FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisilla lääkevalmisteilla (proteaasinestäjillä).
Slovak: Liek Agenerase sa má používať len v prípade pacientov, ktorí v minulosti boli liečení rovnakým typom lieku ako je Agenerase (inhibítory proteázy).
Finnish: Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia maksaongelmia, eikä potilaille, jotka käyttävät rifampisiinia (käytetään tuberkuloosin hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidi ja propafenoni (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon).
Slovak: Liek Agenerase posilnený ritonavirom by nemali užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, alebo pacienti užívajúci rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy) alebo lieky, ktoré sa rozkladajú rovnakým spôsobom ako ritonavir, napríklad flekainid a propafenón (používajú sa na úpravu nepravidelného srdcového rytmu).
Finnish: Muita tietoja Agenerasesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Agenerasea eivät saa käyttää potilaat, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat Agenerasen tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Slovak: Liek Agenerase sa nesmie užívať v prípade pacientov, ktorí užívajú ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok, ktorý sa používa na liečbu depresie) alebo lieky, ktoré sa rozpadávajú rovnakým spôsobom ako liek Agenerase, a ak sa v krvi nachádzajú vo vysokých hladinách, sú škodlivé.
Finnish: Agenerasea käytettynä ilman ritonaviiria on myös verrattu lumelääkkeeseen ja inviraasiin (proteaasinestäjä) 736:lla HIV-infektion saaneella aikuisella, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu proteaasinestäjillä.
Slovak: Liek Agenerase bez ritonaviru sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a invirázou (iný inhibítor proteázy) u 736 dospelých infikovaných vírusom HIV, ktorí v minulosti neboli liečení inhibítormi proteázy.
Finnish: Lisää tietoja on pakkausselosteessa.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Miten Agenerase vaikuttaa?
Slovak: Agenerase účinkuje?
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointilausuntoon) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Slovak: Ďalšie informácie o svojom ochorení alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo od svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Agenerasea kuten muitakin HIV-lääkkeitä ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio-oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio-oireita).
Slovak: Agenerase môže vzniknúť riziko lipodystrofie (zmeny v rozložení telesného tuku), osteonekrózy (odumieranie kostného tkaniva) alebo syndrómu imunitnej reaktivácie (symptómy infekcie zapríčinené zotavujúcim sa imunitným systémom), podobne ako v prípade iných liekov proti HIV.
Finnish: Agenerasea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Agenerase sa nachádza tu.
Finnish: Agenerasea tehostettuna pienellä ritonaviiriannoksella on verrattu muihin proteaasinestäjiin 206 aikuisella, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
Slovak: Účinnosť lieku Agenerase posilneného nízkou dávkou ritonaviru sa porovnávala s účinnosťou iných inhibítorov proteázy v prípade 206 dospelých, ktorí v minulosti užívali inhibítory proteázy.
Finnish: Mitä Agenerase on?
Slovak: Agenerase?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Agenerasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Agenerase sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Agenerasea varten 20.10.2000.
Slovak: Limited povolenie na uvedenie lieku Agenerase na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista tällaisista lääkevalmisteista.
Slovak: Zoznam týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Finnish: Agenerase saattaa lisätä maksaongelmista kärsivien potilaiden maksavaurioiden riskiä.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, môžu mať počas liečby liekom Agenerase zvýšené riziko poškodenia pečene.
Finnish: Mitä hyötyä Agenerasesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Agenerase v týchto štúdiách?
Finnish: Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
Slovak: Ďalším inhibítorom proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, je ritonavir.
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Slovak: Blokuje enzým (nazývaný proteáza), ktorý je zapojený do rozmnožovania HIV.
Finnish: Yksilötasolla ei havaittu merkittäviä muutoksia.
Slovak: Na individuálnej úrovni sa nezistili žiadne výrazné zmeny.
Finnish: Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa.
Slovak: Štúdia trvala 12 týždňov.
Finnish: On omalla vastuullasi päättää, pystytkö ajamaan moottoriajoneuvoa tai suoriutumaan muista tehtävistä, jotka vaativat huomattavaa keskittymistä.
Slovak: Vy sami ste zodpovedný za rozhodnutie, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo plniť iné úlohy, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu.
Finnish: Tätä ei todettu apinoilla, koirilla tai hiirillä.
Slovak: Nebola zaznamenaná u opíc, psov ani u myší.
Finnish: Kaikki kliiniset kokeet olivat pieniä, avoimia ja kontrolloimattomia.
Slovak: Všetky klinické skúšky boli malé, otvorené a nekontrolované.
Finnish: 1070 Vienna, Itävalta
Slovak: 1070 Vienna, Rakúsko
Finnish: Tässä tapauksessa reaktiokyky voi heikentyä.
Slovak: V tomto stave môže byť znížená reakčná schopnosť.
Finnish: Ellei hakija pysty esittämään vakuuttavia tietoja riittävästä turvallisuudesta saavutetuilla altistuksilla, suositellaan annosta pienennettävän 50 %.
Slovak: Ak žiadateľ nemôže preukázať presvedčivé údaje o dostatočnej bezpečnosti pri získaných expozíciách, odporúča sa znížiť dávku o 50%.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia ja mannitolia (E421).
Slovak: Obsahuje aj sacharózu a manitol (E421).
Finnish: Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
Slovak: Rozdiely zistené na začiatku posudzovacieho konania žiadosti boli vyriešené.
Finnish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Ruotsi
Slovak: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Finnish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Alankomaat
Slovak: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandsko
Finnish: Suspension tai sekoituksen valmistelun jälkeen lääke tulee antaa heti.
Slovak: Po príprave suspenzie alebo zmesi sa liek musí okamžite podávať.
Finnish: Tästä syystä lansopratsoli tulee ottaa vasta, kun näiden lääkkeiden ottamisesta on kulunut vähintään 1 tunti.
Slovak: Z tohto dôvodu sa lansoprazol musí užívať najmenej 1 hodinu po užití týchto liekov.
Finnish: Tehoa arvioitiin neljän ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená po 4 a 8 týždňoch liečby.
Finnish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italia
Slovak: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Taliansko
Finnish: On tärkeää tarkastaa valitun ruiskun soveltuvuus huolellisesti.
Slovak: Dôležité je starostlivo preskúšať vhodnosť vybranej striekačky.
Finnish: 52066 Aachen, Saksa
Slovak: 52066 Aachen, Nemecko
Finnish: Ranska sanofi-aventis
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa lansopratsoli (formulaatio) annettiin heti aterian jälkeen.
Slovak: V dvoch týchto štúdiách sa lanzoprazol (formulácia) podával ihneď po jedle.
Finnish: Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Slovak: Agopton sa musí užívať najmenej 30 minút pred jedlom (pozri časť 5.2).
Finnish: Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä.
Slovak: Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Slovak: V tretej štúdii sa nezistil žiadny vplyv jedla, keď sa jedlo podalo 30 minút po lieku.
Finnish: Teksti oli voimassa tuona ajankohtana.
Slovak: Znenie textu zodpovedá verzii platnej v tom čase.
Finnish: • Käyttö lapsilla
Slovak: Použitie u detí
Finnish: Agoptonia ei tule antaa lapsille.
Slovak: Agopton sa nesmie podávať deťom.
Finnish: Agoptonin käyttöä lapsilla ei suositella, sillä kliinistä tietoa on rajallisesti (ks. myös kohta 5.2).
Slovak: Používanie Agoptonu u detí sa neodporúča, pretože klinické údaje sú obmedzené (pozri tiež časť 5.2).
Finnish: Hyväksyttävä altistumisen voimistumismäärä on kuitenkin riippuvainen altistumisista koskevista kliinisistä turvallisuustiedoista.
Slovak: Avšak rozsah zvýšenia prijateľnej expozície závisí od dostupných údajov o klinickej bezpečnosti, týkajúcich sa expozícií.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa.
Slovak: Na dosiahnutie najlepších výsledkov musíte Agopton užívať najmenej 30 minút pred jedlom.
Finnish: Oireet lievittyvät nopeasti.
Slovak: Úľava symptómov sa dosiahne rýchlo.
Finnish: Tavanomaiset Agopton-annokset aikuisilla mainitaan alla.
Slovak: Zvyčajné dávky Agoptonu pre dospelých sú uvedené dolu.
Finnish: Sekoita hyvin ja juo välittömästi.
Slovak: Dôkladne premiešajte a okamžite vypite.
Finnish: Jos käytät Agoptonia pitkiä aikoja (yli 1 vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkärisi seuraa tilaasi säännöllisesti.
Slovak: Ak Agopton užívate dlhodobo (dlhšie ako 1 rok), budete pravdepodobne pod pravidelným dohľadom vášho lekára.
Finnish: Kahdeksan päivän toistuvan annon jälkeen väheneminen on noin 85 %.
Slovak: Po ôsmich dňoch opakovaného podávania dosiahne zníženie približne 85
Finnish: Näitä vaikutuksia kuvataan muualla tässä selosteessa.
Slovak: Popisy týchto účinkov možno nájsť v iných častiach.
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: yleiset (> 1/100, < 1/10); melko harvinaiset (> 1/1 000, < 1/100); harvinaiset (> 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Slovak: 1/1000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset saattavat valmistetiedot ajan tasalle vaaditulla tavalla.
Slovak: Potom, ako Komisia vydá rozhodnutie, príslušné úrady členských štátov vykonajú potrebné úpravy v informácii o lieku.
Finnish: Hoidon kesto on yleisimmin seitsemän päivää, mutta joskus jopa 14 päivää.
Slovak: Liečba väčšinou trvá 7 dní, ale niekedy až 14 dní.
Finnish: Sopivaa yhdistelmähoitoa valittaessa tulee ottaa huomioon bakteerien resistenssiä koskevat paikalliset viranomaisohjeet, hoidon kesto (yleisimmin 7 päivää mutta joskus jopa 14 päivää) sekä bakteerilääkkeiden asianmukainen käyttö.
Slovak: Pri výbere vhodnej kombinačnej terapie treba prihliadať na oficiálne miestne predpisy upravujúce otázky bakteriálnej rezistencie, dĺžky trvania liečby (najčastejšie 7 dní, niekedy však až do 14 dní) a na primerané používanie antibakteriálnych prípravkov.
Finnish: • Avattujen kapselien sisällön sekoittaminen ruokaan
Slovak: Zmiešanie obsahu „otvorených kapsúl" s jedlom
Finnish: Agoptonin käyttö ruuan ja juoman kanssa
Slovak: Užívanie Agoptonu s jedlom a nápojmi
Finnish: Silti sinun tulee käyttää Agoptonia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn.
Slovak: Avšak aj tak musíte Agopton užívať pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
Finnish: Lapsia ja nuoria koskevien farmakokineettisten tietojen yhteenveto on osassa 5.2.
Slovak: Farmakokinetické údaje detí a dospievajúcich sú zhrnuté v časti 5.2.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Finnish: Tärkeää tietoa joistakin Agoptonin aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Agoptonu
Finnish: Sukralfaatti/Antasidit:
Slovak: Sukralfát/Antacidy:
Finnish: Seuraavasta sanamuodosta sovittiin:
Slovak: Bolo schválené nasledujúce znenie:
Finnish: • Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti (4.1 ja 4.2)
Slovak: Symptomatické ochorenie gastroezofagálny reflux (4.1 a 4.2)
Finnish: [Täytetään kansallisesti - Lause ja puhelinnumero merkitään myrkytystietopalvelun tietoja koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni - Vyhlásenie a telefónne číslo bude doplnené v závislosti od vnútroštátnych požiadaviek na informácie o toxikologickej službe.]
Finnish: Ketokonatsoli ja itrakonatsoli:
Slovak: Ketokonazol a itrakonazol:
Finnish: Kerro lääkärillesi etenkin, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät joitakin seuraavista vaikuttavista aineista, sillä Agopton voi vaikuttaa näiden lääkkeiden toimintaan:
Slovak: Informujte svojho lekára predovšetkým ak užívate lieky, ktoré obsahujú niektoré z nasledujúcich liečiv, pretože Agopton môže ovplyvniť účinok týchto liekov:
Finnish: Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Slovak: Ak Agopton užívate raz denne, pokúste sa užívať ho v ten istý čas každý deň.
Finnish: Älä lopeta hoitoa liian aikaisin, vaikka oireesi olisivatkin lievittyneet.
Slovak: Neukončite užívanie predčasne, ak sa vám príznaky zlepšili.
Finnish: Lapset:
Slovak: Deti:
Finnish: Aseta tabletti kielellesi ja imeskele sitä varovaisesti.
Slovak: Vložte si tabletu pod jazyk a jemne ju cmúľajte.
Finnish: Sekä 15 että 30 mg:n lansopratsoliannos on tehokas, ja myyntiluvan haltijan ehdottamat annossuositukset ovat hyväksyttäviä.
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Agoptonia Miten Agoptonia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Agoptonin säilyttäminen Muuta tietoa
Slovak: Čo je Agopton a na čo sa používa Skôr ako užijete Agopton Ako užívať Agopton Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Agopton Ďalšie informácie
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla 10 000:sta): - vaikeat yliherkkyysreaktiot mukaan lukien sokki.
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 10 000 pacientov): - závažné reakcie precitlivenosti vrátane šoku.
Finnish: Sisältää myös sakkaroosia.
Slovak: Obsahuje aj sacharózu.
Finnish: Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti kun muistat, ellei ole jo melkein seuraavan annoksen aika.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr potom, ako si spomeniete, okrem prípadu, ak sa už blíži čas užitia ďalšej dávky.
Finnish: Saksa (viitejäsenvaltio) mainitsi seuraavat ongelmat, jotka koskevat useita valmisteyhteenvedon osia.
Slovak: Nemecko (referenčný členský štát) určilo nasledujúce otázky, pričom každá z nich má vplyv na niekoľko častí SPC.
Finnish: Annosta tulee muuttaa potilaskohtaisesti, ja hoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin se on tarpeen.
Slovak: Dávku treba stanoviť individuálne a v terapii sa musí pokračovať tak dlho, ako to bude potrebné.
Finnish: Hyödyn ja riskien arviointi
Slovak: Úvahy o prínose/rizikách
Finnish: Anafylaktinen sokki
Slovak: Anafylaktický šok
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Slovak: Steven-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Klinická významnosť týchto zistení nie je známa.
Finnish: Biologiseen hyötyosuuteen eniten vaikuttava tekijä olisi rakeiden sekoittaminen kuljettimeen, jonka pH > 7.
Slovak: Faktor, ktorý by mohol ovplyvniť biologickú dostupnosť najviac, by mohlo byť zmiešanie granúl s nosičom s pH>7.
Finnish: Hakija vastasi pediatrisia tietoja koskevaan kysymykseen toimittamalla täydellisen paketin pediatrisia tietoja.
Slovak: Žiadateľ odpovedal na otázku o pediatrických údajoch súborom úplných pediatrických údajov.
Finnish: Sisältää myös laktoosia ja aspartaamia.
Slovak: Obsahuje aj laktózu a aspartam.
Finnish: Kirjallisuudessa on kuitenkin saatavilla lansopratsolin lapsilla käyttöä koskevia farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia sekä kliinisiä tietoja.
Slovak: Avšak v literatúre sú dostupné farmakokinetické a farmakodynamické údaje a aj klinické údaje týkajúce sa používania lanzoprazolu u detí.
Finnish: Prekliiniset tiedot tavanomaisista turvallisuusfarmakologisista tutkimuksista, toistuvaisannostutkimuksista, lisääntymistoksisuus- ja genotoksisuustutkimuksista eivät paljasta mitään erityistä vaaraa ihmisille.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, reprodukčnej toxicity ani genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
Slovak: Dávka Agoptonu závisí od vášho stavu.
Finnish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Ranska
Slovak: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francúzsko
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahan tyhjentämistä, lääkehiiltä ja oireenmukaista hoitoa.
Slovak: V prípade potreby sa odporúča vyprázdnenie žalúdka, liečba aktívnym uhlím a symptomatická liečba.
Finnish: Näköhäiriöt.
Slovak: Poruchy videnia.
Finnish: • Yhteisvaikutus ruoan kanssa
Slovak: Interakcia s jedlom
Finnish: Valmisteyhteenvedon osassa 4.2 vaaditaan lääkevalmisteen käytöstä lapsilla saatuja kokemuksia osoittava lausunto.
Slovak: V SPC v časti 4.2 sa požaduje informácia o skúsenosti pri použití tohto lieku u detí.
Finnish: Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
Slovak: Váš stav ešte nemusí byť úplne vyliečený a môže sa znova objaviť, ak nedokončíte celý kurz liečby.
Finnish: Jos tarvittava vuorokausiannos on yli 120 mg, se tulee jakaa kahteen annokseen.
Slovak: Ak je požadovaná denná dávka vyššia ako 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Finnish: Kapseleita tai niiden sisältöä ei saa murskata eikä pureskella, sillä tällöin lääke ei toimi kunnolla.
Slovak: Tieto kapsule ani obsah vyprázdnenej kapsuly nerozdrvte a nežujte pretože by potom správne neúčinkovali.
Finnish: 18 kuukauden hoidon jälkeen havaittiin verkkokalvoatrofiaa.
Slovak: Po 18 mesiacoch liečby bola zaznamenaná atrofia sietnice.
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Finnish: Apuaine(et): Yksi kerta-annospussi sisältää 25,248 g sakkaroosia ja 24,64 g mannitolia.
Slovak: Pomocné látky: Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Finnish: Saatat saada parhaat tulokset, jos otat Agoptonin aamuisin.
Slovak: Najlepšie výsledky môžete dosiahnuť, ak budete Agopton užívať ráno na lačno.
Finnish: P-glykoproteiinin kuljettamat lääkeaineet
Slovak: Lieky prenášané P-glykoproteínom
Finnish: Kerro lääkärillesi kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista joka tapaamisen yhteydessä.
Slovak: Pri každej návšteve svojho lekára musíte nahlásiť všetky nové a mimoriadne príznaky a okolnosti.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Slovak: Medzi dávkou lanzoprazolu 15 a 30 mg sa nedokázal žiadny klinicky významný rozdiel, pokiaľ ide o prevenciu vredov.
Finnish: Ruoan nauttimista on rajoitettava, koska ruoan nauttimisella on havaittu olevan vaikutusta farmakokineettiseen profiiliin.
Slovak: Obmedzenie týkajúce sa príjmu potravy je nevyhnutné, pretože sa pozoroval vplyv konzumácie jedla na farmakokinetický profil.
Finnish: Lääkärisi tulee ehkä muuttaa lääkkeen annostusta.
Slovak: Lekár možno bude musieť upraviť vaše dávkovanie.
Finnish: Hoitoa käytetään yleensä joka päivä 7 viikon ajan.
Slovak: Liečba spravidla býva každodenná v priebehu 7 dní.
Finnish: John Wyeth & Brother Limited
Slovak: & Brother Limited
Finnish: Riskiryhmien potilailla tai vaikeahoitoisia haavaumia hoidettaessa tulee todennäköisesti käyttää pidempää hoitoa ja/tai suurempaa annosta.
Slovak: U pacientov s rizikom alebo so zistenými vredmi, ktoré sa ťažko liečia, treba pravdepodobne použiť dlhší priebeh terapie a/alebo zvýšené dávkovanie.
Finnish: On epätodennäköistä, että vaikka ehdotetut kuljettimet olisivat erilaisia, niiden pH-arvo olisi tällainen ja vaikuttaisi siksi rakeen kalvoon.
Slovak: Je nepravdepodobné, že navrhnuté nosiče, dokonca aj keď nie sú rovnakého typu, by mali takéto pH a tak ovplyvnili obal granule.
Finnish: Tästä syystä digoksiinin pitoisuuksia plasmassa tulee seurata huolellisesti, ja digoksiiniannosta tulee tarvittaessa muuttaa lansopratsolihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Slovak: Z tohto dôvodu je potrebné monitorovať úrovne digoxínu v plazme a upraviť dávkovanie digoxínu v prípade potreby pri nasadzovaní a ukončovaní liečby lansoprazolom.
Finnish: Hyvin harvinaiset
Slovak: Veľmi zriedkavé
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
Slovak: Bola predložená jedna štúdia o interakcii s fenytoínom.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole osoitettu olevan kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia NSAIDtulehduskipulääkkeiden kanssa, mutta muodollisia yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Slovak: Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie lansoprazolu s nesteroidnými protizápalovými liekmi, hoci neboli uskutočňované žiadne oficiálne štúdie interakcie.
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia
Slovak: Trombocytopénia, eozínofília, leukopénia
Finnish: Lääkevalmistekomitea on samaa mieltä, että valmisteyhteenvetoon ei tarvitse lisätä tietoja lansopratsolin vaikutuksesta fenytoiiniin tai karbamatsepiiniin.
Slovak: Výbor CHMP súhlasí, že do SPC netreba zahrnúť žiadne informácie týkajúce sa účinkov lanzoprazolu na fenytoín ani karbamazepín.
Finnish: Lopullinen osan 4.5 sanamuoto näkyy liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
Slovak: Úplnené znenie časti 4.5 sa nachádza v priloženom SPC.
Finnish: Parhaiden tulosten saavuttamiseksi Agopton tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin lukuun ottamatta H. pylorin häätöhoitoa, jolloin hoito tulee ottaa kahdesti vuorokaudessa, kerran aamulla ja kerran illalla.
Slovak: Na dosiahnutie optimálneho účinku sa Agopton musí užívať raz denne ráno, okrem prípadu použitia na eradikáciu H. pylori, keď sa má užívať dva razy denne, raz ráno a raz večer.
Finnish: Jos oireet eivät lievity 4 viikon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov, obráťte sa na vášho lekára.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa todettiin, että kun lansopratsolia (60 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviiria (400 mg) annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, atatsanaviirialtistus pieneni huomattavasti (AUC ja Cmax pienenivät noin 90 %).
Slovak: Štúdia preukázala, že podávanie lansoprazolu (60 mg raz denne) spolu s atazanavirom 400 mg zdravým dobrovoľníkom spôsobovalo podstatné zníženie expozície atazanaviru (približne 90 % zníženie AUC a Cmax).
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
Slovak: Štúdia s lansoprazolom značeným 14C naznačujú, že približne jedna tretina podanej radiácie bola vylúčená v moči a dve tretiny boli izolované v stolici.
Finnish: Muita asioita: pyydettiin esitystä valmisteyhteenvedon kaikkien muiden asiaankuuluvien osien yhtenäistämisestä.
Slovak: Ďalšie otázky: požaduje sa uviesť harmonizovaný SPC pre všetky ďalšie príslušné časti
Finnish: Suurempia altistumisarvoja odotetaan kuitenkin alle 1-vuotiailta lapsilta kaupallisesti saatavilla olevilla lääkemuodoilla.
Slovak: Avšak u detí do 1 roka sa predpokladajú vyššie hodnoty expozície pri použití farmaceutických foriem, ktoré sú komerčne dostupné.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa toimittamaan täydellisen selonteon pediatrisista tiedoista ja tekemään asianmukaisen ehdotuksen lasten hoidosta valmisteyhteenvedon asiaankuuluvissa osissa.
Slovak: Výbor CHMP požiadal držiteľa povolenia, aby predložil úplný prehľad pediatrických údajov a aby v príslušných častiach SPC vytvoril primeraný návrh na liečbu detí.
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Slovak: Metabolizmus a vylučovanie: