FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie (búšenie srdca), tremor alebo hyperaktivitu, informujte o tom, prosím, bezodkladne svojho lekára, aby ste dostali potrebnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pastebėsite bet kokių infekcijos simptomų arba kitokių simptomų, tokių kaip raumenų silpnumas, silpnumas, iš pradžių apimantis plaštakas ir pėdas ir plintantis link liemens, juntamas širdies plakimas, drebulys ar padidėjęs aktyvumas, nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būtų pradėtas tinkamas gydymas.
Slovak: Keďže EVOTAZ obsahuje atazanavir a kobicistat, možno očakávať nežiaduce reakcie súvisiace s každou individuálnou zložkou.
Lithuanian: EVOTAZ sudėtyje yra atazanaviro ir kobicistato, todėl gali būti tikėtina, kad pasireikš nepageidaujamos reakcijos, susijusios su kiekviena atskira veikliąja medžiaga.
Slovak: 14-OH klaritromycín 14-OH klaritromycín AUC ↓70
Lithuanian: 14-OH klaritromicinas 14-OH klaritromicino AUC ↓70%
Slovak: V klinických štúdiách s pediatrickými pacienmi vo veku od 3 mesiacov do 18 rokov bola priemerná dĺžka liečby atazanavirom 115 týždňov.
Lithuanian: Nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų amžiaus vaikų vidutinė gydymo atazanaviru trukmė klinikinių tyrimų metu buvo 115 savaičių.
Slovak: Inhibítory integrázy
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai
Slovak: Tento účinok na kreatinín v sére, majúci za následok zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu, sa má zohľadniť, ak sa EVOTAZ podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa ako základný aspekt ich klinického manažovania vrátane úpravy dávok súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: Į tokį poveikį kreatinino kiekiui serume, dėl kurio sumažėja apskaičiuotasis kreatinino klirensas, reikia atsižvelgti, jei EVOTAZ gydomi pacientai, kuriems apskaičiuotasis kreatinino klirensas yra naudojamas vertinant su klinikinės būklės kontrole susijusius aspektus, įskaitant kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės koregavimą.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas
Slovak: Ak sa dabigatran súbežne podáva s inhibítormi P-gp, odporúča sa klinické sledovanie.
Lithuanian: Jei dabigatrano vartojama kartu su P-gp inhibitoriais, rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať pocit bolesti a bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į medikus, jeigu pasireiškia sąnarių skausmas, sustingimas arba pasunkėja judesiai.
Slovak: Syndróm imunitnej reaktivácie a autoimunitné ochorenia
Lithuanian: Imuninio reaktyvinimo sindromas ir autoimuniniai sutrikimai
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jirovecii.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegaloviruso sukeltas retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystisjirovecii sukelta pneumonija.
Slovak: Amlodipín Felodipín Nikardipín Nifedipín Verapamil
Lithuanian: Amlodipinas Felodipinas Nikardipinas Nifedipinas Verapamilis
Slovak: Štúdia sa vykonala s pacientmi infikovanými HIV
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí užívajú kombinovanú protivírusovú liečbu, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené prerušením prísunu krvi do kosti).
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą, kai kuriems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama kaulų nekroze (kaulų audinio irimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Slovak: Výber EVOTAZU pre dospelých pacientov sa má zakladať na individuálnych testoch rezistencie vírusu a pacientovej liečbe v anamnéze (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Suaugusių pacientų gydymo EVOTAZ pasirinkimas turi būti paremtas individualiais viruso atsparumo tyrimais ir paciento gydymo istorija (žr.
Slovak: Hoci sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej liečby (CART).
Lithuanian: Nepaisant to, kad su kaulų nekrozės etiologija yra susiję daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), pranešta apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kurie serga progresavusia ŽIV liga ir (arba) kuriems ilgai taikomas kombinuotasis antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Slovak: U pacientov s existujúcimi poruchami konduktivity (atrioventrikulárna blokáda druhého alebo vyššieho stupňa alebo komplexná ramienková blokáda) sa má EVOTAZ používať opatrne a len vtedy, ak prínosy prevyšujú riziko (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada), EVOTAZ reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Slovak: Dostupné sú nasledovné veľkosti balení: vonkajšia škatuľka obsahujúca 1 fľašku s 30 filmom obalenými tabletami a vonkajšia škatuľka s obsahom 90 (3 fľašky s 30) filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Tiekiamos tokių dydžių pakuotės: dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir dėžutė, kurioje yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Ex vivo štúdie na králikoch a in vivo štúdie na psoch naznačujú, že kobicistat má nízky potenciál pre predĺženie intervalu QT a môže mierne predlžovať interval PR a znižovať funkciu ľavej komory pri koncentráciách minimálne 10-násobne vyšších, než je expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke 150 mg denne.
Lithuanian: Ex vivo tyrimai su triušiais ir in vivo tyriai su šunimis rodo galimą nestiprų kobicistato QT intervalą ilginantį poveikį; be to, galimas nedidelis PR intervalo pailgėjimas ir kairiojo skilvelio funkcijos susilpnėjimas, kai vidutinė koncentracija yra mažiausiai 10 kartų didesnė, palyginti su ekspozicija žmogaus organizme, kai vartojama rekomenduojama 150 mg paros dozė.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Lithuanian: Pacientės neturėtų žindyti EVOTAZ vartojimo metu.
Slovak: Odporúča sa klinické a laboratórne sledovanie z dôvodu hyperbilirubinémie.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinius ir laboratorinius parametrus, ar neatsiranda hiperbilirubinemijos.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s rilpivirínom možno použiť bez úprav dávok, pretože sa očakávané zvýšenie koncentrácií rilpivirínu nepovažuje za klinicky významné.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir rilpivirino, dozės koreguoti nereikia, kadangi tikėtinas rilpivirino koncentracijos padidėjimas nelaikomas kliniškai reikšmingu.
Slovak: Kortikosteroidy, ktoré sa metabolizujú hlavne prostredníctvom CYP3A (vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Slovak: EVOTAZ môžu používať dospelí vo veku nad 18 rokov a starší, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Lithuanian: EVOTAZ galima vartoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie yra užsikrėtę ŽIV,t.y.
Slovak: Hlásili sa prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, s pokročilým HIV ochorením alebo s dlhodobou expozíciou CART.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate: Kortikosteroidy vrátane betametazónu, budezonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu.
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Slovak: Maravirok je substrátom CYP3A a jeho plazmatická koncentrácia sa zvyšuje, ak sa súbežne podáva so silnými inhibítormi CYP3A.
Lithuanian: Maravirokas yra CYP3A substratas, jo koncentracija plazmoje didėja, jei kartu vartojama stiprių CYP3A inhibitorių.
Slovak: Následné 9-mesačné štúdie toxicity po perorálnom podávaní na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėnesių trukmės geriamojo preparato toksinio poveikio tyrimai su šunimis parodė, kad su vaistiniu preparatu susijusių EKG pokyčių nėra.
Slovak: e Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti, napr. stiahnutie súhlasu, strata následného sledovania.
Lithuanian: e Įskaitant tiriamuosius, kurie tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė dėl kitos priežasties nei nepageidaujamas reiškinys, mirtis ar veiksmingumo nebuvimas ar išnykimas, pvz., buvo atsiimtas sutikimas dalyvauti tyrime arba paciento nebebuvo įmanoma stebėti.
Slovak: Odporúčané dávkovanie kolchicínu pri podávaní s EVOTAZOM u pacientov bez poruchy funkcie obličiek alebo pečene: ak je potrebná liečba EVOTAZOM u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene, odporúča sa zníženie dávky kolchicínu alebo prerušenie liečby kolchicínom.
Lithuanian: Rekomenduojamas kartu su EVOTAZ vartojamo kolchicino dozavimas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija nesutrikusi: jeigu pacientui, kurio inkstų ir kepenų funkcija normali, tenka skirti EVOTAZ, tai rekomenduojama sumažinti kolchicino dozę arba laikinai nutraukti jo vartojimą.
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal hovädzej rohovky v štúdii in vitro okulárnej dráždivosti, čo poukazuje na to, že pri priamom kontakte s okom môže podráždiť oči.
Lithuanian: Atazanaviras padidino jaučio ragenos padrumzlėjimą in vitro akies sudirginimo tyrime, tai rodo, kad tiesioginio kontakto su akimis atveju vaistinis preparatas gali dirginti.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté pyrexia, asténia, bolesť na hrudníku, nevoľnosť zriedkavé porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku atazanaviru (s ritonavirom alebo bez neho) v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2321).
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažni nuovargis nedažni karščiavimas, astenija, krūtinės skausmas, bendrasis negalavimas reti eisenos sutrikimas a Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos stebėjimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu; vis dėlto jų dažnis buvo įvertintas remiantis statistiniais apskaičiavimais, atsižvelgiant į bendrą atazanaviro (su ritonaviru arba be jo) vartojusių pacientų skaičių atsitiktinių imčių kontroliuotų ir kitų atliktų klinikinių tyrimų metu (n = 2321).
Slovak: EVOTAZU s tikagrelorom môže zvýšiť koncentrácie antikoagulancia.
Lithuanian: Kartu vartojant EVOTAZ ir tikagreloro, gali padidėti antikoagulianto koncentracija.
Slovak: Antacidá a lieky obsahujúce pufre
Lithuanian: Antacidiniai preparatai ir vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra buferių
Slovak: Ak vynecháte dávku a je to dlhšie ako 12 hodín od času, kedy ste mali užiť EVOTAZ, neužívajte vynechanú dávku.
Lithuanian: Jei praleisite dozę ir bus praėję daugiau kaip 12 valandų nuo įprasto EVOTAZ vartojimo laiko, praleistosios dozės negerkite.
Slovak: Cyklosporín Takrolimus Sirolimus
Lithuanian: Ciklosporinas Takrolimuzas Sirolimuzas
Slovak: Atazanavir bol negatívny v Amesovom teste reverznej mutácie, ale indukoval chromozomálne aberácie in vitro ako pri absencii, tak aj v prítomnosti metabolickej aktivácie.
Lithuanian: Atazanaviras neveikė Ames reversinės mutacijos, bet sukėlė chromosomų aberacijas in vitro tiek sužadinus metabolizmą, tiek ir jo neskatinant.
Slovak: Inhibítory HCV proteázy
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že zapríčiňuje 72 % pokles AUC atazanaviru, čo môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius; nustatyta, kad jis 72% sumažina atazanaviro AUC, todėl antivirusinis gydymas gali būti neveiksmingas bei gali išsivystyti atsparumas.
Slovak: Stredne ťažká až ťažká porucha funkcie pečene.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Slovak: Pri súbežnom podávaní tenofoviralafenamidu/emtricitabínu a EVOTAZU je odporúčaná dávka tenofoviralafenamidu/emtricitabínu 10/200 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro alafenamido/emtricitabino su EVOTAZ, rekomenduojama tenofoviro alafenamido/emtricitabino dozė yra 10/200 mg kartą per parą.
Slovak: In vivo sa preukázalo, že atazanavir neindukuje jeho vlastný metabolizmus ani nezvyšuje biotransformáciu niektorých liekov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Nustatyta, kad atazanaviras in vivo neindukuoja savo metabolizmo ir nedidina kai kurių vaistinių preparatų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, biotransformacijos.
Slovak: Ubezpečte sa, že váš lekár vie: ak máte problémy s pečeňou ak sa u vás vyvinú prejavy alebo príznaky žlčníkových kameňov (bolesť na pravej strane).
Lithuanian: Jums yra kepenų sutrikimų; jeigu atsiranda tulžies pūslės akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pusėje).
Slovak: Nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI)
Lithuanian: Nenukleozidų grupės atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI)
Slovak: V štúdii GS-US-216-0114 sa zníženia odhadovaného klírensu kreatinínu vyskytli na začiatku liečby kobicistatom, po ktorom sa stabilizovali.
Lithuanian: GS-US-216-0114 tyrimo metu apskaičiuotojo kreatinino klirenso sumažėjimas pasireiškė ankstyvuoju gydymo kobicistatu laikotarpiu, po to rodmuo tapo stabilus.
Slovak: Atazanavir sa viaže približne z 86 % na ľudské bielkoviny v sére v rozsahu koncentrácie 100 až 10 000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 ng/ml iki 10 000 ng/ml.
Slovak: Ako vyzerá EVOTAZ a obsah balenia
Lithuanian: EVOTAZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Ak sa trazodón súbežne podáva s EVOTAZOM, kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Lithuanian: Trazodono kartu su EVOTAZ būtina vartoti atsargiai, reikia apsvarstyti mažesnės trazodono dozės vartojimą.
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 s ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaný klírens kreatinínu nižší než 30 ml/min).
Lithuanian: Kobicistato farmakokinetikos tyrimas atliktas su ŽIV-1 neinfekuotais tiriamaisiais, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (apskaičiuotasis kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.).
Slovak: SD) odhadovaného pomeru glomerulárnej filtrácie (eGFR) pomocou metódy Cockcrofta-Gaulta po 144 týždňoch liečby bola -15,1 ±
Lithuanian: Pagal Cockcroft-Gault metodą apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (aGFG) vidurkio (± SN) pokytis po 144 gydymo savaičių buvo -15,1 ± 16,5 ml/min.
Slovak: Atazanavir je slabý až stredne silný inhibítor CYP2C8.
Lithuanian: Atazanaviras yra silpnas arba vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius.
Slovak: Ak sa maravirok súbežne podáva s EVOTAZOM, pacienti majú užívať 150 mg maraviroku dvakrát denne.
Lithuanian: Jei maraviroko ir EVOTAZ vartojama kartu, maraviroko turi būti vartojama po 150 mg 2 kartus per parą.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi predtým neliečenými antiretrovírusovou liečbou, ktorí boli liečení atazanavirom bez zosilnenia jeho účinku, je substitúcia I50L, niekedy v kombinácii so zmenou A71V, signálnou rezistentnou substitúciou atazanaviru.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu anksčiau vaistiniais preparatais nuo retrovirusų negydytiems pacientams vartojant nesustiprinto poveikio atazanavirą nustatyta, kad I50L substitucija, kartais kartu su A71V substitucija, rodo atsparumą atazanavirui.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro ir sofosbuviro/velpatasviro/voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, P-gp ir CYP3A.
Slovak: Ďalšie detaily si pozrite v súhrne charakteristických vlastností maraviroku.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama maraviroko Preparato charakteristikų santraukoje.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni apetito padidėjimas nedažni kūno svorio sumažėjimas, kūno svorio padidėjimas, anoreksija
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Slovak: Po perorálnom podaní [14C]kobicistatu sa 86 % z dávky zistilo v stolici a 8,2
Lithuanian: Pavartojus geriamojo [14C]kobicistato, 86% ir 8,2% dozės buvo nustatyta atitinkamai išmatose ir šlapime.
Slovak: U pacientov súčasne infikovaných bola vyššia pravdepodobnosť zvýšenia pečeňových transamináz oproti východiskovému stavu ako u pacientov bez chronickej vírusovej hepatitídy.
Lithuanian: Tokiems papildomai infekuotiems pacientams pradinio kepenų transaminazės aktyvumo padidėjimo tikimybė buvo didesnė, palyginti su pacientais, nesergančiais lėtiniu virusiniu hepatitu.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou dysfunkciou pečene alebo pacienti s chronickou aktívnou hepatitídou majú počas kombinovanej antiretrovírusovej liečby zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú byť sledovaní v súlade so štandardnými postupmi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas ar yra lėtinis aktyvus hepatitas, sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu padažnėja kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi stebimi, remiantis įprastine praktika.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie sa odporúča, aby sa pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM sildenafil používal s opatrnosťou so zníženými dávkami 25 mg každých 48 hodín; tadalafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou 10 mg každých 72 hodín; vardenafil sa má používať s opatrnosťou so zníženou dávkou nie vyššou než 2,5 mg každých 72 hodín.
Lithuanian: Jei gydomas erekcijos sutrikimas, sildenafilį su EVOTAZ rekomenduojama vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (25 mg kas 48 valandas; tadalafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (10 mg kas 72 valandas); vardenafilį reikia vartoti atsargiai ir mažesnėmis dozėmis (ne daugiau kaip 2,5 mg kas 72 valandas).
Slovak: Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Lithuanian: Klaritromicinas gali didinti atazanaviro ir kobicistato koncentraciją.
Slovak: Z 21 jedincov sa u 3 vyvinula substitúcia M184V spojená s rezistenciou na emtricitabín.
Lithuanian: 3 iš šių 21 atvejų rastas su atsparumu emtricitabinui susijusi M184V substitucija.
Slovak: V niektorých prípadoch sa nefrolitiáza spájala s akútnym zlyhaním obličiek alebo nedostatočnosťou obličiek.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais inkstų akmenligė buvo susijusi su ūminio inkstų nepakankamumo ar inkstų funkcijos sutrikimo pasireiškimu.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí) očný ikterus (prítomnosť žltačky v bielej časti očí, t.j. oči zožltnú) nevoľnosť žltačka (ak koža a/alebo oči zožltnú)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) Akių gelta (akių baltymų pageltimas, t.y., pagelsta akys) Pykinimas
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Lithuanian: Manoma, kad šie reiškiniai yra susiję su gydymu, bet veikimo mechanizmas nebuvo išaiškintas.
Slovak: EVOTAZ a dolutegravir možno použiť bez úprav dávok.
Lithuanian: EVOTAZ ir dolutegraviro galima vartoti nekoreguojant dozės.
Slovak: Hlásili sa aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída) objavujúce sa v dôsledku imunitnej reaktivácie; hlásený čas do ich nástupu je však rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Taip pat buvo pranešta apie imuninės sistemos reaktyvinimo metu pasireiškiančius autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai gali pasireikšti po daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Treba zvážiť používanie iných kortikosteroidov, ktoré sú menej závislé od metabolizmu CYP3A, napr. beklometazón na intranazálne alebo inhalačné použitie, najmä pri dlhodobom používaní.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Slovak: Nasledovné vyjadrenia odrážajú výsledky predklinickej bezpečnosti jednotlivých liečiv EVOTAZU.
Lithuanian: Toliau nurodomi teiginiai atspindi atskirų EVOTAZ veikliųjų medžiagų ikiklinikinius saugumo duomenis.
Slovak: Neužívajte EVOTAZ: ak ste alergický na na atazanavir, kobicistat alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte stredne ťažké až ťažké problémy s pečeňou ak užívate niektorý z týchto liekov: pozrite tiež Iné lieky a EVOTAZ
Lithuanian: EVOTAZ vartoti negalima: jeigu yra alergija atazanavirui, kobicistatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų sutrikimas; jeigu vartojate bet kurių iš šių vaistų (žr.
Slovak: Pre tieto sedatíva/hypnotíká môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie koncentrácie.
Lithuanian: Gali reikėti mažinti minėtų raminamųjų/migdomųjų preparatų dozę, be to, rekomenduojama stebėti koncentraciją.
Slovak: Psychické poruchy časté insomnia, nezvyčajné sny menej časté depresia, poruchy spánku, dezorientácia, anxieta
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni nemiga, neįprasti sapnai nedažni depresija, miego sutrikimas, dezorientacija, nerimas
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE TEXT VONKAJŠEJ ŠKATUĽKY A ŠTÍTKU
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS DĖŽUTĖS TEKSTAS IR BUTELIUKO ETIKETĖ 1.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Lithuanian: Kobicistatas laikinai slopina MATE1, todėl kartu su EVOTAZ vartojamo metformino koncentracija gali padidėti.
Slovak: Inhibítory proteáz: EVOTAZ sa v kombinácii s inými inhibítormi proteáz neodporúča, pretože súbežné podávanie nemusí poskytnúť adekvátnu expozíciu inhibítora proteázy.
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai: EVOTAZ kartu su kitais proteazių inhibitoriais vartoti nerekomenduojama, kadangi kombinuotojo vartojimo atveju gali nebūti reikiamos proteazių inhibitoriaus ekspozicijos.
Slovak: % viaže na ľudské bielkoviny v plazme a pomer priemernej koncentrácie liečiva v plazme ku krvi bol 2.
Lithuanian: 97-98% kobicistato prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų, vidutinis vaistinio preparato koncentracijos plazmoje ir kraujyje santykis buvo 2.
Slovak: Štúdie s ľuďmi a štúdie in vitro využívajúce ľudské pečeňové mikrozómy preukázali, že atazanavir sa metabolizuje hlavne izoenzýmom CYP3A4 na oxidačné metabolity.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras daugiausia metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Slovak: Kombinácia EVOTAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Lithuanian: EVOTAZ ir indinoviro derinys nebuvo tiriamas, todėl šių vaistinių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).