FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Applications for extension/modification of maximum residue limits (2005-2007)
Maltese: Applikazzjonijiet ghal estensjoni/modifika tal-limiti massimi ta' residwi (2005-2007)
Estonian: EudraNet (Kasutuses)
Maltese: EudraNet (Fil-produzzjoni)
Estonian: • kaks vaktsiini sigadele tsirkoviirus-2 vastu.
Maltese: • 2 vaċċini għall-ħnieżer, kontra ċ-ċirkovirus tal-ħnieżer tat-tip 2.
Estonian: Piroksikaami võib aga määrata osteoartriidi, reumaatilise artriidi ja anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamiseks.
Maltese: Il-piroxicam xorta jista' jiġi preskritt għat-titfija simptomatika ta' l-osteoartrite, artrite rewmatojde u l-ankylosing spondylitis.
Estonian: 1 2007. AASTA PRIORITEEDID
Maltese: 1 PRIJORITAJIET FL-2007
Estonian: Näidustuste loetelu piirangud
Maltese: Restrizzjonijiet ta' indikazzjoni
Estonian: Esitati 9 müügiloa laiendamise taotlust.
Maltese: Kien hemm 9 applikazzjonijiet għal estensjoni ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: 3.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised 2007. aastal alustatud menetlused
Maltese: 3.6 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji Proċeduri mibdijin fl-2007
Estonian: Viracepti ohutusaruanne
Maltese: Reviżjoni ta' sigurtà tal-Viracept
Estonian: Vastunäidustused, hoiatused ja ettevaatusabinõud
Maltese: Aktar proċeduri finalizzati, f'inqas żmien
Estonian: EMEA MISSIOON
Maltese: Renju Unit
Estonian: Initial applications (by medicinal product) Initial applications (by active substance)
Maltese: Applikazzjonijiet inizjali (prodotti medicinali) Applikazzjonijiet inizjali (sustanzi attivi)
Estonian: See tõus võrreldes 2006. aasta 183 päevaga tuleneb sellest, et 2007. aastal korraldati vähem kiirhindamise menetlusi.
Maltese: Din iż-żjieda minn 183 jum fl-2006 rriżultat minħabba li tlestew inqas proċeduri aċċellerati fl-2007.
Estonian: EudraPharm (Kasutuses)
Maltese: EudraPharm (Fil-produzzjoni)
Estonian: EMEA osales aktiivselt uuenduslike ravimite algatuse ettevalmistusjärgus - tegemist on avaliku ja erasektori partnerlusega farmaatsiatööstuse ja Euroopa ühenduste vahel eesmärgiga pöörata tähelepanu ravimiarenduse kitsaskohtadele.
Maltese: L-EMEA pparteċipat attivament fil-passi preparatorji għall-Inizjattiva għal Mediċini Innovattivisħubija pubblika-privata bejn l-industrija farmaċewtika u l-Komunitajiet Ewropej, li timmira li tindirizza diffikultajiet fl-iżvilupp tal-mediċini.
Estonian: EMEA-le laekus kokku 92 dokumentidele juurdepääsu taotlust - üle 30% rohkem kui 2006. aastal.
Maltese: L-EMEA rċeviet total ta' 92 talba għal aċċess għal dokumenti - żjieda ta' aktar minn 30 % fuq l-2006.
Estonian: Romania
Maltese: Rumanija
Estonian: Lisakontrolli tulemusena nõuti järelmeetmeid 22% (132) puhul võimalikest ohusignaalidest intensiivselt jälgitud ravimite osas, sealhulgas ettekandja kaasamist 43 ohusignaali puhul.
Maltese: Wara aktar investigazzjoni, 22% (132) tas-sinjali ta' suspett kienu jeħtieġu segwitu għal mediċini mmonitorati b'mod intensiv, inkluż linvolviment ta' rapporteur għal 43 sinjal.
Estonian: 3 VETERINAARRAVIMID
Maltese: 3 MEDIĊINI GĦALL-UŻU VETERINARJU
Estonian: Vastu võeti kümme arvamust pediaatriliste uuringute plaanide ja loobumistaotluste kohta, mis hõlmasid 15 näidustust.
Maltese: Kienu adottati għaxar opinjonijiet dwar PIPs u dispensi, li jkopru 15-il indikazzjoni.
Estonian: (detsember 2008)
Maltese: (Diċembru 2008)
Estonian: laekus 85 haldusabi taotlust.
Maltese: irċieva 85 talba għal għajnuna amministrattiva.
Estonian: Tulud kasvasid 10,7% võrra
Maltese: Id-dħul żdied b'10.7%
Estonian: Ühenduse programmid Muu
Maltese: Programmi tal-Komunità
Estonian: Harvikravimite menetlused (2006-2008)
Maltese: Applikazzjonijiet ta' evalwazzjoni inizjali riċevuti (2006-2008)
Estonian: 2009 (prognoos)
Maltese: 2009 (tbassir)
Estonian: võttis harvikravimite komitee vastu 86 positiivset arvamust ja 1 negatiivse arvamuse;
Maltese: il-COMP adotta 86 opinjoni pożittiva u opinjoni negattiva waħda;
Estonian: Määrus (EÜ) nr 1394/2007 uudsete ravimite kohta.
Maltese: 9 Regolament (KE) Nru 1394/2007 dwar il-prodotti mediċinali b'terapija avvanzata.
Estonian: Teatised EudraVigilance'i veterinaarsüsteemis
Maltese: Ir-rappurtar fl-EudraVigilance Veterinary
Estonian: Euroopa riskijuhtimisstrateegia rakendamine
Maltese: European Medicines Agency
Estonian: See ravim oli rasvumisvastane ravim.
Maltese: Il-mediċina kkonċernata kienet mediċina ta' kontra l-obeżità.
Estonian: Tasud
Maltese: Werrej
Estonian: 2008. aastal laekus 104 veterinaarravimite müügiloa järgse hindamise taotlust - seda on veidi vähem kui 2007. aastal, kui saadi 109 taotlust.
Maltese: Fl-2008 kien hemm total ta' 104 applikazzjoni għal evalwazzjoni ta' wara l-awtorizzazzjoni ta' mediċini veterinarji - ftit biss inqas mill-109 li daħlu fl-2007.
Estonian: Belgia Bulgaaria Tšehhi Vabariik Taani Saksamaa Eesti Iirimaa Kreeka Hispaania Prantsusmaa Itaalia Küpros Läti Leedu Luksemburg Ungari Malta Madalmaad Austria Poola Portugal Rumeenia Sloveenia Slovakkia Soome Rootsi Ühendkuningriik Muud
Maltese: L-Olanda L-Awstrija Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovenja Is-Slovakja Il-Finlandja L-Isvezja
Estonian: jätkuv koostöö kolmepoolse (Euroopa Liit-USA-Jaapan) rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (International Conference on Harmonisation, ICH) ja veterinaarravimite rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi (VICH) partneritega;
Maltese: aktar kontribuzzjonijiet għal sensiela ta' attivitajiet ma' msieħba tal-Konferenza Internazzjonali tripartitika dwar l-Armonizzazzjoni (UE-Stati Uniti-Ġappun) (ICH) u l-ekwivalent veterinarju (VICH);
Estonian: Euroopa Majanduspiirkonda kuuluvad 27 Euroopa Liidu liikmesriiki, Island, Liechtenstein ja Norra.
Maltese: Iż-Żona Ekonomika Ewropea tinkludi s-27 Stat Membru tal-Unjoni Ewropea, flimkien mal-Iżlanda, ilLiechtenstein u n-Norveġja.
Estonian: 2008. aastal lõpetati kokku 2157 müügiloa järgset menetlust, mis on 13% rohkem kui aasta varem.
Maltese: Fl-2008, in-numru totali ta' proċeduri ta' wara l-awtorizzazzjoni finalizzati kien ta' 2,157, jew madwar 13% ogħla mis-sena ta' qabel.
Estonian: TULUD KOKKU
Maltese: Ħlasijiet
Estonian: käsitleti 337 VKE-staatuse saamise või uuendamise taotlust;
Maltese: ipproċessa 337 applikazzjoni għall-kwalifikazzjoni jew għat-tiġdid ta' stejtus ta' SME;
Estonian: vaadati läbi ja kiideti heaks 84 VKEde taotlust lõivude vähendamise või maksmise edasilükkamise kohta;
Maltese: irreveda u approva 84 applikazzjoni minn SMEs għat-tnaqqis jew id-differiment ta' ħlasijiet;
Estonian: esimene täiskasvanute pandeemiaeelne vaktsiin A-tüüpi gripiviiruse alatüübi H5N1 jaoks, mis võib põhjustada inimese nakatumist linnugrippi;
Maltese: l-ewwel vaċċin pre-pandemiku għall-użu fl-adulti kontra s-sotto tip ta' H5N1 tal-virus-A talinfluwenza, li jista' jikkawża l-influwenza avjarja fil-bnedmin.
Estonian: reumavastane bioloogiline toimeaine (interleukiin-6 retseptori antagonist), mida saab kasutada koos metotreksaadiga mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidiga (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanute raviks.
Maltese: sustanza bijoloġika kontra r-rewmatiżmu (antagonista tar-riċettur tal-interleukin-6) li tista' tintuża flimkien ma' methotrexate fil-kura ta' adulti b'artrite rewmatika moderata sa severa (marda immunitarja li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Estonian: VKEde büroo tegevus 2008. aastal:
Maltese: Fl-2008:
Estonian: lisati 5 kirjet ühenduse traditsioonilistes taimsetes ravimites kasutatavate taimsete ainete, valmististe ja nende segude loetellu5.
Maltese: adotta 5 inklużjonijiet għal ‘lista Komunitarja ta' sustanzi, preparazzjonijiet u taħlitiet mill-ħxejjex għall-użu fi prodotti mediċinali tradizzjonali erbali'5.
Estonian: EMEA tulud olid 2008. aastal 182 895 000 eurot, mis on veidi üle 10% võrra rohkem kui 2007. aastal.
Maltese: Id-dħul totali tal-Aġenzija fl-2008 kien ta' 182,895,000 Euro - ftit aktar minn 10% ogħla milli kien flIt-tabella ta' hawn taħt turi t-tqassim tad-dħul tal-Aġenzija għall-2007 u l-2008, flimkien maċ-ċifri mbassra għall-2009.
Estonian: Regulatiiv- ja menetlussuunised: http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm.
Maltese: Dokumenti tal-Bord Maniġerjali: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html Websajt tal-ENCePP: http://www.encepp.eu ‘Gwida regolatorja u proċedurali': http://www.emea.europa.eu/htms/human/raguidelines/intro.htm 13 ‘Mediċini għall-Anzjani': http://www.emea.europa.eu/htms/human/elderly/introduction.htm
Estonian: EMEA töötajate koguarv (sh koosseisulised ja lepingulised töötajad, külaliseksperdid, ajutised abitöötajad, praktikandid) oli 2008. aasta lõpuks kokku 624 töötajat ehk ligikaudu 14% võrra rohkem kui 2007. aastal (547 töötajat).
Maltese: In-numru totali ta' persuni li jaħdmu mal-Aġenzija fl-aħħar tal-2008, inkluż l-istaff regolari flimkien mal-aġenti b'kuntratt, esperti fuq żjara, temporanji u apprendisti, kien ta' 624, jew madwar 14% aktar mill-547 impjegati fl-2007.
Estonian: Üks kirje kavand avaldati avalikuks aruteluks.
Maltese: Inħareġ abbozz wieħed ta' inklużjoni għal konsultazzjoni pubblika.
Estonian: Personal kasvas 14% võrra
Maltese: Il-persunal żdied b'14%
Estonian: Taimsete ravimite komitee 2008. aasta tegevus: koostati 17 ühenduse taimemonograafiat4 traditsiooniliste ja hästi tõestatud meditsiinilise kasutusega ravimite kohta;
Maltese: Fl-2008, l-HMPC: iffinalizza 17-il monografija Komunitarja ta' mediċini erbali4 għal mediċini magħmulin minn ħxejjex tradizzjonali u stabbiliti sew;
Estonian: Positiivsed arvamused Negatiivsed arvamused Tagasivõetud taotlused
Maltese: Opinjoniijiet negattivi
Estonian: Euroopa Liidu üldine toetus Euroopa Liidu eritoetus harvikravimitele EMP toetus
Maltese: Kontribuzzjoni ġenerali tal-UE Kontribuzzjoni speċjali tal-UE għall-mediċini orfni Kontribuzzjoni miż-ŻEE
Estonian: Samaväärne süsteem on olemas ka veterinaarravimite jaoks - EudraVigilance'i veterinaarsüsteemis teatatakse müügiloaga veterinaarravimite kõrvaltoimetest.
Maltese: Teżisti sistema ekwivalenti, imsejħa EudraVigilance Veterinary, li tirċievi rapporti ta' reazzjonijiet avversi li jseħħu permezz tal-użu ta' mediċini veterinarji awtorizzati.
Estonian: Samuti esitati 308 teadet inimestel veterinaarravimitega kokkupuute tõttu tekkinud kõrvaltoimete kohta.
Maltese: 308 rapporti oħra kienu jirrigwardaw reazzjonijiet avversi li seħħew f'persuni wara li dawn kienu esposti għal mediċini veterinarji.
Estonian: Näidustuste laiendamine
Maltese: Opinjonijiet pożittivi
Estonian: Esitatud arvamused Positiivsed arvamused Negatiivsed arvamused Tagasivõtmised Komisjoni otsused ll
Maltese: Opinjonijiet pożittivi Applikazzjonijiet irtirati qabel opinjoni Opinjonijiet negattivi
Estonian: Harvikravimid
Maltese: Estensjonijiet
Estonian: Inimravimite komitee arvamus on soovitus Euroopa Komisjonile kas anda või mitte anda ravimi jaoks ühenduse müügiluba (või litsents), mille alusel tohib seda turustada kõigis 30 Euroopa Majanduspiirkonna riigis (27 Euroopa Liidu liikmesriiki ning Island, Liechtenstein ja Norra).
Maltese: Opinjoni tas-CHMP hija rakkomandazzjoni lill-Kummissjoni Ewropea dwar jekk għandhiex tagħti jew le awtorizzazzjoni Komunitarja għat-tqegħid fis-suq (jew liċenzja) li tippermetti li l-mediċina kkonċernata titpoġġa fis-suq fit-30 pajjiż taż-Żona Ekonomika Ewropea (is-27 Stat Membru tal-Unjoni Ewropea, flimkien mal-Iżlanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja).
Estonian: ettevalmistus tulevikus juurdepääsu pakkumiseks teatavatele andmetele EudraCTs (kliiniliste uuringute teabe Euroopa Liidu andmebaas) ja sellise juurdepääsu pakkumiseks vajalike infotehnoloogiasüsteemide kohandamise rakenduskava väljatöötamine.
Maltese: it-tħejjija għall-għoti fil-futur ta' aċċess għal ċerta dejta li tinsab fl-EudraCT - id-database tal-UE dwar informazzjoni ta' provi kliniċi - u t-tħejjija ta' pjan ta' implimentazzjoni għall-addattament tas-sistemi teknoloġiċi tal-informazzjoni sabiex dan l-aċċess ikun possibbli.
Estonian: 2008. aastal vaatas EMEA läbi 391 inimravimitega ja 91 veterinaarravimitega seotud aruannet.
Maltese: Fl-2008, l-Aġenzija irrivediet 391 rapport bħal dawn relatati ma' mediċini għall-użu mill-bniedem u 91 relatati ma' mediċini veterinarji.
Estonian: laekus 5 veterinaarravimitega seotud teadusliku nõustamise taotlust.
Maltese: irċeviet 5 talbiet għal parir xjentifiku relatati ma' mediċini veterinarji.
Estonian: 2008. aastal esitatud 103 laekunud taotlust jagunesid nii: 73 olid ravimi kohta, millel on uus toimeaine, st keemiline või bioloogiline ühend, mida ei ole müügiloaga ravimis varem kasutatud; 13 olid harvikravimi, st harvaesinevate ja raskete invaliidsust põhjustavate haiguste või haigusseisundite diagnoosimise, ennetamise või ravi ravimite kohta; 46 olid geneeriliste või hübriidravimite, st ravimite kohta, mille toimeaine on olemuslikult sama kui müügiloaga ravimil; 3 olid sarnaste bioloogiliste ravimite, st ravimite kohta, mille toimeainet tekitab elusorganism või mille toimeaine valmistatakse elusorganismist ning sarnaneb müügiloaga ravimis sisalduva toimeainega.
Maltese: Fl-2008, il-Kumitat Pedjatriku: irċieva 271 applikazzjoni għal PIPs; adotta 129 opinjoni pożittiva u 4 negattivi dwar applikazzjonijiet għal PIP, u 8 opinjonijiet pożittivi dwar tibdil ta' PIPs mifthiema; adotta 48 opinjoni dwar applikazzjonijiet għal rinunzji ta' prodotti speċifiċi; adotta 35 deċiżjoni dwar rinunzji ta' klassi3; wettaq 5 kontrolli ta' konformità bħala parti mill-proċess ta' validazzjoni għal applikazzjonijiet għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq; għamel rakkomandazzjoni pożittiva dwar l-estensjoni tal-użu ta' mediċina awtorizzata għall-użu fladulti sabiex tintuża fit-tfal, fuq il-bażi ta' dejta ta' provi kliniċi ġġenerata f'konformità ma' PIP miftiehem.
Estonian: 300 Koosolekud 301 Hindamised 302 Tõlkimine 303 Uuringud ja konsultandid 304 Väljaanded 305 Ühenduse programmid
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
Estonian: RIIKLIKUD PÄDEVAD AMETIASUTUSED NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3500 EUROOPA EKSPERTI 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Maltese: KOMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 ESPERT EWROPEW 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Estonian: Juhataja: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Estonian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion Juhataja: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Estonian: TEGEVDIREKTOR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Estonian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 AD palgaaste kokku AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 AST palgaaste kokku Töötajaid kokku
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Estonian: Paralleelne turustamine
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Estonian: Chairman: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
Estonian: Chairman: Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
Estonian: Chairman: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
Estonian: Tasustatud delegaatide arv
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Estonian: HALDUSNÕUKOGU MANAGEMENT BOARD Esimees: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
Estonian: Chairman: Josep Torrent - Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
Estonian: 2004. aasta lõplik raamatupidamisarvestus.
Maltese: 3 Kontijiet finali 2004.
Estonian: Juhataja: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Estonian: 4 2005. aasta assigneeringud/eelarve seisuga 31. detsember 2005.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Estonian: 8.-10. november
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Estonian: AJUTISED AMETIKOHAD
Maltese: KARIGI TEMPORANJI
Estonian: (kuni 30. aprillini 2006) Kategooria ja palgaaste
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Estonian: Videokonverentside ja tasustatud koosolekute arv
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Estonian: Meditsiiniteabe sektor
Maltese: Informazzjoni medika
Estonian: Ühenduse programmid
Maltese: Programmi tal-Komunità
Estonian: 24 Posti- ja sidekulud
Maltese: Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjoni
Estonian: 4.-6. aprill
Maltese: 4-6 ta' April
Estonian: 24.-27. aprill
Maltese: 24-27 ta' April
Estonian: 13.-16. november
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Estonian: 19.-20. aprill
Maltese: 19-20 ta' April
Estonian: EMEA hakkab osutama sekretariaadiabi koordineerimisrühmadele ja nende töörühmadele, kelle ülesannete hulka kuulub dokumentide ettevalmistamine ja levitamine, lähedastes küsimustes võetud seisukohtade loetelude pakkumine, koosolekute järeltoimingud, abi kontaktide loomisel teiste teadusalaste töörühmade ja huvitatud osapooltega, abi osutamine aastaaruannete koostamisel, abi osutamine koordineerimisrühmade konkreetsetes tegevustes vastavalt nende tööplaanidele, koordineerimisrühmade töös abi osutamine õigusküsimustes, arutelude koordineerimine 60 päeva jooksul juhul, kui liikmesriikide vahel tekib vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud menetluste suhtes arusaamatusi, ning ravimite nimekirja koostamine, mille kohta tuleb esitada ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõte.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Estonian: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Maltese: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Estonian: Raamatupidamissektor
Maltese: Kontabilità
Estonian: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Estonian: ELi üldine osamaks
Maltese: Awtorizzati għall
Estonian: Fia WESTERHOLM Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Estonian: Samal ajal tuleb tagada viie ELi telemaatikasüsteemi - EudraNeti, EudraVigilance'i, EudraCT, ELis müügiloa saanud ravimite andmebaas ja tooteinfo haldamise rakenduse - käigushoidmine, toetamine, hooldamine ja edasiarendamine.
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Estonian: 2005. aastal suurenes paralleelse turustamise alastest ühenduse õigusaktidest tulenevalt (kohustuslik EMEA-le teatamine) märkimisväärselt paralleelse turustamise hinnatud teadete arv (64%).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
Estonian: 2006. aasta jooksul tuuakse välja EudraVigilance'i põhirakenduse kaks kuni kolm uut täiendversiooni (7.1, 7.2, 7.3).
Maltese: Matul l-2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw lapplikazzjoni ewlenija ta' l-EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Estonian: 7.-9. märts
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Estonian: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (veterinaarravimid)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Estonian: EMEA on avaldanud palju erinevaid dokumente, sealhulgas pressiteateid, üldteavet sisaldavaid dokumente, aastaaruandeid ja tööplaane.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Estonian: INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE MÜÜGILOA EELSE HINDAMISE ÜKSUS
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Estonian: (alates 1. maist 2006) Kategooria ja palgaaste
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Estonian: Taotlused, laekunud/prognoositud (laekumised)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (Dehlin)
Estonian: 4. peatükk ELi telemaatikastrateegia
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Estonian: Paralleelse turustamise hinnatud teated (laekumised)
Maltese: Notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela (Dehlin)
Estonian: ELi telemaatikaprogramm tagab tõhusama teabevahetuse ja andmete parema kättesaadavuse.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Estonian: 11.-12. mai
Maltese: 11-12 ta' Mejju
Estonian: • internetis aadressil www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Estonian: Hea kliiniline tava (sh ravimiohutuse järelevalve) Hea tootmistava (sh plasma põhitoimikud)
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju Prattika klinika tajba (inkluż farmakovigilanza)
Estonian: 8.-9. märts
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Estonian: Tulud
Maltese: Annessi
Estonian: Ameti hinnangu kohaselt peaks kokku laekuma 59 algse hindamise taotlust (nende hulka on arvatud ka taotlused geneeriliste, bioloogiliselt sarnaste ja erilubadega ravimite ning ELi välistele turgudele mõeldud ravimite kohta), mis tähendab eelmise aastaga võrreldes 44%-list kasvu.
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
Estonian: 3. peatükk Kontrollimine
Maltese: KAPITOLU 3 SPEZZJONIJIET
Estonian: Pidades silmas ELi järgmist laienemisringi 2007. aastal, kuuluvad EMEA ühinemiseelsete tegevuste hulka ühinemiseelse keelelise läbivaatamise protsessi (PALC II) ja CADREACi protseduuride käivitamine ning osalemine PHARE mitmeriigilises programmis, et hõlbustada Bulgaaria ja Rumeenia reguleerimisasutuste integreerimist ameti töösse.
Maltese: L-attivitajiet ta' qabel l-adeżjoni fid-dawl tal-fażi ta' tkabbir ta' l-UE li jmiss, fl-2007, ser jinkludu t-tħaddim tal-proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni (PALC II) u l-proċeduri CADREAC, kif ukoll il-parteċipazzjoni fi ħdan il-programm PHARE għal diversi benefiċċjarji, sabiex tiġi ffaċilitata l-integrazzjoni ta' l-awtoritajiet regolatorji Bulgari u Rumeni fi ħdan ilħidma ta' l-Aġenzija.
Estonian: 2. peatükk.
Maltese: Kapitolu 5
Estonian: 14 Sotsiaalmeditsiini infrastruktuur 15 Riigiteenistujate ja ekspertide vahetus 16/17 Sotsiaalhoolekande-, vastuvõtu- ja esinduskulud 18 Töötajate kindlustuskulud
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Estonian: Sissejuhatus tegevdirektorilt
Maltese: Introduzzjoni mid-Direttur Eżekuttiv
Estonian: EMEA on võtnud nõuks viia täielikult ellu ameti integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem ja sisekontrollistandardid.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Estonian: Veterinaarravimite komitee koosolekud 17.-19. jaanuar
Maltese: Laqgħat tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju 17-19 ta' Jannar
Estonian: Vajadus selliste koosolekute järele võib tekkida näiteks gripipandeemia puhkemise korral.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Estonian: EMEA jätkab teadusalase mälu andmebaasi väljatöötamist tsentraliseeritud müügiloaga veterinaarravimite kohta.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
Estonian: Töötajad
Maltese: Personal