FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sono trascorsi più di 2 anni dall'ultima dose di vaccino è necessario ripetere la vaccinazione di base (2 dosi).
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo več kot 2 leti, morate ponoviti primarno cepljenje (2 odmerka).
Italian: Se sono trascorsi meno di 2 anni dall'ultima vaccinazione è sufficiente una dose singola per rinnovare la protezione.
Slovenian: Če je od zadnjega odmerka cepiva preteklo manj kot 2 leti, vam bo en odmerek zadostoval za obnovo zaščite.
Italian: Rinviare la somministrazione di Dukoral nei soggetti affetti da malattie gastrointestinali acute o da malattie febbrili acute.
Slovenian: Uporabo cepiva Dukoral je treba prestaviti pri bolnikih z akutno boleznijo prebavnega trakta ali akutno povišano telesno temperaturo.
Italian: • Il granulato effervescente contiene sodio bicarbonato, acido citrico, sodio carbonato, saccarina sodica, sodio citrato e aroma di lampone.
Slovenian: • Šumeča zrnca vsebujejo natrijev hidrogenkarbonat, citronsko kislino, natrijev karbonat, natrij saharinat, natrijev citrat in aromo maline.
Italian: Tra le risposte anticorpali sieriche, compresa la risposta anticorpale vibrocida, e la protezione, la correlazione è scarsa.
Slovenian: Obstaja nizka korelacija med odzivom serumskih protiteles, vključno z odzivom vibriocidnih protiteles in zaščito.
Italian: In seguito a una dose di richiamo 10-12 mesi dopo l'immunizzazione di base, l'efficacia protettiva durante il secondo anno è stata del 60,5% (IC 95%: 28; 79).
Slovenian: Po poživitvenem odmerku, danem 10-12 mesecev po primarni imunizaciji, je bila učinkovitost zaščite v drugem letu 60,5-odstotna (interval zaupanja 95 %:
Italian: 2x1 dosi
Slovenian: 2 x 1 odmerek
Italian: • Orticaria, prurito
Slovenian: • koprivnica, srbenje,
Italian: Sodio bicarbonato Acido citrico Sodio carbonato, anidro Saccarina sodica Sodio citrato Aroma di lampone
Slovenian: natrijev hidrogenkarbonat citronska kislina brezvodni natrijev karbonat natrijev saharinat natrijev citrat aroma maline
Italian: 20x1 dosi
Slovenian: 20 x 1 odmerek
Italian: La sospensione è una sospensione biancastra fornita in un flacone.
Slovenian: Suspenzija je belkasta suspenzija, ki je na voljo v viali.
Italian: Dukoral si presenta come una sospensione e un granulato effervescente per sospensione orale.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je na voljo kot suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo.
Italian: L'ultima dose impiega circa 1 settimana per iniziare ad esplicare la sua azione protettiva.
Slovenian: Zaščita začne delovati približno 1 teden po zadnjem odmerku.
Italian: Ogni flacone è accompagnato da una bustina che contiene un granulato effervescente di sodio bicarbonato di colore bianco.
Slovenian: Vsaki viali je priložena ena vrečica z belimi šumečimi zrnci natrijevega hidrogenkarbonata.
Italian: Dukoral induce l'organismo a sviluppare una protezione contro il colera.
Slovenian: Cepivo Dukoral povzroči, da začne vaše telo proizvajati lastno zaščito proti koleri.
Italian: Gli anticorpi intestinali antitossina ostacolano il legame della tossina colerica con la superficie della mucosa intestinale prevenendo così i sintomi diarroici mediati dalle tossine.
Slovenian: Protitelesa proti toksinu preprečujejo toksinu kolere, da bi se vezal na sluznico črevesa, in tako preprečijo simptome driske, ki jih ta toksin povzroča.
Italian: Dukoral contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Dukoral vsebuje natrij
Italian: Probabilmente l'immunità protettiva è mediata dagli anticorpi secretori IgA prodotti localmente a livello intestinale.
Slovenian: Zaščitno imunost verjetno povzročajo lokalno nastala sekretorna protitelesa IgA v črevesu.
Italian: − 31,25x109 batteri* per ciascuno dei seguenti ceppi di V. cholerae O1: biotipo classico Inaba
Slovenian: − 31,25 x 109 bakterij* vsake od naslednjih sevov bakterije V. cholerae O1: klasični biotip Inaba
Italian: Valneva Sweden AB 105 21 Stoccolma Svezia infodukoral@valneva.com
Slovenian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedska infodukoral@valneva.com
Italian: Nello studio caso-controllo condotto durante la campagna per la vaccinazione di massa in Mozambico, l'efficacia protettiva di 2 dosi di Dukoral è risultata dell'84% (IC al 95%: 43, 95 secondo l'analisi per protocollo; p=0,005) per i 5 mesi iniziali di follow-up.
Slovenian: V študiji primerov, opravljeni med kampanjo množičnega cepljenja v Mozambiku, je bila učinkovitost zaščite 2 odmerkov cepiva Dukoral v prvih 5 mesecih spremljanja 84 % (95 % interval zaupanja: 43, 95, analiza po protokolih, p = 0,005).
Italian: − Subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB) 1 mg
Slovenian: − rekombinantno podenoto toksina kolera B (rCTB) 1 mg
Italian: DUKORAL, etichetta del flacone da 1 dose
Slovenian: OVOJNINAH DUKORAL, nalepka za vialo - 1 odmerek
Italian: Da utilizzare con DUKORAL.
Slovenian: Za uporabo s cepivom DUKORAL.
Italian: Il vaccino agisce inducendo la produzione di anticorpi contro i componenti batterici e la CTB.
Slovenian: Cepivo deluje tako, da sproži nastanek protiteles proti bakterijski komponenti in podenoti B toksina kolere (CTB).
Italian: Come usare Dukoral
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Dukoral
Italian: Per ogni dose di vaccino vengono forniti un flacone di sospensione e una bustina di granulato effervescente.
Slovenian: Vsak odmerek cepiva je na voljo kot ena viala suspenzije z eno vrečico šumečih zrnc.
Italian: Comunque, dati immunologici e sulla durata della protezione suggeriscono che nel caso sia trascorso un periodo fino a 2 anni dall'ultima vaccinazione per gli adulti, e fino a 6 mesi per i bambini da 2 e al di sotto dei 6 anni di età, sarà necessario somministrare una singola dose di richiamo.
Slovenian: Vendar imunološki podatki in podatki o trajanju zaščite kažejo, da je treba odraslim, če sta od zadnjega cepljenja pretekli do 2 leti, in otrokom, starim od 2 do
Italian: si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: farmacevta ali medicinsko sestro.
Italian: Sodio fosfato monobasico diidrato Sodio fosfato dibasico diidrato Sodio cloruro
Slovenian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat dinatrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid voda za injekcije
Italian: Nel secondo studio, condotto in Perù e nel quale sono state arruolate reclute militari, l'efficacia protettiva a breve termine nei confronti del colera dopo 2 dosi di vaccino è stata dell'85% (IC 95%: 36, 97, analisi per protocollo).
Slovenian: V drugem preskušanju, ki so ga opravili pri vojaških nabornikih v Peruju, je bila kratkoročna učinkovitost zaščite proti koleri po dveh odmerkih cepiva 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 36, 97,
Italian: L'efficacia protettiva di Dukoral nei confronti del colera dopo vaccinazioni di richiamo ripetute non è stata studiata.
Slovenian: Učinkovitosti zaščite cepiva Dukoral po večkratnih poživitvenih cepljenjih niso raziskovali.
Italian: • Assuma la 2a dose almeno 1 settimana dopo la 1a dose e almeno 1 settimana prima di partire.
Slovenian: • Vzemite drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Italian: Nei soggetti HIV positivi, i dati disponibili sull'immunogenicità e la sicurezza del vaccino sono limitati.
Slovenian: Na voljo je le malo podatkov o imunogenosti in varnosti cepiva pri bolnikih, okuženih z virusom HIV.
Italian: • Dia al bambino la 1a dose non più tardi di 3 settimane prima di partire.
Slovenian: • Otroku dajte prvi odmerek najpozneje 3 tedne pred odhodom na potovanje.
Italian: È improbabile che si verifichino casi di sovradosaggio poiché ciascun flacone di Dukoral contiene solo una dose.
Slovenian: Ker vsaka viala zdravila Dukoral vsebuje samo en odmerek, je preveliko odmerjanje malo verjetno.
Italian: DUKORAL sospensione Uso orale.
Slovenian: DUKORAL suspenzija peroralna uporaba
Italian: Non è stato identificato alcun correlato immunologico accertato di protezione nei confronti del colera dopo vaccinazione per via orale.
Slovenian: Imunološke korelacije zaščite proti koleri po peroralnem cepljenju niso opredelili.
Italian: • Dia al bambino la 2a dose almeno 1 settimana dopo la 1a dose.
Slovenian: • Otroku dajte drugi odmerek najmanj 1 teden po prvem odmerku.
Italian: La sospensione fornita in un flacone di vetro monodose è una sospensione biancastra.
Slovenian: Suspenzija, ki je na voljo v viali z enim odmerkom, je belkasta suspenzija.
Italian: Un'analisi esplorativa ha suggerito che negli adulti 2 dosi di vaccino sembrano avere la stessa efficacia di 3 dosi.
Slovenian: odmerka cepiva enako učinkovita kot 3 odmerki.
Italian: • Intorpidimento o formicolio
Slovenian: • otrplost ali mravljinčenje,
Italian: Agitare il flacone contenente la sospensione di Dukoral® (1 flacone = 1 dose).
Slovenian: Pretresite vialo z zdravilom Dukoral® suspenzija (1 viala = 1 odmerek).
Italian: • Dia al bambino la 3a dose almeno 1 settimana dopo la 2a dose e almeno 1 settimana prima di partire.
Slovenian: • Dajte otroku tretji odmerek najmanj 1 teden po drugem in najmanj 1 teden pred potovanjem.
Italian: Il vaccino è acido labile.
Slovenian: Cepivo je nestabilno v kislinah.
Italian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stoccolma Svezia
Slovenian: Valneva Sweden AB SE-105 21 Stockholm Švedska
Italian: Se prende più di una dose in un'unica volta, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če ste vzeli več kot en odmerek naenkrat, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Italian: Non sono state studiate le risposte immuni al Dukoral.
Slovenian: Imunskega odziva na cepivo Dukoral niso raziskovali.
Italian: Non prenda altri medicinali a partire da 1 ora prima fino a 1 ora dopo aver assunto il vaccino.
Slovenian: Eno uro pred jemanjem cepiva in eno uro po tem ne jemljite drugih zdravil.
Italian: Il vaccino protegge nei confronti del colera adulti e bambini dai 2 anni in su.
Slovenian: Cepivo ščiti odrasle in otroke, starejše od 2 let, proti koleri.
Italian: Se prende le dosi a meno di una settimana di distanza, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če ste vzeli odmerke z manj kot enim tednom presledka, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo vaccino, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi cepiva, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: (inattivato con il calore), biotipo El Tor Inaba (inattivato con formalina), biotipo classico Ogawa
Slovenian: (inaktiviran s toploto), biotip Inaba El Tor (inaktiviran s formalinom), klasični biotip Ogawa (inaktiviran s toploto), klasični biotip Ogawa (inaktiviran s formalinom)
Italian: DUKORAL sospensione Vaccino contro il colera (orale, inattivato)
Slovenian: DUKORAL supenzija cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DUKORAL - Confezione dosi 20x1 (scatola interna con 20 flaconi di vaccino)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vial s cepivom)
Italian: Versare il contenuto del flacone contenente la sospensione di Dukoral® nel bicchiere con la soluzione di sodio bicarbonato (vedere punto 1).
Slovenian: Prelijte vsebino viale z zdravilom Dukoral® suspenzija v kozarec pufrske raztopine (glejte
Italian: Valneva Sweden AB 105 21 Stoccolma Svezia
Slovenian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švedska
Italian: 5,6 g di bicarbonato di sodio, bustina
Slovenian: OVOJNINAH natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrečica
Italian: Per gli adulti e i bambini a partire dai 6 anni di età il ciclo standard della vaccinazione di base contro il colera con Dukoral consiste in 2 dosi.
Slovenian: Standardno primarno cepljenje proti koleri s cepivom Dukoral je za odrasle in otroke nad 6 let sestavljeno iz 2 odmerkov.
Italian: − Granulato per sospensione orale in bustina.
Slovenian: - zrnca za peroralno suspenzijo v vrečici
Italian: • Sudorazione, brividi
Slovenian: • potenje, drhtenje,
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DUKORAL - Confezione monodose, Confezione dosi 2x1, Confezione dosi 20x1 (involucro esterno)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje po 1 odmerek, pakiranje 2 x 1 odmerek, pakiranje 20 x 1 odmerek (zunanji ovoj)
Italian: Dukoral sospensione e granulato effervescente per sospensione orale Vaccino contro il colera (orale, inattivato)
Slovenian: Dukoral suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Italian: Principi attivi: 1 dose contiene
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Učinkovine: 1 odmerek vsebuje
Italian: Altri effetti indesiderati Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino 1 persona su 100)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 100):
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DUKORAL - Confezione dosi 20x1 (scatola interna con 20 bustine di bicarbonato di sodio)
Slovenian: DUKORAL - pakiranje 20 x 1 odmerek (stična ovojnina za 20 vrečic z natrijevim hidrogenkarbonatom)
Italian: Non sono stati prodotti dati sull'efficacia clinica di dosi di richiamo ripetute.
Slovenian: O učinkovitosti večkratnih poživitvenih odmerkov ni kliničnih podatkov.
Italian: Nello studio sul campo in Bangladesh, l'efficacia protettiva di Dukoral sulla popolazione complessiva è stata dell'85% (IC 95%: 56,95, analisi per protocollo) per i primi 6 mesi del follow up.
Slovenian: Dukoral v celotni populaciji 85-odstotna (interval zaupanja 95 %: 56, 95, analiza po protokolih).
Italian: Patologie vascolari: ipertensione
Slovenian: Žilne bolezni: povišan krvni tlak
Italian: Nessun altro vaccino/medicinale, compresi il vaccino antipolio per os e gli antimalarici, è stato somministrato in concomitanza con Dukoral negli studi clinici.
Slovenian: V kliničnih študijah niso skupaj s cepivom Dukoral dajali nobenega drugega cepiva ali zdravila, vključno s cepivom proti otroški paralizi in z antimalariki.
Italian: Gettare via metà della soluzione buffer e miscelare quella che rimane (circa 75 ml) con l'intero contenuto del flacone.
Slovenian: Otroci, stari od 2 do 6 let: polovico pufrske raztopine zlijte stran in preostanek (približno 75 ml) premešajte s celotno vsebino viale.
Italian: Come conservare Dukoral
Slovenian: Shranjevanje zdravila Dukoral
Italian: Non usi Dukoral dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Italian: Sospensione e granulato effervescente per sospensione orale:
Slovenian: suspenzija in šumeča zrnca za peroralno suspenzijo: - suspenzija za peroralno suspenzijo
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono compatibili con quelle osservate con le dosi raccomandate.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so skladni s tistimi,
Italian: Lo studio non ha esaminato la risposta immune al vaccino vivo antitifico.
Slovenian: Imunskega odziva na živo cepivo proti tifusu v tej študiji niso raziskovali.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev bioloških zdravilnih učinkovin Valneva Sweden AB
Italian: − granulato per sospensione orale in bustina:
Slovenian: - zrnca za peroralno suspenzijo v vrečici:
Italian: Sodio bicarbonato Granulato effervescente
Slovenian: Natrijev hidrogenkarbonat šumeča zrnca
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, aumento dell'espettorato Patologie gastrointestinali: flatulenza
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora: dispneja, povečano izločanje sluzi Bolezni prebavil: vetrovi
Italian: La tabella qui sotto riporta il numero di pazienti arruolati, i regimi posologici e la durata del follow up.
Slovenian: Število bolnikov, ki so sodelovali v preskušanju, odmerjanje in čas sledenja so prikazani v preglednici spodaj.
Italian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inattivato con formalina) 31,25x109 batteri*
Slovenian: 31,25 x 109 bakterij* Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran s formalinom) 31,25 x 109 bakterij*
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Slovenian: Redki neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 osebi od 1.000): • povišana telesna temperatura,
Italian: Evitare la somministrazione di altri medicinali per os 1 ora prima e 1 ora dopo la somministrazione di Dukoral.
Slovenian: Uro pred jemanjem Dukorala in uro po njem se je treba izogibati peroralnemu jemanju drugih zdravil.
Italian: Immunogenicità
Slovenian: Imunogenost
Italian: Anno
Slovenian: Leto
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Raro febbre, malessere
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Redki povišana telesna temperatura, občutek nelagodja
Italian: • Eruzione cutanea
Slovenian: • otekanje bezgavk,
Italian: Bambini al di sotto dei 2 anni di età
Slovenian: Otroci 2-6 let
Italian: I tre studi principali comprendevano un totale di quasi 113 000 persone.
Slovenian: V tri glavne študije je bilo vključenih skupaj skoraj 113 000 ljudi.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2014.
Italian: Il ciclo deve essere completato almeno una settimana prima della possibile esposizione al colera.
Slovenian: Cepljenje mora biti zaključeno vsaj en teden pred morebitno izpostavitvijo koleri.
Italian: Una volta preparata, la sospensione dev'essere bevuta entro due ore.
Slovenian: Ko je raztopina pripravljena, jo je treba popiti v dveh urah.
Italian: Il 28 aprile 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dukoral, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z cepivom Dukoral, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. aprila 2004.
Italian: Gli studi sono stati condotti in zone in cui è presente il colera.
Slovenian: Študije so izvajali na območjih, kjer se pojavlja kolera.
Italian: Dukoral vaccino anticolerico (inattivato, orale)
Slovenian: Dukoral cepivo proti koleri (inaktivirano, peroralno)
Italian: Tuttavia, in 1-10 pazienti su 1 000 si osservano: mal di testa, diarrea, dolore addominale (mal di pancia), crampi, gorgoglio (gas) o malessere.
Slovenian: Vendar so bili pri 1 do 10 bolnikih od 1 000 opaženi naslednji neželeni učinki: glavobol, driska in bolečine v trebuhu, krči, vetrovi ali slabo počutje.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) a proteggersi da una malattia.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dukoral, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dukoral nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dukoral izkazalo med študijami?
Italian: Dukoral non deve sostituire le normali misure protettive contro il colera, compresi i consigli sull'alimentazione e sulle norme igieniche.
Slovenian: Cepivo Dukoral ne sme nadomestiti standardnih zaščitnih ukrepov proti koleri, ki vključujejo upoštevanje nasvetov glede prehrane in higiene.
Italian: Poiché Dukoral viene usato in Svezia dal 1991, a sostegno dell'uso del medicinale la ditta ha presentato i risultati di tre studi principali che erano già stati condotti nonché dati ricavati dalla letteratura pubblicata.
Slovenian: Ker je cepivo Dukoral na Švedskem v uporabi že od leta 1991, je družba predstavila rezultate treh glavnih študij, ki so že bile izvedene v podporo uporabi tega cepiva.
Italian: La durata della protezione era diversa per adulti e bambini: sei mesi nei bambini e due anni negli adulti.
Slovenian: Trajanje zaščite je bilo različno pri odraslih in otrocih ter je trajalo šest mesecev pri otrocih in dve leti pri odraslih.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dukoral.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo Dukoral.
Italian: Il CHMP ha tenuto conto del fatto che il rischio di colera per i normali turisti è basso ma che Dukoral potrebbe essere importante per alcune categorie, come gli operatori sanitari nelle epidemie di colera.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da je tveganje okužbe s kolero za običajne turiste zelo majhno, vendar bi lahko bilo cepivo Dukoral zelo pomembno za nekatere skupine, kot so zdravstveni delavci na področjih z epidemijo kolere.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dukoral, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom Dukoral preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Gli effetti indesiderati di Dukoral non sono comuni.
Slovenian: Neželeni učinki cepiva Dukoral niso pogosti.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dukoral.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: L'uso del vaccino deve essere rinviato in pazienti affetti da malattie acute dello stomaco o dell'intestino e nei pazienti con febbre.
Slovenian: Uporabo cepiva je treba prestaviti pri bolnikih s kratkotrajnimi boleznimi, ki prizadenejo želodec ali črevo, ali pri bolnikih s povišano telesno temperaturo.
Italian: I pazienti del terzo e ultimo studio hanno ricevuto anche una dose di richiamo 10-12 mesi dopo.
Slovenian: Osebe v zadnji študiji so po 10 do 12 mesecih prejele tudi poživitveni odmerek.
Italian: Il vaccino contiene come principi attivi quattro diversi ceppi (tipi) inattivati del batterio Vibrio cholerae (V. cholerae) sierotipo O1 e parte di una tossina derivata da uno di questi ceppi.
Slovenian: Cepivo vsebuje kot zdravilno učinkovino štiri različne inaktivirane seve (tipe) bakterij Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1 in del toksina iz enega od teh sevov.
Italian: Altre informazioni su Dukoral
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Dukoral:
Italian: Dukoral è un vaccino.
Slovenian: Zdravilo Dukoral je cepivo.
Italian: I dati presentati non erano sufficienti a suffragare l'impiego di Dukoral per la diarrea del viaggiatore.
Slovenian: Predstavljeni podatki niso bili zadostni, da bi bilo mogoče podpreti uporabo cepiva Dukoral za popotniško drisko.
Italian: Dukoral non deve essere somministrato a soggetti che possono essere ipersensibili (allergici) a uno dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o alla formaldeide.
Slovenian: Cepiva Dukoral ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila ali formaldehid.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Dukoral sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi cepiva Dukoral večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: La ditta ha anche presentato dati sull'uso di Dukoral per la prevenzione di un grave tipo di diarrea del viaggiatore causato da un batterio chiamato 'Escherichia coli enterotossigeno'.
Slovenian: Družba je prav tako predstavila podatke o uporabi cepiva Dukoral za preprečevanje hude popotniške driske, ki jo povzroča bakterija, imenovana „enterotoksigena Escherichia coli".