FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El parvovirus del pato de Berbería de Parvoduk está vivo, pero ha sido atenuado, de manera que no provoca la enfermedad.
Italian: Il parvovirus dell'anatra di Barberia contenuto in Parvoduk è vivo, ma è stato attenuato (indebolito) affinché non provochi la malattia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Parvoduk durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Parvoduk nel corso degli studi?
Spanish: La parvovirosis del pato de Berbería es una enfermedad infecciosa causada por el parvovirus del pato de Berbería.
Italian: La parvovirosi dell'anatra di Barberia è una malattia infettiva provocata dal parvovirus dell'anatra di Barberia.
Spanish: Parvoduk se presenta en forma de una suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Italian: Parvoduk è disponibile come sospensione e diluente per iniezione.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus del pato de Berbería, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis del pato de Berbería.
Italian: In caso di esposizione al parvovirus dell'anatra di Barberia in futuro, il sistema immunitario di questi animali sarà in grado di reagire più rapidamente e ciò contribuirà alla protezione contro la parvovirosi dell'anatra di Barberia.
Spanish: Dado que el parvovirus de la oca es muy similar al parvovirus del pato de Berbería, la respuesta inmunitaria también ofrece protección si el animal está expuesto al parvovirus de la oca.
Italian: Poiché il parvovirus dell'anatra è molto simile al parvovirus dell'anatra di Barberia, la risposta immunitaria offre protezione anche se l'animale è esposto a questo parvovirus.
Spanish: Parvoduk se utiliza para proteger a los patos de Berbería frente a la parvovirosis del pato de Berbería y la enfermedad de Derzsy.
Italian: Parvoduk è usato per proteggere le anatre di Barberia nei confronti della parvovirosi dell'anatra di Barberia e della malattia di Derzsy.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado
Italian: Parvovirus dell'anatra di Barberia (vivo attenuato)
Spanish: ¿Qué es Parvoduk?
Italian: Che cos'è Parvoduk?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Parvoduk?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Parvoduk?
Spanish: Otros estudios mostraron que la vacunación con Parvoduk de los anadinos no se contrarrestaba por los anticuerpos protectores transmitidos por sus madres.
Italian: Lo studio successivo ha dimostrato che la vaccinazione con Parvoduk di giovani anatre non è stata compromessa dagli anticorpi protettivi ereditati dalla madre.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Parvoduk?
Italian: Per che cosa si usa Parvoduk?
Spanish: Se realizaron otros dos estudios para investigar los efectos de Parvoduk en anadinos que tenían anticuerpos protectores contra el parvovirus del pato de Berbería o el parvovirus de la oca transmitidos por sus madres.
Italian: Sono stati condotti due ulteriori studi per esaminare gli effetti di Parvoduk nelle giovani anatre che avevano ereditato dalla madre anticorpi protettivi contro il parvovirus dell'anatra di Barberia e il parvovirus dell'anatra.
Spanish: Se administró una sola inyección de Parvoduk a anadinos de un día y, pasadas dos semanas, se los expuso al parvovirus del pato de Berbería o al parvovirus de la oca.
Italian: Parvoduk è stato somministrato in un'unica iniezione a giovani anatre di un giorno di età, che dopo due settimane sono state esposte al parvovirus dell'anatra di Barberia o al parvovirus dell'anatra.
Spanish: Parvoduk es una vacuna veterinaria que contiene parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado (debilitado), en concreto la cepa denominada GM 199.
Italian: Parvoduk è un vaccino veterinario che contiene parvovirus vivo attenuato (indebolito) dell'anatra di Barberia.
Spanish: Sin embargo, el reducido número de pacientes que participaban en los estudios y graves deficiencias en su diseño impidieron sacar conclusiones firmes.
Italian: Tuttavia, il numero ridotto di pazienti coinvolti e altre gravi carenze nel disegno degli studi non hanno permesso di trarre conclusioni certe.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Italian: I medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere usati soltanto in adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Italian: I preparati di passiflora parti aeree si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
Spanish: Partes aéreas de pasiflora es el nombre común utilizado para las partes aéreas de la planta Passiflora incarnata L.
Italian: Passiflora parti aeree è la denominazione comune per le parti fuori terra della pianta Passiflora incarnata L.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/275240/2014
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Las solicitudes de autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora deberán presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, quienes evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti passiflora parti aeree negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma sólida o líquida para administrar por la boca.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di passiflora parti aeree sono di norma disponibili in forma di tisane da bere o in forma liquida o solida da assumere per bocca.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden emplearse para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di passiflora parti aeree possono essere usati per alleviare i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos publicados sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha anche considerato studi scientifici pubblicati su medicinali contenenti passiflora parti aeree.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Italian: Pertanto le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree sono basate sul loro impiego nel lungo periodo.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti passiflora parti aeree
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño se fundamentan en el «uso tradicional» para estas afecciones.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti passiflora parti aeree per i sintomi lievi di stress mentale e per favorire il sonno si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tali condizioni.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de pasiflora.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della passiflora parti aeree.
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de pasiflora?
Italian: Che cos'è passiflora parti aeree?
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti passiflora parti aeree, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda "All documents", seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti passiflora parti aeree nell'UE?
Spanish: Pasiflora, partes aéreas de
Italian: Passiflora parti aeree
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de pasiflora.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti passiflora parti aeree.
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de pasiflora que se obtienen triturando o pulverizando las partes aéreas secas o como extractos secos y líquidos.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC riguardano solo i preparati di passiflora parti aeree che sono ottenuti attraverso la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti fuori terra essiccate o come estratti essiccati e liquidi.
Spanish: Si los síntomas persisten o empeoran al cabo de dos semanas de uso del medicamento, debe consultarse a un médico o profesional sanitario cualificado.
Italian: Se i sintomi persistono per più di 2 settimane o peggiorano durante l'impiego del
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti passiflora parti aeree, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti passiflora parti aeree, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo administrar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora y quién puede tomarlos.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti passiflora parti aeree e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Spanish: Marca de fantasia Dosis Forma Farmacéutica
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma Farmaceutica
Spanish: Vía de administración Primario Contenido Tamaños de envases o
Italian: Via di somministrazione Imballaggio Contenuto Confezioni e n ù
Spanish: De esta forma le ayudará a proteger el medio ambiente.
Italian: Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Spanish: Para cada uno de estos parámetros, los aumentos fueron graves en el 1 % de los casos.
Italian: Per ciascuno di questi parametri, gli aumenti erano gravi nell'1 % dei casi.
Spanish: Consulte a su médico.
Italian: Consultare il medico.
Spanish: Estos agentes se emplean para tratar el cáncer.
Italian: Questi agenti sono usati per il trattamento del cancro.
Spanish: Más de la mitad de las respuestas fueron evidentes después de los tres primeros ciclos de tratamiento.
Italian: Più della metà delle risposte si registravano dopo i primi tre cicli di trattamento.
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 julio de 2009.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 19 luglio 2009.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai professionisti medici e sanitari:
Spanish: Vial cerrado: 2 años.
Italian: Flaconcino chiuso: 2 anni.
Spanish: • está tomando otros medicamentos que ha comprado para usted sin receta.
Italian: • state prendendo altri medicinali che avete acquistato senza ricetta medica.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 50 % de volumen de alcohol.
Italian: Questo medicinale contiene il 50 % circa di alcool in volume.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 19 julio de 1999.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 19 luglio 1999.
Spanish: • Problemas de equilibrio
Italian: • Problemi di equilibrio
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo prodotto non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Italian: Uso di altri medicinali:
Spanish: Paxene contiene alcohol.
Italian: Paxene contiene alcool.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: taxanos, código ATC: L01CD01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: taxani, codice ATC: L01CD01.
Spanish: • Caída de cabello
Italian: • Caduta dei capelli
Spanish: Este subgrupo de pacientes se consideró que constituía la población de eficacia principal.
Italian: Questo sottogruppo di pazienti costituiva la popolazione di riferimento per la valutazione dell'efficacia.
Spanish: Si está tomando otros medicamentos que pudieran interaccionar con paclitaxel (ver Uso de otros medicamentos).
Italian: • Se state assumendo altri medicinali che potrebbero interagire con il paclitaxel (vedere Uso di altri medicinali).
Spanish: Según los estudios in vitro, la tasa de unión a proteínas plasmáticas varía de 88 a 98 %.
Italian: Sulla base di studi in vitro si è stabilito che la quota di legame alle proteine plasmatiche varia tra 88 % e 98 %.
Spanish: No obstante, el paclitaxel pertenece a una clase de sustancias potencialmente carcinógenas por su mecanismo de acción.
Italian: Il paclitaxel appartiene comunque ad una classe di sostanze potenzialmente carcinogeniche per il loro meccanismo di azione.
Spanish: En caso necesario su médico ajustará la dosis durante el tratamiento.
Italian: Se necessario, il vostro medico modificherà il dosaggio durante il trattamento.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Italian: Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
Spanish: La solución preparada puede parecer turbia.
Italian: La soluzione preparata può apparire pallida.
Spanish: Esto podría ser una señal de una inflamación seria del intestino (colitis pseudomembranosa).
Italian: Potrebbe essere il segno di una grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa).
Spanish: De los 107 pacientes, 63 se consideraron resistentes a las antraciclinas liposomales.
Italian: Dei 107 pazienti, 63 risultarono resistenti alle antracicline liposomiali.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Paxene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Paxene può causare effetti indesiderati, anche se non tutti i pazienti li subiscono.
Spanish: El concentrado para solución para perfusión se conservará en la farmacia en donde lo prepararán para que se lo administre un médico o enfermera.
Italian: Il concentrato per soluzione per infusione verrà conservato in farmacia dove verrà preparato, pronto per essere somministrato dal medico o dall'infermiere.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Italian: Chiedete al vostro farmacista come smaltire i medicinali di cui non avete più bisogno.
Spanish: Se recomienda utilizar guantes, gafas y vestimenta protectora.
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti, occhiali e indumenti protettivi.
Spanish: Desechar el contenido restante después del primer uso.
Italian: Eliminare ogni eventuale contenuto residuo dopo il primo utilizzo.
Spanish: Muy raras*: estado de confusión
Italian: Molto rara*: stato confusionale
Spanish: El 19 % de los pacientes experimentó neutropenia grave durante > 7 días.
Italian: Il 19 % dei pazienti riportava grave neutropenia per > 7 giorni.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Italian: Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili presso il sito web dell'EMEA (Agenzia europea per i medicinali) al seguente indirizzo: http://www.emea.europa.eu.
Spanish: Hipersensibilidad al paclitaxel o a alguno de los excipientes.
Italian: Ipersensibilità al paclitaxel o a uno degli eccipienti.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali.
Spanish: Los datos de eficacia que respaldan esta indicación son limitados (ver sección 5.1).
Italian: I dati di efficacia a supporto di questa indicazione sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Por ello, se recomienda proceder a una monitorización frecuente de las funciones vitales durante las primeras horas de la perfusión de Paxene.
Italian: Quindi si consiglia il monitoraggio frequente delle funzioni vitali durante le prime ore di infusione di Paxene.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados atentamente durante los primeros ciclos de tratamiento.
Italian: I pazienti devono essere tenuti sotto stretto controllo durante i cicli di terapia iniziali.
Spanish: El potencial carcinógeno del paclitaxel no ha sido objeto de estudio.
Italian: Il potenziale carcinogenico del paclitaxel non è stato studiato.
Spanish: Manipulación y eliminación
Italian: Manipolazione ed eliminazione
Spanish: Paxene puede alterar el efecto de otros medicamentos a causa de su elevado contenido en alcohol.
Italian: Paxene potrebbe alterare gli effetti di altri medicinali dato il suo alto contenuto di alcool.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La neutropenia estuvo presente durante > 7 días en el 41 % y durante 30-35 días en el 8 % de los pacientes.
Italian: La neutropenia era presente per > 7 giorni nel 41 % e per 30 - 35 giorni nell'8 % dei pazienti.
Spanish: Si ocurriera cualquier problema durante la perfusión, el personal médico estará disponible para adoptar las medidas necesarias.
Italian: Se insorgono dei problemi durante l'infusione, il personale medico sarà presente per prendere i necessari provvedimenti.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática podrían correr un mayor riesgo de toxicidad, particularmente, de mielosupresión de Grado 3-4.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica possono essere a rischio maggiore di tossicità, in particolare mielosoppressione di grado 3-4.
Spanish: Una mayor proporción de pacientes tratados con paclitaxel tuvieron una mejor calidad de vida a corto plazo.
Italian: In una percentuale maggiore di pazienti trattati con paclitaxel si registravano miglioramenti a breve termine della qualità di vita.
Spanish: La incidencia de neturopenia de Grado 4 con una duración de 7 días o más fue del 22 %.
Italian: L'incidenza della neutropenia di Grado 4 della durata di 7 giorni o più era del 22 %.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: • Trastornos de la visión
Italian: • Disturbi della visione
Spanish: Después de la administración intravenosa del producto, las concentraciones plasmáticas disminuyen de manera bifásica o trifásica.
Italian: Dopo somministrazione per via endovenosa le concentrazioni plasmatiche diminuiscono in maniera bifasica o trifasica.
Spanish: La neutropenia desapareció a los 35 días en todos los pacientes a los que se hizo seguimiento.
Italian: La neutropenia si risolveva in 35 giorni in tutti i pazienti controllati.
Spanish: • Enfermedad del esófago (conducto que lleva el alimento al estómago)
Italian: • Malattia dell'esofago (il condotto che porta il cibo allo stomaco)
Spanish: Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio clínico formal sobre la interacción de Paxene con otros medicamentos.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici formali sull'interazione di Paxene con altri medicinali.
Spanish: Recomendaciones sobre su manipulación
Italian: Raccomandazioni per la manipolazione
Spanish: si se le ha informado que tiene un recuento muy bajo de células blancas sanguíneas.
Italian: • se vi è stato detto che avete un numero di globuli bianchi molto basso,
Spanish: Londres E16 2QJ Reino Unido
Italian: London E16 2QJ Regno Unito
Spanish: Este prospecto fue aprobado el {fecha}
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il