FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Thalidomide Celgene nikad ne smiju koristiti sljedeće skupine:
Estonian: Mitte mingil juhul ei tohi ravimit Thalidomide Celgene kasutada järgmised patsiendirühmad:
Croatian: Tvrtka koja lijek Thalidomide Celgene stavlja u promet utvrdit će program sprječavanja trudnoće u svakoj državi članici.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene turustaja alustab kõigis liikmesriikides raseduse ennetamise programmi.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Thalidomide Celgene
Estonian: Muu teave ravimi Thalidomide Celgene kohta
Croatian: U većine bolesnika koji uzimaju talidomid dolazi do nuspojava.
Estonian: Enamikul talidomiidi kasutavatest patsientidest tekivad kõrvalnähud.
Croatian: Ispitivanjem su bili obuhvaćeni bolesnici stariji od 65 godina kao i mlađi bolesnici koji nisu mogli primati visoke doze kemoterapije.
Estonian: Uuringus osalesid üle 65-aastased patsiendid, samuti nooremad patsiendid, kellel ei saanud kasutada suurtes annustes keemiaravi.
Croatian: Lijek Thalidomide Celgene dostupan je u obliku kapsula (50 mg).
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene turustatakse kapslitena (50 mg).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Thalidomide Celgene?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Thalidomide Celgene ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Tvrtka je također predstavila rezultate ispitivanja kojim se proučavalo liječenje kombinacijom lijeka Thalidomide Celgene i deksametazona kao uvodno liječenje multiplog mijeloma prije primjene visokih doza kemoterapije.
Estonian: Ettevõte esitas ka uuringu tulemused, milles vaadeldi ravimi Thalidomide Celgene ja deksametasooni kombinatsiooni hulgimüeloomi induktsioonravina enne suureannuselist keemiaravi.
Croatian: Kutije s kapsulama lijeka Thalidomide Celgene sadržavat će upozorenje da je talidomid štetan za nerođeno dijete.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kapslite karbile lisatakse hoiatus, et talidomiid kahjustab loodet.
Croatian: Ispitivanjem je uspoređen učinak melfalana i prednizona, u kombinaciji s lijekom Thalidomide Celgene ili bez njega.
Estonian: Uuringus võrreldi melfalaani ja prednisooni toimet, kui neid manustati koos ravimiga Thalidomide Celgene või ilma selleta.
Croatian: Thalidomide Celgene mora se propisati i izdavati u skladu s posebnim programom uvedenim kako bi se spriječilo izlaganje nerođene djece lijeku.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene peab määrama ja manustama vastavalt eriprogrammile, mille eesmärk on välistada loote kokkupuude ravimiga.
Croatian: Thalidomide Celgene izdaje se samo na liječnički recept, a terapija se mora započeti i pratiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni lijekova kojima se modulira imunosni sustav ili lijekova protiv raka.
Estonian: Thalidomide Celgene on retseptiravim ja ravi peab alustama ja jälgima immuunsüsteemi moduleerivate ravimite või vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar talidomid.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena talidomiidi.
Croatian: Što je Thalidomide Celgene i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Thalidomide Celgene ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Thalidomide Celgene također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Smatra se da talidomid, djelatna tvar lijeka Thalidomide Celgene, djeluje na način da sprječava razvoj stanica raka i potiče određene specijalizirane stanice imunosnog sustava (prirodnog obrambenog sustava organizma) da napadaju stanice raka.
Estonian: Arvatakse, et ravimis Thalidomide Celgene toimeainena sisalduv talidomiid toimib vähirakkude arengut blokeerides ning stimuleerides immuunsüsteemi (organismi kaitsemehhanismid) teatud rakke vähirakke ründama.
Croatian: Pokazalo se da Thalidomide Celgene, u kombinaciji s melfalanom i prednizonom, produžava život osoba oboljelih od multiplog mijeloma.
Estonian: Thalidomide Celgene koos melfalaani ja prednisooniga pikendab hulgimüeloomiga patsientide eluiga.
Croatian: Thalidomide Celgene primjenjuje se za liječenje multiplog mijeloma (raka koštane srži) u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka, melfalanom i prednizonom, u bolesnika u kojih multipli mijelom nije prethodno liječen.
Estonian: Ravimit Thalidomide Celgene kasutatakse hulgimüeloomi (luuüdivähk) raviks koos vähiravimite melfalaani ja prednisooniga patsientidel, kellel ei ole hulgimüeloomi varem ravitud.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Thalidomide Celgene pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet ravimi Thalidomide Celgene kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika starijih od 65 godina i u mlađih bolesnika koji ne mogu primati visoke doze kemoterapije.
Estonian: Seda kasutatakse üle 65-aastastel ning ka noorematel patsientidel, kellel ei saa kasutada suurtes annustes keemiaravi (vähiravi).
Croatian: Liječnik može odgoditi, smanjiti ili prekinuti davanje lijeka ako u bolesnika dođe do nuspojava kao što su krvni ugrušci, oštećenje živaca, osip, usporavanje otkucaja srca, nesvjestica ili pospanost.
Estonian: Kui patsiendil tekivad teatud kõrvalnähud (nt trombid, närvikahjustus, lööve, südametegevuse aeglustumine, minestus või unisus), võib arst annuste manustamist edasi lükata, annuseid vähendada või ravi katkestada.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Thalidomide Celgene?
Estonian: Mis riskid ravimiga Thalidomide Celgene kaasnevad?
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Thalidomide Celgene kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Thalidomide Celgene kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Kako djeluje Thalidomide Celgene?
Estonian: Kuidas Thalidomide Celgene toimib?
Croatian: Tvrtka će prikupiti i informacije o tome primjenjuje li se lijek izvan odobrene indikacije.
Estonian: Ettevõte kogub teavet ka ravimi väärkasutamise kohta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Thalidomide Celgene potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ravimi Thalidomide Celgene kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Preporučena doza iznosi 200 mg (4 kapsule) dnevno i uzima se u isto vrijeme, po mogućnosti prije spavanja.
Estonian: Kapslid manustatakse korraga, eelistatavalt enne magamaminekut.
Croatian: To se naziva 'remisija'.
Estonian: Seda nimetatakse remissiooniks.
Croatian: I ≥ 100 000
Estonian: JA ≥ 100 000
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti:
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma:
Croatian: Rizik se povećavao s vremenom pa je nakon dvije godine iznosio oko 2 %, a nakon tri godine oko 4 %.
Estonian: Risk suurenes ajaga ning oli kahe aasta möödudes ligikaudu 2% ja kolme aasta möödudes ligikaudu 4%.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. veljače 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. veebruar 2018
Croatian: No postoje i izvješća o pojavi nakon relativno kratkotrajne uporabe.
Estonian: On siiski teateid tekke kohta pärast suhteliselt lühiaegset kasutamist.
Croatian: Nema antibakterijskih učinaka.
Estonian: Antibakteriaalset toimet ei ole.
Croatian: Djeluje na više različitih načina:
Estonian: Sellel on mitu erinevat toimet:
Croatian: To će Vam pomoći da smanjite vjerojatnost da budete pospani u neko drugo vrijeme.
Estonian: See muudab teid vähem uniseks muul ajal.
Croatian: Pročitajte je pažljivo i pridržavajte se odgovarajućih uputa.
Estonian: Lugege seda hoolikalt ja järgige selles olevaid juhiseid.
Croatian: Liječnik mora provjeriti jeste li ikad imali infekciju hepatitisom B.
Estonian: Teie arst peab kontrollima, kas teil on kunagi olnud B-hepatiidi infektsioon;
Croatian: • spolna disfunkcija, primjerice impotencija
Estonian: • Seksuaalne düsfunktsioon, näiteks impotentsus.
Croatian: Broj trombocita (/µl)
Estonian: Trombotsüütide arv (/µl)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata)
Croatian: PVC/PCTFE/aluminij blister koji sadrži 14 kapsula.
Estonian: PVC/PCTFE/alumiiniumblister, mis sisaldab 14 kapslit.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju ćete metodu kontracepcije upotrebljavati.
Estonian: Arst soovitab teile, millist rasestumisvastast meetodit rakendada.
Croatian: To stanje može postati vrlo teško, bolno i onesposobljavajuće.
Estonian: See võib olla väga äge, valulik ja invaliidistav.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi mogu se uvelike smanjiti ili nestati na neko vrijeme.
Estonian: Selle nähud ja sümptomid võivad siiski mõneks ajaks tunduvalt väheneda või kaduda.
Croatian: Čini se da je rizik najveći tijekom prvih 5 mjeseci terapije.
Estonian: Risk on kõige suurem esimesel 5 ravikuul.
Croatian: Potrebno je provesti maksimalan broj od 12 ciklusa liječenja u pojedinačnom trajanju od 6 tjedana (42 dana).
Estonian: Peab kasutama maksimaalselt 12 tsüklit kestusega 6 nädalat (42 päeva).
Croatian: Prije početka liječenja
Estonian: Enne ravikuuri algust
Croatian: • povezani su uz neuropatiju kao što su druge terapije za rak.
Estonian: • mis on seotud neuropaatiaga, nt muud vähiravimid;
Croatian: Ako je moguće, ponesite sa sobom pakiranje lijeka i ovu uputu.
Estonian: Kui võimalik, võtke ravimi pakend ja see infoleht kaasa.
Croatian: Nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete razlomiti.
Estonian: Ärge vajutage kapsli keskele, sest kapsel võib puruneda.
Croatian: Pogledajte također i dodatne informacije u ovom dijelu pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza" i „Trudnoća i dojenje".
Estonian: Lisateavet lugege ka selle lõigu punktidest „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Rasedus ja imetamine".
Croatian: • Progutajte kapsule cijele s punom čašom vode.
Estonian: • Neelake kapslid alla klaasitäie veega.
Croatian: Medijan doze talidomida iznosio je 217 mg i > 40 % bolesnika primilo je 9 ciklusa.
Estonian: Talidomiidi annuse mediaan oli 217 mg ja > 40 % patsientidest said 9 tsüklit.
Croatian: Uzmite sljedeće kapsule u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Estonian: Manustage järgmised kapslid järgmisel päeval, harilikul ajal.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati: odmah uzmite kapsule.
Estonian: • on möödunud vähem kui 12 tundi, siis võtke oma kapslid kohe sisse;
Croatian: Nisu dostupne specifične preporuke o doziranju za ove populacije bolesnika.
Estonian: Spetsiifilisi annustamissoovitusi nende patsiendipopulatsioonide jaoks ei ole.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati ni drobiti (vidjeti dio 6.6).
Estonian: Kapsleid ei tohi avada ega purustada (vt lõik 6.6).
Croatian: Stupanj 1 (parestezije, slabost i/ili gubitak refleksa) bez gubitka funkcije
Estonian: 1. aste (paresteesia, reflekside nõrkus ja/või puudumine) funktsiooni nõrgenemiseta
Croatian: Morate prekinuti liječenje i odmah obavijestiti svog liječnika ako:
Estonian: Peate ravi lõpetama ja kohe teavitama oma arsti:
Croatian: U literaturi je prijavljeno osamnaest slučajeva predoziranja koji su se odnosili na doze do 14,4 grama.
Estonian: Kirjanduses on käsitlemist leidnud kaheksateist üleannustamise juhtumit annusega kuni 14,4 grammi.
Croatian: Čuvajte pakiranje neoštećeno.
Estonian: Hoida pakend suletuna.
Croatian: Opisane su također i druge manje učestale abnormalnosti.
Estonian: On kirjeldatud ka teisi harvem esinevaid väärarendeid.
Croatian: Te bolesnike treba pomno nadzirati i poduzimati odgovarajuće mjere opreza.
Estonian: Neid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida ja võtta kasutusele sobivaid ettevaatusabinõusid.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati: nemojte uzimati kapsule.
Estonian: • on möödunud rohkem kui 12 tundi, siis ärge võtke kapsleid.
Croatian: Ovo nije ugovor, i nikoga ne oslobođa vlastite odgovornosti u vezi sa sigurnom primjenom lijeka i prevencijom izlaganja fetusa."
Estonian: See ei kujuta endast lepingut ega vabasta kedagi kohustusest toodet ohutult kasutada ja vältida loote kokkupuudet";
Croatian: Uvijek uzmite Thalidomide Celgene točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Kasutage Thalidomide Celgene't alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Ta se nuspojava obično događa nakon što ste uzimali ovaj lijek nekoliko mjeseci, ali može se dogoditi i prije.
Estonian: Selline kõrvalnäht juhtub tavaliselt pärast ravimi mitmekuulist manustamist, kuid võib juhtuda ka varem.
Croatian: Relevantnost ovih podataka in vivo nije poznata.
Estonian: Nende tulemuste tähtsus in vivo ei ole teada.
Croatian: Ne uzimajte lijek ako primijetite oštećenje ili znakove otvaranja.
Estonian: Ärge kasutage, kui täheldate vigastusi või avamismärke.
Croatian: Ako nema poboljšanja ili se neuropatija pogoršava, prekinuti liječenje.
Estonian: Kui paranemist ei ilmne või neuropaatia süveneb, katkestage ravi.
Croatian: Djeca i adolescenti Thalidomide Celgene ne preporučuje se za primjenu u djece i osoba mlađih od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Thalidomide Celgene't ei soovitata kasutada lastel ja noortel vanuses kuni 18 aastat.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ostali imunosupresivi, ATK oznaka: L04AX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, teised immunosupressandid, ATC-kood: L04AX02.
Croatian: ILI < 100 000 ali
Estonian: VÕI < 100 000, aga
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom talidomida.
Estonian: • naine kinnitab, et mõistab ohte ja vajalikke ettevaatusabinõusid seoses talidomiidi kasutamisega.
Croatian: • da ne smije davati svoj lijek drugim osobama
Estonian: • ravimit ei tohi anda teistele,
Croatian: Maksimalne plazmatske koncentracije postižu se 1-5 sati nakon primjene.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse 1…5 manustamisjärgse tunni jooksul.
Croatian: Talidomida,b Melfalanc,d,e
Estonian: Talidomiida,b Melfalaanc,d,e Prednisoonf
Croatian: Stupanj 4 (neuropatija koja onesposobljava)
Estonian: 4. aste (invaliidistav neuropaatia)
Croatian: Vrijeme preživljenja Medijan ± se (mjeseci)
Estonian: Mediaanne elulemusaeg ± standardviga (kuud)
Croatian: Ako ne razumijete u potpunosti te upute, obratite se svom liječniku kako bi Vam ih ponovno rastumačio prije nego što uzmete talidomid.
Estonian: Kui te ei saa neist juhistest täielikult aru, paluge arstil neid endale uuesti selgitada, enne kui kasutate talidomiidi.
Croatian: Ako iskusite takve simptome, odmah se obratite liječniku koji može smanjiti dozu ili prekinuti liječenje.
Estonian: Kui peaksite selliseid sümptomeid kogema, rääkige sellest otsekohe oma arstile, kes võib annust vähendada või ravi katkestada.
Croatian: Odmah se obratite svojem liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Estonian: Öelge kohe oma arstile, kui märkate mis tahes järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest.
Croatian: U ispitivanju faze 3, medijan vremena do prve pojave neuropatije iznosio je 42,3 tjedna.
Estonian: III faasi uuringus oli esimeste neuropaatia ilmingute tekkeaja mediaan 42,3 nädalt.
Croatian: Vrlo često talidomid prouzročuje somnolenciju.
Estonian: Talidomiid põhjustab sageli somnolentsust.
Croatian: Ako je proteklo više od 12 sati od propuštanja doze u uobičajeno vrijeme, bolesnik ne smije uzeti dozu, nego sljedeću dozu treba uzeti u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Estonian: Kui tavapärasest annuse manustamise ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient annust manustada, vaid peab võtma järgmise annuse tavapärasel ajal järgmisel päeval.
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Estonian: Hõlmatud peavad olema järgmised võtmeelemendid
Croatian: Zato ne smijete stupati u spolne odnose bez zaštite, čak i ako ste imali vazektomiju.
Estonian: Seetõttu ärge olge kaitsmata seksuaalvahekorras, isegi kui teile on tehtud vasektoomia.
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Estonian: (vt lõiku 4.4).
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/08/443/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/443/001
Croatian: • uzrokuju pospanost jer talidomid može pojačati njihove učinke.
Estonian: • mis põhjustavad unisust, sest talidomiid võib nende mõju tugevdada.
Croatian: Te se stanice skupljaju u koštanoj srži i nekontrolirano dijele.
Estonian: Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad kontrollimatult jagunema.
Croatian: • edukacijske brošure za bolesnike: o edukacijske brošure za bolesnike trebaju biti 3 vrste:
Estonian: • patsiendi koolitusbrošüürid o patsientidele mõeldud koolitusbrošüürid peavad olema 3 eri tüüpi:
Croatian: • spolni odnos samo s partnerom koji je podvrgnut vazektomiji; vazektomiju treba potvrditi dvjema negativnim analizama sperme
Estonian: • seksuaalvahekord ainult nende meestega, kellel on teostatud vasektoomia; vasektoomia peab olema kinnitatud kahe negatiivse spermaanalüüsiga,
Croatian: Nije poznato hoće li učinak biti drugačiji u bolesnika s multiplim mijelomom.
Estonian: Ei ole teada, kas mõju hulgimüeloomiga patsientidele on teistsugune.
Croatian: Čak i ako nemate menstrualno krvarenje nakon liječenja raka, možete zatrudnjeti.
Estonian: Isegi kui teil ei ole vähiravi järgselt menstruatsiooni, võite rasestuda.
Croatian: • ako možete zatrudnjeti, osim ako se možete pridržavati potrebnih mjera za sprječavanje trudnoće (opisanih u dijelu 2 pod naslovom „Upozorenja i mjere opreza" i „Trudnoća i dojenje")
Estonian: • kui te võite rasestuda, välja arvatud, kui te olete võimeline järgima või täitma kõiki nõutavaid rasestumisvastaseid meetmeid rasedusest hoidumiseks (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Rasedus ja imetamine");
Croatian: Talidomid se uopće ne smije upotrebljavati tijekom trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Estonian: Talidomiidi ei tohi raseduse ajal kasutada (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Croatian: > 75 < 1500 ali
Estonian: > 75 < 1500, aga
Croatian: U sva 4 slučaja postojao je i mogući doprinos drugih čimbenika, zbog čega se nije mogla sigurno utvrditi izravna uzročna povezanost između talidomida i DRESS-a, ali se povezanost s talidomidom nije mogla ni isključiti.
Estonian: Kõigil 4 juhul esines ka muid võimalikke selle tekkele kaasaaitavaid tegureid, mis takistasid talidomiidi ja DRESS-sündroomi tekkimise vahelise kindla otsese põhjusliku seose kindlaksmääramist, kuid seost talidomiidiga ei saanud ka välistada.
Croatian: • Krvarenje ili nastanak modrice bez ozljede.
Estonian: • Veritsus või verevalum ilma vigastuseta.
Croatian: Težina neuropatije
Estonian: Neuropaatia raskusastmed
Croatian: Nemojte uzimati talidomid ako ste trudni ili biste mogli zatrudnjeti.
Estonian: Ärge kasutage talidomiidi, kui olete rase või kui võite rasestuda.
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Uzimati isključivo prema uputama liječnika.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult arsti juhiste kohaselt.
Croatian: Alergijske reakcije (preosjetljivost, angioedem, urtikarija) †
Estonian: Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus, angioödeem, urtikaaria) †
Croatian: Nositelj odobrenja će dogovoriti uvođenje sustava kartica za bolesnike u svakoj državi članici.
Estonian: Müügiloa hoidja peab kokku leppima patsiendikaardisüsteemi juurutamise igas liikmesriigis.
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da obrate pozornost na znakove i simptome tromboembolije.
Estonian: Patsientidele ja arstidele soovitatakse olla tähelepanelik trombemboolia tunnuste ja sümptomite suhtes.
Croatian: Smanjiti dozu ili prekinuti liječenje i nastaviti nadzirati bolesnika putem kliničkih i neuroloških pregleda.
Estonian: Vähendage annust või katkestage ravi ja jätkake patsiendi kliinilist ja neuroloogilist jälgimist.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se liječniku.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage nõu oma arstiga.
Croatian: • Djelatna tvar je talidomid.
Estonian: • Toimeaine on talidomiid.
Croatian: • vrućica, opće loše osjećanje
Estonian: • Palavik, üldine halb enesetunne.
Croatian: Stanje konfuzije, depresija
Estonian: Segasusseisund, depressioon
Croatian: U ispitivanju je raspon dobi bolesnika iznosio 65-75 godina s 41 % (183/447) bolesnika u dobi od 70 godina i starijih.
Estonian: Patsientide vanusevahemik oli 65…75 aastat, 41 % (183/447) patsientidest oli 70-aastased või vanemad.
Croatian: • najprikladnije strategije za nadzor primjene lijeka izvan odobrenih indikacija unutar teritorija pojedine države
Estonian: • sobivaimad strateegiad kasutamise jälgimiseks mitteheakskiidetud näidustusel riigi territooriumil;
Croatian: Međutim, kombinirani hormonski kontraceptivi ne preporučuju se zbog povećanog rizika od venske tromboembolijske bolesti.
Estonian: Siiski ei soovitata kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid venoosse trombemboolia suurenenud riski tõttu.
Croatian: Vezanje enantiomera (+)-(R) i (-)-(S) za proteine plazme iznosilo je 55 % odnosno 65 %.
Estonian: Vereplasmavalkude seondumine (+)-(R) ja (-)-(S) enantiomeeridega oli vastavalt 55 % ja 65 %.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti, Vaš će liječnik uz svaki recept zabilježiti da su poduzete potrebne prethodno opisane mjere.
Estonian: Kui te olete võimeline rasestuma, siis märgib teie arst iga retsepti väljastamisel, millised eespool kirjeldatud vajalikud meetmed on rakendatud.
Croatian: U dvogodišnjeg djeteta koje je primilo 700 mg, javio se abnormalni plantarni odgovor povrh omamljenosti i razdražljivosti.
Estonian: Ühel 2-aastasel lapsel, kes manustas 700 mg, tekkis ebanormaalne jalatallareaktsioon lisaks unisusele ning ärrituvusele.
Croatian: • Ako ste imali srčani udar, ako ste ikada u prošlosti imali krvni ugrušak ili ako pušite, imate povišeni krvni tlak ili visoke razine kolesterola.
Estonian: • teil on olnud südameinfarkt, on kunagi varem olnud veresoone ummistus (tromb) või kui te suitsetate, teil on kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase.
Croatian: Edukacijski materijali
Estonian: Koolitusmaterjalid
Croatian: Stupanj 3 (utjecaj na svakodnevne aktivnosti)
Estonian: 3. aste (igapäevaelu on häiritud)
Croatian: • Trudnice (vidjeti dio 4.6).
Estonian: • Rasedad (vt lõiku 4.6).
Croatian: ≤ 75 < 1500 ali
Estonian: ≤ 75 < 1500, aga
Croatian: • Teškoće s vidom ili govorom, što je prolazno.
Estonian: • Nägemis- või kõnehäired, mis on ajutised.
Croatian: Kontrolirani distribucijski sustav na razini države proveden je u suradnji sa svakim nadležnim nacionalnim tijelom.
Estonian: Koostöös iga riikliku pädeva asutusega on rakendatud riiklik kontrollitud jaotussüsteem.
Croatian: Većina radioaktivne doze izlučena je unutar 48 sati nakon primjene doze.
Estonian: Enamik radioaktiivsest annusest eritus 48 tunni jooksul pärast manustamist.
Croatian: • uzimaju se za sprječavanje trudnoće.
Estonian: • mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Važnost tih nalaza za ljude nije poznata.
Estonian: Leiu tähtsus inimesele ei ole teada.
Croatian: • obrasce za početak liječenja i/ili ekvivalentne materijale
Estonian: • ravi alustamise vormid ja (või) ekvivalentsed vahendid
Croatian: • poticanjem dijela imunološkog sustava da napada stanice raka.
Estonian: • immuunsüsteemi osa stimuleerimine vähirakke ründama.
Croatian: Propisivač mora osigurati:
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab tagama järgnevat:
Croatian: Ako je proteklo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.
Estonian: Kui annuse vahelejäämisest on möödunud vähem kui 12 tundi, võib patsient annuse manustada.
Croatian: Veličina pakiranja: 28 kapsula (dva blistera) u kartonskom ovitku.
Estonian: Pakendi suurus: 28 kapslit (kaks blistrit) voldikpakendis.
Croatian: • Prerano zatajivanje rada jajnika koje je potvrdio ginekolog.
Estonian: • munasarjade talitluse enneaegne lakkamine, mida günekoloog on kinnitanud;