FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado que, a la dosis autorizada, Rebif 22 microgramos disminuye la incidencia (aproximadamente un 30% en 2 años) y la gravedad de los brotes clínicos en pacientes con al menos 2 brotes en los dos años previos y con una escala de discapacidad ampliada de Kurtzke (EDSS) de 0-5,0 al inicio.
Czech: Ve schváleném dávkování přípravku Rebif 22 mikrogramů prokázal snížení výskytu (přibližně 30 % za 2 roky) a závažnosti klinických relapsů u pacientů s nejméně 2 exacerbacemi během uplynulých 2 let a se vstupním EDSS 0-5,0.
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
Czech: 12 předplněných per. RebiDose.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů):
Spanish: Sólo deben utilizarse soluciones de claras a opalescentes, sin partículas y sin signos visibles de deterioro.
Czech: Měl by se používat pouze čirý až opalescentní roztok bez částic a bez viditelných známek poškození.
Spanish: Este medicamento contiene 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg benzylalkoholu na dávku.
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Czech: Kam podávat injekce přípravku Rebif
Spanish: *Millones de unidades internacionales se determina utilizando el bioanálisis del efecto citopático (CPE) frente a un estándar interno de interferón beta-1a, que se calibra frente al estándar internacional del NIH (GB-23-902-531).
Czech: * Milion mezinárodních jednotek, měřeno biozkouškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnímu standardu interferonu beta-1a, který je kalibrovaný proti současnému mezinárodnímu NIH standardu (GB-23-902-531).
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 44 microgramos).
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů).
Spanish: Equipo
Czech: Výrobce
Spanish: 6 jeringas precargadas de Rebif 22 microgramos
Czech: (SPODNÍ KLAPKA) 6 předplněných injekčních stříkaček přípravku Rebif 22 mikrogramů
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 7,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 7,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: El cartucho debe utilizarse con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide.
Czech: Zásobní vložky mají být použity buď s elektronickým injekčním zařízením RebiSmart nebo s manuálním injekčním perem RebiSlide.
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Czech: Roztok přípravku Rebif je čirý až opalescentní.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 1,0 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 1,0 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: El envase de inicio Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacienta na první měsíc léčby.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Czech: Balení obsahuje 2 zásobní vložky.
Spanish: Para pacientes que inician el tratamiento con Rebif, está disponible un envase que contiene Rebif 8,8 microgramos y Rebif 22 microgramos, que cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Pro pacienty zahajující léčbu přípravkem Rebif, jsou přípravky Rebif 8,8 mikrogramů a Rebif 22 mikrogramů dostupné v balení, které odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Spanish: El envase de inicio de Rebif cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Zahajovací balení přípravku Rebif odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Spanish: El dispositivo con un cartucho de Rebif en su interior debe conservarse en nevera (entre 2ºC y 8ºC) dentro de su caja.
Czech: Zařízení obsahující zásobní vložku přípravku Rebif se musí uchovávat ve skladovací krabičce v chladničce (2 °C - 8 °C).
Spanish: A. Capuchón B. Ventana transparente C. Émbolo
Czech: B. Průhledné okénko C. Píst
Spanish: • Saque RebiDose de su blíster, quitando la cubierta de plástico.
Czech: • Vyjměte RebiDose z obalu sloupnutím plastikového krytu.
Spanish: A partir de la quinta semana en adelante, una vez finalizado su periodo de iniciación, usted seguirá la pauta de dosis habitual indicada por el médico.
Czech: Od pátého týdne dál, poté co jste ukončili zahajovací léčebné období , budete pokračovat v obvyklém režimu dávkování, které Vám předepsal Váš lékař.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 132 microgramos (36 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 88 microgramos/ml.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 132 mikrogramů (36 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 88 mikrogramů/ml.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 2,5 mg de alcohol bencílico Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: 2,5 mg benzylalkoholu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 66 microgramos (18 millones de UI)/1,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 66 mikrogramů (18 miliónů IU)/1,5 ml
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE 4 Ó 12 CARTUCHOS
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 4 A 12 ZÁSOBNÍMI VLOŽKAMI
Spanish: • Antes de la inyección, asegúrese de que la dosis seleccionada en el visor de dosis del dispositivo sea 0,5 ml (que corresponde a la dosis recetada de 22 microgramos).
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se v okénku dávkování zařízení zobrazuje dávka 0,5 ml (odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů).
Spanish: • Masajee suavemente la zona de inyección con una torunda de algodón o gasa seca.
Czech: • Místo vpichu jemně masírujte suchým kusem vaty nebo gázy.
Spanish: Los escasos datos de seguridad sugieren que el perfil de seguridad en los niños y adolescentes (2 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Czech: Omezené bezpečnostní údaje nasvědčují tomu, že bezpečnostní profil u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let), kterým je podáván přípravek Rebif 22 mikrogramů nebo 44 mikrogramů třikrát týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám pacientů na první měsíc léčby.
Spanish: Cardiopatías
Czech: Srdeční poruchy
Spanish: • Mantenga RebiSlide en su sitio hasta que aparezca "0" en el visor de dosis; a continuación, espere 10 segundos antes de retirar la aguja de la piel.
Czech: • Se zařízením RebiSlide nehýbejte, dokud se neobjeví v okénku dávkování „0".
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas contacte con su médico.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakékoli tyto příznaky, poraďte se se svým lékařem.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda, por favor pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Czech: Pokud máte další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Spanish: Cada cartucho precargado contiene 66 microgramos (18 MUI*) de interferón beta-1a** en 1,5 ml de solución, que corresponden a 44 microgramos/ml.
Czech: Jedna předplněná zásobní vložka obsahuje interferonum beta-1a** 66 mikrogramů (18 MIU*) v 1,5 ml roztoku, což odpovídá 44 mikrogramů/ml.
Spanish: Rebif está indicado para el tratamiento de la esclerosis múltiple en brotes.
Czech: Přípravek Rebif je určen k léčbě pacientů s relabující roztroušenou sklerózou.
Spanish: Cómo inyectar Rebif
Czech: Jak podávat injekce přípravku Rebif
Spanish: • Retire RebiSlide del lugar de la inyección.
Czech: • Odejměte RebiDose z místa vpichu injekce.
Spanish: OTROS (SOLAPA SUPERIOR)
Czech: (HORNÍ KLAPKA)
Spanish: Este medicamento contiene 0,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,1 ml y 1,25 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,25 ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,1 ml a 1,25 mg benzylalkoholu na dávku 0,25 ml.
Spanish: Kaplan-Meier
Czech: Odhad dle Kaplan
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 44 microgramos (12 millones de UI)/0,5 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 44 mikrogramů (12 miliónů IU)/0,5 ml
Spanish: Se deberá tener precaución y considerar una estrecha monitorización cuando se administre interferón beta-1a en pacientes con insuficiencia renal y hepática graves y en pacientes con mielosupresión grave.
Czech: U pacientů s těžkým ledvinným a jaterním selháváním a u pacientů s těžkou myelosupresí by mělo být přistupováno k podávání interferonu beta-1a s opatrností a mělo by být zváženo jejich pečlivé monitorování.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 22 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 22 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 44 microgramos.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 44 mikrogramů.
Spanish: • Por favor, antes de la inyección asegúrese de que la dosis mostrada en la pantalla del dispositivo se corresponde con la dosis recetada de 22 microgramos.
Czech: • Před aplikací injekce zkontrolujte prosím, zda se na displeji zařízení zobrazuje dávka odpovídající předepsané dávce 22 mikrogramů.
Spanish: Composición: Cada pluma precargada de Rebif 8,8 microgramos contiene 8,8 microgramos (2.4 Millones de UI) de interferón beta-1a en 0,2 ml de solución.
Czech: Složení: Jedno předplněné pero přípravku Rebif 8,8 mikrogramů obsahuje 8,8 mikrogramů (2,4 M IU) interferonu beta-1a v 0,2 ml roztoku.
Spanish: Esta acción desbloquea el botón de inyección.
Czech: Tím se uvolní tlačítko.
Spanish: Este medicamento contiene 1,0 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,2 ml y 2,5 mg de alcohol bencílico por dosis de 0,5 ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 1,0 mg benzylalkoholu na dávku 0,2 ml a 2,5 mg benzylalkoholu na dávku 0,5 ml.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente individual durante el primer mes de tratamiento.
Czech: Toto balení odpovídá potřebám jednoho pacienta na první měsíc léčby.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rebif 44 microgramos/0,5 ml solución inyectable en cartucho
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rebif 44 mikrogramů/0,5 ml injekční roztok v zásobní vložce
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada para autoadministración.
Czech: Přípravek Rebif 22 mikrogramů je dostupný jako injekční roztok v předplněném peru, určeném pro vlastní podání.
Spanish: • Durante las semanas una y dos, debe inyectarse Rebif 8,8 microgramos tres veces por semana.
Czech: • Během prvního a druhého týdne podávat přípravek Rebif 8,8 mikrogramů třikrát týdně.
Spanish: Durante la tercera y la cuarta semanas, se inyecten 22 microgramos de Rebif, tres veces por semana.
Czech: Během třetího a čtvrtého týdne bude aplikován Rebif 22 mikrogramů třikrát týdně.
Spanish: La solución inyectable en una pluma precargada está lista para su uso.
Czech: Injekční roztok v předplněném peru je připravený k použití.
Spanish: Etanol 99,9 %
Czech: Ethanol 99,9 %
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Czech: Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Spanish: Macrogol 300
Czech: Makrogol 300
Spanish: Fecha de la última renovación: 09/08/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 09/08/2016
Spanish: En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas, que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsables de la liberación de los lotes: Bimeda Animal Health Limited,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bimeda Animal Health Limited,
Spanish: El tapón no debe pincharse más de 50 veces.
Czech: Nepropichujte zátku více než 50krát.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias para las cuales el cuadro 1 del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Spanish: Aproximadamente, el 50% de la dosis administrada se elimina por la orina y el resto por las heces.
Czech: Přibližně 50 % aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Spanish: En menor grado, inhibe también la agregación de trombocitos inducida por el colágeno.
Czech: V menším rozsahu také inhibuje agregaci trombocytů indukovaných kolagenem.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedem ml obsahuje:
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 13/09/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 13/09/2011
Spanish: En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam al cabo de 24 horas.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Spanish: Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Czech: V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Spanish: Cerdos: I.M.
Czech: Prasata: i.m.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a injekční lahvičce po „EXP".
Spanish: • Otras condiciones Sistema de farmacovigilancia El TAC debe asegurar que el sistema de farmacovigilancia, presentado en la Parte 1 de la autorización de comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance tak, jak je popsán v části 1 žádosti o vydání rozhodnutí o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Spanish: No se ha investigado el metabolismo en equino.
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Spanish: Reduce la infiltración de leucocitos en el tejido inflamado.
Czech: Redukuje infiltraci leukocytů do zánětlivé tkáně.
Spanish: PROPIEDADES <FARMACOLÓGICAS><INMUNOLÓGICAS> Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroides (oxicamas) Código ATC vet: (QM01AC06)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Spanish: Caballos: I.V.
Czech: Koně: i.v.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových s stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: En cerdos, la bilis y la orina contienen solamente trazas del compuesto original.
Czech: U prasat obsahuje žluč a moč pouze stopy původní látky.
Spanish: La sustancia activa de Recocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Czech: Léčivá látka v přípravku Recocam 20 mg/ml injekčním roztoku pro skot, prasata a koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010:
Spanish: No utilizar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Czech: Hydroxid sodný (na vyrovnání pH) Kyselina chlorovodíková (na vyrovnání pH) Voda na injekci
Spanish: El meloxicam es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, antiexudativos, analgésicos y antipiréticos.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) ze skupiny oxikamů, který inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, anti-exsudativní, analgetické a antipyretické účinky.
Spanish: El meloxicam también tiene propiedades antiendotóxicas ya que ha demostrado inhibir la producción de tromboxano B2 inducido por la administración de endotoxina de E. coli en terneros y cerdos.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Spanish: Bovino, porcino y caballos
Czech: Skot, prasata a koně.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evitar la introducción de contaminación durante su uso.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat ) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Spanish: Bovino y porcino: Puede usarse durante la gestación y la lactancia.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos ni con anticoagulantes.
Czech: Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad manifiesta a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino, porcino y caballos
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata a koně
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomoto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkáchEvropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: En caso de alivio inadecuado del dolor cuando se usa en el tratamiento del cólico equino, deberá reevaluarse cuidadosamente el diagnóstico ya que ello podría indicar la necesidad de intervención quirúrgica.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Spanish: Los viales contienen 10 ml, 50 ml o 100 ml.
Czech: Injekční lahvičky obsahují 10 ml, 50 ml nebo 100 ml.
Spanish: Período de validez después de la primera apertura del vial: 28 días Una vez abierto el envase, utilizar antes de …
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Po 1. otevření spotřebujte do…
Spanish: En bovino, el meloxicam es asimismo el producto de excreción mayor de leche y bilis, mientras que la orina contiene solamente trazas del compuesto original.
Czech: U skotu představuje rovněž hlavní součást vylučovanou mlékem a žlučí, zatím co moč obsahuje pouze stopy původní látky.
Spanish: • Condiciones o restricciones de la autorización de comercialización respecto a un uso seguro y eficaz No procede
Czech: • Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného používání léčivého přípravku
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta para el vial de vidrio de 10 ml
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Skleněná injekční lahvička s označením 10 ml
Spanish: El envase consiste en un vial de vidrio transparente de Tipo I con tapón de bromobutilo recubierto de Teflón sellado con cápsula de aluminio tipo flip off.
Czech: Balení obsahuje 1 skleněnou injekční lahvičku typu I uzavřenou brombutylovou pryžovou zátkou pokrytou teflonem a zajištěnou odklápěcím nebo odtrhovacím uzávěrem.
Spanish: Caballos: No usar en animales durante la gestación ni la lactancia.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Spanish: ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Un ml contiene:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje:
Spanish: Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar animales de menos de una semana.
Czech: Nepoužívat k léčbě diarei u telat mladších než jeden týden.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Bovino: S.C., I.V.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c., i.v.
Spanish: Para reducir la inflamación y aliviar el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
Czech: Použití k tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocněních muskuloskeletálního aparátu.
Spanish: 15 μg/kg Leche
Czech: Skot, kozy 15 µg/kg Mléko
Spanish: Bovino: S.C., I.V.
Czech: Skot: s.c., i.v.
Spanish: Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia puerperal y la toxemia (mastitis-metritisagalactia) con la terapia antibiótica apropiada.
Czech: K podpůrné léčbě puerperální septikémie a toxémie (syndrom mastitis-metritis-agalakcie) s příslušnou terapií antibiotiky.
Spanish: Después de una dosis subcutánea única de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de 2,1 µg/ml y 2,7 µg/ml al cabo de 7,7 horas y de 4 horas en terneros y en vacas lactantes, respectivamente.
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 µg/ml, resp. 2,7 µg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Spanish: Se detectaron concentraciones comparativamente bajas en músculo esquelético y grasa.
Czech: Při porovnávání byly nejnižší koncentrace prokazovány v kosterní svalovině a v tuku.
Spanish: Después de dos dosis intramusculares de 0,4 mg de meloxicam/kg, se alcanzó un valor de Cmax de 1,9 μg/ml al cabo de 1 hora en cerdos.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg u prasat byla hodnota Cmax 1,9 µg/ml dosažena za 1 hodinu.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 10 ml
Spanish: Ácido cítrico anhidro Poloxamero 188
Czech: Poloxamer 188
Spanish: En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada, para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 50 ml
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCE(I)ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE