FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Revestimento da cápsula de 250 mg Gelatina
Bulgarian: Състав на 250 mg капсула Желатин
Portuguese: Cápsula de 50 mg: cápsula de tamanho número 2 com uma cabeça (impressão preta "ASK001") e um corpo (impressão preta "50 mg") de cor laranja sueco.
Bulgarian: 50 mg капсула: капсула размер 2 с тъмнооранжево капаче (с отпечатан черен надпис „ASK001") и тяло (с отпечатан черен надпис „50mg").
Portuguese: Amamentação
Bulgarian: Жълтеница
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2016.
Portuguese: A dose diária máxima não deve exceder 15 mg por quilograma de peso corporal.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 15 mg на килограм телесно тегло.
Portuguese: O Kolbam deve ser tomado todos os dias aproximadamente à mesma hora, juntamente com uma refeição.
Bulgarian: Kolbam трябва да се приема всеки ден приблизително по едно и също време с храна.
Portuguese: O Kolbam está disponível na forma de cápsulas (50 mg e 250 mg).
Bulgarian: Kolbam се предлага под формата на капсули (50 и 250 mg).
Portuguese: A eficácia do Kolban para as indicações autorizadas foi estabelecida com base nos resultados deste estudo.
Bulgarian: Ефикасността на Kolbam за разрешените показания е установена въз основа на резултатите от това проучване.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kolbam.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kolbam.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kolbam?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kolbam?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kolbam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kolbam.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kolbam são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kolbam са по-големи от рисковете, и препоръча Kolbam да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por erros congénitos da síntese do ácido biliar primário ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Kolbam foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 28 de outubro de 2009.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини е малък, болестта се счита за „рядка" и Kolbam е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 28 октомври 2009 г.
Portuguese: O que é o Kolbam e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Kolbam и за какво се използва?
Portuguese: Isto ajuda a reduzir a produção de ácidos biliares anormais e contribui para a atividade normal da bílis no sistema digestivo, aliviando, desta forma, os sintomas da doença.
Bulgarian: Това помага да се намали производството на абнормни жлъчни киселини и способства за нормалната дейност на жлъчката в храносмилателната система, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários aparentaram não ser graves e ser reversíveis.
Bulgarian: Относно безопасността нежеланите лекарствени реакции изглеждат нетежки и обратими.
Portuguese: No caso das crianças pequenas que não conseguem engolir cápsulas, o conteúdo das mesmas pode ser misturado com leite em pó para bebé, leite materno extraído, puré de batata ou fruta esmagada.
Bulgarian: При малки деца, които не могат да преглъщат капсули, съдържанието може да се смеси с адаптирано мляко, изцедена кърма, картофено или плодово пюре.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Kolbam pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Kolbam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Tal foi coerente com as expetativas clínicas e os dados extraídos da literatura.
Bulgarian: Това отговаря на клиничните очаквания и данните от литературата.
Portuguese: A dose diária é escolhida e ajustada durante o tratamento de cada doente, em função dos níveis de ácidos biliares no sangue e na urina do doente e da respetiva função hepática.
Bulgarian: Дневната доза се определя и коригира по време на лечението за всеки пациент, в зависимост от нивата на жлъчните киселини в кръвта и урината на пациента и от чернодробната му функция.
Portuguese: O Kolbam foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Bulgarian: Kolbam е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Portuguese: Kolbam ácido cólico
Bulgarian: Kolbam cholic acid
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia utilizados neste estudo foram as alterações nos níveis de ácido biliar e na função hepática antes e depois do tratamento com o Kolbam.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са промените в нивата на жлъчните киселини и чернодробните функции преди и след лечението с Kolbam.
Portuguese: Outras informações sobre o Kolbam
Bulgarian: Допълнителна информация за Kolbam:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são neuropatia periférica (lesões nervosas nas mãos e nos pés), diarreia, náuseas (enjoo), refluxo gástrico (ácido do estômago que sobe até à boca), esofagite (inflamação do esófago), icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos), problemas cutâneos (lesões da pele) e mal-estar (sensação de indisposição).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са периферна невропатия (увреждане на нервите в ръцете и краката), диария, гадене (позиви за повръщане), киселинен рефлукс (стомашна киселина, навлизаща в устата), езофагит (възпаление на тръбопровода), жълтеница (пожълтяване на кожата и очите), кожни проблеми (лезии) и неразположение (чувство на отпадналост).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kolbam, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Kolbam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kolbam.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kolbam се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kolbam, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kolbam, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: O ácido cólico contido no Kolbam substitui o ácido cólico em falta no doente.
Bulgarian: Холевата киселина, съдържаща се в Kolbam, замества липсващата холева киселина у пациента.
Portuguese: Além disso, a empresa responsável pela comercialização do Kolbam fornecerá material informativo com dados sobre a utilização correta e segura do Kolbam a todos os médicos potencialmente prescritores deste medicamento.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Kolbam, ще предостави образователен материал с информация за правилната и безопасна употреба на Kolbam на всички лекари, които се очаква да предписват лекарството.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kolbam?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kolbam?
Portuguese: Dado que o Kolbam foi aprovado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Kolbam irá monitorizar os benefícios e a segurança do Kolbam a partir de um registo de doentes e fornecer atualizações anuais.
Bulgarian: Тъй като Kolbam е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства", фирмата, която предлага Kolbam, ще наблюдава ползите и безопасността на Kolbam посредством регистър на пациентите и всяка година ще осигурява актуализации.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre o Kolbam devido à raridade da doença.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че поради рядкото разпространение на болестта не е било възможно да се получи пълна информация за Kolbam.
Portuguese: O Kolbam é um medicamento que contém a substância ativa ácido cólico.
Bulgarian: Kolbam е лекарство, което съдържа активното вещество холева киселина (cholic acid).
Portuguese: Quando faltam estes ácidos biliares primários, o organismo produz ácidos biliares anormais, que podem causar lesões no fígado e provocar uma insuficiência hepática potencialmente fatal.
Bulgarian: Когато първичните жлъчни киселини са недостатъчни, вместо тях организмът произвежда абнормни жлъчни киселини, които могат да увредят черния дроб и потенциално да доведат до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
Portuguese: Como funciona o Kolbam?
Bulgarian: Как действа Kolbam?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kolbam durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Kolbam са установени в проучванията?
Portuguese: O ácido cólico é um dos principais ácidos biliares primários produzidos pelo fígado.
Bulgarian: Холевата киселина е една от основните първични жлъчни киселини, произвеждани от черния дроб.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao Kolbam apresentam, de um modo geral, uma gravidade ligeira a moderada e são temporários.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Kolbam като цяло са с лека до умерена тежест и са преходни.
Portuguese: O Kolbam só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista nas doenças para as quais o Kolbam está indicado.
Bulgarian: Kolbam се отпуска по лекарско предписание, като лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в лечението на болестите, за които е показан Kolbam.
Portuguese: Esta doença é designada por «erros congénitos da síntese do ácido biliar primário».
Bulgarian: Заболяването е известно като вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Kolbam?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Kolbam?
Portuguese: O ácido cólico é um «ácido biliar primário», que é um componente principal da bílis (um líquido segregado pelo fígado que ajuda na digestão das gorduras).
Bulgarian: Тя представлява „първична жлъчна киселина", която е основен компонент на жлъчката (течност, произвеждана от черния дроб, която помага за усвояване на мазнините).
Portuguese: Como se utiliza o Kolbam?
Bulgarian: Как се използва Kolbam?
Portuguese: O Kolbam foi analisado num estudo principal que incluiu 52 doentes com erros congénitos da síntese do ácido biliar primário, incluindo 7 doentes com deficiência em esterol 27-hidroxilase, 2-metilacil-CoA racemase ou colesterol 7-hidroxilase.
Bulgarian: Kolbam е изследван в едно основно проучване при 52 пациенти с вродени грешки в синтеза на първичните жлъчни киселини, включително 7 пациенти, които страдат от дефицит на стерол 27хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза или холестерол 7-хидроксилаза.
Portuguese: O Kolbam é contraindicado quando administrado em associação com fenobarbital (um medicamento para a epilepsia).
Bulgarian: Kolbam не трябва да се използва в комбинация с фенобарбитал (лекарство за епилепсия).
Portuguese: O CHMP concluiu que o Kolbam tem efeitos benéficos em doentes com deficiências nas seguintes enzimas hepáticas: esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; e colesterol 7-hidroxilase.
Bulgarian: СНМР заключи, че Kolbam има полезни ефекти при пациенти с дефицити в следните чернодробни ензими: стерол 27-хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза и холестерол 7
Portuguese: Em 20 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Kolbam.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kolbam, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: O Kolbam é utilizado para o tratamento prolongado de adultos e crianças a partir de um mês de idade cujo organismo não produz quantidade suficiente de ácidos biliares primários, como o ácido cólico, devido a anomalias genéticas que resultam numa deficiência das seguintes enzimas hepáticas (do fígado): esterol 27-hidroxilase; 2-metilacil-CoA racemase; ou colesterol 7 -hidroxilase.
Bulgarian: Kolbam се прилага като лечение през целия живот при възрастни и деца на възраст над един месец, които не могат да произвеждат достатъчно първични жлъчни киселини като холева киселина поради генетични аномалии и това води до дефицит на следните чернодробни ензими: стерол 27-хидроксилаза, 2-метилацил-CoA рацемаза и холестерол 7-хидроксилаза.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kolbam podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kolbam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kolbam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kolbam?
Bulgarian: Защо Kolbam е разрешен за употреба?
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Urticária, eritema, prurido
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Portuguese: Não foi testada a significância.
Bulgarian: Не е тествана значимостта.
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Bulgarian: Да се съхранява под 25C.
Portuguese: Não se recomenda iniciar o tratamento nestes doentes.
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение при тези пациенти.
Portuguese: Este medicamento contém duas substâncias diferentes chamadas:
Bulgarian: Това лекарство съдържа две различни субстанции наречени:
Portuguese: É desconhecido o risco potencial para seres humanos.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Bulgarian: Вземете опаковката от лекарството със себе си.
Portuguese: • perda de apetite.
Bulgarian: липса на апетит.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за клинично значими.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се прилага по време на бременност.
Portuguese: Indivíduos com acontecimentos n (%)
Bulgarian: Лица със събития n (%)
Portuguese: Também diminuem a quantidade de açúcar produzido pelo seu organismo.
Bulgarian: Също така, понижават количеството захар, която се образува в тялото Ви.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado nos doentes bem informados e cuidadosamente monitorizados.
Bulgarian: Лечението може да продължи при добре информирани пациенти, при строго наблюдение.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo dos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви опише признаците и симптомите на сърдечна недостатъчност.
Portuguese: A dose média de metformina foi de aproximadamente 1.900 mg em cada grupo de tratamento.
Bulgarian: Средната доза на метформин е била приблизително 1 900 mg във всяка от групите на лечение.
Portuguese: O aparecimento de sintomas após o início da terapêutica farmacológica pode ser rápido ou pode ocorrer após longos períodos de tratamento.
Bulgarian: Началото на симптомите след започване на лекарствената терапия може да бъде бързо или те може да настъпят след попродължителни периоди на лечение.
Portuguese: Outros medicamentos e Komboglyze
Bulgarian: Други лекарства и Komboglyze
Portuguese: Deve evitar-se o consumo de álcool e de medicamentos que contenham álcool.
Bulgarian: Консумацията на алкохол и приемът на лекарствени продукти, съдържащи алкохол, трябва да се избягват.
Portuguese: • A dose recomendada é um comprimido duas vezes por dia.
Bulgarian: Препоръчителната дозировка е една таблетка два пъти дневно.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Komboglyze.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Komboglyze.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é negligenciável.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е пренебрежимо.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser informados do risco de acidose láctica.
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат информирани за риска от лактатна ацидоза.
Portuguese: 24 semanas
Bulgarian: 24-седмици
Portuguese: Média dos mínimos quadrados ajustada para valor inicial.
Bulgarian: Най-малки средни квадрати, коригирани по изходната стойност.
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe exatamente a dose de medicamento a tomar.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква е точната доза от това лекарство, която трябва да приемате.
Portuguese: A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
Bulgarian: Началната доза е най-много половината от максималната доза.
Portuguese: 12 semanas
Bulgarian: 12-седмици
Portuguese: Doentes que completaram o período inicial de 24 semanas de estudo foram elegíveis para entrar numa extensão (52 semanas) controlada do estudo a longo prazo de 28 semanas.
Bulgarian: Пациентите, завършили началния 24-седмичен период на проучването, са подходящи за включване в контролирано 28-седмично дългосрочно продължение на проучването (52 седмици).
Portuguese: Não estimula a secreção da insulina, logo, não induz hipoglicemia.
Bulgarian: Той не стимулира секрецията на инсулин и следователно не води до хипогликемия.
Portuguese: Estas reações foram também identificadas nos ensaios clínicos pré-aprovação, mas não cumprem critérios para a Tabela 2.
Bulgarian: Тези реакции са идентифицирани и по време на клиничните проучвания преди разрешаването за употреба, но не отговарят на критериите за включване в таблица 2.
Portuguese: Isto ajuda-o a controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
Bulgarian: Това ще спомогне да контролирате нивата на кръвната Ви захар.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение Vd варира от 63 до 276 l.
Portuguese: A segurança e eficácia deste medicamento em crianças e adolescentes desde o nascimento até < 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши, от раждането до възраст < 18 години, все още не са установени.
Portuguese: Frequentes • um sabor metálico na sua boca.
Bulgarian: • метален вкус в устата.
Portuguese: Este facto não é considerado clinicamente significativo, pelo que, não se recomenda qualquer ajuste posológico deste medicamento apenas com base na idade.
Bulgarian: Това не се счита за клинично значимо, поради което не се препоръчва корекция на дозата на този лекарствен продукт в зависимост от възрастта.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Bulgarian: Клиничната значимост на това намаление е неизвестнa.
Portuguese: Komboglyze com álcool
Bulgarian: Komboglyze с алкохол
Portuguese: A análise de intenção de tratar mostrou resultados consistentes.
Bulgarian: Intent-to-treat анализът показа съответстващи резултати.
Portuguese: As mortes CVs foram distribuídas pelos grupos de tratamento.
Bulgarian: Случаите на СС смърт се разпределят равномерно сред групите на лечение.
Portuguese: Utilização com medicamentos conhecidos por causarem hipoglicemia
Bulgarian: Употреба с лекарствени продукти, за които е известно, че причиняват хипогликемия
Portuguese: As lesões diabéticas na pele são uma complicação frequente da diabetes.
Bulgarian: Диабетните кожни лезии са често усложнение на диабета.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за бозопасност за този лекарствен продукта са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Portuguese: O seu médico pode receitar um medicamento para tratar a sua reação alérgica e um medicamento diferente para a sua diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и друго лекарство за Вашия диабет.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас и абсолютна честота.
Portuguese: Interação com os alimentos
Bulgarian: Взаимодействия с храна
Portuguese: Se um doente apresentar dor articular grave, a continuação da terapêutica farmacológica deve ser avaliada individualmente.
Bulgarian: Ако даден пациент получи силна ставна болка, продължаването на лекарствената терапия трябва да се оцени индивидуално.
Portuguese: Não foi observado nenhum benefício para MACE ou mortalidade por todas as causas.
Bulgarian: Не е наблюдавана полза по отношение на MACE или общата смъртност.
Portuguese: Outros efeitos secundários de Komboglyze incluem:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Komboglyze включват:
Portuguese: Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Portuguese: Por conseguinte, o perfil de eficácia e segurança da saxagliptina não foi estabelecido nestes doentes.
Bulgarian: Поради това, ефикасността и профилът на безопасност на саксаглиптин при тези пациенти не са известни.
Portuguese: Este medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos incluindo insulina.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва самостоятелно или в комбинация с други антидиабетни лекарства, включително инсулин.
Portuguese: LRM = Análise longitudinal de medidas repetidas (utilizando valores anteriores ao resgate).
Bulgarian: LRM = Longitudinal repeated measures/Лонгитудинални многократни измервания (използващи стойности преди спасително лекарство).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100), raros ( 1/10.000 a < 1/1.000), ou muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до 1/100), редки ( 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados antidiabéticos orais.
Bulgarian: И двете принадлежат към групата на лекарствата, наречени „перорални антидиабетни средства".
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Bulgarian: Това е част от по-голяма опаковка и не може да се продава самостоятелно.
Portuguese: Não foram realizados estudos formais de interação com Komboglyze.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Komboglyze.
Portuguese: • diarreia ou dor no estômago
Bulgarian: диария или болки в стомаха;