FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because Ibandronic Acid Hexal was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Latvian: Tā kā Ibandronic Acid Hexal tika izstrādātas kā „ģenēriskas zāles”, uzņēmums iesniedza pētījumu rezultātus, kas tika veikti, lai noskaidrotu jautājumu par šo zāļu bioloģisko līdzvērtību atsauces zālēm.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ibandronic Acid Hexal had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Bondronat.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Ibandronic Acid Hexal kvalitātes līdzvērtība un bioloģiska līdzvērtība zālēm Bondronat.
English: This means that Ibandronic Acid Hexal was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Bondronat.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ibandronic Acid Hexal būtu līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Bondronat.
English: Ibandronic Acid Hexal was developed as a ‘generic medicine'.
Latvian: Ibandronic Acid Hexal tika izstrādātas kā "ģenēriskas zāles”.
English: On 21 July 2011, Hexal AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ibandronic Acid Hexal, for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases.
Latvian: Hexal AG 2011. gada 21. jūlijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Ibandronic Acid Hexal reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: The Committee recommended that Ibandronic Acid Hexal be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Hexal reģistrācijas apliecību.
English: Ibandronic Acid Hexal is a medicine that contains the active substance ibandronic acid.
Latvian: Ibandronic Acid Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
English: Ibandronic Acid Hexal is expected to work in the same way as the reference medicine, Bondronat.
Latvian: Paredzams, ka Ibandronic Acid Hexal darbosies tieši tāpat kā atsauces zāles Bondronat.
English: What is Ibandronic Acid Hexal?
Latvian: Kas ir Ibandronic Acid Hexal?
English: The active substance in Ibandronic Acid Hexal and Bondronat, ibandronic acid, is a bisphosphonate.
Latvian: Ibandronic Acid Hexal aktīvā viela ibandronskābe ir difosfonāts.
English: What was Ibandronic Acid Hexal expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Ibandronic Acid Hexal?
English: How is Ibandronic Acid Hexal expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Ibandronic Acid Hexal iedarbība?
English: Therefore pack sizes of 100g should be withdrawn from all EU member states where they are currently authorised.
Latvian: Tāpēc 100 g iepakojuma izmēri ir jāizņem no visām ES dalībvalstīm, kurās tie pašlaik ir reģistrēti.
English: National Competent Authorities of Member States or reference Member States, if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAHs:
Latvian: Dalībvalsts(-u) vai atsauces dalībvalsts(-u), ja piemērojams, nacionālām kompetentām iestādēm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks(-i) izpildītu šādus nosacījumus:
English: As the maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use), the MAHs should provide a detailed plan including precise short timelines on the adaptation of the lower pack size (25g) and the withdrawal of the 35g and 50g pack sizes, in all EU member states where they are currently authorised.
Latvian: Tā kā maksimālais ārstēšanas kurss 0,1 mg/g estradiolu saturošām zālēm lokālai lietošanai ir ierobežots līdz četrām nedēļām (nelietot atkārtoti), reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāsniedz detalizēts plāns, ietverot precīzus īstermiņa grafikus, lai pielāgotos mazākam iepakojuma izmēram (25 g) un izņemtu 35 g un 50 g iepakojumus visās ES dalībvalstīs, kurās tie pašlaik ir reģistrēti.
English: The maximum duration of a treatment course with 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use is limited to 4 weeks (not repeated use).
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kurss 0,1 mg/g estradiolu saturošām zālēm lokālai lietošanai ir ierobežots līdz četrām nedēļām (nelietot atkārtoti).
English: Strength Pharmaceutical form
Latvian: Zāļu stiprums
English: Package size Withdrawal period
Latvian: Ierobežojumu periods
English: 250 mg Capsule, hard
Latvian: 250 mg Cietā kapsula
English: Oral use blister (PVC/alu)
Latvian: Blisteris (PVH/alu) 100 kapsulas
English: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Latvian: EU/1/16/1110/001
English: EU/1/04/289/001
Latvian: EU/1/04/289/001 Angiox
English: Intravenous use Vial (glass)
Latvian: Intravenozai lietošanai Flakons (stikls)
English: 250 mg Powder for concentrate for solution for
Latvian: 250 mg Pulveris injekciju vai infūzijas šķīduma koncentrāta pagatavošanai
English: Route of administration Packaging Package size
Latvian: Iepakojuma veids Iepakojuma izmērs
English: Angiox
Latvian: Lietošanas veids
English: More information is given below in "Other medicines and Vokanamet".
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā “Citas zāles un Vokanamet”.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Latvian: ● ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (katru dienu vai laiku pa laikam);
English: • if you have a severe infection
Latvian: ● ja Jums ir smaga infekcija;
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Latvian: Vokanamet deva ir viena tablete divas reizes dienā.
English: See section “Operations and X-rays”.
Latvian: Skatīt sadaļu "Operācijas un rentgenprocedūras";
English: • if you have or have recently had heart failure.
Latvian: ● ja Jums ir vai nesen ir bijusi sirds mazspēja.
English: Operations and X-rays Tell your doctor you are taking Vokanamet if you are going to have:
Latvian: Operācijas un rentgenprocedūras Pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Vokanamet, ja Jums ir paredzēta:
English: This happens more often in people with kidney problems.
Latvian: Biežāk tā rodas cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem.
English: You will need to stop taking Vokanamet before, or at the time of the X-ray and for 2 or more days after.
Latvian: Jums būs jāpārtrauc Vokanamet lietošana pirms rentgenprocedūras vai tās laikā un vēl uz divām vai vairāk dienām.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • an operation under general, spinal, or peridural anaesthetic.
Latvian: ● operācija vispārējā, spinālajā vai peridurālajā anestēzijā.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Latvian: 58 % pacientu ķermeņa masas indekss (ĶMI) bija ≥30 kg/m2.
English: If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient should be hospitalised immediately (see section 4.9).
Latvian: Ja ir aizdomas par metabolo acidozi, ārstēšana ar šīm zālēm nekavējoties jāpārtrauc un pacients jāhospitalizē (skatīt 4.9. apakšpunktu).
English: You may need to stop taking Vokanamet for a couple of days before and after the operation.
Latvian: Iespējams, Jums uz dažām dienām pirms un pēc operācijas jāpārtrauc Vokanamet lietošana;
English: Lactic acidosis, Vitamin B12 deficiencya
Latvian: Laktātacidoze, B12, vitamīna deficītsa
English: Children and adolescents Vokanamet is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Latvian: Vokanamet nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
English: • medicines that contain alcohol.
Latvian: ● alkoholu saturošas zāles.
English: If you take more Vokanamet than you should If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor straight away.
Latvian: Ja esat lietojis Vokanamet vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis šīs zāles vairāk, nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
English: ● at least two to four times a year in patients with eGFR (creatinine clearance) at the lower limit of normal and in elderly patients.
Latvian: ● vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem eGFR (kreatinīna klīrenss) atbilst normas apakšējai robežvērtībai, un gados vecākiem pacientiem.
English: Lactic acidosis may also be caused by excessive alcohol intake or prolonged fasting.
Latvian: Laktātacidozi var izraisīt arī pārmērīgs alkohola patēriņš vai ilgstoša badošanās.
English: • kidney failure (mainly as a consequence of loss of too much fluid from your body).
Latvian: ● nieru mazspēja (galvenokārt kā sekas pārāk lielam šķidruma zudumam no Jūsu organisma).
English: • about what you can do to prevent dehydration
Latvian: • ko Jūs variet darīt, lai novērstušķidruma zudumu;
English: Lactic acidosis is a rare, but serious (high mortality in the absence of prompt treatment), metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Latvian: Laktātacidoze ir reta, bet smaga metabola komplikācija (ar augstu mirstību, ja netiek veikta steidzama ārstēšana), kuru var izraisīt metformīna uzkrāšanās.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Latvian: Laktātacidoze ir ārkārtējs medicīnisks stāvoklis, ko nepieciešams ārstēt slimnīcā.
English: Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Latvian: Kopumā pacientu vidējais vecums bija 59,6 gadi (diapazons no 21 gada līdz 96 gadiem), un 3082 pacientiem bija ≥65 gadi, un 510 pacientiem bija ≥75 gadi.
English: Physicians should alert the patients on the risk and on the symptoms of lactic acidosis.
Latvian: Ārstiem jābrīdina pacienti par laktātacidozes risku un simptomiem.
English: Hypoglycaemia has not been seen with metformin hydrochloride doses of up to 85 g; although, lactic acidosis has occurred in such circumstances.
Latvian: Hipoglikēmija ar metformīna hidrohlorīda devām līdz 85 g nav novērota, tomēr šādos gadījumos ir radusies laktātacidoze.
English: Lactic acidosis (very rare, may affect up to 1 in 10,000 people)
Latvian: Laktātacidoze (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
English: As Vokanamet contains metformin, therapy must be discontinued 48 hours before elective surgery with general, spinal, or peridural anaesthesia.
Latvian: Tā kā Vokanamet satur metformīnu, terapija jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida ķirurģiskajām operācijām, kurās paredzēts izmantot vispārējo, spinālo vai peridurālo anestēziju.
English: • an X-ray where you will be injected with a dye.
Latvian: ● rentgenprocedūra, kuras laikā Jums paredzēts injicēt īpašu krāsvielu.
English: Combinations not recommended
Latvian: Neieteicamas kombinācijas
English: ● at least annually in patients with normal renal function
Latvian: ● vismaz reizi gadā pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem;
English: The racial distribution of patients who received canagliflozin was 72% White, 16% Asian, 4% Black, and 8% other groups.
Latvian: Ar kanagliflozīnu ārstēto pacientu dalījums pēc rases bija šāds: 72 % piederēja baltajai rasei, 16 % - aziātu rasei, 4 %melnajai rasei un 8 % - citām grupām.
English: Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired; for example, when initiating antihypertensive or diuretic therapy and when starting treatment with a non-steroidal antiinflammatory drug (NSAID).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
English: • The active substances are canagliflozin and metformin hydrochloride.
Latvian: Aktīvās vielas ir kanagliflozīns un metformīna hidrohlorīds.
English: Avoid consumption of large amounts of alcohol, or medicines containing alcohol, when taking this medicine.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā izvairieties no liela alkohola daudzuma lietošanas vai no zālēm, kuras satur alkoholu.
English: ● in muscle, by increasing insulin sensitivity, improving peripheral glucose uptake and utilisation
Latvian: ● muskuļos tas palielina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu;
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed under “Dehydration” in section 4.
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punktā, apakšpunktā „Dehidratācija”;
English: This may induce metformin accumulation which may increase the risk for lactic acidosis.
Latvian: Tas var ierosināt metformīna uzkrāšanos, kas var paaugstināt laktātacidozes risku.
English: In patients susceptible to greater reductions in intravascular volume as described above, larger decreases in eGFR (> 30%) were sometimes seen, which subsequently improved, and infrequently required interruption of treatment with canagliflozin (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir iespējams izteiktāks intravaskulārā tilpuma samazinājums, kā aprakstīts iepriekš, dažkārt novērots izteiktāks eGFR vērtības samazinājums (par >30 %), kas pakāpeniski uzlabojās; dažkārt tā dēļ ārstēšanu ar kanaglifozīnu bija jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/L, and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Latvian: Diagnostiskās laboratoriskās atrades ir pazemināta asins pH vērtība, laktātjonu līmenis plazmā virs 5 mmol/l un palielināta anjonu starpība un laktātjonu/piruvāta attiecība.
English: • The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Latvian: Jums lietojamais Vokanamet stiprums ir atkarīgs no Jūsu veselības stāvokļa un no kanagliflozīna un metformīna daudzuma, kāds nepieciešams cukura līmeņa asinīs kontrolēšanai
English: • insulin or a sulphonylurea (such as glimepiride or glipizide) for diabetes - your doctor may want to reduce your dose in order to avoid your blood sugar level from getting too low (hypoglycaemia)
Latvian: • insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glipizīdu) cukura diabēta ārstēšanai - Jūsu ārsts varētu vēlēties samazināt Jūsu zāļu devu, lai nepieļautu, ka cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk zems (hipoglikēmija);
English: ● Hypersensitivity to the active substances or any of the excipients (see section 6.1);
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām (skatīt 6.1. apakšpunktu);
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotāko zāļu stiprumu.
English: Therapy may be restarted no earlier than 48 hours following surgery or resumption of oral nutrition and only if normal renal function has been established.
Latvian: Terapiju var atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc ķirurģiskas operācijas vai perorālas barības vielu uzņemšanas atsākšanas, turklāt tikai tad, ja ir konstatēti normāli nieru darbības rādītāji.
English: Renal clearance of metformin is > 400 mL/min, indicating that metformin hydrochloride is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir >400 ml/min, kas liecina par to, ka metformīna hidrohlorīds tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
English: • if you are allergic to canagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine
Latvian: ● ja Jums ir alerģija pret kanagliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
English: The incidence of lactic acidosis can and should be reduced by also assessing other associated risk factors such as poorly controlled diabetes, ketosis, prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic impairment, and any conditions associated with hypoxia.
Latvian: Laktātacidozes biežumu var un vajag mazināt, arī izvērtējot citus saistītos riska faktorus, piemēram, neapmierinošu diabēta kontroli, ketozi, ilgstošu badošanos, pārmērīgu alkohola lietošanu, aknu darbības traucējumus un jebkādus ar hipoksiju saistītus stāvokļus.
English: As metformin is excreted by the kidney, and metformin accumulation may precipitate lactic acidosis, eGFR or creatinine clearance should be determined before initiating treatment and regularly thereafter:
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm un metformīna uzkrāšanās var veicināt laktātacidozes rašanos, pirms ārstēšanas sākuma un regulāri pēc tam jānosaka eGFR vai kreatinīna klīrenss:
English: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Latvian: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
English: • blood tests may show changes in blood fat (cholesterol) levels and increases in the amount of red blood cells in your blood (haematocrit).
Latvian: ● asins analīzes var liecināt par taukvielu (holesterīna) līmeņa pārmaiņām asinīs un sarkano asins šūnu daudzuma (hematokrīta) palielināšanos asinīs.
English: • iodinated contrast agents (medicines used during an X-ray).
Latvian: ● jodu saturošas kontrastvielas (zāles, ko lieto rentgenprocedūru laikā).
English: Adverse reactions leading to discontinuation of ≥ 0.5% of all canagliflozin-treated patients in these studies were vulvovaginal candidiasis (0.7% of female patients) and balanitis or balanoposthitis (0.5% of male patients).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras šajos pētījumos bija par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai ≥0,5 % no visiem ar kanagliflozīnu ārstētajiem pacientiem, bija vulvovagināla kandidoze (0,7 % pacienšu) un balanīts vai balanopostīts (0,5 % vīriešu dzimuma pacientu).
English: ● in patients already being treated with the combination of canagliflozin and metformin as separate tablets.
Latvian: ● pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar kanagliflozīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of canagliflozin/metabolites in milk, as well as pharmacologically mediated effects in breast-feeding offspring and juvenile rats exposed to canagliflozin (see section 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģijas dati dzīvniekiem liecina par kanagliflozīna/metabolītu izdalīšanos pienā, kā arī par farmakoloģisku ietekmi zīdītiem pēcnācējiem un jaunām žurkām, kas tikušas pakļautas kanagliflozīna ietekmei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: 1 x 20 film-coated tablets 1 x 60 film-coated tablets 180 (3 x 60) film-coated tablets.
Latvian: 1 x 20 apvalkoto tablešu 1 x 60 apvalkoto tablešu 180 (3 x 60) apvalkoto tablešu.
English: Studies characterising the pharmacokinetics of canagliflozin in paediatric patients have not been conducted.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par kanagliflozīna farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
English: • Diabetic ketoacidosis, diabetic pre-coma;
Latvian: ● diabētiskā ketoacidoze, diabētisks pirmskomas stāvoklis;
English: vaginal infection, vulvitis, and genital infection fungal.
Latvian: vaginālu infekciju, vulvītu vai dzimumorgānu sēnīšinfekciju.
English: • if you have diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, feeling sick [nausea], or being sick [vomiting])
Latvian: ● ja Jums ir diabētiskā ketoacidoze (cukura diabēta komplikācija, kad raksturīgs augsts cukura līmenis asinīs, strauja ķermeņa masas samazināšanās, slikta dūša vai vemšana);
English: To assess risk factors for these adverse reactions, a larger pooled analysis (N=9,439) of patients from eight controlled phase 3 studies including both doses of canagliflozin was conducted.
Latvian: Lai novērtētu šādu nevēlamo blakusparādību riska faktorus, tika veikta lielāka apkopotā analīze (N=9439) par pacientiem no astoņiem kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem, ietverot abas kanagliflozīna devas.
English: Reported cases of lactic acidosis in patients on metformin have occurred primarily in diabetic patients with significant renal failure.
Latvian: Laktātacidozes gadījumi, par kuriem ziņots, metformīnu lietojošiem pacientiem, radušies galvenokārt pacientiem, kuri slimojuši ar cukura diabētu un kuriem bijusi vērā ņemama nieru mazspēja.
English: ● Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock;
Latvian: ● akūta vai hroniska slimība, kas var izraisīt audu hipoksiju, piemēram, sirds vai elpošanas mazspēja, nesen bijis miokarda infarkts, šoks;
English: This can be followed by acidotic dyspnea, abdominal pain, hypothermia and coma.
Latvian: Minētajiem simptomiem var sekot acidotiska aizdusa, vēdersāpes, hipotermija un koma.
English: The safety of canagliflozin was evaluated in 10,285 patients with type 2 diabetes, including 5,151 patients treated with canagliflozin in combination with metformin.
Latvian: Kanagliflozīna drošums vērtēts 10 285 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 5151 pacientam, kurš tika ārstēts ar kombinācijā ar metformīnu lietotu kanagliflozīnu.
English: The majority of genital mycotic infections were treated with topical antifungal treatments, either prescribed by a healthcare professional or self-treated while continuing therapy with Vokanamet.
Latvian: Lielāko daļu dzimumorgānu sēnīšinfekciju ārstēja ar lokāli lietojamiem pretsēnīšu līdzekļiem, ko bija parakstījis veselības aprūpes speciālists vai kas bija izvēlēti pašārstēšanās ceļā,
English: This is more likely if you are already fasting, have malnutrition, or liver problems.
Latvian: Lielāka iespējamība ir tad, ja Jūs jau badojaties, neuzņemat pilnvērtīgu uzturu vai ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
English: Before taking Vokanamet again, your kidney function should be tested.
Latvian: Pirms Vokanamet lietošanas atsākšanas jāpārbauda Jūsu nieru darbību.
English: A total of 714 patients ≥ 55 years of age to ≤ 80 years of age (227 patients 65 years of age to < 75 years of age and 46 patients 75 years of age to ≤ 80 years of age) with inadequate glycaemic control on current diabetes treatment (glucose-lowering medicinal products and/or diet and exercise) participated in a double-blind, placebo-controlled study over 26 weeks.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Kopumā 714 pacienti, kuru vecums bija no ≥55 gadiem līdz ≤80 gadiem (227 pacienti, kuru vecums bija no 65 gadiem līdz 75 gadiem, un 46 pacienti, kuru vecums bija no 75 gadiem līdz ≤ 80 gadiem) un kuriem tā brīža diabēta ārstēšanas shēma (glikozes līmeni pazeminošas zāles un/vai diēta un fiziskās aktivitātes) nenodrošināja atbilstošu glikēmijas kontroli, piedalījās dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā 26 nedēļu pētījumā.
English: ● Acute conditions with the potential to alter renal function such as: dehydration, severe infection, shock (see section 4.4);
Latvian: ● akūti stāvokļi, kuriem piemīt potenciāls izmainīt nieru funkciju, piemēram, dehidratācija, smaga infekcija, šoks (skatīt 4.4. apakšpunktu);
English: • if you have lost a lot of water from your body (dehydration), e.g. due to long-lasting or severe diarrhoea, or if you have vomited several times in a row
Latvian: ● ja esat zaudējis daudz šķidruma (dehidratācija), piemēram, pēc ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtīgas vemšanas;