FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó posaconazol suspensión oral 800 mg/día en dosis fraccionadas para el tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes con una enfermedad resistente a la amfotericina B (incluyendo formulaciones liposómicas) o a itraconazol, o en pacientes que eran intolerantes a estos medicamentos en un ensayo no comparativo de tratamiento de rescate (Estudio 0041).
Danish: I et ikke-sammenlignende klinisk studie blev posaconazol oral suspension 800 mg dagligt fordelt på flere doser vurderet som behandling af invasiv aspergillose hos patienter, som var sygdomsrefraktære over for behandling med amphotericin B (inklusive liposomformuleringer) eller itraconazol eller hos patienter, der havde intolerans over for disse lægemidler (studie 0041).
Spanish: • cualquier medicamento que contenga "alcaloides del ergot", tales como ergotamina o dihidroergotamina utilizados para tratar las migrañas.
Danish: Dette kan føre til meget alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen: - enhver type medicin, som indeholder "sekalealkaloider" såsom ergotamin eller dihydroergotamin, der anvendes til behandling af migræne.
Spanish: En un estudio de 136 pacientes pediátricos neutropénicos entre 11 meses-17 años de edad tratados con posaconazol suspensión oral a dosis de hasta 18 mg/kg/día administrada dividida tres veces al día, aproximadamente el 50 % cumplió con el objetivo preespecificado (día 7 Cm entre 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Danish: I et studie med 136 pædiatriske patienter med neutropeni i alderen 11 måneder - 17 år, der blev behandlet med posaconazol oral suspension i doser på op til 18 mg/kg/dag fordelt på tre gange dagligt, opfyldte ca. 50 % det præspecificerede mål (gennemsnitlig koncentration (Cav) dag 7 mellem 500 ng/ml-2.500 ng/ml).
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Danish: Pulmonal fosfolipidose, der resulterede i dilatation og obstruktion af alveolerne, blev observeret i et 2 års studie med rotter.
Spanish: visión borrosa, fotofobia, agudeza visual disminuida diplopía, escotoma
Danish: Sløret syn, fotofobi, nedsat synsstyrke
Spanish: • molestias en el pecho
Danish: Brystsmerter
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si experimenta alguno de los efectos adversos descritos anteriormente.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du oplever en eller flere af ovennævnte bivirkninger.
Spanish: Fenitoína Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la Cmáx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %,
Danish: Phenytoin (200 mg en gang dagligt) nedsatte Cmax og AUC for posaconazol med henholdsvis 41 % og 50 %.
Spanish: El estudio 316 fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, de posaconazol suspensión oral (200 mg tres veces al día) frente a fluconazol cápsulas (400 mg una vez al día) en receptores de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas con enfermedad injerto contra huésped (EICH).
Danish: Studie 316 var et randomiseret, dobbeltblindet studie af posaconazol oral suspension (200 mg tre gange dagligt) versus fluconazolkapsler (400 mg en gang dagligt) til patienter med graft versus host- sygdom (GVHD), der havde gennemgået allogen HSCT.
Spanish: Sin embargo, en ensayos clínicos de eficacia, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los pacientes jóvenes y de edad avanzada.
Danish: Sikkerhedsprofilen af posaconazol mellem de unge og ældre patienter, var endvidere tilsvarende i kliniske effektstudier.
Spanish: Se han notificado ciertas reacciones adversas con el uso de posaconazol (por ej. mareo, somnolencia, etc.) que pueden afectar potencialmente a la conducción y la utilización de máquinas, por lo que se recomienda precaución.
Danish: Da visse bivirkninger (f.eks. svimmelhed, døsighed osv.), som potentielt kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner, er set ved anvendelse af posconazol, skal der udvises forsigtighed.
Spanish: La administración de dosis repetidas de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día durante 16 días) aumentó la Cmáx y el AUC de sirolimus (2 mg dosis única) una media de 6,7 veces y 8,9 veces (intervalo de 3,1 a 17,5 veces), respectivamente, en sujetos sanos.
Danish: Gentagen administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt i 16 dage) øgede Cmax og AUC for sirolimus (2 mg enkelt dosis) med henholdsvis et gennemsnit på 6,7 gange og 8,9 gange (interval 3,1 til 17,5 gange) hos raske forsøgspersoner.
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Danish: Tungeødem, ansigtsødem
Spanish: Después del primer día, tome 100 mg (2,5 ml) una vez al día.
Danish: Efter den første behandlingsdag skal du tage 100 mg (2,5 ml
Spanish: La duración media del tratamiento fue de 29 días para posaconazol y
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 29 dage for posaconazol og 25 dage for fluconazol/itraconazol.
Spanish: Reservar los antifúngicos azólicos, incluyendo posaconazol, para pacientes que reciben un alcaloide de la vinca, incluyendo vincristina, y no tienen opciones de tratamiento antifúngico alternativo (ver sección 4.5).
Danish: Azol- antimykotika, inklusive posaconazol, bør kun anvendes til patienter, der får vinkaalkaloider, inklusive vincristin, og som ikke har andre muligheder for behandling med antimykotika (se pkt.
Spanish: Suspensión blanca a blanquecina, de flujo libre.
Danish: Hvid til råhvid letflydende suspension
Spanish: Fecha de apertura inicial:
Danish: Dato for åbning:___________
Spanish: Candidiasis orofaríngea
Danish: Oropharyngeal candidiasis
Spanish: • algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir ataques incluyen: fenitoína,
Danish: - nogle lægemidler, der anvendes til at behandle eller forebygge krampeanfald, herunder phenytoin, carbamazepin, phenobarbital eller primidon.
Spanish: Cómo tomar Posaconazol AHCL
Danish: Sådan skal du tage Posaconazole AHCL
Spanish: No se permite el uso indistinto entre Posaconazol comprimidos y Posaconazol AHCL suspensión oral
Danish: Posaconazol-tabletter og Posaconazole AHCL oral suspension er ikke indbyrdes ombyttelige
Spanish: • infecciones causadas por hongos de la familia Fusarium que no han mejorado durante el tratamiento con amfotericina B o cuando se ha tenido que interrumpir el tratamiento con amfotericina B;
Danish: - infektioner fremkaldt af svampe af Fusarium-arten hvis infektionen ikke er behandlet tilstrækkeligt med amphotericin B, eller hvis du var nødt til at stoppe behandlingen med dette middel.
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du opdager en eller flere af følgende bivirkninger:
Spanish: Después de la administración concomitante de posaconazol suspensión oral (400 mg dos veces al día) con atazanavir (300 mg una vez al día) durante 7 días en sujetos sanos la Cmáx y el AUC de atazanavir aumentaron una media de 2,6 y 3,7 veces (intervalo de 1,2 a 26 veces), respectivamente.
Danish: Efter samtidig administration af posaconazol oral suspension (400 mg to gange dagligt) og atazanavir (300 mg en gang dagligt) i 7 dage hos raske forsøgspersoner øgedes Cmax og AUC for atazanavir med et gennmsnit på henholdsvis 2,6 gange og 3,7 gange (interval 1,2 til 26 gange).
Spanish: No tome Posaconazol AHCL si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Danish: Du må ikke tage Posaconazole AHCL, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Spanish: Informe a su médico si está o cree que podría estar embarazada antes de empezar a tomar Posaconazol AHCL.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Posaconazole AHCL.
Spanish: Tome 200 mg (una cucharada de 5 ml) tres veces al día.
Danish: Tag 200 mg (5 ml måleske) tre gange dagligt.
Spanish: Contiene glucosa.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder glukose.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Danish: Beskrivelse af udvalgte bivirkninger Lever og galdeveje
Spanish: Composición de Posaconazol AHCL
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Posaconazole AHCL
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero de inmediato si usted nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves; es posible que necesite tratamiento médico urgente:
Danish: Fortæl straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger.
Spanish: Posaconazol AHCL suspensión oral y posaconazol comprimidos NO se usan indistintamente.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Posaconazole oral suspension og posaconazol-tabletter er IKKE indbyrdes ombyttelige.
Spanish: EU/1/05/321/001 Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensión oral
Danish: Posaconazole SP 40 mg/ml Oral suspension Oral anvendelse Flaske (glas)
Spanish: Contenido (concentración)
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Spanish: 25 de octubre de 2005
Danish: 25. oktober 2005
Spanish: Informe a su médico:
Danish: Fortæl Deres læge:
Spanish: Véanse las Tablas 5 y 6 para los resultados de ambos estudios.
Danish: Se tabel 5 og 6 for resultater fra begge undersøgelser.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta y luego siga como antes.
Danish: Hvis De har glemt en dosis, så tag den så snart De husker det og fortsæt som før.
Spanish: Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos.
Danish: hvis De tager nogle af følgende lægemidler.
Spanish: Ancianos (≥ 65 años)
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Spanish: Grupo control externo
Danish: Ekstern kontrolgruppe
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Control a
Danish: Kontrol a
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad no revelaron riesgos especiales para los seres humanos.
Danish: Carcinogenicitetsundersøgelser viste ingen særlig risiko for mennesker.
Spanish: Envase sin abrir: 2 años
Danish: Uåbnet beholder: 2 år
Spanish: Estos hallazgos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Danish: Disse fund indikerer ikke nødvendigvis et potentiale for funktionelle forandringer hos mennesker.
Spanish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. Níger
Danish: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Spanish: Después de la primera apertura del envase: 4 semanas.
Danish: Efter første åbning af beholderen: 4 uger.
Spanish: Las mujeres en edad fértil tienen que utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Spanish: Sverige Box 6185
Danish: Box 6185
Spanish: Si alguna vez le han dicho que presenta cualquiera de las siguientes enfermedades:
Danish: Hvis De nogen sinde har fået at vide, at De har haft en af følgende tilstande:
Spanish: No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, tome su dosis cuando esté prevista la misma.
Danish: Hvis det imidlertid næsten er tid for Deres næste dosis så tag Deres dosis til tiden.
Spanish: Este hallazgo no se observó en monos tratados durante un año.
Danish: Denne effekt blev ikke set i aber behandlet i et år.
Spanish: No obstante, no era un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado, por lo que todas las comparaciones con el grupo control externo deberán considerarse con precaución.
Danish: Det har imidlertid ikke været en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse og alle sammenligninger med den eksterne kontrolgruppe skal ses på med forsigtighed.
Spanish: Relaciones Farmacocinética / Farmacodinámica:
Danish: Farmakokinetiske/ Farmakodynamiske relationer:
Spanish: (utilizados como sedantes o relajantes musculares)
Danish: (anvendt som beroligende eller muskelafslappende midler)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: SP Europe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: SP Europe
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/05/321/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/321/001
Spanish: Ver sección 3 de este prospecto para más información sobre cómo tomar la suspensión.
Danish: Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel for mere information om hvordan suspensionen skal indtages.
Spanish: Asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando (con o sin receta médica).
Danish: Vær sikker på, at De fortæller Deres læge om alle de lægemidler, De tager (receptpligtige eller ej).
Spanish: Inflamación de la cara o lengua.
Danish: Hævelser i ansigt eller af tunge.
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para prevenir y tratar una amplia variedad de infecciones fúngicas.
Danish: Disse lægemidler anvendes til at forhindre samt behandle en lang række svampeinfektioner.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er til den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Los pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Danish: Patienter med glucose-galactose malabsorption bør ikke tage denne medicin.
Spanish: Uso en niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños y en adolescentes menores de 18 años de edad.
Danish: Brug hos børn: Sikkerhed og effekt hos børn og unge under 18 år er ikke fastlagt.
Spanish: Las pruebas de función hepática elevadas fueron generalmente reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Danish: Forhøjede leverfunktionsværdier var generelt reversible ved afbrydelse af behandlingen, og i nogle tilfælde normaliseredes disse værdier uden afbrydelse af behandling.
Spanish: El principal mecanismo de resistencia es la aparición de sustituciones en la proteína objetivo, CYP51.
Danish: Hovedvirkningsmekanismen ved resistensudvikling er substitutioner i target proteinet CYP51.
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Danish: Fem af disse patienter havde chromoblastomykose forårsaget af Fonsecaea pedrosoi og 4 havde mycetoma, hovedsagelig forårsaget af Madurella arter.
Spanish: En estos pacientes, la semivida prolongada de eliminación puede dar lugar a un aumento en la exposición.
Danish: Hos disse patienter kan den forlængede halveringstid føre til øget eksponering.
Spanish: Dosis recomendada en función de la indicación
Danish: Anbefalet dosering efter indikation Indikation
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Spanish: Informe a su médico si experimenta cualquier efecto que le pueda hacer tener problemas con la conducción o con la utilización de otra maquinaria, tales como somnolencia o visión borrosa.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De mærker nogen virkninger, der kan give Dem problemer med at køre bil eller anvende andre maskiner, såsom søvnighed eller sløret syn.
Spanish: Visión doble, un punto ciego u oscuro en el campo visual Problemas de audición
Danish: Dobbeltsyn, en blind eller mørk plet i synsfeltet
Spanish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Bélgica
Danish: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Spanish: Disminución de los glóbulos blancos (que puede aumentar el riesgo de infecciones) Fiebre
Danish: Et fald i antallet af hvide blodlegemer (som kan øge risikoen for infektioner) Feber
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på det europæiske lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenido a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Danish: De kliniske resultater blev sammenlignet med resultater fra en ekstern kontrolgruppe hidrørende fra en retrospektiv gennemgang af medicinske journaler.
Spanish: No existe información suficiente sobre la utilización de posaconazol en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig data om brugen af posaconazol hos gravide kvinder.
Spanish: Tenga en cuenta que Posaconazole SP sólo se puede utilizar en adultos (mayores de 18 años de edad).
Danish: Bemærk at Posaconazole SP kun må anvendes af voksne (over 18 år).
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Danish: Den primære effektvariabel var den kliniske succesrate (defineret som helbredelse eller forbedring) efter 14 dages behandling.
Spanish: La posología recomendada se presenta en la Tabla 1.
Danish: Anbefalet dosering er vist i Tabel 1.
Spanish: Se observó una correlación entre la exposición total al medicamento dividida por la CMI (AUC/CMI) y los resultados clínicos.
Danish: Der er fundet korrelation imellem den totale eksponering af lægemiddel divideret med MIC (AUC/MIC) og den kliniske effekt.
Spanish: • Arritmias sintomáticas preexistentes
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier
Spanish: Digoxina: la administración de otros azoles se ha relacionado con aumentos en los niveles de digoxina.
Danish: Digoxin: Administration af andre azoler har været associeret med stigning i digoxinniveauer.
Spanish: Si desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de Posaconazole SP.
Danish: Hvis De udvikler alvorlig diarre eller kaster op, da disse forhold kan begrænse effektiviteten af Posaconazole SP.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antimicóticos para uso sistémico - derivados de triazol, código ATC: J02A C04
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse - triazolderivater ATC-kode: J02A C04.
Spanish: alteraciones psicóticas, depresión
Danish: psykotisk sygdom, depression
Spanish: Valor de p
Danish: P-Værdi
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid suspension
Spanish: Si se administran simultáneamente estos medicamentos, se recomienda una cuidadosa monitorización de los recuentos sanguíneos totales y de los acontecimientos adversos relacionados con un aumento de los niveles de rifabutina (por ejemplo uveítis).
Danish: Hvis disse lægemidler administreres samtidigt, anbefales omhyggelig monitorering af fuldt blodbillede og bivirkninger relateret til forhøjede rifabutinniveauer (f.eks. uveitis).
Spanish: Cantidades anormales de sales en sangre.
Danish: Unormale koncentrationer af salte i blodet.
Spanish: • Algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir ataques, tales como fenitoína,
Danish: • Nogle lægemidler anvendt til at behandle eller forhindre krampeanfald, såsom fenytoin,
Spanish: Género La farmacocinética de posaconazol es comparable en hombres y mujeres.
Danish: Køn Posaconazols farmakokinetik er sammenlignelig hos mænd og kvinder.
Spanish: Se llevaron a cabo estudios de reproducción y de desarrollo peri- y postnatal en la rata.
Danish: Der er udført undersøgelser af reproduktion samt peri- og postnatal udvikling hos rotter.
Spanish: Se produjo una sobredosis accidental en un paciente que tomó 1.200 mg dos veces al día durante 3 días.
Danish: Uforsætlig overdosering sås hos en patient, som tog 1.200 mg to gange dagligt i 3 dage.
Spanish: Si está tomando medicamentos que contienen alcaloides del ergot (utilizados para tratar migrañas).
Danish: hvis De anvender lægemidler, som indeholder sekalealkaloider (anvendes til behandling af migræne).
Spanish: Si Vd. toma más Posaconazole SP del que debiera Si está preocupado de que pueda haber tomado demasiada dosis, informe inmediatamente a su médico o profesional sanitario.
Danish: Hvis De har taget for mange Posaconazole SP Hvis De er bekymret for, at De kan have taget for meget, kontakt straks Deres læge eller sundhedspersonalet.
Spanish: Si ha presentado alguna vez una reacción alérgica a otros medicamentos de la familia de los azoles o triazoles.
Danish: Hvis De nogen sinde har haft en allergisk reaktion over for medicin af azol eller triazol typen.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene glucosa líquida.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også flydende glucose.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de infecciones fúngicas o en tratamiento de apoyo en pacientes de alto riesgo para los que está indicado posaconazol como profilaxis.
Danish: Behandling bør initieres af en læge med erfaring i behandling af svampeinfektioner eller i den understøttende behandling hos høj-risisko patienter, for hvem posaconazol er indiceret som profylakse.
Spanish: Posaconazol demostró no ser inferior a fluconazol en cuanto a las tasas de éxito clínico, tanto en el Día 14, como a las 4 semanas después de la finalización del tratamiento.
Danish: Posaconazol blev påvist til at være ikke-underlegen i forhold til fluconazol for klinisk succesrate på dag 14 samt 4 uger efter endt behandling.
Spanish: Estos incluyen ketoconazol, fluconazol, itraconazol y voriconazol.
Danish: Disse er ketoconazol, fluconazol, itaconazol og voriconazol.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk relevante forandringer i gennemsnitlig QTc (Fridericia) intervallet i forhold til baseline.
Spanish: carbamacepina, fenobarbital, primidona.
Danish: carbamazepin, fenobarbital, primidon.
Spanish: Los metabolitos excretados en orina y heces suponen aproximadamente el 17 % de la dosis radiomarcada administrada.
Danish: De metabolitter, der udskilles i urin og fæces, udgør ca. 17 % af en indgivet radioaktivt mærket dosis.
Spanish: La seguridad de posaconazol ha sido evaluada en > 2.400 pacientes y voluntarios sanos que han participado en ensayos clínicos y de los datos postcomercialización.
Danish: Sikkerheden af posaconazol er vurderet hos > 2.400 patienter og frivillige raske forsøgspersoner i kliniske studier og på baggrund af post-marketing erfaring.
Spanish: Según la estimación de Kaplan-Meier, la probabilidad de supervivencia hasta 100 días después de la aleatorización, fue significativamente superior para los que recibieron posaconazol; este beneficio en la supervivencia se demostró cuando el análisis consideró todas las causas de muerte (P= 0,0354) así como las muertes relacionadas con IFI (P = 0,0209).
Danish: Baseret på Kaplan-Meier estimater, var sandsynligheden for at overleve frem til dag 100 efter randomisering signifikant højere for modtagere af posaconazol; denne overlevelsesbenefit blev demonstreret da analysen betragtede alle dødsårsager (P=0,0354) såvel som IFI-relateret død (P=0,0209).
Spanish: En el estudio 316, la mortalidad global fue similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); no obstante, la proporción de muertes relacionadas con IFI fue significativamente inferior en el grupo de POS (4/301) que en el grupo de FLU (12/299; P= 0,0413).
Danish: I undersøgelse 316, var den overordnede dødelighed tilsvarende (POS, 25 %; FLU, 28 %); andelen af IFI relateret død var derimod signifikant lavere i POS gruppen (4/301) sammenlignet med FLU gruppen (12/299; P=0,0413).
Spanish: Posaconazol no fue genotóxico en estudios in vitro ni in vivo.
Danish: Posaconazol var ikke genotoksisk i in vitro og in vivo undersøgelser.
Spanish: Debilidad, cansancio
Danish: Slaphed, træthed
Spanish: • Cardiomiopatía, especialmente en presencia de fallo cardíaco
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er til stede
Spanish: La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado.
Danish: Udskillelsen af posaconazol i human modermælk er ikke undersøgt.
Spanish: Además, doce pacientes entre 13-17 años de edad recibieron 600 mg/día como profilaxis de infecciones fúngicas invasivas (Estudios 316 y 1899).
Danish: Derudover modtog tolv patienter fra 13-17 år 600 mg/dag for forebyggelse af invasive svampeinfektioner (Undersøgelserne 316 og 1899).