FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: INTANZA je injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke s obsahom 0,1 ml s mikroinjekčným systémom v baleniach po 1, 10 alebo 20 ks.
Maltese: INTANZA hu suspensjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest ta' 0.1 ml b'Sistema ta' Mikro-Injezzjoni f'pakketti ta' 1, 10 jew 20.
Slovak: Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, chlorid draselný, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, dihydrogénfosforečnan draselný a voda na injekcie.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium chloride, potassium chloride, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Prevencia chrípky u jedincov vo veku 60 rokov a viac, a najmä u tých, ktorí majú zvýšené riziko
Maltese: Profilassi tal-influwenza f'individwi ta' 60 sena u iktar, speċjalment f'dawk li qegħdin f'riskju miżjud
Slovak: Poruchy imunitného systému alergické reakcie vrátane celkových reakcií kože ako sú žihľavka, anafylaktické reakcie, angioedém, šok parestézia, neuritída potenie pruritus, vyrážka bolesť kĺbov únava
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi inklużi reazzjonijiet ġeneralizzati tal-ġilda bħal urtikarja, reazzjonijiet anafilattiċi, anġjodema xokk.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na rezídua, ako sú vajíčka (ovalbumín, kuracie proteíny), neomycín, formaldehyd a oktoxinol 9.
Maltese: • Kwalunkwe komponent li jista' jkun preżenti f'ammonti żgħar ħafna bħall-bajd (ovalbumina, proteini tat-tiġieġ), neomycin, formaldehyde u octoxinol 9.
Slovak: Podrobné informácie o tejto očkovacej látke sú k dispozícii na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Systémový bezpečnostný profil INTANZY je podobný ako u porovnávanej očkovacej látky s adjuvantom alebo bez adjuvantu podávanej intramuskulárne.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà sistemika ta' INTANZA hu simili għal dak tal-vaċċin komparatur adjuvant jew
Slovak: Väčšina reakcií spontánne ustúpila do 1 až 3 dní po nástupe.
Maltese: Ħafna mill-effetti sekondarji elenkati fuq sparixxew mingħajr kura fi żmien jum 1 sa 3 jiem wara li feġġew.
Slovak: B/Brisbane/60/2008 - podobný kmeň (B/Brisbane/60/2008, divoký typ)
Maltese: Razza simili għal B/Brisbane/60/2008 (B/Brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) ..................................................................................................................... 15-il mikrogramma HA**
Slovak: V tomto porovnávacom skúšaní boli geometrické stredné titre (GMTs), miera séroprotekcie*, miera sérokonverzie alebo signifikantného zvýšenia** a geometrický pomer stredných titrov (GMTR) pre protilátku anti-HA (meranú metódou HI) vyhodnotené podľa vopred definovaných kritérií.
Maltese: F'din il-prova komparattiva, it-titres medji ġeometriċi (geometric mean titres, GMTs), ir-rata tasseroprotezzjoni*, is-serokonverżjoni jew ir-rata taż-żieda sinifikanti** u l-proporzjon tat-titre medju ġeometriku (geometric mean titre ratio, GMTR) għall-antikorp anti-HA (imkejjel minn HI) ġew evalwati skont kriterji definiti minn qabel.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Maltese: Informazzjoni għall-utent
Slovak: 15 µg hemaglutinínu na kmeň v 0,1 ml dávke
Maltese: (H3N2) 15 µg emagglutinin għal kull razza għal kull doża ta' 0.1 ml
Slovak: Deutschland
Maltese: Ísland
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Intanza
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Intanza
Slovak: Intanza obsahuje 15 mikrogramov z každého z troch rôznych kmeňov (druhov) chrípkového vírusu (podtyp H1N1, A/California/7/2009, NYMC X-179A; podtyp H3N2, A/Hong Kong/4801/2014, NYMC
Maltese: Intanza fih 15-il mikrogramma ta' kull waħda mit-tliet razez differenti (varjetajiet) tal-virus tal-influwenza (sottotip H1N1, A/California/7/2009, NYMC
Slovak: Intanza je očkovacia látka.
Maltese: Intanza huwa vaċċin.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Intanza (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, bolesť svalov a lokálne reakcie v mieste vpichu očkovacej látky (začervenanie, opuch, stvrdnutie kože, bolesť a svrbenie).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Intanza (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ ta' ras, uġigħ fil-muskoli u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (ħmura, nefħa, twebbis tal-ġilda, uġigħ u ħakk).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Intanza.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Intanza.
Slovak: Intanza obsahuje časti troch rôznych kmeňov vírusu chrípky.
Maltese: Intanza fih frammenti minn tliet razez differenti tal-virus tal influwenza.
Slovak: očkovacia látka proti chrípke (štiepený virión, inaktivovaná)
Maltese: Vaċċin tal-influwenza (virjon maqsum, diżattivat)
Slovak: U osôb vo veku 60 rokov a starších poskytla dávka v sile 15 mikrogramov takú dobrú úroveň ochrany ako
Maltese: Fil-persuni ta' 60 sena u aktar, il-qawwa ta' 15-il mikrogramma li ngħatat ipprovdiet livell tajjeb ta' protezzjoni daqs il-vaċċini komparaturi.
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Intravenózne použitie Injekčná liekovka(sklo)
Maltese: Soluzzjoni għall-infużjoni Użu għal ġol-vini
Slovak: 100 ml 1 injekčná liekovka
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Tabuľka 1
Maltese: Tabella 1:
Slovak: Vistor hf.
Maltese: Vistor ehf.
Slovak: INTEGRILIN je nekompatibilný s furosemidom.
Maltese: INTEGRILIN mhux kompatibli ma' furosemide.
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations)
Maltese: (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations)
Slovak: Iné lieky a Integrilin
Maltese: Mediċini oħra u Integrilin
Slovak: Odporúčal sa cieľový aPTT 50 - 70 sekúnd.
Maltese: Kien irrakkomandat targit ta' aPTT ta' 50-70 sekondi.
Slovak: 0,034a a: Pearsonov chí-kvadrát test rozdielnosti medzi placebom a eptifibatidom.
Maltese: 0.034a a: Test chi-square ta' Pearson tad-differenza bejn il-plaċebo u eptifibatide.
Slovak: Durham, DL12 8DT, Veľká Británia
Maltese: Durham, DL12 8DT, Ir-Renju Unit
Slovak: Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Taliansko
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Slovak: INTEGRILIN a trombolytické látky
Maltese: INTEGRILIN u sustanzi trombolitiċi
Slovak: (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle,
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard
Slovak: 300 - 350 sekúnd.
Maltese: tagħqid tad-demm attivat (ACT) ta' 300-350 sekondi.
Slovak: Pri podávaní eptifibatidu v období po uvedení lieku na trh bola pozorovaná trombocytopénia, vrátane akútnej závažnej trombocytopénie (pozri časť 4.8).
Maltese: B'għoti wara t-tqegħid fis-suq ta' eptifibatide kienet osservata tromboċitopenija, inkluż tromboċitopenija akuta profonda (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Musí sa sledovať aktivovaný parciálny tromboplastínový čas (activated partial thromboplastin time, aPTT), aby sa jeho hodnota udržala v rozmedzí 50 až 70 sekúnd.
Maltese: thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70 sekonda.
Slovak: INTEGRILINom oproti 4,6 % pacientom liečeným placebom.
Maltese: 4.6 % tal-pazjenti kkurati bil-plaċebo.
Slovak: 250 μg/kg, ako aj pre rýchlosti infúzie od 0,5 do 3,0 μg/kg/min.
Maltese: 90 sa 250 mikrogramma/kg u rati ta' infużjoni minn 0.5 sa 3.0 mikrogrammi/kg/min.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Slovak: enalapril, fentanyl, furosemid, heparín, lidokaín, lizinopril, metoprolol, midazolam, morfín, nitráty, nifedipín a warfarín.
Maltese: cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine u warfarin.
Slovak: 55 do 80 ml/kg/hod a distribučný objem približne 185 až 260 ml/kg.
Maltese: 80 ml/kg/kull siegħa u l-volum ta' distribuzzjoni ta' madwar 185 sa 260 ml/kg.
Slovak: Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko Výrobca:
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L- Irlanda Manifattur:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01. 07. 1999
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Slovak: - ak ste sa liečili inými liekmi rovnakého typu, ako je Integrilin.
Maltese: − jekk kont ikkurat b'mediċina oħra ta' l-istess tip ta' Integrilin.
Slovak: Antitrombotiká (antiagreganciá okrem heparínu), ATC kód: B01AC16
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Slovak: % u pacientov so skorým podávaním eptifibatidu oproti 10,0 % u pacientov s oneskoreným provizórnym použitím eptifibatidu; pomer šancí=0,920; 95 % IS=0,802-1,055; p=0,234).
Maltese: proporzjon ta' probabbiltà =0.920; 95% CI=0.802-1.055; p=0.234). Fsada GUSTO qawwija/ta' periklu għall-ħajja ma kinitx komuni u kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi ta' kura (0.8%).
Slovak: Coronary Syndrome - Skorá inhibícia glykoproteínu IIb/IIIa pri akútnom koronárnom syndróme bez elevácie ST segmentu) bola štúdia sledujúca skoré rutinné podávanie eptifibatidu oproti placebu (v porovnaní s oneskoreným provizórnym použitím eptifibatidu v katetrizačnom laboratóriu) v kombinácii s antitrombotickými terapiami (ASA, UFH, bivalirudín, fondaparín alebo nízkomolekulový heparín) u jedincov s vysoko rizikovým NSTE ACS.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Slovak: časť 4.4).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).
Slovak: Veľká väčšina pacientov dostávala kyselinu acetylsalicylovú (75 - 325 mg raz denne).
Maltese: Il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti rċevew acetylsalicylic acid (75-325 mg darba kuljum).
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Hydroxid sodný
Maltese: 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi Citric acid monohydrate Sodium hydroxide
Slovak: Čo Integrilin obsahuje - Liečivo je eptifibatid.
Maltese: MIs fil-grupp ta' eptifibatide).
Slovak: - lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín, vrátane warfarínu, dipyridamolu, tiklopidínu,
Maltese: − mediċini li jimpedixxu il-formazzjoni tad-demm magħqud, li jinkludu warfarin, dipyridamole,
Slovak: UA/NQMI: Pacientom s hmotnosťou ≥ 70 kg sa odporúča podať bolus dávku 5 000 jednotiek, nasledovanú stálou intravenóznou infúziou 1 000 jednotiek/hod.
Maltese: Għal pazjent li jiżen ≥ 70 kg, huwa rrakkomandat li tingħata doża bolus ta' 5,000 unità, segwita minn infużjoni kontinwa fil-vini ta' 1,000 unità/hr.
Slovak: PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Maltese: KARTUNA
Slovak: Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with INTEGRILIN Therapy) bolo dvojito zaslepené, randomizované, placebom kontrolované skúšanie (n =
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Slovak: Ak pacient váži < 70 kg, odporúča sa bolus dávka 60 jednotiek/kg, nasledovaná infúziou 12 jednotiek/kg/hod.
Maltese: Jekk il-pazjent jiżen < 70 kg, huwa rrakkomandat li tingħata doża bolus ta' 60 unità/kg, segwita minn infużjoni ta' 12-il unità/kg/hr.
Slovak: Z pacientov v skúšaní PURSUIT sa 13 % podrobilo PCI počas infúzie eptifibatidu, z nich 50 % dostalo intrakoronárne stenty; 87 % sa liečilo medikamentózne (bez PCI počas infúzie eptifibatidu).
Maltese: Mill-pazjenti ta' PURSUIT, 13 % kienu mmaniġġjati b'PCI waqt l-infużjoni ta' eptifibatide, li minnhom madwar 50 % irċivew stents intrakoronarji; 87 % kienu mmaniġġjati b'mod mediku (mingħajr PCI waqt linfużjoni ta' eptifibatide).
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, dávka podávaná infúziou sa môže znížiť na 1 mikrogram/kg/min.
Maltese: Jekk għandek mard tal-kliewi, d-doża ta' l-infużjoni tista' tiġi mnaqqsa għal 1 mikrogramma/kg/minuta.
Slovak: Má ho podávať lekár špecialista so skúsenosťami v liečbe akútnych koronárnych syndrómov.
Maltese: Għandu jingħata minn tobba speċjalisti b'esperjenza flimmaniġġjar ta' sindromi koronarji akuti.
Slovak: (1 mikrogram/kg/min), oproti 4,2 % pacientov, ktorým bola podávaná štandardná dávka (2 mikrogramy/kg/min), a to pri skorom rutinnom podávaní eptifibatidu (p=0,36).
Maltese: (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.36).
Slovak: Eptifibatid reverzibilne inhibuje agregáciu trombocytov tým, že bráni väzbe fibrinogénu, von Willebrandovho faktora a iných adhezívnych ligandov na glykoproteínové (GP)
Maltese: fibrinoġen, tal-fattur von Willebrand u ta' ligandi oħra li jeħlu, mar-riċetturi tal-glikoproteini (GP) IIb/IIIa.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Zvyčajne sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom.
Maltese: Ġeneralment jingħata flimkien mal-aspirina u heparin mhux frazzjonat.
Slovak: Analýza primárneho koncového ukazovateľa [štvornásobná kombinácia smrti, IM, urgentná revaskularizácia cieľovej cievy (UTVR) a trombolytickej záchrany (thrombolytic bail-out, TBO) počas 48 hodín] ukázala v 37 % relatívne a v 3,9 % absolútne zníženie v skupine s eptifibatidom
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Slovak: - závažným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min) alebo so závislosťou od renálnej dialýzy
Maltese: − indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) jew dipendenza fuq dijalisi talkliewi
Slovak: Dok. č.: EMEA/268267/2009
Maltese: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovak: Integrilin eptifibatid Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Integrilin je liek, ktorý obsahuje účinnú látku eptifibatid.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Slovak: Integrilin sa podáva s aspirínom a nefrakcionovaným heparínom (iné lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Slovak: Ak sa pacient podrobí perkutánnemu koronárnemu zákroku (PCI alebo angioplastika, chirurgický zákrok, ktorý sa používa na odblokovanie zúžených vencových tepien), v liečbe možno pokračovať 24 hodín po zákroku, maximálne však 96 hodín.
Maltese: Jekk il-pazjent jagħmel intervent perkutaneju koronarju (PCI jew anġioplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), it-trattament jista' jitkompla sa mhux aktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa massimu ta' dewmien tat-trattament ta' 96 siegħa.
Slovak: V dodatočnej štúdii sa liek Integrilin porovnával s placebom u 2 000 pacientov, ktorí sa podrobili zákroku PTCA určenom na odstránenie krvných zrazenín z vencových tepien a na voperovanie stentu (krátka trubica, ktorá ostáva v tepne na zastavenie jej zatvárania).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Slovak: Integrilin sa používa na prevenciu infarktu myokardu (srdcová príhoda) u dospelých pacientov.
Maltese: Integrilin jintuża sabiex jipprevjeni infart mijokardijaku (attak tal-qalb) fl-adulti.
Slovak: Eptifibatid, účinná látka lieku Integrilin, zastavuje agregáciu krvných doštičiek zablokovaním bielkoviny, glykoproteínu IIb/III, ktorá sa nachádza na ich povrchu a ktorá zvyšuje ich lepivosť.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Integrilin, eptifibatide, twaqqaf il-pjastrini milli jaggregaw billi timblokka proteina msejħa glikoproteina IIb/III preżenti fil-wiċċ tagħhom li tgħin sabiex jeħlu.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Integrilin?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Slovak: Neskôr sa podáva nepretržitá infúzia v objeme 2,0 mikrogramov/kg za minútu v priebehu max.
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Slovak: u pacientov, ktorí už prekonali tzv. non-Q infarkt myokardu (druh srdcovej príhody) s bolesťou na hrudníku za posledných 24 hodín a abnormalitami na elektrokardiograme (EKG) alebo príznakmi srdcových ťažkostí v krvi.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anomaliji fuq l-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta'
Slovak: Čo je liek Integrilin?
Maltese: X'inhu Integrilin?
Slovak: Rozdiel medzi liečbami (95 % CI)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Slovak: Možné vedľajšie účinky").
Maltese: Effetti sekondarji possibbli').
Slovak: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Slovak: - Hlavné kritériá pre zaradenie do štúdie:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Slovak: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n =
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Slovak: Placebo + BR N = 604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Slovak: CCR5 Antagonisty Maravirok
Maltese: Antagonisti ta' CCR5 Maraviroc
Slovak: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
Slovak: Maravirok/darunavir/ ritonavir
Maltese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Slovak: ANTIMALARIKÁ Artemeter/ lumefantrín 80/480 mg, 6 dávok v 0., 8., 24., 36., 48., a 60. hodine artemeter
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antiretrovírusové lieky NRTI
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Slovak: BENZODIAZEPÍNY Diazepam
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Slovak: 4,8 log10 kópií/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Slovak: Charakteristika klinického skúšania - Usporiadanie: randomizovaná (1:1), dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Slovak: Itrakonazol Ketokonazol Posakonazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Slovak: 6 buniek/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Slovak: 50 a < 200 ≥ 200 a <
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Slovak: Iné lieky a INTELENCE
Maltese: Mediċini oħra u INTELENCE
Slovak: Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm a, multiformný erytém veľmi zriedkavé toxická epidermálna nekrolýza a, DRESS
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. august 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' Awwissu 2018
Slovak: ANTIVIROTIKÁ PRIAMO ÚČINKUJÚCE PROTI VÍRUSU HEPATITÍDY C (HCV) Ribavirín
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Slovak: Etravirín je NNRTI vírusu ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. august 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 28 ta' Awwissu 2008
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgicko
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Slovak: Imunologické parametre
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Slovak: Raltegravir 400 mg dvakrát denne raltegravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Slovak: Spolu de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
Slovak: Poznámka: Medián viazania proteínov prispôsobený EC50 pre bunky MT4 infikované HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Slovak: Fluvastatín Lovastatín Pravastatín Rosuvastatín Simvastatín
Maltese: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Slovak: Klinické účinnosť a bezpečnosť
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Slovak: 9 pre AUC12h
Maltese: n = 9 għal AUC12h
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo s etravirínom nepriniesli žiaden dôkaz o jeho mutagénnom potenciáli.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Slovak: TMC125-C227 bolo prieskumné, randomizované, aktívne kontrolované, otvorené klinické skúšanie, v ktorom sa skúmala účinnosť a bezpečnosť etravirínu v liečebnom režime, ktorý nie je schválený v súčasnej indikácii.
Maltese: TMC125-C227 kienet prova esploratorja, randomizzata, ikkontrollata-attiva, b'tikketta open-label, li investigat l-effikaċja u s-sikurezza ta' etravirine f'reġimen ta' trattament, li mhuwiex approvat taħt lindikazzjoni attwali.
Slovak: N=101
Maltese: Etravirine N = 101
Slovak: ANTIARYTMIKÁ Digoxín 0,5 mg jednorazová dávka digoxín
Maltese: Doża singola 0.5 mg digoxin
Slovak: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg dvakrát denne tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Slovak: IMUNOSUPRESÍVA Cyklosporín Sirolimus
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Slovak: ANTIKONVULZÍVA Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín
Maltese: ANTIKONVULSANTI Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Slovak: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Maltese: * RAMs ta' etravirine = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Slovak: KONTRACEPTÍVA NA BÁZE ESTROGÉNOV Etinylestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Slovak: Etravirín sa približne v 99,9 % viaže na bielkoviny plazmy, predovšetkým na albumín (99,6
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti časté infarkt myokardu menej časté fibrilácia predsiení, angina pectoris
Maltese: Disturbi fil-qalb komuni infart mijokardijaku mhux komuni fibrillazjoni atrijali, angina pectoris
Slovak: Dexametazón (podávaný systémovo)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Slovak: 6 buniek/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Slovak: Okrem toho vykazuje etravirín násobnú zmenu (fold change, FC) v EC50 ≤ 3 proti 60 % zo 6 171 klinických izolátov rezistentných na NNRTI.
Maltese: Barra minn hekk, etravirine juri bidla (FC) f' EC50 ta' ≤ 3 kontra 60% ta' 6,171 iżolati kliniċi reżistenti għal NNRTI.
Slovak: Účinky na hladinu lieku Pomer priemerov najmenších štvorcov (90 % IS; 1,00 = bez účinku)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Slovak: V179F sa nevyskytol bez prítomnosti Y181C ani raz.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Slovak: Etravirín si zachováva aktivitu voči vírusovým kmeňom HIV-1 rezistentným na nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a/alebo inhibítory proteáz.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Slovak: N = počet pacientov s údajmi; n = počet pozorovaní.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Slovak: Intolerancia laktózy a deficiencia laktázy
Maltese: Intolleranza għal lactose jew defiċjenza ta' lactase
Slovak: Inhibítory fúzie Enfuvirtid
Maltese: Impedituri ta' fużjoni Enfuvirtide