FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En modelos experimentales en perros, se ha visto que la terapia a largo plazo con antagonistas de la aldosterona previene la disfunción progresiva del ventrículo izquierdo y atenúa el remodelado del ventrículo izquierdo en perros con insuficiencia cardiaca crónica.
Romanian: Pe parcursul administrării experimentale la câini s-a demonstrat că terapia de lungă durată cu un antagonist de aldosteron previne disfuncţia progresivă de ventricul stâng şi atenuează remodelarea ventricului stâng la câinii cu insuficienţă cardiacă cronică.
Spanish: Los efectos renales de la espironolactona y sus metabolitos conllevan una disminución del volumen extracelular y consecuentemente una disminución de la precarga cardiaca y de la presión en la aurícula izquierda.
Romanian: Efectele renale ale spironolactonei şi ale metaboliţilor săi duce la o scădere a volumului extracelular şi astfel la scăderea presarcinii şi a presiunii atriale stângi.
Spanish: Ceva Santé Animale garantiza que el sistema de farmacovigilancia, descrito en la Parte I de la autorización de comercialización, está instaurado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el medicamento veterinario se comercialice.
Romanian: ALTE CONDITII SAU CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale asigură că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în Partea I a cererii de autorizaţie de introducere pe piaţă, este implementat şi funcţional înainte şi în timp ce produsul medicinal veterinar este pe piaţă.
Spanish: Espironolactona.
Romanian: Spironolactonă.
Spanish: Tras la administración oral de espironolactona marcada radiactivamente en el perro, se recupera un 70% de la dosis en las heces y un 20% en la orina.
Romanian: Dupa administrarea orală a spironolactonei radiomarcate la câini, 70% din doză regăseşte în fecale şi 20% în urină.
Spanish: Se deberá proporcionar un tratamiento sintomático, como por ejemplo una terapia de fluidos.
Romanian: Trebuie efectuat un tratament simptomatic, de ex. rehidratarea.
Spanish: La espironolactona podría causar tanto la inducción como la inhibición de los enzimas del citocromo P450 y podría por lo tanto afectar al metabolismo de otros fármacos que utilicen estas vías metabólicas.
Romanian: Spironolactona poate provoca atât inducţia cât şi inhibiţia citocromului P450 şi poate afecta metabolismul altor medicamente care utilizează această cale enzimatică.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SUDISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Spanish: La espironolactona es un fármaco natriurético (descrito históricamente como un diurético suave).
Romanian: Spironolactona este un medicament natriuretic (în mod tradiţional fiind descris ca un diuretic slab).
Spanish: El tiempo medio de residencia de los metabolitos oscila entre 9 y 14 horas y se distribuyen preferentemente al tracto gastrointestinal, riñones, hígado y glándulas adrenales.
Romanian: Perioada medie de remanenţă a metaboliţilor variază de la 9 la 14 ore, aceştia fiind distribuiţi preferenţial la nivelul tractului gastro-intestinal, rinichi, ficat şi glandele suprarenale.
Spanish: Blister de poliamida/aluminio/cloruro polivinilo/aluminio con 10 comprimidos.. Formatos
Romanian: Blistere din poliamidă/aluminium/clorură de polivinil/aluminiu care conţin 10 comprimate.
Spanish: Los volúmenes medios de distribución (Vss) de la 7α-tiometil-espironolactona y de la canrenona son aproximadamente 153 litros y 177 litros, respectivamente.
Romanian: Volumele medii ale distribuiţei (Vss) ale 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, sunt aproximativ 152 litri şi respectiv 177 litri.
Spanish: Furosemida y pimobendan se han utilizado conjuntamente con Spironolactone Ceva en perros con insuficiencia cardíaca sin evidencia clínica de reacciones adversas.
Romanian: Furosemid şi pimobendan au fost administrate împreună cu Spironolactone Ceva la câinii cu insuficienţă cardiacă, fără a se evidenţia semne clinice de efecte adverse.
Spanish: La espironolactona y sus metabolitos activos (incluyendo la 7α-tiometil-espironolactona y la canrenona) actúan como antagonistas específicos de la aldosterona, y ejercen sus efectos mediante una unión competitiva al receptor mineralocorticoide situado en los riñones, corazón y vasos sanguíneos.
Romanian: Spironolactona şi metaboliţii săi activi (incluzând 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona) acţionează ca antagonişti specifici ai aldosteronului şi îşi exercită efectele prin legarea competitivă de receptorul mineralocoticoid localizat la nivelul rinichilor, inimii şi vaselor de sânge.
Spanish: Aunque el mecanismo de acción preciso aún no está claramente definido, la aldosterona promueve la fibrosis miocárdica, el remodelado miocárdico y vascular y la disfunción endotelial.
Romanian: Deşi mecanismul precis de acţiune nu este pe deplin clarificat, aldosteronul contribuie la fibroza miocardică, remodelarea vasculară şi disfuncţiile endoteliale.
Spanish: 2,5 a 5 kg
Romanian: 1 - 2.5 kg 2.5 - 5 kg
Spanish: No use este medicamento durante la gestación y la lactancia, estudios de laboratorio efectuados en rata, ratón conejo y mono han demostrado toxicidad en el desarrollo.
Romanian: A nu se utiliza pe perioada gestaţiei şi lactaţiei, studiile la animalele de laborator (şobolan, şoarece, iepure şi maimuţă) au arătat semne ale toxicităţii asupra dezvoltării.
Spanish: La espironolactona es metabolizada rápida y completamente por el hígado a sus metabolitos activos, 7α-tiomeyil-espironolactona y canrenona, que son los metabolitos principales en el perro.
Romanian: Spironolactona este metabolizată rapid şi complet de ficat în metaboliţii săi activi, 7α-thiomethylspironolactona şi canrenona, care sunt metaboliţii primari din organismul câinilor.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 30 de comprimate
Spanish: No usar conjuntamente con Anti-Inflamatorios No Esteroideos (AINEs) en perros con insuficiencia renal (discapacidad/disfunción del riñón).
Romanian: A nu se utiliza în combinaţie cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) la câinii cu insuficienţă renală (insuficienţă/disfuncţie renală).
Spanish: La espironolactona tiene un efecto antiandrogénico, por lo que no se recomienda administrar el medicamento veterinario a perros en fase de crecimiento.
Romanian: Spironolactonă are un efect antiandrogenic şi de aceea nu se recomandă administrarea produsului medicinal veterinar la câinii în creştere.
Spanish: Frasco blanco de HDPE conteniendo 30 comprimidos, con tapón de polipropileno blanco con cierre a prueba de niños y provisto de un agente secante, en una caja de cartón.
Romanian: Flacon de culoare albă din HDPE ce conţine 30 de comprimate, cu capac alb din polipropilenă care se înşurubează, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii şi cu inserţie desicantă, ambalat în cutie de carton
Spanish: Très le Bois 22600 Loudéac Francia
Romanian: 22600 Loudéac
Spanish: En un estudio clínico en el que se evaluó el tiempo de supervivencia de perros con insuficiencia cardiaca congestiva, se observó una reducción del 65% en el riesgo relativo de mortalidad a los 15 meses en los perros tratados con espironolactona en combinación con la terapia estándar en comparación con los perros tratados únicamente con la terapia habitual.
Romanian: Într-un studiu clinic care a investigat timpul de supravieţuire la câinii cu insuficienţă cardiacă, la câinii care au fost trataţi timp de 15 luni cu spironolactonă în combinaţie cu terapia standard, s-a observat o reducere a mortalităţii cu 65%, comparativ cu cei care au fost trataţi doar cu terapia standard.
Spanish: El aclaramiento plasmático de la canrenona es 1,45±0,39 l/h/kg y el de la 7α-tiometil-espironolactona 0,89±0,44 l/h/kg.
Romanian: Clearence-ul plasmatic al 7α-thiomethylspironolactona 0,89±0,44 l/h/kg şi al canrenonei este 1,45±0,39 l/h/kg.
Spanish: Puede observarse un leve incremento de los niveles de aldosterona en sangre, en los animales en tratamiento.
Romanian: La animalele aflate în tratament se pot observa niveluri uşor crescute de aldosteron în sânge.
Spanish: En el riñón, la espironolactona inhibe la retención de sodio inducida por aldosterona, produciendo un incremento en la excreción de sodio y como consecuencia de agua, y una retención de potasio.
Romanian: La nivelul rinichilor spironolactona inhibă retenţia de sodiu indusă de aldosteron, ducând la eliminare de sodiu şi ulterior la excreţia apei, cu retenţie de potasiu.
Spanish: Espironolactona
Romanian: Spironolactonă
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor:
Spanish: Se alcanza una Cmax media de 382 μg/l y 94 μg/l en los metabolitos primarios, 7α-tiometil-espironolactona y canrenona, después de 2 y 4 horas, respectivamente.
Romanian: Înseamnă că Cmax de 382µg/l şi 94µg/l sunt atinse de către metaboliţii primari, 7α-thiomethyl-spironolactona şi canrenona, după 2 şi respectiv 4 ore.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton.
Spanish: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Crospovidona Povidona K30
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcrostalină Crospovidonă
Spanish: A diferencia de los humanos, con esta combinación no se observó una mayor incidencia de hiperkalemia en los ensayos clínicos en perros.
Romanian: Spre deosebire de oameni, la câini nu s-a observat o creştere a incidenţei hiperpotasemiei în cazul testelor clinice efectuate cu această combinaţie.
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani 2 luni de la prima deschidere a flaconului.
Spanish: Dado que el índice terapéutico para la digoxina es estrecho, se recomienda monitorizar con atención aquellos perros que reciban digoxina y espironolactona.
Romanian: Cum indicaţiile terapeutice ale digoxinului sunt foarte limitate, se recomandă monitorizarea atentă a câinilor aflaţi sub tratament cu spironolactonă şi digoxin.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale, pentru fiecare specie ţintă
Spanish: En machos no castrados se observa frecuentemente atrofia (reducción del tamaño) reversible de próstata.
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei (reducere în volum), reversibilă.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 2 meses.
Romanian: După deschiderea flaconului se va utiliza până la 2 luni.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con inhibidores de la ECA, la espironolactona puede contrarrestar los efectos del "escape de aldosterona".
Romanian: Când se utilizează în combinaţie cu inhibitorii ACE, spirolactona poate contracara efectul aldosteronului.
Spanish: La administración de deoxicorticoesterona o AINEs con espironolactona podría conllevar una reducción moderada de los efectos natriuréticos (reducción de la excreción urinaria de sodio) de la espironolactona.
Romanian: Administrarea deoxicorticosteronului sau a AINS cu spironolactonă poate duce la o reducere moderată a efectului natriuretic ( reducerea excreţiei urinare a sodiului) a spironolactonei.
Spanish: Los comprimidos de Spironolactone Ceva son usados en combinación con la terapia estándar (incluyendo el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros.
Romanian: Spironolactone Ceva este utilizat în combinaţie cu terapia standard (inclusiv asigurarea suportului diuretic, atunci când este necesar) pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini.
Spanish: Para usar en combinación con la terapia estándar (incluyendo el uso complementario de un diurético, cuando sea preciso) para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva causada por regurgitación valvular en perros.
Romanian: Utilizarea în combinaţie cu terapia standard (care include suport diuretic, atunci când este necesar), pentru tratamentul insuficienţei cardiace congestive cauzată de regurgitarea valvulară, la câini.
Spanish: Puede existir una hipertrofia de la zona glomerulosa adrenal, relacionada con la dosis, a niveles de dosis elevados.
Romanian: Poate fi vorba de o legătură dintre hipertrofia zonei glomerulare adrenale şi administrarea medicamentului în doze crescute.
Spanish: Después de una administración de hasta 10 veces la dosis recomendada (20 mg/kg) a perros sanos, se observaron efectos adversos dependientes de la dosis (ver sección 4.6).
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat, (20 mg/kg), la câinii sănătoşi au fost semnalate efecte adverse (vezi secţiunea 4.6.) În cazul ingestiei accidentale, masive, de către câine, nu există un antidot specific.
Spanish: En machos no castrados se observa frecuentemente atrofia reversible de próstata.
Romanian: Frecvent se întâlneşte la masculi atrofia prostatei, reversibilă.
Spanish: 30 comprimidos 180 comprimidos
Romanian: 180 de comprimate
Spanish: Ceva Santé Animale Z.I.
Romanian: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois
Spanish: Caja que contiene 3 ó 18 blisteres de 10 comprimidos.
Romanian: Mărimea ambalajului Cutie de carton ce conţine 3 sau 18 blistere cu 10 comprimate.
Spanish: Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el blister original.
Romanian: Comprimatele parţial utilizate trebuie ţinute în ambalajul original.
Spanish: No usar en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción
Romanian: A nu se adminstra la animalele folosite la montă sau cele care se intenţionează să fie utilizate pentru montă.
Spanish: La administración concomitante de la espironolactona con inhibidores de la ECA y otros fármacos ahorradores de potasio (como los bloqueadores de los receptores de angiotensina, ß-bloqueadores, bloqueadores de los canales de calcio... etc) podría potencialmente conllevar una hiperkalemia (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a spironolactonei cu inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) sau alte medicamente care economisesc potasiul (blocanţi ai receptorilor de angiotensină, β blocanţii, blocanţi ai canalelor de calciu, etc) pot duce la hiperpotasemie.
Spanish: No obstante, en perros que presenten una disfunción renal se recomienda la monitorización regular de la función renal y de los niveles séricos de potasio puesto que puede existir un mayor riesgo de hiperkalemia.
Romanian: Totuşi, în cazul câinilor care prezintă afecţiuni renale, există un risc crescut pentru apariţia hiperpotasemiei şi de aceea se recomandă o monitorizare regulată a funcţiei renale şi a nivelului potasiului seric.
Spanish: Administrar 2 mg/kg de peso de espironolactona una vez al día.
Romanian: Se administrează 2 mg spironolactonă / kg greutate vie, o dată pe zi.
Spanish: Los comprimidos parcialmente utilizados deben usarse en 7 días.
Romanian: Resturile de comprimate neutilizate vor fi folosite în 7 zile.
Spanish: A diferencia de los humanos, con esta combinación no se observó una mayor incidencia de hiperkalemia (aumento de los niveles sanguíneos de potasio) en los estudios en perros.
Romanian: Spre deosebire de oameni, o creştere a incidenţei hiperpotasemiei (nivel ridicat al potasiului seric) nu s-a observat în cazul testelor clinice efectuate la câini cu această combinaţie.
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne Franţa
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 30 de comprimate
Spanish: No usar en animales gestantes o en lactación ni en animales destinados o que se tenga previsto destinar a la reproducción.
Romanian: A nu se adminstra la animalele folosite la montă sau la cele care se intenţionează să fie utilizate pentru montă.
Spanish: Después de una administración de hasta 10 veces la dosis recomendada (20 mg/kg) a perros sanos, se observaron efectos adversos dependientes de la dosis (ver sección Reacciones adversas).
Romanian: După administrarea unei doze de 10 ori mai mare decât dozajul recomandat, (20 mg/kg), la câinii sănătoşi au fost semnalate efecte adverse.
Spanish: En un estudio llevado a cabo en perros sanos se ha observado que eran consumidos totalmente y de forma voluntaria en el 75% de los casos.
Romanian: Comprimatele conţin aromă de carne de vită pentru îmbunătăţirea palatabilităţii, un studiu efectuat la câinii sănătoşi a arătat ca acestea sunt consumate voluntar în 75% din cazuri.
Spanish: Los comprimidos parcialmente utilizados deberán conservarse en el blister original y usarse en 7 días.
Romanian: Păstraţi tabletele parţial utilizate în ambalajul original şi vor fi folosite în 7 zile A nu se utiliza după data expirării (EXP) marcată pe eticheta cutiei de carton şi pe blister.
Spanish: Código ATCvet: QC03DA01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai algosteronului Codul veterinar ATC: QC03DA01
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice:
Spanish: Administrar 2 mg /kg de peso de espironolactona una vez al día.
Romanian: Se administrează 2 mg spironolactonă per kg greutate vie, o dată pe zi.
Spanish: La espironolactona experimenta una biotransformación extensiva en el hígado, por lo que el medicamento veterinario se administrará con cuidado en perros con disfunción hepática
Romanian: Întrucât spironolactona suferă biotransformarea la nivel hepatic, produsul medicinal veterinar trebuie administrat cu atenţie la câinii care prezintă disfuncţii hepatice.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări : 20 Iunie 2007
Spanish: Caja de cartón - comprimidos 10 mg, comprimidos 40 mg y comprimidos 80 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton - comprimate de 10 mg, 40 mg şi 80 mg
Spanish: Spironolactone Ceva 10 mg contiene 10 mg de espironolactona Spironolactone Ceva 40 mg contiene 40 mg de espironolactonamg Spironolactone Ceva 80 mg contiene 80 mg de espironolactona
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg conţine 10 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 40 mg conţine 40 mg spironolactonă Spironolactone Ceva 80 mg conţine 80 mg spironolactonă
Spanish: Frasco con 30 comprimidos en una cja de cartón.
Romanian: Mărimea ambalajului: Flacon ce conţine 30 de comprimate ambalat în cutie de carton.
Spanish: Se recomienda la monitorización de su función renal y de los niveles séricos de potasio antes del inicio y durante el tratamiento con la terapia combinada (ver sección Contraindicaciones).
Romanian: Animalele tratate concomitent cu spironolactonă şi medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuiesc hidratate corect, monitorizarea funcţei renale şi a valorii potasiului seric trebuie efectuată atât înainte de începerea cât şi pe parcursul tratamentului cu aceste substanţe (vezi secţiunea "Contraindicaţii")
Spanish: La función renal y los niveles séricos de potasio deberán ser evaluados antes de iniciar el tratamiento combinado con espironolactona e inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina (ECA).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului combinat cu spironolactonă şi inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei (ACE), trebuie făcută o evaluare a funcţionării rinichilor şi a nivelului potasiului seric.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Cale orală.
Spanish: Spironolactone Ceva 10 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 40 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 80 mg comprimidos para perros
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg comprimate pentru câini Spironolactone Ceva 40 mg comprimate pentru câini Spironolactone Ceva 80 mg comprimate pentru câini
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: Numai pentru uz veterinar- A se elibera numai pe bază de reţetă veterinară.
Spanish: EU/2/07/074/005 (3 blísteres de 10 comprimidos) EU/2/07/074/006 (18 blísteres de 10 comprimidos)
Romanian: EU/2/07/074/005 (3 blistere cu 10 comprimate) EU/2/07/074/006 (18 blistere cu 10 comprimate)
Spanish: Spironolactone Ceva 10 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 40 mg comprimidos para perros Spironolactone Ceva 80 mg comprimidos para perros Espironolactona.
Romanian: Spironolactone Ceva 10 mg comprimate pentru câini Spironolactone Ceva 40 mg comprimate pentru câini Spironolactone Ceva 80 mg comprimate pentru câini Spironolactonă.
Spanish: Spironolactone Ceva 80 mg: comprimido ovalado, blanco con ligero moteado parduzco de 20 mm de longitud con tres hendiduras paralelas para su división.
Romanian: Spironolactone Ceva 80 mg: comprimate ovale de culoare albă, cu uşoare marmorări maronii, cu o lungime de 20 mm, cu trei linii paralele de împărţire.
Spanish: EU/2/07/074/001 (3 blísteres de 10 comprimidos) EU/2/07/074/002 (18 blísteres de 10 comprimidos)
Romanian: EU/2/07/074/001 (3 blistere cu 10 comprimate) EU/2/07/074/002 (18 blistere cu 10 comprimate)
Spanish: 1 envase con pulverizador
Romanian: 1 recipient spray
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Romanian: ConcentraţiaForma farmaceutică Calea de administrare
Spanish: Siguiente dispositivo (si es necesario)
Romanian: Următorul dispozitiv (dacă este necesar)
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Romanian: ● la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Spanish: o un problema con el alcohol
Romanian: - sau o problemă cu consumul de alcool
Spanish: Negra o afroamericanos
Romanian: De culoare sau afroamericani
Spanish: Por consiguiente, es improbable que use una cantidad excesiva.
Romanian: Prin urmare, este puțin probabil să utilizați prea mult.
Spanish: Puede pedirle que lea este prospecto.
Romanian: Îl puteți ruga să citească acest prospect.
Spanish: Semanas desde la entrada en la fase de mantenimiento
Romanian: Săptămâni de la intrarea în etapa de întreținere
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos
Romanian: ● Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului
Spanish: Revisado: {mes AAAA}
Romanian: Revizuit: {luna AAAA}
Spanish: Confirme el número necesario de dispositivos.
Romanian: Confirmați numărul de dispozitive necesar.
Spanish: Los análisis de subgrupos sugieren una eficacia limitada en la población mayor de 75 años.
Romanian: Analizele pe subgrupuri sugerează o eficiență limitată în rândul populației cu vârsta peste 75 de ani.
Spanish: 1 punto verde
Romanian: 1 punct verde
Spanish: Desde la semana 9:
Romanian: Începând din săptămâna 9:
Spanish: La necesidad de continuar el tratamiento debe reexaminarse periódicamente.
Romanian: Necesitatea administrării continue a tratamentului trebuie reanalizată periodic.
Spanish: ● sensación de felicidad extrema ("euforia")
Romanian: ● senzație de fericire extremă („euforie")
Spanish: La disociación (26 %) fue uno de los efectos psicológicos más frecuentes de esketamina.
Romanian: Disocierea (26%) a fost unul dintre cele mai frecvente efecte psihologice ale esketaminei.
Spanish: Una vez que mejoren los síntomas depresivos, se recomienda tratamiento durante al menos 6 meses.
Romanian: După ameliorarea simptomelor de depresie, se recomandă tratamentul timp de cel puțin 6 luni.
Spanish: ● Compruebe de nuevo el indicador para confirmar que el dispositivo está vacío.
Romanian: ● Verificați din nou indicatorul pentru a confirma că dispozitivul este gol.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales sanitarios:
Romanian: Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:
Spanish: No se suene la nariz.
Romanian: Nu suflați nasul.
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR)
Romanian: ● Planul de management al riscului (PMR)