FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • 258 pacientes que recibieron docetaxel combinado con doxorrubicina.
Italian: • 258 pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con doxorubicina.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3: 3,7%); neuropatía motora periférica (G3/4: 2%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3: 3,7%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 2%)
Spanish: Para un tratamiento después de fracasar una quimioterapia previa basada en platino, la dosis recomendada es de 75 mg/m 2, como agente único.
Italian: Per il trattamento dopo fallimento di precedente chemioterapia contenente platino la dose raccomandata è di 75 mg/m in monoterapia.
Spanish: Docetaxel en combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida: terapia adyuvante
Italian: Docetaxel in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide: trattamento adiuvante.
Spanish: Se han notificado casos de neumonitis por radiación en pacientes que habían recibido radioterapia de forma concomitante.
Italian: Sono stati riportati casi di polmonite attinica in pazienti sottoposti anche a radioterapia.
Spanish: - Para el tratamiento del cáncer de cabeza y cuello, docetaxel se administra en combinación con cisplatino y 5¬fluorouracilo.
Italian: - per il trattamento del carcinoma della testa e del collo, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Spanish: Neuropatía sensorial periférica (G3: 0,4%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3: 0,4%)
Spanish: Para el cáncer de mama, de pulmón no microcítico, gástrico y de cabeza y cuello, puede utilizarse la premedicación que consiste en un corticosteroide oral, tal como dexametasona 16 mg al día (ej, 8 mg dos veces al día) durante tres días comenzando el primer día antes de la administración de docetaxel, a menos que esté contraindicada (ver sección 4.4).
Italian: Per il tumore della mammella, il tumore del polmone non a piccole cellule, l'adenocarcinoma gastrico e tumore della testa e del collo, può essere utilizzata, se non controindicata, una premedicazione con un corticosteroide orale, quale desametasone 16 mg/die (ad es. 8 mg BID) per 3 giorni iniziando 1 giorno prima della somministrazione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: En el estudio TAX316 se observó que la amenorrea continuaba durante el seguimiento en 121 de las 202 pacientes que presentaron amenorrea al final de la quimioterapia.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Nello studio TAX316, 121 delle 202 pazienti che avevano manifestato amenorrea alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di amenorrea durante il follow-up.
Spanish: Si Docetaxel Mylan Concentrado o solución para perfusión entrase en contacto con la piel, lávese inmediatamente y en profundidad con agua y jabón.
Italian: Se Docetaxel Mylan in forma concentrata o soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Spanish: Se ha demostrado la estabilidad física y química durante el uso de la solución para perfusión preparada conforme a lo recomendado en bolsas no-PVC durante un máximo de 48 horas cuando se conserva entre 2°C y 8°C.
Italian: È stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non-PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Spanish: Arritmia (G3/4: 2,0%) Isquemia miocárdica
Italian: Aritmia (G3/4: 2,0%) Ischemia del miocardio
Spanish: Además, se ha demostrado la estabilidad física y química durante el uso de la solución para perfusión preparada conforme a lo recomendado en bolsas no-PVC durante un máximo de 48 horas cuando se conserva entre 2°C y 8°C.
Italian: Inoltre, è stata dimostrata la stabilità fisica e chimica in uso della soluzione per infusione preparata come raccomandato in sacchetti non-PVC fino a 48 ore se conservata tra +2°C e 8°C.
Spanish: dolor abdominal (grave: 1%); hemorragia gastrointestinal (grave:
Italian: Costipazione (grave: 0,2%); Dolore addominale (grave: 1%); Emorragia gastrointestinale (grave:
Spanish: Una vez preparada de la forma recomendada en la bolsa de perfusión no-PVC, la solución para perfusión de docetaxel, conservada a una temperatura inferior a 25°C, es estable durante 6 horas.
Italian: Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca non-PVC per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal
Italian: Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Spanish: Primer episodio: reducir la dosis de docetaxel y 5¬FU en un 20%.
Italian: Primo episodio: ridurre le dosi del docetaxel e del 5-FU del 20%.
Spanish: Un vial contiene 1 ml de concentrado.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 1 ml di concentrato.
Spanish: En el tiempo mediano de seguimiento de
Italian: La durata di un ciclo di trattamento è stata di
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguido de quimioterapia (TAX324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un estudio en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemio-radioterapia (TAX324) La sicurezza e l'efficiacia del docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma della testa e del collo a celllule squamose (SCCHN) localmente avanzato sono state valutate in uno studio clinico multicentrico randomizzato in aperto, di fase III (TAX 324).
Spanish: TAC con 539 pacientes), ó 50 mg/m2 de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC con 521 pacientes), como tratamiento adyuvante en pacientes de cáncer de mama operable sin afectación ganglionar con alto riesgo de recaída según el criterio St.Gallen 1998 (tamaño del tumor >2 cm y/o ER y PR negativo y/o elevado grado histológico/nuclear (grado 2 a 3) y/o <35 años de edad).
Italian: (521 pazienti nel braccio FAC) come terapia adiuvante nel tumore della mammella operabile linfonodo negativo ad elevato rischio di ricaduta secondo i criteri 1998 St. Gallen (dimensione tumorale > 2 cm e/o ER e PR negativo e/o elevato grado istologico/nucleare (grado 2 a 3) e/o età < 35 anni).
Spanish: Si Docetaxel Mylan Concentrado o solución para perfusión entrase en contacto con las mucosas, lávese inmediatamente y en profundidad con agua.
Italian: Se Docetaxel Mylan in forma concentrata o in soluzione per infusione dovesse entrare in contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e perfettamente con acqua.
Spanish: durante más de una semana, reacciones cutáneas graves o acumulativas o neuropatía periférica grave durante la terapia con docetaxel, se debe reducir la dosis de docetaxel de 100 mg/m2 a 75 mg/ m2 y/o de 75 mg/m2 a 60 mg/m2.
Italian: In pazienti che abbiano manifestato, durante la terapia con docetaxel, neutropenia febbrile, neutrofili < 500 /mm3 per più di una settimana, reazioni cutanee gravi o cumulative, o neuropatia periferica grave, la dose di docetaxel deve essere ridotta da 100 mg/m2 a 75 mg/m2 e/o da 75 a 60 mg/m².
Spanish: Un vial de 4 ml de concentrado contiene 1,58 g de etanol anhidro.
Italian: Un flaconcino da 4 ml di concentrato contiene 1,58 mg di etanolo anidro.
Spanish: Linfedema (G3/4: 0%)
Italian: Linfoedema (G3/4: 0%)
Spanish: Un vial contiene 10 ml de concentrado.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 10 ml di concentrato.
Spanish: Razón de riesgos IC 95% valor-p†*
Italian: Rapporto di rischio 95% CI valore di p †*
Spanish: Alopecia (G3/4: 4,0%); sarpullido con prurito
Italian: Alopecia (G3/4: 4.0%); Rash eritematoso
Spanish: Un vial contiene 4 ml de concentrado.
Italian: Ciascun flaconcino contiene 4 ml di concentrato.
Spanish: - Para el tratamiento del cáncer de estómago metastásico, docetaxel se administra en combinación con cisplatino y 5¬fluorouracilo.
Italian: - per il trattamento del carcinoma gastrico metastatico, docetaxel è somministrato in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile.
Spanish: - Para el tratamiento del cáncer de pulmón, docetaxel puede administrarse en monoterapia o en combinación con cisplatino.
Italian: - per il trattamento del carcinoma del polmone, docetaxel può essere somministrato da solo o in associazione con cisplatino.
Spanish: Epistaxis (G3/4: 0%); disnea (G3/4: 0,6%); tos (G3/4: 0%)
Italian: Epistassi (G3/4: 0%); Dispnea (G3/4: 0,6%); Tosse (G3/4: 0%)
Spanish: Estreñimiento; esofagitis/disfagia/odin ofagia (G3/4: 0,6%); dolor abdominal; dispepsia; hemorragia gastrointestinal (G3/4:
Italian: Esofagiti/disfagia/ odinofagia (G3/4: 0,6%); Dolore addominale; Dispepsia; Emorragia gastrointestinale (G3/4:
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas para terapia adyuvante con Docetaxel 75 mg/m en combinación con doxorubicina y ciclofosfamida en pacientes con afectación ganglionar (TAX 316) y sin afectación ganglionar (GEICAM 9805) en cáncer de mama
Italian: Descrizione di reazioni avverse selezionate per la terapia adiuvante con Docetaxel Mylan 75 mg/m² in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide in pazienti con tumore della mammella linfonodopositivo (TAX 316) e linfonodo-negativo (GEICAM 9805)
Spanish: Un ml de concentrado contiene 20 mg de docetaxel (anhidro).
Italian: Ciascun ml di concentrato contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Spanish: • Cáncer de mama con afectación ganglionar operable
Italian: • tumore della mammella operabile linfonodo positivo
Spanish: Aumento del lagrimeo (G3/4: <0,1%)
Italian: Aumento della lacrimazione (G3/4:<0,1%)
Spanish: 10 años y 5 meses los pacientes tratados con TAC tuvieron un 16,5 % de reducción del riesgo de recaídas comparado con los tratados con FAC (razón de riesgos = 0,84, IC 95 % (0,65-1,68), p=0,1646).
Italian: Al tempo mediano di 10 anni e 5 mesi di follow-up, i pazienti trattati con TAC hanno una riduzione del rischio di ricadute del 16,5% rispetto a quelli trattati con FAC (hazard ratio= 0,84, 95% CI (0,651,08), p=0,1646).
Spanish: Los datos de un ensayo multicéntrico abierto randomizado apoyan el uso de docetaxel para el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama operable sin afectación ganglionar candidatos de recibir quimioterapia.
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di Docetaxel per la terapia adiuvante in pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
Spanish: • Una vez preparada de la forma recomendada en la bolsa de perfusión, la solución para perfusión de docetaxel, conservada a una temperatura inferior a 25°C, es estable durante 6 horas.
Italian: • Una volta aggiunta come raccomandato nella sacca per infusione, la soluzione per infusione di docetaxel, se conservata a temperatura inferiore a 25°C, è stabile per 6 ore. Si deve utilizzare entro 6 ore (compreso il tempo di circa 1 ora necessario per l'infusione endovenosa).
Spanish: Se trataron un total de 445 pacientes con un KPS > 70 bien con docetaxel (T) (75 mg/m2 en el día 1) en combinación con cisplatino (C) (75 mg/m2 en el día 1) y 5-fluorouracilo (F) (750 mg/m2 por día durante 5 días), o bien cisplatino (100 mg/m2 en el día 1) y 5-fluorouracilo
Italian: Un totale di 445 pazienti con KPS > 70 sono stati trattati con docetaxel (T) (75 mg/m2 il giorno 1) in associazione con cisplatino (C) (75 mg/m2 il giorno 1) e 5
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 10 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 10 ml
Spanish: Un vial de 10 ml de concentrado contiene 3,95 g de etanol anhidro.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 3,95 g di etanolo anidro.
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de próstata para Docetaxel 75 mg/m² combinado con prednisona o prednisolona
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della prostata per Docetaxel 75 mg/m in associazione a prednisone o prednisolone:
Spanish: Letargo (G3/4: 3,4%); pirexia (G3/4: 0,6%); retención de líquidos; edema
Italian: Letargia (G3/4: 3,4%); Piressia (G3/4: 0,6%); Ritenzione di fluidi; Edema
Spanish: • presión sanguínea disminuida.
Italian: • pressione bassa
Spanish: Se observó que la neuropatía sensorial periférica continuaba durante el seguimiento en 10 de los 84 pacientes que presentaron neuropatía sensorial periférica al final de la quimioterapia en el estudio realizado en pacientes con cáncer de mama con afectación ganglionar (TAX316).
Italian: Nello studio TAX316, nelle pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo, 10 delle 84 pazienti che avevano manifestato neuropatia sensoriale periferica alla fine della chemioterapia presentavano ancora i sintomi di neuropatia sensoriale periferica durante il follow-up.
Spanish: Mejor respuesta global al tratamiento en estudio [quimioterapia +/- radioterapia] (%) (IC 95%)
Italian: Migliore risposta globale al trattamento di studio [chemoterapia +/- radioterapia] (%) (95% CI) ***p-value
Spanish: En el estudio TAX316, se notificó que la alopecia persistió en 687 de los 744 pacientes del brazo TAC y en 645 de los 736 pacientes del brazo FAC.
Italian: Nello studio TAX316, in 687 pazienti dei 744 del gruppo TAC e in 645 pazienti dei 736 del gruppo FAC alla fine della chemioterapia è stata riportata alopecia che perdurava nel periodo di follow-up.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para perfusión 1 vial de 1 ml
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 1 ml
Spanish: Mareos (G3/4: 2,3%); neuropatía motora periférica (G3/4: 1,3%)
Italian: Capogiri (G3/4: 2,3%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 1,3%)
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Italian: Non gettare alcun medicinale nell'acqua di scarico.
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, de 6 ml, con tapón de goma de bromobutilo, sello aluminio y tapón de plástico desprendible, que contiene 1 ml de concentrado para solución para perfusión.
Italian: Flaconcino da 6 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 1 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Spanish: EU/1/11/748/006 - 5 viales
Italian: EU/1/11/748/006 - 5 flaconcini
Spanish: Para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama operable con y sin afectación ganglionar, la dosis recomendada de docetaxel es 75 mg/m2 administrado 1 hora después de 50 mg/m2 de doxorubicina y 500 mg/m2 de ciclofosfamida, cada 3 semanas durante 6 ciclos (tratamiento TAC) (ver también
Italian: Per la terapia adiuvante del tumore della mammella operabile linfonodo positivo e linfonodo negativo, la dose di docetaxel raccomandata è di 75 mg/m somministrata 1-ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 ogni 3 settimane per 6 cicli (regime TAC) (vedere anche
Spanish: diarrea (G3/4: 6,2%); vómitos (G3/4: 5%); estreñimiento
Italian: Diarrea (G3/4: 6,2%); Vomito (G3/4: 5%); Stipsi
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de mama para el tratamiento adyuvante con docetaxel 75 mg/m² en combinación con doxorrubicina y ciclofosfamida en pacientes de cáncer de mama con afectación ganglionar (TAX 316) y pacientes sin afectación ganglionar (GEICAM 9805); datos agrupados.
Italian: Tabella delle reazioni avverse nel tumore della mammella per la terapia adiuvante con Docetaxel 75 mg/m in associazione a doxorubicina e ciclofosfamide nei pazienti con tumore della mammella linfonodo positivo (TAX 316) e linfonodo negativo (GEICAM 9805) - dati cumulativi: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Spanish: En pacientes con bilirrubina sérica mayor al límite superior del rango normal y/o GOT y GPT superior a 3,5 veces el limite superior del rango normal junto con niveles séricos de fosfatasa alcalina superiores a 6 veces el limite superior del rango normal, no se puede recomendar una reducción de la dosis y el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado.
Italian: Nei pazienti che abbiano valori sierici di bilirubina maggiori del limite superiore normale e/o valori di ALT e AST superiori di 3,5 volte il limite superiore normale con fosfatasi alcalina superiore di 6 volte il limite superiore normale non si può raccomandare una riduzione di dosaggio e docetaxel non deve essere usato se non strettamente indicato.
Spanish: Este medicamento contiene etanol (alcohol) 50% vol., esto es, un máximo de 1,58 g por vial, equivalentes a 40 ml de cerveza o 17 ml de vino por vial.
Italian: Questo medicinale contiene 50 vol % di etanolo (alcol), vale a dire fino a 1,58 g per flaconcino, equivalenti a 40 ml di birra o 17 ml di vino per flaconcino.
Spanish: Los pacientes del brazo comparador recibieron 100 mg/m2 de cisplatino (P), administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5 fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 5.
Italian: I pazienti nel braccio di confronto hanno ricevuto cisplatino (P) 100 mg/m² somministrato in infusione di durata da 30 minuti a tre ore il giorno 1, seguito da 5fluorouracil (F) 1000 mg/m²/die dal giorno 1 al giorno 5.
Spanish: Otras
Italian: Altro
Spanish: Vial de vidrio transparente de tipo I, de 15 ml, con tapón de goma de bromobutilo, sello aluminio y tapón de plástico desprendible, que contiene 10 ml de concentrado para solución para perfusión.
Italian: Flaconcino da 15 ml di vetro incolore Tipo I con un tappo di gomma di bromobutile e sigillo in alluminio ed una capsula di tipo flip-off contenente 10 ml di concentrato per soluzione per infusione.
Spanish: Mediana de la duración de la respuesta (meses) (IC95%)
Italian: Durata mediana della risposta (in mesi) (95% CI)
Spanish: Un vial de 10 ml de concentrado contiene 200 mg de docetaxel.
Italian: Un flaconcino da 10 ml di concentrato contiene 200 mg di docetaxel.
Spanish: Mareos (G3/4: 2,0%); neuropatía motora periférica (G3/4: 0,4%)
Italian: Capogiri (G3/4: 2,0%); Neuropatia motoria periferica (G3/4: 0,4%)
Spanish: Docetaxel no debe ser utilizado en pacientes con recuento basal de neutrófilos inferior a 1.500 células/mm3.
Italian: Il docetaxel non deve essere usato nei pazienti con una conta iniziale di neutrofili < 1.500 cellule/mm3.
Spanish: Los pacientes serán tratados de nuevo con docetaxel cuando la recuperación de los niveles de neutrófilos sea  a 1.500 células/mm
Italian: I pazienti non devono essere trattati di nuovo con docetaxel finchè il valore dei neutrofili non ritorni a ≥ 1.500 cellule/mm
Spanish: Aumento de la bilirrubina sanguínea G3/4
Italian: Aumento di bilirubina ematica G3/4
Spanish: EU/1/11/748/002 - 5 viales
Italian: EU/1/11/748/002 - 5 flaconcini
Spanish: Docetaxel en combinación con doxorrubicina
Italian: Docetaxel in associazione con doxorubicina
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml y para qué se utiliza
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml e a cosa serve
Spanish: EU/1/11/748/004 - 5 viales
Italian: EU/1/11/748/004 - 5 flaconcini
Spanish: Parámetros de la calidad de vida
Italian: Paramentri per definire la qualità della vita.
Spanish: Anemia (G3/4: 20,9%); neutropenia (G3/4: 83,2%); trombocitopenia (G3/4: 8,8%); neutropenia febril
Italian: Neutropenia (G3/4: 83,2%); Trombocitopenia (G3/4: 8,8%); Neutropenia febbrile
Spanish: Número de pacientes Tasa de respuesta PSA**
Italian: Numero dei pazienti Tasso di risposta del PSA** (%) 95% CI valore di p *
Spanish: Eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con CECC localmente avanzado inoperable (análisis por intención de tratar)
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile.
Spanish: Docetaxel Mylan en combinación con doxorubicina, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad.
Italian: Docetaxel Mylan in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
Spanish: Un ml de concentrado para solución para perfusión contiene 20 mg de docetaxel (anhidro).
Italian: Ogni ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
Spanish: No se debe administrar docetaxel hasta que el recuento de neutrófilos sea, al menos, de 1.500 células/mm3.
Italian: Il docetaxel deve essere somministrato quando la conta dei neutrofili è ≥ 1500 cellule/mm3.
Spanish: En el ensayo clínico pivotal de la combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico, se excluyó a los pacientes con valores de GOT y/o GPT mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal, asociado con valores de fosfatasa alcalina mayores a 2,5 veces el límite superior del rango normal y bilirrubina mayor de 1 vez el límite superior del rango normal; en estos pacientes no se debe utilizar docetaxel a menos que esté estrictamente indicado y no se puede recomendar ninguna reducción de la dosis.
Italian: In associazione con cisplatino e 5-fluorouracile per il trattamento dei pazienti con adenocarcinoma gastrico, lo studio clinico registrativo ha escluso i pazienti con un valore di ALT e/o AST > 1,5 volte il limite superiore normale associato a un valore di fosfatasi alcalina > 2,5 volte il limite superiore normale e a un valore di bilirubina > 1 volta il limite superiore normale; per questi pazienti, nessuna riduzione della dose può essere consigliata ed il docetaxel non deve essere usato a meno che non sia strettamente indicato.
Spanish: Un vial de 1 ml de concentrado contiene 395 mg de etanol anhidro.
Italian: Un flaconcino da 1 ml di concentrato contiene 395 mg di etanolo anidro.
Spanish: Docetaxel en combinación con trastuzumab se estudió para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con tumore della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
Spanish: Qué es Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml y para qué se utiliza
Italian: Che cos'e' Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml e a cosa serve
Spanish: Disnea (G3/4: 1%); tos (G3/4: < 1%); epistaxis (G3/4: < 1%)
Italian: Dispnea (G3/4: 1%); Tosse (G3/4: < 1%); Epistassi (G3/4:
Spanish: Cuando el esqueleto no se destruye, las células no pueden dividirse y terminan muriendo.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e finiscono per morire.
Spanish: El texto completo del EPAR de Docetaxel Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: • cáncer de cabeza y cuello en pacientes cuyo cáncer se encuentra en fase avanzada (ha empezado a extenderse).
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con carcinoma ad uno stadio avanzato (che ha già iniziato a diffondersi).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docetaxel Mylan.