FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de o tratamento ser iniciado, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrer uma alteração definitiva da cor do olho.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell a szemszín végleges elszíneződésének lehetőségéről.
Portuguese: O travoprost tem efeitos farmacológicos nefastos durante a gravidez e/ou sobre o feto/recém-nascido.
Hungarian: A travoprosztnak káros farmakológiai hatásai vannak a terhességre és/vagy a magzatra/újszülött gyermekre.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Hungarian: Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Szemészeti hatások
Portuguese: Após a interrupção do tratamento, não foi observado qualquer aumento da pigmentação castanha da íris.
Hungarian: A kezelés abbahagyását követően nem észlelték, hogy az írisz barna elszíneződése tovább fokozódott volna.
Portuguese: • se a superfície do seu olho estiver turva
Hungarian: • ha a szem felszíne homályos.
Portuguese: Cerca de 20% de uma dose de timolol é excretada inalterada na urina e o restante é excretado na urina em forma de metabolitos.
Hungarian: A timolol adagjának körülbelül 20%-a változatlan formában, a maradék pedig metabolitok formájában választódik ki a vizeletbe.
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada
Hungarian: Emelkedett alanin-aminotranszferázszint, emelkedett aszpartát-aminotranszferázszint
Portuguese: Neste momento, desconhecem-se os efeitos a longo prazo nos melanócitos e quaisquer consequências daí resultantes.
Hungarian: A melanocitákra gyakorolt hosszú távú hatás, illetve ennek következményei jelenleg nem ismertek.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular através de mecanismos de ação complementares e o seu efeito combinado resulta numa maior redução da PIO, quando comparada com a ação de cada composto individualmente.
Hungarian: Ez a két komponens az emelkedett szembelnyomást egymást kiegészítő hatásmechanizmusokon keresztül csökkenti, és a kombinált hatás az egyes vegyületek önálló alkalmazásával elérhető szembelnyomás csökkenéshez képest annak további csökkenését eredményezi.
Portuguese: Se precisar de ser submetido a algum tipo de cirurgia, informe o seu médico que está a utilizar DuoTrav, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia.
Hungarian: Amennyiben bármilyen sebészeti beavatkozásra van szüksége, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy DuoTrav-ot használ, mivel a timolol megváltoztathatja az érzéstelenítés során alkalmazott egyes gyógyszerek hatásait.
Portuguese: O timolol é metabolizado por duas vias.
Hungarian: A timolol két úton bomlik le.
Portuguese: Desconhece-se se o travoprost em colírio é excretado no leite materno humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a szemcseppben lévő travoproszt kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: Se se administrar DuoTrav até ao parto, o recém-nascido deve ser rigorosamente monitorizado durante os primeiros dias de vida.
Hungarian: Amennyiben szülésig DuoTrav-ot alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Portuguese: Adicionalmente:
Hungarian: Kiegészítés:
Portuguese: O travoprost poderá alterar gradualmente a cor do olho ao aumentar o número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
Hungarian: A travoproszt fokozatosan megváltoztathatja a szem színét, emelve a melanocitákban a melanoszómák (pigmentszemcsék) számát.
Portuguese: Caso esteja a utilizar outros colírios juntamente com DuoTrav, aguarde, no mínimo, 5 minutos entre a aplicação de DuoTrav e a das outras gotas.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ a DuoTrav mellett, várjon legalább 5 percet a DuoTrav és egyéb szemcseppek alkalmazása között.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de DuoTrav ou dos seus componentes individuais em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Hungarian: A DuoTrav vagy az egyes komponensek terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: Farmacologia secundária
Hungarian: Másodlagos farmakológia
Portuguese: A redução da PIO no ser humano inicia-se aproximadamente duas horas após a administração, sendo o efeito máximo atingido após 12 horas.
Hungarian: A szembelnyomás csökkenés az emberi szemben 2 órával a becseppentést követően kezdődik, és a maximális hatás 12 óra elteltével fejlődik ki.
Portuguese: A segurança e eficácia do DuoTrav em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Hungarian: A DuoTrav biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Portuguese: Por norma, a pigmentação castanha em volta da pupila espalha-se de forma concêntrica em direção à periferia nos olhos afetados, mas toda a íris ou parte dela pode tornar-se mais acastanhada.
Hungarian: Típusosan a barna pigmentáció a pupilla körül koncentrikusan terjed az érintett szem perifériája felé, de az egész írisz vagy annak részei barnábbá válhatnak.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer colírio, pode haver uma turvação transitória da visão, assim como outras perturbações visuais.
Hungarian: Mint bármely szemcseppnél, átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavarok előfordulhatnak.
Portuguese: Sempre que iniciar um frasco novo escreva a data de abertura nos espaços indicados no rótulo do frasco e na embalagem.
Hungarian: Minden alkalommal, amikor új tartályt kezd használni, írja fel a felnyitás dátumát a tartály címkéjén és dobozán található helyre.
Portuguese: Polyquaternário-1
Hungarian: Polikvaternium-1
Portuguese: Os critérios de inclusão foram comuns através dos estudos, exceto no critério de PIO de entrada e resposta a prévio tratamento da PIO.
Hungarian: A beválogatás kritériumai a vizsgálatokban közösek voltak, a vizsgálatba való belépéskor mért szembelnyomás és a korábbi szembelnyomás kezelésre adott válasz kivételével.
Portuguese: Insónia, pesadelos, perda de memória
Hungarian: Álmatlanság, rémálmok, emlékezetzavar
Portuguese: Os dados existentes sugerem que a administração noturna pode ter algumas vantagens no que diz respeito à redução da PIO média.
Hungarian: A meglévő adatok szerint az esti adagolás előnyösebbnek bizonyulhat az átlagos szembelnyomás csökkentés tekintetében.
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Hungarian: Ha a becseppentésnél homályos látás alakul ki, a betegnek meg kell várnia, hogy látása kitisztuljon, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Portuguese: Propilenoglicol (E1520)
Hungarian: Propilén-glikol (E1520)
Portuguese: As reações adversas, listadas na tabela abaixo, foram observadas nos estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat figyelték meg a klinikai vizsgálatokban vagy a forgalmazást követően.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até a sua visão normalizar.
Hungarian: Ne vezessen addig gépjárművet, és ne kezeljen addig gépet, míg látása ismét tiszta nem lesz.
Portuguese: Após a instilação deve aguardar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.
Hungarian: A szemcsepp alkalmazása után várjon 15 percet, mielőtt visszahelyezi kontaktlencséit.
Portuguese: Disfunção sexual, diminuição da líbido
Hungarian: Szexuális működési zavar, csökkent libidó
Portuguese: Doentes com doenças cardiovasculares devem ser monitorizados relativamente a sinais de deterioração dessas doenças e a reações adversas.
Hungarian: A cardiovascularis betegségekben szenvedő betegeknél figyelni kell ezen betegségek vagy a mellékhatások súlyosbodásának a jeleit.
Portuguese: Na eventualidade de entrarem em contacto com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser completamente limpa de imediato.
Hungarian: Abban a kevéssé valószínű esetben, ha a tartály tartalmának jelentős része mégis a bőrre kerül, akkor az érintett területet azonnal alaposan le kell mosni.
Portuguese: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Portuguese: • Após administração do DuoTrav, pressione com o seu dedo o canto interior do olho, junto ao seu nariz durante 2 minutos (figura 4).
Hungarian: • A DuoTrav használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (4. kép).
Portuguese: Se utilizar mais DuoTrav do que deveria, enxague os olhos com água tépida.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoTrav-ot alkalmazott, öblítse ki szemét meleg vízzel.
Portuguese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Espanha
Hungarian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanyolország
Portuguese: Doentes com perturbações/doenças circulatórias periféricas graves (i.e. formas graves de doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud) devem ser tratados com precaução.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Portuguese: EXP Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
Hungarian: EXP Az első felbontást követően négy hét elteltével eldobandó.
Portuguese: A redução significativa da pressão intraocular pode ser mantida por períodos superiores a 24 horas com apenas uma dose.
Hungarian: A szembelnyomás jelentős csökkenése egyetlen adaggal több mint 24 órán keresztül tartható fenn.
Portuguese: Uma via dá lugar a uma cadeia lateral de etanolamina no anel tiadiazol e a outra a uma cadeia lateral etanólica no azoto morfolino e uma segunda cadeia lateral semelhante com um grupo carbonilo adjacente ao azoto.
Hungarian: Az egyik út eredményeképpen a tiadiazol gyűrűn etanol-amin oldallánc keletkezik, a másik pedig egy etanolos oldalláncot eredményez a morfolin-nitrogénen, és egy második hasonló, karbonil csoportos oldalláncot a nitrogénhez kapcsolódva.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a DuoTrav-ot
Portuguese: • Antes de utilizar o frasco pela primeira vez, abra a bolsa de segurança (figura 1), retire o frasco e escreva a data de abertura no rótulo, no espaço indicado.
Hungarian: • Közvetlenül a tartály legelső használata előtt tépje fel a védőcsomagolást (1. kép), vegye ki a tartályt, és a címkén rendelkezésre álló helyre írja fel a felbontás dátumát.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta-adrenérgico não seletivo, que não apresenta atividade simpatomimética intrínseca, depressora direta do miocárdio ou estabilizadora da membrana.
Hungarian: A timolol egy nem-szelektív adrenerg blokkoló, amely nem rendelkezik intrinsic szimpatomimetikus, direkt myocardium depresszáns, vagy membránstabilizáló hatással.
Portuguese: Quando mensuráveis ( 0,01 ng/ml, o doseamento limite de quantificação), as concentrações variaram entre 0,01 e 0,03 ng/ml.
Hungarian: Ha kimutatható volt, ( 0,01 ng/ml, a mennyiségi kimutathatóság határa) akkor 0,01-0,03 ng/ml közötti tartományban volt mérhető.
Portuguese: Para informação sobre como reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Hungarian: A szisztémás felszívódás csökkentéséről szóló információt lásd a 4.2 pontban.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem camuflar os sinais e sintomas da hipoglicemia (ver secção 4.4).
Hungarian: A béta-blokkolók elfedhetik a hypoglykaemia jeleit és tüneteit (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Menos de 2% de uma dose ocular de travoprost foi recuperada na urina em forma de ácido livre.
Hungarian: Az ocularis adag kevesebb mint 2%-a volt visszanyerhető a vizeletből szabad sav formában.
Portuguese: Nos estudos efetuados em macacos, comprovou-se que o travoprost provoca um ligeiro alargamento da fissura palpebral.
Hungarian: Majmokon végzett vizsgálatok során a travoproszt a palpebrális fissurák enyhe megnagyobbodását okozta.
Portuguese: • diabetes (uma vez que o timolol pode mascarar os sintomas da diminuição de açúcar no sangue).
Hungarian: • cukorbetegség (mivel a timolol elfedheti az alacsony vércukorszint tüneteit)
Portuguese: Doentes com doenças da córnea devem ser tratados com precaução.
Hungarian: A szaruhártya betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são substâncias biologicamente ativas que podem ser absorvidas através da pele.
Hungarian: A prosztaglandinok és prosztaglandin analógok biológiailag aktív hatóanyagok, melyek a bőrön keresztül is felszívódhatnak.
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com a pele, deve ser completamente removido de imediato.
Hungarian: Ha a gyógyszer bármilyen mennyiségben a bőrre kerül, azonnal le kell mosni.
Portuguese: Utilize o DuoTrav em ambos os olhos, se o seu médico o recomendar.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza a DuoTrav-ot mindkét szemében, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Portuguese: A administração ocular tópica de travoprost a macacos em concentrações até 0,012% no olho direito, duas vezes por dia, durante um ano, não revelou qualquer toxicidade sistémica.
Hungarian: Majmoknak 0,012%-os koncentrációban, egy éven át, lokálisan a jobb szemben alkalmazott, napi kétszeri travoproszt adagolás nem eredményezett szisztémás toxicitást.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem aumentar o efeito hipoglicemiante dos medicamentos antidiabéticos.
Hungarian: A béta-blokkolók megnövelhetik az antidiabetikus gyógyszerek hypoglykaemiás hatását.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, entre o polegar e o indicador.
Hungarian: • A tartályt tartsa lefelé, hüvelyk és a többi ujja között.
Portuguese: A reação hipertensiva após a suspensão súbita da clonidina pode ser potenciada quando se administram bloqueadores beta.
Hungarian: A klonidin hirtelen megvonására kialakuló hipertenzív reakció béta-blokkolók szedésekor felerősödhet.
Portuguese: Não utilize DuoTrav se estiver a amamentar.
Hungarian: Ne használja a DuoTrav-ot, ha Ön szoptat.
Portuguese: • doenças de má circulação sanguínea (tais como doença de Raynaud ou síndroma de Raynaud).
Hungarian: • vérkeringési zavar (mint Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma)
Portuguese: Em caso de substituição de outro medicamento antiglaucomatoso oftálmico pelo DuoTrav, deve suspender-se o tratamento com o outro medicamento e iniciar a instilação de DuoTrav no dia seguinte.
Hungarian: Ha egy másik, glaucoma ellenes szemészeti készítményt DuoTrav-val helyettesítenek, a másik szer alkalmazását abba kell hagyni, és a következő napon a kezelést a DuoTrav készítménnyel kell kezdeni.
Portuguese: • miastenia gravis (fraqueza neuromuscular crónica).
Hungarian: • miaszténia grávisz (krónikus ideg- és izomrendszeri gyengeség)
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação habitual da dose seguinte.
Hungarian: Ne csepegtessen többet a szemébe, csak amikor elérkezik a következő szokásos adag ideje.
Portuguese: Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta devem apenas ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
Hungarian: A vezetési időre kifejtett negatív hatásuk miatt a béta-blokkolókat óvatosan kell alkalmazni első fokú szívblokk esetén.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Portuguese: Não abra a bolsa de segurança até que tenha necessidade de utilizar o frasco.
Hungarian: Ne bontsa fel a védőcsomagolást, amíg nincs szüksége a tartályra.
Portuguese: O travoprost e o timolol são absorvidos através da córnea.
Hungarian: A travoproszt és a timolol a corneán keresztül szívódik fel.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito de DuoTrav sobre a fertilidade humana.
Hungarian: A DuoTrav emberi termékenységre gyakorolt hatásait illetően nincsenek adatok.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem após EXP.
Hungarian: A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Portuguese: No entanto, com a dose terapêutica de timolol presente no colírio não é provável que esteja presente no leite materno timolol em quantidade suficiente para provocar sintomas clínicos de bloqueio beta no lactente.
Hungarian: Ugyanakkor terápiás adagokban a szemcseppben lévő timolol nem valószínű, hogy elegendő mennyiségben lenne jelen az anyatejben ahhoz, hogy csecsemőknél béta-blokádra jellemző klinikai hatást idézzen elő.
Portuguese: Em estudos realizados em coelhos, o travoprost aumentou significativamente o fluxo sanguíneo da cabeça do nervo ótico após 7 dias de aplicação tópica ocular (1,4 microgramas uma vez por dia).
Hungarian: A travoproszt jelentősen fokozta a látóidegfő véráramlását nyulakban, 7 napos lokális ocularis alkalmazást követően (1,4 mikrogramm, naponta egyszer).
Portuguese: A Cmax estável da média timolol foi de 1,34 ng/ml e o Tmax foi de aproximadamente 0,69 horas após a administração diária do DuoTrav.
Hungarian: Egyensúlyi állapotban a timolol átlagos Cmax értéke 1,34 ng/ml volt, a Tmax pedig mintegy 0,69 órával a DuoTrav napi egyszeri adagolását követően alakult ki.
Portuguese: • Aproxime o conta-gotas do olho.
Hungarian: • Tegye közel szeméhez a tartály cseppentőjét.
Portuguese: Rinite alérgica grave e distrofia da córnea.
Hungarian: Súlyos allergiás rhinitis és cornea dystrophiák.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar DuoTrav, continue com a dose seguinte como previsto.
Hungarian: Ha elfelejti alkalmazni a DuoTrav-ot, a tervezett következő adaggal folytassa a kezelést.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monotorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Portuguese: Estudos em animais revelaram a existência da excreção de travoprost e metabolitos no leite materno.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok a travoproszt és metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosságuk sorrendjében kerülnek felsorolásra.
Portuguese: Informe o sue médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Portuguese: O efeito sobre a pressão intraocular ou o conhecido efeito sistémico dos bloqueadores beta pode ser potenciado quando o timolol é administrado a doentes já tratados com um medicamento bloqueador beta sistémico.
Hungarian: A szembelnyomásra kifejtett hatás vagy a szisztémás béta-blokád ismert hatásai felerősödhetnek, amikor a timololt már szisztémás béta-blokkoló gyógyszert kapó betegnek adják.
Portuguese: O timolol é um medicamento bloqueador beta que atua na redução da produção de líquido no olho.
Hungarian: A timolol egy béta-blokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadék termelését.
Portuguese: Se manifestar uma reação alérgica grave (erupção cutânea, vermelhidão e comichão no olho) enquanto estiver a utilizar DuoTrav, seja qual for a causa, o tratamento com adrenalina poderá não ser muito eficaz.
Hungarian: Amennyiben Ön a DuoTrav használata közben bármilyen súlyos allergiás reakciót (bőrkiütést, szemvörösséget vagy szemviszketést) tapasztal, bármi is az oka, nem biztos, hogy az adrenalin kezelés hatékonynak bizonyul.
Portuguese: Efeitos clínicos
Hungarian: Klinikai hatások
Portuguese: Se ajudar, utilize o espelho.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Portuguese: • se tem ou teve no passado problemas respiratórios, tais como asma, bronquite obstrutiva crónica grave (doença grave nos pulmões que causar pieira, dificuldade em respirar e/ou tosse persistente) ou outros tipos de problemas respiratórios
Hungarian: • ha légzőszervi problémái vannak vagy voltak, mint például asztma, súlyos krónikus légúti elzáródással járó hörghurut (súlyos tüdőbetegség, amely sípoló légzéssel, légzési nehézséggel és/vagy hosszantartó köhögéssel jár) vagy egyéb típusú légzési zavar.
Portuguese: O timolol pode interagir com outros medicamentos (ver secção 4.5).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek A timolol kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont).
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Antigénio específico da próstata aumentado
Hungarian: Prosztata-specifikus antigénszint emelkedése
Portuguese: DuoTrav deve ser utilizado com precaução em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e apenas se o potencial benefício superar o potencial risco.
Hungarian: A DuoTrav enyhe/közepesen súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) óvatossággal alkalmazandó, és kizárólag akkor, ha a várható előny felülmúlja a lehetséges kockázatot.
Portuguese: Pouco frequentes Dermatite de contacto, hipertricose, hiperpigmentação cutânea (periocular)
Hungarian: Kontakt dermatitis, hypertrichosis, a bőr hyperpigmentációja (periocularisan)
Portuguese: Em ratazanas grávidas, a administração sistémica de travoprost em doses 200 vezes superiores às doses clínicas durante o período de organogénese resultou no aumento da incidência das malformações.
Hungarian: Vemhes patkányoknál a klinikai dózis 200-szorosánál nagyobb adagban szisztémásan alkalmazott travoproszt az organogenesis során nagyobb számban idézett elő malformációkat.
Portuguese: Consultar folheto informativo para mais informação.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Portuguese: Os resultados estão relacionados com a atividade agonista do recetor FP no útero, observando-se uma mortalidade embrionária precoce, perda após implantação e toxicidade do feto.
Hungarian: Az eredmények az uterus FP receptorainak agonista aktivitásával függtek össze, ami korai embrióelhalással, post-implantatios elhalással és magzati toxicitással járt.
Portuguese: Embalagens com 1, 3 ou 6 frascos.
Hungarian: A doboz 1, 3 vagy 6 tartályt tartalmaz.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Após a administração do DuoTrav PQ uma vez por dia em indivíduos saudáveis (N=22), durante cinco dias, o ácido livre do travoprost não foi quantificável nas amostras de plasma da maioria dos indivíduos (94,4%) nem, em geral, detetável uma hora após administração.
Hungarian: Egészséges alanyokban (N=22) 5 napon keresztül, naponta egyszer alkalmazott DuoTrav PQ alkalmazását követően, a vizsgált alanyok többségénél (94,4%) a travoproszt szabad sav nem volt kimutatható mennyiségben a plazmamintákban, és az adagolást követően 1 óra elteltével általában nem volt kimutatható.
Portuguese: Em estudos clínicos que envolveram 2.170 doentes tratados com DuoTrav, a reação adversa associada ao tratamento registada com maior frequência foi a hiperemia ocular (12,0%).
Hungarian: 2170, DuoTrav-val kezelt beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban leírt, a kezeléssel összefüggő mellékhatás az ocularishyperaemia volt (12,0%).