FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma correta aplicação minimizará a possibilidade de o local da aplicação ser lambido.
Estonian: Ravimi õige pealekandmine vähendab manustamiskoha lakkumist koera poolt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 137,5mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (137,5 mg)
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (>22-50 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 22 - 50 kg)
Portuguese: Se a irritação ocular persistir, procurar aconselhamento médico e mostrar o folheto informativo ou rótulo ao médico.
Estonian: Silmaärrituse püsimisel pöörduge abi saamiseks arsti poole ning näidake talle pakendi infolehte või etiketti.
Portuguese: Num cão em 8 tratados repetidamente com 5 vezes a dose recomendada, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Estonian: Ühel koeral kaheksast täheldati 5-kordse soovitatava annuse korduva manustamise järel järgmisi mööduvaid kõrvalnähte: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäired), hingeldus ja krambid.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de pulgas: Prac-tic é eficaz contra novas infestações de pulgas durante um período mínimo de 4 semanas
Estonian: Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala jooksul.
Portuguese: O pririprol mata as pulgas em 24 horas após aplicação.
Estonian: Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Portuguese: Se alguém acidentalmente ingerir o medicamento veterinário, procurar aconselhamento médico imediatamente e mostrar-lhe o rótulo ou a embalagem.
Estonian: Kui Teie või keegi teine on kogemata seda preparaati alla neelanud, pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole ja näidake oma arstile käesolevat infolehte või ravimi pakendi märgistust.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 275 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (275 mg)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO:
Estonian: Abiained:
Portuguese: Apenas indicado para administração em cães.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks ainult koertel.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção de infestações por pulgas e carraças.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbunakkuse ja puuginakkuse ravi ja profülaktika.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canino (Cão) (2-4,5 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (2 - 4,5 kg)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 137,5 mg solução "spot-on" para cães pequenos.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 137,5 mg täpilahust väikestele koertele
Portuguese: A duração da eficácia inseticida contra novas infestações por pulgas persiste no mínimo durante 4 semanas.
Estonian: Edasise kirbunakkuse vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme clara, de incolor a amarelo.
Estonian: RAVIMVORM Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks kasutamiseks.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 56,25mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (56,25 mg)
Portuguese: Unção punctiforme para aplicação externa.
Estonian: Täppmanustamine välispidiselt nahale.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum).
Estonian: Puuginakkuse (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 137,5 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 137,5 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA 56,25 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 56,25 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prac-tic 625 mg
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 625 mg
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações de carraças (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) em cães.
Estonian: Puuginakkuste (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) ravi ja profülaktika koertel.
Portuguese: Todos os cães que habitam a mesma casa devem ser tratados.
Estonian: Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele.
Portuguese: Após uma sobredosagem numa única ocasião foram observados os seguintes efeitos adversos: vómitos, anorexia (perda de apetite), peso corporal reduzido, tremores musculares, convulsões, instabilidade, respiração ofegante.
Estonian: Ühel juhul täheldati üleannustamise järgselt järgmisi kõrvaltoimeid: oksendamine, anoreksia (isukaotus), kehakaalu vähenemine, lihastreemor, krambid, tasakaaluhäired, raske hingamine.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PRAC-TIC 56.25 mg solução "spot-on" para cães muito pequenos.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de Cartão 625 mg
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (625 mg)
Portuguese: Num cão em 8 tratados, foram observados os seguintes efeitos adversos transitórios: tremores (agitação), ataxia (falta de coordenação), respiração ofegante e convulsões.
Estonian: Ühel koeral 8-st täheldati järgmisi mööduvaid kõrvaltoimeid: treemor (värinad), ataksia (koordinatsioonihäire), hingeldus ja krambid.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA SUBSTÂNCIA ATIVA 275 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 275 mg
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas
Estonian: Puuginakkuse ravi ja profülaktika
Portuguese: Remover uma pipeta da embalagem 2.
Estonian: Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 625 mg
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
Portuguese: Um tratamento previne futuras infestações de pulgas durante 4 semanas.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab ära kirbunakkuse 4 nädalaks.
Portuguese: Se entrar em contacto com o medicamento veterinário, pode acontecer que a sua pele e a sua mucosa fiquem dormentes e irritadas mas estas situações desaparecem espontaneamente.
Estonian: Kui preparaat satub nahale või limaskestale, võib see põhjustada kokkupuute kohas tuimust ja ärritust, kuid need nähud paranevad tavaliselt iseeneslikult.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Unção punctiforme
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Portuguese: Uma aplicação tem efeito acaricida contra carraças durante 4 semanas.
Estonian: Ühekordne manustamine tagab puugivastase toime 4 nädalaks.
Portuguese: Caninos (Cães)
Estonian: Koer.
Portuguese: EMEA/V/C/0103 EMEA/CVMP/505414/2006
Estonian: EMA/421838/2006 EMEA/V/C/000103
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 18.12.2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para cães e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt koertele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser utilizado em cães com menos de 8 semanas de idade ou menos de 2 kg de peso, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Estonian: Prac-tici ei tohi kasutada alla 8-nädalastel ega alla 2 kg kaaluvatel koertel, sest ravimi toimet neile ei ole piisavalt uuritud.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda pinnavette, sest see võib olla veeorganismidele kahjulik.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, pöörduge oma loomaarsti poole.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada koos omanikuga, eelkõige lastega samas voodis.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas nas 24 horas e as carraças nas 48 horas após a administração do tratamento, tendo a sua eficácia persistido durante um mínimo de 4 semanas.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
Portuguese: Se o cão lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de hipersalivação.
Estonian: Kui koer lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevoolus.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do Prac-tic.
Estonian: Prac-tici manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Portuguese: Em 18.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Sanidad Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prac-tic.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
Portuguese: Foram realizados dois estudos de campo em cães em consultórios veterinários em vários países europeus e diferentes regiões geográficas.
Estonian: Mitme Euroopa riigi ja eri geograafiliste piirkondade loomakliinikutes toimus kaks koerte väliuuringut.
Portuguese: Quais as precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento ou que entra em contacto com o animal?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Portuguese: Outras informações sobre o Prac-tic:
Estonian: Muu teave Prac-tici kohta
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
Portuguese: A eficácia do piriprol contra infestações de pulgas e carraças em cães foi investigada em estudos de laboratório e estudos de campo.
Estonian: Püriprooli efektiivsust kirpude ja puukide hävitamiseks koertel uuriti labori- ja väliuuringutes.
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de Prac-tic necessária para tratar um animal (o Prac-tic existe em quatro doses unitárias diferentes para quatro tamanhos diferentes de cães).
Estonian: Seda manustatakse koertele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe koera ravimiseks vajaliku Prac-tici kogusega (Prac-tici turustatakse vastavalt koerte suurusele 4 koguses).
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi Prac-tici kasutada haigetel ega äsja paranenud koertel.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe do fenilpirazol ou a quaisquer dos excipientes devem evitar o contacto com o Prac-tic.
Estonian: Fenüülpürasooli klassi ühendite või ravimi mis tahes abiainete suhtes ülitundlikud inimesed peavad vältima kokkupuudet Prac-ticiga.
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Estonian: Mis on Prac-tic?
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas ou do número de carraças no animal até três meses após aplicação.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli elus puukide või kirpude arv, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 3 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Prac-tic são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças em cães, tendo recomendado que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Prac-tici kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta.
Estonian: Tuleb vältida pipetisisu sattumist nahale.
Portuguese: O Prac-tic é uma solução transparente, incolor a amarela, que contém a substância activa piriprol.
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
Portuguese: Qual o risco associado ao Prac-tic?
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
Estonian: Kuidas Prac-tic toimib?
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saanud koeraga ja lapsed ei tohi sellise loomaga mängida, enne kui manustamiskoht on kuivanud.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prac-tic?
Estonian: Miks Prac-tic heaks kiideti?
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a tolerância do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
Portuguese: O Prac-tic tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Estonian: Välisparasiidid on parasiidid, kes elavad looma nahal või karvades, näiteks kirbud ja puugid.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Estonian: Juhuslikult nahale ja silma sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse 1-3 kohas koera seljal abaluude vahele ja piki lülisammast allapoole nahale, olles eelnevalt lükanud karva laiali.
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante quatro semanas, no mínimo, após a aplicação.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
Estonian: Milleks Prac-tici kasutatakse?
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o Prac-tic é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças nos cães.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et Prac-tic on koertel kirpude ja puukide hävitamiseks ning tõrjeks efektiivne.
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prac-tic durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prac-tici kasulikkus?
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
Estonian: Prac-tici kasutatakse koertel puukide ja kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
Estonian: Eri tõugu, vanuses ja kaalus koeri, kellel olid kirbud või puugid, raviti kas Prac-tici või muude Euroopa Liidus selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Portuguese: Como foi estudado o Prac-tic?
Estonian: Kuidas Prac-tici uuriti?
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Estonian: Prac-tic EMA/421838/2006
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Estonian: See õppepakend on mõeldud teadlikkuse tõstmiseks potentsiaalse veritsusriski kohta Pradaxa-ravi ajal ning juhendab, kuidas selle riskiga toime tulla.
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Estonian: Liikmesriigid garanteerivad, et täidetakse allpool kirjeldatud tingimusi või piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja efektiivset kasutamist: Müügiloa hoidja muretseb õppepakendi iga ravinäidustuse kohta, mis on suunatud kõigile arstidele, kes loodetavasti kirjutavad välja/ordineerivad Pradaxat.
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
Portuguese: - Indicação de como tomar o Pradaxa O Cartão de Alerta do Doente deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Estonian: Pradaxa kasutusjuhend Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Estonian: o Pradaxa kasutusjuhend
Portuguese: - Recomendações para redução de dose em populações de risco - Gestão de situações de sobredosagem - A utilização de teste de coagulação e sua interpretação - Todos os doentes devem receber um Cartão de Alerta do Doente e serem esclarecidos sobre: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Estonian: Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pradaxa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Porque está Pradaxa autorizado na UE?
Estonian: Miks Pradaxa ELis heaks kiideti?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pradaxa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Pradaxa (dabigatrano etexilato)
Estonian: Pradaxa (dabigatraaneteksilaat)
Portuguese: Todos os doentes com risco acrescido de hemorragia devem ser atentamente monitorizados e o médico pode reduzir a dose de Pradaxa.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Estonian: Pradaxa on antikoagulant, mida kasutatakse:
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
Estonian: Kuidas Pradaxa toimib?
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pradaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Pradaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.