FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Grasustek används för att förkorta tiden av neutropeni (lågt antal vita blodkroppar) och förekomsten av febril neutropeni (lågt antal vita blodkroppar med samtidig feber) som kan bero på användningen av cytotoxisk kemoterapi (läkemedel som förstör snabbt växande celler).
Finnish: Grasustekia käytetään lyhentämään solunsalpaajahoidon (nopeasti lisääntyviä soluja tuhoavan lääkityksen) yhteydessä esiintyvän neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä (veren valkosoluvajaus, johon liittyy kuumetta).
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää solunsalpaajien vakiintuneiden annostussuositusten ylittämiseen.
Swedish: I två randomiserade dubbelblinda pivotalstudier hos patienter med bröstcancer i högrisk stadium II-IV som behandlades med myelosuppressiv kemoterapi bestående av doxorubicin och docetaxel minskade pegfilgrastim, givet som en enkeldos per kemoterapicykel, durationen av neutropenin och incidensen av febril neutropeni på liknande sätt som iakttogs vid daglig administrering av filgrastim (en median av 11 dagliga administreringar).
Finnish: Kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa avaintutkimuksessa, jossa suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavat potilaat saivat doksorubisiinia ja doketakselia sisältävää luuydintä lamaavaa solunsalpaajahoitoa, yksi pegfilgrastiimiannos solunsalpaajasykliä kohti lyhensi neutropenian kestoa ja vähensi kuumeisen neutropenian esiintymistä samassa määrin kuin todettiin annettaessa filgrastiimia päivittäin (kerran päivässä annettujen annosten lukumäärä 11 [mediaani]).
Swedish: • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)
Finnish: • munuaisten pienten suodatinrakenteiden vaurio (munuaiskerästulehdus).
Swedish: Lämpliga injektionsställen:
Finnish: Mahdollisia pistospaikkoja:
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys)
Finnish: • veriyskä (hemoptyysi).
Swedish: Låt den förfyllda sprutan uppnå rumstemperatur innan injicering.
Finnish: Anna esitäytetyn ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen injektion antamista.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Grasustek 6 mg pegfilgrastim s.c.
Finnish: Grasustek 6 mg pegfilgrastiimi s.c.
Swedish: • kutan vaskulit (inflammation i hudens blodkärl)
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta)
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pegfilgrastim.
Finnish: − Vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt Appendix V.(se detaljer nedan).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Grasustek injiceras subkutant.
Finnish: Grasustek annetaan injektiona ihon alle.
Swedish: I en öppen enkeldosstudie (n = 31) hade olika grader av nedsatt njurfunktion, inklusive kronisk njursvikt, ingen effekt på farmakokinetiken för pegfilgrastim.
Finnish: Eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien loppuvaiheen munuaissairaus, ei vaikuttanut pegfilgrastiimin farmakokinetiikkaan avoimessa kertaannostutkimuksessa (n = 31).
Swedish: Försiktighet: Undvik kontakt med nålen under iordningställandet av sprutan.
Finnish: Varoitus: Vältä koskemasta mäntäänsekä neulaan, kun valmistelet ruiskun käyttöä.
Swedish: Varning/försiktighet: LYFT INTE i kolven eller nålhylsan.
Finnish: Varoitus: ÄLÄ NOSTA tuotetta männästä tai neulansuojuksesta.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Finnish: Virtsatutkimuksia suositellaan tehtäväksi säännöllisin välein.
Swedish: Glomerulonefrit har rapporterats hos patienter som får filgrastim och pegfilgrastim.
Finnish: Filgrastiimia ja pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu glomerulonefriittiä.
Swedish: • Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma förändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse
Finnish: • Sweetin oireyhtymää (raajoissa ja toisinaan kasvoissa ja kaulalla luumun värisiä, koholla olevia,
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) pegfilgrastim rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Finnish: Pegfilgrastiimin suositeltu annostus on 6 mg (yksi esitäytetty ruisku) kutakin solunsalpaajasykliä kohti vähintään 24 tuntia solunsalpaajalääkityksen jälkeen.
Swedish: • svullnad, vilket kan bero på att du kissar mer sällan än vanligt, andningssvårigheter, svullen buk och en känsla av övermättnad, allmän trötthetskänsla.
Finnish: • turvotusta tai pöhöttyneisyyttä, joihin saattaa liittyä harventunutta virtsaamistarvetta, hengitysvaikeuksia, vatsan turpoamista ja täysinäisyyden tunnetta sekä yleistä väsymyksen tunnetta.
Swedish: Muskuloskeletal smärta (myalgi, artralgi, smärta i armar och ben, ryggsmärta, muskuloskeletal smärta, nacksmärta)
Finnish: Lihas- ja luustokipu (lihaskipu, nivelkipu, raajakipu, selkäkipu, lihasja luustokipu, niskakipu)
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
Finnish: Älä yritä poistaa irrotettavaa etikettiä esitäytetyn ruiskun säiliöstä, ennen kuin olet pistänyt annoksen.
Swedish: • allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden
Finnish: • allergistyyppiset reaktiot, kuten ihon punoitus ja kasvojen ja kaulan punoitus, ihottuma ja kutiavat paukamat
Swedish: Smärta vid injektionsstället1, icke-kardiell bröstsmärta
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:
Finnish: Kerro heti lääkärille, jos sinulle ilmaantuu jokin tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Din läkare kommer bland annat att kontrollera om du har utvecklat antikroppar som neutraliserar pegfilgrastims aktivitet.
Finnish: Jos pegfilgrastiimihoidon teho häviää tai heikkenee, lääkäri pyrkii selvittämään tähän johtaneet syyt, esimerkiksi onko sinulle kehittynyt vasta-aineita, jotka kumoavat pegfilgrastiimin vaikutuksen.
Swedish: Tryck in kolven medan du håller emot med fingergreppen.
Finnish: Ota ihopoimu sormien väliin niin, että sinulla on tukeva pistoskohta.
Swedish: Med undantag av den yngsta åldersgruppen (0-5 år) tycktes den genomsnittliga exponeringen för pegfilgrastim (AUC) hos barn vara likartad den hos vuxna patienter med högrisk bröstcancer i stadium II-IV som fick 100 mg/kg pegfilgrastim efter avslutad behandling med doxorubicin/docetaxel (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Finnish: lukuun ottamatta AUC:n keskiarvo näytti olevan lapsilla samanlainen kuin suuren riskin II-IV asteen rintasyöpää sairastavilla aikuisilla, jotka saivat pegfilgrastiimia 100 μg/kg doksorubisiini
Swedish: Andnödssyndrom (ARDS)2, pulmonella biverkningar (interstitiell pneumoni, lungödem, lunginfiltrat och lungfibros), hemoptys
Finnish: (interstitiaalinen pneumonia, keuhkoedeema, keuhkoinfiltraatit ja keuhkofibroosi) Veriyskä
Swedish: • Övre delen av låren
Finnish: • reisien yläosa
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Finnish: Farmakokinetiikka
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4)
Finnish: Yksittäisiä sirppisolukriisitapauksia on ilmoitettu potilailla, joilla on sirppisolupoikkeavuus tai sirppisolutauti (melko harvinainen haittavaikutus sirppisolupotilailla) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt
Finnish: Lääkäri voi haluta seurata terveydentilaasi tarkemmin.
Swedish: Överkänslighet, däribland anafylaktiska reaktioner, som uppträtt vid den inledande eller de efterföljande behandlingarna har rapporterats bland patienter som har behandlats med pegfilgrastim.
Finnish: Pegfilgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu yliherkkyysoireita, myös anafylaktisia reaktioita, ensimmäisen tai myöhempien hoitojaksojen yhteydessä.
Swedish: Engångsdoser på 300 μg/kg har administrerats subkutant till ett begränsat antal friska frivilliga och patienter med icke-småcellig lungcancer utan att ge allvarliga biverkningar.
Finnish: Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu, kun muutamille terveille tutkittaville ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville potilaille annettiin ihonalaisina kerta-annoksina 300 µg/kg.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas till patienter med nedsatt njurfunktion, inklusive patienter med kronisk njursvikt.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille eikä potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.
Swedish: Mjältruptur, inklusive några fall med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanlig efter administrering av pegfilgrastim (se avsnitt 4.4).
Finnish: Pegfilgrastiimin antamisen jälkeen on raportoitu melko harvoin pernan repeämiä, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: Specifika interaktions- eller metabolismstudier har inte utförts.
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty; kliinisissä tutkimuksissa Grasustekilla ei kuitenkaan ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Swedish: Leukocytantal som är lika med eller större än 100 × 109/l har observerats hos färre än 1 % av patienterna som behandlats med pegfilgrastim.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimia saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Swedish: Hrvatska
Finnish: Croatia
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa injektionestettä liuosta varten.
Swedish: Förpackningsstorlek blister (PVC/PE/PVDC/aluminium) Kalenderdagar
Finnish: Pakkauskoko läpipainopakkaus (PVC/PE/PVDC/alu) viikonpäivät
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Swedish: Datum för första godkännande: 28 juli 2009 Datum för senaste förnyat godkännande: 11 april 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. heinäkuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. huhtikuu 2014
Swedish: 5260 Odense S, Danmark
Finnish: 5260 Odense S, Tanska
Swedish: Vad Grepid är och vad det används för
Finnish: Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Grepid eller vice versa.
Finnish: Tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa Grepid käyttöön tai päinvastoin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Grepid
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Grepid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Grepid Hur du tar Grepid
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Grepid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Grepidiä Miten Grepidiä käytetään
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdissa 6.1 mainituille apuainielle.
Swedish: Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Finnish: Älä lopeta hoitoa ellei lääkäri ole kehottanut lopettamaan.
Swedish: EU/1/09/535/001 14 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 filmdragerade tabletter blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 filmdragerade tabletter blister (PVC/PE/PVDC/alu),
Finnish: EU/1/09/535/001 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 kalvopäällysteistä tablettia läpipainopakkaukset (PVC/PE/PVDC/alu)
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1000, <1/100), sällsynt (≥1/10000, <1/1,000), mycket sällsynt (<1/10000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (>1/100, <1/10), melko harvinainen (>1/1 000, <1/100), harvinainen (>1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Grepid kan ges med eller utan föda.
Finnish: Otetaan joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2"Varningar och försiktighet").
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 2 " Varoitukset ja varotoimet").
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Ta inte Grepid
Finnish: Älä käytä Grepidiä
Swedish: • om du är allergisk mot andra tienopyridiner (t.ex. prasugrel, tiklopidin)
Finnish: • jos olet allerginen muille tienopyridiineille (kuten prasugreeli, tiklopidiini)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Om du har glömt att ta Grepid
Finnish: Jos unohdat ottaa Grepidiä
Swedish: Grepid innehåller laktos.
Finnish: Grepid sisältää laktoosia.
Swedish: • Om du är allergisk mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Finnish: • Jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • Om du har allvarlig leversjukdom.
Finnish: • Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Swedish: Andra läkemedel och Grepid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Grepid
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Grepid.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Grepid-hoidon aikana.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Grepid påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,47mg laktos (als monohydrat).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,47 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Klopidogrel har utvärderats säkerhetsmässigt på över 44000 patienter som deltagit i kliniska studier, inklusive över 12000 patienter som har behandlats 1 år eller längre.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta on arvioitu yli 44 000 potilaalla, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin, joissa yli 12 000 potilasta sai klopidogreelia vähintään vuoden ajan..
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 " Eventuella biverkningar").
Finnish: Kuitenkin, jos olet vähänkin huolestunut vuotosi takia, sinun tulisi ottaa välittömästi yhteyttä lääkäriisi (ks. kohta 4 " Mahdolliset haittavaikutukset").
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Grepid 300 mg (4 tabletter på 75 mg) för att inleda behandlingen.
Finnish: Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Grepidia (4 kpl Grepid 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Swedish: Varningar och försiktighet Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Grepid:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen Grepidin käytön aloittamista:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Grepid är blödning.
Finnish: Yleisin Grepid yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Swedish: Tillverkare Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Finnish: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Swedish: • om du har haft en propp i en artär i din hjärna (ischemisk stroke) som inträffade den senaste veckan,
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeisten 7 päivän aikana
Swedish: Incidensen av allvarliga fall var liknande för klopidogrel och för ASA.
Finnish: Vaikeiden tapausten esiintyvyys oli sama klopidogreeliryhmässä ja ASAryhmässä.
Swedish: Grepid används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Finnish: Grepidiä käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Swedish: Patienter som randomiserade i ACTIVE-programmet hade dokumenterat förmaksflimmer, dvs antingen permament förmaksflimmer eller minst 2 episoder av förmaksflimmer de senaste 6 månaderna och hade minst en av följande riskfaktorer: ålder ≥75 år eller ålder 55-74 år och antingen diabetes mellitus som kräver läkemedelsbehandling, eller dokumenterad tidigare hjärtinfarkt eller dokumenterad kranskärlssjukdom; behandling för systemisk hypertension; tidigare stroke, transitorisk ischemisk attack (TIA), eller icke-CNS systemisk propp; vänsterkammardysfunktion med vänsterkammarejektionsfraktion <45%; eller dokumenterad perifer vaskulär sjukdom.
Finnish: ACTIVE-ohjelmassa satunnaistetuilla potilailla oli dokumentoitu eteisvärinä toisin sanoen heillä oli joko pysyvä eteisvärinä tai oli ollut vähintään kaksi eteisvärinäjaksoa viimeisten kuuden kuukauden aikana ja heillä oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: ikä 75 vuotta tai 55-74 vuotta ja joko lääkehoitoa vaativa diabetes tai dokumentoitu aiempi sydäninfarkti tai dokumentoitu koronaarisuonten sairaus; hoitoa vaatinut verenpainetauti; aiempi aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA) tai keskushermoston ulkopuolinen systeeminen tukos; vasemman kammion vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <45 %; tai dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus.
Swedish: Om du skär eller skadar dig kan det ta längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Finnish: jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Swedish: Hur Grepid ska förvaras
Finnish: Miten Grepidiä käytetään
Swedish: Hos patienter som rekryterades i prövningen enbart på grund av nyligen genomgången hjärtinfarkt, var klopidogrel numeriskt sämre, men inte statistiskt skilt från ASA (RRR=4,0 % ; CI: -22,5 till 11,7 [p=0,639]).
Finnish: Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = -4,0 %; CI: -22,5 - 11,7 p=0,639).
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: - en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) - en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) - en nyligen inträffad allvarlig skada - en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) - en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
Finnish: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa: sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava) sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen, sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto) olet äskettäin saanut vakavan vamman olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta) olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän aikana
Swedish: • Pediatrisk population Klopidogrel ska inte användas av barn på grund av effektmässiga skäl (se avsnitt 5.1).
Finnish: • Pediatriset potilaat Klopidogreelia ei pitäisi käyttää lapsille, koska tehoa ei ole pystytty osoittamaan (ks. kohta
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Grepid Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Finnish: Jos otat enemmän Grepidiä kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Swedish: De kliniskt relevanta biverkningarna som observerats i CAPRIE-, CURE-, CLARITY-, COMMIT- och ACTIVE-A-studierna presenteras nedan.
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Finnish: 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Swedish: Detta läkemedel ska helst inte tas under graviditet.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.