FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže: Ověřte si se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud si nejste jisti pro4 přípravek Diflucan dostáváte.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen din eller annet helsepersonell dersom du ikke er sikker på hvorfor du blir gitt Diflucan.
Czech: Léčba kandidové infekce postihující vnitřní orgány 800 mg první den, poté 400 mg jednou denně, dokud Vám lékař neřekne, abyste léčbu ukončili
Norwegian Bokmål: 800 mg første dag, deretter 400 mg én gang daglig til du får beskjed om å stoppe
Czech: Ochrana před opětovným výskytem kvasinkové infekce pochvy
Norwegian Bokmål: For å forhindre tilbakefall av soppinfeksjon i skjeden
Czech: Obvyklé dávkování pro různé indikace je uvedeno níže:
Norwegian Bokmål: Vanlige doser av denne medisinen for ulike infeksjoner er gitt nedenfor.
Czech: Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou metabolizovány enzymem CYP3A4 jako např. cisaprid, astemizol, pimozid, chinidina erythromycin je kontraindikováno u pacientů užívajících flukonazol (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og som metaboliseres via cytokrom P450 (CYP) 3A4, som for eksempel cisaprid, astemizol, pimozid, kinidinog erytromycin er kontraindisert hos pasienter som behandles med flukonazol (se pkt.
Czech: 50mg a 150mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Norwegian Bokmål: 50 mg og 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Czech: Současné užívání flukonazolu 200 mg a midazolamu 7,5 mg perorálně zvýšilo AUC i poločas midazolamu na 3,7-násobek respektive 2,2-násobek.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg fluconazol og oral dosering av 7,5 mg midazolam økte AUC for midazolam, og halveringstiden økte med henholdsvis 3,7 og 2,2 ganger.
Czech: - Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: - Hver ml inneholder 2 mg flukonazol.
Czech: Způsob podání Tobolky se polykají celé nezávisle na jídle.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kapslene skal svelges hele og kan tas med eller uten mat.
Czech: Jeden ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2 mg flukonazol.
Czech: Flukonazol je silný inhibitor CYP2C9 a středně silný inhibitor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en potent CYP2C9-hemmer, og en moderat CYP3A4-hemmer.
Czech: Průměrný poločas (v hodinách) byl 74 (rozmezí 44-185) v den 1 a klesl v čase k průměrné hodnotě 53 (rozmezí 30-131) v den 7 a 47 (rozmezí 27-68) v den 13.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden på dag 1 var 74 timer (intervall 44-185), som med tiden sank til et gjennomsnitt på 53 (intervall 30-131) på dag 7 og 47 (intervall 27-68) på dag 13.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA NA LAHVI 5 mg/ ml perorální roztok
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKEETIKETT (5 mg/ml mikstur, oppløsning)
Czech: - Infekce vyvolané kvasinkou druhu Candida a nalezené v krevním řečišti, tělesných orgánech (např. srdce, plíce) nebo močovém ústrojí - Kryptokoková meningitida (zánět mozkových blan zapříčiněný kvasinkovou houbou kryptokokem)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av Candida som finnes i blodbanen, organer (for eksempel hjerte eller lunger) eller urinveiene.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře, pokud užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminikum k léčbě alergií) nebo cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) nebo pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) nebo chinidin (používaný k léčbě srdeční arytmie) nebo erythromycin (antibiotikum k léčbě infekcí), protože tyto léky se nesmí užívat s přípravkem Diflucan (viz bod: "Neužívejte přípravek Diflucan").
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du bruker astemizol, terfenadine (et antihistamin til behandling av allergier) eller cisaprid (brukes mot urolig mage) eller pimozid (brukes til behandling av mentale sykdommer) eller kinidin (brukes til behandling av hjerterytmeforstyrrelser) eller erytromycin (antibiotika til behandling av infeksjoner) ettersom disse ikke skal tas samtidig med Diflucan.
Czech: 100mg a 200mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s hliníkovou fólií.
Norwegian Bokmål: 100 mg og 200 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også sukrose.
Czech: Po rekonstituci je objem suspenze 110 ml, využitelný objem 100 ml.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet mikstur har et volum på 110 ml, og gir et brukbart volum på 100 ml.
Czech: - Kandidurie
Norwegian Bokmål: - Candiduria
Czech: Fluconazolum
Norwegian Bokmål: flukonazol
Czech: Pokyny pro rekonstituci prášku pro přípravu perorální suspenze (viz bod 6.6).
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om tilberedning av pulver til mikstur, suspensjon, (se pkt.
Czech: Infuzní roztok
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo obtíže s dýcháním - jestliže užíváte astemizol, terfenadin (antihistaminika k léčbě alergií) - jestliže užíváte cisaprid (používaný na žaludeční nevolnost) - jestliže užíváte pimozid (používaný k léčbě mentálních nemocí) - jestliže užíváte chinidin (používaný k léčě srdeční arytmie) - jestliže užíváte erythromycin, (antibiotikum k léčbě infekcí)
Norwegian Bokmål: Symptomene kan inkludere kløe, rødfarging av huden eller pusteproblemer - dersom du bruker astemizol eller terfenadin (antihistamin mot allergi) - dersom du bruker cisaprid (mot sure oppstøt fra magen) - dersom du bruker pimozid (mot psykiske lidelser) - dersom du bruker kinidin (mot hjerterytmeproblemer) - Dersom du bruker erytromycin (antibiotika til behandling av infeksjoner)
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Při současném podávání flurbiprofenu s flukonazolem, byly Cmax a AUC flurbiprofenu zvýšeny o 23 % respektive 81 %, v porovnání s podáváním samotného flurbiprofenu.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler: Cmax og AUC av flurbiprofen økte med henholdsvis 23 % og 81 % ved samtidig bruk av flukonazol, sammenliknet med flurbiprofen alene.
Czech: Výsledné zvýšené plazmatické koncentrace astemizolu mohou vést k prodloužení QT a vzácnému výskytu torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økte plamakonsentrasjoner av astemizol som kan føre til QT-forlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
Czech: K závažným kožním reakcím na mnohá léčiva jsou náchylnější pacienti s AIDS.
Norwegian Bokmål: AIDS-pasienter har økt tendens til å utvikle alvorlige hudreaksjoner ved bruk av forskjellige legemidler.
Czech: Maximální dávka dávka 12mg/kg každých 48 hodin.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 12 mg/kg kroppsvekt hver 48. time.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pouze k jednorázovému podání.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Engangsbruk.
Czech: Časté nežádoucí účinky, které se vyskytly u 1 až 10 pacientů ze 100 jsou uvedeny dále: - bolest hlavy - žaludeční nevolnost, průjem, pocit na zvracení, zvracení - zvýšené jaterní testy
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som påvirker 1 til 10 av 100 pasienter er: - hodepine - magesmerter, diaré, kvalme, oppkast - endringer i leverfunksjonsverdier - utslett
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sacharosu a glycerol Další informace naleznete v příbalové informaci.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, (viz bod 4.4), StevensJohnsonův syndrom (viz bod 4.4), akutní generalizovana exantematózní pustulóza (viz bod 4.4), exfoliativní dermatitida, angioedém, otoky v obličeji, alopecie
Norwegian Bokmål: 4.4), eksantematøs pustulose (se pkt 4.4), eksfoliativ dermatitt, angioødem, ansiktsødem, alopesi
Czech: 150 mg tvrdé tobolky: balení - průhledný PVC blistr nebo balení - bílý neprůhledný PVC/PVDC blistr s Al fólií.
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler: klare PVC blisterpakninger eller hvite ugjennomskinnelige PVC/PVDC blisterpakninger med bakside av aluminiumsfolie.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml perorálního roztoku obsahuje fluconazolum 5 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml mikstur, oppløsning inneholder 5 mg flukonazol.
Czech: Během postmarketingového sledování se u pacientů užívajících flukonazol objevily velmi vzácné případy prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
Norwegian Bokmål: Ved overvåkning etter markedsføring er det blitt rapportert svært sjeldne tilfeller av QT- forlengelse og torsades de pointes hos pasienter som ble behandlet med Diflucan.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, CEST PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Czech: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Czech: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Czech: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infuzní roztok Intravenózní podání 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Czech: Velká Británie Pfizer Limited Ramsgate Road
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road
Czech: Powder for Suspension
Norwegian Bokmål: Pulver til oral suspensjon
Czech: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infuzní roztok Intravenózní podání 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Czech: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Czech: Diflucan 400 mgInfusionsflasche n
Norwegian Bokmål: Diflucan 400 mgInfusionsflaschen
Czech: s r.o., Stroupežnického 17
Norwegian Bokmål: s r.o., Stroupežnického 17 150 00 Prague 5
Czech: Velká Británie Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent
Czech: Diflucan 200 mgInfusionsflasche n
Norwegian Bokmål: Diflucan 200 mgInfusionsflaschen
Czech: Diflucan 100 mgInfusionsflasche n
Norwegian Bokmål: Diflucan 100 mgInfusionsflaschen
Czech: Diflucan i.v.-100mg 100 mg/50 ml
Norwegian Bokmål: Diflucan i.v.-100mg
Czech: 200 mg/5ml
Norwegian Bokmål: 200 mg/5ml 200 mg/5ml
Czech: Pondělí Úterý Středa Čtvrtek Pátek Sobota Neděle
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Czech: *Ve srovnání s historickými údaji.
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Czech: Závěrečná zpráva ze studie se předloží do:
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten skal sendes inn innen:
Czech: Absolutní biologická dostupnost tabletové formy je 67 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for tablettformuleringen er 67 %.
Czech: GT: Genotyp; CP: Child Pugh
Norwegian Bokmål: GT: Genotype; CP: Child Pugh
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována < {MM/RRRR}> .
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Czech: Laboratorní hodnota/klinická kritéria
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier/Kliniske kriterier
Czech: **GS-331007 je hlavní cirkulující metabolit proléku sofosbuviru.
Norwegian Bokmål: **GS-331007 er den sirkulerende hovedmetabolitten av sofosbuvirprodrug.
Czech: Pacienti, u kterých bylo zjištěno vysoké riziko bradyarytmií, mají být pečlivě sledováni po dobu 48 hodin ve vhodných klinických podmínkách.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent høy risiko for bradyarytmi bør overvåkes kontinuerling i 48 timer i egnede kliniske omgivelser.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX14
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX14
Czech: Daklinza, aby zajistil, že vaše léčba bude bezpečná a účinná.
Norwegian Bokmål: Dette for å sørge for at behandlingen er sikker og effektiv for deg.
Czech: Účinek jídla na perorální absorpci
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på oral absorpsjon
Czech: Černá/Afroamerická Jiná
Norwegian Bokmål: Svart/Afrikansk Amerikansk
Czech: MELD skóre
Norwegian Bokmål: MELD score
Czech: HCV genotyp: 1a
Norwegian Bokmål: HCV genotype: 1a
Czech: Postupujte podle výše uvedených pokynů pro hemoglobin
Norwegian Bokmål: Følg retningslinjer over for hemoglobin
Czech: * účinek daklatasviru v dávce 60 mg na lopinavir může být vyšší.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Czech: Nikdy neužívejte zdvojenou dávku nebo dvě dávky krátce po sobě.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Czech: Uxbridge UB8 1DH Velká Británie
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Czech: Nežádoucí účinky jsou v Tabulce 5 seřazeny podle režimu, třídy orgánových systémů a frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: Je nepravděpodobné, že se u pacientů s nedostatečnou virologickou odpovědí v průběhu léčby dosáhne trvalé virologické odpovědi (SVR); u těchto pacientů se tedy doporučuje léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: Det er usannynlig at pasienter med inadekvat virologisk respons under behandling vil oppnå en vedvarende virologis respons (SVR), derfor anbefales seponering av behandling hos disse pasientene.
Czech: Protože je daklatasvir ve vysoké míře vázán na proteiny (99 %) a má molekulární hmotnost > 500, není pravděpodobné, že by dialýza významně snížila koncentrace daklatasviru v plazmě.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Czech: Stadium fibrózy F0
Norwegian Bokmål: Fibrose stadium F0
Czech: Inhibitory proteázy (PI) Boceprevir
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere (PI) Boceprevir
Czech: Genotyp 1a Genotyp 1b Genotyp 2 Genotyp 3 n=301
Norwegian Bokmål: Genotype 1a Genotype 1b Genotype 2 Genotype 3 N=301
Czech: Výsledky léčby ve studii AI444042 jsou uvedeny v tabulce 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultatene i studien AI444042 presenteres i tabell 13.
Czech: Kancerogeneze a mutageneze
Norwegian Bokmål: Karsinogenese og mutagenese
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Czech: Embryofetální vývoj
Norwegian Bokmål: Embryoføtal utvikling
Czech: Bílá
Norwegian Bokmål: Hvit
Czech: Daklatasvir byl vylučován do mléka kojících samic potkanů v koncentraci 1,7 až 2násobku hladiny v plazmě matky.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir ble utskilt i morsmelk hos diegivende rotter med konsentrasjoner på 1,7 til 2 ganger de maternale plasmanivåene.
Czech: Nebyla pozorována žádná klinicky relevantní antivirová aktivita proti různým RNA a DNA virům, včetně viru HIV, což potvrzuje, že daklatasvir, který inhibuje HCV-specifický cíl, je pro HCV vysoce selektivní.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant antiviral aktivitet ble observert ved en rekke RNA-og DNA-virus, inkludert HIV, hvilket bekrefter at daklatasvir, som hemmer et HCV-spesifikt mål, er svært selektiv for HCV.
Czech: Hodnoty SVR u pacientů léčených po dobu 8 týdnů byly nižší, jak je shrnuto v tabulce 11.
Norwegian Bokmål: SVR-nivåene hos pasienter som ble behandlet i 8 uker var lavere med denne behandlingstiden som oppsummert i tabell 11.
Czech: Vylučování do mléka
Norwegian Bokmål: Utskillelse i morsmelk
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru - uvedena za zkratkou "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Czech: Jak přípravek Daklinza uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Daklinza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Azithromycin Ciprofloxacin
Norwegian Bokmål: Azitromycin Ciprofloxacin
Czech: Doporučené dávkování
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose
Czech: ≤30 ml/min nebo hemodialýza
Norwegian Bokmål: ≤ 30 ml/min eller hemodialyse
Czech: SVR12 (celkově)* 70 (100 %) léčba trvající
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
Czech: Pacienti s koinfekcí HBV/HCV jsou vystaveni riziku reaktivace HBV, a proto mají být monitorováni a má jim být poskytnuta péče podle aktuálních standardních léčebných postupů.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor overvåkes og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Czech: 0,180/0,215/0,250 mg jednou denně po dobu 7/7/7 dní (daklatasvir 60 mg jednou denně)
Norwegian Bokmål: 0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig i 7/7/7 dager (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Czech: *Porovnání daklatasviru je vztaženo k historickým údajům (data ze 3 studií daklatasvir 60 mg jednou denně v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem).
Norwegian Bokmål: * Daklatasvir var sammenlignet med en historisk referanse (data fra 3 studier på daklatasvir 60 mg én gang daglig med peginterferon alfa og ribavirin).
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem laktázy nebo malabsorbcí glukózy a galaktózy tento přípravek nemají užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému velmi časté anémie
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige
Czech: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxyl-fumarát
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Czech: Přípravek Daklinza nebyl ještě studován u dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Czech: Farmakokinetická analýza dat populace z klinických studií naznačila, že věk nemá zjevný vliv na farmakokinetiku daklatasviru.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk populasjonsanalyse av data fra kliniske studier indikerer at alder tilsynelatende ikke hadde en effekt på farmakokinetikken til daklatasvir.
Czech: Clearance kreatininu >50 ml/min
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, únava
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií léčby daklatasvirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s chronickou hepatitidou C
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med daklatasvir i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av kronisk hepatitt C virus (se pkt.
Czech: 12 týdnů léčba trvající
Norwegian Bokmål: 12 uker behandlingsvarighet
Czech: Jestliže užíváte kterýkoli z těchto léků, může se lékař rozhodnout, že změní denní dávku přípravku
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker noen av disse legemidlene, kan legen din bestemme at den daglige dosen av Daklinza skal endres.
Czech: EC50 hodnoty daklatasviru v replikonovém systému byly 0,003-1,25 nM pro genotypy 3a, 4a, 5a a 6a, a 0,034-19 nM pro genotyp 2a, stejně jako 0,020 nM pro infekční genotyp viru 2a (JFH-1).
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Daklinza a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Daklinza užívat Jak se přípravek Daklinza užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Daklinza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Daklinza Hvordan du bruker Daklinza Mulige bivirkninger
Czech: Režim a trvání léčby HCV GT 1 nebo 4
Norwegian Bokmål: Regime og varighet HCV GT 1 eller 4
Czech: Úprava, přerušení a ukončení dávek
Norwegian Bokmål: Dosejustering, avbrudd og seponering
Czech: Blokátory kalciového kanálu Diltiazem
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere Diltiazem
Czech: Farmakokinetika daklatasviru u pediatrických pacientů nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til daklatasvir hos pediatriske pasienter er ikke evaluert.
Czech: Pozorované nově vznikající varianty spojené s NS5A rezistencí jsou zaznamenány v tabulce 14.
Norwegian Bokmål: Observerte oppståtte NS5A resistensassosierte varianter er rapportert i tabell 14.
Czech: 4 pacientů byla prodloužena léčba o 12 týdnů po transplantaci jater a 1 pacientovi, který byl léčen po dobu 23 dní před transplantací, léčba prodloužena nebyla.
Norwegian Bokmål: 3 av de 4 pasientene fikk forlenget behandling i 12 uker etter levertransplantasjon, og 1 pasient , behandlet i 23 dager før transplantasjon, fikk ikke forlenget behandling.
Czech: * Zahrnuje pacienty koinfikované virem lidské imunodeficience (HIV).
Norwegian Bokmål: * Inkluderer pasienter som samtidig har HIV-infeksjon.
Czech: Mateřská toxicita, včetně mortality, potratů, nežádoucích klinických příznaků, snížení tělesné hmotnosti a příjmu potravy byla zaznamenána u obou druhů při expozicích 25násobné (potkan) a 72násobné (králík) AUC klinické expozice.
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos hunndyr inkluderte mortalitet, aborter, kliniske bivirkninger, reduksjon i kroppsvekt og matinntak ble sett hos begge arter ved 25 ganger (rotte) og 72 ganger (kanin) klinisk AUC eksponering.
Czech: * Výsledky jsou normalizované na dávku 60 mg.
Norwegian Bokmål: *resultatene er dose-normalisert til 60 mg dose.
Czech: RNA nižší než LLOQ na konci 12. týdne (SVR 12) ve studiích AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 a AI444043 a nedetekovatelnou HCV RNA na konci 24. týdne (SVR 24) ve studii AI444010.
Norwegian Bokmål: SVR var det primære endepunktet for å bestemme antallet HCV kurerte, som var definert ved HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter behandlingsslutt (SVR12) for studiene AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043, og ikkedetekterbart HCV RNA 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Czech: 30 měsíců
Norwegian Bokmål: 2 år
Czech: Biotransformace Studie in vitro a in vivo ukazují, že daklatasvir je substrátem CYP3A, kdy CYP3A4 je hlavní izoformou CYP odpovědnou za metabolismus.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viste at daklatasvir er et substrat for CYP3A, der CYP3A4 er hoved CYPisoformen som er ansvarlig for metabolismen.
Czech: Potenciál pro interakce s jinými léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Potensiale for interaksjon med andre legemidler
Czech: Antagonisté receptoru CCR5 Maravirok
Norwegian Bokmål: CCR5 reseptorantagonist Maraviroc