FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Prolia snížil riziko nevertebrálních zlomenin u žen se vstupní BMD krčku stehenní kosti ≤ -2,5 (35% snížení relativního rizika, 4,1% snížení absolutního rizika, p < 0,001, explorativní analýza).
Icelandic: Hjá konum með steinefnaþéttni ≤ -2,5 í lærleggshálsi dró Prolia úr hættu á brotum, öðrum en á hryggjarliðum (35% minnkun hlutfallslegrar áhættu, 4,1% minnkun raunáhættu, p < 0,001, leitandi greining).
Czech: Invazivní zákroky v dutině ústní mají být během léčby prováděny pouze po pečlivém posouzení a nemají se provádět v době blízké podání přípravku Prolia.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur skal einungis gera tannaðgerðir með inngripi eftir vandlega íhugun og forðast þær nálægt gjöf Prolia.
Czech: Účinek na denzitu kostního minerálu (Bone Mineral Density, BMD) V subpopulaci soustavně užívající glukokortikoidy prokázal přípravek Prolia větší zvýšení BMD bederní páteře v porovnání s risedronátem za 1 rok (Prolia 3,6 %, risedronát 2,0 %; p < 0,001) a za 2 roky (Prolia 4,5 %, risedronát 2,2 %; p < 0,001).
Icelandic: Hjá undirhópnum sem hélt áfram að fá sykurstera sýndi Prolia meiri hækkun steinefnaþéttni í lendarhrygg samanborið við risedronat eftir 1 ár (Prolia 3,6%, risedronat 2,0%; p < 0,001) og 2 ár (Prolia 4,5%, risedronat 2,2%; p < 0,001).
Czech: Instrukce pro podání přípravku Prolia v předplněné injekční stříkačce Tato část obsahuje informace o tom, jak používat přípravek Prolia v předplněné injekční stříkačce.
Icelandic: Þessi kafli inniheldur upplýsingar um hvernig nota skal áfyllta sprautu af Prolia.
Czech: Primární proměnnou účinnosti byla procentuální změna BMD v bederní páteři, účinnost na výskyt fraktur nebyla hodnocena.
Icelandic: Meginbreytan sem sýndi fram á verkun var hlutfallsleg breyting (%) á steinefnaþéttni í lendhrygg, verkun m.t.t. brota var ekki metin.
Czech: Osoba, která o Vás pečuje, může použít také vnější část Vaší paže.
Icelandic: Umönnunaraðili þinn getur einnig notað aftanverða upphandleggi.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u pacientů s osteoporózou a u pacientů s rakovinou prsu nebo prostaty léčených hormonální ablací
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá hjá sjúklingum með beinþynningu og sjúklingum með brjóstakrabbamein eða blöðruhálskirtilskrabbamein sem fengu hormónabælandi meðferð
Czech: Subkutánní podání.
Icelandic: Ofanvert læri.
Czech: Upozornění na pomocné látky
Icelandic: Varnaðarorð vegna hjálparefna
Czech: Kromě toho přípravek Prolia prokázal signifikantně vyšší průměrné procento zvýšení BMD oproti výchozím hodnotám v porovnání s risedronátem v celkovém proximálním femuru, krčku femuru a trochanteru femuru.
Icelandic: Prolia umtalsvert hærra hlutfall hækkunar steinefnaþéttni beina að meðaltali frá upphafsgildi samanborið við risedronat fyrir mjöðm í heild, lærleggsháls og lærhnútu.
Czech: Roztok musí být čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý.
Icelandic: Það á að vera tær, litlaus eða lítillega gulleit lausn.
Czech: Jak se přípravek Prolia používá
Icelandic: Hvernig nota á Prolia
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Prolia byla zkoumána u 795 pacientů (70 % žen a 30 % mužů) ve věku 20 až 94 let léčených ≥ 7,5 mg perorálně podávaného prednisonu denně (nebo ekvivalentu).
Icelandic: Verkun og öryggi Prolia voru rannsökuð hjá 795 sjúklingum (70% konur og 30% karlar) á aldrinum
Czech: • ztráty kostní hmoty v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy u pacientů, kteří mají zvýšené riziko zlomenin.
Icelandic: beintapi vegna langtímameðferðar með sykursterum hjá sjúklingum sem eru í aukinni hættu á beinbroti.
Czech: Pacienti dostávali denní dávku vápníku (nejméně 1000 mg) a vitaminu D (nejméně 800 IU).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu daglega uppbótarmeðferð með kalsíum (að minnsta kosti 1.000 mg) og D-vítamíni (að minnsta kosti 800 a.e.).
Czech: Netřepte předplněnou injekční stříkačkou.
Icelandic: EKKI hrista áfylltu sprautuna.
Czech: Pokud se u Vás během léčby přípravkem Prolia objeví některý z těchto příznaků, řekněte to prosím svému lékaři.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti meðan á meðferð með Prolia stendur skaltu segja lækninum frá því.
Czech: Nebyla stanovena hladina, při níž ještě nebyly zjištěny reprodukční nežádoucí účinky.
Icelandic: Ekki var hægt að staðfesta ákveðinn skammt sem ekki veldur aukaverkunum á æxlun.
Czech: • Kryt jehly nikdy NENASAZUJTE zpět na použitou injekční stříkačku.
Icelandic: EKKI setja nálarhlífina aftur á notaðar nálar.
Czech: Během léčby denosumabem mají být pacienti poučeni, aby hlásili nové nebo neobvyklé bolesti v oblasti stehna, kyčle nebo třísel.
Icelandic: Brýna skal fyrir sjúklingum að greina frá öllum nýjum eða óvenjulegum verkjum í læri,
Czech: Dříve než začnete Před použitím předplněné injekční stříkačky si pozorně přečtěte všechny pokyny.
Icelandic: Lestu allar leiðbeiningarnar vandlega áður en þú notar áfylltu sprautuna.
Czech: Při léčbě přípravkem Prolia byste měl(a) užívat také vápník a vitamin D. Váš lékař se s Vámi domluví na jejich užívání.
Icelandic: Þú átt einnig að taka kalsíum (kalk) og D-vítamín á meðan þú ert á meðferð með Prolia.
Czech: Příští injekce Prolia 60 mg injekce denosumabum s.c.
Icelandic: Prolia 60 mg stungulyf denosumab s.c.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) denosumabu (indikovaného k léčbě osteoporózy a úbytku kostní hmoty vzniklého následkem hormonální ablace u rakoviny prostaty) dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Icelandic: PRAC um PSUR fyrir denosumab (ætlað til meðferðar við beinþynningu og beintapi sem tengist hormónabælingu við krabbameini í blöðruhálskirtli) eru vísindalegar niðurstöður CHMP svohljóðandi:
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoliv problém v ústech nebo se zuby, jako je vypadávání zubů, bolest nebo otok nebo nehojící se vředy či výtok, kontaktujte ihned svého lékaře a zubaře, protože to mohou být příznaky ONJ.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn og tannlækni ef þú finnur fyrir óþægindum í tönnum eða munni eins og lausum tönnum, verkjum eða bólgum eða sárum sem gróa ekki eða útferð úr sári þar sem þetta gætu verið einkenni beindreps í kjálka.
Czech: • osteoporózy u žen po menopauze a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin, pro snížení rizika zlomenin páteře, zlomenin v oblasti kyčle a zlomenin jiných kostí než obratlů.
Icelandic: beinþynningu eftir tíðahvörf hjá konum og hjá karlmönnum í aukinni hættu á beinbroti en það dregur úr hættu á beinbrotum í hrygg, mjöðmum og annars staðar í líkamanum.
Czech: V klinických hodnoceních byli hypokalcemií více ohroženi pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <30 ml/min) nebo dialyzovaní pacienti, pokud neužívali vápník.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var meiri hætta á blóðkalsíumlækkun hjá sjúklingum sem voru með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Czech: V souhrnné analýze údajů z placebem kontrolovaných klinických hodnocení fáze II a fáze III byla přibližná frekvence výskytu onemocnění s příznaky podobnými chřipce 1,2 % při podávání denosumabu a 0,7 % u placeba.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókna með lyfleysu, var greint frá inflúensulíkum einkennum með óleiðréttri tíðni 1,2% fyrir denosumab og 0,7% fyrir lyfleysu.
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími fyrir afurðanýtingu
Czech: EU číslo
Icelandic: ESB Verkefnisnúmer
Czech: Léková forma Cílové druhy
Icelandic: Lyfjaform
Czech: Vyjměte pipetu z balení.
Icelandic: Takið pípettuna úr pakkningunni.
Czech: Většina vší uhyne do 7 dní.
Icelandic: Flestar lýs drepast innan 7 daga.
Czech: Všechny blistry v krabici jsou stejné velikosti.
Icelandic: Allar þynnur í öskjunni eru af sömu stærð.
Czech: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Itálie
Icelandic: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
Czech: Amitraz je formamidinový akaricid.
Icelandic: Amitraz er formamidinacaricid.
Czech: Děti by neměly mít přístup k pipetám.
Icelandic: Börn mega ekki hafa aðgang að notuðum pípettum.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je způsobeno vlivem alfa-2-adreno-receptorových agonistů.
Icelandic: Flest þessara einkenna eru af völdum hvetjandi áhrifa á alfa-2-adrenoviðtaka.
Czech: Tyto změny nijak neovlivňují bezpečnost nebo účinnost veterinárního přípravku.
Icelandic: Þessar breytingar hafa hvorki áhrif á öryggi né verkun dýralyfsins.
Czech: Pomocné látky Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Czech: Nepoužívat u koček.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa köttum.
Czech: Rozmezí hmotností psů (kg)
Icelandic: Þyngd hundsins (kg)
Czech: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Icelandic: Framleiðandi sem sér um lokasamþykkt Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce „EXP".
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á öskju eftir „EXP".
Czech: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Spojené království
Icelandic: Markaðsleyfishafi Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Bretlandi
Czech: Léčba a prevence infestace blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) a klíšťaty (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a Dermacentor variabilis) a léčba demodikózy (způsobené Demodex spp.)
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti (Ctenocephalides canis og C. felis) og blóðmítlum (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus og Dermacentor variabilis) og til meðferðar við hársekkjamaurakláða (af völdum Demodex spp.) og feldlús (Trichodectes canis) hjá hundum.
Czech: V těchto případech neošetřujte zvířata častěji než jednou za 14 dní.
Icelandic: Í slíkum tilvikum má ekki meðhöndla dýrið oftar en á tveggja vikna fresti.
Czech: Toto není příznakem intoxikace a bez léčby vymizí po několika minutách.
Icelandic: Þetta er ekki merki um eitrun og hverfur á nokkrum mínútum án meðhöndlunar.
Czech: Metaflumizon je insekticid které patří do semikarbazonové skupiny.
Icelandic: Metaflumizon er lyf gegn útvortis sníklum sem tilheyrir semicarbazonflokknum.
Czech: Obě složky byly v chlupech stále měřitelné 56 dní po ošetření.
Icelandic: Bæði efnin voru enn mælanleg í feldinum 56 sólarhringum eftir meðferð.
Czech: „M", „M/L", „L" a „XL", které znamenají „malé", „střední", „střední/velké", „velké" a „obří".
Icelandic: *Vegna takmarkaðs pláss á pakkningunum eru skammstafanirnar „S", „M", „M/L", „L" og „XL", sem standa fyrir „small" (litlir), „medium" (meðalstórir), „medium/large" (meðalstórir/stórir), „large" (stórir) og „extra large" (mjög stórir), notaðar á þynnum og pípettum.
Czech: Právě ošetřeným zvířatům by nemělo být dovoleno spát v jedné posteli spolu s majitelem, zejména s dětmi.
Icelandic: Ekki ber að leyfa nýlega meðhöndluðum dýrum að sofa við hlið eigenda sinna, sérstaklega ekki hjá börnum.
Czech: Tam, kde je to možné, by neměla být léčba přerušena, dokud není seškrab kůže negativní po dobu nejméně dva měsíce.
Icelandic: Þegar unnt er á ekki að hætta meðferð fyrr en húðskrap hefur verið neikvætt að minnsta kosti tvisvar með mánaðar millibili.
Czech: Pokud pes potřebuje umýt šampónem, je lepší to provést před aplikací veterinárního léčivého přípravku.
Icelandic: Þurfi að þvo hundinn með hársápu, er betra að gera það áður en hann er meðhöndlaður með dýralyfinu.
Czech: Během aplikace přípravku nekuřte, nepijte a nejezte.
Icelandic: Hvorki má reykja né neyta matar eða drykkjar á meðan unnið er með dýralyfið.
Czech: Tento přípravek může způsobit mírné podráždění očí.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið vægri augnertingu.
Czech: Následující tabulka doporučuje velikost použité pipety podle hmotnosti psa.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er sýnt hvaða stærð af pípettu þarf að nota í samræmi við þyngd hundsins.
Czech: Ve velmi výjimečných případech byly hlášeny kožní příznaky typu pemphigus foliaceous.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um einkenni í húð sem líkjast flysjunarblöðrusótt (pemphigus foliaceous).
Czech: Děti by neměly být v kontaktu s přípravkem nebo se zvířaty během léčby.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið eða dýrin meðan á meðferð stendur.
Czech: pro malé psy (≤ 5 kg)
Icelandic: litlum hundun (≤ 5 kg)
Czech: Maximální koncentrace v srsti je obecně dosaženo mezi 2-7 dny po ošetření a pozvolna klesá během 56 dní po ošetření.
Icelandic: Hámarksþéttni í feldinum náðist yfirleitt 2-7 sólarhringum eftir meðferð og minnkaði smám saman á 56 sólarhringum eftir meðferð.
Czech: EU/2/06/065/001-010
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/065/001-010
Czech: Nepoužívat u nemocných nebo oslabených psů nebo u psů, kteří trpí stresem z přehřátí.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum hundum eða hundum sem eru undir hitaálagi.
Czech: Rozpouštědlo v ProMeris Duo může vytvořit skvrny na některých materiálech, mezi které patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
Icelandic: Leysirinn í ProMeris Duo getur litað tiltekin efni, þar á meðal leður, klæði, plast og margs konar yfirborð.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, tam, kde je to možné, se doporučuje vhodně léčit jakákoliv doprovodná onemocnění.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaurakláði er margþættur sjúkdómur er, þegar unnt er, ráðlegt að meðhöndla jafnframt alla undirliggjandi sjúkdóma á viðeigandi hátt.
Czech: Tento přípravek obsahuje amitraz, který může vyvolat nežádoucí neurologické účinky u člověka a speciálně u dětí.
Icelandic: Dýralyfið inniheldur amitraz, sem getur valdið aukaverkunum á taugar hjá mönnum og einkum hjá börnum.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Czech: Jen na kožní podání.
Icelandic: Einungis til notkunar á húð.
Czech: Doporučená minimální dávka je 20 mg metaflumizonu a 20 mg amitrazu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,133 ml/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er 20 mg/kg líkamsþyngdar af metaflumizoni og amitrazi hvoru fyrir sig, sem samsvarar 0,133 ml/kg líkamsþyngdar.
Czech: Příznaky jsou přechodné a obvykle mizí do 24 hodin bez potřeby léčby.
Icelandic: Einkennin eru yfirleitt tímabundin og hverfa yfirleitt án meðhöndlunar innan 24 klst.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže, okamžitě umyjte vodou a mýdlem.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni á húð skal tafarlaust þvo það af með sápu og vatni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o marketinkových plánech o veterinárním přípravku, který je registrován tímto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir það lyf sem hér er veitt markaðsleyfi fyrir.
Czech: Nedovolte dětem, aby si hráli s ošetřenými zvířaty, dokud místo podání nezaschne.
Icelandic: Ekki skal leyfa börnum að leika sér við dýr sem hafa verið meðhöndluð fyrr en meðferðarsvæðið er orðið þurrt.
Czech: Proto počkejte až místo aplikace uschne před umožněním kontaktu s takovými materiály.
Icelandic: Leyfið meðferðarsvæðinu að þorna áður en það kemst í snertingu við slík efni.
Czech: U zdravých psů a štěňat od 8. týdne věku a starších ošetřených 7krát v dvoutýdenních intervalech s 35 násobným překročením doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram hjá heilbrigðum hundum og hvolpum 8 vikna og eldri sem meðhöndlaðir voru 7 sinnum, með tveggja vikna millibili með 3-5 földum ráðlögðum skammti.
Czech: Je důležité dávku aplikovat na místo, které si zvíře nemůže olízat a nedovolte zvířatům, aby se po aplikaci navzájem olizovala.
Icelandic: Mikilvægt er að bera dýralyfið á svæði þar sem dýrið getur ekki sleikt það af og gætið þess að dýrin sleiki dýralyfið ekki hvort af öðru eftir meðferð með því.
Czech: Fólie 6.66 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA 6.66 ml
Czech: ProMeris Duo obsahuje složky, které ve velmi ojedinělých případech mohou u přecitlivělých lidí způsobit podráždění dýchacích cest.
Icelandic: ProMeris Duo inniheldur efnisþætti sem geta, í örsjaldgæfum tilvikum, valdið ertingu í öndunarfærum hjá tilteknum einstaklingum.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly obě látky metaflumizon a amitraz rychle distribuovány povrchem kůže.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar dreifðust bæði metaflumizon og amitraz hratt um yfirborð húðarinnar.
Czech: K léčbě a prevenci infestace blechami a klíšťaty, k léčbě demodikózy a zavšivení.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóar- og blóðmítlasmiti og til meðferðar við hársekkjamaurakláða og feldlús.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami a/nebo klíšťaty je potřebné veterinární přípravek aplikovat v měsíčním intervalu podle sezónního výskytu blech nebo klíšťat nebo v závislosti na úrovni místního zamoření prostředí.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóa- og/eða blóðmítlavarnir á að nota dýralyfið mánaðarlega meðan á flóa- og/eða blóðmítlatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Czech: ProMeris Duo pro obří psy Pro psy s hmotností větší než 50 kg použijte kombinaci dvou pipet, které nejvíce odpovídají jejich živé hmotnosti.
Icelandic: Handa hundum sem eru þyngri en 50 kg skal nota saman tvær pípettur sem komast næst því að jafngilda líkamsþyngdinni.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nikdy neaplikujte na povrch srsti.
Icelandic: Berið ekki dýralyfið á yfirborð feldsins.
Czech: Po lokální aplikaci na jedno místo na spodině lebeční byly hladiny v plazmě obou látek metaflumizon a amitraz příliš nízké na to, aby umožnily výpočet standardních farmakokinetických parametrů.
Icelandic: Eftir útvortis notkun á einn stað við neðri brún höfuðkúpunnar reyndist plasmaþéttni bæði metaflumizons og amitraz vera of lág til að hægt væri að reikna út hefðbundin lyfjahvarfagildi.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
Czech: Tento přípravek nesmí být podáván dětmi.
Icelandic: Börn mega ekki gefa dýralyfið.
Czech: Jedna dávka (pipeta) ProMeris Duo obsahuje:
Icelandic: Úr hverjum stakskammti (pípettu) af ProMeris Duo fæst:
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepodávat štěňatům mladším 8. týdne věku.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Notið ekki handa hvolpum yngri en 8 vikna.
Czech: Pokud jsou příznaky těžší nebo přetrvávají, musí být na zabránění nežádoucích reakcí intramuskulárně podán alfa-2-adreno-receptorových antagonista atipamezol hydrochlorid v dávce 0,2 mg/kg živé hmotnosti.
Icelandic: Ef einkennin eru alvarleg eða viðvarandi má nota alfa-2-adrenoviðtakablokkann atipamezolhýdróklóríð, 0,2 mg/kg líkamsþunga með inndælingu í vöðva til að draga úr aukaverkununum.
Czech: Velmi časté (více jak 1 z 10 zvířat projevilo nežádoucí účinek (účinky) v průběhu jednoho ošetření) Časté (více jak 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Neobvyklé (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1000 zvířat) Vzácné (více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10.000 zvířat) Velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10.000 zvířat včetně izolovaných případů)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Czech: Je to normální a vymizí během několika dní po aplikaci, ve vzácných případech mohou přetrvávat déle.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hverfur yfirleitt innan fárra daga eftir notkun.
Czech: Druh použité pipety
Icelandic: Stærð pípettu sem á að nota
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Czech: Veterinární léčivý přípravek chrání po podání jednorázové dávky 6 týdnů před zamořením blechami a 4 týdny před klíšťaty.
Icelandic: Dýralyfið kemur í veg fyrir flóarsmit í allt að 6 vikur og blóðmítlasmit í 4 vikur, eftir hverja meðferð.
Czech: K léčbě demodikózy musí být přípravek aplikován v měsíčních intervalech, dokud nezmizí klinické příznaky.
Icelandic: Til meðferðar við hársekkjamaurakláða á að nota lyfið mánaðarlega þar til einkenni hjaðna.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je určený jen k nakapání na kůži.
Icelandic: Dýralyfið er aðeins ætlað til blettunar á húð.
Czech: Postup léčby:
Icelandic: Meðferðaráætlun:
Czech: Přesto zabraňte dlouhodobému, intenzivnímu působení vody.
Icelandic: Þó skal forðast að dýrið sé mikið í vatni í langan tíma.
Czech: Po aplikaci přípravku si důkladně umyjte ruce.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Czech: Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Icelandic: Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Czech: Nepoužívat u štěňat mladších 8 týdnů.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið handa hvolpum sem eru yngri en 8 vikna.
Czech: K ošetření psa proti štípajícím vším stačí jedna dávka.
Icelandic: Til meðferðar við feldlús ætti stakur skammtur að nægja.
Czech: Nepodávejte perorálně nebo jinému použití.
Icelandic: Hvorki má gefa dýralyfið til inntöku né með öðrum hætti.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI PFIZER
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA PFIZER
Czech: Navíc se doporučuje vhodnými insekticidy ošetřit i okolí.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að hreinsa umhverfið með viðeigandi skordýraeyði.
Czech: K optimální prevenci zamoření blechami v domácnosti s více domácími zvířaty, by měla být všechna domácí zvířata současně ošetřena příslušnými insekticidy.
Icelandic: Til að ná hámarks árangri við flóavarnir ef mörg dýr eru á heimilinu, skal meðhöndla öll dýr á heimilinu með viðeigandi skordýraeyði.
Czech: Před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Czech: Průhledný, žlutý až jantarový roztok.
Icelandic: Tær, gul til gulbrún lausn.
Czech: Rozhrňte srst a aplikujte obsah pipety jako jednu dávku na kůži psa na spodině lebeční.
Icelandic: Skiljið að feldinn og berið innihaldið úr pípettunni á einn stað á húð hundsins, við neðri brún höfuðkúpunnar.
Czech: Lot {číslo}
Icelandic: LOTUNÚMER LOT {númer}
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg Metaflumizonum a 150 mg Amitrazum.
Icelandic: Hver ml inniheldur metaflumizon 150 mg og amitraz 150 mg.
Czech: Metaflumizon je antagonistou sodíkových kanálů a přerušuje nervové funkce hmyzu a to vede k jeho paralýze a usmrcení.
Icelandic: Metaflumizon er natríumgangaloki og truflar taugastarfsemi sem leiðir til lömunar og dauða skordýra.
Czech: Pokud veterinární přípravek náhodně zasáhne oči, musí být okamžitě vypláchnuty velkým množstvím vody.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Czech: Držte pipetu kolmo a ohněte konec pipety tak, aby se odlomil v místě dělící rýhy.
Icelandic: Haldið pípettunni í uppréttri stöðu, sveigið sprotann á pípettunni til að brjóta hann við skorurnar.
Czech: Objem (ml) Metaflumizonum (mg)
Icelandic: Metaflumizon (mg)
Czech: Každá síla veterinárního přípravku je k dispozici v krabicích po 1 a 2 blistrech s 3 pipetami.
Icelandic: Hver styrkleiki af dýralyfinu er fáanlegur í öskjum með 1 eða 2 þynnupökkuðum spjöldum og á hverju spjaldi eru 3 pípettur.
Czech: Při výskytu účinků vyvolaných přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci veterinárního přípravku.
Icelandic: Ef fram koma einhver neikvæð áhrif eftir notkun dýralyfsins, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis umbúðirnar utan af dýralyfinu.
Czech: Zabezpečte, aby se obsah pipety nebo podávaná dávka nedostaly do oka nebo ústní dutiny ošetřovaných nebo jiných zvířat.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Czech: Pipety ihned po použití pečlivě zlikvidujte.
Icelandic: Fargið notuðum pípettum tryggilega strax eftir notkun.