FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
Portuguese: Num ensaio clínico realizado, a dose de propofol foi reduzida em 50%.
English: However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Portuguese: No entanto, esta duração está dependente de várias variáveis e também da analgesia, devendo ser administrada de acordo com o julgamento clínico.
English: *only IM
Portuguese: * apenas por via IM
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Cães:
English: Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Portuguese: Alguns cães e gatos, no momento da recuperação, poderão também vomitar.
English: The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Portuguese: A biodisponibilidade da dexmedetomidina é de 60% e o volume aparente de distribuição (Vd) é de 0,9 l/kg.
English: The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Portuguese: A administração da dexmedetomidina não foi estudada em cachorros com menos de 16 semanas de idade, nem em gatinhos com menos de 12 semanas de idade.
English: Care should be taken to avoid self-injection.
Portuguese: Deverão tomar-se precauções para evitar a autoinjeção acidental.
English: Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
Portuguese: A tensão arterial aumentará inicialmente voltando depois a valores iguais ou inferiores ao normal.
English: Rare instances of pulmonary oedema have been reported.
Portuguese: Foram registados episódios raros de edema pulmonar.
English: Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Portuguese: Deverá ter-se em atenção este efeito durante a administração de medicamentos de indução intravenosos.
English: In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, lavar abundantemente com água limpa.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
Portuguese: Não administrar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de VAL.
English: The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação da dexmedetomidina aumentou para 1,6 h e a exposição total (AUC) aumentou em 50%.
English: Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
Portuguese: O atipamezol não deve ser administrado antes de decorridos 30 minutos após a administração de cetamina.
English: In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
Portuguese: Em alguns cães e gatos poderá ocorrer uma diminuição da frequência respiratória.
English: Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Portuguese: Os metabolitos são excretados essencialmente na urina e em menor grau nas fezes.
English: Muscle tremors may occur during sedation.
Portuguese: Podem ocorrer tremores musculares durante a sedação.
English: Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Portuguese: A administração de atipamezol após a dexmedetomidina reverte rapidamente os efeitos e reduz o período de recuperação.
English: For deep sedation and analgesia with butorphanol
Portuguese: Para sedação profunda e analgesia com butorfanol
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto informativo, informe o médico veterinário.
English: Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Portuguese: Recomenda-se que seja utilizada uma seringa apropriada graduada para assegurar uma dosagem correta aquando da administração de pequenos volumes.
English: Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Portuguese: O Cepedex contém dexmedetomidina como substância ativa, produzindo sedação e analgesia em cães e gatos.
English: Lot.
Portuguese: Lote.
English: Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Portuguese: Hidróxido de sódio (E 524) (para ajuste do pH) Ácido clorídrico (E507) (para ajuste do pH) Água para injetáveis.
English: Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Portuguese: Devido à vasoconstrição periférica e à dessaturação venosa, na presença de oxigenação arterial normal, as membranas mucosas podem apresentar uma coloração pálida e/ou azulada.
English: As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Portuguese: Sendo um composto lipofílico, a dexmedetomidina é bem absorvida após administração por via intramuscular.
English: Dogs and cats.
Portuguese: Cães e gatos.
English: By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
Portuguese: Devido à sua atividade α2-adrenérgica, a dexmedetomidina provoca uma diminuição da frequência cardíaca e da temperatura corporal.
English: In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
Portuguese: Num estudo clínico, a dexmedetomidina contribuiu para a analgesia pós-operatória durante 0,5 a 4 horas.
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also the section on Special precautions for the use in animals).
Portuguese: Durante a sedação, pode ocorrer secura da córnea (consultar também a secção sobre Precauções especiais para utilização em animais).
English: Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Portuguese: Cães: As doses de dexmedetomidina baseiam-se na área de superfície corporal.
English: To be used with precaution in elderly animals.
Portuguese: A administrar com precaução em animais idosos.
English: The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Portuguese: A dose de pré-medicação de dexmedetomidina é de 125 - 375 microgramas/metro quadrado da área da superfície corporal, administrada 20 minutos antes da indução para os procedimentos que requerem anestesia.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 4 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 4 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 56 dias.
English: When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e a cetamina são administradas sequencialmente, com um intervalo de 10 minutos, os gatos podem ocasionalmente apresentar bloqueio AV ou extrassístole.
English: Clear, colourless solution.
Portuguese: Solução transparente e incolor.
English: Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Portuguese: Sedação profunda e analgesia em cães com a administração concomitante de butorfanol para procedimentos médicos e pequenas cirurgias.
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Portuguese: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.>
English: Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}.>
English: The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
Portuguese: A duração e profundidade da sedação e analgesia dependem da dose administrada.
English: Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
Portuguese: A dexmedetomidina é compatível com butorfanol e cetamina na mesma seringa durante pelo menos duas horas.
English: The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Portuguese: A semivida de eliminação (t1⁄2) é de 40-50 minutos.
English: Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Portuguese: Pré-medicação em cães e gatos antes da indução e manutenção de anestesia geral.
English: Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Portuguese: A dexmedetomidina, butorfanol e/ou cetamina podem ser misturados na mesma seringa dado que foi comprovado serem farmaceuticamente compatíveis.
English: Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Portuguese: Os eventos respiratórios esperados são bradipneia, padrões respiratórios intermitentes, hipoventilação e apneia.
English: The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Portuguese: Os efeitos sedativos e analgésicos previstos são atingidos nos 15 minutos após a administração e mantêm-se até 60 minutos depois da administração.
English: (equivalent to dexmedetomidine
Portuguese: (equivalente a dexmedetomidina
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, hipnóticos e sedativos Código ATCvet: QN05CM18
English: Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Portuguese: Não administrar a animais com problemas cardiovasculares.
English: Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Portuguese: A dexmedetomidina é um agonista de recetores adrenérgicos α2 potente e seletivo, que inibe a libertação de noradrenalina dos neurónios noradrenérgicos.
English: Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Portuguese: A administração concomitante de dexmedetomidina e butorfanol produz efeitos de sedação e analgesia que começam, no máximo, 15 minutos após a administração.
English: The veterinary medicinal product is intended for: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se a: - Cães: via intravenosa ou intramuscular - Gatos: via intramuscular
English: Dogs and cats
Portuguese: Cães e gatos
English: After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Portuguese: Após o tratamento, e enquanto o animal não estiver em condições de engolir, não deve comer nem beber.
English: Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Portuguese: O equipamento para ventilação manual deverá estar disponível no caso de depressão respiratória ou apneia após a administração sequencial da dexmedetomidina e da cetamina para indução da anestesia em gatos.
English: Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
Portuguese: O atipamezol não reverte o efeito da cetamina.
English: Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
Portuguese: A dexmedetomidina também se distribui rapidamente pelo organismo e penetra prontamente na barreira hematoencefálica.
English: The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Portuguese: A segurança da dexmedetomidina não foi determinada nos machos destinados à reprodução.
English: Dexmedetomidine is a sedative and sleep inducing drug.
Portuguese: A dexmedetomidina é uma substância sedativa e indutora do sono.
English: All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Portuguese: Todos os agentes anestésicos utilizados para indução ou manutenção da anestesia deverão ser administrados de acordo com este efeito.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Portuguese: Assim, a administração do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação não é recomendada.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
English: Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Portuguese: A tensão arterial diminui após um aumento inicial para valores normais ou inferiores ao normal.
English: In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Portuguese: Em caso de ingestão ou autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo, mas NÃO CONDUZA uma vez que poderá ocorrer sedação e alterações da tensão arterial.
English: The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Portuguese: O antagonista específico do recetor adrenérgico α2, atipamezol, aprovado para administração em animais, tem sido utilizado apenas a título experimental em seres humanos para antagonizar os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
English: When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina é administrada para pré-medicação em gatos, é utilizada a mesma dose.
English: Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Portuguese: A dexmedetomidina possui uma clearance elevada e a sua eliminação depende do fluxo sanguíneo hepático.
English: When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Portuguese: Quando administrada juntamente com butorfanol (0,1 mg/kg) para uma sedação profunda e analgesia, a dose intramuscular de dexmedetomidina é de 300 microgramas/metro quadrado da área de superfície corporal.
English: Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Portuguese: Em animais nervosos, agressivos ou excitados deve aguardar-se algum tempo antes do início do tratamento para que os animais possam acalmar.
English: Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
Portuguese: As mulheres grávidas devem administrar o medicamento com especial cuidado para que não haja uma autoinjeção acidental, uma vez que poderão ocorrer contrações uterinas e diminuição da tensão arterial do feto após uma exposição sistémica acidental.
English: Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Portuguese: As biotransformações mais importantes no cão incluem a hidroxilação, a conjugação do ácido glicurónico e a N-metilação no fígado.
English: These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Portuguese: Estas podem incluir bradicardia sinusal profunda, bloqueio AV de 1.º e 2.º grau, bloqueio ou pausa sinusal, bem como complexos prematuros atrial, supraventricular e ventricular.
English: Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes.
English: Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
Portuguese: A sedação pode ser revertida com atipamezol (ver secção 12 relativa a sobredosagem).
English: A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Portuguese: Deste modo, é esperado um tempo de semivida prolongado com sobredosagens ou quando a dexmedetomidina é administrada conjuntamente com outras substâncias que afetem a circulação hepática.
English: After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Portuguese: Após a exposição concomitante a uma sobredosagem de dexmedetomidina (3 vezes a dose recomendada) e 15 mg de cetamina/kg, o atipamezol pode ser administrado na dose recomendada para reverter os efeitos induzidos pela dexmedetomidina.
English: Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
Portuguese: A anestesia pode ser induzida 10 minutos após a pré-medicação por administração intramuscular de uma dose de 5 mg cetamina/kg peso corporal, ou por administração intravenosa de propofol até à obtenção do efeito desejado.
English: Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Portuguese: A dexmedetomidina induz também alguns outros efeitos mediados pelos recetores adrenérgicos α2, entre os quais se incluem piloereção, depressão das funções motora e secretora do aparelho gastrointestinal, diurese e hiperglicemia.
English: As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Portuguese: Tal como nos cães, a dexmedetomidina possui uma clearance elevada nos gatos e a sua eliminação depende do fluxo sanguíneo hepático.
English: Cat Weight
Portuguese: Gato Peso
English: Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Portuguese: Também são reduzidas as quantidades de anestésicos voláteis para manutenção da anestesia.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED 15.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO 15.
English: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Portuguese: Pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer dos excipientes do medicamento veterinário devem administrar o medicamento veterinário com precaução.
English: A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Portuguese: Uma dose de 10 mg de cetamina/kg administrada concomitantemente com 40 microgramas de dexmedetomidina/kg pode causar taquicardia.
English: Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
Portuguese: Cães: Após uma dose intramuscular de 50 microgramas/kg é atingida uma concentração máxima no plasma de cerca de 12 nanogramas/ml, após 0,6 horas.
English: When dexmedetomidine and butorphanol are used concomitantly in dogs, bradypnoea, tachypnoea, an irregular respiratory pattern (20-30 sec apnoea followed by several rapid breaths), hypoxaemia, muscle twitch or tremor or paddling, excitation, hypersalivation, retching, vomiting, urination, skin erythema, a sudden arousal, or prolonged sedation may occur.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina e o butorfanol são administrados concomitantemente em cães, pode ocorrer bradipneia, taquipneia, padrão respiratório irregular (20 a 30 seg de apneia seguida de várias respirações rápidas), hipoxemia, contrações musculares ou tremores ou movimentos semelhantes a pedalar, excitação, hipersalivação, esforço para vomitar, vómitos, micção, eritema da pele, despertar repentino ou uma sedação prolongada.
English: The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Portuguese: É de prever que a administração de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina devendo, assim, fazer-se um ajuste adequado da dose.
English: - Dogs: intravenous or intramuscular use - Cats: intramuscular use
Portuguese: - Cães: via intravenosa ou intramuscular - Gatos: via intramuscular
English: In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Portuguese: Em ensaios clínicos, a incidência da hipoxemia foi frequente, especialmente nos primeiros 15 minutos da anestesia com dexmedetomidina-cetamina.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t1⁄2) é de uma hora.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação É de prever que a administração de outros depressores do sistema nervoso central potencie os efeitos da dexmedetomidina, devendo fazer-se um ajuste adequado da dose.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
Portuguese: Durante a sedação pode ocorrer secura da córnea (ver também secção 4.5).
English: For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Portuguese: Para procedimentos e exames não invasivos ligeira a moderadamente dolorosos, que requeiram contenção, sedação e analgesia:
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
Portuguese: Também foram registadas arritmias ventriculares.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação do lote: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
Portuguese: Quando a dexmedetomidina é administrada como pré-medicação em cães, podem ocorrer bradipneia, taquipneia e vómitos.
English: The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life t1/2) is one hour.
Portuguese: O volume aparente de distribuição (Vd) é de 2,2 l/kg e a semivida de eliminação (t1/2) é de uma hora.
English: Use during pregnancy and lactation
Portuguese: Utilização durante a gestação ou lactação
English: Shelf-life after first opening the container: 56 days.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 56 dias.