FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zvýšená mortalita sa hlásila len u mláďat potkanov pred odstavením (do veku 21 dní), čo sa odhaduje na vek detí do 2 rokov.
Icelandic: Aðeins hefur verið greint frá aukinni dánartíðni hjá rottuungum sem enn voru á spena (allt að 21 dags gamlir), sem áætlað er að samsvari ungbörnum allt að 2 ára.
Slovak: Preukázalo sa, že absolútna biologická dostupnosť z tablety je približne 77%.
Icelandic: Heildaraðgengi töflunnar reyndist vera u.þ.b. 77%.
Slovak: • ak si nepretržite symptomaticky liečia poruchy trávenia alebo pálenia záhy dlhšie ako 4 týždne.
Icelandic: Þeir eru að fá samfellda einkennamiðaða meðferð við meltingartruflunum eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur.
Slovak: Control dlhodobo, môže to spôsobiť dodatočné riziká, ako sú napríklad:
Icelandic: Ef þú tekur CONTROLOC Control um lengri tíma getur viðbótaráhætta verið í því fólgin, svo sem:
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovanáná v
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ}
Slovak: Vzhľadom na špecifickú väzbu pantoprazolu na protónovú pumpu parietálnych buniek, polčas jeho eliminácie nie je v korelácii s dlhším trvaním účinku (inhibícia sekrécie kyseliny).
Icelandic: Vegna sértækrar bindingar pantóprazóls við prótónpumpurnar innan paríetal-frumunnar er ekki fylgni á milli helmingunartíma brottfalls og virknitímans sem er miklu lengri (hömlun á seytingu sýru).
Slovak: Zníženie kyslosti žalúdka akýmkoľvek spôsobom-vrátane inhibítorov protónovej pumpy-zvyšuje počet baktérií, ktoré sú normálne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Icelandic: Minnkuð sýra í maga af hvaða völdum sem er, þar með talið vegna prótónpumpuhemla, eykur fjölda þeirra baktería sem þegar eru fyrir í meltingarvegi.
Slovak: Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Icelandic: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Slovak: - Zriedkavé vedľajšie účinky: skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti, poruchy videnia ako je rozmazané videnie; bolesť, kĺbov; bolesť svalov; zmeny telesnej hmotnosti; vzostup telesnej teploty; opuch končatín; alergické reakcie; depresia; zvýšenie bilirubínu a tukov v krvi (v krvných testoch), zväčšenie prsníkov u mužov, vysoká horúčka a prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek (prejaví sa v krvných testoch).
Icelandic: Röskun á bragðskyni eða alger bragðskynsmissir, sjóntruflanir svo sem þokusýn; liðverkir; vöðvaverkir; breytingar á þyngd; hækkaður líkamshiti; þroti í útlimum; þunglyndi; aukning gallrauða og fitugildi í blóði (kemur fram við blóðpróf), brjóstastækkun hjá körlum, hár hiti og skyndileg fækkun á hvítkyrningum í blóðrás (kemur fram á blóðprófi).
Slovak: To sa má vziať do úvahy pri dlhodobej liečbe alebo pri spozorovaní príslušných klinických príznakov u pacientov so zníženými telesnými zásobami alebo rizikovými faktormi pre zníženie absorpcie vitamínu B12.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga hjá sjúklingum með litlar birgðir af B12 eða áhættuþætti fyrir skert frásog B12 í langtímameðferð, eða ef vart verður við klínísk einkenni B12-skorts.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): dezorientácia; zníženie počtu krvných doštičiek, čo vám môže častejšie ako zvyčajne spôsobiť, krvácanie alebo vznik modrín; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám, súbežné abnormálne zníženie počtu červených a bielych krviniek a tiež krvných doštičiek (prejaví sa v krvných testoch).
Icelandic: Vistarfirring; fækkun blóðflagna sem getur valdið meiri blæðingu eða marblettum en venjulega; fækkun hvítra blóðfrumna sem getur leitt til tíðari sýkinga, samtímis getur einnig komið fram óeðlileg fækkun á rauðum og hvítum blóðkornum sem og blóðflögum (kemur fram á blóðprófi).
Slovak: Pri súčasnom podávaní vysokých dávok methotrexátu (napr. 300 mg) a inhibítorov protónovej pumpy bolo u niektorých pacientov hlásené zvýšenie hladín methotrexátu.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að samhliðanotkun metótrexats í stórum skömmtum (t.d. 300 mg) og prótónpumpuhemla hafi hækkað metótrexatþéttni hjá sumum sjúklingum.
Slovak: Pri rozpätí dávky od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
Icelandic: 10 til 80 mg eru lyfjahvörf pantóprazóls í blóðvökva línuleg bæði í kjölfar lyfjagjafar til inntöku og í bláæð.
Slovak: Control môže zastaviť správny účinok niektorých iných liekov.
Icelandic: CONTROLOC Control getur komið í veg fyrir að sum lyf verki sem skyldi.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na dodatočné riziká pri dlhodobom používaní liekov a o potrebe predpisu lieku a má sa zdôrazniť nutnosť pravidelného sledovania.
Icelandic: Sjúklingar ættu að fá upplýsingar um viðbótaráhættu vegna langtímanotkunar lyfsins og leggja ætti áherslu á mikilvægi þess að læknir ávísi lyfinu og sinni reglulegu eftirliti.
Slovak: Na ústup príznakov môže byť potrebné užívať liek ďalšie 2-3 dni.
Icelandic: Það getur reynst nauðsynlegt að taka töflurnar í 2-3 daga í röð til að losna við einkennin.
Slovak: Inhibítory HIV proteázy
Icelandic: HIV próteasahemlar
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujtemiestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: Zvýšenie gastrínu je reverzibilné.
Icelandic: Gastríngildis aukningin er afturkræf.
Slovak: Význam týchto nálezov pre pediatrickú populáciu nie je známy.
Icelandic: Ekki er ljóst hvaða þýðingu þessar niðurstöður hafa fyrir börn.
Slovak: - Liečivo je pantoprazol.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er pantóprazól.
Slovak: Interferencia s laboratórnymi testami
Icelandic: Áhrif á niðurstöður rannsókna
Slovak: Takeda France S.A.S.
Icelandic: Takeda France S.A.S. Tél:
Slovak: Control môžete pocítiť ústup príznakov refluxu a pálenia záhy, ale tento liek nie je určený na okamžitú úľavu.
Icelandic: Þú getur hugsanlega losnað við einkenni bakflæðis og brjóstsviða eftir aðeins eins dags meðferð með CONTROLOC Control en lyfinu er ekki ætlað að hafa tafarlaus áhrif.
Slovak: - Frekvencia výskytu neznáme: halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali takéto príznaky); znížená hladina sodíka v krvi, znížená hladina horčíka v krvi, vyrážka, prípadne spojená s bolesťou v kĺboch, pocit brnenia, svrbenia, pichania, pálenia alebo stŕpnutia, zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
Icelandic: Ofskynjanir, rugl (einkum hjá sjúklingum með sögu um þessi einkenni); lækkað natríumgildi í blóði, lækkað magnesíum í blóði, útbrot, hugsanlega með liðverkjum; náladofi, stingir, sviði eða dofi, bólga í ristlinum, sem veldur þrálátum vatnskenndum niðurgangi.
Slovak: Po dôkladnom preskúmaní mechanizmu vedúcemu k tvorbe gastrických karcinoidov pri substitúcii benzimidazolmi sa prišlo k záveru, že sa jedná o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké zvýšenie hladín gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
Icelandic: Verkunarhátturinn sem leiðir til myndunar krabbalíkja í maga með því að koma skiptiefnahvörfuðu benzímídazóli hefur verið vandlega rannsakaður og talið er að hann sé fylgisvörun gagnvart gífurlegri hækkun gastríngildi í sermi hjá rottum meðan á langvarandi háskammtameðferð stendur.
Slovak: Polypy žalúdočných žliaz (benígne)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovak: Nesmiete ho používať preventívne.
Icelandic: Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12 Júna 2009
Icelandic: 12.júní 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý v žalúdku inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
Icelandic: Pantóprazól er skiptiefnahvarft benzímídazól sem hamlar seytingu saltsýru í maga með sértækri blokkun prótónpumpa paríetal-frumna.
Slovak: Farmakokinetika sa nemení po jednorazovom alebo opakovanom podaní.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum eftir því hvort um er að ræða staka eða endurtekna lyfjagjöf.
Slovak: Control, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladinu metotrexátu v krvi.
Icelandic: -ef þú tekur metótrexat er mögulegt að læknirinn þinn geri tímabundið hlé á CONTROLOC Control meðferðinni þinn vegna þess að pantóprazól getur hækkað þéttni metótrexats í blóðinu.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Icelandic: Ef ekkier ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Slovak: Portugal, Lda.
Icelandic: Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda.
Slovak: Control, ktorý znižuje hladinu žalúdočnej kyseliny - ak máte podstúpiť špecifický test krvi (chromogranín A) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie)
Icelandic: - þú átt að fara í ákveðna blóðrannsókn (Chromogranin A) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír eða nelfínavír (til meðferðar á
Slovak: Control dlhšie ako 4 týždne bez konzultácie so svojim lekárom.
Icelandic: Ekki skal halda meðferð áfram lengur en 4 vikur án þess að ráðfæra sig við lækni.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou obličiek alebo pečene nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Ekki er þörf á neinni skammtaaðlögun hjá öldruðum sjúklingum eða hjá einstaklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Slovak: Control môže znížiť absorpciu liečiv, ktorých biologická dostupnosť závisí od pH v žalúdku (napr. ketokonazol).
Icelandic: CONTROLOC Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Slovak: Ak príznaky úplne nevymiznú do 2 týždňov pravidelného užívania tohto lieku, poraďte sa so svojim lekárom.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki þegar lyfið hefur verið tekið samfellt í 2 vikur skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Slovak: Nebol nájdený žiadny dôkaz zníženej fertility po podaní pantoprazolu v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
Icelandic: Í dýrarannsóknum komu engar vísbendingar fram um skerta frjósemi eftir gjöf pantóprazóls (sjá kafla 5.3).
Slovak: 1/1,000 až ≤ 1/100); zriedkavé (≥
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Control: - ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku(uvedených v časti 6 ) - ak užívate inhibítory HIV proteázy ako je atazanavir, nelfinavir (na liečbu HIV-infekcie).
Icelandic: Ekki má nota CONTROLOC Control - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pantóprazóli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú tekur HIV próteasahemla á borð við atazanavír, nelfínavír (til meðferðar á HIV-sýkingu).
Slovak: Pri predávkovaní s klinickými príznakmi intoxikácie sa postupuje spôsobom obvyklým pri liečbe intoxikácií, nie sú odporučené žiadne špecifické terapeutické postupy.
Icelandic: Ef um er að ræða ofskömmtun með klínískum merkjum um eitrun er ekki hægt að mæla með neinum sértækum ráðleggingum um meðferð, að frátalinni einkennamiðaðri stuðningsmeðferð.
Slovak: Control, keď užívate inhibítory HIV proteázy.
Icelandic: Þú mátt ekki nota CONTROLOC Control ef þú notar HIV próteasahemla.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek nie je potrebné zníženie dávkovania (vrátane dialyzovaných pacientov, dialýza odstráni len zanedbateľné množstvo pantoprazolu).
Icelandic: Ekki er mælt með minnkun skammta þegar pantóprazól er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (þ.m.t. sjúklingum í skilun, sem fjarlægir aðeins óverulegt magn af pantóprazóli).
Slovak: Pred použitím lieku CONTROLOC
Icelandic: Áður en byrjað er að nota CONTROLOC Control
Slovak: hnačka; nauzea/vracanie; abdominálna distenzia a nadúvanie; zápcha; sucho v ústach; abdominálna bolesť a diskomfort
Icelandic: Hægðatregða; Þurrkur í munni; Verkur og óþægindi í kvið
Slovak: Control". - ketokonazol (používa sa na liečbu plesňových infekcií).
Icelandic: - Ketókónazól (notað við sveppasýkingum).
Slovak: U väčšiny postihnutých pacientov sa hypomagneziémia upravila po nahradení horčíka a prerušení podávania IPP.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum með blóðmagnesíumlækkun dró úr henni þegar þeir fengu magnesíumuppbót og hættu meðferð með prótonpumpuhemlum.
Slovak: Neužívajte CONTROLOC
Icelandic: Ekki taka CONTROLOC Control ásamt
Slovak: Odporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 20 mg pantóprazól (ein tafla) á dag.
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy sú spojené s veľmi zriedkavým výskytom prípadov SCLE.
Icelandic: Meðalbráður húðhelluroði (subacute cutaneous lupus erythematosus (SCLE) Prótónpumpuhemlar tengjast mjög sjaldgæfum tilvikum um meðalbráðan húðhelluroða (SCLE).
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Icelandic: - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf.
Slovak: Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov refluxu (napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Icelandic: CONTROLOC Control er notað til styttri meðhöndlunar á einkennum bakflæðis (til dæmis brjóstsviða, sýruuppvellu) hjá fullorðnum.
Slovak: • pri neočakávanom znížení telesnej hmotnosti, anémii, gastrointestinálnom krvácaní, dysfágii, pretrvávajúcom vracaní alebo vracaní krvi, pretože sa môžu potlačiť príznaky a oneskoriť diagnóza závažného ochorenia.
Icelandic: Þeir verða fyrir þyngdartapi án ásetnings, blóðleysi, blæðingu í meltingarvegi, kyngingarörðugleikum, þrálátum uppköstum eða uppköstum með blóði, þar sem slíkt getur dregið úr einkennum og seinkað greiningu alvarlegs sjúkdóms.
Slovak: Hlavným metabolitom v sére aj v moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so síranom.
Icelandic: Megin umbrotsefnið bæði í sermi og þvagi er desmetýl pantóprazól sem er tengt súlfati.
Slovak: - Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): bolesť hlavy, závraty, hnačka, pocit nevoľnosti, vracanie; nadúvanie a vetry, zápcha; sucho v ústach; bolesť brucha a ťažkosti v oblasti brucha, vyrážka na koži alebo žihľavka; svrbenie; pocit slabosti, vyčerpania alebo celkovej nepohody; poruchy spánku; zvýšenie pečeňových enzýmov v krvných testoch, zlomeniny bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Icelandic: Höfuðverkur; sundl; niðurgangur; ógleði, uppköst; uppþemba og vindgangur; hægðatregða; þurrkur í munni; verkur í kvið og óþægindi; húðútbrot eða ofsakláði; kláði; slappleiki, þreyta eða almenn vanlíðan; svefntruflanir; aukin lifrarensím við blóðpróf; beinbrot í mjöðm, úlnlið eða hrygg.
Slovak: Control ako máte Okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak ste užili viac ako je odporúčaná dávka.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú hefur tekið stærri skammt en ráðlagður er.
Slovak: SCLE po predchádzajúcej liečbe inhibítorom protónovej pumpy zvyšuje riziko výskytu SCLE s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Icelandic: Hafi meðalbráður húðhelluroði komið fram við fyrri meðferð með prótónpumpuhemli getur verið aukin hætta á að meðalbráður húðhelluroði komi fram við meðferð með öðrum prótónpumpuhemlum.
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 20 mg pantóprazól (sem natríum seskíhýdrat).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA STREDNOM OBALE
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIUMBÚÐUM
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Icelandic: Dregur úr brjóstsviða
Slovak: Okrem toho boli v jednej štúdii u potkanov zaznamenané skvamózne bunkové papilómy v oblasti ústia pažeráka.
Icelandic: Auk þess komu totuæxli í flöguþekjufrumum í ljós í formaga rotta í einni rannsókn.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. 2. 2014
Icelandic: 21. febrúar 2014.
Slovak: Inhibícia závisí od dávky a pôsobí na bazálnu aj stimulovanú sekréciu.
Icelandic: Hömlunin er skammtaháð og hefur áhrif á bæði grundvallar og örvaða seytingu sýru.
Slovak: TAKEDA ΕΛΛΑΣ
Icelandic: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ:
Slovak: Ako užívať CONTROLOC
Icelandic: Hvernig nota á CONTROLOC Control
Slovak: Alergické reakcie na tieto látky môžu byť príležitostne vážne.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð gagnvart þessum efnum geta stundum verið alvarleg:
Slovak: Rozpúšťadlo pre Conveniu.
Icelandic: Leysir fyrir Convenia.
Slovak: Liečené zvieratá by sa nemali používať na reprodukciu počas 12 týždňov po poslednom podaní.
Icelandic: Dýr sem fengið hafa meðferð á ekki að nota til undaneldis í 12 vikur frá síðustu gjöf.
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek mladších ako 8 týždňov.
Icelandic: Ekki ætlað hundum og köttum yngri en 8 vikna.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 5,5 dní.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 5,5 dagar.
Slovak: Polčas vylučovania je dlhý - približne 6,9 dní.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs er langur, um 6,9 dagar.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale aby bol chránený pred svetlom (pred a po rekonštitúcii).
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi (fyrir og eftir blöndun).
Slovak: Ak je potrebné, liečba môže byť opakovaná v 14-denných intervaloch celkovo 3-krát.
Icelandic: Ef þurfa þykir má endurtaka meðferðina á 14 daga fresti allt að þrisvar sinnum í viðbót.
Slovak: TALIANSKO
Icelandic: ÍTALÍA
Slovak: (parodontálny 2008)
Icelandic: (tannvegur 2008)
Slovak: Ak je potrebné, ďalšia dávka môže byť podaná 14 dní po prvej injekcii.
Icelandic: Ef þurfa þykir má gefa annan skammt 14 dögum eftir fyrri innspýtingu.
Slovak: Ak sa po expozícii lieku vyvinú príznaky ako je svrbenie pokožky, vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi toto upozornenie.
Icelandic: Ef einkenni svo sem útbrot á húð koma fram eftir útsetningu fyrir lyfinu, á að leita læknis og sýna honum varnaðarorð þessi.
Slovak: ATCvet kód: QJ01DD91.
Icelandic: QJ01DD91
Slovak: Preto je vhodné stanoviť prvotnú príčinu a podľa toho zviera liečiť.
Icelandic: Því er ráðlegt að greina ástæðuna sem liggur að baki og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Slovak: Nepoužívať u malých bylinožravcov (vrátane morčiat a králikov).
Icelandic: Ekki ætlað litlum grasbítum (að meðtöldum naggrísum og kanínum).
Slovak: V prípade kontaktu, umyť pokožku mydlom a vodou.
Icelandic: Ef til snertingar kemur á að þvo húðina með sápu og vatni.
Slovak: Opuch tváre, pier alebo očí alebo ťažkosti s dýchaním sú vážnejšie príznaky a vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie.
Icelandic: Bólga í andliti, vörum eða augum eða öndunarerfiðleikar eru alvarlegri einkenni og kalla á tafarlausa læknisaðstoð.
Slovak: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Icelandic: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo
Slovak: Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale, aby bol chránený pred svetlom.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh musí informovať Európsku komisiu o marketingových plánoch veterinárneho lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Slovak: Na použitie len u nasledujúcich infekcí, ktoré vyžadujú predĺženú liečbu.
Icelandic: Einungis til notkunar við eftirfarandi sýkingum sem kalla á langa meðferð.
Slovak: Pyodermia je často druhotná k východziemu ochoreniu.
Icelandic: Graftarákomur eru oft afleiðing annars sjúkdóms.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt Haupt Pharma Latina S.r.l.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 852 mg cefovecinu.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Hvert hettuglas inniheldur 852 mg af cefóvesíni.
Slovak: Convenia po jednorázovej injekcii trvá až 14 dní.
Icelandic: Convenia eftir eina innspýtingu dugar í allt að 14 daga.
Slovak: Cefovecin je cefalosporín tretej generácie so širokým spektrom účinnosti proti gram-pozitívnym a gram-negatívnym baktériám.
Icelandic: Cefóvecín er þriðju kynslóðar cefalósporín sem er breiðvirkt gegn Gram-jákvæðum og Gramneikvæðum bakteríum.
Slovak: Dávkovacia tabuľka Hmotnosť zvieraťa (psi a mačky)
Icelandic: Þyngd dýrsins (Hundar og kettir)
Slovak: Parodontálne izoláty boli zozbierané počas európskej (Francúzsko a Belgicko) terénnej štúdie klinickej účinnosti a bezpečnosti (2008).
Icelandic: Sýni voru tekin frá tannvegi í evrópskri (Frakkland og Belgía) vettvangsrannsókn á klínískri verkun og öryggi (2008).
Slovak: In-vitro účinnosť proti týmto patogénom ako aj proti ďalším patogénom kože a močových ciest izolovaných počas európskeho (Dánsko, Francúzsko, Nemecko, Taliansko a Veľká Británia) prieskumu MIC (1999 - 2000) a počas európskych (Francúzsko, Nemecko, Španielsko a Veľká Británia) terénnych štúdií klinickej účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedená nižšie.
Icelandic: Byggt er á heildarniðurstöðum úr evrópskri (Danmörk, Frakkland, Þýskaland, Ítalía og Bretland) rannsókn á lágmarks heftistyrk (MIC survey) (1999 - 2000) og úr evrópskum (Frakkland, Þýskaland, Spánn og Bretland) vettvangsrannsóknum á klínískri verkun og öryggi (2001 - 2003).
Slovak: Väzba na plazmový proteín je vysoká (viac ako 99 %) a distribučný objem je nízky (0,09 l/kg).
Icelandic: Lyfið hefur mikla bindingu við prótein í plasma (meiri en 99 %) og dreifingarrúmmál er lítið (0,09 l/kg).
Slovak: Na liečbu infekcií močových ciest vyvolaných Escherichia coli.
Icelandic: Ætlað til meðferðar á þvagrásarsýkingum af völdum Escherichia coli.
Slovak: Psi a mačky: 8 mg cefovecin/kg živej hmotnosti (1 ml/10 kg živej hmotnosti).
Icelandic: Hundar og kettir: 8 mg af cefóvecíni/kg líkamsþyngdar (1 ml/10 kg líkamsþyngdar).
Slovak: U Porphyromonas gingivalis a Prevotella intermedia izolovaných z parodontálnych ochorení psov bola taktiež preukázaná citlivosť.
Icelandic: Porphyromonas gingivalis og Prevotella intermedia sem teknar voru úr hundum með tannvegssjúkdóm reyndust líka vera næmar.
Slovak: Precitlivenosť na penicilíny môže viesť ku skríženým reakciám s cefalosporínmi a naopak.
Icelandic: Ofnæmi fyrir penicillínum getur valdið víxlofnæmi fyrir cefalósporínum og öfugt.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot: {númer}
Slovak: Nemanipulujte s týmto liekom ak viete, že ste citlivý alebo ste boli upozornený, aby ste s týmito druhmi liekov nepracovali.
Icelandic: Meðhöndlið ekki lyfið ef vitað er um næmingu eða ef ráðið hefur verið frá því að vinna með slík lyf.
Slovak: Staphylococcus pseudintermedius
Icelandic: Staphylococcus intermedius
Slovak: Cefovecin má jedinečné farmakokinetické vlastnosti s mimoriadne dlhými polčasmi vylučovania u psov a mačiek.
Icelandic: Cefóvecín hefur einstaka lyfjafræðilega eiginleika með sérstaklega löngum helmingunartíma, bæði hjá hundum og köttum.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo plazmidkódujúca a môže byť prenesená pokiaľ je spojená s transpozómami alebo plazmidmi.
Icelandic: Þol getur verið litningatengt eða plasmíðkóðað og hægt er að flytja það ef það tengist stökklum (transposons) eða plasmíðum.
Slovak: Psi a mačky.
Icelandic: Hundar og kettir
Slovak: Bezpečnosť lieku Convenia nebola hodnotená u zvierat trpiacich závažnou dysfunkciou obličiek.
Icelandic: Öryggi Convenia hefur ekki verið metið hjá dýrum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Bakteriálny patogén
Icelandic: Bakteríumeinvaldur
Slovak: BALENIA 10 ml (po rekonštitúcii) 4 ml (po rekonštitúcii)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 ml (eftir blöndun) 4 ml (eftir blöndun)
Slovak: Podobne ako u iných cefalosporínov, farba nariedeného roztoku môže počas tejto doby stmavnúť.
Icelandic: Eins og við á um önnur cefalóspórín getur litur lausnar eftir blöndun dökknað á þessum tíma.
Slovak: Psi:
Icelandic: Hundar:
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 28 dní.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið innan 28 daga.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.