FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Två 4-månaders randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda, multicenter, behandlingsstudier av effekt och säkerhet i parallellgrupper samt en observationell uppföljningsstudie utan behandling har diskuterats till stöd för indikationen för behandling av näspolypos, där två doser mometasonfuroat jämfört med placebo (200 µg per dag och två gånger dagligen) undersöktes hos sammanlagt 664 patienter, av vilka 441 behandlades med mometasonfuroat.
Finnish: Tutkimuksissa kahta mometasonifuroaattiannosta (200 µg kerran päivässä ja kahdesti päivässä) verrattiin lumelääkkeeseen yhteensä 664 potilaalla, joista 441 sai mometasonifuroaattia.
Swedish: Eftersom mometasonfuroats systemiska biotillgänglighet är < 1 procent anges det som osannolikt att överdosering kräver någon annan behandling än observation.
Finnish: Tässä kohdassa todetaan, että yliannostusta ei todennäköisesti tarvitse hoitaa muutoin kuin potilasta tarkkailemalla, sillä mometasonifuroaatin systeeminen biologinen hyötyosuus on alle 1 %.
Swedish: Sex studier utfördes för att påvisa effekten av mometasonfuroat hos 2 544 patienter med säsongsbunden allergisk rinit som randomiserats för behandling med mometasonfuroat, placebo eller aktiv kontroll.
Finnish: Mometasonifuroaatin teho osoitettiin kuudessa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 544 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa potilasta.
Swedish: Dessutom betonas behovet av samtidig användning av lämplig kompletterande behandling för ytterligare lindring av ickenasala symtom, särskilt okulära symtom.
Finnish: Muiden oireiden kuin nenäoireiden, erityisesti silmäoireiden muun samanaikaisen lääkityksen tarvetta korostetaan.
Swedish: Indikationen för behandling av näspolypos godtogs av CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi käyttöaiheen nenäpolypoosin hoito.
Swedish: Den ordalydelse som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog under rubrikerna "Graviditet" och "Amning" ansågs godtagbar av CHMP.
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi tekstin, jota myyntiluvan haltija ehdotti alakohtiin ″raskaus″ ja ″imetys″.
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuudesta, antoreitistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Swedish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Finnish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Swedish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Finnish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Swedish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Finnish: BucureştiPloieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Swedish: Bucharest Business Park Şos.
Finnish: Bucharest Business Park
Swedish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Finnish: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Espanja
Swedish: 1407 Sofia
Finnish: 1407 Sofia Bulgaria
Swedish: B-1200 Bruxelles Belgien
Finnish: B-1200 Bruxelles Belgia
Swedish: Bagno a Ripoli (FI) Italien
Finnish: Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Swedish: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Finnish: Nasonex 50 mikrogrami/de vā deguna aerosols, suspensija
Swedish: 00-867 Warszawa Polen
Finnish: Chłodna 51 00-867 Warszawa Puola
Swedish: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Finnish: Waarderweg 39 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Swedish: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Finnish: 2770-192 Paço de Arcos
Swedish: South County Business Park Leopardstown
Finnish: Red Oak North South County Business Park Leopardstown Dublin 18
Swedish: Quinta da Fonte, 19
Finnish: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama
Swedish: 174 56 Alimos Grekland
Finnish: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Kreikka
Swedish: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Finnish: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor
Swedish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5 B-1200 Bruxelles Belgia
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Finnish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Swedish: 1120 Wien
Finnish: Am Euro Platz 2 1120 Wien Itävalta
Swedish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrike
Finnish: 92400 Courbevoie Ranska
Swedish: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Finnish: Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL
Swedish: Nederländerna Merck Sharp & Dohme B.V.
Finnish: Alankomaat Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Finnish: Iso-Britannia Merck Sharp & Dohme Ltd
Swedish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39 Postbox 581
Swedish: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1
Finnish: MSD SHARP & DOHME GMBH Lindenplatz 1 85540 Haar Saksa
Swedish: --1 Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV), stam Lym-56 104.7-6.5CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer
Finnish: --1 Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelyn infektoiva annos 50 %
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Swedish: Mer information om Nasym finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Finnish: Lisää tietoa Nasymista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Swedish: Mer information om Nasym
Finnish: Muita tietoja Nasymista
Swedish: Varför är Nasym godkänt i EU?
Finnish: Miksi Nasym on hyväksytty EU:ssa?
Swedish: Vad är Nasym och vad används det för?
Finnish: Mitä Nasym on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Den 29/07/2019 beviljades Nasym ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Finnish: Nasym sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 29/07/2019.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nasym är större än riskerna och att Nasym kan godkännas för försäljning i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Nasymin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur som behandlats med Nasym är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Finnish: Nasym-valmisteella hoidettujen nautojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nasym (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en lätt förändring av avföringens konsistens.
Finnish: Nasym-valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä eläimellä 10:stä) on pieni muutos ulosteen koostumuksessa.
Swedish: Nasym (levande vaccin mot bovint respiratoriskt syncytialvirus) EMA/422472/2019
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä) EMA/422480/2019
Swedish: Vilka fördelar med Nasym har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Nasym-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: När djuret åter utsätts för detta eller ett liknande virus kommer antikropparna tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och hjälpa till att skydda mot sjukdomen.
Finnish: Kun eläin altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Swedish: Nasym är ett vaccin.
Finnish: Nasym on rokote.
Swedish: Hur verkar Nasym?
Finnish: Miten Nasym vaikuttaa?
Swedish: Sammanfattning av Nasym och varför det är godkänt inom EU
Finnish: Yleistiedot Nasym-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Swedish: Hur används Nasym?
Finnish: Miten Nasymia käytetään?
Swedish: Nasym innehåller bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
Finnish: Nasym sisältää naudan RSviruksen kantaa Lym-56.
Swedish: I dessa studier ingick ovaccinerade djur som fick en overksam vaccinationsbehandling och alla djuren utsattes artificiellt för bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Finnish: Näissä tutkimuksissa oli mukana rokottamattomia eläimiä, joille oli annettu lumerokotus; kaikki eläimet altistettiin keinotekoisesti naudan RSV:lle.
Swedish: När ett djur får vaccinet uppfattar djurets immunsystem viruset som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Finnish: Kun eläimelle on annettu rokote, sen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Swedish: Effekten av Nasym har visats i 7 laboratoriestudier där vaccinering av nötkreatur med Nasym, antingen genom nässpray eller injektion i muskeln, både minskade virusutsöndringen och tecknen på luftvägssjukdom, såsom ökad andningsfrekvens, svårighet att andas och vattniga eller igensatta ögon.
Finnish: Nasym-valmisteen teho on osoitettu seitsemässä laboratoriotutkimuksessa, joissa naudan rokottaminen Nasym-valmisteella, joko sumutteena sieraimiin tai injektiona lihakseen, vähensi sekä viruksen erittymistä että hengitystiesairauden merkkejä, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä tai likaa.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nasym finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nasymin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Hos nötkreatur från 9 dagars ålder sprejar man vaccinet i djurets båda näsborrar med hjälp av en näspipett.
Finnish: Rokote sumutetaan yhdeksän päivän iässä naudalle eläimen kumpaankin sieraimeen applikaattorin avulla.
Swedish: Nasym är ett vaccin som används för att skydda nötkreatur mot bovint respiratoriskt syncytialvirus, en sjukdom som drabbar deras luftvägar.
Finnish: Nasym on rokote, jota käytetään suojaamaan karjaa naudan RSV-virukselta, joka vaikuttaa hengitysteihin.
Swedish: Nasym minskar virusutsöndringen och respiratoriska tecken såsom ökad andningsfrekvens, andningssvårigheter, vattniga ögon och snuva.
Finnish: Nasym vähentää viruksen erittymistä ja hengitysoireita, kuten hengityksen tihentymistä, hengitysvaikeuksia, silmien vetisyyttä ja nenän vuotamista.
Swedish: Vilka är riskerna med Nasym?
Finnish: Mitä riskejä Nasym-valmisteeseen liittyy?
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder får vaccinet som en enstaka injektion i muskeln, följt av en andra injektion i muskeln 4 veckor senare.
Finnish: Kymmenen viikon iästä lähtien rokote annetaan naudoille yksittäisenä injektiona lihakseen, jota seuraa toinen injektio lihakseen neljä viikkoa myöhemmin.
Swedish: Nasym (levande vaccin mot bovint respiratoriskt syncytialvirus)
Finnish: Nasym (naudan RSV-rokote, elävä)
Swedish: Studierna bekräftade att vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter både näsvaccinering och injektion i muskeln, och att effekten varar i 2 månader efter näsvaccineringen och 6 månader efter injektionen i muskeln.
Finnish: Tutkimukset vahvistivat, että rokote vaikuttaa kolmen viikon kuluttua sekä sieraimiin annettuna että lihakseen injektoituna, ja teho säilyy kaksi kuukautta nenään sumutettavan ja kuusi kuukautta lihakseen injektoitavan rokotteen antamisen jälkeen.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som ett frystorkat pulver ("lyofilisat") och en lösning som bereds till antingen en nässpray eller en injektion.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksestä, ja sitä saa kuiva-aineena, kylmäkuivattuna, ja liuottimena, joista voidaan valmistaa joko nenäsumute tai injektio.
Swedish: Nasym innehåller en stam av bovint respiratoriskt syncytialvirus som är försvagad och inte orsakar sjukdomen.
Finnish: Nasym sisältää heikennettyä RS-viruksen kantaa, joka ei aiheuta tautia.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter vaccinering i muskeln och skyddet varar i 6 månader.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua rokotteen antamisesta lihakseen, ja suoja säilyy kuusi kuukautta.
Swedish: Förnyad vaccinering ges genom injektion i muskeln 2 månader efter den första vaccineringen och därefter var 6:e månad.
Finnish: Uusintarokotus annetaan injektiona lihakseen kahden kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta ja sitten kuuden kuukauden välein.
Swedish: Förnyad vaccinering ges som en enstaka injektion i muskeln 6 månader efter den första vaccinationskuren och därefter var 6:e månad.
Finnish: Uusintarokote annetaan yksittäisenä injektiona lihakseen kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisen rokotteen jälkeen ja sen jälkeen kuuden kuukauden välein.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter näsvaccinering och skyddet varar i 2 månader efter vaccineringen.
Finnish: Rokotteen teho alkaa kolmen viikon kuluttua sen antamisesta sieraimiin ja suoja säilyy kaksi kuukautta rokottamisesta.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI02AD04.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/07/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/07/2019
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 15 månader.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 15 kuukautta.
Swedish: Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.
Finnish: Jokaisen eläimen kohdalla suositellaan uuden antolaitteen käyttöä.
Swedish: Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Finnish: Vältä kontaminaatiota valmistamisen ja käytön aikana.
Swedish: Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman kellertävä homogeeninen suspensio.
Swedish: Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
Swedish: Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
Finnish: 5 annoksen lääkepullo on nyt käyttövalmis.
Swedish: Inga andra biverkningar utom de som beskrivits i avsnitt 4.6 uppstod efter administration av en överdos.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia ei todettu yliannoksen annon jälkeen.
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Finnish: Naudoille 10 viikon iästä alkaen:
Swedish: Hållbarhet lösningsvätska: 5 år
Finnish: Liuottimen kestoaika: 5 vuotta.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Swedish: Nötkreatur från 9 dagars ålder:
Finnish: Naudoille 9 päivän iästä alkaen:
Swedish: Kalvar kan i mindre vanliga fall uppvisa en topp i temperaturen på åtminstone 1,7 °C två dagar efter vaccinationen, vilket ger med sig följande dag utan behandling.
Finnish: Vasikoilla on melko harvoin vähintään 1,7 °C:een lämmönnousua kaksi päivää rokotuksen jälkeen, mutta tilanne tasaantuu seuraavana päivänä ilman hoitoa.
Swedish: Använd inte detta läkemdel och lösningsvätskan efter utgåmgsdatumet som anges på kartongen eller etiketten.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta tai liuotinta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja etiketissä.
Swedish: En liten förändring av fekal konsistens kan vanligen observeras efter vaccination.
Finnish: Ulosteen koostumuksessa voidaan yleisesti havaita pieniä muutoksia rokotuksen jälkeen.
Swedish: Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:
Finnish: Muodosta rokote vastaavalla liuotintilavuudella:
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
Swedish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Espanja
Swedish: Lösningsvätska: Homogen-klar lösning.
Finnish: Liuotin: Homogeenisen kirkas liuos.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för bovidae, nötkreatur, levande virala vacciner, bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen valmiste naudoille, naudat, elävät virusrokotteet, BRSV-keuhkotulehdus.
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumfosfatdodekahydrat Natriumklorid
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Natriumkloridi
Swedish: För injekstionsflaska med 25 doser, när det frystorkade pulvret är i suspension, dra hela suspensionen från vaccininjekstionsflaska och injicera den i injekstionsflaska innehållande det återstående lösningsmedlet.
Finnish: 25 annoksen lääkepulloa varten tee seuraava: Kun kylmäkuivattu jauhe on suspensiona, ota kaikki suspensio rokotelääkepullosta ja ruiskuta se jäljellä olevan liuottimen sisältävään pulloon.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Swedish: Använd endast sterila nålar och sprutor för administrering.
Finnish: Käytä vain steriilejä neuloja ja ruiskuja rokotettaessa.
Swedish: Full immunitet uppnås från 21 dagar efter intranasal vaccination.
Finnish: Immuniteetti on kehittynyt kokonaan 21 vuorokauden kuluttua nenään annetun rokotteen annosta.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Swedish: 21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
Finnish: 21 vuorokautta toisen annoksen jälkeen kahden annoksen lihaksensisäisestä rokotusohjelmasta.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia BRSV-virusta vastaan.
Swedish: 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (100 ml) 10 injektionsflaskor med lösningsvätska (500 ml)
Finnish: 10 liuotinpulloa (100 ml) 10 liuotinpulloa (500 ml)
Swedish: 6 månader efter intramuskulär vaccination.
Finnish: 6 kuukautta lihakseen annetun rokotuksen jälkeen.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Finnish: Nautojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään viruseritystä ja BRSV-infektion aiheuttamia kliinisiä hengitystieoireita.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Swedish: Frystorkat pulver: Dextran
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Dekstraani
Swedish: Pankreatiskt kaseinhydrolysat Sorbitol Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller: Frystorkat pulver:
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till spädningsvätska (10x10 ml och 10x50 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten liuotin (10x10 ml ja 10x50 ml)
Swedish: Lösningsvätska: Polyetylen (PET) injekstionsflaska om 10 ml eller 50 ml, förseglade med bromobutyl gummipropp och aluminiumlock.
Finnish: Liuotin: Polyeteenipullo (PET), jonka koko on 10 ml tai 50 ml, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: För intranasal användning, spreja avsedd mängd av vaccinet i djurets näsborrar (1 ml i varje näsborre) med hjälp av en intranasal applikator (droppstorlek:25-220 µm).
Finnish: Ruiskuta nenään annettaessa tarvittava rokotetilavuus eläimen sieraimiin (1 ml kumpaankin sieraimeen) nenänsisäisen antolaitteen avulla (pisarakoko: 25-220 µm).
Swedish: Primär vaccination (intramuskulär injektion): En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges följt av en andra intramuskulär injektion om 2 ml 4 veckor senare.
Finnish: Perusrokotus (injektio lihakseen): Yksi 2 ml injektio lihakseen, jota seuraa toinen 2 ml injektio lihakseen 4 viikkoa myöhemmin.
Swedish: Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Finnish: Perusrokotus (nenään): Ruiskuta 1 ml kumpaankin sieraimeen (jolloin annettu kokonaistilavuus on 2 ml).
Swedish: 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (5 doser) 1 injektionsflaska med frystorkat pulver och 1 injektionsflaska med lösningsvätska (25 doser)
Finnish: 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (5 annosta) 1 kuiva-ainepullo ja 1 liuotinpullo (25 annosta)
Swedish: Lösningsvätska för NASYM
Finnish: Liuotin NASYM-valmisteelle
Swedish: Frystorkat pulver (vaccin): Injekstionsflaska av 10 ml i typ I glas med 5 eller 25 doser, förseglade med en bromobutylgummipropp och ett aluminiumlock.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu (rokote): 10 ml:n tyypin I lasipullo, jossa on 5 tai 25 annosta, suljettu bromobutyylikumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong (1x5 doser och 1x25 doser)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo (1x5 annosta ja 1x25 annosta)
Swedish: 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (50 doser) 10 injektionsflaskor med frystorkat pulver (250 doser)
Finnish: 10 kuiva-ainepulloa (50 annosta) 10 kuiva-ainepulloa (250 annosta)
Swedish: Dra av den översta delen från aluminiumlocket på injekstionsflaska som innehåller lösningsvätskan och dra ur 10 ml.
Finnish: Poista liuotinta sisältävän pullon alumiinikorkki ja vedä ruiskuun 10 ml liuotinta.
Swedish: Frystorkat pulver: Vitaktigt frystorkat pulver.
Finnish: Kuiva-aine: Valkeahko kylmäkuivattu kuiva-aine.
Swedish: Revaccination: En intramuskulär injektion på 2 ml ska ges 6 månader efter fullbordandet av det primära vaccinationsschemat, och sedan var 6:e månad efter den senaste revaccinationen.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 6 kuukautta perusrokotusohjelman jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Swedish: {månad/år}
Finnish: {PP/KK/VVVV}
Swedish: Skaka tills det frystorkade pulvret är i suspension (grumligt blandat med vätskan).
Finnish: Ravista, kunnes kylmäkuivattu jauhe on liuennut.
Swedish: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
Finnish: 21 vuorokautta nenään annetun yhden annoksen jälkeen.
Swedish: 2 månader efter intranasal vaccination.
Finnish: 2 kuukautta nenään annetun rokotuksen jälkeen.
Swedish: Utg.
Finnish: Nauta.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7 - 6.5 CCID50
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50
Swedish: Revaccination: En intramuskulär injektion om 2 ml skall ges 2 månader efter den primära vaccinationen och därefter var 6:e månad efter föregående vaccination.
Finnish: Uusintarokotus: Yksi 2 ml injektio lihakseen tulee antaa 2 kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja sitten 6 kuukauden välein viimeisen uusintarokotuksen jälkeen.
Swedish: Fosfatbuffertlösning.
Finnish: Fosfaattipuskuroitu liuos
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104.7-5.6CCID50*
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50*
Swedish: Följande doser och administrationssätt skall användas:
Finnish: Käytettävät annokset ja antotavat:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN En kartong till frystorkat pulver (10x5 doser och 10x25 doser)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Pahvikotelo varten kuiva-aine, kylmäkuivattu (10x5 annosta ja 10x25 annosta)
Swedish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Spanien
Finnish: la Selva 135 Amer, 17170 (Girona) Espanja
Swedish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: EXP {KK/VVVV}
Swedish: Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56 ............ 104,7 - 6,5 CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Finnish: Elävä heikennetty naudan BRSV-keuhkotulehdusvirus, kanta Lym-56 .......... 104,7-6,5 CCID50* * Soluviljelmän infektoiva annos 50 %
Swedish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Finnish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga biverkningar inträffade efter administration av en överdos.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):