FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid studieförsök på hondjur, orsakade osateronacetat allvarliga störningar i reproduktionsfunktion.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни вредни ефекти на репродуктивните функции.
Swedish: Svaret på ACTH-stimulering kan ge falskt låga värden under flera veckor efter administrering av osateron.
Bulgarian: Отговорът при АКТХ стимулиращ тест, също може да бъде потиснат в продължение на няколко седмици след прилагането на озатерон.
Swedish: Beslut om upprepad behandling vid detta eller senare tillfällen bör baseras på en veterinärundersökning och inkludera en nytta/risk-bedömning av läkemedlet.
Bulgarian: Решението да се прекрати лечението в този или в следващ момент трябва да се основава на преглед от ветеринарен лекар като се вземат предвид характеристиките на продукта по отношение на риск-полза.
Swedish: Andra biverkningar, som övergående kräkningar och/eller diarré, polyuri/polydipsi eller letargi förekommer i sällsynta fall.
Bulgarian: Рядко се появяват други странични реакции като временно повръщане и/или диария, полиурия/ полидипсия или летаргия.
Swedish: Bröstkörtelhyperplasi förekommer i mindre vanliga fall och kan associeras med mjölkproduktion i mycket sällsynta fall.
Bulgarian: Рядко се наблюдава хиперплазия на млечните жлези и може да бъде свързана с лактация в много редки случаи.
Swedish: 15 mg tablett
Bulgarian: 15 mg таблета
Swedish: En tablett innehåller 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Bulgarian: Всяка таблета съдържа 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg или 15 mg озатерон ацетат.
Swedish: Hjälpämne (n):
Bulgarian: Помощно вещество(а):
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: medel vid godartad prostataförstoring ATC vet-kod : QG04C X
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG04C X
Swedish: 1,875 mg tablett
Bulgarian: 1,875 mg таблета
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Karmelloskalcium Majsstärkelse Talk
Bulgarian: Преджелатинизирана скорбяла Кармелоза калций Царевична скорбяла Талк
Swedish: Ges med försiktighet till hundar som har eller har haft leversjukdom.
Bulgarian: Да се използва внимателно при кучета с регистрирано заболяване на черния дроб.
Swedish: Osateron är en steroid antiandrogen, vilken hämmar effekten av överskottsproduktion av det manliga könshormonet (testosteron).
Bulgarian: Озатерон ацетатът е антиандрогенен стероид, който инхибира ефектите от прекомерното производство на мъжкия хормон (тестотерон).
Swedish: Behandling av godartad prostataförstoring hos hanhund.
Bulgarian: Лечение на доброкачествена простатна хипертрофия при мъжки кучета.
Swedish: 06516 Carros
Bulgarian: 06516 Carros France
Swedish: Övergående biverkningar såsom pälsförändringar som t.ex. håravfall eller hårförändringar har observerats i mycket sällsynta fall efter administrering av Ypozane.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane.
Swedish: 7,5 mg tablett
Bulgarian: 7,5 mg таблета
Swedish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC NEDERLAND BV Postbus 313
Swedish: Övergående biverkningar såsom pälsförändringarsom t-ex. håravfall eller hårförändringar har observerats i mycket sällsynta fall efter administrering av Ypozane.
Bulgarian: Преходни странични ефекти, свързани с промяна на козината или окапване се наблюдават много рядко в резултат на прилагането на Ypozane..
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på blistern (Utg.dat.
Bulgarian: Да не се използва след изтичане на срока на годност, упоменат върху блистера след "EXP".
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7 таблети
Swedish: En tillfällig reduktion av plasmakortisol förekommer hos de flesta behandlade djur.
Bulgarian: Временно намаляване на плазмения кортизол се наблюдава при повечето лекувани животни като резултат от обратимия антиглюкокортикоиден ефект на озатерона.
Swedish: Hos hundar med godartad prostataförstoring associerad med prostatit, kan läkemedlet administreras tillsammans med medel mot infektion.
Bulgarian: При кучета с ДПХ и с възпаление на простатата продуктът може да се прилага едновременно с антимикробиални продукти.
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt
Bulgarian: 4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение Перорално.
Swedish: België/Belgique/Belgien
Bulgarian: Suomi/Finland
Swedish: Förteckning över hjälpämnen
Bulgarian: И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
Bulgarian: И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Swedish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Bulgarian: Партида {номер}
Swedish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven Tel: 32 (0) 10 47 06 35
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM S.A. B-3001 Leuven
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и):
Swedish: FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE EN BLISTER MED 7 TABLETTER PÅ 15 mg
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 1 БЛИСТЕР СЪС 7 ТАБЛЕТИ
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба: да се отпуска само с рецепта.
Swedish: Tillhandahålls endast efter förskrivning av veterinär.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag
Bulgarian: Терапевтични показания за отделните видове животни
Swedish: En kartong innehållande en aluminiumfolie/aluminiumfolieblister med 7 tabletter.
Bulgarian: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка Картонена кутийка, съдържаща един алуминиев блистер със 7 таблети.
Swedish: YPOZANE tabletter för administrering
Bulgarian: Тегло на кучето Таблети YPOZANE
Swedish: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros France
Bulgarian: 1ère avenue - 2065 m - LID 06516 Carros
Swedish: 7,5-15 kg
Bulgarian: 7 дни от 7,5 до 15 kg
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast den 11.01.2007.
Bulgarian: Това резюме е ревизирано за последен път през 11.01.2007.
Swedish: Detta dokument kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Bulgarian: Този документ не може да замести личен разговор с вашия ветеринар.
Swedish: YPOZANE
Bulgarian: На
Swedish: Alla dessa effekter försvinner efter en tid utan särskild behandling.
Bulgarian: Всички тези странични ефекти отминават след време, без да е необходимо специално лечение.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществеността
Swedish: Dess effekt kan ses inom cirka 2 veckor och varar i 5 månader.
Bulgarian: Има ефект след около 2 седмици и ефектът продължава 5 месеца.
Swedish: Man ska också tvätta händerna efter administreringen.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на продукта.
Swedish: Ypozane ges dagligen i 7 dagar.
Bulgarian: Ипозан се дава всеки ден в продължение на 7 дни.
Swedish: Tabletterna finns i styrkorna 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, vilka kan ges till hundar med olika kroppsvikt (små, medelstora, stora eller mycket stora hundar).
Bulgarian: Предлага се в таблети от 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg или 15 mg, и може да се използва за кучета с различно тегло (малки, средно големи, големи или много големи кучета).
Swedish: Därefter bör hunden undersökas på nytt av en veterinär och behandlingen kan eventuellt upprepas.
Bulgarian: След този период, кучето трябва да се прегледа отново от ветеринар и лечението може да се повтори.
Swedish: Ett kliniskt svar på behandlingen (minskning av prostatavolymen) kunde ses inom 14 dagar och varade i minst 5 månader.
Bulgarian: Клинична реакция към лечението (намаляване на размера на простата) последва след 14 дни, която продължи поне 5 месеца.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på den yttre förpackningens etikett.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт има на външната опаковка/етикета.
Swedish: Nytta-riskförhållandet finns i modul 6 i detta EPAR.
Bulgarian: Може да откриете баланса полза/риск в модул 6 на EPAR.
Swedish: Vill du veta mer om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на вашето животно, свържете се с вашия ветеринар.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en övergående aptitökning och beteendeförändringar (förändrade aktivitetsnivåer och ett mer socialt beteende).
Bulgarian: Най-често срещаните странични ефекти са временно засилване на апетита, поведенчески промени, (повишена или намалена активност, по-социално поведение).
Swedish: Detta veterinärläkemedel har utvecklats speciellt för hundar och får inte ges till människor.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е специално разработен за кучета, а не за употреба от хора.
Swedish: Mera information om Ypozane:
Bulgarian: Друга информация за Ипозан:
Swedish: Den 11.01.2007 beviljade Europeiska kommissionen Virbac S.A. ett godkännande för försäljning av Ypozane som gäller i hela Europeiska unionen.
Bulgarian: Европейската комисия даде разрешително за пускане на пазара валидно в целия Европейски съюз за Ипозан на Virbac S.A. на 11.01.2007.
Swedish: Vissa hundar kan också få kräkningar, diarré eller ökad törst eller kan utveckla ett "feminiseringssyndrom".
Bulgarian: При някои кучета може да има повръщане, диария или засилена жажда, или може да развият "феминизиращ синдром".
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Bulgarian: Какви са специалните предпазни мерки за лицата, прилагащи продукта или тези които влизат в контакт с животното?
Swedish: Effekten hos osateronacetat har undersökts i en stor studie som genomförts på ett antal veterinärmottagningar i hela Europa.
Bulgarian: Ефективността на озатерон ацетата се проучи в голямо научно изследване в няколко ветеринарни практики в Европа.
Swedish: När den är förstorad kan det ge upphov till buksmärta, förstoppning och svårigheter att urinera hos de hundar som drabbats.
Bulgarian: Когато жлезата се уголеми, това може да доведе до коремни болки, запек и трудности при уринирането при засегнатите кучета.
Swedish: Vilka är riskerna med Ypozane?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ипозан?
Swedish: Vad används Ypozane för?
Bulgarian: За какво се използва Ипозан?
Swedish: Varför har Ypozane godkänts?
Bulgarian: Защо беше одобрен Ипозан?
Swedish: Prostatan är en körtel som producerar en vätska som är en del av sädesvätskan.
Bulgarian: Простатата е жлеза, която произвежда вещество, част от семенната течност.
Swedish: Genom att hämma testosteronet får Ypozane prostatan att krympa till sin normala storlek.
Bulgarian: Като задържа тестостерона, Ипозан помага на простата да се смали до нормалния си размер.
Swedish: Hos hanhundar blockerar det transporten av det manliga hormonet testosteron till prostatan.
Bulgarian: При мъжките кучета, блокира преноса на мъжкия хормон тестостерон до простатата.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Bulgarian: В случай на неволно поглъщане от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska därför undvika kontakt med, eller använda engångshandskar, när de handskas med tabletterna.
Bulgarian: Следователно жени в детеродна възраст трябва да избягват контакта или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагането на продукта.
Swedish: Osateronacetat är ett hormon som är kemiskt besläktat med progesteron och har som sådant en antiandrogen och progestagen aktivitet.
Bulgarian: Озатерон ацетат е хормон химически сходен с прогестерона и като такъв има антиандрогенно и простагенно действие.
Swedish: Ypozane är runda, vita tabletter med osateronacetat som aktiv substans.
Bulgarian: Ипозан представлява обли, бели таблети съдържащи озатерон ацетат като активна субстанция.
Swedish: En gång om dagen i 7 dagar fick hundarna en Ypozanetablett som var beräknad efter deras storlek och som motsvarade en daglig dos om 0,25-0,5 mg osateronacetat per kilo kroppsvikt.
Bulgarian: Ипозан подходяща за размера на кучетата, за да отговаря на дневна доза от 0.250.5 mg озатерон ацетат на килограм телесна маса.
Swedish: Hundar med prostataförstoring av olika raser, i olika åldersgrupper och med olika vikt behandlades antingen med Ypozane eller med en annan produkt som redan godkänts inom EU för denna indikation.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, с уголемена простатна жлеза, бяха подложени на лечение или с Ипозан или с друг продукт, вече пуснат на европейския пазар, заради терапевтичните му показания.
Swedish: Detta innebär att hanhundar plötsligt blir attraktiva för andra hanhundar eller att storleken på deras bröstkörtlar ökar.
Bulgarian: Това се получава, когато мъжките кучета станат привлекателни за други мъжки кучета или нараснат гръдните им жлези.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska produkter (CVMP) fann att nyttan är större än risken vid behandling av benign prostatahypertrofi hos hanhundar och rekommenderade att Ypozane skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите на Ипозан надхвърлят рисковете за лечението на доброкачествена простатна хипертрофия (ДПХ) при кучета от мъжки пол и препоръчва да бъде дадено разрешително за пускане на пазара.
Swedish: Ypozane ska användas med försiktighet hos hundar som har haft leverproblem.
Bulgarian: Ипозан трябва да се използва внимателно при кучета, които са имали проблеми с черния дроб.
Swedish: Hur verkar Ypozane?
Bulgarian: Как действа Ипозан?
Swedish: Hos laboratoriedjur av honkön gav osateronacetat allvarliga negativa effekter på fortplantningsförmågan.
Bulgarian: При лабораторните опити с женски животни озатерон ацетатът е причинил сериозни странични ефекти на репродуктивните функции.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Bulgarian: Целта на документа е да обясни как от научната оценка на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на базата на предоставените документи, се стигна до препоръките за условия на употреба.
Swedish: Data har redovisats om produktens farmaceutiska kvalitet, Ypozanes tolerans hos hundar samt tabletternas säkerhet när de hanteras av människor.
Bulgarian: Беше осигурена информация за фармацевтичното качество на продукта, поносимостта на Ипозан при кучетата и предпазни мерки за лицата прилагащи продукта.
Swedish: Hur har Ypozane undersökts?
Bulgarian: Как е проучен Ипозан?
Swedish: Vilken nytta har Ypozane visat vid studierna?
Bulgarian: Какви предмиства показва Ипозан по време на проучванията?
Swedish: Behandlingen med Ypozane var effektiv vid behandling av godartad prostataförstoring.
Bulgarian: Лечението с Ипозан беше ефективно при лечението на доброкачествена простатна хипертрофия.
Swedish: Ypozane ges till hanhundar för behandling av "benign prostatahypertrofi", vilket är en godartad prostataförstoring utan koppling till cancer.
Bulgarian: Ипозан се дава на кучета от мъжки пол, за лечението на "доброкачествена простатна хипертрофия", което означава увеличаване на размера на простатната жлеза, което не е свързано с раково заболяване (доброкачествена).
Swedish: Ypozane har inga oönskade effekter på sädesvätskans kvalitet.
Bulgarian: Ипозан няма странични ефекти върху семенната течност.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Bulgarian: Ако искате повече информация относно основанията за препоръка на CVMP, прочетете
Swedish: Vad är Ypozane?
Bulgarian: Какво е Ипозан?
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor
Bulgarian: Радиофармацевтичен прекурсор
Swedish: 1,850 GBq/ml
Bulgarian: 1.850 GBg /ml
Swedish: Läkemedelsform
Bulgarian: Лекарствена форма Опаковка
Swedish: 2 ml
Bulgarian: Флакон (стъкло) 2 ml
Swedish: Tidpunkter för mätningar var efter 5 minuter, 1 timme, 6 timmar, 1 dag, 4 dagar och 15 dagar.
Bulgarian: Моментите на замерване са 5 минути, 1 час, 6 часа, 1 ден, 4 дена и 15 дена.
Swedish: Intravenös administrering bör inte fördröjas mer än två timmar.
Bulgarian: Интравенозното му приложение не бива да се забавя за повече от 2 часа.
Swedish: VAD YTRACIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява YTRACIS и за какво се използва
Swedish: Y)-klorid vid datum för kalibrering.
Bulgarian: Y) хлорид към датата на калибриране.
Swedish: Det är mycket viktigt att du berättar för din läkare om det finns någon som helst misstanke om att du kan vara gravid.
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако има вероятност да сте бременна.
Swedish: 7 dagar från produktionsdatum/-klockslag.
Bulgarian: Срок на годност 7 дена от датата/часа на производство.
Swedish: 90Y-yttrium har en halveringstid på 2,67 dagar (64,1 timmar).
Bulgarian: 90Y-yttrium има полуживот 2.67 дена (64.1 часа).
Swedish: (GBq: GigaBecquerel är enheten för radioaktivitet).
Bulgarian: (GBq : гига Бекерел, Бекерел е единицата за измерване на радиоактивността).
Swedish: − En milliliter lösning innehåller 1,850 GBq/milliliter yttrium (
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 1,850 GBq итриев (
Swedish: Vuxen kvinna 57 kg
Bulgarian: Възрастна жена 57 kg
Swedish: Före användning bör förpackning och radioaktivitet kontrolleras.
Bulgarian: Преди употреба трябва да се проверят опаковката и радиоактивността.
Swedish: Aktiviteten kan mätas med hjälp av en jonisationskammare.
Bulgarian: Последната може да бъде измерена с помощта на йонизационна камера.
Swedish: Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Swedish: Fekal och urinal eliminering är långsam: omkring 13 % av den administrerade aktiviteten elimineras på 15 dagar.
Bulgarian: Елиминирането с урината и фекалиите е бавно - около 13% от приложената радиоактивност се отделят за 15 дена.
Swedish: MAH måste säkerställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 7 i modul 1.8.1 i Ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, така както е описана във версия 7, представена в Модул 1.8.1 на Заявлението за разрешаване за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, .du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Swedish: Dessa komplex elimineras snabbt av njurarna.
Bulgarian: Тези комплекси се елиминират бързо през бъбреците.
Swedish: Eftersom YTRACIS administreras av läkare under strikt kontrollerade betingelser är risken för överdos mycket liten.
Bulgarian: YTRACIS се прилага от лекари при строго контролирани условия вероятността за евентуално предозиране е много малка.
Swedish: Fastställd eller förmodad graviditet eller om graviditet inte har uteslutits (se avsnitt 4.6).
Bulgarian: - Доказана бременост или подозирана бременност, или когато бременността не може да се изключи (вж. точка 4.6).
Swedish: När läkemedlet nått målet, utger YTRACIS små strålningsdoser på dessa specifika områden.
Bulgarian: Когато достигне до целта, Ytracis отделя малки дози радиация към тези специфични участъци.
Swedish: Organ Vuxen man 70 kg
Bulgarian: Възрастен мъж 70 kg
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/250/001
Bulgarian: НОМЕР(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/250/001
Swedish: Förvaring bör ske i enlighet med lokala föreskrifter för radioaktiva ämnen.
Bulgarian: Съхранението следва да става съгласно местните изисквания за радиоактивни вещества.
Swedish: 15 år 10 år 5 år
Bulgarian: 15 години 10 години 5 години 1 година новородено
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion av dessa preparat måste utföras enligt gällande föreskrifter från behörig myndighet.
Bulgarian: Получаването, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето на такива продукти се подчиняват на разпоредбите и/или съответните лицензионни режими на компетентните власти.
Swedish: Sedvanliga försiktighetsåtgärder gällande sterilitet och radioaktivitet ska iakttagas.
Bulgarian: Трябва да се вземат обичайните предпазни мерки за стерилност и радиоактивност.
Swedish: Dosimetriuppskattningarna baserades på en studie av biodistributionen hos råttor och beräkningarna utfördes enligt rekommendationer för MIRD/ICRP 60.
Bulgarian: Дозиметричните стойности са получени на база данните от проучване на биоразпределението при плъхове и последващите преизчисления са направени в съответствие с препоръките на MIRD/ICRP 60.
Swedish: Skulle detta emellertid inträffa tillser behandlande läkare att du erhåller rätt behandling.
Bulgarian: Ако това все пак се случи, ще бъдете адекватно лекуван от Вашия лекар.
Swedish: Radioaktiva läkemedel får endast beredas av användaren på ett sådant sätt att såväl strålskyddskrav som krav på farmaceutisk kvalitet upprätthålls.
Bulgarian: Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество.
Swedish: Sjukhuspersonalen ser till att läkemedlet förvaras på rätt sätt och att det inte administeras till dig efter utgångsdatum.
Bulgarian: Болничният персонал осигурява правилното съхранение на продукта, както и това той да не се прилага след изтичането на посочения срок на годност.
Swedish: Vol.: {Z} ml
Bulgarian: Обем: {Z} ml
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 24/03/2003
Bulgarian: Дата на първото разрешаване за употреба: 24/03/2003 г.
Swedish: − Övriga innehållsämnen är saltsyra och vatten för injektionsvätskor.
Bulgarian: - Другите съставки са хлороводородна киселина и вода за инжекции.
Swedish: YTRACIS skall endast användas av specialister med erforderlig erfarenhet.
Bulgarian: YTRACIS трабва да се използва само от специалисти със съответен опит.
Swedish: Det sönderdelas genom emission av betastrålning på 2,281 MeV (99,98 %) av maximal energi till stabilt Zirconium (90Zr).
Bulgarian: При разпада се излъчва бета-лъчение 2.281 MeV (99.98 %) от максималната енергия до стабилния цирконий (90Zr).
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Съхранявайте на място далеч от погледа и достъпа на деца.
Swedish: Aktivitetsmätningar med hjälp av jonisationskammare är mycket känsliga för geometriska faktorer och skall därför endast utföras under validerade geometriska förhållanden.
Bulgarian: Измерванията с помощта на йонизационна камера се влияят силно от геометрични фактори и затова трябва да се провеждат в стандартизирани геометрични условия.
Swedish: Används inte efter det utgångsdatum och klockslag som finns fastställt på etiketten.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS след датата и часа на годност, отбелязани върху етикета.
Swedish: Injektionsflaskan får aldrig öppnas och måste förvaras inuti blybehållaren.
Bulgarian: Флаконът никога не бива да се отваря и трябва да се съхранява в екраниращия оловен контейнер.
Swedish: Effektiv dos efter intravenös injektion av denna produkt med en aktivitet på 1 GBq är 700 mSv för en kvinna som väger 57 kg, och 650 mSv för en man som väger 70 kg
Bulgarian: За този продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност 1 GBq е 700 mSv за 57-килограмова жена и 650 mSv за 70-килограмов мъж.
Swedish: Den kelaterande effektiviteten är störst omedelbart eller inom en timme efter exponering när radionukliden cirkulerar eller är tillgänglig för vävnadsvätskor och plasma.
Bulgarian: Ефектът от хелирането е най-голям при незабавно приложение или до един час след експозирането, понеже радионуклидът все още е в циркулацията или в тъканните течности и плазмата.
Swedish: Använd inte YTRACIS - om du är överkänslig (allergisk) mot yttrium (90Y)-klorid eller någon av de andra innehållsämnen i YTRACIS,.
Bulgarian: Не използвайте YTRACIS: - ако сте алергични (свръхчувствителни) към итриев (90Y) хлорид или към някоя от останалите съставки на YTRACIS.