FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le TAMM a proposé une formulation conforme à sa CDS.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja formulējumu saskaņā ar tā pamatdatu dokumentu.
French: Le CHMP a adopté un texte harmonisé révisé pour la Section 4.7.
Latvian: CHMP apstiprināja pārskatīto saskaņoto 4.7. apakšpunkta tekstu.
French: Infections de la peau et des tissus mous
Latvian: 4. Ādas un mīksto audu infekcijas
French: ANNEXE I
Latvian: Pielikums I
French: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Latvian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki,
French: A-1150 Vienna
Latvian: A-1150 Vienna Austria
French: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Latvian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'amm dans les etats membres
Latvian: Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veida, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
French: Intraveineuse (Perfusion, Injection)
Latvian: Intravenozai lietošanai (infūzijām, injekcijām)
French: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Latvian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
French: TAZOCIN® EF
Latvian: TAZOCIN®
French: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Latvian: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
French: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex
Latvian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE
French: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Latvian: Wyeth Whitehall Export GmbH
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Latvian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
French: 2 g pipéracilline / 0,25 g tazobactam
Latvian: 2 g piperacilīna / 0,25 g tazobaktāma
French: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Latvian: Floridsdorfer Hauptstraße
French: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Latvian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
French: Perfusion
Latvian: Infūzijām
French: 4 g pipéracilline / 0,5 g tazobactam
Latvian: 4 g piperacilīna / 0,5 g tazobaktāma
French: TAZOCIN 4g/0.5g contient 2 substances actives; pipéracilline 4g et tazobactam 0.5g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Latvian: TAZOCIN 4g/0.5g satur 2 aktīvās vielas; 4 g piperacilīna un 0,500 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
French: TAZOCIN 2g/0.25g contient 2 substances actives; pipéracilline 2g et tazobactam 0.25g les deux présents sous forme de sels de sodium.
Latvian: TAZOCIN 2g/0,25g satur 2 aktīvās vielas; 2 g piperacilīna un 0,250 g tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā
French: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Latvian: Burgos, Km 23Desvío Algete Km 1 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid), Spain
French: Tazocin 2,25g 2.25g
Latvian: Tazocin 2,25g
French: Pipéracilline 2g et tazobactam250mg les deux présents sous forme de sels de sodium.
Latvian: 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma, abas vielas nātrija sāls formā.
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 2 g de pipéracilline et 250 mg de tazobactam.
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 2 g piperacilīna un 250 mg tazobaktāma.
French: 2 g de pipéracilline (sous forme de sel de sodium) et 0,25 g de tazobactam (sous forme de sel de sodium).
Latvian: 2 g piperacilīna (piperacilīna nātrija sāls formā) un 0,25 g tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls formā).
French: Pipéracilline sous forme de sel de sodium et tazobactam, sous forme de sel de sodium équivalent à 4 g de pipéracilline et 500 mg de tazobactam
Latvian: Piperacilīna nātrija sāls un tazobaktāma nātrija sāls, kas atbilst 4 g piperacilīna un 500 mg tazobaktāma.
French: Aucun autre changement n'a été recommandé.
Latvian: Nekādas citas izmaiņas netika ieteiktas.
French: N'essayez pas de vous traiter vous-même avec d'autres médicaments.
Latvian: Nemēģiniet sevi ārstēt ar citām zālēm.
French: Avant votre traitement, votre médecin vérifiera votre état de santé général.
Latvian: Pirms ārstēšanas ārsts pārbaudīs Jūsu vispārējo veselības stāvokli.
French: Vous aurez également des analyses de sang pendant votre traitement.
Latvian: Arī ārstēšanas laikā Jums veiks asins analīzes.
French: Malte (see Ireland)
Latvian: Malta (see Ireland)
French: Pour toutes les analyses de sous-groupes, aucun test statistique formel n'avait été planifié.
Latvian: Visās apakšgrupu analīzēs formāla statistiska analīze nebija plānota.
French: Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdainim nevar izslēgt.
French: Pour que le traitement soit pleinement efficace, il est très important de continuer à recevoir les perfusions.
Latvian: Lai ārstēšana būtu pilnīgi efektīva, ļoti svarīgi ir turpināt saņemt infūzijas.
French: · Plan de gestion des risques (PGR)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
French: Il est important que vous lisiez également les notices de ces médicaments.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo zāļu lietošanas instrukcijas.
French: L'âge médian était de 73 ans.
Latvian: Vecuma mediāna bija 73 gadi.
French: Médiane en mois ***
Latvian: Mediāna mēnešos***
French: L'étude a inclus au total 931 patients.
Latvian: Kopumā pētījumā iesaistīja 931 pacientu.
French: Combien de temps dure le traitement
Latvian: Cik ilga ir ārstēšana
French: Code ATC : L01XC32
Latvian: ATĶ kods: L01XC32
French: · Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
French: · Mesures additionnelles de réduction du risque
Latvian: Papildu riska mazināšanas pasākumi
French: Critères principaux d'évaluation d'efficacité n = 185
Latvian: Primārie efektivitātes mērķa kritēriji n=185
French: Si vous vous sentez fatigué(e), ne conduisez pas de véhicule ou n'utilisez pas de machines tant que vous ne vous sentez pas mieux.
Latvian: Taču, ja jūtaties noguris, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas vai mehānismus, kamēr nejūtaties labāk.
French: Le stade de la maladie chez les patients a été établit selon la 7ème édition de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).
Latvian: Pacientu slimības stadija tika noteikta atbilstoši Amerikas Apvienotās Vēža komitejas (American Joint Committee on Cancer - AJCC) 7. izdevumam.
French: Autres médicaments et Tecentriq
Latvian: Citas zāles un Tecentriq
French: Il n'y a eu aucun effet sur les organes reproducteurs mâles.
Latvian: Nebija nekādas ietekmes uz vīriešu reproduktīvajiem orgāniem.
French: Soumission des résultats de l'étude :
Latvian: Pētījuma rezultātu iesniegšana:
French: Les anticorps sont éliminés principalement par catabolisme.
Latvian: Antivielas tiek izvadītas galvenokārt katabolismā.
French: N'arrêtez pas le traitement par Tecentriq, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu ar Tecentriq, ja vien neesat to apspriedis ar ārstu.
French: Votre médecin continuera à vous administrer Tecentriq jusqu'à ce qu'il ne vous soit plus bénéfique.
Latvian: Ārsts turpinās Jums ievadīt Tecentriq, kamēr Jums zāles vairs nesniegs labumu.
French: * La population de l'analyse primaire est composée des 850 premiers patients randomisés.
Latvian: *Primārās analīzes populācija, ko veido pirmie 850 randomizētie pacienti.
French: La sécurité et l'efficacité de Tecentriq chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Latvian: Tecentriq drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
French: Le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
French: Tecentriq peut provoquer des effets indésirables dont vous devez parler immédiatement à votre médecin.
Latvian: Tecentriq var izraisīt dažas blakusparādības, par ko Jums nekavējoties jāizstāsta ārstam.
French: Ces effets peuvent apparaître plusieurs semaines ou plusieurs mois après la dernière dose.
Latvian: Tās var parādīties nedēļas vai mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
French: Précautions spécifiques à la maladie
Latvian: Slimībai specifiski piesardzības pasākumi
French: L'étude a inclus au total 1225 patients et selon le plan d'analyse, les 850 premiers patients randomisés étaient inclus dans l'analyse primaire d'efficacité.
Latvian: Kopā bija iekļauti 1225 pacienti, un atbilstoši analīzes plānam, pirmie 850 randomizētie pacienti tika iekļauti primārās efektivitātes analīzē.
French: Il est important que vous lisiez également la notice du nab-paclitaxel.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī nab-paklitaksela lietošanas instrukciju.
French: Efficacité chez les patients âgés
Latvian: Efektivitāte gados vecākiem pacientiem
French: Médiane en mois
Latvian: Mediāna mēnešos
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukumam un sērijas numuram jābūt skaidri reģistrētam pacienta kartē.
French: En conséquence, aucun test formel de significativité statistique n'a pu être effectué pour l'OS dans la population IC1/2/3 ou dans la population globale et les résultats de ces analyses seraient considérés comme exploratoires.
Latvian: Šī iemesla dēļ nebija iespējams veikt formālus statistiskā nozīmīguma testus par OS IC1/2/3 vai visu dalībnieku populācijā, un šo analīžu rezultāti uzskatāmi par pētnieciskiem.
French: 31 Décembre
Latvian: 2020. gada 31. decembris
French: L'analyse primaire a été réalisée lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 24 semaines.
Latvian: Primāro analīzi veica, kad visi pacienti bija novēroti vismaz 24 nedēļas.
French: Des effets indésirables d'origine immunologique affectant plus d'un système d'organes ont été observés.
Latvian: Novērotas ar imunitāti saistītas nevēlamās blakusparādības, kas skar vairāk nekā vienu organisma sistēmu.
French: Préalablement au lancement de Tecentriq dans chaque Etat Membre, le Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit obtenir l'accord de l'Autorité Nationale Compétente sur le contenu et le format du programme éducationnel, et notamment les moyens de communication, les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Latvian: Pirms Tecentriq tirdzniecības uzsākšanas katrā dalībvalstī, Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par izglītojošās programmas formātu un saturu, ieskaitot komunikācijas veidu, izplatīšanas veidus, un jebkādus citus ar programmu saistītus jautājumus.
French: · Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace : pendant que vous êtes traitée par Tecentriq et pendant 5 mois après la dernière dose.
Latvian: · Ja Jums var iestāties grūtniecība, Jums jālieto efektīva kontracepcija: kamēr tiekat ārstēta ar Tecentriq un 5 mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas.
French: L'étude a inclus au total 438 patients et comportait deux cohortes de patients.
Latvian: Pētījumā kopā piedalījās 438 pacienti, un tajā bija divas pacientu paraugkopas.
French: (10,0 ; NE)
Latvian: (10,0, NN)
French: La fréquence est basée sur l'exposition dans l'ensemble du programme de développement clinique.
Latvian: Biežums aprēķināts, pamatojoties uz lietošanu visā klīniskās izstrādes programmā.
French: Patients exclus des essais cliniques
Latvian: No klīniskajiem pētījumiem izslēgtie pacienti
French: · suivie par la conservation appropriée de la solution préparée pour perfusion intraveineuse afin d'assurer le maintien des conditions aseptiques.
Latvian: · kam seko sagatavotā šķīduma intravenozai infūzijai atbilstoša uzglabāšana, lai nodrošinātu aseptisku apstākļu uzturēšanu.
French: Sept (0,2 %) patients ont nécessité l'utilisation de corticoïdes.
Latvian: Septiņiem (0,2%) pacientiem bija jālieto kortikosteroīdi.
French: Le prescripteur doit discuter avec le patient des risques liés au traitement par Tecentriq.
Latvian: Ārstam ar pacientu jāpārrunā ar Tecentriq terapiju saistītais risks.
French: Votre médecin peut : · Vous prescrire d'autres médicaments afin de prévenir des complications et réduire vos symptômes, · Retarder la prochaine dose de Tecentriq, · Arrêter votre traitement par Tecentriq.
Latvian: Ārsts var: · iedot Jums citas zāles komplikāciju novēršanai un simptomu mazināšanai; · atlikt nākamās Tecentriq devas ievadīšanu; · pārtraukt ārstēšanu ar Tecentriq.
French: Le délai de survenue était de 18 jours et de 33 jours.
Latvian: Laiks līdz rašanās brīdim bija 18 un 33 dienas.
French: Tecentriq est disponible en boîte contenant 1 flacon en verre.
Latvian: Tecentriq ir pieejams iepakojumā ar 1 stikla flakonu.
French: Aucune donnée n'est disponible pour permettre de tirer des conclusions sur les effets possibles des anticorps neutralisants.
Latvian: Dati, lai izdarītu secinājumus par neitralizējošo antivielu iespējamo ietekmi, nav pieejami.
French: Les recommandations de prise en charge de ces effets indésirables sont décrites aux rubriques 4.2 et 4.4.
Latvian: Norādījumi par šo nevēlamo blakusparādību ārstēšanu aprakstīti 4.2. un 4.4. apakšpunktā.
French: Tecentriq doit être initié et surveillé par des médecins expérimentés dans le traitement du cancer.
Latvian: Tecentriq lietošana jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
French: Vous ne devez pas recevoir Tecentriq si :
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Tecentriq šādos gadījumos:
French: Les résultats d'OS pour chacune des étapes 2 et 3 pouvaient être formellement testés pour leur significativité statistique seulement si le résultat de l'étape précédente était statistiquement significatif.
Latvian: OS rezultātu statistisko nozīmīgumu 2. un 3. solī formāli varēja pārbaudīt tikai tad, ja iepriekšējā solī iegūtais rezultāts bija statistiski nozīmīgs.
French: Un anticorps monoclonal est un type de protéine conçu pour reconnaître et se lier à une cible spécifique dans le corps.
Latvian: Monoklonālā antiviela ir tāds olbaltumvielu veids, kas izstrādāts, lai atpazītu un piestiprinātos pie specifiska mērķa organismā.
French: · Votre médecin vous surveillera étroitement pendant la première perfusion.
Latvian: · Ārsts pirmās infūzijas laikā Jūs rūpīgi uzraudzīs.
French: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10000
Latvian: Izmantotas šādas biežuma kategorijas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
French: Cela signifie que le cancer du poumon : s'est étendu à d'autres parties du corps est réapparu après un précédent traitement.
Latvian: Tas nozīmē, ka plaušu vēzis: ir izplatījies citās ķermeņa daļās, atkārtojas pēc iepriekšējas ārstēšanas.
French: Indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2
Latvian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) funkcionālā stāvokļa ≥ 2
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, kas iegādātas bez receptes, piemēram, ārstniecības augu līdzekļiem.
French: Soixante-quinze pour cent des patients avaient reçu un seul traitement antérieur à base de platine.
Latvian: 75% pacientu bija iepriekš saņēmuši tikai vienu terapijas shēmu ar platīnu.
French: · Tecentriq ne vous sera pas administré si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin considère que ce soit nécessaire.
Latvian: · Jums nelietos Tecentriq, ja esat grūtniece, ja vien ārsts to neuzskatīs par nepieciešamu.
French: Le rapport d'accumulation systémique maximal entre les schémas posologiques est de 3,3.
Latvian: Maksimālā sistēmiskās uzkrāšanās attiecība visās dozēšanas shēmās ir 3,3.
French: Détails sur la manière de minimiser les problèmes de sécurité par une surveillance et une gestion appropriées.
Latvian: Sīkāka informācija par drošumu risku mazināšanu, izmantojot attiecīgas kontrolēšanas un ārstēšanas metodes.
French: Les résultats de PFS actualisés sont également présentés en figures 4 et 5.
Latvian: Aktualizēti PFS rezultāti redzami arī 4. un 5. attēlā.
French: En se liant à cette protéine, Tecentriq aide votre système immunitaire à lutter contre votre cancer.
Latvian: Piestiprinoties pie olbaltumvielas, Tecentriq palīdz imūnai sistēmai cīnīties ar vēzi.
French: · Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et l'étiquette du flacon après EXP.
Latvian: · Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc
French: Sur la base de données limitées issues des études cliniques chez les patients dont les effets indésirables d'origine immunologique n'ont pu être contrôlés par des corticoïdes systémiques, l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques peut être envisagée.
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotajiem datiem no klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās pacienti, kuriem ar imunitāti saistītās nevēlamās blakusparādības nebija iespējams kontrolēt ar sistēmisku kortikosteroīdu lietošanu, var apsvērt citu sistēmisko imūnsupresantu lietošanu.
French: La valeur de p selon le test du log-rank stratifié était de 0,41 et par conséquent, les résultats sont considérés comme non statistiquement significatifs dans cette population.
Latvian: Stratificētā log-rank p vērtība bija 0,41, tāpēc šajā populācijā iegūtos rezultātus uzskatīja par statistiski nenozīmīgiem.
French: Carte d'alerte patient
Latvian: Pacienta brīdinājuma kartīte
French: Le délai de survenue a été de 1,2 mois.
Latvian: Laiks līdz rašanās brīdim bija 1,2 mēneši.
French: Tecentriq sera conservé par les professionnels de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Latvian: Tecentriq uzglabās veselības aprūpes speciālisti slimnīcā vai klīnikā.
French: · Ne pas utiliser ce médicament s'il est trouble, décoloré ou qu'il contient des particules
Latvian: · Nelietot šīs zāles, ja tās ir duļķainas, mainījušas krāsu vai satur daļiņas.
French: L'accumulation systémique s'est traduite par une multiplication de l'aire sous la courbe, de la concentration maximale et de la concentration résiduelle de 1,91, 1,46 et 2,75 fois, respectivement.
Latvian: Sistēmiskās uzkrāšanās zemlīknes laukums, maksimālā koncentrācija un minimālā koncentrācija bija attiecīgi 1,91, 1,46 un 2,75 reizes lielāka.
French: La préparation doit être : · effectuée dans des conditions aseptiques par du personnel qualifié conformément aux règles de bonnes pratiques, en particulier en ce qui concerne la préparation aseptique des produits administrés par voie parentérale.
Latvian: Pagatavošana: · jāveic apmācītam personālam aseptiskos apstākļos, saskaņā ar labas prakses prasībām, īpaši attiecībā uz parenterālo zāļu aseptisku pagatavošanu.
French: Grenzach-Wyhlen Allemagne
Latvian: Grenzach-Wyhlen
French: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Bâle
Latvian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
French: La durée médiane de suivi de la survie est de 17 mois.
Latvian: Dzīvildzes novērošanas mediāna ir 17 mēneši.
French: · vous êtes allergique à l'atezolizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Latvian: · ja Jums ir alerģija pret atezolizumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
French: Retard de dose ou arrêt d'administration (voir également les rubriques 4.4 et 4.8)
Latvian: Devas ievadīšanas atlikšana vai lietošanas pārtraukšana (skatīt arī 4.4. un 4.8. apakšpunktu)
French: Les conditions de conservation sont les suivantes : · Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumi ir šādi: · Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
French: Les patients présentant des réactions liées à la perfusion de grade 1 ou 2 peuvent continuer à recevoir l'atezolizumab avec une surveillance étroite ; une prémédication par des antipyrétiques et des antihistaminiques peut être envisagée.
Latvian: Pacienti ar 1. vai 2. pakāpes ar infūziju saistītu reakciju var turpināt saņemt atezolizumabu stingrā uzraudzībā; var apsvērt premedikāciju ar pretdrudža un antihistamīna līdzekļiem.
French: Remarque : les grades de toxicité correspondent à la classification du National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Latvian: Piezīme: toksicitātes pakāpes norādītas saskaņā ar Nacionālā Vēža institūta vispārējiem nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritērijiem, 4.0 versija (NCI-CTCAE v.4.).
French: Il doit être recommandé aux patients ressentant une fatigue de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines jusqu'à résolution de ces symptômes (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nogurums, jāiesaka nevadīt transportlīdzekli un neapkalpot mehānismus, līdz simptomi neizzūd (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Qu'est-ce que Tecentriq et dans quels cas est-il utilisé
Latvian: Kas ir Tecentriq un kādam nolūkam to lieto
French: · Si vous tombez enceinte pendant que vous êtes traitée par Tecentriq, prévenez immédiatement votre médecin.
Latvian: · Ja Jums ārstēšanas laikā ar Tecentriq iestājas grūtniecība, pasakiet to ārstam.
French: Infections et infestations Très fréquent infection des voies urinairesa infection pulmonaireb
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži urīnceļu infekcijasa plaušu infekcijab
French: L'analyse primaire de l'étude IMvigor211 n'a pas atteint son critère principal d'OS.
Latvian: Pētījuma IMvigor211 primārajā analīzē primārais mērķa kritērijs (OS) netika izpildīts.
French: L'OS médiane dans tous les sous-groupes de patients (expression de PD-L1 ³ 5 % et ³ 1 %) et dans la population globale a été de 10,6 mois.
Latvian: OS mediāna visās pacientu apakšgrupās (PD-L1 ekspresija ³ 5% un ³ 1%) un visiem dalībniekiem bija 10,6 mēneši.
French: Les principaux résultats de cette analyse, ainsi que ceux de l'analyse actualisée de la PFS dans la population ITT, sont résumés dans les tableaux 6 et 7.
Latvian: Galvenie šīs analīzes, kā arī aktualizētas PFS analīzes rezultāti ITT populācijā ir apkopoti 6. un 7. tabulā.
French: Une fois la solution pour perfusion préparée, elle doit être administrée immédiatement (voir rubrique 6.3).
Latvian: Kad infūzijas šķīdums pagatavots, tas nekavējoties jāievada (skatīt 6.3. apakšpunktu).
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : · à la demande de l'Agence européenne des médicaments ; · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz: · pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; · ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
French: Les réductions de dose de Tecentriq ne sont pas recommandées.
Latvian: Tecentriq devas samazināšana nav ieteicama.
French: L'effet de l'âge sur la pharmacocinétique d'atezolizumab a été évalué dans une analyse pharmacocinétique de population.
Latvian: Vecuma ietekmi uz atezolizumaba farmakokinētiku vērtēja populācijas farmakokinētikas analīzē.
French: Boîte de un flacon.
Latvian: Iepakojumā viens flakons.
French: La libération de Tecentriq dans l'environnement doit être minimisée.
Latvian: Pēc iespējas jāsamazina Tecentriq nonākšana apkārtējā vidē.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés anticorps monoclonaux.
Latvian: Tās pieder pie tā saukto „monoklonālo antivielu" zāļu grupas.
French: Globalement, la positivité aux anticorps antiatezolizumab n'a pas semblé avoir d'impact cliniquement significatif sur la sécurité.
Latvian: ADA atradei kopumā šķietami nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz drošumu.