FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Também existiu uma posição intermédia no grupo de peritos que expressou a opinião de que os agentes lineares não deviam ser suspensos, mas que os agentes macrocíclicos deviam ser utilizados como agente de contraste de primeira linha (excetuando para o fígado), a menos que os titulares das AIM produzissem dados de ensaios relevantes que indicassem claramente melhores resultados do tratamento dos doentes com o uso do seu agente linear do que com os macrocíclicos.
Hungarian: Kialakult egy köztes vélekedés is a szakértői csoporton belül, és azt a nézőpontot képviselték, hogy a lineáris kontrasztanyagokat nem kellene felfüggeszteni, de a makrociklusos kontrasztanyagokat kell első vonalbeli kontrasztanyagként alkalmazni (eltekintve a máj vizsgálatától), kivéve abban az esetben, ha a forgalombahozatali engedélyek jogosultjai releváns vizsgálati adatokat nyújtanak be, amelyek világosan jelzik a jobb betegmenedzselési kimeneteleket a lineáris kontrasztanyagok alkalmazásával összefüggésben a makrociklusosakhoz képest.
Portuguese: Outro estudo revelou que a administração dos ACGd lineares gadodiamida e ácido gadobénico diretamente no líquido cefalorraquidiano (LCR) resultou num aumento da intensidade do sinal nos NCP em ratos até 5 semanas após a administração.
Hungarian: Egy másik vizsgálat azt mutatta, hogy a lineáris GdCA-k közé tartozó gadodiamid és gadobeninsav közvetlenül a cerebrospinális folyadékba (CSF) történő beadása megnövekedett jelintenzitást eredményezett a mély kisagyi magvakban patkányokban a beadást követően akár öt héten keresztül.
Portuguese: Perante as diferenças alegadas de reações de hipersensibilidade com Omniscan versus outros ACGd com base em meta-análises de dados epidemiológicos disponíveis, o PRAC considerou que essas diferenças são demasiado subtis para influenciar a relação benefício-risco e que seriam necessários ensaios clínicos extremamente grandes para confirmar uma diferença estatística na frequência de reações de hipersensibilidade.
Hungarian: Az Omniscan és a többi GdCA alkalmazása mellett fellépett túlérzékenységi reakciók közötti, állítólagos különbségeket illetően a rendelkezésre álló epidemiológiai adatok metaanalízise alapján a PRAC úgy ítélte meg, hogy ezek a különbségek túl kicsik ahhoz, hogy befolyásolják az előny-kockázat profilt, valamint extrém nagy klinikai vizsgálatok elvégzésére lenne szükség a túlérzékenységi reakciók gyakorisága közötti, statisztikai különbségek kimutatásához.
Portuguese: Os agentes macrocíclicos mostram apenas um aumento transitório do Gd no cérebro e sofrem eliminação precoce.
Hungarian: A makrociklusos anyagok a Gd-nak csak átmeneti emelkedését mutatják az agyban, és korán kimosódnak.
Portuguese: A principal via de excreção para os ACGd é renal e o tempo de eliminação prolongado devido a uma função renal fortemente diminuída poderá, em teoria, aumentar o potencial de acumulação no tecido cerebral.
Hungarian: A GdCA-k kiválasztásának fő útja a vesén keresztül zajlik, és a súlyosan károsodott vesefunkció miatt elhúzódó kiürülés elméletileg növelheti az agyszövetben való felhalmozódás esélyét.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC considerou que a restrição da utilização dos ACGd lineares a certas indicações ou a certos grupos de doentes não seria justificada e continuaria a deixar os doentes expostos ao risco de acumulação cerebral de gadolínio, e que medidas de minimização do risco, tais como advertências no RCM ou outras contraindicações, não limitariam a exposição aos ACGd lineares, pois não foi estabelecido nenhum nível seguro de acumulação cerebral de gadolínio.
Hungarian: Ezért a PRAC úgy vélte, hogy a lineáris GdCA-k alkalmazásának korlátozása bizonyos javallatokra vagy bizonyos betegcsoportokra nem indokolt, és továbbra is lennének a gadolínium agyi felhalmozódása kockázatának kitett betegek, valamint a kockázatminimalizáló intézkedések - például a figyelmeztetések bevezetése az alkalmazási előírásba vagy egyéb ellenjavallatok felállítása - nem korlátoznák a lineáris GdCA-expozíciót, mivel nem állapítottak meg biztonságos szintet a gadolínium agyi felhalmozódására vonatkozóan.
Portuguese: Por conseguinte, o potencial risco de acumulação no cérebro e retenção nos tecidos corporais não pode ser minimizado através de recomendações para contraindicar o uso em grupos específicos (p. ex. crianças, mulheres grávidas, doentes com insuficiência renal, outros grupos) nem evitando o uso em exames ou cenários clínicos específicos, incluindo o uso repetido, ou restringindo a reexposição a certos agentes ou classes de medicamentos.
Hungarian: Ezért az agyi felhalmozódás és a szöveti retenció lehetséges kockázata nem minimalizálható a bizonyos csoportok (pl. gyermekek, terhes nők, veseelégtelenségben szenvedők, egyéb csoportok) ellenjavallatára vonatkozó javaslattal vagy az alkalmazás elkerülésével bizonyos képalkotó vizsgálatok vagy klinikai helyzetek, például ismételt alkalmazás esetében, illetve az újbóli expozíció korlátozásával meghatározott kontrasztanyagok vagy készítménytípusok esetében.
Portuguese: Relativamente à validade de um estudo de distribuição ex-vivo de Frenzel et al (2017), o PRAC reconheceu que o estudo não contribui para a compreensão da forma exata em que os agentes de contraste à base de Gd são armazenados no organismo; contudo, o PRAC considerou que o estudo confirma, em consonância com outros estudos, que os quelantes lineares conduzem a uma maior quantidade de Gd armazenado e que existe uma diferença entre os quelantes lineares e macrocíclicos relativamente à ligação a macromoléculas insolúveis.
Hungarian: (2017) ex vivo végzett eloszlási vizsgálatának érvényességével kapcsolatosan a PRAC elismerte, hogy a vizsgálat nem járul hozzá annak megértéséhez, hogy a Gd-alapú kontrasztanyagok pontosan melyik formája raktározódik a szervezetben, ugyanakkor a PRAC úgy ítélte meg, hogy a vizsgálat más vizsgálatokkal összhangban megerősíti azt, hogy a lineáris kelátorok nagyobb mennyiségű Gd raktározásához vezetnek, illetve különbség van a lineáris és a makrociklusos kelátorok között az oldhatatlan makromolekulákhoz való kötődés szempontjából.
Portuguese: Os titulares das AIM apresentaram várias propostas para medidas de minimização do risco respeitantes à acumulação e retenção de ACGd no cérebro de doentes expostos a esses agentes durante procedimentos de diagnóstico:
Hungarian: A forgalombahozatali engedélyek jogosultjai számos javaslatot nyújtottak be a kockázatminimalizáló intézkedésekre vonatkozóan a diagnosztikai eljárások során a GdCA-knak kitett betegek agyában a kontrasztanyagok felhalmozódása és retenciója tekintetében:
Portuguese: A RM cardíaca, incluindo imagiologia de perfusão e intensificação tardia, fornece informação relevante, em termos do tecido viável em várias doenças cardiovasculares, necessária para o diagnóstico e o tratamento dessas doenças.
Hungarian: A szív MR vizsgálata, beleértve a perfúziót és a késői kontraszthalmozást, releváns információkat nyújt az életképes szövetről, amely számos kardiovaszkuláris betegségnél szükséges a betegségek felderítése és további ellátása szempontjából.
Portuguese: Pode ocorrer no organismo libertação espontânea de Gd a partir do seu quelante, competição do Gd com outros metais (p. ex. em áreas ricas em metais do cérebro) e competição do quelante com outros quelantes (p. ex. macromoléculas).
Hungarian: A Gd spontán felszabadulása a kelátoráról, a Gd kompetíciója más fémekkel (pl. az agy fémekben dús területein), valamint a kelátor kompetíciója más kelátorokkal (pl. makromolekulákkal) fordulhat elő a szervezetben.
Portuguese: Para minimizar o risco de acumulação de Gd no cérebro e o potencial dano associado em relação aos ACGd lineares, o PRAC considerou opções para medidas de minimização do risco, tais como advertências no RCM, contraindicações e outras medidas adicionais de minimização do risco.
Hungarian: Annak érdekében, hogy minimalizálják a Gd agyi felhalmozódásának kockázatát, valamint az ezzel potenciálisan összefüggő károsodást a lineáris GdCA-kkal kapcsolatosan, a PRAC mérlegelte a kockázatminimalizáló intézkedések lehetőségeit, például figyelmeztetések bevezetését az alkalmazási előírásba, ellenjavallatokat és egyéb kiegészítő kockázatminimalizáló intézkedéseket.
Portuguese: Por conseguinte, o benefício do ácido gadoxético é superior ao seu risco.
Hungarian: Ezért a gadoxetinsav előnyei meghaladják a kockázatokat.
Portuguese: • Além disso, foram detetados, através de microscopia eletrónica de transmissão (MET), depósitos densos em vários tecidos após a administração de ACGd, que foram considerados depósitos de Gd.
Hungarian: • Továbbá transzmissziós elektronmikroszkópiával (TEM) számos szövetben denz lerakódásokat találtak GdCA beadását követően, amelyeket Gd-lerakódásokként értékeltek.
Portuguese: A libertação de gadolínio em doentes com insuficiência renal grave pode resultar em fibrose sistémica nefrogénica (FSN), uma síndrome grave e potencialmente fatal que inclui fibrose da pele, das articulações e dos órgãos internos.
Hungarian: A gadolínium felszabadulása súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nefrogén szisztémás fibrózist (NSF) eredményezhet, amely a bőr, az ízületek és a belső szervek fibrózisával járó, súlyos és életet veszélyeztető szindróma.
Portuguese: Face ao anteriormente exposto e à alegação de falta de provas clínicas de neurotoxicidade devida ao gadolínio depositado, o PRAC considerou que, apesar das consequências clínicas da retenção de gadolínio não serem atualmente conhecidas ou continuarem por esclarecer, a informação limitada ou ausente proveniente de relatos de casos não pode ser tomada como prova de que essa toxicidade não ocorre.
Hungarian: A fentiek figyelembevételével, illetve a lerakódott gadolínium miatti neurotoxicitás klinikai bizonyítékainak hiánya tekintetében a PRAC úgy ítélte meg, hogy bár az agyi gadolíniumretenció klinikai következményei egyelőre nem ismertek vagy tisztázatlanok, az esetismertetésekből származó információk hiánya vagy korlátozottsága nem tekinthető bizonyítéknak arra vonatkozóan, hogy nem áll fenn ilyen toxicitás.
Portuguese: Outros estudos tentaram caracterizar e quantificar a quantidade de deposição de gadolínio no cérebro.
Hungarian: További vizsgálatokban kísérelték meg a gadolínium agyban történő lerakódását jellemezni és annak mértékét számszerűen meghatározni.
Portuguese: Face à alegação relativa à indicação cardíaca do Omniscan, o PRAC sublinhou que o objetivo primário da imagiologia de perfusão cardíaca é a deteção de isquemia do miocárdio em doentes com suspeita de doença arterial coronária ou cardiomiopatia.
Hungarian: Az Omniscan kardiális javallatának tekintetében a PRAC kiemelte, hogy a szív perfúziós képalkotásának elsődleges célja a szívizom-iszkémia felismerése a koszorúér-betegség vagy kardiomiopátia gyanújával érkező betegek esetében.
Portuguese: As indicações aprovadas para os ACGd são gerais e estão relacionadas com exames/imagiologia de todo o corpo, o que inclui todos os órgãos, com a exceção dos ACGd com indicações direcionadas relacionadas com as propriedades físico-químicas específicas que permitem intensificar características específicas.
Hungarian: A GdCA-k elfogadott javallatai általánosak, és a teljes test képalkotó vizsgálatához kapcsolódnak, beleértve az összes szervet; kivételt jelentenek azok a célzott javallattal alkalmazott GdCA-k, amelyek különleges fizikokémiai tulajdonságai specifikus képletek kontrasztfokozását teszik lehetővé.
Portuguese: Além disso, foram detetadas baixas concentrações de agentes lineares de gadolínio bem como de agentes macrocíclicos em estudos não clínicos e clínicos através de espetrometria de massa.
Hungarian: Továbbá alacsony koncentrációban lineáris gadolínium-kontrasztanyagokat és makrociklusos kontrasztanyagokat is kimutattak a nem klinikai és klinikai vizsgálatok során tömegspektrometriával.
Portuguese: descreveram a deteção, por MET, de massas densas em eletrões nos tecidos de animais tratados com ProHance, que inicialmente foi assumido serem depósitos de Gd, devido à sua óbvia semelhança.
Hungarian: Ugyanakkor a ProHance-szal kezelt állatok szöveteiben a TEM-mel felfedezett, elektrondenz csomókat írtak le, amelyeket először Gd-lerakódásoknak gondoltak, nyilvánvalóan azért, mert ugyanúgy néztek ki.
Portuguese: No que respeita à alegação de que a maior relaxividade do Multihance resulta em melhor intensificação da imagem e desempenho diagnóstico do que com outros ACGd, foi observado que a maior relaxividade que resulta num sinal mais forte e numa imagem com mais brilho não se traduz automaticamente em diferenças no desempenho diagnóstico.
Hungarian: A Multihance állítólagosan magasabb relaxivitását illetően, amely jobb kontrasztfokozást és diagnosztikai teljesítményt eredményez a többi GdCa-hoz képest, megjegyezték, hogy az erősebb jelet és világosabb képet eredményező, magasabb relaxivitás nem hoz feltétlenül változást a diagnosztikai teljesítményben.
Portuguese: São administrados em baixas concentrações, aproximadamente 200 vezes inferiores às dos medicamentos ACGd para administração por via intravenosa, e o potencial de os doentes receberem grandes números de exposições repetidas é inferior para a indicação de artrografia por RM do que para as indicações do medicamento intravenoso.
Hungarian: Alacsony koncentrációban, az intravénásan alkalmazott GdCA készítményeknél körülbelül 200-szor alacsonyabb koncentrációban használják ezeket, és annak az esélye, hogy egy beteg nagyszámú, ismételt expozíciónak legyen kitéve, kevesebb az MR-artrográfia javallata esetében, mint az intravénás készítmény javallatai esetén.
Portuguese: Tendo em consideração (a) os indícios que sugerem que os ACGd lineares libertam Gd a partir das suas moléculas de ligando quelante devido à reduzida estabilidade cinética e termodinâmica; (b) a toxicidade conhecida do gadolínio não quelado; (c) os dados que sustentam a capacidade dos ACGd lineares de se distribuírem e acumularem no cérebro; (d) o facto de os agentes lineares serem retidos e persistirem durante até um ano ou mais no cérebro; e (e) a deposição noutros tecidos com danos relacionados; o PRAC considerou que existem preocupações sérias e razoáveis relativamente ao potencial de danos neurológicos associados à acumulação de gadolínio no cérebro.
Hungarian: Tekintetbe véve (a) a bizonyítékokat, amelyek arra utalnak, hogy a lineáris GdCA-kból felszabadul a Gd a kelátkötő molekulákból az alacsony kinetikai és termodinamikai stabilitás miatt; (b) a nem kelatizált gadolínium ismert toxicitását; (c) az adatokat, amelyek arra utalnak, hogy a lineáris GdCA-k képesek eloszlani és felhalmozódni az agyban; (d) a tényt, hogy a lineáris kontrasztanyagok felhalmozódnak és perzisztálnak az agyban akár egy éven vagy hosszabb időn keresztül; (e) az egyéb szövetekben való lerakódást a kapcsolódó károsodással; a PRAC úgy ítélte meg, hogy valós és súlyos aggályok merülnek fel a gadolínium agyban történő felhalmozódásával összefüggő neurológiai károsodás lehetősége kapcsán.
Portuguese: O fundamento relativo às placas cutâneas «para além da FSN, existem também indícios da associação de outros resultados nocivos com a exposição aos ACGd lineares, em particular placas cutâneas associadas ao gadolínio» é baseado num número limitado de casos, pelo que o CHMP não o considerou relevante como fundamento para a suspensão de alguns dos ACGd lineares IV.
Hungarian: A bőrplakkokat érintő indoklás, miszerint „az NSF mellett arra is van bizonyíték, hogy a lineáris GdCAexpozícióhoz egyéb káros kimenetelek kapcsolódnak, különösen gadolínium-asszociált bőrplakkok", korlátozott számú eseten alapul, ezért a CHMP nem tekintette relevánsnak az egyes iv.
Portuguese: Foi demonstrado que dois ACGd lineares, o ácido gadoxético e o ácido gadobénico, têm uma captação pelos hepatócitos e são os únicos agentes específicos para o fígado que podem proporcionar a imagem de fase quer dinâmica quer tardia.
Hungarian: Két lineáris GdCA-ról, a gadoxetinsavról és a gadobénsavról igazolták, hogy a hepatociták felveszik azokat, valamint ezek az egyedüli olyan, májspecifikus kontrasztanyagok, amelyekkel dinamikus és késői fázisú képalkotás is végezhető.
Portuguese: • Foram detetados níveis elevados de Gd com grande variabilidade interindividual em controlos tratados com soro fisiológico.
Hungarian: • Magas Gd-szinteket találtak személyek közötti nagy variabilitás mellett a sóoldattal kezelt kontrollszemélyek esetében.
Portuguese: Os ACGd macrocíclicos apresentam um potencial muito baixo para retenção de gadolínio nos tecidos, são muito estáveis e têm um baixo risco de desconjugação.
Hungarian: A makrociklusos GdCA-k hajlama a gadolínium szöveti retenciójára nagyon alacsony, nagyon stabilak, és a dekelatizáció kockázata alacsony.
Portuguese: Há estudos de RM mais recentes que documentam aumentos da intensidade do sinal no cérebro associados a ACGd macrocíclicos, sugerindo que estes agentes também poderão depositar gadolínio no cérebro.
Hungarian: Rendelkezésre állnak újabb MR-tanulmányok, amelyek agyi jelintenzitás-növekedést dokumentáltak a makrociklusos GdCA-kkal összefüggésben, ami arra utal, hogy ezekből a kontrasztanyagokból szintén lerakódhat a gadolínium az agyban.
Portuguese: Em relação à afirmação sobre a eliminação precoce dos macrocíclicos «os agentes macrocíclicos mostram apenas um aumento transitório do Gd no cérebro e sofrem eliminação precoce», o CHMP considerou suficiente refletir a observação de que as medições do gadolínio no cérebro ao longo de períodos mais prolongados mostrava diferenças entre os agentes lineares e macrocíclicos em termos de acumulação ao longo do tempo.
Hungarian: A makrociklusos kontrasztanyagok korai kimosódásával kapcsolatos, „a makrociklusos anyagok a Gdnak csak átmeneti emelkedését mutatják az agyban, és korán kimosódnak" állításra vonatkozóan a CHMP úgy ítélte meg, hogy elegendő azt a megfigyelést említeni, hogy az agyban mért gadolínium hosszabb távon különbséget mutatott a lineáris és a makrociklusos kontrasztanyagok vonatkozásában az idővel bekövetkező felhalmozódás tekintetében.
Portuguese: • alteração dos termos da autorização de introdução no mercado para os agentes macrocíclicos (gadoteridol [Prohance], gadobutrol [Gadovist], ácido gadotérico [Dotarem e Artirem]), com alterações nas secções 4.1 e 4.2 do RCM.
Hungarian: • a makrociklusos kontrasztanyagok (gadoteridol (Prohance), gadobutrol (Gadovist), gadoterinsav (Dotarem és Artirem)) forgalombahozatali engedélyeit érintő módosítások az alkalmazási előírás 4.1 és 4.2 pontjainak módosításaival.
Portuguese: Para estes medicamentos, o PRAC considerou que o risco pode ser gerido através da restrição do uso, na menor dose que proporciona intensificação suficiente para fins de diagnóstico e através de advertência apropriada na informação do medicamento para minimizar o potencial de acumulação do gadolínio no cérebro e noutros órgãos e tecidos.
Hungarian: Ezekre a termékekre vonatkozóan a PRAC úgy ítélte meg, hogy a kockázat kezelhető az alkalmazás korlátozása révén, a legalacsonyabb dózisban, amely még biztosítja a diagnosztikai célokhoz szükséges jelfokozódást, valamint egy megfelelő figyelmeztetés beillesztésével a terméktájékoztatóba a gadolínium agyban és egyéb szervekben és szövetekben való, lehetséges felhalmozódásának minimalizálása érdekében.
Portuguese: Além disso, o CHMP aproveitou a oportunidade para clarificar que as toxicidades do gadolínio não quelado discutidas na secção não clínica dos fundamentos científicos supra foram observadas com ACGd na pele e noutros tecidos (levando a FSN e a placas cutâneas), que são consideradas como estando relacionadas com o gadolínio libertado do quelato.
Hungarian: Továbbá a CHMP megragadta a lehetőséget annak tisztázására, hogy a GdCA-k alkalmazásával kapcsolatosan a nem kelatizált gadolíniumnak a fenti tudományos indoklás nem klinikai pontjánál tárgyalt toxicitását figyelték meg a bőrben és egyéb szervekben (amely NSF-hez és bőrplakkokhoz vezetett), amit a gadolínium kelátból való felszabadulásával hoztak összefüggésbe.
Portuguese: A insuficiência renal também é conhecida por aumentar a retenção a longo prazo do Gd em ratos, em linha com a propensão dos ACGd para libertar Gd in vivo.
Hungarian: A vesekárosodásról ismeretes továbbá, hogy növeli a gadolínium hosszú távú retencióját patkányban a GdCA-k in vivo gadolíniumfelszabadulásra való hajlamának megfelelően.
Portuguese: Existe atualmente uma quantidade acumulada de provas na literatura de que o gadolínio é depositado no cérebro.
Hungarian: Jelenleg egyre növekvő mennyiségű bizonyíték található a szakirodalomban arra vonatkozóan, hogy a gadolínium lerakódik az agyban.
Portuguese: A administração repetitiva de gadodiamida em ratos com insuficiência renal foi associada a um aumento do hipersinal em T1 nos núcleos cerebelares profundos em relação aos controlos com função renal normal.
Hungarian: A gadodiamid ismételt beadása veseelégtelen patkányoknál összefüggésben állt a T1-hiperintenzitás növekedésével a mély kisagyi magvakban a normál vesefunkcióval rendelkező kontrollokhoz képest.
Portuguese: • a fase tardia que se baseia na captação seletiva de um ACGd pelos hepatócitos funcionais, que resulta na intensificação e na visualização do parênquima hepático normal ao mesmo tempo que melhora a delimitação e a deteção de lesões, tais como quistos e carcinomas hepatocelulares.
Hungarian: • a késői fázist, amely a GdCA működő hepatociták általi, szelektív felvételén alapul, amely az ép májparenhima kontrasztfokozásában és láthatóvá tételében nyilvánul meg, ezzel párhuzamosan körülhatárolódnak és felismerhetővé válnak különféle léziók, például a ciszták és a hepatocelluláris karcinómák.
Portuguese: Além disso, no que concerne aos RCM dos ACGd macrocíclicos (Dotarem, Prohance e Gadovist), que recomendam uma dose mais elevada na imagiologia do SNC para melhorar a visualização e na angiografia, mas não na imagiologia de corpo inteiro, o PRAC considerou que as diferenças clinicamente relevantes no desempenho diagnóstico entre o Multihance e os agentes macrocíclicos têm de ser corroboradas por provas robustas de estudos clínicos comparativos e não por uma comparação dos RCM aprovados, que poderá ter limitações.
Hungarian: Továbbá a makrociklusos GdCA-k (Dotarem, Prohance és Gadovist) alkalmazási előírásait illetően, amelyek magasabb dózist javasolnak a KIR képalkotó vizsgálatánál a vizualizáció és az angiográfia javítására, azonban az egész test vizsgálata vonatkozásában ezt nem javasolják, a PRAC azon a véleményen volt, hogy a diagnosztikus teljesítményben a Multihance és a makrociklusos kontrasztanyagok közötti, klinikailag releváns különbségeket összehasonlító klinikai vizsgálatokból származó, robusztus bizonyítékokkal kell alátámasztani, nem pedig az engedélyezett alkalmazási előírások összehasonlításával, amely korlátozott lehet.
Portuguese: Para imagiologia do fígado, alguns ACGd permitem a possibilidade de uma imagem de fase tardia.
Hungarian: A máj képalkotó vizsgálatánál egyes GdCA-k lehetővé teszik a késői fázisú képalkotást.
Portuguese: As frações solúveis no cérebro dos animais que receberam agentes lineares continham uma proporção de macromoléculas; não foram detetadas macromoléculas ligadas ao gadolínio no cérebro dos animais que receberam agentes macrocíclicos.
Hungarian: A lineáris kontrasztanyagot kapó állatokból származó, agyi oldékony frakciók egy hányadát makromolekulák tették ki; a makrociklusos kontrasztanyagot kapó állatok agyában gadolíniumhoz kötött makromolekulát nem mutattak ki.
Portuguese: Placas associadas ao gadolínio
Hungarian: Gadolínium-asszociált plakkok
Portuguese: Dados não clínicos
Hungarian: Nem klinikai adatok
Portuguese: No que concerne à alegação de que a gadodiamida (Omniscan) tem uma indicação única na imagiologia de perfusão do miocárdio, o PRAC considerou que a indicação de RM de corpo inteiro inclui a imagiologia do coração, incluindo a imagiologia de perfusão do miocárdio.
Hungarian: Arra az állításra vonatkozóan, hogy a gadodiamidnak (Omniscan) egyedülálló javallata van a szívizomperfúziós vizsgálat terén, a PRAC azt a megállapítást tette, hogy az egész test MR javallata felöleli a szív leképezését, ezen belül a szívizom-perfúziós vizsgálatot.