FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EMEA coordonne la vérification de la conformité avec les principes des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des bonnes pratiques de laboratoire (BPL), ainsi qu'avec certains aspects du contrôle des médicaments autorisés utilisés dans la Communauté européenne, par le biais d'inspections demandées par le CHMP ou le CVMP et liées à l'évaluation des demandes d'autorisations de mise sur le marché et/ou l'évaluation des saisines transmises à ces comités conformément à la législation communautaire.
Hungarian: Az EMEA a CHMP vagy a CVMP által a forgalomba hozatali engedélyre irányuló kérelmek, illetve bizonyos a közösségi szabályozás értelmében e bizottságokhoz előterjesztett kérdések értékelése kapcsán kért ellenőrzések útján koordinálja a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP) és a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveinek, és az Európai Közösségben használt engedélyezett gyógyszerkészítmények felügyelete bizonyos aspektusainak való megfelelés ellenőrzését.
French: Il a rejoint l'EMEA en qualité de chef du secteur juridique en novembre 2004.
Hungarian: 2004 novemberében a jogi részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
French: L'Agence prévoit de poursuivre la mise en œuvre et le développement de ces projets pour répondre aux exigences législatives en 2005.
Hungarian: A 2005-ös szabályozási követelményeknek való megfelelés érdekében az Ügynökség az említett projektek további megvalósítását, illetve kibővítését tervezi.
French: Diplômes de troisième cycle en statistiques, méthodologie et nutrition.
Hungarian: Posztgraduális tanulmányok: táplálkozástan, statisztika és metodológia.
French: Cette dernière reçoit des rapports de sécurité intra et extracommunautaire concernant des médicaments autorisés via la procédure centralisée et coordonne les mesures liées à la sécurité et à la qualité des médicaments.
Hungarian: Az EMEA feladata a központosított gyógyszerkészítményekre vonatkozóan az EU-n belülről és kívülről érkező biztonsági jelentések fogadása és feldolgozása, valamint a gyógyszertermékek biztonságával és minőségével kapcsolatos intézkedések koordinálása.
French: La phase d'évaluation initiale couvre un certain nombre d'activités de l'EMEA, qui vont de la discussion avant soumission avec les futurs demandeurs jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne, en passant par l'évaluation par le CVMP.
Hungarian: Az elsődleges értékelési szakasz az EMEA különböző tevékenységeit foglalja magában, kezdve a jövőbeli kérelmezőkkel a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása előtt folytatott megbeszélésektől, a CVMP általi értékelésen át, egészen a forgalomba hozatali engedély Európai Bizottság általi odaítéléséig.
French: Elaboration d'un guide des conférences à l'intention du personnel de l'EMEA, des délégués et des experts, relié au système de gestion des conférences et contenant toutes les informations pertinentes concernant les conférences.
Hungarian: Az ülés-menedzsment rendszerhez kapcsolódó, és a konferenciákkal kapcsolatos valamennyi vonatkozó információt tartalmazó konferencia útmutató kidolgozása az EMEA személyzete, és a külső küldöttek és szakértők számára
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
French: 21 - 22 juillet
Hungarian: július 21 - 22
French: Certificats d'études supérieures en médecine tropicale, recherche clinique et épidémiologie.
Hungarian: Posztgraduális képesítés: trópusi betegségek orvostana, klinikai kutatás és epidemiológia.
French: Formation: diplôme de pharmacologie du Kings College de l'université de Londres.
Hungarian: Végzettség: Farmakológus - Kings College, Londoni Egyetem.
French: Malgré ce climat plutôt négatif, il semble qu'il y ait un influx faible mais régulier de nouveaux produits en cours de développement, avec 11 demandes centralisées complètes prévues pour
Hungarian: E meglehetősen negatív környezet ellenére is úgy tűnik, hogy ha nem is igazán nagy számban, de továbbra is folyamatosan jelennek majd meg új készítmények.
French: Expérience professionnelle: Mme Cooke a occupé divers postes au sein de l'industrie pharmaceutique avant de rejoindre l'Irish Medicines Board en tant qu'évaluateur pour les produits pharmaceutiques en 1988.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az ír gyógyszeripar különböző munkaköreiben kezdte, majd 1988ban gyógyszerészeti értékelőként került az Ír Gyógyszerbizottsághoz.
French: L'élaboration des rapports électroniques sur les effets indésirables des médicaments pour tous les médicaments à usage vétérinaire commencera dans le cadre du système EudraVigilance Veterinary le 1
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
French: er janvier 2005 pour les autorités compétentes et d'ici novembre 2005 pour l'industrie pharmaceutique vétérinaire.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary hatékony megvalósítása 2005. január 1-től kezdődően az illetékes hatóságok, 2005 novemberére pedig az állatgyógyászati készítményeket gyártó szektor vonatkozásában
French: Occupés au
Hungarian: fent) foglalandó
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
Hungarian: Specializáció: belgyógyászat és klinikai farmakológia.
French: Expérience professionnelle: de 1981 à 1983, le Dr Abadie a occupé plusieurs postes cliniques et de laboratoire, avant de rejoindre l'industrie pharmaceutique en 1983.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Az 1981 és 1983 között betöltött különböző klinikai és laboratóriumi munkaköröket követően Dr. Abadie pályafutása 1983-tól a gyógyszeriparban folytatódott.
French: En 2002, il a été nommé directeur délégué aux affaires internationales.
Hungarian: 2002-től nemzetközi ügyi igazgató-küldött.
French: Mener des évaluations qualitatives des demandes de LMR et des activités connexes, et respecter les délais réglementaires
Hungarian: Az MRL kérelmekkel kapcsolatos értékelések és a kapcsolódó tevékenységek megfelelően magas színvonalon történő elvégzése és a szabályozás szerinti határidők betartása
French: Patients Organisations) basée à Londres, dont il a été le vice-président de 1997 à 2000.
Hungarian: A londoni központú International Alliance of Patient Organisations (IAPO) társ-alapítója, és 1997-től 2000-ig alelnöke.
French: Les activités impliquent une coopération étroite avec le Parlement européen et le Conseil (l'autorité budgétaire) ainsi qu'avec la Commission et la Cour des Comptes, sur les questions liées à l'administration, au budget, au personnel, aux règles et règlements sur les finances, les audits et la comptabilité.
Hungarian: Számvevőszékkel a szervezetirányítással, a költségvetéssel, a személyzettel, a pénzügyi szabályokkal és rendeletekkel, az ellenőrzéssel és a számvitellel kapcsolatos kérdésekre vonatkozóan.
French: Groupe consultatif scientifique du CVMP sur la résistance antimicrobienne
Hungarian: CVMP Antimikrobiális szerekkel foglalkozó tudományos tanácsadó csoport
French: Complexité accrue de la gestion des soumissions multilingues des informations sur les produits, en raison de l'augmentation du nombre de langues suite à l'élargissement et des délais plus réduits introduits par la nouvelle législation.
Hungarian: A hivatalos nyelvek számának az EU bővítése miatti növekedése, és az új szabályozásban bevezetett rövidebb határidők miatt komplexebbé vált a termékekre vonatkozóan különböző nyelveken benyújtott információ kezelésének és feldolgozásának folyamata
French: Membre de l'Institute of Quality Assurance, Royaume-Uni.
Hungarian: Assurance (UK) tagja.
French: Comité des médicaments orphelins (COMP)
Hungarian: A Ritka betegségek gyógyszereinek bizottsága (COMP)
French: Réexamen du matériel audiovisuel et d'interprétation dans les salles de réunions.
Hungarian: Az üléstermek audiovizuális és tolmács berendezéseinek felülvizsgálata A munkahelyi biztonság és egészség előtérbe helyezése
French: Livraison des premières versions de production du système d'information EuroPharm sur les médicaments, des outils EudraVigilance d'entreposage de données et de veille pharmaceutique, et du système de gestion des informations sur les produits (PIM, product information management), et achèvement de la phase 2a du système de base de données d'enregistrement des essais cliniques européens (EudraCT).
Hungarian: Az EuroPharm gyógyszer-információs rendszer, az EudraVigilance adatraktár és farmakointelligencia eszközök, és a termékinformáció-menedzsment rendszer (PIM) első verziójának leszállítása, illetve az európai klinikai vizsgálatokat nyilvántartó adatbázis rendszer
French: La révision doit débuter en 2005
Hungarian: A felülvizsgálat 2005-ben veszi kezdetét
French: Le docteur Korteweg a rejoint l'EMEA en août 1997 et exerce la fonction de gestion de la qualité depuis juillet 1998.
Hungarian: 1997 augusztusában került az EMEA-hoz, ahol 1998 júliusától minőségi menedzser funkcióban dolgozott.
French: 2.4 Activités après autorisation
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
French: Europe concernant sa représentation à la Commission decraintes exprimées d'un développement excessif de lignes directrices dans le secteur vétérinaire.
Hungarian: Az Európai Bizottsággal egyeztetve igyekszik majd választ adni az IFAH Europe Bizottsághoz intézett kifogására arra vonatkozóan, hogy az állatgyógyászati szektorban túlságosan sok irányvonal kerül kidolgozásra.
French: Éric Abadie, vice-président du CHMP, né le 14 juillet 1950, nationalité française
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
French: Fournir au bon moment des informations compréhensibles aux utilisateurs et aux parties intéressées.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Időszerű és érthető termékinformáció biztosítása a felhasználók és az érdekelt felek számára
French: 23-26 mai
Hungarian: május 23-26
French: L'indicateur de performance pour cette activité est la durée moyenne entre le début de la procédure et l'adoption de la lettre d'avis.
Hungarian: biztosítása, és az előírt határidők betartása A vonatkozó teljesítménymutató az eljárás megkezdése és a tanácsadást tartalmazó levél jóváhagyása közötti középidő.
French: Melanie Leivers, adjointe au chef du secteur des procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire, née le 1er décembre 1958,
Hungarian: Melanie Leivers, az állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeivel kapcsolatos eljárásokért felelős részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1958. december
French: L'Agence établit donc des limites maximales de sécurité pour les résidus de substances actives sur le plan pharmacologique qui sont utilisées dans les médicaments vétérinaires, pour tous les produits alimentaires d'origine animale,
Hungarian: - vonatkozóan megállapítja az állatgyógyászati készítményekben használt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét, ily módon biztosítva az ilyen élelmiszerek biztonságos használatát.
French: Médicaments à usage humain Priorités pour les médicaments à usage humain en 2005:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások:
French: Beatrice Fayl, chef du secteur Gestion des documents et des publications, née le 9
Hungarian: Beatrice Fayl, az iratkezelő és közzétételi részleg vezetője, sz.: 1959. október 9.,
French: 2.3 Evaluation initiale
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés
French: Stratégie de l'UE en matière de télématique et d'informatique
Hungarian: 5 EU telematikai stratégia és információtechnológia
French: Intérimaires et autres personnels de soutien Autres dépenses liées au personnel
Hungarian: Ideiglenes és egyéb kisegítő személyzet
French: Il occupe actuellement le poste de directeur et de professeur à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux.
Hungarian: Federal Institute for Drugs and Medical Devices igazgatója és professzora.
French: Le fondement législatif des inspections de pharmacovigilance est désormais établi.
Hungarian: Ily módon megfelelő törvényes alapot teremt a farmakovigilanciai ellenőrzések elvégzéséhez.
French: Achèvement de l'opération d'évaluation interne avec les nouveaux États membres dans le cadre de l'accord de reconnaissance mutuelle canadien.
Hungarian: A kanadai kölcsönös elismerési megállapodás kontextusában az új tagállamokkal végzett belső értékelési munka befejezése A központosított eljárás keretében benyújtott kérelmekkel kapcsolatos GMP, GCP,
French: Elle a ensuite travaillé pour un contrat à court terme à la Commission européenne (DG XI), puis dans l'industrie à Pfizer
Hungarian: Ezt követően rövid ideig az Európai Bizottságnál (DG-XI), majd a Pfizer cégnél (korábban SmithKline Beecham Animal Health)
French: Suite aux premières demandes de DPP reçues en 2004, sept demandes sont prévues pour 2005.
Hungarian: A 2004-ben beérkezett első PMF kérelmeket követően az Ügynökség 2005-ben körülbelül hét kérelemre számít, és a megfelelőségi tanúsítványok bizonyos módosításai is várhatók.
French: Encourager l'utilisation du conseil scientifique par l'industrie des médicaments à usage vétérinaire.
Hungarian: A tudományos tanácsadás használatának ösztönzése az állatgyógyászati készítményeket gyártó cégek körében
French: Une augmentation continue du nombre de modifications tant de type I que de type II est prévue en raison de l'augmentation cumulative du nombre d'autorisations de mise sur le marché accordées.
Hungarian: A megadott forgalomba hozatali engedélyek számában tapasztalt növekedés miatt az I. és II. típusú módosítások számában is folyamatos növekedés várható.
French: Le COMP se réunira 11 fois en 2005.
Hungarian: A COMP 2005-ben 11 alkalommal ülésezik majd.
French: Suite à la restructuration de l'unité d'évaluation des médicaments à usage humain en 2001, il a été nommé chef de l'unité pour l'évaluation avant autorisation pour les médicaments à usage humain en mars
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények értékelését végző osztály 2001-es átszervezését követően 2001 márciusában az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények engedélyezés előtti értékelését végző osztály vezetője lett.
French: 9-11 novembre
Hungarian: november 9-11
French: Discussions sur les programmes de travail des groupes de travail du CVMP et des groupes scientifiques consultatifs.
Hungarian: A CVMP munkacsoportok és a tudományos tanácsadó csoportok munkaprogramjával kapcsolatos viták
French: Qualité des médicaments en janvier 2001.
Hungarian: 2001 januárjában lett a gyógyszerminőség részleg vezetője.
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Hungarian: CHMP Biotechnológiai munkacsoport
French: Sabine Brosch, adjoint au chef de secteur de la pharmacovigilance, de la sécurité et de l'efficacité des médicaments après autorisation, née le 17 août 1963, nationalité autrichienne
Hungarian: Sabine Brosch, a farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság éshatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1963. augusztus 17., n.: osztrák
French: 1 L'EMEA DANS LE SYSTEME EUROPEEN
Hungarian: 1 AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL 1.1 Igazgatótanács
French: Nouvelles demandes pour des médicaments à usage vétérinaire reçues / prévues (données d'entrée)
Hungarian: Állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan beérkezett/előrejelzett új kérelmek (Input)
French: Fournir une assistance à la mise en œuvre de la législation sur les essais cliniques, en particulier en ce qui concerne les inspections de BPC.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályozás végrehajtásának támogatása, különös figyelmet fordítva a GCP ellenőrzésre
French: 20-23 juin
Hungarian: június 20-23
French: Groupe de travail Efficacité (en séance plénière) Groupe de travail Sécurité (en séance plénière) Groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients
Hungarian: Biotechnológiai munkacsoport Közös CHMP/CVMP minőségügyi munkacsoport Vérkészítményekkel foglalkozó munkacsoport Hatásossági munkacsoport (plenáris) Biztonsági munkacsoport (plenáris) A betegképviseleti szervezetekkel létrehozott EMEA/CHMP munkacsoport Gyermekgyógyászati munkacsoport
French: Frances Nuttall, chef du secteur Personnel et budget, née le 11 novembre 1958,
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
French: Les groupes de travail des comités scientifiques de l'EMEA chargés des médicaments à usage humain prennent part au développement et à la révision de lignes directrices, à l'élaboration de recommandations et d'avis sur les médicaments pour lesquels des demandes sont formulées, aux activités avant ou après autorisation de mise sur le marché, et ce, en fonction du domaine de responsabilité spécifique de chaque groupe.
Hungarian: Az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekért felelős tudományos bizottságának munkacsoportjai - az egyes munkacsoportok specifikus felelősségi körének megfelelően - többek között az alábbi feladatokat látják el: irányvonalak kidolgozása és felülvizsgálata, a kérelmekben megjelölt gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos javaslatok és tanácsadás biztosítása, a forgalomba hozatali engedéllyel kapcsolatban és az engedélyezés után végzett tevékenységek.
French: Mise en œuvre d'un programme pilote pour les conseils scientifiques parallèles avec la Food and Drug Administration des États-Unis et contrôle de son efficacité.
Hungarian: Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszer Hivatallal együtt biztosított párhuzamos tudományos tanácsadással kapcsolatos kísérleti program megvalósítása és hatékonyságának monitorozása
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Hungarian: A felülvizsgált VICH irányvonal előkészítése során tett EU észrevételek
French: Il a ensuite enseigné dans la même université jusqu'à ce qu'il rejoigne la Commission européenne au Luxembourg en janvier 1986, où il a avait la responsabilité de plusieurs groupes dans la division de soutien technique de la Direction contrôle de sécurité d'Euratom.
Hungarian: Ezt követően egyetemi tanárként és egyetemi adjunktusként tanított ugyanezen az egyetemen egészen 1986 januárjáig, mikor az Európai Bizottság luxemburgi központjának munkatársa lett.
French: Principales initiatives pour atteindre les objectifs: Elaboration de procédures de conseils scientifiques conformes à la nouvelle législation, notamment des procédures pour une assistance particulière aux petites et moyennes entreprises et aux thérapies émergentes.
Hungarian: Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára nyújtandó speciális támogatás biztosítására A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések: A tudományos tanácsadási eljárások - ezen belül a kis- és középvállalkozások és a feltörekvő új terápiák esetében biztosított külön támogatás folyamatainak - az új szabályozással összhangban történő fejlesztése A külső szakértők fokozott bevonása a szokványos és a ritka betegségekre vonatkozóan egyaránt
French: • par fax au (44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
French: Ce sera la première année complète d'activité pour le conseil d'administration avec sa nouvelle composition introduite par la législation pharmaceutique révisée.
Hungarian: A módosított gyógyszerszabályozás előírásai szerint megújult összetételű Igazgatótanács tevékenysége első teljes évének néz elébe.
French: Groupe Examen des noms de fantaisie Numéro de référence
Hungarian: Kitalált neveket felülvizsgáló csoport
French: 22-23 mars
Hungarian: március 22-23
French: Une telle augmentation sera influencée par la classification révisée des modifications et l'état d'avancement de l'application de la nouvelle législation communautaire sur la certification des dossiers permanents du plasma et ceux de l'antigène vaccinant.
Hungarian: Ezt a növekedést a módosítások megváltozott osztályozása, és a plazma-törzsadatokkal és a vakcinaantigén-törzsadatokkal kapcsolatos új közösségi szabályozás megvalósításának szintje is befolyásolja majd
French: Améliorer la transparence et la délivrance d'informations concernant la désignation à l'intention des patients et des autres parties intéressées.
Hungarian: Az átláthatóság és a betegek és egyéb érdeklődők számára a minősítéssel kapcsolatban biztosított tájékoztatás javítása
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Hungarian: 7 Westferry Circus
French: Formation: maîtrise en sciences politiques, histoire et anglais de l'université de Hambourg.
Hungarian: Végzettség: Politikai tudományok, történelem és angol nyelv szakon szerzett Masters fokozatHamburgi Egyetem.
French: 4-6 octobre
Hungarian: október 4-6
French: Demandes d'inspection reçues / prévues
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett ellenőrzési kérelmek
French: Les activités internationales devraient continuer à se développer, si l'on tient compte du renforcement du rôle de l'Agence dans l'Union européenne élargie, qui entraîne un accroissement de l'intérêt que portent les autorités réglementaires hors UE au travail de l'Agence.
Hungarian: Trendek: Tekintettel az Ügynökség kibővült Európai Unión belül megerősödött szerepére, illetve arra, hogy ennek köszönhetően a nem-EU szabályozó hatóságok is egyre nagyobb érdeklődést tanúsítanak az Ügynökség munkája iránt, a nemzetközi tevékenységek szintje a jövőben várhatóan tovább emelkedik
French: Les travaux de mise en œuvre des accords de reconnaissance mutuelle devraient aboutir à une consolidation au moment où l'ensemble des accords, à l'exception de l'accord avec les ÉtatsUnis, deviendront pleinement opérationnels.
Hungarian: A kölcsönös elismerési megállapodások teljes hatályba lépésével (az USA-val kötendő megállapodás kivételével) várhatóan állandósul majd az ilyen megállapodások megvalósítása terén végzett munka.
French: En 2005, on prévoit la réception d'environ 1 700 ICSR envoyées de l'UE par voie électronique par le biais du module EudraVigilance après autorisation.
Hungarian: EudraVigilance engedélyezés utáni modulján keresztül elektronikus úton beérkező ICSR-ek száma.
French: Les demandes d'inspections de BPF et de DPP (dossier permanent du plasma) devraient augmenter de 10 % en 2005.
Hungarian: A GMP és PMF (plazma-törzsadat) ellenőrzési kérelmek száma - a 2004-re előirányzott adathoz viszonyított, korábbi 20%-os emelkedésre építve - 2005-ben várhatóan 10%-kal nő majd.
French: Proposition au conseil d'administration en vue de l'approbation d'une extension de la délivrance de conseils scientifiques gratuits pour inclure les produits destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures qui remplissent les critères convenus.
Hungarian: A tudományos tanácsadó munkacsoport számára biztosított titkársági támogatás és a potenciális kérelmezők támogatása Az igazgatótanács elé terjesztett javaslat az ingyenes tudományos tanácsadás kiterjesztésének jóváhagyására a kevésbé elterjedt alkalmazások és a ritkább fajok körében történő felhasználásra szánt - megállapodás szerinti kritériumoknak megfelelő - készítményekre vonatkozóan
French: Définition de critères d'éligibilité pour l'extension de l'exclusivité des données en vertu de la nouvelle législation pharmaceutique.
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
French: Formation: doctorat en microbiologie de l'université de Lyon.
Hungarian: Végzettség: Mikrobiológia PhD - Lyoni Egyetem.
French: Etablir de nouvelles procédures nécessaires à la mise en oeuvre de la nouvelle législation pharmaceutique (autorisation conditionnelle, évaluation accélérée, usage compassionnel, avis pour les médicaments non commercialisés dans l'UE [en collaboration avec l'OMS], groupes scientifiques consultatifs, élargissement du champ d'application de la procédure centralisée, etc.).
Hungarian: Az új gyógyszerszabályozás végrehajtásához szükséges új eljárások létrehozása (ideiglenes engedélyezés, gyorsított értékelés, engedélyezés előtti használat, az EU-ban nem forgalmazott gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos vélemények (a WHO-val együttműködésben),
French: er
Hungarian: Az