FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kisqali (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolnici od 5) so nizko število belih krvnih celic, glavobol, bolečine v hrbtu, navzea (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, zaprtost, utrujenost, izpadanje las in izpuščaj.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 5 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, glavobolja, bol u leđima, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, umor, gubitak kose i osip.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kisqali?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kisqali?
Slovenian: Kisqali je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja pri napredovalem ali metastatskem raku dojk (raku, ki se je razširil v druge dele telesa) pri ženskah po menopavzi.
Croatian: Kisqali je lijek protiv raka, a primjenjuje se za liječenje uznapredovalog ili metastatskog raka dojke (raka koji se proširio na druge dijelove tijela) u žena u postmenopauzi.
Slovenian: Agencija je presodila, da je vzorec neželenih učinkov pri zdravilu Kisqali razmeroma dobro raziskan in da se zdijo neželeni učinki obvladljivi.
Croatian: Agencija smatra da je obrazac nuspojava lijeka Kisqali prilično dobro utvrđen i čini se da se nuspojave mogu kontrolirati.
Slovenian: Najpogostejši resni neželeni učinki zdravila Kisqali (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolnici od 50) so nizko število belih krvnih celic, navzea, bruhanje, utrujenost, bolečina v hrbtu, nenormalni izvidi krvnih preiskav delovanja jeter in znižana raven fosfatov v krvi (hipofosfatemija).
Croatian: Najčešće teške nuspojave lijeka Kisqali (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 50 osoba) jesu niska razina bijelih krvnih stanica, mučnina, povraćanje, umor, bol u leđima, odstupanja u krvnim pretragama za funkciju jetre i niske razine fosfata u krvi (hipofosfatemija).
Slovenian: Kako se zdravilo Kisqali uporablja?
Croatian: Kako se lijek Kisqali koristi?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Kisqali naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kisqali bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Kisqali v kombinaciji z zaviralcem aromataze je pri ženskah po menopavzi s HR-pozitivnim in HER2-negativnim rakom dojke, ki je napredoval ali metastaziral, podaljšalo čas do poslabšanja bolezni.
Croatian: Lijek Kisqali primjenjivan s inhibitorom aromataze produljio je vrijeme proteklo do pogoršanja bolesti u žena u postmenopauzi s HR-pozitivnim i HER2-negativnim rakom dojke koji je uznapredovao ili metastazirao.
Slovenian: Če se pri bolnici pojavijo resni neželeni učinki, bo zdravnik odmerek zdravila Kisqali morda zmanjšal ali zdravljenje z njim prekinil oz. ustavil.
Croatian: Ako se u bolesnice razviju teške nuspojave, liječnik može smanjiti dozu lijeka Kisqali, privremeno prekinuti ili trajno zaustaviti liječenje tim lijekom.
Slovenian: Zdravilo Kisqali vsebuje zdravilno učinkovino ribociklib.
Croatian: Kisqali sadrži djelatnu tvar ribociklib.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kisqali.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kisqali izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kisqali dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Kisqali preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Kisqali pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Kisqali deluje?
Croatian: Kako djeluje Kisqali?
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet, (pakiranje po več enot)
Croatian: 90 (3x30) tableta višestruko pakiranje
Slovenian: Številka EU dovoljenja za promet
Croatian: Broj rješenja (EU) Ime lijeka Jačina
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Croatian: Način primjene Primarno pakiranje
Slovenian: "Povlecite tukaj."
Croatian: ''Povuci ovdje''
Slovenian: Kakšni so simptomi?
Croatian: Koji su simptomi?
Slovenian: Predlagano obdobje za pregled: Gradiva bodo pregledana letno.
Croatian: Predloženo razdoblje pregleda: Materijali će se pregledavati jednom godišnje.
Slovenian: 4. teden (n = 166)
Croatian: 4. tjedan (n = 166)
Slovenian: OPOZORILO!
Croatian: UPOZORENJE!
Slovenian: Zelo pomembno je, da preberete in razumete informacije o tej hudi reakciji.
Croatian: Vrlo je važno da je pročitate i razumijete informacije o toj ozbiljnoj reakciji.
Slovenian: Kdaj se pojavijo te reakcije?
Croatian: Kada se javljaju ovakve reakcije?
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1. i 5.2, međutim ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Slovenian: Če ga vzamete, se vam lahko krvni tlak v nekaj urah nevarno zniža, kar lahko povzroči smrt.
Croatian: Ako to učinite, već unutar nekoliko sati krvni tlak Vam može pasti opasno nisko, što može uzrokovati smrt.
Slovenian: Redki: hepatitis
Croatian: Rijetko: hepatitis
Slovenian: Jemati ga morate redno vsak dan, da se vaša bolezen ne bo slabšala.
Croatian: Uvijek nastojte uzimati terapiju svakodnevno, kako se bolest ne bi pogoršala.
Slovenian: Če vaš zdravnik ni dosegljiv, morate nujno poiskati zdravniško pomoč drugje (npr. na urgentnem oddelku najbližje bolnišnice).
Croatian: Ako Vaš liječnik nije dostupan, morate odmah zatražiti medicinsku pomoć negdje drugdje (npr. odjel hitne pomoći u najbližoj bolnici).
Slovenian: • če imate prekomerno telesno maso (še posebej, če ste ženska);
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Slovenian: Sklepi so potrjevali neinferiornost ne glede na metodo analize.
Croatian: Zaključci su potvrdili neinferiornost neovisno o metodi analize.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal učinkovitost vašega zdravljenja.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 17. november 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. studenog 2014.
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestilo za heroin.
Croatian: • metadon, koji se koristi kao nadomjesna terapija za heroin.
Slovenian: Glejte poglavji 4.4 in 4.8.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 4.8.
Slovenian: Število izhodiščnih mutacij1
Croatian: Broj početnih mutacija 1
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kivexa je ena tableta enkrat dnevno.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kivexa je jedna tableta jedanput na dan.
Slovenian: • če prejemajo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi;
Croatian: • ako također uzimaju protuupalne lijekove zvane kortikosteroidi
Slovenian: Štiri ali več mutacij, povezanih z NRTI
Croatian: Četiri ili više mutacija povezanih s NRTI
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če menite, da se to nanaša na vas.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ako mislite da se to odnosi na Vas.
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon uvođenja kombiniranog antiretrovirusnog liječenja.
Slovenian: Poročali so o primerih pankreatitisa.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi pankreatitisa
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Croatian: Čuvati pri temperaturi do 30°C.
Slovenian: Merila, ki jih je treba uporabiti za preverjanje uspeha predlagane aktivnosti za zmanjšanje tveganja: Implementiranje izobraževalnega programa bo nadziral imetnik dovoljenja za promet z revizijami.
Croatian: Kriteriji koji će se koristiti za provjeru uspjeha mjere minimalizacije rizika: Implementacija edukacijskog programa će se pratiti kroz revizije od strane nositelja odobrenja.
Slovenian: Otroci z manj kot 25 kg:
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 25 kg:
Slovenian: Komu se pojavijo te reakcije?
Croatian: Tko može zadobiti ovakve reakcije?
Slovenian: Fenotipska odpornost in navzkrižna odpornost
Croatian: Fenotipska rezistencija i križna rezistencija
Slovenian: • če uživajo alkohol;
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
Slovenian: Redki: povečane vrednosti serumske amilaze.
Croatian: Rijetko: porast serumskih amilaza.
Slovenian: Čeprav klinična pomembnost teh ugotovitev ni znana, ti podatki kažejo, da pri človeku potencialna klinična korist prevlada nad tveganjem zaradi karcinogenosti.
Croatian: Iako klinički značaj ovih rezultata nije poznat, ovi podaci ukazuju da potencijalna klinička dobrobit nadmašuje kancerogeni rizik za ljude.
Slovenian: Pojavijo se lahko težave s kostmi
Croatian: Možete imati problema s kostima
Slovenian: Še vedno pa se vam lahko pojavijo druge okužbe in bolezni, povezane z okužbo s HIV.
Croatian: No, i dalje možete razviti druge infekcije ili bolesti povezane s HIV infekcijom.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Sestavni del pakiranja po več enot, ki se ne prodaja ločeno.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, nije za prodaju odvojeno
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali so bili simptomi povezani s preobčutljivostno reakcijo.
Croatian: Liječnik će provjeriti jesu li Vaši simptomi povezani s reakcijom preosjetljivosti.
Slovenian: Mutacija reverzne transkriptaze
Croatian: Početna mutacija reverzne transkriptaze
Slovenian: Pri podganah podobnega učinka niso opazili, tudi pri zelo visoki sistemski izpostavljenosti ne.
Croatian: Sličan učinak nije uočen u štakora čak niti pri izuzetno visokoj sistemskoj izloženosti.
Slovenian: (zavrtje alkoholne dehidrogenaze)
Croatian: (inhibicija alkoholdehidrogenaze)
Slovenian: Medsebojno delovanje Geometrijska sredina spremembe (%) (možni mehanizem)
Croatian: Interakcija geometrijska sredina promjene (%)
Slovenian: Poveča tudi število celic CD4 v vaši krvi.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Slovenian: Simptomi avtoimunskih bolezni se lahko razvijejo veliko mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo za zdravljenje okužbe s HIV.
Croatian: Simptomi autoimunih poremećaja mogu se razviti i više mjeseci nakon što počnete uzimati lijek za liječenje HIV infekcije.
Slovenian: Raztopina sorbitola (3,2g , 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Croatian: otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Slovenian: Koža izpuščaj (običajno makulopapulozen ali urtikarijski)
Croatian: Koža osip (obično makulopapularni ili urtikarijski)
Slovenian: • razpad mišičnega tkiva.
Croatian: • razgradnja mišićnog tkiva.
Slovenian: Pogosti: preobčutljivost
Croatian: Često: preosjetljivost
Slovenian: Možna interakcija preko skupne poti izločanja preko alkoholne dehidrogenaze.
Croatian: Moguća interakcija zbog zajedničkog puta eliminacije alkoholdehidrogenazom.
Slovenian: ITT-izpostavljena populacija z vključeno menjavo M = F
Croatian: ITT- izložena populacija M=F pomak uključen
Slovenian: OPOZORILNA KARTICA ZA TABLETE KIVEXA STRAN 1
Croatian: KIVEXA TABLETE KARTICA S UPOZORENJEM STRANA 1
Slovenian: Znaki osteonekroze so:
Croatian: Znakovi osteonekroze uključuju:
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da se s svojim zdravnikom pogovorite o vseh spremembah, ki jih opazite glede vašega zdravja.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama svog zdravstvenog stanja.
Slovenian: Take okužbe so lahko "tihe" in jih oslabeli imunski sistem ne zazna, dokler se ne začne zdravljenje.
Croatian: Takve su infekcije možda bile ''tihe'' pa ih oslabljen imunološki sustav nije prepoznao prije početka liječenja.
Slovenian: Pogosti: kašelj, nazalni simptomi
Croatian: Često: kašalj, nazalni simptomi
Slovenian: Kartico odtrgajte in jo imejte vedno pri sebi.
Croatian: Odvojite tu karticu i uvijek je nosite sa sobom.
Slovenian: Zelo redki: čista aplazija rdečih krvničk
Croatian: Vrlo rijetko: izolirana aplazija crvenih krvnih stanica
Slovenian: Glavni način njunega protivirusnega delovanja je vključitev monofosfatne oblike v verigo virusne DNA, kar ima za posledico prekinitev verige.
Croatian: Međutim, njihovo glavno protuvirusno djelovanje odvija se kroz inkorporiranje monofosfatnog oblika u lanac virusne DNK, što rezultira prekidom tog lanca.
Slovenian: Če jemljete metadon, vas bodo spremljali glede odtegnitvenih simptomov.
Croatian: Ako uzimate metadon, biti ćete nadzirani zbog razvoja simptoma odvikavanja.
Slovenian: (glejte hrbtno stran kartice)
Croatian: (pogledajte drugu stranu)
Slovenian: Mutagenost in karcinogenost
Croatian: Mutagenost i kancerogenost
Slovenian: Majhna količina sestavin zdravila Kivexa lahko prehaja v materino mleko.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Kivexa također može prijeći u majčino mlijeko.
Slovenian: Študije primerov preobčutljivosti Izobraževalno gradivo vključuje 3 modelne študije primerov za prikaz različnih kliničnih scenarijev in njihovega obvladovanja.
Croatian: Edukacijski materijali uključuju 3 primjera prikaza slučaja kako bi se prikazali različiti klinički scenariji i njihovo zbrinjavanje.
Slovenian: V obeh skupinah (vključena populacija) je bil po 48
Croatian: U obje skupine (uključena populacija)
Slovenian: teden: 0,39 ; 95 % IZ: -6,63; 7,40).
Croatian: 0,39%; 95% CI: -6,63; 7,40).
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšne težave s srcem, če kadite, ali če imate druge bolezni, ki lahko povečajo tveganje koronarne bolezni srca (npr. visok krvni tlak ali sladkorno bolezen).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate problema sa srcem, ako pušite ili imate druge bolesti koje mogu povisiti rizik za srčanu bolest kao što su visoki krvni tlak ili dijabetes.
Slovenian: • fenitoin za zdravljenje epilepsije;
Croatian: • fenitoin za liječenje epilepsije.
Slovenian: Vključuje tri nevirusne neuspehe in štiri nepotrjene virusne neodzive.
Croatian: Uključujući tri neuspjeha nevirusnog karaktera i 4 nepotvrđena izostanka virološkog odgovora.
Slovenian: Število oseb z ≥ 1 mutacijo timidinskih analogov (TAMs; "Thymidine analogue mutations").
Croatian: Broj bolesnika s ≥1 mutacijom analoga timidina (TAMs, "Thymidine Analogue Mutations").
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR02.
Croatian: ATK šifra: J05AR02
Slovenian: Celotni odziv
Croatian: Ukupni odgovor
Slovenian: Če ste zdravilo Kivexa jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Croatian: Ako ste lijek Kivexa uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Slovenian: POMEMBNO - OPOZORILNA KARTICA Tablete Kivexa (abakavir / lamivudin) To kartico imejte vedno pri sebi!
Croatian: VAŽNO - KARTICA S UPOZORENJEM Kivexa (abakavir / lamivudin) tablete Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z abakavirjem, je treba simptome reakcije obravnavati v skladu z lokalnimi standardi oskrbe.
Croatian: Nakon prekida terapije abakavirom, simptome reakcije treba liječiti u skladu s lokalnim standardima liječenja.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 30 filmom obloženih tableta
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden ga začnete jemati znova.
Croatian: Javite se svom liječniku prije nego je ponovno počnete uzimati.
Slovenian: Razpoložljivi klinični podatki so zelo omejeni in ne omogočajo zanesljivih zaključkov na tem področju.
Croatian: Štoviše, dostupni klinički podaci su vrlo ograničeni i ne dozvoljavaju nikakav pouzdan zaključak.
Slovenian: Izobraževalni program o preobčutljivostnih reakcijah na ABC je že udejanjen od prve odobritve ABC kot zdravila z eno učinkovino, ZIAGEN (ZDA, december 1998, EU julij 1999).
Croatian: ABC HSR edukacijski program je važeći od prvog dobivenog odobrenja za ABC kao lijek s jednom djelatnom tvari (ZIAGEN (USA prosinac 1998, EU lipanj 1999).
Slovenian: Morda boste med jemanjem tega zdravila potrebovali dodatne preglede, vključno s preiskavami krvi.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne pretrage, uključujući krvne pretrage, dok uzimate terapiju.
Slovenian: • težave s spanjem (insomnija);
Croatian: • teškoće pri spavanju (nesanica)
Slovenian: Opazovan eliminacijski razpolovni čas lamivudina znaša od 5 do 7 ur.
Croatian: Zabilježeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 - 7 sati.
Slovenian: Zelo redki:laktacidoza
Croatian: Vrlo rijetko: laktacidoza
Slovenian: Zidovudin, didanozin, stavudin in tenofovir ohranijo protiretrovirusno delovanje proti takšnim variantam virusa HIV-1.
Croatian: Zidovudin, didanozin, stavudin i tenofovir održavaju antiretrovirusnu aktivnost protiv takvih varijanti HIV-1.
Slovenian: Iz teh ugotovitev o embrio fetalni toksičnosti se zaključki o teratogenem potencialu abakavirja ne morejo podati.
Croatian: Iz tih podataka o embriofetalnoj toksičnosti ne mogu se izvući zaključci o teratogenom potencijalu abakavira.
Slovenian: Ta možna razlika je dovolj majhna, da lahko postavimo končen zaključek, da sta si režima odmerjanja abakavirja enkrat ali dvakrat dnevno enakovredna.
Croatian: Ta potencijalna razlika je dovoljno mala da se može donijeti konačan zaključak kako je doziranje abakavira jednom na dan jednakovrijedno doziranju dvaput na dan.
Slovenian: Sistemske izpostavljenosti so bile ekvivalentne od 7- do 24-kratni sistemski izpostavljenosti, kakršna se pričakuje pri človeku.
Croatian: Sistemska izloženost bila je 7 do 24 puta veća od predviđene sistemske izloženosti u ljudi.
Slovenian: To kaže na majhno verjetnost interakcij z drugimi zdravili zaradi izpodrivanja vezave na plazemskih proteinih.
Croatian: To ukazuje na malu vjerojatnost interakcije s drugim lijekovima zbog potiskivanja s mjesta vezanja na proteine plazme.
Slovenian: Zdravilo Kivexa in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenem otroku.
Croatian: Kivexa i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Slovenian: Klinična diagnoza suma na preobčutljivost na ABC ostaja temelj za klinično odločanje.
Croatian: Klinička dijagnoza suspektne preosjetljivosti na ABC ostaje temelj za donošenje kliničkih odluka.
Slovenian: Ne nehajte jemati zdravila Kivexa, razen če vam to svetuje zdravnik.
Croatian: Nemojte prestajati uzimati lijek Kivexa, osim ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Slovenian: Odstotek z < 400 kopij/ml vRNA
Croatian: Postotak s <400 kopija/mL vRNA
Slovenian: Živčevje/psihiatrija glavobol, parestezija
Croatian: Neurološki/psihijatrijski simptomi glavobolja, parestezija
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter;
Croatian: • ako imate umjerenu ili tešku bolest jetre
Slovenian: Čeprav se je izkazalo, da učinkovita virusna supresija s protiretrovirusno terapijo bistveno zmanjša tveganje spolnega prenosa, preostalega tveganja ni mogoče izključiti.
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita supresija virusa antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Slovenian: Pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov in se lahko pokažejo v preiskavah krvi:
Croatian: Mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba i mogu se pokazati u krvnim pretragama:
Slovenian: Ni mogoče izključiti, da abakavir poveča tveganje za srčni infarkt.
Croatian: Ne može se isključiti da abakavir može povisiti rizik od nastanka srčanog napada.
Slovenian: Klinično pomembno medsebojno delovanje ni verjetno.
Croatian: Klinički značajna interakcija je malo vjerojatna.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (sezanmu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Srednji razpolovni čas abakavirja znaša približno 1,5 ure.
Croatian: Srednji poluvijek abakavira je oko 1,5 sati.
Slovenian: Iz teh rezultatov lahko s 95 % verjetnostjo zaključimo, da dejanska razlika, ki bi se nagibala v korist režima odmerjanja dvakrat dnevno ni večja od 8,4 %.
Croatian: Iz tih rezultata može se zaključiti s 95%-tnom vjerojatnošću (CI) da stvarna razlika nije veća od 8,4% u korist doziranja dvaput na dan.
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih celic, ki so pomembne pri strjevanju krvi (trombocitopenija).
Croatian: • smanjenje broja trombocita, krvnih pločica važnih za zgrušavanje krvi (trombocitopenija).
Slovenian: Primarna analiza učinkovitosti je bila opravljena po 48 tednih, študija pa se je nadaljevala do 96. tedna in je dokazala neinferiornost.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti je provedena u 48. tjednu s nastavkom ispitivanja do 96. tjedna te se nije pokazala inferiornom.
Slovenian: Ni znano, če je abakavir možno odstraniti s peritonealno dializo ali hemodializo.
Croatian: Nije poznato može li se abakavir izlučiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Slovenian: Zdravilo Kivexa okužbe s HIV ne ozdravi, ampak zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Croatian: Kivexa ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Slovenian: Rezultati so prikazani spodaj:
Croatian: Rezultati su prikazani ispod:
Slovenian: • zmanjšano število rdečih krvnih celic (anemija) ali zmanjšano število belih krvnih celic
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Slovenian: Če ste preobčutljivi na zdravilo Kivexa, vrnite vse neporabljene tablete tega zdravila, da se varno uničijo.
Croatian: Ako ste preosjetljivi na lijek Kivexa, vratite sve neiskorištene tablete na sigurno odlaganje.
Slovenian: Model logistične regresije prediktivne vrednosti za genotip (prilagojeno na izhodiščno plazemsko vrednost HIV-1 RNA [vRNA],
Croatian: Model logističke regresije prediktivne vrijednosti za genotip (prilagođen za početnu plazmatsku vrijednost HIV-1RNK [vRNK],
Slovenian: Dojenje Ženske, ki so HIV pozitivne, ne smejo dojiti, ker se lahko okužba s HIV z mlekom prenese na otroka.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti zbog toga što se HIV infekcija može prenijeti na bebu putem majčina mlijeka.
Slovenian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španija
Croatian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Španjolska
Slovenian: Mitohondrijska disfunkcija po izpostavljenosti in utero
Croatian: Poremećaj funkcije mitohondrija nakon izložnosti in utero
Slovenian: Katerikoli dve mutaciji, povezani z NRTI Katerekoli tri mutacije, povezane z NRTI
Croatian: Bilo koja pojedinačna mutacija NRTI Bilo koje dvije mutacije povezane s NRTI Bilo koje tri mutacije povezane s NRTI
Slovenian: Tveganje za srčni infarkt
Croatian: Rizik od srčanog napada
Slovenian: Ocene genotipske občutljivosti izhodiščno niso bile ugotovljene za vse bolnike.
Croatian: Indeks genotipske osjetljivosti nije rađen za sve bolesnike na samom početku.
Slovenian: Do selekcije mutacij timidinskih analogov lahko pride, če so timidinski analogi povezani z abakavirjem.
Croatian: Do selekcije mutacije analoga timidina (TAMs) može doći kad su analozi timidina povezani s abakavirom.
Slovenian: Abakavir se izloča v materino mleko tudi pri človeku.
Croatian: Abakavir se izlučuje i u majčino mlijeko ljudi.
Slovenian: Še več, učinkovitost in varnost takšne kombinacije, dane enkrat dnevno, je bila dokazana s ključno klinično študijo (CNA30021- Glejte Klinične izkušnje).
Croatian: Osim toga, djelotvornost i neškodljivost ove kombinacije primijenjene jedanput na dan dokazana je i u pivotalnoj kliničkoj studiji (CNA30021- vidjeti Kliničko iskustvo).