FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • lapatinib, på grund af øget hepatotoksicitet af lapatinib, antagelig som følge af induktion af metaboliseringen via CYP3A4
Finnish: • Lapatinibi, koska sen hepatotoksisuus lisääntyy todennäköisesti CYP3A4-välitteisen metabolian lisääntymisen vuoksi.
Danish: Dosis og administrationshyppighed afhænger af behandlingsprotokollen og den eller de tilknyttede lægemidler.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät hoitosuunnitelman ja liitännäishoitojen mukaan.
Danish: Der bør overvejes passende profylakse til patienter med tidligere gastrisk eller duodenal ulceration, blødning eller perforation, eller med risikofaktorer herfor.
Finnish: Asianmukaista ehkäisyhoitoa on harkittava niille potilaille, joilla on ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, verenvuotoa tai puhkeama.
Danish: Neofordex indeholder sukkerarten lactose.
Finnish: Neofordex sisältää laktoosia, joka on eräs sokeri.
Danish: • aprepitant og fosaprepitant, på grund af øget plasmakoncentration af dexamethason gennem nedsættelse af dets metabolisering i leveren.
Finnish: • Aprepitantti ja fosaprepitantti, koska deksametasonin plasmapitoisuus lisääntyy sen vuoksi, että sen maksametabolia vähenee.
Danish: Methotrexat anvendes også til behandling af gigt og psoriasis - erythropoietin (EPO, til behandling af anæmi) - ciclosporin (til behandling af psoriasis, atopisk dermatitis, leddegigt og nefrotisk syndrom samt til undertrykkelse af immunreaktioner efter transplantation af et organ eller knoglemarv) - efedrin (til behandling af astmaanfald eller til lindring af tilstoppet næse)
Finnish: − siklosporiini (psoriaasin, atooppisen ekseeman, nivelreuman tai nefroottisen oireyhtymän hoidossa ja elin- tai luuydinsiirron jälkeisen immuunivasteen vähentämisessä käytettävä lääke)
Danish: • med methotrexat på grund af øget risiko for hæmatotoksisk virkning.
Finnish: • Metotreksaatti, koska hematologisen myrkyllisyyden riski on suurentunut.
Danish: Sådan skal du tage Neofordex
Finnish: Miten Neofordexia otetaan
Danish: Neofordex bør ikke anvendes til patienter med de sjældne arvelige lidelser galaktoseintolerans eller Lapp laktasemangel (glukose-/galaktosemalabsorption).
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Danish: Neofordex, tabletter, 40 mg Dexamethason
Finnish: Neofordex 40 mg, tabletti deksametasoni
Danish: Hos patienter med multipelt myelom er dexamethason i kombination med thalidomid og analoger hertil forbundet med øget risiko for venøs tromboembolisme (hovedsagelig dyb venetrombose og lungeemboli) og arteriel tromboembolisme (hovedsagelig myokardieinfarkt og cerebrovaskulære hændelser) (se pkt.
Finnish: Laskimoiden ja valtimoiden tromboemboliset tapahtumat Multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla deksametasonin ja talidomidin sekä sen analogien yhdistelmään liittyy suurentunut laskimotromboembolian (ensisijaisesti syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboembolian (ensisijaisesti sydäninfarktin ja aivoverenkiertohäiriön) riski (katso kohdat 4.5 ja 4.8).
Danish: FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAVALMISTAJA
Danish: Der kan dog anvendes tromboseprofylakse med lavdosis-acetylsalicylsyre
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevä lääkitys pienillä asetyylisalisyylihappoannoksilla on kuitenkin mahdollinen.
Danish: Ikke almindelige: Febril neutropeni, pancytopeni, koagulopati
Finnish: Melko harvinainen: Kuumeinen neutropenia, pansytopenia, koagulopatia.
Danish: Før du begynder behandlingen med Neofordex, skal du læse indlægssedlerne for alle de lægemidler, Neofordex skal gives sammen med, for at få information om de pågældende lægemidler.
Finnish: Sinun pitää lukea kaikkien niiden lääkkeiden pakkausselosteet, joita sinun on määrä ottaa yhdessä Neofordexin kanssa, jotta saat tietoa näistä lääkkeistä, ennen kuin aloitat Neofordex-hoidon.
Danish: Der er endvidere beskrevet kramper ved samtidig brug af dexamethason og ciclosporin.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on myös ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
Danish: Neofordex gives sammen med andre lægemidler mod multipelt myelom.
Finnish: Neofordexia annetaan yhdessä muiden multippelin myelooman hoidossa käytettävien lääkkeiden kanssa.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ei sovelleta.
Danish: En tilsvarende forekomst af trombocytopeni af høj grad blev indberettet for nydiagnosticerede patienter, der blev behandlet med lenalidomid kombineret med dexamethason.
Finnish: Vaikea-asteisesta trombosytopeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Danish: − nyresvigt.
Finnish: Yleinen: Huimaus.
Danish: For at overvåge for cytopeni bør der foretages en komplet blodtælling, herunder leukocyttal med differentialtælling, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokrit, ved baseline, hver uge i de første otte uger af behandlingen med dexamethason/lenalidomid, og derefter én gang månedligt.
Finnish: Sytopenioiden seuraamiseksi hoidon alussa, kerran viikossa kahdeksan ensimmäisen hoitoviikon ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa on otettava seuraavat verikokeet: täydellinen verenkuva sekä valkosolujen erittelylaskenta, verihiutaleiden määrä sekä hemoglobiini- ja hematokriittiarvot.
Danish: maveblødning eller perforation af maven - hvis du har tyktarmsbetændelse (divertikulitis) eller for nylig har fået opereret tarmen - hvis du har betændelse i en sene.
Finnish: − sinulla on paksusuolitulehdus tai umpipussitulehdus tai jos olet ollut hiljattain suolistoleikkauksessa
Danish: For at administrere 20 mg kan tabletten deles i to lige store dele ved hjælp af delekærven.
Finnish: Tabletit voidaan jakaa jakouurteen avulla kahteen yhtä suureen osaan 20 mg:n annosta varten.
Danish: Dexamethason kan forårsage konfusion, hallucinationer, svimmelhed, somnolens, træthed, synkope og sløret syn (se pkt.
Finnish: Deksametasoni saattaa aiheuttaa sekavuutta, aistiharhoja, huimausta, uneliaisuutta, väsymystä, pyörtyilyä ja näön hämärtymistä (katso kohta 4.8).
Danish: Dosisjustering af antihypertensiva kan være nødvendig under behandling med dexamethason.
Finnish: Verenpainelääkkeiden annostusta voi olla tarpeen muuttaa deksametasonihoidon aikana.
Danish: Hvis du tror, at du har haft kontakt med nogen med en af disse sygdomme, skal du straks fortælle det til lægen.
Finnish: Jos epäilet, että niin on voinut käydä, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
Danish: Der skal gives profylaktisk antituberkuløs behandling i tilfælde af tidligere tuberkulose med svære radiologiske sequelae, eller ved tvivl om, hvorvidt patienten har gennemført et fuldt seks måneders behandlingsforløb med rifampicin.
Finnish: Jos potilaalla on ollut tuberkuloosi, joka on aiheuttanut röntgenkuvissa näkyviä laaja-alaisia muutoksia, tai jos ei ole varmaa, että täyttä kuuden kuukauden mittaista rifampisiinihoitoa on noudatettu huolellisesti, potilaalle on annettava ehkäisevä tuberkuloosilääkitys.
Danish: Neofordex skal administreres i henhold til anvisningerne før administration af dexamethason, når sådanne anvisninger er givet i produktresuméet for den eller de tilknyttede lægemidler.
Finnish: Neofordexin annostelussa on noudatettava deksametasonin annostusta koskevia ohjeita, jos ne sisältyvät liitännäishoitojen valmisteyhteenvetoihin.
Danish: Der foreligger ingen data om biotransformationen af dexamethason ved nedsat leverfunktion.
Finnish: Erityispotilasryhmät Deksametasonin biotransformaatiosta maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole saatavilla tietoa.
Danish: Hvis du er gravid, må du ikke tage Neofordex, medmindre lægen udtrykkelig har ordineret det.
Finnish: Neofordexia ei saa käyttää, jos olet raskaana, ellei se ole lääkärisi mukaan ehdottomasti tarpeen.
Danish: Ved glaukom (eller familiær anamnese med glaukom) og ved okulær herpes simplex er særlig forsigtighed nødvendig på grund af muligheden for corneaperforation.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on silmänpainetauti (tai joiden perheessä on silmänpainetautia), ja potilaita, joilla on herpes simplex -infektio silmässä, koska sarveiskalvon puhkeaminen on mahdollista.
Danish: Ikke kendt: Nedsat helingsevne
Finnish: Tuntematon: Kouristukset.
Danish: En tilsvarende forekomst af neutropeni af høj grad blev beskrevet hos nydiagnosticerede patienter behandlet med kombinationen af lenalidomid og dexamethason.
Finnish: Vaikea-asteisesta neutropeniasta ilmoitettiin samanlaisia ilmaantuvuuslukuja hiljattain diagnoosin saaneilta potilailta, joita hoidettiin lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmällä.
Danish: Neofordex indeholder: - Det aktive stof er dexamethason.
Finnish: Mitä Neofordex sisältää - Vaikuttava aine on deksametasoni.
Danish: • midazolam, på grund af nedsat plasmakoncentration af midazolam som følge af induktion af CYP3A4.
Finnish: • Midatsolaami, koska sen plasmapitoisuus vähenee voimakkaasti CYP3A4:n induktion vuoksi.
Danish: Meget almindelige: Hyperglykæmi Almindelige: Hypokaliæmi, diabetes mellitus, anoreksi, øget eller nedsat appetit, hypoalbuminæmi, væskeretention, hyperurikæmi Ikke almindelige: Dehydrering, hypokalcæmi, hypomagnesiæmi Ikke kendt: Nedsat glukosetolerance, natriumretention, metabolisk alkalose
Finnish: Yleinen: Hypokalemia, diabetes mellitus, anoreksia, ruokahalun lisääntyminen tai vähentyminen, hypoalbuminemia, nesteen kertyminen, hyperurikemia.
Danish: Fertilitet Der er påvist nedsat fertilitet hos hundyr (se pkt.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu naisten hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Danish: • erythromycin, på grund af øget metabolisering af erythromycin efter behandling med dexamethason af personer, der ikke bærer CYP3A5*1-allelet
Finnish: • Erytromysiini, koska muilla kuin CYP3A5*1 -alleelin kantajilla sen metabolia lisääntyy deksametasonihoidon jälkeen.
Danish: • med lægemidler, der medfører risiko for Torsades de Pointes, på grund af øget risiko for ventrikulær arytmi.
Finnish: • Lääkevalmisteet, joihin liittyy kääntyvien kärkien takykardian iski, suurentuneen kammiorytmihäiriön riskin vuoksi.
Danish: Den sædvanlige dosis er 40 mg en gang dagligt, der fortrinsvis tages om morgenen.
Finnish: Tavallinen annos on 40 mg kerran päivässä, mieluiten aamuisin.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af riskostyringsplanen.
Finnish: Lisätietoja saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Neofordex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Neofordexia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Neofordex fås som 40 mg tabletter.
Finnish: Neofordexia on saatavana 40 mg:n tabletteina.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Neofordex anvendes så sikkert som muligt.
Finnish: Neofordexin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Danish: Mindre almindelige, men alvorlige, bivirkninger omfatter lungebetændelse (pneumoni) og andre infektioner, samt psykiske sygdomme såsom depression.
Finnish: Harvinaisempiin mutta vakaviin sivuvaikutuksiin kuuluvat keuhkokuume ja muut infektiot sekä psyykkiset häiriöt, kuten masennus.
Danish: Neofordex kan desuden mindske forskellige bivirkninger af kræftbehandlingen såsom kvalme og opkastning.
Finnish: Neofordex voi myös vähentää tiettyjä syöpähoidon sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua.
Danish: Neofordex må ikke anvendes hos patienter med aktiv virussygdom (specielt leverbetændelse, forkølelsessår, helvedesild og skoldkopper) eller med ukontrolleret ændret virkelighedsopfattelse (psykose).
Finnish: Neofordexia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen virussairaus (etenkin hepatiitti, herpes, vyöruusu tai vesirokko) tai hoitamaton psykoosi (muuttunut todellisuudentaju).
Danish: Andre oplysninger om Neofordex
Finnish: Muuta tietoa Neofordexista
Danish: CHMP afgjorde derfor, at fordelene ved Neofordex overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til anvendelse i EU.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Neofordexin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Danish: Det betyder, at det svarer til et referencelægemiddel, der indeholder samme aktive stof, men Neofordex fås i en højere styrke.
Finnish: Toisin sanoen se on samanlainen kuin alkuperäisvalmiste ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Neofordexia on saatavana suurempana vahvuutena.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Neofordex (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er for højt blodsukker (hyperglykæmi), søvnbesvær (insomni), muskelsmerter og muskelsvaghed, svaghed (asteni), træthed, hævelse (ødem) og vægtforøgelse.
Finnish: Neofordexin yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat muun muassa hyperglykemia (korkea verensokeripitoisuus), unettomuus, lihaskipu ja -heikkous, heikotus, väsymys, turvotus ja painonnousu.
Danish: Multipelt myelom er kræfttype, der udgår fra hvide blodlegemer kaldet plasmaceller, som er en del af kroppens naturlige forsvar (immunsystemet).
Finnish: Multippeli myelooma on eräiden valkosolujen eli immuunijärjestelmään (elimistön luonnolliseen puolustusjärjestelmään) kuuluvien plasmasolujen syöpä.
Danish: Neofordex dexamethason
Finnish: Neofordex deksametasoni
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Neofordex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neofordexlääkevalmistetta.
Danish: Det gør det ved at virke sammen med forskellige proteiner (nuklear faktor kB og caspase 9), der regulerer celledød.
Finnish: Tämä saadaan aikaan yhteisvaikutuksilla tiettyjen solukuolemaa säätelevien proteiinien (NF-κB:n ja kaspaasi-9:n) kanssa.
Danish: Neofordex er et "hybridt lægemiddel".
Finnish: Neofordex on ns. hybridilääke.
Danish: Hvorfor blev Neofordex godkendt?
Finnish: Miksi Neofordex on hyväksytty?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Neofordex bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neofordexin käytöstä.
Danish: Hvad er Neofordex, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Neofordex on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Ved multipelt myelom anvendes Neofordex sammen med kræftlægemidler til at dræbe de plasmaceller, der er kræftceller.
Finnish: Multippelin myelooman hoidossa Neofordexia käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa syöpäisten plasmasolujen tappamiseen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Neofordex, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Finnish: Sen mukaisesti Neofordexin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Neofordex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neofordexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Neofordex.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Neofordex?
Finnish: Mitä riskejä Neofordexiin liittyy?
Danish: Hvordan virker Neofordex?
Finnish: Miten Neofordex vaikuttaa?
Danish: Dosis og dosishyppighed af Neofordex afhænger dog af de lægemidler, det gives sammen med, og patientens tilstand.
Finnish: Annos ja antotiheys määräytyvät kuitenkin Neofordexin kanssa annettavien muiden lääkkeiden ja potilaan tilan mukaan.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Neofordex har vist sig at være af en kvalitet, der kan sammenlignes med Dectancyl, og brugen af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Neofordexin on osoitettu vastaavan laadullisesti Dectancyliä ja että suuren deksametasoniannoksen käyttö multippelin myelooman hoidossa on vakiintunutta.
Danish: Referencelægemidlet for Neofordex er Dectancyl.
Finnish: Neofordexin alkuperäisvalmiste on Dectancyl.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Neofordex, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisää tietoa Neofordex-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Neofordex er et lægemiddel, der anvendes sammen med kræftlægemidler til behandling af voksne med multipelt myelom, og som har udviklet symptomer.
Finnish: Neofordex on lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa oireisen multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.
Danish: Da virkningerne af højdosis-dexamethason ved multipelt myelom er anerkendt, fremlagde virksomheden undersøgelser fra litteraturen om anvendelse af dexamethason til behandling af multipelt myelom.
Finnish: Suuren deksametasoniannoksen vaikutukset multippelin myelooman hoidossa tunnetaan hyvin, joten yritys esitti Neofordexin osalta kirjallisuutta, jossa käsiteltiin tutkimuksia deksametasonin käytöstä multippelin myelooman hoidossa.
Danish: Hvordan anvendes Neofordex?
Finnish: Miten Neofordexia käytetään?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Neofordex?
Finnish: Mitä hyötyä Neofordexista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Neofordex fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neofordexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Neofordex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af multipelt myelom.
Finnish: Hoito on aloitettava ja toteutettava multippelin myelooman hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Neofordex, bør du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Potilas saa Neofordexin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Solvens: 10 ml (Rekonstitueret opløsning 5.000 IE/ml)
Finnish: Liuotin: 10 ml (käyttökuntoon saatettu liuos 5000 KY/ml)
Danish: Pulver: Multidosis hætteglas (glas) Solvens: Ampul (glas)
Finnish: Injektiokuivaaine injektiopullossa (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Danish: NeoRecormon 4.000 IE Injektionsvæske, opløsning
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Danish: Før du begynder
Finnish: Ennen kuin aloitat
Danish: Vask først Deres hænder!
Finnish: Pese ensin kädet!
Danish: ● Må ikke fryses.
Finnish: •Ei saa jäätyä.
Danish: Den mulige risiko hos mennesker kendes ikke.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Finnish:  Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Danish: Diskuter dette med din læge.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Danish: Følg altid aseptisk teknik
Finnish: Noudata aina aseptista tekniikkaa
Danish: [enheder]
Finnish: [yksikköä]
Danish: Følgende information er kun beregnet til sundhedspersonale:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Danish: Andre opbevaringstider og -forhold fra rekonstituering til anvendelse er brugerens ansvar.
Finnish: Muut säilytysajat ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Finnish: Lääkäri päättää, mikä sopii sinulle parhaiten.
Danish: Børn starter med at følge de samme retningslinjer.
Finnish: Lapsilla hoito aloitetaan samoilla ohjeilla.
Danish: Passende dosistitrering bør overvejes.
Finnish: Sopivan annoksen titrausta on harkittava.
Danish: Dato for første tilladelse: 16 juli 1997 Dato for sidste fornyelse: 16 juli 2007
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. heinäkuuta 2007
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Danish: • hvis du har epilepsi
Finnish: • jos sinulla on epilepsia
Danish: Kontrollere at du er i stand til at give blod, især hvis du vejer mindre end 50 kg.
Finnish: • tarkistaa, että saat luovuttaa verta, erityisesti jos painat alle 50 kg
Danish: Blodtryksmonitorering
Finnish: Verenpaineen seuranta
Danish: Derfor anbefales det, at trombocyttallet hos disse patienter kontrolleres mindst én gang om ugen.
Finnish: Siksi trombosyytit tulisi näillä potilailla määrittää vähintään kerran viikossa.
Danish: 19 og kontakt sundhedspersonalet.
Finnish: Siirry tällöin kohtaan 19 ja ota yhteyttä terveydenhoitohenkilöstöön.
Danish: Ikke inkluderet i æsken:
Finnish: Ei pakkauksessa mukana:
Danish: Denne Flerdosis formulering kan anvendes til flere patienter.
Finnish: Tätä moniannosvalmistetta voidaan käyttää useilla potilailla.
Danish: Det anbefales, at trombocyttallet kontrolleres regelmæssigt under de første 8 ugers behandling.
Finnish: Trombosyyttitasoja suositellaan seurattavaksi säännöllisesti hoidon ensimmäisten kahdeksan viikon aikana.
Danish: Behandling skal opstartes under supervision af din læge.
Finnish: Hoito on aloitettava lääkärin valvonnassa.
Danish: Det er sandsynligvis ikke farligt.
Finnish: Liikakäyttö on kuitenkin todennäköisesti vaaratonta.
Danish: Den kan dog om nødvendigt afbrydes på ethvert tidspunkt.
Finnish: Hoito voidaan kuitenkin tarvittaessa keskeyttää milloin tahansa.
Danish: Pure red cell aplasia (PRCA)
Finnish: Puhdas punasoluaplasia (PRCA)
Danish: Undersøg, at æsken ikke er beskadiget og at udløbsdato ikke er overskredet.
Finnish: 2 Tarkista, ettei kartonkikotelo ole vahingoittunut eikä viimeistä käyttöpäivämäärää ole ohitettu.
Danish: (7) Hold OPC (One-Point-Cut) ampullen med det blå mærke opad.
Finnish: (7) Pidä OPC (One-Point-Cut) -ampullia sininen kärki ylöspäin.
Danish: PRCA hos patienter med hepatitis C
Finnish: PRCA C-hepatiittia sairastavilla potilailla
Danish: Overlevelse og tumorprogression har været undersøgt i fem store kontrollerede studier, som i alt involverede 2833 patienter.
Finnish: Elinaikaa ja syövän etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui kaikkiaan 2833 potilasta.
Danish: Dette kan være tegn på alvorligt, forhøjet blodtryk (hypertensiv krise), selvom dit blodtryk som regel er lavt eller normalt.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä vakavasta verenpaineen kohoamisesta (hypertensiivisestä kriisistä), vaikka verenpaineesi olisi normaali tai matala.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN (Mærkning af inderside)
Finnish: KÄYTTÖOHJEET (Sisäpakkausmerkinnät) Käyttöohje
Danish: Vask dine hænder med sæbe og vand.
Finnish: 8 Pese kädet vedellä ja saippualla.
Danish: ● Vrid forsigtigt indtil den er fuldt fastgjort (C).
Finnish: • Kierrä varovasti, kunnes neula on kunnolla kiinnittynyt (C).
Danish: Frekvenskategorierne er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavan esitystavan mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.
Finnish: NeoRecormonin ei ole todettu heikentävän eläinten hedelmällisyyttä.