FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mechanizm działania leku Cholestagel polega na wiązaniu w układzie pokarmowym kwasów żółciowych wytwarzanych przez wątrobę i wydalaniu kwasów żółciowych z organizmu wraz z kałem.
Croatian: Cholestagel djeluje u probavnom sustavu tako što veže žučne kiseline koje stvara jetra i stolicom ih izlučuje iz tijela.
Polish: Tę interakcję zaobserwowano również po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 1 godzinie od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Croatian: Ta je interakcija zabilježena i kada je Cholestagel primijenjen jedan sat nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
Polish: W trwającym 8 tygodni wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnym zaślepieniem wyniku, z udziałem 194 dzieci i młodzieży - chłopców oraz dziewczynek, które rozpoczęły miesiączkowanie, w wieku 10-17 lat z hipercholesterolemią rodzinną heterozygotyczną, przyjmujących stałą dawkę statyn (47 pacjentów, 24%) lub nie poddanych wcześniej leczeniu zmniejszającemu stężenie lipidów (147 pacjentów, 76%), oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Cholestagel w dawce 1,9 g lub 3,8 g na dobę.
Croatian: U pedijatrijskoj je populaciji sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u dozama od 1,9 g ili 3,8 g na dan ocijenjena u multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju sa 194 dječaka i djevojčica nakon menarhe, u dobi od 10 do 17 godina, s heterozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, koji su uzimali stabilnu dozu statina (47 bolesnika, 24%) ili još nisu bili liječeni lijekovima za snižavanje lipida (147 bolesnika, 76%).
Polish: Następnie znaczna część kwasów żółciowych wchłania się z przewodu pokarmowego i wraca do wątroby poprzez krążenie jelitowo-wątrobowe.
Croatian: Najveći dio žučnih kiselina tad se apsorbira iz crijeva i enterohepatičkom cirkulacijom vraća u jetru.
Polish: Należy zachować ostrożność w czasie leczenia pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ produkt leczniczy Cholestagel wykazuje działanie zwiększające stężenie triglicerydów.
Croatian: Učinci na vrijednosti triglicerida Potreban je oprez u liječenju bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l jer
Polish: W ten sposób zapobiega wchłanianiu zwrotnemu kwasów żółciowych z jelit.
Croatian: Na taj način tijelo ne može reciklirati žučne kiseline iz crijeva na uobičajen način.
Polish: Tabletki Cholestagel to powlekane tabletki koloru białawego, w kształcie kapsułek z jednostronnym nadrukiem „C625".
Croatian: Cholestagel tablete su bjelkaste filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
Croatian: Zbog toga u stanicama jetre raste potreba za kolesterolom, što za posljedicu ima dvojni učinak: povećanu transkripciju i aktivaciju enzima za biosintezu kolesterola,
Polish: Poza tym z rozważań teoretycznych wynika, że zagrożenie związane z jednoczesnym podawaniem obu leków można zmniejszyć podając Cholestagel co najmniej 4 godziny po podaniu cyklosporyny.
Croatian: Osim toga, teoretski, kako bi se još više umanjio rizik zbog istodobnog uzimanja ciklosporina i lijeka Cholestagel, Cholestagel treba primjenjivati najmanje 4 sata nakon ciklosporina.
Polish: Jeśli lekarz przepisał Cholestagel razem z jakimkolwiek innym lekiem, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cholestagel należy zapoznać się również z ulotką dla pacjenta dołączoną do opakowania tego innego leku.
Croatian: - ako imate začepljenje u crijevima ili žučovodima (kanalićima koji provode žuč) Ako Vam je Cholestagel propisan zajedno s nekim drugim lijekom, prije nego počnete uzimati lijekove, morate pročitati i Uputu o lijeku priloženu u pakiranju tog drugog lijeka.
Polish: U pacjentów leczonych cyklosporyną, którzy rozpoczynają przyjmowanie produktu leczniczego Cholestagel, należy oznaczyć stężenie cyklosporyny we krwi przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego, a natychmiast po rozpoczęciu leczenia je monitorować i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Croatian: U bolesnika koji započinju terapiju lijekom Cholestagel a već uzimaju ciklosporin, treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije početka kombinirane terapije i često je kontrolirati neposredno nakon započinjanja kombinirane terapije te sukladno nalazima prilagođavati dozu ciklosporina.
Polish: Nie obserwowano interakcji po podaniu zdrowym ochotnikom produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu z pioglitazonem.
Croatian: Nisu opažene interakcije kod istodobne primjene lijeka Cholestagel i pioglitazona u zdravih dobrovoljaca.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): zapalenie trzustk Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niedrożność jelit (w przypadku pacjentów po usunięciu jelita lub jeśli wystąpiła u nich niedrożność jelit w przeszłości, częstość występowania może się zwiększyć).
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): blokada crijeva (može se povećati kod bolesnika koji u povijesti bolesti imaju blokadu crijeva ili uklanjanje crijeva).
Polish: W miarę zmniejszania się ilości kwasów żółciowych, zwiększa się wydzielanie enzymu wątrobowego, cholesterolo-7--hydroksylazy - przekształcającego cholesterol w kwasy żółciowe.
Croatian: Ranije je utvrđeno da je mehanizam sekvestranata žučne kiseline za snižavanje LDL kolesterola sljedeći: kako se količina žučne kiseline smanjuje, povećava se stvaranje jetrenog enzima kolesterol 7-α-hidroksilaze, zbog čega dolazi do povećanog pretvaranja kolesterola u žučne kiseline.
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych i produktu leczniczego Cholestagel w badaniu interakcji na zdrowych ochotniczkach stwierdzono zmniejszenie Cmax noretyndronu oraz AUC i Cmax etynyloestradiolu.
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, Cholestagel primijenjen istodobno s oralnom kontracepcijskom tabletom smanjio je Cmax noretindrona, kao i AUC i Cmax etinilestradiola.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 tabletek na dobę, podawanych następująco: 3 tabletki podawane dwa razy na dobę podczas posiłku lub 6 tabletek podawanych raz na dobę w czasie posiłku.
Croatian: Maksimalna preporučena doza je 6 tableta na dan, a mogu se uzeti 3 tablete dvaput na dan uz obroke ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może wpływać na biodostępność jednocześnie podawanego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Croatian: Cholestagel može utjecati na bioraspoloživost oralne kontracepcijske tablete ako je uzet istodobno.
Polish: W trakcie trwających 1 rok badań klinicznych produktu leczniczego Cholestagel nie stwierdzono klinicznie istotnego zmniejszenia wchłaniania witamin A, D, E lub K. Należy jednak zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania witaminy K lub witamin rozpuszczalnych w tłuszczach.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godine dana Cholestagel nije izazvao klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Polish: Jednak nie stwierdzono interakcji po podaniu produktu leczniczego Cholestagel po 4 godzinach od zastosowania doustnego środka antykoncepcyjnego.
Croatian: Međutim, interakcija nije zabilježena kada je Cholestagel primijenjen 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Cholestagel wynosi 3 tabletki dwa razy na dobę podczas posiłku, lub 6 tabletek raz na dobę w czasie posiłku.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cholestagel je 3 tablete dvaput na dan uz obrok ili 6 tableta jedanput na dan uz obrok.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
Croatian: ATK oznaka: C10A C 04
Polish: Tabletki leku Cholestagel należy zażywać w trakcie jedzenia, popijając płynem.
Croatian: Cholestagel tablete morate uzimati uz obrok, s tekućinom.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Stosowanie leku Cholestagel nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Cholestagel tablete ne utječu na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Polish: Dla zminimalizowania ryzyka jakiejkolwiek interakcji należy zapewnić, aby produkt leczniczy Cholestagel był podawany co najmniej 4 godziny po zażyciu doustnego środka antykoncepcyjnego (patrz pkt 4.5).
Croatian: Važno je osigurati da se Cholestagel uzima najmanje 4 sata nakon uzimanja oralne kontracepcijske tablete, kako bi se rizik od bilo kakve interakcije sveo na najmanju moguću mjeru (vidjeti također dio 4.5).
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania leku kobietom karmiącym piersią.
Croatian: Potreban je oprez kada se ovaj lijek propisuje dojiljama.
Polish: W związku z tym, glimepiryd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Croatian: Stoga se glimepirid mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może wywoływać zaparcie, lub je zaostrzać.
Croatian: Cholestagel može izazvati ili pogoršati postojeću konstipaciju.
Polish: W tym celu wątroba zużywa cholesterol znajdujący się we krwi.
Croatian: Za to jetra koristi kolesterol iz krvi, što snižava njegovu razinu u krvi.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Cholestagel w skojarzeniu ze statyną i ezetymibem lub bez niego, wynosi 4 do 6 tabletek na dobę.
Croatian: Kombinirana terapija Preporučena doza lijeka Cholestagel u kombinaciji sa statinom, sa ili bez ezetimiba, iznosi 4 do
Polish: Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób): wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, nieprawidłowe stolce, złe samopoczucie, wzdęcia, bóle głowy, zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi.
Croatian: Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba): povraćanje, proljev, loša probava, bol u trbuhu,
Polish: Glipizyd należy podawać co najmniej 4 godziny przed zastosowaniem kolesewelamu.
Croatian: Glipizid se mora primijeniti najmanje 4 sata prije kolesevelama.
Polish: W razie przedawkowania głównym, potencjalnym niepożądanym działaniem może być niedrożność przewodu pokarmowego.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja bi glavni mogući štetni učinak mogla biti opstrukcija gastrointestinalnog trakta.
Polish: Przypadki niedrożności jelit mogą wystąpić częściej u pacjentów po usunięciu jelita lub z niedrożnością jelit w wywiadzie.
Croatian: Vjerojatna je povećana incidencija intestinalne opstrukcije u bolesnika s crijevnom opstrukcijom ili uklanjanjem crijeva u anamnezi.
Polish: Wpływ na stężenie triglicerydów
Croatian: Cholestagel može povisiti razine triglicerida.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Cholestagel spowodowało w odpowiednio 6 i 12 tygodniu istotne statystycznie zmniejszenie stężenia LDL-C o 11% i 11%, a w grupie przyjmującej placebo stężenie LDL-C zwiększyło się odpowiednio o 7% i 1%;średnie stężenie LDL-C wynosiło odpowiednio 3,57 mmol/l i 3,86 mmol/l.
Croatian: 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 7% odnosno 1% u skupini koja je dobivala placebo; prosječna početna vrijednost u skupini koja je dobivala Cholestagel bila je 3,75 mmol/l, a u skupini koja je dobivala placebo 3,86 mmol/l.
Polish: Zgodnie z opisem w punkcie 2, w przypadku jednoczesnego stosowania leku Cholestagel z innym lekiem, lekarz może zalecić przyjmowanie leku Cholestagel co najmniej 4 godziny przed zażyciem innego leku lub cztery godziny po nim.
Croatian: Kako je opisano u dijelu 2, budete li Cholestagel uzimali s nekim drugim lijekom, liječnik će Vam možda preporučiti da Cholestagel uzimate najmanje
Polish: Lek Cholestagel może być stosowany jednocześnie ze statyną w połączeniu z dietą ubogotłuszczową i ubogocholesterolową, gdy leczenie samą statyną nie jest wystarczające do regulowania stężenia cholesterolu we krwi.
Croatian: - Cholestagel se može koristiti zajedno sa statinom i uz dijetu s niskim udjelom masti i kolesterola kada se stanje bolesnika ne može dovoljno dobro kontrolirati samo statinom.
Polish: Zatem u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują cyklosporynę i Cholestagel, przed zakończeniem i po zakończeniu stosowania produktu leczniczego Cholestagel należy monitorować stężenia we krwi i odpowiednio modyfikować dawkowanie cyklosporyny.
Croatian: Iz tog razloga, bolesnicima koji uzimaju i ciklosporin i Cholestagel treba odrediti koncentraciju ciklosporina u krvi prije obustave lijeka Cholestagel i često je kontrolirati nakon obustave te sukladno nalazima prilagoditi doziranje ciklosporina.
Polish: Potencjalne zagrożenie dla ludzi nie jest znane.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Polish: Praktycznie cały lek jest eliminowany w ciągu 6 dni.
Croatian: Unutar 6 dana eliminira se praktički sav lijek.
Polish: Zastosowane rodzaj i dawka statyny:
Croatian: Korištena vrsta i doza statina:
Polish: Nie jest znane żadne specyficzne antidotum.
Croatian: Nije poznat specifičan antidot.
Polish: Nie istnieje specyficzne leczenie w razie przedawkowania.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Polish: Dokładny mechanizm tej interakcji nie jest znany.
Croatian: Točan mehanizam interakcije nije poznat.
Polish: • jeśli pacjent pije duże ilości alkoholu (ponad 21 jednostek (210 ml) czystego alkoholu na tydzień);
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (više od 21 jedinice (210 ml) tjedno čistog alkohola)
Polish: Dlatego też fenofibrat należy stosować w okresie ciąży wyłącznie po przeprowadzeniu starannej oceny korzyści/ryzyka.
Croatian: Stoga se fenofibrat smije koristiti tijekom trudnoće samo nakon pažljive procjene koristi/rizika.
Polish: Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze następnego dnia.
Croatian: Uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Polish: Co należy wiedzieć o cholesterolu i trójglicerydach?
Croatian: Što moram znati o kolesterolu i trigliceridima?
Polish: Częstość występowania allelu C w populacji europejskiej wynosi 18%.
Croatian: Alel C ima učestalost od 18% u europskoj populaciji.
Polish: NN: {numer} [krajowy numer refundacyjny lub inny krajowy numer identyfikujący produkt leczniczy]>
Croatian: NN: {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]>
Polish: • słaba pamięć lub utrata pamięci;
Croatian: • slabo pamćenje ili gubitak pamćenja
Polish: Dotyczy to także leków, które wydawane są bez recepty, w tym leków ziołowych.
Croatian: To se odnosi i na lijekove koji se nabavljaju bez recepta, uključujući biljne lijekove.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maja 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. svibnja 2018.
Polish: Mechanizm tej interakcji (ani farmakodynamiczny, ani farmakokinetyczny) jest dotąd nieznany.
Croatian: Mehanizam ove interakcije (bilo da je farmakodinamički ili farmakokinetički, ili oboje) još nije poznat.
Polish: Cholib zawiera lecytynę sojową.
Croatian: Cholib sadrži sojin lecitin.
Polish: Ryzyko to jest większe u kobiet oraz u pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Croatian: Viši je u ženskih bolesnica ili u bolesnika u dobi od 65 godina ili stariji.
Polish: Sposoby zmniejszania ryzyka miopatii powodowanej przez interakcje między produktami leczniczymi
Croatian: Mjere za smanjivanje rizika od miopatije uzrokovane interakcijama s drugim lijekovima
Polish: Należy dokładnie monitorować stan pacjentów.
Croatian: Mora se pažljivo pratiti bolesnike.
Polish: <PC: {numer} [kod produktu]
Croatian: <PC: {broj} [oznaka lijeka]
Polish: • płeć żeńska,
Croatian: • Ženski spol
Polish: Wątroba stanowi główne miejsce działania postaci czynnej.
Croatian: Jetra je primarno mjesto djelovanja aktivnog oblika lijeka.
Polish: Każdą tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Croatian: Svaku tabletu treba progutati cijelu s čašom vode.
Polish: • jeśli pacjent lub członek rodziny ma dziedziczny problem z mięśniami;
Croatian: • ako Vi ili bliski član obitelji imate nasljedni problem s mišićima
Polish: • jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat;
Croatian: • Ako ste mlađi od 18 godina
Polish: Lek jest wydalany głównie z moczem.
Croatian: Lijek se uglavnom izlučuje mokraćom.
Polish: W szczególności należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków (przyjmowanie leku Cholib z którymkolwiek z tych leków może zwiększać ryzyko wystąpienia problemów z mięśniami):
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova (uzimanje Choliba s bilo kojim od sljedećih lijekova može povećati rizik od problema s mišićima):
Polish: W większości przypadków zwiększenia takie były przemijające, niewielkie i bezobjawowe i nie wymagały przerwania leczenia.
Croatian: U većini slučajeva ta povišenja su bila prolazna, manja i asimptomatska bez potrebe za prekidom liječenja.
Polish: W większości przypadków nie zgłoszono żadnych objawów przedawkowania.
Croatian: U većini slučajeva nisu prijavljeni simptomi predoziranja.
Polish: Leczenie symwastatyną należy przerwać na czas trwania ciąży lub do momentu określenia, że kobieta nie jest w ciąży.
Croatian: Mora se obustaviti liječenje simvastatinom za vrijeme trajanja trudnoće ili dok se ne utvrdi da žena nije trudna.
Polish: Miopatia**
Croatian: Miopatija**
Polish: Nie mają one znaczenia dla terapeutycznego zastosowania leku u człowieka.
Croatian: To nije od značenja za terapijsku primjenu u ljudi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. kolovoza 2013.
Polish: W ramach programu badań klinicznych przeprowadzono 4 kluczowe badania kliniczne.
Croatian: Četiri ključna klinička ispitivanja provedena su u kliničkom programu.
Polish: Mogą one zwiększać ryzyko występowania chorób serca.
Croatian: Mogu povisiti Vaš rizik od srčanih tegoba.
Polish: Równoczesne przyjmowanie pokarmów nie wpływa na wchłanianie.
Croatian: Istodobno uzimanje s hranom ne utječe na apsorpciju.
Polish: Wartość p
Croatian: P-vrijednost
Polish: Niacyna (kwas nikotynowy)
Croatian: Niacin (nikotinska kiselina)
Polish: • uczucie wyczerpania (astenia);
Croatian: • osjećaj iscrpljenosti (astenija)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina starosti)
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych określono według następującej klasyfikacji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti nuspojava definirane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Polish: • uczucie depresji;
Croatian: • osjećaj depresije
Polish: (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych);
Croatian: (lijek za bakterijsku infekciju)
Polish: Cholesterol jest jednym z wielu tłuszczów obecnych we krwi.
Croatian: Kolesterol je jedna od nekoliko masnoća prisutnih u Vašoj krvi.
Polish: Zgłoszono także następujące działania niepożądane, jednak na podstawie dostępnych informacji nie można było określić częstości ich występowania (częstość nieznana):
Croatian: Sljedeće nuspojave također su prijavljene, ali se njihova učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka (učestalost nije poznata):
Polish: Leczenie należy przerwać, jeśli stężenie kreatyniny wzrośnie do poziomu 50% powyżej górnej granicy normy.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kada je razina kreatinina 50% iznad gornje granice normale.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży.
Croatian: Sigurnost u trudnica nije utvrđena.
Polish: Co to jest lek Cholib i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Cholib i za što se koristi
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia
Croatian: Prije liječenja
Polish: Rzadko Nieznana
Croatian: rijetko nije poznato
Polish: • hipoalbuminemia,
Croatian: • Hipoalbuminemija
Polish: Zmiany te są specyficzne dla gryzoni - nie obserwowano ich u innych gatunków przy porównywalnym dawkowaniu.
Croatian: Te su promjene specifične za glodavce i nisu opažene u usporedivim razinama doza u ostalih životinjskih vrsta.
Polish: Unikać podawania z produktem leczniczym Cholib, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko.
Croatian: Izbjegavajte s Cholibom osim ako su kliničke koristi veće od rizika
Polish: • Znane reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas leczenia fibratami lub ketoprofenem.
Croatian: • Poznata fotoalergija ili fototoksična reakcija tijekom liječenja fibratima ili ketoprofenom
Polish: Nie przyjmować kwasu fusydowego (lek stosowany w zakażeniach bakteryjnych) podczas stosowania tego leku.
Croatian: Nemojte uzimati fusidatnu kiselinu (lijek za bakterijske infekcije) dok uzimate ovaj lijek.
Polish: Terapię statyną można ponownie zastosować siedem dni po podaniu ostatniej dawki kwasu fusydowego.
Croatian: Terapija statinom smije se ponovo nastaviti nakon sedam dana od zadnje doze fusidatne kiseline.
Polish: Badania na myszach, szczurach i królikach nie wykazały żadnych działań teratogennych.
Croatian: Ispitivanja na miševima, štakorima i kunićima nisu pokazala nikakve teratogene učinke.
Polish: Monoterapia statyną
Croatian: Monoterapija statinom
Polish: Głównymi metabolitami symwastatyny obecnymi w ludzkim osoczu są beta-hydroksykwas oraz 4 dodatkowe metabolity czynne.
Croatian: Glavni metaboliti simvastatina prisutni u ljudskoj plazmi su beta-hidroksi kiselina i četiri dodatna aktivna metabolita.
Polish: Należy unikać spożywania soku grejpfrutowego (patrz punkt 4.5).
Croatian: Treba izbjegavati sok od grejpa (vidjeti dio 4.5).
Polish: • zakażenie górnych dróg oddechowych.
Croatian: • infekcija gornjih dišnih puteva
Polish: Tabletki nie należy rozkruszać ani żuć.
Croatian: Tablete se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Polish: Lek Cholib zawiera dwie różne substancje czynne: fenofibrat (należący do grupy nazywanej „fibratami") i symwastatynę (należącą do grupy nazywanej „statynami").
Croatian: Cholib sadrži dvije različite djelatne tvari: fenofibrat (pripada skupini koja se zove ‘fibrati') i simvastatin (pripada skupini koja se zove ‘statini').
Polish: Lek Cholib zawiera określone cukry o nazwie laktoza i sacharoza.
Croatian: Cholib sadrži vrste šećera koji se zovu laktoza i saharoza.
Polish: Po doustnym podaniu człowiekowi dawki symwastatyny znakowanej radioaktywnie 13% radioaktywności było wydalane z moczem, a 60% z kałem w ciągu 96 godzin.
Croatian: Nakon peroralne doze radioaktivnog simvastatina u ljudi, 13% radioaktivnosti je izlučeno mokraćom i 60% u stolici unutar 96 sati.
Polish: Wartości kluczowych parametrów biologicznych po 24 tygodniach leczenia przedstawiono w tabeli poniżej.
Croatian: Rezultati bioloških parametara od interesa u 24. tjednu prikazani su u donjoj tablici.
Polish: • wysypki, swędzenie, czerwone plamy na skórze;
Croatian: • osipi, svrbež, crvene mrlje po koži
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cholib
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Choliba
Polish: Od tygodnia 0 do tygodnia 12 Od tygodnia 12 do tygodnia 24
Croatian: Od 0. tjedna do 12. tjedna
Polish: Ponadto obie te substancje zwiększają stężenie „dobrego" cholesterolu (cholesterolu HDL).
Croatian: Nadalje, obje povisuju razine "dobrog" kolesterola (HDL kolesterol).
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, lampy kwarcowe i łóżka do opalania.
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, UV lampe i solarij