FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The immune response to Shingrix was unaffected by prior vaccination with live attenuated HZ vaccine.
Spanish: La respuesta inmune a Shingrix no se vio afectada por la vacunación previa con la vacuna viva atenuada frente al herpes zóster.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Antigen for Shingrix
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Antígeno para Shingrix
English: In a phase III, open-label clinical study (Zoster-026) where 238 adults ≥ 50 years of age were equally randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 or 6 months apart, the humoral immune response following the 0, 6-month schedule was demonstrated to be non-inferior to the response with the 0, 2month schedule.
Spanish: En un ensayo clínico de fase III, abierto (Zoster-026), en el que se aleatorizaron por igual a 238 adultos ≥ 50 años de edad para recibir 2 dosis de Shingrix con 2 o 6 meses de diferencia, la respuesta inmune humoral con el esquema de 0, 6 meses demostró ser no inferior a la respuesta con el esquema de 0, 2 meses.
English: Overall there was a general trend towards less severe HZ-related pain in subjects vaccinated with Shingrix compared to placebo.
Spanish: Globalmente, en los sujetos vacunados con Shingrix hubo una tendencia general a presentar un dolor relacionado con HZ menos grave, comparado con placebo.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1272/001 - 1 vial and 1 vial EU/1/18/1272/002 - 10 vials and 10 vials
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/18/1272/001 - 1 vial y 1 vial
English: BATCH NUMBER LOT
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant for Shingrix
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Adyuvante para Shingrix
English: The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 47,758.7 mIU/ml (95% CI: 42,258.8; 53,974.4).
Spanish: La GMC de anti-gE un mes después de la última dosis de la vacuna fue de 47.758,7 mUI/ml (IC del 95%: 42.258,8
English: Table 1: Shingrix efficacy against HZ
Spanish: Tabla 1: Eficacia de Shingrix frente a HZ
English: Shingrix is not indicated for prevention of primary varicella infection (chickenpox).
Spanish: Shingrix no está indicada para la prevención de la infección primaria por el virus de la varicela.
English: A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first;
Spanish: no debería ser un problema, pero consulte primero a su médico;
English: The powder and suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance.
Spanish: El polvo y la suspensión se deben examinar visualmente para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto físico.
English: Shingrix significantly decreased the incidence of PHN compared with placebo in adults ≥ 50 years (0 vs. 18 cases in ZOE-50) and in adults ≥ 70 years (4 vs. 36 cases in the pooled analysis of ZOE-50 and
Spanish: Shingrix redujo de forma significativa la incidencia de NPH comparado con placebo en adultos ≥ 50 años (0 vs. 18 casos en el ZOE-50) y en adultos ≥ 70 años (4 vs. 36 casos en el análisis agrupado del ZOE-50 y ZOE-70).
English: Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)
Spanish: Shingrix polvo y suspensión para solución inyectable vacuna frente al herpes zóster (recombinante, adyuvada)
English: Table 2: Shingrix efficacy against PHN
Spanish: Tabla 2: Eficacia de Shingrix frente a NPH
English: Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Spanish: Muy frecuentes (pueden producirse en más de 1 de cada 10 dosis de vacuna):
English: In subjects with at least one confirmed HZ episode, Shingrix significantly reduced the maximum average pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 3.9 vs. 5.5, P-value = 0.049 and mean = 4.5 vs. 5.6, P-value = 0.043, in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and ≥ 70 years (ZOE-50 and
Spanish: En sujetos con al menos un episodio de HZ confirmado, Shingrix redujo de forma significativa la máxima puntuación media de dolor comparado con placebo a lo largo de todo el episodio de HZ (media = 3,9 vs. 5,5; p = 0,049, en sujetos ≥ 50 años (ZOE-50) y media = 4,5 vs. 5,6; p = 0,043, en sujetos ≥ 70 años (ZOE-50 y ZOE-70 agrupados)).
English: You may be more likely to experience fever and/or shivering when 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is given at the same time as Shingrix.
Spanish: Es más probable que sufra fiebre y/o escalofríos cuando se administra Shingrix al mismo tiempo que la vacuna antineumocócica polisacarídica 23-valente.
English: Common injection site pruritus, malaise
Spanish: Frecuentes prurito en la zona de inyección, malestar general
English: What Shingrix is and what it is used for
Spanish: Qué es Shingrix y para qué se utiliza
English: Table 4: Cell-mediated immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity)
Spanish: Tabla 4: Inmunogenicidad celular de Shingrix en adultos ≥ 50 años (cohorte PP para inmunogenicidad)
English: The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance.
Spanish: La vacuna reconstituida se debe examinar de forma visual para observar si existe alguna partícula extraña y/o variación del aspecto.
English: The efficacy in reducing BOI was 98.4% (95% CI: 92.2; 100) in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and 92.1% (95% CI: 90.4; 93.8) in subjects ≥ 70 years (ZOE-50 and ZOE-70 pooled).
Spanish: La eficacia en la reducción de la carga de la enfermedad fue del 98,4% (IC del 95%: 92,2- 100) en sujetos ≥ 50 años (ZOE-50) y del 92,1% (IC del 95%: 90,4- 93,8) en sujetos ≥ 70 años (ZOE-50 y ZOE-70 agrupados).
English: The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 38,153.7 mIU/ml (95% CI: 34,205.8; 42,557.3) and 44,376.3 mIU/ml (95% CI: 39,697.0; 49,607.2) following the 0, 6-month schedule and the 0, 2-month schedule, respectively.
Spanish: La GMC de anti-gE un mes después de la última dosis de la vacuna fue de 38.153,7 mUI/ml (IC del 95%: 34.205,8-42.557,3) con el esquema de 0, 6 meses, y de 44.376,3 mUI/ml (IC del 95%: 39.697,0-49.607,2) con el esquema de 0, 2 meses.
English: * PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) CI Confidence interval ** Over a median follow-up period of 4.1 years *** Over a median follow-up period of 4.0 years
Spanish: * NPH se definió como el dolor asociado a zóster calificado como ≥ 3 (en una escala del 0 al 10), que persiste o aparece más de 90 días después del inicio de la erupción del HZ utilizando el cuestionario breve de dolor asociado al HZ (ZBPI, por sus siglas en inglés) IC Intervalo de confianza ** Mediana de seguimiento 4,1 años *** Mediana de seguimiento 4,0 años Los datos en sujetos ≥ 70 años de edad provienen de los análisis agrupados preespecificados de ZOE-50 y ZOE-70 (CTVm) ya que estos análisis proporcionan las estimaciones más sólidas de la eficacia de la vacuna en este grupo de edad § No estadísticamente significativo
English: Contents of the pack and other information What Shingrix contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Shingrix
English: In the pooled analysis of ZOE-50 and ZOE70, Shingrix significantly reduced these HZ-related complications by 93.7% (95% CI: 59.5; 99.9) and 91.6% (95% CI: 43.3; 99.8) in adults ≥ 50 years (1 vs. 16 cases) and adults ≥ 70 years (1 vs. 12 cases), respectively.
Spanish: En el análisis agrupado del ZOE-50 y ZOE-70, Shingrix redujo de forma significativa esas complicaciones relacionadas con HZ en un 93,7% (IC del 95%: 59,5- 99,9) en adultos ≥ 50 años (1 vs. 16 casos) y en un 91,6% (IC del 95%: 43,3- 99,8) en adultos ≥ 70 años (1 vs. 12 casos).
English: Shingrix cannot be used to prevent chickenpox (varicella).
Spanish: Shingrix no se puede usar para prevenir la varicela.
English: Shingrix can be given if you have already been vaccinated with a live attenuated herpes zoster vaccine.
Spanish: Se le puede administrar Shingrix aunque ya haya sido vacunado con la vacuna viva atenuada frente al herpes zóster.
English: Efficacy of Shingrix
Spanish: Eficacia de Shingrix
English: The most common complication of shingles is:
Spanish: La complicación más frecuente asociada al herpes zóster es:
English: 1 Varicella Zoster Virus = VZV 2 adjuvanted with AS01B containing:
Spanish: 2 adyuvada con AS01B que contiene:
English: o Suspension: Dioleoyl phosphatidylcholine, cholesterol, sodium chloride, disodium phosphate anhydrous, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Spanish: o Suspensión: Dioleoil fosfatidilcolina, colesterol, cloruro de sodio, fosfato disódico anhidro,
English: GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue de l'Institut, 89
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals SA Rue d l'Institut, 89
English: Other complications of shingles are:
Spanish: Otras complicaciones del herpes zóster son:
English: ≥70 years, especially for general adverse reactions such as myalgia, fatigue, headache, shivering, fever and gastrointestinal symptoms.
Spanish: La incidencia de reacciones adversas fue mayor en sujetos de 50-69 años de edad comparado con aquellos ≥ 70 años de edad, en especial de reacciones adversas generales tales como mialgia, fatiga, cefalea, escalofríos, fiebre y síntomas gastrointestinales.
English: Adjuvant
Spanish: Adyuvante
English: In the fourth year after vaccination, the efficacy against HZ was 93.1 % (95% CI: 81.2; 98.2) and 87.9% (95% CI: 73.3; 95.4) in adults ≥ 50 years and adults ≥ 70 years, respectively.
Spanish: En el cuarto año después de la vacunación, la eficacia frente a HZ fue del 93,1% (IC del 95%: 81,298,2) en adultos ≥ 50 años y del 87,9% (IC del 95%: 73,3- 95,4) en adultos ≥ 70 años.
English: The reconstituted vaccine is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Spanish: La vacuna reconstituida es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro.
English: 3.8% severe/dose), myalgia (32.9% overall/dose; 2.9% severe/dose), fatigue (32.2% overall/dose;
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron: dolor en la zona de inyección (68,1% total/dosis; 3,8% graves/dosis), mialgia (32,9% total/dosis; 2,9% graves/dosis), fatiga (32,2% total/dosis; 3,0% graves/dosis) y cefalea (26,3% total/dosis; 1,9% graves/dosis).
English: Antigen Adjuvant
Spanish: Antígeno Adyuvante
English: How Shingrix works
Spanish: Cómo funciona Shingrix
English: Uncommon lymphadenopathy
Spanish: Poco frecuentes linfadenopatía
English: Very common headache
Spanish: • dolor de cabeza
English: Shingrix (N=7,695) or placebo (N=7,710) administered 2 months apart, - ZOE-70 (Zoster-022): 13,900 adults ≥ 70 years were randomised to receive two doses of either Shingrix (N=6,950) or placebo (N=6,950) administered 2 months apart.
Spanish: En dos estudios de eficacia con Shingrix, de fase III, controlados con placebo, observador-ciego: - ZOE-50 (Zoster-006): se aleatorizaron 15.405 adultos ≥ 50 años para recibir dos dosis de Shingrix (N=7.695) o de placebo (N=7.710) administradas con 2 meses de diferencia, - ZOE-70 (Zoster-022): se aleatorizaron 13.900 adultos ≥ 70 años para recibir dos dosis de Shingrix (N=6.950) o de placebo (N=6.950) administradas con 2 meses de diferencia.
English: After reconstitution, one dose (0.5 ml) contains: Varicella Zoster Virus1 glycoprotein E antigen2
Spanish: Tras la reconstitución, una dosis (0,5 ml) contiene: Glicoproteína E como componente antigénico2 del virus de la varicela zóster1
English: • The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Spanish: • La suspensión es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro.
English: Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Spanish: Frecuentes (pueden producirse hasta en 1 de cada 10 dosis de vacuna):
English: Immunogenicity in individuals previously vaccinated with live attenuated herpes zoster (HZ) vaccine In a phase III, open-label, multicentre clinical study (Zoster-048), a 2 dose schedule of Shingrix 2 months apart was assessed in 215 adults ≥ 65 years of age with a previous history of vaccination with live attenuated HZ vaccine ≥ 5 years earlier compared to 215 matched subjects who had never received live attenuated HZ vaccine.
Spanish: En un ensayo clínico de fase III, abierto, multicéntrico (Zoster-048), se evaluó una pauta de 2 dosis de Shingrix administradas con dos meses de diferencia en 215 adultos ≥ 65 años de edad, previamente vacunados con la vacuna viva atenuada frente al herpes zóster al menos 5 años antes, comparado con 215 sujetos de características similares que nunca habían recibido la vacuna viva atenuada frente al herpes zóster.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH SUSPENSION
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
English: Immunogenicity of Shingrix
Spanish: Inmunogenicidad de Shingrix
English: Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir: erupción de la piel con picor,
English: Median frequency (Q1; Q3)
Spanish: Mediana de la frecuencia (Q1; Q3)
English: Approximately 13,000 subjects with underlying medical conditions, including conditions associated with a higher risk of HZ, were enrolled in ZOE-50 and ZOE-70.
Spanish: En el ZOE-50 y ZOE-70 se reclutaron, aproximadamente, 13.000 sujetos con enfermedades subyacentes, incluidas enfermedades asociadas a un mayor riesgo de padecer HZ.
English: What Shingrix is used for
Spanish: Para qué se utiliza Shingrix
English: Median fold increase of frequency vs. pre-vaccination (Q1; Q3)
Spanish: Mediana del incremento de la frecuencia vs. pre-vacunación (Q1; Q3)
English: In addition, in subjects ≥ 70 years (ZOE-50 and ZOE-70 pooled),
Spanish: En sujetos ≥ 70 años con al menos un episodio de HZ confirmado (ZOE-50 y ZOE-70 agrupado),
English: Very common myalgia Uncommon arthralgia
Spanish: Poco frecuentes artralgia
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Spanish: Antes o después de cualquier inyección podría producirse un desmayo, por lo que debe informar a su médico o enfermero si se ha desmayado en anteriores ocasiones tras la administración de una inyección.
English: The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Spanish: La suspensión es un líquido opalescente, de incoloro a marrón claro.
English: Pooled ZOE-50 and ZOE-70
Spanish: ZOE-50 y ZOE-70 agrupados
English: Antigen
Spanish: Antígeno
English: Pooled ZOE-50 and ZOE-70***
Spanish: ZOE-50 y ZOE-70 agrupados***
English: By combining the VZV specific antigen (gE) with an adjuvant system (AS01B), Shingrix is designed to induce antigen-specific cellular and humoral immune responses in individuals with pre-existing immunity against VZV.
Spanish: Shingrix está diseñada para inducir respuestas inmunes humorales y celulares antígeno-específicas en individuos con inmunidad preexistente frente al VVZ al combinar el antígeno específico del VVZ (gE) con un sistema adyuvante (AS01B).
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes cefalea
English: Median fold increase of concentrations vs. prevaccination (Q1; Q3)
Spanish: Mediana del incremento de las concentraciones vs prevacunación (Q1; Q3)
English: In subjects ≥ 70 years with at least one confirmed HZ episode (ZOE-50 and ZOE-70 pooled), Shingrix significantly reduced the use and the duration of HZ-related pain medication by 39.0% (95% CI: 11.9; 63.3) and 50.6% (95% CI: 8.8; 73.2), respectively.
Spanish: Shingrix redujo de forma significativa el uso y la duración de la medicación para el dolor relacionado con el HZ en un 39,0% (IC del 95%: 11,9- 63,3) y en un 50,6% (IC del 95%: 8,8- 73,2), respectivamente.
English: • allergic reactions including rash, hives (urticaria), swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema)
Spanish: • reacciones alérgicas incluyendo erupción, habón urticarial (urticaria), hinchazón de la cara,
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of vaccine)
Spanish: Poco frecuentes (pueden producirse hasta en 1 de cada 100 dosis de vacuna):
English: Pooled ZOE-50 and ZOE-70**
Spanish: ZOE-50 y ZOE-70 agrupados**
English: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio dihidrato
English: Shingrix significantly reduced the maximum worst pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 5.7 vs. 7.0, P-value = 0.032).
Spanish: Además, en sujetos ≥ 70 años (ZOE-50 y ZOE-70 agrupados), Shingrix redujo de forma significativa la máxima puntuación de peor dolor comparado con placebo a lo largo de todo el episodio de HZ (media = 5,7 vs. 7,0; p = 0,032).
English: Dipotassium phosphate
Spanish: Fosfato dipotásico
English: vs. 210 cases in ZOE-50) and in subjects ≥ 70 years (25 vs. 284 cases in the pooled analysis of ZOE50 and ZOE-70).
Spanish: Shingrix redujo de forma significativa la incidencia de HZ comparado con placebo en sujetos ≥ 50 años (6 vs. 210 casos en el ZOE-50) y en sujetos ≥ 70 años (25 vs. 284 casos en el análisis agrupado del ZOE-50 y ZOE-70).
English: ZOE-70 (mTVC) as these analyses provide the most robust estimates for vaccine efficacy in this age group.
Spanish: IC Intervalo de confianza * Mediana de seguimiento 3,1 años ** Mediana de seguimiento 4,0 años Los datos en sujetos ≥ 70 años de edad provienen de los análisis agrupados preespecificados de ZOE-50 y ZOE-70 (CTVm) ya que estos análisis proporcionan las estimaciones más sólidas de la eficacia de la vacuna en este grupo de edad
English: Median fold increase of frequency vs. prevaccination (Q1; Q3)
Spanish: Mediana del incremento de la frecuencia vs. prevacunación (Q1; Q3)
English: Confidence interval GMC Geometric Mean Concentration Q1; Q3 First and third quartiles
Spanish: Q1; Q3 Primer y tercer cuartil
English: Dioleoyl phosphatidylcholine
Spanish: Dioleoil fosfatidilcolina
English: Efficacy against Herpes Zoster (HZ) and Post-Herpetic Neuralgia (PHN) In two phase III, placebo-controlled, observer-blind efficacy studies of Shingrix:
Spanish: Eficacia frente a herpes zóster (HZ) y neuralgia post-herpética (NPH)
English: How to store Shingrix • Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
English: How Shingrix is given
Spanish: Cómo se administra Shingrix
English: • joint pain
Spanish: • dolor en las articulaciones.
English: You should not receive Shingrix if
Spanish: Shingrix no se debe administrar
English: Shingles may lead to complications.
Spanish: Complicaciones relacionadas con el herpes zóster El herpes zóster puede provocar complicaciones.
English: Varicella Zoster Virus1 glycoprotein E antigen2,3
Spanish: Glicoproteína E como componente antigénico2,3 del virus de la varicela zóster1 50 microgramos 1 virus de la varicela zóster = VVZ
English: • generally feeling unwell
Spanish: • malestar general.
English: 1 vial: suspension (adjuvant)
Spanish: VIAL CON SUSPENSIÓN
English: 1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
Spanish: 1 Juego de inyección = jeringa para inyección + 2 agujas de inyección + toallita limpiadora.
English: MA (EU) number (Invented) name
Spanish: Denominación (de fantasia
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose)
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 100 x 1 cápsulas (dosis unitaria)
English: Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets
Spanish: Blister (PVC/PVdC /Al) 50 x 1 comprimidos (dosis unitaria)
English: Strength Pharmaceutical form
Spanish: Denominación (de fantasía) Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
English: Route of administration
Spanish: Acondicionamiento primario
English: Further information on Feraccru can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Feraccru en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Treatment duration depends on the severity of the iron deficiency, but generally at least 12 weeks of treatment are required.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la ferropenia, pero por lo general hacen falta al menos 12 semanas de tratamiento.
English: The recommended dose is one capsule taken twice a day, morning and evening, on an empty stomach.
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula dos veces al día, por la mañana y por la tarde, con el estómago vacío.
English: Feraccru received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2016.
Spanish: Feraccru ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de
English: As for all medicines, data on the use of Feraccru are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Feraccru se controlan de forma continua.
English: Other information about Feraccru
Spanish: Otra información sobre Feraccru
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Feraccru?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Feraccru?
English: Feraccru is available as capsules (30 mg).
Spanish: Feraccru está disponible en forma de cápsulas (30 mg).
English: The European Medicines Agency decided that Feraccru's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Feraccru son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Feraccru have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Feraccru se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: In addition, around 65% of patients taking Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Spanish: Además, alrededor del 65 % de los pacientes que recibieron Feraccru consiguieron unos niveles normales de hemoglobina en comparación con el 10 % de los que recibieron el placebo.
English: Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Spanish: Los efectos adversos graves son dolor abdominal, estreñimiento y diarrea.
English: Why is Feraccru authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Feraccru en la UE?
English: For more information about using Feraccru, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Feraccru, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: When taken by mouth, it is absorbed by the cells of the gut; the iron is then released from the compound and transported and stored in the body, helping to restore normal levels in patients with iron deficiency.
Spanish: Cuando se toma por vía oral, es absorbido por las células del intestino; a continuación, el hierro se libera del compuesto y se transporta y almacena en el organismo, lo que ayuda a restablecer los niveles normales en los pacientes con ferropenia.
English: What is Feraccru and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Feraccru y para qué se utiliza?
English: The safety profile of Feraccru is considered acceptable, with side effects that are mostly mild to moderate in intensity and in line with those of other iron preparations.
Spanish: El perfil de seguridad de Feraccru se considera aceptable, con efectos adversos que son en su mayoría de una intensidad entre leve y moderada y que coinciden con los de otros preparados de hierro.