FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Något sänkta trombocytvärden (6-10 %) har rapporterats vid raloxifenbehandling i de placebokontrollerade kliniska studierna av osteoporos med raloxifen.
Estonian: Raloksifeeniga platseebo-kontrollitud osteoporoosi kliinilistes uuringutes on raloksifeenravi ajal täheldatud kerget trombotsüütide hulga langust (6 - 10 %).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS MÄRKNING AV SAMTLIGA BLISTERFÖRPACKNINGAR:
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Evista
Estonian: Kui te võtate Evista't rohkem kui ette nähtud
Swedish: Terapiavbrott p g a biverkningar gjordes under profylaxstudierna av 10,7 % av de 581 Evistabehandlade patienterna, jämfört med 11,1 % av de 584 placebobehandlade patienterna.
Estonian: Profülaktikapopulatsioonis katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu 10,7 % 581-st Evista't saanud patsiendist ja 11,1 % 584-st platseebot saanud patsiendist.
Swedish: Behandling med Evista under 4 år minskade incidensen av vertebrala frakturer med 46 % (relativ risk 0,54, konfidensintervall 0,38-0,75) hos patienter med osteoporos och med 32 % (relativ risk 0,68, konfidensintervall 0,56-0,83) hos patienter med osteoporos med en existerande fraktur.
Estonian: 4 aastat kestnud Evista-ravi vähendas selgroolülimurdude tekkesagedust vastavalt 46 % (suhteline risk 0,54, CI 0,38; 0,75) ja 32% (suhteline risk 0,68, CI 0,56; 0,83) osteoporoosiga või osteoporoosi ja kaasneva selgroolülimurruga patsientidel.
Swedish: Den högsta överdosen har varit cirka 1,5 g. Inga dödsfall i samband med överdosering har rapporterats.
Estonian: Suurim üledoos on olnud ligikaudu 1,5 grammi.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN EVISTA 60 mg filmdragerade tabletter raloxifenhydroklorid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS EVISTA 60 mg õhukese polümeerikattega kaetud tabletid raloksifeenhüdrokloriid
Swedish: I RUTH-studien noterades kliniska frakturer totalt som en sekundär endpoint.
Estonian: RUTH uuringus oli teiseseks tulemusnäitajaks luumurdude kliinilise esinemise koondandmed.
Swedish: • Om du får östrogenbehandling.
Estonian: • Kui saate mõnesid teisi suukaudseid östrogeene.
Swedish: Frekvensen var 3,1 % för Evista och 1,9 % för placebo under profylaxstudierna respektive 7,1 % för Evista och 6,1 % för placebo under behandlingsstudierna.
Estonian: Selleks olid perifeersed tursed, mida esines profülaktika populatsioonis sagedusega 3,1 % Evista grupis ja 1,9 % platseebo grupis ja ravi populatsioonis sagedusega 7,1 % Evista grupis ja 6,1 % platseebo grupis.
Swedish: Evista kan behandla eller förebygga din benskörhet bara om du fortsätter att ta tabletterna.
Estonian: On oluline,et jätkaksite Evista tarvitamist nii pikalt nagu Teie arst on Teile ravimit välja kirjutanud, Evista ravib või hoiab ära osteoporoosi ainult siis, kui jätkate tablettide tarvitamist.
Swedish: B. BIPACKSEDEL
Estonian: Sage: Jalakrambid
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (drabbar 1 till 10 patienter av 1 000) är:
Estonian: Aeg-ajalt esinevad (ühel kuni kümnel kasutajal 1 000-st) kõrvaltoimed on:
Swedish: Du ska emellertid tala med din läkare innan du använder Evista om du tidigare tagit östrogen och erhållit extremt förhöjda triglyceridvärden.
Estonian: Siiski, kui olete varem kasutanud östrogeene ja teil on tekkinud väga tugev triglütseriidide taseme tõus, peaksite sellest rääkima oma arstiga, enne kui alustate Evista kasutamist.
Swedish: Förändring i plasmakoncentrationerna av raloxifen vid samtidig tillförsel av andra läkemedel utvärderades i de kliniska studierna.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite mõju raloksifeeni plasmakontsentratsioonidele on uuritud preventatiivsetes ja raviuuringutes.
Swedish: Den relativa risken för venös tromboembolisk sjukdom vid behandling med raloxifen var 1,60 (konfidensintervall 0,95-2,71) jämfört med placebo.
Estonian: Evista'ga ravitud patsientide suhteline risk võrreldes platseeboga oli 1,60 (CI 0,95; 2,71).
Swedish: dat.: {MM/ÅÅÅÅ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Swedish: Raloxifen givet som engångsdos påverkar ej farmakokinetiken för metylprednisolon.
Estonian: Raloksifeenil puudub toime ühekordses annuses antud metüülprednisolooni farmakokineetikale.
Swedish: Pågående eller anamnes på venös tromboembolism (VTE) inkluderande djup ventrombos, lungembolism och retinal ventrombos.
Estonian: Venoosne trombemboolia (VTE) või selle anamnees, sealhulgas süvaveenide tromboos, kopsuarteri emboolia ja võrkkesta veenide tromboos.
Swedish: Kvinnorna hade varit postmenopausala i 2 till 8 år. Tre studier inkluderade 1 764 postmenopausala kvinnor som behandlades med Evista eller placebo, i båda fallen med samtidigt tillägg av kalcium.
Estonian: Kolm uuringut hõlmasid 1764 postmenopausis naist, keda raviti Evista ja kaltsiumiga või platseebo ja kaltsiumi lisandiga.
Swedish: • Minskad mängd trombocyter
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine veres
Swedish: Det förekom inget ökat bruk hos Evista-patienterna jämfört med placebogruppen.
Estonian: Suurenenud kasutamist Evista ravirühmas võrreldes platseeboga ei täheldatud.
Swedish: BATCHNUMMER Lot
Estonian: PARTIINUMBER Partii nr
Swedish: • Ökad risk för blodproppar i lungorna (lungemboli)
Estonian: • Kopsus verehüüvete tekkimise (kopsuemboolia) riski suurenemine
Swedish: • Ökad risk för blodproppar i benen (djup ventrombos)
Estonian: • Jalaveenides verehüüvete tekkimise (süvaveenide tromboosi) riski suurenemine
Swedish: Det förelåg ingen skillnad med avseende på frekvens och svårighetsgrad av bröstsymtom (ingen svullnad, spänning och bröstsmärta) mellan Evista och placebo i någon av de placebokontrollerade studierna.
Estonian: Ei esinenud erinevust tupeveritsuse ("määrimise") või tupevooluse esinemissageduse osas Evista ja platseebo gruppide vahel.
Swedish: Raloxifen kan orsaka fosterskador vid administrering till gravida kvinnor.
Estonian: Manustatuna rasedale naisele võib raloksifeen põhjustada lootekahjustust.
Swedish: Motsvarande frekvens av ökade värden förekom hos placebogruppen.
Estonian: Samasuguse sagedusega täheldati sarnaseid juhtumeid platseebo patsientide hulgas.
Swedish: • Gastrointestinala symtom som illamående, kräkningar, buksmärta och obehagskänsla i magen
Estonian: • Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine, kõhuvalu ja maoärritus
Swedish: Raloxifen påverkar inte AUC för digoxin vid steady-state-koncentration.
Estonian: Raloksifeen ei mõjuta digoksiini tasakaalukontsentratsiooni puhust AUC-d. Digoksiini Cmax väärtus tõusis vähem kui 5 %.
Swedish: Vanlig: Vadkramper
Estonian: Aeg-ajalt: Trombotsütopeeniaa
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Evista.
Estonian: Enne Evista võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: Färre Evista-behandlade kvinnor jämfört med placebobehandlade krävde kirurgiskt ingrepp på grund av livmoderframfall.
Estonian: Kirurgilist vahelesegamist emaka väljalangemise tõttu vajas vähem Evista-ravi kui platseebot saanud naisi.
Swedish: Det finns ingen relevant indikation för Evista hos barn.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed Evista kasutamisest pediaatrilisel populatsioonil.
Swedish: Hos barn var symtomen vid oavsiktlig överdosering ataxi, yrsel, kräkningar, hudutslag, diarré, tremor och värmekänsla med rodnad samt förhöjt värde på alkaliskt fosfatas.
Estonian: Juhuslik üledoos on esinenud alla 2 aastastel lastel, maksimaalne teatatud annus on olnud 180 mg. Juhusliku üledoosiga lastel kaasnesid ataksia, uimasus, oksendamine, lööve, kõhulahtisus, treemor ja punetamine ning alkaliinfosfataasi tõus.
Swedish: • kvinnor som kan bli gravida,
Estonian: • kes võivad rasestuda;
Swedish: Innehavare av godkännandet för försäljning är Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 augusti 2003 och den 5 augusti 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 5. augustil 2003 ja 5. augustil 2008.
Swedish: Evista är avsett för långvarig användning.
Estonian: Evista on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2009.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna och äldre är en tablett dagligen, som tas med eller utan föda.
Estonian: Soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on üks tablett üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är vasodilation (värmevallningar) och influensaliknande symtom.
Estonian: Evista kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on vasodilatatsioon (kuumahood) ning gripitaolised sümptomid.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Evista skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Evistale müügiloa.
Swedish: Varför har Evista godkänts?
Estonian: Miks Evista heaks kiideti?
Swedish: Det finns som vita, ovala tabletter (60 mg).
Estonian: Seda turustatakse valgete ovaalsete tablettidena (60 mg).
Swedish: Den 5 augusti 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Evista som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evista müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. augustil 1998.
Swedish: Vilka är riskerna med Evista?
Estonian: Mis riskid Evistaga kaasnevad?
Swedish: Vad är Evista?
Estonian: Mis on Evista?
Swedish: Patienterna kan också få kalcium- och D-vitamintillägg om de inte får tillräckligt via kosten.
Estonian: Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, võib võtta neid sisaldavaid toidulisandeid.
Swedish: Mer information om Evista:
Estonian: Muu teave Evista kohta
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EVISTA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EVISTA Kokkuvõte üldsusele
Swedish: • kvinnor som har leversjukdom, svår njursjukdom, oförklarlig blödning från livmodern eller livmodercancer.
Estonian: • kelle on maksahaigus, raske neeruhaigus, emaka seletamatu veritsemine või endomeetriumi
Swedish: Evista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen raloxifenhydroklorid.
Estonian: Evista on ravim, mis sisaldab toimeainena raloksifeenvesinikkloriidi.
Swedish: Evista ska inte heller ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot raloxifen eller något annat innehållsämne.
Estonian: Evistat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla raloksifeeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: I studierna mättes bentätheten.
Estonian: Uuringutes mõõdeti luude tihedust.
Swedish: Vilken nytta har Evista visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Evista kasulikkus?
Swedish: Evista har studerats vid behandling och förebyggande av osteoporos i fyra huvudstudier.
Estonian: Evista toimet osteoporoosi ravis ja ennetuses uuriti neljas põhiuuringus.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Evista finns i bipacksedeln.
Estonian: Evista kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Den aktiva substansen i Evista, raloxifen, är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM).
Estonian: Evista toimeaine raloksifeen on selektiivne östrogeeni retseptori modulaator (SERM).
Swedish: Man drabbas av osteoporos när det inte bildas tillräckligt med ny benmängd som ersätter den som bryts ned på naturlig väg.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui loomulikul teel lagunenud luuaine asemele ei teki piisavalt uut luud.
Swedish: Vid förebyggande av osteoporos hade bentätheten i höft eller ryggrad ökat med 1,6 procent på två år hos kvinnor som fick Evista, medan den hade minskat med 0,8 procent hos kvinnor som fick placebo.
Estonian: Osteoporoosi ennetamisel suurenes kahe aasta möödudes Evistat saanud naistel luutihedus lülisambas ja reieluukaelas 1,6%, samas kui platseebot saanud naistel oli luutihedus 0,8% vähenenud.
Swedish: Det har visat sig att Evista väsentligt minskar risken för kotfrakturer (i ryggraden) men inte för höftfrakturer.
Estonian: On tõendatud, et Evista vähendab märkimisväärselt lülisambamurde, kuid mitte reieluukaelamurde.
Swedish: Under en fyraårsperiod minskade Evista, jämfört med placebo, frekvensen nya kotfrakturer med 46 procent hos kvinnor som hade osteoporos och med 32 procent hos kvinnor som hade osteoporos och en befintlig fraktur.
Estonian: Nelja aasta kestel oli Evista võrreldes platseeboga vähendanud uute lülisambamurdude arvu osteoporoosi põdevatel naistel 46% võrra ning osteoporoosi põdevatel ja eelneva murruga naistel 32% võrra.
Swedish: I tre studier undersöktes hur osteoporos kan förebyggas och där deltog 1 764 kvinnor som tog antingen Evista eller placebo (overksam behandling) i två år.
Estonian: Kolmes osteoporoosi ennetamise uuringus osales 1764 naist, kes võtsid kahe aasta vältel kas Evistat või platseebot (näivat ravimit).
Swedish: Raloxifen har samma effekt som östrogen på benvävnaden, men har inga effekter på vävnaden i bröst och livmoder.
Estonian: Raloksifeenil on luudes samasugune toime kui östrogeenil, kuid ta ei mõjuta rindu ega emakat.
Swedish: Östrogen bromsar nedbrytningen av benvävnad och gör att risken för benfrakturer minskar.
Estonian: Östrogeen aeglustab luude hõrenemist ja luumurru tõenäosus väheneb.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet då nivåerna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker.
Estonian: Osteoporoosi esineb sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Swedish: Raloxifen verkar som "agonist" på östrogenreceptorn (stimulerar receptorn) i vissa vävnader i kroppen.
Estonian: Raloksifeen toimib mõnedes organismi kudedes östrogeeni retseptori agonistina (stimuleerib seda retseptorit).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att Evista visat sig vara effektivt när det gällde att förebygga och behandla osteoporos utan att fördenskull påverka vävnaden i bröst och livmoder.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evista efektiivsus osteoporoosi ennetamisel ja ravis on tõendatud ning et ravim ei avalda mõju rindadele ega emakale.
Swedish: Vid behandling av osteoporos var Evista effektivare än placebo när det gällde att minska antalet kotfrakturer.
Estonian: Osteoporoosi ravis oli Evista lülisambamurdude arvu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
Swedish: • kvinnor som har eller har haft blodpropp, däribland djup ventrombos (blodpropp i benet) och pulmonär embolism (blodpropp i lungorna),
Estonian: • kellel on või on olnud verehüübimishäireid, sealhulgas süvaveenitromboos või kopsuemboolia
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Evista kohta leiate siit.
Swedish: Hur har Evistas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Evistat uuriti?
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Evista är större än riskerna vid behandling och förebyggande av osteoporos hos kvinnor efter klimakteriet.
Estonian: Komitee otsustas, et Evista kasulikkus osteoporoosi ennetamisel ja ravis menopausijärgses eas naistel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Swedish: Evista ges för att behandla och förebygga osteoporos (benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet.
Estonian: Evistat kasutatakse menopausijärgses eas naistel osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks ja ennetamiseks.
Swedish: Undan för undan blir skelettet tunt och skört och benen bryts lätt.
Estonian: Sel juhul muutuvad luud urbseks ja hapraks ning võivad kergemini murduda.
Swedish: I den fjärde studien jämfördes effekterna av Evista med effekterna av placebo vid behandling av osteoporos och i denna studie deltog 7 705 kvinnor under drygt fyra år. Huvudmåttet på effekt var hur många kvinnor som fick kotfrakturer under studiens gång.
Estonian: Neli aastat kestnud neljandas uuringus võrreldi Evista ja platseebo toimet 7705 naisel osteoporoosi ravis.
Swedish: Hur verkar Evista?
Estonian: Kuidas Evista toimib?
Swedish: Vad används Evista för?
Estonian: Milleks Evistat kasutatakse?
Swedish: Evista hade ingen effekt på höftfrakturer.
Estonian: Evista kasutamisel puudus toime reieluukaelamurdudele.
Swedish: Hur används Evista?
Estonian: Kuidas Evistat kasutatakse?
Swedish: Evista var effektivare än placebo när det gällde att förebygga och behandla osteoporos.
Estonian: Evista oli osteoporoosi ennetamises ja ravis efektiivsem kui platseebo.
Swedish: Förpackning
Estonian: 1 viaal
Swedish: Möjlig risk för människa är okänd.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Swedish: Bästa respons
Estonian: Parim vastus
Swedish: Patienter som uppfyller samtliga följande kriterier:
Estonian: Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
Swedish: 5,2 timmar
Estonian: 5,2 tundi
Swedish: Infusionen ges över 2 timmar.
Estonian: Infusiooni kestus on 2 tundi.
Swedish: Andra läkemedel och Evoltra
Estonian: Muud ravimid ja Evoltra
Swedish: > 24 timmar
Estonian: > 24 tundi
Swedish: Det är viktigt att dricka mycket vatten för att undvika uttorkning.
Estonian: Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
Swedish: Barn som väger < 20 kg
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 20 kg
Swedish: Denna är vanligtvis reversibel och förefaller vara dosberoende.
Estonian: See on tavaliselt pöörduv ja näib olevat annusest sõltuv.
Swedish: Uppskattningar baserade på annan analys
Estonian: Muul analüüsil põhinevad hinnangud
Swedish: Majoriteten av dessa händelser var av grad ≥3.
Estonian: Enamiku nende juhtude raskusaste oli ≥ 3.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig Evoltra en gång om dagen i 5 dagar.
Estonian: Arst manustab teile Evoltra't üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Swedish: Om du (eller ditt barn) väger under 20 kg kan infusionstiden bli längre.
Estonian: Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
Swedish: Medianåldern på behandlade patienter (37 pojkar, 24 flickor) var 12 år.
Estonian: Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
Swedish: • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Estonian: − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Swedish: Evoltra innehåller salt
Estonian: Evoltra sisaldab soola
Swedish: AUC0-24 timmar
Estonian: AUC0-24 tundi
Swedish: Barn < 1 år
Estonian: Lapsed vanuses < 1 aastat
Swedish: Det är en klar, nästan färglös lösning som bereds och späds före användning.
Estonian: See on selge, peaaegu värvitu lahus, mis enne kasutamist valmistatakse ja lahjendatakse.
Swedish: Årligen samtidigt med inlämning av periodiska säkerhetsrapporter
Estonian: Iga-aastaselt, samaaegselt perioodilise ohutusaruandega.
Swedish: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannien
Estonian: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
Swedish: Specifik antidotbehandling saknas.
Estonian: Spetsiifiline antidootravi puudub.
Swedish: De flesta hjärtbiverkningarna rapporterades inom de första två cyklarna.
Estonian: Enamikust südame kõrvaltoimetest teatati esimese 2 tsükli jooksul.
Swedish: Uppskattningar baserade på icke-kompartmental analys (n = 14 / n = 14)
Estonian: Lahterdamata (non compartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
Swedish: Hematuri observerades hos totalt 13 % av patienterna.
Estonian: Hematuuria esines kokku 13% patsientidest.
Swedish: De biverkningar som rapporterades under perioden efter marknadsföring inkluderas också i tabellen under frekvenskategorin "ingen känd frekvens" (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata" (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: ITT* patienter (n = 61)
Estonian: ITT* patsientide arv (n = 61)
Swedish: Evoltra kan skada både manliga och kvinnliga fortplantningsorgan.
Estonian: Evoltra võib kahjustada nii meeste kui ka naiste suguelundeid.
Swedish: Förhöjd kreatinin av grad 3 eller 4 inträffade hos 8 % av patienterna.
Estonian: 3. või 4. astme kreatiniinitõus esines 8% patsientidest.
Swedish: De 12 patienter som fick en total remission (CR + CRp) hade en median överlevnadstid på 66,6 veckor vid avslutningen av datainhämtningen.
Estonian: Üldise remissiooni saavutanud 12 patsiendil (CR + CRp) oli andmete kogumise lõpetamise kuupäevaks keskmine elulemus 66,6 nädalat.
Swedish: Vuxna (> 21 och < 65 år)
Estonian: Täiskasvanud (vanus > 21 ja < 65 aastat)
Swedish: Efter 24 timmar är ca 60 % av dosen utsöndrad oförändrad i urin.
Estonian: 24 tunni pärast on ligikaudu 60% annusest eritunud muutunud kujul uriiniga.
Swedish: Kroppsytan måste beräknas utifrån patientens faktiska längd och vikt innan varje behandlingscykel startar.
Estonian: Keha pindala arvutamiseks tuleb lähtuda patsiendi tegelikust pikkusest ja kehakaalust enne iga tsükli algust.
Swedish: Vuxen population (inklusive äldre)
Estonian: Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Swedish: Dock finns inte kännedom om några kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel eller laboratorietester.
Estonian: Teadaolevaid kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega või laboratoorsete testidega ei ole.
Swedish: Dess antitumör-aktivitet antas bero på 3 mekanismer:
Estonian: Selle kasvajavastane toime arvatakse tulenevat 3 mehhanismist:
Swedish: Total remission (CR + CRp)
Estonian: Üldine remissioon (CR + CRp)
Swedish: Individuell remissionsvaraktighet och överlevnadsinformation för patienter som uppnått CR eller CRp
Estonian: Individuaalse kestusega remissiooni ja elulemuse andmed patsientide kohta, kes saavutasid CR-i või CRP
Swedish: Ska spädas före användning.
Estonian: Enne kasutamist lahjendada.
Swedish: Koncentrat (ml)*
Estonian: Kontsentraat (ml)*
Swedish: (Det finns inga exponeringsdata från kanin).
Estonian: (Küülikute kohta süsteemse saadavuse andmed puuduvad.)
Swedish: Evoltra är endast avsedd för engångsbruk.
Estonian: Evoltra on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Swedish: Evoltra får inte blandas med eller ges samtidigt med andra läkemedel via samma intravenösa kanal (se avsnitt 6.2).
Estonian: Evoltrat ei tohi segada ega manustada samaaegselt teiste ravimitega sama intravenoosse süsteemi kaudu (vt lõik 6.2).
Swedish: Därför skall Evoltra inte användas under graviditet, speciellt inte under den första trimestern, om det inte är absolut nödvändigt (d.v.s. sedan moderns behov vägts mot riskerna för fostret).
Estonian: Seepärast ei tohi Evoltrat kasutada raseduse ajal, eriti selle esimeses kolmandikus, kui see ei ole hädavajalik (s.t ainult sel juhul, kui selle potentsiaalne kasulikkus emale kaalub üles lootele avalduva riski).
Swedish: Slutlig spädningsvolym kan dock variera efter patientens kliniska tillstånd och läkarens omdöme.
Estonian: Lahuse lõplik kogus võib siiski sõltuda patsiendi kliinilisest seisundist ja arsti otsusest.
Swedish: Vad Evoltra är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Evoltra ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera din hälsa och kan ändra din dos beroende på hur du reagerar på behandlingen.
Estonian: Arst jälgib teie tervist ja võib teie annust muuta olenevalt sellest, kuidas te ravile reageerite.
Swedish: Se avsnitt "Graviditet och amning" nedan.
Estonian: Vt allpool lõik "Rasedus ja imetamine".
Swedish: • Inga spår av cirkulerande blastceller eller extramedullär sjukdom
Estonian: • puuduvad tõendid ringlevate blastide või ekstramedullaarse haiguse kohta
Swedish: Det var också aktivt mot icke aktiverade lymfocyter och makrofager.
Estonian: See oli aktiivne ka liikumatute lümfotsüütide ja makrofaagide suhtes.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. mai 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Swedish: Rådfråga din läkare om preventivmedel.
Estonian: Rääkige oma arstile rasestumisvastastest vahenditest.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Estonian: Eakad (vanus ≥ 65 aastat)
Swedish: Vid denna tidpunkt kan behandlingen åter initieras med full dos.
Estonian: Siis võib ravi alustada jälle täisannusega.
Swedish: Rådfråga din läkare om vad du kan göra för att skydda dig eller om du eventuellt vill bilda familj.
Estonian: Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.