FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Greek: • Οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
French: • Votre stylo doit être utilisé dans les 28 jours suivant sa première utilisation.
Greek: • Χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας για διάστημα μέχρι 28 ημερών από την πρώτη χρήση.
French: • Respectez les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et la mise au rebut des aiguilles usagées (contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessures accidentelles et de transmission de maladies infectieuses.
Greek: • Ακολουθήστε τα μέτρα ασφάλειας για την απομάκρυνση και απόρριψη των βελονών (επικοινωνήστε με το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας) προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού τυχαία από τη βελόνα και μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων.
French: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39.800.536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Greek: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800.536389 (altre domande)
French: • Si l'injection est effectuée par une autre personne, ou si vous faites une injection à quelqu'un d'autre, des précautions particulières doivent être prises au moment de retirer et de jeter l'aiguille.
Greek: • Εάν κάποιο άλλο άτομο σας κάνει την ένεση ή εσείς κάνετε την ένεση σε κάποιο άλλο άτομο, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή από αυτό το άτομο κατά την αφαίρεση και την απόρριψη της βελόνας.
French: ÉTAPE 3 : Procéder à un test de sécurité
Greek: ΒΗΜΑ 3: Πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας
French: • Lisez toutes ces instructions avant d'utiliser votre stylo.
Greek: • Διαβάστε όλες αυτές τις οδηγίες πριν χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας τύπου πένας.
French: E Après avoir maintenu votre position et compté lentement jusqu'à 10, relâchez le bouton déclencheur.
Greek: E Αφού κρατήσετε και μετρήσετε αργά έως το 10, απελευθερώστε το πλήκτρο της ένεσης.
French: Puis consommez des fruits, des biscuits ou un sandwich selon les conseils de votre médecin et reposez-vous.
Greek: Στη συνέχεια θα πρέπει να λάβετε φρούτα, μπισκότα ή σάντουιτς, όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας και να αναπαυθείτε.
French: • Pour réduire le risque de blessure accidentelle, ne remettez jamais le capuchon interne de l'aiguille.
Greek: • Για να μειωθεί ο κίνδυνος τυχαίου τραυματισμού από τη βελόνα, ποτέ να μην επανατοποθετήσετε το εσωτερικό καπάκι της βελόνας.
French: Injections ultérieures
Greek: Επόμενες ενέσεις
French: (les aiguilles ne sont pas fournies).
Greek: (Δεν περιλαμβάνονται βελόνες στη συσκευασία).
French: Maladie
Greek: Ασθένεια
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques sont groupés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et présentés par ordre décroissant de fréquence de survenue (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες συσχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές έρευνες παρατίθενται πιο κάτω σύμφωνα με την κατάταξη ανά οργανικό σύστημα και με σειρά φθίνουσας συχνότητας (πολύ συχνές: ≥1/10, συχνές: ≥1/100 έως <1/10, όχι συχνές: ≥1/1.000 έως <1/100, σπάνιες: ≥1/10.000 έως <1/1.000, πολύ σπάνιες: <1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
French: • Il se peut que vous constatiez la présence de bulles d'air dans l'insuline.
Greek: • Μπορεί να παρατηρήσετε φυσαλίδες αέρα στην ινσουλίνη.
French: Cependant, des habitudes constantes doivent être suivies.
Greek: Παρόλα αυτά, μία σταθερή ρουτίνα ανάμιξης θα πρέπει να ακολουθείται.
French: • des exercices ou une activité trop intense juste avant ou après un repas ;
Greek: • υποβάλλεσθε σε έντονη σωματική δραστηριότητα αμέσως πριν ή μετά τα γεύματα,
French: L'hypoglycémie sévère peut entraîner la perte de connaissance allant dans des cas extrêmes jusqu'à la mort.
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και, σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο.
French: En cas de question au sujet de votre stylo ou du diabète, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez sanofi-aventis au numéro communiqué au début de cette notice.
Greek: Εάν έχετε απορίες σχετικά με συσκευή τύπου πένας σας ή σχετικά με το διαβήτη, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας ή καλέστε τον αριθμό της sanofi-aventis που βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών.
French: Ce changement peut être effectué dès la première injection ou progressivement sur plusieurs semaines ou plusieurs mois.
Greek: Αυτή η προσαρμογή μπορεί να γίνει με την πρώτη δόση ή σταδιακά κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
French: Le profil pharmacodynamique de l'insuline lispro chez les enfants est similaire à celui observé chez les adultes.
Greek: Το φαρμακοδυναμικό προφίλ της ινσουλίνης lisprο στα παιδιά, είναι παρόμοιο με αυτό των ενηλίκων.
French: Problèmes courants liés au diabète
Greek: Συνήθη προβλήματα των ατόμων με διαβήτη
French: • vérifier que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement.
Greek: • ελέγξετε ότι η συσκευή τύπου πένας και η βελόνα λειτουργούν κανονικά.
French: Retirez ensuite l'aiguille de votre peau.
Greek: Εν συνεχεία αφαιρέστε τη βελόνα από το δέρμα σας.
French: Ne sélectionnez jamais une dose ou n'appuyez jamais sur le bouton déclencheur sans avoir fixé une aiguille.
Greek: Ποτέ μην επιλέγετε μία δόση ή πατάτε το πλήκτρο της ένεσης χωρίς να έχει τοποθετηθεί μία βελόνα.
French: • Ayez toujours du sucre avec vous.
Greek: • Θα πρέπει να έχετε πάντα μαζί σας κάποια σακχαρώδη προϊόντα.
French: Évitez de trop serrer.
Greek: Μη σφίγγετε υπερβολικά.
French: De plus, les insulines possèdent plusieurs actions anaboliques et anti-cataboliques dans différents tissus.
Greek: Επιπλέον, οι ινσουλίνες έχουν διάφορες αναβολικές και αντι-καταβολικές δράσεις σε διαφόρους ιστούς.
French: Cela permet d'éviter l'obstruction des aiguilles, la contamination et les infections.
Greek: Αυτό βοηθάει στην αποφυγή απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης ή λοίμωξης.
French: Assurez-vous que vous injectez à une distance d'au moins 1 cm de la dernière injection et que vous observez une « rotation » des emplacements d'injection, comme on vous l'a appris.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κάνετε την ένεση σε απόσταση τουλάχιστον μισής ίντσας (1 cm) από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και ότι τα σημεία της ένεσης «εναλλάσσονται», όπως σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
French: ÉTAPE 4 : Sélectionner la dose
Greek: ΒΗΜΑ 4: Επιλογή της δόσης
French: • Si votre stylo ne contient plus assez d'unités pour votre dose, le sélecteur de dose s'arrêtera à la quantité restante.
Greek: • Σε περίπτωση που δεν απομένουν αρκετές μονάδες δόσης στη συσκευή τύπου πένας για τη δόση σας, ο επιλογέας δόσης θα σταματήσει στον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
French: A Choisissez votre site d'injection comme indiqué sur l'image
Greek: A Διαλέξτε μία θέση για να χορηγήσετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα
French: La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du patient.
Greek: Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner l'intégralité de la dose prescrite, prenez un nouveau stylo ou bien injectez la quantité restante et utilisez un nouveau stylo pour le complément.
Greek: • Εάν δεν μπορείτε να επιλέξετε την πλήρη συνταγογραφημένη δόση σας, χρησιμοποιείστε μια καινούρια συσκευή τύπου πένας ή χορηγήστε τις εναπομένοντες μονάδες και χρησιμοποιείστε μία καινούρια συσκευή τύπου πένας για να ολοκληρώσετε τη δόση σας.
French: Ne partagez jamais votre stylo - il vous est exclusivement réservé.
Greek: Ποτέ μη χρησιμοποιείτε από κοινού με άλλους τη συσκευή τύπου πένας σας - προορίζεται αποκλειστικά για εσάς.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς τον τρόπο χρήσης βλέπε παράγραφο 6.6.
French: • aiguille stérile neuve (voir ÉTAPE 2)
Greek: • μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 2).
French: Vérifiez-le avant chaque injection.
Greek: Να το ελέγχετε πριν από κάθε ένεση.
French: Autres accessoires nécessaires :
Greek: Πρόσθετα αντικείμενα που θα χρειαστείτε:
French: Dans une étude en double aveugle, cross-over, la réduction des taux d'hémoglobine glycosylée après 12 semaines de traitement était de 0,37 % pour l'insuline lispro et de 0,03 % pour l'insuline rapide (p = 0,004).
Greek: Σε διπλά-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη, μετά από χορήγηση 12 εβδομάδων, η ινσουλίνη lisprο προκάλεσε μείωση των επιπέδων γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης κατά 0,37% ενώ η διαλυτή ινσουλίνη κατά 0,03% (p = 0,004).
French: Pour plus d'informations sur la manipulation, voir rubrique 6.6
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες χειρισμού, βλ. παράγραφο 6.6.
French: Chaque stylo contient plus d'une dose.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει περισσότερες από 1 δόσεις.
French: L'allergie générale qui est rare mais potentiellement plus grave, correspond à une généralisation de l'allergie à l'insuline.
Greek: Συστηματική αλλεργία Η συστηματική αλλεργική αντίδραση, η οποία είναι σπάνια αλλά δυνητικά πιο σοβαρή, είναι μία γενικευμένη αλλεργία στην ινσουλίνη.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, à l'abri d'une exposition directe à la chaleur et à lumière.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C και προστατέψτε από την απευθείας έκθεση στη θερμότητα και το φως.
French: Si vous ne respectez pas toutes ces instructions, vous risquez de vous injecter trop ou trop peu d'insuline.
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, μπορεί να πάρετε πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή ποσότητα φαρμάκου.
French: Si l'insuline ne sort pas :
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί ινσουλίνη:
French: Le mélange des insulines à l'avance ou juste avant l'injection ne doit se faire que sur les conseils du médecin.
Greek: Η ανάμιξη των ινσουλινών αρκετά πριν ή αμέσως πριν την ένεση πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
French: Faites-vous davantage d'exercice que d'habitude ?
Greek: Υποβάλλεσθε σε αυξημένη σωματική δραστηριότητα (γυμναστική) από ό,τι συνήθως;
French: L'injection est plus douloureuse avec de l'insuline froide.
Greek: Η ένεση με κρύο φάρμακο είναι πιο επώδυνη.
French: • Vous vous assurerez ainsi d'avoir administré la totalité de la dose.
Greek: • Έτσι θα εξασφαλιστεί ότι θα λάβετε την πλήρη δόση σας.
French: Cela pourrait endommager le stylo.
Greek: Αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη στη συσκευή σας τύπου πένας.
French: D Maintenez le bouton déclencheur enfoncé et, lorsque la fenêtre indicatrice de dose est sur « 0 », comptez lentement jusqu'à 10.
Greek: Δ Κρατήστε πατημένο το πλήκτρο ένεσης και όταν δείτε το «0» στο παράθυρο δόσεων, μετρήστε αργά έως το 10.
French: Les nombre impairs sont représentés par une ligne entre deux nombres pairs :
Greek: Οι μονοί αριθμοί εμφανίζονται ως γραμμή μεταξύ των ζυγών αριθμών:
French: Les études de toxicologie aiguë à un mois et à douze mois n'ont pas mis en évidence d'effets toxiques significatifs.
Greek: Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα τόσο σε οξείες τοξικολογικές μελέτες όσο και σε τοξικολογικές μελέτες διάρκειας ενός και δώδεκα μηνών.
French: Ces symptômes sont énumérés plus loin dans cette notice.
Greek: Τα προειδοποιητικά συμπτώματα παρατίθενται παρακάτω σε αυτό το φύλλο οδηγιών.
French: Après la première utilisation
Greek: Μετά από την πρώτη χρήση
French: • Utilisez une aiguille neuve.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μια καθαρή βελόνα.
French: Réalisez systématiquement un test de sécurité avant chaque injection, afin de :
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας πριν από κάθε ένεση για να:
French: Si vous êtes malade, plus particulièrement si vous vous sentez malade ou si vous avez des nausées, vos besoins en insuline peuvent nécessiter une modification.
Greek: Σε περίπτωση ασθένειας, εάν αισθάνεστε αδυναμία ή αδιαθεσία, οι ανάγκες σας σε ινσουλίνη μπορεί να αλλάξουν.
French: • Changez l'aiguille (voir ÉTAPE 6 et ÉTAPE 2) et refaites un test de sécurité (voir
Greek: • Αλλάξτε τη βελόνα (βλ. ΒΗΜΑ 6 και ΒΗΜΑ 2) και εν συνεχεία πραγματοποιείστε έλεγχο ασφάλειας (δείτε βήμα 3).
French: A Prenez une aiguille neuve et retirez le film protecteur.
Greek: A Πάρτε μια καινούρια βελόνα και αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα.
French: L'insuline lispro n'a pas provoqué d'altération de la fertilité, d'embryotoxicité ni de tératogénicité dans les études réalisées chez l'animal.
Greek: Η ινσουλίνη lispro δεν προκάλεσε διαταραχές γονιμότητας, εμβρυοτοξικότητας ή τερατογένεσης, σε μελέτες ζώων.
French: Comme tous les médicaments, Insuline lispro Sanofi peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Insulin lispro Sanofi μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
French: L'hypoglycémie peut être due à un excès d'activité de l'insuline par rapport à l'apport alimentaire et à la dépense énergétique.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να παρουσιασθεί λόγω υπερβολικής δόσης ινσουλίνης συγκριτικά με το ποσό της προσλαμβανόμενης τροφής και την κατανάλωση ενέργειας.
French: Retirer l'aiguille et appliquer une pression doucement sur le point d'injection pendant quelques secondes.
Greek: Βγάλτε τη βελόνα και πιέστε ελαφρά το σημείο της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα.
French: Le nombre d'unités s'affiche dans la fenêtre de lecture du stylo indépendamment de la concentration et aucune conversion de dose ne doit être effectuée en cas de relais d'une concentration par une autre ou par un autre stylo prérempli d'insuline lispro avec un palier de dose différent.
Greek: Ο αριθμός των μονάδων φαίνεται στο παράθυρο δόσης της πένας ανεξάρτητα από την περιεκτικότητα και δεν θα πρέπει να γίνεται μετατροπή της δόσης κατά τη μετάταξη ενός ασθενούς σε μια νέα περιεκτικότητα, ή σε άλλη προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας insulin lispro Sanofi με διαφορετική δοσολογική διαβάθμιση.
French: Votre médecin vous aura informé de la dose exacte à injecter, de son heure et de sa fréquence.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με την ποσότητα, το χρόνο και τη συχνότητα των ενέσεων.
French: • À chaque utilisation d'un stylo prérempli, utilisez une aiguille neuve.
Greek: • Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, πρέπει να χρησιμοποιείτε καινούρια βελόνα.
French: Avant la première utilisation
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση
French: L'adaptation posologique peut être nécessaire si le patient augmente son activité physique ou modifie son régime alimentaire habituel.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σωματική δραστηριότητα ή μεταβάλλουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους.
French: Le début d'action, plus rapide comparé à l'insuline humaine rapide, est maintenu indépendamment du site d'injection.
Greek: Η ταχύτερη έναρξη δράσης συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη επιτυγχάνεται ανεξάρτητα από το σημείο της ένεσης.
French: • Vous pouvez nettoyer l'extérieur du stylo en l'essuyant avec un linge humide (utilisez de l'eau uniquement).
Greek: • Μπορείτε να καθαρίζετε το εξωτερικό της συσκευής τύπου πένας σκουπίζοντας τη με υγρό πανί (μόνο νερό).
French: L'insuline lispro possède un délai d'action rapide (environ 15 minutes) permettant ainsi son administration peu de temps avant les repas (dans les 15 minutes précédant le repas) par rapport à l'insuline rapide (administration 30 à 45 minutes avant les repas).
Greek: Η δράση της ινσουλίνης lispro εμφανίζεται ταχέως (περίπου σε 15 λεπτά), καθιστώντας έτσι δυνατή τη χορήγησή της κοντά σε γεύματα (σε διάστημα 0 έως 15 λεπτά από το γεύμα) συγκριτικά με τη συνήθη ινσουλίνη (Regular) (η οποία χορηγείται 30 έως 45 λεπτά πριν από το γεύμα).
French: • Certains patients avec un diabète de type II ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d'accident vasculaire cérébral qui étaient traités avec la pioglitazone et l'insuline ont développé une insuffisance cardiaque.
Greek: • Ορισμένοι ασθενείς με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και καρδιοπάθεια ή με προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο που έλαβαν θεραπεία με πιογλιταζόνη και ινσουλίνη εμφάνισαν καρδιακή ανεπάρκεια.
French: • Il est déconseillé aux personnes aveugles ou malvoyantes d'utiliser ce stylo sans se faire aider par une personne formée à l'utilisation du stylo.
Greek: • Αυτή η πένα δεν συστήνεται για χρήση από τυφλούς ή άτομα με διαταραχές όρασης, χωρίς τη βοήθεια κάποιου που έχει εκπαιδευτεί στη χρήση της πένας.
French: Manipuler le stylo avec soin
Greek: Να χειρίζεστε τη συσκευή τύπου πένας με προσοχή
French: C Placez votre pouce sur le bouton déclencheur.
Greek: Γ Τοποθετήστε τον αντίχειρά σας στο πλήκτρο ένεσης.
French: B Enfoncez l'aiguille dans la peau comme votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous l'a appris.
Greek: B Πιέστε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έχει δείξει ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος.
French: Les données sur un grand nombre de grossesses exposées n'indiquent pas d'effet indésirable de l'insuline lispro sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Greek: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού.
French: • des « bêta-2 stimulants » (p. ex. ritodrine, salbutamol ou terbutaline),
Greek: • "βήτα2-διεγέρτες" (π.χ. ριτοδρίνη, σαλβουταμόλη, ή τερβουταλίνη),
French: L'alcool ainsi que certains médicaments sont susceptibles de modifier votre glycémie (voir rubrique 2).
Greek: Το οινόπνευμα (αλκοόλ) και ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τα επίπεδα γλυκόζης αίματος (βλέπε παράγραφο 2).
French: Les cas sévères d'allergie généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Greek: Σοβαρές περιπτώσεις γενινευμένης αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να είναι επικίνδυνες για τη ζωή.
French: Cette vérification est particulièrement importante si vous utilisez d'autres stylos injecteurs.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό στην περίπτωση που έχετε άλλες συσκευές χορήγησης τύπου πένας.
French: Les cartouches doivent être utilisées seulement avec les stylos suivants : Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Greek: Τα φυσίγγια προορίζονται για χρήση μόνο σε συνδυασμό με τις συσκευές τύπου πένας: Tactipen, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
French: ÉTAPE 2 : Fixer une aiguille neuve
Greek: ΒΗΜΑ 2: Τοποθέτηση καινούριας βελόνας
French: Procédez systématiquement à un test de sécurité.
Greek: Πραγματοποιείτε πάντα έλεγχο ασφάλειας
French: Cette situation est normale et sans danger.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό, δε θα σας βλάψουν.
French: Traitement des adultes et des enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal.
Greek: Για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης.
French: Solution injectable SoloStar 1 stylo de 3 ml 3 stylos de 3 ml 5 stylos de 3 ml 10 stylos de 3 ml
Greek: Ενέσιμο διάλυμα SoloStar 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml 3 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml
French: • vous utilisez moins d'insuline que la dose prescrite par votre médecin ;
Greek: • λαμβάνετε λιγότερη ινσουλίνη από όση συνέστησε ο γιατρός σας,
French: A Sélectionnez une dose de 2 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit sur le 2.
Greek: A Επιλέξτε 2 μονάδες περιστρέφοντας τον επιλογέα δόσης έως ότου ο δείκτης της δόσης βρίσκεται στο 2.
French: • Ne touchez pas encore au bouton déclencheur.
Greek: • Μην αγγίξετε ακόμα το πλήκτρο ένεσης.
French: Ces consignes vous sont exclusivement destinées.
Greek: Αυτές οι οδηγίες είναι εξατομικευμένες και αναφέρονται μόνο σε εσάς.
French: Le flacon doit être utilisé avec une seringue appropriée (graduée à 100 U).
Greek: Το φιαλίδιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με κατάλληλη σύριγγα (βαθμονομημένη για 100 μονάδες).
French: Les différences glucodynamiques entre l'insuline lispro et l'insuline humaine rapide, mesurées durant une épreuve de clamp glycémique, sont maintenues pour de larges variations de la fonction rénale.
Greek: Οι γλυκοδυναμικές διαφορές ανάμεσα στην ινσουλίνη lispro και στη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη, οι οποίες μετρήθηκαν κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας γλυκόζης clamp, διατηρήθηκαν σε ένα μεγάλο εύρος νεφρικής λειτουργίας.
French: Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Greek: Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00
French: ÉTAPE 6 : Retirer l'aiguille
Greek: ΒΗΜΑ 6: Αφαίρεση της βελόνας
French: Les besoins en insuline diminuent généralement durant les trois premiers mois de grossesse et augmentent au cours des six autres mois.
Greek: Συνήθως οι ανάγκες σε ινσουλίνη μειώνονται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και αυξάνονται κατά τους υπόλοιπους έξι μήνες της κύησης.
French: Les points d'injection doivent varier afin que le même point ne soit pas utilisé approximativement plus d'une fois par mois.
Greek: Τα σημεία των ενέσεων θα πρέπει να εναλλάσσονται, έτσι ώστε το ίδιο σημείο να μην χρησιμοποιείται συχνότερα από μία φορά το μήνα περίπου.
French: Cependant, s'il n'y a pas de glucagon disponible ou si le patient n'y répond pas, on injectera une solution de sérum glucosé par voie intraveineuse.
Greek: Ωστόσο, εάν η γλυκαγόνη δεν είναι διαθέσιμη ή αν ο ασθενής δεν ανταποκρίνεται σε αυτή, πρέπει να του χορηγηθεί διάλυμα γλυκόζης ενδοφλεβίως.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque ont été observés lorsque l'insuline était associée à la pioglitazone, en particulier chez des patients ayant des facteurs de risque de développement d'insuffisance cardiaque.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας όταν η πιογλιταζόνη συγχορηγήθηκε με ινσουλίνη, ιδιαίτερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιακής ανεπάρκειας.
French: Si le bouton déclencheur s'enfonce difficilement :
Greek: Εάν δυσκολεύεστε να πατήσετε το πλήκτρο ένεσης:
French: Seules des aiguilles compatibles avec Insulin lispro Sanofi peuvent être utilisées (à savoir, les aiguilles de marques BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο βελόνες που είναι συμβατές για χρήση με τη συσκευή τύπου πένας του Insulin lispro Sanofi (π.χ. βελόνες από τις εταιρίες BD, Ypsomed, Artsana ή Owen Mumford).
French: Insuline lispro Sanofi convient aux adultes et aux enfants.
Greek: Το Insulin lispro Sanofi ενδείκνυται για χορήγηση σε ενήλικες και παιδιά.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est considéré « sans sodium ».
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά είναι «ελεύθερο νατρίου».
French: • des changements de vos besoins en insuline ;
Greek: • υπάρχει αλλαγή των αναγκών σε ινσουλίνη,
French: L'hypoglycémie non corrigée ou les réactions d'hyperglycémie peuvent entraîner une perte de connaissance, un coma ou la mort.
Greek: Οι μη αντιμετωπιζόμενες υπογλυκαιμίες ή υπεργλυκαιμικές αντιδράσεις μπορεί να προκαλέσουν απώλεια συνείδησης, κώμα ή θάνατο.
French: • Ne faites pas tomber le stylo, ne le cognez pas contre une surface dure.
Greek: • Μην αφήστε τη συσκευή τύπου πένας σας να πέσει ή να χτυπήσει πάνω σε σκληρές επιφάνειες.
French: L'apparition d'un œdème (par exemple un gonflement au niveau des bras, des chevilles, une rétention d'eau) a été rapporté, en particulier au début du traitement par insuline ou lors d'un changement du traitement pour améliorer le contrôle de votre glycémie.
Greek: Έχει αναφερθεί οίδημα (π.χ. πρήξιμο στα χέρια, στους αστραγάλους, κατακράτηση υγρών), ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής στη θεραπεία για τη βελτίωση του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας.