FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα δισκία lopinavir/ritonavir έχουν επίσης δείξει μικρότερη φαρμακοκινητική μεταβλητότητα σε όλες τις καταστάσεις λήψης τροφής συγκριτικά με τα μαλακά καψάκια lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Derfor kan Lopinavir/ritonavir-tabletter tas med eller uten mat. Lopinavir/ritonavir-tabletter har også vist mindre farmakokinetiske forandringer under all slags måltider sammenlignet med myke lopinavir/ritonavir-kapsler.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με colchicine, εάν έχετε προβλήματα στα νεφρά και/ή στο συκώτι (βλέπε επίσης παραπάνω «Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan»),
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Lopinavir/Ritonavir Mylan samtidig med kolkisin dersom du har nyre- og/eller leverproblemer (se også «Bruk ikke
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger a.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις παραγώγων εργοταμίνης που οδηγούν σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ergotderivater som fører til akutt ergottoksisitet, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να αυξηθεί σε 500/125 mg δύο φορές ημερησίως όταν συγχορηγείται με efavirenz.
Norwegian Bokmål: Dosering av Lopinavir/Ritonavir Mylan-tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan προκαλεί παρόμοια αύξηση στην έκθεση trazodone.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen Lopinavir/Ritonavir Mylan gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Greek: HIV RNA < 400 αντίγραφα /ml
Norwegian Bokmål: HIV RNA < 400 kopier/ml
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg δύο φορές ημερησίως με rifampicin υπό στενή παρακολούθηση της ασφάλειας και της θεραπευτικής δράσης του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen anses uunngåelig, kan økte doser av Lopinavir/Ritonavir Mylan på 400 mg/400 mg to ganger daglig gis sammen med rifampicin under nøye terapeutisk overvåking og sikkerhetsovervåkning.
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450 in vitro.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer P450 isoform CYP3A in vitro.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με rifampicin δεν συνιστάται καθώς οι μειώσεις των συγκεντρώσεων lopinavir ενδέχεται με τη σειρά τους να μειώσουν σημαντικά τη θεραπευτική δράση του lopinavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og rifampicin er ikke anbefalt da fall i lopinavirkonsentrasjonen kan gi en signifikant reduksjon i lopinavirs terapeutiske effekt.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (π.χ.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (dvs.
Greek: Cmax: ↑ 6- φορές Αρχικά, bosentan Cmin: ↑ κατά προσέγγιση 48-φορές.
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger Cmaks: ↑ 6 ganger Initialt, bosentan Cmin : ↑ omtrent 48 ganger.
Greek: Περίπου 18,8 mm x 10,0 mm, λευκού χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει την επισήμανση «MLR3» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Norwegian Bokmål: Omkring 18,8 mm x 10,0 mm, hvit, filmdrasjert, oval, bikonveks, tablett med skråkant merket med "MLR3" på den ene siden av tabletten og uten noe på den andre siden.
Greek: AUC: ↑ 2,71-φορές Cmax: ↑ 1,87-φορές C24: ↑ 3,58-φορές
Norwegian Bokmål: AUC: ↑2,71 ganger Cmax: ↑1,87 ganger C24: ↑3,58 ganger
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.Άτομα που λαμβάνουν lopinavir/ritonavir μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με την νόσο HIV και το AIDS.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar lopinavir/ritonavir kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med HIV og AIDS.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις ranolazine στο πλάσμα που μπορεί να αυξήσουν το ενδεχόμενο σοβαρών ή/και απειλητικών για τη ζωή αντιδράσεων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av ranolazin som kan øke potensialet for alvorlige og/eller livstruende reaksjoner (se pkt.
Greek: Κλινικά Δεδομένα
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater
Greek: - Συνιστάται οι γυναίκες που έχουν προσβληθεί από HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους γιατί υπάρχει πιθανότητα μόλυνσης του παιδιού με HIV μέσω του μητρικού γάλακτος.
Norwegian Bokmål: - Ammende kvinner må ikke ta lopinavir/ritonavir uten at dette er spesielt anvist av lege. - Det anbefales at HIV-smittede kvinner ikke ammer barna sine da det er fare for at barnet kan smittes med HIV via brystmelk.
Greek: - αντιφυματικά φάρμακα (bedaquiline, delamanid),
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Bedakvilin (enkedtdose)
Greek: Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους - φλεγμονή του παγκρέατος, - έμετος, διόγκωση κοιλίας, άλγος στην κάτω και άνω περιοχή του στομάχου, αέρια, δυσπεψία,
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer betennelse i bukspyttkjertelen, oppkast, oppblåst mage, smerter i nedre og øvre del av magen, luft i magen, fordøyelsesproblemer, redusert matlyst, oppstøt fra magen til spiserøret som kan være smertefulle,
Greek: Έχει αναφερθεί Σύνδρομο Cushing's σε ασθενείς που έπαιρναν ριτοναβίρη και εισπνεόμενη ή ενδορρινικώς χορηγούμενη fluticasone propionate.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om systemiske kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom og binyrehemming hos pasienter som har fått ritonavir og inhalert eller intranasalt administrert
Greek: Περίπου 15,0 mm x 8,0 mm, λευκού χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, ωοειδές, αμφίκυρτο δισκίο με στρογγυλεμένα άκρα, το οποίο φέρει την επισήμανση «MLR4» στη μία πλευρά και καμία επισήμανση στην άλλη.
Norwegian Bokmål: Omkring 15,0 mm x 8,0 mm, hvit, filmdrasjert, oval, bikonveks, tablett med skråkant merket med "MLR4" på den ene siden av tabletten og uten noe på den andre siden.
Greek: Επομένως, ο συνδυασμός bedaquiline και lopinavir/ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av bedakvilin sammen med lopinavir/ritonavir bør derfor unngås.
Greek: Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν πρέπει να χορηγείται μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με carbamazepine και phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med karbamazepin og fenobarbital.
Greek: Επί απουσίας και παρουσίας 50% ανθρώπινου ορού, η μέση ΙC50 της λοπιναβίρης έναντι του HIV-1IIIB σε κύτταρα MT4 ήταν 17 nM και 102 nM, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige HIV-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot HIV-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske HIV-1-kulturer.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan με αλκαλοειδή παράγωγα εργοταμίνης αντενδείκνυται, καθώς ενδέχεται να οδηγήσει σε οξύ εργοτισμό, συμπεριλαμβανομένων αγγειόσπασμου και ισχαιμίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og ergotalkaloider er kontraindisert ettersom det kan føre til akutt toksisitet, ergotisme, inkludert vasospasmer og iskemi (se pkt.
Greek: St John's wort (Hypericum perforatum) λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και της μείωσης της κλινικής αποτελεσματικότητας του lopinavir και του ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Urtemidler/naturlegemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum, prikkperikum) på grunn av risiko for reduserte plasmakonsentrasjoner og redusert klinisk effekt av lopinavir og ritonavir (se pkt.
Greek: Συνιστάται πιο συχνή παρακολούθηση ηλεκτροκαρδιογραφήματος και των τιμών των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.5 και bedaquiline
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av elektrokardiogram og transaminaser er anbefalt (se pkt.
Greek: - σεξουαλική ανικανότητα, μη φυσιολογικά αυξημένη ή παρατεταμένη έμμηνος ρύση ή έλλειψη εμμήνου ρύσεως, - διαταραχές των μυών όπως αδυναμία και σπασμοί, πόνος στις αρθρώσεις, στους μύες και στην πλάτη, - καταστροφή των νεύρων του περιφερικού νευρικού συστήματος, - νυκτερινοί ιδρώτες, κνησμός, εξάνθημα με επάρματα του δέρματος, λοίμωξη του δέρματος, φλεγμονή δέρματος ή των τριχοφόρων θυλάκων, συσσώρευση υγρού στα κύτταρα ή στους ιστούς.
Norwegian Bokmål: nedre luftveisinfeksjoner, forstørrede lymfeknuter, impotens, unormalt rikelig eller langvarig menstruasjon eller uteblivelse av menstruasjon, muskelproblemer slik som svakhet eller kramper, smerter i ledd, muskler og rygg, skade av nerver i det perifere nervesystem, nattesvette, kløe, utslett inkludert hevelser på huden, hudinfeksjoner, inflammasjon i hud eller hårsekker, væskeansamling i celler eller vev.
Greek: Μην πάρετε το Lopinavir/Ritonavir Mylan με κανένα από τα παρακάτω φάρμακα: - astemizole ή terfenadine (που χρησιμοποιούνται ευρέως για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων αλλεργίας - αυτά τα φάρμακα μπορεί να διατεθούν χωρίς ιατρική συνταγή), - aπό στόματος (λαμβανόμενη από το στόμα) midazolam, triazolam (που χρησιμοποιούνται στην αντιμετώπιση του άγχους και/ή προβλημάτων ύπνου), - pimozide (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας), - quetiapine (που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής),
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Lopinavir/Ritonavir Mylan sammen med noen av følgende medisiner: - astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt til behandling av allergiske symptomer - disse medisinene kan være tilgjengelige uten resept), - midazolam tatt oralt (tatt via munnen), triazolam (angstdempende og/eller mot søvnproblemer), - pimozid (brukt til behandling av schizofreni), - kvetiapin (brukt til behandling av schizofreni, bipolar lidelse og alvorlig depressiv lidelse), - lurasidon (brukes for å behandle depresjon), - ranolazin (brukes for å behandle kroniske brystsmerter [angina]), - cisaprid (brukt ved visse mageproblemer), - ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, metylergonovin (brukt til behandling av migrene), - amiodaron, dronedaron (brukt til behandling av unormale hjerteslag),
Greek: Μέτριες αυξήσεις της AUC της κλαριθρομυκίνης αναμένονται λόγω της αναστολής του CYP3A
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av kvetiapin er forventet å øke pga. CYP3A
Greek: Διατίθενται τα εξής μεγέθη συσκευασίας: - Πολλαπλές συσκευασίες που περιέχουν 120, 120 x 1 (4 κουτιά των 30 ή 30 x 1) ή 360 (12
Norwegian Bokmål: De er tilgjengelige i blistermultirpakinger som inneholder 120 , 120x1 (4 esker med 30 eller 30x1 stk) eller 360 (12 esker med 30 stk.)
Greek: (αναστολή του CYP3A/των μεταφορέων εκροής)
Norwegian Bokmål: CYP3A/efflukstransportører)
Greek: Επειδή το lopinavir/ritonavir δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες, δεν θεωρείται πιθανό η αιμοκάθαρση να είναι αποτελεσματική για σημαντική απομάκρυνση της δραστικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir/ritonavir i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Greek: Αυτές οι αυξήσεις των συγκεντρώσεων στο πλάσμα των συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να αυξήσουν ή να παρατείνουν την θεραπευτική τους δράση και τις ανεπιθύμητες ενέργειές τους (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Norwegian Bokmål: Slike økninger i plasmakonsentrasjonene av legemidler som brukes samtidig med lopinavir/ritonavir kan endre deres terapeutiske virkninger og bivirkninger (se pkt.4.3 og 4.5).
Greek: Προσεκτικός έλεγχος της ανοχής στους αντικαρκινικούς παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av toleranse overfor disse cytostatika.
Greek: Τα δισκία Lopinavir/Ritonavir Mylan περιέχουν λοπιναβίρη και ριτοναβίρη, δύο ουσίες οι οποίες είναι αναστολείς του ισόμορφου CYP3A του κυτοχρώματος P450.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir Mylan inneholder lopinavir og ritonavir, som begge hemmer cytokrom P450 isoform CYP3A.
Greek: Πόσο Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να παίρνω και πότε;
Norwegian Bokmål: Hvor mye og når skal Lopinavir/Ritonavir Mylan tas?
Greek: Σε προκλινικές μελέτες έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα με το lopinavir/ritonavir, ως εκ τούτου οι πιθανές καρδιακές επιδράσεις του lopinavir/ritonavir δεν μπορούν προς το παρόν να αποκλεισθούν (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om kardiale bivirkninger med lopinavir/ritonavir i prekliniske studier og de potensielle kardiale virkninger av lopinavir/ritonavir kan derfor ikke utelukkes (se pkt.
Greek: - Το Lopinavir/Ritonavir Mylan δεν είναι θεραπεία για τη λοίμωξη HIV ή το AIDS. - Το lopinavir/ritonavir χρησιμοποιείται σε παιδιά 2 ετών και άνω, σε εφήβους και σε ενήλικες που προσβλήθηκαν από τον HIV, τον ιό που προκαλεί AIDS. - Το lopinavir/ritonavir περιέχει τις δραστικές ουσίες λοπιναβίρη και ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: - Lopinavir/ritonavir brukes av barn fra 2 år og oppover, ungdom og voksne som er smittet av HIV, viruset som forårsaker AIDS.
Greek: Το lopinavir/ritonavir αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: - αντιβιοτικά (π.χ. rifabutin, rifampicin, clarithromycin), - αντικαρκινικά φάρμακα (π.χ. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, οι περισσότεροι αναστολείς τυροσινικής κινάσης, όπως τα dasatinib και nilotinib, επίσης τα vincristine και vinblastine), - αντιπηκτικά (π.χ. warfarin, rivaroxaban, vorapaxar), - αντικαταθλιπτικά (π.χ. trazodone, bupropion), - αντιεπιληπτικά φάρμακα (π.χ. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine και valproate),
Norwegian Bokmål: - antibiotika (f.eks. rifabutin, rifampicin, klaritromycin), - legemidler mot kreft (f.eks. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoklaks, de fleste tyrosinkinasehemmere slik som dasatinib og nilotinib, og også vinkristin og vinblastin), - antikoagulantia (f.eks. warfarin, rivaroksaban, vorapaksar), - legemidler mot depresjon (f.eks. trazodon, bupropion), - legemidler mot epilepsi (f.eks. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin og valproat), - legemidler mot sopp ( f.eks. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), - legemidler mot gikt (f.eks. kolkisin).
Greek: Άλλα φάρμακα και Lopinavir/Ritonavir Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Lopinavir/Ritonavir Mylan
Greek: Ως εκ τούτου, η συγχορήγηση του Lopinavir/Ritonavir Mylan με salmeterol δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Lopinavir/Ritonavir Mylan og salmeterol er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Greek: Η δόση του Lopinavir/Ritonavir Mylan θα πρέπει να τιτλοποιείται προς τα πάνω μόνο μετά την έναρξη χορήγησης του rifampicin (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen av Lopinavir/Ritonavir Mylan bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.
Greek: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffetene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Greek: - Πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 360 (3 φιάλες των 120) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Norwegian Bokmål: - Multipakke som inneholder 360 (3 flasker med 120 stk.)
Greek: Συνεπώς, η αντιιική δράση του lopinavir/ritonavir οφείλεται στη λοπιναβίρη.
Norwegian Bokmål: lopinavir/ritonavirs antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Greek: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin:
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin, 20 mg QD Rosuvastatin: AUC: ↑ 2 ganger
Greek: (%) στην AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Geometrisk gjennomsnittlig endring (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaksjonsmekanisme
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Dosejustering ikke nødvendig.
Greek: Η εκδήλωση ήπιας σωληναριακής εκφύλισης περιορίστηκε σε επίμυς που υποβλήθηκαν σε έκθεση τουλάχιστον διπλάσια από την έκθεση σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Mild nyretubulær degenerasjon var begrenset til mus som ble utsatt for minst to ganger anbefalt dose til mennesker.
Greek: Lopinavir/Ritonavir Mylan και το βαλπροϊκό οξύ ή το valproate χορηγούνται ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir Mylan og valproinsyre eller valproat.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΛΑΠΛΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΩΝ (ΕΤΙΚΕΤΑ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE I MULTIPAKNING (ETIKETT)
Greek: Η συγχορήγηση
Norwegian Bokmål: Fordeling
Greek: - φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία (π.χ. sildenafil και tadalafil), - fusidic acid που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση μακροχρόνιων λοιμώξεων των οστών και των αρθρώσεων (π.χ. οστεομυελίτιδα), - καρδιολογικά φάρμακα που συμπεριλαμβάνουν:
Norwegian Bokmål: boceprevir, simeprevir og telaprevir), - legemidler mot erektil dysfunksjon (f.eks. sildenafil og tadalafil), - fusidinsyre brukt til behandling av langvarige infeksjoner i bein og ledd (f.eks. osteomyelitt), - hjertemedisiner inkludert:
Greek: 120 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Norwegian Bokmål: 120 tabletter, filmdrasjerte
Greek: Ραβδομυόλυση, οστεονέκρωση
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse, osteonekrose
Greek: Όλοι οι ασθενείς ήταν μη προθεραπευμένοι με μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς αντίστροφης μεταγραφάσης.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg λοπιναβίρη σε συνδυασμό με 25 mg ριτοναβίρη ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lopinavir i kombinasjon med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση με alfuzosin αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av alfuzosin er kontraindisert (se pkt.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg λοπιναβίρης σε συνδυασμό με 50 mg ριτοναβίρης ως φαρμακοκινητικό ενισχυτή.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lopinavir i kombinasjon med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk forsterker.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΗ (ΕΤΙΚΕΤΑ)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE (ETIKETT)
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν θα πρέπει να λάβετε άλλη θεραπεία ταυτόχρονα.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du bør få annen behandling samtidig.
Greek: • εάν νομίζετε ότι μπορεί να χρειαστείτε εμβόλια στο κοντινό μέλλον, συμπεριλαμβανομένων των εμβολίων για να ταξιδέψετε σε άλλες χώρες.
Norwegian Bokmål: • dersom du kan ha behov for noen vaksiner i nær framtid, inklusive vaksiner for å reise til andre land.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Rituzena
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rituzena
Greek: Πληροφορίες για τον Ιατρό
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen
Greek: Πρόκειται για μία μορφή πρωτεΐνης, η οποία ονομάζεται «μονοκλωνικό αντίσωμα».
Norwegian Bokmål: Dette er en type protein som kalles «monoklonale antistoff».
Greek: Το Rituzena θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσοκόμο με εμπειρία στη χρήση της θεραπείας αυτού του είδους.
Norwegian Bokmål: Rituzena vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier som har erfaring med bruken av denne behandlingen.
Greek: Το Rituzena χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αρκετών διαφορετικών καταστάσεων σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan brukes til behandling av flere ulike sykdommer hos voksne.
Greek: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate
Norwegian Bokmål: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται πρόνοια ώστε να διασφαλίζεται η στειρότητα των παρασκευασθέντων διαλυμάτων.
Norwegian Bokmål: De nødvendige forholdsregler må tas for å sikre steriliteten av den tilberedte oppløsningen.
Greek: αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό ή ταχύτερος καρδιακός ρυθμός από το φυσιολογικό
Norwegian Bokmål: endring i hjerterytmen, eller raskere hjerterytme enn normalt
Greek: Eπίσης ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε πολλές λοιμώξεις στο παρελθόν ή υποφέρετε από
Norwegian Bokmål: Vennligst også informer legen din dersom du ofte har hatt infeksjoner tidligere eller lider av alvorlige infeksjoner.
Greek: Δεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης του Rituzena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å redusere dosen av Rituzena.
Greek: Μην πάρετε το Rituzena, εάν ισχύει κάποιο από τα παραπάνω για την περίπτωσή σας.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rituzena dersom noe av dette gjelder deg.
Greek: Το Rituzena μπορεί επίσης να προκαλέσει αλλαγές στους εργαστηριακούς ελέγχους που πραγματοποιεί ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Rituzena kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
Greek: Όλες οι σχετιζόμενες με την έγχυση αντιδράσεις (IRRs) ήταν Βαθμού 1 ή 2 CTC.
Norwegian Bokmål: Alle IRRs var CTC grad 1 eller 2.
Greek: Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) Συνολική επιβίωση
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse (PFS) Total overlevelse
Greek: Κατά τη διάρκεια ή μέσα στις 2 πρώτες ώρες της πρώτης έγχυσης, μπορεί να παρουσιάσετε πυρετό, ανατριχίλα και ρίγη.
Norwegian Bokmål: Under eller i løpet av de første 2 timene etter den første infusjonen kan du få feber, frysninger og skjelvinger.
Greek: Οι Πληροφορίες για τον Ιατρό σχετικά με το Rituzena θα πρέπει να περιέχουν τα ακόλουθα κύρια στοιχεία:
Norwegian Bokmål: Informasjon til legen om Rituzena bør inneholde følgende hovedelementer:
Greek: Μπορεί να σας ζητηθεί να μην πάρετε αυτά τα άλλα φάρμακα 12 ώρες πριν από τη χορήγηση του Rituzena.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å ikke ta disse andre legemidlene 12 timer før du skal få Rituzena.
Greek: Δεν είναι γνωστό αν η ριτουξιμάβη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om rituksimab utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Συνολικά 23/99 (23 %) των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ριτουξιμάβη στη δοκιμή βρέθηκαν θετικοί για HACA στους 18 μήνες.
Norwegian Bokmål: I alt 23/99 (23 %) av de rituksimab-behandlede pasienter i studien testet positivt for HACA ved 18 måneder.
Greek: Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της χρήσης του Rituzena.
Norwegian Bokmål: Dersom du kan bli gravid, må du og din partner bruke et sikkert prevensjonsmiddel under behandlingen med Rituzena.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Rituzena σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rituzena hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική
Norwegian Bokmål: 4.2 for informasjon om pediatrisk bruk.
Greek: Μία μικρή αλλά όχι σημαντική βελτίωση στη συνολική επιβίωση αναφέρθηκε στο σκέλος R-FC συγκριτικά με το
Norwegian Bokmål: En liten, men ikke signifikant forbedring i total overlevelse ble rapportert i R-FCsubgruppen sammenlignet med FC-subgruppen.
Greek: Πίνακας 8 Πλήρης ύφεση σε 6-μήνες σύμφωνα με την κατάσταση της νόσου Ριτουξιμάβη
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Fullstendig remisjon etter 6 måneder ved sykdomsstatus Rituksimab
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας > 65 ετών).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter (alder > 65 år).
Greek: Τα κύτταρα τα οποία επηρεάζονται από το Rituzena βοηθούν να καταπολεμηθεί η λοίμωξη και θα πρέπει να περιμένετε μέχρι να περάσει η λοίμωξη πριν σας δοθεί Rituzena.
Norwegian Bokmål: Cellene som påvirkes av Rituzena bidrar til å bekjempe infeksjon, og du skal vente inntil infeksjonen har gått over før du blir gitt Rituzena.
Greek: Είναι σχεδιασμένο για να δεσμεύεται σε έναν τύπο λευκοκυττάρων, τα οποία ονομάζονται «Β-λεμφοκύτταρα».
Norwegian Bokmål: Det er utformet for å bindes til en type hvite blodlegemer som kalles «B-lymfocytter».