FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Champix den 26. september 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Danish: Behandlingen med Champix varer 12 uger.
Finnish: Champix-hoito kestää 12 viikkoa.
Danish: Champix vareniclin
Finnish: Champix varenikliini
Danish: Det leveres som tabletter (hvide: 0,5 mg og 1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,5 ja 1 mg).
Danish: Mennesker, der ryger, bliver afhængige af nikotin, som er et kemikalie i tobakken.
Finnish: Tupakoijat tulevat riippuvaisiksi nikotiinista, joka on tupakassa oleva kemikaali.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Champix findes på agenturets websted på ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Champix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Champix.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Danish: I den første uge tager patienten en 0,5 mg-tablet en gang dagligt i tre dage, efterfulgt af en 0,5 mg-tablet to gange dagligt i fire dage.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana potilas ottaa yhden 0,5 mg:n tabletin päivässä kolmen päivän ajan, minkä jälkeen 0,5 mg:n tabletti otetaan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Danish: Procentdelen blandt de patienter, der havde taget bupropion, var 16
Finnish: Bupropionia saaneiden potilaiden osuus oli 16 %.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Champix anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Champixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: I de resterende 11 uger af behandlingen tager patienten en 1 mg-tablet to gange dagligt.
Finnish: Jäljellä olevien 11 hoitoviikon aikana potilas ottaa yhden 1 mg:n tabletin kahdesti päivässä.
Danish: De mest almindelige bivirkninger (der ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, søvnbesvær, drømmeforstyrrelser, hovedpine og nasopharyngitis (betændelse i hals og næse).
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som helt var holdt op med at ryge i 4 uger (mellem uge 9 og uge 12 i forsøget), bekræftet af en laboratorieundersøgelse, hvor patienternes ånde blev undersøgt for tegn på rygning.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Danish: Når vareniclin binder sig til disse receptorer, virker det på to måder: det virker som nikotin (partiel agonist), og det hjælper med til at lindre nikotintrangen; men det virker også imod nikotinen (antagonist) ved at tage dets plads, og dette hjælper med til at reducere nydelsen ved rygning.
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Champix.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Champixin käytön ehdoista.
Danish: Patienten fastsætter en dato for rygestoppet og starter normalt med at tage Champix 1-2 uger inden denne dato.
Finnish: Potilaat asettavat itselleen päivämäärän tupakoinnin lopettamiseksi ja aloittavat yleensä Champixin ottamisen viikkoa tai kaksi viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Danish: For de patienter, der formår at holde op med at ryge efter 12 ugers behandling, kan lægen vælge at fortsætte behandlingen i yderligere 12 uger.
Finnish: Potilaille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 12 hoitoviikon jälkeen, lääkäri voi määrätä hoidon jatkamista vielä 12 viikon ajan.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Champix opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Champixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at behandlingen med Champix virker hos rygere, der er motiverede til at holde op med at ryge, og som sideløbende modtager rådgivning og støtte.
Finnish: Champix-hoidon onnistuminen on todennäköisempää, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvoja ja tukea.
Danish: Champix anvendes til voksne til at hjælpe dem med at holde op med at ryge.
Finnish: Champixia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Danish: I den undersøgelse, hvor patienterne selv måtte fastsætte måldatoen, viste Champix sig desuden at være effektivt til at hjælpe patienter med at holde op med at ryge.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaat saivat itse päättää tupakoinnin lopettamisen päivämäärästä, Champix osoittautui myös tehokkaaksi avuksi tupakoinnin lopettamisessa.
Danish: Der blev gennemført to hovedundersøgelser, hvori 2 052 rygere gennemgik 12 ugers behandling med Champix, bupropion (en anden nikotinfri medicin) eller placebo (en virkningsløs behandling).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Danish: Hvorfor blev Champix godkendt?
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?
Danish: Det aktive stof i Champix, vareniclin, kan binde sig til nogle af disse receptorer, α4β2 nikotinacetylkolin receptorer.
Finnish: Champixin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista (asetyylikoliinin α4β2nikotiinireseptoreihin).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Champix, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Champixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Nikotin virker i nervesystemet, hvor det binder sig til receptorer og stimulerer frigivelsen af et kemisk stof, dopamin, som har betydning for den nydelse, det giver at ryge.
Finnish: Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa kemiallista välittäjäainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
Danish: Patienter, som ikke er villige eller i stand til at fastsætte en dato inden for de næste 1-2 uger, kan tilbydes behandling først og skal dernæst fastsætte en dato, som ligger inden for fem uger fra behandlingens start.
Finnish: Potilaat, jotka eivät halua tai voi asettaa itselleen määräpäivää viikon tai kahden viikon päähän, voivat aloittaa hoidon ja päättää määräpäivän viiden viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Champix fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Champixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: Champix er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof vareniclin.
Finnish: Champix on lääke, jonka vaikuttava aine on varenikliini.
Danish: Flere patienter forblev ikke-rygere efter behandling med Champix end efter behandling med placebo: 40 uger efter afslutning af behandlingsperioden var procentdelen af patienter, som stadig var ikke-rygere, 23 % hos de, der havde fået Champix, og 9 % blandt de, der havde fået placebo.
Finnish: Suurempi määrä potilaita pysyi tupakoimattomana Champix-hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna: kun hoitojakson päättymisestä oli kulunut 40 viikkoa, Champix-hoitoa saaneista potilaista tupakoimattomia oli edelleen 23 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 9 %.
Danish: Den procentdel af patienterne, der ikke havde røget overhovedet i løbet af uge 9 - 12 var 44 % hos de patienter, der fik Champix, 30 % hos de patienter, der fik bupropion, og 18 % hos de patienter, der fik placebo.
Finnish: Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan viikoilla 9−12, oli Champixia saaneista 44 %, bupropionia saaneista 30 % ja lumelääkettä saaneista 18 %.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Champix
Finnish: Miten voidaan varmistaa Champixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: I en anden undersøgelse sammenlignede man Champix med placebo hos patienter, som selv måtte vælge deres dato for rygestoppet, som kunne ligge mellem en uge og fem uger efter behandlingens start.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Champixia verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, jotka valitsivat itse päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle siten, että ajankohta saattoi vaihdella viikosta viiteen viikkoon hoidon aloittamisesta.
Danish: Patientens måldato for rygestop blev sat til en uge efter behandlingsstart, og patienterne blev fulgt i yderligere 40 uger efter behandlingen for at se, om de begyndte at ryge igen.
Finnish: Päivämäärä tupakoinnin lopettamiseksi asetettiin viikon päähän hoidon aloittamisesta, ja potilasta seurattiin tupakoinnin mahdollisen uudelleen aloittamisen varalta 40 viikkoa hoidon jälkeen.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Champix?
Finnish: Mitä riskejä Champixiin liittyy?
Danish: I begge undersøgelser var Champix mere effektivt end bupropion eller placebo til at hjælpe patienterne med at holde op med at ryge.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Champix oli tupakoinnin lopettamisessa tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke.
Danish: Andre oplysninger om Champix:
Finnish: Muita tietoja Champixista
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Champix, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Champix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon),lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan virker Champix?
Finnish: Miten Champix vaikuttaa?
Danish: Til patienter, der ikke tåler medicinen, og til patienter med nyresygdom kan der anvendes en lavere dosis.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää potilailla, jotka eivät siedä lääkettä tai joilla on munuaisongelmia.
Danish: Hvad er Champix?
Finnish: Mitä Champix on?
Danish: Hvordan blev Champix undersøgt?
Finnish: Miten Champixia on tutkittu?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Champix?
Finnish: Mitä hyötyä Champixista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Hvordan anvendes Champix?
Finnish: Miten Champixia käytetään?
Danish: Hvad anvendes Champix til?
Finnish: Mihin Champixia käytetään?
Danish: Det anvendes på følgende måder:
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin:
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i februar 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2019.
Danish: Lægemidlet fås som en spot-on, opløsning, i to forskellige koncentrationer (6 % og 12 %) og i tuber med forskellige styrker (15, 30, 45, 60, 120, 240 og 360 mg).
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Danish: Chanhold fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17/04/2019.
Finnish: Chanhold sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/04/2019.
Danish: Chanhold (selamectin)
Finnish: Chanhold (selamektiini)
Danish: Dette medfører, at parasitterne lammes eller dør.
Finnish: Tämä aiheuttaa loisten halvaantumisen tai kuoleman.
Danish: Yderligere oplysninger om Chanhold findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Finnish: Lisää tietoa Chanholdista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Danish: Det kan desuden anvendes som led i behandling af loppebetinget allergisk dermatitis (betændelse i huden)
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana kirppuallergiasta aiheutuvan dermatiitin (ihotulehdus) hoitoa,
Danish: Indlægssedlen indeholder detaljerede oplysninger om dosering og behandlingens varighed.
Finnish: Pakkausseloste sisältää yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Danish: Oplysninger om referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Finnish: Viraston verkkosivustolla on saatavissa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Danish: Hvorfor blev Chanhold godkendt i EU?
Finnish: Miksi Chanhold on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Denne lille mængde væske absorberes gennem huden og virker i hele dyrets krop.
Finnish: Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Danish: Andre oplysninger om Chanhold
Finnish: Muuta tietoa Chanholdista
Danish: Oversigt over Chanhold, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Chanholdista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Da Chanhold er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Danish: Den anvendte styrke og antallet af administrationer afhænger af det behandlede dyrs vægt og art og af typen af parasit.
Finnish: Käytettävä vahvuus ja antokertojen määrä riippuvat hoidettavan eläimen painosta ja lajista sekä loistyypistä.
Danish: Hvad er Chanhold, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Chanhold on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Selamectin aktiverer særlige proteiner, som kaldes "chloridkanaler", på overfladen af parasittens nerve- og muskelceller, hvilket gør det muligt for ladede chloridpartikler at trænge ind i nervecellerne og afbryde deres normale elektriske aktivitet.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä kloridikanaviksi kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Danish: til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte og hunde ved at dræbe voksne lopper, deres larver og deres æg på dyret og i kuldene hos drægtige eller diegivende katte eller hunde.
Finnish: kirpputartuntojen hoito ja ehkäisy kissoilla ja koirilla tappamalla aikuiset kirput, niiden toukat ja munat itse eläimessä sekä tiineiden tai imettävien kissojen ja koirien kuivikkeissa.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Chanhold, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Chanholdia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Chanhold er et generisk lægemiddel.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäisvalmisteella, koska Chanhold on geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Hvordan virker Chanhold?
Finnish: Miten Chanhold vaikuttaa?
Danish: Det skyldes, at sammensætningen af Chanhold er sammenlignelig med referencelægemidlets, og når det påføres huden, forventes det, at det aktive stof i begge produkter optages på samme måde.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Chanholdin koostumus on verrattavissa alkuperäisvalmisteen koostumukseen, ja iholle levitettynä vaikuttavan aineen odotetaan imeytyvän samalla tavoin molemmista valmisteista.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Chanhold optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Finnish: Biologista samanarvoisuutta koskevia tutkimuksia ei ollut tarpeen suorittaa sen selvittämiseksi, imeytyvätkö Chanhold ja alkuperäisvalmiste samalla tavoin tuottaakseen veressä saman pitoisuuden vaikuttavaa ainetta.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Stronghold, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Chanhold.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu alkuperäisvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Chanholdin osalta.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Chanhold.
Finnish: Yhtiö toimitti Chanholdin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Danish: Det betyder, at Chanhold indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Stronghold.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Chanhold sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Stronghold.
Danish: Chanhold indeholder selamectin, som er et lægemiddel mod parasitter, der tilhører klassen "avermectin".
Finnish: Chanhold sisältää selamektiiniä, joka on avermektiinien luokkaan kuuluva loislääke.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Chanhold er sammenligneligt med Stronghold.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Chanholdin on osoitettu olevan verrattavissa Strongholdiin EU:n vaatimusten mukaisesti.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Chanhold?
Finnish: Mitkä ovat Chanholdin edut ja haitat?
Danish: Hvordan er Chanhold blevet undersøgt?
Finnish: Miten Chanholdia on tutkittu?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Chanhold opvejer de identificerede risici som for Stronghold, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Strongholdin tavoin Chanholdin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Pelsen i den nederste del af nakken skilles mellem skulderbladene, og tubens indhold presses ud på huden.
Finnish: Putken sisältö puristetaan iholle eläimen niskan tyveen lapojen väliin, kun karvat on jaettu jakaukselle.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Chanhold, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Chanholdin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvordan anvendes Chanhold?
Finnish: Miten Chanholdia käytetään?
Danish: Chanhold indeholder det aktive stof selamectin og er et "generisk lægemiddel".
Finnish: Chanholdin vaikuttava aine on selamektiini, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Danish: Chanhold er et lægemiddel mod parasitter, der anvendes til behandling og forebyggelse af angreb fra parasitter, der lever på huden eller i pelsen på katte og hunde, såsom lopper og mider, samt til behandling af ormeparasitter, der lever i kroppen.
Finnish: Kyseessä ovat kissojen ja koirien iholla tai turkissa elävät loiset, kuten kirput ja punkit, sekä myös kehon sisällä elävien loismatotartuntojen hoito.
Danish: Hver dosisenhed (pipette) indeholder:
Finnish: Jokainen kerta-annos (pipetti) sisältää:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17/04/2019
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 17/04/2019
Danish: ATCvet-kode: QP54AA05
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA05
Danish: Styrke (mg/ml)
Finnish: Vahvuus (mg/ml)
Danish: Uforligeligheder: Ikke relevant.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei oleellinen.
Danish: Dette produkt har ingen effekt over for voksne D. immitis.
Finnish: Valmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Danish: Butyleret hydroxytoluen (E321) 0,08%.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,08 %
Danish: Hold pipetten opret.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa.
Danish: 60/120 Passende kombination af pipetterne
Finnish: 60/120 Sopiva yhdistelmä eri pakkauskokoja
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei tiedossa.
Danish: Må ikke anvendes til dyr yngre end 6 uger.
Finnish: Älä käytä alle 6-viikkoisille eläimille.
Danish: Tryk på den smalle del af pipetten for at sikre, at indholdet forbliver i pipettens cylinder.
Finnish: Napauta pipetin kapeaa osaa varmistaaksesi, että sisältö pysyy pipetin pääkappaleen sisällä.
Danish: 3 pipetter 6 pipetter
Finnish: 3 pipettiä 6 pipettiä
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasit midler, endektocider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet, makrosykliset laktonit.
Danish: 3 pipetter 15 pipetter
Finnish: 3 pipettiä 15 pipettiä
Danish: Ingen kendte.
Finnish: Ei tiedossa.
Danish: Veterinærlægemidlet findes i en hvid plastpipette fremstillet af et polypropylen / cyklisk olefincopolymer / polypropylenlag med et polyethylen / ethylenvinylalkohol / polyethylenlag.
Finnish: Eläinlääke on pakattu valkoiseen muovipipettiin, joka koostuu polypropeeni / syklinen olefiinikopolymeeri / polypropeeni -kerroksesta ja polyeteeni / eteenivinyylialkoholi / polyeteenikerroksesta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu merkinnän "EXP" jälkeen.
Danish: Pipette
Finnish: Pipetti
Danish: Katte og hunde:
Finnish: Kissa ja koira:
Danish: Produktet er hud- og øjenirriterende.
Finnish: Tuote on ihoa ja silmiä ärsyttävä.
Danish: På behandlingsdagen må børn ikke omgås behandlede dyr og dyrene må ikke gives lov til at sove sammen med deres ejere, især børn.
Finnish: Pidä lapset pois hoidettujen eläinten ulottuvilta käsittelypäivänä, äläkä anna eläinten nukkua omistajien, erityisesti lapsien, läheisyydessä.
Danish: Må ikke anvendes til katte der lider af anden sygdom, er svækkede eller undervægtige (for størrelse og alder).
Finnish: Älä käytä valmistetta kissalle, joka kärsii samanaikaisesti muusta sairaudesta tai joka on heikkokuntoinen tai alipainoinen (kokonsa tai ikänsä puolesta).
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde igen i løbet af 24 timer efter behandlingen, uden at det påvirker sikkerheden eller effekt.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää tavallisesti 24 tunnin kuluessa annosta eikä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Danish: Må ikke gives oralt eller parenteralt.
Finnish: Älä anna suun kautta tai parenteraalisesti.
Danish: Indsendelse af rapporten om periodisk sikkerhedsrapport (PSUR) vil blive synkroniseret og leveret i samme frekvens som referenceproduktet.
Finnish: Säännöllisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen on synkronoitava ja ilmoitettava samalla taajuudella kuin vertailutuotteiden osalta.
Danish: Selamectin er et semisyntetisk avermectin.
Finnish: Selamektiini on puolisynteettinen avermektiiniluokan yhdiste.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand.
Finnish: Valmistetta ei tule hävittää jäteveden mukana.
Danish: Butyleret hydroxytoluen (E321) Dipropylenglycolmethylether Isopropylalkohol
Finnish: Butyylihydroksitolueeni (E321) Dipropyleeniglykolimetyylieetteri Isopropyylialkoholi
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en behandling til.
Finnish: Eläinlääkärin tarkastusta suositellaan 30 päivän kuluttua hoidosta, sillä uusintakäsittely voi olla tarpeen joillekin eläimille.
Danish: Produktet skal gives som en engangsdosis med mindst 6 mg selamectin/kg legemsvægt.
Finnish: Valmistetta tulee antaa ulkoisesti kerta-annoksena, joka vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia.