FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Huvudresultat efter 48 veckor för patienter 12 - 18 år som använde kapslar Endpoint
Finnish: Keskeiset tulokset tehosta viikolla 48 kapselin saaneilla 12-18-vuotiailla potilailla
Swedish: Du bör därför noga läsa bipacksedeln till ritonavir och ditt barns andra virushämmande läkemedel.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja lapsesi muiden antiretroviraalilääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas.
Finnish: Annostuksen muuttamista ei suositella.
Swedish: Bupropion 150 mg BID Bupropion Cmax ↓ 51% Bupropion AUC ↓ 56%
Finnish: Bupropionin Cmax ↓ 51 % Bupropionin AUC ↓ 56 %
Swedish: - omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (protonpumpshämmare som används för att minska produktionen av magsyra i magsäcken) - metronidazol (används vid behandling av infektioner) - disulfiram (används för att behandla alkoholberoende) - buprenorphin/naloxon (läkemedel for att behandla svår smärta) - ciklosporin, tacrolimus, sirolimus (används för att förhindra avstötning av organ
Finnish: - omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahahapon tuotannon vähentämiseen käytettäviä protonipumpun estäjiä) - metronidatsoli (käytetään tulehdusten hoitoon) - disulfiraami (käytetään alkoholiriippuvuuden hoitoon) - buprenorfiini/naloksoni (vaikean kivun hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin ska användas med försiktighet i kombination med Aptivus med lågdos ritonavir (se avsnitt 4.4)
Finnish: Fenobarbitaalin ja fenytoiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää (ks. kohta 4.4).
Swedish: Vid upprepad dosering är plasmakoncentrationen av tipranavir lägre än predicerat från engångsdosering, troligen pga enzyminduktion i levern.
Finnish: Toistuvassa annostelussa tipranaviirin pitoisuudet plasmassa ovat pienemmät kuin kerta-annostiedoista voitaisiin päätellä, mikä johtuu todennäköisesti maksaentsyymien induktiosta.
Swedish: Denna minskning av bupropion plasmanivåer beror troligen på induktion av CYP2B6 och UDPglukuronosyl-transferas (UGT) aktivitet genom RTV
Finnish: Plasman bupropionipitoisuuksien pieneneminen johtuu todennäköisesti ritonaviirin CYP2B6- ja UGT-toimintaa indusoivasta vaikutuksesta.
Swedish: Ditt barn ska inte använda Aptivusom det aldrig förut fått virushämmande behandling eller har andra virushämmande alternativ tillgängliga.
Finnish: Aptivus-hoitoa ei saa käyttää, jos lapsesi ei ole koskaan aikaisemmin saanut antiretroviraalilääkehoitoa tai jos lapsellasi on mahdollisuus käyttää muita antiretroviraalilääkehoitoja.
Swedish: Ta sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vanligt vid nästa ordinarie tidpunkt.
Finnish: Ota sitten seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte utom i de fall den potentiella nyttan av behandlingen uppväger risken för systemiska kortikoid-effekter, inklusive Cushings syndrom och binjurbarkinsufficiens (se avsnitt 4.5).
Finnish: Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin antamista samanaikaisesti flutikasonin tai muiden CYP3A4-entsyymin kautta metaboloituvien glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression riski (ks. kohta 4.5).
Swedish: Detta poängvärde (beräknat från de 16 aminosyror som har associerats med minskad känslighet för tipranavir och/eller minskat svar som virusmängd: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D och 84V) tillämpades på virala proteas-sekvenser vid baseline.
Finnish: Tätä pisteytystä (johon laskettiin mukaan tipranaviiriherkkyyden vähenemiseen ja/tai viruskuormavasteen heikentymiseen liittyvät 16 aminohappoa: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) sovellettiin lähtötilanteen virusproteaasisekvensseihin.
Swedish: Rifabutin 150 mg QD Rifabutin Cmax ↑ 70% Rifabutin AUC ↑ 190%
Finnish: Rifabutiinin Cmax ↑ 70 % Rifabutiinin AUC ↑ 190 % Rifabutiinin Cmin ↑ 114 %
Swedish: - Förhöjda koncentrationer i blodet av bilirubin (bildas vid nedbrytning av hemoglobin) Du ska kontakta ditt barns läkare om barnet upplever: - Nedsatt aptit - Illamående - Kräkningar och/eller gulsot som kan vara tecken på avvikande leverfunktion
Finnish: Tämä voi johtaa kuolemaan - Kohonneet veren bilirubiinipitoisuudet (hemoglobiinin hajoamistuote) Ilmoita lapsesi lääkärillesi, jos lapsellasi ilmenee: - Ruokahaluttomuutta - Pahoinvointia - Oksentelua ja/tai keltaisuutta
Swedish: Jämförelsebehandlingen innefattade en ritonavir (RTV)-boostrad proteashämmare (som också definierades individuellt) samt OBB.
Finnish: Vertailuhoito koostui ritonaviirilla tehostetusta proteaasinestäjästä (myös potilaskohtaisesti määritelty) ja optimoidusta peruslääkityksestä.
Swedish: Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Finnish: Valasikloviirin käyttöön yhdessä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa ei liittynyt kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä vaikutuksia.
Swedish: 500 mg tipranavir administrerat tillsammans med lågdos ritonavir (200 mg; två gånger dagligen) gav en 29faldig ökning av det geometriska medelvärdet av dalkoncentrationen vid steady state jämfört med tipranavir 500 mg två gånger dagligen utan ritonavir.
Finnish: Kun tipranaviiria (500 mg) annettiin samanaikaisesti pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) kanssa kahdesti vuorokaudessa, tipranaviirin (500 mg kahdesti vuorokaudessa) aamulla mitattu pienin geometrinen vakaan tilan pitoisuuskeskiarvo plasmassa suureni 29-kertaiseksi siihen, kun tipranaviiria annetaan 500 mg kahdesti vuorokaudessa ilman ritonaviiria.
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 människor - Färre röda och vita blodkroppar - Färre blodplättar - Allergiska (överkänslighetsreaktioner) - Nedsatt aptit - Diabetes - Ökat blodsocker - Ökade nivåer i blodet av kolesterol - Sömnlöshet och andra sömnstörningar - Sömnighet - Yrsel - Domning och/eller smärta i fötter eller händer - Andningssvårigheter - Halsbränna - Inflammation i bukspottkörteln - Hudinflammation - Klåda - Muskelkramper - Muskelsmärta - Njursjukdom - Influensaliknande symtom (känna sig sjuk) - Feber - Viktnedgång - Ökad halt i blodet av bukspottkörtelns enzym amylas - Ökad leverenzymaktivitet - Hepatit med levercellsskada, orsakat av ett toxin
Finnish: Melko harvinainen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 100:sta - Puna- ja valkosolujen väheneminen - Verihiutaleiden väheneminen - Allergiset (yliherkkyys-) reaktiot - Ruokahalun väheneminen - Diabetes - Veren sokeripitoisuuden nousu - Veressä olevan kolesterolin pitoisuuden nousu - Unettomuus ja muut unihäiriöt - Uneliaisuus - Huimaus - Käsien tai jalkojen puutuminen ja/tai pistely ja/tai kipu - Hengitysvaikeudet - Närästys - Haimatulehdus - Ihotulehdus - Kutina - Lihaskouristus - Lihaskipu - Munuaissairaus - Vilustumisen kaltaiset oireet (yleinen huonovointisuus) - Kuume - Laihtuminen - Veressä olevan haiman amylaasientsyymin pitoisuuden nousu - Lisääntynyt maksaentsyymiaktiivisuus - Hepatiitti, jossa maksasoluja tuhoutuu myrkyllisen aineen vaikutuksesta
Swedish: Du ska därför noga läsa bipacksedeln för ritonavir och andra virushämmande läkemedel.
Finnish: Siksi sinun täytyy lukea ritonaviirin ja muiden antiretroviraalilääkkeidesi pakkausselosteet huolellisesti.
Swedish: Tipranavir är ett substrat, som inducerar och hämmar cytokrom P450 CYP3A.
Finnish: Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A:n substraatti, induktori ja estäjä.
Swedish: Du bör tala med ditt barns läkare då man kan behöva sluta tillfälligt med att använda Aptivus eller p-piller eller HRT.
Finnish: Keskustele kuitenkin asiasta lapsesi lääkärin kanssa, sillä lapsesi saattaa joutua keskeyttämään väliaikaisesti joko Aptivus-hoidon tai ehkäisytablettien tai hormonikorvaushoidon käytön.
Swedish: I ett speciellt in vitro resistens-experiment, valdes ett HIV-1-isolat med 87-faldig resistens mot tipranavir efter 9 månader, som innehöll 10 mutationer i proteaset: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V samt en mutation vid klyvningsstället CA/P2 i gag-polyproteinet.
Finnish: Eräässä in vitroresistenssikokeessa 9 kuukauden kuluttua valittiin HIV-1-isolaatti, joka oli 87-kertaisesti resistentti tipranaviirille, ja se sisälsi 10 proteaasimutaatiota: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, sekä mutaation gag-polyproteiini CA/P2:n pilkkoutumiskohdassa.
Swedish: Pravastatin
Finnish: Pravastatiini
Swedish: Tala om för ditt barns läkare om barnet får blodförtunnande läkemedel, eller om ditt barn tar vitamin E. Ditt barns läkare kanske önskar vidta vissa säkerhetsåtgärder i sådana fall.
Finnish: Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsesi käyttää verta ohentavia lääkkeitä tai jos lapsesi käyttää Evitamiinia.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är tipranavir.
Finnish: Mitä Aptivus sisältää - Vaikuttava aine on tipranaviiri.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aptivus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aptivus Hur du tar Aptivus
Finnish: Mitä Aptivus on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Aptivus-valmistetta Miten Aptivus-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: För att uppnå effektiv plasmakoncentration av tipranavir och dosering 2 gånger/dag, är det nödvändigt att administrera tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tipranaviirin anto yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on välttämätöntä tehokkaiden tipranaviiripitoisuuksien saavuttamiseksi plasmassa ja kahdesti vuorokaudessa tapahtuvan annostelun mahdollistamiseksi (ks. kohta 4.2).
Swedish: Inga data finns tillgängliga beträffande H2-receptorantagonister i kombination med tipranavir och lågdos ritonavir.
Finnish: H2-reseptorisalpaajien yhteiskäytöstä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoja.
Swedish: Noggrann klinisk och biologisk (INR-mätning) monitorering rekommenderas när dessa läkemedel kombineras.
Finnish: Huolellinen kliininen ja biologinen (INR-mittauksiin perustuva) seuranta on suositeltavaa, jos tipranaviiria ja varfariinia käytetään yhtä aikaa.
Swedish: Samtidig administrering av Aptivus/ritonavir med sildenafil, när det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension, är kontraindicerat.
Finnish: Aptivus-valmisteen/ritonaviirin ja kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon käytetyn sildenafiilin samanaikainen annostelu on vasta-aiheista.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för effekt och säkerhet av Aptivus kapslar till barn yngre än 12 år. Eftersom Aptivus kapslar och oral lösning inte är bioekvivalenta, kan resultat som erhållits med den orala lösningen inte extrapoleras till kapslar (se även avsnitt 5.2).
Finnish: Koska Aptivus kapseleiden ja oraaliliuoksen hyötyosuudet eivät ole samanlaisia, oraaliliuoksella saatuja tuloksia ei voida ekstrapoloida kapseleille (ks. myös kohta 5.2).
Swedish: Behandling med tipranavir 500 mg utvärderas administrerat tillsammans med lågdos ritonavir 200 mg (två gånger dagligen) samt Optimerad BakgrundsBehandling (OBB) individuellt definierad för varje patient baserad på genotypresistens och sjukdomshistoria.
Finnish: Tutkimuksissa arvioidaan tipranaviirin (500 mg) ja pieniannoksisen ritonaviirin (200 mg) yhdistelmää kahdesti vuorokaudessa ja optimoitua peruslääkitystä (optimised background regimen, OBR), joka on mukautettu yksilöllisesti kullekin potilaalle genotyyppiresistenssitestien ja potilastietojen perusteella.
Swedish: Leversjukdom
Finnish: Maksasairaus
Swedish: PP * Sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA-minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt ** Jämförelse PI/RTV: LPV/r 400 mg/100 mg två gånger dagligen (n=358), IDV/r 800 mg/100 mg två gånger dagligen (n=23), SQV/r 1000 mg/100 mg två gånger dagligen eller 800 mg/200 mg två gånger dagligen (n=162), APV/r 600 mg/100 mg två gånger dagligen (n=194) ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protokoll; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Saquinavir/ritonavir
Finnish: PP * Yhdistetty lopputapahtuma määriteltiin potilaiksi, joilla vahvistettiin 1 log RNA-vähenemä lähtötilanteesta ja joilla ei ollut näyttöä hoidon epäonnistumisesta ** Vertailuproteaasinestäjä/ritonaviiri: lopinaviiri/ritonaviiri 400 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=358), indinaviiri/ritonaviiri 800 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=23), sakinaviiri/ritonaviiri 1000 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa tai 800 mg/200 mg kahdesti vuorokaudessa (n=162), amprenaviiri/ritonaviiri 600 mg/100 mg kahdesti vuorokaudessa (n=194) ENF enfuvirtidi; FAS täysi analyysi; PP protokollan mukaan; APV/rtv amprenaviiri/ritonaviiri; IDV/rtv indinaviiri/ritonaviiri; LPV/rtv lopinaviiri/ritonaviiri; SQV/rtv sakinaviiri/ritonaviiri
Swedish: Vorikonazol
Finnish: Vorikonatsoli
Swedish: Vid samtidig tillförsel av Aptivus och medel som hämmar P-gp kan plasmakoncentrationen av tipranavir öka.
Finnish: Aptivus-valmisteen ja P-gp:tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: Osteonekros
Finnish: Osteonekroosi
Swedish: Information om parametrarna AUC och Cmax saknas.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvoista ei ole tietoa.
Swedish: Om ditt barn har tagit för stor mängd av Aptivus Informera ditt barns läkare så fort som möjligt om barnet använder mer än den förskrivna dosen Aptivus.
Finnish: Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin hänen pitäisi Jos lapsesi ottaa enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkäri on määrännyt, kerro siitä lapsesi lääkärille mahdollisimman pian.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus kapslar för barn och ungdomar mellan 2 och 18 år har inte fastställts.
Finnish: Aptivus-kapseleiden turvallisuutta ja tehoa 2-12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg x 2
Swedish: Hög-densitets-polyeten (HDPE) flaska med barnskyddande kork (ut- och insida av polypropen med ett mellanlägg av cellulosapapp/aluminium).
Finnish: HDPE-purkit, joissa kaksiosainen lapsiturvallinen suljin (ulkokuori ja sisempi kuori polypropyleeniä, jossa pahvi/alumiinivuoraus).
Swedish: Patienter som får Aptivus eller någon annan antiretroviral behandling kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer till HIV-1-infektionen.
Finnish: Aptivus ei paranna HIV-1-infektiota eikä AIDS:ia. Aptivus-valmistetta tai mitä tahansa muuta antiretroviraalista hoitoa saaville potilaille voi edelleen kehittyä opportunistisia infektioita ja muita HIV-1-infektion komplikaatioita.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, kan vid behandling med warfarin ha samband med ändringar i INR (International Normalized Ratio) och kan påverka antikoagulationen (trombogen effekt) eller öka risken för blödning.
Finnish: Jos Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää käytetään yhdessä varfariinin kanssa, potilaan INRarvot voivat muuttua, jolloin antikoagulanttiteho voi muuttua (trombogeeninen vaikutus) tai verenvuotoriski suurentua.
Swedish: Dessutom är kompositionen av den orala lösningen annorlunda än den för kapslarna, speciellt med hänsyn till det höga vitamin-Einnehållet.
Finnish: Oraaliliuoksen koostumus on myös erilainen verrattuna kapseleihin.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdos av tipranavir.
Finnish: Tipranaviirin yliannostukselle ei tunneta vastalääkettä.
Swedish: Samtidig användning av Aptivus/ritonavir orsakade en sänkning av etravirinexponeringen, vilket skulle kunna signifikant försämra det virologiska svaret på etravirin.
Finnish: Aptivus-valmisteen/ritonaviirin samanaikainen käyttö vähensi etraviriinialtistusta.
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med tipranavir 500 mg med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Finnish: Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja Pglykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
Swedish: Steady-state tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam AUC ↑ 181%
Finnish: Midatsolaami Cmax ↓ 13% Midatsolaami AUC ↑ 181%
Swedish: Du bör kontrollera med ditt barns läkare om man önskar fortsätta använda p-piller eller HRT.
Finnish: Tarkista lapsesi lääkäriltä, mikäli lapsesi haluaa jatkaa ehkäisytablettien käyttöä tai hormonikorvaushoitoa.
Swedish: Aptivus mjuka kapslar administrerat tillsammans med lågdos ritonavir bör intas med föda (se avsnitt 5.2).
Finnish: Aptivus pehmeät kapselit yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, öka koncentrationerna av amiodaron, bepridil och kinidin.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on todennäköistä, että tipranaviiri yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa lisää amiodaronin, bepridiilin ja kinidiinin pitoisuuksia.
Swedish: Eftersom renal clearance av tipranavir är försumbar, förväntas inte ökad plasmakoncentration hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Finnish: Tipranaviirin munuaispuhdistuma on mitättömän pieni, joten plasman tipranaviiripitoisuuden nousua ei ole odotettavissa munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Swedish: Midazolam Cmax ↔ Midazolam AUC ↑ 5,1 faldigt
Finnish: Midatsolaami Cmax ↔ Midatsolaami Cmax ↑ 5,1kertaiseksi
Swedish: Ergotamin
Finnish: Ergotamiini
Swedish: I en studie på antiretroviralt naiva vuxna patienter, var 500 mg tipranavir med ritonavir 200 mg två gånger dagligen, jämfört med lopinavir/ritonavir associerat med en ökad förekomst av signifikanta (grad 3 och 4) transaminashöjningar utan någon fördel i effekt (trend mot en lägre effektivitet).
Finnish: Potilaat, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet lääkehoitoa Tutkimuksessa, joka tehtiin sellaisille aikuispotilaille, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa, tipranaviiri 500 mg:n ja ritonaviiri 200 mg:n yhdistelmähoitoon kahdesti päivässä liittyi useammin merkittäviä (asteen 3 ja 4) transaminaasiarvojen nousua ilman hyötyä tehokkuuden kannalta (trendi alempaan tehokkuuteen) verrattuna lopinaviiri/ritonaviiri hoitoon.
Swedish: Användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir samt dessa glukokortikoider rekommenderas ej, utom i de fall potentiell nytta av behandlingen överväger risken för systemiska kortisoneffekter (se avsnitt 4.4).
Finnish: Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttöä yhdessä näiden glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen etu ylitä systeemisten kortikosteroidivaikutusten riskejä (ks. kohta 4.4).
Swedish: Tillgängliga kliniska data från RESIST studierna tydde emellertid inte på någon betydande påverkan på säkerhetsprofilen för tipranavir med ritonavir vid kombination med enfuvirtid, jämfört med patienter behandlade med tipranavir/ritonavir utan enfuvirtid.
Finnish: RESIST-tutkimuksista saadut kliiniset tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili muuttuisi merkitsevästi, kun valmistetta käytetään enfuvirtidin kanssa.
Swedish: Vanliga: kan påverka upp till 1 av 10 människor - kräkningar - buksmärta - väderspänningar - trötthet - huvudvärk - milda hudutslag, t ex med nässelutslag eller platta eller upphöjda små röda fläckar - ökade blodfetter - dyspepsi
Finnish: Yleinen: saattaa koskea enintään 1 henkilöä 10:stä - Oksentelu - Vatsakipu - Ilmavaivat - Väsymys - Päänsärky - Lievät ihottumat esim. nokkosihottuma tai tasapintaiset tai koholla olevat pienet punaiset läikät - Veren lipiditasojen (rasvojen) nousu - Ylävatsavaivat
Swedish: Hur Aptivus ska förvaras
Finnish: Aptivus-valmisteen säilyttäminen
Swedish: Vid samtidig administrering är tipranavir- och cobistatexponeringen markant lägre, jämfört med den för tipranavir förstärkt med lågdos ritonavir
Finnish: Samanaikaisesti annosteltuna tipranaviiri- ja kobisistaattialtistukset ovat merkittävästi pienempiä kuin annettaessa tipranaviiria tehostettuna pieniannoksisella ritonaviirilla.
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring observeras av tipranavirs farmakokinetiska parametrar.
Finnish: Tipranaviirin farmakokinetiikassa ei ole havaittu kliinisesti merkitseviä muutoksia.
Swedish: Primär effektparameter: % med VL < 400
Finnish: Potilaiden lukumäärä Tehon ensisijainen päätetapahtuma: virustaso < 400 (%)
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE --- LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört får inte användas samtidigt som Aptivus med lågdos ritonavir.
Finnish: Mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää Aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Swedish: 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Finnish: Didanosiini ≥ 60 kg: 200 mg x 2; (TPV/r 250/200 mg x 2) < 60 kg: 125 mg x 2 (TPV/r 750/100 mg x 2)
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig administrering av proteashämmare och tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir.
Finnish: Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
Swedish: Om tipranavir och ritonavir inte administreras samtidigt kommer det att leda till reducerade plasmakoncentrationer av tipranavir, som kan vara otillräckliga för att uppnå den önskade antivirala effekten.
Finnish: Jos tipranaviiria ei oteta asianmukaisesti ritonaviirin kanssa, tipranaviirin pitoisuudet plasmassa jäävät niin pieniksi, että toivottu antiviraalinen vaikutus voi jäädä saavuttamatta.
Swedish: Samtidig tillförsel av Aptivus och lågdos ritonavir med aktiva substanser som är höggradigt beroende av CYP3A för sin elimination, och för vilka förhöjda plasmakoncentrationer har samband med allvarliga och/eller livshotande biverkningar.
Finnish: Aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa samanaikaisesti sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden puhdistuma riippuu suuressa määrin CYP3A-entsyymistä ja joiden pitoisuuksien nousu plasmassa voi aiheuttaa vakavia ja/tai hengenvaarallisia tapahtumia.
Swedish: Ge sedan nästa planerade dos av Aptivus och ritanovir som vid nästa ordinarie tidpunkt.
Finnish: Anna sitten seuraava Aptivus- ja ritonaviiriannos tavanomaiseen aikaan.
Swedish: Aptivus oral lösning finns tillgänglig för barn mellan 2 och 12 års ålder (se respektive SmPC för mer detaljer).
Finnish: Aptivusoraaliliuosta on saatavana 2-12-vuotiaille (ks. tarkemmat tiedot tämän tuotteen valmisteyhteenvedosta).
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan kolkicinkoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir, till följd av tipranavir/ritonavir CYP3A och P-gp- hämning.
Finnish: Teoreettisesti ajatellen on mahdollista, että kolkisiinipitoisuudet nousevat annettaessa samanaikaisesti tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa johtuen tipranaviirin/ritonaviirin CYP3A:n ja P-gp:n estosta.
Swedish: Atorvastatin
Finnish: Atorvastatiini