FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For monitoring, the attainment of a normal peak bone mass defined as a T score > - 1 (i.e. standardised to average adult peak bone mass measured by dual energy X-ray absorptiometry taking into account gender and ethnicity) is one of the therapeutic objectives during the transition period.
Icelandic: Við eftirlit er það að ná eðlilegum hámarks beinmassa skilgreint sem T stig > - 1 (þ.e. staðlað að meðal hámarks beinmassa hjá fullorðnum sem mældur er með tvíorku-röntgengeislagleypnimælingu þar sem mið er tekið af kyni og þjóðerni) og það er eitt af meðferðarmarkmiðunum meðan á umbreytingartímabili stendur.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
English: Where childhood-onset GHD persists into adolescence, treatment should be continued to achieve full somatic development (e.g. body composition, bone mass).
Icelandic: Þegar vaxtarhormónsskortur sem hefst í æsku varir fram á unglingsár, skal halda meðferð áfram þar til fullum líkamsþroska er náð (t.d. líkamssamsetningu, beinmassa).
English: Rare, may affect up to 1 in 100 people - abnormal sensation such as prickling, tingling and itchiness - high blood pressure
Icelandic: Mjög sjaldgæfar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum - óeðlileg tilfinning, svo sem smástingi, stingir og kláði - hár blóðþrýstingur
English: Somatropin Biopartners is not recommended in women of childbearing potential not using contraception.
Icelandic: Somatropin Biopartners er ekki ætlað til notkunar handa konum á barneignaraldri sem ekki nota getnaðarvarnir.
English: Continue to fill the syringe with the correct volume of the solvent for injection, as described in the text of figure 4 above.
Icelandic: Fylla skal sprautuna áfram með réttu magni af leysi til inndælingar eins og lýst er á mynd 4 hér á undan.
English: Remove the needle guard.
Icelandic: Fjarlægja skal nálarhlífina.
English: Store in a refrigerator (2 - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2 -8°C).
English: In a randomized, parallel-group, multicentre Phase III study, 178 children between 3 and 12 years of age with organic and/or idiopathic GHD were randomised to receive either weekly administered Somatropin Biopartners (0.5 mg/kg/week) or daily administered recombinant hGH (0.03 mg/kg/day) for 12 months.
Icelandic: fasa fjölsetra rannsókn með viðmiðunarhópi var 178 börnum á aldrinum 3 til 12 ára með lísfrænan og/eða sjálfvakinn vaxtarhormónsskort slembiraðað til að fá ýmist vikulega lyfjagjöf með Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/viku) eða daglega lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna (0,3 mg/kg/viku) í 12 mánuði.
English: Leukaemia has been reported in a small number of GHD patients, some of whom have been treated with somatropin.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um hvítblæði hjá litlum fjölda sjúklinga með vaxtarhormónsskort sem sumir hafa fengið meðferð með sómatrópíni.
English: Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection.
Icelandic: Halda skal fellingunni á milli þumalfingurs og vísifingurs meðan á inndælingunni stendur.
English: If papilloedema is confirmed, a diagnosis of benign intracranial hypertension should be considered and, if appropriate, the growth hormone treatment should be discontinued.
Icelandic: Ef doppubjúgur er staðfestur þarf að íhuga tilvist góðkynja innankúpuháþrýstings og ef við á skal hætta svaxtarhormónsmeðferð.
English: Some patients may develop antibodies to this medicinal product.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að mynda mótefni gagnvart lyfinu.
English: Common: headache (4.4%), lethargy (1.1%), dizziness (2.6%) Rare: paraesthesia*
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur (4,4%), svefndrungi (1,1%), sundl (2,6%) Mjög sjaldgæfar:
English: In patients with an already manifest diabetes mellitus, the anti-diabetic therapy might require adjustment when somatropin treatment is initiated.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem þegar eru haldnir sykursýki getur reynst þörf á að aðlaga meðferðina gegn sykursýki þegar meðferð með sómatrópíni er hafin.
English: IGF-I SDS greater than +2
Icelandic: IGF-I SDS hærra en +2
English: When it stimulates the growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Icelandic: Þegar þau örva vöxt frumna í löngum beinum fótleggja og hryggjar veldur það aukinni hæð.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: The recommended and maximum dose is 0.5 mg/kg / week and should not be exceeded.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg /viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
English: The recommended and maximum dose is 0.5 mg/kg/week and should not be exceeded.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 0,5 mg/kg/viku og ekki skal fara yfir þann skammt.
English: IGF-I SDS in the range of -1 to +1 and more than 1 SDS increase from Baseline Maintain
Icelandic: IGF-I SDS á bilinu -1 til +1 og meira en 1 SDS hækkun frá grunngildi
English: Infections and infestations Common: Herpes simplex
Icelandic: Herpes simplex
English: The swirling should only be stopped once the suspension appears uniform, white and all the powder on the bottom is dispersed.
Icelandic: Aðeins skal hætta að hringsnúa því þegar dreifan er orðin einsleit, hvít og allur stofninn á botninum hefur dreifst.
English: Common: Conjunctivitis, visual acuity reduced
Icelandic: Tárubólga, minnkuð sjónskerpa
English: The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data):
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
English: Number of injections per dose
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: The other ingredients are sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous and disodium phosphate anhydrous.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat and vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
English: Powder: sodium hyaluronate, egg phospholipids, sodium dihydrogen phosphate anhydrous, disodium phosphate anhydrous.
Icelandic: Stofn: natríum hýalúrónat, eggjafosfatíð, vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum fosfat.
English: There have been reports of sleep apnoea and sudden death after initiating growth hormone therapy in patients with Prader-Willi syndrome, who had one or more of the following risk factors: severe obesity, history of upper airway obstruction or sleep apnoea, or unidentified respiratory infection.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um kæfisvefn og skyndidauða eftir að vaxtarhormónsmeðferð var hafin hjá sjúklingum með Prader-Willi heilkenni og einn eða fleiri af eftirfarandi áhættuþáttum: veruleg offita, saga um stíflu í efri hluta loftvegar eða kæfisvefn, eða ótilgreind sýking í öndunarvegum.
English: From reproductive toxicity studies performed with other somatropin products there is no evidence of an increased risk of adverse reactions to the embryo or foetus.
Icelandic: á æxlun með öðrum lyfjum sem innihalda sómatrópín voru engin merki um aukna hættu á aukaverkunum fyrir fósturvísi eða fóstur.
English: The results showed weekly administered Somatropin Biopartners to be non inferior to daily administered recombinant hGH with respect to the primary endpoint of height velocity after 12 months.
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu að vikuleg lyfjagjöf Somatropin Biopartners reyndist ekki síðri en dagleg lyfjagjöf með raðbrigða vaxtarhórmónum manna hvað varðar aðal endapunkt hæðarhraða eftir 12 mánuði.
English: Intracranial tumours must be inactive and antitumour therapy must be completed prior to the initiation of growth hormone therapy.
Icelandic: Innankúpuæxli verða að vera óvirk og ljúka þarf meðferð gegn æxlum áður en meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
English: Turn the vial upside down, with the syringe inside and place the tip of the needle in the solvent as seen in figure 5.
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í leysinn eins og sést á mynd 5.
English: Slowly release the skin during the injection.
Icelandic: Sleppa skal húðinni rólega meðan á inndælingunni stendur.
English: Patients receiving concomitant glucocorticoid therapy should have their dose carefully adjusted to avoid an inhibitory effect on growth.
Icelandic: Sjúklingar sem fá samhliða sykursterameðferð skulu láta aðlaga skammtana vandlega til þess að koma í veg fyrir hamlandi áhrif á vöxt.
English: Tumours must be inactive and cancer therapy complete before you can start your treatment with growth hormone.
Icelandic: Æxli þurfa að vera óvirk og krabbameinsmeðferð lokið áður en meðferð er hafin með vaxtarhormóni.
English: The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 12-month controlled comparative clinical study in 178 treatment naïve children with growth failure due to insufficient secretion of endogenous growth hormone and in a dose finding study.
Icelandic: Efirfarandi aukaverkanir komu fram við meðferð með Somatropin Biopartners í 12 mánaða klínískri samanburðarrannsókn með viðmiðun hjá 178 börnum sem ekki höfðu fengið með vaxtarbrest vegna ónógrar seytingar innrænna vaxtarhormóns og í skammtaákvörðunarrannsókn.
English: Somatropin Biopartners has given rise to the formation of antibodies in approximately 4% of adult patients.
Icelandic: Somatropin Biopartners olli myndun mótefna hjá u.þ.b. 4% fullorðinna sjúklinga.
English: Adults with childhood-onset of GHD
Icelandic: Fullorðnir sem fengu vaxtarhormónsskorts (GHD) í æsku
English: Inadequate treatment of hypothyroidism may prevent optimal response to somatropin.
Icelandic: Ef ekki er veitt fullnægjandi meðferð við vanstarfsemi skjaldkirtils getur slíkt komið í veg fyrir hámarkssvörun við sómatrópíni.
English: For the treatment of children and adolescents aged 2 to 18 years the 10 mg and 20 mg vials of this medicinal product should be used.
Icelandic: Við meðferð barna og unglinga á aldrinum 2 til 18 ára skal notast við 10 mg og 20 mg hettuglös með lyfinu.
English: Adult-onset: Patients with GHD in adulthood are defined as patients with known hypothalamic-pituitary pathology and at least one additional known deficiency of a pituitary hormone excluding prolactin.
Icelandic: Sjúklingar með vaxtarhormónsskort á fullorðinsaldri eru skilgreindir sem sjúklingar með þekktan kvilla í undirstúku og heiladingli og með annan skort í það minnsta á einu heiladingulshormóni öðru en prólaktíni.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Icelandic: Dýrarannsóknir á lyfinu nægja ekki til að meta fyllilega hugsanlegar eiturverkanir á æxlun.
English: There are no data on the use of this medicinal product in pregnant women.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu.
English: If you use more Somatropin Biopartners than you should, you should consult your doctor.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur Somatropin Biopartners en mælt er fyrir um skal ráðfæra sig við lækninn.
English: Powder:
Icelandic: Stofn:
English: Therefore, if you weigh more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Icelandic: Því þarf að deila heildar inndælingarrúmmáli í jafna hluta á tvo stungustaði ef þú vegur meira en 40 kg, þar sem þörf er á meira en 1 ml af dreifu.
English: Fatty tissue under the skin can shrink at the site of injection on repeated administration at the same site.
Icelandic: Fituvefur undir húð getur rýrnað á stungustað ef lyfjagjöf fer oft fram á sama stað.
English: Testing for antibodies to somatropin may be considered in patients with otherwise unexplained lack of growth response.
Icelandic: Íhuga má prófun mótefna gegn sómatrópíni hjá sjúklingum með skort á vaxtarhormónum sem ekki er hægt að útskýra á annan hátt.
English: Patients with diabetes, glucose intolerance, or additional risk factors for diabetes should be monitored closely during somatropin therapy.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með sjúklingum með sykursýki, glúkósaóþol eða aðra áhættuþætti fyrir sykursýki meðan á meðferð með sómatrópíni stendur.
English: The generation of such antibodies with low binding activity is unlikely to be clinically relevant.
Icelandic: Ólíklegt er að myndun slíkra mótefna með litla bindivirkni hafi klíníska þýðingu.
English: The syringe should be held upright and gentle pressure applied to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Icelandic: Halda skal sprautunni þannig að hún vísi upp og þrýsta létt á bulluna þar til lítill dropi af dreifu birtist á enda nálarinnar.
English: Apply gentle pressure to the plunger until a small drop of suspension appears at the end of the needle.
Icelandic: Þrýsta skal létt á bulluna þar til lítill dropi af dreifu birtist á enda nálarinnar.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
English: Any remaining solvent should not be used for a second preparation.
Icelandic: Ef eitthvað er eftir af leysinum skal ekki nota hann aftur.
English: Somatropin Biopartners 10 mg is sufficient for use in children up to 20 kg bodyweight.
Icelandic: Somatropin Biopartners 10 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 20 kg líkamsþyngd.
English: Do not use Somatropin Biopartners
Icelandic: Ekki má nota Somatropin Biopartners
English: Therefore, in children weighing more than 40 kg the overall injection volume must be divided into equal parts between two injection sites, as more than 1 mL of suspension is required.
Icelandic: Því þarf að deila heildar inndælingarrúmmáli í jafna hluta á tvo stungustaði hjá börnum sem vega meira en 40 kg, þar sem þörf er á meira en 1 ml af dreifu.
English: If you forget to use Somatropin Biopartners
Icelandic: Ef gleymist að nota Somatropin Biopartners
English: This pivotal phase III study comprised 151 adult patients with GHD of adult- or childhood-onset and lasted 6 months.
Icelandic: fasa rannsókn tóku þátt 151 fullorðnir sjúklingar með upphaf vaxtarhormónsskorts á fullorðinsaldri eða í æsku og hún stóð í 6 mánuði.
English: Use a 1 mL or 2 mL graduated syringe with a 19G or wider needle for withdrawing the solvent from its vial.
Icelandic: Nota skal kvarðaða 1 ml eða 2 ml sprautu með nál sem hefur 19 vídd eða meira til þess að draga leysinn upp úr hettuglasinu.
English: Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Vigorously swirl the vial without touching the rubber top with your fingers until the content is completely mixed.
Icelandic: Hringsnúa skal hettuglasinu duglega þar til innihaldið hefur blandast algjörlega, án þess að snerta gúmmíið efst á því með fingrunum.
English: BIOTON S.A.
Icelandic: sómatrópín s.c.
English: Clean the rubber stopper again with an unused alcohol swab.
Icelandic: Þrífa skal gúmmítappann aftur með ónotaðri þurrku vættri alkóhóli.
English: Somatropin Biopartners 20 mg is sufficient for use in children up to 40 kg bodyweight.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg nægir til notkunar fyrir börn með allt að 40 kg líkamsþyngd.
English: 1.5 mL medium chain triglycerides
Icelandic: 1,5 ml miðlungskeðju þríglýseríð
English: There is no antidote for somatropin overdose.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við ofskömmtun sómatrópíns.
English: The following adverse reactions have been observed under treatment with Somatropin Biopartners in a 6-month controlled clinical study with 151 adult patients with GHD of adult or childhood-onset and in a 6-month extension study.
Icelandic: Efirfarandi aukaverkanir komu fram við meðferð með Somatropin Biopartners í 6 mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá 151 fullorðnum sjúklingum með vaxtarhormónsskort sem hófst á fullorðinsaldri eða í æsku og í 6 mánaða framlengdri rannsókn.
English: Because human growth hormone (hGH) may induce a state of insulin resistance and hyperglycaemia, patients treated with this medicinal product should be monitored for evidence of glucose intolerance.
Icelandic: Þar sem vaxtarhormón manna (hGH) geta valdið ástandi sem einkennist af insúlínþoli og háum blóðsykri skal fylgjast með sjúklingum sem fá meðferð með lyfinu með tilliti til merkja um glúkósaóþol.
English: Common: Increased blood phosphorus, increased or decreased IGF Description of selected adverse reactions
Icelandic: Hækkun fosfórs í blóði, hækkun eða lækkun IGF Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
Icelandic: T4 í T3 utan skjaldkirtils, sem kann að valda minnkuðum styrk T4 í sermi og auknum styrk T3 í sermi.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ
English: This medicinal product is not indicated for the treatment of patients with growth failure due to Prader-Willi syndrome unless they also have a diagnosis of GHD.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með vaxtarbrest af völdum Prader-Willi heilkennis nema einnig liggi fyrir sjúkdómsgreining um vaxtarhormónsskort.
English: To remove small air bubbles the syringe should be tapped gently.
Icelandic: Til þess að fjarlægja litlar loftbólur skal slá varlega í sprautuna.
English: Somatropin Biopartners is indicated for the replacement therapy of endogenous growth hormone in adults with childhood- or adult-onset growth hormone deficiency (GHD).
Icelandic: Somatropin Biopartners er ætlað til uppbótarmeðferðar í stað innræns vaxtarhormóns hjá fullorðnum með vaxtarhormónsskort (GHD) sem hefst í æsku eða á fullorðinsaldri.
English: If a drop of blood appears, maintain the pressure for a
Icelandic: Ef vart verður við blóðdropa skal viðhalda
English: The apparent terminal half-life was about 16.8 h in adults, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Icelandic: Helmingunartími var u.þ.b. 16,8 klst. hjá fullorðnum sem gefur hugsanlega til kynna hægt frásog frá stungustað.
English: Common, may affect up to 1 in 10 people - tiredness or weight gain due to underactive thyroid gland - reduced function of the adrenal gland (which may show as tiredness) - mild blood sugar increase - headache, lethargy (lack of energy), dizziness - vomiting, stomach ache - discoloration of the skin - pain in joints, arms or legs - pain, discoloration, swelling, hardening, reddening or feeling of warmth at the injection site - tissue swelling - fever - changes in blood levels of certain hormones
Icelandic: Algengar, kunna að koma fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum - þreyta eða þyngdaraukning af völdum vanvirks skjaldkirtils - minnkuð virkni nýrnahettu (sem kann að koma fram sem þreyta) - væg blóðsykurshækkun - höfuðverkur, svefndrungi (skortur á orku), sundl - uppköst, magaverkur - upplitun húðar - verkir í liðum, handleggjum eða fótleggjum - verkur, upplitun, þroti, hersli, roði eða hitatilfinning á stungustað - þroti í vef - hiti - breytingar á magni tiltekinna hormóna
English: previous dose Dose change at a time
Icelandic: Skammtabreyting í hvert skipti
English: Oral oestrogen administration increases the dose requirements in women.
Icelandic: Gjöf estrógens til inntöku eykur þörf á skömmtum hjá konum.
English: In children, Somatropin Biopartners should be administered subcutaneously at a concentration of 20 mg/mL.
Icelandic: Hjá börnum skal Somatropin Biopartners gefa undir húð af styrk sem nemur 20 mg/ml.
English: It is recommended that a maximum injection volume of 1 mL per injection site, corresponding to a dose of 20 mg of somatropin, should not be exceeded.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota meira en hámarks inndælingarrúmmál sem nemur 1 ml á stungustað, sem jafngildir 20 mg af sómatrópíni.
English: With regard to antibodies against host cell proteins, low anti-S. cerevisiae protein antibody titres similar to levels in the normal untreated population were found in some patients treated with this medicinal product.
Icelandic: Hvað varðar mótefni gegn hýsilfrumuprótínum, varð vart við lág mótefnatítur gegn S. cerevisiae prótíni hjá sumum sjúklingum sem fengu lyfið, sem svipaði til gilda hjá venjulegu þýði sem ekki hafði hlotið meðferð.
English: • Somatropin must not be used when there is any evidence of tumour activity.
Icelandic: Ekki skal nota Somatropin ef merki eru um æxlisvirkni.
English: Remove the needle guard and fill the syringe with a volume of air equal to the required volume of the solvent for injection, making it easier to withdraw the solvent:
Icelandic: Fjarlægja skal nálarhlífina og fylla sprautuna með rúmmáli lofts sem samsvarar nauðsynlegu rúmmáli leysis til inndælingar til þess að auðveldara sé að draga upp leysinn:
English: The plunger should be pushed up gently, until all bubbles are removed from the syringe and needle.
Icelandic: Þrýsta skal varlega á bulluna þar til allar loftbólur hafa verið fjarlægðar úr sprautunni og nálinni.
English: Somatropin Biopartners 20 mg should be reconstituted with 1.2 mL solvent.
Icelandic: Somatropin Biopartners 20 mg skal blanda við 1,2 ml af leysi.
English: However, there is no evidence that leukaemia incidence is increased in growth hormone recipients without predisposition factors.
Icelandic: Hins vegar er ekkert sem bendir til þess að nýgengi hvítblæðis aukist hjá þeim sem fá vaxtarhormón er eru ekki með neina áhættuþætti.
English: It is therefore crucial to assess baseline and stress doses of glucocorticoids which may need to be adjusted when growth hormone therapy is initiated.
Icelandic: Því er afar mikilvægt að meta skammta sykurstera við grunngildi og á álagstímum sem hugsanlega þarf að aðlaga þegar meðferð með vaxtarhormóni er hafin.
English: The apparent terminal half-life was about 7.4 h in children, presumably reflecting slow absorption from the site of injection.
Icelandic: Helmingunartími var u.þ.b. 7,4 klst. hjá börnum sem gefur hugsanlega til kynna hægt frásog frá stungustað.
English: Use immediately, as the suspension may settle if left standing.
Icelandic: Notist tafarlaust þar sem dreifan getur fallið til botns ef hún er látin standa.
English: Somatropin Biopartners 2 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 4 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Somatropin Biopartners 7 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Icelandic: Somatropin Biopartners 2 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 4 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa Somatropin Biopartners 7 mg stungulyfsstofn og leysir, forðadreifa
English: Turn the vial upside down, with the syringe in and place the tip of the needle in the suspension as shown in figure 9.
Icelandic: Snúa skal hettuglasinu á hvolf með sprautuna í því og setja odd nálarinnar í dreifuna eins og sést á mynd 9.
English: Common: Impaired fasting glucose, hyperlipidaemia, increased blood insulin, increased blood cholesterol, decreased blood sodium, increased blood triglycerides, increased blood glucose, increased or decreased HDL, increased LDL
Icelandic: Skertur fastandi glúkósi, blóðfituhækkun, hækkun insúlíns í blóði, hækkun kólesteróls í blóði, lækkun natríums í blóði, hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun glúkósa í blóði, hækkun eða lækkun HDL, hækkun LDL