FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Egészséges veseműködésű, illetve az enyhén vagy közepes mértékben károsodott veseműködésű betegeknél sem az önmagában, sem a tazobaktámmal együtt adott piperacillin nem változtatta meg jelentősen a tobramicin farmakokinetikáját.
English: Co-administration with aminoglycosides
Hungarian: Együttes adása aminoglikozidokkal
English: The elimination half-lives of both piperacillin and tazobactam are increased with decreasing renal clearance.
Hungarian: A renalis clearance csökkenésével a piperacillin és a tazobaktám eliminációs felezési ideje egyaránt növekszik.
English: Pathogen
Hungarian: Patogén
English: History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
Hungarian: Bármilyen más, béta-laktám hatóanyaggal (pl. cefalosporin, monobaktám vagy karbapenem) szembeni, az anamnézisben szereplő akut, súlyos allergiás reakció.
English: Vancomycin
Hungarian: Vankomicin
English: Unopened vials: Do not store above 25°C.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
English: How to store TAZOCIN Further information
Hungarian: Fontos információk a TAZOCIN egyes összetevőiről
English: 5 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Hungarian: 5 × 1 db injekciós üveg por oldatos infúzióhoz.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
English: TAZOCIN 4 g / 0.5 g is a white to off-white powder supplied in a vial.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Hungarian: A hagyományos - ismételt dózistoxicitási, toxicitási és genotoxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
English: 12 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Hungarian: 12 × 1 db injekciós üveg por oldatos infúzióhoz.
English: Manufacturer: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Hungarian: MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TAZOCIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
English: 25 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Hungarian: 25 × 1 db injekciós üveg por oldatos infúzióhoz.
English: The inactivation of tobramycin and gentamicin by piperacillin has been demonstrated in patients with severe renal impairment.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a piperacillin bizonyítottan inaktiválja a tobramicint és gentamicint.
English: The reconstituted solutions should be withdrawn from the vial by syringe.
Hungarian: Az elkészített oldatokat az injekciós üvegből fecskendővel kell kiszívni.
English: Peri/postnatal development was impaired (reduced pup weights, increase in stillbirths, increase in pup mortality) concurrent with maternal toxicity after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in the rat.
Hungarian: Patkányokban a tazobaktám vagy a piperacillin/tazobaktám kombináció intraperitoneális alkalmazását követően az anyai toxicitás együtt járt a peri/postnatalis fejlődés károsodásával (csökkent újszülöttkori testtömeg, a halvaszületések számának növekedése, megnövekedett újszülöttkori mortalitás).
English: 10 x 1 vial with powder for solution for infusion.
Hungarian: 10 × 1 db injekciós üveg por oldatos infúzióhoz.
English: methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha altatásos érzéstelenítés előtt áll. metotrexát (rákos megbetegedés, ízületi gyulladás vagy pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszer).
English: What TAZOCIN is and what it is used for Before you use TAZOCIN How to use TAZOCIN Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a TAZOCIN alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a TAZOCIN-t?
English: Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
Hungarian: A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a TAZOCIN-t.
English: Diluted infusion solution
Hungarian: Hígított infúziós oldat
English: Non-species related breakpoints
Hungarian: Nem fajfüggő határértékek
English: 1 vial with powder for solution for infusion.
Hungarian: 1 db injekciós üveg por oldatos infúzióhoz.
English: Each vial contains: 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Hungarian: 4 g piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5 g tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
English: Tazocin and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Hungarian: Ha az aminoglikozidokkal történő együttes kezelés javallt, akkor a TAZOCIN-t és az aminoglikozidot külön-külön kell feloldani és hígítani.
English: Each vial contains 4 g piperacillin (as sodium salt) and 0.5 g tazobactam (as sodium salt).
Hungarian: 4 g-mal egyenértékű piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,5 g-mal egyenértékű tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
English: Breast-feeding
Hungarian: Ringer-acetát
English: Each vial contains 2 g piperacillin (as sodium salt) and 0.25 g tazobactam (as sodium salt).
Hungarian: 2 g piperacillin (nátriumsó formájában) és 0,25 g tazobaktám (nátriumsó formájában) injekciós üvegenként.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Citrobacter koseri
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Legionella fajok
English: Altogether 30 female partners participated in the study.
Hungarian: Összesen 30 női partner vett részt a vizsgálatban.
English: Repeat steps 1 through 8.
Hungarian: Ismételje meg az 1-8. lépéseket.
English: **Note: 22 subjects were excluded from this analysis.
Hungarian: ** Megjegyzés: 22 beteget kizártak ebből az elemzésből.
English: Emergency medication for treatment of potential allergic reactions should be available.
Hungarian: A lehetséges allergiás reakciók kezelésére szolgáló sürgősségi gyógyszereknek rendelkezésre kell állniuk.
English: No formal studies on elimination have been performed.
Hungarian: Az eliminációra vonatkozóan formális vizsgálatokat nem végeztek.
English: In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were:
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálatban az elsődleges társvégpontok a következők voltak:
English: Long-term efficacy and safety
Hungarian: Hosszú távú hatásosság és biztonságosság
English: No overall differences in safety or effectiveness were observed between elderly and younger patients.
Hungarian: A biztonságosság vagy a hatásosság tekintetében az idős és a fiatalabb betegek között nem figyeltek meg különbséget.
English: The following information is intended for healthcare professionals only: Instructions for use and handling
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Használati és kezelési útmutató
English: Total ROM (°)
Hungarian: Teljes ROM (°)
English: The physician educational programme should contain the following key elements:
Hungarian: Az orvosoknak szóló oktató programnak a következő elemeket kell tartalmaznia:
English: Patients were however followed up to 36 weeks.
Hungarian: A betegek követését azonban legfeljebb 36 héten át végezték.
English: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044.
Hungarian: Auxilium Pharmaceuticals, LLC 102 Witmer Road, Horsham, PA 19044. USA
English: For each injection, follow steps 4-10.
Hungarian: Minden egyes injekció esetén kövesse a 4-10. lépéseket.
English: IIEF erectile function**
Hungarian: IIEF erektilis funkció**
English: Treatment in this group can therefore not be recommended.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban ezért nem ajánlott a kezelés.
English: This is particularly important for cords situated at the PIP joint of the fifth finger.
Hungarian: Ez különösen fontos az ötödik ujj PIP ízületénél elhelyezkedő kötegeknél.
English: These data support the long-term safety profile of Xiapex confirming that no new safety risks were identified during the 5 year follow-up period.
Hungarian: Ezek az adatok alátámasztják a Xiapex hosszú távú biztonságossági profilját, és igazolják, hogy az 5 éves követési időszak alatt nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
English: • Mark the point with a surgical marker.
Hungarian: • Jelölje meg ezt a pontot sebészeti markerrel.
English: • Xiapex is given as part of a treatment cycle.
Hungarian: • A Xiapex-et egy kezelési ciklus részeként fogják beadni.
English: The potential risk for humans on parturition and postnatal development is unknown.
Hungarian: Embereknél a szülésre vagy a posztnatális fejlődésre vonatkozó lehetséges kockázat nem ismert.
English: The majority of the skin lacerations occurred on the manipulation day.
Hungarian: A bőr laceratiók többsége a beavatkozás napján történt.
English: Severe allergic reaction has been reported uncommonly (1 case).
Hungarian: Súlyos allergiás reakcióról ritkán (1 eset) számoltak be.
English: There were no changes in the international index of erectile function (IIEF) scores.
Hungarian: Az erektilis funkció nemzetközi indexe (International Index of Erectile Function - IIEF) pontszám nem változott.
English: A total of 189 patients were enrolled and treated with Xiapex.
Hungarian: Összesen 189 beteget vontak be és kezeltek Xiapex-szel.
English: No new safety signals were identified during the 5 year follow-up period.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szignálokat az 5 éves követési időszak során.
English: Greater patient satisfaction was correlated with improved range of motion (r=0.51, p<0.001).
Hungarian: A betegek nagyobb elégedettsége a megnövekedett mozgásterjedelemmel korrelált (r = 0,51, p< 0,001).
English: The figures 1 and 2 below are for illustrative purposes only and may not be representative of the precise location of anatomical structures in an individual patient.
Hungarian: Az 1. és a 2. ábra csak illusztrációs célokat szolgál, nem az adott beteg anatómiai struktúráinak pontos elhelyezkedését ábrázolja.
English: • Your doctor will tell you when you can resume sexual activity after each treatment cycle.
Hungarian: • Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy az egyes kezelési ciklusok után mikor lehet újra szexuális tevékenységet végezni.
English: • sudden loss of the ability to maintain an erection
Hungarian: • az erekció fenntartási képességének hirtelen megszűnése;
English: Other medicines and Xiapex
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Xiapex
English: Total FFC (°)
Hungarian: Teljes FFC (°)
English: Cases of finger necrosis have been reported, which in some cases led to amputation of finger parts.
Hungarian: A kézujjak necrosisának eseteit jelentették, amely néhány esetben az ujj egyes részeinek amputációjához vezetett.
English: Age category (years), n (%)
Hungarian: Életkor szerinti kategória (év), n (%)
English: b p-value < 0.05.
Hungarian: b p-érték < 0,05.
English: For many people, a contracture causes significant difficulties with performing everyday tasks like driving, shaking hands, playing sports, opening jars, typing or holding objects.
Hungarian: Sokak számára a kontraktúra jelentős nehézséget okoz a mindennapi tevékenységek elvégzése során, mint amilyen a vezetés, kézfogás, sport, üvegek nyitása, gépelés vagy tárgyak megtartása.
English: Your doctor will tell you when to come back for this.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, hogy mikor kell visszajönnie ennek elvégzésére.
English: a A joint was considered in an interval if the duration of assessment falls in the interval.
Hungarian: a Az ízületet akkor vették figyelembe egy adott időszakban, ha az értékelés időtartama az adott időszakba esett.
English: Date of first authorisation: 28 February 2011 Date of latest renewal: 18 January 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. január 18.
English: Patients should be instructed to consult a doctor immediately if they experience any of these signs or symptoms.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha e panaszok vagy tünetek bármelyikét tapasztalják.
English: The median age of the patients included was 60, ranging between 33 and 77 years.
Hungarian: A bevont betegek medián életkora 60 év volt, az életkor 33 év és 77 év közé esett.
English: As with any non-human protein medicinal product, patients may develop antibodies to the therapeutic protein.
Hungarian: Mint bármely nem emberi fehérjét tartalmazó gyógyszer esetén, a betegekben a terápiás proteinnel szemben antitestek termelődhetnek.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility, pregnancy, or embryonal/foetal development, (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a termékenység, terhesség, embrionális/magzati fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
English: If you notice such symptoms you should inform your doctor.
Hungarian: Ha ilyen tüneteket észlel, tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
English: The median age was 58 years (range 23 to 84 years).
Hungarian: A medián életkor 58 év volt (tartomány: 23-84 év).
English: Retreatment of recurrent contractures
Hungarian: Kiújult kontraktúrák ismételt kezelése
English: Complex regional pain syndrome Monoplegia Syncope vasovagal Tremor
Hungarian: Komplex regionális fájdalom szindróma Monoplegia Vasovagalis syncope Tremor
English: Your doctor will tell you when to remove the dressing.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani Önnek, mikor kell levennie a kötést.
English: After reconstitution, immediate use of the medicine is recommended.
Hungarian: Feloldás után a gyógyszer azonnali alkalmazása javasolt.
English: If more than one plaque is present, only the plaque causing the curvature deformity should be injected.
Hungarian: Egynél több plakk jelenléte esetén csak a görbület típusú deformitást okozó plakkot kell beinjekciózni.
English: Proximal interphalangeal (PIP) joints: 0.7 mg.
Hungarian: Proximalis interphalangealis (PIP) ízületek: 0,7 mg.
English: The median duration of disease was 4.9 years (range 2.0 to 27.9 years).
Hungarian: A betegség fennállásának medián időtartama 4,9 év volt (tartomány: 2,0-27,9 év).
English: In addition, seropositivity for neutralizing anti-AUX-I and anti-AUX-II antibodies was maintained.
Hungarian: Továbbá a neutralizáló anti-AUX-I és anti-AUX-II antitestekkel szembeni szeropozitivitás is fennmaradt.
English: Together, these collagenases work to provide broad hydrolytic activity towards collagen.
Hungarian: Ezek a kollagenázok együttesen széles hidrolitikus aktivitást mutatnak a kollagénekkel szemben.
English: Instructions for use and handling
Hungarian: A használatra és kezelésre vonatkozó utasítások
English: For patients who achieved a contracture of the selected joint to 5° or less, the mean number of injections required to achieve this was 1.5 in the 2 studies.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kiválasztott ízületet érintő kontraktúra 5°-ra vagy az alá csökkent, az eredmény eléréséhez szükséges injekciók átlagos száma 1,5 volt a két vizsgálat során.
English: After reconstitution, immediate use is recommended.
Hungarian: Feloldás után azonnali alkalmazás javasolt.
English: The total volume of the injection depends on the joint being treated.
Hungarian: Az injekció teljes mennyisége a kezelendő ízülettől függ.
English: For plaques that are only a few millimetres in width, the distance of withdrawal of the syringe may be very minimal.
Hungarian: A mindössze néhány mm szélességű plakkok esetében a fecskendő visszahúzásának mértéke nagyon minimális lehet.
English: The goal is always to deposit the full dose entirely within the plaque.
Hungarian: Mindig az a cél, hogy a teljes dózist egyenletesen eloszlassa a plakkon belül.
English: Be sure to ask your doctor when you can resume normal activities after treatment with Xiapex.
Hungarian: Mindenképpen kérdezze meg kezelőorvosát arról, hogy a Xiapex-kezelést követően mikor térhet vissza szokásos tevékenységeihez.
English: Peyronie's disease occurs exclusively in adult male patients and hence there is no relevant information for use in females.
Hungarian: A Peyronie-betegség kizárólag felnőtt férfiaknál fordul elő, ezért a nőknél történő alkalmazásról nem áll rendelkezésre releváns információ.
English: • itching in the hand
Hungarian: • viszketés a kézben
English: • water retention
Hungarian: • vízvisszatartás;
English: Early diagnosis and prompt evaluation and treatment are important because tendon rupture/ligament injury may potentially affect overall hand function.
Hungarian: A korai diagnózis és az azonnali vizsgálat és kezelés fontos, mivel az ínszakadás/szalagsérülés potenciálisan az egész kézműködésre kihatással lehet.
English: • if you have had an allergic reaction to a previous Xiapex injection.
Hungarian: • ha egy korábbi Xiapex-injekcióra allergiás reakció jelentkezett Önnél.
English: Collagenases are proteinases that hydrolyze collagen under physiological conditions.
Hungarian: A kollagenázok proteináz enzimek, melyek fiziológiás körülmények között hidrolizálják a kollagént.
English: The duration of assessment started at the day of success (visit after the last injection where the 0° to 5° measurement was first recorded).
Hungarian: Az értékelés időtartama a kezelés sikerességének napján (az utolsó injekció utáni vizit, melynek során először rögzítettek 0°-5°-os mért értéket) kezdődött.
English: Time of finger extension after injection had no impact on the rate of clinical success for either MP or PIP joints.
Hungarian: Az ujj-extenziós eljárás időzítése az injekció beadása után nem befolyásolta a sikerarányt sem az MP, sem a PIP ízületek tekintetében.
English: Peyronie's disease This condition does not occur in females.
Hungarian: Peyronie-betegség Ez a betegség nőknél nem fordul elő.
English: Preparation - Reconstitution procedure
Hungarian: Előkészítés - Feloldási eljárás
English: In Study AUX-CC-867, most (85%) subjects received local anaesthesia prior to the finger extension procedure.
Hungarian: Az AUC-CC-867 vizsgálatban a betegek többsége (85%) helyi érzéstelenítést kapott az ujj-extenziós eljárás előtt.
English: The recurrence day was the visit where the recurrence was reported or the day of intervention if a joint was treated for a worsening Dupuytren's contracture.
Hungarian: A kiújulás napja az a vizit volt, amelyen a kiújulást jelentették, vagy a beavatkozás napja, amennyiben az ízületet a rosszabbodott Dupuytren-kontraktúra miatt kezelték.
English: Because Xiapex is not a substrate for cytochrome P450 or other medicinal product metabolizing enzyme pathways, and because no active metabolites are expected, no metabolism studies have been performed.
Hungarian: Mivel a Xiapex nem szubsztrátja sem a citokróm P450-nek, sem más, gyógyszert metabolizáló enzimatikus utaknak, és mivel aktív metabolitok nem várhatóak, metabolizmusra vonatkozó vizsgálatokat sem végeztek.
English: Severe allergic reactions can happen in patients who receive Xiapex, because it contains proteins foreign to the human body.
Hungarian: A Xiapex-kezelésben részesülő betegeknél súlyos allergiás reakciók fordulhatnak elő, mert az emberi test számára idegen fehérjéket tartalmaz.
English: Improvement was observed regardless of joint type or finger involvement (range: 60.5% to 83.9%).
Hungarian: Javulást észleltek, függetlenül az ízület típusától vagy az ujj érintettségétől (tartomány: 60,5-83,9%).
English: The package leaflet is updated accordingly.
Hungarian: A betegtájékoztatót is ennek megfelelően kell frissíteni.
English: The mean age was 63 years (range 33 to 89 years) and 80% of patients were male.
Hungarian: 33-89 év) és a betegek 80%-a volt férfi.
English: No systemic toxicity was observed in this study at any dose level.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban semmilyen dózis mellett nem észleltek szisztémás toxicitást.
English: The duration of assessment ended at the last available measurement or at the day of medical intervention for joints that did not recur and the recurrence day for recurrent joints.
Hungarian: Az értékelés időtartama az utolsó rendelkezésre álló méréssel vagy a kiújulást nem mutató ízületek esetében az orvosi beavatkozás napjával, illetve a kiújulást mutató ízületeknél a kiújulás napjával ért véget.
English: All patients had participated in and completed the studies AUX-CC-803 or AUX-CC-804, in which they had received placebo.
Hungarian: Az összes beteg részt vett és teljesítette az AUX-CC-803 vagy AUX-CC-804 vizsgálatot, melyek során ezek a betegek placebót kaptak.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Drugs For Disorders of the Musculo-Skeletal System-Enzymes, ATC code: M09AB02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A váz- és izomrendszer betegségeinek egyéb gyógyszerei - Enzimek ATC kód: M09AB02
English: Your doctor must not use Xiapex if the reconstituted solution is discoloured or contains particles.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa nem használhatja fel a Xiapex-et, ha az elkészített oldat elszíneződött vagy részecskéket tartalmaz.
English: b p-value < 0.01
Hungarian: b p-érték < 0,01
English: Xiapex has not been studied in children and adolescents aged 0-18 years and hence no pharmacokinetic data are available.
Hungarian: A Xiapex-et 0-18 év közötti gyermekeken és serdülőkön nem vizsgálták, így farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre.
English: The potential for a serious allergic reaction or the development of a musculoskeletal syndrome upon repeated use of Xiapex cannot be excluded.
Hungarian: A Xiapex ismételt alkalmazása során fellépő súlyos allergiás reakció vagy muszkuloszkeletális szindróma kialakulásának lehetőségét nem lehet kizárni.
English: Your doctor will carefully select an area where the collagen cord is best accessible and will proceed with the injection into the cord.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan kiválasztja azt a területet, ahol a kollagén köteg a legjobban elérhető, és az injekciót a kötegbe adja.
English: Identification of treatment area a) Prior to each treatment cycle, identify the treatment area as follows:
Hungarian: A kezelendő terület meghatározása a) Az egyes kezelési ciklusok előtt az alábbiak szerint határozza meg a kezelendő területet:
English: The maximal individual plasma concentrations of AUX-I and AUX-II were <29 ng/mL and <71 ng/mL, respectively.
Hungarian: A maximális egyéni plazmakoncentráció az AUX-I esetében 29 ng/ml alatti, míg az AUX-II esetében 71 ng/ml alatti volt.
English: Most patients experiencing tendon/ligament rupture or injury have gone on to have successful surgical repair.
Hungarian: A legtöbb olyan beteg, akinél ín-/szalagszakadás vagy -sérülés lépett fel, a továbbiakban sikeres műtéti rekonstrukción esett át.
English: Contents of the pack and other information What Xiapex contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Xiapex?
English: • The treatment of adult men with Peyronie's disease with a palpable plaque and curvature deformity of at least 30 degrees at the start of therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: • Felnőtt férfiak tapintható plakkal és a terápia kezdetén legalább 30 fokos görbületet okozó deformitással járó Peyronie-betegségének kezelése (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: <1/100), and not known: cannot be estimated from the available data.
Hungarian: (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: • infection
Hungarian: • fertőzés;
English: All p-values < 0.001 for all comparisons between Xiapex and placebo, except for PIP joints in Study CORD II which was not eligible for statistical testing due to a hierarchical testing procedure.
Hungarian: A Xiapex és a placebo közti minden összehasonlítás esetén valamennyi p-érték < 0,001 volt, kivéve a PIP ízületeket a CORD II vizsgálatban, ami a hierarchikus vizsgálati eljárás miatt nem volt alkalmas statisztikai vizsgálatra.