FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Hungarian: macska vírusos rinotracheitisz (egy herpeszvírus által okozott influenza-szerű megbetegedés);
Danish: Det frarådes at anvende vaccinen hos katte, der har killinger.
Hungarian: A készítmény alkalmazása nem javallott szoptató macskáknál.
Danish: Hvordan anvendes Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Leucofeligen FeLV/RCP-t?
Danish: Hvorfor blev Leucofeligen FeLV/RCP godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Leucofeligen FeLV/RCP forgalomba hozatalát az EUban?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Leucofeligen FeLV/RCP?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Leucofeligen FeLV/RCP alkalmazása?
Danish: Den forebygger også felin panleucopeni og vedvarende viræmi ved felin leukæmi (forekomst af felin leukæmivirus i blodet).
Hungarian: A készítmény megelőzi a macska pánleukopéniát és macskaleukózis esetén a perzisztens virémiát (macskaleukózis vírus jelenléte a vérben).
Danish: Dato for første tilladelse: 25/06/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelsen: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/06/2009. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014.
Danish: 10 x 1 doser 50 x 1 doser
Hungarian: 10 x 1 adag 50 x 1 adag
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Hungarian: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση , Ελλάδα
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Danish: ATCvet-kode: QI06AH07
Hungarian: ATCvetcode: QI06AH07.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Kun raske dyr må vaccineres.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Csak egészséges állatok vakcinázhatóak.
Danish: Subkutan anvendelse (under huden).
Hungarian: Szukután alkalmazás (bőr alá)
Danish: En moderat og forbigående lokal reaktion (< 2 cm) er almindeligt forekommende efter den første injektion.
Hungarian: Enyhe, átmeneti helyi reakció (≤ 2 cm) kialakulását gyakran tapasztalták az első injekció után.
Danish: Drægtighed og laktation: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhes macskáknak nem adható.
Danish: Anafylaktiske reaktioner er observeret i meget sjældne tilfælde.
Hungarian: Anaphylaxiás reakcióról nagyon ritkán számoltak be.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: Részletes információ az állatgyógyászati készítményről az alábbi honlapon: The European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Hungarian: KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Danish: Forbigående normale symptomer efter vaccination kan også observeres, såsom: hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 4 dage), apati, fordøjelsesforstyrrelser.
Hungarian: Vakcinázás után jelentkező átmeneti tünetek, mint hyperthermia (1-4 napig), apátia, emésztőszervi rendellenesség is gyakran megfigyelhető.
Danish: Denne lokale reaktion kan være i form af ødem, hævelse og knudedannelse, som forsvinder spontant inden for 3 til 4 uger.
Hungarian: Ezen helyi reakció lehet duzzanat, ödéma vagy csomó, amely legkésőbb 3-4 héten belül magától elmúlik.
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre, mod:
Hungarian: Nyolc hetes macskák aktív immunizálására, az alábbiak ellen:
Danish: I tilfælde af anafylaktisk shock, bør en korrekt symptomatisk behandling gives.
Hungarian: Anaphylaxiás sokk esetén tüneti kezelés szükséges.
Danish: Må ikke anvendes til drægtige katte.
Hungarian: Vemhes macskáknak nem adható.
Danish: Anvendelse under laktation frarådes.
Hungarian: Szoptatás alatt alkalmazása nem javallott.
Danish: Basisvaccination - første injektion fra killingerne er 8 uger gamle - anden injektion 3 til 4 uger senere.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első injekció 8 hetes kortól - második oltás 3-4 hét múlva.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ved overdosering (10 doser af frysetørret pulver og 2 doser af suspension) med veterinærlægemidlet, udover de i afsnit 4.6 nævnte, bortset fra lokale reaktioner, der kan vare længere (maksimalt 5 til 6 uger).
Hungarian: Nem tapasztaltak egyéb mellékhatásokat túladagolás esetén (10 adag liofilizátum és 2 adag szuszpenzió) a 4.6 pontban említetteken kívül, kivéve a helyi reakciókat, melyek tovább tarthatnak (max.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sűrgősségi intézkedések, antidótumok):
Danish: Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Hungarian: Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Danish: 3 % aluminiumhydroxidgel udtrykt som mg Al
Hungarian: Segédanyag: 3% alumínium-hidroxid gél mg Al3+-ban kifejezve
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Ormebehandling anbefales mindst 10 dage før vaccination.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Féregtelenítés legkésőbb az oltás előtt 10 nappal javasolt.
Danish: Vaccinen kan anvendes til revaccination af killinger eller katte, som tidligere er vaccineret med hhv. FELIGEN RCP og LEUCOGEN.
Hungarian: A vakcina használható ismétlő oltásként olyan kölyök és felnőtt macskákon, melyek előzőleg Feligen RCP és Leucogen vakcinával voltak oltva.
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Hungarian: *szövettenyészet fertőző adag 50% Vivőanyag:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: For felin leukæmi-komponenten gælder, at beskyttelse mod persisterende viræmi er vist hos 73 % af katte 3 uger efter første vaccination.
Hungarian: A leukosiskomponens esetében a perzisztens viraemiával szembeni védettséget figyeltek meg a macskák 73%-ában, 3 héttel az első vakcinázás után.
Danish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Hungarian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: EXP {måneder/år} Efter rekonstitution: Anvendes straks.
Hungarian: EXP {hónap/év} Elkészítés után azonnal felhasználandó.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Részletes információ a termékről: European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Danish: Hjælpestof: Isotonisk bufferopløsning
Hungarian: Vivőanyag: Izotóniás oldat
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyász készítményeket!
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Hungarian: Az immunitás igazolt kezdete : -Immunitás kialakulása: - 3 héttel az alapimmunizálást követően panleukopenia és leukosis ellen, - 4 héttel az alapimmunizálást követően calicivírus és rhinotracheitis vírus ellen.
Danish: Minimumsmængde renset p45-FeLV-envelope-antigen
Hungarian: Tisztított p45 FeLV-burok antigén min.
Danish: hos katte.
Hungarian: Macskák részére
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: Én dosis (1 ml) af veterinærlægemidlet administreres subkutant i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Hungarian: Egy adag (1 ml) vakcinát szubkután kell oltani az alábbi séma szerint:
Danish: 1,3 ml før frysetørring foretages.
Hungarian: Zselatin tartalmú stabilizáló puffer előtt ad 1,3 ml fagyasztva szárítás
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dikaliumphosphat Vand til injektionsvæsker Natriumchlorid Dinatriumphosphat, vandfri
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dikálium-foszfát Víz injekcióhoz Nátrium-klorid Vízmentes dinátrium-foszfát
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást ! Szubkután alkalmazás
Danish: Levende, svækket felin calicivirus (stamme F9)
Hungarian: Élő attenuált macska calicivírus (F9 törzs)
Danish: Det er påvist, at denne spredning ikke forårsager bivirkninger hos ikke-vaccinerede katte
Hungarian: Bizonyított, hogy ez nem okoz tüneteket az oltatlan egyedekben.
Danish: Til antigenopløsningen er der anvendt aluminiumhydroxidgel og renset ekstrakt af Quillaja saponaria som adjuvans.
Hungarian: Az antigén szuszpenzió alumíniumhidroxid géllel és Quillaja saponaria tisztított kivonatával adjuvált.
Danish: Natriumchlorid Dinatriumfosfat, vandfri Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxid gel Quillaja saponaria Vand til injektionsvæsker
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Aluminium-hidroxid gél Quillaja saponaria Víz, injekcióhoz
Danish: Æske med 10 eller 50 hætteglas med lyofilisat og 10 eller 50 hætteglas med suspension
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 liofilizátumos üveg és 10 vagy 50 szuszpenziós üveget tartalmazó doboz
Danish: Efter endt basisvaccination er varigheden af immuniteten 1 år for alle komponenter.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően a immunitástartósság minden komponens esetén egy év.
Danish: Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Lægemidlet anvendes straks efter opblanding.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: VIRBAC
Danish: Uforligeligheder:
Hungarian: Inkompatibilitások :
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Hungarian: A maternális ellenanyagok, különösen panleukopenia vírus esetén, negatívan befolyásolhatják a vakcinázás által kiváltott immunválaszt.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirus, felin panleukopeni og felin leukæmi.
Hungarian: Macskák vírusos rhinotracheitise, calicivirosisa, panleukopeniája és leukosisa elleni vakcina.
Danish: HÆTTEGLAS MED LYOFILISAT
Hungarian: LIOFILIZÁTUM ÜVEGE
Danish: Levende, svækket felin viral rhinotracheitisvirus (stamme F2)
Hungarian: Élő attenuált macska rhinotraheitis vírus (F2 törzs)
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Hungarian: Élő attenuált macska panleukopenia vírus (LR 72 törzs)
Danish: HÆTTEGLAS MED SUSPENSION
Hungarian: SZUSZPENZIÓ ÜVEGE
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: Anvendes straks
Hungarian: Az előírás szerinti hígítás után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Danish: Kaliumhydroxid Lactosemonohydrat Glutaminsyre
Hungarian: Kálium-hidroxid Laktóz monohidrát Glutamát sav
Danish: Maternelle antistoffer, særligt dem mod felin panleukopenivirus, kan påvirke immunresponset på vaccinen negativt.
Hungarian: A maternális ellenanyagok különösen a macska panleukopenia vírus elleni ellenanyagok) negatívan befolyásolhatják az immunválasz kialakulását.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizátum macskáknak
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag (1 ml) szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Danish: Varigheden af immuniteten: 1 år efter endt basisvaccination for alle komponenter.
Hungarian: -Immunitástartósság: minden komponens ellen az alapimmunizálást követő egy évig.
Danish: Vaccinestammerne med felin calicivirus og felin panleukopenivirus kan spredes.
Hungarian: A macska calicivírus és panleukopenia vakcinatörzs terjedhet.
Danish: I sådanne tilfælde kan en enkelt dosis FELIGEN RCP gives hvert år, da årlig revaccination er nødvendig for calicivirus-, rhinotracheitisvirus- og panleucopenivirus-komponenterne.
Hungarian: Ebben az esetben, mivel a calicivírus, a rhinotracheitis vírus és a panleucopenia vírus komponensek esetében éves emlékeztető oltásra van szükség, a FELIGEN CRP vakcina egyszeri adagja évente alkalmazandó.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusú injekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyékony vakcinát tartalmaz.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Hungarian: A liofilizátumot egy adag szuszpenzióval felhígítva, enyhén felrázva, azonnal fel kell használni.
Danish: Suspension til LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, til katte
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP szuszpenzió, macskáknak
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Hungarian: 13mm átmérőjű butil-elasztomér dugóval lezárt és alumínium kupakkal ellátott I. típusúinjekciós üveg, amely egy adag (1 ml) adjuvált folyadékot tartalmaz.
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Hungarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizátum és szuszpenzió szuszpenziós injekcióhoz macskáknak.
Danish: Let smerte ved palpation, nysen eller konjunktivitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Hungarian: Ritkán tapintáskor jelzett fájdalom, tüsszögés, kötőhártya gyulladás észlelhető, ezek kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: Suspension:
Hungarian: Szuszpenzió:
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás után, mely az alapimmunizálát követő egy év után történt, az immuntástartósság igazoltan három év a leukosis komponens esetében.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek némelyike egyéb zavaró tényezőkkel is rendelkezett.
Danish: 13 juli 2017
Hungarian: 2017. július 13.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Hungarian: Ezért fontos a kezelés első szakaszában a szoros megfigyelés.
Danish: 95 %CI p-værdi
Hungarian: 95% CI
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Hungarian: A betegek 86%-a 55 évesnél fiatalabb volt, 54%-uk férfi.
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Hungarian: Ezért az újszülötteket gondosan monitorozni kell.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Hungarian: A magasabb kockázat mechanizmusa nem ismert.
Danish: *sammenlignet med placebo
Hungarian: *placebóval összehasonlítva
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Hungarian: Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a gyógyszer hatása elvész.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges kimenete a relapszusig eltelt idő volt.
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Hungarian: Kezelőorvosa gondosan fogja megválasztani az Ön szükségleteinek megfelelő adagot.
Danish: Sløvhed Dysæstesi Dyskinesi6 Tardiv dyskinesi
Hungarian: Letargia Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardiv dyskinesia
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Hungarian: A másodlagos kimeneteli változó (CGI) és a további végpontok alátámasztották az elsődleges végpontot.
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Hungarian: Az étel hatása a DCAR és DDCAR metabolitok expozíciójára szintén minimális volt.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Hungarian: A Reagila jelentős testsúlynövekedést okozhat, ami befolyásolhatja az Ön egészségét.
Danish: CfB = ændring fra baseline
Hungarian: CfB = változás a kiindulástól (change from baseline)
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Hungarian: 2. táblázat Az RGH-188-005 vizsgálat eredményeinek összefoglalása
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: Ha elfelejtett egy adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut.
Danish: Denne analyse omfattede 2.844 patienter af forskellige racer, hvoraf 536 patienter var mellem 50 og 65 år.
Hungarian: Ez az elemzés 2844, különböző rasszba tartozó beteget foglalt magában, köztük 536 beteg 50 és 65 év között volt.
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Hungarian: A beteg állapota még azon a napon rendeződött.
Danish: LSmiddelændring (SE)
Hungarian: Változás LS átlag (SE)
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Hungarian: Ez a beteg orthostasist és sedatiót tapasztalt.
Danish: Toksisk hepatitis
Hungarian: Toxikus hepatitis
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszicholeptikumok, egyéb antipszichotikumok, ATC kód: N05AX15
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Hungarian: A kezelés különbsége placebo ellenében (95% CI)
Danish: Anslået behandlingsforskel
Hungarian: Becsült kezelési különbség
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Hungarian: Kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy forduljon szemészhez.
Danish: Du må ikke amme, hvis du tager Reagila, da risiko for barnet ikke kan udelukkes.
Hungarian: Ne szoptasson, ha Reagila-t szed, ugyanis nem zárható ki a gyermeket fenyegető kockázat.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem ajánlott 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nem állnak rendelkezésre adatok ilyen betegek körében.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és viselkedés
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a terhessége alatt is szednie kell ezt a gyógyszert, a szülés után a kezelőorvos gondosan ellenőrizni fogja a gyermekét.
Danish: - har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom.
Hungarian: - magas vagy alacsony vérnyomás, szív-érrendszeri betegség.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Hungarian: A magasabb kockázat nem zárható ki más antipszichotikumok, illetve más betegpopulációk esetén sem.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Hungarian: Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés valószínűbb a kezelés kezdetén.
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet és ne használjon veszélyes szerszámokat vagy gépeket addig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem hat Önre hátrányosan.
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Hungarian: Az első generációs utódok reproduktív teljesítménye érintetlen maradt, a második generációs utódok azonban hasonló klinikai jeleket és alacsonyabb testsúlyt mutattak.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Hungarian: Emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát.
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Hungarian: A kariprazin humán termékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Danish: Den hyppigst rapporterede øjenrelaterede bivirkning var sløret syn (placebo: 1/683; 0,1 %, cariprazin: 22/2048; 1,1 %).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett szemészeti mellékhatás a homályos látás volt (placebo: 1/683; 0,1%, kariprazin: 22/2048; 1,1%).
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Hungarian: Ha súlyos vese- vagy májproblémája van, a Reagila valószínűleg nem lesz Önnek megfelelő.
Danish: Selv hvis du får det bedre, må du ikke holde op med at tage din daglige dosis Reagila eller ændre dosis, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Hungarian: Még ha jobban is érzi magát, ne módosítsa a dózist vagy ne hagyja abba a Reagila szedését, hacsak kezelőorvosa erre nem utasítja, mivel a tünetei visszatérhetnek.
Danish: Lægen skal tjekke dit blodsukker regelmæssigt, da det kan øges med Reagila.
Hungarian: Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vércukorszintjét, mivel a Reagila megemelheti azt.
Danish: Dette kan være tegn på muskelskade, som kan forårsage meget alvorlige nyreproblemer.
Hungarian: Ezek olyan izomkárosodás jelei lehetnek, amelyek nagyon súlyos veseproblémákat okozhatnak.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Hungarian: Ha azonban már nagyon közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszerszedést a megszokott rendben.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Hungarian: Mivel a kariprazin nem szubsztrátja a CYP1A2 enzimnek, a dohányzás várhatóan nem gyakorol hatást a kariprazin farmakokinetikájára.
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát: - ha olyan gondolata vagy érzése van, hogy kárt tenne önmagában vagy öngyilkosságot követne el.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE foldet karton
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Hungarian: A Reagila a kariprazin nevű hatóanyagot tartalmazza, és az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a sztrók bármely jelét tapasztalja.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Hungarian: A további jelek közé tartozhat a myoglobinuria (rhabdomyolysis) és az akut veseelégtelenség.
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Hungarian: E hatás klinikai következményei még nem teljesen tisztázottak, azonban a szűk terápiás indexű P-gp szubsztrátok, például a dabigatrán és a digoxin alkalmazása szorosabb ellenőrzést és dózismódosítást igényelhet.
Danish: Hyperglykæmi og diabetes mellitus
Hungarian: Hyperglycaemia és diabetes mellitus
Danish: Virkning ved kortvarig anvendelse
Hungarian: A rövid távú alkalmazás hatásossága