FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Efawirenz 600 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę)
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Polish: LEKI PRZECIWCUKRZYCOWE Metformina
Slovenian: ANTIDIABETIKI Metformin
Polish: Ponieważ atazanawir jest składnikiem produktu EVOTAZ, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ z atorwastatyną (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ vsebuje atazanavir, zato zdravila EVOTAZ ni priporočljivo uporabljati v kombinaciji z atorvastatinom (glejte poglavje 4.5).
Polish: Nie badano kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh).
Slovenian: Kobicistat Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (Child-Pugh C) uporabe kobicistata niso raziskovali.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce kobicystatu pomiędzy pacjentami z umiarkowaną niewydolnością a osobami zdrowymi.
Slovenian: Farmakokinetika kobicistata se pri bolnikih z zmerno okvaro jeter ni klinično pomembneje razlikovala od farmakokinetike pri zdravih osebah.
Polish: Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku EVOTAZ, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
Slovenian: Če pa je bolnik pozabil vzeti odmerek zdravila EVOTAZ ob običajnem času in je od tega minilo že več kot 12 ur, pozabljenega odmerka ne sme vzeti.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym, przeprowadzonych na myszach, szczurach i psach wykazano, że zmiany związane z atazanawirem dotyczyły głównie wątroby i obejmowały zwykle minimalne do umiarkowanego zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy i aktywności enzymów wątrobowych, wakuolizację w komórkach wątrobowych i ich hipertrofię, a jedynie u samic myszy martwicę pojedynczych komórek wątroby.
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez newirapinę i hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i kobicystat.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 przez atazanawir i (lub) kobicystat oraz klarytromycynę.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in/ali kobicistatom in klaritromicinom.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego EVOTAZ u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je treba zdravilo EVOTAZ uporabljati previdno.
Polish: Jak przechowywać lek EVOTAZ
Slovenian: Shranjevanje zdravila EVOTAZ
Polish: Mechanizm interakcji polega na indukcji CYP3A4 przez etrawirynę.
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z etravirinom.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających te leki z atazanawirem, stężenia etynyloestradiolu i noretyndronu są zwiększone.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov z etinilestradiolom in noretindronom ter atazanavirja so se koncentracije etinilestradiola in noretindrona povečale.
Polish: Amiodaron Dronedaron Chinidyna Lidokaina stosowana ogólnoustrojowo
Slovenian: Amiodaron, dronedaron, kinidin in lidokain za sistemsko uporabo imajo ozko terapevtsko okno.
Polish: Symwastatyna Lowastatyna
Slovenian: Kvetiapin Lurasidon
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 300 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę, 2 godziny po omeprazolu)
Slovenian: Omeprazol 40 mg enkrat na dan (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan, 2 uri po omeprazolu)
Polish: Atazanawir z kobicystatemf (n = 344)
Slovenian: 144. teden Atazanavir s Atazanavir z Atazanavir s Atazanavir z kobicistatomf (n = 344)
Polish: Stężenie flukonazolu może być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania z kobicystatem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kobicistata se koncentracije flukonazola lahko povečajo.
Polish: Evotaz atazanawir/kobicystat
Slovenian: Evotaz atazanavir/kobicistat
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Evotaz opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Polish: Główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których liczba komórek HIV-1 we krwi (znana jako obciążenie wirusem) została po 48 tygodniach leczenia ograniczona do mniej niż 50 kopii/ml.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Evotaz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę na dobę, przyjmowaną z posiłkiem.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Polish: W dniu 13 lipca 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Evotaz do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Evotaz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Polish: Połączenie atazanawiru i kobicystatu w jednej tabletce może uprościć schemat dawkowania.
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Evotaz?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Polish: Kobicystat zwiększa poziom atazanawiru we krwi, spowalniając jego podział.
Slovenian: Kobicistat poviša raven atazanavirja v krvi, tako da upočasni njegov razkroj.
Polish: Założenie to zostało spełnione w przypadku 85% pacjentów (293 z 344) leczonych atazanawirem i kobicystatem.
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Polish: Wyjaśnia on, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila zdravilo, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v EU in pogoje njegove uporabe.
Polish: Nie mogą go również stosować pacjenci przyjmujący określone leki, ponieważ mogłoby to prowadzić do potencjalnie szkodliwych interakcji.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo jemati bolniki, ki uporabljajo nekatera druga zdravila, saj lahko ta medsebojno delujejo, kar je škodljivo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Evotaz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Polish: Produkt Evotaz jest dostępny w tabletkach zawierających 300 mg atazanawiru i 150 mg kobicystatu.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Polish: Blokuje on działanie enzymu wirusa HIV zwanego proteazą.
Slovenian: Zavira delovanje encima virusa HIV, imenovanega proteaza.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Evotaz przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru i kobicystatu oceniono ponadto w jednym badaniu głównym z udziałem 698 nieleczonych wcześniej pacjentów z zakażeniem HIV.
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Evotaz (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to żółtaczka, która może objawiać się żółtym zabarwieniem oczu, i nudności (mdłości).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
Polish: Wirus potrzebuje proteazy do produkcji kolejnych wirusów.
Slovenian: Virus potrebuje proteazo za svoje razmnoževanje.
Polish: To z kolei wzmacnia przeciwwirusowe działanie atazanawiru.
Slovenian: To okrepi protivirusni učinek atazanavirja.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Evotaz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Produktu Evotaz nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub poważnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Zdravila Evotaz ne smejo jemati bolniki, ki imajo zmerno ali hudo poslabšano delovanje jeter.
Polish: Co to jest produkt Evotaz i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Polish: Działanie atazanawiru i kobicystatu porównano z działaniem atazanawiru i rytonawiru; wszyscy pacjenci otrzymali też leki przeciwko wirusowi HIV: emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru.
Slovenian: Atazanavir in kobicistat so primerjali z atazanavirjem in ritonavirjem; vsi bolniki so prejemali tudi zdravili proti virusu HIV, emtricitabin ter tenofovirdizoproksil.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spowalnia jego rozprzestrzenianie się w organizmie.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Polish: Produkt Evotaz przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Če se zdravilo Evotaz jemlje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV, zmanjša količino tega virusa v krvi in ga ohranja na nizki ravni.
Polish: Lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów, u których nie przewiduje się występowania oporności choroby na atazanawir.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno samo bolnikom, pri katerih okužba zelo verjetno ne bo odporna proti atazanavirju.
Polish: Produkt Evotaz jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Evotaz je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Produkt Evotaz wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovenian: Zdravilo Evotaz se izdaja le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Polish: Substancje czynne produktu Evotaz dostępne są już w UE jako odrębne leki: atazanawir jest dostępny pod nazwą Reyataz, a kobicystat pod nazwą Tybost.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Evotaz sta že na voljo v EU kot samostojni zdravili: atazanavir je na voljo kot zdravilo Reyataz, kobicistat pa kot zdravilo Tybost.
Polish: Działania niepożądane produktu Evotaz były podobne do tych, które występują w przypadku samodzielnego stosowania wchodzących w jego skład substancji czynnych.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Evotaz so bili podobni kot pri posameznih zdravilnih učinkovinah, ki ju vsebuje.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Evotaz ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar lahko upočasni slabšanje imunskega sistema in prepreči razvoj okužb ter bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Evotaz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Evotaz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Evotaz?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Evotaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Ponieważ wcześniej wykazano skuteczność atazanawiru i kobicystatu i są one dopuszczone do stosowania w leczeniu zakażeń wirusem HIV, celem przeprowadzonych badań było wykazanie, że produkt Evotaz powoduje wystąpienie podobnego stężenia atazanawiru we krwi, co dwie substancje czynne podane osobno, a także atazanawir podany wraz z innym lekiem wzmacniającym jego działanie, rytonawirem (określona kombinacja).
Slovenian: Ker so dokazali, da sta atazanavir in kobicistat učinkovita in odobrena za uporabo pri zdravljenju okužbe HIV, so večino študij izvedli za dokazovanje, da je zdravilo Evotaz povzročilo podobne ravni atazanavirja v krvi kot obe zdravilni učinkovini, kadar sta se dajali ločeno, oziroma kot atazanavir v kombinaciji z drugim krepilnim zdravilom, ritonavirjem (uveljavljena kombinacija).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Evotaz zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evotaz izkazalo v študijah?
Polish: Produkt Evotaz zawiera dwie substancje czynne: atazanawir i kobicystat.
Slovenian: Zdravilo Evotaz vsebuje dve zdravilni učinkovini: atazanavir in kobicistat.
Polish: Dowiedziono już skuteczność działania obu substancji czynnych, więc produkt Evotaz może być przydatnym substytutem dla kombinacji atazanawiru z rytonawirem stosowanym w roli substancji wzmacniającej jego działanie.
Slovenian: Za obe zdravilni učinkovini so že dokazali, da sta učinkoviti, zato je lahko zdravilo Evotaz koristni nadomestek za atazanavir, ki se za krepitev učinka uporablja v kombinaciji z ritonavirjem.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Evotaz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Evotaz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jak działa produkt Evotaz?
Slovenian: Kako zdravilo Evotaz deluje?
Polish: Atazanawir jest inhibitorem proteaz.
Slovenian: Atazanavir je zaviralec proteaze.
Polish: Wynik ten był porównywalny z wynikiem uzyskanym w przypadku pacjentów leczonych atazanawirem i rytonawirem - 87% pacjentów (304 z 348).
Slovenian: To je bilo primerljivo z zmanjšanjem pri 87 % bolnikov (304 od 348), zdravljenih z atazanavirjem in ritonavirjem.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Evotaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Evotaz, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jak stosować produkt Evotaz?
Slovenian: Kako se zdravilo Evotaz uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Evotaz?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie jest zdolny do reprodukcji, co
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster uwalnia 203 mikrogramów NGMN i 33,9 mikrogramów EE w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Iz vsakega transdermalnega obliža se sprostijo 203 mikrogrami NGMN in 33,9 mikrogramov EE v 24 urah.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 6 mg norelgestrominu (NGMN) i 600 mikrogramów etynylestradiolu (EE).
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 6 mg norelgestromina (NGMN) in 600 mikrogramov etinilestradiola (EE).
Polish: 3 systemy transdermalne, plastry
Slovenian: 3 transdermalni obliži
Polish: nie jest już wystarczająco klejący,
Slovenian: ni več lepljiv,
Polish: Ile plastrów należy użyć
Slovenian: Koliko obližev je treba uporabiti
Polish: Antykoncepcja u kobiet.
Slovenian: Kontracepcija za ženske.
Polish: • nadwrażliwość na światło słoneczne.
Slovenian: • občutljivost na sončno svetlobo.
Polish: Nie stwierdzono istotnego wpływu zimnej wody na te parametry.
Slovenian: Hladna voda ni pomembno vplivala na te parametre.
Polish: Skumulowany wpływ tych zmian może mieć w niektórych przypadkach znaczenie kliniczne.
Slovenian: Končen učinek teh sprememb je lahko v nekaterih primerih klinično pomemben.
Polish: Grupy szczególne
Slovenian: Posebne skupine
Polish: Data pierwszej rejestracji: 22 sierpnia 2002 Data przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2012
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 22. avgust 2012.
Polish: • Plastra nigdy nie wolno umieszczać na piersiach.
Slovenian: • Obliža nikoli ne namestite na prsi.
Polish: Jednak może to być spowodowane innymi czynnikami, w tym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Slovenian: To je lahko posledica drugih dejavnikov, vključno s spolno prenosljivimi boleznimi.
Polish: Wpływ wieku, masy ciała i powierzchni ciała
Slovenian: Vpliv starosti, telesne mase in telesne površine
Polish: Często ostuda nie jest całkowicie odwracalna.
Slovenian: Kloazma pogosto ni popolnoma reverzibilna.
Polish: • Tydzień 4.:
Slovenian: • 4. teden:
Polish: Po porodzie
Slovenian: Po porodu
Polish: 30 µg EE w dniach 12 - 21.
Slovenian: 30 mcg EE med 12. in 21. dnevom
Polish: Jest to szczególnie istotne do oceny, jeśli występują również inne czynniki ryzyka.
Slovenian: Zlasti pomembno je, da se upošteva, če obstajajo tudi drugi dejavniki tveganja.
Polish: Bezpieczeństwo oceniano u 3322 aktywnych seksualnie kobiet, które uczestniczyły w trzech badaniach klinicznych fazy III zaprojektowanych by ocenić skuteczność antykoncepcyjną.
Slovenian: Varnost so ocenjevali pri 3.322 spolno aktivnih ženskah, vključenih v klinične študije faze III, v katerih so ocenjevali učinkovitost kontraceptiva.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg i jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka zachowań samobójczych i samobójstw.
Slovenian: Depresija je lahko resna in je dobro znan dejavnik tveganja za samomorilno vedenje in samomor.
Polish: • Nie należy starać się ponownie przyklejać plaster, jeżeli:
Slovenian: • Obliža ne poskušajte ponovno namestiti, če:
Polish: W celu zabezpieczenia się przed tymi chorobami konieczne jest stosowanie prezerwatywy.
Slovenian: Za zaščito pred temi boleznimi vedno uporabljajte kondome.
Polish: • Objawy te zwykle ustępują po kilku pierwszych cyklach.
Slovenian: • Te ponavadi prenehajo po prvih nekaj ciklih.
Polish: Należy rozważyć przyczyny niehormonalne, a w razie potrzeby zastosować odpowiednie metody diagnostyczne w celu wykluczenia choroby organicznej lub ciąży.
Slovenian: Proučiti moramo nehormonske vzroke in, če je potrebno, uvesti ustrezne diagnostične teste, s katerimi izključimo organsko bolezen ali nosečnost.
Polish: Wstępne instrukcje zawarte są w punkcie „Jak rozpocząć stosowanie produktu EVRA".
Slovenian: Začetna navodila so podana v poglavju ‘Kako začeti z uporabo obliža EVRA'.
Polish: • obrzęki spowodowane zatrzymaniem wody w organizmie,
Slovenian: • otekanje, ki je posledica zadrževanja vode v telesu
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Slovenian: Depresija je lahko resna in včasih lahko vodi v samomorilne misli.
Polish: Z tego powodu opinia lekarza dotycząca występowania nieregularnych krwawień może być miarodajna jedynie po upływie okresu przystosowawczego trwającego około trzech cykli.
Slovenian: Zdravniško mnenje o nenormalni krvavitvi bo zato smotrno šele po obdobju prilagajanja, ki traja približno 3 cikle.
Polish: • zwiększenie masy ciała.
Slovenian: • povečanje telesne mase
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawkowania stosowanego jednocześnie produktu leczniczego.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Polish: Przez więcej niż 2 dni (48 godzin lub więcej)
Slovenian: več kot 2 dneva (48 ur ali več):
Polish: • W przeciwnym razie może wystąpić zwiększone ryzyko zajścia w ciążę.
Slovenian: • Drugače lahko povečate tveganje za zanositev.
Polish: skleił się lub przykleił do innej powierzchni,
Slovenian: če se je zlepil skupaj ali pa na drugo površino,
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovenian: • preobčutljivost za zdravilne učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Polish: Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są w ciąży
Slovenian: Ženske, ki ne uporabljajo kombinirane hormonske tablete/obliža/obročka in niso noseče
Polish: • Plaster został tak zaprojektowany, by pozostawał na swoim miejscu podczas tego rodzaju aktywności.
Slovenian: • Obliž je oblikovan tako, da ostane na mestu tudi v času takšnih aktivnosti.
Polish: W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak rozpoznać powstanie zakrzepów krwi".
Slovenian: Za opis simptomov teh resnih neželenih učinkov glejte "Kako prepoznati krvni strdek".
Polish: Może to oznaczać, że istnieje większa szansa na wykrycie raka piersi.
Slovenian: Kar pomeni, da imajo večjo možnost za odkrivanje raka dojke.
Polish: Produkt EVRA nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Obliž EVRA nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Polish: Częstości występowania zdefiniowano zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do < 1/10), niezbyt często (> 1/1 000 do < 1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Navedba pogostnosti neželenih učinkov po MedDRA: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: • problemy w przypadku stosowania soczewek kontaktowych,
Slovenian: • težave pri uporabi kontaktnih leč
Polish: Należy poinformować kobiety, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zarażeniem wirusem HIV (AIDS) oraz innym chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Slovenian: Ženske je treba poučiti, da peroralni kontraceptivi ne varujejo pred okužbo z virusom HIV (AIDS-em) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
Polish: Zmiany na ogół mieszczą się w granicach norm laboratoryjnych.
Slovenian: Spremembe ponavadi ostanejo znotraj meja referenčnih vrednosti.
Polish: Co to jest lek EVRA i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo EVRA in za kaj ga uporabljamo
Polish: Codzienne czynności podczas stosowania plastrów
Slovenian: Vsakodnevne aktivnosti med uporabo obliža
Polish: Następny cykl
Slovenian: Naslednji cikel
Polish: Może to spowodować odklejenie się plastra.
Slovenian: To lahko povzroči, da obliž popusti.
Polish: Jest to szczególnie ważne dla kobiet, u których występują również inne czynniki ryzyka
Slovenian: To je pomembno zlasti za ženske z dodatnimi dejavniki tveganja