FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přechodně zvýšené transaminázy
Hungarian: Transzaminázok átmeneti megemelkedése
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Hungarian: Különleges betegcsoportok Vesekárosodás
Czech: Mezi příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi patří: - třes, pocení, pocit značné úzkosti či zmatenosti, rychlá tepová frekvence, - nadměrný hlad, bolest hlavy.
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint jelei közé tartozik: - a remegés, izzadás, nagyon szorongó érzés vagy zavartság, gyors szívverés - fokozott éhség, fejfájás
Czech: U jednoho dítěte se vyskytla dyspepsie považovaná za související s léčivým přípravkem.
Hungarian: Egy gyermeknél jelentkezett dyspepsia, amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Czech: Tento léčivý přípravek je ve formě perorální suspenze a je určen k podávání ústy, což je u novorozenců a malých dětí ve srovnání s obvyklými injekcemi inzulinu pohodlnější.
Hungarian: Ez a gyógyszer egy belsőleges szuszpenzió, amelyet szájon át kell beadni, így a kezelés egy sokkal kényelmesebb formája újszülöttek és kisgyermekek esetében, mint a rendszeres inzulininjekció.
Czech: Oxypentifylin používaný ke zlepšení periferního průtoku krve
Hungarian: Pentoxifillin a perifériás vérkeringés javítására
Czech: Vyjměte stříkačku z adaptéru.
Hungarian: 7. Vegye ki a fecskendőt az adapterből.
Czech: - další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Hungarian: - Egyéb laboratóriumi vérteszt változások: az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek szintjének emelkedése (hipereozinofília), közepesen súlyos és súlyos csökkenés a vér vérlemezkéknek nevezett összetevőiben (trombocitopénia) ami szubkután vérzéshez vezethet (purpura).
Czech: Byla učiněna symptomatická opatření a v obou případech se situace vyřešila.
Hungarian: Tüneti kezelést alkalmaztak, és a helyzet mindkét esetben megoldódott.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, forduljon gyermekének kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem alkalmazható inzulin-dependens 1-es típusú diabetes mellitusban a béta sejtek bizonyított auto-immun pusztulása esetén.
Czech: V případě nauzey se zdá, že glykemie je zachována, a do doby, než je pacient schopen užívat suspenzi glibenklamidu, není nutno inzulin znovu zavádět.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy hányinger esetén megmarad a glykaemia, és az inzulint nem szükséges újra bevezetni addig, amíg a beteg képes bevenni a glibenklamid szuszpenziót.
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání (1 ml) 1 stříkačka pro perorální podání (5 ml) 1 adaptér na stříkačku.
Hungarian: 1 szájfecskendő (1 ml) 1 szájfecskendő (5 ml) 1 fecskendőadapter.
Czech: Zdá se, že z klinických studií vyplývá, že k metabolismu glibenklamlidu in vivo významně přispívá CYP2CP.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból úgy tűnik, hogy a CYP2C9 jelentősen hozzájárul a glibenklamid anyagcseréhez in vivo.
Czech: Hladina cukru v krvi vašeho dítěte může po užití přípravku AMGLIDIA příliš poklesnout (hypoglykemie).
Hungarian: Gyermekének vércukorszintje túl alacsony lehet (hipoglikémia) az AMGLIDIA bevétele után.
Czech: Sulfamethoxazol s trimethoprimem (kotrimoxazol)
Hungarian: Szulfametoxazol trimetropimmal (Cotrimoxazol)
Czech: • Sílu přípravku Amglidia je nutné stanovit podle předepsaného dávkování a tělesné hmotnosti pacienta.
Hungarian: • Az Amglidia hatáserősségének kiválasztása a felírt adagoláson és a beteg testsúlyán alapul.
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Czech: Pokud má Vaše dítě nedostatek enzymu G6PD, může u něj po užití přípravku AMGLIDIA docházet k abnormálnímu odbourávání červených krvinek
Hungarian: Amennyiben gyermeke G6PD enzim elégtelenséget hordoz, az AMGLIDIA bevétele után abnormális lehet a vörösvértestek lebomlása (akut hemolitikus anémia).
Czech: G6PD je enzym účastnící se metabolismu cukrů.
Hungarian: A G6PD egy a cukor anyagcserében szerepet játszó enzim.
Czech: Aby se omezila expozice natrium-benzoátu a vzhledem ke způsobu podání (stříkačky pro perorální podání o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se nedoporučuje používat přípravek AMGLIDIA o síle 0,6 mg/ml u vyššího dávkování, než je popsáno níže:
Hungarian: A nátrium-benzoát-expozíció mérséklése érdekében és a beadás módjára tekintettel (1 ml-es és 5 ml-es szájfecskendők) nem javasolt az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazása az alábbiakban leírtnál magasabb adagolások esetén:
Czech: Biguanidy (např. metformin) používané k léčbě diabetu mellitu
Hungarian: Biguanidok (pl. metformin) a diabétesz mellitus kezelésére
Czech: Přípravek AMGLIDIA není bioekvivalentní s (rozdrcenými) tabletami, které obsahují stejné množství glibenklamidu.
Hungarian: Az AMGLIDIA nem bioekvivalens az azonos mennyiségű glibenkamidot tartalmazó (összetört)
Czech: Fluoxetin používaný k léčbě deprese a úzkostných poruch
Hungarian: Fluoxetin a depressziós és szorongásos betegségek kezelésére
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA
Hungarian: Szervrendszer (MedDRA)
Czech: Pokud hladina glykemie překročí 16,5 mmol/l, je nutné zkontrolovat, zda není přítomna ketonurie či ketonemie.
Hungarian: Ha a vércukorszint meghaladja a 16,5 mmol/l-t, ellenőrizni kell a ketonuria, illetve a ketonaemia jelenlétét is.
Czech: Lahvičku držte ve vzpřímené poloze a vložte stříkačku pevně do adaptéru připevněného k lahvičce (obrázek 2).
Hungarian: 3. A palackot a megfelelő helyzetben felfelé tartva, helyezze a fecskendőt szorosan a palackban található adapterbe (2. ábra).
Czech: Poruchy trávicího ústrojí (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - průjem - bolest břicha
Hungarian: A gyomor-béltraktus rendellenességei (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet): - Hasmenés - Gyomorfájdalom - Hányás - Hasfájás (diszpepszia)
Czech: Plazmatická clearance glibenklamidu může být prodloužena u pacientů s onemocněním jater.
Hungarian: A glibenklamid plazma clearance májkárosodásban szenvedő betegeknél hosszabb lehet.
Czech: Sedmdesát pět pacientů (93 %) bylo při poslední kontrole léčeno výhradně derivátem sulfonylurey a 6 z 81 pacientů
Hungarian: Hetvenöt beteg (93%) csak szulfanilureán maradt a legutóbbi utánkövetéskor, 6/81 (7%) volt szulfanilureán és napi inzulinon.
Czech: Tento léčivý přípravek není určen k použití u těhotných žen a pacientky plánující těhotenství mají informovat svého lékaře.
Hungarian: Ezt a gyógyszert nem terhes nőknél történő alkalmazásra szánták, így ha Ön gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi Nesprávné dávkování podaných derivátů kumarinu
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Czech: Při prvním použití je lahvičku nutno otevřít odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Hungarian: Az első használatkor a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és ezzel egyidejű lecsavarásával kell kinyitni.
Czech: Pokud jsou přítomny ketolátky, musí být rychle podána injekce inzulinu, aby došlo k obnovení metabolické situace.
Hungarian: Ketontestek jelenléte esetén gyorsan inzulininjekciót kell beadni a metabolikus helyzet visszaállítása érdekében.
Czech: Vyšší dávky byly v literatuře zaznamenány pouze občasně, a to v dávce 2,8 mg/kg/den bez projevu nežádoucích účinků a s úplným přechodem z inzulinu.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat, akár napi 2,8 mg/kg-t is leírtak a szakirodalomban mellékhatások nélkül, teljesen átállva az inzulinról.
Czech: Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin.
Hungarian: A terhességet tervező fogamzóképes nőknek a szájon át alkalmazandó glibenklamidról át kell váltaniuk inzulinra.
Czech: Selhání jater snižuje metabolismus glibenklamidu, a významně proto zpomaluje jeho eliminaci.
Hungarian: A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid anyagcseréjét, ezért jelentősen lelassítja annak kiürülését.
Czech: Abnormální výsledky krevních testů (velmi časté: mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Laboratorní krevní testy mohou prokázat změny v počtu krvinek (pokles bílých krvinek: leukopenie) a účinky na funkci jater (krátkodobé zvýšení enzymů zvaných transaminázy).
Hungarian: Abnormális vérkép (nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 embert érinthet) A laboratóriumi vértesztek változást mutathatnak a vérsejtek szintjében (a fehérvérsejtek számának csökkenése: leukopénia) és a májfunkcióra gyakorolt hatásokban (rövid ideig fennálló emelkedés a transzamináz nevű enzimek szintjében).
Czech: U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti s glibenklamidem hlášeny případy akutní hemolytické anémie.
Hungarian: A G6PD enzimelégtelenséget hordozó betegeknél akut haemolyticus anaemiát jelentettek glibenklamid alkalmazása esetén.
Czech: U pacientů s podvýživou nebo u pacientů vykazujících značné změny celkového stavu, u pacientů s nepravidelným kalorickým příjmem a u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je třeba léčbu zahájit nejnižší dávkou a přesně dodržovat dávkování, aby se zabránilo hypoglykemickým reakcím
Hungarian: Az alultáplált betegeknél vagy azoknál, akiknek az általános állapota észrevehető változást mutat, akiknek szabálytalan a kalóriabevitele, vagy károsodott a vese- vagy májfunkciója, a kezelést a legalacsonyabb dózissal kell megkezdeni, és a hypoglykaemiás reakciók elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az adagolási szinteket (lásd 4.4 pont).
Czech: Pokud je nutné tento léčivý přípravek předepsat, je třeba provést screening na přítomnost jakýchkoli známek hemolýzy.
Hungarian: Ha a gyógyszer felírása szükséges, szűrést kell végezni a haemolysis jelenlétére vonatkozóan.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou do svislé polohy.
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel felfelé, függőleges helyzetbe.
Czech: Pokud dojde k výraznému zvracení, je třeba k léčbě pacienta do doby, než zvracení ustane, použít rychle působící inzulin.
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Czech: Aby se zabránilo podání vyšší než přijatelné denní dávky natrium-benzoátu, nemá denní dávka přípravku AMGLIDIA překročit 1 ml/kg/den.
Hungarian: A nátrium-benzoát elfogadható napi dózisának túllépését elkerülendő, a napi AMGLIDIA adag nem haladhatja meg a napi 1 ml/kg mennyiséget.
Czech: Průměrná dávka zaznamenaná v literatuře (klinické studie a kazuistiky) je přibližně 0,5 mg/kg/den.
Hungarian: (klinikai vizsgálatokban és esettanulmányokban) leírt átlagos dózis körülbelül napi 0,5 mg/kg.
Czech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Hungarian: − a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, vagy egyéb szulfanilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység;
Czech: Anafylaktická reakce včetně dyspnoe, hypotenze a šoku.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek Anaphylacticus reakció, beleértve a dyspnoeát, a hypotensiót és a sokkot is.
Czech: Diazoxid používaný při nízkých hladinách cukru v krvi
Hungarian: Diazoxid az alacsony vércukorszintre
Czech: Změna zbarvení zubů
Hungarian: Fogak elszíneződése
Czech: Cyklosporin
Hungarian: Ciklosporin
Czech: V tabulce níže je uveden souhrn interakcí popsaných výše a další interakce.
Hungarian: A fentiekben részletezett és a további kölcsönhatások összefoglalása az alábbi táblázatban található.
Czech: Léčbu neonatálního diabetu spojeného s poruchami draslíkových kanálů pomocí derivátů sulfonylurey podporují publikované studie, které prokázaly měřitelná zlepšení kontroly glykemie a z kterých vyplývá, že neuropsychomotorické či neuropsychologické deficity jsou u mladších pacientů větší.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Káliumcsatorna betegségekkel összefüggő neonatalis diabetes esetén a szulfanilureákkal végzett kezelést publikált vizsgálatok támasztják alá, amelyek mérhető javulást mutatnak a glykaemiás kontroll területén, és neuro-pszichomotorikus és neuro-pszichológiai betegségeket jeleznek, amelyek kiterjedtebbek a fiatalabb betegeknél.
Czech: Kolesevelam se váže na glibenklamid a snižuje absorpci glibenklamidu z gastrointestinálního traktu.
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Czech: Z údajů publikovaných v literatuře vyplývá, že léčba pomocí derivátů sulfonylurey je úspěšná u přibližně 90 % pacientů s neonatálním diabetem spojeným s mutacemi K-ATP kanálu.
Hungarian: Az irodalmi adatok alapján a szulfanilureával történő kezelés a K-ATP csatorna mutációval járó neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegek körülbelül 90%-nál sikeres.
Czech: Přípravek AMGLIDIA se používá pouze u pacientů, kteří jsou však stále schopni inzulin do určité míry vytvářet.
Hungarian: az AMGLIDIA kizárólag olyan betegeknél alkalmazandó, akiknek szervezete még képes valamennyi inzulin termelésére.
Czech: Srovnávací studie relativní biologické dostupnosti dvou perorálních suspenzí glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) a rozdrcených tablet glibenklamidu (Daonil 5 mg) prokázala, že nejvyšších plazmatických koncentrací glibenklamidu bylo dosaženo při podání perorální suspenze glibenklamidu o 0,5 hodin dříve než při podání rozdrcených tablet přípravku Daonil (medián hodnoty po podání
Hungarian: A kétféle glibenklamid belsőleges szuszpenzió (0,6 mg/ml és 6 mg/ml) és a szétzúzott glibenklamid tabletták (Daonil 5 mg) közötti relatív biohasznosulási összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy amikor belsőleges glibenklamid szuszpenziót adtak be, a glibenklamid csúcs plazma koncentrációit 0,5 órával hamarabb érték el, mint a szétzúzott Daonil tabletta esetében (középérték a beadás után 2,5 óra a 3 órához képest).
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie.
Hungarian: Más gyógyszerek szedésekor hypoglykaemia jelentkezhet.
Czech: Informujte lékaře, pokud má Vaše dítě poruchu ledvin či jater.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, ha gyermeke vese- vagy májbetegségben szenved.
Czech: • Přípravek Amglidia je suspenze určená k podání přiloženou stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml.
Hungarian: • Az Amglidia egy, a mellékelt ml-es beosztású szájfecskendővel beadandó szuszpenzió.
Czech: Jelikož se přípravek AMGLIDIA podává stříkačkou pro perorální podání se stupnicí v ml, je třeba, aby lékař vypočítanou denní dávku uvedl v ml a aby přesně stanovil, jakou sílu přípravku použít.
Hungarian: Mivel az AMGLIDIA beadása ml-es beosztású szájfecskendővel történik, a számított napi dózist ml-ben kell megadnia az orvosnak, világosan jelezve az alkalmazandó hatáserősséget.
Czech: Účinek stravy na rychlost nebo míru absorpce perorální suspenze glibenklamidu nebyl zkoumán.
Hungarian: Az étel hatását a glibenklamid belsőleges szuszpenzió felszívódási sebességére nem vizsgálták.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Czech: - pokud má Vaše dítě ketoacidózu (vysokou hladinu kyselých látek zvaných ketony v krvi), - pokud má Vaše dítě porfyrii (neschopnost odbourávat chemické látky v těle zvané porfyriny), - pokud je Vaše dítě léčeno bosentanem, např. léčivým přípravkem k léčbě poruch krevního oběhu, - pokud má Vaše dítě těžkou renální dysfunkci (poruchu funkce ledvin), - pokud má Vaše dítě těžkou jaterní dysfunkci (poruchu funkce jater).
Hungarian: - ha gyermekét boszentánnal kezelik, pl. vérkeringési problémák kezelésére alkalmazott gyógyszer, - ha gyermeke súlyos vesekárosodásban szenved, - ha gyermeke súlyos májkárosodásban szenved.
Czech: − u pacientů s ketoacidózou zůstává základní léčbou kontinuální intravenózní injekce inzulinu a intravenózní infuze fyziologického roztoku, − u pacientů s porfyrií,
Hungarian: − ketoacidosisban szenvedő betegeknél, a folyamatos intravénás inzulininjekció és intravénás fiziológiás sóoldat marad az alapkezelés;
Czech: Neutropenie a přechodné zvýšení transamináz U jednoho dítěte došlo k poklesu hladiny leukocytů, ale poblíž normálního rozmezí (neutrofily 1,3 ×
Hungarian: Neutropenia és a transzaminázok szintjének átmeneti megemelkedése Egy gyermeknek a leukocyta-szintje alacsony volt, de a normális tartományhoz közel (neutrofilek száma 1,3×103/µl volt a normál 1,5×103/µl érték alsó határához képest).
Czech: Stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Hungarian: Az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es fecskendő vastag és hosszú.
Czech: Denní dávky se u tablet glibenklamidu pohybovaly v rozmezí 0,1 až 0,8 mg/kg (medián dávky 0,3 mg/kg) a u perorální suspenze v rozmezí 0,1 až 0,6 mg/kg (medián 0,1 až 0,2 mg/kg/den v průběhu studie) podávané ve 2 až 4 dávkách denně.
Hungarian: A napi dózis 0,1 és 0,8 mg/kg között volt a glibenklamid tabletták esetében (átlagdózis, 0,3 mg/kg), illetve 0,1 és 0,6 mg/kg között a belsőleges szuszpenziónál (átlagosan napi 0,1 - 0,2 mg/kg a vizsgálati időszakban), napi 2-4 beadással.
Czech: Známky adrenergní kontraregulace hypoglykemie mohou být omezené nebo nepřítomné.
Hungarian: Az adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak
Czech: Po otevření uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce (po každém použití) a skladujte po dobu maximálně 30 dnů.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és maximum 30 napig tárolja.
Czech: Acetazolamid (používaný k léčbě glaukomu (zeleného zákalu))
Hungarian: Acetazolamid (glaukóma kezelésére)
Czech: Ke srovnání koncentrací v ustáleném stavu po podání 0,9 mg dvakrát denně u dětí s tělesnou hmotností mezi 10 a 30 kg a po podání 1,25 mg dvakrát denně u dospělých byl použit populační farmakokinetický přístup.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai megközelítését használták az állandó állapot koncentráció összehasonlítására a napi kétszeri 0,9 mg 10 és 31 kg közötti testsúlyú gyermekeknél való alkalmazása, és a napi kétszeri 1,25 mg felnőtteknél való alkalmazása esetén.
Czech: V závislosti na perorálně podávaném objemu existují dva typy stříkaček pro perorální podání se stupnicí do 1 ml, nebo do 5 ml.
Hungarian: A szájon át beadandó mennyiségtől függően kétféle szájfecskendő van, 1 ml-ig vagy 5 ml-ig terjedő beosztással.
Czech: Pokud dojde k velmi nízké hladině cukru v krvi, která ovlivňuje vědomí, je nutno zavolat pohotovost a podat injekci glukózy do žíly.
Hungarian: Ha annyira leesik a vércukorszint, hogy az érinti a tudatállapotot is, azonnal mentőt kell hívni, és intravénás glükózinjekciót kell beadni.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Hungarian: − súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Czech: Inhibitory MAO (např. iproniazid) používané k léčbě deprese
Hungarian: MAO gátlók (pl. iproniazid) a depresszió kezelésére
Czech: Šroubovací uzávěr je třeba znovu pevně zašroubovat tak, aby byl adaptér dostatečně zatlačen do lahvičky.
Hungarian: A csavaros kupakot újra meg kell húzni annak érdekében, hogy az adapter megfelelően belenyomódjon a palackba.
Czech: Lékař Vás požádá, abyste přinesl(a) zbývající perorální suspenzi přípravku AMGLIDIA na každou konzultaci.
Hungarian: Meg fogják kérni, hogy minden egyes konzultációra vigye magával a megmaradt AMGLIDIA
Czech: 2,7 roku (0,3 až 16,2 roku) a mediánem trvání léčby glibenklamidem 2,3 roku (6 dní až 11,3 roku).
Hungarian: Tíz, KCNJ11 mutációt mutató, 2,7 év (0,3 - 16,2 közötti) átlag életkorú beteget kezeltek (7 fiú/3 lány), akiknél a glibenklamid terápia átlagos időtartama 2,3 év (6 nap és 11,3 év között) volt.
Czech: Hormony štítné žlázy (např. L-thyroxin) používané k hormonální léčbě
Hungarian: Pajzsmirigyhormonok (pl. L-tiroxin) hormonális kezelésre
Czech: Lahvičku je nutno po každém použití uzavřít, přičemž je možné ji skladovat po dobu maximálně 30 dnů.
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Czech: • Přípravek Amglidia o síle 0,6 mg/ml se nemá používat k podávání dávek vyšších než 0,6 mg/kg/den, aby se zabránilo expozici natrium-benzoátu, pomocné látce v přípravku.
Hungarian: • Az Amglidia 0,6 mg/ml-es hatáserősségét nem szabad a napi 0,6 mg/kg-nál nagyobb dózisok esetén alkalmazni a nátrium-benzoát segédanyagnak való kitettség mérséklése érdekében.
Czech: Přípravek AMGLIDIA 0,6 mg/ml se tudíž nemá používat v dávkování vyšším než 0,6 mg/kg/den.
Hungarian: Következésképpen az AMGLIDIA 0,6 mg/ml nem alkalmazható napi 0,6 mg/kg dózis felett.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Glibenklamid může zvyšovat riziko nízké hladiny cukru v krvi, a proto může mít mírný vliv na schopnost řídit, účastnit se silničního provozu či obsluhovat stroje.
Hungarian: A glibenklamid növelheti az alacsony vércukorszint kockázatát, ezért mérsékelt hatással lehet a vezetési képességekre, a közúti közlekedésben való részvételre vagy a gépek használatára.
Czech: Natrium-benzoát u novorozenců (do 4 týdnů věku) může zesilovat žloutenku (zežloutnutí kůže a očí).
Hungarian: A benzoátsó növelheti a sárgaságot (a bőr és a szemek sárgaságát) az újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig).
Czech: Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát
Hungarian: Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz
Czech: Medián [IQR] dávky derivátu sulfonylurey během sledování klesal s mediánem [IQR] dávky (v prvním roce 0,30 mg/kg/den [0,14-0,53 mg/kg/den] a po 10 letech 0,23 mg/kg/den [0,12
Hungarian: Az átlag [IQR] szulfanilurea dózis esett az utánkövetési időszak alatt, az átlagos [IQR] 1-éves dózis napi 0,3 mg/kg [napi 0,14-0,53 mg/kg], a 10-éves dózis napi 0,23 mg/kg [napi 0,12-0,41 mg/kg/] (p = 0,03).
Czech: Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka.
Hungarian: Az egyes beadások előtt ellenőrizni kell, hogy a megfelelő hatáserősséget és fecskendőt használják-e.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu nebo nadměrné požití alkoholu u lidí, kteří pijí pouze příležitostně, může snižovat hypoglykemizující účinek glibenklamidu, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel, illetve a túlzott alkoholfogyasztás olyan személyeknél, akik alkalomszerűen isznak, gyengítheti a glibenklamid hypoglykaemiás hatását, vagy veszélyesen elősegítheti azt metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Czech: U těhotných žen se ke kontrole glykemie doporučuje inzulin.
Hungarian: Terhes nők számára inzulin javasolt a vércukorszint kontrollálására.
Czech: Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu (0,6 mg/ml a 6 mg/ml) nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a két belsőleges glibenklamid szuszpenzióval (0,6 mg/ml és 6 mg/ml).
Czech: Od 2. dne do konce fáze titrace, je-li hodnota kapilární glykemie ≥ 7 mmol/l, zvyšujte dávku přípravku AMGLIDIA o 0,2 mg/kg/den.
Hungarian: A 2. naptól a titrálási fázis végéig, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥ 7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 ml/kg-mal.
Czech: Vložte stříkačku do úst dítěte, stlačte píst a pomalu podejte lék do úst.
Hungarian: Tegye a fecskendőt a gyermek szájába és nyomja meg a dugattyút a gyógyszer lassú beadásához a szájba.
Czech: Takovou nízkou hladinu cukru v krvi je třeba vyřešit perorálním užitím cukru a následným podáním svačiny či jídla.
Hungarian: Az ilyen alacsony vércukorszint úgy kezelhető, hogy cukrot eszik, majd ezt pár falat étel elfogyasztása vagy étkezés követi.
Czech: Pokyny k použití
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó utasítások