FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme Aerivio Spiromax n'est disponible qu'à un seul dosage élevé, son utilisation dans le traitement de l'asthme a été limitée aux patients dont la maladie est sévère.
Croatian: Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jačoj dozi, njegova primjena u liječenju astme ograničena je na bolesnike s teškom astmom.
French: Cela signifie que Aerivio Spiromax est similaire à un «médicament de référence» appelé Seretide Diskus (également connu sous l'appellation Seretide
Croatian: To znači da je Aerivio Spiromax sličan „referentnom lijeku" Seretide Diskus (poznatom i kao Seretide Accuhaler) koji sadrži iste djelatne tvari.
French: Toutefois, Aerivio Spiromax n'est disponible qu'à un dosage unique élevé, alors que le médicament de référence est disponible à trois dosages, le même dosage élevé et deux dosages plus faibles.
Croatian: Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj jačoj dozi, dok je referentni lijek dostupan u tri doze, odnosno u dozi iste jačine i dvjema slabijim dozama.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que Aerivio Spiromax est de qualité comparable à celle de Seretide Diskus et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je lijek Aerivio Spiromax dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Seretide Diskus.
French: Il contient les principes actifs salmétérol (appelé bêta-2 agoniste à longue durée d'action) et propionate de fluticasone (un corticostéroïde).
Croatian: Sadrži djelatne tvari salmeterol (tzv. dugodjelujući beta-2 agonist) i flutikazonpropionat
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerivio Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Aerivio Spiromax pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Aerivio Spiromax au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio davanje odobrenja za stavljanje lijeka Aerivio Spiromax u promet u EU-u.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Aerivio Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Aerivio Spiromax.
French: Aerivio Spiromax est un médicament utilisé pousr le traitement continu des adultes présentant un asthme sévère et pour le soulagement des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO, une maladie de longue durée qui entraîne l'altération ou l'obstruction des voies respiratoires et des sacs alvéolaires à l'intérieur des poumons, conduisant à des difficultés respiratoires).
Croatian: Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za simptomatsko liječenje bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni što dovodi do teškoća u disanju).
French: Dans l'asthme, Aerivio Spiromax peut être utilisé chez les patients dont la maladie est insuffisamment contrôlée malgré un traitement par une association d'un bêta-2 agoniste et d'une dose inférieure de corticostéroïde inhalé, ou chez ceux dont l'asthme est déjà contrôlé par un bêta-2 agoniste à longue durée d'action et une forte dose de corticostéroïde inhalé.
Croatian: Aerivio Spiromax može se koristiti za liječenje bolesnika u kojih astma nije odgovarajuće kontrolirana primjenom kombiniranog lijeka koji sadrži beta-2 agonist i inhalacijski kortikosteroid manje jačine, ili bolesnika u kojih je astma već kontrolirana primjenom dugodjelujućeg beta-2 agonista i visoke doze
French: Aerivio Spiromax n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Aerivio Spiromax se izdaje samo na liječnički recept.
French: Qu'est-ce que Aerivio Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Aerivio Spiromax i za što se koristi?
French: Autres informations relatives à Aerivio Spiromax:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerivio Spiromax
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Aerivio Spiromax, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Aerivio Spiromax bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Seretide Diskus, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Seretide Diskus.
French: Le salmétérol est un bêta-2 agoniste à longue durée d'action.
Croatian: Salmeterol je dugodjelujući beta-2 agonist.
French: Pourquoi Aerivio Spiromax est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Aerivio Spiromax odobren?
French: Les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer que Aerivio Spiromax est bioéquivalent au médicament de référence, Seretide Diskus.
Croatian: Ispitivanja na ljudima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li Aerivio Spiromax bioekvivalentan referentnom lijeku Seretide Diskus.
French: Dans la BPCO, Aerivio Spiromax est utilisé chez les adultes ayant présenté des exacerbations (poussées) de la maladie dans le passé et qui présentent des symptômes significatifs malgré un
Croatian: Aerivio Spiromax koristi se za liječenje odraslih osoba s KOPB-om s ponavljajućim egzacerbacijama u anamnezi (bolest se pogoršala) koji imaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
French: Comment Aerivio Spiromax est-il utilisé?
Croatian: Kako se Aerivio Spiromax koristi?
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
French: Aucune comparaison statistique formelle n'a été prévue.
Croatian: Nisu planirane formalne statističke usporedbe.
French: 3 ans
Croatian: 3 godine.
French: Un traitement médical d'urgence pourra être nécessaire.
Croatian: Može biti potrebno hitno liječenje.
French: L'association doit être évitée.
Croatian: Kombinaciju je potrebno izbjegavati.
French: L'état d'équilibre a été atteint en 2 semaines.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postignuto je unutar 2 tjedna.
French: Afinitor peut également : - affaiblir votre système immunitaire.
Croatian: Afinitor također može: oslabiti Vaš imunološki sustav.
French: • Perte d'appétit
Croatian: • Gubitak apetita
French: Inclut différents événements hémorragiques de différents sites non cités individuellement c
Croatian: Uključuje različite događaje krvarenja iz različitih mjesta koji nisu pojedinačno navedeni c
French: Population n
Croatian: Populacija n
French: Evaluation radiologique par l'investigateur a
Croatian: Radiološka procjena od strane ispitivača a
French: CgA : Chromogranine A
Croatian: CgA: Kromogranin A
French: Fréquence fondée sur le nombre de femmes âgées de 10 à 55 ans issu des données regroupées
Croatian: Učestalost temeljena na broju žena od 10 do 55 godina u objedinjenim podacima
French: La stomatite apparait le plus souvent au cours des 8 premières semaines de traitement.
Croatian: Stomatitis se većinom javlja unutar prvih 8 tjedana liječenja.
French: Votre médecin vous dira combien de comprimés d'Afinitor vous devez prendre.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta Afinitora ćete uzimati.
French: Les cas rapportés de surdosage chez l'homme sont très limités.
Croatian: Prijavljeno iskustvo s predoziranjem u ljudi je vrlo ograničeno.
French: Effet des aliments
Croatian: Učinak hrane
French: Respectez attentivement les instructions du médecin.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječničke upute.
French: Le tmax est atteint 1 à 2 heures après l'administration.
Croatian: Tmax se postiže 1 do 2 sata nakon primjene.
French: La sécurité et l'efficacité d'Afinitor chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Afinitora u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
French: NSE : Enolase neurone Spécifique
Croatian: NSE: Neuron specifična enolaza
French: Autres médicaments et Afinitor
Croatian: Drugi lijekovi i Afinitor
French: Elles peuvent être différentes des informations générales présentées dans cette notice.
Croatian: One se mogu razlikovati od općih informacija koje sadrži ova uputa.
French: Qu'est-ce qu'Afinitor et dans quel cas est-il utilisé
Croatian: Što je Afinitor i za što se koristi
French: Evaluation radiologique indépendante
Croatian: Neovisna radiološka procjena
French: Analyse
Croatian: Analiza
French: Les comprimés d'Afinitor doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Croatian: Afinitor tablete moraju se progutati cijele sa čašom vode.
French: Cinquante-huit pour cent des patients des deux groupes avaient reçu un traitement systémique antérieur.
Croatian: Pedesetosam posto bolesnika u obje skupine prethodno je primalo sistemsko liječenje.
French: Infections et infestations Très fréquent Infections a,
Croatian: Infekcije i infestacije Vrlo često Infekcije a,
French: Le risque potentiel en clinique n'est pas connu.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
French: Exposition accrue attendue (variation élevée des effets)
Croatian: Očekuje se povećana izloženost (učinak znatno varira).
French: Un traitement antérieur par le bévacizumab et l'interféron- était également autorisé.
Croatian: Prethodno liječenje bevacizumabom i interferonom-α također je bilo dopušteno.
French: Arrêter le traitement en l'absence de récupération dans un délai de 4 semaines.
Croatian: Prekinuti liječenje ako nema oporavka unutar 4 tjedna.
French: Le traitement par analogues de la somatostatine était autorisé comme pouvant faire partie du meilleur traitement de soutien.
Croatian: Liječenje analozima somatostatina bilo je dopušteno kao dio najboljeg potpornog liječenja.
French: Patients âgés
Croatian: Stariji bolesnici
French: ARRETEZ de prendre Afinitor et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous présentez l'un des signes de réaction allergique suivants :
Croatian: PRESTANITE uzimati Afinitor i odmah potražite liječničku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih znakova alergijske rekacije:
French: Le Comité indépendant de surveillance a recommandé d'arrêter cette étude au moment de la deuxième analyse intermédiaire car le critère principal avait été atteint.
Croatian: Nezavisno povjerenstvo koje prikuplja podatke je preporučilo prekid ovog ispitivanja u vrijeme kada je napravljena druga interim analiza, jer je primarni ishod bio postignut.
French: Certains cas ont été sévères et en de rares occasions, une issue fatale a été observée.
Croatian: Neki su slučajevi bili teški i rijetko doveli do smrtnog ishoda.
French: Vous aurez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement.
Croatian: Tijekom liječenja će Vam redovito raditi pretrage krvi.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok postoji klinička dobit ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 août 2009 Date de dernier renouvellement : 16 mai 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2014.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement à base de bains de bouche, de gels ou d'autres produits.
Croatian: Možda ćete trebati primjenu otopine za ispiranje usta, gela ili drugih proizvoda.
French: - si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si la plaie n'est pas encore cicatrisée après la chirurgie.
Croatian: ako ste nedavno imali veći kirurški zahvat, ili ako imate nezacijeljenu ranu nakon kirurškog zahvata.
French: Les grades suivent la classification CTCAE version 3.0 et 4.03.
Croatian: Stupnjevi nuspojava određeni su prema CTCAE Verziji 3.0 i 4.03.
French: Hémorragie b, hypertension
Croatian: Hemoragija b, hipertenzija
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Croatian: Ako mislite da biste mogli biti alergični, potražite savjet od svog liječnika.
French: - Ouvrir la plaquette juste avant de prendre les comprimés.
Croatian: Blister otvorite neposredno prije uzimanja tableta.
French: • Maux de tête
Croatian: • Glavobolja
French: Afinitor peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang.
Croatian: Afinitor može povisiti razine kolesterola i/ili drugih masnoća u krvi.
French: Les catégories de fréquences sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
French: Test log-rank stratifié
Croatian: Stratificirano log-rank testom
French: Ces métabolites ont également été identifiés chez les espèces animales utilisées dans les études de toxicité et ils ont présenté une activité 100 fois plus faible environ que celle de l'évérolimus lui-même.
Croatian: Ovi metaboliti nađeni su i u životinjskih vrsta korištenih u ispitivanjima toksičnosti, a pokazali su se približno 100 puta manje aktivnima od samoga everolimusa.
French: L'incidence des stomatites de Grade 1 était de 18,8 % (n = 16/85) et aucun cas de stomatite de Grade 3 ou 4 n'a été rapporté.
Croatian: Incidencija stomatitisa stupnja 1 bila je 18,8% (n=16/85), a nije bio prijavljen nijedan slučaj stomatitisa stupnja 3 ili 4.
French: Afinitor ne doit pas être utilisé chez l'enfant ou l'adolescent (en dessous de 18 ans).
Croatian: Djeca i adolescenti Afinitor nije namijenjen za primjenu u djece ili adolescenata (mlađi od 18 godina).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié de prendre.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
French: Analyses de confirmation/de sensibilité Tous patients (évaluation locale par l'investigateur)
Croatian: Suportivna analiza/analiza osjetljivosti Svi (lokalna procjena od strane ispitivača)
French: Analyse principale Tous patients (évaluation centrale indépendante en aveugle)
Croatian: Primarna analiza Svi (slijepa neovisna centralna procjena)
French: Tableau 5 RADIANT-3 - Résultats en termes d'efficacité
Croatian: Tablica 5 RADIANT-3 - rezultati djelotvornosti
French: Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti drobiti.
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement si votre traitement est interrompu pendant quelques jours.
Croatian: Većina nuspojava su blage do umjerene te će općenito nestati ako se Vaše liječenje prekine na par dana.
French: Tumeurs carcinoïdes fonctionnelles
Croatian: Funkcionalni karcinoidni tumori
French: Autres toxicités non hématologiques (sauf événements métaboliques)
Croatian: Druge nehematološke toksičnosti (isključujući metaboličke događaje)
French: • Emission d'urine plus fréquente pendant la journée
Croatian: • Češće mokrenje tijekom dana
French: Certains bains de bouche et gels peuvent aggraver les ulcérations, aussi, n'essayez aucun traitement sans avoir au préalable consulté votre médecin.
Croatian: Neke otopine za ispiranje usta i gelovi mogu pogoršati ranice, stoga ne pokušavajte ništa bez prethodne provjere s Vašim liječnikom.
French: • Yeux roses ou rouges (conjonctivites)
Croatian: • Ljubičasto ili crveno oko (konjuktivitis)
French: Tableau 2 Effets des autres substances actives sur l'évérolimus
Croatian: Tablica 2 Učinci drugih djelatnih tvari na everolimus
French: Meilleure réponse globale (%) (IC à 95 %) Taux de réponse objective b
Croatian: Najbolji ukupan odgovor (%) (95% CI) Stopa objektivnog odgovora b
French: Il convient de recommander aux patients de signaler sans attendre tout symptôme respiratoire nouveau ou qui s'aggrave.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da odmah prijave nove respiratorne simptome ili pogoršanje postojećih simptoma.
French: Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous faire débuter le traitement à une dose plus faible d'Afinitor (2,5, 5 ou 7,5 mg par jour).
Croatian: Ako imate probleme s jetrom, liječnik će možda započeti liječenje nižom dozom Afinitora (2,5, 5 ili 7,5 mg na dan).
French: Tableau 4 Résultats d'efficacité de BOLERO-2
Croatian: Tablica 4 BOLERO-2 rezultati djelotvornosti
French: Au cours des études portant sur la fonction de reproduction réalisées chez l'animal, la fertilité des femelles n'a pas été affectée.
Croatian: U ispitivanjima reprodukcije provedenim na životinjama nije bilo utjecaja na plodnost ženki.
French: Population
Croatian: Populacija
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
French: 9/l) et absence de fièvre.
Croatian: 9/l) i povlačenja vrućice.
French: Afinitor peut augmenter le risque de problèmes liés à la cicatrisation des plaies.
Croatian: Afinitor može povećati rizik za probleme vezane uz cijeljenje rane.
French: La valeur moyenne de la demi-vie d'élimination était approximativement de 30 heures.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije everolimusa iznosi približno 30 sati.
French: Que contient cette notice?
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi
French: Ré-introduire le traitement à la même dose.
Croatian: Ponovno započeti liječenje u istoj dozi.
French: L'étude RADIANT-3 a été conduite chez des patients atteints de pNET avancées bien et moyennement différenciées dont la maladie avait progressé au cours des 12 mois précédents.
Croatian: Ispitivanje RADIANT-3 uključivalo je bolesnike s dobro i umjereno diferenciranim uznapredovalim pNET-om čija je bolest napredovala tijekom prethodnih 12 mjeseci.
French: • Troubles du sommeil (insomnies)
Croatian: • Otežano spavanje (nesanica)
French: Haut risque a
Croatian: Nizak rizik a
French: La valeur de p est obtenue à partir du test exact de Cochran-Mantel-Haenszel en utilisant une version stratifiée du test de permutation de Cochran-Armitage.
Croatian: Nije primjenjivo e p vrijednost preuzeta je iz egzaktnoga Cochran-Mantel-Haenszelovog testa primjenom stratificirane verzije Cochran-Armitageovog permutacijskog testa.
French: Afinitor doit être pris par voie orale une fois par jour à la même heure chaque jour, avec ou sans aliments de façon constante (voir rubrique 5.2).
Croatian: Afinitor je potrebno uzimati peroralno, jednom dnevno, svaki dan u isto vrijeme, dosljedno ili uz obrok ili bez obroka (vidjeti dio 5.2).
French: Il n'a pas été mené d'études d'excrétion spécifiques chez les patients cancéreux, mais des données sont disponibles chez les patients transplantés.
Croatian: U bolesnika oboljelih od raka nisu provedena posebna ispitivanja eliminacije, no postoje podaci iz ispitivanja provedenih na transplantiranim bolesnicima.
French: Paramètres hématologiques
Croatian: Hematološki parametri
French: Taux de réponse objective = proportion de patientes avec une réponse complète ou partielle c
Croatian: Stopa objektivnog odgovora = udio bolesnica s potpunim ili djelomičnim odgovorom c
French: Votre médecin pourrait prescrire à nouveau le traitement par Afinitor à la même dose ou à une dose plus faible.
Croatian: Vaš liječnik bi mogao ponovno započeti liječenje Afinitorom u istoj dozi ili u nižoj dozi.
French: Tableau 1 Recommandations pour l'adaptation de la posologie d'Afinitor
Croatian: Tablica 1 Preporuke za prilagođavanje doze Afinitora
French: La réactivation d'infections est un effet attendu pendant les phases d'immunosuppression.
Croatian: Reaktivacija infekcije je očekivani događaj tijekom razdoblja imunosupresije.
French: Médianes selon la méthode Kaplan-Meier
Croatian: Kaplan-Meierovi medijani
French: En raison de la variabilité entre les sujets, les ajustements de dose recommandés ne peuvent être optimaux pour tous les individus, une surveillance étroite des effets indésirables est donc recommandée.
Croatian: Zbog varijabilnosti između ispitanika preporučene prilagodbe doze možda nisu optimalne u svih pojedinaca, stoga se preporučuje pažljivo praćenje nuspojava.
French: Temps censurées
Croatian: Vrijeme cenzuriranja
French: Cependant les produits à base d'alcool, d'eau oxygénée, d'iode ou de dérivés du thym doivent être évités car ils peuvent exacerber l'affection.
Croatian: Međutim, proizvodi koji sadrže alkohol, vodikov peroksid, jod i derivate majčine dušice moraju se izbjegavati, jer mogu dovesti do pogoršanja stanja.
French: • Sensation de faiblesse ou fatigue
Croatian: • Osjećaj slabosti ili umora
French: • Douleur dans la poitrine
Croatian: • Bol u prsima
French: Itraconazole, posaconazole, voriconazole
Croatian: Itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
French: • Légère perte des cheveux
Croatian: • Blagi gubitak kose
French: Probabilité (%)
Croatian: Vjerojatnost (%)
French: Si une dose est oubliée, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire, mais prendre la prochaine dose prescrite comme d'habitude.
Croatian: U slučaju propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dodatnu dozu, već uzeti uobičajeno propisanu sljedeću dozu.
French: • Difficulté à respirer ou à avaler
Croatian: • otežano disanje ili gutanje
French: Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement.
Croatian: Tijekom liječenja, žene koje bi mogle zatrudnjeti moraju provoditi visoko učinkovitu kontracepciju.
French: Millepertuis (Hypericum Perforatum)
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum)
French: Pneumopathie non infectieuse
Croatian: Neinfektivni pneumonitis
French: La randomisation a été stratifiée en fonction de la sensibilité documentée à l'hormonothérapie antérieure et en fonction de la présence de métastases viscérales.
Croatian: Dodatna randomizacija provedena je s obzirom na dokumentiranu osjetljivost na prethodno hormonsko liječenje i prisutnosti visceralnih metastaza.
French: Plus exémestane b
Croatian: Plus eksemestan b
French: Temps (mois)
Croatian: Vrijeme(mjeseci)
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Croatian: • oticanje lica, usnica, jezika ili vrata
French: Si vous oubliez de prendre Afinitor
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Afinitor
French: Score pronostique MSKCC (revue centralisée indépendante en aveugle) Faible risque
Croatian: MSKCC prognostička ljestvica (slijepa neovisna centralna procjena) Povoljan rizik
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Afinitor.
Croatian: Liječnici i bolesnici moraju biti svjesni povećanog rizika za nastanak infekcije tijekom primjene Afinitora.
French: Risque intermédiaire
Croatian: Srednji rizik
French: • Bouffées de chaleur
Croatian: • Navale vrućine
French: Rares (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000) • Essoufflement ou respiration rapide (signes d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 1000 osoba) • Nedostatak zraka ili ubrzano disanje (znakovi sindroma akutnog respiratornog distresa)
French: L'évérolimus se lie à la protéine intracellulaire FKBP-12 formant un complexe qui inhibe l'activité du mTOR complex-1 (mTORC1).
Croatian: Everolimus se veže na unutarstanični protein FKBP-12, pri čemu stvara kompleks koji inhibira aktivnost mTOR kompleksa-1 (mTORC1).
French: Grade 4 Arrêter le traitement.
Croatian: Stupanj 4 Prekinuti liječenje.
French: Des réponses tumorales objectives confirmées ont été observées chez 5 patients (2 %) traités par Afinitor et chez aucun patient recevant le placebo.
Croatian: Potvrđeni objektivni tumorski odgovori zabilježeni su u 5 bolesnika (2%) koji su primili Afinitor, dok u bolesnika koji su primili placebo nije zabilježen niti jedan.
French: Grades évalués selon l'échelle de classification clinique internationale CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) v3.0 de l'Institut National du Cancer (NCI)
Croatian: Stupnjevi se temelje na Zajedničkoj terminologiji za nuspojave (CTCAE) v3.0 Nacionalnog instituta za rak (NCI)
French: Les autres effets indésirables possibles d'Afinitor incluent :
Croatian: Druge moguće nuspojave Afinitora uključuju: