FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 100 mg/50 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 200 mg/100 ml, infusionsvæske, opløsning Ciprofloxacin Kabi navn og tilhørende navne (Se bilag I) 400 mg/200 ml, infusionsvæske, opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Sjælden: Leukopeni (granulocytopeni), anæmi, leukocytose, ændrede protrombinværdier, trombocytopeni, trombocytemi (trombocytose).
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Danish: livstruende tilstand karakteriseret ved kraftigt blodtryksfald, bleghed, rastløshed, svag/hurtig puls, fugtig og klæbrig hud, svimmelhed på grund af svær allergi mod dette lægemiddel (anafylaktisk chok), kløende udslæt, feber, hævede led, muskelsmerter, udslæt (serum sygdomslignende symptomer) Metabolisme og fordøjelse
Hungarian: Nagyon ritka: nagyfokú vérnyomáscsökkenéssel, sápadtsággal, nyugtalansággal, gyenge/szapora szívveréssel, nyirkos bőrrel, szédüléssel (anafilaxiás sokk tünetei) járó életveszélyes állapot a gyógyszerrel szembeni súlyos allergia miatt; viszkető bőrkiütés, láz, ízületi duzzanat, izomfájdalom, kiütés (hasonló tünetek, mint amik a szérumbetegségnek nevezett betegségben fordulnak elő).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Natriumchlorid, svovlsyre, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker Indeholder natrium.
Hungarian: Nátrium-klorid, kénsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Danish: Hvad indeholder Ciprofloxacin Kabi
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Kabi?
Danish: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 eller 40 poser.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Danish: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml infusionsvæske, opløsning: pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 20, 30 or 40 poser.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Danish: Meget sjælden: Lungeødem ved chok (anafylaktisk; livstruende), kløende udslæt, symptomlignende serumsygdom.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): tüdőödéma sokk esetén (anafilaxiás; életveszélyes), viszkető bőrkiütés, szérumbetegségszerű tünetek.
Danish: Hvordan Ciprofloxacin Kabi ser ud og pakningsstørrelser
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
Danish: krystalluri (krystaller i urinen, som giver ubehag, når du lader vandet).
Hungarian: • krisztalluria (kristályok jelenléte a vizeletben, kellemetlen vizeletürítéssel).
Danish: Hvis kreatininclearance er < 30 ml/minut/1,73 m2 eller kreatininkoncentrationen > 175 µmol/l, er maksimal daglig intravenøs dosis 400 mg.
Hungarian: Amennyiben a kreatinin-clearance értéke ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentráció ≥
Danish: Centralnervesystemet
Hungarian: Központi idegrendszer:
Danish: ≤1 µg/ml for følsomme, >1 µg/ml for resistente; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for følsomme, >2 µg/ml for resistente; - Staphylococcus spp.
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Danish: Ikke almindelig: Øget serumkreatininniveau, øget indhold af urinstof i blodet, unormale resultater af leverfunktionstest (øget SGOT og SGPT), bilirubinæmi og øget alkalinphosphatase.
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000, ≤1/100): a vér kreatininszintjének emelkedése, a vér karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények (emelkedett SGOT és SGPT), bilirubinémia, emelkedett alkalikus-foszfatázérték.
Danish: 2 mg/ml Infusionsvæske, opløsning
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml infusionsvæske indeholder 2 mg ciprofloxacin (som ciprofloxacin hydrogensulphate) Hver 50 ml infusionspose indeholder 100 mg ciprofloxacin.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Danish: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Danish: Voksne: 200-400 mg 2 gange daglig.
Hungarian: Felnőttek napi adagja kétszer 200 - 400 mg ciprofloxacin.
Danish: Den renal tubulære transport af methotrexat kan hæmmes af samtidig indgift af ciprofloxacin med reel risiko for øget plasmaniveau af methotrexat.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Danish: Følgende bivirkninger er forekommet: I dette afsnit er bivirkningerne defineret som følger:
Hungarian: A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága alapján a következő csoportokba sorolhatóak:
Danish: Sjældne hos flere end 1 af 10.000 patienter, men færre end 1 af 1.000 patienter
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Danish: stakåndethed (dyspnø), ophobning af væske i strubehovedet (larynx ødem) med åndedrætsbesvær (laryngealt ødem)
Hungarian: nehézlégzés (diszpnoe), a gége duzzanata légzési nehézséggel (gégeödéma).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Infusionsvæske, opløsning
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos infúzió
Danish: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Tyskland Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D61346 Bad Homburg v.d.H.,NémetországTelNo.:
Danish: Ciprofloxacin Kabi indeholder 15,1 mmol (347 mg) natrium pr. 100 ml infusionsvæske, hvilket skal tages i betragtning hos patienter på kontrolleret natriumdiæt.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Danish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norge
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Danish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Sverige
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Danish: Børn og unge (5 til 17 år)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Danish: De officielle retningslinier for hensigtsmæssig anvendelse af antibiotika bør følges.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Danish: Den normale behandlingsvarighed er mellem 5 og 7 dage, men den kan være længere, hvis din infektion er sværere at behandle.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Danish: Det er dog vigtigt, at du får medicinen i hele den periode din læge har ordineret, også hvis du begynder at få det bedre efter et par dage, da symptomerne ellers kan vende tilbage.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Danish: Sammenhængen mellem dosis og plasmakoncentration er lineær.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Danish: Infusionen skal indgives over 60 minutter.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i størstedelen af de europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om blindeskrift
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Danish: Følgende tekst skal inkluderes i indlægssedlen:
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstilladelse Ansøger
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der er årsag til infektioner.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Danish: Lægemidlet må ikke blandes med andre lægemidler, som er kemisk eller fysisk ustabile ved dets pH på 3,9 - 4,5 (se afsnit 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Danish: Behandlingsvarighed
Hungarian: Kezelés időtartama
Danish: Dosis på 400 mg skal indgives over 60 minutter.
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Danish: Børn og unge
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Danish: Lægemidlet kan indgives direkte som korttidsinfusion over 30 - 60 minutter.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Danish: Øvre og nedre luftvejsinfektioner (afhængig af sværhedsgraden og følsomheden af den kausative organisme)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Danish: BILAG III ÆNDRINGER TIL PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Må ikke anvendes, hvis opløsningen indeholder krystaller.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN NYCOMED OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd I. melléklet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Danish: Storbrittanien Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Danish: De aktuelt foreliggende PK/PD-data understreger vigtigheden af tilstrækkelig dosering, hvis resistensudvikling skal undgås.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Danish: Medmindre forligelighed er bevist, skal infusionsvæsken altid administreres separat.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Danish: En tilstrækkelig dosering, der sikrer optimal klinisk virkning og forhindrer resistensdannelse, er derfor vigtig både for den enkelte patient og for samfundet, navnlig i lyset af den stigende forekomst af resistente uropatogener.
Hungarian: Az optimális klinikai hatás és az antimikróbás rezisztencia megjelenésének megelőzése érdekében alkalmazott megfelelő adagolás ezért döntő fontosságú mind az egyes betegek mind pedig az egész társadalom számára, különösen a rezisztens uropathogének számának jelenlegi növekedésének fényében.
Danish: Initial intravenøs administration kan efterfølges af oral behandling.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Danish: Efter oral indgift absorberes Ciprofloxacin hurtigt og effektivt.
Hungarian: A Ciprofloxacin szájon át alkalmazva gyorsan és hatékonyan szívódik fel.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, luftvejsinfektioner, lungebetændelse og andre infektioner: 200 - 400 mg 2 gange daglig.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Danish: Resistensudvikling drives foruden af den anvendte absolutte mængde quinoloner også af farmakokinetiske og farmakodynamiske (PK/PD) faktorer.
Hungarian: A rezisztencia kialakulását a kinolonok abszolút értelemben vett kvantitatív alkalmazása mellett befolyásolják a famakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD) tényezők is.
Danish: Dosis og behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er, og hvilken type infektion, det drejer sig om.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzésekkel összefüggésben kell az adatokat tárgyalnia.
Danish: 31 - 60 (svarende til serumkreatinin på 120 - 170 µmol/l)
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Indhold (Koncentration)
Hungarian: Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSE FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉET SOM ER FORELAGT AF EMEA
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Danish: Den ansøgte dosering på 200-400 mg ciprofloxacin to gange dagligt er både på linje med aktuel behandlingspraksis og underbygget i den forelagte publicerede litteratur fra midten af 1990'erne til dato.
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Danish: Anbefalet dosisjustering
Hungarian: Javasolt dózismódosítás
Danish: Hjælpestoffer: Saltsyre, mælkesyre, natriumchlorid og vand til injektionsvæsker.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Danish: Ciprofloxacin Nycomed er ikke indiceret til behandling af andre infektioner i denne aldersgruppe.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javallt más fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Danish: - komplicerede urinvejsinfektioner - prostatitis - bakteriel enteritis - infektioner i hud og blødt væv forårsaget af gram-negative bakterier - osteomyelitis - intra-abdominale infektioner (den anaerobe komponent bør behandles med et passende antibakterielt middel) - infektioner hos immunsupprimerede patienter
Hungarian: - Szövődményes húgyúti fertőzések - Prostatitis - Bacterialis enteritis - Gram-negatív baktériumok által okozott bőr és lágyrész-fertőzések - Osteomyelitis - Intraabdominalis fertőzések (az anaerob összetevőt megfelelő antibakteriális szerrel kell kezelni) - Immunszupprimált betegek fertőzései
Danish: DK-4000 Roskilde Danmark
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data til besvarelse af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Danish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning har vist sig at være forligelig med Ringers opløsning, 0,9% natriumchloridopløsning, 5 % og 10 % glucoseopløsninger, glucose/saltvand og fruktose 10 % opløsning.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió azonban igazoltan kompatibilis Ringer oldattal, 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, glükóz-/sóoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Danish: Som dokumentation for den ansøgte maksimale dosering på 1200 mg (400 mg tre gange dagligt) i stedet for 800 mg henviste ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen til publiceret litteratur.
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Danish: Virkningen afhænger således af, hvor stor en del af AUC, der ligger over MIC, og det er derfor vigtigt at nå op på en betydelig koncentration i det væv, hvor de pågældende patogener befinder sig.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Danish: ≤ 30 (svarende til serumkreatinin på > 175 µmol/l)
Hungarian: ≤ 30 kreatinin-clearance (> 175 µmol/l szérum kreatinin)
Danish: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Hungarian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Danish: Ciprofloxacin har en hurtigt indsættende baktericid virkning, der skyldes hæmning af dna-gyrase og deraf følgende hæmning af dna-syntesen.
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Danish: Selvom der hos ældre er fundet højere indhold af ciprofloxacin på serumniveau, er dosisjustering ikke nødvendig.
Hungarian: Idősek Habár időseknél magasabb ciprofloxacin szérumszinteket mértek, a dózis módosítása nem szükséges.
Danish: Dosis af intravenøs ciprofloxacin bestemmes ud fra sværhedsgraden og typen af infektionen, følsomheden af de(n) kausative organisme(r) samt patientens alder, vægt og nyrefunktion.
Hungarian: Az intravénás ciprofloxacin adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a fertőzést kiváltó organizmus(ok) érzékenységétől, valamint a beteg korától, testtömegétől és veseműködésétől függ.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml: Ciprofloxacinlactat svarende til 2 mg ciprofloxacin
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml: 2 mg ciprofloxacinnak megfelelő ciprofloxacin-laktát
Danish: En analyse af tilgængelige data fra ciprofloxacin, anvendt til patienter under 18 år, hvor flertallet havde cystisk fibrose, har ikke påvist nogen brusk- eller ledskade relateret til ciprofloxacin.
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Danish: Ubrugt lægemiddel skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Hungarian: Az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Danish: Den antimikrobielle aktivitet af fluorquinoloner i urin kan nedsættes afhængigt af pH og forskellige opløste stoffer, hovedsagelig kationer.
Hungarian: A flourokinolonok antimikróbás hatása a vizeletben a pH-tól és a különféle, vizeletben oldott anyagoktól, főleg a kationoktól függően csökken.
Danish: Hyppigheden af formodentlig eller antagelig lægemiddelforårsagede uønskede hændelser var ikke signifikant forskellig mellem ciprofloxacin-behandlede patienter og sammenligningsgrupperne.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Danish: Nedsat nyrefunktion Følgende dosisjusteringer anbefales: Kreatininclearance ml/min
Hungarian: Az alábbi dózismódosítások javasoltak: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Danish: Ciprofloxacin Nycomed anvendes til behandling af flere forskellige typer af infektioner hos voksne som for eksempel lungebetændelse, visse typer af urinvejsinfektioner, infektioner i blærehalskirtlen (prostata), infektioner i bughulen og omkring tarmen, visse infektioner i huden, infektioner i knoglerne og infektioner hos patienter med meget nedsat immunforsvar.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed többféle fertőzés kezelésére használatos felnőtteknél, például tüdőgyulladás, bizonyos típusú húgyúti fertőzések, prosztata fertőzések, fertőzések a hasban és a belek körül, bizonyos bőrfertőzések, fertőzések a csontokban, illetve a gyenge immunrendszerű betegek fertőzései.
Danish: De forelagte publicerede data beviser imidlertid sikkerheden og virkningen af den høje dosering af ciprofloxacin (med eller uden mulighed for skift til oral indgift) ved forskellige alvorlige og livstruende infektioner (svær pneumoni, neutropeni, akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis, komplicerede ikke-nosokomielle infektioner i hud og underliggende væv, infektioner hos kræftpatienter og bakteriæmi).
Hungarian: A bemutatott publikált adatok azonban igazolták az ilyen magas dózisú ciprofloxacin (a napi dózis szájon át történő alkalmazására való áttérés lehetőségével vagy anélkül) biztonságosságát és hatásosságát a különböző súlyos és életveszélyes fertőzésekben (súlyos tüdőgyulladás, neutropenia, krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatioja, szövődményes, közösségben szerzett bőrfertőzések és a bőr struktúrák fertőzései, rákos betegek fertőzései, bacteremia).
Danish: Videre litteraturundersøgelser viste, at kun et mindretal af de publicerede kilder nævner anvendelsen af ciprofloxacin 100 mg i.v.
Hungarian: További irodalmi kutatások azt igazolták, hogy a publikált irodalomnak csak egy kis része említi a 100 mg ciprofloxacin napi kétszer történő intravénás alkalmazását, pl.
Danish: Som med andre lægemidler i denne klasse, har ciprofloxacin vist sig at forårsage arthropati i vægtbærende led hos dyr, der ikke var fuldt udviklet.
Hungarian: Az ebbe az osztályba tartozó más gyógyszerekhez hasonlóan a ciprofloxacinról is kimutatták, hogy fejlődésben lévő kísérleti állatokban a teherviselő ízületekben arthropathiát okozott.
Danish: Behandling af nedennævnte infektioner hos voksne, når disse er forårsaget af ciprofloxacinfølsomme organismer, når oral behandling enten ikke er sikkert virkende eller ikke er mulig - lungebetændelse, forårsaget af aerobe, gram-negative bakterier.
Hungarian: A következő fertőzések kezelése felnőtt betegeken, ha azokat ciprofloxacinra érzékeny organizmusok okozták, ha a per os terápia nem lehetséges vagy nem megbízható: - Aerob Gram-negatív baktériumok által okozott tüdőgyulladás.