FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gels
Maltese: Feldene Gel 0.5% W/W
Latvian: Hotemin 10 mg capsule
Maltese: Hotemin 10 mg Kapsula
Latvian: Areta 31620 Huarte Pamplona Spānija
Maltese: Huarte Pamplona Spanja
Latvian: D-85737 Ismaning Vācija
Maltese: D-85737 Ismaning Il-Ġermanja
Latvian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Maltese: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua Do Padrão, 98
Latvian: Flamatrol 10mg Capsules
Maltese: Flamatrol 10mg Kapsulas
Latvian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Maltese: Norma Hellas Ae Menandrou 54
Latvian: Katwijk Farma B.V.
Maltese: Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Latvian: Piroxi 10 Stada Tabs
Maltese: Piroxi 10 Stada Pillolas
Latvian: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampoule (Im)
Maltese: Feldene 20 Mg/1 Ml, Solution Injectable En Ampulla (Im)
Latvian: Flamatrol 20mg Capsules
Maltese: Flamatrol 20mg Kapsulas
Latvian: 21040 Origgio (Va) Itālija
Maltese: Origgio (Va) L-Italja
Latvian: Hotemin 20 mg capsule
Maltese: Hotemin 20 mg Kapsula
Latvian: Antibiotice S.A.
Maltese: S.C. Antibiotice S.A. Str.
Latvian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa'
Maltese: So.Se.Pharm S.R.L.
Latvian: Anamnēzē esošas nopietnas zāļu izraisītas jebkura veida alerģiskas reakcijas, īpaši ādas reakcijas, piemēram, erythema multiforme, Stīvensa - Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze.
Maltese: • Passat mediku ta' reazzjonijiet allerġiċi serji ta' kull tip għall-mediċina, speċjalment reazzjonijiet tal-ġilda bħal ma huma eritima multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika.
Latvian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
Maltese: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Latvian: Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu, toksisko epidermālo nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Reazzjonijiet fil-ġilda serji, xi wħud fatali, inkluża dermatite esfoljattiva, sidromu ta' StevensJohnson, u nekroliżi epidermali tossika, ġew irrapportati rari ħafna f'assoċjazzjoni ma' l-użu ta' NSAIDs (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: 2800 Bd Gouda Nīderlande
Maltese: Bd Gouda L-Olanda
Latvian: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Maltese: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 114000
Latvian: 1133 Budapest Ungārija
Maltese: 1133 Budapest L-Ungerija
Latvian: Supozitoriji
Maltese: Suppożitorju
Latvian: Nelietojiet x šādos gadījumos ja Jums iepriekš ir bijusi kuņģa vai zarnu čūla, asiņošana vai perforācija; ja Jums pašlaik ir kuņģa vai zarnu čūla, asiņošana vai perforācija; ja Jums, vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai iepriekš ir bijuši kuņģa - zarnu trakta darbības traucējumi (kuņģa vai zarnu iekaisums), kas predisponē asiņošanas traucējumiem, piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība, kuņģa - zarnu trakta vēzis, diverkulīts (iekaisīgas vai infekciozas kabatiņas zarnās); ja Jūs lietojiet citus NPL, tai skaitā COX-2 selektīvos NPL un acetilsalicilskābi, vielas, kas ietilpst vairāku zāļu sastāvā, ko lieto sāpju un drudža mazināšanai; ja Jūs lietojat antikoagulantus, piemēram, varfarīnu, lai novērstu asins recēšanu; ja Jums iepriekš ir bijušas nopietnas alerģiskas reakcijas pret piroksikāmu, citiem NPL un citām zālēm, it īpaši nopietnas ādas reakcijas (ar zvīņainu vai slāņveida ādas lobīšanos), vezikulo bulozas rakcijas (Stīvensa - Džonsona sindroms, kas izpaužas kā saēsta, kreveļaina āda ar sarkaniem plankumiem, un toksiska epidermāla nekrolīze, slimība, kas izpaužas, kā ādas augšējā slāņa lobīšanas un čūlas).
Maltese: • Jekk qabel kellek xi reazzjonijiet allerġiċi serji tal-mediċina għal piroxicam, NSAIDs oħra u medikazzjonijiet oħra, speċjalment reazzjonijiet serji tal-ġilda (mingħajr riqward għas-severità) bħal dermatite eksfoljattiva (ħmura qawwija tal-ġilda, bil-ġilda titqaxxar fi qxur jew saffi), reazzjonijiet b'vesikoli - b'infafet (sindromu ta' Stevens-Johnson, kundizzjoni b'ġilda ħamra b'infafet, xedd, demm u bil-qoxra) u nekrolisi epidermali tossika, (marda b'infafet u qxur tas-saff ta' fuq tal-ġilda)
Latvian: Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Beļģija
Maltese: S.A. Rue De La PastMill-ħalqe 16/28 B-1080 Brussels Il-Belġju
Latvian: Vienlaicīga antikoagulantu lietošana.
Maltese: Anti-koagulanti:
Latvian: Dažkārt zāles var mijiedarboties savā starpā.
Maltese: Il-mediċini għandhom mnejn jinterferixxu ma' xulxin.
Latvian: Mīkstās kapsulas
Maltese: Kapsula, soft
Latvian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Beļģija
Maltese: Luoizalaan 149 Bus 4
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dānija
Maltese: Dk 2750 Ballerup Id-Danimarka
Latvian: Feldegel
Maltese: Feldegell
Latvian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Lielbritānija
Maltese: Hamwells Business Park Unit No.7, Iebsaicker Street
Latvian: 19 D-89150 Laichingen Vācija
Maltese: 19 89150 Laichingen Il-Ġermanja
Latvian: Liofilizāts
Maltese: Lijofilizzat
Latvian: 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Beļģija
Maltese: Il-Lussemburgu Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles
Latvian: − CHMP izvērtēja lietas nodošanu, saskaņā ar grozītās Direktīvas Nr. 2001/83/EK 31. pantu attiecībā uz zālēm, kas satur Piroxicam;
Maltese: − Il-CHMP qies ir-referenza magħmula taħt l-artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom piroxicam.
Latvian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Chiesi Farmaceutici S.P.A. Via Palermo 26/A
Latvian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Beļģija
Maltese: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Il-Belġju
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego St. Pola 21
Maltese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Latvian: 10 mg/1 g Krēms
Maltese: 10 mg/1 g Krema
Latvian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dānija
Maltese: Dk-2750 Ballerup Id-Danimarka
Latvian: 120 x 10 ml plastmasas spainī
Maltese: 120 siringa mimlija (f'barmil tal-plastik)
Latvian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg
Maltese: 100 µg/kg 100 µg/kg 1000 µg/kg 400 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/02/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2006
Latvian: ATĶ vet kods: QI51FF90
Maltese: QJ51FF90.
Latvian: BT35 6JP
Maltese: BT35 6JP Ir-RENJU UNIT
Latvian: Pirlimicīnam ir bāzisks pKa (8,5).
Maltese: Pirlimycin għandu pKa bażiku (8.5).
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvā viela
Maltese: Sustanza farmakoloġika ment attiva
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds ir pussintētiska linkozamīdu grupas antibiotika.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride huwa antibijotiku linkosamid semi-sintetiku.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/01/2001
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/01/2001
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 23 dienas.
Maltese: Laħam u interjuri: 23 ġurnata.
Latvian: Pirlimicīns Pirlimicīns Liellopi
Maltese: Pirlimycin Baqar
Latvian: Pēc vienas devas infūzijas 10-13% izdalās ar urīnu, bet 24-30% izdalās ar fekālijām; atlikums izdalās ar pienu.
Maltese: Mid-doża mogħtija fl-infużjoni, 10-13% tiġi eliminata fl-urina, u 24-30% fl-ippurgar; il-kumplament joħroġ fil-ħalib.
Latvian: Linkozamīdi (klindamicīns, linkomicīns un pirlimicīns) inhibē olbaltumvielu sintēzi grampozitīvajās un anaerobajās baktērijās, kā arī Mycoplasma spp.
Maltese: Il-linkosamidi (clindamycin, lincomycin, u pirlimycin) jimblokkaw is-sintesi ta' proteini f'mikrobi Gram-positive u anerobiċi kif ukoll fi speċi ta' Mycoplasma.
Latvian: Nieres
Maltese: PROVVISTA
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura ogħla minn 25°C.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Pirsue 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem
Maltese: VETERINARJU Pirsue 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar.
Latvian: Veterināro zāļu PIRSUE 5 mg/ml šķīdums ievadīšanai tesmenī liellopiem aktīvā(-s) viela(-s) ir iekļauta(-s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f' PIRSUE 5 mg/ml soluzzjoni intramammarja għal baqar hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Latvian: Sterils ūdeņains šķīdums 10 ml polietilēna injektorā, iepakots pa 8 x 10 ml, 24 x 10 ml ārējā kartona kārbā.
Maltese: In-natura u l-għamla tal-ippakkjar li jmiss mall-prodott Soluzzjoni sterili akweja f'siringi intramammarji tal-polyethylene ta' 10 ml, ippakkjati f'8 x 10 ml, 24 x 10 ml f'kaxxa tal-kartun.
Latvian: Uzglabāt injektorus ārējā kārbā.
Maltese: Amministrazzjoni: permezz ta' infużjoni intramammarja biss.
Latvian: Bezūdens citronskābe
Maltese: Anhydrous citric acid Sodium citrate
Latvian: Piens
Maltese: Pirlimycin
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai tesmenī.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Latvian: Slaucamām govīm subklīniska mastīta ārstēšanai, kuru ierosina pret pirlimicīnu jūtīgi grampozitīvie koki, ieskaitot Staphylococcus aureus, gan penicilināzes pozitīvie, gan penicilināzes negatīvie, gan koagulāzes negatīvie stafilokoki; streptokoki, ieskaitot Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysagalactie un Streptococcus uberis.
Maltese: Għal kura ta' mastite mingħajr sintomi, f'baqar li qed jaħilbu, ikkawżata minn kokki Gram-positive li jirrispondu għall-pirlimycin, u dawn jinkludu mikrobi stafilokoċċi bħal Staphylococcus aureus, kemm l-istafilokoċċi penicillinase-positive kif ukoll penicillinase-negative u coagulase-negative; mikrobi streptokoċċi li jinkludu Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactie u Streptococcus uberis.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 8 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā 24 x 10 ml injektori ārējā kartona kārbā ieskaitot 3 lietošanas pamācības 120 x 10 ml injektori plastmasas spainī, ieskaitot 15 lietošanas pamācības
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA 8 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun 24 siringi x 10 ml f'kaxxa tal-kartun, bi tlett fuljetti ta' tagħrif 120 siringa x 10 ml f'barmil tal-plastik, bi ħmistax-il fuljett ta' tagħrif
Latvian: Pirlimicīna hidrohlorīds, kas atbilst 50 mg pirlimicīna, katrā 10 ml šļircē.
Maltese: Pirlimycin hydrochloride ekwivalenti għal 50 mg pirlimycin f'kull siringa ta' 10 ml.
Latvian: Grampozitīvie izolāti ar MIC>2 µg/ml ir jāuzskata par rezistentiem.
Maltese: Iżolati batterjoloġiċi ta' mikrobi Gram-positive b'MIC>2 µg/ml huma meqjusa bħala reżistenti.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Maltese: Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni
Latvian: (Skatīt 4.4. apakšpunktu).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.4)
Latvian: ATĶ kods: L01DB11
Maltese: L01DB11
Latvian: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Maltese: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520
Latvian: Samazināt devu par 20 %.
Maltese: Naqqas id-doża b'20%.
Latvian: Sekundārs ļaundabīgs audzējs (ieskaitot ziņojumus par AML un MDS)
Maltese: Malinn sekondarju (inkluż rapporti ta'AML u MDS)
Latvian: Reibonis, letarģija
Maltese: Sturdament, letarġija
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/12/764/001
Maltese: EU/1/12/764/001
Latvian: Acetilētie metabolīti bija farmakoloģiski neaktīvi un metaboliski stabili.
Maltese: Il-metaboliti aċetilati kienu farmakoloġikament inattivi u metabolikament stabbli.
Latvian: Anoreksija, hipofosfatēmija
Maltese: Anoressija, ipofosfatemija
Latvian: Kopējā dzīvildze - varbūtība
Maltese: Probabbiltà ta' Sopravvivenza Globali
Latvian: 9/l, un ANS** ir ≥ 1,0 x 10
Maltese: 9/l u ANC** ≥ 1.0 x 10
Latvian: Laktozes monohidrāts
Maltese: Sodium chloride Lactose monohydrate
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2012. gada 10. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 06. jūnijs
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Mejju 2012 Data tal-aħħar tiġdid: 06 ta' Ġunju 2019
Latvian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Lielbritānija
Maltese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Ir-Renju Unit
Latvian: Salīdzinājuma preparāts (n=70)
Maltese: Komparatur (n=70)
Latvian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way,Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton Lancashire BL5 3XX Lielbritānija
Maltese: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way,Wingates Industrial Estate Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 3XX Ir-Renju Unit
Latvian: log-rank p vērtība= 0,251 RA = 0,79 (95 % TI 0,53, 1,18)
Maltese: HR = 0.79 (95% CI 0.53, 1.18)
Latvian: Proteinūrija, hematūrija
Maltese: Proteinurja, ematurja
Latvian: Var rasties smaga mielosupresija.
Maltese: Pixuvri huwa aġent ċitotossiku.
Latvian: Notikums (nāve) Vidējā OS (95 % TI)
Maltese: Avveniment (mewt) OS medju (95% CI)
Latvian: Ražotājs(-i)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: PIX301 dzīvildze bez slimības progresēšanas - pētījuma beigas
Maltese: PIX301 Sopravvivenza mingħajr progressjoni - tmiem l-istudju
Latvian: Dispnoja, klepus
Maltese: Dispneja, sogħla
Latvian: Neitropēnija, leikopēnija, limfopēnija, anēmija, trombocitopēnija
Maltese: Komuni ħafna Newtropenja, lewkopenja, limfopenja, anemija,
Latvian: 4. tabula.
Maltese: Tabella 4).
Latvian: Citas zāles un Pixuvri
Maltese: Mediċini oħra u Pixuvri
Latvian: Cita veida nozīmīga, klīniski būtiska mijiedarbība ar CYPP450 nav novērota.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda interazzjoni klinikament sinifikanti oħra b'CYPP450s.
Latvian: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Τηλ: + 30 210 939 1000
Maltese: Τηλ: + 30 210 939 1000
Latvian: Tas ir līdzvertīgs 50% no ieteicamās maksimālas nātrija dienas devas pieaugušajam.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 50 % tat-teħid fid-dieta massimu ta' kuljum rakkomandat ta' sodju għal adult.
Latvian: Pierādīts, ka Pixuvri in vitro fototoksiski ietekmē 3T3 šūnas.
Maltese: Pixuvri ntwera li jikkawża effetti fototossiċi fuq ċelloli 3T3 in vitro.
Latvian: Laktozes monohidrāts, nātrija hlorīds, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Maltese: Lactose monohydrate, sodium chloride, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņots par infekcijām, tostarp pneimoniju, celulītu, bronhītu un sepsi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Ġew irrapportati infezzjonijiet, inklużi pulmonite, ċellulite, bronkite, u sepsis waqt il-provi kliniċi (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: log-rank p vērtība = 0,005 RA = 0,60 (95% TI
Maltese: valur p tal-log rank = 0.005
Latvian: Pētījumā PIX 301 samazinātu izsviedes frakciju Pixuvri grupā konstatēja 13 pacientiem (19,1 %).
Maltese: Fl-istudju PIX 301, tnaqqis fil-frazzjoni tal-ħruġ seħħ fi 13-il pazjent (19.1%) fil-grupp ta' Pixuvri.
Latvian: Piksantrona uzņemšanu aknās, iespējams, mediē OCT1 aktīvās transportvielas, bet izvadīšanu ar žulti - P-gp un BCRP.
Maltese: It-teħid epatiku ta' pixantrone huwa possibbilment medjat permezz ta' trasportaturi attivi b'OCT1 u t-tneħħija biljari permezz ta' P-gp u BCRP.
Latvian: Genotoksicitātes pētījumos apstiprināja iespējamu klastogēnu ietekmi uz zīdītāju šūnām in vitro un in vivo.
Maltese: Il-fotosensittività hija riskju potenzjali bbażat fuq dejta mhux klinika in vitro u in vivo.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods bija robežās no 14,5 līdz 44,8 h, vidēji 23,3  8,0 (n=14, VK=34%), mediāna 21,2 h. Tā kā nieru klīrensa nozīme ir ierobežota, klīrenss no plazmas ir galvenokārt nelineārs.
Maltese: 14.5 sa 44.8 sigħat b'medja ta' 23.3 ± 8.0 (n=14, CV=34%) u medja ta' 21.2 siegħa.
Latvian: Linearitāte/nelinearitāte Piksantrona farmakokinētika bija lineāra plašā devu diapazonā no 3 mg/m līdz 105 mg/m
Maltese: Il-farmakokinetika ta' pixantrone uriet li hija lineari f'medda wiesgħa ta' dożi, minn 3 mg/m2 sa 105 mg/m2.
Latvian: Tumši zils liofilizēts pulveris.
Maltese: Trab lijofilizzat blu skur.
Latvian: Ar Pixuvri ārstētiem pacientiem konstatēja dzīvildzes bez slimības progresēšanas uzlabošanos par 40 %, salīdzinot ar pacientiem, kas ārstēti ar salīdzinājuma preparātiem, un vidējā PFS (progression- free-survival) bija par 2,7 mēnešiem ilgāka (riska attiecība (RA)=0,60, log-rank p=0,005) (skatīt 1. attēlu tālāk).
Maltese: Il-pazjenti kkurati b'Pixuvri urew titjib ta' 40% fis-sopravvivenza mingħajr progressjoni meta mqabbla malpazjenti kkurati b'aġenti komparaturi b'PFS medju ta' 2.7 xhur aktar (proporzjon ta' periklu (HR)=0.60, logrank p=0.005) (ara l-Figura 1 hawn taħt).
Latvian: Spontāna dzimumlocekļa erekcija
Maltese: Erezzjoni spontanja tal-pene
Latvian: Koloniju veidojošo vienību pētījumā pelēm LD10 devā lietota Pixuvri un mitoksantrona (piksantrona dimaleāts 38 mg/kg un mitoksantrons 6,1 mg/kg) mielotoksicitāte bija līdzīga.
Maltese: Fi studju ta' unitajiet li jiffurmaw kolonja fil-ġrieden, il-majelotossiċità ta' Pixuvri u mitoxantrone mogħtija f'LD10 tagħhom (pixantrone dimaleate 38 mg/kg u mitoxantrone 6.1 mg/kg) kienet simili.
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumiem, konstatēja, ka piksantrons ir membrānu transportolbaltumvielu P-gp/BRCP un OCT1 substrāts, un līdzekļi, kas nomāc šīs transportvielas, var samazināt piksantrona uzņemšanas un izdalīšanas efektivitāti no aknām.
Maltese: Skont studji in vitro, pixantrone nstab li huwa sottostrat għall-proteini li jġorru l-membrani P-gp/BRCP u OCT1 u aġenti li jinibixxu lil dawn it-trasportaturi jistgħu jnaqqsu t-teħid epatiku u l-effiċjenza tat-tneħħija ta' pixantrone.
Latvian: meningīts, gastroenterīts; - vīrusu infekcijas, piemēram, jostas rozes vai citu vīrusu infekciju, piemēram, mutes dobuma herpes, reaktivācija; - nervozitāte, bezmiegs; - enerģijas zudums; - reibonis, vertigo; - acu sausums; - mutes nejutīgums; - radzenes infekcija; - zāļu izraisīta alerģija; - pazemināts kalcija un nātrija līmenis asinīs, paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs; - iekaisums un šķidruma uzkrāšanās ap plaušām; - izdalījumi no deguna; - asiņošana, piemēram, zarnu asiņošana, sarkani plankumi uz ķermeņa plīsušu asinsvadu dēļ; - vēnas kairinājums; - svīšana naktī; - neregulāra sirdsdarbība; - spontāna erekcija; - izsitumi uz ādas un/vai čūlu veidošanās; - locītavu vai muskuļu sāpes, pietūkums, vājums, stīvums; - samazināts izdalītā urīna daudzums; - ķermeņa masas zudums; - palielināts bilirubīna līmenis asinīs vai urīnā; - barības vada iekaisums; - kakla, muguras, ekstremitāšu sāpes; - nagu infekcija; - jaunveidojuma (audzēja) progresēšana; - jauni ļaundabīgi kaulu smadzeņu un asins audzēji, piemēram, akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskais sindroms (MDS); - aknu bojājums; - kaulu smadzeņu mazspēja; - palielināts eozinofilo leikocītu skaits asinīs.
Maltese: gastroenterite infezzjonijiet virali bħal ħruq ta' Sant'Antnin jew ir-riattivazzjoni ta' virusijiet oħrajn bħall-herpes fil-ħalq nervożiżmu, nuqqas ta' rqad telf ta' enerġija sturdament, vertiġini nixfa fl-għajnejn tnemnim fil-ħalq infezzjoni tal-kornea allerġija għall-mediċina nuqqas fil-livell tal-kalċju u tas-sodju fid-demm; żieda fil-livell tal-aċidu uriku fid-demm infjammazzjoni jew akkumulazzjoni ta' fluwidu madwar il-pulmuni imnieħer iqattar fsada bħal fsada fl-imsaren, tikek vjola fuq il-ġisem minħabba vini miksura irritazzjoni fil-vini għaraq bil-lejl taħbit tal-qalb irregolari erezzjoni spontanja raxx/ jew ulċera fil-ġilda uġigħ, nefħa, dgħufija, ebusija fil-ġogi jew fil-muskoli tnaqqis fil-produzzjoni tal-awrina tnaqqis fil-piż żieda tal-biliribuna fid-demm jew fl-awrina infjammazzjoni fil-griżmejn uġigħ fl-għonq, fid-dahar, fl-estremitajiet infezzjoni fid-dwiefer progressjoni tan-neoplażma (tumur) kanċer ġdid tal-mudullun jew demm, bħal lewkimja majelojde akuta (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS)
Latvian: Informācija par Pixuvri blakusparādībām (BP) iegūta, izmantojot visu pabeigto monoterapijas pētījumu (n=197) galīgos datus.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għall-mediċina (ADR) irrapportati b'Pixuvri huma minn dejta finali mill-istudji kollha kompluti b'aġent waħdieni (n=197).
Latvian: Sekundārie audzēji, ieskaitot AML un MDS, var attīstīties Pixuvri terapijas laikā vai pēc tās.
Maltese: L-okkorrenza ta' kanċer sekondarji, inkluż AML u MDS, jistgħu jseħħu waqt jew wara trattament Pixuvri.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas datu analīze liecināja, ka reģistrētai mērķa devai 50 mg/m piksantrona vidējā 28 dienu cikla iedarbība bija 6320 ng.hr/ml (90 % TI, 5990-6800 ng.hr/ml) 3 devu/4 nedēļu ciklam.
Maltese: Minn analiżi ta' dejta tal-PK tal-popolazzjoni, għal doża rreġistrata mmirata ta' 50 mg/m2 ta'pixantrone, l-espożizzjoni medja taċ-ċiklu ta' 28 jum kienet 6320 ng.hr/ml (90% CI, 5990-6800 ng.hr/ml), għal 3 dożi /ċikli ta' 4 ġimgħat.
Latvian: Pētījumā kopumā pacientu vidējais vecums bija 59 gadi; 61 % bija vīrieši, 64 % bija baltās rases pārstāvji, 76 % pētījuma sākumā bija Ann Arbor III/IV stadijas slimība, 74 % sākotnējais Starptautiskais prognostiskais indekss (International Prognostic Index;
Maltese: Għall-istudju inġenerali, l-età medja tal-pazjenti kienet 59, 61% kienu rġiel, 64% kienu Kawkasi, 76% kellhom mard bażiku fl-istadju III/IV ta' Ann Arbor, 74% kellhom punteġġ bażiku ≥ 2 tal-Indiċi Pronjostiku Internazzjonali (IPI), u 60% kienu rċevew ≥ 3 kemoterapiji preċedenti.
Latvian: Pixuvri aktīvā viela ir piksantrona citotoksisks aza-antracēndions.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Pixuvri hija pixantrone, aza-anthracenedione ċitotossiku.
Latvian: < 50 - 25 x 10
Maltese: < 50 - 25 x 109/l
Latvian: < 1,0 - 0,5 x 10
Maltese: < 1.0 - 0.5 x 109/l
Latvian: Tādu ļaundabīgu hematoloģisku audzēju kā sekundāra akūta mieloleikoze (AML) un mielodisplastiskais sindroms (MDS) attīstība ir atzīts ar antraciklīna un citu topoizomerāzes II inhibitoru lietošanu saistīts risks.
Maltese: L-iżvilupp ta' tumuri malinni ematoloġiċi bħal lewkimja akuta sekondarja majelojde (AML) jew sindromu majelodisplastiku (MDS) huwa riskju rikonoxxut assoċjat mal-kura b'anthracycline u inibituri oħra topoisomerase II.
Latvian: Piksantrona dimaleāts devā līdz 27 mg/kg, ievadot divreiz nedēļā četras nedēļas, neradīja kardiotoksisku ietekmi, bet mitoksantrons, kā paredzams, bija kardiotoksisks visās pārbaudītajās devās (0,6, 1,6 un 1,5 mg/kg).
Maltese: 27 mg/kg mogħti darbtejn f'ġimgħa għal 4 ġimgħat ma kkaġunax effetti kardjotossiċi, filwaqt li mitoxantrone, kif mistenni, kien kardjotossiku fid-dożi kollha ttestjati (0.6, 1.6, u 1.5 mg/kg).
Latvian: Sekundārs ļaundabīgs audzējs
Maltese: Tumuri malinni sekondarji
Latvian: Piksantrons bija vājš OATP1B1 un OATP1B3 saistīšanas transportvielu inhibitors in vitro.
Maltese: Pixantrone kien inibitur dgħajjef tat-trasportaturi tat-teħid OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Latvian: BP tālāk 3. tabulā ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Sagatavots piksantrona šķīdums ir stabils 24 stundas istabas (15°C - 25C) temperatūrā standarta infūzijas maisos.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' pixantrone hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali (15°C sa 25°C) f'boroż tal-infużjoni standard.
Latvian: Pixuvri paredzēts ievadīšanai lēnas, intravenozas infūzijas veidā, izmantojot sistēmā iebūvētu filtru (vismaz 60 minūšu laikā), tikai pēc izšķīdināšanas ar 5 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām un pēc turpmākas atšķaidīšanas ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām līdz galīgam tilpumam 250 ml.
Maltese: Pixuvri huwa maħsub sabiex jingħata bħala infużjoni ġol-vina bil-mod permezz ta' filtru fil-linja (għal tal inqas 60 minuta) biss wara r-rikostituzzjoni b'5 ml ta' klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni u wara aktar dilwizzjoni bil-klorur tas-sodju 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni għal volum finali ta' 250 ml.