FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Patkányokkal végzett 28 napos subacut és 13 hetes subchronicus toxikológiai vizsgálatokban a 20 mg/kg/nap dózisú enkorafenib-kezelés (ez az emberekben javasolt dózis kb.
Icelandic: 28 daga og hálflangvinnum 13 vikna rannsóknum á eiturverkunum hjá rottum leiddi meðferð með encorafenibi í skammtinum 20 mg/kg/dag (skammtastærð um það bil 8-föld útsetning hjá mönnum við ráðlagðan skammt) til minnkaðrar þyngdar eista og eistalyppa ásamt rýrnunar í píplum og sæðisfrumnaeklu.
Hungarian: A BRAF génnek ez a mutációja okozhatja a melanóma növekedését kiváltó fehérje termelődését.
Icelandic: Stökkbreytingar í BRAF-geninu geta framleitt prótein sem veldur því að sortuæxlið stækkar.
Hungarian: Felnőtteknél használható egy másik, binimetinib anyagot tartalmazó gyógyszerrel együtt a melanómának nevezett bőrrák kezelésére olyan esetekben, amikor a betegség: - egy BRAF nevű fehérje termelődéséért felelős génben meghatározott változást (mutációt)
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum samhliða öðru lyfi sem inniheldur binimetinib til meðferðar við ákveðinni tegund húðkrabbameins sem kallast sortuæxli þegar krabbameinið - er með sérstaka breytingu (stökkbreytingu) í geni sem kallast BRAF, sem býr til ákveðið prótein, og - hefur dreifst til annarra líkamshluta eða ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð.
Hungarian: Túlélés 24. hónapnál (95%-os CI)
Icelandic: Lifun eftir 24 mánuði (95% öryggisbil)
Hungarian: A Braftovi javasolt adagja 6 db 75 mg-os kapszula naponta egyszer (ez napi 450 mg-os adagot jelent).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Braftovi eru 6 hylki, hvert þeirra með 75 mg, einu sinni á sólarhring (sem samsvarar 450 mg á sólarhring).
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a vérzés bármely jelét tapasztalja, pl. vért köhög, vérrögöket, véres vagy „darált kávéra emlékeztető" hányást, piros vagy szurokszerű fekete székletet, véres vizeletet,
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú ert með einkenni blæðingarvandamála eins og blóðugan hósta, blóðtappa, blóðug uppköst eða uppköst sem minna á kaffikorg, rauðar eða svartar tjörukenndar hægðir, blóð í þvagi, kviðverki eða óeðlilega blæðingu frá leggöngum.
Hungarian: A transzporterek hatása az enkorafenibre
Icelandic: Áhrif flutningspróteina á encorafenib
Hungarian: Nem javasolt az enkorafenib naponta egyszeri 450 mg-os dózisának önmagában történő alkalmazása.
Icelandic: Ekki er mælt með einlyfjameðferð með encorafenibi í skammtinum 450 mg einu sinni á sólarhring.
Hungarian: (1:1:1), aktív kontrollos, nyílt, többközpontú, nem műthető vagy metastatikus, BRAF V600 E vagy K mutációval rendelkező melanomában szenvedő betegek részvételével folyó vizsgálatban (CMEK162B2301) került sor BRAF-teszt segítségével.
Icelandic: stigs, slembiraðaðri (1:1:1), opinni, fjölsetra rannsókn í tveimur hlutum með virkum samanburði hjá sjúklingum með sortuæxli með BRAF V600 E eða K stökkbreytingum sem var óskurðtækt eða með meinvörpum (rannsókn CMEK162B2301), samkvæmt greiningu með BRAF prófun.
Hungarian: Az enkorafenib + binimetinib javasolt dózisával (n = 274) való kezelés leggyakoribb (≥ 25%) mellékhatásai a nem reszekábilis vagy metastatikus melanomában szenvedő betegekben a következők voltak: kimerültség, hányinger, hasmenés, hányás, retinaleválás, hasi fájdalom, arthralgia, megnövekedett vér CK és myalgia.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt (n=274) hjá sjúklingum með sortuæxli sem var óskurðtækt eða með meinvörpum voru algengustu aukaverkanirnar (> 25%) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með encorafenibi samhliða binimetinibi þreyta, ógleði, niðurgangur, uppköst, sjónulos, kviðverkir, liðverkir, aukinn kreatínkínasi í blóði og vöðvaverkir.
Hungarian: Ezenkívül a binimetinib és az enkorafenib kombinációja in vivo megakadályozta a rezisztencia kialakulását BRAFV600Emutáns humán melanóma-xenograftokban.
Icelandic: Að auki hindraði samsetning encorafenibs og binimetinibs myndun viðnáms í millitegundagræðlingum með BRAF V600E stökkbreyttu manna-sortuæxli in vivo.
Hungarian: Braftovi 50 mg kemény kapszula Braftovi 75 mg kemény kapszula
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Braftovi 75 mg hörð hylki
Hungarian: Az egyesített enkorafenib 300-as populációban a betegek 51,6%-ánál (112/217) észleltek PPES-t.
Icelandic: Hjá samsetta encorafenib 300-þýðinu var tilkynnt um handa- og fótaheilkenni hjá 51,6% sjúklinga (112/217).
Hungarian: • Nyomtatáshoz használt tinta: sellak (E904), fekete vas-oxid (E172), propilén-glikol (E1520)
Icelandic: Prentblek - gljálakk (E904), svart járnoxíð (E172), própýlenglýkól (E1520)
Hungarian: A Braftovi szedése alatt ne igyon grépfrútlevet, mert ez növelheti a Braftovi mellékhatásait.
Icelandic: Ekki má drekka greipaldinsafa meðan á meðferð með Braftovi stendur.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Icelandic: Lengd hylkisins er um það bil 23 mm.
Hungarian: Túladagolás esetén meg kell szakítani az enkorafenib-kezelést, és figyelni kell a vesefunkciót és a nemkívánatos eseményeket.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal gera hlé á meðferð með encorafenibi og fylgjast með nýrnastarfsemi ásamt aukaverkunum.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre az enkorafenibet binimetinibbel kombinációban szedő olyan betegekről, akiknek a betegsége a BRAF V600 mutációt expresszáló, irreszekábilis vagy metasztatikus melanoma kezelésére adott korábbi BRAF-gátló kezelés során progrediált.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um samhliða meðferð með encorafenibi og binimetinibi hjá sjúklingum sem hafa fengið sjúkdómsversnun á fyrri meðferð með BRAF hemli sem meðferð sortuæxlis (melanoma) sem er óskurðtækt eða með meinvörpum og er jákvætt fyrir stökkbreytingunni BRAF V600.
Hungarian: Az enkorafenib nem használható a BRAF vad típusával rendelkező melanoma malignumban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Encorafenib á ekki að nota hjá sjúklingum með illkynja sortuæxli sem innihalda villigerð BRAF.
Hungarian: Ha a támogató kezelés ellenére 2 héten belül nem történik javulás, az enkorafenibet a 0. vagy 1. fokozatúra való javulásig szüneteltetni kell, majd folytatni a korábbi vagy csökkentett dózis alkalmazását.
Icelandic: Ef einkenni hafa ekki lagast innan 2 vikna þrátt fyrir stuðningsmeðferð skal gera hlé á meðferð með encorafenibi þar til stigi 0 til 1 er náð og halda síðan meðferð áfram með sama eða minni skammti.
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 43,8%-ánál (120/274) észleltek kimerültséget, 2,9%-ban (8/274) 3. fokozatút.
Icelandic: Í samsetta Combo 450-þýðinu kom þreyta fyrir hjá 43,8% (120/274) sjúklinga, þ.m.t. á 3. stigi hjá 2,9% (8/274) sjúklinga.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről nem rendelkezünk adatokkal (lásd 4.2 és
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Az enkorafenib domináns biotranszformációs reakciója az N-dealkiláció.
Icelandic: Ráðandi umbrotsferli encorafenibs var N-afalkýlun.
Hungarian: Túlélés 12. hónapnál (95%-os CI)
Icelandic: Lifun eftir 12 mánuði (95% öryggisbil)
Hungarian: Az enkorafenibet elsődlegesen a CYP3A4 metabolizálja.
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á encorafenib Encorafenib umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A4.
Hungarian: Mindegyik kemény kapszula 75 mg enkorafenibet tartalmaz.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Hungarian: folytatni kell csökkentett dózissal.
Icelandic: skal hefja meðferð á ný með minni skammti.
Hungarian: Hogyan kell a Braftovi-t tárolni?
Icelandic: Hvernig geyma á Braftovi
Hungarian: A betegek 24,1%-ánál (66/274) észleltek 1. vagy 2. fokozatú obstipatiot.
Icelandic: Hægðatregða kom fyrir hjá 24,1% sjúklinga (66/274) og var af 1. eða 2. stigi.
Hungarian: Az enkorafenib + binimetinib kezelés biztonságosságát nem állapították meg olyan betegeknél, akinél a kiindulási LVEF kisebb mint 50%, vagy mint az intézményi normál tartomány alsó határértéke.
Icelandic: á öryggi encorafenibs þegar það er gefið samhliða binimetinibi hjá sjúklingum með upphafsgildi LVEF annaðhvort undir 50% eða undir gildandi lægri mörkum eðlilegra gilda.
Hungarian: Bőrön megjelenő rosszindulatú daganatok Bőrön megjelenő rosszindulatú daganatokat, például cutan squamosus sejtes carcinomát (cuSCC) és keratoacanthomát észleltek olyan BRAF-gátlókkal kezelt betegek esetében, mint amilyen az enkorafenib (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Illkynja æxli í húð á borð við flöguþekjukrabbamein í húð (cuSCC), þ.m.t. hyrni- og þyrnifrumuæxli (e. kerathoacanthoma), hafa komið fram hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum, þ.m.t. encorafenibi.
Hungarian: Ez pusztán elővigyázatosság arra az esetre, ha a testében laphámsejtes rák alakulna ki.
Icelandic: Þetta er varúðarráðstöfun til að fylgjast með því hvort flöguþekjukrabbamein myndast í líkamanum.
Hungarian: Általános válaszarány, n (%) (95%-os CI)
Icelandic: Staðfest heildarsvörun Heildarsvörunartíðni, n (%) (95% CI)
Hungarian: cuSCCa Basalsejtes carcinoma*
Icelandic: Flöguþekjukrabbamein í húð (cuSCC) a Grunnfrumukrabbamein* Totuvarta*
Hungarian: Az egyesített kombinált 450-es populációban a betegek 38%-ánál (104/274) észleltek hasmenést, 3,3%-uknál (9/274) 3. vagy 4. fokozatút.
Icelandic: Hjá samsetta Combo 450-þýðinu kom niðurgangur fyrir hjá 38% sjúklinga (104/274) og var af 3. eða 4. stigi hjá 3,3% sjúklinga (9/274).
Hungarian: 3. Hogyan kell szedni a Braftovi-t?
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Braftovi 6.
Hungarian: A betegek 0,7%-ánál (2/274) pancreatitis jelentkezett.
Icelandic: Tilkynnt var um brisbólgu hjá 0,7% sjúklinga (2/274).
Hungarian: Az egyesített enkorafenib 300-as populációban facialis paresis a betegek 7,4%-ánál (16/217) volt megfigyelhető.
Icelandic: Hjá samsetta encorafenib 300-þýðinu var tilkynnt um andlitslömun hjá 7,4% sjúklinga (16/217).
Hungarian: Braftovi mellékhatásai, például hányinger, hányás, kiszáradás vagy homályos látás.
Icelandic: Aukaverkanir Braftovi eins og ógleði, uppköst, ofþornun og þokusýn geta komið fram eða versnað.
Hungarian: A kapszula hossza kb.
Icelandic: Lengd hylkisins er um það bil 22 mm.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Hungarian: Új elsődleges rosszindulatú daganatok BRAF-gátlókkal kezelt betegeknél új, a bőrön és nem a bőrön megjelenő elsődleges rosszindulatú daganatokat észleltek; ezek enkorafenib alkalmazásakor is kialakulhatnak (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Ný frumkomin illkynja æxli, í eða utan húðar, hafa komið í ljós hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með BRAF-hemlum og geta komið fyrir þegar encorafenib er gefið (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az enkorafenib alkalmazását szüneteltetni kell, helyi kezelésként kiegészítő intézkedéseket kell alkalmazni, és a beteg állapotát hetente fel kell mérni.
Icelandic: Gera skal hlé á meðferð með encorafenibi og hefja skal stuðningsmeðferð, t.d. útvortis meðferð, endurmeta skal sjúklinginn vikulega.
Hungarian: binimetinib kezelést a dózis módosítása nélkül kell folytatni.
Icelandic: Halda skal meðferð með encorafenibi og binimetinibi áfram án skammtabreytinga.
Hungarian: - Braftovi 75 mg: Mindegyik kemény kapszula 75 mg enkorafenibet tartalmaz.
Icelandic: Braftovi 75 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 75 mg af encorafenibi.
Hungarian: Arthralgia* Myalgia g Végtagfájdalom Hátfájás
Icelandic: Liðverkir* Vöðvaverkir g Verkur í útlimi
Hungarian: 1. ábra CMEK162B2301 sz. vizsgálat 1. része: A progressziómentes túlélés Kaplan-Meiergrafikonja független központi értékelés alapján (lezárás dátuma: 2016. május 19.)
Icelandic: Kaplan-Meier línurit af lifun án versnunar samkvæmt óháðu miðlægu mati (lokadagur: 19. maí 2016)
Hungarian: BRAF-mutáció vizsgálata
Icelandic: BRAF-stökkbreytinga
Hungarian: (AST vagy ALT > 5× ULN és bilirubin vérszint > 2× ULN)
Icelandic: 3. stigs einkenni (ASAT eða ALAT > 5x ULN og gallrauði í blóði > 2x ULN)
Hungarian: 6,5 hónap volt (1,0 -22,8 hónapos tartomány).
Icelandic: Miðgildi tíma fram að upphafi fyrsta tilviks flöguþekjukrabbameins í húð (af öllum stigum) var 6,5 mánuðir (á bilinu 1,0 til 22,8 mánuðir).
Hungarian: Az enkorafenib 300 leggyakoribb mellékhatásai (≥ 25%) a hyperkeratosis, alopecia, PPES, kimerültség, kiütés, arthralgia, száraz bőr,
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (> 25%) sem tilkynnt var um við notkun encorafenibs 300 voru siggmein, hárlos, handa- og fótaheilkenni, þreyta, útbrot, liðverkir, þurr húð, ógleði, vöðvaverkir, höfuðverkur, uppköst og kláði.
Hungarian: AUC (3-szoros növekedés), és kissé nagyobb a Cmax (2,7-szeres növekedés) esetében.
Icelandic: Líkanaspár benda til þess að áhrif pósakónazóls eftir endurtekna gjöf gætu verið svipuð hvað varðar AUC (þreföld hækkun) og aðeins meiri hvað varðar Cmax (2,7-föld hækkun).
Hungarian: BRAF-gátlókat kapó betegeknél a QT-szakasz megnyúlását észlelték.
Icelandic: Lenging QT-bils hefur komið fram hjá sjúklingum á meðferð með BRAF-hemlum.
Hungarian: • Visszatérő 4. fokozat
Icelandic: 4. stigs aukaverkanir
Hungarian: Az enkorafenib alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a kezelés előnyét az anyára nézve.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir móðurina og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með encorafenibi.
Hungarian: A Braftovi súlyos mellékhatásokat okozhat.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir Braftovi getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Hungarian: Emelkedett kreatininszint a vérben* Emelkedett amilázszint Emelkedett lipázszint
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi í blóði Hækkun á kreatíníni í blóði* Hækkuð gildi amýlasa Hækkuð gildi lípasa
Hungarian: - Braftovi 50 mg: Mindegyik kemény kapszula 50 mg enkorafenibet tartalmaz.
Icelandic: Braftovi 50 mg hörð hylki Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af encorafenibi.
Hungarian: Az enkorafenib + binimetinib kezelés elkezdése előtt májműködési laboratóriumi vizsgálatot kell végezni, és a kezelés első 6 hónapja alatt ezeket az értékeket figyelni kell a klinikai javallatoknak megfelelően.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum lifrarprófa áður en meðferð með encorafenibi og binimetinibi er hafin, a.m.k. mánaðarlega á fyrstu 6 mánuðum meðferðarinnar og síðan eftir því sem talið er klínískt viðeigandi.
Hungarian: Lásd a 4.2. szakaszt.
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
Hungarian: Kerülni kell a bőrrel, szájjal és/vagy szemmel való érintkezést.
Icelandic: Forðist snertingu við húð, munn og/eða augu.
Hungarian: Makrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Hungarian: 1 rágótabletta 2 rágótabletta 4 rágótabletta
Icelandic: 1 tuggutafla 2 tuggutöflur 4 tuggutöflur
Hungarian: 3. Bőrre cseppentés.
Icelandic: 3. Berið á húð.
Hungarian: Siemensstrasse 107 1210 Bécs
Icelandic: Siemensstrasse 107 1210
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: AUSZTRIA
Icelandic: Austurríki
Hungarian: A Bravecto egy rágótabletta, amelyet a legtöbb kutya szívesen elfogyaszt.
Icelandic: Bravecto er tuggutafla og flestir hundar taka henni vel.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy a frissen kezelt állatok egymást nyalogassák.
Icelandic: Ekki skal leyfa dýrum sem nýlega hafa fengið meðferð að snyrta hvert annað.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Icelandic: Ekki matast, drekka eða reykja á meðan dýralyfið er meðhöndlað.
Hungarian: Kartondobozonként 1 vagy 2 pipetta.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 eða 2 pípettur.
Hungarian: A sapka rajta marad a pipettán, azt nem lehet arról eltávolítani.
Icelandic: Hettan mun haldast á pípettunni, það er ekki hægt að fjarlægja hana.
Hungarian: Hőtől, szikrától, nyílt lángtól vagy egyéb tűzforrástól távol kell tartani.
Icelandic: Haldið því fjarri hita, neistum, opnum eldi eða öðrum íkveikjuvöldum.
Hungarian: A Cmax ill. a t1/2 egyedi varianciáját megfigyelték.
Icelandic: Einstaklingsbundinn munur kom fram á Cmax og t1/2.
Hungarian: Ha a tablettát a kutya nem fogyasztja el önként, akkor a táplálékba rejtve vagy közvetlenül a kutya szájába téve is beadható.
Icelandic: Ef hundurinn tekur ekki töfluna sjálfviljugur má einnig gefa hana með fæðu eða beint í munninn.
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd hunds (kg)
Hungarian: Védőkesztyűt kell felvenni.
Icelandic: Notið hanska.
Hungarian: Kutya
Icelandic: Hundur
Hungarian: A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (flea allergy dermatitis, FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként.
Icelandic: Lyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun til að hafa hemil á ofnæmishúðbólgu vegna flóabits (flea allergy dermatitis (FAD)).
Hungarian: 2. A sapkát el kell fordítani (a sapka nem vehető le).
Icelandic: Snúið hettunni (ekki er hægt að fjarlægja hettu).
Hungarian: Pipettánkénti tartalom (ml)
Icelandic: Innihald pípettu (ml)
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: 5831 AN Boxmeer
Hungarian: A macska testtömege (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd kattar (kg)
Hungarian: A készítmény lenyelése ártalmas.
Icelandic: Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Hungarian: A legfeljebb 6,25 kg-os macskák esetében egy pontra kell a macska tarkójának bőrére cseppenteni, a 6,25 kg-nál nehezebb macskák esetében pedig két pontra kell cseppenteni.
Icelandic: Þegar kötturinn vegur allt að 6,25 kg skal bera lyfið á einn stað við hnakkagrófina og á tveimur stöðum hjá köttum sem eru þyngri en 6,25 kg.
Hungarian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes,
Icelandic: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Bretland
Hungarian: A kezeléstől számított 3 napon belül a kutyákat nem szabad megfürdetni, vízbe merülni vagy úszni hagyni.
Icelandic: Ekki þvo hundinn eða leyfa honum að blotna eða synda í vatni í 3 sólarhringa eftir meðferð.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE02
Icelandic: QP53BE02
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions
Icelandic: Intervet Productions
Hungarian: Macska
Icelandic: Kettir
Hungarian: Röviddel az alkalmazást követően nem gyakran a következő tüneteket figyelték meg: bágyadtság/remegések/étvágytalanság (a kezelt macskák 0,9%-ánál) vagy hányás/fokozott nyálzás (a kezelt macskák 0,4%-ánál).
Icelandic: Eftirfarandi önnur einkenni komu fram í sjaldgæfum tilvikum stuttu eftir lyfjagjöf: sinnuleysi/skjálfti/lystarleysi (0,9% meðhöndlaðra katta) eða uppköst/mikil munnvatnsmyndun (0,4% meðhöndlaðra katta).
Hungarian: A kezeléshez köthető klinikai tüneteket nem figyeltek meg.
Icelandic: Engin meðferðartengd klínísk einkenni komu fram.
Hungarian: Az állandósult szint az alkalmazást követő 7 és 63 nap között figyelhető meg, ezután a koncentráció lassan csökken.
Icelandic: Stöðugleiki næst í plasma 7 til 63 dögum eftir lyfjagjöf, en eftir það minnkar þéttnin hægt.
Hungarian: A táplálék elősegíti a felszívódást.
Icelandic: Fæða eykur frásogið.
Hungarian: Megfelelő adatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható 11 hetesnél fiatalabb kölykök és/vagy 1,2 kg-nál könnyebb macskák esetében.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá kettlingum sem eru yngri en 11 vikna gamlir og/eða köttum sem eru léttari en 1,2 kg.
Hungarian: Az érintkezés bekövetkezhet akár közvetlenül a készítmény alkalmazása során vagy a kezelt állattal való érintkezéskor.
Icelandic: Bein snerting getur orðið þegar dýralyfið er handleikið eða þegar verið er að handleika dýr sem hafa fengið meðferð.
Hungarian: A beadáskor ügyelni kell arra, hogy a kutya a tablettát biztosan lenyelje.
Icelandic: Fylgjast skal með hundinum við lyfjagjöfina til þess að tryggja að töflunni sé kyngt.
Hungarian: A tablettán halvány márványozottság, tarkázottság vagy esetleg mindkettő megfigyelhető.
Icelandic: Svolitlar yrjur, flekkir eða hvort tveggja getur verið sýnilegt.
Hungarian: El kell kerülni a készítménynek az állat szemébe történő kerülését.
Icelandic: Gæta skal þess að dýralyfið komist ekki í snertingu við augu dýrsins.
Hungarian: A maximális javasolt 93 mg/ttkg adag szájon keresztüli felvételét a macskák jól tolerálták, eltekintve a kezelést követően azonnal jelentkező és önmagától megszűnő enyhe nyálzástól, köhögéstől vagy hányástól.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskammti 93 mg fluralaner/kg/líkamsþyngdar þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Hungarian: Megfelelő adatok hiányában ez az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölykök és/vagy 2 kg-nál könnyebb kutyák esetében.
Icelandic: Vegna skorts á upplýsingum, skal ekki nota dýralyfið hjá hvolpum sem eru yngri en 8 vikna gamlir og/eða hundum sem eru léttari en 2 kg.
Hungarian: Embereken észlelt túlérzékenységi reakciókról beszámoltak.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð hjá mönnum.
Hungarian: A pipettát felhasználásig a tasakban kell tartani.
Icelandic: Geymið pípettuna í skammtapokanum fram að notkun.
Hungarian: Hatékony a macskán lévő kullancsok (Ixodes spp.) és bolhák (Ctenocephalides spp.) ellen.
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp.) og flóm (Ctenocephalides spp.) á kettinum.
Hungarian: Bravecto rágótabletta
Icelandic: Bravecto tuggutöflur
Hungarian: 3. lépés: A pipetta óvatos összenyomásával a teljes mennyiséget közvetlenül a kutya bőrére kell juttatni, a kutya vállától kiindulva a hát vonalában a faroktőig (kis mennyiség esetén) egy, vagy több pontra.
Icelandic: Kreistið pípettuna varlega og berið allt innihaldið beint á húð hundsins á einum (þegar rúmmálið er lítið) eða nokkrum stöðum á baki hundsins, í línu frá öxlum að rófu.
Hungarian: A készítmény szemirritatív lehet.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið ertingu í augum.
Hungarian: A készítmény használata után azonnal vízzel és szappannal alaposan kezet kell mosni.
Icelandic: Þvoið hendurnar vel með sápu og vatni strax eftir notkun dýralyfsins.
Hungarian: Érzékeny bőrű vagy pl. más ilyen típusú állatgyógyászati készítményekre ismerten allergiás személyeknek óvatosan kell ezzel az állatgyógyászati készítménnyel, valamint a kezelt állatokkal foglalkozniuk.
Icelandic: Þeir sem eru með viðkvæma húð eða þekkt ofnæmi t.d.fyrir öðrum dýralyfjum af þessari tegund eiga að gæta varúðar þegar dýralyfið er handleikið sem og við meðhöndlun dýra sem hafa fengið meðferð.
Hungarian: Dermacentor spp. és Rhipicephalus sanguineus) és bolhák (Ctenocephalides spp.) ellen.
Icelandic: Það hefur virkni gegn mítlum (Ixodes spp., Dermacentor spp. og Rhipicephalus sanguineus) og flóm (Ctenocephalides spp.) á hundinum.
Hungarian: Egy in vitro vizsgálat szintén bizonytotta, hogy a fluralaner nagyon alacsony koncentrációban is megakadályozza, hogy a bolhák életképes petéket termeljenek.
Icelandic: In vitro rannsókn sýndi einnig fram á að mjög lág þéttni fluralaner stöðvar myndun lífvænlegra eggja hjá flóm.
Hungarian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013
Icelandic: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény lenyelése ártalmas.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Dýralyfið er skaðlegt eftir inntöku.
Hungarian: Szembe jutás esetén a szemet azonnal alaposan ki kell öblíteni.
Icelandic: Ef það kemst í snertingu við augu á að skola þau strax vandlega með vatni
Hungarian: A maximális javasolt adag szájon keresztüli felvételét a macskák jól tolerálták, eltekintve a kezelést követően azonnal jelentkező és önmagától megszűnő enyhe nyálzástól, köhögéstől vagy hányástól.
Icelandic: Inntaka lyfsins í ráðlögðum hámarksskömmtum þoldist vel í köttum, fyrir utan skammvinnt slef og hósta eða uppköst strax eftir inntöku.
Hungarian: Ha megtörténik az érintkezés, akkor az érintett területet szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Icelandic: Ef dýralyfið kemst í snertingu við húð á að þvo húðsvæðið tafarlaust með sápu og vatni.