FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne relève pas du champ d'application du règlement (CE) nº 470/2009.
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
French: *en dessous du seuil de détection par la méthode RT-PCR validée à 1,32 log10 DICT50/ml
Swedish: *Under detektionsgränsen av den validerade RT-PCR-metoden vid 1,32 log10 TCID50/ml
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est autorisée que dans les conditions particulières établies par la législation communautaire relative à la lutte contre la Bluetongue.
Swedish: Användningen av detta läkemedel är endast tillåten enligt de särskilda villkor som fastställts i Europeiska Unionens lagstiftning om kontrollen av blåtunga.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 09/01/2019
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
French: Un érythème associé à un œdème léger à modéré est très fréquent de 1 à 6 jours après l'administration.
Swedish: Erytem förknippade med lindrigt till måttligt ödem är mycket vanliga från 1 till 6 dagar efter administreringen.
French: Le degré d'efficacité chez d'autres espèces peut différer de celui observé chez les ovins et les bovins.
Swedish: Effektnivån på andra djurslag kan skilja sig från den som observeras på får och nötkreatur.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, n'excédant pas 2,3 °C, peut être observée très fréquemment pendant les 48 heures suivant la vaccination.
Swedish: En övergående temperaturökning som inte överstiger 2,3 °C är mycket vanlig under de första 48 timmarna efter vaccinationen.
French: - troubles du système reproducteur: avortement, mortalité périnatale ou parturition prématurée; - troubles systémiques: apathie, décubitus, fièvre, anorexie ou léthargie.
Swedish: - Reproduktionsstörningar: abort, perinatal mortalitet eller för tidig födsel - Systemiska störningar: apati, pares, feber, anorexi eller letargi.
French: Syvazul BTV suspension injectable pour ovins et bovins
Swedish: Syvazul BTV injektionsvätska, suspension för får och nötkreatur
French: Groupe pharmacothérapeutique: vaccins inactivés contre le virus de la Bluetongue ovine.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Inaktiverade vacciner mot blåtungevirus för får.
French: * Au maximum deux sérotypes différents du virus de la Bluetongue inactivé:
Swedish: * Högst två olika serotyper av inaktiverat blåtungevirus:
French: AR** ≥ 1
Swedish: RP** ≥ 1
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyde d'aluminium, au thiomersal ou aux saponines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Swedish: Personer som är överkänsliga för aluminiumhydroxid, tiomersal eller saponiner ska undvika kontakt med läkemedlet.
French: Peut être utilisé au cours de la lactation.
Swedish: Kan användas under laktation.
French: Administrer par voie sous-cutanée aux ovins âgés de 3 mois et plus, selon le schéma suivant:
Swedish: Administreras subkutant till får från 3 månaders ålder, enligt följande program:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter Utg.
French: Adjuvants: Hydroxyde d'aluminium (Al
Swedish: Adjuvans: Aluminiumhydroxid (Al
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 C et 8 C).
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 ºC-8 ºC).
French: Suspension de couleur blanc rosé facilement homogénéisable par agitation.
Swedish: Rosavit suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin contenant le sérotype BTV4 chez des bovins ayant des anticorps d'origine maternelle.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet som innehåller serotyp BTV4 på nötkreatur med kvarstående maternella antikroppar.
French: Virus de la Bluetongue inactivé (BTV)
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus (BTV)
French: Après l'administration d'une double dose, aucun autre effet indésirable différent de ceux mentionnés à la section «EFFETS INDÉSIRABLES» n'a été observé.
Swedish: Efter administrering av en dubbelt så stor dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i "BIVERKNINGAR".
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
French: Un nodule indolore, qui peut atteindre jusqu'à 3,8 cm de diamètre chez les ovins et 7 cm chez les bovins, se développe très fréquemment après 2 à 6 jours et diminue progressivement avec le temps.
Swedish: Det är mycket vanligt att en smärtfri nodul utvecklas som kan nå upp till 3,8 cm i diameter hos får och 7 cm i diameter hos nötkreatur efter 2 till 6 dagar, och som stegvis minskar över tid.
French: La plupart des réactions locales disparaissent ou deviennent résiduelles (≤ 1 cm) avant 70 jours chez les ovins et 30 jours chez les bovins, bien que des nodules résiduels puissent persister après cette période.
Swedish: De flesta lokala reaktioner försvinner eller blir marginella (≤ 1 cm) inom 70 dagar hos får och 30 dagar hos nötkreatur, även om marginella noduler kan finnas kvar efter denna tid.
French: Aucune information n'est disponible sur l'utilisation du vaccin chez des ovins ayant des anticorps d'origine maternelle.
Swedish: Information saknas för användning av vaccinet på får med kvarstående maternella antikroppar.
French: * Activité relative en comparaison à un vaccin de référence.
Swedish: * Relativ styrka jämfört med ett referensvaccin.
French: Administrer par voie intramusculaire aux bovins âgés de 2 mois et plus chez les animaux naïfs ou âgés de 3 mois et plus chez les veaux nés de bovins immunisés, selon le schéma suivant:
Swedish: Administreras intramuskulärt till nötkreatur från 2 månaders ålder när det rör sig om tidigare obehandlade djur, eller från 3 månaders ålder hos kalvar som fötts av immuna nötkreatur, enligt följande program:
French: - réduction de la production laitière; - troubles neurologiques: paralysie, ataxie, cécité ou incoordination; - troubles des voies respiratoires: congestion pulmonaire, dyspnée; - troubles de l'appareil digestif: atonie ou ballonnement du rumen; - réactions d'hypersensibilité: avec hypersalivation; - décès.
Swedish: - Reducerad mjölkproduktion - Neurologiska störningar: förlamning, ataxi, blindhet eller koordinationsproblem - Störningar i luftvägarna: lungstas, dyspné - Störningar i magtarmkanalen: våmmen-atoni eller tympani - Överkänslighetsreaktioner: med hypersalivering - Dödsfall.
French: AR* ≥ 1
Swedish: RP* ≥ 1
French: Flacon incolore en polypropylène de 80 ml ou 200 ml, avec bouchon en caoutchouc bromobutyle de type I, recouvert d'une capsule en aluminium.
Swedish: Färglös injektionsflaska av polypropen innehållande 80 ml eller 200 ml, med propp av typ 1brombutylgummi försluten med aluminiumkapsyl.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
French: Les effets décrits ci-dessous peuvent être observés à de rares occasions chez les ovins et à de très rares occasions chez les bovins:
Swedish: Följande biverkningar kan i sällsynta fall ses hos får och i mycket sällsynta fall hos nötkreatur:
French: Les effets décrits ci-dessous peuvent être observés à de très rares occasions chez les ovins et les bovins:
Swedish: Följande biverkningar kan i mycket sällsynta fall ses hos får och nötkreatur:
French: Temps d'attente: zéro jour.
Swedish: Karenstid: noll dygn.
French: Dans cette catégorie d'animaux, le vaccin ne doit être utilisé qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable et/ou les autorités compétentes nationales sur la base des politiques de vaccination actuelles contre le virus de la Bluetongue (BTV).
Swedish: I denna kategori av djur ska vaccinet endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens och/eller de nationella behöriga myndigheternas nytta-riskbedömning av de gällande vaccinationsbestämmelserna för blåtungevirus (BTV).
French: Virus de la Bluetongue inactivé,
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus,
French: Suspension injectable de couleur blanc rosé facilement homogénéisable par agitation.
Swedish: Rosavit injektionsvätska, suspension som lätt homogeniseras genom omskakning.
French: Durée de l'immunité: un an après la fin de la primo-vaccination.
Swedish: Immunitetens varaktighet: ett år efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
French: Excipient: Thiomersal
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
French: L'innocuité et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies chez les mâles reproducteurs.
Swedish: Säkerhet och effekt av vaccinet har inte fastställts för handjur som används i avel.
French: sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
Swedish: serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
French: Ovins: voie sous-cutanée
Swedish: Får: Subkutan användning.
French: Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes et lésions cliniques causés par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* et les signes et lésions cliniques causés par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
Swedish: För aktiv immunisering av får för att förebygga viremi* och reducera kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* och kliniska tecken och lesioner orsakade av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle - Rappel: administrer une dose de 4 ml après 12 mois.
Swedish: - Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum - Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Bien agiter avant utilisation.
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
French: sérotype 1 (BTV-1), souche ALG2006/01 E1
Swedish: serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
French: Phosphate monopotassique Phosphate disodique anhydre Chlorure de sodium
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
French: L'utilisation chez d'autres espèces de ruminants domestiques ou sauvages considérées comme sujettes à un risque d'infection, doit être faite avec précaution et il est recommandé de tester le vaccin sur un petit nombre d'animaux avant une vaccination de masse.
Swedish: Om vaccinet används till andra domesticerade eller vilda idisslare som anses riskera att bli infekterade ska särskild försiktighet iakttas vid dess användning.
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
French: ** Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Swedish: ** Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
French: * Activité relative mesurée par ELISA en comparaison avec un vaccin de référence dont l'efficacité a été démontrée en effectuant sur l'espèce cible une épreuve virulente.
Swedish: * Relativ styrka uppmätt genom ELISA i förhållande till ett referensvaccin vars effekt har påvisats genom exponering i djurslaget.
French: sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004
Swedish: serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1
French: Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par les sérotypes 1 et/ou 8 du virus de la Bluetongue et/ou réduire la virémie* causée par le sérotype 4 (association de deux sérotypes au maximum).
Swedish: För aktiv immunisering av nötkreatur för att förebygga viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyperna 1 och/eller 8 och/eller reducera viremi* orsakad av blåtungevirus av serotyp 4 (kombination av högst 2 serotyper).
French: Début de l'immunité: 21 jours après la fin de la primo-vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 21 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
French: - Primo-vaccination: administrer une dose unique de 2 ml
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml
French: Début de l'immunité: 39 jours après la fin de la primo-vaccination.
Swedish: Immunitetens insättande: 39 dagar efter att grundvaccinationsprogrammet avslutades.
French: Substance(s) active(s):
Swedish: Aktiv(a) substans(er):
French: EXP (mois/année) Après ouverture, à utiliser dans les 10 heures.
Swedish: dat. {månad/år} Bruten förpackning ska användas inom 10 timmar.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire Après l'administration d'une double dose, aucun autre effet indésirable différent de ceux mentionnés à la section 4.6 n'a été observé.
Swedish: Efter administrering av en dubbel dos har inga andra biverkningar setts än de som nämns i avsnitt 4.6.
French: Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 4 (BTV-4), souche BTV-4/SPA-1/2004 Virus de la Bluetongue inactivé, sérotype 8 (BTV-8), souche BEL2006/01
Swedish: Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Inaktiverat blåtungevirus, serotyp 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
French: Ce vaccin est destiné à stimuler l'immunité active des ovins et des bovins contre les sérotypes 1, 4 et/ou 8 du virus de la Bluetongue liés à ceux contenus dans le vaccin (association de deux sérotypes au maximum).
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet hos får och nötkreatur mot blåtungevirus för vaccinets serotyper 1, 4 och/eller 8 (kombination av högst 2 serotyper).
French: Agent antimousse à base de silicium Eau pour préparations injectables
Swedish: Silikonbaserat skumdämpningsmedel Vatten för injektionsvätskor
French: Saponine semi-purifiée dérivée de Quillaja saponaria
Swedish: Quillaja saponaria-extrakt
French: Saponine semi-purifiée dérivée de Quillaja saponaria Thiomersal
Swedish: Aluminiumhydroxid Quillaja saponaria-extrakt Tiomersal
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 80 ml.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 80 ml.
French: Flacon de 80 ml Flacon de 200 ml
Swedish: Injektionsflaska på 80 ml Injektionsflaska på 200 ml
French: Adjuvants:
Swedish: Dräktighet:
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 200 ml.
Swedish: Kartong med 1 injektionsflaska innehållande 200 ml.
French: - Primo-vaccination: administrer deux doses de 4 ml à 3 semaines d'intervalle.
Swedish: - Grundvaccination: administrera två doser på 4 ml med 3 veckors mellanrum.
French: NOTICE POUR:
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR:
French: - Primo-vaccination: administrer une dose unique de 2 ml.
Swedish: - Grundvaccination: administrera en engångsdos på 2 ml.
French: - Rappel: administrer une dose de 2 ml après 12 mois.
Swedish: - Förnyad vaccination: administrera en dos på 2 ml efter 12 månader.
French: - Rappel: administrer une dose de 4 ml après 12 mois.
Swedish: - Förnyad vaccination: administrera en dos på 4 ml efter 12 månader.
French: Bovins: voie intramusculaire Lire la notice avant utilisation.
Swedish: Nötkreatur: Intramuskulär användning.
French: Date de première autorisation : 8 décembre 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2017
French: Les résultats se sont continuellement améliorés au fur et à mesure de l'expérience accumulée pendant 11 ans.
Swedish: Resultaten förbättrades kontinuerligt med ökad erfarenhet under 11 år.
French: Ce médicament doit être pris une fois par jour.
Swedish: Det här läkemedlet ska tas en gång dagligen.
French: Tacforius avec des aliments et boissons
Swedish: Tacforius med mat och dryck
French: Des données limitées sont disponibles mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
French: dermatite, photosensibilité
Swedish: dermatit, fotosensitivitet
French: Prévenez votre médecin si l'une des situations suivantes vous concerne : - si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et
Swedish: Tala om för din läkare om något av följande gäller dig: - om du tar några läkemedel som omnämns nedan under rubriken "Andra läkemedel och
French: Prenez Tacforius l'estomac vide ou 2 à 3 heures après un repas.
Swedish: Ta Tacforius på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
French: Si vous avez oublié de prendre vos gélules le matin, prenez-les le plus tôt possible le même jour.
Swedish: Om du har glömt att ta dina Tacforius-kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
French: À ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique.
Swedish: Hittills finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
French: Autres médicaments et Tacforius
Swedish: Andra läkemedel och Tacforius
French: Tacforius est utilisé chez l'adulte.
Swedish: Tacforius används till vuxna.
French: Après ouverture du suremballage en aluminium : 1 an
Swedish: Efter öppnande av aluminiumpåsen: 1 år
French: Si l'aspect de ce médicament n'est pas le même que d'habitude, ou si les instructions posologiques ont changé, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votre pharmacien afin de vous assurer que vous avez le bon médicament.
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV (ultra-violet) pendant que vous prenez Tacforius.
Swedish: Du bör begränsa exponeringen för sol- och UV-ljus (ultraviolett ljus) medan du tar Tacforius.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'adapter votre posologie de Tacforius.
Swedish: Din läkare kan behöva justera dosen av Tacforius.
French: La sécurité et l'efficacité de Tacforius chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Tacforius för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
French: Comme avec les autres agents immunosuppresseurs puissants, le risque de cancer secondaire est inconnu (voir rubrique 4.8).
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
French: En général, Tacforius doit être pris à jeun ou au moins 1 heure avant ou 2 à 3 heures après un repas pour permettre une absorption maximale (voir rubrique 5.2).
Swedish: Tacforius ska normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
French: Vous devrez prendre Tacforius tous les jours aussi longtemps que vous aurez besoin d'une immunosuppression pour prévenir le rejet de votre organe transplanté.
Swedish: Du kommer att behöva ta Tacforius varje dag så länge som du behöver immunsuppression för att förhindra avstötning av ditt transplanterade organ.
French: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60 x 1 capsules EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30 x 1 capsules EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50 x 1 capsules EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100 x 1 capsules EU/1/17/1244/021 30 capsules
Swedish: EU/1/17/1244/001 30 kapslar EU/1/17/1244/002 30x1 kapslar EU/1/17/1244/003 50 kapslar EU/1/17/1244/004 50x1 kapslar EU/1/17/1244/005 100 kapslar EU/1/17/1244/006 100x1 kapslar EU/1/17/1244/007 30 kapslar EU/1/17/1244/008 30x1 kapslar EU/1/17/1244/009 50 kapslar EU/1/17/1244/010 50x1 kapslar EU/1/17/1244/011 60 kapslar EU/1/17/1244/012 60x1 kapslar EU/1/17/1244/013 100 kapslar EU/1/17/1244/014 100x1 kapslar EU/1/17/1244/015 30 kapslar EU/1/17/1244/016 30x1 kapslar EU/1/17/1244/017 50 kapslar EU/1/17/1244/018 50x1 kapslar EU/1/17/1244/019 100 kapslar EU/1/17/1244/020 100x1 kapslar EU/1/17/1244/021 30 kapslar EU/1/17/1244/022 30x1 kapslar EU/1/17/1244/023 50 kapslar EU/1/17/1244/024 50x1 kapslar EU/1/17/1244/025 100 kapslar
French: Ils peuvent aggraver des problèmes rénaux ou du système nerveux lorsqu'ils sont pris avec Tacforius.
Swedish: Dessa kan förvärra njurproblem eller problem i nervsystemet när de tas tillsammans med Tacforius.
French: Les tubulures, seringues et autres équipements utilisés pour préparer une suspension à partir du contenu de la gélule de Tacforius ne doivent pas contenir de PVC.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Tacforius kapslar får inte innehålla PVC.
French: Prenez les gélules immédiatement après les avoir sorties de la plaquette.
Swedish: Ta kapslarna omedelbart efter att du tagit ut dem ur blistret.
French: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Croatie
Swedish: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Kroatien
French: En outre, des effets néphrotoxiques synergiques/cumulatifs peuvent se produire.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
French: Assurez-vous d'obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de changer pour un autre médicament à base de tacrolimus.
Swedish: Försäkra dig om att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsläkare har beslutat att du ska byta till ett annat takrolimusläkemedel.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si, au cours du traitement, vous souffrez de : - problèmes au niveau de votre vision tels qu'une vision trouble, un changement de la vision des couleurs, des difficultés à voir les détails ou si votre champ de vision devient restreint.
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du under behandlingen drabbas av: - problem med din syn såsom dimsyn, förändringar i färgseende, svårighet att se detaljer eller om ditt synfält blir begränsat.
French: Des ajustements de la posologie doivent être réalisés afin de s'assurer qu'une exposition systémique similaire est maintenue.
Swedish: Dosjusteringar ska göras för att säkerställa att liknande systemexponering upprätthålls.
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas la nécessité d'adapter la posologie chez les personnes âgées.
Swedish: Äldre Tillgänglig erfarenhet tyder inte på att dosjustering krävs hos äldre.