FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Navrhnuté zmeny v súhrne charakteristických vlastností lieku boli založené na údajoch angloškandinávskej štúdie skúmajúcej výsledky kardiakov - rameno pre zníženie lipidov (ASCOT-LLA), a štúdie uskutočnenej v spolupráci skúmajúcej atorvastatín v prípade cukrovky (CARDS).
Slovenian: Predlagane spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila temeljijo na podatkih iz preskušanja ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm - Angleškoskandinavsko preskušanje rezultatov srčnih dogodkov - skupina za znižanje ravni lipidov) in študije CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study - Skupna študija o atorvastatinu in sladkorni bolezni, CARDS).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na požiadanie výboru CHMP uviedol mechanistickú informáciu a extrapolácie.
Slovenian: Na zahtevo CHMP je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom vključil tudi podatke o mehanizmih in ekstrapolacije.
Slovak: Homozygotná familiárna hypercholesterolémia
Slovenian: Homozigotna družinska hiperholesterolemija
Slovak: Uviedlo sa dočasné zastavenie používania atorvastatínu počas liečby kyselinou fusidovou v súlade so zmenou typu II schválenou na základe postupu vzájomného uznávania (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Slovenian: V skladu z variacijo tipa II po postopku z medsebojnim priznavanjem (DE/H/0109/001-004/II/094) je bila vključena tudi začasna prekinitev uporabe atorvastatina med zdravljenjem s fusidno kislino.
Slovak: Pokiaľ ide o farmakokinetické interakcie, v texte sa zachovala úvodná informácia a uviedla sa informácia o interakciách a zodpovedajúce klinické odporúčanie, napríklad hraničné hodnoty pre špeciálne odporúčania týkajúce sa dávkovania alebo iné odporúčania.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Podatki o farmakokinetičnih interakcijah so bili v besedilu ohranjeni, vključeni pa so bili podatki o interakcijah in ustrezna klinična priporočila, na primer priporočila o mejnih vrednostih za posebne odmerke ali druga priporočila.
Slovak: Výbor CHMP schválil toto znenie: „Dávkovanie
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje besedilo: "Odmerjanje
Slovak: Atorvastatín sa má v prípade týchto pacientov užívať ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba atorvastatin uporabljati kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo.
Slovak: V časti 4.5 je uvedená informácia o súbežnej liečbe inými liekmi.
Slovenian: Podatki o sočasnem zdravljenju z drugimi zdravili so bili vključeni v poglavje 4.5.
Slovak: B a triglyceridov v prípade pacientov s primárnou hypercholesterolémiou vrátane familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotný variant) alebo kombinovanej (zmiešanej) hyperlipidémie (zodpovedá typom IIa a IIb podľa Fredricksonovej klasifikácie), keď reakcia na diétu a iné nefarmakologické opatrenia nie sú adekvátne.
Slovenian: „Hiperholesterolemija „Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano kot dodatek k dieti za znižanje povišane ravni skupnega holesterola, LDL holesterola, apolipoproteina B in trigliceridov pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z družinsko hiperholesterolemijo (heterozigotna varianta) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (ki ustreza tipoma IIa in IIb po Fredricksonovi klasifikaciji), kadar je odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe neustrezen.
Slovak: Primárna hypercholesterolémia a kombinovaná (zmiešaná) hyperlipidémia Väčšina pacientov je kontrolovaná liekom {NÁZOV PRODUKTU} v dávke 10 mg raz denne.
Slovenian: Primarna hiperholesterolemija in kombinirana (mešana) hiperlipidemija Pri večini bolnikov se stanje obvladuje z zdravilom {IME ZDRAVILA} v odmerku 10 mg enkrat na dan. Terapevtski odziv je očiten že po dveh tednih zdravljenja, največji terapevtski odziv pa se doseže v štirih tednih.
Slovak: Uviedla sa informácia, že po vystavení inhibítorom HMG-CoA-reduktázy boli hlásené zriedkavé prípady kongenitálnych anomálií.
Slovenian: Vključeni so bili tudi podatki o prejetih poročilih glede prirojenih nepravilnostih po izpostavljenosti zaviralcem reduktaze HMG-CoA.
Slovak: Možno budú potrebné vyššie dávky, aby sa dosiahla hladina LDL cholesterolu podľa súčasných usmernení………………
Slovenian: V preskušanjih primarnega preprečevanja je bil odmerek 10 mg na dan. Za zagotovitev ravni (LDL-) holesterola v skladu s trenutnimi smernicami bodo morda potrebni večji odmerki........... Način uporabe
Slovak: Uviedli sa súhrny štúdií skúmajúcich účinok atorvastatínu na aterosklerózu (štúdia REVERSAL), akútny koronárny syndróm (štúdia MIRACL), prevenciu kardiovaskulárneho ochorenia (štúdie ASCOT-LLA a CARDS) a rekurentnú mŕtvicu (štúdia SPARCL).
Slovenian: Vključeni so bili povzetki študij, ki so proučevale učinek atorvastatina na aterosklerozo (študija REVERSAL), na akutni koronarni sindrom (preskušanje MIRACL), preprečevanje kardiovaskularne bolezni (preskušanji ASCOT-LLA in CARDS) in ponavljajoče kapi (študija SPARCL) V to poglavje so bili vključeni tudi podatki iz študije sočutne uporabe zdravila pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo.
Slovak: Výbor CHMP schválil výsledný harmonizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomnú informáciu pre používateľov.
Slovenian: CHMP je potrdil končni usklajeni povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo.
Slovak: Táto dávka sa môže zvýšiť na 80 mg denne podľa reakcie a tolerovateľnosti.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri tej populaciji je 10 mg atorvastatina na dan. Odmerek se lahko glede na odziv in prenašanje poveča do 80 mg na dan.
Slovak: Tento schválený text bol uvedený po schválení znenia triedy statínov pracovnou skupinou dohľadu nad liekmi v novembri 2009.
Slovenian: V skladu s sklepom delovne skupine za farmakovigilanco o izrazoslovju za razrede statinov iz novembra 2009 je bilo vključeno usklajeno besedilo.
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov: - Informácia odvodená zo štúdie skúmajúcej použitie lieku v naliehavých prípadoch v skupine pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou sa presunula do časti 5.1 podľa návrhu výboru CHMP. - V preskúmaní údajov z klinických skúšok držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh sa neodhalili obavy týkajúce sa bezpečnosti svalov v skupine pacientov s poškodením funkcie obličiek a z prieskumu medicínskej literatúry vyplynulo, že statíny sa môžu bezpečne používať v prípade pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Slovenian: - Pregled podatkov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, pridobljenih iz kliničnih preskušanj, ne zbuja zadržkov glede varnosti mišic pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, pregled medicinske literature pa kaže, da je uporaba statinov pri bolnikih s kronično boleznijo ledvic varna.
Slovak: {NÁZOV PRODUKTU} je tiež indikovaný na zníženie celkového C a LDL-C v prípade pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou ako doplnok k inej liečbe na zníženie lipidov (napr.
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je indicirano tudi za zniževanje ravni skupnega holesterola in LDL-holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo kot dodatek k drugim vrstam zdravljenja za znižanje ravni lipidov (na primer LDL-afereze) ali če druge vrste zdravljenja niso na voljo."
Slovak: výbor CHMP odporučil zmeny a doplnenia v povoleniach na uvedenie lieku na trh a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III pre liek Lipitor a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Lipitor in povezanih imen (glejte Prilogo I), za katere so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Prilogi III.
Slovak: • dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: • Napotitveni postopek je obsegal uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Slovak: Potom sa dávka môže buď zvýšiť na maximum 80 mg denne, alebo sekvestrant žlčových kyselín sa môže kombinovať s atorvastatínom v dávke 40 mg raz denne.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zdravilom {IME ZDRAVILA} je treba začeti z odmerkom 10 mg na dan. Odmerek je treba prilagodili posamezniku in prilagajati vsake štiri tedne do odmerka 40 mg na dan. Nato se lahko odmerek poveča na največ 80 mg na dan ali pa se z odmerkom 40 mg atorvastatina enkrat na dan kombinira sekvestrant žolčne kisline.
Slovak: Výbor CHMP prijal zmeny v znení určitých výrazov a odôvodnenia zachovania niektorých iných výrazov.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je strinjal z zahtevo CHMP in premestil določene neželene učinke v organski sistem po MedDRA. CHMP je sprejel spremembe določenih izrazov in utemeljitev za ohranitev nekaterih drugih.
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sily liekov, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Slovak: MOM Park "F" Ép. Hungary
Slovenian: MOM Park "F" Ép.
Slovak: Avda. de Europa 20B
Slovenian: de Europa 20B
Slovak: 191 90 Sollentuna
Slovenian: 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Ltd 41 Papadiamantopoulou
Slovenian: WIN MEDICA Ltd 41 Papadiamantopoulou Street
Slovak: Pharma Gyógyszerkereskedelmi
Slovenian: Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
Slovenian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Slovak: Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Slovak: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos
Slovenian: Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos Lda.
Slovak: Pfizer Pharma GmbH
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Slovak: 5 (5 x 1) injekčných liekoviek (multibalenie)
Slovenian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (večje pakiranje)
Slovak: Čas (hod)
Slovenian: Čas (ure) (hr)
Slovak: Rýchlosť glukózovej infúzie (mg/min)
Slovenian: Hitrost infuzije glukoze (mg/min)
Slovak: Ak je vaša dávka vyššia ako
Slovenian: Če vaš odmerek presega
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 1. augusta 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 1. avgust 2006
Slovak: Krok 2: (Len pre zakalené LIPROLOGOVÉ suspenzie)
Slovenian: Korak 2: (samo za motne insuline v suspenziji LIPROLOG)
Slovak: • pokles krvného tlaku
Slovenian: • padec krvnega tlaka,
Slovak: Liprolog sa môže používať u dospievajúcich a detí (pozri časť 5.1).
Slovenian: Zdravilo Liprolog se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih (glejte poglavje 5.1).
Slovak: V jednej klinickej štúdii bolo pozorované malé zvýšenie (0,38 mmol/l) hladín glukózy v noci (o 3. hodine ráno).
Slovenian: V eni klinični študiji je bil majhen (0.38 mmol/l) porast ravni glukoze merjene ponoči (3:00 zjutraj).
Slovak: - ak zvyčajne potrebujete viac ako 30 jednotiek, opýtajte sa svojho lekára, či vám nebude viac vyhovovať iné pero Liprolog KwikPen.
Slovenian: − Če običajno potrebujete več kot 30 enot, se posvetujte z zdravnikom, ali je za vas primernejši drug injekcijski peresnik Liprolog KwikPen.
Slovak: • otáčajte pero 10-krát.
Slovenian: IN • peresnik 10-krat obrnite.
Slovak: Nikdy nesmiete miešať Liprolog s inzulínmi iného výrobcu alebo so zvieracími inzulínmi.
Slovenian: Nikoli pa ne smete mešati zdravila Liprolog z insulini drugih izdelovalcev ali z živalskimi insulini.
Slovak: • vyrážka po celom tele
Slovenian: • izpuščaj po vsem telesu,
Slovak: ATC kód: A10A D04
Slovenian: Oznaka ATC: A10A D04.
Slovak: Miešanie Liprologu s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi (pozri časť 6.2)
Slovenian: ii) Mešanje zdravila Liprolog s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem (glejte poglavje 6.2)
Slovak: 2 hodinovej postprandiálnej glykémie1
Slovenian: 2 uri po obroku1
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika (Liprolog 200 jednotiek/ml)
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj (Liprolog 200 enot/ml)
Slovak: Niektoré pumpy sú kompatibilné s náplňami, ktoré sa môžu vložiť neporušené do infúznej pumpy.
Slovenian: Nekatere črpalke so združljive z vložki, ki jih je mogoče vstaviti v črpalko, ne da bi jih pred tem preluknjali.
Slovak: (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo spôsobu výroby (rekombinantná DNA oproti inzulínu zvieracieho pôvodu) môžu mať za následok potrebu zmeny dávkovania.
Slovenian: NPH/izofan itd.), vrste (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave (s pomočjo rekombinantne DNA v primerjavi z insulinom živalskega izvora) bo morda treba spremeniti odmerjanje insulina.
Slovak: Detailné informácie môžete nájsť v nasledujúcej tabuľke.
Slovenian: Podrobne informacije so podane v spodnji preglednici.
Slovak: rýchlo pôsobiace, ATC kód: A10AB04.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB04.
Slovak: EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Slovenian: EU/1/01/195/001 EU/1/01/195/002 EU/1/01/195/008 EU/1/01/195/009 EU/1/01/195/010 EU/1/01/195/016 EU/1/01/195/017 EU/1/01/195/030 EU/1/01/195/031
Slovak: • vždy so sebou noste cukor.
Slovenian: • S seboj imejte vedno tudi nekaj sladkorja.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii pred uvedením produktu na trh poskytne List pre zdravotníckych pracovníkov (DHPC) a pacientsku komunikáciu cielene všetkým lekárom a sestrám, u ktorých predpokladá, že by mohli byť zapojení do liečby a manažmentu diabetických pacientov a všetkých farmaceutov, od ktorých očakáva, že by sa mohli podieľať na vydávaní Liprologu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo pred dajanjem na trg oblikoval neposredno obvestilo zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacije za bolnike, ki bodo posredovani vsem zdravnikom in medicinskim sestram, za katere se pričakuje, da bodo vključeni v zdravljenje in obravnavo bolnikov s sladkorno boleznijo ter, po potrebi, vsem farmacevtom, za katere se pričakuje, da bodo izdajali zdravilo
Slovak: Profil účinku Liprologu Basal je veľmi podobný účinku bazálneho inzulínu (NPH) a pretrváva počas približne 15 hodín.
Slovenian: Liprolog Basal ima profil delovanja zelo podoben bazalnemu insulinu (NPH) v obdobju približno 15 ur.
Slovak: „rekombinantná DNA technológia".
Slovenian: ‘tehnologije rekombinantne DNA'.
Slovak: Liprolog je vhodný pre používanie u detí a dospelých.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je primerno za odrasle in otroke.
Slovak: Liprolog sa smie miešať s dlhšie pôsobiacimi ľudskými inzulínmi len na odporúčanie lekára.
Slovenian: Zdravilo Liprolog smete mešati s humanimi insulini z dolgotrajnejšim delovanjem samo po nasvetu zdravnika.
Slovak: Prosím pozrite si nižšie uvedený návod.
Slovenian: Prosimo, glejte besedilo Priročnika spodaj.
Slovak: V prípade potreby môže byť Liprolog podaný aj intravenózne, napr. ak je potrebné kontrolovať glykémiu počas ketoacidózy, akútneho ochorenia alebo v priebehu operácie a pooperačného stavu.
Slovenian: Po potrebi se zdravilo Liprolog lahko injicira tudi intravensko, na primer za nadzor ravni glukoze v krvi med ketoacidozo, med akutno boleznijo ali med operacijami in po njih.
Slovak: Rovnako sa Liprolog indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Liprolog je indicirano tudi za začetno stabilizacijo diabetesa.
Slovak: Počet poljednotiek (0,5 jednotiek) je zobrazený v dávkovacom okienku vášho pera.
Slovenian: Odmerjanje • Število polovičnih enot (0,5 enot) je prikazano v okencu za prikaz odmerka vašega peresnika.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky z klinických skúšaní sú zoradené podľa triedy orgánových systémov MedDRA postupne s klesajúcou incidenciou (veľmi časté: ≥ 1/10; časté: ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté: ≥ 1/1000 až < 1/100; zriedkavé: ≥
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih preskušanjih, so navedeni spodaj po organskih sistemih, kot je priporočeno po MedDRA, in razvrščeni po padajoči incidenci (zelo pogosti: ≥ 1/10; pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10; občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000;
Slovak: • pokiaľ jete omnoho viac ako vám diéta povoľuje alebo
Slovenian: •pojedli ste veliko več, kot predpisuje vaša dieta; ali
Slovak: Ak si potrebujete podať viac inzulínu ako je počet jednotiek, ktoré ostali v pere, môžete si buď:
Slovenian: • Če si morate injicirati večje število enot, kot vam jih je še ostalo v peresniku, lahko bodisi:
Slovak: • pokiaľ sa vám zmenila potreba inzulínu; alebo
Slovenian: •se pri vas spremenijo potrebe po insulinu; ali
Slovak: • ak máte horúčku, infekčné ochorenie alebo emocionálny stres.
Slovenian: •imate zvišano telesno temperaturo, okužbo ali čustvene obremenitve.
Slovak: • Nastavte dávku na 1 alebo 2 jednotky.
Slovenian: • Odmerek boste nastavili na 1 ali 2 enoti.
Slovak: Príklad: zobrazených je 10 ½ (10,5) jednotiek v dávkovacom okienku
Slovenian: Primer: okence za prikaz odmerka prikazuje 10 in pol (10,5) enote
Slovak: • ak vykonávate nadmernú fyzickú aktivitu alebo pracujete príliš ťažko bezprostredne pred jedlom alebo po jedle;
Slovenian: •ste telesno preveč dejavni ali preveč delate tik pred obrokom ali po njem;
Slovak: - do vnútra pera sa môže dostať prach, jedlo alebo nejaká tekutina.
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Slovak: Intravenózne vám môže podať Liprolog iba lekár.
Slovenian: Samo zdravnik vam lahko da zdravilo Liprolog intravensko.
Slovak: Štítok je biely s oranžovým pruhom a je na ňom šedý pásik.
Slovenian: Oznaka je bela z oranžno vrstico in trakom sive barve.
Slovak: Liprolog KwikPen je dostupný v dvoch silách.
Slovenian: Zdravilo Liprolog KwikPen je na voljo v dveh jakostih.
Slovak: Ak liečebný režim vyžaduje podanie bazálneho inzulínu a Liprologu v tom istom čase, tieto dva inzulíny sa môžu miešať v injekčnej striekačke.
Slovenian: Če režim zdravljenja zahteva sočasno injiciranje bazalnega insulina in zdravila Liprolog, ju lahko zmešate v injekcijski brizgi.
Slovak: • analógy somatostatínu (akým je napr. oktreotid, ktorý sa používa na liečbu neobvyklého stavu, kedy produkujete veľmi veľa rastového hormónu)
Slovenian: • analoge somatostatina (npr. oktreotid, ki se uporablja za zdravljenje redke bolezni, pri kateri proizvajate preveč rastnega hormona);
Slovak: Ak ho nemá, zopakujte vyššie uvedený postup, kým sa obsah premieša.
Slovenian: Če ni takega videza, ponavljajte zgoraj opisani postopek, dokler sestavine niso zmešane.
Slovak: Táto informácia nenahrádza rozhovor s lekárom o vašom zdravotnom stave alebo vašej liečbe.
Slovenian: Te informacije pa ne morejo nadomestiti pogovora z vašim zdravnikom o vaši bolezni ali o vašem zdravljenju.
Slovak: 2. typu, ktorí doteraz neboli liečení inzulínom, alebo si už aplikovali inzulín jeden alebo dvakrát denne, boli v náhodnom poradí 4 mesiace liečení Liprologom Mix25 (užívaným dvakrát denne s metformínom) a inzulínom glargín (užívaným jedenkrát denne s metformínom).
Slovenian: V dveh 8-mesečnih, odprtih, navzkrižnih študijah, so bolniki z diabetesom 2, ki so bodisi začeli zdravljenje z insulinom ali pa so že uporabljali eno ali dve injekciji insulina, 4 mesece v naključnem zaporedju prejemali zdravljenje z zdravilom Liprolog Mix25 (dvakrat na dan z metforminom) in insulinom glargin (enkrat na dan z metforminom).
Slovak: Liprolog je teraz dostupný v 2 silách
Slovenian: • Zdravilo Liprolog je zdaj na voljo v 2 jakostih.
Slovak: Bolo preukázané, že inzulín lispro je molárne ekvipolentný s ľudským inzulínom, ale jeho účinok nastupuje rýchlejšie a má kratšiu dobu trvania.
Slovenian: Za insulin lispro je bilo dokazano, da je na molarni osnovi enako močan kot humani insulin, a je njegov učinek hitrejši in bolj kratkotrajen.
Slovak: Zdvihnite a vytiahnite
Slovenian: Če hočete odpreti, dvignite tukaj in potegnite
Slovak: Môže spôsobiť vyrážky po celom tele, dýchavičnosť, pískanie, pokles krvného tlaku, zrýchlený pulz alebo potenie.
Slovenian: Povzroči lahko izpuščaj po vsem telesu, težko dihanje, piskanje v pljučih, padec krvnega tlaka, tahikardijo ali znojenje.
Slovak: Zníženie hladiny HbA1C možno očakávať takisto pri kombinácii s inými prípravkami inzulínu, napr. rozpustný alebo izofán inzulínom.
Slovenian: Znižanje HbA1c bi pričakovali tudi pri drugih pripravkih insulina, npr. pri topnem ali izofan insulinu.
Slovak: PRED POUŽITÍM SI PREČÍTAJTE TIETO POKYNY
Slovenian: PRED ZAČETKOM UPORABE PREBERITE TA PRIROČNIK
Slovak: Teraz rovnakým spôsobom injikujte vzduch do injekčnej liekovky s Liprologom, ale nevyťahujte ihlu.
Slovenian: Zdaj injicirajte zrak v vialo zdravila Liprolog na enak način, vendar ne izvlecite igle.
Slovak: Tento rýchly nástup účinku dovoľuje podávanie injekcie Liprologu (alebo bolusu Liprologu v prípade kontinuálnej subkutánnej infúzie) veľmi krátko pred jedlom alebo po jedle.
Slovenian: Ta hitri začetek delovanja omogoča, da si je injekcijo zdravila Liprolog (ali bolus zdravila Liprolog v primeru dajanja z neprekinjeno subkutano infuzijo) mogoče dati časovno zelo blizu obroka.
Slovak: Inzulín lispro sa vyrába v laboratóriách procesom nazývaným
Slovenian: Insulin lispro izdelajo v laboratoriju z uporabo postopka
Slovak: Balenie po 5 a 10
Slovenian: Pakiranji po 5 in 10
Slovak: Váš lekár vám povie presne, aké množstvo si máte podávať, kedy a ako často.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, natančno koliko zdravila potrebujete, kdaj ga uporabite in kako pogosto.
Slovak: DHPC a pacientska komunikácia sa majú zamerať na zvýšenie povedomia o tom, že Liprolog je teraz dostupný v 2 silách a popísať kľúčové rozdiely vo vzhľade obalu a inzulínového pera, aby sa minimalizovalo riziko a predišlo sa chybám v liečbe a zámene medzi dvoma rozdielnymi silami Liprologu.
Slovenian: Namen neposrednega obvestila zdravstvenim delavcem (DHPC) in informacij za bolnike je izboljšanje informiranosti o dejstvu, da je zdravilo Liprolog zdaj na voljo v dveh jakostih in opis ključnih razlik v zasnovi pakiranj in napolnjenih peresnikov za zmanjšanje tveganj za napake pri zdravljenju in nenamerno zamenjavo dveh različnih jakosti zdravila Liprolog.
Slovak: Podávanie Liprologu Mix25 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Slovenian: O dajanju zdravila Liprolog Mix25 otrokom, mlajšim od 12 let, naj se razmišlja samo v primeru pričakovane koristi v primerjavi s topnim insulinom.
Slovak: bordové s nápisom „200 jednotiek/ml" v žltom poli žlté varovanie na držiaku náplne
Slovenian: - Oznake: rdeča, »200 enot/ml« v rumenem okencu rumeno opozorilo na držalu vložka
Slovak: Pred vytiahnutím ihly z injekčnej liekovky skontrolujte, či nie sú v injekčnej striekačke vzduchové bubliny, ktoré znižujú množstvo Liprologu v injekčnej striekačke.
Slovenian: Preden izvlečete iglo iz viale, preverite, ali so v injekcijski brizgi zračni mehurčki, ki zmanjšajo količino zdravila Liprolog v njej.
Slovak: - injekčné suspenzie LIPROLOGU - zakalené inzulíny - majú byť po premiešaní biele.
Slovenian: - Suspenzije LIPROLOG - motni insulini - morajo biti po mešanju bele barve.
Slovak: Precitlivenosť na účinnú látku alebo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedných v časti 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Slovak: Podávanie Liprologu Mix50 deťom mladším ako 12 rokov sa má zvážiť iba v prípade očakávaného prínosu v porovnaní s rozpustným inzulínom.
Slovenian: O dajanju zdravila Liprolog Mix50 otrokom, mlajšim od 12 let, naj se razmišlja samo v primeru pričakovane koristi v primerjavi s topnim insulinom.
Slovak: empagliflozín, inhibítory DPP-4 akými sú sitagliptín alebo saxagliptín)
Slovenian: empagliflozin, inhibitorji DPP-4, kot je sitagliptin ali saksagliptin);
Slovak: Rovnako sa Liprolog 200 jednotiek/ml KwikPen indikuje na iniciálnu stabilizáciu diabetes mellitus.
Slovenian: Zdravilo Liprolog 200 enot/ml KwikPen je indicirano tudi za začetno stabilizacijo diabetesa.