FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør fortsat tages passende forholdsregler.
Romanian: Trebuie luate în continuare măsurile de protecţie corespunzătoare.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA
Danish: Den kliniske relevans af disse ændringer er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a acestor modificări.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af Human Immunodeficiency Virus (HIV)infektion.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV).
Danish: Dosisjustering af midazolam bør overvejes, specielt hvis der skal gives mere end en enkelt dosis af midazolam.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozelor de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ukendt.
Romanian: Mecanismul acestei interacţiuni rămâne necunoscut.
Danish: Disse aktive stoffer inkluderer flecainid og propafenon.
Romanian: Aceste substanţe active includ flecainida şi propafenona.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase til børn under 4 år.
Romanian: La momentul actual, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase la copii cu vârsta sub 4 ani.
Danish: Begrænset erfaring med Agenerase oral opløsning indikerer en sikkerhedsprofil, som svarer til den for kapslerne.
Romanian: Experienţa limitată cu Agenerase soluţie orală a arătat un profil de siguranţă similar cu cel pentru capsule.
Danish: Andre mulige interaktioner
Romanian: Alte interacţiuni posibile
Danish: Det anbefales derfor, at kvinder i den fertile alder, som får Agenerase, anvender effektiv svangerskabsforebyggelse (f.eks. barrieremetoder).
Romanian: De aceea, se recomandă ca femeile de vârstă fertilă care primesc Agenerase să utilizeze mijloace contraceptive eficace (de exemplu metode de barieră).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. oktober 2000 Fornyelse af tilladelsen: 17. november 2005
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 Noiembrie 2005
Danish: Du bør fortsat tage passende forholdsregler for at undgå dette.
Romanian: Trebuie să continuaţi să utilizaţi măsurile de precauţie corespunzătoare pentru prevenirea acesteia.
Danish: En kausal sammenhæng mistænkes, skønt virkningsmekanismen ikke er blevet belyst.
Romanian: S-a evocat o legătură cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu este încă elucidat.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der
Romanian: Contactaţi-vă medicul dacă observaţi modificări legate
Danish: Dette lægemiddel bør kun anvendes under graviditet efter nøje afvejning af de potentielle fordele mod den potentielle risiko for fosteret.
Romanian: Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii doar după o atentă evaluare a beneficiilor potenţiale faţă de riscul potenţial pentru făt.
Danish: Disse kapsler indeholder sorbitol.
Romanian: Aceste capsule conţin, de asemenea, sorbitol.
Danish: Hold beholderen tæt tillukket.
Romanian: A se ţine flaconul bine închis.
Danish: Årsagen til dette er ukendt.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza.
Danish: Du bør ikke tage mere end 2400 mg pr. døgn.
Romanian: Nu trebuie să luaţi mai mult de 2400 de mg pe zi.
Danish: Et andet toppunkt ses efter 10 til 12 timer og kan skyldes enten forsinket absorption eller enterohepatisk recirkulation.
Romanian: Un al doilea vârf apare după 10-12 ore şi se poate datora fie absorbţiei întârziate fie recirculării enterohepatice.
Danish: Oral opløsning.
Romanian: Soluţie orală.
Danish: Dette lægemiddel hjælper med at kontrollere din tilstand, men kurerer ikke HIV-infektionen.
Romanian: Acest medicament ajută la controlul bolii dumneavoastră, dar nu reprezintă un tratament care vindecă infecţia HIV.
Danish: Alternative svangerskabsforebyggende metoder anbefales til kvinder i den frugtbare alder.
Romanian: Sunt recomandate metode de contracepţie alternative pentru femeile aflate la vârstă fertilă.
Danish: Antiretrovirale midler
Romanian: Medicamente antiretrovirale
Danish: Brug ikke Agenerase efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Romanian: Nu utilizaţi Agenerase după data de expirare înscrisă pe cutie.
Danish: Klinisk undersøgelse bør inkludere evaluering af fysiske tegn på omfordeling af fedt.
Romanian: Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuţie a ţesutului adipos.
Danish: De fleste patienter med mildt eller moderat udslæt kan fortsætte med Agenerase.
Romanian: Majoritatea pacienţilor cu erupţii uşoare sau moderate pot continua tratamentul cu Agenerase.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner (se afsnit 4.8).
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Danish: Derfor bør sådanne kombinationer undgås til børn.
Romanian: De aceea, astfel de asociere trebuie evitată la copii.
Danish: De kan tages med eller uden mad.
Romanian: Acestea pot fi luate cu sau fără alimente.
Danish: Analyser baseret på genotype-resistens-test
Romanian: Analizele bazate pe testarea rezistenţei genotipice
Danish: Hos drægtige mus, kaniner og rotter sås ingen større påvirkning af den embryo-føtale udvikling.
Romanian: La femele gestante de şoareci, iepuri şi şobolani nu au existat efecte importante în ceea ce priveşte dezvoltarea embriofetală.
Danish: Frekvenserne er defineret som:
Romanian: Categoriile de frecvenţă utilizate sunt:
Danish: Du bør ikke tage mere end 2800 mg pr. døgn.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi mai mult de 2800 mg pe zi.
Danish: Det er vist, at koncentrationerne af AAG falder under det antiretrovirale behandlingsforløb.
Romanian: S-a demonstrat că concentraţiile de AAG scad în timpul terapiei antiretrovirale.
Danish: Du bør fortælle lægen om enhver medicinsk tilstand, som du har eller har haft.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice afecţiune medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o.
Danish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Saquinavir / RTV (20 %)
Romanian: Terapie standard cu IP (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV(20%)
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi trebuie instituit tratament, atunci când este necesar.
Danish: Langtidskonsekvenserne er i øjeblikket ukendte.
Romanian: Consecinţele pe termen lung ale acestor evenimente nu sunt cunoscute în prezent.
Danish: Toksicitetsundersøgelser hos unge dyr, som blev behandlet fra de var 4 dage gamle, resulterede i høj mortalitet hos både kontroldyr og dem, der fik amprenavir.
Romanian: Studii de toxicitate la animale tinere, tratate de la vârsta de 4 zile, a dus la rate mari de mortalitate atât în lotul de control cât şi în cel care a primit amprenavir.
Danish: Antiviral in vitro-aktivitet
Romanian: Activitatea antivirală in vitro
Danish: Agenerase kan reagere med visse andre lægemidler.
Romanian: Agenerase poate interacţiona cu anumite medicamente.
Danish: Hvert af disse fire genetiske mønstre, som er forbundet med nedsat følsomhed over for amprenavir, medfører krydsresistens over for ritonavir, mens følsomheden over for indinavir, nelfinavir og saquinavir generelt er bevaret.
Romanian: Fiecare dintre aceste patru modele genetice asociate cu reducerea sensibilităţii la amprenavir produce rezistenţă încrucişată la ritonavir, dar sensibilitatea la indinavir, nelfinavir şi saquinavir se păstrează, în general.
Danish: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Tyskland
Romanian: Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania
Danish: Median CD4 (celler/ml) (interval)
Romanian: Valoare mediană CD4 (celule/ml) (interval)
Danish: I nogle tilfælde kan lægen tilpasse doseringen af Agenerase, hvis der gives andre lægemidler sammen med Agenerase.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate ajusta doza de Agenerase, dacă se administrează şi alte medicamente împreună cu Agenerase.
Danish: Tidlig seponering af svigtende behandling anbefales for at begrænse akkumulering af multiple mutationer, som kan være ugunstig for en efterfølgende supplerende behandling.
Romanian: Se recomandă oprirea precoce a tratamentelor ineficace pentru a limita acumularea de mutaţii multiple, care poate fi defavorabilă pentru un o terapie de salvare ulterioară.
Danish: Amprenavir er en kompetitiv hæmmer af HIV-1-proteasen.
Romanian: Amprenavir este un inhibitor competitiv al proteazei HIV-1.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis Agenerase, skal du tage den, så snart du husker det. Fortsæt derefter som før.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Agenerase, luaţi-o imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi administrarea ca înainte.
Danish: b) Patienter, der tidligere har været behandlet med PI'er
Romanian: b) Pacienţi trataţi anterior cu IP
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Romanian: Există puţine raportări de supradozaj cu Agenerase.
Danish: Hold ikke op med at tage medicinen uden at have talt med lægen om det først.
Romanian: Nu opriţi administrarea medicamentului fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: Hvis du har glemt at tage Agenerase
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Agenerase
Danish: Hos nogle af disse var hyperglykæmien alvorlig og i visse tilfælde også ledsaget af ketoacidose.
Romanian: În unele dintre aceste cazuri, hiperglicemia a fost severă, iar în anumite cazuri a fost de asemenea asociată cu cetoacidoză.
Danish: Den videre udvikling af afkommet, inklusive fertilitet og reproduktiv formåen, var ikke påvirket af indgift af amprenavir til moderen.
Romanian: Dezvoltarea ulterioară a descendenţilor, incluzând fertilitatea şi funcţia de reproducere, nu a fost influenţată de administrarea de amprenavir la mamă.
Danish: Behandling med amprenavir har medført en stigning i koncentrationen af triglycerider og kolesterol.
Romanian: Tratamentul cu amprenavir a provocat creşteri ale concentraţiilor trigliceridelor şi colesterolului.
Danish: Median antal af primære PI-mutationer
Romanian: Număr median de mutaţii principale ale IP 1
Danish: - hvis du har en svær leversygdom (se "Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase")
Romanian: - dacă aveţi o boală hepatică severă (vezi ‘Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase').
Danish: Den antivirale in vitro-aktivitet, der er observeret for fosamprenavir, skyldes tilstedeværelsen af spormængder af amprenavir.
Romanian: Activitatea antivirală a fosamprenavirului observată in vitro se datorează prezenţei unor urme de amprenavir.
Danish: Hvis du bemærker nogen som helst symptomer på infektion, skal du omgående informere din læge.
Romanian: Dacă observaţi orice simptom de infecţie, vă rugăm informaţi-vă imediat medicul.
Danish: Der er vedlagt et 20 ml målebæger som hjælp til at afmåle den korrekte mængde oral opløsning til hver dosis.
Romanian: Se furnizează şi o măsură dozatoare a 20 ml, pentru a vă ajuta să măsuraţi cantitatea corectă de soluţie orală pentru fiecare administrare.
Danish: Der er dog ikke set betydende levertoksicitet hos patienter behandlet i kliniske undersøgelser, hverken under administration af Agenerase eller efter seponering.
Romanian: Totuşi, nu s-a observat toxicitate hepatică semnificativă la pacienţii trataţi în cadrul studiilor clinice, nici în timpul administrării de Agenerase şi nici după întreruperea administrării acestuia.
Danish: Amprenavir er primært bundet til alfa-1-syreglycoprotein (AAG), men også til albumin.
Romanian: Amprenavirul se leagă în principal de alfa-1-acid glicoproteină (AAG), dar şi de albumină.
Danish: Selv om administration af amprenavir sammen med mad giver en reduktion af AUC på 25 %, har det ingen virkning på koncentrationen af amprenavir 12 timer efter indtagelse (C12).
Romanian: Deşi administrarea de amprenavir împreună cu alimente a dus la o scădere cu 25% a ASC, nu a avut nici un efect asupra concentraţiei plasmatice de amprenavir la 12 ore după administrarea dozei (C12).
Danish: Dette inkluderer stoffer som: clozapin, cimetidin, dapson og loratadin.
Romanian: Acestea includ substanţe precum: clozapina, cimetidina, dapsona şi loratadina.
Danish: Steroider: Østrogener og progesteroner kan interagere med amprenavir.
Romanian: Steroizi: estrogenii şi progestativele pot interacţiona cu amprenavirul.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Agenerase
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Agenerase
Danish: Pædiatriske: Farmakokinetikken af amprenavir hos børn (fra 4 år) svarer til den hos voksne.
Romanian: Copii: farmacocinetica amprenavirului la copii (cu vârsta ≥ 4 ani) este similară cu cea de la adulţi.
Danish: Klinisk effekt og sikkerhed er ikke fastlagt hos denne patientgruppe.
Romanian: Pentru acest grup de pacienţi nu au fost determinate siguranţa şi eficacitatea clinică.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som den tegner sig hos børn, er af samme karakter som hos voksne.
Romanian: Profilul de siguranţă la copii a fost similar cu cel observat la adulţi.
Danish: Agenerase anbefales ikke som monoterapi på grund af hurtig forekomst af resistente virus.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Agenerase ca monoterapie, din cauza apariţiei rapide a rezistenţei.
Danish: Der er ligeledes ikke tilstrækkelig information til at anbefale brugen af Agenerase kapsler sammen med ritonavir til børn mellem 4 og 12 år eller til patienter under 50 kilo.
Romanian: De asemenea, nu există suficiente informaţii pentru a recomanda utilizarea de Agenerase capsule amplificat cu ritonavir la copii cu vârsta cuprinsă între 4 şi 12 ani sau la orice pacient a cărui greutate este mai mică de cincizeci de kilograme.
Danish: Hvis det sker for dig, så søg omgående hjælp hos din læge.
Romanian: Dacă acest lucru vi se întâmplă şi dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Danish: Dosis bør derfor nedsættes til disse patienter (se afsnit 4.2).
Romanian: Deci, la aceşti pacienţi dozele trebuie reduse (vezi pct. 4.2).
Danish: Sikkerheden ved Agenerase er undersøgt hos voksne og børn på mindst 4 år i kontrollerede kliniske afprøvninger i kombination med forskellige andre antiretrovirale midler.
Romanian: Siguranţa Agenerase a fost studiată la adulţi şi la copii cu vârste ≥ 4 ani, în studii clinice controlate, în asociere cu diferiţi alţi agenţi antiretrovirali.
Danish: Agenerase er foreskrevet til brug i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Romanian: Agenerase se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Danish: Disse resultater antyder, at unge dyr mangler fuldt udviklede metaboliseringsveje, der gør dem i stand til at udskille amprenavir eller nogle kritiske bestanddele af formuleringen (f.eks. propylenglycol, PEG 400).
Romanian: Aceste rezultate sugerează că animalele tinere nu au căi metabolice complet dezvoltate care să le permită să elimine amprenavirul sau unele componente critice ale produsului (de exemplu propilen glicol, PEG 400).
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agenerase have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Agenerase poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Det anbefales, at antacida og Agenerase administreres med mindst én times mellemrum.
Romanian: Se recomandă ca antiacidele şi Agenerase să se administreze la interval de cel puţin o oră.
Danish: Desuden anbefales det, at HIV-inficerede kvinder ikke ammer deres spædbørn for at undgå at overføre HIV.
Romanian: În plus, se recomandă ca femeile cu infecţie HIV să nu îşi alăpteze copiii, pentru a evita transmiterea HIV.
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6 og inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronolsyl transferase.
Romanian: Ritonavirul inhibă de asemenea CYP2D6 şi induce CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 şi glucuronozil transferaza.
Danish: Forhøjet kolesterolniveau var grad 3-4 i intensitet.
Romanian: Creşterile colesterolemiei au avut o severitate de gradul 3-4.
Danish: Tag altid Agenerase nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Luaţi întotdeauna Agenerase exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der vedrører kropsfedtet.
Romanian: Contactaţi-vă medicul dacă observaţi modificări legate de ţesutul gras.
Danish: I in vitro-undersøgelser er proteinbindingen af amprenavir ca. 90 %.
Romanian: În studii in vitro, legarea de proteinele plasmatice a amprenavirului a fost de aproximativ 90 %.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
Danish: Der ses generelt ingen klinisk signifikante interaktioner med fortrængning på bindingsstedet for lægemidler, som primært er bundet til AAG.
Romanian: În general, nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic legate de deplasarea de pe proteinele AAG de către medicamente care se leagă în principal de acestea.
Danish: På grund af muligheden for metaboliske interaktioner med amprenavir, kan effekten af hormonal antikonception ændres, men der foreligger ikke tilstrækkelig information til at forudsige hvorledes de to stoffer vil interagere.
Romanian: Datorită potenţialului de interacţiuni metabolice cu amprenavirul, eficacitatea contraceptivelor hormonale poate fi modificată, dar nu există suficiente informaţii pentru a anticipa natura interacţiunilor.
Danish: AUC over et doseringsinterval på 12 timer er i gennemsnit 18,46 μg.·h/ml (3,02-32,95).
Romanian: ASC medie pentru un interval dintre doze de 12 ore este de 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Danish: Der fandtes ingen lokal toksicitet eller noget sensibiliseringspotentiale i dyreundersøgelser, men der er set let øjenirritation hos kaniner.
Romanian: În studiile la animale, nu s-a pus în evidenţă toxicitate locală sau potenţial de sensibilizare, dar a fost identificată acţiunea iritativă la nivelul ochiului de iepure.
Danish: Agenerase indeholder
Romanian: Ce conţine Agenerase
Danish: Sammenhængen mellem amprenavirs in vitro-anti-HIV-1-aktivitet og hæmningen af HIV-1-replikationen i mennesker kendes ikke.
Romanian: Nu a fost stabilită legătura dintre activitatea in vitro a amprenavirului împotriva HIV-1 şi inhibarea replicării HIV-1 la om.
Danish: Når ritonavir administreres samtidig kan effekten på koncentrationen af de kontraceptive hormoner ikke forudsiges, og derfor anbefales andre svangerskabsforebyggende metoder.
Romanian: În cazul administrării concomitente de ritonavir, nu poate fi anticipat efectul asupra concentraţiilor de contraceptive hormonale şi, de aceea, sunt recomandate metode de contracepţie alternative.
Danish: Hæmofilipatienter bør derfor gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Romanian: De aceea, pacienţii hemofilici trebuie atenţionaţi în legătură cu posibilitatea creşterii frecvenţei hemoragiilor.
Danish: Ældre: Farmakokinetikken af amprenavir er ikke undersøgt hos patienter over 65 år.
Romanian: Vârstnici: farmacocinetica amprenavirului nu a fost studiată la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani.
Danish: - En alvorlig eller livstruende hudreaktion (Stevens Johnson syndrom)
Romanian: • O reacţie severă la nivelul pielii sau care pune viaţa în pericol (sindrom Stevens Johnson).
Danish: Større påvirkning kan forventes når fluticasonpropionat inhaleres.
Romanian: Pot fi aşteptate efecte de intensitate mai mare în cazul inhalării de fluticazonă propionat.
Danish: Amprenavir binder til det aktive site på HIV-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, og der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Romanian: Amprenavirul se fixează la situsul activ al proteazei HIV-1 şi astfel previne dezvoltarea precursorilor poliproteinelor gag şi gag-pol, ducând la formarea de particule virale neinfecţioase imature.
Danish: Amning: Der er fundet amprenavirbeslægtet materiale i rottemælk, men det vides ikke, om amprenavir udskilles i modermælk.
Romanian: Alăptarea: în laptele femelelor de şobolan s-au identificat compuşi având legătură cu amprenavirul, dar nu se cunoaşte dacă amprenavirul este excretat în laptele uman.
Danish: Koncentrationen af amprenavir i cerebrospinalvæsken er mindre end 1 % af plasmakoncentrationen.
Romanian: Concentraţia de amprenavir de la nivelul lichidului cefalorahidian este mai mică de 1 % din concentraţia plasmatică.
Danish: Oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Romanian: Administrare orală A se citi prospectul înainte de utilizare
Danish: Tag ikke Agenerase - hvis du er overfølsom (allergisk) over for amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Agenerase.
Romanian: Nu luaţi Agenerase dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amprenavir sau la oricare dintre celelalte componente ale
Danish: Behandling med Agenerase har ikke vist sig at formindske risikoen for at overføre HIV-infektion til andre ved seksuel kontakt eller ved overførsel af blod.
Romanian: Nu s-a demonstrat că tratamentul cu Agenerase reduce riscul transmiterii infecţiei HIV la alte persoane prin contact sexual sau transfuzii de sânge.
Danish: Samtidig administration af amprenavir og methadon medfører en nedsættelse af koncentrationen af methadon.
Romanian: Administrarea concomitentă de amprenavir şi metadonă duce la o scădere a concentraţiilor de metadonă.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales overvågning og behandling af syre-base abnormiteter.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă monitorizarea şi tratarea anomaliilor echilibrului acidobazic.
Danish: Ved behandling af HIV-infektion er det ikke altid muligt at afgøre, om nogen af de bivirkninger, der opstår, skyldes Agenerase, andre lægemidler taget samtidigt eller HIV-sygdommen.
Romanian: În cazul tratării infecţiei HIV, nu se poate întotdeauna să se stabilească dacă unele dintre reacţiile adverse care apar sunt determinate de Agenerase, de alte medicamente care se administrează în acelaşi timp sau chiar de boala HIV.
Danish: Associerede kontraindikationer (se afsnit 4.3)
Romanian: Asocieri contraindicate (vezi pct. 4.3)
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt (se afsnit 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Danish: Andre stoffer: Amprenavir kan øge plasmakoncentrationerne af andre stoffer.
Romanian: Alte substanţe: concentraţiile plasmatice ale altor substanţe pot fi crescute de către amprenavir.
Danish: Valget af amprenavir bør baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se afsnit 5.1).
Romanian: Alegerea terapiei cu amprenavir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenţei virale individuale şi pe tratamentele urmate anterior de pacienţi (vezi pct. 5.1).
Danish: Vær opmærksom på, at der ikke er taget højde for baggrundsraten i comparator gruppen.
Romanian: De menţionat că incidenţa evenimentelor adverse observate în grupurile de comparaţie nu a fost luată în considerare.
Danish: Agenerase tilhører en gruppe af antivirale lægemidler (midler mod virus), som kaldes proteasehæmmere.
Romanian: Agenerase aparţine unei grupe de medicamente antivirale numite inhibitori de protează.
Danish: Efter peroral administration er den gennemsnitlige tid (tmax) til maksimale serumkoncentrationer af amprenavir mellem 1-2 timer for kapslerne og ca. 0,5 til 1 time for den orale opløsning.
Romanian: După administrarea pe cale orală, intervalul mediu de timp (tmax) până la atingerea concentraţiei serice maxime de amprenavir este de 1-2 ore în cazul capsulelor şi de 0,5-1 oră pentru soluţia orală.
Danish: Din læge kan eventuelt kontrollere dig for bivirkninger, som muligvis har forbindelse med indholdet af propylenglycol i Agenerase oral opløsning, særligt hvis du har en nyre- eller leversygdom.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze privind reacţiile adverse care ar putea fi legate de conţinutul în propilenglicol din Agenerase soluţie orală, mai ales dacă aveţi boli hepatice sau renale.