FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des données d'immunogénicité et de tolérance ont montré que ProQuad peut être administré aux sujets âgés entre 9 et 12 mois, dans certaines circonstances (par exemple conformément aux recommandations officielles ou lorsqu'une protection précoce est considérée comme nécessaire).Dans de tels cas, les sujets doivent recevoir une seconde dose de ProQuad, avec un minimum de 3 mois d'intervalle, afin d'assurer une protection optimale contre la rougeole et la varicelle (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: Podatki o imunogenosti in varnosti kažejo, da se v posebnih primerih lahko s cepivom ProQuad cepi posameznike, stare od 9 do 12 mesecev (npr. v skladu z uradnimi priporočili ali kadar je nujna zgodnja zaščita).
French: Le vaccin peut être administré à des personnes à partir de l'âge de 12 mois.
Slovenian: Cepimo lahko v starosti od 12 mesecev dalje.
French: L'utilisation large d'un schéma de vaccination à deux doses aux Etats-Unis et dans des pays tels que la Finlande et la Suède a conduit à une réduction de plus de 99 % de l'incidence de chacune des trois maladies visées.
Slovenian: Po svetu so med letoma 1978 in 2007 razdelili več kot 518 milijonov odmerkov cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc. Razširjena uporaba cepljenja z 2 odmerkoma v ZDA in državah, kot sta Finska in Švedska, je vodila v > 99-odstotno zmanjšanje pojavnosti vsake od teh treh bolezni.
French: Convulsions non fébriles ou convulsions, Paralysie de Bell, Accident cérébrovasculaire, Sensation vertigineuse, Rêves anormaux, Encéphalopathie ‡, Syndrome de Guillain-Barré, Encéphalite post rougeoleuse à inclusion (voir rubrique 4.3), Paralysie oculaire, Paresthésie, Polynévrite, Polyneuropathie, Panencéphalite sclérosante subaiguë‡, Syncope, Myélite transverse, Tremblements.
Slovenian: Bolezni živčevja vročinski krči*, zaspanost občasni ataksija, konvulzije, glavobol, kričeč jok, hiperkinezija, hipersomnija, letargija, tremor redki nevročinski krči ali napadi, Bellova pareza, možganskožilni dogodek, omotica, nenormalne sanje, encefalopatija*, Guillain-Barréjev sindrom, ošpični encefalitis z inkluzijskimi telesci (glejte poglavje 4.3), očesne paralize, parestezija, polinevritis, polinevropatija, subakutni sklerozirajoči panencefalitis*, sinkopa, transverzni mielitis, tremor neznana pogostnost
French: , Rougeole atypique,
Slovenian: ‡, koprivnica,
French: Ce vaccin doit être administré par voie sous-cutanée chez les patients présentant une thrombocytopénie ou tout autre trouble de la coagulation, car, chez ces sujets, l'administration par voie intramusculaire peut entraîner des saignements.
Slovenian: Pri posameznikih s trombocitopenijo ali katero koli motnjo koagulacije je treba cepivo injicirati subkutano, saj bi pri intramuskularni aplikaciji lahko prišlo do krvavitev.
French: Une fois complètement reconstitué, le vaccin est un liquide clair, jaune pâle à légèrement rose.
Slovenian: Ko je popolnoma premešano, je cepivo bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
French: ProQuad, après reconstitution, est un liquide clair, de jaune pâle à légèrement rosé.
Slovenian: Ko je cepivo ProQuad pripravljeno, je bistra, bledo rumena do svetlo rožnata tekočina.
French: Avant reconstitution, la poudre est compacte et cristalline, blanche à jaune pâle.
Slovenian: Pred rekonstitucijo je prašek bel do bledo rumen kompakten kristalni skupek, vehikel pa je bistra, brezbarvna tekočina.
French: Après une dose de ProQuad, les MGT pour la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle étaient comparables à celles qui avaient été observées après l'administration concomitante d'une seconde dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc., en des sites d'injection séparés.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom ProQuad so bila GMT za ošpice, mumps, rdečke in norice podobna kot po drugem odmerku cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., s katerima so bili cepljeni sočasno na različnih vbodnih mestih.
French: Poudre en flacon (verre) muni d'un bouchon (caoutchouc butyl) et solvant en seringue préremplie (verre) munie d'un bouchon piston et protège-embout (caoutchouc chlorobutyl), avec une ou deux aiguilles non attachées, boîtes de 1, 10 et 20.
Slovenian: Prašek v viali (steklo) z zamaškom (butilna guma) in vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi (steklo) z batnim zamaškom (klorobutilna guma) in pokrovčkom (stiren-butadienska guma), z eno ali dvema nepritrjenima iglama, v pakiranjih po 1, 10 in 20.
French: Ces données suggèrent un cas additionnel de convulsions fébriles pour 2 600 enfants vaccinés avec ProQuad comparativement à ceux vaccinés séparément avec le vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck).Ces données ont été confirmées par une étude observationnelle après commercialisation menée par les "Centers for Disease Control and Prevention" américains.
Slovenian: Ti podatki kažejo na en dodatni primer vročinskih krčev na 2.600 otrok, cepljenih s cepivom ProQuad, v primerjavi z uporabo cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, izdelovalca Merck & Co., Inc., in cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) posebej.
French: Agitation, Apathie, Besoin de compagnie, Changements émotionnels, Nervosité, Instabilité psychomotrice
Slovenian: Psihiatrične motnje razdražljivost pogosti jok, nespečnost, motnje spanja občasni agitacija, apatija, oklepanje staršev, čustvene spremembe, nervoznost, nemir redki
French: Aussi, une attention particulière est recommandée lorsque la vaccination d'une femme qui allaite est envisagée.
Slovenian: Zato je pri odločitvi o cepljenju doječe matere s cepivom ProQuad potrebna previdnost.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, HCI, NaOH.
Slovenian: Saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, HCl, NaOH.
French: Conserver le flacon de poudre dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Slovenian: Vialo s praškom shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
French: Le seul effet indésirable qui a été plus fréquent chez les sujets ayant reçus ProQuad que chez les sujets ayant reçus le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. a été une éruption au site d'injection.
Slovenian: Edini s cepljenjem povezan neželen učinek, ki je bil pri prejemnikih cepiva ProQuad pogostejši kot pri prejemnikih cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) in cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., je bil izpuščaj na mestu injiciranja.
French: Ces résultats étaient comparables à la réponse immunitaire induite par l'administration concomitante d'une dose du vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et du vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux fabriqués par Merck & Co., Inc. en des sites d'injection séparés.
Slovenian: Ti rezultati so bili podobni deležem imunskega odziva pri sočasnem cepljenju z enkratnim odmerkom cepiva z živim virusom noric (Oka/Merck) ter cepiva proti ošpicam, mumpsu in rdečkam izdelovalca Merck & Co., Inc., na različnih vbodnih mestih.
French: Saccharose, gélatine hydrolysée, urée, chlorure de sodium, sorbitol, glutamate monosodique, phosphate de sodium, bicarbonate de sodium, phosphate de potassium, chlorure de potassium, milieu 199 avec sels de Hanks, MEM, néomycine, rouge de phénol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Slovenian: Prašek saharoza, hidrolizirana želatina, sečnina, natrijev klorid, sorbitol, mononatrijev glutamat, natrijev fosfat, natrijev hidrogenkarbonat, kalijev fosfat, kalijev klorid, medij 199 s Hanksovimi solmi, MEM, neomicin, fenol rdeče, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez la femme enceinte.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabiti pri nosečnicah.
French: La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProQuad le 6 avril 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom ProQuad, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. aprila 2006.
French: Étant donné que ProQuad contient des virus affaiblis bien connus, déjà utilisés dans d'autres vaccins, la société a présenté des données relatives à des vaccins déjà présents sur le marché.
Slovenian: Ker cepivo ProQuad vsebuje dobro znane oslabljene viruse, ki se že uporabljajo v drugih cepivih, je družba predstavila podatke o cepivih, ki so že na trgu.
French: L'EPAR complet relatif à ProQuad est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo ProQuad je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il ne doit pas être administré à des enfants dont le système immunitaire est gravement affaibli.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri otrocih, ki imajo zelo oslabljen imunski sistem.
French: L'étude a permis d'évaluer la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez les patients appartenant à ces groupes d'âge.
Slovenian: V tej študiji so proučevali sposobnost cepiva za sprožitev imunskega odziva v omenjenih starostnih skupinah otrok.
French: ProQuad est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo ProQuad je cepivo.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à ProQuad.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo ProQuad.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par ProQuad, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom ProQuad preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Une autre étude a également permis d'observer les réponses un an après la vaccination chez 2 108 enfants.
Slovenian: V drugi študiji so pri 2 108 otrocih proučevali tudi odzive eno leto po cepljenju.
French: Le vaccin est injecté dans un muscle ou sous la peau, de préférence dans la cuisse chez les enfants en bas âge et dans l'épaule chez les enfants plus âgés et chez l'adulte.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico ali pod kožo, po možnosti v stegensko mišico pri mlajših otrocih ter v ramensko območje pri starejših otrocih in odraslih.
French: Cependant, les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois présentaient une réponse immunitaire moindre contre la rougeole.
Slovenian: Vendar pa so otroci, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, imeli manjši imunski odziv proti ošpicam.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de ProQuad.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo ProQuad, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de ProQuad sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de plus de 12 mois, en indiquant qu'une seconde vaccination devrait avoir lieu pour une protection complète contre la varicelle.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi cepiva ProQuad večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet za uporabo pri otrocih, starejših od 12 mesecev, pri čemer je proti noricam potreben drugi odmerek cepiva, da se zagotovi popolna zaščita proti tej bolezni.
French: Une étude a également été menée chez 1 620 enfants qui ont reçu une première dose de ProQuad à 9, 11 et 12 mois, puis une seconde dose trois mois plus tard.
Slovenian: S cepivom ProQuad je bila izvedena tudi študija pri 1 620 otrocih, ki so prejeli prvi odmerek pri starosti 9, 11 in 12 mesecev, drugi odmerek pa tri mesece kasneje.
French: Ses principes actifs sont des formes atténuées (affaiblies) des virus responsables de ces maladies.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so atenuirani (oslabljeni) virusi za navedene bolezni.
French: Autres informations relatives à ProQuad:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu ProQuad
French: ProQuad est administré conformément aux recommandations officielles, y compris en ce qui concerne le nombre de doses et l'intervalle à respecter entre les doses.
Slovenian: Cepivo ProQuad se uporablja v skladu z uradnimi priporočili, kar velja tudi za število odmerkov in časovni razmik med njimi.
French: Lorsqu'une personne reçoit ce vaccin, son système immunitaire détecte les formes affaiblies des virus et les considère comme «étrangères»: il fabrique alors des défenses pour les combattre.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljene viruse kot „tujke" in proti njim vzpostavi obrambni mehanizem.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous ProQuad, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi cepiva ProQuad, glejte navodilo za uporabo.
French: L'étude menée chez les enfants âgés de neuf à 12 mois a montré qu'après deux doses de ProQuad, la réponse immunitaire contre les oreillons, la rubéole et la varicelle chez les enfants ayant reçu la première dose à l'âge de neuf mois était comparable à la réponse obtenue chez les enfants ayant reçu le première dose à l'âge de 12 mois.
Slovenian: Študija pri otrocih, starih od 9 do 12 mesecev, je pokazala, da je bil po dveh odmerkih cepiva ProQuad imunski odziv proti mumpsu, rdečkam in noricam pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 9. mesecu starosti, primerljiv s tistim pri otrocih, ki so prvi odmerek prejeli v 12. mesecu starosti.
French: Quel est le bénéfice démontré par ProQuad au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo ProQuad izkazalo med študijami?
French: Les taux de réponse chez les enfants âgés de plus de 12 mois (permettant de mesurer la manière dont le système immunitaire avait répondu aux virus) étaient les suivants: 98 % pour la rougeole, entre 96 % et 99 % pour les oreillons, 96 % pour la rubéole et 91 % pour la varicelle.
Slovenian: Stopnje odziva pri otrocih, starejših od 12 mesecev (merilo odzivnosti imunskega sistema na viruse), so bile: 98 % pri ošpicah, od 96 % do 99 % pri mumpsu, 96 % pri rdečkah in 91 % pri noricah.
French: Pour une protection contre la varicelle, une seconde injection, administrée un à trois mois après la première, est nécessaire; il peut s'agir d'une seconde dose de ProQuad, ou d'une dose d'un autre vaccin protégeant uniquement contre la varicelle.
Slovenian: Za zaščito pred noricami je potrebna druga injekcija, ki jo je treba dati od enega do tri mesece po prvem odmerku, pri čemer se lahko uporabi bodisi drugi odmerek zdravila ProQuad ali pa odmerek katerega drugega cepiva, ki ščiti samo pred noricami.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous ProQuad (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: fièvre, douleur et érythème (rougeur) au niveau du site d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki cepiva ProQuad (opaženi pri več kot 1 od 10 bolnikov) so povišana telesna temperatura in bolečina ter eritem (pordelost) na mestu injiciranja.
French: Pour les enfants âgés de plus de 12 mois, une injection de ProQuad est suffisante pour assurer une protection optimale contre la rougeole, les oreillons et la rubéole.
Slovenian: Pri otrocih, ki so stari več kot 12 mesecev, zadostuje ena injekcija cepiva ProQuad za optimalno zaščito proti ošpicam, mumpsu in rdečkam.
French: Après injection de la seconde dose, les taux de réponse étaient d'environ 99 % pour la rougeole, 100 % pour les oreillons, 98 % pour la rubéole et 99 % pour la varicelle.
Slovenian: Po drugem odmerku so bile stopnje odziva 99 % pri ošpicah, 100 % pri mumpsu, 98 % pri rdečkah in 99 % pri noricah.
French: L'administration sous-cutanée n'est indiquée que chez les patients présentant de faibles taux de plaquettes dans le sang ou souffrant d'autres troubles hématologiques, en raison des risques de saignement liés à l'injection intramusculaire du vaccin.
Slovenian: Pod kožo se daje samo osebam, ki imajo nizke ravni krvnih ploščic ali druge motnje strjevanja krvi, saj lahko pride do krvavitve, če se cepivo injicira v mišico.
French: ProQuad se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger pour obtenir une suspension injectable.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
French: Le comité a également recommandé d'autoriser l'administration du vaccin chez les enfants âgés de neuf à 12 mois dans certains cas seulement, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Slovenian: Odbor je poleg tega priporočil, da se cepivo v določenih okoliščinah lahko uporablja tudi pri otrocih, ki so dopolnili devet do 12 mesecev, kot npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
French: Pourquoi ProQuad a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProQuad odobreno?
French: Les principales études ont été menées pour évaluer la capacité d'une ou de deux doses du vaccin à déclencher une réponse immunitaire chez 5 446 enfants sains (âgés de 12 à 23 mois).
Slovenian: Glavne študije so bile izvedene pri 5 446 zdravih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), da bi proučili sposobnost sprožanja imunskega odziva z dajanjem enega ali dveh odmerkov cepiva.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de ProQuad?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom ProQuad?
French: ProQuad ne doit pas être utilisé chez des enfants hypersensibles (allergiques) à un vaccin varicelleux, à un vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux, à l'un des autres composants ou à la néomycine.
Slovenian: Cepivo ProQuad se ne sme uporabljati pri otrocih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli cepivo proti noricam oziroma cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam, katero koli drugo sestavino zdravila ali na neomicin.
French: ProQuad a été comparé à ses «vaccins constitutifs», à savoir un vaccin triple contre la rougeole, les oreillons et la rubéole et un vaccin contre la varicelle.
Slovenian: Cepivo ProQuad so primerjali s „sestavljenimi cepivi", tj. trojnim cepivom proti mumpsu, ošpicam in rdečkam, ter cepivom proti noricam.
French: ProQuad est utilisé chez l'enfant âgé de 12 mois ou plus pour l'aider à se protéger contre les quatre maladies suivantes: rougeole, oreillons, rubéole et varicelle.
Slovenian: Cepivo ProQuad se daje otrokom po dopolnjenem 12. mesecu starosti za zaščito pred naslednjimi štirimi boleznimi: ošpicami, mumpsom, rdečkami in noricami.
French: ProQuad contient des formes affaiblies des virus responsables de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle.
Slovenian: Cepivo ProQuad vsebuje oslabljene oblike virusov, ki povzročajo ošpice, mumps, rdečke in norice.
French: ProQuad peut également être administré aux enfants âgés de neuf mois ou plus dans certains cas, par exemple dans le cadre d'une campagne de vaccination nationale, lors d'une épidémie ou en cas de voyage dans une région où le virus de la rougeole est courant.
Slovenian: V določenih okoliščinah se daje tudi otrokom, ki so dopolnili devet mesecev starosti, npr. v okviru nacionalnega programa cepljenja, ob izbruhu bolezni ali pri potovanju v kraje, kjer so ošpice pogost pojav.
French: Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant)
Slovenian: ProQuad cepivo proti ošpicam, mumpsu, rdečkam in noricam (živo)
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé aux virus, ce qui contribuera à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti se bo imunski sistem hitreje odzval nanje.
French: Comment ProQuad est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo ProQuad uporablja?
French: Comment ProQuad agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo ProQuad deluje?
French: Qu'est-ce que ProQuad?
Slovenian: Kaj je zdravilo ProQuad?
French: Dans quel cas ProQuad est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo ProQuad uporablja?
French: Une seconde dose doit être administrée aux enfants âgés de neuf à 12 mois au moins trois mois après la première dose afin de s'assurer qu'ils sont protégés de manière adéquate contre la rougeole et la varicelle.
Slovenian: Da se zagotovi ustrezna zaščita pred ošpicami in noricami, morajo otroci, stari od 9 do 12 mesecev, drugi odmerek prejeti najmanj tri mesece po prvem odmerku.
French: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 cartouche
Slovenian: Velikost pakiranja injekcijski vložek (steklo) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 injekcijski vložek
French: • Buvez de l'alcool, voir Protaphane avec de l'alcool à la rubrique 2.
Slovenian: • pijete alkohol, glejte podpoglavje Zdravilo Protaphane skupaj z alkoholom v poglavju 2.
French: La posologie de Protaphane dépend de chaque individu et est déterminée en fonction des besoins du patient.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Protaphane je individualno in določeno skladno z bolnikovimi potrebami.
French: Protaphane commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang 1 heure et demi environ après l'injection et l'effet dure environ 24 heures.
Slovenian: Zdravilo Protaphane začne krvni sladkor zniževati približno 1½ ure po injiciranju, njegov učinek pa traja približno 24 ur.
French: Protaphane contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; Protaphane est essentiellement « sans sodium ».
Slovenian: Zdravilo Protaphane vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
French: Protaphane est utilisé pour diminuer le taux élevé de sucre dans le sang chez les patients ayant un diabète.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se uporablja za znižanje visokega krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo (diabetesom).
French: ► Si vous êtes traité avec Protaphane Penfill et une autre insuline en cartouche Penfill, vous devez utiliser deux systèmes d'administration d'insuline, un pour chaque type d'insuline.
Slovenian: ► Če se zdravite z zdravilom Protaphane Penfill in še drugim insulinom v vložkih Penfill, morate uporabljati dva sistema za dajanje insulina, enega za vsako vrsto insulina.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Protaphane
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Protaphane
French: Protaphane peut être utilisé chez les patients âgés.
Slovenian: Zdravilo Protaphane se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Protaphane est envisagé.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Protaphane.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Protaphane ne doit pas être injecté.
Slovenian: V primeru hipoglikemije ali suma na hipoglikemijo se zdravila Protaphane ne sme injicirati.
French: Une réaction allergique grave à Protaphane ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Protaphane ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.