FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ivemend (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: élévation des taux d'enzymes hépatiques, maux de tête, hoquets, constipation, dyspepsie (brûlures d'estomac), perte d'appétit et fatigue (faiblesse physique ou lassitude).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ivemend (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, hipo, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), pérdida del apetito y fatiga (debilidad o cansancio).
French: Qu'est-ce qu'Ivemend et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Ivemend y para qué se utiliza?
French: En bloquant ces récepteurs, Ivemend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui se produisent souvent pendant et après une chimiothérapie.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Ivemend previene las náuseas y los vómitos, que suelen aparecer durante y después de la quimioterapia.
French: Chez l'adulte, Ivemend est administré en perfusion lente dans une veine le premier jour de la chimiothérapie.
Spanish: En adultos, Ivemend se administra mediante perfusión intravenosa lenta el primer día de quimioterapia.
French: Il est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de 6 mois soumis à une chimiothérapie connue pour provoquer des nausées et des vomissements modérés ou sévères.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses de edad tratados con un tipo de quimioterapia que provoca náuseas y vómitos moderados o intensos.
French: Les effets secondaires rapportés avec Ivemend sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivemend son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Ivemend ne doit pas être utilisé en même temps que le pimozide (utilisé pour le traitement de maladies mentales), la terfénadine et l'astémizole (utilisés pour le traitement des symptômes de l'allergie) et le cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac).
Spanish: Ivemend no debe utilizarse al mismo tiempo que pimozida (un medicamento que se usa para tratar enfermedades mentales), terfenadina y astemizol (que se usan para tratar los síntomas alérgicos) y cisaprida (que se utiliza para aliviar ciertos problemas estomacales).
French: Ivemend doit toujours être administré en association avec d'autres médicaments qui préviennent les nausées et les vomissements, notamment un corticostéroïde (tel que la dexaméthasone) et un «antagoniste 5HT3» (tel que l'ondansétron).
Spanish: Ivemend siempre debe administrarse junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluidos un corticosteroide (como dexametasona) y un antagonista de 5-HT3 (como ondansetrón).
French: Ivemend est un médicament destiné à prévenir les nausées (envie de vomir) et les vomissements causés par les médicaments chimiothérapeutiques anticancéreux.
Spanish: Ivemend es un medicamento para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer.
French: Une étude principale a montré qu'Ivemend était aussi efficace qu'Emend dans la prévention des nausées et des vomissements chez les patients subissant une chimiothérapie, et ses effets indésirables sont considérés comme étant gérables.
Spanish: En un estudio principal se demostró que Ivemend era tan eficaz como Emend para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes tratados con quimioterapia y que sus efectos adversos se consideran controlables.
French: Aperçu d'Ivemend et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Spanish: Información general sobre Ivemend y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
French: Comment Ivemend est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Ivemend?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ivemend, voir la notice.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivemend, consultar el prospecto.
French: Les 2 premiers chiffres indiquent le mois ; les 4 chiffres suivants indiquent l'année.
Spanish: Los primeros 2 números indican el mes; los siguientes 4 números indican el año.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente.
French: PC: {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Spanish: PC: {número} SN: { número} NN: { número}
French: Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 11 janvier 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2008 Fecha de la última renovación: 11/enero/2013
French: ) dont les solutions de Hartman et de Ringer Lactate.
Spanish: ), incluyendo las soluciones de Hartman y de Ringer lactato.
French: NR = Non rapportée
Spanish: NN = No notificado
French: Pour usage unique seulement.
Spanish: Un único uso.
French: INFORMATION EN BRAILLE
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE
French: N'utilisez jamais IVEMEND :
Spanish: No use IVEMEND:
French: ** n : nombre de patients adultes inclus dans la population en intention de traiter.
Spanish: **N: Número de pacientes adultos incluidos en la población por intención de tratar.
French: Dose 3 jours IV/IV/IV
Spanish: Dosis de 3 días IV/IV/IV
French: Réponse complète† Phase retardée‡ Réponse complète† Total§
Spanish: Respuesta completa† Fase retardada‡ Respuesta completa † Global§
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 6.6.
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
French: IVEMEND doit être reconstitué puis dilué avant administration.
Spanish: IVEMEND se debe reconstituir y después diluir antes de la administración.
French: Les données de sécurité après administration du traitement de 3 jours IV/oral/oral ont également été incluses.
Spanish: Se incluyeron también los datos de seguridad después de la administración de la pauta de 3 días IV/oral/oral.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne seront normalement pas supérieures à 24 heures entre 2 et 8°C.
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser mayores de 24 horas a temperatura de 2 a 8ºC.
French: Phase aiguë§§
Spanish: Fase aguda§§
French: Jeter toute solution restante et tout déchet.
Spanish: Desechar cualquier resto de solución y de material residual.
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes et 184 enfants et adolescents.
Spanish: El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos y 184 niños y adolescentes.
French: Cet effet n'a pas été considéré comme cliniquement significatif.
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
French: IVEMEND contient du sodium
Spanish: IVEMEND contiene sodio
French: IVEMEND est incompatible avec des solutions contenant des cations divalents (par exemple, Ca Mg
Spanish: IVEMEND es incompatible con cualquier solución que contenga cationes divalentes (por ej., Ca Mg
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Spanish: El cerebro tiene un área específica que controla las náuseas y los vómitos.
French: Ces réactions d'hypersensibilité ont généralement régressé à l'arrêt de la perfusion et à l'administration d'un traitement approprié.
Spanish: Estas reacciones de hipersensibilidad generalmente han respondido a la interrupción de la perfusión y a la administración de tratamiento adecuado.
French: IVEMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Spanish: IVEMEND funciona bloqueando las señales a esta área, por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
French: Population pédiatrique Les études d'interactions ont été réalisées uniquement chez les adultes.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
French: La sécurité et l'efficacité d'IVEMEND chez les nourrissons âgés de moins de 6 mois n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IVEMEND en lactantes menores de 6 meses de edad.
French: La poudre est reconstituée et diluée avant utilisation.
Spanish: El polvo se reconstituye y se diluye antes de ser utilizado.
French: Il semble donc que la transformation du fosaprépitant en aprépitant puisse également se produire dans de multiples tissus.
Spanish: Por tanto, parece que la conversión de fosaprepitant a aprepitant se puede producir en múltiples tejidos.
French: - réactions au niveau ou près du site de perfusion.
Spanish: - Reacciones en el lugar de perfusión o cerca del mismo.
French: La dose de dexaméthasone tient compte des interactions entre les substances actives.
Spanish: La dosis de dexametasona tiene en cuenta las interacciones con principios activos.
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé
Spanish: Qué es IVEMEND y para qué se utiliza
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12.
French: Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence, évitez de conduire ou d'utiliser des machines après l'utilisation de ce médicament (Voir « Effets indésirables éventuels »).
Spanish: Si se marea o se adormece, evite conducir o usar máquinas después de usar este medicamento (ver ‘Posibles efectos adversos').
French: L'aprépitant se lie fortement aux protéines, avec une moyenne de 97 %.
Spanish: Aprepitant presenta una elevada unión a proteínas, con una media del 97 %.
French: Le délai estimé jusqu'au premier vomissement est donné par la courbe de Kaplan-Meier sur la Figure 1.
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis se representa en el gráfico Kaplan-Meier de la Figura 1.
French: Edétate disodique (E386)
Spanish: Edetato disódico (E-386)
French: Ne donnez pas IVEMEND aux enfants âgés de moins de 6 mois ou qui pèsent moins de 6 kg, car IVEMEND n'a pas été étudié dans cette population.
Spanish: No dé IVEMEND a niños menores de 6 meses de edad o que pesen menos de 6 kg, porque el uso de este medicamento no se ha estudiado en esta población.
French: Adultes La totalité du volume de la poche de perfusion préparée (150 mL) doit être administrée.
Spanish: Adultos Se debe administrar el volumen completo de la bolsa de perfusión preparada (150 ml).
French: Comment utiliser IVEMEND
Spanish: Cómo usar IVEMEND
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ».
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK1)".
French: * rapporté chez des patients prenant une plus forte dose d'aprépitant.
Spanish: * Notificado en pacientes que tomaron una dosis más alta de aprepitant.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente "exento de sodio".
French: • le volume à administrer (mL) est égal à la dose recommandée (mg)
Spanish: • El volumen a administrar (ml) es igual a la dosis recomendada (mg)
French: En cas d'apparition de signes ou symptômes d'irritation locale, l'injection ou la perfusion doit être arrêtée et recommencée dans une autre veine.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas de irritación local, se debe finalizar la inyección o perfusión y a continuación reiniciarla en otra vena.
French: On ne sait pas si IVEMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament.
Spanish: Se desconoce si IVEMEND pasa a la leche materna; por tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
French: Informez votre médecin si vous prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à utiliser IVEMEND.
Spanish: Informe a su médico si está tomando estos medicamentos ya que el tratamiento se debe modificar antes de empezar a usar IVEMEND.
French: Définition des fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Dose IV 1 jour
Spanish: Dosis IV de 1 día
French: Le fosaprépitant ne semble pas interagir avec le transporteur P-glycoprotéine, comme le démontre l'absence d'interaction entre l'aprépitant oral et la digoxine.
Spanish: Fosaprepitant no parece que interaccionen con el transportador de la P-glucoproteína, como demuestra la falta de interacción de aprepitant oral con digoxina.
French: Renverser doucement la poche 2 ou 3 fois.
Spanish: Invertir delicadamente la bolsa 2-3 veces.
French: L'administration intraveineuse chez les adultes est effectuée de préférence par une perfusion intraveineuse continue pendant 20-30 minutes.
Spanish: La administración intravenosa en adultos se realiza preferiblemente mediante una perfusión intravenosa continua durante 20-30 minutos.
French: Il n'a pas été pleinement établi que le fosaprépitant contribue à l'effet antiémétique global mais on ne peut écarter un rôle transitoire pendant la phase initiale.
Spanish: La contribución de fosaprepitant al efecto antiemético global no se ha caracterizado totalmente, pero no puede excluirse una contribución transitoria durante la fase inicial.
French: Il n'est pas recommandé de réitérer la perfusion chez les patients ayant présenté des réactions d'hypersensibilité.
Spanish: No se recomienda reiniciar la perfusión en pacientes que experimentan reacciones de hipersensibilidad.
French: Polysorbate 80 (E433)
Spanish: Polisorbato 80 (E-433)
French: Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir rubrique 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección 6.3.
French: 12 - 17 ans
Spanish: 12 - 17 años de edad
French: Si nécessaire, pour des volumes de moins de 150 mL, le volume calculé peut être transféré dans une poche de taille appropriée ou une seringue avant administration par perfusion.
Spanish: Para volúmenes inferiores a 150 ml, si es necesario, el volumen calculado se puede transferir a una bolsa de tamaño adecuado o a una jeringa antes de la administración mediante perfusión.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament ou des médicaments à base de plantes.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o planta medicinal.
French: C], une prodrogue de l'aprépitant, ce qui indique une présence substantielle de métabolites au niveau du plasma.
Spanish: ], un profármaco de aprepitant, lo que indica una elevada presencia de metabolitos en el plasma.
French: † Réponse complète = pas de vomissements et pas d'utilisation d'un traitement de secours.
Spanish: † Respuesta completa = ausencia de vómitos y no uso de terapia de rescate.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets sur le CYP2C8 et le CYP2C19.
Spanish: No existen datos de los efectos sobre el CYP2C8 y CYP2C19.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant d'utiliser IVEMEND.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar IVEMEND.
French: Aprépitant oral
Spanish: Aprepitant oral
French: Par conséquent, il n'est pas recommandé d'allaiter au cours d'un traitement par IVEMEND.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con IVEMEND.
French: Qu'est-ce qu'IVEMEND et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IVEMEND Comment utiliser IVEMEND
Spanish: Qué es IVEMEND y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar IVEMEND Cómo usar IVEMEND
French: L'effet pharmacologique du fosaprépitant est attribué à l'aprépitant.
Spanish: El efecto farmacológico de fosaprepitant se atribuye a aprepitant.
French: On ne sait pas si l'aprépitant est excrété dans le lait maternel humain.
Spanish: Se desconoce si aprepitant se excreta en la leche humana.
French: Hypersensibilité au principe actif ou au polysorbate 80 ou à l'un des autres excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o al polisorbato 80 o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: IVEMEND ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Spanish: IVEMEND no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
French: Avant de débuter le traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous avez une maladie du foie car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps.
Spanish: Antes del tratamiento con este medicamento, informe a su médico si tiene una enfermedad del hígado, porque el hígado es importante para eliminar el medicamento del cuerpo.
French: Taille des conditionnements : 1 ou 10 flacons.
Spanish: Tamaños de envase: 1 o 10 viales.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: Chez les enfants et les adolescents (âgés de 6 mois à 17 ans), la dose recommandée d'IVEMEND est basée sur l'âge et le poids du patient.
Spanish: En niños y adolescentes (entre 6 meses y 17 años de edad), la dosis recomendada de IVEMEND se basa en la edad y el peso del paciente.
French: IVEMEND 150 mg doit être administré par voie intraveineuse et ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Spanish: IVEMEND 150 mg se debe administrar por vía intravenosa y no por vía intramuscular o subcutánea.
French: La dexaméthasone doit également être administrée le soir de J3 et J4.
Spanish: Se debe administrar dexametasona también por la noche los días 3 y 4.
French: En outre, le fosaprépitant a subi une transformation rapide et pratiquement complète en aprépitant dans des préparations S9 d'autres tissus humains, y compris le rein, le poumon et l'iléon.
Spanish: Además, fosaprepitant experimentó una conversión rápida y casi completa a aprepitant en preparaciones S9 de otros tejidos humanos incluyendo riñón, pulmón e íleon.
French: La durée de l'augmentation de l'exposition étant courte, aucune réduction de la dose des immunosuppresseurs, sur la base du Suivi Thérapeutique de la Dose, n'est recommandée le jour de l'administration d'IVEMEND ni le lendemain.
Spanish: Dada la corta duración del incremento en la exposición, no se recomienda una reducción de dosis del inmunosupresor, en base a la monitorización de la dosis terapéutica, el mismo día y el día después de la administración de IVEMEND.
French: Pour plus d'informations concernant l'administration simultanée avec des corticostéroïdes, voir rubrique 4.5.
Spanish: Para información adicional sobre la administración conjunta con corticosteroides, ver sección 4.5.
French: Une hémodialyse réalisée entre 4 et 48 heures après la prise n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant ; moins de 0,2 % de la dose a été récupéré au niveau du dialysat.
Spanish: La hemodiálisis realizada 4 ó 48 horas después de la administración no tuvo efectos significativos sobre la farmacocinética de aprepitant; en el dializado se recuperó menos de 0,2 % de la dosis.
French: L'apparence de la solution reconstituée est identique à celle du solvant.
Spanish: El aspecto de la solución reconstituida es el mismo que el aspecto del diluyente empleado.
French: Les données précliniques obtenues avec l'administration intraveineuse de fosaprépitant et l'administration orale d'aprépitant ne révèlent aucun risque particulier pour l'Homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité en administration unique et répétée, de génotoxicité (y compris les tests in vitro), et de toxicité sur la reproduction et le développement.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos obtenidos con la administración intravenosa de fosaprepitant y la administración oral de aprepitant no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad (incluyendo pruebas in vitro), y toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
French: Tous les patients pédiatriques
Spanish: Todos los pacientes pediátricos
French: Préparation d'IVEMEND 150 mg pour administration intraveineuse :
Spanish: Preparación de IVEMEND 150 mg para administración intravenosa:
French: De plus, l'administration concomitante avec l'irinotécan doit être envisagée avec une prudence toute particulière, cette association pouvant majorer sa toxicité.
Spanish: Además, se debe actuar con especial precaución cuando se administre de forma conjunta con irinotecan debido a que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
French: IVEMEND peut interférer avec d'autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu'après sa prise.
Spanish: IVEMEND puede afectar a otros medicamentos tanto durante como después del tratamiento con IVEMEND.
French: La rifampicine a diminué la demi-vie terminale moyenne de l'aprépitant oral de 68 %.
Spanish: Rifampicina disminuyó la semivida terminal de aprepitant oral un 68 %.
French: Le potentiel cancérigène chez les rongeurs n'a été étudié qu'avec l'aprépitant administré par voie orale.
Spanish: El potencial carcinogénico en roedores se investigó solamente con la administración oral de aprepitant.
French: Le profil de sécurité du fosaprépitant chez l'adulte et chez les patients pédiatriques a été généralement similaire à celui observé avec l'aprépitant.
Spanish: El perfil de seguridad de fosaprepitant en adultos y en pacientes pediátricos fue generalmente similar al observado con aprepitant.
French: Les recommandations d'utilisation d'IVEMEND avec d'autres médicaments chez les patients pédiatriques sont donc basées sur les données des études réalisées avec le fosaprépitant et l'aprépitant chez l'adulte.
Spanish: Por tanto, las recomendaciones de uso de IVEMEND con otros medicamentos en pacientes pediátricos se basan en los datos en adultos de ensayos con fosaprepitant y aprepitant.
French: IVEMEND peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: La influencia de IVEMEND sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Spanish: 8 mg vía oral 2 veces al día
French: Dexaméthasone : La dose orale de dexaméthasone doit être réduite d'environ 50 % en cas de coadministration avec le fosaprépitant (voir rubrique 4.2).
Spanish: Dexametasona: La dosis de dexametasona oral se debe reducir aproximadamente en un 50 % cuando se administra de forma conjunta con fosaprepitant (ver sección 4.2).
French: Effet d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'aprépitant résultant de l'administration de fosaprépitant 150 mg
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de aprepitant como resultado de la administración de fosaprepitant 150 mg