FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie ble utført med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsler) administrert til 56 friske frivillige (31 ikke-røykere og 25 røykere).
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Inbrija
Czech: Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Czech: Přípravek Inbrija je lék užívaný inhalací (vdechováním) pro léčbu zhoršení Vašich příznaků Parkinsonovy choroby během tzv. období „OFF".
Norwegian Bokmål: Inbrija er et legemiddel som inhaleres for å behandle forverringen av symptomene dine under «OFF-perioder» ved Parkinsons sykdom.
Czech: Narušení testu
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Czech: Sloupec četnosti není známo uvádí nežádoucí účinky hlášené pro jiné perorální léčivé přípravky s levodopou.
Norwegian Bokmål: Kolonnen for «ikke kjent» representerer bivirkninger rapportert for andre orale legemidler som inneholder levodopa.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser er anbefalt for å overvåke for melanom hos pasienter som får Inbrija.
Czech: - Použitá tobolka se vyjme z inhalátoru Inbrija a do inhalátoru se vloží druhá tobolka Maximální doba mezi inhalací prášku z první a druhé tobolky nemá překročit 10 minut.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte: - léky na Parkinsonovu chorobu nazývané selektivní inhibitory MAO, jako jsou rasagilin, selegilin a safinamid, inhibitory COMT, jako jsou entakapon, tolkapon a opikapon, nebo anticholinergika, jako jsou orfenadrin a trihexyfenidyl;
Norwegian Bokmål: - legemidler for Parkinsons sykdom som kalles selektive MAO-hemmere, som rasagilin, selegilin og safinamid, COMT-hemmere, som entakapon, tolkapon og opikapon, eller antikolinergika,
Czech: Přípravek Inbrija může způsobovat nadměrnou ospalost, závratě a náhlé nástupy spánku.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Inbrija kan forårsake kraftig søvnighet, svimmelhet og plutselig innsovning.
Czech: Měl(a) byste slyšet tobolku „vířit".
Norwegian Bokmål: Du skal høre at kapselen «spinner».
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Norwegian Bokmål: Ikke-selektive monoaminoksidase (MAO)-hemmere
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Inbrija administreres til pasienter med en historie med myokardinfarkt som har residuale atrie-, nodal- eller ventrikkelarytmier.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det må tas prøver av hjertet, leveren, nyrene og blodcellene under langvarig behandling med legemidlene dine.
Czech: Zvýšení obsahu kyseliny močové v krvi, Snížený obsah hemoglobinu, Snížený hematokrit, Přítomnost krve v moči, Zvýšení močoviny v krvi, Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi,
Norwegian Bokmål: Økt bilirubin i blodet, Økt glukose i blodet, Økt kreatinin i blodet, Økt urinsyre i blodet, Redusert hemoglobin, Redusert hematokrit, Blod i urinen,
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
Norwegian Bokmål: • Sett 1 kapsel inn i Inbrija-inhalatoren, lukk leppene tett om munnstykket, pust så inn (inhaler)
Czech: Kvůli riziku bronchospasmu se použití prášku levodopy k inhalaci nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním onemocněním plic.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for bronkospasmer er det ikke anbefalt å bruke levodopa inhalasjonspulver hos pasienter med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller andre kroniske underliggende lungesykdommer.Det finnes en begrenset mengde med data om den kroniske effekten av Inbrija hos pasienter med nedsatt respirasjon.
Czech: Falešně negativní testy mohou být způsobeny použitím metod testování na glukosurii založených na glukooxidáze.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Czech: Není známo Syndrom dopaminové dysregulace, Euforická nálada,
Norwegian Bokmål: Dopamindysreguleringssyndrom, Eufori,
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på munnstykket.
Czech: Krok 11: Dávka s 2. tobolkou
Norwegian Bokmål: Trinn 11: Fullfør dosen med kapsel nummer 2
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inbrija (eller noen utilsiktet har svelget Inbrija) må du oppsøke lege umiddelbart.
Czech: • Poté, co spotřebujete všechny tobolky v krabičce, inhalátor zlikvidujte.
Norwegian Bokmål: • Kast inhalatoren når du har brukt opp alle kapslene i esken.
Czech: Chlorid draselný
Norwegian Bokmål: Kolfoskerilpalmitat Natriumklorid
Czech: Tromboflebitida, Návaly horka
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt, Hetetokter
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Czech: Když nastala epizoda OFF, subjekty hodnocení mohly používat inhalovanou levodopu až pětkrát denně.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner kunne inhalere levodopa ved behov inntil fem ganger daglig når de opplevde OFF-perioder.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: - Tobolky se musí z blistrového balení vyjmout pouze bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: - Kapslene skal bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av falske diagnoser av feokromocytom hos pasienter på levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer-behandling er rapportert svært sjeldent.
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Norwegian Bokmål: Levodopa har vært forbundet med somnolens og episoder med plutselig innsovning (se pkt.
Czech: Držte inhalátor vodorovně, náustek pevně sevřete rty.
Norwegian Bokmål: Mens du holder inhalatoren vannrett, lukker du leppene tett rundt munnstykket.
Czech: Pacienti mají mít zajištěné elektrokardiografické sledování vzniku arytmií; pokud to bude zapotřebí, je třeba jim zajistit vhodnou léčbu antiarytmiky.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes med elektrokardiografi for utvikling av arytmier.
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Norwegian Bokmål: Inbrija 33 mg inhalasjonspulver, harde kapsler levodopa
Czech: Svalové spasmy,
Norwegian Bokmål: Krampeanfall,
Czech: Náhlý nástup spánku (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Plutselig innsovning (se pkt.
Czech: Předtím, než budete znovu řídit či obsluhovat stroje, musíte mít jistotu, že nedostanete náhlý nástup spánku, závratě a ospalost.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
Czech: Uvolněte náustek.
Norwegian Bokmål: Slipp munnstykket.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Press sammen munnstykket kun én gang Skyv munnstykket og håndtaket bestemt sammen til du hører et klikk.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Norwegian Bokmål: Psykotiske symptomer er observert hos pasienter som får amantadin og levodopa.
Czech: • Všechny použité tobolky zlikvidujte ihned po použití.
Norwegian Bokmål: • Kast brukte kapsler umiddelbart etter bruk.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.
Norwegian Bokmål: Effekten av Inbrija på lungefunksjonen ble også vurdert hos pasienter med Parkinsons sykdom behandlet med oral levodopa/dopa-dekarboksylasehemmer i en randomisert, kontrollert, åpen 12 måneder lang studie.
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Inbrija u pacientů do 18 let věku se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Inbrija er ikke anbefalt til bruk hos pasienter under 18 år.
Czech: Modrá rukojeť Komora pro tobolku Bílý náustek Modré víčko
Norwegian Bokmål: Hvitt munnstykke Blå hette
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (se pkt.
Czech: Alergický edém
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem
Czech: Tobolky se musí z blistru vyjmout bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Kapslene må bare tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: • Ta kun kapslene ut av blisterpakningen rett før bruk.
Czech: Doporučuje se tento léčivý přípravek podávat opatrně pacientům se závažným onemocněním ledvin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dette legemidlet gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig nyresykdom.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas ut av pakningen rett før bruk.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet og tas kun ut av pakningen rett før bruk.
Czech: Při souběžném užívání inhibitorů COMT může být zapotřebí upravit dávku levodopy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen med levodopa ved samtidig bruk av COMT-hemmere.
Czech: Hypertenze,
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose,
Czech: Parestézie,
Norwegian Bokmål: Parestesi,
Czech: Peptické vředové onemocnění
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Duševní poruchy
Norwegian Bokmål: Psykiske lidelser
Czech: Pokud období „OFF" uplynulo, neužívejte přípravek
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Czech: Porucha chůze, Bolest hrudníku
Norwegian Bokmål: Fatigue, Malaise, Unormal gange, Brystsmerter
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig på grunn av røyking.
Czech: Během léčby přípravkem Inbrija ženy nemají kojit.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Inbrija uten å rådføre deg med lege først.
Czech: Poruchy srdečního rytmua (viz bod 4.4),
Norwegian Bokmål: Hjerterytmeforstyrrelsera (se pkt.
Czech: Kopřivka,
Norwegian Bokmål: Kløe,
Czech: Interkurentní infekce dýchacích cest
Norwegian Bokmål: Interkurrent luftveisinfeksjon
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Czech: Sucho v ústech, Krvácení v gastrointestinálním traktu,
Norwegian Bokmål: Munntørrhet, Gastrointestinal blødning, Magesår (se pkt.
Czech: Během souběžného používání přípravku Inbrija může být třeba úprava dávky antihypertenzních léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av antihypertensiver kan være nødvendig ved samtidig bruk av Inbrija.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var det ingen signifikant forskjell i endringen fra baseline for DLCO mellom Inbrija-gruppen og observasjonskohorten.
Czech: Močová retence, Chromaturie, Močová inkontinence
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, Kromaturi, Urininkontinens
Czech: Peptický vřed (viz bod 4.4), Dysfagie,
Norwegian Bokmål: 4.4), Dysfagi,
Czech: 168 (4x 42) tablet
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje Pakningsstørrelse boks (HDPE) 168 (4 x 42) tabletter boks (HDPE) 42 tabletter
Czech: Obrázky vyrážky podle jednotlivých stupňů závažnosti.
Norwegian Bokmål: Bilder av utslett i henhold til forskjellige graderinger
Czech: Členské státy odsouhlasí s držitelem rozhodnutí o registraci (MAH) před uvedením přípravku do oběhu na jejich území konečné znění vzdělávacího balíčku pro zdravotnické pracovníky.
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal være enig med innehaver av markedsføringstillatelsen om den endelige utdannelsespakken til helsepersonell før produktet lanseres i deres territorium.
Czech: Členské státy zajistí, že MAH poskytne všem lékařům, u nichž se očekává, že budou předepisovat nebo používat INCIVO, vzdělávací balíček pro zdravotnické pracovníky, který bude obsahovat následující:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene skal sørge for at innehaver av markedsføringstillatelsen gir alle leger som forventes å forskrive eller bruke INCIVO, en utdannelsepakke til helsepersonell som inneholder følgende: Preparatomtale
Czech: Klasifikaci a postupy pro zvládnutí vyrážky a závažných kožních rekací zejména sohledem na kritéria pro pokračovaní léčby telaprevirem a dalšími složkami, nebo její
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata for utslett og alvorlige kutane reaksjoner fra fasene 2 og 3 Forekomst av utslett og alvorlige kutane reaksjoner Gradering og håndtering av utslett og alvorlige kutane reaksjoner, spesielt med hensyn til kriteriene for fortsettelse eller seponering av telaprevir og de andre behandlingskomponentene
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a efektivní užívání léčivého přípravku popsané níže:
Norwegian Bokmål: Medlemslandene bør sørge for at alle nedenfornevnte betingelser eller restriksjoner med hensyn til sikker og effektiv bruk av legemidlet implementeres:
Czech: Léčivý přípravek již neníregistrován
Norwegian Bokmål: Veiledning til legen
Czech: Lékař Vám to vysvětlí.
Norwegian Bokmål: Legen kommer til å forklare deg dette.
Czech: - Srdeční problémy
Norwegian Bokmål: - Hjerteproblemer
Czech: Mezi režimy léčby HIV, které lze použít (neomezuje se na režimy níže uvedené), je nutno vzít v úvahu následující:
Norwegian Bokmål: Blant HIV-regimer som kan brukes (ikke begrenset til de nedenfor), skal det tas hensyn til følgende:
Czech: Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nye sikkerhetsfunn.
Czech: Může se objevit kdykoli po začátku léčby, ačkoli většina případů se objevila mezi šesti a deseti týdny od
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå når som helst etter behandlingsstart, selv om de fleste tilfellene oppsto mellom seks og ti uker etter
Czech: Tuto kombinaci je tedy nutno užívat s opatrností nebo zvážit jinou alternativu.
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen bør derfor brukes med forsiktighet eller alternativer bør vurderes.
Czech: Ostatní zdroje informací
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Czech: Okamžitě ukončit podávání přípravku INCIVO natrvalo.
Norwegian Bokmål: Seponer omgående INCIVO permanent.
Czech: T12/PR Všichni pacienti
Norwegian Bokmål: T12/PR Alle pasienter
Czech: Nedostatečná virologická odpověď
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig virologisk respons
Czech: Telaprevir může být vzhledem ke sníženým koncentracím méně účinný.
Norwegian Bokmål: Telaprevir kan være mindre effektivt på grunn av redusert konsentrasjon.
Czech: HCV sekvenční údaje nebyly dostupné pro 16 (7 %) pacientů.
Norwegian Bokmål: HCVsekvenseringsdata var ikke tilgjengelige for 16 (7 %) av pasientene.
Czech: Jste-li těhotná, nesmíte INCIVO užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid må du ikke ta INCIVO.
Czech: Klinický komentář
Norwegian Bokmål: Klinisk kommentar
Czech: Informace pro lékaře bude obsahovat dále uvedené základní prvky:
Norwegian Bokmål: Veiledningen til legen bør inneholde følgende hovedpunkter:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: přímo účinkující antivirotikum, ATC kód: J05AE11.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AE11
Czech: Podíly transfuzí během celé doby hodnocení byly 4,6 %, resp. 1,6 %.
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrate gjennom hele studieperioden var henholdsvis 4,6 % og 1,6 %.
Czech: Telaprevir je tedy nutno užívat s jídlem.
Norwegian Bokmål: Telaprevir bør derfor tas sammen med mat.
Czech: Tablety vždy užívejte s jídlem.
Norwegian Bokmål: Ta alltid tablettene sammen med mat.
Czech: Pacienti nedostávající antiretrovirovou
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke fikk antiretroviral
Czech: EU/1/11/720/001 balení se 4 lahvičkami
Norwegian Bokmål: EU/1/11/720/001 4-boks pakning EU/1/11/720/002 1-boks pakning
Czech: Výskyt byl vypočítán podle počtu pacientů pro každý parametr.
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble beregnet ut fra antall pasienter per parameter.
Czech: Rifampicin snižuje AUC telapreviru v plazmě o přibližně 92 %.
Norwegian Bokmål: Rifampicin reduserer telaprevirs plasma-AUC med ca. 92 %.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby tablety polykali celé (pacienti např. nesmějí tablety kousat, drtit nebo
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få beskjed om å svelge tablettene hele (f.eks. skal pasientene ikke tygge, dele eller løse
Czech: Časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer færre enn 1 av 10 personer):
Czech: Dva měsíce po ukončení léčby přípravkem INCIVO je hormonální antikoncepce opět vhodná jako jedna ze dvou požadovaných účinných metod kontroly početí.
Norwegian Bokmål: To måneder etter fullført behandling med INCIVO er hormonelle antikonseptiva igjen egnet som én av de to påkrevde effektive prevensjonsmetodene.
Czech: Dávkování u zvířat nevedlo ke stanovení rozpětí expozice při srovnání s expozicí u lidí.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dyrene medførte ikke noen eksponeringsmargin sammenlignet med human eksponering.
Czech: Jídlo je důležité, aby se do Vašeho těla dostaly správné
Norwegian Bokmål: Maten er viktig for å oppnå riktige nivåer av legemidlet i kroppen din.
Czech: Léčba přípravkem INCIVO musí být zahájena a monitorována lékařem, který má zkušenosti s léčbou
Norwegian Bokmål: Behandling med INCIVO bør innledes og overvåkes av en lege med erfaring innen behandling av
Czech: Toto vysoušedlo z lahvičky neodstraňujte.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dette tørremidlet ut av boksen.
Czech: U potkanů a psů byl telaprevir spojen s reverzibilním snížením parametrů červených krvinek doprovázeným regenerační odpovědí.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder var telaprevir forbundet med en reversibel reduksjon i røde blodcelleparametre ledsaget av en regenerativ respons.
Czech: Ve studiích fertility a časného embryonálního vývoje u potkanů bylo pozorováno zvýšení počtu neživotaschopných zárodků.
Norwegian Bokmål: I en studie av fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter ble det observert en økning i ikke levedyktige embryo.
Czech: Jinak byla celková doba trvání léčby 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Ellers var total behandlingsvarighet 48 uker.
Czech: Oznamte lékaři, pokud máte infekci hepatitidou B, aby mohl lékař rozhodnout, zda je pro Vás
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du har hepatitt B-infeksjon slik at legen kan avgjøre om INCIVO passer for
Czech: Vliv na koncentraci přípravku INCIVO nebo současně podaného léčivého přípravku a možný mechanismus
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon av INCIVO eller samtidig legemiddel og mulig mekanisme
Czech: Stupeň SVR u pacientů s cirhózou nebo bez ní
Norwegian Bokmål: SVR-grad for pasienter med eller uten cirrhose
Czech: Lékař bude sledovat Vaši časnou odpověď na léčbu a kolik viru máte v krvi.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke din første respons på behandlingen og hvor mye virus det er i blodet ditt.
Czech: Lékař může ukončit Vaši léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen kan avbryte behandlingen.
Czech: Poraďte se se svým lékařem a dodržujte doporučenou délku léčby.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen og følg anbefalt behandlingsvarighet.
Czech: Je proto nezbytně nutné, abyste během této léčby dodržovala veškerá opatření k zabránění početí.
Norwegian Bokmål: Det er derfor absolutt nødvendig at du tar alle forholdsregler for å unngå å bli gravid under denne behandlingen.
Czech: dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin,
Norwegian Bokmål: dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin,
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INCIVO u dětí ve věku < 18 let nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INCIVO hos barn < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Nežádoucí účinky seřazené dle tříd orgánových systémů jsou uvedeny s následujícími frekvencemi: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvens: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Czech: Údaje pro pediatrickou populaci nejsou zatím dostupné.
Norwegian Bokmål: Data for den pediatriske populasjonen er ikke tilgjengelige.
Czech: INCIVO bylo užito pouze u omezeného množství pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: INCIVO har kun vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Czech: ANTIMYKOTIKA ketokonazol* itrakoknazol posakonazol vorikonazol
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA ketokonazol* itrakonazol posakonazol vorikonazol
Czech: Podíly odpovědí ve skupině Pbo/PR byly vyšší než podíly pozorované v jiných klinických hodnoceních s biterapií peginterferonem (historický podíl SVR < 36 %).
Norwegian Bokmål: Responsgraden i Pbo/PR-gruppen var høyere enn det som er sett i andre kliniske studier med peginterferon biterapi (historisk SVR-grad < 36 %).
Czech: Léčba předávkování přípravkem INCIVO zahrnuje celková podpůrná opatření včetně monitorování vitálních známek a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med INCIVO består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske status.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Czech: Podle klinické zkušenosti s přípravkem INCIVO mělo Stevens-Johnsonův syndrom (SJS) méně než 0,1 % pacientů.
Norwegian Bokmål: Basert på klinisk erfaring med INCIVO fikk mindre enn 0,1 % av pasientene Stevens-Johnsons syndrom (SJS).
Czech: V rovnovážném stavu je efektivní poločas 9
Norwegian Bokmål: Ved steady-state er effektiv halveringstid ca. 9-11
Czech: Více než 90 % případů vyrážky bylo slabé nebo střední závažnosti.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % av utslettene var av lett eller moderat alvorlighetsgrad.
Czech: Pacienti s plánovaným celkovým trváním léčby 24 týdnů.
Norwegian Bokmål: Pasienter med planlagt total behandlingsvarighet på 24 uker.
Czech:  telaprevir (s ketokonazolem 400 mg)
Norwegian Bokmål: ↑ telaprevir (med ketokonazol 400 mg)