FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het in vivo netto effect van tipranavir/ritonavir op CYP 1A2, CYP 2C9 en CYP 2C19, dat na enkele dagen behandeling werd gezien in een voorlopig onderzoek, duidt op een mogelijk inducerende werking van tipranavir met ritonavir op CYP1A2 en in mindere mate op CYP2C9 en P-gp.
Lithuanian: Bendro Aptivus ir ritonaviro poveikio CYP 1A2, CYP 2C9 ir CYP 2C19 preliminarūs tyrimai in vivo rodo, kad po kelių gydymo parų tipranaviras su ritonaviru indukuoja CYP 1A2 ir mažesniu laipsniu CYP 2C9 ir P-gp.
Dutch: Intensieve controle van ALAT/ASAT dient bij deze patiënten overwogen te worden.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Dutch: Genotypische of fenotypische bepalingen (indien beschikbaar) en de behandelingsgeschiedenis moeten als leidraad dienen voor het gebruik van Aptivus.
Lithuanian: Aptivus pasirinkimą gydymui gali nulemti genotipiniai ir fenotipiniai tyrimai (jei įmanoma) ir gydymo istorija.
Dutch: De exacte dosering moet op de volgende manier met behulp van de meegeleverde doseerspuit en adapter worden afgemeten:
Lithuanian: Tikslią dozę reikia pamatuoti pridėtu matuojamuoju švirkštu ir adapteriu, kaip nurodyta toliau.
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van Aptivus met ritonavir met sint-janskruid de tipranavir- en ritonavirspiegels aanzienlijk verlaagt en kan resulteren in tipranavirspiegels die onder de optimale waarde liggen en een verminderde virologische respons en mogelijke resistentie voor tipranavir tot gevolg kan hebben.
Lithuanian: Manoma, kad vartojant Aptivus ir ritonaviro kartu su jonažole, gali gerokai sumažėti tipranaviro ir ritonaviro koncentracija, tipranaviro koncentracija gali sumažėti žemiau optimalios, todėl gali sumažėti virologinis atsakas ir išsivystyti atsparumas tipranavirui.
Dutch: Pepermunt (smaakstof) Karamel (smaakstof)
Lithuanian: Sviestinė mėta (skonio medžiaga) Sviestinis irisas (skonio medžiaga) Askorbo rūgštis
Dutch: - Cumarinederivaten (gebruikt bij de behandeling en preventie van trombose).
Lithuanian: - Varfarinas (vartojamas trombozei gydyti ar išvengti).
Dutch: Zelden verhoogd lipase Lever- en galaandoeningen Soms verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT), cytolytische hepatitis, abnormale leverfunctietest (ALAT, ASAT), toxische hepatitis
Lithuanian: Kepenų fermentų (ALAT, ASAT) aktyvumo padidėjimas, citolizinis hepatitas, nenormalūs kepenų funkcijos mėginiai (ALAT, ASAT), toksinis hepatitas
Dutch: In vitro is er een negatieve correlatie tussen de resistentiegraad voor tipranavir en de virale replicatie capaciteit.
Lithuanian: Tarp atsparumo tipranavirui laipsnio ir virusų replikacinio pajėgumo in vitro yra atvirkštinė koreliacija.
Dutch: Naast de opportunistische infecties kunnen auto-immuunziekten (een aandoening die optreedt wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt) ook optreden nadat u start met geneesmiddelen voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 100 mg tipranavir.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename geriamojo tirpalo mililitre yra 100 mg tipranaviro (tipranavirum).
Dutch: In een klinisch onderzoek, waarin aan gezonde vrijwilligers ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gelijktijdig werd toegediend met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags) gedurende 7 dagen, namen de plasmaspiegels van fluticasonpropionaat significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Lithuanian: ir flutikazono propionato 50 µg per nosį (4 k./p.) 7 dienas, flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, o vidinio kortizolio koncentracija sumažėjo apie 86% (90% pasikliautinis intervalas 82-89 %).
Dutch: Dosisaanpassing is niet noodzakelijk.
Lithuanian: Dozių keisti nereikia.
Dutch: 600/100 mg BID
Lithuanian: 600/100 mg 2 k./p.
Dutch: Wanneer u een van deze verschijnselen opmerkt, licht dan de arts van uw kind in.
Lithuanian: Jeigu pastebite kuriuos nors iš šių simptomų, pasakykite apie tai Jūsų vaiko gydytojui.
Dutch: Studies met gecombineerde toediening van tipranavir en ritonavir leverden geen additionele toxische effecten op vergeleken met de toxicologische studies waarbij alleen tipranavir werd toegediend.
Lithuanian: Tipranaviro ir ritonaviro vartojant kartu, didesnio toksinio poveikio už tokį, koks pasireiškia vartojant vien tipranaviro, nebuvo.
Dutch: Tipranavir remt de vermenigvuldiging van laboratorium stammen van hiv-1 en van klinische isolaten in modellen voor acute T-cel infectie, met 50% en 90% effectieve concentraties (EC50 en EC90) van respectievelijk 0,03 tot 0,07 μM (18-42 ng/ml) en 0,07 tot 0,18 μM (42-108 ng/ml).
Lithuanian: Jo 50% ir 90% efektyvi koncentracija (EC50 ir EC90) yra atitinkamai 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) ir 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus en geneesmiddelen die P-gp remmen kan de tipranavir plasmaspiegels doen stijgen.
Lithuanian: Kartu vartojant Aptivus ir preparatų , kurie slopina Pgp, gali padidėti tipranaviro koncentracija plazmoje.
Dutch: Rifabutine 150 mg QD Cmax van rifabutine ↑ 70% AUC van rifabutine ↑ 190% Cmin van rifabutine ↑ 114%
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
Dutch: De klinische betekenis van deze waarnemingen is niet volledig opgehelderd.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė dar ne visiškai ištirta.
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 32% AUC van tipranavir ↑ 50% Cmin van tipranavir ↑ 69% Het mechanisme is niet bekend.
Lithuanian: Flukonazolas ↔ Tipranaviro Cmax ↑ 32% Tipranaviro AUC ↑ 50% Tipranavir Cmin ↑ 69% Mechanizmas nežinomas.
Dutch: Licht uw arts in als u: - hemofilie type A of B heeft - diabetes heeft - een leveraandoening heeft.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei sergate: - hemofilija A ar B, - diabetu (cukralige), - kepenų liga.
Dutch: Patiënten hadden baseline hiv-1 isolaten met een mediaan van 16 hiv-1 protease genmutaties, met gemiddeld 3 primaire protease genmutaties D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V en L90M.
Lithuanian: Iš pacientų organizmo pradžioje išskirtiems ŽIV-1 buvo įvykę vidutiniškai 16 ŽIV-1 proteazės genų mutacijų, įskaitant vidutiniškai 3 iš pirminių proteazės genų mutacijų D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ir L90M.
Dutch: Gemiddelde afname in viral load ten opzichte van baseline tot week 48, gerelateerd aan tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST patiënten
Lithuanian: RESIST ligonių virusų kiekio vidutinis sumažėjimas, palyginti su pradiniu kiekiu, 48-ąją savaitę, atsižvelgiant į tipranaviro pradinės mutacijos balą ir enfuvirtido vartojimą
Dutch: Aptivus bevat de werkzame stof tipranavir.
Lithuanian: Veiklioji Aptivus medžiaga yra tipranaviras.
Dutch: Uw arts zal alleen abacavir en zidovudine voorschrijven als voor u geen andere NRTI's geschikt zijn.
Lithuanian: Gydytojas skirs abakavirą ir zidovudiną tik tuo atveju, jei Jūs negalite vartoti kitų NATI.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni
Dutch: Cmax van tipranavir  8% AUC van tipranavir  20% Cmin van tipranavir  75%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax  8% Tipranaviro AUC  20% Tipranaviro Cmin  75%
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen.
Lithuanian: Pacientes, vartojančias estrogenus kaip pakaitinį gydymą hormonais, reikia kliniškai sekti, ar neatsiranda estrogenų trūkumo simptomų (žr.
Dutch: Indien Aptivus met ritonavir wordt toegediend met parenteraal toegediend midazolam, dient nauwkeurige controle plaats te vinden op ademhalingsdepressie en/of verlengde sedatie en dient overwogen te worden om de dosering van midazolam aan te passen.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei Aptivus ir ritonaviro vartojama su injekciniu midozalamu, reikia atidžiai sekti klinikinę paciento būklę, ar nepasireiškia kvėpavimo slopinimas ir ilgalaikė sedacija, ir galvoti apie dozės koregavimą.
Dutch: Totaal aantal behandelde patiënten (N) 62 Gebeurtenissen [N(%)] Diarree
Lithuanian: Iš viso gydyta pacientų (N) 28
Dutch: Als de combinatie toch noodzakelijk wordt geacht, wordt nauwkeurige controle van de veiligheid van tipranavir en controle van de plasmaspiegels van atazanavir dringend aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Jei vis dėlto toks vaistų derinys laikomas reikalingu, būtina atidžiai sekti tipranaviro saugumą ir atazanaviro koncentraciją plazmoje (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 40% AUC van tipranavir ↑ 66% Cmin van tipranavir ↑ 100%
Lithuanian: Tipranaviro Cmax ↑ 40% Tipranaviro AUC ↑ 66% Tipranaviro Cmin ↑ 100%
Dutch: Cmax van R-methadon ↓ 46% AUC van R-methadon ↓ 48%
Lithuanian: R-metadono Cmax ↓ 46% R-metadono AUC ↓ 48%
Dutch: Bij patiënten met virusstammen die twee of meer mutaties op hiv proteasecodons 33, 82, 84 of 90 bevatten en die niet startten met enfuvirtide, werd een verminderde virologische respons gezien.
Lithuanian: Silpnesnis virusologinis poveikis buvo pastebėtas tokiems pacientams, kurių virusų padermės turėjo dvi ar daugiau ŽIV proteazės kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijų ir kurie nebuvo naujai gydomi enfuvirtidu.
Dutch: Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van midazolam ↔ AUC van midazolam ↑ 5,1 maal
Lithuanian: Pirmoji tipranaviro /r dozė: Midazolamo Cmax ↔ Midazolamo AUC ↑ 5,1 karto
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste twee PI-bevattende antiretrovirale behandelingen ontvangen en reageerden niet op een PI-bevattende behandeling op het moment van inclusie in de studie.
Lithuanian: Visi pacientai jau buvo gydyti proteazių inhibitoriais ne mažiau kaip dviem būdais ir pradedant tyrimą jų gydymas proteazių inhibitoriais buvo neveiksmingas.
Dutch: Mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur Propyleenglycol
Lithuanian: Oktano/dekano rūgšties mono/digliceridai Propilenglikolis
Dutch: De klinische gegevens uit de RESIST-onderzoeken duiden echter niet op een significante wijziging van het veiligheidsprofiel van tipranavir met ritonavir wanneer tipranavir met ritonavir al dan niet gecombineerd wordt met enfuvirtide.
Lithuanian: Nepaisant to, turimi RESIST tyrimų duomenys nerodo kokių nors reikšmingų tipranaviro su ritonaviru saugumo pokyčių vartojant jų su enfuvirtidu palyginti su jų vartojimu be enfuvirtido.
Dutch: Cmax van midazolam ↑ 3,7 maal AUC van midazolam ↑ 9,8 maal
Lithuanian: Midazolamo Cmax ↑ 3,7 karto Midazolamo AUC ↑ 9,8 karto
Dutch: - Disulfiram (gebruikt bij alcoholisme).
Lithuanian: - Disulfiramas (priklausomybei nuo alkoholio gydyti).
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie bij hiv-1 infectie bij uitgebreid voorbehandelde kinderen van 2 tot 12 jaar met virus dat resistent is tegen meerdere proteaseremmers.
Lithuanian: Aptivus, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas sudėtiniam antiretrovirusiniam nuo 2 iki 12 metų vaikų, gydytų daugeliu preparatų, ŽIV-1 infekcinės ligos, sukeltos viruso, atsparaus daugeliui proteazių inhibitorių, gydymui.
Dutch: Na 48 weken bereikte een groter deel van de patiënten die tipranvir met ritonavir kregen, een behandelingsrespons in vergelijking met de referentie proteaseremmer/ritonavir voor bijna alle mogelijke combinaties van genotypische resistentie-mutaties (zie de tabel hieronder).
Lithuanian: 48-ąją savaitę, vartojant tipranaviro ir ritonaviro, gydymas buvo veiksmingesnis didesnei daliai pacientų, negu vartojant lyginamuosius proteazių inhibitorius ir ritonavirą beveik visiems galimiems pradinės būklės genotipinio atsparumo mutacijų deriniams (žr.
Dutch: Kinidine
Lithuanian: Chinidinas
Dutch: De dosering van 500 mg/200 mg is de maximale dosering voor kinderen.
Lithuanian: Dozės vaikams neturi viršyti 500 mg/200 mg.
Dutch: Gelijktijdige toediening van vitamine E en tipranavir bij ratten verhoogde het bloedingseffect van tipranavir (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Kartu vartojamas vitaminas E žiurkėms didina tipranaviro keliamą kraujavimo pavojų (žr.
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en vermindert klinisch effect van tipranavir (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Vaistažolių preparatų, kuriuose yra jonažolių (Hypericum perforatum) vartojimas, nes gali sumažėti tipranaviro koncentracija plazmoje ir susilpnėti gydomasis jo poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Tot de meest ernstige bijwerkingen behoren leverfunctiestoornis en levertoxiciteit.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kepenų funkcijos pablogėjimas ir toksinis poveikis kepenims.
Dutch: In de fles kan een kleine hoeveelheid kristallen aanwezig zijn; doorgaans betreft dit een flinterdun laagje op de bodem van de fles wanneer deze rechtop bewaard wordt.
Lithuanian: Nedidelis kiekis kristalų buteliuke nekeičia preparato stiprumo ar vartojimo saugumo. Jei yra kristalai, jie paprastai matomi kaip popieriaus storio sluoksnis buteliuko dugne, jei buteliukas laikomas stačias.
Dutch: De combinatie wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een milde leverinsufficiëntie, maar de patiënt dient wel nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra nedidelis kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia, bet reikia juos atidžiai sekti (žr.
Dutch: AUC van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 21 maal
Lithuanian: 25-O-dezacetilrifabutino AUC ↑ 21 kartą
Dutch: Inname van Aptivus met etravirine wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Aptivus vartoti kartu su etravirinu nerekomenduojama.
Dutch: Aptivus 100 mg/ml drank tipranavir
Lithuanian: Aptivus 100 mg/ml geriamasis tirpalas Tipranaviras (Tipranavirum)
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Dutch: Om deze reden, en omdat de drank een hoge dosis vitamine E bevat, is de kans op bijwerkingen (soort, frequentie en/of ernst) mogelijk verhoogd bij de drank.
Lithuanian: Dėl to ir dėl didelio vitamino E kiekio geriamajame tirpale nepageidaujamų reakcijų rizika (jų rūšis, dažnis ir sunkumas) gali būti didesnė negu vartojant kapsules.
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Lithuanian: Pastebėtina, kad RESIST pacientams buvo nustatyta specifinė pradinė mutacijų struktūra, turinti bent vieną pirminę proteazės genų kodonų 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M mutaciją, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijas.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld; echter, de gerapporteerde latentietijd is variabeler en deze gebeurtenissen kunnen zich vele maanden later voordoen nadat de behandeling gestart is (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: , Greivso ligą ir autoimuninį hepatitą), tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniai tyrimai, atlikti su 276 ligoniais parodė, kad pagrindinės mutacijos, gydant tipranaviru, yra L33F/I/V, V82T/L ir I84V.
Dutch: De patiënten werden op basis van leeftijd gestratificeerd (2 jaar tot < 6 jaar, 6 jaar tot < 12 jaar en 12 jaar tot 18 jaar) en vervolgens gerandomiseerd naar behandeling met één van de twee tipranavir met ritonavir doseringsregimes: een dosering van 375 mg/m mg/m2, vergeleken met de dosering van 290 mg/m2/115 mg/m2, met een backbone van twee hivremmers (geen proteaseremmers) op bassis van genotypering bij aanvang van het onderzoek.
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti pagal amžiaus grupes (nuo 2 iki < 6metų, nuo 6 iki < 12 metų ir 1218 metų) ir jiems atsitiktinai parinktas vienas iš dviejų tipranaviro/ritonaviro dozavimo režimų: 375 mg/m2/150 mg/m2 dozė arba 290 mg/m2/115 mg/m2 dozė.
Dutch: Anti-infectieuze middelen
Lithuanian: Antiinfekciniai
Dutch: Nevirapine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Lithuanian: Nevirapinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Dutch: Ten minste één primaire protease genmutatie van 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M moest aanwezig zijn bij de start van het onderzoek, met niet meer dan twee mutaties in codons 33, 82, 84 of 90.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje turėjo būti bent viena pirminė proteazės genų mutacija 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ar 90M, bet ne daugiau kaip dvi kodonų 33, 82, 84 ar 90 mutacijos.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen / Oestrogenen Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethindron 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai / Estrogenai Etinilestradiolis 0,035 mg / Noretindronas 1,0 mg 1 k./p.
Dutch: Antimalariamiddelen Halofantrine Lumefantrine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Lithuanian: Antimaliariniai preparatai Halofantrinas Lumefantrinas Sąveikos tyrimų neatlikta
Dutch: Met behulp van een serie van multipele stapsgewijze regressie analyses van baseline en on-treatment genotypes uit alle klinische studies, zijn 16 aminozuren in verband gebracht met afgenomen gevoeligheid voor tipranavir en/of een verminderde viral load respons na 48 weken: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D and 84V.
Lithuanian: Atlikus pradinių ir gydymo paveiktų genotipų, išskirtų visų klinikinių tyrimų metu, dauginę laipsnišką regresinę analizę, nustatyta, kad su sumažėjusiu jautrumu tipranavirui ir sumažėjusiu per 48 savaites poveikiu virusų kiekiui yra susijusios 16 aminorūgščių: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ir 84V.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 oktober 2005 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2005 m.
Dutch: gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine of methylergonovine is gecontra indiceerd vanwege de kans op ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su dihidroergotaminu, ergonovinu, ergotaminu ir metilergonovinu negalima dėl galimų sunkių ir (ar) gyvybei gręsiančių pasekmių (žr.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met simvastatine of lovastatine is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, waaronder rhabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Vartoti Aptivus ir mažą ritonaviro dozę kartu su simvastatinu ar lovastatinu negalima, nes didėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Patiënten dienen daarom te worden gecontroleerd op het opiaat onthoudingssyndroom.
Lithuanian: Todėl reikia stebėti, ar pacientams neprasideda opiatų nutraukimo sindromas.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met buprenorfine/nalaxon kan resulteren in een afgenomen klinisch effect, veroorzaakt door de afname van de spiegels van de actieve metaboliet norbuprenorfine.
Lithuanian: Aptivus ir maža ritonaviro dozė gali sumažinti kartu vartojamo buprenorfino/naloksono klinikinį veiksmingumą, nes mažina aktyvaus metabolito norbuprenorfino koncentraciją.
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagste dosering en zorgvuldige klinische controle is vereist (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Pradėti gydyti rekomenduojama mažiausia doze ir būtinas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Dutch: Algemeen wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde moeders baby's onder geen enkele omstandigheid borstvoeding geven om de transmissie van hiv te vermijden.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms motinoms žindyti kūdikio jokiu būdu negalima, kad jo neužkrėstų, todėl ir Aptivus vartojančioms motinoms žindyti draudžiama.
Dutch: Fusieremmers Enfuvirtide Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Lithuanian: Fuzijos inhibitoriai Enfuvirtidas Sąveikos tyrimų neatlikta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aptivus 250 mg minkštosios kapsulės
Dutch: Belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken bij patiënten van 2 - <12 jaar die behandeld werden met Aptivus drank
Lithuanian: 2 - <12 metų pacientų, gydytų Aptivus geriamuoju tirpalu, svarbiausi veiksmingumo rezultatai 48 savaitę
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcine liga (AIDS) ir sirgusiems gretutine infekcine liga, pačioje antiretrovirusinio gydymo pradžioje, gali atsirasti ankstesnės infekcinės ligos sukelto uždegimo požymių ir simptomų.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Lithuanian: Loperamido Cmax ↓ 61% Loperamido AUC ↓ 51%
Dutch: Metabole eigenschappen van tipranavir
Lithuanian: Metabolinis tipranaviro apibūdinimas
Dutch: - een lage dosis ritonavir (dit zorgt ervoor dat er een voldoende hoge concentratie van Aptivus in uw bloed terechtkomt) - andere hiv-remmers.
Lithuanian: - maža ritonaviro doze (tai padeda pasiekti pakankamai didelę Aptivus koncentraciją kraujyje), - kitais vaistais nuo ŽIV. Jūsų gydytojas kartu su Jumis nuspręs, kokius kitus vaistus Jūs turite vartoti.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis is niet vastgesteld bij gebruik met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga dozė vartoti kartu su Aptivus ir maža ritonaviro doze nenustatyta.
Dutch: De capsulewand bevat gelatine, rood ijzeroxide, propyleenglycol, gezuiverd water, ‘sorbitol speciaal glycerine mengsel' (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol en glycerine) en titaniumdioxide.
Lithuanian: Kapsulės kiaute yra želatinos, raudonojo geležies oksido, propilenglikolio, išgryninto vandens, „specialaus sorbitolio ir glicerolio mišinio" (d-sorbitolio, 1,4 sorbitano, manitolio ir glicerolio) ir titano dioksido. Juoduose užrašo dažuose yra propilenglikolio, juodojo geležies oksido, polivinilacetato ftalato, makrogolio ir amonio hidroksido.
Dutch: Graad 3 of 4 stijgingen van de triglyceriden kwamen vaker voor in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Lithuanian: 3-4 laipsnio trigliceridų kiekio padidėjimas tipranaviro ir ritonaviro grupėje buvo dažnesnis negu lyginamojoje grupėje.
Dutch: Elke ml bevat 100 mg tipranavir.
Lithuanian: Viename mililitre yra 100 mg tipranaviro.
Dutch: In een studie bij therapie-naïeve volwassen patiënten waarin tipranavir 500 mg met ritonavir 200 mg tweemaal daags werd vergeleken met lopinavir/ritonavir, bleken (graad 3 of 4) transaminase verhogingen vaker op te treden in de tripanavir met ritonavir arm, zonder enig voordeel op het vlak van werkzaamheid (trend richting lagere effectiviteit).
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytais suaugusiais ligoniais nustatyta, kad du kartus per parą vartojamos 500 mg tipranaviro ir 200 mg ritonaviro dozės, palyginti su gydymu lopinaviru ir ritonaviru, sukėlė daugiau reikšmingų (3-čiojo ar 4-tojo laipsnio) transaminazės padidėjimo atvejų ir neturėjo gydymo pranašumų (net pastebėta mažesnio veiksmingumo tendencija).
Dutch: Steady-state wordt bij de meeste personen na 7 dagen toediening bereikt.
Lithuanian: Daugumoje atvejų koncentracija plazmoje nusistovi po 7 vartojimo dienų.
Dutch: Elke capsule bevat 250 mg tipranavir.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg tipranaviro.