FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prije početka liječenja Gilenyom potrebno je imati recentan nalaz (tj. unutar posljednjih 6 mjeseci ili nakon prekida prethodne terapije) kompletne krvne slike (KKS).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Gilenya, trebuie obţinută o hemoleucogramă (HLG) (vechime de cel mult 6 luni sau după întreruperea tratamentului anterior).
Croatian: Sadržaj kapsule manitol magnezijev stearat
Romanian: Nucleul capsulei Manitol
Croatian: Medijani vrijednosti za početne karakteristike bili su: dob od 16 godina, medijan trajanja bolesti 1,5 godina te EDSS zbroj bodova 1,5.
Romanian: Valorile mediane pentru caracteristicile inițiale au fost: vârsta 16 ani, durata mediană a bolii 1,5 ani și scor EDSS 1,5.
Croatian: Sve analize kliničkih mjera ishoda temeljile su se na podacima namjere liječenja (intent-totreat analiza).
Romanian: Toate investigaţiile diagnostice folosite la obţinerea obiectivelor clinice s-au efectuat cu intenţie de tratament.
Croatian: S nastavkom primjene srčana frekvencija se vraća na početnu vrijednost unutar mjesec dana.
Romanian: Dacă se continuă administrarea medicamentului, frecvenţa cardiacă revine la valoarea iniţială într-un interval de o lună.
Croatian: Ako ste uzeli previše Gilenye, odmah se javite svom liječniku.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Gilenya decât trebuie Dacă aţi luat prea mult Gilenya, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.
Croatian: - Preporučuje se da pedijatrijski bolesnici dovrše sva cijepljenja u skladu s trenutnim smjernicama za imunizaciju prije započinjanja liječenja Gilenyom (vidjeti „Infekcije" iznad).
Romanian: • Se recomandă ca, înainte de a începe terapia cu Gilenya, pacienții copii și adolescenți să efectueze toate imunizările în conformitate cu recomandările curente privind imunizarea (a se vedea „Infecții" de mai sus).
Croatian: • GILENYA ne preporučuje u bolesnika s: o Sinoatrijalnim srčanim blokom; o Produljenjem QTc intervala >470 msek (odrasle bolesnice), QTc>460 msek (pedijatrijske bolesnice) ili >450 msek (odrasli i pedijatrijski muški bolesnici); o Srčanim arestom u anamnezi; o Teškom apnejom u snu; o Simptomatskom bradikardijom u anamezi; o Rekurentnom sinkopom u anamnezi; o Nekontroliranom hipertenzijom.
Romanian: o GILENYA nu este recomandată la pacienţii cu: o bloc cardiac sino-atrial; o prelungirea QTc >470 msec (pacienți adulți, de sex feminin), QTc >460 msec (pacienți copii și adolescenți, de sex feminin) sau >450 msec (pacienți adulți și copii și adolescenți,
Croatian: Anualizirana stopa broja novih ili novo povećavajućih T2 lezija n=106
Romanian: Procentaj de pacienți care nu au recidivat la 24 luni Criterii de evaluare RMN Rata anualizată a numărului de leziuni T2 noi sau recent crescute n=106
Croatian: Gilenya 0,25 mg tvrde kapsule - Svaka kapsula sadrži 0,25 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida).
Romanian: Gilenya 0,25 mg capsulă - Fiecare capsulă conţine 0,25 mg fingolimod (sub formă de clorhidrat).
Croatian: Gilenya se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Gilenya nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C) (vezi pct. 4.3).
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) željezov oksid, žuti (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): - rak limfnog sustava (limfom)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Croatian: Gilenya 0,5 mg tvrde kapsule - Svaka kapsula sadrži 0,5 mg fingolimoda (u obliku fingolimodklorida).
Romanian: Gilenya 0,5 mg capsulă - Fiecare capsulă conţine 0,5 mg fingolimod (sub formă de clorhidrat).
Croatian: Fingolimod se ne smije upotrebljavati u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 4.3).
Romanian: Fingolimod nu trebuie administrat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C) (vezi pct. 4.3).
Croatian: Fingolimod ne utječe na odgovor srca na podražaj autonomnog živčanog sustava, uključujući varijacije srčane frekvencije tijekom dana i odgovor na tjelovježbu.
Romanian: Răspunsurile autonome ale cordului, inclusiv variaţia diurnă a frecvenţei cardiace şi răspunsul la efort fizic, nu sunt afectate de tratamentul cu fingolimod.
Croatian: Prije nego što započne liječenje Gilenyom preporučuje se cjelokupan ciklus cijepljenja cjepivom protiv varicelle za bolesnike negativne na protutijela (vidjeti dio 4.8).
Romanian: La pacienţii cu rezultat negativ la vaccinul pentru varicela, se recomandă o schemă completă de vaccinare înainte de începerea tratamentului cu Gilenya (vezi pct. 4.8).
Croatian: Ako se sumnja na limfom, liječenje Gilenyom treba prekinuti.
Romanian: Dacă se suspicionează apariția limfomului, administrarea Gilenya trebuie întreruptă.
Croatian: Upala pluća
Romanian: Probleme cu plămânii
Croatian: Zabilježeni su slučajevi kožnog T-staničnog limfoma (fungoidna mikoza)." i u dijelu 2 upute o lijeku „Vrsta raka limfnog sustava (limfom) zabilježena je u bolesnika s MS-om liječenih Gilenyom".
Romanian: Cazurile raportate au fost diverse din punctul de vedere al naturii acestora, în principal, limfom non-Hodgkin, inclusiv limfom cu celule B și T. Au fost observate cazuri de limfom cutanat cu celule T (micoză fungoidă)" și la pct. 2 din prospect „ A fost raportat un tip de cancer al sistemului limfatic (limfom) la pacienții cu SM tratați cu Gilenya".
Croatian: Povišenje do vrijednosti peterostruko veće od GGN pojavilo se u 1,8% bolesnika liječenih fingolimodom te u 0,9% bolesnika liječenih placebom.
Romanian: Creşterile de 5 ori ale LSN au apărut la 1,8% dintre pacienţii cărora li s-a administrat fingolimod şi 0,9% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Kako čuvati Gilenyu
Romanian: Cum se păstrează Gilenya
Croatian: Usporedivi rezultati dobiveni su u repliciranom dvogodišnjem, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebo kontroliranom ispitivanju faze III s fingolimodom provedenom na 1083 bolesnika (n=358 na 0,5 mg, 370 na 1,25 mg, 355 na placebu) s RRMS-om (D2309; FREEDOMS 2).
Romanian: Rezultate comparabile au fost evidenţiate în cadrul unui studiu de fază III, o copie a celui anterior cu durata de 2 ani, randomizat, dublu-orb, placebo controlat, privind fingolimod la 1083 pacienţi (n=358 cărora li s-a administrat 0,5 mg, 370 cărora li s-a administrat 1,25 mg, 355 cărora li s-a administrat placebo) cu SMRR (D2309;
Croatian: Medijani vrijednosti za početne karakteristike bili su: dob 37 godina, trajanje bolesti 6,7 godina te EDSS 2,0.
Romanian: Valorile mediane pentru caracteristicile de bază au fost: vârsta de 37 de ani, durata medie a bolii a fost de 6,7 ani şi punctajul mediu EDSS a fost de 2,0.
Croatian: Slijedeći trenutnu PSUSA-u, za smanjenu težinu potrebno je ažurirati dio 4.8 sažetka opisa svojstava lijeka i dio 4 upute o lijeku, kako bi se uključila ova nuspojava s učestalošću često.
Romanian: Pentru scăderea în greutate, pct. 4.8 din RCP și pct. 4 din prospect trebuie actualizate pentru a include această reacție adverse, în urma RPAS-ului actual, cu frecvența „frecvent".
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Često:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente:
Croatian: S nastavkom primjene prosječna srčana frekvencija se vraća prema početnoj vrijednosti unutar mjesec dana.
Romanian: În cazul administrării continue, frecvenţa cardiacă medie revine spre valoarea iniţială în interval de o lună.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika i nemojte uzimati Gilenyu.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, spuneţi medicului dumneavoastră fără să utilizaţi Gilenya.
Croatian: 0,5 mg dnevno, zbog potencijalne bradiaritmije; o Pratiti bolesnike zbog znakova i simptoma depresije i anksioznosti; o Naglasiti bolesnicima suradljivost i pogrešnu primjenu lijeka, naročito informacije o prekidu liječenja i važnosti ponavljanja kardiovaskularnog praćenja; o Naglasiti imunosupresivni učinak GILENYE; o Razmotriti cijeli raspored cijepljenja prije započinjanja GILENYE o Osigurajte smjernice za praćenje napadaja.
Romanian: Mai ales la pacienții copii și adolescenți, medicii trebuie, de asemenea: o să evalueze stadiul Tanner și să măsoare înălțimea și greutatea pacienților, ca parte a protocolului standard; o să efectueze monitorizare cardiovasculară; o să ia măsuri de precauție la administrarea primei doze / când pacienții trec de la doza zilnică de 0,25 mg la doza zilnică de 0,5 mg din cauza posibilității de apariție a bradiaritmie; o să monitorizeze pacientul pentru semne și simptome ale depresiei și anxietății; o să pună un accent special pe complianța la tratament și utilizarea greșită la pacienți, mai ales privind întreruperea tratamentului și necesitatea repetării monitorizării cardiovasculare; o să accentueze efectele imunosupresoare ale GILENYA; o să efectueze o schemă completă de vaccinare înainte de a începe tratamentul cu GILENYA; o să furnizeze recomandări privind monitorizarea convulsiilor.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Gilenyu: - ako imate teške probleme s disanjem tijekom spavanja (teški poremećaji disanja u snu). - ako Vam je rečeno da imate poremećen elektrokardiogram. - ako imate simptome usporene srčane frekvencije (npr. omaglicu, mučninu, osjećaj lupanja srca).
Romanian: Înainte să luaţi Gilenya, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveţi probleme grave de respiraţie în timpul somnului (apnee nocturnă severă).
Croatian: Pojavili su se rijetki slučajevi periferne arterijske okluzivne bolesti u bolesnika liječenih fingolimodom u višim dozama (1,25 mg).
Romanian: La pacienţi trataţi cu fingolimod în doze mai mari (1,25 mg) au apărut cazuri rare de boală arterială ocluzivă periferică.
Croatian: Medijani vrijednosti za početne karakteristike bili su: dob 36 godina, trajanje bolesti 5,9 godina te EDSS 2,0.
Romanian: Valorile mediane pentru caracteristicile iniţiale au fost: vârsta 36 ani, durata medie a bolii 5,9 ani şi punctajul mediu EDSS de 2,0.
Croatian: Nakon ponovne primjene u nekih je bolesnika došlo do ponovnog povišenja jetrenih transaminaza, što ukazuje na povezanost s lijekom.
Romanian: Reapariţia creşterilor valorilor transaminazelor hepatice a avut loc la reluarea tratamentului la unii pacienţi, sugerând o relaţie cu medicamentul administrat.
Croatian: Ostale nuspojave
Romanian: Neoplazii cutanate
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - infekcija virusom gripe, sa simptomima kao što su umor, zimica, grlobolja, tupi bolovi u zglobovima ili mišićima, vrućica - osjećaj pritiska ili boli u obrazima i čelu (sinusitis) - glavobolja - proljev - bol u leđima - krvne pretrage koje pokazuju više razine jetrenih enzima - kašalj
Romanian: - Infecţie cu virus gripal, cu simptome cum sunt oboseală, frisoane, durere de gât, durere articulară sau musculară, febră - Senzaţie de presiune sau durere la nivelul obrajilor şi frunţii (sinuzită) - Durere de cap - Diaree - Durere de spate - Analize ale sângelui care indică valori crescute ale enzimelor ficatului - Tuse
Croatian: Godišnja stopa relapsa (primarna mjera ishoda) 0,18** Postotak bolesnika bez relapsa nakon 24 mjeseca 70%** Udio bolesnika s napredovanjem onesposobljenosti potvrđenim nakon 3 mjeseca† Omjer hazarda (95%-tni CI)
Romanian: Rata anualizată de recidivă (obiectiv principal) 0,21** Procentul de pacienţi fără recidivă la 24 de luni 71,5%** Proporţia pacienţilor cu progresie confirmată a handicapului la 3 luni †
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E172), propilenglikol (E1520), koncentrirana otopina amonijaka (E527)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilen glicol (E1520) Soluție concentrată de amoniac (E527)
Croatian: 28 tvrdih kapsula.
Romanian: 28 capsule.
Croatian: Povišeni jetreni enzimi, osobito alanin aminotransaminaza (ALT) ali i gama glutamiltransferaza (GGT) i aspartat transaminaza (AST), zabilježeni su u bolesnika s multiplom sklerozom liječenih Gilenyom.
Romanian: La pacienţii cu scleroză multiplă trataţi cu Gilenya, au fost raportate valori crescute ale enzimelor hepatice, mai ales ale alaninaminotransaminazei (ALT), dar şi ale gama glutamil transferazei (GGT) şi aspartataminotransaminazei (AST).
Croatian: Također su prijavljene nuspojave proizašle iz spontanih prijava slučajeva ili slučajeva iz literature u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet.
Romanian: De asemenea, sunt raportate reacțiile adverse derivate din experiența de punere pe piață asociate cu Gilenya prin intermediul raportărilor spontane sau al cazurilor din literatura de specialitate.
Croatian: Opis izabranih nuspojava
Romanian: Descrierea anumitor reacţii adverse
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Romanian: Mialgie Artralgie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Croatian: EMA/HMPC/296580/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/296580/2012 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Romanian: În plus, aceste utilizări nu necesită supraveghere medicală.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că, deşi nu există suficiente dovezi din studiile clinice, eficacitatea acestor medicamente din plante este plauzibilă şi există dovezi că acestea au fost utilizate în siguranţă în acest mod timp de cel puţin 30 de ani (inclusiv în UE, cel puţin în ultimii 15 ani).
Croatian: Točan način djelovanja đumbirovog podanka na želudac i crijeva nije u potpunosti poznat, no smatra se da djeluje blokirajući određene receptore hormona 5HT3, poznatog pod nazivom serotonin, koji su uključeni u kontrakcije glatkih mišića unutar želuca i crijeva.
Romanian: Modul exact de acţiune al ghimbirului la nivelul stomacului şi al intestinului nu este pe deplin cunoscut, dar se presupune că acesta acţionează prin blocarea anumitor receptori pentru hormonul 5HT3, cunoscut şi sub numele de serotonină, care este implicat în contracţia muşchilor netezi din interiorul stomacului şi al intestinului.
Croatian: Ako se serotonin veže na ove receptore, uzrokuje mučninu i povraćanje.
Romanian: Când serotonina se leagă de aceşti receptori produce greaţă şi vărsături.
Croatian: Đumbirov podanak je uobičajeni naziv za cijeli ili rezani podanak (podzemnu stabljiku) biljke Zingiber officinale.
Romanian: Ghimbir este denumirea comună pentru rizomul (tulpina subterană) întreg sau tăiat al plantei Zingiber officinale.
Croatian: Biljka se uzgaja ili sakuplja kako bi se dobio podanak za medicinsku uporabu.
Romanian: Planta se cultivă sau se culege pentru a se obţine rizomul în scopul utilizării terapeutice.
Croatian: Što je đumbirov podanak?
Romanian: Ce este ghimbirul?
Croatian: Kako đumbirov podanak djeluje kao lijek?
Romanian: Cum acţionează ghimbirul ca medicament?
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre datele evaluate de HMPC, consultaţi raportul de evaluare al HMPC.
Croatian: Biljni pripravci dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem podanka uprašak.
Romanian: Preparatul din plante se obţine prin uscarea şi măcinarea rizomului.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže đumbirov podanak u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Romanian: Informaţii despre utilizarea şi autorizarea medicamentelor din ghimbir în statele membre ale UE se obţin de la autorităţile naţionale competente.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni đumbirovog podanka, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC a medicamentelor din ghimbir, inclusiv informaţii aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informaţii despre riscurile asociate cu medicamentele din ghimbir, inclusiv măsurile de precauţie corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe đumbirovog podanka.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor ştiinţifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale ghimbirului.
Croatian: Rezultati su pokazali da je đumbirov podanak djelotvorniji od placeba, te da je jednako djelotvoran kao drugi lijekovi u sprječavanju bolesti kretanja.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că ghimbirul este mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca alte medicamente în prevenirea răului de mişcare.
Croatian: U svojoj ocijeni, HMPC je razmotrio niz kliničkih studija đumbirovog podanka obraćajući pozornost na njegovu učinkovitost u liječenju različitih stanja.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu ghimbir, urmărind eficacitatea acestuia în tratamentul diferitelor afecţiuni.
Croatian: Česte nuspojave (uočene u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika) prijavljene za đumbirov podanak najčešće zahvaćaju želudac i crijevo: nadražen želudac, eruktacija (podrigivanje), dispepsija (žgaravica) i mučnina.
Romanian: Efectele secundare frecvente (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) raportate în asociere cu ghimbirul, majoritatea afectând stomacul şi intestinul, au fost: disconfort stomacal, eructaţie (eliminare de gaze pe gură), dispepsie (arsuri la stomac) şi greaţă (senzaţie de rău).
Croatian: Zaključak je također da se, na temelju dugogodišnje uporabe, đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba za liječenje simptoma blagih tegoba koje utječu na želudac ili crijeva (uključujući nadimanje i flatulenciju), te u odraslih osoba i djece starije od šest godina za liječenje simptoma bolesti kretanja.
Romanian: De asemenea, HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării îndelungate a acestuia, ghimbirul poate fi utilizat la adulţi pentru tratamentul simptomelor afecţiunilor uşoare ale stomacului sau intestinului (inclusiv balonarea şi flatulenţa), precum şi la adulţi şi la copii cu vârsta de cel puţin şase ani pentru tratamentul simptomelor în răul de mişcare.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže đumbirov podanak moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPCa.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din ghimbir trebuie adresate autorităţilor naţionale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante şi vor lua în considerare concluziile ştiinţifice ale HMPC.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže đumbirov podanak?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din ghimbir?
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže đumbirov podanak
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din ghimbir
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti kada se koriste na ovaj način, tijekom razdoblja od najmanje 10 godina u EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, care acoperă o perioadă de cel puţin 10 ani în UE, care furnizează dovezi ştiinţifice privind eficacitatea şi siguranţa medicamentelor din ghimbir când sunt folosite în acest mod.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže đumbirov podanak.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din ghimbir.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže đumbirov podanak.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din ghimbir.
Croatian: Zaključak HMPC-a je da se đumbirov podanak može koristiti u odraslih osoba kako bi se spriječila mučnina i povraćanje uslijed bolesti kretanja.
Romanian: HMPC a concluzionat că ghimbirul poate fi utilizat la adulţi pentru a preveni greaţa şi vărsăturile în răul de mişcare.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za prevenciju mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja temelje se na njihovoj „dobro utemeljenoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ghimbir pentru prevenirea greţurilor şi a vărsăturilor în răul de mişcare se bazează pe „utilizarea medicală bine stabilită" a acestora în această indicaţie.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže đumbirov podanak i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Romanian: Instrucţiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din ghimbir şi cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectul care însoţeşte medicamentul.
Croatian: Đumbirov podanak je posebice uspoređen s placebom (lažnim liječenjem) ili drugim liječenjima za sprječavanje mučnine i povraćanja uslijed bolesti kretanja.
Romanian: Ghimbirul a fost comparat, în special, cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte tratamente pentru prevenirea greţurilor şi a vărsăturilor în răul de mişcare.
Croatian: Više informacija o terapiji đumbirovim podankom pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu medicamentele din ghimbir, citiţi prospectul medicamentului sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice despre utilizarea medicamentelor din ghimbir, pacienţii trebuie să citească prospectul care însoţeşte medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže đumbirov podanak za liječenje simptoma bolesti kretanja i blagih tegoba koje zahvaćaju želudac ili crijeva temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din ghimbir pentru tratamentul simptomelor răului de mişcare şi a simptomelor afecţiunilor uşoare ale stomacului sau intestinului se bazează pe „utilizarea tradiţională" a acestora în indicaţiile respective.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže đumbirov podanak obično su dostupni u krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
Romanian: Medicamentele din plante din ghimbir sunt disponibile, de obicei, în forme solide cu administrare orală.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže đumbirov podanak?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din ghimbir?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže đumbirov podanak?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din ghimbir?
Croatian: 19. studeni 2015.
Romanian: 19 noiembrie 2015
Croatian: Štoviše, predviđena uporaba ne zahtjeva liječnički nadzor.
Romanian: În plus, utilizarea prevăzută nu necesită supraveghere medicală.
Croatian: Prijavljena su i krvarenja poput krvarenja u oku, nosu, mozgu ili crijevima.
Romanian: Au fost de asemenea raportate sângerări, precum sângerarea la nivelul ochiului, nasului, creierului sau intestinelor.