FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Is-sess, ir-razza u l-piż tal-ġisem m'għandhom l-ebda influwenza klinikament relevanti fuq ilfarmakokinetika ta' exenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn, rase og kroppsvekt Kjønn, rase og kroppsvekt har ingen klinisk relevant påvirkning på farmakokinetikken for eksenatid.
Maltese: Frekwenza rrappurtata mill-perjodu ta' kura kkontrollat ta' 28 ġimgħa ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod bħala żieda mal-istudju tal-insulin glargine (N=231).
Norwegian Bokmål: Frekvens rapportert fra den 28-ukers kontrollerte behandlingsperioden fra studien med eksenatid depotinjeksjonsvæske som tillegg til insulin glargin (N = 231).
Maltese: L-Aħħar Osservazzjoni Mressqa Quddiem (LOCF).
Norwegian Bokmål: Last Observation Carried Forward (LOCF).
Maltese: Inibituri ta' hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase L-AUC u s-Cmax ta' lovastatin tnaqqsu b'madwar 40% u 28%, rispettivament u kien hemm dewmien ta' madwar 4 sigħat fit-tmax meta exenatide li jerħi l-mediċina b'mod immedjat ingħata flimkien ma' doża waħda ta' lovastatin (40 mg) meta mqabbel mat-teħid ta' lovastatin waħdu.
Norwegian Bokmål: Hemmere av hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med henholdsvis ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid med umiddelbar frisetting ble administrert samtidig med en enkel dose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin som monoterapi.
Maltese: Da tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ġunju 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juni 2011
Maltese: Iż-żewġ kompartimenti huma sseparati minn tieni pistun talgomma tal-chlorobutyl.
Norwegian Bokmål: De to kamrene er skilt ved hjelp av et annet klorbutyl-gummistempel.
Maltese: Pazjenti b'Episodju (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med hendelse (%)
Maltese: Insulina glargine ngħatat bħala doża għal konċentrazzjon ta' glukożju fil-mira ta' 4.0 sa 5.5 mmol/l (72 sa 100 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Maltese: Veikolu Trigliċeridi b'katina medja (Medium chain triglycerides, MCT)
Norwegian Bokmål: Vehikkel Triglyserid av middels kjedelengde (MCT)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi responsabbli għall-ħruġ tal-lott AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release AstraZeneca AB
Maltese: Dapagliflozin 10 mg QD
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin 10 mg én gang daglig
Maltese: Kontenut ta' sodju:
Norwegian Bokmål: For å gjennomgå hvordan du:
Maltese: Ethinyl estradiol u levonorgestrel
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den hos human GLP-1.
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa <1/10), mhux komuni ( 1/1,000 sa <1/100), rari ( 1/10,000 sa  1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data).
Maltese: Fl-4 studji ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod ikkontrollati bil-plaċebo ġie osservat tnaqqis filpressjoni sistolika tad-demm (2.9 mmHg sa -4.7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Maltese: Eżami ta' kampjuni pożittivi għall-antikorpi ma wera l-ebda reattività sinifikanti għall-peptidi endoġeni simili (glucagon jew GLP-1).
Norwegian Bokmål: Undersøkelser av antistoff-positive prøver avdekket ingen signifikant kryssreaktivitet med lignende endogene peptider (glukagon eller GLP-1).
Maltese: STOP
Norwegian Bokmål: VENT
Maltese: Il-ħtieġa għal medikazzjoni anti-ipergliċemika addizzjonali tnaqqset bi 33% bil-grupp ta' exenatide b'rilaxx prolongat (inċidenza aġġustata għall-espożizzjoni ta' 10.5 għal kull 100 pt-sena) meta mqabbel mal-grupp ta' plaċebo (inċidenza aġġustata għall-espożizzjoni ta' 15.7 għal kull 100 pt-sena).
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere antihyperglykemisk medisinering ble redusert med 33 % hos gruppen som fikk eksenatid depotinjeksjonsvæske (eksponeringsjustert forekomst på 10,5 per 100 pasientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjustert forekomst på 15,7 per 100 pasientår).
Maltese: Filwaqt li pazjenti b'livelli għoljin ta' antikorpi fl-aħħar vista kellhom rispons għal HbA1c attenwat, it-tnaqqis fl-HbA1c f'dawn il-pazjenti kien klinikament rilevanti (-0.6% sa -0.7%).
Norwegian Bokmål: Mens pasienter med høye antistofftitre ved siste besøk hadde en attenuert HbA1c-respons, var HbA1c reduksjonene hos disse pasientene klinisk relevant (-0,6 % til -0,7 %).
Maltese: Ma kien osservat ebda effett klinikament rilevanti fis-Cmax jew fl-AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Maltese: Exenatide 2 mg li jerħi l-mediċina bil-mod + Insulina glargine
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg + Insulin glargin
Maltese: JIS
Norwegian Bokmål: Se
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni b'exenatide twettqu biss f'adulti.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier med eksenatid har kun blitt utført hos voksne.
Maltese: Ipogliċemija (mingħajr sulphonylurea)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (uten sulfonylurea)
Maltese: HbA1c medja (%) Linja bażi
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) Baseline
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Ipogliċemija (b'sulphonylurea)
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Hypoglykemi (med sulfonylurea)
Maltese: Jekk qbiżt in-naħa ta' fuq tal-planġer wara din il-linja, għandek tkompli minn pass 4d u tieħu l-injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Hvis toppen av stempelet er skjøvet forbi linjen, skal du fortsette fra trinn 4d og sette injeksjonen.
Maltese: Tnaqqis fl-HbA1c ġie osservat tul il-kors tal-prova b'differenza fil-kura ġenerali ta' -0.53% (exenatide b'rilaxx prolongat vs. plaċebo).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i HbA1c ble observert i løpet av studien med en total behandlingsforskjell på -0,53 % (eksenatid depotinjeksjonsvæske vs. placebo).
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza klinikament sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet ta' exenatide fi stat fiss jew it-tolerabilità f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif sa moderat (eGFR 30 sa 89 ml/min/1.73m2) li rċivew Bydureon BCise, meta mqabbel ma' dawk b'funzjoni renali normali.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk betydningsfulle forskjeller ble observert ved eksenatidkonsentrasjoner ved steady state eller toleranse hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73m2) som fikk Bydureon BCise, sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Maltese: Pazjenti fuq pioglitazone żdiedu fil-piż (Tabella 6).
Norwegian Bokmål: Pasienter på pioglitazon gikk opp i vekt (tabell 6).
Maltese: Pazjenti fuq pioglitazone żdiedu fil-piż (Tabella 4).
Norwegian Bokmål: Pasienter på pioglitazon gikk opp i vekt (tabell 4).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C)..
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: Rata ta' Episodji n (%)
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate n (%)
Maltese: B'mod ġenerali, illivell tal-kontroll gliċemiku (HbA1c) f'pazjenti kkurati b'Bydureon BCise b'livell baxx ta' antikorpi flaħħar vista (-1.1% sa -1.5%) kien komparabbli għal dak osservat f'dawk mingħajr livelli ta' antikorpi (-1.1% sa -1.4%).
Norwegian Bokmål: Generelt var nivået av glykemisk kontroll (HbA1c) hos pasienter behandlet med Bydureon BCise med lave antistofftitre ved siste besøk (-1,1 % til -1,5 %) sammenlignbart med det som ble observert hos pasienter uten antistofftitre (-1,1 % til -1,4 %).
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 49.3% kellhom indeboliment renali ħafif (rata ta' filtrazzjoni glomerulari stmata [eGFR] ≥60 sa ≤89 mL/min/1.73 m2) u 21.6%
Norwegian Bokmål: Omtrent 49,3 % hadde lett nedsatt nyrefunksjon (estimert glomerulær filtrasjonsrate [eGFR] ≥ 60 til ≤ 89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % hadde moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR ≥ 30 til ≤ 59 ml/min/1,73 m2).
Maltese: L-effett fuq HbA1c baqa' klinikament sinifikanti matul 52 ġimgħa iżda naqas parzjelment maż-żmien fil-grupp li fil-bidu rċieva Bydureon BCise.
Norwegian Bokmål: Effekten på HbA1c forble kliniske signifikant over 52 uker, men avtok delvis over tid i gruppen som initielt fikk Bydureon BCise.
Maltese: Tnaqqis ta' malajr fil-piż b'rata ta' > 1.5 kg fil-ġimgħa ġie rrapportat f'pazjenti kkurati b'exenatide.
Norwegian Bokmål: Raskt vekttap på > 1,5 kg per uke er rapportert hos pasienter som behandles med eksenatid.
Maltese: Fit-12-il studju kollha ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod, il-parti l-kbira tal-episodji (99.9% n=649) ta' ipogliċemija kienu ħfief u marru bit-teħid ta' karboidrat minn gol-ħalq.
Norwegian Bokmål: I 12 studier med eksenatid depotinjeksjonsvæske var de fleste hypoglykemiepisodene (99,9 % n = 649) milde og gikk over med oral administrasjon av karbohydrater.
Maltese: Dan iħalli lill-pinna tiegħek tibred għal temperatura ambjentali.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at pennen varmes opp til romtemperatur.
Maltese: 1b Aħsel idejk.
Norwegian Bokmål: Jeg er ved trinn 4c.
Maltese: L-istatus vitali kien magħruf fit-tmiem tal-istudju għal 98.9% u 98.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' exenatide b'rilaxx prolongat u fil-grupp ta' plaċebo rispettivament.
Norwegian Bokmål: Vital status var kjent ved slutten av studien hos 98,9 % og 98,8 % av pasientene for henholdsvis gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og placebo.
Maltese: Qoxra tal-karti
Norwegian Bokmål: Stripet etikett
Maltese: Fl-istudji ta' exenatide li jerħi l-mediċina bil-mod ikkontrollati bil-plaċebo ġie osservat tnaqqis filpressjoni sistolika tad-demm (0.8 mmHg sa 4.7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Maltese: Tqala,u treddigħ
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe
Maltese: Il-mediċina tiġi injettata fil-ġilda tiegħek (taħt il-ġilda).
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres inn i huden (subkutant).
Maltese: Ara Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Se tabell 2.
Maltese: Digoxin, lisinopril u warfarin
Norwegian Bokmål: Digoksin, lisinopril og warfarin
Maltese: 60 doża (2.4 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (2,4 ml)
Maltese: 60 doża (1.2 ml)
Norwegian Bokmål: 60 doser (1,2 ml)
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Novembru 2006 Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. november 2006 Dato for siste fornyelse: 22. juli 2016
Maltese: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje L-Iżvezja
Norwegian Bokmål: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Sverige
Maltese: L-injezzjoni tkun kompleta meta:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er fullført når:
Maltese: АстраЗенека България ЕООД
Norwegian Bokmål: АстраЗенека България ЕООД Тел.
Maltese: Ethinyl estradiol and levonorgestrel
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og levonorgestrel
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pinna 1 (60 doża) 3 pinen (3 x 60 doża)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 penn (60 doser) 3 penner (3 x 60 doser)
Maltese: Byeta hija disponibbli f'żewġ dożi: Byetta 5 mikrogrammi u Byetta 10 mikrogrammi.
Norwegian Bokmål: Byetta er tilgjengelig i to styrker: Byetta 5 mikrogram og Byetta 10 mikrogram.
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Norwegian Bokmål: Alvorlig gastrointestinal sykdom
Maltese: • Meta jasal il-waqt għad-doża ta' rutina li jmiss, mur f'Sezzjoni 3, Proċedura 1, u rrepeti lProċeduri 1 - 7.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Maltese: Analogi glucagon-like-peptide-1 (GLP-1), Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger, ATC-kode: A10BJ01.
Maltese: Exenatide b'rilaxx immedjat tnaqqas l-HbA1c minn 8.21 % (n=228) u 8.6 % (n=222) b'1.13 % u 1.01 % filwaqt li insulin glargine naqsu minn 8.24% (n=227) b'1.10% u insulin aspart bifażiku minn 8.67 % (n=224) b'0.86 %.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
Maltese: Waqt l-użu Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Maltese: Metformin jew sulphonylureas
Norwegian Bokmål: Metformin eller sulfonylureapreparater
Maltese: Ġew irrapportati avvenimenti spontanji ta' pankreatite akuta b'exenatide.
Norwegian Bokmål: Det har vært spontant rapporterte tilfeller av akutt pankreatitt ved bruk av eksenatid.
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi/termini tarreazzjonijiet avversi
Norwegian Bokmål: Organklassesystem/bivirkning
Maltese: Meta ngħataw 1000 mg paracetamol ma' 10 mcg exenatide b'rilaxx immedjat (0 sigħat) u siegħa 1, sagħtejn u 4 sigħat wara l-injezzjoni ta' exenatide b'rilaxx immedjat, l-AUCs ta' paracetamol naqsu b'21 %, 23 %, 24 % u 14 % rispettivament; Cmax naqas b'37 %, 56 %, 54 % u 41 %, rispettivament; tmax żdied minn 0.6 sigħat fil-perijodu ta' kontroll għal 0.9 sigħat, 4.2 sigħat, 3.3 sigħat, and 1.6 sigħat, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Når 1000 mg paracetamol ble gitt sammen med 10 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (0 timer), og 1 time, 2 timer og 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, ble paracetamol AUC redusert med hhv. 21 %, 23 %, 24 % og 14 %; Cmaks ble redusert med hhv. 37 %, 56 %, 54 % og 41 %; tmaks økte fra 0,6 timer i kontrollperioden til hhv. 0,9 timer, 4,2 timer, 3,3 timer og 1,6 timer.
Maltese: • nuqqas ta' enerġija u ta' saħħa
Norwegian Bokmål: • tap av energi og styrke
Maltese: Linja bażi ta' HbA1c(%) 8.48 Bidla f'HbA1c(%) millinja bażi
Norwegian Bokmål: Utgangsverdi HbAlc (%) 8,48 HbAlc (%) endring fra utgangsverdi
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti huma ta' pinna 1 u ta' 3 pinen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 3 penner.
Maltese: L-istudji kliniċi kienu kostitwiti minn 3945 suġġett (2997 fuq kura ta' exenatide), 56% rġiel u 44% nisa, 319-il suġġett (230 fuq kura ta' exenatide) kienu ≥70 sena u 34 suġġett (27 fuq kura ta' exenatide) kienu ≥75 sena.
Norwegian Bokmål: De kliniske studiene omfattet 3945 pasienter (2997 ble behandlet med eksenatid), 56 % menn og 44 % kvinner, 319 pasienter (230 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 70 år og 34 pasienter (27 ble behandlet med eksenatid) var ≥ 75 år.
Maltese: Is-sess u r-razza m'għandhom l-ebda influwenza klinikament relevanti fuq il-farmakokinetika ta' exenatide.
Norwegian Bokmål: Kjønn og rase Kjønn og rase har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til eksenatid.
Maltese: U LUŻU
Norwegian Bokmål: I pkt.
Maltese: Proporzjon ta' pazjenti (%) li kisbu HbA1c ≤7% Proporzjon ta' pazjenti (%)li kisbu HbA1c ≤7% (pazjenti li temmew listudji)
Norwegian Bokmål: Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % Andel pasienter (%) som fikk HbAlc ≤ 7 % (pasienter som fullførte studien)
Maltese: • Tużax Byetta wara d-data ta' skadenza li tidher fuq it-tikketta u fuq il-kartuna wara ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10) ,komuni (1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf ( ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til  1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: PROĊEDURA 4 Injetta d-Doża
Norwegian Bokmål: TRINN 4 Injisere dosen
Maltese: Byetta fih is-sustanza attiva exenatide.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder virkestoffet eksenatid.
Maltese: Fl-aħħar stadju tal-istudju, exenatide b'rilaxx immedjat (n = 137) wera tnaqqis statistikament sinifikanti fil-HbA1c u fil-piż meta mqabbel mal-plaċebo (n = 122).
Norwegian Bokmål: Da studien ble avsluttet, viste eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=137) en statistisk signifikant reduksjon i HbA1c og vekt sammenlignet med placebo (n=122).
Maltese: Mediċini oħra u Byetta
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Byetta
Maltese: - Kull millilitru (ml) ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 0.25 milligrammi (mg) ta' exenatide.
Norwegian Bokmål: - Hver milliliter (ml) injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,25 milligram (mg) eksenatid.
Maltese: Ġie osservat telf fil-piż ta' 2.6 kg minn linja bażi ta' 89.9 kg b'exenatide b'rilaxx immedjat filwaqt li ġie osservat żieda ta' 1.9 kg fil-piż minn linja bażi ta' 89.3 kg b'insulin lispro.
Norwegian Bokmål: Vekttap på 2,6 kg fra en baseline på 89,9 kg ble observert med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, mens en vektoppgang på 1,9 kg fra en baseline på 89,3 kg ble observert med insulin lispro.
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi ta' exenatide b'rilaxx immedjat identifikati minn provi kliniċi u rapporti spontanji
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddelidentifisert fra kliniske studier og spontanrapporter
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Lagres i kjøleskap (2 C - 8 C).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma metacresol (44 mikrogramma/doża f'Byetta 5 mikrogrammi soluzzjoni għall-injezzjoni u 88 mikrogramma/doża f'Byetta 10 mikrogrammi soluzzjoni għall-injezzjoni), mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate u ilma għall-injezzjonijiet (ara sezzjoni 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er metakresol (44 mikrogram/dose i Byetta 5 mikrogram oppløsning til injeksjon og 88 mikrogram/dose i Byetta 10 mikrogram oppløsning til injeksjon) mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat og vann til injeksjonsvæsker (se avsnitt 2).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li laħqu HbA1c < 7% kien 47.9% b'exenatide b'rilaxx immedjat u 42.8% b'insulin lispro.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter som oppnådde HbA1c< 7 % var 47,9 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 42,8 % med insulin lispro.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni (injezzjoni).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon).
Maltese: L-età medja tal-pazjenti kienet 59 sena u n-numru medju ta' snin ta' dijabete kien ta' 12.3 snin.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen på forsøkspersonene var 59 år og gjennomsnittsvarigheten på diabetes var 12,3 år.
Maltese: Il-grupp ta' exenatide b'rilaxx immedjat meta mqabbel mal-plaċebo kellu tnaqqis sinifikanti fil-livell ta' glucose fid-demm wara l-ikel ta' filgħodu (- 2.0 kontra -0,2 mmol/l) u wara l-ikel ta' filgħaxija (- 1.6 kontra +0.1 mmol/l), ma kien hemm l-ebda differenza bejn it-terapiji f'nofsinhar.
Norwegian Bokmål: De som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde en signifikant lavere postprandial blodglukose sammenlignet med placebo ved morgenmåltidet (-2,0 mmol/l versus -0,2 mmol/l) og kveldsmåltid (-1,6 mmol/l versus +0,1 mmol/l), det var ingen forskjell mellom gruppene ved lunsj.
Maltese: F'studji kliniċi t-tneħħija apparenti medja ta' exenatide hi ta' 9 l/h u l-half-life terminali medju hu ta' 2.4 sigħat.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
Maltese: Dejta minn rapporti spontanji (denominatur mhux magħruf)
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte data (ukjent nevner)
Maltese: Il-labar Becton, Dickinson u Company huma tajbin biex jintużaw mal-pinna Byetta.
Norwegian Bokmål: Becton, Dickinson and Company (BD) kanyler er egnet for å bruke med Byetta-penn.
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen AstraZeneca AB
Maltese: Ara Mistoqsijiet Magħmula Ta' Spiss, numru 5, f'Sezzjoni 4 ta' dan il-manwal.
Norwegian Bokmål: Se Spørsmål og svar, nummer 5, i Del 4 i denne bruksanvisningen.
Maltese: Kif inkun naf li l-injezzjoni tkun kompleta?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25 °C għal 30 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Maltese: n=5763 total, (pazjenti fuq sulphonylurea n=2971).
Norwegian Bokmål: Frekvens basert på ferdigstilte langtids effektivitets- og sikkerhetsstudier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, n = 5763 totalt (pasienter på sulfonylurea n = 2971).
Maltese: Byetta 10 mcg injezzjoni exenatide
Norwegian Bokmål: Byetta 10 mikrogram injeksjon eksenatid
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi gravi (anafilassi) ġew irrappurtati b'mod rari (jistgħu jiġu affettwati sa 1 minn kull 1,000 persuna).
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaksi) er rapportert sjeldent (kan berøre opptil 1 av 1000 brukere).
Maltese: PROĊEDURA D Ipprepara l-Pinna
Norwegian Bokmål: TRINN D Testing av pennen
Maltese: Mannitol, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Mannitol, konsentrert eddiksyre, natriumacetattrihydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Inibituri ta' Hydroxy Methyl Glutaryl Coenzyme A (HMG CoA) reductase L-AUC u Cmax ta' lovastatin naqsu b'madwar 40 % u 28 %, rispettivament, u kien hemm dewmien ta' madwar 4 sigħat f'tmax meta exenatide b'rilaxx immedjat (10 mcg BID) ingħata fl-istess waqt ma' doża waħda ta' lovastatin (40 mg) mqabbel ma' meta lovastatin ingħata waħdu.
Norwegian Bokmål: Hydroksymetylglutaryl-koenzym A (HMG CoA)-reduktasehemmere Lovastatin AUC og Cmaks ble redusert med hhv. Ca. 40 % og 28 %, og tmaks ble forsinket ca. 4 timer når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (10 mikrogram to ganger daglig (BID)) ble administrert samtidig med en enkeltdose lovastatin (40 mg) sammenlignet med lovastatin gitt alene.
Maltese: Is-sekwenza tal-aminoaċidi ta' exenatide tikkoinċidi parzjalment ma' dik ta' GLP-1 uman.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den til humant GLP-1.
Maltese: Ġie osservat dewmien ta' madwar sagħtejn f'tmax meta digoxin, lisinopril jew warfarin ingħataw 30 minuta wara exenatide.
Norwegian Bokmål: En ca. 2 timers forsinkelse i tmaks ble observert når digoksin, lisinopril eller warfarin ble administrert 30 minutter etter eksenatid.
Maltese: Fi studju li dam sejjer 24 ġimgħa, fejn ġie mogħti jew insulin lispro protamine f'suspensjoni jew insulin glargine flimkien ma' terapija eżistenti ta' exenatide b'rilaxx immedjat u metformin, metformin u sulphonylurea jew metformin u pioglitazone, HbA1c ġie mnaqqas b'1.2% (n = 170) u b'1.4% (n = 167) rispettivament minn linja bażi ta' 8.2%.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers studie, hvor enten insulin lispro protamin suspensjon eller insulin glargin ble lagt til eksisterende terapi med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og metformin, metformin og sulfonylurea eller metformin og pioglitazon, ble HbA1c senket med 1,2 % (n=170) og 1,4 % (n=167) i forhold til utgangsverdien som var på 8,2 %.
Maltese: Ma ġie osservat l-ebda effett klinikament relevanti fuq Cmax jew AUC.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Maltese: Exenatide huwa agonist tar-riċettur glucagon-like peptide-1 (GLP-1) li juri diversi azzjonijiet kontra lipergliċemija li juri glucagon-like peptide-1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Eksenatid er en glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) reseptoragonist som utviser flere av de antihyperglykemiske effektene til glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).