FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da redacção proposta pelo titular da AIM para a harmonização desta secção, que incluía uma declaração sobre o facto de os estudos de interacção clínica da antipiridina e da cimetidina apontarem para a improbabilidade de interacções medicamentosas significativas mediadas pelo citocromo P450.
Romanian: CHMP a luat notă de formularea propusă de DAPP pentru armonizarea acestei secţiuni, care includea o afirmaţie potrivit căreia studiile clinice de interacţiune cu antipiridină şi cimetidină indică faptul că sunt improbabile interacţiuni semnificative între medicamente mediate de citocromul P450.
Portuguese: Secção 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Romanian: Secţiunea 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do Arimidex na fertilidade dos seres humanos.
Romanian: Efectele Arimidex asupra fertilităţii la om nu au fost studiate.
Portuguese: A redacção final adoptada para esta secção foi a seguinte:
Romanian: Formularea finală adoptată pentru această secţiune este următoarea:
Portuguese: Não se recomenda qualquer alteração da dose nas doentes com insuficiência renal ligeira ou moderada.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Portuguese: O Arimidex não deve ser utilizado em rapazes com deficiência de hormona de crescimento, como adjuvante do tratamento com a hormona de crescimento.
Romanian: Arimidex nu trebuie utilizat la băieţi cu deficienţă de hormoni de creştere în asociere cu tratamentul cu hormoni de creştere.
Portuguese: A redacção final acordada para esta secção foi a seguinte:
Romanian: Formularea finală acceptată pentru această secţiune este următoarea:
Portuguese: Após a administração oral, a depuração aparente (CL/F) do anastrozol não sofreu qualquer alteração em voluntárias com insuficiência renal grave (GFR <30 ml/min) no estudo 1033IL/0018, consistente com o facto de o anastrozol ser eliminado essencialmente por via metabólica.
Romanian: Clearance-ul aparent (CL/F) al anastrozolului în urma administrării orale nu s-a modificat la voluntarii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min) în cadrul studiului 1033IL/0018, ceea ce corespunde faptului că anastrozol se elimină, în primul rând, prin metabolizare.
Portuguese: Quando relevantes, as alterações do RCM reflectiram-se também no Folheto Informativo.
Romanian: De asemenea, modificările RCP-ului s-au reflectat, în cazul în care s-au dovedit relevante, în prospect.
Portuguese: É aconselhada precaução nas doentes com insuficiência hepática moderada a grave (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Nas doentes com insuficiência renal grave, a administração do Arimidex deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.4 e 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, administrarea Arimidex trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: O Arimidex está contra-indicado durante o aleitamento (ver secção 4.3).
Romanian: Arimidex este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do Arimidex durante a lactação.
Romanian: Nu există date privind utilizarea Arimidex în timpul alăptării.
Portuguese: Se o doente se encontrar alerta, o vómito pode ser induzido.
Romanian: Pot fi induse vărsături dacă pacientul este conştient.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Romanian: Secţiunea 4.8 Reacţii adverse
Portuguese: Secção 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Romanian: Secţiunea 5.3 Date preclinice de siguranţă
Portuguese: A exposição ao anastrozol não aumenta nas doentes com insuficiência renal grave (GRF <30 ml/min, ver secção 5.2); nas doentes com insuficiência renal grave, a administração do Arimidex deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.2).
Romanian: Expunerea la anastrozol nu este crescută la subiecţii cu insuficienţă renală severă (RFG < 30 ml/min, vezi pct. 5.2); la pacienţii cu insuficienţă renală severă, administrarea Arimidex trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.2).
Portuguese: A exposição ao anastrozol pode aumentar nas doentes com insuficiência hepática (ver secção 5.2); a administração do Arimidex em doentes com insuficiência hepática moderada ou grave deve ser efectuada com precaução (ver secção 4.2).
Romanian: Expunerea la anastrozol poate fi crescută la subiecţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 5.2); administrarea Arimidex la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată şi severă trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.2).
Portuguese: O Arimidex não foi estudado em doentes com cancro da mama e insuficiência hepática moderada ou grave.
Romanian: Arimidex nu a fost investigat la pacienţii cu cancer de sân cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Portuguese: Fundamentos para a alteração do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Portuguese: • Tratamento adjuvante do cancro da mama invasivo precoce positivo ao receptor hormonal em mulheres pós-menopáusicas que receberam 2 a 3 anos de tamoxifeno adjuvante
Romanian: • Tratamentul adjuvant al cancerului de sân invaziv incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în postmenopauză care au urmat tratament adjuvant cu tamoxifen timp de 2 până la 3 ani.
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de terapêuticas contendo tamoxifeno ou estrogénio com o Arimidex, dado que essa associação pode diminuir a sua acção farmacológica (ver secção 4.5 e 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă de tamoxifen sau terapii care conţin estrogeni cu Arimidex trebuie evitată întrucât aceasta poate diminua acţiunea sa farmacologică (vezi pct. 4.5 şi 5.1).
Portuguese: O Arimidex não foi estudado em doentes com cancro da mama e insuficiência renal grave.
Romanian: Arimidex nu a fost investigat la pacienţii cu cancer de sân cu insuficienţă renală severă.
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de terapêuticas contendo tamoxifeno ou estrogénio com o Arimidex, dado que essa associação pode diminuir a sua acção farmacológica (ver secção 4.4 e 5.1).
Romanian: Administrarea concomitentă de tamoxifen sau terapii care conţin estrogeni cu Arimidex trebuie evitată întrucât aceasta poate diminua acţiunea sa farmacologică (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Portuguese: O CHMP concordou com a redacção seguinte proposta pelo titular da AIM:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
Portuguese: Os efeitos do Arimidex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Romanian: Arimidex nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo,
Romanian: • obiectul procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento e concordou com a proposta do titular da AIM para esta secção:
Romanian: CHMP a reţinut şi acceptat propunerea DAPP pentru această secţiune:
Portuguese: • Tratamento do cancro da mama avançado positivo ao receptor hormonal em mulheres pósmenopáusicas
Romanian: • Tratamentul cancerului de sân avansat cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în postmenopauză.
Portuguese: • Tratamento adjuvante do cancro da mama invasivo precoce positivo ao receptor hormonal em mulheres pós-menopáusicas
Romanian: • Tratamentul adjuvant al cancerului de sân invaziv incipient cu receptori hormonali pozitivi la femeile aflate în postmenopauză.
Portuguese: Generalidades
Romanian: Aspecte generale
Portuguese: O CHMP tomou conhecimento da proposta do titular da AIM para esta secção.
Romanian: CHMP a luat notă de propunerea DAPP pentru secţiunea 4.2.
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGENS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: Etterstad 0601, OSLO
Romanian: Etterstad 0601, OSLO Norway
Portuguese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium
Portuguese: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
Romanian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield
Romanian: Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield,
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Romanian: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton L
Portuguese: Esta diferença não foi estatisticamente significativa.
Romanian: Această diferenţă nu a fost semnificativă statistic.
Portuguese: Não é importante se toma ou não com alimentos.
Romanian: Nu are importanţă dacă îl luaţi cu sau fără alimente.
Portuguese: Não interrompa o seu tratamento apenas porque já se sente melhor.
Romanian: Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine.
Portuguese: Mais de 75 % dos doentes tinham menos de 13 anos de idade.
Romanian: Peste 75 % dintre pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Portuguese: A duração do estudo de segurança a longo prazo foi limitada a 52 semanas.
Romanian: Durata studiului de siguranţă pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Portuguese: Não utilizar este medicamento em crianças e adolescentes com idade inferior a 13 anos.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 13 ani.
Portuguese: Data de abertura:
Romanian: Data deschiderii:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 novembro 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 16 noiembrie 2015
Portuguese: A duração do tratamento deve ser a mínima necessária para controlar os sintomas e não pode exceder as 12 semanas.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cea minim necesară pentru controlul simptomelor şi nu trebuie să depăşească 12 săptămâni.
Portuguese: Tente tomar Aripiprazol Accord todos os dias sempre à mesma hora.
Romanian: Încercaţi să luaţi Aripiprazole Accord la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Alguns doentes podem beneficiar de uma dose maior.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot beneficia de o doză mai mare.
Portuguese: Não foi estabelecida a prevenção de recidivas.
Romanian: Prevenirea recurenţei nu a fost stabilită.
Portuguese: • fixação dos globos oculares numa posição,
Romanian: • fixare a globilor oculari într-o singură poziție,
Portuguese: • ereção prolongada e/ou dolorosa,
Romanian: • erecţie prelungită şi/sau dureroasă,
Portuguese: Desconhecese se é seguro e eficaz nestes doentes.
Romanian: Nu este cunoscut dacă utilizarea la aceşti pacienţi este sigură şi eficace.
Portuguese: No entanto, a relevância clínica destes resultados não foi ainda estabelecida.
Romanian: Cu toate acestea, relevanţa clinică a acestei constatări nu a fost stabilită.
Portuguese: • morte súbita inexplicável,
Romanian: • moarte subită inexplicabilă,
Portuguese: • experiência passada com hábitos de jogo excessivo
Romanian: • experiențe anterioare de practicare excesivă a jocurilor de noroc
Portuguese: • pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e suicídio,
Romanian: • idei de suicid, tentativă de suicid şi suicid,
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, os dados disponíveis são insuficientes para estabelecer recomendações.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, datele disponibile sunt insuficiente pentru a stabili recomandări.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante todo este período.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pe parcursul acestei perioade.
Portuguese: Os ajustes da dose diária, incluindo a redução da dose devem ser considerados com base na situação clínica.
Romanian: Ajustarea dozei zilnice, inclusiv reducerea dozei, trebuie luată în considerare pe baza stării clinice.
Portuguese: O aripiprazol é excretado no leite humano.
Romanian: Aripiprazol se excretă în laptele uman.
Portuguese: • A substância ativa é o aripiprazol.
Romanian: • Substanţa activă este aripiprazol.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não altere nem interrompa a dose diária deste medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu schimbaţi sau întrerupeţi doza zilnică din acest medicament fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver algum destes sintomas pode ser necessário contactar o seu médico.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă contactaţi medicul.
Portuguese: Consequentemente, a frequência destes acontecimentos adversos é qualificada como "desconhecida".
Romanian: În consecinţă, aceste evenimente adverse sunt clasificate drept „cu frecvenţă necunoscută".
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienţi
Portuguese: O que é Aripiprazol Accord e para que é utilizado
Romanian: Ce este Aripiprazole Accord şi pentru ce se utilizează
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda nos indivíduos do sexo masculino e em grupos etários mais jovens.
Romanian: Se observă un risc crescut de distonie acută la bărbaţi şi la grupele de vârstă mai tânără.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Portuguese: • sintomas de privação em bebés recém-nascidos em caso da exposição durante a gravidez,
Romanian: • simptome de sevraj la nou-născuţi în cazul expunerii în timpul sarcinii,
Portuguese: A frequência das reações adversas notificadas durante a fase de pós-comercialização não pode ser determinada, uma vez que derivam de relatos espontâneos.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în timpul utilizării după punerea pe piaţă nu poate fi stabilită, întrucât acestea provin din raportări spontane.
Portuguese: Consequentemente, a monitorização cardíaca deve ser iniciada de imediato e deve incluir monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Romanian: De aceea, monitorizarea cardiovasculară trebuie iniţiată imediat şi trebuie să includă monitorizare continuă electrocardiografică pentru a detecta posibilele aritmii.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de o seu tomar Aripiprazol Accord Caso se esqueça de uma dose, tome a dose em falta assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Aripiprazole Accord Dacă uitaţi o doză, luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi, dar nu luaţi două doze într-o zi.
Portuguese: No entanto, foram notificadas elevação da creatinafosfoquinase e rabdomiólise, não necessariamente associadas a SNM.
Romanian: Cu toate acestea, s-au raportat creşteri ale creatin fosfokinazei şi rabdomioliză, nu neapărat în asociere cu SNM.
Portuguese: Tome sempre o comprimido inteiro, engolindo-o com um pouco de água.
Romanian: Luaţi întotdeauna comprimatul cu apă şi înghiţiţi-l întreg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aripiprazol Accord Não tome Aripiprazol Accord
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aripiprazole Accord Nu luaţi Aripiprazole Accord
Portuguese: • batimento rápido do coração, agitação/agressividade, problemas com o discurso.
Romanian: • bătăi rapide ale inimii, agitație/agresivitate, probleme de vorbire.
Portuguese: Devido à informação de segurança insuficiente no ser humano e a preocupações levantadas pelos estudos de reprodução em animais, este medicamento não deverá ser utilizado na gravidez, a não ser que os benefícios esperados justifiquem claramente os riscos potenciais para o feto.
Romanian: Din cauza informaţiilor insuficiente privind siguranţa la om şi a problemelor ridicate de studiile privind reproducerea la animale, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care beneficiile aşteptate justifică clar riscul potenţial pentru făt.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Portuguese: • sensação de cansaço.
Romanian: • senzaţie de oboseală.
Portuguese: Estes ensaios incluíram doentes com ou sem episódios psicóticos e com ou sem cursos cíclicos rápidos.
Romanian: Aceste studii au inclus pacienţi cu sau fără trăsături psihotice, cu sau fără ciclizare rapidă.
Portuguese: Doentes idosos com psicose relacionada com demência
Romanian: Pacienţi vârstnici cu psihoze asociate demenţei
Portuguese: Esquizofrenia em adolescentes
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi
Portuguese: • se tem alergia ao aripiprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la aripiprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Os estudos em animais não podem excluir a potencial toxicidade no desenvolvimento (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu pot exclude potenţialul toxic asupra dezvoltării (vezi pct. 5.3).
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA O FRASCO E O RÓTULO DO FRASCO
Romanian: CUTIE PENTRU FLACON ȘI ETICHETĂ PENTRU FLACON
Portuguese: • coágulos sanguíneos, ou antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, porque os antipsicóticos foram associados à formação de coágulos sanguíneos
Romanian: • cheaguri de sânge sau antecedente familiale de cheaguri de sânge, întrucât antipsihoticele au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge
Portuguese: • amarelecimento da pele e da zona branca dos olhos,
Romanian: • îngălbenirea pielii şi a părţii albe a ochiului,
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com aripiprazol e devem ser adotadas medidas preventivas.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiţi pentru TEV, toţi factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificaţi înaintea şi în timpul tratamentului cu aripiprazol şi trebuie luate măsurile preventive necesare.
Portuguese: Foram notificadas anomalias congénitas; no entanto não pôde ser estabelecida uma relação causal com o aripiprazol.
Romanian: S-au raportat anomalii congenitale; cu toate acestea, relaţia cauzală cu aripiprazolul nu a putut fi stabilită.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 15 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza recomandată pentru adulţi este de 15 mg o dată pe zi.
Portuguese: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Romanian: Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Marea Britanie
Portuguese: Rabdomiólise Mialgia Rigidez
Romanian: Rabdomioliză Mialgii Rigiditate
Portuguese: Informe o seu médico se tomar medicamentos para controlar a pressão arterial.
Romanian: Asiguraţi-vă că spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament pentru a vă ţine sub control tensiunea arterială.
Portuguese: Valproato e lítio
Romanian: Valproat şi litiu
Portuguese: O perfil de segurança incluiu aumento de peso e alterações nos níveis de prolactina.
Romanian: Profilul de siguranţă a inclus creşterea în greutate şi modificări ale concentraţiilor de prolactină.
Portuguese: Reações adversas cerebrovasculares
Romanian: Reacţii adverse cerebrovasculare
Portuguese: Numa subanálise dos doentes adolescentes com idades entre 15 e 17 anos, representando 74 % da população total participante, a manutenção do efeito foi observado durante a extensão do ensaio de 26 semanas sem ocultação.
Romanian: Într-o sub-analiză la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 15 şi 17 ani, reprezentând 74 % din populaţia totală înrolată, menţinerea efectului a fost observată pe parcursul studiului deschis extins cu durata de 26 săptămâni.
Portuguese: As doentes têm de ser aconselhadas a informar o médico caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-şi informeze medicul dacă devin gravide sau intenţionează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister ou no rótulo e na embalagem exterior após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe etichetă şi pe cutie după EXP.
Portuguese: Caso não consiga contactar o seu médico, dirija-se para o hospital mais próximo e leve a embalagem do medicamento.
Romanian: Dacă nu-l găsiţi, mergeţi la cel mai apropiat spital şi luaţi cutia cu dumneavoastră.
Portuguese: A dose pode ser aumentada gradualmente até à dose recomendada para adolescentes de 10 mg uma vez por dia.
Romanian: Doza poate fi treptat crescută la până la doza recomandată pentru adolescenţi de 10 mg o dată pe zi.
Portuguese: Para permitir o início do tratamento numa dose baixa pode utilizar uma formulação alternativa (solução oral - líquido) mais adequada do que Aripiprazol Accord.
Romanian: Pentru a permite începerea tratamentului cu o doză scăzută, puteți utiliza formele farmaceutice alternative (soluția orală lichidă) mai adecvată decât Aripiprazole Accord.
Portuguese: Ajustes posológicos devido a interações
Romanian: Ajustarea dozei din cauza interacţiunilor
Portuguese: O aripiprazol distribui-se largamente pelo corpo com um volume de distribuição aparente de 4,9 l/kg, indicando extensa distribuição extravascular.
Romanian: Aripiprazolul se distribuie larg în organism, cu un volum aparent de distribuţie de 4,9 l/kg, indicând distribuţie extravasculară în proporţie mare.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Portuguese: Menos de 1 % do aripiprazol inalterado foi excretado na urina e aproximadamente 18 % foi recuperado inalterado nas fezes.
Romanian: Mai puţin de 1 % din aripiprazolul netransformat a fost excretat în urină şi aproximativ 18 % a fost regăsit netransformat în materiile fecale.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Portuguese: • inalação acidental de alimentos com risco de pneumonia (infeção do pulmão),
Romanian: • inhalarea accidentală de alimente, cu risc de pneumonie (infecţie pulmonară),
Portuguese: Consequentemente, não é provável que o aripiprazol cause interações medicamentosas clinicamente importantes mediadas por estas enzimas.
Romanian: De aceea, este puţin probabil ca aripiprazolul să determine interacţiuni medicamentoase importante din punct de vedere clinic, mediate de către aceste enzime.
Portuguese: O aripiprazol é a fração de medicamento predominante na circulação sistémica.
Romanian: Aripiprazolul este partea de medicament predominantă în circulaţia sistemică.
Portuguese: Perturbação na regulação da temperatura (por exemplo, hipotermia, pirexia) Dor torácica
Romanian: Tulburări de reglare a temperaturii (de exemplu, hipotermie, pirexie) Dureri toracice