FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 1000 doser (3-100 tabletter) 2500 doser (3-100 tabletter) 5000 doser (3-100 tabletter) 10000 doser (3-400 tabletter)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccinationen och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi na živali v stiku najmanj 20 dni po cepljenju in treba je ustrezno poskrbeti, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Swedish: Skyddet mot andra cirkulerande IB-stammar har inte undersökts.
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Slovenian: KOLIČINA GIH UČINKOVIN(E)
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Swedish: En mild, övergående respiratorisk reaktion (inklusive nasalt exsudat) kan i mycket sällsynta fall förekomma under minst 10 dagar efter vaccination.
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 C.
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med läkemedel som inte längre används.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Vprašajte svojega veterinarja, kako odstraniti zdravila, ki jih več ne potrebujete.
Swedish: Frystorkat pulver till okulonasal suspension
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte v hladilniku (2C - 8C).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Swedish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
Slovenian: Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388 i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D 388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste ni prisoten.
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret omedelbart och fullständigt efter att bägaren öppnats.
Slovenian: Po odprtju vsebnika liofilizat takoj in popolnoma rekonstituirajte.
Swedish: IB D388/QX-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QXexponerade.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki bodo preseljeni v jate, ki niso izpostavljene virusu infekcijskega bronhitisa QX.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvitt, företrädelsevis sfärformat Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Slovenian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva z razprševanjem z velikimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Swedish: En mild, övergående reaktion i andningsvägarna (inklusive nasalt exsudat; inflammatorisk ödemvätska från näbben) kan förekomma i mycket sällsynta fall under minst 10 dagar efter vaccination.
Slovenian: Zelo redki ahko se pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Swedish: 2) Skaka vaccinsuspensionen.
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Swedish: Ge 1 dos färdigberett vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Swedish: Det är viktigt att undvika att införa vaccinviruset IB D388/QX i besättningar där vildtypsstammen inte är förekommande.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Po aplikaciji desetkratnega odmerka so v ledvicah SPF piščancev občasno ugotovili zelo blage vnetne spremembe.
Swedish: Levande IBV, D388
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Swedish: Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Slovenian: Liofilizat: belkast, večinoma v obliki kroglic.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA z 10 odmerki liofilizata
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Swedish: NAMN PÅ SPÄDNINGSVÄTSKAN
Slovenian: IME TOPILA
Swedish: Frystorkat pulver:
Slovenian: Veliko kapljičastorazprševanje:
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 odmerkov)
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance.
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Slovenian: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 odmerkov)
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Swedish: Kontrollgrupper av fåglar var ovaccinerade för att visa exponeringens effekt.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Swedish: Karenstid
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: Denna produkt innehåller mineralolja.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Swedish: Använd endast steril vaccinationsutrustning.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Swedish: Spår av formaldehyd
Slovenian: Sledi formaldehida
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, förordna och/eller använda läkemedlet skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, förordnas och/eller används.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Swedish: Import, försäljning, förordnande och/eller användning av läkemedlet är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Swedish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederländerna
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade bakteriella vacciner ATCvet-kod: QI 01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Swedish: Ej aromatiska och omättade sammansättningar
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" För djur.
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Swedish: I undantagsfall sågs förhårdnade, smärre svullnader (0,5 - 2,0 cm), som försvann inom 21 dagar efter vaccinationen.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Swedish: 1 EGT L 272, 25.10.1996, s. 2.
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oljeadjuvanterat vaccin
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Swedish: Förvaras och transporteras vid 2-8 °C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci