FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du märker någon av följande biverkningar, kontakta läkare.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: • Se till att du får båda injektionerna.
Polish: • Należy upewnić się, że przyjęto pełne szczepienie złożone z dwóch wstrzyknięć.
Swedish: • utslag, domningar, torrhet, nedsatt rörlighet, blåsor vid injektionsstället,
Polish: • wysypka, zdrętwienie, suchość, upośledzenie ruchomości, pęcherze w miejscu wstrzyknięcia,
Swedish: Samtidig administrering av vaccinet med något immunglobulin inklusive VIG (Vaccinia Immune Globulin) har inte studerats och ska undvikas.
Polish: Nie badano i należy unikać jednoczesnego podawania szczepionki z jakimikolwiek immunoglobulinami zawierającymi immunoglobulinę przeciw wirusowi krowianki (ang. Vaccinia
Swedish: Hudutslag Pruritus
Polish: Zaburzenia łaknienia
Swedish: Den skyddande effekten hos IMVANEX mot smittkoppor har inte studerats.
Polish: Nie badano skuteczności ochronnej produktu leczniczego IMVANEX przeciw ospie prawdziwej.
Swedish: • muskelvärk,
Polish: • pokrzywka,
Swedish: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A
Polish: Bavarian Nordic A/S
Swedish: Du kan få detta vaccin oavsett om du har fått smittkoppsvaccin tidigare.
Polish: Jak podawany jest lek IMVANEX Szczepionka ta może być podana niezależnie od tego, czy pacjent otrzymał już w przeszłości szczepienie przeciw ospie prawdziwej.
Swedish: Primär immunisering
Polish: Szczepienie podstawowe
Swedish: Blek, mjölkfärgad homogen suspension.
Polish: Bladomleczna, jednorodna zawiesina.
Swedish: • influensa,
Polish: • grypa,
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Polish: Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
Swedish: En injektionsflaska får inte frysas igen när den har tinat.
Polish: Nie zamrażać ponownie fiolki po uprzednim rozmrożeniu.
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Polish: WYTWÓRCA (WYTWÓRCY) BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ (BIOLOGICZNYCH SUBSTANCJI
Swedish: AD 257 22,9 (17,8, 28,6) 85,4 (80,5, 89,5) 97,3 (94,5, 98,9) POX-MVA-0094 Friska 66 69,7 (57,1, 80,4) 72,2 (60,4, 83,0) 96,8 (89,0, 99,6) POX-MVA-0112 Friska 88 29,6 (20,0, 40,8) 83,7 (74,2, 90,8) 98,7 (93,1, 100)
Polish: Zdrowe osoby 194 12,5 (8,1; 18,2) 85,4 (79,6; 90,1) 98,5 (95,5; 99,7) AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Zdrowe osoby 66 69,7 (57,1; 80,4) 72,2 (60,4; 83,0) 96,8 (89,0; 99,6)
Swedish: Utg.dat (-20 °C +/-5 °C):
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI EXP (-20°C +/-5°C):
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
Polish: Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1 000 osób):
Swedish: Vad du behöver veta innan du får IMVANEX Du ska inte få IMVANEX:
Polish: Kiedy nie wolno otrzymywać leku IMVANEX:
Swedish: Tina i rumstemperatur.
Polish: Rozmrażać w temperaturze pokojowej.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Swedish: Läkemedlets säkerhet är i linje med säkerheten för andra liknande läkemedel.
Polish: Bezpieczeństwo leku jest zgodne z innymi podobnymi lekami.
Swedish: Mer information om Inbrija finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Inbrija znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija
Swedish: Inbrija (levodopa)
Polish: Inbrija (lewodopa)
Swedish: Den rekommenderade dosen är två kapslar under varje off-period upp till högst 10 kapslar om dagen.
Polish: Zalecana dawka to 2 kapsułki na każdy stan OFF - maksymalnie 10 kapsułek dziennie.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Inbrija kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku są stale monitorowane.
Swedish: Vad är Inbrija och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Inbrija utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Inbrija są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Effekterna mättes med hjälp av en standardskala för symtombedömning som kallas "unified Parkinson's disease rating scale" eller UPDRS, del III.
Polish: Skutki działania mierzono za pomocą standardowej skali objawów zwanej ujednoliconą skalą oceny choroby Parkinsona (UPDRS), część III.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inbrija?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Inbrija
Swedish: Andra vanliga biverkningar som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare är fall, övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion), dyskinesi (svårigheter att kontrollera rörelser) och missfärgad saliv.
Polish: Pozostałe często występujące działania niepożądane, mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów to upadki, zakażenia górnych dróg oddechowych (zakażenia nosa i gardła), dyskinezę (trudności z kontrolowaniem ruchów) i przebarwienie plwociny (flegma).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Inbrija (kan uppträda hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Inbrija (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to kaszel.
Swedish: Inbrija innehåller levodopa, som omvandlas till dopamin i hjärnan och bidrar till att återställa dopaminnivåerna, vilket lindrar symtomen på sjukdomen.
Polish: Inbrija zawiera lewodopę, która przekształca się w dopaminę w mózgu i pomaga przywrócić stężenie dopaminy, w ten sposób łagodząc objawy choroby.
Swedish: Mer information om Inbrija
Polish: Inne informacje dotyczące leku Inbrija
Swedish: Av patienterna som behandlades med Inbrija rapporterade 71 procent att symtomen förbättrats, jämfört med 46 procent av patienterna som fick placebo.
Polish: 71% pacjentów poddanych terapii lekiem Inbrija zgłosiło złagodzenie objawów, w porównaniu do 46% leczonych placebo.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Inbrija är större än riskerna och att Inbrija kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Inbrija przewyższają ryzyko i może być on dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Inbrija ska inandas med hjälp av Inbrijainhalatorn när patienten känner igen symtomen på en offperiod.
Polish: Inbrija należy wdychać za pomocą inhalatora Inbrija, gdy pacjent rozpoznaje objawy stanu OFF.
Swedish: Eftersom Inbrija inhaleras kan det tillföra extra levodopa (och på så sätt dopamin) snabbt när det behövs under en off-period.
Polish: Ponieważ lek Inbrija jest przyjmowany drogą inhalacji, może w razie potrzeby szybko dostarczać dodatkowej lewodopy (i tym samym dopaminy) podczas stanu OFF.
Swedish: Inbrija innehåller den aktiva substansen levodopa.
Polish: Lek Inbrija zawiera substancję czynną lewodopę.
Swedish: Vilka fördelar med Inbrija har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Inbrija wykazane w badaniach
Swedish: Eftersom det inhaleras ger Inbrija snabb lindring av symtomen, vilket förbättrar patienternas livskvalitet.
Polish: Ponieważ lek Inbrija przyjmowany jest metodą inhalacji, objawy ustępują natychmiastowo, co przyczynia się do poprawy jakości życia pacjentów.
Swedish: Inbrija används för att behandla vuxna med Parkinsons sjukdom (en gradvis tilltagande hjärnsjukdom som orsakar skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Polish: Inbrija jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z chorobą Parkinsona, (postępująca choroba mózgu, która powoduje drżenie i sztywność mięśni oraz spowalnia ruchy).
Swedish: För att få mer information om hur Inbrija används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Inbrija znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Den första studien omfattade 226 patienter som fick 12 veckors standardbehandling med levodopa och dopadekarboxylashämmare.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 226 pacjentów, których poddano standardowemu leczeniu z udziałem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 77 patienter som fick 4 veckors standardbehandling, hade patienter som tog Inbrija under off-perioderna en genomsnittlig förbättring med 10 poäng på skalan 10-60 minuter senare, jämfört med 3 poäng för patienter som tog placebo.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 77 pacjentów po 4-tygodniowym standardowym leczeniu u pacjentów, którzy przyjmowali lek Imbrija w stanach OFF po upływie od 10 do 60 minut wystąpiła poprawa średnio o 10-punktów procentowych w skali, natomiast u pacjentów przyjmujących placebo nastąpiła 3punktowa poprawa.
Swedish: Två huvudstudier har visat att Inbrija är effektivt för att förbättra patienternas symtom under offperioderna.
Polish: Dwa badania główne wykazały, że lek Inbrija jest skuteczny w łagodzeniu objawów podczas stanów OFF.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inbrija har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Inbrija w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: I denna studie hade patienterna som tog Inbrija under sina off-perioder en genomsnittlig förbättring med 10 punkter på skalan 30 minuter senare, jämfört med 6 poäng för patienter som tog placebo (overksam behandling).
Polish: W tym badaniu u pacjentów przyjmujących lek Inbrija podczas stanów OFF po 30 minutach wystąpiła 10-punktowa poprawa w skali, w porównaniu z 6-punktową poprawą u pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: Läkemedel som innehåller levodopa och dopadekarboxylashämmare har visats ge biverkningar i form av symtom som neuroleptiskt malignt syndrom (en nervsjukdom) och rabdomyolys (nedbrytning av muskelfibrer).
Polish: Leki zawierające lewodopę i inhibitor dekarboksylazy dopa wykazały działania niepożądane w postaci objawów takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny (zaburzenia układu nerwowego) i rozpad mięśni prążkowanych (rozpad włókien mięśniowych).
Swedish: Studier visar att Inbrija är effektivt för att minska symtomen under off-perioder hos patienter med Parkinsons sjukdom som behandlas med levodopa/dopadekarboxylashämmare.
Polish: Badania wykazały, że lek Inbrija jest skuteczny w łagodzeniu objawów stanów OFF u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych lewodopą lub inhibitorem dekarboksylazy dopa.
Swedish: Cellerna i hjärnan som producerar dopamin, en signalsubstans som är viktig för kontrollen av rörelser, börjar att dö hos patienter med Parkinsons sjukdom och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona komórki w mózgu wytwarzające dopaminę - neuroprzekaźnik istotny przy kontroli ruchu - zaczynają zanikać, a ilość dopaminy w mózgu zmniejsza się.
Swedish: Inbrija används för att behandla symtom under s.k. off-perioder (perioder då patienten har svårare att röra sig) som inträffar när patienten tar sin vanliga behandling av en kombination av levodopa och en dopadekarboxylashämmare.
Polish: Lek Inbrija stosuje się w leczeniu objawów podczas stanów OFF (okresy, w których pacjent ma większy problem z poruszaniem się), pojawiających się podczas przyjmowania przez pacjenta zwykle stosowanego leczenia z użyciem lewodopy i inhibitora dekarboksylazy dopa.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som tar läkemedel som kallas icke-selektiva monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) eller till patienter som har haft neuroleptiskt malignt syndrom eller rabdomyolys.
Polish: Leku nie należy również stosować u pacjentów przyjmujących leki zwane nieselektywnymi inhibitorami (MAO) lub u pacjentów ze złośliwym zespołem neuroleptycznym i rozpadem mięśni prążkowanych w wywiadzie.
Swedish: Sammanfattning av Inbrija och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Inbrija i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Hur används Inbrija?
Polish: Jak stosować lek Inbrija
Swedish: Inbrija finns som kapslar med pulver för inandning och är receptbelagt.
Polish: Lek Inbrija jest dostępny w postaci kapsułek zawierających proszek do inhalacji.
Swedish: Allergiska ödem (svullnad) och gastrointestinala blödningar (blödningar från tarmen) har rapporterats för andra läkemedel som innehåller levodopa.
Polish: W przypadku innych leków zawierających lewodopę zgłaszano występowanie obrzęku alergicznego i krwawienia z przewodu pokarmowego.
Swedish: Hur verkar Inbrija?
Polish: Jak działa lek Inbrija
Swedish: Vilka är riskerna med Inbrija?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Inbrija
Swedish: Inbrija får inte ges till patienter med trångvinkelglaukom (en ögonsjukdom) eller feokromocytom (en tumör i binjurarna).
Polish: Leku Inbrija nie należy stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania (zaburzenia oka) lub guzem chromochłonnym (rzadki guz nadnercza).
Swedish: Detta tar vanligtvis flera sekunder.
Polish: Zwykle trwa to kilka sekund.
Swedish: Resultaten presenteras i tabell 2.
Polish: Wyniki przedstawiono w tabeli 2.
Swedish: Redo för förvaring
Polish: Gotowe do przechowania
Swedish: c p-värde för PGI-C är nominellt.
Polish: c Wartość p dla PGIC jest wartością nominalną.
Swedish: Mycket förbättrad % (n) Förbättrad % (n) Lite förbättrad % (n) Inte förbättrad % (n) p-värde
Polish: Znaczna poprawa % (n) Poprawa % (n) Nieznaczna poprawa % (n) Brak poprawy % (n) Wartość p
Swedish: Samtidig användning kan dock orsaka en försämring av ofrivilliga motoriska störningar.
Polish: Jednak jednoczesne stosowanie może spowodować pogorszenie mimowolnych zaburzeń motorycznych.
Swedish: För mer information, se avsnitt 4.
Polish: Więcej informacji, patrz punkt 4.
Swedish: Efter 12 månader var den genomsnittliga minskning av FEV1 från baslinjen densamma i båda grupperna (0,1 l).
Polish: Po 12 miesiącach średnie zmniejszenie FEV1 w porównaniu do wartości początkowej było takie same w obu grupach (-0,1 l).
Swedish: Hitta en ren och torr yta.
Polish: Znaleźć czystą i suchą powierzchnię.
Swedish: Könsrelaterade skillnader beror till största del på skillnader i kroppsvikt.
Polish: Większość różnic między płciami wynika z różnic w masie ciała.
Swedish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederländerna
Polish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holandia
Swedish: Apomorfin var inte tillåtet som bakgrundsläkemedel.
Polish: Apomorfina nie była dozwolona jako podstawowy produkt leczniczy.
Swedish: 2 doser
Polish: 2 dawki
Swedish: Levodopa metaboliseras i stor omfattning till olika metaboliter.
Polish: Lewodopa jest w znacznym stopniu metabolizowana do różnych metabolitów.
Swedish: Anvisningar för användning:
Polish: Instrukcja użycia:
Swedish: EU/1/19/1390/001 60 hårda kapslar EU/1/19/1390/002 92 hårda kapslar
Polish: EU/1/19/1390/001 60 kapsułek twardych EU/1/19/1390/002 92 kapsułki twarde
Swedish: Den maximala tiden mellan inhalation av pulvret i den första och andra kapseln ska inte överstiga 10 minuter.
Polish: Maksymalny czas między inhalacją proszku z pierwszej i drugiej kapsułki nie powinien przekraczać 10 minut.
Swedish: Använd inte en kapsel som verkar krossad, skadad eller våt.
Polish: Nie używać kapsułek, które wyglądają na rozgniecione, uszkodzone lub mokre.
Swedish: Punkterande spetsar och fjädrar är tillverkade av rostfritt stål.
Polish: Nakłuwające zęby i sprężyny są wykonane ze stali nierdzewnej.
Swedish: Detta eftersom läkemedlet kan påverka resultaten av vissa prover.
Polish: Lek ten może bowiem wpływać na wyniki niektórych badań.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom löper större risk (2 till cirka 6 gånger större) att utveckla melanom än den allmänna populationen.
Polish: Badania epidemiologiczne wykazały, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje większe ryzyko (2- do około 6-krotnie większe) rozwoju czerniaka niż w populacji ogólnej.
Swedish: Kontrollera att händerna är rena och torra.
Polish: Upewnić się, że mamy czyste i suche ręce.
Swedish: Dessutom kan en minskning av dosen eller utsättning av terapin övervägas.
Polish: Ponadto można rozważyć zmniejszenie dawki lub zakończenie leczenia.
Swedish: Patienter som tar dessa läkemedel ska kontrolleras noggrant.
Polish: Pacjentów przyjmujących te produkty lecznicze należy dokładnie monitorować.
Swedish: Den maximala dagliga dosen av Inbrija ska inte överstiga 10 kapslar (330 mg).
Polish: Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego Inbrija nie powinna przekraczać 10 kapsułek (330 mg).
Swedish: b En svarande definierades som en patient som hade ändrat från OFF till ON inom 60 minuter efter dosering och som kvarstod på ON 60 minuter efter dosering.
Polish: b Osoba reagująca była zdefiniowana jako pacjent ze zmianą ze stanu OFF na ON w ciągu 60 minut po otrzymaniu dawki i pozostający w stanie ON po 60 minutach po otrzymaniu dawki.
Swedish: Tryck inte ihop handtaget och munstycket mer än en gång.
Polish: Nie dociskać do siebie uchwytu i ustnika więcej niż jeden raz.
Swedish: Du kan utsätta dig själv eller andra för risk för allvarlig skada eller dödsfall.
Polish: Pacjent mógłby narazić siebie lub inne osoby na ryzyko poważnego urazu lub śmierci.
Swedish: Om detta inträffar, börja om från steg 4 med en ny kapsel.
Polish: Jeśli tak się stanie, należy rozpocząć procedurę ponownie od kroku 4 z użyciem nowej kapsułki.
Swedish: Ta ett djupt, behagligt andetag tills lungorna känns fulla.
Polish: Wykonać głęboki, komfortowy wdech, aż do wypełnienia płuc.
Swedish: 2 doser a Observerade fall.
Polish: 2 dawki a Zaobserwowane przypadki.
Swedish: Det är oklart om den ökade observerade risken berodde på Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, såsom läkemedel som används för att behandla Parkinsons sjukdom.
Polish: Nie jest jasne, czy przyczyną zwiększonego ryzyka była choroba Parkinsona, czy inne czynniki, takie jak produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Swedish: • Kontrollera att händerna är rena och torra när du använder inhalatorn och kapslarna.
Polish: • Należy upewnić się, że mamy czyste i suche ręce podczas stosowania inhalatora i kapsułek.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel som används för att behandla psykos förvärra symtomen på Parkinsons sjukdom och kan minska effekten av levodopa.
Polish: Ponadto niektóre produkty lecznicze stosowane w leczeniu psychozy mogą nasilać objawy choroby Parkinsona i mogą zmniejszyć skuteczność lewodopy.
Swedish: Stå eller sitt med huvudet och bröstet upprätt.
Polish: Stać lub siedzieć, z wyprostowaną głową i klatką piersiową.
Swedish: Steg 4: Ta ut 1 kapsel från förpackningen Riv försiktigt av folien och ta ut 1 kapsel.
Polish: Krok 4: Wyjąć 1 kapsułkę z opakowania Ostrożnie oderwać folię i wyjąć 1 kapsułkę.
Swedish: Dopamin D2-receptorantagonister och isoniazid
Polish: Antagonisty receptorów dopaminowych D2 i izoniazyd
Swedish: Det finns endast begränsade data tillgängliga för de äldre patienter som är 75 år och äldre.
Polish: Dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥75 lat).
Swedish: • Du behöver inte rengöra inhalatorn.
Polish: • Nie jest konieczne czyszczenie inhalatora.
Swedish: Rengöring av inhalatorn
Polish: Czyszczenie inhalatora
Swedish: Detta eftersom andra läkemedel kan påverka hur Inbrija fungerar.
Polish: Wynika to z faktu, że inne leki mogą wpływać na sposób działania leku Inbrija.
Swedish: Frekvenskategorier definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och ingen känd frekvens
Polish: Kategorie częstości występowania są następujące: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Placera munstycket och inhalatorn på en ren och torr yta.
Polish: Odłożyć ustnik i inhalator na czystej i suchej powierzchni.
Swedish: Upprepa steg 4 till 10 med den andra kapseln för att få hela dosen.
Polish: Powtórzyć kroki 4-10 z drugą kapsułką, aby zakończyć przyjęcie pełnej dawki.
Swedish: Följande biverkningar kan uppkomma med detta läkemedel: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - hosta;
Polish: Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku: Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 z 10 osób):
Swedish: Den hosta som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var mestadels lätt till måttlig i intensitet och rapporterades vanligtvis inom de första 30 behandlingsdagarna.
Polish: Większość przypadków kaszlu zgłaszanych w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija miała łagodne do umiarkowanego nasilenia i zazwyczaj była zgłaszana w ciągu pierwszych 30 dni leczenia.
Swedish: 96 månader
Polish: 96 miesięcy
Swedish: Detta kan skada kapseln och du kanske inte får en hel dos.
Polish: Może to uszkodzić kapsułkę, a pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Swedish: Patienter ska kontrolleras och stödjande vård ska sättas in.
Polish: Należy monitorować pacjentów i zapewnić leczenie wspomagające.
Swedish: Lungfunktion bedömdes med spirometri och diffusionskapacitetsmätning av kolmonoxid (DLCO) var 3:e månad i båda grupperna.
Polish: Czynność płuc oceniano za pomocą spirometrii i badania zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla (DLCO) co 3 miesiące w obu grupach.
Swedish: Under off-perioder kontrollerar inte ditt vanliga läkemedel sjukdomen tillräckligt bra och du har troligtvis svårare att röra dig.
Polish: Podczas stanów OFF zwykły lek nie kontroluje wystarczająco dobrze stanu pacjenta i poruszanie się może być trudniejsze.
Swedish: Tryck bara ihop munstycket en gång
Polish: Ścisnąć ustnik tylko jeden raz
Swedish: Efter administrering av Inbrija var Cmax och AUC0-24 var 11% till 12% högre hos rökare än hos icke-rökare.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Inbrija Cmax i AUC0-24 h było 11% do 12% wyższe u palaczy niż u niepalących.
Swedish: Effekter på centrala nervsystemet (CNS) och psykiska störningar
Polish: Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) i zaburzenia psychiczne
Swedish: De vanligaste biverkningar som rapporterades i kliniska studier med Inbrija var hosta (15,6 %), fallolycka (8,7 %), övre luftvägsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) och missfärgad upphostning (2,8 %).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych produktu leczniczego Inbrija były kaszel (15,6%), upadki (8,7%), infekcje górnych dróg oddechowych (5,8%), dyskineza (5,7%) i przebarwienie plwociny (2,8%).
Swedish: Kassera den och ta ut en ny kapsel.
Polish: Usunąć ją i wziąć nową kapsułkę.
Swedish: De hårda kapslarna tillhandahålls i aluminium/PVC/aluminium avdragbara blister.
Polish: Kapsułki twarde są dostarczane w rozrywalnych blistrach z aluminium / PCV / aluminium.
Swedish: Samtidig användning av antipsykosmedel ska kontrolleras noggrant med avseende på försämring av motoriska symtom på Parkinsons sjukdom, särskilt vid användning av D2-receptorantagonister (se avsnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych należy uważnie monitorować w kierunku pogorszenia objawów ruchowych choroby Parkinsona, zwłaszcza w przypadku stosowania antagonistów receptorów D2 (patrz punkt 4.5).
Swedish: Acorda Therapeutics Ireland Limited
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Acorda Therapeutics Ireland Limited
Swedish: Vad Inbrija är och vad det används för 2.
Polish: Co to jest lek Inbrija i w jakim celu się go stosuje 2.
Swedish: Patienten ska höra kapseln "snurra".
Polish: Pacjent powinien słyszeć „wirowanie" kapsułki.
Swedish: Levodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Lewodopa może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.