebo/dex recibieron lenalidomida después de la progresión de la enfermedad o de la apertura de los ensayos, la supervivencia global demostró una ventaja sobre supervivencia estadísticamente significativa en el grupo tratado con len/dex en relación con el grupo tratado con placebo/dex (HR = 0,833; IC 95 % = [0,687-1,009], p = 0,045).
Norwegian Bokmål: På tross av det faktum at 170 av de 351 pasientene som ble randomisert til placebo/deks, fikk lenalidomid etter sykdomsprogresjon eller etter at studiene ble avblindet, viste den samlede analysen av generell overlevelse en statistisk signifikant overlevelsesfordel for len/deks i forhold til placebo/deks (HR = 0,833, 95 % KI = [0,687, 1,009], p = 0,045).
Spanish: • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) - neutropenia Cuando el RAN
Norwegian Bokmål: • Absolutt nøytrofiltall (ANC) - nøytropeni Når ANC
Spanish: Se eligió el tratamiento de elección del investigador antes de la aleatorización y consistió en clorambucilo, citarabina, rituximab, fludarabina o gemcitabina en monoterapia.
Norwegian Bokmål: Utprøvers behandlingsvalg ble valgt før randomisering og besto av monoterapi med enten klorambucil, cytarabin, rituksimab, fludarabin eller gemcitabin.
Spanish: El perfil de seguridad global de lenalidomida en pacientes con síndromes mielodisplásicos se basa en los datos de un total de 286 pacientes procedentes de un estudio de fase 2 y de un estudio de fase 3 (ver sección 5.1).
Norwegian Bokmål: Samlet sikkerhetsprofil for lenalidomid hos pasienter med myelodysplastisk syndrom er basert på data fra totalt 286 pasienter i en fase 2-studie og en fase 3-studie (se pkt.
Spanish: Linfoma de células del manto (LCM) o linfoma folicular (LF) Síndrome de lisis tumoral (SLT)
Norwegian Bokmål: Mantelcellelymfom (MCL) eller follikulært lymfom (FL) Tumorlysesyndrom (TLS)
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la alanina aminotransferasa Frecuentes
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Vanlige
Spanish: Rd frente a MPT Rd frente a Rd18
Norwegian Bokmål: Rd vs. Rd18
Spanish: Los pacientes habían recibido al menos un tratamiento previo con quimioterapia, inmunoterapia o quimioinmunoterapia sistémica.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner hadde tidligere blitt behandlet med minst én systemisk kjemoterapi, immunterapi eller kjemoimmunterapi.
Spanish: Mediana de la duración de la independencia transfusional (semanas)
Norwegian Bokmål: Median tid til transfusjonsuavhengighet (uker) Median varighet av transfusjonsuavhengighet (uker)
Spanish: Resumen de los datos globales de eficacia (período de tratamiento de inducción)Estudio CC-5013-NHL-008
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Sammendrag av samlede effektdata (induksjonsbehandlingsperiode) - studie CC5013-NHL-008
Spanish: No se observó un aumento de neuropatía periférica con lenalidomida en combinación con dexametasona o melfalán y prednisona o lenalidomida en monoterapia o con el uso prolongado de lenalidomida para el tratamiento del mieloma múltiple de nuevo diagnóstico.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økning i perifer nevropati med lenalidomid i kombinasjon med deksametason eller melfalan og prednisolon eller lenalidomid monoterapi eller ved bruk av lenalidomid over lang tid ved behandling av nydiagnostisert myelomatose.
Spanish: El riesgo de tromboembolismo arterial es menor en los pacientes con mieloma múltiple tratados con lenalidomida en monoterapia que en los pacientes con mieloma múltiple tratados con lenalidomida en terapia combinada.
Norwegian Bokmål: Risikoen for arteriell tromboemboli er lavere hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid monoterapi enn hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjonsbehandling.
Spanish: En linfoma folicular, se deben realizar controles cada semana durante las primeras 3 semanas del ciclo 1 (28 días), cada 2 semanas durante los ciclos 2 hasta el 4, y, en lo sucesivo, al inicio de cada ciclo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med follikulært lymfom skal det benyttes en ukentlig overvåkingsplan i de første 3 ukene av syklus 1 (28 dager), annenhver uke i syklus 2 til og med 4, og deretter ved starten av hver syklus.
Spanish: Además, se han incluido en la tabla 3 las reacciones adversas al medicamento del estudio de soporte MCL-001.
Norwegian Bokmål: I tillegg er bivirkninger fra støttestudien MCL-001 inkludert i tabell 3.
Spanish: Se debe tener en cuenta tanto el beneficio potencial de lenalidomida como el riesgo de aparición de SNMP antes de iniciar el tratamiento con lenalidomida.
Norwegian Bokmål: Både de mulige fordelene av lenalidomid og risikoen for SPM skal overveies ved vurdering av behandling med lenalidomid.
Spanish: , letargia
Norwegian Bokmål: , letargi
Spanish: • Un "ciclo de tratamiento" consta de 28 días.
Norwegian Bokmål: • Hver periode på 28 dager kalles en "behandlingssyklus".
Spanish: Tabla 14: Resumen de los datos de eficacia en la población con linfoma folicular - Estudio CC5013-NHL-007
Norwegian Bokmål: Tabell 14: Sammendrag av effektdata for follikulært lymfom - studie CC-5013-NHL-007
Spanish: 7,5 mg una vez al día2 15 mg en días alternos
Norwegian Bokmål: 7,5 mg én gang daglig2 15 mg annenhver dag
Spanish: • ha experimentado en el pasado una combinación de cualquiera de los síntomas siguientes: erupción generalizada, enrojecimiento de la piel, temperatura corporal alta, síntomas de tipo gripal, aumento de las enzimas hepáticas, anomalías en la sangre (eosinofilia), nódulos linfáticos engrosados (son signos de una reacción cutánea grave llamada reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, que también se conoce como DRESS por sus siglas en inglés o síndrome de hipersensibilidad al fármaco) (ver también sección 4 "Posibles efectos adversos").
Norwegian Bokmål: • du har opplevd en kombinasjon av noen av de følgende symptomene tidligere: omfattende utslett, rød hud, høy kroppstemperatur, influensalignende symptomer, forhøyede leverenzymer, avvik i blodet (eosinofili), forstørrede lymfeknuter - dette er tegn på en alvorlig hudreaksjon kalt legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, som også kalles DRESS eller legemiddeloverfølsomhetssyndrom (se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger").
Spanish: • Dolor en el pecho que se extiende a brazos, cuello, mandíbula, espalda o estómago, sensación de sudoración y falta de aire, náuseas o vómitos, que pueden ser síntomas de un ataque al corazón
Norwegian Bokmål: • Brystsmerter som stråler til armer, hals, kjeve, rygg eller mage, svetting og åndenød, kvalme eller oppkast, som kan være symptomer på et hjerteanfall (hjerteinfarkt)
Spanish: • le harán pruebas de embarazo bajo supervisión médica (antes de cada tratamiento, al menos cada 4 semanas durante el tratamiento y durante al menos 4 semanas después de finalizar el tratamiento) excepto que se haya confirmado el cierre de las trompas de Falopio para que los óvulos no lleguen al útero (ligadura de trompas);
Norwegian Bokmål: • vil du måtte ta graviditetstester under overvåkning av legen din (før hver behandling, minst hver 4. uke under behandlingen og minst 4 uker etter at behandlingen er avsluttet) untatt når det er bekreftet at egglederne er klippet over og forseglet, for å hindre at egg når fram til livmoren (eggledersterilisering)
Spanish: • Sangrado de las encías, estómago o intestinos.
Norwegian Bokmål: • Blødninger fra tannkjøtt, mage eller tarm
Spanish: Los análisis de la farmacocinética poblacional indican que la tasa de absorción oral de lenalidomida es similar entre los pacientes con MM, SMD y LCM.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser indikerer at den orale absorpsjonshastigheten til lenalidomid er tilsvarende hos pasienter med myelomatose, myelodysplastisk syndrom og mantelcellelymfom.
Spanish: Ajustes de la dosis (días 1 a 21 de ciclos repetidos de 28 días)
Norwegian Bokmål: Dosejustering (dag 1 til 21 av gjentatte 28dagers sykluser)
Spanish: Respuesta global: RC, RPMB o RP Duración de la respuesta (meses)h Medianaa (IC del 95 %)b
Norwegian Bokmål: Samlet respons: CR, VGPR eller PR Varighet av respons (måneder)h Mediana (95 % KI)b
Spanish: ): todos los pacientes a IC = intervalo de confianza; HR = Hazard Ratio; máx.
Norwegian Bokmål: ): alle pasienter a KI = konfidensintervall; HR = risikoforhold; maks.