FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávkovanie sa preto musí obmedziť a tejto kombinácii treba zamedziť, ak existuje riziko zneužitia.
Slovenian: Zato je treba odmerke omejiti in se izogniti tej kombinaciji v primerih, ko obstaja tveganje za napačno uporabo.
Slovak: Nikdy neotvárajte vopred, pretože tablety sú citlivé na vlhkosť.
Slovenian: Embalaže nikoli ne odpirajte predčasno, saj je tableta občutljiva na vlago.
Slovak: Ak je blister poškodený, tabletu zlikvidujte.
Slovenian: Če je pretisni omot poškodovan, tableto zavrzite.
Slovak: • menštruačné alebo vaginálne problémy, nezvyčajná ejakulácia
Slovenian: • menstrualne ali vaginalne težave, nenormalna ejakulacija,
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzali zo známej farmakologickej aktivity opioidných agonistov alebo antagonistov.
Slovenian: Neželeni učinki so temeljili na znani farmakološki aktivnosti opioidnih agonistov in/ali antagonistov.
Slovak: Maximálna denná dávka je 17,2 mg.
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 17,2 mg.
Slovak: Odtrhnite v smere šípky.
Slovenian: Odtrgajte v smeri puščice.
Slovak: (buprenorfín/naloxón)
Slovenian: (buprenorfin/nalokson)
Slovak: Začiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať v rozmedzí až do 2 mg a opakovať sa každé 2 - 3 minúty.
Slovenian: Začetni odmerki naloksona lahko znašajo do 2 mg in jih je treba ponavljati vsake 2-3 minute.
Slovak: Môžu to byť príznaky poškodenia pečene, • videnie alebo počutie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie).
Slovenian: To so lahko simptomi poškodbe jeter; • če slišite ali vidite stvari, ki jih ni (halucinacije).
Slovak: Je potrebné uplatniť všeobecné podporné opatrenia vrátane starostlivého monitorovania respiračnej funkcie a funkcie srdca u pacienta.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe, ki vključujejo pozorno spremljanje dihanja in srčnega utripa bolnika.
Slovak: • nespavosť (neschopnosť spať)
Slovenian: • nespečnost (nezmožnost spanja),
Slovak: Liek uchovávajte na bezpečnom mieste, aby bol chránený pred krádežou.
Slovenian: Zdravilo hranite na varnem mestu, kjer je zaščiteno pred krajo.
Slovak: Okrem toho u potkanov ani králikov nebola pozorovaná žiadna teratogenita.
Slovenian: Poleg tega niti pri podganah niti kuncih niso opazili teratogenosti.
Slovak: Vo všetkých dávkovacích skupinách sa pozorovalo štatisticky významné zvýšenie incidencie benígnych testikulárnych intersticiálnych (z Leydigových buniek) adenómov.
Slovenian: V vseh skupinah odmerjanja so opazili statistično pomembna povečanja pojavnosti benignega testikularnega adenoma intersticijskih celic (Leydigove celice).
Slovak: Tabletu nepretláčajte cez fóliu.
Slovenian: Tablete ne potiskajte skozi folijo.
Slovak: • alkoholickými nápojmi alebo liekmi obsahujúcimi alkohol, pretože alkohol zvyšuje sedatívny účinok buprenorfínu (pozri časť 4.7).
Slovenian: • alkoholnimi pijačami ali zdravili, ki vsebujejo alkohol, saj alkohol okrepi sedativni učinek buprenorfina (glejte poglavje 4.7)
Slovak: Tiež môžu spôsobiť útlm centrálnej nervovej sústavy, čo je veľmi vážny stav.
Slovenian: Povzročajo tudi depresijo centralnega živčnega sistema, ki je zelo nevarna.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby blister skladovali na bezpečnom mieste, nikdy ho neotvárali predčasne, uchovávali ho mimo dohľadu a dosahu detí a iných členov domácnosti a neužívali liek pred deťmi.
Slovenian: Bolnike posvarite, naj pretisni omot shranjujejo na varnem mestu in ga nikoli ne odpirajo vnaprej, zdravilo naj shranjujejo zunaj pogleda in dosega otrok in drugih članov gospodinjstva ter naj zdravila ne jemljejo v prisotnosti otrok.
Slovak: Tu odtrhnúť
Slovenian: Odtrgaj tukaj
Slovak: Pokiaľ sa v liečbe pokračuje, je potrebné pozorne sledovať činnosť pečene.
Slovenian: Če se zdravljenje nadaljuje, je treba pozorno spremljati delovanje jeter.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť užívanú dávku Zubsolvu podľa vašich potrieb.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek zdravila Zubsolv glede na vaše potrebe.
Slovak: Ak si zabudnete vziať dávku, čo najskôr informujte svojho lekára.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Nesprávne užívanie, zneužívanie a nevhodné užívanie
Slovenian: Napačna uporaba, zloraba in preusmeritev uporabe
Slovak: Riziká užívania Zubsolvu u tehotných žien nie sú známe.
Slovenian: Tveganja uporabe zdravila Zubsolv pri nosečnicah niso znana.
Slovak: Štúdie na zvieratách ako aj klinické skúsenosti preukázali, že buprenorfín môže vyvolať závislosť, ale na nižšej úrovni ako úplný agonista, napr. morfín.
Slovenian: Študije na živalih kot tudi klinične izkušnje so pokazale, da lahko buprenorfin povzroči odvisnost, ki pa ni tako močna kot pri polnih agonistih, npr. morfinu.
Slovak: Po určitom čase úspešnej liečby sa môžete dohodnúť so svojím lekárom na postupnom znižovaní dávky na nižšiu udržiavaciu dávku.
Slovenian: Po določenem času uspešnega zdravljenja se lahko s svojim zdravnikom dogovorite za postopno zmanjšanje odmerka na nižji vzdrževalni odmerek.
Slovak: Dávku užívajte raz denne alebo podľa pokynov lekára.
Slovenian: • Odmerek vzemite enkrat dnevno, kot vam je naročil zdravnik.
Slovak: Účinnosť buprenorfínu v dávke 8 mg denne bola podobná ako pri stredne aktívnej kontrolnej dávke, ale ekvivalencia nebola preukázaná.
Slovenian: Učinkovitost buprenorfina v odmerku 8 mg na dan je bila podobna učinku zmernega odmerka aktivne kontrole, vendar enakovrednosti niso dokazali.
Slovak: Buprenorfín/naloxón sa majú používať počas gravidity len v prípade, že potenciálnyprínos preváži nad potenciálnym rizikom pre plod.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson se lahko med nosečnostjo uporablja le, če potencialne koristi pretehtajo potencialno tveganje za plod.
Slovak: K syndrómu dochádza zvyčajne oneskorene, niekoľko hodín až niekoľko dní po pôrode.
Slovenian: Sindrom se na splošno pojavi z zamikom več ur ali več dni po rojstvu.
Slovak: Spolu so zvýšením dávky sa zvyšovali aj hodnoty Cmax a AUC buprenorfínu, aj keď zvýšenie bolo nižšie ako úmerné dávke.
Slovenian: Vrednosti Cmax in AUC buprenorfina sta se povečali s povečanjem odmerka, čeprav je bilo povečanje manjše kot sorazmerno z odmerkom.
Slovak: Diagnostika príznakov nesúvisiacich so zdravotným stavom
Slovenian: • Diagnoze nepovezanih zdravstvenih stanj
Slovak: Počas liečby Zubsolvom je preto potrebné prerušiť dojčenie.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem z zdravilom Zubsolv prenehati z dojenjem.
Slovak: Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade pacientov, ktorí majú problémy s dýchaním.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno pri bolnikih z obstoječimi težavami z dihanjem.
Slovak: Niektoré hlásenia o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Slovenian: Nekatera poročila o epileptičnih napadih, bruhanju, driski in povečanih vrednostih preiskav jetrne funkcije so bila ocenjena kot resna.
Slovak: Tento prípad môže nastať častejšie počas prvých pár týždňov liečby, ak sa mení vaša dávka, ale tiež ak požijete alkohol alebo užijete iné sedatíva, keď užívate Zubsolv.
Slovenian: To se lahko pogosteje zgodi v prvih nekaj tednih zdravljenja, ko se vaš odmerek spreminja, lahko pa tudi med uživanjem alkohola ali jemanjem drugih pomirjeval sočasno z zdravilom Zubsolv.
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie
Slovenian: • težave z erekcijo ali njenim ohranjanjem,
Slovak: V závislosti od vášho zdravotného stavu sa môže dávka Zubsolvu ďalej znižovať pod prísnym lekárskym dohľadom, až nakoniec sa môže podávanie ukončiť.
Slovenian: Glede na vaše stanje lahko odmerek zdravila Zubsolv še naprej zmanjšujete pod skrbnim zdravniškim nadzorom, dokler ga na koncu ne prenehate jemati.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vyvolá závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nenaden padec krvnega tlaka, kar povzroči občutek omotice, če se prehitro dvignete iz sedečega ali ležečega položaja.
Slovak: Dávka podaná v ktorýkoľvek deň však nemá prekročiť množstvo 17,2 mg buprenorfínu.
Slovenian: Vendar pa odmerek na kateri koli posamezen dan ne sme presegati 17,2 mg buprenorfina.
Slovak: Začatie liečby Odporúčaná začiatočná dávka pre dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov je:
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 15 let, je:
Slovak: Ťažká respiračná nedostatočnosť.
Slovenian: Huda respiratorna insuficienca.
Slovak: Buprenorfín bol titrovaný na udržiavaciu dávku do 3. dňa; dávky aktívnej kontroly boli titrované postupnejšie.
Slovenian: Buprenorfin so prilagodili do vzdrževalnega odmerka do 3. dne; odmerke aktivne kontrole so prilagodili bolj postopoma.
Slovak: Patria k nim lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a lieky na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Slovenian: Ta zdravila vključujejo zdravila za zdravljenje epilepsije (kot sta karbamazepin in fenitoin) in zdravila za zdravljenje tuberkuloze (rifampicin).
Slovak: Veľkosť balenia po 30 (3 x 10) tabliet.
Slovenian: Velikost pakiranja po 30 (3 × 10) tablet.
Slovak: Útlm dýchania v dôsledku útlmu centrálnej nervovej sústavy je hlavným symptómom vyžadujúcim si zásah v prípade predávkovania, pretože môže viesť k zástave dýchania a smrti.
Slovenian: Respiratorna depresija kot posledica depresije centralnega živčnega sistema je primarni simptom, ki zahteva ukrepanje v primeru prevelikega odmerjanja, saj lahko povzroči dihalni zastoj in smrt.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť po uspokojivej stabilizácii frekvencia podávania znížená na 3-krát týždenne (napríklad v pondelok, stredu a piatok).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih lahko po zadovoljivi stabilizaciji zmanjšate pogostnost odmerjanja na 3-krat tedensko (na primer ponedeljek,
Slovak: Ak vy alebo niekto iný užije príliš veľké množstvo tohto lieku, musíte bezodkladne ísť, alebo sa nechať odviezť na pohotovosť alebo do nemocnice na ošetrenie, pretože predávkovanie Zubsolvom môže vyvolať vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
Slovenian: Če vi ali kdor koli drug zaužije prevelik odmerek tega zdravila, morate takoj obiskati center za nujno medicinsko pomoč ali bolnišnico oziroma vas morajo tja prepeljati, saj lahko prevelik odmerek zdravila Zubsolv povzroči resne in smrtno nevarne težave z dihanjem.
Slovak: U králikov sa nepozorovala vývinová toxicita pri dávkach toxických pre matku.
Slovenian: Pri kuncih niso opazili nobene razvojne toksičnosti pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev,
Slovak: Opioidmi vyvolaná mióza, zmeny v úrovni vedomia alebo zmeny vo vnímaní bolesti ako symptómu ochorenia môžu narušiť vyhodnotenie stavu pacienta alebo prekryť diagnózu alebo klinický priebeh sprievodného ochorenia.
Slovenian: Mioza zaradi opioidov, spremembe v stopnji zavesti ali spremembe v občutenju bolečine kot simptom bolezni lahko vplivajo na oceno bolnika ali otežijo diagnozo oziroma zakrijejo klinični potek sočasne bolezni.
Slovak: Ak pacient vracia, je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Slovenian: Če bolnik bruha, je treba paziti, da izbljuvka ne vdihne.
Slovak: Je opísaných množstvo prípadov úmrtí v dôsledku útlmu dýchania, najmä pri podaní buprenorfínu v kombinácii s benzodiazepínmi (pozri časť 4.5), alebo ak sa buprenorfín nepoužíval tak, ako je predpísané.
Slovenian: Poročali so o številnih primerih smrti zaradi respiratorne depresije, zlasti pri uporabi buprenorfina v kombinaciji z benzodiazepini (glejte poglavje 4.5) ali kadar buprenorfin ni bil uporabljen skladno z navodili za predpisovanje.
Slovak: Zubsolv sa používa u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorým sa poskytuje zdravotná, sociálna a psychologická podpora.
Slovenian: Zdravilo Zubsolv se uporablja pri odraslih ali mladostnikih, starejših od 15 let, ki prejemajo tudi medicinsko, socialno in psihološko podporo.
Slovak: Ku koncu tehotenstva môže buprenorfín vyvolať útlm dýchania u novorodenca, a to dokonca aj po krátkej dobe podávania.
Slovenian: Proti koncu nosečnosti lahko buprenorfin povzroči respiratorno depresijo pri novorojenčku celo po kratkem času dajanja.
Slovak: Liečba je určená pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.
Slovenian: Zdravljenje je namenjeno odraslim in mladostnikom, starejšim od 15 let, ki so privolili v zdravljenje svoje odvisnosti.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Zubsolvu je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če imate občutek, da je zdravilo Zubsolv premočno ali prešibko, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tento liek neužívajte pred deťmi.
Slovenian: Zdravila ne jemljite v prisotnosti otrok.
Slovak: Po absorpcii prechádza buprenorfín rýchlou distribučnou fázou (polčas distribúcie 2 až 5 hodín).
Slovenian: Absorpciji buprenorfina sledi faza hitre porazdelitve (porazdelitveni razpolovni čas 2 do 5 ur).
Slovak: Pri podávaní opioidov starším alebo chorobou oslabeným pacientom treba postupovať opatrne.
Slovenian: Pri dajanju opioidov starejšim ali oslabelim osebam je potrebna previdnost.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
Slovenian: Drugi stranski učinki
Slovak: Kombinácia buprenorfíniumchloridua naloxóniumchloridu (4:1) nebola mutagénna v teste bakteriálnej mutácie (Amesov test) a nebola klastogénna v cytogenetickom teste in vitro na ľudských lymfocytoch ani v intravenóznom mikronukleárnom teste u potkanov.
Slovenian: Kombinacija buprenorfinijevega klorida in naloksonijevega klorida (4 : 1) ni bila mutagena pri preskusu bakterijske mutagenosti (Amesov preskus) in ni bila klastogena v citogenetski preiskavi in vitro na človeških limfocitih ali v intravenskem preskusu mikronukleusov pri podganah.
Slovak: Súbežné podávanie antagonistov opioidov (naltrexón, nalmefén) na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidnih antagonistov (naltreksona, nalmefena) za zdravljenje odvisnosti od alkohola ali opioidov.
Slovak: Tableta obsahuje buprenorfín, ktorý zodpovedá za liečbu závislosti od opioidov (narkotík).
Slovenian: Tableta vsebuje buprenorfin, ki se uporablja za zdravljenje odvisnosti od opioidov (narkotikov).
Slovak: Odporúča sa pravidelné monitorovanie fungovania pečene (pozri časť 4.4).
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje delovanja jeter (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Nižšie sú príklady takýchto typov liekov: - iné lieky obsahujúce opioidy, ako napr. metadón, niektoré lieky proti bolesti a kašľu,
Slovenian: Spodaj je seznam primerov tovrstnih zdravil: - druga zdravila, ki vsebujejo opioide, na primer metadon, določena zdravila proti bolečinam in zdravila za blaženje kašlja;
Slovak: Vylučovanie obličkami môže trvať dlhšie, pretože 30 % podanej dávky sa vylučuje renálnou cestou.
Slovenian: Izločanje skozi ledvice se lahko podaljša, ker se 30 % danega odmerka izloči prek ledvic.
Slovak: Úprava dávky a udržiavacia liečba
Slovenian: Prilagajanje odmerka in vzdrževalno zdravljenje
Slovak: Rýchlosť prebiehajúcich intravenóznych infúzií sa má titrovať podľa pacientovej reakcie.
Slovenian: Nadaljnje hitrosti intravenske infuzije je treba prilagoditi odzivu bolnika.
Slovak: Zubsolv sú k dispozícii v šiestich rôznych silách s odlišným tvarom a vyrazeným označením:
Slovenian: Zdravilo Zubsolv podjezične tablete so na voljo v šestih različnih jakostih, ki se razlikujejo po obliki in vtisnjenih oznakah:
Slovak: Jeho aktivita v opioidnej udržiavacej liečbe sa vysvetľuje pomalým reverzibilným uvoľňovaním jeho väzby na μ-opioidné receptory, ktoré počas dlhej doby môžu minimalizovať potrebu drog u závislých pacientov.
Slovenian: Delovanje buprenorfina v vzdrževalnem zdravljenju opioidne odvisnosti se pripisuje njegovim počasi reverzibilnim lastnostim na μ-opioidnih receptorjih, ki lahko v daljšem obdobju zmanjšajo potrebo odvisnih bolnikov po drogah.
Slovak: Príčinou môžu tiež byť vírusové infekcie (chronická hepatitída typu C), nadmerná spotreba alkoholu, anorexia alebo užívanie iných liekov, ktoré môžu poškodiť pečeň.
Slovenian: Te so lahko tudi posledica virusnih okužb (kronični hepatitis C), zlorabe alkohola, anoreksije ali jemanja drugih zdravil, ki lahko škodujejo jetrom.
Slovak: Tablety vkladajte pod jazyk.
Slovenian: • Tableto položite pod jezik.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení na nebezpečenstvo pri vedení vozidiel alebo obsluhe nebezpečných strojov pre prípad, že buprenorfín/naloxón môže ovplyvniť ich schopnosti vykonávať tieto činnosti.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti na previdnost pri vožnji ali upravljanju nevarnih strojev, saj lahko buprenorfin/nalokson vpliva na njihovo sposobnost delovanja pri takih dejavnostih.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa naloxón rýchlo distribuuje (polčas distribúcie je ~ 4 minúty).
Slovenian: Po intravenski aplikaciji se nalokson hitro porazdeli (porazdelitveni razpolovni čas ~ 4 minute).
Slovak: Preto môže byť potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Zaradi tega bodo morda potrebne prilagoditve odmerka.
Slovak: Poruchy nervového systému
Slovenian: Depresija centralnega živčnega sistema
Slovak: Deti a dospievajúci
Slovenian: • Otroci in mladostniki
Slovak: Čo je Zubsolv a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Zubsolv in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Treba aplikovať symptomatickú liečbu útlmu dýchania a štandardné opatrenia intenzívnej starostlivosti.
Slovenian: Uvesti je treba simptomatsko zdravljenje respiratorne depresije in standardno intenzivno nego.
Slovak: Všetky sily sú k dispozícii ako balenia po 7, 28, a 30 tabliet v hliníkových blistroch.
Slovenian: Vse jakosti so na voljo v pakiranjih po 7, 28, in 30 tablet v aluminijastih pretisnih omotih.
Slovak: Tieto faktory sa musia vziať do úvahy pred predpísaním buprenorfínu/naloxónu a počas liečby.
Slovenian: Te osnovne dejavnike je treba upoštevati pred predpisovanjem buprenorfina/naloksona in med zdravljenjem z njima.
Slovak: Buprenorfín/naloxón má malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak je podaný pacientom závislým od opioidov.
Slovenian: Buprenorfin/nalokson ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, če se ga daje bolnikom, ki so odvisni od opioidov.
Slovak: • zhoršenie mozgových funkcií, čo je závažnou komplikáciou poškodenia pečene
Slovenian: • poslabšanje delovanja možganov, ki je resen zaplet bolezni jeter,
Slovak: Dávka v pondelok a v stredu má byť dvojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky a piatková dávka má byť trojnásobkom individuálne titrovanej dennej dávky bez podania dávky v ostatných dňoch).
Slovenian: sreda in petek, pri čemer mora biti odmerek zdravila v ponedeljek in sredo dvakrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, odmerek v petek trikrat večji od individualno prilagojenega dnevnega odmerka, na vmesne dni pa bolnik ne sme prejeti nobenega odmerka).
Slovak: Kombinácia buprenorfínu a naloxónu bola hodnotená v štúdiách akútnej toxicity a toxicity po opakovanom podaní (až 90 dní u potkanov) na zvieratách.
Slovenian: Kombinacija buprenorfina in naloksona je bila raziskana v študijah toksičnosti pri živalih ob uporabi akutnega odmerka in ponavljajočih odmerkov (do 90 dni pri podganah).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť vedľajšie účinky Zubsolvu a v niektorých prípadoch môžu vyvolať veľmi vážne reakcie.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Zubsolv in imajo lahko včasih zelo hude neželene učinke.
Slovak: Ako vyzerá Zubsolv a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Zubsolv in vsebina pakiranja
Slovak: Zistilo sa, že buprenorfín inhibuje laktáciu u potkanov.
Slovenian: Ugotovili so, da buprenorfin pri podganah zavira laktacijo.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, závažná žihľavka/vyrážka.
Slovenian: • otekanje obraza, ustnic, jezika ali grla, ki lahko povzročijo težave s požiranjem ali dihanjem in hude izpuščaje/koprivnico.
Slovak: Údaje o účinnosti a bezpečnosti pre buprenorfín/naloxón sú primárne odvodené z ročnej klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 4-týždňové randomizované dvojito zaslepené porovnanie buprenorfínu/naloxónu a buprenorfínu a placeba, s následnou 48-týždňovou štúdiou bezpečnosti buprenorfínu/naloxónu.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti buprenorfina/naloksona so pretežno pridobljeni iz enoletnega kliničnega preskušanja, ki je vključevalo 4-tedensko randomizirano dvojno slepo primerjavo buprenorfina/naloksona, buprenorfina in placeba, ki ji je sledila 48-tedenska študija varnosti buprenorfina/naloksona.
Slovak: Naloxón má priemerný plazmatický eliminačný polčas 1,2 hodiny.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas naloksona je 1,2 ure.
Slovak: Primárna porovnávacia štúdia mala zhodnotiť účinnosť buprenorfínu a buprenorfín/naloxónu individuálne oproti placebu.
Slovenian: Primarni cilj primerjave v študiji je bil oceniti učinkovitost buprenorfina in buprenorfina/naloksona individualno glede na placebo.
Slovak: Pri užívaní počas tehotenstva, najmä vo vysokom štádiu tehotenstva, môžu lieky ako Zubsolv vyvolať abstinenčné príznaky vrátane problémov s dýchaním u novorodenca.
Slovenian: Pri jemanju v nosečnosti, zlasti v pozni nosečnosti, lahko zdravila, kot je zdravilo Zubsolv, povzročijo odtegnitvene simptome, vključno s težavami z dihanjem pri novorojenčkih.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti od vašej reakcie.
Slovenian: Zdravnik vam bo med zdravljenjem glede na vaš odziv morda moral prilagoditi odmerek.
Slovak: Zubsolv neužívajte spoločne s alkoholom.
Slovenian: Zdravila Zubsolv ne smete vzeti skupaj z alkoholom.
Slovak: Vzhľad
Slovenian: Izgled
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť buprenorfínu/naloxónu u starších pacientov vo veku nad 65 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost buprenorfina/naloksona pri bolnikih, starejših od 65 let, nista bili dokazani.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť ospalosť, závraty alebo poruchy myslenia, a to najmä počas indukcie liečby a zmene dávkovania.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroča zaspanost, omotico ali oteženo razmišljanje, zlasti med uvajanjem zdravljenja in v obdobju prilagajanja odmerkov.
Slovak: V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď kontaktujte rýchlu lekársku pomoc.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali suma na zaužitje je treba nemudoma poklicati nujno medicinsko pomoč.
Slovak: Podávanie buprenorfínu v strave potkanom v dávkach 500 ppm alebo vyšších vyvolalo zníženie fertility preukázané znížením miery počatia u samíc.
Slovenian: Prehransko dajanje buprenorfina pri podganah v odmerku 500 delcev na milijon ali več je povzročilo zmanjšanje plodnosti, ki je bilo dokazano z zmanjšano pogostnostjo zanositve pri samicah.
Slovak: • naltrexón a nalmefén (lieky používané na liečbu závislostí), lebo môžu zabraňovať liečebným účinkom Zubsolvu.
Slovenian: • naltrekson in nalmefen (zdravili za zdravljenje odvisnosti), saj lahko preprečita zdravilne učinke zdravila Zubsolv.
Slovak: Dostupnosť tabliet v šiestich rôznych silách pomáha pri titrácii a znižovaní dávky.
Slovenian: Uporabnost tablet v šestih različnih jakostih omogoča individualno prilagajanje in zmanjševanje odmerka.
Slovak: S cieľom minimalizovať riziko nesprávneho použitia, zneužitia a nevhodného použitia musia lekári prijať vhodné opatrenia pri predpisovaní a výdaji buprenorfínu, napríklad nepredpisovať viacero náhradných balení na začiatku liečby a vykonávať kontroly pacienta s klinickým sledovaním podľa jeho potrieb.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja napačne uporabe, zlorabe in preusmeritve uporabe, morajo zdravniki upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe pri predpisovanju in razdeljevanju buprenorfina, kot sta izogibanje večjim količinam zdravila pri ponovnem predpisovanju v zgodnjih fazah zdravljenja in naročanje bolnika na ponovne obiske s kliničnim spremljanjem glede na bolnikove potrebe.
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor, novorodenecká agitácia, myoklonus alebo kŕče).
Slovenian: Dolgotrajna uporaba buprenorfina v zadnjem tromesečju nosečnosti lahko povzroči odtegnitveni sindrom pri novorojenčku (npr. hipertonija, neonatalni tremor, neonatalna agitacija, mioklonus ali konvulzije).