FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist anzumerken, dass viele der aktuell innerhalb der EU erhältlichen oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine bereits vor langer Zeit zugelassen wurden, und zwar im Einklang mit Standards zur Rechtfertigung der Dosierung, die seinerzeit als akzeptabel galten, und im Kontext dessen, was damals als geeignete Strategie zur Verabreichung von Antibiotika angesehen wurde.
Croatian: Potvrđeno je da su mnoge peroralne formulacije tilozina za svinje koje su trenutno dostupne na tržištu EU odobrene prije puno godina i da su se u skladu sa standardima za opravdavanje doziranja smatrale u to vrijeme prihvatljivim te u kontekstu onoga što se tada smatralo prihvatljivim strategijama za primjenu antimikrobnih lijekova.
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Croatian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
German: Ferner wurde berichtet, dass 32 Brachyspira-Isolate aus der Tschechischen Republik nahezu vollständige In-vitro-Resistenz zeigten (Sperling et al. (2011))
Croatian: Slično tome, gotovo potpuna rezistencija in vitro prijavljena je kod 32 izolata bakterije Brachyspira iz Češke Republike (Sperling et al. (2011.))
German: Vor dem Hintergrund der hohen Resistenzrate ist es nicht als ausreichende Maßnahme zu erachten, nur Warn- oder Vorsichtshinweise zu formulieren, die darauf hinweisen, dass sich eine Behandlung von Schweinedysenterie mit Tylosin stets auf einen Suszeptibilitätstest stützen sollte.
Croatian: S obzirom na vrlo visoku stopu rezistencije smatra se da nije dovoljno samo uključiti upozorenje o mjerama opreza koje navode da liječenje svinjske dizenterije tilozinom treba uvijek temeljiti na testiranju susceptibilnosti.
German: Darüber hinaus zeigen aktuelle Daten, dass die In-vitro-Resistenz gegen Makrolide bei Isolaten von Brachyspira hyodysenteriae (dem Verursacher der Schweinedysenterie) in der Europäischen Union sehr hoch ist, so dass Tylosin gegen dieses Pathogen möglicherweise nicht länger wirksam ist.
Croatian: Osim toga, nedavni podaci pokazuju da je in vitro rezistencija protiv makrolida iz izolata Europske unije bakterije Brachyspira hyodysenteriae (uzročnika svinjske dizenterije) vrlo visoka i da tilozin možda više nije djelotvoran protiv ovog patogena.
German: • Da die meisten oralen Tylosin-Formulierungen für Schweine für eine empfohlene Behandlungsdauer von bis zu drei Wochen zugelassen sind, zog der CVMP den Schluss, dass dieser Behandlungszeitraum ausreichende Wirksamkeit bietet.
Croatian: • većina peroralnih formulacija tilozina za primjenu na svinjama odobrena je uz preporuku liječenje do tri tjedna pa je CVMP zaključio da će najdulje trajanje liječenja osigurati dostatnu djelotvornost.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN/I I METODA DAVANJA
German: Tylosin und seine Phosphat- und Tartratsalze werden bei Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt, die durch entsprechend empfindliche Keime verursacht werden.
Croatian: Tilozin i njegovi fosfati te tartaratne soli koriste se kod vrsta koje služe za hranu za liječenje stanja uzrokovanih osjetljivim organizmima.
German: Die langfristige Exposition von Schweinen gegenüber Tylosin ist mit dem Risiko einer Resistenzentwicklung gegen dieses Antibiotikum verbunden.
Croatian: Produljeno izlaganje tilozinu u svinja povezano je s rizikom od razvoja antimikrobne rezistencije.
German: • Den kürzlich publizierten Suszeptibilitätsdaten nach zu urteilen dürfte Tylosin gegen B. hyodysenteriae keine ausreichende Wirksamkeit zeigen, weshalb der CVMP den Schluss zog, dass die Indikation bei Schweinedysenterie nicht länger beibehalten werden kann.
Croatian: • u skladu s nedavno objavljenim podacima o susceptibilnosti, tilozin neće biti dostatno djelotvoran protiv bakterije B. hyodysenteriae i stoga je CVMP zaključio da indikacija tilozina za liječenje svinjske dizenterije više nije održiva;
German: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Croatian: RIUDOMS (Tarragona) Španjolska
German: Es wird eingeräumt, dass die Streichung dieser Indikation in bestimmten Haltungen, in denen eine Empfindlichkeit von B. hyodysenteriae gegen Tylosin noch feststellbar ist, die Verfügbarkeit der Behandlungsoptionen einschränken würde.
Croatian: Potvrđeno je da bi za određena poljoprivredna gospodarstva u kojima je susceptibilnost B. hyodysenteriae na tilozin još uvijek očita, uklanjanje ove indikacije ograničilo dostupnost mogućnostima liječenja.
German: Spezielle Empfehlungen, die Behandlungszeiträume von weniger als 3 Wochen befürworten, werden beibehalten.
Croatian: Potrebno je održati specifične preporuke za liječenje kraće od 3 tjedna.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Croatian: 4.2. Indikacije za uporabu, određivanje ciljanih vrsta životinja
German: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Niederlande
Croatian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
German: Wochen würde das Risiko für eine Resistenzselektion reduzieren, ohne den wirksamen Einsatz dieser Tierarzneimittel in zurzeit zugelassenen und gerechtfertigten Indikationen zu behindern.
Croatian: Ograničavanje primjene peroralnih tilozina u svinja na najviše tri tjedna smanjilo bi rizik od odabira rezistencije bez sprječavanja učinkovite uporabe ovih lijekova protiv trenutačno odobrenih i opravdanih indikacija.
German: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italien
Croatian: Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italija
German: Indikation für die Behandlung von durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie
Croatian: Indikacije za liječenje svinjske dizenterije uzrokovane bakterijom Brachyspira hyodysenteriae
German: Die Befunde, dass sich Resistenz gegen Tylosin rasch entwickelt, und die große Menge an In-vitro-Daten, die viele Feldisolate aus verschiedenen Regionen abdecken, liefern jedoch ausreichende Informationen, um den Schluss ziehen zu können, dass eine Wirksamkeitsrate, die hoch genug ist, um die Indikation zur Behandlung und Prävention dieser Krankheit zu gewährleisten, nicht erwartet werden kann.
Croatian: Iako situacija s rezistencijom nije ispitivana u svakoj državi u kojoj se tilozin koristi protiv svinjske dizenterije, svijest da se rezistencija na tilozin razvija brzo i neobrađeni in vitro podaci koji pokrivaju područja mnogih izolata iz različitih područja daju dovoljno informacija za zaključak da nije moguće očekivati da je stopa djelotvornosti dostatna da zajamči indikaciju za liječenje i prevenciju ove bolesti.
German: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
German: und Hidalgo et al. 6, dass 90-100 % der Brachyspira-Isolate In-vitro-Resistenz zeigen.
Croatian: da 90-100 % izolata bakterije Brachyspira isolates pokazuje in vitro rezistenciju.
German: Aufgrund der Resistenzentwicklung in den letzten Jahrzehnten wird Tylosin bei Schweinedysenterie (durch B. hyodysenteriae verursacht) heute nicht mehr als ausreichend wirksam erachtet.
Croatian: Zbog razvoja rezistencije tijekom posljednjih nekoliko desetljeća, tilozin se danas ipak ne smatra dostatno djelotvornim protiv svinjske dizenterije (B. hyodysenteriae) i tvar stoga ne treba koristiti za liječenje te bolesti.
German: 4, MARAN (2008)
Croatian: 3, Vyt ai Hommez (2006.) 4, MARAN (2008.)
German: D-49377 Vechta Deutschland
Croatian: D-49377 Vechta Njemačka
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine zur oralen Verabreichung über das Futter oder das Trinkwasser (siehe Anhang I)
Croatian: Ukupni sažetak znanstvene procjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem krmiva ili vode za piće (vidi Prilog I.)
German: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Španjolska
German: Es wird allgemein anerkannt, dass eine Antibiotikabehandlung stets mit geeigneten Haltungs- und Hygienemaßnahmen im Betrieb kombiniert werden muss, um die Weiterverbreitung eines bestimmten Keims zu verhindern und so das Risiko für neue klinische Fälle zu reduzieren.
Croatian: Opća prihvaćenost činjenice da antimikrobno liječenje treba uvijek kombinirati s odgovarajućim upravljanjem i sanitarnim mjerama na poljoprivrednom gospodarstvu kako bi se spriječilo daljnje širenje bilo kojeg potencijalnog mikroorganizma i tako smanjio rizik od novih kliničkih slučajeva, čini teškom obranu potrebe za vrlo dugim razdobljima liječenja.
German: Lösung zum Eingeben
Croatian: Doziranje i način davanja
German: Darüber hinaus rückt der Aspekt einer Anpassung der Dosierungsstrategie immer mehr in den Mittelpunkt des Interesses, wobei das doppelte Ziel verfolgt werden soll, Antibiotika einerseits so lange anzuwenden, bis ein ausreichender Therapieerfolg erzielt ist, andererseits jedoch eine unnötige Exposition zu vermeiden, die die Entwicklung von Resistenz begünstigen würde.
Croatian: Saznanja o antimikrobnoj rezistenciji lijeka povećala su se s vremenom te također postoji pojačano zanimanje za prilagodbu strategije doziranja kako bi se ostvario dvostruki cilj primjene antimikrobnih lijekova sve dok je to potrebno kako bi se postigao dostatan učinak liječenja ili i da bi se izbjeglo nepotrebno izlaganje koje bi potaknulo razvoj rezistencije.
German: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Croatian: Španjolska INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
German: Schweine und Hausvögel
Croatian: Svinje i kućne ptice
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
German: 4941 VX Raamsdonkveer Niederlande
Croatian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
German: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road
Croatian: Rumunjska Anupco LTd.
German: 108.18 g/110 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Croatian: 108.18 g/110 g Prašak za oralnu otopinu
German: Niederlande Dopharma Reasearch B.V.
Croatian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
German: Rumänien Eli Lilly Regional Operations GmbH
Croatian: Rumunjska Eli Lilly Regional Operations GmbH
German: Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
German: Schweine und Hühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Croatian: Svinje i pilići (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
German: Frankreich QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankreich
Croatian: Francuska QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francuska
German: Gleichermaßen beträgt die für Tylosin-Granulat und -Pulver zum Auflösen im Trinkwasser für Schweine empfohlene Behandlungsdauer unabhängig von der Indikation nur in Ausnahmefällen mehr als 3 Wochen.
Croatian: Slično tome, s obzirom da su granule i prašci tilozina osmišljeni za miješanje s pitkom vodom za svinje preporučeno razdoblje liječenja je samo u iznimnim slučajevima produljeno iznad 3 tjedna neovisno o indikaciji.
German: Mutation einer einzigen Base für die Bildung eines Makrolid-resistenten Klons aus (Zuerner und Stanton (1994)
Croatian: S obzirom da operon za B. hyodysenteriaeKrRNA operon postoji u jednoj kopiji temeljne baze, mutacija je dostatna za postizanje klonova rezistetnih na makrolid (Zuerner and Stanton (1994.)
German: Rumänien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Rumunjska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
German: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spanien
Croatian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
German: NL-4941 VX Raamsdonksveer Niederlande
Croatian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
German: Deutschland Dopharma Research B.V.
Croatian: Njemačka Dopharma Research B.V.
German: 20 g/100 g powder Vormischung für Fütterungsarzneimittel
Croatian: 20 g/100 g powder Predmješavina za ljekovitu hranu
German: Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und Schlussfolgerung
Croatian: Procjena koristi i rizika
German: Empfehlungen, die Dosis nach einer anfänglichen Behandlungsphase mit einer höheren Dosis zu reduzieren, sind gegebenenfalls zu streichen.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju preporuku za smanjivanjem doze nakon početnog liječenja s višom dozom.
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 4.5 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 4.5.: Za više informacija o svinjskoj dizenteriji pogledajte dio 4.5.
German: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Croatian: Mađarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
German: bestätigt dies durch den Befund, dass von 78 Isolaten aus Schweinen mit Diarrhö 100 % in-vitro-resistent waren.
Croatian: potvrđuje ovu situaciju prijavljivanjem 100 % rezistencije in vitro između 8 izolata svinja s proljevom.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichenden, Tylosin enthaltenden Tierarzneimitteln für Schweine vorbehaltlich der Änderungen an den Produktinformationen insgesamt positiv ist empfahl der CVMP Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für oral über das Futter oder das Trinkwasser zu verabreichende, Tylosin enthaltende Tierarzneimittel für Schweine (siehe Anhang I), wobei die Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilagen in Übereinstimmung mit den in Anhang III dargelegten Empfehlungen in der Produktinformation zu korrigieren sind.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskog proizvode koji sadrže tilozin koji se daje svinjama peroralno putem hrane ili vode za piće (vidjeti prilog I.) kako bi se promijenili sažeci opisa svojstava, označavanje i upute o VMP u skladu s preporučenim promjenama u informacijama o proizvodu kako je to opisano u prilogu III.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Gründe für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP
German: Deutschland bela-pharm GmbH & Co.
Croatian: Njemačka bela-pharm GmbH & Co.
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE(A)
German: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
German: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Croatian: Španjolska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Bei einer Untersuchung zur Antibiotikaempfindlichkeit von B. hyodysenteriae-Isolaten aus 21 polnischen Betrieben ergab sich, dass Tylosin und Lincomycin die geringste antimikrobielle Aktivität zeigten.
Croatian: U ispitivanju antimikrobne susceptibilnosti sojeva bakterije B. hyodysenteriae izolirane na 21 poljoprivrednom gospodarstvu u Poljskoj zaključeno je da je najniža antimikrobna aktivnost dokazana za tilozin i linkomicin uz inhibiciju rasta bakterija uporabom koncentracija većih od 28 μg/ml odnosno 32 μg/ml (Zmudzki et al.
German: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A. Avda. de la Industria, nº 30
German: Anhang I
Croatian: Dodatak I.
German: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
German: Deutschland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Croatian: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
German: In dem oben erwähnten Diskussionspapier des CVMP „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) wird festgestellt, dass diese Substanzklasse von entscheidender Bedeutung für die Tier- und Humanmedizin ist und dass darüber hinaus die Entwicklung von Resistenzen sowohl bei Tierpathogenen als auch bei Zoonosepathogenen wie Campylobacter spp.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeni službeni dokument CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), ova klasa tvari je os kritične važnosti za veterinarsku medicinu i za uporabu kod ljudi te nadalje s obzirom da je prijavljen razvoj rezistencije na veterinarske patogene kao i na zoonotske patogene poput Campylobacter spp, produljeno liječenje svinja izvan medicinski motiviranog razdoblja mora se izbjegavati.
German: PRODITYL, Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
Croatian: Pó para solução oral para administração na água de bebida para suínos, frangos e perus
German: Das Risiko, das mit einer Verzögerung bei der Einleitung einer wirksamen Behandlung aufgrund der für den Suszeptibilitätstest erforderlichen Zeitspanne verbunden ist, wird nicht als gegenüber dem Nutzen überwiegend erachtet, den der möglicherweise in einigen Fällen erfolgreiche Einsatz von Tylosin bietet.
Croatian: vremena koje je potrebno za testiranje susceptibilnosti premašuje korist povezanu s mogućnosti uspješne uporabe tilozina u nekoliko slučajeva.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 4.5 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 4.5.: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
German: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Croatian: TRELACON G 50 PREMEZCLA
German: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf empfohlen.
Croatian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf s trenutnim zahtjevima i koji bi ponudili uvjerljivu potporu za specifične strategije doziranja za trenutno prihvaćene indikacije za formulacije peroralnog tilozina za svinje.
German: Zieltierarten
Croatian: Životinjska vrsta
German: Es wird jedoch festgestellt, dass die empfohlene Höchstdauer der Behandlung mit den meisten oralen Tyrosin-Formulierungen, die für Schweine zugelassen sind, ungeachtet der Indikation zurzeit drei Wochen beträgt.
Croatian: Međutim, potvrđeno je da bez obzira na indikacije, za većinu trenutno odobrenih peroralnih formulacija tilozina za svinje maksimalno preporučeno trajanje iznosi tri tjedna što ukazuje na to da je u većini slučajeva zaključeno da se radi o dostatnom razdoblju liječenja.
German: Nutzenabwägung
Croatian: Procjena koristi
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte der folgende Satz zu Abschnitt 12 hinzugefügt werden: Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitroResistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine ausreichende Wirksamkeit zeigt.
Croatian: U slučaju da indikacija(e) za određeni proizvod ne navodi(e) specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati sljedeću rečenicu u dio 12: Visoka stopa in vitro rezistencije dokazana je kod europskih sojeva bakterije Brachyspira hyodysenteriae što ukazuje da proizvod neće biti dovoljno učinkovit protiv svinjske dizenterije.
German: 40 000 000 IU (50g) Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Croatian: 40 000 000 IU (50g) Prašak za oralnu otopinu
German: In den Empfehlungen in seinem „Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health" [„Diskussionspapier über die Anwendung von Makroliden, Lincosamiden und Streptograminen (MLS) bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der Europäischen Union: Entwicklung von Resistenz und Einfluss auf die Gesundheit von Mensch und Tier"] (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Croatian: U službenom dokumentu CVMP o uporabi makrolida, linkozamida i streptogramina (MLS) kod životinja koje služe za hranu ljudima u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
German: 100 000 000 IU/jar Granulat zur Herstellung einer
Croatian: 100 000 000 IU/jar Granule za oralnu otopinu
German: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Croatian: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
German: Österreich AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Croatian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austrija
German: Kälber, Schweine, Masthühner, Puten (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Croatian: Telad, svinje, pilići brojleri, purice (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
German: Kälber, Schweine, Masthühner (die nicht der Erzeugung von Eiern für den menschlichen Verzehr dienen)
Croatian: Telad, svinje, pilići brojleri (koji ne nesu jaja za konzumaciju kod ljudi)
German: Masthühner, Brutjunghennen und Legehennen, Legejunghennen für die Eiererzeugung , Puten, Schweine, Kälber
Croatian: Pilići brojleri, rasplodne pilenke i kokoši nesilice, produkcijske pilenke, purice, svinje, telad
German: Für den Fall, dass die Indikationen bei einem bestimmten Tierarzneimittel Schweinedysenterie nicht einschließen, jedoch auch nicht ausschließen, sollte ein Verweis auf Abschnitt 12 eingefügt werden: Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
Croatian: U slučaju da indikacije(a) za određeni proizvod ne navode specifično svinjsku dizenteriju, ali ne isključuju takvu uporabu, potrebno je dodati unakrsnu referencu u dio 12.:
German: Spezielle Dosisempfehlungen im Zusammenhang mit durch Brachyspira hyodysenteriae verursachter Schweinedysenterie sind gegebenenfalls zu streichen.
Croatian: Izbrišite, ako je to primjenjivo, bilo koju specifičnu preporuku o doziranju povezanu sa svinjskom dizenterijom uzrokovanom bakterijom Brachyspira hyodysenteriae.
German: Rinder, Ziegen, Schafe, Schweine, Geflügel
Croatian: Stoka, koze, ovce, svinje, perad
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Croatian: Izmjene u određenim poglavljima sažetaka opisa svojstava, označavanja i uputa o lijeku
German: Name (Phantasiebezei chnung)
Croatian: EU (broj) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
German: Lösungsmittel:
Croatian: Farmaceutski oblik
German: Weitere Informationen zu Veyvondi finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Veyvondi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Behandlung mit Veyvondi war bei 95 % der Patienten (20 von 22) erfolgreich.
Croatian: Liječenje lijekom Veyvondi bilo je uspješno u 95 % bolesnika (20 od 22).
German: Veyvondi (Vonicog alfa)
Croatian: Veyvondi (vonikog alfa)