FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH POSIADAJĄCYCH POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВА НА АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Polish: Droga podania
Bulgarian: Път н въвеждане
Polish: 6 g/ 100 g Krople doustne, płyn kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Niemcy
Bulgarian: Перорално приложение kohlpharma GmbH Im Holzhau 8 d-66663 Merzig Германия
Polish: Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapsułki
Bulgarian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol Kapseln
Polish: Rofatuss forte 80 mg Kapsułki twarde
Bulgarian: Rofatuss forte 80 mg Капсула, твърда
Polish: 4 mg/1 ml Płyn doustny
Bulgarian: 4 mg/1 ml Перорален разтвор
Polish: Postać farmaceutyczna
Bulgarian: НА ЛЕКАРСТВЕНИ
Polish: 80 mg Kapsułki twarde ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Polish: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Bulgarian: Reizhusten ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Polish: 60 mg/ml Krople doustne, płyn
Bulgarian: 60 mg/ml Перорални капки, разтвор
Polish: Rofatuss N 40 mg Kapsułki twarde
Bulgarian: Rofatuss N 40 mg Капсула, твърда
Polish: 60 mg Płyn doustny
Bulgarian: 60mg Перорален разтвор
Polish: ClobutinolMIP Kapsułki 40 mg
Bulgarian: ClobutinolMIP Kapsel 40 mg
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne lub domięśniowe
Bulgarian: Интрамускулно или интравенозно приложение
Polish: 80 mg Kapsułki twarde
Bulgarian: 80 mg Капсула, твърда
Polish: 40 mg Kapsułki twarde
Bulgarian: 40 mg Капсула, твърда
Polish: Rofatuss Saft 400 mg/ 100 ml
Bulgarian: 400 mg/ 100 ml
Polish: Płynb doustny ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Bulgarian: Hustenstillerratiopharm Clobutinol ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Германия
Polish: Płyn
Bulgarian: Разтвор
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Съдържание
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Bulgarian: Фармацевтична форма
Polish: Brak swoistego antidotum.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след EXP.
Polish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francja
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Polish: Istnieją również dodatkowe polarne metabolity.
Bulgarian: Установяват се и допълнителни полярни метаболити.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Bulgarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
Polish: Butelka
Bulgarian: Бутилка
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакцияи) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Polish: Niektóre przypadki mogą wymagać podawania produktu przez dłuższy czas.
Bulgarian: Някои случаи изискват по-продължително лечение.
Polish: Wielkość opakowania: 30 tabletek.
Bulgarian: Размер на опаковката: 30 таблетки.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при кучета по време на бременост и лактация.
Polish: Termin ważności EXP (miesiąc/rok)
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година}
Polish: Zalecenia dotyczące interakcji pomiędzy Clomicalm a innymi produktami leczniczymi pochodzą z badań na innych niż psy gatunkach zwierząt.
Bulgarian: Препоръките относно взаимодействията на Кломикалм с други продукти се базират на опити, проведени с животни, различни от кучета.
Polish: Nie stosować u samców przeznaczonych do rozrodu.
Bulgarian: Да не се използва при мъжки кучета за разплод.
Polish: Maksymalne stężenie klomipraminy i desmetyloklomipramina w osoczu (Cmax) po podaniu dosutnym jest szybko osiągane (około 1,5-2,5 godz.).
Bulgarian: Пиковете на плазмената концентрация на кломипрамин и десметилкломипрамин се достигат бързо (около 1,5 - 2,5 часа).
Polish: Przedawkowanie u ludzi powoduje wystąpienie działania antycholinergicznego, jednak może mieć również wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i układ krążenia.
Bulgarian: Предозирането при хора предизвиква антихолинергични ефекти, а също така може да бъдат засегнати нервната и сърдечно-съдовата системи.
Polish: Osoby z nadwrażliwością na klomipraminę powinny stosować produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към кломипрамин трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
Polish: (VDss) wynosi 3,8 l/kg.
Bulgarian: При кучетата обемът на разпределение (VDss) е 3,8 l/kg.
Polish: Stężenie w osoczu krwi niektórych leków przeciwpadaczkowych takich jak fenytoina i karbamazepina może wzrastać przy równoczesnym podaniu produktu Clomicalm.
Bulgarian: Плазмените нива на някои антиепилептични продукти, като фенитоин и карбамазепин може да се увеличат при едновремено приложение с Кломикалм.
Polish: W przypadku braku objawów poprawy, po 2 miesiącach należy przerwać podawanie produktu Clomiclam.
Bulgarian: Ако не се установи подобрение след 2 месеца, лечението с Кломикалм трябва да се прекрати.
Polish: Podwyższenie dawki do 725 mg/kg prowadzi dodatkowo do wystąpienia drgawek i śmierci.
Bulgarian: По-големи дози (725 mg/kg т.м.) водят до конвулсии и смърт.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODNAIEM MASY, OBJETOŚCI LUB LICZBY
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Polish: Główną drogą biotransformacji klomipraminy jest demetylacja do desmetyloklomipraminy.
Bulgarian: Основният път на биотрансформация на кломипрамин е деметилиране до десметилкломипрамин.
Polish: Przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie.
Bulgarian: Инцидентното поглъщане е опасно.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с притежателя на лиценза за употреба.
Polish: Badania laboratoryjne u myszy i szczurów wykazały działanie toksyczne dla płodu.
Bulgarian: Лабораторните изследвания при мишки и плъхове са доказали ембриотоксични ефекти.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna : nieselektywne inhibitory wychwytu zwrotnego monoamin, kod ACTvet: QN06AA04.
Bulgarian: Неселективни моноаминни инхибитори на обратната резорбция, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN06AA04
Polish: In vivo aktywność wykazuje klomipramina oraz jej główny metabolit - desmetyloklomipramina.
Bulgarian: Активният компонент in vivo са кломипрамин и неговия основен метаболит, десметилкломипрамин.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że leczenie przez 2-3 miesiące produktem Clomicalm w połączeniu z terapią behawioralną było wystarczające do kontroli objawów leku separacyjnego u psów.
Bulgarian: При клиничните изследвания, лечение с Кломикалм в продължение на 2-3 месеца, в комбинация с техники за промяна на поведението, се е оказало достатъчно за контрол на симптомите на разстройства, свързани с раздяла.
Polish: Podanie Clomiclamu z karmą prowadzi do niewielkiego wzrostu powierzchni pod krzywą (AUC) dla klomipraminy (25%) i desmetyloklomipraminy (8%) w porównaniu do psów będących na czczo.
Bulgarian: Приложението на Кломикалм с храната води до умерено увеличение в стойностите на AUC за кломипрамин (25%) и десметилкломипрамин (8%), в сравнение с приложение при гладували кучета.
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotę
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Nie określano skuteczności ani bezpieczeństwa podawania produktu Clomicalm psom o masie ciała mniejszej niż 1,25 kg, ani młodszych niż 6 miesięcy.
Bulgarian: Не са определени безопасността и ефикасността на Кломикалм при кучета с тегло под 1,25 kg или възраст под 6 месеца.
Polish: Dzięki temu posiada jednocześnie właściwości inhibitora pobierania zwrotnego serotoniny oraz trójcyklicznych antydepresantów.
Bulgarian: Поради това, кломипраминът притежава свойствата на инхибитор на обратното захващане на серотонин и трицикличен антидепресант.
Polish: Pomocniczo w leczeniu zaburzeń zachowania związanych z lękiem separacyjnym u psów objawiających się niszczeniem oraz nieprawidłowym oddawanie moczu i kału; do podawania tylko w połączeniu z technikami modyfikacji behawioralnej.
Bulgarian: Като помощно средство при лечение на свързани с раздяла разстройства при кучета, проявяващи се с деструктивно поведение и неуместно отделяне (дефекация и уриниране) и само в комбинация с техники за промяна на поведението.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelka HDPE z zakrętką z zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci oraz pierścieniem gwarancyjnym, , zawierająca 30 tabletek i jedną saszetkę ze środkiem osuszającym z żelu krzemionkowego; pakowana w pudełko tekturowe.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачка на винт, защитена от деца и запечатващ диск, съдържаща 30 таблетки и пакетче с десикант силикагел, опакована в картонена кутия.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Clomicalm jednocześnie oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на Кломикалм в комбинация с, или по-рано от 2 седмици след третиране с инхибитори на моноаминооксидазата.
Polish: Clomiclam może bardzo rzadko powodować wymioty, zmiany apetytu, ospałość lub podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, co jest odwracalne po zaprzestaniu podawania produktu.
Bulgarian: Кломикалм може много рядко да предизвика повръщане, промени в апетита, летаргия или повишаване нивата на чернодробните ензими, което е обратимо при прекратяване прилагането на продукта.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot){numer}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Polish: Klomipramina łączy się silnie z białkami osocza krwi psów (>97%).
Bulgarian: При кучетата кломипраминът се свързва в голяма степен с плазмените протеини (97%).
Polish: Clomicalm może wzmagać działanie leków przeciwarytmicznych, anyycholinergicznych (np. atropina) i innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. barbiturany, benzodiazepiny, środki znieczulenia ogólnego, neuropleptyki), leków sympatykomimetycznych (np. adrenalina) oraz pochodnych kumaryny.
Bulgarian: Кломикалм може да увеличи ефектите на антиаритмичният продукт квинидин, антихолинергични агенти (напр. атропин), други продукти, повлияващи централната нервна система (напр. барбитурати, бензодиазепини, общи анестететици, невролептици), симпатикомиметици (напр. адреналин) и кумаринови производни.
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki), jeśli dotyczy
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Polish: Clomicalm może być podawany z karmą lub bez.
Bulgarian: Кломикалм може да се прилага с или без храна.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na klomipraminę i pokrewne trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към кломипрамин или други трициклични антидепресанти.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „CG" na drugiej stronie litery „D/V" oraz linia podziału.
Bulgarian: С маркировка ‘CG' от едната страна, а от другата ‘D/V' и черта.
Polish: Klomipraminy chlorowodorek
Bulgarian: Кломипрамин хидрохлорид
Polish: obserwowano w osoczu maksymalne stężenie (Cmax) klomipraminy wynoszące 240 nmol/l i desmetyloklomipraminy 48 nmol/l.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации (Сmax) след перорално приложение на еднократна доза от 2 mg/kg кломипрамин хидрохлорид са били 240 nmol/l за кломипрамин и 48 nmol/l за десметилкломипрамин.
Polish: Clomicalmu: klomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego 5-HT, natomiast desetyloklomipramina jest silnym i selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego noradrenaliny.
Bulgarian: Кломипраминът и десметилкломипраминът определят ефекта на Кломикалма: кломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане на 5HT, докато десметилкломипраминът е силен и избирателен инхибитор на обратното захващане в невроните на норадреналина.
Polish: 5 mg (równoważny z 4,5 mg klomipraminy)
Bulgarian: 5 mg (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine)
Polish: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabletek)
Bulgarian: EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 таблетки) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 таблетки)
Polish: Produkt powinien być podawany pod nadzorem lekarza weterynarii.
Bulgarian: Кломикалм трябва да се прилага под контрола на ветеринарен лекар.
Polish: Podawanie produktu dwukrotnie w ciągu dnia prowadziło do uzyskania wskaźnika akumulacji wynoszącego 1,2 dla klomipraminy i 1,6 dla desmetylklomipraminy i osiągnięcie stanu stacjonarnego w ciągu 3 dni Stosunek stężenia klomipraminy do stężenia desmetyloklomipraminy w stanie stacjonarnym wynosił 3:1.
Bulgarian: Коефициентът на натрупване след перорално приложение, два пъти на ден, е 1,2 за кломипрамина и 1,6 за десметилкломипрамина., като стабилно състояние се достига за 3 дни.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji (1/2) po podaniu dożylnym chlorowodorku klomipraminy wynosi u psów 6,4 godz. dla klomipraminy oraz 3,6 godz. dla desmetyloklomipraminy.
Bulgarian: t ½ след интравенозно приложение на кломипрамин хидрохлорид при кучета е 6,4 часа, а за десметилкломипрамин е 3,6 часа.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, a przypadkowe połknięcie należy uznać za ciężkie bardzo poważnie.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка.Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места, тъй като инцидентното поглъщане е опасно.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Polish: ½ tabletki
Bulgarian: ½ таблетка
Polish: Ze względu na możliwe działanie antycholinergiczne należy zachować ostrożność przy podawaniu Clomicalmu psom z jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze spowolnioną motoryką przewodu pokarmowego lub z zatrzymywaniem moczu.
Bulgarian: Поради потенциалните му антихолинергични свойства, Кломикалм трябва да се прилага с повишено внимание и в случаи на тесноъгълна глаукома, намалена стомашно-чревна перисталтика или задържане на урина.
Polish: Pies 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Bulgarian: Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Polish: Bezwodna krzemionka koloidalna Stearynian magnezu
Bulgarian: Колоидален силициев диоксид Магнезиев стеарат
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/98/007/001-003
Bulgarian: EU/2/98/007/001-003
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Klomipramina charakteryzuje się szerokim spektrum działania w hamowaniu neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (5-HT) oraz noradrenaliny.
Bulgarian: Кломипраминът има широк спектър на действие при блокирането на обратното захващане в невроните, както на серотонин (5-НТ), така и на норадреналин.
Polish: Podanie produktu Clomicalm w dawce 20 mg/kg (dawka 5-krotnie wyższa od zalecanej) w ciągu 12
Bulgarian: Предозиране с 40 mg/kg т.м. (доза 20 пъти по-висока от препоръчаната)
Polish: Równoczesne podawanie produktu z cymetydyną może prowadzić do wzrostu stężenia klomipraminy w osoczu krwi.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циметидин може да доведе до увеличаване на плазменото ниво на кломипрамин.
Polish: Na jednej stronie tabletki wytłoczone są litery „I/I" druga strona nie ma wytłoczeń.
Bulgarian: ‘I/I' от едната страна, без маркировка от другата и черти от двете страни.
Polish: Raportowano choroby układu wątrobowo-żółciowego, zwłaszcza w przypadku wcześniej istniejących schorzeń oraz przy jednoczesnym podawaniu leków metabolizowanych przez układ wątrobowy.
Bulgarian: Има съобщения за жлъчно-чернодробни заболявания, особено при наличие на предразполагащи условия и прилагане на лекарства с конкурентен механизъм на метаболизиране посредством чернодробната система.
Polish: Głównym mechanizmem działania klomipraminy jest nasilenie działania 5-HT oraz noradrenaliny w mózgu poprzez hamowanie ich neuronalnego wychwytu zwrotnego Dodatkowo klomipramina wykazuje także działanie antycholinergiczne wynikające z antagonizmu do cholinergicznych receptorów muskarynowych.
Bulgarian: Основният механизъм на действие на кломипрамина е засилване на ефекта 5-НТ и норадреналина в мозъка чрез инхибиране на тяхното обратно захващане в невроните.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Bulgarian: АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Polish: Tabletki 5 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Bulgarian: 5 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Polish: 80 mg (równoważny z 71,7 mg klomipraminy)
Bulgarian: 80 mg (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
Polish: Jedna tabletka produktu Clomicalm zawiera: Substancja czynna:
Bulgarian: Кломикалм съдържа:
Polish: Powtórne podawanie produktu powodowało umiarkowany wzrost obu substancji w osoczu.
Bulgarian: Повторното приложение на Кломикалм води до умерено увеличаване на плазмената концентрация.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 5 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 4,5 mg klomipraminy) 20 mg klomipraminy chlorowodorek (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Bulgarian: 5 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 4,5 mg clomipramine) 20 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine) 80 mg clomipramine hydrochloride (еквивалентен на 71,7 mg clomipramine)
Polish: Tabletki 80 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Bulgarian: 80 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Polish: Clomicalm 5 mg
Bulgarian: Кломикалм 5 mg
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Clomiclam należy podawać doustnie w dawce 1-2 mg klomipraminy na 1kg m.c., dwa razy dziennie w celu osiągnięcia dawki dziennej 2-4 mg/kg zgodnie z poniższą tabelą: masa ciała
Bulgarian: Кломикалм се прилага два пъти дневно в доза 1-2 mg кломипрамин/kg телесна маса (т.м.), за да се приложи обща дневна доза от 2-4 mg/kg т.м., съгласно таблицата:
Polish: Tabletki 20 mg: brązowawo-szare, owalne, podłużne, podzielne.
Bulgarian: 20 mg таблетка: кафяво-сива, овално-продълговата, делима.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt W przypadku psów z niewydolnością układu krążenia oraz chorych na padaczkę zaleca się szczególną ostrożność przy podawaniu produktu, po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Bulgarian: При кучета със сърдечно-съдови смущения или епилепсия е препоръчително Кломикалм да се прилага с повишено внимание и само след преценка полза/риск.
Polish: 20 mg (równoważny z 17,9 mg klomipraminy)
Bulgarian: 20 mg (еквивалентен на 17,9 mg clomipramine)
Polish: Najwyższe stężenie tych substancji stwierdza się w narządach (płuca, serce, mózg), a najniższe we krwi.
Bulgarian: Кломипраминът и неговите метаболити бързо се разпределят в тялото на мишки, зайци и плъхове и достигат високи концентрации в органите и тъканите (включително в белите дробове, сърцето и мозъка), като ниски концентрации остават в кръвта.
Polish: 1/2 tabletki 1 tabletka
Bulgarian: ½ таблеткa 1 таблетка
Polish: Produkt wydalany jest z organizmu psów głównie z żółcią (>80%) i w niewielkim stopniu z moczem.
Bulgarian: При кучетата основният път за елиминиране е чрез жлъчката (> 80%), като останалото се елиминира чрез урината.
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Polish: Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg
Bulgarian: Кломикалм 20 mg Кломикалм 80 mg
Polish: Clomicalm 80 mg
Bulgarian: Кломикалм 80 mg
Polish: Clomicalm 20 mg
Bulgarian: Кломикалм 20 mg
Polish: DAWEK 30 tabletek
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 30 таблетки
Polish: Wyższe dawki (500 mg/kg, tj. 250-krotnie wyższe od zalecanej) powodują wymioty wypróżnienie, opadnięcie powiek, drżenia mięśniowe oraz uspokojenie.
Bulgarian: - доза 250 пъти по-висока от препоръчаната) води до повръщане, дефекация, птоза, треперене и апатия.
Polish: Clomicalm 20 mg tabletki dla psów Clomicalm 80 mg tabletki dla psów
Bulgarian: Кломикалм 80 mg таблетки за кучета
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: 04-2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clomicalm znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Clomicalm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Wymioty można ograniczyć poprzez podawanie tabletek z małą porcją jedzenia.
Bulgarian: Повръщането може да се ограничи, като таблетките се дават с малко количество храна.
Polish: Działa poprzez zwiększanie poziomu niektórych neuroprzekaźników, serotoniny i noradrenaliny, w ośrodkowym układzie nerwowym.
Bulgarian: Той действа, като увеличава нивата на невротрансмитерите серотонин и норадреналин в централната нервна система.
Polish: Lek Clomicalm jest dostępny w postaci tabletek (5, 20 i 80 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Clomicalm се предлага под формата на таблетки (5, 20 и 80 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Clomicalm.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Clomicalm.
Polish: Tabletki podaje się dwa razy na dobę z karmą, jak i bez karmy i zwykle 2-3 miesiące podawania leku wystarczają do kontroli choroby, choć niektóre psy mogą wymagać dłuższego leczenia.
Bulgarian: Таблетките се прилагат два пъти дневно със или без храна и 2-3 месеца обикновено са достатъчни за овладяване на състоянието, въпреки че при някои кучета е възможно да се наложи по-дълго лечение.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clomicalm.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Clomicalm.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Bulgarian: При случайно поглъщане на продукта незабавно да се потърси медицински съвет.