FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon pour injection dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Maux d'estomac
Danish: Ubehag i maven
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Royaume Uni.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Forenede Kongerige
French: Prurit génital, Sensation de brûlure génitale
Danish: Det reproduktive system og mammae genital kløe, brændende fornemmelse i genitalierne bækkensmerter
French: Etant donné qu'il est possible que des cas de FNS surviennent avec Ablavar, l'administration de ce produit doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients durant la période pré ou post-opératoire d'une transplantation hépatique, sauf si le diagnostic ne peut être obtenu par d'autres moyens que l'imagerie à résonance magnétique avec injection de gadolinium.
Danish: Da der er mulighed for, at NSF kan forekomme med Ablavar, bør det derfor undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion samt perioperativt hos patienter i forbindelse med levertransplantation, med mindre de diagnostiske oplysninger er afgørende og ikke fås ved MRI-scanning uden kontrast.
French: Sensation de lourdeur
Danish: En følelse af tunghed
French: Solution limpide, incolore à jaune pâle.
Danish: Klar, farveløs til svagt gullig væske.
French: Fréquents :
Danish: Almindelige:
French: La fiabilité de la visualisation de la lumière des vaisseaux avec un stent n'a pas été évaluée avec Ablavar.
Danish: Der er ikke foretaget evaluering af hvor pålidelig visualiseringen af lumen med Ablavar er i et stentet kar.
French: Très rares : affectent moins d'1 personnes sur 10 000
Danish: Forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Danish: A FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Bayer Schering Pharma AG
French: Infection des voies urinaires
Danish: Inflammation af huden Urinvejsinfektion
French: Sensation de froid
Danish: Kuldefornemmelse
French: Douleur dans les bras ou les jambes Démangeaisons génitales
Danish: Smerter i arme og ben
French: Douleur au niveau de la poitrine
Danish: Følelse af trykken for brystet
French: Toxicité pour les fonctions de reproduction
Danish: Reproduktionstoksicitet
French: Après prélèvement de la solution dans le flacon, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter at der er trukket opløsning op fra hætteglasset, bør dette lægemiddel anvendes straks.
French: Excipient Ce médicament contient 6,3 mmol de sodium (ou 145 mg) par dose.
Danish: Hjælpestof Dette lægemiddel indholder 6,3 mmol natrium (eller 145 mg) pr. dosis.
French: Douleur dans le cou
Danish: Smerter i svælget
French: 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 10 ml de solution injectable (en flacon de verre de 10 ml) 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 15 ml de solution injectable (en flacon de verre de 20 ml) 1, 5 ou 10 flacon(s) pour injection contenant 20 ml de solution injectable (en flacon de verre de 20 ml)
Danish: 1, 5 eller 10 hætteglas med 10 ml injektionvæske, opløsning (i et 10 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas med 15 ml injektionvæske, opløsning (i et 20 ml hætteglas) 1, 5 eller 10 hætteglas med 20 ml injektionvæske, opløsning (i et 20 ml hætteglas) Ikke alle pakningsstørrelser bliver nødvendigvis markedsført.
French: L'étiquette de suivi à détacher fournie avec les flacons doit indiquer la dose et être collée sur le dossier du patient.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Peel-off-etiketten til tracking, som leveres med hætteglassene, har dosis påskrevet og skal klæbes på patientjournalen
French: La clairance moyenne par dialyse se situe entre 16 et 32 ml/h/kg.
Danish: Den gennemsnitlige udskillelse ved dialyse var i intervallet 16 - 32 ml/timer/kg High-flux dialysefiltret var mere effektivt sammenlignet med low-flux-filtret.
French: Mictions fréquentes
Danish: Hyppig vandladning
French: Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Danish: Bivirkningerne fremgår af nedenstående tabel i henhold til MedDRA-organklasser (MedDRA SOCs).
French: Patients sous hémodialyse
Danish: Patienter i hæmodialyse:
French: Spasmes musculaires
Danish: Muskelkramper
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum respirationsdepression
French: Des études publiées ont montré que la présence de stents métalliques lors d'une angiographie par résonance magnétique (ARM) provoquait des artefacts.
Danish: Det er vist i publicerede studier at MRA medfører artefakter ved tilstedeværelse af metalstents.
French: Après sa première ouverture, ce médicament doit être utilisé immédiatement.
Danish: Efter den første åbning skallægemidlet anvendes med det samme.
French: Des images ARM à haute résolution des structures vasculaires peuvent être obtenues jusqu'à une heure après administration de ce médicament.
Danish: I op til en time efter indgift af lægemidlet kan vaskulære strukturer MRAscannes med høj opløsning.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ablavar 0,25 mmol/ml, solution injectable.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ablavar 0,25 mmol/ml, injektionsvæske, opløsning.
French: Réaction anaphylactoïde, Hypotension, Artériosclérose
Danish: Vaskulære sygdomme perifer kuldefornemmelse anafylaktisk reaktion,hypotension, arteriosklerose,
French: Ne pas utiliser les produits de contraste en cas de coloration anormale, en présence de particules ou lorsque le conditionnement est défectueux.
Danish: Kontraststoffer, som er stærkt misfarvede, som indeholder partikler eller med defekt beholder, bør ikke anvendes.
French: Augmentation de la sécrétion lacrymale Troubles des signaux nerveux intracardiaques (premier degré) Accélération de la fréquence cardiaque Troubles du rythme électrique cardiaque (QT long) Hypertension
Danish: Forstyrrede nervesignaler i hjertet (første grad) Hurtig hjerterytme
French: Ablavar peut être éliminé de l'organisme par hémodialyse.
Danish: Ablavar kan fjernes ved hæmodialyse.
French: Fréquents : affectent entre 1 et 10 personnes sur 100
Danish: Forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter.
French: • réactions cutanées
Danish: • Hudreaktioner (kutane reaktioner)
French: Diminution ou élévation du taux de potassium dans le sang Élévation du taux de sodium dans le sang
Danish: Lave eller høje kaliumniveauer i blodet
French: Éruption cutanée
Danish: Nedsat nyrefunktion
French: Sécheresse de la bouche
Danish: hypoæstesi i læberne
French: Inflammation au point d'injection,
Danish: Inflammation på injektionsstedet
French: Hématurie, Microalbuminurie, Glucosurie
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi, mikroalbuminuri,
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau pour préparations injectables
Danish: Natriumhydroxid Saltsyre
French: Chaque flacon de 15 ml de solution contient 3,66 g (3,75 mmol) de gadofosveset trisodique équivalent à 3.41g gadofosveset
Danish: Hvert hætteglas med 15 ml injektionsvæske indeholder i alt 3,66 g (3,75 mmol) gadofosvesettrinatrium svarende til 3,41 g gadofosveset.
French: Ischémie myocardique, Bradycardie, Fibrillation auriculaire, Palpitations, Sous-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme, Diminution d'amplitude de l'onde T à l'électrocardiogramme
Danish: 1. grads atrioventrikulær blok, forlænget QT-interval, i EKGet hjerteflimren myokardieiskæmi bradykardi, atrieflimren palpitationer, ST-depression, affladet T-tak-amplitude,
French: Caractéristiques chez les patients
Danish: Særlige patientgrupper
French: 1 ml contient 227 mg gadofosveset équivalent à 244 mg/ ml (0,25 mmol/millilitre) de gadofosveset trisodique, - Une solution de 10 ml contient 2.27 g, une solution de 15 ml contient 3,41 g et une solution de 20 ml contient 4,54 g de gadofosveset dans un flacon.
Danish: 10 ml opløsning indeholder 2,27 g, 15 ml opløsning indeholder 3,41 g og 20 ml opløsning indeholder 4,54 g gadofosveset i et hætteglas.
French: EMA/CHMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
Danish: EMA/CVMP/54085/2011 EMEA/H/C/000601
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2011.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Vasovist, le 3 octobre 2005.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Vasovist den 3. oktober 2005.
French: Ablavar a été étudié dans le cadre de quatre études portant sur 693 patients.
Danish: Ablavar blev undersøgt i fire undersøgelser af 693 patienter.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ablavar.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ablavar.
French: Précédemment connu sous l'appellation Vasovist
Danish: 1 Tidligere kendt som Vasovist.
French: Ablavar gadofosveset trisodique
Danish: Ablavar gadofosvesettrinatrium
French: Ablavar a également permis d'améliorer la précision et la spécificité du diagnostic.
Danish: Ablavar forbedrede endvidere nøjagtigheden og specificiteten af diagnosen.
French: Autres informations relatives à Ablavar:
Danish: Andre oplysninger om Ablavar:
French: L'examen peut commencer immédiatement après l'injection et peut se poursuivre pendant une durée allant jusqu'à une heure après l'injection d'Ablavar.
Danish: Scanningen kan påbegyndes umiddelbart efter injektionen og kan fortsætte i op til én time efter indgivelsen af Ablavar.
French: Ce médicament a changé de nom le 10 janvier 2011 et s'appelle désormais Ablavar.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Ablavar den 10. januar 2011.
French: Dans Ablavar, le gadolinium est lié à un autre produit chimique de sorte que le métal ne puisse pas être libéré dans l'organisme, et préparé de manière à ce qu'il se lie aux protéines dans le sang.
Danish: I Ablavar bindes gadolinium til et andet kemisk stof, så metallet ikke udskilles i kroppen, og det er tillavet, så det bindes til proteiner i blodet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ablavar, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ablavar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices d'Ablavar sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ablavar er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ablavar.
French: Cela signifie que le gadolinium demeure dans le sang suffisamment longtemps pour permettre l'obtention d'un cliché de qualité.
Danish: Dette betyder, at gadolinium bliver længe nok i blodet til, at der kan opnås en god scanning.
French: Ablavar est à usage diagnostique.
Danish: Ablavar er til diagnostisk brug.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ablavar (chez plus d'un patient sur 100) sont les suivants: maux de tête, paresthésie (sensations inhabituelles telles que picotements), dysgueusie (altérations du goût), sensation de brûlure, vasodilatation (élargissement des vaisseaux sanguins, y compris rougeurs sur la peau), nausée (sensation de malaise), prurit (démangeaisons) et sensation de froid.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Ablavar (som optræder hos flere end 1 ud af 100 patienter) er hovedpine, paræstesi (prikkende og stikkende fornemmelse), dysgeusi (smagsforstyrrelser), en brændende fornemmelse, vasodilatation (udvidelse af blodkarrene, herunder rødmen), kvalme, pruritus (kløe) og kuldefornemmelse.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Ablavar.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ablavar.
French: Cette interaction provoque l'émission d'un signal plus fort par les molécules d'eau permettant l'obtention d'une image plus nette.
Danish: Denne vekselvirkning bevirker, at signalet fra vandmolekylerne bliver kraftigere, så billedet bliver klarere.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est TMC Pharma Services Ltd.
Danish: Ejeren af markedsføringstilladelsen er TMC Pharma Services Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig på ubegrænset tid.
French: L'EPAR complet relatif à Ablavar est disponible ici.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ablavar findes her.
French: Une fois injecté, le gadolinium interagit avec les molécules d'eau.
Danish: Når gadolinium er indsprøjtet, vekselvirker det med vandmolekylerne.
French: L'IRM est une méthode d'imagerie qui repose sur les infimes champs magnétiques produits par les molécules d'eau qui se trouvent dans le corps.
Danish: MRI er en billeddannelsesmetode, hvor man udnytter de små magnetfelter, der frembringes af vandmolekyler i kroppen.
French: Si Ablavar est essentiel, ces patients ne devraient pas recevoir plus d'une dose durant chaque IRM, et il devrait s'écouler au moins une semaine entre chaque injection d'Ablavar.
Danish: afgørende betydning, bør disse patienter højst få én dosis Ablavar under hver MRI-scanning, og der skal være et interval på mindst en uge mellem hver Ablavar-injektion.
French: Pourquoi Ablavar a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Ablavar godkendt?
French: Ablavar ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans l'imagerie diagnostique.
Danish: Ablavar må kun anvendes af læger med erfaring i diagnostisk scanning.
French: Ablavar est administré sous forme d'injection dans une veine pendant environ 30 secondes.
Danish: Ablavar gives som en injektion i en vene, der varer cirka 30 sekunder.
French: Les médecins doivent éviter d'utiliser Ablavar chez des patients souffrant de problèmes rénaux graves ou ayant subi récemment ou sur le point de subir une transplantation du foie.
Danish: Lægen bør undgå at give Ablavar til patienter, der lider af svære nyreproblemer, eller som lige har fået foretaget eller står for at skulle have foretage en levertransplantation.
French: Cela signifie qu'une plus grande proportion de sténoses, entre 6 et 42 %, étaient détectées lorsqu'Ablavar était utilisé.
Danish: Scanningernes følsomhed blev forbedret med mellem 6 % og 42 %, hvilket betyder, at der blev påvist mellem 6 % og 42 % flere stenoser, når der blev anvendt Ablavar, end når det ikke blev anvendt.
French: Tous les patients ont d'abord passé un examen via la méthode standard aux rayons X (angiographie), suivi d'une IRM avec ou sans Ablavar comme agent d'amélioration du contraste.
Danish: Alle patienterne fik først en scanning, der anvendte den rutinemæssige røntgenmetode (angiografi) efterfulgt af MRIscanninger med eller uden Ablavar som kontraststof.
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur l'amélioration de la détection des sténoses (rétrécissement des vaisseaux sanguins) réduisant la largeur du vaisseau d'au moins 50 %.
Danish: Virkningen blev bedømt på forbedringen i påvisningen af stenoser (forsnævring af blodkarrene), der reducerede bredden af blodkarrene med 50 % eller mere.
French: Ablavar ne doit pas être utilisé chez les personnes susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) au gadofosveset trisodique ou à l'un des autres composants.
Danish: Ablavar bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for gadofosvesettrinatrium eller andre af indholdsstofferne.
French: L'utilisation d'Ablavar comme agent d'amélioration du contraste a amélioré la qualité des clichés.
Danish: Brugen af Ablavar som kontraststof forbedrede effektiviteten af scanningerne.
French: Les patients devaient subir un examen pour rechercher d'éventuels problèmes au niveau des vaisseaux sanguins qui assurent l'alimentation sanguine des jambes, des reins ou des pieds.
Danish: Patienterne fik udført scanninger på grund af mulige problemer med de blodkar, der fører blod til benene, nyrerne eller fødderne.
French: Le principe actif d'Ablavar, le gadofosveset trisodique, contient du gadolinium, un métal de «terres rares».
Danish: Det aktive stof i Ablavar, gadofosvesettrinatrium, indeholder gadolinium, der er et grundstof i gruppen af sjældne jordarter.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Ablavar, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ablavar fremgår af indlægssedlen.
French: Qu'est-ce qu'Ablavar?
Danish: Hvad er Ablavar?
French: Il est utilisé chez les patients devant subir une angiographie par résonance magnétique (ARM), une procédure permettant d'obtenir des images de la circulation sanguine dans l'organisme à l'aide d'une application de l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Danish: Det anvendes til patienter, der får udført magnetisk resonansangiografi (MRA), som er en diagnostisk metode, hvor der tages billeder af blodgennemstrømningen i kroppen ved brug af en speciel scanningsteknik, der kaldes magnetisk resonansscanning (MRI).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Ablavar?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ablavar?
French: Ablavar est une solution injectable qui contient le principe actif gadofosveset trisodique.
Danish: Ablavar er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder det aktive stof gadofosvesettrinatrium.
French: Le gadolinium est utilisé comme «agent d'amélioration du contraste» pour permettre l'obtention de clichés de meilleure qualité à l'IRM.
Danish: Gadolinium anvendes som kontraststof for at få bedre billeder ved MRI-scanning.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ablavar au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ablavar?
French: Ablavar permet d'obtenir une image plus claire de l'organisme des patients chez qui des lésions des vaisseaux sanguins dans l'abdomen (ventre) ou dans les membres sont suspectées ou connues.
Danish: Ablavar anvendes til at give et tydeligere scanningsbillede hos patienter, hvor der er formodede eller allerede påviste problemer med blodkarrene i maven eller i arme og ben.
French: Comment Ablavar est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Ablavar?
French: Comment Ablavar agit-il?
Danish: Hvordan virker Ablavar?
French: 28 mars 2019
Danish: 28. marts 2019
French: La politique révisée est entrée en vigueur le 30 janvier 2015.
Danish: Den reviderede politik trådte i kraft den 30. januar 2015.
French: EMA/338312/2016 Rév.
Danish: EMA/338312/2016 Rev. 2
French: Qui sommes-nous?
Danish: Hvem er vi?
French: Chaque État membre de l'UE a ses propres procédures d'autorisation nationales.
Danish: Hver EU-medlemsstat har sine egne nationale godkendelsesprocedurer.
French: Elle a mis en place des politiques distinctes pour ces différents groupes.
Danish: Agenturet har særskilte politikker for disse grupper.
French: Gestion des intérêts contradictoires
Danish: Håndtering af modstridende interesser
French: Cette restriction figure dans le document d'orientation;
Danish: Denne begrænsning fremgår af det vejledende dokument.
French: Surveiller la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie
Danish: Overvåge lægemidlers sikkerhed gennem hele deres livscyklus
French: • Transparence
Danish: • Gennemsigtighed
French: Les représentants des États membres et de la Commission doivent avoir des suppléants.
Danish: Repræsentanterne for medlemsstaterne og Kommissionen kan have suppleanter.
French: Évaluation annuelle des politiques en matière d'indépendance
Danish: Årlig gennemgang af politikkerne om uafhængighed
French: Les informations relatives à ces procédures figurent généralement sur les sites web des autorités nationales compétentes:
Danish: Oplysninger om disse procedurer kan normalt findes på de nationale kompetente myndigheders websteder:
French: • Soutien à un accès précoce,
Danish: • støtte til tidlig adgang
French: L'EMA s'efforce d'être aussi ouverte et transparente que possible concernant la façon dont elle élabore ses conclusions scientifiques.
Danish: EMA tilstræber at være så åbent og gennemsigtigt som muligt om, hvordan det når frem til sine videnskabelige konklusioner.
French: Tous les membres du conseil d'administration doivent, chaque année, soumettre une déclaration d'intérêts.
Danish: Alle bestyrelsesmedlemmer skal hvert år indsende en interesseerklæring.
French: L'EMA a ensuite actualisé sa politique afin:
Danish: Efterfølgende opdaterede EMA politikken med henblik på at:
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la section 3.1.
Danish: Yderligere oplysninger findes i afsnit 3.1.
French: Les restrictions applicables en termes de participation diminuent avec le temps, distinction étant faite entre les intérêts actuels et les intérêts ayant existé au cours des trois dernières années;
Danish: Begrænsningen af vedkommendes deltagelse vil blive reduceret over tid, og der skelnes mellem aktuelle interesser og interesser inden for de sidste tre år
French: • Il accélère l'échange d'informations sur des questions importantes, telles que la sécurité des médicaments.
Danish: • Fremskynder udvekslingen af oplysninger om vigtige spørgsmål, såsom lægemiddelsikkerheden.
French: Le système de réglementation des médicaments en Europe est unique au monde.
Danish: Systemet til regulering af lægemidler i Europa er unikt på verdensplan.
French: • le type d'activité prévu pour l'expert.
Danish: • den type aktivitet, som eksperten skal udføre.
French: La procédure centralisée est obligatoire pour:
Danish: Den centrale procedure er obligatorisk for:
French: L'EMA est dirigée par un conseil d'administration indépendant.
Danish: EMA ledes af en uafhængig bestyrelse.
French: • Groupe de travail sur l'innovation (forum favorisant un dialogue précoce avec les demandeurs).
Danish: • Innovationstaskforcen, et forum for tidlig dialog med ansøgerne.
French: Ils peuvent être nommés par les États membres ou l'Agence elle-même, et sont mis à disposition par les autorités nationales compétentes.
Danish: De kan udpeges af medlemsstaterne eller af agenturet selv og stilles til rådighed af de nationale kompetente myndigheder.
French: Les dispositifs médicaux sont régulés par les autorités nationales compétentes en Europe.
Danish: Medicinsk udstyr reguleres af nationale kompetente myndigheder i Europa.
French: Veuillez noter que ce document comprend des liens vers des rubriques du site web de l'EMA, dont certaines ne sont disponibles qu'en anglais.
Danish: Bemærk, at dokumentet indeholder links til sektioner på EMA's websted, hvoraf nogle kun er tilgængelige på engelsk.
French: Parallèlement, les exigences applicables aux présidents et aux membres ayant un rôle de premier plan (rapporteurs par exemple) sont plus strictes que celles applicables aux autres membres de comités.
Danish: På samme vis er kravene til formænd og medlemmer med en ledende rolle, f.eks. rapportører, strengere end kravene til øvrige udvalgsmedlemmer.
French: Depuis 2015, l'EMA réexamine chaque année toutes ses politiques en matière d'indépendance et ses règles de gestion des intérêts contradictoires ainsi que leur mise en place et publie un rapport annuel.
Danish: Fra og med 2015 gennemgår EMA hvert år alle dets politikker om uafhængighed og regler for håndtering af modstridende interesser og gennemførelsen deraf og offentliggør en årlig rapport.
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments constitue la pierre angulaire des travaux et des succès de l'EMA.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler er hjørnestenen i EMA's arbejde og succes.
French: − le cancer,
Danish: − cancer