FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 98 x 1 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 100 x 1 comprimidos revestidos por película 112 comprimidos revestidos por película
Dutch: 98 x 1 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 100 x 1 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Portuguese: Comprimido revestido por película vermelho, oval, biconvexo, de bordos biselados, com a gravação "ME" de um dos lados do comprimido e "20" do outro lado.
Dutch: Een rode filmomhulde, ovale, biconvexe, tablet met schuine rand met de inscriptie "ME" aan de ene kant van de tablet en "20" aan de andere kant.
Portuguese: Um estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia no tratamento da doença de Alzheimer ligeira a moderada (resultados totais basais do MMSE compreendidos entre 10 e 22) incluiu 403 doentes.
Dutch: In een belangrijke monotherapie memantine studie bij de behandeling van lichte tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 10 en 22) werden 403 patiënten geïncludeerd.
Portuguese: As embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película são apresentados em blisters transparentes de PVC-PVdC revestidos com película de alumínio perfurados de dose unitária.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in doorzichtige PVC-PVDC film met aluminiumfolie doordruk eenheidsblisterverpakkingen.
Portuguese: Num outro estudo em monoterapia na doença de Alzheimer ligeira a moderada, foi randomizado um total de 470 doentes (resultados totais basais do MMSE de 11 a 23).
Dutch: In een andere monotherapie studie bij milde tot matige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score bij aanvang tussen 11-23) werden in totaal 470 patiënten gerandomiseerd.
Portuguese: A dose inicial habitual é de meio comprimido revestido por película de 10 mg uma vez por dia (5 mg) na primeira semana.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (5 mg) in de eerste week.
Portuguese: Hipromelose 6cP (E464)
Dutch: Hypromellose 6cP (E464)
Portuguese: Estes efeitos têm sido notificados com doentes tratados com cloridrato de memantina.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Mylan.
Portuguese: Qual o aspecto de Memantina Mylan e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Memantine Mylan eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Hipromelose 3cP (E464)
Dutch: Hypromellose 3cP (E464)
Portuguese: 28 x 1 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película
Dutch: 28 x 1 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten
Portuguese: Fertilidade Não foram observadas reações adversas da memantina na fertilidade masculina e feminina.
Dutch: Er zijn bijwerkingen voor memantine opgemerkt met betrekking op mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid.
Portuguese: 56 x 1 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Dutch: 56 x 1 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten
Portuguese: Num estudo piloto de utilização da memantina em monoterapia levado a cabo numa população de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave (resultados totais basais do mini exame do estado mental (MMSE) compreendidos entre 3 e 14) foi incluído um total de 252 doentes em ambulatório.
Dutch: In een belangrijke monotherapie-studie bij de behandeling van matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (mini mental state examination (MMSE) totale score bij aanvang tussen 3 en 14) werden totaal 252 poliklinische patiënten ingesloten.
Portuguese: Semana 1 (dia 1-7): O doente deve tomar meio comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Dutch: Week 2 (dag 8-14): De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg (10 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de memantina em mulheres grávidas, é limitada ou inexistentes.. Estudos em animais, indicam potencialidade para a redução do crescimento intrauterino a níveis de exposição idênticos ou ligeiramente superiores aos níveis humanos (ver secção 5.3).
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat er mogelijk een verminderde groei in de baarmoeder is bij blootstelling aan memantine, die gelijk of iets hoger is dan bij menselijke blootstelling (zie rubriek 5.3).
Portuguese: A substância activa é cloridrato de memantina.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is memantine.
Portuguese: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Dutch: Hertfordshire EN6 1TL Verenigd Koninkrijk
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Dutch: Naam en adres van de fabrikant veranwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: Adicional para os comprimidos revestidos por película de 10 mg: Dióxido de titânio (E 171)
Dutch: Aanvullend voor 10 mg filmomhulde tabletten Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172)
Portuguese: 1 comprimido revestido por película de 10 mg semana 3
Dutch: een tablet van 10 mg week 3
Portuguese: As embalagens de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprimidos revestidos por película são apresentados em blisters de dose unitária.
Dutch: De verpakkingen met 28x1, 56x1, 98x1 en 100x1 filmomhulde tabletten zijn verpakt in eenheidsblisterverpakkingen.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg e meio (15 mg) por dia, durante 7 dias.
Dutch: De patiënt dient anderhalve filmomhulde tablet van 10 mg (15 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Portuguese: Infecções Fúngicas
Dutch: Schimmelinfecties
Portuguese: Se tomar mais Memantina Mylan do que deveria - De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina Mylan não deve ser prejudicial.
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine Mylan geen schadelijke gevolgen.
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg (10 mg) por dia, durante 7 dias.
Dutch: De patiënt dient een halve filmomhulde tablet van 10 mg (5 mg) per dag in te nemen, gedurende 7 dagen.
Portuguese: Devem ser utilizados sempre que apropriados os procedimentos clínicos padrão para a remoção da substância activa, como por exemplo lavagem gástrica, carbo medicinalis (interrupção da recirculação enterohepática potencial), acidificação da urina ou diurese forçada.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste goedkeuring: 22 april 2013
Portuguese: Memantina Mylan 10 mg comprimidos revestidos por película Memantina Mylan 20 mg comprimidos revestidos por película
Dutch: Memantine Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten Memantine Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/YYYY
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 16,62 mg de memantina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride, overeenkomend met 16,62 mg memantine.
Portuguese: OUTRAS Segunda → Terça → Quarta → Quinta → Sexta → Sábado → Domingo
Dutch: OVERIGE Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Portuguese: A dose recomendada de Memantina Mylan para doentes adultos e idosos é de 20 mg uma vez por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, esta dose é atingida gradualmente segundo o seguinte esquema de tratamento diário.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Mylan voor volwassenen en oudere patiënten is 20 mg, eenmaal daags.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película
Dutch: 10 filmomhulde tabletten
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 8,31 mg de memantina.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride, overeenkomend met 8,31 mg memantine.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Ebixa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose de Memantine Mylan deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Memantine Mylan gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Portuguese: O Memantine Mylan deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: Memantine Mylan moet eenmaal per dag worden gegeven, steeds op ongeveer hetzelfde moment van de dag.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Memantine Mylan pode ser consultado no sítio Internet da EMA em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Memantine Mylan de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Memantine Mylan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Memantine Mylan.
Portuguese: O Memantine Mylan está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Memantine Mylan is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 10 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Memantine Mylan?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Memantine Mylan te waarborgen?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Memantine Mylan para utilização na UE.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Memantine Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Memantine Mylan.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Memantine Mylan verleend.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Memantine Mylan pelo doente.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Memantine Mylan inneemt.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine Mylan foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Mylan is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: Memantine Mylan memantina
Dutch: Memantine Mylan memantine
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Memantine Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer.
Dutch: De behandeling met Memantine Mylan moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Memantine Mylan?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Memantine Mylan?
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Memantine Mylan devem ser reavaliados regularmente.
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Memantine Mylan zijn.
Portuguese: A substância ativa do Memantine Mylan, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Dutch: De werkzame stof in Memantine Mylan, memantine, is een middel tegen dementie.
Portuguese: O Memantine Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Dutch: Dit betekent dat Memantine Mylan gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Memantine Mylan é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Ebixa.
Dutch: Aangezien Memantine Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Portuguese: Outras informações sobre o Memantine Mylan
Dutch: Overige informatie over Memantine Mylan:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Memantine Mylan Para obter informações práticas sobre a utilização do Memantine Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Memantine Mylan dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Portuguese: O Memantine Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Dutch: De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) waarbij geleidelijk het geheugen en de intellectuele capaciteiten worden aangetast en het gedrag verandert.
Portuguese: Por que foi aprovado Memantine Mylan?
Dutch: Waarom is Memantine Mylan goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Memantine Mylan e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Memantine Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Como funciona o Memantine Mylan?
Dutch: Hoe werkt Memantine Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Memantine Mylan?
Dutch: Hoe wordt Memantine Mylan gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Memantine Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Memantine Mylan.
Portuguese: EU/1/13/836/023 Memantina ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Dutch: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Portuguese: comprimido revestido por película blister (PVC/PVDC/Al) 28 comprimidos (7 x 5 mg + 7 x
Dutch: 28 tabletten (7 x 5 mg + 7 x 10 mg+ 7 x 15 mg+ 7 x 20 mg)
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de junho de 2013 Data da última renovação:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juni 2013 Datum van laatste verlenging:
Portuguese: • outros antagonistas do NMDA deve ser evitada.
Dutch: • andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Portuguese: Num outro caso de sobredosagem acentuada, o doente também sobreviveu e recuperou.
Dutch: In een ander geval van een hoge overdosering overleefde en herstelde de patiënt ook.
Portuguese: • amantadina (para o tratamento da doença de Parkinson),
Dutch: • amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson),
Portuguese: Não existem indicações de que os alimentos influenciem a absorção da memantina.
Dutch: Er is geen aanwijzing dat voedsel de absorptie van memantine beïnvloedt.
Portuguese: • se tiver uma história de epilepsia
Dutch: • U heeft een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
Portuguese: Em caso de sinais e sintomas de sobrestimulação geral de Sistema Nervoso Central (SNC), deverá ser considerado um tratamento clínico sintomático cuidadoso.
Dutch: In het geval van tekenen van een algemene overstimulatie van het centrale zenuwstelsel (CZS) dient er een voorzichtige klinische symptomatische behandeling overwogen te worden.
Portuguese: A memantina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessária.
Dutch: Memantine mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a < 1/1.000) e muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: Bijwerkingen zijn gerangschikt volgens systeem/orgaanklassen, volgens de hierna volgende overeenkomst : zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: • cimetidina, ranitidina, procaínamida, quinidina, quinina, nicotina
Dutch: • cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine
Portuguese: Memantina ratiopharm não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Memantine ratiopharm wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Portuguese: • agonistas dopaminérgicos (substâncias como L-dopa, bromocriptina)
Dutch: • dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine)
Portuguese: • dantroleno, baclofeno
Dutch: • dantroleen, baclofen
Portuguese: Talco (E 553b)
Dutch: Talk (E 553b)
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose de Memantina ratiopharm, espere e tome a dose seguinte à hora habitual.
Dutch: • Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine ratiopharm in te nemen, wacht u en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado (Child-Pugh A e Child-Pugh B) não é necessário ajuste de dose.
Dutch: Bij patiënten met een lichte tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh A en Child-Pugh B) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Portuguese: - A utilização concomitante de memantina e amantadina deverá ser evitada, devido ao risco de psicose farmacotóxica.
Dutch: - Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden vanwege het risico op farmacotoxische psychose.
Portuguese: Slabinská 30, 03680 Martin Eslováquia
Dutch: Slabinská 30, 03680 Martin Slowakije
Portuguese: Álcool polivinílico (E 1203)
Dutch: Polyvinylalcohol (E 1203)
Portuguese: Os comprimidos de 10 mg e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
Dutch: De 10 mg en 20 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Portuguese: Embalagens de blisters de PVC/PVDC-Folha de alumínio.
Dutch: Blisterverpakkingen van PVC/PVDC-aluminiumfolie.
Portuguese: SL-03680 Martin Eslováquia
Dutch: SL-03680 Martin Slovakia
Portuguese: Existe experiência limitada de sobredosagem obtida a partir dos estudos clínicos e experiência póscomercialização.
Dutch: Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over overdosis uit klinisch onderzoek en postmarketing ervaringen.
Portuguese: Foram observadas inconsistentemente alterações oculares em estudos de toxicidade de dose repetida em roedores e cães, mas não em macacos.
Dutch: Oculaire veranderingen zijn inconsistent waargenomen bij studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij knaagdieren en honden, maar niet bij apen.
Portuguese: Estas substâncias atuam no mesmo sistema recetor que a memantina e, por essa razão, as reações adversas principalmente relacionadas com o sistema nervoso central (SNC) poderão ser mais frequentes ou mais acentuadas (ver também a secção 4.5).
Dutch: Deze bestanddelen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk centraal zenuwstelsel- (CZS)gerelateerde) frequenter of meer uitgesproken zijn (zie ook rubriek 4.5).
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Dutch: Verpakking voor start van de behandeling
Portuguese: Nestas situações, o tratamento deve ser supervisionado cuidadosamente e os benefícios clínicos de Memantina ratiopharm devem ser avaliados pelo seu médico regularmente.
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine ratiopharm regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir benefício terapêutico e o doente tolerar o tratamento com memantina.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutische voordeel voldoende is en de patiënt de behandeling met memantine verdraagt.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): • Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): • ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Portuguese: • De uma forma geral, uma sobredosagem de Memantina ratiopharm não deve ser prejudicial.
Dutch: • Over het algemeen heeft het innemen van te veel Memantine ratiopharm geen schadelijke gevolgen.
Portuguese: Embora não tenha sido comprovada a existência de uma relação causal, aconselha-se uma monitorização rigorosa do tempo de protrombina ou do INR em doentes a tomar simultaneamente anticoagulantes orais.
Dutch: Alhoewel geen causaal verband werd aangetoond,wordt aangeraden om bij patiënten die gelijktijdig orale anticoagulantia innemen, de protrombinetijd of de INR zorgvuldig te volgen.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes e que registaram uma maior incidência no grupo de memantina do que no grupo placebo foram tonturas (6,3% vs 5,6%, respetivamente), cefaleias (5,2% vs 3,9%), obstipação (4,6% vs 2,6%), sonolência (3,4% vs 2,2%) e hipertensão (4,1% vs 2,8%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantinegroep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (respectievelijk 6,3% vs 5,6%), hoofdpijn (5,2% vs 3,9%), obstipatie (4,6% vs 2,6%), slaperigheid (3,4% vs 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Portuguese: A memantina não inibiu as CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, a flavina monoxigenase, epóxido hidrolase ou a sulfatação in vitro.
Dutch: Memantine veroorzaakte geen remming van CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavinebevattende mono-oxygenase, epoxidehydrolase of sulfatering in vitro.