FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Παρατηρήθηκαν δύο περιστατικά υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής, που θεωρήθηκε ότι σχετίζονταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Fram komu tvö tilfelli blóðsykursfalls sem voru talin tengjast lyfinu.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 5 mg βενζοϊκού άλατος σε κάθε mL πόσιμου εναιωρήματος.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg af bensóatsalti í hverjum ml af mixtúru.
Greek: Πριν από κάθε χορήγηση, θα πρέπει να επαληθεύεται ότι χρησιμοποιούνται η σωστή περιεκτικότητα και η σωστή σύριγγα.
Icelandic: Fyrir hverja gjöf skal ganga úr skugga um að réttur styrkleiki og rétt sprauta sé notuð.
Greek: Εάν κάποια δόση ξεχαστεί, υπάρχει κίνδυνος υπεργλυκαιμίας.
Icelandic: Ef skammtur gleymist er hætta á blóðsykursfalli.
Greek: Θυρεοειδικές ορμόνες (όπως L-θυροξίνη) που χρησιμοποιούνται για ορμονική θεραπεία
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (s.s. L-týroxín) notuð í hormónameðferð
Greek: Τα σημεία αδρενεργικής αντισταθμιστικής ρύθμισης της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι μειωμένα ή απόντα
Icelandic: Merki um adrenvirkt andsvar við blóðsykursfalli geta verið minnkuð eða engin
Greek: Οδηγίες χρήσης
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Greek: Ο ρυθμός μετατροπής μεταξύ των μικρομετροποιημένων δισκίων και του εναιωρήματος δεν έχει τεκμηριωθεί.
Icelandic: Umreikningshlutfall milli míkrómalaðra taflna og mixtúru hefur ekki verið staðfest.
Greek: Σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Icelandic: Címetídín notað til að meðhöndla einkenni maga- og skeifugarnarsára, vélindabakflæðis og heilkennis ZollingerEllison
Greek: Το AMGLIDIA έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς η γλιμπενκλαμίδη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Icelandic: AMGLIDIA hefur í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þess að glibenclamid getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Greek: - σε περίπτωση που το παιδί σας πάσχει από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης των χημικών ενώσεων του οργανισμού που ονομάζονται πορφυρίνες).
Icelandic: - ef barnið er með purpuraveiki (getur ekki brotið niður efni sem kölluð eru porfýrín).
Greek: Κάθε σύριγγα εσωκλείεται σε συγκεκριμένη συσκευασία.
Icelandic: Hvor sprautan er í sérstökum umbúðum.
Greek: Για τη σύγκριση των συγκεντρώσεων σε σταθερή κατάσταση μετά τη χορήγηση 0,9 mg δύο φορές ημερησίως σε παιδιά με σωματικό βάρος 10-30 kg και 1,25 mg δύο φορές ημερησίως σε ενήλικες, χρησιμοποιήθηκε προσέγγιση πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Greek: Εάν παρουσιαστεί πολύ χαμηλό σάκχαρο στο αίμα που επηρεάζει το επίπεδο συνείδησης, θα πρέπει να κληθούν οι υπηρεσίες έκτακτης ανάγκης και να γίνει ενδοφλέβια ένεση γλυκόζης.
Icelandic: Ef fram kemur mjög lágur blóðsykur sem hefur áhrif á meðvitund skal hringja í sjúkrabíl og þá er gefa glúkósi til inndælingar í bláæð gefinn.
Greek: Η διέγερση της έκκρισης της ινσουλίνης μετά από γεύμα μέσω της γλιμπενκλαμίδης έχει μεγάλη σημασία.
Icelandic: Örvun insúlínseytingar fyrir tilstilli glibenclamids sem svörun við máltíð skiptir meginmáli.
Greek: Ωστόσο, η μειωμένη εγρήγορση μπορεί να αποτελεί λόγο ανησυχίας για συμμετοχή στην οδική κυκλοφορία.
Icelandic: Hins vegar getur verið vert að hafa í huga mögulega skerta athygli þegar út í umferðina er komið.
Greek: Ο προσαρμογέας θα πρέπει να εισαχθεί σταθερά στη φιάλη ενώ η φιάλη συγκρατείται σε όρθια θέση προς τα επάνω.
Icelandic: Setja skal millistykkið tryggilega í glasið á meðan glasinu er haldið uppréttu.
Greek: Καθώς η δόση αυξάνεται, συνήθως είναι δυνατή η μείωση και, κατόπιν, η διακοπή της δόσης της ινσουλίνης που ήδη λαμβάνει ο ασθενής.
Icelandic: Eftir því sem skammturinn er hækkaður er yfirleitt hægt að minnka skammt insúlíns sem sjúklingurinn er að fá nú þegar og síðan hætta síðan gjöf insúlíns.
Greek: − σε ασθενείς με κετοξέωση, η συνεχής ενδοφλέβια έγχυση ινσουλίνης και η ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος φυσιολογικού ορού παραμένει η θεραπεία αναφοράς
Icelandic: − hjá sjúklingum með ketónblóðsýringu, samfelld inndæling insúlín í bláæð og innrennsli jafnþrýstinnar saltlausnar í bláæð verður áfram viðmiðunarmeðferðin.
Greek: Συνιστάται να περιμένετε να καταπιεί το παιδί το φάρμακο και μετά να το αφήνετε να ξαπλώσει.
Icelandic: Ráðlagt er að bíða þar til barnið hefur kyngt lyfinu áður en það er lagt aftur niður.
Greek: Το AMGLIDIA δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τα (συνθλιμμένα) δισκία που περιέχουν την ίδια ποσότητα γλιμπενκλαμίδης.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
Greek: Ξεκινήστε το AMGLIDIA στη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις.
Icelandic: Byrja skal að gefa AMGLIDIA í skammtinum 0,2 mg/kg/dag, í tveimur lyfjagjöfum.
Greek: Κατά την πρώτη χρήση, η φιάλη θα πρέπει να ανοιχθεί με ξεβίδωμα του πώματος ασφαλείας για παιδιά με ταυτόχρονη πίεση προς τα κάτω.
Icelandic: Við fyrstu notkun skal opna glasið með því að skrúfa barnaöryggislokið af meðan því að þrýsta því niður um leið.
Greek: Διάρροια, ναυτία και έμετος
Icelandic: Niðurgangur, ógleði og uppköst
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin er blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Greek: Δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αλλεργική δερματική αντίδραση.
Icelandic: Útbrot í húð, kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð.
Greek: Η αύξηση της χολερυθριναιμίας, μετά την απόσπασή της από την αλβουμίνη, μπορεί να αυξήσει τον νεογνικό ίκτερο, ο οποίος μπορεί να εξελιχθεί σε πυρηνικό ίκτερο (εναποθέσεις μη συζευγμένης χολερυθρίνης στους ιστούς του εγκεφάλου).
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði eftir klofning þess frá albúmíni getur aukið nýburagulu sem getur þróast í kjarnagulu (útfelling ósamtengds bilirúbíns í heilavef).
Greek: Ανταγωνιστές Η2 υποδοχέων που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των οξέων του στομάχου (όπως ρανιτιδίνη) για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του έλκους του στομάχου και του δωδεκαδακτύλου, της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης και του συνδρόμου Zollinger-Ellison
Icelandic: H2-viðtakahemlar notaðir til að minnka magasýru (s.s. ranitidín) til að meðhöndla einkenni maga- og skeifugarnarsára, vélindabakflæðis og heilkennis ZollingerEllison
Greek: Δισοπυραμίδη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μιας ανωμαλίας στον καρδιακό ρυθμό
Icelandic: Dísópýramíð notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt
Greek: Ο Οδηγός συνταγογράφησης πρέπει να περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir þann sem ávísar lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Greek: Εσφαλμένος έλεγχος της γλυκόζης στο πλάσμα
Icelandic: Röng stjórnun glúkósa í plasma
Greek: Προσαρμογές δοσολογίας και διαχείριση της μακροχρόνιας θεραπείας
Icelandic: Skammtaaðlögun og stjórnun langtímameðferðar
Greek: Ελήφθησαν μέτρα συμπτωματικής αντιμετώπισης και η κατάσταση υποχώρησε.
Icelandic: Gerðar voru ráðstafanir til að veita meðferð við einkennum og ástandið leystist.
Greek: Γυάλινη φιάλη (τύπου III) καφέ χρώματος με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά (βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου με εσωτερικό περίβλημα πολυαιθυλενίου) σε κουτί που περιέχει μια βαθμονομημένη σύριγγα από LDPE και πολυπροπυλένιο του 1 mL ή των 5 ml ανάλογα με την συσκευασία που έχει συνταγογραφηθεί και προσαρμογέα (LDPE) για τη σύριγγα που συνδέεται στη φιάλη μετά το άνοιγμα.
Icelandic: Brúnt glas úr gleri (gerð III) með barnaöryggisloki (pólýprópýlen skrúflok með pólýetýlen hylki að innan) í öskju sem inniheldur 1 ml eða 5 ml kvarðaða munngjafarsprautu úr LDPE og pólýprópýleni allt eftir því hvaða pakkningu er ávísað og millistykki (LDPE) fyrir sprautu sem er stungið á glasið eftir að það hefur verið opnað.
Greek: Στην περίπτωση μερικής ανταπόκρισης σε χαμηλότερες δόσεις, όπως επιδεικνύεται από τις μειωμένες απαιτήσεις σε ινσουλίνη, σε επιλεγμένα περιστατικά μπορεί να δοκιμαστεί μια περαιτέρω αύξηση της δόσης έως και 2,8 mg/kg/ημέρα.
Icelandic: Ef svörun er ófullkomin með lægri skömmtum, sem kemur fram með minni insúlínþörf, má prófa að auka skammtinn í allt að 2,8 mg/kg/dag í völdum tilvikum.
Greek: Μη φυσιολογικά αποτελέσματα σε αιματολογικές εξετάσεις (πολύ συχνά: μπορεί να αφορούν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Icelandic: Óeðlilegar blóðrannsóknarniðurstöður (mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Greek: Διγουανίδες (όπως μετφορμίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη
Icelandic: Bigúaníð (eins og metformín) notuð til að meðhöndla sykursýki
Greek: Η φιάλη δεν χρειάζεται ανακίνηση πριν από τη χορήγηση.
Icelandic: Ekki er þörf á að hrista glasið fyrir gjöf.
Greek: Η κάθαρση της γλιμπενκλαμίδης στο πλάσμα μπορεί να παραταθεί σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατική νόσο.
Icelandic: Úthreinsun glibenclamids úr plasma getur tekið lengri tíma hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου κινολόνης
Icelandic: Aukin eiturverkun cíklósporíns
Greek: Βαρβιτουρικά (όπως φαινοβαρβιτάλη που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της επιληψίας)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Greek: Η γλιμπενκλαμίδη έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα β-κύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að glibenclamid sé áhrifaríkt hjá sjúklingum með stökkbreytingar í genum sem tjá β-frumu ATP-næm kalíumgöng og 6q24-litningatengda tímabundna sykursýki hjá nýburum.
Greek: Η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,1 mL.
Icelandic: Sprautan fyrir 5 ml er sver og stór og kvörðuð í 0.1 ml þrepum.
Greek: Βιολογικές αναλύσεις:
Icelandic: Líffræðilegar rannsóknir
Greek: Η σύριγγα για χορήγηση από το στόμα που είναι μέσα στο κουτί πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Aðeins má nota munngjafarsprautuna í öskjunni fyrir þetta lyf.
Greek: Σε κάθε επίσκεψη στον γιατρό σας, θα σας ζητείται να φέρνετε μαζί σας το πόσιμο εναιώρημα AMGLIDIA που έχει απομείνει.
Icelandic: Þú verður beðin/n um að koma með það sem eftir er af AMGLIDIA mixtúrunni til læknisins í hverri heimsókn.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Μαΐου 2018
Icelandic: 24. maí 2018
Greek: Η σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση είναι λεπτή και μικρή, ενώ η σύριγγα των 5 mL είναι παχιά και μακριά.
Icelandic: 1 ml sprautan fyrir lyf til inntöku er lítil og mjó en 5 ml sprautan er sver og löng.
Greek: Μείωση της απορρόφησης της γλιμπενκλαμίδης από την γαστρεντερική οδό
Icelandic: Minnkun frásogs glibenclamids úr meltingarvegi
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν κίνδυνο τερατογένεσης.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa ekki sýnt vanskapandi áhrif.
Greek: Κυκλοσπορίνη που χρησιμοποιείται για να αποτραπεί η απόρριψη μεταμοσχευθέντων οργάνων
Icelandic: Cíklósporín notað til að koma í veg fyrir höfnun líffæris eftir ígræðslu
Greek: Από την εβδομάδα 2 και μετά, εάν η γλυκόζη τριχοειδικού αίματος είναι ≥ 7 mmol/L, αυξήστε το AMGLIDIA κατά 0,2 mg/kg/ημέρα και μειώστε την ινσουλίνη.
Icelandic: 2, ef blóðsykur í háræðum er ≥ 7 mmól/l skal hækka AMGLIDIA skammtinn um 0,2 mg/kg/dag og draga úr insúlíngjöf.
Greek: Η εισαγωγή στο AMGLIDIA θα πρέπει να πραγματοποιείται με τη δόση των 0,2 mg/kg/ημέρα, σε δύο χορηγήσεις και η δόση θα πρέπει να αυξάνεται προοδευτικά κάθε εβδομάδα κατά 0,2 mg/kg/ημέρα.
Icelandic: AMGLIDIA meðferð skal innleiða með skammti sem nemur 0,2 mg/kg/dag í tveimur lyfjagjöfum og hækka skal skammtinn smám saman í hverri viku um 0,2 mg/kg/dag.
Greek: Επρόκειτο για μια μονοκεντρική, προοπτική, ανοικτή, μη τυχαιοποιημένη μελέτη φάσης ΙΙ.
Icelandic: Það var fasa II, framsýn, opin rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals.
Greek: Σύμφωνα με τη βιβλιογραφία, έχουν παρατηρηθεί περιστασιακά υψηλότερες δόσεις και έχουν χορηγηθεί επιτυχώς δόσεις έως και 2,8 mg/kg/ημέρα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες.
Icelandic: Hærri skammtar hafa stundum sést og skammtar allt að 2,8 mg/kg/dag hafa verið gefnir með góðum árangri án aukaverkana, samkvæmt útgefnum heimildum.
Greek: Τι είναι το AMGLIDIA και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Greek: 4. Σφίξτε ξανά το βιδωτό πώμα για να πιεστεί καλά ο προσαρμογέας μέσα στη φιάλη.
Icelandic: 4. Herðið skrúflokið aftur til að þrýsta millistykkinu vel ofan í glasið.
Greek: Η θεραπεία με AMGLIDIA θα πρέπει να ξεκινάει με 0,2 mg/kg ανά ημέρα, σε δύο διαιρεμένες δόσεις, πριν από τη σίτιση (περιλαμβανομένης της σίτισης με μπιμπερό) και να αυξάνεται κατά 0,2 mg/kg ανά ημέρα έως ότου επιτευχθεί απεξάρτηση από την ινσουλίνη.
Icelandic: Hefja skal AMGLIDIA meðferð með 0,2 mg/kg á dag í tveimur aðskildum skömmtum fyrir fæðugjöf (þar með talið pelagjöf) og auka skammtinn um 0,2 mg/kg/dag þar til sjúklingur er ekki langur háður insúlíni.
Greek: Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Icelandic: Beta-viðtakablokkar
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως το AMGLIDIA, οι οποίες έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικές σε ασθενείς που φέρουν μεταλλάξεις στα γονίδια που κωδικοποιούν τον ευαίσθητο στο ATP δίαυλο καλίου στα βκύτταρα και στον σχετιζόμενο με το χρωμόσωμα 6q24 παροδικό νεογνικό σακχαρώδη διαβήτη.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og AMGLIDIA séu árangursrík hjá sjúklingum með stökkbreytingar í genum sem tjá β-frumu ATP-næm kalíumgöng og 6q24-litningatengda tímabundna sykursýki hjá nýburum.
Greek: Η σύριγγα του 1 mL είναι λεπτή και μικρή και έχει ενδείξεις σε βήματα των 0,05 mL.
Icelandic: Sprautan fyrir 1 ml er mjó og lítil og kvörðuð í 0.05 ml þrepum.
Greek: Τόσο η οξεία όσο και η χρόνια πρόσληψη αλκοόλ, ή η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ από άτομα που πίνουν περιστασιακά, μπορούν να οδηγήσουν σε εξασθένιση της υπογλυκαιμικής δράσης της γλιμπενκλαμίδης ή επικίνδυνη ενίσχυση αυτής μέσω της καθυστέρησης της μεταβολικής της αδρανοποίησης.
Icelandic: Bæði bráð og langvarandi neysla áfengis eða óhófleg neysla áfengis hjá þeim sem drekka öðru hverju, getur minnkað blóðsykurslækkandi áhrif glibenclamids eða eflt þau hættulega með því að seinka niðurbroti þess (óvirkjun af völdum efnaskipta (metabolic inactivation)).
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη
Icelandic: Oxýpentifyllín
Greek: Η δόση που πρέπει να χορηγηθεί λαμβάνεται με την έλξη του εμβόλου προς τα πίσω έως την ένδειξη στη βαθμονομημένη κλίμακα που αντιστοιχεί στη δόση που έχει προσδιοριστεί για το κάθε παιδί.
Icelandic: Skammturinn sem á að gefa er fenginn með því að draga stimpilinn til baka að kvarðamerkingunni fyrir skammtinn sem hvert barn á að fá.
Greek: Σε μελέτες βιοδιαθεσιμότητας έχει καταδειχθεί ότι τα μη μικρομετροποιημένα δισκία παρέχουν συγκεντρώσεις γλιμπενκλαμίδης στον ορό που είναι βιοϊσοδύναμες με αυτές των μικρομετροποιημένων δισκίων.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Greek: Σουλφαμεθοξαζόλη με τριμεθοπρίμη (Κοτριμοξαζόλη) που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Icelandic: Súlfametoxasól með trímetoprími (cotrímoxasól) notað til að meðhöndla sýkingar
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας περισσότερο AMGLIDIA από το κανονικό Δείτε αμέσως τον γιατρό σας , τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό του νοσοκομείου σας.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing á sjúkrahúsinu.
Greek: Προβενεσίδη
Icelandic: Probenecid
Greek: Θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων ειδικός.
Icelandic: Síðan skal hafa samband við meðferðarlækninn.
Greek: AMGLIDIA 6 mg/mL πόσιμο εναιώρημα Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Icelandic: AMGLIDIA 6 mg/ml mixtúra, dreifa Hver ml inniheldur 6 mg af glibenclamidi.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται ως έτοιμο για χρήση πόσιμο εναιώρημα που πρέπει να δίνεται με ειδική σύριγγα με ενδείξεις.
Icelandic: Lyfið er gefið sem tilbúin mixtúra sem skal gefa með því að nota sérstaka kvarðaða sprautu.
Greek: Οξυπεντιφυλλίνη που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της περιφερικής ροής του αίματος
Icelandic: Oxýpentifyllín notað til að bæta blóðflæði í útlimum
Greek: Κύηση και θηλασμός
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
Greek: Σε μεμονωμένα περιστατικά, μπορεί να παρουσιαστεί φωτοευαισθησία.
Icelandic: Ljósnæmi getur komið fyrir í einangruðum tilvikum.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες δρουν στα βήτα κύτταρα του παγκρέατος μέσω της αναστολής των ευαίσθητων στο ATP διαύλων καλίου.
Icelandic: Súlfónýlúrealyf verka á beta-frumur í brisi með því að hamla ATP-næmum kalíumgöngum.
Greek: Σε παρουσία κετονοσωμάτων, πρέπει να χορηγηθεί γρήγορα ένεση ινσουλίνης ώστε να αποκατασταθεί η μεταβολική κατάσταση.
Icelandic: Finnist ketónar verður að gefa insúlínsprautu fljótlega til að laga efnaskiptin.
Greek: Γλυκαγόνη
Icelandic: Glúkagon
Greek: Μετά από ένα τέτοιο βαρύ επεισόδιο υπογλυκαιμίας, το παιδί και η οικογένεια θα πρέπει να επισκεφτούν τον γιατρό του παιδιού για να ελεγχθεί η καταλληλότητα της δόσης του εναιωρήματος της γλιμπενκλαμίδης.
Icelandic: Senda skal barnið og fjölskyldumeðlim til læknis barnsins eftir slíkt alvarlegt blóðsykursfall til að breyta e.t.v. skammtinum af glibenclamid mixtúru.
Greek: Για όγκους μεγαλύτερους από 1 mL πρέπει να χρησιμοποιείται η σύριγγα των 5 mL.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Greek: Αντιβιοτικά τύπου τετρακυκλίνης (όπως δοξυκυκλίνη και μινοκυκλίνη) που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση λοιμώξεων
Icelandic: Tetracýklín sýklalyf (s.s. doxýcýklín og minócýklín) notuð til að meðhöndla sýkingar
Greek: Υπέρμετρη ηωσινοφιλία, λευκοπενία, ήπια ή βαριά θρομβοπενία, που μπορεί να οδηγήσει σε πορφύρα.
Icelandic: Rauðkyrningafjölgun, hvífrumnafæð, væg eða alvarleg blóðflagnafæð sem getur leitt til purpura.
Greek: Ινσουλίνη που χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα
Icelandic: Insúlín notað til að lækka blóðsykur
Greek: Παράγωγα κουμαρίνης (όπως δικουμαρόλη, ασενοκουμαρόλη) που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ικανότητας πήξης του αίματος
Icelandic: Kúmarín afleiður (s.s. díkúmaról, asenókúmaról) notaðar til að minnka getu blóðsins til að storkna
Greek: Κλαριθρομυκίνη
Icelandic: Klaritrómycín
Greek: AMGLIDIA περιέχει νάτριο και βενζοϊκό άλας»).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur natríum og bensóatsalt
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το AMGLIDIA Υπάρχει κίνδυνος υψηλού σακχάρου στο αίμα.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Greek: Σε ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού ηπατική δυσλειτουργία απαιτείται προσαρμογή της δόσης (ανατρέξτε στην παράγραφο 4.2).
Icelandic: Breyta þarf skömmtum handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Greek: Η ηπατική ανεπάρκεια μειώνει τον μεταβολισμό της γλιμπενκλαμίδης και συνεπώς επιβραδύνει σημαντικά την αποβολή της.
Icelandic: Lifrarbilum dregur úr umbroti glibenclamids og hægir því umtalsvert á brotthvarfi þess.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση οινοπνευματωδών και γλιμπενκλαμίδης θα πρέπει να αποφεύγεται.
Icelandic: Forðast skal samhliða notkun áfengis og glibenclamid.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το AMGLIDIA
Icelandic: Hvernig gefa á AMGLIDIA
Greek: Κάθε mL περιέχει 0,6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,6 mg af glibenclamid.
Greek: Απευθείας αντιπαραβολή των δεδομένων φαρμακοκινητικής μετά τη χορήγηση εναιωρήματος και μικρομετροποιημένων δισκίων γλιμπενκλαμίδης δεν είναι διαθέσιμα.
Icelandic: Gögn úr lyfjahvarfafræðilegum samanburðarrannsóknum eftir gjöf glibenclamid mixtúru og míkrómalaðra taflna liggja ekki fyrir.
Greek: Οι σουλφονυλουρίες, όπως η γλιμπενκλαμίδη, έχει καταδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές για ορισμένες γενετικές μεταλλάξεις που είναι υπεύθυνες για την εκδήλωση του νεογνικού διαβήτη.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að súlfónýlúrealyf eins og glibenclamid virki við tilteknar genastökkbreytingar sem valda því að sykursýki kemur fram hjá nýburum.
Greek: - Άλλες μεταβολές στις εργαστηριακές αιματολογικές εξετάσεις: αυξημένα επίπεδα των λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα (υπέρμετρη ηωσινοφιλία), ήπια έως έντονη μείωση των συστατικών του αίματος που ονομάζονται αιμοπετάλια (θρομβοπενία) που μπορεί να οδηγήσει σε υποδόρια αιμορραγία (πορφύρα).
Icelandic: - Aðrar breytingar á blóðrannsóknarniðurstöðum: hækkaður fjöldi hvítra blóðkorna sem kallast rauðkyrningar (rauðkyrningafjölgun), væg til alvarleg lækkun blóðfrumna sem kallast blóðflögur
Greek: Σε περίπτωση ήπιου εμέτου, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει ένα αντιεμετικό φάρμακο και το AMGLIDIA μπορεί να συνεχιστεί.
Icelandic: Ef fram koma lítilsháttar uppköst mun læknirinn ávísa uppsölustillandi lyfi og hægt er að halda áfram að nota AMGLIDIA.
Greek: Μία φιάλη εναιωρήματος των 30 ml και μία σύριγγα του 1 mL για από στόματος χορήγηση, συσκευασμένες σε ξεχωριστό σάκο, και ένας προσαρμογέας σύριγγας.
Icelandic: Eitt glas með 30 ml mixtúru og ein 1 ml munngjafarsprauta í sérpoka og eitt millistykki fyrir sprautu.
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία θα πρέπει να παρακολουθούνται περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας λόγω του αυξημένου κινδύνου υπογλυκαιμίας.
Icelandic: Fylgjast skal reglubundið með sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi meðan á meðferðinni stendur vegna aukinnar hættu á blóðsykursfalli.
Greek: Ένα παιδί παρουσίασε δυσπεψία που θεωρήθηκε ότι σχετιζόταν με το φαρμακευτικό προϊόν.
Icelandic: Eitt barn fékk meltingartruflanir sem voru taldar tengjast lyfinu.
Greek: Σιμετιδίνη
Icelandic: Cimetídín
Greek: Σαλικυλικά
Icelandic: Salicýlöt
Greek: Κάθε mL περιέχει 6 mg γλιμπενκλαμίδης.
Icelandic: Hver ml inniheldur 6 mg af glibenclamid.
Greek: Για την ηπατική δυσλειτουργία βαριάς μορφής βλ. παράγραφο 4.3.
Icelandic: Fyrir alvarlega skerta lifrarstarfsemi er vísað í kafla 4.3.
Greek: Δεν αναφέρθηκαν επεισόδια υπογλυκαιμίας βαριάς μορφής.
Icelandic: Ekki var greint frá neinum tilvikum alvarlegrar blóðsykursfalls.
Greek: Παροδική διάρροια Κοιλιακό άλγος Έμετος
Icelandic: Röng skammtagjöf kúmarín afleiða
Greek: Αυτό το φάρμακο επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο για την αντιμετώπιση του νεογνικού διαβήτη σε νεογνά, βρέφη και παιδιά.
Icelandic: Lyfið er eingöngu ætlað til notkunar við meðferð sykursýki hjá nýburum, ungbörnum og börnum.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να μεταβαίνουν από την από στόματος γλιμπενκλαμίδη σε ινσουλίνη.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem fyrirhuga að verða þungaðar skulu skipta úr glibenclamidi til inntöku yfir í insúlín.
Greek: Σε ενήλικες έχουν αναφερθεί περιστασιακά φυσαλιδώδη εξανθήματα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πολύμορφο ερύθημα.
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá bóluútbrotum, húðbólgu með flögnun, regnbogaroða hjá fullorðnum.
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Greek: Περιγραφή
Icelandic: Styrkleiki
Greek: Στα μικρά παιδιά, πρέπει να χορηγείται 4 έως 6 φορές ημερησίως.
Icelandic: Hjá smábörnum getur það verið 4 til 6 sinnum á dag.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur þess mánaðar.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Greek: Αυξημένο βάρος.
Icelandic: Þyngdaraukning.
Greek: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Icelandic: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svíþjóð
Greek: Η συχνότητα ορίζεται ως: πολύ συχνή (≥1/10), συχνή (≥1/100, <1/10), όχι συχνή (≥1/1.000, <1/100), σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνια (<1/10.000), άγνωστη (δεν είναι δυνατή η εκτίμησή της από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10,000 til <1/1,000), koma örsjaldan fyrir (<1/10,000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum),.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το σωστό κουτάλι για τη δοσομέτρηση της παρακάτω ποσότητας Ammonaps:
Icelandic: Takið rétta skeið til að skammta eftirfarandi magni af AMMONAPS: