FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Isentress is an HIV medicine that is used in combination with other HIV medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Isentress é um medicamento usado no tratamento do VIH que é utilizado em associação com outros medicamentos contra o VIH no tratamento de doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: The active substance in Isentress, raltegravir, is an integrase inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Isentress , o raltegravir, é um inibidor da integrase.
English: • Two studies involved a total of 699 ‘treatment-experienced' patients who were already receiving treatment for HIV infection that was not working.
Portuguese: • Dois estudos incluíram um total de 699 doentes anteriormente tratados que já estavam a receber tratamento para a infeção pelo VIH, mas que não estavam a responder ao tratamento.
English: Isentress treatment led to a reduction in viral load and after 48 weeks 53% of the children had viral loads below 50 copies/ml.
Portuguese: O tratamento com o Isentress resultou numa redução da carga viral e, após 48 semanas, 53 % das crianças tinham cargas virais inferiores a 50 cópias/ml.
English: The studies compared Isentress with placebo (a dummy treatment), which were added to ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Portuguese: Estes estudos compararam o Isentress com um placebo (tratamento simulado), tendo o Isentress ou o placebo sido associados a uma «terapêutica de base otimizada» (uma associação de outros medicamentos contra o VIH escolhida para cada doente por apresentar a maior possibilidade de reduzir os níveis do VIH no sangue).
English: What are the risks associated with Isentress?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Isentress?
English: • A third study involved 566 patients who had not taken HIV treatment before and compared Isentress with efavirenz (another HIV medicine).
Portuguese: • O terceiro estudo incluiu 566 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH, tendo o Isentress sido comparado com o efavirenz (outro medicamento contra o VIH).
English: Isentress, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: Quando administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, o Isentress reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
English: What benefits of Isentress have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Isentress durante os estudos?
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the levels of HIV in the blood (viral load) after 16 weeks; 77% of the patients who took Isentress had viral loads below 400 copies/ml after 16 weeks, compared with 42% of those who took placebo.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis do VIH no sangue (carga viral) após 16 semanas; 77 % dos doentes que tomaram o Isentress apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 16 semanas, em comparação com 42 % dos que receberam o placebo.
English: After 48 weeks, 89% (472 of 531) of those on the once daily dose and 88% (235 of 266) of those taking Isentress twice daily had viral loads less than 40 copies/ml;
Portuguese: Após 48 semanas, 89 % (472 em 531) dos doentes que tomaram a dose única diária e 88 % (235 em 266) dos que tomaram o Isentress duas vezes por dia apresentaram cargas virais inferiores a 40 cópias/ml.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Isentress have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Isentress.
English: How is Isentress used?
Portuguese: Como se utiliza o Isentress?
English: How does Isentress work?
Portuguese: Como funciona o Isentress ?
English: After 48 weeks, 86% of the patients taking Isentress had viral loads below 50 copies/ml (241 out of 281), compared with 82% of those taking efavirenz (230 out of 282);
Portuguese: Ao fim de 48 semanas, 86 % dos doentes (241 em 281) que tomaram o Isentress apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, em comparação com 82 % dos doentes que tomaram o Efavirenz (230 em 282).
English: Date of last renewal: 09/08/2016
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
English: Ethanol 99.9%
Portuguese: Etanol 99,9%
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13/09/2011
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
English: Do not broach more than 50 times.
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
English: • Other conditions
Portuguese: • Outras condições
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No. 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
English: No entry
Portuguese: Nenhuma entrada
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário, como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (para ajuste do pH) Água para injectáveis
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Portuguese: Em casos muito raros podem ocorrer reacções anafilactóides que podem ser graves (e mesmo fatais) que devem ser tratadas sintomaticamente.
English: • Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
English: Pigs: IM
Portuguese: Suínos: IM
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In the case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Em caso de sobredosagem deverá ser iniciado um tratamento sintomático.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves, lactating cows and pigs.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida aos antiinflamatórios não esteróides (AINEs) devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER LOT {number}
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
English: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Portuguese: Agentes anti-inflamatórios/ Agentes anti-inflamatórios não esteróides
English: Excipient: Ethanol 99.9% 150 mg
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Bimeda Animal Health Limited,
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bimeda Animal Health Limited
English: The active substance in Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Portuguese: Meloxicam é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) do grupo oxicam, que actua por inibição da síntese das prostaglandinas, exercendo assim os efeitos anti-inflamatórios, anti-exsudativos, analgésicos e antipiréticos.
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: Cattle: SC, IV
Portuguese: Bovinos: SC, IV
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection may give rise to pain.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais A auto-injecção acidental pode provocar dor.
English: Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Portuguese: Comparativamente, detectam-se concentrações mais baixas no músculo esquelético e na gordura.
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ireland.
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
English: LOT {number}
Portuguese: VAL {mês/ano}
English: • Conditions or restrictions regarding supply and use imposed on the marketing authorisation holder
Portuguese: • Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização impostas ao titular da Autorização de Introdução no Mercado
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/133/001-003
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/133/001-003
English: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Portuguese: Ácido cítrico anidro Poloxâmero 188
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 28 days 6.4.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda : 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 28 dias 6.4 Precauções especiais de conservação
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A auto-injecção acidental pode provocar dor.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária
English: For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Portuguese: Como terapia adjuvante no tratamento de septicémia puerperal e toxémia (síndroma mastite-metriteagalactia) com terapia antibiótica adequada.
English: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Portuguese: EU/2/11/133/002
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipient(s).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a algum dos excipientes.
English: After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml and 2.7 μg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Portuguese: Após uma única dose por via subcutânea de 0,5 mg meloxicam/kg, foram atingidos valores Cmax de 2,1 µg/ml e 2,7 µg/ml, passadas 7,7 horas e 4 horas, respectivamente, em bovinos jovens e vacas em lactação.
English: After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 μg/ml was reached after 1 hour in pigs.
Portuguese: Após duas doses por via intramuscular de 0,4 mg meloxicam/kg, foi atingido um valor Cmax de 1,9 g/ml passada 1 hora em suínos.
English: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Portuguese: Bimeda Animal Health Limted, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24.
English: For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders, oral suspensions of meloxicam may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Portuguese: No alívio da inflamação e dor, tanto nas patologias músculo-esqueléticas agudas como crónicas, as suspensões orais de meloxicam podem ser utilizadas para tratamento de continuação, numa dose de 0,6 mg de meloxicam/kg de peso vivo, 24 horas após a administração da injecção.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Portuguese: MENÇÃO “EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO” SO VETERINÁRIO.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Portuguese: EliminaçãoA semi-vida de eliminação do meloxicam é de 26 horas em bovinos jovens e 17,5 horas em vacas em lactação após a injecção subcutânea.
English: Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com glucocorticóides, outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou agentes anticoagulantes.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Meloxicam 20 mg/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Meloxicam 20 mg/ml
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o médico veterinário.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Meloxicam 20 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Meloxicam 20 mg/ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard Box: 10 ml, 50 ml or 100 ml vials
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão: frascos de 10 ml, 50ml ou 100 ml
English: Disposal: read the package leaflet
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cattle: SC, IV
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Bovinos: SC, IV Suínos: IM
English: Excipient: Ethanol
Portuguese: Etanol
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de VAL.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Tamanho de embalagem de 1 frasco de vidro incolor Tipo I com tampa de borracha bromobutílica revestida de Teflon e selo de alumínio de tipo flip-off tear-off. Frascos contêm 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet code: QM01AC06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos, não esteróides (oxicams).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 50 ml and 100 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo para o frasco de vidro de 50 e 100 ml
English: Solution for injection
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente activa(s)
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Portuguese: Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano
English: Pack size of 1 Type I clear glass vial with Teflon coated bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium flip-off tear-off seal.
Portuguese: Tamanho de embalagem de 1 frasco de vidro incolor Tipo I com tampa de borracha bromobutílica revestida de Teflon e selo de alumínio de tipo flip-off tear-off. Frascos contêm 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
English: A slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Portuguese: Os estudos clínicos referenciaram, em menos de 10 % dos bovinos tratados, uma ligeira e transitória reacção edematosa no local da injecção subcutânea.
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs: meat and offal: 5 days
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias Suínos: carne e vísceras: 5 dias
English: Not authorised to use in horses producing milk for human consumption.
Portuguese: Não autorizado em equinos produtores de leite destinado ao consumo humano.
English: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Portuguese: Bovinos, caprinos, porcinos, coelhos, Equidae
English: Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days
Portuguese: Bovinos: carne e vísceras: 15 dias; leite: 5 dias
English: Pigs: meat and offal: 5 days
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 5 dias
English: MRLs Target tissues
Portuguese: LMRs Tecidosalvo
English: Do not use in horses producing milk for human consumption.
Portuguese: Não administrar a equinos produtores de leite para consumo humano.
English: Read the package leaflet before use.
Portuguese: Antes de usarr, ler o folheto informativo.
English: Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.5 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Portuguese: Administrar uma única injecção por via subcutânea ou intravenosa, na dose de 0,5 mg de meloxicam/kg de peso vivo (2,5 ml/100 kg de peso vivo), em combinação com terapia antibiótica ou terapia de reidratação por via oral, conforme o adequado.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Portuguese: USO VETERINÁRIO - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses meloxicam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos meloxicam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Glass vial label for 10 ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: Equidae
Portuguese: Tallaght
English: Single intramuscular injection at a dose of 0.4 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 2.0 ml/100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Portuguese: Administrar uma única injecção por via intramuscular, na dose de 0,4 mg de meloxicam /kg peso vivo (2,0 ml/100 kg peso vivo), em combinação com terapia antibiótica, conforme o adequado.
English: PACKAGE LEAFLET Recocam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos
English: Clear, yellow solution INDICATION(S)
Portuguese: Solução límpida de cor amarela
English: Disposal: read package leaflet
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Antes de utilizar, leia o folheto informativo
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Bimeda Animal Health Limited
English: Once broached, use by ….
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, administrar até:
English: Horses: meat and offal: 5 days
Portuguese: carne e vísceras: 5 dias
English: Horses: meat and offal: 5 days.
Portuguese: Equinos: carne e vísceras: 5 dias.
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
English: PACKAGE SIZE
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
English: Other information about Bondenza
Portuguese: Outras informações sobre o Bondenza
English: The name of the medicine was changed to Bondenza on 18 August 2004.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Bondenza em 18 de agosto de 2004.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bondenza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bondenza.
English: The full EPAR for Bondenza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Bondenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Bondenza has been studied in three main studies involving women with osteoporosis.
Portuguese: O Bondenza foi estudado em três estudos principais que incluíram mulheres com osteoporose.
English: For more information about treatment with Bondenza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bondenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefit has Bondenza shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bondenza durante os estudos?
English: If the tablet is used, the dose is one tablet every month, preferably on the same date each month.
Portuguese: Caso seja utilizado o comprimido, a dose é de um comprimido uma vez por mês, de preferência na mesma data de cada mês.
English: Patients taking Bondenza should also take vitamin D and calcium supplements if they do not get enough from their diet.
Portuguese: Bondenza devem também tomar suplementos de vitamina D e de cálcio, caso não estejam a ingerir quantidades suficientes a partir da dieta.
English: The CHMP decided that Bondenza's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bondenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.