FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'Idrosadenite Suppurativa (acne inversa) attiva di grado da moderato a severo in adulti e adolescenti dai 12 anni di età con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS(vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HS- behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Italian: In caso di insorgenza di una nuova infezione grave o di sepsi, la somministrazione di Hyrimoz deve essere interrotta e deve essere istituita una idonea terapia antimicrobica o antifungina fino a quando l'infezione non sia sotto controllo.
Swedish: Behandling med Hyrimoz ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'uveite non-infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av icke-infektiös intermediär, bakre och panuveit hos vuxna patienter som svarat otillräckligt på kortikosteroider, hos patienter som behöver kortikosteroidsparande behandling eller hos patienter där kortikosteroidbehandling inte är lämpligt.
Italian: Quando necessario (per esempio quando viaggia), Hyrimoz può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25°C) per un periodo massimo di 14 giorni - assicurarsi di proteggere il medicinale dalla luce.
Swedish: Vid behov (till exempel om du reser) kan Hyrimoz förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 °C) under högst 14 dagar - se till att läkemedlet skyddas från ljus.
Italian: Attraverso il legame al TNFα, Hyrimoz ne blocca l'azione e diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hyrimoz minska inflammationen vid dessa sjukdomar.
Italian: Se dimentica di usare Hyrimoz
Swedish: Om du har glömt att använda Hyrimoz
Italian: Se il medico ritiene che il trattamento con metotressato non è appropriato, Hyrimoz può essere somministrato da solo.
Swedish: Om din läkare bedömer att metotrexat är olämpligt, kan enbart Hyrimoz ges.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita EU/1/18/1286/004
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/18/1286/004
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita con ago di sicurezza EU/1/18/1286/001
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta med nålskydd EU/1/18/1286/001
Italian: Vi è un'esperienza limitata nell'inizio del trattamento con Hyrimoz in monoterapia.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av att påbörja behandling med adalimumab som monoterapi.
Italian: Figura A:parti della penna SensoReady di Hyrimoz Nella Figura A, la penna è mostrata senza il tappo.
Swedish: Figur A: Hyrimoz SensoReady-injektionspennans delar I Figur A visas injektionspennan med avtagen hätta.
Italian: • Siringa/ghe preriempita/e di Hyrimoz (vedere Figura A).
Swedish: • Hyrimoz förfylld spruta/förfyllda sprutor (se Figur A).
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av pediatrisk icke-infektiös kronisk främre uveit hos patienter från 2 års ålder som inte har svarat tillräckligt eller som inte tolererar konventionell behandling eller där konventionell behandling inte är lämpligt.
Italian: • Non dare Hyrimoz a bambini con psoriasi a placche pediatrica o colite ulcerosa pediatrica di età inferiore ai 4 anni.
Swedish: • Ge inte Hyrimoz till barn som har plackpsoriasis eller ulcerös kolit och är under 4 år.
Italian: Nell'artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con Hyrimoz.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat tillsammans med Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz è un medicinale biosimilare.
Swedish: Hyrimoz tillhör gruppen "biosimilars".
Italian: Hyrimoz è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare (SensoReady) con finestrella trasparente ed etichetta.
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna (SensoReady) med transparent fönster och etikett.
Italian: Come deve conservare Hyrimoz?
Swedish: Hur ska Hyrimoz förvaras?
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, le verrà dato Hyrimoz per trattare l'artrite reumatoide.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan läkaren ordinera Hyrimoz för att behandla din reumatoida artrit.
Italian: Se il medico decide che il metotressato non è appropriato, Hyrimoz può essere somministrato da solo.
Swedish: Om metotrexat inte är lämpligt för dig kan Hyrimoz användas enbart.
Italian: Hyrimoz è disponibile in siringa preriempita e in penna preriempita (SensoReady).
Swedish: Hyrimoz finns tillgängligt som förfylld spruta samt som förfylld injektionspenna (SensoReady).
Italian: Come usare Hyrimoz
Swedish: Hur du använder Hyrimoz
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non è risultata adeguata.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av svår aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som inte svarat tillfredställande på konventionell behandling.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hyrimoz, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
Swedish: Alla patienter och speciellt de patienter som har behandlats med betydande mängd immunosuppressiv behandling eller psoriasispatienter som behandlats med PUVA ska undersökas för förekomsten av icke-melanom hudcancer före och under behandling med Hyrimoz.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hyrimoz per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Hyrimoz för att minska dina symtom på Crohns sjukdom.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare l'artrite reumatoide negli adulti.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Italian: La siringa preriempita da 40 mg di Hyrimoz non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Swedish: Hyrimoz i en förfylld spruta med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento delle forme attive di artrite associata a entesite, nei pazienti dai 6 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata o che sono intolleranti alla terapia convenzionale (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av aktiv entesitrelaterad artrit hos patienter, 6 år och äldre, som inte svarat på eller som inte tolererar konventionell terapi (se avsnitt 5.1).
Italian: Dopo la somministrazione di Hyrimoz si possono verificare vertigini e disturbi della vista (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Svindel och försämrad syn kan inträffa vid administrering av Hyrimoz (se avsnitt 4.8).
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche di grado da moderato a severo, in pazienti adulti candidati alla terapia sistemica.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Italian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Swedish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab
Italian: EU/1/18/1286/001 1 siringa preriempita EU/1/18/1286/002 2 siringhe preriempite
Swedish: EU/1/18/1286/001 1 förfylld spruta EU/1/18/1286/002 2 förfyllda sprutor
Italian: Figura A: siringa preriempita di Hyrimoz con dispositivo di sicurezza per l'ago e impugnatura aggiuntiva per le dita
Swedish: Figur A: Förfylld spruta med Hyrimoz med nålskydd och fingerfläns (tillsats)
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare
Swedish: Dosering av Hyrimoz för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit Kroppsvikt
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hyrimoz.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hyrimoz återinsättas vid behov.
Italian: EU/1/18/1286/004 1 penna preriempita EU/1/18/1286/005 2 penne preriempite
Swedish: EU/1/18/1286/004 1 förfylld injektionspenna EU/1/18/1286/005 2 förfyllda injektionspennor
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hyrimoz nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Hyrimoz hos barn under 2 år för denna indikation.
Italian: Hyrimoz è impiegato per il trattamento di:
Swedish: Hyrimoz används för att behandla
Italian: EU/1/18/1286/003 6 siringhe preriempite (3 confezioni da 2)
Swedish: EU/1/18/1286/003 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2 sprutor vardera)
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per i pazienti affetti da spondilite anchilosante, spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di SA e per i pazienti con artrite psoriasica è di 40 mg di adalimumab somministrati ogni due settimane in dose singola per via sottocutanea.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz till patienter med ankyloserande spondylit, axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS och psoriasisartrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Hyrimoz, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Swedish: Om du har reumatoid artrit och du inte får metotrexat tillsammans med Hyrimoz kan dosen bli 40 mg adalimumab varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 års ålder) som inte har svarat på konventionell terapi inklusive primär nutritionsterapi och en kortikosteroid och/eller en immunomodulerare eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer mot sådan behandling.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in una penna preriempita monouso SensoReady Hyrimoz è fornito in una siringa preriempita monouso assemblata in una penna di forma triangolare con finestrella trasparente ed etichetta (penna SensoReady).
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld SensoReady-injektionspenna för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna med transparent fönster och etikett (SensoReady-penna).
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Swedish: Dosering av Hyrimoz för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei.
Swedish: Axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS Hyrimoz är indicerat för behandling av vuxna med allvarlig axial spondylartrit utan radiografiska tecken på AS men med tydliga tecken på inflammation via förhöjt CRP och/eller MR, som inte har svarat tillräckligt på, eller är intoleranta mot icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 1).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för patienter med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit från 2 års ålder baseras på kroppsvikt (tabell 1).
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Italian: La dose di Hyrimoz indicata per i pazienti adulti con artrite reumatoide è di 40 mg di adalimumab in un'unica somministrazione ogni due settimane per via sottocutanea.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för vuxna patienter med reumatoid artrit är 40 mg adalimumab administrerat varannan vecka som en singeldos via subkutan injektion.
Italian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Swedish: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, assumerà Hyrimoz per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt så kommer du att få Hyrimoz för att minska dina symtom från sjukdomen.
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av aktiv och progredierande psoriasisartrit hos vuxna när andra sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel inte haft tillräcklig effekt.
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di Hyrimoz, si consiglia, se possibile, di somministrare le vaccinazioni previste per la loro età.
Swedish: Det rekommenderas att barn, om möjligt, får alla vaccin som de ska ha enligt riktlinjerna för deras ålder innan behandlingen påbörjas.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di rivolgersi al medico se, durante o dopo la terapia con Hyrimoz, si manifestano segni/sintomi indicativi di possibile infezione tubercolare (per es. tosse persistente, deperimento, perdita di peso, febbre moderata, svogliatezza).
Swedish: Patienter ska uppmanas att söka läkarhjälp vid tecken/symtom som kan tyda på en tuberkulosinfektion (t.ex. ihållande hosta, viktnedgång, lätt feber, allmän svaghet inträffar under eller efter behandling med Hyrimoz).
Italian: Hyrimoz è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som svarat otillfredsställande på konventionell behandling omfattande kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-MP) eller azatioprin (AZA) eller i fall där sådan behandling inte tolereras eller är kontraindicerad.
Italian: Hyrimoz è usato per trattare la colite ulcerosa negli adulti.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla ulcerös kolit hos vuxna.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz si raccomanda ai pazienti di usare tutti i giorni una soluzione di lavaggio antisettica sulle lesioni correlate all'HS.
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz può rallentare il danno alle cartilagini e alle ossa delle articolazioni, causato dalla malattia, e migliorare la funzionalità fisica.
Swedish: Hyrimoz kan bromsa de skador på brosk och ben i lederna som orsakas av sjukdomen, och förbättra den fysiska funktionen.
Italian: • Hyrimoz può essere usato durante l'allattamento con latte materno.
Swedish: • Hyrimoz kan användas under amning.
Italian: Deve continuare a iniettarsi il trattamento con Hyrimoz per tutto il tempo indicato dal medico.
Swedish: Du ska fortsätta använda Hyrimoz så länge din läkare ordinerar detta.
Italian: Hyrimoz va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Swedish: Hyrimoz injiceras under huden (subkutant).
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in una siringa preriempita monouso Hyrimoz è fornito in una siringa di vetro tipo I trasparente con un tappo di gomma e un ago in acciaio inossidabile con un dispositivo automatico di sicurezza per l'ago con impugnatura per le dita, cappuccio di gomma dell'ago e stantuffo di plastica, contenente 0,8 ml di soluzione.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en spruta av typ I-glas för engångsbruk, med gummikolv och nål i rostfritt stål med automatiskt nålskydd och fingerfläns, nålhätta i gummi och kolvstång i plast.
Italian: La dose raccomandata di Hyrimoz è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
Swedish: Den rekommenderade doseringen av Hyrimoz är 80 mg vid vecka 0 följt av 40 mg varannan vecka med start vecka 1 genom en subkutan injektion.
Italian: La dose di Hyrimoz indicata in caso di terapia di induzione è pari a 80 mg alla settimana 0 per i pazienti adulti affetti da malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo, seguita da una dose di 40 mg alla settimana 2.
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hyrimoz för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Italian: Durante il trattamento con Hyrimoz tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
Swedish: Samtliga patienter ska uppmanas att omedelbart söka läkarvård om de utvecklar tecken och symtom som indikerar bloddyskrasi (ex. långvarig feber, blåmärke, blödning, blekhet) under pågående behandling med Hyrimoz.
Italian: Deve essere attentamente considerato il rischio potenziale derivante dalla combinazione di azatioprina o 6-mercaptopurina e Hyrimoz.Nei pazienti trattati con Hyrimoz non può essere escluso il rischio di sviluppo del linfoma epatosplenico a cellule T (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: En risk för utvecklande av hepatospleniskt T-cellslymfom hos patienter som behandlas med Hyrimoz kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
Italian: Dose di Hyrimoz per pazienti con artrite associata ad entesite Peso del paziente
Swedish: Dosering av Hyrimoz för patienter med entesitrelaterad artrit Kroppsvikt
Italian: Hyrimoz 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Italian: Le confezioni multiple contengono 6 (3 confezioni da 2) siringhe preriempite di Hyrimoz.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Italian: Hyrimoz è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat behandling med kortikosteroider och/eller immunosuppressiv behandling; eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådan behandling.
Italian: Hyrimoz 40 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Ciascuna siringa preriempita monodose da 0,8 ml contiene 40 mg di adalimumab.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Italian: Le confezioni contengono 1 e 2 siringhe preriempite di Hyrimoz.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 eller 2 förfyllda sprutor med Hyrimoz.
Italian: Hyrimoz è somministrato a settimane alterne attraverso iniezione sottocutanea.
Swedish: Hyrimoz administreras varannan vecka via subkutan injektion.
Italian: 40 mg adalimumab a settimane alterne
Swedish: 40 mg adalimumab
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 30 Settembre 2015
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 30 september 2015
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 21 Gennaio 2011
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 21 januari 2011
Italian: Iasibon è indicato negli adulti per:
Swedish: Iasibon är indicerat till vuxna för:
Italian: Iasibon con cibi e bevande:
Swedish: Iasibon med mat och dryck
Italian: Performance status secondo l'OMS* 0,54
Swedish: Performance status enligt WHO *
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Swedish: Det finns endast mycket få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Italian: Utilizzo di analgesici* 0,90
Swedish: Analgetikaanvändning * 0,90
Italian: - Acqua naturale è l'unica bevanda che deve essere assunta con Iasibon.
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Iasibon.
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Iasibon.
Swedish: - Patienten får inte ligga ner inom 60 minuter efter intag av Iasibon.
Italian: L'acqua può essere bevuta in qualsiasi momento durante il trattamento con Iasibon (vedere paragrafo 4.5).
Swedish: Vatten får intas när som helst under behandlingen med Iasibon (se avsnitt 4.5).
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo prodotto in conformità ai requisiti stabiliti nella lista delle date di riferimento dell'Unione (lista EURD) di cui all'articolo 107 quater, (7), della Direttiva 2001/83/CE pubblicata sul portale web europeo dei medicinali.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången