FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě osob starších 60 let (s malým počtem osob starších 70 let) byly míra séroprotekce*, míra sérokonverze* a sérokonverzní faktor** u protilátek proti HA viru H5N1 A/Vietnam/1194/2004 zkoumány jednoduchou radiální hemolýzou ve dvou klinických studiích s těmito výsledky:
Lithuanian: Senyvo amžiaus žmonės (>60 metų) Senyvo amžiaus, vyresnių kaip 60 metų, žmonių (ribotas skaičius vyresnių nei 70 metų amžiaus tiriamųjų) anti-HA antikūnų prieš H5N1 A/Vietnam/1194/2004 seroprotekcijos lygis*, serokonversijos lygis* ir serokonversijos faktorius** matuojant pagal VRH dviejuose klinikiniuose tyrimuose buvo toks:
Czech: V porovnání s hladinami protilátek dosaženými ve 43. dni po absolvování primárního očkovacího schématu poklesl počet protilátek 202. den z předchozích hodnot o 1/5 až o 1/2.
Lithuanian: 202 dieną antikūnų lygis sumažėjo nuo 1/5 iki
Czech: 0,5 ml v jednodávkových injekčních lahvičkách (sklo typu I) se zátkou (halobutylová pryž).
Lithuanian: 0,5 ml vienadoziame flakone (I tipo stiklas) su kamščiu (halobutilo guma).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000).
Czech: Mimo období pandemie budou dodržovány běžná četnost a formát periodicky aktualizovaných zpráv o bezpečnosti s konkrétním posouzením nežádoucích příhod zvláštního zájmu a možných nežádoucích příhod souvisejících s pomocnými látkami.
Lithuanian: Ne pandemijos metu pateikiami įprasto periodiškumo ir formos PASP su specialia AESI ir galimų nepageidaujamų reakcijų, susijusių su adjuvantais, apžvalga. Juose turi būti pateikiami tebevykstančių tyrimų ir faktinio padermės parengties pandemijai vartojimo, jei taikoma, bei bet kokie su adjuvantų sistema susiję saugumo duomenys.
Czech: Byla provedena jedna klinická studie (studie V87P6) vakcíny proti viru H5N1 kombinované s adjuvans MF59C.1 se 471 dětmi ve věku od 6 měsíců do 17 let.
Lithuanian: Buvo atliktas vakcinos H5N1, sujungtos su adjuvantu MF59C.1, klinikinis tyrimas (V87P6), kuriame dalyvavo 471 vaikas nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus.
Czech: 3. injekce
Lithuanian: 3-oji injekcija
Czech: Foclivia injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Lithuanian: Foclivia injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Czech: Jak přípravek Foclivia uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti FOCLIVIA
Czech: Z výsledků mikroneutralizace (MN) proti viru A/Vietnam/1194/2004 vyplývá, že se míra séroprotekce a sérokonverze pohybuje od 67 % (60-74) do 85 % (78-90), resp. od 65 % (58-72) do 83 % (77-89).
Lithuanian: Mikroneutralizacijos (MN) tyrimų rezultatai prieš A/Vietnam/1194/2004 rodo, kad seroprotekcijos ir serokonversijos lygis yra atitinkamai nuo 67% (60-74) iki 85% (78-90) ir nuo 65% (58-72) iki 83%
Czech: Batolata (6 až 36 měsíců)
Lithuanian: Kūdikiai (6-<36 mėnesių)
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky: Injekční lahvička s jednou dávkou: 1 injekční lahvička obsahující jednu dávku (0,5 ml) pro injekci
Lithuanian: Vienadozis flakonas: 1 flakonas, kuriame yra viena dozė injekcijai atlikti (0,5 ml) Vakcinos leidimo instrukcija
Czech: Z výsledků mikroneutralizace (MN) proti viru A/Vietnam/1194/2004 vyplývá, že se míra séroprotekce a sérokonverze pohybuje od 57 % (50-64) do 79 % (68-87), resp. od 55 % (48-62) do 58 % (47-69).
Lithuanian: MN tyrimų rezultatai prieš A/Vietnam/1194/2004 rodo, kad seroprotekcijos ir serokonversijos lygis yra atitinkamai nuo 57% (50-64) iki 79% (68-87) ir nuo 55% (48-62) iki 58% (47-69).
Czech: Batolata (6 až 36 měsíců) N = 145
Lithuanian: Netaikoma*** N=36
Czech: Veškeré spontánní nežádoucí reakce podle věkové skupiny, třídy orgánového systému, HLT a PT), stratifikované podle typu hlášení (potvrzené nebo nepotvrzené lékařem), a to jak za období, za které je zpráva předkládána, tak souhrnně.
Lithuanian: Visos spontaniškos nepageidaujamos reakcijos pagal amžiaus grupę pagal OSK, IT ir PT, klasifikuojamos pagal pranešimo tipą (patvirtintą mediciniškai arba nemediciniškai), užregistruotos per ataskaitinį laikotarpį ir bendrai.
Czech: Aplikuje Vám jednu dávku (0,5 ml) vakcíny, a to do horní části paže (tzv. deltového svalu).
Lithuanian: Vakcinos dozė (0,5 ml) bus suleista į žastą (deltinį raumenį).
Czech: Luer Lock.
Lithuanian: Švirkštuose be adatos įtaisyta Luer Lock sistema.
Czech: Jak se přípravek Foclivia používá
Lithuanian: Kaip vartoti FOCLIVIA
Czech: Během pandemie provede žadatel prospektivní kohortní studii tak,
Lithuanian: Pandemijos metu pareiškėjas turi atlikti perspektyvinį stebėjimo tyrimą, kaip numatyta Farmakologinio budrumo plane.
Czech: Veškeré spontánní (podle třídy orgánového systému, HLT a PT), k nimž dojde u těhotných žen, stratifikované podle typu hlášení (potvrzené nebo nepotvrzené lékařem), a to jak za období, za které je zpráva předkládána, tak souhrnně.
Lithuanian: Visos spontaniškos nepageidaujamos reakcijos (OSK, IT, PT), pasireiškiančios nėščioms moterims, klasifikuojamos pagal pranešimo tipą (patvirtintą mediciniškai arba nemediciniškai), užregistruotos per ataskaitinį laikotarpį ir bendrai.
Czech: Přetrvávání protilátek po primárním očkování bylo u zkoumaného souboru zkoumáno analýzou inhibice hemaglutinace (HI), jednoduchou radiální hemolýzou a mikroneutralizační analýzou.
Lithuanian: Antikūnų išsilaikymas šioje populiacijoje po pirminės vakcinacijos buvo vertinti pagal hemagliutinacijos slopinimo (HI), VRH ir MN tyrimus.
Czech: Pomocné látky: Thiomersal
Lithuanian: Tiomersalis
Czech: Skvalen
Lithuanian: Dozavimas
Czech: Očkování u Vás možná nebude doporučeno, nebo je bude třeba odložit.
Lithuanian: Esant bet kuriam iš šių atvejų, PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA SLAUGYTOJAI, nes vakcinacija gali būti nerekomenduojama arba gali reikėti ją atlikti vėliau.
Czech: Důvody byly následující:
Lithuanian: Nurodytos šios priežastys:
Czech: PODKLADOVÉ INFORMACE (2)
Lithuanian: PAGRINDINĖ INFORMACIJA (2)
Czech: Ochranná lhůta pro mléko byla 2,5 dne.
Lithuanian: Pieno išlaukos terminas buvo 2,5 dienos.
Czech: Londýn 5. září 2008 EMEA/344321/2008
Lithuanian: EMEA/344321/2008
Czech: Referenčním členským státem byla Francie a dotčenými členskými státy Belgie, Česká republika, Itálie, Německo, Spojené království a Španělsko.
Lithuanian: Referencinė valstybė narė buvo Prancūzija, susijusios valstybės narės - Belgija, Čekija, Vokietija, Italija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė.
Czech: VÝBOR PRO VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (CVMP)
Lithuanian: VETERINARINIŲ VAISTŲ KOMITETAS (CVMP)
Czech: Belgie, Německo a Spojené království vznesly námitky týkající se nepřiměřenosti ochranných lhůt a žádosti byly v těchto zemích staženy.
Lithuanian: Belgija, Vokietija ir Jungtinė Karalystė pareiškė susirūpinimą dėl nepakankamų išlaukos terminų ir šioms šalims pateiktos paraiškos buvo atsiimtos.
Czech: Článek 35 směrnice 2001/82/ES v platném znění.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnis.
Czech: • ochranné lhůty schválené v současné době jsou nedostatečné pro zajištění toho, aby potraviny získané z léčených zvířat neobsahovaly rezidua, která mohou představovat zdravotní riziko pro spotřebitele.
Lithuanian: • šiuo metu patvirtintų išlaukos terminų nepakanka užtikrinti, kad maisto produktuose, pagamintuose iš šiais vaistais gydytų gyvūnų, nėra likučių, galinčių kelti pavojų vartotojų sveikatai.
Czech: Přípravek byl schválen Českou republikou, Itálií a Španělskem.
Lithuanian: Čekija, Italija ir Ispanija patvirtino vaistą.
Czech: • na základě dostupných údajů nebylo možné ustanovit ochrannou lhůtu pro dobytek a prasata,
Lithuanian: • remiantis turimais duomenimis, neįmanoma nustatyti išlaukos termino galvijams ir kiaulėms;
Czech: Přípravek se užívá k léčbě respiračních infekcí u skotu, které jsou způsobeny bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica, a k léčbě respiračních infekcí u prasat, které jsou způsobeny bakterií Pasteurella multocida.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomos galvijų kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Pasteurella multocida ir Mannheimia haemolytica, ir kiaulių kvėpavimo takų infekcijos, kurias sukelia Pasteurella multocida.
Czech: 4 směrnice 2001/82/ES v platném znění.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 36 straipsnio 4 dalis.
Czech: Arbitrážní řízení bylo zahájeno dne 8. září 2005 přijetím seznamu otázek.
Lithuanian: rugsėjo 8 d., patvirtinus klausimų sąrašą.
Czech: Během písemného postupu vznesla Francie požadavek, aby byly nové studie, které předložil držitel rozhodnutí o registraci, vědecky posouzeny.
Lithuanian: Rašytinės procedūros metu gautas Prancūzijos prašymas atlikti naujų rinkodaros teisės turėtojo pateiktų tyrimų duomenų mokslinį tyrimą.
Czech: Dne 25. října 2006 předložila Evropská komise návrh rozhodnutí Stálému výboru pro veterinární léčivé přípravky ke schválení písemným postupem.
Lithuanian: Europos Komisija savo sprendimo projektą perdavė Nuolatiniam veterinarinių vaistų komitetui patvirtinti raštu.
Czech: Výbor proto vzájemnou shodou přijal stanovisko, ve kterém doporučuje zrušit pozastavení vydání rozhodnutí o registraci pro výše uvedené přípravky.
Lithuanian: Todėl bendru sprendimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo panaikinti minėtų vaistų rinkodaros pažymėjimo galiojimo sustabdymą.
Czech: Výbor navíc doporučuje změnit rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků uvedených v příloze I v souladu se souhrnem údajů o přípravku v příloze III.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo pakeisti I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimus pagal III priede pateiktą preparato charakteristikų santrauką.
Czech: Čl.
Lithuanian: J.
Czech: Suramox 15 % LA je injekční suspenze obsahující amoxicillin, beta-laktamové antibiotikum, které patří do skupiny penicilinů.
Lithuanian: Suramox 15 % LA yra injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra amoksicilino - penicilinų grupei priskiriamo antibiotiko beta laktamo.
Czech: Postup vyhodnocování nově předložených údajů byl zahájen dne 15. dubna 2008.
Lithuanian: Naujų duomenų vertinimo procedūra pradėta 2008 m.
Czech: Postup vzájemného uznávání byl zahájen dne 28. dubna 2005.
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo procedūra prasidėjo 2005 m.
Czech: • současné ochranné lhůty pro skot a prasata nejsou dostatečné pro zajištění toho, aby rezidua nepřekročily maximální limity reziduí (MRL),
Lithuanian: • šiuo metu nustatytų galvijams ir kiaulėms taikomų išlaukos terminų nepakanka užtikrinti, kad vaisto likučiai neviršytų DLK;
Czech: DOPLŇUJÍCÍ STANOVISKO NA ZÁKLADĚ POUŽITÍ POSTUPU PODLE ČLÁNKU 351 Suramox 15 % LA a související název Stabox 15 % LA Mezinárodní nechráněný název (INN): Amoxicillin
Lithuanian: NUOMONĖ, PRIIMTA PO KREIPIMOSI PROCEDŪROS PAGAL 35 STRAIPSNĮ1, DĖL Suramox 15 % LA ir susijusio pavadinimo Stabox 15 % LA Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): amoksicilinas
Czech: Cílem předložení záležitosti daného přípravku k posouzení bylo shodnout se na tom, zda byla navrhovaná ochranná lhůta 58 dnů pro skot a 35 dnů pro prasata ustanovena adekvátně.
Lithuanian: Šio kreipimosi tikslas buvo kartu nuspręsti, ar siūlomi išlaukos terminai - 58 dienų galvijams ir 35 dienų kiaulėms - buvo tinkamai nustatyti.
Czech: Zpravodajem byla jmenována paní R. Kearsley a spoluzpravodajem Prof. C. Friis.
Lithuanian: Kearsley, jos pavaduotoju - prof. C.
Czech: 36 odst.
Lithuanian: sausio 16 d.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci následně poskytl výboru písemná vysvětlení dne 16. ledna 2006.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas rašytinius paaiškinimus pateikė 2006 m.
Czech: Oběma živočišným druhům se přípravek podává dvakrát intramuskulárně v dávce 15 mg amoxicilinu / kg živé váhy (ekvivalent k množství 1 ml přípravku Suramox 15 % LA / 10 kg živé váhy) s odstupem 48 hodin mezi dávkami.
Lithuanian: Vaisto dozėdvi injekcijos po 15 mg amoksicilino/kg kūno masės (1 ml Suramox 15 % LA/10 kg kūno masės).
Czech: Dne 1. června 2006 držitel rozhodnutí o registraci informoval agenturu EMEA o svém záměru požadovat přezkoumání stanoviska výboru CVMP v souladu s čl.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas pranešė EMEA apie savo ketinimą prašyti pakartotinai išnagrinėti CVMP nuomonę pagal 36 straipsnio 4 dalį2.
Czech: Seznam dotčených názvů přípravků je uveden v příloze I, vědecké závěry v příloze II a souhrn údajů o přípravku v příloze III.
Lithuanian: Mokslinės išvados pateiktos II priede, preparato charakteristikų santrauka - III priede.
Czech: Ochranná lhůta stanovená pro přípravek Suramox 15 % LA činila 58 dnů pro maso a vnitřnosti u skotu a 35 dnů pro maso a vnitřnosti u prasat.
Lithuanian: Suramox 15 % LA nustatytas išlaukos terminas galvijienai ir subproduktams buvo 58 dienos, kiaulienai ir subproduktams - 35 dienos.
Czech: Dne 13. září 2006 vzal výbor CVMP v úvahu podrobné důvody přezkoumání stanoviska a potvrdil své předchozí stanovisko, že rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA má být pozastaveno.
Lithuanian: CVMP apsvarstė išsamų pakartotinio nagrinėjimo prašymo pagrindimą ir patvirtino ankstesnę savo nuomonę, kad preparato Suramox 15 % LA rinkodaros teisių galiojimas turėtų būti sustabdytas.
Czech: Konečné stanovisko bylo přepracováno na rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. září 2008.
Lithuanian: parengtas Europos Komisijos sprendimas.
Czech: Dne 13. června 2007 přijala Evropská komise rozhodnutí Komise pozastavující vnitrostátní registrace přípravků Suramox 15% LA a Stabox 15% LA, nicméně ponechala otevřenou možnost k přehodnocení rozhodnutí a přijetí nového stanoviska výboru CVMP na základě vyhodnocení nových studií deplece reziduí.
Lithuanian: Europos Komisija priėmė sprendimą sustabdyti Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA nacionalinių rinkodaros pažymėjimų galiojimą, numatydama galimybę pakeisti minėtą sprendimą CVMP priėmus kitą nuomonę remiantis naujų likučių tyrimų vertinimu.
Czech: V průběhu svého zasedání v červnu 2008 výbor CVMP zvážil nové studie reziduí předložené ve věci přípravku Suramox 15% LA a dospěl k závěru, že nyní mohou být ochranné lhůty pro přípravek Suramox 15% LA a přípravek Stabox 15% LA stanoveny, a to jak pro skot, tak pro prasata.
Lithuanian: birželio mėn. posėdyje CVMP apsvarstė pateiktus naujus Suramox 15 % LA duomenis ir padarė išvadą, kad galvijienai ir kiaulienai bei jų subproduktams taikytinus Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminus jau galima nustatyti.
Czech: Na zasedání v květnu 2006 se výbor CVMP na základě všech předložených údajů a vědecké diskuse v rámci výboru shodl na stanovisku, v němž se doporučuje pozastavení rozhodnutí o registraci přípravku Suramox 15 % LA a přípravku Stabox 15 % LA pro skot a prasata.
Lithuanian: posėdyje CVMP, atsižvelgdamas į visus pateiktus duomenis ir Komiteto mokslinių diskusijų rezultatus, bendru sutarimu priėmė nuomonę, kurioje rekomendavo sustabdyti galvijams ir kiaulėms gydyti skirtų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA rinkodaros teisių galiojimą.
Czech: Zpravodajem byl jmenován pan J. Schefferlie a spoluzpravodajem Prof. R. Kroker.
Lithuanian: Schefferlie, antruoju - prof. R.
Czech: Podrobné zdůvodnění žádosti bylo předloženo agentuře EMEA dne 18. července 2006 a proces hodnocení pro přezkoumání stanoviska začal dne 19. července 2006.
Lithuanian: Išsamus šio prašymo pagrindimas EMEA pateiktas 2006 m.
Czech: Důvody pro pozastavení rozhodnutí o registraci se shodovaly s těmi, které byly vzneseny na zasedání výboru CVMP v květnu 2006.
Lithuanian: Nurodytos tos pačios galiojimo sustabdymo priežastys, kaip ir 2006 m.
Czech: Dne 14. listopadu 2006 pozastavila Evropská komise písemný postup a dne 16. listopadu 2006 požádala výbor CVMP, aby při hodnocení záležitosti zvážil nové studie reziduí a náležitě přezkoumal stanovisko ze dne 13. září 2006.
Lithuanian: paprašė CVMP, vertinant šią kreipimosi paraišką, atsižvelgti į naujus likučių tyrimus ir atitinkamai pakeisti savo 2006 m.
Czech: Rozhodnutí o registraci pro přípravek Suramox 15 % LA bylo dne 6. července 2004 uděleno společnosti Virbac S.A. ve Francii na základě zkrácené žádosti s odkazem na Duphamox LA jako referenční přípravek.
Lithuanian: Suramox 15 % LA rinkodaros teisė anksčiau buvo suteikta bendrovei „Virbac S.A." Prancūzijoje 2004 m.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předložil výboru CVMP dne 9. ledna 2007 nové studie reziduí a poskytl výboru dne 13. března 2007 ústní vysvětlení.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas naujuosius likučių tyrimų duomenis CVMP pateikė 2007 m.
Czech: Dne 14. března 2007 dospěl výbor CVMP po zvážení nových studií reziduí k závěru, že ochranné lhůty pro přípravek Suramox 15% LA a přípravek Stabox 15% LA není možné stanovit, a to ani pro maso a vnitřnosti skotu, ani pro maso a vnitřnosti prasat, a proto po vzájemné shodě doporučil rozhodnutí o registraci pro výše uvedené přípravky pozastavit.
Lithuanian: CVMP pareiškė manantis, kad nei galvijienai, nei kiaulienai, nei jų subproduktams taikytinų Suramox 15 % LA ir Stabox 15 % LA išlaukos terminų neįmanoma nustatyti, ir visų narių sutarimu rekomendavo sustabdyti minėtų vaistų rinkodaros teisių galiojimą.
Czech: Neposkytujte jej nikomu dalšímu.
Lithuanian: Neduokite jo kitiems žmonėms.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/98/093/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/98/093/002
Czech: Velmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, < 1/100); vzácné (>1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Lithuanian: Dažnumo kategorijos: labai dažnas ( >1/10); dažnas (>1/100, <1/10); nedažnas (>1/1000, < 1/100); retas (>1/10 000, < 1/1000); labai retas (<1/10 000), įskaitant pavienius atvejus.
Czech: Každé balení obsahuje 10 ampulek.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 10 ampulių.
Czech: Jiné možné, ale méně časté nežádoucí účinky jsou:
Lithuanian: Kitas galimas, bet ne toks dažnas nepageidaujamas poveikis:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Lithuanian: Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC -8ºC temperatūroje).
Czech: Není známo, zda je použití tohoto léku během těhotenství bezpečné.
Lithuanian: Nežinoma, ar saugu šį vaistą vartoti nėštumo metu.
Czech: V některých případech však lékař může rozhodnout o použití jiné dávky či jiné četnosti podávání.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriais atvejais gydytojas gali paskirti kitą dozę ar vartojimo dažnumą.
Czech: Biologická dostupnost po podkožní a intramuskulární aplikaci u lidí je vysoká a u obou cest podobná (71% a 66%).
Lithuanian: Biologinis prieinamumas žmogaus organizme įšvirkštus po oda ar į raumenis yra didelis ir panašus abiem vartojimo būdams (atitinkamai 71% ir 66%).
Czech: Pokud jste těhotná, informujte lékaře.
Lithuanian: Jei esate nėščia, būtinai pasakykite gydytojui.
Czech: Velmi časté: Zarudnutí pokožky (v obličeji či na horní části těla).
Lithuanian: Labai dažni: odos paraudimas (veido ar viršutinės kūno dalies).
Czech: 174 56 Alimos, Athens, Řecko
Lithuanian: 174 56 Alimos, Athens, Graikija
Czech: I tento účinek časem zmizí, obvykle během prvního či druhého týdne léčby.
Lithuanian: Taip pat ir ši reakcija palaipsniui pranyksta, dažniausiai per pirmąją ar antrąją gydymo savaitę.
Czech: Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
Lithuanian: Likusį preparatą būtina išmesti.
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky jsou lehké a vyskytují se pouze v ojedinělých případech.
Lithuanian: Visos minėtos nepageidaujamos reakcijos yra silpnos ir pasireiškia tik pavieniais atvejais.
Czech: Injekce vám dá lékař či sestra.
Lithuanian: Vaisto injekciją atlieka gydytojas ar medicinos sesuo.
Czech: Farmakologické vlastnosti syntetických a rekombinantních peptidů byly prokázány jako kvalitativně a kvantitativně ekvivalentní.
Lithuanian: Nustatyta, kad sintetinių ir rekombinantinių peptidų farmakologinės savybės yra kokybiškai ir kiekybiškai ekvivalentiškos.
Czech: • otok jazyka či hrdla
Lithuanian: • liežuvio ar gerklės patinimas;
Czech: Závažné alergické reakce bude nutné akutně ošetřit.
Lithuanian: Sunkias alergines reakcijas būtina nedelsiant gydyti.
Czech: • anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi)
Lithuanian: • anafilaksinis šokas (labai sunki alerginė reakcija).
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas yra greitai absorbuojamas ir pašalinamas.
Czech: Velmi časté: Nevolnost se zvracením či bez něj je zaznamenána přibližně u 10% pacientů léčených kalcitoninem.
Lithuanian: Labai dažni: pykinimas su vėmimu ar be jo pasireiškia maždaug 10% kalcitoninu gydomų pacientų.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Lithuanian: Dauguma jų trumpalaikės ir pranyksta savaime.
Czech: Pokud si zapomenete aplikovat lék ve správném čase, udělejte to, jakmile si vzpomenete, pokud už není téměř čas na další dávku.
Lithuanian: Jei pamiršote nustatytu laiku įsišvirkšti vaisto, įsišvirkškite jį nedelsiant, kai tik prisiminėte, nebent netrukus būtų laikas švirkšti kitą dozę.
Czech: • problémy s dýcháním (bronchospazmus)
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas (bronchų spazmas);
Czech: Vazba na plazmové proteiny činí 30 až 40%.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi nuo 30 iki 40% kalcitonino.
Czech: Kalcitonin je vylučován do mléka.
Lithuanian: Kalcitoninas išskiriamas į pieną.
Czech: Klinická závažnost tohoto zjištění však není známa.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinė šios išvados svarba nenustatyta.
Czech: Délka léčby závisí na indikaci a odpovědi pacienta.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo gydymo indikacijų ir paciento reakcijos į vaistą.
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
Lithuanian: Kalcitonino poveikis nėščioms moterims netirtas.
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Lithuanian: Lašišų kalcitoninas neprasiskverbia pro placentos barjerą.
Czech: 7, P. Marinopoulou Str.
Lithuanian: Marinopoulou Str.
Czech: Metabolity specifickou biologickou aktivitu kalcitoninu nemají.
Lithuanian: Metabolitai neturi specifinio biologinio kalcitonino aktyvumo.
Czech: Léčivý přípravek.
Lithuanian: Medicininis preparatas.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: Zaznamenáno bylo i prchavé zarudnutí obličeje a rukou.
Lithuanian: Buvo pastebėtas veido ir rankų paraudimas.
Czech: Jediný závažný nežádoucí účinek, který byl u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášen, je alergická reakce.
Lithuanian: Vienintelis sunkus nepageidaujamas poveikis, nustatytas gydomiems lašišų kalcitoninu pacientams, yra alerginė reakcija.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista parathormonu, ATC kód: H05BA01 (kalcitonin, lososí).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiprieskydinės liaukos hormonas, ATC kodas - H05BA01 (kalcitoninas, lašišų).
Czech: CO JE FORCALTONIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA FORCALTONIN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Czech: Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Lithuanian: Pasireiškus perdozavimo simptomams, būtinas simptominis gydymas.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Czech: Požádejte ho o vysvětlení důvodů, které ho k případným změnám léčby vedly.
Lithuanian: Paprašykite gydytoją paaiškinti bet kokių gydymo režimo pakeitimų priežastis.
Czech: Vzácné: Vzácně dochází k vývinu neutralizujících protilátek proti kalcitoninu.
Lithuanian: Reti: Neutralizuojantys antikūnai kalcitoninui atsiranda retai.
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
Lithuanian: Tą patį galima pasakyti ir apie pacientus, kurių kepenų funkcija pakitusi.
Czech: • kovová chuť v ústech
Lithuanian: • metalo skonis burnoje;
Czech: Doporučujeme ampulku uchovávat v dolní části či dveřích chladničky, aby byl roztok chráněn před mrazem.
Lithuanian: Rekomenduojama ampulę laikyti apatinėje šaldytuvo dalyje ar durų lentynėlėje, kad tirpalas neužšaltų. Jei tirpalas užšąla, ampulę reikia išmesti.
Czech: Pokud si vy sami či lékař vstříkněte více než doporučenou dávku FORCALTONINu, jakékoli závažné účinky jsou vysoce nepravděpodobné.
Lithuanian: Jei jūs ar gydytojas netyčia įleido didesnę nei rekomenduojama FORCALTONIN dozę, neįtikėtina, kad pasireikštų koks nors stiprus poveikis.
Czech: Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Lithuanian: Kai Jūsų būklė pagerėja, gydytojas gali sumažinti FORCALTONIN dozę.
Czech: Charakteristika u pacientů
Lithuanian: Charakteristikos pacientų organizme