FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže je nahrazen jiným preventivním veterinárním léčivým přípravkem v rámci preventivního programu proti dirofiláriím, musí být první dávka veterinárního léčivého přípravku podána do jednoho měsíce od poslední dávky předcházející léčby.
Croatian: Kada proizvod zamjenjuje neki drugi proizvod za prevenciju pojave srčanog crva unutar programa prevencije pojave srčanih crva, prvu dozu proizvoda potrebno je dati unutar mjesec dana od zadnje doze prijašnjeg veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI PIPETA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Czech: Vyjměte pipetu z ochranného obalu až bezprostředně před aplikací.
Croatian: Pipetu treba izvaditi iz zaštitnog pakiranja neposredno prije primjene.
Czech: Podle správné veterinární praxe je před zahájením preventivního používání tohoto veterinárního léčivého přípravku doporučeno, aby všechna zvířata ve věku 6 měsíců nebo starší žijící v krajinách, kde je přítomen vektor, byla vyšetřena na přítomnost infekce dospělými dirofiláriemi.
Croatian: U skladu s dobrom veterinarskom praksom, preporučuje se sve životinje stare 6 mjeseci ili više, koje žive u zemljama gdje postoji vektor, testirati na prisutnost infestacije odraslim srčanim crvima, prije nego se započne tretiranje ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Po náhodném pozření plné dávky přípravku se mohou přechodně objevit gastrointestinální účinky jako slinění, řídká stolice, zvracení nebo snížený příjem potravy, které by měly odeznít bez léčby.
Croatian: Nakon nehotičnog gutanja pune doze proizvoda mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput slinjenja, meke stolice, povraćanja i smanjenog unosa hrane, međutim, trebali bi se povući bez liječenja.
Czech: Usmrcuje po dobu 5 týdnů dospělce blech před tím, než nakladou vajíčka.
Croatian: Proizvod ubija odrasle buhe prije nego izlegu jajašca tijekom 5 tjedana.
Czech: Léčebný program
Croatian: Raspored liječenja
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 24 hodin po dobu 5 týdnů po podání přípravku.
Croatian: Djelotvornost protiv buha počinje unutar 24 sata i traje pet tjedana nakon aplikacije proizvoda.
Czech: - Léčba napadení klíšťaty.
Croatian: - Tretiranje infestacija krpeljima.
Czech: Debris od zvířat léčených selamektinem zabíjí bleší vajíčka a larvy, které nebyly dříve vystaveny účinku selamektinu a tak může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Croatian: Debris s kućnih ljubimaca tretiranih selamektinom ubija jajašca i larve buha koji prethodno nisu bili izloženi selamektinu te time mogu pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Czech: Při povrchovém podání kočkám jsou selamektin a sarolaner látky s nízkou clearance s dlouhým biologickým poločasem 12,5 resp. 41,5 dne.
Croatian: Kod mačaka su selamektin i sarolaner spojevi s niskim klirensom i s dugim poluvijekom trajanja od 12,5 dana, odnosno 41,5 dana nakon topikalne primjene.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuje nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Czech: Je důležité přípravek aplikovat podle uvedeného návodu, aby se předešlo slízání a pozření přípravku.
Croatian: Važno je aplicirati dozu na način koji je indiciran kako bi životinju spriječili u lizanju i gutanju proizvoda.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/238/001-003
Czech: Léčba infestace všenkami Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Tretiranje infestacije paušima Treba primijeniti jednokratnu dozu proizvoda.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Primjena nakapavanjem.
Czech: Hlístice: - Léčba parazitóz vyvolaných dospělými oblými červy (Toxocara cati) a dospělými střevními měchovci (Ancylostoma tubaeforme).
Croatian: Nematode - Liječenje protiv odraslih oblića (Toxocara cati) i odraslih crijevnih nematoda (Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je indikováno u koček ve věku nejméně 8 týdnů a hmotnosti nejméně 1,25 kg.
Croatian: Upotreba ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda indicirana je kod mačaka starih najmanje 8
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Czech: To zastavuje reprodukci blech, přerušuje vývojový cyklus blechy a může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Croatian: Ovime se zaustavlja reprodukcija buha, prekida životni ciklus buha, što može pomoći u kontroli postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Czech: Avšak selamektin je považován za bezpečný pro použití u chovných, březích a laktujících koček.
Croatian: Međutim, selamektin se smatra sigurnim za primjenu kod rasplodnih i gravidnih mačaka te mačaka tijekom laktacije.
Czech: Narušení těchto receptorů snižuje zpětné vychytávání chloridových iontů GABA a glutamátem řízenými iontovými kanály, což vede k zvýšené nervové stimulaci a smrti cílového parazita.
Croatian: Sarolaner ometa ove receptore i time sprječava pohranu kloridnih iona u ionske kanale kontrolirane GABA-om i glutamatom, što rezultira povećanom stimulacijom živaca i smrću ciljnog parazita.
Czech: Primární účinek sarolaneru spočívá ve funkčním blokování chloridových kanálů řízených ligandy (GABA receptory a glutamátovými receptory) hmyzu a roztočů.
Croatian: Primarni cilj djelovanja sarolanera kod insekata i akarina je funkcionalna blokada ligandom kontroliranih kloridnih kanala (GABAreceptori i receptori glutamata).
Czech: Pokud je pozřeno velké množství, může se krátkodobě objevit hypersalivace, zvracení, řídká stolice nebo snížený příjem potravy, což běžně odezní bez léčby.
Croatian: U slučaju gutanja značajne količine, mogući su prolazni gastrointestinalni učinci poput prekomjernog slinjenja, povraćanja, meke stolice ili smanjenog unosa hrane, ali ti se učinci obično povlače bez liječenja.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Croatian: Upotrebljavajte proizvod samo nakon što veterinar koji ga propisuje procijeni koristi i rizike.
Czech: Prevence onemocnění vyvolaného dirofiláriemi
Croatian: Prevencija bolesti srčanog crva
Czech: Prostřednictvím svého ovicidního a larvicidního působení může pomáhat kontrolovat stávající zamoření okolního prostředí blechami v prostorách, do kterých má zvíře přístup.
Croatian: Svojim ovicidnim i larvicidnim djelovanjem ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može pomoći u suzbijanju postojećih infestacija buhama iz okoliša, na području dostupnom životinji.
Czech: Pipety se zeleným uzávěrem obsahují 1 ml přípravku a představují 60 mg selamektinu a 10 mg sarolaneru.
Croatian: Pipete sa zelenim poklopcima sadrže 1 ml proizvoda te daju 60 mg selamektina i 10 mg sarolanera.
Czech: Na místě aplikace se mohou objevit přechodné kosmetické změny jako je dočasné shluknutí nebo naježení chlupů, mastnota nebo suché bílé žmolky.
Croatian: Mogući su prolazni kozmetički učinci na mjestu aplikacije, poput privremenog stvaranja grudica ili šiljaka na dlaci, masnoće ili suhih bijelih naslaga, ali obično nestaju u roku od 24 sata poslije apliciranja proizvoda.
Czech: Podávat jednorázovou dávku veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Treba primijeniti jednokratnu dozu proizvoda.
Czech: Tyto změny běžně odezní do 24 hodin po aplikaci a nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Ovi učinci ne utječu na sigurnost i djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Czech: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (zelený uzávěr)
Croatian: Felisceto Plus 60 mg/10 mg (zeleni poklopac)
Czech: Pipety se žlutým uzávěrem obsahují 0,25 ml přípravku a představují 15 mg selamektinu a 2,5 mg sarolaneru.
Croatian: Pipete sa žutim poklopcima sadrže 0,25 ml proizvoda te daju 15 mg selamektina i 2,5 mg sarolanera.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na blechy s trváním 5 týdnů včetně prevence dalšího napadení.
Croatian: Ovaj veterinarskomedicinski proizvod neposredno i trajno ubija buhe i djeluje protiv novih infestacija tijekom 5 tjedana.
Czech: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranžový uzávěr)
Croatian: Felisceto Plus 30 mg/5 mg (narančasti poklopac)
Czech: U koťat od 8 týdnů věku ošetřených až pětinásobkem maximální doporučené dávky přípravku v 8 po sobě následujících aplikacích v 28denních intervalech nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Croatian: Nisu zabilježene klinički značajne nuspojave kod mačića u dobi od 8 tjedana tretiranih količinom do 5 puta većom od maksimalne preporučene doze proizvoda u 8 uzastopnih tretiranja, u intervalima od 28 dana, osim jedne mačke kojoj je primijenjena količina 5 puta veća od maksimalne doze, a koja je manifestirala prolaznu preosjetljivost na dodir, nakostriješenost, midrijazu i blagi tremor, koji su se povukli bez liječenja.
Czech: (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a gastrointestinálním hlísticím (Toxocara cati,
Croatian: Selamektin djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i ušnih šugaraca (Otodectes cynotis), pauši (Felicola subrostratus) i gastrointestinalnih nematoda (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Czech: Pipety se oranžovým uzávěrem obsahují 0,5 ml přípravku a představují 30 mg selamektinu a 5 mg sarolaneru.
Croatian: Pipete s narančastim poklopcima sadrže 0,5 ml proizvoda te daju 30 mg selamektina i 5 mg sarolanera.
Czech: Příslušný veterinární lékař by měl v jednotlivých případech zvážit, zda je užitečné pravidelně testovat na infekci dirofiláriemi, vzhledem k tomu, že není běžně indikována.
Croatian: Iako se rutinski ne provodi, u pojedinim slučajevima odgovorni veterinar treba razmotriti potencijalne koristi od periodičnog testiranja na invaziju srčanim crvom.
Czech: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis a Rhipicephalus sanguineus.
Croatian: Sarolaner djeluje protiv odraslih buha (Ctenocephalides spp.), kao i nekoliko vrsti krpelja, kao što su Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, i Rhipicephalus sanguineus.
Czech: 15 mg selamectinum / 2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum / 5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum / 10 mg sarolanerum
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 15 mg selamektin/2,5 mg sarolaner 30 mg selamektin/5 mg sarolaner 60 mg selamektin/10 mg sarolaner
Czech: Frekvence dalších aplikací se musí řídit radou předepisujícího lékaře.
Croatian: Potreba i učestalost ponovnog tretiranja trebaju biti u skladu sa savjetima veterinara koji propisuje proizvod.
Czech: Pipetu vyjmout z blistrového obalu až před použitím.
Croatian: Ne vaditi pipetu iz blistera prije nego je spremno za primjenu.
Czech: Monomethylether dipropylenglykolu
Croatian: Djelatne tvari: FelisectoPlus otopina za nakapavanje
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felisecto Plus 15 mg/2.5 mg spot-on roztok pro kočky
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA FelisectoPlus 15 mg/2,5 mg otopina za nakapavanje na kožu za mačke ≤2,5 kg
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Povrchový antigen hepatitidy B 1, 2, 3
Croatian: 1 doza (0,5 ml) sadrži: površinski antigen Hepatitisa B 1, 2, 3
Czech: 1adjuvovaný na AS04C obsahující: 3-O-deacyl-4′-monofosforyl-lipid A (MPL)2
Croatian: 1uz dodatak adjuvansa AS04C koji sadrži: - 3-O-desacil-4'- monofosforil lipid A (MPL) 2
Czech: 2adsorbovaný na fosforečnan hlinitý (celkem 0,5 miligramu Al3+) 3vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Croatian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat (0,5 miligrama Al3+ ukupno) 3proizveden na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) tehnologijom rekombinantne DNA.
Czech: Referenční číslo Číslo EU
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Czech: Obchodní název Síla
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: Léková forma Způsob podání Balení
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám.
Croatian: • Ovo cjepivo je propisano samo Vama.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte ordinaci.
Croatian: Takve reakcije mogu se dogoditi prije odlaska iz liječničke ordinacije.
Czech: Zakalená bílá suspenze.
Croatian: Zamućena bijela suspenzija.
Czech: Protilátky Vás ochrání proti tomuto onemocnění.
Croatian: Ta antitijela štitit će Vas od bolesti.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tuto vakcínu, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Většina dospělých se z této nemoci úplně uzdraví.
Croatian: Većina ljudi se potpuno oporavi od bolesti.
Czech: • Virus hepatitidy B zůstává v těle některých lidí během celého jejich života.
Croatian: • Virus hepatitisa B zadržava se u tijelima nekih ljudi cijeli život.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí.
Croatian: • alergijske reakcije, uključujući anafilaktoidne reakcije.
Czech: Vakcína může být podána po Vašem zotavení.
Croatian: Cjepivo se može primijeniti nakon što se oporavite.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 10.prosinec 2009
Croatian: Datum posljednje obnove: 10. prosinca 2009.
Czech: • jestliže máte těžkou infekci s vysokou teplotou.
Croatian: • ako imate tešku infekciju praćenu visokom temperaturom.
Czech: Mírná infekce, jako je nachlazení, by neměla být problémem, ale nejprve se poraďte se svým lékařem.
Croatian: Manja infekcija poput prehlade ne bi trebala biti problem, no prvo razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: • Někteří lidé s hepatitidou B nemusí vypadat nebo se cítit nemocně - nemají žádné příznaky onemocnění.
Croatian: • Neki ljudi s hepatitisom B ne izgledaju i ne osjećaju se bolesno - nemaju nikakve znakove bolesti.
Czech: V každém případě však musíte okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Croatian: Međutim, u slučaju bilo kakvog događaja odmah trebate potražiti liječničku pomoć.
Czech: Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Czech: Zvláštní doporučení pro dávkování při známé nebo předpokládané expozici HBV:
Croatian: Posebne preporuke za doziranje u slučaju poznate ili pretpostavljene izloženosti HBV-u:
Czech: Vyžádaně hlášené celkové příznaky však byly pozorovány s podobnou četností v obou skupinách.
Croatian: Međutim, očekivani opći simptomi zabilježeni su sa sličnom učestalošću u obje skupine.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Zmrazení vakcínu zničí.
Croatian: Zamrzavanje uništava cjepivo.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám podá vakcínu Fendrix jako injekci do svalu.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra dat će vam Fendrix kao injekciju u mišić.
Czech: Vistor hf.
Croatian: Ísland Vistor hf.
Czech: • Lékař nebo sestra Vás bude informovat, kdy se máte znovu dostavit k následným injekcím.
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra obavijestit će vas o tome kada se trebate vratiti po sljedeću injekciju.
Czech: • Příznaky se mohou projevit za 6 týdnů až za 6 měsíců po nákaze.
Croatian: • Znakovi bolesti mogu biti nezamijećeni tijekom 6 tjedana do 6 mjeseci nakon infekcije.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, vakcíny proti hepatitidě, ATC kód: J07BC01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Cjepiva, cjepiva protiv hepatitisa, ATK oznaka: J07BC01.
Czech: • alergie;
Croatian: • alergije
Czech: • Znamená to, že tito lidé mohou během svého života nakazit jiné osoby a nazývají se „nosiči viru".
Croatian: • To znači da oni i dalje mogu zaraziti druge ljude i poznati su kao "prijenosnici" virusa.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku této vakcíny (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6).
Czech: Základní očkování sestává ze 4 samostatných 0,5 ml dávek podávaných podle následujícího schématu: 1 měsíc, 2 měsíce a 6 měsíců od data první dávky.
Croatian: Primarna imunizacija sastoji se od 4 zasebne doze od 0,5 ml, koje se primjenjuju prema sljedećem rasporedu: 1 mjesec, 2 mjeseca i 6 mjeseci od datuma prve doze.
Czech: • červená vyvýšená kožní vyrážka;
Croatian: • crveni, izbočeni kožni osip
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/04/0299/001 - balení po 1 se samostatnou jehlou EU/1/04/0299/002 - balení po 1 bez jehly EU/1/04/0299/002 - balení po 10 bez jehel
Croatian: EU/1/04/0299/001 - pakiranje od 1 sa odvojenom iglom EU/1/04/0299/002 - pakiranje od 1 bez igle EU/1/04/0299/003 - pakiranje od 10 bez igli
Czech: • Ujistěte se, že jste dokončil(a) celé očkovací schéma čtyřmi injekcemi.
Croatian: • Provjerite da li ste završili cijeli ciklus od četiri injekcije.
Czech: Co je hepatitida B
Croatian: Što je hepatitis B?
Czech: Tyto nebo jiné příznaky mohou znamenat, že jedinec bude potřebovat hospitalizaci (přijetí do nemocnice).
Croatian: Navedeni ili drugi znakovi mogu značiti da bolesnik možda treba liječenje u bolnici.
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před onemocněním úplná.
Croatian: Ako niste, možda niste u potpunosti zaštićeni od bolesti.
Czech: Protože nejsou dostupné žádné údaje o současném podání této specifické vakcíny s jinými vakcínami, má se mezi očkováním dodržovat nejméně 2 až 3 týdenní interval.
Croatian: Budući da ne postoje podaci o istovremenoj primjeni ovog specifičnog cjepiva sa ostalim cjepivima, trebalo bi poštivati razdoblje od 2 do 3 tjedna između primjene.
Czech: Vzhledem k neexistenci srovnávacích studií, se tento léčivý přípravek nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Czech: • Fendrix pomáhá Vašemu tělu vytvořit si vlastní ochranu (protilátky) proti tomuto viru.
Croatian: • Fendrix pomaže Vašem tijelu kako bi ono samo razvilo zaštitu protiv virusa (antitijela).
Czech: Bezpečnost a účinnost vakcíny Fendrix nebyly stanoveny u dětí mladších 15 let.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Fendrix u djece mlađe od 15 godina nisu ispitivane.
Czech: Některé z nežádoucích účinků uvedených v bodě 4.8 mohou ovlivnit způsobilost k řízení vozidel nebo obsluze strojů.
Croatian: Neke od nuspojava koje su navedene u dijelu 4.8 mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti vakcíny Fendrix nebo samotné MPL nebyly na lidech sledovány.
Croatian: Farmakokinetička svojstva cjepiva Fendrix ili samog MPL nisu se ispitivala kod ljudi.
Czech: • jestliže máte jakékoliv známé alergie; • jestliže se u Vás již v minulosti po podání vakcíny projevily jakékoliv zdravotní problémy.
Croatian: • ako imate alergije • ako ste iskusili bilo kakve zdravstvene probleme nakon prethodne uporabe cjepiva.
Czech: Jejich četnost je definována podle níže uvedené konvence:
Croatian: Njihova učestalost je definirana prema sljedećem dogovoru:
Czech: Fendrix má mírný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Croatian: Fendrix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Czech: V reprodukčně-toxikologické studii u zvířat, která zahrnovala postnatální sledování až do odstavení (viz bod 5.3), nebyl pozorován žádný účinek na vývoj mláďat.
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti provedenim na životinjama, a koje su uključivale postnatalno praćenje do prestanka dojenja (vidjeti dio 5.3), nije utvrđen učinak na razvoj mladunčadi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. února 2005
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02. veljače 2005.
Czech: • onemocnění očních nervů (zánět očního nervu);
Croatian: • tegobe sa očnim živcem (optički neuritis)
Czech: Zdravé subjekty
Croatian: Zdravi ispitanici
Czech: Infekce a infestace: Vzácné: virová infekce.
Croatian: Infekcije i infestacije: Rijetko: virusne infekcije
Czech: • Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Czech: Obsah balení a další informace Co vakcína Fendrix obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fendrix sadrži
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií na zvířatech, sestávajících ze studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, farmakologických studií zaměřených na kardiovaskulární a respirační bezpečnost a studií reprodukční toxicity zahrnujících březost a peri- a postnatální vývoj mláďat až do odstavení, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka (viz bod 4.6).
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima toksičnosti na životinjama i to akutne toksičnosti te toksičnosti ponavljanih doza, ispitivanja kardiovaskularne i respiratorne sigurnosne farmakologije i reproduktivne toksičnosti uključujući trudnoću i peri- i postnatalni razvoj mladunaca do prestanka dojenja, nisu otkrila posebnih opasnosti za ljude (vidjeti dio 4.6).
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda v budoucnu budete potřebovat další „posilující dávky" vakcíny.
Croatian: Liječnik će vas obavijestiti o tome trebate li u budućnosti primiti dodatne ili "booster" injekcije.
Czech: Co je Fendrix a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než dostanete Fendrix Jak se Fendrix používá
Croatian: Što je Fendrix i za što se koristi Što morate znati prije nego primite Fendrix Kako se primjenjuje Fendrix
Czech: Vzhledem k dlouhé inkubační době hepatitidy B je možné, že očkovaní jedinci mohli být infikováni ještě před očkováním.
Croatian: Zbog dugog razdoblja inkubacije hepatitisa B, moguće je da su osobe već bile zaražene prije početka imunizacije.
Czech: Jak se vakcína podává
Croatian: Kako se daje cjepivo
Czech: • Pomocnými látkami obsaženými ve vakcíně Fendrix jsou: chlorid sodný, voda na injekci.
Croatian: • Drugi sastojci u cjepivu Fendrix su: natrijev klorid, voda za injekcije.
Czech: Přítomnost mírné infekce, například nachlazení, však není kontraindikací imunizace.
Croatian: Prisustvo manje infekcije poput prehlade ne predstavlja kontraindikaciju za imunizaciju.
Czech: Název a adresa výrobce biologických léčivých látek
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Czech: Před podáním se vakcína má důkladně protřepat, aby vznikla mírně zakalená, bílá suspenze.
Croatian: Cjepivo treba dobro protresti kako bi se dobila lagano zamućena bijela suspenzija.
Czech: • těžká bolest hlavy se ztrnutím šíje;
Croatian: • teška glavobolja sa ukočenim vratom
Czech: Fendrix indukuje tvorbu specifických humorálních protilátek proti HBsAg (protilátek anti-HBs).
Croatian: Fendrix potiče specifična humoralna antitijela protiv HBsAg (anti-HBs antitijela).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Czech: Další léčivé přípravky a vakcína Fendrix
Croatian: Drugi lijekovi i Fendrix