FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: A/VietNam/1194/2004 NIBRG 14 (H5N1).
Icelandic: A/VíetNam/1194/2004 (H5N1)-líkum stofni sem notaður er (NIBRG-14)
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα επανεξετάζει ετησίως κάθε νέο πληροφοριακό στοιχείο που θα είναι διαθέσιμο και η παρούσα περίληψη θα ενημερώνεται αναλόγως.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu endurskoðar árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Greek: Τι είναι το Adjupanrix;
Icelandic: Hvað inniheldur Adjupanrix
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό πανδημικό εμβόλιο γρίπης (H5N1) (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο, ανοσοενισχυμένο)
Icelandic: Bóluefni gegn heimsfaraldri inflúensu (H5N1) (klofin veiruögn, deydd, ónæmisglætt)
Greek: To Adjupanrix είναι εμβόλιο που χορηγείται με ένεση.
Icelandic: Adjupanrix er gefið með inndælingu í vöðva.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Icelandic: Þegar einstaklingur fær bóluefnið, myndar náttúrulegt varnarkerfi líkamans (ónæmiskerfið) sína eigin vörn (mótefni) gegn sjúkdómnum.
Greek: Όταν η παρασκευάστρια εταιρεία του εμβολίου συμπεριλάβει στο εμβόλιο το στέλεχος της γρίπης που είναι υπεύθυνο για την πανδημία, θα συλλέξει πληροφορίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του τελικού πανδημικού εμβολίου και θα τις υποβάλει στην CHMP για αξιολόγηση.
Icelandic: Meðan á heimsfaraldri stendur skal umsækjandinn safna upplýsingum um klínískt öryggi og verkun heimsfaraldursbóluefnisins og leggja upplýsingarnar fyrir CHMP til umfjöllunar.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι επειδή το εμβόλιο είναι πρότυπο και δεν περιέχει ακόμη το στέλεχος του ιού της γρίπης που προκαλεί πανδημία, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το τελικό πανδημικό εμβόλιο.
Icelandic: Þetta þýðir að af vísindalegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Greek: Το εμβόλιο εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων».
Icelandic: Þetta lyf hefur fengið markaðsleyfi skv. ferli um „undantekningartilvik".
Greek: Το Adjupanrix είναι εμβόλιο το οποίο προορίζεται για χορήγηση σε ενήλικες για την προστασία έναντι «πανδημίας» γρίπης.
Icelandic: Upplýsingar um Adjupanrix og við hverju það er notað Adjupanrix er bóluefni til nota hjá fullorðnum frá 18 ára aldri til að fyrirbyggja heimsfaraldur flensu (inflúensu).
Greek: Το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που έχουν παρουσιάσει αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση) σε κάποιο από τα συστατικά του εμβολίου ή σε κάποια από τις ουσίες που μπορεί να υπάρχουν στο εμβόλιο σε πολύ μικρή ποσότητα, όπως αυγά, πρωτεΐνες πουλερικών, ωολευκωματίνη (πρωτεΐνη που υπάρχει στο ασπράδι αυγών), φορμαλδεΰδη, θειική γενταμυκίνη (αντιβιοτικό) και δεσοξυχoλικό νάτριo.
Icelandic: Ef þú hefur fengið skyndileg lífshættuleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6) eða einhverju öðru sem getur verið til staðar í örlitlu magni, svo sem: eggja- og kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati (sýklalyf) eða natríumdeoxýkólati.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Icelandic: Lyfið er lyfseðilsskylt.
Greek: Ορισμένα δεδομένα υποστηρίζουν τη χρήση μισής δόσης (0,25 ml) σε παιδιά ηλικίας τριών έως εννέα ετών.
Icelandic: Í klínískri rannsókn fengu börn á aldrinum 3 til 9 ára annað hvort tvo fullorðinsskammta (0,5 ml) eða tvo hálfa fullorðinsskammta (0,25 ml).
Greek: Σε ενήλικες άνω των 80 ετών ενδέχεται να χρειαστεί χορήγηση διπλής δόσης του εμβολίου (μία ένεση σε κάθε ώμο) ακολουθούμενη από δεύτερη διπλή δόση τρεις εβδομάδες αργότερα.
Icelandic: Samkvæmt mjög takmörkuðum upplýsingum gætu fullorðnir eldri en 80 ára þurft að fá tvöfaldan skammt af Adjupanrix á völdum degi og aftur að a.m.k. þremur vikum liðnum til að ná fram ónæmissvörun (sjá kafla 5.1)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Adjupanrix
Icelandic: Verkun Adjupanrix
Greek: Εάν, ωστόσο, η πανδημία έχει ήδη εκδηλωθεί, το εμβόλιο θα πρέπει ενδεχομένως να χορηγηθεί και σε αυτούς τους ασθενείς, εφόσον διατίθενται τα κατάλληλα μέσα ανάνηψης.
Icelandic: Hins vegar, ef um heimsfaraldur er að ræða, getur verið rétt að gefa bóluefnið, að því tilskildu að búnaður til endurlífgunar sé tiltækur án tafar ef á þarf að halda.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα των αντισωμάτων έναντι του ιού της γρίπης στο αίμα των ασθενών σε τρεις διαφορετικές χρονικές στιγμές: πριν από τον εμβολιασμό, την ημέρα χορήγησης της δεύτερης ένεσης (21η ημέρα) και 21 ημέρες αργότερα (42η ημέρα).
Icelandic: Fjórföld aukning í títra hlutleysandi mótefna í sermi gegn A/Víetnam greindist hjá 49% einstaklinga tuttugu og einum degi eftir fyrsta skammtinn, 67,3%, tuttugu og einum degi eftir seinni skammtinn og 44,9% sex mánuðum eftir seinni skammtinn.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του πρότυπου εμβολίου Pandemrix H5N1 έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το παρόν εμβόλιο.
Icelandic: Þátttakendum í D-Pan-H5N1-010 var fylgt eftir varðandi endingu ónæmissvörunarinnar.
Greek: EMA/754413/2012 EMEA/H/C/001206
Icelandic: + 34 902 202 700 es-ci@gsk.com
Greek: 2.5 ml (εναιώρημα) 2.5 ml (γαλάκτωμα)
Icelandic: 2,5 ml (dreifa) 2,5 ml (fleyti)
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση εναιώρημα (H5N1): φιαλίδιο (γυάλινο) γαλάκτωμ
Icelandic: Til notkunar í vöðva dreifa (H5N1): hettuglas (gler) fleyti (ónæmisglæðir): hettuglas (gler)
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Greek: 2 x 25 φιαλίδια (γαλάκτωμα)
Icelandic: 2 x 25 hettuglös (fleyti)
Greek: 50 φιαλίδια (εναιώρημα)
Icelandic: 50 hettuglös (dreifa)
Greek: Σημείωση:
Icelandic: Athugið:
Greek: Ορισμένες φορές μια εφάπαξ δόση αδρεναλίνης μπορεί να μην είναι επαρκής για να αντιστραφούν πλήρως οι επιδράσεις μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.
Icelandic: Stundum nægir ekki einn skammtur af adrenalíni til að slá fullkomlega á alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Greek: Για το EpiPen/Nepipe και σχετικές ονομασίες
Icelandic: Fyrir EpiPen/Nepipe og tengd heiti
Greek: Εάν δεν βελτιωθούν τα συμπτώματά σας ή επιδεινωθούν εντός 5-15 λεπτών μετά την πρώτη ένεση, είτε εσείς ή το άτομο που είναι μαζί σας πρέπει να χορηγήσει μια δεύτερη ένεση.
Icelandic: Ef einkennin hafa ekki batnað eða versna innan 5-15 mínútna eftir fyrstu inndælinguna, ætti annað hvort þú eða sá sem er með þér að gefa þér aðra inndælingu.
Greek: Για το λόγο αυτό, ο γιατρός σας είναι πιθανό να συνταγογραφήσει περισσότερα του ενός [Επινοηθείσα ονομασία] για σας.
Icelandic: Þess vegna er hugsanlegt að læknirinn ávísi þér fleiri en einum [Sérheiti].
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορεί στη συνέχεια να επικαιροποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, εάν απαιτείται, σύμφωνα με τις διαδικασίες που διατυπώνονται στο Κεφάλαιο 4 του Τίτλου ΙΙΙ της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfæra af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
Greek: Απουσία κλινικής βελτίωσης ή εάν εμφανιστεί επιδείνωση, μπορεί να χορηγηθεί δεύτερη ένεση με ένα επιπλέον [Επινοηθείσα ονομασία] 5-15 λεπτά μετά την πρώτη ένεση.
Icelandic: Ef enginn bati næst eða ástandið versnar, má gefa aðra inndælingu með viðbótarskammti af [Sérheiti] 5-15 mínútum eftir fyrstu inndælinguna.
Greek: Συνιστάται η συνταγογράφηση δύο συσκευών [Επινοηθείσα ονομασία] τύπου πένας στους ασθενείς, τις οποίες πρέπει πάντοτε να φέρουν μαζί τους.
Icelandic: Mælt er með því að sjúklingum sé ávísað tveimur [Sérheiti] pennum sem þeir skulu alltaf hafa meðferðis.
Greek: Για τον λόγο αυτό πρέπει πάντοτε να έχετε μαζί σας περισσότερα του ενός [Επινοηθείσα ονομασία] μαζί σας.
Icelandic: Þess vegna áttu ávallt að hafa meðferðis fleiri en einn [Sérheiti].
Greek: Όλοι οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφείται το [Επινοηθείσα ονομασία] πρέπει να λαμβάνουν λεπτομερείς οδηγίες ώστε να κατανοήσουν τις ενδείξεις χορήγησης και τον ορθό τρόπο χορήγησης (βλ. παράγραφο 6.6).
Icelandic: Allir sjúklingar sem fá [Sérheiti] ávísað skulu fá nákvæmar leiðbeiningar um ábendingar fyrir notkun og rétta aðferð við lyfjagjöf (sjá kafla 6.6).
Greek: [Ο(-Οι) ΚΑΚ πρέπει να υποβάλλουν βελτιωμένο διάγραμμα στις οδηγίες χρήσης αυξάνοντας το μέγεθος και διασφαλίζοντας ότι υποδεικνύει σαφώς πως η ένεση πρέπει να γίνεται στην προσθιοπλάγια επιφάνεια του μηρού]
Icelandic: [Markaðsleyfishafi skal bæta skýringarmyndina í notkunarleiðbeiningunum með því að auka stærðina og tryggja að hún sýni greinilega að inndælinguna skuli gefa í utanvert lærið (framanvert og til hliðar)]
Greek: Συνιστάται τα μέλη της οικογενείας σας, οι υπεύθυνοι για τη φροντίδα σας ή οι δάσκαλοι να λάβουν επίσης οδηγίες για την ορθή χρήση του [Επινοηθείσα ονομασία].
Icelandic: Mælt er með því að fjölskylda þín, umönnunaraðilar eða kennarar fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [sérheiti].
Greek: Παράγραφος 6 - Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: - Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: Συνιστάται ισχυρά να εκπαιδεύονται επίσης τα άτομα του άμεσου περιβάλλοντος του ασθενούς (π.χ. γονείς, υπεύθυνοι για τη φροντίδα, δάσκαλοι) για την ορθή χρήση του [Επινοηθείσα ονομασία] σε περίπτωση που απαιτείται υποστήριξη σε μια επείγουσα κατάσταση.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nánustu aðstandendur sjúklings (t.d. foreldrar, umönnunaraðilar, kennarar) fái einnig leiðbeiningar um rétta notkun [Sérheiti] svo að þeir geti veitt aðstoð í neyðartilvikum.
Greek: Παράγραφος 4.4 - Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Greek: Παράρτημα III Τροποποιήσεις στις σχετικές παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli
Greek: Παράγραφος 3 - Πώς να χρησιμοποιήσετε το [Επινοηθείσα ονομασία] [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Greek: Παράγραφος 4.2 - Δοσολογία και τρόπος χορήγησης [Η παράγραφος πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει την ακόλουθη διατύπωση]
Icelandic: Kafli 4.2 - Skammtar og lyfjagjöf [Kaflanum skal breytt til að endurspegla eftirfarandi orðalag]
Greek: Παράγραφος 3 - Πώς να χρησιμοποιήσετε το [Επινοηθείσα ονομασία]
Icelandic: Kafli 3 - Hvernig nota á X
Greek: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Βέλγιο
Icelandic: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Belgium
Greek: Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Icelandic: Frakkland Meda Pharma 25 boulevard de l'Amiral Bruix
Greek: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Icelandic: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague
Greek: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Icelandic: Bretland Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Greek: Meda AS Solvang 8
Icelandic: Danmörk Meda AS Solvang 8
Greek: de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Icelandic: MEDA PHARMA, SAU Avda. de Castilla, 2 Edificio Berlín 2ª planta Parque Empresarial San Fernando
Greek: Meda AB Box 906
Icelandic: Svíþjóð Meda AB Box 906
Greek: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Icelandic: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
Greek: mg/δόση
Icelandic: mg/dose
Greek: Μάλτα
Icelandic: Malta
Greek: 1 σε 1000 Ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: 1 in 1000 Stungulyf, lausn
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή(-ές), την περιεκτικότητα(-ες) του φαρμακευτικού(-ών) προϊόντος(-ων), την οδό(-ούς) χορήγησης, τον κάτοχο(-ους) της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Greek: Ολλανδία Meda Pharma B.V.
Icelandic: Holland Meda Pharma B.V.
Greek: Anapen Junior mg/δόση
Icelandic: Anapen Junior mg/dose
Greek: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul.
Icelandic: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa
Greek: Πορτογαλία Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Icelandic: Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Υδρογονοτρυγική επινεφρίνη
Icelandic: Epinephrine hydrotartrat
Greek: Ουγγαρία Meda Pharma Hungary Kft.
Icelandic: Ungverjaland Meda Pharma Hungary Kft.
Greek: Αδρεναλίνη Ph.
Icelandic: Adrenaline Ph. Eur.
Greek: Αυστρία
Icelandic: Austurríki
Greek: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Bretland Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
Greek: Φινλανδία Meda Oy Vaisalantie 4
Icelandic: Oy Vaisalantie 4
Greek: Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη) BP
Icelandic: Adrenaline (epinephrine) BP
Greek: 1749-066 Lisboa
Icelandic: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Greek: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Icelandic: Frakkland BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau
Greek: Βέλγιο
Icelandic: Belgía
Greek: Λιθουανία SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Icelandic: Lettland Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109
Greek: 1, 61352 Bad Homburg v.d.
Icelandic: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Greek: PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Icelandic: Þýskaland PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Greek: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Icelandic: 110 00 Prague 10
Greek: Romford Essex RM3 8UG
Icelandic: RM3 8UG
Greek: 150 mcg / δόση
Icelandic: 150 mcg / dose
Greek: 300 mcg / δόση
Icelandic: 300 mcg / dose
Greek: Αδρεναλίνη (υδροχλωρική)
Icelandic: Adrenalin (hydrochloride)
Greek: Ισλανδία
Icelandic: Ísland
Greek: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Greece
Icelandic: PaianiasMarkopoulou,
Greek: EpiPen Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Icelandic: Jr 0,15 mg otopina za injekciju
Greek: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre, Wilton, Salisbury SP2 0AH
Greek: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg ανά δόση (0,3 mg/0,3 ml)
Icelandic: Epipen 300 mikrogramů 0,3 mg per dose (0,3 mg/0,3 ml)
Greek: Ελλάδα
Icelandic: Greece
Greek: Νορβηγία Meda AS Askerveien 61
Icelandic: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Greek: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: Jext 150 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Ιταλία
Icelandic: Ítalía
Greek: MEDA Pharma s.r.o.
Icelandic: Tékkland MEDA Pharma s.r.o.
Greek: Anapen, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: Anapen, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Anapen junior, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: Anapen junior, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: Jext 300 microgram, oplossing voor injectie microgram/ dosis
Greek: EpiPen 150 micrograme 150 μικρογραμμά ρια / δόση
Icelandic: EpiPen 150 micrograme 150 micrograms/ dose
Greek: Διτρυγική Επινεφρίνη
Icelandic: Epinephrine Bitartrate
Greek: EpiPen Junior 150 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: EpiPen Junior 150 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: Jext 150 mikrogramov 150 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Icelandic: Jext 150 mikrogramov 150 µg/dose Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Greek: Salisbury SP2 0AH
Icelandic: Wilton Salisbury SP2 0AH
Greek: Αδρεναλίνη (ως Τρυγική αδρεναλίνη)
Icelandic: Adrenaline (as adrenaline tartrate)
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη JEXT
Icelandic: Adrenaline tartrate JEXT
Greek: Τρυγική αδρεναλίνη Jext
Icelandic: Adrenaline tartrate Jext
Greek: EpiPen 300 micrograme 300 μικρογραμμά ρια / δόση
Icelandic: EpiPen 300 micrograme 300 micrograms/ dose
Greek: 0,5 mg/ 1 ml Ενέσιμο διάλυμα
Icelandic: 0,5 mg/ 1 ml Stungulyf, lausn
Greek: Αδρεναλίνη (Επινεφρίνη)
Icelandic: Adrenalină (epinefrină)
Greek: Νορβηγία ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Icelandic: ALK-Abelló AS Bøge Alle 6-8
Greek: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Icelandic: Svíþjóð Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Greek: Jext 300 mikrogramov 300 µg/δόση Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Icelandic: Jext 300 mikrogramov 300 µg/dose Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
Greek: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Icelandic: EPIPEN JUNIOR 150 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Icelandic: ANAPEN 300 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: Nepipe Junior
Icelandic: Nepipe Junior mikrogram
Greek: 0,15 mg ανά δόση (0,15 mg/0,3 ml)
Icelandic: 0,15 mg per dose (0,15 mg/0,3 ml)
Greek: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Icelandic: ANAPEN JUNIOR 150 mikrogramm/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben microgramm /0,3 ml
Greek: 0,15 mg/3ml Eνέσιμο διάλυμα
Icelandic: 0,15 mg/3ml Stungulyf, lausn
Greek: Hersholm 2970 Denmark
Icelandic: Hersholm 2970
Greek: EpiPen 300 microgram/dosis μικρογραμμά ρια/δόση
Icelandic: EpiPen 300 microgram/dosis microgram/ dosis
Greek: Φινλανδία ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Icelandic: Finnland ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Greek: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban μικρογραμμά ρια /0,3 ml
Icelandic: EPIPEN 300 mikrogramm oldatos injekció előre töltött tollban microgramm /0,3 ml
Greek: 0,3 mg/dose Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Icelandic: 0,3 mg/dose Stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Greek: Epipen 300 micrograms Solution for injection in pre-filled pen μικρογραμμά ρια σε διάλυμα 0,3ml
Icelandic: Epipen 300 micrograms solution for injection in pre-filled pen micrograms in 0.3ml solution
Greek: Norway
Icelandic: Noregur
Greek: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Icelandic: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
Greek: Διάλυμα για έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα/συσκευή τύπου πένας
Icelandic: Innrennslislyf, lausn í áfylltri sprautu/áfylltum lyfjapenna
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία
Icelandic: Pakkningastærð
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Greek: Παρακαλείσθε να το διαβάστε προσεκτικά.
Icelandic: Vinsamlegast lestu hann gaumgæfilega.
Greek: ● έχετε καρκίνο,
Icelandic: • þú ert með krabbamein,
Greek: Όσο πιο νωρίς μπαίνει στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για οστεοπόρωση.
Icelandic: Því fyrr sem konur upplifa tíðahvörf þeim mun meiri er hættan á beinþynningu.
Greek: Συνεχίστε τις πρωινές σας δραστηριότητες.
Icelandic: Haltu áfram með það sem þú gerir á venjulegum morgni.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πρώτα και ακολουθείστε τις οδηγίες του.
Icelandic: Talaðu við lækninn fyrst og fylgdu leiðbeiningum hans.
Greek: Γι ΄αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες στην παράγραφο 3.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að þú fylgir leiðbeiningunum í 3. kafla.
Greek: • εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως,
Icelandic: útbrot sem versnar við sólarljós,
Greek: ADROVANCE με τροφή, και ποτό
Icelandic: Notkun ADROVANCE með mat eða drykk
Greek: Το χρονικό διάστημα ως την εμφάνιση των συμπτωμάτων ποικίλει από μία ημέρα ως μερικούς μήνες από την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Tíminn sem leið fram að upphafi einkenna var frá einum degi til nokkurra mánaða frá upphafi meðferðar.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungabörn.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια ημέρα.
Icelandic: Taktu ekki tvær töflur sama daginn.
Greek: Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.
Icelandic: Ekki leggjast útaf fyrr en eftir fyrstu máltíð dagsins.
Greek: Μία φορά την εβδομάδα.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Greek: ● είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για οδοντικά προβλήματα).
Icelandic: • þú reykir eða hefur reykt (þar sem það getur aukið hættuna á tannsjúkdómum).
Greek: Τι είναι η βιταμίνη D
Icelandic: Hvað er D-vítamín?
Greek: Μη προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.
Icelandic: Ekki framkalla uppköst og ekki leggjast útaf.
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες δεν πρέπει να οδηγήσετε έως ότου αισθανθείτε καλύτερα.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessum aukaverkunum ættir þú ekki að aka fyrr en þér líður betur.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία.
Icelandic: Ef þú heldur að eitthvert þessara atriða eigi við þig skaltu ekki taka töflurnar.
Greek: Όπως οι μύες, το οστά χρειάζονται εξάσκηση για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή.
Icelandic: Eins og vöðvarnir þurfa beinin á æfingum að halda til að viðhalda styrk og heilbrigði.
Greek: Μην ξαπλώνετε, μην τρώτε, ή λαμβάνετε άλλο φάρμακο τουλάχιστον για 30 λεπτά.
Icelandic: Ekki leggjast útaf, borða, drekka eða taka inn önnur lyf í minnst 30 mínútur.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή, και για την οποία μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική θεραπεία:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, sem geta verið alvarlegar og þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Νοεμβρίου 2011
Icelandic: 4. janúar 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Greek: 2.800 IU
Icelandic: 2.800 a.e.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Greek: Σημαντική πληροφορία
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar
Greek: Οι περισσότεροι ασθενείς ανακουφίσθηκαν από τα συμπτώματα με την διακοπή της θεραπείας.
Icelandic: Flestir sjúklinga losnuðu við einkennin þegar meðferð var hætt.
Greek: Μπορεί να σας έχει γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από την έναρξη της θεραπείας με ADROVANCE.
Icelandic: Það getur verið að þér verði ráðlagt að fara í skoðun hjá tannlækni áður en þú byrjar í meðferð með ADROVANCE.
Greek: Η σημασία για τον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Icelandic: Þýðing þess fyrir menn er óþekkt.
Greek: 5.600 IU
Icelandic: 5.600 a.e.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: Ef þú hefur fengið þær upplýsingar hjá lækninum að þú hafir óþol fyrir sumum sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Greek: • στομαχικά ή πεπτικά έλκη (μερικές φορές σοβαρά ή με αιμορραγία),
Icelandic: maga- eða ætissár (stundum alvarleg eða með blæðingu),
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια συμπτώματα,
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða tannlækni ef þú verður var/vör við slík einkenni,
Greek: Πολλοί από αυτούς τους ασθενείς λάμβαναν επίσης χημειοθεραπεία και κορτικοστεροειδή.
Icelandic: Margir sjúklinganna fengu einnig krabbameinslyfjameðferð og barkstera.
Greek: - Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε τις πληροφορίες στην παράγραφο 3, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Icelandic: - Það er sérstaklega mikilvægt að lesa og skilja kafla 3 áður en lyfið er tekið.