FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Muskel- och skelettsjukdomar:
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Swedish: Används inte till hundar yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů.
Swedish: Sprutans precision är inte lämplig för behandling av katter under 1 kg.
Czech: S přípravkem je dodávána jedna odměrná stříkačka o objemu 1 ml. Přesnost stříkačky není vhodná pro léčbu koček do 1 kg.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 3 månader.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Swedish: Ett linjärt förhållande mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet.
Czech: Na úrovni terapeutických dávek existuje lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a koncentrací nalézanou v plazmě.
Swedish: Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Czech: Tyto vedlejší účinky jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Swedish: Använd inte till katter yngre än 6 veckor.
Czech: Nepoužívat u koček mladších 6 týdnů.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/11/134/021.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/11/134/021.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY (EK)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Czech: 4.10 Předávkování symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: Efter två intramuskulära doser om 0,4 mg meloxikam/kg till svin uppnåddes ett Cmax värde på 1,1-1,5 μg/ml efter 1 timme.
Czech: Po opakovaném intramuskulárním podání meloxikamu v dávce 0,4 mg/kg byly u prasat za 1 hodinu dosaženy hodnoty Cmax 1,1 až 1,5 μg/ml.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) I fall av överdosering ska symtomatisk behandling initieras.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Swedish: avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Czech: ère avenue 2065 m - LID 06516 Carros, France
Swedish: Efter en inledande behandling med Inflacam 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till katter, fortsätts behandlingen efter 24 timmar med Inflacam 0,5 mg/ml oral suspension för katter med doseringen 0,05 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Inflacamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Inflacamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro NSAID (slabá kopřivka, diarea).
Swedish: INDIKATION(ER) Läs bipacksedeln före användning
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Swedish: Minskning av postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Czech: Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání.
Swedish: Dräktighet och digivning:
Czech: Březosti a laktace
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakokinetiken för de veterinärmedicinska läkemedel som använts tidigare.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého veterinárního přípravku.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLOA
Swedish: Endast en lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
Czech: V klinických studiích došlo po subkutánním podání u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě injekce.
Swedish: Hos katt, elimineras meloxicam med en halveringtid på 24 timmar.
Czech: U koček je meloxikam vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tuggtabletter
Czech: Žvýkací tablety
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong för flaska med 15 ml, 42 ml, 100 ml eller 200 ml
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att säkerställa korrekt dos; en lämplig injektionsspruta ska användas, kroppsvikten ska uppskattas noga.
Czech: Mimořádnou pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování pomocí vhodného dávkovače a správnému stanovení živé hmotnosti.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Swedish: Maximalt antal perforationer är 42 för alla injektionsflaskor.
Czech: Zátku lze u všech velikostí lahviček propíchnout maximálně 42 krát.
Swedish: Den behandlingsfria periodens längd är också beroende av farmakologiska egenskaper för de läkemedel som använts tidigare.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakologických vlastností předchozího použitého přípravku.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tuggtablett innehåller:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje:
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu.
Swedish: Lindring av lindrig till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, till exempel ortopedisk och mjukdelskirurgi.
Czech: Zmírnění mírné až středně silné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček, kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkaní.
Swedish: Ges blandat i foder med dosen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Czech: Přípravek podávat zamíchaný v krmivu jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Hund: i.v.
Czech: Psi: i.v.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatum (EXP) på kartongen och flaskan.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a lahvičce.
Swedish: Användning under dräktighet och laktation Nötkreatur: Kan ges under dräktighet.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot: Lze použít během březosti.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett: Responsen på långtidsbehandling bör följas upp av veterinär med regelbundna intervall.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 28 dagar.
Czech: Po prvním otevření vnitřního balení: 28 dní.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dospåse innehåller: 330 mg meloxikam.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg. Světležluté granule.
Swedish: - Sackarinnatrium - Karmellosnatrium - Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri - Citronsyramonohydrat - Sorbitol, flytande (icke-kristalliserande) - Dinatriumvätefosfat, dodekahydrat - Natriumbensoat - Honungssmak - Renat vatten
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sodná sůl sacharinu sodná sůl karmelosy koloidní bezvodý oxid křemičitý monohydrát kyseliny citronové nekrystalizující sorbitol dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného natrium-benzoát tekuté medové aroma čištěná voda
Swedish: Distribution Cirka 98% av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Czech: Distribuce Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 0,5 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 0,5 mg
Swedish: Efter subkutan injektion elimineras meloxikam med en halveringstid på 26 timmar hos yngre nötkreatur och 17,5 timmar hos lakterande kor.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodin.
Swedish: Dessa biverkningar uppträder vanligen inom den första behandlingsveckan och är i de flesta fall övergående och försvinner när man avslutar behandlingen, men kan i mycket sällsynta fall vara allvarliga eller livshotande.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Czech: Dojde-li k nežádoucím účinkům, je nutno léčbu přerušit a poradit se s veterinárním lékařem.
Swedish: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tabletter EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 tabletter EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 tabletter
Czech: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tablet EU/2/11/134/012 1 mg 100 tablet EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tablet EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tablet
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 15 mg/ml oral suspension för häst
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Swedish: Nötkreatur och svin Kan användas under dräktighet och laktation.
Czech: Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Swedish: Inledande behandling är en oral engångsdos av 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (0.2 ml /kg) första dagen.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou perorální dávkou 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,2 ml /kg).
Swedish: Hållbarhet efter det att inre förpackningen öppnats första gången: 6 månader
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: 6 měsíců
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner uppträda som bör behandlas symptomatiskt.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které je nutno léčit symptomaticky.
Swedish: Meloxikam elimineras med en halveringstid på 24 timmar.
Czech: Meloxikam je vylučován s biologickým poločasem 24 hodin.
Swedish: Inflacam 1,5 mg/ml oral suspension till hund eller Inflacam 1 mg och 2,5 mg tuggtabletter till hund kan användas för förlängning av behandlingen med en dos på 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt, 24 timmar efter administration av injektion.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Inflacam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Inflacam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Inflacam 1 mg tuggtabletter för hund Inflacam 2,5 mg tuggtabletter för hund
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Inflacam 1 mg žvýkací tablety pro psy Inflacam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas till dräktiga eller lakterande djur.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Není určeno pro potravinová zvířata.
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 1 mg Meloxikam 2,5 mg
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Swedish: Häst: Skall inte användas till dräktiga och lakterande ston.
Czech: Koně: Nepoužívat u klisen během březosti a laktace.
Swedish: Ett linjärt samband mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen har observerats i det terapeutiska dosintervallet på hund och katt.
Czech: Po podání terapeutické dávky meloxikamu byla u psů a koček prokázána lineární závislost mezi aplikovanou dávkou a plazmatickou koncentrací.
Swedish: Kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett:
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Swedish: Injektionsflaska (glas) 1 injektionsflaska
Czech: 1 injekční lahvička
Swedish: (Läkemedlets) namn
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený název)
Swedish: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatien
Czech: 10291 Prigorje Brdovečko Chorvatsko
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli méně než 50 let.
Swedish: Kombinerade data från ACT 1 och 2
Czech: Kombinované údaje z ACT 1 a 2.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Czech: • zlepšení Vašeho fyzického stavu.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Czech: • Váš lékař bude pečlivě sledovat Vaše srdce.
Swedish: Nästan 50 % av rapporterade dödsfall har förknippats med infektioner.
Czech: Téměř 50 % hlášených úmrtí bylo spojeno s infekcí.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Czech: Toto vyšetření by mělo zahrnovat kolonoskopii a biopsii podle místních doporučení.
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Czech: Průměr skóre CDAI byl 180.
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Czech: Další zvláštní úvahy jsou rozebírány v dalším textu.
Swedish: EXP EXP, vid förvaring utanför kylskåp__________________
Czech: EXP EXP, pokud nebyl přípravek v chladničce ___________________
Swedish: • Orencia (som innehåller abatacept).
Czech: • Orencia (který obsahuje abatacept).
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Czech: • Následující tabulka Vám ukáže, jak často budete obvykle dostávat tento léčivý přípravek po podání první dávky.
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), men något orsakssamband har inte fastställts.
Czech: Dále byly hlášeny zlomeniny kostí (6,8 %), kauzální spojitost však nebyla stanovena.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 september 2013 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juni 2018
Czech: Datum první registrace: 10.09.2013 Datum posledního prodloužení registrace: 21.06.2018
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Czech: Malá část infuzních reakcí byly závažné alergické reakce.
Swedish: Det nya utgångsdatumet måste skrivas på kartongen.
Czech: Nová doba použitelnosti musí být napsána na krabičku.
Swedish: Skriv det nya utgångsdatumet på kartongen, med dag/månad/år.
Czech: Napište novou dobu použitelnosti na krabičku, uveďte den/měsíc/rok.
Swedish: (anafylaktisk chock)
Czech: (anafylaktický šok)
Swedish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiken Korea
Czech: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korejská republika
Swedish: Barn och ungdomar Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Czech: Výše uvedené informace se týkají také dětí a dospívajících.
Swedish: • Kineret (som innehåller anakinra).
Czech: • Kineret (který obsahuje anakinru).
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Czech: Protože eliminace infliximabu může trvat až šest měsíců, monitorování by mělo po tuto dobu pokračovat.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan orsaka medvetslöshet och kan vara livshotande
Czech: • Závažná alergická reakce, která může způsobit ztrátu vědomí a může být život ohrožující
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta inledande dosen varierade från 35-231 dagar.
Czech: Interval mezi poslední udržovací dávkou a první reindukční dávkou byl v rozmezí od 35 do 231 dní.
Swedish: Procentuell förbättring i ACR
Czech: Procento ACR zlepšení
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Czech: • Oční problémy zahrnující červené oči a infekce
Swedish: Förkortade infusionstider gällande alla vuxenindikationer
Czech: Zkrácené doby infuze u všech indikací u dospělých osob
Swedish: INJEKTIONSFLASKAN FÅR INTE SKAKAS.
Czech: INJEKČNÍ LAHVIČKOU SE NESMÍ TŘEPAT.
Swedish: Försämring av symtom på dermatomyosit.
Czech: Zhoršení příznaků dermatomyozitidy.
Swedish: • Du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Czech: • Jste alergický(á) na infliximab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Swedish: Konjunktivit.
Czech: Konjunktivitida.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter (67 %) behövde ingen dostitrering.
Czech: Většina (67 %) pacientů nepotřebovala žádnou titraci dávky.
Swedish: 1 injektionsflaska 2 injektionsflaskor 3 injektionsflaskor 4 injektionsflaskor 5 injektionsflaskor
Czech: 1 injekční lahvička 2 injekční lahvičky 3 injekční lahvičky 4 injekční lahvičky 5 injekčních lahviček
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12 % (7/60) av alla behandlade patienter.
Czech: Závažné infekce byly hlášeny u 12 % (7/60) ze všech léčených pacientů.
Swedish: Median (Interquartile range)
Czech: Medián (Mezikvartální rozsah)
Swedish: • Din läkare eller sjuksköterska kommer att bereda läkemedlet för infusion.
Czech: • Váš lékař nebo sestra připraví léčivo na infuzi.
Swedish: Dessa infektioner förorsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Czech: Tyto infekce jsou vyvolány zvláštním typem plísní, které mohou napadnout plíce nebo další části těla.
Swedish: • Du är allergisk mot proteiner som kommer från mus
Czech: • Jste alergický(á) na myší bílkoviny,
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Czech: Pokud má Vaše dítě nepřetržité horečky nebo infekce, ihned kontaktujte dětského lékaře.
Swedish: Takykardi, palpitation.
Czech: Tachykardie, palpitace.
Swedish: En del patienter kan behöva ett kortare doseringsintervall för att bibehålla klinisk nytta, medan ett längre doseringsintervall kan vara tillräckligt för andra.
Czech: Někteří pacienti mohou k udržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco pro jiné bude delší interval postačující.
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Czech: • Zánět v oku, který může způsobit změny vidění, včetně slepoty
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Czech: * Včetně bovinní tuberkulózy (diseminovaná BCG infekce), viz bod 4.4
Swedish: Patienter utan försämring/utvärderade patienter (%)
Czech: Pacienti nezhoršení/pacienti vyhodnocení (%)
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Czech: Ve studii ASPIRE mělo více než 90 % pacientů nejméně dvakrát rentgenové vyšetření.
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Czech: Účinnost infliximabu do týdne 54 byla hodnocena ve studii ACT 1.
Swedish: Allergiskt andningssymtom.
Czech: Alergický respirační příznak.
Swedish: Autoantikropp positiv.
Czech: Pozitivní autoprotilátka.
Swedish: Autoimmunprocess
Czech: Autoimunní procesy
Swedish: Alla naglar utläkta
Czech: Všechny nehty vyčištěné
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter "EXP".
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za "EXP".
Swedish: Klinisk remission Kvarstående steroidfri remission a Reduktion av CDAI ≥ 25 % och ≥ 70 poäng.
Czech: Setrvalá remise bez steroidů a Snížení CDAI ≥ 25 % a ≥ 70 bodů.
Swedish: • När Inflectra är färdigberett för infusion rekommenderas att det används så snart som möjligt (inom 3 timmar).
Czech: • Po přípravě přípravku Inflectra pro infuzi se doporučuje jeho použití co nejdříve (nejpozději do 3 hodin).
Swedish: Den beredda lösningen ska stå i 5 minuter.
Czech: Rozpuštěný roztok se nechá ustát po dobu 5 minut.
Swedish: Om latent tuberkulos misstänks ska en läkare med kunskap om behandling av tuberkulos konsulteras.
Czech: U podezření na latentní tuberkulózu by měl být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Swedish: Fistelsvar (%)
Czech: Odpověď píštělí (%)
Swedish: Förkortade infusionstider vid doser > 6 mg/kg har inte studerats (se avsnitt 4.8).
Czech: Zkrácené infuze dávek > 6 mg/kg nebyly studovány (viz bod 4.8).
Swedish: Infliximab ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Czech: Infliximab by měl být podáván s opatrností u pacientů s mírným srdečním selháním (NYHA třída I/II).
Swedish: Cerebrovaskulära händelser i tidsmässigt nära samband med infusion.
Czech: Cévní mozkové příhody v těsné časové spojitosti s infuzí.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och infliximab ska noggrant övervägas.
Czech: Mělo by se pečlivě zvážit potenciální riziko kombinace AZA či 6-MP s infliximabem.
Swedish: Efter uttag från kylskåp får Inflectra inte förvaras i kylskåp igen.
Czech: Po vyjmutí z chladničky nesmí být přípravek Inflectra do chladničky vrácen.
Swedish: • Kontaktinformation till förskrivaren.
Czech: • Kontaktní údaje na předepisujícího lékaře
Swedish: För barn (6 år eller äldre) som behandlas för Crohns sjukdom eller ulcerös kolit är den rekommenderade dosen densamma som för vuxna.
Czech: U dětí (ve věku 6 let nebo starších) léčených pro Crohnovu chorobu nebo ulcerózní kolitidu je doporučená dávka stejná jako u dospělých.
Swedish: Data för fistlar härleddes från PCDAI-scorer.
Czech: Údaje o píštělích vycházejí ze skóre PCDAI.
Swedish: 46 % av patienterna fortsatte med fasta doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Czech: 46 % pacientů pokračovalo v užívání stabilních dávek methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Swedish: EU/1/13/854/001 1 injektionsflaska EU/1/13/854/002 2 injektionsflaskor EU/1/13/854/003 3 injektionsflaskor EU/1/13/854/004 4 injektionsflaskor EU/1/13/854/005 5 injektionsflaskor
Czech: EU/1/13/854/001 1 injekční lahvička EU/1/13/854/002 2 injekční lahvičky EU/1/13/854/003 3 injekční lahvičky EU/1/13/854/004 4 injekční lahvičky EU/1/13/854/005 5 injekčních lahviček
Swedish: Rapporter om lupus och lupus-liknande syndrom är emellertid fortfarande mindre vanliga (se avsnitt 4.4).
Czech: Nicméně zprávy o lupusu nebo lupus-like syndromu zůstávají méně časté (viz bod 4.4).
Swedish: Tabell 10 Sammanfattning av PASI-svar, PGA-svar och procent patienter med alla naglar utläkta vid vecka 10, 24 och 50.
Czech: Tabulka 10 Souhrn odpovědí PASI, PGA odpovědí a procent pacientů se všemi nehty vyčištěnými v týdnech 10, 24 a 50.
Swedish: Median-AUCss hos pediatriska patienter 2 år till yngre än 6 år förutsågs vara ungefär 40 % lägre än hos vuxna, trots att antalet patienter till stöd för denna uppskattning är begränsat.
Czech: Střední hodnota AUCss u pediatrických pacientů ve věku od 2 let do věku méně než 6 let byla predikována o 40 % nižší než u dospělých, ačkoliv počet pacientů podporujících tento odhad je omezen.
Swedish: Inom organsystemklasserna är biverkningarna uppräknade under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (1/10); vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: V rámci tříd orgánových systémů jsou nežádoucí účinky uvedené podle popisu frekvence výskytu v následujících kategoriích: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Infliximab har inte studerats på denna patientpopulation.
Czech: Infliximab nebyl studován u této populace pacientů.
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Czech: • Abnormální hodnoty krevní bílkoviny nazývané „faktor komplementu", která je součástí imunitního systému.
Swedish: Cyanos, perikardiell utgjutning.
Czech: Cyanóza, perikardiální efuze.
Swedish: Komplementfaktorabnormalitet.
Czech: Abnormální faktor komplementu.
Swedish: 5 år vid 2°C-8°C.
Czech: 5 let při teplotě 2 °C - 8 °C.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Depression, insomnia.
Czech: Deprese, insomnie.