FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A szildenafilt étkezés közben bevéve csökken a felszívódás üteme; átlagosan 60 perccel nő a tmax és átlagosan 29%-kal csökken a Cmax-értéke.
Norwegian Bokmål: Når sildenafil tas sammen med mat, reduseres absorpsjonshastigheten med gjennomsnittlig forsinkelse i tmaxpå 60 min og gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 29 %.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot specifikusan annak vizsgálatára terveztek, hogy bevétele után mettől-meddig képes erekciót okozni szexuális ingerlésre adott válaszként a szildenafil.
Norwegian Bokmål: To kliniske studier ble spesifikt designet for å undersøke hvor lang tid etter dosering sildenafil kunne gi ereksjon som respons på seksuell stimulering.
Hungarian: Rita (≥ 1/10 000
Norwegian Bokmål: (≥ 1/10 000 til
Hungarian: Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et av disse legemidlene, kan legen la deg begynne på den laveste dosen (25 mg) av Sildenafil ratiopharm.
Hungarian: Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be A túl sok Sildenafil ratiopharm-ot szedő férfiak több mellékhatást észlelhetnek vagy erős izomfájdalmuk lehet.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Sildenafil ratiopharm Menn som tar for mye Sildenafil ratiopharm kan oppleve flere bivirkninger eller de kan få kraftige muskelsmerter.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio bármilyen jellegű kezelésének megkezdése előtt szükséges a beteg cardiovascularis állapotának felmérése, mivel a szexuális aktivitás bizonyos fokú cardialis kockázattal jár.
Norwegian Bokmål: Før noen behandling av erektil dysfunksjon initieres, skal legen gjøre en vurdering av pasientens kardiovaskulære status, da det finnes en viss kardiell risiko assosiert med seksuell aktivitet.
Hungarian: Csökkenti a szervezetében természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető kémiai anyagok hatását.
Norwegian Bokmål: Den reduserer aktiviteten til den kjemiske substansen som naturlig finnes i kroppen og som får ereksjonen til å forsvinne.
Hungarian: - ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavara, ún.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har opplevd synstap på grunn av en øyenlidelse som kalles "øyeslag"
Hungarian: Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger, må du slutte å ta Sildenafil ratiopharm og oppsøke lege med det samme:
Hungarian: PDE5-gátlók, mint a szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som sildenafil er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Hungarian: Mivel a szildenafil (és a vérben keringő legjelentősebb, N-dezmetil metabolitjának) 96%-a kötődik plazmafehérjékhez, ez azt eredményezi, hogy a szildenafil átlagos maximális szabad plazmakoncentrációja 18 ng/ml (38 nM).
Norwegian Bokmål: Ettersom sildenafil (og dets viktigste sirkulerende N-desmetylmetabolitt), er 96 % bundet til plasmaproteiner, blir den maksimale plasmakonsentrasjonen av fritt sildenafil i gjennomsnitt 18 ng/ml (38nM).
Hungarian: Két órával a gyógyszeradag bevétele után azonban ez már nem volt észlelhető.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble observert to timer etter dosering.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát Talkum
Norwegian Bokmål: Krysskarmellose natrium Magnesiumstearat Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Talkum
Hungarian: A szildenafil kis mértékben gátolja a cytochrom P450 enzimrendszer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 izoenzimeinek aktivitását (IC50>150 μM).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en svak hemmer av cytokrom P450s isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 μM).
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit átlagos AUC- és Cmax-értéke legfeljebb 126%-kal, illetve legfeljebb 73%-kal emelkedett az azonos korú, nem vesebeteg önkéntesek megfelelő adataihoz képest.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC og Cmaxav N-desmetylmetabolitten økte med opptil henholdsvis 126 % og 73 %, sammenliknet med frivillige i samme aldersgruppe uten nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: A szildenafilnak (100 mg) nem volt hatása a HIV-proteázinhibitor szakvinavir és ritonavir (mindkettő CYP3A4-szubsztrát) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Sildenafil (100 mg) har ingen effekt på steady state-farmakokinetikk for HIV-proteasehemmerne saquinavir og ritonavir, som begge er CYP3A4 substrater.
Hungarian: Ha több mint 4 órán át tartó merevedése van, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en ereksjon som varer i mer enn 4 timer, bør du kontakte legen umiddelbart.
Hungarian: Természetes körülmények között (azaz szexuális ingerre) a penisbe irányuló véráramlás fokozásával állítja helyre a károsodott erectilis funkciót.
Norwegian Bokmål: Under naturlige omstendigheter, dvs. ved seksuell stimulering, gjenoppretter sildenafil nedsatt erektil funksjon ved å øke blodtilførselen til penis.
Hungarian: 1. táblázat: Kontrollos klinikai vizsgálatokból származó, a placebónál magasabb előfordulási gyakorisággal jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások, és a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentett, orvosi szempontból fontos mellékhatások
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av medisinsk betydning rapportert med en hyppighet større enn placebo i kontrollerte kliniske studier, og bivirkninger av medisinsk betydning rapportert etter markedsføring
Hungarian: Ha a Sildenafil ratiopharm szedése után szédülést érez vagy a látása vagy a hallása romlik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen gépet vagy szerszámot.
Norwegian Bokmål: Hvis du kjenner deg svimmel, eller hvis syns- eller hørselsevnen blir påvirket etter at du har tatt Sildenafil ratiopharm, skal du ikke kjøre bil eller betjene verktøy eller maskiner.
Hungarian: Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart.
Norwegian Bokmål: Alkoholholdige drikker kan forverre ereksjonsproblemer.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, spør legen eller på apoteket.
Hungarian: Továbbá a kezelőorvosnak tanácsot kell adnia arra vonatkozóan, hogy mit tegyenek a betegek az orthostaticus hypotensio tüneteinek megjelenése esetén.
Norwegian Bokmål: Dessuten bør legen gi råd til pasientene om hva de skal gjøre ved symptomer på postural hypotensjon.
Hungarian: Tartós, néha fájdalmas merevedés - ez ritkán fordul elő, gyakorisága ismeretlen (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Norwegian Bokmål: - Forlengede, og noen ganger smertefulle, ereksjoner - dette er en sjelden bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: Éhomi állapotú betegeken végzett penisplesthysmographos (RigiScan) vizsgálat során azok esetében, akik elérték a 60%-os merevedést (ami elégséges a közösüléshez), átlagosan 25 perc (12-37 perc) telt el a fenti állapot eléréséig a szildenafil bevételét követően.
Norwegian Bokmål: I en studie med penil pletysmografi (RigiScan) på fastende pasienter, var mediantiden før oppnådd ereksjon med 60 % rigiditet (nok til samleie) 25 minutter (12-37 minutter) for dem som oppnådde ereksjon med sildenafil.
Hungarian: A szildenafil hatékony és szelektív inhibitora a barlangos testekben található cGMP-specifikus 5-ös típusú foszfodiészteráznak (PDE5), ahol a PDE5 a cGMP lebontásáért felelős.
Norwegian Bokmål: Sildenafil er en potent og selektiv hemmer av cGMP-spesifikk fosfodiesterase type 5 (PDE5) i corpus cavernosum, hvor PDE5 er ansvarlig for degradering av cGMP.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a vizsgálat szildenafil miatti abbahagyásának aránya alacsony, a placebóéhoz hasonló volt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier var seponeringsfrekvensen relatert til sildenafil lav og tilsvarende den i placebogruppen.
Hungarian: Kiemelendő, hogy a szildenafil 4000-szer szelektívebben kötődik a PDE5-höz, mint a szívizomzat kontraktilitásának szabályozásában részt vevő cAMP-specifikus foszfodiészteráz izoformához, a PDE3-hoz.
Norwegian Bokmål: Spesielt har sildenafil mer enn 4 000 ganger høyere selektivitet for PDE5 enn for PDE3, den cAMP-spesifikke fosfodiesteraseisoformen som er involvert i kontroll av hjertets kontraktilitet.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál javallott az erectilis dysfunctio kezelésére, amely a kielégítő szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének, illetve fenntartásának képtelensége.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet.
Hungarian: A szildenafil hatásának eléréséhez szexuális ingerlés szükséges.
Norwegian Bokmål: For at sildenafil skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
Hungarian: Következésképpen, erős CYP3A4-induktorokkal - mint a rifampicin - történő együttes alkalmazása várhatóan nagyobb mértékben csökkenti a szildenafil plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av sterke CYP3A4-indusere, som rifampicin, forventes derfor å føre til en kraftig reduksjon i plasmakonsentrasjonene av sildenafil.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Sildenafil ratiopharm samtidig med visse medisiner kan dette medføre problemer.
Hungarian: A szildenafil ellenjavallt azon betegeknek, akiknek a féloldali látásvesztését nem arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia (NAION) okozta, függetlenül attól, hogy ez az esemény összefüggésben volt-e PDE-5-gátló korábbi expozícióval vagy sem (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Sildenafil er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på et øye pga. non-arteritisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatok során, legfeljebb 800 mg-os egyszeri adagok alkalmazását követően az alacsonyabb dózisszinteken már észleltekhez hasonló mellékhatások jelentkeztek, azonban gyakoriságuk és súlyosságuk fokozódott.
Norwegian Bokmål: I endose-studier på frivillige med doser opp til 800 mg var bivirkningene liknende de som ble sett ved lavere doser, men forekomsten og alvorlighetsgraden var økt.
Hungarian: Amennyiben a szildenafilt étkezés közben veszik be, a hatás megjelenése késhet az éhgyomorra bevett szer hatásának megjelenéséhez képest (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dersom sildenafil tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende (se pkt.
Hungarian: A 200 mg-os adagok mellett a hatásosság nem, ellenben a mellékhatások (fejfájás, kipirulás, szédülés, dyspepsia, orrdugulás, látászavar) előfordulási gyakorisága növekedett.
Norwegian Bokmål: Doser på 200 mg resulterte ikke i økt effekt, men forekomsten av bivirkninger (hodepine, rødme, svimmelhet, dyspepsi, nesetetthet, synsforstyrrelser) økte.
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm inneholder virkestoffet sildenafil som tilhører en gruppe medisiner som kalles fosfodiesterase type 5-hemmere (PDE5).
Hungarian: Az orvosnak a szildenafil felírása előtt alaposan meg kell fontolnia, hogy egyes alapbetegségek esetén ez az értágító hatás hátrányosan érintheti-e a betegeket, főleg ha egyidejűleg szexuális aktivitást is kifejtenek.
Norwegian Bokmål: Før legen forskriver sildenafil, bør det overveies nøye hvorvidt pasienter med spesielle underliggende tilstander kan få alvorlige bivirkninger etter slik vasodilaterende effekt, særlig i kombinasjon med seksuell aktivitet.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Sildenafil ratiopharm NEM adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet må IKKE gis til barn og unge under 18 år.
Hungarian: Egy kis betegszámú, placebo-kontrollos vizsgálatban dokumentált korai öregkori macula degenerációban szenvedő betegekben (n=9) a szildenafil (100 mg egyszeri adagja) nem okozott lényeges változásokat a látásvizsgálatok értékeiben (látásélesség, Amsler-rács, szimulált közlekedési lámpák színeinek megkülönböztetése, Humphrey-féle látótér- és fotostressz vizsgálat).
Norwegian Bokmål: I en liten, placebokontrollert studie med pasienter med dokumentert tidlig aldersrelatert makuløs degenerasjon (n=9) ga sildenafil (i en enkeltdose på 100 mg) ingen klinisk relevante endringer i utførte synsprøver (synsskarphet, Amslerkort, fargediskriminering med trafikklyssimulator, Humphrey perimeter og fotostress).
Hungarian: - Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés - ez ritkán fordul elő.
Norwegian Bokmål: - Plutselig nedsatt syn eller synstap - dette er en sjelden bivirkning.
Hungarian: A grapefruit lé gyenge inhibitora a bélfal CYP3A4 metabolizmusának, és mérsékelten megemelheti a szildenafil plazmaszintjét.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice er en svak hemmer av CYP3A4 metabolisme i tarmveggen, og kan gi moderat økning av sildenafils plasmakonsentrasjon.
Hungarian: Ennek megfelelően, ezen izoenzimek inhibitorai csökkenthetik, ezen izoenzimek induktorai pedig növelhetik a szildenafil clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Hemmere av disse isoenzymene kan derfor redusere clearance av sildenafil og indusere av disse isoenzymene kan øke clearance av sildenafil.
Hungarian: Ha hirtelen kialakuló látáscsökkenést vagy látásvesztést észlel, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és AZONNAL forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever plutselig reduksjon eller tap av synet må du stoppe å ta Sildenafil ratiopharm og UMIDDELBART ta kontakt med lege.
Hungarian: Egy másik RigiScan vizsgálat során a szildenafil a bevételt követően 4-5 órával is képes volt erekciót okozni a szexuális ingerlésre adott válaszként.
Norwegian Bokmål: I en separat RigiScan-studie ga sildenafil fremdeles ereksjon som respons på seksuell stimulering 4-5 timer etter dosering.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzése k rhinitis
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Hungarian: Ezek az ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felállás közben kialakuló vérnyomásesés (poszturális hipotenzió) tünetei.
Norwegian Bokmål: Dette er symptomer på blodtrykksfall når man hurtig reiser seg fra sittende eller liggende still (ortostatisk hypotensjon).
Hungarian: A következő beteg alcsoportokban a szildenafil biztonságosságát nem vizsgálták, ezért az alkalmazása ellenjavallt: súlyos májkárosodás, alacsony vérnyomás (<90/50 Hgmm), a közelmúltban történt stroke vagy myocardialis infarctus és a retina ismert örökletes degeneratív betegségei, mint például a retinitis pigmentosa (ezen betegek kisebb részében a retinalis foszfodiészterázok örökletes elváltozása áll fenn).
Norwegian Bokmål: For følgende pasientgrupper har sikkerheten for sildenafil ikke vært studert, og dets bruk er derfor kontraindisert: alvorlig nedsatt leverfunksjon, hypotensjon (blodtrykk < 90/50 mmHg), nylig gjennomgått slag eller hjerteinfarkt samt kjent arvelig degenerativ retinasykdom som retinitis pigmentosa (et mindretall av disse pasientene har genetisk betingede lidelser som involverer fosfodiesteraser i netthinnen).
Hungarian: Egészséges önkénteseken, 100 mg-os, egyszeri dózisban alkalmazott szildenafil adása után 90 perccel a gyógyszeradag kevesebb mint 0,0002%-a (átlagosan 188 ng) volt kimutatható az ejaculatumban.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige som fikk sildenafil (100 mg enkeltdose), ble mindre enn 0,0002 % (gjennomsnittlig 188 ng) av gitt dose funnet i ejakulat 90 minutter etter dosering.
Hungarian: Bár nem figyelték meg a nemkívánatos események előfordulási gyakoriságának emelkedését azon betegeknél, akiknek a szildenafillal egyidejűleg CYP3A4-inhibitort is adtak, ilyen esetben mégis a 25 mg-os kezdő adag fontolandó meg.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er observert økt forekomst av bivirkninger hos disse pasientene når sildenafil ble gitt samtidig med CYP3A4 hemmere, bør en startdose på 25 mg overveies.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASSZNÁLAT KAPCSÁN
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Hungarian: A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.
Norwegian Bokmål: Sildenafil ratiopharm virker bare når du er seksuelt stimulert.
Hungarian: Az N-dezmetil metabolit tovább bomlik, terminális felezési ideje kb.
Norwegian Bokmål: Ndesmetylmetabolitten metaboliseres videre, med en terminal halveringstid på ca. 4 timer.
Hungarian: 4 óra.
Norwegian Bokmål: 4 år
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok populációs farmakokinetikai elemzésével megállapították, hogy az egyidejűleg adott CYP3A4-inhibitorok (pl. ketokonazol, eritromicin vagy cimetidin) csökkentik a szildenafil clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser av data fra kliniske studier tyder på en reduksjon av sildenafil clearance ved samtidig administrering med CYP3A4 hemmere (som ketokonazol, erytromycin, cimetidin).
Hungarian: Az ilyen tünetek kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében csak akkor szabad elkezdenie a Sildenafil ratiopharm szedését, ha az alfa-blokkoló rendszeres napi adagjával már jól be van állítva a kezelése.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å få slike symptomer bør du først begynne å ta Sildenafil ratiopharm etter at du er på en velregulert daglig dosering av alfabokkeren du står på.
Hungarian: A vasodilatatorokkal szemben fokozott érzékenységet mutató betegek közé azok tartoznak, akik bal kamrai kiáramlási obstrukcióban (pl. aorta stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia) szenvednek, vagy a multisystemás atrophiás szindróma ritka eseteiben, ami a vérnyomás vegetatív szabályozásának súlyos elégtelenségében nyilvánul meg.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt følsomhet for vasodilatorer omfatter de med venstre ventrikkel "outflow" obstruksjon (f.eks. aortastenose, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati), eller de med sjeldne syndromer med multippel systematrofi manifestert som alvorlig svekket autonom kontroll av blodtrykket.
Hungarian: Gyermekek
Norwegian Bokmål: Kvinner
Hungarian: A nitrogén-monoxid a guanil-cikláz enzim aktiválása révén növeli a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP)-szintet, ami a corpus cavernosum simaizomzatának ellazulását és a vér beáramlását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Nitrogenoksid aktiverer deretter enzymet guanylat syklase, som resulterer i økt nivå av syklisk guanosinmonofosfat (cGMP), som relakserer glatt muskulatur i corpus cavernosum slik at blodet kan strømme inn.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar slike medisiner samtidig med Sildenafil ratiopharm kan dette få alvorlige virkninger på blodtrykket.
Hungarian: Ezen addicionális értékek hasonló nagyságrendűek voltak, mint az egészséges önkéntesekben észlelt vérnyomáscsökkenés, ha a szildenafilt önmagában alkalmazták (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Disse ekstra blodtrykksreduksjonene var i samme størrelsesorden som de som ble sett når sildenafil ble gitt alene til friske frivillige (se pkt.
Hungarian: A nitrátoknak vagy a nitrogén monoxid donoroknak a Sildenafil ratiopharm-mal történő egyidejű bevétele súlyos hatással lehet azÖn vérnyomására.
Norwegian Bokmål: Hvis du inntar nitrater eller nitrogenoksyd samtidig med Sildenafil ratiopharm, kan dette ha alvorlig virkning på blodtrykket.
Hungarian: - Allergiás reakció - ez ritkán nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet).
Norwegian Bokmål: - En allergisk reaksjon - dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Hungarian: Hemodialízis várhatóan nem gyorsítja meg a kiürülést, mivel a szildenafil nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez, és nem ürül a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Dialyse antas ikke å øke clearance ettersom sildenafil i høy grad er plasmaproteinbundet og ikke utskilles i urin.
Hungarian: 1 μM-os maximális plazmakoncentráció esetén nem valószínű, hogy a szildenafil módosítja a felsorolt izoenzimek szubsztrátjainak clearance-ét.
Norwegian Bokmål: Med toppverdier for sildenafils plasmakonsentrasjoner på ca 1 μM etter anbefalte doser, er det usannsynlig at sildenafil vil endre clearance av substrater for disse isoenzymer.
Hungarian: Az 'Alkalmazása felnőtteknél' részben leírt adagolási javaslat vonatkozik az enyhe- és középsúlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekre (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc).
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger beskrevet i "Bruk hos voksne" gjelder for pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 - 80 ml/min).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a szildenafillal kezelt betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, kipirulás, dyspepsia, orrdugulás, szédülés, hányinger, hőhullámok, látászavar, cyanopsia és homályos látás voltak.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger blant sildenafilbehandlede pasienter i kliniske studier var hodepine, rødme, dyspepsi, nesetetthet, svimmelhet, kvalme, hetetokter, synsforstyrrelser, cyanopsi og tåkesyn.
Hungarian: *Csak a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során jelentették ** A színlátás zavara: chloropsia, kóros színlátás, cyanopsia, erythropia és xanthopsia *** Könnytermelési zavarok: száraz szem, könnyezési zavar és fokozott könnytermelés
Norwegian Bokmål: *Kun rapportert etter markedsføring **Forvrengning av fargesynet: Akloropsi, kromatopsi, cyanopsi, erytropsi og xantopsi ***Forstyrrelser i tåresekresjonen: Tørre øyne, forstyrrelse i tåresekresjon og økt tåresekresjon
Hungarian: Ráadásul az N-dezmetil metabolit AUC- és Cmax-értékei jelentősen, 200%, illetve 79%-kal emelkedtek.
Norwegian Bokmål: Dessuten økte AUC og Cmax signifikant med henholdsvis 200 % og 79 % for N-desmetyl-metabollitten.
Hungarian: Mivel a szildenafillel végzett klinikai vizsgálatok során szédülésről és látászavarról is beszámoltak, vezetés, illetve gépek kezelése előtt a betegnek tudnia kell azt, hogyan reagál a szildenafilra.
Norwegian Bokmål: Siden svimmelhet og synsforstyrrelser er rapportert i kliniske studier med sildenafil, må pasienter gjøre seg kjent med hvordan de reagerer på sildenafil før de kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: Az alábbi csoportok nem voltak megfelelően reprezentálva, illetve ki voltak zárva a klinikai vizsgálatokból: kismedencei sebészeti beavatkozás, ill. sugárkezelés után levő, súlyos vese-, ill. májkárosodásban, valamint bizonyos cardiovascularis megbetegedésben szenvedő betegek (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Følgende grupper var ikke godt representert eller ekskludert fra kliniske studier: Pasienter som hadde gjennomgått bekkenkirurgi eller strålebehandling, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon og pasienter med visse kardiovaskulære tilstander (se pkt.
Hungarian: A fix dózisú vizsgálatokban a 25 mg-os dózissal kezelt betegek 62%-a, az 50 mg-mal kezeltek 74%-a, illetve a 100 mg-mal kezeltek 82%-a jelzett javulást az erekcióban, szemben a placebóval kezelt csoport 25%-ával.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser var andelen pasienter som rapporterte at behandling ga forbedret ereksjon 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) og 82 % (100 mg) sammenlignet med 25 % på placebo.
Hungarian: Nem mutatkozott jelentős interakció a CYP2C9 által metabolizált tolbutamid (250 mg), illetve warfarin (40 mg) szildenafillal (50 mg) történő együttadásakor.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante interaksjoner kunne observeres da sildenafil (50 mg) ble administrert samtidig med tolbutamid (250 mg) eller warfarin (40 mg).