FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Visudyne anvendes, når neovaskulariseringen er subfoveal
Swedish: Visudyne används när kärlnybildningen är subfoveal.
Danish: Den våde form for AMD skyldes koroidal neovaskularisering (abnorm dannelse af blodkar under den gule plet), som kan afgive væske og blod og medføre hævelse.
Swedish: Den våta formen av AMD orsakas av koroidal kärlnybildning (onormal tillväxt av blodkärl under makulan), vilka kan läcka vätska och blod och på så vis leda till svullnad.
Danish: Visudyne blev desuden sammenlignet med placebo ved ‘okkult' subfoveal koroidal neovaskularisering (dvs. de abnorme blodkar trådte ikke tydeligt frem ved scanningen) i en undersøgelse, der varede to år og omfattede 339 patienter.
Swedish: Visudyne har även jämförts med placebo vid "dold" subfoveal koroidal kärlnybildning (när de berörda blodkärlen inte kan urskiljas tydligt vid en ögonskanning) i en studie som pågick i två år och omfattade 339 patienter.
Danish: Efter infusion af Visudyne fordeler verteporfin sig i kroppen gennem blodkarrene, herunder karrene i øjets bagvæg.
Swedish: När Visudyne injiceras i en patient sprids verteporfin i kroppen via blodkärlen, inklusive blodkärlen i ögats bakre del.
Danish: • Den "våde" form for aldersbetinget makulær degeneration (AMD), der er en sygdom, som angriber den gule plet (nethindens centrale del, der også kaldes makula) i den bageste del af øjet.
Swedish: • Den våta formen av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), en sjukdom som drabbar den centrala delen av näthinnan (kallas gula fläcken eller makula) i ögats bakre del.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Visudyne?
Swedish: Vilka är riskerna med Visudyne?
Danish: Det leveres som et pulver, der efter opløsning indgives ved infusion (med drop i en vene).
Swedish: Det finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp i en ven).
Danish: Hvad anvendes Visudyne til?
Swedish: Vad används Visudyne för?
Danish: Hvordan virker Visudyne?
Swedish: Hur verkar Visudyne?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Visudyne findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Visudyne, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: EPAR för Visudyne finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Hvordan anvendes Visudyne?
Swedish: Hur används Visudyne?
Danish: Hvordan blev Visudyne undersøgt?
Swedish: Hur har Visudynes effekt undersökts?
Danish: Der er ikke påvist effekt af Visudyne til behandling af subfoveal koroidal neovaskularisering.
Swedish: Effekten av Visudyne vid dold subfoveal koroidal kärlnybildning har inte fastställts.
Danish: Her bliver Visudyne aktiveret ved belysning af øjet med laserlys.
Swedish: I det andra steget, 15 minuter efter att infusionen påbörjats, aktiveras Visudyne i ögat med hjälp av ljus från en laserstråle.
Danish: Hos yngre patienter afhænger dosen af kropsfladearealet (beregnet efter patientens højde og vægt).
Swedish: Först får patienten Visudyne som en 10 minuter lång infusion i en ven. Dosen beror på kroppsytan (beräknas med hjälp av patientens vikt och längd).
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Visudyne?
Swedish: Vilken nytta har Visudyne visat vid studierna?
Danish: MF (EU)-nummer
Swedish: MTnr sätt
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: Klinisk overvågning anbefales.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas.
Danish: smerter i led (især i hofter, knæ og skuldre)
Swedish: värk och smärta (särskilt i höfter, knän och axlar)
Danish: • Fortæl det straks til lægen, hvis De bliver gravid.
Swedish: • Tala omedelbart om för din läkare om du blir gravid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. november 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 november 2013
Danish: Deres læge vil drøfte de potentielle fordele og risici ved at tage Vitekta for Dem og Deres barn.
Swedish: Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med att ta Vitekta för dig och ditt barn.
Danish: Relevansen in vivo af disse interaktioner er uklar.
Swedish: Relevansen in vivo av interaktionen med dessa transportörer är oklar.
Danish: Hvis De holder op med at tage Vitekta, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Swedish: Om du slutar att ta Vitekta kan det allvarligt påverka ditt svar på framtida behandling.
Danish: • Denne medicin må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Swedish: • Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år.
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Swedish: Frekvensen av följande biverkningar är inte känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: Elvitegravir har en relativ lav genetisk barriere over for resistens.
Swedish: Elvitegravir har en relativt låg genetisk barriär mot resistens.
Danish: Der foreligger ingen data for børn under 18 år.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn under 18 års ålder.
Danish: Forskel i procent (95 % CI)
Swedish: Skillnad i procent (95 % KI)
Danish: a Forskellen i andele og dets 95 % CI'er mellem randomiserede behandlingsgrupper er baseret på normal approksimation.
Swedish: a Skillnaden i andelar och dess 95 % KI mellan randomiserade behandlingsgrupper är baserade på normal approximering.
Danish: Virologisk responsrate blev evalueret i begge behandlingsarme.
Swedish: Virologisk responsfrekvens utvärderades i båda behandlingsgrupperna.
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta uden at tale med Deres læge.
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta utan att prata med din läkare.
Danish: De langvarige virkninger af betydeligt øget progesteroneksponering er ukendte.
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er ikke fastlagt.
Swedish: Den absoluta orala biotillgänglighete har inte fastställts.
Danish: (kan opstå hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede patienter)
Swedish: (kan uppträda hos 1 till 10 av 100 behandlade patienter)
Danish: Elvitegravirs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til under 18 år er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt för elvitegravir för barn i åldern 0 till under 18 år har ännu inte fastställts (se
Danish: • selvmordstanker og selvmordsforsøg (hos patienter med tidligere depression eller psykiske
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiatriska
Danish: Dette enzym hjælper virusset med at formere sig i cellerne i Deres krop.
Swedish: Detta enzym hjälper viruset att föröka sig i cellerna i kroppen.
Danish: Hold ikke op med at tage Vitekta
Swedish: Sluta inte att ta Vitekta
Danish: Hiv-virus producerer et enzym kaldet hiv-integrase.
Swedish: Hiv-viruset producerar ett enzym som kallas hiv-integras.
Danish: Ved overdosering, skal patienten overvåges for tegn på toksicitet.
Swedish: Om överdosering inträffar skall patienten övervakas avseende tecken på toxicitet.
Danish: Deres behandling med Vitekta bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af
Swedish: Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
Danish: Elvitegravirs farmakokinetik er ikke blevet helt evalueret hos ældre patienter (over 65 år).
Swedish: Elvitegravirs farmakokinetik har inte till fullo utvärderats hos äldre (över 65 år).
Danish: Anvendelsen af Vitekta til børn og
Swedish: Användning av Vitekta hos barn
Danish: Se punkt 3, Sådan skal
Swedish: Se avsnitt 3, Hur du tar
Danish: Dette vil forbedre Deres immunsystem og nedsætte risikoen for at udvikle sygdomme forbundet med
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med
Danish: Efter oral administration af ritonavir-boosted [
Swedish: Eliminering Efter oral administrering av ritonavir-boostrat [
Danish: • didanosin (se også punkt 3 i denne indlægsseddel)  Fortæl det altid til lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler mod hiv.
Swedish: • didanosin (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)  Tala om för din läkare om du tar något av dessa hiv-läkemedel.
Danish: Andre lægemidler, der anvendes til at behandle en hiv-infektion: De bør ikke tage Vitekta med andre lægemidler, som indeholder:
Swedish: Andra läkemedel som används för att behandla hiv-infektion: Du ska inte ta Vitekta med andra läkemedel som innehåller:
Danish: Vitekta må derfor ikke anvendes under amning.
Swedish: Vitekta ska därför inte användas under amning.
Danish: Tabel 1: Anbefalede doseringsregimer Vitekta dosis
Swedish: Tabell 1: Rekommenderade doseringsregimer Dos Vitekta
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af elvitegravir.
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med elvitegravir.
Danish: Hos behandlingserfarne, hiv-1-inficerede patienter
Swedish: Tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Vitekta stoppes.
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Vitekta har avbrutits.
Danish: Samtidig administration af Vitekta og rifabutin anbefales ikke.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta och rifabutin rekommenderas inte.
Danish: Lægerne bør konsultere aktuelle hiv-behandlingsretningslinjer for optimal håndtering af hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatitis B-virus (HBV).
Swedish: Läkare ska konsultera aktuella riktlinjer för hiv-behandling för optimal behandling av hiv-infektion hos patienter med samtidig infektion med hepatit B-virus (HBV).
Danish: Hvis De er lactoseintolerant, eller hvis De har fået at vide, at De er intolerant over for nogle andre sukkerformer, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Swedish: Om du är laktosintolerant, eller om du har fått veta att du är intolerant mot någon sockerart, ska du tala om det för din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Vær opmærksom på tegn på betændelse eller infektion, snart efter De starter med at tage Vitekta.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på inflammation eller infektion strax efter att du börjar ta Vitekta.
Danish: Fortæl Deres læge, hvis De lider af lactoseintolerans eller er intolerant over for andre sukkerformer.
Swedish: Informera din läkare om du är laktosintolerant eller intolerant mot några andra sockerarter.
Danish: • bosentan, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Swedish: • bosentan, används för att behandla pulmonell arteriell hypertension
Danish: Vitekta er en behandling for infektion med human immundefekt virus (hiv) hos voksne i alderen
Swedish: Vitekta är en behandling för infektion med humant immunbristvirus (hiv) hos vuxna från 18 års
Danish: • Anvend sikker prævention, mens De tager Vitekta.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Vitekta.
Danish: For yderligere oplysninger, se pkt.
Swedish: För mer information, se
Danish: Den mediane terminale halveringstid i plasma for ritonavir-boosted elvitegravir er ca. 8,7 til 13,7 timer.
Swedish: Medianvärdet för terminal halveringstid i plasma för ritonavir-boostrat elvitegravir är cirka 8,7 till 13,7 timmar.
Danish: Hvis De også tager didanosin, skal De tage det mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter Vitekta.
Swedish: Om du också tar didanosin, ta det minst 1 timme före eller 2 timmar efter Vitekta.
Danish: Vitekta kan påvirke anden medicin, hvilket kan påvirke mængden af Vitekta eller anden medicin i Deres blod.
Swedish: Vitekta kan interagera med andra läkemedel, vilket kan påverka mängden Vitekta eller andra läkemedel i blodet.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Danish: • multivitaminer, anvendes som kosttilskud (se også punkt 3 i denne indlægsseddel).
Swedish: • multivitaminer, används som kosttillskott (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln).
Danish: Ud af disse 712 patienter fik hhv. 543 (269 elvitegravir og 274 raltegravir) og 439 (224 elvitegravir og 215 raltegravir) mindst
Swedish: Av dessa 712 patienter fick 543 (269 elvitegravir och 274 raltegravir) och 439 (224 elvitegravir och 215 raltegravir) i minst 48
Danish: Interaktioner med CYP3A-inducere
Swedish: Interaktioner med CYP3A-inducerare
Danish: De skal altid tage Vitekta med én af følgende kombinationer af lægemidler:
Swedish: Du måste alltid ta Vitekta med någon av följande läkemedelskombinationer:
Danish: Dosisvalget af Vitekta afhænger af den samtidigt administrerede proteasehæmmer (se tabel 1 og punkt 4.4 og 4.5).
Swedish: Valet av dosen Vitekta beror på den samtidigt administrerade proteashämmaren (se tabell 1 samt avsnitt 4.4 och 4.5).
Danish: Vitekta skal tages oralt, én gang dagligt, sammen med mad (se pkt.
Swedish: Vitekta ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Danish: Interaktioner mellem elvitegravir og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 2 nedenfor (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Swedish: Interaktioner mellan elvitegravir och potentiella läkemedel som administreras samtidigt visas i tabell 2 nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔").
Danish: Frekvens er defineret som almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) eller ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Danish: Vitekta indeholder lactose.
Swedish: Vitekta innehåller laktos.
Danish: Tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter forsøg viser, at elvitegravir udskilles i mælk.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råtta har visat att elvitegravir utsöndras i mjölk.
Danish: Hvis De har fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan De udvikle symptomer på infektion og betændelse eller forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Vitekta påbegyndes.
Swedish: Om du har framskriden hiv-infektion (AIDS) och har en infektion, kan du utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Vitekta har påbörjats.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel.
Danish: Afbryd ikke behandlingen
Swedish: Du ska inte avbryta
Danish: Mens De tager Vitekta, kan De stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-infektion.
Swedish: Medan du tar Vitekta kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Danish: Der foreligger ingen data til anbefaling af anvendelse af Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteasehæmmere end dem, der er anført i tabel 1.
Swedish: Det finns inga data för att rekommendera användning av Vitekta med andra doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteashämmare än de som presenteras i tabell 1.
Danish: • Hvis De er allergisk over for elvitegravir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vitekta (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Swedish: • om du är allergisk mot elvitegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln).
Danish: Gennemsnitlig steady-state eksponering (AUCtau) af ikke-boosted elvitegravir er ~ 20% lavere efter flere doseringer versus en enkelt dosis, hvilket indikerer en beskeden autoinduktion af dets metabolisme.
Swedish: Den genomsnittliga exponeringen vid steady state (AUCtau) för oboostrat elvitegravir är ~ 20 % lägre efter upprepad dosering jämfört med efter en enstaka dos, vilket tyder på en blygsam autoinduktion av dess metabolism.
Danish: Da didanosin administreres på tom mave, bør didanosin administreres mindst én time før eller to timer efter Vitekta (som administreres med mad).
Swedish: Eftersom didanosin administreras på fastande mage ska didanosin administreras minst en timme före eller två timmar efter Vitekta (som skall administreras tillsammans med föda).
Danish: Elvitegravir gav ingen hæmning af replikation af HBV eller HCV in vitro.
Swedish: Elvitegravir visade inte någon hämning av HBV- eller HCV-replikation in vitro.
Danish:  Fortæl det altid til lægen, hvis noget af dette gælder for Dem.
Swedish:  Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Danish: Disse interaktioner er baseret på studier af lægemiddelinteraktioner eller forudsete interaktioner pga. det forventede omfang af interaktion og muligheden for alvorlige bivirkninger eller svigtende terapeutisk virkning.
Swedish: Uppgifterna är baserade på interaktionsstudier, eller på förutspådda interaktioner p.g.a. den förväntande interaktionens storleksordning och potential för allvarliga biverkningar eller virologisk svikt.
Danish: Vira, der udtrykker T66I/Asubstitutioner, bevarer følsomhed over for raltegravir, mens de fleste andre mønstre af elvitegravirassocierede substitutioner er forbundet med nedsat følsomhed over for raltegravir.
Swedish: Virus som uttrycker T66I/A-substitutioner behåller känslighet mot raltegravir, medan de flesta andra mönster av elvitegravir-associerade substitutioner är förenade med minskad känslighet för raltegravir.
Danish: BR blev valgt af investigatoren baseret på genotype-/fænotype-resistensundersøgelse og tidligere antiretroviral behandlingsanamnese.
Swedish: Bakgrundsregimen valdes av prövaren baserat på genotypiska/fenotypiska resistenstester och tidigare antiretroviral behandling.
Danish: Elvitegravir er et substrat for OATP1B1 og OATP1B3, og en hæmmer af OATP1B3 in vitro.
Swedish: Elvitegravir är ett substrat för OATP1B1 och OATP1B3 och en hämmare av OATP1B3 in vitro.
Danish: Vitekta stopper dette enzym og nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Swedish: Vitekta förhindrar att enzymet fungerar och minskar mängden hiv i kroppen.
Danish: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner, og bindingen er uafhængig af lægemiddelkoncentrationer i intervallet fra 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Swedish: Elvitegravir är till 98-99 % bundet till humana plasmaproteiner och oberoende av läkemedelskoncentration över intervallet 1,0 ng/ml-1,6 µg/ml.
Danish: Hiv-1-rna < 50 kopier/ml, n/N (%)
Swedish: HIV-1-RNA < 50 kopior/ml, n/N (%)
Danish: Når hiv-infektion behandles, er det ikke altid muligt at afgøre, om nogle af de uønskede virkninger er forårsaget af Vitekta eller af anden medicin, som De tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Vitekta, av andra läkemedel som du tar samtidigt eller av hiv-infektionen.
Danish: De må ikke amme, mens De er i behandling med Vitekta: Det er ukendt, om det aktive stof i denne medicin udskilles i mælken hos mennesker.
Swedish: Amma inte under behandling med Vitekta: Det är inte känt om den aktiva substansen i detta läkemedel kan utsöndras i människans bröstmjölk.
Danish:  Fortæl det altid til lægen, hvis De tager disse eller andre lægemidler.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, er den anbefalede dosis rifabutin 150 mg 3 gange ugentligt på faste dage (for eksempel mandag-onsdagfredag).
Swedish: Om kombinationen krävs är rekommenderad dos rifabutin 150 mg 3 gånger i veckan på förutbestämda dagar (t. ex. måndag-onsdag-fredag).
Danish: • rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner
Swedish: • rifampicin, används för att förebygga och behandla tuberkulos och andra infektioner
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem elvitegravir og andre lægemidler
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan elvitegravir och andra läkemedel Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug; andre antivirale midler.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; övriga virushämmande medel,
Danish: C]elvitegravir var elvitegravir det dominerende stof i plasma og udgjorde ca. 94 % og 61 % af den cirkulerende radioaktivitet ved hhv. 32 og 48 timer.
Swedish: C]elvitegravir, dominerade modersubstans i plasma, motsvarande cirka 94 % respektive 61 % av den cirkulerande radioaktiviteten efter 32 och 48 timmar.
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA
Swedish: ORALA ANTIKONCEPTIONSMEDEL
Danish: Interaktion er ikke undersøgt med elvitegravir.
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Danish: Elvitegravir plasmakoncentrationer er lavere med antacida på grund af lokal kompleksation i mave-tarmkanalen og ikke på grund af ændringer i gastrisk pH.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i mag-tarmkanalen, inte på grund av pH-förändringar.
Danish:  Hvis noget af dette gælder for Dem, skal De tale med lægen før De tager Vitekta.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Vitekta.
Danish: samtidig administration af ritonavirboosted elvitegravir
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med ritonavir-boostrat elvitegravir
Danish: Metabolitter produceret af aromatisk og alifatisk hydroxylering og glukuronidation er til stede i meget lave niveauer, og bidrager ikke til den samlede antivirale aktivitet af elvitegravir.
Swedish: Metaboliter bildade genom aromatisk och alifatisk hydroxilering eller glukuronidering förekommer i mycket låga nivåer och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Danish: De farmakokinetiske parametre for de proteasehæmmere, der anføres i tabel 2, blev vurderet ved tilstedeværelsen af ritonavir.
Swedish: De farmakokinetiska parametrar som presenteras för proteashämmarna utvärderades i närvaro av ritonavir.
Danish: Elvitegravirs bivirkninger fra erfaring fra kliniske studier er opført i nedenstående tabel 3, efter systemorganklasse og frekvens.
Swedish: Biverkningar av elvitegravir på basis av den kliniska studier presenteras i tabell 3 nedan, enligt organsystem och frekvens.
Danish: Vitekta bør administreres én gang dagligt som følger: - Enten på samme tidspunkt som en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet én gang dagligt - Eller samtidigt med den første dosis af en ritonavir-boosted proteasehæmmer indgivet to gange dagligt.
Swedish: Vitekta ska administreras en gång dagligen enligt följande: - Antingen vid samma tidpunkt som en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras en gång dagligen - eller med den första dosen av en ritonavir-boostrad proteashämmare som administreras två gånger dagligen.
Danish: Forholdet mellem gennemsnitlig lægemiddelkoncentration i plasma og blodet var 1,37.
Swedish: Genomsnittlig plasma:blod-koncentrationskvot var 1,37.
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, specielt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Danish: Hiv-1-isolater med nedsat følsomhed for elvitegravir kan selekteres i cellekultur.
Swedish: Hiv-1-isolat med nedsatt känslighet mot elvitegravir har selekterats i cellodling.
Danish: Hos patienter med tidligere tilfælde af leverdysfunktion, herunder kronisk aktiv hepatitis, er der en forhøjet forekomst af unormal leverfunktion under antiretroviral kombinationsbehandling (CART), og disse patienter bør monitoreres i henhold til standard praksis.
Swedish: Hos patienter med tidigare leverdysfunktion, inklusive kronisk aktiv hepatit, finns en ökad frekvens av störningar i leverfunktionen under antiretroviral kombinationsterapi (CART) och dessa patienter bör övervakas på sedvanligt sätt.