FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rozpuszczony materiał tabletki należy powoli połykać razem ze śliną w miarę rozpuszczania się tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Otopljeni sadržaj treba pomalo gutati sa slinom sve dok se raspadljiva tableta za usta potpuno ne raspadne.
Polish: Z tego względu nie należy leczyć pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Bolesnike s oštećenjem funkcije jetre stoga se ne smije liječiti.
Polish: − W przypadku szczepienia należy wcześniej skonsultować się z lekarzem.
Croatian: Ako se trebate cijepiti, molimo prvo razgovarajte s Vašim liječnikom.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować leku Jorveza.
Croatian: U slučaju da imate teške probleme s bubrezima, ne smijete uzimati Jorvezu.
Polish: Podwyższone stężenia osoczowe oraz nasilenie działania glikokortykosteroidów obserwowano u kobiet stosujących jednocześnie estrogeny lub doustne środki antykoncepcyjne.
Croatian: U žena koje su istodobno primale estrogene ili oralne kontraceptive prijavljene su povišene razine u plazmi i pojačani učinci glukokortikosteroida.
Polish: U pacjentów, którzy nie wykazują odpowiedniej reakcji na leczenie w ciągu 6 tygodni, leczenie można wydłużyć do 12 tygodni.
Croatian: 6 tjedana liječenje se može produljiti do 12 tjedana.
Polish: − podwyższone ciśnienie w gałce ocznej (które może powodować jaskrę) lub problemy z oczami,
Croatian: - vrijed želuca ili početnog dijela tankog crijeva (peptički ulkus) - povišen tlak u oku (koji može uzrokovati glaukom) ili probleme s očima, kao što je zamućenje leće (katarakta) ili ako netko u Vašoj obitelji ima glaukom - bolest jetre.
Polish: Pacjenci z powyższymi schorzeniami mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Croatian: Ako imate ijedno od gore navedenih stanja, rizik od nuspojava kod Vas može biti povećan.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 26 mg sodu.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 26 mg natrija.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka alergiczna, wybroczyny, wydłużone gojenie ran, kontaktowe zapalenie skóry, podbiegnięcia krwawe
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alergijski egzantem, petehije, odgođeno cijeljenje rana,
Polish: - Pozostałe składniki to: disodu wodorocytrynian , sodu dokuzynian, makrogol 6000, magnezu stearynian, mannitol, sodu diwodorocytrynian bezwodny, powidon K25, wodorowęglan sodowy, sukraloza (patrz również punkt 2, „Lek Jorveza zawiera sód").
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari dinatrijev hidrogencitrat natrijev dokuzat makrogol 6000 magnezijev stearat manitol bezvodni natrijev citrat povidon K25 natrijev hidrogenkarbonat sukraloza
Polish: Osoby te często nie mają innych możliwości leczenia.
Croatian: Ti bolesnici često nemaju druge mogućnosti liječenja.
Polish: Leczenie trwa 6 tygodni, ale w razie potrzeby można je wydłużyć o kolejne 6 tygodni.
Croatian: Liječenje traje šest tjedana, a prema potrebi može se produžiti najviše još šest tjedana.
Polish: Tabletek nie wolno żuć ani połykać w całości.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti cijele progutati.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno.
Polish: Po 6 tygodniach u około 58% pacjentów przyjmujących lek Jorveza (34 z 59 pacjentów) liczba eozynofilów obniżyła się i nie występowały objawy lub występowały tylko minimalne objawy, podczas gdy te efekty nie wystąpiły u żadnego z 29 pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: Nakon šest tjedana oko 58 % bolesnika koji su primali lijek Jorveza (34 od 59 bolesnika) imalo je niže koncentracije eozinofila te nije imalo nikakvih simptoma ili su simptomi bili vrlo blagi, dok ni kod jednog od 29 bolesnika koji su primali placebo nisu zabilježeni takvi učinci.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Jorveza przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Jorveza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Jorveza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jorveza
Polish: Tabletkę umieszcza się na języku i przyciska do podniebienia przez około dwie minuty aż do jej rozpuszczenia.
Croatian: Tableta se stavi na jezik, pritisne o nepce i tako drži oko dvije minute sve dok se potpuno ne otopi.
Polish: Lek Jorveza porównywano z placebo (leczenie pozorowane).
Croatian: Lijek Jorveza uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Jorveza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jorveza.
Polish: Działania niepożądane leku Jorveza są w większości takie same jak w przypadku innych podobnych leków.
Croatian: Nuspojave lijeka Jorveza uglavnom su iste kao i nuspojave drugih sličnih lijekova.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Jorveza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jorveza?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Jorveza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Jorveza.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Jorveza znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Co to jest produkt Jorveza i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi?
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z eozynofilowym zapaleniem przełyku choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 5 sierpnia 2013 r. produkt Jorveza uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Jorveza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 5. kolovoza 2013.
Polish: Substancja czynna leku Jorveza, budezonid, jest kortykosteroidem.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jorveza je budezonid, kortikosteroidni lijek.
Polish: Lek Jorveza wykazał się skutecznością w jednym badaniu głównym z udziałem 88 osób dorosłych z eozynofilowym zapaleniem przełyku.
Croatian: Lijek Jorveza pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 88 odraslih bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Jorveza (mogące wystąpić u maksymalnie 3 osób na 10) to zakażenia grzybicze jamy ustnej, gardła i przełyku.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Jorveza (koje se mogu javiti u do 3 na 10 osoba) gljivične infekcije u ustima, grlu (ždrijelu) ili jednjaku.
Polish: Jest ona spowodowana gromadzeniem się dużych ilości białych krwinek zwanych eozynofilami w błonie wyścielającej przełyk.
Croatian: Uzrokovan je stvaranjem velikog broja bijelih krvnih stanica, tj. eozinofila, u stijenci jednjaka.
Polish: Jak działa produkt Jorveza?
Croatian: Kako djeluje Jorveza?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom eozynofilów w przełyku i złagodzenie objawów.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je koncentracije eozinofila u jednjaku i stupanj ublažavanja simptoma.
Polish: Lek Jorveza wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu eozynofilowego zapalenia przełyku.
Croatian: Jorveza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Polish: Kortykosteroidy pomagają w łagodzeniu stanu zapalnego, przyłączając się do receptorów komórek odpornościowych i zmniejszając uwalnianie substancji uczestniczących w procesie zapalnym.
Croatian: Kortikosteroidi pomažu pri ublažavanju upale vezivanjem na receptore imunosnih stanica te na taj način smanjuju oslobađanje tvari koje sudjeluju u upalnom procesu.
Polish: W tym czasie pacjent powinien stale połykać ślinę z rozpuszczonym lekiem.
Croatian: Dok se tableta raspada, bolesnik treba pomalo gutati slinu s otopljenim lijekom.
Polish: Jorveza jest produktem stosowanym w leczeniu osób dorosłych chorujących na eozynofilowe zapalenie przełyku.
Croatian: Jorveza je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od eozinofilnog ezofagitisa.
Polish: W
Croatian: Stranica 2/2
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Jorveza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jorveza?
Polish: Po rozpuszczeniu leku Jorveza w ustach jest on przenoszony ze śliną do przełyku, gdzie zmniejsza stan zapalny i łagodzi objawy eozynofilowego zapalenia przełyku.
Croatian: Nakon što se lijek Jorveza otopi u ustima, slinom se prenosi u jednjak te ublažava upalu i simptome eozinofilnog ezofagitisa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Jorveza znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Jorveza potražite u uputi o lijeku.
Polish: Lek Jorveza przynosi korzyści pacjentom z eozynofilowym zapaleniem przełyku poprzez złagodzenie objawów choroby i obniżenie nadmiernej liczby eozynofilów.
Croatian: Jorveza koristi bolesnicima s eozinofilnim ezofagitisom jer ublažava simptome bolesti i snižava prekomjerne razine eozinofila.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 mg) ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Croatian: Lijek Jorveza dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (1 mg).
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Jorveza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Jorveza zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Jorveza utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Jorveza należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Jorveza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Eozynofilowe zapalenie przełyku jest chorobą zapalną przełyku (przewodu doprowadzającego pokarm z ust do żołądka), która wywołuje objawy obejmujące dysfagię (zaburzenia połykania) i niedrożność przełyku.
Croatian: Eozinofilni ezofagitis je upala jednjaka (ezofagusa) koja uzrokuje simptome poput disfagije (otežanog gutanja) i začepljenje jednjaka.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Jorveza w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jorveza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: Jak stosować produkt Jorveza?
Croatian: Kako se Jorveza koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Jorveza?
Croatian: Zašto je lijek Jorveza odobren?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Polish: 50 mg / 25 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę raz na dobę, z posiłkiem.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput dnevno uz obrok.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Juluca znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Juluca možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Obydwie substancje czynne są już dostępne w Unii Europejskiej: dolutegrawir jest dopuszczony do obrotu od 2014 r., a rylpiwiryna od 2011 r.
Croatian: Obje djelatne tvari već su dostupne u Europskoj uniji: dolutegravir je odobren od 2014., a rilpivirin je odobren od 2011.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane (mogące wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują reakcje alergiczne, w tym wysypkę, oraz uszkodzenie wątroby.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije koje uključuju osip i oštećenje jetre.
Polish: W ten sposób lek Juluca pomaga w zapobieganiu rozprzestrzeniania się wirusa HIV-1 i w utrzymaniu jego ilości we krwi na niskim poziomie.
Croatian: Na taj način Juluca pomaže u sprečavanju širenja virusa HIV-1 i zadržava njegovu količinu u krvi na niskoj razini.
Polish: Co to jest lek Juluca i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi?
Polish: Juluca (dolutegrawir/rylpiwiryna)
Croatian: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Juluca są stale monitorowane.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Juluca kontinuirano se prate.
Polish: Leku Juluca nie wolno stosować u pacjentów przyjmujących następujące leki, ponieważ może on zmniejszać ich skuteczność:
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sljedećim lijekovima jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Juluca
Croatian: Ostale informacije o lijeku Juluca
Polish: Lek Juluca jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być przepisywany przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Croatian: Lijek Juluca izdaje se samo na liječnički recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
Polish: Działania niepożądane leku Juluca są dobrze znane i możliwe do opanowania.
Croatian: Nuspojave lijeka Juluca dobro su poznate i mogu se kontrolirati.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Juluca są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Juluca pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów, u których jakikolwiek lek przeciw HIV przestał działać lub którzy są zakażeni wirusem HIV opornym na leki działające w ten sam sposób jak substancje czynne leku Juluca.
Croatian: Nije prikladan za bolesnike u kojih je bilo koji lijek protiv HIV-a prestao djelovati ili bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove koji djeluju na isti način kao i djelatne tvari lijeka Juluca.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Juluca to biegunka i ból głowy.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Juluca jesu proljev i glavobolja.
Polish: W badaniach uczestniczyło łącznie 1028 pacjentów, u których zakażenie HIV było dobrze kontrolowane przez co najmniej 6 miesięcy przy zastosowaniu skojarzenia trzech leków przeciw wirusowi HIV zawierających klasę leków przeciw wirusowi HIV zwanych nukleozydowymi (albo nukleotydowymi) inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Croatian: Ispitivanjima je bilo obuhvaćeno ukupno 1028 bolesnika čija je infekcija HIV-om bila dobro kontrolirana najmanje šest mjeseci kombinacijom triju lijekova protiv HIV-a koja je uključivala skupinu lijekova protiv HIV-a naziva nukleozidni (ili nukleotidni) inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Polish: • deksametazon podawany doustnie lub we wstrzyknięciu (sterydowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny), z wyjątkiem podania jednorazowego;
Croatian: • deksametazon koji se primjenjuje peroralno ili injekcijom (steroidni protuupalni lijek i imunosupresiv), osim ako se primjenjuje kao liječenje jednokratnom dozom;
Polish: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej zmniejszające wydzielanie kwasu w żołądku);
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe za smanjivanje lučenja želučane kiseline);
Polish: Dolutegrawir, inhibitor integrazy, blokuje enzym zwany integrazą, natomiast rylpiwiryna, nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, blokuje działanie innego enzymu zwanego odwrotną transkryptazą.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
Polish: Substancjami czynnymi leku Juluca są dolutegrawir i rylpiwiryna.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
Polish: Juluca to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Croatian: Juluca je lijek protiv HIV-a koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Polish: • dziurawiec zwyczajny (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
Polish: Odsetek pacjentów, u których wiremia po 48 tygodniach wynosiła poniżej 50 kopii/ml był taki sam w przypadku pacjentów, u których zmieniono leczenie w porównaniu z osobami nadal stosującymi dotychczasowe leki (w obydwóch przypadkach 95%).
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 48 tjedana liječenja virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml bio je isti u bolesnika koji su prešli na drugu kombinaciju lijekova i bolesnika koji su nastavili s trenutačnom kombinacijom lijekova (95 % u oba slučaja).
Polish: Ze względu na to, że Juluca nie zawiera NRTI, nie wywołuje długotrwałych działań niepożądanych związanych z NRTI.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że skuteczność leku Juluca jest porównywalna do skuteczności leczenia skojarzonego trzema lekami przeciw HIV zawierającymi NRTI.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je učinkovitost lijeka Juluca usporediva s učinkovitošću kombiniranog liječenja trima lijekovima protiv HIV-a koji uključuju NRTI-jeve.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Juluca?
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Croatian: Juluca ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Juluca przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Juluca i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Juluca i zašto je odobren u EU-u
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Juluca pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jak działa lek Juluca
Croatian: Kako djeluje Juluca?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Juluca wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi lijeka Juluca dokazane u ispitivanjima?
Polish: Dwie substancje czynne leku Juluca, dolutegrawir i rylpiwiryna, blokują działanie enzymów potrzebnych wirusowi HIV do wytworzenia swoich kopii w zakażonych komórkach.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
Polish: Lek Juluca stosuje się wyłącznie u pacjentów, u których poziom wirusa HIV-1 we krwi (wiremia) wynosi poniżej 50 kopii/ml po stosowaniu dotychczasowej terapii skojarzonej przeciw HIV przez co najmniej 6 miesięcy.
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Juluca znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava vezanih uz primjenu lijeka Juluca potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Juluca w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Juluca nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Polish: W badaniach porównywano skuteczność zmiany leczenia na połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny ze skutecznością kontynuacji dotychczas stosowanej terapii skojarzonej przeciw HIV.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że połączenie dolutegrawiru i rylpiwiryny (substancji czynnych leku Juluca) skutecznie kontroluje zakażenie wirusem HIV.
Croatian: Učinkovitost kombinacije dolutegravira i rilpivirina (djelatnih tvari lijeka Juluca) u kontroliranju infekcije HIV-om utvrđena je u dvama glavnim ispitivanjima.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Juluca
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Juluca?
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko:
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete:
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine.
Polish: Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Croatian: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 maja 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2018.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati odvojeno.
Polish: Sam bogatobiałkowy napój odżywczy nie zastępuje posiłku.
Croatian: Napitak bogat proteinima ne zamjenjuje obrok.
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji obecnie nie jest znane.
Croatian: Kliničke implikacije tog nalaza trenutno nisu poznate.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o konieczności dodatkowych kontroli.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti dogovoriti dodatne kontrolne preglede.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych pacjentów.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Polish: • reakcja alergiczna (nadwrażliwości) (patrz „Reakcje alergiczne" wcześniej w tym punkcie),
Croatian: • alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti) (pogledajte odlomak ‘Alergijske reakcije' naveden ranije u ovom dijelu)