FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Skillnad i andel framgångsrika resultat
Norwegian Bokmål: Differanse i suksessrate
Swedish: På grund av den mycket låga systemiska exponeringen har vävnadsdistributionen av retapamulin inte undersökts hos människa.
Norwegian Bokmål: På grunn av den svært lave systemiske eksponeringen, er retapamulins distribusjon i menneskevev
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR TUB 5 g, 10 g, 15 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 5 g, 10 g, 15 g TUBE
Swedish: Hur du applicerar Altargo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Altargo
Swedish: $ In vitro var retapamulin lika aktivt mot meticillinkänsliga och meticillinresistenta stammar av S. aureus.
Norwegian Bokmål: In vitro viste retapamulin den samme aktivitet overfor meticillin-følsomme og meticillin-resistente stammer av S. aureus.
Swedish: Retapamulin är ett halvsyntetiskt derivat av pleuromutilin, som isolerats genom jäsning från Clitopilus
Norwegian Bokmål: Retapamulin er et semi-syntetisk derivat av pleuromutilin som isoleres ved fermentering av Clitopilus passeckerianus (tidligere Pleurotus passeckerianus).
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos upp till 1 av 100 användare) - smärta, klåda, rodnad eller utslag (kontaktdermatit)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) - smerte, kløe, rødhet eller utslett (kontaktdermatitt) Andre bivirkninger (hyppighet er ukjent, kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data)
Swedish: Kassera öppnade tuber 7 dagar efter öppnandet, även om de inte är tomma.
Norwegian Bokmål: Åpnet tube skal kastes etter 7 dager, selv om det fortsatt er salve igjen i tuben.
Swedish: Retapamulin salva får inte komma i kontakt med ögon och slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Retapamulinsalve må ikke påføres øynene eller på slimhinner.
Swedish: Varje tecken eller symtom på överdos, efter topikal administrering eller oavsiktligt intag, skall
Norwegian Bokmål: Alle tegn på overdosering, enten topikal eller ved utilsiktet svelging, bør behandles symptomatisk.
Swedish: Systemisk exponering av retapamulin har varit låg efter topikal applicering av 10 mg/g salva hos vuxna och pediatriska patienter i åldrarna 2 år och äldre (maximum plasmakoncentration < 20 ng/ml).
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for retapamulin etter topikal applikasjon av 10 mg/g salve hos voksne og hos barn fra 2 års alder har vært lav (maksimal plasmakonsentrasjon < 20 ng/ml).
Swedish: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Swedish: I 14 dagars (50, 150 eller 450 mg/kg) orala toxicitetsstudier på råtta fanns tecken på adaptiva leveroch tyreoideaförändringar.
Norwegian Bokmål: I 14-dagers studier av oral toksisitet (50, 150 eller 450 mg/kg) hos rotter, ble det sett adaptive, hepatiske og tyroide endringer.
Swedish: Fyra plasmakoncentrationer av retapamulin (26,9; 80,3; 174,3 och 177,3 ng/ml) överskred den högsta koncentrationen som observerats hos patienter i åldrarna 2-17 år (18,5 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I fire prøver overskred plasmakonsentrasjonen av retapamulin (26,9, 80,3, 174,3 og 177,3 ng/ml) den høyeste konsentrasjonen observert hos pasienter fra 2-17 år (18,5 ng/ml).
Swedish: S. pyogenes
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes*
Swedish: Se även avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Norwegian Bokmål: 4 i dette pakningsvedlegget.
Swedish: 95% CI
Norwegian Bokmål: 95 % KI (%)
Swedish: Rapportering av biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabulert liste over bivirkninger
Swedish: Av de plasmaprover som hade mätbara koncentrationer hade 90% retapamulinkoncentrationer under 2,5 ng/ml.
Norwegian Bokmål: I de prøvene som hadde målbare konsentrasjoner, var konsentrasjonen av retapamulin mindre enn 2,5 ng/ml i 90 % av prøvene.
Swedish: Den högsta uppmätta plasmakoncentrationen av retapamulin var 10,7 ng/ml hos vuxna och 18,5 ng/ml hos pediatriska
Norwegian Bokmål: Den høyeste målte plasmakonsentrasjonen av retapamulin var 10,7 ng/ml blant de voksne, og 18,5 ng/ml blant de pediatriske pasientene (i alderen 2-17 år).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR DOSPÅSE 0, 5 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 0,5 MG POSE
Swedish: - Den aktiva substansen är retapamulin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er retapamulin.
Swedish: Ge det inte till andra.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Swedish: Dock, vid justering för sårens karakteristika vid utgångsstadiet inklusive patogen, sårstorlek och allvarlighetsgrad, var det kliniskt framgångsrika resultat för retapamulin överlägset mot placebo för den primära effekt-endpointen (p=0,0336).
Norwegian Bokmål: Suksessraten til retapamulin var imidlertid høyere enn suksessraten til placebo for primært effektendepunkt (p=0,0336) etter justering med hensyn til baseline sårkarakteristika, inkludert patogener, sårstørrelse og alvorlighetsgrad.
Swedish: Abscesser
Norwegian Bokmål: Absesser
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykehus eller apotek.
Swedish: Mycket få MRSA isolerades i studier med impetigo och alla var kliniskt framgångsrika (100%: 8/8).
Norwegian Bokmål: Svært få tilfeller av MRSA ble isolert i studier av impetigo, og alle hadde komplette kliniske
Swedish: Det kan orsaka lokala hudreaktioner (t ex kontaktdermatit), eller irritation i ögonen och på slemhinnor.
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt), eller irritasjoner i øyne og på slimhinner.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Altargo 10 mg/g salva Retapamulin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve retapamulin
Swedish: Pediatrisk population
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper
Swedish: I humana levermikrosomer har retapamulin visats vara en stark hämmare av CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Retapamulin har vist seg å være en sterk hemmer av CYP3A4 i humane levermikrosomer.
Swedish: Det geometriska medelvärdet av Cmax i plasma efter applicering på 200 cm2 skadad hud var 9,75 ng/ml dag 1 och 8,79 ng/ml dag 7 och den maximala individuella systemiska exponeringen (Cmax) som uppmättes var 22,1 ng/ml.
Norwegian Bokmål: var 9,75 ng/ml på dag 1 og 8,79 ng/ml på dag 7, og den maksimale rapporterte, individuelle, systemiske eksponeringen (Cmax) var 22,1 ng/ml.
Swedish: Förnuvarande tillgänglig data finns beskrivet i avsnitt 5.2, men inga rekommendationer om dosering
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Swedish: S. aureus (alla) MRSA$ MSSA
Norwegian Bokmål: Staphylococcus aureus* $
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Altargo har ingen eller negligerbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Altargo har ingen eller ubetydelig påvirkning av evnen til å kunne kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Retapamulin salva innehåller butylhydroxitoluen, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Altargo inneholder butylert hydroksytoluen (E321) Det kan forårsake lokale hudreaksjoner (som for eksempel kontaktdermatitt), eller irritasjon på øyne
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) 6.2 Inkompatibiliteter
Norwegian Bokmål: Butylert hydroksytoluen (E321)
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: På grund av sitt distinkta verkningssätt är målspecifik korsresistens med andra klasser av
Norwegian Bokmål: På grunn av den særskilte virkningsmekanismen forekommer det sjelden målspesifikk kryssresistens med andre typer antibakterielle midler.
Swedish: Dosen behöver inte justeras.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig.
Swedish: Officiell vägledning om lämplig användning av antibiotika läkemedel bör beaktas.
Norwegian Bokmål: Bruk av Altargo bør skje i henhold til offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Swedish: Procent lyckade resultat vid uppföljning av SIOW patienter med S. aureus Fenotyp/PFGE typ
Norwegian Bokmål: Kliniske suksessrater ved oppfølging av SIOW-pasienter med S. aureus
Swedish: Vid uppföljningsbesöket var denna skillnad dock mindre uttalad (88,6% mot 81% för retapamulinbehandlade personer respektive placebobehandlade
Norwegian Bokmål: (88,6 % vs. 81 % for individer behandlet med hhv. retapamulin og placebo).
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Altargo 10 mg/g salva.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensinndeling er bivirkningene inndelt etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Ingen skillnad observerades in vitro avseende retapamulins effekt mot S. aureus vare sig isolaten var
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell i in vitro-aktiviteten av retapamulin overfor meticillin-følsomme eller meticillin-resistente isolater av S. aureus.
Swedish: Sluta inte att använda detta läkemedel utan att först ha pratat med din läkare eller
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å bruke Altargo før du har snakket med lege eller apotek.
Swedish: • Infekterade lesioner som överskrider 10 cm i längd eller som har en total yta >100 cm Hos patienter under 18 år bör den totala behandlingsytan inte överskrida 2% av kroppsytan.
Norwegian Bokmål: • Infiserte lesjoner større enn 10 cm i lengde eller med en samlet overflate på > 100 cm2.
Swedish: Näsblod har rapporterats vid
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Altargo 10 mg/g salva
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Altargo 10 mg/g salve retapamulin
Swedish: n/N Andel framgångsrika resultat
Norwegian Bokmål: Populasjon n/N Suksess rate n/N Suksessrate
Swedish: Tel: + 39 (0)45 9218 111
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre (65 år eller äldre) Dosen behöver inte justeras.
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år og eldre)
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
Swedish: Frekvensintervallen är definierade enligt följande:
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert:
Swedish: Startförpackning: 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Swedish: Alunbrig med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Alunbrig sammen med mat og drikke
Swedish: Ta endast en tablett om dagen.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Swedish: Förkortningar: ITT = Intent-to-treat
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ITT = Intent-to-treat
Swedish: Ta nästa dos vid vanlig tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: 31 december
Norwegian Bokmål: 31.desember
Swedish: Se även början av avsnitt 4.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Swedish: Dag 8 till dag 28
Norwegian Bokmål: Dag 8 til Dag 28
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter som är över 85 år.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Swedish: • Ta Alunbrig en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Swedish: De biverkningar som beskrivs i detta avsnitt har förekommit i två kliniska studier:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som beskrives i denne delen ble identifisert i to kliniske studier:
Swedish: Dag 1 till dag 7
Norwegian Bokmål: Dag 1 til Dag 7
Swedish: Total överlevnad Median (månader)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
Swedish: Symtomen kan likna symtomen på lungcancer.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Swedish: Medianuppföljningstiden var 22,9 månader.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Swedish: Frekvenskategorierna är mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), samt mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Swedish: Alunbrig finns tillgängligt som startförpackning.
Norwegian Bokmål: Alunbrig er tilgjengelig som en startpakning.
Swedish: Antihyperglykemisk behandling ska sättas in eller optimeras efter behov.
Norwegian Bokmål: Antihyperglykemisk behandling bør startes opp eller optimaliseres etter behov.
Swedish: Fråga läkare om lämpliga preventivmetoder för dig.
Norwegian Bokmål: Spør legen din om hvilke prevensjonsmetoder som kan være riktige for deg.
Swedish: Behandlingsavbrott och/eller dosminskning kan bli nödvändigt på basis av individuell säkerhet och tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Doseavbrudd og/eller dosereduksjon kan være nødvendig basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Swedish: Om grad 3 (över 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller högre
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
Swedish: Brigatinib kan administreras med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan administreres med eller uten mat.
Swedish: Behandling med Alunbrig rekommenderas inte till personer under 18 års ålder.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele sammen med vann.
Swedish: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioxid
Norwegian Bokmål: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioksid
Swedish: Biverkningar† alla grader
Norwegian Bokmål: Bivirkninger† alle grader
Swedish: Kvoten för blod-plasma-koncentrationen var 0,69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Alunbrig:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Alunbrig:
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter hjärnmetastaser (fanns, fanns inte) och bästa tidigare respons på krizotinibbehandling (komplett eller partiell respons, all övrig respons/okänd).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter hjernemetastaser (til stede, ikke til stede) og beste tidligere respons på behandling med krizotinib (fullstendig eller delvis respons, enhver annen respons/ukjent).
Swedish: Läkaren kan justera dosen så att den passar dig och det kan innebära att du behöver ta en 30 mg-tablett för att få den nya rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Swedish: Vad Alunbrig är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar (anemi)
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Swedish: Analysen av ALK-positiv NSCLC ska utföras av laboratorier med dokumenterade kvalifikationer inom den specifika teknik som används.
Norwegian Bokmål: Evaluering av ALK-positiv NSCLC skal utføres av laboratorier med dokumentert kompetanse innen den spesifikke teknologien som benyttes.
Swedish: Tabletterna får inte krossas eller lösas upp.
Norwegian Bokmål: Du må ikke knuse eller løse opp tablettene.
Swedish: • Du kan ta tabletterna med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
Swedish: Maximal genomsnittlig QTcF-förändring (korrigerad med Fredericia-metoden) från baslinjen var under 10 msek.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i QTcF (QT korrigert via Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert.
Swedish: • värk i armar och ben
Norwegian Bokmål: • smerter i armer og ben
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa resultat för människans fertilitet är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Swedish: Intrakraniell objektiv responsfrekvens 95 % KI
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Swedish: Etnicitet och kön
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Swedish: minska till 60 mg en gång dagligen sätt ut permanent ej relevant
Norwegian Bokmål: reduser til 60 mg én gang daglig seponer permanent ikke relevant
Swedish: När du påbörjar behandlingen med Alunbrig kan din läkare förskriva en startförpackning.
Norwegian Bokmål: I starten av behandlingen med Alunbrig, kan legen din forskrive en startpakning.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningar i frekvensordning.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter hyppighet.
Swedish: Alunbrig kan orsaka fosterskador om det administreras till en gravid kvinna.
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan forårsake føtal skade dersom det administreres til en gravid kvinne.
Swedish: Det är inte känt om brigatinib kan passera över i bröstmjölken och eventuellt skada barnet.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
Swedish: Undvik alla grapefruktprodukter under behandlingen eftersom dessa kan förändra mängden brigatinib i kroppen.
Norwegian Bokmål: Unngå alle produkter med grapefrukt under behandlingen, siden grapefrukt kan endre mengden av brigatinib i kroppen din.
Swedish: Tabell 4: Effektresultat i ALTA (ITT-population) Effektparameter
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Effektresultater i ALTA (ITT-populasjon) Effektparameter
Swedish: De flesta pulmonella biverkningarna uppkom under de första 7 behandlingsdagarna.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.
Swedish: Alunbrig har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Alunbrig har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Försämrat minne Dysgeusi
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse Dysgeusi
Swedish: Ålder, kroppsvikt och albuminkoncentration
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt og albuminkonsentrasjoner
Swedish: Alunbrig är avsett för oral användning.
Norwegian Bokmål: Alunbrig er til oral bruk.
Swedish: Alunbrig kan tas med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Alunbrig kan tas med eller uten mat.
Swedish: Det viktigaste resultatmåttet var bekräftad objektiv responsfrekvens (ORR) enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1) enligt prövarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Hovedutfallsmålet var bekreftet objektiv responsrate (ORR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1), som evaluert av utprøver.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Swedish: Läkaren kan behöva justera eller avbryta behandlingen med Alunbrig, tillfälligt eller för alltid.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Alunbrig midlertidig eller permanent.
Swedish: I ALTA fick 69 % av patienterna hyperglykemi.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
Swedish: Dessa effekter gick tillbaka under återhämtningsperioden.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var reversible under rehabiliteringsperioden.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE43
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastisk middel, proteinkinasehemmer, ATC-kode: L01X E43
Swedish: Startförpackning
Norwegian Bokmål: Startpakning
Swedish: Mekanismen bakom induktion av mikronukleus var onormal kromosomsegregation (aneugenicitet) och inte en klastogen effekt på kromosomerna.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak mikronukleusinduksjon var unormal kromosomsegregering (aneugenisitet), og ikke en klastogen effekt på kromosomer.
Swedish: Incidensen av grad 3-4-ökningar av CPK var 13,6 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni)
Norwegian Bokmål: • søvnvansker (insomni)
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av Alunbrig.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering med Alunbrig.
Swedish: En viss ackumulering observerades vid upprepad dosering (geometriskt medelvärde för ackumuleringskvot: 1,9 till 2,4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
Swedish: Andra resultatmått var bekräftad ORR bedömt av en oberoende granskningskommitté (IRC); tid till respons; progressionsfri överlevnad (PFS); responsens varaktighet (DOR); total överlevnad; samt intrakraniell ORR och intrakraniell DOR bedömt av en IRC.
Norwegian Bokmål: Ytterligere utfallsmål inkluderte bekreftet ORR som evaluert av en uavhengig revisjonskomité (IRC); tid til respons; progresjonsfri overlevelse (PFS); varighet av respons (DOR); total overlevelse; en intrakraniell ORR og intrakraniell DOR, evaluert av en IRC.
Swedish: Därefter ska kontroller göras med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Deretter bør nivåene måles regelmessig.
Swedish: 90 mg en gång dagligen (de första 7 dagarna)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
Swedish: • förkylningssymtom (övre luftvägsinfektion)
Norwegian Bokmål: • forkjølelsesplager (infeksjon i øvre luftveier)
Swedish: Kör inte något fordon och använd inte maskiner under behandlingen om du får sådana symtom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil eller bruke maskiner under behandlingen hvis du opplever dette.
Swedish: Alunbrig blockerar effekten av detta protein och bromsar därmed tillväxten och spridningen av cancer.
Norwegian Bokmål: Alunbrig blokkerer virkningen til dette proteinet (ALK), og bremser dermed veksten og spredningen av kreften.
Swedish: Förhöjda leverenzymer
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer
Swedish: • klåda i huden
Norwegian Bokmål: • kløe i huden
Swedish: Version 4.0 (NCI CTCAE v4).
Norwegian Bokmål: (NCI CTCAE v4).
Swedish: I ALTA fick 13,5 % av patienterna ≥65 år en tidig pulmonell biverkning, jämfört med 4,2 % av patienterna <65 år.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 13,5 % av pasientene ≥ 65 år en tidlig pulmonal bivirkning, sammenlignet med 4,2 % av pasientene < 65 år.
Swedish: • inflammation i bukspottkörteln som kan orsaka svår och långvarig buksmärta, med eller utan illamående och kräkningar (pankreatit).
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan føre til alvorlige og vedvarende magesmerter, med eller uten kvalme og oppkast (pankreatitt)
Swedish: Vad Alunbrig är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Alunbrig Hur du tar Alunbrig
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Alunbrig Hvordan du bruker Alunbrig Mulige bivirkninger
Swedish: Undersökningar Vanliga
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige
Swedish: Hjärtfrekvens och blodtryck ska mätas med jämna mellanrum.
Norwegian Bokmål: Hjerterytme og blodtrykk skal måles regelmessig.
Swedish: • förlängd blodkoagulationstid visad genom test av aktiverad partiell tromboplastintid
Norwegian Bokmål: • blodlevring tar lenger tid, sett i en test av aktivert partiell tromboplastintid
Swedish: Varje förpackning innehåller två kartonger i en ytterkartong.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder to esker i en ytterkartong.
Swedish: Tillgängliga data kan inte utesluta utsöndring i bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.