FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosis kann gegebenenfalls je nach den individuellen Erfordernissen auf maximal 90 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: Prireikus, dozė gali būti didinama, atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, iki didžiausios dozės, 90 mg, vartojamos kartą per dieną.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įvertinus įprastinių ikiklinikinių farmakologinio saugumo tyrimų duomenis, buvo nustatyta, kad kartotinės vaistinio preparato dozės žmogui neturi specifinio toksinio, genotoksinio ir galimo kancerogeninio poveikių.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen Antragsteller
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
German: - Selten:
Lithuanian: - Reti:
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können die Symptome, die bei Ihnen vorlagen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels begonnen haben, wieder auftreten.
Lithuanian: Nustojus vartoti Nifedipine Pharmamatch retard Jei Jūs staiga nutrauksite šio vaisto vartojimą, gali kartotis tie simptomai, kurie buvo prieš pradedant vartoti vaistus. Jei abejojate, visada kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
German: Bei Patienten mit Durchfall ist die Verweilzeit der Tablette im Magendarmtrakt und infolgedessen die Wirkungsdauer vermindert.
Lithuanian: Viduriuojančių pacientų virškinamajame trakte tabletė užsilaiko trumpiau nei įprastai, dėl to jos veikimas sumažėja.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung In einzelnen Fällen kann die Anwendung von Nifedipin zu schweren Beschwerden einer Angina pectoris führen, wahrscheinlich aufgrund einer schnellen Resorption und einer zu schnellen Senkung des Blutdrucks.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, nifedipino vartojimas gali sukelti ūmius krūtinės anginos sukeltus negalavimus, kurie, greičiausiai, atsiranda dėl greitos rezorbcijos ir per daug staigaus kraujospūdžio sumažėjimo.
German: Die Bioverfügbarkeit liegt bei etwa 40-60 %.
Lithuanian: Gyvavimo trukmė yra apytiksliai 40
German: Bei Patienten mit möglicher Hyperglykämie ist Nifedipin mit Vorsicht einzusetzen.
Lithuanian: Atsargumo reikia imtis nifedipinu gydant galimai hiperglikemiškus pacientus.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH BEACHTEN?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIFEDIPINE PHARMAMATCH
German: Die begleitende Einnahme von Grapefruitsaft reduziert den First-Pass-Effekt auf Nifedipin (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant greipfrutų sultis, sumažinamas nifedipino pirmojo veikimo efektas (žr.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), rotes Eisenoxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: karbomeras, koloidinis silicio dioksidas (E551), hipromelozė (E464), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E572), metakrilinės rūgšties kopolimeras, makrogolis, povidonas (E1201), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas (E533b) ir titano dioksidas (E171).
German: Induktoren von CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 indukuojančios medžiagos
German: Gegebenenfalls muss die Nifedipin-Dosis verringert werden (siehe auch Unterabschnitt „Auswirkungen von Nifedipine Pharmamatch retard auf andere Wirkstoffe").
Lithuanian: poskyrį „Nifedipine Pharmamatch retard poveikis kitoms veikliosioms medžiagoms").
German: Dies ist an Symptomen wie Schwindelgefühl, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, Verwirrtheit, Lethargie, Flushing, Sauerstoffmangel (Hypoxie), Kopfschmerzen oder an roten Flecken im Gesicht zu erkennen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę nifedipino dozę, gali atsirasti žemas kraujospūdis (hipotenzija), kurį galima atpažinti pagal tokius simptomus, kaip svaigimas, pykinimas, vėmimas, mieguistumas, sumišimas, letargija, raudonavimas, deguonies trūkumas (hipoksija), galvos skausmai ir raudonos dėmės ant veido.
German: Nifedipin kann eine bereits vorliegende Decompensatio cordis verschlechtern.
Lithuanian: Nifedipinas gali apsunkinti esamą širdies dekompensaciją.
German: Es darf nicht zur Sekundärprävention eines Herzinfarktes angewendet werden.
Lithuanian: Šis vaistas neturėtų būti vartojamas kaip antrinė apsisaugojimo priemonė nuo miokardo infarkto.
German: 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung einer chronischen stabilen Angina pectoris als Monotherapie oder in Kombination mit einem Betablocker.
Lithuanian: Simptominiam įsisenėjusios stabiliosios krūtinės anginos (angina pectoris) gydymui taikant monoterapiją ar derinyje su beta blokatoriumi.
German: Bei einer Behandlung mit Nifedipine Pharmamatch retard sollte daher kein Grapefruitsaft verzehrt werden.
Lithuanian: Gydymo Nifedipine Pharmamatch retard greipfrutų sulčių gerti nerekomenduojama.
German: Carbomer, hochdisperses Siliziumdioxid (E551), Hypromellose (E464), Laktose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E572), Methacrylsäure-Copolymer, Macrogol, Povidon (E1201), Eisen(III)-oxid (E172), Talkum (E533b) und Titandioxid (E171).
Lithuanian: Karbomeras, koloidinis silicio dioksidas (E551), hipromelozė (E464), laktozės monohidratas, magnio stearatas (E572), metakrilinės rūgšties kopolimeras, makrogolis, povidonas (E1201), raudonasis geležies oksidas (E172), talkas (E553b) ir titano dioksidas (E171).
German: Die Anzahl schwerer Nebenwirkungen sowie die Anzahl der berichteten Metabolismus-bedingten Nebenwirkungen wie Hypokaliämie, Hyponatriämie und Hyperurämie war in der mit Nifedipin behandelten Gruppe niedriger.
Lithuanian: , hipokalemijos, hiponatremijos ir hiperuremijos, skaičius buvo mažesnis nifedipiną vartojusioje grupėje.
German: Häufig (mehr als 1 von 100 Patienten, aber weniger als 1 von 10 Patienten): - Engegefühl in der Brust (Angina pectoris, bei plötzlichem Absetzen von Nifedipin) - unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) - Herzinsuffizienz - Müdigkeit - Verstopfung - Schwindelgefühl - Übelkeit - erhöhte Häufigkeit oder Verschlechterung der Angina pectoris - erhöhter Sauerstoffmangel im Herzen, einschließlich Herzinfarkt - niedriger Blutdruck (Hypotonie) - plötzlicher Blutdruckabfall bei Lagewechsel vom Liegen zu einer stehenden Position
Lithuanian: Dažnas (daugiau nei 1 iš 100, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų): - angina (staigiai nutraukus nifedipino vartojimą) - sutrikęs širdies plakimas (smarkus plakimas) - širdies nepakankamumas - nuovargis - vidurių užkietėjimas - svaigimas - pykinimas - dažnai pasikartojanti arba blogėjanti angina - padidėjęs deguonies trūkumas širdyje, įskaitant širdies smūgį - žemas kraujospūdis (hipotenzija) - staigus kraujospūdžio kritimas atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
German: Gegebenenfalls wird empfohlen, die Quinidindosis zu Beginn der Behandlung mit Nifedipin, oder wenn Nifedipin während der Quinidin-Behandlung abgesetzt wird, anzupassen (siehe auch den Unterabschnitt „Wechselwirkung anderer Arzneimittel mit Nifedipine Pharmamatch retard").
Lithuanian: Prireikus, rekomenduojama pritaikyti kvinidino dozę, kai pradedamas arba nutraukiamas gydymas nifedipinu (taip pat žr.
German: Enuresis nocturna, akute reversible Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz.
Lithuanian: naktinė enurezė, ūminė, inkstų funkcijos grįžtamo pobūdžio pablogėjimas pacientams, sergantiems ilgalaikiu inkstų nepakankamumu.
German: Zum Einnehmen
Lithuanian: Pareiškėjas
German: Gelegentlich (mehr als 1 von 1.000 Patienten, aber weniger als 1 von 100 Patienten): - Herzrhythmusstörungen - erhöhte Empfindlichkeit, besonders in Armen und Beinen - Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen - Fingerzucken - Fieber in den ersten Tagen nach Beginn der Therapie - vorübergehender Anstieg der Leberenzyme - saures Aufstoßen (gastroösophagealer Reflux) - allergische Leberentzündung - Blutdruckanstieg in der Leber (Portal)-vene bei Patienten mit alkoholbedingter Leberzirrhose - Veränderung der Gebärmuttersschleimhaut (Atrophie des Endometriums) - verminderte Durchblutung der Finger und Zehen bei Patienten mit Raynaud-Syndrom
Lithuanian: Nedažnas (daugiau nei 1 iš 1000, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų): - širdies ritmo sutrikimai - padidėjęs jautrumas, ypač rankose ir kojose - akių reakcijos, tokios kaip akių skausmas, laikino pobūdžio regos sutrikimai - pirštų spazmai - pirmomis vaisto vartojimo dienomis atsiradęs karščiavimas - laikinas kepenų fermentų padaugėjimas - ryklės refleksas - alerginė kepenų infekcija - padidėjęs kraujospūdis portalinėje venoje alkoholine ciroze sergantiems pacientams - gimdos gleivinės membranos degradavimas (atrofavęsis endometriumas) - kraujo tekėjimo į pirštus ir kojų pirštus sumažėjimas (kraujo tekėjimo pirštuose sumažėjimas)
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg Retardtabletten
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg ilgalaikio veikimo tabletės
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg Retardtabletten
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg ilgalaikio veikimo tabletės
German: Die gleichzeitige Anwendung von Quinupristin/Dalfopristin und Nifedipin kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Nifedipin führen (Anstieg von Cmax um 33 % im Vergleich zu Placebo).
Lithuanian: Vienalaikis gydymas kvinupristinu/dalfopristinu ir nifedipinu gali sąlygoti nifedipino koncentracijos plazmoje padidėjimu (33 % Cmax padidėjimas, lyginant su placebu). Jei šios abi medžiagos bus vartojamos kartu, būtina sekti kraujospūdžio rodmenis ir, prireikus, sumažinti nifedipino dozę.
German: Falls klinisch zu rechtfertigen, kann eine anschließende Einstellung auf eine höhere Dosis erfolgen.
Lithuanian: Po to, vadovaujantis klinikiniu pagrindu, preparato dozė gali būti pradėta didinti.
German: Mögliche Rebound-Phänomene nach Absetzen einer anderen Therapie mit Antihypertensiva werden durch Nifedipine Pharmamatch retard nicht verhindert.
Lithuanian: Nifedipine Pharmamatch retard neapsaugo nuo galimos organizmo grįžtamosios reakcijos, kai nutraukiama kita antihipertenzinė terapija.
German: Es ist davon auszugehen, dass eine gemeinsame Anwendung der oben genannten Arzneimittel mit Nifedipin aufgrund eines reduzierten First-Pass-Metabolismus und einer reduzierten Eliminierung zu einem wesentlichen Anstieg der Bioverfügbarkeit von Nifedipin führen würde.
Lithuanian: Yra tikėtina, kad minėti vaistiniai preparatai, kai vartojami kartu su nifedipinu, sąlygos ženklų nifedipino gyvavimo trukmės pailgėjimą, nes sumažėja nifedipino pirmojo metabolizmo etapo veikimo efektyvumas ir sumažėja jo pašalinimas.
German: Bereits nach Verabreichung der zweiten Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tablette werden nahezu Steady-State-Konzentrationen erreicht.
Lithuanian: Suvartojus antrą Nifedipine Pharmamatch retard tabletę iškart pasiekiama pastovi koncentracija.
German: Die Wirkung von Nifedipine-retard-Tabletten auf die kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Morbidität wurde in einer klinischen Studie untersucht.
Lithuanian: Klinikinėje studijoje buvo tiriamas Nifedipine retard ilgalaikio veikimo tablečių poveikis sergamumui širdies ir raumenų kraujagyslių ligomis.
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
German: Falls die Nifedipin-Dosis während der gleichzeitigen Anwendung beider Arzneimittel erhöht worden ist, sollte bei Abbruch der Behandlung mit Phenytoin eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Tais atvejais, kai paskiriama vartoti abejus vaistus, turėtų būti stebimas klinikinis atsakas į nifedipiną ir, jei reikalinga, padidinama nifedipino dozė. Jei nifedipino dozė yra didinama tuo metu, kai vartojami abu preparatai, reikia turėti omeny, kad nifedipino dozę reikės mažinti, kai gydymas fenitoinu bus nutrauktas.
German: Wie ist Nifedipine Pharmamatch retard einzunehmen?
Lithuanian: KAIP VARTOTI NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
German: Inhibitoren von CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 slopinančios medžiagos
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Sehr selten:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai: - Labai reti:
German: Erkrankungen des Nervensystems: - Gelegentlich: Parästhesie der Extremitäten (Arme und Beine), Fingerzucken.
Lithuanian: galūnių (rankų ir kojų) parestezija, pirštų spazmai.
German: Darüber hinaus können βSympathomimetika gegeben werden, z. B. 0,2 mg Isoprenalin langsam i.v.
Lithuanian: Be to, galima paskirti vartoti β-simpatomimetinius preparatus, pvz., lėtai įvedant lašelinės pagalba 0,2 mg isoprenalino arba, naudojant nuolatinę infuziją, 5 mg/min. Jei, vartojant kalcį ir izoprenaliną, kraujospūdžio padidėjimas yra nepakankamas, tuomet reikėtų paskirti vazokonstrikcinius simpatomimetinius vaistus, pvz., dopaminą ar noradrenaliną.
German: _ _1 Neisseria meningitidis-Serogruppe A-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe C-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe W-135-Polysaccharid* 5 Mikrogramm Neisseria meningitidis-Serogruppe Y-Polysaccharid* 5 Mikrogramm *konjugiert an Tetanustoxoid-Trägerprotein 44 Mikrogramm
Lithuanian: _ _1 A grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai C grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai W-135 grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai Y grupės Neisseria meningitidis polisacharido * 5 mikrogramai * konjuguotas su stabligės toksoido nešančiuoju baltymu 44 mikrogramai
German: Fertigspritze + 2 Nadeln/Kanülen
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 adatos
German: Ampulle
Lithuanian: Pakuotė
German: Weitere Informationen zu Nimenrix finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nimenrix.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Nimenrix kontinuierlich überwacht.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Nimenrix vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nimenrix vartojimą?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Nimenrix werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Lithuanian: Nimenrix šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nimenrix gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Nimenrix nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
German: Weitere Informationen über Nimenrix
Lithuanian: Kita informacija apie Nimenrix
German: Warum wurde Nimenrix in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Nimenrix buvo registruotas ES?
German: Was ist Nimenrix und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Nimenrix ir kam jis vartojamas?
German: Übersicht über Nimenrix und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Nimenrix apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Sehr häufige Nebenwirkungen der Erstimpfung mit Nimenrix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Appetitverlust, Reizbarkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Fieber, Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle sowie Müdigkeit.
Lithuanian: Dažniausi pirminės vakcinacijos Nimenrix šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra apetito praradimas, dirglumas, mieguistumas, galvos skausmas, karščiavimas, patinimas, skausmas ir odos paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Nimenrix entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Nimenrix vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Nimenrix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Lithuanian: Nimenrix galima įsigyti tik pateikus receptą, ir jį reikia vartoti atsižvelgiant į galiojančias oficialias rekomendacijas.
German: Die Fähigkeit von Nimenrix, die Bildung von Antikörpern auszulösen (Immunogenität), wurde in fünf Hauptstudien mit mehr als 4 000 Teilnehmern, die mindestens 1 Jahr alt waren, untersucht.
Lithuanian: Kaip Nimenrix paskatina antikūnų gamybą (imunogeniškumą), tirta penkiuose pagrindiniuose tyrimuose su daugiau kaip 4 000 dalyvių nuo 1 metų amžiaus.
German: Invasive Erkrankungen treten auf, wenn sich die Bakterien im Körper ausbreiten und dadurch schwere Infektionen wie Meningitis (Entzündung der Hirn- und Rückenmarkhäute) und Sepsis (Blutvergiftung) verursachen.
Lithuanian: Invazinė liga prasideda, kai šios bakterijos išplinta kūne, sukeldamos sunkias infekcijas, kaip antai meningitą (galvos ir stuburo smegenų membranų infekciją) ir septicemiją (kraujo užkrėtimą).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Nimenrix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Nimenrix šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Nimenrix wird gut vertragen, und die Agentur war der Ansicht, dass es zusammen mit anderen routinemäßig angewendeten Impfstoffen in den verschiedenen Altersgruppen sicher angewendet werden kann.
Lithuanian: Nimenrix vakcina gerai toleruojama, todėl agentūra nusprendė, kad ją galima saugiai skirti kartu su kitomis įprastai vartojamomis vakcinomis įvairaus amžiaus žmonėms.
German: Auf der Grundlage von Daten aus dieser Studie und zusätzlichen Daten aus einer unterstützenden Studie bei 187 Säuglingen wurde diese Dosis Nimenrix auch bei Kindern zwischen 12 Wochen und unter 6 Monaten als wirksam angesehen.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo ir papildomo tyrimo su 187 vaikais duomenimis, nuspręsta, kad ši Nimenrix dozė yra veiksminga vaikams nuo 12 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus.
German: Am 20. April 2012 erhielt Nimenrix eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Lithuanian: Nimenrix buvo registruotas visoje ES 2012 m.
German: Kommt die Person später mit dem Bakterium in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, das Bakterium abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Lithuanian: Šioms bakterijoms patekus į organizmą, antikūnai kartu su imuninės sistemos komponentais galės sunaikinti virusą ir padės apsisaugoti nuo ligos.
German: Nimenrix wurde mit mehreren ähnlichen Impfstoffen gegen N. meningitidis verglichen.
Lithuanian: Nimenrix buvo lyginamas su kitomis panašiomis vakcinomis nuo N.
German: Nimenrix ist ein Impfstoff zum Schutz von Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab sechs Wochen gegen invasive Meningokokkenerkrankungen, die durch vier Gruppen des Bakteriums Neisseria meningitidis (Gruppen A, C, W-135 und Y) verursacht werden.
Lithuanian: Nimenrix yra vakcina, skirta suaugusiems pacientams, paaugliams ir vaikams nuo 6 savaičių apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W-135 ir Y) Neisseria meningitidis bakterijos sukeliamos invazinės meningokokinės ligos.
German: Eine sechste Studie mit über 2 000 Kindern, die im Alter zwischen sechs und zwölf Wochen das erste Mal geimpft worden waren, zeigte, dass Nimenrix (als 2 Dosen mit einem Abstand von 2 Monaten gegeben) eine Immunantwort genauso wirksam stimulierte wie zwei andere Impfstoffe gegen N. meningitidis.
Lithuanian: Šeštame tyrime su daugiau kaip 2 000 vaikų, kurie pirmą vakcinos dozę gavo būdami 6-12 savaičių amžiaus, nustatyta, kad Nimenrix (sušvirkščiant 2 dozes kas 2 mėnesius) imuninį atsaką stimuliavo taip pat veiksmingai kaip ir kitos vakcinos nuo N.
German: Das Unternehmen, das Nimenrix in Verkehr bringt, wird eine Studie durchführen, um zu untersuchen, wie lange die schützende Immunantwort, die durch eine oder zwei Dosen Nimenrix hervorgerufen wird, bei Kleinkindern zwischen einem und zwei Jahren anhält.
Lithuanian: Nimenrix gaminanti bendrovė atliks tyrimą, kuriuo bus nustatyta vienos arba dviejų Nimenrix dozių apsauginio imuninio atsako trukmė 1-2 metų vaikų organizme.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nimenrix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Nimenrix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welche Risiken sind mit Nimenrix verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Nimenrix vartojimu?
German: Wie wird Nimenrix angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Nimenrix?
German: Diese wurden gereinigt und anschließend an einen Proteinträger namens Tetanustoxoid (ein abgeschwächtes Tetanustoxin, das die Krankheit nicht verursacht und auch bei der Tetanusimpfung eingesetzt wird) „konjugiert" (gebunden), da dies die Immunantwort auf den Impfstoff verbessert.
Lithuanian: Polisacharidai yra išgryninti ir prijungti (konjuguoti) prie nešančiojo baltymo stabligės toksoido (susilpninto, ligos nesukeliančio stabligės toksino, kuris naudojamas ir vakcinos nuo stabligės vakcinoje), kadangi tai sustiprina imuninį atsaką.
German: Nimenrix kann auch als Auffrischimpfstoff bei Personen ab einem Jahr, die bereits mit einem anderen Meningokokken-Impfstoff geimpft worden sind, angewendet werden, um den Impfschutz zu verstärken.
Lithuanian: Nimenrix taip pat gali būti vartojamas kaip palaikomoji vakcina siekiant sustiprinti apsauginį skiepų poveikį pacientams nuo 1 metų amžiaus, kurie jau buvo skiepyti kita vakcina nuo meningokokinės ligos.
German: Nebenwirkungen nach der Auffrischimpfung mit Nimenrix sind im Allgemeinen jenen nach der Erstimpfung ähnlich, jedoch treten auch sehr häufig Diarrhö (Durchfall), Erbrechen und Übelkeit auf.
Lithuanian: Po pakartotinio skiepijimo Nimenrix vakcina iš esmės nustatyti panašūs šalutinio poveikio reiškiniai kaip ir po pirminės vakcinacijos, tačiau taip pat labai dažnai pasireiškia viduriavimas, vėmimas ir pykinimas.
German: Wie wirkt Nimenrix?
Lithuanian: Kaip veikia Nimenrix?
German: Kinder ab 6 Monaten, Jugendliche und Erwachsene sollten eine Dosis Nimenrix erhalten, eine zusätzliche Dosis kann jedoch bei einigen Kindern mit hohem Risiko einer invasiven Meningokokken-Erkrankung (mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis von Nimenrix) erwogen werden.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus, paaugliams ir suaugusiesiems reikia skirti vieną Nimenrix dozę, tačiau kai kuriems vaikams, kuriems kyla didelė invazinės meningokokinės ligos rizika, galima skirti papildomą dozę (praėjus ne mažiau kaip 2 mėnesiams nuo paskutinės Nimenrix dozės pavartojimo).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass sich Nimenrix bei der Stimulierung einer Immunantwort auf die vier Gruppen des Bakteriums N. meningitidis bei Personen verschiedener Altersgruppen als mindestens ebenso wirksam erwiesen hatte wie Vergleichsimpfstoffe.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nustatė, kad Nimenrix ne mažiau veiksmingai negu lyginamosios vakcinos sukelia įvairių amžiaus grupių žmonių organizmo imuninį atsaką į keturių grupių N.
German: Bei Säuglingen von 6 Wochen bis unter 6 Monaten werden zwei Dosen Nimenrix empfohlen (die erste Dosis wird ab einem Alter von 6 Wochen verabreicht, die zweite Dosis 2 Monate danach).
Lithuanian: Vaikams nuo 6 savaičių ir ne vyresniems kaip 6 mėnesių amžiaus rekomenduojama skirti dvi Nimenrix dozes (pirma dozė švirkščiama kūdikiams nuo 6 savaičių, antra - praėjus 2 mėnesiams).