FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des comparaisons à plus long terme (pouvant s'étendre sur une durée maximale de quatre ans) ont été réalisées par la suite entre 12 patients atteints de DMD sous eteplirsen et deux cohortes définies post hoc, externes et non concurrentes (registre des patients atteints de DMD du Téléthon italien et registre du centre de référence neuromusculaires de Louvain) dans une étude d'extension en ouvert.
Romanian: Ulterior au fost realizate comparații pe perioade mai lungi (până la 4 ani), între 12 pacienți cu DMD tratați cu eteplirsen și două cohorte definite post-hoc, externe și neconcomitente (registrul DMD al fundației Telethon din Italia și registrul Centrului de referință neuromusculară din Leuven), într-un studiu de extensie deschis.
French: Lors du test de marche de 6 minutes, aucune différence n'a été constatée entre l'eteplirsen et le placebo pendant cette période de 24 semaines de traitement.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade de tratament de 24 de săptămâni nu a existat nicio diferență între eteplirsen și placebo, măsurată ca distanță parcursă pe jos timp de 6 minute.
French: Il est impossible de tirer des conclusions du fait de l'absence de bras contrôlé contre placebo.
Romanian: Lipsa unui braț controlat cu placebo împiedică formularea oricăror concluzii.
French: Une tendance en faveur des patients traités par l'eteplirsen a été observée en ce qui concerne la perte de fonction ambulatoire (2 patients traités par l'eteplirsen sur 12 contre 10 personnes sur 13 parmi les témoins externes à la quatrième année), l'évaluation ambulatoire North Star et la capacité du patient à se lever lorsqu'il est en décubitus dorsal.
Romanian: S-a observat o tendință în favoarea pacienților tratați cu eteplirsen, în ceea ce privește pierderea ambulației (2/12 la pacienții tratați cu eteplirsen față de 10/13 în grupurile de control externe, în anul 4), scorul pe scala de evaluare a funcției motorii North Star Ambulatory Assessment și capacitatea de a se ridica din decubit dorsal.
French: Un cas de myocardite atypique a été observé chez un patient recevant 30 mg/kg d'eteplirsen.
Romanian: La un pacient tratat cu eteplirsen 30 mg/kg a fost depistat un eveniment de miocardită cu prezentare atipică.
French: Les deux groupes (patients traités par de l'eteplirsen et témoins externes non traités) ont vu leur fonction ambulatoire décliner.
Romanian: În ambele grupuri (cel al pacienților tratați cu eteplirsen și cel al pacienților netratați din cohortele de control externe) s-a constatat un declin al ambulației.
French: Des données provenant de l'étude d'extension 202, dans laquelle seulement six patients ont reçu 30 mg/kg d'eteplirsen et six patients ont reçu 50 mg/kg d'eteplirsen pendant approximativement trois années supplémentaires, sont disponibles.
Romanian: Sunt disponibile date din studiul de extensie 202, în care au fost tratați doar 6 pacienți cu eteplirsen 30 mg/kg și alți 6 pacienți cu eteplirsen 50 mg/kg, timp de aproximativ încă 3 ani.
French: Les seules données comparatives sont issues de l'étude 201 (n = 12), dans laquelle quatre sujets ont été randomisés à une dose de 30 mg/kg, quatre sujets à une dose de 50 mg/kg et quatre sujets étaient sous placebo pendant 24 semaines.
Romanian: Singurele date comparative provin din studiul 201 (n=12), în care s-au administrat în mod randomizat 30 mg/kg la 4 subiecți, 50 mg/kg la alți patru și placebo altor 4 subiecți, timp de 24 de săptămâni.
French: L'analyse intermédiaire est devenue disponible pour l'une d'entre elles, à savoir l'étude PROMOVI (étude 301), une étude multicentrique en ouvert menée auprès de patients atteints d'une DMD confirmée génétiquement dont les délétions d'exons se prêtent au saut de l'exon 51.
Romanian: Pentru unul dintre acestea, denumit PROMOVI (studiul 301) - un studiu deschis, multicentric, realizat pe pacienți cu DMD confirmată genetic cu deleții ale exonilor sensibile la saltul peste exonul 51 -, a devenit disponibilă o analiză intermediară.
French: L'analyse principale de cet essai pivot a apporté une comparaison effectuée sur 24 semaines auprès de seulement quatre patients recevant soit de l'eteplirsen à la dose proposée de 30 mg/kg/semaine, soit un placebo (n = 4), ainsi qu'auprès de quatre patients recevant une dose de 50 mg/kg/semaine, dans le cadre de laquelle aucune différence n'a été observée lors du test de marche de 6 minutes (TDM6).
Romanian: Analiza primară din acest studiu pivot a comparat cu placebo (n=4), pe parcursul a 24 de săptămâni, doar 4 pacienți tratați cu eteplirsen, expuși la doza propusă de 30 mg/kg/săptămână, și încă 4 pacienți expuși la 50 mg/kg/săptămână, fără să se observe vreo diferență în distanța parcursă pe jos timp de 6 minute.
French: Aucune différence significative des critères d'évaluation cliniques entre les patients traités par l'eteplirsen et les patients non traités n'a été observée.
Romanian: Între pacienții tratați cu eteplirsen și pacienții netratați nu au existat diferențe semnificative în privința criteriilor finale de evaluare clinică.
French: Cette détérioration était plus prononcée chez les groupes de témoins externes (le groupe témoin se prêtant au saut de l'exon 51 et le groupe témoin se prêtant à un saut d'exon quel qu'il soit) que chez les patients traités par de l'eteplirsen.
Romanian: La grupurile de control externe (atât la grupul de control sensibil la saltul peste exonul 51, cât și la cel care a cuprins pacienți sensibili la saltul peste orice exon) s-a observat o deteriorare mai pronunțată decât la pacienții tratați cu eteplirsen.
French: Vous aurez besoin du médicament :
Romanian: Veţi avea nevoie de medicament:
French: Les symptômes peuvent disparaître totalement ou partiellement.
Romanian: Simptomele pot dispărea complet sau parţial.
French: 11 - Inspectez soigneusement la solution.
Romanian: 11 - Examinaţi soluţia cu atenţie.
French: Au commencement de celui-ci, les conseils suivants pourront vous être utiles :
Romanian: Pentru că sunteţi la început, următoarele sfaturi vă pot fi utile:
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre sont très limitées.
Romanian: Experiența privind expunerea în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
French: Ces instructions abordent les principales étapes suivantes :
Romanian: Instrucţiunile cuprind următoarele etape principale:
French: Elle doit être limpide et ne doit pas contenir de particules.
Romanian: Aceasta trebuie să fie clară şi să nu conţină particule.
French: ·kg et 5 heures.
Romanian: ·kg şi, respectiv, 5 ore.
French: - si vous avez déjà eu une réaction allergique au latex.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
French: Vérifiez toujours deux fois la dose.
Romanian: Verificaţi întotdeauna dozajul de două ori.
French: Urticaire, Prurit, Alopécie
Romanian: Urticarie, prurit, alopecie
French: Extavia avec des aliments et boissons
Romanian: Extavia împreună cu alimente şi băuturi
French: Si plus de 3 heures se sont écoulées, jetez le médicament et préparez une nouvelle injection.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 ore, aruncaţi medicamentul şi pregătiţi o nouă injecţie.
French: Ce phénomène est appelé démyélinisation.
Romanian: Aceasta se numeşte demielinizare.
French: Si vous utilisiez déjà Extavia, commencez par une zone qui n'a pas été utilisée au cours du dernier cycle de rotation (c.-à-d. les 16 derniers jours).
Romanian: Dacă aţi utilizat deja Extavia, începeţi cu zona care nu a fost folosită în timpul ultimului ciclu de schimbare (adică în ultimele 16 zile).
French: Autres points à prendre en compte lors de l'utilisation d'Extavia :
Romanian: Alte aspecte de luat în considerare la utilizarea Extavia:
French: Néanmoins, ceci n'a pas été étudié in vivo et la signification clinique n'en est pas évidente.
Romanian: Totuşi, acest lucru nu a fost investigat in vivo şi semnificaţia sa clinică este incertă.
French: Vous trouverez dans la première partie de cette annexe des conseils sur les zones à choisir.
Romanian: În prima parte a acestei anexe vă sunt oferite indicaţii privind zonele pe care le puteţi alege.
French: Comme pour toutes les protéines utilisées en thérapeutique, il existe une possibilité d'immunogénicité.
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potenţial de imunogenicitate.
French: PARTIE I : INSTRUCTIONS ETAPE PAR ETAPE
Romanian: PARTEA I: INSTRUCŢIUNI PAS CU PAS
French: Extavia est indiqué dans le traitement :
Romanian: Extavia este indicat în tratamentul:
French: Pour la désinfection de la peau, utilisez un désinfectant approprié, recommandé par votre pharmacien.
Romanian: Pentru dezinfecţia pielii folosiţi un dezinfectant corespunzător recomandat de farmacistul dumneavoastră.
French: Les interférons appartiennent à la famille des cytokines, qui sont des protéines naturelles.
Romanian: Interferonii aparţin familiei citokinelor, care sunt proteine naturale.
French: - Plan de gestion des risques (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
French: Comment Extavia contribue-t-il à lutter contre la maladie ?
Romanian: Cum contribuie Extavia la combaterea bolii
French: Les analyses des sous-groupes selon les données initiales ont montré une efficacité dans tous les sousgroupes évalués.
Romanian: Analizele de subgrup în funcţie de factorii de la momentul iniţial au furnizat dovada eficacităţii în toate subgrupurile evaluate.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 mai 2008 Date du dernier renouvellement : 20 mai 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 mai 2008
French: Jetez le tampon.
Romanian: Aruncaţi tamponul.
French: Ne congelez pas la solution et n'attendez pas plus de 3 heures avant de l'injecter.
Romanian: Nu congelaţi soluţia şi nu lăsaţi să treacă mai mult de 3 ore fără să o injectaţi.
French: Conservation après reconstitution
Romanian: Păstrarea după reconstituire
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception du solvant fourni mentionné dans la rubrique 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia solventului furnizat menţionat la pct. 6.6.
French: Albumine humaine Mannitol (E421)
Romanian: Albumină umană Manitol (E421)
French: Si, pour une raison ou une autre, vous ne pouvez pas injecter immédiatement Extavia, vous pouvez conserver la solution reconstituée au réfrigérateur pendant une durée maximale de 3 heures avant de l'utiliser.
Romanian: Dacă, din anumite motive, nu puteţi să vă injectaţi imediat Extavia, puteţi păstra în frigider soluţia reconstituită pentru cel mult 3 ore înaintea utilizării.
French: Commencez par noter votre première injection (ou la dernière en date si vous n'êtes pas un nouvel utilisateur d'Extavia).
Romanian: Începeţi cu prima dumneavoastră injecţie (sau cu ultima dumneavoastră injecţie, dacă nu sunteţi un utilizator nou de Extavia).
French: Cette réaction peut conduire à un état de choc (collapsus), et même être fatale.
Romanian: Acestea pot produce şoc (colaps) şi pot chiar să fie fatale.
French: Il peut s'agir des symptômes liés à une réaction allergique grave, pouvant mettre votre vie en péril.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei reacţii alergice severe care pot pune viaţa în pericol.
French: Si vous êtes allergique au latex, parlez-en à votre médecin avant d'utiliser Extavia.
Romanian: Dacă sunteți alergic la latex, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Extavia.
French: Un suivi des patients est en cours afin de fournir des données complémentaires.
Romanian: Urmărirea pacienţilor continuă, pentru a furniza date suplimentare.
French: Mettez le flacon sur la table.
Romanian: Puneţi flaconul pe masă.
French: ► Prévenez immédiatement votre médecin :
Romanian: ► Adresaţi-vă imediat medicului:
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
French: Il s'agit d'une anomalie du système immunitaire au cours de laquelle une protéine anormale est mise en évidence dans le sang.
Romanian: Aceasta este o boală a sistemului imun în care în sânge se găseşte o proteină anormală.
French: Si vous avez oublié de vous faire votre injection au moment prévu, vous devez l'effectuer dès que vous vous en rendez compte, puis faire l'injection suivante 48 heures après.
Romanian: Dacă uitaţi să vă faceţi injecţia la momentul potrivit, trebuie să o faceţi imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi să continuaţi cu următoarea injecţie, după 48 de ore.
French: Votre médecin exclura toute autre raison susceptible d'expliquer ces symptômes avant d'instaurer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră va exclude alte cauze care ar putea explica aceste simptome înainte ca dumneavoastră să primiţi tratamentul.
French: 12 - Assurez-vous que le piston reste entièrement enfoncé avant de passer à l'étape suivante car il peut avoir bougé.
Romanian: 12 - Asiguraţi-vă că pistonul stă complet apăsat în interiorul seringii înainte de a trece la pasul următor deoarece acesta se poate mişca.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Poudre
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Pulbere
French: Ne vous injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/454/008-014
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/08/454/008-014
French: La poudre d'Extavia est fournie dans un flacon de 3 millilitres.
Romanian: Pulberea Extavia este ambalată într-un flacon de 3 mililitri.
French: • 1 flacon d'Extavia (avec poudre pour solution injectable)
Romanian: • 1 flacon de Extavia (cu pulbere pentru soluţie injectabilă)
French: Trois grandes classes d'interférons ont été identifiées : alpha, bêta et gamma.
Romanian: Au fost identificate trei clase majore de interferoni: alfa, beta şi gama.
French: 10 - Tenez le flacon entre le pouce et les doigts.
Romanian: 10 - Ţineţi flaconul între degetul mare şi celelalte degete.
French: Elle peut entraîner une invalidité temporaire, avec par exemple des difficultés à marcher.
Romanian: Poate provoca incapacitate temporară, cum sunt dificultăţile de deplasare.
French: • Conseils importants à garder à l'esprit
Romanian: • Sfaturi importante de ţinut minte
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Romanian: Pe baza datelor la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de apariție a avortului spontan.
French: La poudre devra être dissoute complètement sans agiter.
Romanian: Pulberea trebuie dizolvată complet, fără a agita.
French: L'expérience acquise avec les autres interférons suggère que la fertilité mâle et femelle peut être altérée.
Romanian: Experienţa cu alţi interferoni sugerează că există posibilitatea de afectare a fertilităţii masculine şi feminine.
French: Vous pouvez suivre le calendrier de rotation suivant.
Romanian: Puteţi folosi următorul grafic de schimbare.
French: Usage unique.
Romanian: De unică folosinţă
French: La persistance de l'effet du traitement a été observée bien que les patients du groupe placebo aient en majorité été traités par Extavia pendant la troisième année de l'étude.
Romanian: Persistenţa efectului tratamentului a fost observată deşi majoritatea pacienţilor din lotul placebo a fost tratată cu Extavia în cel de al treilea an al studiului.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulante, interferoni, codul ATC: L03 AB 08
French: • Des adaptateurs de flacon à utiliser pour la reconstitution de votre médicament
Romanian: • Adaptoare pentru flacon pentru utilizare la reconstituirea medicamentului dumneavoastră
French: Les concentrations sériques ont été mesurées chez des patients et des volontaires au moyen d'une méthode biologique qui n'était pas complètement spécifique.
Romanian: Au fost monitorizate concentraţiile serice de Extavia la pacienţi şi voluntari printr-un test biologic care nu a fost complet specific.
French: Infections et infestations Infection
Romanian: Infecţii şi infestări Infecţii
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
French: Le solvant est une solution limpide/incolore.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede/incoloră.
French: Un essai de transformation cellulaire in vitro n'a pas montré de potentiel tumorigène.
Romanian: Un test de transformare celulară in vitro nu a furnizat nici o indicaţie de potenţial tumorigen.
French: Après quelques semaines, vous constaterez que votre traitement fera partie intégrante de votre quotidien.
Romanian: Veţi descoperi că în decurs de câteva săptămâni, tratamentul dumneavoastră va deveni o componentă firească a rutinei de zi cu zi.
French: Extavia peut être utilisé pendant l'allaitement.
Romanian: Extavia poate fi utilizat pe durata alăptării.
French: La seule étude des effets génotoxiques (Test d'Ames) n'a pas montré d'effet mutagène.
Romanian: Într-un singur studiu de genotoxicitate (testul Ames) nu au fost observate efecte mutagene.
French: • Des tampons alcoolisés
Romanian: • Tampoane cu alcool
French: Liste 1 :
Romanian: Lista 1:
French: • Médicament
Romanian: • Medicament
French: Extavia n'a pas en lui-même d'effet direct sur le cœur.
Romanian: Extavia nu afectează inima în mod direct.
French: Les interférons ont des poids moléculaires allant de 15 000 à 21 000 Daltons.
Romanian: Interferonii prezintă greutăţi moleculare variind între 15000 şi 21000 Daltoni.
French: Les interférons sont des protéines produites par le corps qui aident ce dernier à lutter contre les attaques du système immunitaire, comme les infections virales.
Romanian: Interferonii sunt proteine produse de organism, care contribuie la combaterea atacurilor asupra sistemului imunitar, cum ar fi infecţiile virale.
French: Lorsque la soumission d'un PSUR coïncide avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Romanian: Dacă data pentru depunerea RPAS-ului coincide cu data pentru actualizarea PMR-ului, acestea trebuie depuse în acelaşi timp.
French: A ce jour, il n'est pas possible de prévoir quels sont les patients qui en produiront.
Romanian: În prezent nu este posibil să se prevadă care pacienţi aparţin acestei categorii.
French: Vous devez injecter ce médicament dans la couche de graisse située entre la peau et le muscle (c'est-à-dire en sous-cutané, environ 8 mm à 12 mm sous la peau).
Romanian: Acest medicament trebuie injectat în stratul de ţesut gras dintre piele şi muşchi (adică subcutanat, la aproximativ 8 mm până la 12 mm sub piele).
French: Il n'y a pas eu de recherches spécifiques concernant l'influence d'Extavia sur le système cardiovasculaire et respiratoire et sur les fonctions endocriniennes.
Romanian: Nu au fost efectuate investigaţii separate referitoare la influenţa Extavia asupra sistemului cardiovascular, sistemului respirator şi funcţiilor glandelor endocrine.
French: On ignore encore si ces anticorps neutralisants atténuent l'efficacité du traitement.
Romanian: Nu este clar încă dacă aceşti anticorpi neutralizanţi reduc eficacitatea tratamentului.
French: Le calendrier montré sur le schéma ci-dessous vous aidera à alterner convenablement les sites d'injection.
Romanian: Schema prezentată în diagramă vă va ajuta să schimbaţi corespunzător locurile.
French: ─ Les autres composants sont ─ dans la poudre : mannitol et albumine humaine.
Romanian: Celelalte componente sunt în pulbere: manitol şi albumină umană.
French: Liste 2 :
Romanian: Lista 2:
French: La décision de poursuivre ou d'interrompre le traitement devra reposer sur les manifestations cliniques de la maladie plutôt que sur l'activité des anticorps sériques neutralisants.
Romanian: Decizia de a continua sau de a întrerupe tratamentul trebuie să se bazeze mai degrabă pe activitatea clinică a bolii decât pe statusul activităţii neutralizante.
French: Il vaut mieux utiliser votre pouce que votre ongle, car vous pourriez casser votre ongle.
Romanian: Este mai bine să utilizaţi degetul mare al mâinii deoarece unghia pentru că se poate rupe.
French: Changement de couleur de la peau
Romanian: Modificări ale culorii pielii
French: Microangiopathie thrombotique (MAT)
Romanian: Microangiopatia trombotică (MAT)
French: Des cas de cardiomyopathie ont été rapportés.
Romanian: Au fost raportate cazuri de cardiomiopatie:
French: - Pendant le traitement par Extavia, il se peut que votre corps produise des substances appelées anticorps neutralisants pouvant intéragir avec Extavia.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu Extavia, organismul dumneavoastră poate produce substanţe numite anticorpi neutralizanţi, care pot interacţiona cu Extavia.
French: Par exemple, effectuez la première injection dans la partie droite de votre abdomen (ventre), choisissez la partie gauche pour la deuxième injection, puis passez à la cuisse droite pour la troisième, et ainsi de suite pour toutes les zones du schéma jusqu'à ce que toutes les zones appropriées du corps aient été utilisées.
Romanian: De exemplu, dacă vă administraţi prima injecţie în partea dreaptă a abdomenului, alegeţi partea stângă pentru cea de-a doua injecţie, apoi mutaţi-vă pe coapsa dreaptă pentru a treia şi tot aşa conform diagramei, până când au fost utilizate toate zonele adecvate posibile.
French: Solvant - solution limpide/incolore.
Romanian: Solvent - soluţie limpede/incoloră.
French: - Le fonctionnement de votre glande thyroïde sera contrôlé de façon régulière ou dès lors que votre médecin le jugera nécessaire pour toute autre raison.
Romanian: Se va verifica funcţionarea glandei tiroide, în mod periodic sau de câte ori se consideră necesar de către medicul dumneavoastră din alte motive.
French: Le risque théorique de transmission de la maladie de Creutzfeld-Jacob (MCJ) ne peut être exclu.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul de transmitere a bolii Creutzfeld-Jacob (BCJ).
French: 4 - Pincez légèrement la peau où c'est possible autour du site d'injection désinfecté (pour la soulever un peu).
Romanian: 4 - Dacă este posibil, strângeţi uşor pielea în jurul zonei dezinfectate de injectare (pentru a o ridica puţin).
French: En outre, un autoinjecteur a été utilisé chez la majorité des patients pendant l'étude.
Romanian: În plus, pe parcursul studiului majoritatea pacienţilor au folosit un auto-injector.