FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om H. pylori finns och är aktiv i din magsäck, kommer dessa bakterier att bryta ner 13C-märkt urea och denna påvisas i koldioxiden i din utandningsluft.
Croatian: Ako je bakterija H. pylori prisutna i aktivna u Vašem stomaku, ove bakterije će se razlomiti niz 13C-urea i to se otkriva u ugljičnom dioksidu
Swedish: All föda innehåller ett ämne som kallas "kol-13" (13C) i varierande mängd.
Croatian: Sva hrana, u različitim količinama, sadrži tvar koja se naziva ugljik13 (13C).
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri..
Swedish: Tre provrör ska lämnas, vilka används för att mäta närvaro av det överskott 13C som kommer att finnas om patienten är H. pylori-positiv.
Croatian: Treba uzeti tri epruvete izdahnutog zraka, koje se koriste za mjerenje prisutnosti razina viškova 13C, koji će biti prisutni ako je bolesnik H.pylori pozitivan.
Swedish: ANALYSFORMULÄR - Fyll i med versaler Ange tydlig adress dit resultaten skall sändas:
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU - Molimo ispunite velikim tiskanim slovima Jasno naznačite adresu za vraćanje rezultata:
Swedish: Dessa prover kommer att analyseras för att mäta den normala mängden 13C i koldioxiden i din utandningsluft.
Croatian: Ovi uzorci analizirat će se kako bi se izmjerila normalna količina 13C u ugljičnom dioksidu Vašeg izdisaja.
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats beträffande Pylobactell.
Croatian: Nisu prijavljene nuspojave za Pylobactell.
Swedish: Öppna tablettpåsen och töm tabletten i blandningsflaskan.
Croatian: Otvorite vrećicu s tabletom i ispraznite je u bočicu za miješanje.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Pylobactell är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pylobactell Hur du använder Pylobactell Eventuella biverkningar
Croatian: Što je Pylobactell i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pylobactell Kako primjenjivati Pylobactell Moguće nuspojave
Swedish: Pylobactell (13C)-UREA UTANDNINGSTEST (13C-UBT) för Helicobacter pylori
Croatian: Pylobactell [13ugljik] -UREA IZDISAJNI TEST (13C-UBT) za Helicobacter pylori
Swedish: Infektion med H. pylori ändrar signifikant kvoten för 13C/12C-isotoperna.
Croatian: Infekcija bakterijom H.pylori značajno će izmijeniti odnos 13C/12C - izotopa ugljika.
Swedish: I enskilda fall av atrofisk gastrit kan utandningstestet ge falskt positivt resultat och andra tester kan krävas för att bekräfta närvaro av H. pylori.
Croatian: U pojedinačnim slučajevima atrofijskog gastritisa, rezultati izdisajnog testa mogu biti lažno pozitivni te mogu biti potrebni drugi testovi kako bi se potvrdila prisutnost bakterije H.pylori.
Swedish: v. Upprepa med återstående provrör med vita proppar.
Croatian: Postupak ponovite s ostalim epruvetama s bijelim poklopcem.
Swedish: Denna medföljer ej i förpackningen.
Croatian: Ono se ne isporučuje u kutiji.
Swedish: Tabletten ska intagas när den har lösts upp.
Croatian: Tabletu morate uzeti kada se otopi.
Swedish: Flaskan försluts och omskakas väl så att tabletten löses.
Croatian: Bočica se zatvara poklopcem i dobro protrese kako bi se tableta istopila.
Swedish: Detta kommer att hjälpa till att behålla 13C
Croatian: To će pomoći zadržavanju testne otopine 13C
Swedish: Avlägsna gradvis sugröret ur provröret när du andas ut. iv.
Croatian: Postupno uklanjajte slamčicu iz epruvete kako izdišete. iv. Odmah stavite poklopac.
Swedish: En förslutningsetikett för återförslutning av förpackningen följer också med.
Croatian: Isporučena je i sigurnosna naljepnica za ponovno brtvljenje kompleta.
Swedish: Om testet måste göras om, ska det inte göras förrän följande dag.
Croatian: Ako je potrebno ponoviti test, to ne treba raditi prije sljedećeg dana.
Swedish: Behåll ett pre-urea prov (vit propp) och ett post-urea prov (röd propp).
Croatian: Po završteku testa, zadržite jedan pred-urea uzorak (bijeli vrh) i jedan post-urea uzorak (crveni vrh).
Swedish: Den tomma tablettpåsen, blandningsflaskan och sugrören kan kastas som vanligt avfall, men behåll denna bipacksedel som referens.
Croatian: Zbrinite praznu vrećicu, bočicu za miješanje i slamčice kao obični otpad, ali sačuvajte ovu
Swedish: När de fyra provrören och formulären har lagts i förpackningen, används den medföljande förslutningsetiketten för att försluta locket på förpackningen och denna skickas till ett godkänt laboratorium för analys.
Croatian: Nakon što u kutiju postavite četiri epruvete za uzorkovanje i papirologiju, koristite isporučenu sigurnosnu naljepnicu kako biste zabrtvili poklopac kutije i kutiju poslali na analizu u kvalificirani laboratorij.
Swedish: Utandningsprover före testet (3 provrör med vita proppar).
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Swedish: I händelse av infektion med H. pylori metaboliseras det oralt intagna 13C-märkt urea av enzymet ureas som finns i H. pylori.
Croatian: U slučaju infekcije bakterijom H.pylori, oralno unesena 13C-urea metabolizirana je enzimom ureaze koji je prisutan u bakteriji H.pylori.
Swedish: t = 40 Samla upp post-ureaprover (röda lock -3 gånger).
Croatian: t = 40 Uzmite post-urea uzorke (crveni poklopci - 3 puta).
Swedish: Skaka flaskan försiktigt för att lösa upp tabletten.
Croatian: Lagano protresite bočicu kako bi se tableta otopila.
Swedish: • 2 sugrör
Croatian: • 2 slamčice.
Swedish: t = 5 Samla upp pre-ureaprov (vita lock - 3 gånger)
Croatian: t = 5 Uzmite pred-urea uzorke (bijeli poklopci - 3 puta)
Swedish: Pylobactell utandningstest omfattar att en lämplig testmåltid ges.
Croatian: Postupak Pylobactell izdisajnog testa uključuje podjelu prikladog testnog obroka.
Swedish: t = 0 Anteckna tidpunkten då patienten intar testdrycken
Croatian: Upute za uzorkovanje t = 0 minuta Zabilježite vrijeme kada je bolesnik popio testnu tekućinu.
Swedish: Pylobactell kan användas under graviditet och amning.
Croatian: Pylobactell se može primjenjivati tijekom trudnoće i dojenja.
Swedish: Om testet behöver upprepas, bör det inte genomföras förrän dagen därpå.
Croatian: Ako je test potrebno ponoviti, to ne treba raditi prije sljedećeg dana.
Swedish: Det rekommenderas att du genomför testet i sittande ställning.
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Swedish: Analys av utandningsprover och testspecifikationer Noggrannhet och precision för testet beror till stor del på kvaliteten i analysen av utandningsluften och därför kan bara certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uvelike ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Swedish: • 1 påse innehållande 1 tablett
Croatian: • 1 vrećicu koja sadrži 1 tabletu.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/98/064/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/98/064/001
Swedish: Drick hela innehållet när den lösts upp Fyll igen med vatten upp till strecket, skaka flaskan och drick ur Kasta flaskan efter användning
Croatian: Dobro protresite kako bi se tableta otopila Kad se tableta otopi, popijte cijeli sadržaj Ponovno ispunite vodom do crte, bočicu protresite i popijte Nakon uporabe, bočicu zbrinite Nemojte vraćati u komplet
Swedish: Den testmåltid som rekommenderades är 200 ml ren outspädd apelsinjuice.
Croatian: Preporučena optimalna testna tekućina je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Swedish: Pylobactell tabletten placeras i glaskolven på 30 ml och vatten tillsätts upp till den markerade linjen.
Croatian: t = 10 minuta Tableta Pylobactell postavlja se u bočicu za miješanje od 30 ml te se dodaje voda do označene crte.
Swedish: Sex provrör av glas, med lock och streckkodsetiketter.
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKOJ KUTIJI/ KARTONSKOJ KUTIJI
Swedish: För in vivo diagnos av gastroduodenal Helicobacter pylori (H. pylori) infektion.
Croatian: Za in vivo dijagnozu gastroduodenalne infekcije bakterijom Helicobacter pylori.
Swedish: Det är osannolikt att överdoseringar inträffar under planerade kliniska förhållanden.
Croatian: U namijenjenim kliničkim okolnostima, nije vjerojatno da dođe do predoziranja.
Swedish: YTTERLIGARE ARTIKLAR I FÖRPACKNINGEN: FÖRSLUTNINGSETIKETT
Croatian: DODATNI ARTIKL U KOMPLETU: SIGURNOSNA NALJEPNICA {NALJEPNICA}
Swedish: Testet får inte användas på patienter med annan dokumenterad eller misstänkt infektion i ventrikeln som kan inverka på urea-utandningstestet.
Croatian: Test se ne smije provoditi na bolesnicima s dokazanom želučanom infekcijom ili ako se na nju sumnja, jer ona može praviti smetnje urea izdisajnom testu.
Swedish: Om patienten har ätit en större måltid är det nödvändigt att vara fastande i 6 timmar före testet.
Croatian: Ako je bolesnik objedovao kalorično jelo, bit će nužno postiti šest sati prije testa.
Swedish: • om du har tagit protonpumpshämmare (mot matsmältningsbesvär) under de senaste 14 dagarna
Croatian: • ako ste primijenili inhibitore protonske pumpe u posljednjih 14 dana
Swedish: Kontrollera Streckkodsetikett och alla uppgifter som fyllts i analysformuläret.
Croatian: Naljepnica s bar-kôdom i sve pojedinosti unesene u Obrazac zahtjeva za analizu.
Swedish: Instrumentdrift måste korrigeras under analys.
Croatian: Mora postojati odredba za ispravak otklona instrumenta tijekom analize.
Swedish: Du får dricka vatten under fasteperioden.
Croatian: Tijekom razdoblja posta, možete piti vodu.
Swedish: Det används för att bestämma närvaro av bakterien Helicobacter pylori (H. pylori) i tarmen (magsäck och angränsande tarm).
Croatian: Pylobactell je izdisajni test za utvrđivanje prisutnosti bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) u crijevima (stomak i susjedna crijeva) koja može biti uzorkom Vašeg stomačnog (želučanog) stanja.
Swedish: Povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid, natriumbensoat (E211).
Croatian: Povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika, natrij benzoat (E211).
Swedish: H. pylori-status:- <3,5 överskott av d13C = negativ ≥3,5 överskott av d13C = positiv
Croatian: -< 3,5 višak d13C = Negativno > 3,5 višak d13C = Pozitivno
Swedish: • Det har redan fastställts att du har en H. pylori infektion och du har tagit läkemedel för att eliminera infektionen.
Croatian: • Već Vam je dijagnosticirana infekcija bakterijom H. pylori i primjenjujete lijekove koji
Swedish: Pylobactell 100 mg, löslig tablett 13C-urea
Croatian: Pylobactell 100mg topljiva tableta 13C-urea
Swedish: En tablett innehåller: 100 mg 13C-urea
Croatian: Jedna tableta sadrži: 100 mg 13C-uree
Swedish: Andas ut genom munnen i provröret, genom att använda ett sugrör.
Croatian: Koristeći slamčicu, izdahnite kroz usta u epruvetu za uzorak. iii.
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Croatian: Lijek je samo za dijagnostičku uporabu.
Swedish: Testets noggrannhet och precision beror till stor del på analysens kvalitet och därför bör endast certifierade laboratorier utföra analysen av utandningsproverna.
Croatian: Analiza izdisajnih uzoraka i specifikacije testiranja Točnost i preciznost testa uveliko ovise o kvaliteti analize i stoga se samo prikladno certificirani laboratoriji smatraju kvalificiranima za analizu izdisajnih uzoraka.
Swedish: Testets tillförlitlighet kan påverkas om patienten för närvarande behandlas med antibiotika eller med protonpumpshämmare eller har avslutat en behandling med sådana läkemedel.
Croatian: Ako se bolesnik trenutačno liječi antibioticima ili inhibitorima protonske pumpe ili je završio liječenje ovim lijekovima, to može utjecati na valjanost rezultata testa.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Löslig tablett.
Croatian: OBLIK Topljiva tableta
Swedish: • 30 ml provrör av glas med propp för blandning
Croatian: • staklenu bočicu od 30 ml za miješanje s poklopcem.
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Croatian: PRILOG III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Swedish: Cut-off för att särskilja H. pylori negativa och positiva patienter har fastställts till ett värde på 3,5, dvs. <3,5 är negativt och ≥3,5 är positivt.
Croatian: Točka razlučivanja između H.pylori negativnih i pozitivnih bolesnika postavljena je na vrijednost viška 3,5, tj.
Swedish: En etikett för försegling och tre extra streckkodsetiketter.
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Swedish: Du kommer sedan att dricka Pylobactell 13C-urealösningen.
Croatian: Zatim ćete popiti Pylobactell 13C-urea otopinu.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterska anvisningar.
Croatian: Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga diagnostiska medel, ATC-kod: V04CX.
Croatian: ATK oznaka: V04C X.
Swedish: Dessa utandningsprover används för att mäta den naturliga halten 13C i utandningsluftens koldioxid innan den 13C-märkta urean intas.
Croatian: Ovi izdisajni uzorci koriste se za mjerenje prirodne razine 13C u ugljičnom dioskidu daha.
Swedish: • 1 förslutningsetikett och 3 extra streckkodsetiketter.
Croatian: • Sigurnosnu naljepnicu i 3 dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Swedish: Diagnostiskt test
Croatian: TESTNI KONTROLNI POPIS
Swedish: Ett analysformulär.
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Pylobactell
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pylobactell
Swedish: En multipositionautoprovtagare och streckkodsläsarebör användas för att det ska bli möjligt att följa proverna genom hela analysen.
Croatian: Uređaj za unošenje uzoraka u kolonu (autosempler) s više pozicija i čitač bar kôdova trebaju se koristiti kako bi se uzorci mogli pratiti tijekom analize.
Swedish: Patienten ska vara fastande i minst 4 timmar före testet så att testet utförs på tom mage.
Croatian: Bolesnik treba postiti najmanje 4 sata prije testa kako bi se test obavio natašte.
Swedish: Povidon (E1201) Mikrokristallin cellulosa (E460i) Kolloidal vattenfri kiseldioxid Natriumbensoat (E211)
Croatian: Mikrokristalna celuloza (E460i) Koloidna bezvodna silika Natrij benzoat (E211)
Swedish: Skillnaden mellan pre- och post-ureamätningar
Croatian: Razlika mjerenja između pred- i post-urea uzorka.
Swedish: Det är viktigt att följa anvisningarna i avsnitt 6.6 noga, annars kan testresultaten bli felaktiga.
Croatian: Važno je slijediti upute za uporabu koje su prikladno opisane u dijelu 6.6.
Swedish: FÄST STRECKKODSETIKETTEN I PATIENTJOURNALEN OM TILLÄMPLIGT
Croatian: S BAR-KÔDOM NA BILJEŠKE O BOLESNIKU
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Pylobactell 100 mg, löslig tablett
Croatian: NAZIV LIJEKA Pylobactell, 100 mg, topljiva tableta
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 07 maj 1998
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Swedish: Varje tablett innehåller 100 mg 13C-urea - Övriga innehållsämnen är povidon (E1201), mikrokristallin cellulosa (E460i), kolloidal vattenfri kiseldioxid och natriumbensoat (E211).
Croatian: Drugi sastojci su povidon (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), koloidna bezvodna silika i natrij benzoat (E211).
Swedish: en påse med en Pylobactell 100 mg löslig tablett.
Croatian: Vrećicu koja sadrži jednu topljivu tabletu Pylobactell 100 mg.
Swedish: HUR PYLOBACTELL SKA FÖRVARAS
Croatian: KAKO ČUVATI PYLOBACTELL
Swedish: Om fasta är ett problem (t.ex. för diabetiker), tala om det för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako Vam post predstavlja problem, primjerice bolesnicima s dijabetesom, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Analysreferensnr:
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU:
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Croatian: • Lijek se izdaje na recept.
Swedish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Croatian: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irska.
Swedish: i. Avlägsna proppen ur provröret.
Croatian: Uklonite poklopac s epruvete ii.
Swedish: t = 10 Patienten dricker urealösningen, fyller flaskan upp till strecket igen och dricker ur.
Croatian: Ako da, naznačite kada je terapija završila t = 10 Bolesnik neka popije urea otopinu, zatim neka ispuni vodom bočicu do crte i ponovno popije.
Swedish: Patientnr:
Croatian: Liječnik:
Swedish: Pylobactell 13C-urea utandningstest innehåller en värmeförseglad PET/aluminiumfolie/LDPE
Croatian: Spremnik za tabletu Pylobactell je laminirana vrećica od toplinski zapečaćenog PETa/aluminijske folije/polietilena niske gustoće (eng.
Swedish: Kasta 30 ml glaskolven.
Croatian: Sigurno zbrinite bočicu za miješanje od 30 ml.
Swedish: iii.
Croatian: v.
Swedish: ii.
Croatian: B.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PÅSETIKETT
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE
Swedish: Samla in utandningsprover pre-urea.
Croatian: t = 5 minuta Uzmite pred-urea izdisajne uzorke.
Swedish: Innehållet i den här förpackningen räcker till ett test. Om du behöver upprepa testet, bör det inte göras förrän dagen därpå.
Croatian: Ako trebate ponoviti test, trebat ćete novi komplet, a test ne smijete provesti do sljedećeg dana.
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PYLOBACTELL
Croatian: KAKO PRIMJENJIVATI PYLOBACTELL
Swedish: ANALYSFORMULÄR
Croatian: Obrazac zahtjeva za analizu
Swedish: En 30 ml flaska med lock avsedd för upplösning av tabletten samt intag av drycken.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Swedish: En bipacksedel
Croatian: NALJEPNICA NA VREĆICI
Swedish: Tid
Croatian: TVARI
Swedish: För intravenös användning injektionsflask a (av glas)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena)
Swedish: 20 mg injektionsfl aska
Croatian: 20 mg
Swedish: 31 december 2020
Croatian: 31. prosinca 2020.
Swedish: Utför inte dessa aktiviteter om din koncentrations- och reaktionsförmåga påverkats.
Croatian: Nemojte obavljati te aktivnosti ako je narušena vaša sposobnost koncentracije i reakcije.
Swedish: Vad Qarziba är och vad det används för
Croatian: Što je Qarziba i za što se koristi
Swedish: Årliga rapporter som ska lämnas in
Croatian: Godišnja izvješća koja je potrebno predati
Swedish: Den individuella dosen kan variera stort.
Croatian: Individualna doza može se znatno razlikovati.
Swedish: Två olika administreringssätt är möjliga:
Croatian: Moguća su dva načina primjene:
Swedish: 31 december 2021
Croatian: 31. prosinca 2021.
Swedish: Lösningen får inte utsätts för direkt solljus eller värme.
Croatian: Otopina se ne smije izlagati izravnoj sunčevoj svjetlosti ili toplini.
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel av etiska skäl.
Croatian: To znači da zbog etičkih razloga nije bilo moguće doći do potpunih informacija o ovom lijeku.
Swedish: Läkemedlet kommer att ges av en läkare eller sjuksköterska under din sjukhusvistelse.
Croatian: Lijek će vam davati liječnik ili medicinska sestra tijekom vašeg boravka u bolnici.
Swedish: Allvarliga anafylaktiska reaktioner uppträdde hos 3,5 % av patienterna.
Croatian: Ozbiljne anafilaktičke reakcije pojavile su se u 3,5 % bolesnika.
Swedish: Detta doseringsschema ska gälla så länge patienten behöver det.
Croatian: Taj raspored doziranja potrebno je održati dokle god je to potrebno bolesniku.
Swedish: Laupheim, Baden-Württemberg
Croatian: Laupheim, Baden-Wuerttemberg
Swedish: Patienter med progredierande sjukdom uteslöts.
Croatian: Bolesnici s progresivnom bolešću bili su isključeni.
Swedish: Observera att elastomerpumpar inte anses lämpliga i kombination med in-line-filter.
Croatian: Valja napomenuti da se elastomerne pumpe ne smatraju prikladnima u kombinaciji s linijskim filtrima.
Swedish: Systemiska infektioner
Croatian: Sistemske infekcije
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn yngre än 12 månader på grund av otillräcklig erfarenhet i denna åldersgrupp.
Croatian: Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 12 mjeseci jer ne postoji dovoljno iskustva za tu dobnu skupinu.
Swedish: Dessa utgjordes av 61 pojkar och 37 flickor i åldern 1-26 år (medianvärde 5 år).
Croatian: U ispitivanju je sudjelovao 61 dječak i 37 djevojčica u dobi između 1 i 26 godina (medijan dobi bio je 5 godina).
Swedish: Säkerhet och effekt för Qarziba för barn yngre än 12 månader har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Qarziba u djece mlađe od 12 mjeseci nisu još ustanovljene.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/17/1191/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1191/001
Swedish: Tala omedelbart med läkare eller sjuksköterska om du får något av följande: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo što od sljedećeg: Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Läkaren kommer att beräkna din kroppsyta med hjälp av din längd och vikt.
Croatian: Liječnik će izračunati vašu tjelesnu površinu na temelju vaše visine i težine.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) och mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du lägger märke till något av dessa symtom.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koji od ovih problema.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar.
Croatian: Recite svom liječniku ako dojite.
Swedish: En läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel kommer att övervaka din behandling.
Croatian: Liječnik s iskustvom u korištenju lijekova za liječenje raka pratit će vaše liječenje.
Swedish: Både motorisk och sensorisk perifer neuropati har rapporterats, hos sammanlagt 9 % av patienterna.
Croatian: Zabilježene su i motorna i senzorna periferna neuropatija, sveukupno u 9 % bolesnika.
Swedish: Den dagliga dosen är 10 mg/m2.
Croatian: Dnevna doza iznosi 10 mg/m2.
Swedish: Sammanlagt 370 patienter randomiserades och behandlades.
Croatian: Randomizirano je ukupno 370 bolesnika koji su primili terapiju.
Swedish: Neurologiska ögonrubbningar
Croatian: Neurološki poremećaji oka
Swedish: Det används även för att behandla neuroblastom som har kommit tillbaka (recidiv) eller som inte kunde behandlas fullständigt med tidigare behandlingar.
Croatian: Također se koristi za liječenje neuroblastoma koji se vratio (recidiv) ili koji nije bilo moguće u potpunosti izliječiti prethodnim terapijama.
Swedish: Andra läkemedel och Qarziba
Croatian: Drugi lijekovi i Qarziba
Swedish: Qarziba är avsett för intravenös infusion.
Croatian: Qarziba namijenjen je za intravensku infuziju.
Swedish: Säkerhetsprofil med och utan IL-2
Croatian: Sigurnosni profil s IL-2 i bez IL-2
Swedish: Dessa är proteiner som specifikt känner igen och binder till andra unika proteiner i kroppen.
Croatian: To su proteini koji specifično prepoznaju druge jedinstvene proteine u tijelu i vežu se za njih.
Swedish: Qarziba får inte användas under graviditet.
Croatian: Qarziba ne smije se primjenjivati u trudnica.
Swedish: Sammantaget upptäcktes mätbara titrar av läkemedelsbindande antikroppar hos 65 (62 %) av 105 undersökta patienter.
Croatian: Općenito, mjerljivi titri protutijela na lijek otkriveni su u 65 (62 %) od 105 pregledanih bolesnika.
Swedish: Läkaren kommer även att besluta om samtidig administrering av ett andra läkemedel, interleukin-2, är nödvändigt för att behandla din cancer.
Croatian: Vaš liječnik dodatno će odlučiti je li istodobna primjena drugog lijeka, interleukina-2, potrebna za liječenje vašeg raka.
Swedish: Den uppstår vanligtvis i början av infusionen.
Croatian: Uobičajeno se javlja na početku davanja infuzije.