FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vytváranie aktívnej imunity nie je obsiahnutá v nariadení Rady (EHS) č. 470/2009
Estonian: Bioloogilise päritoluga toimeaine, mis on mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) number 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Následne sa odporúča maximálny interval 2 roky (viď schému).
Estonian: Edaspidi on maksimaalne soovituslik intervall kaks aastat (vt. skeem).
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá), ak sú potrebné
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať o 4 týždne neskôr.
Estonian: Teine vaktsiini doos (V2) tuleb manustada 4 nädala möödumisel.
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Saksamaa
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
Estonian: Kahekordse doosi vaktsiini manustamisel ei ole teisi kõrvaltoimeid kui on kirjeldatud lõigus 4.6 välja arvatud mõningane depressioon vaktsineerimispäeval.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Estonian: Puuduvad andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Slovak: Tetanus Nástup imunity:
Estonian: Teetanus Immuunsuse teke:
Slovak: Úplná základná vakcinácia môže byť považovaná za nevyhnutnú u koní ktoré nedostali vhodnú základnú vakcináciu.
Estonian: Esmase vaktsineerimise võib lugeda vajalikuks hobustele, kelle esmane vaktsineerimine ei ole olnud asjakohane.
Slovak: Influenza
Estonian: Gripp
Slovak: 62.5 mikrogramov
Estonian: 62,5 mikrogrammi
Slovak: Tetanus
Estonian: Teetanus
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot {číslo}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot{number}
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po súbežnom podaní.
Estonian: See annab passiivse kaitse teetanuse vastu vähemalt 21 manustamisjärgseks päevaks.
Slovak: 4.9 Dávkovanie a a spôsob podania lieku
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Intervet Tetanus séra do rozdielnych miest, s použitím osobitných striekačiek a ihiel.
Estonian: Sellistel juhtudel võib anda esimese doosi vaktsiini (V1) koos sobiva Intervet'i Tetanus-Serum profülaktilise doosiga kasutades selleks erinevaid süstekohti, erinevaid süstlaid ja nõelu.
Slovak: Odporúča sa podanie jednej revakcinačnej dávky výlučne koňom, ktoré už dostali základnú vakcináciu pomocou vakcín s obsahom rovnakých vakcinačných typov vírusu equinnej influenzy, ako sú obsiahnuté v tejto vakcíne.
Estonian: Ühekordne korduvannus on soovitav manustada vaid hobustele, kes on läbi teinud esmase vaktsineerimise vaktsiinidega, mis sisaldavad samu hobuste gripiviiruse tüüpe nagu selles vaktsiinis.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti equninnej influenze na zníženie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a aktívna imunizácia proti tetanu ako prevencia mortality.
Estonian: 6 kuu vanuste ja vanemate hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi vastu vähendamaks kliinilisi tunnuseid ja viiruse eritumist pärast nakatumist ning aktiivseks immuniseerimiseks teetanuse vastu hoidmaks ära suremust.
Slovak: Antigénové jednotky 2 Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
Estonian: 1 Antigeeni ühikud 2 Flokulatsiooni ekvivalent; vastab ≥ 30 RÜ/ml merisea seerumile Ph.Eur.
Slovak: A SPÔSOB PODANIA LIEKU 1 ml intramuskulárne.
Estonian: 1 ml intramuskulaarseks kasutamiseks.
Slovak: Použitie počas ťarchavosti, laktácie, znášky Môže byť použitý počas gravidity a laktácie .
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Estonian: Üks doos 1 ml sisaldab:
Slovak: Sklenená naplnená striekačka typu I, obsahujúca piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorená halogénbutylovou zátkou.
Estonian: I tüübi klaasist eeltäidetud süstal halogeenbutüül-otsaga kolviga ja suletud halogeenbutüülist korgiga.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/05/057/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/05/057/001-004
Slovak: Te a Intervet Tetanus-sérom môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi vakcinovanými s Equilis Prequenza Te bez tetanového antiséra.
Estonian: Intervet'i Equilis Prequenza Te ja Tetanus-Serum kooskasutamisel võib aktiivne immuunsus teetanuse vastu olla väiksem võrreldes hobustega, keda on vaktsineeritud Equilis Prequenza Te vaktsiiniga ilma teetanuse antitoksiini seerumita.
Slovak: Equilis Prequenza Te [zreteľný piktogram koňa]
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te [selge hobuse piktogramm]
Slovak: Uchovávať pri 2-8 °C, chrániť pred svetlom.
Estonian: Hoida temperatuuril 2°C... 8°C, kaitstuna valguse eest.
Slovak: 2 týždne po základnej vakcinácii Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii 24 mesiacov po prvej revakcinácii
Estonian: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist Immuunsuse kestvus: 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist
Slovak: Prvá revakcinácia sa podáva najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
Estonian: Esimene revaktsineerimine tehakse mitte hiljem kui 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri časť 4.9).
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Interveti Tetanus Serum`iga (vt. lõik 8).
Slovak: Purifikovaný saponín
Estonian: Adjuvant: Puhastatud saponiin
Slovak: Toxoid tetanu
Estonian: Teetanuse toksoid
Slovak: Osobitné opatrenia na uchovávanie
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovak: Striedavé používanie vhodnej vakcíny proti equinnej influenze obsahujúcej kmene A/equi- 2/South Africa/4/03 a A/equi- 2/Newmarket 2/93 v intervale 12 mesiacov, sa odporúča na udržanie hladín imunity pre jednotlivé zložky (viď schému).
Estonian: Tagamaks gripikomponendi vastast immuunsustaset on alternatiivseks kasutamiseks 12-kuulise intervalliga sobiv hobuste gripivastane vaktsiin, mis sisaldab tüvesid A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket-2/93 (vt. skeemi).
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA A POMOCNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky 6.4
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg : 2 aastat..
Slovak: • základná vakcinácia: prvá injekcia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 4 týždne neskôr
Estonian: • Esmane vaktsineerimine: esimene manustamine alates 6. elukuust ja teine manustamine 4 nädala möödumisel.
Slovak: V prípade zvýšeného rizika nákazy alebo nedostatočného príjmu kolostra, môže byť podaná ďalšia úvodná injekcia vo veku 4 mesiacov nasledovaná úplným vakcinačným programom (základná V V
Estonian: Suurenenud nakkusriski või ebapiisava kolostrumivõtu korral tehakse lisaks sissejuhatav manustamine 4 kuu vanuses, millele järgneb täielik vaktsineerimisprogramm (esmane vaktsineerimine 6 kuu vanuses ja 4 nädala pärast)
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate nimed ja aadressid
Slovak: EU/2/05/057/002
Estonian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Slovak: Tretia vakcinácia s Equilis Prequenza
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis Prequenza Te
Slovak: Zoznam pomocných látok fosfátový pufer, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu 6.2 Inkompatibility
Estonian: Fosfaatpuhver, tiomersaali jäägid, formaldehüüdi jäägid.
Slovak: Aktívna imunizácia koní proti equinnej influenze a tetanu.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Hobuste aktiivseks immuniseerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Slovak: Equilis Prequenza-Te, injekčná suspenzia, pre kone
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Equilis Prequenza Te, süstesuspensioon hobustele
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňuje sa.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá - vydáva sa na veterinárny predpis.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kohaldatavadki NEED ON KOHALDATAVAD
Slovak: ČÍSLA POVOLENÍ NA UVEDENIE
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Slovak: EMA/414643/2008
Estonian: EMA/414643/2008 EMEA/V/C/095
Slovak: Na zachovanie ochrany sa kone majú preočkovať.
Estonian: Kaitse säilitamiseks tuleb hobuseid revaktsineerida.
Slovak: Obsahuje inaktivované (usmrtené) celé vírusy dvoch kmeňov equinnej influenzy (konskej chrípky) („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine2/Newmarket/2/93") a toxoid tetanu (chemicky inaktivovaný toxín z baktérie tetanu).
Estonian: See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
Slovak: Z etických dôvodov sa neuskutočnil žiaden pokus nakazením (infekciou) tetanom.
Estonian: Eetilistel põhjustel ei korraldatud teetanuse infektsioonikatseid.
Slovak: Očkovacia látka stimuluje aj ochranu proti tetanu s cieľom predchádzať úmrtnosti.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib ka kaitset teetanuse vastu, et ennetada suremust.
Slovak: Choroba, ktorá zvyčajne vznikne z kontaminovaných rán, sa vyznačuje celkovou rigiditou (stuhnutosťou) a konvulzívnymi kŕčmi svalov.
Estonian: Tavaliselt lähtub haigus saastunud haavadest ning sellele on iseloomulik üldine rigiidsus (jäikus) ja lihaste kramplikud kokkutõmbed.
Slovak: Kone sú veľmi náchylné na tetanus.
Estonian: Hobused on teetanusele väga vastuvõtlikud.
Slovak: Ochrana trvala päť mesiacov po primárnom očkovaní a 12 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade konskej chrípky a 17 mesiacov po primárnom očkovaní a 24 mesiacov po prvom preočkovaní v prípade tetanu.
Estonian: Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Slovak: Tetanus je akútna, často smrteľná choroba vyvolaná toxínom (jedom) tvoreným baktériou Clostridium tetani.
Estonian: Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Slovak: Bezpečnosť pôvodnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sa skúmala v niekoľkých štúdiách za laboratórnych a terénnych podmienok u veľkého počtu koní od dvoch mesiacov veku.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2 kuu vanustel hobustel.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, jeho imunitný systém rozpozná vírusy a toxoidy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Estonian: Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust ja toksoidi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Toxoid je toxín spracovaný tak, aby sa odstránil jeho toxický účinok, ale aby ho aj tak mohol rozpoznať imunitný systém.
Estonian: Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Equilis Prequenza Te sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Equilis Prequenza
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Equilis Prequenza Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Slovak: Vírusy vložené do aktuálnej formy očkovacej látky Equilis Prequenza Te rastú v cicavčích bunkách na rozdiel od predchádzajúcej formy, keď vírusy rástli v slepačích vajciach.
Estonian: Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
Slovak: Po akom čase možno zviera zabiť a použiť mäso na ľudskú spotrebu
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha toiduks (keeluaeg) tarvitada?
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj purifikovaný toxoid tetanu.
Estonian: Vaktsiin sisaldab ka puhastatud teetanusetoksoidi.
Slovak: V štúdiách sa ukázalo, že Equilis Prequenza Te je účinná očkovacia látka proti konskej chrípke od 6 mesiacov veku na zmierňovanie klinických príznakov a vylučovania vírusu po infikovaní a proti tetanu na prevenciu úmrtnosti.
Estonian: Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusovým kmeňom alebo nemodifikovaným toxínom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viiruse tüvedega või muutmata toksiiniga kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Tieto protilátky pomôžu chrániť organizmus pred konskou chrípkou a tetanom.
Estonian: Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Slovak: V štúdiách sa porovnávali aj klinické príznaky a vylučovanie vírusu v skupine zaočkovaných zvierat a v kontrolnej skupine (t.j.
Estonian: Uuringutes võrreldi kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (loomad, keda ei olnud vaktsineeritud selle ega konkureeriva vaktsiiniga).
Slovak: Te sa ukázalo, že dosahuje podobné výsledky ako v pôvodných štúdiách.
Estonian: Tõendati, et Equilis Prequenza Te praegune koostis tekitas algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Slovak: Dva týždne po primárnom očkovaní sa u koní vytvorili ochranné hladiny protilátok.
Estonian: Hobustel tekkis antikehade kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovak: Te obsahuje inaktivované celé vírusy kmeňov chrípky, proti ktorým je očkovacia látka indikovaná.
Estonian: Equilis Prequenza Te sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
Slovak: V prípade tetanu bola hlavným meradlom účinnosti tvorba ochranných hladín protilátok proti toxoidu tetanu.
Estonian: Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s použitím očkovacej látky Equilis Prequenza Te?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
Slovak: Te sa používa na očkovanie koní od šiestich mesiacov veku proti konskej chrípke a tetanu.
Estonian: Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Slovak: Úplný očkovací plán sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te skúmaná?
Estonian: Kuidas vaktsiini Equilis Prequenza Te uuriti?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Equilis Prequenza Te povolená?
Estonian: Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Slovak: Te sa pôvodne skúmala v niekoľkých skúšaniach za laboratórnych a terénnych podmienok.
Estonian: Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Equilis Prequenza Te používa?
Estonian: Milleks vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse?
Slovak: Te očkovacia látka proti konskej chrípke a tetanu
Estonian: Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
Slovak: Preto je potrebná na obnovenie imunity len jedna dávka vakcíny.
Estonian: Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Slovak: Akokoľvek výskyt purpura haemorrhagica je veľmi nízky, nemôže byť vylúčený úplne.
Estonian: Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/04/043/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Slovak: Purpura haemorrhagica nebola pozorovaná v žiadnych štúdiách bezpečnosti vykonaných počas vývoja vakcíny Equlis StrepE.
Estonian: Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: Základná vakcinácia vykonaná v čase vypuknutia infekcie nie je účinná, pretože imunita je postačujúca až po úplnej základnej vakcinácii.
Estonian: Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
Slovak: V štúdiách expozície vykonaných spoločnosťou Intervet, bola pozorovaná nedostatočná ochrana približne u štvrtiny koní vakcinovaných odporučenou dávkou.
Estonian: Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Slovak: Vakcinačná schéma:
Estonian: Vaktsineerimisskeem :
Slovak: Je potrebné zvážiť aj doplnkovú antibiotickú liečbu z dôvodu bezpečnosti.
Estonian: Ohutuse tagamiseks tuleks kaaluda ka lisaks ravi antibiootikumidega.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK) č.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže rozvinúť depresia.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib tekkida depressioon.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená vyššie.
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Slovak: Z literatúry je známe, že u veľmi nízkeho počtu koní sa môže vyvinúť purpura haemorrhagica, ak sú vakcinované krátko po infikovaní.
Estonian: Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 10.04.2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10.04.2015
Slovak: NEPRETRIASAŤ.
Estonian: Mitte LOKSUTADA.
Slovak: Riedidlo: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Estonian: Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Slovak: Citlivosť vakcinačného kmeňa na antibiotiká je uvedená nižšie (odst. 4.4)
Estonian: Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Slovak: Okrem toho sa môže vyskytnúť nárast rektálnej teploty o 2,5°C v deň vakcinácie.
Estonian: Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
Slovak: Nemiešať s inými veterinárnymi liekmi, okrem riedidla dodávaného spolu s vakcínou.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Slovak: Odporúča sa, aby všetky ustajnené kone boli vakcinované spolu.
Estonian: Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
Slovak: Trvanie imunity: do 3 mesiacov.
Estonian: Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rezistentný na aminoglykozidy, sulfonamidy, flumequiny a trimetroprimsulfánové kombinácie.
Estonian: Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
Slovak: Sterilné riedidlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15-25°C).
Estonian: Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Slovak: Imunita trvá do 3 mesiacov.
Estonian: Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
Slovak: Vakcinačný kmeň je citlivý na penicilíny, tetracyklíny, makrolidy a linkomycín.
Estonian: Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
Slovak: Po pridaní rozpúšťadla počkať 1 minútu a potom starostlivo krúživým pohybom premiešať obsah.
Estonian: Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
Slovak: Stimulácia imunity proti Streptococcus equi.
Estonian: Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Slovak: NL-5831
Estonian: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: Z abscesov vyteká hnis počas 2 týždňov po vakcinácii, ale mesiac potom sa vyliečia bez zásahu.
Estonian: Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
Slovak: Nepodávať antibiotiká do 1 týždňa po vakcinácii.
Estonian: Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
Slovak: Podržať hlavu zvieraťa, podvihnúť hornú peru a vpichnúť ihlu do vnútornej strany hornej pery, až kým sa aplikátor nedotkne pery a podať celý obsah striekačky.
Estonian: Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
Slovak: Riedidlo: číry bezfarebný roztok.
Estonian: Lahusti: selge, värvitu lahus.
Slovak: Tento liek obsahuje živý auxotrofný deléciou mutovaný vakcínový kmeň Streptococcus equi s atenuovanou virulenciou.
Estonian: See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
Slovak: Pre udržanie imunity revakcinovať každé 3 mesiace.
Estonian: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Slovak: Okrem klinických príznakov uvedených v odstavci 4.6 môže vakcinácia s desaťnásobnou dávkou navodiť absces v jednej zo submandibulárnyh lymfatických uzlín.
Estonian: Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.