FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos)
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Finnish: Karvezide 300 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Finnish: Karvezide 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia, ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2788.
English: Karvezide is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Finnish: Karvezide ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
English: EU/1/98/085/008 - 14 tablets EU/1/98/085/004 - 28 tablets EU/1/98/085/005 - 56 tablets EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/006 - 98 tablets
Finnish: EU/1/98/085/008 - 14 tablettia EU/1/98/085/004 - 28 tablettia EU/1/98/085/005 - 56 tablettia EU/1/98/085/010 - 56 x 1 tablettia EU/1/98/085/006 - 98 tablettia
English: Table 3: Adverse reactions reported with the use of hydrochlorothiazide alone
Finnish: Taulukko 3: Pelkän hydroklooritiatsidin käytön aikana on todettu seuraavia haittavaikutuksia Tutkimukset:
English: Each tablet of Karvezide 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Jokainen Karvezide 150 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: EU/1/98/085/007 - 14 tablets EU/1/98/085/001 - 28 tablets EU/1/98/085/002 - 56 tablets EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/003 - 98 tablets
Finnish: EU/1/98/085/007 - 14 tablettia EU/1/98/085/001 - 28 tablettia EU/1/98/085/002 - 56 tablettia EU/1/98/085/009 - 56 x 1 tablettia EU/1/98/085/003 - 98 tablettia
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 53,3 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 65,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets.
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletit
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
English: Each tablet of Karvezide 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Finnish: Jokainen Karvezide 300 mg/12,5 mg -tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Finnish: Karvezide 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 tablettia.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 38,5 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
English: EU/1/98/085/023 - 14 tablets EU/1/98/085/024 - 28 tablets EU/1/98/085/031 - 30 tablets EU/1/98/085/025 - 56 tablets EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/026 - 84 tablets EU/1/98/085/034 - 90 tablets EU/1/98/085/027 - 98 tablets
Finnish: EU/1/98/085/023 - 14 tablettia EU/1/98/085/024 - 28 tablettia EU/1/98/085/031 - 30 tablettia EU/1/98/085/025 - 56 tablettia EU/1/98/085/028 - 56 x 1 tablettia EU/1/98/085/026 - 84 tablettia EU/1/98/085/034 - 90 tablettia EU/1/98/085/027 - 98 tablettia
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Finnish: Karvezide 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 tablettia.
English: Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets.
Finnish: Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletit
English: EU/1/98/085/011 - 14 tablets EU/1/98/085/012 - 28 tablets EU/1/98/085/029 - 30 tablets EU/1/98/085/013 - 56 tablets EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/021 - 84 tablets EU/1/98/085/032 - 90 tablets EU/1/98/085/015 - 98 tablets
Finnish: EU/1/98/085/011 - 14 tablettia EU/1/98/085/012 - 28 tablettia EU/1/98/085/029 - 30 tablettia EU/1/98/085/013 - 56 tablettia EU/1/98/085/014 - 56 x 1 tablettia EU/1/98/085/021 - 84 tablettia EU/1/98/085/032 - 90 tablettia EU/1/98/085/015 - 98 tablettia
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: EU/1/98/085/016 - 14 tablets EU/1/98/085/017 - 28 tablets EU/1/98/085/030 - 30 tablets EU/1/98/085/018 - 56 tablets EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/085/022 - 84 tablets EU/1/98/085/033 - 90 tablets EU/1/98/085/020 - 98 tablets
Finnish: EU/1/98/085/016 - 14 tablettia EU/1/98/085/017 - 28 tablettia EU/1/98/085/030 - 30 tablettia EU/1/98/085/018 - 56 tablettia EU/1/98/085/019 - 56 x 1 tablettia EU/1/98/085/022 - 84 tablettia EU/1/98/085/033 - 90 tablettia EU/1/98/085/020 - 98 tablettia
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia, ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2776.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Karvezide 300 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Finnish: Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia, ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2775.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Finnish: Karvezide 150 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia, ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2875.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat saatavilla läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 tablettia.
English: What Karvezide looks like and contents of the pack Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, kaksoiskuperia, soikeanmuotoisia, ja niissä on toisella puolella sydän ja toisella puolella numero 2876.
English: Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Karvezide 150 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Karvezide 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Karvezide 300 mg/25 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Each tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Karvezide-hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
English: Package leaflet: Information for the patient Karvezide 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletit irbesartaani/hydroklooritiatsidi
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: The use of Karvezide during breast feeding is not recommended.
Finnish: Karvezide-valmistetta ei suositella imettäville äideille.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia.
English: Karvezide 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Finnish: Karvezide 300 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
English: 20 December 2012
Finnish: 20. joulukuuta 2012
English: The European Commission issued a decision on 20 December 2012.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 20. joulukuuta 2012.
English: This means that the use of the active substance has been well-established in the European Union for over ten years.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että vaikuttavan aineen käyttö on ollut vakiintunutta Euroopan unionissa yli kymmenen vuoden ajan.
English: The company wanted the authorisation to be recognised in the Czech Republic , Denmark, Estonia, Hungary, Lithuania, Latvia, Norway, Poland, Sweden, Slovenia and Slovakia (the ‘concerned Member States').
Finnish: Yhtiö haki hyväksymisen tunnustamista seuraavissa maissa: Latvia, Liettua, Norja, Puola, Ruotsi, Slovakia, Slovenia, Tanska, Tšekki, Unkari ja Viro (”asianosaiset jäsenvaltiot”).
English: What is Loraxin?
Finnish: Mitä Loraxin on?
English: The initial authorisation was based on a wellestablished use application.
Finnish: Alustava hyväksyntä pohjautui vakiintuneeseen käyttöön perustuvaan hakemukseen.
English: Why was Loraxin reviewed?
Finnish: Miksi Loraxinia arvioitiin?
English: Vitabalans Oy submitted an application for Loraxin for mutual recognition, on the basis of an initial authorisation granted by Finland on 31 August 2010.
Finnish: Vitabalans Oy toimitti Loraxinia koskevan hakemuksen keskinäistä tunnustamista varten Suomen 31. elokuuta 2010 myöntämän alustavan hyväksynnän perusteella.
English: On 21 June 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Loraxin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) sai 21. kesäkuuta 2012 päätökseen sovittelumenettelyn, joka koski Euroopan unionin jäsenvaltioiden välistä erimielisyyttä Loraxin-lääkevalmisteen hyväksymisestä.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement and the Finnish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 December 2011.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet asiasta yksimielisyyteen, ja Suomen lääkevirasto siirsi asian 23. joulukuuta 2011 lääkevalmistekomitealle sovittelumenettelyä varten.
English: The active substance in Loraxin, loratadine, is an antihistamine.
Finnish: Loraxinin vaikuttava aine, loratadiini, on antihistamiini.
English: The marketing authorisation in Finland should also be suspended.
Finnish: Myös Suomessa voimassa oleva myyntilupa pitää peruuttaa.
English: The grounds for the referral were the concerns of the Swedish and Polish medicines agencies that its safety and benefits could not be ascertained on the basis of the data that were submitted.
Finnish: Menettelyn perusteena olivat Ruotsin ja Puolan lääkevirastojen esittämät huolenaiheet siitä, ettei tämän lääkkeen turvallisuutta ja hyötyjä voitu varmistaa toimitettujen tietojen pohjalta.
English: For well-established use applications, data from the published literature on medicines with the same active substance are used to show the benefits and safety of a medicine.
Finnish: Vakiintuneeseen käyttöön perustuvissa hakemuksissa käytetään julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tietoja, jotka koskevat samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä lääkkeitä, tietyn lääkkeen hyötyjen ja turvallisuuden osoittamiseksi.
English: Loraxin is a medicine used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy such as hay fever or allergy to dust mites) and long-term idiopathic urticaria (itchy rash).
Finnish: Loraxin on lääke, jota käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinänuhan tai pölypunkkiallergian, aiheuttaman nenäonteloiden tulehduksen) ja pitkäaikaisen idiopaattisen urtikarian (kutisevan ihottuman) oireiden lievitykseen.
English: The Committee therefore recommended that the marketing authorisation granted in Finland should not be recognised in other Member States of the EU.
Finnish: Siksi komitea suositteli, ettei Suomessa myönnettyä myyntilupaa pidä tunnustaa muissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
English: Therefore, the Committee concluded that the benefits of the medicine could not be shown to outweigh its risks and recommended that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Finnish: Siksi komitea katsoi, ettei lääkevalmisteen hyötyjen voitu osoittaa olevan sen riskejä suurempia ja suositteli ettei valmisteelle myönettäisi myyntilupaa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
English: In addition, the Committee recommended that the marketing authorisation for Loraxin in Finland should be suspended.
Finnish: Lisäksi komitea suositteli, että Loraxinille Suomessa myönnetty myyntilupa peruutetaan.
English: The CHMP noted that the published data that was submitted with this application were limited, and not sufficient to support this well-established use application for Loraxin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että tämän hakemuksen mukana toimitettiin vain vähän julkaistuja tietoja, eivätkä ne olleet riittäviä tämän Loraxinia koskevan, vakiintuneeseen käyttöön perustuvan hakemuksen tueksi.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that it was not possible to show that the benefits of Loraxin outweigh its risks based on the data submitted by the company.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että yhtiön toimittamien tietojen perusteella ei ollut mahdollista osoittaa, että Loraxinin hyöty on sen riskejä suurempi.
English: It works by blocking receptors for histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms.
Finnish: Histamiini on elimistössä oleva aine, joka aiheuttaa allergiaoireita.
English: If this happens, your doctor will need to examine you as soon as possible.
Finnish: Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.
English: Please contact your doctor.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi.
English: • This may take up to 5 weeks.
Finnish: • Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible
Finnish: • On tärkeää, että kätesi ja käytettävät välineet ovat mahdollisimman puhtaat.
English: You will also need:
Finnish: Lisäksi tarvitset:
English: Date of latest renewal: 8 May 2017
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. toukokuu 2017
English: This helps the women to become pregnant.
Finnish: Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.
English: These women are usually infertile.
Finnish: Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.
English: • Put it aside for later use.
Finnish: • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface
Finnish: • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai keittiön taso.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin aikana) tai muutaman päivän kuluessa vakavaksi tilaksi.
English: EXP Shelf life after first use: 28 days
Finnish: EXP Kestoaika ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 päivää
English: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Switzerland
Finnish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
English: Children and adolescents Pergoveris is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Finnish: Lapset ja nuoret Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
English: The steady state volume of distribution is 10 L.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on 10 l.
English: Do not use this medicine if any of the above apply to you.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
English: The doctor might ask you to stop using Pergoveris.
Finnish: Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Pergoveris-valmisteen käytön.
English: • If no droplet is seen, follow the instructions on the following page.
Finnish: • Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25 June 2007
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. kesäkuuta 2007
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Finnish: Kemiallinen ja fyysinen käytönaikainen stabiilius on osoitettu 28 päivän ajan lämpötilassa 25 °C.
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Finnish: Älä koske neulaan äläkä anna sen koskettaa mitään pintoja.
English: Tres Cantos E-28760 Madrid Spain
Finnish: E-28760 Madrid Espanja
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): • Your asthma may get worse.
Finnish: Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta): • Astmasi saattaa pahentua
English: Pergoveris must not be used when an effective response cannot be obtained, such as:
Finnish: Pergoveris-valmistetta ei tule käyttää silloin kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently exposed to sunlight
Finnish: • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle
English: The mean residence time is approximately 5 hours.
Finnish: Keskiarvoinen viipymisaika on noin viisi tuntia.
English: Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista.
English: Complete a partial injection (only when needed).
Finnish: Pistä puuttuva määrä (vain tarvittaessa).
English: This side effect is very rare.
Finnish: Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.
English: In this case, your doctor will give you a lower follitropin alfa dose in the following cycle.
Finnish: Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.
English: Dispose of all used items.
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt välineet.
English: It should be noted however, that pregnancy itself as well as OHSS also carries an increased risk of thromboembolic events.
Finnish: On kuitenkin syytä huomioida, että jo raskaus itsessään sekä OHSS suurentaa tromboembolisten tapahtumien riskiä.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).
English: Follow the instructions exactly, as it may differ from your past experience.
Finnish: Noudata ohjeita tarkasti, sillä tämän kynän käyttö saattaa erota aiemmista käyttökokemuksistasi.
English: If severe OHSS occurs, gonadotropin treatment should be stopped if still ongoing.
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä tulisi gonadotropiinihoito keskeyttää jos se on yhä meneillään.
English: If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Finnish: Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
English: Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
English: • Store the pen in its original packaging in a safe place and as indicated in the package leaflet.
Finnish: • Säilytä kynää sen alkuperäisessä pakkauksessa turvallisessa paikassa noudattaen pakkausselosteessa annettuja ohjeita.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa mahdollisesta monisikiöraskauden riskistä ennen hoidon aloittamista.
English: The frequency categories used are: very common (≥1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä haittavaikutusten esiintyvyyden luokittelussa: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).