FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, som havde en højere smerteintensitet én time efter initieringen af behandlingen med sufentanil, behøvede hyppigere gentagelse af doseringen end patienter, der havde lavere smerteintensitetsscore ved én time.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere smerteintensitet ved én time etter at sufentanil-behandlingen ble påbegynt, krevde hyppigere gjentatt dosering sammenlignet med pasienter med lavere smerteintensitetspoeng ved én time.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Sufentanil metaboliseres hos mennesker hovedsagelig af cytokrom P450-3A4-enzymsystemet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres hovedsakelig hos mennesker av cytokrom P450-3A4 enzymsystemet (se pkt.
Danish: Hypomagnesiæmi Hypoproteinæmi Hyperkaliæmi Diabetes mellitus Hyperglykæmi Hyperlipidæmi Hypofosfatæmi Hypovolæmi
Norwegian Bokmål: Hypomagnesemi Hypoproteinemi Hyperkalemi Diabetes mellitus Hyperglykemi Hyperlipidemi Hypofosfatemi Hypovolemi
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved administration af sufentanil til patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion eller svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sufentanil skal administreres med forsiktighet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt levereller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Danish: Sufentanil metaboliseres primært af det humane enzym cytokrom P450-3A4.
Norwegian Bokmål: Sufentanil metaboliseres primært av det humane cytokrom P450-3A4-enzymet.
Danish: Vandladningsbesvær, stærkt lugtende urin, smertefuld vandladning, nyresvigt.
Norwegian Bokmål: - Problemer med urinering, sterk luktende urin, smerte ved urinering, nyresvikt.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil sikre, at: dette lægemiddel ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned dette lægemiddel opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og ilt dette lægemiddel ikke anvendes, hvis der er tegn på nedbrydning
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil påse at: - dette legemidlet ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP.
Danish: Mannitol (E421) Calciumhydrogenphosphat Hypromellose Croscarmellosenatrium Indigocarmin (E132) Stearinsyre Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Mannitol-E421 Kalsiumhydrogenfosfat Hypromellose Krysskarmellosenatrium Indigokarmin -E132 Stearinsyre Magnesiumstearat
Danish: Gennemsnitsværdien (SEM) af baselineintensiteten i disse forsøg var 6,48 (0,21) for 12-timers knystkirurgiforsøget hos de sufenatilbehandlede patienter, og 5,98 (0,30) for placebobehandlede patienter.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SEM) baselinjeintensitet i disse studiene var 6,48 (0,21) for 12-timers hallux valgus-studie hos de sufentanil-behandlede pasient ene og 5,98 (0,30) for de placebobehandlede pasientene.
Danish: Hyperhidrose Facial hypoæstesi Generaliseret pruritus Blærer
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Hypoestesi, ansikt Generalisert pruritus
Danish: Dzuveo bør kun ordineres og administreres af sundhedspersonale med erfaring i opioidbehandling, navnlig opioidbivirkninger såsom respirationsdepression (se pkt.
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen og opioidantagonister, for eksempel nalokson, må være tilgjengelig Dzuveo bør kun forskrives og administreres av helsepersonell som har erfaring med opioidbehandling, spesielt opioide bivirkninger som respirasjonsdepresjon (se pkt.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - Søvnløshed eller søvnbesvær, angst eller forvirring, svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opp til 1 av 10 personer): - Manglende evne eller problemer med å sove, angst eller forvirring, svimmelhet - Hodepine, søvnighet/søvnig følelse.
Danish: Spændingshovedpine
Norwegian Bokmål: Spenningshodepine
Danish: CNS-depressiva
Norwegian Bokmål: Sentralnervesystem (CNS)-depressiva
Danish: Ved respirationsdepression bør der administreres en opiatantagonist (f.eks. naloxon).
Norwegian Bokmål: En opiatantagonist (for eksempel nalokson) bør administreres i tilfelle respirasjonsdepresjon.
Danish: Muskelspasmer Muskelsitren
Norwegian Bokmål: Muskelkramper Muskeltrekning
Danish: 6.6 vedrørende instruktioner for håndtering af Dzuveo sublingual resoriblet og applikator.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av Dzuveo sublingvaltablett og applikator, se pkt.
Danish: En sundhedsperson vil give dig den sublinguale resoriblet ved hjælp af enkeltdosisapplikatoren til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Den sublingvale tabletten vil bli gitt til deg av en helsepersonell ved bruk av endoseapplikatoren.
Danish: Ved nedsat respiration eller reduceret respiratorisk reserve er risikoen højere.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere risiko er de med respiratorisk svekkelse eller redusert respiratorisk reserve.
Danish: For sådanne patienter foreligger der kun begrænsede data om anvendelse af sufentanil.
Norwegian Bokmål: Kun begrensede data er tilgjengelig for bruk av sufentanil hos slike pasienter.
Danish: Resoribletten må ikke tygges eller synkes.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges eller svelges.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen FGK Representative Service GmbH Heimeranstr.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN FGK Representative Service GmbH, Heimeranstr.
Danish: Hvis du begynder at få disse, skal du straks kontakte en læge eller sundhedspersonalet.
Norwegian Bokmål: Hvis dette begynner å utvikle seg, si fra umiddelbart til legen eller sykepleieren.
Danish: Må ikke bruges, hvis enkeltdosisapplikatoren er beskadiget.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes hvis endoseapplikatoren (SDA) er skadet.
Danish: Tryk på den grønne trykknap for at levere resoribletten under tungen, og kontrollér at resoribletten er på plads.
Norwegian Bokmål: Trykk ned den grønne skyveenheten for å legge tabletten i pasientens sublingvale rom og kontroller tablettplasseringen.
Danish: Bronkitis Infektiøs konjunktivitis Faryngitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøs konjunktivitt Faryngitt
Danish: Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale sufentanil
Norwegian Bokmål: Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltabletter sufentanil
Danish: Når du er klar til at administrere lægemidlet, skal du rive posen med riveslidsen over foroven.
Norwegian Bokmål: Når det er klart til å gi legemidlet, åpnes porsjonsposen ved å rive fra hakket øverst på porsjonsposen.
Danish: Dzuveo er en blå, sublingual resoriblet med flad overside og runde kanter.
Norwegian Bokmål: Hvordan Dzuveo ser ut og innholdet i pakningen Dzuveo er en blåfarget, flat, sublingval tablett med runde kanter.
Danish: Øjensmerter Synsforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Øyesmerte Synsforstyrrelse
Danish: Serotonerge mideler
Norwegian Bokmål: Serotonergte midler
Danish: Abstinenssyndrom, der kan bestå i symptomer såsom uro, angst, muskelsmerter, søvnløshed, svedtendens og gaben.
Norwegian Bokmål: - Abstinenssyndrom som kan inkludere symptomer som agitasjon, angst, muskelsmerter,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram resoribletter, sublinguale
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Dzuveo 30 mikrogram sublingvaltablett
Danish: Ortostatisk hypertension Rødmen Diastolisk hypotension Ortostatisk hypotension
Norwegian Bokmål: Diastolisk hypotensjon Ortostatisk hypotensjon Bradypné
Danish: Nedenstående tabel sammenfatter de bivirkninger, der er identificeret enten fra kliniske studier eller fra erfaringer efter markedsføring med andre lægemidler indeholdende sufentanil.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger identifisert enten fra kliniske studier eller etter markedsføring med andre legemidler som inneholder sufentanil, er oppsummert i tabellen nedenfor.
Danish: Det frarådes at anvende sufentanil under graviditet eller til kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke anvender sikker kontraception.
Norwegian Bokmål: Sufentanil er ikke anbefalt under graviditet eller hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Danish: Følelse af uro, manglende interesse eller følelser, mangel på energi, desorientering, opstemthed, hallucinationer eller at se ting, der ikke er der, nervøsitet.
Norwegian Bokmål: opphisselse, hallusinasjoner eller å se ting som ikke er der, nervøsitet.
Danish: BEMÆRK: Undgå at berøre slimhinden direkte med spidsen af applikatoren.
Norwegian Bokmål: MERK: Unngå at SDA-spissen kommer i kontakt med slimhinnen.
Danish: Blæredannelse, stærk svedtendens, udslæt, tør hud, følelsesløshed i mund og ansigt.
Norwegian Bokmål: - Utvikler blærer, overdreven svette, utslett, nummenhet i huden i munn eller ansikt.
Danish: Efter at resoribletten er helt opløst, kan visse uopløselige hjælpestoffer blive tilbage i munden.
Norwegian Bokmål: Noen uoppløselige hjelpestoffer av tabletten kan forbli i munnen etter at oppløsningen er fullført.
Danish: Postoperativ anæmi Kvalme udløst af indgreb Postoperativ ileus
Norwegian Bokmål: Postoperativ anemi
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Dzuveo Sådan skal du bruge Dzuveo Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Dzuveo 3.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Danish: - Mundtørhed, luftafgang fra tarmen, forstoppelse, fordøjelsesbesvær eller opstød.
Norwegian Bokmål: - Tørr munn, flatulens (luft i magen), forstoppelse, fordøyelsesproblemer eller refluks.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dzuveo Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Abstinenssyndr om
Norwegian Bokmål: Legemiddelabstinenssyndrom
Danish: • brugsanvisning for udstyret;
Norwegian Bokmål: • hvordan applikatoren brukes.
Danish: Forsinket vandladning Oliguri Nyresvigt Smerter i urinveje
Norwegian Bokmål: Urinhesitasjon Oliguri Nyresvikt Urinveissmerter
Danish: Primære farmakodynamiske virkninger
Norwegian Bokmål: Primære farmakodynamiske effekter Analgesi
Danish: Patienten bør instrueres i at undlade at spise eller drikke og at tale så lidt som muligt i 10 minutter efter at have fået resoribletten.
Norwegian Bokmål: Instruer pasienten om å ikke spise eller drikke og snakke så lite som mulig i 10 minutter etter å ha fått tabletten.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis du får noget af følgende: - ketoconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner og kan påvirke, hvordan din krop nedbryder sufentanil - lægemidler, der kan gøre dig søvnig (virker beroligende), såsom sovemedicin, medicin til behandling af angst (f.eks. benzodiazepiner), beroligende midler eller andre opioide lægemidler, da de kan øge risikoen for alvorlige vejrtrækningsproblemer eller bevidstløshed og kan være livsfarlige - Lægemidler til behandling af depression kaldet monoaminoxidase-hæmmere (MAOI'er).
Norwegian Bokmål: - Alle legemidler som kan gjøre deg søvnig (har beroligende effekt), som sovepiller, legemidler mot angst (for eksempel benzodiazipiner), beroligende midler eller andre opioider, da de kan øke risikoen for alvorlige pusteproblemer, koma og kan være livstruende.
Danish: Faryngolaryngeale smerter
Norwegian Bokmål: Hypoksi Faryngolaryngeal
Danish: Sufentanil kan som μ-opioidreceptoragonist forårsage krampe i sphincter oddi.
Norwegian Bokmål: Sufentanil som en μ-opioidreseptoragonist kan forårsake spasme av Oddis sfinkter.
Danish: Meget almindeli g
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Danish: Hver sublingual resoriblet indeholder 30 mikrogram sufentanil (som citrat).
Norwegian Bokmål: Hver sublingvaltablett inneholder 30 mikrogram sufentanil (som sitrat).
Danish: Dette lægemiddel kan også medføre ændringer i blodets indhold af røde blodlegemer, hvide blodlegemer, calcium, albumin, kalium og natrium, som kun kan påvises ved en blodprøve.
Norwegian Bokmål: kalsium, albumin, kalium og natrium i blodet, noe som kun kan identifiseres ved en blodprøve.
Danish: 5 x 1 sublingual resoriblet i en enkeltdosisapplikator.
Norwegian Bokmål: 10 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator 5 x 1 sublingvaltablett i en endoseapplikator
Danish: Patienterne bad om dosering af Dzuveo til opretholdelse af plasmakoncentrationer af sufentanil på gennemsnitligt 40-50 pg/ml efter 12 timer, uden indflydelse af alder, legemsmasseindeks (BMI) eller let til moderat nedsat nyre- eller leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Pasientene ba om dosering med Dzuveo for å opprettholde plasmakonsentrasjoner i gjennomsnitt på 40-50 pg/ml etter 12 timer.
Danish: Ved risiko for ileus bør der derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for ileus.
Danish: Efter enten en enkeltdosis eller gentagen dosering én gang i timen i 12 timer forblev den mediane CST½ 2,3 timer.
Norwegian Bokmål: Etter enten en enkeltdose eller flere doser hver time over 12 timer, forblir den mediane CST½ 2,3 timer: den sublingvale leveringsmåten har lengre effekt sammenlignet med intravenøs sufentanil administrering (CST½ på 0,1 timer).
Danish: Bradypnø Epistaxis KløgningApnø Atelektase Hypoventilation Lungeemboli Lungeødem Besværet respiration Respirationssvigt Rhonci
Norwegian Bokmål: Hikke Apné Atelektase Hypoventilasjon Lungeemboli Lungeødem Åndenød
Danish: Patienter, der fik Dzuveo, havde en gennemsnitlig SPID12-score, der var bedre end hos de patienter, der fik placebo (25,8 vs. 13,1) hos hhv. abdominalkirurgipatientern e (p <0,001) og (5,93 vs. -6,7) hos knystkirurgipatienterne (p = 0,005).
Norwegian Bokmål: mot 13,1) hos abdominal kirurgipasienter (p<0,001), og (5,93 vs. -6,7) hos ortopediske pasienter (p=0,005).
Danish: Hos patienter med galdevejslidelser, herunder akut pankreatitis, bør der derfor udvises forsigtighed ved anvendelse af sufentanil.
Norwegian Bokmål: Derfor bør sufentanil brukes med forsiktighet hos pasienter med galleveissykdom, inkludert akutt pankreatitt.
Danish: PC (produktkode): SN (serienummer): NN: (nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet):
Norwegian Bokmål: PC: SN: NN:
Danish: Diarré, bøvsen eller opstød, betændelse i maveslimhinden eller gastritis, oppustethed, sure opstød, kløgning (maveindhold presses op i spiserøret), mavesmerter eller maveubehag.
Norwegian Bokmål: - Diaré, raping eller oppstøt, betennelse i magesekken eller gastritt, oppblåsthet, syrerefluks,
Danish: Sublingual anvendelse Må kun anvendes med enkeltdosisapplikatoren.
Norwegian Bokmål: Skal kun brukes med endoseapplikator.
Danish: Resoriblet, sublingual.
Norwegian Bokmål: Sublingval bruk.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Propak Health Ltd
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas Dublin 11 Irland
Danish: Brugsanvisning for enkeltdosisapplikator
Norwegian Bokmål: Instruksjoner om bruk av endoseapplikator (SDA- single dose applicator)
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Dzuveo seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for kvinden.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med sufentanil skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Hos sådanne patienter bør der dog udvises forsigtighed ved anvendelse af Dzuveo, da der kun er undersøgt et begrænset antal patienter med svært nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: På grunn av det begrensede antallet pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør Dzuveo imidlertid brukes med forsiktighet hos slike pasienter (se pkt.
Danish: 1 enkeltdosisapplikator indeholdende 1 sublingual resoriblet.
Norwegian Bokmål: 1 endoseapplikator med 1 tablett.
Danish: Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du har eventuelle spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dzuveo indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Dzuveo - Virkestoffet er sufentanil.
Danish: --1 Hydrocortison aceponat: 1,11 mg/ml ; Miconazol: 15,1 mg/ml ; Gentamycin (som sulfat): 1505 IU/ml.
Norwegian Bokmål: --1 Hydrokortisonaceponat: 1.11 mg/ml; Miconazolnitrat: 15.1 mg/ml; Gentamicinsulfat: 1505 IU/ml.
Danish: Multidosis-beholder med pumpe
Norwegian Bokmål: Hunder Brukes i øret Flerdose-beholder med en pumpe
Danish: 1 flaske
Norwegian Bokmål: 1 beholder
Danish: Indhold Pakningsstørrel se
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Danish: Undgå kontakt med øjnene.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med øynene.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Danish: • Tag en pipette ud af æsken.
Norwegian Bokmål: • Ta ut en dråpeteller fra boksen.
Danish: Bør ikke anvendes hos hunde med generaliseret demodecose.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på hunder med generalisert demodekose.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Danish: [Enkeltdosisbeholder:]
Norwegian Bokmål: [Enkelt-dose beholder:]
Danish: • For at åbne: hold pipetten lodret og knæk den øverste del af kanylen.
Norwegian Bokmål: • For å åpne: hold dråpetelleren opp-ned og brekk av toppen av kanylen.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:20/11/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20/11/2008
Danish: Kun til brug i ørerne.
Norwegian Bokmål: Brukes i øret.
Danish: Tryk forsigtigt men fast på midten af pipettens krop.
Norwegian Bokmål: Skvis varsomt, men bestemt på midten av dråpetelleren.
Danish: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med ørerensemidler er ikke undersøkt.
Danish: Søg lægehjælp i tilfælde af øjenirritationer.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp ved øyeirritasjon.
Danish: Uanset hundens størrelse
Norwegian Bokmål: Uansett størrelse
Danish: Se afsnit 4.5 i produktresuméet.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.5. i preparatomtalen.
Danish: Eftersom mange bakterielle stammer kan være involveret i betændelse i øregangen hos hunde, kan resistensmekanismerne variere.
Norwegian Bokmål: Siden mange bakteriestammer kan være involvert i otitis externa på hunder, kan resistensmekanismene variere.
Danish: Dato for første fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/11/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:11/11/2013
Danish: ins 1 dosis / øre / dag i 5 dage
Norwegian Bokmål: 1 dose / per øre per dag i 5 dager
Danish: I meget sjældne tilfælde, er der observeret type-I hypersensitivitetsreaktioner (hævelse i hovedet, allergisk pruritus).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, har type-I hypersensitivitetsreaksjoner (hevelse i ansiktet, allergisk kløe) blitt observert.
Danish: For miconazol er der ikke defineret en standardiseret in-vitro følsomhed breakpoint, men ved undersøgelser efter Diagnostics Pasteurs metode, blev der ikke fundet resistente stammer.
Norwegian Bokmål: Det er ikke definert noen standardiserte in-vitro breakpoint for miconazolfølsomhet, men det er, ved bruk av metoden til Diagnostics Pasteur, imidlertid ikke funnet noen resistente stammer.
Danish: Hos hunde, der blev behandlet med den terapeutiske dosis i ti sammenhængende dage, faldt niveauet af serum-cortisol fra dag fem og derefter og vendte tilbage til normale værdier indenfor ti dage efter endt behandling.
Norwegian Bokmål: I hunder som ble behandlet med terapeutisk dose i ti påfølgende dager, minsket serumkortisolnivåene fra og med den femte dagen og gikk tilbake til normale verdier innen ti dager etter avsluttet behandling.
Danish: Gentamicin er kendt for at være forbundet med ototoxicitet når det anvendes systemisk i højere doser.
Norwegian Bokmål: Gentamicin er kjent for å kunne assosieres med ototoksisitet når det gis systemisk i høyere doser.
Danish: Den luftløse pumpe gør det muligt at dosere præparatet uanset flaskens position.
Norwegian Bokmål: Den luftløse pumpen gjør det mulig å administrere produktet uavhengig av flaskens posisjon.
Danish: Se også "Særlige forholdsregler til brug hos dyr".
Norwegian Bokmål: Se også «Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr».
Danish: I sådanne tilfælde bør behandlingen stoppes.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør behandlingen avsluttes.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Der er ikke fastlagt kompatibilitet med ørerens.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Forlikeligheten med ørerenseremidler er ikke undersøkt.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte-/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Danish: Let til moderat rødme i øret er hyppig (2,4 % af de behandlede hunde).
Norwegian Bokmål: Mild til moderat lokal rødme på øret var vanlig (2,4 % av de behandlede hundene).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 5, 10, 50, 100 eller 200 PIPETTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONGBOKS MED 5, 10, 50, 100 eller 200 DRÅPETELLERE
Danish: Multidosisbeholder bestående af to ekstruderede dele, en rigid, hvid, ekstern polypropylentube og en intern fleksibel pose af (ethylen-methacrylsyre)-zink copolymer (Surlyn), der indeholder en stålbold lukket med en 1 ml luftfri doseringspumpe udstyret med en fleksibel atraumatisk kanyle og overdækket med en plasticprop.
Norwegian Bokmål: Multidosebeholder sammensatt av to ekstruderte deler: et utvendig, hvitt, stivt rør av polypropylen og en innvendig fleksibel lomme av kopolymer av (etylen-metakrylsyre)-sink (Surlyn) som inneholder en stålkule, lukket med en luftløs 1 ml doseringspumpe utstyrt med en fleksibel atraumatisk kanyle og dekket av en plasthette.
Danish: Uanset flaskens position
Norwegian Bokmål: Uansett posisjon
Danish: Diesterne omdannes i hudens struktur til C17 monoester, der er ansvarlige for potensen af den terapeutiske klasse.
Norwegian Bokmål: Diesterne omformes i huden til C17-monoestre som gjør denne terapeutiske klassen svært potent.
Danish: Efter tilførsel af veterinærlægemidlet i øregangen, er absorption af miconazol og gentamicin gennem huden ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet i øregangen er absorbsjonen av miconazol og gentamicin gjennom huden ubetydelig.