FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En fonction de la réponse ovarienne, les mesures suivantes peuvent être envisagées afin de réduire le SHSO : - arrêter la stimulation par la gonadotrophine pour une durée maximale de 3 jours (technique dite du
Polish: W zależności od odpowiedzi jajników, można rozważyć zastosowanie wymienionych niżej środków w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników: wstrzymanie dalszej stymulacji gonadotropinami przez okres maksymalnie 3 dni (ang. coasting);
French: Ne pas mélanger Puregon avec d'autres médicaments.
Polish: Leku Puregon nie należy mieszać z żadnymi innymi lekami.
French: Il est peu probable que Puregon affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Puregon wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
French: Puregon peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Polish: Produkt Puregon można, zatem stosować w celu stymulacji rozwoju pęcherzyków oraz wytwarzania steroidów w wybranych przypadkach nieprawidłowej czynności gonad.
French: L'administration d'une dose unique de Puregon chez le rat n'a induit aucun effet toxicologique significatif.
Polish: Badania polegające na jednorazowym podawaniu produktu Puregon szczurom nie wykazały występowania istotnego działania toksycznego.
French: Puregon solution injectable est un liquide limpide, incolore.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) to klarowny i bezbarwny płyn.
French: (mentionnés dans la rubrique 6)
Polish: Puregon (wymienionych w punkcie 6)
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris Puregon.
Polish: Przypadki ciąży mnogiej i porodów mnogich opisywano w przypadku wszystkich metod leczenia gonadotropinami, w tym stosowania produktu Puregon.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques - SOPK) chez les femmes ne répondant pas au traitement par le citrate de clomifène.
Polish: • Brak owulacji (w tym zespół policystycznych jajników, ang. Polycystic Ovarian SyndromePCOS) u kobiet, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu.
French: Afin de réduire le risque de SHSO, des contrôles échographiques du développement folliculaire doivent être effectués avant le traitement et à des intervalles réguliers en cours de traitement.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko OHSS, zaleca się wykonywanie badań ultrasonograficznych rozwoju pęcherzyków jajnikowych przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach w trakcie leczenia.
French: Après administration sous-cutanée de Puregon, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures, environ.
Polish: Po podaniu produktu Puregon drogą podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Puregon, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Polish: Po podaniu produktu Puregon drogą domięśniową lub podskórną, maksymalne stężenie FSH uzyskuje się w ciągu około 12 godzin.
French: En outre, Puregon peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Polish: Ponadto, produkt Puregon może być używany by pobudzić rozwój mnogich pęcherzyków jajnikowych w programach wspomaganego rozrodu [np. zapłodnienie w warunkach in vitro/transfer zarodka (IVF/ET), transfer gamety do jajowodu (GIFT) oraz wewnątrzcytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika do komórki jajowej (ICSI)].
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Puregon peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Polish: U mężczyzn, niepłodnych z powodu obniżonego stężenia hormonów, Puregon może być stosowany do stymulacji wytwarzania nasienia.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Puregon peut être utilisé pour induire l'ovulation.
Polish: U kobiet, u których nie zachodzi owulacja oraz u tych, u których nie zaobserwowano reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu, Puregon można stosować w celu wywołania owulacji.
French: Puregon doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en 3 doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Polish: Puregon podaje się w dawce 450 j.m./tydzień, zwykle podzielonej na trzy dawki po 150 j.m.
French: Boîte de 1, 5 ou 10 flacons.
Polish: Opakowania 1, 5 lub 10 fiolek.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Puregon
Polish: • pacjent ma uczulenie na folitropinę beta lub którykolwiek z pozostałych składników leku
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par Puregon a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Polish: W kontrolowanej stymulacji jajników leczenie produktem Puregon prowadziło do uzyskania większej liczby oocytów przy mniejszej dawce całkowitej oraz krótszym okresie leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
French: Puregon est utilisé dans le traitement des femmes sous induction ovarienne ou hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de reproduction assistée.
Polish: Puregon stosowany jest w leczeniu kobiet, u których indukuje się jajeczkowanie lub stymuluje się (pod kontrolą) jajniki w ramach technik wspomaganego rozrodu.
French: Puregon est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Polish: Lek Puregon znajduje zastosowanie w leczeniu niepłodności, w poniższych sytuacjach:
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Polish: Podczas stosowania agonisty GnRH wymagane może być zastosowanie wyższej terapeutycznej dawki produktu Puregon w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Puregon
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Puregon
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Polish: Postępować ponownie jak opisano w Kroku 1, stosując nową igłę i strzykawkę oraz nową fiolkę leku Puregon.
French: Puregon solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań, zawiera folitropinę beta, hormon znany jako hormon folikulotropowy (FSH).
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme,
Polish: Ponadto, ciąża mnoga i specyficzne cechy pacjentów poddających się leczeniu niepłodności (np. wiek kobiety, parametry nasienia,
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, doivent être comparés avec les risques.
Polish: U tych kobiet należy ocenić potencjalne korzyści w stosunku do ryzyka związanego z leczeniem gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
French: Si Puregon est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Puregon peuvent être augmentés.
Polish: Jeżeli lek Puregon jest stosowany w skojarzeniu z cytrynianem klomifenu, może dojść do nasilenia jego działania.
French: Autres médicaments et Puregon
Polish: Puregon a inne leki
French: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB fnTel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Polish: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: + 46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C (à température ambiante) pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25ºC lub poniżej (temperatura pokojowa), jednorazowo, nie dłużej niż przez 3 miesiące.
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Puregon est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Polish: Nie ma znaczących farmakokinetycznych różnic pomiędzy domięśniowym a podskórnym podawaniem produktu Puregon.
French: Conservation par le patient
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
French: Nombre moyen d'ovocytes ponctionnés Dose totale moyenne (nombre d'ampoules de 75 UI) Durée moyenne de la stimulation par FSH (jours)
Polish: Średnia liczba otrzymanych oocytów Średnia całkowita dawka (ilość ampułek 75 j.m.)
French: La première injection de Puregon devra être pratiquée sous contrôle médical direct.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie produktu Puregon powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Puregon chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Puregon et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ostra toksyczność produktu Puregon oraz produktów zawierających gonadotropiny uzyskiwanych z moczu jest bardzo mała.
French: Une torsion ovarienne est survenue après un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Polish: Przypadki skrętu jajnika występowały po leczeniu gonadotropinami, w tym także lekiem Puregon.
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Puregon à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
Polish: Delikatny masaż tego miejsca - cały czas z uciskiempomaga rozprowadzić roztwór leku Puregon i zmniejszyć dyskomfort.
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions attentivement pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji, aby podać lek Puregon prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Puregon plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Polish: Po desensytyzacji przysadki wywołanej agonistą GnRH, w celu uzyskania odpowiedniej odpowiedzi pęcherzykowej konieczne może okazać się zastosowanie wyższej dawki produktu Puregon.
French: L'administration de Puregon est alors interrompue et l'ovulation peut être induite par administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Polish: Następnie przerywa się podawanie produktu Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
French: caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Polish: zaburzenia genetyczne u obojga rodziców) mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dzieci.
French: 2- A conserver à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Polish: Przechowywać w temperaturze 25°C lub poniżej, jednorazowo, jednak nie dłużej niż 3 miesiące.
French: de Puregon.
Polish: produktu Puregon.
French: Comment conserver Puregon
Polish: Jak przechowywać lek Puregon
French: Qu'est-ce-que Puregon et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Jak wygląda lek Puregon i co zawiera opakowanie
French: Les troubles mammaires incluent tension mammaire, douleur et/ou congestion et douleur du mamelon Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit Les réactions d'hypersensibilités généralisées incluent : érythème, urticaire, rash, et prurit
Polish: Dolegliwości ze strony piersi w tym: tkliwość, ból i (lub) obrzęk oraz ból sutka Reakcje w miejscu wstrzyknięcia w tym: siniaki, ból, zaczerwienienie, opuchlizna i świąd Uogólniona reakcja nadwrażliwości w tym: rumień, pokrzywka, wysypka i świąd
French: 1- A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Polish: Przechowywać w temperaturze 2°C - 8°C (w lodówce).
French: Les injections dans un muscle ne doivent être effectuées que par le médecin ou une infirmière.
Polish: Podanie domięśniowe powinno być wykonywane wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę.
French: Seuls les patients très motivés, correctement entraînés et conseillés par une personne compétente peuvent s'administrer eux-mêmes Puregon.
Polish: Samodzielne wstrzyknięcie produktu Puregon może być wykonane jedynie przez pacjentów silnie zmotywowanych, odpowiednio przeszkolonych i mających dostęp do fachowej porady.
French: Dans l'induction de l'ovulation, en comparaison avec la FSH urinaire, le traitement par Puregon a permis d'utiliser une dose totale médiane plus faible de FSH et d'avoir une durée médiane de traitement plus courte.
Polish: W indukcji owulacji leczenie produktem Puregon prowadziło do uzyskania niższej mediany całkowitej dawki i krótszej mediany czasu leczenia w porównaniu do FSH uzyskiwanego z moczu.
French: Si vous allaitez, prévenez votre médecin avant d'utiliser Puregon.
Polish: W przypadku karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Puregon.
French: Boîte de 1 cartouche et 9 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 9 igłami do stosowania z Puregon Pen.
French: La toute première injection de Puregon devra être administrée seulement en présence d'un médecin ou d'une infirmière.
Polish: Pierwsze podanie leku Puregon powinno być wykonywane wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Puregon dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Puregon u dzieci i młodzieży nie jest zgodne z zatwierdzonymi wskazaniami.
French: Si vous oubliez d'utiliser Puregon
Polish: Kiedy nie stosować leku Puregon
French: Si vous vous injectez vous-même Puregon, suivez les instructions décrites dans la section suivante, pour administrer Puregon correctement et avec un minimum de désagréments.
Polish: Przy samodzielnym podawaniu leku Puregon należy ściśle przestrzegać instrukcji stosowania znajdującej się w kolejnym punkcie ulotki, tak, aby podać lek prawidłowo i zmniejszyć dyskomfort.
French: Des événements thromboemboliques, associés ou non au SHSO, ont été rapportés suite à un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon.
Polish: Zgłaszano przypadki zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (zarówno związane, jak i niezwiązane z OHSS) po leczeniu gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
French: Le traitement par Puregon est alors arrêté et l'ovulation sera induite par l'administration de gonadotrophine chorionique humaine (hCG).
Polish: Następnie przerywa się stosowanie leku Puregon i można wywołać owulację poprzez podanie ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
French: 1 025 UI d'activité FSH recombinante / 1,230 mL Contenu net 900 UI
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/1,230 ml Co odpowiada 900 j.m.
French: Veuillez noter le jour correspondant à la première utilisation de la cartouche sur le tableau d'enregistrement des doses, destiné à être conservé comme indiqué dans le mode d'emploi du stylo Puregon Pen.
Polish: Należy zapisać datę pierwszego użycia wkładu w miejscu zaznaczonym w instrukcji obsługi Puregon Pen.
French: 225 UI d'activité FSH recombinante / 0,270 mL Contenu net 150 UI
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,270 ml Co odpowiada 150 j.m.
French: Boîte de 1 cartouche et 6 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 6 igłami do stosowania z Puregon Pen.
French: Boîte de 1 cartouche et 3 aiguilles à utiliser avec le stylo Puregon Pen.
Polish: Opakowanie z 1 wkładem i 3 igłami do stosowania z Puregon Pen.
French: 700 UI d'activité FSH recombinante / 0,840 mL Contenu net 600 UI
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,840 ml Co odpowiada 600 j.m.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Puregon, peut augmenter ce risque.
Polish: Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone u kobiet, u których stwierdza się powszechnie znane czynniki ryzyka zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takie jak występowanie tego typu zdarzeń w przeszłości lub u członków rodziny, znaczna otyłość lub skłonność do zakrzepicy, leczenie gonadotropinami, w tym także produktem Puregon.
French: Il est conseillé de ne pas administrer l'hCG si on observe un total de 30 follicules ou plus.
Polish: W przypadku 30 lub więcej pęcherzyków zaleca się wstrzymanie podawania hCG.
French: Puregon solution injectable est destiné à être utilisé conjointement avec le stylo Puregon Pen.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz).
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 900 UI/1,08 mL
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 900 j.m./1,08 ml
French: Puregon solution injectable en cartouche a été développé pour être utilisé avec le stylo Puregon Pen et doit être administré par voie sous-cutanée.
Polish: Puregon roztwór do wstrzykiwań we wkładach należy stosować w połączeniu z Puregon Pen (wstrzykiwacz) i podawać podskórnie.
French: 400 UI d'activité FSH recombinante / 0,480 mL Contenu net 300 UI
Polish: aktywności rekombinowanego FSH/0,480 ml Co odpowiada 300 j.m.
French: TEXTE DE LA CARTOUCHE Puregon 300 UI/0,36 mL
Polish: TEKST NA WKŁADZIE Puregon 300 j.m./0,36 ml
French: Puregon.
Polish: Biegunka
French: Les conditions médicales contre-indiquant une grossesse doivent également être évaluées avant de débuter un traitement par Puregon.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Puregon należy przeprowadzić ocenę pod kątem występowania stanów chorobowych wykluczających ciążę.
French: Puregon 50 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 75 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 100 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 150 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 200 UI/0,5 mL solution injectable Puregon 225 UI/0,5 mL solution injectable follitropine bêta
Polish: Puregon 50 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 75 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 100 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 150 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 200 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 225 j.m./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań
French: Puregon 150 UI/0,18 mL solution injectable Puregon 300 UI/0,36 mL solution injectable Puregon 600 UI/0,72 mL solution injectable Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable
Polish: Puregon 150 j.m./0,18 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 300 j.m./0,36 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 600 j.m./0,72 ml roztwór do wstrzykiwań Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań
French: Ceci correspond à un dosage de 450 UI/mL.
Polish: Odpowiada to stężeniu 450 j.m./ml.
French: Puregon 900 UI/1,08 mL solution injectable follitropine bêta
Polish: Puregon 900 j.m./1,08 ml roztwór do wstrzykiwań folitropina beta
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 mai 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 3 maja 2001 r. i 3 maja 2006 r.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est N.V.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, jest firma N.V.
French: Elle est fabriquée par une cellule qui a reçu un gène (ADN) lui permettant de produire la FSH humaine.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
French: Autres informations relatives à Puregon:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) PUREGON Résumé EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
French: Les principaux critères d'efficacité du traitement étaient le nombre d'ovules obtenus et le taux de grossesses en cours.
Polish: Główną miarą skuteczności były liczba uzyskanych komórek jajowych oraz częstość zachodzenia w ciążę.
French: Le dosage et la fréquence d'administration de Puregon dépendent de son utilisation (voir ci-dessus) et de la réponse du patient au traitement.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
French: Le comité a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Puregon.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu.
French: L'utilisation de Puregon chez les femmes qui suivent un traitement contre l'infertilité a été étudiée chez 981 patientes.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
French: Les patients ou leurs partenaires peuvent réaliser les injections de Puregon.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
French: Puregon a été étudié chez 172 femmes n'ayant pas d'ovulation afin de connaître le nombre de cycles de traitement nécessaires pour que ces femmes puissent ovuler.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
French: Puregon est utilisé pour le traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
French: La poudre doit être mélangée immédiatement avant utilisation au solvant fourni.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
French: La follitropine bêta contenue dans Puregon est produite par une méthode connue sous le nom de «technique de l'ADN recombinant».
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
French: Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient une réaction et une douleur au point d'injection.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
French: L'EPAR complet est disponible ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
French: Pour plus d'informations sur votre état ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Puregon, le 3 mai 1996.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
French: • femmes souffrant d'une absence d'ovulation (qui ne fabriquent pas d'ovules) et chez qui un traitement par citrate de clomifène (un autre médicament qui stimule l'ovulation) a échoué;
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
French: Puregon n'est délivré que sur ordonnance.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
French: Au cours de toutes ces études, on a comparé Puregon à l'hormone FSH naturelle extraite de l'urine.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
French: Dans le corps, la FSH a pour rôle de réguler la fonction reproductrice: chez la femme, elle stimule la production d'ovules, et chez l'homme, celle de spermatozoïdes par les testicules.
Polish: W organizmie FSH reguluje funkcje związane z reprodukcją: u kobiet stymuluje on wytwarzanie komórek jajowych, a u mężczyzn stymuluje produkcję nasienia przez jądra.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les hommes souffrant d'insuffisance testiculaire.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.