FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not mix Lantus with any other insulins or medicines.
Portuguese: Não misture Lantus com quaisquer outras insulinas ou medicamentos.
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e o tratamento padrão para os dois resultados co-primários; para qualquer componente do objectivo que compreenda estes resultados; para todas as causas de mortalidade; ou para o resultado composto microvascular.
English: This pen is only for your use.
Portuguese: Esta caneta é apenas para ser utilizada por si.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação e possível entupimento da agulha.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, accção prolongada.
English: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Italy
Portuguese: Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR) Itália
English: You may need to talk about - the availability of your insulin in the country you are visiting,
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Portuguese: Neste tipo de caso, poderá desenvolver uma hipoglicemia grave (e mesmo desmaiar) antes de se aperceber do seu problema.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Portuguese: A farmacocinética em crianças entre 2 anos e menos de 6 anos de idade com diabetes mellitus tipo 1 foi avaliada num estudo clínico (ver secção 5.1).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Lantus.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Lantus.
English: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Portuguese: Conserve no frigorífico (2ºC-8ºC).
English: • removing air bubbles
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Portuguese: Ataques de hipoglicemia graves, especialmente quando recorrentes, podem causar lesões neurológicas.
English: SoloStar has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Portuguese: A SoloStar tem de ser utilizada tal como recomendado nestas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
English: -In your body
Portuguese: - No seu corpo
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Portuguese: • Se a sua injeção lhe for dada por outra pessoa ou se estiver a dar uma injeção a outra pessoa, esta pessoa deve ter um cuidado especial quando retirar e eliminar a agulha.
English: Lantus should not be administered intravenously.
Portuguese: O Lantus não deve ser administrado por via intravenosa.
English: You need one injection of Lantus every day, at the same time of the day.
Portuguese: Necessitará de uma injeção de Lantus todos os dias à mesma hora..
English: A. Select a dose of 2 units by turning the dosage selector.
Portuguese: A. Selecione uma dose de 2 unidades rodando o seletor de dose.
English: Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se tiver sintomas de reacções alérgicas graves.
English: The manufacturer's instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Portuguese: As instrucções de uso do fabricante devem ser seguidas cuidadosamente para carregar a caneta, fixar a agulha, e administrar a injeção de insulina.
English: Problems with the insulin pen?
Portuguese: Problemas com a caneta de insulina?
English: Mixing or diluting can change its time/action profile and mixing can cause precipitation.
Portuguese: Misturar ou diluir pode alterar o seu perfil/tempo de atuação e a mistura poderá provocar uma precipitação.
English: Lantus is injected under the skin.
Portuguese: O Lantus injeta-se debaixo da pele.
English: Mean dose of insulin glargine by study end was 0.42 U/kg.
Portuguese: A dose média de insulina no final do estudo foi de 0,42 U/ kg.
English: For further details on handling, see section 6.6.
Portuguese: Para mais pormenores sobre manuseamento, ver secção 6.6.
English: The first co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of CV death, nonfatal myocardial infarction (MI), or nonfatal stroke, and the second co-primary efficacy outcome was the time to the first occurrence of any of the first co-primary events, or revascularisation procedure (coronary, carotid, or peripheral), or hospitalisation for heart failure.
Portuguese: O primeiro resultado co-primário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal (EM), ou acidente vascular cerebral não fatal, e o segundo resultado co-primário de eficácia foi o tempo para a primeira ocorrência de qualquer um dos primeiros eventos co-primários ou procedimento de revascularização (coronária, carótida, ou periférica), ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Portuguese: A troca constante do local de injeção na respetiva área de aplicação pode contribuir para atenuar ou prevenir estas reações.
English: *Insulin glargine is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Portuguese: *A insulina glargina é produzida através de tecnologia de ADN recombinante, em Escherichia coli.
English: The longer duration of action of subcutaneous insulin glargine is directly related to its slower rate of absorption and supports once daily administration.
Portuguese: A duração de ação mais longa da insulina glargina sub-cutânea está diretamente relacionada com a sua velocidade de absorção mais lenta e suporta a administração uma vez ao dia.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos insulínicos pode requerer o ajuste da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias (ver secção 5.1).
English: Subcutaneous use Use specific pens: see leaflet.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea Utilize canetas específicas: ver folheto informativo.
English: Most minor reactions to insulins usually disappear in a few days to a few weeks.
Portuguese: A maior parte destas reações menores à insulina desaparecem num período de poucos dias a poucas semanas.
English: Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Portuguese: A insulina glargina não alterou o risco de doença CV e mortalidade CV quando comparado com o tratamento padrão.
English: Insulin glargine was administered once daily at bedtime and NPH human insulin was administered once or twice daily.
Portuguese: A insulina glargina foi administrada uma vez por dia ao deitar e a insulina humana NPH foi administrada uma ou duas vezes por dia.
English: Remove and discard the needle
Portuguese: Retire e deite fora a agulha
English: Although Lantus contains the same active substance as Toujeo (insulin glargine 300 units/ml), these medicines are not interchangeable.
Portuguese: Embora Lantus contenha a mesma substância ativa que Toujeo (insulina glargina 300 unidades/ml), estes medicamentos não são permutáveis.
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Portuguese: A caneta deve ser usada como recomendado na informação fornecida pelo fabricante da caneta.
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
Portuguese: As canetas vazias não devem ser reutilizadas e devem ser eliminadas apropriadamente.
English: Method of administration Lantus is administered subcutaneously.
Portuguese: Modo de administração O Lantus é administrado por via subcutânea.
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Portuguese: Alterações na dosagem, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
English: This can spread around the injection site.
Portuguese: Estes sintomas podem disseminar-se em redor do local da injeção.
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
Portuguese: D. Bata suavemente no reservatório da insulina para que quaisquer bolhas de ar subam para a agulha.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Portuguese: Raramente, a insulina pode provocar uma retenção de sódio e edemas, nomeadamente quando um controlo metabólico anteriormente deficiente é melhorado mediante a intensificação da terapêutica com insulina.
English: • Eye reactions
Portuguese: • Reações nos olhos
English: Discard your used SoloStar as required by your local authorities.
Portuguese: Elimine a sua SoloStar de acordo com as exigências locais.
English: Severe allergic reactions to insulins may become life-threatening.
Portuguese: As reações alérgicas graves às insulinas podem pôr a vida em risco.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Portuguese: C. Coloque sempre a tampa da caneta de volta na caneta e conserve-a até à próxima injeção.
English: Schematic diagram of the pen
Portuguese: Diagrama esquemático da caneta.
English: Low blood sugar means that there is not enough sugar in your blood.
Portuguese: Nível baixo de açúcar no sangue significa que não há açúcar suficiente no seu sangue.
English: Do not use this SoloStar if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Portuguese: Não utilize esta SoloStar se a insulina for turva, colorida ou tiver partículas.
English: Insulin antibodies
Portuguese: Anticorpos insulínicos
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Portuguese: Nem todas estas canetas podem estar comercializadas no seu país.
English: A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Portuguese: Uma grande quantidade de dados sobre as mulheres grávidas (mais de 1000 resultados da gravidez) não revelam quaisquer efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e nenhuma toxicidade fetal/neonatal nem malformações específicas associadas à utilização da insulina glargina.
English: In clinical studies, subgroup analyses based on age and gender did not indicate any difference in safety and efficacy in insulin glargine-treated patients compared to the entire study population.
Portuguese: Em estudos clínicos, as análises de subgrupo baseadas na idade e no sexo não indicaram qualquer diferença na segurança e eficácia em doentes tratados com insulina glargina, relativamente a toda a população em estudo.
English: No new safety signals were seen during this extended treatment with insulin glargine.
Portuguese: Nenhuns sinais novos de segurança foram observados durante esta extensão do tratamento com insulina glargina.
English: Participants were randomised (1:1) to receive insulin glargine (n=6264), titrated to reach FPG ≤95 mg/dl (5.3 mM), or standard care (n=6273).
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina (n = 6264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg / dL (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6273).
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Portuguese: Cento e quarenta e três dos doentes tratados com insulina glargina neste estudo continuaram o tratamento com insulina glargina num estudo não controlado de extensão, com duração média de acompanhamento de 2 anos.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser avisados de que devem tomar precauções no sentido de evitar situações de hipoglicemia durante a condução.
English: Select the dose
Portuguese: Selecionar a dose
English: Always use a new sterile needle for each injection.
Portuguese: Utilize sempre uma agulha nova estéril antes de cada injeção.
English: B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Portuguese: B. Alinhe a agulha com a caneta e mantenha-a direita enquanto a coloca (rode ou empurre conforme o tipo de agulha)
English: Use this medicine exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Utilize este medicamento exactamente como indicado pelo seu médico.
English: What you need to know before you use Lantus
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Lantus
English: The use of Lantus may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Portuguese: Se clinicamente necessário, pode ser considerado o uso de Lantus durante a gravidez.
English: • ensuring that pen and needle work properly
Portuguese: • Verifique se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que não consigam comer ou comam pouco, tenham vómitos, etc.
English: Talk with your doctor, pharmacist or nurse about proper injection technique before using SoloStar.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre a técnica de injeção a si próprio antes de utilizar a SoloStar.
English: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Italy.
Portuguese: Sanofi S.p.A., Via Valcanello, 4 03012 Anagni (FR), Itália.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic medicinal products.
Portuguese: Nos doentes com diabetes mellitus tipo 2, o Lantus pode também ser administrado em combinação com medicamentos antidiabéticos orais.
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
Portuguese: C. Segure a caneta apontando a agulha para cima.
English: Switch from twice daily NPH insulin to Lantus
Portuguese: Transição de NPH duas vezes ao dia para Lantus
English: There was less severe hypoglycaemia in the insulin glargine group as well.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia severa no grupo da insulina glargina.
English: LABEL (cartridge)
Portuguese: RÓTULO (cartucho)
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in Lantus therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Lantus, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
English: - If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Lantus 100 units/ml solution for injection in a vial For further details on handling, see section 6.6.
Portuguese: Lantus 100 unidades/ml solução injetável num fFrasco para injetáveis Para mais pormenores sobre o manuseamento, ver secção 6.6.
English: After subcutaneous injection of Lantus in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolized at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Portuguese: Após uma injeção subcutânea de Lantus em doentes diabéticos, a insulina glargina é rapidamente metabolizada na extremidade carboxílica da cadeia beta com a formação de dois metabolitos ativos M1 (21-A-Gly-insulina) e M2 (21-A-Gly-des30B-Thr-insulina).
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Portuguese: Alguns medicamentos provocam alteração nos níveis de açúcar no sangue (aumento, diminuição ou ambos, dependendo da situação).
English: What Lantus looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de Lantus e conteúdos da embalagem
English: After injection into the subcutaneous tissue, the acidic solution is neutralised leading to formation of micro-precipitates from which small amounts of insulin glargine are continuously released, providing a smooth, peakless, predictable concentration/time profile with a prolonged duration of action.
Portuguese: Após a injeção no tecido subcutâneo, a solução ácida é neutralizada, conduzindo à formação de microprecipitados a partir dos quais são constantemente libertadas pequenas quantidades de insulina glargina, proporcionando um perfil de concentração/tempo suave, sem picos previsível, com uma duração de ação prolongada.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Portuguese: • Se não for expelida insulina após mudar a agulha, a sua SoloStar pode estar danificado.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Portuguese: A insulina e seus análogos reduzem os níveis da glicemia, estimulando a captação de glucose periférica (especialmente por parte do músculo esquelético e da gordura) e inibindo a produção hepática de glucose.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Portuguese: O adequado controlo a longo prazo da glicemia diminui o risco de progressão da retinopatia diabética.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Portuguese: • Se a agulha não é mantida direita enquanto a coloca, pode danificar o selo de borracha e causar a quebra da agulha ou perda por derrame.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH.
Portuguese: A insulina glargina é um produto análogo da insulina humana concebido para ter uma solubilidade reduzida a pH neutro.
English: Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
Portuguese: Utilize apenas agulhas que foram aprovadas para a utilização com a SoloStar (ver “Instruções de Utilização da SoloStar “).
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Portuguese: No início do estudo, os participantes tiveram um valor médio de HbA1c de 6,4% e mediana de valores de HbA1c durante o tratamento que variou de 5,9 a 6,4% no grupo da insulina glargina, e de 6,2% a 6,6% no grupo de tratamento padrão durante todo o período de seguimento.
English: Store in a refrigerator.
Portuguese: Conservar num frigorífico.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Portuguese: Os fatores que aumentam a suscetibilidade à hipoglicemia requerem uma monitorização particularmente apertada e uma adaptação da posologia.
English: Glycohaemoglobin and glucose variabilities were comparable in both treatment groups.
Portuguese: A variabilidade de hemoglobina glicada e glucose são comparáveis nos dois grupos de tratamento.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Portuguese: Traga sempre consigo açúcar (pelo menos 20 gramas) Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético
English: A. Use the injection method as instructed by your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: A. Use a técnica de injeção tal como foi ensinada pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro...
English: Switch from insulin glargine 300 units/ml to Lantus Lantus and Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Portuguese: Transição da insulina glargina 300 unidades/ml para Lantus Lantus e Toujeo ((insulina glargina 300 unidades/ml) não são bioequivalentes e não são directamente permutáveis.
English: IGF-1 receptor binding: The affinity of insulin glargine for the human IGF-1 receptor is approximately 5 to 8-fold greater than that of human insulin (but approximately 70 to 80-fold lower than the one of IGF-1), whereas M1 and M2 bind the IGF-1 receptor with slightly lower affinity compared to human insulin.
Portuguese: Ligação ao recetor IGF-1: A afinidade da insulina glargina para o recetor IGF-1 humano é aproximadamente 5 a 8 vezes maior que a da insulina humana (mas aproximadamente 70 a 80 vezes menor que para o IGF-1), enquanto que M1 e M2 se ligam ao recetor IGF-1 com uma afinidade ligeiramente menor quando comparados com a insulina humana.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local representative number on the front of this leaflet.
Portuguese: Caso tenha dúvidas acerca da SoloStar ou sobre a diabetes contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou ligue para o número de telefone do representante local neste folheto.
English: Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Portuguese: As bolhas de ar devem ser eliminadas do cartucho antes da injeção (ver instruções para a utilização da caneta).
English: There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of Lantus.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração de Lantus no abdómen, no deltoide ou na coxa.
English: Clinical study safety data are not available for children under 2 years.
Portuguese: Não existem dados de segurança de estudos clínicos disponíveis em crianças com idade inferior a 2 anos.
English: Do not use Lantus
Portuguese: Não utilize Lantus
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Portuguese: A hipoglicemia (muito frequente), normalmente a reação adversa mais frequente da terapêutica com insulina, pode ocorrer quando a dose de insulina excede as necessidades em insulina (ver secção 4.4).
English: Handling of the SoloStar pre-filled pen
Portuguese: Manuseamento de SoloStar caneta pré-cheia