FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En este procedimiento, se pidió al CVMP que revisase las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas para la administración oral a especies productoras de alimento, con el fin de asegurar el uso responsable de esta sustancia a la hora de proteger la salud animal y limitar la posibilidad de un futuro riesgo para la salud pública.
Slovak: V rámci tohto konania bol výbor CVMP požiadaný, aby preskúmal povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie druhom zvierat určeným na produkciu potravín, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie látky pri ochrane zdravia zvierat a obmedzení možného rizika pre verejné zdravie v budúcnosti.
Spanish: Por lo tanto, el CVMP recomendó la retirada de las autorizaciones de comercialización de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina en combinación con otras sustancias antimicrobianas de administración oral.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
Spanish: PREMELANGE MEDICAMENTEUX CS FRANVET
Slovak: PREMELANGE MEDICAMENTEUX
Spanish: Hidrocloruro de oxitetraciclina Sulfato de colistina mg/tablet mg/tablet
Slovak: Kolistín sulfát mg/tablet mg/tablet
Spanish: COOPHAVET SAS Herblon
Slovak: SAS Herblon
Spanish: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Spanish: Por ejemplo, la situación actual para patógenos gastrointestinales Gram negativos relevantes (p. ej. E. coli) en la UE es que las CMI para colistina son muy bajas y las concentraciones de colistina en el colon son muy elevadas (p. ej. 20 veces más que la CMI) de manera que un producto en monoterapia podría ser suficiente para estas indicaciones.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Spanish: Esto mismo se refiere a las indicaciones para Salmonella spp.
Slovak: To isté sa vzťahuje na indikácie pre Salmonela spp. v prípade kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Spanish: Luxemburgo VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Spanish: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Spanish: Amoxicilina trihidrato
Slovak: Amoxicilín trihydrát
Spanish: Además, la presencia de mcr-1 en aislados de E. coli se halló también en 78 (15%) de 523 muestras de productos de carne cruda y en 166 (21%) animales de una muestra de 804 en el período 2011-2014.
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Spanish: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Spanish: 06516 Carros Cedex France
Slovak: 06516 Carros
Spanish: En el caso de las indicaciones gastrointestinales, también existe la preocupación de si los productos de combinación con colistina son necesarios frente a la monoterapia.
Slovak: Aj v súvislosti s gastrointestinálnymi indikáciami existujú výhrady;, ak sú vyžadujú kombinované lieky obsahujúce kolistín namiesto monoterapie.
Spanish: Sulfametoxipiridazina
Slovak: Sulfametoxypyridazín
Spanish: Administración en el alimento
Slovak: Použitie v krmive
Spanish: No se proporcionaron estudios clínicos específicos para E. coli invasiva
Slovak: V súvislosti s invazívnymi sekundárnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E. coli pri gastrointestinálnom ochorení neboli predložené žiadne konkrétne klinické štúdie.
Spanish: En el caso de los animales productores de alimentos en la UE/el EEE en la actualidad, los estudios de campo han demostrado que se usa principalmente para cerdos, incluyendo tratamientos en grupo y prevención de la diarrea causada por E. coli y Salmonella spp., como tratamiento de primera elección para la diarrea neonatal causada por E. coli en cochinillos
Slovak: sa používa hlavne u ošípaných vrátane skupinovej liečby a na prevenciu hnačky zapríčinenej mikroorganizmom E. coli a Salmonela spp., ako liečba prvej voľby pri novorodeneckej hnačke zapríčinenej mikroorganizmom E. coli u prasiatok
Spanish: Además, la colistina carece de actividad terapéutica frente a especies con resistencia intrínseca, incluyendo los géneros Serratia, Stenotrophomonas yProteus
Slovak: Kolistín nemá terapeutický účinok ani proti prirodzene rezistentným druhom vrátane rodov Serratia, Stenotrophomonas a Proteus
Spanish: Pollos y cerdos
Slovak: Kurčatá, ošípané
Spanish: En conclusión, los productos de combinación con colistina están destinados a abordar distintas necesidades clínicas frente a los productos en monoterapia.
Slovak: Kombinované lieky obsahujúce kolistín sú teda určené na plnenie iných klinických potrieb ako lieky obsahujúce jednu účinnú látku.
Spanish: Uso en agua de bebida
Slovak: Použitie v pitnej vode
Spanish: UE en los que se sabe que hay un mayor consumo de productos con colistina, las distribuciones de la concentración mínima inhibitoria (CMI) fueron superiores en aislados de Salmonella spp.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Spanish: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Spanish: Ganado (terneros), ovejas (corderos), cerdos y pollos, conejos, cabras
Slovak: Hovädzí dobytok (teľatá), ovce (jahňatá), ošípané a kurčatá, králiky, kozy
Spanish: Porcino, pollos Uso en agua de bebida
Slovak: Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Spanish: 949 01 Nitra
Slovak: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida o leche
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Spanish: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Slovak: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
Spanish: Ganado, pollos, cerdos
Slovak: Hovädzí dobytok, kurčatá, ošípané
Spanish: Estolato de eritromicina
Slovak: Erytromycín estolát
Spanish: En la actualidad la situación para los patógenos gastrointestinales Gram negativos relevantes (p. ej. E. coli) en la UE es que las CMI de colistina son muy bajas y las concentraciones de colistina en el colon son muy altas (p. ej. 20 veces por encima de la CMI), de manera que un producto
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Spanish: Intervet Productions S.r.l.
Slovak: Productions S.r.l.
Spanish: Las polimixinas no tienen actividad clínicamente útil frente a bacterias Gram positivas, cocos Gram negativos, anaerobios y Mollicutes
Slovak: Polymyxíny nemajú klinicky významný účinok proti grampozitívnym baktériám, gramnegatívnym kokom, anaeróbom a triede Mollicutes vrátane Mycoplasma spp
Spanish: Cerdos, pollos (pollos de engorde)
Slovak: Ošípané, kurčatá (brojlery)
Spanish: Sulfato de colistina, adipato de espiramicina
Slovak: Kolistín sulfát Spiramycín adipát
Spanish: En el reciente procedimiento de arbitraje bajo el Artículo 35 sobre productos orales con colistina en monoterapia se llegó a la misma conclusión.
Slovak: K rovnakému záveru sa dospelo v rámci nedávneho konania o postúpení veci podľa článku 35 týkajúceho sa liekov na perorálne podanie obsahujúcich výlučne kolistín.
Spanish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Spanish: Hidrocloruro de oxitetraciclina
Slovak: Oxytetracyklín hydrochlorid
Spanish: MICROAMOX COLI
Slovak: MICROAMOX
Spanish: Enrofloxacina Sulfato de colistina
Slovak: Enrofloxacín Kolistín sulfát
Spanish: Tampoco se pudieron proporcionar datos reservados o justificaciones válidas para respaldar las indicaciones en Salmonella spp.
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Spanish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Spanish: Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands
Spanish: Escopolamina
Slovak: Skopolamín
Spanish: Amoxy-col WSP
Slovak: AMOXY-COL WSP Amoxicilín trihydrát
Spanish: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Slovak: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Spanish: Así, la colistina ha resurgido como opción terapéutica de último recurso para tratar infecciones debidas a bacilos Gram negativos fermentadores y no fermentadores de lactosa MFR, EFR y TFR, incluyendo Pseudomonas aeruginosa y Acinetobacter baumannii.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Spanish: No se pudieron proporcionar datos reservados o justificaciones válidas para las afirmaciones sobre prevención y profilaxis.
Slovak: Na podporu nárokov prevencie a profylaxie nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Spanish: Polvo para suspensión oral para administración en agua de bebida
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Spanish: Sulfato de colistina
Slovak: Kolistín sulfát
Spanish: Solución para uso en agua de bebida
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Spanish: Polvo para uso oral en agua de bebida
Slovak: Prášok na perorálne použitie v pitnej vode
Spanish: Trimetoprima Sulfato de colistina
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Spanish: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Slovak: COMPANY SA Sos.
Spanish: Hidrocloruro de clortetraciclina Sulfato de colistina
Slovak: Chlórtetracyklín hydrochlorid
Spanish: DCI
Slovak: Ltd.
Spanish: Sulfato de colistina, estolato de eritromicina
Slovak: Kolistín sulfát Erytromycín estolát
Spanish: Terneros, ovejas, cabras, cerdos, potros, pollos, pavos (excluyendo ponedoras)
Slovak: Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Spanish: Pertenece a la clase terapéutica de la polimixina y es idéntica a la polimixina E. La colistina se usa para el tratamiento y la prevención de enfermedades causadas por bacterias sensibles (p. ej. Escherichia coli) en cerdos, aves de corral, conejos, ganado, ovejas y cabras.
Slovak: Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Spanish: Cerdos, terneras, aves de corral (pollos, pavos), palomas
Slovak: Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Spanish: Debe evitarse toda exposición innecesaria.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Spanish: Discusión de los datos disponibles
Slovak: Diskusia o dostupných údajoch
Spanish: Actualmente no hay una justificación bien fundada desde el punto de vista científico para los distintos periodos de tratamiento.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Spanish: Esto está en consonancia con la evaluación previa del CVMP y el asesoramiento científico a la Comisión Europea.
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Spanish: MECANOVA Naves 27-28
Slovak: Naves 27-28
Spanish: Principios de uso responsable
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Spanish: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Spanish: Cabe destacar que tres de los medicamentos del Anexo I contienen colistina en combinación con vitaminas.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Spanish: En este procedimiento de arbitraje no se han evaluado la calidad, la seguridad en los animales de destino, la seguridad para el usuario, el riesgo para el medio ambiente ni los residuos.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Spanish: Gestión del riesgo o medidas de mitigación
Slovak: Riadenie rizík alebo opatrenia na zmiernenie rizík
Spanish: Por lo tanto, el 12 de mayo de 2014, la Comisión Europea presentó a la Agencia Europea de Medicamentos («la Agencia») una notificación de solicitud de arbitraje en virtud del Artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina como única sustancia activa que se administran por vía oral.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Spanish: La duración del tratamiento no debe exceder los 7 días.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Spanish: Pol. Industrial El Segre P. 410 25191
Slovak: Industrial El Segre P. 410 25191
Spanish: La colistina no debe utilizarse para el control de la salmonelosis, ya que ello no se está en consonancia con los programas de control de esta enfermedad y puede suponer un riesgo para la salud pública y animal.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Spanish: Rumanía CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Slovak: Rumunsko CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA SRL
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración por vía oral (véase el Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Spanish: Sin embargo, se sabe que el uso repetido o frecuente de un antimicrobiano de la misma clase aumenta el riesgo de desarrollo de resistencia, y no puede excluirse la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos Código ATCvet: QA07AA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Spanish: El uso profiláctico de colistina no cumple con los principios de uso responsable.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Spanish: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Slovak: Portugalsko CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Spanish: 683 23 Ivanovice na Hané República Checa
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Spanish: Ilfov, Rumanía
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Spanish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Spanish: Bulgaria Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Slovak: Bulharsko Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Spanish: Concentrado para solución
Slovak: Concentrado para Solução
Spanish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Spanish: Además de las medidas descritas anteriormente, el CVMP recomendó incluir las siguientes precauciones especiales para su uso en animales a fin de garantizar un uso responsable de la colistina en animales:
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Spanish: Rumanía PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Spanish: En muchos casos, la dosis recomendada es de 100 000 UI/kg para mamíferos (no aves de corral), (intervalo aproximado de 18 000 UI/kg a 250 000 UI/kg de peso corporal), y de 75 000 UI/kg para aves de corral (intervalo aproximado de 19 200 UI/kg a 270 000 UI/kg de peso corporal.
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Spanish: Añadir en todos los medicamentos y modificar cuando corresponda:
Slovak: Pridať pre všetky lieky a v prípade potreby zmeniť a doplniť:
Spanish: Estado miembro de la UE/ el EEE
Slovak: EÚ/EHP
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde sa má stanoviť pred metafylaktickou liečbou.
Spanish: 62-200 Gniezno Polonia
Slovak: 62-200 Gniezno Poľsko
Spanish: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Slovak: Holandsko Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Spanish: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Spanish: Se recomendaba la eliminación de Salmonella sp. ya que o no se presentaron datos clínicos para apoyar esta indicación, o eran muy limitados o no concluyentes.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Spanish: Este grupo de antibióticos posee una estructura polipeptídica, con actividad principalmente bactericida y un espectro antibacteriano medio que únicamente abarca microorganismos Gram-negativos.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Spanish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italia
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Spanish: Algunos de los medicamentos incluidos en al ámbito de este procedimiento de arbitraje están indicados para su uso en caballos y, aunque no consta explícitamente en la documentación del medicamento, se asume que estos medicamentos se usan principalmente en potros.
Slovak: Niektoré lieky, ktorých sa týka toto konanie o postúpení veci, sú indikované na použitie u koní a hoci sa to v literatúre o lieku výslovne neuvádza, predpokladá sa, že tieto lieky sa používajú prevažne u žriebät.
Spanish: El asesoramiento señala que:
Slovak: V odporúčaní sa uvádza:
Spanish: Por tanto, se considera que el uso de colistina en caballos supone un riesgo grave para la seguridad de estos animales y ya no se admite.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Slovak: V prípade potreby vypustiť každú indikáciu na profylaktické použitie alebo zlepšenie produkcie.
Spanish: Alrededor del 54 % de los medicamentos afectados por este procedimiento contienen indicaciones generales, mientras que el 46 % restante contiene indicaciones específicas, principalmente infecciones gastrointestinales causadas por enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., E. coli y Salmonella).
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).
Spanish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Spanish: La transferencia de resistencia ya sea mediante elementos genéticos móviles (como los plásmidos) entre bacterias o desde los animales a los seres humanos no ha sido demostrada.
Slovak: „Prenos rezistencie buď na mobilné genetické prvky (ako sú plazmidy) medzi baktériami alebo zo zvierat na ľudí nebol hlásený."
Spanish: La duración del tratamiento deberá limitarse al tiempo mínimo necesario para el tratamiento de la enfermedad.
Slovak: Dĺžka liečby sa má obmedziť na minimálny čas potrebný na liečbu ochorenia.
Spanish: Por lo tanto, deberá eliminarse cualquier indicación general que se refiera a enfermedades infecciosas o no infecciosas.
Slovak: Každá všeobecná indikácia, ktorá sa týka infekčných alebo neinfekčných ochorení, má byť preto vypustená.
Spanish: El asesoramiento también señala, para las combinaciones de colistina con otros antimicrobianos, que «Deben revisarse las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos y, a menos que se pueda aportar una justificación sólida de que la combinación está acorde con los principios de uso responsable, los medicamentos combinados deben retirarse».
Slovak: V odporúčaní v súvislosti s kombináciami kolistínu s inými antimikrobiálnymi látkami sa tiež uvádza, že „Povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky majú byť revidované a ak nemôže byť predložené presvedčivé odôvodnenie, že kombinácia je v súlade so zásadami zodpovedného používania, kombinované lieky majú byť stiahnuté."
Spanish: Las recomendaciones específicas de tratamiento inferiores a 7 días deben mantenerse.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Spanish: Además, el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir con los programas de control (p. ej., Reglamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta enfermedad.
Slovak: za účelom zníženia počtu baktérií by okrem toho mohla interferovať s programami kontroly (napr. s nariadením 1177/2006;
Spanish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Spanish: Se solicitó al Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que diera su opinión sobre las medidas que debían adoptarse para garantizar el uso prudente de la colistina en los animales destinados a la producción de alimentos en toda la UE y para minimizar los riesgos potenciales con el uso de los medicamentos identificados; entre otras, si es necesario incluir indicaciones y advertencias adecuadas respecto al uso prudente en la información del medicamento y/o restringir las indicaciones de los medicamentos identificados teniendo en cuenta la directriz revisada del CVMP relativa al RCP de los medicamentos antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) bol požiadaný, aby vydal stanovisko k opatreniam, ktoré sa musia zaviesť, aby sa v celej EÚ zabezpečilo obozretné používanie kolistínu u zvierat určených na produkciu potravín a aby sa minimalizovali potenciálne riziká súvisiace s používaním identifikovaných liekov; okrem iného, či je potrebné uvádzať v informáciách o výrobku adekvátne indikácie a upozornenia na obozretné používanie a/alebo obmedziť indikácie pre identifikované lieky s ohľadom na revidované usmernenie výboru CVMP k súhrnu charakteristických vlastností lieku pre antimikrobiálne lieky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.