FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Étude de cohorte comparative avec placebo NIMH : les TAMM se sont engagés à évaluer les possibilités d'inclure l'évaluation de l'effet de la fluoxétine sur la maturation sexuelle sur les enfants âgés de 8 à 12 ans dans le protocole en cours de développement sous les auspices du NIMH (National Institute of Mental Health) aux États-Unis, ainsi qu'à étudier avec les investigateurs l'amélioration du concept de l'essai en prolongeant la durée du suivi et en augmentant l'âge limite maximal des patients au cours de cette étude.
Swedish: - NIMH prospektiv placebokontrollerad studie: Innehavarna av godkännande för försäljning åtog sig att överväga möjligheten att inkludera en utvärdering av fluoxetins effekt på könsmognad hos barn från 8 till 12 års ålder inom ramen för det protokoll som tagits fram under beskydd av
French: Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.
Swedish: Om detta inträffar kontakta din läkare.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning:
French: Des troubles de la fonction hépatique (foie) ont été rarement rapportés, avec de très rares cas d'hépatites.
Swedish: I sällsynta fall har onormala leverfunktionsvärden observerats och i mycket sällsynta fall hepatit (leversjukdom).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient du chlorhydrate de fluoxétine, équivalent à 20 mg de fluoxétine.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje kapsel innehåller fluoxetinhydroklorid motsvarande 20 mg fluoxetin.
French: En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
French: Lithium et tryptophane : Des syndromes sérotoninergiques ayant été rapportés lors de la prise concomitante d'ISRS avec le lithium ou le tryptophane, la prudence s'impose lors d'une utilisation concomitante de fluoxétine avec ces médicaments.
Swedish: Litium och tryptofan: Fall av serotonergt syndrom har förekommit då serotoninåterupptagshämmare har administrerats tillsammans med litium eller tryptofan.
French: y Insuffisants rénaux : Après administration unique de fluoxétine chez des patients ayant une insuffisance rénale légère, modérée ou totale (anurie), les paramètres pharmacocinétiques ne sont pas modifiés comparativement au sujet sain.
Swedish: Kinetiken förändrades ej, jämfört med friska försökspersoner, efter en engångsdos av fluoxetin till patienter med lätt och måttligt nedsatt njurfunktion samt sådana som saknar njurfunktion (anuri).
French: Il n'y a pas de données sur la réversibilité ou non de l'effet.
Swedish: Huruvida effekten är reversibel har inte fastställts.
French: Très rares cas d'hépatite idiosyncrasique.
Swedish: Sällsynta fall av onormala leverfunktionsvärden och mycket sällsynta fall av idiosynkratisk hepatit har rapporterats.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE <[A compléter au niveau national]>
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Kompletteras nationellt
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR (Nom de fantaisie)® 20 mg/5 ml, solution buvable en flacon
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR (LÄKEMEDELSNAMN)® 20 MG PER 5 ML ORAL LÖSNING
French: D'autres manifestations hémorragiques (tels que hémorragies gynécologiques, saignements gastrointestinaux et autres saignements cutanéo-muqueux) ont rarement été rapportés (cf. rubrique 4.4 Mises en garde et précautions d'emploi - Hémorragies).
Swedish: Andra hemorragiska manifestationer (t ex gynekologisk blödning, blödning från mag-tarmkanalen och andra hud- eller slemhinneblödningar) har rapporteras sällsynt (se Blödningar under 4.4 Varningar och försiktighet).
French: Si la réponse thérapeutique est favorable, le traitement sera poursuivi et la posologie sera ajustée au cas par cas. Bien qu'aucune étude n'ait pu apporter de réponse concernant la durée du traitement par la fluoxétine, les troubles obsessionnels compulsifs constituent une pathologie chronique, il est donc raisonnable de poursuivre le traitement au-delà de 10 semaines chez les patients qui répondent au traitement.
Swedish: Tvångssyndrom är ett kroniskt tillstånd och det är därför rimligt att fortsätta behandlingen längre än 10 veckor hos patienter som ger ett bra behandlingssvar.
French: Allaitement :
Swedish: Lot:
French: Chez l'enfant âgé de 8 ans et plus ou un adolescent:
Swedish: Barn och ungdom från 8 års ålder:
French: Les symptômes retrouvés sont: nausées, vomissements, convulsions, troubles cardiovasculaires allant des arythmies asymptomatiques à l'arrêt cardiaque, atteinte pulmonaire et troubles du système nerveux central pouvant aller de l'agitation jusqu'au coma.
Swedish: Symtomen inkluderar illamående, kräkning, kramper, kardiovaskulär dysfunktion, vilket inkluderar allt från asymtomatiska arytmier till hjärtstillestånd, pulmonell dysfunktion och tecken på förändringar i CNS-status, som kan variera från excitation till koma.
French: Gélatine.
Swedish: Gelatin
French: Troubles divers : Alopécie, bâillements, trouble de la vision (telles que vision trouble, mydriase), sudation excessive, vasodilatation, arthralgies, myalgies, hypotension orthostatique, ecchymoses.
Swedish: Övrigt: Alopeci, gäspningar, synstörningar (t ex dimsyn, mydriasis), svettningar, vasodilatation, artralgi, myalgi, postural hypotoni, ekkymos.
French: Un bilan de la coagulation (taux de prothrombine et INR) doit être réalisé chez les patients recevant de la warfarine lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par fluoxétine (cf. rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi - Hémorragies).
Swedish: Patienter som undergår warfarinbehandling bör noggrant kontrolleras då fluoxetin insätts eller utsätts (se Blödningar under avsnitt 4.4).
French: Toutefois, l'alcool est déconseillé lors d'un traitement par ISRS.
Swedish: Kombination av SSRI och alkohol rekommenderas dock ej.
French: Bien qu'il existe un risque accru d'effets indésirables à des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie peut être envisagée chez certains patients en cas de réponse insuffisante après deux semaines de traitement à la posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de 60 mg/jour.
Swedish: Vid otillräcklig effekt av 20 mg kan dosen ökas efter två veckor och sedan gradvis upp till en dos på högst 60 mg, trots att en ökad risk för biverkningar kan föreligga vid högre doser hos vissa patienter.
French: Si vous avez pris plus de (Nom de fantaisie)® que vous n'auriez dû
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av (Läkemedelsnamn)
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de (Nom de fantaisie)®, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Se bilaga I - Kompletteras nationellt
French: Adultes et sujets âgés: La posologie recommandée est de 20 mg/jour.
Swedish: Vuxna och äldre: Den rekommenderade dosen är 20 mg per dag.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT (Nom de fantaisie)® 20 mg, gélules <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]>
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN (Läkemedelsnamn), 20 mg hårda kapslar Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt
French: Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Swedish: (Läkemedelsnamn) används för att behandla följande sjukdomar:
French: Chats et chiens
Swedish: Katt och hund
French: Chiens Voie sous-cutanée Flacon (verre)
Swedish: Hund Subkutant bruk
French: La dose correcte est déterminée de manière individuelle pour chaque animal en fonction du poids et elle doit être ajustée en fonction de la réponse au traitement.
Swedish: Rätt dos fastställs individuellt för varje djur beroende på vikt och den måste justeras beroende på svaret på behandlingen.
French: Une solution ou un gel et/ou de la nourriture contenant du glucose doivent être donnés immédiatement à l'animal.
Swedish: En lösning eller gel och/eller föda som innehåller glukos måste ges omedelbart till djuret.
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les personnes sensibilisées.
Swedish: Sannolikheten för en allergisk reaktion är liten hos sensibiliserade personer.
French: Il est administré sous la forme d'une injection sous la peau deux fois par jour chez le chat et une fois par jour chez le chien, soit à la même heure, soit immédiatement après un repas.
Swedish: Det ges som en injektion under huden två gånger dagligen till katter och en gång dagligen till hundar, antingen vid samma tidpunkt eller omedelbart efter måltid.
French: Ces événements hypoglycémiques sont généralement légers.
Swedish: Dessa hypoglykemiska händelser är i allmänhet lindriga.
French: Chez le chien, si la réponse au traitement est insuffisante après 4 à 6 semaines, il est possible de modifier la dose et/ou la fréquence.
Swedish: Om svaret på behandlingen är otillräckligt för hundar efter 4-6 veckor dosen och/eller frekvensen ändras.
French: Il contient le principe actif insuline humaine.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen humant insulin.
French: Après 12 semaines, 113 des 134 chiens traités par ProZinc (84 %) étaient traités avec succès, contre 91 des 111 chiens du groupe de contrôle (82 %).
Swedish: Efter 12 veckor var 113 av 134 (84 procent) hundar som behandlats med ProZinc framgångsrikt behandlade, jämfört med 91 av 111 (82 procent) kontrollhundar.
French: Autres informations relatives à ProZinc
Swedish: Mer information om ProZinc
French: ProZinc est un médicament vétérinaire utilisé pour traiter les chats et les chiens atteints de diabète.
Swedish: ProZinc är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla katter och hundar med diabetes.
French: ProZinc (insuline humaine)
Swedish: ProZinc (humant insulin)
French: Ceux-ci sont absorbés plus lentement après l'injection et mettent plus longtemps à atteindre leur cible dans l'organisme que l'insuline produite naturellement.
Swedish: Dessa absorberas långsammare efter injektion och det tar längre tid för dem att nå sitt mål i kroppen än för naturligt producerat insulin.
French: ProZinc (insuline humaine) EMA/300817/2013
Swedish: ProZinc (humant insulin) EMA/300817/2013
French: ProZinc a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 12 juillet 2013.
Swedish: Den 12 juli 2013 beviljades ProZinc ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet d'atténuer les symptômes et les complications du diabète.
Swedish: Genom att blodglukosnivån kontrolleras minskar symtomen på och komplikationerna av diabetes.
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang et/ou lorsque l'organisme est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Swedish: Diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt mycket insulin för att kontrollera nivån av blodglukos (socker) i blodet och/eller när kroppen inte kan använda insulin på ett effektivt sätt.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de ProZinc sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med ProZinc är större än riskerna och att ProZinc kan godkännas för försäljning i EU.
French: Le principe actif de ProZinc, l'insuline humaine, est produit par une méthode appelée «technologie de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par des levures dans lesquelles a été introduit un gène (segment d'ADN) qui les rend aptes à produire de l'insuline.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i ProZinc, humant insulin, framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av jästceller i vilka man har fört in en gen (DNA-segment) som gör att jästcellerna kan producera insulin.
French: ProZinc ne doit pas être utilisé chez les chats ou les chiens présentant une hypersensibilité (allergie) à l'insuline ou à l'un des autres composants.
Swedish: ProZinc får inte ges till katter eller hundar som är överkänsliga (allergiska) mot insulin eller mot något annat innehållsämne.
French: De plus amples informations sur ProZinc sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Dernière mise à jour du présent aperçu: mars 2019.
Swedish: Mer information om ProZinc finns på EMA:s webbplats ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
French: Aperçu de ProZinc et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Swedish: Sammanfattning av ProZinc och varför det är godkänt inom EU
French: Pourquoi ProZinc est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är ProZinc godkänt i EU?
French: ProZinc est une insuline à laquelle de la protamine et du zinc ont été ajoutés afin de créer des cristaux.
Swedish: ProZinc är ett insulin till vilket man har lagt till protamin och zink för att skapa kristaller.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de ProZinc, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder ProZinc, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé au cours d'un traitement par ProZinc (qui peut toucher plus d'un animal sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang), qui peut se traduire par des signes tels que la faim, l'anxiété, des mouvements instables, des contractions musculaires, des trébuchements ou un effondrement sur les pattes arrière et une désorientation.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under behandling med ProZinc (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är hypoglykemi (låga blodglukosnivåer) vilket kan yttra sig som hunger, oro, okoordinerade rörelser, muskelryckningar, snubblande eller knäande bakben och desorientering.
French: Du fait de son action prolongée, il ne doit pas être utilisé non plus pour la prise en charge à court terme de l'acidocétose diabétique (une complication grave du diabète avec des taux élevés de cétones dans le sang).
Swedish: På grund av sin långvariga verkan får ProZinc inte användas för kortvarig hantering av diabetesketoacidos (en allvarlig komplikation av diabetes med höga halter ketoner i blodet).
French: Il en résulte une augmentation des taux de glucose dans le sang et des signes cliniques connexes, tels qu'une polyurie (augmentation du volume d'urine), une polydipsie (augmentation de l'absorption d'eau) et une perte de poids.
Swedish: Detta leder till förhöjda blodglukosnivåer och tillhörande kliniska tecken som till exempel polyuri (ökad urinmängd), polydipsi (ökad törst) och viktminskning.
French: ProZinc agit de la même façon que l'insuline produite naturellement, il a une durée d'action plus longue et il aide le glucose à pénétrer dans les cellules sanguines.
Swedish: ProZinc verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin men under en längre tid, och hjälper glukos att komma in i celler från blodet.
French: Dans une étude de terrain menée à l'échelle de l'UE sur des chiens diabétiques, ProZinc s'est révélé aussi efficace qu'une insuline vétérinaire autorisée, avec une amélioration d'au moins une mesure du sucre dans le sang et d'au moins un des trois signes cliniques suivants: poids corporel, polyurie et polydipsie.
Swedish: I en fältstudie i EU på hundar med diabetes var ProZinc lika effekt som ett godkänt veterinärmedicinskt insulin med förbättring av minst en blodsockermätning och minst ett av tre kliniska tecken: kroppsvikt, polyuri och polydipsi.
French: Une auto-injection accidentelle peut se traduire par des signes cliniques de faibles taux de glucose dans le sang, qu'il est possible de traiter en prenant du sucre par voie orale.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan leda till kliniska tecken på låga blodsockerhalter som kan behandlas med intag av socker genom munnen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à ProZinc, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för ProZinc finns i bipacksedeln.
French: Quels sont les bénéfices de ProZinc démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med ProZinc har visats i studierna?
French: Qu'est-ce que ProZinc et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är ProZinc och vad används det för?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de ProZinc?
Swedish: Vilka är riskerna med ProZinc?
French: Comment ProZinc est-il utilisé?
Swedish: Hur används ProZinc?
French: Dans une étude de terrain réalisée sur 139 chats diabétiques d'âges et de races différents, après 6 semaines de traitement par ProZinc, les taux moyens de sucre dans le sang ont diminué et les signes cliniques se sont améliorés (on a par exemple observé une augmentation du poids corporel moyen); 116 des 139 chats (84 %) ont été considérés comme traités avec succès.
Swedish: I en fältstudie på 139 katter av olika åldrar och raser med diabetes minskade de genomsnittliga blodsockernivåerna och de kliniska tecknen förbättrades, till exempel ökade den genomsnittliga kroppsvikten, efter sex veckors behandling med ProZinc.
French: ProZinc n'est délivré que sur ordonnance et il est disponible sous la forme d'une suspension injectable (40 UI/mL).
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som en injektionsvätska, suspension (40 IE/ml).
French: Comment ProZinc agit-il?
Swedish: Hur verkar ProZinc?
French: Chaque ml contient :
Swedish: Varje ml innehåller:
French: Ces réactions étaient généralement d'intensité légère.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga.
French: Le produit doit être administré matin et soir, à environ 12 heures d'intervalle.
Swedish: Produkten ska administreras på morgonen och kvällen med cirka 12 timmars mellanrum.
French: Chats et chiens
Swedish: Katter och hundar
French: Il existe un faible risque de réaction allergique chez les individus sensibilisés.
Swedish: Det finns en liten risk för en allergisk reaktion hos känsliga individer.
French: Un anneau blanc peut être vu dans le col de certains flacons, mais cela n'affecte pas la qualité du produit.
Swedish: En vit ring kan ses vid flaskhalsen på vissa flaskor, men detta påverkar inte kvaliteten på läkemedlet.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 12/07/2013 Date du dernier renouvellement : 13/04/2018
Swedish: Datum för första godkännande: 12/07/2013 Datum för förnyat godkännande: 13/04/2018
French: Des réactions locales au site d'injection ont été rapportées dans de très rares cas et elles ont disparu sans interruption du traitement.
Swedish: Lokala reaktioner på injektionsstället har rapporterats mycket sällsynt och dessa gick över utan att behandlingen måste avbrytas.
French: Stress et exercice irrégulier doivent être évités.
Swedish: Stress och oregelbunden motion bör undvikas.
French: Chez la majorité des chats, l'effet hypoglycémiant a duré au moins 9 heures après la première injection d'insuline.
Swedish: På majoriteten av katter varade den glukossänkande effekten under minimum 9 timmar efter den första insulininjektionen.
French: Initiation de traitement
Swedish: Inledande av behandling
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,0347 mg d'insuline humaine.
Swedish: En IE (internationell enhet) motsvarar 0,0347 mg insulin human.
French: Code ATC-vet : QA10AC01 Insuline (humaine).
Swedish: ATCvet kod: QA10AC01 Insulin (humant).
French: Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används.
French: Suspension aqueuse, opaque et blanche.
Swedish: Grumlig, vit, vattenbaserad suspension.
French: Tout ajustement de la dose (c'est-à-dire son augmentation) ne doit généralement être effectué qu'après plusieurs jours de traitement (par exemple 1 semaine), car la pleine efficacité de l'insuline nécessite l'atteinte de la phase d'équilibre.
Swedish: Varje justering av dosen (dvs. ökning av dosen) bör generellt ske med flera dagars mellanrum (t.ex. 1 vecka), eftersom full effekt av insulinet kräver en stabiliseringsfas.
French: Éviter toute contamination lors de l'administration.
Swedish: Undvik kontaminering under användandet.
French: Une réévaluation des signes cliniques et des paramètres sanguins doit être effectuée conformément aux recommandations du vétérinaire responsable.
Swedish: Utvärdering av kliniska tecken och laboratorieparametrar bör upprepas enligt rekommendation från behandlande veterinär.
French: Classe pharmacothérapeutique : Insulines et analogues pour injection, d'action intermédiaire.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Insuliner och analoger för injektion, medellångverkande.
French: Des agrégats (par exemple des flocons) peuvent se former dans les suspensions d'insuline: ne pas utiliser le produit si des agrégats visibles persistent après avoir roulé doucement le flacon.
Swedish: Agglomerat (t.ex. klumpar) kan bildas i insulinsuspensioner: Använd inte läkemedlet om synliga agglomerat kvarstår efter att flaskan rullats försiktigt.
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
French: - Si des ajustements de la dose d'insuline sont nécessaires, ils sont habituellement effectués par fractions de 0,5 à 1 UI d'insuline par injection.
Swedish: - Om justeringar av insulindosen är nödvändiga, bör detta ske med 0,5 till 1 IE insulin per injektion.
French: Il est recommandé d'établir avec le propriétaire un programme régulier d'alimentation deux fois par jour, que l'insuline soit injectée une ou deux fois par jour.
Swedish: Det rekommenderas att man tillsammans med djurägaren upprättar ett regelbundet utfodringsschema med utfodring två gånger per dag oavsett om insulinet injiceras en eller två gånger dagligen.
French: L'insuline est éliminée à 40 % par le foie et à 60 % par le rein.
Swedish: Fyrtio procent av insulindosen elimineras av levern och 60 % elimineras av njuren.
French: Le foie et le rein sont les deux principaux organes qui éliminent l'insuline de la circulation.
Swedish: Levern och njuren är huvudorganen som eliminerar insulin från cirkulationssystemet.
French: Phosphate disodique, heptahydraté Phénol
Swedish: Dibasiskt natriumfosfat, heptahydrat Fenol
French: L'insuline protamine zinc humaine recombinante est une insuline dont l'absorption et le délai d'action sont retardés par l'ajout de protamine et de zinc conduisant à la formation de cristaux.
Swedish: Rekombinant protaminzinkinsulin human är ett insulin vars absorption och verkningseffekt fördröjs genom tillsats av protamin och zink som leder till kristallbildning.
French: Elle peut alors être dégradée lors du passage hépatique ou par le rein.
Swedish: Den kan då brytas ned vid passage genom levern eller av njuren.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant …
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast....
French: La dose doit être administrée avec un repas ou immédiatement après.
Swedish: Dosen ska ges samtidigt med eller direkt efter en måltid.
French: Si une hypoglycémie est suspectée, la glycémie doit être mesurée au moment de sa survenue (si possible), de même que juste avant la prise alimentaire/l'injection suivante (le cas échéant).
Swedish: Om hypoglykemi misstänks ska blodglukos mätas vid tidpunkten för inträffande (om möjligt) samt strax före nästa utfodring/injektion (i förekommande fall).
French: Pour atteindre un contrôle optimal du diabète sucré, les ajustements de posologie doivent avant tout être basés sur les signes cliniques.
Swedish: För att uppnå optimal kontroll av diabetes mellitus bör dosjusteringar i första hand baseras på kliniska tecken.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiv substansen eller mot något av hjälpämnena.