FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wirus zapalenia wątroby typu C występuje w kilku odmianach (genotypach) i lek Epclusa może być stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C wywołanego przez wszystkie genotypy wirusa.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti kelių rūšių (genotipų), o Epclusa galima gydyti visų genotipų virusų sukeltą hepatitą C.
Polish: Jak działa produkt Epclusa?
Lithuanian: Kaip veikia Epclusa?
Polish: Lek Epclusa jest przyjmowany z innym lekiem zwanym rybawiryną u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby (gdy wątroba nie funkcjonuje prawidłowo).
Lithuanian: Epclusa kartu su kitu vaistu, vadinamu ribavirinu, skiriamas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų liga (kai kepenys nefunkcionuoja taip, kaip turėtų).
Polish: Dodanie rybawiryny do leku Epclusa można również rozważyć u pacjentów ze skompensowaną marskością wątroby (bliznowaceniem wątroby, gdy narząd ten w dalszym ciągu może wystarczająco skutecznie funkcjonować), którzy są zakażeni wirusem zapalenia wątroby typu C genotypu 3, odmianą trudniejszą w leczeniu.
Lithuanian: Galimybę gydymą Epclusa papildyti ribavirinu taip pat galima apsvarstyti gydant pacientus, kurie serga kompensuota kepenų ciroze (kepenys surandėjusios, bet vis tiek funkcionuoja tinkamai) ir yra užsikrėtę 3 genotipo hepatito C virusu, kurio sukeliamas infekcijas gydyti dar sunkiau.
Polish: Wskaźnik usunięcia wirusa był również bardzo wysoki u pacjentów, u których wątroba nie funkcjonuje prawidłowo (z marskością stopnia B wg klasyfikacji Childa-Pugha), gdy byli leczeni lekiem Epclusa w skojarzeniu z rybawiryną.
Lithuanian: Virusus taip pat pavyko išnaikinti labai didelei daliai pacientų, kurių kepenys nebefunkcionavo tinkamai (kuriems buvo diagnozuota B klasei pagal Child-Pugh klasifikaciją priskiriama cirozė), kai Epclusa buvo vartojamas kartu su ribavirinu.
Polish: Stwierdzono, że najlepsze wyniki uzyskano u pacjentów leczonych produktem Epclusa w skojarzeniu z rybawiryną przez 12 tygodni, przy czym u około 94% (82 z 87) pacjentów uzyskano ujemny wynik oznaczenia wirusa 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad 12 savaičių Epclusa ir ribavirino deriniu gydytų pacientų gydymo rezultatai buvo geriausi: praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, viruso požymių nerasta maždaug 94 proc.
Polish: Substancje czynne leku Epclusa, sofosbuwir i welpataswir, blokują dwa białka niezbędne do namnażania się wirusa zapalenia wątroby typu C. Sofosbuwir blokuje działanie enzymu zwanego „polimerazą RNA zależną od RNA (NS5B)", a welpataswir blokuje białko o nazwie „NS5A".
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą, vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, o velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A.
Polish: Jak stosować produkt Epclusa?
Lithuanian: Kaip vartoti Epclusa?
Polish: Zgodnie z analizą połączonych danych z tych badań u 98% (1 015 z 1 035) pacjentów otrzymujących lek Epclusa przez 12 tygodni uzyskano ujemny wynik oznaczenia wirusa 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: (1 015 iš 1 035) pacientų, kurie vartojo Epclusa 12 savaičių kraujyje.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis
Polish: < Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: Sprawdzić czy nie ma cząstek stałych
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra dalelių
Polish: Zmniejszenie to następowało przede wszystkim w pierwszych dwóch tygodniach leczenia.
Lithuanian: Didžiausias sumažėjimas buvo stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
Polish: Czas trwania tych badań wynosił od 32 tygodni do 3 lat.
Lithuanian: Tyrimai truko nuo 32 savaičių iki 3 metų.
Polish: Proszę przeczytać obie strony niniejszej ulotki
Lithuanian: Perskaitykite abi šio pakuotės lapelio puses
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Polish: Brak danych na ten temat.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Polish: Efekt ten nie został uznany za klinicznie istotny.
Lithuanian: Šis poveikis nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Polish: Policzyć do 5
Lithuanian: Suskaičiuokite iki 5
Polish: Wcisnąć prosto w dół
Lithuanian: Spauskite tiesiai žemyn
Polish: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Lithuanian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 JAV
Polish: Jest to prawidłowe.
Lithuanian: Tai yra normalu.
Polish: DL12 8DT Wielka Brytania
Lithuanian: DL12 8DT Jungtinė Karalystė
Polish: Wyniki po 104 tygodniach przedstawiono w tabeli 3.
Lithuanian: Duomenys, gauti 104-ą savaitę pateikti 3 lentelėje.
Polish: Należy wykonywać poniższe czynności dokładnie w kolejności w jakiej zostały przedstawione.
Lithuanian: Atlikite toliau nurodytus veiksmus tiksliai nurodyta tvarka.
Polish: Odczekać 30 minut
Lithuanian: Palaukite 30 minučių
Polish: Im wolniej naciskany jest przycisk, tym mniej nieprzyjemne jest wstrzyknięcie.
Lithuanian: Kuo lėčiau spausite, tuo mažiau jusite vaisto suleidimą.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį.
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Lithuanian: Rasė ir etninė priklausomybė
Polish: Nie należy przerywać jego stosowania, chyba że zaleci to lekarz.
Lithuanian: Nenutraukite vartojimo, nebent tai daryti patarė Jūsų gydytojas.
Polish: Kod ATC: A10BJ04
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ04
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 marca 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 kovo mėn.
Polish: Naciskać powoli
Lithuanian: Lėtai spauskite žemyn
Polish: Sprawdzić lek
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą
Polish: Wprowadzić igłę, nacisnąć przycisk wstrzykujący i odczekać
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Polish: Ma to na celu upewnienie się, że lek się rozpuścił.
Lithuanian: Tai padaryti reikia, kad įsitikintumėte, jog vaistas ištirpo.
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę:
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Polish: 5 razy
Lithuanian: 5 kartus
Polish: 1NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Polish: Nie wiadomo, czy Eperzan jest bezpieczny i skuteczny u osób w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu ir veiksminga vartoti Eperzan jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Polish: Zmiany w trzustce nie były związane z nieprawidłowościami histomorfologicznymi ani z oznakami zwiększonej proliferacji.
Lithuanian: Kasos pokyčiai buvo nesiję su nenormaliais histomorfologiniais pokyčiais arba proliferacijos padidėjimo požymiais.
Polish: Ponieważ metoda ta opiera się na odpowiednim wykonywaniu ruchu wirowego i kontroli wzrokowej roztworu, może ona być stosowana tylko przez fachowy personel medyczny.
Lithuanian: Kadangi šis metodas pagrįstas tam tikrais sukamaisiais judesiais ir tirpalo apžiūra, jį naudoti gali tik sveikatos priežiūros specialistai.
Polish: U pacjentów japońskich ekspozycja jest o około 30% do 40% większa niż u pacjentów rasy białej, co prawdopodobnie należy przypisać mniejszej masie ciała.
Lithuanian: Japonų pacientų organizme buvo maždaug 30-40 % didesnės ekspozicijos nei baltaodžių, tai greičiausiai yra susiję su mažesne kūno mase.
Polish: Ekspozycje w stanie stacjonarnym są osiągane po 3-5 tygodniach podawania produktu raz w tygodniu.
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos ekspozicijos buvo pasiektos po 3-5 savaičių vartojimo vieną kartą per savaitę.
Polish: Ten lek jest wstrzykiwany raz w tygodniu.
Lithuanian: Šį vaistą reikia leisti vieną kartą per savaitę.
Polish: (122 łagodne, 99 umiarkowane, 15 ciężkie)
Lithuanian: (122 lengvas, 99 vidutinio sunkumo, 15 sunkus) a
Polish: Zaobserwowano również niewielkie zwiększenie liczby komórek wysp trzustkowych.
Lithuanian: Be to, buvo pastebėtas nedidelis kasos salelių ląstelių skaičiaus padidėjimas.
Polish: Całkowite rozpuszczenie zawartości wstrzykiwacza 50 mg następuje zazwyczaj w ciągu 7 minut, lecz może trwać do 10 minut.
Lithuanian: Milteliai 50 mg dozės švirkštiklyje paprastai pilnai ištirpsta per 7 minutes, bet gali prireikti ir 10 minučių.
Polish: Wartość AUC symwastatyny zmniejszyła się o 40%, a wartość Cmax symwastatyny zwiększyła się o 18%.
Lithuanian: Simvastatino AUC sumažėjo 40 %, o simvastatino Cmax padidėjo 18 %.
Polish: Produktu Eperzan należy używać tylko w przypadku, gdy roztwór jest klarowny, żółty i nie zawiera cząstek stałych.
Lithuanian: Eperzan vartoti galima tik tuo atveju, jeigu tirpalas yra skaidrus, geltonos spalvos ir jame nėra dalelių.
Polish: Instrukcja użycia Nie wolno używać produktu Eperzan, który został zamrożony.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Eperzan, kuris buvo užšaldytas, vartoti negalima.
Polish: Częstość występowania u pacjentów jest zdefiniowana następująco: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100 do <1/10; niezbyt często: ≥1/1000, <1/100; rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000; bardzo rzadko: <1/10 000 i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: Zdarzenia te miały zazwyczaj łagodne nasilenie i nie prowadziły do przerwania leczenia.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Polish: Działanie produktu Eperzan może utrzymywać się po przerwaniu leczenia, ponieważ stężenie albiglutydu w osoczu zmniejsza się powoli, w ciągu około 3 do 4 tygodni.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, Eperzan poveikis gali išlikti, nes albigliutido koncentracijos plazmoje sumažėja iš lėto per maždaug 3-4 savaites.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest nieszczelny lub zablokowany należy go wyrzucić.
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis yra nesandarus arba užstrigęs, jį reikia išmesti.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Eperzan u dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Eperzan nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams.
Polish: Eperzan można podawać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Eperzan galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Polish: Odsetek pacjentów, u których zostały wytworzone przeciwciała przeciwko albiglutydowi w trakcie leczenia wynosił 4% (137/3267).
Lithuanian: Procentinė pacientų, kurių organizme gydymo metu atsirado antikūnų prieš albigliutidą, dalis buvo 4 % (137 iš 3 267).
Polish: Ponieważ względny stres związany z zapotrzebowaniem na energię podczas laktacji u ludzi jest o wiele mniejszy niż u myszy, a ponadto ludzie mają większe zapasy energii, przypadków śmiertelnych u karmiących myszy nie uznano za istotne w odniesieniu do ludzi.
Lithuanian: Kadangi žmonėms energijos poreikis su laktacija susijusiam stresui įveikti yra daug mažesnis nei pelėms ir žmogus turi dideles energijos atsargas, laikoma, kad krintamumas, kuris buvo nustatytas pelėms, nėra svarbus žmogui.
Polish: Inne potrzebne materiały
Lithuanian: Kitos reikalingos priemonės
Polish: Na podstawie wyników analiz populacyjnych farmakokinetyki, które obejmowały pacjentów rasy białej (kaukaskiej), pochodzenia afrykańskiego/afrykańsko-amerykańskiego, azjatyckiego oraz hiszpańskiego/niehiszpańskiego, określono, że rasa i pochodzenie etniczne nie mają klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę eliminacji produktu Eperzan.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje duomenų analizės, apėmusios baltaodžių, afroamerikiečių (arba afrikiečių), azijiečių ir ispanų (arba ne ispanų) kilmės pacientus, duomenimis, rasė ir etninė priklausomybė neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio farmakokinetiniam Eperzan klirensui.
Polish: Ponadto zgłaszano inne działania niepożądane (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Lithuanian: Be to, pasireiškė ir kai kurie kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas, negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): - Sumažėjęs apetitas.
Polish: Można wykonać oba te wstrzyknięcia w tej samej okolicy ciała (na przykład na brzuchu), lecz nie należy wykonywać obu wstrzyknięć bardzo blisko siebie.
Lithuanian: Abi injekcijas galima suleisti toje pačioje kūno dalyje (pvz., pilvo srityje), bet jokiu būdu negalima jų suleisti vieną šalia kitos.
Polish: Średnia szacunkowa pozorna objętość dystrybucji albiglutydu po podaniu podskórnym wynosi 11 litrów.
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotasis tariamasis albigliutido pasiskirstymo tūris po suleidimo po oda yra 11 litrų.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że albiglutyd jest białkowym środkiem terapeutycznym opartym na albuminach, może on z dużym prawdopodobieństwem przenikać do mleka matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad albigliutidas yra albuminų pagrindu pagaminta gydomoji baltyminė medžiaga, jis greičiausiai išsiskirs į motinos pieną.
Polish: 1a Umyć ręce (Rysunek D).
Lithuanian: 1a Nusiplaukite rankas (D paveikslėlis).
Polish: Zaobserwowano skrócenie okresu półtrwania symwastatyny i kwasowej postaci symwastatyny z około 7 godzin do 3,5 godziny.
Lithuanian: Buvo stebėtas simvastatino ir simvastatino rūgšties pusinio eliminacijos periodo sutrumpėjimas nuo ~7 valandų iki 3,5 valandos.
Polish: Odczekać 15 minut
Lithuanian: Palaukite 15 minučių.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy natychmiast udać się po pomoc medyczną.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų šie simptomai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: 5 razy min.
Lithuanian: 5 kartus min.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach fazy III w całych okresach leczenia i w raportach po wprowadzeniu produktu do obrotu
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos III fazės tyrimų metu per visą gydymo laikotarpį ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato patekimo į rinką
Polish: • Czysty, pusty kubek (Rysunek C).
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).
Polish: Może być konieczny przedłużony okres obserwacji i leczenia tych objawów z uwzględnieniem okresu półtrwania albiglutydu (5 dni).
Lithuanian: Gali prireikti ilgalaikio stebėjimo ir šių simptomų gydymo, atsižvelgiant į albigliutido pusinės eliminacijos periodą (5 paros).
Polish: Wysunąć igłę ze skóry
Lithuanian: Ištraukite švirkštiklį iš odos
Polish: W przypadku podejrzenia przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia imtis atitinkamos palaikomosios klinikinės priežiūros priemonių, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Polish: Wartość AUC kwasowej postaci symwastatyny zwiększyła się o 36%, a wartość Cmax zwiększyła się o około 100%.
Lithuanian: Simvastatino rūgšties AUC padidėjo 36 %, o Cmax padidėjo maždaug 100 %.
Polish: Płodność Nie wiadomo czy Eperzan może wpływać na płodność u kobiet i mężczyzn.
Lithuanian: Vaisingumas Nežinoma, ar Eperzan gali paveikti vyrų ir moterų vaisingumą.
Polish: Zapalenie trzustki może być ciężkie i zagrażające życiu.
Lithuanian: Pankreatitas gali būti sunkus ir kelti pavojų gyvybei.
Polish: 7a Należy wybrać miejsce wstrzyknięcia (Rysunek P).
Lithuanian: 7a Pasirinkite injekcijos vietą (P paveikslėlis).
Polish: Każdego wstrzykiwacza można użyć tylko jeden raz.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Polish: Nie wiadomo, czy albiglutyd przenika do mleka matki.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: We wszystkich 8 badaniach klinicznych, wśród pacjentów we wszystkich grupach leczenia, łącznie 19% pacjentów (N = 937) było w wieku 65 lat i starszych, a 2% (N = 112) było w wieku 75 lat i starszych, 52% stanowili mężczyźni, a średni wskaźnik masy ciała (BMI) wynosił 33 kg/m Sześćdziesiąt siedem procent pacjentów było rasy białej (kaukaskiej), 15% było pochodzenia afrykańskoamerykańskiego lub afrykańskiego, 11% stanowiły osoby pochodzenia azjatyckiego, a 26% - osoby pochodzenia hiszpańskiego/latynoskiego.
Lithuanian: Šių 8 klinikinių tyrimų duomenimis, įskaitant visų gydymo grupių tiriamųjų duomenis, iš viso 19 % pacientų (N = 937) buvo 65 metų ar vyresni ir 2 % (N = 112) buvo 75 metų ir vyresni, 52 % buvo vyriškos lyties ir vidutinis kūno masės indeksas (KMI) buvo 33 kg/m Šešiasdešimt septyni procentai pacientų buvo baltųjų rasės, 15 % - afroamerikiečiai (arba afrikiečių kilmės) ir 11 % - azijiečiai; 26 % pacientų buvo ispanai (arba amerikiečiai, kilę iš Pietų Amerikos).
Polish: Raz w tygodniu.
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per savaitę.
Polish: • NIE NALEŻY używać ponownie igieł, ponownie zakładać na nie osłonek lub zdejmować użytych igieł z wstrzykiwacza.
Lithuanian: • NEGALIMA naudoti adatų pakartotinai, vėl uždėti dangtelį ant adatos arba panaudotą adatą nuimti nuo švirkštiklio.
Polish: Analogi glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1).
Lithuanian: Į gliukagoną panašaus peptido 1 (GPP-1) analogai.
Polish: Występowanie niewielkiej ilości piany w górnej części roztworu po rekonstytucji jest zjawiskiem normalnym.
Lithuanian: Mažas kiekis putų tirpalo paviršiuje paruošimo procedūros pabaigoje yra normalus reiškinys.
Polish: • Zegar lub minutnik (Rysunek C).
Lithuanian: • Laikrodis arba chronometras (C paveikslėlis).
Polish: -1,0 (-1,3, -0,8) c a
Lithuanian: -1,0 (-1,3, -0,8) c
Polish: Zwiększenie masy ciała o około 20% jest związane ze zwiększeniem eliminacji o około 18,5%.
Lithuanian: Kūno masės padidėjimas 20 % lėmė klirenso padidėjimą 18,5 %.
Polish: Ponadto albiglutyd nie zmieniał w istotny sposób działań farmakodynamicznych warfaryny ocenianych na podstawie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego.
Lithuanian: Be to, albigliutidas reikšmingai nekeitė farmakodinaminio varfarino poveikio, kuris buvo išmatuotas pagal tarptautinį normalizuotąjį santykį.
Polish: Nie wiadomo, czy zmniejszona masa ciała potomstwa była spowodowana bezpośrednim wpływem albiglutydu na potomstwo, czy też miała charakter wtórny wobec wpływu tego leku na samicę.
Lithuanian: Nežinoma, ar atsivestų jauniklių kūno masės sumažėjimas pasireiškė dėl tiesioginio albigliutido poveikio jaunikliams, ar jis buvo antrinis dėl poveikio patelėms.
Polish: Należy powiedzieć pacjentowi, żeby przeczytał całą „Instrukcję użycia", w tym część „Pytania i odpowiedzi", przed rozpoczęciem leczenia oraz za każdym razem przed wstrzyknięciem dawki leku.
Lithuanian: Įspėkite pacientą, kad perskaitytų visas naudojimo instrukcijas, įskaitant klausimų ir atsakymų skyrių, prieš pradėdami gydymą ir kas kartą vėl jas perskaitytų prieš suleidžiant vaistinio preparato dozę.
Polish: † Cyfry widoczne na przezroczystym wkładzie oznaczają etapy przygotowywania leku.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań zgodności farmaceutycznej, nie wolno mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Polish: Pozostałe pudełka należy przechowywać w temperaturze od 2C do 8C dopóki nie będą używane.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
Polish: Z reguły reakcje w miejscu wstrzyknięcia miały łagodne nasilenie i nie wymagały leczenia.
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje dažniausiai buvo nedidelio intensyvumo ir jų neprireikė gydyti.
Polish: • NIE NALEŻY dopuścić do zamrożenia wstrzykiwacza.
Lithuanian: • Švirkštiklio NEGALIMA užšaldyti.
Polish: Umyć ręce i sprawdzić wstrzykiwacz
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir apžiūrėkite švirkštiklį
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Eperzan i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
Lithuanian: Nutraukite Eperzan vartojimą ir iš karto pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: 9a Wysunąć igłę ze skóry (Rysunek U).
Lithuanian: 9a Ištraukite adatą iš odos (U paveikslėlis).
Polish: Pełne instrukcje dotyczące rozpuszczania i podawania leku przez pacjenta przedstawiono w punkcie „Instrukcja użycia" ulotki dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamios vaisto paruošimo ir vartojimo pacientui instrukcijos pateiktos pakuotės lapelio skyrelyje „Naudojimo instrukcijos".
Polish: Najczęściej zgłaszano biegunkę (odpowiednio 13% i 9%), nudności (12% i 11%), wymioty (5% i 4%) oraz zaparcia (5% i 4%), a większość zdarzeń wystąpiła w okresie pierwszych 6 miesięcy.
Lithuanian: Dažniausiai buvo pranešta apie viduriavimą (13 %, palyginti su 9 %), pykinimą (12 %, palyginti su 11 %), vėmimą (5 %, palyginti su 4 %) ir vidurių užkietėjimą (5 %, palyginti su 4 %), ir dauguma reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 mėnesius.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w zależności od wieku.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Polish: Eperzan należy odstawić na co najmniej 1 miesiąc przed planowaną ciążą ze względu na długi okres eliminacji albiglutydu.
Lithuanian: Eperzan vartojimą reikia nutraukti likus ne mažiau kaip 1 mėnesiui iki planuojamo pastojimo dėl ilgo albigliutido išplovimo (šalinimo iš organizmo) periodo.
Polish: Większość pacjentów, u których w badaniach klinicznych występowała ciężka hipoglikemia otrzymywała jednocześnie pochodną sulfonylomocznika lub insulinę i żaden z nich nie wymagał hospitalizacji lub przerwania leczenia.
Lithuanian: Dauguma pacientų, kuriems pasireiškė sunkios hipoglikemijos reiškiniai, klinikinių tyrimų metu kartu vartojo sulfonilkarbamido darinius arba insuliną, nei vieno nereikėjo gydyti ligoninėje ir nei vienam neprireikė nutraukti gydymo.
Polish: Proszek: liofilizowany proszek o zabarwieniu białym do żółtego.
Lithuanian: Milteliai: liofilizuoti nuo baltos iki geltonos spalvos milteliai.
Polish: • dlatego, że organizm nie jest w stanie prawidłowo wykorzystać insuliny.
Lithuanian: - dėl to, kad Jūsų organizme insulinas veikia netinkamai.
Polish: Przerywanie leczenia
Lithuanian: Gydymo nutraukimas
Polish: W badaniach klinicznych trwających co najmniej 2 lata 8% pacjentów w grupie produktu Eperzan przerwało aktywne leczenie z powodu zdarzenia niepożądanego, w porównaniu z 6% we wszystkich grupach porównawczych.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko ne trumpiau kaip 2 metus, duomenimis, 8 % Eperzan grupės tiriamųjų nutraukė gydymą aktyviu vaistiniu preparatu dėl nepageidaujamų reiškinių, palyginti su 6 % visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėje.
Polish: Powoduje to wymieszanie rozpuszczalnika w tylnej komorze wkładu z liofilizowanym proszkiem w przedniej komorze.
Lithuanian: Tokiu būdų galinėje užtaiso kameroje esantis tirpiklis susimaišys su liofilizuotais milteliais, esančiais priekinėje kameroje.
Polish: Ekspozycja podczas stosowania dawek 30 mg i 50 mg zwiększała się proporcjonalnie do zwiększenia dawki.
Lithuanian: Ekspozicijos vartojant 30 mg ir 50 mg dozes, atitiko padidėjimą, proporcingą dozei.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących produkty lecznicze o wąskim współczynniku terapeutycznym lub produkty lecznicze, które wymagają ścisłej obserwacji klinicznej.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie vartoja vaistinių preparatų, turinčių mažą terapinį indeksą, arba vaistinių preparatų, kuriuos vartojant, būtinas atidus klinikinis stebėjimas.
Polish: a c a
Lithuanian: c a
Polish: Występują rzadko u pacjentów przyjmujących lek Eperzan (mogą występować częściej niż u 1 na 1000 osób)
Lithuanian: Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Eperzan, pasireiškia retai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Polish: Ze względu na to, że albiglutyd jest rekombinowanym białkiem, nie przeprowadzono badań genotoksyczności.
Lithuanian: Kadangi albigliutidas yra rekombinantinis baltymas, genotoksiškumo tyrimai neatlikti.
Polish: Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane, które występowały częściej u pacjentów leczonych produktem Eperzan niż u pacjentów leczonych wszystkimi lekami porównawczymi.
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems Eperzan, nei pacientams, gydytiems visais palyginamaisiais preparatais.
Polish: Trzymając przezroczysty wkład skierowany ku górze, delikatnie poruszać penem ruchem wirowym przez jedną minutę.
Lithuanian: Skaidrų užtaisą laikydami nukreiptą tiesiai į viršų, atsargiai pasukiokite švirkštiklį vieną minutę.
Polish: Rozpuszczanie i podawanie przez pacjenta
Lithuanian: Paruošimas ir vartojimas pacientui
Polish: Może to spowodować zablokowanie igły - od Etapu 5 należy niezwłocznie przejść do Etapu 6.
Lithuanian: Dėl to gali užsikimšti adata, todėl iš karto turite pereiti nuo 5 veiksmo prie 6 veiksmo.