FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kockázatkezelési vagy kockázatcsökkentő intézkedések A bizottság úgy vélte, hogy a parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények kísérőirataiból törölni kell minden hivatkozást a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatokra.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad iš parenteriniu būdu naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tilozino, informacinių dokumentų reikėtų išbraukti bet kokią informaciją, susijusią su indikacijomis „mikoplazmų sukeliamas galvijų mastitas" arba „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas".
Hungarian: Továbbá a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az eredménytelen antimikrobiális kezelés tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok jólétét, súlyos gazdasági veszteségeket, valamint fokozott antimikrobiális szer használatot és rezisztenciát okoz.
Lithuanian: Be to, komitetas priėjo prie išvados, kad dėl neveiksmingo antimikrobinio gydymo tilozinu vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui plisti, o tai kelia pavojų gyvūnų gerovei, lemia didelius ekonominius nuostolius ir kelia gausesnio antimikrobinių medžiagų naudojimo ir didesnio atsparumo tokiems vaistams paplitimo pavojų.
Hungarian: Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Lithuanian: Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz eredménytelen antimikrobiális kezelése tilozinnal késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését, ezáltal kockáztatja az állatok egészségét és jólétét, súlyos gazdasági veszteséget okoz, valamint az antimikrobiális kezelés iránti igény növekedése miatt növeli az antimikrobiális rezisztencia kockázatát.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad dėl neveiksmingo antimikrobinio mikoplazmų sukeliamo galvijų mastito gydymo tilozinu vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui plisti, o tai kelia pavojų gyvūnų sveikatai ir gerovei, lemia didelius ekonominius nuostolius ir dėl didesnio gydymo antimikrobinėmis medžiagomis poreikio didina atsparumo antimikrobinėms medžiagoms pavojų.
Hungarian: Franciaország CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road
Lithuanian: CROSS VETPHARM GROUP Broomhill Road Dublin 24
Hungarian: Az érzékenység vizsgálatára szolgáló, nemzetközileg elfogadott módszertan nem állt rendelkezésre, amikor a tilozint először engedélyezték állatgyógyászati alkalmazásra, és jelenleg sincs ilyen.
Lithuanian: Tuo metu, kai tilozinas buvo pirmą kartą registruojamas kaip veterinarinis vaistas, nebuvo tarptautiniu mastu suderintų jautrumo tyrimo metodų.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Törölni kell minden specifikus adagolási javaslatot a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatosan, ahol szükséges.
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Kai taikytina, reikia išbraukti konkrečias rekomendacijas dėl vaisto dozavimo, susijusias su „mikoplazmų sukeliamų galvijų mastitu". Jeigu tam tikro vaisto indikacijoje nurodytas mastito sukėlėjas Mycoplasma bovis, atitinkamą nurodymą dėl vaisto dozavimo taip pat reikėtų išbraukti.
Hungarian: A Mycoplasma spp. által kiváltott masztitisz tilozinnal végzett, eredménytelen kezelése késlelteti a helyes diagnózist, megakadályozza a hatásos védekező intézkedéseket és lehetővé teszi a kórokozó terjedését a csorda más állataira, ezáltal kockáztatva az állatok egészségét és jólétét, valamint növelve az antimikrobiális kezelés iránti igényt és az antimikrobiális rezisztencia kialakulását.
Lithuanian: Dėl neveiksmingo mikoplazmų sukeliamo mastito gydymo tilozinu, vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, laiku netaikomos veiksmingos kontrolės priemonės ir sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų tos pačios bandos gyvūnų, o tai kelia pavojų gyvūnų sveikatai ir gerovei, be to, didėja antimikrobinių medžiagų naudojimo poreikis ir sparčiau vystosi atsparumas antimikrobinėms medžiagoms.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. július 10.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. július 10-én hozott határozatot.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/121)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/121) rezultatai
Hungarian: 2016. június 22-én Finnország a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárást kezdeményezett a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan.
Lithuanian: Suomija inicijavo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą dėl pirmiau minėtų veterinarinių vaistų.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a tilozin?
Lithuanian: Kas yra tilozinas?
Hungarian: A tilozin egy makrolid antibiotikum és főként a Gram-pozitív baktériumok és a mikoplazmák ellen hatásos.
Lithuanian: Tilozinas yra makrolidų grupės antibiotikas ir jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas ir mikoplazmas.
Hungarian: Finnország úgy vélte, hogy a mikoplazma masztitisz hatástalan kezelése tilozinnal súlyos aggályt vet fel állat- és közegészségügyi szempontból, mivel késlelteti a helyes diagnózist, lehetővé teszi a kórokozók más tehenekre való terjedését, megakadályozza a hatásos/körültekintő védekező intézkedéseket és növeli az antimikrobiális szerek felesleges használatából adódó antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Lithuanian: Suomija laikėsi nuomonės, kad neveiksmingas mikoplazmų sukeliamo mastito gydymas tilozinu yra rimtas nerimą keliantis gyvūnų ir visuomenės sveikatos klausimas, nes dėl tokio gydymo vėluojama nustatyti tikslią diagnozę, sudaromos sąlygos patogenui išplisti tarp kitų karvių, netaikomos veiksmingos (racionalios) kontrolės priemonės ir dėl nebūtino antimikrobinių medžiagų naudojimo didėja atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló adatot és fogalmazza meg véleményét arra vonatkozóan, hogy a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallat igazolt-e.
Lithuanian: CVMP buvo prašoma peržiūrėti visus turimus duomenis ir pateikti nuomonę, ar indikacija, susijusi su „Mycoplasma spp.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a specifikus preklinikai és klinikai adatok hiányában és a jelenlegi tudományos ismeretek fényében a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel való kezelésének javallata nem igazolt.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP padarė išvadą, kad nesant konkrečių ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenų, taip pat atsižvelgiant į šiuo metu sukauptas mokslines žinias, indikacijai, susijusiai su Mycoplasma spp.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a preklinikai és klinikai adatok hiányában a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelése a fent említett állatgyógyászati készítményekkel nem hatásos.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad, nesant ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų, Mycoplasma spp.
Hungarian: A bizottság a fent említett állatgyógyászati készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedély feltételeinek módosítását javasolta annak érdekében, hogy töröljék a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz", illetve a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisz" javallatát a kísérőiratokból.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo keisti minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų sąlygas, siekiant iš vaisto informaciniuose dokumentuose teikiamos informacijos išbraukti indikacijas „Mycoplasma spp.
Hungarian: A CVMP javasolta a „Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisszel" vagy a „Mycoplasma bovis által okozott szarvasmarha masztitisszel" kapcsolatos javallatok törlését az érintett készítmények kísérőirataiból.
Lithuanian: sukeliamas galvijų mastitas" arba „Mycoplasma bovis sukeliamas galvijų mastitas".
Hungarian: 2017. március 16-án az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények hatásosságának felülvizsgálatát.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė parenteriniu būdu naudojamų Mycoplasma spp.
Hungarian: Miért végezték el a Mycoplasma spp. által okozott szarvasmarha masztitisz kezelésére szánt, parenterálisan alkalmazott, tilozint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
Lithuanian: sukeliamam galvijų mastitui gydyti skirti veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tilozino, buvo peržiūrėti?
Hungarian: A jelen beterjesztés által érintett készítményekre vonatkozóan a fenti javallatot alátámasztó, védett, preklinikai vagy klinikai adatok hiányában a CVMP a hatásossággal kapcsolatos tudományos referenciákat vizsgálta meg.
Lithuanian: Kadangi su kreipimosi procedūra susiję subjektai nepateikė savo bendrovių atliktų ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų duomenų apie šio kreipimosi taikymo sričiai priskiriamus vaistus, kuriais būtų galima pagrįsti atitinkamą indikaciją, CVMP apsvarstė mokslinę informaciją dėl veiksmingumo.
Hungarian: Tej: 108 óra
Lithuanian: Pienui - 108 valandos.
Hungarian: Bioveta, Cseh Köztársaság)6.
Lithuanian: vet. Bioveta, Čekija)6.
Hungarian: Franciaország Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Lithuanian: Bimeda Animal Health Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght
Hungarian: S.C. Pasteur - Filiala Filipesti Str.
Lithuanian: Pasteur - Filiala Filipesti
Hungarian: DK-7100 Vejle Denmark
Lithuanian: DK-7100 Vejle
Hungarian: Információkat bocsátottak rendelkezésre az érintett készítmények összetételére vonatkozóan (n=50).
Lithuanian: Buvo gauta informacija apie susijusių vaistų (n=50) sudėtį.
Hungarian: Ezáltal az extrapoláció nem megalapozott.
Lithuanian: Taigi ekstrapoliuoti šiuos duomenis nepagrįsta.
Hungarian: 74013 Harju maakond Estonia
Lithuanian: Püünsi, Viimsi vald 74013 Harju maakond Estonia
Hungarian: 10 Al-Wabel, N. A.
Lithuanian: 10 Al-Wabel, N.
Hungarian: Ezen két közzétett vizsgálat közül az egyikből nem származtak olyan adatok, amelyeket a jelen beterjesztési eljárás keretében fel lehetett volna használni.
Lithuanian: Viename iš šių dviejų paskelbtų tyrimų nepateikta jokių duomenų, kuriuos būtų galima panaudoti šios kreipimosi procedūros metu.
Hungarian: 7 Al-Wabel, N. A.
Lithuanian: 7 Al-Wabel, N.
Hungarian: A juh (-hús) az élelmiszertermelés szempontjából fő állatfajnak minősül.
Lithuanian: Avys (skerdiena) laikomos viena iš pagrindinių maistinių gyvūnų rūšių.
Hungarian: Mivel a jelenlegi standardok szerint a maradékanyagkiürülési vizsgálatokat olyan állatoknál kell végezni, amelyek reprezentálják a célpopulációt, a jelen beterjesztési eljárás keretében nem volt lehetséges ilyen adatokat gyűjteni.
Lithuanian: Kadangi pagal šiuo metu galiojančius standartus liekanų mažėjimo tyrimai turėtų būti atliekami su gyvūnais, kurie atitinka paskirties gyvūnų rūšies populiaciją, šios kreipimosi procedūros metu nebuvo galimybės gauti tokių duomenų.
Hungarian: Az egyik vizsgálat eredményeit nem lehetett felhasználni, mivel hiányoztak az injekció beadási helyére vonatkozó maradékanyag-koncentráció adatok.
Lithuanian: Vieno iš šių tyrimų rezultatų nebuvo galima naudoti, nes jame nebuvo pateikta duomenų apie liekanų koncentraciją injekcijos vietoje.
Hungarian: Ennek ellenére, mivel az injekciótérfogat korlátozása azt tenné szükségessé, hogy a felnőtt állatoknak egy terápiás adagot 8-10 injekcióban adjanak be, ez nem tekinthető megfelelőnek sem gyakorlati szempontból, sem pedig az állatok jólléte tekintetében.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi apribojus švirkščiamo tirpalo kiekį, vieną vaisto dozę suaugusiam gyvūnui tektų sušvirkšti per 8-10 kartų, toks variantas laikomas netinkamu tiek dėl praktinių, tiek dėl gyvūnų gerovės sumetimų.
Hungarian: Ugyanakkor két publikusan9,10 hozzáférhető vizsgálatot bocsátottak a CVMP rendelkezésére.
Lithuanian: Tačiau CVMP buvo pateikti du viešai prieinami9,10 tyrimai.
Hungarian: Ezt a megközelítést javasolták a forgalombahozatali engedély jogosultjai közül néhányan, amelyet a CVMP támogatott.
Lithuanian: Šiuo požiūriu pasiūlė vadovautis kai kurie susiję registruotojai ir CVMP tam pritarė.
Hungarian: A referenciakészítmény a Tylan 200 oldatos injekció, amely különböző tagállamokban engedélyezett.
Lithuanian: Referencinis vaistas yra Tylan 200 injekcinis tirpalas, kuris įregistruotas įvairiose valstybėse narėse.
Hungarian: A szövetek (izom, zsír, máj, vese és az injekció beadási helye) tilozin-koncentrációját a kezelést követő 3., 7., 10. és 21. napon határozták meg validált, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfiás módszer segítségével.
Lithuanian: Tilozino koncentracija (raumeniniame, riebaliniame, kepenų, inkstų ir injekcijos vietos) audiniuose buvo matuojama praėjus 3-ims, 7-ioms, 10-iai ir 21-ai dienai po gydymo, taikant patvirtintą efektyviosios skysčių chromatografijos (angl.
Hungarian: Dublin 24
Lithuanian: Dublin 24 Ireland
Hungarian: A Tylosin/Anafasis javasolt kezelési időtartama és dózisa 10 mg/ttkg 3-5 napig, bár a legtöbb készítmény esetében csak 3 napos kezelést javasolnak.
Lithuanian: Rekomenduojama Tylosin (Anafasis) dozė yra 10 mg/kg KS, o rekomenduojama gydymo trukmė - 3-5 dienos, nors daugumos vaistų atveju rekomenduojamas tik 3 dienų gydymas.
Hungarian: Ezért úgy ítélte meg, hogy a kémiai forma nem befolyásolja a maradékanyagnak a szövetekből való felszívódását (beleértve az injekció beadási helyét).
Lithuanian: Taigi manoma, kad cheminė forma neturi įtakos liekanų absorbcijai iš audinių (įskaitant injekcijos vietą).
Hungarian: Így a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok korlátozott értékűek a jelen beterjesztési eljárás hatályát illetően.
Lithuanian: Taigi, komitetas priėjo prie išvados, kad šie duomenys nėra labai vertingi šios kreipimosi procedūros atveju.
Hungarian: 11146, Galatsi
Lithuanian: 115 Galatsi Avenue 11146, Galatsi Greece
Hungarian: A tilozint, valamint foszfát és tartarát sóját állatgyógyászati készítményként alkalmazzák érzékeny kórokozók által okozott betegségek kezelésére.
Lithuanian: Tilozinas ir jo fosfato bei tartrato druskos naudojamos gaminant veterinarinius vaistus, kuriais gydomos jiems jautrių organizmų sukeliamos ligos.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a hatóanyag kémiai formái, a tilozin bázis vagy tilozin-tartrát, hasonlóan viselkednek (FAO, 20062), továbbá, mivel a tilozin gyenge bázis (pKa = 7,73), fiziológiás körülmények között (vagyis 7,4 pH értéken) várhatóan ionizálódik és sókat képez.
Lithuanian: Nuspręsta, kad skirtingų cheminių formų veiklioji medžiaga, tilozino bazė ir tartratas, veikia panašiai (FAO, 20062) ir kadangi tilozinas yra silpna bazė, kurios rūgšties disociacijos konstanta (a pKa) lygi 7,73, fiziologinėmis sąlygomis (t. y.
Hungarian: A 49 készítmény közül a legtöbb tilozin-bázist tartalmaz hatóanyagként, míg csupán öt készítmény tartalmaz tilozin-tartrátot.
Lithuanian: Daugumos iš šių 49 vaistų veiklioji medžiaga yra tilozino bazė ir tik penkiuose vaistuose yra tilozino tartrato.
Hungarian: Extrapolálták az adatokat az érintett készítmények segédanyag összetétele alapján.
Lithuanian: Duomenys ekstrapoliuoti atsižvelgiant į atitinkamų vaistų sudėtyje esančias pagalbines medžiagas.
Hungarian: • A benyújtott adatok alapján az érintett készítmények közül 49 összetétele nagyon hasonló.
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, 49 iš susijusių vaistų sudėtis labai panaši.
Hungarian: Az injekció beadási helyére vonatkozó maradékanyag-adatok elemzését követően, amelyhez a javasolt EMA statisztikai szoftvert (WT 1.4) használták, arra a következtetésre jutottak, hogy nem teljesült minden statisztikai követelmény (vagyis F-teszt).
Lithuanian: Naudojant rekomenduojamą EMA statistikos programinę įrangą (WT 1.4) atlikus duomenų apie liekanų mažėjimą injekcijos vietoje analizę, prieita prie išvados, kad įvykdyti ne visi statistiniams duomenims keliami reikalavimai (t. y. neatlikta analizė pagal F-kriterijų).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a kérelmezők és a forgalombahozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Hungarian: A makrolidok kritikus fontosságú antimikrobiális szerek a humán és állatgyógyászatban egyaránt, azonban a tilozint nem alkalmazzák a humán gyógyászatban.
Lithuanian: Tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje makrolidai priskiriami prie itin svarbių antimikrobinių medžiagų, tačiau žmonių medicinoje tilozinas nenaudojamas.
Hungarian: Ezt a vizsgálatot a Tylosin/Anafasis készítménnyel végezték, amely segédanyagként benzil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz.
Lithuanian: Šis tyrimas buvo atliekamas naudojant vaistą Tylosin (Anafasis), kuriame yra pagalbinių medžiagų benzilo alkoholio ir propilenglikolio.
Hungarian: Az érintett készítmények közül 49 összetétele nagyon hasonló.
Lithuanian: 49 iš šių susijusių vaistų sudėtis labai panaši.
Hungarian: Ugyanakkor két publikusan hozzáférhető vizsgálatot bocsátottak a CVMP rendelkezésére.
Lithuanian: Tačiau CVMP pateikti du viešai prieinami tyrimai.
Hungarian: Hollandia ezért úgy ítélte meg, hogy az uniós fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében az ügyet a CVMP elé kell terjeszteni, és felkérte a bizottságot, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési adatot és tegyen javaslatot a juhokra (hús és belsőség, valamint tej) vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási időre.
Lithuanian: Todėl Nyderlandai nusprendė, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą Sąjungoje, būtina šį klausimą perduoti CVMP, ir paprašė šio komiteto peržiūrėti visus turimus liekanų mažėjimo tyrimų duomenis bei rekomenduoti avims (skerdienai, subproduktams ir pienui) taikytinus išlaukos laikotarpius.
Hungarian: A tilozint tartalmazó készítményekkel kezelt állatokból származó élelmiszereket és élelmiszerkészítményeket fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében az Európai Bizottság meghatározta a tilozinra vonatkozó MRL értéket a juhok ehető szöveteiben.
Lithuanian: Siekdama užtikrinti iš gyvūnų, gydytų vaistais su tilozinu, pagaminto maisto ir maisto produktų saugumą vartotojams, Europos Komisija nustatė tilozino DLLK valgomuose avių audiniuose ribas.
Hungarian: Mivel a vizsgálatba bevont állatokat az általában javasolt napi egyszeri kezeléssel ellentétben naponta kétszer kezelték, a vizsgálat elrendezése reprezentálhatja a legrosszabb eset forgatókönyvét.
Lithuanian: Kadangi šio tyrimo metu vaistas buvo švirkščiamas gyvūnams du kartus per parą, o ne vieną kartą, kaip paprastai rekomenduojama, galima laikyti, kad tyrimo modelis atitinka blogiausio atvejo scenarijų.
Hungarian: Ugyanakkor az aktuális maradékanyag-koncentrációkat nem adták meg, és a vizsgálatot egyszeri injekcióval végezték, nem pedig ismételt injekciókkal.
Lithuanian: Tačiau faktinė liekanų koncentracija nebuvo nurodyta ir tyrimo metu avims buvo atliekama po vieną, o ne po kelias injekcijas.
Hungarian: Bár a készítmények hatásosságát juhoknál nem vizsgálták célzottan a jelen beterjesztés részeként, az értékelés alatt álló készítményeket hatékonynak tartják fertőzések kezelésében és megelőzésében, beleértve a Gram-pozitív mikroorganizmusok által okozott légzőszervi fertőzéseket, valamint a Grampozitív mikroorganizmusok által okozott masztitiszt.
Lithuanian: Nors šios kreipimosi procedūros metu konkrečiai nevertintas susijusių vaistų veiksmingumas gydant avis, laikomasi nuomonės, kad vertinami vaistai yra veiksmingi gydant atitinkamas infestacijas, įskaitant gramteigiamų mikroorganizmų sukeliamas kvėpavimo takų infekcijas ir gramteigiamų mikroorganizmų sukeltą mastitą, taip pat siekiant jų išvengti.
Hungarian: Az első vizsgálatot 50 mg/ml tilozinnal végezték (Ivatyl 50 inj. ad us. vet.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas atliktas naudojant 50 mg/ml koncentracijos tilozino preparatą (Ivatyl 50 inj.
Hungarian: 3 Kakemi, K., Sezaki, H., Okumura, K., Kobayashi, H., & Furusawa, S. (1972).
Lithuanian: , Okumura, K., Kobayashi, H., & Furusawa, S.
Hungarian: A tilozin hatáserősségétől függetlenül az érintett készítmények közül 49 összetétele nagyon hasonló.
Lithuanian: Nepaisant tilozino stiprumo, 49 susijusių vaistų sudėtis labai panaši.
Hungarian: Tylosin/Anafasis Tilozintartarát
Lithuanian: Tylosin/Anafasis
Hungarian: Elviekben a 42 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a gyógyszer felszabadulási sebességének több mint 250%-os csökkenését tenné lehetővé.
Lithuanian: Teoriškai, 42 parų išlaukos pakaktų, jeigu atpalaidavimo greitis sumažėtų daugiau nei 250 proc.
Hungarian: Ennek következtében a CVMP azt javasolja, hogy az érintett készítmények esetében a tej élelmezés-egészségügyi várakozási idejét 108 órára harmonizálják a fent említett irányelvben leírt megközelítés alapján.
Lithuanian: Taigi, CVMP siūlo suderinti su procedūra susijusių produktų pienui taikytinus išlaukų laikotarpius ir nustatyti 108 valandų išlauką, vadovaujantis minėtose gairėse nurodytu metodu.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a tilozin eredetű maradékanyagok az MRL alá csökkenjenek, elégséges időnek kell eltelnie a kezelés és a levágás között.
Lithuanian: Kad tilozino liekanų koncentracija nukristų žemiau DLLK, nuo gydymo iki skerdimo turi praeiti pakankamai laiko.
Hungarian: Az Enterobacteriaceae ellen hatástalan.
Lithuanian: Jis neveiksmingas gydant enterobakterijų sukeliamas infekcijas.
Hungarian: Azonban az adathalmazban jelen lévő bizonyos hiányosságok áthidalása érdekében egy kiegészítő 30%-os biztonsági tényezőt tartottak szükségesnek, ami 28 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant pašalinti tam tikrus duomenų aibės trūkumus, nuspręsta, kad būtina taikyti papildomą 30 proc.
Hungarian: Három készítmény esetében a tilozin koncentrációja 50 mg/ml volt, a többi 47 készítménynél pedig 200 mg/ml.
Lithuanian: Trijuose iš šių vaistų tilozino koncentracija yra 50 mg/m, kituose 47 produktuose - 200 mg/ml.
Hungarian: Észtország Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Lithuanian: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14
Hungarian: A juhra mint fő fajra vonatkozó maradékanyag-kiürülési adatok hiányában Hollandia úgy ítélte meg, hogy a referencia-készítmény esetében (Tylan 200) a juhra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem kellőképpen megalapozott.
Lithuanian: Nesant liekanų mažėjimo vienos iš pagrindinių gyvūnų rūšių - avių - audiniuose tyrimų duomenų, Nyderlandai laikėsi nuomonės, kad avims numatyta referencinio vaisto (Tylan 200) išlauka nepakankamai pagrįsta.
Hungarian: A jelen beterjesztési eljárás hatálya alá 50 készítmény tartozik.
Lithuanian: Su šia kreipimosi procedūra susiję 50 vaistų.
Hungarian: Megjegyezték, hogy ez a készítmény felnőtt juhoknál is alkalmazható és azok nagyobb injekciótérfogattal történő kezelést igényelnének.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad šiuo vaistu galima gydyti suaugusias avis ir kad gydant suaugusias avis reikėtų švirkšti didesnį injekcinio tirpalo kiekį.