FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Verzenios 50 mg filmsko obložene tablete Verzenios 100 mg filmsko obložene tablete Verzenios 150 mg filmsko obložene tablete
Lithuanian: Verzenios 50 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 100 mg plėvele dengtos tabletės Verzenios 150 mg plėvele dengtos tabletės
Slovenian: Zdravilo Verzenios vsebuje natrij
Lithuanian: Verzenios sudėtyje yra natrio
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Verzenios 150 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 150 mg
Slovenian: Zdravilo Verzenios je indicirano za zdravljenje žensk z lokalno napredovalim ali metastatskim, na hormonske receptorje (HR - Hormone Receptor) pozitivnim in na receptorje humanega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2 - Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) negativnim rakom dojk v kombinaciji z zaviralcem aromataze ali s fulvestrantom kot začetnim endokrinim zdravljenjem ali pri ženskah, ki so prejele predhodno endokrino zdravljenje.
Lithuanian: the human epidermal grow factor receptor 2, HER2), gydymui derinyje su aromatazės inhibitoriumi ar fulvestrantu kaip pradinė endokrininė terapija, arba moterims, kurioms prieš tai jau buvo skirta endokrininė terapija.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek oziroma ste ga izbruhali.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą arba vemiant pasišalinusią dozę.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Verzenios 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Verzenios 50 mg
Slovenian: Povišanje vrednosti AST in/ali ALT >3 x ZMN SKUPAJ s celokupnim bilirubinom > 2,0 x ZMN v odsotnosti holestaze
Lithuanian: 3 laipsnio toksiškumas (> 5,0 x VNR), kai bendra bilirubino koncentracija yra
Slovenian: Objektivna stopnja odzivab [%] (95 % IZ) Popolni odziv, (%)
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis b [%] (95 % PI)
Slovenian: Randomizirana študija III. faze MONARCH 2: Zdravilo Verzenios v kombinaciji s fulvestrantom Učinkovitost in varnost zdravila Verzenios v kombinaciji s fulvestrantom so vrednotili v študiji MONARCH 2, randomizirani, dvojno slepi s placebom nadzorovani študiji III. faze pri ženskah s HRpozitivnim, HER2-negativnim lokalno napredovalim ali metastatskim rakom dojk.
Lithuanian: III fazės atsitiktinių imčių tyrimas MONARCH 2: Verzenios vartojimas kartu su fulvestrantu Gydymo Verzenios kartu su fulvestrantu veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas MONARCH 2 tyrimo metu.
Slovenian: Slika 1: MONARCH 3: Kaplan-Meierjeva krivulja preživetja brez napredovanja (ocena raziskovalca, populacija, ki so jo nameravali zdraviti)
Lithuanian: MONARCH 3: laikas iki ligos progresavimo Kaplan-Meier kreivė (tyrėjo įvertinimas, numatytų gydyti pacienčių [angl.
Slovenian: Prilagajanje odmerka glede na starost ni potrebno (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Slovenian: Drugo prilagajanje odmerka
Lithuanian: Dozės keitimas antrą kartą
Slovenian: predvsem s citokromom P450 (CYP) 3A4.
Lithuanian: Abemaciklibas yra metabolizuojamas į keletą metabolitų, daugiausia veikiant citochromo P450 (CYP) 3A4 fermentams.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau 1 iš 10 žmonių)
Slovenian: Prekinite odmerjanje do izboljšanja toksičnosti na izhodiščno vrednost ali stopnjo 1.
Lithuanian: Susilaikyti nuo dozės vartojimo iki tol, kol toksiškumas sumažės iki pradinio rodmens ar 1 laipsnio.
Slovenian: Ocena raziskovalca, število dogodkov (%) Mediana [meseci] (95 % IZ) Razmerje ogroženosti (95 % IZ) in p-vrednost
Lithuanian: Mediana [mėnesiais] (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) ir p reikšmė
Slovenian: • Verzenios 150 mg filmsko obložena tableta: ena tableta vsebuje 150 mg abemacikliba.
Lithuanian: • Verzenios 150 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 150 mg abemaciklibo.
Slovenian: mestom bolezni, statusom bolezni (primarno metastatska v primerjavi s prvim razsojem v primerjavi z lokalno napredovalo ), prisotnostjo merljive bolezni, statusom progesteronskih receptorjev in z izhodiščno stopnjo zmogljivosti po ECOG, pokazale skladne rezultate.
Lithuanian: išmatuojamos ligos buvimą, progesterono receptorių būklę ir pradinę veiklumo būklę pagal ECOG.
Slovenian: Trombocitopenija Pogosti
Lithuanian: Akies sutrikimai Dažnas
Slovenian: Pri bolnicah z rakom abemaciklib zavira CDK4 in CDK6, s tem je zavrtafosforilacija Rb in topoizomeraze II alfa, kar pripelje do zavrtja celičnega cikla na nivoju faze G1 celičnega cikla.
Lithuanian: Kaip rodo Rb ir topoizomerazės II alfa fosforilinimo slopinimas, dėl kurio ląstelių ciklas slopinamas prieš G1 restrikcijos momentą, abemaciklibas slopina CDK4 ir CDK6 vėžiu sergančių pacienčių organizme.
Slovenian: Ob prvem znaku driske začnite zdravljenje s sredstvi proti driski, kot je npr.
Lithuanian: Atsiradus pirmiesiems viduriavimo požymiams, reikia pradėti gydymą viduriavimą slopinančiais vaistais, pavyzdžiui, loperamidu.
Slovenian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
Slovenian: Pri 6,1 % in 4,2 % bolnic so poročali o povišanju stopnje 3 ali 4 ALT oz. AST (na podlagi laboratorijskih preiskav).
Lithuanian: Trečiojo (3) ar 4 laipsnio ALT ar AST suaktyvėjimas (remiantis laboratorinių tyrimų duomenimis) pasireiškė 6,1 % ir 4,2 % pacienčių.
Slovenian: • Verzenios 100 mg filmsko obložena tableta: ena tableta vsebuje 100 mg abemacikliba.
Lithuanian: • Verzenios 100 mg plėvele dengta tabletė: kiekvienoje tabletėje yra 100 mg abemaciklibo.
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Slovenian: Abemaciklib in njegovi glavni aktivni presnovki zavirajo prenašalce v ledvicah, in sicer kationski organski prenašalec 2 (OCT2) ter prenašalca MATE1 (Multidrug and Extrusion Toxin Protein) in
Lithuanian: the organic cation transporter 2, OCT2), įvairių vaistinių preparatų ir toksinų šalinimo iš ląstelės 1 ir 2 K tipo baltymus (angl.
Slovenian: Zelo pogosti Nevtropenija Levkopenija Anemija
Lithuanian: Labai dažnas Neutropenija Leukopenija Anemija Trombocitopenija Dažnas Limfopenija Nedažni Febrilioji neutropenija Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas
Slovenian: Menili so, da je do teh primerov prišlo, ker so živali negovale druga drugo.
Lithuanian: Manoma, kad taip nutiko todėl, kad gyvūnai laižo vienas kitą.
Slovenian: Treba je poudariti, da se ta napotitev osredotoča na varnost potrošnika.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad šios kreipimosi procedūros metu daugiausia dėmesio skiriama vartotojų saugumui.
Slovenian: Rond Deel 12
Lithuanian: V. Rond Deel 12
Slovenian: Vrednotenje, ki je podrobno opisano v tem mnenju, skuša na podlagi razpoložljivih podatkov obravnavati vprašanje, ki ga je sprožila Evropska komisija.
Lithuanian: Šioje nuomonėje išsamiai paaiškintu vertinimu siekiama išspręsti klausimą, kurį remdamasi turimais duomenimis iškėlė Europos Komisija.
Slovenian: v kateri je D število molekul.
Lithuanian: D - molekulių skaičius.
Slovenian: Ta priporočila so prikazana v spodnji preglednici.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Slovenian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALIJA
Slovenian: Podrobna obrazložitev ponovnega pregleda je bila predložena dne 2. maja 2012.
Lithuanian: Išsamiai paaiškintos šio prašymo priežastys pateiktos 2012 m.
Slovenian: Pri tem je ugotovil 251 zdravil.
Lithuanian: Taip nustatytas 251 toks preparatas.
Slovenian: Ugotavlja se, da je v praksi doba presušitve po navadi bistveno krajša kot 20 tednov.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 20 savaičių.
Slovenian: Copenhagen 1966.
Lithuanian: Mortensen, Copenhagen 1966.
Slovenian: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Pfizer Holding Prancūzija 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Lithuanian: (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Slovenian: Sighisoarei nr.409 Tg.
Lithuanian: Sos. Sighisoarei nr.409 Tg.
Slovenian: 8501 Novo Mesto SLOVENIJA
Lithuanian: 8501 Novo Mesto SLOVĖNIJA
Slovenian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Lithuanian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.
Slovenian: Pristop odbora CVMP
Lithuanian: Požiūris, kurio laikėsi CVMP
Slovenian: Ta čas lahko zaokrožimo na 1 leto.
Lithuanian: Šį laikotarpį galima suapvalinti iki vienų metų.
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NYDERLANDAI
Slovenian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ZDRUŽENO KRALJESTVO
Lithuanian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Slovenian: Fasciola hepatica (navadno ime: veliki metljaj) je povzročitelj fascioloze, ene od gospodarsko najpomembnejših okužb s črvi pri živini v svetu.
Lithuanian: Fasciola hepatica (bendrinis pavadinimas - kepeninė siurbikė) sukelia fascioliozę - vieną iš ekonominiu požiūriu svarbiausių pasaulyje helmintų sukeliamų gyvulių ligų.
Slovenian: 15 Fleming Street Maroussi 15123GRČIJA
Lithuanian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRAIKIJA
Slovenian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 WienAVSTRIJA
Lithuanian: Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A-1210 Wien
Slovenian: Vendar so bile ravni ostankov v mleku prvih molž od 50 do 730 μg/l.
Lithuanian: Tačiau likučių kiekis pirmų melžimų piene svyravo nuo 50 iki 730 μg/l.
Slovenian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil MalmaisonFRANCIJA
Lithuanian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANCŪZIJA
Slovenian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de
Lithuanian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIJA
Slovenian: Ker je vrsta podatkov podobna, se uporaba te metode na tem mestu šteje za primerno.
Lithuanian: Kadangi tai yra panašūs duomenys, manoma, kad šis metodas tinkamas ir šiuo atveju.
Slovenian: Pot uporabe Najkrajši varni časovni presledek
Lithuanian: Mažiausias saugumas laikotarpis
Slovenian: Ugotavlja se, da je v praksi doba presušitve po navadi bistveno krajša kot 81 dni oziroma 12 tednov.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad praktiškai užtrūkimo laikotarpis dažniausiai yra gerokai trumpesnis nei 81 paros ar 12 savaičių.
Slovenian: D-81379 MünchenNEMČIJA
Lithuanian: D-81379 München VOKIETIJA
Slovenian: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Lithuanian: Flukiver 5 % injekció A.U.
Slovenian: 92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9FRANCIJA
Lithuanian: 92787 Issy Les Moulineaux Cedex 9
Slovenian: Odbor je od nacionalnih pristojnih organov pridobil podatke o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo te snovi.
Lithuanian: Iš nacionalinių kompetentingų institucijų CVMP surinko informaciją apie veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Slovenian: Druge pomanjkljivosti študije, kot sta dejstvi, da študija ni bila skladna z GLP in da je bil predložen samo osnutek poročila o študiji, tudi zmanjšajo njeno robustnost.
Lithuanian: Kiti šio tyrimo trūkumai, įskaitant tai, kad jis neatitiko GLP reikalavimų ir kad buvo pateiktas tik tyrimo ataskaitos projektas, taip pat kenkia tyrimo patikimumui.
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat (BarselonaŠPANIJA
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ISPANIJA
Slovenian: Obdobje enega leta se torej šteje za konservativno privzeto vrednost, ki se lahko uporabi, če niso na voljo specifični podatki za snov oziroma pot uporabe.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad vieni metai yra ta konservatyvioji numatytoji vertė, kurią galima naudoti tais atvejais, kai nėra konkrečios medžiagos ir (arba) naudojimo būdo duomenų.
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Slovenian: Vendar pa so v 4. študiji preučili daljša obdobje pred telitvijo.
Lithuanian: Tačiau atliekant 4 tyrimą tirti ilgesni laikotarpiai iki veršiavimosi.
Slovenian: Portugalska Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Lithuanian: Portugalija Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovenian: Aspropyrgos 19300, AttikGRČIJA
Lithuanian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRAIKIJA
Slovenian: Odbor je na podlagi zgornjih utemeljitev zaključil, da je primerno konservativno priporočilo.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau apsvarstytas aplinkybes, komitetas priėjo prie išvados, kad pateikta nuosaiki rekomendacija yra tinkama.
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Lithuanian: Pfizer Corporation Austrija GmbH
Slovenian: 4Metoda SCLR (CVMP 2000) je namenjena izračunom karence za mleko.
Lithuanian: 4 SCLR metodas (CVMP, 2000 m.) taikomas siekiant apskaičiuoti pienui taikytiną išlauką.
Slovenian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 NeussNEMČIJA
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Slovenian: 2080-104 Almeirim PORTUGALSKA
Lithuanian: 2080-104 Almeirim PORTUGALIJA
Slovenian: Predpostavlja se, da so priporočila dovolj konservativna, da odpravijo vse zadržke v zvezi s temi vprašanji.
Lithuanian: Manoma, kad tai yra pakankamai nuosaikios rekomendacijos, kuriomis vadovaujantis būtų galima išspręsti visus su šia tema susijusius
Slovenian: Ugotavljajo, da je razpolovna doba rafoksanida od 7 do 16,6 dneva.
Lithuanian: Nustatyta rafoksanido pusėjimo trukmė svyruoja nuo 7 iki 16,6 parų.
Slovenian: Proces izločanja v končni fazi opisuje naslednja enačba:
Lithuanian: Toliau pateikiama lygtimi apibrėžtas galutinis eliminacijos proceso etapas:
Slovenian: V večini primerov prenos snovi iz krvne plazme v mleko (in obratno) ureja preprosta difuzija skozi epitel mlečne žleze (Rasmussen, 1966), aktivni transport je bil ugotovljen redko (Ito in Lee, 2003)3.
Lithuanian: Dauguma atvejų medžiagų pernešimas iš kraujo plazmos į pieną (ir atvirkščiai) priklauso nuo paprastos difuzijos per pieno liaukų epitelį (Rasmussen; 1966); aktyvaus medžiagų pernešimo atvejų pasitaiko retai (Ito ir Lee; 2003)3.
Slovenian: Ivomec Super injekció A.U.V.
Lithuanian: Ivomec Super injekció A.U.
Slovenian: 75014 ParisFRANCIJA
Lithuanian: 75014 Paris
Slovenian: To je mogoče z uporabo izkustveno izpeljanega razmerja med mlekom in plazmo ali načeloma z uporabo ustreznih farmakokinetičnih podatkov (kot je opisano v Rasmussenu, 19661).
Lithuanian: Tai galima padaryti naudojant empiriškai nustatytus medžiagų koncentracijos piene ir kraujo plazmoje santykius arba, iš esmės, naudojant atitinkamus farmakokinetinius duomenis (kaip aprašyta Rasmussen darbe; 19661).
Slovenian: 1348 Luvain-la-NeuveBELGIJA
Lithuanian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIJA
Slovenian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 BruxellesBELGIJA
Lithuanian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIJA
Slovenian: Intervet Ireland Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Lithuanian: Intervet Airija Ltd Magna Drive Magne Business Park Citywest Road Dublin 24
Slovenian: Izjava „Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti" se šteje za primerno, da se obvladajo negotovosti, ki izhajajo iz ugotovljenih pomanjkljivosti.
Lithuanian: Nuspręsta, kad teiginio „negalima naudoti paskutinį gestacijos laikotarpio trimestrą" turėtų pakakti siekiant išsklaidyti abejones, kurių iškilo dėl nustatytų trūkumų.
Slovenian: Sledi zaključek, da bodo ostanki v plazmi pod koncentracijo 0,18 μg/l 78 dni (11 tednov) po uporabi.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Slovenian: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Lithuanian: Novartis Animal Health Jungtinė Karalystė Limited Frimley Business Park Frimley
Slovenian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. MayoIRSKA
Lithuanian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co.
Slovenian: D-10785 BerlinNEMČIJA
Lithuanian: D-10785 Berlin VOKIETIJA
Slovenian: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas
Lithuanian: Avenida de Europa 20 B Parque Empresarial La Mper oseja Alcobendas Madrid
Slovenian: Portugalska Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Lithuanian: Portugalija Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės valstybėse narėse turėtojų sąrašas
Slovenian: 119 dni
Lithuanian: 119 parų
Slovenian: 5Farmacevtska oblika za peroralno uporabo - bolus
Lithuanian: 5 Peroraliniu būdu naudojamų preparatų vaisto forma - boliusas.
Slovenian: Ker je razpoložljivih podatkov malo, je Odbor menil, da je primerno te najkrajše časovne presledke zaokrožiti navzgor in izpeljati splošna priporočila.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus negausius duomenis, komitetas nusprendė, kad reikėtų suapvalinti šiuos mažiausius laikotarpius iki didesnio parų skaičiaus, kad būtų galima pateikti bendro pobūdžio rekomendacijas.
Slovenian: Flukex 9% rafoksanid
Lithuanian: Flukex 9% rafoksanidas
Slovenian: Čeprav ni bilo dokazov, ki bi kazali, da je obnašanje farmakokinetike in izločanja ostankov po uporabi različnih zdravil z nitroksinilom enako kot v razpoložljivi študiji, konservativni pristop, sprejet pri interpretaciji razpoložljivih podatkov, zagotavlja veljavnost priporočila za vsa zdravila, ki vsebujejo nitroksinil.
Lithuanian: Nors neįrodyta, kad farmakokinetiniai ir likučių kiekio mažėjimo ypatumai naudojant skirtingus preparatus su nitroksinilu būtų visiškai tokie pat, kokie nustatyti atliktame tyrime, nuosaikiu požiūriu, kuriuo vadovaujantis buvo aiškinami turimi duomenys, užtikrinta, kad pateiktą rekomendaciją būtų galima pritaikyti visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo.
Slovenian: Čeprav so lahko ostanki nitroksinila v mleku večinoma prisotni kot nitroksinil (kakor v maščobi), obstajajo poročila o konjugatih nitroksinila v mleku (Whelan et al., 2011).
Lithuanian: Nors piene nitroksinilo likučiai dažniausiai kaupiasi nitroksinilo forma (kaip ir riebaluose), gauta pranešimų, kad piene būta ir nitroksinilo konjugatų (Whelan et al.; 2011).
Slovenian: Za namen te napotitve se lahko presledek 119 dni enači s polovico trajanja brejosti.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais 119 parų laikotarpį galima prilyginti pusei gestacijos laikotarpio.
Slovenian: Zapisovali so ravni klorsulona v plazmi in mleku.
Lithuanian: Buvo fiksuojamas klorsulono kiekis kraujo plazmoje ir piene.
Slovenian: Treba je tudi izpostaviti, da je priporočilo Odbora glede uporabe nitroksinila pri govedu namenjeno uporabi pri vseh zdravilih z nitroksinilom, vključno s tistimi, ki imajo drugačne formulacije in jakosti.
Lithuanian: Taip pat vertėtų atkreipti dėmesį į tai, kad CVMP rekomendacija, susijusi su nitroksinilo naudojimu galvijams, taikytina visiems preparatams, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, įskaitant skirtingos vaisto formos ir stiprumo nitroksinilo preparatus.
Slovenian: NOVA ZELANDIJA
Lithuanian: NAUJOJI ZELANDIJA
Slovenian: 00330 HelsinkiFINSKA
Lithuanian: 00330 Helsinki SUOMIJA
Slovenian: 300 mg/tab tablete
Lithuanian: 300 mg/tab tabletės avys
Slovenian: Ni relevantno, ker se uporablja samo v kombiniranih zdravilih klozantel
Lithuanian: Neaktualu, nes naudojamas tik sudėtiniuose preparatuose.
Slovenian: Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Lithuanian: Ctra León - Vilecha, 30 24192 León
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Lithuanian: Pareiškėjas / rinkodaros teisės turėtojas
Slovenian: Obvladovanje velikega metljaja dosežemo predvsem z zdravljenjem z zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo snovi proti metljajem, skupaj z ustreznimi živinorejskimi ukrepi (npr. preprečevanje paše na nizkoležečih pašnikih ali mokrih pašnikih blizu jezer in potokov).
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma taikant gydymą veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kartu taikant atitinkamas gyvulininkystės priemones (pvz., neganant gyvulių slėniuose esančiose ganyklose ar šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir upelių).
Slovenian: Ker je splošna praksa, da so živali v skupini, obstaja tveganje, da koncentracije triklabendazola v mleku presežejo 10 μg/l, tudi v nezdravljenih živalih (v laktaciji).
Lithuanian: Bet, kadangi paprastai gyvūnai laikomi grupėmis, kyla pavojus, kad triklabendazolo koncentracija piene viršys 10 μg/l, galbūt net negydytų (pieningų) gyvūnų piene.
Slovenian: D-48308 SendenBösensellNEMČIJA
Lithuanian: D-48308 Senden-Bösensell VOKIETIJA
Slovenian: Nitroksinil se zato šteje za primernega označevalca ostankov za uporabo v mleku.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nitroksinilas yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Slovenian: Interchem Ireland Ltd Road M
Lithuanian: Interchem Airija Ltd Road M
Slovenian: Čeprav je obdobje enega leta bistveno daljše od obdobja 12 dni, določenih za subkutano uporabljen klorsulon, je pomembno, da je bolus edina ugotovljena farmacevtska oblika za peroralno dajanje s klorsulonom kot edino zdravilno učinkovino, in zanj se konservativna privzeta vrednost šteje kot primerna.
Lithuanian: Nors vienų metų laikotarpis gerokai ilgesnis už nustatytą 12 parų laikotarpį, taikomą po oda švirkščiamam klorsulonui, vertėtų atkreipti dėmesį, kad vienintelis nustatytas peroraliniu būdu vartojamas preparatas, kurio sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, klorsulono, yra boliusas, kurio atveju konservatyvioji numatytoji reikšmė laikoma tinkama.
Slovenian: Merial Belgium S.A.
Lithuanian: Merial Belgija S.A.
Slovenian: Od teh 251 zdravil za uporabo v veterinarski medicini jih je 96 vsebovalo eno od omenjenih snovi kot samostojno zdravilno učinkovino, preostalih 155 zdravil pa je bilo kombiniranih in so vsebovala še zdravilno učinkovino, ki ni usmerjena proti metljajem.
Lithuanian: Devyniasdešimt šešių iš šių veterinarinių vaistų sudėtyje yra po vieną pirmiau minėtą medžiagą, kuri yra vienintelė tų vaistų veiklioji medžiaga, o kiti 155 vaistai - tai sudėtiniai preparatai, kurių sudėtyje yra dar vienos netrematodicidinės veikliosios medžiagos.
Slovenian: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Lithuanian: De Vallecas Madrid
Slovenian: Northern Ireland ZDRUŽENO KRALJESTVO
Lithuanian: Šiaurės Airija JUNGTINĖ KARALYSTĖ
Slovenian: 5531 AH BladelNIZOZEMSKA
Lithuanian: 5531 AH Bladel NYDERLANDAI
Slovenian: Merial Laboratorios S.A. C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Lithuanian: C/ Tarragona n.161 Locales D/E
Slovenian: Vendar rezultati 1. študije kažejo, da je razmerje koncentracije rafoksanida v mleku in koncentracije v serumu (izmerjeno z radioaktivnim jodom v ekstraktu s kloroformom) približno 1/30.
Lithuanian: Tačiau, remiantis 1 tyrimo rezultatais, rafoksanido koncentracijos piene ir kraujo serume santykis (matuotas kaip radioaktyviai žymėtas jodas chloroformo ekstrakte) buvo maždaug 1/30.
Slovenian: Ker je hitrost izločanja med končno fazo izločanja za vse telesne kompartmente enaka, lahko čas, potreben za izločitev zdravila iz telesa, ocenimo z uporabo končne razpolovne dobe snovi na številu vnesenih molekul.
Lithuanian: Kadangi galutiniame eliminacijos proceso etape visose kūno dalyse vaisto eliminacijos greitis yra vienodas, laiką, kurį reikia išlaukti, kad vaistas pasišalintų iš organizmo, galima apskaičiuoti galutinę medžiagos eliminacijos pusėjimo trukmę taikant bendram naudotame vaiste buvusių šios medžiagos molekulių skaičiui.
Slovenian: Posledično lahko sklepamo, da bodo ostanki v mleku pod 10 µg/l, le če se prepreči negovanje med (zdravljenimi) živalmi.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daroma išvada, kad mažesnės nei 10 µg/l likučių koncentracijos piene galima tikėtis tik tuo atveju, jeigu gyvūnams nebus leidžiama laižyti kitų (gydomų) gyvūnų.