FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Romanian: Produsul medicinal veterinar îşi păstrează eficienţa chiar şi după expunerea la soare sau dacă animalul este udat de ploaie, este îmbăiat sau se scufundă în apă.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Aplicare spot-on
English: Volume of unit dose (ml)
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii dozate (ml)
English: Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Romanian: Îşi păstrează eficienţa chiar şi după expunerea la soare sau dacă animalul este udat de ploaie, este îmbăiat sau se scufundă în apă.
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Romanian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluţie spot-on pentru câini de 2-10 kg
English: Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
Romanian: Eliminarea puricilor şi căpuşelor în 24 de ore de la aplicare.
English: Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Romanian: Strângeţi pipeta şi aplicaţi aproximativ jumătate din conţinut în zona mediană a gâtului câinelui, între baza craniului şi omoplaţi.
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Romanian: După tratamentul cu CERTIFECT, căpuşele sunt în general omorâte şi cad de pe câine în 24 de ore de la infestaţie, fără să realizeze activitatea hematofagă.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
Romanian: PROSPECT PENTRU (Cutie cu 3 pipete)
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
Romanian: Aplicaţi într-o zonă în care animalul nu poate să lingă produsul şi asiguraţi-vă că animalele nu se ling
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
Romanian: CERTIFECT nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
Romanian: Un studiu farmacocinetic care a comparat acţiunea individuală şi combinată a acestor substanţe active la câini a stabilit că nu există interacţiuni medicamentoase între substanţele active care să le afecteze
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Romanian: Au fost detectate niveluri scăzute de N-metil-N'-(2,4-xilil) formamidină timp de 30 de zile de la aplicare.
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Romanian: Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe la câini (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum şi Amblyomma maculatum) şi purici (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate).
English: The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 6,7 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 6 mg/kg pentru (S)-methoprene şi 8 mg/kg pentru amitraz.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
Romanian: Câinii nu trebuie lăsaţi să înoate în cursuri de apă timp de 48 de ore după tratament.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in cards with 1 pipette and in carton
Romanian: Acest produs medicinal veterinar, indiferent de capacitate, este disponibil sub formă de blistere cu 1 pipetă şi cutii din carton cu 3 pipete.
English: The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax): 19 ng/ml după 5 zile de la administrare (Tmax).
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Romanian: Puricii în diverse stadii de dezvoltare pot infesta coşul, culcuşul şi zonele obişnuite de odihnă ale câinelui, cum sunt covoarele şi canapelele.
English: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Romanian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
English: Part the coat until the skin is visible.
Romanian: Faceţi cărare prin blana câinelui astfel încât să fie vizibilă pielea.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
Romanian: În cazuri şi mai rare alte forme de dermatită inclusiv simptome asemănătoare pemfigusului pot apărea.
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
Romanian: La intervale de o lună în perioadele favorabile infestaţiilor cu căpuşe şi/sau purici, pe baza situaţiei
English: For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conţine amitraz, care poate provoca reacţii adverse neurologice utilizatorilor.
English: Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Romanian: Desprindeţi un blister de celelalte, de-a lungul perforaţiei.
English: Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Romanian: Pot să apară letargie, ataxie, vărsături, anorexie, diaree, hipersalivaţie, hiperglicemie, creşterea sensibilităţii la stimuli, bradicardie sau bradipnee.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
Romanian: PROSPECT PENTRU (Blister cu 1 pipetă)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Romanian: PRODUCĂTOR RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
English: CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Romanian: Tratamentul cu CERTIFECT determină desprinderea căpuşelor atunci când este aplicat la un câine deja infestat; împiedică fixarea căpuşelor şi le elimină complet în doar 24 de ore de la aplicare, evitând astfel perioada de activitate hematofagă şi riscul aferent de transmitere a agenţilor patogeni transmişi prin căpuşe.
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Romanian: Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu purici.
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Romanian: Fiecare unitate dozată (pipetă cu doua cavitati) conţine:
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Romanian: După aplicare, au fost remarcate de asemenea la nivelul blănii câinilor concentraţii mici de dimetilanilină, un produs de descompunere mai puţin semnificativ al amitraz, însă în cantităţi
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
Romanian: Simptomele sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în cel mult 24 de ore.
English: They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
Romanian: Printre acestea se numără hipersalivaţia, voma, letargia, hiperglicemia, bradicardia sau bradipneea.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
Romanian: În caz că acest lucru se întâmplă, solicitaţi imediat sfatul medicului veterinar şi întrerupeţi administrarea produsului.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
Romanian: Pipetă cu două cavități de culoare violet: ambalajul primar este alcătuit din două cavităţi termoformate din poliolefină, cu un perete despărţitor central din aluminiu cu înveliş de poliolefină.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Romanian: Sulfona rezultată din fipronil este produsă la nivelul blănii (concentraţii medii < 16 % fipronil în
English: Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Romanian: Repetaţi aplicarea la baza gâtului, deasupra
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Romanian: Păstraţi pipetele în ambalajul lor original, cu folia intactă.
English: Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Romanian: Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate (sau pliaţi colţul blisterului conform indicaţiei, iar apoi desprindeţi folia).
English: If its accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă.
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
Romanian: Tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă.
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Romanian: Absorbţia dermică este foarte scăzută, toate valorile concentraţiei plasmatice situându-se sub limita de cuantificare (10 ng/ml) pentru (S)-methoprene, iar amitraz nu a fost detectat în plasmă (< 0,75 ng/ml) la majoritatea probelor recoltate.
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Romanian: Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării puricilor aflaţi în toate stadiile de
English: Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Romanian: Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării puricilor aflaţi în toate stadiile de dezvoltare.
English: dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
Romanian: câini de 2-10 kg câini de 10-20 kg câini de 20-40 kg câini de 40-60 kg
English: CERTIFECT spot-on solution
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
English: Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
Romanian: Câini de 10-20 kg Câini de 20-40 kg Câini de 40-60 kg
English: In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai mică de 2 kg.
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
Romanian: S-a raportat că amitraz prezintă proprietăţi specifice de desprindere a căpuşelor printr-o acţiune repelentă care determină retragerea rapidă a segmentului bucal al căpuşelor şi căderea acestora de pe animalul gazdă.
English: Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOIcontaining medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Romanian: Amitraz este un inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO); prin urmare, persoanele care folosesc medicamente ce conţin IMAO trebuie să fie foarte atente la manipularea acestui produs și să evite contactul direct cu produsul.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Romanian: Simptomele sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în cel
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui
English: The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
Romanian: Tratamentul reduce în mod indirect riscul de transmitere a unor boli (babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza) prin căpuşe infestate pentru o perioadă de
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică:
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini tratați cu alt IMAO.
English: If side effects are noted, seek immediate medical assistance and show the package leaflet or label to the physician.
Romanian: Dacă se observă efecte secundare după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate reacţii trecătoare la nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, înroşire) şi mâncărime generală sau alopecie.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
English: Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Romanian: Fipronil 67,0 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80,0 mg
English: In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau
English: carton box 3 pipettes
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii cutie din carton 3 pipete
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII FOLIE - Pentru toate dimensiunile de ambalaj
English: Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
English: Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Romanian: S-a demonstrat de asemenea siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
English: The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
Romanian: În consecinţă, reduce în mod indirect şi riscul de apariţie a unor boli precum babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza, timp de 4 săptămâni.
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Romanian: Pentru pipetele de 2,14 ml, 4,28 ml sau 6,42 ml:
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
English: Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
Romanian: Fipronil 268,0 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320,0 mg Fiecare 6,42 ml de soluție conține:
English: Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câinii adulţi sănătoşi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
English: Clear amber to yellowish solution.
Romanian: Soluţie limpede de culoare chihlimbar până la gălbui.
English: • Unusual behaviour.
Romanian: • Comportament anormal.
English: These people may not appear to be depressed.
Romanian: Aceşti pacienţi nu au părut a fi depresivi.
English: {Active substance(s)}
Romanian: {Substanţa(ele) activă(e)}
English: This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Romanian: Acest formular confirmă că vi s-au comunicat riscurile şi dumneavoastră veţi urma regulile de mai sus.
English: The dates and results of pregnancy tests should be documented.
Romanian: Datele şi rezultatele testelor de sarcină trebuie să fie documentate.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Romanian: • Pacienta a fost înştiinţată de condiţiile menţionate anterior.
English: These are the rules:
Romanian: Regulile sunt următoarele:
English: • She understands the teratogenic risk.
Romanian: • Pacienta înţelege riscul teratogen.
English: Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă apar semne ale oricăror dintre aceste probleme mintale.
English: • Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Romanian: • Semne ale psihozei: pierdere a contactului cu realitatea, cum ar fi auzirea de voci sau vederea unor lucruri care nu există în realitate.
English: Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Romanian: Discutaţi cu medicul care este metoda potrivită pentru dumneavoastră.
English: • [approved indications] (see section 4.1 „Therapeutic indications“).
Romanian: • [indicaţii aprobate] (vezi pct. 4.1 „Indicaţii terapeutice“).
English: Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va discuta toate aceste puncte cu dumneavoastră, folosind o listă de verificare şi vă va cere dumneavoastră (sau părintelui/tutorelui) să o semnaţi.
English: ‘QR code to be included' + <URL>
Romanian: ‘A se include codul QR ' + <URL>
English: The prescriber must ensure that:
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că:
English: It also includes thoughts about hurting yourself or ending your life.
Romanian: De asemenea, includ gânduri de a vă răni sau de a vă sinucide.
English: These amendments to the relevant sections of the product information are the outcome of the referral procedure.
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante ale informațiilor despre produs sunt rezultatul procedurii de sesizare.
English: <Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included in the PL with a smartphone.
Romanian: <Informaţii detailate şi actualizate pentru acest medicament sunt disponibile prin scanarea codului QR inclus în Prospect cu un smartphone.
English: Your doctor can give you more information.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va oferi mai multe informaţii.
English: {(Invented) name strength pharmaceutical form}
Romanian: <{Nume (inventat) concentraţia forma farmaceutică}>