FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan de hoeveelheid anticonvulsivum in uw bloed verlagen.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan redusere mengden antikonvulsive midler i blodet ditt.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en tenofovirdisoproxilfosfaat overeenkomend met 245 mg tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabin og tenofovirdisoproksilfosfat tilsvarende 245 mg tenofovirdisoproksil.
Dutch: (inductie van CYP3A4 of P-gpeffect op grazoprevir)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4- eller P-gpinduksjon - effekt på grazoprevir)
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan huiduitslag veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan forårsake hudutslett.
Dutch: Vaak neutropenie
Norwegian Bokmål: Vanlige nøytropeni
Dutch: • Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: • At bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av nefrotoksiske legemidler.
Dutch: gebruikt.
Norwegian Bokmål: utslett.
Dutch: Lichte tot matig-ernstige huiduitslag is gemeld bij gebruik van de individuele componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat utslett er rapportert for de enkelte komponentene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Dutch: NRTI's/efavirenz
Norwegian Bokmål: NRTI/efavirenz
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-disoproksil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil- 245 mg)
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine of acenocoumarol kan noodzakelijk zijn wanneer gelijktijdig met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva toegediend.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av warfarin eller acenokumarol kan være påkrevet når det gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten voor de start van de behandeling met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een zwangerschapstest ondergaan.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør ta en graviditetstest før behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva startes opp.
Dutch: Het is te verwachten dat de blootstelling aan tenofovir (AUC) na toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil op de lege maag ongeveer 30% lager zal zijn ten opzichte van de afzonderlijke component tenofovirdisoproxil wanneer die met voedsel wordt ingenomen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er forventet at eksponeringen for tenofovir (AUC) vil bli ca. 30 % lavere når kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas på tom mage sammenlignet med når enkeltkomponenten tenofovirdisoproksil tas sammen med mat (se pkt.
Dutch: AUC: ↔*/** (↓ 10% tot ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% tot ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 tot ↑ 49)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑
Dutch: Tacrolimus/emtricitabine/ tenofovir disoproxil (0.1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Takrolimus/emtricitabin/ tenofovir-disoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Dutch: ANTIDEPRESSIVA
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVE MIDLER
Dutch: Het innemen van deze geneesmiddelen samen met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan ernstige of levensbedreigende bijwerkingen veroorzaken of ervoor zorgen dat deze geneesmiddelen minder goed werken.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar disse legemidlene sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan du få alvorlige eller livstruende bivirkninger, eller legemidlene kan slutte å virke som de skal.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovir
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis die met Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom tenofovirdisoproksil kan føre til nyre toksisitet, anbefales nøye monitorering av nyrefunksjonen hos pasienter med mildt nedsatt nyrefunksjon som behandles med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva (se pkt.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bevat drie werkzame stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV):
Norwegian Bokmål: Hva Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er og hva det brukes mot Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva inneholder tre virkestoffer som brukes for å behandle infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV):
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidine-analogen, zoals lamivudine.
Norwegian Bokmål: På grunn av likheter med emtricitabin skal Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva ikke gis samtidig med andre cytidinanaloger som lamuvidin.
Dutch: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Dutch: Aangezien Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med faste doser, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Dutch: Didanosine/efavirenz
Norwegian Bokmål: Didanosin/efavirenz
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva niet aanbevolen (zie tabel 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales derfor ikke (se tabell 1).
Dutch: Bij één kind werd een neuraalbuisdefect gemeld, en de frequentie en het patroon van de andere aangeboren afwijkingen waren vergelijkbaar met die bij kinderen die waren blootgesteld aan behandelingen zonder efavirenz, en met die in de
Norwegian Bokmål: Frekvensen og typen av andre fødselsdefekter lignet de som ble sett hos barn som har vært eksponert for behandlingsregimer som ikke inneholder efavirenz, og hos de i den HIV-negative kontrollengruppen.
Dutch: (inductie van CYP3A4 en CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-og CYP2B6induksjon)
Dutch: Indinavir/ tenofovirdisoproxil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Indinavir/tenofovirdisoproksil (800 mg q8h/245 mg q.d.)
Dutch: Nierfunctiestoornis:
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol:
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av atovakon/proguanil og Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås.
Dutch: Naast hormonale anticonceptiva moet een betrouwbare barrièremethode worden gebruikt (zie rubriek
Norwegian Bokmål: En pålitelig barrieremetode må benyttes som prevensjon i tillegg til hormonelle antikonsepsjonsmidler (se pkt.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing voor rifampicine aanbevolen bij gebruik samen met Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av rifampicin anbefales når det gis sammen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Dutch: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Dutch: Het gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva bij kinderen en jongeren tot 18 jaar is nog niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva hos barn og ungdom er ikke undersøkt.
Dutch: 1 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op.
Norwegian Bokmål: Vanlige utmattelse smerte, asteni 1 Anemi var vanlig og misfarget hud (økt pigmentering) svært vanlig når emtricitabin ble administrert til pediatriske pasienter.
Dutch: (CYP3A4 inductie)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon)
Dutch: Itraconazol/emtricitabine
Norwegian Bokmål: Itrakonazol/emtricitabin
Dutch: Maraviroc/ tenofovirdisoproxil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Maraviroc/ tenofovirdisoproksil (300 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen versterken
Norwegian Bokmål: Høyere konsentrasjon av tenofovir kan forsterke bivirkninger knyttet til tenofovir, inkludert nyresykdom.
Dutch: Er zijn op dit moment geen gegevens beschikbaar uit klinische onderzoeken over toediening van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil aan nog niet eerder behandelde of aan uitgebreid voorbehandelde patiënten.
Norwegian Bokmål: Det foreligger foreløpig ikke data fra kliniske studier med kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos behandlingsnaive pasienter eller hos pasienter som er kraftig behandlet tidligere.
Dutch: (inductie van CYP3A4) Gelijktijdige toediening van efavirenz met atorvastatine, pravastatine of simvastatine had geen invloed op de AUC- en Cmaxwaarden van efavirenz.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz og atorvastatin, pravastatin eller simvastatin påvirket ikke verdiene av AUC eller Cmax for efavirenz.
Dutch: De plasmaconcentraties van fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten van CYP- isozymen zijn, kunnen met efavirenz af- of toenemen.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for reduksjon eller økning av plasmakonsentrasjonene av fenytoin, fenobarbital og andre antikonvulsive midler som er substrat av CYPisozymer, når de gis sammen med efavirenz.
Dutch: Tabel 3: Ontwikkeling van resistentie in onderzoek GS-01-934 tot en met week 144
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resistensutvikling i studie GS-01-934 etter 144 uker Efavirenz+ emtricitabin+ tenofovirdisoproksil (N=244)
Dutch: Gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva moet worden vermeden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås ved samtidig eller nylig bruk av et nefrotoksisk legemiddel.
Dutch: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./600 mg q.d., alle met voedsel toegediend)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavir/ efavirenz (400 mg q.d./100 mg q.d./600 mg q.d., alle doser gitt sammen med mat)
Dutch: Na stopzetting van de toediening werd regressie van biliaire hyperplasie gezien.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved seponering.
Dutch: De farmacokinetiek van de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij met HIV geïnfecteerde patiënten met een leverfunctiestoornis.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt hos pasienter med HIV-infeksjon og redusert leverfunksjon.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproxil Zentiva in combinatie met saquinavir als enige proteaseremmer wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: disoproksil Zentiva i kombinasjon med sakinavir som den eneste proteasehemmeren anbefales ikke
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Dutch: Referentie: een enkele dosis van een tablet met 600 mg efavirenz, een capsule met 200 mg emtricitabine en een tablet met.
Norwegian Bokmål: Referanse: enkel dose av en 600 mg efavirenz tablett, en 200 mg emtricitabin kapsel og en 245 mg tenofovirdisoproksil tablett tatt fastende.
Dutch: Omdat emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan gelijktijdige toediening van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of die in competitie treden voor actieve tubulaire secretie (bv. cidofovir) leiden tot verhoogde serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Siden emtricitabin og tenofovir primært utskilles via nyrene, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon (f. eks.
Dutch: Bupropion/emtricitabine
Norwegian Bokmål: Bupropion/emtricitabin
Dutch: Hogere tenofovirconcentraties kunnen tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, versterken
Norwegian Bokmål: Høyere tenofovirkonsentrasjoner kan muligens potensere bivirkninger som skyldes tenofovir, inkludert nyresykdommer.
Dutch: AUC: ↑ 98% (↑ 77 tot ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 tot ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 tot ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑
Dutch: Het gebruik bij deze groep patiënten wordt daarom niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk i denne gruppen pasienter ikke anbefalt.
Dutch: "en eenmaal daags als "q.d.
Norwegian Bokmål: ", og én gang daglig er indikert med "q.d.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van vochtigheid.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Onderzoek 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
Dutch: week 192
Norwegian Bokmål: Uke 192
Dutch: EU/1/16/1127/001 EU/1/16/1127/002
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1127/002
Dutch: Elke fles bevat een silicagel droogmiddel dat in de fles moet worden bewaard ter bescherming van uw tabletten.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Dutch: Onderzoeken kunnen ook aantonen: • problemen met de lever
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • problemer med leveren.
Dutch: Gebruik binnen 60 dagen na eerste opening.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter anbrudd.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 15 september 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15 September 2016
Dutch: Andere geschikte formuleringen moeten gecontroleerd worden op hun beschikbaarheid.
Norwegian Bokmål: Det bør undersøkes om andre egnede formuleringer er tilgjengelige.
Dutch: • Als u HBV heeft, kan uw arts u een HIV-test aanbieden om te zien of u zowel HBV als HIV
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Dutch: Toediening in fasen (tussenperioden van 12 uur) leverde vergelijkbare uitkomsten op.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resutatene.
Dutch: k Eén patiënt in deze groep werd voor het eerst HBsAg-negatief bij het bezoek in week 240 en was op het moment van data- cut-off nog in het onderzoek opgenomen.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Dutch: Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Selv om det foreligger begrensede kliniske data fra bruk av Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, brukes det vanligvis ikke dersom det ikke er absolutt nødvendig.
Dutch: * Over het algemeen eenwekelijkse dosering, waarbij uitgegaan wordt van drie hemodialysesessies per week, elk met een duur van ca. 4 uur, of na 12 uur cumulatieve hemodialyse.
Norwegian Bokmål: *Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialysebehandlinger per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Dutch: Open de flessen door de kindveilige dop naar beneden te drukken en draai hem tegen de wijzers van de klok in.
Norwegian Bokmål: Flaskene åpnes ved å trykke ned det barnesikrede lokket og vri det mot klokken.
Dutch: 50 Theodor Pallady Blvd. Boekarest 032266
Norwegian Bokmål: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Dutch: De bijwerkingen die vermoedelijk (of ten minste mogelijk) verband houden met de behandeling worden hierna genoemd per lichaamssysteem/orgaanklasse en frequentie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling er beskrevet nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Dutch: Genormaliseerde ALATd
Norwegian Bokmål: Normalisert ALATd
Dutch: • Indien u tijdens uw zwangerschap Tenofovir disoproxil Zentiva heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har tatt Tenofovir disoproxil Zentiva i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Dutch: • diep, snel ademhalen
Norwegian Bokmål: • dyp, rask pust,
Dutch: De Voorlichtingsbrochures over HIV en HBV bij adolescenten moeten de volgende hoofdpunten bevatten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og ungdom bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Dutch: Melkzuuracidose (te veel melkzuur in het bloed) is een zelden voorkomende (kan bij hoogstens 1 op de 1.000 patiënten optreden), maar ernstige bijwerking die een fatale afloop kan hebben.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (dette kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Dutch: = Niet van toepassing a BMD Z-scores alleen beschikbaar voor een beperkte groep patiënten met overeenkomende referentiegegevens b Secundair eindpunt tot en met week 48
Norwegian Bokmål: NA = Ikke relevant a BMD Z-score kun tilgjengelig for et begrenset utvalg pasienter med samme referansedata b Sekundært endepunkt til og med uke 48
Dutch: De fles bevat 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel (in een houder).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 30 filmdrasjerte tabletter og et silikagel tørkemiddel (i en beholder).
Dutch: Eén patiënt in de groep met tenofovirdisoproxil ontwikkelde de K70E-substitutie in het virus.
Norwegian Bokmål: Én pasient i tenofovirdisoproksil-grenen utviklet K70E-substitusjon i viruset.
Dutch: • zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirus retinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en Pneumocystis jirovecii pneumonie.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Dutch: De meeste patiënten hadden genotype C (43,8%) of D (41,6%), terwijl genotypes A en B in een lagere en vergelijkbare frequentie voorkwamen (elk 6,7%).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var enten genotype C (43,8 %) eller D (41,6 %) med en lavere og lignende frekvens til genotype A og B (6,7 % hver).
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Dutch: De K65R-mutatie deed zich bij een iets hoger percentage patiënten voor in de groep met tenofovirdisoproxil dan in de actieve controlegroep (2,7% versus 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Dutch: Genotoxiciteitsonderzoek toonde positieve resultaten in de in-vitro-muislymfoomtest, twijfelachtige resultaten bij een van de stammen die gebruikt werden in de Ames-test, en zwak positieve resultaten in een UDS-test bij primaire hepatocyten van de rat.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier viste positive resultater i in vitro-testing av lymfomer hos mus, usikre resultater for en av stammene som ble brukt i Ames-testen, og svakt positive resultater i en UDS-test av primære leverceller fra rotte.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiters van de andere antiretrovirale middelen voor aanwijzingen hoe deze geneesmiddelen moeten worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedleggene for de andre antiretrovirale legemidlene for veiledning om hvordan disse legemidlene skal tas.
Dutch: Dit wordt gedeeltelijk veroorzaakt door een herstel van uw gezondheid en door uw levensstijl.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til en forbedring av helsetilstanden og livsstil.
Dutch: De resultaten waren echter negatief in een in-vivomuisbeenmerg-micronucleus-test.
Norwegian Bokmål: Resultatene var imidlertid negative i en in vivo-testing av benmargmikronukleus hos mus.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Tenofovir disoproxil Zentiva neemt, bestuur geen voertuig of rijd niet met de fiets en gebruik geen machines of gereedschap.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tenofovirdisoproxil bij met HIV-1 geïnfecteerde kinderen of kinderen met chronische hepatitis B jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tenofovirdisoproksil hos HIV-1-smittede barn eller barn med kronisk hepatitt B under 2 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: HIV-geneesmiddelen die niet meer volledig effectief zijn als gevolg van de ontwikkeling van resistentie of die bijwerkingen hebben veroorzaakt.
Norwegian Bokmål: legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
Dutch: • Als er minder dan 12 uur zijn verstreken na het gebruikelijke tijdstip van innemen, moet u deze zo spoedig mogelijk innemen, en daarna uw volgende dosis op het gewone tijdstip nemen.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, ta den så raskt som mulig, og ta neste dose til vanlig tid.
Dutch: EU/1/16/1127/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmomhulde tabetten
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Dutch: • Overleg met uw arts voordat u om welke reden dan ook stopt met het gebruik van Tenofovir disoproxil Zentiva, vooral als u bijwerkingen ondervindt of een andere ziekte heeft.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen din før du slutter å ta Tenofovir disoproxil Zentiva uansett grunn, særlig hvis du opplever bivirkninger eller har en annen sykdom.