FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A análise primária demonstrou que 117 (6,5%) dos participantes a tomar ramipril e 149 (8,4%) dos participantes a tomar placebo desenvolveram nefropatia declarada, a qual corresponde a um RRR de 24%; 95% IC [3-40], p=0,027.
Swedish: Den primära analysen visade att 117 (6,5%) av deltagarna som fick ramipril och 149 (8,4%) som fick placebo utvecklade manifest nefropati, vilket motsvarar ett RRR på 24 % ; 95 % KI [3-40], p=0,027.
Portuguese: Análises ao sangue que apresentem mais potássio que o normal
Swedish: • Blodprov som visar på mer kalium än normalt
Portuguese: - A hipotensão e a disfunção renal após enfarte agudo do miocárdio ocorreram mais frequentemente com ramipril do que com placebo na população-alvo do estudo AIRE.
Swedish: - Hypotoni och nedsatt njurfunktion efter akut myokardinfarkt förekom oftare med ramipril än med placebo i målpopulationen i AIRE-studien.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Itália
Swedish: SANOFI-AVENTIS SPA Viale Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Portuguese: - Tratamento da hipertensão.
Swedish: - Behandling av hypertoni.
Portuguese: Necessidade de revascularização 16.0 Hospitalização devido a angina instável
Swedish: Sjukhusinläggning pga instabil angina
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas nos pulmões.
Swedish: Detta kan vara tecken på lungproblem
Portuguese: No entanto, a concentração plasmática máxima de ramiprilato nestes doentes, não é diferente da observada em indivíduos com função hepática normal.
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
Portuguese: O CHMP avaliou várias áreas de dissonância a nível da informação sobre o medicamento relativa ao Tritace, tendo sido adoptada uma informação sobre o medicamento revista.
Swedish: Ett antal områden med bristande samstämmighet i produktinformationen för Tritace har utvärderats av CHMP och en reviderad produktinformation antogs.
Portuguese: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Aústria
Swedish: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österrike
Portuguese: • Se já está a tomar diuréticos (comprimidos que promovem a eliminação de água), o seu médico pode interromper ou reduzir a quantidade de diurético que está a tomar antes de iniciar o tratamento com TRITACE Reduzir o risco de sofrer um ataque cardíaco ou AVC
Swedish: • Om du redan tar vattendrivande läkemedel (diuretika) kan din läkare be dig sluta ta eller minska dosen av det vattendrivande läkemedlet innan behandling med TRITACE påbörjas För att minska risken för hjärtinfarkt och stroke
Portuguese: - Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
Swedish: - Behandling av symtomatisk hjärtsvikt.
Portuguese: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Holanda
Swedish: 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Portuguese: Não é recomendada a administração de TRITACE durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4) e é contra-indicada durante o segundo e terceiros trimestres da gravidez (ver secção 4.3).
Swedish: TRITACE bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4) och är kontraindicerad under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Este pode ser sinal de uma pancreatite (inflamação do pâncreas)
Swedish: Detta kan vara tecken på pankreatit (inflammation i bukspottskörteln).
Portuguese: Uma vez que não existe suficiente informação disponível relativa à utilização de ramipril durante o aleitamento (ver secção 5.2), a administração de ramipril não é recomendada, sendo preferível a administração de tratamentos alternativos com um perfil de segurança melhor estabelecido durante o aleitamento, especialmente, enquanto decorrer a amamentação de um recém nascido ou de um bebé prematuro.
Swedish: På grund av otillräcklig information angående användning av ramipril vid amning (se avsnitt 5.2), rekommenderas inte ramipril utan alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do ramiprilato diminuem de forma polifásica.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
Portuguese: Existe uma maior probabilidade de reacções hematológicas (ver secção
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
Portuguese: O fármaco demonstrou efeitos benéficos na hemodinâmica cardíaca (diminuição das pressões de enchimento ventricular direito e esquerdo, redução da resistência vascular periférica total, aumento do débito cardíaci e melhoria do índice cardíaco).
Swedish: Läkemedlet har gynnsamma effekter på hjärthemodynamik (minskar vänster och höger kammarfyllnadstryck, minskar totalt perifert kärlmotstånd, ökar hjärtminutvolymen och förbättrar hjärtindex).
Portuguese: • Tratar a pressão sanguínea alta (hipertensão)
Swedish: • För att behandla högt blodtryck (hypotoni)
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado como por exemplo hepatite (inflamação do fígado) ou de lesão no fígado.
Swedish: Detta kan vara tecken på leverproblem såsom hepatit (inflammation i levern) eller andra leverskador.
Portuguese: HOECHST MARION ROUSSEL LTD. Denham
Swedish: Storbritannien HOECHST MARION ROUSSEL LTD.
Portuguese: O estudo MICRO-HOPE, um sub-estudo pré-definido a partir do estudo HOPE, investigou o efeito da adição de 10 mg de ramipril ao regime médico a decorrer versus o placebo em 3.577 doentes com pelo menos ≥ 55 anos de idade (sem limite superior de idade), com uma maioria sofrendo de diabetes tipo 2 (e pelo menos um outro factor de risco CV), normotensos ou hipertensos.
Swedish: MICRO-HOPE-studien, en fördefinierad substudie från HOPE, undersökte effekterna av tillägg av ramipril 10 mg till nuvarande behandlingsregim jämfört med placebo hos 3577 patienter 55 år eller äldre (utan någon övre åldersgräns), med en majoritet med typ-2-diabetes (och minst en ytterligare kardiovaskulär riskfaktor), normotensiva eller hypertensiva.
Portuguese: Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn
Swedish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estland
Portuguese: Doentes tratados com diuréticos
Swedish: Diuretika-behandlade patienter
Portuguese: A redução da formação da angiotensina II e a inibição da decomposição da bradicinina provoca vasodilatação.
Swedish: Minskad angiotensin-IIbildning och hämning av bradykinin-nedbrytning leder till vasodilatering.
Portuguese: Se tiver alguma questão ou não tiver a certeza sobre qualquer assunto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Om du har några frågor eller är osäker på något, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Depressão, ansiedade, nervosismo, inquietação, perturbações do sono incluindo sonolência
Swedish: Nedstämdhet, oro, nervositet, rastlöshet, sömnstörningar inklusive somnolens
Portuguese: Simpaticomiméticos vasopressores e outras substâncias (ex.º isoproterenol, dobutamina, dopamina, epinefrina) que possam reduzir o efeito anti-hipertensor do TRITACE: Recomenda-se a monitorização da pressão sanguínea.
Swedish: Sympatomimetiska vasopressorer och andra substanser (t ex isoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) som kan reducera den antihypertensiva effekten av TRITACE: Blodtryckskontroll rekommenderas.
Portuguese: A probabilidade e gravidade das reacções anafilácticas e anafilactóides ao veneno de insectos e outros alérgenos são incrementadas sob inibição da ACE.
Swedish: Sannolikheten för och svårighetsgraden av anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner på insektsgift och andra allergener ökar vid samtidig behandling med ACE-hämmare.
Portuguese: A excreção de metabolitos é maioritariamente efectuada por via renal.
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via njurarna.
Portuguese: No que respeita às indicações terapêuticas para insuficiência cardíaca, o titular da AIM propôs a seguinte redacção: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva".
Swedish: Beträffande de terapeutiska indikationerna för hjärtsvikt föreslog innehavaren av godkännande för försäljning formuleringen "Behandling av kronisk hjärtsvikt".
Portuguese: Lítio (para problemas de saúde mental).
Swedish: • Litium (används vid psykiska sjukdomar).
Portuguese: O ramiprilato, o metabolito activo do pró-fármaco ramipril, inibe a enzima dipeptidilcarboxipeptidase I (sinónimos: enzima conversora da angiotensina; quininase II).
Swedish: Ramiprilat, den aktiva metaboliten av prodrugen ramipril, hämmar enzymet dipeptidylkarboxipeptidas I (synonym: angiotensin-converting enzyme; kininas II).
Portuguese: Problemas de sono
Swedish: • Sömnstörningar
Portuguese: O ramipril é rapidamente absorvido a partir do tracto gastrointestinal após administração oral; as concentrações plasmáticas máximas são atingidas 1 hora após a administração oral.
Swedish: Ramipril absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering; maximala plasmakoncentrationer av ramipril nås inom en timme.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se sentir:
Swedish: Berätta omdelbart för din läkare om du upplever att du fått:
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância activa, a qualquer dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA (Enzima de Conversão da Angiotensina) (ver secção 6.1).
Swedish: - Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, mot något av hjälpämnena eller mot andra ACEhämmare (Angiotensin-Converting Enzyme) (se avsnitt 6.1)
Portuguese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgária
Swedish: Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bulgarien
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração da(s) Autorização(ões) de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III relativamente ao Tritace e denominações associadas (vide Anexo I).
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännande(n) för försäljning av Tritace med synonymer, för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III (se bilaga I), av följande skäl:
Portuguese: Disfunção eréctil temporária, diminuição da libido
Swedish: Övergående erektil impotens, minskat libido
Portuguese: A administração de ramipril a doentes hipertensos provoca uma redução da pressão arterial quer de pé quer na posição supina, sem aumento compensatório da frequência cardíaca.
Swedish: Administrering av ramipril till hypertoniker medför en blodtryckssänkning i liggande och stående ställning utan en kompensatorisk ökning av hjärtfrekvensen.
Portuguese: Os recém nascidos cujas mães tenham tomado inibidores da ECA devem ser observados cuidadosamente para despistar casos de hipotensão, oliguria e hipercaliemia (ver também secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Spädbarn vars mödrar har använt ACE-hämmare bör observeras noggrant med avseende på hypotoni, oliguri och hyperkalemi (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: A diferença intergrupos foi então de 0,34 [0,03-0,65] por mês, e cerca de 4 ml/min/ano; 23,1 % dos doentes no grupo ao qual era administrado ramipril alcançou o objectivo combinado secundário correspondente à duplicação dos valores basais séricos da concentração de creatinina e/ou doença renal em fase terminal (ESRD) (necessária para dar início a um tratamento de diálise ou a um transplante renal) vs. 45,5% no grupo ao qual foi administrado o placebo (p=0,02).
Swedish: Skillnaden mellan grupperna var alltså 0,34 [0,030,65] per månad och ungefär 4 ml/min/år; 23,1 % av patienterna i ramipril-gruppen nådde det sekundära kombinerade effektmåttet att dubbla serumkreatininkoncentrationen från studiestart och/eller terminal njursjukdom (ESRD) (behov av dialys eller njurtransplantation) jämfört med 45,5% i placebogruppen (p=0,02).
Portuguese: Manchas na sua pele e extremidades frias
Swedish: • Fläckar på huden och kalla lemmar
Portuguese: Os passos de ajuste da dose e a dose a atingir baseiam-se nos resultados do estudo AIRE.
Swedish: Dostitreringsstegen och måldosen baseras på resultaten från AIREstudien.
Portuguese: Em caso de angioedema o TRITACE deve ser descontinuado.
Swedish: Om angioödem inträffar ska behandlingen med TRITACE avbrytas.
Portuguese: Deve considerar-se uma descontinuação temporária do TRITACE antes de iniciar o processo de dessensibilização.
Swedish: Ett tillfälligt utsättande av TRITACE innan hyposensibilisering bör övervägas.
Portuguese: O perfil de segurança do ramipril inclui tosse seca persistente e reacção devidas à ocorrência de hipotensão.
Swedish: Ramiprils säkerhetsprofil inkluderar ihållande torrhosta och biverkningar relaterade till hypotension.
Portuguese: -Nefropatia glomerular diabética manifesta definida por macroproteinúria em doentes com pelo menos um factor de risco cardiovascular
Swedish: - Etablerad glomerulär diabetesnefropati definierad som makroproteinuri hos patienter med minst en kardiovaskulär riskfaktor.
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas ao nível do sangue ou da medula óssea.
Swedish: Detta kan vara tecken på blod eller benmärgsproblem
Portuguese: • Procainamida (para problemas do ritmo cardíaco)
Swedish: • Procainamid (används för hjärtrytmrubbningar)
Portuguese: Caso a dose não possa ser aumentada para 2,5 mg duas vezes ao dia o tratamento deve ser descontinuado.
Swedish: Om dosen inte kan ökas till 2,5 mg två gånger dagligen ska behandlingen sättas ut.
Portuguese: Evropská 2590/33c
Swedish: Evropská 2590/33c 16000 Praha 6
Portuguese: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Medicamentos para a diabetes, como por exemplo os medicamentos orais que baixam os níveis de glucose e a insulina.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP apoiou o seguinte: "Em doentes estabilizados com terapêutica diurética, a dose inicial recomendada é de 1,25 mg por dia.
Swedish: Slutligen godkände CHMP följande: "Hos patienter som har stabiliserats med diuretikabehandling är rekommenderad begynnelsedos 1,25 mg dagligen.
Portuguese: Doenças do metabolismo e nutrição
Swedish: Metaboliskism och nutrition
Portuguese: Detectaram-se indicações de desvios ao nível dos electrólitos plasmáticos e do hemograma em 3 espécies.
Swedish: Indikationer på plasmaelektrolytskiften och förändringar i blodbilden har setts hos 3 arter.
Portuguese: Glossite
Swedish: Glossit
Portuguese: Quando a gravidez for diagnosticada, o tratamento com inibidores da ECA/ARAIIs deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, iniciada a terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med ACEhämmare/AIIRA avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Portuguese: Informe por favor o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos listados a seguir.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder något av följande läkemedel.
Portuguese: A dose pode ser duplicada a cada duas a quatro semanas de forma a alcançar progressivamente a pressão sanguínea alvo; a dose máxima permitida de TRITACE é de 10 mg diários.
Swedish: Dosen kan dubbleras med två- till fyraveckorsintervall för att successivt nå målblodtrycket; maximal tillåten dos av TRITACE är 10 mg dagligen.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização O CHMP adoptou a seguinte redacção a implementar nesta secção: - "Insuficiência renal: a advertência deve ser alargada de modo a incluir não só o tratamento em doentes com insuficiência renal, mas também o risco de insuficiência renal subsequente, os factores de risco e a necessidade de uma interrupção precoce.
Swedish: CHMP antog följande formulering för att fullborda detta avsnitt: - "Nedsatt njurfunktion: varningen ska utvidgas till att inte endast omfatta behandling av patienter med nedsatt njurfunktion, utan även risken för efterföljande nedsatt njurfunktion, riskfaktorer och behov av tidig utsättning.
Portuguese: Nas 48 horas subsequentes a um enfarte do miocárdio e num doente clínica e hemodinamicamente estabilizado, a dose inicial é de 2,5 mg duas vezes por dia durante três dias.
Swedish: 48 timmar efter en hjärtinfarkt hos en kliniskt och hemodynamiskt stabil patient, är startdosen 2,5 mg två gånger dagligen i tre dagar.
Portuguese: A administração de TRITACE durante os 3 primeiros meses da gravidez não é recomendável e pode causar danos graves ao seu bebé após os 3 primeiros meses de gravidez (ver a secção sobre "Gravidez e aleitamento" abaixo).
Swedish: TRITACE rekommenderas inte under de 3 första månaderna av graviditeten och kan orsaka fosterskador under de 6 sista månadernaav graviditeten (se avsnitt "Graviditet och amning")
Portuguese: Foi observada hipercaliemia em alguns doentes tratados com inibidores da ECA incluindo o TRITACE.
Swedish: Hyperkalemi har observerats hos patienter som behandlas med ACE-hämmare inklusive TRITACE.
Portuguese: • O seu médico ajustará a dose que está a tomar
Swedish: • Din läkare kommer att justera din dos
Portuguese: Esta enzima cataliza a conversão no plasma e tecidos da angiotensina I na substância vasoconstritora activa angiotensina II, bem como a degradação do vasodilatador activo bradicinina.
Swedish: I plasma och vävnad katalyserar det här enzymet omvandlingen av angiotensin I till den aktiva vasokonstriktor-substansen angiotensin II, liksom det katalyserar nedbrytningen av den aktiva vasodilatorn bradykinin.
Portuguese: É mais provável que tal ocorra quando inicia o tratamento com TRITACE ou quando começa a tomar uma dose mais elevada
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITACE eller om du börjar ta en högre dos.
Portuguese: O titular da AIM refere um alto nível de evidência referente à administração de I-ECA nas 24 horas seguintes a um enfarte agudo do miocárdio nas recomendações internacionais para justificar o início da terapêutica nas 24 horas seguintes ao EM à dose mais baixa de 1,25 mg por dia (utilizada como primeira dose na indicação de insuficiência cardíaca), desde que se verifiquem condições hemodinâmicas estáveis, bem como o precedente regulador da redacção relativa ao lisinopril.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning åberopar en hög bevisnivå för ACE-hämmare som administreras under de första 24 timmarna efter akut myokardinfarkt (MI) i internationella rekommendationer, vilket motiverar att behandling påbörjas 24 timmar efter MI med lägsta dosen 1,25 mg dagligen (som används som första dos vid indikationen hjärtsvikt), förutsatt att stabila hemodynamiska betingelser har uppnåtts, och det regulatoriska precedensfallet med formuleringen för lisinopril.
Portuguese: Recomenda-se, sempre que possível, que o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, como é o caso do ramipril, seja descontinuado um dia antes da cirurgia.
Swedish: Der rekommenderas att behandling med ACE-hämmare såsom ramipril upphör en dag innan planerad kirurgi, om möjligt.
Portuguese: O CHMP adoptou o seguinte: "Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade cardiovascular em doentes com: i) doença cardiovascular aterotrombótica manifesta (história de doença cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou ii) diabetes com pelo menos um factor de risco cardiovascular".
Swedish: CHMP antog följande: "Kardiovaskulär profylax: Reduktion av kardiovaskulär morbiditet och mortalitet hos patienter med i) etablerad aterotrombotisk kardiovaskulär sjukdom (anamnes på kranskärlssjukdom eller stroke, eller perifer vaskulär sjukdom) eller ii) diabetes med minst en kardiovaskulär riskfaktor".
Portuguese: Durante o tratamento continuado com ramipril o efeito anti-hipertensor máximo é atingido normalmente após 3 a 4 semanas.
Swedish: Den maximala antihypertensiva effekten av ramipril vid fortsatt behandling visar sig oftast efter 3 till 4 veckor.
Portuguese: É aconselhável uma monitorização mais frequente na fase inicial do tratamento e em doentes com compromisso da função renal, doentes com doença do colagéneo concomitante (ex.º lúpus eritematoso ou esclerodermia), e os que estejam a ser tratados com outros produtos medicinais que possam causar alterações no quadro sanguíneo (ver secções 4.5 e 4.8).
Swedish: Tätare kontroller rekommenderas i den initiala fasen av behandlingen samt hos patienter med försämrad njurfunktion, patienter med samtidig bindvävssjukdom (t ex SLE eller skleroderma) eller patienter som behandlas med andra läkemedel som kan orsaka förändringar i blodbilden (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Portuguese: TRITACE actua:
Swedish: TRITACE verkar genom att:
Portuguese: Para além disso o tratamento concomitante com um inibidor da ECA e AINEs pode causar um risco aumentado de deterioração da função renal e um aumento do potássio sérico.
Swedish: Samtidig behandling med ACEhämmare och NSAID kan även leda till ökad risk för försämrad njurfunktion och ökning av kalemi.
Portuguese: • Medicamentos esteróides como a prednisolona utilizados para tratar a inflamação
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
Portuguese: O estudo REIN, em ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, duplamente cego em grupo paralelo, controlado por placedo, que se destinava a avaliar o efeito do tratamento com ramipril na taxa de declínio da taxa de função glomerular (TFR) em 352 doentes normotensos ou hipertensos (com idades entre os 18-70 anos) que sofriam de proteinuria ligeira (i.e. média de excreção urinária proteica > 1 e < 3 g/24 h) ou grave (≥ 3g/24 h) devido a nefropatia não diabética crónica.
Swedish: REIN-studien, en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie med parallella grupper syftade till att utvärdera effekten av ramiprilbehandling på försämringstakten av glomerulär filtrationshastighet (GFR) hos 352 normotensiva eller hypertensiva patienter (18-70 år) som led av mild (genomsnittlig urinproteinutsöndring >1 och <3 g/24 timmar) eller svår proteinuri (≥ 3 g/24 timmar) p g a kronisk icke-diabetisk nefropati.
Portuguese: • Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
Swedish: • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
Portuguese: • Medicamentos, como por exemplo a ciclosporina, que impedem a rejeição de órgãos após um transplante
Swedish: • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin
Portuguese: - Doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado Os doentes com o sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado encontram-se em risco de diminuição aguda e pronunciada da pressão sanguínea e deterioração da função renal devido à inibição da ECA, especialmente quando lhes é administrado um inibidor da ECA ou um diurético concomitantemente pela primeira vez ou é efectuado um primeiro incremento de dose.
Swedish: - Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system Patienter med kraftigt aktiverat renin-angiotensin-aldosteron-system löper risk för ett akut, uttalat blodtrycksfall och försämring av njurfunktionen på grund av ACE-hämning, speciellt när en ACEhämmare eller samtidigt givet diuretikum ges för första gången eller vid första dosökning.
Portuguese: Em todos os países nos quais foi aprovada a indicação insuficiência cardíaca congestiva, a dose inicial recomendada é de 0,25 mg por dia e a dose máxima permitida é de 10 mg por dia.
Swedish: I alla länder där indikationen kronisk hjärtsvikt har godkänts är rekommenderad begynnelsedos 0,25 mg dagligen och högsta tillåtna dos 10 mg dagligen.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou uma redacção harmonizada em linha com a redacção do PhVWP sobre a utilização de I-ECA durante a gravidez.
Swedish: Slutligen antog CHMP en harmoniserad formulering i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.