FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 200 mg quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 150 mg
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
English: Fasting blood glucose ≥126 mg/dL (≥7.0 mmol/L) or a non fasting blood glucose ≥200 mg/dL (≥11.1 mmol/L) on at least one occasion.
Slovak: Hladina glukózy v krvi nalačno ≥ 126 mg/dl (≥
English: • Do not drink grapefruit juice while you are taking Seroquel XR.
Slovak: Počas užívania Seroquelu XR nepite grapefruitovú šťavu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 25 mg, 100 mg a 200 mg tablety kvetiapín
English: Seroquel 150 mg film-coated tablets are pale yellow, round biconvex and engraved with SEROQUEL 150 on one side
Slovak: Seroquel 150 mg sú svetložlté tablety, okrúhle, bikonvexné s vyrytým označením SEROQUEL 150 na jednej strane.
English: The mean quetiapine plasma clearance decreases with approximately 25% in persons with known hepatic impairment (stable alcoholcirrhosis).
Slovak: U osôb s poškodenou funkciou pečene (kompenzovaná alkoholická cirhóza) je stredný klírens kvetiapínu asi o 25 % nižší.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 400 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 400 mg
English: Quetiapine should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Slovak: Pri podávaní kvetiapínu pacientom s rizikovými faktormi pre vznik cievnej mozgovej príhody je potrebná zvýšená opatrnosť.
English: 9 blisters of 10 tablets
Slovak: 9 blistrov po 10 tabletách
English: Dysphagia
Slovak: Dysfágia
English: In 4 clinical trials with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Slovak: I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej 50 % zlepšenie celkového skóre MADRS zo základnej hodnoty.
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 50 mg
English: 3 years.
Slovak: 12 hodín.
English: 3 blisters of 10 tablets
Slovak: 3 blistre po 10 tabletách
English: Quetiapine produces only weak catalepsy at effective dopamine D2-receptor blocking doses.
Slovak: Pri podávaní dávok, ktoré dostatočne blokujú D2 receptory, dochádza len k slabej katalepsii.
English: The dose may be adjusted depending on clinical response and tolerability of the individual patient, within the range of 300 to 800 mg/day administered twice daily.
Slovak: Dávka sa môže individuálne upraviť v závislosti od klinickej odpovede a znášanlivosti v rozmedzí 300 - 800 mg denne.
English: 6 blisters of 10 tablets
Slovak: 6 blistrov po 10 tabletách
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg, 100 mg and 200 mg film-coated tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 25 mg,100 mg a 200 mg kvetiapín filmom obalené tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 25 mg a 100 mg tablety kvetiapín
English: Each tablet contains 300 mg quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 300 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 3-Day starter pack
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 3 denné balenie na začatie liečby
English: Each tablet contains 400 mg quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 400 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: Agranulocytosis
Slovak: AstraZeneca
English: Seroquel tablets contain 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg or
Slovak: Seroquel 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg
English: Each tablet contains 150 mg quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 150 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: (19) Shift from >132 mmol/L to ≤132 mmol/L on at least one occasion.
Slovak: 132 mmol/l do <
English: In two recurrence prevention studies evaluating quetiapine in combination with mood stabilizers, in patients with manic, depressed or mixed mood episodes, the combination with quetiapine was superior to mood stabilizers monotherapy in increasing the time to recurrence of any mood event (manic, mixed or depressed).
Slovak: Kombinácia s kvetiapínom preukázala lepšiu účinnosť ako monoterapia stabilizátormi nálady, čo sa týka predĺženia času po recidívu ktorejkoľvek z porúch nálady (manickej, zmiešanej alebo depresívnej).
English: Triglycerides ≥200 mg/dL (≥2.258 mmol/L) (patients ≥18 years of age) or ≥150 mg/dL (≥1.694 mmol/L)
Slovak: 2,258 mmol/l) (pacienti ≥
English: Seizures:
Slovak: Pohlavie:
English: Decreased haemoglobin22
Slovak: zníženie voľných hypotyreóza21
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Seroquel XR 300 mg
English: Dyspnoea 23
Slovak: Distribúcia Približne 83
English: THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
English: Keep the Seroquel tablets with you.
Slovak: Seroquelu si vezmite so sebou.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 pacientov):
English: Both in mania and schizophrenia higher doses resulted in numerically lower response rates.
Slovak: Vyššie dávky mali za následok nižší podiel pacientov odpovedajúcich na liečbu v číselnom vyjadrení tak v prípade mánie, ako aj schizofrénie.
English: Each tablet contains 50 mg quetiapine (as fumarate)
Slovak: Každá tableta obsahuje 50 mg kvetiapínu (vo forme fumarátu).
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (>1/10), common (>1/100, <1/10), uncommon (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000) and very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé (<
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 4-Day starter pack
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA 4 denné balenie na začatie liečby
English: 10 blisters of 10 tablets
Slovak: 10 blistrov po 10 tabletách
English: In 4 additional clinical trials with quetiapine, with a duration of 8 weeks in patients with moderate to severe depressive episodes in bipolar I or bipolar II disorder, Seroquel IR 300 mg and 600 mg was significantly superior to placebo treated patients for the relevant outcome measures: mean improvement on the MADRS and for response defined as at least a 50% improvement in MADRS total score from baseline.
Slovak: I alebo bipolárnej poruchy II bol Seroquel s okamžitým uvolňovaním v dávke 300 mg a 600 mg signifikantne účinnejší v porovnaní s placebom liečenou skupinou pacientov v rámci merateľných výsledkov: priemerné zlepšenie skóre MADRS pre odpoveď definovanú ako najmenej
English: Seizure 1, Restless legs syndrome, Tardive dyskinesia 1, 5,
Slovak: dyzartria záchvat kŕčov syndróm nepokojných nôh, tardívna dyskinéza synkopa4,16
English: Seroquel XR 200 mg prolonged-release tablets quetiapine
Slovak: Seroquel XR 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
English: In a short-term placebo-controlled monotherapy trial in elderly patients with major depressive disorder, the aggregated incidence of extrapyramidal symptoms was 9.0% for Seroquel XR and 2.3% for placebo.
Slovak: V krátko trvajúcom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní s monoterapiou u starších pacientov s veľkou depresívnou poruchou bol združený výskyt extrapyramídových príznakov 9,0
English: Children and Adolescents Seroquel is not for use in children and adolescents below 18 years of age.
Slovak: Seroquel nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Quetiapine is extensively metabolised by the liver, with parent compound accounting for less than 5% of unchanged drug-related material in the urine or faeces, following the administration of radiolabelled quetiapine.
Slovak: Po podaní rádioaktívne označeného kvetiapínu je možné v moči alebo v stolici nájsť menej ako 5 % pôvodnej zlúčeniny v nezmenenej forme.
English: Patients should be
Slovak: U pacientov užívajúcich
English: Seroquel XR 150 mg prolonged-release tablets quetiapine
Slovak: Seroquel XR 150 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
English: However in two 10-week placebo controlled quetiapine studies in the same patient population (n=710; mean age: 83 years; range: 56-99 years) the incidence of mortality in quetiapine treated patients was 5.5% versus 3.2% in the placebo group.
Slovak: V dvoch 10-týždňových, placebom kontrolovaných skúšaniach s kvetiapínom u rovnakej populácie pacientov (n=710; priemerný vek: 83 rokov; vekové rozpätie:
English: How to store Seroquel XR
Slovak: % v kombinácii Seroquelu XR
English: The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1000, <1/100, rare (≥1/10,000, <1/1000), very rare (<1/10,000), and not known
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (>
English: Orthostatic hypotension
Slovak: Ortostatická hypotenzia).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Seroquel 25 mg and 100 mg film-coated tablets quetiapine
Slovak: Seroquel 25 mg a 100 mg kvetiapín filmom obalené tablety
English: Rhinitis
Slovak: PODANIA
English: Seroquel XR tablets contain 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg or
Slovak: Seroquel XR tablety obsahujú 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg a 400 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: Seroquel XR 400 mg prolonged-release tablets quetiapine
Slovak: Seroquel XR 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
English: Increases in blood pressure2
Slovak: Poruchy ciev zvýšenie krvného tlaku2
English: Withdrawal (dis continuation) symptoms 1,9
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania symptómy súvisiace s vysadení m lieku1, 9
English: Seroquel XR 300 mg prolonged-release tablets quetiapine
Slovak: Seroquel XR 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
English: Seroquel 100 mg contains 100 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 20 mg lactose (anhydrous) per tablet
Slovak: Seroquel 100 mg obsahuje 100 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: Dizziness 4, 16, somnolence headache, Extrapyramidal symptoms1, 21
Slovak: Poruchy nervového systému závrat somnolenc ia bolesť hlavy, extrapyram ídové príznaky1,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Seroquel 25 mg contains 25 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 18 mg lactose (anhydrous) per tablet
Slovak: Seroquel 25 mg obsahuje 25 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: Use in children and adolescents Seroquel should not be used by children and adolescents aged under 18 years.
Slovak: Seroquel sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
English: Seroquel 150 mg contains 150 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 29 mg lactose (anhydrous) per tablet
Slovak: Seroquel 150 mg obsahuje 150 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: Seroquel XR 50 mg prolonged-release tablets quetiapine
Slovak: Seroquel XR 50 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním quetiapini fumaras
English: The rates of suicide related events in the active arm vs. placebo were 1.4% vs. 1.3% in the schizophrenia trial, 1.0% vs. 0% in the bipolar mania trial, and 1.1% vs. 0% in the bipolar depression trial.
Slovak: % v skúšaní so schizofréniou, 1,0 % vs.
English: Vascular disorders
Slovak: menštruačné poruchy
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 3-Day starter pack
Slovak: BLISTER 3 denné balenie na začatie liečby
English: Do not take Seroquel if the above applies to you.
Slovak: Ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov, neužívajte Seroquel.
English: Seroquel 200 mg contains 200 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 39 mg lactose (anhydrous) per tablet
Slovak: Seroquel 200 mg obsahuje 200 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: Gradual withdrawal over a period of at least one to two weeks is advisable.
Slovak: Odporúča sa liečbu ukončovať postupne počas minimálne jedného až dvoch týždňov (pozri časť 4.8).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 pacientov):
English: Do not take Seroquel XR:
Slovak: Terapeutické indikácie Seroquel XR je indikovaný:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov,
English: o For the treatment of moderate to severe manic episodes in bipolar disorder o For the treatment of major depressive episodes in bipolar disorder o For the prevention of recurrence of manic or depressed episodes in patients with bipolar disorder who previously responded to quetiapine treatment.
Slovak: o na prevenciu recidívy manických alebo depresívnych epizód u pacientov s bipolárnou poruchou,
English: Seroquel 300 mg contains 300 mg quetiapine (as quetiapine fumarate) Excipient : 59 mg lactose (anhydrous) per tablet
Slovak: Seroquel 300 mg obsahuje 300 mg kvetiapínu (ako kvetiapín fumarát).
English: In this study patients randomised to Seroquel XR received 50 mg/day on Days 1-3, the dose could be increased to 100 mg/day on Day 4, 150 mg/day on Day 8 and up to 300 mg/day depending on clinical response and tolerability.
Slovak: 50 mg/deň (1. až 3. deň), dávka sa mohla zvýšiť na 100 mg/deň (4. deň), 150 mg/deň (8. deň) až na
English: Drug withdrawal syndrome neonatal31
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a v perinatálnom období novorode necký syndróm z vysadeni a31
English: Seroquel Depot United Kingdom Seroquel XL
Slovak: Seroquel XL
English: (8) Based on >7% increase in body weight from baseline.
Slovak: %) zaznamenalo zvýšenie hmotnosti (≥7
English: Constipation, dyspepsia, vomiting
Slovak: Poruchy gastrointestinálne ho traktu sucho v ústach zápcha, dyspepsia, vracanie25
English: INFORMATION IN BRAILLE Seroquel XR 200 mg
Slovak: Seroquel XR 200 mg
English: Priapism, galactorrhoea, breast swelling, menstrual disorder
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov sexuálna dysfunkcia priapizmus, galaktorea, opuch prsníkov,
English: This summary was last updated in 11-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014
English: Information from a sixth study that was submitted during the procedure was also considered.
Slovak: Vzali sa tiež do úvahy informácie zo šiestej štúdie, ktoré boli predložené počas postupu.
English: EMA/599496/2014 EMEA/H/C/002825
Slovak: EMEA/H/C/002825
English: Trulicity dulaglutide
Slovak: Trulicity dulaglutid
English: In addition, Trulicity has the advantage of being given once a week.
Slovak: Okrem toho, liek Trulicity má výhodu, že sa podáva raz týždenne.
English: This was considered to be clinically meaningful and there was evidence that the benefits were maintained during long-term treatment.
Slovak: To sa považovalo za klinicky významné a k dispozícii sú dôkazy, že prínosy sa počas dlhodobej liečby zachovávajú.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Trulicity.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Trulicity.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Trulicity can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Trulicity a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: With respect to safety, effects of longer term use and safety in vulnerable groups such as the very elderly would need to be monitored, but there were no specific areas of major concern and the risks were considered similar to those of other medicines in its class.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vplyv dlhšieho používania a bezpečnosť v citlivých skupinách, ako sú veľmi starí pacienti, sa musia sledovať, ale nezistili sa žiadne konkrétne oblasti závažných výhrad a riziká sa považovali za podobné ako v prípade iných liekov z tejto skupiny.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trulicity.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Trulicity.
English: The benefits of Trulicity have been studied in 5 main studies involving over 4,500 patients with type 2 diabetes.
Slovak: Prínosy lieku Trulicity sa skúmali v 5 hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 4 500 pacientov s cukrovkou typu 2.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Trulicity's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Trulicity sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: It works by attaching to receptors for a substance called glucagon-like peptide 1 (GLP-1), which are found on the surface of the cells in the pancreas and stimulate them to release insulin.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory pre látku s názvom peptid 1 podobný glukagónu (GLP-1), ktorý sa nachádza na povrchu buniek v pankrease a stimuluje ich, aby uvoľňovali inzulín.
English: Patients inject the medicine themselves (after suitable training) under the skin in the abdomen or thigh.
Slovak: Pacienti si podávajú liek injekčne sami (po príslušnom zaškolení) pod kožu do brucha alebo stehna.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trulicity?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trulicity?
English: Other information about Trulicity
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trulicity
English: A risk management plan has been developed to ensure that Trulicity is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Trulicity bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The most common side effects with Trulicity (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trulicity (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie a hnačka.
English: The Committee noted that the medicine produces a significant and clinically relevant effect in controlling blood glucose when used with other medicines.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek má výrazný a klinicky významný účinok na kontrolu hladiny glukózy v krvi, keď sa používa spolu s inými liekmi.
English: The patients' average HbA1c at baseline ranged from 7.6 to 8.5% and patients were treated for at least 52 weeks.
Slovak: Priemerná hladina HbA1c u pacientov na začiatku bola v rozsahu 7,6 až 8,5 % a pacienti boli liečení najmenej 52 týždňov.
English: When Trulicity is injected, dulaglutide reaches the receptors in the pancreas and activates them.
Slovak: Keď sa liek Trulicity podá v injekcii, dulaglutid sa dostane na receptory v pankrease a aktivuje ich.
English: Trulicity is available as prefilled pens (0.75 mg and 1.5 mg) containing a solution to be injected under the skin.
Slovak: Trulicity je k dispozícii vo forme naplnených pier (0,75 mg a 1,5 mg) obsahujúcich roztok, ktorý sa podáva injekčne pod kožu.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Trulicity, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Trulicity vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Slovak: Hladiny HbA1c udávajú, do akej miery je glukóza v krvi kontrolovaná.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Slovak: Cukrovka typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo telo nie je schopné účinne využiť inzulín.
English: The active substance in Trulicity, dulaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Slovak: Účinná látka lieku Trulicity, dulaglutid, je agonista receptora GLP-1.
English: What is Trulicity and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Trulicity a na čo sa používa?
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena v hladine glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), ktorý sa udáva v percentách a vyjadruje množstvo hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
English: Trulicity was more effective than metformin at reducing HbA1c levels when used alone, and was more effective than the diabetes medicines exenatide (given twice daily) or sitagliptin, and at least as good as insulin glargine, when used as add-on to other treatments.
Slovak: Trulicity bol pri znížení hladiny HbA1c účinnejší ako metformín, keď sa použil v monoterapii, a bol účinnejší ako lieky na cukrovku, exenatid (podávaný dvakrát denne) alebo sitagliptín, a prinajmenšom taký účinný ako inzulín glargín, keď sa použil ako doplňujúci liek k inej liečbe.
English: Trulicity can be used on its own in patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on diet and exercise alone and who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Slovak: Trulicity sa môže používať v monoterapii u pacientov, ktorých hladina glukózy v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná iba diétou a cvičením a ktorí nemôžu užívať metformín (ďalší liek proti cukrovke).
English: About 51% of those given the lower dose and 60% of patients given the higher dose of Trulicity achieved a target HbA1c below 7.0% and this was generally more than the proportion achieving this target with alternative treatments.
Slovak: Asi 51 % pacientov užívajúcich nižšiu dávku a 60 % pacientov užívajúcich vyššiu dávku lieku Trulicity dosiahlo cieľovú hladinu HbA1c nižšiu ako 7,0 %, čo bolo celkovo viac ako pomer, pri ktorom sa dosiahol tento cieľ inou liečbou.
English: It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines, including insulin, when these medicines together with exercise and diet are not providing adequate control of blood glucose.
Slovak: Liek sa môže použiť aj ako doplňujúca liečba k ďalším liekom proti cukrovke vrátane inzulínu, keď tieto lieky spolu s cvičením a diétou neposkytujú dostatočnú kontrolu glukózy v krvi.
English: This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Slovak: To spôsobí uvoľnenie inzulínu a pomôže znížiť hladinu cukru v krvi a kontrolovať cukrovku typu 2.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trulicity on 21 November 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Trulicity na trh platné v celej Európskej únii.
English: Why is Trulicity approved?
Slovak: Prečo bol liek Trulicity povolený?
English: Trulicity contains the active substance dulaglutide.
Slovak: Liek Trulicity obsahuje účinnú látku dulaglutid.
English: Trulicity is a diabetes medicine used in adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Slovak: Trulicity je liek proti cukrovke, ktorý sa používa u dospelých s cukrovkou typu 2 na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi.