FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikuttava aine on SAD Bern -rabiesviruskannasta eristetty mutantti, jolla on heikennetty virulenssi (double low virulence).
Czech: Účinná látka je nízkovirulentní mutant viru vztekliny izolovaný z kmenu SAD Bern, u kterého byly provedeny dva postupné selekční kroky k zabránění reverze k rodičovskému kmeni.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides)..
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze.
Finnish: Valmistetta käytetään kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisointiin, jolloin indusoidaan rabiesspesifisten vasta-aineiden muodostuminen.
Czech: Je používaný k aktivní imunizaci lišek obecných a psíků mývalovitých charakterizované navozením specifické imunity proti viru vztekliny.
Finnish: Punakettu (Vulpes vulpes) ja supikoira (Nyctereutes procyonoides).
Czech: Lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíci mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Finnish: Vatsaärsytyksestä johtuvaa oksentamista (mahdollisesti syöttirokotteeseen kuuluvan alumiinin/PVCkuoren takia) on raportoitu koirilla, jotka ovat vahingossa nielleet syötin.
Czech: U psů, kteří náhodně pozřeli návnadu, bylo hlášeno zvracení způsobené žaludeční nesnášenlivostí (potenciálně způsobené sáčkem z hliníku/PVC, což je součást návnady s vakcínou).
Finnish: Ne on tarkoitettu kettujen ja supikoirien syötäväksi.
Czech: Návnady jsou určeny k tomu, aby byly pozřeny liškami a psíky mývalovitými.
Finnish: Ruokahalua herättävä matriksi (syötti), jossa on tetrasykliinibiomerkkiainetta.
Czech: Ochucená matrix (návnada) obsahuje tetracyklin jako biomarker.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Czech: Dovoz, prodej, distribuce a /nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je nebo by mohl být zakázán v určitých členských státech na celém nebo jen části jejich území v závislosti na lokálních předpisech.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 200 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 200 KUSŮ NÁVNAD
Finnish: Levitystiheyden on oltava vähintään: 13 syöttiä neliökilometriä kohti alueilla, joilla kettujen/supikoirien esiintymistiheys on korkeintaan 3 nähtyä kettua/supikoiraa 10 kilometriä kohti.
Czech: Minimální rozložení návnad je následující: - 13 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek / psíků mývalovitých byl ekvivalentní nebo nižší než 3 lišky / psíci mývalovití na 10 km - 20 návnad / km2 v oblastech, kde počet viděných lišek /psíků mývalovitých byl vyšší než 3 lišky /
Finnish: 06516 Carros - Ranska
Czech: 06516 CARROS - FRANCIE
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC S.A.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI VIRBAC SA
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Je doporučeno nosit ochranné rukavice.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT 400 YKSIKKÖÄ SISÄLTÄVÄN PAKKAUKSEN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE PRO 400 KUSŮ NÁVNAD
Finnish: Elävä heikennetty rabiesvirus, SAG2-kanta - vähintään 8 log10 CCID50*/annos *CCID50: 50% soluviljelmästä infektoiva annos Apuaineet:
Czech: min. 8 log10 CCID50*/dávka
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/021/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/021/001
Finnish: RABIESROKOTE, ÄLÄ KOSKE Puhelinnumero, josta saa lisätietoja : + 33 4 92 08 73 04
Czech: NEDOTÝKAT SE. Informační telefonní číslo: +33 4 92 08 73 04
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/021/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU V EU EU/2/00/021/001
Finnish: ul.
Czech: Č.Š.
Finnish: Ketut
Czech: Lišky
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi toukokuussa 2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 05 2008.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustautumisjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti onemocnění.
Finnish: Myyntilupa uusittiin vuonna 2005, ja huhtikuussa 2008 sitä muutettiin sisällyttämällä supikoirat mukaan uutena kohde-eläinlajina.
Czech: Poté byla registrace v roce 2005 obnovena a v dubnu 2008 pozměněna, neboť cílový druh zvířat byl rozšířen o psíka mývalovitého.
Finnish: Syötit levitetään maassa tai ilmasta käsin.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně nebo z letadla.
Finnish: Levitettyjen syöttien määrä riippuu kettujen tai supikoirien määrästä ja vaihtelee 13 ja 20:n välillä neliökilometriä kohti.
Czech: Počet distribuovaných návnad závisí na počtu lišek nebo psíků mývalovitých a pohybuje se od 13 do 20 na km2.
Finnish: Rokote antaa 6 kuukauden suojan rabiesta vastaan.
Czech: Vakcína poskytuje šestiměsíční ochranu proti vzteklině.
Finnish: Tehokkuuden arviointi perustui laboratoriotutkimusten tuloksiin ja rokotteen laajaan käyttöön kentällä ketuilla.
Czech: Účinnost vychází z výsledků účinnosti v rámci laboratorních studií a rozsáhlého použití vakcíny v terénu u lišek.
Finnish: Koska supikoiria pidetään toissijaisena eläinlajina, kenttätutkimuksia ei tehty.
Czech: Vzhledem k tomu, že psík mývalovitý je považován za minoritní druh, terénní studie nebyly prováděny.
Finnish: Ihmisten, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, ei pidä antaa käsitellä tätä rokotetta.
Czech: Osoby, které mají oslabený imunitní systém, nesmějí s touto vakcínou manipulovat.
Finnish: Tämän tuloksena rabies väheni rokotusalueilla merkittävästi ja hävisi sitten kokonaan.
Czech: Výsledkem bylo, že výskyt vztekliny ve vakcinované oblasti významným způsobem poklesl, až zcela vymizela.
Finnish: Lisäksi tämän rokotteen käyttö on ehkäisyt tehokkaasti uusien infektioiden tuloa rokotusalueelle naapurialueilta, joilla rabiesta edelleen esiintyi.
Czech: Použití této vakcíny navíc účinně ochránilo oblast, ve které došlo k vakcinaci, od nové infekce ze sousedních oblastí.
Finnish: Kenttätutkimuksissa on levitetty lähes neljä miljoonaa rokotesyöttiä neljän vuoden ajan, ja rokotealueita on sitten seurattu intensiivisesti.
Czech: V průběhu terénních studií byly po dobu čtyř let distribuovány téměř čtyři miliony návnad s přípravkem.
Finnish: Yhtään rokotteen aiheuttamaa rabiestapausta ei ilmoitettu, mikä vahvistaa rokotteen turvallisuuden kenttäoloissa.
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy nakažení vakcínou vztekliny, což potvrzuje bezpečnost vakcíny v terénu.
Finnish: Jos ihminen altistuu rokotteen vaikuttavalle aineelle, on heti hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai pakkausmerkinnät.
Czech: V případě kontaktu člověka s účinnou látkou vakcíny vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalové informace nebo etiketu lékaři.
Finnish: Se on rokotesyötin muodossa.
Czech: Je k dispozici ve formě návnad.
Finnish: Virukset on valittu sen perusteella, että niiden kyky aiheuttaa tautia on vähäinen.
Czech: Tyto viry byly vybrány, protože se jedná o nízkovirulentní viry (mají omezenou schopnost způsobovat onemocnění).
Finnish: Syöttiä käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää kumikäsineitä.
Czech: Při manipulaci s návnadou se doporučuje nosit gumové rukavice.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) RABIGEN SAG2 Julkinen EPAR-yhteenveto
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) RABIGEN SAG2 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virbac S.A. -yhtiölle koko Euroopan alueella voimassa olevan myyntiluvan Rabigen SAG2 -valmistetta varten 6.4.2000.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rabigen SAG2 platné v celé Evropské unii společnosti Virback S.A. dne 6. dubna 2000.
Finnish: Tätä rokotetta käsittelevät ja levittävät ihmiset on rokotettava rabiesta vastaan.
Czech: Osoby manipulující s vakcínou a kladoucí návnady by měly být očkovány proti vzteklině.
Finnish: Kun ketut tai supikoirat syövät syötin, ne altistuvat viruksille ja muodostavat vasta-aineita niille.
Czech: Jakmile lišky nebo psíci mývalovití návnadu pozřou, jsou vystaveni působení virů a začnou proti nim vytvářet protilátky.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmisteen ei ole havaittu aiheuttaneen mitään haittavaikutuksia.
Czech: U přípravku Rabigen SAG2 nebyly prokázány žádné nežádoucí účinky.
Finnish: Jos ketut tai supikoirat sitten altistuvat myöhemmin elämässään rabiesvirukselle, ne eivät saa tartuntaa.
Czech: Pokud jsou lišky nebo psíci mývalovití vystaveni působení viru vztekliny později, již nejsou infikováni.
Finnish: Virukset on pakattu syöttialustan sisältämään pikkupussiin.
Czech: Viry se nacházejí v sáčku, který je uvnitř návnady.
Finnish: Rabigen SAG2 -valmistetta voi käsitellä ainoastaan siihen valtuutettu henkilöstö rabiesrokotekampanjojen puitteissa.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 mohou používat pouze oprávněné osoby v rámci vakcinačních kampaní proti vzteklině.
Finnish: Komitea suositteli, että Rabigen SAG2 -valmisteelle myönnetään myyntilupa.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Rabigen SAG2 bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Rabigen SAG2:ta käytetään punakettujen (Vulpes vulpes) ja supikoirien (Nyctereutes procyonoides) aktiiviseen immunisointiin rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Czech: Přípravek Rabigen SAG2 se používá k aktivní imunizaci lišky obecné (Vulpes vulpes) a psíka mývalovitého (Nyctereutes procyonoides) proti vzteklině.
Finnish: Elänlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Rabigen SAG2 -valmisteesta saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit käytettynä punaketuilla ja supikoirilla rabiesviruksen aiheuttaman infektion ehkäisemiseksi.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že v rámci použití přípravku Rabigen SAG2 pro prevenci infekce virem vztekliny u lišky obecné a psíka mývalovitého převyšují přínosy jeho rizika.
Finnish: Muita tietoja Rabigen SAG2 -valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Rabigen SAG2:
Finnish: Rabigen SAG2 on rokote rabiesta vastaan.
Czech: Rabigen SAG2 je vakcína proti vzteklině.
Finnish: Mitä riskejä Rabigen SAG2 -valmisteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rabigen SAG2?
Finnish: Luonnossa vapaana elävät ketut ja supikoirat söivät halukkaasti SAG2-rabiesrokotesyöttejä, joita oli levitetty luontoon.
Czech: Pokud byl přípravek distribuován ve volné přírodě, volně žijící lišky i psíci mývaloví snadno požívali návnady s vakcínou přípravku Rabigen SAG2.
Finnish: Mitä hyötyä Rabigen SAG2:sta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Rabigen SAG2 byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Aikuisten kettujen, ketunpoikasten ja supikoirien vaste oli merkitsevä, sillä niille muodostui vasta-aineita niiden syötyä syötin.
Czech: Po požití návnady vykazovaly dospělé lišky, liščí mláďata i psíci mývalovití bohatou tvorbu protilátek.
Finnish: Mihin Rabigen SAG2:ta käytetään?
Czech: Na co se přípravek Rabigen SAG2 používá?
Finnish: Miten Rabigen SAG2:ta on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Rabigen SAG2 zkoumán?
Finnish: Rabiesvirus, SPBN GASGAS -kanta, elävä - 106,8 - 108,1 FFU* yhdessä 1,7 ml:n annoksessa *Focus Forming Units * - fokusta muodostavaa yksikköä
Czech: Virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS, živý - 106,8 FFU* - 108,1 FFU* na 1,7 ml dávku * Focus Forming Units - jednotky tvorby ohnisek
Finnish: Käsittele syöttejä varoen.
Czech: Zacházejte s návnadami opatrně.
Finnish: IDT Biologika, Saksa
Czech: IDT Biologika, Německo
Finnish: 1 annos (1,7 ml) sisältää:
Czech: 1 dávka (1,7 ml) obsahuje:
Finnish: Kenttätutkimuksia ei ole tehty.
Czech: Žádné terénní studie nebyly provedeny.
Finnish: Ei saa koskea!
Czech: Nedotýkat se!
Finnish: 17493 Greifswald - Insel Riems Saksa
Czech: 17493 Greifswald - Insel Riems Německo
Finnish: Rokotesuojan kesto: vähintään 6 kuukautta.
Czech: Trvání imunity: nejméně 6 měsíců.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu laboratoriotutkimuksissa.
Czech: Účinnost vakcíny byla prokázána v laboratorních testech.
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole todettu.
Czech: Žádné nežádoucí účinky nebyly pozorovány.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti.
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston muutetun direktiivin 2001/82/EY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltio voi kansallisen lainsäädäntönsä mukaisesti kieltää immunologisen eläinlääkevalmisteen maahantuonnin, myynnin, jakelun ja/tai käytön koko alueellaan tai osassa sitä, jos osoitetaan, että:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že:
Finnish: Myös G- ja L-geenien välissä sijaitseva pseudogeeni on poistettu.
Czech: Kromě toho byl odstraněn pseudogen lokalizovaný mezi G- a L-genem.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvilaatikossa {EXP} jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě a krabičce po slově „EXP".
Finnish: Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Czech: Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Finnish: (* Focus Forming Units)
Czech: (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite IDT Biologika GmbH
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže IDT Biologika GmbH
Finnish: Oksitetrasykliinihydrokloridi (voidaan lisätä biomarkkeriksi viranomaisten pyynnöstä)
Czech: Oxytetracyklin-hydrochlorid (v případě požadavku úřadů lze přidat jako biomarker)
Finnish: EXP: {KK/VVVV} Syötit on levitettävä välittömästi sulattamisen jälkeen.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Návnady je třeba distribuovat okamžitě po rozmrazení.
Finnish: VAROITUS
Czech: VAROVÁNÍ
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Sakkaroosi
Czech: Voda na injekci
Finnish: 1 x 800 yksikköä 4 x 200 yksikköä 40 x 20 yksikköä
Czech: 1 x 800 ks 4 x 200 ks 40 x 20 ks
Finnish: Syöttien levitystiheys riippuu alueen topografiasta, kohde-eläinlajin kannan tiheydestä ja epizootologisesta tilanteesta.
Czech: Rozložení návnad záleží na topografii místa, hustotě výskytu cílových druhů zvířat v dané oblasti a epizootologické situaci.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Czech: OZNAČENÍ„POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Finnish: Kymmenen kertaa suositeltua suuremman rokoteannoksen antaminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia.
Czech: Ani podání desetinásobku doporučené dávky vakcíny nezpůsobuje nežádoucí reakce.
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené.
Finnish: FFU*/annos (* Focus Forming Units)
Czech: FFU*/dávku (* Focus Forming Units - jednotky počtu virových ložisek)
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten hallintoviranomaisten käyttöön.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních správních úřadů.
Finnish: Syötit levitetään maasta tai ilmasta käsin rabieksenvastaisessa rokotuskampanjassa.
Czech: Návnady se distribuují buď ručně po zemi, nebo z letadla v oblastech, kde probíhá vakcinační kampaň proti vzteklině.
Finnish: Liivate (sikaperäinen) Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Neomysiinisulfaatti
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Neomycin-sulfát
Finnish: Genomissa olevat G-proteiinin (glykoproteiinin) mutaatiot sijaitsevat genomin kahdessa eri lokuksessa (G-proteiinin aminohappopaikoissa 194 ja 333), joissa kaikki kolme nukleotidia (kodoni) ovat vaihtuneet.
Czech: Genom nese mutace ve 2 nezávislých lokusech (na pozicích aminokyselin 194 a 333) genu pro G-protein (glykoprotein), kde byly nahrazeny všechny tři nukleotidy v kodonu a tím došlo ke změně aminokyselin na obou pozicích.
Finnish: Rabies vaccine.
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Finnish: Syöttien lentolevitystä ei suositella vesialueiden (järvien, jokien, tekojärvien) lähistöllä eikä tiheään asutuilla alueilla.
Czech: Použití letecké techniky se nedoporučuje v okolí vod (jezer, řek, vodních nádrží) ani v hustě obydlených oblastech.
Finnish: Siksi asianmukaisesti nimetyn toimivaltaisen viranomaisen antamia suosituksia/kehotuksia syöttien levitystiheydestä, rokotusalueesta, syöttien levitysmenetelmästä ja muista paikallisista/alueellisista olosuhteista tulee noudattaa.
Czech: Proto je třeba dodržovat doporučení a požadavky kompetentního orgánu ohledně četnosti položených návnad, oblasti vakcinace, typu a metody distribuce návnad a jiných podmínek platných pro lokalitu nebo celý region.
Finnish: Vaikuttava aine on nelinkertainen, voimakkaasti heikennetty, geneettisesti muokattu, SAD B19 -rokotekannasta johdettu rabiesvirusrakenne.
Czech: Léčivou složkou je čtyřnásobnou mutací silně oslabený, geneticky modifikovaný virus vztekliny, odvozený od vakcinačního kmene SAD B19.
Finnish: Yksi syöty syötti riittää takaamaan aktiivisen immunisaation rabiesvirusinfektion ehkäisemiseksi.
Czech: Příjem jedné návnady je dostatečný k zabezpečení aktivní imunizace proti vzteklině.
Finnish: Kaikkien näiden genomin muutosten on osoitettu heikentävän SAD B19 -viruskantaa entisestään, joten niiden yhteisvaikutus auttaa estämään viruksen muuntumisen takaisin emokannaksi.
Czech: Každá z těchto modifikací genomu prokazatelně oslabuje virulenci původního kmene SAD B19, vícenásobný efekt mutací pomáhá předejít navrácení viru do původní podoby rodičovského kmene.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet
Czech: Jméno a adresa výrobce biologické účinné látky
Finnish: Tämän rokoteviruksen voi erottaa muista rabiesviruskannoista ja myös emokannasta esimerkiksi PCRmenetelmillä.
Czech: Tento vakcinační virus lze odlišit od jiných kmenů vztekliny (včetně rodičovského) například metodami PCR.
Finnish: Pahvilaatikko, joka sisältää 800 syöttiä (1 x 800 yksikköä, 4 x 200 yksikköä tai 40 x 20 yksikköä)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabice s 800 návnadami (1 x 800 ks, 4 x 200 ks nebo 40 x 20 ks)
Finnish: Rokote:
Czech: Vakcína:
Finnish: Elävä heikennetty rabiesrokotevirus, SPBN GASGAS -kanta: 10
Czech: Živý atenuovaný vakcinační virus vztekliny, kmen SPBN GASGAS: 10
Finnish: Säilytä ja kuljeta pakastettuna, alle -15 °C:ssa.
Czech: Uchovávejte a přepravujte zmrazené při teplotách nižších než -15 °C.
Finnish: Syöttejä käsiteltäessä ja levitettäessä on suositeltavaa käyttää kertakäyttöisiä kumikäsineitä.
Czech: Při manipulaci s návnadami a jejich distribuci se doporučuje nosit jednorázové gumové rukavice.
Finnish: Rokottamista ei pidä yrittää, jos lämpötilan odotetaan nousevan 25 °C:seen tai sen yli, eikä koskaan kesällä.
Czech: Vakcinaci není vhodné provádět, pokud mají teploty vystoupit na 25°C nebo více a nikdy během letní sezóny.
Finnish: Syötit levitetään käsin tai lentokoneesta.
Czech: Distribuce návnad manuálně nebo letecky.
Finnish: Ei saa pakastaa uudelleen.
Czech: Po rozmrazení znovu nezmrazujte.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Syöttirokotteita ei ole tarkoitettu kotieläinten rokottamiseen.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Návnady s vakcínou nejsou určeny k vakcinaci domácích zvířat.
Finnish: Yksi syöttiin upotettu annos (1,7 ml) sisältää:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka (1,7 ml) vložená do návnady obsahuje:
Finnish: Syötti: Kalajauho
Czech: Rybí moučka
Finnish: Lisäksi genomissa on muokattua immuunirelevanttia G-proteiinia (glykoproteiinia) koodaavan geenin identtinen kopio, minkä vuoksi G-proteiinigeenin ilmentyminen on merkittävästi voimakkaampaa.
Czech: Kromě toho genom viru obsahuje přesnou kopii modifikovaného imunogenního genu pro G-protein (glykoprotein), což vede k významně vyšší expresi tohoto genu.
Finnish: Syötit ovat suorakulmion muotoisia, rusehtavan värisiä ja voimakkaan hajuisia.
Czech: Návnady jsou obdélníkové, nahnědlé barvy a intenzivní vůně.
Finnish: Ensiaputoimenpiteet on kuvattu "WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("WHO:n julkaisemassa oppaassa rabieksen ehkäisystä ihmisillä ennen altistumista ja sen jälkeen").
Czech: Při poskytování první pomoci osobě, která byla přímo vystavena tekutině vakcíny, je třeba dodržovat doporučení WHO popsaná v publikaci „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Směrnice WHO k pre- a post- expoziční profylaxi vztekliny u člověka").
Finnish: Syötin vahingossa nielaisseilla koirilla on ilmoitettu ilmenneen (mahdollisesti sulamattomasta rokotekapselista johtuvia) ruoansulatuskanavan oireita.
Czech: U psů byly po náhodném pozření návnady hlášeny zažívací potíže (možná kvůli nestravitelnému materiálu blistru).
Finnish: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Czech: EU/2/17/219/002
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta imetyksen aikana ei ole vahvistettu.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během laktace.
Finnish: Hävitä lääkejäte paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Finnish: Syöttien levittämistä ilmasta minkä tahansa sopivan lentolaitteen (kuten lentokoneen, helikopterin, lennokin tai muun vastaavan) avulla suositellaan avoimilla tai harvaan asutuilla alueilla.
Czech: Letecká distribuce návnad jakoukoli vhodnou leteckou technikou (letadlo, vrtulník, bezpilotní letouny a podobně) je vhodná v otevřených či řídce osídlených oblastech, manuální distribuce pak v oblastech se silnou lidskou populací.
Finnish: SAD B19 -emokannasta poiketen Rabitec-rokotteen vaikuttava aine osoittautui tautia aiheuttamattomaksi immunokompetenteilla hiirillä, jotka ovat eläinlajeista herkimpiä rabiesvirusinfektiolle.
Czech: Léčivá složka vakcíny Rabitec není - na rozdíl od rodičovského kmene SAD B19 - patogenní u imunokompetentních myší, což je druh, který je nejcitlivější vůči viru vztekliny.
Finnish: Parafiini
Czech: Parafín
Finnish: Käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Kettujen ja supikoirien aktiiviseen immunisaatioon rabiesta vastaan infektioiden ja kuolleisuuden ehkäisemiseksi.
Czech: K aktivní imunizaci lišek a psíků mývalovitých proti vzteklině k zabránění infekce a úhynu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Tuntematon.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Finnish: Jos rokoteliuosta pääsee iholle, pese se välittömästi pois runsaalla vedellä ja saippualla.
Czech: V případě zasažení vakcinační tekutinou zasažené místo okamžitě důkladně omývejte vodou a mýdlem.
Finnish: Syötit, joita ei ole säilytetty jääkaapissa ja joiden kylmäketju on katkennut, on kuitenkin hävitettävä.
Czech: Při přerušení chladicího řetězce (uložení mimo chladničku) však návnady zlikvidujte.
Finnish: Vain asianmukaisesti nimettyjen, toimivaltaisten viranomaisten käyttöön.
Czech: Omezeno podle nařízení kompetentních úřadů.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille, eläviä viruksia sisältävät rokotteet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro psovité, živé virové vakcíny ATCvet kód:
Finnish: Palmuöljy
Czech: Palmový tuk
Finnish: Rabitec on eläviä viruksia sisältävä muokattu rabiesrokote, joka on tarkoitettu annettavaksi suun kautta ketuille ja supikoirille.
Czech: Rabitec je živá modifikovaná vakcína proti vzteklině určená k perorálnímu podání liškám a psíkům mývalovitým.
Finnish: Tämän rokotteen valmistuksessa on käytetty eläviä heikennettyjä mikrobeja, joten rokotteen käsittelijän ja muiden rokotteen levitykseen osallistuvien henkilöiden on suojauduttava kontaminaatiolta asianmukaisin keinoin, esim. käyttämällä asianmukaisia suojavaatteita.
Czech: Vakcína obsahuje živé atenuované mikroorganismy, proto je třeba přijmout vhodná opatření k prevenci kontaminace osoby, která s vakcínou manipuluje, a spolupracujících osob, například použitím vhodného ochranného oděvu.