FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors.
Czech: U pacientů léčených inhibitory P-gp se doporučuje provádět titraci dávek přípravku Ranexa s opatrností.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: dysurie, hematurie, chromaturie.
English: You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Czech: Pokud se necítíte lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
English: Uncommon: hot flush, hypotension.
Czech: Méně časté: návaly horka, hypotenze.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ranolazinum 750 mg.
English: Inflammation of pancreas or intestine
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
English: Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid by about 2 fold.
Czech: Přípravek Ranexa podávaný v dávce 1000 mg dvakrát denně zvýšil koncentrace laktonu simvastatinu, kyseliny simvastatinové v plazmě přibližně o dvojnásobek.
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
Czech: EU/1/08/462/003 60 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/004 60 tablet v lahvičce EU/1/08/462/009 30 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/010 100 tablet v blistrovém balení
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
Czech: EU/1/08/462/001 60 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/002 60 tablet v lahvičce EU/1/08/462/007 30 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/008 100 tablet v blistrovém balení
English: General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: astenie.
English: - certain medicines used to prevent transplanted organ rejection (e.g. tacrolimus, ciclosporin, sirolimus, everolimus) as your doctor may decide to change the dose of this medicine while you are taking Ranexa.
Czech: - určité léky používané k prevenci odmítnutí transplantovaných orgánů (např. takrolimus, ciklosporin, sirolimus, everolimus).
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
Czech: EU/1/08/462/005 60 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/006 60 tablet v lahvičce EU/1/08/462/011 30 tablet v blistrovém balení EU/1/08/462/012 100 tablet v blistrovém balení
English: S.A.
Czech: č.š.
English: Caution is advised during co-administration with CYP2B6 substrates (e.g. bupropion, efavirenz, cyclophosphamide).
Czech: Při podávání společně se substráty CYP2B6 (např. Bupropionem, efavirenzem, cyklofosfamidem) se doporučuje postupovat s obezřetností.
English: Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Czech: Konkomitantní podávání silných inhibitorů CYP3A4 (např. itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu, posakonazolu, inhibitorů proteázy HIV, klaritromycinu, telitromycinu, nefazodonu) (viz body 4.2 a
English: Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Czech: Bolesti žaludku nebo žaludeční potíže, zažívací potíže, sucho v ústech nebo nadýmání
English: Disorientation
Czech: Závratě
English: Headache
Czech: ŠARŽÍ
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 375 mg.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 500 mg.
English: Decreased or loss of consciousness
Czech: Snížení krevního tlaku při přechodu do stoje Snížený stupeň vědomí nebo ztráta vědomí Dezorientace
English: How to take RANEXA
Czech: JAK SE RANEXA UŽÍVÁ
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Menarini International O.L.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Menarini International O. L. S.A.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ranolazinum 750 mg.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: Altered sensation
Czech: Cévní poruchy
English: - if you have severe kidney problems.
Czech: • potíže při polykání,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 375 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ranexa 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ranexa 500 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ranolazinum
English: - medicines to treat epilepsy or another neurologic disorder (e.g. phenytoin, carbamazepine, or phenobarbital); are taking rifampicin for an infection (e.g. tuberculosis); or are taking the herbal remedy St. John's Wort, as these medicines may cause Ranexa to be less effective.
Czech: - léky pro léčbu epilepsie nebo jiných neurologických poruch (např. fenytoin, karbamazepin nebo fenobarbital); rifampicin jako léčbu infekce (např. tuberkulózy); nebo bylinné léčivé přípravky z třezalky tečkované, neboť tyto léky mohou snižovat účinnost přípravku Ranexa, - léky na srdce obsahující digoxin nebo metoprolol, neboť Váš lékař může chtít změnit dávkování těchto léků po dobu, kdy budete užívat přípravek Ranexa, - určité léky na léčbu alergií (např. terfenadin, astemizol, mizolastin), poruch srdečního rytmu (např. disopyramid, prokainamid) a deprese (např. imipramin, doxepin, amitriptylin), neboť tyto léky mohou mít vliv na Vaše EKG, - určité léky pro léčbu deprese (bupropion), psychózy, infekce HIV (efavirenz) nebo rakoviny (cyklofosfamid).
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Czech: Při užívání přípravku Ranexa má být zváženo omezení dávek i jiných statinů, metabolizovaných CYP3A4 (např. lovastatinu).
English: Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Ranexa se poraďte se svým lékařem: - jestliže máte mírné nebo středně závažné problémy s ledvinami, - jestliže máte mírné problémy s játry, - jestliže jste někdy měli abnormální elektrokardiogram (EKG), - jestliže jste starší osoba, - jestliže máte nízkou hmotnost (60 kg nebo méně), - jestliže trpíte srdečním selháváním.
English: Muscle cramp
Czech: Svalové křeče
English: - if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
Czech: Neužívejte přípravek Ranexa - jestliže jste alergický/á na ranolazin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6 této příbalové informace, - jestliže máte závažné problémy s ledvinami, - jestliže máte středně závažné nebo závažné problémy s játry, - jestliže používáte určité léky pro léčbu bakteriálních infekcí (klaritromycin, telitromycin), plísňových infekcí (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol), infekce HIV (inhibitory proteázy), deprese (nefazodon) nebo poruch srdečního rytmu (např. chinidin, dofetilid nebo sotalol).
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
Czech: U pacientů léčených diltiazemem a jinými středně silnými inhibitory CYP3A4 (např. Erytromycinem, flukonazolem) se doporučuje provádět titraci dávek přípravku Ranexa s opatrností.
English: How to store Ranexa
Czech: Jak přípravek Ranexa uchovávat
English: - heart medicines containing digoxin or metoprolol, as your doctor may want to change the dose of this medicine whilst you are taking Ranexa.
Czech: Pokud užíváte Ranexu, Váš lékař se může rozhodnout, že změní dávkování těchto léků.
English: What is in this leaflet
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci 1.
English: Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
Czech: Po dobu, kdy jsou podávány induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, třezalka tečkovaná), je třeba se vystříhat zahájení léčby přípravkem Ranexa (viz bod 4.4).
English: Caution should be used with:
Czech: Opatrnost je třeba u:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
English: Shock (including cardiogenic shock).
Czech: Šok (včetně kardiogenního šoku).
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
Czech: • zvýšení jaterních enzymů, které mohou mít vliv na některé lékařské testy
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné a vyžadují neodkladný lékařský zásah.
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. července 2014
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte, nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Czech: Distribuční objem je přibližně 21 l/kg.
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 4-8 l/kg.
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
Czech: * Viz bod 4.4 Fotosenzitivita ** Nejčastěji odpovídající cholestáze
English: Caution is indicated in long-term administration of these medicinal products.
Czech: Opatrnost se doporučuje při dlouhodobém podávání těchto léčivých přípravků.
English: Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Czech: Alkohol může příliš snížit Váš krevní tlak a/nebo zvýšit pravděpodobnost vzniku závratí či omdlení.
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
Czech: Informujte svého lékaře okamžitě, pokud se u vás objeví jakýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků po užívání tohoto léku:
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Czech: Nejčastější známky a příznaky předávkování jsou nauzea a ospalost.
English: (It is also recommended to avoid Dafiro HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Czech: (Také se doporučuje neužívat přípravek Dafiro HCT v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
English: Photosensitivity reaction*
Czech: Fotosenzitivní reakce*
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
Czech: • inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Dafiro HCT“ a “Upozornění a opatření“).
English: • increased need to urinate at night
Czech: • zvýšená potřeba močení v noci
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě tablety naráz), abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
English: Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Czech: Dafiro HCT s jídlem, pitím a alkoholem
English: • increased sensitivity of skin to sun
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunci
English: No information is available regarding the use of valsartan during breast-feeding.
Czech: Nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu během kojení.
English: Peripheral neuropathy, neuropathy
Czech: Periferní neuropatie, neuropatie
English: • swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Czech: • otok jazyka a krku, který způsobuje velké potíže s dýcháním
English: Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Czech: Neužívejte přípravek Dafiro HCT pokud jste déle než 3 měsíce těhotná.
English: * Based on patient weight of 50 kg
Czech: *Při hmotnosti pacienta 50 kg Valsartan
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Czech: Biotransformace Amlodipin je z velké míry (přibližně z 90 %) metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Czech: Biotransformace Hydrochlorothiazid je eliminován převážně v nezměněné podobě.
English: Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Czech: Někteří z těchto pacientů již prodělali angioedém s jinými léčivými přípravky, včetně ACE.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí): • závažně snížená tvorba moči (snížená funkce ledvin)
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru (za EXP).
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí ukončit užívání přípravku Dafiro HCT před otěhotněním nebo co nejdříve poté, kdy zjistíte, že jste těhotná, a poradí Vám užívání jiného léku místo přípravku Dafiro HCT.
English: Caution required with concomitant use
Czech: Opatrnost vyžadována při současném užití Jednotlivá složka
English: • discomfort or enlargement of the breasts in men
Czech: • potíže nebo zvětšení prsů u mužů
English: As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients with mitral stenosis or significant aortic stenosis that is not high grade.
Czech: Jako u všech ostatních vasodilatačních přípravků je u pacientů s mitrální stenózou nebo signitifikantní aortální stenózou, která není vysokého stupně, zapotřebí zvláštní opatrnosti.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Czech: Jiná studie naznačuje možné spojení mezi karcinomem rtu (SCC) a expozicí hydrochlorothiazidu: 633 případů karcinomu rtu odpovídalo 63 067 kontrolám v populaci, přičemž byla použita strategie výběru z rizikových skupin.
English: • increased muscle tension
Czech: • zvýšené svalového napětí
English: The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Dafiro HCT je jedna tableta denně.
English: • decrease in vision or pain in your eyes due to high pressure (possible signs of acute angle closure glaucoma)
Czech: • snížení zraku nebo bolest v očích kvůli vysokému tlaku (možné příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem)
English: The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Czech: Absorpce hydrochlorothiazidu po perorálním podání je rychlá (tmax okolo 2 hod.).
English: Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Czech: Pacienti užívající hydrochlorothiazid mají být poučeni o riziku NMSC a mají dostat doporučení, aby si pravidelně kontrolovali, zda se jim na kůži neobjevily nové léze, a aby o každé podezřelé kožní lézi okamžitě informovali lékaře.
English: The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Czech: Distribuční objem valsartanu je v rovnovážném stavu po intravenózním podání přibližně 17 litrů, což naznačuje, že valsartan není extenzivně distribuován do tkání.
English: However, it is important to take into account that Dafiro HCT may increase the hypotensive effect of other antihypertensive agents.
Czech: Je nicméně důležité vzít v potaz, že přípravek Dafiro HCT může zvyšovat hypotenzivní účinek jiných antihypertenziv.
English: • sensitivity to light
Czech: • citlivost na světlo
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Czech: Jako u všech kombinací obsahující tři léčivé látky nelze vyloučit nežádoucí účinky spojené s jednotlivými složkami přípravku.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Dafiro HCT u všech podskupin pediatrické populace v případě esenciální hypertenze (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Amlodipin má mírný až středně výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
English: Hyponatraemia, accompanied by neurological symptoms (nausea, progressive disorientation, apathy) has been observed.
Czech: Byla pozorována hyponatremie doprovázená neurologickými příznaky (nauzea, progresivní dezorientace, apatie).
English: Do not take Dafiro HCT with grapefruit or grapefruit juice.
Czech: Neužívejte Dafiro HCT s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou.
English: The use of hydrochlorothiazide may also need to be reconsidered in patients who have experienced previous NMSC (see also section 4.8).
Czech: Užívání hydrochlorothiazidu má být rovněž opětovně posouzeno u pacientů, kteří v minulosti prodělali NMSC (viz též bod 4.8).
English: This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Czech: Tento přípravek Vám může způsobit závrať, ospalost, pocit na zvracení nebo bolest hlavy.
English: There is no relevant use of Dafiro HCT in the paediatric population (patients below age 18 years) for the indication of essential hypertension.
Czech: Použití Dafiro HCT u pediatrické populace (pacienti mladší 18 let) v indikaci esenciální hypertenze není relevantní.
English: Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Czech: Podávání přípravku Dafiro HCT se v časném těhotenství nedoporučuje a Dafiro HCT nesmí být podáván, pokud jste déle než 3 měsíce těhotná, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud je používán po třetím měsíci těhotenství.
English: if your doctor has told you that you have a narrowing of the valves in your heart (called “aortic or mitral stenosis”) or that the thickness of your heart muscle is abnormally increased (called “obstructive hypertrophic cardiomyopathy”).
Czech: jestliže Vám lékař řekl, že máte zúžení srdeční chlopně (nazývané aortální nebo mitrální stenóza) nebo že je Vaše srdeční svalovina abnormálně zesílená (nazýváno obstrukční hypertrofická kardiomyopatie).
English: • decrease in blood platelets which may result in unusual brusing or easy bleeding (red blood cell damage)
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což může mít za následek neobvyklé modřiny nebo snadné krvácení (poškození červených krvinek )
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Czech: Hypromelosa, substituce typu 2910 (3 mPa.s) Makrogol 4000
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Czech: Přípravek Dafiro HCT byl studován ve dvojitě zaslepené studii s aktivní kontrolou sledující pacienty s hypertenzí.
English: Overdose with amlodipine may result in excessive peripheral vasodilation and, possibly, reflex tachycardia.
Czech: Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vasodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii.
English: See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Czech: Viz také informace v bodě “Neužívejte přípravek Dafiro HCT“.
English: Paediatric patients (age below 18 years) No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Czech: Dětští pacienti (věk do 18 roků) U této skupiny pacientů nejsou farmakokinetické údaje dostupné.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Czech: Valsartan není významně metabolizován, protože pouze asi 20 % z podané dávky bylo detekováno ve formě metabolitů.
English: There is limited experience with the use of Dafiro HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Czech: Existuje omezená zkušenost s užíváním přípravku Dafiro HCT, zvláště v maximální dávce, u pacientů se srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční.
English: Upon co-administration of known inducers of the CYP3A4, the plasma concentration of amlodipine may vary.
Czech: Při souběžné léčbě se známými induktory CYP3A4 se mohou měnit plazmatické koncentrace amlodipinu.
English: MedDRA System Organ Class
Czech: Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRA
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to a week of taking Dafiro HCT.
Czech: To by mohly být příznaky zvýšení tlaku v oku, ke kterému může dojít po několika hodinách až týdnech užívání přípravku Dafiro HCT.
English: Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je snížena clearance amlodipinu, což má za následek zvýšení AUC přibližně o 40-60 %.
English: • abnormal red blood cell test
Czech: • abnormální testy červených krvinek
English: • worsening of the diabetic metabolic state
Czech: • zhoršení diabetického metabolického stavu
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
Czech: Hydrochlorothiazid je eliminován z plazmy s poločasem průměrně 6-15 hodin v konečné eleminační fázi.
English: The dose of Dafiro HCT should be based on the doses of the individual components of the combination at the time of switching.
Czech: Dávka přípravku Dafiro HCT by měla být stanovena na základě dávek jednotlivých složek kombinace v době převádění.
English: • low level of blood platelets (sometimes with bleeding or bruising underneath the skin)
Czech: • nízký počet krevních destiček (někdy s krvácením či tvorbou modřin pod kůží)