FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I en sammenlignende undersøgelse af biotilgængelighed hos raske frivillige (n=60) blev 50 mg Xaluprine oral suspension påvist at være bioækvivalent med 50 mg referencetabletten for AUC, men ikke Cmax.
Hungarian: Egy egészséges felnőtt önkéntesek részvételével lezajlott (n = 60), a biológiai hozzáférhetőséget összehasonlító vizsgálat során beigazolódott, hogy 50 mg Xaluprine belsőleges szuszpenzió az AUC tekintetében biológiailag egyenértékű a referenciaként szolgáló 50 mg-os tablettával, de a Cmax tekintetében nem.
Danish: For at fremme nøjagtig og konsekvent dosisafgivelse til maven bør der drikkes vand efter hver dosis Xaluprine.
Hungarian: Az adag biztos és következetes gyomorba juttatásának elősegítése érdekében a Xaluprine minden egyes adagjának bevétele után vizet kell inni.
Danish: Hos børn kan endvidere ses følgende bivirkninger Lavt blodsukker (hypoglykæmi) - hyppigheden er ikke kendt.
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - gyakorisága ismeretlen.
Danish: For at reducere risikoen for eksponering bør forældre og plejepersoner bære engangshandsker ved håndtering af Xaluprine.
Hungarian: Az expozíció kockázatának csökkentése érdekében a szülőknek és a gondozóknak eldobható kesztyűt kell viselniük a Xaluprine alkalmazásakor.
Danish: Der er indberettet tilfælde af pankreatitis med en hyppighed på ≥ 1/100 til < 1/10 ("almindelig") hos patienter, der behandles for den ikke-godkendte indikation inflammatorisk tarmsygdom.
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladást jelentettek ≥ 1/100 - < 1/10 („gyakori") gyakorisággal a nem engedélyezett gyulladásos bélbetegség indikáció miatt kezelt betegeknél.
Danish: Både mænd og kvinder skal fortsætte med at anvende effektiv prævention i mindst 3 måneder efter, at behandlingen er stoppet.
Hungarian: A férfiaknak és a nőknek egyaránt hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés befejezését követően legalább 3 hónapon át.
Danish: Xaluprine skal tages mindst én time før eller to timer efter indtagelse af mælk eller mælkeprodukter.
Hungarian: A Xaluprine-t legalább 1 órával azelőtt, vagy 2 órával azután kell bevenni, hogy tejet vagy tejterméket fogyaszt.
Danish: Suspensionen har en lyserød til brun farve.
Hungarian: A szuszpenzió rózsaszínes-barnás színű.
Danish: 100 ml glasflaske Flaskeadapter
Hungarian: 100 ml-es üvegpalack Palackadapter
Danish: Lad sprøjten tørre helt, før du bruger den igen til dosering af medicinen.
Hungarian: Hagyja a fecskendőt teljesen megszáradni, mielőtt újból használná.
Danish: Skub spidsen af doseringssprøjten ned i adapterens hul (Figur 4).
Hungarian: Nyomja az adagolófecskendő hegyét az adapter nyílásába (4.
Danish: I særdeleshed skal du fortælle det til lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Hungarian: Különösen akkor tájékoztassa a kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön az alábbiak bármelyikét szedi:
Danish: I lyset af påvirkningen af cellernes deoxyribonukleinsyre (dna) er 6-mercaptopurin potentielt kræftfremkaldende, og denne behandlings teoretiske risiko for carcinogenese bør tages i betragtning.
Hungarian: A sejtekben található dezoxiribonukleinsavra (DNS) kifejtett hatásának fényében a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén, és a kezelés esetén mérlegelendő a karcinogenezis elméleti kockázata.
Danish: Omkring 7 % af en oral dosis udskilles som uændret 6-mercaptopurin inden for 12 timer efter administrationen.
Hungarian: A szájon át bevett adagnak körülbelül a 7%-a választódik ki változatlan formában, 6-merkaptopurinként, az adag bevételét követő 12 órán belül.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere informationer
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Danish: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co. Dublin D13H525
Hungarian: MIAS Pharma Limited Suite 2, Stafford House, Strand Road Postmarnock, Co.
Danish: Xaluprine indeholder saccharose.
Hungarian: A Xaluprine szacharózt tartalmaz.
Danish: Xaluprine er hepatotoksisk, og leverfunktionstest skal overvåges ugentligt under behandlingen.
Hungarian: A Xaluprine májkárosító hatású, ezért a kezelés ideje alatt hetente meg kell vizsgálni a májfunkciót.
Danish: Hvis du er forælder eller plejeperson, som giver medicinen, skal du vaske dine hænder før og efter, at du giver en dosis.
Hungarian: Ha Ön a gyógyszer beadásában segédkező szülő vagy gondozó, minden adagolás előtt és után mosson kezet.
Danish: Under remissionsinduktion, når der forekommer hurtig cellelyse, skal urinsyreniveauet i blod og urin overvåges, da der kan udvikles hyperurikæmi og/eller hyperurikosuri med risiko for urinsyrenefropati.
Hungarian: A remisszió indukciója alatt, amikor a gyors sejtlízis történik, a vér és a vizelet húgysavszintjét figyelemmel kell kísérni, ugyanis hyperuricaemia és/vagy hyperuricosuria alakulhat ki, húgysav eredetű nephropathia kockázata mellett.
Danish: Både TIMP og mTIMP hæmmer fosforibosylpyrofosfat-amidotransferase, et enzym, som er væsentligt i de novo purinsyntese.
Hungarian: Mind a TIMP, mind az mTIMP gátolja a foszforibozil-pirofoszfátamidotranszferázt, ez az enzim a de novo purinszintézisben fontos.
Danish: Synk dosen af oral suspension, og drik derefter lidt vand for at sikre, at der ikke er mere medicin i munden.
Hungarian: Nyelje le a belsőleges szuszpenzió adagját, majd igyon rá egy kis vizet, hogy ne maradjon gyógyszer a szájában.
Danish: Dette er som regel reversibelt, hvis behandlingen med 6-mercaptopurin afbrydes i tide, men der er forekommet fatal leverskade.
Hungarian: Ez rendszerint visszafordítható, ha a 6-merkaptopurin-kezelést elég korán abbahagyják, de végzetes májkárosodás is előfordult.
Danish: Da dette lægemiddel indeholder sakkarose, bør patienter med sjældne arvelige problemer som fruktoseintolerans, glukose-galaktose-malabsorption eller sukrase-isomaltase-insufficiens ikke tage det.
Hungarian: Mivel a készítmény szacharózt tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban vagy szukráz-izomaltáz-elégtelenségben szenvedő betegeknek nem szabad alkalmazniuk ezt a gyógyszert.
Danish: 6-mercaptopurin metaboliseres af det polymorfiske TPMT-enzym.
Hungarian: A 6-merkaptopurint a polimorf TPMT-enzim metabolizálja.
Danish: Kasseres 56 dage efter første åbning.
Hungarian: 56 nappal a felbontás után dobja ki.
Danish: Hæmatologisk toksicitet kan sandsynligvis være sværere med kronisk overdosis end med en enkelt indtagelse af Xaluprine.
Hungarian: A hematológiai toxicitás krónikus túladagolás esetén még súlyosabb, mint a Xaluprine egyszeri bevitelével.
Danish: Hvis du pludselig føler dig dårligt tilpas (også selvom du har normal temperatur) og får mavesmerter og utilpashed, kan det være et tegn på betændelse i bugspytkirtlen
Hungarian: Ha hirtelen lesz rosszul (még normális testhőmérséklet mellett is) és fáj a hasa, mert ez hasnyálmirigy-gyulladásra utalhat;
Danish: Forældre/plejepersoner og patienter bør informeres om at holde Xaluprine utilgængeligt for børn, helst i et lukket skab.
Hungarian: A szülőknek és a gondozóknak azt a tanácsot kell adni, hogy a Xaluprine-t tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Danish: Placer forsigtigt sprøjtens spids inde i din mund på indersiden af kinden.
Hungarian: Óvatosan helyezze a fecskendő végét a szájába az orca belseje felé irányítva.
Danish: Der skal tages højde for forudgående eksponering over for eller infektion med varicella-zoster-virus før påbegyndelse af behandlingen.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt figyelembe kell a korábbi varicella zoster vírusexpozíciót és -fertőzést.
Danish: Blodniveau ved antiepileptiske lægemidler skal måske overvåges, og om nødvendigt skal dosis justeres.
Hungarian: Az epilepszia elleni gyógyszerek vérszintjét monitorozni kell, és az adagolást szükség esetén módosítani kell.
Danish: Da nedsat nyrefunktion kan resultere i langsommere eliminering af mercaptopurin og dets metabolitter og derfor en større kumulativ effekt, bør det overvejes at reducere startdosis hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Mivel a károsodott vesefunkció a merkaptopurinnak és metabolitjainak a lassabb kiválasztását eredményezheti, így kumulatív hatásuk jelentősebb lesz, károsodott vesefunkciójú betegeknél mérlegelendő a kezdődózis csökkentése.
Danish: Også andre xanthinoxidasehæmmere som febuxostat kan nedsætte mercaptopurins metabolisme, og samtidig administration anbefales ikke, da der foreligger utilstrækkelige data til at fastlægge en relevant dosisreduktion.
Hungarian: Egyéb xantin-oxidáz-gátlók - például a febuxosztát - csökkenthetik a merkaptopurin metabolizmusát, ezért a dózis megfelelő csökkentésének meghatározásához szükséges elégséges adatok híján az egyidejű alkalmazás nem ajánlott.
Danish: Patienter med ringe eller ingen nedarvet TPMT-aktivitet har øget risiko for svær toksicitet fra konventionelle doser af mercaptopurin og kræver generelt en væsentlig dosisreduktion.
Hungarian: Az öröklötten alacsony TPMT-aktivitású, illetve TPMT-aktivitással nem rendelkező betegek esetében fokozott a merkaptopurin hagyományos adagolásából származó toxicitás kockázata, és általában jelentős dóziscsökkentés szükséges.
Danish: Hvis du har en nedarvet mutation i NUDT15-genet (et gen, som er medvirkende til nedbrydningen af Xaluprine i kroppen), har du en højere risiko for infektioner og hårtab, og din læge kan derfor give dig en lavere dosis.
Hungarian: Ha örökletes NUDT15 génmutációja van (ez a gén szerepet játszik a Xaluprine lebontásában a szervezetben), akkor megnő Önnél a fertőzések és a hajhullás kockázata, és ebben az esetben kezelőorvosa alacsonyabb adagot adhat Önnek.
Danish: Af en nyere epidemiologisk rapport fremgår det, at der muligvis ikke er nogen øget risiko for for tidlig fødsel, lav fødselsvægt eller medfødte abnormiteter hos børn af kvinder, som tager mercaptopurin under graviditeten.
Hungarian: Egy friss epidemiológiai jelentés szerint nem fokozott a koraszülés, sem a terminus végére kialakult alacsony születési súly kockázata, és nem gyakoribbak a kongenitális rendellenességek sem a terhességük alatt merkaptopurinnal kezelt nőknél.
Danish: Træk stemplet tilbage til punktet på skalaen, som svarer til den ordinerede dosis (Figur 5).
Hungarian: Húzza vissza a fecskendő dugattyúját a skála azon pontjáig, amely az előírt adagot mutatja (5. Ábra).
Danish: Sæt hætten på flasken igen, og lad adapteren blive siddende.
Hungarian: 12. Rakja vissza a palack kupakját úgy, hogy közben az adapter a helyén maradjon.
Danish: Xaluprine er beregnet til oral brug og skal genopløses (ved at ryste kraftigt i mindst 30 sekunder) før dosering.
Hungarian: A Xaluprine belsőleges alkalmazású, és adagolása előtt ismételt diszpergálás szükséges (erőteljes rázás legalább 30 másodpercig).
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at monitorere blodtallene nøje.
Hungarian: Minden esetben szükséges a vérkép szoros monitorozása.
Danish: - Tag ikke Xaluprine, hvis du er overfølsom (allergisk) over for mercaptopurin eller et af de øvrige indholdsstoffer (se pkt.
Hungarian: - Ne alkalmazza a Xaluprine-t, ha allergiás (túlérzékeny) a merkaptopurinra vagy a Xaluprine egyéb összetevőjére (lásd 6.
Danish: Patienter, der behandles med 6-mercaptopurin alene eller i kombination med andre immunosuppressive midler, herunder kortikosteroider, har vist en øget modtagelighed over for virale, bakterielle og svampeinfektioner, herunder alvorlig eller atypisk infektion samt viral reaktivering.
Hungarian: Kimutatták, hogy az önmagában vagy más immunszuppresszáns szerekkel - többek között kortikoszteroidokkal - kombinációban alkalmazott 6-merkaptopurinnal kezelt betegek fokozottan fogékonyak a vírusos, gombás és bakteriális fertőzésekre, többek között súlyos és atípusos fertőzésekre és vírusreaktivációra.
Danish: - Når du tager Xaluprine, vil lægen regelmæssigt tage blodprøver.
Hungarian: - A Xaluprine alkalmazásának idején kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatot ír majd elő.
Danish: 6-mecaptopurin oral suspension og tablet er ikke bioækvivalente med hensyn til maksimal plasmakoncentration, og der tilrådes derfor intensiveret hæmatologisk monitorering af patienten ved skift af formulering (se pkt.
Hungarian: A 6-merkaptopurin belsőleges szuszpenzió és tabletta a plazma-csúcskoncentrációkat tekintve biológiailag nem egyenértékű, ezért a gyógyszerforma váltásakor a beteg intenzívebb hematológiai monitorozása javasolt (lásd 5.2 pont).
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for Epstein-Barr-virus (EBV) -relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Hungarian: Több immunszuppresszáns kombinációja egyidejűleg adva fokozza az Epstein-Barr vírushoz (EBV) társuló limfoproliferatív betegségek kockázatát.
Danish: Derfor bør den daglige dosis Xaluprine tages om aftenen.
Hungarian: A Xaluprine napi adagját ezért este kell bevenni.
Danish: Ryst kraftigt før brug i mindst 30 sekunder.
Hungarian: Használat előtt erősen rázza 30 másodpercig!
Danish: Allopurinol og andre xanthinoxidasehæmmere reducerer 6-mercaptopurins katabolismehastighed.
Hungarian: Az allopurinol és egyéb xantin-oxidáz-gátlók csökkentik a 6-merkaptopurin katabolizmusának sebességét.
Danish: Thioguanin-nukleotiderne er også inkorporeret i nukleinsyrer, hvilket er medvirkende til det aktive stofs cytotoksiske virkning.
Hungarian: A tioguanin nukleotidok beépülnek a nukleinsavakba is, ami hozzájárul a hatóanyag citotoxikussá alakulásához.
Danish: Koncentreret hindbærsaft Sakkarose
Hungarian: Málnalé-koncentrátum Szacharóz
Danish: Der kræves generelt væsentlige dosisreduktioner til homozygote patienter med TPMT-mangel for at undgå udvikling af livstruende knoglemarvssuppression.
Hungarian: Homozigóta TPMTdeficienciát hordozó betegeknél az életveszélyes csontvelő-szuppresszió kialakulásának elkerülése érdekében általánosságban jelentősen csökkenteni kell az adagokat.
Danish: Der er lav optagelse af 6-mercaptopurin i cerebrospinalvæsken.
Hungarian: A 6-merkaptopurin csekély mértékben kerül be a cerebrospinalis folyadékba.
Danish: Hvis du ikke er sikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du begynder at tage Xaluprine.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Xaluprine alkalmazása előtt.
Danish: Pankreatitis ved ikke-foreskrevet anvendelse til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Hungarian: Hasnyálmirigy-gyulladás a gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek nem törzskönyvi indikáció szerinti kezelése esetén
Danish: til 7 pædiatriske patienter var biotilgængeligheden i gennemsnit 16 % af den administrerede dosis inden for et område på 5 til 37 %.
Hungarian: 7 gyermekgyógyászati betegnél alkalmazva a biológiai hasznosulás átlaga az alkalmazott dózis 16%-a volt, a két szélsőérték pedig 5% és 37% volt.
Danish: Aktive foranstaltninger (som anvendelse af aktivt kul eller ventrikelskylning) er muligvis ikke effektive ved overdosis af 6-mercaptopurin, medmindre proceduren kan gennemføres inden for 60 minutter efter indtagelsen.
Hungarian: A 6-merkaptopurin túladagolása esetén lehet, hogy az aktív intézkedések (aktív szén vagy gyomormosás alkalmazása) nem hatásosak, kivéve, ha az eljárásra a gyógyszer bevételét követő 60 percen belül sor kerül.
Danish: Ikke anvendte lægemidler eller affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Danish: Derfor er nøje monitorering af blodtal nødvendigt.
Hungarian: Ezért a vérkép gondos monitorozása szükséges.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for dosisrelaterede bivirkninger.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérni az adagolással összefüggő mellékhatásokat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Xaluprine Fortæl det til lægen.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xaluprine-t Tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Det første skridt katalyseres af hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferase som giver thioinosin-monofosfat (TIMP).
Hungarian: Az első lépést a hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz katalizálja, és e lépés eredményeként tioinozinmonofoszfát (TIMP) keletkezik.
Danish: Du kan tage medicinen sammen med mad eller på tom mave, men metoden skal være den samme hver dag.
Hungarian: A gyógyszer bevehető étkezés közben vagy éhgyomorra, de a választott módszert következetesen tartsa be minden nap.
Danish: Hydrering og alkalinisering af urinen kan minimere eventuelle nyrekomplikationer.
Hungarian: A hidratáció és a vizelet lúgosítása minimalizálhatja a vesét érintő szövődmények esélyét.
Danish: Der er som regel krydsresistens mellem 6-mercaptopurin og 6-thioguanin.
Hungarian: A 6-merkaptopurin és a 6-tioguanin között általában keresztrezisztencia áll fenn.
Danish: Hos alle arter afhænger graden af embryotoksicitet og typen af misdannelser af dosis og drægtighedens stadie på administrationstidspunktet.
Hungarian: Az embriotoxicitás foka és a fejlődési rendellenességek típusa minden fajnál a dózistól függ, valamint attól, hogy a gyógyszer alkalmazásának idején a vemhesség milyen stádiumban van.
Danish: Det kan overvejes at udføre genotypisk testning af NUDT15-varianter før påbegyndelse af behandling med 6-mercaptopurin.
Hungarian: A NUDT15 génvariánsok a genotípus vizsgálata mérlegelhető a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése előtt.
Danish: En negativ virkning på disse aktiviteter kan ikke forudsiges på baggrund af det aktive stofs farmakologi.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságai alapján nem jósolható meg, hogy a hatóanyag károsan befolyásolja-e ezeket a tevékenységeket.
Danish: 6-mercaptopurin er som andre antimetabolitter mutagen og forårsager kromosomafvigelser in vitro og in vivo hos mus og rotter.
Hungarian: Más antimetabolitokhoz hasonlóan a 6-merkaptopurin is mutagén, és egereknél és patkányoknál kromoszóma-rendellenességeket okoz in vitro és in vivo.
Danish: Kombination med xanthinoxidasehæmmere
Hungarian: Kombinált adagolás xantin-oxidáz-gátlókkal
Danish: Tag flaskens kapsel af (Figur 2), tryk adapteren fast ned i flaskens top, og lad den sidde til fremtidige doser (Figur 3).
Hungarian: 3. Távolítsa el a palack kupakját (2. Ábra) és határozott mozdulattal nyomja az adaptert a palack tetejéhez, és hagyja is ott későbbi adagolásokhoz (3. Ábra).
Danish: Kvinder, som er gravide, som planlægger at blive gravide, eller som ammer, må ikke håndtere Xaluprine.
Hungarian: Terhes, terhességet tervező vagy szoptató nők nem nyúlhatnak a Xaluprine-hoz.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for dosisrelaterede bivirkninger (se pkt.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérni az adagolással összefüggő mellékhatásokat (lásd
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig nyere klinisk dokumentation for mercaptopurin, som kan understøtte nøjagtig påvisning af hyppigheden af bivirkninger.
Hungarian: Merkaptopurin esetén nem áll rendelkezésünkre modern klinikai dokumentáció, amelynek segítségével pontosan meghatározható lenne a mellékhatások gyakorisága.
Danish: Der findes personer med en nedarvet mangel på TPMT-enzymaktivitet, som er meget følsomme over for 6-mercaptopurins myelosupprimerende virkning, og som har en tendens til at udvikle hurtig knoglemarvsdepression efter initiering af behandling med 6-mercaptopurin.
Hungarian: Bizonyos személyek, akiknél a TPMT-enzim aktivitásának öröklött elégtelensége áll fenn, nagyon érzékenyek a 6-merkaptopurin mieloszuppresszív hatására, és esetükben a 6-merkaptopurin-kezelés megkezdése után rendkívül gyorsan csontvelő-depresszió alakulhat ki.
Danish: Den større 5 ml sprøjte (hvid), markeret fra 1 ml til 5 ml, er til opmåling af doser, som er større end 1 ml.
Hungarian: A nagyobb, 5 ml-es fecskendő (fehér), amelyen 1 ml és 5 ml közötti beosztásokat talál, az 1 ml-esnél nagyobb adagok mérésére szolgál.
Danish: Virkningen af behandling med 6-mercaptopurin på fertilitet hos mennesker kendes ikke, men der er rapporter om, at både mænd og kvinder har fået børn efter at være blevet behandlet som børn eller unge.
Hungarian: Nem ismert, hogy a 6-merkaptopurin-kezelés milyen hatással van az emberi termékenységre, de jelentettek olyan eseteket, amikor valaki gyermekkori vagy serdülőkori kezelés után sikeresen nemzett/szült gyermeket.
Danish: Cytotoksicitet og hæmatologisk monitorering
Hungarian: Citotoxicitás és hematológiai monitorozás
Danish: Opbevaring - Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
Hungarian: - A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó, lehetőség szerint zárható szekrényben.
Danish: Cytotoksiske midler kan reducere tarmenes absorption af fenytoin.
Hungarian: A citotoxikus szerek csökkenthetik a fenitoin intestinális felszívódását.
Danish: Andre bivirkninger (ikke kendt hyppighed) - en sjælden type kræft (hepatosplenisk T-celle lymfom (se punkt 2, Advarsler og forsigtighedsregler) - Overfølsomhed over for sollys, der giver hudreaktioner
Hungarian: - egy ritka ráktípus (hepatoszplenikus T-sejtes limfóma), (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések) - napfénnyel szembeni túlérzékenység, amely bőrreakciót okoz
Danish: Xaluprine indeholder aspartam (E951), som indeholder en kilde til fenylalanin.
Hungarian: A Xaluprine aszpartámot (E951) tartalmaz, ami fenilalanin-forrás.
Danish: Carcinogenicitet På grund af det genotoksiske potentiale er 6-mercaptopurin potentielt kræftfremkaldende.
Hungarian: Karcinogenitás Genotoxikus potenciálját figyelembe véve a 6-merkaptopurin potenciálisan karcinogén.
Danish: Sekundær leukæmi og myelodysplasi
Hungarian: Másodlagos leukémia és mielodiszplázia
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Xaluprine anvendes til akut lymfoblastisk leukæmi (også kaldet akut lymfocytisk leukæmi eller ALL).
Hungarian: A Xaluprine akut limfoblasztos leukémia (vagy más néven akut limfocitás leukémia vagy ALL) esetén alkalmazható.
Danish: Den optimale startdosis for patienter med homozygot mangel er ikke fastlagt (se pkt.
Hungarian: Homozigóta deficiencia esetén nem állapították még meg az optimális kezdő dózist (lásd 4.4 pont).
Danish: Du skal bruge denne sprøjte, hvis den samlede mængde, du skal tage, er mere end 1 ml (hver graduering af 0,2 ml indeholder 4 mg mercaptopurin).
Hungarian: Ezt a fecskendőt kell használnia akkor, ha az alkalmazandó összmennyiség több mint 1 ml (minden 0,2 ml beosztás 4 mg merkaptopurint tartalmaz).
Danish: Hvis du allerede er gravid, skal du tale med lægen, før du tager Xaluprine.
Hungarian: Ha Ön már terhes, mindenképpen beszéljen kezelőorvosával még a Xaluprine alkalmazása előtt!
Danish: Da der er mulighed for nedsat eliminering af mercaptopurin, bør det overvejes at reducere startdosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Hungarian: Mivel fennáll a kockázat, hogy a merkaptopurin kiválasztása lelassul, károsodott májfunkciójú betegeknél mérlegelendő a kezdődózis csökkentése.
Danish: Når allopurinol og 6-mercaptopurin administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis 6-mercaptopurin.
Hungarian: Allopurinol és 6-merkaptopurin együttes alkalmazása esetén fontos, hogy a 6-merkaptopurin szokásos adagjának csak a negyede adható.
Danish: Patienter med NUDT15-variant
Hungarian: NUDT15 génvariánssal rendelkező betegek
Danish: Det anbefales, at nyfødte børn af kvinder, som har været eksponeret for mercaptopurin under graviditeten, monitoreres for hæmatologiske forstyrrelser og forstyrrelser i immunsystemet.
Hungarian: A terhességük alatt merkaptopurin-kezelésben részesült nők újszülöttjeinél ajánlatos a hematológiai és immunrendszeri rendellenességek figyelemmel kísérése.
Danish: Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg (se "Graviditet, amning og frugtbarhed" herunder).
Hungarian: A Xaluprine károsíthatja a hímivarsejteket/petesejteket (lásd alább a „Terhesség, szoptatás és termékenység" szakaszt).
Danish: Xanthinoxidase er det væsentligste katabolenzym og konverterer 6-mercaptopurin til den inaktive metabolit, 6-thiourinsyre.
Hungarian: A xantin-oxidáz a legfőbb katabolikus enzim, amely a 6-merkaptopurint az inaktív 6-tio-húgysav metabolittá konvertálja.