FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No special population studies were performed using sufentanil sublingual tablets in hepatic and renal impaired patients.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań populacyjnych dotyczących stosowania sufentanylu w postaci tabletek podjęzykowych u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i nerek.
English: Gastrointestinal effects of sufentanil comprise decreased propulsive motility, reduced secretion and increased muscle tone (up to spasms) of the sphincters of the gastrointestinal tract (see section 4.4).
Polish: Wpływ sufentanylu na przewód pokarmowy obejmuje osłabienie perystaltyki, zmniejszone wydzielanie i zwiększone napięcie mięśni (do skurczu) zwieraczy przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
English: What Zalviso is and what it is used for What you need to know before you take Zalviso How to take Zalviso
Polish: Co to jest lek Zalviso i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Zalviso Jak przyjmować lek Zalviso Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Zalviso Zawartość opakowania i inne informacje
English: Muscle twitching*
Polish: Drganie mięśni*
English: Zalviso 15 micrograms sublingual tablets Sufentanil
Polish: Zalviso 15 mikrogramów tabletki podjęzykowe Sufentanyl
English: You should only drive and use machines if sufficient time as elapsed after your last dose of Zalviso.
Polish: Pacjent powinien prowadzić pojazd i obsługiwać maszyny dopiero po upływie wystarczającego czasu od przyjęcia ostatniej dawki leku Zalviso.
English: Zalviso sublingual tablets are available in pack sizes of 1, 10 and 20 cartridges and in multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Polish: Produkt leczniczy Zalviso tabletki podjęzykowe jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 20 wkładów i opakowaniach zbiorczych zawierających 40 (2 opakowania po 20), 60 (3 opakowania po 20) oraz 100 (5 opakowań po 20) wkładów, co odpowiada, odpowiednio, 40, 400, 800, 1600, 2400 i 4000 tabletek podjęzykowych.
English: Zalviso is available in pack sizes of 1 and 10, 20 cartridges and multipacks containing 40 (2 packs of 20), 60 (3 packs of 20) and 100 (5 packs of 20) cartridges, equivalent to 40, 400, 800, 1,600, 2,400 and 4,000 sublingual tablets, respectively.
Polish: Produkt leczniczy Zalviso jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 oraz 10, 20 wkładów i opakowaniach zbiorczych zawierających 40 (2 opakowania po 20), 60 (3 opakowania po 20) oraz 100 (5 opakowań po 20) wkładów, co odpowiada, odpowiednio, 40, 400, 800, 1600, 2400 i 4000 tabletek podjęzykowych.
English: Dizziness Headache Sedation
Polish: Zawroty głowy Ból głowy Działanie uspokajające
English: Only patients who are able to understand and follow the instructions to operate the administration device should use Zalviso.
Polish: Produkt leczniczy Zalviso powinni stosować wyłącznie pacjenci, którzy potrafią zrozumieć instrukcję obsługi urządzenia do podawania i przestrzegać jej.
English: Involuntary muscle spasms
Polish: Mimowolne skurcze mięśni
English: What you need to know before you take Zalviso
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Zalviso
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where Zalviso is launched all healthcare professionals who are expected to prescribe Zalviso are informed through an information letter on having access to / are provided with the following items:
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić, że po rozmowach i ustaleniach z właściwymi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim, w którym produkt Zalviso jest wprowadzany do obrotu,
English: Patients should not eat or drink and minimize talking for 10 minutes after each dose of Zalviso.
Polish: Przez 10 minut po każdej dawce produktu leczniczego Zalviso pacjenci nie powinni jeść ani pić oraz powinni ograniczać mówienie.
English: ≥1/10,000 and <1/1,000
Polish: ≥ 1/10 000 i < 1/1000 Bardzo rzadko < 1/10 000
English: Miosis disturbances
Polish: Zaburzenia widzenia
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may cause spasm of the sphincter of Oddi.
Polish: Sufentanyl, jako antagonista receptora µ-opioidowego, może powodować skurcz zwieracza Oddiego.
English: 1 cartridge of 40 sublingual tablets 10 cartridges of 40 sublingual tablets each 20 cartridges of 40 sublingual tablets each
Polish: 10 wkładów zawierających po 40 tabletek podjęzykowych 20 wkładów zawierających po 40 tabletek podjęzykowych
English: Other CNS effects
Polish: Inne działania na OUN
English: Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Polish: Lak aluminiowy z żółcienią pomarańczową FCF (E110).
English: For sublingual use only.
Polish: Wyłącznie do podania podjęzykowego.
English: The embryolethal effect was considered secondary to the toxicity for the mother animal.
Polish: Uznano, że działanie powodujące śmierć zarodków było następstwem toksycznego działania na ciężarną samicę.
English: 1 cartridge of 40 sublingual tablets
Polish: 1 wkład zawierający 40 tabletek podjęzykowych
English: Pruritus
Polish: Bezdech
English: - Use Zalviso according to the guidance in the SmPC to ensure appropriate use and minimize risks.
Polish: Materiały edukacyjne powinny zawierać następujące kluczowe informacje: - Informacje na temat wskazania do stosowania i odpowiednego doboru pacjentów; - Stosowanie produktu Zalviso zgodnie z wytycznymi podanymi w ChPL, w celu zapewnienia właściwego stosowania i minimalizacji ryzyka.
English: confusion, dizziness, headache, drowsiness, increased heart rate, high blood pressure, low blood pressure, constipation, indigestion, itching of the skin, involuntary muscle cramps, muscle twitching, difficulty passing urine.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u maksymalnie 1 osoby na 10): stan splątania, zawroty głowy, ból głowy, senność, przyspieszona czynność serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, zaparcie, niestrawność, swędzenie skóry, mimowolne skurcze mięśni, drganie mięśni, problemy z oddawaniem moczu.
English: No pharmacokinetic data exist for the Zalviso in paediatric patients.
Polish: Nie ma danych farmakokinetycznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Zalviso u dzieci i młodzieży.
English: The administration device will make you wait 20 minutes between doses to prevent you from taking more Zalviso than you should.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zalviso Urządzenie do podawania zmusza pacjenta do odczekania 20 minut pomiędzy dawkami, co zapobiega przyjęciu większej niż zalecana ilości leku Zalviso.
English: Sufentanil as a µ-opioid receptor agonist may slow the gastrointestinal motility.
Polish: Sufentanyl, jako antagonista receptora µ-opioidowego, może spowalniać motorykę przewodu pokarmowego.
English: Multipack: 1600 sublingual tablets [40 (2 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 2400 sublingual tablets [60 (3 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each] Multipack: 4000 sublingual tablets [100 (5 packs of 20) cartridges of 40 sublingual tablets each]
Polish: Opakowanie zbiorcze: 1600 tabletek podjęzykowych [40 (2 opakowania po 20) wkładów po 40 tabletek podjęzykowych każdy].
English: Croscarmellose sodium Stearic acid
Polish: Kroskarmeloza sodowa
English: Nausea Vomiting
Polish: Nudności Wymioty
English: An opiate antagonist (e.g. naloxone) should be administered in the event of respiratory depression.
Polish: W razie wystąpienia depresji układu oddechowego należy podać antagonistę opioidów (np. nalokson).
English: Impaired hepatic or renal function
Polish: Zaburzenie czynności wątroby lub nerek
English: Zalviso should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or severe renal impairment (see section 4.4).
Polish: U pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek produkt leczniczy Zalviso należy stosować ostrożnie (patrz punkt 4.4).
English: Constipation Dyspepsia
Polish: Zwężenie źrenicy
English: Dry skin*
Polish: Nadmierna potliwość Wysypka Suchość skóry*
English: Renal impairment
Polish: Zaparcie Niestrawność
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
English: Cardiovascular effects
Polish: Leki serotonergiczne
English: Zalviso with alcohol
Polish: Stosowanie leku Zalviso zalkoholem
English: EU/1/15/1042/005
Polish: EU/1/15/1042/001 EU/1/15/1042/002 EU/1/15/1042/003 EU/1/15/1042/004 EU/1/15/1042/005 EU/1/15/1042/006
English: The sublingual tablets are supplied in cartridges; each cartridge contains 40 sublingual tablets.
Polish: Każdy wkład zawiera 40 tabletek podjęzykowych.
English: Heart rate increased Heart rate decreased*
Polish: Zwolnienie czynności serca*
English: The relevance for humans is not known.
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
English: The Controlled Access System should include three key principles that will be incorporated within each system in all Member States.
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
English: Date of first authorisation: 12 May 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
English: There are no clinical data available.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych.
English: Table 1 Summary of outcome events
Polish: Tabela 1 Podsumowanie wyników zdarzeń
English: The exposure to selexipag was up to 4.2 years.
Polish: Ekspozycja na seleksypag wynosiła maksymalnie 4,2 roku.
English: The absolute bioavailability of selexipag in humans is approximately 49%.
Polish: Bezwzględna biodostępność seleksypagu u ludzi wynosi w przybliżeniu 49%.
English: Endpoints & statistics
Polish: Punkty końcowe i statystyka
English: For example, painkillers such as paracetamol may help treat pain and headache.
Polish: Na przykład leki przeciwbólowe, takie jak paracetamol mogą pomóc w łagodzeniu bólu i bólu głowy.
English: However, not every patient will reach this dose, because different patients require different doses.
Polish: Jednak nie każdy pacjent będzie otrzymywać taką dawkę, ponieważ różni pacjenci wymagają stosowania rożnych dawek.
English: Each step usually lasts about 1 week, unless your doctor or nurse instructs you otherwise.
Polish: Każdy etap zwykle trwa 1 tydzień, o ile lekarz lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
English: Contents of the package and other information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
English: Uptravi should be used with caution in this age group.
Polish: Lek Uptravi należy stosować ostrożnie w tej grupie wiekowej.
English: These are:
Polish: Są to:
English: 7.5% of patients on selexipag discontinued treatment due to these adverse reactions.
Polish: 7,5 % pacjentów w grupie otrzymującej seleksypag przerwało leczenie w związku z tymi działaniami niepożądanymi.
English: Specific drug-drug interaction studies with hormonal contraceptives have not been conducted.
Polish: Nie prowadzono specyficznych badań interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
English: Treatment should be initiated in the evening.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
English: • Encouragement and guidance for healthcare professionals to communicate clearly with the patient during their first visit, as well as to take responsibility to contact the patient during the titration phase, facilitating communication between healthcare professional and the patient (need for contact and to schedule telephone calls).
Polish: • Zachętę i wskazówki dla lekarzy, aby jasno komunikować się z pacjentem podczas pierwszej wizyty pacjenta oraz podjąć obowiązek kontaktowania się z pacjentem podczas fazy dobierania dawki, ułatwiając komunikację pomiędzy lekarzem a pacjentem (potrzeba kontaktu i zaplanowania kontaktów telefonicznych).
English: Quality of life was assessed in a subset of patients in the GRIPHON study using the Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR) questionnaire.
Polish: Jakość życia oceniano w podgrupie pacjentów podczas badania GRIPHON przy użyciu kwestionariusza Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
English: You should take each dose with a glass of water, preferably during a meal.
Polish: Dawkę leku należy przyjmować popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Polish: (≥ 1/100 do < 1/10)
English: • Myocardial infarction within the last 6 months.
Polish: • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
English: In the placebo group, little change in median values was apparent.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących placebo obserwowano niewielką zmianę w zakresie mediany wartości.
English: Animal studies indicated an increased risk of intussusception, but the clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zwiększone ryzyko wgłobienia, ale kliniczne znaczenie tych informacji nie jest znane (patrz punkt 5.3).
English: Isolated cases of overdose up to 3,200 micrograms were reported.
Polish: Zgłaszano pojedyncze przypadki przedawkowania maksymalnie do 3 200 mikrogramów.
English: If you notice any of the above signs or your condition changes, tell your doctor immediately.
Polish: Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z powyższych oznak lub nastąpi zmiana jego stanu zdrowia, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Please remember to dispose of unused tablets (see section 5).
Polish: Należy pamiętać o usunięciu niezużytych tabletek (patrz punkt 5).
English: Notes:
Polish: Notatki:
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Polish: Wszystkie zdarzenia zostały potwierdzone przez niezależną komisję orzekającą, przy zaślepieniu przydzielenia pacjentów do grup leczenia.
English: Except for the active metabolite, none of the circulating metabolites in human plasma exceed 3% of the total drug-related material.
Polish: Oprócz czynnego metabolitu, żaden z metabolitów krążących w ludzkim osoczu nie przekracza 3% łącznej ilości materiału związanego z podanym lekiem.
English: This makes it easier for the heart to pump blood through the pulmonary arteries.
Polish: Ułatwia to sercu pompowanie krwi przez tętnice płucne.
English: Absolute risk reduction
Polish: Zmniejszenie ryzyka bezwzględnego
English: Caution is required when administering these medicinal products concomitantly with Uptravi.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania tych produktów leczniczych jednocześnie z produktem leczniczym Uptravi.
English: These reactions are more frequent during the up-titration phase.
Polish: Te reakcje występują częściej podczas fazy dobierania dawki.
English: Exercise capacity was evaluated as a secondary endpoint.
Polish: Punkty końcowe dotyczące objawów Wydolność wysiłkową oceniano jako drugorzędowy punkt końcowy.
English: However, if the decision to withdraw Uptravi is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Polish: Niemniej, jeśli zostanie podjęta decyzja o przerwaniu przyjmowania produktu leczniczego Uptravi, należy to robić stopniowo podczas wprowadzania alternatywnego leku.
English: Doctor's office telephone and e-mail:
Polish: Numer telefonu i adres e-mail lekarza:
English: Write down your doctor or nurse's instructions:
Polish: Należy zapisać polecenia lekarza lub pielęgniarki:
English: Selexipag (N=574)
Polish: Seleksypag (N=574)
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
English: • The distribution of kits to all identified prescribers to minimise the risks of medication error in particular;
Polish: • Dystrybucja pakietów wśród wszystkich zidentyfikowanych lekarzy przepisujących produkt w celu minimalizacji, w szczególności ryzyka pomylenia tabletek;
English: The active metabolite is a weak substrate of the breast cancer resistance protein (BCRP).
Polish: Czynny metabolit jest słabym substratem białka oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
English: Transporter inhibitors (lopinavir/ritonavir)
Polish: Inhibitory transporterów (lopinawir/rytonawir)
English: It is unknown whether selexipag or its metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy seleksypag lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: The numerical increase in deaths up to end of treatment + 7 days but not up to study closure was further investigated by mathematical modelling, showing that the imbalance in deaths is consistent with the assumption of a neutral effect on PAH mortality and reduction of non-fatal events.
Polish: Liczbowy wzrost zgonów do zakończenia leczenia + 7 dni, ale nie do zakończenia badania, badano dodatkowo za pomocą modeli matematycznych, wykazując, że brak równowagi w zakresie zgonów jest zgodny z założeniem neutralnego wpływu na śmiertelność w wyniku TNP i zmniejszenia zdarzeń bez skutku śmiertelnego.
English: There are no data from the use of selexipag in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu seleksypag u kobiet w okresie ciąży.
English: In people with PAH, these arteries narrow, so the heart has to work harder to pump blood through them.
Polish: U osób z TNP te tętnice są wąskie, zatem serce musi pracować z większym wysiłkiem, aby pompować przez nie krew.
English: If confirmed, treatment with Uptravi should be discontinued.
Polish: Jeśli zostanie to potwierdzone, należy przerwać leczenie produktem leczniczym Uptravi.
English: i.v./s.c.
Polish: iv./sc.
English: • Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Polish: • Informacja o bezpiecznym i skutecznym stosowaniu produktu Uptravi napisana językiem zrozumiałym dla pacjentów.
English: The missed dose should not be taken if the next scheduled dose is within approximately 6 hours.
Polish: Nie przyjmować pominiętej dawki, jeśli kolejna planowa dawka ma być przyjęta w ciągu 6 godzin.
English: The beneficial effect of selexipag was primarily attributable to a reduction in hospitalisation for PAH and a reduction in other disease-progression events (Table 1).
Polish: Korzystne działanie seleksypagu wynikało głównie ze zmniejszenia konieczności hospitalizacji pacjentów w związku z TNP oraz zmniejszenia innych zdarzeń związanych z progresją choroby (Tabela 1).
English: The Controlled Access System is aimed to facilitate the identification of prescribers, to approach them with the appropriate information on the safe and effective use of Uptravi, and to provide them with risk minimisation tools, especially regarding the potential risk of medication error.
Polish: System kontrolowanego dostępu ma na celu ułatwienie identyfikacji lekarzy przepisujących produkt na receptę, przekazania im odpowiednich informacji o bezpieczeństwie i skutecznym stosowaniu produktu Uptravi oraz przekazania im narzędzi do ograniczenia ryzyka, szczególnie dotyczącego potencjalnego pomylenia tabletek.
English: How should you step up your dose?
Polish: Jak zwiększać dawkę leku?
English: Patients were randomised to either placebo (N = 582) or selexipag (N = 574) twice daily.
Polish: Pacjenci byli randomizowani do grupy otrzymującej placebo (N = 582) lub seleksypag (N = 574) dwa razy na dobę.
English: * See section Description of selected adverse reactions.
Polish: * Patrz punkt w „Opisie wybranych działań niepożądanych”.
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excluding heparin, ATC code: B01AC27
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwzakrzepowe, inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, Kod ATC: B01AC27
English: Taking other medicines may affect how Uptravi works.
Polish: Przyjmowanie innych leków może wpływać na działanie leku Uptravi.
English: Because of the species-specific sensitivity of dogs to develop intussusception, this finding is considered not relevant for adult humans.
Polish: W związku ze swoistą dla gatunku wrażliwością psów na powstawanie wgłobienia, te wyniki uznaje się za nieistotne dla dorosłych pacjentów.
English: • The identification and maintenance of a list of all Uptravi prescribers;
Polish: • Identyfikacja i prowadzenie wykazu wszystkich lekarzy przepisujących produkt Uptravi;
English: • The move to the maintenance dose (titration phase);
Polish: • Kiedy rozpocząć przyjmowanie dawki podtrzymującej (faza dobierania dawki);
English: Adverse reactions obtained from the pivotal clinical study are tabulated below.
Polish: Działania niepożądane uzyskane z zasadniczego badania klinicznego podano w tabeli poniżej.
English: Uptravi should not be used during breast-feeding.
Polish: Nie należy stosować produktu Uptravi podczas karmienia piersią.
English: Tortuosity of retinal arterioles was noted after 2 years of treatment only in rats.
Polish: Krętość tętniczek siatkówki zauważono po dwuletnim podawaniu leku wyłącznie u szczurów.
English: The patient titration guide to be used by the healthcare professionals during discussions with the patient should contain the following key elements:
Polish: „Poradnik dobierania dawki dla pacjenta”, który zostanie wykorzystany przez lekarza podczas rozmowy z pacjentem, powinien zawierać następujące podstawowe elementy:
English: Increased bone ossification and related changes in the bone marrow in dog studies are considered to be due to the activation of EP4 receptors in dogs.
Polish: Zwiększenie kostnienia kości i powiązane zmiany w szpiku kostnym stwierdzane podczas badań na psach uważa się za wynikające z aktywacji receptorów EP4 u psów.
English: HR (99% CI) p-value
Polish: (99% CI) wartość p
English: In adult and juvenile dogs, intestine and bone / bone marrow were identified as the main target organs after treatment with selexipag.
Polish: U dorosłych i młodych psów, wskazano jelita i kości/ szpik kostny jako narządy docelowe po leczeniu seleksypagiem.
English: Selexipag and the active metabolite are high-affinity IP receptor agonists with a high selectivity for the IP receptor versus other prostanoid receptors (EP1-EP4, DP, FP, and TP).
Polish: Selekspag i jego czynny metabolit są agonistami o wysokim powinowactwie i dużej wybiórczości do receptora IP w porównaniu do innych receptorów prostanoidów (EP1-EP4, DP, FP i TP).
English: Do not split, crush or chew the tablets.
Polish: Nie wolno dzielić, łamać ani żuć tabletek.
English: Safety margins for potential IP receptor-related effects on reproduction were 20 for fertility and 5 and 1 (based on free exposure) for embryo-foetal development in rats and rabbits, respectively, when adapted for differences in receptor potency.
Polish: Marginesy bezpieczeństwa dla potencjalnego wpływu związanego z receptorami prostacyklin (IP) na układ rozrodczy wynosiły 20 w przypadku płodności i odpowiednio 5 i 1 (na podstawie wolnej ekspozycji) dla rozwoju zarodka-płodu u szczurów i królików, po uwzględnieniu różnic w zakresie siły receptorów.
English: Pharmacist's telephone:
Polish: Numer telefonu do farmaceuty:
English: The volume of distribution of selexipag at steady state is 11.7 L.
Polish: Objętość dystrybucji seleksypagu w stanie stacjonarnym wynosi 11,7 l. Metabolizm
English: Uptravi has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt Uptravi wywiera niewielki wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Uptravi 200 microgram
Polish: Uptravi 200 mikrogramów