FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questo studio ha dimostrato che, in generale, l'associazione lincomicina-spectinomicina ha migliorato significativamente gli endpoint patologici e batteriologici clinici testati in un modello sperimentale di infezione da aerosol a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni.
Swedish: Denna studie visade totalt sett att kombinationen av lincomycin och spectinomycin signifikant förbättrade de undersökta kliniska, patologiska och bakteriologiska effektmåtten i en experimentmodell av aerosolinfektion, vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar.
Italian: Pertanto, anche se complessivamente l'associazione di lincomicina e spectinomicina ha dimostrato di essere clinicamente efficace contro E. coli nei polli, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche del RCP
Swedish: Även om kombinationen av lincomycin och spectinomycin totalt sett visades vara kliniskt effektiv mot E. coli hos kycklingar, bör därför en lämplig mening läggas in i produktresumén under avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper för att återspegla att spectinomycin inte tas upp i tarmen.
Italian: Suini: 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Swedish: Svin: 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Italian: Sono disponibili dati esaurienti riguardanti il trattamento della dissenteria dei suini causata daBrachyspira hyodysenteriae e associata a patogeni enterici, e il trattamento dell'enteropatia proliferativa suina causata da Lawsonia intracellularis.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i svin Det finns omfattande uppgifter om behandlingen av svindysenteri som orsakas av Brachyspira hyodysenteriae och associerade enteriska patogener och för behandlingen av porcin proliferativ enteropati som orsakas av Lawsonia intracellularis.
Italian: I dati sulla sensibilità in vitro disponibili indicano che la spectinomicina e la lincomicina possono avere un'azione sinergica nei micoplasmi aviari come M. gallisepticum.
Swedish: Indikationer, doseringar och data om resthalter i kycklingar De tillgängliga in vitro-känslighetsuppgifterna visar att spectinomycin och lincomycin kan verka synergistiskt i aviär mykoplasma såsom M. gallisepticum.
Italian: sol. Lincomicina e spectinomicina
Swedish: sol. Lincomycin och spectinomycin
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di premiscele per alimenti medicati contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina è supportato da dati clinici adeguati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più alto di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av premixer till medicinfoder innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av tillräckliga kliniska data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Italian: I dati clinici disponibili mostrano che l'associazione, somministrata nell'acqua da bere a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni (la dose armonizzata per Linco-Spectin 100), è clinicamente efficace nel trattamento delle infezioni miste da B. hyodysenteriae e altri patogeni enterici bersaglio della spectinomicina e, in tali situazioni, è superiore ai principi attivi individuali.
Swedish: De tillgängliga kliniska uppgifterna visar att kombinationen för administrering i dricksvatten vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar (dvs. den harmoniserade dosen för Linco-Spectin 100) är kliniskt effektiv vid behandling av blandade infektioner av B. hyodysenteriae och andra enteriska patogener som spectinomycin är avsett för, samt i dessa situationer överlägsen de enskilda substanserna.
Italian: Inoltre, il CVMP ha raccomandato variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina da somministrare per via orale a suini e/o polli (vedere Allegato I) al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'Allegato III.
Swedish: CVMP har rekommenderat återkallande av godkännandena för försäljning av premixer till medicinfoder och pulver för administrering med fodret till svin och/eller kycklingar innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin i enlighet med bilaga I. Vidare rekommenderar CVMP ändringar av godkännandena för försäljning av pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller kycklingar (se bilaga I) för att ändra produktresuméer, märkning och bipacksedlar i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen enligt bilaga III.
Italian: Polli: 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo/die per 7 giorni.
Swedish: Kycklingar: 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e Mycoplasma spp.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och Mycoplasma spp.
Italian: Se le seguenti specie di destinazione sono già state approvate, si applicano i seguenti tempi di attesa: 10.
Swedish: Där följande djurslag redan har godkänts ska följande karenstider gälla:
Italian: I dati sui residui presentati per le polveri per l'uso in acqua da bere non mettono in discussione i tempi di attesa approvati per ciascun medicinale singolarmente alla dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni.
Swedish: Data om resthalter som lagts fram för pulver för användning i dricksvatten ger ingen anledning att ompröva de karenstider som godkänts för varje enskild produkt vid dosen 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Italian: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomicina e spectinomicina
Swedish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin och spectinomycin
Italian: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomicina e spectinomicina
Swedish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin och spectinomycin
Italian: La spectinomicina è attiva anche contro Salmonella spp.
Swedish: Spectinomycin är även aktivt mot Salmonella spp., och båda substanserna är aktiva mot Campylobacter spp.
Italian: La lincomicina è attiva contro i batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e i micoplasmi.
Swedish: Lincomycin är aktivt mot grampositiva bakterier, vissa anaeroba gramnegativa bakterier och mykoplasmer.
Italian: In base soprattutto all'ultimo studio sperimentale, l'indicazione per malattia respiratoria cronica (CRD) causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità, e il regime posologico associato di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, sono stati ritenuti giustificati come unica indicazione e dosaggio validati nei polli.
Swedish: Främst på grundval av den senare experimentella studien anses indikationen gällande kronisk respiratorisk sjukdom hos kycklingar orsakad av M. gallisepticum och E. coli och associerad med ett lågt mortalitetstal, och den associerade doseringskuren 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100, vara motiverad som den enda godkända indikationen och dosen hos kycklingar.
Italian: 2001/82/CE, le informazioni sul prodotto per Linco-Spectin 100, polvere per l'uso in acqua da bere per suini e polli, contenente 222 mg di lincomicina/g e 444,7 mg di spectinomicina/g sono state armonizzate.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/088)1 i enlighet med artikel 34 i direktiv 2001/82/EG harmoniserades produktinformationen för Linco-Spectin 100, pulver för användning i dricksvatten till svin och kycklingar, innehållande 222 mg lincomycin/g och 444,7 mg spectinomycin/g.
Italian: Pertanto, se si considera l'elevato tasso di resistenza in vitro in B. hyodysenteriae e, in misura minore, nei patogeni possibilmente associati, unitamente ai limiti dei dati clinici disponibili, sembra che, allo stato attuale, l'associazione possa rimanere efficace solo in una minoranza di situazioni sul campo e non esistono criteri interpretativi avallati o un metodo di test standardizzato che consentano all'utilizzatore di prevedere l'efficacia contro B. hyodysenteriae.
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
Italian: 40064 Ozzano Emilia (BO)
Swedish: 40064 Ozzano
Italian: Slovacchia FATRO S.p.A. Via Emilia, 285
Swedish: Via Emilia, 285
Italian: La maggioranza dei dati dell'efficacia clinica disponibili si riferisce alla somministrazione dell'associazione in forma di polvere per l'uso in acqua da bere; questi dati costituiscono la base per il regime posologico autorizzato di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni per Linco-Spectin 100, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088).
Swedish: De flesta tillgängliga kliniska effektdata gäller administrering av kombinationen som pulver för användning i dricksvatten; de från basen för den harmoniserade doseringskuren 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar för Linco-Spectin 100, som har godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088).
Italian: Zoetis B.V.
Swedish: Nederländerna Zoetis B.V.
Italian: Lincospectin 44 mg/g Lincomicina e spectinomicina
Swedish: Lincospectin 44 mg/g Lincomycin och spectinomycin
Italian: Suini, pollame (polli da carne, pollastre) e tacchini
Swedish: Svin, fjäderfä (slaktkycklingar, unghönor) och kalkoner
Italian: Pertanto, in base allo spettro di attività dell'associazione, alle considerazioni generali sulla patogenesi dell'enteropatia proliferativa suina e ai dati clinici disponibili, l'indicazione per il trattamento e la prevenzione dell'enteropatia proliferativa suina (ileite) causata da L. intracellularis e patogeni enterici associati (E. coli) a un dosaggio di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni in acqua da bere, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, è considerata giustificata.
Swedish: På grundval av kombinationens aktivitetsspektrum, allmänna överväganden av patogenesen för porcin proliferativ enteropati och de tillgängliga kliniska uppgifterna, anses därför indikationen vara motiverad för behandling och förebyggande av porcin proliferativ enteropati (ileit) orsakad av L. intracellularis och associerade enteriska patogener (E. coli) vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag under 7 dagar i dricksvatten, som godkänts under skiljedomsförfarandet enligt artikel 34 (EMEA/V/A/088) för Linco-Spectin 100.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti ed eliminare il testo esistente: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Swedish: Lägg till för alla läkemedel och stryk den befintliga texten:
Italian: Per quanto riguarda le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (10 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di enteropatia proliferativa suina causata da L. intracellularis e patogeni potenzialmente associati tra cui E. coli.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
Italian: Più in generale, il trattamento con premiscele per alimenti medicati e polveri orali da somministrare nel mangime ai suini contenenti l'associazione lincomicina-spectinomicina secondo le attuali raccomandazioni espone i patogeni target e altri batteri a basse dosi per periodi prolungati, fatto che aumenta il rischio di una selezione della resistenza.
Swedish: Mer allmänt exponeras målpatogenerna och andra bakterier för låga doser under längre tider när de behandlas med premixer till medicinfoder och orala pulver för administrering med fodret till svin innehållande kombinationen lincomycin-spectinomycin enligt nuvarande rekommendationer, med ökad risk för resistensselektion som följd.
Italian: 2 ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina da somministrare per via orale nel mangime o in acqua da bere ai suini, il CVMP ha raccomandato che l'indicazione "dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae" fosse eliminata dalle informazioni sul prodotto.
Swedish: Av samma anledning, dvs. på grund av höga in vitro-resistensfrekvenser, rekommenderade CVMP 2014, inom ramarna för ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/100)2 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin för oral administrering via foder eller dricksvattnet till svin, att indikationen "svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae" stryks från produktinformationen.
Italian: Suini, galline piccioni, anatre, tacchini
Swedish: Svin, höns, duvor, ankor, kalkoner
Italian: In generale, non vi è evidenza significativa di un'interazione sinergica in vitro tra la lincomicina e la spectinomicina in B. hyodysenteriae e la maggioranza degli autori ritiene che il vantaggio dell'associazione con la spectinomicina nel trattamento della dissenteria dei suini risieda, piuttosto che nell'estensione dello spettro a una più ampia serie di organismi, nel fatto che la spectinomicina agirebbe contro patogeni concorrenti o sui batteri enterici responsabili di creare nell'intestino un ambiente favorevole allo sviluppo della dissenteria dei suini.
Swedish: De flesta författare anser att nyttan med kombinationen med spectinomycin vid behandling av svindysenteri snarare ligger i att spektrumet utökats till en bredare grupp av organismer, dvs. spectinomycin skulle verka mot samtidiga patogener eller på enteriska bakterier som skapar gynnsamma förhållanden i tarmen för utvecklingen av svindysenteri.
Italian: Suini, polli (polli da carne)
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar)
Italian: LINCO-SPECTIN 100 Lincomicina e spectinomicina
Swedish: LINCO-SPECTIN 100 Lincomycin och spectinomycin
Italian: Nei polli, le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di CRD causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità.
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin vid en dos om 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (50 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses vara effektiv hos kycklingar i fall av kronisk respiratorisk sjukdom orsakad av M. gallisepticum och E. coli, och förknippas med låga mortalitetstal.
Italian: Suini, pollame
Swedish: Svin, kycklingar
Italian: Molto raro (< 1/10000)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
Italian: * Tratto dai tassi di incidenza al basale nei paesi sviluppati.
Swedish: * Har tagits från baselineincidenser i utvecklade länder.
Italian: Indicazioni terapeutiche (aree di utilizzo):
Swedish: Terapeutiska indikationer (användningsområden):
Italian: Discuterà inoltre con lei altre possibilità di trattamento.
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
Italian: Il rischio aggiuntivo diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Swedish: Den förhöjda risken blir tydlig inom några år.
Italian: Motivi per un'immediata sospensione della terapia
Swedish: Skäl till omedelbar indragning av behandling
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
Italian: La TOS non previene la perdita di memoria.
Swedish: HRT förebygger inte minnesförlust.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
Italian: Effetto della TOS sul cuore e sulla circolazione
Swedish: Effekten av HRT på hjärta och cirkulation
Italian: Le concentrazioni degli ormoni liberi o biologicamente attivi sono invariate.
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
Italian: La TOS non migliora la funzione cognitiva.
Swedish: HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Italian: [nome di fantasia] deve essere applicato con un applicatore.
Swedish: [Fantasinamn] ska appliceras med en applikator.
Italian: Intolleranza alle lenti a contatto
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Italian: Il medico le spiegherà gli effetti dell'interruzione del trattamento e quando interromperlo.
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
Italian: Ciò può alleviare il fastidio vaginale.
Swedish: Detta kan lindra obehag i vaginan.
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka förändringar i brösten de bör rapportera till läkaren eller sjuksköterskan.
Italian: In tale caso, dovrà recarsi dal medico più spesso per i controlli.
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali TOS che circolano nel sangue.
Swedish: Följande risker gäller HRT-läkemedel som cirkulerar i blodet.
Italian: Non vi sono prove che la TOS prevenga un infarto cardiaco.
Swedish: Det finns inga belägg för att HRT förebygger en hjärtattack.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato nei casi seguenti:
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas i följande fall:
Italian: - aumento significativo della pressione arteriosa
Swedish: - Signifikant höjning av blodtrycket
Italian: Nel caso in cui l'applicatore sia danneggiato, non lo utilizzi e informi il produttore.
Swedish: Om applikatorn är skadad, informera tillverkaren och använd den inte.
Italian: Questa parte del paragrafo 3 non è stata modificata durante la presente procedura]
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
Italian: Non usi l'eventuale contenuto residuo dopo aver completato il ciclo di trattamento.
Swedish: Använd inte eventuellt återstående innehåll efter avslutad behandlingskur.
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
Swedish: Med medicinska termer kallas detta "vaginal atrofi".
Italian: [nome di fantasia] non è indicato durante la gravidanza.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tiden efter menopaus.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan har en fullständig rörlighet.
Italian: L'uptake su resina di T3 diminuisce, rispecchiando l'innalzamento della TBG.
Swedish: Upptaget av T3-resin sjunker, och återspeglar det förhöjda TBG.
Italian: La dose massima è una volta al giorno.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
Italian: Vaginite, inclusa candidosi vaginale
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Italian: Le interazioni di [nome di fantasia] con altri medicinali non sono state studiate.
Swedish: Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
Italian: Tuttavia, trattandosi di un medicinale per TOS, occorre considerare quanto segue:
Swedish: Då detta är en HRT-produkt måste dock följande beaktas:
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia]
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn]
Italian: Come per tutti i pazienti in fase postoperatoria, devono essere prese in considerazione misure profilattiche al fine di prevenire la TEV dopo l'intervento.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Italian: Tuttavia, ritorna ai livelli normali entro alcuni anni (al massimo 5) dall'interruzione del trattamento.
Swedish: Den återgår dock till normal risk inom några år (högst 5 år) efter att behandlingen avbrutits.
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
Italian: * Studio nelle donne senza utero
Swedish: *Studie av kvinnor utan livmoder
Italian: Non è noto come tali rischi si applichino ai trattamenti somministrati per via locale, come [nome di fantasia].
Swedish: Det är inte känt hur dessa risker gäller lokalt administrerade behandlingar såsom [fantasinamn].
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedlar