FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως)
Hungarian: Ritonavir 100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer)
Greek: Η διάρκεια λήψης του συνδυασμού αντιρετροϊκής θεραπείας, η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος μπορεί μεταξύ άλλων να είναι ορισμένοι από τους πολλούς παράγοντες κινδύνου για την εμφάνιση της νόσου.
Hungarian: A betegség kifejlődésének számos kockázati tényezője ismert, többek között a kombinált antiretrovirális kezelés hossza, kortikoszteroid alkalmazása, alkoholfogyasztás, súlyos immunszuppresszió, nagyobb testtömeg index.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία με το δοσολογικό σχήμα των σακουιναβίρη/ριτοναβίρη1000/10 0 mg δύο φορές ημερησίως και atazanavir
Hungarian: Nincsenek klinikai adatok a napi kétszeri szakinavir/ritonavir 1000/100 mg és atazanavir együtt adásáról.
Greek: • τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από στόματος) - για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή για την ανακούφιση του άγχους
Hungarian: • ergot alkaloidok - migrén kezelésére alkalmazott szer, • triazolám és szájon át alkalmazott midazolám - alvást segítő vagy szorongást enyhítő gyógyszer,
Greek: Επίδραση του φύλου μετά από αγωγή με Invirase/ριτοναβίρη: Παρατηρήθηκε μία διαφορά ανά φύλο, με τις γυναίκες να εμφανίζουν υψηλότερη έκθεση στη σακουιναβίρη συγκριτικά με τους άρρενες (AUC κατά μέσο όρο υψηλότερη σε ποσοστό 56 %, Cmax κατά μέσο όρο υψηλότερη σε ποσοστό 26 %) στη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας κατά την οποία συγκρίθηκε το Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με το Invirase 200 mg καψάκια σκληρά και τα δύο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη.
Hungarian: A biológiai nemek hatása az Invirase/ritonavir-kezelésre: A nemek között különbséget találtak abban a biológiai egyenértékűségi vizsgálatban, melyben a ritonavirrel kombinációban adott Invirase 500 mg filmtablettát az Invirase 200 mg kemény kapszulával hasonlították össze.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εμβρυοτοξικές/τερατογόνες επιδράσεις σε επίμυς ή σε κονίκλους σε εκθέσεις στο πλάσμα μικρότερες από αυτές που επιτυγχάνονται σε ανθρώπους στη συνιστώμενη κλινική δόση του Invirase ενισχυμένου με ριτοναβίρη.
Hungarian: Reproduktív toxicitás: patkányok vagy nyulak esetén a fertilitás, a peri­ és posztnatális fejlődés érintetlen maradt, és nem figyeltek meg embriotoxikus teratogén hatást olyan plazmaszint esetén, amely alacsonyabb volt, mint amit a ritonavirrel támogatott Invirase ajánlott klinikai adagolása mellett embereknél tapasztaltak.
Greek: • μη ισορροπία άλατος στο αίμα, ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στο αίμα
Hungarian: • korábban előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia), • a vér sóháztartásának zavara áll fenn Önnél, főként, ha alacsony a káliumszintje a vérben
Greek: Είναι περιορισμένη η εμπειρία της υπερδοσολογίας με σακουιναβίρη.
Hungarian: 4.9 Túladagolás Szakinavir túladagolással kapcsolatban kevés adat áll rendelkezésre.
Greek: (βλέπε «Το Invirase περιέχει λακτόζη» παρακάτω στην παράγραφο και «Τι περιέχει το Invirase»
Hungarian: részt alább ebben a fejezetben és a „Mit tartalmaz az Invirase" c. részt a 6.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Invirase
Hungarian: Hogyan kell szedni az Invirase-t?
Greek: Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης της σακουιναβίρης.
Hungarian: Nem szükséges a szakinavir dózismódosítása.
Greek: Η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η δράση της σακουιναβίρης έχουν αξιολογηθεί σε μια ανοιχτής επισήμανσης, πολυκεντρική μελέτη σε 18 παιδιά ηλικίας 4 μηνών έως κάτω των 6 ετών κατά την οποία η σακουιναβίρη (50 mg / kg δύο φορές ημερησίως έως και την δόση ενηλίκων των 1000 mg δύο φορές ημερησίως) χορηγήθηκε σε συνδυασμό με πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης (3 mg / kg δύο φορές ημερησίως για το σωματικό βάρος από 5 έως <15 kg, 2,5 mg / kg δύο φορές ημερησίως για σωματικό βάρος 15 έως 40 kg και 100 mg δύο φορές ημερησίως για βάρος σώματος> 40 kg συν ≥ 2 αρχική θεραπεία με αντιρετροϊκά φάρμακα).
Hungarian: 4 hónapos és kevesebb, mint 6 éves kor közötti gyermeknél értékelték, akiknek a szakinavirt (naponta kétszer 50 mg/kg, maximum a naponta kétszer 1000 mg-os felnőtt dózisig) ritonavir belsőleges oldattal (5 - <15 kg-os testtömeg esetén 3 mg/kg naponta kétszer, 15 - 40 kg-os testtömeg esetén 2,5 mg/kg naponta kétszer és 40 kg-nál nagyobb testtömeg esetén 100 mg naponta kétszer) legalább 2 antiretrovirális szerrel végzett háttérkezelés mellett kombinációban adták.
Greek: Ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεάσης.
Hungarian: A szakinavir hatóanyagtartalmú Invirase egy vírusellenes szer, a proteázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Greek: Πίνακας 3: Μέγιστο μέσο του ddQTcS† (msec) την ημέρα 3 για θεραπευτική δόση του Invirase/ριτοναβίρης, υπέρ-θεραπευτική δόση του Invirase/ριτοναβίρης και δραστικής ουσίας moxifloxacin σε υγιείς εθελοντές στη Mελέτη Thorough QT (TQT) .
Hungarian: Invirase/ritonavir terápiás adagja, az Invirase/ritonavir szupraterápiás adagja és az aktív kontroll moxifloxacin adása mellett a Thorough QT (TQT) vizsgálatban
Greek: • ταυτόχρονη θεραπεία με οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα, τα οποία μπορεί να αλληλεπιδρούν και να επιφέρουν δυνητικά απειλητικές για τη ζωή ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 4.8) φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT και/ ή το διάστημα PR (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5) μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (για προσοχή στη χορήγηση με παρεντερικά χορηγηθείσα μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5), τριαζολάμη (ενδεχόμενο για παρατεταμένη ή αυξημένη καταστολή, αναπνευστική καταστολή) σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη (αυξημένος κίνδυνος για μυοπάθεια συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης) τα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας (π.χ εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη) (ενδεχόμενο για οξεία τοξικότητα από ερυσιβώδη όλυρα) ριφαμπικίνη (κίνδυνος για σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα) (βλ. παραγράφους 4.4, 4.5 και 4.8).
Hungarian: • egyidejű kezelés a következő gyógyszerek bármelyikével, melyekkel kölcsönhatásba lépve potenciálisan életveszélyes nemkívánatos hatások léphetnek fel (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont): - gyógyszerek, amelyek QT- és/vagy PR-intervallum megnyúlást okoznak (lásd 4.4 és
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE invirase 500 mg
Hungarian: invirase 500 mg
Greek: 400 mg εφάπαξ δόση (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/100 mg μια φορά ημερησίως)
Hungarian: Egyetlen 400 mg-os didanozin adag (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Greek: 50 mg / kg δύο φορές ημερησίως σακουιναβίρη (να μην υπερβαίνει τα 1000 mg δύο φορές ημερησίως), ενισχυμένη με ριτοναβίρη σε 3 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος που κυμαίνεται από 5 έως <15 kg ή 2,5 mg / kg για τους ασθενείς με σωματικό βάρος από 15 έως 40 kg (να μην υπερβαίνει τα 100 mg δύο φορές ημερησίως).
Hungarian: (maximum napi kétszer 1000 mg-ot) ritonavirrel támogatva 3 mg/kg dózisban 5 és 15 kg közötti testtömeg esetén, vagy 2,5 mg/kg dózisban 15 és 40 kg közötti testtömeg esetén (maximum napi kétszer 100 mg-ot).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Greek: στην Παράγραφο 6)
Hungarian: fejezetben).
Greek: Ο συνδυασμός δεν συνιστάται Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω πιθανής καρδιακής αρρυθμίας.
Hungarian: Körültekintően kell alkalmazni szívritmuszavar lehetséges kialakulása miatt.
Greek: Χλωροπρομαζίνη Mesoridazine
Hungarian: Alprazolám Klorazepát Diazepám
Greek: MaxCmin1: Για τους ασθενείς που εισάγονται με VL > 200 αντίγραφα /ml, η VF ορίζεται ως οποιαδήποτε αύξηση > 0.5 logs και/ή VL > 50,000 αντίγραφα /ml την εβδομάδα 4, > 5,000 αντίγραφα /ml την εβδομάδα 12, ή > 200 αντίγραφα /ml την εβδομάδα 24 ή μετέπειτα.
Hungarian: kópia/ml a 4. héten, >5000 kópia/ml a 12. héten, vagy >200 kópia/ml a 24. héten vagy utána.
Greek: • Εάν αισθανθείτε αίσθημα παλμών ή μη κανονικό καρδιακό ρυθμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως.
Hungarian: • Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha a kezelés alatt szapora vagy szabálytalan szívverést észlel.
Greek: Προπιονική φλουτικαζόνη 50 mcg 4 φορές ημερησίως, ενδορρινικά (ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως)
Hungarian: Flutikazon-propionát 50 µg naponta négyszer, intranazálisan (ritonavir 100 mg naponta kétszer)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Invirase διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Invirase gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Invirase έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 4 Οκτωβρίου 1996.
Hungarian: 1996. október 4-én az Invirase megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Greek: Invirase (σακουιναβίρη)
Hungarian: Invirase (szakinavir)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invirase
Hungarian: Az Invirase-zal kapcsolatos egyéb információ
Greek: • φάρμακα τα οποία θα μπορούσαν να προκαλέσουν επιμήκυνση του διαστήματος QT ή του διαστήματος PR (ένα άλλο είδος μεταβολής της δραστηριότητας της καρδιάς),
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek QT-megnyúlást vagy PR-megnyúlást (egy másik típusú szív aktivitás változás) okozhatnak;
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Greek: Η ριτοναβίρη είναι ένας άλλος αναστολέας πρωτεάσης που χρησιμοποιείται ως «ενισχυτικός παράγοντας».
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Invirase υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Invirase alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες στις οποίες μετείχαν 656 ασθενείς το Invirase συγκρίθηκε με την ινδιναβίρη ή τη λοπιναβίρη (άλλα φάρμακα κατά του HIV).
Hungarian: Két további vizsgálat 656 beteg bevonásával az Invirase-t indinavirral vagy lopinavirral (más HIVgyógyszerek) hasonlította össze.
Greek: Το Invirase δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV ούτε το AIDS, όμως μπορεί να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Hungarian: Az Invirase nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Greek: Το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την ινδιναβίρη, αλλά αποτελεσματικότερο από τη λοπιναβίρη στη μείωση του ιικού φορτίου σε επίπεδα κάτω των 50 αντιγράφων/ml.
Hungarian: Az Invirase ritonavirral kombinációban ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint az indinavir, de a lopinavirnál hatásosabbnak bizonyult a vírusterhelés kevesebb mint 50 kópia/ml értékre csökkentésében.
Greek: Το Invirase διατίθεται σε μορφή καψακίων (200 mg) και δισκίων (500 mg).
Hungarian: Az Invirase kapszula (200 mg) és tabletta (500 mg) formájában kerül forgalomba.
Greek: • ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης),
Hungarian: • rifampicin (tuberkulózis kezelésére);
Greek: Ανασκόπηση του Invirase και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Hungarian: Az Invirase nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Greek: Στις πρώτες τέσσερις μελέτες, το Invirase χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, χωρίς όμως ριτοναβίρη, μείωσε το ιικό φορτίο και βελτίωσε το ανοσοποιητικό σύστημα.
Hungarian: Az első négy vizsgálatban az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban, de ritonavir nélkül, csökkentette a vírusterhelést és javította az immunrendszer működését.
Greek: Το Invirase πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (άλλο αντιιικό φάρμακο) και με άλλα αντιιικά φάρμακα.
Hungarian: Az Invirase csak ritonavirral (egy másik vírusellenes gyógyszerrel) és egyéb vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazható.
Greek: • αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας όπως εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ημικρανίας),
Hungarian: • ergot alkaloidák, úgymint ergotamin, dihidro-ergotamin, ergonovin, metil-ergonovin (migrénes fejfájás kezelésére alkalmazzák);
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invirase σε συνδυασμό με ριτοναβίρη (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων (είδος λιπιδίων) στο αίμα, καθώς και μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (συστατικά που συντελούν στην πήξη του αίματος).
Hungarian: A ritonavirral kombinálva alkalmazott Invirase leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1nél jelentkezhet) a hasmenés, hányinger, megnövekedett májenzimszintek, megnövekedett koleszterol, triglicerid- (zsírfajta) szintek a vérben, valamint a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő összetevők) számának csökkenése.
Greek: Το Invirase είναι αντιιικό φάρμακο που χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων οι οποίοι έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV1), έναν ιό που προκαλεί το σύνδρομο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Hungarian: Az Invirase egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV 1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmaznak.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν πολλαπλασιάζεται κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Hungarian: Az enzim gátlásával a vírus nem képes rendesen szaporodni, így lelassul a fertőzés terjedése.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: További információért az Invirase alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Τέλος, δεν πρέπει να γίνεται χρήση του συγκεκριμένου σκευάσματος από ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, τα οποία συγχορηγούμενα με Invirase ενδεχομένως να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες:
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akik a következő gyógyszerek valamelyikét szedik, amelyek az Invirase-zal együtt szedve káros mellékhatásokat okozhatnak:
Greek: Το Invirase δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν σοβαρά ηπατικά προβλήματα, επιμήκυνση του διαστήματος QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς), μη φυσιολογικά επίπεδα ηλεκτρολυτών στο αίμα (κυρίως χαμηλά επίπεδα καλίου), βραδυκαρδία (χαμηλό καρδιακό ρυθμό), ή καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν λειτουργεί όπως θα έπρεπε).
Hungarian: Az Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek súlyos májproblémái vannak, akik „QTmegnyúlásban" (a szív elektromos aktivitásának megváltozása) szenvednek, akiknél az elektrolitok vérszintjének megváltozása tapasztalható (különösen alacsony kálium-szintek), illetve akik bradikardiában (lassú szívritmus) vagy szívelégtelenségben (amikor a szív nem működik elég jól) szenvednek.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invirase;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Invirase-t?
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Hungarian: Az Invirase csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Greek: Αυτό βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας χωρίς να χρειάζεται η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σακουιναβίρης.
Hungarian: Ez hatásos kezelést tesz lehetővé, elkerülve a magasabb dózisú szakinavir alkalmazását.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invirase;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Invirase alkalmazása?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Invirase σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Invirase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Επιβραδύνει τον ρυθμό διάσπασης της σακουιναβίρης, αυξάνοντας τα επίπεδα συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο αίμα.
Hungarian: A ritonavir csökkenti a szakinavir lebomlásának a sebességét, és ezáltal növeli a vérben lévő szakinavir mennyiségét.
Greek: Η δραστική ουσία του Invirase, η σακουιναβίρη, είναι «αναστολέας πρωτεάσης».
Hungarian: Az Invirase hatóanyaga, a szakinavir egy proteáz-gátló.
Greek: Έπειτα από 7 ημέρες, η συνιστώμενη δόση Invirase είναι 1.000 mg δύο φορές ημερησίως μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Hungarian: 7 nap elteltével az Invirase ajánlott adagja 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva, más HIV-gyógyszerekkel kombinációban.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που έπασχαν από αρρυθμία (ασταθείς καρδιακοί παλμοί).
Hungarian: Nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél szívritmuszavar (szabálytalan szívverés) volt tapasztalható a múltban.
Greek: • λουρασιδόνη, κουετιαπίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών νόσων όπως η σχιζοφρένεια).
Hungarian: • lurazonid, kvetiapin (pszichiátriai betegség, például szkizofrénia kezelésére).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invirase.
Hungarian: Az Invirase biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Greek: Για τους ασθενείς που δεν λαμβάνουν φάρμακα κατά του HIV, η δόση έναρξης του Invirase πρέπει να είναι 500 mg δύο φορές ημερησίως μαζί με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως για τις 7 πρώτες ημέρες θεραπείας, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik addig nem szedtek HIV-gyógyszereket, az Invirase kezdő adagja 500 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva a kezelés első 7 napján, más HIVgyógyszerekkel kombinációban.
Greek: Σε έξι βασικές μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.576 ασθενείς διαπιστώθηκε ότι το Invirase βελτιώνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας της λοίμωξης από τον ιό HIV.
Hungarian: Az Invirase-t hatékonynak találták a HIV-fertőzés kezelésében hat fő vizsgálat során, amelyekbe összesen 1576 beteget vontak be.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Invirase τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Hungarian: Az Invirase alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Greek: Τι είναι το Invirase και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Invirase és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Greek: • μιδαζολάμη λαμβανόμενη από το στόμα, τριαζολάμη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άγχους ή των προβλημάτων ύπνου),
Hungarian: • midazolám szájon át, triazolám (szorongás vagy alvászavarok enyhítésére alkalmazott gyógyszerek);
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Invirase αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invirase στην ΕΕ;
Hungarian: Miért engedélyezték az Invirase forgalomba hozatalát az EU-ban?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Invirase, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: Az Invirase alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Greek: • σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη (χρησιμοποιούνται για τη μείωση των επιπέδων χοληστερόλης),
Hungarian: • szimvasztatin, lovasztatin (koleszterinszint csökkentők);
Greek: Για τους ασθενείς που ήδη λαμβάνουν φάρμακα κατά του HIV, η συνιστώμενη δόση Invirase είναι 1.000 mg σε συνδυασμό με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja HIV-gyógyszerekkel előzőleg kezelt betegeknél 1000 mg naponta kétszer 100 mg ritonavirrel együtt adva.
Greek: Το Invirase, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, μειώνει το ιικό φορτίο (η ποσότητα του
Hungarian: Az Invirase más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a vírusterhelést (a HIV-vírus mennyiségét a vérben).
Greek: Πώς δρα το Invirase;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Invirase?
Greek: Τα φάρμακα χορηγήθηκαν σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και δύο άλλα φάρμακα κατά του HIV. Στις εν λόγω μελέτες μετρήθηκε το ιικό φορτίο μετά από 48 εβδομάδες.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok 48 hét elteltével mérték a vírusterhelést.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας ≥ 65 ετών)
Hungarian: Idősek (≥ 65 éves)
Greek: • σχετικά με το τι μπορείτε να κάνετε για να αποφύγετε την αφυδάτωση
Hungarian: • arról, hogy mit tehet Ön a kiszáradás megelőzése érdekében.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να θυμάστε να το παίρνετε.
Hungarian: Ez segíthet Önnek, hogy eszébe jusson bevenni.
Greek: • Προσπαθήστε να το παίρνετε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Hungarian: • Próbálja meg azonos napszakban bevenni.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια ημέρα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (két adagot ugyanazon a napon) az elfelejtett adag pótlására.
Greek: Σε γενικές γραμμές, οι αυξήσεις ήταν παροδικές και δεν απαιτήθηκε ειδική θεραπεία.
Hungarian: Általánosságban az emelkedések átmenetiek voltak, és nem igényeltek speciális kezelést.
Greek: Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Azonban, ha közel van a következő adag bevételének az ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Greek: Ο οργανισμός σας μπορεί επίσης να παράγει υπερβολική ποσότητα σακχάρου.
Hungarian: Emellett a szervezete túl sok cukrot is termelhet.
Greek: Αυτές οι μειώσεις διατηρήθηκαν καθ' όλη την περίοδο θεραπείας και σχεδόν μεγιστοποιήθηκαν μετά την πρώτη ημέρα της θεραπείας.
Hungarian: Ezek a csökkenések a kezelés időtartama alatt fennmaradtak, és közel maximálisak voltak a kezelés első napját követően.
Greek: Αυτές οι διαφορές δεν θεωρούνται κλινικά σημαντικές.
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekinthetőek klinikailag jelentősnek.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες παρατίθενται παρακάτω στην παράγραφο «Άλλα φάρμακα και Invokana».
Hungarian: További információ az „Egyéb gyógyszerek és az Invokana" pontban található.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először kezelőorvosával megbeszélné.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Hungarian: • Ha elfelejt egy adagot bevenni, amint eszébe jut, vegye be.
Greek: Το 58% περίπου των ασθενών ήταν άνδρες.
Hungarian: A betegek megközelítőleg 58%-a volt férfi.
Greek: Οι αναστολείς SGLT2 θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Hungarian: Az SGLT2-inhibitorokat ezeknél a betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Greek: Η επίδραση της ομοζυγωτίας (UGT1A9*3/*3, συχνότητα < 0,1%) είναι πιθανώς πιο αισθητή, αλλά δεν έχει διερευνηθεί.
Hungarian: (UGT1A9*3/*3, frekvencia < 0,1%) valószínűleg kifejezettebb, mindazonáltal azt nem vizsgálták.
Greek: Το 16% των ασθενών ήταν Ισπανόφωνοι.
Hungarian: A betegek 16%-a volt hispán.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε αξιοσημείωτη μεταβολή του καρδιακού ρυθμού.
Hungarian: A szívritmusban nem következett be figyelemre méltó változás.
Greek: • Ο γιατρός σας μπορεί να περιορίσει τη δόση σας σε 100 mg εάν έχετε νεφρικά προβλήματα.
Hungarian: • Kezelőorvosa 100 mg-ra korlátozhatja az Ön adagját, ha Önnek veseproblémái vannak.
Greek: δ p < 0,001.
Hungarian: d p < 0,001.
Greek: Βλέπε παράγραφο 3, «Λήψη αυτού του φαρμάκου».
Hungarian: Lásd 3. „Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert" pontot.