FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två andra studier med tidigare behandlade patienter hos vilka virusmängden redan låg under 50 kopior per ml undersöktes om virusmängden steg över denna nivå 48 veckor efter det att patienterna bytt från sin tidigare hivbehandling till Biktarvy.
Bulgarian: Две други проучвания включват преди това лекувани пациенти, при които вирусният товар вече е бил по-нисък от 50 копия на ml, и разглеждат дали той се е повишил над това ниво 48 седмици след преминаване на пациентите от предишното им лечение на инфекция с ХИВ към Biktarvy.
Swedish: Biktarvy får inte användas tillsammans med rifampicin (ett antibiotikum) eller med johannesört (en växtbaserad beredning som används för att behandla depression).
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага заедно с рифампицин (антибиотик) или с жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия).
Swedish: Procentandelen patienter med en virusmängd som var större än eller lika med 50 kopior/ml var i en studie 1 procent (3 av 282) av patienterna som bytte till Biktarvy, jämfört med 0,5 procent (1 av 281) av patienterna som fortsatte med sin tidigare behandling (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Bulgarian: В едно проучване, процентът на пациентите с вирусен товар по-голям или равен на 50 копия/ml е 1% (3 от 282) от пациентите, преминали на лечение с Biktarvy, в сравнение с 0,5% (1 от 281) от пациентите, които са останали на предишното си лечение (долутегравир, абакавир, ламивудин).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Biktarvy finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Biktarvy, вижте листовката.
Swedish: I den första studien, på 629 patienter, jämfördes Biktarvy med ett annat virushämmande läkemedel som innehöll abakavir, dolutegravir och lamivudin.
Bulgarian: В първото проучване Biktarvy е сравнен с друго антивирусно лекарство, съдържащо абакавир, долутегравир и ламивудин, при 629 пациенти.
Swedish: • Biktegravir är en typ av virushämmande medel som kallas "integrashämmare".
Bulgarian: Биктегравир е вид антивирусно средство, наречено „интегразен инхибитор".
Swedish: • Tenofoviralafenamid är en så kallad prodrug till tenofovir, vilket betyder att den omvandlas till den aktiva substansen tenofovir i kroppen.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „прекурсор" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Swedish: Biktarvy innehåller de aktiva substanserna biktegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Bulgarian: Biktarvy съдържа активните вещества биктегравир (bictegravir), емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Swedish: I den andra studien jämfördes Biktarvy med dolutegravir plus emtricitabin/tenofoviralafenamid hos 645 patienter: 89 procent (286 av 320) av patienterna som tog Biktarvy uppnådde en tillfredsställande minskning av virusmängden, jämfört med 93 procent (302 av 325) av patienterna som tog jämförelseläkemedlet.
Bulgarian: 89% (286 от 320) от пациентите, приемащи Biktarvy, са постигнали задоволително намаляване на вирусния товар, в сравнение с 93% (302 от 325) от пациентите, използвали лекарството за сравнение.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Swedish: En tablett tas en gång dagligen.
Bulgarian: Да се приема по една таблетка веднъж дневно.
Swedish: Sjukdomen kan sedan bli svårare att behandla.
Bulgarian: След това заболяването може да се лекува по-трудно.
Swedish: Varje tablett är ca 15 mm × 8 mm.
Bulgarian: Всяка таблетка е приблизително 15 mm × 8 mm.
Swedish: Vecka 96
Bulgarian: Седмица 96
Swedish: Biktarvy innehåller tre aktiva substanser:
Bulgarian: Biktarvy съдържа три активни вещества:
Swedish: ATC-kod: J05AR20
Bulgarian: ATC код: J05AR20
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата на следните нежелани реакции е неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата).
Swedish: Vad Biktarvy är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Biktarvy и за какво се използва
Swedish: Det är mycket viktigt eftersom mängden av virus kan börja öka även om du bara slutar med läkemedlet en kort tid.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Swedish: Andra effekter som kan ses vid hiv-behandling
Bulgarian: Други ефекти, които може да се наблюдават по време на лечение на ХИВ
Swedish: Läkemedel som aldrig får tas med Biktarvy:
Bulgarian: Лекарства, които никога не трябва да се приемат с Biktarvy:
Swedish: Vänta och ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Swedish: Inga andra metaboliter kunde identifieras.
Bulgarian: Не са идентифицирани други метаболити.
Swedish: b Fönsterperioden vecka 96 omfattar dag 631 till och med 714 (inklusive).
Bulgarian: б Времевият период през седмица 96 е между ден 631 и 714 (включително).
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, rekommenderas klinisk och biologisk övervakning, särskilt av njurfunktion.
Bulgarian: Ако комбинацията е необходима, се препоръчва клинично и биологично проследяване, особено на бъбречната функция.
Swedish: Övriga innehållsämnen är
Bulgarian: Другите съставки са
Swedish: Tretton procent av dosen återfanns i urinen som tre förmodade metaboliter.
Bulgarian: Тринадесет процента от дозата се откриват в урината под формата на три предполагаеми метаболита.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Ta sedan nästa dos som vanligt.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Swedish: Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde/möjlig interaktionsmekanism
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области/възможен механизъм на взаимодействие
Swedish: Patienterna stratifierades enligt tidigare behandlingsregim.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани в зависимост от предходната схема на лечение.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
Bulgarian: Ако имате хепатит B инфекция, Вашият лекар ще обмисли внимателно най-добрата схема на лечение за Вас.
Swedish: County Cork, T45 DP77 Irland
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Swedish: B/F/TAF var likvärdig jämfört med behandlingen i kontrollgruppen i båda studierna.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Swedish: Det finns inte tillräcklig information om effekterna av alla komponenter i Biktarvy hos nyfödda/spädbarn.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на всички съставки на Biktarvy при новородени/кърмачета.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или с най-близкия център за спешна помощ за съвет.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals (angioödem)
Bulgarian: оток на лицето, устните, езика или гърлото (ангиоедем)
Swedish: Autoimmuna sjukdomar kan uppkomma många månader efter att behandlingen påbörjats.
Bulgarian: Автоимунните нарушения могат да възникнат много месеци след началото на лечението.
Swedish: Ökningar i serumkreatinin inträffade vid vecka 4 under behandlingen och förblev stabila till och med vecka 96.
Bulgarian: Повишения на серумния креатинин се наблюдават до седмица 4 на лечението и остават стабилни до седмица 96.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas, krossas eller delas.
Bulgarian: Филмираните таблетки не трябва да се дъвчат, натрошават или разделят.
Swedish: Den kliniska relevansen har inte fastställts.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази характеристика не е установена.
Swedish: En patient saknade HBV-DNA-data vid vecka 48.
Bulgarian: За един пациент липсват данни за HBV ДНК през седмица 48.
Swedish: (-5,9 % till
Bulgarian: (-5,9% до
Swedish: Därför ska patienterna kvarstå under noggrann klinisk observation av läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектираните с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Swedish: En dosjustering av metformin bör övervägas om det behövs.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на метформин, ако е необходимо.
Swedish: Missade doser
Bulgarian: Пропуснати дози
Swedish: Om du har tagit Biktarvy under graviditet, kan din läkare begära regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för kontroll av barnets utveckling.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Biktarvy, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да проследява развитието на детето Ви.
Swedish: Ålder, kön och etnicitet
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Swedish: Biktarvy minskar mängden hiv i kroppen.
Bulgarian: Biktarvy намалява количеството на ХИВ в тялото Ви.
Swedish: Förändringar i bilirubin
Bulgarian: Промени на билирубина
Swedish: För ytterligare information, se avsnitt 3, Sluta inte att ta Biktarvy.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 3, Не спирайте приема на Biktarvy.
Swedish: Biktarvy ska inte ges samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се прилага едновременно с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Swedish: Detta läkemedel botar inte hiv-infektion.
Bulgarian: Това лекарство не води до излекуване на ХИВ инфекцията.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Swedish: • Om du har leverproblem eller tidigare har haft leversjukdom, inklusive hepatit.
Bulgarian: Ако имате чернодробни проблеми или в миналото сте имали чернодробно заболяване, включително хепатит.
Swedish: När du har börjat ta Biktarvy, ska du vara observant på:
Bulgarian: След като започнете да приемате Biktarvy, следете за:
Swedish: Ta inte Biktarvy:
Bulgarian: Не приемайте Biktarvy:
Swedish: Barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години.
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på att kroppens immunsystem har stärkts så att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge några tydliga symtom.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което му позволява да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Swedish: Biktarvy kan tas med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Biktarvy може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Swedish: (Hämning av OCT2/MATE1)
Bulgarian: (Инхибиране на OCT2/MATE1)
Swedish: Om du missar en dos:
Bulgarian: Ако пропуснете доза:
Swedish: Kliniska data
Bulgarian: Клинични данни
Swedish: Biktarvy kan orsaka yrsel.
Bulgarian: Biktarvy може да предизвика замаяност.
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten av emtricitabin från 200 mg hårda kapslar var 93 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на емтрицитабин от 200 mg твърди капсули е 93%.
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Swedish: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Bulgarian: EU/1/18/1289/002
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а в случая с липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за ХИВ.
Swedish: Bedömningen av biverkningarna baseras på säkerhetsdata från alla fas 2- och fas 3-studier med Biktarvy samt från erfarenhet efter godkännande för försäljning.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции се основава на данните за безопасност от всички проучвания фаза 2 и 3 с Biktarvy и от постмаркетинговия опит.
Swedish: Biverkningarna i tabell 2 är listade efter organsystem och frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции в таблица 2 са изброени по системо-органен клас и честота.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Biktarvy
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Biktarvy
Swedish: Förändringar av serumkreatinin
Bulgarian: Промени на серумния креатинин
Swedish: Du ska inte avbryta behandlingen utan att tala med din läkare.
Bulgarian: Не спирайте лечението, без да разговаряте с Вашия лекар.
Swedish: Behandling av överdosering med Biktarvy består av allmänna understödjande åtgärder, såsom övervakning av vitala tecken och observation av patientens kliniska status.
Bulgarian: Лечението на предозиране с Biktarvy включва общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели, както и наблюдение на клиничното състояние на пациента.
Swedish: Interaktion har inte studerats.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано.
Swedish: Om du verkligen vill amma, ska du först tala med din läkare.
Bulgarian: Ако наистина искате да кърмите, първо разговаряйте с Вашия лекар.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Biktarvy.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Biktarvy.
Swedish: Emtricitabin kan avlägsnas genom hemodialys, vilket avlägsnar ca 30 % av emtricitabindosen under en 3-timmars dialys som börjar inom 1,5 timmar efter emtricitabindoseringen.
Bulgarian: Емтрицитабин може да се отстрани чрез хемодиализа, която отстранява приблизително 30% от дозата на емтрицитабин за 3 часов диализен период, започващ в рамките на 1,5 часа от прилагането на емтрицитабин.
Swedish: Fyra patienter som fick Biktarvy (1 %) hade bilirubinökningar av grad 3 som inte ansågs relaterade till studieläkemedlet.
Bulgarian: Четирима пациенти, на които е прилаган Biktarvy, (1%) са имали повишения на билирубин от степен 3, които не се считат за свързани с лекарството по проучването.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите се определят както следва: чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Swedish: Relevansen av dessa in vitro-korsresistensdata måste fortfarande fastställas i klinisk praxis.
Bulgarian: Значението на тези данни за in vitro кръстосана резистентност все още не е установено в клиничната практика.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiretroviral behandling.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, Вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия.
Swedish: Var observant på symtom på infektion eller andra symtom som: muskelsvaghet svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet
Bulgarian: Следете за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като: мускулна слабост слабост, започваща от ръцете и стъпалата и преминаваща нагоре към тялото сърцебиене, треперене или хиперактивност
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) av biktegravir låg i intervallet < 0,05 till 6,6 nM.
Bulgarian: Стойностите за 50% ефективната концентрация (EC50) за биктегравир са в диапазона от < 0,05 до 6,6 nM.
Swedish: Det proteinjusterade EC95 av biktegravir var 361 nM (0,162 µg/ml) för vildtyp hiv-1-virus.
Bulgarian: Коригираната за протеини EC95 на биктегравир е 361 nM (0,162 µg/ml) за HIV-1 вирус див тип.
Swedish: Njureliminering av den oförändrade modersubstansen var minimal.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на непромененото основно вещество е минимален.
Swedish: Av dessa hade 9 av 14 isolat ytterligare mutationer vid L74M, T97A eller E138A/K.
Bulgarian: При тези изолати 9 от 14-те изолата имат допълнителни мутации в L74M, T97A или E138A/K.
Swedish: Tenofovir avlägsnas effektivt med hemodialys med en extraktionskoefficient på cirka 54 %.
Bulgarian: Тенофовир се отстранява ефективно чрез хемодиализа с коефициент на екстракция приблизително 54%.
Swedish: Känsligheten för biktegravir testades mot 64 INSTI-resistenta kliniska isolat (20 med enkla substitutioner och 44 med 2 eller fler substitutioner).
Bulgarian: Чувствителността на биктегравир е изследвана срещу 64 INSTI-резистентни клинични изолати (20 с единични субституции и 44 с 2 или повече субституции).
Swedish: Behandling ska initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекциите.
Swedish: Emtricitabin har visat låg karcinogen potential hos mus och råtta.
Bulgarian: При емтрицитабин се наблюдава нисък канцерогенен потенциал при мишки и плъхове.
Swedish: Biktegravir har visats öka serumkreatinin på grund av hämning av tubulär sekretion av kreatinin, men förändringarna anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte återspeglar en förändring av glomerulär filtreringsfrekvens.
Bulgarian: Доказано е, че биктегравир повишава серумния креатинин поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин, но тези промени не се считат за клинично значими, тъй като не отразяват промяна в скоростта на гломерулната филтрация.
Swedish: [Endast ytterförpackningen]
Bulgarian: [Само външната опаковка]
Swedish: För barn vars mamma tagit omvänt transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI) under graviditeten är fördelen med skyddet mot hiv större än risken för biverkningar.
Bulgarian: При деца, чиито майки са приемали нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) по време на бременността, ползата от защитата срещу ХИВ е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство.
Swedish:  Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Bulgarian:  Уведомете Вашия лекар незабавно, ако след спиране на лечението забележите нови или необичайни симптоми, особено ако това са прояви, които бихте свързали с хепатит B инфекция.
Swedish: Eller så kan du ta Biktarvy tillsammans med mat minst 2 timmar efteråt.
Bulgarian: Или можете да приемате Biktarvy с храна поне 2 часа след това.
Swedish: Även om etiologin anses vara multifaktoriell (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствените продукти.
Swedish: Bindningen av tenofoviralafenamid till humana plasmaproteiner ex vivo i prover tagna under kliniska studier var cirka 80 %.
Bulgarian: Ex vivo свързването на тенофовир с човешките плазмени протеини в проби, взети по време на клинични проучвания, е приблизително 80%.
Swedish: Om du har både hiv-infektion och hepatit B, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Biktarvybehandlingen utan att först prata med din läkare.
Bulgarian: Ако имате инфекция както с ХИВ, така и с хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Biktarvy преди първо да се посъветвате с Вашия лекар.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: незабавно кажете на лекаря за
Swedish: Sofosbuvirmetabolit GS-331007:
Bulgarian: Метаболит на софосбувир GS331007:
Swedish: Halveringstiden i plasma för emtricitabin är ungefär 10 timmar.
Bulgarian: Плазменият полуживот на емтрицитабин е приблизително 10 часа.
Swedish: Biktarvy ska endast användas under graviditet om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Swedish: Behandlingsresultatet var likartat mellan behandlingsgrupperna inom undergrupperna enligt ålder, kön, ras och region.
Bulgarian: Резултатите от лечението между терапевтичните групи са сходни между подгрупите по възраст, пол, раса и регион.
Swedish: Biktarvy och kosttillskott som innehåller kalcium kan tas tillsammans, utan hänsyn till mat.
Bulgarian: Biktarvy и добавки, съдържащи калций, могат да се приемат заедно, независимо със или без храна.
Swedish: Patienterna hade varit stabilt supprimerade på sin behandlingsregim vid studiestart i minst 6 månader, och fick inte tidigare ha behandlats med någon INSTI.
Bulgarian: Пациентите трябва да са със стабилна супресия на тяхната изходна схема за наймалко 6 месеца и не трябва преди това да са лекувани с какъвто и да е INSTI.
Swedish: Biktarvy bör inte tas samtidigt med tillskott som innehåller magnesium och/eller aluminium p.g.a. den förväntade väsentliga minskningen av biktegravirexponering (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Biktarvy не трябва да се приема едновременно с добавки, съдържащи магнезий и/или алуминий поради очакваното значително понижаване на експозицията на биктегравир (вж. точка 4.4).
Swedish: Biktegravir hämmar den organiska katjontransportören 2 (OCT2) och multiläkemedels- och toxinextrusionstransportör 1 (MATE1) in vitro.
Bulgarian: Биктегравир инхибира транспортера на органични катиони 2 (OCT2) и мултилекарствения и токсин-екструдиращ транспортер 1 (MATE1) in vitro.
Swedish: Ingen dosjustering krävs vid samtidig administrering för patienter med normal njurfunktion.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при едновременно приложение при пациенти с нормална бъбречна функция.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för överdosering med Biktarvy.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с Biktarvy.
Swedish: Säkerhet och effekt för Biktarvy för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Biktarvy при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: Medan du tar Biktarvy, kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Докато приемате Biktarvy, при Вас все още може да се развият инфекции или други заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Swedish: • mineraltillskott eller vitaminer, som innehåller magnesium eller järn
Bulgarian: • хранителни добавки с минерали или витамини, съдържащи магнезий или желязо
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2018
Bulgarian: 21 юни 2018 г.
Swedish: EU/1/18/1289/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/18/1289/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1289/001 30 филмирани таблетки EU/1/18/1289/002 90 (3 бутилки с 30) филмирани таблетки