FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs
Icelandic: - 4 hettuglös af stungulyfsstofni, 4 lykjur af leysi fyrir stungulyf, 4 sprautur, 8 nálar og
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin (800 mg)
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
English: Interferon neutralising factors
Icelandic: Interferon-mótefni (hlutleysandi þættir)
English: Proteinuria
Icelandic: Vökvagjöf
English: Patients progressing to hepatic decompensation should have their anti-hepatitis treatment immediately discontinued and the ARV treatment reassessed.
Icelandic: Hjá sjúklingum með framsækinn sjúkdóm, sem þróast í lifrarbilun, á samstundis að hætta meðferð við lifrarbólgu og endurmeta meðferð með andretróveirulyfjum.
English: It is not known whether the components of this medicinal product are excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort innihaldsefnin skiljist út í brjóstamjólk.
English: SVR % (n/N) 99 % CI
Icelandic: 99% CI
English: Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction (PCR) assay (> 30 IU/ml), a liver biopsy consistent with a histological diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
Icelandic: C sem var staðfest með jákvæðu HCV-RNA í kjarnsýrumögnun (PCR) mælingu (> 30 a.e./ml), lifrarvefssýni samræmdist vefjafræðilegri sjúkdómsgreiningu á langvinnri lifrarbólgu
English: Co-administered Medicine
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: Clinical efficacy and safety - paediatric population Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus ViraferonPeg 60 g/m2 once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Icelandic: Börn og unglingar 3 til 17 ára með langvinna lifrarbólgu C, án lifrarbilunar, og greinanlegt HCVRNA- tóku þátt í fjölsetra rannsókn og voru meðhöndlaðir með ríbavírini, 15 mg/kg á dag, auk
English: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy, therefore ribavirin therapy is contraindicated in women who are pregnant.
Icelandic: Ríbavírin veldur alvarlegum fæðingargöllum þegar það er notað á meðgöngu og því má ekki nota ríbavírin á meðgöngu.
English: The study results are summarized in Table 15.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður eru teknar saman í töflu
English: Important information about some of the ingredients of ViraferonPeg Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: ViraferonPeg Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósavanfrásog eða súkrósaísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
English: Reminder: Please read the “Warnings and precautions” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Icelandic: Lesið kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur“ í fylgiseðli með ríbavírini, áður en það er notað með þessu lyfi.
English: The mechanisms involved in clearance of interferons in man have not yet been fully elucidated.
Icelandic: Ennþá er ekki vitað á hvern hátt úthreinsun interferons fer fram hjá mönnum.
English: Other medicines and ViraferonPeg Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ViraferonPeg Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú, eða barnið sem þú hefur umsjón með: - notið eða hafið nýlega notað önnur lyf eða vítamín/fæðubótarefni, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils - eruð sýkt bæði af HIV-veiru (HIV-jákvæð) og lifrarbólgu C veiru (HCV) og eruð á meðferð með lyfi (lyfjum) við HIV [núkleósíðabakritahemli (NRTI) og öflugri andretróveirumeðferð (HAART: highly active anti retroviral therapy)].
English: Bacterial infection (including sepsis), fungal infection, influenza, upper respiratory tract infection, bronchitis, herpes simplex, sinusitis, otitis media, rhinitis
Icelandic: Bakteríusýking (þ.m.t. sýklasótt), sveppasýking, inflúensa, sýking í efri öndunarvegi, berkjubólga, herpes simplex sýking, skútabólga, miðeyrnabólga, nefslímubólga
English: Volume of ViraferonPeg to Administer (ml)
Icelandic: Rúmmál ViraferonPeg sem gefa á (ml)
English: Reduce only ribavirin daily dose (see note 1)
Icelandic: Minnkið einungis sólarhringsskammt af ríbavírini (sjá athugasemd 1) ef:
English: Long-term efficacy data-Adults
Icelandic: Upplýsingar um verkun til lengri tíma
English: Cardiac ischaemia
Icelandic: Hjarta Algengar:
English: • Choose an injection site on your stomach area (abdomen) or thigh.
Icelandic: Veldu stað á maganum (kviðnum) eða lærinu til inndælingarinnar.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common:
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti Mjög algengar:
English: Metabolism of theophylline is suppressed by inhibitory action of the product (ViraferonPeg) on CYP1A2.
Icelandic: Vegna CYP1A2 hömlunar lyfsins (PegIntron) dregur úr umbrotum teófyllíns.
English: - Then insert the needle through the rubber top of the ViraferonPeg vial.
Icelandic: - Stingdu nálinni í gegnum gúmmítappann
English: Psychiatric disorders Common:
Icelandic: Vefjafræðileg svörun:
English: Bipolar disorders
Icelandic: METAVIR bandvefsmyndunarskor
English: More significant obtundation and coma, including cases of encephalopathy, have been observed in some patients, usually elderly, treated at higher doses for oncology indications.
Icelandic: Verulega skert meðvitund og dá, þar með talin tilfelli af heilakvilla, hafa komið fram hjá sumum sjúklingum, yfirleitt öldruðum, sem hafa verið meðhöndlaðir með stórum skömmtum vegna krabbameinsmeðferðar.
English: • Hold the pre-filled pen upright with the dial on the bottom.
Icelandic: Haltu áfyllta pennanum í uppréttri stöðu þannig að skammtaskífan vísi niður.
English: Combination therapy with ribavirin
Icelandic: Samsett meðferð með ríbavírini
English: The following other side effects (not listed above) have occurred with the combination of this medicine and ribavirin capsules (adults) in HCV/HIV co-infected patients receiving HAART: - oral candidiasis (oral thrush), - defective metabolism of fat, - CD4 lymphocytes decreased, - appetite decreased, - back pain, - hepatitis, - limb pain, - and various laboratory blood values abnormalities.
Icelandic: Hjá sjúklingum með samhliða HCV- og HIV-sýkingu og sem fá öfluga andretróveirumeðferð hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum (ekki taldar upp hér fyrir ofan) í samsettri meðferð með þessu lyfi og ríbavírin-hylkjum (fullorðnir): - hvítsveppasýking í munni (þruska) - afbrigðileg fituefnaskipti - fækkun CD4-eitilfrumna - lystarleysi - bakverkur - lifrarbólga - verkur í útlim - ýmsar óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna.
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/006
Icelandic: ViraferonPeg 80 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn EU/1/00/132/006
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/021
Icelandic: ViraferonPeg 150 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn EU/1/00/132/021
English: Note: Once the pre-filled pen is removed from the skin, the needle shield will lock in place.
Icelandic: Þegar áfyllti lyfjapenninn er tekinn af húðinni, rennur nálarhlífin fram og læsist.
English: SVR
Icelandic: Arfgerð
English: - Stand the vial upright and let any bubbles present in the solution rise to the top of the solution.
Icelandic: - Komdu hettuglasinu fyrir í uppréttri stöðu til að allar loftbólurnar í glasinu leiti upp á yfirborð lausnarinnar.
English: Table 8 Sustained virological response (% patients HCV negative) ViraferonPeg monotherapy ViraferonPeg + ribavirin
Icelandic: Viðvarandi veirufræðileg svörun (% sjúklinga HCV-neikvæðir) ViraferonPegeinlyfjameðferð
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - breathing problems (including shortness of breath), - feeling depressed, - trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, - severe stomach pain or cramps, - fever or chills beginning after a few weeks of treatment, - painful or inflamed muscles (sometimes severe),
Icelandic: - öndunarerfiðleikar (m.a. mæði) - depurð - erfiðleikar með svefn, hugsun eða einbeitingu, sundl - slæmur magaverkur eða magakrampar - hiti eða kuldahrollur sem byrjar nokkrum vikum eftir að meðferð hefst - verkir eða bólga í vöðvum (stundum slæmir).
English: As for all parenteral medicinal products, the reconstituted solution is to be inspected visually prior to administration.
Icelandic: Eins og á við um öll stungulyf á að skoða blönduðu lausnina vel áður en hún er gefin.
English: Chest pain, chest discomfort, facial pain
Icelandic: Brjóstverkir, óþægindi fyrir brjósti, verkur í andliti
English: 120 mcg/0.5 ml
Icelandic: 120 míkróg/0,5 ml
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms in 0.5 ml.
Icelandic: Styrkur fullbúinnar lausnar er 120 míkróg í 0,5 ml.
English: The solvent is presented in a 2 ml ampoule (Type I flint glass).
Icelandic: Leysirinn er í 2 ml lykju (úr tinnugleri af gerð I).
English: ViraferonPeg combination therapy (bitherapy or tritherapy) Bitherapy (ViraferonPeg with ribavirin): applies to all adult and paediatric patients 3 years of age and older.
Icelandic: Samsett meðferð með ViraferonPeg (tveggja lyfja meðferð eða þriggja lyfja meðferð) Tveggja lyfja meðferð (ViraferonPeg ásamt ríbavírini):
English: 150 mcg/0.5 ml
Icelandic: 150 míkróg/0,5 ml
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and ViraferonPeg powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of ViraferonPeg, solution for injection.
Icelandic: Þess vegna inniheldur hvert hettuglas umframmagn af leysi og ViraferonPeg dufti til þess að tryggja gjöf ávísaðs skammts af 0,5 ml af ViraferonPeg, stungulyfi, lausn.
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/016
Icelandic: ViraferonPeg 120 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn EU/1/00/132/016
English: ViraferonPeg should be administered as a subcutaneous injection.
Icelandic: ViraferonPeg á að gefa með inndælingu undir húð.
English: Cleanse and disinfect the skin where the injection is to be made.
Icelandic: Þvoðu og sótthreinsaðu húðina á stungustað.
English: Doses up to 10.5 times the intended dose have been reported.
Icelandic: Greint hefur verið frá skömmtum sem eru allt að 10,5-faldir ætlaðir skammtar.
English: There is, however, only a modest increase in biologic activity as measured by a bioassay.
Icelandic: Samt sem áður eykst líffræðileg virkni lítið samkvæmt niðurstöðum úr mælingum á vefjasýnum.
English: SC
Icelandic: SN:
English: Dose to be administered
Icelandic: VIÐAUKI VIÐ FYLGISEÐIL
English: Treatment should be initiated and monitored only by a physician experienced in the management of patients with hepatitis C.
Icelandic: Einungis læknir, sem hefur reynslu af meðhöndlun sjúklinga með lifrarbólgu C, skal hefja meðferðina og hafa umsjón með henni.
English: Both the Metavir score and Ishak grade decreased among subjects treated with ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Icelandic: ViraferonPeg í samsettri meðferð með ríbavírini lækkaði bæði Metavir-skor og Ishak-einkunn.
English: Aplasia pure red cell Immune system disorders Uncommon:
Icelandic: Rauðkornabrestur (pure red cell aplasia)
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Icelandic: ViraferonPeg 50 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna ViraferonPeg 80 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna ViraferonPeg 100 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna ViraferonPeg 120 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna ViraferonPeg 150 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna peginterferon alfa-2b
English: - Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand.
Icelandic: - Fjarlægðu nálarhettuna án þess að snerta nálina og haltu á sprautunni með nálinni á. - Bankaðu létt efst á lykjuna sem inniheldur leysinn til að tryggja að allur vökvinn sé á botni hennar.
English: ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/001
Icelandic: ViraferonPeg 50 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn EU/1/00/132/001
English: 80 mcg/0.5 ml
Icelandic: 80 míkróg/0,5 ml
English: Liver enzymes and hepatic function should be closely monitored in cirrhotic patients.
Icelandic: Fylgjast þarf vel með lifrarensímum og lifrarstarfsemi hjá sjúklingum með skorpulifur.
English: - are infected with both Human Immunodeficiency Virus (HIV-positive) and Hepatitis C Virus (HCV) and are being treated with an anti-HIV medicine(s) - [nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI), and/or highly active anti-retroviral therapy (HAART)].
Icelandic: Hætta á blóðsýringu getur aukist hjá sjúklingum sem einnig eru HIV-sýktir og eru á hávirkri andretróveirumeðferð (Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART)).
English: 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Icelandic: - 4 áfylltir lyfjapennar sem innihalda stungulyfsstofn; 4 nálar („nál sem þrýst er á pennann“), 8 hreinsiþurrkur - 12 áfylltir lyfjapennar sem innihalda stungulyfsstofn; 12 nálar („nál sem þrýst er á pennann“), 24 hreinsiþurrkur
English: Haemolytic anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, lymphadenopathy
Icelandic: Blóðlýsublóðleysi, hvítkornafæð, blóðflagnafæð, eitlakvilli
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - loss of appetite, dizziness, headache, vomiting, nausea, stomach pain, - hair loss, dry skin, pain in joints and muscles, redness at the site of injection, - feeling irritable, tired feeling, feeling unwell, pain, chills, fever, flu-like symptoms, weakness,
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): - depurð, skapstyggð, erfiðleikar við að festa svefn eða ná samfelldum svefni, kvíði eða taugaóstyrkur, einbeitingarerfiðleikar, skapsveiflur - höfuðverkur, sundl, þreytutilfinning, kuldahrollur, hiti, flensulík einkenni, veirusýking,
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/132/011
Icelandic: ViraferonPeg 100 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn EU/1/00/132/011
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Icelandic: Geðrænar truflanir og truflanir í miðtaugakerfi:
English: Hypotension, pallor
Icelandic: Vöðvaþrautir, liðverkir
English: Each pre-filled pen is for single use only.
Icelandic: Hver áfylltur lyfjapenni er einnota.
English: All Genotypes Genotype 1 Genotype 2 Genotype 3
Icelandic: Allar arfgerðir Arfgerð 1 Arfgerð 2 Arfgerð 3 Arfgerð 4
English: Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking ViraferonPeg in combination with ribavirin.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar eða konur karlkyns sjúklinga sem eru á samsettri meðferð með ViraferonPeg og ríbavírini verða að gæta þess mjög vel að verða ekki þungaðar.
English: 100 mcg/0.5 ml
Icelandic: 100 míkróg/0,5 ml
English: The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms in 0.5 ml.
Icelandic: Styrkur fullbúinnar lausnar er 150 míkróg í 0,5 ml.
English: Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Þú skalt strax hafa samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk ef þú eða barnið sem þú hefur umsjón með hefur fengið of stóran skammt.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fungal infection, common cold, cold sores, pharyngitis (sore throat), sinusitis, ear infection, coughing, throat pain, feeling cold, eye pain, - decrease in blood clotting cells called platelets, that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, swollen glands (swollen lymph nodes), blood thyroid tests abnormalities, decrease in thyroid gland activity, which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms,
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum): - sveppasýkingar, kvef, frunsur, kokbólga (særindi í hálsi), skútabólga, sýkingar í eyrum, hósti, verkur í hálsi, kuldatilfinning, augnverkur - fækkun blóðstorkufrumna, sem nefnast blóðflögur, sem getur leitt til þess að mar myndist auðveldlega og skyndilegra blæðinga, bólgnir kirtlar (bólgnir eitlar), óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna varðandi skjaldkirtil, minnkuð starfsemi skjaldkirtils sem getur valdið þreytutilfinningu, þunglyndi, auknu næmi fyrir kulda og öðrum einkennum
English: Cardiovascular system
Icelandic: Lyfjaofnæmi
English: The reconstituted solution has a concentration of 120 micrograms/0.5 ml.
Icelandic: Styrkleiki fullbúinnar lausnar er 120 míkróg/0,5 ml.
English: The reconstituted solution has a concentration of 150 micrograms/0.5 ml.
Icelandic: Styrkleiki fullbúinnar lausnar er 150 míkróg/0,5 ml.
English: Preliminary data indicate that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Icelandic: Bráðabirgðaupplýsingar gefa til kynna að samhengi sé á milli interferon alfa-meðferðar og aukins hlutfalls þeirra sem hafna nýrnagræðlingi.
English: Careful co-administration of thioridazine with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf thiorídazíns samhliða lyfinu (PegIntron).
English: Ribavirin dose (mg/kg)
Icelandic: Heildardagsskammtur ríbavírins (mg)
English: No pharmacokinetic interactions were noted between ViraferonPeg and ribavirin in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn komu engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir fram milli PegIntron og ríbavírins.
English: Contusion class effect of interferon-alfa containing products - reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
Icelandic: Mar áhrif (class effect) lyfja sem innihalda interferon-alfa, sem greint hefur verið frá eftir hefðbundna interferon meðferð hjá fullorðnum og börnum.
English: The reconstituted solution has a concentration of 80 micrograms/0.5 ml.
Icelandic: Styrkleiki fullbúinnar lausnar er 80 míkróg/0,5 ml.
English: - Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Icelandic: - Hreinsaðu yfirborð gúmmítappans sem er á hettuglasinu með hreinsiþurrku.
English: Diarrhoea, aphthous stomatitis, cheilosis, mouth ulceration, stomach discomfort, oral pain
Icelandic: Niðurgangur, munnslímusæri, varasprungur, sár í munni, óþægindi í maga, verkur í munni
English: Careful co-administration of theophylline with the product (ViraferonPeg) is recommended.
Icelandic: Gæta skal varúðar við gjöf teófyllíns samhliða lyfinu (PegIntron).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - painful or difficult urination, urinary frequency, the presence of excess protein in the urine, painful menstruation, - itchy anal area (pinworms or ascarids), inflammation of the lining membrane of the stomach and the intestines, inflamed gums, enlarged liver, - abnormal behaviour, emotional disorder, fear, nightmare, tremor, decreased sensitivity to touch, numbness or tingling feeling, pain radiating along the course of one or more nerves, drowsiness, - bleeding of the mucous membrane that lines the inner surface of the eyelids, itchy eyes, eye pain, blurred vision, intolerance to light, - low blood pressure, paleness, nasal discomfort, runny nose, wheezing, difficult breathing, chest pain or discomfort, - redness, swelling, pain of skin, shingles, skin sensitive to sunlight, rash with raised spotted lesions, skin discolouration, peeling of skin, shortening of muscle tissue, muscle twitching, facial pain, bruising.
Icelandic: - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát, tíð þvaglát, of mikið prótein í þvagi, sársaukafullar tíðablæðingar - kláði við endaþarm (njálgur eða iðraþráðormur), bólga í slímhúð maga og þarma, bólgið tannhold, lifrarstækkun - óeðlileg hegðun, tilfinningaröskun, ótti, martröð, skjálfti, skert snertiskyn, dofi eða náladofi, verkur sem leiðir eftir einni eða fleiri taugum, svefnhöfgi - blæðing í slímhimnu innan á augnloki, kláði í augum, augnverkur, þokusýn, ljósfælni - lágur blóðþrýstingur, fölvi, óþægindi í nefi, nefrennsli, hvæsandi öndunarhljóð, öndunarerfiðleikar, brjóstverkur eða óþægindi - roði, bólga, verkur í húð, ristill, aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, útbrot með upphleyptum sárum, mislitun húðar, flögnun húðar, vöðvastytting, vöðvakippir, verkur í andliti, marblettir.
English: - ViraferonPeg (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Icelandic: - ViraferonPeg (1,5 míkróg/kg/viku í einn mánuð fylgt eftir með 0,5 míkróg/kg/viku í 11 mánuði) + ríbavírin (1.000/1.200 mg/dag) (n = 514).
English: Geometric Mean Ratio (Ratio with/without peginterferon alfa-2b)
Icelandic: Hlutfall faldsmeðaltals (hlutfall með/án peginterferon alfa-2b) AUC (90% CI)
English: Myalgia, arthralgia, musculoskeletal pain
Icelandic: Rákvöðvalýsa, vöðvaþroti, iktsýki
English: Haemoglobin
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Bitherapy: Predictability of sustained virological response - Patients infected with virus genotype 1 who fail to achieve undetectable HCV-RNA or demonstrate adequate virological response at week 4 or 12 are highly unlikely to become sustained virological responders and should be evaluated for discontinuation (see also section 5.1).
Icelandic: - Sjúklingar sýktir af veiru af arfgerð 1, sem ná hvorki ómælanlegu HCV-RNA né fullnægjandi veirufræðilegri svörun í 4. eða 12.
English: ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/035
Icelandic: ViraferonPeg 80 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/00/132/035
English: ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/043
Icelandic: ViraferonPeg 120 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/00/132/043
English: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + ribavirin
Icelandic: Interferon alfa-2b (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin
English: Hepatic impairment
Icelandic: *, tilfinningalegur óstöðugleiki
English: ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/132/047
Icelandic: ViraferonPeg 150 míkróg stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltum lyfjapenna EU/1/00/132/047
English: Powder: disodium phosphate; anhydrous, sodium dihydrogen phosphate dihydrate; sucrose and polysorbate 80.
Icelandic: Hjálparefni: vatnsfrítt tvínatríumfosfat, natríumtvíhýdrógenfosfattvíhýdrat, súkrósi og pólýsorbat 80.
English: ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Icelandic: Hvert hettuglas skal blandað með 0,7 ml af vatni fyrir stungulyf svo unnt sé að gefa 0,5 ml af lausn.
English: Reminder: Please read the “Pregnancy and breast-feeding” section of the Package Leaflet for ribavirin before using it in combination with this medicine.
Icelandic: Lesið kaflann „Meðganga og brjóstagjöf“ í fylgiseðli með ríbavírini áður en það er notað með þessu lyfi.