FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire de l'AMM doit accepter les détails d'un programme éducatif avec les Autorités Nationales Compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer qu'avant de prescrire, tous les médecins ont reçu un dossier d'informations destiné aux professionnels de santé contenant les éléments suivants :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de nationale kompetente myndigheder om indholdet af undervisningsprogrammet og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger får en informationspakke til sundhedspersonale før receptudskrivelse indeholdende det følgende:
French: Les Etats membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-après sont mises en œuvre :
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse beskrevet nedenfor bliver implementeret:
French: • Informations concernant les risques identifiés et les risques potentiels
Danish: • Information om erkendte og potentielle risici
French: • Matériel éducatif
Danish: • Uddannelsesmateriale
French: Eléments clés à inclure dans le matériel éducatif
Danish: Vigtige elementer at have i uddannelsesmaterialet
French: • Informations concernant la formation d'un gel à libération contrôlée et les éventuelles réactions aux sites d'injections
Danish: • Information om geldannelse og mulige reaktioner ved injektionsstedet
French: • Instructions pour l'administration
Danish: • Instruktioner for anvendelse
French: • Résumé des caractéristiques du produit (RCP), notice et indications
Danish: • Produktresumé (SPC) og indlægsseddel og mærkning
French: • Posologie
Danish: • Dosering
French: Ce médicament est habituellement injecté par une infirmière ou un médecin.
Danish: Denne medicin injiceres normalt af en sygeplejerske eller en læge.
French: Parmi les 610 patients traités
Danish: Af de 610 behandlede patienter havde
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
French: Résumé du profile de sécurité
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
French: Temps après l'administration de la première dose (jours)
Danish: Tid fra første dosis (dage)
French: Par conséquent, tout facteur de risque cardio-vasculaire doit être pris en compte.
Danish: Derfor skal der tages højde for alle kardiovaskulære risikofaktorer.
French: Cela peut être des symptômes d'une réaction allergique sévère.
Danish: Det kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
French: La procédure de reconstitution prend habituellement quelques minutes, mais peut prendre jusqu'à 15 minutes, dans certains cas.
Danish: Rekonstitutionsproceduren tager normalt få minutter, men kan i nogle tilfælde tage op til 15 minutter.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois mentionné.
Danish: Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
French: La différence était statistiquement significative (p<0,001).
Danish: Denne forskel var statistisk signifikant (p<0,001).
French: Une réaction allergique très sévère à ce médicament est rare.
Danish: En meget alvorlig allergisk reaktion på denne medicin er sjælden.
French: Le volume de distribution chez le volontaire sain âgé est approximativement de 1 l/kg.
Danish: Distribution Fordelingsvolumenet hos raske ældre mænd er ca. 1 l/kg.
French: Eléments clés à inclure dans le matériel éducatif
Danish: Vigtige elementer, der skal være indeholdt i uddannelsesmaterialet
French: • Instructions pour l'administration
Danish: • Instruktioner for administration
French: D-24109 Kiel Allemagne
Danish: D-24109 Kiel Tyskland
French: • 7% avaient un état métastatique inconnu
Danish: • 7% en ukendt metastatisk status
French: L'âge médian était 74 ans (extrêmes : 47-98).
Danish: Den mediane alder var 74 år (variationsbredde 47 til 98 år).
French: Si vous oubliez de prendre FIRMAGON
Danish: Hvis du har glemt at bruge FIRMAGON
French: Taux de réponse (Intervalles de confiance)* * Valeurs estimées par Kaplan Meier dans chaque groupe
Danish: (konfidensintervaller)* * Kaplan Meier estimater inden for gruppen
French: Le site d'injection doit être modifié périodiquement.
Danish: Injektionsstedet bør varieres periodisk.
French: Conclusions Scientifiques
Danish: Videnskabelige konklusioner
French: L'administration d'autres concentrations n'est pas recommandée car la formation du gel dépôt est influencée par la concentration.
Danish: Administration af andre koncentrationer anbefales ikke, da dannelsen af gel-depotet er påvirket af koncentrationen.
French: Pourcentage de variation
Danish: Procentvis ændring
French: Anémie*
Danish: Anæmi*
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Répétez la procédure de reconstitution pour une seconde dose.
Danish: Gentag rekonstitutionsproceduren for den 2. dosis.
French: La première dose du traitement d'entretien doit être administrée 1 mois après la dose d'initiation du traitement.
Danish: Den første vedligeholdelsesdosis bør gives en måned efter startdosis.
French: Ainsi, la Cmax et la biodisponibilité tendent à diminuer avec l'augmentation de la concentration de la dose alors que la demi-vie augmente.
Danish: Derfor har Cmax og biotilgængeligheden en tendens til at falde med øgning af koncentrationen af dosis, mens halveringstiden øges.
French: Ne pas donner ce médicament à des enfants ou à des adolescents.
Danish: Børn og teenagere Giv ikke denne medicin til børn eller teenagere
French: Baisse de l'antigène spécifique de la prostate (PSA)
Danish: Nedsættelse af prostata specifik antigen (PSA)
French: Les instructions de reconstitution doivent être soigneusement respectées.
Danish: Anvisningerne for rekonstitution skal følges nøje.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet i rækkefølge med aftagende alvorlighedsgrad.
French: Voie S.C. uniquement
Danish: Kun til s.c. anvendelse
French: Si du sang apparaît dans la seringue, le produit ne peut plus être utilisé.
Danish: Hvis der kommer blod i sprøjten, kan lægemidlet ikke længere bruges.
French: La survenue ou l'aggravation d'un diabète est possible.
Danish: Udvikling eller forværring af diabetes kan forekomme.
French: Instructions pour le bon usage NOTE:
Danish: Brugsanvisning for korrekt brug:
French: Un anneau de petites bulles d'air à la surface du liquide est acceptable.
Danish: En ring af små luftbobler på væskeoverfladen er acceptabel.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) pour ce médicament conformément aux exigences définies dans la liste des dates de références pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/EC et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
French: Effet à long terme
Danish: Langtidseffekt
French: Le titulaire de l'AMM doit accepter les détails d'un programme éducatif avec les Autorités Nationales Compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national afin de s'assurer qu'avant de prescrire, tous les médecins ont reçu un dossier d'information destiné aux professionnels de santé contenant les éléments suivants :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal blive enig med de relevante nationale myndigheder om indholdet af et undervisningsprogram og skal implementere sådan et program nationalt for at sikre, at alle læger før receptudskrivelse får en informationspakke til sundhedspersonale indeholdende følgende:
French: Les problèmes musculaires peuvent être graves, notamment une dégradation musculaire pouvant entrainer des lésions rénales.
Danish: Muskelproblemerne kan være alvorlige, inklusiv muskelnedbrydning, hvilket kan resultere i nyreskader.
French: Ce médicament est stable pendant 2 heures à 25°C.
Danish: Dette lægemiddel er stabilt i 2 timer ved 25 ºC.
French: • 13% avaient subi précédemment une chirurgie ou une radiothérapie à but curatif et présentaient une augmentation des PSA.
Danish: • 13% tidligere undergået kirurgi med kurativ intension eller strålebehandling og havde en stigende
French: Le CHMP recommande que les termes de l'autorisation/des autorisations de mise sur le marché doit/doivent être modifiés.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
French: Le comportement pharmacocinétique du médicament est fortement influencé par sa concentration dans la solution injectable.
Danish: Den farmakokinetiske opførsel af lægemidlet er påvirket af dets koncentration i injektionsvæsken.
French: Au total 620 patients ont été randomisés dans l'un des 3 groupes de traitement et 504 des patients (81 %) ont terminé l'étude.
Danish: I alt blev 620 patienter randomiseret i en af de tre behandlingsgrupper, hvoraf 504 (81%) af patienterne fuldførte studiet.
French: Date de première autorisation: 17/02/2009 Date de dernier renouvellement: 19/09/2013
Danish: Dato for seneste fornyelse: 19/09/2013
French: En cas de non utilisation immédiate, l'injection de ce médicament est sous la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er brugen af dette lægemiddel på brugerens ansvar.
French: DK-2300 Copenhague S Danemark
Danish: DK-2300 København S Danmark
French: Ainsi, chacune des instructions suivantes doit être reproduite une seconde fois.
Danish: Derfor skal nedenstående procedure udføres to gange.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2. de l'autorisation de mise sur le marché ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptée du PGR.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
French: Ils peuvent survenir du fait de votre traitement ou il peut s'agir de symptômes liés à votre maladie.
Danish: Disse bivirkninger kan skyldes behandlingen eller opstå på grund af din sygdom.
French: Dépression, baisse de libido*
Danish: Depression, nedsat libido*
French: - Hypersensibilité sévère.
Danish: - Alvorlig hypersensitivitet.
French: • Informations concernant la formation d'un dépôt sous forme de gel à libération prolongée et les éventuelles réactions au site d'injection
Danish: • Information om dannelsen af et gel-depot og mulige reaktioner ved injektionsstedet
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur le(s) PSUR(s) concernant dégarelix, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR(erne) for degarelix er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: Le risque lié à un trouble du rythme cardiaque peut être majoré lors du traitement par FIRMAGON.
Danish: Risikoen for hjerterytmeproblemer kan øges ved brug af FIRMAGON.
French: Lorsque les dates de soumissions d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
French: NOTE: • LES FLACONS NE DOIVENT PAS ÊTRE SECOUES
Danish: BEMÆRK: • HÆTTEGLASSENE MÅ IKKE RYSTES
French: Remontez doucement le piston pour vérifier si du sang est aspiré.
Danish: Træk sprøjtestemplet forsigtigt tilbage for at kontrollere, om der bliver suget blod med op.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
French: Pour chaque cas, dégarelix a été arrêté.
Danish: I alle tilfældene blev degarelix seponeret.
French: Les études in vitro ont montré que dégarélix n'est pas un substrat pour le CYP450 humain.
Danish: In vitro-studier har vist, at degarelix ikke er et substrat for det humane CYP450system.
French: Choisissez un point d'injection différent et injectez 3,0 ml.
Danish: Vælg et andet injektionssted og injicér 3,0 ml.
French: L'efficacité et la tolérance de dégarélix ont été évaluées dans une étude ouverte, multicentrique, randomisée, comparative, avec groupes parallèles.
Danish: Effekt og sikkerhed af degarelix blev evalueret i et åbent, multi-center, randomiseret, aktiv komparator kontrolleret, parallel-gruppestudie.
French: Fertilité FIRMAGON peut inhiber la fertilité masculine tant que la sécrétion de testostérone est supprimée.
Danish: Fertilitet FIRMAGON kan hæmme den mandlige fertilitet, så længe testosteron er undertrykt.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives à dégarelix, le CHMP estime que le rapport bénéficerisque du/des médicament(s) contenant dégarelix demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées de l'information sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for degarelix er CHMP af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder degarelix, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: L'effet de dégarélix sur les concentrations d'insuline ou de glucose n'a pas été étudié.
Danish: Virkningen af degarelix på insulin- og glukoseniveau er ikke undersøgt.
French: Les événements rapportés ont été le plus souvent transitoires, d'intensité faible à modérée et n'ont conduit que très rarement à l'arrêt du traitement (<1%).
Danish: De rapporterede bivirkninger var primært forbigående, af mild til moderat intensitet og førte til meget få seponeringer (<1%).
French: Dans une étude ayant inclus des patients en récidive biologique (PSA en progression) après traitement local (principalement prostatectomie radicale et radiothérapie), les patients ont reçu FIRMAGON pendant 7 mois, suivi par une période de surveillance de 7 mois.
Danish: I et studie med patienter med stigende PSA efter lokal behandling (hovedsageligt radikal prostatektomi og strålebehandling) blev FIRMAGON givet i 7 måneder efterfulgt af en 7 måneders monitoreringsperiode.
French: Nombre de répondeurs
Danish: Antal respondenter Responsrate
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec FIRMAGON dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om indsendelse af resultater fra studier med FIRMAGON i alle undergrupper af den pædiatriske population (se pkt.
French: 2300 Copenhague S, Danemark
Danish: 2300 København S Danmark
French: En cas de surdosage, une surveillance du patient s'impose et, si besoin, des traitements symptomatiques appropriés seront administrés.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten monitoreres, og en passende støttende behandling gives, hvis det skønnes at være nødvendigt.
French: Leuproréline 7,5 mg n=201
Danish: Leuprorelin 7,5 mg N=201
French: Evitez de secouer pour prévenir la formation de mousse.
Danish: Undgå omrystning for at hindre skumdannelse.
French: Résultats de l'étude pivot de Phase III
Danish: Resultater af det bekræftende fase III-studie:
French: Le solvant est une solution limpide, incolore.
Danish: Solvensen er en klar, farveløs opløsning.
French: Veuillez indiquer à votre médecin si vous êtes concerné par un des cas suivants : - Vous avez une pathologie cardio-vasculaire, un trouble du rythme cardiaque (arythmie) ou vous êtes actuellement traité par des médicaments pour ce problème.
Danish: Fortæl det til din læge hvis noget af det følgende gælder for dig: - Du har hjertekarsygdomme eller hjerterytmeproblemer (arytmi) eller bliver behandlet med medicin mod dette.
French: Mesures additionnelles de minimisation du risque
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
French: En conclusion, la rhabdomyolyse doit être ajoutée à la liste des effets indésirables de l'information produit avec une fréquence rare.
Danish: Konklusionen er, at rabdomyolyse skal føjes til listen af bivirkninger i produktinformationen med frekvensen sjældent.
French: Poudre Mannitol (E421)
Danish: Pulver Mannitol (E421)
French: Les principaux effets indésirables au site d'injection ont été une douleur et un érythème, rapportés respectivement chez 28% et 17% des patients.
Danish: De rapporterede reaktioner ved injektionsstedet var hovedsageligt smerte og erythem, rapporteret hos henholdsvis 28% og 17% af patienterne.
French: Les précautions doivent être prises pour éviter de faire une injection accidentelle dans une veine.
Danish: Forsigtighedsregler skal tages for at undgå injektion ind i en blodåre ved en fejl.
French: Le liquide injecté forme un gel à partir duquel dégarélix est libéré pendant un mois.
Danish: Den indsprøjtede væske danner en gel, hvorfra degarelix frigives over en tidsperiode på en måned.
French: Dans l'étude, la valeur médiane de base du PSA était :
Danish: Den mediane PSA i studiet ved udgangsniveauet var:
French: - L'autre composant de la poudre est le mannitol (E421).
Danish: - Øvrigt indholdsstof i pulveret er mannitol (E421).
French: Les études in vitro et in vivo n'ont pas montré d'éléments en faveur d'un allongement du QT.
Danish: Hverken in vitro- eller in vivo-studier viste tegn på QT-forlængelse.
French: Une dose unique de 240 mg de dégarélix, suivie d'une dose d'entretien mensuelle de 80 mg entraîne la diminution rapide des taux de LH, de FSH et par conséquent, de testostérone.
Danish: En enkelt dosis på 240 mg degarelix, efterfulgt af en månedlig vedligeholdelsesdosis på 80 mg, medfører hurtigt en nedsættelse af koncentrationerne af LH, FSH og efterfølgende af testosteron.
French: FIRMAGON NE doit PAS être injecté dans un vaisseau sanguin (voie intra-veineuse).
Danish: FIRMAGON må IKKE gives ind i en blodåre (intravenøst).
French: Consultez immédiatement un médecin si vous développez une éruption cutanée sévère, une démangeaison, un essoufflement ou une difficulté à respirer.
Danish: Søg lægehjælp straks, hvis du udvikler alvorligt udslæt, kløe eller åndenød eller åndedrætsbesvær.
French: Classe pharmacothérapeutique : Thérapie endocrinienne - Autres antagonistes d'hormone et agents apparentés, Code ATC : L02BX02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Endokrin terapi, Andre hormonantagonister og beslægtede stoffer, ATC-kode: L02BX02
French: Tableau 1: Fréquence des effets indésirables rapportés chez 1259 patients traités sur un total de 1781 patients-années (études de phase II et III) et issue des données après commercialisation.
Danish: Tabel 1: Frekvens af bivirkninger rapporteret hos 1.259 patienter, der blev behandlet i 1.781 patientår i alt (fase II- og III-studier) og fra post-marketing rapporter.
French: Troubles du métabolisme et nutritionnel
Danish: Metabolisme og ernæring
French: Une étude approfondie de l'intervalle QT a montré qu'il n'y avait pas d'effet intrinsèque de dégarélix sur l'intervalle QT/QTc (voir rubrique 4.8).
Danish: Et grundigt QT-studie viste, at degarelix ikke havde nogen intrinsic effekt på QT/QTc-intervallet (se pkt.
French: Effet sur le volume de la prostate
Danish: Virkning på prostatavolumen
French: FIRMAGON doit être injecté UNIQUEMENT sous la peau (voie sous-cutanée).
Danish: FIRMAGON må KUN injiceres under huden (subkutant).
French: Populations particulières
Danish: Specielle grupper
French: La longue demi-vie après administration sous-cutanée est une conséquence de la très lente libération de dégarélix à partir du dépôt FIRMAGON formé au(x) point(s) d'injection.
Danish: Den lange halveringstid efter subkutan administration er en konsekvens af en meget langsom frigivelse af degarelix fra depotet dannet ved injektionsstedet/-stederne.
French: La survenue d'un gonflement (6%), d'une induration (4%) ou d'un nodule (3%) a été moins fréquemment rapportée.
Danish: Mindre hyppigt rapporteret var hævelse (6%), induration (4%) og knuder (3%).
French: En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits.
Danish: Da der ikke foreligger studier vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette præparat ikke blandes med andre præparater.
French: La diminution du taux de testostérone peut provoquer un réduction du taux de calcium osseux (amincissement des os).
Danish: Reduceret niveau af testosteron kan medføre en reduktion af calcium i knoglerne (udtynding af knoglerne).
French: Augmentation de la bilirubine, augmentation de la phosphatase alcaline
Danish: Øget bilirubin-niveau, øget basisk fosfatase
French: Infarctus du myocarde, Insuffisance cardiaque
Danish: Myokardieinfarkt, hjertesvigt
French: Des maladies cardio-vasculaires telles que l'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) et l'infarctus du myocarde ont été rapportées dans la littérature médicale chez des patients recevant un traitement de suppression androgénique.
Danish: Kardiovaskulær sygdom såsom slagtilfælde og myokardieinfarkt er blevet rapporteret i den medicinske litteratur hos patienter med androgen kastrationsbehandling.
French: Effectuez une injection sous-cutanée profonde.
Danish: Injicer dybt subkutant.
French: Pour 4 cas sur 8, le lien de causalité entre dégarelix et l'événement n'a pas pu être écarté ; les cas ont été bien documentés, sans autre étiologie alternative évidente ni facteurs de confusion, avec un délai d'apparition compatible et un déchallenge positif à l'arrêt du médicament et une augmentation de la CPK dans le sang.
Danish: I 4 af de 8 tilfælde kunne den kausale sammenhæng mellem degarelix og bivirkningen ikke udelukkes; tilfældene var veldokumenterede, uden en åbenbar alternativ ætiologi eller forstyrrende faktorer, med overensstemmelse mellem tid til indtræden, positivt udfald ved seponering (positiv dechallenge) og forhøjet blod-kreatinin-fosfokinase.
French: - Ostéoporose ou n'importe quelle pathologie affectant la solidité de vos os.
Danish: - Du har knogleskørhed eller en tilstand, der påvirker styrken af dine knogler.
French: Très rare (affecte jusqu'à 1 patient sur 10 000) - Infection, abcès et nécrose au site d'injection.
Danish: Meget sjælden (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 brugere) − infektion, byld og vævshenfald på injektionsstedet
French: Malaise, œdème périphérique
Danish: Utilpashed, perifere ødemer
French: Neutropénie fébrile
Danish: Neutropen feber
French: Ferring Lægemidler A/S
Danish: Danmark Ferring Lægemidler A/S
French: Après la reconsitution
Danish: Efter rekonstituering
French: Pourcentage de variation des PSA du jour J.0 à J. 56
Danish: Procentvis ændring i PSA fra dag 0 til 56
French: Si la poudre adhère à la paroi du flacon au-dessus de la surface du liquide, le flacon peut être légèrement incliné.
Danish: Hvis pulver sætter sig fast til hætteglasset over væskeoverfladen, kan hætteglasset vippes lidt.
French: Hypertension, réaction vasovagale (y compris hypotension)
Danish: Hypertension, vasovagal reaktion (inkl.