FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát:
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat:
Slovak: Riziká zneužívania
Icelandic: Hætta á misnotkun
Slovak: Vo viacerých farmakokinetických a klinických skúšaniach dosiahlo 6 % osôb vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Icelandic: Í röð rannsókna á lyfjahvörfum og klínískra rannsókna náðist meiri þéttni deslóratadíns hjá 6% einstaklinga.
Slovak: Antihistaminiká pomáhajú zmierňovať príznaky alergie prostredníctvom zablokovania účinkov látky nazývanej histamín, ktorá sa tvorí v ľudskom tele.
Icelandic: Andhistamín stuðla að því að draga úr ofnæmiseinkennum með því að koma í veg fyrir áhrif svokallaðra histamína sem líkaminn framleiðir.
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Icelandic: • aukinn sykur í blóði
Slovak: Účinky na centrálny nervový systém
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi
Slovak: V štúdii s jednorazovou dávkou uskutočnenou u dospelých, 5 mg desloratadínu nemalo vplyv na štandardné parametre preukazujúce výkon letcov, vrátane zhoršenia subjektívnych pocitov ospalosti alebo činností súvisiacich s pilotovaním lietadla.
Icelandic: Í einskammtarannsókn hjá fullorðnum hafði deslóratadín 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar á flughæfni m.a. meiri syfju og önnur verkefni tengd flugi.
Slovak: Keďže existujú individuálne rozdiely v odpovedi na všetky lieky, odporúča sa poučiť pacientov, aby sa nevenovali činnostiam vyžadujúcim mentálnu ostražitosť, ako sú vedenie vozidla alebo obsluha strojov, až kým sa nezistí ich vlastná odpoveď na liek.
Icelandic: Samt sem áður, þar sem svörun við öllum lyfjum er mismunandi milli einstaklinga, er mælt með því að sjúklingar taki ekki þátt í athöfnum sem krefjast árvekni, eins og að keyra bíl eða nota vélar, þar til einstaklingsbundin áhrif lyfsins á þá hafa komið fram.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Icelandic: Gleypa skal töfluna heila; hana má ekki mylja, brjóta eða tyggja áður en hún er gleypt.
Slovak: Prestaňte užívať Aerinaze najmenej 48 hodín pred kožnými testami, keďže antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.
Icelandic: Hætta skal töku Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. áður en hvers kyns húðpróf eru gerð vegna þess að andhistamín geta haft áhrif á niðurstöður húðprófa.
Slovak: Modrá vrstva s okamžitým uvoľnením kukuričný škrob mikrokryštalická celulóza edetan disodný kyselina citrónová kyselina stearová farbivo (hlinitý lak indigokarmínu E132)
Icelandic: Blátt lag með hraða losun maíssterkja örkristölluð sellulósa tvínatríum edetatsítrónusýra sítrónusýra sterínsýra litarefni (Indigótín E132).
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatomimetikami (pozri časť 4.5).
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum adrenvirkum lyfjum (sjá kafla 4.5).
Slovak: Iné príznaky môžu zahŕňať: bolesť hlavy, úzkosť, ťažkosti pri močení, svalovú slabosť a napätie, eufóriu, excitáciu, respiračné zlyhanie, srdcové arytmie, tachykardiu, palpitácie, smäd, potenie, nevoľnosť, vracanie, prekordiálnu bolesť, závrat, tinitus, ataxiu, rozmazané videnie a hypertenziu alebo hypotenziu.
Icelandic: Önnur einkenni geta verið; höfuðverkur, kvíði, erfiðleikar við þvaglát, vöðvaveiklun eða spenna, sælutilfinning, æsingur, öndunarbilun, hjartsláttartruflanir, hraðsláttur, hjartsláttarónot, þorsti, aukin svitamyndun, ógleði, uppköst, hjartasvæðisverkur, sundl, eyrnasuð, ósamhæfing vöðvahreyfinga, þokusýn, háþrýstingur eða lágþrýstingur.
Slovak: Zvyšovanie dávok môže nakoniec viesť k toxicite.
Icelandic: Auknir skammtar munu að lokum valda eitrunum.
Slovak: Menej časté nespavosť, ospalosť, porucha spánku, nervozita agitovanosť, úzkosť, podráždenosť
Icelandic: Svefnleysi, svefndrungi, svefntruflanir, taugaóstyrkur
Slovak: Pitie alkoholu sa počas užívania Aerinaze neodporúča.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að drekka áfengi meðan á meðferð með Aerinaze stendur.
Slovak: Aerinaze obsahujú kombináciu dvoch liečiv, desloratadín, ktorý je antihistaminikum a pseudoefedríniumsulfát, ktorý je dekongestívum.
Icelandic: Aerinaze töflur innihalda blöndu tveggja virkra efna, deslóratadíns sem er andhistamín og pseudoefedrínsúlfats sem er lyf við nefstíflu.
Slovak: Desloratadín
Icelandic: Deslóratadín
Slovak: Blister pozostáva z číreho polychlórtrifluóretylénového/polyvinylchloridového (PCTFE/PVC) filmu s hliníkovou krycou fóliou za tepla potiahnutou vinylovou vrstvou.
Icelandic: Þynnan samanstendur af glærri pólýklórtríflúoretýlen/pólývínýl klóríð (PCTFE/PVC) filmu sem lokað er með álþynnu, hitahúðaðri með vínillagi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en lyfið er notað.
Slovak: Aerinaze s alkoholom sa neskúmali.
Icelandic: Milliverkanir Aerinaze og áfengis hafa ekki verið rannsakaðar.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát môže po perorálnom podaní v odporúčanej dávke spôsobiť iné sympatomimetické účinky, ako sú zvýšenie krvného tlaku, tachykardia alebo prejavy excitácie centrálneho nervového systému.
Icelandic: Gjöf pseudoefedrínsúlfats í ráðlögðum skammti getur einnig haft önnur adrenvirk áhrif, eins og hækkaðan blóðþrýsting, hraðtakt eða einkenni vegna örvunar miðtaugakerfis.
Slovak: Aerinaze v tejto populácii neboli stanovené a nie sú dostupné dostatočné údaje umožňujúce uviesť odporúčania pre primerané dávkovanie.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verið staðfest hjá þessum aldurshópi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi
Slovak: Sympatikomimetiká znižujú antihypertenzívny účinok α-metyldopy, mekamylamínu, rezerpínu, veratrových alkaloidov a guanetidínu.
Icelandic: Adrenvirk lyf draga úr blóðþrýstingslækkandi áhrifum -metýldópa, mecamýlamíns, reserpíns, veratrum alkalóíða og gúanetídíns.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
Icelandic: Samsetningin hafði ekki meiri eituráhrif en stök innihaldsefnin og þau áhrif sem fundust voru rakin til pseudoefedrínsúlfats.
Slovak: Hyperpyrexia, najmä u detí, môže vyžadovať kúpeľ špongiou namočenou vo vlažnej vode alebo hypotermický zábal.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að meðhöndla hækkun á hita, einkum hjá börnum, þau eru böðuð með svampi vættum í volgu vatni eða með því að nota kæliteppi.
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðar og almenn áhrif
Slovak: V oboch skúšaniach bol antihistamínový účinok tabliet Aerinaze, hodnotený pomocou celkového skóre príznakov okrem nazálnej kongescie, významne vyšší ako pri podávaní samotného pseudoefedríniumsulfátu počas celého 2-týždňového obdobia liečby.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru andhistamín áhrif Aerinaze taflna mæld sem heildar einkennaskor, nefstífla ekki meðtalin, og voru marktækt meiri en eftir pseudoefedrínsúlfat eitt og sér eftir tveggja vikna meðferð.
Slovak: Podávanie Aerinaze sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred kožnými testami, nakoľko antihistaminiká môžu zabrániť reakciám alebo zoslabiť inak pozitívne reakcie na index kožnej reaktivity.
Icelandic: Hætta skal gjöf Aerinaze að minnsta kosti 48 klst. fyrir húðofnæmispróf þar sem andhistamín getur komið í veg fyrir eða dregið úr annars jákvæðum húðviðbrögðum.
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á réttum tíma á að taka hann eins fljótt og mögulegt er og halda síðan áfram eins og áður.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené a nie sú dostupné dostatočné údaje umožňujúce uviesť odporúčania pre primerané dávkovanie.
Icelandic: Aerinaze hefur ekki verði staðfest hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi og fyrirliggjandi upplýsingar eru ófullnægjandi til að hægt sé að ráðleggja skammta á grundvelli þeirra.
Slovak: • bolestivé alebo sťažené močenie
Icelandic: sársauki eða erfiðleikar við þvaglát
Slovak: Štúdie s desloratadínom a loratadínom nedokázali karcinogénny potenciál týchto látok.
Icelandic: Rannsóknir með deslóratadín og lóratadín sýndu ekki fram á krabbameinsvaldandi áhrif.
Slovak: Plodnosť K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Slovak: Ak prestanete užívať Aerinaze
Icelandic: Ef hætt er að nota Aerinaze
Slovak: Prevalencia tohto slabo metabolizujúceho fenotypu bola vyššia medzi dospelými čiernej rasy ako u dospelých bielej rasy (18
Icelandic: Tíðni einstaklinga með ófullnægjandi umbrot var meiri meðal svartra fullorðinna miðað við hvíta fullorðna (18% á móti 2%), samt sem áður var enginn munur á öryggi hjá þessum einstaklingum miðað við almenna þýðið.
Slovak: Súbežné podávanie s inými sympatikomimetikami (dekongestíva, anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu, antihypertenzívne lieky, tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká) môže viesť ku kritickým hypertenzným reakciám (pozri časť 4.4).
Icelandic: Þegar þeir eru gefnir samtímis öðrum adrenvirkum lyfjum (lyfjum við nefstíflu, lystarhemjandi lyfjum eða örvandi amfetamínskyldum lyfjum, lyfjum við háum blóðþrýstingi, þríhringlaga geðdeyfðarlyfjum og öðrum andhistamínum) getur það leitt til alvarlegrar blóðþrýstingshækkunar (sjá kafla 4.4).
Slovak: Iné vazokonstrikčné látky používané na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín...): riziko vazokonstrikcie.
Icelandic: Önnur æðaherpandi lyf sem notuð eru við nefstíflu til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín...): hætta á æðasamdrætti.
Slovak: Ďalej, ak máte alebo vám diagnostikovali ktorýkoľvek z nasledovných stavov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, keďže vám môžu odporučiť, aby ste prestali užívať Aerinaze: - vysoký krvný tlak, - rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca, - nezvyčajný srdcový rytmus, - nevoľnosť a bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy počas užívania Aerinaze, - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny záchvaty kŕčov, - závažné kožné reakcie zahŕňajúce prejavy a príznaky ako sú sčervenanie kože, veľký počet malých vyrážok s horúčkou alebo bez nej.
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, hugsanlega verður þér ráðlagt að hætta töku Aerinaze: - hár blóðþrýstingur - hraður eða þungur hjartsláttur - óeðlilegur hjartsláttur - ógleði og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur meðan á töku Aerinaze stendur - ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog - alvarleg húðviðbrögð, þ.m.t. einkenni svo sem roði í húð, margar litlar bólur, með eða án hita.
Slovak: • závažné alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch)
Icelandic: alvarleg ofnæmisviðbrögð (öndunarerfiðleikar, hvæs, kláði, ofsakláði og þroti)
Slovak: Aerinaze zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (senná nádcha), ako sú kýchanie, výtok z nosa alebo svrbenie nosa a očí, ktoré sú sprevádzané pocitom upchatého nosa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Icelandic: Aerinaze töflur draga úr einkennum tengdum árstíðabundnum ofnæmisbólgum í nefslímhúð (frjókornaofnæmi), svo sem hnerra, nefrennsli og kláða í nefi og augum, þegar því fylgir nefstífla hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkou pseudoefedríniumsulfát preukázali, že expozícia pseudoefedríniumsulfátu (Cmax a AUC) bola po podaní samotného pseudoefedríniumsulfátu bioekvivalentná s expozíciou po podaní tabliet Aerinaze.
Icelandic: Rannsókn á milliverkunum hefur sýnt fram á að útsetning fyrir pseudoefedrínsúlfati (Cmax og AUC) eftir að pseudoefedrínsúlfat var gefið eitt og sér var jafngilt útsetningu fyrir pseudoefedrínsúlfati eftir gjöf Aerinaze töflu.
Slovak: Ako užívať Aerinaze
Icelandic: Hvernig nota á Aerinaze
Slovak: Desloratadín nemožno odstrániť hemodialýzou a nie je známe, či sa dá odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja deslóratadín með blóðskilun og ekki er vitað hvort unnt er að fjarlægja það með kviðskilun.
Slovak: Aerinaze je modrobiela oválna dvojvrstvová tableta s riadeným uvoľňovaním, s vyrazeným „D12" v modrej vrstve.
Icelandic: Aerinaze er blá og hvít, sporöskjulaga, tveggja laga tafla með breyttan losunarhraða og með „D12" ígreypt í bláa hlutann.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Aerinaze fyrir sjúklinga með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovak: Neznáme predĺženie QT intervalu
Icelandic: Lenging QT-bils
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Slovak: Nežiaduce reakcie zhodnotené skúšajúcimi ako príčinne súvisiace s Aerinaze sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Icelandic: Aukaverkanir sem af rannsakendum voru taldar hafa orsakasamhengi við Aerinaze eru taldar upp hér á eftir flokkaðar eftir líffærum.
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát má po perorálnom podaní účinok na nazálnu dekongesciu vďaka svojmu vazokonstrikčnému účinku.
Icelandic: Pseudoefedrín súlfat verkar á nefstíflu eftir inntöku vegna æðaherpandi verkunar.
Slovak: Aerinaze je indikovaný u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších na symptomatickú liečbu sezónnej alergickej rinitídy sprevádzanej nazálnou kongesciou.
Icelandic: Aerinaze er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum og unglingum 12 ára og eldri við einkennum vegna árstíðabundinnar ofnæmisbólgu í nefslímhúð sem veldur nefstíflu.
Slovak: Pri užívaní liekov s obsahom pseudoefedrínu sa hlásili prípady závažných kožných reakcií zahŕňajúcich prejavy a príznaky ako sú horúčka, sčervenanie kože alebo veľký počet malých vyrážok.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarleg húðviðbrögð við notkun lyfja sem innihalda pseudoefedrín, þ.m.t. einkenni svo sem roði í húð eða margar litlar bólur.
Slovak: Po rýchlom vysadení môže dôjsť k depresii.
Icelandic: Ef meðferð er hætt snögglega getur þunglyndi fylgt í kjölfarið.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Slovak: Modrobiela dvojvrstvová oválna tableta s označením „D12" na modrej vrstve.
Icelandic: Blá og hvít tveggja laga, sporöskjulaga tafla með „D12" grafið í bláa hlutann.
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
Icelandic: Hvenær nota á Aerinaze
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af Aerinaze er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s viacnásobnou dávkou tabletovej formy uskutočnenej u zdravých dospelých osôb sa našli štyri osoby, ktoré boli identifikované ako slabí metabolizátori desloratadínu.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum eftir endurtekna skammta á töfluformi hjá heilbrigðum fullorðnum var umbrot deslóratadíns ófullnægjandi hjá fjórum.
Slovak: Dôvodom je, že pseudoefedríniumsulfát má v kombinácii s inými vazokonstrikčnými látkami, ako sú bromokryptín, pergolid, lisurid, kabergolín, ergotamín, dihydroergotamín, alebo s akýmikoľvek inými dekongestívami, ktoré sa používajú na nazálnu dekongesciu perorálne alebo nazálne (fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín, oxymetazolín, nafazolín....), alfamimetický účinok.
Icelandic: Þetta er vegna alfa-hermandi virkni pseudoefedrínsúlfats í samsetningu með öðrum æðaþrengjandi efnum eins og brómócríptíni, pergólíði, lísúríði, cabergólíni, ergótamíni, díhýdróergótamíni eða einhverjum öðrum lyfjum sem draga úr bólgueinkennum í nefslímhúðinni og notuð eru við nefstíflu, annað hvort til inntöku eða til notkunar í nef (fenýlprópanólamín, fenýlefrín, efedrín, oxýmetazólín, nafazólín…).
Slovak: Veľmi zriedkavé
Icelandic: Sjaldgæfar
Slovak: Odporúča sa obmedziť liečbu na dobu približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedríniumsulfátu môže pri chronickom užívaní postupne klesať.
Icelandic: Ráðlegt er að takmarka meðferðina við u.þ.b. 10 daga, þar sem virkni pseudoefedrínsúlfats getur minnkað við langvarandi gjöf.
Slovak: Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Icelandic: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Slovak: Dihydroergotamín, ergotamín, metylergometrín: riziko vazokonstrikcie a zvýšenia krvného tlaku.
Icelandic: Díhýdróergótamín, ergótamín, metýlergómetrín: hætta á æðasamdrætti og hækkuðum blóðþrýstingi.
Slovak: Jedno z liečiv Aerinaze, pseudoefedríniumsulfát, môže spôsobiť závislosť a vysoké dávky pseudoefedríniumsulfátu môžu byť toxické.
Icelandic: Hugsanlegt er að pseudoefedrín súlfat, sem er annað virka efnið í Aerinaze, geti verið misnotað og stórir skammtar af pseudoefedrínsúlfati geta haft eituráhrif.
Slovak: & Dohme Romania S.R.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.:
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s kombináciou desloratadínu a pseudoefedríniumsulfátu.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum samsetningar deslóratadíns og pseudoefedrínsúlfats.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið:
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða deslóratadín/pseudoefedrínsúlfat
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) 459 ng/ml a AUC (0-12 h) 4 658 ng•h/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat var meðalgildi hámarksþéttni (Cmax og AUC (0-12 klst.)) við jafnvægi 459 ng/ml og 4.658 ng•klst./ml.
Slovak: V klinickom farmakologickom skúšaní však súbežné užívanie desloratadínu a alkoholu nezosilnilo účinky alkoholu znižujúce výkonnosť.
Icelandic: Hins vegar kom fram í klínískri lyfjafræðirannsókn að deslóratadín jók ekki þau neikvæðu áhrif sem áfengi hefur á frammistöðu þegar það var notað samhliða áfengi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Icelandic: 30. júlí 2012
Slovak: S 2, 4, 7, 10, 14, 20 TABLETAMI S RIADENÝM UVOĽŇOVANÍM
Icelandic: YTRI ASKJA MEÐ 2, 4, 7, 10, 14, 20 TÖFLUM MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA
Slovak: Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne výsledky dopingových testov.
Icelandic: Aerinaze getur gefið jákvæða svörun úr lyfjaprófi hjá íþróttafólki.
Slovak: V klinických skúšaniach zahŕňajúcich 414 dospelých boli najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie nespavosť (8,9
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með 414 fullorðnum voru algengustu aukaverkanirnar svefnleysi (8,9%), munnþurrkur (7,2%) og höfuðverkur (3,1%).
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Aerinaze á meðgöngu.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
Icelandic: Hætta á misnotkun pseudoefedrínssúlfats er fyrir hendi.
Slovak: Časté: nasledujúce vedľajšie účinky môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Icelandic: Algengar: eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku.
Slovak: Pre desloratadín bol priemerný čas potrebný na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie (Tmax) približne 4 - 5 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 1,09 ng/ml a plocha pod časovou krivkou koncentrácie (AUC) približne 31,6 ng•h/ml.
Icelandic: Meðalgildi tíma að hámarksplasmaþéttni (Tmax) fyrir deslóratadín eftir einn skammt var u.þ.b. 4-5 klst. eftir lyfjagjöf og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 1,09 ng/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC) var 31,6 ng•klst./ml.
Slovak: Biela vrstva s riadeným uvoľňovaním hypromelóza 2208 mikrokryštalická celulóza povidón K30 oxid kremičitý stearan horečnatý
Icelandic: Hvítt forðalag Hýprómellósa 2208 örkristölluð sellulósa póvídón K30 kísíltvíoxíð magnesíumsterat.
Slovak: Po zlepšení príznakov kongescie sliznice horných dýchacích ciest sa môže podľa potreby pokračovať v liečbe samotným desloratadínom.
Icelandic: Eftir að dregið hefur úr nefstíflu vegna þrota í nefslímhúð í efri öndunarvegi má halda áfram meðferð með deslóratadíni einu sér ef nauðsynlegt er.
Slovak: Pre desloratadín sa pozorovala priemerná maximálna plazmatická koncentrácia v rovnovážnom stave (Cmax) približne 1,7 ng/ml a AUC (0-12 h) približne 16 ng•h/ml.
Icelandic: Fyrir deslóratadín var meðalgildi hámarksþéttni við jafnvægi (Cmax ) og AUC (0-12 klst.) 1,7 ng/ml og 16 ng•klst./ml.
Slovak: Stimulácia CNS je obzvlášť pravdepodobná u detí a prejavuje sa príznakmi podobnými atropínu (sucho v ústach, fixované a dilatované zrenice, sčervenanie, hypertermia a gastrointestinálne príznaky).
Icelandic: Örvun miðtaugakerfis er einkum líkleg hjá börnum, eins og atrópín-lík einkenni (munnþurrkur, starandi og útvíkkað sjáaldur, andlitsroði, hækkun líkamshita og einkenni frá meltingarfærum).
Slovak: Cmax nameraná u týchto osôb bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Icelandic: Hjá þeim var Cmax um 3-falt hærri eftir u.þ.b. 7 klst.
Slovak: Distribúcia Predpokladá sa, že pseudoefedríniumsulfát prechádza placentou a hematoencefalickou bariérou.
Icelandic: Talið er að pseudoefedrínsúlfat fari í gegnum fylgju- og blóðheilaþröskuld.
Slovak: Aerinaze počas dojčenia sa neodporúča.
Icelandic: Notkun Aerinaze er ekki ráðlögð á meðgöngu.
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila með vatni.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že v prípade hypertenzie, tachykardie, palpitácií alebo srdcových arytmií, nevoľnosti alebo akéhokoľvek iného neurologického prejavu (ako je bolesť hlavy alebo zosilnenie bolesti hlavy) majú liečbu ukončiť.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga að stöðva þurfi meðferðina ef til háþrýstings, hraðtakts, hjartsláttarónota eða hjartsláttartruflana, ógleði eða einhverra annarra einkenna frá taugakerfi kemur (eins og höfuðverkur eða aukinn höfuðverkur).
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s migrénou v súčasnosti liečenou vazokonstrikčnými alkaloidmi ergotamínového typu (pozri časť 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem eru með mígreni og meðferð með æðaþrengjandi ergótalkalóíðum stendur yfir (sjá kafla 4.5).
Slovak: Desloratadín a pseudoefedríniumsulfát boli zistené u dojčených novorodencov/dojčiat liečených žien.
Icelandic: Deslóratadín og pseudoefedrínsúlfat hefur greinst hjá brjóstmylkingum kvenna sem fengu meðferð með lyfinu.
Slovak: Pre pseudoefedríniumsulfát bol priemerný Tmax 6 - 7 hodín po podaní dávky a pozorovala sa priemerná maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) približne 263 ng/ml a AUC približne 4 588 ng•h/ml.
Icelandic: Fyrir pseudoefedrínsúlfat er meðalgildi Tmax u.þ.b. 6-7 klst. og meðalgildi hámarks plasmaþéttni (Cmax) var u.þ.b. 263 ng/ml og AUC u.þ.b. 4.588 ng•klst./ml.
Slovak: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
Icelandic: Aerinaze 2,5 mg/120 mg töflur með breyttan losunarhraða
Slovak: Môže sa urobiť výplach žalúdka fyziologickým roztokom, najmä u detí.
Icelandic: Magaskolun má framkvæma með saltvatnsupplausn, einkum hjá börnum.
Slovak: Poruchy oka
Icelandic: • augnþurrkur