FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Italian: Il succo di pompelmo inibisce il sistema CYP3A4.
English: Ear and labyrinth disorders: - Very rare:
Italian: Disturbi a carico dell'orecchio e del labirinto - Molto rari:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 prolonged-release tablets.
Italian: 28 compresse a rilascio prolungato.
English: The usual initial dose is one 30mg tablet once-daily.
Italian: La dose abituale iniziale è 1 compressa da 30mg una volta al giorno.
English: Whenever this is the case, the treating physician should be notified immediately, and treatment with nifedipine should be ceased.
Italian: In questo caso è necessario interrompere il trattamento con nifedipina e informare immediatamente il medico curante.
English: Especially for prolonged-release products (Nifedipine Pharmamatch retard) elimination must be as complete as possible, including the small intestine, to prevent the otherwise inevitable subsequent absorption of the active substance.
Italian: Per prevenire l'altrimenti inevitabile assorbimento del principio attivo, l'eliminazione del farmaco deve essere più completa possibile e deve comprendere anche l'intestino tenue.
English: Therefore, the tablets are appropriate for once-daily administration.
Italian: Pertanto, le compresse possono essere assunte una volta al giorno.
English: Co-administration of grapefruit juice with nifedipine causes elevated plasma concentrations of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism.
Italian: L'assunzione contemporanea di succo di pompelmo e nifedipina induce un aumento della concentrazione plasmatica di nifedipina in risposta a una riduzione del metabolismo di primo passaggio.
English: How to store Nifedipine Pharmamatch retard Further information
Italian: Come conservare Nifedipine Pharmamatch retard Altre informazioni
English: Special care is needed in case of very low blood pressure (severe hypotension with systolic pressure below 90 mmHg).
Italian: Nel caso di pazienti con pressione sanguigna molto bassa (ipotensione grave con pressione sistolica inferiore a 90 mm Hg) il farmaco deve essere somministrato con particolare cautela in quanto c'è il rischio di una ulteriore diminuzione della pressione.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: - Very rare:
Italian: Disturbi respiratori, del torace e mediastinici: - Molto rari: edema polmonare
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
Italian: Nei pazienti che avvertono stanchezza, cefalea, affaticamento o nausea, rallentamento del tempo di reazione la capacità di guidare un veicolo o di utilizzare macchinari potrebbe essere compromessa.
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
Italian: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b), biossido di titanio (E171)
English: If the dose of nifedipine is increased during co-administration of both medicines, a reduction of the nifedipine dose should be considered when the treatment with phenytoin is discontinued.
Italian: Se durante la somministrazione contemporanea dei due farmaci è necessario aumentare il dosaggio di nifedipina, al termine del trattamento con fenitoina si consiglia di valutarne l'eventuale diminuzione.
English: - The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
Italian: - Gli eccipienti sono: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b) e biossido di titanio (E171).
English: In patients with possible hyperglycaemia, nifedipine should be given with caution.
Italian: La nifedipina deve essere somministrata con cautela in pazienti con una possibile iperglicemia.
English: Nifedipine Pharmamach retard tablets come in a calendar packing of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets each).
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch retard sono disponibili in una confezione a calendario di 28 compresse (2 blister di 14 compresse ognuno).
English: The use of rifampicin.
Italian: Assunzione contemporanea di rifampicina.
English: Very rare (Les than 1 out of 10.000 patients): - bedwetting - depression - blistering of the skin when exposed to sunlight (phototoxicity) - sudden worsening of kidney function in patients with chronic kidney problems - swelling around the eyes (periorbital oedema) - noise in the ear (tinnitus).
Italian: Molto rari (meno di 1 paziente su 10.000): - enuresi - depressione - formazione di vescicole cutanee in seguito ad esposizione alla luce del sole (fototossicità) - peggioramento improvviso della funzionalità renale in pazienti con patologie croniche a carico dei reni - gonfiore nelle aree periorbitali (edema periorbitale) - ronzio auricolare (acufene) - presenza di liquido nei polmoni (edema polmonare) - svenimento (sincope) - blocco cardiaco - peeling o desquamazione cutanea (dermatite esfoliativa)
English: HOW TO TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Italian: COME PRENDERE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E553b) and titanium dioxide (E171).
Italian: Carbomer, biossido di silicone colloidale (E551), ipromellose (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), copolimero dell'acido metacrilico, macrogol, povidone (E1201), ossido di ferro rosso (E172), talco (E533b) e biossido di titanio (E171).
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
Italian: passaggi nasali o genitali (segni della sindrome di Steven-Johnson) - rash cutanei (eritema multiforme, pemfigo, eruzione fissa da farmaci, orticaria) - produzione ridotta di cellule ematiche (anemia aplastica) - aumento dei livelli di potassio nel sangue (quando il farmaco è utilizzato in associazione con un altro medicinale chiamato propranololo)
English: Very common (more than 1 out of 10 patients): - headache - flushing - swelling, particularly of the ankles and legs
Italian: Molto comuni (più di 1 paziente su 10): - cefalea - rossore - gonfiore, particolarmente a carico di gambe e caviglie - capogiri - leggero intontimento - sensazione di pressione alla testa.
English: Distribution Both nifedipine and its metabolites are mainly bound to plasma protein (92-98%).
Italian: Distribuzione Sia la nifedipina che i suoi metaboliti si trovano prevalentemente legate alle proteine asmatiche
English: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch da 30 mg sono disponibili sotto forma di compresse a rilascio prolungato in una confezione a calendario di 28 compresse (2 blister di 14 compresse ognuno).
English: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Italian: Le compresse di Nifedipine Pharmamatch da 60 mg sono disponibili sotto forma di compresse a rilascio prolungato in una confezione a calendario di 28 compresse (2 blister di 14 compresse ognuno).
English: HOW TO STORE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Italian: COME CONSERVARE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
English: Hypersensitivity to nifedipine or other dihydropyridines, or to any of the excipients.
Italian: Ipersensibilità alla nifedipina e ad altre diidropiridine o ad uno qualsiasi degli eccipienti; Gravidanza (vedi paragrafo 4.6)
English: Rifampicin strongly induces the CYP3A4 system.
Italian: La rifampicina è un forte induttore del sistema CYP3A4.
English: skin rash.
Italian: arrossamento cutaneo.
English: Each tablet contains: 60 mg nifedipine
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 60 mg di nifedipina
English: aplastic anaemia, increase in serum potassium when nifedipine is combined with propranolol.
Italian: Disturbi a carico dei sistemi circolatorio e linfatico: - Molto rari: anemia aplastica, aumento del potassio nel siero quando la nifedipina è associata al propranololo.
English: Each tablet contains: 30 mg nifedipine
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 30 mg di nifedipina
English: Subsequent titration to a higher dose may be initiated as warranted clinically
Italian: Successivamente, se necessario da un punto di vista clinico, è possibile iniziare la titolazione del farmaco a dosaggi superiori.
English: Phenytoin induces the CYP3A4 system.
Italian: La fenitoina è un induttore del sistema CYP3A4.
English: Important information about some of the ingredients of Nifedipine Pharmamatch retard
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Nifedipine Pharmamatch retard Nifedipine Pharmamatch retard contiene lattosio.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato di Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg contiene 60 mg di nifedipina.
English: 6.4 Special precautions for storage Store in the original package.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
English: What Nifedipine Pharmamatch retard contains
Italian: Cosa contiene Nifedipine Pharmamatch retard.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
Italian: Ogni compressa a rilascio prolungato di Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg contiene 30 mg di nifedipina.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato
English: Nifedipine can worsen the decreased blood flow.
Italian: Questa patologia può essere peggiorata dalla nifedipina.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato Nifedipina
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato Nifedipina
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato
English: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Italian: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato
English: - if you have a low blood pressure (hypotension).
Italian: - se è affetto da pressione bassa (ipotensione) La nifedipina può indurre un ulteriore abbassamento della pressione sanguigna - se è affetto da diabete.
English: Each prolonged release tablet contains 60 mg nifedipine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 60 mg di nifedipina.
English: Uncommon (more than 1 out of 1.000, but less than 1 out of 100 patients): - heart rhythm disturbances - increased sensitivity, particularly in arms and legs - eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances - finger twitching - fever in the first few days after start of therapy - transient increase in liver enzymes - oesophageal reflux - allergic liver infection - increased blood pressure in the portal vein in patients with alcoholic cirrhosis - degradation of the mucous membrane of the uterus (atrophic endometrium) - reduction in blood flow to the fingers and toes (digital blood flow reduction) in patients with
Italian: Non comuni (più di 1 paziente su 1.000 ma meno di 1 paziente su 100): - alterazioni del ritmo cardiaco - aumento della sensibilità, in modo particolare in braccia e gambe - reazioni a carico degli occhi come dolore e disturbi temporanei della visione - spasmo delle dita - episodi febbrili nei primi giorni di trattamento.
English: Caution should be exercised when nifedipine is co-administered with intravenous magnesium sulphate.
Italian: Quando la nifedipina è somministrata in associazione al solfato di magnesio endovena è necessario prestare particolare attenzione.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Italian: 6 AVVERTENZA SPECIALE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI
English: Each prolonged release tablet contains 30 mg nifedipine.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 30 mg di nifedipina.
English: Nifedipine can worsen an existing decompensatio cordis.
Italian: La nifedipina può aggravare uno scompenso cardiaco pre esistente: - se è affetto da diarrea.
English: The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Italian: Quando Nifedipine Pharmamatch retard è utilizzato in associazione ad altri farmaci betabloccanti o ad agenti ipertensivi è necessario tenere presente la possibilità di un effetto additivo che potrebbe portare ad una ipotensione posturale.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, compresse a rilascio prolungato Nifeidpina
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Italian: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, compresse a rilascio prolungato Nifeidpina
English: 6.6 Instructions for use and handling <and disposal> No special requirements.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
English: The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Italian: La dose raccomandata è di 350 mg una volta ogni tre settimane.
English: However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Italian: Lo studio, tuttavia, ha coinvolto un piccolo numero di pazienti e sono necessari ulteriori dati.
English: Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Italian: Ulteriori informazioni su Libtayo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
English: It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Italian: Viene usato nei pazienti che non possono sottoporsi a intervento chirurgico o a radioterapia per curare la loro malattia.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Libtayo sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Libtayo?
English: Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Italian: Il trattamento può proseguire fintantoché la malattia rimane stabile e il paziente non presenta effetti indesiderati inaccettabili.
English: As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza del medicinale, i suoi effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli osservati in altri trattamenti per il cancro di questo tipo.
English: As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Libtayo sono costantemente monitorati.
English: Why is Libtayo authorised in the EU?
Italian: Perché Libtayo è autorizzato nell'UE?
English: The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
Italian: La ditta esaminerà inoltre se il medicinale funziona in modo diverso a seconda dei livelli della PD-L1 prodotta dalle cellule cancerogene.
English: Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Italian: Libtayo ha ottenuto una “autorizzazione subordinata a condizioni”.
English: Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Italian: Libtayo contiene il principio attivo cemiplimab.
English: Other information about Libtayo
Italian: Altre informazioni su Libtayo
English: What are the risks associated with Libtayo?
Italian: Quali sono i rischi associati a Libtayo?
English: Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Italian: Il trattamento con Libtayo deve essere iniziato e seguito da un medico con esperienza nel trattamento del cancro.
English: For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Libtayo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: What benefits of Libtayo have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Libtayo sono stati evidenziati negli studi?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Libtayo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Libtayo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: What is Libtayo and what is it used for?
Italian: Cos'è Libtayo e per cosa si usa?
English: Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Italian: Libtayo è associato a effetti indesiderati legati all'attività del sistema immunitario, che possono essere gravi, anche se la maggior parte degli effetti indesiderati scompare grazie a un trattamento appropriato o cessando Libtayo.
English: Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Italian: Poiché per Libtayo è stata rilasciata un'autorizzazione subordinata a condizioni, la ditta che commercializza Libtayo fornirà dei dati provenienti da uno studio in corso sull'efficacia e la sicurezza del medicinale per il carcinoma cutaneo a cellule squamose.
English: The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Italian: La ditta che commercializza Libtayo fornirà una guida e una scheda d'allerta per i pazienti contenente informazioni sui segni e sui sintomi degli effetti indesiderati del medicinale associati al sistema immunitario, oltre a istruzioni su come contattare il proprio medico in presenza di sintomi.
English: Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Italian: Libtayo deve essere somministrato per infusione (flebo) endovenosa della durata di 30 minuti.
English: For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Libtayo e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
English: The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Italian: Gli effetti più comuni associati al sistema immunitario (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono ipotiroidismo (inerzia della ghiandola tiroidea, con conseguente stanchezza, guadagno ponderale e alterazioni della cute e dei capelli), polmonite (infiammazione nei polmoni che causa respiro affannoso e tosse), reazioni cutanee, ipertiroidismo (iperattività della ghiandola tiroidea, che può causare iperattività, sudorazione, calo ponderale e sete), nonché epatite (infiammazione del fegato).
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
Italian: Libtayo è efficace nel trattamento del carcinoma cutaneo a cellule squamose in molti pazienti.
English: An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Libtayo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Italian: Libtayo è un medicinale per la cura del cancro usato in monoterapia per trattare gli adulti con un tipo di cancro della pelle denominato carcinoma cutaneo a cellule squamose quando il cancro è localmente avanzato (si è diffuso nelle vicinanze) o metastatico (si è diffuso ad altre parti del corpo).
English: By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Italian: Legandosi al recettore, cemiplimab impedisce alle PD-L1 e PD-L2 di bloccare le cellule T, aumentando quindi la capacità del sistema immunitario di distruggere le cellule cancerogene.
English: Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Italian: Le cellule tumorali possono produrre proteine (PDL1 e PD-L2) che si legano a questo recettore e bloccano l'attività delle cellule T, impedendo loro di attaccare il cancro.