FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: H2-antagonists (famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine) These medicines can decrease the amount of rilpivirine (a component of Odefsey) in your blood.
Romanian: • Medicamente pentru ulcer gastric, arsuri în piept sau reflux gastroesofagian, cum ar fi: antiacide (hidroxid de aluminiu/magneziu sau carbonat de calciu) Antagoniști H2 (famotidină, cimetidină, nizatidină sau ranitidină) Aceste medicamente pot reduce cantitatea de rilpivirină (o componentă a Odefsey) din sângele dumneavoastră.
English: AUC: ↓ 5% Cmin: ↓ 7% Cmax: ↓ 3%
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↓ 5% Cmin: ↓ 7% Cmax: ↓ 3%
English: The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0106) in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Romanian: Siguranța emtricitabinei + tenofovir alafenamidei a fost evaluată până în săptămâna 48 în cadrul unui studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-0106) în care la 50 de pacienți copii cu infecție cu HIV-1, netratați anterior, cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani, s-au administrat emtricitabină + tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir + cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
English: In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label study of 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents.
Romanian: Schema de tratament cu emtricitabină + tenofovir alafenamidă În studiul GS-US-292-0106, eficacitatea, siguranța și farmacocinetica comprimatului E/C/F/TAF FDC au fost evaluate într-un studiu în regim deschis, efectuat la 50 de pacienți adolescenți cu infecție cu HIV-1, netratați anterior.
English: By baseline viral load (copies/mL)
Romanian: În funcție de valoarea inițială a încărcăturii virale (copii/ml)
English: Emtricitabine + tenofovir alafenamide regimen
Romanian: Adulți Emtricitabină + tenofovir alafenamidă Emtricitabină + tenofovir alafenamidă FTCa
English: Cmax, Cmin
Romanian: Modificarea procentuală medie a ASC, Cmax, Cmin
English: AUC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔ Cmin: ↑ 26% Cmax: ↔
English: 0.7% (95% CI: -4.3% to 5.8%)
Romanian: 0,7% (IÎ 95%: -4,3% până la 5,8%)
English: FTC/RPV /TDF
Romanian: RPV + FTC/TDF
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of emtricitabine, rilpivirine hydrochloride equivalent to 25 mg of rilpivirine and tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține emtricitabină 200 mg, clorhidrat de rilpivirină echivalent cu rilpivirină 25 mg și fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 25 mg.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Romanian: Rilpivirină: ASC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină Oxcarbazepină
English: The mean age was 36 years (range 18-76), 85% were male, 57% were White, 25% were Black, and 10% were Asian.
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 36 ani (interval 18-76), 85% erau bărbați, 57% aparțineau rasei albe, 25% aparțineau rasei negre, iar 10% aparțineau rasei galbene.
English: The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 48 weeks in a single arm, open-label clinical study (GS-US-292-1825) in which 55 virologically suppressed HIV-1 infected patients with end stage renal disease (eGFRCG < 15 mL/min) on chronic haemodialysis received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Romanian: Siguranța emtricitabinei + tenofovir alafenamidă a fost evaluată până la 48 săptămâni, într-un studiu clinic cu un singur braț, în regim deschis (GS-US-292-1825), în care 55 pacienți infectați cu HIV-1, cu supresie virală, cu boală renală în stadiu terminal (RFGeCG < 15 ml/minut), care efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, au primit emtricitabină + tenofovir alafenamidă în asociere cu elvitegravir + cobicistat sub formă de comprimat cu combinație cu doze fixe.
English: In virologically suppressed patients
Romanian: La pacienți cu supresie virală
English: Patients had a mean age of 41 years (range 21-77), 89% were male, 67% were White, and 19% were Black.
Romanian: Vârsta medie a pacienților era de 41 ani (interval 21-77), 89% erau bărbați, 67% aparțineau rasei albe și 19% aparțineau rasei negre.
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13%
Romanian: S(+) metadonă: ASC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13%
English: (78.6%, 22/28) as compared to those with a baseline viral load > 100,000 copies/mL (50.0%, 4/8).
Romanian: Proporția pacienților la care s-a obținut un răspuns a fost mai mare la subiecții cu o încărcătură virală inițială ≤ 100000 copii/ml (78,6%, 22/28) în comparație cu cei cu o încărcătură virală inițială > 100000 copii/ml (50,0%, 4/8).
English: Signs of osteonecrosis are: joint stiffness joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) difficulty with movement
Romanian: rigiditatea articulațiilor senzație de disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului) dificultăți la mișcare  Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, spuneţi medicului dumneavoastră.
English: AUC: ↑ 6% Cmin: ↓ 4% Cmax: ↑ 10%
Romanian: Simeprevir: ASC: ↑ 6% Cmin: ↓ 4% Cmax: ↑ 10%
English: Norethindrone (1 mg once daily)/ Rilpivirine
Romanian: Noretindronă (1 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
English: Odefsey regimen
Romanian: Schema de tratament cu Odefsey
English: Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă de ciclosporină va determina creșterea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inhibarea CYP3A) și de tenofovir alafenamidă (inhibarea gpP).
English: No virologic data in Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathe
Romanian: ≥ 50 copii/mld Fără date virusologice la intervalul de evaluare pentru săptămâna 48 sau 144
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg once daily)3/
Romanian: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg o dată pe zi)3/ Emtricitabină/ Rilpivirină/Tenofovir alafenamidă (200 mg/25 mg/25 mg o dată pe zi)
English: AUC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69%
Romanian: ASC: ↓ 80% Cmin: ↓ 89% Cmax: ↓ 69% Inducerea CYP3A
English: Rilpivirine exposures were bioequivalent when comparing Odefsey 200/25/25 mg to one rilpivirine (as hydrochloride) 25 mg film-coated tablet following single dose administration to healthy subjects (n = 95) under fed conditions.
Romanian: Expunerile la rilpivirină a fost bioechivalente la compararea Odefsey 200/25/25 mg cu un comprimat filmat de rilpivirină
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine1
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/Rilpivirină1
English: Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Romanian: Se preconizează că administrarea concomitentă a acestor medicamente antifungice va determina creșterea concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inhibarea CYP3A) și de tenofovir alafenamidă (inhibarea gp-P).
English: Gilead Sciences S.r.l.
Romanian: Regatul Unit Gilead Sciences Ltd.
English: Rifabutin (300 mg once daily)/ Rilpivirine
Romanian: Rifabutină (300 mg o dată pe zi)/Rilpivirină
English: In studies in treatment-naïve adult patients, E/C/F/TAF was associated with smaller reductions in bone mineral density (BMD) compared to E/C/F/TDF through 144 weeks of treatment as measured by dual energy X ray absorptiometry (DXA) analysis of hip (mean change: -0.8% versus -3.4%, p < 0.001) and lumbar spine (mean change: -0.9% versus -3.0%, p < 0.001).
Romanian: Modificări ale analizelor privind densitatea minerală osoasă În studiile efectuate la pacienți adulți netratați anterior, E/C/F/TAF a fost asociat cu scăderi mai mici ale densității minerale osoase (DMO) comparativ cu E/C/F/TDF, după 144 săptămâni de tratament, conform măsurării prin absorțiometrie duală cu raze X (DXA) la nivelul șoldului (modificarea medie:
English: tenofovir alafenamide tenofovir disoproxil lamivudine adefovir dipivoxil
Romanian: • Orice medicamente care conțin: tenofovir alafenamidă tenofovir disoproxil lamivudină adefovir dipivoxil
English: Cmax: ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS-331007:
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: • wind (flatulence)
Romanian: • eliminare de gaze în exces (flatulență)
English: AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
Romanian: ASC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30% Inhibarea CYP3A
English: In a study of virologically suppressed patients switching from EFV/FTC/TDF to Odefsey (Study GS-US-366-1160), decreases from baseline were observed in the fasting values of total cholesterol and HDL-cholesterol in the Odefsey arm; no clinically relevant changes from baseline in median fasting values for total cholesterol to HDL-cholesterol ratio, direct LDL-cholesterol or triglycerides were observed in either treatment arm at Week 96.
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat asupra pacienților cu supresie virală care trec de la EFV/FTC/TDF la Odefsey (studiul GS-US-366-1160), au fost observate scăderi față de nivelul de bază în valorile preprandiale ale colesterolului total și ale colesterolului HDL la grupul de studiu Odefsey.
English: In open-label Study GS-US-292-1249, the efficacy and safety of E/C/F/TAF were evaluated in adult patients co-infected with HIV-1 and chronic hepatitis B. Sixty-nine of the 72 patients were on prior TDF-containing antiretroviral therapy.
Romanian: În Studiul în regim deschis GS-US-292-1249 asupra pacienților adulți infectați concomitent cu HIV-1 și hepatita B cronică, au fost evaluate eficiența și siguranța E/C/F/TAF.
English: AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
Romanian: ASC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31% Inducerea CYP3A
English: EFV + FTC/TDF (n = 546)
Romanian: FTC/ TDF (n = 437)
English: Tel: + 34 91 378 98 30
Romanian: Gilead Sciences, S.L. Tel.: + 34 91 378 98 30
English: The mean baseline CD4+ cell count was 697 cells/mm3 (range
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul initial era de 636 celule/mm3
English: Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
Romanian: Este posibil ca administrarea concomitentă să determine scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de rilpivirină (inducerea CYP3A) și de tenofovir alafenamidă (inducerea gp-P).
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
English: Rilpivirine: AUC: ↔
Romanian: Tenofovir alafenamidă: ASC: ↓
English: Cmin: ↔ Cmax: ↔
Romanian: Cmin: N/C Cmax: ↔
English: Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Romanian: Gilead Sciences S.r.l. Tel.: + 39 02 439201
English: Paracetamol: AUC: ↔ Cmin: N/A
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↔ Cmin: N/C Cmax: ↔
English: It is a single tablet that contains a combination of three active substances:
Romanian: Acesta este un singur comprimat care conține o combinație de trei substanțe active: emtricitabină, rilpivirină și tenofovir alafenamidă.
English: Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Romanian: Tel.: + 353 (0) 214 825 999
English: Emtricitabine + tenofovir alafenamide
Romanian: TAF = tenofovir alafenamidă;
English: The mean baseline CD4+ cell count was 636 cells/mm3 (range 263-1,498).
Romanian: Numărul mediu de celule CD4+ la momentul inițial era de 697 celule/mm3 (interval 79-1951).
English: Package leaflet: Information for the user Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide This medicine is subject to additional monitoring.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg comprimate filmate emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă
English: 0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Romanian: 5,4% (IÎ 95%: între 1,5% și 9,2%)
English: Virologically suppressed adults in Study GS-US-292-0109
Romanian: GS-US-292-0109
English: somnolence1
Romanian: ARN HIV-1
English: Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR H2 Famotidină (doză unică de 40 mg luată cu 12 ore înainte de rilpivirină)/Rilpivirină1
English: AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
Romanian: Sofosbuvir: ASC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
English: rash1, 3
Romanian: erupție cutanată1,3
English: Ledipasvir:
Romanian: Noretindronă:
English: AUC: ↑ 8% Cmin: ↑ 10% Cmax: ↑ 8%
Romanian: Metabolitul GS-331007 al sofosbuvirului: ASC: ↑ 8% Cmin: ↑ 10% Cmax: ↑ 8%
English: Psychiatric disorders Very common:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
English: Discontinued for non-AE reasone
Romanian: Întrerupere din alte motive decât
English: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere ponderală și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei.
English: Tel: + 420 910 871 986
Romanian: Česká republika Gilead Sciences s.r.o. Tel.: + 420 910 871 986
English: This effect was maintained for almost one year.
Romanian: Acest efect s-a menținut timp de aproape un an.
English: Sylvant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
Romanian: Sylvant a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 22 mai 2014.
English: The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
Romanian: De asemenea, agenția a recunoscut că la acești pacienți există o necesitate medicală nesatisfăcută.
English: The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour.
Romanian: Doza recomandată este de 11 mg pe kg de greutate corporală, iar durata de administrare a perfuziei trebuie să fie de aproximativ o oră.
English: Other information about Sylvant
Romanian: Alte informații despre Sylvant
English: As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Sylvant sunt monitorizate continuu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sylvant?
English: The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Romanian: Compania se va asigura că personalului medical care se preconizează că va utiliza medicamentul i se furnizează informații referitoare la modul de introducere a pacienților în registru.
English: The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction).
Romanian: Cea mai gravă reacție adversă este reacția anafilactică (o reacție alergică severă).
English: A monoclonal antibody is a type of protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost concepută să recunoască și să se lege de o structură specifică (numită antigen) din organism.
English: Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007.
Romanian: Boala Castleman este rară, iar Sylvant a fost desemnat „medicament orfan” (un medicament utilizat în boli rare) la 30 noiembrie 2007.
English: Why is Sylvant authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Sylvant în UE?
English: For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sylvant, citiți rezumatul caracteristicilor produsului sau adresați-vă unui medic sau unui farmacist.
English: The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sylvant sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
English: The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
Romanian: Agenția a concluzionat că s-a demonstrat că Sylvant are un efect benefic prin reducerea mărimii tumorilor și a simptomelor la pacienții cu boală Castleman multicentrică și că acest efect pozitiv pare să se mențină în timp.
English: Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
Romanian: Sylvant se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie administrat de personal medical calificat și sub supraveghere medicală corespunzătoare.
English: What are the risks associated with Sylvant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sylvant?
English: Further information on Sylvant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sylvant sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Sylvant and what is it used for?
Romanian: Ce este Sylvant și pentru ce se utilizează?
English: During the first 12 months of treatment the patient should have a blood test before each dose of Sylvant, and every nine weeks afterwards; treatment may need to be delayed in patients whose blood tests are abnormal or who have certain side effects.
Romanian: Pe parcursul primelor 12 luni de tratament, pacientul trebuie să efectueze analize de sânge înainte de administrarea fiecărei doze de Sylvant, iar ulterior, o dată la nouă săptămâni; este posibil să fie necesară amânarea tratamentului la pacienții care obțin rezultate anormale la analizele de sânge sau care manifestă anumite reacții adverse.
English: Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Sylvant sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment.
Romanian: Sylvant se administrează la un interval de trei săptămâni, până ce pacientul nu mai prezintă beneficii asociate tratamentului.
English: The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety.
Romanian: Compania care comercializează Sylvant trebuie să instituie un registru al pacienților pentru a furniza date suplimentare privind siguranța utilizării pe termen lung.
English: Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Romanian: Siltuximabul a fost conceput să se lege de o proteină din organism numită interleukina 6 (IL-6).
English: The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Romanian: Substanța activă din Sylvant, siltuximabul, este un anticorp monoclonal.
English: The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease.
Romanian: Efectul medicamentului a fost comparat cu cel al placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacității a fost procentajul de pacienți care au răspuns la tratament timp de cel puțin 18 săptămâni, demonstrat printr-o reducere de 50 % („răspuns parțial”) sau prin dispariția completă („răspuns complet”) a tumorilor și a simptomelor bolii.
English: Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body.
Romanian: O boală multicentrică înseamnă că aceasta afectează mai mulți ganglioni limfatici, precum și alte organe din corp.
English: Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo.
Romanian: Sylvant a fost mai eficace decât placebo în reducerea dimensiunii tumorilor și a simptomelor bolii: la 17 din 53 de pacienți care au primit Sylvant s-a înregistrat un răspuns parțial, iar un pacient a prezentat un răspuns complet, în comparație cu niciun răspuns la niciunul dintre cei 26 de pacienți care au primit placebo.
English: Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Sylvant au fost considerate acceptabile, dar vor fi colectate date suplimentare privind utilizarea pe termen lung.
English: An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Sylvant și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen.
Romanian: Simptomele pot include oboseală, transpirație în timpul nopții, febră, neuropatie periferică (senzație de furnicături și înțepături cauzate de afectarea nervilor) și mărirea ficatului și a splinei.
English: Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection.
Romanian: Sylvant a fost investigat într-un studiu principal care a cuprins 79 de adulți cu boala Castleman multicentrică fără infecție cu virusul HIV sau VHU-8.
English: What benefits of Sylvant have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sylvant pe parcursul studiilor?
English: By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Romanian: Prin legarea de IL-6, siltuximabul blochează activitatea acesteia și oprește creșterea celulară anormală, reducând astfel dimensiunea ganglionilor limfatici și simptomele bolii.
English: For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Sylvant, citiți prospectul.
English: The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sylvant (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt infecții (inclusiv infecții ale tractului respirator superior, de exemplu la nivelul gâtului și al nasului), mâncărime, erupții pe piele, dureri articulare și diaree.
English: Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Romanian: La pacienții cu boala Castleman, IL-6 se produce în cantitate prea mare și se crede că acest lucru contribuie la creșterea anormală a anumitor celule din ganglionii limfatici.