FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aerius perorálny roztok sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Croatian: Aerius oralna otopina se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži uslijed alergije).
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg dospelým a dospievajúcim neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg odraslima i adolescentima nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu.
Croatian: Jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg desloratadina.
Slovak: Sorbitol, propylénglykol, sukralóza E955, hypromelóza 2910, dihydrát citrónanu sodného, prírodná a umelá príchuť (ovocná aróma),
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari sorbitol propilenglikol sukraloza (E955) hipromeloza 2910 natrijev citrat, dihidrat prirodna i umjetna aroma (žvakaća guma) citratna kiselina, bezvodna dinatrijev edetat voda, pročišćena
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „K".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "K" na jednoj strani
Slovak: Z nežiaducich účinkov, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave kod primjene lijeka, a koje su češće u odnosu na placebo, bile su umor (1,2%), suha usta (0,8%) i glavobolja (0,6%).
Slovak: Svetločervené, okrúhle, škvrnité tablety s rovnými plochami označené na jednej strane „A".
Croatian: Svijetlocrvene, plosnate, okrugle, točkaste tablete, s oznakom "A" na jednoj strani
Slovak: Ako vyzerá Aerius perorálny roztok a obsah balenia
Croatian: Kako Aerius oralna otopina izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou u dospelých a dospievajúcich, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza u odraslih i adolescenata, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Slovak: V klinických skúšaniach u dospelých a dospievajúcich, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali Aerius v odporučenej dávke a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí užívali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u odraslih i adolescenata kod različitih indikacija, uključujući alergijski rinitis i kroničnu idiopatsku urtikariju kod primjene lijeka Aerius prijavljene su nuspojave u 3% više bolesnika nego u onih koji su primali placebo.
Slovak: V klinickom skúšaní s viacnásobnou dávkou, v ktorom bolo podaných až do 45 mg desloratadínu (deväťnásobok klinickej dávky), neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky.
Croatian: Na temelju kliničkog ispitivanja višestrukih doza, u kojem su primijenjene doze do 45 mg desloratadina (devet puta veće od kliničke doze), nisu zabilježeni klinički značajni učinci.
Slovak: Tablety Aerius podávané v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnili psychomotorickú výkonnosť.
Croatian: Aerius tablete primijenjene u jednokratnoj dnevnoj dozi od 7,5 mg nisu imale učinak na psihomotorne sposobnosti u kliničkim ispitivanjima.
Slovak: Dávkovanie u detí závisí od ich veku.
Croatian: Doza u djece ovisi o njihovoj dobi.
Slovak: Dospelí a dospievajúci môžu užívať ktorúkoľvek liekovú formu.
Croatian: Odrasle osobe i adolescenti mogu koristiti bilo koji oblik lijeka.
Slovak: EMEA/H/C/000313
Croatian: EMA/625624/2014 EMEA/H/C/000313
Slovak: U detí sa vyskytli podobné vedľajšie účinky.
Croatian: Kod djece su uočene slične nuspojave.
Slovak: EMA/376296/2015
Croatian: Aerius EMA/625624/2014
Slovak: Liek Aerius sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
Croatian: Aerius je također ispitivan u 416 bolesnika s urtikarijom.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe i adolescente (u dobi od 12 godina i stariji) iznosi 5 mg jednom na dan.
Slovak: Keď sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Croatian: Ako su receptori inhibirani, histamin ne može djelovati, te to rezultira ublažavanjem simptoma ili alergije.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aerius.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aerius.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a orodispergovateľné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
Croatian: Predstavljena su dodatna ispitivanja kako bi se pokazalo da tijelo tretira sirup, oralnu otopinu i orodisperzibilne tablete na isti način kao tablete, te da bi se dokazalo da se mogu sigurno primjenjivati u djece.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Aerius porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Croatian: U svim ispitivanjima, djelotvornost lijeka Aerius uspoređena je s onom placeba (liječenja bez djelatne tvari).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10.2014.
Slovak: Liek Aerius bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
Croatian: Aerius je ispitivan u ukupno osam ispitivanja koja su obuhvatila 4 800 odraslih osoba i adolescenata s alergijskim rinitisom (uključujući četiri ispitivanja u slučaju sezonskog alergijskog rinitisa i dva ispitivanja u bolesnika koji su također imali astmu).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aerius
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aerius
Slovak: Aerius je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Croatian: Aerius je lijek koji sadrži djelatnu tvar desloratadin.
Slovak: Účinná látka lieku Aerius, desloratadín, je antihistaminikum.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Aerius, desloratadin, je antihistamin.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa za normálnych okolností viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky.
Croatian: Djeluje inhibirajući receptore na koje se normalno vezuje histamin, tvar u tijelu koja uzrokuje alergijske simptome.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aerius.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Aerius.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Aerius zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 40 % a 33 % u pacientov liečených placebom.
Croatian: U dva ispitivanja kod urtikarije, smanjenje u rezultatu simptoma nakon šest tjedana terapije lijekom Aerius bilo je 58 do 67 %, u usporedbi sa 40 i 33 % u bolesnika liječenih placebom.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg orodispergovateľných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
Croatian: Dostupan je kao tablete od 5 mg, orodisperzibilne tablete (tablete koje se otapaju u ustima) od 2,5 mg i 5 mg, sirup od 0,5 mg/ml i oralna otopina od 0,5 mg/ml.
Slovak: Liek Aerius sa používa na zmiernenie symptómov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako napríklad svrbenie a vyrážky).
Croatian: Aerius se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upale nosnih putova uzrokovane alergijom, primjerice alergijom na sijeno ili alergijom na prašinske grinje) ili urtikarije (stanje kože uzrokovano alergijom, sa simptomima koji uključuju svrbež i osip).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aerius na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aerius na snazi u Europskoj uniji od 15. siječnja 2001.
Slovak: Liek Aerius nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
Croatian: Aerius se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na desloratadin ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala ako zmena príznakov (svrbenie, počet a veľkosť vyrážok, narušenie spánku a činnosti počas dňa) pred liečbou a šesť týždňov po liečbe.
Croatian: Djelotvornost je mjerena promatranjem promjena simptoma (svrbež, broj i veličina osipa, poremećaji spavanja i dnevnih funkcija) prije i nakon šest tjedana terapije.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Aerius v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
Croatian: U slučaju alergijskog rinitisa, promatrajući rezultate svih ispitivanja zajedno, nakon dvotjedna terapije lijekom Aerius od 5 mg došlo je do prosječnog smanjenja simptoma od 25 do 32 %, u usporedbi sa smanjenjem od 12 do 26 % u bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aerius?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aerius?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Aerius je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi lijeka Aerius premašuju s njim povezane rizike za ublažavanje simptoma povezanih s alergijskim rinitisom ili urtikarijom i preporučio je izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Slovak: Aerius sa merala ako zmena symptómov (výtok z nosa, svrbenie nosa, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
Croatian: Djelotvornost lijeka Aerius mjerena je promatranjem promjena simptoma (iscjedak iz nosa, svrbež, kihanje i zatvor) prije i nakon dva ili četiri tjedna terapije.
Slovak: Deťom vo veku od jedného do piatich rokov sa podáva dávka 1,25 mg jedenkrát denne užívaná vo forme 2,5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku.
Croatian: U djece u dobi od jedne do pet godina, doza od 1,25 mg jednom na dan uzima se kao sirup ili oralna otopina od 2,5 ml.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg orodispergovateľnej tablety.
Croatian: U djece od šest do 11 godina, doza se uzima jednom na dan, i to kao 5 ml sirupa ili oralne otopine ili kao jedna orodisperzibilna tableta od 2,5 mg.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Aerius sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Aerius nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Aerius pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť desloratadín
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u detí mladších ako dva roky sú hnačka (3,7
Croatian: U djece mlađe od dvije godine, najčešće nuspojave su proljev (3,7 %), vrućica (2,3 %) i insomnija (poteškoće sa spavanjem; 2,3 %).
Slovak: Prečo bol liek Aerius povolený?
Croatian: Zašto je Aerius odobren?
Slovak: Ako bol liek Aerius skúmaný?
Croatian: Kako je Aerius ispitivan?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aerius v týchto štúdiách?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aerius utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Aerius sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aerius potražite u uputi o lijeku.
Slovak: Na čo sa liek Aerius používa?
Croatian: Za što se Aerius koristi?
Slovak: %) a bolesť hlavy (0,6
Croatian: U odraslih osoba i adolescenata, najčešće nuspojave su iscrpljenost (umor; 1,2 %), suha usta (0,8 %) i glavobolja (0,6 %).
Slovak: Čo je liek Aerius?
Croatian: Što je Aerius?
Slovak: 3 inhalátory (3 x 60 dávok)
Croatian: 3 inhalatora (3 x 60 doza)
Slovak: 1 inhalátor (60 dávok)
Croatian: 1 inhalator (60 doza)
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Croatian: Lijek koji više nije odobren
Slovak: Lieková forma
Croatian: Veličina pakovanja
Slovak: Účinky trvajú aspoň 12 hodín.
Croatian: Učinci traju najmanje 12 sati.
Slovak: Väzba na proteíny je 91 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi 91%.
Slovak: Zníženie o 4 jednotky sa považuje za klinicky významné.
Croatian: Sniženje za 4 jedinice smatra se klinički značajnim.
Slovak: FP DK ÚK DK ÚK
Croatian: FP DK PK DK PK
Slovak: depresia, agresivita (hlavne u detí)
Croatian: depresija, agresivnost (pretežno u djece)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18 august 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 kolovoz 2016
Slovak: Nie je známe, či boli príčinou farmakogenetické alebo iné faktory.
Croatian: Nije poznato jesu li razlog tome bili farmakogenetički ili drugi čimbenici.
Slovak: Relatívne riziko (95 % intervaly spoľahlivosti)
Croatian: Relativni rizik (95% intervali pouzdanosti)
Slovak: Úmrtnosť z akéhokoľvek dôvodu po 3 rokoch Počet úmrtí
Croatian: Smrtnost svih uzroka nakon 3 godine
Slovak: Neznáma frekvencia, ale tiež sa môžu vyskytnúť:
Croatian: Nepoznata učestalost, ali također mogu nastati:
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Slovak: Neužívajte viac než odporučenú dávku.
Croatian: Nemojte uzeti više od preporučene doze.
Slovak: Treba sa vyhnúť používaniu neselektívnych aj selektívnych β-blokátorov, ak nie sú prítomné nevyhnutné dôvody na ich používanie.
Croatian: Potrebno je izbjegavati i neselektivne i selektivne β-blokatore osim ako postoje opravdani razlozi za njihovu primjenu.
Slovak: Laktóza je typ cukru nachádzajúci sa v mlieku.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koja se nalazi u mlijeku.
Slovak: Pozri časť 4.4: "Funkcia nadobličiek".
Croatian: Vidjeti dio 4.4: „Funkcija nadbubrežnih žlijezda".
Slovak: Celkové výsledky štúdie ukázali:
Croatian: Ukupni rezultati ispitivanja pokazali su sljedeće:
Slovak: Tie sa často používajú na liečbu astmy.
Croatian: Oni se često primjenjuju za liječenje astme.
Slovak: Systémové účinky
Croatian: Sistemski učinci
Slovak: Pre zostávajúce inhalácie od "20" dole k "8", "6", "4", "2" sa zobrazujú červené čísla na bielom pozadí.
Croatian: • Za preostale udahe od broja 20 na niže do ‘8', ‘6', ‘4', ‘2' brojevi su prikazani crvenim znamenkama na bijeloj podlozi.
Slovak: Pre farmakokinetické účely sa môže každá zložka zvažovať samostatne.
Croatian: U farmakokinetičke svrhe, svaka će se komponenta razmatrati zasebno.
Slovak: Po otvorení fóliového obalu: 3 mesiace.
Croatian: Nakon otvaranja folije: 3 mjeseca.
Slovak: • stratu telesnej hmotnosti,
Croatian: • gubitak tjelesne težine
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovak: • nízky krvný tlak a záchvaty.
Croatian: • nizak krvni tlak i napadaje.
Slovak: V stolici sa nachádzajú aj iné neidentifikované metabolity.
Croatian: Drugi neutvrđeni metaboliti također se pronalaze u stolici.
Slovak: • bolesť hlavy - väčšinou sa zlepší s pokračujúcou liečbou,
Croatian: • glavobolja - obično se poboljšava s nastavkom liječenja
Slovak: Ak sa vaša astma alebo dýchanie zhoršia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako Vam se astma ili disanje pogoršavaju, odmah obavijestite liječnika.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Croatian: Druge su nuspojave navedene niže:
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele uvedené vyššie v tabuľke dosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.)
Croatian: Sekundarni ishodi u gornjoj tablici postigli su statističku značajnost u cijeloj populaciji.)
Slovak: To zahŕňa iné lieky na astmu alebo akékoľvek lieky, ktoré si kúpite bez lekárskeho predpisu.
Croatian: To uključuje druge lijekove za astmu ili bilo koje lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a ak je to možné, treba sa vyhnúť dlhodobej liečbe takýmito liekmi.
Croatian: Preporučuje se oprez, a dugotrajno liječenje takvim lijekovima treba, ako je moguće, izbjegavati.
Slovak: Potom jemne vydýchnite (nevydychujte cez inhalátor).
Croatian: Zatim polako izdahnite (nemojte izdisati kroz inhalator).
Slovak: Na trh vo vašej krajine nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji ne moraju se nalaziti sve veličine pakiranja.
Slovak: Keď čísla v okienku začnú byť červené, navštívte svojho lekára a zaobstarajte si nový inhalátor.
Croatian: Kad u prozorčiću brojevi postanu crveni, trebate posjetiti liječnika i dobiti novi inhalator.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom:
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Slovak: • diuretiká, tiež známe ako "odvodňovacie tablety" používané na liečbu vysokého krvného tlaku.
Croatian: • diuretike, također poznate kao ‘tablete za izmokravanje' koji se primjenjuju za liječenje visokog tlaka.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje pre ľudí.
Croatian: Nema podataka u ljudi.
Slovak: • poruchy spánku,
Croatian: • poremećaj spavanja
Slovak: • vysoký krvný tlak,
Croatian: • visok krvni tlak
Slovak: • tuberkulózu (TB) v súčasnosti alebo ste ju mali v minulosti, alebo ak máte iné pľúcne infekcie.
Croatian: • tuberkulozu (TBC) sada ili u prošlosti ili druge plućne infekcije.
Slovak: • zvýšené množstvo cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia).
Croatian: • povećanje količine šećera (glukoze) u krvi (hiperglikemija).
Slovak: Hlavná časť dávky sa vylučuje v stolici vo forme metabolitov alebo ako nezmenený liek.
Croatian: Glavni dio doze izluči se stolicom u obliku metabolita i nepromijenjenog lijeka.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Vyberte inhalátor z úst.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Slovak: Pokračujte v užívaní, kým vám váš lekár nepovie, aby ste prestali.
Croatian: Nastavite ga uzimati sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Slovak: Váš inhalátor je teraz pripravený na použitie.
Croatian: Sada je inhalator spreman za uporabu.
Slovak: Avšak tieto výsledky štúdií na zvieratách sa pri odporúčaných dávkach nezdajú byť relevantné pre ľudí.
Croatian: Međutim, čini se da ti rezultati pokusa na životinjama nisu važni za ljude kojima se daju preporučene doze.
Slovak: Ihneď navštívte svojho lekára, pretože môžete potrebovať dodatočnú liečbu.
Croatian: Odmah posjetite liječnika jer Vam možda
Slovak: Zadržte dych na 10 sekúnd alebo na tak dlho, ako to je pre vás možné.
Croatian: Zadržite dah na 10 sekundi ili onoliko dugo koliko možete a da Vam je ugodno.
Slovak: Dávka sa zvyšovala každých 12 týždňov až do dosiahnutia **úplnej kontroly alebo najvyššej dávky skúmaného lieku.
Croatian: Svakih 12 tjedana primjenjivalo se sve veće doze u liječenju dok se nije uspostavila **potpuna kontrola ili postigla najviša doza ispitivanog lijeka.
Slovak: Beta-adrenergné blokátory môžu oslabiť alebo antagonizovať účinok salmeterolu.
Croatian: Beta adrenergički blokatori mogu oslabiti ili imati antagonistički učinak salmeterolu.
Slovak: V tomto prípade nie sú potrebné núdzové opatrenia, keďže funkcia nadobličiek sa v priebehu niekoľkých dní obnoví, čo sa potvrdí meraním kortizolu v plazme.
Croatian: To ne zahtijeva hitno djelovanje jer se funkcija nadbubrežnih žlijezda oporavi za nekoliko dana, kako je potvrđeno mjerenjima kortizola u plazmi.
Slovak: Dôsledkom liečby β2-agonistami môže byť potenciálne závažná hypokaliémia.
Croatian: Posljedica terapije β2-agonistima može biti potencijalno ozbiljna hipokalemija.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Croatian: Obratite se liječniku u slučaju zamućenog vida ili drugih poremećaja vida.
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu.
Croatian: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Slovak: Táto štúdia nebola navrhnutá na skúmanie účinkov na exacerbácie.
Croatian: Ovo ispitivanje nije bilo osmišljeno da ispita učinak na
Slovak: Flutikazónpropionát sa zo systémového obehu vylučuje veľmi rýchlo.
Croatian: Flutikazonpropionat vrlo se brzo uklanja iz sistemske cirkulacije.
Slovak: Udržiavajte inhalátor suchý a čistý.
Croatian: Održavajte inhalator suhim i čistim.
Slovak: Ritonavir môže výrazne zvýšiť koncentráciu flutikazónpropionátu v plazme.
Croatian: Ritonavir može jako povećati koncentraciju flutikazonpropionata u plazmi.
Slovak: Frekvencie sú odvodené z údajov z klinických štúdií.
Croatian: Učestalosti su izvedene iz podataka iz kliničkih ispitivanja.
Slovak: • zápal dutín (sinusitída, pocit tlaku alebo plnosti v nose, lícach a za očami, niekedy s pulzujúcou
Croatian: • upala sinusa (sinusitis, osjećaj pritiska i punoće u nosu, obrazima i iza očiju, ponekad s pulsirajućim
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Croatian: Nije poznato može li ovaj lijek prijeći u mačino mlijeko.
Slovak: Dbajte na to, aby ste neblokovali vzduchové ventily.
Croatian: Pazite da ne zatvorite otvore za zrak.
Slovak: Niektoré z týchto liekov môžu zvýšiť množstvo salmeterolu alebo flutikazónpropionátu vo vašom tele.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu povećati količinu salmeterola ili flutikazonpropionata u Vašem tijelu.
Slovak: • katarakta (zahmlená očná šošovka),
Croatian: • katarakta (zamućenje očne leće)
Slovak: Stav prežívania po 3 rokoch sa stanovil pre všetkých pacientov nezávisle od prerušenia skúmaného lieku.
Croatian: Status s obzirom na preživljenje nakon 3 godine bio je utvrđen za sve bolesnike bez obzira na prestanak uzimanja ispitivanog lijeka.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v mesiac RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u mjesec GGGG.
Slovak: Sekundárne cieľové ukazovatele kombinovaných úmrtí z akéhokoľvek dôvodu alebo život ohrozujúcich príhod, úmrtí z akéhokoľvek dôvodu, alebo hospitalizácií z akéhokoľvek dôvodu nedosiahli štatistický význam v celej populácii pacientov.
Croatian: Sekundarni ishodi kombinirane smrti svih uzroka ili životno ugrožavajućeg događaja, smrt svih uzroka, ili hospitalizacija svih uzroka nisu postigli statističku značajnost u cijeloj
Slovak: Veľmi zriedkavo boli hlásené zvýšenia hladiny glukózy v krvi (pozri časť 4.8), čo treba vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s diabetom mellitus v anamnéze.
Croatian: Vrlo je rijetko zabilježeno povišenje razine glukoze u krvi (vidjeti dio 4.8) pa to treba uzeti u obzir kad se propisuje bolesnicima sa šećernom bolešću u anamnezi.
Slovak: Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych proteínov, ktoré môžu spôsobiť alergickú reakciu.
Croatian: Laktoza sadrži male količine proteina mlijeka, koji mogu uzrokovati alergijske reakcije.
Slovak: Salmeterol účinkuje lokálne v pľúcach, preto jeho plazmatické hladiny nie sú indikátorom terapeutického účinku.
Croatian: Salmeterol djeluje lokalno u plućima pa stoga razine u plazmi nisu pokazatelj terapijskih učinaka.
Slovak: Ak je to indikované, okamžite sa má podať príslušná liečba.
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je odmah uvesti