FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: a) "Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) sintomática" El TAC propuso que las úlceras gástricas y duodenales se presentaran en indicaciones individuales y aparte de la indicación en la ERGE.
Polish: a) „Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej (GERD)" Podmiot odpowiedzialny zaproponował oddzielenie wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka i chorobie wrzodowej dwunastnicy od wskazania do stosowania w GERD.
Spanish: El tratamiento más eficaz y frecuente de la esofagitis péptica o la ERGE sintomática consiste en reducir la secreción de ácido gástrico con bloqueantes H2 o con un IBP, y el CHMP consideró, por tanto, que esta indicación podía aprobarse.
Polish: Najczęściej stosowanym i skutecznym leczeniem trawiennego zapalenia przełyku lub objawowego GERD jest zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego za pomocą blokerów receptorów H2 lub za pomocą IPP.
Spanish: Sección 4.1 - Indicaciones terapéuticas en adultos; cápsulas y comprimidos
Polish: Punkt 4.1 - Wskazania do stosowania u osób dorosłych - kapsułki i tabletki
Spanish: Para el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo curada, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.
Polish: Zalecana dawka w długoterminowym leczeniu pacjentów z wygojonym refluksowym zapaleniem przełyku wynosi 10 mg raz na dobę.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras gástricas negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka niezwiązanej z zakażeniem H. pylori jest w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
Spanish: e) "Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE" y "Prevención de las úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE en pacientes de riesgo" Con respecto a la prevención de las úlceras gástricas, las úlceras duodenales y las erosiones gastroduodenales inducidas por antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en pacientes con riesgo, la prevención de la formación de úlceras en los usuarios de AINE con riesgo es un procedimiento razonable, dada la incidencia elevada y creciente.
Polish: Z uwagi na wysoką i rosnącą częstość występowania wrzodów żołądka i dwunastnicy lub nadżerek żołądka i dwunastnicy w związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów obciążonych ryzykiem, zapobieganie powstawaniu wrzodów u stosujących NLPZ pacjentów z grupy ryzyka jest rozsądnym kierunkiem działania.
Spanish: El CHMP consideró que las formulaciones IV son alternativas al tratamiento oral en los pacientes adultos cuando el uso de medicamentos orales es inadecuado.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji i proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań CHMP uznał, że postaci dożylne stanowią alternatywę dla leczenia doustnego u dorosłych pacjentów w przypadkach, gdy stosowanie produktów leczniczych w postaci doustnej jest niewłaściwe.
Spanish: • Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
Polish: • Leczenie objawowej żołądkowo-przełykowej choroby refluksowej
Spanish: En los pacientes con esofagitis intensa, se recomienda una dosis de 40 mg una vez al día y la curación se consigue normalmente en ocho semanas.
Polish: U pacjentów z ciężkim zapaleniem przełyku zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę, a do wygojenia zmian dochodzi zazwyczaj w ciągu ośmiu tygodni.
Spanish: d) "Tratamiento de las úlceras gástricas" y "Prevención de la recidiva de las úlceras gástricas" Las indicaciones en las úlceras gástricas se separaron de las indicaciones en las úlceras duodenales y en las úlceras inducidas por AINE y positivas para H. pylori.
Polish: d)„Leczenie choroby wrzodowej żołądka" i „Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka" Oddzielono wskazanie do stosowania w chorobie wrzodowej żołądka od wskazań do stosowania w chorobie wrzodowej dwunastnicy oraz we wrzodach związanych ze stosowaniem NLPZ i wywołanych przez H. pylori.
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de la recidiva de las úlceras duodenales negativas para H. pylori está suficientemente demostrada y consideró que estas indicaciones podían aprobarse.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy niezwiązanej z zakażeniem H. pylori zostało w dostateczny sposób udowodnione, zatem uznał te wskazania za możliwe do zatwierdzenia.
Spanish: Se añadió información sobre la necesidad de una vigilancia regular al superar un período de tratamiento de un año y se indicó que los pacientes con síntomas recurrentes a largo plazo de indigestión o pirosis deben acudir a su médico a intervalos regulares, sobre todo, los mayores de 55 años, porque la edad es un factor de riesgo para la aparición de trastornos gástricos.
Polish: Zawarto także informację o potrzebie regularnej kontroli w przypadku okresu leczenia przekraczającego 1 rok, zaś pacjentom z długotrwałymi i nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi zalecono regularne wizyty u lekarza.
Spanish: Para la prevención de la recidiva en los pacientes con úlcera gástrica que responde mal al tratamiento, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.
Polish: W przypadku zapobiegania nawrotom u pacjentów z wrzodami żołądka słabo odpowiadającymi na leczenie zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę.
Spanish: Además, Losec MUPS (sistema multigranular) en comprimidos se comercializa sin receta.
Polish: Bez recepty dostępny jest także preparat Losec MUPS w tabletkach (o strukturze mikropeletek, ang. multiple unit pellet system - MUPS).
Spanish: f) "En combinación con los antibióticos adecuados, erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en la enfermedad por úlcera péptica"
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w chorobie wrzodowej
Spanish: El CHMP consideró que la prevención de las úlceras por AINE está sobradamente demostrada y que estas indicaciones podían aprobarse.
Polish: CHMP uznał, że zapobieganie występowaniu wrzodów wywołanych przez NLPZ zostało w dostateczny sposób udowodnione, dlatego też zatwierdził powyższe wskazania.
Spanish: Los datos de los estudios epidemiológicos sobre el uso de Losec durante el embarazo no indican efectos adversos y el CHMP consideró que el omeprazol puede utilizarse durante la gestación.
Polish: Dane z badań epidemiologicznych dotyczących stosowania preparatu Losec w czasie ciąży wskazują na brak działań niepożądanych.
Spanish: En virtud de lo anterior, el CHMP considera que la relación entre beneficio y riesgo de Losec es favorable y que los documentos armonizados de información sobre el producto pueden aprobarse.
Polish: Uzgodniono zobowiązania podmiotu odpowiedzialnego, które spisano w piśmie dotyczącym zobowiązań z dnia 14 grudnia 2009 r. Z uwagi na powyższe CHMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka preparatu Losec jest korzystny, oraz zatwierdził ujednolicone dokumenty dotyczące informacji o produkcie.
Spanish: Losec (omeprazol) fue incluido en la lista de productos para los que se solicitaba la armonización del resumen de las características del producto (RCP), por lo que se inició un procedimiento de arbitraje para resolver las divergencias y armonizar los RCP autorizados en cada país en toda Europa.
Polish: Wszczęto więc procedurę arbitrażu w celu usunięcia rozbieżności i ujednolicenia ChPL zatwierdzonych w poszczególnych krajach w Europie.
Spanish: Todas las formulaciones
Polish: Wszystkie postaci
Spanish: MUPS y cápsulas
Polish: Postać MUPS i kapsułki
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el expediente de conformidad con las diversas normas y con la Directiva 2001/83/CE de la UE.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentacji zgodnie z poszczególnymi rozporządzeniami i dyrektywą UE 2001/83/WE.
Spanish: El TAC se compromete a actualizar el documento «P3-03 Descripción del proceso de fabricación y controles en proceso del principio activo».
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia dokumentu „P3-03 Opis procesu wytwarzania produktu leczniczego i jego kontroli".
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir los límites de impurezas de conformidad con la directriz ICH Topic Q3B: Impurities in new Drug Products.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla zanieczyszczeń zgodnie z wytycznymi ICH Q3B: Zanieczyszczenia w nowych produktach leczniczych.
Spanish: Cápsulas, solución inyectable y solución para perfusión
Polish: Kapsułki, roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Spanish: El TAC se compromete a actualizar las especificaciones incluyendo la uniformidad en el análisis de las unidades de dosis.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do uaktualnienia specyfikacji poprzez uwzględnienie testu jednolitości jednostek dawki.
Spanish: El TAC se compromete a responder a las siguientes cuestiones pendientes relativas a la calidad mediante el análisis y la aplicación de las medidas pertinentes en el contexto de una actualización de la documentación del DTC en mayo de 2010.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia następujących nierozstrzygniętych kwestii związanych z jakością, poprzez omówienie i - w stosownych przypadkachwprowadzenie w ramach aktualizacji dokumentacji CTD w maju 2010 r.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la seguridad en cuanto a las EET (encefalopatías espongiformes transmisibles).
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie bezpieczeństwa w związku z zakaźnymi encefalopatiami gąbczastymi (ang. Transmissible Spongiform Encephalopathies, TSE).
Spanish: El TAC se compromete a investigar, justificar e introducir límites para diversos productos de degradación.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do zbadania, uzasadnienia i wprowadzenia wartości granicznych dla określonych produktów rozpadu.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los datos de estabilidad del producto intermedio/a granel.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia danych dotyczących stabilności produktu pośredniego/ produktu luzem.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos y datos de apoyo relativos a la estabilidad de la modificación de los principios activos omeprazol magnésico y omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia potwierdzających dokumentów i danych dotyczących stabilności zmodyfikowanej substancji czynnej omeprazolu magnezowego i omeprazolu.
Spanish: El TAC se compromete a desarrollar y a introducir un segundo método de identificación para el principio activo omeprazol.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do opracowania i wprowadzenia drugiej metody oznaczania substancji czynnej omeprazolu.
Spanish: El TAC se compromete a aportar los documentos de apoyo en relación con la bioequivalencia con el biolote.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie biorównoważności w odniesieniu do serii biologicznej.
Spanish: El TAC se compromete a realizar un estudio epidemiológico sobre el riesgo de caídas y fracturas y a proporcionar los resultados de este estudio en el segundo trimestre de 2011.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia badania epidemiologicznego dotyczącego ryzyka upadków i złamań oraz do przedstawienia wyników tego badania przed upływem drugiego kwartału 2011 r. Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wprowadzenia odpowiednich zmian do informacji o produkcie w oparciu o wyniki badania.
Spanish: El TAC se compromete a aclarar las actividades del fabricante del principio activo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do wyjaśnienia działań wytwórcy produktu leczniczego.
Spanish: Solución inyectable y solución para perfusión
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i roztwór do infuzji
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con los límites de cuantificación del principio activo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie granic kwantyfikacji produktu leczniczego.
Spanish: El TAC se compromete a proporcionar los documentos de apoyo en relación con el período de validez del principio activo.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przedstawienia dokumentów na potwierdzenie specyfikacji okresu ważności produktu końcowego.
Spanish: 2700 AN, Zoetermeer Holanda
Polish: 2700 AN, Zoetermeer Holandia
Spanish: 2745-663 Barcarena Portugal
Polish: 2745-663 Barcarena Portugalia
Spanish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena Austria
Polish: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FSRMACEUTYCZNEJ, DAWKI PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGI PODANIA I PODMIOTÓW ODPOWIEDZIALNYCH W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Polish: Norwegia AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Spanish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park, SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Reino Unido
Polish: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Wielka Brytania
Spanish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Italia
Polish: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Wlochy
Spanish: AstraZeneca BV Postbus 599
Polish: Holandia AstraZeneca BV Postbus 599
Spanish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francia
Polish: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francja
Spanish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Atenas Grecia
Polish: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grecja
Spanish: DK-2620 Albertslund Dinamarca
Polish: DK-2620 Albertslund Dania
Spanish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Reino Unido
Polish: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU Wielka Brytania
Spanish: Via E. Folli 50 20134 Milano Italia
Polish: Via E. Folli 50 20134 Milano Wlochy
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Polish: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Niemcy
Spanish: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο 40
Spanish: Losec, Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Polish: Ενέσιμο λυόφιλο για ενδοφλέβια έγχυση 40
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Polish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Liofilizado para perfusión
Polish: liofilizat do perfuzji
Spanish: Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (FI) Wlochy
Spanish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Suecia
Polish: AstraZeneca AB, 151 85 Södertälje, Szwecja
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Bruselas
Polish: Luksemburg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Spanish: Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid España
Polish: Hiszpania Laboratorio Tau, S.A. C/ Serrano Galvache, 56
Spanish: Eslovaquia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Suecia
Polish: Rumunia AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Szwecja
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 20
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 20
Spanish: Polvo para solución inyectable
Polish: Powder for solution for infusion
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 10
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 10
Spanish: Γαστροανθεκτικό δισκίο 40
Polish: Γαστροανθεκτι κό δισκίο 40
Spanish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 20mg, 20 mg, maagsapresiste nte tabletten
Spanish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: Losec-Mups 10mg, 10 mg, maagsapresiste nte tabletten
Spanish: Cápsulas duras de liberación modificada
Polish: kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Spanish: Cápsulas duras
Polish: Polska kapsułki
Spanish: Letonia
Polish: Litwa
Spanish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection
Polish: Losec IV 40mg Powder and Solvent for Solution for Injection proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Spanish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene
Polish: Losec MUPS 20 mg comprimate filmate gastrorezistene tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Spanish: Logastric-Mups 40mg, 40 mg, maagsapresistente tabletten
Polish: LogastricMups 40mg, 40 mg, maagsapresiste nte tabletten
Spanish: Preparación 1.
Polish: Przygotowanie roztworu 1.
Spanish: Se puede utilizar omeprazol durante el embarazo.
Polish: Omeprazol może być stosowany podczas ciąży.
Spanish: Este estudio no contiene información sobre niños menores de 4 años de edad.
Polish: Badanie to nie dostarcza jakichkolwiek informacji odnoszących się do dzieci w wieku poniżej 4 lat.
Spanish: Cápsula, dura (cápsula).
Polish: Kapsułka, twarda (kapsułka).
Spanish: Envase combinado (I+II):
Polish: Opakowanie złożone (I+II):
Spanish: Mecanismo desconocido
Polish: Mechanizm nieznany
Spanish: El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Polish: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza-specjalistę.
Spanish: No se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles
Polish: częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych
Spanish: La importancia clínica de esta interacción no está clara.
Polish: Znaczenie kliniczne tej interakcji nie jest pewne.
Spanish: • Losec puede administrarse a adultos, incluidos los ancianos.
Polish: • Losec może być podawany dorosłym, w tym również osobom w podeszłym wieku.
Spanish: • Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
Spanish: Las dosis recomendadas son las siguientes:
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania są następujące:
Spanish: Esto dependerá de su afección y de su edad.
Polish: Będzie to zależało od stanu zdrowia oraz wieku pacjenta.
Spanish: Frasco de HDPE:
Polish: Butelka HDPE:
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente, salvo que se haya reconstituido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być używany natychmiast po sporządzeniu, chyba że został przygotowany w kontrolowanych i potwierdzonych warunkach aseptycznych.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de acuerdo al siguiente criterio: Muy frecuentes (≥1/10), Frecuentes (≥1/100 a <1/10), Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), Raras (≥1/10.000 a <1/1.000), Muy raras (<1/10.000) Frecuencia desconocida (no se puede estimar en función de los datos disponibles).
Polish: Częstość występowania określono następująco: bardzo często (1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1 000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1 000), bardzo rzadko ( 1/10 000) oraz nieznane (częstość występowania nie mogła zostać ustalona w oparciu o dostępne dane).
Spanish: Algunos niños con enfermedades crónicas pueden necesitar tratamiento a largo plazo, aunque éste no se recomienda.
Polish: U niektórych dzieci z chorobami przewlekłymi może być konieczne stosowanie leczenia długoterminowego, lecz nie jest ono zalecane.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en general fue el mismo que para los adultos tanto en el tratamiento a corto como a largo plazo.
Polish: Profil zdarzeń niepożądanych był zasadniczo taki sam jak u dorosłych, zarówno podczas leczenia krótkoterminowego jak i długoterminowego.
Spanish: • Sensación de malestar general y falta de energía.
Polish: • Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Spanish: Envase sin abrir: 2 años.
Polish: W zamkniętych opakowaniach: 2 lata
Spanish: En consecuencia, estos cambios no son un efecto directo de ningún principio activo individual.
Polish: Z tego względu, zmiany te nie są wynikiem bezpośredniego działania jakiejkolwiek pojedynczej substancji czynnej.
Spanish: • Es mayor de 55 años de edad y sus síntomas han cambiado recientemente o son nuevos.
Polish: • Jest w wieku ponad 55 lat i występują u niego/niej nowe objawy lub objawy, które w ostatnim czasie uległy zmianie
Spanish: Se han realizado pruebas con las terapias duales y se ha visto que son menos efectivas que las terapias triples.
Polish: Zbadano dwulekowe schematy terapii eradykacyjnej i stwierdzono, że są one mniej skuteczne niż schematy trójlekowe.
Spanish: Sin embargo, no hubo evidencia de un beneficio clínico con respecto a los síntomas dispépticos.
Polish: Jednakże, nie odnotowano dowodów jakiejkolwiek korzyści klinicznej w zakresie objawów dyspeptycznych.
Spanish: El tratamiento, en caso necesario, es sintomático.
Polish: Leczenie, o ile jest potrzebne, jest wyłącznie objawowe.
Spanish: • Ver, sentir u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Polish: • Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy)
Spanish: - Agite siempre la mezcla justo antes de beberla (la mezcla no será transparente).
Polish: - Zawsze wymieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem (mieszanina nie będzie klarowna).
Spanish: Los pacientes no deben tomar omeprazol como medicación preventiva.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować omeprazolu zapobiegawczo.
Spanish: Método alternativo de preparación de perfusiones en envases flexibles 1.
Polish: Alternatywne przygotowanie do infuzji w pojemnikach elastycznych 1.
Spanish: • Se recomienda tomar los comprimidos por la mañana.
Polish: • Zaleca się przyjmowanie tabletek rano.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polish: Data ważności dotyczy ostatniego dnia danego miesiąca.
Spanish: claritromicina y metronidazol.
Polish: klarytromycyny oraz metronidazolu.
Spanish: Esto hará más fácil añadir el resto del disolvente.
Polish: Ułatwi to wprowadzenie pozostałej objętości rozpuszczalnika.
Spanish: Se indicará a los pacientes que consulten a un médico si:
Polish: Pacjenta/kę należy pouczyć, aby skonsultował/a się z lekarzem, jeżeli:
Spanish: Durante el tratamiento con omeprazol no se ha observado taquifilaxia.
Polish: Podczas leczenia omeprazolem nie obserwowano tachyfilaksji.
Spanish: Existen datos limitados sobre la seguridad a largo plazo en 46 niños que recibieron tratamiento de mantenimiento con omeprazol durante un estudio clínico sobre esofagitis erosiva por reflujo severa durante un periodo de hasta 749 días.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa długoterminowego od 46 dzieci, które otrzymywały terapię podtrzymującą omeprazolem podczas badania klinicznego dotyczącego ciężkiego nadżerkowego zapalenia przełyku przez okres do 749 dni.
Spanish: No use leche ni agua con gas.
Polish: Nie używać mleka lub wody gazowanej.
Spanish: ≥ 1 año de edad
Polish: ≥1 roku
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Polish: Następująca informacja jest przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Spanish: Ancianos El metabolismo del omeprazol está algo reducido en las personas ancianas (75-79 años de edad).
Polish: Tempo metabolizmu omeprazolu jest nieco zmniejszone u pacjentów w wieku podeszłym (w wieku 75-79 lat).
Spanish: • Erupción en la piel con la exposición a la luz solar.
Polish: • Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
Spanish: Puede que no presente ninguno de ellos.
Polish: Możliwe, że u pacjenta nie wystąpi żadne z nich.
Spanish: Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta ile kapsułek należy przyjmować oraz przez jak długi okres.
Spanish: Sólo se deben utilizar las soluciones transparentes, incoloras o de color marrón amarillento claro.
Polish: Należy podawać wyłącznie roztwory klarowne, bezbarwne lub o zabarwieniu blado-żółto-brązowym.
Spanish: No tome Losec durante más de 14 días sin consultar a su médico.
Polish: Nie należy przyjmować leku Losec przez okres dłuższy niż 14 dni bez konsultacji z lekarzem.
Spanish: - Los demás componentes son:
Polish: - Inne składniki leku to:
Spanish: Repetir los pasos 1-4 hasta tener la seguridad de que se ha transferido todo el omeprazol desde el vial a la bolsa o el frasco de perfusión.
Polish: Powtórzyć kroki 1-4 dla upewnienia się, że cała ilość omeprazolu została przeniesiona z fiolki do worka lub butelki z roztworem do infuzji.