FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hakija on toimittanut Melosolute 40 mg/ml -valmisteesta tehdyn lääkeainejäämätutkimuksen osoitukseksi siitä, että sen valmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen farmakokineettiset profiilit ovat rinnastettavissa toisiinsa.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Melosolute 40 mg/ml likučių kiekio mažėjimo tyrimą, kaip įrodymą, kad šio preparato ir Metacam 20 mg/ml farmakokinetinės charakteristikos panašios.
Finnish: Hakija toimitti Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmisteesta myyntilupahakemuksen hajautettua menettelyä varten.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė paraišką dėl Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams rinkodaros teisės suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Finnish: Kyseessä on rinnakkaisvalmistetta koskeva sekamuotoinen hakemus, jossa hakija ekstrapoloi vertailuvalmistetta (Metacam 20 mg/ml) koskevia prekliinisiä ja kliinisiä tietoja.
Lithuanian: Tai yra paraiška dėl generinio hibridinio vaisto, kurioje pareiškėjas ekstrapoliuoja referencinio preparato Metacam 20 mg/ml ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis.
Finnish: Tätä rinnakkaisvalmistetta koskevaa sekamuotoista hakemusta varten hyödyt on ekstrapoloitu vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml) turvallisuus- ja tehotiedoista.
Lithuanian: Šioje paraiškoje dėl generinio hibridinio vaisto Melosolute 40 mg/ml nauda vertinama ekstrapoliuojant referencinio preparato Metacam 20 mg/ml saugumo ir veiksmingumo duomenis.
Finnish: On tärkeää, että siihen sisältyy imeytymisvaihe, jotta estimaatti Cmax- ja AUC-arvoista voidaan johtaa tiedostaen, että ne korreloivat hoitavan vaikutuksen kanssa.
Lithuanian: Tačiau biologinio lygiavertiškumo tyrimo principas yra tas, kad veikliosios medžiagos koncentracija matuojama tam tikrą laiką, kuris būtinai turi apimti absorbcijos etapą, kad būtų galima nustatyti Cmax ir AUC įverčius, žinant, kad jie susiję su terapiniu poveikiu.
Finnish: Sikojen osalta hyöty-riskisuhteesta ei voida tehdä johtopäätöksiä, koska asianmukaiset tiedot valmisteen turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Lithuanian: Nesant tinkamos informacijos apie šio preparato saugumą ir veiksmingumą, jo naudos ir rizikos santykis gydant kiaules tebėra ginčytinas.
Finnish: Hakija kuitenkin esittää, että meloksikaami jakautuu lihaksensisäisestä pistoskohdasta erittäin nopeasti verenkiertoon ja vastaavasti eliminoituu hyvin nopeasti maksan, munuaisten ja lihasten kaltaisista kudoksista, kun otetaan huomioon, että sioilla eliminaation puoliintumisaika on identtinen annettaessa valmistetta laskimoon tai lihakseen.
Lithuanian: Tačiau pareiškėjas teigia, kad sušvirkštas į raumenis meloksikamas labai greitai iš injekcijos vietos patenka į bendrą apytaką, todėl labai greitai pašalinamas iš tokių audinių kaip kepenys, inkstai ir raumenys, atsižvelgiant į tai, kad meloksikamo pusėjimo laikas sušvirkštus šio vaisto kiaulėms į veną arba į raumenis, yra visiškai toks pat; tokiu atveju pagrįstai galima neatlikti biologinio lygiavertiškumo tyrimo su kiaulėmis ir remtis palyginamojo Metacam 20 mg/ml ir Melosolute 40 mg/ml likučių kiekio mažėjimo tyrimo rezultatais.
Finnish: Vastatakseen menettelyssä käsiteltäviin huolenaiheisiin hakija esitti perustelut Melosolute 40 mg/ml solution for injection -valmisteen ja vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml -injektioneste, liuos) biologisen samanarvoisuuden tutkimuksen puuttumiselle.
Lithuanian: Siekdamas išspręsti nerimą keliančius klausimus, dėl kurių buvo pradėta kreipimosi procedūra, pareiškėjas pateikė pagrindžiančius duomenis, kuriais remdamasis nusprendė neatlikti Melosolute 40 mg/ml ir referencinio preparato Metacam 20 mg/ml biologinio lygiavertiškumo tyrimo.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmiste sisältää meloksikaamia 40 milligrammaa millilitrassa.
Lithuanian: Melosolute 40 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams sudėtyje yra 40 mg meloksikamo/ml.
Finnish: Eläinlääkekomitea hyväksyi väitteen Melosolute 40 mg/ml -valmisteen ja Metacam 20 mg/mlvalmisteen koostumuksen samanlaisuudesta niiden apuaineiden osalta.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad Melosolute 40 mg/ml ir Metacam 20 mg/ml preparatai yra panašūs savo pagalbinėmis medžiagomis.
Finnish: Tämä perustuu eläinlääkevalmisteiden biologisen samanarvoisuuden tutkimusten toteuttamista koskevien eläinlääkekomitean ohjeiden 7.1.a kohtaan (EMA/CVMP/016/00-Rev.2)1 (biologista samanarvoisuutta koskevat ohjeet).
Lithuanian: CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies for veterinary medicinal products, Bioequivalence GL (EMA/CVMP/016/00-Rev.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml -lääkevalmisteen ehdotetut käyttöaiheet naudoille, sioille ja hevosille ovat samat kuin vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml -injektioneste, liuos naudoille, sioille ja hevosille) käyttöaiheet.
Lithuanian: Galvijų, kiaulių ir arklių gydymo indikacijos, pagal kurias pasiūlyta naudoti Melosolute 40 mg/ml, yra visiškai tokios pat, kaip patvirtintos referencinio preparato Metacam 20 mg/ml švirkščiamojo tirpalo galvijams, kiaulėms ir arkliams indikacijos.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml -valmisteen imeytymisnopeutta/määrää ei ole määritetty vertailevassa farmakokineettisessä tutkimuksessa vertailuvalmisteeseen nähden, millä voi olla seurauksia kohdeeläinlajin turvallisuuden kannalta.
Lithuanian: Atliekant palyginamąjį farmakokinetinį tyrimą, kiekybiškai neįvertinta, kiek Melosolute 40 mg/ml absorbcijos greitis ir (arba) mastas didesnis už referencinio preparato; šis skirtumas gali turėti įtaką paskirties gyvūnų saugumui.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection -valmiste annetaan sioille lihakseen, mutta naudoille ja hevosille se annetaan laskimoon.
Lithuanian: Kiaulėms Melosolute 40 mg/ml švirkščiamas į raumenis, o galvijams ir arkliams - į veną.
Finnish: • Naudoille ehdotetut käyttöaiheet ovat akuuttien hengitystieinfektioiden hoito asianmukaisen antibioottihoidon kanssa kliinisten oireiden lievittämiseksi, ripulin hoito yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa yli viikon ikäisten vasikoiden ja hiehojen kliinisten oireiden lievittämiseksi sekä akuutin utaretulehduksen hoito antibioottihoidon lisänä.
Lithuanian: • Galvijams Melosolute 40 mg/ml siūloma naudoti kartu su atitinkamais antibiotikais pagal ūminės kvėpavimo takų infekcijos indikaciją, siekiant palengvinti klinikinius ligos požymius; pagal viduriuojančių ne jaunesnių kaip savaitės veršelių ir jaunų nelaktuojančių galvijų gydymo indikaciją,
Finnish: Komitea oli hyväksynyt tämän näkemyksen aiemmin Metacam 5 mg/ml -valmisteen osalta.
Lithuanian: Metacam 5 mg/ml.
Finnish: Melosus (meloksikaami)
Lithuanian: Melosus (meloksikamas)
Finnish: Miksi Melosus on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Melosus buvo patvirtintas ES?
Finnish: Mitä Melosus on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Melosus ir kam jis naudojamas?
Finnish: Lisää tietoa Melosus-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Melosus rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Finnish: Mitkä ovat Melosusin edut ja riskit?
Lithuanian: Kokia yra Melosus nauda ir rizika?
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Melocam.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Melocam.
Finnish: Melosus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. helmikuuta 2011.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Melosus registracijos pažymėjimas suteiktas 2011 m.
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä tulehduksen merkkejä.
Lithuanian: Kadangi prostaglandinai sukelia uždegimą, skausmą, eksudaciją (skysčio išsiskyrimą iš kraujagyslių esant uždegimui) ir karščiavimą, meloksikamas slopina šiuos uždegimo požymius.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Melosus sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Melosus sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Metacam, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Melosus yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Metacamin tavoin Melosusin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Metacam, Melosus nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Finnish: Melosusia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta) 0,5 mg/ml kissoille ja marsuille ja 1,5 mg/ml koirille.
Lithuanian: Melosus tiekiamas geriamosios (per os naudojamos) suspensijos forma; 0,5 mg/ml suspensija skirta naudoti katėms ir jūrų kiaulytėms, 1,5 mg/ml - šunims.
Finnish: Melosus sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra meloksikamo, kuris priskiriamas vadinamųjų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) klasei.
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimuksia, jotka osoittivat sen olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie patvirtino, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Finnish: Melosus on tulehduskipulääke, jota käytetään koirilla, kissoilla ja marsuilla.
Lithuanian: Melosus - tai vaistas nuo uždegimo, kuris naudojamas šunims, katėms ir jūrų kiaulytėms.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Melosusista saatiin lääkeyhtiöltä tutkimuksia sen laadusta.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Melosus kokybės tyrimų duomenis.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Melosusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Lithuanian: Į Melosus veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Melosus yra generinis vaistas.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Metacamin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Melosusin osalta.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Metacam, todėl jų nereikia kartoti su Melosus.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Melosusin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Melosus yra panašios kokybės kaip Metacam ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Miten Melosusia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Melosus?
Finnish: Miten Melosus vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Melosus?
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä syklo-oksygenaasin, prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan entsyymin toimintaa.
Lithuanian: Meloksikamas slopina fermentą ciklooksigenazę, kuris dalyvauja prostaglandinų gamyboje.
Finnish: Muita tietoja Melosus-valmisteesta
Lithuanian: Kita informacija apie Melosus
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Melosusta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Lithuanian: Melosus ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Finnish: Annos määräytyy eläimen, painon ja hoidettavan tilan mukaan, ja se annetaan ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun koirille ja kissoille ja suoraan suuhun marsuille.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno rūšies, jo kūno svorio ir sveikatos sutrikimo; šunims ir katėms suspensiją reikia sumaišyti su maistu arba sugirdyti tiesiai į burną, jūrų kiaulytėms vaistą reikia sugirdyti.
Finnish: Melosusin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Melosus naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Finnish: Kissoilla Melosusta käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten ja pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Lithuanian: Katėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą po ortopedinių ir nedidelių minkštųjų audinių operacijų.
Finnish: Miten Melosusia käytetään?
Lithuanian: Kaip naudoti Melosus?
Finnish: Sitä käytetään lisäksi kivun ja tulehduksen lievittämiseen kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Lithuanian: Be to, šis vaistas naudojamas siekiant sumažinti skausmą ir uždegimą, esant lėtiniams raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Finnish: Koirilla Melosusta käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Lithuanian: Šunims Melosus naudojamas siekiant sumažinti uždegimą ir skausmą, esant raumenų ir skeleto sistemos sutrikimams.
Finnish: Marsuilla Melosusta käytetään kivun lievittämiseen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation, jälkeen.
Lithuanian: Jūrų kiaulytėms Melosus naudojamas siekiant sumažinti skausmą po minkštųjų audinių operacijos, pvz.
Finnish: Melosusin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Lithuanian: Melosus sudėtyje yra veikliosios medžiagos meloksikamo ir tai yra generinis vaistas.
Finnish: Melosusia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Melosus galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Keltainen tai vihreä suspensio.
Lithuanian: Geltona-žalia suspensija.
Finnish: Kaikki päämetaboliitit on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Lithuanian: Nustatyta, kad visi pagrindiniai metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana (katso kohta 4.3).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu (žr. 4.3 p.).
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksa
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Vokietija
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje nustatyta praėjus apytikriai 4,5 val.
Finnish: Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
Lithuanian: Mažą talpyklę reikia išplauti vandeniu ir išdžiovinti prieš naudojant kitą kartą.
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kissoille, koska se ei sovi kyseiselle lajille käytettäväksi.
Lithuanian: Šio šunims skirto veterinarinio vaisto negalima naudoti katėms, kadangi šios rūšies gyvūnams jis netinka.
Finnish: Jokaisen annostelun jälkeen ruiskun kärki tulee pyyhkiä ja pullon korkki tulee kiertää tiukasti paikalleen.
Lithuanian: Po kiekvienos dozės švirkšto galiuką reikia nuvalyti, o buteliuko dangtelį - vėl sandariai užsukti.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
Lithuanian: Atskirais atvejais veterinarijos gydytojas savo nuožiūra dozę gali titruoti iki 0,5 mg/kg.
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo duomenys atskleidė, kad meloksikamas labiau slopina ciklooksigenazę-2 (COG-2) nei ciklooksigenazę-1 (COG-1).
Finnish: PAKKAUSKOKO 125 ml
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 125 ml
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš naudojimą reikia gerai suplakti.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 6 "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus 6 skyriuje „Nepalankios reakcijos" išvardintos nepalankios reakcijos bus sunkesnės ir dažnesnės.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
Lithuanian: Apytikriai 97 % meloksikamo jungiasi su plazmos baltymais.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Melosus-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Lithuanian: Ilgesniam gydymui, pastebėjus klinikinį atsaką (po ≥ 4 dienų), Melosus dozę galima koreguoti iki mažiausios veiksmingos individualios dozės, atsižvelgus į tai, kad su lėtiniais skeleto ir raumenų sutrikimais susijusio skausmo ir uždegimo stiprumas laikui bėgant gali kisti.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, tulee hoito keskeyttää ja ottaa yhteys eläinlääkäriin.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia nepalankios reakcijos, būtina nutraukti gydymą ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „EXP".
Finnish: Kissa ja marsu
Lithuanian: Katės ir jūrų kiaulytėms
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos dažniausiai pasireiškia pirmąją gydymo savaitę, beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Finnish: Annetaan suun kautta ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Lithuanian: Suduoti sumaišytą su ėdesiu arba supilti tiesiai gyvūnui į burną.
Finnish: Toimenpiteiden jälkeinen käyttö kissoilla ja marsuilla: Mikäli tarvitaan lisäkivunlievitystä, tulee harkita muiden kipuhoitojen yhdistämistä.
Lithuanian: Pooperacinis naudojimas katėms ir jūrų kiaulytėms Jei reikalingas papildomas skausmo malšinimas, gali reikėti taikyti multimodalinę skausmo terapiją.
Finnish: Tasapainotilanne saavutetaan aloitusannoksella 2 vuorokauden (48 tunnin) kuluttua.
Lithuanian: Dėl didesnės pradinės dozės nekintama būklė pasiekiama po 2 dienų (48 val.).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Lithuanian: Šios nepalankios reakcijos beveik visada būna trumpalaikės ir pranyksta nutraukus gydymą, tačiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių.
Finnish: Anna Melosus-annos annosruiskulla suoraan marsun suuhun.
Lithuanian: Švirkštu sušvirkšti Melosus tiesiai į jūrų kiaulytės burną.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Produlab Pharma B.V.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Produlab Pharma B.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO PATVIRTINIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu maksaentsyymien tason nousua.
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė kepenų fermentų kiekio padidėjimas.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, siksi näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Finnish: Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille ei tule käyttää meloksikaamin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) parenteraalisen injektion jälkeen, koska sopivaa annosteluohjetta ei ole määritetty tällaista jatkohoitoa varten kissoille.
Lithuanian: Melosus 0,5 mg/ml geriamosios suspensijos katėms negalima naudoti po parenterinės meloksikamo ar kito nesteroidinio vaisto nuo uždegimo (NVNU) injekcijos, kadangi tinkamas dozavimo režimas tokiam tolesniam kačių gydymui nenustatytas.
Finnish: Tiputa pieneen astiaan (esimerkiksi teelusikkaan) Melosus oraalisuspensiota (suositellaan tiputtamaan muutama ylimääräinen tippa).
Lithuanian: Reikia naudoti mažą talpyklę (pvz., arbatinį šaukštelį) ir į ją įlašinti Melosus geriamosios suspensijos (rekomenduojama į mažą talpyklę įlašinti keliais lašais daugiau, nei reikalaujama).
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Lithuanian: Gali būti tiekiamose ne visų dydžių pakuotės.
Finnish: Melosusia ei tule käyttää meloksikaamin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) parenteraalisen injektion jälkeen, koska sopivaa annosteluohjetta ei ole määritetty tällaista jatkohoitoa varten kissoille.
Lithuanian: Melosus negalima naudoti po parenterinės meloksikamo ar kito NVNU injekcijos, kadangi tinkamas dozavimo režimas tokiam tolesniam kačių gydymui nenustatytas.
Finnish: Noin 75 % erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Lithuanian: Apytikriai 75 % skiriamos dozės išsiskiria su išmatomis, likusi dalis - su šlapimu.
Finnish: Marsuilla 0,6 mg yliannos painokiloa kohden kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 0,3 mg yliannos painokiloa kohden kuutena seuraavana päivänä, ei aiheuttanut meloksikaamille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Lithuanian: Per didelė 0,6 mg 1 kg kūno svorio dozė, suduota per 3 dienas, ir po to per 6 papildomas dienas suduota 0,3 mg/kg dozė jūrų kiaulytėms nesukėlė nepalankių reiškinių, būdingų meloksikamui.
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvamarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä kliinisiä oireita.
Lithuanian: Meloksikamo saugumo riba katėms yra maža, o klinikiniai perdozavimo požymiai gali pasireikšti esant palyginti nedideliam perdozavimui.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakologisista ominaisuuksista.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakologines savybes.
Finnish: Annetusta annoksesta noin 75 % erittyy ulosteen kautta ja loput virtsan mukana.
Lithuanian: Maždaug 75 % skiriamos dozės pašalinama su išmatomis, o kita dalis - su šlapimu.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 3-4 vuorokauden annostelun jälkeen.
Lithuanian: Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 3-4 dienas.
Finnish: Tapauksessa, jossa ihminen on niellyt valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Finnish: Meloksikaami imeytyy täydellisesti suun kautta annettuna.
Lithuanian: Sugirdytas meloksikamas visiškai rezorbuojamas.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų preparatų farmakokinetines savybes.
Finnish: Kliininen vaste nähdään normaalisti 7 vuorokauden kuluessa.
Lithuanian: Klinikinis atsakas dažniausiai pasireiškia per 7 dienas.
Finnish: Kissa:
Lithuanian: Katės