FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4. táblázat: A SUSTAIN 7 klinikai vizsgálat eredményei a 40. héten szemaglutid
Lithuanian: SUSTAIN 7: rezultatai 40 savaitę Semagliutidas
Hungarian: Emésztőrendszeri hatások
Lithuanian: Poveikis virškinimo sistemai
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnumas yra paremtas 3a fazės tyrimų duomenimis, išskyrus tyrimus dėl širdies ir kraujagyslių ligų (žr.
Hungarian: Kezelni tervezett (ITT - Intent-to-treat) populáció (N)
Lithuanian: Ketinama gydyti (ITT) Populiacija (N) HbA1c (%)
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais nustatyta, kad semagliutidas slopina aterosklerozės vystymąsi neleisdamas susidaryti plokštelėms aortoje ir sumažindamas uždegimą plokštelėse.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Lithuanian: • Visada laikykite švirkštiklį ir adatas kitiems, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 1 mg skaičių.
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Lithuanian: Hipoglikemija,a kai vartojama su insulinu arba sulfonilkarbamidu
Hungarian: • Gyomorfájás.
Lithuanian: • skrandžio skausmas;
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet.
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti mažiau negu 1 vartotojui iš 1 000
Hungarian: Hypoglykaemia alatt a szemaglutid csökkenti az inzulinelválasztást, de nem mérsékeli a glükagonelválasztást.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu semagliutidas sumažina insulino sekreciją ir nepablogina gliukagono sekrecijos.
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét)
Lithuanian: Laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu (savaitės)
Hungarian: A diasztolés vérnyomás tekintetében nem volt szignifikáns különbség a szemaglutid és a komparátorok között.
Lithuanian: Reikšmingų diastolinio kraujospūdžio skirtumų, lyginant semagliutidą su kitais preparatais, nebuvo.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 0,25 mg.
Hungarian: Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a 3. „Válassza ki az adagját" lépéssel.
Lithuanian: Jeigu Jūsų švirkštiklis jau yra naudojamas, pereikite prie 3 žingsnio, aprašyto skyriuje „Dozės pasirinkimas".
Hungarian: Ha azonban az Ozempic kezelést szulfonilurea vagy inzulin terápia mellett kezdik meg, a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának módosításához, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében, a vércukorszint mérése szükségessé válhat (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Tačiau pradėjus gydymą Ozempic kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientui gali reikėti pačiam matuoti gliukozės kiekį kraujyje, siekiant pakoreguoti sulfonilkarbamido arba insulino dozę, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: 2. ábra: A HbA1c (%) és a testtömeg (kg) átlagos változása a 40. hétre a vizsgálat megkezdésekor mért értékhez képest
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 40 savaitę
Hungarian: Ha a papír védőlap nem sértetlen, ne használja a tűt, mert sterilitása nem garantálható.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę plokštelę. Jei popierinė plokštelė pažeista, adatos nenaudokite, nes negarantuojamas sterilumas.
Hungarian: - Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az Ön által eredetileg beállított adagról.
Lithuanian: - Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Hungarian: legalább két hónappal korábban abba kell hagynia a gyógyszer alkalmazását.
Lithuanian: Todėl vartojant šį vaistą rekomenduojama vartoti kontraceptines priemones. Jei norite pastoti, turite nutraukti šio vaisto vartojimą bent prieš du mėnesius.
Hungarian: • 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį, kad pasirinktumėte 1 mg.
Hungarian: Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
Lithuanian: Paimkite kitą Ozempic švirkštiklį.
Hungarian: Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ozempic 0,25 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 0,5 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Ozempic 1 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Hungarian: Mindig, minden egyes injekció beadása után vegye le az injekciós tűt a tollról, és hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja az injekciós tollat!
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite injekcinę adatą ir švirkštiklį laikykite be pritvirtintos adatos.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 1 mg injekció szemaglutid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAI Ozempic 1 mg injekcija
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Lithuanian: Ozempic sudėtyje yra veikliosios medžiagos semagliutido. Jis padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje tik tada, kai cukraus kiekis per didelis, ir gali padėti apsaugoti nuo širdies ligos.
Hungarian: Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 0,5 mg.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón a 0,25 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 0,25 mg dozės langelyje turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: 3. ábra: Az összetett kimenetel (cardiovascularis elhalálozás, nem fatalis myocardialis infarctus vagy nem fatalis stroke) első előfordulásáig eltelt idő Kaplan-Meier-görbéje (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Kaplano-Meiero laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties atsiradimo: mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (SUSTAIN 6)
Hungarian: A placebo a kedvezőbb
Lithuanian: Placebo nauda
Hungarian: A szemaglutid nem módosította az atorvasztatin teljes expozícióját atorvasztatin egyszeri dózisa után (40 mg).
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę atorvastatino dozę (40 mg).
Hungarian: • Tartsa a tűt a bőrébe beszúrva, miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, és számoljon lassan 6-ig.
Lithuanian: • Dozės langelyje vėl pasirodžius „0", neištraukite įdurtos adatos, kol suskaičiuosite iki 6.
Hungarian: A pulzusszám emelkedése
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
Hungarian: • Az injekciós tollát és tűit soha sem szabad másokkal közösen használnia.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Hungarian: Ez csökkenti az elzáródott tű, a szennyeződés, a fertőzés és a pontatlan adagolás kockázatát.
Lithuanian: Tai sumažins adatų užsikimšimo, užteršimo, infekcijos ir netikslaus dozavimo riziką.
Hungarian: Ha nem tűnik tisztának és színtelennek vagy csaknem színtelennek, az Ozempic injekciót nem szabad felhasználni!
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Az Ozempic injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuscularisan alkalmazni.
Lithuanian: Ozempic negalima leisti į veną arba raumenis.
Hungarian: Gyomorürülés
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉSEK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Az injekciós tollat hozzácsatlakoztatott tű nélkül tárolja!
Lithuanian: KITI SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI (JEI REIKIA) Nelaikyti švirkštiklio su pritvirtinta adata.
Hungarian: A Cmax érték egyik vegyület esetében sem változott.
Lithuanian: Cmax nebuvo paveiktas jokiems junginiams.
Hungarian: Egy évnyi kezelés után legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (46%, illetve 13%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (52-62%, illetve 21-24%) több beteg ért el, mint az aktív komparátor szitagliptin kezeléssel (18%, illetve 3%) és exenatid ER kezeléssel (17%, illetve 4%).
Lithuanian: Po vienų gydymo metų didesniam skaičiui tiriamųjų, vartojusių 0,5 mg (46 % ir 13 %) ir 1 mg (5262 % ir 21-24 %) Ozempic, svoris nukrito ≥5 % ir ≥10 %, palyginti su aktyviais palyginamaisiais vaistiniais preparatais sitagliptinu (18 % ir 3 %) ir eksenatidu PA (17 % ir 4 %).
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Lithuanian: Semagliutidas pagerina beta ląstelių funkciją.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 1 mg dozės langelyje turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
Lithuanian: • Nemėtykite švirkštiklio ir netrankykite jo į kietą paviršių. Jeigu švirkštiklis nukrito arba manote, kad su juo kažkas negerai, prieš atlikdami injekciją uždėkite naują adatą ir patikrinkite tekėjimą.
Hungarian: A májkárosodás egyáltalán nem befolyásolta a szemaglutid expozícióját.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas neturėjo įtakos semagliutido poveikiui.
Hungarian: Egy 30 hetes, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban 388, diétával és testmozgással nem megfelelően kontrollált beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy placebo kezelésre.
Lithuanian: Atliekant 30 savaičių dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą tyrimą, atsitiktiniu būdu buvo atrinkti 388 pacientai, kuriems kontrolė dieta ir fiziniu krūviu buvo nepakankama, skiriant jiems vartoti 0,5 mg arba 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba placebą.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban radioaktív izotóppal megjelölt egyszeri subcutan szemaglutid dózist vizsgáltak, és azt találták, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok fő kiválasztási útvonala a vizelet és a széklet; a szemaglutiddal kapcsolatos anyagok kb.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose buvo naudojama vienkartinė radioaktyviai žymėto semagliutido po oda suleidžiama dozė, nustatyta, kad semagliutido turinti medžiaga išsiskyrė su šlapimu ir išmatomis; maždaug 2/3 semagliutido turinčios medžiagos išsiskyrė su šlapimu ir maždaug 1/3 su išmatomis.
Hungarian: A tűk és bármilyen hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre és injekciós tűkre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Lithuanian: Adatas ir kitas atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Hungarian: Utódjukat szoptató patkányoknál a szemaglutid kiválasztódott az anyatejbe.
Lithuanian: Žindančioms žiurkėms semagliutidas išsiskyrė su pienu.
Hungarian: Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 0,5 mg-os adaghoz.
Lithuanian: Jei dozės langelyje skaičius sustoja prieš 0,5 mg, reiškia, kad visai 0,5 mg dozei neliko pakankamo tirpalo kiekio.
Hungarian: A dulaglutiddal végzett 40 hetes összehasonlító vizsgálat alatt legalább 5%-os, illetve legalább 10%-os testtömegcsökkenést a 0,5 mg Ozempic kezeléssel (44%, illetve 14%) és az 1 mg Ozempic kezeléssel (legfeljebb 63%, illetve 27%) több beteg ért el, mint a 0,75 mg dulaglutid kezeléssel (23%, illetve 3%) és a 1,5 mg dulaglutid kezeléssel (30%, illetve 8%).
Lithuanian: 40 tyrimo savaitę, palyginime su dulagliutidu, kūno svoris nukrito ≥5% ir ≥10% daugiau pacientų Ozempic 0,5 mg grupėje (44% ir 14%) palyginus su dulagliutido 0,75 mg (23% ir 3%) bei Ozempic 1 mg grupėje (iki 63% ir 27%) palyginus su dulagliutido 1,5 mg (30% ir 8%).
Hungarian: A szemaglutid enyhén lassította a korai postprandialis gyomorürülést, ezáltal lassítva azt a sebességet, amellyel a glükóz postprandialisan megjelenik a keringésben.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, nežymiai sulėtėjo skrandžio ištuštinimas ir dėl to sumažėjo greitis, kuriuo gliukozė patenka į apytaką pavalgius.
Hungarian: • Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot fog látni kiáramolni a tű hegyén.
Lithuanian: • Gali būti, kad ištraukus adatą anksčiau, tirpalas dar tekės iš adatos galo.
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a peteérések számának enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos laikas ir nedaug sumažėjo ovuliacijų skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu (žr.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 1 mg dozė.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól az első jelentős nemkívánatos cardiovascularis eseményig (MACE - major adverse cardiovascular events): cardiovascularis elhalálozásig, nem fatalis myocardialis infarctusig vagy nem fatalis stroke-ig eltelt idő volt.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Hungarian: • Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló a 0 értéket nem mutatja.
Lithuanian: • Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje bus rodomas skaičius „0".
Hungarian: • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van - ez olyan állapot, amikor a szervezet egyáltalán nem termel inzulint
Lithuanian: Šis vaistas nėra insulinas ir negali būti vartojamas kaip insulino pakaitalas, jeigu: • sergate 1 tipo cukriniu diabetu - tai būklė, kai Jūsų organizmas negamina insulino;
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 0,25 mg skaičių.
Hungarian: Csak az adagszámláló és az adagmutató mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be.
Lithuanian: Tik dozės langelis ir dozės rodyklė parodys, kad buvo pasirinkta 0,25 mg dozė.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 0,25 mg injekció szemaglutid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAI Ozempic 0,25 mg injekcija
Hungarian: Nőstény patkányoknál az ivarzási ciklus meghosszabbodását és a sárgatest (peteérés) enyhe csökkenését figyelték meg olyan adagok esetén, amelyek maternális testtömegcsökkenést okoztak.
Lithuanian: Buvo pastebėta, kad žiurkių patelėms pailgėjo rujos ciklo laikas ir nedaug sumažėjo corpora lutea (ovuliacijų) skaičius vartojant dozes, siejamas su motinos kūno svorio sumažėjimu.
Hungarian: Egy ml oldat 1,34 mg szemaglutidot* tartalmaz.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1,34 mg semagliutido (semaglutidum)*.
Hungarian: Az Ozempic, a diéta és a testmozgás kiegészítéseként, a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott
Lithuanian: Ozempic skirtas gydyti suaugusius, kai 2 tipo cukrinio diabeto kontrolei nepakanka dietos ir fizinio aktyvumo:
Hungarian: A szemaglutid már az első dózis után csökkentette az éhomi glükózszintet.
Lithuanian: Semagliutidas sumažino gliukozės kiekį kraujyje nevalgius po pirmosios dozės.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/17/1251/003 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/004 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/003 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos EU/1/17/1251/004 3 švirkštikliai ir 12 vienkartinių adatų
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/005 1 db injekciós toll és 4 db eldobható tű EU/1/17/1251/006 3 db injekciós toll és 12 db eldobható tű
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/005 1 švirkštiklis ir 4 vienkartinės adatos EU/1/17/1251/006 3 švirkštikliai ir 12 vienkartinių adatų
Hungarian: • 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót.
Lithuanian: • Sukite dozės parinkiklį, kad pasirinktumėte 0,5 mg.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus 0,5 mg skaičių.
Hungarian: Annak érdekében, hogy Ön pontosan a megfelelő adagot kapja meg, az adagszámlálón a 0,5 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutatóval.
Lithuanian: Kad būtumėte tikri, jog gausite tinkamą dozę, 0,5 mg dozės langelyje turi tiksliai susilygiuoti su dozės rodykle.
Hungarian: Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Lithuanian: Paspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį paspaudę, kol dozės langelyje vėl bus rodomas skaičius „0".
Hungarian: A kezelés leállítása leggyakrabban emésztőrendszeri mellékhatások miatt volt szükséges.
Lithuanian: Patys dažniausi nepageidaujami reiškiniai, dėl kurių buvo nutrauktas gydymas, buvo virškinimo trakto sutrikimai.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő szulfonilurea- vagy inzulinkezelés kiegészítésére alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében (lásd 4.4 és 4.8 pont) megfontolandó a szulfonilurea vagy az inzulin dózisának csökkentése.
Lithuanian: Esamą gydymą sulfonilkarbamidu arba insulinu papildžius Ozempic, reikia spręsti, ar sumažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: A diabeteses retinopathia szövődményei
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos komplikacijos
Hungarian: Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti Ozempic 1 mg injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: • Szédülés.
Lithuanian: • nuovargis;
Hungarian: Egy 56 hetes, aktív kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálatban 1231 beteget randomizáltak heti egyszer 0,5 mg Ozempic, heti egyszer 1 mg Ozempic vagy napi egyszer 100 mg szitagliptin kezelésre, melyek mindegyikét metforminnal (94%) és/vagy tiazolidindionokkal (6%) kombinálva alkalmazták.
Lithuanian: SUSTAIN 2 - Ozempic palygintas su sitagliptinu, abu vartojami kartusu 1-2 geriamaisiais vaistiniais preparatais nuo diabeto: metforminu ir (arba) tiazolidindionais Atliekant 56 savaičių aktyviai kontroliuojamą dvigubai koduotą tyrimą, atsitiktiniu būdu buvo atrinktas 1 231 pacientas, skiriant jiems vartoti 0,5 mg Ozempic vieną kartą per savaitę, 1 mg Ozempic vieną kartą per savaitę arba 100 mg sitagliptino vieną kartą per parą, visus šiuos preparatus vartojant kartu su metforminu (94 %) ir (arba) tiazolidindionais (6 %).
Hungarian: Béta-sejt funkció és inzulin-elválasztás
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija ir insulino išskyrimas
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt alkalmazza, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét.
Lithuanian: Jei vartojate šį vaistą kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, gali pasireikšti mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), dėl kurio gali sumažėti Jūsų gebėjimas susikaupti.
Hungarian: Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása Kérjük, hogy az Ozempic előretöltött injekciós toll használata előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Lithuanian: Nurodymai, kaip naudoti Ozempic 0,25 mg injekcinį tirpalą užpildytame švirkštiklyje Atidžiai perskaitykite šią instrukciją prieš pradėdami naudoti Ozempic užpildytą švirkštiklį.
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Hungarian: Óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akiknek az anamnesisében pancreatitis szerepel.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, reikia laikytis atsargumo pacientams, kurie yra sirgę pankreatitu.
Hungarian: GLP-1 receptor agonisták alkalmazásához emésztőrendszeri mellékhatások társulhatnak.
Lithuanian: GLP-1 receptorių agonistų naudojimas gali būti susijęs su virškinimo trakto nepageidaujamomis reakcijomis.
Hungarian: −4,0]a ap < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Lithuanian: 4,0]a ap <0,0001 (2 pusių) pranašumui
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ozempic 0,5 mg injekció szemaglutid
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAI Ozempic 0,5 mg injekcija
Hungarian: −5,7]a p < 0,0001 (2 oldalas) a szuperioritáshoz
Lithuanian: 5,7]a p <0,0001 (2 pusių) pranašumui
Hungarian: Minden farmakodinámiás kiértékelésre (a dózisemeléssel együtt) 12 hétig tartó, heti egyszer 1 mg szemaglutidkezelést követően, dinamikus egyensúlyi állapotban került sor.
Lithuanian: Visi farmakodinaminiai vertinimai buvo atlikti po 12 gydymo savaičių (įskaitant dozės didinimą), esant pastoviai koncentracijai ir vartojant po 1 mg semagliutido vieną kartą per savaitę.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázata csökkenthető, ha a szemaglutidkezelés megkezdésekor csökkentik a szulfonilurea vagy az inzulin adagját (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pradedant gydymą semagliutidu, hipoglikemijos riziką galima sumažinti mažinant sulfonilkarbamido ir insulino dozę (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: • Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon.
Lithuanian: • Kai švirkštiklio nenaudojate, laikykite dangtelį uždėtą ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažoles ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Hungarian: 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű.
Lithuanian: 3 švirkštikliai ir 12 NovoFine Plus vienkartinių adatų.
Hungarian: Az injekciós tollat óvatosan kezelje.
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra Elkitės su švirkštikliu atsargiai.
Hungarian: Legalább 4 hetes olyan kezelés után, amikor a beteg hetente egyszer 0,5 mg-ot kapott, a dózis, a glykaemiás kontroll további javítása érdekében, hetente egyszer 1 mg-ra növelhető.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms dozę reikia didinti iki 0,5 mg kartą per savaitę. Bent 4 savaites pavartojus 0,5 mg dozę kartą per savaitę, dozę galima didinti iki 1 mg kartą per savaitę, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Hungarian: Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
Lithuanian: Taip išvengsite adatos užsikimšimo, užteršimo, infekcijos, tirpalo nuotėkio ir netikslaus dozavimo.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A szemaglutidot nem vizsgálták gyermekgyógyászati betegek körében.
Lithuanian: Vaikų populiacija Semagliutido poveikis vaikams netirtas.