FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση
Lithuanian: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml Injektionslösung
Greek: Ρουμανία LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Lithuanian: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Greek: 02101 ESPOO Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Lithuanian: 02101 ESPOO Finland
Greek: 60 mg / 3 g κόνις για πόσιμο διάλυμα
Lithuanian: 60 mg / 3 g Milteliai geriamajam tirpalui
Greek: Germany αμβροξόλη neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg παστίλλια
Lithuanian: Germany ambroxolum neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg
Greek: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable ενέσιμο διάλυμα ενδοφλέβια χρήση
Lithuanian: Motosol 7,5 mg/ml solucion inyectable
Greek: Αυστρία ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Lithuanian: Austrija ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Greek: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml
Lithuanian: HALIXOL 3 mg/ml szirup 0.3 g/100 ml Sirupas
Greek: D-12489 Berlin,
Lithuanian: D-12489 Berlin, Germany
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de), τετρακυκλίνη (chlorhydrate de)
Lithuanian: France bromhexine (chlorhydrate de) ; tétracycline (chlorhydrate de)
Greek: Broncho-Euphyllin retard 30mg, 350mg καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Lithuanian: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg
Greek: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Greek: Γερμανία Sandoz Phamaceuticals GmbH
Lithuanian: Sandoz Phamaceuticals GmbH Raiffeisenstr.
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr.
Greek: Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Lithuanian: Croatia ambroxolum Ambrospray 10 mg/potisku spreja, oralna otopina
Greek: Αμβροξόλη + Κλενβουτερόλη
Lithuanian: Ambroksolis + klenbuterolis
Greek: Γερμανία Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2
Lithuanian: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str.
Greek: Λετονία G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502
Lithuanian: Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Greek: Bisolvon drank in sachet, 8 mg πόσιμο διάλυμα σε φακελλίσκο
Lithuanian: Bisolvon drank in sachet, 8 mg
Greek: Βουλγαρία Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. 1407 Sofia
Lithuanian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Greek: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4mg/5ml πόσιμο υγρό
Lithuanian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml
Greek: Lindoxyl K Zäpfchen υπόθετο ορθική χρήση
Lithuanian: Lindoxyl K Zäpfchen
Greek: Vicks tosse mucolitico αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Lithuanian: Vicks tosse mucolitico
Greek: Λιθουανία ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Lithuanian: Lietuva ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str.
Greek: 2,5 mg/dose στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Lithuanian: 2,5 mg/dose Burnos gleivinės purškalas, tirpalas
Greek: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen διάλυμα
Lithuanian: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen
Greek: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Lithuanian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Greek: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n
Lithuanian: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Greek: France βρωμεξίνη (chlorhydrate de)
Lithuanian: France bromhexine (chlorhydrate de)
Greek: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten
Greek: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str. 1220 Sofia,
Lithuanian: Sopharma PLC 16, Iliensko Shosse Str.
Greek: 1112 BA DIEMEN The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Lithuanian: 1112 BA DIEMEN The Netherlands
Greek: Ρουμανία HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Lithuanian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Greek: 2333 CR LEIDEN
Lithuanian: 2333 CR Leiden The Netherlands
Greek: 2333 CR Leiden
Lithuanian: 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Greek: Ρουμανία BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Lithuanian: BIO EEL SRL, str.
Greek: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Lithuanian: Liuksemburgas SCS Boehringer Ingelheim Comm.
Greek: 00101 HELSINKI Finland βρωμεξίνη υδροχλωρική
Lithuanian: 00101 HELSINKI Finland
Greek: Γερμανία Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Lithuanian: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Greek: Γερμανία Meda Pharma GmbH&Co.
Lithuanian: Meda Pharma GmbH&Co.
Greek: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml πόσιμο εναιώρημα από στόματος χρήση
Lithuanian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml
Greek: 13435 Berlin
Lithuanian: 8-10 13435 Berlin Germany
Greek: Ολλανδία Mediq Farma B.V.
Lithuanian: Mediq Farma B.
Greek: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión διάλυμα για ένεση/έγχυση ενδοφλέβια χρήση
Lithuanian: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Greek: 0.75% διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή χρήση δια εισπνοής
Lithuanian: 0.75 % Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
Greek: Ιρλανδία Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Teva Pharma B.
Greek: Ρουμανία Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Lithuanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Greek: Mucosolvan Long Effect καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Lithuanian: Mucosolvan Long Effect
Greek: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Lithuanian: BROMHEXIN 12 KVAPKY KM 12 mg/1 ml
Greek: Gran Via Carlos III, 94
Lithuanian: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Greek: Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Lithuanian: 44B, sector 3, Bucuresti
Greek: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Lithuanian: Wick Schleimlöser 30mg Brausetabletten
Greek: Pikermi,
Lithuanian: Rafarm,
Greek: πόσιμο διάλυμα, φακελλίσκος
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, paketėlis
Greek: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Lithuanian: Boehringer Ingelheim S.C.S.
Greek: Γερμανία Temmler Pharma GmbH&Co.
Lithuanian: Temmler Pharma GmbH&Co.
Greek: Ελλάδα Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Lithuanian: , New Psychico, Athens 15451, Greece
Greek: 0.75% πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Lithuanian: 0.75 % Geriamieji lašai (tirpalas)
Greek: Γερμανία acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7
Lithuanian: Vokietija acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Greek: Ρουμανία Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv.
Lithuanian: Farmaceutica REMEDIA S.A.
Greek: Mucosolvan Tabletten 30 mg
Lithuanian: Mucosolvan Tabletten 30 mg 30 mg
Greek: Πορτογαλία Germed Farmacêutica, Lda.
Lithuanian: Germed Farmacêutica, Lda.
Greek: ΒΡΩΜΕΞΙΝΗ Bronchotussine
Lithuanian: BROMHEKSINAS Bronchotussine
Greek: Ισπανία FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Lithuanian: Maximo Aguirre, 14
Greek: Mucoangine Menthe τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangine Menthe
Greek: Mucoangin Cassis παστίλλια
Lithuanian: Mucoangin Cassis
Greek: Neo-Bronchol παστίλλια
Lithuanian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta
Greek: 4 mg + 250 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Lithuanian: 4 mg + 250 mg/5 ml
Greek: 55216 Ingelheim
Lithuanian: 55216 Ingelheim Germany
Greek: Ολλανδία HTP Huisapotheek B.V.
Lithuanian: HTP Huisapotheek B.
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική + βενζοϊκό νάτριο + σουλφαμεθοξαζόλ η + τριμεθοπρίμη + σιρόπι
Lithuanian: Bromheksino hidrochloridas + benzoato natrio druska + sulfametoksazolas + trimetoprimas + Tolú balzamo sirupas
Greek: Ολλανδία Sameko BV Archimedesweg 2
Lithuanian: Sameko BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN The Netherlands
Greek: 4 mg + 3,86 mg ενέσιμο διάλυμα χρήση για ένεση
Lithuanian: 4 mg + 3,86 mg
Greek: D.A.S.T.
Lithuanian: S.T.
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022,
Lithuanian: 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Greek: 04-118 Warszawa
Lithuanian: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Greek: 11853 Athens,
Lithuanian: Aristovoulou 64, 11853 Athens, Greece
Greek: Γερμανία Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Lithuanian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str.
Greek: Ιρλανδία Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue
Lithuanian: Boehringer Ingelheim Limited, Ellesfield Avenue Bracknell
Greek: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg
Greek: Ολλανδία Centrafarm B.V.
Lithuanian: Centrafarm B.
Greek: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Lithuanian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg
Greek: Lemmensstraat 352
Lithuanian: Burgemeester Lemmensstraat
Greek: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L., Via Cavour, 70
Lithuanian: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.
Greek: HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania βρωμεξίνη υδροχλωρική
Lithuanian: 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Greek: Βουλγαρία Hexal AG Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Lithuanian: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Greek: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangin Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Greek: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Lithuanian: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Greek: 3505 Limassol, Cyprus
Lithuanian: Box 51409, 3505 Limassol, Cyprus
Greek: Φινλανδία Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Greek: Βρωμεξίνη υδροχλωρική + εφεδρίνη υδροχλωρική
Lithuanian: Bromheksino hidrochloridas + ephedrine hydrochloride
Greek: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands βρωμεξίνη υδροχλωρική
Lithuanian: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Greek: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală κόμμι από στόματος από στόματος χρήση
Lithuanian: MUCOSOLVAN 15 mg gumă orală
Greek: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Lithuanian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Greek: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml πόσιμες σταγόνες από στόματος χρήση
Lithuanian: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml
Greek: H-2097
Lithuanian: Pilisborosjenő H-2097
Greek: Σλοβακία ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen
Lithuanian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Straße 19, 89150 Laichingen Germany
Greek: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Lithuanian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Minze
Greek: Flavamed Forte 30 mg/5 ml 6 mg/ml
Lithuanian: Flavamed Forte 30 mg/5 ml
Greek: Axol 60mg Brausetabletten 60mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Lithuanian: Axol 60mg Brausetabletten 60 mg
Greek: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Lithuanian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt.
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13
Greek: Mucoangine Cassis τροχίσκος
Lithuanian: Mucoangine Cassis
Greek: Εσθονία AS Grindeks Krustpils 53
Lithuanian: AS GRINDEKS Krustpils 53 Rīga 1057
Greek: Novo mesto, 8501
Lithuanian: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Greek: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten τροχίσκος χρήση στο στοματικό βλεννογόνο
Lithuanian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Zitrone 20 mg Lutschtabletten
Greek: Wick Hustenlöser Therapie 30mg αναβράζον δισκίο από στόματος χρήση
Lithuanian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg
Greek: EU/1/11/740/001 Ameluz
Lithuanian: EU/1/11/740/001
Greek: 78 mg/g
Lithuanian: 78 mg/g gelis
Greek: Γέλη
Lithuanian: Ameluz
Greek: 1 σωληνάριο
Lithuanian: 1 tūbelė
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Greek: 2 g
Lithuanian: Vartoti ant odos tūbelė (alu) 2 g.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ameluz
Lithuanian: Kita informacija apie Ameluz
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ameluz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ameluz rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ameluz vartojimą?
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ameluz τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ameluz vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 03-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-03.
Greek: Το Ameluz έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 14 Δεκεμβρίου 2011.
Lithuanian: Ameluz buvo registruotas visoje ES 2011 m.
Greek: Το Ameluz διατίθεται σε μορφή γέλης (78 mg/g) για εφαρμογή στο δέρμα.
Lithuanian: Gaminamas Ameluz gelis (78 mg/g), kuris turi būti tepamas ant odos.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη από τη θεραπεία με Ameluz υπερτερούν των λίγων και κυρίως ήπιων ανεπιθύμητων ενεργειών του, και διαπίστωσε ότι το Ameluz ήταν πιο αποτελεσματικό και σχετικά πιο ασφαλές από τη συνήθη εναλλακτική επιλογή.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad gydymo Ameluz nauda yra didesnė nei keli ir daugiausia nesunkūs šalutinio poveikio reiškiniai ir kad Ameluz yra veiksmingesnis ir saugesnis nei standartinė alternatyva.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ameluz;
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ameluz vartojimu?
Greek: Τι είναι το Ameluz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Ameluz ir kam jis vartojamas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ameluz;
Lithuanian: Kaip vartoti Ameluz?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Ameluz αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Lithuanian: Ameluz šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ameluz (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), πόνος (συμπεριλαμβανομένου καυστικού πόνου), ερεθισμός, κνησμός, οίδημα (πρήξιμο), σχηματισμός εφελκίδων, αποφολίδωση (ξεφλούδισμα του δέρματος), σκλήρυνση του δέρματος και παραισθησία (αίσθημα μουδιάσματος, μυρμηγκιάσματος ή τσιμπήματος από καρφίτσες και βελόνες).
Lithuanian: Dažniausias Ameluz šalutinis poveikis (pasireiškiantis daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos vaisto tepimo vietoje, įskaitant eritemą (odos paraudimą), skausmą (įskaitant deginantį skausmą), sudirgimą, niežėjimą, edemą (patinimą), šašo susiformavimą, odos pleiskanojimą, odos sukietėjimą ir paresteziją (tokius pojūčius, kaip nutirpimas, dilgčiojimas, „badymo adatomis" jutimas).
Greek: Πρέπει να χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και αποκλειστικά υπό την επίβλεψη επαγγελματία του τομέα της υγείας με εμπειρία στη χρήση φωτοδυναμικής θεραπείας.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį galima vartoti tik prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui, turinčiam fotodinaminio gydymo patirties.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ameluz.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ameluz vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ameluz στην ΕΕ;
Lithuanian: Kodėl Ameluz buvo registruotas ES?
Greek: Ανασκόπηση του Ameluz και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Lithuanian: Ameluz apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ameluz, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ameluz vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Greek: Τέλος, το Ameluz μπορεί να χορηγηθεί επίσης σε ενήλικες για τη θεραπεία ορισμένων τύπων βασικοκυτταρικού καρκινώματος (τύπος καρκίνου του δέρματος) που δεν μπορούν να θεραπευτούν μέσω χειρουργικής επέμβασης.
Lithuanian: Suaugusiesiems Ameluz taip pat galima skirti tam tikrų tipų bazinių ląstelių karcinomai (odos vėžio rūšis) gydyti, kai negalima skirti chirurginio gydymo.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν ο συνολικός αριθμός ασθενών των οποίων οι ακτινικές κερατώσεις ή οι καρκινικές βλάβες είχαν υποχωρήσει στο σύνολό τους τρεις μήνες μετά από την τελευταία θεραπεία.
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per tris mėnesius nuo paskutinės švitinimo procedūros spindulinė keratozė arba vėžiniai pažeidimai išnyko, skaičius.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Ameluz εξετάστηκε σε τέσσερις κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ακτινική κεράτωση, και σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν ασθενείς με βασικοκυτταρικό καρκίνωμα.
Lithuanian: Ameluz poveikis buvo tiriamas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose su spinduline keratoze sergančiais pacientais ir viename pagrindiniame tyrime su bazinių ląstelių karcinoma sergančiais pacientais.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι τα οφέλη του Ameluz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Ameluz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jį galima registruoti.
Greek: Το Ameluz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο 5αμινολεβουλινικό οξύ, στις πορφυρίνες, στη σόγια ή στα φυστίκια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Ameluz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) 5-aminolevulino rūgščiai, porfirinams, sojų pupelėms arba žemės riešutams arba bet kuriai sudėtinei medžiagai.
Greek: Το Ameluz περιέχει τη δραστική ουσία 5-αμινολεβουλινικό οξύ.
Lithuanian: Ameluz sudėtyje yra veikliosios medžiagos 5-aminolevulino rūgšties.
Greek: Η εν λόγω μέθοδος θεραπείας περιλαμβάνει τη χορήγηση μιας πηγής φωτός για την ενεργοποίηση του φαρμάκου.
Lithuanian: Taikant šį gydymo metodą, vaistui suaktyvinti naudojamas šviesos šaltinis.
Greek: Η ακτινική κεράτωση είναι δερματικό εξόγκωμα που εμφανίζεται έπειτα από έκθεση στο φως του ήλιου και μπορεί να οδηγήσει σε καρκίνο του δέρματος.
Lithuanian: Spindulinė keratozė yra išorinio odos sluoksnio pakitimas, kurį sukelia buvimas saulėje ir kuris gali išsivystyti į odos vėžį.
Greek: Όσον αφορά το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα που δεν μπορεί να θεραπευθεί χειρουργικά, το Ameluz συγκρίθηκε με το Metvix στο πλαίσιο μιας μελέτης στην οποία μετείχαν 281 ασθενείς.
Lithuanian: Bazinių ląstelių karcinomai, kurios negalima gydyti chirurginiu būdu, skiriamo Ameluz poveikis buvo tiriamas tyrime su 281 pacientu ir lyginamas su Metvix poveikiu.
Greek: Η κατάσταση των εξογκωμάτων ή βλαβών θα πρέπει να παρακολουθείται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία και τυχόν εναπομείναντα εξογκώματα ή βλάβες θα πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία.
Lithuanian: Praėjus trims mėnesiams po gydymo reikia įvertinti išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeidimų būklę ir likusius pakitimus ar pažeidimus gydyti pakartotinai.
Greek: Μεμονωμένα ή πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης μπορούν να θεραπευτούν σε μία συνεδρία, ενώ για τις βλάβες που έχουν προκληθεί από βασικοκυτταρικό καρκίνωμα θα χρειαστούν δύο θεραπευτικές συνεδρίες με διαφορά μίας εβδομάδας περίπου.
Lithuanian: Per vieną gydymo kursą gydomas vienas arba keli spindulinės keratozės židiniai, o bazinių ląstelių karcinomai gydyti skiriami du gydymo kursai, tarp kurių daroma maždaug vienos savaitės pertrauka.
Greek: Όταν το Ameluz εφαρμόζεται σε μη φυσιολογικά δερματικά εξογκώματα ή βλάβες, η δραστική ουσία του φαρμάκου, το 5-αμινολεβουλινικό οξύ, απορροφάται από τα κύτταρά τους, όπου δρα ως φωτοευαισθητοποιός παράγοντας (μια ουσία που μεταβάλλεται όταν εκτίθεται σε φως συγκεκριμένου μήκους κύματος).
Lithuanian: Kai pakitusios arba pažeistos odos vietos ištepamos Ameluz, veiklioji vaisto medžiaga 5-aminolevulino rūgštis kaupiasi paveiktose ląstelėse ir jose veikia kaip fotosensibilizuojanti medžiaga (medžiaga, kuri pakinta veikiama tam tikro bangos ilgio šviesa).
Greek: Η ακτινική κεράτωση υποχώρησε στο 66 % των ασθενών (53 από τους 80 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 13 % των ασθενών (5 από τους 40) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: Spindulinė keratozė išnyko 66 proc. (53 iš 80) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 13 proc. (5 iš 40) pacientų, vartojusių placebą.
Greek: Το Ameluz είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία της ήπιας έως μέτριας έντασης ακτινικής κεράτωσης στο πρόσωπο και στο τριχωτό της κεφαλής, καθώς και στις γύρω περιοχές του δέρματος που έχουν προσβληθεί από την πάθηση.
Lithuanian: Ameluz yra vaistas, skirtas suaugusiesiems lengvai arba vidutinio sunkumo veido ir plaukuotosios galvos dalies spindulinei keratozei, taip pat jos pažeistoms aplinkinėms odos sritims gydyti.
Greek: Κατά τη θεραπεία των εξογκωμάτων ακτινικής κεράτωσης, το Ameluz μπορεί να ενεργοποιηθεί και με έκθεση στο φως της ημέρας.
Lithuanian: Gydant spindulinės keratozės židinius, Ameluz taip pat gali būti suaktyvinamas stipria dienos šviesa.
Greek: Στην τρίτη μελέτη στην οποία μετείχαν 87 ασθενείς με καρκινογένεση πεδίου (περιοχή δερματικής βλάβης οφειλόμενης στον ήλιο με πολλαπλά εξογκώματα ακτινικής κεράτωσης), το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Lithuanian: Trečiame tyrime su 87 pacientais, kuriems nustatytas kancerizacijos laukas (saulės pažeistas odos plotas su keliais spindulinės keratozės židiniais), Ameluz buvo lyginamas su placebu, pavartotu vieno (kartu su raudonos šviesos spinduliais) arba dviejų gydymo kursų reikmėms.
Greek: Πώς δρα το Ameluz;
Lithuanian: Kaip veikia Ameluz?
Greek: Το Ameluz εφαρμόζεται απευθείας στα δερματικά εξογκώματα ή στις βλάβες ή σε ολόκληρη την περιοχή όπου έχουν εμφανιστεί και οι περιοχές αυτές ακτινοβολούνται στη συνέχεια από μια πηγή ερυθρού φωτός.
Lithuanian: Ameluz gelis tepamas tiesiai ant išorinio odos sluoksnio pakitimų ar pažeistų odos vietų arba ant visos pažeistos odos srities, kuri po to švitinama raudonos šviesos šaltiniu.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ameluz σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Ameluz nauda nustatyta tyrimų metu?
Greek: Σε περαιτέρω μελέτη όπου μετείχαν 52 ασθενείς με ακτινική κεράτωση το Ameluz αποδείχτηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το Metvix στην εξάλειψη της ακτινικής κεράτωσης όταν χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με το φως της ημέρας.
Lithuanian: Kitame tyrime su 52 pacientais, kuriems diagnozuota spindulinė keratozė, nustatyta, kad, vartojant Ameluz kartu su dienos šviesa, spindulinės keratozės židinius pavyko pašalinti bent taip pat veiksmingai kaip vartojant Metvix.
Greek: Στην πρώτη κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 571 ασθενείς, το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και με το Metvix, ένα προϊόν που περιέχει άλας του μεθυλοαμινολεβουλινικού οξέος και το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime su 571 pacientu Ameluz buvo lyginamas su placebu ir Metvix - vienam arba dviem gydymo kursams kartu su raudonos šviesos spinduliais pavartotu vaistu, kurio sudėtyje yra metilaminolevulinato.
Greek: Η ασθένεια υποχώρησε στο 91 % των ασθενών (50 από τους 55 ασθενείς) που έλαβαν θεραπεία με Ameluz, σε σύγκριση με το 22 % των ασθενών (7 από τους 32) που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Lithuanian: (50 iš 55) Ameluz gydytų pacientų, palyginti su 22 proc. (7 iš 32) pacientų, vartojusių placebą.
Greek: Στη δεύτερη κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 122 ασθενείς, το Ameluz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο το οποίο χρησιμοποιήθηκε μαζί με ερυθρό φως σε μία ή δύο θεραπευτικές συνεδρίες.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime su 122 pacientais Ameluz buvo lyginamas su placebu, kuris kartu su raudonos šviesos spinduliais buvo naudojamas vieno arba dviejų gydymo kursų reikmėms.