FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el caso de mujeres con anovulación y sometidas a la inducción de la ovulación, el seguimiento del desarrollo folicular mediante ecografía vaginal puede ayudar a determinar si debe o no continuar el ciclo con el fin de reducir el riesgo de embarazos múltiples.
Latvian: Lai samazinātu vairākaugļu grūtniecības risku, sievietēm, kurām nenotiek ovulācija un tā tiek inducēta, folikulu veidošanās novērtēšana, veicot transvaginālu ultrasonogrāfju, var palīdzēt noteikt, vai turpināt ciklu.
Spanish: Si no se detecta respuesta ovárica, la dosis diaria se incrementa gradualmente hasta que el crecimiento del folículo y/o los niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta apropiada y se mantiene esta dosis diaria hasta que se detecte la presencia de un folículo del tamaño apropiado.
Latvian: Ja olnīcas nereaģē, dienas deva tiks pakāpeniski palielināta, līdz folikulu augšana un/vai estradiola līmenis plazmā liecinās par adekvātu reakciju.
Spanish: • presenta quistes ováricos o aumento del tamaño de los ovarios, que no son debidos al síndrome del ovario poliquístico (SOP)
Latvian: • ir olnīcu cistas vai olnīcu palielinājums, kas nav saistīts ar policistisko olnīcu sindromu (PCOS);
Spanish: De forma regular se le realizarán ecografías de los ovarios.
Latvian: Iespējams, ka Jums regulāri tiks veikti olnīcu izmeklējumi ar ultraskaņu.
Spanish: Con el inyector tipo pluma, las inyecciones bajo la piel (en la parte inferior del estómago, por ejemplo) pueden administrarse por usted mismo o su pareja.
Latvian: Ar pilnšļirci injekcijas zem ādas (piemēram, vēdera lejasdaļā) varat veikt sev pats vai zāles Jums var ievadīt partneris.
Spanish: Si se ha administrado un agonista de la GnRH (medicamento para prevenir la ovulación precoz o temprana), pueden ser necesarias dosis más altas de Fertavid.
Latvian: Ja lietots GnRH agonists (zāles agrīnas ovulācijas novēršanai), var būt nepieciešama lielāka Fertavid deva.
Spanish: El SHO hace que se acumule líquido de forma repentina en su estómago y en zonas del pecho, lo que puede causar la formación de coágulos de sangre.
Latvian: OHSS izraisa pēkšņu šķidruma uzkrāšanos vēdera un krūškurvja rajonā un var izraisīt trombu veidošanos.
Spanish: También se deben evaluar enfermedades que contraindiquen el embarazo antes de iniciar el tratamiento con Fertavid.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Fertavid jānovērtē arī medicīniskie stāvokļi, kuru gadījumā kontrindicēta grūtniecība.
Spanish: 2 envases con 3 agujas para el inyector
Latvian: 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Spanish: Fertavid contiene FSH recombinante, que se obtiene por tecnología del DNA recombinante, utilizando una línea celular de ovario de hámster chino transfectada con los genes de las subunidades de la FSH humana.
Latvian: Tā ražošanā izmantota rekombinantā DNS tehnoloģija, pārveidojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju ar cilvēka FSH subvienību gēniem.
Spanish: 700 UI de actividad recombinante FSH/0,840 ml Contenido neto 600 UI
Latvian: 700 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,840 ml Neto daudzums 600 SV
Spanish: Sacarosa
Latvian: Saharozi
Spanish: 1.025 UI de actividad recombinante FSH/1,230 ml Contenido neto 900 UI
Latvian: 1 025 SV rekombinantā FSH aktivitāte/1,230 ml Neto daudzums 900 SV
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar šo sindromu, bija sāpes iegurnī un/vai sastrēgums mazajā iegurnī, sāpes vēderā un/vai vēdera uzpūšanās, sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros un olnīcu palielināšanās.
Spanish: Anote el día que empiece a guardar el producto fuera de la nevera.
Latvian: Atzīmējiet dienu, kad Jūs sākāt uzglabāt Fertavid istabas temperatūrā.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido
Latvian: Subkutānai (s.c.) lietošanai
Spanish: 400 UI de actividad recombinante FSH/0,480 ml Contenido neto 300 UI
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Spanish: Almacenamiento por el paciente
Latvian: Uzglabāšana aptiekā
Spanish: Las mujeres infértiles que se someten a TRA tienen una mayor incidencia de embarazos ectópicos.
Latvian: Neauglīgām sievietēm, kurām izmanto ART ir palielināta ārpusdzemdes grūtniecības sastopamība.
Spanish: 225 UI de actividad recombinante FSH/0,270 ml Contenido neto 150 UI
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Fertavid si:
Latvian: Pirms Fertavid lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums:
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Fertavid para producir una respuesta folicular adecuada.
Latvian: Pēc GnRH agonistu inducētās hipofīzes jutība pazemināšanās, var būt nepieciešamas augstākas Fertavid devas, lai sasniegtu vēlamo folikulāro efektu.
Spanish: Malformaciones congénitas
Latvian: Iedzimtas patoloģijas
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Spanish: Se interrumpe entonces el tratamiento de Fertavid y se inducirá la ovulación proporcionando gonadotrofina coriónica humana (hCG).
Latvian: Tad Fertavid terapija tiek pārtraukta un, ievadot cilvēka horionisko gonadotropīnu (cHG), tiek ierosināta ovulācija.
Spanish: La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO).
Latvian: Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā.
Spanish: • tiene un tumor en el ovario, en la mama, en el útero, en los testículos o en el cerebro (glándula pituitaria o hipotálamo)
Latvian: • ir olnīcu, krūts, dzemdes, sēklinieka vai smadzeņu (hipofīzes vai hipotalāma) audzējs;
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī.
Spanish: El SHO grave puede ser potencialmente mortal.
Latvian: Smags OHSS var būt bīstams dzīvībai.
Spanish: 5 - Comprobar que la posición de la aguja sea correcta Si la posición de la aguja es correcta, será bastante difícil retirar el émbolo.
Latvian: Ja dūriens izdarīts pareizi, šļirces virzuli ir ļoti grūti pavilkt atpakaļ.
Spanish: La influencia de Fertavid sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: Fertavid neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 225 UI de actividad FSH en 0,270 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 150 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Spanish: 3 envases con 3 agujas para el inyector
Latvian: 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Spanish: En las mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios.
Latvian: Sievietei FSH nepieciešams, lai olnīcās veidotos un attīstītos folikuli.
Spanish: • es un hombre, infértil a causa de una enfermedad llamada insuficiencia testicular primaria.
Latvian: • esat vīrietis, kuram neauglību izraisa primāra sēklinieku mazspēja.
Spanish: En base a los resultados de ensayos clínicos comparativos, se recomienda administrar una dosis total menor de Fertavid durante un período de tratamiento más corto que el que se utiliza habitualmente para la FSH urinaria, no sólo para optimizar el desarrollo folicular, sino también para reducir el riesgo de hiperestimulación ovárica indeseada (ver sección 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Insuficiencia testicular primaria
Latvian: Primāra sēklinieku mazspēja
Spanish: Fertavid solución inyectable se ha diseñado para usarse conjuntamente con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām ir paredzēts lietot kopā ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen.
Spanish: Por tanto, Fertavid puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Fertavid var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Spanish: La respuesta ovárica se controla por evaluación ecográfica.
Latvian: Olnīcu reakciju kontrolē ar ultraskaņas izmeklējuma starpniecību.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Acné - Reacciones en la zona de inyección (como endurecimiento y dolor) - Dolor de cabeza - Erupción cutánea - Desarrollo de los pechos - Quistes en los testículos
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)- Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās
Spanish: Los signos y síntomas clínicos del SHO leve y moderado son dolor abdominal, náuseas, diarrea, aumento de leve a moderado del tamaño de los ovarios y quistes ováricos.
Latvian: Viegla un vidēji smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir vēdersāpes, slikta dūša, caureja, viegla līdz vidēji smaga olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Spanish: Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Dolor de cabeza - Reacciones en el lugar de la inyección (como cardenales, dolor, enrojecimiento, hinchazón y picor) - Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) - Dolor en la pelvis - Dolor en el estómago y/o distensión abdominal
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Spanish: Por tanto, la dosis debe ajustarse individualmente dependiendo de la respuesta del ovario.
Latvian: Deva jāpiemeklē individuāli katrai pacientei atkarībā no olnīcu reakcijas, izmantojot ultrasonogrāfisku folikulu veidošanās novērtējumu.
Spanish: El diseño de los cartuchos de Fertavid no permite mezclar ningún otro medicamento en el cartucho.
Latvian: Fertavid kārtridži nav paredzēti jaukšanai ar jebkurām citām zālēm tajos.
Spanish: En primer lugar, quite la tapa del precinto del vial.
Latvian: Vispirms noņemiet flakonam uzspiežamo vāciņu.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina, polisorbato 20 y alcohol bencílico en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Spanish: Deberá cambiar de sitio dentro de la misma zona cada vez que aplique una nueva inyección.
Latvian: Jūs varat nedaudz mainīt katras nākošās injekcijas vietu.
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 400 UI de actividad FSH en 0,480 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 300 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Spanish: Los demás componentes son sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
Spanish: • Insuficiencia gonadal primaria.
Latvian: • Primāra dzimumdziedzeru mazspēja.
Spanish: Solución inyectable 1 vial de 0,5 ml 5 viales de 0,5 ml 10 viales de 0,5 ml
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 flakons satur 0,5 ml 5 flakoni, katrs satur 0,5 ml 10 flakoni, katrs satur 0,5 ml
Spanish: Los cartuchos contienen como mínimo 700 UI de actividad FSH en 0,840 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 600 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 900 UI/1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Spanish: Los cartuchos contienen 1.025 UI de actividad FSH en 1,230 ml de solución acuosa, suficiente para una dosis neta total de 900 UI.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Spanish: Fertavid solución inyectable se presenta en un vial de vidrio.
Latvian: Fertavid injekciju šķīdums ir pildīts stikla flakonos.
Spanish: Neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor Se han notificado neoplasias ováricas y otras neoplasias del sistema reproductor, benignas y malignas, en mujeres que se han sometido a múltiples terapias para el tratamiento de la infertilidad.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Spanish: Para la inducción de la ovulación, la mediana de la dosis total fue inferior y la mediana de la duración del tratamiento fue más corta con folitropina beta comparada con la FSH urinaria.
Latvian: Ovulācijas ierosināšanai lietojot beta folitropīnu, bija nepieciešama mazāka kopējā deva un īsāks vidējais ārstēšanas laiks, salīdzinot ar urīna FSH.
Spanish: Cuando se usa para un ciclo de inducción de la ovulación, un adecuado ajuste de la dosis de FSH debe prevenir el desarrollo de folículos múltiples.
Latvian: Izmantojot FSH ovulācijas indukcijas ciklā, atbilstoša devas(-u) pielāgošana var palīdzēt novērt vairāku folikulu veidošanos
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums ir teicis.
Spanish: En casos raros, se ha asociado la aparición de tromboembolismo con la terapia con folitropina beta/hCG, lo que también se ha observado durante el tratamiento con otras gonadotrofinas.
Latvian: Atsevišķos gadījumos trombemboliju saista ar Fertavid/hCG terapiju, tāpat kā tas var būt, lietojot citus gonadotropīnus.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
Latvian: Saistībā ar visām gonadotropām terapijām, tostarp beta folitropīnu, ir ziņots par vairākaugļu grūtniecību un dzemdībām.
Spanish: Excipientes: sacarosa, citrato de sodio, L-metionina y polisorbato 20 en agua para inyección; ajuste del pH: hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Latvian: Palīgvielas: saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī; pH koriģēts ar nātrija hidroksīdu un/vai sālsskābi.
Spanish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Spanish: Un cartucho contiene una dosis total neta de 900 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 1,08 ml de solución acuosa.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 600 UI/0,72 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 600 SV/0,72 ml
Spanish: Envase de 1 cartucho y 9 agujas para usar con el inyector tipo pluma Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Spanish: Su médico comprobará con regularidad los efectos del tratamiento para poder escoger la dosis adecuada de Fertavid en cada momento.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Fertavid devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Spanish: 0,5 ml de solución en vial de 3 ml (vidrio tipo I) con tapón (goma clorobutilo).
Latvian: 0,5 ml šķīduma pildīts 3 ml stikla (I tipa) flakonos ar (hlorobutila gumijas) korķīšiem.
Spanish:  El control periódico de la respuesta al tratamiento con FSH ayuda a prevenir la sobreestimulación ovárica.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
Latvian: Izmantojot Eimsa testu vai in vitro hromosomu aberācijas testu ar cilvēka limfocītiem, Fertavid nav konstatētas mutagēnas īpašības.
Spanish: CARTUCHO TEXTO Fertavid 300 UI/0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ‘CAD'.
Latvian: Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Spanish: Fertavid 150 UI/0,18 ml solución inyectable Fertavid 300 UI/0,36 ml solución inyectable Fertavid 600 UI/0,72 ml solución inyectable Fertavid 900 UI/1,08 ml solución inyectable folitropina beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Spanish: Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable folitropina beta
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Spanish: Fertavid 50 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 75 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 100 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 150 UI/0,5 ml solución inyectable Fertavid 200 UI/0,5 ml solución inyectable
Latvian: Fertavid 50 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 75 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 100 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 150 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām Fertavid 200 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām
Spanish: VIAL TEXTO Fertavid 75 UI/0,5 ml
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA Fertavid 75 SV/0,5 ml
Spanish: TEXTO DEL CARTONAJE Fertavid 600 UI/0,72 ml 1 cartucho
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 600 SV/0,72 ml 1 kārtridžs
Spanish: Mediana de dosis total (UI)
Latvian: Vidējā kopējā deva (SV)
Spanish: Tanto médicos como pacientes deben ser conscientes de esta posibilidad.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Puregon, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Spanish: Las inyecciones pueden aplicarlas el propio paciente o su pareja.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Spanish: El EPAR completo de Fertavid se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Spanish: Los criterios principales de valoración de la eficacia fueron el número de óvulos recuperados y la tasa de embarazos en curso.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes observados con Fertavid son reacción y dolor en el lugar de la inyección.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Fertavid el 19 de marzo de 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: El uso de Fertavid en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad se ha estudiado en 981 pacientes.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Spanish: No se debe utilizar en hombres con insuficiencia testicular.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Spanish: Fertavid también puede utilizarse para estimular la producción de esperma en hombres con hipogonadismo hipogonadotrófico (una deficiencia hormonal rara).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Spanish: El síndrome de hiperestimulación ovárica se produce cuando los ovarios responden en exceso al tratamiento.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Spanish: En el 4% de las mujeres tratadas con Fertavid en estudios clínicos se notificaron síntomas y signos relacionados con el síndrome de hiperestimulación ovárica (p. ej., náuseas, aumento de peso y diarrea).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Spanish: Fertavid sólo se podrá dispensar con receta médica.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Spanish: En todos los estudios se comparó Fertavid con la hormona natural FSH extraída de la orina.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Spanish: La dosis y la frecuencia de administración de Fertavid dependen de su uso (ver más arriba) y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Spanish: El laboratorio que produce Puregon ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Spanish: El tratamiento con Fertavid debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.