FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger for arbejdsdelingen for perioden 19. februar 2006 - 19. december 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) henviser til en indberetning af en ekstrapyramidal reaktion efter administration af granisetron.
Maltese: It-tqassim tax-xogħol tal-PSUR li jkopri l-perjodu 19 ta' Frar 2006 - 19 ta' Diċembru 2008 (SK/H/PSUR/0004/001) jirreferi għal rapport ta' każ ta' reazzjoni ekstrapiramidi wara l-għoti ta' granisetron.
Danish: Behandlingen af forsinket CINV er ikke blevet undersøgt ved kliniske undersøgelser.
Maltese: Il-kura ta' CINV ittardjat ma ġietx investigata fi provi kliniċi.
Danish: De farmakokinetiske egenskaber i den pædiatriske population ved IV-administration blev undersøgt og rapporteret at svare til de farmakokinetiske egenskaber hos voksne patienter.
Maltese: Il-farmakokinetika fil-popolazzjoni pedjatrika bl-għoti i.v ġiet esplorata u rrapportata li kienet simili għal dik fil-pazjenti adulti.
Danish: På baggrund af yderligere drøftelser i CHMP blev også diarré (hyppigt rapporteret bivirkning i de poolede undersøgelser 276 og 278 og i det integrerede sikkerhedsresumé) og forhøjede levertransaminaser (observeret i CDS) også medtaget som bivirkninger.
Maltese: Barra minn hekk wara diskussjoni ulterjuri mis-CHMP, id-dijarea, (avveniment avvers irrapportat b'mod frekwenti fl-istudji miġbura 276 u 278 u fis-sommarju integrat dwar is-sigurtà) u ż-żidiet fittransaminases epatiċi (osservati fis-CDS) ġew inklużi wkoll bħala reazzjonijiet avversi.
Danish: Formuleringen vedrørende forlængelse af QT-intervallet og 5-HT3-antagonister er blevet vurderet og godkendt som en del af proceduren i henhold til artikel 46, og den godkendte formulering vedrørende forlængelse af QTc er blevet medtaget i punkt 4.5 såvel som i punkt 4.4 og 4.8.
Maltese: Il-formolazzjoni tal-kliem dwar it-titwil ta' QT u ta' antagonisti 5-HT3 ġiet riveduta u approvata bħala parti mill-proċedura skont l-Artikolu 46, u lformolazzjoni tal-kliem approvata dwar it-titwil ta' QTc ġiet inkluża f'sezzjoni 4.5 kif ukoll f'sezzjonijiet 4.4 u 4.8.
Danish: Eftersom Kytril (granisetron) blev medtaget på den liste over lægemidler, for hvilke produktresuméerne skulle harmoniseres, og som CMD(h) havde udarbejdet i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer, på grund af de forskellige nationale beslutninger i medlemsstaterne, indgav Europa-Kommissionen meddelelse til EMA om en officiel indbringelse i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF med senere ændringer med henblik på at løse divergenser mellem de nationalt godkendte produktresuméer og dermed harmonisere de divergerende produktresuméer i EU.
Maltese: Minħabba li Kytril (granisetron) kien ġie inkluż fil-lista ta' prodotti għall-armonizzazzjoni tal-SmPC, imfassla mis-CMD(h), skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, minħabba ddeċiżjonijiet nazzjonali diverġenti li ttieħdu mill-Istati Membri, il-Kummissjoni Ewropea nnotifikat lill-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini permezz ta' riferiment uffiċjali skont l-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata biex issolvi d-diverġenzi fost is-Sommarji tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) li huma awtorizzati fuq livell nazzjonali, u b'hekk biex tarmonizza l-SmPC diverġenti madwar l-UE.
Danish: Der foreligger dokumentation for, at leverenzyminduktion med fenobarbital hos frivillige forsøgspersoner medførte en øget total plasmaclearance og intravenøs Kytril på ca. 25 %.
Maltese: Hemm evidenza fuq voluntiera umani li l-induzzjoni ta' enzima epatika permezz ta' phenobarbital rriżultat f'żieda fit-tneħħija totali mill-plażma u permezz ta' Kytril mogħti ġol-vina ta' madwar 25 %.
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Eftersom det er velkendt, at 5-HT3-antagonister nedsætter tarmmotiliteten, hvilket afspejles af litteraturen, har CHMP godkendt det forslag, der blev stillet af indehaveren af markedsføringstilladelsen, om, at patienter med tegn på subakut tarmobstruktion skal overvåges efter indgivelse af Kytril.
Maltese: Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Minħabba li huwa magħruf sew li l-antagonisti 5-HT3 inaqqsu l-motilità tal-imsaren, u dan huwa rifless fil-litteratura, is-CHMP approva l-proposta tal-MAH li pazjenti b'sinjali ta' ostruzzjoni intestinali sub-akuta għandhom jiġu mmonitorjati wara l-għoti ta' Kytril.
Danish: Injektionsvæske, opløsning: "Kytril injektionsvæske, opløsning er indiceret til voksne til forebyggelse og behandling af
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni: ‘Kytril soluzzjoni għal injezzjoni huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni u l-kura ta'
Danish: CHMP fandt den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået til punkt 5.2, acceptabel med tilføjelse af oplysningen om, at de farmakokinetiske egenskaber ved oral administration er lineære indtil 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne, og om at plasmakoncentrationen ikke entydigt korrelerer med stoffets antiemitiske effekt for formuleringen af både tabletter og injektionsvæske, opløsning.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-kliem propost mill-MAH f'sezzjoni 5.2 huwa aċċettabbli biż-żieda li lfarmakokinetiċi tal-għoti orali huma lineari sa massimu ta' 2.5 drabi d-doża rrakkomandata fl-adulti u wkoll li l-konċentrazzjoni fil-plażma ma tikkorrelatax b'mod inekwivokabbli mal-effikaċja antiemetika tas-sustanza għall-formolazzjonijiet kemm tal-pilloli kif ukoll tas-soluzzjoni għal injezzjoni.
Danish: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415 Tallinn
Maltese: Roche Eesti OÜ Lõõtsa 2, 11415
Danish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Maltese: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Danish: Roche Latvija SIA G. Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Maltese: Astras 8b Riga, LV-1082 Latvia
Danish: F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Maltese: F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Danish: 5x1 ml og 5x3 ml
Maltese: 5x1 ml u 5x3 ml
Danish: Cintorínska 3/A Bratislava
Maltese: Roche Slovensko s.r.o. Cintorínska 3/A Bratislava
Danish: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Maltese: Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Danish: Storbritannien Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Maltese: Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW
Danish: 1 ml indeholder 1 mg granisetron (hydrochlorid)
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride)
Danish: 1 ml indeholder 1 mg granisetron (hydrochlorid) 1 mg indeholder 9 mg natirumchlorid = 3.54 mg natrium
Maltese: 1ml fih 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg fiha 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Danish: 3 ml indeholder 3 mg granisetron (hydrochlorid) 3ml indeholder 27 mg natriumchlorid = 10.62 mg natrium
Maltese: 3ml fihom 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml fihom 27mg sodium chloride = 10.
Danish: Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52 170 00 Praha 7
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Danish: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Maltese: Roche (Hungary) Ltd H-2040
Danish: Kytril 1 mg/1 raztopina za injiciranje
Maltese: Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje
Danish: Kytril 3 mg/3 raztopina za injiciranje
Maltese: Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje
Danish: 100 74 Stockholm Sweden
Maltese: 1070 Bruxelles
Danish: Suspension (inaktiveret)
Maltese: Sospensjoni (inattivata)
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Danish: Lyofilisat (levende svækket) Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Danish: Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, stamme MSLB 1091
Maltese: Leptospira kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, strejn MSLB 1091
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, stamme MSLB 1088
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, strejn MSLB 1088
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola, stamme MSLB 1090
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090
Danish: Tilbageholdelsestid
Maltese: Qawwa
Danish: * Vævskulturinficerende dosis - 50 % (tissue culture infectious dose 50 %) ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction)
Maltese: * Tissue culture infectious dose 50%. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Danish: --1 Lyofilisat (levende svækket) Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Maltese: --1 Lijofiliżejt (attenwat haj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine arainfluenza type 2 virus, strejn CPiV-2-Bio 15
Danish: Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stamme MSLB 1089
Maltese: Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, strejn MSLB 1089
Danish: ATCvet-kode: QI07AI08.
Maltese: QI07AI08.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 11/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11/04/2019.
Danish: Suspension (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: Sospensjoni (inattivat): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2°C - 8°C).
Danish: ** Antistof mikroagglutinationsreaktion - lytisk reaktion (antibody micro agglutination-lytic reaction).
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction.
Danish: Trometamol Edetinsyre Saccharose Dextran 70
Maltese: Trometamol Edetic acid Sucrose Dextran 70
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Danish: Suspension (inaktiveret):
Maltese: Sospensjoni (inattivat):
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Maltese: Canine parainfluenza virus Tip 2
Danish: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Anvendes subkutant.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/172/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/172/001
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan der i sjældne tilfælde forekomme (gastrointestinale symptomer som diarré eller opkastning, anafylaksi, angioødem, dyspnø, kredsløbsshock, kollaps).
Maltese: Reazzjonijiet ipersensittivi (eż. sinjali gastrointestinali bħal dijarea u remettar, anafilassi, anġoedima, dispneja, xokk ċirkolatorju, kollass) rari jseħħu.
Danish: Plastikæske indeholdende 25 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 25 hætteglas (1 ml) suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Danish: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumphosphatdodecahydrat Vand til injektionsvæsker
Maltese: Klorur tal-potassju Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Danish: Plastikæske indeholdende 50 hætteglas (1 dosis) lyofilisat og 50 hætteglas (1 ml) suspension.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-sospensjoni.
Danish: Minimum Maksimum
Maltese: Minimu
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae, levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u batterji inattivati.
Danish: Basisvaccination: To doser af Versican Plus Pi/L4 med 3 til 4 ugers mellemrum fra 6-ugers alderen.
Maltese: Żewġ dożi ta' Versican Plus Pi/L4 3 - 4 ġimgħat minn xulxin minn età ta' 6 ġimgħat.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji dwar kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża flimkien ma' prodotti mediċinali veterinarji oħra.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 25 x 1 dosis
Maltese: 25 x doża waħda 50 x doża waħda
Danish: Kaliumchlorid
Maltese: Klorur tas-sodju
Danish: − for at forebygge kliniske symptomer, infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava
Maltese: - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżati minn L. interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Danish: Komenského 212
Maltese: ANNESS II
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Danish: Varighed af immunitet: Mindst et år efter basisvaccination for alle komponenter i Versican Plus Pi/L4.
Maltese: Tal-anqas sena wara l-kors primarju għall-komponenti kollha ta' Versican Plus Pi/L4.
Danish: EU/2/14/164/002
Maltese: EU/2/14/164/001 EU/2/14/164/002
Danish: ATCvet-kode: QI07AI02.
Maltese: QI07AI02.
Danish: Varighed af immunitet:
Maltese: Tul tal-immunità:
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané DEN TJEKKISKE REPUBLIK
Maltese: 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/04/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/04/2019.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 07/05/2014.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 07/05/2014.
Danish: Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A
Maltese: Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
Danish: Hundeadenovirus type 2
Maltese: Canine adenovirus tip 2
Danish: Solvens (inaktiveret): L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Maltese: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Danish: Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2-Bio 13
Maltese: Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate
Danish: Hundeparainfluenza virus type 2
Maltese: Canine parainfluenza tip 2 virus
Danish: Hundeparainfluenza type 2 virus, stamme CPiV-2-Bio 15
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B
Maltese: Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
Danish: 1. dosis: Versican Plus DHPPi/L4 fra 8-9-ugers alderen.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi/L4 minn età ta' 8-9 ġimgħat.
Danish: Immunitetsvarighed overfor CAV-2 er ikke påvist ved virus challenge.
Maltese: It-tul tal-immunità għall-CAV-2 ma ġiex stabbilit permezz ta' sfida.
Danish: Beskyttende immunrespons mod CAV-2-associeret luftvejssygdomme anses for at vare i mindst 3 år.
Maltese: Rispons immunitarju protettiv għal mard respiratorju assoċċjat mal-CAV-2 huwa kkunsidrat li jdum tal-anqas tliet snin.
Danish: Hundeparvovirus type 2b
Maltese: Canine parvovirus tip 2b
Danish: Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen: - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundeadenovirus type 1 - for at forebygge kliniske symptomer og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeadenovirus type 2 - for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af hundeparvovirus - for at forebygge kliniske symptomer (næse- og øjenudflåd) og begrænse virusudskillelse forårsaget af hundeparainfluenzavirus - for at forebygge kliniske symptomer, infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava - for at forebygge kliniske symptomer og udskillelse i urinen og reducere infektion forårsaget af L. interrogans serogruppe Canicola serovar Canicola og L. interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae og - for at forebygge kliniske symptomer og reducere infektion og udskillelse i urinen forårsaget af L. kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Maltese: Tilqim attiv għal klieb minn età ta' 6 ġimgħat: - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa' għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine adenovirus tip 1, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid virali kkawżati mill-canine adenovirus tip 2, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, lewkopinja u tixrid virali kkawżati mill-canine parvo virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi (tnixxija mill-imnieħer u l-għajnejn) u tnaqqas it-tixrid virali kkważati mill-canine parainfluenza virus, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi, infezzjoni u tixrid mal-urina kkawżati minn L. interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava, - biex tilqa' għas-sinjali kliniċi u tixrid mal-urina u tnaqqas l-infezzjoni kkawżati minn L.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til canidae - levende virusvacciner og inaktiverede bakterievacciner.
Maltese: Immunoloġiċi għal canidae, vaċċini virali ħajjin u inattivati u vaċċini batteriċi inattivati.
Danish: 50 x 1 dosis
Maltese: 25 x 1 doża 50 x 1 doża
Danish: Vaccinen er beregnet til aktiv immunisering af raske hvalpe og hunde mod sygdomme forårsaget af hundesygevirus, hundeparvovirus, hundeadenovirus type 1 og 2, hundeparainfluenzavirus, Leptospira interrogans serogruppe Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogruppe Canicola servar Canicola, Leptospira kirschneri serogruppe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa og Leptospira interrogans serogruppe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Maltese: It-tilqima hija intenzjonata għall-immunizzazzjoni attiva fi ġriewi f'saħħithom u klieb kontra mard ikkawżat mill-virus tal-canine distemper, mill-canine parvovirus, mill-canine adenovirus tip 1 u 2, millcanine parainfluenza virus, mill-Leptospira interrogens serogrupp Australis serovar Bratislava,
Danish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Danish: Indtræden af immunitet: - 3 uger efter første vaccination for CDV, CAV, CPV - 3 uger efter basisvaccination for CPiV - 4 uger efter basisvaccination for Leptospira komponenter.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV - u - 4 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għall-komponenti tal-Leptospira.
Danish: Mindst 3 år efter basisvaccination for for hundesygevirus, hundeadenovirus type 1, hundeadenovirus type 2 og hundeparvovirus.
Maltese: Tal-anqas tliet snin wara l-kors primarju għall- canine distemper virus, canine adenovirus tip 1, canine adenovirus tip 2 u canine parvo virus.
Danish: Lyofilisat (levende svækket):
Maltese: VJALI (LIJOFILIŻAT DOŻA WAĦDA)
Danish: Edetinsyre
Maltese: PROVVISTA
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Maltese: DIFFERENTI
Danish: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Maltese: EMEA/V/C/003683
Danish: Versican Plus Pi/L4 EMA/336268/2014
Maltese: EMA/336268/2014
Danish: Versican Plus Pi/L4 er en veterinær vaccine, der indeholder levende inaktiverede (dræbte) stammer af hundeparainfluenzavirus type 2 og inaktiverede (dræbte) stammer af Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava og Grippotyphosa).
Maltese: Versican Plus Pi/L4 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus tal-parainfluwenza tal-klieb ħaj attenwat (imdgħajjef) tat-tip 2 kif ukoll ir-razez inattivati (maqtulin) tal-batterji ta' Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava u Grippotyphosa).
Danish: Feltundersøgelsen viste, at efter vaccination med Versican Plus Pi/L4 opnåede mellem 73 og 97 % af hundene et beskyttende indhold af antistoffer mod parainfluenzavirus, og mellem 59 og 96 % mod Leptospira.
Maltese: L-istudju fuq il-post wera li wara t-tilqima b'Versican Plus Pi/L4, il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-virus tal-parainfluwenza varja minn 73 għal 97% u għal leptospira minn 59 sa 96%.
Danish: Effektiviteten af Versican Plus Pi/L4 blev undersøgt i en feltundersøgelse med 129 hunde.
Maltese: L-effikaċja ta' Versican Plus Pi/L4 ġie investigat fi studju fuq il-post li involva 129 kelb.
Danish: Vaccine mod hundeparainfluenzavirus (levende, svækkede) og hundeleptospirose (inaktiveret)
Maltese: Vaċċin tal-virus tal-parainfluwenza tal-klieb (ħaj attenwat) u leptospirożi talklieb (inattivat)
Danish: leverbetændelse (hepatitis) og gulsot eller nyrebetændelse (nefritis).
Maltese: epatite (infjammazzjoni tal-fwied) u suffejra jew nefrite (infjammazzjoni tal-kliewi).
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus Pi/L4:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Versican Plus Pi/L4:
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 100 hunde) med Versican Plus Pi/L4 er kortvarig hævelse på op til 5 cm, der kan forekomme på injektionsstedet efter vaccinationen.
Maltese: L-effett sekondarju l-aktar komuni (li deher f'aktar minn kelb 1 minn kull 100) b'Versican Plus Pi/L4 kien nefħa għal żmien qasir ta' massimu ta' 5 cm li tista' sseħħ fis-sit tal-injezzjoni wara t-tilqima.
Danish: Versican Plus Pi/L4 fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til indsprøjtning.
Maltese: Versican Plus Pi/L4 jiġi bħala lijofilisat (pelit imnixxef bil-friża) b'solvent għal injezzjoni.
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod kennelhoste og leptospirose.
Maltese: Dan jgħin jipproteġihom kontra l-"kennel cough" u lleptospirożi.
Danish: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Maltese: EMEA/V/C/003678
Danish: For parvovirus havde 73-100 % af hundene beskyttende antistofniveau, for parainfluenzavirus 73-97 %, og for leptospira 59-96 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għall-parvovirus kienu f'firxa minn 73 sa 100%, għall-virus talparainfluwenza minn 73 sa 97% u għal-leptospira 59 sa 96%.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2015.