FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo, biorąc pod uwagę fakt, że model nie został udostępniony CVMP, nie można dokonać oceny zasadności domyślnych parametrów początkowych, a modelu nie można było zastosować przy wykorzystaniu danych dla konkretnych dawek cynku.
Estonian: Et veterinaarravimite komiteel puudus juurdepääs sellele mudelile, ei saanud hinnata ka sisendparameetrite asjakohasust ning mudelis ei olnud võimalik kasutada konkreetsete kohaldatavate tsingikoguste andmeid.
Polish: VICH GL6: Guideline on Environmental Impact Assessment (EIAS) for Veterinary Medicinal Products - Phase I (CVMP/VICH/592/98) - link
Estonian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03) - link
Polish: Jednakże podmioty odpowiedzialne twierdzą, że można rozważyć dodatkowe działania minimalizujące ryzyko, aby zmniejszyć lub ograniczyć emisję tlenku cynku do środowiska, spowodowaną stosowaniem nawozu pochodzącego od świń, chociaż żadne konkretne działania nie zostały zaproponowane.
Estonian: Müügiloa hoidjad on siiski arvamusel, et kaaluda võib täiendavate riskivähendusmeetmete rakendamist seasõnnikust keskkonda sattuva tsinkoksiidi koguse vähendamiseks või piiramiseks, pakkumata seejuures täiendavaid riskivähendusmeetmeid.
Polish: Istnieje potencjalne ryzyko nieuzasadnionego podawania tlenku cynku, ponieważ nie można przewidzieć, u których zwierząt rozwinie się biegunka, która w okresie odsadzenia może przyjąć postać łagodną i przejściową, pozostając bez wpływu na ogólne zdrowie zwierząt.
Estonian: Siiski jääb alles tsinkoksiidi võimaliku liigkasutamise risk, sest ei ole võimalik ennustada, missugustel loomadel tekib kõhulahtisus, sest mõned võõrutamisjärgse kõhulahtisuse juhud on ainult lühiajalised ja kerged ega mõjuta looma üldtervist.
Polish: Suplementację tlenkiem cynku prowadzono przez trzy tygodnie od momentu odsadzenia, a narażenie przeprowadzono cztery dni po odsadzeniu.
Estonian: Tsinkoksiidi manustati kolm nädalat alates võõrutamisest ja E. coli'le eksponeeriti loomad neli päeva pärast võõrutamist.
Polish: W odniesieniu do możliwości minimalizowania ryzyka w ramach uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w ograniczaniu bezpośredniego wniknięcia do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych poprzez wypłukiwanie i spływanie z pola.
Estonian: Mis puutub riski vähendamise võimalusse, kui järgida kohalikke või riiklikke eeskirju sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise piiramiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinnavette pinnasest läbiimbumise ja sellest äravoolu teel.
Polish: CVMP uwzględnia, że część cynku wprowadzonego do gleby z nawozem zostanie wychwycona przez rośliny, może zostać zmineralizowana oraz ulec sekwestracji w cząstkach gleby, przez co stanie się niedostępna.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on teadlik, et sõnniku laotamisega pinnasele lisanduvat tsinki võivad omastada taimed, see võib mineraliseeruda, pinnaseosakestega koos ladestuda ning seeläbi muutuda mitteomastatavaks.
Polish: Obecnie nie jest dostępna szczegółowa analiza ryzyka związanego z jednoczesną -selekcją w kierunku oporności na substancje przeciwdrobnoustrojowe po zastosowaniu tlenku cynku.
Estonian: Üksikasjalik riski hindamine, milles käsitletaks antimikroobikumiresistentsuse kaasselektsiooniga seotud riske tsinkoksiidi kasutamise järel, ei ole kättesaadav.
Polish: Ryzyko (jednoczesnej) selekcji opornych bakterii Zgodnie z opublikowanymi niedawno danymi cynk stosowany u zwierząt hodowlanych może sprzyjać antybiotykooporności poprzez jednoczesną oporność.
Estonian: Resistentsete bakterite (kaas)selektsiooni riskid Lähtuvalt hiljuti avaldatud andmetest võib loomakasvatuses kasutatav tsink kaasresistentsuse tõttu soodustada antibiootikumiresistentsuse levikut.
Polish: Wartości PNEC zawarte w tym raporcie są uważane za wiarygodne, a tym samym odpowiednie do zastosowania w charakterystyce weterynaryjnego produktu leczniczego zawierającego tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Estonian: Selles aruandes esitatud PNEC-väärtusi peetakse usaldusväärseteks ja seega sobivad need kasutamiseks toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riski iseloomustamisel.
Polish: Ponadto autorzy doszli do wniosku, że bieżące zastosowanie cynku w produkcji trzody chlewnej w Danii może prowadzić do wypłukiwania cynku z pól nawożonych nawozem świńskim do przedziału wodnego w stężeniach, które mogą stwarzać zagrożenie dla organizmów wodnych.
Estonian: Peale selle järeldasid autorid, et tsingi praegune kasutamine seakasvatuses Taanis võib põhjustada tsingi lekkimist sealägaga väetatud põldudelt veekeskkonda kontsentratsioonides, mis võivad olla ohtlikud vees elavatele liikidele.
Polish: Podmioty odpowiedzialne nie przedłożyły żadnych danych wewnętrznych ani wyników badań klinicznych na potwierdzenie wskazań do stosowania i dawek.
Estonian: Müügiloa hoidjad ei esitanud näidustuste ja annuse toetuseks ettevõttesiseseid algandmeid ega kliinilisi uuringuid.
Polish: Stwierdzono, że wśród prosiąt karmionych paszą z 2500 ppm lub 4000 ppm cynku liczba prosiąt wymagających leczenia biegunki była znacznie niższa.
Estonian: Tulemused tõestasid, et 2500 miljondikku osa või 4000 miljondikku osa tsinki saanud põrsastest vajas kõhulahtisuse vastast ravi oluliselt väiksem arv põrsaid.
Polish: Nie uwzględniono w tej ocenie zagrożenia dla środowiska dodatkowych źródeł narażenia, np. z dodatków do pasz zawierających cynk lub innych źródeł przemysłowych.
Estonian: Võimalikku lisakokkupuudet, näiteks tsinki sisaldavatest söödalisanditest või muudest tööstuslikest allikatest, ei ole käesolevas keskkonnariski hinnangus arvesse võetud.
Polish: Pomimo tej niepewności, biorąc pod uwagę charakter substancji czynnej jako cząsteczki nieorganicznej oraz trudności stwierdzone w trakcie procedury w kontekście oceny ryzyka dla środowiska stwarzanego przez związki spoza bieżących wytycznych CVMP/VICH, można przyjąć, że oszacowane wartości PEC ekstrapolowane z wyników IDMM stanowią wiarygodne odzwierciedlenie narażenia dla środowiska, odpowiednie do stosowania w charakterystyce ryzyka produktu Gutal.
Estonian: Hoolimata nendest ebamäärasustest ning arvestades toimeaine esinemist anorgaanilise molekulina ja kogu taotlusmenetluse käigus tuvastatud raskusi praegustest veterinaarravimite komitee / veterinaarravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi suunistest välja jääva ühendi keskkonnariski hindamisel, võib nõustuda, et IDMMi väljunditest ekstrapoleeritud hinnangulised PEC-väärtused kajastavad piisavalt hästi keskkonnakokkupuudet, et kasutada neid Gutaliga kaasneva riski iseloomustamisel.
Polish: CVMP uznał, że większość dostarczonych ocen ryzyka odnośnych produktów wykazywała niedoskonałości w zakresie zastosowanych modeli losu substancji.
Estonian: Veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et suurem osa esitatud asjaomaste ravimite riskihinnanguid sisaldas tsingi liikumise mudelites puudujääke.
Polish: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link
Estonian: 10 CVMP procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing colistin as a sole active substance to be administered orally (Procedure no. EMEA/V/A/106) - link 11 CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) - link
Polish: Ze względu na charakterystyczne właściwości cynku (nielotny oraz nieulegający degradacji) możliwość przekroczenia wartości PNEC w wyniku ciągłego dostarczania przez dłuższy czas do gleby nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt stanowi istotne zagrożenie dla środowiska, w szczególności wobec najbardziej podatnych typów gleby (kwaśne, piaszczyste gleby o niskiej zdolności zatrzymywania wody) oraz organizmów wodnych.
Estonian: Tsingi olemuse tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) on PNEC-väärtuste võimalik lõplik ületamine ravitud loomade sõnniku järjepideva kasutamise tõttu pinnasel pikema aja jooksul tekkinud oluline keskkonnaprobleem, eelkõige seoses kõige tõenäolisemalt mõjutatavate mullatüüpidega (happelised hea veeläbilaskvusega liivased mullad) ja veekeskkonna organismidega.
Polish: W odniesieniu do działań minimalizujących ryzyko w celu uzyskania zgodności z miejscowymi lub krajowymi przepisami regulującymi minimalny odstęp między miejscem zastosowania nawozu a otwartymi wodami CVMP uznał, że mogłyby mieć zastosowanie tylko w zapobieganiu bezpośredniemu wniknięciu do cieków wodnych, lecz nie wpływałyby na możliwość wnikania cynku do wód powierzchniowych i pitnych poprzez wypłukiwanie oraz spływanie z pola.
Estonian: Seoses riskivähendusmeetmega, mis näeb ette kohalike või riiklike eeskirjade järgimist sõnniku laotamise koha ja avatud veekogu vahelise miinimumkauguse kohta, oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et seda on võimalik kohaldada ainult tsingi otsese pinnavette sattumise ennetamiseks, kuid see ei mõjuta tsingi jõudmist pinna- ja joogivette pinnasest väljauhtumise ja sellest äravoolu teel.
Polish: Brak jest dostępnych danych z badań wewnętrznych lub publikacji, które potwierdzałyby skuteczność tlenku cynku w leczeniu biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Ettevõttesisestes või avaldatud uuringutes puuduvad andmed, mis näitaksid tsinkoksiidi efektiivsust võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raviks põrsastel.
Polish: • CVMP uznał, że zaproponowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka polegają tylko na rozcieńczeniu cynku, a nie na zmniejszeniu jego całkowitej emisji do środowiska, tym samym pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska;
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad ega vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on ainult aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades;
Polish: Narażenie: kumulowanie się, biodostępność oraz model wyliczenia stężeń cynku w środowisku Uznaje się, że ze względu na właściwości fizykochemiczne cynku (nielotny oraz nieulegający degradacji) ciągłe dostarczanie nawozu pochodzącego od leczonych zwierząt do gleby zgodnie z praktykami intensywnej hodowli świń spowoduje stopniowe zwiększenie stężenia cynku w warstwie uprawnej gleby, a z czasem wzrost w innych istotnych przedziałach.
Estonian: Kokkupuude: tsingi kogunemine ja biosaadavus keskkonnas ning tsingisisalduse mudelarvutused On tõdetud, et tsingi füüsikalis-keemiliste omaduste tõttu (mittelenduv ja mittelagunev) suurendab ravitud loomade sõnniku järjepidev kasutamine intensiivse seakasvatuse maa-alal järk-järgult pinnase tsingisisaldust, mistõttu aja jooksul suureneb tsingisisaldus ka muudes keskkonnaosades.
Polish: • CVMP uznał, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka podawania doustnego weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności jest ujemny, ponieważ ryzyko dla środowiska przeważa nad korzyściami z zapobiegania biegunkom u świń;
Estonian: • veterinaarravimite komitee otsustas , et toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinki sisaldavate veterinaarravimite üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on negatiivne, sest tsinkoksiidist saadav kasu põrsaste kõhulahtisuse ennetamisel ei kaalu üles keskkonnariske;
Polish: Podmioty odpowiedzialne przyjmują do wiadomości, że zgodnie z oceną CVMP zaproponowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka polegają tylko na rozcieńczeniu cynku, a nie na zmniejszeniu jego całkowitego uwalniania do środowiska, tym samym pozostaje kwestią czasu, zanim ryzyko będzie dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska.
Estonian: Müügiloa hoidjad nõustuvad, et lähtuvalt veterinaarravimite komitee hinnangust, kavandatud riskivähendusmeetmed ainult lahjendavad, kuid ei vähenda keskkonda sattuva tsingi üldhulka, ning seega on vaid aja küsimus, millal riskid ilmnevad kõigis keskkonnaosades.
Polish: Niezależnie od zastosowanego modelu i przyjętego dawkowania przewiduje się ryzyko dla środowiska (RQ ≥ 1) oraz pozostaje kwestią czasu, zanim będzie ono dotyczyło wszystkich przedziałów środowiska, jeśli gleba będzie użyźniana nawozem pochodzącym od świń leczonych weterynaryjnymi produktami leczniczymi zawierającymi tlenek cynku.
Estonian: Olenemata kasutatud mudelist või kasutuskogusest tuleb eeldada keskkonnariski teket (riskikordaja ≥ 1) ning on ainult aja küsimus, mil tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimitega ravitud sigade sõnniku maapinnale laotamisel kujunevad riskid kõigis keskkonnaosades.
Polish: Brak jest dostępnych danych pozwalających ustalić czas utrzymywania się działania tlenku cynku po zakończeniu jego podawania.
Estonian: Tsinkoksiidi toime püsimise kestuse kohta pärast tsinkoksiidi manustamise lõppu andmeid ei ole.
Polish: Ocena skuteczności
Estonian: Kasulikkuse hindamine
Polish: Poziom stresu związanego z odsadzeniem jest zmienny i zależy od wieku odsadzenia (młodsze prosięta są narażone na większy stres) oraz warunków chowu.
Estonian: Põrsastel võõrutamise ajal tekkiva stressi tase sõltub võõrutamise vanusest (noorematel on stress suurem) ja loomakasvatuse tingimustest ning see võib mõjutada võõrutamisjärgse kõhulahtisuse raskust.
Polish: Wpływ ten ogranicza się do zapobiegania nieswoistym biegunkom występującym u prosiąt po odsadzeniu.
Estonian: See toime on piiratud põrsastel võõrutamisjärgses perioodis tekkiva mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
Polish: w uzasadnieniu wniosku o ponowne rozpatrzenie opinii CVMP koncentrowała się na ryzyku dla środowiska.
Estonian: Huvepharma taasläbivaatamise teaduslikud alused keskendusid keskkonnariskidele.
Polish: Wydaje się więc, że wskazania powinny być ograniczone do profilaktyki nieswoistych biegunek w okresie odsadzenia, tj. wywołanych praktyką odsadzania w określonych warunkach hodowlanych.
Estonian: Seega ilmneb, et näidustus peab olema piiratud võõrutamisjärgse, see tähendab teatud kasvatustingimustes kasutatava võõrutamise põhjustatud mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamisega.
Polish: CVMP zgadza się, że to badanie samo w sobie nie stanowi dowodu na ryzyko wobec środowiska wynikające ze stosowania tlenku cynku w produkcji trzody chlewnej.
Estonian: Veterinaarravimite komitee nõustub, et seda uuringut ei saa kasutada ainsa allikana kui tõestusmaterjali selle kohta, et tsinkoksiidi kasutamisega seakasvatuses on seotud keskkonnariskid.
Polish: Tlenek cynku jest uważany za korzystny w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej (tj. zmniejszenie zapadalności na biegunkę w okresie poodsadzeniowym) u prosiąt.
Estonian: Tsinkoksiidi peetakse põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamisel kasulikuks (s.t see vähendab kõhulahtisuse esinemissagedust võõrutamisjärgses perioodis).
Polish: Czas utrzymywania się efektu ochronnego Czas utrzymywania się efektu ochronnego analizowano tylko w jednym badaniu (Johansen i wsp.
Estonian: Kaitsva toime püsimine Kaitsva toime püsimist uuriti ainult ühes uuringus (Johansen et al. (2007), mille puhul jälgimisperiood oli ligikaudu 41 päeva.
Polish: CVMP potwierdził, że w takim stężeniu nie da się uznać tlenku cynku za substancję pomocniczą.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kinnitas, et sellise kontsentratsiooni juures ei saa tsinkoksiidi pidada ainult abiaineks.
Polish: W 45% wszystkich próbek gleby wartości PNEC były przekroczone.
Estonian: PNEC-väärtused ületati 45% puhul kõigist pinnaseproovidest.
Polish: Biorąc pod uwagę zwłaszcza wartości PEC dla osadów, nie uwzględniono czynników akumulacji (np. odkładania się, ponownego zawieszenia czy przykrycia cynku innym materiałem), założono, że zawiesiny osadów reprezentują odłożony osad, i nie wzięto pod uwagę zawartości AVS.
Estonian: Eelkõige sette PEC-väärtuste puhul ei arvestata akumulatsioonitegureid (nt tsingi ladestumine, resuspensioon ja matmine); eeldatakse, et heljuvad setted esindavad ka ladestunud setteid ning arvesse ei võeta happeliste lenduvate sulfiidide kogust.
Polish: Ponadto autorzy tego doniesienia doszli do wniosku, że bieżące zastosowanie cynku w produkcji trzody chlewnej w Danii może prowadzić do wypłukiwania cynku z pól nawożonych nawozem świńskim do przedziału wodnego w stężeniach, które mogą stwarzać zagrożenie dla organizmów wodnych.
Estonian: Ühtlasi järeldasid ettekande autorid, et tsingi praegune kasutamine seakasvatuses Taanis võib põhjustada tsingi lekkimist sealägaga väetatud põldudelt veekeskkonda kontsentratsioonides, mis võivad olla ohtlikud vees elavatele liikidele.
Polish: Zaobserwowano znaczące (p<0,02) zmniejszenie zapadalności na biegunkę u zwierząt, którym podawano dietę bogatą w cynk, lecz nie stwierdzono znaczących różnic między grupami otrzymującymi taką dietę przez różne okresy.
Estonian: Suure tsingisisaldusega ravitud loomadel täheldati kõhulahtisuse olulist vähenemist (p < 0,02), samas kui ravi kestuse osas olulisi erinevusi ei täheldatud.
Polish: DSM Nutritional Products i Provimi jako podstawy naukowe do ponownego rozpatrzenia oceny CVMP rozpatrywały głównie skuteczność tlenku cynku, ryzyko (jednoczesnej) selekcji genów oporności i zagrożenia dla środowiska.
Estonian: Ettevõtete DSM Nutritional Products ja Provimi taasläbivaatamise teaduslikud alused keskendusid tsinkoksiidi efektiivsusele, resistentsete geenide (kaas)selektsiooni riskidele ja keskkonnariskidele.
Polish: • cynk w glebie zacznie stanowić zagrożenie dla organizmów żyjących w glebach gliniastych za około 55 lat;
Estonian: • Savistel muldadel saavutatakse tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele keskmiselt ligikaudu 55 aasta pärast.
Polish: Łączenie tlenku cynku z kolistyną lub sulfaguanidyną Na podstawie przedłożonych danych uznaje się, że nie ma uzasadnienia dla łączenia tlenku cynku zalecanego w profilaktyce biegunek nieswoistych w okresie poodsadzeniowym z jakimkolwiek środkiem przeciwdrobnoustrojowym zalecanym do leczenia i metafilaktyki biegunki wywołanej patogenami docelowymi.
Estonian: Tsinkoksiidi ja kolistiini või sulfaguanidiini kombinatsioon Esitatud andmetele tuginedes ei ole õigustatud võõrutamisjärgses perioodis mittespetsiifilise kõhulahtisuse ennetamiseks soovitatava tsinkoksiidi kombinatsioonide kasutamine mis tahes antimikroobse ainega, mida soovitatakse kasutada sihtpatogeeni(de) põhjustatud kõhulahtisuse raviks ja metafülaktikaks.
Polish: 4 dyrektywy 2001/82/WE dotyczącej leku Gutal 1000 g/kg, premiks do sporządzania paszy leczniczej dla prosiąt (dalej zwanego „Gutal")1, stwierdzono zagrożenie dla środowiska związane z kumulowaniem się cynku w wodnych i lądowych przedziałach środowiska (włączając w to osady), przy czym najbardziej narażone są gleby kwaśne, piaskowe i dobrze przepuszczalne.
Estonian: 2015. aastal tuvastati direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohases põrsaste ravimsööda eelsegu Gutal 1000 g/kg (siin ja edaspidi „Gutal") käsitlevas esildismenetluses (EMEA/V/A/108)1 keskkonnarisk, mis oli tingitud tsingi kogunemisest maa- ja veekeskkonda (sh setetesse), kusjuures kõige tundlikum on selle suhtes happeline, liivane ja hea veeläbilaskevõimega pinnas.
Polish: Niemniej jednak w odniesieniu do każdego przedziału wskazano ryzyko niektórych scenariuszy przy każdej badanej dawce.
Estonian: Siiski on mõne stsenaariumi põhjal tuvastatud iga keskkonnaosa ja iga uuritud kasutuskoguse riskid.
Polish: (2010) dodatków do pasz zawierających tlenek cynku i nie stanowią najgorszego przypadku dla weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku, gdzie dawka wynosiłaby około 8 kg ha-1 a-1.
Estonian: Need kasutuskogused valiti seetõttu, et neid kirjeldati Monteiro et al. (2010) tsinkoksiidi sisaldavate söödalisandite uuringus, kuid need ei tähista tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamise halvimat võimalikku stsenaariumi, mille korral kasutuskogus oleks ligikaudu 8 kg tsinki ha-1 a-1.
Polish: • cynk w glebie zacznie stanowić zagrożenie dla organizmów żyjących w glebach piaszczystych za około 31 lat.
Estonian: • Liivastel muldadel saavutatakse tsingist tingitud risk pinnases elavatele liikidele keskmiselt ligikaudu 31 aasta pärast.
Polish: Jednak, jak stwierdzono również powyżej, wcześniej proponowane działania służące zminimalizowaniu ryzyka spowolniłyby tylko gromadzenie cynku w poszczególnych przedziałach środowiska, zaledwie opóźniając jego całkowitą kumulację w środowisku (tj. moment, gdy PEC przekroczy PNEC).
Estonian: Kuid nagu eespool juba märgitud, siis algselt soovitatud riskivähendusmeetmed ainult aeglustaksid tsingi kogunemist igas keskkonnaosas, lükates pelgalt edasi tsingi kogunemist keskkonnas (s.t pikendaksid aega, mille järel PEC-väärtus hakkab ületama PNEC-väärtust), ning võttes arvesse tsingi omadusi, ei suuda need meetmed tõhusalt kõrvaldada riskihindamise käigus tuvastatud vahetuid ja tulevasi keskkonnariske.
Polish: W rezultacie CVMP uznał, że PNEC zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny Huvepharma mogą zostać wykorzystane do charakterystyki ryzyka (wyliczenie współczynników ryzyka (RQ)) weterynaryjnych produktów zawierających tlenek cynku do podawania doustnego zwierzętom z gatunków służących do produkcji żywności.
Estonian: Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et müügiloa hoidja Huvepharma pakutud PNEC-väärtusi võib kasutada toiduloomadele suukaudselt manustatavate tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite riskide iseloomustamisel (riskikordaja arvutamisel).
Polish: Nie przedstawiono badania, które wykazywałoby skuteczność takiego leczenia biegunki poodsadzeniowej u prosiąt.
Estonian: Põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi efektiivsuse tõestuseks ei esitatud ühtegi uuringut.
Polish: Terapia polegała na diecie zawierającej 100 ppm cynku w postaci tlenku jako linii bazowej lub identycznej diecie z dodatkiem 2400 ppm cynku (tlenku cynku).
Estonian: Raviks kasutati 100 miljondikku osa tsinki tsinkoksiidina sisaldavat baasratsiooni või sama ratsiooni, millele oli lisatud 2400 miljondikku osa tsinki (tsinkoksiidina).
Polish: Komitet uznaje też istnienie ryzyka w postaci jednoczesnej selekcji w kierunku oporności wskutek zastosowania tlenku cynku, lecz obecnie nie da się tego ryzyka ocenić ilościowo.
Estonian: Komitee märkis, et tsinkoksiidi kasutamisega on seotud resistentsuse kaasselektsiooni risk, mida praegusel ajal ei ole veel võimalik kvantifitseerida.
Polish: Pomimo braków w zaprezentowanych danych uważa się, że skuteczność weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w zapobieganiu biegunce poodsadzeniowej u prosiąt została wykazana.
Estonian: See tähendab, et vaatamata esitatud andmete puudujääkidele, on tõendatud tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite efektiivsus põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks.
Polish: Przedstawione dane potwierdzają zasadność stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających tlenek cynku w celu zapobiegania biegunkom występującym u prosiąt po odsadzeniu w dawce 100 mg/kg mc. dziennie (odpowiednik 2500 ppm cynku w paszy) przez 14 dni.
Estonian: Esitatud andmed toetavad tsinkoksiidi sisaldavate veterinaarravimite kasutamist põrsaste võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ennetamiseks annuses 100 mg kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas (mis vastab 2500 miljondikule osale tsingile söödas) 14 päeva jooksul.
Polish: Leczenie biegunki poodsadzeniowej prosiąt Wobec braku danych wskazanie do stosowania w „leczeniu biegunki poodsadzeniowej prosiąt" pozostaje nieuzasadnione.
Estonian: Võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel Seoses andmete puudumisega ei toetata ravimi kasutamist näidustusel „võõrutamisjärgse kõhulahtisuse ravi põrsastel".