FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires primitifs dose de charge : 0,4 -0,8 g/kg dose d'entretien : 0,2 -0,8 g/kg toutes les 3 à 4 semaines afin d'obtenir un taux résiduel d'IgG d'au moins 5 à 6 g/l
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved primær immunsvikt startdose: 0,4-0,8 g/kg vedlikeholdsdose: 0,2-0,8 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5 - 6 g/l
French: Patients atteints de polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC).
Norwegian Bokmål: Pasienter som lider av kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
French: Embolie pulmonaire, œdème pulmonaire
Norwegian Bokmål: Lungeemboli, lungeødem
French: Des réactions hémolytiques réversibles ont été observées chez des patients, notamment chez ceux de groupe sanguin A, B et AB.
Norwegian Bokmål: Reversible hemolytiske reaksjoner er blitt observert hos pasienter, særlig pasienter med blodgruppe A, B og AB. I sjeldne tilfeller kan det utvikles hemolytisk anemi som krever blodoverføring etter behandling med høye doser IVIg (se også pkt.
French: Bronchite, rhino-pharyngite
Norwegian Bokmål: Bronkitt, nasofaryngitt
French: Accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Transitorisk iskemisk attakk, hjerneslag
French: Si la dilution de KIOVIG pour atteindre des concentrations plus faibles est nécessaire pour des patients atteints de diabète sucré, l'utilisation d'une solution de glucose à 5% pour la dilution doit être reconsidérée.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
French: Vertige, liquide dans l'oreille moyenne
Norwegian Bokmål: Vertigo, væske i mellomøret
French: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (niveau résiduel)
Norwegian Bokmål: Cmin (mg/dl) / (mg/kg) (bunnverdi)
French: KIOVIG, 100 mg/ml, solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
French: Traitement substitutif des déficits immunitaires secondaires
Norwegian Bokmål: Substitusjonsterapi ved sekundær immunsvikt
French: Solution pour perfusion La solution est claire ou légèrement opalescente et incolore ou jaune pâle.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende, og fargeløs eller svakt gul.
French: Toux, rhinorrhée, asthme, congestion nasale, douleur oro-pharyngée, dyspnée
Norwegian Bokmål: Hoste, rhinoré, astma, nesetetthet, orofaryngeal smerte, dyspné
French: La dose doit être ajustée si nécessaire pour atteindre une protection optimale contre les infections, une augmentation peut être nécessaire en cas de persistance de l'infection ; une diminution de la dose peut être envisagée chez les patients ne présentant pas d'infection.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med vedvarende infeksjon kan det være nødvendig å øke dosen, mens en dosereduksjon kan vurderes hos pasienter som forblir infeksjonsfrie.
French: • une surveillance de la diurèse ;
Norwegian Bokmål: • overvåking av urinmengden
French: • Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant de perfusion.
Norwegian Bokmål: • Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles ved å redusere infusjonshastigheten eller ved å stanse infusjonen.
French: Veillez à absorber suffisamment de liquide pour éviter la déshydratation et informez votre médecin si vous présentez des problèmes de santé connus.
Norwegian Bokmål: Pass på at du får i deg nok væske så du ikke blir dehydrert, og varsle legen din dersom du har kjente medisinske problemer, for eksempel forhøyede lipider (fettstoffer) i blodet som kan gjøre blodet tykkere.
French: Tout effet indésirable lié à la perfusion doit être traité en diminuant les débits de perfusion ou en arrêtant la perfusion.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles ved å redusere infusjonshastigheten eller ved å stanse infusjonen.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 C.
French: Angioedème, urticaire aiguë, sueur froide, réaction de photosensibilité, sueurs nocturnes, hyperhidrose
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
French: Cliniquement, l'existence d'un lien est reconnue entre l'administration d'IgIV et des réactions thromboemboliques, comme par exemple l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral (y compris l'ictus), l'embolie pulmonaire et les thromboses veineuses profondes.
Norwegian Bokmål: Det er klinisk bevist at det er en sammenheng mellom administrasjon av IVIg og tromboemboliske hendelser, som for eksempel hjerteinfarkt, skader på kar i hjernen (inkludert slag), lungeemboli og dyp venetrombose, som antas å være relatert til en relativ økning i blodviskositeten gjennom en høy strøm av immunglobulin hos pasienter med risiko.
French: Des cas d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients suivant une thérapie à base d'IgIV, notamment : insuffisance rénale aiguë, nécrose tubulaire aiguë, néphropathie tubulaire proximale et néphrose osmotique.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter akutt nyresvikt, akutt tubulær nekrose, proksimal tubulær nevropati og osmotisk nefrose.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administrée pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager
French: Ce que contient KIOVIG
Norwegian Bokmål: Sammensetning av KIOVIG
French: Le médecin contrôlera le débit de la perfusion de KIOVIG en fonction de votre cas.
Norwegian Bokmål: Legen vil kontrollere at KIOVIG infunderes i en hastighet som passer for deg.
French: dose de charge : 2 g/kg dose d'entretien : 1 g/kg ou 2 g/kg administré pendant 2 à 5 jours toutes les 2 à 4 semaines ou toutes les 4 à 8 semaines sur 2 à 5 jours j= jour
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager d = dag
French: VIH congénital
Norwegian Bokmål: Medfødt AIDS
French: Le produit doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou un changement de coloration avant administration.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør preparatet inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
French: Selon la décision de ce dernier, le débit de perfusion peut être diminué voire totalement arrêté.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din leges avgjørelse, kan infusjonshastigheten reduseres eller infusjonen kan stanses.
French: Polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polynevropati (CIDP)
French: Frissons, œdème, symptômes semblables à la grippe, gêne thoracique, douleur thoracique, asthénie, malaise, tremblements
Norwegian Bokmål: Frysninger, ødem, influensaliknende sykdom, ubehag i brystet, smerter i brystet, asteni, malaise, stivhet
French: Buvez le mélange.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
French: • si vous avez plus de 75 ans ;
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
French: Les fréquences sont définies comme suit :
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
French: • Prenez les gélules à peu près à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
French: • si vous appartenez à un groupe ethnique autre que Blancs ou Asiatiques ;
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
French: Puis prenez la dose suivante au moment habituel.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
French: La suspension doit être avalée.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal svelges.
French: Voir la section Distribution.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
French: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
French: Les aliments n'ont pas d'effet sur l'ampleur de l'absorption, mais ralentissent sa vitesse.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
French: Il n'existe pas de données concernant l'association pour la plupart des populations particulières.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for kombinasjonen for de fleste spesielle populasjoner.
French: Le délai d'apparition était de 69,6 semaines.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
French: * Dictionnaire médical pour les affaires réglementaires (MedDRA) version 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
French: † Inclut les cas d'issue fatale.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
French: La biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée chez l'homme ; cependant, les données d'une étude de bilan massique semblent indiquer qu'elle est de l'ordre de 85 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
French: Elles peuvent être avalées entières avec de l'eau.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
French: Hémorragied, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Norwegian Bokmål: Blødningerd, †,‡ Hypertensjone,‡ Hypotensjon
French: Nombre de patients à risque :
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
French: Chaque boîte contient 30, 60 ou 90 gélules.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
French: ≥ 2 g/24 heures
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
French: Si nécessaire, l'hypertension doit être gérée comme recommandé dans le tableau 3.
Norwegian Bokmål: Ved behov behandles hypertensjon som anbefalt i tabell 3.
French: Fabricant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Royaume-Uni.
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
French: Grade 4 (malgré un traitement médical)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 09/2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
French: Les symptômes dépendent de la localisation de la fistule.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
French: Âge, sexe, poids, origine ethnique
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
French: Date de première autorisation : 25 août 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
French: Études de toxicité juvénile chez l'animal
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
French: Ce que vous devez faire si vous avez oublié de prendre votre dose dépend du délai jusqu'à la dose suivante.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
French: Vous devez éviter de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou une fatigue.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du er svimmel eller trett.
French: Les effets de Kisplyx chez les sujets âgés de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
French: Grade 3 (malgré un traitement antihypertenseur optimal)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
French: Des complications graves d'une hypertension mal contrôlée, comme une dissection aortique, ont été rapportées.
Norwegian Bokmål: Alvorlige komplikasjoner av dårlig kontrollert hypertensjon, deriblant aortadisseksjon, har blitt rapportert.
French: Ces anomalies ont été réversibles à la fin d'une période de récupération de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode.
French: Réponse partielle
Norwegian Bokmål: Partielle responser
French: Les patients présentant ces symptômes doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicule ou de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever slike symptomer skal utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
French: Substrats du CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-substrater
French: Le taux de protéines urinaires doit être contrôlé régulièrement.
Norwegian Bokmål: Det bør sjekkes regelmessig for proteiner i urin.
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue, et après une évaluation attentive des besoins de la mère et des risques pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, og først etter en grundig vurdering av morens behov og risikoen for fosteret.
French: Il n'est pas un substrat des protéines OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou BSEP.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
French: Un contrôle régulier des paramètres ECG et des électrolytes (magnésium, potassium et calcium) doit être envisagé pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av EKG og elektrolytter (magnesium, kalium og kalsium) bør vurderes under behandling.
French: Il vous aidera à décider si le traitement doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
French: Les termes préférentiels ont été réattribués dans la SOC la plus pertinente pour l'organe cible.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
French: Le rapport bénéfice-risque chez ces patients n'a pas été évalué.
Norwegian Bokmål: Nytte-risikoforholdet hos disse pasientene har ikke blitt evaluert.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations sur l'usage pédiatrique.
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk.
French: Une réversibilité des effets toxiques a été constatée à la fin d'une période de récupération de 4 semaines chez toutes les espèces étudiées.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske forandringene var reversible på slutten av en 4-ukers restitueringsperiode hos alle undersøkte dyrearter.
French: Alanine aminotransférase augmentée‡
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase‡
French: Taux de réponse objective, n (%) (évaluation par l'investigateur) Réponse complète
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
French: Des erreurs médicamenteuses entraînant l'administration accidentelle de doses uniques de 40 mg à 48 mg sont également survenues dans les études cliniques.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet feilmedisinering som medførte enkeltdoser på 40 til 48 mg har også forekommet i kliniske studier.
French: Les grades sont basés sur les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) du National Cancer Institute (NCI).
Norwegian Bokmål: Grad er basert på CTCAE-kriteriene (Common Terminology Criteria for Adverse Events) fra NCI (The National Cancer Institute).
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
French: Emportez la boîte du médicament.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
French: Figure 2 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie globale
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av totaloverlevelse
French: Le délai médian d'apparition a été de 6,7 semaines.
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst var 6,7 uker.
French: La fraction de la dose de lenvatinib excrétée dans les urines était faible dans toutes les cohortes (< 2,16 % dans toutes les cohortes de traitement).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av lenvatinibdosen som ble utskilt i urin var lav i alle kohorter (< 2,16 % i alle behandlingskohorter).
French: Le principal facteur de risque identifié était une déshydratation et/ou une hypovolémie dues à une toxicité gastro-intestinale.
Norwegian Bokmål: Den primære risikofaktoren som ble identifisert var dehydrering og/eller hypovolemi grunnet gastrointestinal toksisitet.
French: Ne prenez jamais Kisplyx :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisplyx dersom:
French: L'évaluation tumorale était basée sur les critères RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurdering er basert på RECIST 1.1-kriteriene.
French: Résolution à moins de 2 g/24 heures.
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
French: Le lenvatinib ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison de signaux de sécurité identifiés dans les études chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Lenvatinib bør ikke brukes hos barn under 2 år av hensyn til forhold vedrørende sikkerhet identifisert i dyrestudier (se pkt.
French: La diarrhée a été la cause la plus fréquente d'interruption du traitement ou de réduction de la dose et est réapparue malgré la réduction de dose.
Norwegian Bokmål: Diaré var den hyppigste årsaken til doseringsopphold/reduksjon og kom tilbake til tross for dosereduksjon.
French: Résolution au grade 0, 1 ou 2.
Norwegian Bokmål: Opphører til grad 0, 1 eller 2.
French: • Vous pouvez prendre les gélules au cours ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
French: L'utilisation de Kisplyx chez les enfants et adolescents n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
French: Action recommandée
Norwegian Bokmål: Anbefalt tiltak
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du lenvatinib chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av lenvatinib hos gravide kvinner.
French: Des antécédents de chirurgie et de radiothérapie peuvent être des facteurs de risque.
Norwegian Bokmål: Tidligere kirurgi og stråling er risikofaktorer som kan bidra til dette.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Eisai Manufacturing Ltd.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Eisai Manufacturing Ltd.
French: Les effets indésirables légers à modérés (par exemple de grade 1 ou 2) ne nécessitent généralement pas l'interruption du traitement en association, sauf s'ils sont intolérables pour le patient malgré une prise en charge optimale.
Norwegian Bokmål: Lette til moderate bivirkninger (f.eks. grad 1 eller 2) krever vanligvis ikke midlertidig seponering av kombinasjonen, hvis ikke de er uakseptable for pasienten til tross for optimal behandling.
French: Le mécanisme d'action pour l'hypothyroïdie n'est pas totalement élucidé.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen ved hypotyreose er ikke helt klarlagt.
French: Figure 1 : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (évaluation par les investigateurs)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kaplan-Meier-plott av progresjonsfri overlevelse (utprøvers vurdering)
French: D'autres adaptations posologiques peuvent être nécessaires en fonction de la tolérance individuelle.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejustering kan være nødvendig basert på individuell tolerabilitet.
French: Études des transporteurs in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-transportørstudier
French: Dans les études cliniques, la durée minimale de la période de sevrage était de 4 semaines.
Norwegian Bokmål: Minste utvaskingsperiode i kliniske studier var 4 uker.
French: Sur les 153 patients randomisés, 73 % étaient des hommes, l'âge médian était de 61 ans, 37 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus, 7 % de 75 ans et plus et 97 % étaient caucasiens.
Norwegian Bokmål: Av de 153 randomiserte pasientene var 73 % menn, medianalder var 61 år, 37 % var 65 år eller eldre, 7 % var 75 år eller eldre og 97 % var kaukasiere.
French: Chez 1,1 % des patients, l'hypertension a entraîné l'arrêt définitif du traitement.
Norwegian Bokmål: Hos 1,1 % av pasientene førte hypertensjon førte til permanent seponering.
French: Le lenvatinib n'a pas été étudié chez les patients ayant des antécédents d'événement thromboembolique artériel au cours des six mois précédents et doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
French: Dans la majorité des cas, les perforations et fistules gastro-intestinales sont survenues chez des patients présentant des facteurs de risque tels qu'une chirurgie ou une radiothérapie antérieure.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfeller oppsto gastrointestinal perforasjon og fistler hos pasienter med risikofaktorer som tidligere kirurgi eller strålebehandling.
French: Ces voies métaboliques in vivo concordent avec les données obtenues dans les études in vitro utilisant des biomatériaux humains.
Norwegian Bokmål: Disse in vivo-metabolismeveiene samsvarer med data fra in vitro-studier med humant biologisk materiale.
French: La présence de métastases pulmonaires peut également augmenter le risque de survenue de pneumothorax.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs des protéines kinases, Code ATC : L01XE29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E29
French: Aucune interaction médicamenteuse significative n'est donc attendue entre le lenvatinib et d'autres substrats du CYP3A4/de la P gp.
Norwegian Bokmål: Det forventes derfor ingen signifikant interaksjon mellom lenvatinib og andre CYP3A4/P-gp-substrater.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE 18 septembre 2019
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
French: Origine ethnique
Norwegian Bokmål: Etnisk opphav
French: Les effets sur la fertilité humaine sont inconnus.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
French: Proportionnalité à la dose et accumulation
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet og akkumulering
French: • taux élevé de protéines dans les urines et infections urinaires (augmentation de la fréquence des mictions et douleur en urinant) ;
Norwegian Bokmål: • høyt innhold av protein i urinen og urinveisinfeksjoner (hyppigere vannlating og smerter ved vannlating)
French: • Les gélules sont présentées en plaquettes en polyamide/aluminium/PVC avec opercule en feuille d'aluminium, en boîtes de 30, 60 ou 90 gélules.
Norwegian Bokmål: • Kapslene leveres i blisterpakninger av polyamid/aluminium/PVC med gjennomtrykksfoliedeksel av aluminium i esker med 30, 60 eller 90 harde kapsler.
French: À conserver dans la plaquette d'origine à l'abri de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
French: Des saignements dans des sites autres que le cerveau (par exemple trachée, poumon, saignements intra-abdominaux) ont également été observés.
Norwegian Bokmål: Blødninger andre steder enn i hjernen (f.eks. trachea, intraabdominelt, lunger) er også rapportert.
French: Les gélules doivent être prises à peu près à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
French: La demi-vie terminale moyenne du lenvatinib est d'environ 28 heures.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
French: Par conséquent, la décision de reprendre le traitement par le lenvatinib après une intervention chirurgicale majeure doit se baser sur le jugement clinique d'une cicatrisation adéquate.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om å gjenoppta lenvatinib etter en større kirurgisk prosedyre bør derfor baseres på klinisk bedømming av adekvat sårheling.
French: *** Identifiés après la mise sur le marché du lenvatinib.
Norwegian Bokmål: ***: Identifisert fra bruk av lenvatinib etter markedsføring.