FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Informe o seu médico se tem ou teve problemas de fígado, incluindo hepatite B e/ou C. O seu médico poderá avaliar o grau de gravidade da sua doença hepática antes de decidir se pode tomar INTELENCE.
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ak ste mali ťažkosti s pečeňou, vrátane hepatitídy
Portuguese: Disopiramida Flecainida
Slovak: Disopyramid Flekainid
Portuguese: A associação de INTELENCE e tenofovir pode ser feita sem ajuste posológico.
Slovak: INTELENCE a tenofovir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Portuguese: IPs do VIH - Potenciados com cobicistate Atazanavir/cobicistate Darunavir/cobicistate
Slovak: HIV PI - Posilnené kobicistatom
Portuguese: A administração de etravirina em associação com daclatasvir pode reduzir as concentrações de daclatasvir.
Slovak: Súbežné podávanie etravirínu s daklatasvirom môže znížiť koncentrácie daklatasviru.
Portuguese: Etravirina 200 mg duas vezes por dia 2
Slovak: Etravirín 200 mg dvakrát denne
Portuguese: Cada comprimido contém 160 mg de lactose mono-hidratada.
Slovak: Jedna tableta obsahuje160 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: O seu médico terá de verificar o seu sangue - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol (medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas) - claritromicina, rifabutina (antibióticos) - arteméter/lumefantrina (um medicamento utilizado no tratamento da malária) - diazepam (medicamento para o tratamento de dificuldades em dormir e/ou ansiedade) - dexametasona (um corticosteroide utilizado numa variedade de condições, tais como inflamação e reações alérgicas) - boceprevir (um medicamento utilizado no tratamento da infeção da hepatite C) - atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, rosuvastatina, sinvastatina (medicamentos para reduzir o colesterol) - ciclosporina, sirolímus, tacrolímus (imunossupressores - medicamentos utilizados para diminuir o seu sistema imunitário) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamentos para tratar a disfunção eréctil e/ou tensão arterial pulmonar elevada) - clopidogrel (medicamento utilizado para prevenir os coágulos sanguíneos).
Slovak: (lieky na liečbu niektorých porúch srdcovej činnosti, napr. abnormálny srdcový rytmus) - warfarín (liek na zníženie zrážavosti krvi); lekár vám bude musieť skontrolovať krvný obraz - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií) - klaritromycín, rifabutin (antibiotiká) - artemeter/lumefantrín (liek na liečbu malárie) - diazepam (liek na liečbu porúch spánku a/alebo proti úzkosti) - dexametazón (kortikosteroid používaný pri mnohých ochoreniach, ako je zápal a alergické reakcie) - boceprevir (liek na liečbu infekcie hepatitídy C) - atorvastatín, fluvastatín, lovastatín, rosuvastatín, simvastatín (lieky na zníženie cholesterolu) - cyklosporín, sirolimus, takrolimus (imunosupresíva - lieky na stlmenie imunitného systému) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lieky na liečbu erektilnej dysfunkcie a/alebo pľúcnej arteriálnej hypertenzie) - klopidogrel (liek na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
Portuguese: atazanavir/cobicistate, darunavir/cobicistate (medicamentos anti-VIH) - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína (medicamentos que previnem as convulsões) - rifampicina, porque é contraindicada com inibidores da protease potenciados e rifapentina
Slovak: darunavir/kobicistat (liek proti HIV) - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na predchádzanie kŕčom) - rifampicín, pretože je kontraindikovaný s posilnenými inhibítormi proteáz a rifapentín (lieky na liečbu niektorých infekcií, akou je tuberkulóza) - prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok proti depresii) - daklatasvir, simeprevir (lieky na liečbu infekcie hepatitídy C).
Portuguese: Caso esteja a tomar qualquer um destes medicamentos, solicite aconselhamento ao seu médico.
Slovak: Ak užívate niektorý z nich, poraďte sa so svojím lekárom.
Portuguese: Num estudo que comparou 8 doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) com 8 controlos emparelhados e 8 doentes com compromisso hepático moderado (Classe B de Child-Pugh) com 8 controlos emparelhados, a disponibilidade farmacocinética de dose múltipla da etravirina não foi alterada em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovak: B podľa Childa-Pugha) voči 8 kontrolným pacientom sa farmakokinetická dispozícia etravirínu po jeho opakovanom podávaní nezmenila u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Portuguese: INTELENCE pode ser associado com inibidores da bomba de protões sem ajustes posológicos.
Slovak: INTELENCE možno podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úpravy dávkovania.
Portuguese: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Slovak: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Portuguese: A associação de INTELENCE e azitromicina pode ser feita sem ajustes posológicos.
Slovak: INTELENCE a azitromycín možno podávať bez úpravy dávkovania.
Portuguese: Cmáx ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-hidroxi-atorvastatina AUC ↑ 1,27(1,19-1,36) Cmin NR
Slovak: 1,04 (0,84 - 1,30) 2-OH-atorvastatín AUC ↑
Portuguese: A administração em associação é contraindicada (ver secção 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie je kontraindikované (pozri časť
Portuguese: Se tomar INTELENCE com o estômago vazio, será absorvida apenas metade da quantidade de INTELENCE.
Slovak: Ak ho užijete nalačno, do organizmu sa vstrebe len polovica dávky lieku.
Portuguese: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg uma vez por dia + 400/100 mg duas vezes por dia dolutegravir
Slovak: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedenkrát denne
Portuguese: TMC125-C213 6 a < 12 anos ETR N=41
Slovak: TMC125-C213 12 až <
Portuguese: INTELENCE 100 mg comprimidos
Slovak: INTELENCE 100 mg tablety
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de lactose mono-hidratada.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 40 mg monohydrátu laktózy.
Portuguese: Outras populações especiais
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Portuguese: Após uma falência virológica de um regime com etravirina não é recomendado tratar os doentes com efavirenz e/ou nevirapina.
Slovak: Neodporúča sa liečiť efavirenzom a/alebo nevirapinom tých pacientov, ktorí virologicky zlyhali pri liečebnom režime s etravirínom.
Portuguese: Tacrolímus
Slovak: Takrolimus
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 60 comprimidos e 3 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 60 tabliet a 3 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Portuguese: Noretindrona
Slovak: Noretindrón
Portuguese: Na semana 48, 53,5% de todas as crianças tiveram uma carga viral indetetável confirmada <50 cópias/ ml de ARN do VIH- 1, de acordo com o algoritmo TLOVR.
Slovak: V 48. týždni, 53,5 % zo všetkých pediatrických pacientov malo potvrdenú nedetekovateľnú vírusovú záťaž <
Portuguese: Cmáx ↑ 1,76
Slovak: % až 86,4
Portuguese: Um frasco de plástico contendo 120 comprimidos e 2 bolsas com exsicante para manter os comprimidos secos.
Slovak: Plastová fľaša obsahuje 120 tabliet a 2 vrecká na udržiavanie tabliet v suchu.
Portuguese: Compromisso renal Não é necessário o ajuste posológico em doentes com compromisso renal (ver secção 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Portuguese: O frasco é de plástico de polietileno de alta densidade (PEAD) contendo 120 comprimidos e 2 bolsas exsicante, com um fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 120 tabliet a 2 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Portuguese: O frasco é de plástico de polietileno de alta densidade (PEAD) contendo 60 comprimidos e 3 bolsas exsicantes, com um fecho de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Slovak: Fľaša je plastová, z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s obsahom 60 tabliet a 3 vreciek na pohlcovanie vlhkosti, vybavená bezpečnostným uzáverom z polypropylénu (PP) proti otvoreniu deťmi.
Portuguese: Valor de P < 0,0001 para uma diminuição média do ARN do VIH-1; Valor de P = 0,0006 para uma alteração média no número de células CD4.
Slovak: 0,0006 pre priemernú zmenu počtu buniek CD4.
Portuguese: Comprimido Comprimido oblongo, biconvexo, branco a esbranquiçado, com "T200" impresso num dos lados.
Slovak: Biela až takmer biela bikonvexná podlhovastá tableta s vyrazeným označením „T200" na jednej strane.
Portuguese: A associação de INTELENCE e raltegravir pode ser feita sem ajustes posológicos.
Slovak: INTELENCE a raltegravir možno podávať bez úpravy dávkovania.
Portuguese: INTELENCE 200 mg comprimidos
Slovak: INTELENCE 200 mg tablety
Portuguese: Estes resultados mantiveram-se ao fim de 48 semanas.
Slovak: Tieto výsledky sa udržali aj po 48 týždňoch.
Portuguese: Em 28 de agosto de 2008, Intelence recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Intelence (etravirina)
Slovak: Intelence (etravirín)
Portuguese: Mais informações sobre Intelence podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Intelence sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Intelence são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Intelence sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Os doentes que não sejam capazes de engolir os comprimidos podem dissolvê-los num copo de água e depois beber a solução imediatamente.
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu ich rozpustiť v pohári vody a roztok ihneď vypiť.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os seus benefícios são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Intelence sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: EMA/514667/2018 EMEA/H/C/000900
Slovak: EMA/514667/2018
Portuguese: O que é Intelence e para que é utilizado?
Slovak: Intelence a na čo sa používa?
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Intelence é de 200 mg duas vezes por dia, após uma refeição; em crianças, a dose depende do peso corporal e varia de 100 mg duas vezes por dia a 200 mg duas vezes por dia.
Slovak: U dospelých je odporúčaná dávka lieku Intelence 200 mg dvakrát denne po jedle, zatiaľ čo u detí dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu 100 mg dvakrát denne až 200 mg dvakrát denne.
Portuguese: Um resumo sobre Intelence e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Intelence a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Intelence está disponível na forma de comprimidos (25, 100 e 200 mg) que devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Slovak: Intelence je dostupný vo forme tabliet (25 mg, 100 mg a 200 mg), ktoré sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Portuguese: O VIH-1 é um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Portuguese: Porque está Intelence autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Intelence povolený v EÚ?
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Intelence (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são erupção cutânea, diarreia, náuseas (enjoos) e dores de cabeça.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú vyrážka, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Portuguese: Intelence não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Slovak: Liek Intelence nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobu AIDS.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Intelence, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Intelence si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Intelence é eficaz na redução da carga viral para níveis indetetáveis em adultos e crianças e os seus efeitos secundários são considerados controláveis.
Slovak: Intelence je účinný pri znížení vírusovej záťaže na nezistiteľné hladiny u dospelých aj u detí a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Portuguese: Em dois estudos principais num total de 1203 adultos, a carga viral média era de 70 000 cópias/ml no início do tratamento.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 203 dospelých, bola priemerná vírusová záťaž na začiatku liečby 70 000 kópií/ml.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Intelence?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Intelence são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Intelence sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 101 crianças com idades entre os 6 e os 17 anos, cerca de metade delas apresentava níveis indetetáveis de VIH após 24 semanas de tratamento com Intelence em associação com outros medicamentos e a percentagem de crianças com níveis indetetáveis de VIH aumentou ligeiramente após 48 semanas.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 101 detí vo veku 6 až 17 rokov mala po 24 týždňoch užívania lieku Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi nezistiteľnú hladinu vírusu HIV asi polovica z nich a podiel detí s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV sa po 48 týždňoch mierne zvýšil.
Portuguese: A substância ativa de Intelence, a etravirina, é um inibidor não nucleósido da transcriptase reversa (NNRTI).
Slovak: Liečivo lieku Intelence, etravirín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Portuguese: Os estudos demonstraram que Intelence, em associação com outros medicamentos, é eficaz na redução do nível de VIH no sangue (carga viral) para níveis indetetáveis (inferiores a 50 cópias/ml) em muitos doentes com infeção pelo VIH-1.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi je účinný pri znížení hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na nezistiteľné hladiny (menej než 50 kópií/ml) u mnohých pacientov s infekciou HIV-1.
Portuguese: Intelence é um medicamento para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (VIH-1) em adultos e crianças a partir dos 6 anos de idade.
Slovak: Intelence sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a detí od šiestich rokov.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Intelence?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intelence?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Intelence durante os estudos?
Slovak: Intelence boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Portuguese: Outras informações sobre Intelence
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Como funciona Intelence?
Slovak: Intelence účinkuje?
Portuguese: Intelence é utilizado apenas em doentes que já receberam tratamento anteriormente para a infeção pelo VIH e destina-se a ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH que incluam um «inibidor da protease potenciado».
Slovak: Intelence sa používa len u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV, a musí sa používať spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ktoré obsahujú tzv. posilnený inhibítor proteázy.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Intelence.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Intelence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Ao bloquear esta enzima, Intelence, tomado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém o vírus num nível baixo.
Slovak: Keď liek Intelence užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi proti vírusu HIV zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava sa na nízkej úrovni.
Portuguese: Contém a substância ativa etravirina.
Slovak: Liek obsahuje liečivo etravirín.
Portuguese: Intelence não deve ser utilizado em simultâneo com elbasvir/grazoprevir, um medicamento para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C. Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Intelence, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Intelence sa nesmie používať spolu s elbasvirom/grazoprevirom, liekom na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C.
Portuguese: Após 24 semanas, 59 % dos doentes que tomaram Intelence em associação com outros medicamentos contra o VIH apresentavam níveis indetetáveis de VIH, em comparação com 41 % dos que tomaram o placebo (um tratamento simulado) em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Slovak: Po 24 týždňoch malo nezistiteľnú hladinu vírusu HIV 59 % pacientov užívajúcich liek
Portuguese: Como se utiliza Intelence?
Slovak: Ako sa liek Intelence užíva?
Portuguese: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
Slovak: EU/1/17/1255/001
Portuguese: 28 óvulos + 6 aplicadores
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Portuguese: Uso vaginal blister (PVC/ PE)
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Portuguese: Óvulo
Slovak: Intrarosa
Portuguese: Número EMA Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Portuguese: O risco potencial nos humanos é desconhecido.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de janeiro de 2018
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08. január 2018
Portuguese: Se tem de fazer uma cirurgia
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Portuguese: São apresentados os resultados dos estudos WHI:
Slovak: Uvádzame výsledky štúdií WHI:
Portuguese: Contudo, devem ser considerados no caso de utilização repetida ou a longo prazo deste produto.
Slovak: Treba ich však vziať do úvahy v prípade dlhodobého alebo opakovaného používania tohto lieku.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Portuguese: «Melhoria» foi definido como uma redução na classificação de gravidade de 1 ou mais.
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Portuguese: «Alívio» foi definido como a ausência de ou apenas sintomas ligeiros na semana 12.
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Portuguese: Não é conhecido se este medicamento afeta a fertilidade.
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Portuguese: É de notar que este caso estava presente antes do início do tratamento e apresentava uma mutação BRCA1.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Portuguese: É inserido na vagina, para que a hormona seja libertada onde é necessária.
Slovak: Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný.
Portuguese: Desse modo, caso se repita, o tratamento deve ser revisto pelo menos anualmente.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Portuguese: − Lave as duas peças durante 30 segundos com água corrente;
Slovak: Dve časti oplachujte 30 sekúnd pod tečúcou vodou;
Portuguese: As concentrações de hormonas livres ou biologicamente ativas permanecem inalteradas.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Portuguese: Se teve uma menopausa prematura, os riscos de utilizar THS podem ser diferentes.
Slovak: Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HRT môžu byť odlišné.
Portuguese: Outros medicamentos e Intrarosa
Slovak: Iné lieky a Intrarosa
Portuguese: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Portuguese: Se passaram menos de 12 meses desde a sua última menstruação ou se tem menos de 50 anos de idade, poderá ainda ter de utilizar contraceção adicional para evitar uma gravidez.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Portuguese: Consulte o seu médico caso note alguma alteração, como:
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Intrarosa em todos os subgrupos da população pediátrica.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Portuguese: Além dos principais dois ensaios clínicos de fase III de 12 semanas, os dados de segurança de Intrarosa também foram obtidos de um estudo de segurança aberto não comparativo de um ano.
Slovak: Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Portuguese: O risco relativo não se altera com a idade nem com o tempo desde a menopausa.
Slovak: Relatívne riziko sa nemení ani s vekom ani s časom od menopauzy.
Portuguese: As mulheres devem ser aconselhadas em relação às alterações na mama que devem relatar ao seu médico ou enfermeiro (ver «Cancro da mama» mais abaixo).
Slovak: Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka").
Portuguese: Melhoria substancial Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Slovak: Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Portuguese: O seu médico tentará prescrever a menor dose necessária para tratar o seu sintoma, durante o menor período possível.
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
Portuguese: Isto pode aliviar o desconforto na vagina.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Portuguese: Adicionalmente, o pH vaginal diminuiu para o intervalo normal, facilitando assim o crescimento da flora bacteriana normal.
Slovak: Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
Portuguese: É desconhecido se existe um risco no caso de Intrarosa utilizado em tratamentos a longo prazo (mais de um ano).
Slovak: Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Portuguese: • dores de cabeça semelhantes a enxaqueca a ocorrerem pela primeira vez;
Slovak: • bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Portuguese: • não pode andar durante um longo período de tempo devido a uma grande cirurgia, lesão ou doença (ver também a secção 3, Se tem de ser submetida a uma cirurgia);
Slovak: • dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu"),