FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 prolonged-release tablets 28 prolonged-release tablets
Czech: 7 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Other CYP3A4 inducers may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of CYP3A4/5 inducers, this list is not definitive.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny příklady induktorů CYP3A4/5; tento seznam není konečný.
English: Each 2 mg tablet contains 44.82 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Jedna 2mg tableta obsahuje 44,82 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
English: Blood pressure and heart rate increase upon discontinuation Blood pressure and pulse may increase following discontinuation of Intuniv.
Czech: Krevní tlak a zvýšení srdeční frekvence při ukončení Po ukončení podávání přípravku Intuniv může dojít ke zvýšení krevního tlaku a pulsu.
English: Intuniv 3 mg tablet EU/1/15/1040/006-007
Czech: Tableta Intuniv 3 mg EU/1/15/1040/006-007
English: Intuniv 4 mg tablet EU/1/15/1040/008-009
Czech: Tableta Intuniv 4 mg EU/1/15/1040/008-009
English: Prior to initiation of treatment, patient's cardiovascular status including heart rate and blood pressure parameters, family history of sudden cardiac death /unexplained death, should be assessed to identify patients at increased risk of hypotension, bradycardia, and QT-prolongation/risk of arrhythmia.
Czech: Před zahájením léčby se musí za účelem identifikace pacientů se zvýšeným rizikem hypotenze, bradykardie, prodloužení QT intervalu/rizika arytmie vyšetřit kardiovaskulární stav pacienta včetně parametrů srdeční frekvence a krevního tlaku a rodinné anamnézy náhlých srdečních úmrtí/nevysvětlených úmrtí.
English: How to store Intuniv
Czech: Jak přípravek Intuniv uchovávat
English: Intuniv 2 mg tablet EU/1/15/1040/003-005
Czech: Tableta Intuniv 2 mg EU/1/15/1040/003-005
English: Lisdexamfetamine dimesylate
Czech: Lisdexamfetamin-mesilát
English: Strong CYP3A4/5 inhibitors CYP3A4 inducers
Czech: Silné inhibitory CYP3A4/5 Induktory CYP3A4
English: Used to treat
Czech: Nauzea časté
English: Change from baseline (SD)
Czech: Změna od výchozí hodnoty (SD)
English: Some of these side effects are more likely to occur at the start of treatment and may disappear as you continue with your treatment, if you experience any of these side effects contact your doctor straight away.
Czech: Některé z těchto nežádoucích účinků se s větší pravděpodobností vyskytují na začátku léčby a při pokračování léčby mohou vymizet.
English: Middle insomnia
Czech: Střední insomnie časté
English: • diarrhoea, abdominal discomfort or constipation
Czech: • průjem, nepříjemný pocit v dutině břišní nebo zácpa
English: Other CYP3A4/5 inhibitors may have a comparable effect, see table 3 for a list of examples of moderate and strong CYP3A4/5 inhibitors, this list is not definitive.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny příklady středně silných a silných inhibitorů CYP3A4/5; tento seznam není konečný.
English: Patients are advised against operating heavy equipment, driving or cycling until they know how they respond to treatment with Intuniv (see section 4.7).
Czech: Dokud nejsou pacienti obeznámeni se svou reakcí na léčbu přípravkem Intuniv, nemají manipulovat s těžkými předměty, řídit motorové vozidlo ani kolo (viz bod 4.7).
English: Nightmare
Czech: Noční můry časté
English: Intuniv 1 mg pack sizes: 7 or 28 tablets.
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 1 mg: 7 nebo 28 tablet.
English: CYP3A4 and CYP3A5 inhibitors
Czech: Inhibitory CYP3A4 a CYP3A5
English: Intuniv 2 mg pack sizes: 7, 28 or 84 tablets.
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 2 mg: 7, 28 nebo 84 tablet.
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, green tablets debossed with ‘4MG' on one side and ‘503' on the other side.
Czech: Podlouhlé, zelené tablety o rozměru 12,34 mm x 6,10 mm, s vyraženým nápisem „4MG“ na jedné straně a „503“ na druhé straně.
English: Crospovidone Type A Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Sodium laurilsulphate Polysorbate 80
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Natrium-lauryl-sulfát
English: 7.14mm round, white to off-white tablets debossed with ‘1MG' on one side and ‘503' on the other side.
Czech: Kulaté, bílé až téměř bílé tablety o průměru 7,14 mm, s vyraženým nápisem „1MG“ na jedné straně a „503“ na druhé straně.
English: Fumaric acid
Czech: Kyselina fumarová
English: Heart rate decreased
Czech: Snížená srdeční frekvence méně časté
English: Very common
Czech: Průjem časté
English: EU/1/15/1040/003 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/004 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/005 84 prolonged-release tablets
Czech: EU/1/15/1040/003 7 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/15/1040/004 28 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/15/1040/005 84 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Sinus arrhythmia
Czech: • vyrážka
English: Abdominal/stomach discomfort
Czech: Nepříjemný pocit v břiše/žaludku časté
English: Do not stop taking this medicine without first talking to your doctor.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Intuniv Než přestanete užívat tento přípravek, nejprve se poraďte se svým lékařem.
English: Hypertension
Czech: Antihypertenziva
English: There was a significant decrease in the rate and extent of guanfacine exposure when co-administered with rifampin, a CYP3A4 inducer.
Czech: Při podání guanfacinu současně s rifampinem, induktorem CYP3A4, došlo k významnému snížení rychlosti a míry expozice guanfacinu.
English: There was a substantial increase in the rate and extent of guanfacine exposure when administered with ketoconazole; the guanfacine peak plasma concentrations (Cmax) and exposure (AUC) increased 2- and 3-fold, respectively.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a expozice (AUC) guanfacinu se zvýšily 2krát, respektive 3krát.
English: • a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Czech: Příznaky mohou zahrnovat bolest hlavy, pocit zmatenosti, nervozitu, pohybový neklid a třes (hypertenzní encefalopatie).
English: Intuniv 4 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 4 mg: 28 nebo 84 tablet.
English: What you need to know before you take Intuniv
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Intuniv užívat Neužívejte přípravek Intuniv:
English: Intuniv 3 mg tablet 7.94mm round, green tablets debossed with ‘3MG' on one side and ‘503' on the other side.
Czech: Kulaté, zelené tablety o průměru 7,94 mm, s vyraženým nápisem „3MG“ na jedné straně a „503“ na druhé straně.
English: • The 1 mg prolonged-release tablets are round and white, hard tablets, debossed with 1MG on one side and 503 on the other side.
Czech: • 1mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté tvrdé tablety v bílé barvě s vyraženým nápisem 1MG na jedné straně a 503 na druhé straně.
English: EU/1/15/1040/008 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/009 84 prolonged-release tablets
Czech: EU/1/15/1040/008 28 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/15/1040/009 84 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Vascular disorders Hypotension
Czech: Cévní poruchy Hypotenze časté
English: Intuniv 3 mg pack sizes: 28 or 84 tablets.
Czech: Velikost balení přípravku Intuniv 3 mg: 28 nebo 84 tablet.
English: Intuniv 1 mg tablet
Czech: Tableta Intuniv 1 mg
English: N Baseline ADHD-RS-IV (SD)
Czech: Výchozí hodnota ADHD-RSIV (směrodatná odchylka [SD])
English: Blood pressure increased
Czech: Zvýšený krevní tlak méně časté
English: • The 2 mg prolonged-release tablets are oval and white, hard tablets, debossed with 2MG on one side and 503 on the other side.
Czech: • 2mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou oválné tvrdé tablety v bílé barvě s vyraženým nápisem 2MG na jedné straně a 503 na druhé straně.
English: • The 4 mg prolonged-release tablets are oval and green, hard tablets, debossed with 4MG on one side and 503 on the other side.
Czech: • 4mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou oválné tvrdé tablety v zelené barvě s vyraženým nápisem 4MG na jedné straně a 503 na druhé straně.
English: You may feel dizzy and drowsy when taking this medicine, especially at the start of treatment and this may last for 2 to 3 weeks possibly longer.
Czech: Během užívání tohoto přípravku můžete pociťovat závrať a otupělost, zejména pak na počátku léčby.
English: Guanfacine showed significantly greater improvement compared to placebo on the change from baseline to final on treatment assessment in the ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) score in both studies (placebo-adjusted reduction in LS mean range from 5.4 to 10.0, p<0.02).
Czech: Z hlediska změny skóre dle hodnotící stupnice ADHD (ADHD-RS-IV) v obou studiích (placebem zajištěné snížení střední hodnoty vypočtené metodou nejmenších čtverců (least squares, LS) byly v rozsahu od 5,4 do 10,0, p < 0,02) od výchozí hodnoty po konečné vyhodnocení léčby guanfacin vykazoval významně větší zlepšení v porovnání s placebem.
English: • Each 1 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine
Czech: • Jedna 1mg tableta obsahuje guanfacini hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 1 mg.
English: • The 3 mg prolonged-release tablets are round and green, hard tablets, debossed with 3MG on one side and 503 on the other side.
Czech: • 3mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté tvrdé tablety v zelené barvě s vyraženým nápisem 3MG na jedné straně a 503 na druhé straně.
English: Study (SPD503-315) was a 41 week long term maintenance of efficacy study which included an open-label phase (up to 13 weeks) followed by double-blind, placebo-controlled, randomised-withdrawal phase (up to 26 weeks), conducted in paediatric patients (children and adolescents aged 6-17 years old inclusive) (n=526 in the open-label phase and n=315 in the double-blind randomised-withdrawal phase) to assess the efficacy, safety, and tolerability of once-daily dosing with guanfacine (children: 1-4 mg/day, adolescents:1-7 mg/day) in the treatment of ADHD.
Czech: Studie (SPD503-315) byla 41týdenní studie zaměřená na dlouhodobé udržení účinnosti a zahrnovala otevřenou fázi (až do 13 týdnů), po níž následovala dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaní fáze s vysazením léčby (až 26 týdnů).
English: Hepatic impairment
Czech: Hypertenze vzácné
English: • wetting yourself (enuresis)
Czech: • pomočování (enuréza)
English: • Each 2 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine
Czech: • Jedna 2mg tableta obsahuje guanfacini hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 2 mg.
English: • Each 4 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine
Czech: • Jedna 4mg tableta obsahuje guanfacini hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 4 mg.
English: Intuniv 4 mg tablet
Czech: Tableta Intuniv 4 mg
English: EU/1/15/1040/006 28 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/007 84 prolonged-release tablets
Czech: EU/1/15/1040/006 28 tablet s prodlouženým uvolňováním EU/1/15/1040/007 84 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: 12.34mm x 6.10mm oblong shaped, white to off-white tablets debossed with ‘2MG' on one side and “503” on the other side.
Czech: Podlouhlé, bílé až téměř bílé tablety o rozměru 12,34 mm x 6,10 mm, s vyraženým nápisem „2MG“ na jedné straně a „503“ na druhé straně.
English: • Each 3 mg tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine
Czech: • Jedna 3mg tableta obsahuje guanfacini hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 3 mg.
English: Intuniv 1 mg tablet EU/1/15/1040/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Tableta Intuniv 1 mg EU/1/15/1040/001-002
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 1 mg of guanfacine.
Czech: Jedna tableta obsahuje guanfacini hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 1 mg.
English: Intuniv 2 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Czech: Intuniv 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Guanfacinum
English: This leaflet was last revised in 09/2017.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
English: • feeling weak (asthenia)
Czech: • celkový pocit nemoci (malátnost)
English: Intuniv 3 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Czech: Intuniv 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Guanfacinum
English: Boceprevir, telaprevir
Czech: Boceprevir, telaprevir k léčbě virového zánětu jater.
English: Intuniv 4 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Czech: Intuniv 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Guanfacinum
English: Substance dependence.
Czech: Suboxon k léčbě závislostí na návykových látkách.
English: Intuniv 1 mg prolonged-release tablets Guanfacine
Czech: Intuniv 1 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Guanfacinum
English: • chest pain
Czech: • bolest břicha
English: Intuniv 2 mg tablet
Czech: Tableta Intuniv 2 mg
English: EU/1/15/1040/001 7 prolonged-release tablets EU/1/15/1040/002 28 prolonged-release tablets
Czech: EU1/15/1040/001 7 tablet s prodlouženým uvolňováním EU1/15/1040/002 28 tablet s prodlouženým uvolňováním
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 4 mg of guanfacine.
Czech: Jedna tableta obsahuje guanfacinum hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 4 mg.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 2 mg of guanfacine.
Czech: Jedna tableta obsahuje guanfacinum hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 2 mg.
English: Each tablet contains guanfacine hydrochloride equivalent to 3 mg of guanfacine.
Czech: Jedna tableta obsahuje guanfacinum hydrochloridum, což odpovídá guanfacinum 3 mg.
English: Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Czech: Středně silné inhibitory CYP3A4/5
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: Very common (≥1/10)
Czech: Následující definice se vztahují na terminologii frekvencí použitou dále v textu: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Tachycardia
Czech: Sachinavir
English: Antihypertensive medicinal products
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza
English: Very rare: a serious withdrawal side effect of high blood pressure after suddenly stopping Intuniv; symptoms may include headaches, feeling confused, nervousness, agitation, and tremors (hypertensive encephalopathy).
Czech: Velmi vzácné: závažné nežádoucí účinky z vysazení související se zvýšeným krevním tlakem po náhlém ukončení podávání přípravku Intuniv.
English: What Intuniv contains
Czech: Jak přípravek Intuniv vypadá a co obsahuje toto balení
English: What is colistin?
Czech: Co je kolistin?
English: 14 July 2016
Czech: 14. července 2016
English: Colistin belongs to the polymyxin group of antibiotics.
Czech: Kolistin patří do skupiny polymyxinových antibiotik.
English: The European Commission issued a decision on 14 July 2016.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí dne 14. července 2016.
English: Following a request from the European Commission, in July 2013 the CVMP and CHMP adopted scientific advice and detailed considerations on colistin
Czech: V návaznosti na žádost ze strany Evropské komise přijaly v červenci 2013 výbory CVMP a CHMP vědecké doporučení a podrobné stanovisko týkající se kolistinu
English: This advice critically reviewed information on
Czech: V tomto doporučení byly kriticky
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/111)
Czech: Výsledky postupu přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES (EMEA/V/A/111)
English: These include veterinary medicinal products containing combinations of colistin with 14 different antimicrobial substances, belonging to different classes e.g. β-lactams, tetracyclines, macrolides, sulfonamides and trimethoprim (see Annex I on the 'All documents' tab).
Czech: Patří mezi ně veterinární léčivé přípravky obsahující kombinace kolistinu se 14 různými antimikrobiálními látkami, které patří do různých tříd, např. β-laktamy, tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy a trimetoprim (viz příloha I záložka „All documents“).
English: 2 restricting the indications, target species, and duration of treatment of the concerned products, as well as adding prudent use warnings to the product information.
Czech: 2, které zavádí omezení týkající se indikací, cílových druhů a doby trvání léčby dotčenými přípravky a zařazuje do informací o přípravku důsledná upozornění týkající se použití.
English: The CVMP was requested to review the marketing authorisations and the available data in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby přezkoumal rozhodnutí o registraci a dostupné údaje s cílem zajistit odpovědné používání této látky při ochraně zdraví zvířat a omezení budoucího rizika pro veřejné zdraví.
English: Why were veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances reviewed?
Czech: Proč byly veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami přezkoumávány?
English: the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health and the possible impact on human and animal health.
Czech: přezkoumány informace o používání kolistinu u zvířat určených k produkci potravin v rámci EU, jeho účinku na rozvoj rezistence vůči této kategorii antimikrobiálních přípravků u bakteriálních druhů, které jsou významné pro zdraví člověka a zvířat, a možném vlivu kolistinu na zdraví člověka a zvířat.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that no benefit could be demonstrated when using colistin combination products instead of monotherapy and no feasible risk mitigation measures could be identified to address the identified potential risk for human health, as even limited use of colistin combination products was considered unnecessary.
Czech: Výbor CVMP na základě vyhodnocení aktuálně dostupných údajů rozhodl, že v souvislosti s používáním kombinovaných přípravků obsahujících kolistin namísto kolistinu v monoterapii nebyl prokázán žádný přínos a nebylo možné identifikovat žádná proveditelná opatření ke zmírnění rizik s ohledem na zjištěné možné riziko pro zdraví lidí, protože i omezené používání kombinovaných přípravků obsahujících kolistin se považovalo za zbytečné používání.
English: In addition, the marketing authorisation holders were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products
Czech: Kromě toho byli držitelé rozhodnutí o registraci požádáni, aby zdůvodnili přínosy použití kombinovaných přípravků obsahujících kolistin oproti kolistinu v monoterapii v léčbě příslušných onemocnění, a to zejména s ohledem na doporučení výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky
English: Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastro-intestinal and respiratory infections in food-producing animals in different European Member States.
Czech: V některých evropských členských státech jsou k dispozici kombinace kolistinu a jiných antimikrobiálních přípravků pro skupinovou léčbu gastrointestinálních a respiračních infekcí u zvířat určených k produkci potravin.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally EMA/461505/2016
Czech: Otázky a odpovědi týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání EMA/461505/2016
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for the aforementioned products is negative, due to a lack of clinical relevance and in view of over-exposure of colistin that could pose a potential risk to animal and human health from an acceleration of the occurrence of colistin resistance.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že celkový poměr přínosů a rizik pro výše uvedené přípravky je nepříznivý vzhledem k nedostatečné klinické významnosti a přeexponování kolistinu, které může představovat potenciální riziko pro zdraví zvířat a lidí v důsledku zvýšení výskytu rezistence na kolistin.
English: Questions and answers on veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally
Czech: Otázky a odpovědi týkající se veterinárních léčivých přípravků obsahujících kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání
English: On 21 April 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the effectiveness of and antimicrobial resistance to all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Czech: Dne 21. dubna 2016 Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) dokončila přezkoumání účinnosti a antimikrobiální rezistence vůči všem veterinárním léčivým přípravkům obsahujícím kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určenými k perorálnímu podání.
English: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf
Czech: Doporučení výboru CVMP pro kombinované farmaceutické přípravky (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf.
English: On 4 May 2015, the European Commission initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Czech: Dne 4. května 2015 zahájila Evropská komise postup přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami k perorálnímu podání.
English: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Czech: Používání přípravků obsahujících kolistin u zvířat v Evropské unii: rozvoj rezistence a možného vlivu na zdraví lidí a zvířat (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf.
English: Colistin is used for the treatment and prevention of diseases caused by sensitive bacteria (e.g. Escherichia coli) in pigs, poultry, rabbits, cattle, sheep and goats.
Czech: Kolistin se u prasat, drůbeže, králíků, skotu, ovcí a koz používá k léčbě a prevenci onemocnění způsobených citlivými bakteriemi (např. Escherichia coli).
English: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Czech: Žádost o vědecké stanovisko o vlivu používání antibiotik u zvířat na veřejné zdraví a zdraví zvířat, odpověď na první žádost Evropské komise (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf.
English: Therefore the CVMP recommended that all marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally should be withdrawn.
Czech: Výbor CVMP proto doporučil stáhnout všechna rozhodnutí o registraci pro všechny veterinární léčivé přípravky obsahující kolistin v kombinaci s jinými antimikrobiálními látkami určené k perorálnímu podání.