FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ZOSTAVAX on tuulerõuge viirust sisaldav nõrgestatud elusvaktsiin ja selle manustamine immunosupresseeritud või immuunpuudulikkusega isikutele võib lõppeda dissemineerunud varicella zoster viirushaiguse tekkega, sh letaalse lõppega juhud.
Icelandic: ZOSTAVAX er lifandi, veiklað hlaupabólu-ristilbóluefni og gjöf þess hjá einstaklingum sem eru með ónæmisbælingu eða ónæmisskerðingu getur valdið dreifðum hlaupabólu-ristilveirusjúkdómi, þ.m.t. banvænum tilvikum.
Estonian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ZOSTAVAX poolhägune kuni poolläbipaistev, tuhmvalge kuni kahvatukollane vedelik.
Icelandic: Þegar ZOSTAVAX hefur verið blandað er það hálfgagnsær til gagnsær, beinhvítur til fölgulur vökvi.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse klassifitseerimiseks on kasutatud alljärgnevaid termineid väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000;
Estonian: Enamik neist olid kerge kuni keskmise raskusastmega, lööbest tingitud komplikatsioone kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Icelandic: Meirihluti útbrotanna hefur verið verið metinn sem vægur eða í meðalslæmur, engir fylgikvillar frá útbrotum hafa komið fram við klínískar aðstæður.
Estonian: EU/1/06/341/011 EU/1/06/341/012 EU/1/06/341/013
Icelandic: EU/1/06/341/001 EU/1/06/341/002
Estonian: Vaktsiini efektiivsust (VE) vöötohatise järgse neuralgia ennetamisel hinnati kuni kaheksa aastat pärast vaktsineerimist.
Icelandic: Verkun bóluefnis gegn taugahvoti í kjölfar ristils var metin í allt að átta ár eftir bólusetningu.
Estonian: See risk paistab olevat põhjuslikus seoses tuulerõugeviiruse spetsiifilise immuunsuse vähenemisega.
Icelandic: Hættan virðist yfirleitt tengjast því að dregið er úr ónæmi gegn hlaupabólu-ristilveiru.
Estonian: Vöötohatise ennetamise uuring (Shingles Prevention Study, SPS) 60-aastastel ja vanematel isikutel: Uuring SPS oli platseebokontrolliga topeltpime uuring, milles randomiseeriti 38546 isikut saama kas üksikannust ZOSTAVAXi või platseebot ning vöötohatise tekkimise suhtes oli jälgimise mediaan 3,1 aastat (vahemikus 31 päeva kuni 4,9 aastat).
Icelandic: SPS rannsóknin var tvíblind, klínísk samanburðarrannsókn við lyfleysu þar sem 38.546 einstaklingum var slembiraðað til þess að fá stakan skammt, ýmist af ZOSTAVAX eða lyfleysu og þeim síðan fylgt eftir hvað varðar myndun ristils að meðaltali í 3,1 ár (á bilinu 31 dagur til 4,9 ár).
Estonian: Ühelgi uuritaval ei ilmnenud tuulerõugetega või vöötohatisega sarnanevat löövet.
Icelandic: Enginn einstaklingur tilkynnti um hlaupabólulík eða ristillík útbrot.
Estonian: Teises uuringus manustati ZOSTAVAXi korduvannusena 70-aastastele ja vanematele isikutele, kes ei olnud põdenud vöötohatist, kes olid esimese annuse saanud ligikaudu 10 aastat varem, ning esmakordse annusena 70-aastastele ja vanematele, kes ei olnud põdenud vöötohatist (vt lõik 5.1).
Icelandic: Í annarri rannsókn var ZOSTAVAX gefið sem örvunarskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára og eldri, sem höfðu fengið fyrsta skammtinn u.þ.b. 10 árum áður og sem upphafsskammtur hjá einstaklingum með neikvæða sjúkrasögu um ristil, 70 ára eða eldri (sjá kafla 5.1).
Estonian: Nõel tuleb kinnituse kindlustamiseks lükata veerandpöördega (90°) süstla otsa.
Icelandic: Þrýstið nálinni á enda sprautunnar og snúið henni fjórðung úr hring (90) til að tryggja festinguna.
Estonian: (intramuskulaarselt) Avatud randomiseeritud kontrollitud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 353-le 50-aastasele või vanemale isikule kas s.c. või i.m.
Icelandic: Einstaklingar sem fengu ZOSTAVAX með gjöf s.c. (undir húð) eða i.m. (í vöðva) Í opinni, slembiraðaðri, klínískri rannsókn var ZOSTAVAX gefið 353 einstaklingum 50 ára og eldri annaðhvort undir húð eða í vöðva.
Estonian: Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Estonian: Siiski ei ole ZOSTAVAX vastunäidustatud isikutele, kes kasutavad paikseid/sissehingatavaid kortikosteroide, väikeses annuses süsteemseid kortikosteroide või patsientidele, kes saavad kortikosteroide asendusravina, nt neerupealiste puudulikkuse tõttu (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Icelandic: Hins vegar er staðbundin notkun barkstera eða uppbótarmeðferð einstaklinga sem taka inn barkstera vegna ónógrar seytingar sterahormóna ekki frábending fyrir ZOSTAVAX (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Estonian: Vaktsiiniga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus pärast ZOSTAVAXi korduvannust oli üldiselt sarnane sellega, mida täheldati pärast esimest annust.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir örvunarskammt ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við upphafsskammtinn.
Estonian: Vaktsineerimiseelse vöötohatise anamneesiga täiskasvanud ZOSTAVAXi manustati 50-aastastele ja vanematele isikutele, kellel oli enne vaktsineerimist anamneesis vöötohatis (vt lõik 5.1).
Icelandic: Fullorðnir einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (herpes zoster) fyrir bólusetningu ZOSTAVAX var gefið einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil fyrir bólusetningu (sjá kafla 5.1).
Estonian: Enne segamist lahustiga on pulber valge või peaaegu valge kompaktne kristalne mass.
Icelandic: Fyrir blöndun við leysi er stofninn hvítur eða beinhvítur og þéttur, kristallaður kökkur.
Estonian: Mida on vaja teada enne ZOSTAVAXi kasutamist
Icelandic: Áður en byrjað er að nota ZOSTAVAX
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu, müalgia valu jäsemetes
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, verkir í útlimum
Estonian: Igal juhul tuleb üks kuu pärast vaktsineerimist hoiduda rasedusest (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ávallt skal forðast þungun í einn mánuð eftir sérhverja bólusetningu. (sjá kafla 4.3).
Estonian: Hinnangud vaktsiini efektiivsusele vastavalt vanusele vaktsineerimise hetkel ja keskmised hinnangud vaktsiini efektiivsusele esimese 3 ja 5 vaktsineerimisjärgse aasta jooksul on näidatud allpool (vt tabel 7).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætluð verkun að meðaltali á fyrstu 3 og 5 árum eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 7).
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed 5 päeva jooksul peale vaktsineerimist teatatud kõrvaltoimed.
Icelandic: Aukaverkanir sem leitað var sérstaklega eftir (solicited) innan 5 daga eftir bólusetningu.
Estonian: Tabel 3: ZOSTAVAXi toime vöötohatise esinemisele võrreldes platseeboga uuringus SPS 60aastastel ja vanematel isikutel *
Icelandic: ZOSTAVAX á tíðni taugahvots sem fylgikvilla ristils (PHN) † miðað við lyfleysu í SPS rannsókninni hjá einstaklingum 60 ára og eldri*
Estonian: Olulise tähtsusega kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um í klínískum lykilrannsóknum voru viðbrögð á stungustað.
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat Kaaliumkloriid
Icelandic: Kalíum tvívetnisfosfat
Estonian: Neil vähenes risk vöötohatise järgse neuralgia tekkeks pärast vöötohatise teket vaktsiini saanute rühmas 10%-le võrreldes 19%-ga platseebot saanute rühmas.
Icelandic: Þessi áhrif voru greinilegri hjá hóp eldri einstaklinga (≥70 ára) þar sem hættan á að fá taugahvot í kjölfar ristils fór niður í 10% í bólusetningarhópnum miðað við 19% í lyfleysuhópnum.
Estonian: Isikute arv Vöötohatise järgse neuralgia juhtude arv
Icelandic: Fjöldi tilvika taugahvots
Estonian: Nägemishäireid tekkis 2-l ZOSTAVAXiga vaktsineeritul ja 9-l platseebot saanul.
Icelandic: Sjónskerðing kom fram hjá 2 einstaklingum sem bólusett höfðu verið með ZOSTAVAX á móti 9 einstaklingum sem höfðu fengið lyfleysu.
Estonian: Hinnangud vaktsiini efektiivsusele vastavalt vanusele vaktsineerimise hetkel ja keskmised hinnangud vaktsiini efektiivsusele esimese 3 ja 5 vaktsineerimisjärgse aasta jooksul on näidatud allpool (vt tabel 6).
Icelandic: Áætluð verkun bóluefnis eftir aldri við bólusetningu og áætlað meðaltal verkunar bóluefnis yfir fyrstu 3 og 5 árin eftir bólusetningu er sýnd hér fyrir neðan (sjá töflu 6).
Estonian: Vaktsiini toime püsimist hinnati pikemaajalisel järeljälgimisel vaktsiini toime lühiajalise püsimise alauuringuga (Short-term Persistance Substudy, STPS) ja vaktsiini toime pikaajalise püsimise alauuringuga (Long-term Persistance Substudy, LTPS).
Icelandic: Varanleiki verndar eftir bólusetningu var metinn með langtíma eftirfylgni í skammtíma undirrannsókn á langvarandi verkun (STPS) og langtíma undirrannsókn á langvarandi verkun (LTPS) og styður áframhaldandi ávinning af ZOSTAVAX á öllum eftirfylgnitímabilum sem rannsökuð voru.
Estonian: ZOSTAVAXi manustamist samaaegselt viirusevastaste ravimitega, mis on teadaolevalt efektiivsed tuulerõugeviiruse suhtes, ei ole uuritud.
Icelandic: Samhliða notkun ZOSTAVAX og veirulyfja sem sýnt hefur verið fram á að vinni gegn hlaupabóluristilveiru hefur ekki verið metin.
Estonian: Topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus randomiseeriti 473 täiskasvanut vanuses 60-aastased või vanemad saama ZOSTAVAXi ühekordset annust kas samal ajal (N = 237) või erineval ajal (N = 236) 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga.
Icelandic: Í tvíblindri klínískri samanburðarrannsókn var 473 fullorðnum, 60 ára og eldri, slembiraðað til að fá stakan skammt af ZOSTAVAX ýmist samhliða 23-gildu Pneumococca fjölsykrunga bóluefni
Estonian: ZOSTAVAXi saajast teatati ühel juhul vaktsiiniga seotud raskest makulopapuloossest lööbest 4. päeval pärast ZOSTAVAXi esimest annust (vt lõik 4.3).
Icelandic: Af 295 einstaklingum sem fengu ZOSTAVAX kom fram eitt tilfelli af alvarlegum bóluefnistengdum dröfnuörðuútbrotum á degi 4 eftir fyrsta skammt ZOSTAVAX (sjá kafla 4.3).
Estonian: 1, lööve, püreksia
Icelandic: Bóluefni, veirubóluefni; ATC flokkur:
Estonian: † Vöötohatise BOI skoor on liitskoor, mis hõlmab ägeda ja kroonilise vöötohatisega seotud valu esinemissagedust, raskust ja kestust 6-kuulise järeljälgimisperioodi jooksul ‡ Vanuse järgi kihistusid patsiendid randomiseerimise ajal 60...69-aastasteks ja ≥ 70-aastasteks
Icelandic: Stig BOI mælikvarðans fyrir ristiltengda verki er samsett stig sem felur í sér tíðni, alvarleika og tímalengd bráðra og langvinnra ristiltengda verkja á 6 mánaða eftirfylgnitímabili.
Estonian: Neli nädalat pärast vaktsineerimist ei olnud VZV-spetsiifiline immuunvastus samaaegse kasutamise järel sarnane VZV-spetsiifilise immuunvastusega erineval ajal manustamise järel.
Icelandic: Fjórum vikum eftir bólusetningu var sértæk ónæmissvörun við hlaupabólu-ristilveiru eftir samhliða gjöf ekki sambærileg við sértæka ónæmissvörun við hlaupabóluristilveiru þegar bóluefnið var gefið eitt sér.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud 42 päeva pärast vaktsineerimist ZOSTAVAXi efektiivsuse ja ohutuse uuringus (uuring ZEST) ja vöötohatise ennetamise uuringu (uuring SPS) kõrvaltoimete jälgimise alauuringus teatatud vaktsiiniga seotud süstekoha ja süsteemsed kõrvaltoimed, mis esinesid vaktsiinirühmas oluliselt sagedamini kui platseeborühmas.
Icelandic: Í töflu 1 eru birtar aukaverkanir á íkomustað og altækar aukaverkanir sem tengjast bóluefninu og voru tilkynntar marktækt oftar í bólusetta hópnum en lyfleysuhópnum innan 42 daga eftir bólusetningu í rannsókninni á verkun og öryggi ZOSTAVAX (ZEST) og í undirrannsókn þar sem fylgst var með aukaverkunum í rannsókn sem helguð er forvörnum gegn ristli (SPS).
Estonian: Ühes ZOSTAVAXi pakendis on viaal ja süstel koos selle külge kinnitatud nõelaga või ilma.
Icelandic: Ein pakkning af ZOSTAVAX inniheldur hettuglas og áfyllta sprautu með eða án áfastra nála.
Estonian: Topeltpimedas platseebokontrolliga randomiseeritud kliinilises uuringus manustati ZOSTAVAXi 100-le 50-aastasele või vanemale isikule, kes olid enne vaktsineerimist põdenud vöötohatist, et hinnata ZOSTAVAXi immunogeensust ja ohutust (vt lõik 4.8).
Icelandic: Einstaklingar með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu Í tvíblindri, slembiraðaðri, klínískri samanburðarrannsókn með lyfleysu var ZOSTAVAX gefið 100 einstaklingum 50 ára og eldri með sjúkrasögu um ristil (HZ) fyrir bólusetningu til að meta ónæmissvörun og öryggi (sjá kafla 4.8) ZOSTAVAX.
Estonian: Vaktsineerimisega seotud kõrvaltoimete esinemissagedus teise ZOSTAVAXi annuse järel oli üldiselt sarnane esimese annuse järel täheldatuga.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem tengdust bóluefninu eftir annan skammtinn af ZOSTAVAX var almennt svipuð því sem fram kom við fyrsta skammt.
Estonian: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Icelandic: Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Icelandic: Uxbridge UB9 6LS Bretland.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B. V.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Icelandic: Eftir 7-10 daga meðferð skal endurmeta ástand hundsins, til að meta þörf fyrir áframhaldandi meðferð.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá eldri eða næmum hundum, geta þessar aukaverkanir verið alvarlegar eða banvænar.
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Icelandic: 1 pakkning með 1, 3 eða 6 þynnum.
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
Icelandic: 1 pakkning með 1 eða 3 þynnum.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
Icelandic: Langtíma meðferð skal vera undir reglulegu eftirliti dýralæknis.
Estonian: Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
Icelandic: Ef manneskja tekur inn margar frostþurrkaðar töflur skal samstundis leita ráða læknis.
Estonian: Ravim ja selle metaboliidid eritatakse väljaheidetega (99%).
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess skiljast út í saur (99%).
Estonian: Panna lüofilisaat koerale suhu.
Icelandic: Setjið töfluna upp í munn hundsins.
Estonian: Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
Icelandic: Þegar þetta er ekki mögulegt, eða þegar hundurinn þrjóskast við að fá lyfið beint upp í munninn, skal rétt fyrir gjöf koma töflunni fyrir í smávegis af blautri fæðu eða mjúku hundasælgæti.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Exp {mánuður/ár}
Estonian: Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
Icelandic: Við ráðlagðan skammt, sem er 10 mg/kg, var Cmax tepoxalins 1,08 ± 0,37 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fitulítið fóður og 1,19 ± 0,29 µg/ml hjá hundum sem fengið höfðu fituríkt fóður.
Estonian: 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Icelandic: 10 mg/kg einu sinni á dag.
Estonian: • koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi
Icelandic: • hundum með hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
Estonian: Tepoksaliin ei ole veeslahustuv ja ta muutub niiskuse toimel kleepuvaks.
Icelandic: Tepoxalin er ekki vatnsleysanlegt og verður mjög klístrað þegar það blotnar.
Estonian: Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
Icelandic: Tepoxalin og umbrotsefni þess eru mikið próteinbundin, meira en 98%.
Estonian: 10 mg tepoksaliini kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Icelandic: Tepoxalin 10 mg fyrir hvert kg líkamsþunga einu sinni á dag.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Kui lüofilisaat on enneaegselt märgunud, pesta põhjalikult käed.
Icelandic: Ef frostþurrkaða taflan sundrast of fljótt, skal þvo hendur vandlega.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR VARÐANDI AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
Icelandic: Hjá hundum er plasmaþéttni sýruumbrotsefnisins meiri en þéttni móðurefnisins.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
Icelandic: Hver álþynna inniheldur 10 frostþurrkaðar töflur.
Estonian: • tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada
Icelandic: • hvolpafullum eða mjólkandi tíkum og tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Estonian: Et kindlustada lüofilisaadi täielik märgumine, hoida koera suu paar sekundit kinni.
Icelandic: Haldið munni hundsins lokuðum í nokkrar sekúndur til að tryggja að taflan blotni alveg.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
Icelandic: Önnur bólgueyðandi verkjalyf, þvagræsilyf, segavarnarlyf og efni sem eru mikið bundin plasmapróteinum geta keppt um bindingu, sem leitt getur til eiturverkana.
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Icelandic: Gefið lyfið hundum innan 1-2 klst. eftir fóðurgjöf.
Estonian: • koertel, kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus
Icelandic: hundum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Estonian: Kui esineb seedetrakti verejooksu kahtlus, manustada mao limaskesta kaitsvaid aineid.
Icelandic: Ef grunur er um blæðingar í meltingarvegi, skal gefa verndandi magalyf.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Icelandic: Ekki má nota tepoxalin samhliða öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
Icelandic: Ákvarða skal líkamsþyngd dýrsins nákvæmlega áður en meðferðin hefst.
Estonian: Tepoksaliin on põletikuvastase toimega tsüklooksügenaasi / 5- lipooksügenaasi inhibiitor.
Icelandic: Tepoxalin er tvíþættur cyclooxygenasa/5-lipoxygenasahemill sem hefur bólgueyðandi verkun.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/028/002-008
Estonian: Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
Icelandic: Sýruumbrotsefnið er öflugur, virkur cyclooxygenasahemill og lengir verkun móðurefnisins.
Estonian: Tüüpilised NSAID-idega seonduvad kõrvaltoimed on oksendamine, pehme väljaheide / kõhulahtisus, veri väljaheidetes, söögiisu vähenemine, letargia ja neerude häired.
Icelandic: Dæmigerðar aukaverkanir sem tengjast notkun bólgueyðandi verkjalyfja (NSAID) eru uppköst, linur saur/niðurgangur, blóð í saur, minnkuð matarlyst, deyfð og nýrnavandamál.
Estonian: Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
Icelandic: Gjöf tepoxalins 10 mg/kg líkamsþyngdar með inntöku hamlar myndun prostaglandina og leukotriena.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu var tíðni aukaverkana á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) 10%.
Estonian: Peroraalne lüofilisaat on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 50 mg, 100 mg:
Icelandic: 50 mg, 100 mg:
Estonian: Veenduda, et koer sööb koos sööda või maiustusega ka ravimi.
Icelandic: Tryggið að hundurinn hafi étið allt fóðrið sem lyfið er í.
Estonian: Loomadel, kes on nooremad kui 6 kuud, kaaluvad vähem kui 5 kg või vanadel loomadel, võib preparaadi kasutamisega kaasneda lisarisk.
Icelandic: Hætta á aukaverkunum getur verið meiri ef lyfið er gefið dýrum yngri en 6 mánaða, dýrum sem vega minna en 5 kg eða öldruðum dýrum.
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Icelandic: Tepoxalin frásogast hratt (Tmax er u.þ.b. 2 klst.) hjá hundum eftir inntöku.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus ühel juhul kümnest.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lyfinu komu aukaverkanir á meltingarfæri (niðurgangur/uppköst) fram hjá 1 dýri af hverjum 10.
Estonian: Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Icelandic: Ef slíkar aukaverkanir koma fram skal strax hætta meðferð.
Estonian: Zubrin 50 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 100 mg peroraalne lüofilisaat koertele Zubrin 200 mg peroraalne lüofilisaat koertele
Icelandic: Zubrin 50 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 100 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Zubrin 200 mg frostþurrkaðar töflur handa hundum Tepoxalin
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTERVÕI RIBAPAKENDIL
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM
Estonian: Ei ole rakendatav.
Icelandic: Ekki má nota lyfið handa
Estonian: Ravimi kasutamine on vastunäidustatud loomadel, kes põevad südame- või maksahaigusi või kellel on esinenud mao-kaksteistsõrmiksoole haavand või verejooks ja kellel on ravimi suhtes ülitundlikkus.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með hjarta-, eða lifrarsjúkdóm, dýrum með sögu um sár eða blæðingar í meltingarvegi eða dýrum sem hafa ofnæmi fyrir lyfinu.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel katkestage ravi ning konsulteerige veterinaararstiga.
Icelandic: Ef vart verður aukaverkana skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
Estonian: Vajutada blistri põhjale, ja lüofilisaat väljub blistrist.
Icelandic: Þrýstið á botn þynnunar og taflan smellur þá upp úr henni.
Estonian: Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við meðhöndlun hunda með umtalsvert skerta nýrnastarfsemi.
Estonian: Mannitool
Icelandic: Tepoxalin
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Virkt efni
Estonian: • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Icelandic: • hundum með vökvaþurrð, blóðþurrð eða lágþrýsting, vegna aukinnar hættu á eiturverkunum á nýru.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Zubrin peroraalne lüofilisaat koertele
Icelandic: FYLGISEÐILL Zubrin frostþurrkaðar töflur handa hundum
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Icelandic: 15. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Estonian: 200 mg / peroraalne lüofilisaat Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Icelandic: Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
Estonian: Mitte kasutada ravimit tiinetel või imetavatel loomadel või emastel koertel, keda on plaanis paaritada.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa hvolpafullum né mjólkandi tíkum eða tíkum sem ætlaðar eru til undaneldis.
Estonian: Ravist tingituna võib esineda oksendamine ja kõhulahtisus.
Icelandic: Uppköst eða niðurgangur getur komið í kjölfar meðferðarinnar.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem er ráðlagður.
Estonian: Selleks, et vältida lüofilisaadi kleepumist sõrmedele, veenduda, et Teie käed on täiesti kuivad.
Icelandic: Gætið þess að hendur séu þurrar til að koma í veg fyrir að taflan festist við fingurna.
Estonian: TOIMEAINE JA ABIAINETE SISALDUS Tepoksaliin
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Virkt innihaldsefni
Estonian: Mitte kasutada:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Estonian: Kui sellistele loomadele on ravimi manustamine siiski vajalik, tuleks seda teha loomaarsti järelvalve all võimaliku gastrointestinaalse verejooksu varajaseks avastamiseks.
Icelandic: Ef ekki er komist hjá slíkri notkun er nauðsynlegt að dýralæknir hafi náið eftirlit með blóðmissi frá meltingarvegi.
Estonian: See võib tekkida mitu päeva pärast sündi.
Icelandic: Þetta getur komið fram nokkrum dögum eftir fæðingu.
Estonian: 751 05 Uppsala Rootsi
Icelandic: 751 05 Uppsala Svíþjóð