FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Maltese: Il-pazjenti li huma identifikati bħala li għandhom riskju għoli ta' bradiarritmija, għandhom jiġu ssorveljati b'mod kontinwu għal 48 siegħa f'ambjent kliniku xieraq.
Italian: Casi di ipertensione arteriosa polmonare (IAP) sono stati segnalati con i medicinali contenenti interferone alfa, in particolare nei pazienti con fattori di rischio per IAP (quali ipertensione portale, infezione da HIV, cirrosi).
Maltese: Każijiet ta' ipertensjoni arterjali tal-pulmun (PAH) ġew irrapportati bi prodotti interferon alfa, b'mod partikolari b'fatturi ta' riskju għal PAH (bħal ipertensjoni portali, infezzjoni HIV, ċirrożi).
Italian: Il PRAC ha osservato un coinvolgimento di amiodarone nei casi più indicativi di un rapporto causale.
Maltese: Il-PRAC innota li amiodarone kien involut f'każijiet bir-relazzjoni kawżali l-aktar suġġestiva.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto per Sovaldi, Harvoni, Daklinza Paragrafo 4.4 - Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Bradicardia severa e blocco cardiaco
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal Sovaldi, Harvoni, Daklinza Sezzjoni 4.4 - Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu Bradikardija Severa u Mblokkar tal-Qalb
Italian: Il PRAC ha valutato casi di aritmia severa associata all'uso di sofosbuvir e/o daclatasvir, in particolare nei pazienti con patologie cardiache accertate e trattati con terapie farmacologiche bradicardizzanti.
Maltese: Il-PRAC ivvaluta każijiet ta' arritmija severa assoċjati mal-użu ta' sofosbuvir u/jew daclatasvir, b'mod partikolari f'pazjenti b'disturbi fil-qalb stabbiliti u kkurati b'mediċini bradikardijaċi.
Italian: [Medicinali contenenti interferone alfa]
Maltese: Ipertensjoni arterjali tal-pulmun [Prodotti li fihom interferon alfa]
Italian: Aripiprazolo - Iperprolattinemia (EPITT n. 18086)
Maltese: Aripiprazole - Iperprolaktinemija (EPITT nru 18086)
Italian: 26 febbraio 2015
Maltese: 26 ta' Frar 2015
Italian: Patologie endocrine:
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja:
Italian: Amiodarone - Sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH) (EPITT n. 18091)
Maltese: Amiodarone - Sindromu tal-Ormon Antidijuretiku mhux xieraq (SIADH) (EPITT nru 18091)
Italian: Raccomandazioni del PRAC in merito a segnali per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto EMA/PRAC/149178/2015
Maltese: Rakkomandazjonijiet tal-PRAC dwar sinjali għal aġġornament tal-informazzjoni dwar il-prodott EMA/PRAC/149181/2015
Italian: Adottate nella riunione del PRAC del 9-12 febbraio 2015
Maltese: Adottat fil-PRAC tad-9-12 ta' Frar 2015
Italian: Descrizione di reazioni avverse particolari:
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi:
Italian: Molto raro: Sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico (SIADH)
Maltese: Rari ħafna: Sindrome tas-sekrezzjoni tal-ormon antidijuretiku mhux xierqa (SIADH)
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche per l'indicazione o le indicazioni approvate e nell'esperienza postimmissione in commercio, con aripiprazolo sono stati osservati sia l'aumento che la riduzione dei livelli sierici di prolattina rispetto al basale (vedere paragrafo 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi għall-indikazzjoni(jiet) approvati u ta' wara t-tqegħid fis-suq, ġiet osservata kemm żieda kif ukoll tnaqqis fil-prolaktin fis-serum meta mqabbel mal-linja bażi b'aripiprazole (sezzjoni 5.1).
Italian: Frequenza "non comune": Iperprolattinemia
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Frekwenza ‘mhux komuni': Iperprolaktinemija
Italian: Considerate le prove disponibili in EudraVigilance, le sperimentazioni cliniche e le banche dati per la farmacovigilanza del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e la letteratura, il PRAC ha convenuto che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Abilify e Abilify Maintena debba presentare variazioni entro due mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come di seguito specificato (nuovo testo sottolineato).
Maltese: Wara li tqieset l-evidenza kollha disponibbli fil-EudraVigilance, il-provi kliniċi tad-detenturi għallawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq (MAHs) u d-dejtabejż tal-farmakoviġilanza u l-letteratura, ilPRAC qabel li d-detentur ta' Abilify u Abilify Maintena għandu jissottometti varjazzjonijiet fi żmien xahrejn, biex jemenda l-informazzjoni tal-prodott kif deskritt hawn isfel (it-test il-ġdid huwa sottolineat).
Italian: Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza
Maltese: Kumitat għall-Evalwazzjoni tar-Riskji fil-Qasam tal-Farmakoviġilanza
Italian: Ciò potrebbe essere dovuto a una malattia denominata "sindrome da secrezione inappropriata di ormone antidiuretico" (SIADH).
Maltese: Din tista' tkun marda imsejħa ‘sindrome tas-sekrezzjoni tal-ormon antidijuretiku mhux xierqa' (SIADH).
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati:
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa:
Italian: Inoltre, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve descrivere i dati in merito all'iperprolattinemia e all'ipoprolattinemia nel paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Maltese: Barra minn hekk, id-detentur għandu jiddeskrivi d-dejta fuq iper- u ipoprolaktinemija fissezzjonijiet 5.1 tal-SmPCs.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.8:
Maltese: Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) Sezzjoni 4.8:
Italian: Aripiprazole - aggressività ed eventi correlati (EPITT n.
Maltese: Aripiprażolu - Aggressjoni u avvenimenti relatati (EPITT nru
Italian: Adottate nella riunione del PRAC del 9-12 marzo 2015
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn id-9 u t-12 ta' Marzu 2015
Italian: Il PRAC ha inoltre convenuto che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Abilify e Abilify Maintena debba presentare, nel prossimo rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), con data di chiusura della raccolta dei dati (data lock point) fissata al 16/07/2015, un riesame complessivo delle informazioni relative al sovradosaggio di aripiprazolo e al rischio di aggressività ed eventi correlati.
Maltese: Il-PRAC kompla jaqbel li l-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq (MAH) għal Abilify u Abilify Maintena għandu jissottometti fil-PSUR li jmiss (id-data tal-għeluq għad-dejta 16/07/2015), rieżami kumulattiv tad-doża eċċessiva ta' aripiprażolu u r-riskju ta' aggressjoni u avvenimenti relatati.
Italian: Possibili effetti indesiderati
Maltese: Taqsima 4: Effetti sekondarji possibbli
Italian: Frequenza "non nota": aggressività
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa aggressjoni
Italian: Considerate le prove disponibili in letteratura e desunte dai rapporti sulla sicurezza relativi a casi specifici, il PRAC ha convenuto che il/i titolare/i della/e autorizzazione/i all'immissione in commercio per i medicinali contenenti aripiprazolo debba(no) presentare una variazione entro 2 mesi, al fine di modificare le informazioni sul prodotto come di seguito specificato (nuovo testo sottolineato).
Maltese: Wara li kkunsidra l-evidenza disponibbli fid-dokumentazzjoni u minn rapporti dwar is-sikurezza ta' każijiet individwali, il-PRAC qabel li d-detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fuq is-suq (MAH(s)) tal-prodotti mediċinali li fihom aripiprażolu għandu/għandhom jissottometti/jissottomettu varjazzjoni fi żmien xahrejn, sabiex jemenda(w) l-informazzjoni dwar il-prodott kif deskritt hawn taħt (it-test il-ġdid sottolinjat).
Italian: Durvalumab - Miastenia gravis (EPITT n. 19451)
Maltese: Durvalumab - Mijastenija gravi (EPITT nru 19451)
Italian: Prendere in considerazione di somministrare una dose iniziale compresa tra 1 mg/kg/giorno e 4 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente, poi diminuire la dose
Maltese: Ikkunsidra doża inizjali ta' 1 mg/kg/jum sa 4 mg/kg/jum prednisone jew ekwivalenti segwit bi tnaqqis gradwali
Italian: Le seguenti reazioni avverse immuno-correlate sono state riportate in meno dell'1 % dei pazienti trattati in monoterapia con IMFINZI nell'ambito di studi clinici (n = 1889): miastenia gravis, miocardite, miosite, polimiosite.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi medjati mis-sistema immunitarja li ġejjin ġew irrappurtati f'inqas minn 1 % tal-pazjenti kkurati b'monoterapija b'IMFINZI fil-provi kliniċi (n = 1889): mijastenija gravi, mijokardite, mijożite, polimijożite.
Italian: Litio - Reazione lichenoide farmaco-indotta (EPITT n. 19389)
Maltese: 2. Litju - Reazzjoni likenojde kkawżata mill-mediċina (EPITT nru 19389)
Italian: Modifica del trattamento con IMFINZI
Maltese: Modifikazzjoni filkura b'IMFINZI
Italian: Sospendere la dose
Maltese: Issospendi d-doża
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 30 settembre -3 ottobre 2019
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn it-30 ta' Settembru-3 ta' Ottubru 2019
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: reazione lichenoide farmaco-indotta
Maltese: Lista f'tabella ta' reazzjonijiet avversi Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza mhux magħruf: reazzjoni għall-mediċina likenojde
Italian: Interrompere permanentemente il trattamento d d) Per la miastenia gravis, in caso di segni di debolezza muscolare o insufficienza respiratoria, occorre interrompere permanentemente il trattamento con IMFINZI.
Maltese: Waqqaf b'mod permanenti d d) Għal mijastenija gravi, jekk ikun hemm sinjali ta' dgħufija muskolari jew insuffiċjenza respiratorja, IMFINZI għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Italian: Posologia e modo di somministrazione Reazioni avverse Severità a
Maltese: Pożoloġija u metodu ta' kif għandu jingħata Reazzjonijiet avversi Severità a
Italian: • infiammazione o problemi ai muscoli: i sintomi possono includere dolori muscolari o debolezza o rapido affaticamento dei muscoli;
Maltese: • Infjammazzjoni jew problemi tal-muskoli: is-sintomi jistgħu jinkludu uġigħ, jew dgħufija fil muskoli jew għeja f'daqqa tal-muskoli;
Italian: Rara: una condizione in cui i muscoli diventano deboli e vi è un rapido affaticamento dei muscoli (miastenia gravis).
Maltese: Rari: kundizzjoni li fiha l-muskoli jsiru dgħajfa u jkun hemm għeja f'daqqa tal-muskoli (mijastenja gravi).
Italian: Frequenza non nota: eruzione della pelle o delle mucose (reazione lichenoide da farmaco)
Maltese: Frekwenza mhux magħruf: eruzzjoni tal-ġilda jew tal-membrani mukużi (reazzjoni għall-mediċina likenojde)
Italian: Effetti indesiderati Patologie del sistema nervoso Rara: Miastenia gravis
Maltese: Effetti mhux mixtieqa
Italian: 22 gennaio 2015
Maltese: 22 ta' Jannar 2015
Italian: Paroxetina - Aggressività (EPITT no 18089)
Maltese: Paroxetine - Aggressjoni (EPITT no 18089)
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico:
Maltese: Disturbi muskoloskeletali:
Italian: Frequenza "non nota": aggressività
Maltese: Frekwenza ‘mhux magħrufa': aggressjoni
Italian: Valproato e sostanze correlate - Tossicità mitocondriale (EPITT no 17956)
Maltese: Valproate u sustanzi relatati- Tossiċità mitokondrijali (EPITT no 17956)
Italian: Atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, pitavastatina, pravastatina, simvastatina - miopatia necrotizzante immunomediata (IMNM) (EPITT no 18140)
Maltese: Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, simvastatin - Mijopatija li tinnekrotizza medjata mis-sistema immunitarja (IMNM) (EPITT nru 18140)
Italian: Possibili effetti indesiderati:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli:
Italian: Litio - Tumori renali solidi (EPITT no 18090)
Maltese: 3. Litju - Tumuri renali solidi (EPITT nru 18090)
Italian: Danno renale ed epatico
Maltese: Indeboliment renali u epatiku
Italian: Paragrafo 2:
Maltese: Sezzjoni 2:
Italian: Adottate durante il PRAC del 6-9 gennaio PRAC
Maltese: Adottati fil-PRAC tas-6-9 ta' Jannar 2015
Italian: Gadodiamide; acido gadopentetico; gadoversetamideFibrosi nefrogenica sistemica in pazienti con danno renale acuto (EPITT no 408)
Maltese: Gadodiamide; aċidu gadopentetiku; gadoversetamideFibrożi nefroġenika sistemika f'pazjenti bi ħsara akuta filkliewi (EPITT nru 408)
Italian: Si devono sospettare disturbi associati al gene POLG in pazienti con una storia familiare o sintomi suggestivi di un disturbo di questo genere, compresi a titolo meramente esemplificativo encefalopatia inspiegata, epilessia refrattaria (focale, mioclonica), stato epilettico alla presentazione, ritardi dello sviluppo, regressione psicomotoria, neuropatia assonale sensitivo-motoria, miopatia, atassia cerebellare, oftalmoplegia o emicrania complicata con aura occipitale.
Maltese: Disturbi relatati ma' POLG għandhom jiġu ssuspettati f'pazjenti bi storja familjali jew b'sintomi li jissuġġerixxu disturb relatat ma' POLG, inklużi iżda mhux biss enċefalopatija mhux spjegata, epilessija refrattorja (fokali, mijoklonika), status epilepticus fil-preżentazzjoni, dewmien fl-iżvilupp, rigressjoni psikomotorili, newropatija axonali sensomotorili, mijopatija, atassja ċerebrali, oftalmopleġja, jew emigranja kkumplikata b'awra oċċipitali.
Italian: Modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto per Omniscan (gadodiamide) e Magnevist (acido gadopentetico)
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Omniscan (gadodiamide) u Magnevist (aċtu gadopentetiku)
Italian: Pazienti con cCompromissione della funzionalità renale
Maltese: Pazjenti b'iIndeboliment tal-funzjoni renali
Italian: Frequenza non nota: tumori del rene benigni/maligni (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine)
Maltese: Tumuri tal-kliewi beninni/malinni (mikroċesti, onkoċitoma, jew karċinoma renali tal-kanal tal-ġbir) (f'terapija fit-tul).
Italian: Optimark è controindicato
Maltese: Optimark huwa kontraindikat
Italian: Valproato è controindicato nei pazienti in cui si osservano disturbi mitocondriali causati da mutazioni del gene nucleare codificante l'enzima mitocondriale polimerasi γ (POLG), per esempio la sindrome di Alpers-Huttenlocher, oltre che nei bambini di età inferiore ai due anni con sospetto disturbo associato a POLG (cfr. il paragrafo 4.4).
Maltese: Valproate huwa kontraindikat f'pazjenti magħrufin li għandhom disturbi mitokondrijali kkawżati minn mutazzjonijiet fil-ġene nukleari li jikkodifika l-enzima polimerażi mitokondrijali y (POLG), eż. isSindrome ta' Alpers-Huttenlocher, u fit-tfal taħt l-età ta' sentejn li jkunu suspettati li għandhom disturbi relatati ma' POLG (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Se presenta un problema genetico responsabile di un disturbo mitocondriale (per esempio, sindrome di Alpers-Huttenlocher)
Maltese: Jekk għandek problema ġenetika speċifika li tikkawża disturb mitokondrijali (eż. is-sindrome ta' AlpersHuttenlocher)
Italian: Prima della somministrazione di Optimark, tutti i pazienti devono essere sottoposti a screening della funzionalità renale tramite analisi di laboratorio.
Maltese: Qabel jingħata Optimark, il-pazjenti kollha għandhom jiġu skrinjati għal disfunzjoni renali billi jsiru testjiet fil-laboratorji.
Italian: Paragrafo 4.8 -Effetti indesiderati:
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa:
Italian: È al corrente dell'esistenza di un problema genetico responsabile di un disturbo mitocondriale nella sua famiglia.
Maltese: Taf li hemm problema ġenetika li tikkawża disturb mitokondrijali fil-familja tiegħek.
Italian: Modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto per Optimark (gadoversetamide) 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Maltese: Bidliet fl-SmPC għal Optimark (gadoversetamide) 4.2 Pożoloġija u metodu ta' kif jingħata
Italian: • nei pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) e/o danno renale acuto
Maltese: • f'pazjenti b'indeboliment renali gravi (GFR < 30 ml/min/1.73m2) u/jew bi ħsara akuta fil-kliewi.
Italian: Patologie renali e urinarie:
Maltese: Tumuri renali:
Italian: Frequenza non nota: microcisti, oncocitoma e carcinoma renale dei dotti collettori (nella terapia a lungo termine) (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Mikroċesti, onkoċitoma, jew karċinoma renali tal-kanal tal-ġbir (f'terapija fit-tul) (ara Sezzjoni 4.4).
Italian: Il test della mutazione POLG va effettuato in conformità con la pratica clinica attuale per la valutazione diagnostica di tali disturbi (cfr. il paragrafo 4.3).
Maltese: Testijiet ta' mutazzjonijiet POLG għandhom jitwettqu f'konformità mal-prattika klinika attwali għall-evalwazzjoni dijanjostika ta' disturbi bħal dawn (ara sezzjoni 4.3).
Italian: Raccomandazioni PRAC sui segnali per l'aggiornamento delle informazioni sul prodotto
Maltese: Rakkomandazzjonijiet tal-PRAC dwar sinjali għallaġġornament tal-informazzjoni tal-prodott
Italian: Tumori del rene: i pazienti con grave compromissione della funzionalità renale trattati con litio per più di 10 anni possono essere a rischio di sviluppare un tumore del rene benigno o maligno (microcisti, oncocitoma o carcinoma renale dei dotti collettori).
Maltese: Tumuri tal-kliewi: Pazjenti b'indeboliment tal-kliewi gravi li rċevew litju għal iktar minn 10 snin jistgħu ikunu f'riskju li jiżviluppaw tumur tal-kliewi beninn jew malinn (mikroċesti, onkoċitoma, jew karċinoma renali tal-kanal tal-ġbir).
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 16 Novembre 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Novembru 2011
Italian: Piriprolo (mg/kg p.c.)
Maltese: Pyriprole (mg/ kg bw)
Italian: - reazioni sistemiche: letargia (sonnolenza).
Maltese: - reazzjonijiet sistemiċi: letarġija (ħedla).
Italian: Dose unitaria
Maltese: Doża unitarja
Italian: VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Spot-on
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Spot-on
Italian: Piriprolo 125 mg
Maltese: Pyriprole 125 mg
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {mese/anno}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Italian: Astuccio in cartone contenente 1, 2 o 10 blisters da 3 pipette.
Maltese: Kartuna li fiha 1, 2 jew 10 blisters li kull waħda fiha 3 pipetti.
Italian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Maltese: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franza
Italian: Il solvente in Prac-tic può macchiare certi materiali incluso il cuoio, i tessuti, la plastica e le superfici levigate.
Maltese: Is-solvent fi Prac-Tic jista' jtebba' ċerti materjali inkluż ġilda, tessut, plastik u uċuh irfinuti.
Italian: CONFEZIONI 3 pipette 6 pipette 30 pipette
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Italian: Una pipetta di soluzione al 12,5% (w/v) contiene (ml)
Maltese: Pipetta ta' 12.5 % (p/v) soluzzjoni fiha (ml)
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Dicembre 2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2006
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>11-22 kg)
Maltese: Kelb (>11-22 kg)
Italian: Uso per spot-on per applicazione esterna sulla cute.
Maltese: Użu spot-on għal applikazzjoni esterna.
Italian: Prelevare una pipetta dalla confezione.
Maltese: Neħħi pipetta mill-pakkett.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (>22-50 kg)
Maltese: Kelb (>22-50 kg)
Italian: Eccipienti: 0,1 % butilidrossitoluene (E321)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: 4,5 - 11 kg Cani di piccola taglia 11 - 22 kg Cani di media taglia 22 - 50 kg Cani di grande taglia Superiori ai
Maltese: 4.5 - 11 kg Kelb żgħir 11 - 22 kg Kelb medju 22 - 50 kg Kelb kbir Aktar minn 50 kg
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cane (2-4,5 kg)
Maltese: Kelb (2-4.5 kg)
Italian: Prac-tic 56,25 mg soluzione per spot-on per cani di taglia molto piccola Prac-tic 137,5 mg soluzione per spot-on per cani di piccola taglia Prac-tic 275 mg soluzione per spot-on per cani di media taglia Prac-tic 625 mg soluzione per spot-on per cani di grande taglia
Maltese: PRAC-TIC 56.25 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar ħafna PRAC-TIC 137.5 mg soluzzjoni spot-on għal klieb żgħar PRAC-TIC 275 mg soluzzjoni spot-on għal klieb medji PRAC-TIC 625 mg soluzzjoni spot-on għal klieb kbar
Italian: 625 mg La soluzione contiene anche lo 0,1 % di butilidrossitoluene (E321)
Maltese: Is-soluzzjoni fiha wkoll 0.1 % Butylhydroxytoluene (E321)
Italian: Le reazioni seguenti sono state segnalate in occasioni molto rare:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Italian: Il medicinale veterinario è destinato al trattamento di zecche e pulci adulte.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa għat-trattament ta' qurdien u briegħed adulti.
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione Per uso per spot-on per applicazione esterna.
Maltese: 4.11 Perijodu ta' tiżmim Mhux applikabbli.
Italian: Piriprolo
Maltese: UŻATI
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis e C. felis) nei cani.
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjoniiet bil-briegħed (Ctenocephalides canis u C.felis).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inkluż rapporti iżolati).
Italian: - reazioni neurologiche: atassia (perdita di coordinazione) e convulsioni.
Maltese: - reazzjonijiet newroloġiċi: atassja (nuqqas ta' koordinazzjoni) u konvulżjonijiet.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 137,5 mg
Maltese: ATTIVA(I) 137.5 mg
Italian: - reazioni a carico del tratto digerente: emesi (vomito) e diarrea.
Maltese: - reazzjonijiet fil-passaġġ diġestiv: emeżi (rimettar) u dijarea.
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) nei cani.
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fil-klieb.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 275 mg
Maltese: ATTIVA(I) 275 mg
Italian: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides canis and C. felis) Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis,Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Maltese: It-trattament u l-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/066/001-012
Maltese: EU/2/06/066/001-012
Italian: Il piriprolo può avere effetti negativi sugli organismi acquatici.
Maltese: Pyriprole jista' jkun ta' ħsara għall-organiżmi akkwatiċi.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Maltese: jnaqqas l-effikaċja tal-prodott mediċinali veterinarju.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi per uso topico, codice ATCvet: QP53AX26
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni spot-on għal applikazzjoni esterna fuq il-ġilda
Italian: Il piriprolo uccide le pulci entro 24 ore e le zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) entro 48 ore dall'esposizione.
Maltese: Pyripole joqtol ilbriegħed fi żmien 24-il siegħa u l-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fi żmien 48 siegħa wara l-esponiment.
Italian: Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare nel giro di qualche minuto senza alcun trattamento.
Maltese: Dan mhux sinjal ta' intossikazzjoni u jgħib fi żmien ftit minuti mingħajr kura.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO ATTIVO 625 mg
Maltese: ATTIVA(I) 625 mg
Italian: Piriprolo
Maltese: Pyripole