FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati sono riportati nella Tabella 2, inclusi i dati di supporto derivati da 62 pazienti con LHON che utilizzavano Raxone in un programma di accesso allargato (Expanded Access Programme, EAP) e da 94 pazienti non trattati in un'indagine sulla casistica (Case Record Survey, CRS).
Lithuanian: Rezultatai pateikiami 2 lentelėje kartu su papildomais 62 PLON sergančių pacientų, kurie vartojo Raxone dalyvaudami išplėstinėje programoje (angl.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Lithuanian: Galutinės ataskaitos pateikimo terminas:
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Italian: A causa dell'elevato effetto di primo passaggio, le concentrazioni plasmatiche di idebenone sono state in genere misurabili solo fino a 6 ore dopo la somministrazione orale di 750 mg di Raxone, sia come dose orale singola che dopo dosi ripetute (14 giorni) tre volte al giorno (TID).
Lithuanian: Dėl aktyvaus metabolizmo pirmojo patekimo į kepenis metu idebenono koncentraciją plazmoje paprastai buvo galima išmatuoti tik ne daugiau kaip 6 valandas nuo 750 mg Raxone dozės išgėrimo,
Italian: Raxone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Raxone neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: Endpoint primario:
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis:
Italian: Al fine di esaminare ulteriormente i benefici di Raxone nel trattamento dei pazienti affetti da LHON, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio esterno sulla storia naturale, con intervento in aperto, controllato, per valutare l'efficacia e la sicurezza di Raxone nel trattamento dei pazienti affetti da LHON, incluso il trattamento a lungo termine.
Lithuanian: Siekiant išsamiau ištirti Raxone naudą gydant PLON sergančius pacientus, registruotojas turi atlikti kontroliuojamąjį, atvirąjį, išorinį, natūralios istorijos,
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir į gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti gydymą.
Italian: - La LHON può provocare la perdita della vista a causa dell'inattività delle cellule responsabili della visione.
Lithuanian: - Dėl ląstelių, kurios atsakingos už regėjimą, aktyvumo stokos PLON sergantys pacientai gali apakti.
Italian: Raxone contiene lattosio.
Lithuanian: Raxone sudėtyje yra laktozės.
Italian: sensazione di irrequietezza, mancanza di energia - nausea, vomito, perdita dell'appetito, mal di stomaco - alti livelli di alcuni enzimi epatici nel sangue, che indicano problemi al fegato, evidenziati nei test, alti livelli di "bilirubina" (questo può causare un ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi), epatite - eruzione cutanea, prurito - dolore alle estremità - alti livelli di azoto nel sangue, evidenziati nei test, cambiamento di colore delle urine - senso di malessere generale
Lithuanian: - pykinimas, vėmimas, apetito sumažėjimas, pilvo skausmas, - padidėjęs kai kurių kepenų fermentų kiekis organizme, kuris rodo, kad sutrikusi Jūsų kepenų veikla (pagal tyrimų rezultatus) padidėjęs bilirubino kiekis (dėl to Jūsų oda ir akių obuoliai gali atrodyti gelsvi), kepenų uždegimas,
Italian: Contiene lattosio e giallo tramonto (E110).
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo (E110).
Italian: Se dimentica una dose, salti la dose dimenticata.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Raxone, pamirštą dozę praleiskite.
Italian: Agranulocitosi, anemia, leucocitopenia, trombocitopenia, neutropenia
Lithuanian: Agranulocitozė, anemija, leukocitopenija,
Italian: Aumento della colesterolemia, aumento della trigliceridemia
Lithuanian: Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Italian: Raxone può fare diventare le urine di colore marrone-rossastro.
Lithuanian: šlapimas gali įgauti raudonai rudą spalvą.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): - diarrea (da lieve a moderata, che di solito non richiede l'interruzione del trattamento) - mal di schiena
Lithuanian: - viduriavimas (nestiprus arba vidutinio stiprumo viduriavimas, dėl kurio paprastai nereikia nutraukti gydymo), - nugaros skausmas.
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K25, magnesio stearato e silice colloidale.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska,
Italian: Cromaturia
Lithuanian: Chromaturija
Italian: Di conseguenza, i substrati di CYP3A4 noti per avere un ristretto indice terapeutico quali alfentanil, astemizolo, terfenadina, cisapride, ciclosporina, fentanile, pimozide, chinidina, sirolimus, tacrolimus o gli alcaloidi della Claviceps spp.
Lithuanian: Todėl siauru terapiniu indeksu pasižyminčius CYP3A4 substratus, tokius kaip alfentanilis, astemizolas,
Italian: Raxone 150 mg compresse rivestite con film idebenone
Lithuanian: Raxone 150 mg plėvele dengtos tabletės idebenonas
Italian: Termine preferito
Lithuanian: Geriausias VA atsistatymas
Italian: Il metabolismo avviene mediante accorciamento ossidativo della catena laterale e mediante riduzione dell'anello chinonico e coniugazione a formare glucuronidi e solfati.
Lithuanian: benzchinono žiedui bei vykstant konjugacijai su gliukuronidais ir sulfatais.
Italian: Popolazioni speciali
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Raxone?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Raxone vartojimą?
Italian: Perché Raxone è approvato?
Lithuanian: Kodėl Raxone patvirtintas?
Italian: Raxone idebenone
Lithuanian: Raxone idebenonas
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Raxone sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Raxone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Raxone sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Raxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Il principio attivo di Raxone, idebenone, è un agente antiossidante che agisce sui mitocondri (le strutture cellulari che producono l'energia necessaria per il funzionamento delle cellule).
Lithuanian: Raxone veiklioji medžiaga idebenonas yra antioksidantas, kuris veikia mitochondrijas (ląstelėse esančias struktūras, kurios gamina ląstelių funkcionavimui būtiną energiją).
Italian: Altre informazioni su Raxone
Lithuanian: Kita informacija apie Raxone
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il miglioramento della vista, registrato perlopiù sul numero di lettere che i pazienti erano in grado di leggere all'esame della vista standard con tabella ottotipica.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo regėjimo pagerėjimas, apie kurį daugiausia buvo sprendžiamą pagal raidžių, kuriuos pacientai galėjo perskaityti regėjimo tikrinimo lentelėje, skaičių.
Italian: Questo significa che Raxone è analogo a un "medicinale di riferimento" che contiene il medesimo principio attivo, ma con una diversa formulazione.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Raxone panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet jame naudojamas skirtingo stiprumo idebenonas.
Italian: Inoltre, alcuni pazienti che all'inizio dello studio non erano in grado di leggere la tabella ottotipica (classificati come "off chart") all'esame della vista effettuato al termine del trattamento riuscivano a leggere almeno una riga, il che ha rappresentato un altro risultato clinicamente importante.
Lithuanian: Be kita to, kai kurie pacientai, kurie tyrimo pradžioje buvo priskirti prie negalinčių lentelėje perskaityti nė vienos raidės, po gydymo sugebėjo perskaityti bent vieną eilutę; tai taip pat buvo laikoma kliniškai reikšmingu poveikiu.
Italian: Alla fine dello studio, i pazienti trattati con Raxone erano in grado di leggere in media 3-6 lettere in più rispetto ai soggetti trattati con placebo.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje Raxone gydyti pacientai galėjo perskaityti vidutiniškai 3-6 raidėmis daugiau, nei placebą vartoję pacientai.
Italian: Quali benefici di Raxone sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Raxone nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Raxone è un medicinale "ibrido".
Lithuanian: Raxone yra hibridinis vaistas.
Italian: Inoltre, nel 30 % dei soggetti trattati con Raxone (16 su 53) si è osservato un recupero clinicamente significativo della vista in almeno un occhio rispetto al 10 % dei pazienti (3 su 29) del gruppo trattato con placebo.
Lithuanian: Be to, 30 proc. (16 iš 53) Raxone gydytų pacientų nustatytas kliniškai svarbus regėjimo bent viena akimi pagerėjimas, palyginti su 10 proc. (3 iš 29) pacientų placebo grupėje.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da 150 mg e la dose raccomandata è di due compresse tre volte al giorno, da assumersi con cibo.
Lithuanian: Gaminamos 150 mg Raxone tabletės; rekomenduojama dozė yra dvi tabletės, kurias reikia vartoti tris kartus per parą su maistu.
Italian: Il medicinale di riferimento di Raxone è Mnesis (compresse da 45 mg).
Lithuanian: Referencinis Raxone vaistas yra Mnesis (45 mg tabletės).
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Raxone è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Raxone santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Raxone consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Raxone EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Raxone.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Raxone.
Italian: Si ritiene che idebenone contribuisca a migliorare la produzione di energia ripristinando la funzione mitocondriale, in modo da prevenire il danno cellulare e la perdita della vista osservati nella LHON.
Lithuanian: Manoma, kad idebenonas padeda gerinti energijos gamybą atkurdamas mitochondrijų funkciją ir taip užkerta kelią ląstelių pažeidimui bei regėjimo blogėjimui, kuris pasireiškia sergant PLON.
Italian: Raxone è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Raxone a causa della rarità della malattia.
Lithuanian: Raxone rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, nes dėl ligos retumo nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Raxone.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Raxone sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Raxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Come agisce Raxone?
Lithuanian: Kaip veikia Raxone?
Italian: Poiché Raxone è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Raxone effettuerà ulteriori studi sugli effetti di lungo termine e sulla sicurezza del medicinale, e istituirà e gestirà un registro dei pazienti con LHON trattati con il medicinale.
Lithuanian: Kadangi Raxone rinkodaros leidimas suteiktas išimtinėmis sąlygomis, Raxone prekiaujanti bendrovė atliks papildomus ilgalaikio Raxone poveikio ir saugumo tyrimus bei sukurs ir pildys Raxone gydomų PLON sergančių pacientų registrą.
Italian: I risultati dello studio principale hanno dimostrato un miglioramento della vista nei pazienti trattati con Raxone e questa tendenza verso un effetto benefico è stata confermata da dati aggiuntivi provenienti da un programma di accesso allargato e da un'indagine sui casi studio.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai rodo, kad Raxone gydytų pacientų regėjimas pagerėjo, ir šią naudingo poveikio tendenciją patvirtino papildomi išplėstinės vartojimo programos bei pavienių atvejų registracijos tyrimo duomenys.
Italian: Ciò significa che i mitocondri non funzionano in maniera adeguata e, anziché generare energia, producono forme tossiche di ossigeno (radicali liberi) che danneggiano le cellule nervose dell'occhio deputate alla visione.
Lithuanian: Tai reiškia, kad energijos gamyba mitochondrijose sutrikusi ir jos gamina toksiškų formų deguonį (laisvuosius radikalus), kuris pažeidžia regėjimui būtinas akių nervines ląsteles.
Italian: Il comitato ha preso atto dell'assenza di terapie per la prevenzione o la cura del deficit visivo nei pazienti affetti da LHON.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad rinkoje trūksta vaistų, kurie užkirstų kelią PLON sergančių pacientų regėjimo blogėjimui arba jį atstatytų.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Raxone i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Raxone vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Ulteriori dati a sostegno dei benefici di Raxone sono stati tratti da un programma di accesso allargato, con cui Raxone è stato messo a disposizione di singoli pazienti non partecipanti a uno studio clinico, oltre che da un'indagine sui casi di studio, che comprendeva dati di pazienti affetti da LHON non sottoposti ad alcuna terapia.
Lithuanian: Papildomų patvirtinamųjų duomenų apie Raxone naudą surinkta vykdant išplėstinę Raxone vartojimo programą, kurios metu šio vaisto galėjo gauti klinikiniame tyrime nedalyvaujantys pavieniai pacientai, taip pat iš pavienių atvejų registracijos tyrimo, į kurį buvo įtraukti duomenys apie PLON sergančius pacientus, kurie nebuvo gydomi jokiais vaistais.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Raxone?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Raxone?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Raxone?
Lithuanian: Kas yra Raxone ir kam jis vartojamas?
Italian: Quali sono i rischi associati a Raxone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Raxone vartojimu?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Raxone (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono nasofaringite e tosse; sono inoltre frequenti diarrea da lieve a moderata e lombalgia (che può interessare fino a 1 persona su 10).
Lithuanian: Dažniausi Raxone šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas ir kosulys; taip pat dažnai pasireiškia (ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) nestiprus arba vidutinio stiprumo viduriavimas ir nugaros skausmas.
Italian: Raxone contiene il principio attivo idebenone.
Lithuanian: Raxone sudėtyje yra veikliosios medžiagos idebenono.
Italian: Come si usa Raxone?
Lithuanian: Kaip vartoti Raxone?
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza di Raxone, gli effetti indesiderati osservati con il medicinale sono stati d'intensità perlopiù lieve o moderata.
Lithuanian: Kalbant apie Raxone saugumą, dauguma šio vaisto sukeltų šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Italian: Raxone è un medicinale indicato per il trattamento della compromissione visiva in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber (LHON), una malattia ereditaria caratterizzata da perdita progressiva della vista.
Lithuanian: Raxone - tai vaistas, kuriuo gydomas paveldima Leberio optine neuropatija (PLON, paveldima liga, dėl kurios paciento regėjimas nuolat silpsta) sergančių suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų regėjimo sutrikimas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Raxone, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Raxone rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Dalle analisi di tutti questi dati è emerso un modello coerente per cui, in generale, una maggiore percentuale di pazienti trattati con Raxone ha fatto registrare miglioramenti della vista rispetto ai pazienti non trattati o trattati con placebo.
Lithuanian: Atlikus visų šių duomenų analizes, nustatyta nuosekli tendencija: apskritai, palyginti su negydytais arba placebą vartojusiais pacientais, Raxone grupėje regėjimas pagerėjo didesnei daliai pacientų.
Italian: Raxone è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 85 pazienti affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber, in cui Raxone è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) nell'arco di 24 settimane.
Lithuanian: Raxone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 85 PLON sergantys pacientai; šis vaistas buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios mendžiagos) per 24 savaičių gydymo laikotarpį.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Raxone e delle relative limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Raxone sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber è basso, la malattia è considerata "rara" e Raxone è stato qualificato "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 15 febbraio 2007.
Lithuanian: Kadangi paveldima Leberio optine neuropatija (PLON) sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta ir 2007 m.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Raxone Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Nei pazienti affetti da neuropatia ottica ereditaria di Leber si osservano mutazioni (difetti) del materiale genetico dei mitocondri.
Lithuanian: PLON sergančių pacientų mitochondrijos yra genetiškai mutavusios (jų genetinė medžiaga turi defektų).
Italian: --1 Per una dose da 1 ml: virus vivo attenuato della Calicivirosi Felina (ceppo F9) 104.6 -106.1 CCID50; virus vivo attenuato della Rinotracheite Felina (ceppo F2) 105.0106.6 CCID50 ; virus vivo attenuato della Panleucopenia felina (ceppo LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 e quantità minima di antigene di superficie purificato p45 FeLV 102 µg
Lithuanian: --1 Vienoje 1 ml dozėje: gyvų F9 padermės kačių kalicivirusų 104,6 -106,1 CCID50; gyvų F2 padermės kačių rinotracheito virusų 105,0 -106,6 CCID50; gyvų LR 72 padermės kačių panleukopenijos virusų 103,7 -104,5 CCID50; ir minimalus kiekis išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno 102 µg
Italian: Sono stati condotti ulteriori studi in condizioni di laboratorio per confermare gli altri benefici della vaccinazione.
Lithuanian: Kiti tyrimai atlikti laboratorinėmis sąlygomis siekiant įrodyti vakcinacijos kitokio pobūdžio naudą.
Italian: Il vaccino contribuisce a ridurre i segni di tali malattie.
Lithuanian: Vakcina padeda palengvinti šių ligų požymius.
Italian: Un anno dopo la vaccinazione iniziale deve essere praticata un'iniezione di richiamo.
Lithuanian: Praėjus vieniems metams po pirminės vakcinacijos, reikia atlikti stiprinamąją vakcinaciją.
Italian: Per ulteriori informazioni su Leucofeligen FeLV/RCP, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Leucofeligen FeLV/RCP rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: La prima iniezione va praticata quando il gattino ha circa otto settimane di età, la seconda iniezione a tre o quattro settimane di distanza.
Lithuanian: Pirmoji injekcija švirkščiama, kai kačiukas yra maždaug aštuonių savaičių amžiaus, antroji - po trijų-keturių savaičių.
Italian: Poiché Leucofeligen FeLV/RCP è costituito da due vaccini disponibili nell'Unione europea (UE) dagli anni '80 (Feligen RCP e Leucogen), la ditta produttrice si è avvalsa dei dati degli studi condotti con questi vaccini per giustificare l'utilizzo di Leucofeligen FeLV/RCP.
Lithuanian: Kadangi Leucofeligen FeLV/RCP sudaro dvi vakcinos, kurios naudojamos Europos Sąjungoje (ES) nuo devintojo dešimtmečio (Feligen RCP ir Leucogen), bendrovė naudojosi su šiomis vakcinomis atliktų tyrimų duomenimis vakcinos Leucofeligen FeLV/RCP poveikiui pagrįsti.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Leucofeligen FeLV/RCP (che possono riguardare fino a 1 gatto su 10) sono una reazione locale moderata e di breve durata (<2 cm) dopo la prima iniezione, che scompare senza trattamento entro 3-4 settimane, temperatura corporea aumentata (della durata di 1-4 giorni), apatia (svogliatezza) e disturbi digestivi.
Lithuanian: Dažniausi Leucofeligen FeLV/RCP šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 katei iš 10) yra nedidelė ir trumpalaikė vietinė reakcija (<2 cm) po pirmosios injekcijos, kuri savaime praeina per 3-4 savaites, padidėjusi kūno temperatūra (1-4 dienas), apatija (vangumas) ir virškinimo sistemos sutrikimai.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Leucofeligen FeLV/RCP sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Leucofeligen FeLV/RCP nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Italian: I contenuti dei due flaconcini vanno mescolati tra loro prima dell'uso per la preparazione di una sospensione iniettabile.
Lithuanian: Prieš naudojimą dviejų flakonų turinys sumaišomas ir pagaminama injekcinė suspensija.
Italian: La proteina del FeLV utilizzata nel vaccino non viene estratta dai virus ma è prodotta in un batterio mediante la "tecnologia del DNA ricombinante".
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje esantis KLV baltymas ne išgaunamas iš virusų, o gaminamas bakterijose, taikant vadinamąją rekombinantinę DNR technologiją.
Italian: In caso di esposizione futura alle forme dei virus che causano malattia, il sistema immunitario del gatto sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Lithuanian: Vėliau, ligas sukeliančių tipų virusams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Italian: Leucofeligen FeLV/RCP è un vaccino usato nei gatti a partire da otto settimane di età per proteggerli contro le seguenti malattie:
Lithuanian: Leucofeligen FeLV/RCP yra vakcina, naudojama siekiant apsaugoti kates nuo aštuonių savaičių amžiaus nuo šių ligų: