FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Losec 20 mg once daily.
Finnish: Suositeltu annos on Losec 20 mg kerran päivässä potilaille, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava.
English: Each vial of powder for solution for injection contains omeprazole sodium equivalent to 40 mg of omeprazole.
Finnish: Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää omepratsolinatriumia vastaten 40 mg omepratsolia.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Gastro-resistant tablets
Finnish: Tabletti sisältää enteropäällystettyjä pellettejä.
English: These changes are a physiological consequence of pronounced inhibition of acid secretion, are benign and appear to be reversible.
Finnish: Näiden muutosten katsotaan johtuvan voimakkaan haponerityksen estosta johtuvista fysiologisista seurauksista.
English: • St John's wort (Hypericum perforatum) (used to treat mild depression)
Finnish: • mäkikuisma (käytetään lievään masennukseen)
English: Omeprazole
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS
English: In patients with poorly responsive duodenal ulcer Losec 40 mg once daily is recommended and healing is usually achieved within four weeks.
Finnish: Potilaille, joilla on huonosti respondoiva pohjukaissuolihaava, suositellaan Losec 40 mg-annosta kerran päivässä.
English: Treatment of gastric ulcers
Finnish: Oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoito
English: Do not chew or crush the tablets.
Finnish: Tablettia ei saa purra eikä murskata.
English: • Atazanavir (used to treat HIV infections)
Finnish: • atatsanaviiria (HIV-lääke)
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Finnish: o Läpipainopakkaus: 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus o Perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus (sairaalapakkaus): 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 100 x 1 tablettia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Losec and associated names (see Annex I) 40 mg powder for infusion [See Annex I - To be completed nationally] omeprazole iv
Finnish: Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg infuusiokuiva-aine [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti] omepratsoli iv
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets
Finnish: Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti
English: omeprazole
Finnish: Omepratsoli
English: For the prevention of relapse in patients with poorly responsive gastric ulcer the recommended dose is Losec 20 mg once daily.
Finnish: Potilaiden, joiden hoitovaste on huono, mahahaavan uusiutumisen ehkäisyyn suositellaan Losec 20 mg-annosta kerran päivässä.
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 20 mg hard capsules Losec and associated names (see Annex I) 40 mg hard capsules
Finnish: Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 10 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 20 mg kapseli, kova Losec ja muut kauppanimet (ks. liite 1) 40 mg kapseli, kova
English: • Dry mouth.
Finnish: • Suun kuivuminen
English: Taste disturbance
Finnish: Mahahaavan hoito
English: Pack sizes: Vials 1x40 mg, 5x40 mg, 10x40 mg. Not all pack sizes may be marketed.
Finnish: Pakkauskoot: 1 x 40 mg, 5 x 40 mg, 10 x 40 mg, ampulli.
English: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 capsules; hospital packs of 140, 280 or 700 capsules.
Finnish: 10 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 kapselia; 140, 280 tai 700 kapselin sairaalapakkaus 20 mg: 5, 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 100 kapselia; 140, 280 tai 700 kapselin sairaalapakkaus.
English: o Blisters of 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablets; hospital pack of 560 tablets.
Finnish: o Läpipainopakkaus: 5, 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tablettia, 560 tabletin sairaalapakkaus o Perforoitu kerta-annosläpipainopakkaus (sairaalapakkaus): 25 x 1, 28 x 1, 50 x 1 tablettia.
English: Being given Losec
Finnish: Losecin antaminen
English: • Prevention of relapse of duodenal ulcers
Finnish: • Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen ehkäisy
English: Losec and associated names (see Annex I) 10 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets Losec and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 10 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 20 mg enterotabletti Losec ja muut kauppanimet (ks. liite I) 40 mg enterotabletti [Ks. liite I - Täytetään kansallisesti]
English: The Risk Management plan should be submitted by 9 May 2012.
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa 9. toukokuuta 2012 mennessä.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/335/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/06/335/001
English: Date of latest renewal 24.04.2011
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 24.04.2011
English: No special treatment is recommended.
Finnish: Erityistä hoitosuositusta ei ole.
English: Do not use tap water.
Finnish: Älä käytä vesijohtovettä.
English: Collect the necessary items before you begin.
Finnish: Ota tarvittavat välineet esille, ennen kuin aloitat.
English: Any unwanted reaction should be followed.
Finnish: Ei-toivottuja reaktioita pitää seurata.
English: Caregivers administering Valtropin to their children should consider that ‘you' refers to the child.
Finnish: Lapsilleen Valtropinia antavien huoltajien tulisi huomioida, että ”Sinä” viittaa lapseen.
English: Long-term studies for carcinogenicity have not been performed.
Finnish: Pitkäaikaisia karsinogeenisyystutkimuksia ei ole suoritettu.
English: In this leaflet the patient is addressed as ‘you'.
Finnish: Tässä selosteessa potilasta puhutellaan ”Sinuna”.
English: Your medicine is called Valtropin.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Valtropin.
English: The maximum recommended daily dose should not be exceeded (see section 4.2).
Finnish: Suurinta suositeltua vuorokausiannosta ei saa ylittää (ks. kohta 4.2).
English: However, individual doses may vary, and the doctor may change your dose based on your specific need.
Finnish: Yksilöllinen annos voi kuitenkin vaihdella, ja lääkärisi voi muuttaa annostasi erityisten tarpeidesi mukaan.
English: White or almost white powder.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen injektiokuiva-aine.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
English: This hurts less than pushing the needle in slowly.
Finnish: Tämä sattuu vähemmän kuin neulan työntäminen ihoon hitaasti.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water before preparing the medicine.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti vedellä ja saippualla ennen lääkkeen valmistelua.
English: Cmax was reached at 4 h and t½ was 3 h.
Finnish: Cmax saavutettiin neljässä tunnissa ja t½ oli kolme tuntia.
English: Your doctor may check the amount of sugar in your urine or blood.
Finnish: Lääkärisi saattaa tarkastaa sokerin määrän virtsassasi tai veressäsi.
English: Do not take a double dose to make up for forgotten doses.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Currently available data on renal insufficiency are described in section 4.4, but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Tällä hetkellä saatavissa olevat munuaisten vajaatoimintaa koskevat tiedot ovat kohdassa 4.4, mutta mitään annostussuositusta ei voida antaa.
English: Following use of the medicine for some time, it may be necessary to reduce the dose, particularly in men.
Finnish: Kun lääkevalmistetta on käytetty jonkun aikaa, annoksen pienentäminen saattaa olla tarpeellista, erityisesti miehillä.
English: In addition, an updated RMP should be submitted - When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Finnish: Lisäksi päivitetty RMP tulee toimittaa - Kun saadaan uutta tietoa, jolla saattaa olla vaikutusta nykyiseen turvallisuusselosteeseen (Safety
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa käyttää yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation 24.04.2006
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 24.04.2006
English: Your doctor or his/her assistant will tell you what size of needle to use.
Finnish: Lääkärisi tai hänen avustajansa kertoo Sinulle, minkä kokoista neulaa tulee käyttää.
English: WHAT Valtropin IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ Valtropin ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: In general the dosage will be calculated as described below.
Finnish: Yleensä annos lasketaan alla kuvatulla tavalla.
English: Storage conditions of the unopened medicine
Finnish: Avaamattoman lääkkeen säilytysolosuhteet
English: Detailed instructions for the handling of the medicinal product are given at the end of the package leaflet.
Finnish: Tarkat ohjeet lääkevalmisteen käsittelyä varten annetaan pakkausselosteen lopussa.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta koskevia vaikutuksia, alkion/sikiön kehitystä, synnytystä tai postnataalista kehitystä (ks. kohta 5.3).
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 daltons.
Finnish: Se koostuu 191 aminohapon ketjusta ja sen molekyylipaino on 22 125 daltonia.
English: - If you are a child and you are treated with somatropin.
Finnish: - Jos olet lapsi ja saat somatropiinihoitoa.
English: Monitoring during treatment by your doctor - Valtropin may affect the way your body handles sugar from food and drink.
Finnish: Lääkärintarkastukset hoidon aikana - Valtropin saattaa vaikuttaa tapaan, jolla elimistösi käsittelee juomissa ja elintarvikkeissa olevaa sokeria.
English: D-72764 Reutlingen Germany
Finnish: D-72764 Reutlingen
English: A lower starting dose may be necessary if you are older or overweight.
Finnish: Pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen, jos olet vanhempi tai ylipainoinen.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja toimi niiden mukaisesti.
English: For use and handling
Finnish: Käyttö ja käsittely
English: An adjustment of the insulin dose may be required.
Finnish: Insuliiniannoksen sovittaminen voi olla tarpeen.
English: Valtropin - Occurrence of certain side effects') - and tell your doctor if you have an active tumour.
Finnish: Valtropinin suhteen - Tiettyjen haittavaikutusten esiintyminen') - ja kerro lääkärillesi, jos sinulla on aktiivinen kasvain.
English: Your doctor will always prescribe the minimum effective dose to be used.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle aina pienimmän tehokkaan käytettävän annoksen.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Finnish: CHMP:n ihmislääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti päivitetyt RMP:t tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
English: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data), including isolated reports
Finnish: Erittäin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien yksittäiset raportit
English: During clinical studies 128 children (98 children with growth hormone deficiency and 30 with Turner syndrome) were exposed to Valtropin.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 128 lapselle (98 lasta sairasti kasvuhormonivajausta ja 30 lasta Turnerin oireyhtymää) annettiin Valtropinia.
English: Please read the following instructions carefully before using Valtropin.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti ennen Valtropinin käyttöä.
English: Insert the needle into the pinched skin at a 45° to 90° angle with a quick, firm motion.
Finnish: Työnnä neula nipistettyyn ihoon 45-90 asteen kulmassa nopealla ja varmalla liikkeellä.
English: The following instructions explain how to inject Valtropin yourself.
Finnish: Seuraavat ohjeet selittävät, miten pistät Valtropinia itseesi.
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Finnish: Kasvuhormoniannoksen suuruus tulisi siksi tarkistaa 6 kuukauden välein.
English: If you are injecting this medicine yourself you will be instructed how to prepare and give the injection.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, saat ohjeita ruiskeen valmistelemiseen ja antamiseen.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Finnish: Hävittäminen Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
English: Animal data showed no effect on fertility parameters.
Finnish: Eläinkokeissa ei todettu vaikutusta hedelmällisyysparametreihin.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use would normally not be longer than 24 hours at 2°C - 8°C (refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Finnish: Jos liuosta ei käytetä välittömästi, sen säilytysajat käytön aikana ja olosuhteet ennen käyttöä eivät tavallisesti saa olla yli 24 tuntia jääkaapissa (2°C-8°C), ellei valmistetta ole saatettu käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a growth hormone deficiency.
Finnish: Näille potilaille tulisi tehdä yksi dynaaminen testi kasvuhormonin puutoksen diagnosoimiseksi tai poissulkemiseksi.
English: • Do not use Valtropin after the expiry date which is stated on the labels and the carton after EXP.
Finnish: • Älä käytä Valtropinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The date of refrigerator removal and the new expiry date should be written on the outer carton.
Finnish: Jääkaapista poistamisen päivämäärä ja uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on merkittävä ulkopakkaukseen.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Finnish: Testin diagnostisen rajan tulee olla tiukka.
English: The safety profile of Valtropin observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference medicinal product used in these studies and other somatropin containing medicinal products.
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa todettu Valtropinin turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen näissä tutkimuksissa käytettyjen vertailuvalmisteiden ja muiden somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden turvallisuusprofiilin kanssa.
English: What Valtropin contains
Finnish: Mitä Valtropin sisältää
English: Experience of prolonged treatment (over 5 years) with somatropin in adults is limited.
Finnish: Kokemuksia aikuisten pitkäaikaisesta hoidosta (yli 5 vuotta) somatropiinilla on rajoitetusti.
English: Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists; ATC code: H01AC01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatropiini ja somatropiiniagonistit; ATC-koodi: H01AC01
English: Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities - Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached - At the request of the European Medicines Agency
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin - 60 päivän kuluessa merkittävän (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvän)
English: The injection sites should be varied in order to avoid lipo-atrophy.
Finnish: Injektiokohtien tulee vaihdella lipoatrofian välttämiseksi.
English: Valtropin should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Finnish: Valtropinia ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
English: Squeeze a big skin fold between your thumb and index finger.
Finnish: Purista laaja ihokerros peukalosi ja etusormesi väliin.
English: Total daily dose usually does not exceed 1 mg. IGF-1 concentrations should be maintained below the upper limit of the age-specific normal range.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei yleensä ylitä 1 mg:aa. IGF-1-konsentraation tulisi pysyä ikävakioidun normaalipitoisuuden ylärajan alapuolella.
English: The most prominent effect of somatropin is that it stimulates the growth plates of long bones.
Finnish: Somatropiinin huomattavin ominaisuus on pitkien luiden kasvurustojen stimuloiminen.
English: After reconstitution with the solvent provided: can be stored for 21 days in a refrigerator.
Finnish: Mukana toimitetulla liuottimella käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: Voidaan säilyttää jääkaapissa 21 vuorokautta.
English: Long-term overdose could result in signs and symptoms of acromegaly consistent with the known effects of excess human growth hormone.
Finnish: Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa akromegalian merkkejä tai oireita, jotka ovat tunnettuja ihmisen kasvuhormonin ylimäärän aiheuttamia vaikutuksia.
English: If you become pregnant, tell your doctor immediately.
Finnish: Kerro lääkärillesi välittömästi, jos tulet raskaaksi.
English: The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be withdrawn from the vial with reasonable accuracy.
Finnish: Ruiskun tilavuuden tulee olla riittävän pieni, jotta määrätty annos voidaan vetää injektiopullosta asianmukaisella tarkkuudella.
English: The binding capacity of these antibodies was low and there was no effect on growth rate.
Finnish: Vasta-aineiden sitoutumiskyky oli huono, eivätkä ne vaikuttaneet haitallisesti kasvuun.
English: What Valtropin is and what it is used for Before you use Valtropin How to use Valtropin Possible side effects
Finnish: Mitä Valtropin on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Valtropinia Miten Valtropinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Valtropinin säilyttäminen Muuta tietoa
English: Please do not change the dosage without consulting your doctor.
Finnish: Älä muuta annosta ilman lääkärisi lupaa.
English: Development of proteins that bind other substances (antibody building)
Finnish: Muita aineita sitovien proteiinien (vasta-aineiden)
English: Intracranial hypertension
Finnish: Kallonsisäinen hypertensio
English: If you have used too much Valtropin over a longer period, this may result in a greater than normal growth of ears, nose, lips, tongue and cheekbone (acromegaly).
Finnish: Jos olet käyttänyt liian paljon Valtropinia pidemmän ajan, se voi johtaa tavallista suurempaan korvien, nenän, huulien, kielen ja poskiluiden kasvuun (akromegalia).
English: Dissolving up your medicine
Finnish: Lääkkeesi liuottaminen
English: The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Finnish: Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja lääketurvatoimet kuten myyntilupahakemuksen modulissa 1.8.2. esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (RMP), versio 3.1, sekä kaikissa myöhemmissä CHMP:n hyväksymissä RMP:n päivityksissä on esitetty.
English: Dizziness (vertigo)
Finnish: Huimaus (vertigo)
English: If you use more Valtropin than you should In case more Valtropin was used than recommended, please consult your doctor.
Finnish: Jos käytät enemmän Valtropinia kuin Sinun pitäisi Jos olet käyttänyt Valtropinia enemmän kuin lääkärisi on määrännyt, käänny lääkärisi puoleen.
English: The generation of such antibodies with low binding capacity is unlikely to be clinically relevant.
Finnish: Tällaisten sitoutumiskyvyltään huonojen vasta-aineiden kehittyminen ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
English: • Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
English: Subcutaneous administration of 0.073 mg/kg body weight of Valtropin resulted in a Cmax of 43.97 ng/ml and an AUC0-24 h of 369.90 ng·h/ml.
Finnish: Koehenkilöille ihon alle annetun 0,073 mg potilaan painokiloa kohti olevan Valtropin-annoksen jälkeen seerumin huippupitoisuus Cmax oli 43,97 ng/ml ja maksimaalinen imeytyminen AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
English: The clinical significance of this is unknown.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: Hold the syringe in your hand as you would hold a pencil.
Finnish: Pidä ruiskua kädessäsi kynän tavoin.
English: Turner syndrome
Finnish: Turnerin oireyhtymä
English: Because human growth hormone may induce a state of insulin resistance, patients treated with somatropin should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Finnish: Koska ihmisen kasvuhormoni voi aiheuttaa insuliiniresistenssiä, somatropiinilla hoidettuja potilaita tulisi seurata glukoosi-intoleranssin havaitsemiseksi.
English: The clinical significance of this decrease is unknown.
Finnish: Tämän pienentyneen arvon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: Acute overdose could lead initially to hypoglycaemia and subsequently to hyperglycaemia.
Finnish: Akuutti yliannostus voi aluksi aiheuttaa hypoglykemiaa ja myöhemmin hyperglykemiaa.
English: After first opening or following reconstitution with the solvent provided:
Finnish: Valmiste on avattu ensimmäisen kerran tai se on saatettu käyttövalmiiksi mukana toimitetulla liuottimella:
English: It is advisable not to exceed the recommended dosage in view of the potential risks of acromegaly, hyperglycaemia, and glucosuria.
Finnish: Annossuositusta ei pidä ylittää, koska siihen liittyy akromegalian, hyperglykemian ja glukosurian riski.
English: Fill the syringe with air by pulling the plunger back to the level that represents your dose as prescribed by your doctor.
Finnish: Täytä ruiskuun ilmaa vetämällä mäntää taaksepäin siihen merkkiviivaan saakka, joka merkitsee lääkärisi Sinulle määräämää annosta.
English: Driving and using machines Valtropin has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Valtropinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: After accidental intramuscular injection, hypoglycaemia may appear.
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
English: Continue with the prescribed dosage regimen.
Finnish: Jatka Sinulle määrättyä pistoshoitoa.
English: An open single-arm Phase III study investigating the efficacy and safety of treatment with Valtropin in girls with short stature associated with Turner syndrome showed a significant effect of study treatment on height velocity.
Finnish: Avoimessa yksihaaraisessa vaiheen III tutkimuksessa, jossa tutkittiin Valtropinin käytön tehoa ja turvallisuutta tytöillä, joiden lyhytkasvuisuus yhdistettiin Turnerin oireyhtymään, käytetyn hoidon havaittiin vaikuttaneen merkittävästi pituuskasvuun.
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Valtropin can cause side effects, although not everybody gets them.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Valtropin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.