FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Instanyl agisce rapidamente ed è usato per alleviare il dolore episodico intenso in pazienti oncologici già in trattamento con oppioidi per il trattamento del dolore abituale.
Hungarian: Az Instanyl gyorsan hat, és az áttöréses fájdalom csillapítására alkalmazzák olyan daganatos betegeknél, akiknek a szokásos fájdalmát már opioidokkal kezelik.
Italian: Instanyl può interagire con questi medicinali e possono comparire alterazioni dello stato mentale (per es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, come una temperatura corporea superiore a 38 °C, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (per es. nausea, vomito, diarrea).
Hungarian: Az Instanyl kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, melynek következtében Ön változásokat tapasztalhat a mentális állapotában (például izgatottság, hallucinációk, kóma), és olyan egyéb hatásokat észlelhet, mint például a testhőmérséklet 38 °C fölé történő emelkedése, szaporább szívverés, ingadozó vérnyomás, fokozott reflexek, izommerevség, koordinációs zavar és/vagy emésztőrendszeri tünetek (például hányinger, hányás, hasmenés).
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e carcinogenesi.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges veszély nem várható.
Italian: Se usa più Instanyl di quanto deve o se pensa che qualcuno abbia accidentalmente preso Instanyl Contatti il medico, l'ospedale o il pronto soccorso per valutare il rischio e per un consiglio se ha usato più Instanyl di quanto doveva.
Hungarian: A kockázat felbecslése érdekében és tanácsadásért forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha az előírtnál több Instanylt alkalmazott.
Italian: Il fentanil può passare nel latte materno e può provocare effetti indesiderati nel neonato allattato con latte materno.
Hungarian: A fentanil bejuthat az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőben.
Italian: Spray nasale, soluzione 1,8 ml Spray nasale, soluzione 2,9 ml Spray nasale, soluzione 5,0 ml
Hungarian: Orrspray, 1,8 ml oldat Orrspray, 2,9 ml oldat Orrspray, 5,0 ml oldat
Italian: Sodio diidrogeno fosfato diidrato Fosfato disodico diidrato Acqua depurata
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Tisztított víz
Italian: Può usare Instanyl per trattare fino a quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Hungarian: Naponta legfeljebb négy áttörésesfájdalom-epizód kezelésére használhatja az Instanylt.
Italian: Instanyl 50 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 3 anni
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray 3 év.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice.
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be a spray hegyét a másik orrlyukba!
Italian: Uso nasale
Hungarian: Nasalis alkalmazás.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 200
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 200
Italian: • Tenere la testa in posizione verticale.
Hungarian: • Tartsa a fejét fölfelé.
Italian: Il contenitore dello spray nasale è dotato di display elettronico, di un contatore di dosi, di un meccanismo di blocco e di un cappuccio a prova di bambino
Hungarian: Az orrspray tartálynak elektronikus kijelzője, dózisszámlálója, időzár funkciója és gyermekbiztonsági záras kupakja van.
Italian: Contenitore monodose costituito da una fiala (in vetro trasparente tipo I) integrata in un contenitore spray di polipropilene, confezionato in un blister a prova di bambino.
Hungarian: Egyadagos tárolóedény, mely egy polipropilén spray tartállyal integráns injekciós üvegből (tiszta I-es típusú üveg) áll gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásban.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 50
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 50
Italian: Instanyl 50 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 23 mesi
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 23 hónap.
Italian: Non è consigliabile l'uso concomitante con oppioidi parziali agonisti/antagonisti (es. buprenorfina, nalbufina, pentazocina).
Hungarian: A részleges opioid-agonisták/-antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Italian: L'etichettatura delle tre concentrazioni di Instanyl è differenziata per colore: 50 microgrammi/dose l'etichettatura è arancione 100 microgrammi/dose l'etichettatura è viola 200 microgrammi/dose l'etichettatura è blu-verdognolo.
Hungarian: A három hatáserősségű Instanyl címkéi különböző színűek: az 50 mikrogramm/adag címkéje narancssárga, a 100 mikrogramm/adag címkéje lila, a 200 mikrogramm/adag címkéje zöldeskék.
Italian: Instanyl 100 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 42 mesi
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 42 hónap.
Italian: • Dopo l'uso applicare sempre il cappuccio a prova di bambino sullo spray nasale multidose DoseGuard per chiudere il contenitore.
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras kupakot mindig vissza kell tenni a többadagos orrspray DoseGuard-ra, és használat után le kell zárni.
Italian: Sul display comparirà la scritta "P3" e l'icona del lucchetto.
Hungarian: A kijelző most ‘P3'-at és lakat szimbólumot mutat.
Italian: Instanyl 200 microgrammi/dose spray nasale, soluzione 4 anni
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 4 év.
Italian: *sintomi di astinenza da oppioidi tra cui nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudorazione sono stati osservati in seguito ad assunzione di fentanil transmucosale
Hungarian: *transmucosalis fentanil alkalmazásakor opioidelvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg
Italian: Ciascun contenitore monodose contiene una sola dose di Instanyl.
Hungarian: Minden egyadagos tartály egyetlen Instanyl adagot tartalmaz.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti per lo spray nasale monodose
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe az egyadagos orrspray esetén
Italian: È necessario aspettare 4 ore prima di trattare il successivo evento di DEI.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezelése előtt 4 órát kell várnia
Italian: • Soffiarsi il naso se lo si sente intasato o se si ha il raffreddore.
Hungarian: • Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy el van dugulva, vagy ha náthás.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Instanyl
Hungarian: Tudnivalók az Instanyl alkalmazása előtt
Italian: Conservare lo spray nasale in posizione dritta.
Hungarian: Az orrspray álló helyzetben tartandó.
Italian: Come rimuovere e riapplicare il cappuccio a prova di bambino Per rimuovere il cappuccio a prova di bambino, ruotarlo in senso antiorario tenendolo premuto da entrambi i lati, quindi sollevarlo.
Hungarian: A kupak mindkét oldalát megnyomva fordítsa el a gyermekbiztonsági záras kupakot az óramutató járásával ellentétes irányban, majd emelje azt le.
Italian: Trascorso il tempo indicato, l'icona del lucchetto comincerà a lampeggiare.
Hungarian: Ha letelt az idő, a lakat szimbólum villogni kezd.
Italian: Premere la pompa velocemente e completamente verso il basso una volta con due dita mentre si inspiraa dal naso.
Hungarian: 7. Két ujjal gyorsan nyomja le teljesen a pumpát egyszer, miközben az orrán keresztül beszívja a levegőt.
Italian: ETICHETTA/SPRAY NASALE MONODOSE
Hungarian: CÍMKE / EGYADAGOS ORRSPRAY
Italian: Deve tuttavia continuare ad assumere il solito medicinale per il trattamento del dolore oncologico.
Hungarian: A szokásos fájdalomcsillapító kezelést azonban folytatnia kell a daganatos eredetű fájdalmának csillapítására.
Italian: 2 contenitori monodose spray 6 contenitori monodose 8 contenitori monodose spray 10 contenitori monodose spray
Hungarian: 2 spray tartály (1 adag/tartály) 6 egyadagos tárolóedény 8 egyadagos tárolóedény 10 egyadagos tárolóedény
Italian: Instanyl può provocare sonnolenza, capogiro, disturbi della vista o altri effetti indesiderati che possono influenzare l'abilità di guidare o usare macchinari.
Hungarian: Az Instanyl álmosságot, szédülést, látászavarokat vagy egyéb olyan mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket.
Italian: Spray nasale, soluzione 2,0 ml Spray nasale, soluzione 3,2 ml Spray nasale, soluzione 4,3 ml Spray nasale, soluzione 5,3 ml
Hungarian: Orrspray, 2,0 ml oldat Orrspray, 3,2 ml oldat Orrspray, 4,3 ml oldat Orrspray, 5,3 ml oldat
Italian: Instanyl 100 microgrammi spray nasale, soluzione in contenitore monodose 3 anni
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 3 év.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 50, monodose
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 50, egyadagos
Italian: Quando interrompe l'uso di Instanyl potrebbe manifestare una sintomatologia da interruzione simile ai possibili effetti indesiderati di Instanyl.
Hungarian: Az Instanyl lehetséges mellékhatásaihoz hasonló elvonási tüneteket tapasztalhat, ha abbahagyja az Instanyl alkalmazását.
Italian: Fentanil deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con bradiaritmie pregresse o pre-esistenti.
Hungarian: A fentanilt körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél korábban bradyarrhythmia állt fenn, vagy aktuálisan bradyarrhytmia áll fenn.
Italian: Nel caso manifesti più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno, contatti il medico, perché potrebbe considerare di cambiare il trattamento di base del dolore oncologico.
Hungarian: Ha naponta több mint négy áttörésesfájdalom-epizód fordul elő, forduljon kezelőorvosához, mert lehet, hogy módosítani kell a szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelését.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Kipirulás, hőhullám Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Italian: Preparazione di Instanyl spray nasale per l'uso: - Prima di usare lo spray nasale per la prima volta:
Hungarian: Az orrspray első használata előtt:
Italian: • Instanyl spray nasale è indicato solo per il trattamento del dolore episodico intenso in adulti che già ricevono una terapia di mantenimento con oppiacei per il dolore cronico oncologico.
Hungarian: • Az Intanyl orrspray csak áttöréses fájdalom kezelésére javallott krónikus daganatos megbetegedésben szenvedő és már opioid kezelés alatt álló felnőtteknél.
Italian: A causa del possibile uso improprio di fentanil i contenitori spray nasali monodose non usati devono essere sistematicamente e adeguatamente resi nel loro blister a prova di bambino e smaltiti secondo le disposizioni locali o restituiti al farmacista.
Hungarian: A fentanillal való lehetséges visszaélés miatt a fel nem használt egyadagos tárolóedényt rendszeresen és megfelelően a gyermekbiztonsági záras buborékcsomagolásába vissza kell tenni és megsemmisíteni a helyi előírásoknak megfelelően, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA A PROVA DI BAMBINO (Multi-dose)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYERMEKBIZTONSÁGI ZÁRAS DOBOZ (többadagos)
Italian: L'esperienza clinica con Instanyl in pazienti con trattamento del dolore di base con oppioidi a dosi equivalenti a  500 mg/giorno di morfina o ≥ 200 microgrammi/ora di fentanil transdermico è limitata.
Hungarian: A ≥ 500 mg/nap morfinnal vagy ≥ 500 mikrogramm/óra transzdermális fentanillal egyenértékű háttér opioid kezelésben részesülő betegek esetében az Instanyl alkalmazásával kapcsolatos klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Italian: - Una volta chiusa la scatola, assicurarsi che le linguette laterali siano tornate nelle fessure - Premere fermamente finché le linguette laterali non fanno uno scatto tornando in posizione
Hungarian: - A doboz bezárásakor győződjön meg róla, hogy az oldalsó fülek visszakerültek a nekik megfelelő résekbe!
Italian: Instanyl può essere utilizzato per trattare fino a 4 eventi di DEI al giorno.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Italian: • Chiudere una narice premedola lateralmente con l'indice dell'altra mano ed inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
Hungarian: • Fogja be az egyik orrlyukát a másik mutató ujját az orrcimpához nyomva, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukába (kb.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 100
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 100
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per lo spray nasale multidose DoseGuard
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Italian: Trattamento del dolore acuto diverso dal Dolore Episodico Intenso (DEI).
Hungarian: Az áttöréses fájdalomtól eltérő akut fájdalom kezelése.
Italian: Negli studi clinici, non è stato valutato l'uso concomitante di Instanyl con altri medicinali (oltre alla ossimetazolina) somministrati per via nasale.
Hungarian: Más, orron keresztül alkalmazott gyógyszerek (oximetazolinon kívül) Instanyllal való egyidejű alkalmazását klinikai vizsgálatokban nem vizsgálták.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO DI INSTANYL
Hungarian: AZ INSTANYL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA
Italian: Generalmente deve aspettare 4 ore prima di trattare un altro evento di dolore episodico intenso.
Hungarian: A következő áttörésesfájdalom-epizód kezeléséig várnia kell, általában 4 órát.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): insonnia, torpore, contrazioni muscolari convulsive, anomala e spiacevole sensazione sulla pelle, cambiamenti nel gusto, mal d'auto, pressione sanguigna bassa, gravi problemi di respirazione, sanguinamento dal naso, ulcera nasale, naso che cola, stipsi, infiammazione della bocca, bocca secca, dolore cutaneo, prurito alla cute, febbre.
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, kinetózis (utazási betegséghez hasonló állapot), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Italian: È contenuto in un flacone di vetro marrone con una pompa dosatrice.
Hungarian: Adagolópumpával ellátott barna tartályban kerül forgalomba.
Italian: Flacone (in vetro marrone Tipo 1) con pompa dosatrice e cappuccio antipolvere confezionato in una confezione con chiusura a prova di bambino.
Hungarian: Adagolópumpás és porvédő kupakkal ellátott palack (barna, I-es típusú üveg), gyermekbiztonsági záras dobozban.
Italian: Interrompa immediatamente il trattamento e contatti il medico, l'ospedale o il pronto soccorso se: - Ha una grave difficoltà a respirare - Sente un rantolo quando inspira - Ha un dolore convulso - Prova forti capogiri
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Italian: Sintomi da astinenza
Hungarian: Elvonási tünetek
Italian: Instanyl deve essere usato con cautela nei pazienti con tumore cerebrale o traumi cranici.
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni agydaganatos vagy fejsérülést szenvedett betegek esetében.
Italian: • Per lo spray nasale monodose tutti gli erogatori non utilizzati o i contenitori vuoti devono essere sistematicamente smaltiti secondo le disposizioni locali.
Hungarian: • Egyadagos orrspray esetén az összes fel nem használt eszközt, illetve az üres tartályt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Instanyl 200, monodose
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 200, egyadagos
Italian: Se Instanyl non viene usato da 7 o più giorni, è necessario caricare nuovamente lo spray nasale premendo la pompa per una volta prima di assumere la dose successiva.
Hungarian: Ha 7 vagy annál több napig nem használta az Instanylt, akkor az orrspray-t egy pumpálással újra légteleníteni kell a következő adag alkalmazása előtt.
Italian: Sono stati segnalati anche casi di pazienti che hanno riportato un foro nel setto nasale -la struttura che separa le narici.
Hungarian: Beszámoltak olyan esetekről is, amikor az orrlyukakat elválasztó ún.
Italian: • Dopo l'uso riporre sempre il flacone multidose nella confezione con chiusura a prova di bambino.
Hungarian: • A többadagos orrspray-t használat után mindig vissza kell tenni a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Italian: Icona circolare (CONTO ALLA ROVESCIA) Indica quanto tempo rimane alla fine del periodo di blocco.
Hungarian: VISSZASZÁMLÁLÓ ÓRA szimbólum A zárolási időből hátralévő időt mutatja.
Italian: Per imparare a usare lo spray nasale, legga le Istruzioni per l'uso alla fine di questo foglio illustrativo.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Italian: La linearità della dose da 50 microgrammi a 400 microgrammi di Instanyl è stata dimostrata in soggetti sani.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben 50 - 400 mikrogramm Instanyl dózis-linearitást mutatott.
Italian: • Usare Instanyl spray nasale solo se si è avuta esperienza di dolore episodico intenso oncologico.
Hungarian: • Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a betegnél daganatos, áttörésesfájdalom-epizódok jelentkeznek.
Italian: • Istruzioni per l'uso dell'erogatore spray nasale.
Hungarian: • Az orrspray eszköz használati útmutatója.
Italian: Chiudere una narice premendola lateralmente con un dito e inserire il beccuccio dello spray nell'altra narice (circa 1 cm).
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukba (kb.
Italian: Codice ATC: A10AC01.
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Italian: Il medico determinerà se sono necessarie una o più iniezioni giornaliere.
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Italian: Inietti la miscela immediatamente.
Hungarian: Azonnal adja be a keveréket.
Italian: • se i segni di allergia si diffondono ad altre parti dell'organismo.
Hungarian: • Ha az allergia jelei teste más részeire is átterjednek.
Italian: 12 unità
Hungarian: 12 egység
Italian: InnoLet è stata progettata per funzionare in modo accurato e sicuro.
Hungarian: Az InnoLet tollat úgy tervezték meg, hogy az pontosan és biztonságosan működjön.
Italian: Altri medicinali e Insulatard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insulatard
Italian: Dopo la stabilizzazione della glicemia del paziente, deve essere considerato l'aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.8 e 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Italian: Molto raro - Neuropatia periferica (neuropatia dolorosa)
Hungarian: Nagyon ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Italian: Insulatard che è stato congelato non deve essere usato.
Hungarian: Azt az Insulatard injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Italian: Insulatard può essere utilizzato durante la gravidanza.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható a terhesség alatt.
Italian: conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Italian: Se ciò non avvenisse cambi l'ago e ripeta la procedura non più di 6 volte.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Italian: La dose di Insulatard è individuale e va determinata in base alla necessità del paziente.
Hungarian: Az Insulatard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP, concordato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Italian: La cartuccia contiene una pallina di vetro che ne facilita la risospensione.
Hungarian: A patron egy üveggolyót tartalmaz a reszuszpendálás megkönnyítésére.
Italian: Insulatard può essere usato in pazienti anziani.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható idős betegeknél.
Italian: Qualsiasi medicinale non utilizzato ed i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Italian: La concentrazione plasmatica massima delle insuline si raggiunge dopo 2-18 ore dalla somministrazione sottocutanea.
Hungarian: Az inzulin maximális plazmakoncentrációját a subcutan beadást követő 2-18 órán belül éri el.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Insulatard
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Insulatard?
Italian: I medicinali insulinici possono essere aggiunti esclusivamente a medicinali con cui sono noti essere compatibile.
Hungarian: Inzulingyógyszert csak olyan vegyületekhez szabad adni, amelyekről ismert, hogy azokkal kompatibilis.
Italian: Dati sperimentali hanno indicato una t½ di circa 5-10 ore.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Italian: • Assume alcool, vedere Insulatard con alcool nel paragrafo 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Non lo dia mai ad altri Potrebbe essere pericoloso anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Italian: L'effetto massimo si raggiunge tra le 4-12 ore e la durata d'azione è di circa 24 ore.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Italian: Tenga il pulsante premuto a fondo e lasci l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi.
Hungarian: Tartsa a nyomógombot teljesen benyomva és hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve