FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der hauptsächliche postulierte Mechanismus ist die Hemmung des Knochenumbaus, die indirekt zur Knochenalterung und Verzögerung oder Verhinderung der Reparatur von natürlich auftretenden Stressfrakturen führt, auch wenn die Nachweise nicht schlüssig sind.
Polish: Pomimo braku decydujących dowodów głównym postulowanym mechanizmem jest supresja przemiany kostnej prowadząca pośrednio do starzenia się kości i opóźnienia lub zapobiegania naprawie naturalnie występujących złamań przeciążeniowych.
German: hat der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Bisphosphonate enthalten (siehe Anhang I), deren relevante Kapitel der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III aufgeführt sind, und unter den in Anhang IV dieses Gutachtens dargelegten Bedingungen empfohlen.
Polish: W związku z powyższym CHMP zalecił wprowadzenie zmian do warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających bisfosfoniany (patrz Aneks I), dla których odpowiednie punkty charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III zgodnie z warunkami przedstawionymi w Aneksie IV do niniejszej opinii.
German: Außerdem empfahl der CHMP angesichts des Mangels an Hinweisen bezüglich der optimalen Dauer der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Osteoporose und angesichts der Tatsache, dass die Dauer der Behandlung ein Risikofaktor für atypische Femurfrakturen ist, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, dass die Notwendigkeit der Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig individuell für jeden Patienten geprüft werden muss, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung.
Polish: Ponadto, biorąc pod uwagę brak dowodów dotyczących optymalnego czasu trwania stosowania bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy oraz biorąc pod uwagę, że czas trwania leczenia jest czynnikiem ryzyka atypowego złamania kości udowej CHMP zalecił także, by do punktu 4.2 informacji o produkcie dla bisfosfonianów zatwierdzonych w leczeniu osteoporozy dodano informację dotyczącą konieczności okresowej oceny potrzeby kontynuacji leczenia bisfosfonianami, zwłaszcza po 5 latach leczenia, indywidualnie w przypadku każdego pacjenta.
German: Auch wenn präklinische Studien nur beschränkte Informationen über das Risiko atypischer Frakturen mit Bisphosphonaten geliefert haben, haben einige von ihnen gezeigt, dass die Hemmung des Knochenumbaus durch Bisphosphonate die Anhäufung von Mikroschäden und die Anhäufung von glykierten Endprodukten („advanced glycation end-products") steigern kann, was zu Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften des Knochens führt (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Polish: Choć badania przedkliniczne dostarczyły ograniczonych informacji dotyczących ryzyka wystąpienia atypowych złamań związanych ze stosowaniem bisfosfonianów, w niektórych z nich wykazano, że supresja przemiany kostnej przez bisfosfoniany może zwiększyć akumulację mikrouszkodzeń i nagromadzenie produktów końcowych zaawansowanej glikacji, co prowadzi do zmian właściwości biomechanicznych kości (Brennan i wsp., 2011, Hofstaetter i wsp., 2010, Mashiba i wsp., 2000, O'Neal i wsp., Tang i wsp., 20091).
German: • Aufnahme der atypischen Femurfraktur in Kapitel 4.8 (Nebenwirkungen) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, zusammen mit einer Aussage, dass diese unerwünschte Wirkung ein Klasseneffekt aller Bisphosphonate ist.
Polish: • Dodanie atypowych złamań kości udowej do punktu 4.8 (Działania niepożądane) ChPL wraz z twierdzeniem, że to działanie niepożądane jest cechą specyficzną dla klasy bisfosfonianów.
German: Fall-Kontroll-Studien berichteten einen signifikanten Zusammenhang zwischen atypischem Femurfrakturmuster und der Verwendung von Bisphosphonaten (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Polish: W badaniach kliniczno-kontrolnych zgłoszono istotny związek pomiędzy modelem atypowego złamania kości udowej a stosowaniem bisfosfonianów (Lenart i wsp., 200911, Isaacs i wsp., 201012).
German: Die gleichzeitige Behandlung mit anderen antiresorptiven Arzneimitteln wie Hormonersatztherapien und Raloxifen wurde ebenfalls als möglicher Risikofaktor genannt.
Polish: Innym proponowanym możliwym czynnikiem ryzyka jest jednoczesne stosowanie innych leków przeciwresorpcyjnych, takich jak leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej i raloksyfen.
German: Der oder die Mechanismen für die Entstehung atypischer Frakturen bei Patienten, die Bisphosphonate nehmen, ist nicht bekannt.
Polish: Mechanizm(-y) powstawania złamań atypowych u pacjentów stosujących bisfosfoniany nie jest znany (nie są znane).
German: Außer Osteoporose waren die häufigsten Komorbiditäten bei Patienten mit atypischer Femurfraktur chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma, rheumatoide Arthritis und Diabetes.
Polish: Najczęściej występujące schorzenia współistniejące u pacjentów z atypowymi złamaniami kości udowej (poza osteoporozą) to: przewlekła obturacyjna choroba płuc lub astma, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca.
German: Bisphosphonaten behandelt wurden, im Vergleich mit nicht exponierten Patienten berichtet, die mit der Dauer der Bisphosphonat-Behandlung zunehmen kann (Dell et al., 201013, Schilcher et al., 200914).
Polish: w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków z tej klasy, która to częstość może wzrastać z czasem trwania leczenia bisfosfonianami (Dell i wsp., 201013, Schilcher i wsp., 200914)
German: Auch wenn die höchste Zahl möglicher atypischer Femurfrakturen weiterhin im Zusammenhang mit Alendronsäure für Osteoporose berichtet wird, gab es auch Berichte nach der Markteinführung für andere Bisphosphonate zur Osteoporosebehandlung (Etidronsäure, Ibandronsäure, Risedronsäure und Zoledronat), für die Paget-Krankheit (Zoledronat) sowie für onkologische Anwendungsgebiete (Ibandronsäure, Pamidronsäure und Zoledronat), was darauf hindeutet, dass es sich bei diesen Frakturen um einen Klasseneffekt von Bisphosphonaten handeln kann.
Polish: Zgłoszenia w trakcie obserwacji po wprowadzeniu do obrotu Liczba zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu dotyczących możliwych atypowych złamań kości udowej, co do których istnieje podejrzenie, że mogą mieć związek ze stosowaniem bisfosfonianów, zwiększyła się od czasu oceny przeprowadzonej przez PhVWP w 2008 r. Choć największa liczba przypadków możliwych atypowych złamań kości udowej jest nadal zgłaszana w związku ze stosowaniem kwasu alendronowego w leczeniu osteoporozy, zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu dotyczyły także przypadków związanych ze stosowaniem innych bisfosfonianów wykorzystywanych w leczeniu osteoporozy (kwas etydronowy, kwas ibandronowy, kwas ryzedronowy i zoledronian) i choroby Pageta (zoledronian) oraz we wskazaniach onkologicznych (kwas ibandronowy, kwas pamidronowy i zoledronian), co sugeruje, że złamania te mogą być specyficznym wpływem klasy bisfosfonianów.
German: • Auf der Basis der verfügbaren Hinweise, hauptsächlich aus epidemiologischen Studien und Berichten nach der Markteinführung, schloss der Ausschuss, dass die Verwendung von
Polish: • Na podstawie dostępnych danych, pochodzących głównie z badań epidemiologicznych i ze zgłoszeń z obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, Komitet uznał, że stosowanie bisfosfonianów może wiązać się z ryzykiem atypowych złamań kości udowej.
German: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al. Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Polish: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
German: JAMA 2011; 305:783-789 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Polish: 10 Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
German: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al. Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Polish: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
German: Als Hauptrisikofaktor für atypische Femurfrakturen wird die Langzeitverwendung von Bisphosphonaten angesehen.
Polish: Za główny czynnik ryzyka atypowych złamań kości udowej uznaje się długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
German: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Polish: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
German: Die Task Force der American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) zu atypischen subtrochantären und diaphysären Femurfrakturen hat Haupt- und Nebenkriterien der atypischen Femurfraktur definiert (Shane et al., 20103) und empfahl, dass ein Fall dann als atypische 1 Brennan O et al.
Polish: Grupa zadaniowa ds. atypowych złamań podkrętarzowych i trzonowych kości udowej działająca przy American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) określiła główne i dodatkowe cechy
German: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al. Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Polish: 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
German: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al. Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Polish: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
German: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Polish: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
German: Außerdem schloss der CHMP, dass der Hauptrisikofaktor im Zusammenhang mit diesen Frakturen die
Polish: CHMP uznał także, iż głównym czynnikiem ryzyka tego rodzaju złamań jest długotrwałe stosowanie bisfosfonianów.
German: Die Mitteilung sollte auf dem vom CHMP abgestimmten „Key Communication Messages Document" basieren, das dem Bewertungsbericht beigefügt ist.
Polish: Komunikat powinien być oparty na „głównym dokumencie powiadamiającym" zatwierdzonym przez CHMP i załączonym do raportu z oceny.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollen sich innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden auf einen Zeitplan für das Vorlegen der Risikomanagementpläne verständigen.
Polish: W ciągu 2 miesięcy od wydania decyzji przez Komisję podmioty odpowiedzialne w porozumieniu z właściwymi organami krajowymi powinny uzgodnić ramy czasowe przedstawienia planów zarządzania ryzykiem.
German: Die zuständigen nationalen Behörden haben zu gewährleisten, dass die Ärzteschaft über die vom CHMP abgestimmten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos atypischer Femurfrakturen informiert wird.
Polish: W gestii właściwych organów krajowych leży dopilnowanie, aby personel służby zdrowia został poinformowany o uzgodnionych przez CHMP środkach służących minimalizacji ryzyka wystąpienia atypowych złamań kości udowej.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen haben Risikomanagementpläne vorzulegen bzw. dahingehend zu aktualisieren, dass „atypische Femurfrakturen" als potenzielles Risiko aufgenommen werden.
Polish: Podmioty odpowiedzialne powinny przedstawić/zaktualizować plany zarządzania ryzykiem w celu odzwierciedlenia atypowych złamań kości udowej jako potencjalnego zagrożenia.
German: Für alle Bisphosphonate haben die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, Folgendes zu gewährleisten:
Polish: Właściwe organy krajowe we współpracy z referencyjnym państwem członkowskim powinny dopilnować poniższych warunków:
German: ES - Spanien MABO FARMA, S.ACarretera M300 Km 30,500.
Polish: ES - Hiszpania MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
German: Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Polish: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
German: FR - Frankreich TEVA SANTE Le Palatin 1
Polish: TEVA SANTE Le Palatin 1
German: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Polish: BG - Bułgaria Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
German: Estrada do Rio da Mo, 8,8
Polish: Estrada do Rio da Mó, 8 - 8
German: NO - Norwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Polish: NO - Norwegia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
German: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands
Polish: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld
German: RO - Rumänien Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
Polish: RO - Rumunia Dr. REDDY'S LABORATORIES , Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect.
German: ES - Spanien PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
Polish: ES - Hiszpania PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015
German: 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5
Polish: 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5 Ireland
German: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Polish: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
German: HU - Ungarn Teva Magyarország Zrt.
Polish: Teva Magyarország Zrt.
German: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia
Polish: 103, blvd Al. Stamboliyski Office Building Sofia Tower Level 8, 1303 Sofia Bulgaria
German: Alcobendas 28108
Polish: Industrial Alcobendas 28108
German: 92000 Nanterre
Polish: 92000 Nanterre FRANCE
German: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Polish: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
German: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA
Polish: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
German: FR - Frankreich THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B 98000 Monaco MONACO
Polish: THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B 98000 Monaco MONACO
German: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Polish: RO - Rumunia Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
German: LU - Luxemburg Bayer s.a. 14, J.E.
Polish: LU - Luksemburg Bayer s.a. 14, J.E.
German: BIOMEDICACHEMICA S.A. G. LYRA 25
Polish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
German: ES - Spanien LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2º Oficina
German: FR - Frankreich PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath
Polish: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
German: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Polish: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
German: ET - Estland
Polish: ET - Estonia
German: FI - Finnland TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Polish: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
German: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Polish: RO - Rumunia AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
German: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Polish: PT - Portugalia Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
German: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Polish: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
German: Empresarial Osa Mayor.
Polish: S.L.Centro Empresarial Osa Mayor.
German: S ΑΒΕΕ
Polish: HELP ΑΒΕΕ
German: LU - Luxemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Polish: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Polish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
German: Anhang I Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsformen, Dosierungen der Arzneimittel, Anwendungsart, und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc produktów leczniczych, droga podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
German: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
German: FR - Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Polish: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Polish: Rua Quinta Pinheiro, 5,
German: SI - Slowenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Polish: SI - Słowenia Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
German: LT - Litauen
Polish: LT - Litwa
German: FR - Frankreich NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Polish: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
German: LU - Luxemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
Polish: LU - Luksemburg HOSPIRA BENELUX SPRL 63, RUE DE STALLE
German: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Polish: RO - Rumunia LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
German: AT - Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Polish: Bayer Austria Ges.m.b.H.
German: ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
Polish: ES - Hiszpania GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
German: LU - Luxemburg arner Chilcott
Polish: LU - Luksemburg arner Chilcott
German: RO - Rumänien BAYER SCHERING PHARMA OY,
Polish: RO - Rumunia BAYER SCHERING PHARMA OY,
German: SE - Schweden HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
Polish: HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str.
German: ES - Spanien LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036
German: FR - Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
German: RO - Rumänien DR. REDDY'S LABORATORIES
Polish: RO - Rumunia DR. REDDY'S LABORATORIES
German: ES - Spanien COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
Polish: ES - Hiszpania COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
German: RO - Rumänien STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
Polish: RO - Rumunia STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara, Romania
German: LV - Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Polish: LV - Łotwa sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
German: Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Polish: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
German: ES - Spanien CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042
Polish: ES - Hiszpania CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid
German: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
German: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Polish: RO - Rumunia TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
German: IS - Island
Polish: IS - Islandia
German: FR - Frankreich NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Polish: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES,
Polish: Ovamex Limited 118 larch crescent GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX
German: LU - Luxemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
Polish: LU - Luksemburg TEVA PHARMA BELGIUM S.A.
German: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1
Polish: PT - Portugalia ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
German: 47879 AC EttenLeur Netherlands
Polish: 47879 AC Etten-Leur Netherlands
German: Kapsel
Polish: Kapsułka
German: NO - Norwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Polish: NO - Norwegia Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
German: ES - Spanien LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70.
Polish: ES - Hiszpania LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70.
German: 10 & 11 Sage House
Polish: Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House
German: PHARMACEUTICAL S IRELAND
Polish: PHARMACEUTICALS IRELAND
German: LU - Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Polish: LU - Luksemburg Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
German: ES - Spanien LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja.
German: FI - Finnland Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
Polish: FI - Finlandia Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
German: 1010 Vienna
Polish: 1010 Vienna Austria
German: SI - Slowenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Polish: Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
German: GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ VOULIAGMENIS AVENUE 577A
Polish: VOULIAGMENIS AVENUE 577A
German: CY - Cyprus
Polish: CY - Cypr
German: ES - Spanien TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
Polish: ES - Hiszpania TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.
German: DE - Deutschland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
German: ES - Spanien SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona
German: ES - Spanien QUALIGEN, S.L.Avda.
Polish: ES - Hiszpania QUALIGEN, S.L.Avda.
German: ES - Spanien LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025
German: DK - Dänemark Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
Polish: Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna
German: ES - Spanien MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE
Polish: ES - Hiszpania MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE
German: NO - Norwegen Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
Polish: NO - Norwegia Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300
German: NO - Norwegen Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
Polish: NO - Norwegia Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway
German: Urtinsa II 28923
Polish: Industrial Urtinsa II 28923
German: NO - Norwegen Bayer AB Box 606
Polish: NO - Norwegia Bayer AB Box 606
German: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Polish: ES - Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
German: FI - Finnland sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
Polish: FI - Finlandia sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland
German: 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Polish: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
German: ES - Spanien LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3.
German: FARMACEUTICHE RIUNITE SpA
Polish: SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA
German: FR - Frankreich ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
Polish: 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex
German: MARATHONOS AVENUE
Polish: 18km MARATHONOS AVENUE
German: NLNiederlande ratiopharm Nederland bv Florapark 4
Polish: NL - Holandia ratiopharm Nederland bv Florapark 4
German: ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette
Polish: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
German: CY - Cyprus Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
Polish: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
German: FR - Frankreich AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Polish: 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
German: SE - Schweden Meda AB 170 09 Solna
Polish: Meda AB 170 09 Solna Sweden
German: Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg
Polish: Ostac® 520, filmcoated tablets 520 mg
German: 35-959 Rzeszów,
Polish: 35-959 Rzeszów, Poland
German: BE - Belgien Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Polish: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
German: ES - Spanien LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol.
German: GALAXY 401
Polish: COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401