FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti collaterali conosciuti dovuti all'amitraz ed ai suoi metaboliti sono sedazione, letargia, depressione del SNC, iperglicemia, bradicardia e respiro lento e superficiale.
Maltese: Effetti mhux mixtieqa, magħrufa ta' amitraz u l-metaboliti, huma sedazzjoni, letarġija, depressjoni tasCNS, ipergliċemija, bradikarjda, u nifs baxx u bil-mod.
Italian: Principi attivi: 799,5 mg metaflumizone e 799,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 799.5 mg metaflumizone u 799.5 mg amitraz
Italian: Pipette da usare
Maltese: PERJODU TA' TIŻMIM
Italian: Uso spot-on.
Maltese: Mhux applikabbli.
Italian: Principi attivi: 499,5 mg metaflumizone e 499,5 mg amitraz
Maltese: Sustanza attiva: 499.5 mg metaflumizone u 499.5 mg amitraz
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on per cani di taglia gigante {40,1 - 50,0 kg}
Maltese: VETERINARJU ProMeris Duo 999 mg + 999 mg għall-użu lokalizzat għall-klieb kbar ħafna {40.1 - 50.0 kg}
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 199,5 mg + 199,5 mg
Maltese: 199.5 mg + 199.5 mg
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: ectoparassiticidi per uso topico, ATCVet Code QP 53AD51
Maltese: Ektoparasitiċidi għall-użu fuq il-ġilda, Kodici ATĊ veterinarja QP
Italian: ProMeris Duo metaflumizone e amitraz
Maltese: ProMeris Duo metaflumizone u amitraz
Italian: ProMeris Duo è un "ectoparassiticida".
Maltese: ProMeris Duo huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide).
Italian: L'amitraz è un inibitore della monoamino ossidasi (I-MAO).
Maltese: Amitraz huwa inibitur tal-ossidażi monoamina (monoamine oxidase inhibitor - MOAI).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni nei cani sono sedazione (sonnolenza), letargia (mancanza di energia), ridotta attività del sistema nervoso, iperglicemia (elevati livelli di zucchero nel sangue), bradicardia (ridotta frequenza cardiaca) come pure respiro lento e superficiale.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni huma l-ħedla, letarġija (nuqqas ta' enerġija), attività mnaqqsa tas-sistema nervuża, ipergliċemija (livelli għoljin taz-zokkor fid-demm), bradikardija (taħbit talqalb mhux mgħaġġel), teħid tan-nifs bil-mod u mhux qawwi.
Italian: Qual è il rischio associato a ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProMeris Duo?
Italian: Che cos'è ProMeris Duo?
Maltese: X'inhu ProMeris Duo?
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: Il 6 gennaio 2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fis-6 ta' Jannar 2012.
Italian: In rari casi può insorgere un'irritazione passeggera sul sito di applicazione.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fis-sit tal-applikazzjoni.
Italian: In genere, la demodicosi è stata curata in tre-sei mesi di trattamento.
Maltese: Il-kura taddemodiċożi normalment tieħu bejn tlieta u sitt xhur ta' trattament.
Italian: L'efficacia di ProMeris Duo contro le infestazioni da pulci, pidocchi e zecche nonché contro gli acari Demodex è stata analizzata in una serie di studi, compreso uno studio su cani infestati da pulci o zecche condotto in ambulatori veterinari in Germania e in Francia.
Maltese: L-effikaċja ta' ProMeris Duo kontra impestazzjonijiet ta' briegħed, qamel u qurdien u dud Demodex ġiet studjata f'għadd ta' studji, inkluż studju wieħed fil-klieb li kellhom il-briegħed jew il-qurdien li twettaq fi kliniċi veterinarji fil-Ġermanja u Franza.
Italian: Gli animali sono stati trattati con ProMeris Duo oppure con una combinazione di imidaclopride e moxidectina (altro medicinale autorizzato nell'UE per la stessa indicazione).
Maltese: Il-klieb ingħataw ProMeris Duo jew kombinazzjoni ta' imidacloprid u moxidectin (mediċina oħra awtorizzata fl-UE għal din l-indikazzjoni).
Italian: Perché è stato approvato ProMeris Duo?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris Duo?
Italian: Un altro studio è stato condotto su cani affetti da demodicosi presso ambulatori veterinari in Italia e in Albania.
Maltese: Studju ieħor twettaq fil-klieb b'demodiċożi fil-kliniċi veterinarji fl-Italja u l-Albanija.
Italian: ProMeris Duo è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene metaflumizone e amitraz come principi attivi.
Maltese: ProMeris Duo huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanzi attivi metaflumizone u amitraz.
Italian: Confezione Contenuto Dimensione delle confezioni
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta'
Italian: Pipette (plastic)
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Italian: EU/2/06/064/001 ProMeris 160 mg Soluzione Spoton gatti
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Italian: Tempi di sopensione
Maltese: Tiżmim
Italian: Numeri EU Nome inventato concentr azione
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Italian: Specie bersaglio
Maltese: Użu Lokalizzat
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Codice ATCVet QP 53AX25
Maltese: .1 Kwalitajiet Farmakodinamiċi Kodici ATĊ veterinarja QP 53AX25
Italian: Synperonic NCA 830 Dimetilsolfossido Gamma-esalattone
Maltese: Synperonic NCA 830 Dimethyl sulfoxide Gamma-hexalactone
Italian: Principio attivo: 160 mg metaflumizone
Maltese: Sustanza attiva: 160 mg metaflumizone
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Maltese: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/064/001-004
Maltese: EU/2/06/064/004
Italian: Il metaflumizone è un ectoparassiticida appartenente al gruppo di derivati del semicarbazone.
Maltese: Metaflumizone huwa ektoparassiċida li jagħmel parti mill-grupp ta' sustanzi semicarbazone.
Italian: Il solvente contenuto in Promeris può macchiare alcuni materiali quali cuoio, stoffa, plastica e altre superfici.
Maltese: Is-solvent li hemm f'Promeris jista' jtebba' xi materjali bħalma hi l-ġilda, tessuti, plastiks u uċuħ iffinixxjati.
Italian: La dose minima raccomandata è 40 mg metaflumizone/kg p.v., equivalente a 0,20 ml/kg p.v..
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hija ta' 40 mg metaflumizone/kg piż tal-ġisem, ekwivalent għal 0.20 ml/kg piż tal-ġisem.
Italian: Ogni ml contiene 200 mg di metaflumizone.
Maltese: Kull ml fih 200 mg metaflumizone.
Italian: Principio attivo: 320 mg metaflumizone
Maltese: 320 mg metaflumizone
Italian: In animali malati o debilitati, usare il prodotto secondo la valutazione di rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.
Maltese: F'annimali morda jew dgħajjfa, uża biss skond l-analiżi tal-veterinarju responsabbli tal benefiċċji/riskji.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO ProMeris 320 mg Spot-on gatti di grande taglia {> 4 kg}
Maltese: ProMeris 320 mg Spot-on għall-qtates kbar {> 4 kg}
Italian: foglio di alluminio 1,60 ml
Maltese: FOJL 1.60 ml
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Italian: Peso del gatto (kg)
Maltese: Piż tal-Qattus (kg)
Italian: foglio di alluminio 0,80 ml
Maltese: FOJL 0.80 ml
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse in gatti di 8 settimane di età ed oltre, trattati 7 volte ad intervalli di due settimane con 3-5 volte la dose raccomandata.
Maltese: L-ebda effetti avversi ma kienu osservati fi qtates b'età ta' 8 ġimgħat jew aktar ikkurati 7 darbiet f'intervalli ta' ġimagħtejn b'3-5 darbiet id-doża rakkomandata.
Italian: Eccipienti Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Italian: Ogni unità dose (pipetta) di ProMeris dispensa:
Maltese: Kull unità ta' doża (pipetta) ta' ProMeris tagħti:
Italian: ProMeris per gatti grandi (> 4 kg)
Maltese: ProMeris għall-Qtates Kbar (> 4 kg)
Italian: NUMERI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/064/001 - 1 cartoncino blister da 3 pipette da 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml
Maltese: EU/2/06/064/002 - Żewġ pakketti f'folja ta' 3 pipetti ta' 0.80 ml
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare in pochi minuti senza trattamenti.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħaddi wara ftit minuti mingħajr kura.
Italian: Raramente, al sito di applicazione si può osservare una irritazione transitoria.
Maltese: F'każijiet rari, jista' jkun hemm irritazzjoni temporanja fil-post ta' l-applikazzjoni tal-prodott.
Italian: * A causa dello spazio limitato sulla confezione, sul foglio di alluminio del blister e sulle pipette per l'applicazione vengono utilizzate le abbreviazioni "S" e "L" per le parole "small" (taglia piccola) e "large" (taglia grande), rispettivamente.
Maltese: *Minħabba nuqqas ta' spazju, l-abbrevjazzjonijiet "S" u "L", li jirrappreżentaw "żgħir" u
Italian: NUMERI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/064/003 - 1 cartoncino blister da 3 pipette da 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/06/064/003 - Pakkett f'folja ta' 3 pipetti ta' 01.60 ml
Italian: Per un ottimale controllo dell'infestazione da pulci, il prodotto medicinale veterinario può essere somministrato ad intervalli da 4 a 6 settimane durante la stagione delle pulci, altrimenti lo schema di trattamento può essere basato sulla situazione epidemiologica locale.
Maltese: Għall-kontroll ottimali ta' infestazzjoni tal-briegħed, il-prodott mediċinali veterinarju jista' jingħata f'intervalli ta' 4 - 6 ġimgħat tul l-istaġun tal-briegħed jew il-programm ta' kura jista' jiġi bbażat fuq is-sitwazzjoni epidemjoloġika lokali.
Italian: *- Molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra la(e) reazione(i) avversa(e) durante il corso del trattamento) - Comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - Non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - Rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - Molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse segnalazioni isolate).
Maltese: * - Komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 mill-annimali juru effett(i) mhux mixtieq(a) waqt kors wieħed ta'trattament).
Italian: Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 0,80 ml Scatola da 1 o 2 cartoncini blister da 3 pipette da 1,60 ml
Maltese: Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 0.80 ml Kaxxa ta' 1 jew 2 pakketti f'folja ta' 3 x pipetti ta' 1.60 ml
Italian: Informazioni dettagliate su questo prodotto medicinale veterinario sono disponibili al sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ogni pipetta da 1,60 ml dispensa:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA U SUSTANZI OĦRA Kull pipetta ta' 1.60 ml tagħti:
Italian: Questi risultati concordano con studi di laboratorio sull'efficacia che mostrano l'attività fino a 56 giorni dopo il trattamento.
Maltese: Dawn ir-riżultati huma konsistenti ma' studji ta' l-effikaċja fil-laboratorju li wrew attività sa 56 ġurnata wara l-kura.
Italian: La prova di campo è stata effettuata su gatti in 24 ambulatori veterinari di varie regioni in Germania e in Francia.
Maltese: Il-prova fuq il-post saret fuq qtates f'24 kliniċi veterinarji ta' reġjuni ġeografiċi differenti filĠermanja u fi Franza.
Italian: Perché è stato approvato ProMeris?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProMeris?
Italian: ProMeris è una soluzione limpida, di colore dal giallo all'ambrato, che contiene il principio attivo metaflumizone.
Maltese: ProMeris huwa soluzzjoni trasparenti ta' lewn isfar jagħti fl-ambra li fih is-sustanza attiva metaflumizone.
Italian: Il principio attivo di ProMeris, il metaflumizone, contrasta l'attività dei nervi delle pulci provocando così la morte di questi parassiti.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ProMeris, metaflumizone tinterferixxi mal-attività tan-nervituri tal-briegħed u konsegwentement twassal għall-mewt ta' dawn il-parassiti.
Italian: ProMeris è un "ectoparassiticida", che uccide i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo degli animali, quali le pulci e le zecche.
Maltese: ProMeris huwa "ektoparasitiċid" (ectoparasiticide), dan ifisser li dan joqtol parassiti li jgħixu fuq ilġilda jew fil-pil tal-annimali, bħalma huma briegħed jew qurdien.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di ProMeris sono superiori ai rischi nel trattamento e nella prevenzione dell'infestazione da pulci nei gatti ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' ProMeris huma akbar mir-riskji għat-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet tal-briegħed filqtates.
Italian: L'efficacia del metaflumizone contro l'infestazione da pulci nei gatti è stata esaminata in studi di laboratorio e in una prova di campo.
Maltese: L-effikaċja ta' metaflumizone kontra infestazzjonijiet tal-briegħed fil-qtates ġiet analizzata fi studji tal-laboratorji u fi prova fuq il-post.
Italian: Sono stati trattati con ProMeris o con altri prodotti autorizzati per tale indicazione nell'UE gatti di razza (principalmente europei a pelo corto), età e peso diversi che erano stati infestati da pulci.
Maltese: Qtates minn diversi razez (primarjament ix-shorthair Ewropej), gruppi ta' età u piż li kienu infestati mill-briegħed jew ġew ittratti b'ProMeris jew bi prodotti oħra awtorizzati fl-UE għal din l-indikazzjoni.
Italian: Altre informazioni su ProMeris:
Maltese: Aktar tagħrif dwar ProMeris:
Italian: Il medicinale ha ucciso le pulci entro 24 ore dal trattamento e la sua efficacia è durata 6 settimane.
Maltese: Il-mediċina qatlet briegħed fi żmien 24 siegħa wara ttrattament u l-effikaċja tiegħu damet 6 ġimgħat.
Italian: Dosaggio
Maltese: Daqs talPakkett
Italian: Data del rinnovo più recente: 21 maggio 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21 Mejju 2008
Italian: Prometax contiene sodio benzoato
Maltese: Prometax fih sodium benzoate
Italian: Prometax 10 cm N = 271
Maltese: Prometax 10 ċm N = 271
Italian: Prometax 15 cm N = 265
Maltese: Prometax 15 ċm N = 265
Italian: Lo strato esterno è beige ed è contrassegnato da una delle seguenti scritte: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" e "CNFU"
Maltese: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Italian: Prometax 2 mg/ml [solo scatola pieghevole]
Maltese: Prometax 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Italian: Prometax capsule 12 mg/die
Maltese: Prometax kapsuli 12 mg/jum
Italian: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Italian: Prometax 2 mg/ml soluzione orale
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali
Italian: Uno degli ingredienti inattivi di Prometax soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanżi mhux attivi ta' Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax capsule.
Maltese: Tabella 2 turi reazzjonijiet avversi rrappurtati waqt studji kliniċi mwettqa f'pazjenti b'dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson ikkurati bil-kapsuli Prometax.
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad./EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina Prometaxwara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Italian: Punteggi ADAS-Cog: Una differenza negativa nella DLSM indica un miglioramento maggiore per Prometax 15 cm rispetto a Prometax 10 cm
Maltese: Punteġġi ADAS-cog: Differenza negattiva fid-DLSM tindika titjib akbar f'Prometax 15 ċm meta mqabbel ma' Prometax 10 ċm Punteġġi ADCS-IADL:
Italian: Prometax capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Maltese: Ippakkjati f'folji li jiġu fi tliet daqsijiet (28, 56 jew 112-il kapsula) u fliexken tal-plastik ta' 250 kapsula, iżda jista' jkun li dawn ma ssibhomx f'pajjiżek.
Italian: I cerotti transdermici di Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/ polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Prometax 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Maltese: Informazzjoni għall-utent Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali Rivastigmine
Italian: Prometax 1,5 mg capsule rigide Prometax 3,0 mg capsule rigide Prometax 4,5 mg capsule rigide Prometax 6,0 mg capsule rigide
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin
Italian: Prometax 15 cm2
Maltese: Prometax 15 ċm2
Italian: Cosa contiene Prometax - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Maltese: X'fih Prometax - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Italian: Il lato esterno del film di copertura è beige e marcato con "Prometax", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Maltese: In-naħa ta' barra tas-saff ta' wara huwa bex u tikkettat b'"Prometax", "4.6 mg/24 h" u "AMCX".
Italian: Prometax 1,5 mg capsule rigide Prometax 3,0 mg capsule rigide Prometax 4,5 mg capsule rigide Prometax 6,0 mg capsule rigide rivastigmina
Maltese: Prometax 1.5 mg kapsuli ibsin Prometax 3.0 mg kapsuli ibsin Prometax 4.5 mg kapsuli ibsin Prometax 6.0 mg kapsuli ibsin rivastigmine
Italian: ADCS-CGIC Prometax
Maltese: ADCSCGIC Prometax
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 4.5 mg fiha 4.5 mg rivastigmine.
Italian: Nella Tabella 3 sono elencati il numero e la percentuale dei pazienti che hanno partecipato ad uno specifico studio clinico della durata di 24 settimane, condotto in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con Prometax, in cui si sono verificati eventi avversi pre-definiti che potrebbero rispecchiare un peggioramento dei sintomi parkinsoniani.
Maltese: Tabella 3 telenka n-numru u l-perċentwal ta' pazjenti minn studju kliniku speċifiku ta' 24-gimgha li sar b'Prometax f'pazjenti bid-dimenzja assoċjata mal-marda ta' Parkinson b'każijiet avversi li kienu ddefiniti minn qabel li jistgħu jirriflettu aggravament tas-sintomi tal-marda ta' Parkinson.
Italian: La Tabella 1 mostra le reazioni avverse riportate in 1.670 pazienti con demenza di Alzheimer trattati con Prometax cerotti transdermici in studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati vs. placebo e vs. farmaco attivo, della durata di 24-48 settimane e segnalate nel periodo successivo alla commercializzazione.
Maltese: Tabella 1 turi r-reazzjonijiet avversi rrappurtati fi 1,670 pazjent bid-dimenzja ta' Alzheimer ikkurati fi studji kliniċi randomizzati, double-blind u kkontrollati bi plaċebo u b'mod attiv bil-garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda Prometax u doża mmirata ta' 9.5 mg/24 siegħa għal perjodu ta' 24-48 ġimgħa u mid-data ta' wara t-tqegħid tal-prodott fis-suq.
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 1.5 mg fiha 1.5 mg rivastigmine.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate solo con Prometax capsule e soluzione orale e non negli studi clinici con Prometax cerotti transdermici: malessere, confusione, aumento della sudorazione (comune); ulcere duodenali, angina pectoris (raro); emorragia gastrointestinale (molto raro); alcuni casi di vomito grave sono stati associati a rottura esofagea (frequenza non nota).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin dehru biss bil-kapsuli u soluzzjoni orali Prometax u mhux fl-istudji kliniċi b'garżi li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda: nuqqas ta' saħħa, konfużjoni, żieda flgħaraq (komuni); ulċeri fid-duwodenu, anġina pektoris (rari); emorraġija gastrointestinali (rari ħafna); u xi każijiet ta' rimettar sever kienu assoċjati ma tiċrit fl-esofagu (mhux magħruf).
Italian: Uno degli eccipienti presenti in Prometax soluzione orale è il sodio benzoato.
Maltese: Waħda mis-sustanzi mhux attivi li tinsab f'Prometax soluzzjoni orali hija sodium benzoate.
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 3,0 mg contiene 3,0 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 3.0 mg fiha 3.0 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna capsula di Prometax 6,0 mg contiene 6,0 mg di rivastigmina.
Maltese: Kull kapsula Prometax ta' 6.0 mg fiha 6.0 mg rivastigmine.
Italian: Prometax 2 mg/ml soluzione orale rivastigmina
Maltese: Prometax 2 mg/ml soluzzjoni orali rivastigmine
Italian: Doppio ciecosettimana 48
Maltese: Ġimgħa 48 Valur
Italian: 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Maltese: EU/1/98/092/018 50 ml EU/1/98/092/013 120 ml
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prometax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prometax.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prometax.
Italian: Prometax capsule è stato studiato anche su 541 pazienti affetti da demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Maltese: Il-kapsuli Prometax ġew studjati fuq 541 pazjent b'dimenza kkaġunata mill-marda ta' Parkinson.
Italian: Per quanto concerne il punteggio globale, nei pazienti trattati con Prometax capsule l'aumento dei sintomi era pari a 4,1 punti, rispetto a 4,4 punti nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Kwantu għall punteġġ globali, il-pazjenti ttrattati bil-kapsuli Prometax kellhom żieda fis-sintomi ta' 4.1 punti apparagun ma' 4.4 punti rreġistrati fil-pazjenti ttrattati bil-plaċebo.
Italian: Il principio attivo di Prometax, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Prometax, ir-rivastigmina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Italian: Un ulteriore studio, su 27 pazienti, è stato usato per dimostrare che le capsule e la soluzione orale di Prometax producevano livelli analoghi di principio attivo nel sangue.
Maltese: Intuża studju ieħor fuq 27 pazjent biex juri li l-kapsuli u s-soluzzjoni orali Prometax ipproduċew livelli simili tas-sustanza attiva fid-demm.
Italian: Prometax è usato per il trattamento di pazienti affetti da demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Maltese: Prometax jintuża fit-trattament ta' pazjenti b'dimenzja tat-tip Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi, li hija tip ta' disturb tal-moħħ progressiv li jolqot gradwalment il-memorja, labilità intellettwali u l-imġiba.
Italian: Prometax è un medicinale che contiene il principio attivo rivastigmina.
Maltese: Prometax huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva rivastigmina.
Italian: Prometax è stato studiato nel morbo di Alzheimer da lieve a moderatamente grave.
Maltese: Prometax ġie studjat fil-marda ta' Alzheimer minn ħafifa għal moderatament gravi.