FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os comprimidos de Efavirenz Teva não são adequados para crianças com peso inferior a 40 kg. Para este grupo de doentes está disponível o Efavirenz em cápsulas.
Latvian: Efavirenz Teva tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem, kas sver mazāk par 40 kg.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público efavirenz
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai efavirenza
Portuguese: Uma vez que o Efavirenz Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Sustiva.
Latvian: Tā kā Efavirenz Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem pārbaudīja tikai šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Sustiva.
Portuguese: O Efavirenz Teva deve ser administrado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Latvian: Efavirenz Teva ir jādod kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm.
Portuguese: Como funciona o Efavirenz Teva?
Latvian: Kā Efavirenz Teva darbojas?
Portuguese: O que é o Efavirenz Teva?
Latvian: Kas ir Efavirenz Teva?
Portuguese: O Efavirenz Teva é um medicamento antivírico.
Latvian: Efavirenz Teva ir pretvīrusu zāles.
Portuguese: Como se utiliza o Efavirenz Teva?
Latvian: Kā lieto Efavirenz Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Efavirenz Teva?
Latvian: Kā noritēja Efavirenz Teva izpēte?
Portuguese: • Se é um jovem adulto.
Latvian: • Ja Jūs esat gados jauns cilvēks.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado para si.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Portuguese: San Sebastian de los Reyes Espanha
Latvian: San Sebastian de los Reyes Spānija
Portuguese: Exemplos destes medicamentos incluem:
Latvian: Šādu zāļu piemēri:
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Portuguese: 92931 Paris La Défense Cedex, França
Latvian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francija
Portuguese: Tais complicações podem surgir imediatamente após o parto.
Latvian: Šādas komplikācijas var rasties uzreiz pēc dzemdībām.
Portuguese: Desconhece-se a causa destas mortes.
Latvian: Šo nāves gadījumu cēlonis nav zināms.
Portuguese: Os doentes devem receber tratamento durante um período de tempo suficiente, geralmente durante vários meses ou mais.
Latvian: Pacienti jāārstē pietiekami ilgu laiku, parasti vairākus mēnešus vai ilgāk.
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Latvian: Nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Latvian: s produkts Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem osaukumiem:
Portuguese: O tratamento adequado da depressão é importante para que se sinta melhor.
Latvian: Pareizai depresijas ārstēšanai ir liela nozīme, lai Jums kļūtu labāk.
Portuguese: O QUE É [EFEXOR] E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: KAS IR EFEXOR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Portuguese: Portanto,deve tomar cuidados especiais com a higiene dentária.
Latvian: Tādēļ Jums īpaši jārūpējas par zobu higiēnu.
Portuguese: A administração de carvão activado pode igualmente limitar a absorção da substância activa.
Latvian: Aktīvās vielas uzsūkšanos var ierobežot arī aktivētās ogles lietošana.
Portuguese: A frequência (probabilidade de ocorrência) dos efeitos secundários é classificada da seguinte forma:
Latvian: Blakusparādību izpausmes biežums (iespējams notikums) klasificēts šādi:
Portuguese: As frequências foram definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grécia
Latvian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Grieķija
Portuguese: • Se tem antecedentes de comportamento agressivo.
Latvian: • ja Jums ir bijusi agresīva uzvedība.
Portuguese: É muito importante informar o seu médico ou farmacêtico no caso de estar a tomar medicamentos que contêm:
Latvian: Īpaši svarīgi pastāstīt savam ārstam vai farmaceitam, ka lietojat zāles, kas satur:
Portuguese: No caso de existir um risco de aspiração, não se recomenda a indução do vómito.
Latvian: Ja pastāv aspirācijas risks, nav ieteicams izraisīt vemšanu.
Portuguese: Contudo, se já for altura de tomar a dose seguinte, não tome a dose esquecida e tome apenas uma dose como normalmente.
Latvian: Bet, ja ir pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un lietojiet tikai vienu kārtējo devu kā parasti.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet to savam ārstam vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de [Efexor]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Efexor sastāvdaļām
Portuguese: - "prevenção da recorrência de episódios de depressão major", a qual foi adequadamente apoiada pelos dados fornecidos.
Latvian: - „smagu depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei", ko adekvāti pamatoja ar iesniegtajiem datiem.
Portuguese: Deve ser mantida a dose efectiva mais baixa.
Latvian: Jālieto mazākā efektīvā deva.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antidepressivos - Código ATC: N06A X16.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi antidepresanti - ATĶ kods: NO6A X16
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem
Portuguese: Estes sintomas têm início geralmente durante as primeiras 24 horas após o parto.
Latvian: Šie simptomi parasti sāk izpausties pirmajās 24 stundās pēc dzimšanas.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome essa dose logo que se lembrar.
Latvian: Ja esat izlaidis kārtējo devu, iedzeriet to, tiklīdz to atceraties.
Portuguese: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co. Kildare
Latvian: Wyeth Medica Ireland Little Connell - Newbridge, Co.
Portuguese: Desconhece-se se existe interação farmacocinética e/ou farmacodinâmica com outras benzodiazepinas.
Latvian: Nav zināms, vai pastāv farmakokinētiska un/vai farmakodinamiska mijiedarbība ar citiem benzodiazepīniem.
Portuguese: • Se os seus níveis de colesterol aumentarem.
Latvian: • ja Jums paaugstinās holesterīna līmenis;
Portuguese: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Alemanha
Latvian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vācija
Portuguese: A venlafaxina só deve ser administrada a mulheres grávidas se os benefícios esperados superam qualquer risco possível.
Latvian: Grūtnieces venlafaxinum drīkst lietot vienīgi tad, ja paredzamie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Portuguese: Reacções Alérgicas
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes com idades inferiores a 18 anos: foi acordado que "A venlafaxina não é recomendada em crianças e adolescentes".
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam: panākta vienošanās, ka „Venlafaksīnu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem".
Portuguese: Se não tratar esta doença, esta pode não desaparecer e pode tornar-se mais grave e mais difícil de tratar.
Latvian: Ja depresija netiek ārstēta, Jūsu stāvoklis var neizzust un var pasliktināties, un to būs grūtāk izārstēt.
Portuguese: Deverá tomar [Efexor] apenas depois de discutir com o seu médico os benefícios potenciais e os riscos potenciais para a criança por nascer.
Latvian: Efexor būtu jālieto vienīgi pēc tam, kad esat ar savu ārstu pārrunājusi potenciālos ieguvumus un riskus vēl nedzimušajam bērnam.
Portuguese: Subsequentemente, o médico poderá continuar com a redução da dose, mas de forma mais gradual.
Latvian: Pēc tam ārsts var turpināt devas samazināšanu, bet tā jāveic lēnāk.
Portuguese: Doentes Pediátricos
Latvian: Pediatrijas pacienti
Portuguese: Recomenda-se que sejam tomadas as medidas gerais de suporte e sintomáticas; deverão ser monitorizados o ritmo cardíaco e os sinais vitais.
Latvian: Ieteicami vispārspēcinoši un simptomātiskās ārstēšanas pasākumi; jānovēro sirdsdarbības ritms un citi dzīvībai svarīgie rādītāji.
Portuguese: Recomenda-se precaução e deve considerar-se uma redução da dose de 50% ou mais.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un apsvērt devas samazināšanu par vairāk nekā 50%.
Portuguese: Deve continuar-se a utilização de medicamentos antidepressivos pelo menos seis meses após a remissão.
Latvian: Antidepresants jālieto vismaz sešus mēnešus pēc remisijas iestāšanās.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de venlafaxina em mulheres grávidas.
Latvian: Nav pietiekamu datu par venlafaxinum lietošanu grūtniecēm.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 40 a 45%, devido a metabolismo pré-sistémico.
Latvian: Presistēmiskā metabolisma dēļ absolūtā bioloģiskā pieejamība ir no 40 līdz 45%.
Portuguese: Esta situação é mais frequente nas primeiras semanas de tratamento.
Latvian: Šie simptomi visbiežāk attīstās pirmajās ārstēšanas nedēļās.
Portuguese: Não foram estabelecidas a eficácia e a segurança de venlafaxina noutras indicações em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Venlafaxinum efektivitāte un drošība citu indikāciju gadījumā bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav noteikta.
Portuguese: Uma minoria de membros do CHMP foi de parecer que esta indicação devia ser eliminada da secção 4.1, incluindo-se uma declaração na secção 4.2 indicando que um tratamento a mais longo prazo pode também ser apropriado para a prevenção da recorrência de episódios de depressão major.
Latvian: CHMP locekļu mazākums uzskatīja, ka šī indikācija ir jāsvītro 4.1. apakšpunktā un jāiekļauj norāde 4.2. apakšpunktā, ka ilgtermiņa terapija var būt piemērota arī smago depresijas epizožu atkārtošanās profilaksei.
Portuguese: Sudação (incluindo suores nocturnos)
Latvian: Svīšana (ieskaitot svīšanu naktī)
Portuguese: A venlafaxina não inibiu a CYP1A2, a CYP2C9, ou a CYP3A4.
Latvian: Venlafaxinum nenomāc CYP1A2, CYP2C9 un CYP3A4.
Portuguese: Reacções de fotossensibilidade
Latvian: Fotosensibilizācijas reakcija
Portuguese: Qualquer psicofármaco pode perturbar o raciocínio, o pensamento ou as capacidades motoras.
Latvian: Visas psihoaktīvās zāles var pasliktināt spriešanu, domāšanu un motoriskās prasmes.
Portuguese: • Problemas psiquiátricos, tais como hiperactividade e euforia.
Latvian: • psihiskas problēmas, piemēram, hiperaktivitāte un eiforija;
Portuguese: (A indicação "prevenção da recaída de depressão" foi excluída uma vez que, com base nas orientações actuais da UE, a indicação de recaída é abrangida quando a aprovação da indicação de episódios de depressão major é concedida).
Latvian: Indikācija ("depresijas recidīvu profilaksei" tika svītrota, jo saskaņā ar spēkā esošajām ES pamatnostādnēm, recidīvu indikācija jau ir iekļauta, apstiprinot smagu depresijas epizožu indikāciju).
Portuguese: [Efexor] passa para o leite materno.
Latvian: Efexor izdalās mātes pienā.
Portuguese: Como todos os medicamentos, [Efexor] pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Efexor var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Portuguese: − Conserve este folheto.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Portuguese: Nos doentes que desenvolvam estes sintomas o aumento da dose pode ser prejudicial.
Latvian: Pacientiem, kam attīstās šie simptomi, devas palielināšana var būt kaitīga.
Portuguese: Existe um risco de poder afectar o bebé.
Latvian: Pastāv ietekmes risks uz bērnu.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu [Efexor] para um doente com menos de 18 anos e gostaria de discutir esta questão, queira voltar a contactá-lo.
Latvian: Ja Jūsu ārsts ir izrakstījis Efexor pacientam, kas ir jaunāks par 18 gadiem, un Jūs vēlaties to apspriest, vērsieties pie sava ārsta.
Portuguese: Deve utilizar-se sempre a dose efectiva mais baixa, e os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados quando for necessário efectuar um aumento da dose.
Latvian: Vienmēr jālieto mazākā efektīvā deva, un pacienti rūpīgi jānovēro, ja nepieciešama devas palielināšana.
Portuguese: Não comece nem pare de tomar quaisquer medicamentos, incluindo os medicamentos obtidos sem receita médica, e os medicamentos naturais ou à base de plantas, antes de falar com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Nesāciet lietot citas zāles vai nepārtrauciet to lietošanu, arī to zāļu, ko izsniedz bez receptes, dabisko un ārstniecības augu preparātu lietošanu, pirms neesat konsultējies ar savu ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Vandral 75 mg comprimidos *[Por favor note que é possível que não sejam comercializadas todos os medicamentos e doses listados.]
Latvian: Vandral 75 mg comprimidos *[Lūdzu, ņemiet vērā, ka visas nosauktās zāles vai visas zāļu devas var nebūt pieejamas]
Portuguese: Não utilize [Efexor] após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Latvian: elietojiet Efexor pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Portuguese: Assim, deve ser usada com precaução nestes doentes.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem zāles jālieto uzmanīgi.
Portuguese: Se justificado clinicamente pela gravidade dos sintomas, os aumentos das doses podem ser efectuados com intervalos mais frequentes, mas nunca inferiores a 4 dias.
Latvian: Ja klīniski attaisnojams simptomu smaguma dēļ, devu var palielināt biežāk, bet ne biežāk kā ik pēc 4 dienām.
Portuguese: Os estudos em animais sobre toxicidade reprodutiva revelaram nos ratos uma diminuição do peso das crias, um aumento no número de nados-mortos e um aumento de mortes das crias durante os primeiros 5 dias de aleitamento.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem par reproduktīvo toksicitāti tika konstatēts, ka žurkām samazinājās pēcnācēju svars, palielinājās nedzīvi dzimušu mazuļu skaits un palielinājās mazuļu mirstība pirmo 5 zīdīšanas dienu laikā.
Portuguese: Chipre, Dinamarca, Finlândia, Grécia, Irlanda, Islândia, Malta, Noruega, Reino Unido
Latvian: Kipra, Dānija, Somija, Grieķija, Īslande, orvēģija,
Portuguese: Estes sintomas ocorrem geralmente durante os primeiros dias de descontinuação do tratamento, no entanto também têm sido muito raramente notificados em doentes que inadvertidamente falharam uma toma do medicamento.
Latvian: Parasti tie parādās pirmajās ārstēšanas pārtraukšanas dienās, bet ir saņemti arī ļoti reti ziņojumi par šādu simptomu attīstību pacientiem, kas nejauši aizmirsuši ieņemt zāļu devu.
Portuguese: Na maioria dos casos estas complicações observam-se imediatamente ou dentro de 24 horas após o parto.
Latvian: Vairumā gadījumu šīs komplikācijas tiek novērotas uzreiz pēc piedzimšanas vai tās attīstās 24 stundu laikā.
Portuguese: Se se encontra deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredir ou até suicidar.
Latvian: Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Portuguese: WYETH FARMA S.A. Ctra.
Latvian: WYETH FARMA S.A.
Portuguese: • Se está também a tomar, ou tomou nos últimos 14 dias, quaisquer medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina-oxidase irrevesíveis (IMAOs), utilizados para tratar a depressão ou a doença de Parkinson.
Latvian: • ja Jūs vienlaicīgi lietojat vai pēdējo 14 dienu laikā esat lietojis zāles, ko sauc par neatgriezeniskiem monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAOI), depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai.
Portuguese: Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento do seu estado de depressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações no seu comportamento.
Latvian: Jums vajadzētu viņiem lūgt , lai viņi pasaka Jums, ja viņiem šķiet, ka Jūsu depresīvie traucējumi vai trauksme pastiprinās, vai arī, ja viņiem rodas bažas par pārmaiņām Jūsu uzvedībā.
Portuguese: De um modo geral, o perfil de reacções adversas da venlafaxina (em ensaios clínicos controlados com placebo) em crianças e adolescentes (entre os 6 e os 17 anos de idade) foi idêntico ao observado nos adultos.
Latvian: Kopumā venlafaxinum nelabvēlīgo reakciju profils (placebo kontrolētos klīniskos pētījumos) bērniem un pusaudžiem (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos)
Latvian: • Haloperidolu vai risperidonu (psihisku stāvokļu ārstēšanai)
Portuguese: Orgasmo anómalo (mulheres), Retenção urinária
Latvian: Orgasma anomālijas (sievietēm), urīna aizture
Portuguese: O titular da AIM foi de parecer que uma contra-indicação em doentes com hipertensão não controlada não era necessária.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Portuguese: • Problemas de coração, tais como ritmo cardíaco acelerado ou irregular, aumento da tensão arterial.
Latvian: • sirds problēmas, piemēram, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens;
Portuguese: Os medicamentos seguintes podem também interagir com [Efexor] e devem ser usados com precaução.
Latvian: Ar Efexor var mijiedarboties arī šādas zāles, tāpēc tās jālieto uzmanīgi.
Portuguese: Utilização em doentes idosos: com base nos dados publicados que levantam a possibilidade de insuficiência renal e o potencial de alterações na sensibilidade e afinidade aos neurotransmissores com o aumento da idade, foi acordada uma nova redacção no RCM relativamente à utilização em doentes idosos.
Latvian: Gados vecāki pacienti: pamatojoties uz publicētajiem datiem, kuros norādīts uz iespējamo nieru nepietiekamību un izmaiņām neirotransmiteru jutīgumā un afinitātē gados vecākiem pacientiem, tika panākta vienošanās par jaunu formulējumu zāļu aprakstā attiecībā uz gados vecākiem pacientiem.
Portuguese: Se pensa que pode estar a sofrer uma síndrome serotoninérgica deve procurar imediatamente cuidados médicos.
Latvian: Ja Jums attīstās serotonīna sindroms, nekavējoties griezieties pēc medicīniskās palīdzības.
Portuguese: • Se tem problemas de olhos, nomeadamente certos tipos de glaucoma (tensão intra-ocular aumentada).
Latvian: • ja Jums ir problēmas ar acīm, piemēram, atsevišķu veidu glaukoma (palielināts acs iekšējais spiediens);
Portuguese: Perante as fortes advertências incluídas na Secção 4.4 sobre a monitorização da tensão arterial de todos os doentes antes de iniciado o tratamento, o CHMP foi de parecer que não era necessária uma contra-indicação dirigida aos doentes com hipertensão não controlada.
Latvian: Ņemot vērā, ka 4.4. apakšpunktā iekļauts stingrs brīdinājums par nepieciešamību pārbaudīt asinsspiedienu visiem pacientiem pirms terapijas uzsākšanas, CHMP piekrita, ka kontrindikācija lietošanai pacientiem ar nekontrolētu hipertensiju nav nepieciešama.
Portuguese: Assim, o seu médico poderá pedir para fazer, ocasionalmente, análises de sangue, em particular se está a fazer tratamento com [Efexor] durante um período prolongado.
Latvian: Tādēļ ārsts var reizēm nozīmēt Jums asins analīžu veikšanu, īpaši, ja sat lietojis Efexor ilgu laiku.
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização do medicamento (e das denominações associadas) acima mencionado, a Comissão Europeia notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta ao abrigo do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Latvian: Ņemot vērā dažādos dalībvalstu pieņemtos lēmumus par iepriekš minēto zāļu (un radniecīgo nosaukumu zāļu ) reģistrāciju, Eiropas Komisija paziņoja CHMP/EMEA sekretariātam par oficiālu pārskatīšanu saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu, lai novērstu atšķirības dažādās valstīs apstiprinātajos zāļu aprakstos un tādējādi saskaņotu zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: De acordo com a prática clínica, em geral o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais da recuperação.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka agrīnā atveseļošanās posmā pašnāvības risks var palielināties.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para a criança amamentada.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Portuguese: Se está a tomar [Efexor] durante a gravidez, deve informar o seu médico ou parteiro, uma vez que o bebé pode apresentar alguns sintomas após o parto.
Latvian: Ja lietojat Efexor grūtniecības laikā, pastāstiet to savam ārstam un vecmātei, jo bērnam pēc dzimšanas var izpausties daži simptomi.
Portuguese: Além disso, incluiu-se uma afirmação no RCM harmonizado que destaca que estudos controlados em crianças não demonstraram a eficácia da venlafaxina na indicação "perturbação de depressão major".
Latvian: Turklāt saskaņotajā zāļu aprakstā tika iekļauta norāde, ka kontrolētos pētījumos ar bērniem nav pierādīts venlafaksīna iedarbīgums „smagas depresijas saslimšanas" indikācijā.
Portuguese: Os doentes com história de pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio ou que apresentem um grau significativo destes sintomas antes do início do tratamento, apresentam também um maior risco de ideação suicida ou de tentativa de suicídio, devendo por este motivo ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pašnāvnieciski notikumi vai pirms ārstēšanas sākšanas bijušas izteiktas pašnāvības domas, ir lielāks pašnāvības domu vai pašnāvības mēģinājuma risks, un tāpēc ārstēšanas laikā viņi rūpīgi jāuzrauga.
Portuguese: O seu médico deverá decidir se pode tomar [Efexor] com outros medicamentos.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai varat lietot Efexor kopā ar citām zālēm.
Portuguese: No que respeita à segurança cardiovascular, foi acordado não ser necessária uma contra-indicação, sendo suficiente a revisão do texto da Secção 4.4.
Latvian: Attiecībā uz kardiovaskulāro nekaitīgumu tika atzīts, ka kontrindikācija nav pamatota un pietiek ar teksta izmaiņām 4.4. apakšpunktā.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Comprimidos [A ser completado nacionalmente]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Tabletes [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: A dose sem efeito relativamente a estes achados foi de 1,3 vezes a dose utilizada em seres humanos.
Latvian: Deva, pie kuras nenovēroja šo rādītāju efektu, bija 1,3 reizes lielāka nekā cilvēkiem lietotā deva.
Portuguese: Tal como nos adultos, observou-se diminuição do apetite, perda de peso, aumento da pressão arterial e aumento do colesterol sérico (ver secção 4.4).
Latvian: Tāpat kā pieaugušajiem, samazinājās ēstgriba, novēroja svara samazināšanos, palielinājās asinsspiediens un holesterīna līmenis serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Foi acordado que "Não se consideram necessários ajustes específicos da dose com base apenas na idade do doente".
Latvian: Panākta vienošanās, ka „ Devu korekcija nav nepieciešama, par pamatu ņemot tikai vecumu."
Portuguese: • Se tem alergia à venlafaxina ou a qualquer outro componente de [Efexor].
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret venlafaxinum vai kādu citu Efexor sastāvdaļu.
Portuguese: Os estudos clínicos controlados realizados em crianças e adolescentes com perturbações depressivas major não demonstraram eficácia e os resultados não suportam a utilização de venlafaxina nestes doentes (ver secções 4.4 e 4.8).
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos bērniem un pusaudžiem, kuriem bija smagi depresīvi traucējumi, netika pierādīta zāļu efektivitāte, tādēļ nav atbalstāma venlafaxinum lietošana šiem pacientiem (skatīt arī apakšpunktus 4.4 un 4.8).
Portuguese: A depressão está associada ao aumento do risco de ideação suicida, auto-agressividade e suicídio (pensamentos/comportamentos relacionados com o suicídio).
Latvian: Depresija saistās ar paaugstinātu pašnāvības domu , paškaitējuma un pašnāvību (pašnāvniecisku notikumu) risku.
Portuguese: • Se tem antecedentes de problemas de coração.
Latvian: • ja Jums ir bijušas sirds problēmas;