FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eritema no local da injeção, reação no local da injeção
Danish: Erytem på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet
Portuguese: Se sentir desconforto à volta do local da injeção, como, por exemplo, vermelhidão na pele, dor, inchaço, comichão, nódoa negra ou pequeno sangramento (que pode ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas), estes sintomas deverão desaparecer dentro de alguns dias ou semanas.
Danish: Hvis De oplever ubehag rundt om injektionsstedet, såsom rødmen i huden, smerter, hævelser, kløe, blå mærker eller mindre blødninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), skal dette aftage i løbet af få dage eller uger.
Portuguese: Consulte o seu médico caso tenha problemas de audição ou de manuseamento.
Danish: Kontakt din læge i tilfælde af hørelses- eller håndteringsproblemer.
Portuguese: Substitua a agulha e repita a preparação conforme descrito nas seções de preparação da caneta "F" e "G".
Danish: Udskift kanylen, og gentag klargøringen som beskrevet i klargøringsafsnit "F" og "G".
Portuguese: A teriparatida deverá ser usada com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Danish: Teriparatid bør anvendes med forsigtighed hos patienter med aktiv eller nylig urolithiasis, da det muligvis kan forværre tilstanden.
Portuguese: A estabilidade química do produto em uso ficou demonstrada para 28 dias a 2°C-8°C.
Danish: Kemisk stabilitet under brug er bevist i 28 dage ved 2-8 °C.
Portuguese: A Movymia Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de saúde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
Danish: Movymia Pen kan bruges af patienter over 18 år, der injicerer sig selv, af sundhedspersoner og af tredjeparter såsom voksne familiemedlemmer.
Portuguese: Hipercalcémia superior a 3,25 mmol/l
Danish: Hyperkalcæmi over 3,25 mmol/l
Portuguese: Cada cartucho deve ser deitado fora 28 dias após a primeira utilização , mesmo que não esteja completamente vazio.
Danish: Hver cylinderampul skal bortskaffes på forsvarlig vis 28 dage efter første brug, også selvom den ikke er fuldstændig tom.
Portuguese: Não utilize a caneta Movymia Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
Danish: Brug ikke Movymia Pen til injektion af anden medicin (f.eks. insulin).
Portuguese: Verifique se a janela está na posição inicial para se certificar que foi injetada toda a dose.
Danish: Kontrollér, om displayet er i startpositionen for at sikre, at den fulde dosis er blevet injiceret.
Portuguese: Mantenha a agulha na dobra da pele durante mais 6 segundos.
Danish: Hold kanylen inde i hudfolden i yderligere 6 sekunder.
Portuguese: Certifique-se que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Danish: Sørg for, at de to indikatorstriber flugter.
Portuguese: D: Puxe a haste roscada cuidadosamente com o seu dedo, em linha reta tanto quanto for possível.
Danish: D: Skub forsigtigt stangen med gevind tilbage med din finger i en lige linje, så langt som den kan komme.
Portuguese: Não são fornecidas agulhas com este medicamento.
Danish: Der medfølger ingen nåle med dette medicinske produkt.
Portuguese: A teriparatida é eliminada através de depuração hepática e extra-hepática (aproximadamente 62 l/h em mulheres e 94 l/h em homens).
Danish: Teriparatid elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinder og 94 l/time hos mænd).
Portuguese: A garantia cobre defeitos de fabrico e de material da sua Movymia Pen durante dois anos de utilização, desde a compra.
Danish: Garantien dækker produktions- og materialefejl på din Movymia Pen i to år fra købsdatoen.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Portuguese: A: Retire a tampa da caneta.
Danish: A: Fjern pennens hætte.
Portuguese: Segure cuidadosamente uma prega da pele entre o polegar e o dedo indicador.
Danish: Hold forsigtigt en hudfold mellem tommel- og pegefinger.
Portuguese: Crianças e adolescentes Movymia não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade).
Danish: Børn og unge Movymia må ikke bruges til børn og unge (under 18 år).
Portuguese: Modo de administração Movymia deve ser administrado uma vez por dia por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen.
Danish: Administration Movymia skal administreres en gang dagligt ved subkutan injektion i lår eller abdomen.
Portuguese: Estudos animais demonstraram que uma redução do fluxo sanguíneo hepático, diminui a exposição de PTH ao sistema principal de clivagem (células de Kupffer) e consequentemente a depuração de PTH(1-84).
Danish: Dyreforsøg har vist, at svært nedsat hepatisk blodomløb nedsætter eksponeringen af PTH til det primære nedbrydningssystem (Kupffers stjerneceller) og dermed clearance af PTH(1-84).
Portuguese: Fabricante legal:
Danish: Fabrikant:
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) e raros (≥1/10.000 a <1/1.000).
Danish: Følgende konvention er anvendt til at klassificere bivirkningerne: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til
Portuguese: Experiência de sobredosagem com base em notificações espontâneas pós-comercialização Em notificações espontâneas pós-comercialização, houve casos de erros de medicação em que foi administrado, numa única dose, o conteúdo completo da caneta de teriparatida (até 800 microgramas).
Danish: Erfaring med overdosering baseret på spontane indberetninger efter markedsføringen af præparatet Efter markedsføringen har der været tilfælde af medicineringsfejl, hvor hele indholdet af pennen med teriparatid (op til 800 mikrogram) blev administreret som en enkelt dosis.
Portuguese: Nota: Não há necessidade de substituir a agulha quando utilizar diretamente após a preparação da caneta.
Danish: Bemærk: Der er ingen grund til at udskifte kanylen, når du bruger den direkte efter klargøring af pennen.
Portuguese: O tratamento de suspeita de sobredosagem deverá incluir uma interrupção transitória da teriparatida, monitorização do cálcio sérico e implementação de medidas de suporte apropriadas, tais como hidratação.
Danish: Behandling af en formodet overdosis bør inkludere midlertidig seponering af teriparatid, monitorering af serumcalcium og indledning af relevante støttende foranstaltninger, som f.eks. hydrering.
Portuguese: Utilize uma agulha de injeção nova para cada injeção, por forma a evitar contaminação, e elimine de forma segura a agulha após a utilização.
Danish: Brug en ny injektionskanyle til hver injektion for at forhindre kontaminering og bortskaf kanylen på sikker vis efter brug.
Portuguese: Num estudo com 15 indivíduos saudáveis aos quais se administrou digoxina diariamente até ao estado estacionário, uma dose única de teriparatida não alterou o efeito cardíaco da digoxina.
Danish: I et studie med 15 raske forsøgspersoner, der fik digoxin dagligt, indtil steady state var nået, påvirkede en enkelt dosis teriparatid ikke effekten af digoxin på hjertet.
Portuguese: A teriparatida foi avaliada em estudos de interação farmacodinâmica com hidroclorotiazida.
Danish: Teriparatid er undersøgt i farmakodynamiske interaktionsstudier med hydrochlorthiazid.
Portuguese: A teriparatida não foi estudada em doentes com urolitíase ativa.
Danish: Teriparatid er ikke undersøgt hos patienter med aktiv urolithiasis.
Portuguese: • utilização de outros cartuchos que não os cartuchos de Movymia
Danish: • brug af andre cylinderampuller end Movymia cylinderampullerne
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico caso tenha preocupações de saúde.
Danish: Søg straks lægehjælphvis, du har bekymringer relateret til dit helbred.
Portuguese: Após cada injeção, a caneta deve voltar a ser guardada no frigorífico.
Danish: Efter hver injektion skal pennen lægges tilbage i køleskabet.
Portuguese: Como é que reponho o selecionador de dose na posição inicial?
Danish: Hvordan nulstiller jeg doseringsknappen til startpositionen?
Portuguese: • utilização contrária às instruções de utilização
Danish: • brug i strid med brugsanvisningen
Portuguese: Insira a agulha a direito e cuidadosamente na pele, conforme mostrado na ilustração.
Danish: Indsæt kanylen lige og forsigtigt i huden som vist i illustrationen.
Portuguese: - Hipercalcémia pré-existente.
Danish: - Præeksisterende hyperkalcæmi.
Portuguese: Movymia é indicado em adultos.
Danish: Movymia er indiceret til voksne.
Portuguese: Siga as instruções dadas na tabela caso tenha questões sobre o uso de Movymia Pen:
Danish: Følg instruktionerne i tabellen, hvis du har spørgsmål angående brugen af Movymia Pen:
Portuguese: Durante a seleção da dose, a caneta emite um som tipo clique audível e uma resistência considerável.
Danish: Under justering af dosen afgiver pennen et hørbart klik og en mærkbar modstand.
Portuguese: Não prepare a mesma novamente após a primeira dose.
Danish: Den skal ikke klargøres igen efter den første dosis.
Portuguese: A semivida da teriparatida é de aproximadamente 1 hora quando administrada por via subcutânea, o que reflete o tempo necessário para a absorção no local da injeção.
Danish: Halveringstiden for teriparatid er ca. 1 time ved subkutan administration, hvilket svarer til den tid, absorptionen fra injektionsstedet tager.
Portuguese: Além disso, não se observaram osteossarcomas nos estudos clínicos ou durante o estudo de seguimento pós-tratamento.
Danish: Yderligere er der hverken observeret osteosarkomer i kliniske forsøg eller under det senere opfølgningsforsøg.
Portuguese: Não utilize a agulha de caneta se a embalagem estiver danificada ou se não tiver sido aberta por si.
Danish: Brug ikke penkanylen, hvis emballagen er beskadiget eller ikke er åbnet af dig selv.
Portuguese: Hipercalcémia superior a 2,76 mmol/l, Hiperuricemia
Danish: Hyperkalcæmi over 2,76 mmol/l, hyperurikæmi
Portuguese: Se assim não for, avise o seu médico.
Danish: I modsat fald skal De fortælle det til Deres læge.
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para a utilização de técnicas de injeção adequadas (ver secção 6.6).
Danish: Patienter skal undervises i at bruge korrekte injektionsteknikker (se pkt.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Alemanha
Danish: 61118 Bad Vilbel Tyskland
Portuguese: Solução injetável incolor, límpida com um pH de 3,8 - 4,5.
Danish: Farveløs, klar injektionsvæske, opløsning med en pH-værdi på 3,8-4,5.
Portuguese: As agulhas e os cartuchos usados devem ser eliminados em separado e em segurança.
Danish: Kanyler og brugte cylinderampuller skal bortskaffes sikkert og separat.
Portuguese: Ocorreram casos de desmaios após o uso de teriparatida.
Danish: Der er set tilfælde af besvimelse efter teriparatid-behandling.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para a sua injeção no dia seguinte.
Danish: Brug en ny kanyle til din injektion næste dag.
Portuguese: Os resultados de um período de tratamento até 24 meses (mediana de 19 meses) com teriparatida, demonstram uma redução de fraturas estatisticamente significativa (Tabela 1).
Danish: Resultaterne af behandling med teriparatid i op til 24 måneder (median: 19 måneder) viste en statistisk signifikant reduktion af frakturer (se tabel 1).
Portuguese: A duração total do tratamento com Movymia não deverá exceder os 24 meses.
Danish: Den totale behandlingstid med Movymia bør ikke overskride 24 måneder.
Portuguese: A Movymia Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação.
Danish: Movymia Pen må ikke bruges af blinde eller synshæmmede patienter uden hjælp fra en oplært og rask person.
Portuguese: Movymia contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
Danish: Movymia indeholder det aktive stof teriparatid, som anvendes til at styrke knoglerne og mindske risikoen for knoglebrud ved at fremme knogledannelse.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que afetam até 1 em cada 10 pessoas) incluem sentir-se enjoado, dores de cabeça e tonturas.
Danish: Andre almindelige bivirkninger (som påvirker op til 1 ud af 10 personer) inkluderer kvalme, hovedpine og svimmelhed.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt 6.1.
Portuguese: Risco Relativo (95% CI) vs. Placebo
Danish: Relativ risiko vs. placebo (95 % KI)
Portuguese: Observa-se derrame da caneta.
Danish: Der observeres spild fra pennen.
Portuguese: Não utilizar Movymia caso esteja ou tenha sido congelado.
Danish: Movymia må ikke bruges, hvis det er eller har været nedfrosset.
Portuguese: • se tem níveis elevados de cálcio no seu sangue (hipercalcémia).
Danish: • hvis De har forhøjede niveauer af calcium i blodet (hyperkalcæmi).
Portuguese: {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
Danish: {Vises kun for 1x og 3x cylinderampuller.
Portuguese: Fabricante Gedeon Richter Plc.
Danish: Fremstiller Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Agulhas partidas podem ficar presas na pele.
Danish: Knækkede kanyler kan sidde fast i huden.
Portuguese: • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utilização.
Danish: • Sæt pennens hætte på igen efter hver brug.
Portuguese: Nota para profissionais de saúde
Danish: Bemærkning til sundhedspersonale
Portuguese: Não deixe cair a sua caneta e evite bater com ela contra superfícies duras.
Danish: Undgå at tabe pennen og at lade den ramme ind i hårde overflader.
Portuguese: Movymia pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
Danish: De kan anvende Movymia i op til 28 dage efter den første indsprøjtning, så længe cylinderampullen/pennen med cylinderampullen isat opbevares i et køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Definir a dose e injeção".
Danish: Indstilling af dosis og injektion".
Portuguese: No início do estudo, 35% dos doentes tinham uma fratura vertebral e 59% tinham uma fratura não vertebral.
Danish: Ved baseline havde 35 % af patienterne haft en vertebral fraktur, og 59 % af patienterne havde haft en ikke-vertebral fraktur.
Portuguese: - Lave as mãos antes de mexer no cartucho ou na caneta.
Danish: - Vask hænderne inden håndtering af cylinderampullen eller pennen.
Portuguese: B: Retire o suporte do cartucho rodando-o (acoplamento tipo baioneta)
Danish: B: Fjern cylinderampulholderen ved at dreje den (bajonetkobling).
Portuguese: Não se observaram efeitos importantes em ratos fêmeas grávidas ou em ratinhos aos quais se administraram teriparatida em doses diárias entre 30 a 1000 microgramas/kg.
Danish: Der blev ikke set nogen vigtige virkninger hos drægtige rotter eller mus, som fik teriparatid i daglige doser på 30 til 1.000 mikrogram/kg.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Homeostase cálcica, hormonas paratiroideias e análogos, código ATC: H05AA02
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, Parathyreoideahormoner og -analoger, ATCkode: H05AA02.
Portuguese: A quantidade de Movymia remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros.
Danish: Mængden af Movymia, der er tilbage i cylinderampullen, er mindre end 80 mikroliter.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete Movymia num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
Danish: Når De tager de første doser af Movymia, så gør det et sted, hvor De har mulighed for at sidde eller ligge ned, hvis De skulle blive svimmel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes são dores nos membros (os quais podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas).
Danish: De mest almindelige bivirkninger er smerter i arme og ben (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Portuguese: Se utilizar mais Movymia do que deveria Se, por engano, tiver utilizado mais Movymia do que deveria, contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget mere Movymia, end De skulle, skal De kontakte Deres læge eller apotek.
Portuguese: Consulte imediatamente o médico caso uma agulha partida fique presa na pele.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis der sidder en knækket kanyle fast i huden.
Portuguese: Movymia contém sódio
Danish: Movymia indeholder natrium
Portuguese: Nunca imergir a Movymia Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
Danish: Nedsænk aldrig Movymia Pen i vand, da dette kan beskadige den.
Portuguese: E: Encaixe o suporte do cartucho no invólucro rodando-o 90 graus, até que este pare.
Danish: E: Sæt cylinderampulholderen fast til kabinettet ved at dreje den 90 grader, indtil den stopper.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Danish: Forkortelser: N = antal patienter randomiseret til hver behandlingsgruppe; KI = konfidensinterval Hyppigheden af vertebrale frakturer blev vurderet hos 448 placebo- og 444 teriparatid-patienter, der havde fået taget røntgenbillede af rygsøjlen ved baseline og som opfølgning.
Portuguese: A agulha está partida/curvada/torcida.
Danish: Kanylen er ødelagt/bøjet/knækket.
Portuguese: - Aumentos inexplicáveis da fosfatase alcalina.
Danish: - Uforklarlig, forhøjet alkalisk fosfatase.
Portuguese: Em estudos clínicos de curta duração com teriparatida, foram observados episódios isolados e transitórios de hipotensão ortostática.
Danish: I kortvarige kliniske forsøg med teriparatid er der set isolerede tilfælde af forbigående ortostatisk hypotension.
Portuguese: G: Preparação
Danish: G: Klargøring
Portuguese: Para a correta utilização deste medicamento, é muito importante que siga atentamente as Instruções de Utilização detalhadas fornecidas com a sua caneta.
Danish: For korrekt brug af medicinen, er det vigtigt nøje at følge den medfølgende brugsanvisning til pennen.
Portuguese: Alguns doentes tiveram cãibras graves ou dores nas costas as quais levaram a hospitalização.
Danish: Nogle patienter har haft alvorlige rygkramper eller smerter, der medførte indlæggelse.
Portuguese: Não foram detetados tumores ósseos em macacos ovariectomizados, tratados durante 18 meses ou durante um período de 3 anos de seguimento após o final do tratamento.
Danish: Der observeredes ingen knogletumorer hos ovariektomerede aber efter 18 måneders behandling eller i løbet af en 3 års opfølgningsperiode efter behandlingsophør.
Portuguese: Além disso 15 das 214 doentes no grupo do alendronato (7%) experimentaram uma fratura não vertebral comparativamente com 16 das 214 doentes no grupo da teriparatida (7,5%) (p=0,84).
Danish: Derudover havde 15 af 214 patienter i alendronat-gruppen (7,0 %) oplevet en non-vertebral fraktur sammenlignet med 16 af 214 patienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Portuguese: Posologia A dose recomendada de Movymia é de 20 microgramas, administrada uma vez por dia.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis Movymia er 20 mikrogram administreret en gang dagligt.
Portuguese: Hipercolesterolémia
Danish: Hyperkolesterolæmi
Portuguese: • Para definir a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que este pare e não possa ser rodado mais.
Danish: • For at indstille den faste daglige dosis på 80 mikroliter skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper og ikke kan drejes yderligere.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Danish: Der kommer ikke noget medicin ud af kanylen under klargøringstrinnet "G: Priming".
Portuguese: • redução da função renal, incluindo insuficiência renal
Danish: • nedsat nyrefunktion, inklusive nyresvigt
Portuguese: Certifique-se que a janela mostra um sinal de uma seta e que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Danish: Sørg for, at displayet viser en pil, og at de to indikatorstriber flugter.
Portuguese: Definir a dose e injeção
Danish: Indstilling af dosis og injektion
Portuguese: A teriparatida pode causar ligeiros aumentos na excreção urinária de cálcio, contudo, a incidência de hipercalciúria não diferiu daquela dos doentes tratados em estudos clínicos com placebo.
Danish: Teriparatid kan medføre mindre stigninger i udskillelsen af calcium i urinen, men forekomsten af hypercalcuri viste sig i de kliniske forsøg ikke at adskille sig fra den, som observeredes hos placebobehandlede patienter.
Portuguese: A embalagem com cartucho e caneta destina-se ao início do tratamento.
Danish: Pakken med cylinderampul og pen skal bruges til at påbegynde behandling.
Portuguese: • Não retire o cartucho da Movymia Pen antes de este estar vazio.
Danish: • Fjern ikke cylinderampullen fra Movymia Pen, før den er tom.
Portuguese: A caneta deve ser preparada e testada após inserir um novo cartucho e antes da primeira injeção de cada cartucho.
Danish: Pennen skal klargøres og afprøves, når der er sat en ny cylinderampul i og inden den første injektion fra hver cylinderampul.
Portuguese: Destas, 680 foram randomizadas para teriparatida e 680 para 35 mg/semana de risedronato oral.
Danish: 680 patienter blev randomiseret til teriparatid og 680 patienter blev randomiseret til oral risedronat 35 mg/uge.
Portuguese: Contacte o serviço de apoio ao cliente caso não consiga encaixar uma segunda agulha.
Danish: Kontakt kundeservice, hvis den anden kanyle ikke kan sættes fast.
Portuguese: • sensação de a andar à roda
Danish: • fornemmelse af at alting drejer rundt
Portuguese: Injetar Movymia - Antes de injetar Movymia, limpe a pele no local onde pretende injetar o medicamento (coxa ou abdómen), conforme indicado pelo seu médico.
Danish: Injektion af Movymia - Inden injektion af Movymia, skal huden renses på det tilsigtede injektionssted (låret eller maven) som anvist af lægen.
Portuguese: Não tente forçar mais o selecionador da dose.
Danish: Forsøg ikke at tvinge doseringsknappen videre.
Portuguese: Ratos tratados, ao longo de praticamente toda a vida, com injeções diárias, apresentaram formação exagerada de osso e aumento da incidência de osteossarcoma, dose dependente, muito provavelmente devida a um mecanismo epigenético.
Danish: Rotter, som var i næsten livsvarig behandling med daglige injektioner, fik dosisafhængig overdreven knogledannelse og havde øget forekomst af osteosarkom, der højst sandsynligt skyldes en epigenetisk mekanisme.
Portuguese: Doentes pediátricos e jovens adultos com epífises abertas A segurança e eficácia da teriparatida em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Pædiatrisk population og unge med åbne epifyser Teriparatids sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: C: Retire o cartucho vazio, caso se trate da substituição dum cartucho.
Danish: C: Fjern den tomme cylinderampul, hvis den skal udskiftes.
Portuguese: *A teriparatida, rhPTH (1-34), produzida na E. Coli, utilizando a tecnologia de DNA recombinante, é idêntica à sequência do terminal 34 N-amino ácido da hormona paratiroideia endógena humana.
Danish: *Teriparatid, rhPTH(1-34), der fremstilles i E.-coli ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvens af det endogene humane parathyreoideahormon.
Portuguese: Fraturas não-vertebrais major de fragilidade c (anca, rádio, úmero, costelas e pélvis)
Danish: Store ikke-vertebrale lavenergifrakturer c (hofte, radius, humerus, ribben og bækken)
Portuguese: ........................{o texto sombreado a cinzento refere-se à apresentação de 3 cartuchos}
Danish: ........................{den gråtonede tekst henviser til 3x pakningsstørrelsen}