FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δραστικά συστατικά δρουν απευθείας στο τρίχωμα της γάτας, χωρίς ανάγκη διείσδυσης στην κυκλοφορία του αίματος.
Latvian: Aktīvās vielas iedarbojas tieši uz kaķa apmatojumu un tām nav nepieciešams uzsūkties tieši asinsritē.
Greek: Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και στην αρχή της εφαρμογής των μέτρων αντιμετώπισης, σε αυτές τις περιοχές πρέπει να εφαρμόζεται ένα κατάλληλο εντομοκτόνο και στη συνέχεια να σκουπίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.
Latvian: Masveida invāzijas gadījumā un kontroles pasākumu sākumā šīs vietas ir jāapstrādā ar piemērotu insekticīdu un regulāri jātīra ar putekļsūcēju.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε το περιεχόμενο της συσκευής επίχυσης σε σημείο, ή η χορηγούμενη δόση, να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια της υπό θεραπεία γάτας και / ή οποιουδήποτε άλλου ζώου.
Latvian: Jāuzmanās, lai aplikatora saturs vai lietotā deva neiekļūtu ārstētā kaķa un/vai cita dzīvnieka acīs.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στο σημείο εφαρμογής, όπως ερύθημα, κνησμός, αλλοιώσεις και φλεγμονή μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Latvian: Citas blakusparādības zāļu aplikācijas vietā, tādas kā apsārtums, nieze, bojājumi un iekaisums, novēro ļoti reti.
Greek: • Εάν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν τυχαία εισέλθει στα μάτια, πρέπει αμέσως και για ικανό χρονικό διάστημα να τα ξεπλύνετε με νερό, με τα βλέφαρα ανοιχτά.
Latvian: • Ja veterinārās zāles nejauši nokļuvušas acīs, nekavējoties izskalot atvērtas acis ar lielu ūdens daudzumu un pietiekami ilgi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, άλλα εξωπαρασιτοκτόνα για τοπική χρήση.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparazitārie līdzekļi, insekticīdi un repelenti, citi pretektoparazītu līdzekļi lokālai lietošanai..
Greek: Αυγά ψύλλων, προνύμφες και νύμφες βρίσκονται στο περιβάλλον.
Latvian: Blusu oliņas, kāpuri un kūniņas atrodas apkārtējā vidē.
Greek: Μην μολύνετε λίμνες, υδαταγωγούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή με χρησιμοποιημένους περιέκτες.
Latvian: Nepiesārņot dīķus, ūdensceļus vai grāvjus ar veterinārajām zālēm un izlietoto iepakojumu.
Greek: Η dinotefuran έχει αποδειχθεί σε επίμυες ότι διαπερνά το φραγμό αίματος-γάλακτος και εκκρίνεται στο γάλα.
Latvian: Žurkām dinotefurāns šķērso asins-piena barjeru un nokļūst pienā.
Greek: Το Vectra Felis δεν πρέπει να εισέλθει σε δίκτυο υδάτων καθώς αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Latvian: Vectrs Felis nedrīkst nonākt ūdenstilpēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Greek: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne FRANCIJA
Greek: EU/2/14/165/003 (6 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/004 (12 συσκευές επίχυσης σε σημείο) EU/2/14/165/007 (24 συσκευές επίχυσης σε σημείο)
Latvian: EU/2/14/165/001 (1 aplikators pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/002 (3 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/006 (4 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/003 (6 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/004 (12 aplikatori pilināšanai uz ādas) EU/2/14/165/007 (24 aplikatori pilināšanai uz ādas)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί χάρτινο με 1, 3, 4, 6, 12 και 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 un 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas
Greek: Η pyriproxyfen στοχεύει στα άωρα στάδια των εντόμων (αυγά, προνύμφες, νύμφες) αναστέλλοντας την αναπαραγωγή και ανάπτυξή τους.
Latvian: Piriproksifēna mērķis ir kukaiņu nenobriedušās stadijas (oliņas, kāpuri, kūniņas) pārtraucot to vairošanos un attīstību.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας δερματίτιδας (κνησμός και ερεθισμός του δέρματος), συμβουλευθείτε κτηνίατρο.
Latvian: Ja ir aizdomas par dermatītu (nieze un ādas kairinājums), lūdzu konsultēties ar veterinārārstu.
Greek: Αφού συνδεθεί με τους υποδοχείς αυτούς, η δράση των επανειλημμένων ερεθισμάτων θανατώνει το έντομο.
Latvian: Saistoties ar šiem receptoriem, darbojas kā agonists, ar atkārtotu kairinājuma impulsu nogalinot kukaini.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, η pyriproxyfen ταχέως μεταβολίζεται, κυρίως με υδροξυλίωση και αποβάλλεται κυρίως με τα κόπρανα και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο.
Latvian: Pēc iekšķīgas uzņemšanas piriproksifēns ātri metabolizējas, galvenokārt hidroksilējoties, un tiek izvadīts galvenokārt ar fekālijām, mazāk ar urīnu.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε ενήλικες θηλυκές γάτες κατά την κύηση και γαλουχία.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu lietošanas drošums pieaugušām kaķenēm grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις dinotefuran, pyriproxyfen ή το dimethyl sulfoxide πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret dinotefurānu, piriproksifēnu vai dimetilsulfoksīdu vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τη συσκευή επίχυσης σε σημείο, μετά «EXP».
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona kastītes un pipetes pēc EXP.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να μολύνουν το καλάθι της γάτας, την κλινοστρωμνή και τις συνήθεις επιφάνειες ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά έπιπλα.
Latvian: Mājdzīvnieku blusas bieži iemitinās dzīvnieka grozā, guļvietā un regulārās uzturēšanās vietās, piemēram, paklājos un mīkstās mēbelēs.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε άρρωστες ή σε ανάρρωση γάτες, ως εκ τούτου, η χρήση σε αυτές τις γάτες πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση από τον κτηνίατρο της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar slimiem vai atveseļošanās periodā esošiem kaķiem, tāpēc šiem dzīvniekiem veterinārās zāles drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Greek: 1 συσκευή επίχυσης σε σημείο 3 συσκευές επίχυσης σε σημείο 4 συσκευές επίχυσης σε σημείο 6 συσκευές επίχυσης σε σημείο 12 συσκευές επίχυσης σε σημείο 24 συσκευές επίχυσης σε σημείο
Latvian: 1 aplikators pilināšanai uz ādas 3 aplikatori pilināšanai uz ādas 4 aplikatori pilināšanai uz ādas 6 aplikatori pilināšanai uz ādas 12 aplikatori pilināšanai uz ādas 24 aplikatori pilināšanai uz ādas
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θανατώνει τους ψύλλους εντός 2 ωρών από την εφαρμογή του ή 2 ώρες μετά την προσβολή του ζώου στο οποίο χορηγήθηκε θεραπεία.
Latvian: Veterinārās zāles nogalina blusas 2 stundu laikā pēc invadētā dzīvnieka ārstēšanas vai 2 stundas pēc apstrādātā dzīvnieka invāzijas.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Συσκευή επίχυσης σε σημείο από σύμπλεγμα πολλαπλών στοιβάδων αλουμινίου και πολυαιθυλενίου (PE) με άκρο από HDPE, σύμπλοκη μεμβράνη ασφαλείας (αλουμίνιο/πολυεστέρας/ερμητικά κλειστή PE στοιβάδα).
Latvian: Aplikators pilināšanai uz ādas, izgatavots no daudzslāņu alumīnija un polietilēna (PE) materiāla, ar no HDPE veidotu galviņu, noslēgts ar starpplāksni (alumīnijs/ poliesteris/ izolējošs PE slānis).
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή, τα δύο δραστικά συστατικά κατανέμονται ταχέως στην επιφάνεια του σώματος του ζώου την πρώτη ημέρα και ένα μήνα μετά τη θεραπεία είναι ακόμα μετρήσιμα σε διαφορετικές περιοχές του τριχώματος.
Latvian: Pēc lokālas divu aktīvo vielu uzklāšanas tās izplatās pa dzīvnieka ķermeņa virsmu pirmajā dienā un joprojām bija izmērāmā daudzumā uz dzīvnieka apmatojuma 1 mēnesi pēc ārstēšanas.
Greek: Σε ζώα εργαστηρίου, μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση, η dinotefuran αποβάλλεται ταχέως στην αρχική μορφή της χωρίς να υποστεί μεταβολισμό, κυρίως με το ούρο.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem pēc intraperitoneālas ievadīšanas dinotefurāns ātri tiek izvadīts neizmainītā sākotnējā formā ar urīnu.
Greek: Η επίδραση του λουσίματος στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί.
Latvian: Šampūna lietošanas ietekme uz šo zāļu iedarbību nav novērtēta.
Greek: Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ή σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Latvian: Ja ādas un acu kairinājums nepāriet, vai veterinārās zāles nejauši ir norītas, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων για 3 μήνες.
Latvian: Trīs mēnešus tiek novērsta blusu vairošanās.
Greek: Εκτός από παροδικό οίδημα ή ξηρό δέρμα στο σημείο εφαρμογής, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιείς γάτες ηλικίας 7 εβδομάδων ή περισσότερο, που έλαβαν 7 φορές θεραπεία τοπικά με μεσοδιαστήματα 2 εβδομάδων και με δόση 4πλάσια της μεγαλύτερης συνιστώμενης δόσης.
Latvian: Izņemot īslaicīgu tūsku vai sausu ādu aplikācijas vietā, netika konstatētas citasblakusparādības, šīs zāles lietojot 7 nedēļas veciem, klīniski veseliem kaķēniem kā vienreizēju aplikāciju 7 reizes ar 2 nedēļu intervālu četras reizes pārsniedzot ieteicamo devu.
Greek: ΌΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ερεθιστικό για τα μάτια και το δέρμα.
Latvian: Šīs veterinārās zāles kairina acis un ādu.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες με κάθε ένα από τα συστατικά, dinotefuran ή pyriproxyfen, σε επίμυες και κουνέλια δεν έδειξαν μητρική τοξική δράση, τερατογόνο ή εμβρυοτοξική δράση.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos ar katru sastāvdaļu tika konstatēts, ka dinotefurāns vai piriproksifēns žurkām un trušiem neizraisa maternotoksisku, teratogēnu vai fetotoksisku iedarbību.
Greek: Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα σας.
Latvian: Izvairīties no kontakta ar ādu, acīm vai muti.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να εφαρμόζεται το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο σε άθικτο (υγιές) δέρμα γάτας.
Latvian: Veterinārās zāles drīkst lietot tikai uz veselas (nebojātas) ādas kaķim.
Greek: Τρόπος εφαρμογής: Αφαιρέστε τη συσκευή επίχυσης σε σημείο από τη συσκευασία.
Latvian: Kā lietot: Izņemt aplikatoru ar šķīdumu pilināšanai uz ādas no iepakojuma.
Greek: Χρησιμοποιείστε μια συσκευή επίχυσης σε σημείο για μια χορήγηση σε μια γάτα μόνο.
Latvian: Lietot aplikatoru pilināšanai uz ādas tikai vienai lietošanas reizei vienam kaķim.
Greek: • Σε περίπτωση τυχαίας διαβροχής του δέρματος, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
Latvian: • Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) saskare ar ādu, skarto vietu nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm.
Greek: Υπερδραστηριότητα και ταχύπνοια μπορεί να παρατηρηθούν πολύ σπάνια.
Latvian: Ļoti reti novēro hiperaktivitāti un paātrinātu elpošanu.
Greek: Μην το χορηγήσετε από το στόμα ή από άλλη οδό χορήγησης.
Latvian: Nelietot iekšķīgi vai jebkādā citā veidā.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για 1 μήνα.
Latvian: Blusu invāzijas ārstēšanai un kontrolei 1 mēnesi.
Greek: • Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Latvian: • Nepieļaut saskari ar dzīvnieku vismaz 8 stundas pēc veterināro zāļu lietošanas.
Greek: Συσκευασία: Χάρτινο κουτί 1, 3, 4, 6, 12, ή 24 συσκευών επίχυσης σε σημείο.
Latvian: Kartona kastīte ar 1, 3, 4, 6, 12 vai 24 aplikatoriem pilināšanai uz ādas.
Greek: Οι ψύλλοι θανατώνονται από τη dinotefuran μέσα σε 2 ώρες από τη θεραπεία ή την προσβολή.
Latvian: Dinotefurāns blusas nogalina 2 stundu laikā pēc invadētā dzīvnieka ārstēšanas.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμάκου δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Latvian: Veterināro zāļu drošums nav noteikts kaķiem, kuri jaunāki par 7 nedēļām un sver mazāk par 0,6 kg (skatīt punktu " Kontrindikācijas").
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες dinotefuran/pyriproxyfen
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem dinotefuran/pyriproxyfen
Greek: Μετά το άνοιγμα να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot nekavējoties.
Greek: Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 7 εβδομάδων ή σωματικού βάρους μικρότερου του 0,6 kg (βλ. παράγραφο «Αντενδείξεις»).
Latvian: Veterināro zāļu drošums nav noteikts kaķiem, kuri ir jaunāki par 7 nedēļām un sver mazāk par 0,6 kg (skatīt apakšpunktu "Kontrindikācijas").
Greek: Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides felis) των γατών.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei kaķiem.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν ελαφρά αποφολίδωση, παροδικό ερύθημα και αλωπεκία, που συνήθως παρέρχονται αυτόματα χωρίς θεραπεία.
Latvian: Retos gadījumos tiek novērota pārejoša eritrēma un alopēcija, kas pāriet pati bez ārstēšanas.
Greek: Η θεραπευτική δοσολογία είναι 42,3 έως 705 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 έως 70,5 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg).
Latvian: Ārstējošās devas diapazons ir 42,3 līdz 705 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara un 4,23 līdz 70,5 mg piriproksifēna/kg ķermeņa svara kaķiem, kuru svars ir no 0,6 kg līdz 10 kg.
Greek: Όμως, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν είναι συνήθως αντιληπτές μετά 48 ώρες και δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Šīs izmaiņas neietekmē veterināro zāļu drošumu un iedarbīgumu.
Greek: EXP {μήνας/χρόνος}
Latvian: EXP (mēnesis/gads)
Greek: Μια εφάπαξ χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει ως αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Latvian: Pēc vienreizējas dzīvnieka apstrādes ar veterinārajām zālēm tiek nodrošināta vienu mēnesi ilga aizsardzība pret blusu invāziju.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Greek: για γάτες με σωματικό βάρος 0,6 έως 10 kg.
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuru svars mazāks par 0,6 kg.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
Greek: Η ανάγκη επανάληψης της θεραπείας σε γάτες που είναι πιθανό να προσβληθούν πάλι καθώς και το διάστημα μεταξύ των θεραπειών πρέπει να βασίζονται στην εκτίμηση ενός κτηνιάτρου.
Latvian: Veterinārārsts izvērtē nepieciešamību atkārtoti ārstēt kaķus, kuri varētu būt no jauna invadēti, un nosaka laika intervālu starp ārstēšanas reizēm.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα εθνική νομοθεσία.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Greek: Να μη γίνεται χειρισμός των ζώων που έλαβαν θεραπεία για τουλάχιστον οκτώ ώρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Latvian: Nepieļaut saskari ar dzīvnieku vismaz 8 stundas pēc veterināro zāļu lietošanas.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των αστικών λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumus nedrīkst iznīcināt, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
Greek: Μετά από τυχαία κατάποση του προϊόντος, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σιελόρροια, μη κανονικά κόπρανα και έμετος, που, όμως, παρέρχονται σε 4 ώρες χωρίς θεραπεία.
Latvian: Pēc nejaušas norīšanas lielākā devā kā noteikts lietošanai, var novērot vemšanu, siekalošanos un diareju, tomēr šīs parādības izzūd bez ārstēšanas 4 stundu laikā.
Greek: Δοσολογία: Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 42,3 mg dinotefuran/kg σωματικού βάρους και 4,23 mg pyriproxyfen/kg σωματικού βάρους.
Latvian: Minimālā ieteicamā deva ir 42,3 mg dinotefurāna/kg ķermeņa svara (ķ.sv.) un 4,23 mg piriproksifēna/kg ķ.sv.
Greek: Εφαρμόστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν αργά με το άκρο της συσκευής επάνω στο δέρμα.
Latvian: Aplikatora galu novietot pie ādas un lēni izspiest saturu uz ādas.
Greek: Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για ένα μήνα.
Latvian: Viena ārstēšanas reize pasargā dzīvnieku no blusu invāzijas vienu mēnesi.
Greek: ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Latvian: Metode un lietošanas veids:
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία(ίες)
Latvian: Iepakojuma lielumi
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει τι είναι καλύτερο για εσάς και για το παιδί σας.
Latvian: Jūsu ārsts palīdzēs Jums izlemt, kas ir vislabāk Jums un Jūsu bērnam.
Greek: Κάθε χρόνο, ταυτόχρονα με την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Latvian: Katru gadu vienlaikus ar periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanu
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να υπάρχει παρακολούθηση και, όταν χρειάζεται, οι δόσεις θα πρέπει να προσαρμόζονται.
Latvian: Tādēļ jāveic novērošana un, kad nepieciešams, jāpielāgo devas.
Greek: 4.5 Αντιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10,000 έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežuma iedalījums ir definēts sekojoši: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥1/10 000 to < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VEDROP ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Latvian: Kas ir Vedrop un kādam nolūkam to lieto
Greek: Το αποτέλεσμα είναι η ποσότητα Vedrop σε ml:
Latvian: Rezultāts ir Vedrop daudzums ml:
Greek: 1- Ανοίξτε τη φιάλη.
Latvian: 1. atveriet pudeli;
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VEDROP
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vedrop lietošanas
Greek: Η συνήθης δόση είναι 0,34 ml/kg/ημέρα.
Latvian: Parastā deva ir 0,34 ml/kg/dienā.
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 1 μήνας.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas: 1 mēnesis.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 24. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε τη θεραπεία χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς η έλλειψη βιταμίνης Κ μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας.
Latvian: Nepārtrauciet lietošanu bez konsultācijas ar ārstu, jo E vitamīna trūkums var atgriezties un ietekmēt Jūsu veselību.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda (skatīt apakšpunktu 5.3).
Greek: • Αύξηση των τρανσαμινασών (ένζυμα συκωτιού)
Latvian: • Transamināžu (aknu enzīmu) līmeņa paaugstināšanās.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να συνίσταται συμπτωματική θεραπεία.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ir jāiesaka simptomātiska ārstēšana.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Latvian: Tas ir jāņem vērā pacientiem, kas ievēro kontrolētu nātrija diētu.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. )
Latvian: Nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • Sāpes vēderā
Greek: • Ασθένεια (αίσθημα αδυναμίας)
Latvian: • Astēnija (vājuma sajūta)
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί απόφαση για το αν πρέπει να συνεχιστεί ή να διακοπεί ο θηλασμός ή να συνεχιστεί ή να διακοπεί η θεραπεία με το Vedrop, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας με τοκοφερσολάν για τη γυναίκα.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu/pārtraukšanu vai Vedrop terapijas turpināšanu/pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā ieguvumu, ko zīdīšana ar krūti dod bērnam un ieguvumu, ko tokofersolāna terapija dod sievietei.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν είστε έγκυος ώστε αυτός να αποφασίσει αν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
Latvian: Informējiet savu ārstu, ja esat grūtniece, un viņš/viņa izlems, vai šīs zāles var lietot.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για το αν αυτό το φάρμακο περνάει στο μητρικό γάλα.
Latvian: Nav datu par to, vai šīs zāles nokļūst krūts pienā.
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι η διάρροια.
Latvian: Drošības profila kopsavilkums Visbiežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir caureja.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνες, Άλλα παρασκευάσματα απλής βιταμίνης, Κωδικός ATC: A11HA08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīni, citi tikai vitamīnus saturoši preparāti, ATĶ kods: A11HA08
Greek: Αυτό σημαίνει ότι λόγω της σπανιότητας της ασθένειας δεν έχει καταστεί δυνατόν να ληφθεί πλήρης πληροφόρηση για το φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Tas nozīmē, ka reti sastopamās slimības dēļ nevar iegūt pilnīgu informāciju par šīm zālēm.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Vedrop πρίν ή κατά τη διάρκεια του γεύματος, με ή χωρίς νερό.
Latvian: Jūs varat lietot Vedrop pirms un pēc maltītes, ar ūdeni vai bez tā.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nelabvēlīgās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazināšanās secībā.
Greek: Μην πάρετε το Vedrop - Σε περίπτωση αλλεργίας στη βιταμίνη E (δ-άλφα-τοκοφερόλη) ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet Vedrop šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret vitamīnu E (d-alfa-tokoferolu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs ievērojat kontrolēta nātrija diētu.
Greek: Η σχετική βιοδιαθεσιμότητα του τοκοφερσολάν έτεινε να είναι υψηλότερη (Frel 1,01 ± 1,74) με AUC0-t 0,383 ± 0,203μM.h/mg, Cmax τ0,013 ± 0,006, tmax 6,0 ώρες (6,0 - 24,0), και t1/2 29,7 ώρες (16,0 - 59,5).
Latvian: Tokofersolāna relatīvajai bioloģiskajai pieejamībai novēroja tendenci būt augstākai (Frel of 1,01 ± 1,74) ar AUC0-t, no 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax no 0,013 ± 0,006, tmax no 6,0 h (6,0 - 24,0), un t1/2 no 29,7 h (16,0 - 59,5).
Greek: Ποσότητα στοματικού διαλύματος (ml)
Latvian: Perorālā šķīduma daudzums (ml)
Greek: • Μη φυσιολογικό επίπεδο καλίου στο αίμα
Latvian: • Normai neatbilstošs kālija līmenis asinīs
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu/.
Greek: • Μη φυσιολογικό επίπεδο νατρίου στο αίμα
Latvian: • Normai neatbilstošs nātrija līmenis asinīs
Greek: Ειδικοί Πληθυσμοί:
Latvian: Īpašās populācijas
Greek: Το Vedrop δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Vedrop neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα της βιταμίνης E από το Vedrop διαφέρει από εκείνη άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Latvian: E vitamīna bioloģiskā pieejamība no Vedrop atšķiras no tā bioloģiskās pieejamības citās zālēs.