FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Bulgarian: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år. Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Portuguese: A estirpe vacinal é sensível às penicilinas, tetraciclina, macrólidos e lincomicina.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Por dose de 0,2 ml de vacina:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Portuguese: Retirar 0,2 ml de vacina reconstituída para a seringa fornecida (ver Figura 1) e colocar o aplicador na agulha (ver Figura 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTANCIA(S) ATIVA(S) Streptococcus equi viva.
Bulgarian: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Portuguese: Figura 3
Bulgarian: Figur 3
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Portuguese: Administrar todo o conteúdo da seringa no interior do lábio superior (ver Figura 3).
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a vacinação básica.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Portuguese: Não existem.
Bulgarian: Ingen.
Portuguese: Figura 1
Bulgarian: Figur 1
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cada embalagem de Equilis StrepE contém: 10 frascos com liofilizado e 10 frascos com 0,5 ml de solvente, em frascos de vidro Tipo I de 3 ml, fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula em alumínio codificada, 10 aplicadores e 10 seringas com agulha.
Bulgarian: 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med 0,5 ml solvens, alle i 3 ml hætteglas af Type I glas, lukket med en halogenobutyl gummiprop
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Portuguese: Recomenda-se que todos os cavalos do estábulo sejam vacinados.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE
Portuguese: Ocasionalmente, poderá observar-se uma ligeira apatia, um dia após a vacinação.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT
Portuguese: 4.9 Posologia e via de administração
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen
Portuguese: Figura 2
Bulgarian: Figur 2
Portuguese: Substância ativa:
Bulgarian: Aktivt stof
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Portuguese: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,2 ml:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER 0,2 ml dosis:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Bulgarian: De bedes kontakte indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel.
Portuguese: A estirpe vacinal é resistente aos aminoglicosidos, sulfonamidas, flumequina e às combinações sulfatrimetoprim.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Habitualmente ocorre uma ligeira descarga turva, proveniente da mucosa no local de injeção, nos 3 ou 4 dias após a vacinação.
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Cartonagem
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Por injeção na submucosa, no interior do lábio superior.
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse i overlæbens inderside.
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos: Não administrar a éguas gestantes ou lactantes.
Bulgarian: Brug under drægtighed eller laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA COM SOLVENTE
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MED SOLVENS
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Bulgarian: til brug hos dyr: Kun raske heste bør vaccineres.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode resultar numa reação inflamatória com dor intensa e tumefação.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof Intervet International B.V.
Portuguese: Vacinação submucosa com 0,2 ml de vacina reconstituída.
Bulgarian: Submukøs vaccination med 0,2 ml opløst produkt.
Portuguese: Código ATCvet: QI05AE
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar folheto informativo.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Se indlægssedlen.
Portuguese: Liofilizado:
Bulgarian: Lyofilisat
Portuguese: Os abcessos drenam material purulento a partir das 2 semanas após a vacinação, resolvendo-se sem intervenção um mês depois.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Bulgarian: og andre former for interaktion:
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se um abcesso no local da injeção ou na região dos linfonodos.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles en absces på injektionsstedet eller i de lokale lymfeknuder.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERNA COM LIOFILIZADO
Bulgarian: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MED LYOFILISAT
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu.
Portuguese: Vacinação básica: a partir dos 4 meses de idade, efetuar duas vacinações de uma dose com 4 semanas de intervalo.
Bulgarian: Vaccinationsprogram: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA ADMINISTRAÇÃO CORRETA
Bulgarian: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Bulgarian: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Portuguese: Vacinar unicamente cavalos saudáveis.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Portuguese: Uso veterinário.
Bulgarian: Til dyr.
Portuguese: Imunização de cavalos contra o Streptococcus equi para reduzir os sinais clínicos e a ocorrência de abcessos nos linfonodos.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Bulgarian: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ainda que a quantidade injetada seja mínima, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Portuguese: Em casos raros, pode observar-se inapetência, arrepios, febre e tumefação difusa edematosa (exemplo edema facial, focinho inchado/lábio superior).
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: No dia da vacinação, pode ainda ocorrer um aumento da temperatura rectal até 2 ºC.
Bulgarian: Endvidere kan den rektale temperatur stige med op til 2°C på vaccinationsdagen.
Portuguese: Liofilizado: pélete de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução límpida incolor
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: Lyofilisat: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Este medicamento veterinário contém uma bactéria viva mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 07.05.2004
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Bulgarian: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Portuguese: A. ROTULAGEM
Bulgarian: ETIKETTERING
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Portuguese: No espaço de 4 horas após a vacinação, poderá desenvolver-se uma reação no local da injeção com tumefação difusa, quente ou dolorosa.
Bulgarian: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Portuguese: INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Bulgarian: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE - solvente
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE - solvens
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão injetável Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme Solvente: solução límpida incolor
Bulgarian: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: Está indicado o tratamento anti-inflamatório mesmo que tenha sido injetada apenas uma pequena quantidade de medicamento.
Bulgarian: selvom kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Portuguese: Streptococcus equi mutante viva deletada estirpe TW928 109,0 a 109,4 ufc1 unidades formadoras de colónias
Bulgarian: Levende deletions-mutant Streptococcus equi stamme TW928 109,0 til 109,4 cfu1
Portuguese: Esquema vacinal:
Bulgarian: Vaccinen er beregnet
Portuguese: Imobilizar a cabeça do animal, levantar o lábio superior e inserir a agulha no interior do lábio até que o aplicador fique em contacto com o lábio.
Bulgarian: ind i overlæbens inderside indtil applikatoren hviler på læben.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Bulgarian: 14. TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Portuguese: A estirpe da vacina não sobrevive na mucosa oro-nasal e não se dissemina por via sistémica na dose recomendada.
Bulgarian: slimhinde og spredes ikke systemisk ved brug af den anbefalede dosis.
Portuguese: Solvente: Este medicamento veterinário não requer precauções especiais de conservação.
Bulgarian: Beskyttes mod lys. Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Portuguese: A estirpe da vacina é uma mutante deletada com um potencial de crescimento limitado no tecido de mamíferos.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Bulgarian: en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: B. INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: O agente da vacina pode causar uma pequena inflamação supurativa no local da injeção, conduzindo à ruptura da camada superior da mucosa labial e subsequente descarga fluida com células inflamatórias.
Bulgarian: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Portuguese: A sensibilidade da estirpe vacinal ao antibiótico está indicada acima (na secção 4.4)
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Portuguese: Deve ser tomada especial precaução quando é colocado o aplicador na agulha para evitar qualquer lesão provocada pela picada da agulha.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Bulgarian: INDIKATION(ER)
Portuguese: Incompatibilidades:
Bulgarian: Uforligeligheder
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International B.V.
Bulgarian: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Intervet International B.V.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Bulgarian: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Portuguese: A vacina destina-se à utilização em cavalos, para os quais o risco de infeção por Streptococcus equi tenha sido claramente identificado, devido ao contacto com cavalos provenientes de zonas onde se sabe existir este agente, exemplo dos estábulos com cavalos destinados a exposições e/ou competições nessas áreas ou estábulos que introduzem ou têm cavalos de aluguer nessas zonas.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Bulgarian: til dyr. En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel
Portuguese: Durante um período de quatro dias após a vacinação, pode ocorrer, a partir do local da injeção, a disseminação da estirpe vacinal.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via submucosa.
Bulgarian: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Portuguese: O início da imunidade ocorre às duas semanas após a vacinação.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado em condições assépticas com 0,3 ml de solvente estéril fornecido.
Bulgarian: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens. Lad den rekonstituerede vaccine henstå 1 minut
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Bulgarian: Special forholdsregler
Portuguese: Liofilizado para suspensão injetável
Bulgarian: til injektionsvæske, suspension
Portuguese: Precauções especiais de utilização:
Bulgarian: Særlige advarsler:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis StrepE, liofilizado e solvente para suspensão injetável para cavalos
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, til hest
Portuguese: Para além dos sinais clínicos mencionados na secção 4.6, a vacinação com dez vezes a dose vacinal pode provocar abcessos a nível dos linfonodos sub mandibulares.
Bulgarian: Ud over de kliniske symptomer, der er nævnt i sektion 4.6, kan en
Portuguese: Durante alguns dias após a vacinação, pode ocorrer uma ligeira tumefação dolorosa e transitória, dos linfonodos retrofaríngeos e mandibulares.
Bulgarian: Lette forstørrelser af de retropharyngeale og mandibulære lymfeknuder, som kan være midlertidigt smertefulde, kan forekomme nogle få dage efter vaccinationerne.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Por dose de 0,2 ml de vacina:
Bulgarian: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2007.
Portuguese: Isto torna-a adequada para utilização numa vacina.
Bulgarian: Това прави щама подходящ за употреба във ваксина.
Portuguese: Em casos muito raros, pode desenvolver-se uma depressão.
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие депресия.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза-риск може да се намери в модул 6 на настоящия EPAR.
Portuguese: O intervalo de segurança é de zero dias.
Bulgarian: Карентният период е нула дни.
Portuguese: Os cavalos a partir dos quatro meses de idade devem receber uma segunda injecção passadas quatro semanas.
Bulgarian: Конете на възраст от четири месеца нататък трябва да получат втора инжекция четири седмици покъсно.
Portuguese: Os cavalos não tinham tido qualquer doença no passado, incluindo gurma, e nunca tinham sido vacinados.
Bulgarian: Конете не са имали никакви заболявания, включително катар в миналото, и никога не са били ваксинирани.