FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
French: COMMIT : le taux global des hémorragies majeures non cérébrales et des hémorragies cérébrales était faible et similaire dans les 2 groupes (0,6 % versus 0,5 % respectivement dans les groupes Clopidogrel + AAS et placebo + AAS).
Slovenian: V študiji COMMIT je bil skupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralne krvavitve nizek in podoben v obeh skupinah (0,6 % v skupini s klopidogrelom in ASA ter 0,5 % v skupini s placebom in ASA).
French: Le critère principal d'évaluation était défini par la survenue du critère combiné associant l'occlusion de l'artère responsable de l'infarctus vue à la coronarographie réalisée avant la sortie de l'hôpital, le décès ou la récidive d'un IDM avant la coronarographie.
Slovenian: Primarni opazovani dogodki so bili navzočnost kompozita (zaradi infarkta zamašene arterije) na angiogramu pred odpustom ali smrt ali ponovni miokardni infarkt pred koronarno angiografijo.
French: Les antiacides n'ont pas eu d'influence sur l'absorption du Clopidogrel.
Slovenian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
French: Hémorragie gastrointestinale et rétropéritonéale à issue fatale, pancréatite, colite (dont colite ulcéreuse et colite lymphocytaire), stomatite
Slovenian: Krvavitev v prebavila in retroperitonealna krvavitev s smrtnim izidom, pankreatitis, kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
French: Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Slovenian: Bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
French: Clopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo.
French: De même, l'expérience avec le Clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
Slovenian: Izkušnje so omejene pri populaciji z zmerno jetrno boleznijo, ki imajo lahko hemoragično diatezo.
French: COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL 1A PHARMA Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KLOPIDOGREL 1A PHARMA Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par Clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
Slovenian: Delež bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom [srčno-žilna (SŽ) smrt, miokardni infarkt (MI) ali kap] je bil 582 (9,3 %) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 719 (11,4 %) v skupini, ki je prejemala placebo, to je 20 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 10 % - 28 %; p=0,00009) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTCA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (CABG)).
French: Plusieurs enzymes polymorphes du cytochrome P450 activent le Clopidogrel.
Slovenian: Klopidogrel aktivira več polimorfnih encimov CYP450.
French: Pour cela, vous avez pu bénéficier d'une pose de stent dans l'artère bouchée ou rétrécie afin de rétablir une circulation sanguine efficace.
Slovenian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žično opornico), da bi žilo tako razširil in obnovil pretok krvi.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du Clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
Slovenian: Poleg tega na farmakodinamično aktivnost klopidogrela ni pomembno vplivala sočasna uporaba fenobarbitala, cimetidina ali estrogena.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le Clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % - 21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
Slovenian: Bolniki so bili naključno razporejeni v skupino, ki je prejemala klopidogrel (začetni odmerek 300 mg, nato 75 mg/dan, n=6.259) ali skupino, ki je prejemala placebo (n=6.303), oboje prejeto v kombinaciji z ASA (75 - 325 mg enkrat na dan) in drugimi standardnimi terapijami.
French: • Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
Slovenian: • zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: • Okvara ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
French: L'administration simultanée de Clopidogrel et d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée, ces associations pouvant augmenter l'intensité des saignements (voir rubrique 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulanti se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel 1A Pharma in vsebina pakiranja
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du Clopidogrel dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, ali se klopidogrel pri človeku izloča v materino mlekomaterinem mleku.
French: Des variantes génétiques d'autres enzymes du cytochrome P450 pourraient avoir des effets sur la biotransformation du Clopidogrel en métabolite actif.
Slovenian: Mogoče je, da obstajajo tudi genetske različice drugih encimov CYP450, ki vplivajo na zmožnost tvorbe aktivnega presnovka klopidogrela.
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par le Clopidogrel.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem s klopidogremonz zdravilom ne nadaljuje.
French: Le Clopidogrel doit être métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 pour que soit synthétisé son métabolite actif qui inhibe l'agrégation plaquettaire.
Slovenian: Encimi CYP450 morajo presnoviti klopidogrel, da nastane aktivni presnovek, ki zavira agregacijo trombocitov.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
Slovenian: Sočasna uporaba heparina ni imela nobenega učinka na inhibicijo agregacije trombocitov, sprožene s klopidogrelom.
French: La fréquence des saignements majeurs était similaire entre les groupes (1,3 % versus 1,1 % respectivement dans les groupes Clopidogrel + AAS et placebo + AAS).
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna (1,3 % v skupini s klopidogrelom in ASA ter 1,1 % v skupini s placebom in
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) ou un placebo (n=22 891) en association à l'AAS (162 mg/jour) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan), fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
French: A des doses très importantes, une mauvaise tolérance gastrique du Clopidogrel (gastrites, érosions gastriques et/ou vomissements) a aussi été rapportée chez le rat et le babouin.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri podganah in pavijanih poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje).
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4
French: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d'estomac.
Slovenian: driska, bolečina v trebuhu, slaba prebava ali zgaga.
French: Informations importantes concernant certains composants de Clopidogrel 1A Pharma : Clopidogrel 1A Pharma contient de l'huile de ricin hydrogénée qui est susceptible d'entraîner des maux d'estomac ou une diarrhée.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Klopidogrel 1A Pharma Zdravilo Klopidogrel 1A Pharma vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel 1A Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg tablete so bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete.
French: L'expérience de ce traitement est limitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo lahko hemoragično diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du Clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela in njegovo antitrombocitno delovanje, merjeno s preskusi agregacije trombocitov ex vivo, se razlikuje glede na genotip CYP2C19.
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO KLOPIDOGREL 1A PHARMA
French: • Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
Slovenian: • pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 od 100 bolnikov
French: Accident vasculaire cérébral ischémique récent
Slovenian: Nedavna ishemična kap
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du Clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
Slovenian: Terapevtske izkušnje s klopidogrelom so omejene pri bolnikih z ledvično okvaro.
French: Par conséquent, l'administration simultanée de ces deux produits devra être entreprise avec prudence (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Zato moramo k sočasni uporabi pristopiti previdno (glejte poglavje 4.4).
French: AINS : une étude clinique réalisée chez des volontaires sains a montré que l'administration concomitante de Clopidogrel et de naproxène a augmenté la fréquence des hémorragies digestives occultes.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs; "Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs"): v klinični študiji, izvedeni pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala okultno izgubo krvi iz prebavil.
French: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
Slovenian: Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel
French: Il n'existe pas de donnée concluante sur une interaction pharmacodynamique entre le Clopidogrel et les autres IPP.
Slovenian: Zanesljivih podatkov o farmakodinamskem medsebojnem delovanju klopidogrela in drugih zaviralcev protonske črpalke ni.
French: Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago.
French: Le bénéfice observé avec le Clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
Slovenian: Koristi, ki so jih opazili s klopidogrelom, so bile neodvisne od drugih akutnih in dolgotrajnih srčnožilnih terapij (kot je heparin /nizkomolekularni heparin, antagonisti glikoproteina IIb/IIIa, učinkovinami za zniževanje lipidov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACEI)).
French: Ne pas utiliser Clopidogrel 1A Pharma après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après EXP.
Slovenian: Zdravila Klopidogrel 1A Pharma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu po oznaki EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: Pendant le traitement par Clopidogrel 1A Pharma, consultez votre médecin concernant l'allaitement de votre enfant.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Klopidogrel 1A Pharma se o dojenju posvetujte z zdravnikom.
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du Clopidogrel.
Slovenian: Nadaljnja presnova vmesnega presnovka 2-oksoklopidogrela povzroči nastanek aktivnega presnovka, ki je tiolski derivat klopidogrela.
French: Après une administration réitérée de 75 mg/jour, chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine entre 5 et 15 ml/min), l'inhibition de l'agrégation plaquettaire induite par l'ADP a été plus faible (25%) que celle observée chez les sujets sains, cependant, l'allongement du temps de saignement a été similaire à l'allongement constaté chez les sujets sains ayant reçu 75 mg de Clopidogrel par jour.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih 75 mg klopidogrela na dan, je bila pri osebah s hudo ledvično boleznijo (očistek kreatinina 5 do 15 ml/min) inhibicija z ADP sprožene agregacije trombocitov manjša (25 %) od tiste, opažene pri zdravih osebah.
French: Lors de l'administration concomitante de Clopidogrel et d'oméprazole, l'exposition au métabolite actif du Clopidogrel a diminué de 45% à J1 et de 40% à J5 et l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire avec 5 µM d'ADP a diminué de 39% à J1 et de 21% à J5.
Slovenian: Če sta bila klopidogrel in omeprazol uporabljena skupaj, se je povprečno zavrtje agregacije trombocitov (IPA) s 5 μM ADP zmanjšalo za 39 % (24 ur) oz. 21 % (5. dan).
French: Le Clopidogrel est une pro-drogue dont l'un des métabolites est un inhibiteur de l'agrégation plaquettaire.
Slovenian: Klopidogrel je predzdravilo in eden njegovih presnovkov zavira agregacijo trombocitov.
French: Chaque comprimé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki klopidogrelijevega besilata.
French: • Insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: • Huda jetrna okvara.
French: Cellulose microcristalline (E460) Crospovidone type A Huile de ricin hydrogénée
Slovenian: jedro tablete: makrogol 6000 mikrokristalna celuloza (E460) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano ricinusovo olje filmska obloga: makrogol 6000 etilceluloza (E462) titanov dioksid (E171)
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
Slovenian: • redki: pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
French: Affections musculosquelettiques, systémiques et osseuses
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium contenant 14, 28, 30, 50, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés, emballées dans des boîtes en carton.
Slovenian: Alu/Alu pretisni omoti, ki vsebujejo 14, 28, 30, 50, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet v kartonskih škatlah.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés
Slovenian: IME ZDRAVILA Klopidogrel 1A Pharma 75 mg filmsko obložene tablete
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le Clopidogrel) pendant 5 jours.
Slovenian: V navzkrižni klinični študiji so 5 dni uporabljali bodisi klopidogrel sam (polnilni odmerek 300 mg in potem 75 mg/dan) bodisi z omeprazolom (80 mg hkrati s klopidogrelom).
French: Faites attention avec Clopidogrel 1A Pharma Si l'une des situations mentionnées ci-dessous s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma :
Slovenian: Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel 1A Pharma:
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega klopidogrela pri človeku, se ga je približno 50 % izločilo z urinom in približno 46 % z blatom v 120 urnem intervalu po odmerjanju.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par Clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement
Slovenian: - Akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice: klopidogrel je potrebno dajati v enkratnem dnevnem odmerku 75 mg, zdravljenje pa je potrebno začeti z udarnim odmerkom 300 mg v kombinaciji z ASA ter z/brez uporabe trombolitikov.
French: L'administration concomitante du Clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina nista bili spremenjeni ob sočasni uporabi klopidogrela.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous Clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
Slovenian: Pri analizi vključenih bolnikov ("intention to treat analysis") so v skupini, ki je prejemala klopidogrel, opazili 939 dogodkov in v skupini, ki je prejemala ASA, 1.020 dogodkov (zmanjšanje relativnega tveganja (RT) 8,7 %, [95 % IZ: 0,2 do 16,4]; p=0,045), kar ustreza preprečevanju pojava novega ishemičnega dogodka na vsakih 1.000 bolnikov, zdravljenih 2 leti, dodatnim 10 [IZ: 0 do 20] bolnikom.
French: Maladie sérique, réactions anaphylactoïdes
Slovenian: Serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2009.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés ronds de couleur blanche (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih okroglih tablet (75 mg).
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes taux de principe actif dans l'organisme.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
French: Cela empêche les plaquettes de devenir «collantes», ce qui diminue le risque de formation de caillots sanguins et contribue à prévenir toute autre accident vasculaire cérébral ou attaque cardiaque.
Slovenian: To preprečuje, da bi trombociti postali lepljivi, zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov ter prispeva k preprečevanju novega srčnega napada ali kapi.
French: • patients atteints d'une artériopathie périphérique (troubles de la circulation sanguine dans les artères);
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
French: Il est suivi d'une dose quotidienne de 75 mg pendant au moins quatre semaines (en cas d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST) ou jusqu'à 12 semaines (en cas de syndrome sans sus-décalage du segment ST).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
French: Cela signifie que Clopidogrel 1A Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel 1A Pharma podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel 1A Pharma à Acino Pharma GmbH, le 28 juillet 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel 1A Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Acino Pharma GmbH dne 28. julija 2009.
French: Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance, appelée ADP, de se lier à un récepteur spécifique qui se trouve à la surface des plaquettes.
Slovenian: Klopidogrel ustavi zlepljanje trombocitov tako, da spojini, imenovani ADP, preprečuje vezavo na posebne receptorje na njihovi površini.
French: Le traitement par Clopidogrel 1A Pharma peut être démarré sept jours après l'accident et jusqu'à six mois après celui-ci;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko začne jemati od sedem dni po napadu in do šest mesecev po njem;
French: La formation des caillots est due à certaines cellules spécifiques présentes dans le sang, appelées «plaquettes», qui s'agglutinent (on parle d'agrégation).
Slovenian: Kri se strjuje zaradi posebnih celic v krvi, imenovanih trombociti, ki agregirajo (se zlepljajo).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel 1A Pharma est de qualité comparable à celle de Plavix et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel 1A Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
French: Clopidogrel 1A Pharma peut être utilisé chez les patients subissant un infarctus du myocarde avec un «sus-décalage du segment ST» (un relevé anormal sur l'électrocardiogramme ou ECG), lorsque le médecin pense que le traitement pourrait leur être bénéfique.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG), če zdravnik meni, da bi jim zdravilo lahko pomagalo.
French: Clopidogrel 1A Pharma est utilisé chez l'adulte pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères).
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel 1A Pharma se uporablja pri odraslih za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav, ki jih povzročajo krvni strdki in otrdelost krvnih žil).