FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neutropeni (ANC <1,5 x 109/l) blev rapporteret hos 2,4% af patienterne som fik Kineret sammenlignet med 0,4% af placebopatienterne.
Slovak: 1,5 x 109/l) bola hlásená u 2,4
Danish: Kineret bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (CLcr 30 til 59 ml/minut).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLKr 30 až 59 ml/min) sa má Kineret používať s opatrnosťou.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10 personer): - Lavt antal hvide blodlegemer bestemt efter blodprøve.
Slovak: E. coli, - ak máte neutropéniu (nízky počet bielych krviniek) stanovenú po vyšetrení krvi.
Danish: Dette er en slags cytokin (et immunundertrykkende lægemiddel), der anvendes til behandling af: - Reumatoid artrit (RA) - Kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) - en gruppe af sygdomme, hvor patienter har en fejl i det gen, der danner et protein, som kaldes kryopyrin - som omfatter følgende autoimmune sygdomme: - Systemisk inflammatorisk sygdom med neonatal debut (NOMID) også kaldet kronisk infantil neurologisk hud- og ledsyndrom (CINCA) - Muckle-Wells syndrom (MWS) - Familiært kulde autoinflammatorisk syndrom (FCAS) - Stills sygdom, herunder systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) og Stills sygdom startende i voksenalderen (AOSD)
Slovak: CINCA), - Muckleov-Wellsov syndróm (MWS), - familiárny chladový autozápalový syndróm (FCAS), - Stillovej choroby vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) a Stillovej choroby dospelých (Adult-Onset
Danish: Hyppigheden af alvorlige infektioner i RA-undersøgelser udført med den anbefalede dosis (100 mg/dag) var 1,8% hos de Kineret-behandlede patienter og 0,7% hos de placebobehandlede patienter.
Slovak: V štúdiách pacientov s RA uskutočnených s odporúčanou dávkou (100 mg/deň) bol výskyt závažných infekcií 1,8
Danish: i alderen fra 8 måneder til <18 år i op til 5 år.
Slovak: 163 pacientov vo veku ≥ 75 rokov.
Danish: 28 x 1 tabletter
Slovak: x 1 tableta
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Danish: Dyrestudier er utilstrækkelige.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Danish: Der foreligger ingen data.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Danish: En opdateret RMP skal desuden fremsendes:
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Danish: 3 år
Slovak: 3 leta
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP hvert tredje år.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Danish: Se punkt 4.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Danish: SN: {nummer} [serienummer]
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Danish: Etniske forskelle
Slovak: Etnične razlike
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Danish: • hvis du tager digoxin.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Danish: Du behøver ikke at gøre noget, hvis det sker.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet daglig.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Danish: Undgå at drikke alkohol før du har talt med din læge.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Danish: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Danish: PC: {nummer} [produktkode]
Slovak: PC: {številka} [koda zdravila]
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Biotransformation
Slovak: Biotransformacija
Danish: Ca. 60% af den orale dosis udskilles i løbet af 48 timer.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Danish: Dette studie blev afsluttet tidligt pga. en øget risiko for bivirkninger.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovak: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Danish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Danish: NN: {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Danish: Ældre
Slovak: Starejši
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Danish: En blister indeholder 7 eller 10 tabletter.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Danish: Primær aldosteronisme
Slovak: Primarni aldosteronizem
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Slovak: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Kinzalkomb"
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for telmisartan er ca. 500 l, hvilket tyder på ekstra vævsbinding.
Slovak: Povprečen navidezen volumen porazdelitve je približno 500 l, kar kaže na dodatno tkivno vezavo.
Danish: UDLØBSDATO
Slovak: DATUM IZTEKA
Danish: Linearitet/non-linearitet
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Danish: Du kan opleve det som svimmelhed, når du rejser dig.
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Danish: Telmisartans plasmakoncentration er generelt 2-3 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Danish: Andre informationskilder
Slovak: Drugi viri informacij
Danish: Forværring eller aktivering af systemisk lupus erythematosus
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Danish: Patienterne blev fulgt i gennemsnitligt 4,5 år.
Slovak: Srednje opazovalno obdobje je bilo 4,5 leta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: • hvis du har alvorlig nyresygdom
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Danish: Pædiatrisk population
Slovak: Pediatrična populacija
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Danish: Hvis du en dag ikke får taget din tablet, skal du blot tage den sædvanlige dosis næste dag.
Slovak: Če tablete ves dan ne vzamete, vzemite naslednji dan običajni odmerek.
Danish: Brug af Kinzalkomb sammen med mad og alkohol
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Danish: Hos patienter med totalt manglende nyrefunktion er elimineringshalveringstiden ca. 34 timer.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres, før behandling med Kinzalkomb initieres.
Slovak: Tovrstna stanja je treba uravnati pred zdravljenjem z zdravilom Kinzalkomb.
Danish: Dette anses ikke for at have klinisk relevans.
Slovak: Ta pojav ne velja za klinično pomembnega.
Danish: Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer.
Slovak: Če visokega krvnega tlaka ne zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v različnih organih.
Danish: Generelt
Slovak: Splošno
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Den lille reduktion i AUC forventes ikke at forårsage en reduktion i terapeutisk effekt.
Slovak: Nekoliko zmanjšano območje pod krivuljo (AUC) predvidoma ne zmanjša terapevtske učinkovitosti.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kinzalkomb
Slovak: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalkomb
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: Erektil dysfunktion
Slovak: erektilna disfunkcija
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Slovak: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Danish: Med hydrochlorthiazid starter diuresen i løbet af 2 timer, og den maksimale effekt ses efter ca. 4 timer, mens virkningen varer ved i ca. 6-12 timer.
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Danish: Bradykardi
Slovak: bradikardija
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Slovak: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Slovak: Opozorila in previdnostni ukrepi
Danish: Forstyrrelser i elektrolytbalancen
Slovak: Motnje elektrolitskega ravnovesja
Danish: Mistænkelige hudlæsioner bør straks undersøges, herunder eventuelt ved hjælp af histologisk biopsianalyse.
Slovak: Sumljive kožne spremembe je treba čim prej pregledati, po možnosti naj se opravi tudi histološki pregled biopsij.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Danish: Den primære behandling er hurtigst mulig seponering af hydrochlorthiazid.
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Danish: Der er begrænset erfaring med hydrochlorthiazid under graviditet, specielt i første trimester.
Slovak: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Danish: Det er bedst at indtage tabletten på samme tid hver dag.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Danish: Fordeling
Slovak: Porazdelitev
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Slovak: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Danish: Aktivt kul kan ofte med fordel anvendes ved behandlingen af overdosis.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Danish: De hyppigst forekommende tegn og symptomer på overdosis er kvalme og somnolens.
Slovak: Najpogostejša znaka in simptoma prevelikega odmerka sta navzea in zaspanost.
Danish: I kliniske forsøg fandtes der imidlertid ikke signifikant større blodtryksrespons eller forekomst af ortostatisk hypotension hos kvinder.
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
Slovak: Pri človeku ne zavira renina v plazmi niti ne blokira ionskih kanalov.
Danish: Tydelig hyperkalciæmi kan være et tegn på skjult hyperparatyroidisme.
Slovak: Izrazita hiperkalciemija je lahko znak prikritega hiperparatiroidizma.
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Danish: Virkningsmekanisme
Slovak: Mehanizem delovanja
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Danish: Følgende bivirkninger er samlet fra alle kliniske forsøg med patienter behandlet med telmisartan for hypertension eller med patienter på 50 år eller ældre med høj risiko for kardiovaskulære hændelser.
Slovak: Našteti neželeni učinki zdravila so zbrani iz vseh kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki so se s telmisartanom zdravili zaradi hipertenzije, ali pri bolnikih starih 50 let ali starejših, z velikim tveganjem za srčnožilne dogodke.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Kinzalkomb hver dag, så længe din læge ikke siger andet.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb morate jemati vsak dan, dokler vam ga bo zdravnik predpisoval.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Danish: Den antihypertensive effekt holder sig konstant i 24 timer efter dosering, hvilket også gælder de sidste 4 timer forud for næste dosis som påvist ved døgnblodtryksmåling.
Slovak: Antihipertenzivni učinek ostaja enakomeren 24 ur po zaužitju zdravila, tudi zadnje 4 ure pred naslednjim odmerkom, kar so pokazala ambulantna merjenja krvnega tlaka.
Danish: Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Danish: Anafylaktiske reaktioner, overfølsomhed
Slovak: anafilaktične reakcije, preobčutljivost
Danish: Absorption
Slovak: Absorpcija
Danish: Dobbelthæmning af renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Slovak: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Danish: Kinzalkombs sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovak: Varnost in učinkovitost zdravila Kinzalkomb pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder med undtagelse af sjældne tilfælde, hvor ingen anden behandling kan anvendes.
Slovak: Hidroklorotiazida ne smemo uporabljati za zdravljenje esencialne hipertenzije pri nosečnicah, razen v redkih primerih, kadar ni možno drugo zdravljenje.
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER
Slovak: KLINIČNI PODATKI
Danish: • Overfølsomhed over for andre derivater af sufonamid (hydrochlorthiazin er et sulfonamidderivat)
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Danish: Kun ubetydelige mængder blev fundet i urinen.
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er forløbet siden indtagelse og af symptomernes sværhedsgrad.
Slovak: Ukrepamo glede na čas, ki je pretekel od zaužitja prevelikega odmerka in resnost simptomov.
Danish: Patienter, der tager hydrochlorthiazid, skal informeres om risikoen for non-melanom hudkræft og have at vide, at de skal tjekke deres hud regelmæssigt for nye læsioner og straks kontakte lægen, hvis de observerer mistænkelige hudlæsioner.
Slovak: Bolniki, ki se zdravijo s hidroklorotiazidom, morajo biti obveščeni o tveganju za razvoj nemelanomskega kožnega raka, in treba jim je svetovati, naj si redno pregledujejo kožo in naj takoj obvestijo zdravnika, če najdejo kakršne koli na novo nastale sumljive kožne spremembe.
Danish: Hvis du har taget for mange Kinzalkomb tabletter Hvis du har taget for mange tabletter, kan du få symptomer såsom lavt blodtryk og hjertebanken.
Slovak: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Kinzalkomb, kot bi smeli Če pomotoma vzamete preveč tablet, se lahko pojavijo simptomi, kot so nizek krvni tlak in pospešen srčni utrip.
Danish: • hvis du er allergisk over for hydrochlorthiazid eller et andet sulfonamidholdigt lægemiddel.
Slovak: • če ste alergični na hidroklorotiazid ali katerokoli drugo sulfonamidno zdravilo,
Danish: Funktionen af disse receptorer er ikke kendt, dette gælder også effekten af deres mulige overstimulering af angiotensin II, hvis niveau øges af telmisartan.
Slovak: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Danish: Andre tilstande med stimulering af renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Slovak: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovak: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Lægemidler, som påvirkes af serumkaliumforstyrrelser
Slovak: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Danish: Behandling af essentiel hypertension.
Slovak: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Slovak: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Danish: Overfølsomhed, anafylaktiske reaktioner
Slovak: preobčutljivost, anafilaktične reakcije
Danish: Graviditet
Slovak: Nosečnost
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 19. april 2002 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2007
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde yderligere og/eller øge risikoen for at du bliver svimmel eller føler dig mat.
Slovak: Alkohol vam lahko dodatno zniža krvni tlak ali poveča verjetnost, da boste omotični ali se počutili slabotno.
Danish: Kinzalkomb indeholder mælkesukker (laktose) og sorbitol.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb vsebuje mlečni sladkor (laktozo) in sorbitol.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Slovak: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Danish: Gastriske læsioner kunne forhindres/afhjælpes ved oral salttilførsel og gruppevis opstaldning af dyrene.
Slovak: Poškodbe v želodcu so lahko preprečili ali ublažili s peroralnim dajanjem solne raztopine in s skupinsko nastanitvijo živali.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: Disse fund skønnes at være forårsaget af telmisartans farmakologiske aktivitet.
Slovak: Menijo, da so našteti pojavi posledica farmakološkega delovanja telmisartana.
Danish: Der sås en klar kumulativ dosis/respons relation, hvad angår både basalcellekarcinom og pladecellekarcinom.
Slovak: Pokazalo se je jasno razmerje med kumulativnim odmerkom in odzivom nanj, tako pri bazalnoceličnem karcinomu kot pri ploščatoceličnem karcinomu.
Danish: Din læge vil vælge en anden behandling til dig.
Slovak: Če boste želeli dojiti, bo zdravnik za vas izbral drugo zdravilo.
Danish: Bindingen opretholdes i lang tid.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Danish: Kloridmangelsymptomer er sædvanligvis milde og kræver normalt ingen behandling.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Danish: *Observationen kan være en tilfældighed eller kan være relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Slovak: * Morebiti gre za naključje ali pa je pojav povezan z mehanizmom, ki še ni znan.
Danish: Ikke kendt:
Slovak: Neznana:
Danish: Hvis dobbelthæmmende behandling anses for absolut nødvendig, bør dette kun ske under supervision af en speciallæge og under tæt monitorering af patientens nyrefunktion, elektrolytter og blodtryk.
Slovak: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Danish: Find mere information i afsnittet "Kardiovaskulær forebyggelse".
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Danish: Disse studier viste ikke signifikant bedre effekt på renal og/eller kardiovaskulære mål og mortalitet sammenlignet med monoterapi, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyrepåvirkning og/eller hypotension observeredes.
Slovak: Ti študiji nista pokazali pomembne koristi glede ledvičnih in/ali kardiovaskularnih izidov ali umrljivosti, v primerjavi z monoterapijo pa so opažali večje tveganje za hiperkaliemijo, akutno odpoved ledvic in/ali hipotenzijo.
Danish: • hvis din læge i en blodprøve finder for lavt indhold af kalium eller for højt indhold af calcium og dette ikke bedres ved behandling
Slovak: • če vaš zdravnik odkrije, da imate nizko raven kalija ali visoko raven kalcija v krvi in da tega stanja zdravljenje ne izboljša,
Danish: Følgende bivirkninger af ukendt hyppighed er rapporteret ved brug af hydrochlorthiazid alene: Infektioner og parasitære sygdomme
Slovak: Neželeni učinki neznane pogostnosti, o katerih so poročali med samostojno uporabo hidroklorotiazida: Infekcijske in parazitske bolezni
Danish: Symptomer
Slovak: Simptomi
Danish: Telmisartan kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensiva.
Slovak: Telmisartan lahko poveča hipotenzivni učinek drugih antihipertenzivov.