FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dále byla provedena laboratorní studie, ve které byl očkovaným a neočkovaným koním injekčně podán virus západonilské horečky linie 2 přímo do centrálního nervového systému za 3 týdny po prvním očkování.
Slovak: Uskutočnila sa tiež laboratórna štúdia, v ktorej zaočkované a nezaočkované kone dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 2, priamo do centrálneho nervového systému tri týždne po prvej vakcinácii.
Czech: Účinnost přípravku Equip WNV byla hodnocena v řadě laboratorních studií, které zkoumaly, za jak dlouho po očkování je dosaženo ochrany a jak dlouho ochrana přetrvává u koní, kterým byl injekčně podán virus západonilské horečky linie 1.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Equip WNP sa skúmala v niekoľkých laboratórnych štúdiách, v rámci ktorých sa skúmalo, ako dlho trvá dosiahnutie ochrany po vakcinácii a ako dlho trvá ochrana u koní, ktoré dostali injekciu západonílskeho vírusu, línia 1.
Czech: Laboratorní studie prokázaly, že ochrana u koní vzniká za 3 týdny po prvním očkovacím cyklu.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že kone si vytvorili ochranu tri týždne po prvej vakcinačnej kúre.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equip WNV platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Equip WNV na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Infekce způsobené virem západonilské horečky zapříčiňují v Evropě dva kmeny viru zvané linie 1 a linie 2.
Slovak: Nákazy vyvolané západonílskym vírusom boli v Európe zapríčinené dvomi kmeňmi vírusu, líniou 1 a líniou 2.
Czech: Přípravek Equip WNV se používá k očkování koní starších 6 měsíců proti viru západonilské horečky.
Slovak: Očkovacia látka Equip WNV sa používa na vakcináciu koní od šiestich mesiacov veku proti západonílskemu vírusu.
Czech: Při podání přípravku Equip WNV koním jejich imunitní systém rozpozná virus obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky za účelem ochrany proti tomuto viru.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Equip WNV podáva koňom, ich imunitný systém rozozná vírus, ktorý obsahuje očkovacia látka, ako cudzí a na obranu proti nemu vytvorí protilátky.
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní s virem západonilské horečky linie 1 nebo 2 v krvi (viremií) a ke snížení závažnosti a délky trvání klinických příznaků onemocnění virem západonilské horečky vyvolaného kmeny linie 2.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní, ktoré majú v krvi západonílsky vírus, líniu 1 alebo 2 (virémie), a na zmiernenie závažnosti a trvania klinických príznakov ochorenia zapríčineného západonílskym vírusom, kmeňmi línie 2.
Czech: Z terénních studií vyplynulo, že přípravek Equip WNV chrání koně před virem západonilské horečky snížením počtu viremických koní po nakažení virem západonilské horečky kmeny linie 1 nebo 2 a zkrácením doby trvání a snížením závažnosti klinických příznaků u kmenů linie 2.
Slovak: Terénnymi štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka Equip WNV chráni kone pred západonílskym vírusom tak, že znižuje počet viremických koní po injekcii západonílskeho vírusu, kmene línie 1 alebo 2, a skracuje trvanie a závažnosť klinických príznakov proti kmeňom línie 2.
Czech: Další informace o přípravku Equip WNV:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Equip WNV
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equip WNV převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Equip WNV je väčší ako riziká spojené s jej používaním pre schválenú indikáciu a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equip WNV na trh.
Czech: Na přípravek Equip WNV se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Equip WNV je nula dní.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equip WNV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Equip WNV?
Czech: U několika málo zvířat se mohou po očkování objevit v místě vpichu přechodné lokální reakce ve formě mírného otoku (o průměru maximálně 1 cm), které samy vymizí během 1 až 2 dnů.
Slovak: U malého počtu zvierat sa môžu vyskytnúť prechodné lokálne reakcie v podobe mierneho opuchu v mieste vpichu injekcie po očkovaní (s priemerom max.
Czech: virus západonilské horečky, kmen VM-2
Slovak: Západonílsky vírusový kmeň
Czech: Jaký přínos přípravku Equip WNV byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Equip WNV v týchto štúdiách?
Czech: Equip WNV je vakcína, která obsahuje inaktivovaný (usmrcený) virus západonilské horečky.
Slovak: Equip WNV je očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivovaný (usmrtený) západonílsky vírus WNV . Očkovacia látka je dostupná vo forme injekčnej emulzie.
Czech: Jak byl přípravek Equip WNV zkoumán?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equip WNV skúmaná?
Czech: K čemu se přípravek Equip WNV používá?
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Equip WNV používa?
Czech: Velikost balení
Slovak: Balenie
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Slovak: Sila Lieková forma
Czech: Ochranná lhůta
Slovak: Veľkosť balenia Ochranná lehota
Czech: Otevřené sáčky se nesmí uchovávat.
Slovak: Otvorené vrecká sa nemajú uchovávať.
Czech: Léčbu je nutné kombinovat s kontrolou prostředí.
Slovak: Liečba sa má kombinovať s kontrolou životného prostredia.
Czech: Léčbu lze opakovat ve 24hodinových intervalech po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Slovak: Liečba sa môže opakovať v 24-hodinových intervaloch počas 10 dní nasledujúcich za sebou.
Czech: Při střednědobém až dlouhodobém používání je proto třeba dávku obvykle udržovat na minimální úrovni nezbytné pro kontrolu příznaků.
Slovak: Dávkovanie pri strednodobom až dlhodobom používaní sa má preto zvyčajne udržiavať na minimálnej úrovni, ktorá je potrebná na kontrolu príznakov.
Czech: Dalšími gastrointestinálními příznaky, které byly velmi vzácně pozorovány, jsou kolika a anorexie.
Slovak: Ďalšie gastrointestinálne príznaky, ktoré boli veľmi zriedkavo pozorované, sú kolika a anorexia.
Czech: Balení (velikost)
Slovak: Balenie (veľkosť)
Czech: Při manipulaci a podávání přípravku se doporučuje používat ochranné rukavice a ochrannou masku.
Slovak: Počas manipulácie s liekom a jeho podávania sa odporúča nosiť rukavice a ochrannú dýchaciu masku.
Czech: Po otevření spotřebujte do 4 týdnů.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 4 týždňov.
Czech: Živá hmotnost (kg) koně
Slovak: Telesná hmotnosť (kg) koňa
Czech: ATCvet kód: QH02AB06
Slovak: Kód ATCvet: QH02AB06
Czech: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemsko
Slovak: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Holandsko
Czech: Perorální prášek.
Slovak: Perorálny prášok.
Czech: T½ je 3,1 ± 2,3 hodiny, při hodnocení systémových kortikosteroidů však není z hlediska léčby významné.
Slovak: T½ je 3,1 ±2,3 hodiny, čo však nie je významné z hľadiska liečby pri hodnotení systémových kortikosteroidov.
Czech: Perorálně podaný prednisolon se u koní snadno absorbuje, přičemž poskytuje okamžitou reakci, která se udržuje přibližně po dobu 24 hodin.
Slovak: Prednizolón sa po perorálnom podaní u koní rýchlo absorbuje a poskytuje rýchlu odpoveď, ktorá sa udrží približne 24 hodín.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid pro systémové použití, glukokortikoid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroid na systémové použitie, glukokortikoid.
Czech: Léčba prednisolonem nemusí vést ve všech případech k dostačující obnově respirační funkce, přičemž v každém jednotlivém případě může být nutné zvážit použití léčivých přípravků s rychlejším nástupem účinku.
Slovak: Liečba prednizolónom nemusí vo všetkých prípadoch dostatočne obnoviť respiračnú funkciu a v každom jednotlivom prípade sa možno bude musieť zvážiť použitie liekov s rýchlejším nástupom účinku.
Czech: Maso: 10 dnů.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Czech: Každý případ musí být individuálně posouzen veterinárním lékařem, který stanoví odpovídající léčebný program.
Slovak: Veterinár má každý prípad posúdiť individuálne a má byť stanovený vhodný liečebný program.
Czech: Správnou dávku je třeba smíchat s malým množstvím potravy.
Slovak: Správna dávka sa má zamiešať do malého množstva krmiva.
Czech: Protože kortikosteroidy mohou snižovat imunologickou reakci na vakcinaci, prednisolon se nesmí používat v kombinaci s vakcínami nebo v průběhu dvou týdnů po vakcinaci.
Slovak: Keďže kortikosteroidy môžu znížiť imunologickú odpoveď na vakcináciu, prednizolón sa nemá používať v kombinácii s vakcínami alebo do dvoch týždňov po vakcinácii.
Czech: Jeden gram obsahuje: Léčivá látka:
Slovak: Jeden gram obsahuje:
Czech: Pro dosažení správné dávky lze kombinovat sáčky z balení různých velikostí, jak je uvedeno v následující tabulce:
Slovak: Na dosiahnutie správnej dávky sa môžu kombinovať vrecká z balenia rôznej veľkosti, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
Czech: Nepoužívat během březosti.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Czech: Po použití tohoto přípravku byly velmi vzácně pozorovány neurologické příznaky, jako je ataxie, ulehnutí, naklánění hlavy, neklid nebo ztráta koordinace.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli po použití lieku pozorované neurologické príznaky ako ataxia, uľahnutie, nakláňanie hlavy, nepokoj alebo porucha koordinácie.
Czech: Uchovávejte v původním vnitřním obalu.
Slovak: Uchovávať v pôvodnom obale.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 12/03/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 12.03.2014
Czech: Je známo, že podání v časném stadiu březosti způsobilo u laboratorních zvířat abnormality plodu.
Slovak: Je známe, že podávanie v počiatočnom štádiu gravidity spôsobuje u laboratórnych zvierat fetálne abnormality.
Czech: FI-24101 Salo
Slovak: FI-24101
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do potravy nebo peletovaného krmiva: 24 hodin.
Slovak: Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva: 24 hodín 6.4.
Czech: Podání v pozdním stadiu březosti u přežvýkavců pravděpodobně způsobí potrat nebo předčasný porod, přičemž u ostatních druhů zvířat může mít podobný účinek.
Slovak: Podávanie v neskoršom štádiu gravidity pravdepodobne spôsobuje u prežúvavcov abort alebo predčasný vrh a podobný vplyv môže mať aj u iných druhov.
Czech: V moči se nachází stejné množství prednisolonu, prednisonu, 20βdihydro-prednisolonu a 20β-dihydro-prednisonu.
Slovak: V moči sa zistili rovnaké množstvá prednizolónu, prednizónu, 20β-dihydroprednizolónu a 20β-dihydroprednizónu.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.emea.europa.eu/).
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Czech: Postižení koně jsou citliví na inhalované antigeny a další prozánětlivé činitele, včetně mykotických spor a endotoxinu pocházejícího z prachu.
Slovak: Postihnuté kone sú citlivé na inhalované antigény a ďalšie prozápalové látky vrátane plesňových spór a endotoxínu pochádzajúceho z prachu.
Czech: Kortikosteroidy potlačují imunologickou reakci inhibicí dilatace kapilár, migrace a funkce leukocytů a fagocytózy.
Slovak: Kortikosteroidy potláčajú imunologickú odpoveď inhibíciou rozširovania kapilár, migráciou a funkciou leukocytov a fagocytózou.
Czech: Počet sáčků
Slovak: Počet vreciek
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Czech: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: MERIAL (groupe Boehringer Ingelheim) 29 avenue Tony Garnier 69007
Czech: Léčivá látka v přípravku Equisolon je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovak: Equisolon je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu Komisie (EÚ)
Czech: Po ukončení léčby může dojít k nárůstu příznaků adrenální insuficience přecházející do atrofie kůry nadledvin, což může způsobit, že zvíře nebude schopno odpovídajícím způsobem reagovat ve stresových situacích.
Slovak: Po ukončení liečby sa môžu vyskytnúť príznaky insuficiencie nadobličiek, ktorá môže prejsť až do atrofie adrenokortexu, v dôsledku čoho zviera nemusí byť schopné primerane sa vyrovnávať so stresovými situáciami.
Czech: Prednisolon je zcela vyloučen do 3 dnů.
Slovak: Vylučovanie prednizolónu sa ukončí do 3 dní.
Czech: Zatímco jednorázově podané vysoké dávky kortikosteroidů jsou obvykle dobře snášeny, při dlouhodobém používání mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky.
Slovak: Aj keď sú vysoké jednorazové dávky kortikosteroidov celkovo dobre znášané, pri dlhodobom používaní môžu vyvolať závažné vedľajšie účinky.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LelyPharma B.V.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: LelyPharma B.V.
Czech: Bílý až téměř bílý prášek.
Slovak: Biely až sivobiely prášok
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 4 týdny.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení téglika: 4 týždne.
Czech: Nepoužívat u virových infekcí během viremického stadia nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Slovak: Nepoužívať pri vírusových infekciách počas viremického štádia alebo v prípadoch systémových mykotických infekcií.
Czech: Rekurentní obstrukce dýchacích cest je nejčastějším onemocněním dýchacích cest u dospělých koní.
Slovak: Rekurentná obštrukcia dýchacích ciest (RAO) je často sa vyskytujúce respiračné ochorenie u dospelých koní.
Czech: Prednisolon je střednědobě působící kortikosteroid, ve srovnání s kortizolem má přibližně 4násobný protizánětlivý účinek a zhruba 0,8násobný účinek při zadržování sodíku.
Slovak: Prednizolón je strednodobo pôsobiaci kortikosteroid, ktorý má asi 4-násobne silnejší protizápalový účinok a asi 0,8-násobne silnejší účinok ma zadržiavanie sodíka ako kortizol.
Czech: Glukokortikoidy působí na metabolismus zvyšováním glukoneogeneze.
Slovak: Glukokortikoidy majú vplyv na metabolizmus zvýšením glukoneogenézy.
Czech: Velmi zřídka bylo pozorováno nadměrné pocení.
Slovak: Veľmi zriedkavo bolo pozorované nadmerné potenie.
Czech: Velmi zřídka byla pozorována kopřivka.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola pozorovaná žihľavka.
Czech: Opakované dávkování nevede k akumulaci prednisolonu v krvi.
Slovak: Opakované dávkovanie nevedie k akumulácii prednizolónu v plazme.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Le Vet B.V.
Czech: Zmírnění zánětlivých a klinických parametrů spojených s rekurentní obstrukcí dýchacích cest u koní v kombinaci s kontrolou prostředí.
Slovak: Zmiernenie zápalových a klinických parametrov spojených s rekurentnou obštrukciou dýchacích ciest (RAO) u koní v kombinácii s kontrolou životného prostredia.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících gastrointestinálními vředy.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich gastrointestinálnymi vredmi.
Czech: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Slovak: Cugat del Vallès Barcelona
Czech: Léčba prednisolonem by měla být zahájena pouze tehdy, pokud nebude dosaženo (nebo je nepravděpodobné, že bude dosaženo) uspokojivého zmírnění klinických příznaků samotnou kontrolou prostředí.
Slovak: Liečba prednizolónom sa má začať len v prípade, že kontrolou životného prostredia sa nedosiahlo uspokojivé zmiernenie klinických príznakov alebo nie je pravdepodobné, že sa dosiahne.
Czech: Významnou supresi kortizolu vyvolanou dávkou, která byla velmi často zaznamenána během léčby, způsobují účinné dávky potlačující hypothalamo-pituitárně-adrenální osu.
Slovak: Významná supresia kortizolu v závislosti od dávky veľmi často pozorovaná počas liečby je výsledkom účinných dávok suprimujúcich hypotalamo-hypofyzárnu os.
Czech: Je-li zapotřebí léčba koňů s rekurentní obstrukcí dýchacích cest, glukokortikoidy jsou účinné při kontrole klinických příznaků a snižování počtu neutrofilů v dýchacích cestách.
Slovak: Ak je potrebná liečba koní s ochorením RAO, pri kontrole klinických príznakov a znížení neutrofílie v dýchacích cestách sú účinné glukokortikoidy.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČKY (3, 9 a 18 gramů)
Slovak: VRECKÁ (3, 9 a 18 gramov)
Czech: Velmi často se vyskytuje významné zvýšení hladiny triglyceridů, které může být součástí případného iatrogenního hyperadrenokorticismu (Cushingova nemoc), který zahrnuje významné změny v metabolismu tuků, sacharidů, proteinů a minerálů (může vést např. k redistribuci tělesného tuku, zvýšení živé hmotnosti, svalové slabosti, úbytku svalové hmoty a osteoporóze).
Slovak: Môže to byť súčasťou možného iatrogénneho hyperadrenokorticizmu (Cushingovej choroby) zahŕňajúceho významnú zmenu metabolizmu tukov, sacharidov, proteínov a minerálov, napr. redistribúciu telesného tuku, zvýšenie telesnej hmotnosti, svalovú slabosť, čo môže viesť k chradnutiu a osteoporóze.
Czech: Koně by se proto měli během doby léčby často sledovat.
Slovak: Kone preto musia byť počas obdobia liečby často sledované.
Czech: Nepoužívat u virových infekcí, při kterých cirkulují virové částice v krevním oběhu, nebo v případech systémových mykotických infekcí.
Slovak: Nepoužívať pri vírusových infekciách, pri ktorých vírusové častice cirkulujú v krvi alebo v prípadoch systémových plesňových infekcií.
Czech: Riziko hypokalémie se může zvýšit, pokud bude prednisolon podáván společně s diuretiky navozujícími vylučování draslíku.
Slovak: Riziko hypokalémie môže byť zvýšené, ak sa prednizolón podáva spolu s diuretikami vyčerpávajúcimi draslík.
Czech: Proto je zapotřebí koně během léčby často sledovat.
Slovak: Preto sa majú kone počas liečby často sledovať.
Czech: Velmi zřídka je pozorováno zvýšení hladiny alkalické fosfatázy vlivem glukokortikoidů a mohlo by souviset se zvětšením jater (hepatomegalie), jež provází zvýšení sérových hladin jaterních enzymů.
Slovak: Zvýšenie hladiny alkalickej fosfatázy prostredníctvom glukokortikoidov je pozorované veľmi zriedkavo a by mohlo súvisieť so zväčšením pečene (hepatomegáliou) a zvýšením sérovej hladiny pečeňových enzýmov.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca nariadenia (ES) č. 470/2009, ak sú použité vo veterinárnom lieku.
Czech: Bylo hlášeno, že používání kortikosteroidů u koní vyvolává závažnou laminitidu (zejména) předních kopyt (viz bod Nežádoucí účinky).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní indukuje závažné krívanie (najmä) predných končatín (pozri časť Nežiaduce účinky).
Czech: Při používání odměrné lžičky platí toto dávkovací schéma:
Slovak: Pri použití odmernej lyžice platí táto dávkovacia tabuľka:
Czech: Při používání kelímku s odměrnou lžičkou platí toto dávkovací schéma:
Slovak: Pri použití téglika s odmernou lyžicou platí táto dávkovacia tabuľka:
Czech: Bylo hlášeno, že používání kortikosteroidů u koní vyvolává laminitidu (viz bod 4.6).
Slovak: Bolo hlásené, že používanie kortikosteroidov u koní vyvoláva laminitídu (pozri časť 4.6).
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Souběžné používání tohoto veterinárního léčivého přípravku s nesteroidními protizánětlivými léky může zhoršovat tvorbu vředů v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Czech: Podávání prednisolonu může vyvolat hypokalémii, a tím zvýšit riziko toxicity způsobené srdečními glykosidy.
Slovak: Podávanie prednizolónu môže indukovať hypokalémiu, a tým zvýšiť riziko toxicity srdcových glykozidov.
Czech: Po použití tohoto přípravku byla velmi vzácně pozorována laminitida.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola po použití lieku pozorovaná laminitída.
Czech: Potravu smíchanou s tímto veterinárním léčivým přípravkem je třeba vyměnit, pokud nebude zkonzumována do 24 hodin.
Slovak: Krmivo zmiešané s veterinárnym liekom sa má vymeniť, ak sa neskonzumuje do 24 hodín.
Czech: Souběžné používání tohoto veterinárního léčivého přípravku s nesteroidními protizánětlivými léky může zhoršovat tvorbu vředů v gastrointestinálním traktu.
Slovak: Súbežné používanie tohto veterinárneho lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi môže zhoršiť ulceráciu gastrointestinálneho traktu.
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících rohovkovými vředy.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich vredmi rohovky.
Czech: Cílem podání kortikoidů je především zlepšení klinických příznaků, nikoli vyléčení onemocnění.
Slovak: Podávanie kortikoidov zlepšuje klinické príznaky, ale ochorenie nelieči.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Slovak: Ak nie sú k dispozícii štúdie kompatibility, tento veterinárny liek sa nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Czech: 2100 Kbh Ø
Slovak: 2100 Kbh
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na kortikosteroidy nebo na některou z pomocných látek se musí vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na kortikosteroidy alebo ktorúkoľvek zložku lieku nesmú prísť do kontaktu s veterinárnym liekom.
Czech: Další ustanoven í
Slovak: Iné ustanoveni a
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Bílý až téměř bílý prášek obsahující 33,3 mg/g prednisolonu.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Biely až sivobiely prášok obsahujúci 33,3 mg/g prednizolónu.
Czech: Kartonová krabička s jedním (bílým) kelímkem z HDPE s víčkem z LDPE s odtrhovacím páskem obsahující 180 gramů nebo 504 gramů perorálního prášku a s jednou (bezbarvou) polystyrenovou odměrnou lžičkou (odměřující 4,6 gramu perorálního prášku).
Slovak: Kartónová škatuľa obsahujúca jeden (biely) téglik z HDPE s odnímateľným viečkom z LDPE obsahujúci 180 gramov alebo 504 gramov perorálneho prášku a jednu polystyrénovú (bezfarebnú) odmernú lyžicu (na odmeranie 4,6 g perorálneho prášku).
Czech: Kvůli riziku malformace plodu nesmí veterinární léčivý přípravek podávat těhotné ženy.
Slovak: Vzhľadom na riziko fetálnej malformácie tento veterinárny liek nesmú podávať gravidné ženy.
Czech: Nepoužívat u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Slovak: Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kelímek se 180 g nebo 504 g perorálního prášku.
Slovak: Téglik so 180 g alebo 504 g perorálneho prášku.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném kelímku.
Slovak: Téglik uchovávať dôkladne uzavretý.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Czech: Celkové průměrné Tmax je 2,5 ± 3,1 hodiny, Cmax je 237 ± 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng h/ml.
Slovak: 154 ng/ml a AUCt je 989 ± 234 ng∙h/ml.
Czech: V případě, že se veterinární léčivý přípravek používá u zvířat s oslabeným imunitním systémem, je třeba jej používat obezřetně, a to kvůli farmakologickým vlastnostem prednisolonu.
Slovak: Vzhľadom na farmakologické vlastnosti prednizolónu je potrebné používať tento veterinárny liek opatrne, keď sa používa u zvierat s oslabeným imunitným systémom.
Czech: Chronické užívání kortikosteroidů však může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod 4.6).
Slovak: Chronické užívanie kortikosteroidov však môže viesť k závažným nežiaducim účinkom (pozri časť 4.6).
Czech: Aby se zabránilo vzniku prachu, netřepejte veterinárním léčivým přípravkem.
Slovak: Veterinárnym liekom netraste, aby ste zabránili víreniu prachu.