FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en öppen fas III-studie (IPASS) på 1 217 patienter där man jämförde IRESSA med carboplatin/paclitaxel dubbel kemoterapi som första linjens behandling av utvalda patienter med avancerad NSCLC i Asien, var incidensen av biverkningar av ILD-typ 2,6 % för behandling med IRESSA mot 1,4 % för behandling med carboplatin/paclitaxel.
Icelandic: IRESSA var borið saman við krabbameinslyfjameðferð með tveimur krabbameinslyfjum með carboplatin/paclitaxel sem fyrsti valkostur í meðferð hjá völdum sjúklingum með langt gengið NSCLC í Asíu, var tíðni kvilla sem tengdust millivefslungnasjúkdómi 2,6% hjá þeim sem fengu
Swedish: Det finns ingen specifik behandling tillgänglig om överdosering av gefitinib skulle inträffa.
Icelandic: Engin sértæk meðferð er við ofskömmtun gefitinib.
Swedish: Gefitinib metaboliseras i hög grad hos människa.
Icelandic: Gefitinib umbrotnar mikið hjá mönnum.
Swedish: Behandling med gefitinib ska initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Icelandic: Læknir með reynslu af krabbameinslyfjameðferð skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með IRESSA.
Swedish: Konjunktivit, blefarit och torra ögon*, huvudsakligen lätt (CTC grad 1)
Icelandic: Tárubólga, hvarmaþroti, og augnþurrkur*, aðallega vægur (CTC gráða 1)
Swedish: IRESSA 250 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: IRESSA 250 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: Substanser som inhiberar CYP3A4 kan minska clearance av gefitinib.
Icelandic: Efni sem hamla CYP3A4 geta dregið úr útskilnaði gefitinibs.
Swedish: Tabell 3 Effektresultat för gefitinib jämfört med carboplatin/paclitaxel från IPASS-studien
Icelandic: Tafla 3 Virkni gefitinibs borin saman við virkni carboplatin/paclitaxel úr IPASS rannsókninni Þýði
Swedish: Exponeringen för gefinitib påverkas inte signifikant av föda.
Icelandic: Fæða hefur ekki marktæk áhrif á útsetningu fyrir gefitinib.
Swedish: Andra potentiella interaktioner
Icelandic: Aðrar hugsanlegar milliverkanir
Swedish: Anorexi, lätt eller måttlig (CTC grad 1 eller 2)
Icelandic: Lystarleysi, vægt eða meðalmikið (CTC gráða 1 eða 2)
Swedish: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield Cheshire
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire, SK10 2NA Bretland
Swedish: 6,2 v. 7,3 Totalt
Icelandic: 6.2 v. 7.3 Heildar
Swedish: EGFR-mutationsstatus okänd
Icelandic: EGFR stökkbreyting óþekkt
Swedish: Gastrointestinal perforation har rapporterats hos patienter som tar gefitinib.
Icelandic: Greint hefur verið fá sármyndun í meltingarvegi hjá sjúklingum sem taka gefitinib.
Swedish: Gefitinib utsöndras huvudsakligen som metaboliter i faeces och utsöndring via njurarna av gefitinib och metaboliter utgör mindre än 4 % av administrerad dos.
Icelandic: Gefitinib er aðallega skilið út sem umbrotsefni með hægðum, þar sem útskilnaður gefitinibs og umbrotsefna um nýru telur minna en 4% af gefnum skammti.
Swedish: Ögon
Icelandic: Næmi
Swedish: • Hemorragisk cystit (brännande känsla när man kissar och frekventa, akuta trängningar med blod i urinen)
Icelandic: Blöðrubólga með blæðingum (sviði við þvaglát og tíð og aðkallandi þvaglát, með blóði í þvagi).
Swedish: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Icelandic: IRESSA 250 mg töflur gefitinib
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Swedish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sverige
Icelandic: Markaðsleyfishafi AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svíþjóð
Swedish: Ojusterad analys PP population för kliniska faktorer ITT population för biomarkörfaktorer
Icelandic: PP þýði fyrir kíníska þætti ITT þýði fyrir lífmarkera
Swedish: Vid initiering av behandling med en CYP3A4-hämmare bör patienten följas upp noggrant med avseende på gefitinib-biverkningar (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal vel með aukaverkunum af völdum gefitinibs hjá sjúklingum þegar meðferð með CYP3A4 hemjandi lyfi hefst (sjá kafla 4.5).
Swedish: Varje tablett innehåller 250 mg gefitinib.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 250 mg af gefitinibi.
Swedish: Aktiva substanser som kan reducera plasmakoncentrationen av gefitinib Substanser som inducerar CYP3A4-aktiviteten kan öka metabolismen och minska plasmakoncentrationen av gefitinib och därmed effekten av gefitinib.
Icelandic: Virk efni sem geta dregið úr þéttni gefitinibs í plasma Efni sem örva virkni CYP3A4 geta aukið umbrot og dregið úr þéttni gefitinibs í plasma og þar með dregið úr áhrifum gefitinibs.
Swedish: Asiatiska patienter har också högre förekomst av EGFRmutationspositiva tumörer.
Icelandic: Tíðni æxla með jákvætt EGFR stökkbreytingaástand er einnig hærri meðal asískra sjúklinga.
Swedish: Den randomiserade fas III INTEREST-studien utfördes på patienter med lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC som tidigare hade fått platinabaserad kemoterapi.
Icelandic: Slembiraðaða fasa III INTEREST rannsóknin fór fram í sjúklingum með lungnakrabbamein, sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) og er annaðhvort staðbundið langt gengið eða með meinvörpum og höfðu áður fengið krabbameinslyfjameðferð á platínum grunni.
Swedish: - Itrakonazol (mot svampinfektioner).
Icelandic: - Ítrakónazól (við sveppasýkingum)
Swedish: Vid oral administrering av gefitinib är absorptionen måttligt långsam och maximal plasmakoncentration nås normalt 3 till 7 timmar efter administrering.
Icelandic: Eftir inntöku gefitinibs, er frásog frekar hægt og hámarksplasmaþéttni gefitinib næst að jafnaði 3-7 klst. eftir gjöf.
Swedish: Genomsnitttlig distributionsvolym för gefitinib vid steady state är 1400 liter, vilket tyder på en utbredd distribution till vävnad.
Icelandic: Meðal dreifingarrúmmál gefitinibs við jafnvægi er 1400 l sem bendir til mikillar dreifingar í vefi.
Swedish: Odds för EGFRmutation
Icelandic: Líkur á EGFR stökkbreytingu
Swedish: Presenterade värden är för IRESSA jämfört med placebo.
Icelandic: Gildin eru fyrir IRESSA samanborið við lyfleysu.
Swedish: Om du har glömt att ta IRESSA
Icelandic: Áður en byrjað er að nota IRESSA
Swedish: Tabell 7 Sammanfattning av multivariatlogistisk regressionsanalys för att identifiera faktorer som oberoende kan indikera förekomst av EGFR-mutationer hos 786 kaukasiska patienter* Faktorer som kan indikera förekomst av EGFR-mutation p-värde
Icelandic: Samantekt á margþátta aðhvarfsgreiningu til að bera kennsl á þætti sem á sjálfstæðan hátt spáðu fyrir um EGFR stökkbreytingu hjá 786 hvítum sjúklingum*
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1af hverjum 100 einstaklingum
Swedish: Ökad frekvens och ökad svårighetsgrad av några biverkningar observerades, huvudsakligen när det gällde diarré och hudutslag.
Icelandic: Aukin tíðni og alvarleiki ákveðinna aukaverkana kom fram, aðallega niðurgangur og húðútbrot.
Swedish: CYP3A4-inducerare kan öka metabolismen av gefitinib och minska plasmanivåerna av gefitinib.
Icelandic: Efni sem hvetja virkni CYP3A4 geta aukið umbrot gefitinibs og dregið úr þéttni gefitinibs í plasma.
Swedish: Stratifierad log-rank test för hela populationen; annars cox proportionella riskmodell d
Icelandic: Tölur í hornklofum eru 95% öryggismörk fyrir HR Lagskipt (stratified) log-rank próf fyrir heildarþýði; annars cox proportional áhættulíkan
Swedish: Hela populationen 1 151 (48,0 % vs 40,8 %) p=0,0148
Icelandic: (48,0% vs 40,8%) p=0,0148
Swedish: Aktiva substanser vars plasmakoncentrationer kan förändras av gefitinib.
Icelandic: Virk efni sem geta aukið þéttni gefitinibs í plasma
Swedish: Patienter med måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B eller C) på grund av cirros har ökade plasmanivåer av gefitinib.
Icelandic: Aukin þéttni gefitinibs í plasma kemur fram hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B eða C) vegna skorpulifrar.
Swedish: - om du ammar
Icelandic: Ef gleymist að taka
Swedish: 17,4 m P=0,1087
Icelandic: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
Swedish: • Protein i urinen (som syns i urinprov)
Icelandic: Prótein í þvagi (kemur fram í þvagprufu)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, blisterförpackningen och folielaminatet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og ytri umbúðunum á eftir EXP.
Swedish: Huvudsakligen lätta till måttliga stegringar i alaninaminotransferas
Icelandic: Hækkun á alanín amínótransferasa, aðallega væg eða í meðallagi
Swedish: Vid administrering under organogenesen såg man inga effekter på råtta med avseende på embryofetal utveckling efter den högsta dosen (30 mg/kg/dygn), men hos kanin reducerades fostervikten efter doser på 20 mg/kg/dag eller mera.
Icelandic: Þegar gefitinib var gefið rottum á meðan á líffæramyndun stóð, komu ekki fram áhrif á þroska fósturs við hæstu skammta (30 mg/kg/dag).
Swedish: I situationer när samtidig behandling med potenta CYP3A4hämmare sker ska patienten följas upp noga med avseende på biverkningar av gefitinib.
Icelandic: Við samhliða meðferð með öflugum CYP3A4 hemlum skal fylgjast náið með sjúklingum með tilliti til aukaverkana gefitinibs.
Swedish: • Ökade nivåer av kreatinin i blodprov (visar hur dina njurar fungerar)
Icelandic: Aukning kreatíngilda í blóðprufu (tengt nýrnastarfsemi).
Swedish: Håravfall
Icelandic: Niðurgangur
Swedish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Icelandic: 67019 Scoppito (AQ) - Ítalía
Swedish: Iscover med mat och dryck
Icelandic: Notkun Iscover með mat eða drykk
Swedish: Iscover kan tas med eller utan mat.
Icelandic: Iscover má taka með eða án matar.
Swedish: Det är osannolikt att Iscover påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Icelandic: Ólíklegt er að Iscover hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28 och 84 tabletter kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Iscover genom att titta på kalendern som är tryckt på tryckförpackningen.
Icelandic: Ef þú notar pakka með 7, 14, 28 eða 84 töflum getur þú athugað hvaða dag þú tókst síðast Iscover töflu með því að skoða dagatalið sem er prentað á þynnupakkninguna.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdonstecken som liknar dina.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Iscover og við hverju það er notað
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Iscover eller vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Iscover og öfugt.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats vid användning av Iscover är blödning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt hefur verið um vegna Iscover er blæðingar.
Swedish: Datum för första godkännande: 15 juli 1998 Datum för senaste förnyat godkännande: 15 juli 2008
Icelandic: 15. júlí 1998 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Swedish: Poleringsmedel: karnaubavax.
Icelandic: Gljáefni: karnaubavax.
Swedish: 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥ 65 år.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <månad ÅÅÅÅ>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <mánuður ÁÁÁÁ>
Swedish: Iscover säljs i förpackningar (pappaskar) som innehåller:
Icelandic: Iscover fæst í pappaöskjum sem innihalda:
Swedish: Du bör ta Iscover så länge din läkare ordinerar det.
Icelandic: Þú skalt taka Iscover meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Swedish: Vad Iscover är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Iscover Hur du tar Iscover
Icelandic: Upplýsingar um Iscover og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Iscover Hvernig nota á Iscover
Swedish: Om du har glömt att ta Iscover
Icelandic: Ef gleymist að taka Iscover
Swedish: Övriga innehållsämnen är (se avsnitt 2 "Iscover innehåller laktos" och "Iscover innehåller hydrerad ricinolja"):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2, „Iscover inniheldur mjólkursykur" og „Iscover inniheldur herta laxerolíu"):
Swedish: Du har fått Iscover för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Iscover til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER (BLISTER/7, 14, 28 eller 84 tabletter)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM (ÞYNNUR/ 7, 14, 28 eða 84 töflur)
Swedish: Vecka 2 Endast för förpackningar med 14, 28, 84 tabletter Vecka 3 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter Vecka 4 Endast för förpackningar med 28, 84 tabletter
Icelandic: Vika 2 (Aðeins fyrir öskjur með 14, 28 og 84 töflum) Vika 3 Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum Vika 4 Aðeins fyrir öskjur með 28 og 84 töflum
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNUR/ 30, 50x1, 90 eða 100 töflur
Swedish: Om HPR ≥46 enheter bytte patienterna tillbaka till prasugrel 5 eller 10 mg/dag i 11,5 månader, om HPR <46 enheter fortsatte patienterna med klopidogrel 75 mg/dag i 11,5 månader.
Icelandic: Ef HPR var ≥46 einingar voru sjúklingar aftur látnir fá prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring í 11,5 mánuði; ef HPR var <46 einingar héldu sjúklingar áfram að fá klópídógreli 75 mg/sólarhring í 11,5 mánuði.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 7 filmdragerade tabletter
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur 50x1 filmuhúðuð tafla 84 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Iscover kan ges med eller utan föda.
Icelandic: Má gefa með eða án matar.
Swedish: Rekommenderad dos, inklusive för patienter med ett tillstånd kallat förmaksflimmer (oregelbunden hjärtrytm), är en tablett på 75 mg Iscover per dag som tas via munnen, med eller utan mat och vid samma tidpunkt varje dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, einnig fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Iscover á sólarhring, til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Iscover ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Iscover skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanlig (≥1/100, <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Iscover i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) gætir þú fengið ávísað Iscover ásamt acetýlsalicýlsýru, efni sem er í mörgum lyfjum til þess að stilla verki og lækka hita.
Swedish: Om du slutar att ta Iscover Avbryt inte behandlingen om inte din läkare ber dig göra detta.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
Swedish: Du ska fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Iscover och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Icelandic: Þér á að hafa verið sagt að blóðþynningarlyf séu áhrifaríkari en acetýlsalicýlsýra eða samsett meðferð með Iscover og acetýlsalicýlsýru við þessu ástandi.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot klopidogrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Swedish: Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Iscover:
Icelandic: Ef einhverjar af eftirfarandi ástæðum eiga við um þig skaltu segja lækninum frá því áður en þú ferð að taka Iscover:
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Iscover, och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka Iscover skammt en manst eftir því innan 12 klst. frá venjulegum inntökutíma, skaltu taka töfluna strax og síðan næstu töflu á venjulegum tíma.
Swedish: 7, 14, 28, 30, 84, 90 och 100 tabletter i blister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium
Icelandic: 7, 14, 28, 30, 84, 90 og 100 filmuhúðaðar töflur pakkað í PVC/PVDC/ál þynnupakkningar eða í álþynnupakkningar í pappaöskjum.
Swedish: Dosen på 0,2 mg/kg uppnådde en hämning på i medel 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar Iscover 75 mg/dag.
Icelandic: Meðalhömlun við 0,2 mg/kg skammt var 49,3 % (5µM ADP-virkjuð samloðun blóðflagna) sem var sambærilegt við töku fullorðinna á Iscover 75 mg/sólarhring.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 12 mg laktos och 13,2 mg hydrerad ricinolja.
Icelandic: Hver hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12 mg af mjólkursykri og 13,2 mg af hertri laxerolíu.
Swedish: Din läkare ska ha givit dig Iscover och acetylsalicylsyra om du inte kan ta blodförtunnande läkemedel som tas oralt och du inte har risk för stor blödning.
Icelandic: Læknirinn ætti að hafa ávísað þér Iscover og acetýlsalicýlsýru ef þú getur ekki tekið blóðþynningarlyf og ef þú ert ekki í hættu á að fá miklar blæðingar.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7, och *8, En person som är en långsam metaboliserare har två alleler som ger avsaknad av funktion som definierat ovan.
Icelandic: Aðrar samsætur tengdar skertu eða engu umbroti eru sjaldgæfari m.a. CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8. Hjá sjúklingi með lélegt umbrot eru tvær samsætur óvirkar samkvæmt skilgreiningunni hér að ofan.
Swedish: Hypromellos (E464) Laktos monohydrat Triacetin (E1518) Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Laktósaeinhýdrat Tríacetín (E1518) Títan tvíoxíð (E171) Rautt járnoxíð (E172)
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på europeiska läkemdelsmydighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðendur
Swedish: 50x1 tabletter i perforerade endosblister av PVC/PVDC/aluminium eller bara aluminium.
Icelandic: 50 x 1 filmuhúðuð tafla pökkuð í rifgataða stakskammta PVC/PVDC/ál- eða álþynnupakkningar eða í pappaöskjum.
Swedish: Iscover används av vuxna för att förhindra bildning av blodproppar (tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som kallas aterotrombos, som kan leda till aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack eller död).
Icelandic: Iscover er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Swedish: Det finns ingen evidens för att andra läkemedel som minskar magsyra såsom H2-blockerare eller antacida skulle interferera med klopidogrels trombocytaggregationshämmande aktivitet.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um að önnur lyf sem draga úr magasýru svo sem H2- blokkar eða sýrubindandi lyf hafi áhrif á verkun klópídógrels við að hindra blóðflagnasamloðun.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompenseraglömd tablett.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp töflu sem gleymst hefur að taka.
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Iscover.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Iscover.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 2 "Varningar och försiktighet").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur")).
Swedish: Tablettdragering: laktosmonohydrat (mjölksocker), hypromellos (E464), triacetin (E1518), röd järnoxid (E172) och titandioxid (E171)
Icelandic: Töfluhúð: laktósaeinhýdrat (mjólkursykur, hýprómellósi (E464), tríacetín (E1518), rautt járnoxíð (E172) og títantvíoxíð (E171)
Swedish: Efter upprepade doser av 75 mg klopidogrel per dag hos försökspersoner med svår njursjukdom (kreatininclearance från- 5-15 ml/min) var hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation lägre (25%) än den som observerades hos friska försökspersoner, ökning av blödningstiden var dock densamma som den som observerats hos friska försökspersoner som fick 75 mg klopidogrel/dag.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta af klópídógreli á sólarhring hjá einstaklingum með verulega nýrnasjúkdóma (kreatínín úthreinsun frá 5 til 15 ml/mín),var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna minni (25%) en hjá heilbrigðum einstaklingum, hins vegar var lenging blæðingartímans svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 75 mg af klópídógreli á dag.
Swedish: • Om du lider av någon sjukdom som gör att du har en aktiv blödning, som t.ex. magsår eller blödning i hjärnan
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu, svo sem frá magasári eða blæðingu í heila
Swedish: Kontakta din läkare eller närmaste sjukhusakutavdelning p.g.a. den ökade risken för blödning.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Swedish: Hur du tar Iscover
Icelandic: Hvernig nota á Iscover
Swedish: Detta har normalt ingen betydelse vid mindre skärsår och skador som t.ex. om du skär dig själv vid rakning.
Icelandic: Venjulega þarf ekki að hafa áhyggjur af þessu ef um minni háttar skurði eða meiðsl er að ræða, t.d. þegar þú skerð þig, við rakstur.
Swedish: Medan du tar Iscover:
Icelandic: Ekki má nota Iscover:
Swedish: Hur Iscover ska förvaras
Icelandic: Hvernig á að geyma Iscover
Swedish: BLISTER/ 4x1, 10x1, 30x1 eller 100x1 tabletter
Icelandic: ÞYNNUR 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 eða 100 x 1 tafla
Swedish: Sanofi Belgium Tel/Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Icelandic: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00