FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Portuguese: Sulfoguaiacolato de potássio47,5 mg/5ml
Bulgarian: Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
Portuguese: Pseudoefedrina
Bulgarian: Псевдоефедрин
Portuguese: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Bulgarian: Eризимум (сух екстракт)
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Portuguese: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
Portuguese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Bulgarian: LPC Medical (UK) Limited, 2 Covent Garden Close, Luton,
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
Portuguese: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Portuguese: Tixylix Dry cough Solução oral
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Bulgarian: Натриев бензоат 50 mg/5ml
Portuguese: folcodina ; sódio (tenoato de)
Bulgarian: фолкодин ; натрий (теноат)
Portuguese: sódio (tenoato de)
Bulgarian: натрий (теноат)
Portuguese: guaifenesina ;
Bulgarian: гвайфенезин;
Portuguese: Cotrane Folcodine Xarope
Bulgarian: Cotrane Folcodine Сироп
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Portuguese: Caltoson Balsamico Comprimido Via oral
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Portuguese: Líquido oral
Bulgarian: Перорална течност
Portuguese: biclotimol ; cineol; folcodina
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Portuguese: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Medgenix Benelux
Portuguese: cineol; folcodina
Bulgarian: цинеол; фолкодин
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Portuguese: Cloridrato de difenidramina ; Paracetamol ; Etanol
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол ; Етанол
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Portuguese: Diphenhydramine hydrochloride
Bulgarian: Дифенхидрамин Chloride
Portuguese: Maleato de clorofenamina
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Bulgarian: фолкодин ; Натриев бензоат
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Portuguese: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Portuguese: folcodina ; sulfogaiacol
Bulgarian: фолкодин ; сулфогваякол
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Os estados-membros devem assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativamente à utilização segura e eficaz do medicamento descrito a seguir:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Portuguese: − Os profissionais de cuidados de saúde devem estar cientes dos efeitos indesejáveis que podem surgir durante ou brevemente após o tratamento, e como os tratar.
Bulgarian: − Медицинските специалисти трябва да са запознати с нежеланите реакции, които може да се появят по време на или наскоро след лечението и как да ги лекуват.
Portuguese: − Registe o tipo de pele do doente e a data da injecção no cartão de alerta do doente
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Portuguese: − A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Bulgarian: Появата на фоточувствителност може да се предотврати само като се избягва излагането на слънце в продължение на 90 дни след инжекцията с PhotoBarr.
Portuguese: − Área no cartão para o médico registar o tipo de pele e a data da injecção.
Bulgarian: − Място в картата за отбелязване от лекаря на типа на кожата и датата на
Portuguese: − Não deve ser tratado com o PhotoBarr se tiver doença hepática grave (por ex.,
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Portuguese: − É importante cumprir à risca os passos correctos para a reconstituição e administração do porfímero.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на
Portuguese: − Os doentes devem ser informados da possibilidade dos efeitos indesejáveis a longo prazo, especialmente a fotossensibilidade, e da necessidade de procurar assistência médica se eles surgirem.
Bulgarian: − Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможната поява на продължителни нежелани реакции и необходимостта от медицинска помощ при поява на някоя от тях.
Portuguese: − É importante que os doentes informem o seu médico se forem expostos à luz solar depois de receber o tratamento com o PhotoBarr.
Bulgarian: − Важно е пациентите да казват на своя лекар, ако се излагат на слънчева
Portuguese: − Breve descrição geral e introdução do esófago de Barrett e displasia de grau elevado
Bulgarian: − Кратка информация и запознаване със заболяването Баретов хранопровод и
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Portuguese: − O PhotoBarr o Permanece no seu corpo durante 60-90 dias depois de receber a injecção o É activado pela luz visível o Existe um maior risco de fotossensibilidade (sensibilidade à luz) o A pele exposta irá tornar-se vermelha e provocar desconforto na maioria dos casos, mas são possíveis casos graves de fotossensibilidade o Os protectores solares disponíveis comercialmente não são eficazes na prevenção da sensibilidade por causa da luz o A fotossensibilidade só pode ser prevenida evitando a exposição solar durante 90 dias após a recepção da injecção do PhotoBarr
Bulgarian: В повечето случаи откритата кожа ще се зачерви и ще причини дискомфорт, но са възможни и тежки случаи на фоточувствителност o Предлаганите в търговската мрежа слънцезащитни продукти не са ефективни за предотвратяване появата на фоточувствителност.
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Bulgarian: Има редица потенциални нежелани реакции, за които пациентът трябва да е информиран.
Portuguese: o Os doentes devem evitar a exposição à luz durante 60-90 dias após a o Todos os doentes devem saber que o bloqueio da UV não é eficaz no bloqueio de luz visível que activa o porfímero.
Bulgarian: − Необходимо е повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно o Пациентът трябва да е информиран за дългия полуживот на порфимера и o Пациентите трябва да избягват излагане на светлина в продължение на o Всички пациенти трябва да знаят, че UV защитата не е ефективна срещу o Пациентите трябва да са запознати с потенциалните рискови фактори o Пациентите трябва да са инструктирани да се съветват с лекар при поява на признаци/симптоми, предполагащи поява на фоточувствителност по време
Portuguese: Utilização anterior ou posterior à Radioterapia
Bulgarian: Uporaba pred ali po radioterapiji
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Bulgarian: Naslednji ključni elementi morajo biti priloženi izobraževalnemu gradivu:
Portuguese: Não é necessário que permaneça em salas escuras.
Bulgarian: Ni vam treba ostati v zatemnjenem prostoru.
Portuguese: Consequentemente, durante alguns dias só deve ingerir alimentos líquidos (em alguns casos até 4 semanas).
Bulgarian: Zato morate uživati tekočo hrano le nekaj dni (v nekaterih primerih pa do 4 tedne).
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Bulgarian: Morebitno tveganje za zdravje ljudi ni znano.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (>1/10); frequentes (>1/100, <1/10); pouco frequentes (>1/1000, <1/100); desconhecido (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1000, <1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Se for necessária uma superior, o sistema deve ser verificado.
Bulgarian: Če se zahteva več kot toliko, je treba preveriti sistem.
Portuguese: Não estão disponíveis dados obtidos em humanos para apoiar ou refutar estas possibilidades.
Bulgarian: Podatkov pri ljudeh, ki bi podprli ali ovrgli te možnosti, ni na voljo.
Portuguese: A estabilidade química e física em uso foi demonstrada durante 3 horas a 23°C.
Bulgarian: Kemično in fizikalno stabilnost med uporabo so dokazovali 3 ure pri 23°C.
Portuguese: O tecido em torno dos olhos pode ser mais sensível, pelo que não se recomenda a utilização da face para o teste.
Bulgarian: Tkivo v okolici oči je morda bolj občutljivo, zato ni priporočljivo, da se za preskušanje uporablja obraz.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Bulgarian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo takoj uporabiti.
Portuguese: É importante evitar contacto com os olhos e pele durante a preparação e/ou administração.
Bulgarian: Pomembno je, da se med pripravo in/ali uporabo izogibate stiku z očmi in kožo.
Portuguese: O sexo não teve qualquer efeito sobre os parâmetros farmacocinéticos, com excepção do tmáx, que foi de aproximadamente 1,5 horas nas mulheres e 0,17 horas nos homens.
Bulgarian: Spol ni imel nobenega vpliva na farmakokinetične parametre, razen na tmax, ki je bil približno 1,5 ure pri ženskah in 0,17 ur pri moških.
Portuguese: O objectivo consiste em expor e tratar todas as áreas de HGD e o comprimento total do BO.
Bulgarian: Cilj je osvetliti in zdraviti vsa področja HGD ter celotno dolžino BP.
Portuguese: Caso verifique que se esqueceu da sua consulta para o tratamento com laser, contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Če ugotovite, da ste zamudili obisk za zdravljenje z lasersko svetlobo, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Idosos
Bulgarian: Starejši
Portuguese: No grupo PDT + OM, foram tratados 133 doentes.
Bulgarian: s PDT + OM, je bilo 133 bolnikov.
Portuguese: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Bulgarian: pogostosti na podlagi obstoječih podatkov ni možno oceniti
Portuguese: − No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco)
Bulgarian: − V roku 60 dni od doseganja pomembnega mejnika (na področju farmakovigilance ali
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que diz respeito aos efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário/fetal, o parto e o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Bulgarian: Študije na živalih ne zadoščajo, kar zadeva vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod in razvoj otroka po rojstvu (glejte poglavje 5.3).
Portuguese: Durante o seu tratamento com luz, poderá receber tratamento sedativo.
Bulgarian: V času zdravljenja s svetlobo lahko dobite sedative.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate ali ste pred kratkim uporabljali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Portuguese: Em caso de reacção alérgica, devem ser tomadas as medidas apropriadas (padrão habitual de cuidado) e o tratamento PDT não deverá ser repetido.
Bulgarian: V primeru alergijske reakcije je treba ustrezno ukrepati (standardna oskrba) in zdravljenje PDT se ne
Portuguese: − Os doentes devem estar cientes dos vários potenciais efeitos indesejáveis que podem ocorrer.
Bulgarian: − Bolniki morajo biti seznanjenimi z možnimi neželenimi učinki.
Portuguese: Para o procedimento de PDT, poderá ser necessária sedação, e devem ser tomadas as devidas precauções.
Bulgarian: s PDT je morda potrebna sedacija, zato je potrebna previdnost.
Portuguese: Oito por cento foram graves exigindo múltiplas dilatações (6 - >10).
Bulgarian: Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - >10) razširitev.
Portuguese: Não utilizar outros diluentes.
Bulgarian: Ne uporabljajte drugih razredčil.
Portuguese: O porfímero sódico é uma mistura de unidades de porfirina, que se encontram ligadas em cadeias de duas a oito unidades.
Bulgarian: Porfimer-natrij je mešanica enot porfirina, ki se med seboj vežejo v verigah po dve do osem enot.
Portuguese: A diminuição sérica foi bi-exponencial , com uma fase de distribuição lenta e uma fase de eliminação muito longa, que teve início aproximadamente 24 horas após a injecção.
Bulgarian: Razgradnja v serumu je bila bieksponenčna, s počasno fazo porazdelitve ter zelo dolgo fazo izločanja, ki se je začela približno 24 ur po injiciranju.
Portuguese: Potência de emissão necessária no difusor a
Bulgarian: Zahtevana izhodna moč iz difuzorja a
Portuguese: Só uma solução sem partículas deve ser utilizada e sem sinais visíveis de deterioração.
Bulgarian: Uporabiti je dovoljeno le raztopino brez delcev in brez vidnih znakov kvarjenja.
Portuguese: Tempo de tratamento (min:seg)
Bulgarian: Čas zdravljenja (min:sek)
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
Bulgarian: DRUGI POGOJI
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de Março de 2004 Data da última renovação: 4 de Março de 2009
Bulgarian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 25. marec 2004
Portuguese: proteger os seus olhos com óculos de sol escuros.
Bulgarian: s temnimi sončnimi očali.
Portuguese: Na altura da foto-activação pretendida 40-50 horas após a injecção, os perfis farmacocinéticos do porfímero sódico nos homens e nas mulheres foram muito semelhante.
Bulgarian: V času načrtovane fotoaktivacije 40-50 ur po injiciranju so bili farmakokinetični profili porfimer-natrija pri moških in ženskah zelo podobni.
Portuguese: se observar qualquer um destes sinais, então continue a proteger-se da luz forte durante mais 2
Bulgarian: Če opazite katere od teh znakov, se še naprej zaščitite pred močno svetlobo v naslednjih 2
Portuguese: As reacções de radicias livres subsequentes podem formar radicais superóxido e hidroxilo.
Bulgarian: Zaradi poznejših reakcij prostih radikalov lahko nastanejo superoksid in radikali hidroksila.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Portuguese: Já foram relatadas reacções de hipersensibilidade aguda, incluindo anafilaxia.
Bulgarian: Poročali so o akutnih preobčutljivostnih reakcijah, vključno z anafilaksijo.
Portuguese: Sempre que possível, o segmento seleccionado para a primeira aplicação de luz deve incluir todas as áreas de HGD.
Bulgarian: Kadar je možno, naj izbrani segment za prvo uporabo svetlobe zajema vsa področja HGD.
Portuguese: Neste caso, deve evitar quaisquer actividades que exijam um estado de alerta mental, tais como a condução de veículos ou a utilização de máquinas.
Bulgarian: V tem primeru se morate izogibati vsem aktivnostim, ki zahtevajo vašo pozornost, kot je na primer vožnja ali upravljanje
Portuguese: Todas as incidências de estenose foram consideradas como estando associadas ao tratamento, das quais 1% foram consideradas graves.
Bulgarian: Vsi primeri striktur bi naj bili povezani z zdravljenjem, od tega je 1% veljal za hude.
Portuguese: No caso dum segmento esofágico previamente tratado, se este não tiver sido suficientemente curado e/ou a avaliação histológica das biópsias não for clara, o ciclo subsequente de PDT poderá ser retardada durante 1-2 meses adicionais.
Bulgarian: V primeru predhodno zdravljenega segmenta požiralnika, kadar ni bil dovolj ozdravljen, in/ali če histološka ocena opravljenih biopsij ni jasna, se lahko naslednja epizoda PDT prestavi še za 1-2 meseca.
Portuguese: Se ocorrer extravasamento, a área deve ser protegida da luz durante um período mínimo de 90 dias.
Bulgarian: Če pride do izliva, je treba to področje zaščititi pred svetlobo najmanj 90 dni.
Portuguese: Contudo, para acelerar o processo natural de inactivação do medicamento no seu corpo, a exposição da pele a níveis normais de luz interior é vantajosa.
Bulgarian: Da bi pospešili naravni proces deaktiviranja zdravila v telesu, je dobro izpostaviti kožo običajni jakosti notranje svetlobe.
Portuguese: Como todos os medicamentos, PhotoBarr pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Bulgarian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo PhotoBarr neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
Portuguese: Por esse motivo, os doentes não deverão permanecer numa sala escura durante este período e devem ser encorajados a expor a sua pele à luz ambiente de interiores.
Bulgarian: Zato v tem času bolniki ne smejo ostati v zatemnjenem prostoru, treba pa jih je tudi spodbujati, da izpostavljajo kožo okoliški svetlobi v prostoru.
Portuguese: A iluminação da área-alvo com luz laser de comprimento de onda de 630 nm constitui a segunda fase da terapêutica.
Bulgarian: Osvetlitev ciljnega področja z lasersko svetlobo valovne dolžine 630 nm predstavlja drugo fazo zdravljenja.
Portuguese: Poderá haver um aumento do risco de fenómenos tromboembólicos especialmente em doentes com imobilização prolongada, pós-cirurgias complexas e outros factores de risco tromboembólicos.
Bulgarian: Pojavi se lahko povečano tveganje tromboembolije, še posebej pri bolnikih z dolgotrajno imobilizacijo, po večji operaciji in pri ostalih faktorjih tveganja za tromboembolijo.
Portuguese: Tratamento das áreas "omitidas" apenas
Bulgarian: Samo zdravljenje »izpuščenih« področij a
Portuguese: Deste modo, deverá ser mantida uma vigilância adequada e rigorosa apesar do possível restabelecimento endoscópico parcial ou completo da mucosa escamosa normal.
Bulgarian: Zato je treba nadaljevati z ustreznim in strogim nadzorom navkljub morebitni endoskopski delni ali popolni obnovi normalne
Portuguese: Neste estudos ocorreu fetotoxicidade, mas não teratogenicidade, em ratos e coelhos apenas nas doses intravenosas avaliadas (iguais ou superiores a 4 mg/kg) e com uma frequência superior (diariamente) em comparação com a utilização clínica.
Bulgarian: V teh raziskavah je nastala toksičnost za zarodek, ne pa tudi teratogenost, pri podganah in kuncih le pri ocenjenih intravenskih odmerkih (večjih ali enakih 4 mg/kg) in pri klinični uporabi pri večji primerjani pogostosti (dnevno).
Portuguese: Para a maioria dos doentes (até 75 kg) dois frascos para injectáveis de PhotoBarr 75 mg serão suficientes.
Bulgarian: Pri večini bolnikov (do 75 kg) zadostujeta dve viali PhotoBarra 75 mg.
Portuguese: Tal como numa situação de sobredosagem terapêutica, qualquer pessoa acidentalmente sobreexposta deve ser protegida de luz forte.
Bulgarian: Kot v primeru terapevtskega prekomernega odmerka, je treba osebo, ki je bila izdelku izpostavljena nenamerno, zaščititi pred močno svetlobo.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido juntamente com o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Bulgarian: s smernicami Odbora za zdravila za humano medicino (CHMP) glede sistema upravljanja tveganja za uporabo zdravil za humano medicino, je potrebno posodobljen RPM priložiti sočasno z naslednjim rednim poročilom o varnosti zdravila (PSUR, periodic safety
Portuguese: Com base nos estudos pré-clínicos, a intensidade de luz aceitável para a combinação balão/difusor varia entre 175-270 mW/cm de difusor.
Bulgarian: Na podlagi predkliničnih raziskav se sprejemljiva jakost svetlobe za kombinacijo balona/difuzorja uvršča med 175 in 270 mW/cm difuzorja.
Portuguese: A fotossensibilidade deve-se a substâncias fotoactivas residuais, que estarão presentes em todas as partes da pele.
Bulgarian: Občutljivost na svetlobo je posledica preostalih fotoaktivnih snovi, ki bodo prisotne na vseh delih kože.
Portuguese: A investigação em animais e em culturas de células sugeriu que um grande números de substâncias activas poderiam influenciar os efeitos da PDT, sendo a seguir descritos possíveis exemplos.
Bulgarian: ter raziskave celične kulture so pokazale, da lahko številne aktivne snovi vplivajo na učinke PDT, katerih možni primeri so opisani spodaj.
Portuguese: Tal dor poderá ser duma intensidade suficiente para obrigar à prescrição de tratamento de curta duração com analgésicos opiáceos.
Bulgarian: Tovrstna bolečina je lahko dovolj močna, da upraviči kratkotrajno predpisovanje opiatnih analgetikov.
Portuguese: Ao utilizar PhotoBarr com alimentos e bebidas A aplicação da luz laser irá induzir dificuldades em engolir (dores, náuseas e vómitos).
Bulgarian: s hrano in pijačo Uporaba laserske svetlobe povzroči težave pri požiranju (bolečino, slabost in bruhanje).
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Bulgarian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Portuguese: não se esqueça de levar o vestuário protector e os óculos de sol consigo para a consulta, visto que irá ficar fotossensível depois de lhe ser administrada a injecção.
Bulgarian: ne pozabite vzeti k zdravniku zaščitnih oblačil in sončnih očal, ker boste po aplikaciji injekcije
Portuguese: Não se encontram disponíveis dados de farmacocinética e dados de segurança em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Na razpolago ni nobenih farmakokinetičnih podatkov in podatkov o varnosti za bolnike z okvaro jeter.
Portuguese: Os médicos deverão possuir experiência na utilização de PDT.
Bulgarian: Zdravnike je treba usposobiti za uporabo PDT.