FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rada diskutovala o významných obmedzeniach ovplyvňujúcich rozpočet na rok 2013.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė didelius sunkumus, kurie iškils dėl 2013 m.
Slovak: Agentúry potom podpísali memorandum o porozumení, v ktorom stanovili svoj záväzok podporovať vzájomnú spoluprácu.
Lithuanian: Pasirašytas susitarimo memorandumas, kuriame išdėstyti šalių įsipareigojimai stiprinti bendradarbiavimą.
Slovak: Tento krok sa dokončí na júnovom zasadnutí správnej rady po prijatí nominácií zo všetkých členských štátov a od Európskej komisie.
Lithuanian: posėdyje, kai bus gautos iš visų valstybių narių ir Europos Komisijos siūlomos kandidatūros.
Slovak: Existuje niekoľko predchodcov adaptívneho schvaľovania - napríklad podmienečné povolenie na uvedenie na trh, nové právne predpisy týkajúce sa dohľadu nad liekmi, plány riadenia rizík, periodické aktualizované správy o bezpečnosti lieku atď.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė nuomonę, kad tokia koncepcija nėra visiškai nauja reglamentavimo istorijoje. Yra keletas progresinio licencijavimo pirmtakų, pavyzdžiui, rinkodaros teisės suteikimas su išlygomis, naujieji farmakologinio budrumo teisės aktai, rizikos valdymo planai, reguliariai atnaujinamos saugos ataskaitos ir t. t.
Slovak: Bolo navrhnuté, že pre lieky, ktoré sú už povolené, a pre prebiehajúce postupy by sa mohol použiť systém vymenovania spravodajcu v štádiu pred udelením povolenia ako spravodajcu výboru PRAC.
Lithuanian: Siūlyta, kad jau registruotiems produktams ir vykstančioms procedūroms PRAC pranešėju galėtų būti skiriamas priešregistracinio etapo pranešėjas.
Slovak: • prezentácia výročnej správy za rok 2011,
Lithuanian: • Pranešimas apie 2011 m.
Slovak: Tento pilotný projekt sa začal na žiadosť Európskej komisie o vytvorenie harmonizovaného prístupu k zberu údajov a podávaniu hlásení od
Lithuanian: Bandomasis projekto etapas buvo pradėtas Europos Komisijos prašymu sukurti suderintus metodus duomenims apie antimikrobinių medžiagų naudojimą gyvūnams iš valstybių narių rinkti ir pateikti.
Slovak: D'acunto sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
Lithuanian: Salvatore D'acunto dalyvavo ketvirtadienį, 2012 m.
Slovak: Pokiaľ ide o lieky na humánne použitie, odhaduje sa 112 žiadostí na uvedenie na trh, a 13 žiadostí v prípade liekov na veterinárne použitie.
Lithuanian: Apskritai, paraiškų skaičius yra stabilus, numatoma gauti 112 paraiškų rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams ir 13 paraiškų rinkodaros teisei suteikti veterinariniams vaistams.
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
Lithuanian: Lenita Lindström Salvatore D'acunto
Slovak: Takáto odlišnosť sa môže považovať za príležitosť prispieť novými názormi k vedeckej diskusii a k tomu, že konečný výsledok takejto diskusie bude presvedčivejší a bude mať vyššiu cenu.
Lithuanian: Nuomonių nesutapimą galima laikyti galimybe mokslinėse diskusijose aptarti dar vieną naują nuomonę ir taip sustiprinti bei pagerinti diskusijų rezultatų vertę.
Slovak: Tím EÚ sa stretol s tímom vedenia FDA na vysokej úrovni a okrem iného sa diskutovalo o týchto témach: cesta úradu FDA ku globálnej bezpečnosti a kvalite liekov, regulačná veda, biologicky podobné lieky, globálny prístup ku klinickým štúdiám a záležitosti spojené s inšpekciami.
Lithuanian: Tarp aptartų klausimų - FDA pasaulinės produktų saugos ir kokybės užtikrinimo būdai, reglamentavimo mokslas, panašūs biologiniai vaistiniai preparatai, bendras pasaulinis požiūris į klinikinius tyrimus ir su inspektavimu susiję klausimai.
Slovak: Rada navrhla, aby sa v určitej fáze zorganizovalo simulované vypočutie a aby sa skúsenosti získané z takéhoto vypočutia použili pri dokončovaní postupu.
Lithuanian: Valdančioji taryba pasiūlė kuriuo nors metu suorganizuoti bandomąjį viešąjį svarstymą ir, pasinaudojus tokio svarstymo patirtimi, baigti kurti svarstymų procedūrą.
Slovak: Bakerová sa zúčastnila ako pozorovateľka v stredu, 21. marca 2012.
Lithuanian: Mary Geraldine Baker dalyvavo kaip stebėtoja trečiadienį, 2012 m.
Slovak: 1. schôdza: Diskusia o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti
Lithuanian: Viešojo svarstymo koncepcijos ir skaidrumo aptarimas
Slovak: • prezentácia zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov vedeckých výborov a expertov,
Lithuanian: • Pranešimas apie mokslinių komitetų nariams ir ekspertams taikomą interesų konfliktų politiką.
Slovak: Táto zmena odzrkadľuje zvýšené zodpovednosti - riadenie zamestnancov, schvaľovanie a podávanie hlásení o úradníkoch - súvisiace s týmto pracovným miestom.
Lithuanian: Kategorija keičiama dėl padidėjusios atsakomybės, siejamos su šiuo etatu (personalo valdymas, įgaliojimus suteikiantys ir ataskaitas teikiantys pareigūnai).
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach v Európe,
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus Europoje.
Slovak: Zástupca podporený ďalšími členmi rady vyslovil výhrady týkajúce sa vplyvu takýchto obmedzení na dostupnosť členov/expertov z vedeckej komunity.
Lithuanian: Nyderlandų atstovas išreiškė susirūpinimą (kuriam pritarė ir kiti Valdančiosios tarybos nariai), kad dėl tokių apribojimų bus sunkiau gauti akademinės bendruomenės narių ar ekspertų paslaugų.
Slovak: Členovia dospeli k určitým zisteniam týkajúcim sa úrovne konfliktu záujmov kandidáta, ktoré s podporou predsedu výboru CVMP zaslali 13. februára 2012 nominačnému orgánu.
Lithuanian: vasario 2 d. su narių pastabomis dėl kandidato interesų konflikto lygio, kurias palaikė CVMP pirmininkas.
Slovak: Niektorí členovia argumentovali tým, že ak sa nemôžu preukázať a kvantifikovať prínosy vymenovania spravodajcu z iného štátu, nemusia byť ochotní poskytovať ďalšie potrebné zdroje.
Lithuanian: Kai kurie nariai teigė, kad jie nesutiks skirti papildomų skirtingo pranešėjo skyrimui reikalingų išteklių, jei nebus įrodyta skaičiais tokio skyrimo nauda.
Slovak: Potom by sa mohli zrevidovať ustanovenia pre funkciu spravodajcu.
Lithuanian: Tuomet pranešėjo klausimas galėtų būti dar kartą aptartas.
Slovak: V správe sa uvádza, že agentúra bola schopná v roku 2011 napriek náročnému prostrediu realizovať rastúci objem svojich základných činností.
Lithuanian: Ataskaitoje nurodyta, kad nepaisant sudėtingų aplinkybių, 2011 m.
Slovak: Tieto systémy by potom mali zabezpečiť, aby príslušné výbory boli včas informované o všetkých poznatkoch týkajúcich sa dôvodov rozhodnutia.
Lithuanian: Tokiu atveju šios sistemos turėtų užtikrinti, kad visa informacija apie tai, kodėl siūlomas vienoks ar kitoks sprendimas, turėtų būti laiku pateikta atitinkamiems komitetams.
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
Lithuanian: Pasiūlyta, kad iš pradžių būtų skelbiami Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) posėdžių dienotvarkės ir protokolai, o CHMP ir CMD(h) dienotvarkės ir protokolai būtų skelbiami antruoju etapu, įgijus pakankamai patirties.
Slovak: Zvyšná práca sa dokončí do polovice mája 2012.
Lithuanian: Kai kurie neužbaigti darbai bus baigti iki 2012 m.
Slovak: Prijatý postup zavádza tiež rámec pre kontrolu integrity vedeckého skúmania.
Lithuanian: Patvirtintoje procedūroje numatyta mokslinės recenzijos principingumo tikrinimo sistema.
Slovak: 7. júna 2012
Lithuanian: birželio 7 d.
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Lithuanian: • Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
Lithuanian: [EMA/MB/124276/2012] Valdančioji taryba paskyrė Finansų ir biudžeto skyriaus vedėją Michael Lenihan Agentūros finansų apskaitos pareigūnu. Šiose pareigose jis pakeis Gerard O'Malley.
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
Lithuanian: d.) Pataisyta Valdančiosios tarybos interesų konflikto politika
Slovak: D'acunto
Lithuanian: posėdyje.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o vzorke kľúčových ukazovateľov výkonnosti uvedenej v zmluvných dohodách s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
Lithuanian: [EMA/112052/2012] Valdančioji taryba susipažino su ataskaita apie tam tikrus parinktus pagrindinius veiklos rodiklius, kurie yra nurodyti sutartyse su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Slovak: • diskusiu o koncepcii verejného vypočutia a transparentnosti,
Lithuanian: • viešojo svarstymo koncepcija ir skaidrumas.
Slovak: Cieľom adaptívneho schvaľovania je maximalizovať pozitívny vplyv nových liekov na verejné zdravie vyvážením aktuálneho prístupu pre pacientov spolu s potrebou poskytovať adekvátne aktuálne informácie o prínosoch a rizikách.
Lithuanian: Progresinio licencijavimo tikslas - derinti naujų vaistų prieinamumą pacientams tuo metu, kai jiems jų reikia, su adekvačia vis išsamesne informacija apie jų naudą ir žalą, ir tokiu būdu siekti, kad nauji vaistai duotų kuo daugiau naudos visuomenės sveikatai.
Slovak: Počet žiadostí o prvé povolenie na uvedenie na trh pre lieky na humánne použitie sa zvýšil o 10 % a v roku 2011 bolo prijatých 100 žiadostí.
Lithuanian: paraiškų pradinei rinkodaros teisei suteikti žmonėms skirtiems vaistams padaugėjo 10 proc., gauta 100 paraiškų, iš jų - 62 paraiškos naujiems vaistams, palyginti su 2010 m.
Slovak: 1. apríla 2012.
Lithuanian: balandžio 1 d.
Slovak: • obnovenej stratégie EÚ na roky 2011 - 2014 týkajúcej sa sociálnej zodpovednosti podnikov.
Lithuanian: ES strategija įmonių socialinės atsakomybės srityje.
Slovak: Výročná správa poradného výboru agentúry pre audity za rok 2011.
Lithuanian: Agentūros patariamojo audito komiteto metinė ataskaita.
Slovak: Diskusia o vymenovaní spravodajcu výboru PRAC (pokračovanie februárového zasadnutia riaditeľov agentúr pre lieky)
Lithuanian: vasario mėn. vaistų agentūrų vadovų posėdyje tęsinys)
Slovak: EMA/135591/2012
Lithuanian: • EMA/135591/2012 2011 m.
Slovak: Aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi pred 2. júlom 2012
Lithuanian: Naujausia informacija apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą, artėjant 2012 m.
Slovak: • návrhov právnych predpisov pre klinické skúšania a zdravotné pomôcky naplánovaných na rok
Lithuanian: • Pasiūlymai dėl klinikinių bandymų ir medicinos priemonių teisės aktų planuojami 2012 m.
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
Lithuanian: b.) Ekspertams taikoma pataisyta interesų konfliktų politika
Slovak: EMA/135587/2012
Lithuanian: • EMA/135587/2012 2011 m.
Slovak: Novými právnymi predpismi týkajúcimi sa dohľadu nad liekmi, ktoré nadobudnú účinnosť v júli 2012, sa zavádza ustanovenie, na základe ktorého je možné uskutočniť verejné vypočutia v kontexte hodnotenia liekov na humánne použitie.
Lithuanian: liepos mėn., yra nuostata, leidžianti organizuoti viešuosius žmonėms skirtų vaistų vertinimo aptarimus.
Slovak: Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Lithuanian: Zuzana O'Callaghan
Slovak: • práce Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyveterinárne lieky - zameranej na uprednostnenie veterinárnych liekov, ktorých súhrny charakteristických vlastností lieku by sa mali harmonizovať, a na navrhnutie prístupu k harmonizácii súhrnov charakteristických vlastností lieku,
Lithuanian: • CMD(v) prioritetinių veterinarinių vaistų, kurių charakteristikų santraukos (SmPC) turėtų būti suderintos, nustatymas ir SmPC derinimo metodikos siūlymas.
Slovak: Správa o telematických projektoch v EÚ; [EMA/189200/2012]
Lithuanian: • [EMA/185199/2012] Ataskaita apie ES telematikos projektus; [EMA/189200/2012] ataskaita apie ES telematikos veiklą; [EMA/177625/2012] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2012 m.
Slovak: Zástupca Komisie zdôraznil význam zamerania sa agentúry na hlavné úlohy, najmä preto, že rok 2013 bude finančne kritický a v Komisii sa stále diskutuje o príspevku EÚ.
Lithuanian: Komisijos atstovas pabrėžė, jog svarbu, kad Agentūra sutelktų dėmesį ir pastangas į pagrindinės veiklos užduotis visų pirma dėl to, kad 2013 m.
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
Lithuanian: • Pasiūlymas dėl veterinarinių vaistų teisės aktų peržiūros planuojamas 2013 m.
Slovak: [EMA/MB/2671/2012]
Lithuanian: • [EMA/MB/2671/2012] 2010 m.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
Lithuanian: [EMA/MB/955795/2012] Valdančioji taryba susipažino su dokumentu, kuriame yra numatyti didelių biudžeto reikalavimų metmenys „Projektui 2014" (Agentūros persikraustymas į naujas patalpas).
Slovak: Písomný postup na prijatie neautomatického presunu rozpočtových prostriedkov z rokov 20112012 bol uzavretý 30. januára 2012.
Lithuanian: • Raštiška procedūra dėl neautomatinio asignavimų perkėlimo iš 2011 m.
Slovak: • prezentácia o právnych predpisoch EÚ a vývoji zásad v oblasti verejného zdravia,
Lithuanian: • Pranešimas apie ES visuomenės sveikatos srities teisės aktų ir politikos pokyčius.
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
Lithuanian: • Pranešimas apie farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
Slovak: Rada bola informovaná, že 1. februára 2012 predseda podpísal rozhodnutie o predpisoch týkajúcich sa článkov 11a a 13 služobného poriadku v súvislosti so zaobchádzaním s vyhláseniami o záujmoch zamestnancov
Lithuanian: pasirašė „Sprendimą dėl taisyklių, susijusių su Tarnybos nuostatų 11a ir 13 straipsniais, kuriuose reglamentuojamas Europos vaistų agentūros darbuotojų deklaruotų interesų tvarkymas".
Slovak: Postup konzultácie o konečnom zložení
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas a.) Konsultacijų dėl galutinės sudėties procedūra
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
Lithuanian: • Pranešimas apie viešuosius svarstymus.
Slovak: Predpokladá sa 15 ekvivalentov plného pracovného času.
Lithuanian: Nacionalinių ekspertų skaičius nesikeis, tikimasi, kad jis sudarys 15 visos darbo dienos ekvivalentų.
Slovak: Jazykový režim zasadnutí správnej rady
Lithuanian: Valdančiosios tarybos posėdžiuose vartojamos kalbos
Slovak: • vykonávania opatrení pre právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov (verejné konzultácie o jedinečnom identifikátore sa skončia 27. apríla 2012, o správnej výrobnej praxi účinných látok z krajín mimo EÚ sa skončia 23. marca 2012, o princípoch a usmerneniach pre správnu výrobnú prax účinných látok sa skončia 20. apríla 2012),
Lithuanian: balandžio 27 d.; viešosios konsultacijos dėl aktyviųjų medžiagų gerosios vaistų praktikos ES nepriklausančiose šalyse baigiasi 2012 m.
Slovak: • uverejnenie programov zasadnutí a zápisníc,
Lithuanian: • Dienotvarkių ir protokolų skelbimas.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
Lithuanian: 01/2012 dėl Ingunn Hagen Westgaard paskyrimo CHMP pakaitine nare (pasiūlė Norvegija) baigta 2012 m.
Slovak: Navrhované princípy týkajúce sa vymenovania a úloh/povinností spravodajcov výboru PRAC,
Lithuanian: Siūlomi PRAC pranešėjų skyrimo ir jų vaidmens bei atsakomybės apibrėžimo principai.
Slovak: Rada sa v júni stretne s predsedom
Lithuanian: Šis etapas bus baigtas Valdančiosios tarybos birželio mėn.
Slovak: • správa o výkonnosti s ohľadom na obmedzenú podskupinu kľúčových kvantitatívnych ukazovateľov výkonnosti za rok 2011,
Lithuanian: veiklos rezultatus, remiantis ribota pagrindinių kiekybinių veiklos rodiklių grupe.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
Lithuanian: [EMA/MB/13210/2012] Valdančioji taryba patvirtino taisyklių pataisas, dėl infliacijos padidindama Agentūrai mokamus mokesčius už paslaugas 3,1 proc.
Slovak: Druhá aktualizácia informácií o postupoch na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
Lithuanian: e.) Darbuotojams taikomos interesų konfliktų politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Slovak: To zahŕňa okrem iného možné problémy s náborom pacientov pre klinické skúšania kontrolované placebom po schválení lieku, zabezpečenie podpory platcom, ktorí rozhodujú o krytí nákladov na takéto lieky, a riešenie výhrad priemyslu.
Lithuanian: Tačiau Valdančiosios tarybos nariai taip pat mato iššūkių, kuriuos reikės įveikti, kad šis rinkodaros teisės suteikimo būdas būtų sėkmingas, pavyzdžiui, sunkumai, su kuriais gali tekti susidurti, ieškant pacientų, kurie sutiktų dalyvauti klinikiniuose bandymuose su kontroline placebo grupe, ieškant asmenų, kurie paremtų tokių produktų sąnaudas kompensacijomis, ir sprendžiant pramonei susirūpinimą keliančius klausimus.
Slovak: Keď nadobudnú účinnosť nové právne predpisy, systém zmeny rovnocenného recenzenta na spravodajcu výboru PRAC by sa mohol použiť pre postupy, ktoré začnú po 2. júli 2012.
Lithuanian: Įsigaliojus naujiems teisės aktams, procedūroms, kurios prasidės po 2012 m.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
Lithuanian: 13/2011 dėl Merete Blixenkrone-Moller paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Danija) baigta 2011 m.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
Lithuanian: Tai ypač svarbu dėl to, kad po to, kai PRAC nuomonė bus paskelbta viešoje erdvėje, CHMP ir CMD(h) gali laikytis skirtingos nuomonės.
Slovak: Na zasadnutí boli poskytnuté informácie, že agentúra prijala návrh správy o audite od Európskeho dvora audítorov týkajúceho sa konfliktov záujmov, ktorý sa uskutočnil v roku 2011.
Lithuanian: Europos Audito Rūmų atlikto audito ataskaitos apie interesų konfliktus projektą.
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
Lithuanian: kovo 22 d., posėdis
Slovak: Príspevok EÚ ostáva na úrovni roku 2012, teda 38,8 milióna EUR.
Lithuanian: ES indėlis yra toks pat kaip ir 2012 m.
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
Lithuanian: biudžeto projektą ir preliminarų 2013 m.
Slovak: Správna rada schválila postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti pre konflikty záujmov členov vedeckých výborov a expertov.
Lithuanian: [EMA/154320/2012] Valdančioji taryba pritarė pasitikėjimo pažeidimo procedūrai, taikomai mokslinių komitetų narių ir ekspertų interesų konflikto atveju.
Slovak: Ďalším kľúčovým stanoviskom rady bolo, že vypočutia by mali prispieť k hodnotiacemu procesu na základe predkladania názorov komunity pacientov alebo širokej verejnosti.
Lithuanian: Valdančioji taryba taip pat mano, kad svarstymuose dalyvaujantys pacientų atstovai ar apskritai visuomenė turi prisidėti prie vertinimo proceso pateikdami savo nuomonę.
Slovak: Správna rada prijala postup konzultácie o konečnom zložení Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
Lithuanian: [EMA/MB/139702/2012] Valdančioji taryba patvirtino konsultacijų procedūrą dėl Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) galutinės sudėties.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
Lithuanian: sausio 26 d. Kandidatė narės pareigas pradėjo eiti 2012 m.
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
Lithuanian: kovo 21 d., posėdis
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
Lithuanian: darbo programos projektas
Slovak: 3. schôdza:
Lithuanian: 3 sesija.
Slovak: marca 2012.
Lithuanian: 2012 m.
Slovak: Rada vzala na vedomie nejasnosti týkajúce sa rozpočtu a ich vplyv na pracovný program, ako sa opisuje ďalej.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, Valdančioji taryba atkreipė dėmesį į biudžetinių lėšų neužtikrintumo įtaką darbo programai.
Slovak: Konzultácia č. 15/2011 - vymenovanie Esther Wernerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Nemecka, ukončené.
Lithuanian: 15/2011 dėl Esther Werner paskyrimo CVMP pakaitine nare (pasiūlė Vokietija) konsultacija baigta 2012 m.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
Lithuanian: Teisės aktuose nurodyta, kad Agentūra privalo skelbti Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP), PRAC ir Koordinavimo grupės (CMD(h)) dienotvarkes ir protokolus, susijusius su farmakologinio budrumo veikla.
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
Lithuanian: 02/2012 dėl Outi Maki-Ikola paskyrimo CHMP nare (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.
Slovak: Základným princípom je umožniť výboru CHMP/Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky -, aby mali dostatočný čas na preskúmanie a diskusiu o výsledkoch zasadnutí výboru PRAC.
Lithuanian: Būtina laikytis pagrindinio principo, kad tarp posėdžių liktų pakankamai laiko CHMP ir CMD(h) susipažinti ir aptarti PRAC posėdžių rezultatus.
Slovak: Okrem iného zdôraznil, že takéto vypočutia by mali mať jasnú a presne vymedzenú štruktúru, jasný a zrozumiteľný zoznam otázok, mali by byť transparentné, pokiaľ ide o financovanie účastníkov, a malo by sa zabezpečiť, aby príspevky účastníkov prispeli k takejto diskusii.
Lithuanian: Pranešėjas pasidalijo savo JAV Maisto ir vaistų administracijos organizuotų viešųjų aptarimų patirtimi ir pateikė keletą praktinių pasiūlymų. Jis pabrėžė, kad be viso kito tokie aptarimai turėtų turėti aiškią ir apibrėžtą struktūrą, aiškų ir suprantamą svarstytinų klausimų sąrašą, skaidrią dalyvių paramą ir užtikrinti, kad dalyvių indėlis būtų tikrai naudingas aptarimui.
Slovak: [EMA/MB/115063/2012]
Lithuanian: • [EMA/MB/115063/2012] Asignavimų perkėlimų į 2012 m.
Slovak: Náročné na tomto prístupe je, že vonkajšie strany môžu vytvárať zvýšený tlak na výbor CHMP/Koordinačnú skupinu pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - a že členské štáty môžu konať, skôr ako budú dostupné výsledky výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
Lithuanian: Tačiau šiuo atveju CHMP ir CMD(h) gali tekti susidurti su dideliu išorės šalių spaudimu, o valstybės narės gali pradėti veikti, CHMP ir CMD(h) dar nepaskelbus savo darbo rezultatų.
Slovak: • prezentácia prehľadu aktuálnych odborných znalostí výboru PRAC,
Lithuanian: • Pranešimas apie PRAC iki šiol įgytų žinių ir patirties apžvalga.
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
Lithuanian: Septyniasdešimt penktojo Valdančiosios tarybos posėdžio, vykusio 2012 m.
Slovak: [EMA/MB/47692/2012]
Lithuanian: [EMA/MB/47692/2012] Darbotvarkė patvirtinta.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
Lithuanian: vasario 9 d., taikant raštišką procedūrą.
Slovak: Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 22.
Lithuanian: Sprendimas įsigalioja 2012 m.
Slovak: Zásady týkajúce sa konfliktov záujmov a.)
Lithuanian: Interesų konfliktų politika a.) Politikos įgyvendinimo antroji ataskaita
Slovak: [EMA/MB/977044/2011]
Lithuanian: [EMA/MB/977044/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2011 m.
Slovak: [EMA/MB/137391/2012]
Lithuanian: • [EMA/MB/137391/2012] Valdančiosios tarybos pirmininko 2011 m.
Slovak: Prehľad liekov na humánne použitie za rok 2011.
Lithuanian: apklausa apie žmonėms skirtus vaistinius preparatus.
Slovak: Konzultácia č. 03/2012 - vymenovanie Marttiho Nevalainena za člena výboru CVMP, na návrh Fínska, ukončené 2. februára 2012.
Lithuanian: 03/2012dėl Martti Nevalainen paskyrimo CVMP nariu (pasiūlė Suomija) baigta 2012 m.