FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For breast and non-small cell lung cancer, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can be used (see section 4.4).
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, tai, gydant krūties ir plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
English: This vial contains 2.88 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 94.4 mg/3.40 ml).
Lithuanian: Šiame flakone yra 2,88 ml 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 94,4 mg/3,40 ml).
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5- fluorouracilu dozę skrandţio adenokarcinomai gydyti, aprašymas
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Lithuanian: Miokardo išemija (3-4 laipsnio - 1,7%)
English: Lacrimation increased (G3/4: 0%)
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas (3-4 laipsnio - 0%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 0,8%)
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Su trimis vėţiu sergančiais pacientais atliktas
English: Lethargy; Pain
Lithuanian: Odos ir poodinio
English: • The Docetaxel 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Lithuanian: Docetaxel 20 mg flakone yra 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: • The Docetaxel 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 27.73 mg/ml.
Lithuanian: Docetaxel 80 mg flakone yra 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalas polisorbate 80.
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo 2 °C iki 8 °C arba kambario (ţemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje laikomo praskiesto tirpalo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 8 val.
English: In a small number of patients (n=23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: 23 pacientų kepenų funkcija, sprendţiant pagal klinikinius cheminius rodmenis, buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (ALT, AST koncentracija viršijo viršutinę normos ribą 1,5 karto arba daugiau, šarminės fosfatazės - 2,5 karto arba daugiau).
English: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Lithuanian: Praskiestame tirpale yra 10 mg/ml docetakselio.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%);
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (2,1%); 3-4 laipsnio ALT koncentracijos
English: Lacrimation increased Conjunctivitis
Lithuanian: Ašarojimo sustiprėjimas
English: For more details see Summary of Product Characteristics of trastuzumab.
Lithuanian: trastuzumabo preparato charakteristikų santrauką.
English: When patients are candidates for treatment with docetaxel in combination with trastuzumab, they should undergo baseline cardiac assessment.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Svarstant gydymo docetakselio ir trastuzumabo deriniu tikslingumą, reikia ištirti širdies būklę prieš gydymą.
English: This vial contains 0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Lithuanian: Šiame flakone yra 0,72 ml 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 24,4 mg/0,88 ml).
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20 mg/0,72 ml 27,73 mg/ml koncentracijos docetakselio tirpalo polisorbate 80 (pripildymas - 24,4 mg/0,88 ml).
English: Neutropenia (G4: 54.2%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnio - 51,5%);
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
Lithuanian: Taip pat duodama gerti 2 kartus per parą po 5 mg prednizono arba prednizolono be pertraukų (ţr.
English: KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN.
Lithuanian: LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Lithuanian: Jei bilirubino koncentracija serume yra didesnė negu viršutinė normos riba ir (arba) ALT ir AST koncentracija daugiau kaip 3,5 karto didesnė negu viršutinė normos riba, o šarminės fosfatazės koncentracija daugiau kaip 6 kartus didesnė negu viršutinė normos riba, tai galimybės nurodyti dozės maţinimo tvarką nėra.
English: (G3/4: 0%); Phlebitis (G3/4: 0%)
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0%) Flebitas (3-4 laipsnio
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekviename Docetaxel Teva Pharma koncentrato vienadoziame flakone yra 20 mg bevandenio docetakselio.
English: Tel: +44 1977 628 500
Lithuanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628 500
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Lithuanian: Kiekviename Docetaxel Teva Pharma koncentrato vienadoziame flakone yra 80 mg bevandenio docetakselio.
English: Oral candidiasis (G3/4: < 1%)
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3-4 laipsnio - <1%)
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas uţtikrina, kad, atskiedus vaistinį preparatą visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 8 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: CYTOTOXIC.
Lithuanian: CITOTOKSINIS PREPARATAS.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg flakonas 6 ml tūrio skaidraus stiklo I tipo flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu
English: • 1312 and 121 patients who received 100 mg/m² and 75 mg/m² of docetaxel as a single agent respectively.
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, laikomas galbūt arba tikriausiai susijusiomis su docetakselio vartojimu, gauti stebint: atitinkamai 1312 ir 121 pacientą, vartojusį 100 mg/m² ir 75 mg/m² docetakselio monoterapijai.
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: Tirpiklis 20 mg Docetaxel flakono turiniui yra 6 ml tūrio skaidraus stiklo flakone su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu dangteliu.
English: Ischemia myocardial
Lithuanian: Miokardo išemija
English: (G3/4: 2.6%)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 8,7%)
English: Weight decreased (G3/4: 0.2%)
Lithuanian: Svorio sumaţėjimas (34 laipsnio - 0,2%)
English: Asthenia; Oedema peripheral;
Lithuanian: Odos sausumas;
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Lithuanian: Didesnis pripildymas uţtikrina, kad, atskiedus Docetaxel visu pateiktu tirpiklio flakono turiniu, susidarys bent 2 ml mišinio, kurį galima ištraukti (docetakselio koncentracija jame - 10 mg/ml).
English: Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥1,500 cells/mm3 (see section 4.2).
Lithuanian: Gydymą docetakseliu galima atnaujinti tada, kai neutrofilų skaičius tampa 1500/mm
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
English: Cases of cystoid macular oedema (CMO) have been reported in patients treated with docetaxel
Lithuanian: Taip pat buvo pranešimų apie diseminuotą intravaskulinę koaguliaciją (DIC), daţnai kartu su sepsiu ir
English: Peripheral sensory neuropathy
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija Galvos svaigimas (3-4 laipsnio
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Lithuanian: Tirpiklis Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Lithuanian: Tirpiklis Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (3-4 laipsnio - 1,2%) Anoreksija
English: For breast and non-small cell lung cancers, premedication consisting of an oral corticosteroid, such as dexamethasone 16 mg per day (e.g. 8 mg BID) for 3 days starting 1 day prior to docetaxel administration, unless contraindicated, can reduce the incidence and severity of fluid retention as well as the severity of hypersensitivity reactions.
Lithuanian: Gydant krūties vėţį ar plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţį, skysčių susilaikymo daţnį ir sunkumą bei padidėjusio jautrumo reakcijų sunkumą gali sumaţinti likus dienai iki docetakselio vartojimo pradėta premedikacija geriamuoju kortikosteroidu (jeigu nėra kontraindikacijų), pvz.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg flakonas 15 ml tūrio skaidraus stiklo I tipo flakonas su bromobutilo gumos kamšteliu ir nuplėšiamu
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Lithuanian: Mikrobiologiniu poţiūriu tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis iš karto nesuvartojamas, uţ jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
English: • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets
Lithuanian: Labai daţnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 ţmonių): infekcijos, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumaţėjimas (maţakraujystė), baltųjų kraujo kūnelių, (pastarieji svarbūs organizmo apsaugai nuo infekcijos) kiekio sumaţėjimas, trombocitų karščiavimas: atsiradus karščiavimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją alerginės reakcijos (aprašytos aukščiau)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 21st January 2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 0.6%);
Lithuanian: Venų sutrikimai (3-4 laipsnio - 0,6%) Vidurių uţkietėjimas; Ezofagitas arba disfagija arba odinofagija (3-4 laipsnio - 0,6%);
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Lithuanian: Neutropenija (3-4 laipsnioAnemija (3-4 laipsnio - 10,8%); Trombocitopenija (4 laipsnio
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5fluorouracilu dozę skrandţio adenokarcinomai gydyti, aprašymas
English: Dizziness
Lithuanian: Skausmas
English: You must NOT be given Docetaxel Teva Pharma if
Lithuanian: Vartojant Docetaxel Teva Pharma, ţindyti negalima.
English: Myalgia (severe: 0.5%)
Lithuanian: Mialgija (sunki - 1,4%)
English: • haemorrhage
Lithuanian: Mialgija paţeidimai
English: Reporting of side effects
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui docetakselis
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną, docetakselio koncentracija praskiestame tirpale būna 10 mg/ml.
English: 6.4 Special precautions for storage and other handling
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos
English: Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Odos eksfoliacija (3-4 laipsnio - 0,6%)
English: Each vial of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 80 mg docetakselio.
English: Hearing impaired (G3/4: 0%)
Lithuanian: Klausos susilpnėjimas (3-4 laipsnio - 0%)
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Lithuanian: Plaučių nesmulkiųjų ląstelių vėţiui gydyti pacientams, kuriems anksčiau chemoterapija netaikyta, docetakselio, o paskui nedelsiant 75 mg/m cisplatinos (pastarosios infuzijos trukmė - 30-60 min.). Jei ankstesnė chemoterapija, kurios pagrindinis vaistas buvo platinos junginys, buvo neveiksminga, rekomenduojama vartoti 75 mg/m docetakselio
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrato infuziniam tirpalui ruošti flakoną, docetakselio koncentracija praskiestame tirpale būna 10 mg/ml.
English: As with other cytotoxic medicinal products, docetaxel may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Lithuanian: Nėščios moters vartojamas docetakselis,kaip ir kiti citotoksiniai vaistiniai preparatai, gali pakenkti vaisiui, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Lithuanian: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
English: As with all parenteral products, Docetaxel Teva Pharma premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma praskiestą tirpalą ir infuzinį tirpalą (kaip ir kitus parenteralinius preparatus) prieš vartojimą reikia apţiūrėti. Jei yra nuosėdų, tirpalo vartoti negalima.
English: Diarrhoea (G3/4: 6.2%);
Lithuanian: Karščiavimas (3-4 laipsnio - 3,6%);
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: 2 °C-8 °C temperatūroje, išskyrus atvejus, kai skiedimas atliekamas kontroliuojamomis ir patvirtintomis sąlygomis.
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Lithuanian: 3-4 laipsnio AST koncentracijos padidėjimas (0,5%); 3-4 laipsnio šarminės fosfatazės
English: Dysgeusia/Parosmia (G3/4: 0.4%);
Lithuanian: Išbėrimas ir nieţulys (3-4 laipsnio - 0,7%);
English: • The Docetaxel 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Lithuanian: Docetaxel 80 mg flakonas yra 15 ml tūrio skaidraus stiklo flakonas su bromobutilo gumos
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui docetakselis
English: Leukaemia
Lithuanian: Artralgija
English: • one vial of 0.72 ml concentrate (20 mg of docetaxel),
Lithuanian: Vienas 0,72 ml koncentrato flakonas (20 mg docetakselio); Vienas 1,28 ml tirpiklio flakonas (injekcinis vanduo).
English: Arrhythmia (G3/4: 2.0%)
Lithuanian: Galvos svaigimas (3-4 laipsnio - 2,0%);
English: Docetaxel Teva Pharma vials should not be stored above 25°C and should be protected from light.
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma flakonai laikomi ne aukštesnėje kaip 25º C temperatūroje , nuo šviesos Pasibaigus ant dėţutės ir flakono nurodytam tinkamumo laikui, Docetaxel Teva Pharma vartoti
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
Lithuanian: Neurotoksiškumas (3-4 laipsnio - 0%);
English: Each vial of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 20 mg docetakselio.
English: • dizziness
Lithuanian: Disgeuzija arba
English: Consequently, because of the potential for adverse reactions in nursing infants, breast feeding must be discontinued for the duration of docetaxel therapy.
Lithuanian: Maitinamam kūdikiui gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, todėl docetakselį vartojančioms moterims ţindyti negalima.
English: Nausea (G3/4: 4%);
Lithuanian: Dispnėja (3-4 laipsnio - 1%);
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Lithuanian: Hipotenzija (3-4 laipsnio - 0%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Lithuanian: Periferinė motorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 1,3%)
English: These results are consistent with the pharmacological activity of docetaxel.
Lithuanian: Gauti rezultatai atitinka turimą informaciją apie docetakselio
English: Conjunctivitis (G3/4: <0.1%)
Lithuanian: Somnolencija (3-4 laipsnio - 0,1%)
English: Asthenia (G3/4: 3%);
Lithuanian: Viduriavimas (3-4 laipsnio - 3,4%);
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Lithuanian: Pilvo skausmas (3-4 laipsnio - 0,4%)
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and 11.1 h, respectively.
Lithuanian: Pusinis laikas α, β ir γ fazėse yra atitinkamai 4 min.,
English: For prostate cancer, the premedication is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.2).
Lithuanian: Gydant prostatos vėţį, premedikacijai duodama gerti 8 mg deksametazono likus 12 val.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m su trastuzumabu dozę krūties vėţio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: Weight decreased; G3/4 Blood bilirubin increased
Lithuanian: Svorio sumaţėjimas 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (9%)
English: - If you get any side effects talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (34 laipsnio - 0,6%)
English: Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Skysčių susilaikymas (3-4 laipsnio - 1,2%); Edema (3-4 laipsnio
English: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Lithuanian: Tel: +351 21 476 75 50
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Lithuanian: Supylus visą tirpiklio flakono turinį į Docetaxel Teva Pharma 20 mg flakoną, docetakselio koncentracija gautame praskiestame tirpale būna 10 mg/ml.
English: Constipation;
Lithuanian: Pilvo skausmas;
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant prostatos vėţį, premedikacijai rekomenduojama duoti gerti 8 mg deksametazono likus 12 val.
English: How to store Docetaxel Teva Pharma Contents of the pack and other information
Lithuanian: Pavertus Docetaxel Teva Pharma skirto tirpiklio flakoną, aseptinėmis sąlygomis švirkštu su adata ištraukiamas visas jo turinys.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 80 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui
English: G3/4 AST increased
Lithuanian: Vėmimas (3-4 laipsnio
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m su doksorubicinu dozę krūties vėţio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: Concentrate Polysorbate 80
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ - 80 mg KONCENTRATAS
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m2 single agent
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 100 mg/m² dozę krūties
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m su cisplatina dozę krūties vėţio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: Lacrimation increased (G3/4: 0.6%)
Lithuanian: Sustiprėjęs ašarojimas (3-4 laipsnio - ≤0,1%)
English: Hepatic impairment
Lithuanian: Letargija Skausmas
English: Batch:
Lithuanian: Ţr.
English: Sclerodermal-like changes usually preceded by peripheral lymphedema have been reported with docetaxel.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tai, kad docetakselio vartojusiems pacientams atsirado į sklerodermiją panašių pokyčių (paprastai prieš tai pasireikšdavo periferinė limfedema). Gauta pranešimų apie uţsitęsusios
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 4.1%);
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3-4 laipsnio - 8,7%)
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 in monotherapy.
Lithuanian: Lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėţiui gydyti rekomenduojama docetakselio dozė
English: Gastrointestinal Haemorrhage (severe 0.3%)
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo takto (sunkus - 0,3%)
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Lithuanian: Nagų paţeidimai (3-4 laipsnio - 0,4%)
English: Stomatitis (G3/4: 2%)
Lithuanian: Artralgija (3-4 laipsnio - 1%)
English: Infusion site reaction; Pain
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija;
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, atsiradusių vartojant docetakselio 75 mg/m su prednizonu arba prednizolonu dozę krūties vėţio gydymui, sąrašas lentelės forma
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characeteristics.
Lithuanian: Cisplatinos dozė koreguojama kaip nurodyta atitinkamoje preparato
English: Eye Disorders
Lithuanian: Akies sutrikimai
English: In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m2 immediately followed by cisplatin 75 mg/m2 over 30-60 minutes.
Lithuanian: docetakselio (infuzijos trukmė - 1 val.) ir paskui tuoj pat 75 mg/m cisplatinos (infuzijos trukmė -30-60 min.
English: Rare cases of convulsion or transient loss of consciousness have been observed with docetaxel administration.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė ţarnų nepraeinamumas ir ţarnų obstrukcija.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/662/001
Lithuanian: RINKODAROS PAŢYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion
Lithuanian: Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentratas ir tirpiklis infuziniam tirpalui