FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på individuelle vurderinger af sværhedsgraden af den interkurrente luftvejsinfektion kan Inbrija fortsættes eller seponeres, indtil luftvejssymptomerne har fortaget sig (se pkt.
Czech: Na základě individuálních vyšetření závažnosti interkurentní infekce dýchacích cest může podávání přípravku Inbrija pokračovat, nebo být přerušeno, dokud respirační příznaky nezmizí (viz bod 4.2).
Danish: Der foreligger ingen data for virkningen af levodopa på human fertilitet.
Czech: Údaje o účincích přípravku levodopy na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
Danish: Patienter, der behandles med levodopa-lægemidler og oplever somnolens og/eller pludselige søvnepisoder, skal informeres om at afholde sig fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan udsætte dem selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er forsvundet (se også pkt.
Czech: Pacienti léčení léčivými přípravky obsahující levodopu a trpící somnolencí a/nebo epizodami náhlého nástupu spánku musí být informováni o tom, že nesmí řídit ani provádět činnosti, kde snížená bdělost může způsobit jim samotným nebo jiným osobám riziko závažného zranění či úmrtí (např. použití strojů), dokud se takové znovu se vyskytující epizody a somnolence nevyřeší (viz též bod 4.4).
Danish: Fuld dosis = 2 kapsler.
Czech: Plná dávka = 2 tobolky.
Danish: Patienterne kan opleve en ny eller forværret mental status og adfærdsændringer, som kan være svære, herunder psykoselignende og suicidal adfærd, under levodopabehandling eller efter start på eller forøgelse af dosen af levodopa.
Czech: Pacienti mohou mít nové či zhoršující se duševní stavy a změny chovávání, které mohou být závažné, včetně chování podobného psychóze a sebevražedného chování během léčby levodopou nebo po zahájení léčby levodopou či zvýšení dávky levodopy.
Danish: Anvendelse af selektive MAO-B-hæmmere (f.eks. rasagilin, selegilin og safinamid) sammen med levodopa kan være forbundet med ortostatisk hypotension.
Czech: Užívání selektivních inhibitorů MAO-B (jako je např. rasagilin, selegilin a safinamid) s levodopou může být spojeno s ortostatickou hypotenzí.
Danish: Som følge af hoste udgik 2 % af forsøgspersonerne fra de kliniske studier med Inbrija.
Czech: Kvůli kašli ukončila 2 % subjektů hodnocení účast v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Danish: UPDRS-del III er udformet til vurdering af sværhedsgraden af de vigtigste motoriske fund (f.eks. tremor, stivhed, bradykinesi, postural ustabilitet) hos patienter med Parkinsons sygdom.
Czech: Část III UPDRS je navržena k hodnocení závažnosti kardinálních motorických nálezů (např. třes, ztuhlost, bradykineze, posturální nestability) u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Danish: Hvis du skal have undersøgt dit blod eller din urin, skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Inbrija.
Czech: Pokud budete muset absolvovat vyšetření krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, že užíváte přípravek Inbrija.
Danish: Når forsøgspersonerne oplevede en OFF-periode, kunne de bruge inhaleret levodopa efter behov op til 5 gange om dagen.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Danish: Inbrija skal inhaleres, når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynder at vende tilbage.
Czech: Přípravek Inbrija se má inhalovat v případě, kdy se začnou vracet motorické či nemotorické příznaky období OFF.
Danish: 64 år
Czech: 64 let
Danish: Træk forsigtigt folien tilbage, og udtag 1 kapsel.
Czech: Opatrně sloupněte fólii a vyjměte 1 tobolku.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Czech: Kardiovaskulární ischemické příhody
Danish: I alt 271 patienter blev behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 127 patienter i en observationskontrolgruppe blev observeret på deres sædvanlige orale medicin til behandling af Parkinsons sygdom.
Czech: Přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) bylo léčeno celkem 271 pacientů a 127 pacientů v observační kontrolní skupině bylo pozorováno při jejich pravidelném perorálním lékovém režimu pro léčbu Parkinsonovy choroby.
Danish: Bortskaf brugte kapsler i henhold til lokale retningslinjer.
Czech: Použité tobolky zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
Danish: - manglende evne til at modstå trangen til at udføre en handling, der kunne være skadelig, f.eks.: - stærk trang til at gamble for meget trods alvorlige personlige eller familiemæssige konsekvenser, - ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, som du eller andre er meget bekymret over, for eksempel en øget seksualdrift, - overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner, - overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult).
Czech: - neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit, mezi tyto činnosti mohou patřit: - silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků; - změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit; - nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení; - záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Danish: Antikolinerge lægemidler kan virke synergistisk sammen med levodopa til forbedring af tremor.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou mít s levodopou synergický účinek na zlepšení třesu.
Danish: Lad 1 kapsel falde ind i åbningen på kapselkammeret.
Czech: Vložte 1 tobolku do otvoru komory pro tobolky.
Danish: De fleste tilfælde af hoste, der er rapporteret i de kliniske studier med Inbrija, var lette til moderate i styrke og blev sædvanligvis rapporteret inden for de første 30 dage af behandlingen.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Inbrija byl kašel hlášen nejčastěji mírný až středně závažný z hlediska intenzity a obvykle je udáván během prvních 30 dnů léčby.
Danish: Udelukkende til brug med inhalatoren, der medfølger i pakningen.
Czech: Pouze pro použití s inhalátorem dodávaným v balení.
Danish: Den dosis, der forlader mundstykket på inhalatoren (den leverede dosis) er 33 mg levodopa.
Czech: Dávka, která vychází z náustku inhalátoru (podaná dávka), je 33 mg levodopy.
Danish: Falsk negative tests kan opstå ved anvendelse af glucose-oxidase-metoder til test for glucosuri.
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Danish: Levodopa er et forstadie til dopamin og gives som dopaminsubstitutionsbehandling ved Parkinsons sygdom.
Czech: Levodopa je prekurzorem dopaminu a podává se jako substituční terapie dopaminem při Parkinsonově chorobě.
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Czech: Použijte jednu tobolku po druhé.
Danish: Lægen vil overvåge dig nøje, når behandlingen startes, - et sår i mavesækken eller tarmen, - en øjenlidelse, der kaldes glaukom, da det kan være nødvendigt at overvåge trykket i dine øjne, - svære problemer med nyrerne, - svære problemer med leveren.
Czech: Lékař Vás bude pečlivě sledovat při zahájení léčby; - vřed v žaludku či ve střevech; - oční onemocnění nazývané glaukom (zvýšený oční tlak), protože možná bude nutné kontrolovat nitrooční tlak; - závažné problémy s ledvinami; - závažné problémy s játry.
Danish: Patienter, der har oplevet somnolens og/eller en episode af pludseligt opstået søvnanfald, skal afholde sig fra at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k somnolenci a/nebo epizodě náhlého nástupu spánku, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Inbrija skal administreres med forsigtighed hos patienter med svær kardiovaskulær sygdom.
Czech: Přípravek Inbrija je nutné podávat s opatrností u pacientů se závažným kardiovaskulárním onemocněním.
Danish: I alt 114 patienter blev randomiseret og behandlet med Inbrija 66 mg (to 33 mg-kapsler), og 112 patienter fik placebo.
Czech: Celkem bylo randomizováno a léčeno přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (dvě tobolky 33 mg) 114 pacientů a placebo dostávalo 112 pacientů.
Danish: Levodopa skal administreres med forsigtighed til patienter med mavesår i anamnesen (på grund af muligheden for øvre gastrointestinal blødning).
Czech: Levodopu je nutné podávat opatrně pacientům s peptickým vředovým onemocněním v anamnéze (kvůli možnosti hemoragie v horní části gastrointestinálního traktu).
Danish: Patienter med en svær psykotisk forstyrrelse eller en psykotisk forstyrrelse i anamnesen skal behandles med forsigtighed med en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer på grund af risikoen for forværring af psykose.
Czech: Pacienti se závažnou psychotickou poruchou nebo psychotickou poruchou v anamnéze musí být inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy léčeni opatrně kvůli riziku zhoršení psychózy.
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k použití.
Danish: • Du skal inhalere indholdet i den anden kapsel inden for 10 minutter efter den første kapsel.
Czech: • Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Danish: Alvorlige bivirkninger med allergisk ødem er blevet rapporteret med levodopa-lægemidler, men ikke i kliniske studier med Inbrija.
Czech: Závažné nežádoucí účinky alergického edému byly hlášeny u léčivých přípravků s levodopou, ale ne v klinických studiích s přípravkem Inbrija.
Danish: - Der skal inhaleres to kapsler af lægemidlet for at få den fulde dosis.
Czech: - K dosažení plné dávky je zapotřebí inhalovat dvě tobolky léku.
Danish: Levodopa kan forårsage forhøjet intraokulært tryk hos patienter med glaukom.
Czech: Levodopa může u pacientů s glaukomem zvyšovat nitrooční tlak.
Danish: Den påvirkning, som mængden af cirkulerende dopa-decarboxylase ved slutningen af et oralt carbidopa/levodopa-doseringsinterval har på virkningen af Inbrija, blev ikke undersøgt.
Czech: Dopad množství cirkulující dopa-dekarboxylázy na konci intervalu dávkování perorální karbidopy/levodopy na účinnost přípravku Inbrija nebyl studován.
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Czech: Pružina odtlačí náustek zpět, ale zůstane připevněný.
Danish: En pludselig dosisreduktion eller seponering af et levodopa-lægemiddel bør overvåges nøje, især hos patienter, der også får neuroleptika.
Czech: Náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou je nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Danish: Abnormaliteter i laboratorietests kan indbefatte forhøjelser af leverfunktionstests, såsom alkalisk phosphatase, aspartataminotransferase (ASAT), alaninaminotransferase (ALAT), laktatdehydrogenase (LDH) og bilirubin.
Czech: Mezi abnormální hodnoty laboratorních testů mohou patřit zvýšení hodnot testů jaterních funkcí, jako jsou alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), laktátdehydrogenáza (LDH) a bilirubin.
Danish: Tag kun 1 kapsel ud ad gangen og først umiddelbart før brug.
Czech: Vyjímejte pouze 1 tobolku a až těsně před použitím.
Danish: Efter administration af Inbrija var Cmax og AUC0-24 t for kvinder henholdsvis 42,2 % højere og 48,8 % højere end for mænd.
Czech: Po podání přípravku Inbrija byly u žen Cmax a AUC0-24 h vyšší o 42,2 % v prvním a 48,8 % v druhém případě, než u mužů.
Danish: En overskridelse af den anbefalede dosis kan medføre forøgede levodopaforbundne bivirkninger.
Czech: Překročení doporučené dávky může vést ke zvýšení nežádoucích účinků spojených s levodopou.
Danish: Trin 11: Dosér med den 2. kapsel
Czech: Krok 11: Dávka s 2. tobolkou
Danish: Før du starter på Inbrija, skal du være i regelmæssig behandling for Parkinsons sygdom med en kombination af en såkaldt dopa-decarboxylasehæmmer og levodopa.
Czech: Předtím, než začnete užívat přípravek Inbrija, musíte pravidelně užívat léky na Parkinsonovu chorobu kombinující tzv. inhibitor dopa-dekarboxylázy s levodopou.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du får et allergisk ødem med symptomer, der indbefatter nældefeber, kløe, udslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít alergický edém s příznaky zahrnujícími kopřivku (vyrážka), svědění, vyrážku, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Czech: EU/1/19/1390/002 92 tvrdých tobolek
Danish: - Patienten skal sætte 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, tage en indånding og holde vejret i 5 sekunder.
Czech: - Pacient vloží 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, nadechne se a zadrží dech na 5 sekund.
Danish: Læg hætten til side.
Czech: Odložte víčko stranou.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inbrija, hvis du har eller tidligere har haft eller du udvikler: - astma, åndedrætsbesvær, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre langvarige lungesygdomme eller åndedrætsproblemer, - nogen form for svær mental forstyrrelse, såsom psykose, - et hjerteanfald eller hjerterytmeproblemer.
Czech: Před užitím přípravku Inbrija informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte nebo jste někdy měl(a), případně pokud se u Vás objeví: - astma, dýchací obtíže, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jiná dlouhodobá plicní onemocnění či problémy s dýcháním; - jakákoliv forma závažného duševního onemocnění, např. psychóza; - srdeční záchvat nebo problémy srdečního rytmu.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
Danish: Se også under "Brug af anden medicin sammen med Inbrija".
Czech: Viz též bod „Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija".
Danish: - Snævervinklet glaukom.
Czech: - Glaukom s uzavřeným úhlem.
Danish: Hvidt mundstykke Blå hætte
Czech: Modrá rukojeť Komora pro tobolku Bílý náustek Modré víčko
Danish: Hver perforerede enhedsdosisblisterstrip indeholder 4 hårde kapsler.
Czech: Jeden perforovaný jednodávkový blistr obsahuje 4 tvrdé tobolky.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Czech: Tvrdé tobolky jsou dodávány v odlupovacích blistrech Al/PVC/Al.
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Czech: Neužívejte přípravek Inbrija - jestliže jste alergický(á) na levodopu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Effektiviteten af Inbrija til behandling af OFF-episoder hos patienter med Parkinsons sygdom givet som supplement til dopaminerg baggrundsbehandling blev evalueret i et 12 ugers, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet studie.
Czech: Účinnost přípravku Inbrija pro léčbu OFF epizod u pacientů s Parkinsonovou chorobou nad rámec základní dopaminergní léčby byla hodnocena ve 12týdenní randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii.
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, doporučuje se léčbu přehodnotit.
Danish: - hvis du har en sjælden tumor i binyrekirtlen, der kaldes fæokromocytom.
Czech: - jestliže máte vzácné nádorové onemocnění nadledvin nazývané feochromocytom.
Danish: Rengøring af inhalatoren
Czech: Čištění inhalátoru
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného Dodatku V.
Danish: Den anbefalede dosis af Inbrija er 2 kapsler til behandling af hver off-periode.
Czech: Doporučená dávka přípravku Inbrija je 2 tobolky pro léčbu jednoho období „OFF".
Danish: De vigtigste sekundære endepunkter var reduktion i gennemsnitlig daglig OFF-tid og forbedring på skalaen for Patient Global Impression of Change (PGI-C), et patientrapporteret udfald af den samlede forbedring og tilfredshed med Inbrijabehandling samt Respondenter ON.
Czech: Snížení průměrné denní doby OFF a zlepšení na stupnici globálního vnímání změny pacientem [Patient Global Impression of Change] (PGI-C), pacientem hlášený výsledek celkového zlepšení a spokojenost s léčbou přípravkem Inbrija a respondéři ON byli hlavními sekundárními cílovými parametry.
Danish: Patienterne skal informeres om dette og rådes til at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, mens de er i behandling (se pkt.
Czech: Pacienti o tom musí být informováni a musí být poučeni, aby během léčby postupovali opatrně při řízení nebo obsluze strojů (viz bod 4.7).
Danish: Sløret syn, diplopi, mydriasis, okulogyrisk krise, blefarospasme
Czech: Mydriáza, Okulogyrická krize, Blefarospasmus
Danish: Inhalationspulver, hårde kapsler 60 hårde kapsler + 1 inhalator 92 hårde kapsler + 1 inhalator
Czech: 60 tvrdých tobolek + 1 inhalátor 92 tvrdých tobolek + 1 inhalátor
Danish: Udelukkende til inhalation.
Czech: Pouze k inhalačnímu podání.
Danish: Den dosisnormaliserede relative biotilgængelighed af en enkelt 66 mg leveret dosis af Inbrija var 88,0 % (90 % CI: 80,3; 96,4) sammenlignet med en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-dosis.
Czech: Relativní biologická dostupnost normalizované dávky pro jednorázovou emitovanou dávku 66 mg přípravku Inbrija byla 88,0 % (90% CI: 80,3; 96,4) v porovnání s jednorázovou perorální dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Danish: 63 år
Czech: 63 let
Danish: Din inhalator er nu klar til opbevaring.
Czech: Inhalátor nyní máte připravený k uložení.
Danish: Luk læberne fast omkring mundstykket, og træk vejret ind, hvorefter du igen holder vejret i 5 sekunder.
Czech: Náustek pevně sevřete rty a vdechněte, znovu zadržte dech na 5 sekund.
Danish: En pludselig dosisreduktion eller seponering af et levodopalægemiddel bør derfor overvåges nøje, især hos patienter, der også får neuroleptika.
Czech: Proto je jakékoliv náhlé snížení dávky nebo vysazení jakéhokoliv léčivého přípravku s levodopou nutné pečlivě sledovat, zvláště u pacientů, kteří rovněž dostávají neuroleptika.
Danish: Inbrija er et lægemiddel, der anvendes ved hjælp af inhalation til behandling af forværringen af dine symptomer i "off-perioderne" af Parkinsons sygdom.
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Danish: De maksimale metabolitkoncentrationer og den samlede eksponering opnået efter Inbrija-administration oversteg ikke værdierne observeret efter en oral carbidopa/levodopa-dosis.
Czech: Vrcholové koncentrace metabolitů a celková expozice dosažená po podání přípravku Inbrija nepřekročily hodnoty pozorované po perorální dávce karbidopy/levodopy.
Danish: Fald a Hjerterytmeforstyrrelse her er en kombineret term, der inkluderer atrieflimren, atrieflagren, atrioventrikulært blok, grenblok, syg sinus-syndrom, bradykardi og takykardi.
Czech: Pád a Porucha srdečního rytmu je v tomto případě kombinovaný termín zahrnující fibrilaci srdečních síní, flutter síní, atrioventrikulární blokádu, raménkovou blokádu, syndrom nemocného sinu, bradykardii a tachykardii.
Danish: - Lægemidlet må kun bruges ved anvendelse af Inbrija-inhalatoren.
Czech: - Lék musí být užíván pouze s inhalátorem Inbrija.
Danish: På grund af risikoen for bronkospasme bør levodopa-inhalationspulver ikke anvendes hos patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom.
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Danish: Der har været sjældne rapporter om bivirkninger, herunder hypertension og dyskinesi, som følge af samtidig brug af tricykliske antidepressiva og en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer.
Czech: Vzácně byly hlášeny nežádoucí účinky včetně hypertenze a dyskineze, které jsou výsledkem souběžného užívání tricyklických antidepresiv a inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Danish: Samtidig administration af levodopa og amantadin kan forøge konfusion, hallucinationer, mareridt, forstyrrelser i mave-tarm-kanalen eller andre atropinlignende bivirkninger.
Czech: Souběžné podávání levodopy a amantadinu může zvýšit zmatenost, halucinace, noční můry, gastrointestinální poruchy nebo jiné nežádoucí účinky podobné účinkům atropinu.
Danish: Interkurrent luftvejsinfektion
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
Danish: Du skal inhalere indholdet af den anden kapsel inden for 10 minutter efter den første kapsel.
Czech: Obsah druhé tobolky inhalujte do 10 minut od první tobolky.
Danish: - en karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator - en karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator
Czech: - krabička obsahující 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor - krabička obsahující 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor
Danish: Symptomatisk postural hypotension er forekommet, når kombinationer af levodopa og en dopadecarboxylasehæmmer tilføjes behandlingen hos patienter, der allerede får visse antihypertensiva.
Czech: Ke vzniku symptomatické posturální hypotenze dochází při přidání kombinací levodopy a inhibitoru dopa-dekarboxylázy k léčbě pacientů, kteří již užívají antihypertenziva.
Danish: Behandling med Inbrija bør ikke anvendes under graviditet og hos kvinder, der kan blive gravide, som ikke bruger sikker prævention.
Czech: Léčba přípravkem Inbrija se nedoporučuje během těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Danish: Tilføjelsen af entacapon til en levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer har vist sig at øge biotilgængeligheden af levodopa med 30 %.
Czech: Prokázalo se, že přídavek entakaponu k inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy zvyšuje dostupnost levodopy o 30 %.
Danish: Hvide, uigennemsigtige kapsler indeholdende hvidt pulver med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Czech: Bílé neprůhledné tobolky obsahující bílý prášek, s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Danish: Herefter fjernes den brugte kapsel, og en anden kapsel sættes i inhalatoren.
Czech: Pak vyjměte použitou tobolku a do inhalátoru vložte druhou tobolku.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du får blødning i mavesækken eller tarmene, der kan ses som blod i afføringen eller mørkfarvet afføring.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud budete mít krvácení do žaludku či střev, které se může projevit jako krev ve stolici nebo tmavá stolice.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden, og hold vejret i 5 sekunder.
Czech: Vyjměte inhalátor z úst a zadržte dech na 5 sekund.
Danish: Klargør og brug i alt 2 kapsler.
Czech: Připravte a použijte celkem 2 tobolky.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis af Inbrija til ældre patienter (≥65 år).
Czech: U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávkování přípravku Inbrija.
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Czech: Užívání neselektivních inhibitorů MAO s levodopou je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Danish: Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již neužíváte.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Danish: - Dette lægemiddel er udelukkende til brug ved hjælp af inhalation.
Czech: - Tento léčivý přípravek je určen pouze k inhalačnímu podání.
Danish: Fastgør mundstykket til håndtaget ved at presse, indtil du hører et klik.
Czech: Náustek připevněte k rukojeti přitlačením, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Danish: Konfusionstilstand, hallucination, depression, angst, unormale drømme, insomni,
Czech: Stav zmatenosti, Halucinace, Deprese, Úzkost,