FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reproductive performance in rats given glycopyrronium shows a decrease in the rate of conception and in survival rate at weaning.
Finnish: Glykopyrroniumia saaneiden rottien lisääntymiskykyä tutkittaessa hedelmöittymisten määrän ja vieroituksen aikaisen eloonjäämisluvun havaittiin laskevan.
English: Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Finnish: Annosmuutoksia tehtäessä on otettava huomioon, että nuoremmat lapset saattavat olla alttiimpia haittavaikutuksille.
English: Inhibition of sweating
Finnish: Hikoilun estyminen
English: Sialanar oral solution is a clear, colourless liquid.
Finnish: Sialanar-oraaliliuos on kirkas ja väritön neste.
English: The significance of the non-clinical findings for humans is not clear, and the lack of human data on the medicinal product leads to glycopyrronium being contraindicated in pregnant women.There are insufficient data in the public domain to adequately assess effects on the reproductive system in young adults, and safety in human pregnancy has not been established.
Finnish: Ei-kliinisten löydösten merkitys ihmisille ei ole selvää, ja lääkevalmisteen ihmisiä koskevien tietojen puuttumisen vuoksi glykopyrronium on vasta-aiheinen raskaana olevilla naisilla.
English: Mild to moderate sialorrhoea
Finnish: Sialanar Oraaliliuos
English: What is in this leaflet
Finnish: Mitä Sialanar sisältää
English: No effects on fertility were observed in male rats.
Finnish: Urosrotilla ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen.
English: The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Finnish: Iäkkäillä eliminaation puoliintumisaika on pidempi ja lääkevalmisteiden munuaispuhdistuma heikentynyt.
English: Additional manifestations include sinus tachycardia, decreased bowel sounds, functional ileus, urinary retention, hypertension, tremulousness and myoclonic jerking.
Finnish: Muita oireita ovat sinustakykardia, suolistoäänien väheneminen, toiminnallinen ileus, virtsaumpi, hypertensio, vapina ja myokloniset nykäykset.
English: glycopyrronium has low central bioavailability, except in the case where the blood brain barrier has been compromised (e.g. a shunt infection).
Finnish: Pediatrisessa populaatiossa 5 µg/kg:n laskimonsisäisellä glykopyrroniumilla on alhainen biologinen keskihyötyosuus, paitsi tilanteissa, joissa veri-aivoeste on vaurioitunut (esim. suntin tulehtumisen vuoksi).
English: The elimination half-life of glycopyrronium appears to be dependent on route of administration being 0.83 ± 0.27 hours after i.v.
Finnish: Antoreitti näyttää vaikuttavan glykopyrroniumin eliminaation puoliintumisaikaan, joka laskimonsisäisen annon jälkeen on 0,83 ± 0,27 tuntia, lihaksensisäisen annon jälkeen 75 minuuttia ja oraalisesti otetun annoksen (liuoksen) jälkeen 2,5-4 tuntia, vaikka näissäkin oli suurta vaihtelua.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Finnish: Yhteenvetotaulukko haittavaikutuksista
English: • digestive disorders (constipation; chronic heartburn and indigestion)
Finnish: • ruuansulatukseen liittyviä häiriöitä (ummetusta, kroonista närästystä ja ruoansulatushäiriöitä)
English: Sialanar 320 micrograms /ml oral solution
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sialanar 320 mikrog/ml oraaliliuos
English: • Difficulty in passing urine (urinary retention) - very common
Finnish: • virtsaamisvaikeuksia (virtsaumpi) - hyvin yleinen
English: Frustration
Finnish: Turhautuneisuus
English: Central Nervous System
Finnish: Haittavaikutukset keskushermostoon
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Finnish: Sialanarin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
English: • Difficulty in passing stools (constipation)
Finnish: • ulostamisvaikeudet (ummetus)
English: Renal impairment Severe renal impairment (see section 4.3).
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Vakava munuaisten vajaatoiminta (katso kohta 4.3).
English: Urinary retention.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos.
English: • Involuntary eye movement (nystagmus)
Finnish: • silmän tahdosta riippumaton liike (nystagmus)
English: • Being sick (vomiting)
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
English: Glycopyrronium should be discontinued if pneumonia is present.
Finnish: Glykopyrroniumin käyttö on keskeytettävä, mikäli potilaalla on keuhkokuume.
English: • Pneumonia (sever chest infection) - common
Finnish: • keuhkokuume (vakava keuhkokudoksen tulehdus -) - yleinen
English: Oral solution One 60 ml bottle One 8 ml oral syringe One syringe adaptor.
Finnish: Yksi 60 ml:n pullo Yksi 8 ml:n mittaruisku Yksi ruiskuadapteri.
English: • pyrexia
Finnish: • ripuli
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Ihottuma
English: A small proportion (~5%) is eliminated in the bile.
Finnish: Laskimonsisäisesti annetusta annoksesta noin 65 % erittyy munuaisten kautta ensimmäisten 24 tunnin aikana, Pieni osuus (~5 %) eliminoituu sapessa.
English: Short attention span
Finnish: Lyhyt keskittymiskyky
English: Gastro-intestinal disorders
Finnish: Gastrointestinaaliset sairaudet
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: As this exceeds the glomerular filtration rate and it appears that more than 50% of the dose is excreted unchanged in the urine, it is probable that the renal elimination of glycopyrronium involves both glomerular filtration and proximal tubular secretion by the base secretory mechanism.
Finnish: Lääkevalmisteen koko kehon puhdistuma laskimonsisäisen annoksen jälkeen on suhteellisen korkea, välillä 0,54 ± 0,14 l/h/kg ja 1,14 ± 0,31 l/h/kg.Koska tämä ylittää munuaisen suodatusnopeuden ja vaikuttaa siltä, että yli 50 % annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan, on todennäköistä, että glykopyrroniumin munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon sisältyy sekä munuaissuodatus että proksimaalinen tubulaarinen eritys peruseritysmekanismin kautta.
English: The single dose toxicity of glycopyrronium has been tested in a range of investigations, although only limited experimental details are available.
Finnish: Vaikka tutkimustietoja on saatavilla rajallisesti, glykopyrroniumin yksittäisannoksen toksisuus on testattu useissa tutkimuksissa.
English: What you need to know before you give Sialanar Do not give Sialanar if the child or adolescent:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Sialanaria
English: Replace the closure.
Finnish: Aseta suljin takaisin paikoilleen.
English: Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Finnish: Ilmoita lapsen lääkärille, mikäli syke on erittäin hidas tai erittäin nopea.
English: • restlessness; overactivity; short attention span; frustration; mood changes; temper outbursts or explosive behaviour; excessive sensitivity; seriousness or sadness; frequent crying episodes;
Finnish: • rauhattomuus, yliaktiivisuus, lyhyt keskittymiskyky, turhautuneisuus, mielialan muutokset,
English: Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the pneumonia resolves.
Finnish: Glykopyrronium-hoito tulee lopettaa, kunnes keuhkokuume on hoitunut.
English: − stomach ache and swelling (paralytic ileus)
Finnish: − jolla on mahakipua ja turvotusta (paralyyttinen ileus)
English: Nasal congestion
Finnish: Sulkukulmaglaukooma
English: Limited non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology or repeated dose toxicity.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta tai toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nenän tukkoisuus
English: Drowsiness
Finnish: Rauhattomuus
English: Halitosis
Finnish: Imetys
English: dose was low at approximately 3% (range 1.3-13.3%) in children aged 7-14 years undergoing intraocular surgery (n = 6) due to the medicinal product's low lipid solubility.
Finnish: Verrattaessa yhtä 50 µg/kg:n oraaliannosta ja yhtä 5 µg/kg:n laskimonsisäisesti annettavaa annosta oraalisen glykopyrroniumin biologisen hyötyosuuden absoluuttinen keskiarvo oli alhainen ja noin 3 % (vaihtelualue 1,3-13,3 %) iältään 7-14-vuotiailla lapsilla, joille tehtiin intraokulaarinen leikkaus (n = 6) lääkevalmisteen lipidien alhaisen liukenevuuden vuoksi.
English: • allergic reaction (rash, itching, red raised itchy rash (hives), difficulty breathing or swallowing, dizziness)
Finnish: • allerginen reaktio (ihottuma; kutina; punainen ja paukamainen kutiava ihottuma
English: Based upon theoretical physicochemical considerations, the quaternary ammonium compound glycopyrronium would be expected to have low central bioavailability; no glycopyrronium was detectable in the CSF of anaesthetised surgical patients or patients undergoing caesarean section following a 6 - 8 µg/kg i.v.
Finnish: Glykopyrroniumia ei ollut havaittavissa nukutettujen leikkauspotilaiden tai keisarinleikkauksessa olevien potilaiden aivo-selkäydinnesteessä 6-8 µg/kg:n laskimonsisäisen annoksen jälkeen.
English: • Thirst in hot weather
Finnish: • jano kuumalla ilmalla
English: dose; distribution half-life was 2.2 ± 1.3 minutes.
Finnish: Aikuisilla glykopyrroniumin jakautuminen oli nopeaa yhden 6 µg/kg:n laskimonsisäisesti annetun annoksen jälkeen: jakautumisen puoliintumisaika oli 2,2 ± 1,3 minuuttia.
English: Glycopyrronium treatment should be withdrawn until the urinary retention resolves.
Finnish: Glykopyrronium-hoito tulee lopettaa, kunnes virtsaumpi on hoitunut.
English: − is taking any of the following medicines (see section Other medicines and Sialanar):
Finnish: − joka käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä (katso kohta Muut lääkevalmisteet ja Sialanar): kaliumkloridin kiinteät, suun kautta otettavat annokset antikolinergiset lääkkeet.
English: administration probably reflects the complex absorption and distribution of glycopyrronium by each route.
Finnish: Se, että kahden jälkimmäisen antotavan, ja niistä erityisesti oraalisen antotavan, puoliintumisajat ovat pidempiä kuin laskimonsisäisessä annossa, heijastaa todennäköisesti glykopyrroniumin monimutkaista imeytymistä ja jakautumista kullakin reitillä.
English: If any of the following serious side effects occur, stop using the medicine and seek urgent medical advice.
Finnish: Lopeta lääkkeen käyttö ja hae välittömästi apua lääkäriltä, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
English: single-dose.
Finnish: Suun kautta.
English: Urinary retention
Finnish: Säilytys
English: Amber coloured glass bottle with a high density polyethylene tamper evident child resistant closure with expanded low density polyethylene liner.
Finnish: Meripihkanvärinen lasipullo, jossa suurtiheyspolyeteenistä valmistettu, sinetöity, lapsiturvallinen suljin ja leveä pientiheyspolyeteenistä valmistettu tiiviste.
English: • Fungal infection (thrush) of the throat (oesophageal candidiasis)
Finnish: • nielun (esofageaalinen kandidaasi) sieni-infektio (sammas)
English: Children with kidney problems may be given a lower dose.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, mikäli lapsella on munuaisongelmia.
English: List of Adverse Reaction Frequency Adverse reactions
Finnish: Luettelo haittavaikutusten yleisyydestä
English: • Dry mouth
Finnish: • nenän tukkoisuus
English: Data from sparse PK sampling in children suggests dose proportional PK.
Finnish: Lapsille harvaan tehdystä farmakokineettisestä näytteenotosta saatujen tietojen perusteella suositellaan annoksesta riippuvaista farmakokinetiikkaa.
English: • urinary retention
Finnish: • pakottava virtsaamistarve
English: − has an obstruction of the stomach (pyloric stenosis) or bowel causing vomiting
Finnish: − jolla on maha-ahtauma (mahanportin ahtauma) tai suolistosta aiheutuvaa oksentelua
English: Nervous system disorders
Finnish: Psyykkiset häiriöt Ärtyisyys
English: Mood variable
Finnish: Keskushermosto
English: • Headache
Finnish: • punoitus
English: Diarrhoea
Finnish: Farmakodynamiikka
English: − If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: Caution should be exercised in children with compromised blood brain barrier eg.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava lapsilla, joiden veri-aivoeste on vaurioitunut esim. intraventrikulaarisen suntin, aivokasvaimen tai enkefaliitin vuoksi.
English: For oral use only.
Finnish: Vain suun kautta.
English: Placebo
Finnish: Virtsaumpi
English: General disorders and administration site conditions
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Kuume
English: fearfulness
Finnish: Surullisuus
English: anticholinergics;
Finnish: -antikolinergit
English: Urinary tract infection
Finnish: Ruokatorven hiivasieni-infektio (sammas)
English: The majority of these side effects disappear within 1 to 2 days.
Finnish: Suuri osa näistä haittavaikutuksista häviää 1-2 päivän kuluessa.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia.
Finnish: Lisää tietoa on saatavissa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/foclivia.
English: It contains a flu strain called A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Finnish: Se sisältää influenssaviruskantaa nimeltä A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
English: This helps to protect against the disease caused by the virus.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan viruksen aiheuttamalta taudilta.
English: Foclivia received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 October 2009.
Finnish: Foclivia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 19. lokakuuta 2009.
English: The vaccine can only be obtained with a prescription and should be used according to official recommendations.
Finnish: Rokotetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.
English: This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a future pandemic.
Finnish: Se on erityinen rokotetyyppi, jota voidaan kehittää auttamaan tulevan pandemian hallinnassa.
English: The study showed that Foclivia produced an antibody response that satisfies these criteria.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Foclivia tuotti vasta-ainevasteen, joka täyttää nämä kriteerit.
English: Foclivia would be given according to official recommendations.
Finnish: Focliviaa annetaan virallisten suositusten mukaan.
English: However, if a pandemic has started, it may be appropriate to give the vaccine to these people, as long as facilities for resuscitation are available.
Finnish: Jos kuitenkin pandemia on alkanut, rokotteen antaminen näille ihmisille voi olla tarkoituksenmukaista, kunhan elvytysmahdollisuudet ovat saatavilla.
English: Other information about Foclivia
Finnish: Muita tietoja Focliviasta
English: The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the blood before vaccination, on the day of the second injection (day 22), and 21 days later (day 43).
Finnish: Tehon tärkein mitta oli influenssaviruksen vasta-ainepitoisuus veressä ennen rokotusta, toisen injektion antopäivänä (22. päivä) ja 21 päivää myöhemmin (43. päivä).
English: The European Medicines Agency decided that Foclivia's benefits are greater than its risk and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Foclivian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: As for all medicines, data on the use of Foclivia are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Foclivian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and their patients for the safe and effective use of Foclivia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Foclivian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: This means that, because the vaccine is a pandemic preparedness vaccine and does not yet contain the strain of flu virus that is causing a pandemic, it has not been possible to obtain full information about the final pandemic vaccine.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että koska rokote on pandemiaan varautumiseen tarkoitettu rokote ja koska se ei vielä sisällä pandemian aiheuttavaa influenssaviruskantaa, ei ole ollut mahdollista saada kaikkea tietoa lopullisesta pandemiarokotteesta.
English: Vaccines work by preparing the immune system (the body's natural defences) to defend itself against a disease.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat valmistelemalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
English: According to EMA's criteria, a pandemic preparedness vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) kriteerien mukaan pandemiaan varautumiseen tarkoitetun rokotteen on tuotettava suojaava vasta-ainetaso vähintään 70 %:lla ihmisistä, jotta sitä voitaisiin pitää sopivana.
English: The authorisation was based on the authorisation granted to Focetria in 2007 (‘informed consent').
Finnish: Tämä myyntilupa perustuu Focetrialle vuonna 2007 myönnettyyn myyntilupaan (suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
English: The main study of Foclivia included 486 healthy people (a third of whom were over the age of 60) and compared the ability of two doses of Foclivia to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Finnish: Foclivian päätutkimukseen osallistui 486 tervettä ihmistä (joista kolmannes oli yli 60-vuotiaita), ja siinä tutkittiin kahden Foclivia-annoksen kykyä laukaista vasta-aineiden tuotanto (immunogeenisuus).
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to increase the vaccine's effectiveness.
Finnish: Rokote sisältää myös ns. adjuvantin rokotteen tehon lisäämiseksi.
English: Why is Foclivia authorised in the EU?
Finnish: Miksi Foclivia on hyväksytty EU:ssa?
English: Foclivia contains some parts the H5N1 virus.The virus has been first inactivated so that it does not cause disease.
Finnish: Foclivia sisältää pieniä määriä H5N1viruksen osasia.Ensin virus on inaktivoitu, joten se ei aiheuta sairautta.
English: When the person comes into contact with this or a similar virus, these antibodies, together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Finnish: Kun henkilö altistuu tälle tai samankaltaiselle virukselle, nämä vasta-aineet ja muut immuunijärjestelmän osatekijät pystyvät tappamaan virukset ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
English: Foclivia is a vaccine used in adults to protect against flu when a ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or the European Union (EU).
Finnish: Foclivia on rokote, jota käytetään aikuisille influenssalta suojautumiseen silloin, kun Maailman terveysjärjestö (WHO) tai Euroopan unioni (EU) on virallisesti julistanut influenssapandemian.
English: Side effects reported with Foclivia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect people who receive Foclivia.
Finnish: Focliviasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
English: Foclivia contains some parts of inactivated (killed) influenza (flu) virus.
Finnish: Foclivia sisältää joitakin inaktivoidun (tapetun) influenssaviruksen osia.
English: Foclivia has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Finnish: Foclivia on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
English: The figure was 85% in people who received the 15-microgram dose.
Finnish: Vastaava osuus 15 mikrogramman annoksen saaneista ihmisistä oli 85 %.
English: What is Foclivia and what is it used for?
Finnish: Mitä Foclivia on ja mihin sitä käytetään?
English: The most common side effects with Foclivia (which may affect up to 1 people in 10) are headache, sweating, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain), reactions at the site of the injection (redness, swelling, hardening, bruising, pain), fever, feeling unwell, tiredness and shivering.
Finnish: Foclivian yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle ihmiselle kymmenestä) ovat päänsärky, hikoilu, artralgia (nivelkivut), myalgia (lihaskivut), reaktiot injektiokohdassa (punoitus, turvotus, kovettuminen, mustelmat ja kipu), kuume, huonovointisuus, väsymys ja vilunväristykset.
English: Since Foclivia has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Foclivia will collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine when it includes the flu strain responsible for a pandemic in the vaccine.
Finnish: Koska Foclivialle on annettu myyntilupa poikkeusolosuhteissa, Focliviaa markkinoiva yhtiö kerää tietoja lopullisen pandemiarokotteen turvallisuudesta ja tehosta, kun pandemiaa aiheuttava influenssaviruskanta on mukana rokotteessa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Foclivia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Foclivian turvallinen ja tehokas käyttö?
English: An overview of Foclivia and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Focliviasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Foclivia should not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as egg, chicken protein, kanamycin or neomycin (antibiotics), formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB).
Finnish: Focliviaa ei saa antaa ihmisille, jotka ovat saaneet anafylaktisen reaktion (vakava allerginen reaktio) jostakin rokotteen komponenteista tai jostakin rokotteesta hivenjääminä tavattavista aineista, kuten kananmunasta, kanaproteiinista, kanamysiinistä tai neomysiinisulfaatista (kaksi antibioottia), formaldehydistä tai setyylitrimetyyliammoniumbromidista (CTAB).
English: Twenty-one days after the second injection, 86% of the people receiving the vaccine with 7.5 micrograms haemagglutinin had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Finnish: Kun toisesta injektiosta oli kulunut 21 päivää, hemagglutiniinia 7,5 mikrogrammaa saaneista potilaista 86 %:lla oli vasta-ainetaso, joka suojaisi heitä H5N1-virukselta.
English: During a pandemic, the virus strain in Foclivia will have to be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Finnish: Pandemian aikana Foclivian viruskanta on vaihdettava pandemiaa aiheuttavaan viruskantaan ennen kuin rokotetta voidaan käyttää.
English: Foclivia is given by injection into the upper arm muscle or the thigh in two doses, at least 3 weeks apart.
Finnish: Foclivia annetaan injektiona hartialihakseen tai reiteen, kahtena annoksena, joiden välissä on vähintään kolme viikkoa.
English: Foclivia is a ‘pandemic preparedness' vaccine.
Finnish: Foclivia on pandemiaan varautumiseen tarkoitettu rokote.
English: Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Finnish: Sen sijaan ne voivat valmistaa rokotteen, joka sisältää sellaista viruskantaa, jolle kukaan ei ole vielä altistunut ja jolle kukaan ei ole vielä vastustuskykyinen.
English: Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
Finnish: Ennen pandemian alkua ei ole tietoa sen aiheuttavasta viruskannasta, joten lääkeyhtiöt eivät voi valmistaa vastaavaa rokotetta etukäteen.