FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A strain B3263/91 1 x 107 cells *
Lithuanian: inaktyvuotų A serotipo, B3263/91 padermės Ornithobacterium rhinotracheale sveikų ląstelių 1x107*.
English: Shelf life after first opening: Use immediately after opening
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas atkimšus: sunaudoti iš karto.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/02/036/001 (250 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/02/036/001 (250 ml)
English: * inducing a mean titre in the chickens of the potency test of at least 11.2 (log2).
Lithuanian: * efektyvumo tyrime sukelia viščiukams vidutinį, ne mažesnį kaip 11,2 (log2) titrą; šviesaus skysto parafino - 107,21 mg; formaldehido pėdsakai.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.25 ml:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
English: Do not use in birds in lay.
Lithuanian: Nenaudoti kiaušinių dėjimo metu.
English: For passive immunisation of broilers induced by active immunisation of female broiler breeders to reduce infection with Ornithobacterium rhinotracheale serotype A when this agent is involved.
Lithuanian: Broileriams pasyviai imunizuoti, vakcinuojant veislines vištas, kad sumažėtų A serotipo Ornithobacterium rhinotracheale sukeliamos ligos pasireiškimas.
English: to Council Directive 95/2/EC2.
Lithuanian: 2377/90 II priedas dėl E- numeriu žymimų medžiagų1 (išskyrus konservantus, išvardintus Tarybos direktyvos 95/2/EC2 III priedo C dalyje.).
English: ACTIVE SUBSTANCE(S) Inactivated whole cell suspension of O. rhinotracheale Light liquid paraffin
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Inaktyvuotos Ornithobacterium rhinotracheale sveikos ląstelės.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTI TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Oil adjuvanted vaccine
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA
English: Not applicable
Lithuanian: Naudotojui
English: Pack size blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/alu)
English: 30 mg Film-coated tablet Oral use
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė lizdinė plokštelė (PVC/PVDC/aliuminė)
English: Further information on Invirase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Invirase and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Invirase ir kam jis vartojamas?
English: Other information about Invirase
Lithuanian: Kita informacija apie Invirase
English: The European Medicines Agency decided that Invirase's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invirase nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Invirase?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invirase vartojimą?
English: Invirase (saquinavir)
Lithuanian: Invirase (sakvinaviras)
English: As for all medicines, data on the use of Invirase are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Invirase vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Side effects reported with Invirase are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Invirase šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: Invirase is available as capsules (200 mg) and tablets (500 mg).
Lithuanian: Invirase tiekiamas kapsulių (200 mg) ir tablečių (500 mg) forma.
English: Why is Invirase authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Invirase buvo registruotas ES?
English: • medicines that could cause QT prolongation or PR prolongation (another type of heart activity alteration);
Lithuanian: • vaistus, kurie gali sukelti QT arba PR intervalo pailgėjimą (dar vieną širdies aktyvumo pakitimą);
English: Invirase can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Lithuanian: Invirase galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: For more information about using Invirase, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Invirase vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: An overview of Invirase and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Invirase apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What benefits of Invirase have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Invirase nauda nustatyta tyrimų metu?
English: Invirase in combination with ritonavir was as effective as indinavir but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Lithuanian: Kartu su ritonaviru vartojamas Invirase taip pat veiksmingai kaip indinaviras, bet veiksmingiau už lopinavirą sumažino virusinį krūvį iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
English: • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache);
Lithuanian: • paprastosios skalsės alkaloidus, pvz., ergotaminą, dihidroergotaminą, ergonoviną ir metilergonoviną (jais gydomas migreninis galvos skausmas),
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis);
Lithuanian: • rifampiciną (juo gydoma tuberkuliozė);
English: Invirase should only be used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Lithuanian: Invirase turėtų būti vartojamas tik kartu su ritonaviru (kitu antivirusiniu vaistu) ir kitais antivirusiniais vaistais.
English: It must also not be used in patients who are taking any of the following medicines which could cause harmful side effects if taken with Invirase:
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, kurie vartoja bent vieną iš toliau nurodytų vaistų, nes, vartojami kartu su Invirase, jie gali turėti šalutinį poveikį:
English: Invirase received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 October 1996.
Lithuanian: Invirase buvo įregistruotas visoje ES 1996 m.
English: Invirase must not be used in patients who have severe problems with their liver, QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart), abnormal levels of electrolytes in the blood (especially low potassium levels), bradycardia (slow heart rate) or heart failure (when the heart does not work as well as it should).
Lithuanian: Invirase negalima vartoti pacientams, kurie turi sunkių kepenų veiklos sutrikimų, kuriems nustatytas QT intervalo pailgėjimas (sutrikusi širdies elektrinė veikla), pakitęs elektrolitų kiekis kraujyje (ypač sumažėjęs kalio kiekis), bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas) arba širdies nepakankamumas (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų).
English: Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Invirase neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
English: What are the risks associated with Invirase?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Invirase vartojimu?
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Lithuanian: Kai šis fermentas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis, todėl infekcija plinta lėčiau.
English: It must not be used in patients who have had arrhythmia (unstable heartbeat).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo nustatyta aritmija (nestabilus širdies plakimas).
English: Invirase contains the active substance saquinavir.
Lithuanian: Invirase sudėtyje yra veikliosios medžiagos sakvinaviro.
English: • lurasidone, quetiapine (used to treat psychiatric illness such as schizophrenia).
Lithuanian: • lurazidoną, kvetiapiną (jais gydomos psichikos ligos, kaip antai šizofrenija).
English: Invirase is an antiviral medicine used to treat adults infected with the human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Invirase - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV 1).
English: The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (which may affect more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Lithuanian: Dažniausias su ritonaviru vartojamo Invirase šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), padidėjęs kepenų fermentų, cholesterolio ir trigliceridų (tam tikrų riebalų) kiekis kraujyje ir sumažėjęs trombocitų (kraujui krešėti padedančių komponentų) kiekis kraujyje.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Lithuanian: Ritonaviras yra kitas proteazės inhibitorius, vartojamas kaip kito vaisto poveikį sustiprinantis preparatas.
English: In the first four studies, Invirase in combination with other HIV medicines, but without ritonavir, reduced the viral load and improved the immune system.
Lithuanian: Atliekant pirmus 4 tyrimus, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV (bet be ritonaviro) vartojamas Invirase sumažino virusinį krūvį ir pagerino imuninės sistemos būklę.
English: For the full list of side effects of Invirase, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Invirase šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: How does Invirase work?
Lithuanian: Kaip veikia Invirase?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invirase have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Invirase vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: For patients already taking HIV medicines, the recommended dose of Invirase is 1,000 mg with 100 mg ritonavir twice daily.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja vaistus nuo ŽIV, rekomenduojama Invirase vartoti po 1 000 mg kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą.
English: This allows effective treatment while avoiding a higher dose of saquinavir.
Lithuanian: Vartojant tokį vaistų derinį, gydymas yra veiksmingas, nesant būtinybės vartoti didesnę sakvinaviro dozę.
English: How is Invirase used?
Lithuanian: Kaip vartoti Invirase?
English: • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol);
Lithuanian: • simvastatiną, lovastatiną (vartojami cholesterolio kiekiui sumažinti),
English: Invirase was found effective in the treatment of HIV infection in six main studies involving a total of 1,576 patients.
Lithuanian: Atlikus šešis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 576 pacientai, nustatytas, kad Invirase veiksmingai gydo ŽIV infekciją.
English: • midazolam taken by mouth, triazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping);
Lithuanian: • geriamąjį midazolamą, triazolamą (vartojamus nerimo ar miego sutrikimams malšinti);
English: It slows the breakdown of saquinavir, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Lithuanian: Ritonaviras sulėtina sakvinaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
English: Invirase, taken in combination with other HIV medicines, reduces the viral load (the amount of HIV in the blood) and keeps it at a low level.
Lithuanian: Kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Invirase sumažina virusinį krūvį (ŽIV virusų kiekį kraujyje) ir neleidžia jam didėti.
English: For patients who are not taking HIV medicines, Invirase is started at 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days of treatment, given in combination with other HIV medicines.
Lithuanian: Pacientams, kurie nevartoja vaistų nuo ŽIV, Invirase reikia pradėti vartoti nuo 500 mg du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą; tokias vaistų dozes reikia vartoti pirmas 7 dienas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Po 7 dienų Invirase rekomenduojama vartoti po 1 000 mg du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo ŽIV.
English: Two further studies involving 656 patients compared Invirase with indinavir or lopinavir (other HIV medicines).
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, kuriuose dalyvavo 656 pacientai, Invirase buvo lyginamas su indinaviru arba lopinaviru (kitais vaistais nuo ŽIV) Šiuos vaistus pacientai vartojo kartu su ritonaviru ir dviem kitais vaistais nuo ŽIV. Šių tyrimų metu buvo matuojamas virusinis krūvis po 48 savaičių.
English: The active substance in Invirase, saquinavir, is a ‘protease inhibitor'.
Lithuanian: Veiklioji Invirase medžiaga sakvinaviras yra vadinamasis proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
English: Do not try to drive.
Lithuanian: Nemėginkite vairuoti.
English: 36 months
Lithuanian: 36 mėnesių
English: CI95%
Lithuanian: PI95 %
English: Children and adolescents (5-18 years)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (5-18 metų)
English: You should not stop your treatment without discussing this with your doctor.
Lithuanian: Neturėtumėte nutraukti gydymosi neaptarusi to su gydytoju.
English: very rare not known cannot be estimated from the available data
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
English: Absolute bioavailability is estimated to be approximately 100%.
Lithuanian: Manoma, kad visiškas bioprieinamumas sudaro maždaug 100%.
English: You may become sleepy and could lose consciousness.
Lithuanian: Galite pasidaryti mieguistas ir prarasti sąmonę.
English: Main outcomes of this study are presented in this table:
Lithuanian: Pagrindiniai šio tyrimo rezultatai pateikti šioje lentelėje.
English: - Do not chew the capsules.
Lithuanian: • Nekramtykite kapsulių.
English: Your doctor may need to monitor or treat this.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti tai stebėti arba gydyti.
English: Note: * All doses are once daily.
Lithuanian: Pastaba: * Visos dozės vartojamos kartą per parą.
English: In addition there has been extensive post-marketing experience with zonisamide in Japan since 1989 and in the USA since 2000.
Lithuanian: Taip pat sukaupta nemažai patirties pateikus zonizamidą į rinką 1989 m. Japonijoje ir 2000 m. JAV.
English: System Organ Class (MedDRA terminology)
Lithuanian: Organų sistemos klasė (MedDRA terminija)
English: P-gp substrate
Lithuanian: P-gp substratas
English: IF ANY OF THE FOLLOWING OCCUR, THE CHILD NEEDS URGENT MEDICAL ATTENTION:
Lithuanian: TOLIAU NURODYTAIS ATVEJAIS VAIKUI REIKALINGA SKUBI MEDICININĖ PAGALBA:
English: All these effects and specifically weight loss may have deleterious implications for growth and development, and may lead to general deterioration of health.
Lithuanian: Visas šis poveikis ir ypač svorio mažėjimas gali turėti neigiamą poveikį augimui ir vystymuisi bei sukelti bendrą sveikatos būklės blogėjimą.
English: Some patients may respond to lower doses.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pakakti ir mažesnių dozių.
English: Do not give this medicine to children below the age of 6 years because it is not known for this age group whether the potential benefits are greater than the risks.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes nežinoma, ar šioje amžiaus grupėje galima nauda yra didesnė už riziką.
English: Steady state was achieved within 13 days.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama per 13 dienų.
English: Children and adolescents Talk to your doctor about the following risks:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Aptarkite su gydytoju šią riziką:
English: The duration of low bicarbonate measurements was also long (median 188 days).
Lithuanian: Mažas hidrokarbonatų kiekis taip pat išliko ilgai (mediana - 188 dienos).
English: Tell your doctor as this may need to be monitored.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, nes gali prireikti jį kontroliuoti.
English: The frequencies are arranged according to the following scheme:
Lithuanian: Šių atvejų dažnis pateiktas pagal tokią schemą:
English: If at any time you have these thoughts, immediately contact your doctor.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Posology - adults
Lithuanian: Dozavimas - suaugusieji
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Lithuanian: Eritrocitų/plazmos santykis yra maždaug 15 esant mažai koncentracijai ir maždaug 3 esant didesnei koncentracijai.
English: The dose should be titrated on the basis of clinical effect.
Lithuanian: Dozė turi būti didinama atsižvelgiant į klinikinį poveikį.
English: • Body weight: You should monitor your child's weight every month and see your doctor as soon as possible if your child is not gaining enough weight.
Lithuanian: • Kūno svoris: turite kiekvieną mėnesį stebėti vaiko svorį ir, jeigu vaikas nepriauga pakankamai svorio, kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
English: No clinically significant differences were observed in the pharmacokinetics between young (aged 21-40 years) and elderly (65-75 years).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp jaunų (21-40 metų) ir senyvų (65-75 metų) pacientų nepastebėta.
English: Symptoms may occur within hours to weeks of initiating therapy.
Lithuanian: Simptomai gali atsirasti praėjus nuo kelių valandų iki kelių savaičių nuo gydymo pradžios.
English: The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for zonisamide.
Lithuanian: Šios rizikos mechanizmas nežinomas ir turimi duomenys neatmeta galimybės, kad zonizamidas ją didina.
English: Infections and infestation
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
English: Most reports occurred during periods of warm weather.
Lithuanian: Dauguma atvejų buvo pastebėti šiltuoju metų laiku.
English: In children, this combination is not recommended.
Lithuanian: Vaikams šio derinio vartoti nerekomenduojama.
English: J. Uriach y Compania S.A.
Lithuanian: Uriach y Compania S.A.
English: Children are most at risk especially in hot weather.
Lithuanian: Vaikams rizika yra didžiausia, ypač karštu oru.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo teikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Patients of weight > 55 kg
Lithuanian: Pacientai, sveriantys > 55 kg
English: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Spain
Lithuanian: 08184 Palau-Solita i Plegamans - Barcelona Ispanija
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Zonisamide Mylan if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Zonisamide Mylan, jeigu Jūs:
English: When a child is taking zonisamide:
Lithuanian: Kai vaikas vartoja zonizamidą:
English: The incidence of marked decreases in weight of 20% or more was 0.7%.
Lithuanian: Ryškaus svorio sumažėjimo 20 % arba daugiau dažnis sudarė 0,7 %.
English: - Zonisamide Mylan can be taken once or twice daily, as instructed by your doctor.
Lithuanian: • Zonisamide Mylan turi būti vartojamas vieną arba du kartus per parą, taip, kaip nurodė gydytojas.
English: If you feel that the effect of Zonisamide Mylan is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Zonisamide Mylan veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Usual Maintenance Dose
Lithuanian: Įprasta palaikomoji dozė
English: As with all antiepileptic medicines, sudden discontinuation of zonisamide should be avoided as this may lead to breakthrough seizures that could have serious consequences for the woman and the unborn child.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų nuo epilepsijos, reikia vengti staiga nutraukti zonizamido vartojimą, nes tai gali sukelti traukulių proveržius, kurie gali turėti rimtų padarinių moteriai ir negimusiam kūdikiui.
English: At a higher dose level (2-3-fold systemic exposure compared to therapeutic exposure) renal histopathological effects were more severe and only partially reversible.
Lithuanian: Duodant didesnes dozes (susidarant 2-3 kartus didesnei sisteminei ekspozicijai, palyginus su terapine ekspozicija), poveikis inkstų histopatologijai buvo sunkesnis ir tik iš dalies grįžtamas.
English: Fluctuation in serum or plasma concentrations over a dosing interval is low (< 30%).
Lithuanian: Koncentracijos serume arba plazmoje svyravimas per dozavimo intervalą buvo nedidelis (< 30 %).
English: Altogether, data on effects on long-term growth and development are limited.
Lithuanian: Apskritai duomenų apie poveikį ilgalaikiam augimui ir vystymuisi nepakanka.
English: Make sure you are fully informed about the risks and the benefits of using zonisamide for epilepsy during pregnancy.
Lithuanian: Būtinai gaukite visą informaciją apie zonizamido vartojimo nuo epilepsijos nėštumo metu riziką ir naudą.
English: Sulfonamide reactions
Lithuanian: Reakcijos į sulfonamidus
English: None of these risk factors can reliably predict stone formation during zonisamide treatment.
Lithuanian: Nė pagal vieną iš šių rizikos veiksnių negalima patikimai prognozuoti akmenų susidarymo gydymo zonizamidu metu.
English: Titration Phase
Lithuanian: Titravimo fazė
English: Prescribers should also take account of the safety profile of zonisamide (see section 4.8).
Lithuanian: Skiriant šį vaistinį preparatą taip pat reikia atsižvelgti į zonizamido saugumo profilį (žr. 4.8 skyrių).
English: Subjects who were seizure-free for 26 weeks at a target dose level continued on this dose for another 26 weeks.
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems vartojant tikslinę dozę nebuvo priepuolių, toliau vartojo šią dozę dar 26 savaites.
English: Decrease at weekly intervals in increments of: 20 - 28 kg 25 to 50 mg / day* 29 - 41 kg 50 to 75 mg / day* 42 - 55 kg 100 mg / day* >55 kg
Lithuanian: Dozė kas savaitę mažinama po: 20-28 kg 25-50 mg per parą* 29-41 kg 50-75 mg per parą* 42-55 kg 100 mg per parą* > 55 kg
English: The effects at this dose level were reversible during the recovery period.
Lithuanian: Vartojant šią dozę, sveikimo laikotarpiu šis poveikis buvo grįžtamas.
English: The safety and efficacy of zonisamide in children aged below 6 years or those below 20 kg have not yet been established.
Lithuanian: Zonizamido saugumas ir veiksmingumas vaikams, jaunesniems nei 6 metų arba sveriantiems mažiau nei 20 kg, dar neištirti.
English: Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Lithuanian: Pavyzdys: vaikas, sveriantis 25 kg, pirmąją savaitę turi vartoti 25 mg kartą per parą, po to kiekvienos savaitės pradžioje paros dozę reikia didinti po 25 mg, kol bus pasiekta 150-200 mg paros dozė.