FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: <Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.> <Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von {X} Wochen (Monaten) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.> <NichtZu keinem Zeitpunkt bei Tieren anwenden, deren Eier für den menschlichen Verzehr vorgesehen sind.> <Nicht innerhalb von {X} Wochen vor Legebeginn anwenden.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.> <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, likus
German: <Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit <und> Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel>am selben Tag aber nicht gemischt mit {Beschreibung des/der getesteten Produkte[s]} verwendet werden darf.
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią><šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su {tirto (-ų) produkto (-ų)
German: <Trächtigkeit und Laktation:> <Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.> <Die Anwendung (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit) wird nicht empfohlen.> <Nicht anwenden (während der gesamten oder eines Teils der Trächtigkeit).> <Die Anwendung während der <Trächtigkeit> <Laktation> wird nicht empfohlen.> <Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben keine Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.> <Laboruntersuchungen an {Tierart(en)} ergaben Hinweise auf <teratogene>, <fetotoxische>, <maternotoxische> Wirkungen.>
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nenustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.> <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN {ART/TYP}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {TIPAS/RŪŠIS}
German: {ART/TYP}
Lithuanian: {TIPAS/RŪŠIS}
German: <Nicht über <25°C> <30°C> lagern.> <Unter <25°C> <30°C> lagern.> <Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).> <Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).>* <Im Gefrierschrank lagern {Temperaturbereich}.> <Tiefgekühlt lagern und transportieren{Temperaturbereich}.>** <Nicht <im Kühlschrank lagern> <oder> <einfrieren>.> <Vor Frost schützen.>*** <<In der Originalverpackung> <Im Originalbehältnis> aufbewahren.>
Lithuanian: <Laikyti šaldytuve.> <Laikyti ir gabenti šaltai.>* <Laikyti šaldiklyje.> <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>** <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.> <Apsaugoti Saugoti nuo šalčio.>*** <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) <Beginn der Immunität: {x Wochen}> <Dauer der Immunität: {x Jahre}>
Lithuanian: <Imuniteto trukmė: {x metų.
German: {Name und Adresse Land} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-Mail}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir aAdresas Šalis} <{Tel.
German: <Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der <Trächtigkeit> <Laktation> <Legeperiode> ist nicht belegt.>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.> <Vaikingumas> <ir laktacija> <Galima naudoti vaikingumo metu.>
German: Der Data Lock Point (DLP) für den nächsten PSUR wird der {DLP einfügen} sein.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}>
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG <Nicht zutreffend.> <Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von {Phantasiebezeichnung} kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten
Lithuanian: <{Sugalvotas pavadinimas} gamyba, importas, laikymas, prekyba, tiekimas ir (arba) naudojimas gali būti draudžiami valstybėje narėje, visoje ar dalyje jos teritorijos, atsižvelgus į nacionalinius teisės aktus.
German: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Lithuanian: +370 {telefono numeris} <{El.
German: <Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.> <Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.>
Lithuanian: <Parduodama tik su veterinariniu receptu.> <Parduodama be recepto.>
German: URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
German: <ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG> <und> <ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS>
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT <ANTRINĖS> <IR> <PIRMINĖS> PAKUOTĖS {TIPAS/RŪŠIS}
German: <Verwendbar bis> {MM/JJJJ}>
Lithuanian: <Tinka iki {mėnuo/metai}>
German: <Die vorgelegten Daten zur <Unschädlichkeit ><und><Wirksamkeit> belegen, dass <der Impfstoff ><das immunologische Tierarzneimittel> mit {Beschreibung des/der getesteten Produkte[s]) gemischt und verabreicht werden kann.>
Lithuanian: <Saugumo> <ir> <veiksmingumo> tyrimais nustatyta, kad <šią> <šį> <vakciną><imunologinį veterinarinį vaistą> galima maišyti ir naudoti kartu su {tirto (-ų) produkto (-ų) aprašymas}.> 4.9.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission über dieses Gutachten erging am 20/08/2015.
Lithuanian: Europos Komisijos sprendimas dėl šios nuomonės paskelbtas 20/08/2015.
German: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Lithuanian: EMA/421017/2015 Red.1 EMEA/H/A-30/1372
German: Amoxil wird in den folgenden EU-Mitgliedstaaten in den Verkehr gebracht: Belgien, Frankreich, Griechenland, Irland, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Portugal, Spanien, im Vereinigten Königreich und in Zypern.
Lithuanian: Amoxil prekiaujama šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Kipre, Prancūzijoje, Graikijoje, Airijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
German: Die Dosierungen liegen im Bereich von 250 mg bis 2 g zwei- oder dreimal täglich bei Erwachsenen und Kindern mit einem Gewicht von mehr als 40 kg, sowie von 20 mg bis 200 mg pro Kilogramm pro Tag bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 40 Kilogramm.
Lithuanian: Dozės svyruoja nuo 250 mg iki 2 g du ar tris kartus per parą - suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, ir nuo 20 iki 200 mg/kg kūno svorio - vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg.
German: Was ist Amoxil?
Lithuanian: Kas yra Amoxil?
German: Warum wurde Amoxil überprüft?
Lithuanian: Kodėl Amoxil buvo peržiūrėtas?
German: Der Ausschuss harmonisierte auch andere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, einschließlich der Abschnitte 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung), 4.6 (Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit) und 4.8 (Nebenwirkungen).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.4 skyrių (Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės), 4.6 skyrių (Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 4.8 skyrių (Nepageidaujamas poveikis).
German: Amoxil ist ein Antibiotikum, das zur Behandlung eines breiten Spektrums an bakteriellen Infektionen angewendet wird.
Lithuanian: Amoxil - tai antibiotikas, kuriuo gydomos labai įvairios bakterinės infekcijos.
German: Das Unternehmen, das diese Arzneimittel in den Verkehr bringt, ist GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
German: Der Grund hierfür ist entweder, dass Antibiotika nicht mehr zur Behandlung dieser Erkrankungen angewendet werden, oder dass andere Antibiotika nachweislich wirksamer sind als Amoxicillin.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad šios ligos nebegydomos antibiotikais arba dėl to, kad nustatyta, jog kiti antibiotikai yra veiksmingesni už amoksiciliną.
German: Fragen und Antworten zu Amoxil und zugehörigen Bezeichnungen (Amoxicillin)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Amoxil ir susijusių pavadinimų
German: In manchen Ländern ist es unter den Handelsbezeichnungen Amoxicilline Biogaran und Clamoxyl erhältlich.
Lithuanian: Kai kuriose šalyse šis vaistas platinamas prekiniais pavadinimais Amoxicilline Biogaran ir Clamoxyl.
German: Der CHMP vereinbarte auch, dass Amoxil zukünftig nicht mehr zur Behandlung von Genitalinfektionen bei Frauen angewendet werden sollte, da zur Stützung dieser Indikation nicht genügend klinische Daten vorliegen.
Lithuanian: CHMP taip pat sutarė, kad vaistu Amoxil nebegalima gydyti moterų lyties organų infekcijų, nes turimų klinikinių tyrimų duomenų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
German: Die empfohlene Dosis von Amoxil variiert je nach der Infektion, zu deren Behandlung es angewendet wird, der Art der Anwendung und dem Alter und Gewicht des Patienten.
Lithuanian: Rekomenduojama Amoxil dozė priklauso nuo infekcijos, kurią numatoma gydyti šiuo vaistu, nuo to, kokiu būdu šį vaistą numatoma vartoti, ir nuo paciento amžiaus bei svorio.
German: Darüber hinaus sollte Amoxil auch in mehreren weiteren Indikationen (Behandlung von Bronchitis, akute Lungenerkrankung, Urethritis [Entzündung der Harnröhre, der Röhre, die den Urin von der Blase aus dem Körper befördert], Gonokokkeninfektionen, Infektionen der männlichen Genitalien, Gonorrhö [eine sexuell übertragbare Infektion, die durch Bakterien mit dem Namen Neisseria gonorrhoeae verursacht wird], Enteritis [Entzündung des Dünndarms] mit Bakteriämie und intraabdominellen Infektionen, wie z. B. Peritonitis, Cholezystitis und akuter Cholangitis, sowie schweren durch Haemophilus influenzae verursachten Infektionen) zukünftig nicht mehr angewendet werden.
Lithuanian: Be to, Amoxil nebegalima vartoti, esant kelioms kitoms indikacijoms (gydant bronchitą, ūmią plaučių ligą, uretritą (šlaplės - vamzdelio, kuriuo šlapimas pašalinamas iš šlapimo pūslės - uždegimą), gonokokines infekcijas, vyrų lyties organų infekcijas, gonorėją (lytiškai plintančią infekciją, kurią sukelia bakterijos Neisseria gonorrhoeae), enteritą (plonojo žarnyno uždegimą) su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijomis, pvz., peritonitu, cholecistitą ir ūminį cholangitą ir Haemophilus influenzae sukeliamas sunkias infekcijas).
German: Nach der Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Empfehlungen zur Anwendung von Amoxil.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Amoxil vartojimo.
German: Diese Formulierungen können zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit den folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden:
Lithuanian: Šiais preparatais galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šios bakterinės infekcijos:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Amoxil in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Amoxil išrašymo tvarką Europos Sąjungoje (ES).
German: • Bakteriämie, die im Zusammenhang mit beliebigen der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder bei der ein Zusammenhang mit diesen vermutet wird - parenterale Formulierung.
Lithuanian: • bakteriemija (bakterijų buvimas kraujyje), kuri pasireiškia esant kuriai nors iš pirmiau minėtų infekcijų arba kuri, įtariama, yra susijusi su viena iš tų infekcijų.
German: Orales Amoxil kann auch zur Vorbeugung von Endokarditis (Infektion der inneren Auskleidung des Herzens) angewendet werden.
Lithuanian: Geriamąjį Amoxil taip pat galima vartoti siekiant išvengti endokardito (širdies vidinių sienelių infekcijos).
German: • akute Zystitis;
Lithuanian: • ūminis cistitas;
German: Die injizierbaren Formulierungen können auch zur Behandlung und Prävention von Endokarditis angewendet werden.
Lithuanian: Švirkščiamus preparatus taip pat galima vartoti gydant endokarditą arba siekiant jo išvengti.
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche von Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie schließlich absterben.
Lithuanian: Tai neleidžia bakterijoms suformuoti savo ląstelės sienelių ir jos galiausiai žūsta.
German: • Eradikation von Helicobacter pylori;
Lithuanian: • bakterijų Helicobacter pylori sukelta infekcija;
German: Der CHMP vereinbarte, dass Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden darf, die eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Amoxicillin oder einen der sonstigen Bestandteile von Amoxil sowie gegen eines der Penicilline aufweisen.
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) amoksicilinui ar bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai arba bent vienam penicilinų grupės vaistui.
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) hat festgestellt, dass für Amoxil eine Harmonisierung erforderlich ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Amoxil rinkodaros leidimus reikia suderinti.
German: Es enthält den Wirkstoff Amoxicillin, der der Gruppe der „Beta-Lactam-Antibiotika" (der Gruppe, zu denen auch Penicilline zählen) angehört.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos amoksicilino, kuris priskiriamas prie beta laktamų (vaistų grupės, kuriai priklauso penicilinas).
German: Am 25. Juni 2015 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur eine Überprüfung von Amoxil ab.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Amoxil peržiūrą.
German: Amoxil wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Amoxil rinkodaros leidimai išduoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
German: Am 22. Juli 2013 befasste die Europäische Kommission den CHMP mit der Angelegenheit, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Amoxil in der EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad suderintų ES išduotus Amoxil rinkodaros leidimus.
German: Darüber hinaus darf Amoxil nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf eine andere Art von Beta-Lactam-Antibiotika (z. B. ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) aufgetreten sind.
Lithuanian: Be to, Amoxil negalima vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusios sunkios alerginės reakcijos į kitos rūšies beta laktamų grupės antibiotiką (pvz.
German: Rachens);
Lithuanian: (amoksicilino)
German: • bakterielle Meningitis (Infektion der Häute um Gehirn und Wirbelsäule);
Lithuanian: • bakterinis meningitas (stuburo ir galvos smegenų dangalų infekcija);
German: • ambulant erworbene Pneumonie;
Lithuanian: • visuomenėje įgyta pneumonija;
German: • schwerer Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis;
Lithuanian: • sunkios formos dantų abscesas su plintančių celiulitu;
German: Amoxil ist auch als Injektionslösung oder Infusionslösung (Tropfinfusion) in eine Vene sowie als Injektionslösung zur Injektion in einen Muskel erhältlich.
Lithuanian: Amoxil taip pat tiekiamas į veną švirkščiamo arba lašinamo (infuzinio) tirpalo ir į raumenis leidžiamo tirpalo forma.
German: • akute Exazerbationen chronischer Bronchitis;
Lithuanian: • ūmus lėtinio bronchito paūmėjimas;
German: • akute, durch Streptokokken verursachte Tonsillitis und Pharyngitis (Infektion der Mandeln und des
Lithuanian: • ūminis streptokokinis tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
German: • Schwere Ohren-, Nasen-, und Halsinfektionen (wie z. B. Mastoiditis, peritonsilläre Infektionen,
Lithuanian: • sunkios ausų, nosies ir gerklės infekcijos (pvz., mastoiditas, peritonzilinės infekcijos, epiglotitas ir sinusitas, kai kartu pasireiškia sunkūs sisteminiai požymiai ir simptomai);
German: • ambulant erworbene Pneumonie (eine Infektion der Lunge, deren Erreger außerhalb eines
Lithuanian: • bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiame ne ligoninėje);
German: • akute Pyelonephritis (Niereninfektion);
Lithuanian: • ūminis pielonefritas (inkstų infekcija);
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Nebenhöhlen);
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
German: Der CHMP vereinbarte, dass die oralen Formulierungen (zum Einnehmen) von Amoxil (wie z. B. Kapseln, Tabletten und Suspensionen) bei Erwachsenen und Kindern zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet werden können:
Lithuanian: , kapsulėmis, tabletėmis ir suspensijomis) galima gydyti suaugusiuosius ir vaikus, kuriems diagnozuotos šio bakterinės infekcijos:
German: • asymptomatische Bakteriurie (Nachweis von Bakterien im Urin) während der Schwangerschaft;
Lithuanian: • besimptomė nėščiųjų bakteriurija (bakterijų buvimas šlapime);
German: • Zahnabszess mit sich ausbreitender Zellulitis (Entzündung des Unterhautgewebes);
Lithuanian: • dantų abscesai su plintančiu celiulitu (giliųjų odos audinių uždegimu);
German: Ergebnis eines Verfahrens nach Artikel 30 der Richtlinie 2001/83/EG
Lithuanian: Iš dalies pakeistos direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytos procedūros rezultatas
German: Die geänderten Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie hier.
Lithuanian: Pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
German: Die harmonisierten Bereiche betreffen:
Lithuanian: Toliau išvardytos suderintos sritys:
German: Das Arzneimittel ist in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union sowie in Island und Norwegen erhältlich.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
German: Eine Entscheidung der Europäischen Kommission erging am 19. Mai 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
German: Frauen.
Lithuanian: pat.
German: 19. Mai 2011
Lithuanian: gegužės 19 d.
German: Was ist Arimidex?
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
German: Warum wurde Arimidex überprüft?
Lithuanian: Kodėl Arimidex buvo peržiūrėtas?
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt eine 1-mg-Tablette einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mg-Tabletten) EMA/211634/2011
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės) EMA/211634/2011
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas
German: EMA/211634/2011 Rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
German: Der Ausschuss harmonisierte darüber hinaus noch andere Abschnitte der SmPC, u. a. die besonderen Warnhinweise, nach denen Tamoxifen und östrogenhaltige Therapien nicht zusammen mit Arimidex angewendet werden sollen und nach denen Arimidex bei Patientinnen mit schweren Nierenerkrankungen oder mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen mit Vorsicht anzuwenden ist.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
German: In Anbetracht der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses gelangte der CHMP zu der Ansicht, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), die Etikettierung und die Packungsbeilage europaweit harmonisiert werden sollten.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
German: Arimidex darf nicht angewendet werden bei:
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Überprüfung von Arimidex abgeschlossen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
German: Das Unternehmen, das Arimidex vertreibt, ist AstraZeneca.
Lithuanian: Arimidex prekiaujanti bendrovė yra „AstraZeneca".
German: Arimidex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Anastrozol enthält.
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
German: Die Verringerung der Östrogenproduktion ist eine Möglichkeit, das Wachstum des Brustkrebses zu unterdrücken, da das Wachstum von Brustgewebe durch Östrogen angeregt wird.
Lithuanian: Estrogeno gamybos mažinimas yra būdas nuslopinti krūties vėžio vystymąsi, nes estrogenas skatina krūties audinių augimą.
German: Fragen und Antworten zu Arimidex (Anastrozol, 1-mgTabletten)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės)
German: Arimidex ist in der EU über das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und über nationale Verfahren zugelassen.
Lithuanian: Arimidex rinkodaros teisė ES suteikta pagal savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
German: • Patientinnen, bei denen eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Anastrozol oder gegen einen der anderen Bestandteile bekannt ist.
Lithuanian: • pacientėms, kurios yra itin jautrios (alergiškos) veikliajai medžiagai anastrozoliui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
German: Dieselbe Dosis wird bei Patientinnen mit leichter Lebererkrankung oder mit leichter bis mittelschwerer Nierenerkrankung empfohlen.
Lithuanian: Ta pati dozė rekomenduojama pacientėms, turinčioms nedidelių kepenų sutrikimų arba lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų.
German: Dies hat in den Mitgliedstaaten zu Abweichungen in Bezug auf Anwendung des Arzneimittels geführt, wie sich an den Unterschieden in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC), der Etikettierung und der Packungsbeilage in den Ländern, in denen das Arzneimittel zugelassen ist, erkennen lässt.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Verschreibungsinformationen für Arimidex in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP padarė išvadą, kad reikia suderinti Arimidex skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
German: Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren (CMD(h)-Human) hat für Arimidex einen Harmonisierungsbedarf festgestellt.
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Arimidex rinkodaros teises.
German: Es wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen angewendet, die die Menopause bereits durchlaufen haben.
Lithuanian: Jis vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.
German: Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptorpositivem, nicht fortgeschrittenem, invasivem Brustkrebs liegt die empfohlene Dauer einer adjuvanten Hormonbehandlung bei fünf Jahren.
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė - penkeri metai.
German: Am 22. Juli 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Arimidex in der EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Arimidex rinkodaros teisės ES.
German: Der CHMP empfahl Arimidex für folgende Anwendungsgebiete:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Arimidex turėtų būti vartojamas pagal šias indikacijas:
German: invasivem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, einschließlich Frauen, die bereits über zwei bis drei Jahre Tamoxifen (ein anderes Arzneimittel gegen Krebs) erhalten haben.
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės, įskaitant adjuvantiniam gydymui 2-3 metus tamoksifeną (kitą vaistą nuo vėžio)