FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kam namestiti transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - Preden namestite obliž, se prepričajte, da je izbrani predel kože čist, suh in neporaščen, da na izbranem predelu kože ni pudra, olja, vlažilne kreme ali losjona, ki bi lahko preprečili, da se obliž pravilno prilepi na kožo, in da na izbranem predelu kože ni ureznin, izpuščajev ter da
Croatian: Gdje treba postaviti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster - Prije postavljanja flastera provjerite da Vam je koža čista, suha i bez dlaka, bez pudera, ulja,
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 4,15 cm2 sadrži 7,17 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Slovenian: atrioventrikularni blok) (glejte poglavje 4.8) - bolnikom z aktivnimi razjedami želodca ali dvanajstnika ali bolnikom z nagnjenostjo k tem boleznim, ker rivastigmin lahko povzroči povečano izločanje želodčne kisline (glejte
Croatian: - u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8) - u bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja, budući da rivastigmin može povećati gastrično izlučivanje (vidjeti dio 4.8) - bolesnicima koji imaju predispozicije za urinamu opstrukciju i napadaje, budući da kolinomimetici mogu izazvati ili pogoršati te bolesti - u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Slovenian: - Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliži: en obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur, je velik 4,15 cm2 in vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Croatian: 4,6 mg/24 h transdermalni flasteri: Jedan flaster koji oslobađa 4,6 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 4,15 cm2 i sadrži 7,17 mg
Slovenian: - Obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund.
Croatian: - Dlanom pritisnite flaster čvrsto na mjesto i držite tako najmanje 30 sekundi.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik z očmi ali če po rokovanju s transdermalnim obližem oči postanejo rdeče, jih je treba takoj izprati z veliko vode in poiskati zdravniško pomoč, če simptomi ne izzvenijo.
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili ako Vam se oči zacrvene nakon rukovanja flasterom, odmah ih isperite s puno vode i zatražite savjet liječnika ako
Slovenian: Na obliž lahko s tankim kemičnim svinčnikom napišete na primer
Croatian: Ako će Vam to pomoći, možete na flaster napisati, primjerice,
Slovenian: Pri enkratnem odmerjanju je bila interindividualna variabilnost farmakokinetičnih parametrov rivastigmina (normalizirana na odmerek/kg telesne mase) 43% za Cmax in 49% za AUC0-24h pri transdermalni aplikaciji v primerjavi s 74% za Cmax in 103% za AUC0-24h pri uporabi peroralne oblike.
Croatian: Varijabilnosti između pojedinih ispitanika s obzirom na farmakokinetičke parametre rivastigmina nakon jednokratne doze (prilagođeno prema dozi/kg tjelesne težine) bila je 43% (Cmax) i 49% (AUC024h) nakon transdermalne primjene u usporedbi s 74% i 103% nakon oralne primjene.
Slovenian: Pri sočasni uporabi digoksina in peroralnega rivastigmina niso opazili neželenih učinkov na srčno prevodnost.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i oralnog rivastigmina.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Croatian: Drugi lijekovi i Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - neredno bitje srca (npr. hitro bitje srca)
Croatian: - Inkontinencija mokraće (nemogućnost zadržavanja mokraće) Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) - Problemi s radom srca, poput ubrzanih ili usporenih otkucaja srca
Slovenian: - Preden namestite nov obliž, previdno odstranite prešnjega.
Croatian: Pažljivo skinite postojeći flaster prije nego što postavite novi.
Slovenian: <4 na lestvici ADCS-CGIC pomeni izboljšanje.
Croatian: Rezultati na ADCS-CGIC-u
Slovenian: - vnetje trebušne slinavke- med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem - krvavitev iz črevesja - kaže se kot kri v blatu ali pri bruhanju - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - pri nekaterih ljudeh je zaradi močnega bruhanja prišlo do raztrganja požiralnika (cevi, ki leži med usti in želodcem)
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi) - Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem - Krvarenje u crijevu - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate - U nekih je bolesnika koji su imali izrazitu mučninu došlo do pucanja cijevi koja povezuje Vaša
Slovenian: Pri teh bolnikih je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Croatian: Mogli bi osjetiti više nuspojava te uslijed toga biti skloniji prekidu liječenja zbog
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek po presoji lečečega zdravnika dobro prenaša, je treba po najmanj štirih tednih odmerek 4,6 mg/24 h zvišati na 9,5 mg/24 h, kar je priporočeni dnevni učinkoviti odmerek.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Slovenian: - Okvara jeter: Pri bolnikih z okvaro jeter ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Croatian: - Oštećenje jetre: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi)
Slovenian: Odstotek bolnikov z navedenimi težavami se je sčasoma ( po več kot 24-tedenski uporabi) znižal tako v skupini, v kateri so uporabljali transdermalni obliž z rivastigminom 13,3 mg/24 h, kot tudi v skupini, v kateri so uporabljali transdermalni obliž z rivastigminom 9,5 mg/24 h: rdečina na mestu aplikacije (0,8 % v primerjavi z 1,6 %) in srbenje na mestu aplikacije (0,4 % v primerjavi z 1,2 %).
Croatian: Postotci su se tijekom vremena (>24 tjedna) smanjili i u terapijskoj skupini koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u onoj koja je primjenjivala transdermalni flaster s rivastigminom u dozi od 9,5 mg/24 h: eritem na mjestu primjene (0,8% u odnosu na 1,6%) i pruritus na mjestu primjene (0,4% u odnosu na 1,2%).
Slovenian: Najbolj pogoste oblike kožnih reakcij, o katerih so poročali v prvih 24 tednih dvojno slepega obdobja s transdermalnimi obliži z rivastigminom 13,3 mg/24 h in s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h, so bile rdečina na mestu aplikacije (5,7 % v primerjavi s 4,6 %) in srbenje na mestu aplikacije (3,6 % v primerjavi z 2,8 %).
Croatian: Najučestalije prijavljeni događaji nadražaja kože tijekom prva 24 tjedna dvostruko slijepog razdoblja s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u dozi od 9,5 mg/24 h bili su eritem na mjestu primjene (5,7% za prvi u odnosu na 4,6% za drugi) te pruritus na mjestu primjene (3,6% za prvi u odnosu na 2,8% za drugi).
Slovenian: Po rokovanju s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se ne sme dotikati oči (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva
Slovenian: Vrednost p proti placebu *p<0,05 proti placebu
Croatian: Srednji rezultat  SD p-vrijednost u odnosu na placebo ADCS-ADL
Slovenian: vrednost p a
Croatian: Srednja početna vrijednost  SD
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Croatian: Djelatna tvar Rivastigmina 3M Health Care Ltd. je rivastigmin.
Slovenian: Pri teh bolnikih velja razmisliti o tem, da je začetni odmerek 4,6 mg/24 h za njih lahko tudi najvišji odmerek.
Croatian: Potrebno je razmisliti o korištenju transdermalnog flastera u dozi od 4,6 mg/24 h kao početne i kao maksimalne doze u tih bolesnika.
Slovenian: Obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so prozorni ali prosojni plastični obliži, ki jih prilepite na kožo.
Croatian: Kako staviti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flasteri su prozirni do zamućeni, plastični flasteri koji se lijepe na kožu.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Croatian: Flasteri se ne smiju rezati na manje komade.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 04.2014.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Croatian: Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Croatian: Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalenti ako stvaraju iste razine djelatne tvari u tijelu.
Slovenian: Ne smejo se prilepiti na razdraženo ali pordelo kožo, na stegno ali trebuh in na predele, kjer bi se drgnili ob tesna oblačila.
Croatian: Ne smiju se staviti na nadraženu ili crvenu kožu, na bedro ili abdomen (trbuh) ili mjesta gdje dolazi do trenja uskom odjećom.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima zdravilo koristi, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.
Croatian: Liječenje treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist, no doza se može smanjiti ili liječenje treba prekinuti ako se pojave nuspojave u bolesnika.
Slovenian: Izdaja zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je le na recept, na voljo pa je v obliki transdermalnih obližev, ki v 24 urah skozi kožo sprostijo 4,6 ali 9,5 mg rivastigmina.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd izdaje se samo na liječnički recept i dostupan je u obliku transdermalnih flastera, koji otpuštaju 4,6 ili 9,5 mg rivastigmina kroz kožu tijekom 24 sata.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco nekatere živčne celice v možganih odmrejo, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo
Croatian: U bolesnika koji boluju od Alzheimerove demencije, određene živčane stanice u mozgu umiru, što rezultira niskim razinama neurotransmitera acetilkolina (tvari koja omogućuje živčanim stanicama međusobnu komunikaciju).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve demence.
Croatian: Liječenje lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo kapsule ali peroralno raztopino rivastigmina, lahko preidejo na zdravljenje z obliži.
Croatian: Bolesnici mogu prijeći s terapije rivastigmin kapsulama ili oralnom otopinom na flastere.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 03. aprila 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrijedi na prostoru Europske unije od 03. travnja 2014.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd, rivastigmin, deluje tako, da zavira encime, ki razgrajujejo acetilholin: acetilholinesterazo in butirilholinesterazo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmin djeluje blokirajući enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno dajal zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in spremljal njegovo uporabo pri bolniku.
Croatian: Liječenje treba započeti jedino ako postoji njegovatelj koji će redovito davati i pratiti uzimanje lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd od strane bolesnika.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, te je bioekvivalent s referentnim lijekom, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd koristi se za liječenje bolesnika oboljelih od blage do umjereno teške Alzheimerove demencije, progresivnog poremećaja mozga koji postepeno utječe na pamćenje. intelektualnu sposobnost i ponašanje.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Croatian: To znači da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd sličan „referetnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) naziva Exelon.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmin 3M Health Care Ltd
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd z zaviranjem teh encimov povzroči, da se ravni acetilholina v možganih zvišajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence ublažijo.
Croatian: Blokirajući ove enzime, Rivastigmine 3M Health Care Ltd omogućuje povišenje razina acetilkolina u mozgu, pomažući pri smanjivanju simptoma ing to Alzheimerove demencije.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd dokazano usporediva lijeku Exelon u skladu sa zahtjevima EU.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmin 3M Health Care Ltd preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd je „generično zdravilo".
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je „generički lijek".
Slovenian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Croatian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Croatian: Budući da je Rivastigmine 3M Health Care Ltd generički lijek, ispitivanja na ljudima ograničena su na testiranja kojima se utvrdila bioekvivaletnost s referentnim lijekom, Exelon.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Rivastigmine 3M Health Care Ltd i za što se koristi?
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Croatian: Potpune informacije dostupne su u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za referenti lijek može se naći na internetskim stranicama Agencije.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmin 3M Health
Croatian: Koje su koristi i rizici povezani s lijekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Rivastigmine 3M Health Care Ltd odobren?
Slovenian: Mogoče boste potrebovali zdravniško pomoč.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Slovenian: • Da vam bo zdravilo pomagalo, ga morate jemati vsak dan.
Croatian: • Da bi Vam ovaj lijek koristio, uzimajte ga svaki dan.
Slovenian: • Visok krvni tlak
Croatian: • Visoki krvni tlak
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti ).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: • če imate majhno telesno težo.
Croatian: • ako imate malu tjelesnu težinu.
Slovenian: Zato matere, ki jemljejo rivastigmin, ne smejo dojiti.
Croatian: Zbog toga žene koje uzimaju rivastigmin ne smiju dojiti.
Slovenian: Vnaprej opredeljeni neželeni dogodki, ki lahko
Croatian: Unaprijed definirani štetni događaji koji mogu
Slovenian: Rivastigmin se veže na beljakovine v približno 40 %.
Croatian: Rivastigmin se veže na proteine plazme približno 40 %.
Slovenian: Zaradi prikladnosti so prikazani povprečni podatki, analiza po kategorijah je opravljena z van Elternovim testom
Croatian: Zbog prikladnosti su prikazani prosječni podaci, analiza po kategorijama provedena je primjenom van Elterenovog testa
Slovenian: Nočne more
Croatian: Noćne more
Slovenian: • če ste alergični na rivastigmin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Croatian: • ako ste alergični na rivastigmin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po odmerku 3 mg je okrog 36 % ± 13 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36 %±13 %.
Slovenian: Če ste omotični ali zaspani, ne vozite, ne uporabljajte strojev in ne izvajajte opravil, ki zahtevajo zbranost.
Croatian: Ako osjećate omaglicu ili pospanost, nemojte upravljati vozilima i strojevima niti izvoditi bilo kakve zadatke koji zahtijevaju pozornost.
Slovenian: Jemanje rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 minut in zmanjša Cmax ter poveča AUC za okrog 30 %.
Croatian: Primjena rivastigmina s hranom odgađa apsorpciju (tmax) za 90 minuta te snižava Cmax i povećava AUC za otprilike 30 %.
Slovenian: • Vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Croatian: • Priviđanje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Slovenian: • Nočne more
Croatian: • Noćne more
Slovenian: • Dehidracija (čezmerna izguba tekočine)
Croatian: • Dehidracija (gubitak previše tekućine)
Slovenian: Junij2011 Datum zadnjega podaljšanja: 15. februar 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. veljače 2016.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin Actavis niste jemali že več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako niste uzeli Rivastigmin Actavis više od tri dana, nemojte uzimati sljedeću dozu dok se niste posavjetovali sa svojim liječnikom.
Slovenian: Srčne aritmije (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija in tahikardija)
Croatian: Aritmija srca (npr. bradikardija, atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija i tahikardija)
Slovenian: Razjede želodca in dvanajstnika
Croatian: Ulkusi želuca i dvanaesnika
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge derivate karbamata ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge derivate karbamata ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovenian: C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (> 90 %) izločil v 24 urah.
Croatian: C, eliminacija putem bubrega bila je brza i u osnovi potpuna (>90 %) unutar 24 sata.
Slovenian: Bolniki brez vidnih halucinacijami halucinacij
Croatian: Bolesnici bez vidnih halucinacija
Slovenian: Lahko se pojavita tudi upočasnjen srčni utrip in omedlevica.
Croatian: Također može doći do usporenih otkucaja srca i nesvjestice.
Slovenian: Zaradi teh težav so v nekaterih primerih prekinili zdravljenje z rivastigminom (npr. z rivastigminom 1,7 % prekinitev zaradi tremorja v primerjavi z 0 % pri placebu).
Croatian: U nekim su slučajevima ti događaji doveli do prekida liječenja rivastigminom (npr. prekidi liječenja zbog tremora u 1,7 % bolesnika na rivastigminu naspram 0 % na placebu).
Slovenian: Rigidnost s fenomenom zobatega kolesa
Croatian: Rigiditet s fenomenom zupčanika