FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A total of 534 adult patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin alone (HbA1c ≥ 8% and ≤ 12%), participated in this 24-week randomised, double-blind, active comparator-controlled superiority trial to compare the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin, versus saxagliptin 5 mg (DPP-4 inhibitor) or dapagliflozin 10 mg (SGLT2 inhibitor) added to metformin.
Swedish: Totalt 534 vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 och en otillräcklig glykemisk kontroll med endast metformin (HbA1c ≥ 8 % och ≤ 12 %) deltog i denna 24-veckors randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade superiority-studie för att jämföra kombinationen av saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg som samtidigt tillägg till metformin, jämfört med saxagliptin 5 mg (DPP-4-hämmare) eller dapagliflozin 10 mg (SGLT2-hämmare) som tillägg till metformin.
English: The mean change from baseline was -1.50 kg (95% CI [-1.89, -1.11]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg, plus metformin group, versus 2.14 kg (95% CI [1.75, 2.54]) in the insulin glargine plus metformin group.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet var -1,50 kg (95 % KI [-1.89, -1.11]) för gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin jämfört med 2,14 kg (95 % KI [1,75, 2,54]) i gruppen insulin glargin plus metformin.
English: 41.4% (95% CI [34.5, 48.2]) of patients in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg combination group achieved HbA1c levels of less than 7% compared to 18.3% (95% CI [13.0, 23.5]) patients in the saxagliptin 5 mg group and 22.2% (95% CI [16.1, 28.3]) patients in the dapagliflozin 10 mg group at week 24.
Swedish: Av patienterna i kombinationsgruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg uppnådde 41,4 % (95 % KI [34,5, 48,2]) HbA1c-nivåer under 7 % jämfört med 18,3 % (95 % KI [13,0, 23,5]) hos patienter i gruppen saxagliptin 5 mg och 22,2 % (95 % KI [16,1, 28,3]) hos patienter i gruppen dapagliflozin 10 mg vecka 24.
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521); polyvinylalkohol (E1203); titandioxid (E171); talk (E553b); gul järnoxid (E172); svart järnoxid (E172).
English: In additional studies of embryo-foetal development in rabbits, dapagliflozin caused neither maternal nor developmental toxicities at any dose tested; the highest dose tested corresponded to a systemic exposure 1,191 times the MRHD.
Swedish: I ytterligare studier av embryofetal utveckling hos kaniner orsakade dapagliflozin varken maternell eller utvecklingstoxicitet vid någon av de testade doserna.
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin
Swedish: Tilläggsbehandling med saxagliptin hos patienter otillräckligt kontrollerade med dapagliflozin plus metformin
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521); polyvinylalkohol (E1203); titandioxid (E171); talk (E553b); gul järnoxid (E172); röd järnoxid (E172); svart järnoxid (E172).
English: Blood creatinine increased blood urea increased weight decreased
Swedish: #, förhöjd blodurea viktminskning
English: The adjusted mean change from baseline was -3.11 kg (95% CI [-3.65, -2.57]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group, and 0.95 kg (95% CI [0.38, 1.51]) for the glimepiride plus metformin group.
Swedish: Den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet var -3,11 kg (95 % KI [-3,65, -2,57]) för gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin och 0,95 kg (95 % KI [0,38, 1,51]) för gruppen glimepiride plus metformin.
English: Non-clinical studies of either metformin, saxagliptin or dapagliflozin revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity or carcinogenicity.
Swedish: Gängse studier med metformin, saxagliptin eller dapagliflozin avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: when already being treated with metformin and saxagliptin and dapagliflozin.
Swedish: - när behandling redan inletts med metformin och saxagliptin och dapagliflozin.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7 % vid vecka 24 i studien med tilläggsbehandling med saxagliptin 5 mg till dapagliflozin 10 mg plus metformin var högre i gruppen saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin 35,3 % (95 % KI [28,2, 42,2]) jämfört med gruppen placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin 23,1 % (95 % KI [16,9, 29,3]).
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Swedish: Vid vecka 52 var den justerade genomsnittliga förändringen av HbA1c från utgångsvärdet för grupperna saxagliptin och dapagliflozin plus metformin och placebo och dapagliflozin plus metformin -0,38 % (95 % KI: -0,53, -0,22) respektive 0,05 % (95% KI: -0,11, 0,20).
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Swedish: Behandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin
English: Pack size of 14, 28, 56 and 196 modified-release tablets in calendar blisters.
Swedish: Förpackningsstorlek om 14, 28, 56 och 196 tabletter med modifierad frisättning i kalenderblister.
English: mL/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 mL/min/1.73 m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Swedish: Förändringen i genomsnittligt eGFR från utgångsvärdet vid vecka 24 var -1,17 ml/min/1,73 m2 i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 i gruppen saxagliptin plus metformin, och 0,81 ml/min/1,73 m 2 i gruppen dapagliflozin plus metformin.
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Swedish: En randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad 24-veckors parallellgruppsstudie med en 28-veckors förlängning jämförde saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin med eller utan en sulfonureid oralt en gång dagligen med titrerad subkutan insulin glargin plus metformin med eller utan en sulfonureid i patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 8,0 % and ≤ 12,0 %).
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521)
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Macrogol (E1521)
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Makrogol (E1521)
English: The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Swedish: Skillnaden i den justerade procentandelen vid vecka 52 mellan behandlingsgrupperna var 16,2 %.
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Swedish: De inkluderade biverkningarna magsäcksneoplasi, bukspottkörtelcancer med metastaser till levern och invasivt duktalt bröstcarcinom i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
English: PVC/PCTFE/alu blister Shelf life: 2 years
Swedish: PVC/PCTFE/alu-blister Hållbarhet: 2 år
English: In the pooled safety analysis, cardiovascular (CV) events that were adjudicated and confirmed as CV events were reported in a total of 1.0% of subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 0.6% in the saxagliptin plus metformin group, and 0.9% in the dapagliflozin plus metformin group.
Swedish: Kardiovaskulära händelser som bedömdes och bekräftades som kardiovaskulära händelser rapporterades hos totalt 1,0 % av patienterna i gruppen saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,6 % i gruppen saxagliptin plus metformin och 0,9 % i gruppen dapagliflozin plus metformin i den poolade säkerhetsanalysen.
English: Pack size of 14, 28, 56, 60 and 196 modified-release tablets in blisters.
Swedish: Förpackningsstorlek om 14, 28, 56, 60 och 196 tabletter med modifierad frisättning i blister.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad 24-veckors studie som utfördes på patienter med diabetes mellitus typ 2 och otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % och ≤ 10,5 %) med enbart metformin och dapagliflozin jämförde det sekventiella tillägget av 5 mg saxagliptin till 10 mg dapagliflozin och metformin med tillägget av placebo till 10 mg dapagliflozin och metformin.
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning är beige, bikonvexa, 11 x 21 mm ovala tabletter präglade med 3005 på ena sidan.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Swedish: Behandling med saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg jämfört med glimepirid hos patienter otillräckligt kontrollerade med metformin
English: Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Swedish: Polyvinylalkohol (E1203)
English: Constipation dry mouth pancreatitis
Swedish: #, muntorrhet pankreatit
English: Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin
Swedish: Tilläggsbehandling med dapagliflozin hos patienter otillräckligt kontrollerade med saxagliptin plus metformin
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Swedish: Förändring från utgångsvärdet (justerat medeltal (95 % KI)
English: Dysuria polyuria
Swedish: Dysuri polyuri
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 24-veckors studie med en 28-veckors förlängning jämförde det sekventiella tillägget av 10 mg dapagliflozin till 5 mg saxagliptin och metformin till tillägget av placebo till 5 mg saxagliptin (DPP-4-hämmare) och metformin hos patienter med diabetes mellitus typ 2 och otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7 % och ≤ 10,5 %).
English: How to store Qtrilmet
Swedish: Hur Qtrilmet ska förvaras
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad 52-veckors parallellgruppsstudie med en blindad 104-veckors förlängning jämförde saxagliptin 5 mg och dapagliflozin 10 mg plus metformin en gång dagligen med glimepirid (en sulfonureid) upptitrerad 1-6 mg plus placebo med metformin hos patienter med diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll (HbA1c ≥ 7,5 % och ≤ 10,5 %) på enbart metformin.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Swedish: Varje tablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning: o Varje tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning: o Varje tablett innehåller 1 000 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning
English: Rash was reported during the postmarketing use of saxagliptin and dapagliflozin.
Swedish: Utslag har rapporterats vid användning av saxagliptin och dapagliflozin efter marknadsintroduktion.
English: Lactic acidosis, seen very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Qtrilmet may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis.
Swedish: Qtrilmet kan orsaka den mycket sällsynta men mycket allvarliga biverkningen som kallas laktatacidos.
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Swedish: Varje tablett innehåller 850 mg metforminhydroklorid, saxagliptinhydroklorid motsvarande 2,5 mg saxagliptin och dapagliflozin-propandiol-monohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin.
English: Qtrilmet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus: to improve glycaemic control when metformin with or without sulphonylurea (SU) and either saxagliptin or dapagliflozin does not provide adequate glycaemic control.
Swedish: - för att förbättra glykemisk kontroll när metformin med eller utan sulfonureid och antingen saxagliptin eller dapagliflozin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning och Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning finns tillgängliga i blister.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning
English: Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Swedish: Dapagliflozin 10 mg tillagt till saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
English: You should have a blood test to check how well your kidneys are working before you start taking and while you are on this medicine.
Swedish: Innan du börjar ta och medan du tar detta läkemedel kommer du att ta blodprov för att kontrollera hur väl dina njurar fungerar.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning metforminhydroklorid/saxagliptin/dapagliflozin
English: st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
Swedish: Den totala incidensen för hypoglykemi i två 52 veckors studies där kombinationsbehandling jämfördes med glimepirid (SU) var: för den första studien, 4,2 % för kombinationsbehandlingen jämfört med 27,9 % för glimepirid plus metformin jämfört med 2,9 % för dapagliflozin plus metformin; för den andra studien, 18,5 % för kombinationsbehandlingen jämfört med 43,1 % för glimepirid plus metformin.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Swedish: onormal flytning eller lukt) - ryggsmärta - större urinmängd än vanligt eller behov av att kissa oftare - yrsel - trötthet - svår ledsmärta (artralgi) - magsmärtor och matsmältningsbesvär (dyspepsi) - kräkningar, inflammation i magen (gastrit) - inflammerad mage eller tarm, oftast orsakad av en infektion (gastroenterit) - huvudvärk, muskelsmärta (myalgi) - förändringar i blodprover (ändringar av blodkolesterol- eller blodfettnivåerna, ökningar av mängden röda blodkroppar i blodet, minskad utsöndring av kreatinin via njurarna) - utslag - smakförändringar - svullnad av händer, vrister eller fötter (perifert ödem)
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Swedish: EU/1/19/1401/024 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/025 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/026 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/027 60 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/028 196 tabletter med modifierad frisättning
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Swedish: EU/1/19/1401/015 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/016 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/017 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/018 60 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/019 196 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/020 14 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/021 28 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/022 56 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/023 196 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister)
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Swedish: EU/1/19/1401/001 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/002 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/003 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/004 60 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/005 196 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/006 14 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/007 28 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/008 56 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister) EU/1/19/1401/009 196 tabletter med modifierad frisättning (kalenderblister)
English: Hepatic impairment
Swedish: Huvudvärk yrsel
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Swedish: EU/1/19/1401/010 14 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/011 28 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/012 56 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/013 60 tabletter med modifierad frisättning EU/1/19/1401/014 196 tabletter med modifierad frisättning
English: Very common nausea, vomiting diarrhoea or stomach ache loss of appetite upper respiratory tract infection including: o infection of the upper chest or lungs, o infection of the sinuses with a feeling of pain and fullness behind your cheeks and eyes
Swedish: Mycket vanliga - illamående, kräkningar - diarré eller magsmärta - förlorad aptit - övre luftvägsinfektion inklusive:
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Swedish: Qtrilmet 1 000 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning metforminhydroklorid/saxagliptin/dapagliflozin
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Swedish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tabletter med modifierad frisättning metforminhydroklorid/saxagliptin/dapagliflozin
English: Kidney function
Swedish: Njurfunktion
English: At week 24, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.67% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without SU group (N=319), which was noninferior to the change of -1.54% in the insulin glargine plus metformin with or without SU group (N=312) (difference -0.13%, 95% CI [-0.30, 0.03]).
Swedish: (N=319), vilket var jämförbar (non-inferior) med förändringen på -0,54 % för gruppen insulin glargin plus metformin med eller utan en sulfonureid (N=312) (skillnad -0,13 %, 95 % KI [-0,30, 0,03]).
English: Symptoms include stomach pain, fast and deep breathing,
Swedish: Symtomen är bland annat magont, snabb och djup andning, sömnighet eller att din andedräkt får en annorlunda, fruktig lukt;
English: Adjusted mean change from baseline
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från utgångsvärdet
English: if you have or have had a disease of the pancreas;
Swedish: - om du har eller har haft sjukdom i bukspottkörteln;