FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Oksekeskust moodustavates tuumades on substants P-d leitud olulistes kontsentratsioonides ning arvatakse, et see on peamine oksendamisprotsessis osalev neurotransmitter.
Icelandic: P finnst í marktækri þéttni í frumukjörnunum sem mynda uppsölustöðina og er talið vera aðaltaugaboðefnið sem kemur við sögu í uppköstum.
Estonian: Maropitandi efektiivsus on tõestatud nii keemiaravist tingitud oksendamise raviks kui ka ennetamiseks, kuid ravimi efektiivsus oli ennetaval kasutamisel suurem.
Icelandic: Þótt sýnt hafi verið fram á að maropitant verki bæði til meðferðar og í forvarnarskyni við uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar, sást betri verkun ef það var notað fyrirbyggjandi.
Estonian: Juhuslikul süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Estonian: • Keemiaravist tingitud iivelduse raviks ja ennetamiseks.
Icelandic: Til meðferðar og til að koma í veg fyrir ógleði af völdum krabbameinslyfjameðferðar.
Estonian: • Oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, välja arvatud kinetoosist tingitud probleemide korral.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir uppköst og draga úr ógleði, nema af völdum ferðaveiki.
Estonian: Kassidel täheldati mõõdukat kuni tugevat reaktsiooni süstimisele väga sageli (ligikaudu ühel kolmandikul kassidel).
Icelandic: Algengt er að miðlungs alvarleg eða alvarleg viðbrögð við inndælingunni komi fram hjá köttum (hjá um þriðjungi katta).
Estonian: Ravi järel võivad koertel püsida iivelduse nähud, sealhulgas süljevoolus ja letargia.
Icelandic: Merki um ógleði ásamt miklu munnvatnsrennsli og svefnhöfga geta haldið áfram að vera til staðar eftir meðferð hjá hundum.
Estonian: Annuse 1 mg/kg korduval subkutaansel manustamisel 5 järjestikusel akumuleerus ravim 146%.
Icelandic: Eftir endurtekna gjöf undir húð í fimm daga samfleytt á skömmtum sem gefnir voru einu sinni á dag og námu 1 mg/kg líkamsþyngdar var uppsöfnun 146%.
Estonian: Oksekeskuses substants P seondumist inhibeerides on maropitant efektiivne oksendamise neuraalsete ja humoraalsete (tsentraalsete ja perifeersete) põhjuste korral.
Icelandic: Með því að hamla bindingu substance P í uppsölustöðinni verkar marópítant gegn orsökum uppkasta hvort sem þeim er miðlað með taugum eða vessum (miðlægt og útlægt).
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}>
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 10 mg/ml maropitant
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 10 mg/ml af marópítant LYFJAFORM Stungulyf, lausn PAKKNINGASTÆRÐ
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi kasutada koos Ca-kanali antagonistidega, sest maropitant on Ca-kanalite suhtes afiinne.
Icelandic: Ekki á að nota dýralyfið samhliða kalsíumgangalokum þar sem marópítant er með sækni í kalsíumgöng.
Estonian: Prevomax 10 mg/ml süstelahus koertele ja kassidele Maropitant
Icelandic: Prevomax 10 mg/ml stungulyf, lausn, fyrir hunda og ketti marópítant
Estonian: Maropitant metaboliseerub maksas ja seega tuleb ravimit maksahaigusega loomadel kasutada ettevaatlikult.
Icelandic: Marópítant umbrotnar í lifur og á því að nota það með varúð hjá dýrum með lifrarsjúkdóm.
Estonian: CMV on viirus, mis on paljudel inimestel, ilma et nad seda teaksid.
Icelandic: CMV er veira sem margir eru með án þess að vita af því.
Estonian: # (vt lõik 4.4).
Icelandic: # (sjá kafla 4.4).
Estonian: Triatsetiin (E1518)
Icelandic: Triacetín (E1518)
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg
Icelandic: 2220 Heist-op-den-Berg BELGÍA
Estonian: Tavaliselt püsib CMV inimese organismis ega kahjusta neid.
Icelandic: Venjulega er CMV þá í líkamanum án þess að valda skaða.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Icelandic: Næsti skammtur er tekinn á venjulegum tíma.
Estonian: Mutatsioonid hõlmavad UL56 ja esinevad aminohappejääkides vahemikus 231 kuni 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Icelandic: Stökkbreytingar eru á UL56 og verða í amínósýruleifum á milli 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Estonian: • Võtke seda koos toiduga või ilma.
Icelandic: Það má taka með eða án matar.
Estonian: Kaksteist protsenti (12%) patsientidest olid uuringu algul CMV DNA suhtes positiivsed.
Icelandic: Tólf prósent (12%) þátttakenda voru jákvæðir fyrir CMV DNA við upphaf.
Estonian: Ravi lõpetamisel kulub 10…14 päeva, kuni inhibeeriv toime kaob.
Icelandic: Þegar meðferð er lokið líða 10-14 dagar þar til hömlunaráhrifin hverfa.
Estonian: Võite vajada täiendavaid vereanalüüse järgmiste ravimite kontsentratsioonide jälgimiseks:
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótar blóðprufum til að fylgjast með eftirfarandi lyfjum:
Estonian: Morfiinsulfaat
Icelandic: Morphinsulfat
Estonian: Kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni need toimed on möödunud.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar fyrr en það er liðið hjá.
Estonian: Hüpromelloos (E464)
Icelandic: Hypromellósi (E464)
Estonian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Icelandic: Framleiðandi Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Estonian: Ettevalmistamise ja manustamise juhised on mõlema annuse puhul ühesugused.
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning og lyfjagjöf eru þær sömu fyrir báða skammtana.
Estonian: Teie arst või apteeker ütleb teile, kas on ohutu kasutada PREVYMIS't koos teiste ravimitega.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvort öruggt sé að nota PREVYMIS með öðrum lyfjum.
Estonian: Vanuse mediaan oli 54 aastat (vahemikus 18 kuni 78 aastat); 56 isikut (15,0%) olid 65-aastased või vanemad; 58% oli meessoost; 82% valgenahalised; 10% aasia päritolu; 2% mustanahalised või aafrika päritolu; 7% hispaania või ladinaameerika päritolu.
Icelandic: 18 til 78 ár); 56 (15,0%) voru 65 ára eða eldri; 58% voru karlar; 82% hvítir; 10% asískir; 2% svartir eða afrískir og 7% voru af spænskum eða rómönskum uppruna.
Estonian: Takroliimus (n=145, 69)
Icelandic: Tacrolimus (n=145, 69)
Estonian: • amiodaroon - kasutatakse ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks
Icelandic: • amiodaron - notað til að leiðrétta óreglulegan hjartslátt
Estonian: Ärge lõpetage PREVYMIS'e võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.
Icelandic: Ekki hætta notkun PREVYMIS án þess að tala fyrst við lækninn.
Estonian: Mediaan (90% usaldusintervall)*
Icelandic: Miðgildi (90% spábil)*
Estonian: See muutus ei ole kliiniliselt oluline.
Icelandic: Þessi breyting hefur ekki klíníska þýðingu.
Estonian: Tsüklosporiin A (n=162, 90)
Icelandic: Cyclosporin A (n=162, 90)
Estonian: n (%) = patsientide arv (protsent) igas alamkategoorias.
Icelandic: n (%) = Fjöldi (prósent) þátttakenda í hverjum undirflokki.
Estonian: Kolmkümmend seitse protsenti (37%) patsientidest olid algselt läbinud siirdamise.
Icelandic: Þrjátíu og sjö prósent (37%) þátttakenda hafði fengið ígræðslu við upphaf.
Estonian: Võimalik, et sel juhul tuleb vahetada teie ravimit või muuta selle annust.
Icelandic: Ef til vill þarf að skipta um lyf eða breyta skammtinum.
Estonian: Ei ole teada, kas letermoviir võib mõjutada piperatsilliini/tasobaktaami, amfoteritsiin B ja mikafungiini ekspositsiooni.
Icelandic: Ekki er vitað hvort letermovir hafi áhrif á útsetningu fyrir piperacillini/tazobactam, amphotericini B og micafungini.
Estonian: HIV viirusvastased ained (ritonaviir, lopinaviir)
Icelandic: HIV veirulyf (ritonavir, lopinavir)
Estonian: CMV geenid UL56 ja UL89 kodeerivad CMV DNA terminaasi alaühikuid.
Icelandic: CMV genin UL56 og UL89 umtákna undireiningar CMV DNA- terminasa.
Estonian: Opioidi agonistid Näited: alfentaniil, fentanüül
Icelandic: Ópíóíðar Dæmi: alfentanil, fentanyl
Estonian: Kuidas PREVYMIS't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hvernig geyma á PREVYMIS Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: See on tähtis, sest PREVYMIS võib mõjutada teiste ravimite toimet, samuti võivad teised ravimid mõjutada PREVYMIS'e toimet.
Icelandic: Það er vegna þess að PREVYMIS getur haft áhrif á verkun annarra lyfja og önnur lyf geta haft áhrif á verkun PREVYMIS.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: Tabletti ei tohi murda, purustada ega närida.
Icelandic: Töflurnar má ekki brjóta, mylja eða tyggja.
Estonian: Letermoviiri võib manustada suukaudselt koos toiduga või ilma, nagu seda on tehtud kliinilistes uuringutes (vt lõik 4.2).
Icelandic: Letermovir má gefa með eða án matar, eins og gert var í klínísku rannsóknunum (sjá kafla 4.2).
Estonian: On väga tähtis, et te ei unustaks ega jätaks vahele ühtki PREVYMIS'e annust.
Icelandic: Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Estonian: N = patsientide arv igas ravirühmas.
Icelandic: N = fjöldi þátttakenda í hvorum meðferðarhóp.
Estonian: Tableti pikkus on 21,2 mm ja laius on 10,3 mm.
Icelandic: Taflan er 21,2 mm löng og 10,3 mm breið.
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Icelandic: Algengar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Uuringu alghetkel sai 50% patsientidest müeloablatiivset ravi, 52% sai tsüklosporiini ja 42% sai takroliimust.
Icelandic: 50% þátttakenda beinmergseyðandi meðferð, 52% fengu cyclosporin og 42% tacrolimus.
Estonian: Hinnanguline erinevus (erinevuse 95% CI) oli -26,1% (-45,9%, -6,3%), nominaalse ühepoolse p-väärtusega <0,0048.
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI fyrir mismun) var -26,1% (45,9%; -6,3%) með tölulegt einhliða p-gildi <0,0048.
Estonian: Enamuse letermoviiri saadustest plasmas moodustab muutumatu ravim (96,6%).
Icelandic: Stærstur hluti letermovirtengdra þátta í plasma er óbreytt upphaflega efnið (96,6%).
Estonian: Nende mutatsioonide EC50 väärtused on 13 kuni 8262 korda suuremad võrreldes metsikut tüüpi referentsviirusega.
Icelandic: EC50-gildi þessara stökkbreytinga eru 13- til 8.262-falt hærri en fyrir sambærilega veiru af villigerð.
Estonian: CMV DNA jälgimine
Icelandic: Eftirfylgni með CMV DNA
Estonian: Te saate küsida oma arstilt või apteekrilt nende ravimite loetelu, millel võib olla PREVYMIS'ega koostoimeid.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem geta milliverkað við PREVYMIS.
Estonian: Pange tähele, et tabelis olevad andmed ei ole ulatuslikud, kuid sisaldavad näiteid kliiniliselt oluliste koostoimete kohta.
Icelandic: Athugið að taflan er ekki tæmandi en gefur dæmi um klínískt mikilvægar milliverkanir.
Estonian: Magneesiumsulfaat
Icelandic: Magnesium sulfat
Estonian: Katkestas uuringu
Icelandic: Hættu í rannsókninni
Estonian: Kui letermoviiri kasutatakse kombinatsioonis tsüklosporiiniga:
Icelandic: Þegar letermovir er notað með cyclosporini:
Estonian: Üldine toksilisus
Icelandic: Almenn eiturverkun
Estonian: P-gp/BCRP inhibiitorid
Icelandic: P-gp/BCRP hemlar
Estonian: • Amfoteritsiin B (lipiidide kompleks)
Icelandic: Amphotericin B (lipid complex)
Estonian: Vaadake loetelust „Ärge võtke PREVYMIS't, kui te võtate teisi ravimeid", ega te ei kasuta ühtegi sellist ravimit.
Icelandic: Sjá upptalningu undir „Ekki má nota PREVYMIS - ef þú notar annað þessara lyfja".
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni< 1000) või väga harv (< 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind samkvæmt eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) eða koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Estonian: Üldine teave
Icelandic: Almennar upplýsingar
Estonian: Mitte loksutada!
Icelandic: Ekki hrista.
Estonian: Kui te võtate ka ravimeid kõrge kolesteroolitaseme tõttu (vt ravimite loetelu allpool lõigus „Muud ravimid ja PREVYMIS"), siis peate otsekohe rääkima oma arstile, kui teil esineb selge põhjuseta lihaste hellust või lihasvalusid, eriti juhul kui teil on halb enesetunne või palavik.
Icelandic: Ef þú tekur einnig lyf við háu kólesteróli (sjá upptalningu á lyfjum í kaflanum „Notkun annarra lyfja samhliða PREVYMIS" hér á eftir) verður þú að láta lækninn tafarlaust vita ef þú færð vöðvaverki eða verki sem ekki fæst skýring á, einkum ef þér líður illa eða ert með hita.
Estonian: Parameeter n (%)
Icelandic: Breyta n (%)
Estonian: Vaadake ka üldist teavet ravimitevaheliste koostoimete kohta eestpoolt.
Icelandic: Sjá einnig almennan texta um lyfjamilliverkanir hér á undan.
Estonian: Pärast radiomärgistatud letermoviiri suukaudset manustamist tuvastati 93,3% radioaktiivsusest roojas.
Icelandic: Eftir inntöku geislavirks letermovirs endurheimtist 93,3% geislavirkninnar í hægðum.
Estonian: Tuleb kaaluda midasolaami annuse kohandamist
Icelandic: Íhuga þarf skammtaaðlögun midazolams
Estonian: Arvestuslik ravierinevus -23,5% loeti statistiliselt oluliseks (ühepoolne p-väärtus
Icelandic: Áætlaður meðferðarmunur upp á -23,5% var tölfræðilega marktækur (einhliða p-gildi
Estonian: Üksikisikutevaheline kliirensite erinevus on hinnanguliselt 24,6%.
Icelandic: Breytileiki úthreinsunar á milli einstaklinga er metinn vera 24,6%.
Estonian: Profülaktika PREVYMIS'ega peab kestma 100 päeva pärast transplantatsiooni.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með PREVYMIS skal haldið áfram í 100 daga eftir ígræðslu.
Estonian: Puuduvad tulemused
Icelandic: Niðurstöður vantar
Estonian: Kõrge risk (n=102, 45) Madal risk (n=223, 125)
Icelandic: Mikil áhætta (n=102, 45) Lítil áhætta (n=223, 125)
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt, vähese veega.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar með nægu vatni.
Estonian: Teile manustatakse PREVYMIS't üks kord ööpäevas.
Icelandic: Þú færð PREVYMIS einu sinni á dag.
Estonian: HIV ravimid efavirens
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu efavirenz
Estonian: Tõenäoline on ka CYP2C9 indutseerimine.
Icelandic: Líklega er CYP2C9 einnig virkjað.
Estonian: Ristuv resistentsus ravimitega, millel on teistsugune toimemehhanism, on ebatõenäoline.
Icelandic: Krossónæmi við lyf með annan verkunarhátt er ólíklegt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada PREVYMIS'ega läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta tsütomegaloviirusinfektsiooni profülaktika näidustuse korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á PREVYMIS hjá einum eða fleiri undirhópum barna við fyrirbyggjandi meðferð við cytomegaloveirusýkingu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: PREVYMIS'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PREVYMIS hjá sjúklingum yngri en 18 ára.
Estonian: In vitro tulemused viitavad sellele, et letermoviir on P-gp/BCRP substraat.
Icelandic: In vitro niðurstöður gefa til kynna að letermovir sé P-gp/BCRP hvarfefni.
Estonian: Titaandioksiid (E171)
Icelandic: Titantvíoxíð (E171)
Estonian: PREVYMIS võib kergelt mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet (vt allpool lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Icelandic: PREVYMIS getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir, síðar).
Estonian: Aeg, mis on vajalik konkreetse mõjutatud ravimpreparaadi tasakaaluseisundi saavutamiseks, mõjutab ühtlasi ka aega, mis on vajalik täieliku toime avaldumiseks plasmakontsentratsioonidele.
Icelandic: Tími til að ná jafnvægi fyrir viðkomandi lyf hefur einnig áhrif á tímann sem þarf til að ná fullum áhrifum á þéttni í plasma.
Estonian: Tableti pikkus on 16,5 mm ja laius on 8,5 mm.
Icelandic: Taflan er 16,5 mm löng og 8,5 mm breið.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et kui neil jääb PREVYMIS'e annus võtmata, siis tuleb see võtta niipea kui see neile meenub.
Icelandic: Sjúklinga á að upplýsa um að ef skammtur af PREVYMIS gleymist á að taka hann strax og munað er eftir því.
Estonian: Letermoviir saavutas tasakaaluseisundi 9…10 päevaga, akumulatsioonimääradega 1,2 AUC ja 1,0 Cmax puhul.
Icelandic: Letermovir náði jafnvægi á 9 til 10 dögum þar sem uppsöfnunarhlutfall fyrir AUC var 1,2 og 1,0 fyrir Cmax.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, selle võib võtta koos toiduga või ilma.
Icelandic: Töfluna á að gleypa heila og hana má taka með eða án matar.
Estonian: Transplantatsiooni peapõhjuseks olid kõige sagedamini äge müeloidne leukeemia (38%), müeloblastiline sündroom (15%) ja lümfoom (13%).
Icelandic: Algengasta ástæða ígræðslu var brátt mergfrumuhvítblæði (38%), mergmisþroskaheilkenni (15%) og eitilæxli (13%).
Estonian: CMV DNA jälgiti iganädalaselt kuni 14. transplantatsioonijärgse nädalani ning seejärel iga kahe nädala järel kuni 24. nädalani.
Icelandic: Fylgst var með CMV DNA vikulega fram að viku 14 eftir ígræðslu og eftir það aðra hverja viku fram að viku
Estonian: Puudus mõju emaste rottide viljakusele.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi hjá kvenkynsrottum.
Estonian: Sisaldab naatriumi ja tsüklodekstriini.
Icelandic: Inniheldur natríum og cyclodextrin.
Estonian: Kui te unustate PREVYMIS't võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota PREVYMIS
Estonian: • Kui unustate annuse võtmata, võtke see niipea kui see teile meenub.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að taka hann um leið og munað er eftir því.
Estonian: Letermoviir pärsib CMV DNA terminaasi kompleksi, mis on vajalik viiruse progeense DNA lõikamiseks ja pakkimiseks.
Icelandic: Letermovir hamlar CMV DNA-terminasasamstæðu sem er nauðsynleg fyrir klofnun og pökkun DNA úr nýmynduðum veirum.
Estonian: Kliiniliselt oluline CMV infektsioon
Icelandic: Klínískt mikilvæg CMV sýking
Estonian: PVC, polüetüleen (PE), polübutadieen (PBD), silikoonkummi (SR), stüreen-butadieen kopolümeer (SBC), stüreen-butadieen-stüreen kopolümeer (SBS), polüstüreen (PS)
Icelandic: PVC, polyethylen (PE), polybutadien (PBD), silicon gúmmí (SR), styren-butadien copolymer (SBC), styren-butadien-styren copolymer (SBS), polystyren (PS).
Estonian: Mõnedel patsientidel on ravi ajal PREVYMIS'ega teatatud väsimusest ja peapööritusest, mis võivad mõjutada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um þreytu og svima hjá nokkrum sjúklingum meðan á meðferð með PREVYMIS stóð, sem getur haft áhrif á hæfni sjúklings til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Estonian: PREVYMIS võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: PREVYMIS getur haft lítilsháttar áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: * Tabelis antud info ei ole täielik.
Icelandic: *Taflan er ekki tæmandi.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi võtta koos PREVYMIS'ega.
Icelandic: Sum lyf má ekki nota með PREVYMIS.
Estonian: Kui te ei läinud kokkulepitud ajal PREVYMIS't manustama On väga tähtis, et te ei unustaks ega jätaks vahele ühtki PREVYMIS'e annust.
Icelandic: Ef þú missir af áætluðum tíma til að fá PREVYMIS Mjög mikilvægt er missa ekki úr eða sleppa skammti af PREVYMIS.
Estonian: Kombineeritud toime in vivo on teadmata.
Icelandic: Hrein áhrif in vivo eru ekki þekkt.
Estonian: • kõrge kreatiniini tase veres - nähtav vereanalüüsides
Icelandic: • hátt kreatínín í blóði sem kemur fram í blóðprófum
Estonian: • Võtke PREVYMIS't iga päev samal kellaajal.
Icelandic: PREVYMIS á að taka á sama tíma dagsins, dag hvern.
Estonian: • efavirens, etraviriin, nevirapiin, lopinaviir, ritonaviir - HIV raviks
Icelandic: efavirenz, etravirin, nevirapin, lopinavir, ritonavir - við HIV sýkingum
Estonian: Letermoviiri EC50 väärtuse mediaan kliiniliste CMV isolaatide kollektsiooni rakukultuuri infektsioonide mudelis oli 2,1 nM (vahemikus 0,7 nM kuni 6,1 nM, n=74).
Icelandic: Meðalgildi EC50 fyrir letermovir gegn safni klínískra CMV stofna í frumuræktunarlíkani sýkingar var 2,1 nM (á bilinu 0,7 nM til 6,1 nM, n=74).
Estonian: etraviriin
Icelandic: etravirin
Estonian: Samaaegne manustamine naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) (vt lõik 4.5).
Icelandic: Gjöf samhliða jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Aja mediaan letermoviiri manustamise alguseni oli 9 päeva pärast transplantatsiooni.
Icelandic: Miðgildistími þar til notkun letermovirs hófst var 9 dagar eftir ígræðslu.
Estonian: PREVYMIS on ravim täiskasvanutele, kellele on hiljuti tehtud luuüdi siirdamine.
Icelandic: PREVYMIS er lyf ætlað fullorðnum sem hafa nýlega gengist undir beinmergsígræðslu.
Estonian: Patsiendid ei tohi järgmisel korral võtta kahekordset annust ega määratust suuremat annust.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að tvöfalda næsta skammt eða taka meira en hefur verið ávísað.
Estonian: • tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus
Icelandic: Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus
Estonian: Täielikku indutseerivat toimet on oodata pärast 10- kuni 14-päevast ravi letermoviiriga.
Icelandic: Búast má við fullum virkjunaráhrifum eftir 10-14 sólarhringa meðferð með letermoviri.
Estonian: See ravim aitab teil ära hoida haigestumist tsütomegaloviiruse (CMV) tõttu.
Icelandic: Lyfið stuðlar að því að koma í veg fyrir sjúkdóm af völdum CMV (cytomegaloveira).
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 48 tunni jooksul temperatuuril 25°C ja 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C…8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika meðan á notkun stendur í 48 klst. við 25°C og í 48 klst. við 2 til 8°C.
Estonian: Statistilise olulisuse kinnitamiseks kasutati ühepoolset p-väärtust ≤0,0249.
Icelandic: A 1-hliða p-gildi ≤ 0,0249 var notað til að skilgreina tölfræðilega marktækni.
Estonian: Polüamiid/alumiinium/PVC-alumiinium blisterpakend.
Icelandic: Polyamid/ál/PVC - álþynna.
Estonian: Letermoviiriga profülaktika pikendamisest üle 100 päeva võib olla kasu mõnel patsiendil, kellel on suur risk CMV hiliseks reaktivatsiooniks (vt lõik 5.1).
Icelandic: Langvarandi fyrirbyggjandi meðferð með letermovir, lengur en í 100 daga eftir ígræðslu, getur verið gagnleg sjúklingum sem eru í mikilli hættu á síðbúinni endurvirkjun cytomegaloveiru (sjá kafla 5.1).
Estonian: Tabelis 1 on loetletud tõestatud või potentsiaalselt kliiniliselt olulised ravimikoostoimed.
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp staðfestar eða hugsanlega klínískt marktækar lyfjamilliverkanir.
Estonian: Neil patsientidel tuleb hoolikalt jälgida kreatiniini kliirensi tasemeid.
Icelandic: Fylgjast á náið með sermisgildum kreatíníns hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Kokku (N=325, 170)
Icelandic: Allir (N=325, 170)
Estonian: Dabigatraani, atorvastatiini, simvastatiini, rosuvastatiini või pitavastiini samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki á að nota dabigatran, atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin eða pitavastatin samhliða (sjá kafla 4.5).
Estonian: I tüüpi (30 ml) värvitust klaasist viaal 20 mm fluoritud klorobutüülkorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega, mis sisaldab 12 ml (roheline kaas) või 24 ml (tumeroheline kaas) lahust.
Icelandic: Tegund I (30 ml) glært gler hettuglas með 20 mm flúorhúðuðum klórbútýltappa með álhettu og inniheldur 12 ml (græn hetta) eða 24 ml (dökkblá hetta) af lausn.
Estonian: simvastatiin, pitavastiin, rosuvastatiin
Icelandic: simvastatin, pitavastatin, rosuvastatin
Estonian: Kuid kui teie immuunsüsteem on pärast luuüdi siirdamist nõrgem, siis on teil risk haigestuda CMV tõttu.
Icelandic: Hins vegar ef ónæmiskerfið er veiklað eftir beinmergsígræðslu er mikil hætta á að veikjast af völdum CMV.
Estonian: OAT3 poolt transporditavate ravimpreparaatide plasmakontsentratsioonid võivad suureneda.
Icelandic: Plasmaþéttni lyfja sem eru flutt með OAT3 getur aukist.
Estonian: • tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus - kasutatakse siiriku äratõukereaktsiooni ärahoidmiseks
Icelandic: • cyclosporin, tacrolimus, sirolimus - notuð til að koma í veg fyrir höfnun eftir ígræðslu
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt väsimus, perifeersed tursed
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar þreyta, útlimabjúgur
Estonian: Mõju kontsentratsioonile AUC, Cmax keskmine suhe (90% usaldusintervall) (tõenäoline toimemehhanism)
Icelandic: Áhrif á þéttni Meðalhlutfall (90% öryggisbil) fyrir AUC, Cmax (líklegur verkunarháttur)