FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 84 filmomhulde tabletten: 6 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen met 14 filmomhulde tabletten.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan BMS 150 mg tabletten irbesartan
English: Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 14 tabletten: 1 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking van 14 tabletten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten.
English: Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 75 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten in doordrukstrips.
English: Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 300 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten in doordrukstrips.
English: Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 150 mg tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56 of 98 tabletten in doordrukstrips.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten irbesartan
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten irbesartan
English: Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 28 filmomhulde tabletten: 2 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen met 14 filmomhulde tabletten.
English: Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 98 filmomhulde tabletten: 7 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen met 14 filmomhulde tabletten.
English: Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 filmomhulde tabletten in doordrukstrips.
English: Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 56 filmomhulde tabletten: 4 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen met 14 filmomhulde tabletten.
English: Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 filmomhulde tabletten in doordrukstrips.
English: Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Dutch: Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in verpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 filmomhulde tabletten in doordrukstrips.
English: Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Dutch: Doos met 14 filmomhulde tabletten: 1 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakking met 14 filmomhulde tabletten.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
Dutch: BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Dutch: BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten irbesartan
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Dutch: BIJSLUITER INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten irbesartan
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 75 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2771 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: EU/1/06/375/011 - 14 tablets EU/1/06/375/012 - 28 tablets EU/1/06/375/013 - 56 tablets EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/015 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/011 - 14 tabletten EU/1/06/375/012 - 28 tabletten EU/1/06/375/013 - 56 tabletten EU/1/06/375/014 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/015 - 98 tabletten
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 300 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2773 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2871 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: EU/1/06/375/022 - 14 tablets EU/1/06/375/023 - 28 tablets EU/1/06/375/024 - 56 tablets EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/026 - 84 tablets EU/1/06/375/027 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/022 - 14 tabletten EU/1/06/375/023 - 28 tabletten EU/1/06/375/024 - 56 tabletten EU/1/06/375/025 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/026 - 84 tabletten EU/1/06/375/027 - 98 tabletten
English: EU/1/06/375/016 - 14 tablets EU/1/06/375/017 - 28 tablets EU/1/06/375/018 - 56 tablets EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/020 - 84 tablets EU/1/06/375/021 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/016 - 14 tabletten EU/1/06/375/017 - 28 tabletten EU/1/06/375/018 - 56 tabletten EU/1/06/375/019 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/020 - 84 tabletten EU/1/06/375/021 - 98 tabletten
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 300 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2873 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 150 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2872 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Dutch: Hoe ziet Irbesartan BMS er uit en wat is de inhoud van de verpakking Irbesartan BMS 150 mg tabletten zijn wit tot gebroken wit, biconvex en ovaalvormig met een hart ingedrukt aan de ene zijde en het nummer 2772 ingegraveerd aan de andere zijde.
English: EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/006 - 14 tabletten EU/1/06/375/007 - 28 tabletten EU/1/06/375/008 - 56 tabletten EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/010 - 98 tabletten
English: Cartons of 56 x 1 tablet; 7 blister cards of 8 x 1 tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Dutch: Doos met 98 tabletten: 7 PVC/PVDC/Aluminium blisterverpakkingen van 14 tabletten Doos met 56 x 1 tabletten: 7 blisterverpakkingen met elk 8 x 1 tablet in PVC/PVDC/Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking
English: EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/028 - 14 tabletten EU/1/06/375/029 - 28 tabletten EU/1/06/375/030 - 56 tabletten EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/032 - 84 tabletten EU/1/06/375/033 - 98 tabletten
English: EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
Dutch: EU/1/06/375/001 - 14 tabletten EU/1/06/375/002 - 28 tabletten EU/1/06/375/003 - 56 tabletten EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabletten EU/1/06/375/005 - 98 tabletten
English: Fri
Dutch: vermoeidheid
English: A.
Dutch: Di
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Dutch: Primaire Verpakking Verpakkings-grootte
English: Pack size
Dutch: EUnummer
English: Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Dutch: De bescherming begint 25 dagen na de laatste injectie en duurt ten minste een jaar.
English: The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van drie maanden gegeven, de tweede injectie drie weken later.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het blauwtongvirus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen aan te maken.
English: Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Dutch: Ook werden resultaten overgelegd van een reeks laboratoriumtests betreffende de veiligheid van een vaccin met een soortgelijke samenstelling dat serotypes 1 en 8 bevat en resultaten van studies naar een vaccin met dezelfde samenstelling maar een verschillend serotype bij schapen, teneinde conclusies te kunnen trekken met betrekking tot de veiligheid.
English: This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was ten tijde van de oorspronkelijke vergunningverlening volledige informatie over ZULVAC 8 Bovis te krijgen.
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Dutch: Het vaccin wordt gebruikt om viremie (de aanwezigheid van het virus in het bloed) bij runderen vanaf een leeftijd van drie maanden te voorkomen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ZULVAC 8 Bovis verleend.
English: The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Dutch: Het vaccin wordt aan dieren toegediend via injectie in een spier.
English: ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen van ZULVAC 8 Bovis werd in eerste instantie verleend onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
English: Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Dutch: In een andere laboratoriumstudie werd de duur van de immuniteit na vaccinatie met ZULVAC 8 Bovis onderzocht.
English: In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
Dutch: In 2013 was het CVMP van mening dat de ingediende gegevens toereikend waren en dat ZULVAC 8 Bovis een normale handelsvergunning kon krijgen.
English: The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bij runderen werd onderzocht in een laboratoriumtest met kalveren van minstens tweeënhalf maand oud.
English: After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Dutch: Tijdens de eerste 24 uur na de tweede injectie kan de lichaamstemperatuur van de dieren tijdelijk licht stijgen (+ 0,4 ºC).
English: The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Dutch: Uit de studies bleek dat het vaccin veilig is voor runderen en dat het viremie voorkomt bij dieren vanaf de leeftijd van drie maanden die besmet zijn met het blauwtongvirus serotype 8.
English: The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in laboratoriumstudies met ZULVAC 8 Bovis bij runderen.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van ZULVAC 8 Bovis groter zijn dan de risico's ervan voor de preventie van viremie door het blauwtongvirus serotype 8 bij runderen vanaf een leeftijd van drie maanden.
English: The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Dutch: De wachttijd voor ZULVAC 8 Bovis bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
English: Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Dutch: Geïnactiveerd vaccin tegen blauwtongvirus serotype 8
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
Dutch: ZULVAC 8 Bovis bevat een bepaald type blauwtongvirus (serotype 8).
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Dutch: ZULVAC 8 Bovis is een vaccin dat verkrijgbaar is in de vorm van een suspensie voor injectie.
English: ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Dutch: ZULVAC 8 Bovis is een vaccin.
English: Other information about ZULVAC 8 Bovis:
Dutch: Overige informatie over ZULVAC 8 Bovis:
English: What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek ZULVAC 8 Bovis tijdens de studies te hebben?
English: ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Dutch: ZULVAC 8 Bovis bevat blauwtongvirussen die zijn geïnactiveerd (gedood), zodat zij zelf de ziekte niet kunnen veroorzaken.
English: Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Dutch: Waarom is ZULVAC 8 Bovis goedgekeurd?
English: What is ZULVAC 8 Bovis?
Dutch: Wat is ZULVAC 8 Bovis?
English: When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Dutch: Wanneer runderen het vaccin krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de virussen als
English: What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZULVAC 8 Bovis in?
English: How does ZULVAC 8 Bovis work?
Dutch: Hoe werkt ZULVAC 8 Bovis?
English: How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Dutch: Hoe is ZULVAC 8 Bovis onderzocht?
English: ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Dutch: ZULVAC 8 Bovis wordt gebruikt bij rundvee om het te beschermen tegen blauwtong.
English: Date of first authorisation: 16 August 2012 Date of latest renewal:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 augustus 2012 Datum van laatste verlenging:
English: This will help prevent dehydration.
Dutch: Dit zal helpen om uitdroging te voorkomen.
English: Justification for not including Braille accepted.
Dutch: Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is geaccepteerd.
English: You can also report side effects directly the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
English: Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Dutch: Tabel 2 Samenvatting van wervelfractuurwerkzaamheid na 12, 24 en 36 maanden Resultaat
English: Other products containing zoledronic acid as an active substance are available for oncology indications.
Dutch: Andere producten die zoledroninezuur als werkzame stof bevatten, zijn beschikbaar voor oncologische indicaties.
English: The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race or body weight.
Dutch: De totale lichaamsklaring bedraagt 5,04 ± 2,5 l/uur, onafhankelijk van de dosis, en wordt niet beïnvloed door geslacht, leeftijd, ras of lichaamsgewicht.
English: - you are taking medicines called corticosteroids (such as prednisolone or dexamethasone) - you have cancer.
Dutch: - u geneesmiddelen genaamd corticosteroïden inneemt (zoals prednisolon of dexamethason); - u kanker heeft.
English: - After opening the bottle, the product should be used immediately in order to avoid microbial contamination.
Dutch: - Na openen van de fles, moet het geneesmiddel onmiddellijk gebruikt worden om microbiologische contaminatie te voorkomen.
English: Zoledronic acid Teva Pharma may work for longer than one year, and your doctor will let you know if you need to be treated again.
Dutch: Zoledroninezuur Teva Pharma kan langer dan één jaar werkzaam zijn en uw arts zal u laten weten of u opnieuw moet worden behandeld.
English: Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Dutch: Zoledroninezuur werd eenmaal per jaar toegediend, tot tenminste 211 patiënten in de studiepopulatie bevestigde klinische fracturen hadden.
English: This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy.
Dutch: Dit is vooral belangrijk voor ouderen (≥ 65 jaar) en voor patiënten die een diuretische behandeling krijgen.
English: Hypocalcaemia* Uncommon Decreased appetite
Dutch: Hypocalciëmie* Verminderde eetlust
English: • Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy
Dutch: • Noodzaak om te verzekeren in voldoende hydratatie van de patiënt vooral bij diegene op gevorderde leeftijd en diegene onder behandeling met diuretica
English: If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Pharma, do not drive or use machines until you feel better.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Zoledroninezuur Teva Pharma neemt, rijd dan niet of bedien geen machines totdat u zich beter voelt.
English: Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat interacties optreden die voortkomen uit de verdringing van sterk eiwitgebonden geneesmiddelen.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Dutch: De noodzaak van voortgezette behandeling moet periodiek heroverwogen worden op basis van de voordelen en potentiële risico's van Zoledroninezuur Teva Pharma voor de individuele patiënt, met name na 5 jaar gebruik of langer.
English: - you do not receive routine dental care or have not had a dental check-up for a long time; - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems); - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone
Dutch: - u geen routinematige mondzorg krijgt of gedurende lange tijd geen gebitscontrole heeft gehad; - u rookt (aangezien dit het risico op tandproblemen kan verhogen); - u eerder behandeld werd met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of
English: The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authorities in
Dutch: De vergunninghouder moet de inhoud en format van het voorlichtingsmateriaal samen met een communicatieplan overeenkomen met de nationale bevoegde instanties in de lidstaten voordat het voorlichtingsprogramma wordt verspreidt.
English: Aseptic techniques must be followed during preparation of the infusion.
Dutch: Aseptische technieken moeten gevolgd worden tijdens de bereiding van de infusie.
English: • Transient increase in serum creatinine may be greater in patients with underlying impaired renal
Dutch: Tijdelijke stijging van serumcreatinine kan groter zijn bij patiënten met een onderliggende
English: It must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Dutch: Het mag niet gemengd of intraveneus toegediend worden met andere geneesmiddelen.
English: The early disposition phases (α and β, with t½ values above) presumably represent rapid uptake into bone and excretion via the kidneys.
Dutch: De vroege dispositiefasen (α en β, met t1/2 waarden zoals hierboven vermeld) vertegenwoordigen waarschijnlijk de snelle opname in het bot en excretie via de nieren.
English: Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Dutch: Patiënten die met Zoledroninezuur Teva Pharma worden behandeld mogen niet gelijktijdig behandeld worden met zulke producten of andere bisfosfonaten, aangezien gecombineerde effecten van deze middelen onbekend zijn.
English: In another study in men (study CZOL446M2308) an annual infusion of zoledronic acid was noninferior to weekly alendronate for the percentage change in lumbar spine BMD at month 24 relative to baseline.
Dutch: In een andere studie bij mannen (studie CZOL446M2308) was een jaarlijkse zoledroninezuur-infusie non-inferior aan een wekelijkse toediening van alendronaat wat betreft het percentage verandering in lumbalewervelkolom-BMD na 24 maanden ten opzichte van de baseline.
English: • A single dose of Zoledronic acid Teva Pharma should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
Dutch: Een enkelvoudige dosis Zoledroninezuur Teva Pharma mag niet hoger zijn dan 5 mg en de duur van de infusie moet ten minste 15 minuten zijn (zie rubriek 4.2).