FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais Tolura» et «Avertissements et précautions») - Digoxine.
Slovak: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach " Neužívajte Toluru"
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (ciclosporine ou tacrolimus) et le trimethoprime.
Slovak: Lieky alebo terapeutické skupiny liekov, ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík-šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptoru angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
French: 80 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe en forme de gélule
Slovak: 80 mg: biele až takmer biele, bikonvexné tablety kapsulového tvaru.
French: Affections gastro-intestinales Peu fréquent:
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Menej časté:
French: Tolura est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene je Tolura kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
French: Comment prendre Tolura
Slovak: Ako užívať Toluru
French: Povidone (K30) Méglumine Hydroxyde de sodium Lactose monohydraté Sorbitol (E420)
Slovak: Meglumín Hydroxid sodný Monohydrát laktózy Sorbitol (E420)
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Tolura au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »).
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Tolury na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.) - ak trpíte ťažkým ochorením pečene ako cholestáza alebo obštrukcia žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo nejakým ďalším závažným ochorením pečene.
French: Les nouveauxnés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali antagonisty receptora angiotenzínu II sa majú starostlivo sledovať z dôvodu hypotenzie (pozri časti 4.3 a 4.4).
French: Enfants et adolescents Le traitement par Tolura est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Tolury neodporúča.
French: Si vous avez pris plus de Tolura que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Tolura, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Slovak: Ak náhodne užijete veľa tabliet, bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
French: - Maladie rénale ou greffe du rein.
Slovak: - Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
French: 20 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme ronde
Slovak: 20 mg: biele až takmer biele okrúhle tablety.
French: Il n'existe pas de données épidémiologiques contrôlées disponibles concernant l'utilisation des ARAII au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire aux IEC pourrait exister pour cette classe.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liečiv môžu existovať podobné riziká.
French: Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Slovak: Opatrenia potrebné pri zaobchádzaní alebo podávaní lieku
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/001 28 comprimés: EU/1/10/632/002 30 comprimés: EU/1/10/632/003 56 comprimés: EU/1/10/632/004 84 comprimés: EU/1/10/632/005 90 comprimés: EU/1/10/632/006 98 comprimés: EU/1/10/632/007 100 comprimés: EU/1/10/632/022
Slovak: EU/1/10/632/008 28 tabliet: EU/1/10/632/009 30 tabliet:
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent:
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
French: 14 comprimés: EU/1/10/632/008 28 comprimés: EU/1/10/632/009 30 comprimés: EU/1/10/632/010 56 comprimés: EU/1/10/632/011 84 comprimés: EU/1/10/632/012 90 comprimés: EU/1/10/632/013 98 comprimés: EU/1/10/632/014 100 comprimés: EU/1/10/632/023
Slovak: EU/1/10/632/015 28 tabliet: EU/1/10/632/016 30 tabliet:
French: 40 mg: Comprimé blanc à presque blanc de forme biconvexe ovale
Slovak: 40 mg: biele až takmer biele, bikonvexné oválne tablety.
French: Troubles généraux et anomalie au site d'administration Peu fréquent:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté:
French: Diurétiques d'épargne potassique et traitements de supplémentation potassique
Slovak: Draslík šetriace diuretiká alebo náhrady draslíka
French: (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le trimethoprime (un antibiotique).
Slovak: heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent:
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
French: Tolura peut également être associé à des diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, une augmentation de l'effet thérapeutique sur la pression artérielle ayant été mise en évidence en cas d'association de ces deux médicaments.
Slovak: Tolura sa tiež môže používať v kombinácii s diuretikami (lieky na odvodnenie), ako je hydrochlorotiazid, pre ktorý sa potvrdilo, že s Tolurou má prídavný účinok na zníženie krvného tlaku.
French: EMA/511497/2011 EMEA/H/C/1196
Slovak: EMEA/H/C/1196
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide cinq ans, période après laquelle elle peut être renouvelée.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období možno jeho platnosť predĺžiť.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés blancs (ronds: 20 mg; ovales: 40 mg; en forme de gélule: 80 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych tabliet (okrúhle: 20 mg; oválne: 40 mg; v tvare kapsúl: 80 mg).
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tolura.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tolura.
French: Résumé EPAR à l'intention du public telmisartan
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť telmisartan
French: Cela signifie que Tolura est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Tolura je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.
French: Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych problémov je 80 mg jedenkrát denne.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tolura.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tolura na trh.
French: L'EPAR complet relatif à Tolura est disponible sur le site web de l'Agence, sous: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tolura sa nachádza na webovej stránke agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
French: Tolura est utilisé pour traiter l'hypertension essentielle (tension artérielle élevée) chez l'adulte.
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Micardis, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Micardis, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Tolura.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tolura.
French: Du fait que Tolura est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
French: Tolura est un «médicament générique».
Slovak: Tolura je tzv. generický liek.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tolura, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tolura, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Tolura est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiovasculaires (problèmes avec le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les attaques cardiaques ou les accidents vasculaires cérébraux.
Slovak: Tolura sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom alebo s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
French: Tolura est un médicament qui contient le principe actif telmisartan.
Slovak: Tolura je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
French: Tolura étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis.
Slovak: Keďže liek Tolura je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Micardis.
French: Cela permet une chute de la tension artérielle et une réduction des risques associés à une pression artérielle élevée, comme une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad výskyt srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tolura est de qualité comparable à Micardis et bioéquivalent à ce dernier.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Tolura s liekom Micardis.
French: Pourquoi Tolura a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Tolura povolený?
French: Quel est le bénéfice démontré par Tolura et quel est le risque associé à son utilisation?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Tolura?
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone d'avoir un effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Slovak: Telmisartan zabraňuje angiotenzínu-II pôsobiť tým, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón zvyčajne viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
French: Lors de l'instauration d'un traitement par Tolura, le médecin doit contrôler régulièrement la tension du patient et peut décider d'ajuster les médicaments que celui-ci prend pour réduire sa tension.
Slovak: Tolura starostlivo sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
French: Le principe actif de Tolura, le telmisartan, est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, ce qui signifie qu'il inhibe l'action dans l'organisme d'une hormone appelée angiotensine-II.
Slovak: Účinná látka lieku Tolura, telmisartan, je tzv. antagonista receptorov angiotenzínu II.
French: Si la pression artérielle ciblée n'est pas atteinte, il est possible d'augmenter la dose à 80 mg ou d'ajouter un autre médicament antihypertenseur, tel que l'hydrochlorothiazide.
Slovak: Tolura pri liečbe esenciálnej hypertenzie je 40 mg jedenkrát denne, v prípade niektorých pacientov však liek môže účinkovať už pri dávke 20 mg. Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE pour Tolura à Krka, d.d., Novo mesto, le 4 juin 2010.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Krka, d.d.,
French: Qu'est-ce que Tolura?
Slovak: Tolura?
French: Autres informations relatives à Tolura:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
French: Comment Tolura est-il utilisé?
Slovak: Ako bol liek Tolura skúmaný?
French: Comment Tolura agit-il?
Slovak: Tolura používa?
French: Présentation
Slovak: Cesta podávania
French: Vous ne devrez pas conserver ce médicament.
Slovak: Tento liek nebudete musieť uchovávať.
French: Ces infections sont habituellement faciles à traiter.
Slovak: Tieto infekcie sa zvyčajne ľahko liečia.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament devrait être utilisé immédiatement.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
French: Tous ces effets étaient d'intensité légère.
Slovak: Všetky z nich mali miernu intenzitu.
French: L'abcès s'est résorbé en 3 jours.
Slovak: Tento stav odznel do troch dní.
French: Intervalle: min, max
Slovak: Rozmedzie: min.; max.
French: Soumission des résultats finaux de l'étude:
Slovak: Predloženie výsledkov záverečnej štúdie:
French: Outre les effets secondaires énumérés ci-dessus, d'autres effets secondaires peuvent apparaître.
Slovak: Okrem vedľajších účinkov uvedených vyššie sa môžu vyskytnúť aj ďalšie vedľajšie účinky.
French: La co-administration doit être effectuée avec précaution et une surveillance étroite est recommandée.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje obozretnosť a odporúča sa dôkladné sledovanie.
French: • expliquer quels effets indésirables le patient peut s'attendre à subir et leur probabilité d'apparition;
Slovak: • vysvetliť, aké vedľajšie účinky môže pacient očakávať a aká je pravdepodobnosť ich výskytu,
French: Si votre partenaire devient enceinte dans les 3 mois suivant votre traitement, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovak: Ak počas troch mesiacov po liečbe vaša partnerka otehotnie, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
French: Cependant, toutes les étapes de la spermatogenèse ont été observées chez l'animal.
Slovak: U zvierat sa však pozorovali všetky fázy spermatogenézy.
French: Ce problème se résout de lui-même ou grâce au traitement de l'infection.
Slovak: Tento stav ustúpi sám alebo po liečbe infekcie.
French: Étude de phase III (PCM301)
Slovak: Štúdia fázy III (PCM301)
French: Toutes ces variations ont été jugées accidentelles et probablement liées à la procédure d'administration par voie intraveineuse.
Slovak: Všetky tieto zmeny sa považovali za náhodné a pravdepodobne súviseli s postupom intravenózneho podania.
French: Aucun de ces patients n'a eu besoin d'une opération pour remédier à l'incontinence.
Slovak: Ani u jedného z týchto pacientov nebola potrebná operácia z dôvodu inkontinencie.
French: L'injection dure 10 minutes.
Slovak: Podávanie injekcie trvá 10 minút.
French: Autres effets indésirables dans les études de phase II sur le cancer de la prostate et autorisations spéciales
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie v štúdiách fázy II o karcinóme prostaty a osobitné povolenie
French: Cela doit être pris en compte (voir rubrique 4.4).
Slovak: Má sa to vziať do úvahy (pozri časť 4.4).
French: Ce genre d'événements est très rare.
Slovak: Je to veľmi zriedkavé.
French: - L'autre composant est le mannitol.
Slovak: - Ďalšia zložka je manitol.
French: Une IRM multiparamétrique peut être utilisée afin d'aider à la prise de décisions mais, pour l'instant, ne remplace pas la biopsie.
Slovak: Na zlepšenie rozhodovacieho procesu sa môže použiť multiparametrická MRI, v súčasnosti však nie ako náhrada biopsie.
French: Les catégories de fréquence sont définies comme suit: très fréquent
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu sú vymedzené takto: veľmi časté (≥
French: Classe de systèmes d'organes Fréquence
Slovak: Trieda orgánových systémov Frekvencia výskytu
French: Dans ce cas, contactez votre médecin car vous devrez peut-être vous soumettre à de nouvelles analyses de sang ou d'urine et prendre un traitement antibiotique.
Slovak: V takom prípade sa obráťte na svojho lekára, lebo možno budete potrebovať ďalší rozbor krvi alebo moču a liečbu antibiotikami.
French: En cas de maladie unilatérale, le traitement focal d'un seul lobe devait être appliqué.
Slovak: V prípade unilaterálneho ochorenia sa mala aplikovať fokálna liečba jedného laloka.
French: La zone cible correspond au lobe contenant les biopsies positives.
Slovak: Zacielená oblasť zodpovedá laloku s pozitívnymi biopsiami.
French: Sur des petites séries chirurgicales, il a été rapporté des tumeurs de stade T3, des marges positives et des cas d'impuissance.
Slovak: V malých sériách chirurgických zákrokov boli hlásené nádory T3, pozitívne okraje a impotencia.
French: Le tableau 2 présente les caractéristiques de départ par bras.
Slovak: V tabuľke 2 sa uvádzajú východiskové charakteristiky podľa jednotlivých skupín.
French: Les termes ci-après représentent un groupe d'effets associés décrivant une pathologie plutôt qu'un effet isolé.
Slovak: Nasledujúce pojmy predstavujú skupinu súvisiacich udalostí, ktoré opisujú skôr zdravotný stav ako samostatnú udalosť.
French: Ces résultats étaient meilleurs au 3e mois, revenant aux valeurs de base au 6e mois pour s'améliorer encore jusqu'au 24e mois.
Slovak: Tieto výsledky sa zlepšili v 3. mesiaci a v 6. mesiaci sa vrátili na hodnoty zo začiatku štúdie a ďalej sa zlepšovali až do 24. mesiaca.
French: Enfants et adolescents Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
French: Votre médecin vous indiquera également quels médicaments peuvent être remplacés si nécessaire et quand ils peuvent être repris après l'intervention par VTP.
Slovak: Lekár vám tiež poradí, ktoré lieky sa môžu nahradiť (ak je to potrebné) a kedy sa môžu tieto lieky po zákroku VTP znovu začať užívať.
French: Sur les 206 sujets randomisés dans le bras VTP-TOOKAD, dix n'ont pas reçu le traitement pour diverses raisons, notamment le retrait de l'étude, le respect des critères d'exclusion, la non-observance et d'autres raisons médicales.
Slovak: 10 z 206 účastníkov randomizovaných na liečbu TOOKAD-VTP nedostalo liečbu z rôznych dôvodov vrátane odstúpenia zo štúdie, splnenia kritérií na vyradenie, nedodržiavania liečby a iných zdravotných udalostí.
French: Un dysfonctionnement érectile peut survenir même si une prostatectomie radicale est évitée.
Slovak: Erektilná dysfunkcia sa môže vyskytnúť aj vtedy, ak sa radikálna prostatektómia nevykoná.
French: En conséquence, il existe un risque potentiel de lésions des structures adjacentes, telles que la vessie et/ou le rectum et de développement d'une fistule recto-urétrale ou externe.
Slovak: V dôsledku toho existuje potenciálne riziko poškodenia priľahlých štruktúr, napríklad močového mechúra a/alebo konečníka, a rozvoja rektouretrálnej alebo vonkajšej fistuly.
French: Les crèmes solaires ne protègent pas contre les rayons infrarouges et, ainsi, ne fournissent pas une protection adéquate.
Slovak: Opaľovacie krémy nechránia pred blízkym infračerveným svetlom, a preto neposkytujú adekvátnu ochranu.
French: Le programme éducationnel vise à sensibiliser et à fournir des informations concernant les signes et les symptômes de certains risques importants identifiés pour la padéliporfine, y compris la photosensibilité, ainsi que des informations sur les approches thérapeutiques existantes (dont la VTP
Slovak: Vzdelávací program je zameraný na zvyšovanie povedomia a poskytovanie informácií o prejavoch a príznakoch niektorých dôležitých identifikovaných rizík súvisiacich s padeliporfínom vrátane fotosenzitivity, ako aj informácií o existujúcich liečebných prístupoch (vrátane VTP pomocou lieku
French: Un objectif secondaire était de déterminer la différence entre les deux bras en ce qui concerne le taux de thérapie radicale ultérieure pour le cancer de la prostate.
Slovak: Sekundárnym cieľom bolo stanoviť rozdiel medzi týmito dvomi skupinami, pokiaľ ide o mieru následnej radikálnej liečby karcinómu prostaty.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
French: Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre de gravité décroissant.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
French: • guide d'information des patients • guide à l'intention des médecins
Slovak: Sprievodca s informáciami pre pacientov, • Usmernenie pre lekárov.
French: Transporteurs OATP1B1 et OATP1B3
Slovak: Transportéry OATP1B1 a OATP1B3
French: Autres médicaments et TOOKAD
Slovak: Iné lieky a TOOKAD
French: Patients chez lesquels une cholestase a été diagnostiquée.
Slovak: Pacienti, u ktorých bola diagnostikovaná cholestáza.
French: Il convient de veiller au calibrage correct du matériel et d'utiliser le logiciel d'instructions pour le traitement afin de réduire le risque de nécrose extra-prostatique cliniquement significative.
Slovak: Musí sa vykonať dôkladná kalibrácia vybavenia a musí sa použiť softvér na navádzanie liečby s cieľom znížiť riziko klinicky významnej extraprostatickej nekrózy.
French: Cependant, ce niveau sera dépassé chez les patients de plus de 115 kg.
Slovak: U pacientov s hmotnosťou vyššou ako 115 kg bude však táto dávka prekročená.
French: Cela résulte en une vasodilatation artérielle transitoire qui entraîne la libération du vasoconstricteur endothéline-1.
Slovak: Toto vedie k prechodnej arteriálnej vazodilatácii, ktorá spúšťa uvoľnenie vazokonstriktora, endotelínu-1.
French: Intervalle: min, max PSA (ng/ml)
Slovak: PSA (ng/ml)
French: Les crèmes solaires ne vous protègent pas contre le type de lumière (proche des infrarouges) qui peut causer des problèmes après l'intervention.
Slovak: Opaľovacie krémy vás neochránia pred druhom svetla (blízke infračervenému svetlu), ktoré môže po zákroku spôsobovať problémy.
French: 48 heures après l'intervention, vous pouvez reprendre vos activités habituelles et vous exposer à la lumière directe du soleil.
Slovak: Po uplynutí 48 hodín od zákroku môžete znovu vykonávať všetky bežné činnosti a vystaviť sa priamemu slnečnému svetlu.
French: Les résultats de l'étude PK de population ont montré qu'il est peu probable que les facteurs d'âge, de groupe ethnique, d'état de santé et les marqueurs de la fonction hépatique aient une incidence substantielle et biologiquement significative sur la pharmacocinétique de TOOKAD.
Slovak: Výsledky populačnej farmakokinetickej štúdie ukázali, že vek, rasa, zdravotný stav a markery pečeňových funkcií pravdepodobne nemajú podstatný a biologicky významný vplyv na farmakokinetiku lieku TOOKAD.
French: 12 à 48 heures après l'intervention par VTP
Slovak: 12 až 48 hodín po zákroku VTP
French: Tableau 1: Synthèse des effets indésirables considérés comme associés à TOOKAD et/ou à l'équipement utilisé pour l'étude et/ou à la procédure de l'étude dans l'analyse groupée de sécurité (N=398)
Slovak: Tabuľka 1: Zhrnutie nežiaducich reakcií, ktoré sa považujú za súvisiace s liekom TOOKAD a/alebo so zariadním použitým v štúdii a/alebo postupom použitým v štúdii v rámci súhrnnej analýzy bezpečnosti (n =