FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on data obtained with other boosted PIs and ketoconazole, where ketoconazole AUC showed a 3-fold increase, atazanavir/ritonavir is expected to increase ketoconazole or itraconazole concentrations.
Portuguese: Com base em dados obtidos com outros IPs potenciados e cetoconazol, em que a AUC de cetoconazol aumentou 3 vezes, é esperado que atazanavir/ritonavir aumente as concentrações de cetoconazol ou itraconazol.
English: Table 3.
Portuguese: Quadro 3.
English: ≥ 200 cells/mm
Portuguese: ≥ 200 células/mm
English: In the pre- and postnatal development assessment in rats, atazanavir produced a transient reduction in body weight in the offspring at a maternally toxic dose.
Portuguese: Na avaliação do desenvolvimento pré e pós-natal em ratos, atazanavir produziu uma redução transitória no peso corporal das ninhadas com doses maternas tóxicas.
English: rare: hepatosplenomegaly, cholecystitis a
Portuguese: raras: hepatosplenomegalia, colecistite a
English: Talk to your doctor immediately if you get symptoms of kidney stones which may include, pain in your low back or low stomach-area, blood in your urine or pain when you urinate.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver sintomas de pedras de rins o que poderá incluir, dores na zona lombar das costas ou na zona inferior do seu estômago, sangue na urina ou dor ao urinar.
English: • Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
Portuguese: ▪ Foram notificados frequentemente amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos causada por níveis elevados de bilirrubina no sangue.
English: In clinical studies AI424-397 and AI424-451, paediatric patients 3 months to less than 11 years of age had a mean duration of treatment with atazanavir oral powder of 80 weeks.
Portuguese: Nos estudos clínicos AI424-397 e AI424-451, os doentes pediátricos com idade entre 3 meses e 11 anos, foi observada uma duração média de tratamento, com atazanavir pó oral, de 80 semanas.
English: If you develop a rash inform your doctor immediately.
Portuguese: Se desenvolver uma erupção cutânea informe o seu médico imediatamente.
English: The efficacy of atazanavir/ritonavir in combination with tenofovir disoproxil fumarate in treatment-experienced patients has been demonstrated in clinical study 045 and in treatment naive patients in clinical study 138 (see sections 4.8 and 5.1).
Portuguese: A eficácia de atazanavir/ritonavir em associação com tenofovir disoproxil fumarato em doentes previamente tratados foi demonstrada no estudo clínico 045 e em doentes sem tratamento prévio no estudo clínico 138 (ver secções 4.8 e 5.1).
English: In clinical trial AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) em associação com zidovudina/lamivudina foi administrado a 41 mulheres grávidas durante o segundo ou terceiro trimestres.
English: Fifteen of 120 (13%) patients in the atazanavir + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
Portuguese: Quinze dos 120 doentes (13%) no braço de tratamento com atazanavir + ritonavir e 17 dos 123 doentes (14%) no ramo lopinavir + ritonavir, tinham quatro, ou mais das substituições IP L10, M46, I54, V82, I84 e L90.
English: Didanosine should be taken at the fasted state 2 hours after atazanavir taken with food.
Portuguese: A didanosina deve ser administrada sem alimentos 2 horas depois de atazanavir tomado com alimentos.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with boceprevir resulted in lower exposure of atazanavir which may be associated with lower efficacy and loss of HIV control.
Portuguese: A coadministração de atazanavir/ritonavir com boceprevir resultou numa menor exposição de atazanavir, o que pode estar associado a uma menor eficácia e a perda de controlo sobre o VIH.
English: There are no dosing recommendations for Atazanavir Mylan in patients less than 3 months of age.
Portuguese: Não há recomendações posológicas de Atazanavir Mylan para doentes pediátricos com idade inferior a 3 meses de idade.
English: In antiretroviral treatment experienced patients from Studies 009, 043, and 045, 100 isolates from patients designated as virological failures on therapy that included either atazanavir, atazanavir + ritonavir, or atazanavir + saquinavir were determined to have developed resistance to atazanavir.
Portuguese: Tratamento antirretroviral em doentes adultos com terapêutica prévia Nos doentes previamente tratados com antirretrovirais dos Estudos 009, 043 e 045, 100 isolados de doentes designados como falência virológica com terapêutica que incluía ou atazanavir, atazanavir + ritonavir, ou atazanavir + saquinavir foram determinados como tendo desenvolvido resistência ao atazanavir.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Atazanavir Mylan.
Portuguese: Inibidores da PDE5 utilizados para o tratamento da disfunção erétil: deve-se ter precaução especial quando se prescrever inibidores da PDE5 (sildenafil, tadalafil ou vardenafil) no tratamento da disfunção erétil em doentes a receber Atazanavir Mylan.
English: Four subjects in the unboosted atazanavir group and 2 in the atazanavir + ritonavir group had HIV RNA > 500 copies/ml during the maintenance phase.
Portuguese: Quatro doentes no grupo de atazanavir não potenciado e 2 no grupo de atazanavir + ritonavir apresentaram ARN VIH >500 cópias/ml durante a fase de manutenção.
English: Atazanavir Mylan with food and drink
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
English: The choice of Atazanavir Mylan in treatment experienced adult and paediatric patients should be based on individual viral resistance testing and the patient's treatment history (see sections 4.4 and 5.1).
Portuguese: A escolha de Atazanavir Mylan no tratamento de doentes adultos e pediátricos previamente tratados deve ser baseada nos testes de resistência viral individual e na história de tratamento do doente (ver secções 4.4 e 5.1).
English: During postpartum
Portuguese: Durante o pós-parto
English: Co-administration of lamotrigine and atazanavir/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
Portuguese: Coadministração de lamotrigina e atazanavir/ritonavir poderá diminuir as concentrações plasmáticas de lamotrigina, devido a indução de UGT1A4.
English: If atazanavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Portuguese: A coadministração de atazanavir com midazolam parentérico deve ser feita em unidade de cuidados intensivos (UCI), ou semelhante, que permita rigorosa monitorização clínica e apoio médico apropriado no caso de depressão respiratória e/ou sedação prolongada.
English: Atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg may not provide sufficient exposure to atazanavir, especially when the activity of atazanavir or the whole regimen may be compromised due to drug resistance.
Portuguese: Durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez Atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente ao atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
English: At high doses that lead to high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
Portuguese: Com doses elevadas que levam a exposições elevadas ao fármaco pode observar-se icterícia devida a hiperbilirrubinemia indireta (não conjugada) (sem alterações dos testes da função hepática associadas) ou prolongamentos dos intervalos PR (ver secções 4.4 e 4.8).
English: Eleven subjects (13%) in the unboosted atazanavir group and 6 (7%) in the atazanavir + ritonavir group, had virologic rebound.
Portuguese: Onze doentes (13%) no grupo de atazanavir não potenciado e 6 (7%) no grupo de atazanavir + ritonavir tiveram recidiva virológica.
English: A safe and effective dose in combination with atazanavir has not been established for sildenafil when used to treat pulmonary arterial hypertension.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com atazanavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
English: Atazanavir concentrations were greatly decreased when co-administered with didanosine (buffered tablets) and stavudine.
Portuguese: As concentrações de atazanavir diminuíram muito quando coadministrado com didanosina (comprimidos tamponados) e estavudina.
English: ANTIMYCOBACTERIAL
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS
English: The increase in progestin exposure may lead to related side-effects (e.g. insulin resistance, dyslipidemia, acne and spotting), thus possibly affecting the compliance.
Portuguese: O aumento na exposição a progestina pode levar a efeitos secundários relacionados (por ex. insulinorresistência, dislipidemia, acne e pequenas perdas de sangue), possivelmente afetando a adesão ao tratamento.
English: INHALED BETA AGONISTS Salmeterol
Portuguese: AGONISTAS BETA PARA INALAÇÃO Salmeterol
English: The M184V substitution in reverse transcriptase, which confers resistance to lamivudine and emtricitabine, was detected in 2 subjects in the unboosted atazanavir and 1 subject in the atazanavir + ritonavir group.
Portuguese: A substituição M184V na transcritase reversa, que confere resistência à lamivudina e emtricitabina, foi detetada em 2 doentes no grupo atazanavir não potenciado e 1 doente no grupo atazanavir + ritonavir.
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Portuguese: As concentrações plasmáticas reduzidas de atazanavir podem ser consequência do pH gástrico aumentado, se os antiácidos, incluindo medicamentos tamponados, são administrados com atazanavir.
English: What Atazanavir Mylan is and what it is used for
Portuguese: O que é Atazanavir Mylan e para que é utilizado
English: Atazanavir + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Portuguese: Atazanavir + saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
English: Concentrations of atazanavir (when given with ritonavir) were not significantly affected.
Portuguese: As concentrações de atazanavir (quando administrado com ritonavir) não foram afetadas significativamente.
English: Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.8).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.8.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Portuguese: Deve ser assegurado um reforço da monitorização clínica e laboratorial.
English: CD4 count <50 cells/mm
Portuguese: Contagem CD4 < 50 células/mm
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Portuguese: ANTAGONISTA DOS RECETORES ALFA 1 ADRENÉRGICOS Alfuzosina
English: Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.4).
Portuguese: A monitorização regular da função renal dos doentes deve ser mantida ao longo da duração do tratamento (ver secção 4.4.
English: Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Portuguese: (Monogram Biosciences, South San Francisco,
English: Atazanavir Mylan capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Portuguese: Atazanavir Mylan cápsulas tem de ser administrado com ritonavir e tomado com alimentos.
English: There were no reported cases of kernicterus in neonates.
Portuguese: Não houve casos de kernicterus notificados nos recém-nascidos.
English: This effect may be due to an induction of CYP3A4.
Portuguese: Este efeito pode ser devido à indução da CYP3A4.
English: In a multiple-dose study in HIV-infected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
Portuguese: Num estudo de dose múltipla em doentes infetados pelo VIH, com a administração de 400 mg de atazanavir uma vez por dia com uma refeição ligeira durante 12 semanas, foi detetado atazanavir no líquido cerebrospinal e no sémen.
English: Table 8: Steady-State Pharmacokinetics of Atazanavir with ritonavir in HIV-Infected Pregnant Women in the Fed State atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg
Portuguese: Quadro 8: Farmacocinética de atazanavir com ritonavir no estado estacionário em mulheres grávidas infetadas pelo VIH após ingestão de alimentos atazanavir 300 mg com ritonavir 100 mg
English: Stop taking Atazanavir Mylan and talk to your doctor immediately if you develop a severe rash or a rash with flu-like illness symptoms, blisters, fever, mouth sores, muscle or joint pain, swelling in the face, inflammation of the eye which causes redness (conjunctivitis), painful, warm, or red lumps (nodules).
Portuguese: Páre de tomar Atazanavir Mylan e fale com o seu médico imediatamente, caso desenvolva erupção grave ou erupção com sintomas de doença gripal, bolhas, febre, úlceras na boca, dores musculares e nas articulações, inchaço da face, inflamação dos olhos que causam vermelhidão (conjuntivite), nódulos dolorosos, quentes, ou avermelhados.
English: Other marked clinical laboratory abnormalities (Grade 3 or 4) reported in ≥ 2% of patients receiving regimens containing atazanavir and one or more NRTIs included: elevated creatine kinase (7%), elevated alanine aminotransferase/serum glutamic-pyruvic transaminase (ALT/SGPT) (5%), low neutrophils (5%), elevated aspartate aminotransferase/serum glutamic-oxaloacetic transaminase (AST/SGOT) (3%), and elevated lipase (3%).
Portuguese: Outras alterações laboratoriais clínicas acentuadas (Grau 3 ou 4) relatadas em ≥ 2% dos doentes a receber regimes contendo atazanavir e um ou mais NRTIs incluem: creatina cinase elevada (7%), alanina aminotransferase/transaminase glutâmica-pirúvica sérica (ALT/SGPT) elevada (5%), neutrófilos baixos (5%), aspartato aminotransferase/transaminase glutâmica-oxaloacética (AST/SGOT) elevada (3%) e lipase elevada (3%).
English: • simvastatin and lovastatin (used to lower blood cholesterol).
Portuguese: ▪ sinvastatina e lovastatina (utilizados para reduzir o colesterol sanguíneo).
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with atazanavir may result in increased concentrations.
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a coadministração com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
English: Some people will need special care before or while taking Atazanavir Mylan.
Portuguese: Algumas pessoas irão necessitar de atenção especial antes ou durante a administração de Atazanavir Mylan.
English: You must not take Atazanavir Mylan with certain medicines.
Portuguese: Não pode tomar Atazanavir Mylan com alguns medicamentos.
English: Itraconazole, like ketoconazole, is a potent inhibitor as well as a substrate of CYP3A4.
Portuguese: O itraconazol, tal como o cetoconazol, é um inibidor potente assim como um substrato da CYP3A4.
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted atazanavir could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
Portuguese: Em caso de suspensão do ritonavir no regime potenciado com ritonavir recomendado inicialmente (ver secção 4.4), atazanavir não potenciado pode ser mantido em doentes com compromisso hepático ligeiro na dose de 400 mg, e em doentes com compromisso hepático moderado, com uma dose reduzida de 300 mg uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
English: Atazanavir is an azapeptide HIV-1 protease inhibitor (PI).
Portuguese: Atazanavir é um azapeptido inibidor da protease do VIH-1 (IP).
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Portuguese: No ensaio clínico AI424-182 não foram observados casos de acidose láctica.
English: When atazanavir and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
Portuguese: Quando o atazanavir e o ritonavir são coadministrados, o perfil de interação metabólico do ritonavir pode ser predominante porque o ritonavir é um inibidor mais potente da CYP3A4 do que o atazanavir.
English: Through 48 weeks of treatment, the mean changes from baseline in HIV RNA levels for atazanavir + ritonavir and lopinavir + ritonavir were similar (non-inferior).
Portuguese: Ao longo das 48 semanas de tratamento, as alterações médias basais nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir foi similar (não inferior).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Atazanavir Mylan and make sure your doctor knows:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Atazanavir Mylan e certifique-se que o seu médico sabe: ▪ se tem hepatite B ou C
English: Co-administration of Atazanavir Mylan with these medicinal products is expected to substantially increase their concentrations and may result in PDE5-associated adverse reactions such as hypotension, visual changes and priapism (see section 4.5).
Portuguese: Espera-se que a coadministração de Atazanavir Mylan com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em reações adversas associadas à PDE5 tais como hipotensão, alterações visuais e priapismo (ver secção 4.5).
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in atazanavir exposure cannot be ruled out.
Portuguese: Devido ao efeito indutor da carbamazepina, uma redução na exposição ao atazanavir não pode ser excluída.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na farmacocinética de atazanavir relativamente à idade ou sexo.
English: Store in the originalpackage in order to protect from moisture.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
English: The pharmacokinetics of atazanavir exhibit a non-linear disposition.
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir tem uma disponibilidade não linear.
English: Verapamil
Portuguese: Verapamilo
English: PI major L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Portuguese: IP principais L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP menores: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
English: Coadministration of a single 300 mg dose of atazanavir and 100 mg dose of ritonavir with a light meal resulted in a 33% increase in the AUC and a 40% increase in both the Cmax and the 24 hour concentration of atazanavir relative to the fasting state.
Portuguese: A coadministração de uma dose única de 300 mg de atazanavir e 100 mg de ritonavir com uma refeição ligeira resultou num aumento de 33% na AUC e num aumento de 40% tanto na Cmax como na concentração de atazanavir às 24 horas em relação ao estado de jejum.
English: Administration of atazanavir with ritonavir with either a light or a high-fat meal decreased the coefficient of variation of AUC and Cmax by approximately 25% compared to the fasting state.
Portuguese: A administração de atazanavir com ritonavir, tanto com uma refeição ligeira como com refeição rica em gorduras, diminuiu o coeficiente de variação da AUC e Cmax por cerca de 25% em comparação com o estado de jejum.
English: Two percent of patients treated with atazanavir experienced concurrent Grade 3-4 ALT/AST and Grade 3-4 total bilirubin elevations.
Portuguese: Dois por cento de doentes tratados com atazanavir tiveram elevações concomitantes de Grau 3-4 das ALT/AST e de Grau 3-4 da bilirrubina total.
English: Table 4.
Portuguese: Quadro 4.
English: There is no specific antidote for overdose with atazanavir.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com atazanavir.
English: Atazanavir Mylan should not be used in children less than 3 months because of safety concerns especially taking into account the potential risk of kernicterus.
Portuguese: Doentes pediátricos (com pelo menos 3 meses de idade) Atazanavir Mylan não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 3 meses de idade devido a preocupações de segurança, especialmente tendo em consideração o potencial risco de kernicterus.
English: When atazanavir/ritonavir is co-administered with either phenytoin or phenobarbital, a dose adjustment of phenytoin or phenobarbital may be required.
Portuguese: Quando atazanavir/ritonavir é coadministrado com fenitoína ou com fenobarbital, pode ser necessário um ajuste posológico de fenitoína ou fenobarbital.
English: The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
Portuguese: Não se espera que a coadministração de abacavir e atazanavir altere significativamente a exposição do abacavir.
English: Co-administration of quetiapine with atazanavir is contraindicated as atazanavir may increase quetiapine-related toxicity.
Portuguese: A coadministração de quetiapina com atazanavir está contraindicada, uma vez que atazanavir pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
English: postpartum a
Portuguese: Pós-parto a
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir after a 300 mg dose with ritonavir have not been studied.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos do compromisso hepático na farmacocinética de atazanavir após uma dose de 300 mg com ritonavir.
English: No drug interaction study has been performed for the co-administration of atazanavir with benzodiazepines.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para a coadministração de atazanavir com benzodiazepinas.
English: Co-administration with atazanavir with ritonavir warrants clinical monitoring for sedation and cognitive effects.
Portuguese: A coadministração com atazanavir com ritonavir requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
English: This decrease in atazanavir exposure might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Portuguese: Esta redução na exposição de atazanavir pode ter impacto negativo na eficácia de atazanavir.
English: Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente caso tenha urina escura (cor de chá), prurido (comichão), amarelecimento da pele ou da parte branca dos seus olhos, dor em torno do estômago, fezes pálidas ou naúseas.
English: Metabolic parameters Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
English: Patients should be informed that dizziness has been reported during treatment with regimens containing atazanavir (see section 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram notificados casos de tonturas durante o tratamento com regimes contendo atazanavir (ver secção 4.8).