FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vízhajtóval (hidroklorotiazid - HCT) összehasonlítva, 12 hetes kezelés során a 300 mg-os Tekturna 17,0/12,3 Hgmm-rel, míg a 25 mg HCT 14,4/10,5 Hgmm-rel csökkentette a szisztolés/diasztolés vérnyomást.
Estonian: Diureetikumiga (hüdroklorotiasiidHCTZ) võrreldes langetas Tekturna 300 mg süstoolset/diastoolset vererõhku 17,0/12,3 mmHg võrra, võrreldes langusega 14,4/10,5 mmHg võrra HCTZ 25 mg toimel 12 ravinädala möödudes.
Hungarian: Hipertóniás betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a Tekturna nem gyakorolt klinikailag számottevő hatást az összkoleszterin-, HDL-koleszterin- (nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin), éhgyomri triglicerid-, éhgyomri cukor
Estonian: Hüpertensiivsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes ei olnud Tekturna'l kliiniliselt olulist mõju üldkolesterooli, kõrge tihedusega lipoproteiin (HDL) kolesterooli, tühja kõhuga triglütseriidide, tühja kõhuga glükoosi- või kusihappe sisaldusele.
Hungarian: Súlyos mértékben beszűkült vesefunkciójú hipertóniás betegek kezelésekor fokozott óvatossággal kell eljárni, a Tekturna-ra vonatkozó biztonságossági
Estonian: Raske neerukahjustusega hüpertensiivsete patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik, kuna Tekturna kohta ohutusandmed puuduvad.
Hungarian: Azon betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipin 5 mg-jára, a kezelés kiegészítése 150 mg Tekturna-val hasonló vérnyomáscsökkentő hatást eredményezett, mint amit az amlodipin adagjának 10 mg-ra történő emelése mellett értek el, de az ödéma incidenciája alacsonyabb volt (150 mg aliszkiren/5 mg amlodipin: 2,1% vs.
Estonian: Patsientidel, kellel ei olnud saavutatud piisavat ravivastust 5 mg kaltsiumikanali blokaatori amlodipiini kasutamisel, tagas 150 mg Tekturna lisamine vererõhku langetava toime, mis saavutati sarnaselt amlodipiini annuse suurendamisega 10 mg-ni, kuid tursete esinemissagedus oli väiksem (aliskireen 150 mg/amlodipiin 5 mg 2,1% vs. amlodipiin 10 mg 11,2%).
Hungarian: Tekturna-kezelés során előfordult angioödéma.
Estonian: Ravi ajal Tekturna'ga on esinenud angioödeemi.
Hungarian: Szérum kálium: A szérum káliumszint emelkedése enyhe volt és ritkán alakult ki a Tekturna monoterápiában részesülő esszenciális hipertóniás betegekben (Tekturna: 0,9% vs.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Seerumi kaaliumisisalduse suurenemine oli vähene ja tekkis harva arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kes said raviks ainult Tekturna't (0,9% võrreldes 0,6%-ga platseebo puhul).
Hungarian: A Tekturna nem befolyásolta a kreatinin szérumkoncentrációt, de a ≥ 6,0 mmol/l-es szérum-káliumkoncentráció gyakoribbá vált (4,2%, ill.
Estonian: Tekturna ei mõjutanud kreatiniini seerumi kontsentratsiooni, aga oli seotud kaaliumi seerumi kontsentratsiooni ≥ 6,0 mmol/1 suurenenud sagedusega (4,2% võrredles 1,9% platseebol), kuigi see ei olnud statistiliselt tähelepanuväärne.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tekturna-t vett be
Estonian: Kui te unustate Tekturna't võtta
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, hipromellóz, magnézium-sztearát, makrogol, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, talkum, titán-dioxid (E 171), fekete
Estonian: Mida Tekturna sisaldab - Toimeaine on aliskireen (hemifumaraadina) 300 mg - Abiained on krospovidoon, hüpromelloos, magneesiumstearaat, makrogool, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, talk, titaandioksiid (E 171), must raudoksiid (E 172), punane raudoksiid (E 172).
Hungarian: A 25 mg-os HCT-kezelésre nem megfelelően reagáló elhízott, hipertóniás betegekben a kezelés kiegészítése 300 mg Tekturna-val hasonló mértékű additív vérnyomáscsökkenést eredményezett, mint a kezelés kiegészítése 300 mg irbezartánnal vagy 10 mg amlodipinnel.
Estonian: Ülekaalulistel hüpertensiivsetel patsientidel, kellel ei saavutatud piisavat ravivastust HCTZ 25 mg kasutamisel, tagas 300 mg Tekturna lisamine täiendava vererõhu languse, mis oli võrreldav 300 mg irbesartaani või 10 mg amlodipiini lisamisel saavutatud toimega.
Hungarian: A Tekturna 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Estonian: Tekturna tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 või 280 tk pakendis.
Hungarian: Kombinációs terápiát értékelő vizsgálatok állnak rendelkezésre, melyekben a Tekturna-t a vizelethajtó hidroklorotiaziddal, az ACE-gátló ramiprillel, a kalciumcsatorna-blokkoló amlodipinnel, az angiotenzin-receptor gátló valzartánnal, illetve a béta-blokkoló atenolollal adták együtt.
Estonian: Kombinatsioonravi uuringud on olemas Tekturna lisamisel hüdroklorotiasiidile (diureetikum), ramipriilile (AKE inhibiitor), amlodipiinile (kaltsiumikanali blokaator), valsartaanile (angiotensiini retseptori antagonist) ja atenoloolile (beetablokaator).
Hungarian: Ne szoptasson, ha Tekturna-t szed.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga, kui te võtate Tekturna't.
Hungarian: A Tekturna fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha vízhajtót (a vizelet mennyiségét növelő gyógyszert) szed.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Tekturna - kui te võtate diureetikumi (teatud tüüpi ravim, mida nimetatakse ka „vett väljaviivateks"
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tekturna 150 mg filmtabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tekturna 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Tekturna 300 mg filmtabletta
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Tekturna 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Hungarian: Hipertóniás betegekben a Tekturna napi egyszeri 150 mg, illetve 300 mg dózisban történő adagolása mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás dózisfüggő csökkenését eredményezte a teljes 24 órás dózisintervallum alatt (a terápiás előnyt a hajnali órákban is fenntartva).
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel viis Tekturna 150 mg ja 300 mg annuste üks kord päevas manustamine nii süstoolse kui diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni, mis püsis kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul (toime püsimine varastel hommikutundidel) ning 300 mg annuse puhul oli keskmine maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni suhe kuni 98%.
Hungarian: Kezelőorvosa előírhatja a Tekturna és egyéb vérnyomáscsökkentők egyidejű alkalmazását is.
Estonian: Arst võib määrata Tekturna koos teiste kõrgvererõhu ravimitega.
Hungarian: A Tekturna elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és
Estonian: Tekturna ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: A Tekturna monoterápiát értékelő vizsgálatok alapján a Tekturna vérnyomáscsökkentő hatása hasonló, mint más osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőké, pl.
Estonian: Tekturna monoteraapia uuringutes on täheldatud teiste antihüpertensiivsete ravimite rühmadega (AKE inhibiitorid ja ARB) võrreldavat vererõhku langetavat toimet.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs adat az aliszkiren tekintetében.
Estonian: Tekturna kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: Ugyanakkor egy olyan vizsgálatban, amelyben diabéteszes betegpopulációban a Tekturna-t ACE-gátlóval kombinációban alkalmazták, a szérum káliumszint emelkedése gyakoribb volt (5,5%).
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse suurenemist esines aga sagedamini (5,5%) uuringus, kus Tekturna't kasutati kombinatsioonis AKE inhibiitoriga suhkurtõve patsientidel.
Hungarian: 2007. augusztus 22-én az Európai Bizottság a Novartis Europharm Limited részére a Tekturna-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tekturna müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Novartis Europharm Limited 22. augustil 2007.
Hungarian: A Tekturna 18 évesnél fiatalabbak számára nem javasolt, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan a gyógyszer biztonságosságával és hatásosságával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Tekturnat ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tekturna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Komitee soovitas anda Tekturnale müügiloa.
Hungarian: A Tekturna leggyakoribb (100 beteg közül 1-10 esetében előforduló) mellékhatása a hasmenés.
Estonian: Tekturna kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Hungarian: A Tekturna javasolt adagja naponta egyszer 150 mg önmagában, vagy más hipertónia elleni gyógyszerrel együtt.
Estonian: Tekturna soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Hungarian: Amikor az önmagában alkalmazott Tekturna-t és a placebót összehasonlító öt vizsgálat eredményeit együtt értékelték, a 65 éves kor alatti betegeknél az átlagos diasztolés vérnyomáscsökkenés 9,0 Hgmm volt nyolchetes Tekturna (150 mg) kezelés után, az átlagosan 99,4 Hgmm kiindulási értékhez képest.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Tekturna kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Tekturna kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tekturna alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tekturna kasulikkus?
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tekturna előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében meghaladják annak kockázatait.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tekturna kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama hat és 52 hét között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt, a szív elernyedt állapotában (diasztolés) vagy a szívkamrák összehúzódásakor (szisztolés).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Hungarian: A kombinációs vizsgálatokban a Tekturna-t angiotenzin konvertáz enzimgátlóval (ramipril), angiotenzin receptor blokkolóval (valszartan), béta-blokkolóval (atenolol), kálcium-csatorna gátlóval (amlodipin) és vizelethajtóval (hidroklorotiazid) együtt alkalmazták.
Estonian: Ravimikombinatsioonide uuringutes vaadeldi Tekturna kasutamist koos angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoriga (ramipriil), angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Hungarian: A Tekturna cukorbetegeknél, valamint túlsúlyos betegeknél is csökkentette a vérnyomást.
Estonian: Tekturna vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Tekturna a vérnyomás csökkentésében hatékonyabb volt, mint a placebo, és ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító kezelések.
Estonian: Tekturna vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Hungarian: A Tekturna az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazható.
Estonian: Tekturnat kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Hungarian: A Tekturna-t14 fő vizsgálatban értékelték, összesen több mint 10 000 esszenciális hipertóniás beteg bevonásával.
Estonian: Tekturna kasutamist uuriti 14 põhiuuringus, milles osales rohkem kui 10 000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták továbbá, hogy a Tekturna más gyógyszerekkel (különösen hidroklorotiaziddal) kombinálva további vérnyomáscsökkenést okozhat ahhoz képest, ha az adott
Estonian: Uuringud näitasid ka, et Tekturna kasutamisel koos teiste ravimitega (eriti hüdroklorotiasiidiga) võib vererõhk väheneda enamgi, võrreldes vähenemisega nende ravimite kasutamisel ilma Tekturnata.
Hungarian: A Tekturna egy aliszkiren nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Tekturna on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az aliszkirenre vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Estonian: Tekturnat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Tekturna nem alkalmazható cikloszporinnal (az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszer), quinidinnel (rendszertelen szívverést korrigáló gyógyszer) vagy verapamillal
Estonian: Tekturnat ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Hungarian: vizsgálatok közül ötben, az önmagában alkalmazott Tekturna hatását hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Tekturna toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Hungarian: A vizsgálatok közül 13-ban a bevont betegek enyhe vagy közepesen súlyos hipertóniában szenvedtek, egy vizsgálatban pedig súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Hungarian: Az Tekturna hatását először kísérleti modelleken tanulmányozták, mielőtt embereken vizsgálták volna.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Tekturna toimet muude katsetega.
Hungarian: A Tekturna hatóanyaga, az aliszkiren egy renin-gátló.
Estonian: Tekturnas toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TEKTURNA Kokkuvõte üldsusele
Hungarian: Az önmagában, vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazott Tekturna-t más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel is összehasonlították.
Estonian: Tekturna kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Hungarian: A Tekturna alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a
Estonian: Muu teave Tekturna kohta
Hungarian: Ennél nagyobb csökkenés mutatkozott 65 éves, vagy annál idősebb betegeknél, illetve azoknál, akik nagyobb adagban kapták a Tekturna-t.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Tekturnat suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Hungarian: Az adag napi egyszer 300 mg-ra emelhető olyan betegeknél, akiknek vérnyomása nem kontrollálható megfelelően.
Estonian: Patsientidel, kelle vererõhk ravile piisavalt ei allu, võib Tekturna annust suurendada annuseni 300 mg üks kord päevas.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban grépfrútlé fogyasztását mellőzni kell a Tekturna bevételekor.
Estonian: Seda manustatakse koos kerge einega, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Hungarian: EMEA szám
Estonian: EMEA protseduuri number
Hungarian: Gyógyszerforma
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Hungarian: 3 év
Estonian: 3 aasta.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok az 5.1 és 5.2 pontban kerülnek ismertetésre, de az adagolásra vonatkozóan nincs javallat.
Estonian: Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
Hungarian: 250 tabletta
Estonian: 250 tabletti
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Estonian: Ärge võtke topelt annust vahelejäänud annuse kompenseerimiseks.
Hungarian: Nem ismert azonban, hogy ennek oka a telmizartán volt-e vagy sem.
Estonian: Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.
Hungarian: - Szívbetegség.
Estonian: - Südamehaigus.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszerkombinációk esetén.
Estonian: Risk on suurem ülal nimetatud ravimitega kombineerimise korral.
Hungarian: Ha nem veszi be a tablettát ugyanazon a napon, a következő napon vegye be a szokásos adagot.
Estonian: Kui te pole ühel päeval oma tabletti võtnud, siis võtke oma tavaline annus järgmisel päeval.
Hungarian: - Lítiumtartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére alkalmaznak.
Estonian: - Liitiumi sisaldavad ravimid, mida kasutatakse mõnda tüüpi depressioonide raviks.
Hungarian: Ok-okozati kapcsolatot azonban nem igazoltak.
Estonian: Selle põhjuslikku seost ei ole siiski tõestatud.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Actavis
Estonian: Muud ravimid ja Telmisartan Actavis
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan Actavis tablettával egyidejűleg szedik:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Telmisartan Actavis'ega:
Hungarian: Ezért az ilyen betegeknél a vércukorszint megfelelő monitorozása szükséges.
Estonian: Seetõttu tuleb sellistel patsientidel kaalutleda adekvaatset vereglükoosi taseme jälgimist.
Hungarian: 1, 2, 3,4: a további információkat lásd a „A kiválasztott mellékhatások leírása" alpontban.
Estonian: 1,2,3.4: täiendavate kirjelduste kohta palun vt lõik 4 "Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus".
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophilszám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Estonian: Eosinofiilide arvu suurenemist, mida täheldati sellel patsiendipopulatsioonil, ei tuvastatud täiskasvanuil.
Hungarian: Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek és azonnali orvosi beavatkozást igényelnek: Azonnal forduljon orvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist: Kui te täheldate endal mõnda järgmistest sümptomitest, peate otsekohe arstiga konsulteerima:
Hungarian: HDPE tablettatartály:
Estonian: HDPE tabletipurk:
Hungarian: Nőknél magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiaknál, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Estonian: Naistel oli plasmakontsentratsioon võrreldes meestega kõrgem, sellel puudus mõju ravimi efektiivsusele.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt vastavalt arstilt saadud juhistele.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Estonian: Kui nende samaaegne kasutamine on näidustatud dokumenteeritud hüpokaleemia põhjal, tuleb neid kasutada ettevaatlikult, sageli kaaliumi taste seerumis mõõtes.
Hungarian: Enyhe és közepesen súlyos májkárosodás esetén a gyógyszeradag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kerge ja keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei tohi ravimi annus olla suurem kui 40 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Hungarian: maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) ja vähemal määral plasma kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (AUC) suurenevad mitteproportsionaalselt annusega.
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Estonian: (Vt lõiku 5.3).
Hungarian: A Telmisartan Actavis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Estonian: Telmisartan Actavis 80 mg profülaktilise ravi alguses tuleb vererõhku sageli jälgida.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Estonian: Eakad patsiendid Telmisartaani farmakokineetikal ei ole erinevust, võrreldes eakaid ja alla 65 aasta vanuseid patsiente.
Hungarian: A telmizartán-kezelés elkezdésekor, módosításakor és leállításakor a digoxinszintet monitorozni kell, hogy azt a terápiás tartományon belül lehessen tartani.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisel, korrigeerimisel ja lõpetamisel jälgige digoksiini plasmataset, et hoida see terapeutilises vahemikus.
Hungarian: Ezek a mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek), de rendkívül súlyosak, ilyenkor a betegnek abba kell hagynia a gyógyszer szedését és azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Estonian: Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07. Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb, 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Estonian: Neile patsientidele soovitatakse väiksemat algannust 20 mg (vt lõik 4.4).
Hungarian: Mindkét állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Estonian: Mõlemal loomaliigil esines plasma reniini aktiivsuse tõusu ja neerude jukstaglomerulaarsete rakkude hüpertroofiat/hüperplaasiat.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 56 tabletta 84 tabletta 90 tabletta 98 tabletta 100 tabletta
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Actavis-t" pontban szereplő információkat.
Estonian: Vt ka teavet lõigus "Ärge võtke Telmisartan Actavis`t".
Hungarian: Kezelés: A telmizartán hemodialízissel nem távolítható ell.
Estonian: Ravi: Telmisartaan ei eemaldu hemodialüüsi abil.
Hungarian: Magnézium-sztearát Kroszkarmellóz-nátrium Mannit
Estonian: Magneesiumstearaat Kroskarmelloosnaatrium Mannitool
Hungarian: A felsorolás figyelembe veszi azokat, a három hosszú távú klinikai vizsgálatból származó súlyos, valamint a kezelés megszakításához vezető mellékhatásokat is, amelyekben összesen 21642 beteget kezeltek telmizartánnal legfeljebb 6 éven át a cardiovascularis morbiditás csökkentése érdekében.
Estonian: Loetelus on arvesse võetud ka rasked kõrvaltoimed ja ravi lõpetamist nõudnud kõrvaltoimed, mida registreeriti kolmes pikaajalises kliinilises uuringus, mis hõlmasid 21 642 patsienti, keda raviti telmisartaaniga kardiovaskulaarse haigestumuse vähendamise eesmärgil kuni kuue aasta jooksul.
Hungarian: Nemek közti különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC
Estonian: Plasmakontsentratsioonide vahel on täheldatud erinevusi - naistel olid Cmax ligikaudu 3 ja AUC ligikaudu 2 korda suuremad kui meestel.
Hungarian: Ezen kívül az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, narkotikumok vagy antidepresszánsok is.
Estonian: Lisaks võivad madalat vererõhku süvendada alkohol, barbituraadid, narkootikumid ja antidepressandid.
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás:
Estonian: Al/Al blisterid:
Hungarian: A telmizartán túladagolás leggyakoribb tünetei az alacsony vérnyomás, (hipotonia), és a gyors szívverés (tahikardia).
Estonian: Sagedasemad telmisartaani üleannustamise sümptomid on madal vererõhk (hüpotensioon) ja kiire südamerütm (tahhükardia).
Hungarian: A Telmisartan Actavis gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Estonian: Telmisartan Actavis blokeerib angiotensiin II toime, nii et veresooned lõõgastuvad ja teie vererõhk langeb.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszer egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Estonian: Enne reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimite samaaegset ordineerimist tuleb hinnata kasu ja ohu suhet.
Hungarian: BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Málta
Estonian: B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Hungarian: A Telmisartan Actavis terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Estonian: Telmisartan Actavis'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Estonian: Enne kahjustused tekkimist ei esine tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.