FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables graves les plus importants sont les suivants: insuffisance rénale et diminution de la fonction rénale; problèmes cardiaques et circulatoires, tels que l'insuffisance cardiaque, la formation de caillots sanguins dans les artères entraînant un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque; saignements dans le cerveau ou dans une tumeur au cerveau; syndrome connu sous le nom de «syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible» caractérisé par des maux de tête, de la confusion, des convulsions et une perte de la vision; et insuffisance hépatique.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt insuficiența renală și diminuarea funcției renale; problemele cardiace și circulatorii, cum sunt insuficiența cardiacă și cheagurile de sânge în artere care duc la accident vascular cerebral sau la infarct miocardic; sângerarea cerebrală sau sângerarea unei tumori intracraniene; un sindrom cunoscut ca „sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă", caracterizat prin dureri de cap, confuzie, convulsii și pierderea vederii; și insuficiența hepatică.
French: Kisplyx ne doit pas être pris par les femmes qui allaitent.
Romanian: Kisplyx este contraindicat la femeile care alăptează.
French: Pourquoi Kisplyx est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Kisplyx?
French: Kisplyx est un médicament anticancéreux utilisé pour traiter les adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé (un type de cancer du rein) précédemment traités avec un type de médicament anticancéreux appelé «inhibiteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF)».
Romanian: Kisplyx este un medicament împotriva cancerului, utilizat ca tratament pentru adulții cu carcinom renocelular avansat (un tip de cancer al rinichilor) care au fost tratați anterior cu un tip de medicament împotriva cancerului cunoscut ca „inhibitor al factorului de creștere a endoteliului vascular (FCEV)".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kisplyx, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kisplyx, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
French: Kisplyx a été examiné dans une étude principale incluant 153 adultes atteints d'un carcinome à cellules rénales avancé qui s'est aggravé malgré un traitement par un inhibiteur VEGF.
Romanian: Kisplyx a fost analizat într-un studiu principal la care au participat 153 de adulți cu carcinom renocelular avansat, la care boala progresase în pofida tratamentului cu un inhibitor al FCEV.
French: Ces enzymes se trouvent dans certains récepteurs (tels que les récepteurs VEGF, FGFR, PDGF, KIT et RET) des cellules cancéreuses, où ils activent plusieurs processus, y compris la division cellulaire et la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins.
Romanian: Aceste enzime se găsesc în anumiți receptori [cum sunt receptorii FCEV, FCF (factorul de creștere a fibroblaștilor), FCDP (factorul de creștere derivat din plachete sangvine), KIT și RET] din celulele canceroase, unde activează mai multe procese, printre care diviziunea celulară și dezvoltarea de noi vase de sânge.
French: La sécurité de Kisplyx utilisé en association à l'évérolimus est similaire à celle de ces médicaments utilisés individuellement, et les effets indésirables sont considérés comme gérables.
Romanian: Siguranța Kisplyx administrat în asociere cu everolimus este similară cu cea a acestor medicamente utilizate în monoterapie, iar reacțiile adverse sunt considerate gestionabile.
French: Quels sont les bénéfices de Kisplyx démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kisplyx pe parcursul studiilor?
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec Kisplyx, lors de son utilisation en association à l'évérolimus ou seul et pouvant toucher plus de 3 personnes sur 10, sont les suivants: diarrhée, pression artérielle élevée, fatigue, perte d'appétit et de poids, vomissements, nausées (sensation de malaise), protéinurie (présence de protéines dans l'urine), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), maux de tête, dysphonie (trouble de l'élocution), le syndrome d'érythrodysésthésie palmo-plantaire (syndrome main-pied, qui comprend une éruption cutanée et un engourdissement des paumes et des plantes de pied), œdème périphérique (gonflement, en particulier des chevilles et des pieds) et hypercholestérolémie (taux élevés de cholestérol [type de lipide] dans le sang).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kisplyx, atunci când este administrat în asociere cu everolimus sau în monoterapie, și care pot afecta mai mult de 3 persoane din 10, sunt diaree, hipertensiune arterială, oboseală, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, vărsături, greață, proteinurie (proteine în urină), stomatită (inflamarea mucoasei bucale), dureri de cap, disfonie (tulburări ale vorbirii), sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară (sindromul mână-picior, care se manifestă prin erupție pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și al tălpilor), edem periferic (umflare, în special a gleznelor și a picioarelor) și hipercolesterolemie [nivel crescut de colesterol (tip de grăsime) în sânge].
French: Kisplyx contient le principe actif lenvatinib.
Romanian: Kisplyx conține substanța activă lenvatinib.
French: Comment Kisplyx agit-il?
Romanian: Cum acționează Kisplyx?
French: Qu'est-ce que Kisplyx et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Kisplyx și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kisplyx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Kisplyx?
French: Kisplyx est utilisé en association à un autre médicament anticancéreux appelé évérolimus.
Romanian: Kisplyx se utilizează în asociere cu un alt medicament împotriva cancerului, denumit everolimus.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kisplyx ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Kisplyx, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: L'étude a comparé l'association de Kisplyx et d'évérolimus avec Kisplyx ou évérolimus seul.
Romanian: Studiul a comparat combinația dintre Kisplyx și everolimus cu utilizarea Kisplyx sau everolimus în monoterapie.
French: Pour obtenir plus d'informations, voir les notices de Kisplyx et du médicament contenant l'évérolimus.
Romanian: Pentru mai multe informații, citiți prospectul Kisplyx și prospectul medicamentului care conține everolimus.
French: Comment Kisplyx est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Kisplyx?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Kisplyx, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Kisplyx, citiți prospectul.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous évérolimus, voir la notice du médicament contenant l'évérolimus.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu everolimus, citiți prospectul medicamentului care conține everolimus.
French: Il s'agit d'un traitement à long terme, pouvant durer pendant plusieurs mois ou années.
Romanian: Acesta este un tratament pe termen lung, posibil va dura luni sau ani.
French: Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes.
Romanian: Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
French: • Un cycle de traitement dure 28 jours.
Romanian: • Un ciclu de tratament durează 28 zile.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement a l'effet escompté.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza în mod regulat starea dumneavoastră, pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
French: Survie globale, sous-groupe IANS
Romanian: Supraviețuire generală, subgrup IANS
French: Demandez à votre médecin les différentes options de contraception efficace.
Romanian: Întrebați medicul despre opțiuni de contracepție eficientă.
French: Toutes les patientes avaient un score de performance ECOG de 0 ou 1.
Romanian: Toate pacientele au avut un status de performanță ECOG de 0 sau 1.
French: Temps (Mois)
Romanian: Timp (Luni)
French: Cela vous aidera à ne pas oublier de prendre votre médicament.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să luați medicamentul.
French: Substances qui sont des substrats des transporteurs
Romanian: Substanţe care sunt substraturi ale transportorilor
French: Le blocage de ces protéines peut ralentir la croissance des cellules cancéreuses et retarder la progression de votre cancer.
Romanian: Blocarea acestor proteine poate încetini creșterea celulelor canceroase și poate întârzia progresia cancerului dumneavoastră.
French: Survie globale, ensemble de la population de l'étude
Romanian: Supraviețuire generală, populația generală a studiului
French: Infections et infestations Infections
Romanian: Infecţii şi infestări Infecții
French: Un traitement médical peut être nécessaire.
Romanian: Poate fi necesară administrarea de tratament medical.
French: Pas de Kisqali cette semaine.
Romanian: Fără Kisqali săptămâna aceasta.
French: Par conséquent, il est peu probable que Kisqali affecte les substrats de ces enzymes.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca Kisqali să influențeze substraturile acestor enzime.
French: Le traitement doit être poursuivi tant que la patiente présente un bénéfice clinique du traitement ou jusqu'à l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacienta prezintă beneficii clinice în urma terapiei sau până la apariția toxicității inacceptabile.
French: Données d'interaction in vitro
Romanian: Date privind interacţiunile in vitro
French: Chez 6 sujets sains de sexe masculin, après une dose orale unique de [
Romanian: La 6 subiecți sănătoși, de sex masculin, după administrarea unei doze orale unice de [
French: Il n'a pas été observé de mortalité embryofœtale.
Romanian: Nu au existat dovezi ale mortalității embriofetale.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée prescrite par votre médecin.
Romanian: Nu depășiți doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră.
French: Les données sur les différences de pharmacocinétique dues à l'origine ethnique sont trop limitées pour tirer des conclusions.
Romanian: Datele privind diferențele farmacocinetice, determinate de rasă, sunt prea limitate pentru a trage concluzii.
French: ), avec une réduction estimée de 41% du risque relatif de progression ou de décès en faveur du bras Kisqali plus fulvestrant.
Romanian: ), cu o reducere estimată de 41% a riscului relativ de progresie sau deces în favoarea brațului Kisqali plus fulvestrant.
French: Lors de la deuxième analyse de la SG, l'étude a atteint son critère d'évaluation secondaire clé, démontrant une amélioration statistiquement significative de la SG.
Romanian: În a doua analiză SG, studiul a atins criteriul final secundar cheie, demonstrând o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere statistic a SG.
French: Si une réduction de la dose est nécessaire, les recommandations de réductions de dose sont indiquées dans le Tableau 1.
Romanian: Dacă este necesară reducerea dozei, recomandările privind reducerea dozei recomandate sunt enumerate în Tabelul 1.
French: Inscrivez les jours de la semaine en commençant par le 1er jour du traitement.
Romanian: Completați zilele săptămânii, începând cu prima zi a tratamentului.
French: Les patientes n'étaient pas autorisées à passer du placebo à Kisqali pendant l'étude ou après progression de la maladie.
Romanian: Pacientelor nu li s-a permis să treacă de la placebo la Kisqali pe durata studiului sau după progresia bolii.
French: Tableau 6 Effets indésirables observés dans les trois études cliniques de phase III
Romanian: Tabelul 6 Reacţii adverse observate în trei studii clinice de fază 3
French: Probabilité de survie sans progression (%)
Romanian: Probabilitate fără evenimente (%)
French: En cas d'allongement de l'intervalle QTcF pendant le traitement, un suivi plus fréquent de l'ECG est recommandé.
Romanian: În cazul prelungirii intervalului QTcF în timpul tratamentului, se recomandă o monitorizare mai frecventă a EKG.
French: Les caractéristiques démographiques et les caractéristiques initiales de la maladie étaient équilibrées et comparables entre les bras de l'étude.
Romanian: Informațiile demografice și caracteristicile inițiale ale bolii au fost echilibrate și comparabile între brațele de studiu.
French: Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous indiquera exactement combien de comprimés prendre et quels jours les prendre.
Romanian: Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală vă va spune exact câte comprimate să luați și în ce zile.
French: Des augmentations des transaminases ont été observées.
Romanian: Au fost observate creşteri ale valorilor serice ale transaminazelor.
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 600 mg de [
Romanian: În urma administrării orale a unei doze unice de 600 mg de [
French: Kisqali peut augmenter ou diminuer la concentration sanguine de certains autres médicaments.
Romanian: Kisqali poate crește sau scădea concentrațiile din sânge ale altor medicamente.
French: Respectez attentivement toutes les instructions de votre médecin.
Romanian: Urmați cu atenție toate instrucțiunile medicului dumneavoastră.
French: Il est très important de bien suivre les instructions de votre médecin.
Romanian: Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
French: Patientes avec une maladie mesurable
Romanian: Paciente cu boală măsurabilă
French: Cochez le cercle après chaque comprimé que vous prenez.
Romanian: Marcați cu un cerc, după fiecare comprimat administrat.
French: Interactions prévisibles
Romanian: Interacţiuni anticipate
French: Cela comprend les patientes :
Romanian: Această categorie include pacientele:
French: Kisqali peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Kisqali poate avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Patients âgés
Romanian: Paciente vârstnice
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister.
French: Il n'y a pas eu de cas de torsade de pointes rapportés.
Romanian: Nu au existat cazuri raportate de torsada vârfurilor.
French: Elles peuvent différer des informations générales présentées dans cette notice.
Romanian: Acestea pot diferi de informațiile generale din acest prospect.
French: Les patientes devront être informées de la nécessité de signaler rapidement tout accès de fièvre.
Romanian: Pacientele trebuie instruite să raporteze orice febră, în mod prompt.
French: Mis à part les modifications atrophiques observées au niveau des testicules qui montraient une tendance à la réversibilité, toutes les autres modifications étaient complètement réversibles après une période de 4 semaines sans traitement.
Romanian: Pe lângă modificările atrofice observate la nivelul testiculelor, care au evidențiat o tendință spre reversibilitate, toate celelalte modificări au fost complet reversibile după o perioadă de 4 săptămâni de pauză, în care nu s-a administrat tratament.
French: Il est utilisé en association avec un inhibiteur de l'aromatase ou du fulvestrant, qui sont utilisés comme traitements hormonaux anticancéreux.
Romanian: Acesta este utilizat împreună cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant, care sunt utilizate ca terapii hormonale anticancer.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
Romanian: În cadrul fiecărei categorii de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: 200 mg*/jour *Si une réduction supplémentaire de la dose en dessous de 200 mg/jour est nécessaire, le traitement doit être définitivement arrêté.
Romanian: 200 mg*/zi * Dacă este necesară reducerea ulterioară a dozei sub 200 mg/zi, tratamentul trebuie întrerupt permanent.
French: L'activité de votre cœur sera également surveillée avant et pendant le traitement avec Kisqali grâce à un examen appelé électrocardiogramme (ECG).
Romanian: De asemenea, activitatea inimii dumneavoastră va fi monitorizată înaintea și în timpul tratamentului cu Kisqali, cu ajutorul unui test numit electrocardiogramă (EKG).
French: Médicaments qui augmentent le pH gastrique
Romanian: Medicamente care cresc pH-ul gastric
French: • Si vous avez des problèmes au niveau de votre foie ou si vous avez eu dans le passé une maladie du foie.
Romanian: • Dacă aveți orice probleme cu ficatul sau ați avut anterior orice tip de boală a ficatului.
French: Les patientes en première et seconde ligne ont été incluses dans cette étude (dont 19,1 % présentaient une maladie métastatique de novo).
Romanian: În acest studiu au fost incluse paciente din prima și a doua linie de tratament (dintre care 19,1% au avut boală metastatică de novo).
French: Kisqali contient de la lécithine de soja Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament.
Romanian: Kisqali conţine lecitină din soia Dacă sunteţi alergică la arahide sau soia, nu utilizaţi acest medicament.
French: De plus, la catégorie de fréquence correspondante pour chaque effet indésirable est basée sur la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, <1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Kisqali Dose
Romanian: Kisqali Doză
French: Autres toxicités
Romanian: Alte toxicități
French: Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Romanian: Dacă credeți că puteți fi alergică, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
French: La sécurité et l'efficacité de Kisqali chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kisqali la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
French: Les résultats actualisés pour les taux de Réponse Objective et de Bénéfice Clinique sont indiqués dans le Tableau 8.
Romanian: Rezultatele actualizate pentru răspunsul global și ratele de beneficii clinice sunt prezentate în Tabelul 8.
French: Analyse actualisée (date limite 30 novembre 2018)
Romanian: Analiză actualizată (data centralizării 30 noiembrie 2018)
French: Ce que contient Kisqali - La substance active est le ribociclib.
Romanian: Ce conține Kisqali - Substanța activă este ribociclib.
French: En cas de surdosage, des symptômes tels que des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Romanian: În caz de supradozaj, pot apărea simptome precum greaţă şi vărsături.
French: Le volume de distribution apparent à l'état d'équilibre (Vss/F) était de 1 090 L selon l'analyse de pharmacocinétique de population.
Romanian: Volumul aparent de distribuție la starea de echilibru (Vse/F) a fost de 1090 l pe baza analizei farmacocinetice populaționale.
French: De nombreux autres métabolites ont été détectés aussi bien dans les fèces que dans l'urine en quantités minimes (≤ 2,78 % de la dose administrée).
Romanian: Au fost identificați numeroși alți metaboliți atât în materiile fecale, cât și în urină, în cantități minore (≤ 2,78% din doza administrată).
French: Si vous oubliez une dose de Kisqali
Romanian: Dacă omiteți o doză de Kisqali
French: Grade 4* (NAN < 500/mm
Romanian: Grad 4* (NAN <500/mm
French: Valeur initiale du grade < 2 :
Romanian: Valoare inițială grad <2:
French: - SSP basée sur l'évaluation radiologique de l'investigateur
Romanian: SFP pe baza evaluării radiologice efectuate de investigator
French: Le changement du traitement d'hormonothérapie associé n'était pas non plus autorisé.
Romanian: De asemenea, nu s-a permis schimbarea medicamentelor partenere din combinația hormonală.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 0,344 mg de lécithine de soja.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lecitină din soia 0,344 mg.
French: Un contrôle approprié des électrolytes sériques (notamment potassium, calcium, phosphore et magnésium) doit être effectué avant l'instauration du traitement, au début des 6 premiers cycles et ensuite si cliniquement indiqué.
Romanian: Trebuie efectuată o monitorizare adecvată a electroliților serici (inclusiv potasiu, calciu, fosfor și magneziu) înainte de inițierea tratamentului, la începutul primelor 6 cicluri şi, apoi, conform indicaţiilor clinice.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'arachide, au soja ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanța activă, arahide, soia sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
French: Le Hazard ratio est basé sur un modèle Cox non stratifié.
Romanian: Riscul relativ se bazează pe modelul nestratificat Cox.
French: • Taux réduit de phosphate dans le sang
Romanian: • Concentrații mici ale fosfatului din sânge
French: Enfants et adolescents Kisqali ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Romanian: Copii și adolescenți Kisqali nu este indicat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
French: Instaurer un traitement médical approprié et surveiller si cliniquement indiqué.
Romanian: Se inițiază tratament medical adecvat și se monitorizează conform indicațiilor clinice.
French: Ces effets peuvent être reliés aux effets antiprolifératifs directs sur les cellules germinales testiculaires provoquant l'atrophie des tubules séminifères.
Romanian: Aceste efecte pot fi legate de acțiunea directă antiproliferativă asupra celulelor testiculare germinale, determinând atrofierea tubilor seminiferi.
French: Plaquettes en PVC/PCTFE (polyvinylchlorure/polychlorotrifluoroéthylène) ou PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchlorure) contenant 14 ou 21 comprimés pelliculés.
Romanian: Blistere din PVC/PCTFE (clorură de polivinil/policlorotrifluoroetilen) sau PA/Al/PVC (poliamidă/aluminiu/clorură de polivinil) care conţin 14 sau 21 comprimate filmate.
French: Kisqali avec des aliments et boissons
Romanian: Kisqali împreună cu alimente şi băuturi
French: Cela comprend notamment :
Romanian: Acestea includ, în special:
French: • Le tamoxifène, un autre médicament utilisé dans le traitement du cancer du sein.
Romanian: • Tamoxifen, un alt medicament pentru tratamentul cancerului mamar.
French: LSN = limite supérieure de la normale
Romanian: LIVN = limita inferioară a valorilor normale
French: Tableau 1 Recommandations pour les modifications de dose
Romanian: Tabelul 1 Recomandări privind modificarea dozei recomandate
French: C] ribociclib, 91,7 % de la dose radioactive totale administrée étaient récupérées sous 22 jours ; les fèces étaient la principale voie d'excrétion (69,1 %), avec 22,6 % de la dose récupérée dans l'urine.
Romanian: C] ribociclib, 91,7% din doza totală radioactivă administrată a fost recuperată în 22 zile; materiile fecalele au fost calea principală de eliminare (69,1%), cu 22,6% din doză recuperată în urină.
French: Des séries d'analyses en sous-groupes pré-spécifiés sur la SSP ont été réalisées sur la base des facteurs pronostiques et des caractéristiques initiales afin d'étudier la cohérence interne de l'effet thérapeutique.
Romanian: A fost efectuată o serie de analize privind SFP la grupurile prespecificate, pe baza factorilor de prognostic și caracteristicile inițiale, pentru a evalua consistența internă a efectului tratamentului.
French: Modifications de la dose
Romanian: Modificările dozei