FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: “It has been demonstrated that risperidone and 9-hydroxy-risperidone are also excreted in human breast-milk in small quantities.
Hungarian: „Bizonyítást nyert, hogy a riszperidon és a 9-hidroxi-riszperidon kis mennyiségben az anyatejben is kiválasztódik.
English: CONSTA may cause low blood pressure.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA v okozhat alacsony vérnyomást.
English: Hold the skirt of the vial access device during attachment to prevent spinning.
Hungarian: A csatlakoztatáskor tartsa az injekciós üveg toldalék eszközt a pereménél fogva, hogy a csavarodást megakadályozza.
English: Hyperglycemia or exacerbation of pre-existing diabetes has been reported in very rare cases during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Hungarian: RISPERDAL CONSTA-kezelés alatt nagyon ritkán hyperglykaemiáról vagy meglévő diabetes betegség súlyosbodásáról számoltak be.
English: Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Hungarian: Retard por (mikroszencse) és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím}
English: Dizziness, tiredness, and vision problems may occur during treatment with RISPERDAL CONSTA.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A RISPERDAL CONSTA kezelés alatt szédülés, fáradtság és látási problémák előfordulhatnak.
English: Elderly patients with dementia treated with atypical antipsychotics have an increased mortality compared to placebo in a meta-analysis of 17 controlled trials of atypical antipsychotics, including oral RISPERDAL.
Hungarian: Atípusos antipszichotikumokkal - beleértve a szájon át szedhető RISPERDAL-t is - kezelt idős, demens betegeknél atípusos antipszichotikumok 17 kontrollos vizsgálatának meta-analízise során megnövekedett mortalitást tapasztaltak placebóhoz viszonyítva.
English: Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color, and all the powder is fully dispersed.
Hungarian: Az elkeveredés akkor teljes, ha a szuszpenzió egyneműnek, sűrűnek és tejfehér színűnek látszik, és a teljes pormennyiség diszpergálva van.
English: • One Alaris SmartSite needle-free vial access device for reconstitution
Hungarian: • Egy Alaris SmartSite tűmentes injekciós üveg toldalék eszköz szuszpendáláshoz
English: Where patients are not currently taking oral risperidone, the recommended dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
Hungarian: Ha a beteg jelenleg nem szed szájon át szedhető riszperidont, a RISPERDAL CONSTA kéthetenkénti 25 mg-os adagja ajánlott.
English: Tonsillitis, Cellulitis, Otitis media, Eye infection, Acarodermatitis, Respiratory tract infection, Onychomycosis, Otitis media chronic Blood and Lymphatic Disorders
Hungarian: Mandulagyulladás, cellulitis, középfülgyulladás, szemfertőzés, acarodermatitis, légúti fertőzés, onychomycosis, krónikus középfülgyulladás Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Granulocytopenia
English: RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Hungarian: ERŐTELJES RÁZÁSSAL SZUSZPENDÁLJA ISMÉT A MIKROSZEMCSÉKET A FECSKENDŐBEN!
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Hungarian: Olyan betegeknél, akik magasabb adagban szedték az alkalmazott szájon át adható antipszichotikumot, mérlegelni kell a magasabb, 37,5 mg-os Risperdal Consta adagot.”
English: • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Hungarian: • Egy előretöltött fecskendő RISPERDAL CONSTA-hoz használandó oldószerrel
English: • Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
Hungarian: • hólyagfertőzés, gyomor- és bélfertőzés, fülfájdalom,
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100 közül 1-10 embert érint):
English: RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with preexisting hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA-t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik hyperprolactinaemiában szenvednek, vagy valószínűleg prolaktin-függő tumoruk van.
English: Do not use RISPERDAL CONSTA after the expiry date which is stated on the carton.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a RISPERDAL CONSTA-t.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
Hungarian: RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 12,5, 25, 37,5, és 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] riszperidon
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím}
English: Keep the syringe and the vial access device aligned.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt és az injekciós üveg toldalék eszközt együtt.
English: • Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Hungarian: • bőrelszíneződés, bőrsérülés, bőrbetegség, bőr megvastagodása,
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg RISPERDAL CONSTA, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Hungarian: 4 mg-os vagy kisebb orális riszperidon adaggal kezelt betegeknek 25 mg RISPERDAL CONSTA-t kell kapniuk, míg a nagyobb orális adagokkal kezelt betegeknél mérlegelni kell nagyobb, 37,5 mg RISPERDAL CONSTA adag adását.
English: RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA óvatosan alkalmazandó stroke szempontjából veszélyeztetett betegeknél.
English: Invented Name Strength
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés
English: Priapism
Hungarian: Priapizmus
English: Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
Hungarian: Az elkeveredés akkor teljes, ha a szuszpenzió egyneműnek, sűrűnek és tejfehérnek látszik, és a teljes pormennyiség diszpergálva van.
English: The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag kéthetente 25 mg RISPERDAL CONSTA.
English: Instructions for Three Needle System
Hungarian: Használati utasítás a 3 tűs kiszereléshez
English: • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Hungarian: • Egy Needle-Pro tű (biztonsági 20G 2” TW tű védőtokkal ellátva) intramuszkuláris injekcióhoz
English: The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Hungarian: Az ajánlott adag 25 mg intramuszkulárisan, kéthetente.
English: • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
Hungarian: · Ne használja az előírásoktól eltérően a tűvédő eszközt, ez a tű védőtokból történő kiemelkedéséhez vezethet.
English: Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Hungarian: Tartsa egyenesen az üres fecskendőt és a tűt, majd csatlakoztassa a második tűt enyhe óramutató szerinti forgatással a fecskendő luer csatlakozására.
English: Reproductive System and Breast Disorders Ejaculation disorder, Vaginal discharge, Menstrual disorder General Disorders and Administration Site Conditions Generalised oedema, Face oedema, Gait disturbance, Thirst, Chills, Peripheral coldness, Drug withdrawal syndrome
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Ejakuláció zavara, hüvelyváladékozás, menstruáció zavara Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Generalizált ödéma, arc-ödéma, járászavar, szomjúság, hidegrázás, végtagok hidegsége, gyógyszermegvonási szindróma
English: Do not take RISPERDAL CONSTA
Hungarian: Ne alkalmazza a RISPERDAL CONSTA-t,
English: Vilnius, Lithuania
Hungarian: Madrid, Spanyolország
English: RISPERDAL CONSTA should not be used in acute exacerbations of schizophrenia without ensuring sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic during the threeweek lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection.
Hungarian: A szkizofrénia akut rohamai esetén a RISPERDAL CONSTA-t nem szabad alkalmazni anélkül, hogy a megfelelő antipszichotikus hatás az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idejére szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal nincs biztosítva.
English: After procedure is completed, press the needle into the needle protection device.
Hungarian: Az eljárás befejeztével nyomja be a tűt a védőtokba.
English: Norway Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway
Hungarian: Norvégia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
English: stomach infection
Hungarian: Felső légúti fertőzés
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a (mellékelt) betegtájékoztatót!
English: Elderly, hepatic and renal impairment
Hungarian: Időskor, máj- és vesekárosodás
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Hungarian: 4 mg-os vagy kisebb orális riszperidon adaggal kezelt betegeknek 25 mg RISPERDAL CONSTA-t kell kapniuk, míg nagyobb orális adagokkal kezelt betegeknél nagyobb, 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA adag adását kell megfontolni.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím}
English: Place vial on a hard surface.
Hungarian: Helyezze az injekciós üveget kemény felületre.
English: Confusional state, Listless, Anorgasmia, Blunted affect Nervous System Disorders
Hungarian: Zavart elmeállapot, közömbösség, anorgasmia, érzelmi tompultság Idegrendszeri betegségek és tünetek
English: Slovenia
Hungarian: Szlovákia
English: Your doctor will choose RISPERDAL CONSTA 25 mg or 37.5 mg.
Hungarian: Orvosa 25 vagy 37,5 mg-os RISPERDAL CONSTA-t fog választani.
English: Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Hungarian: Láz, perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, fáradtság, fájdalom, fájdalom az injekció beadásának helyén, asthenia, influenzaszerű megbetegedés
English: Disruption of the body's ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Hungarian: Az antipszichotikus gyógyszereknek tulajdonítják, hogy megzavarják a szervezet maghőmérséklet-csökkentő képességét.
English: • Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
Hungarian: • zihálás, légutakba jutó táplálék okozta tüdőgyulladás, rekedtség, köpettel járó köhögés, vérbőség a tüdőben, légutak vérbősége, szörtyzörej, légúti rendellenesség, gyors, felszínes légzés,
English: Unscrew the needle from the syringe and discard the needle appropriately.
Hungarian: Csavarja le a tűt a fecskendőről és semmisítse meg az előírásoknak megfelelően.
English: Concomitant use with furosemide
Hungarian: Együttadás furoszemiddel
English: Local irritation at the injection site in dogs and rats was observed after administration of high doses of RISPERDAL CONSTA.
Hungarian: RISPERDAL CONSTA nagy dózisaival történő kezelést követően az injekció beadásának helyén lokális irritációt figyeltek meg kutyán és patkányon.
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Hungarian: Hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, fogfájás, szájszárazság, diszkomfort érzés a gyomorban, gyomorhurut
English: RISPERDAL CONSTA clinical data in elderly are limited.
Hungarian: Idősek esetében a RISPERDAL CONSTA-val kevés klinikai adat áll rendelkezésre.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Hungarian: 1000-ből 1-10 beteget érint
English: RISPERDAL CONSTA is given as an intramuscular injection into the buttocks every two weeks, administered by a health care professional.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA-t egészségügyi szakember intramuszkuláris injekcióként farizomba adja be kéthetente.
English: Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Zihálás, aspirációs tüdőgyulladás, pulmonális pangás, légzési zavar, szörtyzörej, orrvérzés, légutak vérbősége, hiperventiláció, diszfónia
English: HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
Hungarian: Ha a RISPERDAL CONSTA
English: • Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
Hungarian: • a szív ingerületvezetési zavara, magas vérnyomás, gyors szívverés, mellkasi fájdalom, alacsony vérnyomás, eltérés a szívműködés elektromos vizsgálatakor (EKG),
English: • Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness
Hungarian: • idegesség, figyelemzavar, erős álmosság érzés, kimerültség vagy fáradtság, fokozott aluszékonyság,
English: Sufficient antipsychotic coverage should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Hungarian: Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes időszakban gondoskodni kell megfelelő antipszichotikus hatás más módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
English: Even if you are not being treated with RISPERDAL Oral but you experience any of the following, talk to your doctor:
Hungarian: Forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja még akkor is, ha nem kezelik szájon át szedett RISPERDAL-lal:
English: • Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
Hungarian: • nyakfájdalom, farfájdalom, csont-izomrendszert érintő mellkasi fájdalom, az injekció beadásakor jelentkező fájdalom, mellkasi diszkomfort érzés, az injekció beadásának helyén bőrduzzanat és bőrvastagodás,
English: If you start or stop taking such medicines you may need a different dose of risperidone
Hungarian: Más riszperidon adagra lehet szüksége, ha elkezdi vagy abbahagyja ilyen gyógyszerek szedését.
English: Sleep apnea syndrome Gastrointestinal disorders Common
Hungarian: Alvási apnoe szindróma Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: • A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary.
Hungarian: • Szükség lehet alacsonyabb, 12,5 mg-os adagra is.
English: BEFORE YOU USE RISPERDAL CONSTA
Hungarian: TUDNIVALÓK A RISPERDAL CONSTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
English: Care must be taken to avoid inadvertent injection of RISPERDAL CONSTA into a blood vessel.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA véletlen vérérbe való injektálásának elkerülésére figyelni kell. Segédanyagok
English: The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatott egy táblázatot, amely összegezte a RIS-INT-61 összes PANSS pontjának eredményét a 25 mg, 50 mg és 75 mg dóziscsoportok szerinti bontásban.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz [A tagállam tölti ki]
English: • Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
Hungarian: • nyugtalanság, alvászavar, szédülés, szédülés felálláskor, fáradtság, álmosság, aluszékonyság,
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Hungarian: 10 000-ből 1-10 beteget érint
English: • Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
Hungarian: • remegés, izomgyengeség, elesés, hátfájdalom, izomgörcs, fájdalom a karokban és lábakban, izületi fájdalom, az arc- vagy végtagizmok akaratlan mozgása, izomfájdalom, karok és lábak duzzanata,
English: Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Hungarian: A Needle-Pro eszköz luer csatlakozását enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a fecskendőre.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with 3 needle system)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső doboz (3 tűs kiszerelés)
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):
English: Open the cover of one reconstitution needle.
Hungarian: Nyissa ki az egyik szuszpendáláshoz szükséges tű fedelét.
English: • Inflammation of the pancreas.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás.
English: affects 1 to 10 users in 100
Hungarian: 100-ból 1-10 beteget érint
English: Sufficient antipsychotic coverage with oral risperidone or the previous antipsychotic should be ensured during the three-week lag period following the first RISPERDAL CONSTA injection (see section 5.2).
Hungarian: Az első RISPERDAL CONSTA injekciót követő 3 hetes késleltetési fázis idején megfelelő szájon át szedhető riszperidonnal vagy a korábbi antipszichotikummal gondoskodni kell az antipszichotikus hatás megfelelő módon való biztosításáról (lásd 5.2 pont).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
English: • Talk to your doctor before using RISPERDAL CONSTA if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
Hungarian: • Ha terhes, vagy terhes szeretne lenni, vagy szoptat beszéljen orvosával a RISPERDAL CONSTA alkalmazása előtt.
English: Tissue culture studies suggest that cell growth in human breast tumours may be stimulated by prolactin.
Hungarian: Szövettenyészeten végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin stimulálhatja a humán emlőtumorok sejtnövekedését.
English: Vision blurred, Conjunctivitis
Hungarian: Homályos látás, kötőhártya-gyulladás
English: Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori
English: • Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
Hungarian: • hányás, hasmenés, székrekedés, hányinger, szájszárazság, hasi fájdalom vagy diszkomfort érzés a gyomorban, gyomorfertőzés,
English: Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare
Hungarian: Izomgyengeség, nyaki fájdalom, farfájdalom, csont- és izomeredetű mellkasi fájdalom Endokrin betegségek és tünetek Ritka
English: Do not remove the sheath from the needle at this time.
Hungarian: Ennél a lépésnél még ne távolítsa el a tokot a tűről!
English: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres
Hungarian: • Egy RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcséket tartalmazó injekciós üveg
English: Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norway powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Hungarian: 0275 Oslo Norvégia injekcióhoz
English: Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Hungarian: Konvulzió, syncope, poszturális szédülés, hipesztézia, paresztézia, letargia, hiperszomnia Szembetegségek és szemészeti tünetek Gyakori
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: RISPERDAL CONSTA és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 12,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz intramuszkuláris célra [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Unscrew the syringe from the vial access device.
Hungarian: 10. Csavarja le a fecskendőt az injekciós üveg toldalék eszközről.
English: Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Hungarian: Angioödéma, pruritis, akne, alopecia, száraz bőr
English: Interaction studies were performed with oral RISPERDAL.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat szájon át szedhető RISPERDAL-lal végeztek.
English: Discard the vial appropriately.
Hungarian: Az üveget semmisítse meg az előírásoknak megfelelően.
English: Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
English: Greece
Hungarian: Görögország:
English: pricking, or numbness of skin, abscess under the skin, hair loss, acne, dry skin
Hungarian: • erős bőrviszketés, csökkent bőrérzékelés fájdalomra és érintésre, a bőr viszkető, szúró vagy zsibbadó érzése, bőr alatti tályog, hajhullás, akne, száraz bőr,
English: Batch
Hungarian: Pozsony
English: Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Hungarian: A tokot a műanyag borító tasak segítségével fogja meg.
English: In placebo-controlled trials in elderly patients with dementia there was a significantly higher incidence (approximately 3-fold increased) of CVAEs, such as stroke (including fatalities) and transient ischaemic attack in patients treated with RISPERDAL compared with patients treated with placebo (mean age 85 years; range 73 to 97).
Hungarian: Idős (átlagéletkor 85 év; tartomány 73−97), demens betegeken végzett placebo-kontrollos vizsgálatokban a cerebrovaszkuláris nemkívánatos események, mint pl. a stroke (beleértve a fatális kimenetelűeket is) és átmeneti ischaemiás roham jelentősen nagyobb gyakorisággal (kb.
English: Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Hungarian: Szem vérbőség, szemváladékozás, szem püffedése, száraz szem, fokozott könnyezés, fotofóbia, csökkent látásélesség, kóros szemgolyó-forgás, glaukóma A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei Fülcsengés
English: Belivon Consta 50 mg
Hungarian: Belivon Consta 50 g
English: • Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
Hungarian: • nagyon kemény széklet, székletvisszatartási képtelenség, hasi diszkomfortérzés, szomjúság,
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringesupplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Hungarian: A RISPERDAL CONSTA retard mikroszemcsék kizárólag az egyszeri adag dobozában elhelyezett fecskendőben lévő oldószerrel szuszpendálhatók, és a szuszpenzió csak az egyszeri adag dobozában elhelyezett mellékelt Needle-Pro biztonsági tűvel adható be.
English: Czech
Hungarian: Csehország:
English: Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Hungarian: Tartsa egyenesen a fecskendőt és a tűt, és enyhe, óramutató szerinti forgatással csatlakoztassa a tűt a fecskendő luer csatlakozására.