FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tobolka má neprůhlednou bílou tvrdou a neprůhlednou světle hnědou tvrdou část obalu se zlatým pruhem, „W" a označením síly „5 mg".
Lithuanian: Kapsulės turi kietą, nepermatomą baltos ir šviesiai rudos spalvos dangalą, ant kurio yra aukso spalvos ruoželis, žymės „W" ir „5 mg".
Czech: Neuchovávat při teplotě nad 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Zaleplon je pyrazolopyrimidinové hypnotikum, které je strukturálně odlišné od benzodiazepinů a jiných hypnotik.
Lithuanian: Zaleplonas yra pirazolopirimidinas - migdomasis vaistas, kurio struktūra skiriasi nuo benzodiazepinų ir kitų migdomųjų vaistų struktūros. Zaleplonas selektyviai prisijungia prie I tipo benzodiazepinų receptorių.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: monohydrát laktosy.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
Czech: JAK PŘÍPRAVEK ZERENE UCHOVÁVAT
Lithuanian: KAIP VARTOTI ZERENE
Czech: Pokud po krátkém cyklu léčby přípravkem Zerene Vaše nespavost neustoupí nebo se zhorší, vyhledejte svého lékaře.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Zerene gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Czech: Mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, oxid křemičitý, natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, indigokarmin (E132), oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Kapsulės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silicio dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Czech: V případě současného podávání antipsychotik (neuroleptik), hypnotik, anxiolytik/sedativ, antidepresiv, narkotických analgetik, antiepileptik, anestetik a sedativních antihistaminik může dojít ke zvýraznění centrálního sedativního účinku.
Lithuanian: Kartu vartojant antipsichozinių vaistų (neuroleptikų), migdomųjų, raminamųjų preparatų, anksiolitikų, antidepresantų, narkotinių analgetikų, vaistų nuo epilepsijos, anestetikų ir raminamąjį poveikį turinčių antihistamininių preparatų, gali sustiprėti CNS slopinimas.
Czech: U pacientů s mírným až středně vážným renálním poškozením se farmakokinetický profil přípravku Zerene signifikantně neliší od zdravých jedinců.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu zaleplono farmakokinetika nežymiai skiriasi nuo sveikų žmonių.
Czech: Tiskařský inkoust na obalu obsahuje (zlatý inkoust S-13050): šelak, lecitin, simetikon, žlutý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (aukso spalvos rašalas S-13050), sudėtį įeina: šelakas, lecitinas, simetikonas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, oxid křemičitý, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát, monohydrát laktosy, indigokarmin (E132), oxid titaničitý (E171).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, gelifikuotas krakmolas, silikono dioksidas, natrio laurilo sulfatas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, indigo karminas (E132), titano dioksidas (E171).
Czech: Při kombinaci přípravku s alkoholem může dojít ke zvýraznění sedativního efektu.
Lithuanian: Sedacinis poveikis gali sustiprėti, kai preparatas vartojamas kartu su alkoholiu.
Czech: Věk 65 a více let: Užívejte jednu 5 mg tobolku.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems žmonėms reikia gerti vieną 5 mg kapsulę sergantiesiems lengvomis ar vidutinio sunkumo kepenų ligomis reikia gerti vieną 5 mg kapsulę
Czech: Zerene 10 mg tvrdé tobolky zaleplonum
Lithuanian: Zerene 10 mg kietos kapsulės Zaleplonas
Czech: Současné podávání přípravku ZERENE s léky, o nichž je známo, že ovlivňují CYP3A4, má za následek změny plazmatické koncentrace zaleplonu.
Lithuanian: Vaistai, kurie veikia CYP3A4, vartojami kartu su Zerene gali įtakoti zaleplono koncentracijos plazmoje pokyčius (žr.
Czech: Pomocné látky obalu tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), natrium-lauryl-sulfát a oxid křemičitý.
Lithuanian: Kapsulės dangalo sudedamosios dalys: želatina, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), natrio laurilo sulfatas ir silikono dioksidas.
Czech: Ke snížení rizika se pacienti nemají pouštět do aktivit vyžadující koordinaci psychomotoriky po dobu 4 a více hodin po užití přípravku Zerene (viz bod 4.7.)
Lithuanian: ar dar ilgiau neturėtų imtis veiklos, kuriai reikalinga psichomotorinė koordinacija (žr. 4.7 skyrių).
Czech: Tiskařský inkoust na obalu obsahuje (růžový inkoust SW-1105): šelak, oxid titaničitý (E 171), roztok amoniaku, červený oxid železitý (E 172), žlutý oxid železitý (E 172).
Lithuanian: Į rašalo, kurio yra ant kapsulės dangalo (rausvas rašalas SW-1105), sudėtį įeina: šelakas, titano dioksidas (E171), amonio hidroksidas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172).
Czech: Vylučování
Lithuanian: Ekskrecija
Czech: Ušní poruchy Méně časté:
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni:
Czech: V souvislosti s užíváním sedativních hypnotik včetně zaleplonu byly hlášeny těžké anafylaktické/anafylaktoidní reakce.
Lithuanian: Pacientams, vartojantems raminamųjų - migdomųjų vaistinių preparatų, įskaitant zaleploną, buvo sunkios anafilaksinės ir (arba) anafilaktoidinės reakcijos atvejų.
Czech: Léčba přípravkem Zerene by měla být co nejkratší a neměla by trvat déle než dva týdny.
Lithuanian: Gydymas preparatu Zerene turi būti kuo trumpesnis ir negali trukti ilgiau nei dvi savaites.
Czech: Další informace o přípravku Zerene:
Lithuanian: Kita informacija apie Zerene:
Czech: Přípravek Zerene byl zkoumán celkem ve 14 studiích, do kterých bylo zařazeno téměř 3 500 dospělých a starších pacientů.
Lithuanian: Preparato Zerene poveikis buvo tiriamas iš viso 14 tyrimų, kuriuose dalyvavo beveik 3 500 suaugusių ir vyresnio amžiaus pacientų.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ZERENE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ZERENE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Czech: Co je Zerene?
Lithuanian: Kas yra Zerene?
Czech: Pět z těchto studií bylo srovnávacích: přípravek Zerene byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) nebo se zolpidemem či triazolamem (jiné léky používané při nespavosti).
Lithuanian: Penki iš šių tyrimų buvo lyginamieji: preparatas Zerene buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) arba su zolpidemu ar triazolamu (kitais vaistais nuo nemigos).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Zerene bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Zerene rinkodaros teisę.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Zerene (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří amnézie (potíže s pamětí), parestézie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), somnolence (ospalost) a dysmenorea (bolestivá menstruace).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys gydymo preparatu Zerene šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra amnezija (atminties sutrikimai), parestezija (neįprasti dilgčiojimo pojūčiai), somnolencija (mieguistumas) ir dismenorėja (skausmingos menstruacijos).
Czech: Maximální celková denní dávka přípravku Zerene je 10 mg.
Lithuanian: Didžiausia galima preparato Zerene paros dozė yra 10 mg.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zerene platné v celé Evropské unii dne 12. března 1999.
Lithuanian: kovo 12 d suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Zerene rinkodaros teisę.
Czech: Jaký přínos přípravku Zerene byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Zerene nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zerene?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerene vartojimu?
Czech: Přípravek Zerene by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na zaleplon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) zaleplonui arba bet kuriai kitai preparato sudedamajai medžiagai.
Czech: Ve studiích, ve kterých se měřila doba strávená v různých fázích spánku, přípravek Zerene rovněž prokázal zachování spánkových vzorců.
Lithuanian: Atlikus įvairių miego stadijų trukmės tyrimus nustatyta, kad vartojant preparatą Zerene miego stadijos išlieka.
Czech: Zerene je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku zaleplon.
Lithuanian: Zerene - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Zerene v rámci léčby pacientů s nespavostí, kteří mají potíže s usínáním, je-li porucha těžká, zneschopňující, nebo způsobuje-li extrémní stres pacienta, převyšují jeho rizika.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Zerene teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas nemigai gydyti pacientams, kurie negali užmigti, ir kai šis sutrikimas yra sunkus, sukelia nedarbingumą arba labai didelį išsekimą.
Czech: Léčivá látka přípravku Zerene, zaleplon, patří do skupiny léčiv příbuzných benzodiazepinům.
Lithuanian: Preparato Zerene veiklioji medžiaga zaleplonas priklauso su benzodiazepinais susijusių vaistinių preparatų grupei.
Czech: Přípravek Zerene by se neměl užívat spolu s jídlem nebo krátce po jídle, neboť tím může dojít ke snížení jeho účinku.
Lithuanian: Zerene reikia vartoti nevalgius, nes maistas gali sumažinti preparato poveikį.
Czech: U dospělých osob užívajících přípravek Zerene 10 mg došlo ke zkrácení doby do usnutí, přičemž účinky přetrvávaly po dobu až čtyř týdnů.
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems skirta 10 mg preparato Zerene dozė, užmigdavo greičiau ir toks preparato poveikis trukdavo iki keturių savaičių.
Czech: Přípravek Zerene 10 mg byl účinnější než placebo ve zkrácení doby do usnutí a prodloužení doby spánku během první poloviny noci.
Lithuanian: 10 mg doze vartojamas preparatas Zerene veiksmingiau trumpino laiką, per kurį pacientas užmigdavo, ir ilgino miegą pirmąją nakties pusę.
Czech: Jak byl přípravek Zerene zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerene?
Czech: Prášek obsažený v tobolkách přípravku Zerene je obarvený intenzivní tmavomodrou barvou, aby nedošlo k jeho nevědomému užití.
Lithuanian: Preparato Zerene kapsulių milteliai yra tamsiai mėlynos spalvos, kad būtų išvengta tyčinio preparato skyrimo asmenims be jų žinios.
Czech: V rámci dvoutýdenních studií srovnávajících přípravek Zerene a placebo bylo u starších pacientů při podávání přípravku Zerene 5 mg dosaženo zkrácení doby do usnutí často a při podávání přípravku Zerene 10 mg bylo zkrácení doby do usnutí dosaženo vždy.
Lithuanian: Dvi savaites trukusiuose tyrimuose vyresni pacientai, kuriems buvo skiriama 5 mg preparato Zerene dozė, dažnai užmigdavo greičiau, o pacientai, kuriems skirta 10 mg dozė, visada užmigdavo greičiau palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
Czech: Přípravek Zerene se užívá bezprostředně před ulehnutím ke spánku nebo poté, co pacient ulehl ke spánku a má potíže s usnutím.
Lithuanian: Preparato Zerene vartojama einant miegoti arba jau atsigulus, jei nepavyksta užmigti.
Czech: Přípravek Zerene se používá k léčbě dospělých s nespavostí, kteří mají problémy s usínáním.
Lithuanian: Preparatas Zerene skirtas suaugusių pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigai gydyti.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zerene je uveden v příbalových informacích.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių gydymo preparatu Zerene reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Jak přípravek Zerene působí?
Lithuanian: Kaip veikia Zerene?
Czech: Děti nebo pacienti se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi nesmí přípravek Zerene užívat.
Lithuanian: Preparato Zerene negalima skirti vaikams arba sunkių kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Czech: Na co se přípravek Zerene používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Zerene?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zerene schválen?
Lithuanian: Kodėl Zerene buvo patvirtintas?
Czech: 200 mg (1 mg/ml) po rozpuštění
Lithuanian: Butelis (DTPE) 200 mg (1 mg/ml paruošto tirpalo)
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu perorálního roztoku
Lithuanian: 200 mg Milteliai geriamajam tirpalui
Czech: 1 lahev
Lithuanian: 1 butelis
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah (koncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Czech: Sledováni byli do 24 týdnů věku.
Lithuanian: Jie stebėti iki 24 savaičių amžiaus.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Czech: Biologická dostupnost je 86±18%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas - 86±18%.
Czech: Také zvyšuje počet CD4 buněk.
Lithuanian: Be to, jis didina CD4 ląstelių skaičių.
Czech: Z tohoto důvodu je důležité informovat svého lékaře o jakékoli změně zdravotního stavu.
Lithuanian: Dėl šios priežasties apie bet kokį sveikatos pokytį reikia informuoti gydytoją.
Czech: Neutropenie (< 750 buněk/mm
Lithuanian: Neutropenija (< 750 ląstelių/mm
Czech: Hodnota AUC (inf) stavudinu představovala 61% hodnoty AUC(inf) celkové cirkulující radioaktivity.
Lithuanian: Stavudino AUC(inf) buvo 61% bendrojo cirkuliuojančio radioaktyvumo AUC(inf).
Czech: Přípravek Zerit s jídlem a pitím
Lithuanian: Zerit vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že pokud se u nich tyto příznaky projeví, měli by se vyvarovat potenciálně rizikovým činnostem, jako např. řízení nebo obsluhování strojů.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad pasireiškus šiems simptomams, jie turėtų vengti galimai pavojingų veiksmų, pavyzdžiui, vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Může být škodlivý na zuby.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Czech: Zerit obsahuje sacharózu a konzervační látky
Lithuanian: Zerit sudėtyje yra sacharozės ir konservantų
Czech: Váš lékař určil Vaši denní dávku na základě Vaší hmotnosti a individuálních charakteristik.
Lithuanian: Gydytojas parinko paros dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir kitus individualius duomenis.
Czech: Zerit může zlepšit Váš zdravotní stav, ale nevyléčí Vaší infekci HIV.
Lithuanian: Zerit gali pagerinti Jūsų būklę, tačiau ŽIV infekcijos neišgydo.
Czech: Výsledky studií AI455-099 a AI455-096 jsou uvedeny v Tabulce 1.
Lithuanian: Tyrimų AI455-099 ir AI455-096 rezultatai pateikti 1 lentelėje.
Czech: Účinnost stavudinu je rovněž ovlivněna mutacemi spojenými s multilékovou rezistencí, např. Q151M.
Lithuanian: Įtakos stavudino poveikiui taip pat turi mutacijos, susijusios su atsparumu daugeliui vaistų (pvz., Q151M).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sacharosa a konzervační látky (E218 a E216)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sacharozė ir konservantai (E218 ir E216)
Czech: Viz bod 4.
Lithuanian: skyriuje 4.
Czech: Pokud se Vás to týká, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia šių reiškinių, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrenginių ar mechanizmų.
Czech: Neexistují žádné oficiální studie interakcí s ostatními léky.
Lithuanian: Formalių stavudino sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.
Czech: Mechanizmus a klinický význam této odlišnosti není znám..
Lithuanian: Šio skirtumo mechanizmas ir klinikinė reikšmė nežinomi.
Czech: Prezentovány jsou pouze údaje týkající se lékové formy uvedené na trh.
Lithuanian: Toliau pateikti tik registruotos farmacinės formos preparato duomenys.
Czech: ** Pro podrobnější přehled viz část Popis vybraných nežádoucích účinků.
Lithuanian: ** Išsamesnė informacija nurodyta skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios be pastebimų simptomų.
Czech: Váš lékař má sledovat známky lipoatrofie.
Lithuanian: Jūsų gydytojas turėtų stebėti, ar neatsiranda lipoatrofijos požymių.
Czech: Toto musí být vzato v úvahu u pacientů s cukrovkou.
Lithuanian: Į tai būtina atsižvelgti cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Po snížení dávky nebo po přerušení terapie příznaky obvykle odezněly.
Lithuanian: Stavudino dozę sumažinus arba jo vartojimą nutraukus, simptomai paprastai išnykdavo.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám proměru přínosů a rizik nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Czech: Po přerušení léčby mohou symptomy přetrvávat nebo se zhoršit.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali išlikti ar net pasunkėti.
Czech: Dávkování přípravku Zerit (podle clearance kreatininu)
Lithuanian: Zerit dozavimas (pagal kreatinino klirensą)
Czech: Byly zjištěny podobné účinky jako u jiných nukleosidových analogů.
Lithuanian: Pastebėtas ir panašus kitų nukleozidų analogų poveikis.
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
Czech: Údaje o vylučování stavudinu do mateřského mléka jsou nedostačující pro zhodnocení rizika pro kojence.
Lithuanian: Duomenų apie stavudino išskyrimą į motinos pieną nepakanka, kad būtų galima įvertinti pavojų žindomam kūdikiui.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai, nukleozidų ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF04.
Czech: Antiretrovirová léčba dříve neléčených pacientů
Lithuanian: Anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydyti pacientai
Czech: Dokud nebudou dostupná další data, podávání přípravku Zerit během těhotenství bude možné jen po pečlivém uvážení.
Lithuanian: Kol bus gauta daugiau duomenų, nėščioms moterims Zerit skiriama tik atidžiai apsvarsčius.
Czech: Všimnete-li si jakýchkoli příznaků infekce, informujte, prosím, ihned svého lékaře.
Lithuanian: Pastebėję infekcijos simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zerit
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zerit
Czech: Tabulka 1: Výsledky účinnosti v týdnu 48 (Studie AI455-099 a AI455-096)
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys po 48 savaičių (AI455-099 ir AI455-096 tyrimų duomenys)
Czech: Návod pro přípravu: viz bod 6.6.
Lithuanian: Ruošimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: a Počet hodnotitelných pacientů.
Lithuanian: a Pacientų, kurių būklė buvo įvertinta, skaičius.
Czech: U dětí, jejichž matky užívaly v průběhu těhotenství NRTI, převažuje přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
Lithuanian: Motinų, kurios nėštumo laikotarpiu vartojo NATI, vaikams apsaugos nuo ŽIV sukeliama nauda yra didesnė už riziką, susijusią su šalutiniu poveikiu.
Czech: Stavudin neinhibuje hlavní isoformy cytochromu P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 a CYP3A4, tudíž se nepředpokládají klinicky signifikantní lékové interakce s léky metabolizovanými jejich prostřednictvím.
Lithuanian: Stavudinas neslopina pagrindinių citochromo P450 izoformų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4), todėl kliniškai svarbios šio vaisto sąveikos su jų metabolizuojamais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti.
Czech: Stavudin je distribuovaný rovnoměrně mezi erytrocyty a plazmu.
Lithuanian: Tarp eritrocitų ir plazmos stavudinas pasiskirsto vienodai.
Czech: Průměrná clearance stavudinu při hemodialýze je 120 ml/min.
Lithuanian: Vidutinis stavudino klirensas hemodializės metu - 120 ml/min.
Czech: Proto se užití kombinace stavudinu se zidovudinem nedoporučuje.
Lithuanian: Dėl šios priežasties zidovudino nerekomenduojama vartoti kartu su stavudinu.
Czech: Obě studie byly navrženy tak, aby porovnaly dvě lékové formy přípravku Zerit, z nichž jedna byla léková forma, která je již uvedena na trh, podávaná ve schválené dávce.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atlikti siekiant palyginti dviejų Zerit farmacinių formų veiksmingumą; viena iš šių farmacinių formų yra registruota, ir šis preparatas buvo dozuojamas kaip šiuo metu nurodyta preparato aprašyme.
Czech: 26-50 ml/min
Lithuanian: Paciento svoris 26-50 ml/min
Czech: Zvláštní skupiny populace
Lithuanian: Ypatingų grupių žmonėms
Czech: Co je přípravek Zerit a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas
Czech: méně časté: artralgie, myalgie
Lithuanian: nedažni: artralgija, mialgija.
Czech: Co je přípravek Zerit a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Zerit ir kam jis vartojamas 2.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Laktosa
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozė
Czech: Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=391
Czech: Datum posledního prodloužení: 20. dubna 2011
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Czech: podání se 42% dávky (v rozmezí od 13% do 87%) vyloučí močí v nezměněné podobě.
Lithuanian: 42% (svyravo nuo 13% iki 87%) į veną skirto stavudino dozės išsiskiria nepakitusio vaisto pavidalu su šlapimu.
Czech: Ex vivo studie s modelem lidské placenty prokázaly, že stavudin přestupuje do oběhu plodu prostou difuzí.
Lithuanian: Ex vivo tyrimas, naudojant subrendusios žmogaus placentos modelį, parodė stavudino patekimą į vaisiaus kraują paprastos difuzijos būdu.
Czech: Páry matka-dítě byly randomizovány do ramen léčených buď stavudinem (N= 91), didanosinem (N= 94), stavudinem + didanosinem (N= 88) nebo zidovudinem (N= 89).
Lithuanian: Nėščios moterys buvo atsitiktinai parinktos vartoti stavudiną (n = 91), didanoziną (n = 94), stavudiną ir didanoziną (n = 88) arba zidovudiną (n = 89).
Czech: Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Lithuanian: Zerit + lamivudinas + efavirenzas n=76
Czech: Ve vzácných případech, kdy jiný léčebný režim není vhodný, se může zvážit snížení dávky stavudinu za předpokladu pečlivého sledování příznaků periferní neuropatie a zachování uspokojivé virologické suprese.
Lithuanian: Retais atvejais, kai tokia taktika netinka, galima svarstyti stavudino dozės sumažinimo klausimą, jei periferinės neuropatijos simptomai atidžiai stebimi ir palaikoma patenkinama virusų supresija.
Czech: Podávání stavudinu u mladistvých, dětí a kojenců je podloženo údaji o farmakokinetice a bezpečnosti u dětských pacientů (viz také body 4.8 a 5.2).
Lithuanian: Stavudino vartojimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams pagrįstas farmakokinetikos ir saugumo tyrimų su vaikais duomenimis (taip pat žr. 4.8 ir 5.2 skyrius).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2. registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP) Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Czech: méně časté: gynekomastie
Lithuanian: nedažni: ginekomastija.
Czech: Rozvoj svalové slabosti může napodobovat klinickou podobu Guillain-Barré syndromu (včetně respiračního selhání).
Lithuanian: Motorinio silpnumo klinikinė eiga gali būti panaši į Guillain-Barré sindromo (įskaitant kvėpavimo nepakankamumą).
Czech: CD4 střední změna od výchozí hodnoty, buňky/mm3 Všichni pacienti
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus pokytis nuo pradinio lygmens, ląstelių/mm3 Visi pacientai
Czech: Makrocytóza nebyla v těchto studiích hodnocena, ale byla zjištěna její souvislost s podáváním přípravku Zerit v dřívějších studiích (MCV > 112 fl u 30% pacientů léčených přípravkem Zerit).
Lithuanian: Makrocitozė šių tyrimų metu netirta, tačiau ankstesnio tyrimo metu rastas jos ryšys su Zerit vartojimu (> 112 fl vidutinis ląstelės tūris nustatytas 30% pacientų, vartojusių Zerit).
Czech: Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.Nedávejte jej žádné další osobě.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.