FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Beromun è stato studiato in quattro studi principali condotti su un totale di 188 pazienti, a cui il medicinale è stato somministrato in associazione con melfalan.
Swedish: Beromun har undersökts i fyra huvudstudier på sammanlagt 188 patienter som fick läkemedlet i kombination med melfalan.
Italian: Quali benefici ha mostrato Beromun nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Beromun visat vid studierna?
Italian: Da una revisione degli studi effettuata da tre esperti indipendenti è emerso che soltanto 145 di questi soggetti erano candidati a un intervento di amputazione o di asportazione chirurgica del tumore che avrebbe comportato una significativa perdita di funzionalità (disabilità).
Swedish: Vid en granskning av studierna som utfördes av tre oberoende experter konstaterades det att endast 145 av dessa patienter var kandidater för amputation eller kirurgiskt avlägsnande av tumören med signifikant funktionellt bortfall som följd (funktionshinder).
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Beromun skulle godkännas för försäljning.
Italian: In questi centri devono sempre essere disponibili unità di terapia intensiva, con attrezzature per monitorare in modo continuo la perdita del medicinale nel resto del corpo, utilizzando traccianti radioattivi.
Swedish: På dessa centrum måste det även finnas lätt tillgängliga intensivvårdsenheter och resurser för att kontinuerligt övervaka att läkemedlet inte läcker ut i resten av kroppen med hjälp av radioaktiva markörer.
Italian: Perché è stato approvato Beromun?
Swedish: Varför har Beromun godkänts?
Italian: Pertanto, il principale parametro dell'efficacia era rappresentato dalla valutazione dell'esito della terapia, da parte di esperti, per questi 145 pazienti rispetto all'esito prevedibile nel caso in cui non fosse stato utilizzato Beromun.
Swedish: Därför baserades det viktigaste måttet på effekt på experternas bedömning av resultatet för dessa 145 patienter, jämfört med det resultat som kunde förväntas utan Beromun.
Italian: Il TNFα sintetico agisce come la proteina prodotta naturalmente.
Swedish: Ersättningen för TNFα verkar på samma sätt som naturligt protein.
Italian: Alcuni effetti collaterali di Beromun sono gravi e potrebbero rendere necessario il trasferimento in un'unità di terapia intensiva dopo il trattamento.
Swedish: Några biverkningar av Beromun är allvarliga och kan innebära att en patient måste läggas in på en intensivvårdsenhet efter behandling.
Italian: Melfalan è somministrato contemporaneamente nell'arco di 60 minuti, dopo 30 minuti di perfusione del solo Beromun, quando la temperatura deve essere aumentata a 39-40°C.
Swedish: Melfalan ges under samma process under en tidsperiod på 60 minuter, med början 30 minuter efter det perfusionen med Beromun påbörjades när temperaturen ska höjas till mellan 39 och 40°C.
Italian: Gli esperti indipendenti hanno concordato che il 62% dei pazienti trattati con Beromun e melfalan (90 su 145) hanno ottenuto un esito migliore rispetto a quello previsto, dal momento che è stato possibile salvare l'arto senza ricorrere all'intervento chirurgico di asportazione del tumore oppure asportare il tumore senza provocare una significativa perdita funzionale.
Swedish: De oberoende granskarna var överens om att 62 procent av de patienter som behandlades med Beromun och melfalan (90 av 145) hade bättre resultat än förväntat, eftersom deras extremitet kunde räddas utan operation för att avlägsna tumören eller att tumören avlägsnades utan signifikant funktionellt bortfall.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) BEROMUN Sintesi destinata al pubblico
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) BEROMUN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Italian: Contiene il principio attivo tasonermina.
Swedish: Läkemedlet innehåller den aktiva substansen tasonermin.
Italian: Il principio attivo di Beromun, tasonermina, è una copia della proteina umana denominata fattore di necrosi tumorale alfa1a (TNFα).
Swedish: Den aktiva substansen i Beromun, tasonermin, är en kopia av det mänskliga proteinet tumörnekrotiserande faktor alfa-1a.
Italian: La circolazione sanguigna nell'arto viene quindi sostituita con una "perfusione" di un liquido speciale e l'arto viene riscaldato ad una temperatura tra i 38° e i 39°.
Swedish: Extremitetens blodomlopp ersätts därefter med hjälp av perfusion (genomspolning) med en särskild vätska och extremiteten värms upp till en temperatur mellan 38 och 39°C.
Italian: Beromun non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a tasonermina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Beromun ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot tasonermin eller något annat innehållsämne.
Italian: Il preciso meccanismo d'azione del TNFα nei confronti di alcuni tipi di tumore non è del tutto noto, ma si ritiene che esso sia in grado di eliminare direttamente le cellule tumorali e di distruggere i vasi sanguigni che irrorano la massa tumorale, stimolando il sistema immunitario ad attaccarla.
Swedish: Det är inte helt klarlagt exakt hur TNFα motverkar vissa cancertyper, men man antar att det kan döda tumörceller direkt, samt förstöra de blodkärl som försörjer tumörerna och stimulera immunsystemet att angripa dem.
Italian: Altri effetti indesiderati molto comuni (osservati in più di 1 paziente su 10) sono infezione, aritmia cardiaca (alterazione del normale ritmo del cuore), nausea, vomito, danni a carico del fegato, stanchezza, brividi, dolori all'arto, lesioni nervose, reazioni cutanee, edema (gonfiore) e infezione in corrispondenza della ferita.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner, hjärtarytmi (oregelbundna hjärtslag), illamående, kräkningar, leverskador, trötthet, frossa, smärtor i extremiteten, nervskador, hudreaktioner, ödem (svullnad) och sårinfektioner.
Italian: Il principio attivo di Beromun, tasonermina, è prodotto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": viene cioè ottenuto da batteri in cui è stato immesso un gene (DNA) che consente loro di produrre il TNFα.
Swedish: Den aktiva substansen i Beromun, tasonermin, framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att bakterien kan producera TNFα .
Italian: In questo modo il tumore regredisce e le sue dimensioni si riducono, soprattutto se il medicinale è associato ad altri farmaci citotossici (ossia in grado di distruggere le cellule) e se si induce un aumento della temperatura.
Swedish: Detta leder till att tumören dör bort och blir mindre, särskilt om läkemedlet kombineras med andra cytotoxiska (celldödande) läkemedel och förhöjd temperatur.
Italian: Il trattamento con Beromun deve essere eseguito soltanto in centri specialistici, ad opera di gruppi di chirurghi specializzati nel trattamento di questo tipo di tumore e nelle tecniche di perfusione locoregionale degli arti.
Swedish: Behandling med Beromun bör endast utföras vid särskilda center av kirurger som har erfarenhet av att behandla denna typ av cancer och ILP.
Italian: Non deve inoltre essere somministrato a pazienti per i quali sia controindicato l'uso di farmaci vasopressori (farmaci aventi la proprietà di far aumentare la pressione arteriosa), anticoagulanti (medicinali che rendono il sangue incapace di coagulare) o di farmaci che possono danneggiare il cuore.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som inte kan använda kärlsammandragande preparat (används för att höja ett lågt blodtryck), antikoagulantia (läkemedel som verkar hämmande på blodets förmåga att levra sig) eller läkemedel som kan skada hjärtat.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Beromun, si rimanda al foglio illustrativo.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Beromun finns i bipacksedeln.
Italian: Il numero dei pazienti trattati anche con interferone gamma era insufficiente per poter stabilire se questo trattamento abbia ulteriormente migliorato o meno l'esito terapeutico.
Swedish: De patienter som även fick interferon-gamma var för få för att det skulle vara möjligt att avgöra om detta förbättrade patienternas resultat.
Italian: Beromun è costituito da una polvere e da un solvente per la preparazione di una soluzione per infusione.
Swedish: Beromun är pulver och vätska som bereds till en injektionlösning.
Italian: Come si usa Beromun?
Swedish: Hur används Beromun?
Italian: Qual è il rischio associato a Beromun?
Swedish: Vilka är riskerna med Beromun?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Beromun sono superiori ai suoi rischi come terapia aggiuntiva alla terapia chirurgica finalizzata alla rimozione del tumore, al fine di prevenire o ritardare l'amputazione dell'arto, o come terapia palliativa in presenza di sarcomi inoperabili dei tessuti molli degli arti, somministrata in associazione a melfalan per perfusione locoregionale ipertermica moderata dell'arto (ILP).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Beromun är större än riskerna när det används som komplement till kirurgiska ingrepp för avlägsnande av tumören för att förhindra eller försena amputation, eller när i en palliativ situation, för behandling av mjukdelssarko i extremiteter som inte kan opereras, i kombination med melfalan genom mild hypertermisk ILP.
Italian: Che cos'è Beromun?
Swedish: Vad är Beromun?
Italian: Per che cosa si usa Beromun?
Swedish: Vad används Beromun för?
Italian: Beromun non deve essere utilizzato in soggetti per i quali sia controindicato l'uso di melfalan o che non possono essere sottoposti a una ILP.
Swedish: Beromun får inte ges till patienter som inte kan ta emot melfalan eller som inte kan genomgå ILP.
Italian: Beromun è utilizzato in pazienti con sarcoma dei tessuti molli (un tipo di tumore) degli arti in associazione a melfalan (un farmaco antitumorale), tramite una tecnica denominata "perfusione locoregionale dell'arto"(ILP): entrambi i farmaci vengono iniettati nell'arto, mentre la circolazione sanguigna locale viene mantenuta isolata dal resto del corpo.
Swedish: Beromun ges till patienter med mjukdelssarkom (en typ av cancer) i extremiteterna (armar eller ben) tillsammans med melfalan (ett läkemedel mot cancer) med hjälp av en teknik som kallas ILP-behandling (isolerad regional perfusion): båda läkemedlen sprutas då in i extremiteten samtidigt som blodomloppet i den isoleras (skärs av) från resten av kroppen.
Italian: Questa tecnica può essere utilizzata prima di un intervento chirurgico per ridurre la massa di un tumore o in sostituzione dell'intervento quando l'intervento chirurgico da solo non è sufficiente ad asportare il tumore.
Swedish: Det kan användas före operation för att minska storleken på en tumör eller istället för operation när det inte är möjligt att ta bort tumören med endast operation.
Italian: Se necessario, può essere effettuata una seconda perfusione a distanza di 6-8 settimane dal primo trattamento.
Swedish: Beromun används vanligtvis bara en gång men en andra perfusion kan tas under övervägande sex till åtta veckor efter den första.
Italian: Non deve essere somministrato in pazienti con gravi malattie cardiovascolari (a carico di cuore e vasi sanguigni), con forme gravi di patologia polmonare, con storia recente di ulcera peptica o con ulcera peptica in fase attiva, con forme gravi di ascite (raccolta di liquido nella cavità addominale), con alterazioni del sangue, con patologie a carico di reni o fegato, o con ipercalcemia (aumento della quantità di calcio nel sangue), oppure nelle donne in gravidanza o che allattano al seno.
Swedish: Det får inte ges till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom (hjärt- och kärlsjukdom), allvarlig lungsjukdom, patienter som har eller nyligen haft magsår, uttalad askites (vätskeansamling i buken), blodsjukdomar, njur- eller leversjukdom, eller hyperkalcemi (höga kalciumnivåer i blodet) eller till kvinnor som är gravida eller ammar.
Italian: Per ulteriori dettagli, si rimanda al Riassunto delle caratteristiche del prodotto, compreso nell'EPAR.
Swedish: Förteckning över samtliga restriktioner finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Italian: Quando è possibile (solitamente a distanza di qualche settimana) si deve procedere alla rimozione chirurgica del tumore residuo.
Swedish: Resterna av tumören ska avlägsnas när så är möjligt, vanligtvis efter flera veckor.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Beromun?
Swedish: Hur har Beromuns effekt undersökts?
Italian: EU/1/17/1200/001
Swedish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
Italian: Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro) 1 flaconcino
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas)
Italian: BESPONSA
Swedish: Innerförpackning
Italian: Numero AIC (UE)
Swedish: Procedurnummer <MTnr>
Italian: 1 mg
Swedish: EMA:s
Italian: Informi il suo medico.
Swedish: Tala med din läkare.
Italian: Le seguenti informazioni sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 giugno 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juni 2017
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente.
Swedish: Den färdigberedda lösningen måste användas omedelbart.
Italian: [da 6,0 a 9,2]
Swedish: [6,0 till 9,2]
Italian: Di conseguenza, devono essere usati solo test validati a sensibilità elevata dimostrata.
Swedish: Därför får endast validerade tester med bevisat hög känslighet användas.
Italian: I cicli successivi durano 4 settimane.
Swedish: Efterföljande cykler varar i 4 veckor.
Italian: Tutti gli episodi sono stati di grado ≤ 2.
Swedish: Alla händelser var av svårighetsgrad ≤ 2.
Italian: Dublino 22
Swedish: Dublin 22
Italian: B-1930, Zaventem Belgio
Swedish: B-1930, Zaventem Belgien
Italian: La concentrazione finale dovrebbe essere tra 0,01 e 0,1 mg/ml.
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 0,01 och 0,1 mg/ml.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di BESPONSA nei bambini da 0 a < 18 anni di età non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för BESPONSA för barn i åldern 0 till < 18 år har inte fastställts.
Italian: Chieda al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Swedish: Fråga läkaren hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Italian: • Riduzione del numero di diversi tipi di cellule del sangue
Swedish: • minskat antal av olika typer av blodkroppar
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Italian: L'infusione deve essere somministrata in 1 ora.
Swedish: Infusionen måste administreras under 1 timme.
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve 2.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för 2.
Italian: Grado di gravità in base ai National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versione 3.0.
Swedish: Svårighetsgrad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 3.0.
Italian: La Tabella 1 (vedere paragrafo 4.2) mostra il regime di dosaggio utilizzato per il trattamento dei pazienti.
Swedish: Tabell 1 (se avsnitt 4.2) visar den doseringsregim som användes för att behandla patienterna.
Italian: Altri effetti indesiderati possono includere:
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Italian: Età, etnia e sesso
Swedish: Ålder, ras och kön
Italian: • Ogni dose viene somministrata settimanalmente e ogni ciclo di trattamento si compone di 3 dosi.
Swedish: • Du får en dos varje vecka och varje behandlingscykel består av 3 doser.
Italian: La maggior parte degli effetti sono stati reversibili o parzialmente reversibili, tranne che per gli effetti su fegato e sistema nervoso.
Swedish: De flesta effekterna var reversibla eller delvis reversibla, undantaget effekterna på lever och nervsystem.
Italian: Non deve usare BESPONSA durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che sia il medicinale migliore per la sua condizione.
Swedish: Du ska inte använda BESPONSA under graviditet, såvida inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Italian: Appartiene a un gruppo di farmaci che colpiscono le cellule tumorali.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som bekämpar cancerceller.
Italian: • Calcolare la dose (mg) e il numero di flaconcini di BESPONSA necessari.
Swedish: • Beräkna vilken dos (mg) och antalet injektionsflaskor av BESPONSA som behövs.
Italian: BESPONSA deve essere ricostituito e diluito prima della somministrazione.
Swedish: BESPONSA måste beredas och spädas före administreringen.
Italian: Cos'è BESPONSA e a cosa serve
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT
Swedish: Förlängt QT-intervall
Italian: Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Italian: Cosa deve sapere prima che le sia somministrato BESPONSA 3.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA 3.
Italian: • Non è necessario filtrare la soluzione diluita.
Swedish: • Den utspädda lösningen behöver inte filtreras.
Italian: Infezione (48%)
Swedish: Infektion (48 %)
Italian: Le cellule della leucemia linfoblastica presentano questa proteina.
Swedish: De lymfatiska leukemicellerna har detta protein.
Italian: Contatti immediatamente il medico se lei o la sua partner iniziate una gravidanza durante il periodo di trattamento con questo medicinale.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du eller din partner blir gravid under tiden behandlingen med detta läkemedel pågår.
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione in uomini e donne
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel till män och kvinnor
Italian: Questa procedura può essere utilizzata se la sua malattia risponde completamente al trattamento.
Swedish: Transplantation kan bli aktuellt om din sjukdom svarar fullständigt på behandlingen.
Italian: Emorragia comprende anche altri tipi di emorragia (17%).
Swedish: Blödning omfattar även andra typer av blödningar (17 %).
Italian: Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Italian: Vedere anche paragrafo 4.
Swedish: Se även avsnitt 4.
Italian: Non utilizzare filtri in nylon o estere di cellulosa mista (MCE).
Swedish: Använd inte filter av nylon eller blandad cellulosaester (MCE).
Italian: Nota: i pazienti potrebbero aver avuto > 1 tipo di infezione.
Swedish: Patienterna kan ha > 1 typ av infektion.
Italian: Non sono disponibili informazioni relative alla fertilità nei pazienti.
Swedish: Det finns inga uppgifter vad gäller fertilitet hos patienter.
Italian: La sicurezza dell'immunizzazione con vaccini virali vivi durante o dopo la terapia con BESPONSA non è stata studiata.
Swedish: Säkerheten för immunisering med levande virala vacciner under eller efter behandling med BESPONSA har inte studerats.
Italian: • Calcolare il volume richiesto della soluzione ricostituita necessario per ottenere la dose appropriata in base alla superficie corporea del paziente.
Swedish: • Beräkna hur stor mängd av den färdigberedda lösningen som behövs för att få rätt dos enligt patientens kroppsyta.
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decrescente di gravità.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Questi farmaci vengono chiamati agenti antineoplastici.
Swedish: Sådana läkemedel kallas antineoplastiska medel.
Italian: Cosa deve sapere prima che le sia somministrato BESPONSA
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA
Italian: La Tabella 7 mostra i risultati di efficacia di questo studio.
Swedish: Tabell 7 visar effektresultaten i denna studie.
Italian: Durata del ciclo
Swedish: Cykelns varaktighet
Italian: Dei 93 pazienti screenati, 72 pazienti sono stati assegnati al farmaco in studio e trattati con BESPONSA.
Swedish: Av de 93 patienter som screenades tilldelades 72 patienter studieläkemedlet och fick behandling med BESPONSA.
Italian: Intervallo di sospensione del trattamento di 7 giorni a partire dal Giorno 21.
Swedish: 7 dagar utan behandling med start dag 21.
Italian: Informi il medico se ha sintomi quali capogiri, debolezza o svenimento.
Swedish: Tala om för din läkare om du har symtom såsom yrsel, svindel eller svimning.
Italian: L'analisi è stata basata sulla popolazione ITT, in cui ai pazienti senza remissione è stata assegnata una durata pari a zero ed è stata considerata un evento.
Swedish: Analysen baserades på ITT-populationen där patienter utan remission fick varaktigheten noll och bedömdes som en händelse.
Italian: Medicinali somministrati prima del trattamento con BESPONSA
Swedish: Läkemedel som ges före behandlingen med BESPONSA
Italian: Dose (mg/m
Swedish: Dos (mg/m
Italian: Altri medicinali e BESPONSA
Swedish: Andra läkemedel och BESPONSA
Italian: I 2 gruppi di trattamento erano generalmente bilanciati rispetto alle caratteristiche demografiche e di malattia al basale.
Swedish: De 2 behandlingsgrupperna var generellt balanserade med hänsyn till baslinjedemografi och sjukdomskarakteristika.
Italian: Per i pazienti che raggiungono una CR/CRi e/o per consentire il recupero dalla tossicità, la durata del ciclo può essere estesa fino a 28 giorni (ovvero, 7 giorni di intervallo senza trattamento a partire dal Giorno 21).
Swedish: För patienter som uppnår CR/CRi, och/eller för att medge återhämtning från toxicitet, kan cykeln förlängas till högst 28 dagar (dvs. 7 dagars behandlingsfritt intervall med start dag 21).
Italian: (n=12) o 1,8 mg/m 2 (n=22).
Swedish: (n = 12) eller 1,8 mg/m 2 (n = 22).
Italian: La leucemia linfoblastica acuta è un tumore del sangue che provoca la presenza di un numero eccessivo di globuli bianchi.
Swedish: Akut lymfatisk leukemi är en cancer i blodet som innebär att man har för många vita blodkroppar.
Italian: VOD/SOS è stata riportata anche in 18 pazienti dopo un successivo HSCT.
Swedish: VOD/SOS rapporterades också hos 18 patienter efter påföljande HSCT.
Italian: Inoltre, è stato rilevato un trend di OS migliore con BESPONSA per i pazienti con altri fattori prognostici (Ph
Swedish: Det fanns också en trend för bättre OS med BESPONSA för patienter med andra prognosfaktorer (Ph
Italian: • Il medico può ridurre la dose in base alla risposta al trattamento.
Swedish: • Läkaren kan komma att sänka dosen beroende på hur du svarar på behandlingen.
Italian: Il solo monitoraggio della bilirubina totale potrebbe non identificare tutti i pazienti a rischio di VOD/SOS.
Swedish: Om enbart totalt bilirubin kontrolleras upptäcks eventuellt inte alla patienter med risk för VOD/SOS.
Italian: Tossicità a dosi ripetute
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Italian: BESPONSA ha aumentato significativamente il rischio di VOD/SOS in misura maggiore rispetto a quello dei regimi chemioterapici standard in questa popolazione di pazienti.
Swedish: BESPONSA ökade signifikant risken för VOD/SOS mer än standardkemoterapi i denna patientpopulation.
Italian: Reazione da infusione (10%)
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion (10 %)
Italian: Modifiche della dose per tossicità ematologiche all'inizio di un ciclo di trattamento (Giorno 1)
Swedish: Dosjusteringar vid hematologiska biverkningar i början av behandlingscykeln (dag 1)
Italian: • Appetito ridotto
Swedish: • nedsatt aptit
Italian: Appetito ridotto (12%)
Swedish: Nedsatt aptit (12 %)
Italian: Se avverte una stanchezza insolita (un effetto indesiderato molto comune di BESPONSA), non deve guidare o utilizzare macchinari.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (en mycket vanlig biverkning av BESPONSA) ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Italian: Giorno 15
Swedish: Dag 15