FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dosierung bei schweren Atemwegsinfektionen, schweren Knochen- und Gelenkinfektionen Bei schweren Atemwegsinfektionen sowie schweren Knochen- und Gelenkinfektionen werden in der klinischen Praxis in Anbetracht der bekannten herabgesetzten Empfindlichkeit der wichtigsten ursächlichen Erreger (einschließlich Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) und des Schweregrades der Erkrankung (sowie der Schwierigkeiten, eine optimale Konzentration in Knochen zu erreichen) zurzeit höhere Dosen für die orale Verabreichung als derzeit empfohlen (z. B. 3 x tgl.
Bulgarian: При тежки инфекции на дихателните пътища и тежки костни и ставни инфекции понастоящем в клиничната практика се използват дози, по-високи от препоръчваните (например 750 mg x 3/ден или 1 000 mg x 2/ден) за перорално въвеждане, като се имат предвид намалената чувствителност на главните патогени (включително Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) и тежестта на заболяването (както и трудностите за постигане на оптимална концентрация на костно ниво).
German: Schwere Infektionen und gemischte Infektionen mit Gram-positiven und anaeroben Erregern Ciprofloxacin Monotherapie ist für die Behandlung von schweren Infektionen und solchen Infektionen, die durch Gram-positive oder anaerobe Erreger verursacht sein könnten, nicht geeignet.
Bulgarian: Ципрофлоксацин не е подходящ за лечение на тежки инфекции и инфекции, които биха могли да се дължат на Грам-положителни или анаеробни патогени.
German: Die folgenden oralen und intravenösen Darreichungsformen sind zurzeit in verschiedenen EULändern zugelassen und in Verkehr: - Filmtabletten mit sofortiger Freisetzung: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infusionslösung (Glasflaschen und Flexibags): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml und 400 mg/200 ml - Filmtabletten mit veränderter Freisetzung: 500 mg, 1000 mg - Beutel: 250 mg, 500 mg.
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
German: Ciprofloxacin sollte generell nicht angewendet werden bei Patienten mit einer positiven Anamnese für Sehnenerkrankungen/-beschwerden, die mit einer Chinolonbehandlung assoziiert auftreten.
Bulgarian: По правило ципрофлоксацин не трябва да се прилага при пациенти с анамнестични данни за заболявания/нарушения на сухожилията, свързани с лечение с хинолони.
German: Bei Patienten mit Myasthenia gravis sollte Ciprofloxacin mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.8).
German: • Behandlung von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Bulgarian: Лечение на инфекции при пациенти с неутропения
German: Der folgende Wortlaut wurde für die Anwendungsgebiete vorgeschlagen: „Lungenmilzbrand (Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)" für orale und i.v.
Bulgarian: Предложените формулировки на терапевтичните показания са, както следва: „Инхалационен антракс (профилактика и лечение след експозиция)" за перорални и интравенозни фармацевтични разновидности.
German: Hyperaktivität / Agitiertheit
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност / възбуда
German: 500 mg 2-mal täglich
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
German: Diese Studien ergaben, dass durch den frühen Beginn einer Antibiotikatherapie nach einer Exposition das Auftreten der Erkrankung verhindert werden kann, wenn die Behandlung darauf ausgelegt wird, die Anzahl der Sporen im Körper unter die Infektionsdosis zu senken.
Bulgarian: Проучванията са проведени при експериментално предизвикани инфекции при животни чрез инхалиране на спори на Bacillus anthracis; тези проучвания показват, че започването на антибиотичното лечение скоро след експозицията предпазва от появата на заболяването, ако лечението е било насочено към намаляване броя на спорите в организма под инфекциозната доза.
German: Das Granulat vollständig zu dem Lösungsmittel in der großen Flasche geben.
Bulgarian: Изсипете гранулите напълно в голямата бутилка с течността за суспензията.
German: Im Tierversuch konnte gezeigt werden, dass Ciprofloxacin an den gewichttragenden Gelenken von Jungtieren Arthropathien verursacht.
Bulgarian: Установено е, че ципрофлоксацин предизвиква артропатия на носещите стави при незрели животни.
German: Abschnitt 4.4) Tubulointerstitielle Nephritis
Bulgarian: Кристалурия (вж. точка 4.4) Тубулоинтерстициален нефрит
German: Patienten unter Peritonealdialyse
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа
German: Die 60-minütige intravenöse Infusion von 400 mg Ciprofloxacin alle 12 Stunden war hinsichtlich der AUC mit einer oralen Dosis von 500 mg alle 12 Stunden bioäquivalent.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
German: • in der Vergangenheit Sehnenprobleme bei einer früheren Behandlung mit Antibiotika wie
Bulgarian: имате анамнеза за проблеми със сухожилията по време на предходно лечение с антибиотици като Ципрофлоксацин Байер
German: Eine häufigere INR-Überwachung bei Patienten mit oraler Antikoagulation während und kurz nach Beendigung der Behandlung mit Ciprofloxacin ist anzuraten.
Bulgarian: Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство.
German: Ciprofloxacin Bayer muss vor der Anwendung visuell geprüft werden.
Bulgarian: Инфузионният разтвор на ципрофлоксацин трябва да се провери визуално преди употреба.
German: Unkomplizierte Zystitis
Bulgarian: Неусложнен цистит
German: • Ciprofloxacin Bayer kann Leberschäden verursachen.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер може да причини увреждане на черния дроб.
German: Eine kalziumhaltige Mahlzeit wird die Aufnahme des Wirkstoffs nur unwesentlich beeinflussen.
Bulgarian: Калцият, съдържащ се в храните, не повлиява значимо абсорбцията.
German: Leeren Sie die Flasche, die das Granulat für die Suspension zum Einnehmen enthält, in die Öffnung der Flasche mit dem Lösungsmittel.
Bulgarian: Изсипете бутилката с гранулите за перорална суспензия в бутилката с разтворител.
German: Durch Gram-negative Bakterien verursachte intraabdominale Infektionen
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции, причинени от Грам-отрицателни бактерии
German: Vor Gebrauch unter leichtem Druck auf die Wände schütteln.
Bulgarian: Разклатете преди употреба, като леко притискате стената.
German: ½ Messlöffel (ca. 2,5 ml Suspension) enthält ca. 125 mg Ciprofloxacin.
Bulgarian: 1/2 мерителна лъжичка (около 2,5 ml суспензия) съдържа около 125 mg ципрофлоксацин.
German: Die 60-minütige intravenöse Infusion von 400 mg alle 12 Stunden ergab eine Cmax, die mit derjenigen einer oralen Dosis von 750 mg vergleichbar war.
Bulgarian: Интравенозна доза от 400 mg, приложена в продължение на 60 минути на всеки 12 часа води до Cmax, подобна на тази, наблюдавана при перорална доза от 750 mg.
German: Ciprofloxacin Bayer Infusionslösung enthält 10 g Glucose in 200 ml Infusionslösung.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 10 g глюкоза в 200 ml инфузионен разтвор.
German: • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung) Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn dies als notwendig angesehen wird.
Bulgarian: Инхалаторен антракс (профилактика след експозиция и лечение) Ципрофлоксацин може да се използва за лечение на тежки инфекции при деца и юноши, когато се счита, че това е необходимо.
German: • Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer
Bulgarian: за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта
German: Der gebrauchsfertigen Ciprofloxacin Suspension darf nichts mehr hinzugefügt werden.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други вещества към готовата смесена суспензия ципрофлоксацин.
German: Im Dosierungsbereich bis 400 mg ist die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei intravenöser Anwendung linear.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ципрофлоксацин е линейна в дозовия интервал до 400 mg, приложени интравенозно.
German: Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut abnormale Prothrombinwerte
Bulgarian: Повишена алкална фосфатаза в кръвта
German: Übelkeit Diarrhö
Bulgarian: Гадене Диария
German: • Ciprofloxacin Bayer kann zu einer Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen führen, und Ihre Widerstandskraft gegen Infektionen kann vermindert werden.
Bulgarian: Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да се отслабне.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLEXIBLER PO/PVC BEUTEL (400 mg/200 ml Infusionslösung)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (400 mg/200 ml инфузионен разтвор)
German: Ciprofloxacin Bayer Infusionslösung enthält 5 g Glucose in 100 ml Infusionslösung.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 5 g глюкоза в 100 ml инфузионен разтвор.
German: Shigella dysenteriae Typ 1 verursachte Diarrhö und empirische Therapie der schweren Reisediarrhö
Bulgarian: Shigella spp. различни от Shigella dysenteria тип 1 и емпирично лечение на диария на пътешествениците
German: Intraabdominale Infektionen
Bulgarian: Интра-абдоминални инфекции
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS FLEXIBLER PO/PVC BEUTEL (200 mg/100 ml Infusionslösung)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (200 mg/100 ml инфузионен разтвор)
German: Langzeitsicherheitsprofil von Ciprofloxacin zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, die Begründung für eine 3-monatige Behandlungsdauer von Infektionen der oberen Atemwege vorzulegen und die Langzeitsicherheit des Arzneimittels bei einer solchen längeren Anwendung zu belegen.
Bulgarian: CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновката за лечение на инфекции на горните дихателни пътища с продължителност 3 месеца и да обоснове дългосрочната безопасност на лекарството при такова удължено прилагане.
German: Exazerbation einer chronischen Sinusitis
Bulgarian: Остри обостряния на хроничен синуит
German: 500 mg als Einzeldosis
Bulgarian: 500 mg като еднократна доза
German: Amylaseanstieg
Bulgarian: Повишена амилаза
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (enthält 5 oder 40 Faltschachteln mit Flaschen à 100 ml Infusionslösung)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 или 40 кутии с бутилки 100 ml инфузионен разтвор)
German: Zum Einnehmen.
Bulgarian: {ММ-ГГГГ}
German: • Lungenmilzbrand (Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)
Bulgarian: Инхалационен антракс (профилактика след експозиция и с лечебна цел)
German: • Durch Pseudomonas aeruginosa verursachte bronchopulmonale Infektionen bei zystischer
Bulgarian: Бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза, причинени от Pseudomonas aeruginosa
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
German: Extremitäten, Rückenschmerzen, Brustschmerzen) Gelenkschmerzen
Bulgarian: , болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
Bulgarian: Орхиепидид имит и възпалителн и заболявания на тазовите органи
German: Nach sorgfältiger Beurteilung kamen der CHMP und der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen überein, das Dosisschema „100 mg 2 x tgl.
Bulgarian: След внимателна оценка CHMP се съгласява със заявителя/ПРУ да премахне режима на дозиране „100 mg два пъти дневно за 3 дни" определен за лечението на неусложнени цистити.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ciprofloxacin wurde über Kristallurie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: Има съобщения за кристалурия, свързана с използването на ципрофлоксацин (вж. точка 4.8).
German: Ciprofloxacin aufzunehmen, und wies darauf hin, dass die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels deutlich auf die Notwendigkeit der gleichzeitigen Verabreichung mit (einem) anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimittel(n) hinweisen sollte.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че предоставените данни са достатъчни, за да се включи терапевтичното показание „Инфекции на костите и ставите" в разрешенията за употреба на ципрофлоксацин, като отбелязва, че КХП трябва да отправя ясно послание за необходимостта от едновременно прилагане заедно с подходящо антибактериално(и) средство(а).
German: Bei präklimakterischen Frauen kann 500 mg als Einzeldosis gegeben werden (dies entspricht 10 ml als Einzeldosis = zwei 5-ml Messlöffel als Einzeldosis).
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза 500 mg , която съответства на 10 ml еднократна доза = две 5-ml мерителни лъжички като еднократна доза
German: Erbrechen Gastrointestinale und abdominale Schmerzen Dyspepsie Blähungen
Bulgarian: Повръщане Стомашночревна и коремна болка Диспепсия
German: - durch Antibiotika ausgelöste Schleimhautentzündung des Dickdarms (Kolitis) (sehr selten mit möglichem tödlichen Ausgang) (siehe Abschnitt 2: „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
Bulgarian: - възпаление на дебелото черво (колит), свързано с използването на антибиотик (в много редки случаи може да е фатално) (вж. точка 2:
German: Inhalation von Milzbranderregernpostexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die parenteral behandelt werden müssen.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които се нуждаят от парентерално лечение.
German: Hautausschlag Juckreiz Urtikaria
Bulgarian: Обрив Сърбеж Уртикария
German: • Epididymo-orchitis einschließlich Fällen durch Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Орхиепидидимит, включително случаи, причинени от Neisseria gonorrhoeae
German: Aussehen des rekonstituierten Arzneimittels:
Bulgarian: Вид на разтворения продукт:
German: Sodbrennen) oder Blähungen - Anstieg bestimmter Substanzen im Blut (Transaminasen und/oder Bilirubin) - Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht - Gelenkschmerzen bei Erwachsenen - Nierenfunktionsstörung - Muskel- und Knochenschmerzen, allgemeines Unwohlsein (Kraftlosigkeit) oder Fieber - Anstieg der alkalischen Phosphatase im Blut (eine bestimmte Substanz im Blut)
Bulgarian: - повишено ниво на някои вещества в кръвта (трансаминази и/или билирубин) - обрив, сърбеж или уртикария - болки в ставите при възрастни - увредена бъбречна функция - неопределена болка, неразположение или повишена температура - повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта (определено вещество в кръвта)
German: Nehmen Sie die Beutel jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit ein.
Bulgarian: Постарайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден.
German: Anschließend schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, denselben Vorschlag wie für andere Durchfallindikationen anzunehmen, wobei Daten berücksichtigt wurden, die für eine orale Tagesdosis von 500 mg 2 x tgl.
Bulgarian: Заявителят/ПРУ впоследствие предлага да се следва същото предложение за други показания при диария и като се вземат предвид данните в подкрепа на перорална доза от 500 mg два пъти дневно и се отчетат резултатите за бионаличността, съответстващата интравенозна дозировка трябва да бъде 400 mg два пъти дневно.
German: Myasthenie Tendinitis Sehnenruptur (vorwiegend Achillessehne) (siehe
Bulgarian: Разкъсване на сухожилия (предимно на Ахилесовото сухожилие) (вж. точка 4.4)
German: Asthenie Fieber
Bulgarian: Тифоидна треска
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Toxizität nach Einmalgabe, Toxizität bei wiederholter Gabe, kanzerogenen Potential und Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните изпитвания за токсичност при еднократно прилагане, токсичност при многократно прилагане, канцерогенен потенциал или репродуктивна токсичност.
German: Probenecid
Bulgarian: Пробеницид
German: 400 mg 2-mal täglich
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
German: Inhalation von Milzbranderregernpostexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung für Personen, die in der Lage sind, oral behandelt zu werden, sofern klinisch erforderlich.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
German: 250 mg 2-mal täglich bis 500 mg 2-mal täglich
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно до 500 mg два пъти дневно
German: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Германия
German: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Deutschland
Bulgarian: Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Германия
German: Die unerwünschten Arzneimittelwirkungen aus klinischen Studien und der PostmarketingÜberwachung von Ciprofloxacin Bayer (oral, intravenös und sequentielle Therapie) sind entsprechend der Häufigkeitsgruppen nachfolgend aufgeführt.
Bulgarian: По-долу са представени данните за НЛР за Ципрофлоксацин Байер от клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение (перорална, интравенозна и секвенциална терапия), подредени по честота.
German: In Abhängigkeit von den Ergebnissen der mikrobiellen Untersuchung sollte Ciprofloxacin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen gegeben werden.
Bulgarian: Ципрофлоксацин трябва да се използва в комбинация с други антимикробни средства в зависимост от резултатите от микробиологичните изследвания.
German: Reversible Nierentoxizität wurde berichtet.
Bulgarian: Има съобщения за обратима бъбречна токсичност.
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden (siehe Abschnitt 6.2).
Bulgarian: Инфузионният разтвор може да се влива или директно или след като се смеси с друг съвместим инфузионен разтвор (вж.
German: Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
German: mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungs-dauer über 21 Tage hinaus möglich
Bulgarian: минимум 10 дни, може да бъде продължено до повече от 21 дни в определени случаи (напр. абсцеси)
German: • Infektionen der Atemwege
Bulgarian: инфекции на дихателните пътища
German: • Prophylaxe von invasiven Infektionen durch Neisseria meningitidis (nur für orale
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides (само за пероралните форми)
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS HDPE-FLASCHE 50 mg/ml
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА БУТИЛКА ОТ HDPE 50 mg/ml
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Bulgarian: Съхранявайте на място, недостъпно за деца
German: CIPROXIN 250 mg
Bulgarian: САШЕТА 250 MG
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS GLASFLASCHE 100 mg/ml
Bulgarian: СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 100 mg/ml
German: Resistent
Bulgarian: Резистентен
German: Ciprofloxacin Bayer wird als intravenöse Infusion verabreicht.
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер трябва да се прилага чрез интравенозна инфузия.
German: Menschen basiert hauptsächlich auf in vitro Empfindlichkeitstestungen und auf tierexperimentellen Daten zusammen mit limitierten humanen Daten.
Bulgarian: in-vitro и експериментални данни при животни заедно с ограничени данни при хора.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Inhalt (Konzentration)
Bulgarian: Съдържани е (концентра ция)
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
German: Einnahme von Ciprofloxacin Bayer ist erforderlich"), Entzündung der Harnwege - Flüssigkeitsretention oder übermäßige Schweißbildung - Abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер), възпаление на пикочните пътища - задръжка на течности или прекомерна потливост - отклонения в стойностите на един от факторите на кръвосъсирването (протромбин) или повишени стойности на ензима амилаза
German: Daher wird empfohlen, regelmäßig das Resistenzniveau zu bestimmen.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
German: Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der in Abschnitt 6.6 erwähnten Arzneimittel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
German: Es ist ratsam, nie mehrere Medikamente zur gleichen Zeit anzuwenden, ohne dies zuvor mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
German: Falls eine längerfristige Behandlung erforderlich ist, sollte spätestens nach 2 Monaten eine erneute Beurteilung der Behandlung vorgenommen werden.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
German: Während oder nach der Behandlung - wenn einer der folgenden Zustände auftritt:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
German: - Kindern unter 5 Jahren.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
German: Vor Beginn der Behandlung - wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden oder gelitten haben:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
German: Die durchschnittliche Behandlungsdauer kann 4-6 Wochen betragen.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
German: Anaerobier sind im Allgemein weniger empfindlich.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
German: Sehr selten (< 1/10,000), nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 10-14 Tage.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
German: Diese Reaktionen sind häufiger, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
German: Informationen zum Mischen mit anderen Lösungen: siehe Abschnitt 6.2 und 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
German: Diese Ereignisse wurden vorwiegend bei Patienten mit weiteren Risikofaktoren für eine QTc-Verlängerung beobachtet.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
German: Nach wiederholter Verabreichung (zweimal täglich) kommt es nicht zu einer Akkumulation.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
German: Die chemische und physikalische Stabilität bei der Anwendung wurden unmittelbar nach Zubereitung der Lösung, nach 24 Stunden bei 2-8°C und nach 24 Stunden bei Raumtemperatur nachgewiesen.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
German: 1 ml Infusionslösung enthält:
Bulgarian: 1 ml инфузионен разтвор съдържа:
German: Die oben aufgeführten Medikamente werden von einem speziellen Enzym (CYP1A2) umgewandelt.
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).