FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimų neatlikta.
Maltese: Ma sarux studji dwar it-tossiċità karċinoġenika u riproduttiva u tal-iżvilupp ma sarux.
Lithuanian: -1 diena (PI: -1,4, -0,6) spartesnis žaizdų užsitraukimas su Episalvan, p<0,0001a a Remiantis dvipusiu poriniu t kriterijumi.
Maltese: -1.0 ijiem (CI: -1.4, -0.6) għeluq aktar malajr talġerħa b'Episalvan, p<0.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) 1 grame gelio yra 100 mg beržų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto iš Betula pendula/Betula pubescens, atitinkančio 72-88 mg betulino.
Maltese: ATTIVA(I) 1g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt tal-qoxra tal-betula (bħala estratt niexef, raffinat) minn Betula pendula/Betula pubescens, li jikkorespondi għal 72-88 mg betulin.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Lentelėje toliau nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir rekomenduojamus vartoti terminus.
Maltese: Fit-tabella li jmiss, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati permezz tas-sistema talklassifika tal-organi MedDRA u t-terminu ppreferut.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
Maltese: Tfal u adolexxenti
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, lokalaus toleravimo ir fototoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Maltese: Tagħrif mhux kliniku ibbażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurtà farmakoloġika, effett tossiku minn dożi ripetuti, tolleranza lokali u fototossiċità, ma juri l-ebda periklu speċjali għall-bnedmin.
Lithuanian: Kokio tipo žaizdos buvo tiriamos, nurodyta 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Maltese: Ara sezzjoni 4.4 u 5.1 rigward it-tip ta' ġrieħi studjati.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara lawtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula (karpotųjų beržų), Betula pubescens (plaukuotojų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto, (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Maltese: 1 g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt (bħala estratt niexef, raffinat) mill-qoxra tal-betula minn Betula pendula, Betula pubescens kif ukoll minn ibridi taż-żewġ speċi (ekwivalenti għal 0.5-1.0 g ta' qoxra tal-betula), li jikkorrespondu għal 72-88 mg betulin.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
Maltese: Rapportar tal-effetti sekondarji
Lithuanian: 1 grame gelio yra 100 mg Betula pendula Roth (karpotųjų beržų), Betula pubescens Ehrh (plaukuotųjų beržų) ir abiejų rūšių beržų hibridų žievės rafinuoto sausojo ekstrakto (atitinka 0,5-1 g beržų žievės; tai atitinka 72-88 mg betulino.
Maltese: 1g ta' ġell fiha: 100 mg ta' estratt (bħala estratt niexef, raffinat) mill-qoxra tal-betula minn Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. kif ukoll minn ibridi taż-żewġ speċi (ekwivalenti għal 0.5-1.0 g ta' qoxra tal-betula), li jikkorrespondu għal 72-88 mg betulin.
Lithuanian: Tos žaizdų pusės, kurios buvo gydomos Episalvan, gijo greičiau nei gydytos standartinėmis priemonėmis (vidutiniškai 1,1 dienos pagal pirmines vertinamąsias baigtis, p<0,0001, dvipusis porinis t kriterijus).
Maltese: Nofsijiet tal-ġrieħi kkurati b'Episalvan fiequ aktar malajr min-nofsijiet ikkurati b'kura standard (medju 1.1 ijiem skont il-punti aħħari primarji, p<0.0001, test-t f'par fuq żewġ naħat).
Lithuanian: Episalvan gelis Beržų žievės ekstraktas
Maltese: Episalvan għandu jintuża darba biss.
Lithuanian: Klinikinių Episalvan sąveikos su vietinio poveikio preparatais tyrimų neatlikta.
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti topiċi ma ġewx investigati fi provi kliniċi.
Lithuanian: Išsamų Episalvan EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Episalvan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Episalvan
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, šis laikas buvo atitinkamai 16 ir 15,1 dienos.
Maltese: Iżżminijiet rispettivi kienu 16.0 u 15.
Lithuanian: Vidutinis laikas iki žaizdos užsitraukimo, ją gydant standartiniu dezinfekuojamuoju geliu, buvo 8,8 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu - 7,6 dienos.
Maltese: Iż-żmien medju għall-għeluq tal-ġerħa kien ta' 8.8 jiem għall-ġrieħi kkurati b'ġell disinfettant standard u 7.6 jiem għall-ġrieħi li ġew ikkurati b'Episalvan.
Lithuanian: Episalvan buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 217 pacientų, kurių odoje dėl išpjauto odos audinio odos persodinimo operacijai susiformavo dalies odos storio žaizdos.
Maltese: Episalvan ġie studjat f'żewġ studji prinċipali li involvew 217-il pazjent bi ġrieħi tal-ġilda ta' ħxuna parzjali f'pazjenti li kellhom kirurġija ta' graft tal-ġilda.
Lithuanian: Kodėl Episalvan buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Episalvan?
Lithuanian: Dažniausi Episalvan šalutiniai reiškiniai yra žaizdų komplikacijos, odos skausmas (abu gali pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 100) ir pruritas (niežėjimas) (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Episalvan huma kumplikazzjonijiet tal-ġrieħi, uġigħ fil-ġilda (ittnejn li huma jistgħu jaffettwaw aktar minn 3 persuni minn kull 100) u prurite (ħakk) (li tista' taffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 100).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Episalvan vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Episalvan?
Lithuanian: Episalvan beržo žievės ekstraktas
Maltese: Episalvan estratt taz-zokk tal-betula
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, vidutinis laikas nuo operacijos iki žaizdos užsitraukimo, ją tik užklijuojant standartiniu žaizdų tvarsčiu, buvo 17,1 dienos, o žaizdą tepant Episalvan geliu ir užklijuojant tvarsčiu - 15,5 dienos.
Maltese: Fl-ewwel studju, il-ħin medju mill-kirurġija għall-għeluq tal-ġerħa kien ta' 17.1 jiem għall-ġrieħi kkurati biss b'faxxa standard tal-ġrieħi u 15.
Lithuanian: VIIV HIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Maltese: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited 12 Riverwalk,
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services 12 Riverwalk,
Lithuanian: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited
Maltese: ViiV Healthcare UK Limited Trading Services
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Vokietija
Maltese: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Lithuanian: -2,3% (95% PI nuo -9,3% iki +4,7%), p=0,52
Maltese: -2.3% (95% CI -9.3% to +4.7%), p=0.52
Lithuanian: -4,8% (95% PI nuo -11,5% iki +1,9%), p=0,16
Maltese: -4.8% (95% CI -11.5% to +1.9%), p=0.16
Lithuanian: -1,6% (95% PI nuo -8,4% iki +5,2%), p=0,65
Maltese: -1.6% (95% CI -8.4% to +5.2%), p=0.65
Lithuanian: Vieną kartą per parą N (%)
Maltese: Darbtejn Kuljum N (%)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Epivir 150 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/001 (buteliukas) EU/1/96/015/004 (lizdinės plokštelės) Epivir 300 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/96/015/003 (buteliukas) EU/1/96/015/005 (lizdinės plokštelės)
Maltese: Epivir 300 mg pilloli miksijin b'rita EU/1/96/015/003 (Flixkun) EU/1/96/015/005 (Pakkett bil-folji)
Lithuanian: Nuo 5 iki < 15
Maltese: 5 to <15
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=35) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=19)
Maltese: PENTA 13 2 sa 12-il sena (N=19) PENTA 15 3 sa 36 xahar (N=17)
Lithuanian: ARROW tyrimo FK dalies I dalis
Maltese: Sottostudju PK ARROW Parti 1
Lithuanian: Nuo 15 iki < 30
Maltese: 15 to <30
Lithuanian: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Maltese: ViiV Healthcare S.r.l.
Lithuanian: Durham DL12 8DT, Jungtinė Karalystė
Maltese: Durham DL12 8DT, ir-Renju Unit.
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis, polisorbatas 80.
Maltese: Il-kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide, macrogol, polysorbate 80.
Lithuanian: Nuo 3 iki 36 mėnesių (N=17)
Maltese: 3 sa 12-il sena (N=35)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min.
Maltese: Tneħħija ta' krejatinina (ml/min)
Lithuanian: 96-a savaitė
Maltese: Ġimgħa 96
Lithuanian: Geriamasis tirpalas:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Lithuanian: Reti.
Maltese: Rari:
Lithuanian: Hipromeliozė(E464) Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Makrogolis
Maltese: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Lithuanian: Farmakokinetikos (FK) duomenys buvo sukaupti 3 farmakokinetikos tyrimų (PENTA 13, PENTA 15 ir ARROW tyrimų FK dalis), kuriuose dalyvavo jaunesni kaip 12 metų vaikai, metu.
Maltese: Id-dejta farmakokinetika ġiet derivata minn 3 studji farmakokinetiċi (PENTA 13, PENTA 15 u Sottostudju PK ARROW) li għalih irreġistraw tfal li għandhom inqas minn 12-il sena.
Lithuanian: Ląstelėse lamivudinas metabolizuojamas į aktyvią formą 5′-trifosfatą.
Maltese: Jiġi metabolizzat fiċ-ċelluli għal komponent attiv, lamivudine 5'triphosphate.
Lithuanian: Durham DL12 8DT Jungtinė Karalystė
Maltese: Durham DL12 8DT Ir-Renju Unit
Lithuanian: Hepatitas.
Maltese: Epatite
Lithuanian: Kiekvienoje 15 ml dozėje yra 44,1 mg natrio.
Maltese: Kull doża ta' 15 ml fiha 44.1 mg ta' sodju.
Lithuanian: Kiekvienoje 300 mg tabletėje yra 0,756 mg natrio.
Maltese: Kull pillola ta' 300 mg fiha 0.756 mg ta' sodju.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epivir
Maltese: Mediċini oħra u Epivir
Lithuanian: Osteonekrozės požymiai yra šie:
Maltese: Sinjali ta' ostjonekrożi jinkludu:
Lithuanian: Oportunistinės infekcinės ligos.
Maltese: Infezzjonijiet opportunistiċi:
Lithuanian: Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra cukrus (3 g sacharozės/15 ml), metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, propilenglikolis, vanduo, dirbtinės žemuogių ir bananų skonio medžiagos.
Maltese: Is-soluzzjoni orali fiha wkoll dawn is-sustanzi oħra li ġejjin: zokkor (sucrose 3 g/15 ml), methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, anhydrous citric acid, sodium citrate, propylene glycol, ilma, togħmiet artifiċjali ta' frawli u ta' banana.
Lithuanian: Kiekvienoje 150 mg tabletėje yra 0,378 mg natrio.
Maltese: Kull pillola ta' 150 mg fiha 0.378 mg ta' sodju.
Lithuanian: 48-ąją savaitę
Maltese: Ġimgħa 48
Lithuanian: Skiriant trimetoprimo/sulfametoksazolo 160 mg/800 mg 40 % padidėja lamivudino ekspozicija dėl trimetoprimo poveikio; sulfametoksazolas nesąveikauja.
Maltese: L-għoti ta' 160 mg/800 mg trimethoprim/sulphamethoxazole jirriżulta fi żjieda ta' 40% fl-espożizzjoni ta' lamivudine , minħabba l-komponent trimethoprim; ma kienx hemm interazzjonijiet mal-komponent sulphamethoxazole.
Lithuanian: AUC, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) ir 8,9 µg × val.
Maltese: B'doża terapewtika ta' 300 mg kuljum, Cmax medju, Cmin medju fi stat stabbli u 24h AUC f'24 siegħa huma 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) u 8.9 µg.h/ml (21%), rispettivament.
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, kai vartojama terapinė 150 mg dozė du kartus per parą, vidutinė (CV) lamivudino Cmax ir Cmin plazmoje, nusistovėjus pusiausvyrai, yra atitinkamai 1,2 µg/ml (24 %) ir 0,09 µg/ml (27 %).
Maltese: Ibbażat fuq informazzjoni miksuba minn studju li sar fuq voluntieri f'saħħithom, b'doża terapewtika ta' 150 gm darbtejn kuljum, Cmax medju (CV) fi stat stabbli u Cmin medju fi stat stabbli ta' lamivudine fil-plażma huma 1.2 µg/ml (24%) u 0.09 µg/ml (27%), rispettivament.
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, galbūt susiję su gydymu, toliau pateikiami pagal organų sistemų klases bei pasireiškimo dažnį ir nusakomi kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai reti (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa ≥1/10 ), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Epivir yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas.
Maltese: Epivir huwa tip ta' mediċina magħrufa bħala antiretrovirali.
Lithuanian: Vaikams, kurie sveria nuo 14 kg iki mažiau kaip 20 kg.
Maltese: Tfal li jiżnu tal-inqas 14 kg u inqas minn 20 kg:
Lithuanian: Epivir 10 mg/ml geriamasis tirpalas Lamivudinas
Maltese: Epivir 10 mg/ml soluzzjoni orali Lamivudine
Lithuanian: M184V mutantai yra daug mažiau jautrūs lamivudinui, bet replikacinis jų pajėgumas in vitro būna sumažėjęs.
Maltese: Mutanti ta' l-M184V juru suxxettibilita' mnaqqsa ħafna għal lamivudine u juru tnaqqis fil-kapaċita' replikattiva virali in vitro.
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Lithuanian: (tmax).
Maltese: JIS {XX/SSSS}
Lithuanian: Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska (be glitimo), magnio stearatas.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate
Lithuanian: Vaikams nuo trijų mėnesių, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
Maltese: Tfal minn 3 xhur li jiżnu inqas minn 25 kg
Lithuanian: Vieną kartą per parą ŽIV-1 RNR plazmoje <80 kopijų/ml: n/N (%)
Maltese: Darba Kuljum Plażma HIV-1 RNA <80 c/ml: n/N (%)
Lithuanian: Pankreatitas.
Maltese: Pankreatite:
Lithuanian: Epivir 150 mg tabletės Lamivudinas
Maltese: Epivir 150 mg pilloli lamivudine
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 225 mg per parą.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Epivir hija 225 mg kuljum.
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Maltese: Hypromellose (E464) Macrogol
Lithuanian: Kūno masė ir metabolizmo rodmenys.
Maltese: Piż u parametri metaboliċi
Lithuanian: Epivir 300 mg tabletės Lamivudinas
Maltese: Epivir 300 mg pilloli lamivudine
Lithuanian: 2 metai.
Maltese: 3 snin
Lithuanian: Epivir veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Maltese: Is-sustanza attiva hija lamivudine.
Lithuanian: Nereikia
Maltese: Tqala
Lithuanian: 50 mg (5 ml)
Maltese: 50mg (5m)
Lithuanian: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Maltese: Tel: + 39 (0)45 9212611
Lithuanian: Trifosfatas selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2 replikacijas in vitro, be to, veikia iš ligonių organizmo išskirtus zidovudinui atsparius ŽIV. Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas ir zidovudinas) in vitro nepastebėta.
Maltese: Ma deher ebda effett antiagonistiku in vitro b'lamivudine u b'antiretrovirali oħrajn (aġenti ttestjati: abacavir, didanosine, nevirapine u zidovudine).
Lithuanian: Nors netirta, tokio pat poveikio tikimasi, vartojant kartu su kitokiais osmozės būdu veikiančiais polialkoholiais arba monosacharidiniais alkoholiais [pvz., ksilitoliu, manitoliu, laktitoliu, maltitoliu (žr.
Maltese: Meta possibbli, evita l-għoti flimkien kroniku ta' Epivir ma' prodotti mediċinali li fihom sorbitol jew polialkoħol ieħor b'azzjoni ożmotika jew alkoħol monosakkaridu (eż. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Epivir vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitų osmozės būdu veikiančių polialkoholių arba monosacharidinių alkoholių (pvz., ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio). Jeigu vartojimo kartu išvengti neįmanoma, reikia apsvarstyti galimybę dažniau tirti ŽPV-1 viruso kopijų skaičių.
Maltese: L-għoti flimkien tas-soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) ma' doża waħda ta' 300 mg ta' soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% f'esponiment għal lamivudine (AUC) u 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - nukleozidų analogas, ATC kodas - J05AF05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: analogu ta' nukleoside, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš adapterio.
Maltese: Neħħi s-siringa mill-adapter.
Lithuanian: Kaip laikyti Epivir
Maltese: Tiħux Epivir:
Lithuanian: Herts SG12 0DJ Jungtinė Karalystė
Maltese: Herts SG12 0DJ Ir-Renju Unit jew
Lithuanian: Vartojimo vieną kartą per parą palyginimas su vartojimu du kartus per parą Apibendrintojo mažiausiųjų kvadratų įvertinio vidutinis santykis (90% Pl)
Maltese: Proporzjon Medju ta' GLS ta' Paragun bejn Dożaġġ ta' Darba Kuljum u Darbtejn Kuljum (90% Cl)
Lithuanian: • emtricitabino (gydoma ŽIV infekcija);
Maltese: • emtricitabine (jintuża biex jikkura infezzjoni bl-HIV)
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojančių abakaviro+lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojančiais abakaviro+lamivudino dozę du kartus per parą, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje buvo mažiau kaip 80 kopijų/ml atsitiktinio suskirstymo į ARROW tyrimo grupes metu, dalis (duomenų pogrupiuose pagal farmacines formas analizė)
Maltese: Proporzjonijiet ta' Individwi f'Darba Kuljum kontra Darbtejn Kuljum Abacavir+Lamivudine Randomizzazzjoni ta' ARROW bi Plasma HIV-1 RNA <80 kopji/ml: Analiżi tas-Sottogrupp permezz tal-Formulazzjoni
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Epivir 10 mg/ml geriamasis tirpalas lamivudinas
Maltese: Informazzjoni għall-utent Epivir 10 mg/ml soluzzjoni orali lamivudine
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos orientacinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų interneto tinklapyje, nustatytais reikalavimais.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nenustatyta, nes klinikinių duomenų yra labai nedaug, todėl negalima daryti kokių nors išvadų.
Maltese: Ċertament, id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tħallix li ssir konklużzjoni fil-qasam li ta' min joqgħod fuqha.
Lithuanian: Kartu su lamivudinu vartojant zidovudino, pastarojo preparato ekspozicija padidėja 13 %, o maksimali koncentracija plazmoje - 28 %.
Maltese: Meta jittieħed ma' zidovudine ikun hemm żjieda ta 13% fl-espożizzjoni ta' zidovudine u żjieda ta' 28% fl-ogħla livelli fil-plażma.
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) pateiktas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Maltese: twettaq paragun randomizzat ta' reġimen li jinkludi dożaġġ ta' darba kuljum kontra dożaġġ ta' darbtejn kuljum ta' abacavir u lamivudine bi studju kkontrollot, randomizzat, multiċentriku, ta' pazjenti pedjatriċi infettati bl-HIV. 1206 pazjenti pedjatriċi li kellhom bejn 3 xhur sa 17-il sena rreġistraw fil-Prova ARROW (COL105677) u ngħataw dożi skont ir-rakkomandazzjonijiet għaddożaġġ tal-piż u l-faxxa fil-linji gwida għall-kura tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (Terapija antiretrovirali tal-infezzjoni tal-HIV fi trabi u tfal, 2006).
Lithuanian: Įprasta Epivir dozė yra 0,5 ml/kg (5 mg/kg) kūno masės du kartus per parą (tarp atskirų dozių turi būti maždaug kas 12 valandų pertrauka), arba 1 ml/kg (10 mg/kg) kūno masės vieną kartą per parą.
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Epivir hija 0.5 mL/kg (5 mg/kg) darbtejn kuljum (bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa bejn kull doża), jew 1 mL/kg (10 mg/kg) darba kuljum.
Lithuanian: Epivir lamivudinas
Maltese: Epivir lamivudina
Lithuanian: Išsamų Epivir EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg ir 300 mg) ir geriamasis tirpalas (10 mg/ml).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (150 mg u 300 mg) u bħala soluzzjoni orali (10 mg/ml).
Lithuanian: Penktajame suaugusių pacientų tyrime Epivir, vartojamas kartu su anksčiau paskirtu gydymu, sumažino ligos progresavimo ar mirties riziką: 128 (9 proc.) iš 1 369 pacientų, vartojusių Epivir, susirgo su AIDS susijusia liga arba mirė, palyginti su 95 (20 proc.) iš 471 pacientų, vartojusių placebą.
Maltese: Fil-ħames studju fuq adulti, iż-żieda ta' Epivir ma' kura eżistenti naqqset ir-riskju tal-progressjoni talmarda jew il-mewt: wara sena, 9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Epivir kienu żviluppaw marda relatata mal-AIDS jew mietu (128 minn 1,369), meta mqabbla ma' 20% ta' dawk li ħadu l-plaċebo (95 minn 471).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Epivir šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 iš 100 pacientų) yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, nemiga, kosulys, nosies simptomai, bėrimas, raumenų sutrikimai, artralgija (sąnarių skausmas), alopecija (plaukų slinkimas), karščiavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ar diegliai, prasta savijauta ir nuovargis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Epivir (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma dijarrea, nawżja (dardir), remettar, uġigħ ta' ras, insonnja (diffikultà fl-irqad), sogħla, sintomi nażali, raxx, disturbi tal-muskoli, artralġija (uġigħ fil-ġogi), alopeċja (telf ta' xagħar), deni, uġigħ (uġigħ fl-istonku) jew brim addominali, tħossok ma' tiflaħx u għeja kbira.
Lithuanian: Kita informacija apie Epivir
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Epivir
Lithuanian: Epivir yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Maltese: Epivir huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva lamivudina.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 300 mg Epivir paros dozę.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Epivir għal adulti u tfal li jiżnu mill-inqas 25 kg hija 300 mg kuljum.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2015-02.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'02-2015.
Lithuanian: Tyrimuose siekta nustatyti, kaip Epivir veikia ŽIV koncentraciją kraujyje (virusų kiekį) ir CD4 T ląstelių koncentraciją kraujyje (CD4 ląstelių kiekį).
Maltese: L-istudji eżaminaw l-effetti ta' Epivir fuq il-livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) u l-għadd ta' ċelloli-CD4 T fid-demm (għadd taċ-ċelloli CD4).
Lithuanian: Epivir vartojamas kartu su kitais antivirusiniais preparatais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems pacientams gydyti.
Maltese: Epivir jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra għall-kura ta' pazjenti infettati bil-virus talimmunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu tad-defiċenza immunitarja akkwiżita (AIDS).
Lithuanian: Kas yra Epivir?
Maltese: X'inhu Epivir?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Epivir vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Epivir?