FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään 2 päivän ikäisten porsaiden aktiivinen immunisointi, jolla ehkäistään kuolleisuutta ja vähennetään ödeemataudin (kolienterotoksemia) kliinisiä oireita (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) ja vähennetään verotoksiini 2e:tä tuottavan E. coli -bakteerin aikaansaamaa päivittäisen painon lisääntymisen vajausta lihotusvaiheen aikana 164 päivän iästä alkaen teurastukseen asti.
Polish: Aktywne uodpornienie prosiąt od 2. dnia życia do momentu uboju od 164. dnia życia, celem uniknięcia śmiertelności oraz zmniejszenia klinicznych objawów choroby obrzękowej (w wyniku werotoksyny typu 2e wywoływanej przez bakterie E. coli), a także redukcji dziennego spadku masy ciała podczas ostatniego etapu zakażenia werotoksyną typu 2e wywoływaną przez bakterie E. coli.
Finnish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Polish: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Anna yksi lihaksensisäinen 1 ml injektio niskan lihaksiin.
Polish: Podawać jedną dawkę (1ml), wstrzyknięcie domięśniowe w mięśnie szyi.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 36 kuukautta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 36 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin.
Finnish: Rekombinanttisesta verotoksiini 2e:stä koostuva rokote stimuloi aktiivista immuniteettia sikojen ödeemasairautta (kolienterotoksemia) aiheuttavan E. coli -bakteerin tuottamaa VT2e-toksiinia vastaan.
Polish: Szczepionka zawierająca rekombinowaną werotoksynę 2e stymuluje aktywną odporność na toksynę VT2e produkowaną przez czynnik etiologiczny choroby obrzękowej u świń.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25 ˚C) ennen käyttöä.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: - Injektiokohdan lievä inflammaatio (halkaisija < 5 cm), joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - Łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia (o średnicy < 5 cm), który zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu trzech dni po zaszczepieniu.
Finnish: 10 annosta (10 ml) 50 annosta (50 ml) 100 annosta (100 ml) 250 annosta (250 ml) 10 x 10 annosta (10 ml)
Polish: 10 dawek (10 ml) 50 dawek (50 ml) 100 dawek (100 ml) 250 dawek (250 ml) 10 x 10 dawek (10 ml)
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmänä Ei saa jäätyä
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym.
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10, 50, 100 tai 250 annoksen injektiopullo.
Polish: Pudełko z fiolkami zawierającymi 10, 50, 100 lub 250 dawek.
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Simetikoni
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-Dekstran
Finnish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sikaeläinten rokotteet, inaktivoidut bakteerirokotteet (sis. mykoplasma, toksoidi ja klamydia).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świń, inaktywowane szczepionki bakteryjne
Finnish: 112 vuorokautta rokotuksen jälkeen.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: 112 dni od zaszczepienia.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda dawka o objętości 1 ml zawiera:
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e.
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Natriumkloridi
Polish: Diwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Finnish: Natriumhydroksidi Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumkloridi
Polish: Wodorotlenek sodu Fosforan dwunastowodny disodu Chlorek potasu
Finnish: VEPURED injektioneste, suspensio, sioille E. colin rekombinantti verotoksiini 2e
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli
Finnish: PAKKAUSSELOSTE VEPURED suspensio injektiota varten sioille
Polish: VEPURED zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Finnish: Immuniteetin alkaminen:
Polish: Początek odporności:
Finnish: Vaalea injektioneste, suspensio.
Polish: Biaława zawiesina do wstrzykiwań.
Finnish: 10 tai 50 annosta sisältävä injektiopullo.
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca 10 lub 50 dawek.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan vastaavien valmistajan valmistajien nimi nimet ja osoite osoitteet Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Laboratorios Hipra, S.A.
Finnish: 100 tai 250 annosta sisältävä injektiopullo.
Polish: Fiolka zawierająca 100 lub 250 dawek.
Finnish: Alumiinihydroksidi .................................................................................. 2,117 mg (alumiinia) DEAE-dekstraani
Polish: Wodorotlenek glinu ........................................................................................... 2,117 mg (glin) DEAE-dekstran
Finnish: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - suhteellinen teho (ELISA)
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP ≥ 1,50 *
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 10 x 10 annoksen injektiopullo.
Polish: Pudełko z fiolką zawierającą 10 x 10 dawek.
Finnish: Yksi annos (1 ml) sisältää: E. colin rekombinantti verotoksiini 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
Polish: Rekombinowana werotoksyna 2e E. coli ......................................................... RP* ≥ 1,50
Finnish: Pahvilaatikko, jossa 1 injektiopullo, jossa 100 annosta (100 ml).
Polish: Pudełko z 1 fiolką zawierającą 100 dawek (100 ml).
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa 21 päivän kuluttua rokotuksen jälkeen, ja se kestää 112 päivää.
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się 21 dni po szczepieniu i trwa 112 dni.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Vepured-valmisteen käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Vepured.
Finnish: Vepured-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Vepured znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Vepured-valmisteelle 17/08/2017.
Polish: W dniu 17/08/2017 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Vepured do obrotu ważne w całej UE.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Vepured-lääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Vepured.
Finnish: Muita tietoja Vepured-valmisteesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Vepured:
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Vepured-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Vepured przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Mitä Vepured on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Vepured i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Vepured-valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla vuorokautta, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych produktem Vepured wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Ödeematautia esiintyy maailmanlaajuisesti, ja se puhkeaa tavallisesti porsaiden ensimmäisinä elinviikkoina.
Polish: Choroba obrzękowa występuje na całym świecie i zazwyczaj pojawia się w ciągu pierwszych kilku tygodni życia prosiąt.
Finnish: Mitä hyötyä Vepured-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Vepured zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Vepured sisältää verotoksiini 2e:tä, jota on muutettu ja joka on inaktivoitu siten, että se ei enää aiheuta tautia.
Polish: Produkt Vepured zawiera werotoksynę 2e, która została zmodyfikowana i inaktywowana, tak by nie mogła wywoływać już choroby.
Finnish: Vepured vähensi myös porsaiden painonmenetystä tartunnan saaneissa laumoissa.
Polish: Produkt Vepured powodował także redukcję spadku masy ciała świń w stadach dotkniętych chorobą.
Finnish: Vepured-valmistetta on saatavana suspensioliuoksena injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Polish: Produkt Vepured jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Ödeemataudin aiheuttaa bakteeritoksiini (myrkky) nimeltä verotoksiini 2e, jota Escherichia coli -bakteerin tietyt kannat tuottavat.
Polish: Choroba obrzękowa jest wywoływana przez toksynę (truciznę) bakteryjną znaną jako werotoksyna 2e, wytwarzaną przez niektóre szczepy bakterii Escherichia coli.
Finnish: Vepured sisältää adjuvantteja (alumiinihydroksidia ja DEAE-dekstraania) immuunivasteen tehostamiseksi.
Polish: Produkt Vepured zawiera adiuwanty (wodorotlenek glinu i DEAE-dekstran) w celu wzmocnienia odpowiedzi układu odpornościowego.
Finnish: Verotoksista E. coli -bakteeria sisältävä rokote (inaktivoitu rekombinanttirokote)
Polish: Szczepionka zawierająca werotoksynę E. coli (inaktywowana, rekombinowana)
Finnish: Vepured on rokote, joka sisältää muutettua ja inaktivoitua verotoksiini 2e:tä.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką zawierającą zmodyfikowaną, inaktywowaną werotoksynę 2e.
Finnish: Jos eläimet altistuvat muuntamatonta myrkkyä tuottaville bakteerille myöhemmin, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan myrkylle vasta-aineita nopeammin.
Polish: W przyszłości, w przypadku kontaktu zwierząt z bakteriami wytwarzającymi niezmodyfikowaną toksynę, ich układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała przeciwko tej toksynie.
Finnish: Vepured-valmisteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat injektiokohdan lievä tulehdus, joka tyypillisesti häviää kolmessa päivässä rokotuksesta ilman hoitoa, lievä alakuloisuus rokotuspäivänä ja korkeintaan 1,1 asteen lämmönnousu, joka palautuu normaaliksi 24 tunnin kuluessa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Vepured (które mogą występować u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to: łagodny stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który ustępuje samoistnie w ciągu 3 dni po zaszczepieniu, oraz wzrost temperatury ciała o maksymalnie 1,1 °C, przy czym w ciągu 1 doby następuje powrót do prawidłowej temperatury.
Finnish: Vepured on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään porsaiden suojaamiseen ödeematauteja (joita aiheuttaa E. coli -bakteerin tuottama verotoksiini 2e) vastaan ja päivittäisessä painon lisääntymisessä esiintyvän vajauksen vähentämiseen teurastukseen saakka.
Polish: Produkt Vepured jest szczepionką weterynaryjną stosowaną w celu ochrony prosiąt przed chorobą obrzękową (wywoływaną przez werotoksynę 2e wytwarzaną przez E. coli) oraz redukcji dziennego spadku masy ciała do momentu uboju.
Finnish: Se aiheuttaa vaurioita verisuonissa ja saa nesteen kertymään vatsan ja suoliston kudoksiin sekä vaikuttaa aivojen verensaantiin.
Polish: W jej wyniku dochodzi do uszkodzenia naczyń krwionośnych, co powoduje gromadzenie się płynów w tkankach żołądka i jelita oraz wpływa na dopływ krwi do mózgu, i może doprowadzić do śmierci w ciągu 24-48 godzin.
Finnish: Mitä riskejä Vepured-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Vepured?
Finnish: Miten Vepured-valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Vepured?
Finnish: Miten Vepured vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Vepured?
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Vepured-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Kun Vepured-valmistetta annetaan porsaille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämän myrkyn ja valmistaa sille vasta-aineita.
Polish: Po podaniu świniom produktu Vepured układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje zawartą w szczepionce toksynę jako „obcą" i wytwarza przeciwko niej przeciwciała.
Finnish: Lisätietoja Vepured-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Vepured właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Kenttätutkimuksessa seurattiin 2-3 päivän ikäisiä porsaita, joista 1 173 oli rokotettu Vepured-valmisteella, ja 1 048 porsaalle oli annettu lumelääkettä.
Polish: W badaniach terenowych z udziałem prosiąt w wieku 2 do 3 dni, z których 1173 zaszczepiono produktem Vepured, a 1048 wstrzyknięto placebo (leczenie pozorowane), wykazano, że na przestrzeni 115 dni produkt Vepured zapobiegł śmierci praktycznie wszystkich prosiąt z powodu choroby obrzękowej, przy czym stwierdzono znaczne zmniejszenie objawów choroby, w tym trudności w oddychaniu i obrzęku (zatrzymania płynów), a także objawów związanych z układem nerwowym.
Finnish: Rokote annetaan porsaille kahden päivän iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen.
Polish: Produkt Vepured jest podawany prosiętom od drugiego dnia życia jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe w szyję.
Finnish: Miksi Vepured on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Vepured?
Finnish: EU-numero Kauppani mi
Polish: Numer UE
Finnish: (Ks. kohta 4.5).
Polish: (patrz punkt 4.5).
Finnish: Amberlite IRP 64
Polish: Amberlit IRP 64
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Finnish: Eläinlääkevalmisteen hyötyosuus on vähintään 60 %.
Polish: Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego wynosi co najmniej 60%.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ 01 MA97
Polish: Kod ATCvet: QJ01MA97
Finnish: Tabletin hyötyosuus on vähintään 70 prosenttia.
Polish: Biodostępność tabletki wynosi co najmniej 70%.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Finnish: Pradofloksasiini saattaa lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle.
Polish: Pradofloksacyna może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/04/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/04/2011 Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016
Finnish: Hoidon kesto (päivissä)
Polish: Czas trwania leczenia (dni)
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Italiassa, Puolassa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä Kansakunnissa vuosina 2001-2007.
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, we Włoszech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Finnish: Bakteerit on eristetty kliinisistä potilastapauksista Belgiassa, Ranskassa, Saksassa, Unkarissa, Puolasssa, Ruotsissa ja Yhdistyneissä kuningaskunnissa vuosina 2001-2007.
Polish: Bakterie wyizolowano w latach 2001-2007 z przypadków klinicznych w Belgii, Francji, Niemczech, na Węgrzech, w Polsce, Szwecji i Wielkiej Brytanii.
Finnish: :n ja Prevotella spp.
Polish: i Prevotella spp.
Finnish: United Kingdom Bayer plc, 400 South Oak Way Green Park
Polish: 400 South Oak Way Green Park
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Finnish: Yhtä ruiskua käytetään täten vain yhdellä eläimellä.
Polish: W związku z tym należy stosować tylko jedną strzykawkę u jednego zwierzęcia.
Finnish: Bakterisidisen vaikutuksen laajuus ja nopeus ovat suoraan verrannollisia lääkeainepitoisuuteen.
Polish: Szybkość i zakres działania bakteriobójczego są bezpośrednio proporcjonalne do stężenia leku.
Finnish: Kerro eläinlääkärille kaikista lääkkeistä, joita aiot antaa eläimelle.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii o wszystkich lekach, które mamy zamiar podać zwierzęciu.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Polish: Jeden blister zawiera 7 tabletek.
Finnish: Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen.
Polish: Okres ten zależny jest od rasy.
Finnish: Oikean annoksen varmistamiseksi eläimen paino tulee määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta annos ei jää liian pieneksi.
Polish: W celu zapewnienia właściwej dawki należy możliwie jak najdokładniej ustalić masę ciała aby uniknąć niedodawkowania.
Finnish: Kun annostus vaatii tabletin puolittamista, käytä jäljelle jäävä tabletin puolikas seuraavalla antokerralla.
Polish: Gdy wymagana dawka odpowiada połowie tabletki to pozostała jej część powinna być użyta w następnym podaniu.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit vähentävät bakteerien herkkyyttä fluorokinoloneille.
Polish: Wszystkie wymienione mechanizmy prowadziły do zredukowania wrażliwości bakterii na fluorochinolony.
Finnish: Ihotulehdus on useimmiten sekundäärinen sairaus, ja siksi on aiheellista selvittää sairauden perussyy ja hoitaa eläintä sen mukaisesti.
Polish: Piodermia ma zazwyczaj charakter wtórny względem choroby podstawowej; w związku z tym wskazane jest określenie podstawowej przyczyny i podjęcie odpowiedniego leczenia zwierzęcia.
Finnish: Pääasiallinen poistumisreitti kissalla on glukuronidaatio.
Polish: Głównym mechanizmem eliminacji u kotów jest glukuronidacja.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu z oczami niezwłocznie przemyć oczy wodą.
Finnish: Tartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
Polish: Aby uniknąć przeniesienia zakażeń, nie należy używać tej samej strzykawki u różnych zwierząt.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Koira ja kissa
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä suositellaan seuraavia hoitojaksoja:
Polish: W przypadku większości zakażeń zalecane są następujące długości kuracji:
Finnish: MIC-arvot
Polish: Dane na temat MIC
Finnish: 7 tablettia 21 tablettia 70 tablettia 140 tablettia
Polish: 7 tabletek 21 tabletek 70 tabletek 140 tabletek
Finnish: Älä syö, juo tai tupakoi käsitellessäsi eläinlääkevalmistetta.
Polish: Nie należy jeść, pić ani palić tytoniu w trakcie stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Finnish: Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Polish: Stężenie pradofloksacyny w homogenatach skóry u psów przekracza stężenie w surowicy do siedmiu razy.
Finnish: Keskimäärin 40 prosenttia annostellusta lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
Polish: Około 40% podanego leku jest wydalane z moczem w niezmienionej postaci.
Finnish: - 7 tablettia - 21 tablettia - 70 tablettia - 140 tablettia
Polish: - 7 tabletek - 21 tabletek - 70 tabletek - 140 tabletek
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Polish: Pomimo tego, że pradofloksacyna in vitro wykazuje szerokie spektrum działania przeciw różnym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym, w tym bakteriom beztlenowym, powinna być stosowana jedynie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami (patrz punkt 4.2) oraz z zasadami rozważnego stosowania podanymi w punkcie 4.5 ChPL.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Polish: W przypadku większości zakażeń wystarczające są następujące długości kuracji:
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Fluorokinolonien vaikutus perustuu pääasiassa niiden vuorovaikutukseen entsyymien kanssa, jotka ovat välttämättömiä useimmille DNA-toiminnoille, kuten replikaatio, transkriptio ja rekombinaatio.
Polish: Główny mechanizm działania fluorochinolonów obejmuje interakcje z enzymami o zasadniczym znaczeniu dla funkcji DNA, takich jak replikacja, transkrypcja i rekombinacja.
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan koiralle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti (Tmax 2 tuntia) ja lähes täydellisesti (noin 100 %) saavuttaen huippupitoisuuden 1,6 mg/l.
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych psom pradofloksacyna jest szybko (Tmax: 2 godziny) i niemal całkowicie (w około 100%) wchłaniana, osiągając maksymalne stężenie 1,6 mg/l.
Finnish: Ruokinta ei kuitenkaan vaikuttanut hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Polish: Jednakże, przeprowadzone badania kliniczne nie wykazały żadnego wpływu karmienia na efekt leczenia.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 3 kk.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (35 %).
Polish: W warunkach in vitro lek wiąże się z białkami osocza w niskim stopniu (35%).
Finnish: Ravista hyvin ennen käyttöä.
Polish: Mocno wstrząsnąć przed użyciem.
Finnish: Pradofloksasiinin eliminaation puoliintumisaika on 9 tuntia.
Polish: Okres półtrwania pradofloksacyny w końcowej fazie eliminacji z surowicy wynosi 9 godzin.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin in vitro on matala (30 %).
Polish: W warunkach in vitro lek wiąże się z białkami osocza w niskim stopniu (30%).
Finnish: Vältä eläinlääkevalmisteen joutumista silmiin ja iholle.
Polish: Unikać kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą i oczami.
Finnish: 15 mg:n tablettien lukumäärä
Polish: Ilość tabletek 15 mg
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen luonteen ja vakavuuden sekä hoitovasteen mukaisesti.
Polish: Czas trwania terapii uzależniony jest od charakteru i nasilenia zakażenia oraz od efektów leczenia.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub okresie nieśności
Finnish: Fluorokinolonien vastustuskyky johtuu viidestä pääasiallisesta syystä: (i) DNA-gyraasi tai topoisomeraasi IV -entsyymejä koodaavien geenien pistemutaatioista, jotka johtavat muutoksiin kyseisessä entsyymissä, (ii) gram-negatiivisten bakteerien läpäisevyyden muutoksista lääkkeelle, (iii) ulosvirtausmekanismeista, (iv) plasmidivälitteisestä vastustuskyvystä, (v) gyraasia suojaavista proteiineista.
Polish: Zaobserwowano, że oporność na fluorochinolony pochodzi z pięciu źródeł: (i) mutacje punktowe w genach kodujących gyrazę DNA i (lub) topoizomerazę IV, co prowadzi do zaburzeń aktywności odpowiedniego enzymu, (ii) zmiany przepuszczalności bakterii Gram-ujemnych dla leków, (iii) mechanizmy usuwania leków, (iv) oporność uwarunkowana plazmidem oraz (v) białka chroniące gyrazę.
Finnish: Veraflox-valmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Polish: Stosowanie Verafloxu powinno być ograniczone jedynie do ciężkich przypadków zakażeń przyzębia.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbakteryjne do stosowania układowego, fluorochinolony.