FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos hundar, vid doser på upp till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i tio dagar var det enda kliniska symtomet på överdosering kräkningar, vilka vanligen inträffade inom 2,5 timmar efter dosen.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih psi dobivali 10 dni, je bil edini klinični znak prevelikega odmerjanja bruhanje, ki se je običajno pojavilo v roku 2,5 ure od dajanja zdravila.
Swedish: Korrekt dosering kan inte åstadkommas för hundar som väger under 1,3 kg och för katter som väger under 1,2 kg.
Slovenian: Pri psih s telesno maso manj kot 1,3 kg in mačkah s telesno maso manj kot 1,2 kg natančno odmerjanje ni mogoče.
Swedish: Den rekommenderade doseringen skall följas (se avsnitt 4.10 Överdosering).
Slovenian: Upoštevajte priporočeno tabelo odmerjanja (za informacije o prekomernem odmerjanju glejte poglavje
Swedish: Ges i samband med utfodring.
Slovenian: Dajajte s hrano.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterförpackningen i ytterkartongen.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.dat.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, za oznako »EXP«.
Swedish: Hos hundar har det observerats att förekomsten av kräkningar samma dag som dosen, eller dagen efter, har ökat i förhållande till dosen.
Slovenian: Pri psih so opazili, da pojav bruhanja na dan dajanja zdravila ali dan po dajanju narašča z odmerkom.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Swedish: Rapporter efter att produkten börjat marknadsföras av icke användning av Comfortis samtidigt med hög dos ivermektin efter samtidig användning av Comfortis och icke-avsedd användning av ivermektin högdos, indikerar att hundar har drabbats av darrningar/muskelryckningar, salivation/dreglande, kramper, rörelsestörningar, förstorade pupiller, blindhet och förvirring.
Slovenian: Poročila iz obdobja trženja zdravila kažejo, da je pri psih ob sočasni uporabi zdravila Comfortis in visokih odmerkov ivermektina, ki niso odobreni, prišlo do tresenja/trzanja, salivacije/slinjenja, konvulzij, ataksije, midriaze, slepote in dezorientacije.
Swedish: Hos hundar utsöndras spinosad i kolostrum och mjölk hos digivande tikar och man antar därför att spinosad utsöndras i kolostrum och mjölk hos digivande honkatter.
Slovenian: Pri psih se spinosad izloča v kolostrum in mleko doječih psic, zato se domneva, da se izloča tudi v kolostrum in mleko doječih mačk.
Swedish: Cirka 90% av spinosad består av spinosyn A och D. Av dessa 90% är förhållandet spinosyn A till A+D 0,85, beräknat som spinosyn A/spinosyn A+D.
Slovenian: Približno 90 % spinosada sestavljata spinosina A in D. Od teh 90 % je razmerje spinosina A in spinosina A in D 0,85, če se izračuna kot spinosin A/spinosin A in D. Doslednost te številke v farmakokinetičnih in drugih študijah kaže na primerljivost absorpcije, presnove in izločanja dveh glavnih spinosinov.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Pappkartonger med transparenta blisterförpackningar bestående av PCTFE/PE/PVC förseglad med aluminiumfolie innehållande 3 eller 6 tuggtabletter.
Slovenian: Prozoren PCTFE/PE/PVC pretisni omot, zatesnjen z aluminijasto folijo, ki vsebuje 3 ali 6 žvečljivih tablet, pakiran v kartonski škatli.
Swedish: Om en dos skulle missas, administrera läkemedlet vid nästa utfodring och återuppta ett månatligt doseringsschema.
Slovenian: Če odmerek izpustite, dajte zdravilo za uporabo v veterinarski medicini z naslednjim obrokom hrane in nato ponovno vzpostavite režim mesečnega odmerjanja.
Swedish: Under dagen för, eller under dagen efter, administrering av spinosad vid en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt, var den observerade incidensen av kräkningar i fältstudien 5,6%, 4,2% och 3,6% efter den första, den andra respektive den tredje månatliga behandlingen.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 45-70 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili 5,6 % pojavnost bruhanja po zdravljenju prvi mesec, 4,2 % po zdravljenju drugi mesec in 3,6 % po zdravljenju tretji mesec.
Swedish: Läkemedlets säkerhet för hanhundar och hankatter som används i avel har inte fastställts.
Slovenian: Varnost zdravila pri pasjih in mačjih samcih, namenjenih za vzrejo, ni bila ugotovljena.
Swedish: De primära gall-, feces- och urinmetaboliterna i både råtta och katt identifieras som glutationkonjugaten av moderföreningarna och N-demetylerade spinosyner A och D. Utsöndringen sker företrädesvis via feces samt i mindre utsträckning i urin.
Slovenian: Glavne presnovke v blatu in urinu pri podganah in mačkah so opredelili kot glutationske konjugate starševskih spojin in N-demetilirana spinosina A in D. Glavna pot izločanja je z blatom, v manjši meri pa tudi z urinom.
Swedish: Effekten kvarstår i upp till 4 veckor efter en engångsdos.
Slovenian: Ta učinek traja še do 4 tedne po enkratni uporabi tega zdravila.
Swedish: På dagen för, eller dagen efter, administreringen av spinosad med en dos på 50-75 mg/kg kroppsvikt, var den observerade förekomsten av kräkning i den globala fältstudien mellan 6% och 11% under de tre första månadernas behandling.
Slovenian: Na dan dajanja spinosada v odmerku 50-75 mg/kg telesne mase ali naslednji dan so v terenski študiji opazili pojavnost bruhanja med 6 % in 11 % v prvih treh mesecih zdravljenja.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för några effekter på reproduktionsförmågan hos hanar och honor.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih ni bil dokazan vpliv na sposobnost razmnoževanja pri samcih in samicah.
Swedish: INDIKATION(ER) För behandling och förebyggande av loppangrepp.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami.
Swedish: Hos hundar absorberas spinosyn A och D snabbt och i hög grad efter oral administrering.
Slovenian: Pri psih se po peroralni uporabi spinosina A in D hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Swedish: Genomsnittlig Tmax för spinosyn A och D var från 2 till 4 timmar och den genomsnittliga halveringstiden för eliminering var från 127,5 till 162,6 timmar respektive 101,3 till 131,9 timmar.
Slovenian: 2-4 ure, medtem ko je bil razpon srednjega razpolovnega časa izločanja od 127,5 do 162,6 ur za spinosin A in 101,3 do 131,9 ur za spinosin D. Vrednosti AUC in Cmax so bile višje pri nahranjenih kot pa pri teščih psih in so naraščale približno linearno z naraščanjem stopenj odmerka v nameravanem razponu terapevtskega odmerka.
Swedish: Hos hundar var letargi, anorexi och diarré mindre vanliga medan muskeltremor, ataxi och epileptiska anfall var sällsynta.
Slovenian: Pri psih so se občasno pojavili letargija, anoreksija in driska ter redko tresenje mišic, ataksija in konvulzije.
Swedish: Hos katter, vid doser på 75 till 100 mg/kg kroppsvikt dagligen i fem dagar med månatliga intervall under en sexmånadersperiod var kräkning det mest vanliga observerade kliniska tecknet.
Slovenian: Pri dnevnih odmerkih od 75 do 100 mg/kg telesne mase, ki so jih mačke prejemale 5 dni vsak mesec v šestmesečnem obdobju, je bil najpogostejši klinični znak bruhanje.
Swedish: Hos vuxna katter, ökade AUC under tre på varandra följande månader av dosering med 75 mg spinosad/ kg kroppsvikt, varefter ett stationärt tillstånd uppnåddes.
Slovenian: Pri odraslih mačkah se je vrednost AUC v treh zaporednih mesecih zdravljenja z odmerkom 75 mg/kg telesne mase povišala, potem pa stabilizirala, vendar to ni imelo nobenega kliničnega učinka.
Swedish: Hundar
Slovenian: Psi.
Swedish: Hos katter absorberas spinosyn A och D lika snabbt och i hög grad efter oral administrering.
Slovenian: Pri mačkah se po peroralni uporabi spinosina A in D enakomerno hitro absorbirata in obsežno porazdelita.
Swedish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland
Slovenian: Heinz-Lohmann-Str. 4
Swedish: Säkerheten hos spinosad under katters (honkatters) dräktighet har inte utvärderats.
Slovenian: Pri brejih mačkah varnost spinosada ni bila ocenjena.
Swedish: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Swedish: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tabletter) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tabletter) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tabletter)
Slovenian: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablete) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
Swedish: Läkemedlet skall administreras i enlighet med följande tabell för att säkerställa en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt för hundar:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo tabelo, da se zagotovi odmerek 45-70 mg/kg telesne mase pri psih.
Swedish: Hos katter, vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen, orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Slovenian: Pri mačkah se je pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, pri približno polovici pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Swedish: Laboratoriestudier på råtta och kanin har inte givit belägg för fosterskadande effekter eller giftiga effekter på foster eller moderdjur.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja kartonska škatla
Swedish: Djurloppor finns ofta på djurets sovplats och där det vilar, t.ex. i mattor och stoppade möbler.
Slovenian: Bolhe domačih živali pogosto infestirajo košaro, ležišče in prostore, kjer žival redno počiva, kot so preproge in oblazinjena pohištva; te morate v primeru hude infestacije in ob začetku zdravljenja obdelati z ustreznim insekticidom in jih redno sesati.
Swedish: Ljusbrun till brun, eller fläckig med inbäddade mörkare partiklar, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett nummer med en linje över, på den andra sidan:
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste z vgrajenimi temnejšimi delci, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke in črto nad njo:
Swedish: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad
Slovenian: Comfortis 90 mg 90 mg spinosada Comfortis 140 mg 140 mg spinosada Comfortis 180 mg 180 mg spinosada
Swedish: Vid 1,6 gånger den rekommenderade dosen orsakade spinosad kräkning hos cirka hälften av katterna och depression, omkringstrykande/flåsning och svår diarré i sällsynta fall.
Slovenian: Pri enkratnem akutnem prevelikem odmerjanju, pri katerem je odmerek 1,6-krat večji od največjega priporočenega odmerka spinosada, se je pri približno polovici mačk pojavilo bruhanje; redko so se pojavili tudi depresija, nemirna hoja/sopenje in močna driska.
Swedish: Antal tabletter och tablettstyrka (mg spinosad) 1 x 90 mg tablett 1 x 140 mg tablett 1 x 180 mg tablett 1 x 270 mg tablett 1 x 425 mg tablett 1 x 665 mg tablett 1 x 1040 mg tablett 1 x 1620 mg tablett 1 x 1620 mg tablett + 1 x 665 mg tablett 2 x 1620 mg tabletter
Slovenian: Število tablet in jakost tablete (mg spinosada) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
Swedish: Förvara blistret i ytterkartongen.
Slovenian: Pretisni omot shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Swedish: Diffus hepatocellulär hypertrofi observerades också hos hankatter och honkatter, och denna observation korrelerade med högre poolade genomsnittliga levervikter.
Slovenian: Pri samcih in samicah so opazili tudi difuzno hipertrofijo jetrnih celic, kar je bilo povezano s povečano maso jeter.
Swedish: Comfortis 425 mg 425 mg spinosad Comfortis 665 mg 665 mg spinosad Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Slovenian: Comfortis 270 mg 270 mg spinosada Comfortis 425 mg 425 mg spinosada Comfortis 665 mg 665 mg spinosada Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosada Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosada
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Slovenian: Antidota ni.
Swedish: Blister
Slovenian: Spinosad
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto:
Swedish: Läkemedlet skall ges enligt följande tabell för att säkerställa en dos på 45-70 mg/kg kroppsvikt för hundar:
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se daje v skladu s spodnjo, da se zagotovi odmerek 4570 mg/kg telesne mase pri psih.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
Swedish: Ljusbrun till brun, eller fläckig, rund, plan, fasad kant, omärkt på ena sidan och märkt med ett understruket nummer, enligt nedan, på den andra:
Slovenian: Svetlorjave do rjave ali lisaste, okrogle, ploščate tablete s prirezanimi robovi, na eni strani brez vtisa, na drugi strani pa z vtisom številke, kot je navedeno spodaj:
Swedish: Om hunden eller katten inte tar tabletterna direkt kan de ges med mat, eller direkt genom att öppna djurets mun och placera tabletten längst bak på tungan.
Slovenian: se jih lahko daje s hrano ali neposredno v gobec živali, na koren jezika.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Swedish: Det finns som tuggtabletter i fem styrkor (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg och 425 mg) för hundar och katter och i tre ytterligare styrkor för större hundar (665 mg, 1040 mg och 1620 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki žvečljivih tablet v petih različnih jakostih za pse in mačke (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) in v treh dodatnih jakostih za večje pse (665 mg, 1 040 mg in 1 620 mg).
Swedish: Den 11 februari 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Comfortis som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Comfortis, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 11. februarja 2011.
Swedish: Oavsiktligt intag, inklusive hos barn, kan orsaka biverkningar.
Slovenian: Nenamerno zaužitje, tudi pri otrocih, lahko povzroči neželene učinke.
Swedish: Personer som ger läkemedlet ska tvätta händerna efter att ha hanterat Comfortis.
Slovenian: Osebe, ki dajejo zdravilo, naj si po uporabi zdravila Comfortis umijejo roke.
Swedish: Mer information om Comfortis:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Comfortis:
Swedish: CVMP fann att nyttan med Comfortis är större än riskerna när det används för de godkända indikationerna och rekommenderade att Comfortis skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Comfortis večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Comfortis är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller spinosad.
Slovenian: Comfortis je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje spinosad.
Swedish: Studierna visade också att spinosads förebyggande effekt mot nya loppangrepp (som orsakas av kvarstående insektsaktivitet) varar i upp till 4 veckor.
Slovenian: Študije so tudi pokazale, da preprečevalni učinek spinosada pred ponovno infestacijo z bolhami (ki je posledica rezidualne insekticidne aktivnosti) traja do štiri tedne.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Vilken nytta har Comfortis visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Comfortis izkazalo med študijami?
Swedish: Comfortis ges som en enkeldos och behandlingen kan upprepas varje månad.
Slovenian: Zdravilo se daje kot enojni odmerek, kar se lahko ponovi vsak mesec.
Swedish: På liknande sätt ska Comfortis-tabletterna ges till katter tillsammans med en måltid eller direkt efter utfodring.
Slovenian: Podobno je treba tudi pri mačkah tablete zdravila Comfortis dajati skupaj s hrano ali nemudoma po njihovem hranjenju.
Swedish: Den aktiva substansen i Comfortis, spinosad, är ett insektsmedel som verkar genom att störa vissa receptorer (nikotinacetylkolinreceptorer) i loppornas nervsystem, vilket leder till att lopporna förlamas och dör.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Comfortis, spinosad, je insekticid, ki deluje tako, da ovira nekatere receptorje (nikotinske receptorje acetilholina) v živčnem sistemu bolh, kar pri njih posledično povzroči paralizo in smrt.
Swedish: Läkemedlets effekt mättes genom att man fastställde antalet loppor som levde vid olika tidpunkter efter behandling.
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila merjenja s preverjanjem števila živih bolh v različnih obdobjih po uporabi zdravila.
Swedish: Comfortis har undersökts på såväl laboratoriedjur som på hundar och katter som behandlats på olika veterinärmottagningar och veterinärkliniker i hela Europa ("kliniska studier").
Slovenian: Zdravilo Comfortis so proučevali na laboratorijskih živalih ter psih in mačkah, ki so bili zdravljeni v različnih veterinarskih ambulantah in klinikah po Evropi („klinične študije").
Swedish: Den vanligaste biverkningen är kräkningar, som hos de flesta hundar och katter är lindriga och övergående.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bruhanje, ki je pri večini psov in mačk blago in prehodno.
Swedish: Comfortis-tabletterna rekommenderas inte till hundar som väger under 1,3 kg eller till katter som väger mindre än 1,2 kg (eftersom det inte går att dosera läkemedlet exakt för så små hundar eller katter och de därför av misstag kan få en överdos).
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis ni priporočljiva pri psih, ki tehtajo manj kot 1,3 kg, in mačkah, ki tehtajo manj kot 1,2 kg (natančno odmerjanje zdravila pri tako majhnih psih in mačkah namreč ni mogoče, zato lahko nenamerno pride do prevelikega odmerka).
Swedish: De kliniska studier som genomfördes mellan en till tre månader visade att Comfortis är lika effektivt som jämförelseläkemedlet för behandling av loppangrepp hos hundar och katter.
Slovenian: Klinične študije, ki so trajale od enega do treh mesecev, so pokazale, da je zdravilo Comfortis enako učinkovito kot primerjalno zdravilo pri zdravljenju infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
Swedish: Comfortis-tabletterna får inte ges till hundar eller katter som är yngre än 14 veckor eller till hundar eller katter som är överkänsliga (allergiska) mot spinosad eller något annat innehållsämne i tabletterna.
Slovenian: Tablete zdravila Comfortis se ne smejo uporabljati pri psih in mačkah, mlajših od 14 tednov, ali psih in mačkah, ki so preobčutljivi za (alergični na) spinosad ali katero koli drugo sestavino v tabletah.
Swedish: Studierna omfattade hundar och katter i olika åldersgrupper och av olika kön och ras och med olika vikt.
Slovenian: V študije so bili vključeni psi in mačke različnih starostnih skupin, spolov, pasem in telesne mase.
Swedish: Att ge Comfortis-tabletter till hundar eller katter med tidigare konstaterad epilepsi kan medföra ytterligare risker.
Slovenian: Uporaba tablet zdravila Comfortis pri psih ali mačkah, ki imajo epilepsijo, lahko vključuje dodatna tveganja.
Swedish: Varför har Comfortis godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Comfortis odobreno?
Swedish: Comfortis kan också användas som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor (FAD) (en allergisk reaktion mot loppbett).
Slovenian: Lahko se uporablja tudi kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Swedish: Läkemedlet börjar döda loppor på hunden eller katten 30 minuter efter att tabletten (tabletterna) getts och det förblir aktivt i upp till fyra veckor.
Slovenian: Zdravilo začne bolhe pri psih ali mačkah uničevati v 30 minutah po zaužitju tablete in učinkuje do štiri tedne.
Swedish: Comfortis används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar och katter.
Slovenian: Zdravilo Comfortis se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami pri psih in mačkah.
Swedish: I de kliniska studierna jämfördes Comfortis med ett veterinärmedicinskt läkemedel som är godkänt i EU för behandling och förebyggande av loppangrepp (selamektin, en s.k. spot-on som appliceras på hundens eller kattens hud).
Slovenian: V kliničnih študijah so zdravilo Comfortis primerjali z veterinarskim zdravilom, odobrenim v EU za zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (selamektin, zdravilo za kožni nanos za pse ali mačke).
Swedish: Vilka är riskerna med Comfortis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Comfortis?
Swedish: Jämförelsestudier mellan hundar som hade utfodrats och sådana som hade fastat tyder på att Comfortis-tabletterna bör ges tillsammans med måltid för att öka den mängd aktiv substans som hunden tar upp.
Slovenian: Primerjalne študije na psih, ki so zaužili hrano, in teščih psih so pokazale, da je tablete zdravila Comfortis treba jemati s hrano, saj se tako poveča količina zdravilne učinkovine, ki jo pes absorbira.
Swedish: Eftersom säkerheten för diande valpar eller kattungar inte är helt klarlagd ska Comfortis ges till hundar eller katter som används för avel och till dräktiga eller digivande hundar och katter endast efter särskild rekommendation från veterinären.
Slovenian: Ker dokazi o varnosti za pasje ali mačje mladiče, ki se dojijo, niso zadostni, se lahko zdravilo Comfortis pri psih in mačkah za razplod oziroma brejih ali doječih psicah in mačkah uporablja samo po izrecnem priporočilu veterinarja.
Swedish: Lämplig styrka på tabletten (tabletterna) beror på hundens eller kattens vikt (olika doser används för hundar och katter).
Slovenian: Uporabiti je treba ustrezno jakost tablet glede na maso psa ali mačke (odmerek se razlikuje glede na to, ali se daje psom ali mačkam).