FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: También se observaron efectos positivos significativos para cada área de la subescala del IIQ y para seis de diez áreas de la calidad de vida, incluida el área de impacto de la incontinencia, del Cuestionario King's Health (KHQ, por sus siglas en inglés) tal como se muestra en la tabla siguiente.
Croatian: Značajni pozitivni učinci zapaženi su i za svako područje podljestvice upitnika IIQ i za šest od deset područja kvalitete života, uključujući područje utjecaja inkontinencije, u KHQ (King's Health
Spanish: Si no, retírelo y ponga un parche nuevo en un lugar diferente.
Croatian: U suprotnome, skinite ga i stavite novi flaster na novo mjesto.
Spanish: El consumo de zumo de pomelo también puede influir en el metabolismo de la oxibutinina.
Croatian: Konzumacija soka od grejpfruta može također utjecati na metabolizam oksibutinina.
Spanish: No se han descrito casos de sobredosis con Kentera.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja s Kenterom.
Spanish: La eficacia y la seguridad de Kentera se evaluaron en pacientes con incontinencia urinaria de urgencia en un único estudio de fase 3.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Kentere procijenjene su u bolesnika s urgentnom urinarnom inkontinencijom u jednom ispitivanju faze III.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados hasta la resolución de los síntomas.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok simptomi ne nestanu.
Spanish: Las actividades que puedan producir una transpiración excesiva o la exposición al agua o a temperaturas extremas pueden causar problemas de adherencia.
Croatian: Aktivnosti koje mogu izazvati prekomjerno znojenje ili izlaganje vodi ili ekstremnim temperaturama mogu pridonijeti problemima s adhezijom.
Spanish: Sin embargo, al desconocerse la asociación entre la toxicidad materna y el efecto sobre el desarrollo, no es posible abordar adecuadamente las repercusiones para la seguridad en los seres humanos.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Kentera puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Kentera može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Spanish: Evite el contacto con los ojos, nariz, heridas abiertas, piel recién afeitada y piel con sarpullidos u otras zonas para las que no está aprobado el uso de Kentera.
Croatian: Izbjegavajte dodir s očima, nosom, otvorenim ranama, nedavno obrijanom kožom i kožom s osipima ili s drugim područjima koji nisu odobreni za primjenu Kentere.
Spanish: Si todo el parche se adhiere firmemente, déjeselo puesto.
Croatian: Ako se čvrsto zalijepi cijelom površinom, ostavite ga na mjestu.
Spanish: Si olvidó usar Kentera
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Kenteru
Spanish: Si hay infección de las vías urinarias, se deberá instaurar un tratamiento antibiótico adecuado.
Croatian: Ako je prisutna infekcija mokraćnih putova, potrebno je započeti odgovarajuću antibakterijsku terapiju.
Spanish: Cada caja contiene 30 sobres.
Croatian: Svaka kutija sadrži 30 vrećica.
Spanish: Teniendo en cuenta la experiencia en ensayos clínicos, no se considera necesario un ajuste de dosis en esta población.
Croatian: Na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja, smatra se da nije potrebno prilagođavanje doze za tu populaciju.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, incluido en el módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, prikazan u Modulu 1.8.1. Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Spanish: Dónde se aplica
Croatian: Gdje se primjenjuje
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta.
Spanish: Dolor de espalda
Croatian: - bol u leđima
Spanish: Sueño y energía Medidas (de afrontamiento) de la gravedad
Croatian: San i energija Mjere težine (nošenja s tegobama)
Spanish: Alternar los lugares de aplicación aprobados con cada dosis puede ayudar a reducir el riesgo de padecer irritaciones cutáneas.
Croatian: Mijenjanje odobrenog mjesta primjene prilikom svake nove doze može pomoći u smanjivanju rizika od razvijanja iritacija kože.
Spanish: Irlanda del Norte BT51 3RP
Croatian: Sjeverna Irska BT51 3RP
Spanish: Mujeres en edad fértil / Anticoncepción en hombres y mujeres A las mujeres en edad fértil se les debe realizar una prueba de embarazo antes de empezar el tratamiento, y durante el tratamiento deben utilizar algún tipo de método anticonceptivo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena Žene reproduktivne dobi moraju napraviti test na trudnoću prije početka terapije i tijekom terapije koristiti neki oblik kontracepcije.
Spanish: Tenga especial cuidado con Kentera
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom
Spanish: Tenga especial cuidado con Kentera:
Croatian: Budite posebno oprezni s Kenterom:
Spanish: Cómo usar los sobres:
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Spanish: Uso con un protector solar
Croatian: Korištenje s preparatima za zaštitu od sunca
Spanish: Área
Croatian: Područje
Spanish: Las reacciones adversas se observaron en estudios de embriotoxicidad en el conejo.
Croatian: Nuspojave su primijećene u ispitivanjima embriotoksičnosti u kunića.
Spanish: Una vez que se haya realizado el proceso de la carga, quedarán 30 dosis completas en la bomba.
Croatian: Nakon što ste dovršili pripremu, u pumpici ostaje 30 punih doza.
Spanish: Después de abrir los sobres y de extraer el contenido, el gel se debe utilizar inmediatamente.
Croatian: Nakon otvaranja vrećica i vađenja njihova sadržaja, gel se mora odmah primijeniti.
Spanish: Kentera contiene alcohol y se considera inflamable, por eso no debe entrar en contacto con una llama abierta.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom te ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Spanish: La oxibutinina se distribuye ampliamente en los tejidos del organismo tras la absorción sistémica.
Croatian: Oksibutinin se široko distribuira u tkivima tijela nakon sistemske apsorpcije.
Spanish: Volver a colocar siempre el tapón protector pequeño firmemente sobre la punta de la boquilla de la bomba y la tapa grande de la bomba sobre la parte superior de la misma después de cada uso.
Croatian: Uvijek vratite mali zaštitni zatvarač čvrsto na vrh mlaznice pumpice i veliki pokrov pumpice preko vrha pumpice nakon svake uporabe.
Spanish: No se ha investigado el efecto de la fiebre, de la exposición a fuentes de calor externas, de tomar el sol y de la sauna en las características de absorción de Kentera.
Croatian: Nisu ispitani učinci vrućice, izlaganja vanjskim izvorima topline, sunčanju i sauni na karakteristike apsorpcije Kentere.
Spanish: La aplicación simultánea de un protector solar, ya sea antes o después de la aplicación de Kentera, no tuvo ningún efecto sobre la exposición sistémica de la oxibutinina.
Croatian: Istodobna primjena zaštite od sunca, prije ili nakon primjene Kentere, nije imala učinak na sistemsku izloženost oksibutininu.
Spanish: Si el parche se despega:
Croatian: Ako flaster otpadne:
Spanish: Otras reacciones adversas notificadas fueron prurito en el lugar de aplicación (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis en el lugar de aplicación (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), mareos (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), cefalea (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), estreñimiento (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) y prurito (Kentera 1,3%, placebo 1,3%).
Croatian: Druge prijavljene nuspojave bile su svrbež na mjestu primjene (Kentera 2,1%, placebo 0,8%), dermatitis na mjestu primjene (Kentera 1,8%, placebo 0,3%), omaglica (Kentera 1,5%, placebo 0,5%), glavobolja (Kentera 1,5%, placebo 2,8%), konstipacija (Kentera 1,3%, placebo 1,0%) i svrbež (Kentera 1,3%, placebo
Spanish: BT51 3RP Irlanda del Norte
Croatian: BT51 3RP Sjeverna Irska
Spanish: Debe utilizar algún tipo de método anticonceptivo mientras esté usando Kentera.
Croatian: Morate koristiti neki oblik kontracepcije tijekom primjene Kentere.
Spanish: El consumo de alcohol puede aumentar la somnolencia.
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Spanish: El tratamiento doble ciego de 12 semanas incluía aplicaciones diarias de Kentera o del gel placebo equivalente.
Croatian: Dvostruko slijepo 12-tjedno liječenje obuhvaćalo je dnevnu primjenu Kentere ili odgovarajući placebo gel.
Spanish: En la parte interna del envase de Kentera encontrará un calendario que le ayudará a recordar cuándo le toca su dosis.
Croatian: Na unutarnjoj preklopnici pakiranja Kentere, otisnuta je kontrolna lista u obliku kalendara koja će Vam pomoći zapamtiti raspored uzimanja doze.
Spanish: (Ver Figura D).
Croatian: (Pogledajte sliku D).
Spanish: Kentera mejoró invariablemente los síntomas de vejiga hiperactiva comparado con placebo.
Croatian: Kentera je dovela do konzistentnih poboljšanja u simptomima hiperaktivnog mokraćnog mjehura u usporedbi s placebom.
Spanish: - Si es hipersensible (alérgico) a la oxibutinina o a cualquiera de los demás componentes de Kentera.
Croatian: Ako ste preosjetljivi (alergični) na oksibutinin ili neki drugi sastojak Kentere.
Spanish: - Si tiene problemas digestivos a causa de una reducción del vaciado del estómago después de las comidas, debe consultar a su médico antes de utilizar Kentera.
Croatian: Ako imate probavnih smetnji prouzročenih smanjenim pražnjenjem želuca nakon jela, morate se obratiti liječniku prije primjene Kentere.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ SIGURNU I DJELOTVORNU PRIMJENU
Spanish: A una concentración de 0,4 mg/kg al día de oxibutinina administrada por vía subcutánea, la aparición de anomalías de los órganos aumenta significativamente, pero solo se observa en presencia de toxicidad materna.
Croatian: Pri koncentraciji od 0,4 mg/kg/dan oksibutinina primijenjenog supkutano, pojava anomalija organa značajno se povećava, ali se zapaža samo u prisutnosti toksičnosti kod majke.
Spanish: Recubrimiento de liberación Poliéster siliconado
Croatian: Zaštitni sloj silikonizirani poliester
Spanish: Gel Kentera
Croatian: kentera gel
Spanish: Si el parche empieza a separarse de la piel, aplique una presión ligera con los dedos.
Croatian: Ako se flaster počinje podizati s kože, lagano ga pritisnite vrhovima prstiju.
Spanish: Volumen urinario por micción (ml) Valor inicial
Croatian: Volumen izmokrene mokraće (ml) Početna vrijednost
Spanish: Por lo tanto, Kentera no se debe aplicar a una superficie cutánea recién afeitada o dañada.
Croatian: Kentera se stoga ne smije primjenjivati na svježe obrijanu ili ozlijeđenu površinu kože.
Spanish: En raras ocasiones el parche se puede despegar completamente.
Croatian: Vrlo rijetko flaster otpada u potpunosti.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (con 30 sobres)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 30 vrećica)
Spanish: No hay datos disponibles sobre los posibles efectos del uso de oxibutinina en la fertilidad masculina y femenina en humanos.
Croatian: Nisu dostupni podaci o mogućim učincima primjene oksibutinina na plodnost muškaraca i žena.
Spanish: Asegúrese de que solo tiene un parche en el cuerpo cada vez, y manténgalo aplicado permanentemente hasta el momento en que tenga que cambiarlo por uno nuevo.
Croatian: Uvjerite se da uvijek imate samo jedan flaster i nosite ga stalno, dok nije vrijeme za primjenu novog.
Spanish: Los compañeros no tratados que no estaban protegidos con ropa presentaron concentraciones plasmáticas de oxibutinina detectables (Cmax media = 0,94 ng/ml).
Croatian: Neliječeni partneri koji nisu bili zaštićeni odjećom imali su primjetne koncentracije oksibutinina u plazmi (srednja vrijednost za Cmax = 0,94 ng/ml).
Spanish: No debe aplicarse más de una dosis única medida durante un período de 24 horas.
Croatian: Ne smijete primijeniti više od jedne odmjerene doze tijekom razdoblja od 24 sata.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA
Spanish: - Aplíquelo inmediatamente sobre la piel; no conserve el parche fuera del sobre hermético.
Croatian: - Odmah primijenite na kožu; nemojte držati ili čuvati flaster izvan hermetički zatvorene vrećice.
Spanish: Independientemente del día en que ocurra, siga con la misma pauta de dos veces por semana que tiene marcada en la caja de los parches.
Croatian: Bez obzira na koji se dan to dogodilo, nastavite s rasporedom primjene novog flastera dva puta tjedno koji ste označili na kutiji s flasterima.
Spanish: Con el uso de Kentera también se observaron mejoras significativas en las evaluaciones de la calidad de vida medidas durante el estudio.
Croatian: S Kenterom je zapaženo i znatno poboljšanje u procjenama kvalitete života izmjerene tijekom ispitivanja.
Spanish: Para aplicar Kentera: Paso 1: Elegir un lugar apropiado para aplicar el parche.
Croatian: Primijenite Kenteru ovako: 1. korak: Odaberite mjesto za flaster koje je:
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad aguda, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad local.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja akutne toksičnosti, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i lokalne toksičnosti.
Spanish: No siga frotando el producto después de que Kentera se haya secado.
Croatian: Nemojte nastavljati trljati nakon što se Kentera osušila.
Spanish: Contiene 1 parche transdérmico.
Croatian: Sadrži 1 transdermalni flaster.
Spanish: Valor de p (Kentera versus placebo)
Croatian: P-vrijednost (Kentera naspram placebo)
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kentera en población pediátrica.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Kentere u pedijatrijskoj populaciji nisu ustanovljene.
Spanish: Dos de los 14 sujetos no tratados que participaron en el sistema de contacto ropa-piel presentaron concentraciones plasmáticas de oxibutinina mensurables (Cmax < 0,1 ng/ml) durante las 48 horas posteriores al contacto con los sujetos tratados; la oxibutinina no fue detectable en los otros 12 sujetos no tratados.
Croatian: Dva od 14 neliječenih ispitanika koji su podvrgnuti režimu kontakta odjeće s kožom imali su mjerljive koncentracije oksibutinina u plazmi (Cmax < 0,1 ng/ml) tijekom 48 sati nakon kontakta s liječenim ispitanicima; oksibutinin nije otkriven u preostalih 12 neliječenih ispitanika.
Spanish: Kentera tiene una concentración de oxibutinina suficiente para mantener un transporte continuo durante el intervalo entre administraciones de 3 o 4 días.
Croatian: Kentera ima dovoljnu koncentraciju oksibutinina za održavanje stalnog prijenosa tijekom 3 do 4 dana intervala doziranja.
Spanish: - Rompa la bolsa por las flechas situadas en el lado derecho del sobre, como se indica en el dibujo.
Croatian: - Razderite niz strelice označene na desnoj strani vrećice na način prikazan na donjem crtežu.
Spanish: Deterioro de la memoria#, amnesia#, letargo#, trastorno de atención#
Croatian: Poremećaj pamćenja#, amnezija#, letargija#, poremećaj pozornosti#
Spanish: Por lo tanto, basándose en datos clínicos actuales, no se considera necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.
Croatian: Stoga se, na temelju aktualnih kliničkih dokaza, smatra da u starijih bolesnika nije potrebno prilagođavanje doze.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que puede haber postración por el calor (fiebre y golpe de calor debido a una disminución de la sudoración) cuando se utilizan anticolinérgicos como la oxibutinina en un ambiente cálido.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti da je moguća toplinska prostracija (vrućica i toplinski udar uslijed smanjenog znojenja) kada se antikolinergici poput oksibutinina primjenjuju u toplom okruženju.
Spanish: - Deseche los protectores de recubrimiento.
Croatian: - Bacite zaštitni sloj.
Spanish: Reacción de pánico#, delirio#, alucinaciones#, desorientación#
Croatian: Panična reakcija#, delirij#, halucinacije#, dezorijentiranost#
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (que contiene 2, 8 y 24 parches transdérmicos)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (Sadrži 2, 8 i 24 transdermalna(ih) flastera)
Spanish: El baño, la ducha, la natación y el ejercicio no afectarán al parche siempre y cuando no lo frote cuando se lave.
Croatian: Kupanje, tuširanje, plivanje i vježbanje ne bi smjelo utjecati na flaster ako ga ne trljate dok se perete.
Spanish: No exponer el parche al sol.
Croatian: Ne izlažite flaster suncu.
Spanish: Cómo se aplica
Croatian: Kako se primjenjuje
Spanish: Alternar los lugares de aplicación en cada nueva aplicación.
Croatian: Mijenjajte mjesto primjene sa svakim novim flasterom.
Spanish: Aplíquese una dosis única tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado una aplicación.
Croatian: Primijenite jednokratnu dozu čim se sjetite da ste preskočili primjenu.
Spanish: En ese caso, intente volver a poner ese parche en el mismo lugar.
Croatian: Ako otpadne, pokušajte ga vratiti na isto mjesto.
Spanish: Elija un lugar aprobado para la aplicación de Kentera.
Croatian: Odaberite odobreno mjesto za primjenu Kentere.
Spanish: Como el estrato córneo es el paso limitante de la velocidad en la administración transdérmica, cualquier brecha permitiría un acceso directo a la epidermis, lo que podría aumentar la penetración y facilitar la migración del medicamento a la circulación sanguínea.
Croatian: Budući da rožnati sloj ograničava brzinu transdermalne isporuke lijeka, svaka povreda omogućila bi izravan pristup epidermisu, što bi moglo pojačati prodiranje i olakšati ulazak lijeka u krvotok.
Spanish: La información disponible pone de manifiesto que la oxibutinina se excreta en la leche de las ratas, pero se desconoce si se excreta en la leche materna.
Croatian: Dostupne informacije pokazuju da se oksibutinin izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se oksibutinin u majčino mlijeko kod ljudi.
Spanish: Los anticolinérgicos se deben utilizar con precaución en pacientes que padezcan una neuropatía autónoma, trastornos cognitivos o la enfermedad de Parkinson.
Croatian: Antikolinergičke lijekove potrebno je primjenjivati uz oprez u bolesnika koji imaju autonomnu neuropatiju, kognitivni poremećaj ili Parkinsonovu bolest.
Spanish: Cambio promedio (DE) desde la situación inicial para la puntuación total del IIQ y las subescalas en la semana 12 (LOCF)
Croatian: Srednja vrijednost (SD) promjena od početne vrijednosti za ukupni rezultat IIQ i podljestvice u 12. tjednu (LOCF)
Spanish: La bomba de Kentera se debe desechar en la basura doméstica de una forma que impida la aplicación o la ingestión accidental por parte de miembros del hogar o de mascotas.
Croatian: Kentera treba zbrinuti u kućnom otpadu na način da se spriječi nehotična primjena ili gutanje od strane članova domaćinstva ili kućnih ljubimaca.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que el alcohol puede potenciar la somnolencia causada por los anticolinérgicos como la oxibutinina (ver sección 4.7).
Croatian: Bolesnike treba obavijestiti da alkohol može pojačati omamljenost prouzročenu antikolinergičkim sredstvima poput oksibutinina (vidjeti dio 4.7.)
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación (ver sección 4.4).
Croatian: Nemojte se kupati, plivati, tuširati, vježbati ili uranjati mjesto primjene u vodu jedan sat nakon primjene (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Las estimaciones indican un volumen de distribución de 193 l tras la administración intravenosa de 5 mg de clorhidrato de oxibutinina.
Croatian: Volumen distribucije procijenjen je na 193 l nakon intravenske primjene 5 mg oksibutininklorida.
Spanish: Ansiedad, confusión, nerviosismo, agitación, insomnio
Croatian: Anksioznost, konfuzija, nervoza, agitacija, nesanica
Spanish: Si se aplica Kentera en el estómago, hay que tener cuidado de evitar la zona alrededor del ombligo.
Croatian: Ako primjenjujete Kenteru na trbuh, pazite da je ne stavite na područje oko pupka.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: A continuación se muestran las reacciones adversas de estudios clínicos en fase 3 y 4, de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y agrupados según la frecuencia.
Croatian: Nuspojave iz kliničkih ispitivanja faze III i IV navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Spanish: Kentera está envasado en una caja que contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Croatian: Kentera je pakirana u kutiju koja sadrži 1 višedozni spremnik s odmjernom pumpicom.
Spanish: - Si tiene una enfermedad rara llamada miastenia grave que hace que los músculos del cuerpo se vuelvan débiles y que se canse con facilidad.
Croatian: - Ako imate rijetku bolest koja se naziva miastenija gravis koja uzrokuje slabljenje mišića tijela i njihovo brzo umaranje.
Spanish: Aplicar inmediatamente después de abrir el sobre.
Croatian: Primijenite odmah nakon otvaranja.
Spanish: Cómo usar el envase multidosis con bomba dosificadora:
Croatian: Kako koristiti višedozni spremnik s odmjernom pumpicom:
Spanish: Los estudios de fertilidad en ratas indican un margen de seguridad 6 veces superior tanto en adultos reproductores masculinos como femeninos cuando Kentera se administra tal como se ha prescrito (ver sección 5.3).
Croatian: Ispitivanja plodnosti na štakorima ukazuju na šesterostruku granicu sigurnosti plodnih odraslih muškarca i žena kada se Kentera primjenjuje onako kako je propisana (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Aplicar inmediatamente después de que la dosis haya salido del envase multidosis con bomba dosificadora.
Croatian: Primijeniti odmah nakon što je doza isporučena iz višedoznog spremnika s odmjernom pumpicom.
Spanish: En total, se expuso a Kentera a 496 pacientes en el estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas y en el estudio de extensión de seguridad de 14 semanas.
Croatian: Ukupno je 496 bolesnika bilo izloženo Kenteri u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom 12-tjednom ispitivanju i 14-tjednom nastavku ispitivanja sigurnosti.
Spanish: Subescala de viajes
Croatian: Podljestvica putovanja
Spanish: El paciente no debe aplicarse más de un parche en el cuerpo cada vez.
Croatian: Bolesnik ne bi smio primijeniti više od jednog flastera odjednom.
Spanish: Paso 4: Aplicar la otra mitad del parche sobre la piel.
Croatian: 4. korak: Primijenite drugu polovicu flastera na kožu.
Spanish: Apriete el sobre desde la parte inferior hacia el extremo abierto.
Croatian: Istisnite s dna vrećice prema otvorenom kraju.