FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Beklometason dipropionát 100 µg inhalace, formoterol fumarát 6 µg inhalace
Croatian: Beklometazon dipropionat 100 µg inhalat, formoterol fumarat 6 µg inhalat
Czech: Přezkum byl zahájen dne 7. května 2015 na žádost Evropské komise podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje je započelo 7. svibnja 2015. na zahtjev Europske komisije, u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Czech: Kontakt na naši tiskovou referentku Monika Benstetter
Croatian: Obratite se našoj službenici za odnose s javnošću Monika Benstetter
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoliv obavy, by se měli obrátit na svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice moraju o njima razgovarati sa svojim liječnikom ili nekim drugim zdravstvenim djelatnikom.
Czech: Podobají se přirozeným hormonům, které jsou za normálních podmínek produkovány v nadledvinkách (dvou malých žlázách, které se nacházejí nad ledvinami).
Croatian: Slični su prirodnim hormonima koje obično proizvode nadbubrežne žlijezde (dvije male žlijezde koje se nalaze iznad bubrega).
Czech: Neměli by přestat používat svůj inhalátor nebo měnit způsob jeho používání bez konzultace s předepisujícím lékařem.
Croatian: Ne smiju prestati upotrebljavati svoj inhalator ili mijenjati način na koji ga upotrebljavaju, a da se prethodno ne posavjetuju s liječnikom koji im je izdao recept za liječenje.
Czech: Data přijetí rozhodnutí Komise: 29. června 2016 (vnitrostátně registrované přípravky), 24. června 2016 (přípravky Relvar Ellipta a Revinty Ellipta), 4. července 2016 (přípravky BiResp Spiromax a DuoResp Spiromax), 6. července 2016 (přípravky Budesonide / Formoterol Teva a Vylaer Spiromax).
Croatian: Datumi odluke Komisije: 29. 6. 2016. (nacionalno odobreni proizvodi), 24. 6. 2016. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4. 7. 2016. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6. 7. 2016. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Czech: Léčivé přípravky obsahující kortikosteroidy byly v EU registrovány prostřednictvím jak centrálních, tak vnitrostátních schvalovacích postupů.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kortikosteroide odobreni su u EU-u putem centralnih i nacionalnih postupaka izdavanja odobrenja.
Czech: • Pacientům by mělo být doporučeno, aby ohlásili jakékoliv zhoršení potíží s dýcháním nebo jiné příznaky naznačující infekci.
Croatian: • Bolesnike je potrebno savjetovati da prijave bilo kakvo pogoršanje teškoća pri disanju ili druge simptome koji upućuju na infekciju.
Czech: • Informace o přípravku budou u všech léčivých přípravků v této třídě aktualizovány tak, aby odrážely současné znalosti o riziku pneumonie.
Croatian: • Ažurirat će se informacije o proizvodu za sve lijekove tog razreda kako bi odražavale postojeća saznanja o riziku od upale pluća.
Czech: Kortikosteroidy, známé rovněž jako steroidy, jsou protizánětlivé léčivé přípravky používané u celé řady onemocnění.
Croatian: Kortikosteroidi, poznati i kao steroidi, protuupalni su lijekovi koji se upotrebljavaju za širok raspon bolesti.
Czech: • Jsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku pneumonie v souvislosti se zvyšující se dávkou steroidů, nicméně tato skutečnost nebyla přesvědčivě prokázána ve všech studiích.
Croatian: • Postoje određeni dokazi o većem riziku od upale pluća u slučaju povećanja doze steroida, no to nije uvjerljivo dokazano u svim ispitivanjima.
Czech: • Přezkum agentury zahrnoval publikované údaje z randomizovaných, kontrolovaných klinických studií a řadu metaanalýz a observačních studií.
Croatian: • Ocjenjivanje Agencije obuhvatilo je objavljene podatke iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja i brojne metaanalize te opservacijska ispitivanja.
Czech: Obvykle se užívají pomocí inhalátorů, které obsahují buď samotný kortikosteroid, nebo kortikosteroid v kombinaci s jiným léčivem (jako je dlouhodobě působící beta2 agonista, který rozšiřuje dýchací cesty).
Croatian: Obično se uzimaju putem inhalatora koji sadrže samo kortikosteroid ili kortikosteroid u kombinaciji s nekim drugim lijekom (kao što je beta2-adrenergički agonist dugotrajnog djelovanja koji proširuje dišne putove).
Czech: Vzhledem k variabilitě klinických údajů a mnoha nejasnostem ohledně metodiky studií neposkytují tyto údaje přesvědčivé důkazy o rozdílech v rámci třídy s ohledem na rozsah rizika.
Croatian: Zbog varijabilnosti u kliničkim podacima i mnogim nesigurnostima u pogledu metodologija ispitivanja ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda u pogledu razmjera rizika.
Czech: Přezkum potvrdil riziko pneumonie v souvislosti s používáním těchto přípravků, které je známé již řadu let a které je běžné (může postihovat 1 až 10 pacientů s CHOPN ze 100 pacientů užívajících tyto léčivé přípravky).
Croatian: U ocjenjivanju je potvrđeno da postoji rizik od upale pluća pri primjeni tih proizvoda, što je poznato već niz godina, te da se javlja često (može se javiti u između 1 i 10 na 100 bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju te lijekove).
Czech: Tyto příznaky se mohou podobat příznakům exacerbace (epizody zhoršení CHOPN) a patří mezi ně horečka nebo zimnice, zvýšené množství hlenu nebo změna jeho barvy, zhoršení kašle nebo potíže s dýcháním.
Croatian: Ti simptomi mogu biti slični simptomima egzacerbacije (epizode pogoršanja KOPB-a) i uključivati vrućicu ili zimicu, povećane količine mukusa (sluzi) ili promjenu njegove boje ili intenzivnije kašljanje ili pogoršanje teškoća pri disanju.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) agentury EMA, který pro tyto léčivé přípravky doporučil aktualizaci informací o přípravku tak, aby přiměřeně odrážely současné znalosti o těchto rizicích.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) pri Agenciji, koji je preporučio ažuriranje informacija o proizvodu za te lijekove kako bi odgovarajuće odražavale postojeća saznanja o rizicima.
Czech: Přípravky dostupné v EU obsahují léčivé látky beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason furoát nebo flutikason propionát.
Croatian: Proizvodi dostupni u EU-u obuhvaćaju djelatne tvari beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon furoat i flutikazon propionat.
Czech: V žádné z klinických studií se v souvislosti s IKS přímo nezkoumalo riziko pneumonie a je k dispozici pouze nepřímé porovnání z metaanalýz / systematických přehledů nebo observačních studií.
Croatian: Rizik od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide nije izravno ispitivan ni u jednom kliničkom ispitivanju i dostupna je samo neizravna usporedba metaanaliza / sustavnih ocjenjivanja ili iz opservacijskih studija.
Czech: Přínosy léčivých přípravků obsahujících inhalační kortikosteroidy v léčbě CHOPN celkově nadále převyšují jejich rizika a způsob použití těchto léčivých přípravků by se neměl měnit.
Croatian: Gledajući ukupno, koristi od inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje KOPB-a i dalje nadmašuju s njima povezane rizike i nije potrebno mijenjati način na koji se ti lijekovi primjenjuju.
Czech: Dne 28. dubna 2016 dokončila agentura EMA přezkum známého rizika pneumonie (plicní infekce) u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy k léčbě chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Croatian: EMA je 28. travnja 2016. dovršila ocjenjivanje poznatog rizika od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Czech: Stanovisko výboru CHMP pak bylo postoupeno Evropské komisi, která vydala právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a zatim je poslano Europskoj komisiji koja je objavila konačnu zakonski obvezujuću odluku koja vrijedi na cijelom području EU-a.
Czech: Provedl jej Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor zodpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků, který vydal soubor doporučení.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), odbor odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja u području lijekova za humanu uporabu, koji je iznio niz preporuka.
Czech: Pacienti s CHOPN a jejich lékaři by však měli dbát zvýšené pozornosti ohledně známek a příznaků pneumonie vzhledem k tomu, že klinické projevy pneumonie se překrývají s projevy zhoršení (exacerbace) základního onemocnění.
Croatian: Međutim, bolesnici oboljeli od KOPB-a i njihovi liječnici moraju budno paziti na moguće znakove i simptome upale pluća, imajući na umu da se klinički znakovi upale pluća podudaraju sa znakovima pogoršanja (egzacerbacije) inicijalne bolesti.
Czech: • Již určitou dobu je známo, že léčivé přípravky obsahující inhalační kortikosteroidy zvyšují riziko pneumonie (infekce plic) u pacientů, kteří tyto léčivé přípravky užívají pro dlouhodobé plicní onemocnění CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc).
Croatian: • Veće je neko vrijeme poznato da inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide povećavaju rizik od upale pluća (infekcije pluća) u bolesnika koji te lijekove uzimaju za liječenje dugotrajne bolesti pluća KOPB (kronična opstruktivna plućna bolest).
Czech: • Agentura EMA přezkoumala riziko pneumonie u pacientů s CHOPN, kteří používají kortikosteroidové inhalátory, a dospěla k závěru, že toto riziko se vztahuje na všechny léčivé přípravky v této třídě.
Croatian: • EMA je provela ocjenjivanje rizika od upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a koji uzimaju inhalacijske lijekove koji sadrže kortikosteroide i zaključila da taj rizik postoji u slučaju svih lijekova tog razreda.
Czech: • Pacienti by měli informovat své lékaře, pokud se u nich vyskytnou příznaky, které naznačují rozvoj pneumonie, za účelem časné identifikace a léčby.
Croatian: • Bolesnici se moraju hitno javiti svojem liječniku ako primijete simptome koji upućuju na razvoj upale pluća kako bi se bolest mogla utvrditi i liječiti u ranoj fazi.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který přijal v této věci stanovisko agentury.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP) koji je usvojio mišljenje Agencije.
Czech: • Zdravotničtí pracovníci by měli nadále dávat pozor na možný rozvoj pneumonie u pacientů s CHOPN vzhledem k tomu, že se klinické projevy takových infekcí přerývají s příznaky exacerbací CHOPN.
Croatian: • Zdravstveni radnici moraju i dalje pozorno pratiti mogućnost razvoja upale pluća u bolesnika oboljelih od KOPB-a jer se klinički znakovi takvih infekcija podudaraju sa simptomima egzacerbacije KOPB-a.
Czech: Při inhalaci se kortikosteroidy navážou na receptory v dýchacích cestách a způsobí zmírnění plicního zánětu, což usnadňuje dýchání.
Croatian: Kada se uzimaju inhalacijiom, vežu se za receptore u dišnim sustavima i ublažuju upalu pluća, što olakšava disanje.
Czech: CHOPN je dlouhodobé onemocnění plic, při němž dochází k poškození nebo zablokování dýchacích cest a plicních sklípků, což způsobuje dýchací obtíže.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest pluća pri čemu su dišni putovi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do teškoća u disanju.
Czech: Důkazy nepotvrdily jakékoliv rozdíly v riziku mezi přípravky.
Croatian: Dokazi nisu potvrdili da postoje razlike među proizvodima u pogledu rizika.
Czech: • Po přezkoumání dostupných údajů agentura EMA potvrdila riziko pneumonie v souvislosti s inhalačními kortikosteroidy (IKS) u pacientů s CHOPN.
Croatian: • Nakon ocjenjivanja dostupnih podataka EMA je potvrdila postojanje rizika od upale pluća pri primjeni inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide (ICS) u bolesnika oboljelih od KOPB-a.
Czech: Z přezkumu nevyplývají žádné přesvědčivé důkazy o rozdílném riziku různých přípravků.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđeni nikakvi uvjerljivi dokazi o postojanju razlika u pogledu tog rizika među različitim proizvodima.
Czech: Z přezkoumání nevyplývají žádné rozdíly mezi přípravky s ohledem na riziko pneumonie.
Croatian: U ocjenjivanju nisu utvrđene razlike među proizvodima u pogledu rizika od upale pluća
Czech: Agentura EMA dokončuje přezkum inhalačních kortikosteroidů na chronickou obstrukční plicní nemoc
Croatian: EMA je dovršila ocjenjivanje inhalacijskih lijekova koji sadrže kortikosteroide za liječenje kronične opstruktivne plućne bolesti
Czech: Kortikosteroidové inhalátory jsou v Evropské unii (EU) široce používané k léčbě CHOPN a pneumonie patří k častým nežádoucím účinkům takové léčby.
Croatian: Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide u širokoj su primjeni u Europskoj uniji (EU) za liječenje KOPB-a, a upala pluća česta je nuspojava tog liječenja.
Czech: • Kortikosteroidové inhalátory zmírňují zánět a otok v plicích, u pacientů s CHOPN tak pomáhají s dýcháním.
Croatian: • Inhalacijski lijekovi koji sadrže kortikosteroide ublažuju upalu i oteknuća u plućima, što oboljelima od KOPB-a olakšava disanje.
Czech: Beklometason, budesonid, flunisolid, flutikason propionát a flutikason furoát jsou kortikosteroidy registrované a uváděné na trh jako inhalační přípravky pro použití u CHOPN.
Croatian: Kortikosteroidi koji su odobreni i stavljeni na tržište kao formulacije za inhalaciju za primjenu u bolesnika oboljelih od KOPB-a jesu beklometazon, budezonid, flunisolid, flutikazon propionat i flutikazon furoat.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Croatian: Ne postoje uvjerljivi klinički dokazi koji bi upućivali na razlike u okviru razreda lijekova u pogledu razmjera rizika među inhalacijskim lijekovima koji sadrže kortikosteroide.
Czech: Registrační (EU) Číslo
Croatian: MA (EU) broj
Czech: 5 injekční lahvičku
Croatian: 5 bočica
Czech: 1 injekční lahvičku lahvička (sklo)
Croatian: 1 bočica bočica (staklena)
Czech: 2 000 IU (20 mg)/
Croatian: Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/ 10 ml bočica (staklena)
Czech: 0,2 ml
Croatian: mg/ml)
Czech: Vnitřní Obal
Croatian: Malo unutarnje pakiranje
Czech: Po prvním otevření
Croatian: Nakon prvog otvaranja
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika:
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Croatian: Vaš bi liječnik trebao razgovarati s Vama o tome.
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Croatian: 518057, Narodna Republika Kina
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Croatian: Neki od tih slučajeva imali su smrtni ishod.
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Croatian: Tako ćete biti sigurni da je igla ostala čista (sterilna).
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Croatian: 2) Sjednite ili legnite u udoban položaj tako da budete opušteni.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Croatian: Treba napomenuti da ispitivanja literature mogu imati ograničenja.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Croatian: Liječenje obično traje 2 do 8 dana.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati alergijske reakcije.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Croatian: U nekim slučajevima krvarenje možda neće biti očito.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Croatian: Cirkulirajuća protutijela mogu biti prisutna tijekom nekoliko godina.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Croatian: Ako to nije tako, upotrijebite drugu štrcaljku.
Czech: • časté: alergická reakce
Croatian: • Često: alergijska reakcija
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Croatian: Nema dostupnih podataka za prvo tromjesečje.
Czech: Kryt vyhoďte.
Croatian: Pokrov bacite.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Croatian: U ispitivanju je randomizirano ukupno 900 bolesnika i svi su bili liječeni.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Croatian: Neki od tih slučajeva zabilježeni su u trudnica u kojih je tromboza uzrokovala smrt majke i ploda.
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Croatian: Uključivala su velika krvarenja, prijavljena u najviše 4,2% bolesnika (kirurških bolesnika).
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Croatian: Nije utvrđena korist liječenja duljeg od 14 dana.
Czech: Je to důležité k dosažení hemostázy v místě punkce po PCI.
Croatian: Važno je postići hemostazu na mjestu uboda nakon PCI-ja.
Czech: • Přípravek Inhixa podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra.
Croatian: • Inhixu će Vam obično dati liječnik ili medicinska sestra.
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Croatian: Liječenje je trajalo 6 do 14 dana (medijan trajanja: 7 dana).
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Croatian: Podaci za djelotvornost navedeni su u sljedećoj tablici.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Croatian: Ako ste sposobni sami sebi davati ovaj lijek, liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako to činiti.
Czech: Všichni pacienti byli také léčeni kyselinou acetylsalicylovou po dobu minimálně 30 dní.
Croatian: Svi su bolesnici primali i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom najmanje 30 dana.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Croatian: Nemojte ga upotrijebiti ako je rok valjanosti istekao.
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Croatian: • gubitak kontrole nad mokraćnim mjehurom ili debelim crijevom (zbog čega ne možete kontrolirati kada ćete ići na toalet)
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Croatian: • Ako idete na operaciju, prvu ćete dozu obično primiti 2 sata ili 12 sati prije operacije.
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Croatian: Liječenje treba održavati tijekom najmanje 2 dana i nastaviti do kliničke stabilizacije.
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Croatian: Budući da benzilni alkohol može prodrijeti kroz posteljicu, preporučuje se upotrijebiti formulaciju koja ne sadržava benzilni alkohol.
Czech: Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI):
Croatian: Za bolesnike koji idu na operaciju koja se zove perkutana koronarna intervencija (PCI):
Czech: Žádné informace nejsou k dispozici.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Croatian: Bolesnike se pratilo tijekom tri mjeseca.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se drugog dana liječenja.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni da se ti simptomi mogu pojaviti i da u tom slučaju o njima moraju obavijestiti svog liječnika obiteljske medicine.
Czech: • vzácné: alopecie*
Croatian: • Rijetko: alopecija*
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Croatian: Oni se povlače nakon nekoliko dana i ne bi trebali dovesti do prekida liječenja.
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Croatian: Ako prestanete, može nastati krvni ugrušak, što može biti vrlo opasno.
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Croatian: Retroperitonejska i intrakranijalna krvarenja uvijek su se smatrala velikima.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Croatian: Bolesnike se moralo pratiti do 30 dana.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Croatian: Nije poznata minimalna količina benzilnog alkohola kod koje se može javiti toksičnosti.
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Croatian: Vođenje dnevnika pomoći će Vam da ne propustite primijeniti dozu.
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Croatian: • varfarin - koristi se za razrjeđivanje krvi
Czech: EXP Obsah vícedávkové injekční lahvičky je třeba použít během 28 dnů po otevření.
Croatian: EXP Sadržaj višedozne bočice mora se upotrijebiti unutar 28 dana od otvaranja.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Croatian: Ometajući faktori, uključujući podležeću bolest i nedovoljno kliničkih podataka, ograničavaju ocjenu tih slučajeva.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Croatian: Injekcijski volumen i koncentracija doze u rasponu od 100 do 200 mg/ml ne utječu na farmakokinetičke parametre u zdravih dobrovoljaca.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Croatian: Time pomaže tijelu da ih razgradi i sprječava štetu koju bi Vam oni mogli nanijeti.
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Croatian: Obostrana venografija provedena je između 25. i 31. dana, ili ranije ako su se pojavili simptomi venske tromboembolije.
Czech: Je potřeba pravidelně monitorovat plazmatickou hladinu draslíku, zejména u rizikových pacientů.
Croatian: Treba redovito kontrolirati razinu kalija u plazmi, osobito u rizičnih bolesnika.
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Croatian: Nemojte ga primjenjivati dulje od tjedan dana u male djece (mlađe od 3 godine) osim ako to nije savjetovao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Czech: • proximální DVT
Croatian: • Proksimalni DVT
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Croatian: U ispitivanje su bila uključena ukupno 1102 bolesnika, a liječeno je njih 1073.
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha.
Croatian: 3) Odaberite mjesto na lijevoj ili desnoj strani trbuha.
Czech: Co je přípravek Inhixa a k čemu se používá
Croatian: Što je Inhixa i za što se koristi
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Croatian: Nemojte davati lijek novorođenčetu (do 4 tjedna starosti) osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Czech: 6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Croatian: 6) Štrcaljku držite tako da igla bude usmjerena prema dolje (okomito pod kutom od 90°).
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Croatian: Mora biti najmanje 5 cm udaljeno od pupka i u smjeru boka.
Czech: • pokles počtu červených krvinek
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Czech: ATC kód: B01AB05
Croatian: ATK oznaka: B01A B05
Czech: Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Croatian: Mogu se koristiti različite doze i formulacije te režimi doziranja.
Czech: 1) Zastavení zvětšování existujících krevních sraženin.
Croatian: 1) Sprječava daljnje povećavanje postojećih krvnih ugrušaka.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Croatian: Nemojte primijeniti dvostruku dozu isti dan da biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření a zředění léčivého přípravku viz bod 6.3.
Croatian: Za uvjete čuvanja nakon prvog otvaranja i razrjeđivanja lijeka pogledajte dio 6.3.