FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Con rivastigmina cerotto si possono verificare reazioni cutanee al sito di applicazione, solitamente di intensità da lieve a moderata.
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var rasties ādas reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Italian: Questi possono manifestare più reazioni avverse e è più probabile che debbano interrompere il trattamento a causa di reazioni avverse.
Latvian: Šiem pacientiem var rasties vairāk blakusparādību, un var būt lielāka iespēja, ka terapija būs jāpārtrauc blakusparādību dēļ.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži Vielmaiņas un uztures traucējumi Bieži
Italian: - se usando il cerotto ha avuto una reazione cutanea che si estendeva oltre la zona in cui era stato applicato il cerotto, se ha avuto una reazione locale più intensa (come vescicole, aumento dell'infiammazione cutanea, gonfiore) che non migliorava nelle 48 ore successive alla rimozione del cerotto.
Latvian: - ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās lokālas reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
Italian: Se è in stato di gravidanza, i benefici dell'uso di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici devono essere valutati in confronto ai possibili effetti sul nascituro.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000) - Kritieni
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 0,03 mg/kg per via endovenosa di solfato di atropina, con successivi adeguamenti posologici conformemente alla risposta clinica.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna sulfāta intravenozi, un nākamo atropīna devu lielums ir atkarīgs no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati riportati casi di sovradosaggio con rivastigmina cerotti transdermici in seguito ad errori di utilizzo/dosaggio (applicazione di più cerotti contemporaneamente).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem saistībā ar rivastigmīna transdermālo plāksteru nepareizu/kļūdainu devu lietošanu (vairāku plāksteru lietošana vienlaicīgi).
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati rari casi di reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee disseminate indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, transdermica) di rivastigmina.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā retos gadījumos ziņots par diseminētām ādas paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, lietojot rivastigmīnu neatkarīgi no lietošanas veida (iekšķīgi, transdermāli).
Italian: Altri effetti indesiderati osservati con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. capsule o soluzione orale e che possono manifestarsi con il cerotto:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas, lietojot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kas var rasties arī lietojot plāksteri:
Italian: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
Italian: Se ben tollerato e solo dopo un minimo di 6 mesi di trattamento a 9.5 mg/24 ore il medico può prendere in considerazione l'incremento di dose a 13.3 mg/24 ore, in pazienti che in corso di trattamento alla dose giornaliera efficace raccomandata di 9.5 mg/ 24 ore abbiano dimostrato un deterioramento cognitivo significativo (ad esempio una riduzione nel MMSE) e/o un declino funzionale (sulla base del giudizio clinico) (vedi sezione 5.1)
Latvian: Ja panesamība ir laba un ne ātrāk kā pēc sešu nedēļu ilgas 9,5 mg/24 h devas lietošanas, ārstējošais ārsts var apsvērt devas palielināšanu līdz 13,3 mg/24 h pacientiem, kuriem novērojami nozīmīgi izziņas traucējumi (piemēram, samazināti mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) rādītāji) un/vai funkcionālas novirzes (atbilstoši ārsta uzskatiem), lietojot ieteicamo efektīvo dienas devu - 9,5 mg/24 h (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Italian: ITT - popolazione LOCF
Latvian: ITT-LOCF populācija
Italian: Studio controllato vs. farmaco attivo della durata di 48 settimane I pazienti coinvolti nello studio controllato vs. farmaco attivo avevano al basale un punteggio iniziale al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e 24.
Latvian: 48 nedēļu aktīvas salīdzināšanas kontrolēts pētījums Aktīvā salīdzinājuma kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE vērtējums sākuma stāvoklī bija 10-24.
Italian: 1 cerotto transdermico da 4.15 cm2 contiene 7.17 mg di rivastigmina e rilascia 4,6 mg/24 ore.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
Italian: Punteggi ADCS-IADL: Una differenza positiva nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Rivastigmina 13,3 mg/24 h rispetto a Rivastigmina 9,5 mg/24 h.
Latvian: ADCS-IADL punktu skaits: DLSM pozitīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Italian: Studi per via orale in femmine di ratto e coniglio gravide non hanno fornito indicazioni sul potenziale teratogenico della rivastigmina.
Latvian: Pētot iekšķīgu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, nav pierādīta rivastigmīna teratogenitāte.
Italian: Nei casi di sovradosaggio sintomatico si sono osservati: nausea, vomito e diarrea, ipertensione o allucinazioni.
Latvian: Ja simptomi parādījās, to izpausmes bija slikta dūša, vemšana un caureja, hipertensija vai halucinācijas.
Italian: Dopo un minimo di quattro settimane di trattamento e se, a giudizio del medico, risulta ben tollerata, la dose di 4,6 mg/24 ore deve essere aumentata alla dose giornaliera efficace raccomandata di 9,5 mg/24 ore, che deve essere continuata fino a quando il paziente continua a dimostrare un beneficio terapeutico.
Latvian: Pēc vismaz četrām nedēļām un, ja terapijai ir laba panesamība, ko apstiprina arī ārstējošais ārsts, 4,6 mg/24 h devu var palielināt līdz 9,5 mg/24 h, kas ir ieteicamā efektīvā dienas deva, un tās lietošana jāturpina tik ilgi, cik vien pacientam novērojama terapeitiskā efektivitāte.
Italian: In caso di contatto con gli occhi o se gli occhi si arrossano dopo aver maneggiato il cerotto, sciacquare immediatamente con abbondante acqua e consultare un medico se i sintomi non diminuiscono.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm vai, ja pēc plākstera noņemšanas acīs parādās apsārtums, nekavējoties izskalojiet acis ar lielu daudzumu ūdens, un, ja simptomi neizzūd, meklējiet medicīnisko palīdzību.
Italian: Si inizia il trattamento con 4,6 mg/24 ore.
Latvian: Sākuma deva Terapiju uzsāk ar 4,6 mg/24 h
Italian: Come tutti i medicinali, Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: L'indice di fluttuazione (IF), una misura della differenza relativa tra le concentrazioni al picco e a valle ((Cmax-Cmin)/Cavg), è risultata di 0,58 per rivastigmina 4,6 mg/24 ore cerotti transdermici, 0,77 per rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici e 0,72 per rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici, dimostrando così una fluttuazione molto minore tra le concentrazioni al picco e a valle rispetto a quella ottenuta con la formulazione orale (IF = 3,96 (6 mg/die) e 4,15 (12 mg/die)).
Latvian: Mainīguma indekss (Fluctionation index - FI), t.i., relatīvās atšķirības mērījums starp maksimālo un minimālo koncentrācijām ((Cmax-Cmin)/Cavg) rivastigmīna 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Italian: Ciò può indicare una potenziale induzione di lieve eritema nei pazienti, causata da rivastigmina cerotti transdermici.
Latvian: Tas var liecināt par rivastigmīna transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina 3M Health Care Ltd.
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Italian: Essa attraversa rapidamente la barriera emato-encefalica e ha un volume apparente di distribuzione compreso tra 1,8 e 2,7 l/kg.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir robežās no 1,8-2,7 l/kg.
Italian: Come suggerito da modelli a compartimenti, i cerotti transdermici da 9,5 mg/24 ore hanno mostrato un'esposizione simile a quella fornita da una dose orale di 12 mg/die.
Latvian: Sadalījuma tipa modelēšana liecināja, ka 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri radīja līdzīgu iedarbību tai, kas tika sasniegta, lietojot 12 mg dienā iekšķīgi.
Italian: In 14 pazienti con malattia di Alzheimer trattati con rivastigmina per via orale l'inibizione dell'attività della butirrilcolinesterasi nel liquido cerebrospinale è risultata simile all'inibizione dell'attività dell'AChE.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes nomākums CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu, bija līdzīgs AChE nomākumam.
Italian: Dose iniziale
Latvian: Vidējais sākuma stāvoklis ±
Italian: Valore
Latvian: P vērtība
Italian: Se si riconosce in una di queste situazioni, il medico potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Jūsu ārsts var vēlēties Jūs rūpīgi novērot šo zāļu lietošanas laikā.
Italian: Tuttavia, come osservato con le formulazioni orali a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con compromissione della funzionalità epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību.
Italian: Se la dose orale di 9 mg/die non è stabile e ben tollerata, si raccomanda di passare ai cerotti transdermici da 4,6 mg/24 ore.
Latvian: Ja pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā, stāvoklis nav stabils un panesamība nav laba, terapiju ieteicams mainīt uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Italian: Punteggi ADAS-cog: Una differenza negativa nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Rivastigmina 13,3 mg/24 h rispetto a Rivastigmina 9,5 mg/24 h.
Latvian: ADAS-cog punktu skaits: DLSM negatīva starpība liecina par lielāku uzlabojumu rivastigmīna 13,3 mg/24 h populācijā salīdzinājuma ar rivastigmīna 9,5 mg/24 h populāciju.
Italian: Cerotti rettangolari, approssimativamente da 2,5 cm per 1,8 cm con angoli arrotondati.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm.
Italian: Il film di rivestimento è da trasparente a translucido, marcato con "R5" (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h cerotti transdermici) o "R10" cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h cerotti transdermici).
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un tas ir marķēts ar "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Italian: • Premere con decisione il cerotto per almeno 30 secondi con il palmo della mano fino a quando i margini aderiscono bene.
Latvian: - Plāksteris stingri jāpiespiež ādai ar rokas plaukstu vismaz 30 sekundes, līdz tā malas ir labi pielipušas.
Italian: - Premere con decisione il cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi, assicurandosi che i margini aderiscano bene.
Latvian: - Pēc tam piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm, lai nodrošinātu, ka tas būs kārtīgi pielipis.
Italian: Le percentuali sono diminuite nel tempo (>24 settimane) sia nel gruppo trattato con rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici sia in quello trattato con 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici: eritema al sito di applicazione (0,8% vs 1,6%) e prurito al sito di applicazione (0,4% vs 1,2%) rispettivamente.
Latvian: Procentuālais īpatsvars ar laiku samazinājās (>24 nedēļas) abās, gan rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru, gan rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālu plāksteru, terapijas grupās: attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (0,8% pret 1,6%) un nieze aplikācijas vietā (0,4% pret 1,2%).
Italian: Gli eventi da irritazione cutanea più frequentemente segnalati durante il primo periodo in doppio cieco di 24 settimane con rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici e rivastigmina 9,5 mg/24 ore cerotti transdermici sono state rispettivamente eritema al sito di applicazione (5,7% vs 4,6%) e prurito al sito di applicazione (3,6% vs 2,8%).
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
Italian: • Premere con decisione il cerotto con il palmo della mano per almeno 30 secondi.
Latvian: • Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši vismaz 30 sekundes pie izraudzītās vietas.
Italian: • Prima di applicare un cerotto, si assicuri che la pelle sia pulita, asciutta e priva di peli, priva di polveri, oli, idratanti o lozioni che possono impedire al cerotto di aderire correttamente alla pelle, che deve essere senza tagli, eruzioni cutanee e/o irritazioni.
Latvian: Kur Jums jālieto Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālais plāksteris - Pārliecinieties pirms plākstera lietošanas, ka Jūsu āda ir tīra, sausa un bez apmatojuma, bez lietota pulvera, eļļas, mitrinātāja vai losjona, kas varētu traucēt pilnīgai plākstera pielipšanai ādai, bez griezumiem, izsitumiem un/vai kairinājuma.
Italian: Rivastigmina 3M Health Care Ltd. contiene il principio attivo rivastigmina.
Latvian: Ko Rivastigmine 3M Health Care Ltd. satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Italian: Produttore Enestia
Latvian: Ražotājs
Italian: Blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale, tachicardia, sindrome del nodo del seno
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sinusa mezgla vājuma sindroms Asinsvadu sistēmas traucējumi Nav zināmi
Italian: Tuttavia, come osservato con le formulazioni orali a causa dell'aumentata esposizione al medicinale in questi pazienti, la posologia deve essere accuratamente titolata a seconda della tollerabilità individuale, poichè i pazienti con danno renale clinicamente significativo possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktus).
Italian: Tabella 1
Latvian: 1 tabula
Italian: Ciascun cerotto è costituito da una pellicola protettiva con incisione, removibile, trasparente, da uno strato funzionale contenente la matrice adesiva con il principio attivo (DIA) e da un film di rivestimento.
Latvian: Katrs plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās vielas lipīgu matricu, un aizsargājošā pamatslāņa.
Italian: Reazioni cutanee al sito di applicazione (es. eritema al sito di applicazione, prurito al sito di applicazione, edema al sito di applicazione, dermatite al sito di applicazione, irritazione al sito di applicazione), condizioni asteniche (es. affaticamento, astenia),
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio 3M Health Care Limited,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Italian: • Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce
Latvian: - Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Italian: - se ha oppure ha già avuto convulsioni.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijuši krampji.
Italian: In caso contrario, il trattamento deve essere iniziato di nuovo con 4,6 mg/24 ore.
Latvian: Pretējā gadījumā terapija jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Enestia
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Italian: Variazione 265 -4,4 271 -6,2 2.2 (0,8, 3,6) 0,002* IC - intervallo di confidenza.
Latvian: Sākuma stāvokli s 48 nedēļa Vērtība 265 23,1 271 19,6 Pārmaiņ as TI - ticamības intervāls.
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica: I pazienti con compromissione della funzionalità epatica clinicamente significativa possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: - Aknu darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
Italian: Comunque, con rivastigmina 13,3 mg/24 ore cerotti transdermici questi eventi non si sono verificati ad una frequenza superiore rispetto al placebo.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības neradās biežāk, lietojot 13,3 mg/24 h rivastigmīna transdermālos plāksterus, salīdzinājumā ar placebo.
Italian: • Popolazione pediatrica: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Pediatriskā populācija: Nav atbilstošu indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Italian: Cerotti rettangolari, approssimativamente di 3,5 cm per 2.6 cm con angoli arrotondati.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
Italian: Dopo la somministrazione di 14C-rivastigmina, l'eliminazione renale è risultata rapida e praticamente completa (>90%) nelle 24 ore. Meno dell'1% della dose somministrata viene escreto con le feci.
Latvian: iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm 24 stundu laikā bija ātra un gandrīz pilnīga (>90%).
Italian: - Una lamina protettiva copre il lato adesivo del cerotto.
Latvian: - Plākstera lipīgo daļu klāj aizsargpārklājums.
Italian: Non sono stati condotti studi con rivastigmina cerotti transdermici in soggetti con danno renale.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
Italian: Non sono stati condotti studi con rivastigmina cerotti transdermici in soggetti con compromissione della funzionalità epatica.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem.
Italian: Le reazioni cutanee al sito di applicazione (eritema al sito di applicazione generalmente di intensità da lieve a moderata) sono le reazioni avverse più frequentemente osservate con rivastigmina cerotto transdermico.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot rivastigmīna transdermālos plāksterus, ir ādas reakcijas aplikācijas vietā (parasti viegla vai vidēji smaga eritēma aplikācijas vietās).
Italian: Rivastigmina 13.3 mg/24 ore*
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h*
Italian: Ciascun cerotto è costituito da 3 strati: un film di rivestimento, uno strato adesivo contenente il principio attivo e una pellicola protettiva trasparente.
Latvian: Katrs plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās vielas lipīgu matricu, un aizsargājoša pamatslāņa.
Italian: • Sensazione di agitazione o di sonnolenza • Incontinenza urinaria (incapacità a trattenere adeguatamente l'urina)
Latvian: Bieži (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10) - Apetītes zudums - Reiboņa sajūta - Uzbudinājuma vai miegainības sajūta - Urīna nesaturēšana (nespēja pietiekami saturēt urīnu)
Italian: • Danno renale: I pazienti con danno renale clinicamente significativo possono manifestare più reazioni avverse (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
Italian: Se ben tollerato, il medico può prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose a 13,3 mg/24 ore (questo dosaggio alto non è attualmente disponibile da 3M Health Care Ltd. ma può essere disponibile da parte di altri titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio).
Latvian: - Terapija parasti tiek sākta ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h. - Ieteicamā dienas deva ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h. Ja panesamība ir laba, ārstējošais ārsts var apsvērt iespēju palielināt devu līdz 13,3 mg/24 h (šī lielā deva pašlaik nav pieejama no 3M Health Care Ltd., bet tā var būt pieejama no citiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina 3M Health Care Ltd. e contenuto della confezione I cerotti transdermici sono rettangolari con angoli arrotondati, approssimativamente di 2,5 cm per 1.8 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 h cerotti transdermici) e di 3,5 cm per 2.6 cm (Rivastigmina 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h cerotti transdermici).
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Italian: Tabella 4
Latvian: 4 tabula
Italian: • Compromissione della funzionalità epatica: Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
Latvian: - Aknu darbības traucējumi: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Italian: Rivastigmina 13.3 mg/24 h
Latvian: Rivastigmīns 13,3 mg/24 h
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Italian: 4.5 Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con Rivastigmina 3M Health Care Ltd. cerotti transdermici.
Latvian: Nav veikti specifiski mijiedarbības pētījumi ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem.
Italian: LOCF
Latvian: EXP