FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Opatrnosti je třeba při zavádění léčby etorikoxibem u pacientů s dehydratací.
Hungarian: Dehidrált betegeknél az ARCOXIA kezelést óvatosan kell megkezdeni.
Czech: Charakteristika u různých typů pacientů
Hungarian: Farmakokinetikai jellemzők különleges betegcsoportokban
Czech: Výskyt těchto příhod však byl vyšší u pacientů, kteří dostávali etorikoxib, ve srovnání s pacienty, kteří dostávali naproxen v dávce 500 mg dvakrát denně.
Hungarian: Az etoricoxibbal kezelt csoportban azonban ezen történések gyakrabban fordultak elő, mint a napi kétszer 500 mg naproxent szedő betegeknél.
Czech: Pacienty s vysokým rizikem toxicity digoxinu je však třeba při současném podávání etorikoxibu a digoxinu z tohoto hlediska sledovat.
Hungarian: A betegek többségénél az ilyen mértékű növekedés általában jelentéktelen, a digoxin toxicitás szempontjából veszélyeztetett betegeknél azonban fokozott figyelmet kell fordítani, ha az etoricoxibot és a digoxint egyidejűleg alkalmazzák.
Czech: (Viz body 4.2 a 4.3.)
Hungarian: (Lásd 4.2 „Adagolás és alkalmazás" és 4.3 „Ellenjavallatok" pontok.)
Czech: 120 mg tablety: světle zelené bikonvexní potahované tablety ve tvaru jablka, z jedné strany vyraženo "541" a z druhé strany "MSD".
Hungarian: 120 mg-os tabletta: Halványzöld, alma alakú, bikonvex, filmbevonatú tabletta, amelynek egyik oldalán az „541", a másikon az „MSD" felirat szerepel dombornyomással.
Czech: Klinický aspekt 3
Hungarian: Klinikai 3
Czech: Nežádoucí účinky na játra: Při léčbě etorikoxibem došlo ve srovnání s diklofenakem ke statisticky významně nižšímu počtu vystoupení ze studie (0,3 % oproti 5,2 %), a to ve velké míře kvůli zvýšení hodnot jaterních testů.
Hungarian: Hepaticus mellékhatások: az etoricoxib esetében a diclofenachoz viszonyítva statisztikailag jelentős mértékben alacsonyabb volt a kezelés, nagyrészt a májfunkciós paraméterek emelkedése miatti, megszakításának aránya (0,3 % szemben a 5,2 %-kal).
Czech: Užívání etorikoxibu se nedoporučuje - stejně jako užívání léčivých přípravků, o nichž je známo, že inhibují cyklooxygenázu / syntézu prostaglandinů - ženám, které se snaží otěhotnět (viz body 4.6, 5.1 a
Hungarian: Az etoricoxib alkalmazása - más COX-2-gátlókhoz hasonlóan - nem ajánlott olyan nőknél, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.6 „Terhesség és szoptatás" pont).
Czech: Proto je třeba pečlivě sledovat pacienty, kteří užívají perorální antikoagulancia z hlediska protrombinového času INR, zejména prvních několik dnů po zahájení léčby etorikoxibem nebo při změně dávky etorikoxibu (viz bod 4.4).
Hungarian: Ezért warfarint vagy hasonló szereket szedő betegeknél javasolt az INR protrombinidő-értékek rendszeres ellenőrzése az etoricoxib-kezelés megkezdését vagy a dózis megváltoztatását követő néhány napon.
Czech: Dávka pro akutní dnu nesmí překročit 120 mg denně, s omezením na maximální délku léčby 8 dnů.
Hungarian: Heveny köszvényes arthritis esetén a dózis nem haladhatja meg a 120 mg-ot, a kezelés maximális időtartama 8 nap.
Czech: Velmi vzácné: peptické vředy včetně gastrointestinální perforace a krvácení (hlavně u starších jedinců).
Hungarian: Nagyon ritka: gastrointestinalis perforatio és vérzés.
Czech: Renální účinky
Hungarian: Renalis hatások
Czech: Méně časté: proteinurie.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek: Nem gyakori: proteinuria.
Czech: Podávání etorikoxibu pacientům s hodnotami clearance kreatininu <30 ml/min je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Az adag módosítására nincs szükség azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance értéke ≥ 30 ml/perc (lásd 5.2 „Farmakokinetikai tulajdonságok" pont) 30 ml/perc-es értéknél kisebb kreatininclearance esetén az etoricoxib alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3. „Ellenjavallatok", 4.4 „Különleges figyelmeztetések és alkalmazási óvintézkedések" pontok).
Czech: Perorální antikoncepční přípravky: Etorikoxib podávaný v dávce 60 mg současně s perorálním kontraceptivem obsahujícím 35 µg ethinylestradiolu (EE) a 0,5 až 1 mg norethisteronu po dobu 21 dní zvětšil plochu pod křivkou (AUC0-24h) v ustáleném stavu pro EE o 37 %.
Hungarian: A 120 mg etoricoxib 35 µg ethinyl-estradiolt (EE) és 0,5-1 mg norethindront tartalmazó orális fogamzásgátlóval 21 napon át való egyidejű vagy 12 órás időkülönbséggel történő együttes adásának hatására az EE egyensúlyi állapotban mért AUC0-24h értéke 50-60 %-kal nőtt; a norethindronkoncentrációja azonban általában nem emelkedtek klinikailag jelentős mértékben.
Czech: Výskyt ischemických cévních mozkových příhod dosáhl 0,14 na 100 paciento-roků při podávání etorikoxibu oproti 0,23 na 100 paciento-roků při podávání diklofenaku.
Hungarian: Az ischaemiás stroke aránya pedig 0,14/100 betegév (etoricoxib) volt szemben a 0,23/100 betegévvel (diclofenac).
Czech: Zánětlivé onemocnění střev.
Hungarian: − gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél;
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než týden, je třeba navštívit lékaře.
Hungarian: Ha a tünetek egy hétnél hosszabb ideig fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Czech: EMA/HMPC/300235/2013 Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC)
Hungarian: EMA/HMPC/300235/2013 Növényi gyógyszerekkel foglalkozó bizottság (HMPC)
Czech: Takovým kombinacím se tento souhrn nevěnuje.
Hungarian: Ezek a kombinációk jelen összefoglalóban nem szerepelnek.
Czech: Studie ukázaly, že 1,8 cineol by mohl být účinný v rámci onemocnění dýchacích cest.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az 1,8-cineol a légúti megbetegedések esetén hatásos.
Czech: Blahovičníkový list
Hungarian: Eukaliptusz levél
Czech: To znamená, že i když není dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků věrohodná na základě skutečnosti, že byly tímto způsobem používány bezpečně nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár a klinikai vizsgálatokból nem származik kellő mennyiségű tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszer hatásossága elfogadható, és bizonyítékok vannak arra nézve, hogy a növényi gyógyszert a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (az EU-ban legalább 15 éve).
Czech: Určené použití navíc nevyžaduje lékařský dohled.
Hungarian: Az is fontos szempont, hogy javallat szerinti használata nem igényel orvosi felügyeletet.
Czech: Při posuzování HMPC zvážil výsledky laboratorních testů i studií u pacientů a zaměřil se zejména na účinky složky blahovičníkového listu zvané 1,8 cineol (známé také jako eukalyptol).
Hungarian: Az elvégzett értékelés során a HMPC figyelembe vette a laboratóriumi és a betegeken végzett klinikai vizsgálatok eredményeit is, különös tekintettel az eukaliptusz levél 1,8-cineol nevű (eukaliptolként is ismert) összetevőjének a hatására.
Czech: HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání může být list eukalyptu využíván ke zmírnění kašle spojeného s nachlazením.
Hungarian: A HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a régóta fennálló használat alapján az eukaliptusz levelek a megfázással összefüggő köhögés enyhítésére alkalmazhatók.
Czech: V době, kdy probíhalo hodnocení HMPC, nebyly u těchto léčivých přípravků při použití výše popsaným způsobem hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Hungarian: A HMPC által elvégzett értékelés időpontjáig ezekkel a gyógyszerekkel összefüggésben nem érkezett bejelentés mellékhatásokról, ha azokat a fent leírt módon alkalmazták.
Czech: HMPC doporučil, aby léčivé přípravky z blahovičníkového listu neužívaly děti mladší 30 měsíců z důvodu rizika laryngospasmu (stažení hlasivek).
Hungarian: A HMPC azt javasolta, hogy az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszereket ne alkalmazzák 30* hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a laryngospasmus (a hangszálak összehúzódása) kockázata miatt.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití blahovičníkového listu?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC a gyógyászati alkalmazásáról?
Czech: S blahovičníkovým listem se lze setkat také v některých rostlinných léčivých přípravcích v kombinaci s jinými rostlinnými látkami.
Hungarian: Az eukaliptusz levél más növényi anyagokkal kombinálva megtalálható egyéb növényi gyógyszerekben is.
Czech: Blahovičníkový list je běžný název pro celý nebo řezaný list stromu Eucalyptus globulus Labill.
Hungarian: Az eukaliptusz levél az Eucalyptus globulus Labill.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími balhovičníkový list, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges megfelelő elővigyázatossági lépések leírása, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující blahovičníkový list.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EUtagállamok figyelembe veszik az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list jsou obvykle dostupné jako rozdrobněný rostlinný materiál pro přípravu bylinného čaje, který se pije, používá se k přípravě nálevu k inhalaci nebo tekutiny, k užívání ústy.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó növényi gyógyszerek általában ivásra szánt gyógytea, inhalálásra alkalmas főzet vagy szájon át bevehető folyadék készítésére alkalmas aprított növényi anyagként kerülnek forgalomba.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list používat.
Hungarian: Az összefoglaló nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přípravky z usušeného blahovičníkového listu se získávají rozdrobněním (rozdrcením na malé částečky) usušených lístků starších větví stromu nebo použitím těchto listů k přípravě tinktury (alkoholový výluh rostlinného materiálu).
Hungarian: A szárított eukaliptuszt tartalmazó készítményeket úgy állítják elő, hogy a fa öregebb ágainak száraz leveleit nagyon kis darabokra aprítják, illetve tinktúrát készítenek belőle (növényi anyagok alkohollal történő kivonása).
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití blahovičníkového listu.
Hungarian: Ez az eukaliptusz levél gyógyászati alkalmazására vonatkozóan, a növényi gyógyszerek bizottsága (HMPC) által hozott tudományos következtetések összefoglalója.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságtól kérhető.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující blahovičníkový list v EU schvalovány?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících blahovičníkový list
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ:
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících blahovičníkový list?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Czech: Přípravky z rozdrobněného blahovičníkového listu by měli užívat pouze dospělí a děti starší 12 let a přípravky obsahující tinkturu pouze dospělí z důvodu vysokého obsahu ethanolu (čistého alkoholu).
Hungarian: Ellentmondásos a korcsoport) évesnél idősebb gyermekek alkalmazhatják, míg a tinktúrákat kizárólag felnőttek a készítmény magas etanol (tiszta alkohol)
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Hungarian: Az eukaliptusz levelet tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmeit a nemzeti gyógyszerengedélyező hatósághoz kell benyújtani, ahol értékelik a növényi gyógyszerekre vonatkozó kérelmeket, és figyelembe veszi a HMPC tudományos következtetéseit.
Czech: Co je blahovičníkový list?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az eukaliptusz levél?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími blahovičníkový list naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Závěry HMPC o užívání léčivých přípravků z blahovičníkového listu pro zmírnění kašle spojeného s nachlazením vycházejí z jejich „tradičního užívání" u tohoto stavu.
Hungarian: A HMPC következtetései, amelyek az eukaliptusz levél megfázással összefüggő köhögés enyhítésére való alkalmazásával kapcsolatosak, az ún.
Czech: Léková forma
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Czech: Starší pacienti (≥ 65 roků)
Hungarian: Időskorúak (≥ 65 év)
Czech: - jestliže pijete nadměrně alkohol (zda každý den nebo jen čas od času).
Hungarian: - ha túl sok alkoholt iszik (akár minden nap, akár csak alkalmanként).
Czech: Avšak toto nebylo provedeno u cílové populace.
Hungarian: Ezt azonban a célpopulációban nem állapították meg.
Czech: Absolutní biologická dostupnost je 85%.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás 85%.
Czech: Žádné závažné nebo těžké příhody nebyly hlášeny.
Hungarian: Komoly vagy súlyos eseményről nem számoltak be.
Czech: - jestliže kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Hungarian: - ha szoptat (lásd még „Terhesség és szoptatás").
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Hungarian: Ezeket a változásokat ugyanakkor nem tekintik klinikailag lényegesnek.
Czech: Hodnocení každé jednotlivé komponenty MACE neukázalo žádné zvýšení rizika (stejné M-H RR).
Hungarian: A MACE komponensek mindegyikének egyenkénti értékelése nem mutatott megnövekedett kockázatot (hasonló M-H RR).
Czech: Viz také, prosím, informaci v bodě „Upozornění a opatření".
Hungarian: Kérjük, olvassa el az ezzel kapcsolatos információt a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" részben.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety najednou), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Czech: Může být nezbytné lékařské ošetření.
Hungarian: Orvosi megfigyelésre lehet szüksége.
Czech: - Užívejte jednu tabletu ráno a druhou večer s jídlem nebo těsně po jídle.
Hungarian: - Vegyen be egy tablettát reggel és a másikat este, étkezés közben vagy közvetlenül azt követően.
Czech: Eucreas není náhradou inzulinu.
Hungarian: Az Eucreas nem helyettesíti az inzulint.
Czech: U lidí nebyly nalezeny žádné metabolity.
Hungarian: Emberben nem azonosítottak metabolitokat.
Czech: Vazba na proteiny plazmy je zanedbatelná.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés elhanyagolható.
Czech: Informace týkající se předávkování vildagliptinem jsou omezené.
Hungarian: A vildagliptin túladagolására vonatkozó információk korlátozottak.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Hungarian: Az embriofoetalis toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu je hemodialýza.
Hungarian: A metformin eltávolításának leghatékonyabb módszere a hemodialízis.
Czech: 60 potahovaných tablet.
Hungarian: 60 filmtabletta.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található
Czech: Etnická skupina: Omezené údaje naznačují, že rasa nemá významný vliv na farmakokinetiku vildagliptinu.
Hungarian: Etnikum: A korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a rassznak nincs semmilyen jelentős befolyása a vildagliptin farmakokinetikájára.
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Většina nežádoucích účinků byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Hungarian: A nemkívánatos események többsége enyhe és átmeneti volt, és nem igényelték a kezelés felfüggesztését.
Czech: PA/Al/PVC/Al 2 roky PCTFE/PVC/Al 18 měsíců
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu 2 év PCTFE/PVC/Alu 18 hónap
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu, nebo pokud inzulin, který organismus produkuje, neúčinkuje tak, jak by měl.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elég inzulint, vagy ha a szervezet által termelt inzulin nem úgy hat, ahogy kellene.
Czech: Datum první registrace: 14. listopadu 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 23. července 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
Czech: - Neužívejte Eucreas, jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také "Neužívejte Eucreas").
Hungarian: • Ne alkalmazza az Eucreas-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még „Ne szedje az Eucreas-t").
Czech: Jak Eucreas vypadá a co obsahuje toto balení
Hungarian: Milyen az Eucreas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: Nepřestávejte užívat Eucreas, dokud Vám to neřekne Váš lékař.
Hungarian: Ne hagyja abba az Eucreas szedését, hacsak kezelőorvosa nem mondta Önnek.
Czech: Tyto byly shodně lokalizované na koncových částech těla (ruce, nohy, uši, ocas).
Hungarian: Ezek következetesen az akrális részeken (kezek, lábak, fülek és farok) helyezkedtek el.
Czech: Může se také objevit, pokud organismus produkuje příliš mnoho glukagonu.
Hungarian: Akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glukagont termel.
Czech: - jestliže trpíte onemocněním jater.
Hungarian: - ha májbetegsége van.
Czech: Podávání metforminu musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Hungarian: A metformin adását az általános, spinális vagy epidurális anesztéziával járó műtét idejére fel kell függeszteni.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními komplikacemi.
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a betegek diabéteszes bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Czech: Pokračujte v užívání tohoto léku, dokud Vám ho Váš lékař předepisuje, aby mohl i nadále kontrolovat Váš krevní cukr.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa felírja Önnek, annak érdekében, hogy az továbbra is szabályozni tudja az Ön vércukorszintjét.
Czech: Pacient by o tom měl být informován, měla by mu být častěji prováděna vyšetření hladiny glukózy v krvi, a to především na začátku léčby.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell erről, és gyakoribb vércukorszint-ellenőrzés szükséges, különösen a kezelés kezdetén.
Czech: Vildagliptin však nemůže být odstraněn hemodialýzou, ačkoli hlavní hydrolyzovaný metabolit (LAY151) je možné odstranit.
Hungarian: A vildagliptin azonban nem távolítható el hemodialízissel, míg az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) igen.
Czech: Jestliže musíte navštívit lékaře nebo jít do nemocnice, vezměte s sebou balení léku včetně této příbalové informace.
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer csomagolását és ezt a betegtájékoztatót.
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale neovlivní celkovou expozici (AUC).
Hungarian: Az ételek kismértékben, 2,5 órára nyújtják a plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt időt, de nem változtatják meg a teljes expozíciót (AUC).
Czech: Následující údaje reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek přípravku Eucreas.
Hungarian: Az alábbi megállapítások az Eucreas-ban lévő egyes hatóanyagok farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Czech: Následující údaje odpovídají informacím dostupným pro jednotlivé účinné látky.
Hungarian: Az alábbi állítások az egyes hatóanyagok esetén rendelkezésre álló információkat tükrözik.
Czech: Pokud se objeví, ihned kontaktujte svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben ilyenek keletkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Eucreas
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Eucreas
Czech: V době hodnocení (2 roky) byl HbA1C v obou léčených skupinách podobný výchozím hodnotám a změny tělesné hmotnosti a rozdíly výskytu hypoglykemií trvaly.
Hungarian: A vizsgálati végpontnál (2 év) a HbA1c mindkét terápiás csoportban a kiindulási értékhez volt hasonló, és a testtömeg-változás és a hypoglykaemia közti különbségek is fennmaradtak.
Czech: Od doby uvedení přípravku na trh byly pozorovány také následující nežádoucí účinky:
Hungarian: Amióta ez a készítmény forgalomba került, a következő mellékhatásokról számoltak be még:
Czech: - jestliže máte podstoupit rentgenové vyšetření kontrastní látkou (zvláštní typ rentgenového vyšetření zahrnující injekční podání barviva).
Hungarian: - ha röntgenvizsgálathoz kontrasztanyagot fog kapni (a röntgenvizsgálat különleges fajtája, amikor injekcióban festékanyagot adnak be).
Czech: Užívání tablet těsně po jídle snižuje riziko žaludeční nevolnosti.
Hungarian: A tabletta közvetlenül étkezés után történő bevétele csökkenti a gyomorpanaszok kockázatát.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky se vyskytují častěji na začátku léčby a ve většině případů spontánně mizí.
Hungarian: Az emésztőrendszeri mellékhatások leggyakrabban a kezelés megkezdésekor jelentkeznek, és a legtöbb esetben spontán megszűnnek.
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže vildagliptin může být podáván s jídlem nebo nalačno.
Hungarian: A változás nagyságrendje azonban klinikailag nem jelentős, így a vildagliptin étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Czech: Aktualizovaný RMP se předkládá do tří let.
Hungarian: Frissített kockázatkezelési tervet háromévente kell benyújtani.
Czech: Studie lékových interakcí byly provedeny u zdravých jedinců s amlodipinem, ramiprilem, valsartanem a simvastatinem.
Hungarian: Egészséges önkénteseken interakciós vizsgálatokat amlodipinnel, ramiprillel, valzartánnal és szimvasztatinnal végeztek.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, etnikem, trváním léčby nebo denní dávkou.
Hungarian: Nem találtak összefüggést a nemkívánatos események, valamint az életkor, etnikai hovatartozás, az expozíció időtartama, illetve a napi adag között.