FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane wskazują, że u dzieci narażonych na walproinian w życiu płodowym istnieje zwiększone w stosunku do ogólnej populacji badanej ryzyko zaburzeń autystycznych (około trzykrotne) oraz autyzmu dziecięcego (około pięciokrotne).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi upplýsingum er hætta á röskun á einhverfurófi meiri (allt að þreföld) og einhverfu (u.þ.b. fimmföld) hjá börnum sem útsett eru fyrir valpróati á meðgöngu samanborið við rannsóknarþýðið almennt.
Polish: Korzystniejsze może być zastosowanie postaci o przedłużonym uwalnianiu, gdyż pozwala to uniknąć wystąpienia wysokich stężeń walproinianu w osoczu.
Icelandic: Notkun forðalyfs getur verið æskilegra en notkun annarra lyfjaforma til að forðast háa þéttnitoppa í plasma.
Polish: • U kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży, leczenie walproinianem należy ponownie ocenić.
Icelandic: Hjá konum sem ráðgera þungun eða eru þungaðar skal hætta meðferð með valpróati.
Polish: Wady wrodzone
Icelandic: Fæðingargallar
Polish: 2015 Strovolos Nicosia Cypr
Icelandic: 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 Czechy
Icelandic: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6
Polish: H-1045 Budapest Węgry
Icelandic: H-1045 Budapest Hungary
Polish: 00350 Helsinki Finlandia
Icelandic: 00350 Helsinki Finland
Polish: 17674 Kallithea, Athens Grecja
Icelandic: 17674 Kallithea, Athens Greece
Polish: PSC 170 00 Holesovice Czechy
Icelandic: PSC 170 00 Holesovice Czech Republic
Polish: 104 25 Stockholm Szwecja
Icelandic: 104 25 Stockholm Sweden
Polish: 92300 Levallois-Perret Francja
Icelandic: 92300 Levallois-Perret France
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Francja
Icelandic: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Polish: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Włochy
Icelandic: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio (Varese) Italy
Polish: Norwegia Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Icelandic: Desitin Arzneimittel GmbH Postfach 630164
Polish: Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Icelandic: Bretland Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Icelandic: Frakkland MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Polish: 90449 Nürnberg Niemcy
Icelandic: 90449 Nürnberg
Polish: DK-2970 Hørsholm Dania
Icelandic: DK-2970 Hørsholm
Polish: 1099-036 Lisboa
Icelandic: 1099-036 Lisboa Portugal
Polish: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Grecja
Icelandic: DEMO ABEE 21st Km Athens-Lamias National Highway 14568 Kryoneri Greece
Polish: Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Icelandic: Bretland Teva UK Limited Brampton Road, Hampden Park
Polish: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finlandia
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1 A FI-02200 Espoo Finland
Polish: IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Icelandic: - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH
Polish: Ácido Valpróico Generis
Icelandic: Valpróínsýra Ácido Valpróico Generis
Polish: 28230 Las Rozas (Madrid) Hiszpania
Icelandic: Las Rozas (Madrid) Spain
Polish: Portugalia Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19
Icelandic: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora
Polish: Finlandia Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Icelandic: Finnland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
Polish: 83607 Hozkirchen Niemcy
Icelandic: 83607 Hozkirchen
Polish: 86156 Augsburg Niemcy
Icelandic: 86156 Augsburg
Polish: Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Icelandic: Grikkland Sanofi-Aventis AEBE 348 Syngrou Avenue, Building A'
Polish: Finlandia Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Dania
Icelandic: Finnland Sandoz A/S C. F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Polish: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Icelandic: Eistland Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Polish: 2700-487 Amadora
Icelandic: 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Polish: Convulex gelule gastro résistante
Icelandic: Valpróínsýra Convulex gelule gastro résistante
Polish: 08019 Barcelona
Icelandic: 08019 Barcelona Spain
Polish: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cypr
Icelandic: Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Polish: Rumunia GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Icelandic: Rúmenía GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Polish: Sanofi AB Box 30052
Icelandic: Svíþjóð Sanofi AB Box 30052
Polish: Austria sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Icelandic: Austurríki sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Vienna DC Leonard-Bernstein-Straße
Polish: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Icelandic: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Icelandic: Bretland Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Polish: 63741 Aschaffenburg Niemcy
Icelandic: 63741 Aschaffenburg
Polish: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Icelandic: Frakkland Ranbaxy Pharmacie Génériques
Polish: 167 14 Bromma Szwecja
Icelandic: 167 14 Bromma
Polish: Amoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Icelandic: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º Lisboa
Polish: Luksemburg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Icelandic: Lúxemborg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
Polish: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Icelandic: Frakkland Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007
Polish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Icelandic: Pólland PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Polish: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgia
Icelandic: Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium
Polish: Luksemburg Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Icelandic: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles
Polish: 85101 Bratislava
Icelandic: 85101 Bratislava Slovak Republic
Polish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3º Piso, Porto Salvo
Polish: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Polish: Industriepark Höchst Gebäude K703
Icelandic: Gebäude K703
Polish: Holandia Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Icelandic: Holland Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Luksemburg Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart
Polish: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Bretland Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgia
Icelandic: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Polish: Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
Icelandic: Holland Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: Luksemburg Hexal AG Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Niemcy
Icelandic: Hexal AG Industriestrasse 25 83067
Polish: UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Icelandic: Litháen UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA"
Polish: D-22311 HAMBURG
Icelandic: D-22311 HAMBURG Deutschland
Polish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgia
Icelandic: Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Polish: Sanofi-aventis Denmark A/S
Icelandic: Danmörk Sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Dania
Icelandic: Danmörk Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Polish: Valproat Hexal chrono
Icelandic: Hexal chrono
Polish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Niemcy
Icelandic: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Polish: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Włochy
Icelandic: Viale Luigi Bodio 37/b 20158 Milano Italy
Polish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Icelandic: Þýskaland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Icelandic: Lúxemborg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
Polish: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Polish: ORFIRIL SAFT
Icelandic: Valpróínsýra ORFIRIL SAFT
Polish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Wielka Brytania
Icelandic: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Polish: Syrop
Icelandic: SIROP
Polish: Słowacja Sandoz Pharmaceuticals d.d
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Polish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Niemcy
Icelandic: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Polish: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Włochy
Icelandic: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158
Polish: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Słowenia
Icelandic: SI-1000 Ljubljana Slovenia
Polish: Słowacja Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Icelandic: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 150mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Polish: Słowacja Orion Corporation Orionintie 1 A
Icelandic: Litháen Orion Corporation Orionintie 1 A
Polish: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francja
Icelandic: Frakkland LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Icelandic: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Polish: Rumunia
Icelandic: România
Polish: Epilim Syrop 200mg/5ml Oral Solution.
Icelandic: Epilim Syrup 200mg/5ml Oral Solution.
Polish: Epilim 100 mg Crushable Tablets
Icelandic: Epilim 100 mg Crushable Taflas
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 600 mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Polish: Chorwacja
Icelandic: Croatia
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy valprodura 300 mg
Icelandic: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Polish: VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Icelandic: Valpróínsýra VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Polish: 57,64 g / ml
Icelandic: 57,64 mg/ ml
Polish: CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Polish: Hiszpania SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep
Polish: Convulsofin Tabletten
Icelandic: Convulsofin Taflaten
Polish: Chorwacja Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Icelandic: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Polish: Winthrop Arzneimittel GmbH
Icelandic: Þýskaland Winthrop Arzneimittel GmbH
Polish: CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Polish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Niemcy
Icelandic: Þýskaland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Polish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Polish: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E
Icelandic: Sandoz Farmacêutica, Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10 E 2740-255 Porto Salvo Portugal
Polish: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Litwa
Icelandic: LT-09310 Vilnius
Polish: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Icelandic: Bretland Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Polish: Episenta Prolonged-release capsules
Icelandic: Prolongedrelease capsules
Polish: Holandia Pharmachemie B.V.
Icelandic: Holland Pharmachemie B.V. Swensweg
Polish: Valproat Aristo 300 mg/ g Tropfen zum Einnehmen
Icelandic: Valproat Aristo 300 mg/ g
Polish: Natriumvalproat Desitin retard 1000 mg
Icelandic: Desitin retard 1000 mg
Polish: 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Icelandic: Frankfurt am Main Germany
Polish: Słowenia Sanofi-Aventis d.o.o.
Icelandic: Slóvenía Sanofi-Aventis d.o.o.
Polish: Holandia Teva Nederland B.V.
Icelandic: Holland Teva Nederland B.V. Swensweg
Polish: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Icelandic: Guildford, Surrey
Polish: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Tablets.
Icelandic: Epilim Chrono 500mg Prolonged Release Taflas.
Polish: Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Lagos Park, Edíficio 5A, Piso 2
Polish: Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Polish: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Polish: Acido valproico e sodio valproato EG
Icelandic: Acido valproico e sodio valproato
Polish: betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Polish: Tabletka dojelitowa powlekana
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
Polish: Valproate Mylan
Icelandic: Valpróínsýra Valproat
Polish: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Niemcy
Icelandic: Þýskaland Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Polish: Sodium Valproate Oral solution BP 200mg/5ml
Icelandic: Oral solution BP 200mg/5ml
Polish: Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langelfeld Niemcy
Icelandic: 40764 Langelfeld
Polish: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Polish: Episenta solution for injection
Icelandic: Injektionslösung
Polish: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Niemcy
Icelandic: Þýskaland 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Polish: Słowacja Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Icelandic: Bretland Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Taflas
Polish: Orfiril CR 150 mg, Kapsułkas met gereguleerde afgifte
Icelandic: Orfiril CR 150 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Polish: Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Icelandic: Valpróínsýra Convulex 500 mg gastroresistant capsules, soft
Polish: CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Polish: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Icelandic: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Polish: Słowacja G.L.
Icelandic: Litháen G.L. Pharma
Polish: 1000 Ľubľana
Icelandic: 1000 Ľubľana Slovenia
Polish: CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Polish: CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Orfiril CR 300 mg, Kapsułkas met gereguleerde afgifte
Icelandic: Orfiril CR 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Polish: 65926 Frankurt am main Niemcy
Icelandic: Frankurt am main Germany
Polish: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Icelandic: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Polish: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 300mg Controlled Release Taflas
Polish: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE Holandia
Icelandic: Holland Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327
Polish: Convulex Kapsułkas 150mg 150 mg
Icelandic: Valpróínsýra Convulex Capsules 150mg 150 mg
Polish: Płyn doustny
Icelandic: Mjúkt hylki
Polish: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Tablets
Icelandic: Epilim Chrono 200mg Controlled Release Taflas
Polish: Rumunia Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Rúmenía Sanofi-Aventis France 1-13
Polish: CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Icelandic: Valpróínsýra CONVULEX 500 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Polish: Blistry z PVC/PCTFE.
Icelandic: PVC/PCTFE þynnur.
Polish: Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1, Komárom - 2900 Węgry
Icelandic: Mylan utca 1, Komárom - 2900
Polish: Butelki: Po pierwszym otwarciu zużyć w ciągu 100 dni.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 100 daga.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3. miesiącu ciąży.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Amlodipine/Valsartan Mylan snemma á meðgöngu (fyrstu 3 mánuðina), og ekki má nota það eftir þriðja mánuð meðgöngu því það getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið ef það er notað eftir þriðja mánuð meðgöngu.
Polish: Klarytromycyna jest inhibitorem CYP3A4.
Icelandic: Clarithromycin er hemill af CYP3A4 gerðinni.
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i/lub zastosować inne środki ostrożności.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skömmtum þeirra lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Polish: Część dawki matczynej, którą otrzymuje niemowlę została oszacowana w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, maksymalnie 15%.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3 - 7%, að hámarki 15%.
Polish: Kilku pacjentów doświadczyło ciężkich działań niepożądanych (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób).
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa fengið þessar alvarlegu aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Polish: 10.3 n.d n.d 9.0 9.5
Icelandic: NA NA 9,0 9,5
Polish: 117 Allée des parcs 69800 Saint Priest France
Icelandic: Allée des parcs 69800
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 marca 2016
Icelandic: 22 mars 2016
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m, <30 kg/m ) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem złożonym amlodypina/walsartan.
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur eða líkamsþyngdarstuðull (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) hafði ekki áhrif á svörun við amlodipini/valsartani.
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 8000
Icelandic: Hýprómellósa Títantvíoxíð (E171) Macrogol 8000
Polish: Wielkość opakowań: 14, 14x1 (dawki pojedyncze), 28, 28x1 (dawki pojedyncze), 30x1 (dawki pojedyncze), 56, 56x1 (dawki pojedyncze), 90x1 (dawki pojedyncze), 98 i 98x1 (dawki pojedyncze) tabletek powlekanych.
Icelandic: 14, 14x1 (stakskammtar), 28, 28x1 (stakskammtar), 30x1 (stakskammtar), 56, 56x1 (stakskammtar), 90x1 (stakskammtar), 98 eða 98x1 (stakskammtar) filmuhúðaðar töflur.
Polish: Biała butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białą, nieprzezroczystą zakrętką z polipropylenu z plombą indukcyjną z aluminium.
Icelandic: Hvítt glas úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með hvítum, ógegnsæjum tappa úr pólýprópýleni með álinnsigli.
Polish: NDEA Wartość granicz na w ng/dobę
Icelandic: NDEA Hámark í ng/dag
Polish: Lek Amlodipine/Valsartan Mylan jest dostępny w opakowaniach blistrowych zawierających: 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er fáanlegt í þynnupakkningum með 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflum.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt złożony amlodypina/walsartan jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Icelandic: Yfir 1.400 sjúklingar með háþrýsting fengu amlodipin/valsartan einu sinni á sólarhring í tveimur rannsóknum með samanburði við lyfleysu.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie zostało wcześniej otwarte lub uszkodzone.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Polish: Lek Amlodipine/Valsartan Mylan jest także dostępny w butelkach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek.
Icelandic: Amlodipine/Valsartan Mylan er einnig fáanlegt í glösum sem innihalda 28, 56 eða 98 töflur.
Polish: 28 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur
Polish: Do badania włączono dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego niepowikłanym samoistnym nadciśnieniem tętniczym (średnie ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej ≥ 95 i <110 mmHg).
Icelandic: Í rannsóknunum tóku þátt fullorðnir sjúklingar með vægan til í meðallagi mikinn háþrýsting, án fylgikvilla (lagbilsþrýstingur í sitjandi stellingu var að meðaltali ≥ 95 og < 110 mmHg).
Polish: W monoterapii walsartanem nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z następującymi substancjami: cymetydyną, warfaryną, furosemidem, digoksyną, atenololem, indometacyną, hydrochlorotiazydem, amlodypiną, glibenklamidem.
Icelandic: Við einlyfjameðferð með valsartani hefur ekki verið greint frá neinum klínískt marktækum milliverkunum við eftirtalið: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hýdróklórtíazíð, amlodipin, glibenclamid.
Polish: Produkt złożony amlodypina/walsartan badano również w kontrolowanym substancją czynną badaniu z udziałem 130 pacjentów z nadciśnieniem, ze średnim ciśnieniem rozkurczowym mierzonym w pozycji siedzącej ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Icelandic: Amlodipin/valsartan var einnig metið í rannsókn með samanburði við virkt lyf, hjá 130 háþrýstingssjúklingum sem voru með meðallagbilsþrýsting í sitjandi stöðu ≥ 110 mmHg og < 120 mmHg.
Polish: Istnieje ryzyko zwiększenie stężenia takrolimusu we krwi podczas jednoczesneg podawania z amlodypiną.
Icelandic: Hætta er á auknu magni af tacrolimus í blóði þegar það er gefið með amlodipine.
Polish: NDMA Wartość granicz na w ng/dobę
Icelandic: NDMA Hámark í ng/dag
Polish: Żelaza tlenek żółty (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek czarny (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Svart járnoxíð (E172)
Polish: Pacjenci wysokiego ryzyka sercowonaczyniowego - z niewydolnością serca, cukrzycą typu I i źle kontrolowaną cukrzycą typu II oraz dodatnim wywiadem w kierunku zawału serca lub udaru w ciągu ostatniego roku - zostali wykluczeni z badania.
Icelandic: Sjúklingar sem voru í mikilli hættu hvað varðar hjarta- og æðasjúkdómahjartabilun, sykursýki af flokki I og sykursýki af flokki II sem ekki hafði náðst nægilega góð stjórn á og saga um hjartadrep eða heilaæðaatvik á síðastliðnu ári - fengu ekki að taka þátt í rannsóknunum.
Polish: Patrz także informacje w punkcie „Kiedy nie stosować leku Amlodipine/Valsartan Mylan".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Amlodipine/Valsartan Mylan".
Polish: Wielkości opakowań: 28, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Icelandic: 28, 56 eða 98 filmuhúðaðar töflur.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania amlodypiny z walsartanem oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi amlodipins/valsartans í fimm klínískum samanburðarrannsóknum sem í tóku þátt 5.175 sjúklingar, þar af fengu 2.613 valsartan ásamt amlodipini.
Polish: Wszystkie wielkości opakowań są dostępne w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze; wielkości opakowań: 14, 28, 56 i 98 tabletek są także dostępne w standardowych blistrach.
Icelandic: Allar pakkningar eru fáanlegar með rifgötuðum stakskammtaþynnum; pakkningar með 14, 28, 56 og 98 töflum eru einnig fáanlegar með venjulegum þynnum.
Polish: Rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1 000 osób): splątanie.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania amlodypiny z walsartanem u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR >30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum amlodipins/valsartans handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR > 30 ml/mín./1,73 m²).
Polish: Zaleca się wyrównanie tego stanu przed podaniem produktu złożonego amlodypina/walsartan lub ścisłą obserwację pacjenta na początku leczenia.
Icelandic: Mælt er með að þetta ástand sé leiðrétt áður en meðferð með amlodipini/valsartani hefst eða að viðhaft sé náið læknisfræðilegt eftirlit í upphafi meðferðarinnar.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Amlodipine/Valsartan Mylan przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Amlodipine/Valsartan Mylan.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt ráðleggja þér að hætta að nota Amlodipine/Valsartan Mylan áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og mun ráðleggja þér að nota önnur lyf í staðinn fyrir Amlodipine/Valsartan Mylan.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu złożonego amlodypina/walsartan u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun amlodipins/valsartans hjá börnum yngri en 18 ára.