FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
Latvian: Primārais galapunkts bija simptomātisku un komplicētu čūlu recidīvs 8 nedēļu ilgā laika posmā.
French: Troubles endocriniens gynécomastie, galactorrhée.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi ginekomastija, galaktoreja.
French: Un ajustement individuel de la dose devrait être considéré.
Latvian: Iespējams, ka jāpielāgo individuālā deva.
French: Le RCP du produit de référence en Allemagne ne contient pas les indications se rapportant à l'usage concomitant d'AINS et au traitement et à la prévention de l'ulcération gastrique et duodénale provoquée par ces composants.
Latvian: References zāļu apraksts Vācijā neietver indikācijas attiecībā uz vienlaicīgu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, kā arī uz šo savienojumu izsaukto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilaksi un ārstēšanu.
French: Trois documents publiés concernant les preuves cliniques en faveur de la prévention des ulcères liés aux
Latvian: Ir iesniegti trīs publicētie raksti par klīniskajiem pierādījumiem ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem saistītu čūlu profilaksei.
French: Le manque d'études formelles concernant l'interaction avec les AINS doit être mentionné de façon adéquate dans le RCP.
Latvian: Formālu mijiedarbības pētījumu trūkums ir adekvāti jāatspoguļo zāļu aprakstā.
French: Matsukawa et al ont évalué, dans une étude non contrôlée, l'efficacité de lansoprazole 15 mg et 30 mg chez 47 patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS.
Latvian: Matsukawa et al nekontrolētā pētījumā novērtēja lansoprazola efektivitāti 15 mg un 30 mg devā pie 47 pacientiem ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu izraisītām gastroduodenālām čūlām.
French: À la semaine 4, les taux étaient de 44% et 51%, pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement.
Latvian: 4. nedēļā sadzīšanas rādītāji bija 44% un 51%, attiecīgi, 15 mg devai.
French: Pour les patients à risque d'ulcères ou présentant un ulcère difficile à guérir, un traitement plus long et/ou une posologie plus élevée devront être considérés.
Latvian: Riska pacientiem vai pacientiem, kuriem čūlas ir grūti dzīstošas, ārstēšanas laiks var būt ilgāks un/vai var lietot lielāku devu.
French: Etant donné que le lansoprazole est métabolisé par un système d'enzymes associé au cytochrome P450 (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique peuvent avoir lieu.
Latvian: Lansoprazolam metabolizējoties zāļu biotransformācijas enzīmu sistēmā saistībā ar citohromu P450 (CYP2C19 un CYP3A4), ir iespējama mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas ar tās pašas enzīmu sistēmas palīdzību.
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Latvian: Kopējais sadzīšanas rādītājs pēc Sakitas klasifikācijas bija 95%.
French: Plusieurs essais cliniques ainsi qu'une expérience clinique étendue n'ont pas indiqué l'existence d'interactions lorsque lansoprazole est administré en même temps que des AINS.
Latvian: Vairāki klīniskie pētījumi, kā arī plašā klīniskā pieredze nav parādījusi, ka pastāv mijiedarbība starp lansoprazolu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, kad tos lieto kopā.
French: Campell et al ont évalué l'effet du pré-traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) sur les taux de guérison de l'ulcère gastrique chez les patients traités par AINS et des médicaments antisécrétoires dans des analyses regroupées de deux essais de contrôle randomisés en double aveugle identiques comparant le lansoprazole avec la ranitidine.
Latvian: Campell et al novērtēja iepriekšējas Helicobacter pylori (H. pylori) infekcijas ārstēšanas ietekmi uz kuņģa čūlas sadzīšanas rādītājiem pacientiem, kas saņēma nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus un antisekretoros medikamentus, apvienojot divu identisku dubultaklu randomizētu klīnisko pētījumu ar kontroli analīzes datus, kuros lansoprazols tika salīdzināts ar ranitidīnu.
French: Les patients ont été soumis de façon randomisée à un traitement par ranitidine 150 mg deux fois par jour ou par lansoprazole 15 mg ou 30 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Latvian: Pacientus randomizēja, lai ārstētu ar ranitidīnu 150 mg devā divreiz dienā vai ar lansoprazolu, 15 vai 30 mg reizi dienā, 8 nedēļas ilgā kursā.
French: pancytopénie, agranulocytose,
Latvian: eozinofīlija, pancitopēnija un agranulocitoze,
French: L'incidence cumulative d'ulcères GD symptomatiques et compliqués à la semaine 8 était de 4,4 % dans le groupe sous lansoprazole et de 42,9% dans le groupe sans traitement (P=0,0025).
Latvian: Pēc 8 nedēļām kopējā simptomātisku un komplicētu gastroduodenālu čūlu daļa lansoprazola grupā bija 4,5% un neārstēto pacientu grupā - 42,9%.
French: Ainsi l'utilisation de lansoprazole n'est pas recommandée en cours de gestation.
Latvian: Tādējādi, lansoprazola lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
French: colite, stomatite et langue noire.
Latvian: pankreatīts kolīts, stomatīts un melna mēle.
French: Oedèmes périphériques, palpitation et douleur thoracique.
Latvian: Perifērā tūska, sirdsklauves un sāpes krūtīs.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de médicaments par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Latvian: Nevar izslēgt lansoprazola ietekmi uz transportu saistībā ar šo proteīnu, - tiek paaugstinās P-gp substrātu, piemēram digoksīna līmenis plazmā.
French: Après guérison des ulcères et éradication de H.pylori, les patients ont été mis sous traitement randomisé par lansoprazole 30 mg ou placebo en plus d'aspirine 100 mg quotidiennement pendant 12 mois.
Latvian: Pēc sekmīgas čūlu sadziedēšanas un H. pylori iznīcināšanas pacientus randomizēja 12 mēnešu ilgai ārstēšanai ar 30 mg lielu lansoprazola devu vai placebo, papildus 100 mg lielai aspirīna ikdienas devai.
French: L'utilisation d'antacide était sensiblement plus réduite chez les patients des groupes sous lansoprazole que chez les patients des groupes sous misoprostol et placebo.
Latvian: Lansoprazola grupu pacienti lietoja ievērojami mazāk antacīdus līdzekļus nekā mizoprostola un placebo grupas pacienti.
French: HEXAL et les dénominations associées (voir annexe I).
Latvian: Ī NEŠĶĪSTOŠĀ, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
French: Agrawal et al ont mené un essai de contrôle randomisé en double aveugle auprès de 353 patients atteints d'ulcère gastrique ayant continué à recevoir des doses stables d'AINS.
Latvian: Agrawal et al veica dubultaklu randomizētu klīnisko pētījumu ar kontroli, kas aptvēra 353 pacientus ar kuņģa čūlu, kuri turpināja saņemt stabilas nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu devas.
French: anémie et leucopénie.
Latvian: anēmija, leikopēnija.
French: Les patients se sont vu administrer un traitement d'éradication suivi par du lansoprazole 30 mg pendant 4 semaines.
Latvian: Pacienti saņēma infekcijas iznīcināšanas terapiju, kam sekoja 4 nedēļas ilga ārstēšana ar lansoprazolu 30 mg devā.
French: Lai et al ont étudié 123 patients atteints d'ulcère avec complications en rapport avec l'utilisation d'aspirine à faible dose et infectés par H.pylori.
Latvian: Lai et al pētīja 123 pacientus ar kuņģa čūlas komplikācijām saistībā ar zemas aspirīna devas lietošanu un H. pylori infekciju.
French: 30 mg une fois par jour pendant quatre semaines.
Latvian: 30 mg vienreiz dienā - 4 nedēļas.
French: Graham et al ont conduit un essai de contrôle randomisé en double aveugle prospectif sur 537 patients non infectés par H.pylori et qui étaient des utilisateurs de longue durée d'AINS présentant un historique d'ulcère gastrique documenté sur le plan endoscopique.
Latvian: Graham et al veica perspektīvu dubultaklu randomizētu pētījumu ar kontroli, iesaistot 537 pacientus bez H. pylori infekcijas, kas bija ilgstoši lietojuši nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus un kuriem bija endoskopiski dokumentēta kuņģa čūla.
French: confusion, vertige et paresthésie, somnolence, tremblement.
Latvian: halucinācijas, apjukums, vertigo un parestēzijas, miegainība, trīce.
French: Dans une étude publiée sous forme de synthèse (Goldstein at al), les taux de guérison étaient de 64% et 76% pour les doses à 15 mg et 30 mg respectivement, à la semaine 8.
Latvian: Pētījumā, kas publicēts kā kopsavilkums (Goldstein et al), sadzīšanas rādītāji 8. nedēļā bija 64% un 76%, attiecīgi,
French: Le critère principal était la récurrence de complications d'ulcère.
Latvian: Primārais galapunkts bija čūlas komplikāciju recidīvs.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Latvian: Bez tam, ar omeprazolu un vairākiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem veiktos mijiedarbības pētījumos netika konstatēta mijiedarbība.
French: patients (53%), 81 sur 118 patients (69%) et sur 117 patients 85 (73%) sous ranitidine, lansoprazole 15
Latvian: Pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas sadzīšanu novēroja 61 (53%) no 115, 81 (69%) no 118 un 85 (73%) no 117 pacientiem, kas saņēma, attiecīgi, ranitidīnu, lansoprazolu 15 mg devā un lansoprazolu 30 mg devā (P<0,05 ranitidīnam pret abām lansoprazola devām).
French: La prudence est recommandée lors de l'association de lansoprazole et de médicaments à index thérapeutique étroit, puisque les effets du lansoprazole sur le métabolisme d'autres médicaments n'ont pas fait l'objet d'investigations extensives.
Latvian: Kombinējot lansoprazolu ar zālēm, kam ir šaurs terapeitiskais indekss, ir jāievēro piesardzību, jo lansoprazola efekts uz citu zāļu biotransformāciju nav pilnībā izpētīts.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
Latvian: Lansoprazola un digoksīna vienlaicīga lietošana var novest pie paaugstināta digoksīna līmeņa plazmā.
French: Données de sécurité précliniques
Latvian: Preklīniskie dati par drošību")
French: Il existe peu de données en ce qui concerne les taux de guérison des ulcères duodénaux, mais ceux-ci sont généralement connus pour guérir plus vite que les ulcères gastriques suite à la suppression de l'acide.
Latvian: Par duodenālās čūlas sadziedēšanas rādītājiem ir maz datu, tomēr ir zināms, ka duodenālās čūlas pēc skābes nomākšanas visumā dzīst labāk par kuņģa čūlām.
French: broncho constriction, impotence et angioedème.
Latvian: drudzis, hiperhidroze, bronhu spazmas, impotence un angioneirotiskā tūska.
French: L'ulcère guérit habituellement au cours de ces 4 semaines, cependant chez les patients dont la guérison n'est pas complète après ce délai, le traitement devra être poursuivi pendant encore 4 semaines supplémentaires à la même posologie.
Latvian: Čūla parasti sadzīst 4 nedēļu laikā, bet ja pacienta čūla šajā laikā nav pilnībā sadzijusi, medikamenta lietošana ar tādu pašu devu ir jāturpina vēl 4 nedēļas.
French: (voir « 5.3 données de sécurité précliniques).
Latvian: 5.3. Preklīniskie dati par drošību
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
Latvian: Pacientiem lansoprazola grupās, salīdzinot ar mizoprostola grupas pacientiem, tika ievērojami mazāk novērotas sāpes vēderā.
French: La guérison est retardée chez les patients continuant à prendre des AINS.
Latvian: Pacientiem, kas turpina lietot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, sadzīšana ir aizkavēta.
French: Aucune étude formelle sur l'interaction entre le lansoprazole et les AINS n'a été réalisée.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi starp lansoprazolu un NPL nav veikti.
French: Granules de sucre (saccharose et amidon de mais) Laurilsulphate sodique
Latvian: Cukura lodītes (saharoze un kukurūzas ciete)
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
Latvian: Klīniski nozīmīga mijiedarbība starp lansoprazolu un nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai diazepāmu nav novērota.
French: H.pylori était éradiqué ont ensuite reçu du naxoprène 750 mg et ont subi de façon randomisée soit un traitement à base de lansoprazole 30 mg, soit aucun traitement pendant 8 semaines.
Latvian: Pacienti ar izārstētu čūlu un iznīcinātu H. pylori infekciju tika randomizēti un saņēma 750 mg naproksēna dienā un randomizēti saņēma 30 mg lansoprazola vai netika ārstēti 8 nedēļas.
French: La posologie recommandée est de 15 à 30 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir 15 mg vai 30 mg vienreiz dienā.
French: hallucination,
Latvian: depresija,
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
Latvian: Apsekošanas laikā 9 no 61 pacienta (14,8%) placebo grupā bija čūlas recidīvs.
French: Les inhibiteurs de pompe à protons, l'omeprazole, le lansoprazole et le pantoprazole sont tous en majeure partie métabolisés par le cytochrome P450 isoforme CYP2C19.
Latvian: Protonu sūkņa inhibitorus galvenokārt metabolizē citohroma P450 izoforma CYP2C19.
French: Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques dans le traitement d'éradication de H.
Latvian: Ja lansoprazols tiek lietots Helicobacter pylori eradikācijas terapijā kopā ar antibiotikām, sekot arī antibiotiku lietošanas instrukcijām.
French: vertiges
Latvian: Meglumīns
French: la saisine portait sur l'adoption consensuelle d'un résumé des caractéristiques du produit au vu de l'indication, le résumé des caractéristiques du produit proposé par le demandeur a été évalué sur la base de la documentation proposée et de la discussion scientifique au sein du comité, le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché avec les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, tel que présenté à l'annexe III pour Lansoprazol
Latvian: Ievērojot to, ka: pārskatīšanas apjoms paredzēja vienošanos par zāļu aprakstu, ņemot vērā indikāciju; zāļu apraksts, ko piedāvāja pieteicējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu komitejā.
French: 93%, 80% et 82% pour les groupes sous placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg et lansoprazole 30
Latvian: Pēc 12 nedēļām pacienti bez kuņģa čūlas sastādīja 51%, 93%, 80% un 82%, attiecīgi, no placebo, mizoprostola, lansoprazola 15 mg un lansoprazola 30 mg grupas.
French: Eczéma, urticaire et prurit
Latvian: reibonis nemiers, bezmiegs, snaudulība,
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Latvian: Datu trūkuma dēļ, pacientus ar ļoti smagiem aknu darbības traucējumiem ar Lansoprazolu ārstēt nedrīkst (skat.
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et certains antibiotiques utilisés dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour: Médicaments administrés de manière concomitante
Latvian: Ārstniecības procesā, kurā lansoprazolu lietoja kopā ar noteiktām antibiotikām, novērota sekojoša mijiedarbība:
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL HEXAL 15 mg, 30 mg KUNĢ
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
Latvian: • Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilakse saistībā ar pretiekaisuma līdzekļu lietošanu un simptomu atvieglošana pacientiem, kam nepieciešama nepārtraukta pretiekaisuma terapija.
French: Nausée, diarrhée,
Latvian: caureja, sāpes vēderā,
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration").
Latvian: (skat. sadaļu 4.8 „Nevēlamās blakusparādības").
French: Environ 90% de la sécrétion gastrique est inhibée, après l'administration quotidienne répétée pendant une période de sept jours.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas septiņas dienas pēc kārtas, tiek sasniegta apmēram 90% kuņģa skābes sekrēcijas inhibīcija.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tells que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Latvian: Var tikt novērotas tādas nevēlamas blakusparādības kā reibonis vai nogurums (skat.
French: 15mg ou 30 mg pendant 12 semaines.
Latvian: 15 mg un 30 mg devai.
French: Augmentation de la concentration des enzymes hépatiques hépatite, ictère et néphrite interstitielle.
Latvian: Aknu un nieru traucējumi aknu enzīmu līmeņa paaugstināša nās hepatīts, dzelte un intersticiāls nefrīts.
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Latvian: Devas daudzums ir jāpielāgo individuāli un ārstēšana ir jāturpina, cik ilgi tas klīniski nepieciešams.
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Latvian: Beļģija ratiopharm Belgium Rue Saint-Lambert 14 11200 Bruxelles Beļģija
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā perorāli lietojamā sākuma deva ir 60 mg vienreiz dienā.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšana
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Latvian: ¾ zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas instrukcija, ko piedāvāja pieteikuma iesniedzējs, tika izvērtēts, pamatojoties uz dokumentāciju, kas tika iesniegta, un zinātnisko apspriešanu Komitejā,
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Lansoprazol ratiopharm maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Latvian: Portugāle ratiopharm Lda, Portugal Edifício Tejo, 6º piso Rua Quinta do Pinheiro 2790-143 Carnaxide Portugāle
French: Lansoprazolratiopharm15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisineformée conformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteàla formulationd'inquiétudesparl'AllemagneetlePortugaldanslecadred'uneprocédurede reconnaissancemutuelleaucoursdelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrede référence.Lesinquiétudesexpriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonavec lesproduitsderéférencedetrithérapiepourl'éradicationdeH.pylorietlaformededosagede15mg indiquée.
Latvian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg un 30 mg kuņģī nešķīstošās, cietās kapsulas tika nodotas pārskatīšanai arbitrāžā saskaņā ar Padomes Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu ar papildinājumiem, pēc tam, kad Vācija izteica bažas savstarpējās atzīšanas procedūras laikā, kurā Somija bija atskaites dalībvalsts lomā.
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Latvian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Latvian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Latvian: ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI
French: RÉSUMÉGÉNÉRALDEL'ÉVALUATIONSCIENTIFIQUEDELANSOPRAZOL RATIOPHARM15MG,30MG,GÉLULESGASTRO-RÉSISTANTES(voirannexeI)
Latvian: VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS PAR LANSOPRAZOL RATIOPHARM 15 mg, 30 mg KUNĢĪ NEŠĶĪSTOŠĀM, CIETĀM KAPSULĀM (skatīt I. pielikumu)
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolratiopharm15mg,30mgestconsidérécommefavorable pourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationdeH.pylori figurentdansleRCP.
Latvian: Lansoprazol ratiopharm 15 mg un 30 mg ieguvuma/riska attiecība tiek uzskatīta par labvēlīgu, ja zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša informācija par H. pylori iznīcināšanas terapiju.
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithomycine);
Latvian: • amoksicilīns 500 mg trīsreiz dienā + metronidazols 400 mg trīsreiz dienā (ieteicams, ja varētu rasties rezistence pret klaritrimocīnu).
French: Chezl'adulte dansletraitementdel'ulcèredel'estomac(duodénalougastrique)confirmépar l'endoscopieoularadiographie, dansletraitementdel'œsophagiteparreflux, enpréventionprolongéedel'œsophagiteparreflux, -enassociationaveclesantibiotiquesappropriés,Eradicationd'Helicobacterpylori(une bactérie),etpréventiondesrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatients présentantdesulcèresliésàuneinfectionàH.pylori danslesyndromedeZollinger-Ellison,
Latvian: Lansoprazol-ratiopharm lieto: divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlu ārstēšanai (diagnoze noteikta ar gastroskopiju vai rentgenoloģiski) barības vada iekaisuma, ko izraisījis kuņģa skābes reflukss, ārstēšanai (refluksa ezofagīts) ilgtermiņa ārstēšanai, lai novērstu kuņģa skābes refluksa izraisītu atkārtotu barības vada iekaisumu ārstējot kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, lai atbrīvotos no Helicobacter pylori baktērijas kopā ar piemērotām antibiotikām (eradikācijas terapija), un novērstu atkārtotu čūlu rašanos pacientiem ar Helicobacter pylori saistītām kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūlām Zolindžera-Elisona sindroma ārstēšanai (čūlu veidošanās kuņģī un divpadsmitpirkstu zarnā, kas saistīta ar pastiprinātu kuņģa skābes veidošanos sekmējoša hormona, ko producē noteikts audzēja veids, sekrēciju)
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS ratiopharm GmbH [skatīt Pielikumu I - tiks ierakstīts vietēji]
French: Cemédicamentestindiqué:
Latvian: Ievērojot to, ka:
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 2 kapsulām dienā( atbilst 30 mg lansoprazola).
French: Chezl'homme,onnesaitpassilelansoprazoleestexcrétédanslelaitmaternel.Lesétudesanimales montrentquelelansoprazoleestexcrétédanslelait.Pourdéterminers'ilconvientde poursuivre/interromprel'allaitementoudepoursuivre/interrompreletraitementparlelansoprazole,il fauttenircomptedubénéficedel'allaitementpourlenourrissonetdubénéficedutraitementparle lansoprazole pour la mère.
Latvian: Pieņemot lēmumu pārtraukt/turpināt zīdīšanu vai pārtraukt/turpināt ārstēšanu ar lansoprazolu, ir jāizsver bērna zīdīšanas labums pret lansoprazola ārstēšanas labumu sievietei.
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Latvian: Tātad, pieteicējs ir apmierinoši atbildējis uz uzdotajiem jautājumiem.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Latvian: 2006. gada 30. novembrī saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pantu tika iesniegts izskatīšanai un nodots arbitrāžai iesniegums.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Latvian: 2006. gada septembrī tika uzsākta lansoprazola savstarpējās atzīšanas procedūra, kurā piedalījās 16 iesaistītās dalībvalstis un Apvienotā Karaliste kā atsauces dalībvalsts.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Latvian: LANSOPRAZOLA UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (skatīt I pielikumu)
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Latvian: Pieteicējs ir iesniedzis pietiekamus datus, lai atbalstītu apgalvojumu, ka pētījuma rezultāti ar paēdušiem pacientiem nerada potenciālu risku sabiedrības veselībai.