FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: A01AB Антиинфекционни и антисептични средства за локално орално лечение.
Greek: Διατηρείστε το σε μέρος όπου δεν μπορούν να φτάσουν τα παιδιά.
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό
Bulgarian: В тази листовка
Greek: Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα.
Bulgarian: Това второ покритие временно предпазва Фаза 1 от слюнката Ви и от надраскване от храна.
Greek: Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι.
Bulgarian: Избягвайте да използвате профилактична паста, която не е на маслена основа.
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
Bulgarian: Покритието няма да е видимо върху зъбите Ви.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Bulgarian: Ако лекарственият продукт влезе в контакт с очите, измийте веднага и старателно с вода.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Bulgarian: Ако Ви бъде извършено професионално почистване, то трябва да бъде направено 7 дни след лечението с Prevora.
Greek: Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
Bulgarian: Ако зъбите Ви изглеждат оцветени след лечение с Prevora, моля информирайте Вашия зъболекар.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
Bulgarian: Само за външна (устна) употреба - предпазвайте очите и ушите.
Greek: Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Greek: Ο επαγγελματικός καθαρισμός θα αφαιρέσει οποιαδήποτε κηλίδωση αλλά αν διεξάγεται μέσα σε 7 ημέρες από την χορήγηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την επίδραση της Prevora.
Bulgarian: Професионално почистване ще премахне изцяло оцветяването, но ако се извърши в рамките на 7 дни от лечението, ще минимизира и ефекта от Prevora.
Greek: Παροδική ευαισθησία των δοντιών και απώλεια της γεύσης
Bulgarian: Временна чувствителност на зъбите и загуба на вкус
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν τη χρήση.
Bulgarian: Прочетете листовката преди употреба.
Greek: Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας.
Bulgarian: Prevora трябва да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC) в кабинета на Вашия зъболекар.
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
Bulgarian: Dublin 24, Ирландия Тел (353) 1 463 2300
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси по отношение на употребата този продукт, попитайте Вашия зъболекар.
Greek: Αποθηκεύστε στο ψυγείο (2º έως 8ºC)
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (от 2º до 8ºC).
Greek: Πετάξτε οσοδήποτε υπόλεμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση.
Bulgarian: Изхвърлете остатъка от разтвора незабавно след употреба.
Greek: The patient should be instructed that:
Bulgarian: Пациенът трябва да бъде информиран, че:
Greek: 1. Τι είναι η Prevora και για ποιό σκοπό χρησιμοποιείται.
Bulgarian: Какво е Prevora и за какво се използва 2.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες.
Bulgarian: Пациентът трябва да получи лекарството 5 пъти през първата година от лечението, като 4 пъти се прилага през седмица в първия месец, а последната доза се прилага на 6-я месец.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας.
Bulgarian: Уверете се, че сте минали целия курс на лечение с Prevora, препоръчан от Вашия зъболекар.
Greek: Ο οδοντίατρος θα καθαρίσει τα δόντια σας πρώτα, και στη συνέχεια θα τοποθετήσει το Στάδιο 1 σε όλες τις επιφάνειες των δοντιών (Σχήμα 1), και ακολούθως θα συνεχίσει με μια δεύτερη επίστρωση του Σταδίου 2.
Bulgarian: Зъболекарят първо ще почисти зъбите Ви, след което ще приложи Фаза 1 към всички зъбни повърхности (Фигура 1), последвано незабавно от второто покритие Фаза 2
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο.
Bulgarian: Следователно, тази кратка характеристика на продукта, етикетиране и листовка може да не представляват текущия вариант на текста.
Greek: Κάτοχος της αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
Greek: Αυτή η επίστρωση καλύπτει προσωρινά τα δόντια σας για τη μείωση των βακτηριδίων που προκαλούν τερηδόνα στα δόντια σας.
Bulgarian: Това покритие временно покрива зъбите Ви, за да намали бактериите, които причиняват разрушаване на зъбите.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1.
Greek: Αυτή η τοπική, προσωρινή επίστρωση για τα δόντια σας αυτή εφαρμόζεται από οδοντίατρο σας σε μια σύντομη επίσκεψη στο οδοντιατρείο.
Bulgarian: Това локално, временно покритие на зъбите Ви се прилага от Вашия зъболекар при кратко посещение в зъболекарския кабинет.
Greek: Αν έχετε παρατεταμένο τσούξιμο ή κάψιμο στα χείλη, τα ούλα, ή την γλώσσα, πρέπει να δείτε οδοντίατρο σας το συντομότερο δυνατό.
Bulgarian: Ако изпитвате смъдене или парене на венците, устните или езика за по-продължителен период, Вашият зъболекар трябва да Ви прегледа възможно най-скоро.
Greek: Πρόγραμμα επανάληψης της θεραπείας: Επαναλάβετε αυτή την πρώτη εφαρμογή Prevora κάθε εβδομάδα για 3 εβδομάδες μετά την αρχική εφαρμογή, που ακολουθείται από μία και μόνο εφαρμογή σε έξι μήνες και στη συνέχεια σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
Bulgarian: Повтаряйте това първоначално приложение на Prevora всяка седмица в продължение на 3 седмици след първоначалното приложение, последвано от еднократно приложение след шест месеца и след това - по клинична преценка.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και υποδόριων ιστών
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Greek: Να είστε προσεκτικοί για να αποφύγετε την εφαρμογή της επίστρωσης του Στάδιου 1 χλωροεξιδίνης στους μαλακούς ιστούς, διότι ο ασθενής μπορεί να νιώσει τσούξιμο ή κάψιμο των ούλων και της γλώσσας.
Bulgarian: Внимавайте да не прилагате на Фаза 1 хлорхексидиново покритие върху меките тъкани, тъй като пациентът може да почувства смъдене или парене на венците или езика.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Bulgarian: КАТО ТЕГЛО, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Greek: Φυλάσσεται όρθιο σε ψυγείο στους 2° - 8° C.
Bulgarian: Да се съхранява в изправено положение в хладилник при 2° - 8° C.
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
Bulgarian: ако сте били лекувани с флуориден зъбен лак последните 3 дни.
Greek: Κοκκίνισμα και / ή προσωρινό αίσθημα τσιμπήματος του στοματικού βλεννογόνου
Bulgarian: Зачервяване и/или временно чувство на смъдене на устната лигавица
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό ή τσούξιμο των χειλιών των ούλων, ή της γλώσσας και μπορεί επίσης να έχει μια πικρή γεύση.
Bulgarian: Зъбното покритие може да причини временно раздразнение или смъдене на венците, устните или езика и може също да има горчив вкус.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών ισχύουν την στιγμή που πάρθηκε η απόφαση της Επιτροπής.
Bulgarian: Забележка: тази кратка характеристика на продукта, етикетиране и листовка са валидната версия към момента на решението на комисията.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Greek: Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 1 επίστρωσης χλωροεξιδίνης μπορούν να καθαριστούν με αλκοόλ.
Bulgarian: Инструментите и облеклото, което е било в контакт с Фаза 1 хлорхексидиново покритие, може да се почистят с алкохол.
Greek: • Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
Bulgarian: преди да бъдете лекувани с Prevora, съобщете на Вашия зъболекар, ако имате медицински проблеми, включително астма, екзема и други алергии.
Greek: Ζητήστε από τον οδοντίατρό σας συμβουλές πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия зъболекар преди да използвате или получите каквото и да е лекарство.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες.
Bulgarian: В началото на лечението Ви с Prevora, ще трябва да Ви бъдат извършени 4 процедури веднъж седмично, последвано от една процедура след 6 месеца.
Greek: Για τον κατάλογο όλων εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
Bulgarian: За списъка с всички помощни вещества вижте точка 6.1.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
Bulgarian: Подробна информация за този медицински продукт е предоставена на уебсайта на
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Greek: Tηλ: (01) 4100600
Bulgarian: Dublin 8, Ирландия тел: (01) 4100600
Greek: Εάν συμβεί εμφάνιση κηλίδων αυτή δεν θα είναι μόνιμη και μπορεί σε μεγάλο βαθμό να εξαλειφθεί με το βούρτσισμα με μια συμβατική φωσφορούχο οδοντόπαστα, όταν ξαναρχίσει το βούρτσισμα των δοντιών 24 ώρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
Bulgarian: Ако се получи оцветяване, то не е постоянно и може в по-голямата си част да бъде премахнато с миене с обикновена флуоридна паста за зъби, щом миенето на зъбите бъде възобновено 24 часа след лечението с Prevora.
Greek: Τι να κάνετε μετά την θεραπεία με Prevora
Bulgarian: Какво да направите, след като сте били лекувани с Prevora
Greek: ΔΗΛΩΣΗ ΕΝΕΡΓΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО/АКТИВНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Greek: Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων.
Bulgarian: Важно условие за цялостното успешно лечение е да си миете зъбите редовно с флуоридна паста за зъби, и да контролирате консумацията на храни и напитки, които имат високо съдържание на захар и киселини.
Greek: Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη.
Bulgarian: ATC код: A01AB03 хлорхексидин
Greek: Επειδή πολλά φάρμακα αποβάλλονται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας και δεν έχουν υπάρξει μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με χρήση του Οδοντιατρικού Διαλύματος Prevora 100 mg / ml σε μητέρες που θηλάζουν, συνιστάται το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μην χρησιμοποιείται όταν η μητέρα βρίσκεται στην γαλουχία.
Bulgarian: Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата и няма проведени проучвания с Prevora 100mg/ml дентален разтвор при майки кърмачки, се препоръчва Prevora 100mg/ml дентален разтвор да не се прилага, ако майката кърми.
Greek: Τα εργαλεία και ο ρουχισμός που έρχονται σε επαφή με το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης μπορούν να καθαριστούν με νερό.
Bulgarian: Инструментите и облеклото, което е било в контакт с Фаза 2 уплътняващо покритие, може да се почистят с вода.
Greek: Πάρτε ειδικές προφυλάξεις με την Prevora
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Prevora
Greek: 4. Πιθανές παρενέργειες.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции 5.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ.
Bulgarian: Не използвайте Prevora след срока на годност, отбелязан върху кутията и етикета на флакона след "Годен до:".
Greek: Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας.
Bulgarian: Временно може да имате горчив вкус в устата, усещане за покритие върху зъбите и/или смъдене, или парене на венците, или езика.
Greek: H μεμονωμένη δοσολογία σε ενήλικες είναι μεταξύ 300 μl και 600 μl του Οδοντικού διαλύματος Prevora 100 mg / ml.
Bulgarian: Индивидуалната доза за възрастни е между 300 µl и 600 µl Prevora 100 mg/ml дентален разтвор.
Greek: Η θεραπεία των οδοντιατρικών ασθενών στη συνέχεια, επαφίεται στην επαγγελματική κλινική κρίση για τον κίνδυνο εμφάνισης της τερηδόνας.
Bulgarian: След това лечението на пациента се провежда според професионалната клинична преценка за риск от зъбен кариес.
Greek: Η Χλωροεξιδίνη μέσα στο φαρμακευτικό προϊόν έχει βρεθεί να έχει επίπεδα βακτηριοκτόνου Streptococcus mutans ανάμεσα στις 24 και 48 ώρες στην επιφάνεια των οδοντοστοιχιών ενηλίκων ασθενών μετά την τοποθέτησή του, όπως μετράται με τη μέθοδο HPLC.
Bulgarian: Хлорхексидин в лекарствния продукт е бил установен в бактерицидни нива за Streptococcus mutans между 24 и 48 часа след неговото приложение върху зъбната повърхност на възрастни пациенти, измерено чрез HPLC
Greek: Απολυμάνετε τες με σαπούνι και ζεστό νερό.
Bulgarian: Да се измиват със сапун и топла вода.
Greek: Το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml δεν πρέπει να εφαρμοστεί αμέσως μετά τη χρήση κάποιας αλοιφής προφύλαξης με βάση το πετρέλαιο ή έως 3 ημέρες μετά την εφαρμογή κάποιου φθοριούχου οδοντιατρικού βερνικιού.
Bulgarian: Prevora 100mg/ml дентален разтвор не трябва да се прилага веднага след употреба на профилактична паста на маслена основа или до 3 дни след използване на флуориден зъбен лак
Greek: Τα συστατικά αυτού του δεύτερου στρώματος είναι μεθακρυλικό, κιτρικός τριαιθυλεστέρας και αποσταγμένο νερό.
Bulgarian: Съставките на това второ покритие са метакрилат, триетил цитрат и дестилирана вода.
Greek: Στη συνέχεια, εάν χρειάζεστε περισσότερες αγωγές με Prevora αυτό θα αποφασισθεί από τον οδοντίατρο σας.
Bulgarian: След това, нуждата от допълнителни процедури с Prevora ще бъде преценена от Вашия зъболекар.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 5.1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες
Bulgarian: ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
Bulgarian: При всяко групиране по честота, нежеланите лекасрствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Greek: 5. Πως να αποθηκεύσετε την Prevora.
Bulgarian: КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ PREVORA.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται το Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora 100 mg / ml να μήν χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: По тази причина се препоръчва Prevora 100mg/ml дентален разтвор да не се прилага по време на бременност.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
Bulgarian: • че изсъхналото покритие Prevora ще започне да се отделя от зъбите по време на следващото хранене.
Greek: Προετοιμαστείτε για την τοποθέτηση των υλικών με ένα δίσκο (Εικόνα 2), που περιέχει ταμπόν από βαμβάκι, μπαλίτσες βαμβάκι ή βούρτσες με μικρό κεφάλι, λαβίδες, τη σύριγγα αέρα, καθώς και ένα φιαλίδιο του Σταδίου 1 επίστρωσης χλωρεξιδίνης και ένα φιαλίδιο Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης.
Bulgarian: Подгответе се за приложението с табла (Фигура 2), която съдържа памучни тампони, памучни тупфери или фини четчици, пинсета, духалка и флакон с Фаза 1 хлорхексидиново покритие, и флакон с Фаза 2 уплътняващо покритие.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο.
Bulgarian: Само за външно (орално) локално приложение.
Greek: Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 до 8 в останалите сектори на съзъбието.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να γίνεται θεραπεία ανάλογη των συμπτωμάτων.
Bulgarian: При предозиране, лекувайте симптоматично.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη είναι αποτελεσματική εναντίον ευρέος φάσματος μικροοργανισμών του στόματος που σχετίζονται με την τερηδόνα.
Bulgarian: Хлорхексидин е ефективен спрямо широк спектър от важни микроорганизми в устната кухина, асоциирани със зъбния кариес.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1.
Bulgarian: ако сте алергични към съставките на Фаза 2 уплътняващото покритие, което е вторично покритие и се прилага веднага след Фаза 1.
Greek: Δεν έχουν βρεθεί ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωροεξιδίνης στο αίμα μετά την χρήση από του στόματος.
Bulgarian: Не са открити нива на хлорхексидин в кръвта след орално приложение.
Greek: Ασυνήθιστα, πικρή γεύση, όταν το Οδοντιατρικό
Bulgarian: Неприятен, горчив вкус,
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Greek: Η μπαλίτσα βαμβακιού ή το πινέλο βυθίζεται στο Οδοντιατρικό διάλυμα Prevora των 100 mg / ml και στη συνέχεια εφαρμόζεται στις επιφάνειες των δοντιών (σχήμα 1).
Bulgarian: Памучното топче или четката се топват в Prevora 100 mg/ml дентален разтвор и след това се прилага върху зъбните повърхности (фиг. 1).
Greek: Εάν κάποια παρενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия зъболекар.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της περιοχής χορήγησης
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση είναι μια τοπική αγωγή για την πρόληψη των κουφωμάτων του στέμματος και της ρίζας των δοντιών ενηλίκων ασθενών που έχουν υψηλό κίνδυνο χαλάσματος των δοντιών (π.χ. πάσχοντες από ξηροστομία ή εκείνοι με αρκετά κουφώματα δοντιών όταν επισκέπτονται τον οδοντίατρο).
Bulgarian: Това зъбно покритие е средство за локално лечение за предотвратяване на кариеси на коронката и корена на зъба при възрастни пациенти с висок риск от разрушаване на зъбите (например такива, които страдат от сухота в устата или с много кариеси установени от зъболекаря).
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε αυτές τις επιφάνειες των δοντιών με μια σύριγγα αέρα.
Bulgarian: След това подсушете тези зъбни повърхности с въздушна струя.
Greek: Εφαρμόστε το Στάδιο 2 μονωτικής επίστρωσης: Εφαρμόστε αυτή τη δεύτερη επίστρωση (με άσπρο καπάκι), χρησιμοποιώντας ένα δεύτερο μπαλάκι βαμβάκι ή ένα άλλο λεπτό πινέλο, στο ίδιο τεταρτημόριο.
Bulgarian: Приложете второто покритие (с бяла капачка), като използвате втори памучен тупфер или друга фина четка, в същия сектор.
Greek: Η συνολική μηνιαία μέση δόση χλωροεξιδίνης που προσδίδει το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg/ml είναι περίπου ίση με εκείνη του 1,0% w/w της οδοντιατρικής πάστας χλωρεξιδίνης και σχεδόν το ήμισυ του 0,2% w/v το διαλύματος ξεπλύματος στόματος χλωρεξιδίνης.
Bulgarian: Кумулативната средна месечна доза хлорхексидин, доставена от Prevora 100mg/ml дентален разтвор е приблизително равна на тази от 1,0% т./т. хлорхексидинов дентален гел и приблизително половината от 0,2% т./об. хлорхексидинова вода за уста.
Greek: Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την οδήγηση.
Bulgarian: Няма доказан ефект на Prevora върху способността за шофиране.
Greek: Η Χλωρεξιδίνη δεν είναι συμβατή με τους ανιονικούς παράγοντες.
Bulgarian: Хлорхексидин е несъвместим с анийонни средства.
Greek: 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Greek: <Αποδεκτός ο λόγος για τη μη εφαρμογή συσγήματος ανάγνωσης τυφλών>
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να οδηγήσει σε προσωρινή αίσθηση τσιμπήματος ή ήπια φλεγμονή των μαλακών ιστών.
Bulgarian: Ако това не се спазва, временно може да се получи смъдене или леко възпаление на меките тъкани.
Greek: Η έγκυρη ετικέττα αποτελεί και την τελική εκδοχή που είναι αποτέλεσμα της διαδικασίας Συντονισμού:
Bulgarian: Валидното означениe върху опаковката и листовката на продукта е крайната версия, до която е достигнато по време на процедурата на Координационната група:
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Greek: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο: Απομονώστε ένα τεταρτημόριο των δοντιών με ταμπόν βαμβάκι και απορροφητή του σάλιου.
Bulgarian: Изолирайте един сектор от съзъбиeто с памучни тампони и слюносмукател.
Greek: Το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή εκζέματος.
Bulgarian: Prevora 100mg/ml дентален разтвор трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за астма или екзема.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας.
Bulgarian: Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия зъболекар.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες μελέτες για να εξακριβωθεί αν υπάρχουν παρενέργειες, όταν το Οδοντιατρικό Διάλυμα Prevora 100 mg / ml τοποθετείται στην οδοντοφυΐα των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, ή την οδοντοφυΐα των εγκύων ή των γυναικών στη γαλουχία.
Bulgarian: Не са провеждани контролирани проучвания, за да се установи, дали има някакви нежелани реакции при прилагане на Prevora 100mg/ml дентален разтвор върху съзъбието на жени с детероден потенциал или на бременни, или кърмачки.
Greek: Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε χλωροεξιδίνη (κνίδωση ή αναφυλαξία)
Bulgarian: Незабавни реакции на свръхчувствителност към хлоргексидин (уртикария или анафилаксия)
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τη σημασία της στοματικής υγιεινής και την πρόσληψη ζάχαρης: Στην περίπτωση των ασθενών με ελλειπή φροντίδα στοματικής υγιεινής και / ή συχνή κατανάλωση ζάχαρης, συμβουλεύστε τον ασθενή ότι το τακτικό και συχνό βούρτσισμα δοντιών με φθοριούχο οδοντόκρεμα, σε συνδυασμό με τον έλεγχο πρόσληψη ζάχαρης, είναι σημαντικά για τη συνολική επιτυχία της θεραπείας.
Bulgarian: При пациенти с лоша устна хигиена и/или честа консумация на захари, уведомете пациента, че редовното и често миене на зъбите с флуорирана паста за зъби, съчетано с контролирана употреба на захар, са важни за пълния успех на лечението.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στη χλωροεξιδίνη, Σουμάτρα benzoin ή αιθανόλη
Bulgarian: ако сте алергични към хлорхексидин, Суматра бензоин или етанол
Greek: Στη συνέχεια, στεγνώστε και αυτή τη δεύτερη επίστρωση με μια σύριγγα αέρα.
Bulgarian: След това подсушете второто покритие с въздушна струя.
Greek: Προορίζεται να χρησιμοποιηθεί σε οδοντιατρεία μόνο από οδοντίατρους.
Bulgarian: Да се използва в зъболекарски кабинети само от лекари по дентална медицина.
Greek: • Αυτή η επίστρωση έχει προταθεί για τα δόντια σας, από τον οδοντίατρό σας και θα τοποθετηθεί στα δόντια σας από τον οδοντίατρο σας σε πολλές επισκέψεις.
Bulgarian: Ви от Вашия зъболекар и ще бъде приложено върху зъбите Ви от Вашия зъболекар няколко пъти.
Greek: Συμβουλέψτε τον ασθενή: Δώστε τις ακόλουθες οδηγίες στον ασθενή:
Bulgarian: Съвети към пациента:
Greek: Βήμα 8.
Bulgarian: Стъпка #8.
Greek: Στοματική υγιεινή και κατανάλωση ζάχαρης: Αν έχετε κακή στοματική υγιεινή ή/και καταναλώνετε συχνά ζάχαρη θα πρέπει να βεβαιωθείτε πως βουρτσίζετε τα δόντια σας με φθοριωμένη οδοντόκρεμα και ελέγχετε την πρόσληψης της ζάχαρης στη διατροφή σας, δεδομένου ότι αυτά συμβάλλουν σημαντικά στη συνολική επιτυχία της Prevora
Bulgarian: Ако устната Ви хигиена е лоша и/или ако често консумирате храни, съдържащи захар, трябва да миете зъбите си с флуоридна паста за зъби и да контролирате количеството захар, което поемате, понеже те са важни фактори за цялостното успешно лечение с Prevora.
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ - 2ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ФЛАКОН - 2ml