FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Lithuanian: Kita ranka bus laisva, ja galėsite valdyti stūmoklį.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich Približne u 12 % detí liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom v kombinovanej liečbe sa vyvinulo zvýšenie hladiny hormónu stimulujúceho štítnu žľazu (TSH).
Lithuanian: Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams Apytiksliai 12 % vaikų, gydytų alfa-2b-interferono ir ribavirino deriniu, padaugėjo skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH).
Slovak: Pacienti s oslabeným zdravotným stavom
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra luošinančios būklės
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Lithuanian: Dviejuose daugiacentriuose tyrimuose stabilaus virusinio atsako reikšmės vaikams ir paaugliams buvo panašios į gautas suaugusiems pacientams.
Slovak: Výsledky štúdií reprodukcie u zvierat ukazujú, že rekombinantný interferón alfa-2b nebol teratogénny u potkanov alebo králikov, ani nežiaduco neovplyvnil graviditu, vývoj plodu alebo reprodukčnú kapacitu u potomstva liečených potkanov.
Lithuanian: Gyvūnų dauginimosi tyrimų rezultatai parodė, kad rekombinantinis alfa-2b-interferonas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams bei neturėjo neigiamos įtakos nėštumui, vaisiaus vystymuisi ar tirtų žiurkių palikuonių vaisingumui.
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená sarkoidóza (choroba charakterizovaná pretrvávajúcou horúčkou, stratou hmotnosti, bolesťou a opuchom kĺbov, kožnými poruchami a opuchnutými žľazami).
Lithuanian: Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
Slovak: Populácia detí a dospievajúcich
Lithuanian: Vaikų ir paauglių populiacija
Slovak: Kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabínu (Ara-C), podávaná počas prvých 12 mesiacov liečby, preukázala, v porovnaní s monoterapiou interferónom alfa-2b, signifikantné zvýšenie výskytu veľkej cytogenetickej odozvy a signifikantné predĺženie celkového prežívania po troch rokoch.
Lithuanian: Alfa-2b-interferono ir citarabino (Ara-C) derinys, skiriamas pirmuosius 12 gydymo mėnesių, palyginti su alfa-2b-interferono monoterapija, reikšmingai padidino didžiojo citogenetinio atsako dažnį ir reikšmingai pailgino bendrą išgyvenamumą, įvertinus po trejų metų.
Slovak: Celková odpoveď a (n =
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Slovak: d: dávkovanie ribavirínu bolo 800 mg pre pacientov < 60 kg, 1 000 mg pre pacientov 60-75 kg a 1 200 mg pre pacientov
Lithuanian: d:  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60-75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Lithuanian: Būtinai aptarkite tai su gydančiu gydytoju.
Slovak: Bolo tiež hlásené odmietnutie transplantovanej pečene.
Lithuanian: Taip pat pranešta ir apie persodintų kepenų atmetimą.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že sa u nich môže počas liečby IntronA objaviť únava, ospnlosť alebo zmätenosť, a preto sa odporúča, aby sa vyvarovali vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad gydant IntronA jie gali jausti nuovargį, mieguistumą ar konfūziją, ir rekomenduoti vengti vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Počas liečby IntronA sa zriedkavo pozorovali akútne reakcie z precitlivenosti na interferón alfa-2b (napr. urtikária, angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaxia).
Lithuanian: Gydant IntronA, ūmios padidėjusio jautrumo reakcijos alfa-2b-interferonui (pvz., dilgėlinė, angioedema, bronchospazmai, anafilaksija) pastebimos retai.
Slovak: §, pneumonitída Pľúcna fibróza, pľúcna arteriálna hypertenzia
Lithuanian: §, pneumonitas Plaučių fibrozė, plautinė arterinė hipertenzija
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek, idiopatická trombocytopenická purpura, trombotická trombocytopenická purpura
Lithuanian: Eritropoezės ląstelių aplazija, idiopatinė trombocitopeninė purpura, trombozinė trombocitopeninė purpura
Slovak: Pacienti s prejavmi a príznakmi, ktoré zodpovedajú autoimunitným poruchám, musia byť pozorne zhodnotení a pomer prínosu a rizika pokračujúcej interferónovej liečby má byť hodnotený opakovane (pozri aj časť 4.4
Lithuanian: Pacientus, turinčius autoimuninių sutrikimų požymių ar simptomų, reikia kruopščiai įvertinti ir dar kartą įvertinti tolesnio gydymo interferonu naudą ir riziką (žr.
Slovak: IntronA 3 MIU/m2 3-krát týždenne ribavirín 15 mg/kg/deň
Lithuanian: IntronA 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę ir ribavirinas 15 mg/kg per parą
Slovak: Chronická hepatitída C, Monoterapia (abnormality štítnej žľazy) a 4.8).
Lithuanian: t. p. 4.4 skyriuje „Lėtinis hepatitas C" ir „Monoterapija" (skydliaukės anomalijos) ir 4.8 skyrių).
Slovak: Chronická hepatitída C
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Slovak: Bolesť hlavy, závrat
Lithuanian: Galvos skausmas, svaigulys
Slovak: - Predchádzajúce ochorenie štítnej žľazy, pokiaľ nie je kontrolovateľné konvenčnou liečbou.
Lithuanian: Jau esanti skydliaukės liga, nebent jei ją galima kontroliuoti įprastu gydymu.
Slovak: Nasledujúci návod vysvetľuje, ako si sami podáte IntronA.
Lithuanian: Toliau paaiškinama, kaip pačiam švirkštis IntronA.
Slovak: Ak zabudnete použiť IntronA
Lithuanian: Pamiršus pavartoti IntronA
Slovak: B a C sa potom musia monitorovať a liečiť v súlade so súčasnými klinickými usmerneniami.
Lithuanian: Pacientus, infekuotus ir hepatito B ir C virusais, būtina stebėti ir gydyti laikantis galiojančių klinikinių rekomendacijų.
Slovak: IntronA môže zosilniť účinky látok, ktoré tlmia váš nervový systém, a môže tak spôsobiť ospalosť.
Lithuanian: IntronA gali sustiprinti medžiagų, lėtinančių nervų sistemos veikimą ir sukeliančių mieguistumą, veikimą.
Slovak: V Tabuľke 4 je uvedená odpoveď na liečbu v oboch týchto klinických skúšaniach.
Lithuanian: Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 4 lentelėje.
Slovak: Môže sa vyskytnúť najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je infekcia HIV alebo závažné problémy s pečeňou (cirhóza).
Lithuanian: Tai gali nutikti visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyta tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams ar pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų (sergantiems ciroze).
Slovak: Po intravenóznom podaní sérové hladiny interferónu vrcholili (135 až 273 IU/ml) ku koncu infúzie, potom klesali s mierne väčšou rýchlosťou ako po podaní podkožnom alebo intramuskulárnom a stali sa nemerateľnými štyri hodiny po infúzii.
Lithuanian: Lašinant į veną didžiausia interferono koncentracija kraujo serume (135 TV/ml - 273 TV/ml) buvo infuzijos pabaigoje, po to ji mažėjo šiek tiek staigiau nei suleidus vaistinį preparatą po oda ar į raumenis; praėjus keturioms valandoms nuo sulašinimo interferono neberasta.
Slovak: - Závažná renálna alebo hepatálna dysfunkcia, vrátane tej, ktorá je spôsobená metastázami.
Lithuanian: Sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, taip pat ir tie, kuriuos sukėlė metastazės.
Slovak: U pacientov s cirhózou sa majú starostlivo sledovať pečeňové enzýmy a funkcia pečene.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kepenų ciroze sergančių pacientų kepenų fermentų aktyvumą bei kepenų funkciją.
Slovak: Ak si liek podávate sami alebo ak sa staráte o dieťa, ktoré používa IntronA v kombinácii s ribavirínom, injikujte odporúčanú dávku hneď, ako si spomeniete, a pokračujte v obvyklej liečbe.
Lithuanian: Jei š leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)švirkškite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Slovak: Cieľom štúdie bolo ročné hodnotenie trvania pretrvávajúcej virologickej odpovede (sustained virologic response, SVR) a posúdenie dopadu pokračujúcej vírusovej negativity na klinické výsledky u pacientov, ktorí mali pretrvávajúcu odpoveď 24 týždňov po liečbe po 48 týždňovej liečbe interferónom alfa-2b a ribavirínom.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet įvertinti stabilaus virusinio atsako (SVA) trukmę ir įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientų, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko 24 savaites po 48 savaičių trukmės gydymo alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, klinikiniams rezultatams.
Slovak: Odporúča sa urobiť pacientom, ktorí majú už existujúce srdcové abnormality a/alebo pokročilé stupne rakoviny, elektrokardiografické vyšetrenie predtým, než sa začnú liečiť, a tiež v priebehu liečby.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ligomis ir (ar) labai progresavusiu vėžiu, prieš gydymą ir gydymo metu reikia atlikti elektrokardiogramą.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých sa nepozoruje žiadne zlepšenie sérovej HBV-DNA po 3 až 4 mesiacoch liečby (pri podávaní maximálne tolerovanej dávky), ukončite liečbu IntronA.
Lithuanian: Visiems pacientams, jei po 3-4 mėnesių gydymo (vartojus maksimalią toleruojamą dozę) HBV-DNR serumo mėginio rezultatai nepagerėja, IntronA terapiją reikia nutraukti.
Slovak: HCV genotyp a záťaž vírusom pred liečbou sú prognostické faktory, o ktorých sa vie, že ovplyvňujú častosť odpovede.
Lithuanian: Žinoma, kad HCV genotipas ir bazinė viremija yra prognoziniai veiksniai, veikiantys atsako rodiklius.
Slovak: Ukázalo sa, že interferón alfa-2b má abortívne účinky u Macaca mulatta (opice rhesus) pri 90 a 180 násobku odporúčanej intramuskulárnej alebo subkutánnej dávky 2 milióny IU/m2.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rezusų beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda.
Slovak: Okrem toho nebola preukázaná bezpečnosť a účinnosť telbivudínu v kombinácii s interferónmi na liečbu chronickej hepatitídy B.
Lithuanian: Dar daugiau, telbivudino ir interferono derinio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinį hepatitą B nebuvo įrodytas.
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra vieneri metai.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju Laukiamą gydymo naudą reikia atidžiai palyginti su saugumo duomenimis, gautais klinikinių tyrimų metu stebint vaikus ir paauglius (žr.
Slovak: Predbežné údaje naznačujú, že liečba interferónom alfa môže byť spojená so zvýšeným výskytom odmietnutia transplantátu obličky.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfa-interferonu gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Slovak: Genotyp 2/3
Lithuanian: 2/3 genotipas
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
Lithuanian: In vitro įrodytas žymus imunomoduliacinis poveikis.
Slovak: Pred začatím liečby s liekom IntronA sa majú zvážiť výsledky z klinických skúšaní porovnávajúcich IntronA s pegylovaným interferónom (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Slovak: Medzinárodné jednotky sú stanovované porovnaním účinnosti rekombinantného interferónu alfa-2b s účinnosťou medzinárodného referenčného prípravku ľudského leukocytárneho interferónu, stanoveného Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Slovak: Váš lekár otestuje vašu krv, aby sa uistil, že počty vašich bielych krviniek (bunky, ktoré bojujú proti infekcii), červených krviniek (bunky, ktoré prenášajú železo a kyslík) a krvných doštičiek (bunky zrážania krvi) a iné laboratórne hodnoty sú v prijateľných medziach.
Lithuanian: Gydytojas ištirs kraują ir nustatys, ar baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kovojančių su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (geležį ir deguonį pernešančių ląstelių), trombocitų (kraujo krešėjimo ląstelių) skaičius bei kiti laboratoriniai rodmenys yra priimtini.
Slovak: Počas liečby interferónmi alfa boli pozorované aj iné účinky na CNS, vrátane agresívneho správania (niekedy namiereného proti druhým, ako sú vražedné myšlienky), bipolárnych porúch, mánie, zmätenosti a zmien mentálneho stavu.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, gydytiems alfa-interferonu, pasireiškė ir kitokių poveikio CNS padarinių, įskaitant agresyvų elgesį (kartais nukreiptą prieš kitus, pvz., mintis apie žmogžudystę), bipolinius sutrikimus, maniją, suglumimą ir pakitusį mąstymą.
Slovak: Pri rozhodovaní, či liečbu posunúť do dospelosti, je dôležité zohľadniť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Lithuanian: Sprendžiant neatidėti gydymo iki pilnametystės, svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Slovak: Tento syndróm je granulomatózne zápalové ochorenie postihujúce oči, sluchový aparát, mozgomiešne blany a kožu.
Lithuanian: Šis sindromas pasireiškia granuliominiu uždegiminiu sutrikimu, pažeidžiančiu akis, klausos sistemą, smegenų dangalą ir odą.
Slovak: Navyše deti liečené interferónom alfa-2b mali spomalenú rýchlosť rastu a bolo pozorovaných niekoľko prípadov depresie.
Lithuanian: Be to, sulėtėjo alfa-2b-interferonu gydytų vaikų augimas, pasitaikė depresijos atvejų.
Slovak: §, retinopatie (vrátane makulárneho edému), upchanie retinálnej tepny alebo žily
Lithuanian: §, retinopatijos (įskaitant makulos edemą), tinklainės arterijų ar venų obstrukcija
Slovak: Počas až do 48 týždňov trvajúcej kombinovanej liečby s IntronA a ribavirínom sa pozorovala inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Lithuanian: Iki 48 savaičių trukusio gydymo IntronA ir ribavirino deriniu metu buvo pastebėtas augimo slopinimas, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Slovak: Rabdomyolýza, myozitída, kŕče v nohách, bolesť chrbta
Lithuanian: Rabdomiolizė, raumenų uždegimas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas
Slovak: Ukončenie liečby IntronA neviedlo k reverzii dysfunkcie štítnej žľazy, ktorá sa vyskytla počas liečby (pozri tiež Špecifické doplnkové monitorovanie štítnej žľazy detí a dospievajúcich).
Lithuanian: Gydymą IntronA nutraukus, skydliaukės funkcijos sutrikimai, atsiradę gydymo metu, neatsistato (žiūrėkite „Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams").
Slovak: c: osoby < 75 kg užívali 100 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b a osoby ≥ 75 kg užívali 150 µg/týždeň pegylovaného interferónu alfa-2b.
Lithuanian: c:  75 kg sveriantys pacientai vartojo po 100 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono, ≥ 75 kg sveriantys pacientai vartojo po 150 g per savaitę pegiliuoto alfa-2b-interferono.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí overiť v aktuálnych liečebných postupoch.
Lithuanian: Ar reikalinga kepenų biopsija prieš pradedant gydymą, reikėtų nuspręsti remiantis šiuolaikinėmis gydymo rekomendacijomis.
Slovak: Každému pacientovi, u ktorého sa vyvinie pyrexia, kašeľ, dyspnoe alebo iné dýchacie príznaky, je potrebné urobiť röntgen hrudníka.
Lithuanian: Visiems, kam pasireiškia pireksija, kosintiems, sunkiau kvėpuojantiems ar besiskundžiantiems kitais kvėpavimo sistemos organų sutrikimais, reikia atlikti krūtinės rentgenogramą.
Slovak: Odporúča sa, aby pacienti boli liečení samotným IntronA aspoň počas 3 až 4 mesiacov, kedy sa má zistiť stav HCV-RNA.
Lithuanian: Gydyti vien IntronA rekomenduojama mažiausiai 3-4 mėnesius ir tada atlikti HCV-RNR testą.
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Lithuanian: Iš viso buvo gydomi 107 pacientai, iš kurių 52 % buvo moterys, 89 % europidai, 67 % sirgo1 genotipo HCV ir 63 % buvo jaunesni nei 12 metų amžiaus.
Slovak: Častosti odpovedí v týchto štúdiách boli zvýšené s compliance pacientov.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose atsako laipsnis augo kartu su gydymo režimo laikymusi.
Slovak: Na začiatku liečby IntronA sa môže u vás objavovať reakcia podobná chrípke s horúčkou, únavou, bolesťou hlavy, svalovou bolesťou, bolesťou kĺbov a triaškami/zimnicami.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Slovak: Počas liečby IntronA sa odporúča pravidelne robiť očné vyšetrenie, obzvlášť u pacientov s chorobami, ktoré môžu byť spojené s retinopatiou, ako je diabetes mellitus alebo hypertenzia.
Lithuanian: Periodiškas akių ištyrimas ypač rekomenduojamas IntronA gydomiems pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos galima sieti su retinopatija, pvz., sergantiems cukriniu diabetu ar hipertenzija.
Slovak: IntronA je sterilná a stabilná formulácia vysoko purifikovaného interferónu alfa-2b, vyrobeného technológiou rekombinantnej DNA.
Lithuanian: IntronA yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinacijos metodus.
Slovak: Farmakokinetika IntronA a ribavirínu (normalizovaná na dávku) je u dospelých a detí alebo dospievajúcich podobná.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino (normaliomis dozėmis) farmakokinetika suaugusių žmonių ir pacientų vaikų bei paauglių yra panaši.
Slovak: HCV genotyp
Lithuanian: HCV genotipas
Slovak: Počas liečby interferónom alfa-2b a ribavirínom sa pozorovala dysfunkcia štítnej žľazy.
Lithuanian: Gydant alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, buvo pastebėta skydliaukės disfunkcija.
Slovak: Nie je známe, či sa tento liek nachádza v ľudskom mlieku.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaisto patenka į motinos pieną.
Slovak: Vlasatobunková leukémia Liečba pacientov s vlasatobunkovou leukémiou.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija Pacientų, sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija, gydymas.
Slovak: Intravenózna infúzia:
Lithuanian: Infuzija į veną:
Slovak: U niektorých pacientov sa pozorovali závažné účinky na CNS, zvlášť depresia, samovražedné myšlienky a pokus o samovraždu, a to počas liečby IntronA, a tiež po jej ukončení, hlavne počas 6 mesiacov následného sledovania.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, buvo pastebėti kai kuriems pacientams IntronA terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Slovak: K terapeutickým účinkom interferónu môže prispievať hociktorá alebo aj všetky tieto aktivity.
Lithuanian: Bet kuris iš šių veiksnių arba jie visi gali prisidėti prie interferono gydomojo poveikio.
Slovak: U väčšiny pacientov s vlasatobunkovou leukémiou sa v priebehu jedného až dvoch mesiacov liečby IntronA dostaví normalizácia jedného alebo viacerých hematologických parametrov.
Lithuanian: Daugumai sergančių plaukuotųjų ląstelių leukemija vienas ar daugiau hematologinių rodiklių normalizuojasi per vieną-du gydymo IntronA mėnesius.
Slovak: IntronA s ribavirínom
Lithuanian: IntronA ir ribavirinas
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Lithuanian: Visiems pacientams reikėtų atlikti bazinį akių ištyrimą.
Slovak: Informujte lekára, ak ste niekedy mali srdcový záchvat alebo problémy so srdcom; ak ste v minulosti mali dýchacie ťažkosti alebo zápal pľúc, poruchy krvnej zrážanlivosti, choroby pečene, poruchu štítnej žľazy, cukrovku, vysoký alebo nízky krvný tlak.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate patyrę širdies smūgį ar turėjote problemų su širdimi, kvėpavimo sutrikimų ar plaučių uždegimą, kraujo krešėjimo, kepenų, skydliaukės problemų, diabetą, aukštą ar žemą kraujospūdį.
Slovak: Klinicky významné laboratórne abnormality, najčastejšie sa vyskytujúce pri dávkach vyšších ako 10 miliónov IU denne, zahŕňajú pokles počtu granulocytov a bielych krviniek; pokles hladiny hemoglobínu a počtu krvných doštičiek; vzrast hladiny alkalickej fosfatázy, LDH, sérového kreatinínu a dusíka urey v sére.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai dažniausiai pasitaikė gydant didesnėmis nei 10 milijonų TV per dieną dozėmis, įskaitant granulocitų ir leukocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir trombocitų skaičiaus sumažėjimą; šarminės fosfatazės, LDH, kraujo serumo kreatinino ir serumo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimą.
Slovak: Polčasy eliminácie interferónových injekcií boli približne 2 až 3 hodiny po nižšej dávke a 6 až 7 hodín po dávke vyššej.
Lithuanian: Interferono injekcijų eliminacijos pusperiodžiai buvo atitinkamai maždaug dvi-trys ir šešios-septynios valandos.
Slovak: Kardiomyopatia, ktorá môže byť reverzibilná po prerušení liečby interferónom alfa, bola zriedkavo hlásená u pacientov bez predchádzajúcich známok srdcového ochorenia (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Slovak: - Je dôležité zvážiť, že kombinovaná liečba indukuje inhibíciu rastu, ktorá u niektorých pacientov viedla k zníženiu výslednej telesnej výšky v dospelosti.
Lithuanian: Svarbu atsižvelgti, kad gydymas deriniu sukėlė augimo slopinimą, kuris nulėmė mažesnį kai kurių pacientų galutinį ūgį suaugus.
Slovak: B a C liečených interferónom sa hlásili prípady reaktivácie hepatitídy B (niektoré so závažnými následkami).
Lithuanian: Pacientams, kurie buvo koinfekuoti hepatito B ir C virusais bei gydomi interferonu, pranešta apie hepatito B reaktyvacijos atvejus (kai kurių pasekmės buvo sunkios).
Slovak: Rozhodovanie o liečbe sa má robiť individuálne pre každý prípad (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sprendimą gydyti reikia priimti išanalizuojant kiekvieną ligos atvejį atskirai (žr.
Slovak: Kaplanov-Meierov odhad pretrvávajúcej odpovede počas 5 rokov je pre všetkých pacientov 97 % s intervalom spoľahlivosti 95 % [95
Lithuanian: Kaplan-Meier metodu 97 % visų pacientų nustatytas ilgesnis kaip 5 metų stabilus atsakas, esant 95 % pasikliautinajam intervalui (95 %, 99 %).
Slovak: Cmax sa vyskytla tri až 12 hodín po nižšej dávke a šesť až osem hodín po vyššej dávke.
Lithuanian: Cmax koncentracija kraujo serume buvo pasiekta praėjus nuo trijų iki 12 valandų po mažesnės dozės injekcijų, o sušvirkštus didesnę dozę - po šešių-aštuonių valandų.
Slovak: Ribavirín spôsobuje závažné vrodené chyby, keď je podávaný počas gravidity.
Lithuanian: Ribavirinas, vartojamas nėštumo metu, sukelia sunkių apsigimimų.
Slovak: Kombinácia lieku IntronA s telbivudínom je preto kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Dėl to IntronA kartu su telbivudinu skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Hlásilo sa stredne ťažké a zvyčajne vratné zníženie všetkých krvných zložiek - bielych krviniek, červených krviniek a krvných doštičiek.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie vidutinio sunkumo, ir dažniausiai grįžtamą, visų trijų tipų kraujo elementų - baltųjų kraujo kūnelių, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų - skaičiaus sumažėjimą.
Slovak: Abnormálna funkcia pečene
Lithuanian: Pakitusi kepenų funkcija
Slovak: Genotyp 2/3/4 (n =
Lithuanian: 2/3/4 genotipas (n = 26)
Slovak: (%)) u predtým neliečených detí a dospievajúcich podľa genotypu a dĺžky liečby - všetky osoby n =
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi asmenys n= 107 24 savaitės
Slovak: Ak sa v priebehu liečby IntronA pre hociktorú indikáciu prejavia nežiaduce udalosti, upravte dávkovanie alebo liečbu dočasne, až do zmiernenia nežiaducich udalostí, prerušte.
Lithuanian: Jei vartojant IntronA bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamos organizmo reakcijos, dozę reikia koreguoti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Slovak: Čo je IntronA a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete IntronA Ako používať IntronA
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra IntronA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant IntronA Kaip vartoti IntronA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti IntronA Pakuotės turinys ir kita informacija