FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Þetta er líklegra við upphaf meðferðar og þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Icelandic: - gabapentinoid lyf (gabapentín eða pregabalín) (notað sem meðferð við flogaveiki eða taugaverkjum).
Norwegian Bokmål: - gabapentinoider (gabapentin eller pregabalin) (brukes til å behandle epilepsi eller nevropatiske smerter).
Icelandic: Snertið hreinsað svæðið ekki aftur fyrir inndælingu.
Norwegian Bokmål: Ikke berør det rengjorte området igjen før injisering.
Icelandic: - rifampicin (notað til að meðhöndla berkla).
Norwegian Bokmål: - rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose).
Icelandic: Almennt er mælt með sömu skömmtum fyrir eldri sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi eins og fyrir yngri fullorðna sjúklinga með eðlilega lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Það er notað til að meðhöndla ópíóíðafíkn hjá sjúklingum sem einnig hljóta læknisfræðilegan, félagslegan og sálfræðilegan stuðning.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle opioidavhengighet hos pasienter som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Icelandic: Ef gleymist að taka Buvidal
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Buvidal
Icelandic: Búprenorfín er einnig brotið niður í búprenorfín-3β-glúkuróníð af UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin blir også metabolisert til buprenorfin-3β-glukuronid av UGT1A1.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ávísa þér réttum skammti.
Norwegian Bokmål: Legen vil forskrive riktig dose til deg.
Icelandic: Líkan fyrir útsetningu í unglingum 16 ára að aldri, sýndi lægri Cmax og AUC samanborið við gildi sem fram komu í fullorðnum fyrir vikulega og mánaðarlega Buvidal gjöf.
Norwegian Bokmål: Simulerte buprenorfineksponeringsdata hos ungdom i alderen 16 år viser lavere Cmax og AUC, sammenlignet med observerte verdier hos voksne for ukentlig og månedlig Buvidal.
Icelandic: Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens)
Norwegian Bokmål: Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for helsepersonell
Icelandic: Sjá kafla 6.6 um leiðbeiningar við lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: 6.6 for instruksjoner om injeksjoner.
Icelandic: • naltrexón og nalmefene: naltrexón og nalmefene eru ópíóíða-blokkar sem geta komið í veg fyrir lyfjafræðileg áhrif búprenorfíns.
Norwegian Bokmål: • naltrekson og nalmefen: Naltrekson og nalmefen er opioidantagonister som kan blokkere de farmakologiske effektene av buprenorfin.
Icelandic: Tafla 3 sýnir aukaverkanir fyrir búprenorfín, ásamt Buvidal.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 presenterer bivirkninger rapportert for buprenorfin, deriblant Buvidal.
Icelandic: Notkun Buvidal með áfengi
Norwegian Bokmål: Buvidal med alkohol
Icelandic: Í hverri heimsókn var lagt mat á útkomu mælinga á verkun og öryggi.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk ble målene for effekt- og sikkerhetsutfall vurdert.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi Bráð áfengissýki eða drykkjuóráð (delirium tremens)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon Akutt alkoholisme eller delirium tremens
Icelandic: Varúðarráðstafanir sem þarf að gera fyrir upphaf meðferðar (innleiðslu)
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart av behandling
Icelandic: - Veldu stungustað.
Norwegian Bokmål: - Velg injeksjonssted.
Icelandic: Vinsamlegast athugið að minnsta inndælingaeiningin sést varla í gegnum litla gluggann þar sem gormurinn á öryggisbúnaðinum „hylur" hluta af glersívalningum upp við nálina.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at det minste injeksjonsvolumet er knapt synlig i vinduet da fjæren på sikkerhetsenheten "dekker" en del av glassylinderen nær nålen.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Buvidal Ekki má nota Buvidal:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Buvidal Bruk ikke Buvidal:
Icelandic: Það getur verið að þú fáir margar inndælingar í sama stungusvæðið en sömu stungustaðir eru ekki notaðir við hverja vikulega eða mánaðarlega inndælingu í að lágmarki 8 vikur.
Norwegian Bokmål: Du kan få flere injeksjoner på samme injeksjonssted, men de eksakte injeksjonsstedene vil være ulike for hver ukentlig eller månedlig injeksjon i minst 8 uker.
Icelandic: Ef þú gleymir heimsókn skaltu spyrja lækninn hvenær hægt sé að fá næsta skammt.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale må du spørre legen når du skal planlegge den neste dosen.
Icelandic: Buvidal er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 16 ára.
Norwegian Bokmål: Buvidal er beregnet til bruk hos voksne og ungdom i alderen 16 år eller eldre.
Icelandic: Ekki gleyma að láta lækninn vita ef þú tekur þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Ikke glem å informere legen om at du blir behandlet med dette legemidlet.
Icelandic: Buvidal má gefa vikulega eða mánaðarlega.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan administreres enten ukentlig eller månedlig.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
Icelandic: Meðferðin er ætluð fullorðnum og unglingum eldri en 16 ára.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet for bruk hos voksne og ungdom på 16 år og over.
Icelandic: Upplýsingar um Buvidal og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um endurinndælingu mánaðarlegs skammts á sama stað.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur og notkun á vélum hættulegan (sjá kafla 4.7).
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlig (se pkt.
Icelandic: Þar sem upplýsingar fyrir unglinga (á aldrinum 16 eða 17 ára) eru takmarkaðar, skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í þessum aldurshópi á meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (16 eller 17 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns í sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av buprenorfin hos eldre pasienter over 65 år er ikke fastslått.
Icelandic: Búprenorfín sýndi vægar lífefnafræðilegar og vefjafræðilegar eiturverkanir við skammta undir húð hjá litlum veiðihundum (beagles) í einn mánuð, rhesus öpum til inntöku í einn mánuð og rottum og bavíönum í vöðva í sex mánuði.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin viste lave vev- og biokjemiske toksisiteter når beagle-hunder ble dosert subkutant i en måned, rhesusaper peroralt i en måned og rotter og bavianer intramuskulært i seks måneder.
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma búprenorfíns ætti að íhuga nýburaeftirlit í nokkra daga eftir fæðingu til að koma í veg fyrir hættu á öndunarbælingu eða fráhvarfsheilkenni hjá nýburum.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden til buprenorfin bør neonatal overvåking i flere dager vurderes etter fødsel for å redusere risikoen for respirasjonsdepresjon eller abstinenssyndrom hos nyfødte.
Icelandic: Aldrei skal láta hlífina aftur á nálina eftir að hún hefur verið losuð af.
Norwegian Bokmål: Forsøk aldri å sette hetten tilbake på kanylen etter at det har blitt tatt av.
Icelandic: (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Icelandic: clonidin (notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting) - ópíóíðverkjalyf.
Norwegian Bokmål: • klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) - smertestillende opioider.
Icelandic: Dropi af vökva kann að sjást á enda nálarinnar.
Norwegian Bokmål: En væskedråpe kan være synlig på enden av kanylen.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, sem veldur því að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legu.
Norwegian Bokmål: - Blodtrykk: Dette legemidlet kan få blodtrykket ditt til å falle brått, slik at du føler deg svimmel hvis du reiser deg for hurtig fra sittende eller liggende stilling.
Icelandic: Heilkennið kemur venjulega ekki fram fyrr en nokkrum klukkutímum til nokkrum dögum eftir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Syndromet er vanligvis forsinket i flere timer til flere dager etter fødselen.
Icelandic: CDF = dreififall, CI = öryggisbil, LS = minnstu kvaðröt; SE = staðalvilla, SL BPN/NX = búprenorfín/naloxón gefið undir tungu a Mismunur = Buvidal - SL BPN/NX.
Norwegian Bokmål: CDF = kumulativ distribusjonsfunksjon, KI = konfidensintervall, LS = minste kvadrater; SE = standard feil, SL BPN/NX = sublingval buprenorfin/nalokson a Differanse = Buvidal - SL BPN/NX.
Icelandic: Við áframhaldandi meðferð getur verið að þér verði gefinn 8 mg viðbótarskammtur af Buvidal á milli vikulegu og mánaðarlegu meðferðanna ef læknirinn telur það eiga við.
Norwegian Bokmål: Under fortsatt behandling kan du få en ekstra dose med Buvidal på 8 mg mellom de ukentlige eller månedlige behandlingene dersom legen mener dette er riktig for deg.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á milliverkunum við Buvidal.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Buvidal er blitt utført.
Icelandic: Langtíma, opin, 3. stigs öryggisrannsókn með breytilegum vikulegum og mánaðarlegum skömmtum af Buvidal í 48 vikur var framkvæmd.
Norwegian Bokmål: En langvarig, åpen, fase 3 sikkerhetsstudie med fleksibel dosering av ukentlig og månedlig Buvidal i 48 uker ble utført.
Icelandic: Rannsóknir á langvarandi eiturverkunum hjá rottum og hundum fyrir burðarefni Buvidal benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Norwegian Bokmål: Kroniske toksisitetsstudier med rotte og hund i vehiklet brukt for Buvidal, viste ingen spesiell fare for mennesker.
Icelandic: Mögulegt er að þessi lyf virki ekki sem skyldi þegar þau eru tekin með Buvidal og þau geta aukið líkurnar á ofskömmtun.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at disse legemidlene ikke virker riktig når de tas sammen med Buvidal, og de kan øke risikoen for overdosering.
Icelandic: Því þarf að hafa náið eftirlit með skömmtun og forðast þessa samsetningu þar sem hætta er á misnotkun.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor overvåkes nøye, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Icelandic: Það má vera að skipt verði úr vikulegri í mánaðalega meðferð eða úr mánaðalegri í vikulega meðferð.
Norwegian Bokmål: Du kan bli byttet fra ukentlig til månedlig behandling og fra månedlig til ukentlig behandling.
Icelandic: Hvernig nota á Buvidal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Buvidal
Icelandic: Mælt er með að bullunni sé haldið alveg niðri á meðan nálinni er lyft varlega beint úr stungustað (sjá mynd 7).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at stempelet holdes helt nede mens nålen løftes forsiktig rett ut fra injeksjonsstedet (se fig. 7).
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað búprenorfín áður muntu fá 4 mg skammt af búprenorfíni undir tungu og vera undir eftirliti í klukkutíma áður en fyrsti skammturinn af Buvidal er gefinn.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt buprenorfin før, får du en 4 mg sublingval buprenorfindose og blir overvåket i en time før den første Buvidal-dosen.
Icelandic: SL BPN/NX Meðferðarmunur (%)a (95 % CI) P-gildi
Norwegian Bokmål: SL BPN/NX Behandlingsdifferanse (%)a (95 % KI)
Icelandic: Vara skal sjúklinginn við að aka eða nota hættulegar vélar á meðan þetta lyf er tekið þar til kemur í ljós hvaða áhrif lyfið hefur á sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør advares mot å kjøre eller bruke farlige maskiner mens han/hun tar dette legemidlet inntil man vet hvordan pasienten påvirkes av legemidlet.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru verkur á stungustað (8,9 %), kláði á stungustað (6,1 %) og roði á stungustað (4,7 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var smerter på injeksjonsstedet (8,9 %), pruritus på injeksjonsstedet (6,1 %) og erytem på injeksjonsstedet (4,7 %).
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru í boði:
Norwegian Bokmål: Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
Icelandic: Segðu lækninum líka strax frá ef þú finnur fyrir aukaverkunum á borð við: - mikla þreytu, lystarleysi eða gulnun húðar og augna.
Norwegian Bokmål: Fortell også legen din umiddelbart hvis du opplever bivirkninger, slik som: - alvorlig tretthet, ingen appetitt eller hvis hud eller øyne gulner.
Icelandic: Dreififall (CDF) fyrir þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða fyrir vikur 4-24
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4-24
Icelandic: Forðastu inndælingu í mittið og innan 5 cm frá nafla.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.
Icelandic: Prósenta þvagsýna sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða
Norwegian Bokmål: Prosent urinprøver negative for ulovlige opioider
Icelandic: Meðferð við ópíóíðafíkn, innan ramma læknisfræðilegrar, félagslegrar og sálfræðilegrar meðferðar.
Norwegian Bokmål: Behandling mot avhengighet av opioider innenfor rammen av medisinsk, sosial og psykologisk behandling.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
Icelandic: Mjög algengar(≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Þetta geta verið merki um lífshættuleg ofnæmisviðbrögð.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon.
Icelandic: Buvidal stungulyf, forðalausn (mánaðarlega) EU/1/18/1336/005 [64 mg búprenorfín/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg búprenorfín/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg búprenorfín/0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
Icelandic: Til að forðast gleymda skammta má gefa vikulegan skammt allt að 2 dögum fyrir og eftir vikulegan áætlaðan tíma og mánaðarlegan skammt má gefa allt að 1 viku fyrir eða eftir mánaðarlegan áætlaðan tíma.
Norwegian Bokmål: For å unngå tapte doser kan den ukentlige dosen administreres opptil 2 dager før eller etter det ukentlige tidspunktet, og den månedlige dosen kan administreres opptil 1 uke før eller etter det månedlige tidspunktet.
Icelandic: Ef þú ert nú þegar að taka búprenorfín undir tungu getur þú byrjað að fá Buvidal daginn eftir síðustu meðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis du allerede bruker sublingvalt buprenorfin, kan du starte med Buvidal dagen etter denne behandlingen.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar Buvidal er gefið ásamt öðrum lyfjum sem lengja QT-bilið og í sjúklingum með sögu um heilkenni langs QT-bils (long QT syndrome) eða öðrum áhættuþáttum fyrir QT-lengingu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Buvidal sammen med andre medisinske produkter som forlenger QT-intervallet, og hos pasienter med tidligere forlenget QT-syndrom eller andre risikofaktorer for QT-forlengelse.
Icelandic: Eftir að skipt er um meðferð getur verið þörf á nánara eftirliti með sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Etter bytte, vil pasientene trenge nærmere overvåking.
Icelandic: Ljósopsþrenging af völdum ópíóíða, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskyni sem einkenni sjúkdómsins getur haft áhrif á mat á sjúklingi eða greiningu eða klíníska meðferð á samhliða sjúkdómi.
Norwegian Bokmål: Opioidindusert miose, endringer i bevissthetsnivå eller endringer i pasientens oppfatning av smerte som et symptom på sykdom kan påvirke pasientevaluering eller skjule diagnosen eller det kliniske forløpet av samtidig sykdom.
Icelandic: Gæta skal þess að forðast að inndæla Buvidal í ógáti.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet injeksjon av Buvidal.
Icelandic: Af 428 slembiröðuðum sjúklingum, luku 69,0% (147/213) af sjúklingum í Buvidal meðferðarhópi og 72,6% (156/215) sjúklingum í búprenorfín/naloxón tungurótartöfluhópi 24-vikna meðferðartímabili.
Norwegian Bokmål: Av de 428 randomiserte pasientene fullførte 69,0 % (147/213) av pasientene i Buvidalbehandlingsgruppen og 72,6 % (156/215) av pasientene i den sublingvale buprenorfin/naloksonbehandlingsgruppen hele 24 ukers behandlingsperioden.
Icelandic: b P-gildi var fyrir yfirburði
Norwegian Bokmål: b P-verdien for overlegenhet (superiority)
Icelandic: 2,8-föld aukning
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
Icelandic: - Á meðan haldið er um bol öryggissprautunnar eins og sýnt er (sjá mynd 4), togið nálarhlífina beint af.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
Icelandic: - Farðu í hanska og hreinsaðu stungustaðinn með alkóhólþurrku með hringlaga hreyfingu (fylgir ekki með pakkanum).
Norwegian Bokmål: - Bruk hansker og rengjør injeksjonsstedet med en rund bevegelse ved hjelp av en alkoholserviett (ikke inkludert i esken).
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram skal fylgjast náið með lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen fortsettes, bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
Icelandic: Gulleitur til gulur tær vökvi.
Norwegian Bokmål: Gulaktig til gul gjennomsiktig væske.
Icelandic: Sjúklingum er hvorki heimilt að taka lyfið með sér heim né gefa sér það sjálfir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tillatt for pasientene å ta produktet med seg hjem eller selvadministrere.
Icelandic: Hlutar öryggissprautunnar
Norwegian Bokmål: Deler av sikkerhetssprøyten
Icelandic: Yfir 48 vikna meðferðartímann voru sjúklingar færðir á milli vikulegra og mánaðarlegra inndælinga af Buvidal og á milli skammta (8 mg til 32 mg vikulega af Buvidal og 64 mg til 160 mg mánðarlega af Buvidal) í samræmi við klínískt mat læknisins.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 48 uker lange behandlingsperioden kunne pasientene overføres mellom ukentlige og månedlige injeksjoner med Buvidal og mellom doser (8 mg til 32 mg ukentlig Buvidal og 64 mg til 160 mg månedlig Buvidal) i henhold til legens kliniske vurdering.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um áhrif búprenorfín á frjósemi í mönnum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekter av buprenorfin på fruktbarhet hos mennesker.
Icelandic: Ekki nota öryggissprautuna eftir fyrningardagsetninguna sem sést á pappaöskjunni eða á merkimiða sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Icelandic: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf, b) Sprautuhlíf, c)
Norwegian Bokmål: Fig. 1: Sikkerhetssprøyte: Før bruk a) Kanylehette, b) Injeksjonssprøyte med kanylebeskytter, c) Sprøytens beskyttelsesvinger, d) Stempel, e) Stempelhode
Icelandic: Upplýsingar um Buvidal og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Buvidal Hvernig nota á Buvidal
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Buvidal Hvordan du bruker Buvidal Mulige bivirkninger
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Buvidal inniheldur:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Buvidal
Icelandic: Buvidal inniheldur virka efnið búprenorfín sem er tegund af ópíóíðalyfi.
Norwegian Bokmål: Buvidal inneholder virkestoffet buprenorfin, som er en type opioid legemiddel.
Icelandic: Í tvíblindri 3 fasa rannsókn á verkun komu fram aukaverkanir tengdar stungustað hjá 36 (16,9%) af 213 sjúklingum (5% af gefnum inndælingum) hjá Buvidal meðferðarhópi.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde, fase 3-effektstudien, ble injeksjonsstedsrelaterte bivirkninger observert hos 36 (16,9 %) av 213 pasienter (5 % av de administrerte injeksjonene) i Buvidal-behandlingsgruppen.
Icelandic: Búprenorfín er brotið niður í norbúprenorfín aðallega af CYP3A4.
Norwegian Bokmål: • Buprenorfin metaboliseres til norbuprenorfin primært av CYP3A4.
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð þegar það er gefið samhliða:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt 227 sjúklingar í heildina með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn, þar af voru 190 sjúklingar færðir á búprenorfín gefið undir tungu (með eða án naloxóns) og 37 sjúklingar höfðu ekki verið í búprenorfín meðferð áður.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte i alt 227 pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet, hvorav 190 pasienter byttet fra sublingval buprenorfin (med eller uten nalokson), og 37 pasienter var nye på buprenorfinbehandling.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af búprenorfíni skaltu umsvifalaust leita þér læknishjálpar þar sem ofskömmtun getur valdið alvarlegum og lífshættulegum öndunarerfiðleikum.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker for mye buprenorfin, må du straks søke legehjelp fordi overdose kan forårsake alvorlige og livstruende pusteproblemer.
Icelandic: Búprenorfín ætti aðeins að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Icelandic: Til notkunar undir húð Einu sinni í viku
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per uke
Icelandic: Ef skammtur gleymist skal gefa næsta skammt eins fljótt og auðið er.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose uteblir skal neste dose administreres så snart som praktisk mulig.
Icelandic: Það þýðir að viðmiðunarskammtur er 24 mg eða 32 mg fyrstu viku meðferðar.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en måldose på enten 24 mg eller 32 mg i løpet av den første behandlingsuken.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að mæta í allar læknisheimsóknir til að fá Buvidal.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du holder alle dine avtaler for å få Buvidal.
Icelandic: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svíþjóð Tel: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
Icelandic: Lyfinu skal dælt hægt og að fullu í vef undir húð á mismunandi svæðum (í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg) að því gefnu að þar sé nóg af vef undir húð.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres sakte og helt inn i det subkutane vevet på ulike områder (sete, lår, mage eller overarm), forutsatt at det er nok subkutant vev.
Icelandic: Vakta þarf sjúklinga á meðferðartímanum.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes under behandlingen.
Icelandic: Upphaf meðferðar
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart
Icelandic: áfengum drykkjum eða lyfjum sem innihalda áfengi, þar sem áfengi eykur slævandi áhrif búprenorfíns (sjá kafla 4.7).
Norwegian Bokmål: • alkoholholdige drikkevarer eller legemidler som inneholder alkohol, da alkohol øker den sederende effekten av buprenorfin (se pkt.
Icelandic: Það má auka eða minnka skammtinn og skipta sjúklingi á milli vikulegra og mánaðarlegra skammta í samræmi við einstaklingsbundnar þarfir sjúklingsins og klínískt mat læknisins samkvæmt ráðleggingum í töflu
Norwegian Bokmål: Dosene kan økes eller reduseres, og pasientene kan byttes mellom ukentlige og månedlige produkter ifølge den enkelte pasientens behov og behandlende leges kliniske vurdering i henhold til anbefalingene i tabell 2.
Icelandic: Slíkt getur líka verið afleiðing vírussýkingar (langvinnrar lifrarbólgu C), misnotkun áfengis, lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem skaðað gætu lifrina.
Norwegian Bokmål: Dette kan også skyldes virusinfeksjoner (kronisk hepatitt C), alkoholmisbruk, anoreksi (spiseforstyrrelse) eller bruk av andre legemidler som kan skade leveren.