FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Bulgarian: За лечение на инфектирани с FeLV и/или FIV котки, в нетерминалните клинични стадии, на възраст над 9 седмици.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Bulgarian: Слабо проявени и преходни клинични признаци като: хипертермия (3-6 часа след инжектирането), летаргия и признаци от страна на храносмилателната система (повръщане и меки изпражнения до лека диария, само при котки) често са наблюдавани в изследванията за безопасност.
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Bulgarian: Слабо намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите и еритроцитите и повишаване концентрацията на аланин аминотрансферазата са наблюдавани много често в изследванията за безопасност.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Slovenian: Med zdravljenjem z VIRBAGEN OMEGA ni prišlo do interakcij z antibiotiki, raztopinami za rehidracijo, vitamini in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия по време на лечение с VIRBAGEN OMEGA съвместно с антибиотици, рехидратиращи разтвори, витамини и нестероидни противовъзпалителни средства.
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Bulgarian: Котки: тъй като ваксинирането е противопоказано по време на симптоматичната фаза на инфекциите с FeLV/FIV, не е бил изследван ефекта на VIRBAGEN OMEGA върху ваксинацията при котки.
Slovenian: 10 ME
Bulgarian: 10 MU
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva, dokler se ne zdi, da je žival okrevala.
Bulgarian: При кучета е препоръчително да не се прилагат никакви ваксини, докато животното не изглежда напълно възстановено.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Bulgarian: Кучета и котки: доказано е, че стриктното спазване на препоръчителната дозировка е задължително условие за постигане на клинично подобрение.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Bulgarian: Няма информация относно дългосрочните неблагоприятните реакции при кучета и котки, особено по отношение на автоимунните заболявания.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serije VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите за продажба
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Bulgarian: QL03AB
Slovenian: 5 ME
Bulgarian: 5 MU
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Bulgarian: Ваксинирането на котки по време на лечението с VIRBAGEN OMEGA и след това е противопоказано, тъй като е известно, че инфекциите с FeLV и с FIV са имуносупресивни.
Slovenian: - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятнаи реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Učinkovitosti izdelka pri mačkah s tumorozno obliko okužbe s FeLV, mačkah okuženih s FeLV ali v primeru sočasne okužbe s FIV v terminalnem stadiju niso testirali.
Bulgarian: Ефикасността на продукта при котки с туморна форма на FeLV инфекция, при заразени с FeLV котки или при такива с ко-инфекция с FIV в терминални стадии не е изследвана.
Slovenian: 06516 CARROS Francija
Bulgarian: 06516 CARROS France
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Bulgarian: Следователно възможността да се проявят автоимунни заболявания при лекувани животни не може да бъде изключена и трябва да се преценява в сравнение с риска, свързан с инфекциите с
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Bulgarian: при неанемични котки, нивото на смъртност от 50% при котки, инфектирани с FeLV е било намалено с 20% след лечение с интерферон.
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Bulgarian: В някои случаи по време на лечението при котки и кучета могат да се наблюдават следните преходни клинични признаци:
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Bulgarian: Котки: дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Кучета: интравенозно приложение Котки: подкожно приложение
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite takoj.
Bulgarian: След разтваряне използвай незабавно.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 10 ME* / ml
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 10 MU*/ml * MU: милиона единици
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Rekombinantni omega interferon mačjega izvora 5 ME* / ml
Bulgarian: Рекомбинантен омега интерферон с котешки произход 5 MU*/ ml * MU: милиона единици
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Interferoni.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Интерферони Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:
Slovenian: Jakost zdravila 10 ME:
Bulgarian: За опаковката от 10 MU:
Slovenian: RAZLIČNA
Bulgarian: НАЧИНИ
Slovenian: Odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Bulgarian: Дозата е 2,5 MU/kg телесна маса.
Slovenian: • nekoliko pospešeno dihanje
Bulgarian: слабо повишаване на дихателната честота
Slovenian: Ustavi se mehanizem replikacije, pretežno v celicah okuženih z virusom, z uničenjem mRNA in z inaktivacijo translacijskih proteinov
Bulgarian: Механизмът на репликацията спира основно в инфектираните от вируса клетки, както чрез деструкция на мРНК, така и чрез инактивиране на транслационните белтъци (2'5' олигоаденилат синтетазна активация).
Slovenian: Vehikel: Viala iz stekla tipa I z 1 ml vehikla z gumijastim zamaškom iz butilnega elastomera.
Bulgarian: Тип I стъклен флакон, съдържащ 1 ml разтворител, затворен със запушалка от бутилов каучуков полимер.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo s 5 ME
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 5 MU рекомбинантен интерферон.
Slovenian: Liofilizirano frakcijo je treba rekonstituirati z 1 ml specifičnega vehikla, da dobimo suspenzijo z 10
Bulgarian: Лиофилизираната фракция трябва да бъде разтворена с 1 ml от специфичния разтворител до получаване на суспензия, съдържаща 10 MU рекомбинантен интерферон.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2006.
Slovenian: Uporablja se za pse in mačke.
Bulgarian: Продуктът е предназначен за кучета и котки.
Slovenian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK (44-20) 74 18 84 00 Faks (44-20) 74 18 84 16 E. pošta: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reprodukcija in/ali distribucija tega dokumenta je odobrena za nekomercialne namene, dokler je EMEA priznana kot avtor dokumenta.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju vaše živali, se posvetujte z veterinarjem.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: • utrujenost med zdravljenjem, samo pri mačkah.
Bulgarian: умора по време на лечението, само при котки
Slovenian: • hipertermija (povišana telesna temperatura, ki se pojavi od 3 do 6 ur po injekciji),
Bulgarian: хипертермия (повишена температура, 3-6 часа след инжектирането)
Slovenian: Ti simptomi izzvenijo v tednu po zadnji injekciji.
Bulgarian: Тези параметри се възвръщат към нормалните си стойности в седмицата след последната инжекция.
Slovenian: • mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah,
Bulgarian: меки изпражнения до лека диария, само при коткти
Slovenian: Pojavi se lahko blag padec števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk in povišana koncentracija alanin aminotransferaze (jetrnega encima).
Bulgarian: Може да се наблюдават леко намаляване на белите кръвни телца (левкоцити), тромбоцитите и червените кръвни телца (еритроцити), както и увеличаване на концентрациите на аланин аминотрансфераза (чернодробен ензим).
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na ovojnini zdravila.
Bulgarian: Информация за предписването на този продукт има на етикета.
Slovenian: Po 14 in 60 dneh od konca prvega zdravljenja morate izvesti še po eno dodatno, 5 dni trajajoče zdravljenje.
Bulgarian: Трябва да се проведат още два 5дневни лечебни курса на ден 14 и ден 60 след първия 5-дневен курс.
Slovenian: Če si zdravilo nenamerno vbrizgate, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite Navodilo za uporabo ali ovojnino zdravila.
Bulgarian: Ако по невнимание сте бил инжектиран с този продукт, незабавно потърсете лекарска помощ и покажете на лекаря листовката или етикета на продукта.
Slovenian: Interferoni so družina v telesu naravno prisotnih beljakovin, ki nastajajo kot odziv na virusne okužbe.
Bulgarian: Интерфероните са семейство естествени протеини, които се произвеждат в отговор на вирусни инфекции.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Slovenian: Injekcija zdravila Vibragen Omega lahko pri psih in mačkah povzroči naslednje prehodne simptome:
Bulgarian: Инжектирането на Virbagen Omega може да причини следните преходни симптоми при кучета и котки:
Slovenian: Evropska Komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Virbagen Omega, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Virbac SA dne 6. novembra 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюзна, за Virbagen Omega на Virbac SA на 6 ноември 2001 г.
Slovenian: Odmerek znaša 2,5 ME/kg telesne teže.
Bulgarian: Дозировката е 2,5 MU/kg телесна маса.
Slovenian: Smrtnost pri psih, ki so jih zdravili z zdravilom Vibragen Omega je bila od 4,4 do 6,5 krat nižja kot pri nezdravljenih živalih.
Bulgarian: Нивото на смъртността при кучета, лекувани с Virbagen Omega, е 4,4 до 4,6 пъти по-ниско в сравнение с кучета, които не са лекувани с продукта.
Slovenian: • bruhanje,
Bulgarian: преходно повръщане
Slovenian: Pri zdravljenju mačk s FeLV so v obdobju 4 mesecev opazili zmanjšanje prisotnosti kliničnih znakov in smrtnosti.
Bulgarian: При лечението на котки с FeLV се наблюдава намаляване на клиничните белези за период от 4 месеца, както и намаляване на нивото на смъртността.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila primerjava smrtnosti s smrtnostjo pri mačkah, ki jih niso zdravili, in klinični znaki po zdravljenju.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при котки, които не са лекувани с продукта, както и с клиничните белези след лечението.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila njihova smrtnost v primerjavi s smrtnostjo psov, ki jih niso zdravili.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при кучета, които не са лекувани с продукта.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %), zdravljenje pa nanjo ni imelo vpliva.
Bulgarian: При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртността е ниско (5%) и не се е повлияло от лечението.
Slovenian: Odmerek znaša 1 ME/kg telesne teže.
Bulgarian: Дозировката е 1 MU/kg телесна маса.
Slovenian: Pri populaciji mačk (okuženih s FeLV, FIV ali sočasno okuženih z obema virusoma) so opazili postopoma upadajočo prisotnost kliničnih znakov in izboljšanje kvalitete življenja mačk.
Bulgarian: При популацията на котките (независимо дали са FeLV-позитивни, FIV-позитивни или носители на двата вируса) е отбелязано намаляване на клиничните белези с времето и подобряване качеството на живот на котките.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega deluje, tako da imunski sistem spodbuja k uničevanju virusa.
Bulgarian: Virbagen Omega действа, като стимулира имунната система да атакува вируса.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Bulgarian: Съотношението полза-риск можете да намерите в модул 6 на този EPAR.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vibragen Omega:
Bulgarian: Допълнителна информация за Virbagen Omega:
Slovenian: Mačke: Suspenzijo morate vbrizgati subkutano (pod kožo) enkrat dnevno 5 dni zapored.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана подкожно веднъж дневно в пет последователни дни.
Slovenian: Pri slabokrvnih mačkah okuženih s FeLV je smrtnost (okoli 60 %) padla za približno 30 %.
Bulgarian: При анемични котки, инфектирани с FeLV (около 60%), нивото на смъртността е намалено с около 30%.
Slovenian: Pri mačkah, ki niso bile slabokrvne, je smrtnost (50 %) padla za 20 %.
Bulgarian: При здрави котки нивото на смъртността (50%) е намалено с 20%.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega sestavljata liofilizat (zamrznjene in posušene pelete) in vehikel za pripravo suspenzije za injiciranje.
Bulgarian: Virbagen Omega е лиофилизат (замразено-изсушена гранула) и разтворител за приготвяне на суспенсия за инжектиране.
Slovenian: Proizvajajo ga celice, ki so prejele gen (DNK) za proizvajanje te učinkovine.
Bulgarian: Той се произвежда от клетка, получила ген (DNA), който й дава възможност да произвежда омега интерферон.
Slovenian: Nadomestni omega interferon deluje na enak način kot naravno prisotni omega interferon.
Bulgarian: Заместителят омега интерферон действа по същия начин както естествено произведения омега интерферон.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Virbagen Omega?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Virbagen Omega?
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VIRBAGEN OMEGA Povzetek EPAR za javnost
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Slovenian: Psi: Suspenzijo morate vbrizgati intravensko (v veno) enkrat dnevno 3 dni zapored.
Bulgarian: Суспенсията трябва да бъде инжектирана интравенозно веднъж дневно в три последователни дни.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in lajšanje kliničnih znakov parvoviroze (zelo nalezljive oblike virusne okužbe psov) pri psih, ki so stari en mesec ali več.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовирозата (силнозаразна вирусна инфекция при кучета) при кучета на възраст над един месец.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega 2,5 ME/kg so dajali intravensko 3 dni.
Bulgarian: В продължение на 3 дни те са инжектирани интравенозно с Virbagen Omega 2,5 MU/kg.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Virbagen Omega je omega interferon, ki se proizvaja z metodo imenovano "tehnologija rekombinantne DNA".
Bulgarian: Активната съставка на Virbagen Omega, омега интерферон, се получава по метод, познат като "рекомбинантна технология".
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristi zdravila Virbagen Omega pri manjšanju smrtnosti in lajšanju kliničnih znakov parvoviroze pri 1 ali več mesecev starih psih in pri 9 ali več mesecev starih mačkah s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV, ki niso v stadiju pred smrtjo, večje od z njim povezanih tveganj.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) счита, че ползите от Virbagen Omega за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовироза при кучета на възраст над един месец и за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални етапи, на възраст над 9 седмици са повече от рисковете, свързани с това лечение.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Virbagen Omega izkazalo med raziskavami?
Bulgarian: Каква полза от Virbagen Omega е установена в проучванията?
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon mačjega izvora v količini 5 ME/vialo ali 10 ME/vialo.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон от котешки произход и се предлага под формата на флакони от 5MU и 10 MU.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega se uporablja tudi za zdravljenje mačk okuženih s FeLV (virus mačje levkemije) in/ali FIV (virusa mačje imunske pomanjkljivosti) pri mačkah, ki niso v stadiju pred smrtjo in so stare 9 tednov ali več.
Bulgarian: Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali pri psih (samcih in samicah) s parvovirozo, ki so bili stari vsaj pet tednov.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен при инфектирани с парвовироза кучета (мъжки и женски) на възраст над пет седмици.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega so raziskovali tudi pri zdravljenju 9 tednov starih ali starejših slabokrvnih mačk in mačk z normalno krvno sliko, ki so bile okužene s FeLV in/ali FIV.
Bulgarian: Virbagen Omega е проучен също при лечението на анемични и неанемични котки на възраст над 9 седмици, инфектирани с FeLV и/или FIV.
Slovenian: Zdravilo Vibragen Omega vsebuje zdravilno učinkovino rekombinantni omega interferon.
Bulgarian: Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Virbagen Omega raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Virbagen Omega?
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Virbagen Omega.
Bulgarian: Той препоръчва на Virbagen Omega да бъде издадено разрешение за употреба.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vibragen Omega uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Virbagen Omega?
Slovenian: Peroralna uporaba plastenka (HDPE) 1 x 60 g zrnc
Bulgarian: Перорално приложение Бутилка (HDPE) 1 x 60 g гранули
Slovenian: 33 mg/g Zrnca
Bulgarian: 33 mg/g
Slovenian: Jakost
Bulgarian: Гранули
Slovenian: HIV
Bulgarian: ХИВ
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Viread so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Bulgarian: Допълнителна информация за Viread можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Viread?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Viread?
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro delovanja ledvic bo morda treba odmerek zdravila zmanjšati ali ga dajati manj pogosto.
Bulgarian: При пациенти с умерено или сериозно намалена бъбречна функция може да се наложи дозата да се намали или лекарството да се дава по-рядко.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Viread stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Viread непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Viread večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Viread са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Viread ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Bulgarian: Viread не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se uporablja samo pri bolnikih, ki jih ni mogoče zdraviti z drugimi nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI) prve izbire.
Bulgarian: При деца и юноши се използва само при пациенти, които не могат да бъдат лекувани с други нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) от първа линия.
Slovenian: Pregled zdravila Viread in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Viread и защо е разрешен за употреба в ЕС
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Viread, so bili opaženi tudi redki primeri hudih težav z ledvicami.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Viread, се наблюдават и редки случаи на тежки бъбречни проблеми.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Viread glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Viread вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravilo Viread povzroči zmanjšanje kostne gostote.
Bulgarian: Viread може да причини намаляване на костната плътност.
Slovenian: Viread (dizoproksiltenofovirat)
Bulgarian: Viread (tenofovir disoproxil)
Slovenian: Za zdravilo Viread je bilo 5. februarja 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Viread получава разрешение за употреба, валидно в EС на 5 февруари 2002 г.
Slovenian: Podjetje, ki izdeluje zdravilo Viread, bo zagotovilo, da bodo vsi zdravniki, ki naj bi predpisovali ali uporabljali to zdravilo pri otrocih, prejeli izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo pomembne varnostne informacije, zlasti o tveganjih in previdnostnih ukrepih, ki se nanašajo na delovanje ledvic in kosti.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Viread, ще гарантира, че всички лекари, за които се очаква да предписват или да използват Viread, са получили обучителни материали с важна информация за безопасността, по-специално относно рисковете и предпазните мерки, свързани с бъбречната функция и костите.