FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base des éléments suivants, l'interchangeabilité avec d'autres produits contenant de l'ivermectine ne peut être acceptée :
Latvian: Līdzvērtība citām ivermektīnu saturošām zālēm nav pieņemama šādu iemeslu dēļ:
French: - Dans le cadre de l'étude de bioéquivalence, le produit expérimental a montré une biodisponibilité inférieure à celle d'Eqvalan, le produit de référence mentionné, et dans l'étude sur le terrain, le produit expérimental a été administré à une dose supérieure à la dose thérapeutique recommandée.
Latvian: - Pārbaudāmo zāļu biopieejamība bioekvivalences pētījumā, salīdzinājumā ar Eqvalan, uzrādītajām atsauces zālēm, bija zemāka; pārbaudāmās zāles lauka pētījumā tika ievadītas devā, kas lielāka par ieteicamo ārstēšanas devu.
French: En outre, compte tenu de l'absence d'un groupe témoin qui permettrait de comparer statistiquement les différences au niveau du nombre de parasites (différences qui doivent être significatives à p<0,05), cette étude ne permet pas de déterminer l'efficacité d'Equimectine.
Latvian: Šie rezultāti ir zemāki par pieņemtajiem 90 % vai vairāk, un, sakarā ar to, ka nebija kontroles grupas, ar ko statistiski salīdzināt atšķirības parazītu skaitā, kurām bija jābūt nozīmīgām pie p<0,05, no šī pētījuma nav iespējams noteikt Equimectin efektivitāti.
French: Même l'indication modifiée pour le traitement des infections gastrointestinales par des endoparasites chez le cheval n'est pas étayée par les données présentées.
Latvian: Ar iesniegtajiem datiem nav pierādīta pat labotā indikācija gremošanas trakta endoparazītu infekciju ārstēšanai zirgiem.
French: La procédure n'est donc pas conforme aux recommandations du document d'orientation actuel (CVMP/VICH/832/99), qui stipule que «lorsque les paramètres pharmacocinétiques ne peuvent démontrer de relation en termes d'efficacité, deux études de confirmation de dose, utilisant le parasite dose-limitant à des fins de revendications thérapeutiques, seront requises….. .» S'agissant des études de confirmation de dose, «au moins deux études contrôlées ou, si nécessaire, deux études de confirmation de dose critique sont recommandées.» Une efficacité pouvait être revendiquée si l'efficacité vis-à-vis de chaque parasite mentionné dans la notice était égale ou supérieure à 90%, sur base du calcul de la moyenne géométrique, et si une différence statistiquement significative pouvait être mise en évidence en termes de nombre de parasites entre les chevaux témoins et les chevaux traités.
Latvian: Devas apstiprināšanas pētījumiem "ieteicami … vismaz divi kontrolēti vai, ja piemēroti, kritiski devas apstiprināšanas pētījumi." Apgalvot, ka efektivitāte ir līdzīga, var, ja efektivitāte pret katru no parazītiem, kas uzskaitīti marķējumā, bijusi 90 % vai lielāka, pamatojoties uz ģeometriskā vidējā aprēķiniem, un ir bijusi statistiski nozīmīga atšķirība parazītu skaitā starp kontroles un ārstētajiem zirgiem.
French: Fréquence et voie d'administration Dose recommandée
Latvian: Deva un lietošanas veids
French: Equimectine Gel oral
Latvian: Equimectin Želeja iekšķīgai lietošanai
French: 7,32 g 1 seringue pour administration orale préremplie
Latvian: Pasta 7.32g 1piepildīta šļirce
French: Flacon (HDPE)
Latvian: Pudele (HDPE)
French: 1 flacon
Latvian: Viena pudelīte pudelītes
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Latvian: Neglabāt temperatūrā virs 30 °C.
French: Ne pas utiliser chez des animaux âgés de moins de 10 semaines.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem, kuri ir jaunāki par 10 nedēļām.
French: Mode d'action :
Latvian: Darbības veids:
French: Vérifier que la bouche du cheval ne contient pas d'aliment.
Latvian: Pārliecinieties, vai zirga mutē neatrodas barība.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
French: Les comprimés sont gravés sur un côté d'un « M » au-dessus de la marque et d'un « 57 » en dessous de la marque.
Latvian: Vienā tabletes pusē virs līnijas ir iegravēts „M" un zem līnijas „57".
French: Le cycle du rapport périodique de sécurité (PSUR) doit être redémarré pour la soumission de 6 rapports mensuels (couvrant toutes les présentations autorisées du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels pour les deux années suivantes et ensuite tous les 3 ans.
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Periodiski atjaunojamā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jāatsāk ar sešu mēneša ziņojumu iesniegšanu (aptverot visas reģistrētās zāļu formas) nākošo divu gadu laikā, kam seko ikgadēji ziņojumi nākošos divus gadus, pēc tam ziņojumu intervālu palielina līdz 3 gadiem.
French: 10 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 180 comprimés
Latvian: 10 tabletes 30 tabletes 60 tabletes 180 tabletes
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Latvian: Firokoksibs piesaistās pie aptuveni 97% plazmas olbaltumvielu.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu /
French: Afin d'assurer un dosage exact, le poids doit être déterminé de manière la plus exacte possible afin d'éviter le surdosage.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars jānosaka pēc iespējas precīzāk, lai izvairītos no pārdozēšnas.
French: L'élimination se fait essentiellement par les excreta (principalement l'urine) et également par l'excrétion biliaire.
Latvian: Eliminējas ar ekskrētiem (galvenokārt urīnu), dažkārt novēro arī biliāro ekskrēciju.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērotas nevēlamas blakusparādības viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
French: À conserver dans l'emballage d'origine.
Latvian: Glabāt oriģinālajā iepakojumā.
French: L' EDTA disodique, le gallate de n-propyle, et l'acide thiodipropionique sont utilisés pour stabiliser le glycérol formal et, par conséquent, ne sont pas considérés comme des excipients dans le contexte des LMR.
Latvian: Dinātrijs EDTA, n-propilgallāts un tiodipropionikskābe tiek lietots, lai stabilizētu glicerīnformālu un tādēļ netiek uzskatītas par par palīgvielām MRL kontekstā.
French: On estime que la COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation, la fermeture du canal artériel, et dans les fonctions du système nerveux central (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Latvian: Domājams, ka COX-2 ir iesaistīti ovulācijā, ductus arteriosus implantācijā un noslēgšanā, kā arī centrālās nervu sistēmas funkcijās (drudža izraisīšanā, sāpju uztverē, kognitīvajās funkcijās).
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une dose unique est de 29,6 (± 7,5) heures et de 50,6 heures après 14 jours.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) pēc vienas devas ir 29,6 (± 7,5) stundas un 50,6 stundas pēc 14 lietošanas dienām.
French: Date de première autorisation : 25/06/2008 Date du dernier renouvellement : 06/06/2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 25/06/2008
French: 14 seringues.
Latvian: 14 šļirces
French: La dose et la durée de traitement recommandées ne doivent pas être dépassées.
Latvian: Ieteicamo lietošanas devu un ilgumu nevajadzētu pārsniegt.
French: Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc šo veterināro zāļu lietošanas.
French: Pâte de couleur blanche à blanc cassé.
Latvian: Balta vai bālgana pasta.
French: Un comprimé doit être administré avec une petite quantité de nourriture dans un seau ou directement à la main, en présentant le comprimé mélangé à une petite quantité de nourriture ou avec une friandise dans la paume de la main.
Latvian: Vienu tableti izbaro ar nelielu barības daudzumu no spaiņa vai tieši no rokas, pasniedzot tableti ar nelielu barības daudzumu vai kā kārumu no plaukstas.
French: Une réaction de douleur peut être observée au point d'injection.
Latvian: Iespējama sāpju reakcija injekcijas vietā.
French: En cas de signes cliniques, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être initié.
Latvian: Ja novērojamas klīniskās pazīmes, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk simptomātiskā ārstēšana.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot
French: Les valeurs terminales de la demivie d'élimination (t1/2) n'étaient pas significativement différentes (p>0,05), avec les valeurs moyennes respectives de 31.5 heures pour la pâte orale et 33.0 heures pour la solution intraveineuse.
Latvian: Pamata eliminācijas pusperioda (t ½ el) lielums nav ievērojami atšķirīgs (p>0,05), kas nozīmē attiecīgi 31,5 stundas iekšķīgajai pastai un 33,0 stundas intravenozajam šķīdumam.
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Latvian: Ja tas tomēr notiek, nekavējoties skalojiet tās ar ūdeni.
French: Ces lésions étaient bénignes et se sont résorbées sans traitement.
Latvian: Šie bojājumi ir viegli un pāriet bez ārstēšanas.
French: Aucune donnée n'a été obtenue chez les chevaux.
Latvian: Dati par zirgiem nav pieejami.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Latvian: Nelietot vaislas, grūsniem un laktējošiem dzīvniekiem (skatīt 4.7. apakšpunktu).
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Latvian: Ja rodas smagas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
French: Les concentrations plasmatiques observées une minute après l'administration intraveineuse de firocoxib était environ 3,7 fois plus grandes que les concentrations plasmatiques maximales observées atteintes après l'administration de la pâte orale (Tmax oral =2,02 h).
Latvian: Maksimālais līmenis plazmā, kuru novēroja vienu minūti pēc firokoksiba intravenozas injekcijas, ir aptuveni 3,7 reizes lielāks nekā novērotais līmenis plazmā pēc iekšķīgās pastas lietošanas (iekšķīgi Tmax = 2,02 stundas).
French: Dioxyde de titane (E 171) Triacétate de glycérol Silice colloïdale anhydre Carbonate de magnésium lourd Macrogol 300
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Glicerīna triacetāts Bezūdens koloidālais silīcijs Smagais magnija karbonāts Makrogols 300
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas laikā vai dēšanas laikā
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav vajadzīgi īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la formation des prostaglandines.
Latvian: Ciklooksigenāze atbild par prostaglandīnu sintēzi.
French: Toutefois, des études sur animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryo-foetotoxiques, des malformations, des mise-bas retardées et une diminution du taux de survie des nouveau-nés.
Latvian: Tomēr laboratorijas dzīvniekiem tika novērota embriofetālā toksicitāte, augļu kroplības, aizkavētas dzemdības un samazināta jaundzimušo izdzīvošana.
French: Il est donc recommandé d'observer une période sans traitement avec de tels médicaments.
Latvian: Tādēļ jāievēro starplaiks bez ārstēšanas starp šādu zāļu lietošanu.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 1 mēnesis.
French: Eviter toute contamination lors de l'utilisation.
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Izvairīties no zāļu kontaminācijas lietošanas laikā.
French: Flacons verre multi-dose de couleur ambrée fermés avec un bouchon en caoutchouc et recouvert d'une capsule en aluminium.
Latvian: Dzintara krāsas daudzdevu stikla flakons ar gumijas korķi, kas pārvilkts ar izliektu alumīnija pārklājumu.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs: Ceva Santé Animale
French: Chaque seringue pour administration orale contient 7,32 g de pâte orale et comporte des repères de dose calibrés par 100 kg.
Latvian: Katra šļirce satur 7,32 g pastas iekšķīgai lietošanai, kas apzīmēta ar 100 kg iedaļām.
French: Dans des essais in vitro sur sang total de cheval, le firocoxib montre une sélectivité envers la COX-2 environ 222 à 643 fois plus importante qu'envers la COX-1.
Latvian: Pārbaudot zirga asinis in vitro, firokoksibs uzrāda 222 līdz 643 reižu lielāku COX-2 selektivitāti pār COX-1.
French: 10, av. de La Ballastière
Latvian: de La Ballastière
French: 7 seringues.
Latvian: 7 šļirces
French: EXP Après ouverture, utiliser avant 3 mois.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 3 mēnešu laikā.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
French: Pour les chevaux pesant moins de 450 kg ou plus de 600 kg, et où le firocoxib est le traitement de choix, l'utilisation d'autres formulation contenant du firocoxib permettant un dosage plus précis est conseillée.
Latvian: Zirgiem, kuru svars ir zem 450 kg vai virs 600 kg, un ir ieteicama firokoksiba lietošana, ieteicams izmantot citas firokoksibu saturošas zāļu formas, lai nodrošinātu precīzu dozēšanu.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
French: Firocoxib 8,2 mg/g
Latvian: Firokoksibs 8,2 mg/g
French: Œdèmes transitoires au site d'injection associés à une inflammation périvasculaire et de la douleur.
Latvian: Viegls injekcijas vietas pietūkums, kas saistīts ar perivaskulāru iekaisumu un sāpēm.
French: La durée du traitement dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Latvian: Lietošanas ilgums atkarīgs no ārstēšanas rezultātiem, bet nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS DAUDZUMS(I)
French: Après administration orale chez le cheval à la dose préconisée de 0,1 mg par kg de poids vif, le firocoxib est rapidement absorbé et la concentration maximale est atteinte en 3,9 (± 4,4) heures (Tmax).
Latvian: Pēc ieteicamās devas - 0,1 mg uz 1kg ķermeņa svara - ievadīšanas zirgam, firokoksibs nekavējoties uzsūcas, sasniedzot maksimālās koncentrācijas laiku plazmā (Tmax) 3,9 (± 4,4) stundas.
French: Viande et abats : 26 jours.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 26 dienas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etiquetage boîte en carton
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona iepakojuma marķējums
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
French: EU/2/08/083/006 10 comprimés EU/2/08/083/007 30 comprimés EU/2/08/083/008 180 comprimés EU/2/08/083/009 60 comprimés
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/2/08/083/006 10 tabletes EU/2/08/083/007 30 tabletes EU/2/08/083/008 180 tabletes
French: Des réactions bénignes au site d'injection caractérisées par un œdème et associées à une inflammation périvasculaire ont été observées lors d'études cliniques après l'administration du produit à la dose recommandée.
Latvian: Injekcijas vietā novērojama viegla kairinājuma reakcija, kas saistīta ar perivaskulāra iekaisuma reakciju, novērota klīniskajos eksperimentos pēc šo zāļu ievadīšanas ieteicamajā devā.
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Latvian: Lietošanas ilgums ir atkarīgs no atbildes reakcijas, bet nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
French: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Latvian: de La Ballastière 33500 Libourne France
French: Glycérol formal Edetate disodique Gallate n-propyle Acide thiodipropionique Macrogol 400
Latvian: Formālglicerols Dinātrija edetāts N-propilgallāts Tiodipropionskābe Makrogols 400
French: Revisser le capuchon après utilisation.
Latvian: Uzlieciet šļircei uzgali pēc lietošanas.
French: La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ar EQUIOXX šķīdumu injekcijām vai EQUIOXX pastu iekšķīgai lietošanai būs atkarīgs no klīniskās reakcijas, bet tas nedrīkst pārsniegt 14 dienas.
French: Après administration, il est recommandé d'examiner la cavité buccale pour s'assurer que le comprimé a bien été avalé.
Latvian: Pēc lietošanas ieteicams pārbaudīt mutes dobumu, lai pārliecinātos, ka tablete ir norīta.
French: Pour une utilisation sûre et efficace, ce produit ne doit être administré qu'à des chevaux pesant de 450 à 600 kg.
Latvian: Drošai un efektīvai lietošanai, šīs zāles drīkst lietot zirgiem ar ķermeņa svaru no 450 līdz 600 kg.
French: Lésions occasionnelles de la muqueuse orale et de la peau autour de la bouche associée à de la salivation et des œdèmes de la lèvre et de la langue.
Latvian: Dažkārt novērojami bojājumi mutes dobuma gļotādai un ādai ap muti, kas saistīti ar siekalošanos un lūpu un mēles tūsku.
French: FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Latvian: Koksibiem tādējādi piemīt pretsāpju, pretiekaisuma un pretdrudža īpašības.
French: La fréquence des lésions orales / cutanées s'accroît avec l'augmentation des doses.
Latvian: Mutes/ādas bojājumu parādīšanās biežums palielinās, palielinot devu.
French: EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale peut être utilisé en continuité du traitement au dosage de 0,1 mg de firocoxib par kg de poids vif une fois par jour.
Latvian: EQUIOXX 8,2 mg/g pastu iekšķīgai lietošanai var lietot, lai turpinātu ārstēšanu ar devu 0,1 mg firokoksiba uz kg ķermeņa svara vienu reizi dienā.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Rauga aromātviela Hidroksipropilceluloze Kroskarmelozes nātrijs Magnija stearāts Karamele (E150d)
French: Comprimés à croquer.
Latvian: Košļājamās tabletes.
French: La substance active des médicaments vétérinaires EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux, EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux et EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer pour chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu EQUIOXX 8.2 mg/g pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem un EQUIOXX 20 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem un EQUIOXX 57 mg košļājamās tabletes zirgiem aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā: Farmakoloģiski aktīvā viela(-s)
French: Administrer un comprimé une fois par jour aux chevaux pesant 450 à 600 kg de poids corporel.
Latvian: Lietot vienu tableti vienreiz dienā zirgiem, kuru ķermeņa svars ir 450 - 600 kg.
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant 1 mois.
Latvian: EXP Pēc atvēršanas izlietot 1 mēneša laikā.
French: DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
Latvian: DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
French: Firocoxib 57 mg
Latvian: Firokoksibs 57 mg
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Latvian: Nosakot perioda ilgumu, jāņem vērā iepriekš lietoto līdzekļu farmakoloģiskās īpašības.
French: Tourner la bague moletée d'un quart de tour et s'assurer qu'elle soit bloquée.
Latvian: Pēc tam aizgrieziet riņķi par 1/4 un noslēdziet to.
French: Le pic de concentration (Cmax) est de 0,075 (± 0,033) µg/ml (équivalent à environ 0,223 µM), l'aire sous la courbe (AUC 0-24) est de 0,96 (± 0,26) µg x h/ml, et la biodisponibilité orale est de 79 % (± 31).
Latvian: Maksimālā koncentrācija (Cmax) ir 0,075 (± 0.033) µg/ml (ekvivalenta aptuveni 0,223 µM), zem līknes (AUC0-24) ir 0,96 (± 0,26) µg x h/ml, biopieejamība, lietojot iekšķīgi, ir 79 (± 31) procenti.
French: En cas d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu et un vétérinaire doit être consulté.
Latvian: Ja novērojamas nevēlamas blakusparādības, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāvēršas pie veterinārārsta.
French: Après administration de doses multiples, il y a un effet cumulatif et l'état d'équilibre est atteint après 6-8 jours de traitement chez le cheval.
Latvian: Zāļu akumulācija noris pēc vairākām ievadītajām devām, līdzsvara koncentrācija iestājas pēc aptuveni 6 - 8 dienām.
French: Le contenu d'une seringue pour administration orale pourra traiter des chevaux pesant jusqu'à 600 kg.
Latvian: Vienas šļirces saturs paredzēts līdz 600 kg smaga zirga ārstēšanai.
French: La dose recommandée est de 0,09 mg de firocoxib par kg de poids vif (équivalent à 1 ml de solution pour 225 kg de poids vif) une fois par jour par voie intraveineuse.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,09 mg firokoksiba uz kg ķermeņa svara (atbilst 1 ml šķīduma uz 225 kg ķermeņa svara) vienu reizi dienā injicējot intravenozi.
French: La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Latvian: Pasta iekšķīgai lietošanai ir pieejama šādos iepakojumos: - 1 kartona kastīte, kas satur 1 šļirci; - 1 kartona kastīte, kas satur 7 šļirces; - 1 kartona kastīte kas satur 14 šļirces.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Latvian: Izvairīties no lietošanas dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotenzīviem dzīvniekiem, jo var būt iespējama nieru toksicitātes riska paaugstināšanās.
French: Eviter tout contact avec les yeux ou la peau.
Latvian: Izvairieties no šo zāļu saskaršanās ar jūsu acīm un ādu.
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra košļājamā tablete satur:
French: Plaquette DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Latvian: I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
French: Comme pour tout médicament qui inhibe la COX-2, les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être, doivent éviter le contact avec le produit ou porter des gants jetables lorsqu'elles administrent le médicament vétérinaire.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām zālēm, kas inhibē ciklooksigenāzes-2 (COX-2), grūtniecēm vai sievietēm, kas plāno grūtniecību vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm vai izmantot vienreizlietojamos cimdus, ievadot šīs veterinārās zāles.
French: Non autorisé pour l'utilisation chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmanto cilvēku uzturā.
French: Firocoxib 20 mg
Latvian: Firokoksibs 20 mg