FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I de placebokontrollerede, kliniske 30-ugers studier, var samtidig brug af exenatid opløsning til injektion og HMG CoAreduktasehæmmere ikke forbundet med konsekvente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Swedish: I de kliniska placebokontrollerade, 30-veckorsstudierna observerades inga konsekvent förändrade lipidprofiler vid samtidig administrering av exenatid med omedelbar frisättning och HMG CoA-reduktashämmare (se avsnitt 5.1).
Danish: • Fjern beskyttelsesfligen fra den ydre nålehætte.
Swedish: • Ta av det yttre kanylskyddet.
Danish: Læs også den medfølgende indlægsseddel for Byetta, som ligger i æsken til Byetta-pennen.
Swedish: Läs även Byetta bipacksedel som finns i förpackningen.
Danish: Hos patienter, der er i behandling med warfarin og/eller cumarolderivater, skal INR overvåges nøje ved initiering og ved dosisøgning af exenatid opløsning til injektion (se pkt.
Swedish: INR bör följas noga hos patienter som får warfarin och/eller kumarinderivat, då behandlingen med exenatid med omedelbar frisättning inleds och vid dosökning (se avsnitt 4.8).
Danish: De fleste tilfælde af kvalme var milde til moderate og optrådte dosisafhængigt.
Swedish: I de flesta fall var illamåendet lätt till måttligt till sin natur och uppträdde på ett dosberoende sätt.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Swedish: När exenatid med omedelbar frisättning administrerats i kombination med en sulfonureid har incidensen av hypoglykemi varit högre än vid administrering av placebo i kombination med en sulfonureid.
Danish: • Hvis pennen opbevares med nålen påsat, kan der dannes luftbobler i cylinderampullen.
Swedish: • Om injektionspennan förvaras med kanylen påsatt kan det bildas luftbubblor i ampullen.
Danish: • Byetta-pennen kan kun anvendes i 30 dage efter klargøring af en ny pen til første ibrugtagning.
Swedish: • Använd Byetta-pennan i högst 30 dagar efter första injektionen.
Danish: - Der findes to fyldte penne.
Swedish: - Två förfyllda injektionspennor tillhandahålls.
Danish: Den øjeblikkelige og længerevarende effekt af exenatid opløsning til injektion på nedsættelsen af både postprandiale og fastende glucosekoncentrationer forbedrer den glykæmiske kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning förbättrar den glykemiska kontrollen genom en omedelbar och fördröjd effekt som reducerar både det postprandiala och fastande glukosvärdet hos patienter med typ 2-diabetes.
Danish: • Brug tommelfingeren til at trykke injektionsknappen ind, indtil den stopper, og fortsæt med at holde injektionsknappen inde, og tæl langsomt til 5.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen med tummen tills det tar stopp, fortsätt hålla injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5.
Danish: • Drej doseringsknappen med uret, indtil den stopper ved .
Swedish: • Vrid doseringsknappen medurs tills det tar stopp vid .
Danish: • hovedpine
Swedish: Huvudvärk
Danish: • Cylinderampullen i Byetta-pennen indeholder muligvis ikke tilstrækkelig væske til at levere en hel dosis.
Swedish: • Det finns kanske inte tillräckligt med lösning kvar i ampullen i din Byetta-penna för att du ska kunna få full dos.
Danish: • Tryk ikke på injektionsknappen på pennen, uden at der er sat en nål på pennen.
Swedish: • Tryck inte in injektionsknappen innan du satt på en kanyl på injektionspennan.
Danish: Exenatid opløsning til injektion bør bruges med forsigtighed, og dosisøgning fra 5 μg til 10 μg bør foregå forsigtigt hos patienter >70 år.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning ska användas med försiktighet och upptrappning av dosen från 5 mikrogram till 10 mikrogram bör ske försiktigt hos patienter över 70 år. Klinisk erfarenhet från patienter äldre än 75 år är mycket begränsad.
Danish: Hurtigt vægttab
Swedish: Snabb viktminskning
Danish: Byetta 10 mikrogram: Hver dosis indeholder 88 μg metacresol.
Swedish: Byetta 10 µg: En dos innehåller 88 mikrogram metakresol
Danish: • Byetta-pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Swedish: • Förvara inte Byetta-pennan med kanylen påsatt.
Danish: I hunrotter, som fik exenatid i 2 år, sås en øget incidens af godartede thyreoide C-celle adenomer ved den højeste dosis, 250 µg/kg/dag, en dosis, som gav en exenatid-plasmaeksponering på 130 gange den humane kliniske eksponering.
Swedish: Hos honråttor som fick exenatid i 2 år observerades en ökad förekomst av benignt adenom i tyreoideas C-celler vid den högsta dosen 250 mikrogram/kg/dag.
Danish: TRIN C Indstilling af dosis
Swedish: STEG C Ställ in dosen
Danish: Stik nålen ind i huden ved brug af den hygiejniske injektionsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Swedish: För in kanylen i huden med den hygieniska injektionsteknik som du har blivit anvisad av din läkare/diabetessjuksköterska.
Danish: - Hvis du har store problemer med at fordøje maden eller med langsom tømning af mavesækken, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Swedish: - om du har allvarliga problem med långsam magtömning eller matsmältning eftersom användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
Danish: Hvis nåles efterlades påsat, kan der løbe medicin ud af pennen, eller der kan dannes luftbobler i cylinderampullen.
Swedish: Om kanylen sitter kvar kan läkemedel läcka ut ur pennan eller luftbubblor bildas i ampullen.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning sänkte HbA1c med 1,7 % som vid studiens start var 8,3 % medan placebo sänkte HbA1c med 1,0 % som var 8,5 % vid studiens start.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et sulfonylurinstof eller begge som eksisterende behandling
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en sulfonureid eller båda som bakgrundsbehandling
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, især: - lægemidler, der anvendes til behandling af type 2-diabetes, der virker lige som Byetta (f.eks. liraglutid og depotformulering af exenatid), da det ikke anbefales at tage disse lægemidler sammen med Byetta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel i synnerhet: - läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes som verkar som Byetta (t.ex. liraglutid och depot-exenatid), då användning av dessa läkemedel med Byetta inte rekommenderas, - läkemedel som används för förtunning av blodet (antikoagulantia), t.ex. warfarin, då du behöver ytterligare övervakning av förändrade INR-värden (mått på blodets koagulationsförmåga) under början av behandlingen med detta läkemedel.
Danish: Ens eksponeringer opnås med subkutan indgift af exenatid i mave, lår eller arm.
Swedish: Exponeringen är densamma efter subkutan administrering i buk, lår eller arm.
Danish: • Brug tommelfingeren til at trykke injektionsknappen ind, indtil den stopper, og fortsæt med at holde injektionsknappen inde og tæl langsomt til 5 for at få hele dosen.
Swedish: • Tryck in injektionsknappen med tummen hela vägen tills det tar stopp, fortsätt och håll injektionsknappen intryckt och räkna långsamt till 5 för att få full dos.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Swedish: Om kanylen inte skruvats fast ordentligt är det inte säkert att du får full dos.
Danish: Hvorfor løber der Byetta ud fra nålen, efter at jeg har taget min dosis?
Swedish: Varför läcker det ut Byetta ur kanylen efter injektionen?
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Swedish: Tecken och symtom på lågt blodsocker kan vara huvudvärk, dåsighet, svaghet, yrsel, förvirring, irritation, hunger, hjärtklappning, svettning och darrighet/pirrighet.
Danish: at doseringsknappen er skubbet ind, og at pennen er klar til nulstilling.
Swedish: Denna symbol betyder att doseringsknappen tryckts in och att pennan är färdig att återställas.
Danish: Hver cylinderampul er samlet til en injektionspen (pen) til engangsbrug.
Swedish: Ampullen är monterad i en injektionspenna för engångsbruk.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Swedish: För anvisningar om hur pennan ska användas, se avsnitt 6.6, och bruksanvisningen som finns tillsammans med bipacksedeln.
Danish: Afsnit 2.
Swedish: Avsnitt 2.
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Exenatid opløsning til injektion er tilgængelig som fyldte penne med enten 5 μg eller 10 μg exenatid pr. dosis.
Swedish: Exenatid med omedelbar frisättning tillhandahålls som en förfylld injektionspenna, som ger antingen 5 mikrogram eller 10 mikrogram exenatid per dos.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et thiazolidindion eller begge som eksisterende behandling
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning med metformin, en tiazolidinedion eller båda som bakgrundsbehandling
Danish: ETIKET TIL FYLDT PEN
Swedish: ETIKETT PÅ FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Danish: Tag dette lægemiddel når som helst inden for 60 minutter (1 time) før et måltid.
Swedish: Byetta med mat Detta läkemedel kan tas tidigast 60 minuter (1 timme) före måltiden och ända fram till måltiden (se avsnitt 3.
Danish: Exenatid hæmmer glucagonsekretionen, hvilken er uhensigtsmæssigt forhøjet ved type 2-diabetes.
Swedish: Vid typ 2-diabetes föreligger en icke önskvärd ökad glukagonsekretion.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Swedish: Studier av exenatid med omedelbar frisättning i kombination med basinsulin I en 30-veckors studie las exenatid med omedelbar frisättning (5 mikrogram två gånger dagligen i 4 veckor, följt av 10 mikrogram två gånger dagligen) eller placebo till insulin glargin (med eller utan metformin, pioglitazon eller båda).
Danish: Hos dialysepatienter med terminal nyresygdom, gav enkeltdoser af exenatid opløsning til injektion 5 μg flere og værre gastrointestinale bivirkninger.
Swedish: Hos dialyspatienter med njursjukdom i slutstadiet ökade de gastrointestinala biverkningarna i frekvens och allvarlighetsgrad efter enstaka doser av exenatid med omedelbar frisättning 5 mikrogram.
Danish: Afsnit 4.
Swedish: Avsnitt 4.
Danish: Hvis og en del af er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan trykkes ind:
Swedish: Om en del av och en del av syns i doseringsfönstret och det inte går att trycka in doseringsknappen:
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Swedish: Om visas i doseringsfönstret och det inte går att vrida doseringsknappen:
Danish: • Hold pennen fast i hånden.
Swedish: • Håll injektionspennan stadigt i handen.
Danish: Afsnit 3.
Swedish: Avsnitt 3.
Danish: Exenatid anbefales ikke til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min) (se pkt.
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.4).
Danish: Efter en injektion kan der være partikler eller misfarvninger i cylinderampullen.
Swedish: Partiklar eller missfärgning i ampullen kan uppkomma efter en injektion.
Danish: - Hvis du har en alvorlig nyresygdom eller er i dialyse, bør du ikke bruge dette lægemiddel.
Swedish: - Om du lider av svår njursjukdom eller om du får dialysbehandling, då användning av detta läkemedel inte rekommenderas.
Danish: Opbevar ikke pennen med påsat nål.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Swedish: att luftbubblor bildas eller att kanylen täpps till samt för att minska risken för infektion.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller din diabetessygeplejerske, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska om du är osäker.
Danish: Kontakt din læge eller diabetessygeplejerske for yderligere oplysninger.
Swedish: Kontakta din läkare/diabetessjuksköterska om du har ytterligare frågor.
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Swedish: Exenatid rekommenderas inte till patienter med njursjukdom i slutstadiet eller med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min).
Danish: Efter ibrugtagning Opbevares ved temperaturer under 25 ºC.
Swedish: Injektionspenna i bruk Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Når en pen er taget i brug, skal den opbevares ved temperaturer under 25 ºC i 30 dage.
Swedish: Förvara den penna som för närvarande används vid högst 25 °C i 30 dagar.
Danish: Du skal anvende pennen korrekt for at få mest gavn af Byetta.
Swedish: Du måste använda pennan på rätt sätt för att den ska fungera väl.
Danish: Sådan skal du tage Byetta
Swedish: Hur du använder Byetta
Danish: Beskyttelsesflig doseringsknappen er inde og klar til nulstilling
Swedish: Doseringsknappen är intryckt och färdig att återställa
Danish: Der var intet tumorigent respons hos hanrotter eller hos mus af begge køn.
Swedish: Hos varken hanråttor eller något kön av möss gav exenatid upphov till tumörer.
Danish: TRIN A Kontrol af pennen
Swedish: STEG A Kontrollera pennan
Danish: • Træk doseringsknappen helt ud, indtil kommer frem.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills visas.
Danish: Hvis en Byetta-pen har været frosset, skal den altid kasseres.
Swedish: Kasta Byetta-pennan om den har frusit.
Danish: • Kassér nålen i en egnet beholder til spidse genstande, eller som anbefalet af din læge eller diabetessygeplejerske.
Swedish: • Släng kanylen i en behållare som inte kan punkteras eller som du blivit anvisad av din läkare/diabetessjuksköterska.
Danish: • Formålet med klargøringen er at kontrollere, at din Byetta-pen er klar til brug de næste 30 dage.
Swedish: • Avsikten med att färdigställa Byetta-pennan är att förvissa sig om att den fungerar.
Danish: • Hvis pennen på nogen måde ser ud til at være i stykker eller beskadiget, må den ikke anvendes.
Swedish: • Använd inte injektionspennan om den verkar vara trasig eller skadad.
Danish: Når der blev givet 1000 mg paracetamol sammen med 10 μg exenatid opløsning til injektion (til tiden 0), blev AUC for paracetamol til tiden 0, 1 time, 2 timer og 4 timer efter injektionen med exenatid opløsning til injektion formindsket med henholdsvis 21 %, 23 %, 24 % og 14 %.
Swedish: När 1 000 mg paracetamol gavs tillsammans med 10 mikrogram exenatid med omedelbar frisättning (0 timmar) samt 1, 2 och 4 timmar efter injektion med exenatid med omedelbar frisättning , minskade paracetamols AUC-värden med 21 %, 23 %, 24 % respektive 14 %; Cmax-värdena minskade med 37 %, 56 %, 54 % respektive 41 %; tmax-värdena ökade under kontrollperioden från 0,6 timmar till 0,9 timmar, 4,2 timmar, 3,3 timmar respektive 1,6 timmar.
Danish: • Injektionen er afsluttet, når er i midten af doseringsvinduet.
Swedish: • Du har fått full dos när syns mitt i doseringsfönstret.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Swedish: Illamående var den biverkning som rapporterades i högst frekvens.
Danish: Se den medfølgende Byetta-indlægsseddel.
Swedish: Läs även medföljande Byetta-bipacksedel.
Danish: nedsat nyrefunktion, var clearance af exenatid let reduceret sammenlignet med clearance hos personer med normal nyrefunktion (13 % reduktion for mild og 36 % for moderat nedsat nyrefunktion).
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt (kreatininclearance 50-80 ml/min) eller måttligt nedsatt (kreatininclearance 30-50 ml/min) njurfunktion reducerades clearance för exenatid något, jämfört med clearance hos personer med normal njurfunktion (13 % minskning vid lätt nedsatt och 36 % minskning vid måttligt nedsatt njurfunktion).
Danish: Efter ibrugtagning: Kan opbevares i op til 30 dage ved temperaturer under 25 ºC.
Swedish: Injektionspenna i bruk: Förvaras vid högst 25 °C i 30 dagar.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Swedish: INNEHÅLL I BRUKSANVISNINGEN
Danish: • øget tendens til at bøvse
Swedish: • svårigheter att svälja
Danish: Bemærk: Hvis adskillige dråber af Byetta siver ud fra nålen efter injektionen, har injektionsknappen ikke været trykket helt ind. Se Spørgsmål og svar, nummer 5, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Swedish: Om det läcker ut flera droppar av Byetta ur kanylen efter injektionen har inte injektionsknappen tryckts in helt.
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen igen før opbevaring.
Swedish: • Sätt på den blå pennhatten på injektionspennan då den förvaras.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, diabetessygeplejerske eller apoteket.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller diabetessjuksköterska.
Danish: • Følg instruktionerne til hygiejnisk injektionsteknik i overensstemmelse med lægens anbefalinger.
Swedish: • Följ de anvisningar för hygienisk injektionsteknik som du fått av din läkare/diabetessjuksköterska.
Danish: Disse lægemidler bør tages på faste tidspunkter i forhold til, hvornår exenatid opløsning til injektion injiceres.
Swedish: Dessa läkemedel ska tas på ett standardiserat sätt i förhållande till injektionen av exenatid med omedelbar frisättning .
Danish: Kontrollér symbolet i doseringsvinduet, og følg trinnene ud for det tilsvarende symbol.
Swedish: Följ anvisningarna för respektive symbol.
Danish: Brug af lægemidlet er ofte forbundet med gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Swedish: Gastrointestinala biverkningar, inkluderande illamående, kräkningar och diarré är vanliga i samband med användning av exenatid.
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Swedish: Om det inte gör det, vrid doseringsknappen medurs tills det tar stopp och syns i doseringsfönstret.
Danish: • Træk doseringsknappen ud, indtil den stopper og fremkommer i doseringsvinduet.
Swedish: • Dra ut doseringsknappen tills det tar stopp och syns i doseringsfönstret.
Danish: Bemærk: Hvis du ikke kan dreje doseringsknappen med uret indtil
Swedish: Om du inte kan vrida doseringsknappen medurs till
Danish: (Se punkt 3 "Sådan skal du tage Byetta").
Swedish: "Hur du använder Byetta").
Danish: Skal jeg udføre Klargøring af ny pen før hver dosis?
Swedish: Måste jag färdigställa injektionspennan före varje injektion?
Danish: BRUGSANVISNING OVERSIGT
Swedish: BRUKSANVISNING
Danish: 6.1 Hjælpestoffer metacresol mannitol iseddike natriumacetattrihydrat vand til injektionsvæsker
Swedish: Ättiksyra, koncentrerad Natriumacetattrihydrat Vatten för injektionsvätskor
Danish: Hydroxy Methyl Glutaryl Co-enzym A (HMG CoA)-reduktasehæmmere Når exenatid opløsning til injektion (10 μg to gange dagligt) blev indgivet samtidig med en enkeltdosis lovastatin (40 mg), blev lovastatin AUC og Cmax reduceret med hhv. ca. 40 % og 28 %, og tmax blev forsinket med ca. 4 t, sammenlignet med lovastatin indgivet alene.
Swedish: Lovastatins AUC- och Cmax-värden minskade med cirka 40 % respektive 28 % och tmax fördröjdes med cirka 4 timmar när exenatid med omedelbar frisättning (10 mikrogram två gånger dagligen) administrerades samtidigt med en engångsdos av lovastatin (40 mg), jämfört med administrering av enbart lovastatin.
Danish: Incidensen af hypoglykæmi ved behandling med exenatid opløsning til injektion i kombination med et thiazolidindion er sammenlignelig med incidensen af hypoglykæmi ved kombinationen placebo plus et thiazolidindion.
Swedish: Då exenatid med omedelbar frisättning användes i kombination med en tiazolidindion var hypoglykemiincidensen liknande den som erhölls med placebo kombinerad med en tiazolidindion.
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: • Skru nålen af.
Swedish: • Skruva av kanylen.
Danish: Immunsystemet Anafylatisk reaktion Metabolisme og ernæring
Swedish: Immunsystemet Anafylaktisk reaktion Metabolism och nutrition Hypoglykemi (med metformin och en sulfonureid) Hypoglykemi (med en sulfonureid)
Danish: Byetta 5 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen Byetta 10 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen exenatid
Swedish: Byetta 5 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna Byetta 10 mikrogram injektionsvätska i förfylld injektionspenna exenatid
Danish: Læs hele dette afsnit før du begynder.
Swedish: Läs detta avsnitt noga innan du börjar använda pennan.
Danish: • synkebesvær
Swedish: • kräkningar
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2012.
Danish: Byetta bør aldrig gives efter et måltid.
Swedish: Byetta ska aldrig ges efter en måltid.
Danish: Placebo havde ingen eller ringe effekt.
Swedish: Placebo gav liten eller ingen effekt.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Byetta findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Byetta anvendes til behandling af type 2 diabetes.
Swedish: Byetta används för att behandla typ 2-diabetes.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Byetta den 20. november 2006.
Swedish: Den 20 november 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Byetta som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Dagens første dosis gives højst en time inden morgenmaden, den anden højst en time inden aftensmaden.
Swedish: Dagens första dos ska ges inom en timme före morgonmålet och den andra dosen inom en timme före kvällsmålet.
Danish: Byetta må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for exenatid eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Byetta får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot exenatid eller något annat innehållsämne.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Byetta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Byetta.
Danish: Andre oplysninger om Byetta
Swedish: Mer information om Byetta
Danish: Patienter, der er i behandling med Byetta, skal fortsætte med deres diæt og motionsplan.
Swedish: Patienter som behandlas med Byetta ska fortsätta med sin diet och sitt träningsprogram.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Byetta.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Patienterne fik også enten metformin eller pioglitazon eller en kombination af begge.
Swedish: Patienterna tog också endera metformin eller pioglitazon, eller en kombination av båda.
Danish: Med pennen følger en brugervejledning.
Swedish: Med injektionspennan följer en användarhandbok.
Danish: Byetta var lige så effektivt som indsprøjtninger af insulin.
Swedish: Byetta var lika effektivt som injicerat insulin.