FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les bénéfices de Cresemba démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cresemba byly prokázány v průběhu studií?
French: De plus, Cresemba présente l'avantage de pouvoir être utilisé chez les patients présentant une fonction rénale réduite.
Czech: Přípravek Cresemba má navíc tu výhodu, že jej lze používat u pacientů s poklesem renálních funkcí.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Cresemba sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Cresemba je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: En ce qui concerne la sécurité, Cresemba s'est avéré généralement bien toléré.
Czech: Z hlediska bezpečnosti byla léčba přípravkem Cresemba obvykle dobře snášena.
French: Cresemba ne doit pas être utilisé chez les patients qui prennent:
Czech: Přípravek Cresemba se nesmí používat u pacientů, kteří užívají kterýkoli z následujících léků:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Cresemba, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cresemba zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Les études montrent que le taux de survie après traitement par Cresemba est similaire à celui observé avec d'autres traitements.
Czech: Studie prokázaly, že přežití po léčbě přípravkem Cresemba je podobné jako přežití pozorované u jiných typů léčby.
French: L'absence de membrane cellulaire fonctionnelle provoque la mort du champignon ou l'empêche de se propager.
Czech: Bez fungující buněčné membrány plíseň odumírá nebo se nemůže dál šířit.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cresemba?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cresemba?
French: Il agit en perturbant la formation de l'ergostérol, qui constitue un composant important de la membrane des cellules fongiques.
Czech: Působí prostřednictvím narušení tvorby ergosterolu, důležité složky buněčných membrán plísní.
French: Bien que l'amphotéricine B soit le traitement de première ligne de la mucormycose, des traitements alternatifs sont nécessaires et Cresemba sera bénéfique pour les patients pour lesquels un traitement par l'amphotéricine B n'est pas adapté.
Czech: Ačkoliv první linií léčby mukormykózy je amfotericin B, existuje nutnost alternativní léčby a přípravek Cresemba bude přínosem pro pacienty, u kterých není amfotericin B vhodný.
French: Dans une étude principale portant sue 516 patients atteints d'aspergillose invasive, le taux de mortalité après 42 jours était similaire chez les patients traités par Cresemba (19 %) et chez les patients traités par un autre médicament antifongique, le voriconazole (20 %).
Czech: V hlavní studii u 516 pacientů s invazivní aspergilózou byla úmrtnost po 42 dnech u pacientů léčených přípravkem Cresemba (19 %) a jiným antimykotikem vorikonazolem podobná (20 %).
French: L'aspergillose invasive et la mucormycose sont des infections potentiellement mortelles associées à une mortalité élevée.
Czech: Invazivní aspergilóza i mukormykóza jsou život ohrožující infekce spojené s vysokou mortalitou.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cresemba, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cresemba, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Cresemba, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cresemba je uveden v příbalové informaci.
French: • une dose élevée de ritonavir (un médicament anti-VIH);
Czech: • ritonavir (léčivý přípravek proti HIV) ve vysoké dávce,
French: • du kétoconazole (un antifongique);
Czech: • ketokonazol (antimykotikum),
French: Qu'est-ce que Cresemba et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Cresemba a k čemu se používá?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cresemba, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cresemba naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Cresemba est un médicament antifongique utilisé dans le traitement des adultes atteints de l'une des infections fongiques potentiellement mortelles suivantes: l'aspergillose invasive et la mucormycose.
Czech: Cresemba je antimykotikum používané u dospělých k léčbě některé ze dvou život ohrožujících plísňových infekcí: invazivní aspergilózy a mukormykózy.
French: Cresemba est disponible sous forme d'une poudre utilisée pour préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et sous forme de gélules à prendre par voie orale.
Czech: Přípravek Cresemba je dostupný ve formě prášku k přípravě infuzního roztoku (kapání do žíly) a ve formě tablet k perorálnímu podání.
French: Dans les études, l'effet de Cresemba était comparable à celui du voriconazole dans le traitement de l'aspergillose invasive.
Czech: Ve studiích byl účinek přípravku Cresemba při léčbě invazivní aspergilózy srovnatelný s účinkem vorikonazolu.
French: Pour la mucormycose, Cresemba est utilisé lorsque le traitement par l'amphotéricine B est inapproprié.
Czech: V případě mukormykózy se přípravek Cresemba používá, pokud není vhodný amfotericin B.
French: C'est pourquoi Cresemba a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 4 juin 2014 (pour la mucormycose) et le 4 juillet 2014 (pour l'aspergillose).
Czech: Jelikož počet pacientů s uvedenými onemocněními je nízký, tato onemocnění se považují za zřídka se vyskytující a přípravek Cresemba byl dne 4. června 2014 (pro mukormykózu) a dne 4. července 2014 (pro aspergilózu) označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
French: Dans une autre étude principale portant sur 146 patients atteints d'aspergillose invasive ou bien de mucormycose, 37 patients atteints de mucormycose ont été traités par Cresemba.
Czech: Další hlavní studie zahrnovala 146 pacientů buď s invazivní aspergilózou nebo s mukormykózou, z nichž 37 pacientů mělo mukormykózu a bylo léčeno přípravkem Cresemba; u pacientů s mukormykózou byla úmrtnost po 84 dnech 43 %.
French: Le principe actif de Cresemba, l'isavuconazole, est un médicament antifongique qui appartient au groupe des «triazolés».
Czech: Léčivá látka v přípravku Cresemba, isavukonazol, patří do třídy triazolových antimykotik.
French: • certains médicaments qui favorisent la dégradation de l'isavuconazole dans l'organisme (puissants inducteurs du CYP3A4/5, voir la notice).
Czech: • určité léčivé přípravky, které podporují odbourávání isavukonazolu v těle (silné induktory
French: Comment Cresemba agit-il?
Czech: Jak přípravek Cresemba působí?
French: Cresemba contient le principe actif isavuconazole.
Czech: Přípravek Cresemba obsahuje léčivou látku isavukonazol.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cresemba Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
French: Pourquoi Cresemba est-il approuvé?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cresemba schválen?
French: Comment Cresemba est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Cresemba používá?
French: Il est possible de passer de l'administration par perfusion à l'administration de gélules par voie orale si nécessaire.
Czech: V případě potřeby je možné přecházet mezi infuzí a perorálně podávanou tobolkou.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 3 roky.
French: La biodisponibilité absolue est approximativement de 20 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je asi 20 %.
French: Fréquents (> 1/100,< 1/10), Peu Fréquents (> 1/1000,< 1/100), Rares (> 1/10000,< 1/1000)
Czech: Často: (>1/100 <1/10), méně často (>1/1000 <1/100), vzácně (>1/10000 <1/1000)
French: Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante :
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků je vyjádřena následovně:
French: LU1 3LU Angleterre RU
Czech: LU1 3LU England Spojené království
French: Dans ces conditions, une surveillance de l'INR est recommandée.
Czech: Za těchto okolností je vhodná kontrola INR.
French: 151 85 Södertälje Södertälje Suède
Czech: 151 85 Södertälje Södertälje Švédsko
French: FIN-02200 Espoo Finlande
Czech: FIN-02200 Espoo Finsko
French: La réponse maximale est habituellement atteinte en 4 semaines et se maintient ensuite.
Czech: Maximální odpovědi je obvykle dosaženo v průběhu 4 týdnů, a dále se již odpověď nemění.
French: La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.
Czech: Klinický význam této interakce se nezkoumal.
French: Crestor peut être administré à tout moment de la journée, indépendamment des repas.
Czech: Crestor lze podávat kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla.
French: Approximativement 5% sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Czech: Přibližně 5 % se vylučuje v nezměněné formě močí.
French: L'hémodialyse n'est probablement pas utile.
Czech: Hemodialýza pravděpodobně nemá prospěšný účinek.
French: Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception adéquates.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí používat vhodné antikoncepční metody.
French: L'influence des facteurs environnementaux et génétiques sur ces différences observées n'a pas été établie.
Czech: Nebyl stanoven podíl enviromentálních a genetických faktorů na těchto pozorovaných rozdílech.
French: Fréquent : myalgie
Czech: Často: myalgie
French: Les données actuelles ne permettent pas de déterminer un niveau seuil général à partir duquel toute réduction supplémentaire du LDL-C serait insignifiante.
Czech: Údaje, které jsou k dispozici, neumožňují učinit závěry s ohledem na obecnou limitní hodnotu, za níž je další snížení LDL-C zbytečné.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CRESTOR 5 mg (voir annexe
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CRESTOR 5 mg (viz příloha I)
French: DK-2620 Albertslund Danemark
Czech: DK-2620 Albertslund Dánsko
French: Cette interaction peut être due à une augmentation de la motilité intestinale induite par l'érythromycine.
Czech: Příčinou této interakce může být zvýšení motility tenkého střeva vyvolané erythromycinem.
French: Pendant le traitement :
Czech: V průběhu léčby
French: L'exposition systémique à la rosuvastatine augmente en fonction de la dose.
Czech: Linearita: Systémová expozice rosuvastatinu se zvyšuje v závislosti na dávce.
French: Rare : myopathie et rhabdomyolyse
Czech: Vzácně: myopatie, rhabdomyolýza
French: Postfach 153, A-1037 Vienne
Czech: Postfach 153 A-1037 Vienna Rakousko
French: <A compléter nationalement>
Czech: <Doplní se národní údaje>
French: Chez le rat, la rosuvastatine est excrétée dans le lait.
Czech: U laboratorních potkanů se rosuvastatin vylučuje do mléka.
French: De plus, la rosuvastatine est un substrat mineur pour ces isoenzymes.
Czech: Kromě toho je rosuvastatin slabým substrátem pro tyto isoenzymy.
French: L'association de Crestor et du gemfibrozil n'est donc pas recommandée.
Czech: Proto se nedoporučuje kombinace přípravku Crestor a gemfibrozilu.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LE DOSAGE DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS/TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Czech: SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHU LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÉM PŘÍPRAVKU, ZPŮSOBU PODÁNÍ A PŘIHLAŠOVATELŮ/DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ
French: Cette association a été cependant largement utilisée chez des femmes au cours des essais cliniques et a été bien tolérée.
Czech: Tato kombinace se však podávala velkému počtu žen a byla dobře tolerovaná.
French: Les effets indésirables observés avec Crestor sont généralement légers et transitoires.
Czech: Nežádoucí účinky, které byly identifikovány, jsou obvykle mírné a přechodné.
French: Un effet thérapeutique est obtenu au cours de la première semaine de traitement et 90% de la réponse maximale sont observés au bout de 2 semaines.
Czech: Terapeutická odpověď na Crestor se projeví v průběhu jednoho týdne od počátku léčby a 90 % maximální odpovědi je zpravidla dosaženo během 2 týdnů.
French: Cet effet diminue si l'antiacide est administré 2 heures après Crestor.
Czech: Tento vliv byl menší, pokud se antacidum podalo 2 hodiny po podání přípravku Crestor.
French: Dans les essais cliniques contrôlés, moins de 4% des patients traités par Crestor ont dû arrêter le traitement en raison d'effets indésirables.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích léčbu přerušilo pro nežádoucí účinky méně než 4 % pacientů.
French: Troubles du système immunitaire : Rares : réactions d'hypersensibilité y compris angio-œdème
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácně: reakce přecitlivělosti včetně angioedému
French: De ce fait, Crestor n'est pas recommandé chez l'enfant à l'heure actuelle.
Czech: V současnosti se proto nedoporučuje podávat přípravek dětem.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'effet de Crestor sur l'aptitude à utiliser ou conduire des véhicules.
Czech: Studie hodnotící účinky přípravku Crestor na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
French: Compte tenu des informations mises à jour déterminées dans le cadre des études cliniques et des dernières données post-marketing, il n'est pas nécessaire de modifier cette évaluation ni de recommander l'apport de modifications spécifiques à la posologie pour ce dosage.
Czech: Aktualizované údaje získané na bázi klinických studií a údaje z postmarketingového výzkumu neposkytují podklady ke změně tohoto hodnocení ani k doporučení konkrétních úprav informací týkajících se předepisování pro tuto dávku.
French: Une dose initiale de 5 mg est recommandée chez des patients d'origine japonaise et chinoise.
Czech: Doporučená počáteční dávka u pacientů japonského a čínského původu je 5 mg.
French: titration jusqu'à la dose quotidienne de 40 mg (12 semaines de traitement), le LDL-C a été réduit de 53%.
Czech: Po titraci dávky na 40 mg (12 týdnů léčby) se hladina LDL-C snížila o 53 %.
French: Par conséquent, aucune interaction résultant du métabolisme via le cytochrome P450 n'est attendue.
Czech: Lékové interakce v souvislosti s metabolismem zprostředkovaným cytochromem P450 se proto neočekávají.
French: Ces augmentations de taux plasmatiques doivent être prises en compte lors du choix de la dose du contraceptif oral.
Czech: Toto zvýšení hladin v plasmě je třeba brát v úvahu při určení dávek perorálního kontraceptiva.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre de la rosuvastatine chez les sujets hémodialysés étaient approximativement 50% plus élevées que chez les volontaires sains.
Czech: Rovnovážné stavy plasmatických koncentrací rosuvastatinu u jedinců vystavených hemodialýze byly přibližně o 50 % vyšší v porovnání se zdravými dobrovolníky.
French: Race : Les études de pharmacocinétique montrent une multiplication par 2 environ de l'AUC médiane chez les japonais résidants au japon et les chinois résidants à Singapour comparativement aux caucasiens.
Czech: Rasa: Farmakologické studie ukázaly přibližně dvojnásobné zvýšení střední hodnoty AUC u japonských pacientů žijících v Japonsku a čínských pacientů žijících v Singapuru ve srovnání s pacienty bílé rasy.
French: Ce transporteur joue un rôle important dans l'élimination hépatique de la rosuvastatine.
Czech: Tento přenašeč je důležitý pro jaterní eliminaci rosuvastatinu.
French: Ces patients doivent aussi débuter leur traitement avec la dose de 5 mg.
Czech: Počáteční dávka u těchto pacientů má být také 5 mg.
French: Les principaux métabolites identifiés sont les métabolites Ndesméthyl et lactone.
Czech: Hlavní identifikované metabolity jsou N-desmetylmetabolit a lakton.
French: Lors de l'utilisation de véhicule ou de la conduite de machine, la survenue possible de vertiges doit être prise en compte.
Czech: Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že se po dobu léčby může objevit závrať.
French: hypothyroïdie,
Czech: - hypothyreoidismus
French: F-92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Czech: Place Renault F-92844 Rueil-Malmaison
French: Sur la base de données d'études d'interactions spécifiques, aucune interaction pharmacocinétique significative avec le fénofibrate n'est attendue ; cependant, une interaction pharmacodynamique peut survenir.
Czech: Na základě údajů získaných z interakčních studií se neočekává žádná farmakokineticky významná interakce s fenofibrátem, avšak mohou nastat farmakodynamické interakce.
French: Le CYP2C9 est le principal isoenzyme impliqué avec, dans une moindre mesure, le 2C19, le 3A4 et le 2D6.
Czech: CYP2C9 je hlavní izoenzym, spolu s 2C19, 3A4 a 2D6, které se účastní v menší míře.
French: L'arrêt de Crestor ou la baisse de sa posologie peut entraîner une diminution de l'INR.
Czech: Přerušení léčby přípravkem nebo snížení dávky může vést ke snížení INR.
French: Aucun autre ajustement thérapeutique relatif à l'âge n'est nécessaire.
Czech: Další úpravy dávkování přípravku s ohledem na věk nejsou potřeba.
French: Il convient de demander au patient de signaler immédiatement tout symptôme musculaire inexpliqué, à type de douleurs, fatigue musculaire, crampes, particulièrement si elles sont associées à des malaises ou de la fièvre.
Czech: Pacienty je třeba požádat, aby okamžitě hlásili nevysvětlitelné bolesti svalů nebo svalovou slabost a křeče, zvláště pokud jsou spojeny se zvýšenou teplotou a nevolností.
French: Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché/demandeurs
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci/přihlašovatelé
French: Il réduit également les taux des ApoB, du non HDL-C, du VLDL-C, du VLDL-TG et augmente le taux d'ApoA-I (Cf. tableau 1).
Czech: Snižuje také hladiny ApoB, nonHDL-C, VLDL-C, VLDL-TG a zvyšuje hladinu ApoA-I (viz Tab.
French: 30 et 100 comprimés en flacon (PEHD).
Czech: HDPE lahvička: 30 a 100 tablet.
French: Il ne semble pas nécessaire de demander un rapport généralement plus élevé entre la dose initiale et la dose maximale de rosuvastatine (20 mg pour la population cible générale, 40 mg pour des patients sélectionnés) que cela n'a été le cas pour d'autres statines évaluées par le CHMP (simvastatine, pravastatine).
Czech: Nepovažuje se za nezbytné požadovat obecně vyšší poměr mezi zahajovací dávkou a maximální dávkou rosuvastatinu (20 mg u obecné cílové populace, 40 mg u vybraných pacientů), než bylo požadováno u ostatních statinů hodnocených Výborem pro humánní léčivé přípravky (simvastatin, pravastatin).
French: Dose N LDL-C Total-C HDL-C TG nonHDL-C ApoB ApoA-I Placebo 13 -7
Czech: CelkovýC HDL-C TG nonHDL-C ApoB ApoA-I
French: Il est recommandé que l'avis d'un spécialiste soit pris lors de l'initiation d'une dose à 40 mg.
Czech: Doporučuje se kontrola specialisty v případě, že se přechází na dávku 40 mg.
French: Dans l'espèce humaine, il n'y a pas de données concernant le passage de la rosuvastatine dans le lait maternel (Cf. rubrique 4.3 Contre-indications).
Czech: Neexistují údaje o vylučování rosuvastatinu do mateřského mléka u člověka (viz bod 4.3 „Kontraindikace").
French: propriétés pharmacocinétiques).
Czech: „Farmakokinetické vlastnosti").
French: Comprimé rond, de couleur jaune, gravé « ZD4522 » et « 5 » sur une seule face.
Czech: Kulaté tablety žluté barvy s vyrytým označením „ZD4522" a „5" na jedné straně a bez označení na druhé straně.
French: Populations particulières : Âge et sexe : pas d'effet clinique significatif sur la pharmacocinétique de la rosuvastatine.
Czech: Věk a pohlaví: Věk a pohlaví nemá vliv na farmakokinetiku rosuvastatinu.
French: Peu fréquents : prurit, rash et urticaire
Czech: Méně často: pruritus, vyrážka a urtikárie
French: Métabolisme La rosuvastatine subit un métabolisme limité (approximativement 10 %).
Czech: Metabolismus: Rosuvastatin je částečně metabolizován (asi 10 %).
French: La majorité des cas rapportés était bénins, asymptomatiques et transitoires.
Czech: Ve většině případů byl tento vzestup mírný, asymptomatický a přechodný.
French: L'expérience générale avec la rosuvastatine dosée à 5 mg est plus limitée qu'avec ce même produit dosé à 10 mg, mais les informations fournies par les études cliniques et les données post-marketing disponibles ne confirment pas une amélioration pertinente de la sécurité au niveau du groupe pour le dosage à 5 mg comparé au dosage à 10 mg.
Czech: Celková zkušenost s 5mg dávkou rosuvastatinu je omezenější než zkušenost s 10mg dávkou , údaje získané na základě klinických studií a postmarketingového výzkumu však nehovoří ve prospěch relevantní výhody s ohledem na bezpečnost u podávání 5mg dávky v porovnání s 10mg dávkou.
French: La posologie sera adaptée selon l'objectif thérapeutique et la réponse du patient, en fonction des recommandations en vigueur.
Czech: Dávkování přípravku je individuální v závislosti na cíli léčby a odpovědi pacienta na léčbu v souladu s platnými směrnicemi pro léčbu.
French: Le métabolite N-desméthyl est approximativement 50 % moins actif que la rosuvastatine alors que la lactone est considérée comme cliniquement inactive.
Czech: desmetylmetabolit je přibližně o 50 % méně účinný ve srovnání s rosuvastatinem, lakton je považován za klinicky neúčinný.
French: L'évaluation de la pertinence de celle-ci est complexe et doit tenir compte des données probantes obtenues à partir des études effectuées sur cette classe de médicaments.
Czech: Hodnocení relevance tohoto přírůstkového snížení je složité, musí brát v úvahu výsledky studií pro tuto skupinu látek, což je zohledněno v dostupných pokynech k léčbě vypracovaných vědeckými společnostmi.
French: La rosuvastatine (Crestor) 10 mg (en dose initiale ou d'entretien, avec un rapport bénéfice/risque acceptable) est actuellement autorisée dans la majorité des États membres.
Czech: Rosuvastatin (Crestor) 10 mg je v současné době registrován ve většině členských zemí coby zahajovací a udržovací dávka s přijatelným poměrem rizika/přínosu.
French: 4.3 contre-indications).
Czech: „Kontraindikace").
French: Crestor réduit les taux élevés de LDL-cholestérol, de cholestérol total et de triglycérides et augmente le taux de HDL-cholestérol.
Czech: Crestor snižuje zvýšenou koncentraci LDL-cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridů a zvyšuje hladinu HDL-cholesterolu.
French: 33% des patients ont atteint la valeur cible des recommandations de l'EAS pour le LDL-C (< 3
Czech: 33 % pacientů dosáhlo směrné hodnoty EAS pro hladinu LDL-C (<3 mmol/l).
French: Pour les excipients, voir 6.1.
Czech: Pomocné látky viz bod 6.1.
French: Les études sur l'animal mettent en évidence une toxicité limitée sur la reproduction (Cf.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly omezený vliv na reprodukční toxicitu (viz bod 5.3
French: + Autres médicaments : Sur la base de données d'études d'interactions spécifiques, aucune interaction cliniquement significative avec la digoxine n'est attendue.
Czech: Jiná léčiva: Na základě údajů získaných z interakčních studií se neočekává žádná klinicky významná interakce s digoxinem.
French: La dose initiale recommandée est de 5 ou 10 mg une fois/jour par voie orale aussi bien chez les patients naïfs que chez les patients précédemment traités par un autre inhibiteur de l'HMG-CoA
Czech: Doporučená počáteční dávka je 5 nebo 10 mg perorálně jednou denně u pacientů, kteří ještě statiny neužívali, a u pacientů, kteří přecházejí z jiného inhibitoru HMG-CoA reduktázy.