FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preclinical studies indicate that the excretion of porfimer sodium components occurs primarily via the faecal route.
Swedish: Prekliniska studier indikerar att utsöndring av porfimernatrium-komponenter sker primärt via faeces.
English: At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p<0.0001).
Swedish: Vid slutlig analys, utförd efter minst 24 månaders uppföljning, uppvisade en statistiskt signifikant andel patienter (77%) i gruppen som behandlades med PhotoBarr PDT + omeprazol en komplett ablation av höggradig dysplasi, jämfört med 39% av patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol (p<0,0001).
English: Very common side effects fever photosensitivity reactions (see section 3) vomiting, nausea tightening of the gullet (oesophagus), difficulty in swallowing that may cause pain constipation, dehydration
Swedish: Mycket vanliga biverkningar - feber - ljuskänslighetsreaktioner (se avsnitt 3) - Kräkning, illamående - åtsnörning av matstrupen (esofagus), sväljsvårigheter som kan orsaka smärta - förstoppning, uttorkning
English: Indoor light:
Swedish: Inomhusbelysning:
English: First light application
Swedish: Den första ljusbehandlingen
English: PhotoBarr 75 mg vial should be reconstituted with 31.8 ml of 5% glucose solution for injection, resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Swedish: Förpackningen med 75 mg PhotoBarr skall rekonstitueras med 31,8 ml 5% glukoslösning till injektion, vilket ger en slutlig koncentration av porfimernatrium-koncentration av 2,5 mg/ml i injektionsvätskan.
English: Laser light
Swedish: Laserljus
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for reconstitution
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Rekonstituering
English: Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have a liver or kidney problems you have a family history of cataracts you are 75 years or older, you have or have had heart or lung disease
Swedish: Var särskilt försiktig med PhotoBarr Berätta för din läkare om något av följande gäller dig: - du tar några andra läkemedel (se nedan) - om du har nedsatt lever- eller njurfunktion - du har grå starr i familjen - du är 75 år eller äldre - du har eller har haft en hjärt- eller lungsjukdom
English: Other exclusion criteria were patients in whom omeprazole therapy was contraindicated.
Swedish: Andra exklusionskriterier var patienter med kontraindikationer för omeprazolbehandling,.
English: Oesophageal Stenosis
Swedish: Esofagusstenos
English: The survival curves indicated that, by the end of the entire follow-up period, patients in the PhotoBarr PDT + OM group had a 83% chance of being cancer-free as compared to a 53% chance for patients in the OM only group.
Swedish: Vid slutet av uppföljningsperioden indikerade överlevnadskurvorna att patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol hade 83% chans att vara cancerfria, jämfört med 53% chans för patienterna i gruppen som enbart fick omeprazol.
English: Short fibre optic diffusers (< 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer (≤ 2,5 cm) skall användas vid förbehandling av noduli med 50 J/cm diffusorlängd innan reguljär ballongbehandling under den första laserljusbehandlingen eller vid ombehandling av ”överhoppade” områden efter det första ljusbehandlingstillfället.
English: Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers >1 cm in diameter.
Swedish: Varicer i esofagus eller mage eller patienter med esofagussår >1 cm i diameter.
English: − Patients should be warned of the possibility of long term side effects, especially photosensitivity, and the need to seek medical assistance if they arise.
Swedish: − Patienterna ska varnas för eventuella biverkningar på lång sikt, speciellt ljuskänslighet,
English: Do not use PhotoBarr if you are allergic (hypersensitive) to porfimer sodium, other porphyrins or any of the other ingredients of PhotoBarr (listed in section 6, ‘What PhotoBarr contains') if you have porphyria if you have an opening (fistula) between the oesophagus and the airways if you suffer from varices of your oesophageal veins or erosion of other major blood vessels if you have ulcers in your oesophagus if you have severe liver or kidney problems
Swedish: Använd inte PhotoBarr - om du är allergisk (överkänslig) mot porfimernatrium eller andra porfyriner eller mot något av övriga innehållsämnena i PhotoBarr (listade i avsnitt 6, ”Innehållsdeklaration”) - om du har porfyri - om du har en öppning (fistel) mellan esofagus och luftvägarna - om du har varicer (åderbråck) i dina esofagusvener eller erosion (sår) i andra större blodkärl - om du har esofagussår av en viss storlek - om du har svåra lever- eller njurproblem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 15 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - 15 mg
English: - Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers >1 cm in diameter.
Swedish: - Varicer i esofagus eller mage eller patienter med esofagussår >1 cm i diameter.
English: One single-use vial per pack.
Swedish: En injektionsflaska för engångsbruk per förpackning.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton - 75 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong - 75 mg
English: The light dose (J/cm) = power output from diffuser (W) x treatment time (sec)
Swedish: Ljusdos (J/cm)= diffusorns uteffekt (W) x behandlingstid (sekunder)
English: Porphyria.
Swedish: Porfyri.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 15 mg
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
English: 75 mg powder in a vial (glass type I, 40 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Swedish: 75 mg pulver i injektionsflaska (glas typ I, 40 ml kapacitet) med grå butylpropp.
English: No formal interaction studies have been performed with PhotoBarr investigating pharmacokinetic interactions with other medicinal products.
Swedish: Inga formella studier av farmakokinetiska interaktioner mellan PhotoBarr och andra läkemedel har gjorts.
English: Light intensity (mW/cm)
Swedish: Ljusintensitet (mW/cm)
English: aAs measured by immersing the diffuser into the cuvette in the power meter and slowly increasing the laser power.
Swedish: a Mätvärden erhållna genom nedsänkning av diffusorn i kyvetten i wattmetern och med långsam ökning av lasereffekten.
English: Tissue damage also results from ischaemia secondary to vasoconstriction, platelet activation and aggregation and clotting.
Swedish: Vävnadsskador uppstår också genom ischemi sekundär till vasokonstriktion, trombocytaktivering, aggregation och koagulering.
English: These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
Swedish: Detta resultat bekräftar det som observerades efter minst 6 månaders uppföljning, vilket visade ablation av höggradig dysplasi hos 72% av patienterna i gruppen som fick PhotoBarr PDT + omeprazol, jämfört med 31% i gruppen som enbart fick omeprazol.
English: affects more than 1 user in 10
Swedish: påverkar fler än 1 av 10 användare
English: PhotoBarr should be administered as a single slow intravenous injection over 3 to 5 minutes at 2 mg/kg body weight.
Swedish: PhotoBarr skall ges som en långsam intravenös engångsinjektion under 3 till 5 minuter i dosen 2 mg/kg kroppsvikt.
English: PhotoBarr 15 mg vial should be reconstituted with 6.6 ml of 5% glucose solution for injection resulting in a final porfimer sodium concentration of 2.5 mg/ml in the solution for injection.
Swedish: Förpackningen med 15 mg PhotoBarr skall rekonstitueras med 6,6 ml 5% glukoslösning till injektion, vilket ger en slutlig porfimernatrium-koncentration av 2,5 mg/ml i injektionsvätskan.
English: At this time, patients should test for residual photosensitivity (see section 4.4).
Swedish: Patienten skall efter denna period testas för kvarvarande ljuskänslighet (se avsnitt 4.4).
English: France
Swedish: Nederländerna
English: After it has been reconstituted, PhotoBarr should be used immediately (within 3 hours) and protected from light.
Swedish: Efter rekonstituering skall PhotoBarr användas omedelbart (inom 3 timmar) och skyddas mot ljus.
English: − Patients should inform their doctor before they start treatment if they have severe o Remains in your body for 60-90 days after receiving the injection o There is an increased risk of photosensitivity (sensitivity to light) o Exposed skin will become red and cause discomfort in most cases but severe o Commercially available sun blocks are not effective in preventing sensitivity due to light
Swedish: − Patienter ska informera läkaren om de har grav leversjukdom innan de påbörjar o Finns kvar i kroppen 60-90 dagar efter injektionen har givits o Exponerad hud blir röd och orsakar i de flesta fallen obehag, men allvarligare fall av ljuskänslighet är möjligt o Solskyddsmedel som finns ute på marknaden förhindrar inte känslighet för ljus
English: HOW TO USE PHOTOBARR
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PHOTOBARR
English: 15 mg powder in a vial (glass type I, 7 ml capacity) with a grey butyl stopper.
Swedish: 15 mg pulver i injektionsflaska (glas typ I, 7 ml kapacitet) med grå butylpropp.
English: PhotoBarr Injection
Swedish: PhotoBarr-injektion Dag 1
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga: Leukocytos Inte kända:
English: The influence of renal and hepatic impairment on exposure to porfimer sodium has not been evaluated (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Swedish: Inverkan av nedsatt njur- och leverfunktion vid exponering för porfimernatrium har inte utvärderats (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.4).
English: Day 3a
Swedish: Laserljusbehandling Dag 3a
English: Eligible patients for this study were to have biopsy-proven HGD in Barrett's oesophagus (BO).
Swedish: Lämpliga patienter för den här studien hade biopsibelagd höggradig dysplasi i Barretts esofagus.
English: Treatment of "skip" areas only aDiscrete nodules will receive an initial light application of 50 J/cm (using short diffuser) before the balloon light application.
Swedish: Behandling enbart av ”överhoppade” områden aDiskreta noduli kommer att få en inledande ljusdos på 50 J/cm (med användning av kort diffusor) innan ljusbehandlingen med ballong.
English: Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short (< 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
Swedish: Noduli skall förbehandlas med en ljusdos på 50 J/cm diffusorlängd med en kort (≤ 2,5 cm) fiberoptisk diffusor placerad direkt mot noduli, efterföljt av den reguljära ballongbehandlingen enligt beskrivning ovan.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Uncommon:
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) Mindre vanliga: Basalcellscarcinom, lentigo
English: Compounds that quench active oxygen species or scavenge radicals, such as dimethyl sulphoxide, bcarotene, ethanol, formate and mannitol would be expected to decrease PDT activity.
Swedish: Föreningar som släcker aktiva syrespecies eller rensar ut radikaler, såsom dimetylsulfoxid, betakaroten, etanol, formiat och mannitol kan förväntas minska aktiviteten av PDT.
English: In rats porfimer sodium passed into breast milk.
Swedish: Hos råttor utsöndrades porfimernatrium i bröstmjölken.
English: Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Swedish: Korta fiberoptiska diffusorer för användning utan centreringsballong för att ge 50 J/cm diffusorlängd vid en ljusintensitet på 400 mW/cm
English: PhotoBarr injection: You will receive one intravenous injection of PhotoBarr (2 mg per kg of body weight) 40 to 50 hours before laser light treatment.
Swedish: PhotoBarr-injektion: Du kommer att få en intravenös injektion med PhotoBarr (2mg per kg kroppsvikt) 40 till 50 timmar innan laserljusbehandlingen.
English: Study day Light delivery Devices Treatment intent
Swedish: Studiedag Utrustning för ljusbehandling
English: PhotoBarr is used to remove high-grade dysplasia (cells with atypical changes that increase the risk of developing cancer) in patients with Barrett's oesophagus (gullet).
Swedish: PhotoBarr används till att avlägsna höggradig dysplasi (celler med avvikande förändringar som ökar risken att utveckla cancer) hos patienter med Barretts esofagus (matstrupe).
English: a Whenever possible, the BO segment selected for treatment should include normal tissue margins of a few millimetres at the proximal and distal ends.
Swedish: a Närhelst det är möjligt bör det Barretts esofagussegment som utvalts för behandling inkludera marginaler med normal vävnad om några millimeter i både den proximala och
English: Fibre optic power outputs and treatment times required to deliver 130 J/cm of diffuser length using the centring balloon
Swedish: Krav på fiberoptisk uteffekt och behandlingstider för att ge 130 J/cm diffusorlängd med användning av centreringsballong
English: Porfimer sodium should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Swedish: Porfimernatrium skall inte användas under graviditet såvida det inte här helt nödvändigt.
English: Non Cardiac Chest Pain
Swedish: Icke-hjärtrelaterad bröstsmärta
English: One course of PDT consists of one injection plus one or two light applications.
Swedish: En behandlingskur med PDT består av en injektion plus en eller två ljusbehandlingar.
English: In a controlled clinical trial, a PhotoBarr PDT + OM (omeprazole) patient group (n=183)was compared to a group of patients receiving OM only (n=70).
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie jämfördes en patientgrupp (n=183) som fick PhotoBarr PDT + omeprazol med en grupp patienter som fick enbart omeprazol (n=70).
English: affects 1 to 10 users in 100
Swedish: påverkar 1 till 10 av 100 användare
English: HOW TO STORE PHOTOBARR
Swedish: HUR PHOTOBARR SKA FÖRVARAS
English: Frequency not known side effects lung infection lower number of red cells in your blood cataract lesion in intestine, abnormal opening between the wind pipe and the food pipe allergic reaction blood clots in your vessels, blockage of blood arteries, inflammation of a vein
Swedish: - lunginflammation - lägre antal röda blodkroppar i ditt blod - gråstarr - tarmskada, abnorm öppning mellan luftröret och matstrupen - allergisk reaktion - blodproppar i dina blodkärl, tilltäppta artärer, veninflammation
English: Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och injektionsflaskan efter Utg.
English: The effects of an overdose on the duration of photosensitivity are unknown.
Swedish: Effekten av en överdos på ljuskänslighetsreaktionens duration är inte känd.
English: After reconstitution, protect from light and use within 3 hours.
Swedish: Efter rekonstituering, skydda mot ljus och använd inom 3 timmar
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 15 mg porfimernatrium.
English: By the end of the minimum follow-up of two years, 13% in the PhotoBarr PDT + OM group had progressed to cancer compared to 28% in the OM only group in the intent-to-treat (ITT) population.
Swedish: Vid slutet av den minst tvååriga uppföljningsperioden hade 13% i gruppen med PhotoBarr + omeprazol progredierat till cancer, jämfört med 28% i gruppen med enbart omeprazol i ITT (intent to treat) populationen.
English: Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Swedish: Mycket vanliga: Förvärvad esofagusstenos*, kräkning*, dysfagi, förstoppning, illamående* Vanliga:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller 75 mg porfimernatrium.
English: What PhotoBarr contains The active substance is porfimer sodium.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är porfimernatrium.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Swedish: påverkar 1 till 10 av 1 000 användare
English: What PhotoBarr looks like and contents of the pack PhotoBarr is a reddish brown powder for solution for injection.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek PhotoBarr är ett rödbrunt pulver till injektionsvätska, lösning.
English: After reconstitution, PhotoBarr solution should be protected from light and used immediately (within 3 hours).
Swedish: Efter rekonstituering skall PhotoBarr skyddas mot ljus och användas omedelbart (inom 3 timmar).
English: One course of PDT consists of one injection of PhotoBarr plus one or two laser light applications.
Swedish: En behandlingskur med PDT består av en injektion med PhotoBarr plus en eller två laserljusbehandlingar.
English: All patients who receive PhotoBarr will be photosensitive (sensitive to light) and must observe precautions to avoid direct sunlight and bright indoor light (see above ‘How to prevent a photosensitivity reaction').
Swedish: Alla patienter som får PhotoBarr blir ljuskänsliga och måste se till att undvika direkt solljus och stark inomhusbelysning (se ovan Hur man förhindrar en ljuskänslighetsreaktion).
English: - Severe renal and/or hepatic impairment.
Swedish: - Gravt nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
English: The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Swedish: - Andra ämnen som ingår är saltsyra och/eller natriumhydroxid (för pH-justering).
English: Light doses
Swedish: Ljusdoser
English: Uptake of photosensitiser
Swedish: Upptag av fotosensibiliserare
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain,
Swedish: Mindre vanliga: Ledkontraktur, minskad rörlighet i lederna, muskeloskeletal bröstsmärta,
English: Repeat light application
Swedish: Upprepad ljusbehandling
English: o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas.
Swedish: o de har trakeoesofageala eller bronkoesofageala fistlar.
English: Cut a 2-inch hole in a paper bag, put it on your hand or elbow (not your face).
Swedish: Ungefär 90 dagar efter PhotoBarr-injektionen bör du testa hudens ljuskänslighet enligt följande: Klipp ett 5 cm stort hål i en papperspåse och lägg den över din hand eller armbåge (inte ditt ansikte).
English: b Tabulated summary of adverse events
Swedish: b. Sammanfattning av biverkningar i tabellform
English: - Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Swedish: - Trakeoesofageal eller bronkoesofageal fistel.
English: Skin and eye contact should be avoided due to the potential for photosensitivity reactions upon exposure to light; use of rubber gloves and eye protection is recommended.
Swedish: Kontakt med hud- och ögon skall undvikas på grund av eventuella ljuskänslighetsreaktioner vid exponering för ljus.
English: p/a Trust Company Amsterdam B.V.
Swedish: Axcan Pharma International B.V.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
English: Severe renal and/or hepatic impairment.
Swedish: Gravt nedsatt njur- och/eller leverfunktion.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver till injektionsvätska, lösning.
English: PhotoBarr PDT + OM was effective in eliminating HGD in patients with BO.
Swedish: PhotoBarr PDT + omeprazol var effektivt för eliminering av höggradig dysplasi i patienter med Barretts esofagus.
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet)
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mindre vanliga: Gynekomasti
English: Treatment time (sec)
Swedish: Behandlingstid (sekunder)
English: Photodynamic therapy (PDT) with PhotoBarr is indicated for ablation of high-grade dysplasia (HGD) in patients with Barrett's Oesophagus (BO).
Swedish: Fotodynamisk terapi (PDT) med PhotoBarr är indicerat för ablation av höggradig dysplasi hos patienter med Barretts esofagus.
English: PhotoBarr PDT plus omeprazole (PDT + OM) treatment was compared to a group treated with omeprazole alone (OM only), in the BO with HGD controlled clinical trial.
Swedish: En grupp som behandlades med PhotoBarr PDT plus omeprazol jämfördes med en grupp som behandlades med enbart omeprazol i den kontrollerade kliniska studien för Barretts esofagus med höggradig dysplasi.
English: Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Swedish: Trakeoesofageal eller bronkoesofageal fistel.
English: However, to speed up the natural process of inactivating the medicine in your body, it is good to expose the skin to normal levels of indoor light.
Swedish: Det är dock bra för dig att exponera huden för normal inomhusbelysning då detta påskyndar den naturliga inaktiveringsprocessen av läkemedlet i din kropp.
English: Before you go to receive your PhotoBarr injection, check that there are adequate shades and curtains in your home to keep out bright sunlight.
Swedish: Kontrollera att du har tillräckligt med rullgardiner och gardiner i ditt hem för att stänga ute starkt solljus innan du går för att få din PhotoBarr-injektion.
English: Uncommon side effects difficulty breathing, decrease in level of oxygen, choking, swelling of the airways, fluid in airways, shortness of breath during physical activity, wheezing, coughing up more phlegm, coughing up blood, stuffy nose lung infection, sinus infection chest pain or heart attack, high blood pressure or low blood pressure, chest discomfort abnormal blood test results, including increase in white blood cells, low potassium levels bleeding, loss of blood, increased tendency to bruise over development of breasts in men, inability to urinate, temperature intolerance, cold sweats, night sweats general swelling, general pain, musculoskeletal chest pain, stiffness of joint, inflammation of the heel shakes, restlessness, dizziness, numbness, flushes, feeling weak, feeling unwell loss of hearing, ringing in the ears, swelling of the eye, eye pain rash, redness at the injection site, nail fungal infection, skin infection, blister, itchy skin, overgrowth of tissue at the site of skin injury, scar pain, scab, presence of skin moles, abnormal hair growth
Swedish: nästäppa - lunginflammation, bihåleinflammation, - bröstsmärtor eller hjärtattack, högt blodtryck eller lågt blodtryck, obehag i bröstet - onormala blodprov, inklusive ökning av vita blodkroppar, låg kaliumnivå, - blödning, blodförlust, ökad tendens till blåmärken - överutveckling av bröst hos män, oförmåga att urinera, temperaturintolerans, kallsvettning, nattliga svettningar - allmän svullnad, allmän smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, stelhet i lederna, hälinflammation - skakningar, rastlöshet, ,yrsel, domningar, blodvallningar, svaghetskänsla, sjukdomskänsla.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 15 mg porfimer sodium.
Swedish: Porfimernatrium DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS(ER) En injektionsflaska innehåller 15 mg porfimernatrium.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Axcan Pharma SAS
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Axcan Pharma International B.V.
English: − Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: − Ej använt läkemedel och avfall ska hanteras enligt gällande anvisningar.