FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Further information on the risks associated with saw palmetto fruit medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with saw palmetto fruit hexane extract some of which showed that it is as effective as finasteride and tamsulosin (other medicines approved to treat BPH) at treating BPH symptoms for periods up to 1 year.
Lithuanian: Vertindamas šliaužiančiųjų serenojų vaisius, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimų su heksaniniu šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktu; kai kurie iš jų parodė, kad šis vaistas toks pat veiksmingas kaip finasteridas ir tamsulozinas (kiti pagal GPH gydymo indikaciją patvirtinti vaistai) gydant GPH simptomus iki 1 metų.
English: Herbal medicines containing saw palmetto fruit are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių, paprastai būna vartoti per burną skirtų kietų preparatų formos.
English: Saw palmetto fruit preparations may be obtained by using a technique to extract compounds from plant material by dissolving them in a solvent (hexane or ethanol), which is then partially evaporated to obtain a soft extract.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisių ruošiniai gali būti gaunami taikant junginių ištraukimo iš augalinės medžiagos metodą, kai junginiai ištirpinami tirpiklyje (pvz., heksane arba etanolyje), kuris vėliau iš dalies išgarinamas, kad būtų gautas tirštas ekstraktas.
English: Any applications for the licensing of medicines containing saw palmetto fruit have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
English: Further information on the HMPC assessment of saw palmetto fruit medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą šliaužiančiųjų serenojų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents“ (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, saw palmetto fruit (extracted with ethanol) can be used for the relief of lower urinary tract symptoms (such as difficulty starting urination or a frequent need to urinate) related to BPH, after serious conditions have been excluded by a doctor.
Lithuanian: HMPC taip pat priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šliaužiančiųjų serenojų vaisių (etanolinio ekstrakto) vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus (pvz., negalėjimą pradėti šlapintis ar poreikį dažnai šlapintis), kai gydytojas atmeta sunkių ligų galimybę.
English: Saw palmetto fruit is the common name for the fruit of the plant Serenoa repens (W. Bartram) Small.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisiai - tai bendrinis augalo Serenoa repens (W.
English: For practical information about using saw palmetto fruit medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: The HMPC concluded that saw palmetto fruit (extracted with hexane) can be used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad šliaužiančiųjų serenojų vaisius (heksaninį ekstraktą) galima vartoti gydant gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) simptomus.
English: Other information about saw palmetto fruit medicines
Lithuanian: Kita informacija apie šliaužiančiųjų serenojų vaisius
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing saw palmetto fruit.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of saw palmetto fruit.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
English: Detailed
Lithuanian: registruojami ES?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing saw palmetto fruit.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom instructions on how to take saw palmetto fruit medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: For more information about treatment with saw palmetto fruit medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą šliaužiančiųjų serenojų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of saw palmetto medicines are based on their long-standing use.
Lithuanian: Todėl HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo pagrįstos ilgalaike jų vartojimo patirtimi.
English: Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Lithuanian: Be to, vartojant šliaužiančiųjų serenojų vaisius numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
English: What are the risks associated with saw palmetto fruit medicines?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimu?
English: The HMPC conclusions on the use of ethanol-extracted saw palmetto fruit medicines for the relief of lower urinary tract symptoms related to BPH are based on their ‘traditional use' in this condition.
Lithuanian: HMPC išvados dėl etanolinio šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstrakto vaistų vartojimo siekiant palengvinti su GPH susijusius apatinių šlapimo takų simptomus pagrįstos jų tradiciniu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
English: What evidence supports the use of saw palmetto fruit medicines?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia šliaužiančiųjų serenojų vaisių vartojimą?
English: The HMPC conclusions on the use of hexane-extracted saw palmetto fruit medicines for the symptomatic treatment of BPH are based on their ‘well-established use' in this condition.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šliaužiančiųjų serenojų vaisių vaistų vartojimo taikant simptominį GPH gydymą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
English: What is saw palmetto fruit?
Lithuanian: Kas yra šliaužiančiųjų serenojų vaisiai?
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with saw palmetto fruit ethanol extract.
Lithuanian: Vertindamas etanolinį šliaužiančiųjų serenojų vaisių ekstraktą, HMPC taip pat apsvarstė klinikinius tyrimus su šiuo vaistu.
English: If symptoms persist during the use of the medicine, a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Lithuanian: Šliaužiančiųjų serenojų vaisius gali vartoti tik suaugę ir senyvi vyrai. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
English: How does saw palmetto fruit work as a medicine?
Lithuanian: Koks yra šliaužiančiųjų serenojų vaisių gydomasis poveikis?
English: 23 January 2015
Lithuanian: sausio 23 d.
English: Teysuno has been authorised in the EU since March 2011.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Teysuno įregistruotas nuo 2011 m.
English: The full European Public Assessment Report for Teysuno can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Teysuno Europos viešo vertinimo protokolą rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: As a result, it prevents the growth of cancer cells and eventually kills them.
Lithuanian: Tai neleidžia vėžinėms ląstelėms augti ir jos galiausiai žūsta.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: 5-FU is similar to pyrimidine, a substance found in the genetic material of cells (DNA and RNA).
Lithuanian: 5-FU panašus į pirimidiną - medžiagą, kurios yra genetinėje ląstelių medžiagoje (DNR ir RNR).
English: On 6 January 2015, Nordic Group BV officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the indication for Teysuno.
Lithuanian: bendrovė „Nordic Group BV“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką keisti vaistinio preparato Teysuno indikaciją.
English: Tegafur is a ‘prodrug' that is converted in the body to another medicine called 5-fluorouracil (5-FU).
Lithuanian: Tegafuras yra vadinamasis provaistas, kuris patekęs į organizmą pavirsta kitu vaistu, vadinamu 5-fluorouracilu (5FU).
English: The two other active substances in Teysuno allow tegafur to be effective at lower doses and with fewer side effects: gimeracil by preventing the breakdown of 5-FU, and oteracil by reducing the activity of 5FU in normal, non-cancerous tissue in the gut.
Lithuanian: Dėl kitų dviejų Teysuno veikliųjų medžiagų poveikio tegafuras yra veiksmingas mažesnėmis dozėmis ir sukelia mažiau šalutinių reiškinių: gimeracilas neleidžia 5-FU skilti, o oteracilas slopina F-FU veikimą sveikuose, vėžio nepažeistuose virškinimo trakto audiniuose.
English: Data from published studies on the use of Teysuno in combination with platinum-based medicines were also provided.
Lithuanian: Taip pat pateikti publikuotų tyrimų duomenys apie Teysuno vartojimą kartu su platinos vaistais.
English: The company presented data from two studies involving a total of 43 patients with advanced gastric cancer or other tumours, in which Teysuno was used in combination with oxaliplatin and other cancer medicines.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis, gautus atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 43 pacientai, kuriems buvo diagnozuotas skrandžio arba kitos rūšies navikas; tyrimo metu pacientai vartojo Teysuno kartu su oksaliplatina ir kitais vaistais nuo vėžio.
English: In particular very limited data were provided on the combination of Teysuno with oxaliplatin and no data were provided on the use with carboplatin.
Lithuanian: Visų pirma pateikta labai nedaug duomenų apie Teysuno ir oksaliplatinos derinį ir visai nepateikta duomenų apie Teysuno ir karboplatinos derinio vartojimą.
English: It is used in combination with cisplatin (a platinum-based cancer medicine).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su cisplatina (platinos vaistu nuo vėžio).
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it withdrew the application because, in its preliminary assessment report, the CHMP considered that the data provided were insufficient to conclude that the benefits outweigh the risks when Teysuno is used in combination with other platinum-based cancer medicines.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad pirminėje vertinimo ataskaitoje CHMP laikėsi nuomonės, jog pateiktų duomenų nepakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, kad Teysuno nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis vartojamas kartu su kitais platinos vaistais.
English: How is Teysuno expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Teysuno veikimo?
English: There are no consequences on the use of Teysuno in its authorised indication.
Lithuanian: Teysuno vartojimas pagal įregistruotą indikaciją nesikeičia.
English: Teysuno is a cancer medicine that is used to treat adults with advanced gastric (stomach) cancer.
Lithuanian: Teysuno - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys pažengusios stadijos skrandžio vėžiu.
English: What was Teysuno expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Teysuno?
English: The main active substance in Teysuno, tegafur, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the ‘anti-metabolites' group.
Lithuanian: Pagrindinė Teysuno veiklioji medžiaga tegafuras yra prie antimetabolitų priskiriamas citotoksinis vaistas (vaistas, dėl kurio poveikio žūsta besidalijančios ląstelės, pvz., vėžinės ląstelės).
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Teysuno could not have been approved for the treatment of advanced gastric cancer in combination with platinumbased medicines other than cisplatin.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir bendrovės atsakymais į CHMP parengto sąrašo klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Teysuno negali būti registruotas pažengusios stadijos skrandžio vėžio gydymui, jį vartojant kartu ne tik su cisplatina, bet ir kitais platinos vaistais.
English: Teysuno was also expected to be used in combination with platinum-based cancer medicines other than cisplatin, such as oxaliplatin.
Lithuanian: Teysuno buvo numatyta vartoti kartu su platinos vaistais nuo vėžio, bet ne cisplatina, o pvz., oksaliplatina.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the data provided were too scarce to allow adequate evaluation of the benefits and risks of Teysuno in combination with platinumbased medicines other than cisplatin in patients with advanced gastric cancer.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, jog pateikta pernelyg mažai duomenų, kad būtų galima tinkamai įvertinti kartu su platinos vaistais, bet ne cisplatina, vartojamo Teysuno naudos ir rizikos santykį gydant pažengusios stadijos skrandžio vėžiu sergančius pacientus.
English: Teysuno contains the active substances tegafur, gimeracil and oteracil.
Lithuanian: Teysuno sudėtyje yra veikliųjų medžiagų tegafuro, gimeracilo ir oteracilo. Jis tiekiamas kapsulių forma.
English: The data provided were too limited to allow a benefit-risk evaluation of Teysuno in combination with other platinum-based medicines in patients with advanced gastric cancer.
Lithuanian: Pateiktų duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima įvertinti kartu su kitais platinos vaistais pažengusios stadijos skrandžio vėžiu sergančių pacientų vartojamo Teysuno naudos ir rizikos santykį.
English: The change concerned extending the use of Teysuno to treat advanced gastric cancer in combination with platinum-based cancer medicines other than cisplatin.
Lithuanian: Pakeitimas buvo susijęs su Teysuno vartojimo indikacijos išplėtimu, kad, be cisplatinos, pažengusios stadijos skrandžio vėžį šiuo vaistu būtų galima gydyti kartu vartojant ir kitus platinos vaistus nuo vėžio.
English: What is happening with Teysuno for the treatment of patients with advanced gastric cancer in combination with cisplatin?
Lithuanian: Kaip pasikeis Teysuno vartojimas kartu su cisplatina pažengusios stadijos skrandžio vėžio gydymui?
English: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
Lithuanian: Žmogaus organizme 5-FU užima pirimidino vietą ir veikia fermentus, kurie dalyvauja naujos DNR gamyboje.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Lithuanian: Prieš atnaujinant rinkodaros teisių galiojimą, nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas būtų įvykdęs šias sąlygas:
English: The marketing authorisation holder demonstrates bioequivalence in the fed state, in compliance with the guidance on the investigation of bioequivalence in place at the time of lifting the suspension.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas privalo įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, kaip nurodyta biologinio ekvivalentiškumo nustatymo rekomendacijose, kurios taikomos rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo metu.
English: Conditions for the lifting of the marketing authorisations suspension
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo sąlygos
English: This difference was not statistically significant.
Lithuanian: Šis skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.
English: It is important to tell your doctor if you: - are pregnant; - think you may be pregnant; or - plan to have a baby.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu: - esate nėščia; - manote, kad galite būti nėščia; ar
English: Long term safety
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
English: Long term effects are not yet known.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo poveikis kol kas nežinomas.
English: What Kepivance is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Kepivance ir kam jis vartojamas
English: p-value*
Lithuanian: p-vertė*
English: Please inform your doctor if you are receiving or have recently received heparin.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote hepariną.
English: If you are pregnant you should not use Kepivance unless clearly necessary.
Lithuanian: Jei esate nėščia, turite nevartoti Kepivance, jeigu tai nėra akivaizdžiai būtina.
English: Generally, dissolution of Kepivance takes less than 5 minutes.
Lithuanian: Paprastai Kepivance ištirpsta per mažiau nei 5 minutes.
English: 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 United States of America
Lithuanian: 5550 Airport!Boulevard Boulder, Colorado 80301 JAV
English: Other medicines and Kepivance
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kepivance
English: The potential risk to the human embryo or foetus is unknown.
Lithuanian: Galima rizika žmogaus embrionui ar vaisiui nežinoma.
English: Kepivance will be given to you by a doctor or nurse with experience in cancer treatment.
Lithuanian: Kepivance Jums skirs gydytojas ar slaugytoja, turintys vėžio gydymo patirties.
English: These events were consistent with those observed at the recommended dose but were generally more severe.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo panašūs į tuos, kurie pasireiškė vaisto vartojant rekomenduojamomis dozėmis, bet paprastai buvo sunkesni.
English: Systemic exposure did not appear to increase with the dose.
Lithuanian: Atrodo, kad sisteminė ekspozicija nedidėja priklausomai nuo dozės.
English: Once reconstituted, store in a refrigerator and use within 24 hours.
Lithuanian: Atskiestą laikyti šaldytuve ir suvartoti per 24 valandas.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: - The active substance is palifermin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra paliferminas.
English: Kepivance should only be used in adults over the age of 18 years.
Lithuanian: Kepivance turi būti skiriamas tik vyresniems kaip 18 metų pacientams.
English: Peri- and postnatal development has not been studied.
Lithuanian: Vystymasis perinataliniu ir postnataliniu periodu netirtas.
English: The safety and efficacy of Kepivance in children aged 0 to 18 years have not been established.
Lithuanian: Gydymo Kepivance saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03A F08.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Detoksikuojantys preparatai priešnavikiniam gydymui, ATC kodas - V03AF08.
English: Kepivance is not recommended in children (0 to 18 years).
Lithuanian: Kepivance nerekomenduojamas vaikams (0-18 metų amžiaus)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm
Lithuanian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Švedija
English: Visual acuity was not affected at 6 or 12 months in either treatment group.
Lithuanian: Regos aštrumas po 6 ar 12 mėnesių nebuvo pakitęs nė vienoje gydymo grupėje.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Based on these limited data no recommendation on dose adjustment can be
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais duomenimis rekomendacijų dėl dozės pritaikymo pateikti negalima.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100) side effects are:
Lithuanian: Dažni (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100) šalutiniai reiškiniai yra:
English: • darkening of an area of skin (hyperpigmentation);
Lithuanian: • odos plotų patamsėjimas (hiperpigmentacija);
English: Lack of efficacy and risk of infection with high dose melphalan conditioning regimen
Lithuanian: Veiksmingumo stoka ir infekcijų rizika skiriant kartu su melfalano didelių dozių palaikomuoju režimu
English: Neither of the two dosing regimens demonstrated statistically significant results versus placebo.
Lithuanian: Lyginant su placebu, nei vienas iš dviejų dozavimo režimų neparodė statistiškai reikšmingų rezultatų.
English: In this study, 212 patients were randomised and received either palifermin or placebo.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo atsitiktine tvarka atrinkta 212 pacientų, kurie gavo arba paliferminą, arba placebą.
English: The long-term safety of Kepivance has not been fully evaluated with respect to overall survival, progression free survival and secondary malignancies.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo Kepivance saugumas atsižvelgiant į bendrąjį išgyvenamumą, išgyvenamumą be ligos progresavimo ir antrinių piktybinių navikų nėra iki galo ištirtas.
English: Palifermin should therefore not be given to patients with known or suspected non-haematological malignancies.
Lithuanian: Todėl paliferminas neturi būti skiriamas pacientams, kuriems nustatytos arba įtariamos nehematologinės piktybinės ligos.
English: Placebo n = 106
Lithuanian: n = 106
English: It differs from endogenous human KGF in that the first 23 N-terminal amino acids have been deleted to improve
Lithuanian: Nuo žmogaus endogeninio KAF skiriasi tuo, kad pirmosios 23 N-galo amino rūgštys buvo pašalintos tam, kad pagerėtų baltymo stabilumas.
English: Diluted Hydrochloric acid
Lithuanian: Praskiesta vandenilio chlorido rūgštis