FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación de uso profiláctico o mejora de la producción.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Spanish: Se han autorizado formulaciones orales a base de colistina que incluyen polvo, solución, premezcla, comprimidos y pasta, principalmente para el tratamiento de un grupo y rebaño de animales para el tratamiento y prevención de varias enfermedades gastrointestinales específicas causadas por especies de enterobacterias sensibles a la colistina (p. ej., Salmonella y Escherichia coli), pero también existen autorizaciones de comercialización sin indicaciones más específicas.
Italian: Sono state autorizzate formulazioni orali di colistina, comprendenti polvere, soluzione, premiscela, compresse e pasta, principalmente per il trattamento o per il trattamento e la prevenzione, in gruppi e allevamenti, di diverse patologie gastrointestinali specificate, causate da specie sensibili agli enterobatteri (ad es. Salmonella ed Escherichia coli); esistono tuttavia anche autorizzazioni all'immissione in commercio prive di indicazioni più specifiche.
Spanish: Además, deben incluirse en la información del medicamento más datos sobre los principios de uso prudente de los antimicrobianos.
Italian: Inoltre, nella letteratura sul prodotto devono essere aggiunte ulteriori informazioni in linea con i principi di un uso prudente degli antimicrobici.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que todas las demás indicaciones y duraciones del tratamiento deben eliminarse de la información del medicamento;
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che tutte le altre indicazioni e le altre durate di trattamento dovessero essere cancellate dalle informazioni sul prodotto;
Spanish: Las combinaciones de colistina con otras sustancias antimicrobianas, así como la administración por vía no oral de los medicamentos que contienen colistina, puede abordarse como el paso siguiente para completar este procedimiento de arbitraje.
Italian: Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento.
Spanish: «La colistina tiene importancia terapéutica en medicina veterinaria para el tratamiento de enfermedades entéricas en algunas especies destinadas a la producción de alimentos para las que hay pocas alternativas eficaces disponibles para determinadas indicaciones.
Italian: "La colistina è d'importanza terapeutica nella medicina veterinaria, per il trattamento di enteropatie in alcune specie destinate alla produzione di alimenti per le quali esistono poche alternative efficaci per talune indicazioni.
Spanish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Bajos
Italian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Paesi Bassi
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Spanish: Por lo tanto, cualquier indicación para la profilaxis o para la mejora de la producción (p. ej., aumento de la eficacia del pienso o mejora del crecimiento) debe eliminarse del RCP, y debe incluirse en el mismo una advertencia de que la colistina no debe utilizarse para la profilaxis.
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione per la profilassi o il potenziamento della produzione (ad es. aumento della resa dei mangimi o stimolazione della crescita) contenuta nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere rimossa e deve essere specificato di non usare la colistina per la profilassi.
Spanish: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Italian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos < 40 kg)
Italian: Suini (suinetti e suini < 40 kg)
Spanish: La colistina es también un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias de elevada resistencia en seres humanos, por lo que es necesario reducir su uso general en medicina veterinaria para, a fin de disminuir el riesgo de desarrollo de resistencia y la transmisión de dicha resistencia a los seres humanos.
Italian: La colistina è inoltre un antimicrobico di ultima istanza per il trattamento di infezioni dovute a batteri altamente resistenti nell'uomo; pertanto, il suo utilizzo generale in medicina veterinaria deve essere ridotto, al fine di ridurre il rischio di sviluppo di resistenza e trasmissione all'uomo.
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
Italian: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Germania
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de de E. coli.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Spanish: Alemania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Italian: Germania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Spanish: Alemania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Italian: Germania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Spanish: En la evaluación previa del CVMP (EMA/CVMP, 2010) 4, el Comité concluyó que el balance beneficio-riesgo en relación con el uso de colistina para el tratamiento de las infecciones gastrointestinales causadas por Salmonella sp. se consideró negativo mientras que permaneció siendo positivo para el uso de
Italian: Nella precedente valutazione del CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici riguardo all'uso di colistina per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Spanish: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Bélgica
Italian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgio
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con la especie de destino caballos.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa alla specie di destinazione "cavalli".
Spanish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dinamarca
Italian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danimarca
Spanish: Solución para uso oral
Italian: Soluzione per uso orale
Spanish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Italian: Portogallo ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Spanish: Y concluye que: «En base a las pruebas actuales, se considera adecuado mantener el uso de colistina en medicina veterinaria, pero restringiendo las indicaciones al tratamiento o metafilaxis, y eliminar todas las indicaciones para el uso profiláctico a fin de minimizar cualquier riesgo potencial asociado a un uso más generalizado».
Italian: Concludendo che: "Sulla base delle prove attuali, si ritiene opportuno mantenere l'uso della colistina nella medicina veterinaria, ma limitare le indicazioni alla terapia o alla metafilassi ed eliminare tutte le
Spanish: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica
Italian: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio
Spanish: 08150 Parets del Valles España
Italian: 08150 Parets del Valles Spagna
Spanish: 1 million IU/g Polvo
Italian: 1 million IU/g Polvere
Spanish: Además, debe incluirse en el RCP una advertencia de que debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo o rebaño antes del tratamiento metafiláctico.
Italian: Inoltre, nel riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere inserito il suggerimento di accertare la presenza della malattia nel gruppo o mandria prima del trattamento metafilattico.
Spanish: Eslovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Italian: Slovenia Krka, d. d., Novo mesto,
Spanish: El polvo para uso oral puede administrarse mezclado con el pienso.
Italian: La polvere per uso orale può essere somministrata miscelata nei mangimi.
Spanish: «No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Italian: "Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Spanish: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Bélgica
Italian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgio
Spanish: Alemania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Italian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania animedica Enteroxid N
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Spanish: largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Italian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Spanish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Italian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Spanish: Solución transparente de color amarillo-marrón
Italian: Soluzione limpida di colore giallo-marrone
Spanish: Líquido de un color entre amarillo y marrón
Italian: Liquido di colore da giallo a marrone
Spanish: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona España
Italian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spagna
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la duración del tratamiento debe modificarse como se describe en el Anexo III;
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che la durata del trattamento dovesse essere modificata, come descritto nell'allegato III;
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer, Países Bajos
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Spanish: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Italian: Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra
Spanish: No usar la colistina como sustituto de unas buenas prácticas clínicas.
Italian: Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione.
Spanish: República Eslovaca
Italian: Repubblica slovacca
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Italian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Paesi Bassi
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Spanish: 1200 x 106 IU/kg Polvo para solución oral
Italian: 1200 x 106 IU/kg Polvere per soluzione orale
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, cualquier recomendación posológica específica relacionada con otros patógenos aparte de E. coli.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Spanish: La colistina es un antimicrobiano de último recurso para el tratamiento de las infecciones causadas por bacterias altamente resistentes en los seres humanos, capaces de provocar una mortalidad muy elevada.
Italian: La colistina è un antimicrobico d'ultima istanza per il trattamento di infezioni dovute a batteri altamente resistenti nell'uomo, per i quali la mortalità può essere molto elevata.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que la indicación provista en el Anexo III estaba justificada;
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto giustificata l'indicazione fornita nell'allegato III;
Spanish: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi España
Italian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spagna
Spanish: Rumanía VMD N.V.
Italian: Romania VMD N.V.
Spanish: Alemania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Italian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Spanish: La colistina es un fármaco de último recurso para el tratamiento de infecciones causadas por ciertas bacterias multirresistentes en medicina humana.
Italian: La colistina è un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multiresistenti.
Spanish: Los medicamentos orales de colistina son considerados como medicamentos eficaces frente a enfermedades infecciosas entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina en determinadas especies destinadas a la producción de alimentos.
Italian: I medicinali a base di colistina per via orale sono considerati medicinali efficaci nei confronti di malattie infettive enteriche causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, in alcune specie destinate alla produzione di alimenti.
Spanish: La especie de destino «caballos», así como cualquier indicación para caballos deben eliminarse del RCP, y debe añadirse en el mismo que el uso de colistina en caballos, y especialmente en potros, está contraindicado debido a la alteración del equilibrio de la microflora intestinal y al desarrollo de colitis asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Italian: La specie di destinazione "cavalli" e qualsiasi indicazione per i cavalli devono essere eliminate dal riassunto delle caratteristiche del prodotto, mentre devono essere aggiunte informazioni sul fatto che l'uso di colistina nei cavalli, in particolare nei puledri, è controindicato a causa dell'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale e dello sviluppo di colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Spanish: Cerdos (tras el destete, también para cerdos de engorde)
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, anche per suini da ingrasso)
Spanish: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf2 ESVAC, 2014.
Italian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Spanish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus España
Italian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spagna
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell Alemania
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina.
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina.
Spanish: Los medicamentos orales con colistina contemplados en este arbitraje son medicamentos eficaces para el tratamiento y metafilaxis de las enfermedades entéricas causadas por E. coli invasiva sensible a la colistina en determinadas especies de animales destinados a la producción de alimentos para los que se disponen de pocas alternativas eficaces debido al creciente desarrollo de resistencia.
Italian: I medicinali contenenti colistina per via orale che rientrano nell'ambito di questo deferimento sono medicinali efficaci per il trattamento e la metafilassi di enteropatie causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, in alcune specie di animali destinati alla produzione di alimenti per cui sono disponibili poche alternative efficaci a causa di un aumento dello sviluppo di resistenza.
Spanish: • en base a los datos disponibles, el CVMP consideró que deben incluirse en la información del medicamento advertencias acordes con los principios de uso responsable contemplados en el Anexo III;
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto che nelle informazioni sul prodotto dovessero essere inserite avvertenze in linea con i principi di un uso responsabile, come fornite nell'allegato
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Italian: In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza.
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Italian: Polvere orale, polvere di colore da bianco a quasi bianco
Spanish: El CVMP acordó que el periodo de tratamiento no debe exceder los 7 días, basándose en los siguientes motivos: La duración del tratamiento recomendada con más frecuencia para estos medicamentos es de 3 a 7 días, tanto para mamíferos como para aves de corral, lo cual indica que en muchos casos se ha concluido que es una duración de tratamiento suficiente.
Italian: La durata di trattamento più comunemente raccomandata per i medicinali interessati è da 3 a 7 giorni, sia per i mammiferi sia per il pollame, indicando che in molti casi si è giunti alla conclusione che tale durata rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Spanish: Concentrado para solución oral.
Italian: Concentrato per soluzione orale.
Spanish: Fundamentos y conclusiones científicas para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Spanish: 2 000 000 IU Concentrado para solución oral
Italian: 2 000 000 IU Concentrato per soluzione orale
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos Polvo granulado para mezclar con el pienso sólido.
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi Polvere granulare da miscelare con mangimi solidi.
Spanish: 08017 Barcelona, España
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Spanish: Solución transparente de color naranjamarrón
Italian: Soluzione limpida di colore arancionemarrone
Spanish: Modificaciones de las secciones relevantes del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Spanish: Premezcla medicamentosa
Italian: Premiscela medicamentosa
Spanish: DK-3480 Fredensborg, Dinamarca
Italian: DK-3480 Fredensborg, Danimarca
Spanish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) España
Italian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spagna
Spanish: 08017 Barcelona España
Italian: 08017 Barcelona Spagna
Spanish: DK-3480 Fredensborg Dinamarca
Italian: DK-3480 Fredensborg Danimarca
Spanish: En los medicamentos de administración en el alimento o en el agua de bebida (para el tratamiento de un grupo/rebaño), debe especificarse «tratamiento y metafilaxis» e incluirse la siguiente recomendación:
Italian: Per i medicinali da somministrare nei mangimi o in acqua (per il trattamento di gruppo/mandria), deve essere indicato "trattamento e metafilassi" e deve essere aggiunto il seguente avviso: Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Eliminar, cuando corresponda, «caballos».
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Spanish: 08191 RUBI Barcelona España
Italian: 08191 RUBI Barcelona Spagna
Spanish: Cerdos (lechones)
Italian: Suini (suinetti)
Spanish: Polvo para solución oral.
Italian: Polvere per soluzione orale.
Spanish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) España
Italian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Spanish: La literatura científica actual no apoya el uso de colistina en potros uso que además puede alterar el equilibrio de la microflora intestinal y provocar una bien conocida colitis mortal asociada al uso de antimicrobianos, normalmente relacionada con Clostridium difficile.
Italian: La letteratura scientifica attuale non corrobora l'uso di colistina nei puledri, perché potrebbe alterare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando alla ben nota colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile e potenzialmente fatale.
Spanish: El polvo puede administrarse mezclado con el pienso sólido
Italian: La polvere può essere somministrata miscelata con mangimi solidi.
Spanish: No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con Clostridium difficile, que puede ser mortal.
Italian: Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Spanish: Vim Spectrum Hungary Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Hungría
Italian: Ungheria Vim Spectrum Ungheria Kft. 1029 Budapest,
Spanish: Avda. De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Italian: De la Llana, 123 08191 - Rubí Barcelona
Spanish: Solución para administración oral (concentrado para solución oral para mezclar con el agua de bebida)
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Italian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Spanish: Gránulos no solubles para administración oral; Premezcla para piensos medicamentosos
Italian: Granulato non solubile per uso oralepremiscela per alimenti medicamentosi
Spanish: Alemania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Spanish: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c51705 EFSA.
Italian: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Italian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Germania
Spanish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, España
Italian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spagna
Spanish: Polvo para mezclar con la comida, el agua de bebida o la leche
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Spanish: VMD. nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Bélgica
Italian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Italian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portogallo
Spanish: Rumanía DOPHARMA B.V.
Italian: Romania DOPHARMA B.V.
Spanish: 200 000 IU/g Premezcla
Italian: 200 000 IU/g Premiscela
Spanish: Alemania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Italian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Spanish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, España
Italian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spagna
Spanish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona España
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Spanish: Polvo soluble para administrar disuelto en el agua de bebida
Italian: Polvere solubile da somministrare disciolta in acqua da bere
Spanish: Fundamentos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Spanish: Conclusión sobre el balance beneficio-riesgo
Italian: Conclusione in merito al rapporto rischi/benefici