FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Icelandic: Ilaris 150 mg stungulyfsstofn, lausn er í einnota hettuglösum til stakrar notkunar.
English: Keep your doctor informed of your condition and any symptoms before you use or are given Ilaris (see section 2).
Icelandic: Upplýstu lækninn um ástand þitt og öll einkenni áður en þú notar eða þér er gefið Ilaris (sjá kafla 2).
English: Feeling dizzy, spinning sensation (dizziness or vertigo).
Icelandic: Sundl, tilfinning um að allt hringsnúist (svimi).
English: VIAL LABEL
Icelandic: - Þvagsýrugigt
English: In clinical studies, canakinumab has been safely administered with ULT.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur canakinumab verið gefið á öruggan máta ásamt þvagsýrulækkandi meðferð.
English: Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Icelandic: Ilaris 150 mg stungulyfsstofn, lausn
English: How much Ilaris to use Cryopyrin-associated periodic syndromes (CAPS) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 4 years or more
Icelandic: Hversu mikið nota á af Ilaris CAPS Ráðlagður upphafsskammtur af Ilaris er:
English: - Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Icelandic: - Geymið hettuglasið í öskjunni til varnar gegn ljósi.
English: Malignancies
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Endapunktar verkunar
English: Remove the syringe and withdrawal needle from the vial.
Icelandic: 4. Fjarlægðu sprautuna og nálina sem notuð er til að draga upp úr hettuglasinu.
English: Place the transfer needle in the sharps container.
Icelandic: Settu færslunálina í nálaboxið.
English: It was estimated to be 0.17 l/d in a CAPS patient of body weight 70 kg and 0.11 l/d in a SJIA patient of body weight 33 kg. After accounting for body weight differences, no clinically significant differences in the pharmacokinetic properties of canakinumab were observed between CAPS and SJIA patients.
Icelandic: Hún var áætluð 0,17 l/dag hjá CAPS sjúklingi sem er 70 kg að þyngd og 0,11 l/dag hjá sjúklingi með sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt sem er 33 kg.
English: You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Ilaris and for at least 3 months after the last Ilaris treatment.
Icelandic: Æskilegast er að forðast að verða þunguð og þú skalt nota örugga getnaðarvörn á meðan notkun Ilaris stendur og í a.m.k.
English: Canakinumab is associated with an increased incidence of serious infections.
Icelandic: Canakinumab tengist aukinni tíðni alvarlegra sýkinga.
English: NOTE: The required amount depends on the dose to be administered.
Icelandic: Nauðsynlegt magn er háð því hvaða skammt á að gefa.
English: Recap the withdrawal needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Icelandic: Settu hettuna aftur á nálina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hefur sýnt þér.
English: Solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (laminated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Icelandic: Stungulyf, lausn í hettuglasi (gler af gerð I) með tappa (lagskipt klóróbútýlgúmmí) og hettu sem smellt er af (ál).
English: What you need to know before you use Ilaris
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Ilaris
English: Patients must be monitored closely for signs and symptoms of tuberculosis during and after treatment with canakinumab.
Icelandic: Fylgjast á náið með einkennum berkla meðan á meðferð með canakinumabi stendur og eftir að henni lýkur.
English: Additional dose of 2 mg/kg can be considered
Icelandic: Íhuga má 2 mg/kg viðbótarskammt
English: If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Icelandic: Náist fullnægjandi meðferðarsvörun eftir það skal gefa stærri skammtana, 300 mg eða 4 mg/kg á 8 vikna fresti.
English: Ilaris 150 mg/ml solution for injection
Icelandic: Ilaris 150 mg/ml stungulyf, lausn
English: Heartburn (gastro-oesophageal reflux disease).
Icelandic: - Lotubundnum hitaheilkennum (periodic fever syndromes):
English: Sixty-three of the 100 patients entering Part II, whether assigned to placebo or canakinumab, did not experience a flare over the observation period (up to a maximum of 80 weeks).
Icelandic: Á eftirlitstímanum (í allt að 80 vikur) blossaði sjúkdómurinn ekki upp hjá 63 af þeim 100 sjúklingum sem hófu þátttöku í II. hluta, hvort sem þeir fengu lyfleysu eða canakinumab.
English: Ilaris is indicated for the treatment of active Still's disease including adult-onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older who have responded inadequately to previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and systemic corticosteroids.
Icelandic: Ilaris er ætlað til meðferðar við CAPS heilkennum (cryopyrin-associated periodic syndromes) þ. á m.: Muckle-Wells heilkenni (Muckle-Wells syndrome (MWS)), Nýbura fjölkerfa bólgusjúkdómur (neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)) / langvinnt ungbarna taugakerfis, húðar og liða heilkenni (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA)),
English: Gouty arthritis
Icelandic: MERKIMIÐI HETTUGLASS
English: Gastroenteritis
Icelandic: Þríglýseríðar
English: • 2 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and ≤ 40 kg
Icelandic: 150 mg hjá sjúklingum sem vega > 40 kg 2 mg/kg hjá sjúklingum sem vega ≥ 7,5 kg og ≤ 40 kg
English: Open the wrapper containing the injection needle and attach the needle to the syringe.
Icelandic: 21. Fjarlægðu umbúðirnar utan af inndælingarnálinni og festu nálina við sprautuna.
English: Read all of this leaflet carefully.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega.
English: Use only undamaged packages.
Icelandic: Notið aðeins óskemmdar pakkningar.
English: EXP {MM/YYYY}
Icelandic: EXP{MM/ÁÁÁÁ}
English: Find out which size of TachoSil is needed.
Icelandic: Kannið hvaða stærð TachoSil skal nota.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum, eftir "EXP".
English: You should contact your doctor immediately if you discover any of these symptoms.
Icelandic: Þú ættir að leita tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna.
English: For viral safety see section 4.4.
Icelandic: Um öryggi gagnvart veirum sjá kafla 4.4
English: There is no residual product which needs to be removed; the entire matrix is dissolved (resorbed).
Icelandic: Það eru engar leifar sem þarf að fjarlægja, öll netjan leysist upp (sogast upp).
English: • only to use undamaged packages which have not been opened (post-sterilisation is not possible).
Icelandic: • nota aðeins óskemmdar pakkningar sem hafa ekki verið opnaðar (ekki er hægt að sæfa eftir á).
English: TachoSil is not recommended for use in children below age 18 years due to insufficient data on safety and efficacy.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun TachoSil hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
English: The active components are made from human blood.
Icelandic: Virku efnin eru búin til úr blóði úr mönnum.
English: This leaflet was last revised in {month/YYYY}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { mánuður/ÁÁÁÁ }.
English: Remove the light pressure carefully after 3-5 minutes.
Icelandic: 6. Léttið varlega áþrýstingnum eftir 3-5mínútur.
English: What is TachoSil used for?
Icelandic: Við hverju er TachoSil notað?
English: If more than one matrix is needed, they should overlap.
Icelandic: Ef þörf er á fleiri en einni netju, eiga þær að skarast.
English: In the integrated analyses, 997 patients were treated with TachoSil and 984 patients were treated with comparator treatment.
Icelandic: 997 sjúklingur TachoSil og 984 sjúklingar fengu samanburðarmeðferð.
English: In the body TachoSil will dissolve and disappear completely.
Icelandic: TachoSil leysist upp í líkamanum og hverfur fullkomlega.
English: Pack sizes:
Icelandic: Stærðir pakkninga:
English: Pre-moisten the flat TachoSil matrix in saline solution and place it on the wound immediately (if the wound is completely wetted by blood and other fluids, there is no need to moisten the matrix before application).
Icelandic: TachoSil netjuna í saltvatnslausn og leggið hann svo á sárið tafarlaust (ef sárið er alblautt af blóði og öðrum vökvum þarf ekki að væta netjuna áður en hún er lögð á).
English: The marketing authorisation holder shall submit PSUR for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The numbers of subjects experiencing an efficacy outcome event were 25 (6.9%) and 30 (8.2%) for TachoSil and current practice treated patients, respectively, providing an Odds Ratio of 0.82 (95% CI: 0.47, 1.43).
Icelandic: Fjöldi þátttakenda sem fengu niðurstöðuna „virkni“ voru 25 (6,9%) hjá TachoSil og 30 (8,2%) hjá sjúklingum sem fengu hefðbundna meðferð og var líkindahlutfallið 0,82 (95% CI: 0,47, 1,43).
English: Such substances should be removed to the greatest possible extent before applying the sealant.
Icelandic: Slík efni ætti að fjarlægja eins vel og unnt er áður en vefjalímið er notað.
English: The inner sterile blister must be opened in a sterile operating room area.
Icelandic: Innri sæfðu þynnuna verður að opna á sæfðu skurðaðgerðarsvæði.
English: Alternatively, e.g. in case of stronger bleeding, TachoSil may be applied without pre-moistening, while also pressing gently to the wound for 3-5 minutes.
Icelandic: Að öðrum kosti, t.d. ef blæðing er mikil, má nota TachoSil án þess það væta það áður, með því að þrýsta svampinum á sama hátt létt að sárinu í 3-5 mínútur.
English: Therefore the studies were performed as open-label studies.
Icelandic: Þess vegna voru rannsóknirnar hafðar opnar.
English: A-4020 Linz, Austria
Icelandic: A-4020 Linz, Austurríki
English: Open the inner sterile package and remove the matrix.
Icelandic: Opnið innri sæfðu pakkninguna og takið netjuna úr.
English: Use a moistened glove or a moist pad to keep TachoSil in place.
Icelandic: Notið vættan hanska eða vættan púða til að halda TachoSil á réttum stað.
English: The results did not support the second method.
Icelandic: Niðurstöðurnar styðja ekki við notkun síðarnefndu aðferðarinnar.
English: Do not use TachoSil - if you are allergic (hypersensitive) to human fibrinogen, human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota TachoSil - efumer að ræða ofnæmi fyrir fíbrínógeni úr mönnum, trombíni úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austria
Icelandic: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Austurríki
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ UM AÐ LYFIÐSKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
English: Hold down TachoSil with a gentle pressure for 3-5 minutes.
Icelandic: Haldið TachoSil föstu með léttum þrýstingi í 3-5 mínútur.
English: TachoSil can be cut to the appropriate size and shaped to fit the wound.
Icelandic: TachoSil er hægt að klippa í rétta stærð og lögun til að það passi við sárið.
English: Strong (pulsating) bleeding should be stopped surgically.
Icelandic: Miklar(sláttar) blæðingar ætti að stöðva með skurðaðgerð.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Icelandic: 4.7 Áhrifáhæfni til aksturs og notkunar véla
English: TachoSil must not be applied intravascularly.
Icelandic: TachoSil má ekki gefa í æð.
English: The quantity of TachoSil to be applied should always be oriented towards the underlying clinical need for the patient.
Icelandic: Magn TachoSil sem nota skal á ávallt að miðast við klínískar þarfir sjúklingsins.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatics.
Icelandic: Ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð (meðal annars ofsabjúgur, sviði og stingur við íkomustað, berkjukrampi, kuldahrollur, roði í andliti, almennur kláði, höfuðverkur, ofsakláði, blóðþrýstingsfall, svefnsýki, ógleði, óeirð, hraðtaktur, þrengsli fyrir brjósti, náladofi, uppköst, blásturshljóð í lungum) geta komið fyrir í einstaka tilfellum þegar sjúklingar eru meðhöndlaðir með fíbrín vefjalími/blæðingarlyfjum.
English: The yellow side of TachoSil is therefore the active side.
Icelandic: Gula hlið TachoSil er því virka hliðin.
English: How does TachoSil work?
Icelandic: Hvernig virkar TachoSil?
English: Do not use intravascularly.
Icelandic: Notið ekki í æð.
English: Pre-rolled TachoSil can be used for both open surgery and in minimally invasive surgery, and it can pass through a 10 mm or larger port or trocar.
Icelandic: Forvafið TachoSil er bæði hægt að nota við opnar skurðaðgerðir og litlar skurðaðgerðir, og það kemst í gegnum 10 mm eða stærra op eða holsting.
English: The doctor will place TachoSil on the internal organ to stop the bleeding or to seal the tissue.
Icelandic: Læknirinn setur TachoSil á innra líffærið til að stöðva blæðinguna eða til að loka vefnum.
English: TachoSil can be cut to the correct size and shaped if too large.
Icelandic: Hægt er að klippa TachoSil í rétta stærð og lögun ef það er of stórt.
English: Place the yellow, active side of TachoSil against the wound.
Icelandic: Leggið gulu, virku hlið TachoSil á sárið.
English: What TachoSil is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um TachoSil og við hverju það er notað
English: One patient developed antibodies to human fibrinogen.
Icelandic: Einn sjúklingur myndaði mótefni gegn mannafíbrínógeni.
English: The first controlled clinical trial investigating tissue sealing in lung surgery failed to document superiority over standard treatment measured by air leakage due to the inclusion of a large group of patients (53%) without air leakage.
Icelandic: Fyrri klíníska samanburðarrannsóknin þar sem mæld var loftþéttni til að meta lokun vefja við skurðaðgerð í lungum sýndi ekki fram á betri árangur borið saman við hefðbundna meðferð vegna þess að í henni tóku þátt fjöldi sjúklinga (53%) sem ekki voru með loftleka.
English: Prior to application the wound area should be cleansed, e.g. from blood, disinfectants and other fluids.
Icelandic: Fyrir notkun skal hreinsa svæðið umhverfis sárið, t.d. blóð, sóttvarnarefni og aðra vökva.
English: From the experience in humans there have been isolated cases where remnants were observed as coincidental findings with no signs of functional impairment.
Icelandic: Eftir notkun hjá mönnum hafa komið fram einangruð tilvik þar sem leifar hafa fundist fyrir tilviljun án merkja um starfrænan skaða.
English: Two subjects have been re-exposed in a clinical trial and have not reported any immune-mediated adverse events; however, their antibody status to collagen or fibrinogen is unknown.
Icelandic: Tveir einstaklingar hafa endurtekið verið útsettir fyrir TachoSil í klínískri rannsókn og hefur ekki verið tilkynnt um ónæmismiðlaðar aukaverkanir hjá þeim, þó er ekki þekkt hvernig staðan er á mótefnum þeirra gegn kollageni eða fíbrínógeni.
English: If more than one matrix is used they should overlap.
Icelandic: Ef notaðar eru fleiri en ein netja eiga þær að skarast.
English: Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Icelandic: Framleiðendur þessara lyfja beita einnig aðgerðum við vinnslu blóðs og blóðvökva sem geta gert veirur óvirkar eða fjarlægt þær.
English: EU/1/04/277/001 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/002 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/003 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/004 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/005 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Icelandic: EU/1/04/277/001 / 1 netja 9,5 cm x 4,8 cm að stærð EU/1/04/277/002 / 2 netjur 4,8 cm x 4,8 cm að stærð EU/1/04/277/003 / 1 netja 3,0 cm x 2,5 cm að stærð EU/1/04/277/004 5 netjur 3,0 x 2,5 cm að stærð EU/1/04/277/005 1forvafin netja 4,8cmx4,8cmað stærð
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to the patients.
Icelandic: Þegar lyf eru búin til úr blóði eða blóðvökva úr mönnum eru gerðar sérstakar ráðstafanir til að koma í veg fyrir að smit berist í sjúklinga.
English: It is not known whether recent radiation therapy affects the efficacy of TachoSil when used for dura mater sealing.
Icelandic: Ekki er vitað hvort nýleg geislameðferð hafi áhrif á virkni TachoSil við lokun heilabasts.
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem gerðar eru koma hugsanlega að litlu gagni gegn óhjúpuðum veirum svo sem parvoveiru B19.
English: In isolated cases these allergic reactions may progress to anaphylactic shock.
Icelandic: Í einstaka tilfellum geta þessi ofnæmisviðbrögð þróast í ofnæmislost.
English: TachoSil is indicated in adults for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing, for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient, and for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.1).
Icelandic: TachoSil er ætlað fyrir fullorðna sem stuðningsmeðferð við skurðaðgerðir til að bæta stöðvun blæðinga, stuðla að lokun vefja, styðja við sauma við skurðaðgerðir í æðum þar sem hefðbundnar aðferðir hafa ekki nægt og til að hjálpa til við lokun heilabasts til að koma í veg fyrir leka frá heila og mænu í framhaldi af taugaskurðaðgerð (sjá kafla 5.1).
English: TachoSil is used during surgery to stop local bleeding (haemostasis) and to seal tissue surfaces on internal organs.
Icelandic: TachoSil er notað við skurðaðgerðir til að stöðva staðbundnar blæðingar (blæðingarstöðvun) og til að loka yfirborði vefja í innri líffærum.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/
English: When the active side comes into contact with fluids (such as blood, lymph or saline solution) the fibrinogen and the thrombin are activated and form a fibrin network.
Icelandic: Þegar virka hliðin kemst í snertingu við vökva (svo sem blóð, sogæðavökva eða saltvatnslausn) eru fíbrínógenið og trombínið virkjuð og mynda fíbrín- net.
English: The safety data of TachoSil generally reflect the type of post-operative complications related to the surgical settings in which the trials were conducted and the underlying disease of the patients.
Icelandic: Gögn um öryggi TachoSils endurspegla yfirleitt þær gerðir aukakvilla eftir aðgerð sem tengjast aðstæðum skurðaðgerðarinnar þegar rannsóknirnar voru gerðar og undirliggjandi sjúkdómi.
English: TachoSil is used under sterile conditions.
Icelandic: TachoSil er notað við sæfðar aðstæður.
English: To make sure that TachoSil does not cling to the moistened glove or swab, and loosens itself from the wound, TachoSil can be held down at one end e.g. by using a pair of forceps.
Icelandic: Til að ganga úr skuggaumaðTachoSilloði ekki við vættan hanskann eða hnoðrann og losni frá sárinu, er hægt að halda TachoSil kyrru við annan endann, t.d. með því að nota töng.
English: The active side of the matrix, which is coated with fibrinogen and thrombin, is marked by a yellow colour.
Icelandic: Virka hlið netjunnar, sem er húðuð með fíbrínógeni og trombíni, er auðkennd með gulum lit.
English: Each sealant matrix is packed in a PET-GAG blister sealed with a coated PE foil.
Icelandic: Hver vefjalímsnetja er pökkuð í PET-GAG þynnupakkningu sem er innsigluð með húðaðri PE þynnu.
English: How to use TachoSil
Icelandic: Hvernig nota á TachoSil
English: Do not resterilise.
Icelandic: Sæfið ekki aftur.
English: Data from the eight controlled clinical trials conducted by the MAH has been pooled into an integrated dataset.
Icelandic: Gögnum úr þeim átta klínísku rannsóknum sem markaðsleyfishafi lét gera hefur verið safnað í samþættan gagnagrunn.
English: TachoSil is a sealant matrix made of collagen, which is coated on the yellow side with human fibrinogen and human thrombin.
Icelandic: TachoSil er vefjalímsnetja úr kollageni sem er húðaður á gulu hliðinni með fíbrínógeni úr mönnum og trombíni úr mönnum.
English: But please note that the matrix should cover 1-2 cm beyond the margins of the wound.
Icelandic: Vinsamlegast athugið að netjan á að ná 1-2 cm út fyrir brúnir sársins.
English: All medicines based on human blood may uncommonly cause allergic reactions.
Icelandic: Öll lyf sem búin eru til úr blóði úr mönnum geta í sjaldgæfum tilfellum valdið ofnæmisviðbrögðum.
English: TachoSil should be used immediately after opening the inner sterile cover.
Icelandic: TachoSil á að nota tafarlaust eftir að innri sæfðu umbúðirnar hafa verið opnaðar.
English: As with any protein-containing product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Icelandic: Líkt og með hvaða lyf sem inniheldur prótín, eru ofnæmisviðbrögð möguleg.
English: This is followed by the fibrinogen-thrombin reaction which initiates the last phase of physiological blood coagulation.
Icelandic: Því næst verður fíbrínógen-trombín efnahvarf sem kemur af stað síðasta þrepi í lífeðlisfræðilegri blóðstorknun.
English: However, in a clinical trial with TachoSil in hepatic surgery, in which patients were investigated for the development of antibodies, 26% of the 96 patients tested and treated with TachoSil developed antibodies to equine collagen.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á notkun TachoSil í skurðaðgerð á lifur þar sem mótefnamyndun var rannsökuð hjá sjúklingum kom samt í ljós að 26% af þeim 96 sjúklingum sem tóku þátt mynduðu mótefni gegn kollageni úr hestum.
English: The yellow side of TachoSil contains the active components: fibrinogen and thrombin.
Icelandic: Gula hlið TachoSil inniheldur virku efnin: fíbrínógen og trombín.
English: PC SN NN
Icelandic: SN NN
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as HIV, HBV and HCV and for the non-enveloped virus HAV.
Icelandic: Ráðstafanirnar sem gerðar eru teljast árangursríkar hvað varðar hjúpaðar veirur svo sem HIV, HBV og HCV og óhjúpuðu veiruna HAV.
English: TachoSil contains fibrinogen and thrombin as a dried coating on the surface of a collagen matrix.
Icelandic: TachoSil inniheldur fíbrínógen og trombín í þurrkuðu yfirborði kollagennetju.
English: The pre-rolled TachoSil should not be pre-moistened before passing through the trocar or port.
Icelandic: Forvafið TachoSil á ekki að væta áður en það er sett í gegnum holsting eða op.
English: UNIQUE IDENTIFIER -HUMAN READABLE DATA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI -UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR
English: Other medicines and TachoSil Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða TachoSil Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, eða kynnu að verða notuð.
English: If a trocar is used for getting access to the wound, the inside of the trocar should be dry.
Icelandic: Ef notaður er holstingur til að komast að sárinu, á holstingurinn að vera þurr að innan.