FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každý pacient, ktorý sa sťažuje na zmeny ostrosti zraku alebo zorného poľa, alebo sa v priebehu liečby Viraferonom sťažuje na iné oftalmologické symptómy, musí bezodkladne absolvovať kompletné očné vyšetrenie.
Latvian: Ikviens pacients, kurš sūdzas par redzes asuma vai redzes lauku izmaiņām, vai sūdzas par citiem ar redzi saistītiem simptomiem Viraferon terapijas laikā, ir neatliekami jāveic pilnīga acs izmeklēšana.
Slovak: Ak sa považuje liečba interferónom alfa-2b za potrebnú u dospelých pacientov so závažným psychiatrickým ochorením, prebiehajúcim alebo v anamnéze, má sa s ňou začať až po uistení sa o primeranom individuálnom diagnostickom a terapeutickom zvládnutí psychiatrického ochorenia.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar alfa-2b interferonu ir nepieciešams novērtēt pieauguša pacienta stāvokli, kam ir bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik, tad to vajadzētu ordinēt tikai pēc atbilstošas psihisko traucējumu individuālas diagnostikas un terapijas veikšanas.
Slovak: Pomaly vstreknite rozpúšťadlo, pritom prúd kvapaliny namierte na sklenenú stenu liekovky, aby ste zabránili tvorbe vzduchových bubliniek.
Latvian: Lēni injicējiet šķīdinātāju, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sieniņu, lai izvairītos no gaisa burbuļu veidošanās.
Slovak: Počas rekonštitúcie sa majú dodržiavať náležité bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii (pozri písomnú informáciu pre používateľov).
Latvian: Atbilstoša piesardzība ir jāievēro šķīdināšanas procesā, lai izsargātos no mikrobu piekļuves (skatīties lietošanas instrukcijā).
Slovak: Štúdia 2 (P02080) bola randomizovaná, monocentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 95 predtým neliečených dospelých pacientov s chronickou hepatitídou typu C, ktorí boli ko-infikovaní HIV.
Latvian: 2. pētījums (P02080) bija randomizēts, viena centra pētījums, kurā piedalījās 95 iepriekš neārstēti pieauguši pacienti ar hronisku C hepatītu, kas vienlaikus bija inficēti ar HIV.
Slovak: Ak si liek aplikujete sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa Viraferon v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Latvian: Ja ārstējaties mājās, vai ja Jūs esat atbildīgs par bērnu, kuram jālieto Viraferon kombinācijā ar ribavirīnu, iešļirciniet ieteikto devu tad, kad atceraties par to, un tālāk turpiniet lietot zāles parastajā režīmā.
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú starostlivý výber darcov krvi a plazmy tak, aby sa zabezpečilo, že darci, u ktorých existuje riziko, že by mohli prenášať infekcie, sa vyradia, a testovanie každej darovanej a poolovanej plazmy na prítomnosť znakov vírusu/infekcií.
Latvian: Tie ietver rūpīgu asins un plazmas donoru atlasi, lai neizmantotu tos, kam ir infekcijas nēsāšanas risks, un katras nodotās asins porcijas un plazmas fondu pārbaudes, lai konstatētu vīrusu/infekciju pazīmes.
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Latvian: SP Europe 73, Rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Slovak: Ak sa nepoužije ihneď, musí sa uchovávať v chladničke pri 2 °C - 8 °C a musí sa použiť v priebehu 24 hodín.
Latvian: Ja to neizlieto tūlīt, tos jāuzglabā ledusskapī (2°C - 8°C) un jāizlieto 24 stundu laikā.
Slovak: Viraferon treba používať opatrne u pacientov s oslabeným zdravotným stavom, ako sú stavy po prekonanej pľúcnej chorobe (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo diabetes mellitus s náchylnosťou ku ketoacidóze.
Latvian: Viraferon jālieto piesardzīgi novājinātiem pacientiem, kam anamnēzē ir plaušu slimība (piem., hroniska obstruktīva plaušu saslimšana) vai cukura diabēts ar tieksmi uz ketoacidozi.
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajneru.
Latvian: Izmetiet šļirces un adatas drošā vietā speciālos noslēgtos konteineros.
Slovak: Rekonštituované roztoky sú izotonické na parenterálne použitie.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi ir izotoniski un domāti parenterālai ievadīšanai.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdums ir istabas temperatūrā (līdz 25 oC).
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgicko
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Beļģija
Slovak: Zásobník
Latvian: Rezervuārs
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože približne pod uhlom 45°.
Latvian: Ieduriet adatu nostieptajā ādā apmēram 45° leņķī.
Slovak: Špecifické doplnkové sledovanie detí a dospievajúcich Sledovanie štítnej žľazy: Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom vyvinulo zvýšenie hladiny TSH.
Latvian: Īpaša papildus novērošana bērniem un pusaudžiem Vairogdziedzera funkcijas kontrolēšana: Aptuveni 12 % bērnu, kas ārstēti ar alfa-2b interferonu un ribavirīnu, novēroja TSH koncentrācijas palielināšanos.
Slovak: Imunostimulanciá, cytokíny a imunomodulátory, interferóny, interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunitāti stimulējošie līdzekļi, citokīni un imūnomodulatori, interferoni, interferons alfa-2b, ATĶ kods: L03A B05.
Slovak: Depresia, insomnia, úzkosť, emocionálna labilita*, agitácia, nervozita
Latvian: Depresija, bezmiegs, trauksme, emocionālā labilitāte*, satraukums, nervozitāte
Slovak: Virologická odpoveď sa definuje ako neprítomnosť detekovateľnej HCV-RNA v 12. týždni liečby.
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija tiek definēta kā nosakāma HCV-RNS līmeņa izzušana pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
Slovak: Pacienti, ktorí majú aj infekciu HIV: S vysoko aktívnou anti-retrovírusovou liečbou (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), ktorá sa používa na liečbu HIV, sú spojené vedľajšie účinkyacidóza z nahromadenia kyseliny mliečnej a zhoršenie funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem, kam ir arī HIV infekcija: Saņemot augstu aktīvu antiretrovirālu terapiju (Highly Active Anti-Retrovirus Therapy HAART) pie HIV ārstēšanas, kā blakusparādības novēŗo pienskābo acidozi un aknu funkciju pasliktināšanos.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu Viraferonom.
Latvian: Ja pēc triju līdz četru mēnešu terapijas seruma HBV-DNS uzlabošanos nenovēro (lietojot maksimālo panesamo devu), Viraferon lietošanu jāpārtrauc.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom Viraferone.
Latvian: Šādas blakusparādības tika novērotas arī lietojot Viraferon vienu pašu.
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Latvian: Alfa-2b interferona un ribavirīna terapijas laikā novērota vairogdziedzera disfunkcija.
Slovak: Tabuľka 5 Virologická odpoveď u predtým neliečených pediatrických pacientov
Latvian: 5. tabula Virusoloģiskā atbildreakcija: iepriekš neārstēti bērni
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby Viraferonom objaviť únava, ospanlivosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās nogurums, miegainība vai apjukums Viraferon terapijas laikā, ir jāiesaka izvairīties no satiksmes līdzekļu vadīšanas un iekārtu apkalpošanas.
Slovak: Pero vyberte z chladničky asi pol hodinu pred podaním lieku, aby mal roztok v pere v čase podania izbovú teplotu.
Latvian: Izņemiet injektoru no ledusskapja apmēram pusstundu pirms devas ievadīšanas, lai injekcijas brīdī šķīdums injektorā būtu istabas temperatūrā.
Slovak: Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Latvian: A-2514 Traiskirchen Tel: + 43-(0)2252 502-0
Slovak: Pri liekoch vyrábaných z ľudskej krvi alebo plazmy sú potrebné isté opatrenia, aby sa predišlo prenosu infekcií na pacientov.
Latvian: Ja zāles ir gatavotas no cilvēka asinīm vai plazmas, tiek veikti noteikti pasākumi, lai novērstu infekciju pārnešanu pacientiem.
Slovak: Ak ste pripravený podať si injekciu, pripravte si pero tak, ako je uvedené ďalej:
Latvian: Kad esat gatavi izdarīt injekciju, sagatavojiet injektoru šādi:
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké Vám predpísal lekár.
Latvian: Lēnām atvelciet virzuli, lai šļircē ievilktu precīzu devu kādu ārsts jums ir izrakstījis.
Slovak: V závislosti od vašej dávky Vám môžu v balení zostať nepoužité ihly a tampóny.
Latvian: Atkarībā no devas paciņā var palikt pāri adatas un tamponi.
Slovak: Pero možno úplne zavrieť len vtedy, ak trojuholníková značka na jeho vrchnáku smeruje k ukazovateľu dávky na telese pera.
Latvian: Injektoram var pilnīgi uzmaukt uzgali tikai tad, ja trīsstūris uz uzgaļa skalas ir vienā līnijā ar devas rādītāju uz korpusa.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie horúčka, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie symptómy, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Latvian: Ikvienam pacientam, kam attīstās drudzis, klepus, aizdusa vai citi elpošanas traucējumi ir jāizdara krūšu rentgenogramma.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto sedem dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Latvian: Ja medikamentu neizlieto šo septiņu dienu laikā, to nevar likt atpakaļ ledusskapī uzglabāšanai un tas ir jāiznīcina.
Slovak: Stupnica na tlačidle Vám ukáže nastavenú dávku (pozri obr.
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
Slovak: 57 % mužského pohlavia, 80 % belochov, 78 % genotyp 1 a 64 % ≤ 12 ročných.
Latvian: Kopumā pētījumā tika iekļauti 118 pacienti: 57 % vīriešu dzimuma, 80 % kaukāziešu, 78 % ar 1. genotipa vīrusu inficēti, 64 % ≤ 12 gadus veci.
Slovak: Používanie Viraferonu s jedlom a nápojmi
Latvian: Viraferon lietošana kopā ar uzturu
Slovak: Pre dávky, odpovedajúce kliknutiam medzi plnými otáčkami, stupnica má byť zarovnaná medzi označenia odpovedajúcich dávok pre plné otáčky.
Latvian: Lai devas atbilstu klikšķiem starp pilniem apgriezieniem, skalas iezīmei ir jābūt attiecīgi starp diviem pilna apgrieziena devu rādītājiem.
Slovak: Dospelí pacienti: Viraferon, podávaný samostatne alebo v kombinácii s ribavirínom, bol študovaný v 4 randomizovaných klinických štúdiách III. fázy na 2 552 pacientoch s chronickou hepatitídou C, dosiaľ neliečených interferónmi.
Latvian: Pieauguši pacienti: Terapija ar vienu pašu Viraferon vai kombinācijā ar ribavirīnu tika izvērtēta 4 randomizētos III fāzes klīniskajos pētījumos ar 2 552 hroniskā C hepatīta iepriekš neārstētiem slimniekiem.
Slovak: Vzhľadom na hlásenia o exacerbácii už existujúceho psoriatického ochorenia a sarkoidózy odporúča sa použiť Viraferon u pacientov s psoriázou alebo sarkoidózou iba vtedy, ak potenciálny prínos zdôvodní možné riziko.
Latvian: Pastāv novērojumi, ka interferons alfa saasina simptomus psoriāzes un sarkoidozes slimniekiem, tapēc Viraferon šiem psoriāzes un sarkoidozes pacientiem būtu jālieto tikai tad, ja iespējamais terapeitiskais efekts attaisno potenciālo risku.
Slovak: Neprekročte odporúčané dávkovanie a používajte ho tak dlho, ako Vám lekár predpísal.
Latvian: Nepārsniedziet ieteikto devu un lietojiet Viraferon tik ilgi, cik noteikts.
Slovak: Na začiatku liečby Viraferonom sa môže u Vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/zimnicami.
Latvian: Sākot ārstēties ar Viraferon, var novērot gripai līdzīgu reakciju, ar drudzi, nogurumu, galvassāpēm, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un drebuļiem.
Slovak: U pacientov liečených Viraferonom je treba udržiavať primeranú hydratáciu, nakoľko u niektorých pacientov bola pozorovaná hypotenzia z deplécie tekutín.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem terapiju ar Viraferon, ir jāuztur adekvāta hidratācija, jo dažiem no tiem tika novērota ar šķidruma zudumu saistīta hipotensija.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto štyroch týždňov, treba ho zlikvidovať.
Latvian: Ja medikamentu šo četru nedēļu laikā neizmanto, to iznīcina.
Slovak: Ak sa liek nerekonštituuje v priebehu týchto štyroch týždňov, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Latvian: Ja preparātu neizšķīdina šo četru nedēļu laikā, to nevar likt atpakaļ ledusskapī uzglabāšanai un tas ir jāiznīcina.
Slovak: Tabuľka 3 Častosti pretrvávajúcej virologickej odpovede s liekmi Viraferon + ribavirín (1 rok liečby) podľa genotypu a záťaže vírusom
Latvian: 3. tabula Noturīgās atbildreakcijas pakāpe, lietojot Viraferon + ribavirīns (1 gada ārstēšanas periodā) atkarā no vīrusu genotipa un vīrusu slodzes
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovej príhody).
Latvian: Tika ziņots par lēkmju (cerebrovaskulāras izcelsmes) gadījumiem.
Slovak: Pacienti so závažnými psychiatrickými ochoreniami - prebiehajúcimi alebo v anamnéze:
Latvian: Pacienti, kam bijuši smagi psihiski traucējumi vai tādi ir pašlaik:
Slovak: keď Vám transplantovali orgán, buď obličku, alebo pečeň, liečba interferónom môže zvýšiť riziko ich odmietnutia.
Latvian: ja Jums ir pārstādīts orgāns, nieres vai aknas, ārstēšana ar interferonu var palielināt orgāna atgrūšanas risku.
Slovak: Stupnica tlačidla, ktorá ukazuje, aká dávka je nastavená.
Latvian: Spiežamās pogas skala rāda, kāda deva ir iestatīta.
Slovak: Deti a dospievajúci sa majú monitorovať každé 3 mesiace na znaky dysfunkcie štítnej žľazy (napr.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ik pēc 3 mēnešiem jāpārbauda, vai nav radusies vairogdziedzera disfunkcija (piemēram, nosakot TSH).
Slovak: Odstráňte kryt z ihly na striekačke a skontrolujte, či v striekačke nie sú bubliny vzduchu.
Latvian: Noņemiet šļirces adatas aizsargvāciņu un pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa burbuļu.
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa zakaždým, keď dostávate dávku Viraferon, zapísal názov a číslo šarže lieku, aby sa zabezpečilo zaznamenanie podaných šarží.
Latvian: Katru reizi, kad jūs saņemat Viraferon devu, stingri ieteicams reģistrēt produkta nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu izmantoto sēriju pierakstus.
Slovak: To umožní, aby sa tlačidlo pera mohlo voľne pohybovať, čo zaistí správne nastavenie dávky.
Latvian: Tad poga varēs brīvāk pārvietoties un nodrošināt precīzu devu.
Slovak: Zvýšená častosť odpovede na kombinovanú liečbu liekmi Viraferon + ribavirín v porovnaní s monoterapiou Viraferonom je zachovaná vo všetkých podskupinách.
Latvian: Atbildreakcijas pakāpe, lietojot kombinēto ārstēšanu Viraferon + ribavirīns salīdzinot tikai ar Viraferon, palielinājās visām pētījumā iesaistītām apakšgrupām.
Slovak: Jemne miešajte, aby ste uľahčili úplné rozpustenie prášku.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Slovak: Podrobné pokyny pre subkutánne použitie lieku sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov (pozri „Ako si sám podať Viraferon").
Latvian: Sīkāki paskaidrojumi par zāļu subkutāno lietošanu ir norādīti lietošanas instrukcijā (skatīties „Kā pašam sev injicēt Viraferon").
Slovak: Keď je nastavená správna dávka, ste pripravený podať si injekciu.
Latvian: Kad pareizā deva ir iestatīta, var izdarīt injekciju.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Viraferon 6. Ďalšie informácie
Latvian: Kā uzglabāt Viraferon 6. Sīkāka informācija
Slovak: Viraferon 3 MIU/m
Latvian: Viraferon 3 MSV/m
Slovak: Klinické skúšania na pediatrických pacientoch s chronickou hepatitídou C:
Latvian: Klīniskie pētījumi bērniem ar hronisku C hepatītu:
Slovak: Ak si podávate Viraferon sami, ubezpečte sa, prosím, že dávka, ktorú Vám predpísali, je jasne uvedená na balení lieku, ktoré ste dostali.
Latvian: Ja injicējat sev Viraferon, lūdzam pārliecināties, vai saņemtajā iesaiņojumā ir tieši tāda deva, kāda jums parakstīta.
Slovak: Stupnica tlačidla
Latvian: Spiežamās pogas skala
Slovak: U pacientov liečených interferónom alfa, vrátane tých, ktorí boli liečení Viraferonom, boli zriedkavo pozorované pľúcne infiltráty, pneumonitída a pneumónia, občas vedúce k smrti.
Latvian: Pacientiem ārstētiem ar interferonu alfa, ieskaitot Viraferon, retos gadījumos ir novēroti plaušu infiltrāti, pneimonīts un pneimonija, arī ar letālu iznākumu.
Slovak: Balenie po 1, 2 alebo 8.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 8 komplekti.
Slovak: Teraz na nej skontrolujte, či máte nastavenú správnu dávku.
Latvian: Šajā mirklī jāpārbauda, vai deva ir pareiza.
Slovak: keď máte psoriázu, táto sa môže počas liečby Viraferonom zhoršiť.
Latvian: Ja Jums ir psoriāze, tā var progresēt, ārstējoties ar Viraferon.
Slovak: Váš lekár Vás bude sledovať, či nemáte znaky a príznaky týchto stavov (určite si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľov lieku s ribavirínom).
Latvian: Ārsts pie šiem nosacījumiem novēros šo stāvokļu visas pazīmes un simptomus (Lūdzu, noteikti izlasiet arī ribavirīna lietošanas instrukciju).
Slovak: Klinický výskyt neutralizujúcich faktorov je u systémovo liečených pacientov s rakovinou 2,9
Latvian: Neitralizējošo faktoru rašanās biežums klīniski sistēmisku ārstēšanu saņemošiem vēža slimniekiem ir 2,9 %, un hroniska hepatīta slimniekiem
Slovak: Veľmi zriedkavo hlásené vedľajšie účinky (menej ako u 1 z každých 10 000 pacientov): nízky krvný tlak, opuch tváre, cukrovka, kŕče v nohách, bolesť chrbta, obličkové problémy, poškodenie nervu, krvácanie z ďasien, aplastická anémia.
Latvian: Ļoti reti ziņotās blakusparādības (retāk nekā 1 no 10 000 pacientiem): pazemināts asinsspiediens, uzblīdusi seja, diabēts, kāju krampji, muguras sāpes, nieru darbības traucējumi, nervu bojājumi, asiņojošas smaganas, aplastiskā anēmija.
Slovak: Po rekonštitúcii, použite rozpustený roztok ihneď alebo do 24 hodín, ak sa uchováva v chladničke pri teplote (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc pagatavošanas šķīdums jālieto nekavējoties vai arī 24 stundu laikā, to uzglabājot ledusskapī (2°C8°C).
Slovak: S interferónmi alfa bola hlásená široká varieta autoimunitných a imunitou sprostredkovaných porúch, vrátane porúch štítnej žľazy, systémového lupus erytematosus, reumatoidnej artritídy (novej alebo zhoršenie existujúcej), idiopatickej a trombotickej trombocytopenickej purpury, vaskulitídy, neuropatií, vrátane mononeuropatií (pozri tiež časť 4.4).
Latvian: Liela daudzveidība autoimūno un imūnstarpnieku traucējumu tika novēroti lietojot alfa interferonus, t.sk. vairogdziedzera traucējumi, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātija un trombotiskā trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas, ieskaitot mononeiropātijas (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
Slovak: Ak po náležitom upravení dávkovania vznikne pretrvávajúca alebo recidivujúca neznášanlivosť alebo ak choroba postupuje, ukončite liečbu Viraferonom.
Latvian: Ja persistējoša vai atgriezeniska nepanesība attīstās pēc piemērotu devu pielāgošanas, vai slimība progresē, ārstēšana ar Viraferon ir jāpārtrauc.
Slovak: Polysorbát 80
Latvian: Polisorbāts 80,
Slovak: Ak počas liečby Viraferonom narastie hladina ALT na hodnotu väčšiu alebo rovnú dvojnásobku hodnoty pred liečbou, možno v liečbe Viraferonom pokračovať len vtedy, ak sa nepozorujú znaky a príznaky zlyhávania pečene.
Latvian: Ja AlAT aktivitāte strauji paaugstinās Viraferon lietošanas laikā, divas vai vairāk reizes pārsniedzot normu, Viraferon terapiju var turpināt, ja netiek novērotas aknu mazspējas pazīmes un simptomi.
Slovak: Predchádzajúce ochorenie štítnej žľazy, pokiaľ nie je kontrolovateľné konvenčnou liečbou.
Latvian: Vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
Slovak: Tieto príznaky boli hlásené častejšie, keď bola s interferónom alfa súčasne podávaná čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.5).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām.
Slovak: E. (Všimnite si, že pritom zadná časť ihly prepichne gumenú membránu, ktorú ste predtým dezinfikovali).
Latvian: (Ievērojiet, ka injekciju adatas pakaļējā daļa izspiežas cauri iepriekš dezinficētajai gumijas membrānai.)
Slovak: Dojčenie sa má pred začatím liečby prerušiť vzhľadom na možné nežiaduce reakcie u dojčených detí.
Latvian: Iespējamo izraisīto blakusefektu dēļ zīdaiņiem, pirms ārstēšanas sākšanas zīdīšanu vajadzētu pārtraukt.
Slovak: Vám lekár môže odporúčať piť viac tekutín na predídenie nízkemu tlaku krvi.
Latvian: Viraferon lietošanas laikā, ārsts var likt dzert vairāk šķidruma, lai novērstu asinsspiediena pazemināšanos.
Slovak: Jedna ampulka s rozpúšťadlom obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Latvian: 1 ampula ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdeni injekcijām.
Slovak: Na základe výsledkov z klinických štúdií, z ktorých sú údaje z 12-mesačnej liečby, sa odporúča, aby pacienti boli liečení Viraferonom v kombinácii s ribavirínom najmenej počas 6 mesiacov.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, kuri iegūti 12 mēnešu laikā, tika rekomendēts ārstēt pacientus ar Viraferon un ribavirīnu kombināciju vismaz 6 mēnešus.
Slovak: San Agustín de Guadalix - Madrid
Latvian: Nacional I E-28750 San Agustín de Guadalix - Madrid
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)§
Latvian: Augšanas aizture (garuma un/vai ķermeņa masas samazināšanās neatbilstoši vecumam)§
Slovak: Lekárom sa odporúča sledovať rast detí, ktoré užívajú ribavirín v kombinácii s interferónom alfa-2b.
Latvian: Ārstiem iesaka kontrolēt bērnu, kas saņem ribavirīna un alfa-2b interferona kombināciju, augšanu.
Slovak: (SGPT/SGOT) v sére bol zaznamenaný ako abnormalita u niektorých jedincov s iným ochorením ako hepatitídou, a tiež u niektorých pacientov s chronickou hepatitídou B, súčasne s vymiznutím vírusovej DNAp.
Latvian: Palielināti seruma AlAT/AsAT (SGPT/SGOT) līmeņi ir atzīmēti kā novirze no normas dažiem ar hepatītu neslimojošiem slimniekiem, un arī dažiem slimniekiem ar hronisko B hepatītu, vienlaicīgi ar vīrusa DNSp izzušanu.
Slovak: Prstom poklopte na zásobník tak, aby všetky vzduchové bublinky vystúpili hore, tesne pod ihlu (obr. I).
Latvian: Uzsitiet pa rezervuāru ar pirkstu, lai visi burbuļi paceltos rezervuāra augšpusē tieši zem injekcijas adatas (I attēls).
Slovak: Denné dávkovanie 20 x 106 IU/kg/deň počas 3 mesiacov opiciam makak cynomolgus nezapríčinilo badateľnú toxicitu.
Latvian: Diennakts deva Macaca fascicularis pērtiķiem 20 x 106 SV/kg/dienā lietojot 3 mēnešus, neizsauca vērā ņemamu toksicitāti.
Slovak: Ak sa počas liečby Viraferonom u pacienta prejavia príznaky možnej dysfunkcie štítnej žľazy, je potrebné zistiť hladinu TSH.
Latvian: Ja Viraferon ārstēšanas kursa laikā pacientam attīstās simptomi, kas liecina par iespējamu vairogdziedzera disfunkcijas, jānovērtē TSH līmenis.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Ļoti bieži:
Slovak: Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu a dusíka urey v sére.
Latvian: Klīniski nozīmīgas laboratorisko rādītāju izmaiņas visbiežāk novērotas, lietojot par 10 miljoniem SV dienā lielākas devas, tai skatā granulocītu un limfocītu skaita samazināšanās; hemoglobīna līmeņa, trombocītu skaita samazināšanās; pieaug sārmainā fosfatāze, LDH, seruma kreatinīna un seruma urīnvielas slāpekļa līmenis.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži:
Slovak: Aj napriek tomu, keď sa podávajú lieky vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy, nemožno úplne vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov.
Latvian: Neskatoties uz to, ja tiek lietoti no cilvēka asinīm vai plazmas iegūti produkti, infekciozo aģentu pārnešanas iespēju nevar pilnībā izslēgt.
Slovak: Tieto symptómy boli hlásené častejšie, keď sa spolu s interferónom alfa podávala čínska bylinná liečba shosaikoto (pozri časť 4.4).
Latvian: Šie simptomi ir novēroti biežāk, ja vienlaicīgi ar interferonu alfa tiek lietots šosaikoto, Ķīnas ārstniecības augu preparāts (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: Každé pero je určené na maximálne štvortýždňové používanie a potom sa musí vyhodiť.
Latvian: Katrs injektors ir domāts maksimāli četru nedēļu ilgai lietošanai, un tad tā ir jāiznīcina.
Slovak: Ihlu zasuňte do ampulky s rozpúšťadlom a nasajte do striekačky celé množstvo rozpúšťadla.
Latvian: Ievietojiet adatu šķīdinātāja ampulā un ievelciet šļircē visu šķīdinātāja daudzumu.