FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Raro (≥1/10.000, <1/1000): stenosi esofagea*, ulcerazione orofaringea*, SUP (sanguinamento, ulcere, perforazione) del tratto gastrointestinale superiore, sebbene non si possa escludere una relazione causale.
Swedish: Sällsynt (≥1/10 000, <1/1000): Esofagal striktur*, sårbildning i munhåla/svalg*, PUB (perforation, sår, blödning) i övre magtarmkanalen, ett orsakssamband kan inte uteslutas.
Italian: Assunzione di Alendronat HEXAL con altri medicinali È probabile che integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente a Alendronat HEXAL, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
Swedish: Det är sannolikt att kalciumtillskott, antacida och vissa orala läkemedel stör absorptionen av Alendronat HEXAL om de tas samtidigt.
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100): rash, prurito, eritema.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1000, <1/100): Hudutslag, pruritus, erytem.
Italian: È probabile che cibo e bevande (inclusa l'acqua con un alto contenuto minerale), integratori di calcio, antiacidi e altri farmaci per somministrazione orale, se assunti contemporaneamente all'alendronato, interferiscano con l'assorbimento di quest'ultimo.
Swedish: Vid samtidigt intag är det sannolikt att mat och dryck (inklusive mineralvatten), kalciumtillskott, antacida och vissa orala läkemedel påverkar absorptionen av alendronat.
Italian: Raro: ≥ 1/10.000 - < 1/1.000
Swedish: Sällsynt (≥ 1/10 000 - < 1/1000)
Italian: Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Italian: Gravi reazioni della pelle
Swedish: Sura uppstötningar Illamående
Italian: Comune (≥1/100, <1/10)
Swedish: Vanlig (≥ 1/100 - < 1/10)
Italian: Sono stati segnalati casi di ostealgia, artralgia e/o mialgia in pazienti che assumono bifosfonati.
Swedish: Ben-, led- och/eller muskelsmärta har rapporterats hos patienter som tar bisfosfonater.
Italian: Durante l'uso commerciale del farmaco, sono state segnalate le seguenti reazioni, la cui frequenza è sconosciuta:
Swedish: Efter godkännande har följande reaktioner rapporterats (frekvens okänd): Centrala och perfiera nervsystemet:
Italian: COME CONSERVARE ALENDRONAT HEXAL
Swedish: HUR ALENDRONAT HEXAL SKA FÖRVARAS
Italian: Molto raro: < 1/10.000, non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili)
Swedish: Sällsynt: fler än 1av 10 000 patienter men färre än 1 av 1000 patienter Mycket sällsynt: färre än 1 av 10 000 patienter, inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Swedish: Mindre vanlig (≥ 1/1000 - < 1/100)
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Alendronat HEXAL, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: COME PRENDERE ALENDRONAT HEXAL
Swedish: HUR DU TAR ALENDRONAT HEXAL
Italian: Osteoporosi indotta da glucocorticoidi
Swedish: Glukokortikoidinducerad osteoporos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Alendronat HEXAL e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Swedish: Alendronat HEXAL och associerade namn (se bilaga I) 10 mg tabletter [Se bilaga I - Kompetteras nationellt]
Italian: Via di somministrazione
Swedish: Administrerings sätt
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Läkemedelsform
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Swedish: Förpackningsstorlek
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Swedish: (Läkemedlets) namn
Italian: È raccomandato l'uso dei guanti.
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Italian: Affaticamento (stanchezza)
Swedish: Utmattning (trötthet)
Italian: Di solito lei deve ricevere l'infusione una volta ogni 3 settimane.
Swedish: Vanligtvis får du infusionen en gång var tredje vecka.
Italian: Il trattamento può essere ritardato per consentire un periodo sufficiente di recupero.
Swedish: Behandlingen kan uppskjutas för att ge tillräcklig tid för återhämtning.
Italian: Che cos'è ALIMTA e a che cosa serve
Swedish: Vad ALIMTA är och vad det används för
Italian: Faccia attenzione quando guida un veicolo o utilizza macchinari.
Swedish: Var försiktig då du kör bil eller använder maskiner.
Italian: Si raccomandano misure contraccettive o l'astinenza.
Swedish: Preventiva åtgärder eller avhållsamhet rekommenderas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 Settembre 2004
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 20 september 2004
Italian: In assenza di altri studi di compatibilità questo prodotto medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Swedish: Då andra blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.
Italian: Il trattamento deve essere ricominciato secondo le linee guida indicate nella Tabella 2.
Swedish: Behandlingen skall återupptas enligt de riktlinjer som ges i tabell 2.
Italian: Le informazioni che seguono sono destinate esclusivamente ai medici o operatori sanitari:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Italian: - se è stato sottoposto recentemente o sta per essere sottoposto alla vaccinazione per la febbre gialla.
Swedish: - om du nyligen vaccinerats eller just tänker vaccinera dig mot gula febern.
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 Settembre 2009
Swedish: Datum för senaste förnyade godkännande: 20 september 2009
Italian: La variabilità della clearance tra i pazienti è modesta essendo pari al 19,3 %.
Swedish: Variabiliteten på clearance mellan patienter är måttlig, 19,3 %.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: Ur ett mikrobiologiskt perspektiv, skall produkten användas direkt efter öppnandet.
Italian: Questa associazione deve essere usata con cautela.
Swedish: Sådana kombinationer skall användas med försiktighet.
Italian: Lei potrebbe presentare uno di questi sintomi e/o condizioni.
Swedish: Du kan få något av dessa symtom och/eller åkommor.
Italian: * Definizione della frequenza: Molto comune - ≥ 10%; Comune - > 5% e < 10%.
Swedish: * Definition av frekvensangivelser: Mycket vanliga - ≥ 10 %; Vanliga - > 5 % och < 10 %.
Italian: Se necessario, la clearance della creatinina deve essere monitorata attentamente.
Swedish: Om nödvändigt skall kreatininclearance följas noggrant.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere ALIMTA
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ALIMTA
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren
Italian: I dati di PFS sono stati parzialmente confermati da una revisione indipendente (400/1.725 pazienti sono stati selezionati in maniera casuale per la revisione).
Swedish: PFS-data bekräftades delvis av en oberoende granskning (400/1725 patienter utvaldes slumpvis till granskning).
Italian: Il pemetrexed ha un volume di distribuzione allo steady-state di 9 l/m2.
Swedish: Pemetrexed har en distributionsvolym vid steady-state på 9 l/m2.
Italian: I risultati di queste analisi di efficacia sono riassunti nella seguente tabella:
Swedish: Resultatet av dessa analyser sammanfattas i tabellen nedan:
Italian: Anche le analisi di sensibilità dei principali obiettivi di efficacia sono state valutate sulla popolazione Protocol Qualified (PQ).
Swedish: Känslighetsanalyser av de viktigaste effektparametrarna utfördes även på Protocol Qualified (PQ)-populationen.
Italian: Qualsiasi diarrea che ha richiesto ospedalizzazione (indipendentemente dal grado) o diarrea di grado 3 o 4.
Swedish: Diarré som kräver sjukhusvård (oavsett grad) eller grad 3 eller 4
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è tra 6,6 e 7,8.
Swedish: Den upplösta lösningens pH ligger mellan 6,6 och 7,8.
Italian: Il medico o il farmacista ospedaliero calcolerà la dose di cui ha bisogno in base alla sua altezza e al suo peso.
Swedish: Läkaren eller sjukhusfarmaceuten kommer att ha beräknat den dos som krävs med hjälp av din längd och vikt.
Italian: Calcolare la dose e il numero di flaconcini di ALIMTA necessari.
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av ALIMTA som krävs.
Italian: La soluzione così ottenuta è chiara ed è variabile da incolore a giallo o giallo-verde senza influenzare negativamente la qualità del prodotto.
Swedish: Erhållen lösning är klar och varierar i färg från färglös till gul eller gröngul utan att det för den skull påverkar produktens kvalitet negativt.
Italian: Sommario del profilo di sicurezza
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Italian: L'infusione di cisplatino durerà circa 2 ore.
Swedish: Infusionen av cisplatin pågår under cirka 2 timmar.
Italian: Le frequenze riportate sono in accordo con la versione 3.0 del CTCAE.
Swedish: Rapporteringsfrekvensen som anges är enligt CTCAE version 3.0.
Italian: Fisher's exact p-value*
Swedish: Fishers exakta p-värde*
Italian: L'esposizione totale sistemica (AUC) e la massima concentrazione plasmatica del pemetrexed aumentano in modo proporzionale alla dose.
Swedish: Pemetrexeds totala systemiska exponering (AUC) och maximal plasmakoncentration ökar proportionellt med dosen.
Italian: Studi in vitro indicano che il pemetrexed si lega alle proteine plasmatiche per circa l'81 %.
Swedish: Studier in vitro visar att pemetrexed binds till cirka 81 % av plasmaproteiner.
Italian: Una precedente chemioterapia non includeva ALIMTA.
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte ALIMTA.
Italian: Inoltre, possono essere osservate infezione con o senza febbre, diarrea e/o mucosite.
Swedish: Dessutom kan infektion med eller utan feber, diarré och/eller mukosit förekomma.
Italian: Deve essere posta particolare attenzione a questi pazienti, così come all'uso di altri agenti radiosensibilizzanti.
Swedish: Dessa patienter bör ges särskild uppmärksamhet och användning av andra strålningssensibiliserande läkemedel bör ske med försiktighet.
Italian: Medicinali aggiuntivi:
Swedish: Andra läkemedel:
Italian: La bilirubina totale deve essere ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale.
Swedish: Totalbilirubin skall vara ≤ 1,5 gånger övre normalgräns.
Italian: È necessaria un'ulteriore diluizione.
Swedish: Ytterligare spädning krävs.
Italian: ALLEGATO IV CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVAZIONI PER LA VARIAZIONE DEI TERMINI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Swedish: BILAGA IV VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV VILLKOREN FÖR GODKÄNNANDENA FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Log Rank p-value*
Swedish: Log Rank p-värde*
Italian: ALIMTA è un medicinale usato nel trattamento dei tumori.
Swedish: ALIMTA är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Italian: Sono stati segnalati rari casi di shock anafilattico.
Swedish: Sällsynta fall av anafylaktisk shock har rapporterats.
Italian: Il rischio è maggiore nei pazienti che sono già immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Swedish: Risken ökar hos personer som redan är immunsupprimerade av den bakomliggande sjukdomen.
Italian: Shock anafilattico (grave reazione allergica).
Swedish: Anafylaktisk shock (allvarlig allergisk reaktion)
Italian: L'infezione (sepsi) può essere grave e potrebbe portare alla morte.
Swedish: Infektionen (blodförgiftning) kan vara allvarlig och leda till döden.
Italian: Sete e aumentato consumo d'acqua
Swedish: Törst och ökat vattenintag
Italian: Bambini e adolescenti Non vi è alcun rilevante uso di ALIMTA nella popolazione pediatrica.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant använding av ALIMTA i den pediatriska populationen.
Italian: Popolazione ITT e sottogruppi istologici
Swedish: ITT-population och histologisk undergrupp
Italian: Non sono stati effettuati studi per valutare il potenziale carcinogenico di pemetrexed.
Swedish: Studier för att bedöma den karcinogena potentialen av pemetrexed har inte utförts.
Italian: Il medico parlerà con lei sul potenziale rischio di assumere ALIMTA durante la gravidanza.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera eventuell risk som föreligger då ALIMTA ges under graviditet.
Italian: Ogni flaconcino contiene un eccesso di pemetrexed per facilitare l'erogazione della quantità indicata in etichetta.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller ett överskott av pemetrexed för att underlätta uttag av den mängd som angetts på etiketten.
Italian: Definizione della frequenza: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till<1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Italian: Studi su animali hanno dimostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Flaconcino chiuso 3 anni.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Italian: 100 % della dose precedente
Swedish: 100 % av tidigare dos
Italian: Per ridurre l'incidenza e la gravità delle reazioni cutanee, deve essere somministrato un corticosteroide il giorno precedente, il giorno stesso e il giorno successivo alla somministrazione di pemetrexed.
Swedish: För att minska incidensen och allvarlighetsgraden av hudreaktioner skall en kortikosteroid ges dagen före, samma dag och dagen efter pemetrexedadministreringen.
Italian: Aumenti delle reazioni avverse (tutti i gradi di tossicità) sono stati osservati con una esposizione più lunga.
Swedish: En ökning av antal biverkningar (alla grader) observerades vid längre tids exponering.
Italian: Dai dati provenienti dal farmaco originator sono stati identificati 91 casi di cellulite, 42 di dermatite, 13 casi di dermo-ipodermite e 3 casi di pseudocellulite.
Swedish: I data från originalläkemedlet identifierades 91 fall av cellulit, 42 av dermatit, 13 fall av dermo-hypodermit och 3 fall av pseudocellulit.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pemetrexed il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio dei medicinali contenenti pemetrexed sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Swedish: Baserat på de vetenskapliga slutsatserna för pemetrexed anser CHMP att nytta-riskförhållandet för läkemedlet (läkemedlen) som innehåller pemetrexed är oförändrat under förutsättning att de föreslagna ändringarna görs i produktinformationen.
Italian: ALIMTA contiene sodio
Swedish: ALIMTA innehåller natrium
Italian: Informi il medico o il farmacista ospedaliero se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Italian: Ci sono molti tipi di FANS con diversa durata di attività.
Swedish: Det finns många olika typer av dessa läkemedel med varierande verkningstid.
Italian: Mucosite di grado 3 o 4.
Swedish: Mukosit, grad 3 eller 4
Italian: Non prenda ALIMTA: - se è allergico (ipersensibile) a pemetrexed o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Använd inte ALIMTA: - om du är allergisk (överkänslig) mot pemetrexed eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il CHMP raccomanda la variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Swedish: CHMP rekommenderar att villkoren för godkännandet (godkännandena) för försäljning ändras.
Italian: I tassi di sopravvivenza ad 1 e 2 anni per i pazienti trattati con ALIMTA sono risultati rispettivamente 58% e 32% rispetto a 45% e 21% per i pazienti trattati con placebo.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med ALIMTA var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Italian: Probabilità di sopravvivenza
Swedish: Sannolikhet för överlevnad
Italian: Tempo di sopravvivenza (mesi)
Swedish: Survival Time (months)
Italian: Tutti i pazienti inclusi in questo studio avevano un performance status 0 o 1 secondo la scala ECOG.
Swedish: Alla patienter som inkluderats i denna studie hade ECOG performance status 0 eller 1.
Italian: ALIMTA in monoterapia
Swedish: ALIMTA som monoterapi
Italian: Le forme poliglutammate sono trattenute nelle cellule e sono inibitori ancora più potenti della TS e della GARFT.
Swedish: Polyglutamatformerna kvarhålls i cellerna och är till och med mera potenta hämmare av TS och GARFT.
Italian: Qualsiasi tossicità di grado 3 o 4 eccetto mucosite.
Swedish: Någon toxicitet av grad 3 eller 4 förutom mukosit
Italian: Tempo PFS (mesi)
Swedish: PFS Time (Months)
Italian: Inoltre, sono state osservate differenze statisticamente significative nei test della funzionalità polmonare.
Swedish: Statistiskt signifikanta skillnader i lungfunktionsprov observerades även.
Italian: Istruzioni per l'impiego, la manipolazione e per lo smaltimento
Swedish: Anvisningar för användning och hantering samt destruktion
Italian: A seguito della possibilità che il trattamento con pemetrexed causi un'infertilità irreversibile, si consiglia agli uomini di chiedere informazioni sulle modalità di conservazione dello sperma prima di cominciare il trattamento.
Swedish: På grund av risken för irreversibel sterilitet av pemetrexedbehandlingen rekommenderas män att söka råd angående konservering av sperma före behandlingen.
Italian: Il pemetrexed non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, dopo un'attenta valutazione dei bisogni della madre e del rischio per il feto (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Pemetrexed skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt, efter ett noggrant övervägande av moderns behov i förhållande till riskerna för fostret (se avsnitt 4.4).
Italian: Gli studi in vitro indicano che il pemetrexed è eliminato attivamente dal trasportatore degli anioni organici OAT3.
Swedish: In vitro-studier indikerar att pemetrexed utsöndras aktivt av OAT3 (organic anion transporter 3).
Italian: Dolore, arrossamento, gonfiore o ferite in bocca Nausea
Swedish: Smärta, rodnad, svullnad eller ömhet i munnen Illamående
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analoghi dell'acido folico, codice ATC: L01BA04.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Folsyraanaloger, ATC-kod L01BA04
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con ALIMTA in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica nelle indicazioni autorizzate (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att skicka in studieresultat för ALIMTA för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (se avsnitt 4.2).
Italian: Il medico userà questa superficie corporea per calcolare la dose giusta per lei.
Swedish: Din läkare använder måttet på kroppsytan för att beräkna rätt dos för dig.
Italian: ETICHETTATURA
Swedish: A. MÄRKNING
Italian: Soluzioni ricostituite e per infusione: il prodotto deve essere usato immediatamente.
Swedish: Upplöst läkemedel och infusionslösning: Läkemedlet ska användas omedelbart.
Italian: Le successive iniezioni di vitamina B12 possono essere somministrate lo stesso giorno di pemetrexed.
Swedish: Efterföljande vitamin B12 -injektioner kan ges på samma dag som pemetrexed.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Italian: Questo dosaggio può essere aggiustato o il trattamento può essere ritardato a seconda dell'esame del sangue e delle sue condizioni generali.
Swedish: Denna dos kan justeras eller behandlingen kan uppskjutas beroende på blodvärden och ditt allmäntillstånd.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Il pemetrexed è principalmente eliminato immodificato a livello renale per secrezione tubulare e in misura minore per filtrazione glomerulare.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen oförändrad via njurarna genom tubulär sekretion och i mindre grad genom glomerulär filtration.
Italian: La poliglutammazione è un processo tempo e concentrazione dipendente che si verifica nelle cellule tumorali e in misura minore nei tessuti normali.
Swedish: Polyglutamation är en tids- och koncentrationsberoende process som försiggår i tumörceller och i mindre grad i normal vävnad.
Italian: Il corticosteroide deve essere equivalente a 4 mg di desametasone somministrato per via orale due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Kortikosteroiden bör motsvara 4 mg dexametason givet oralt två gånger dagligen (se avsnitt 4.4).
Italian: Affaticamento Comune Febbre
Swedish: Trötthet Vanliga Feber
Italian: Al momento dell'analisi finale di sopravvivenza il 28,7% dei pazienti nel braccio ALIMTA era vivo o perso al follow-up rispetto al 21,7% nel braccio con placebo.
Swedish: När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7% av patienterna i ALIMTA-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7% av patienterna i placeboarmen.
Italian: Per le precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione di ALIMTA, vedere paragrafo 6.6.
Swedish: För försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av ALIMTA, se avsnitt 6.6.
Italian: Il pemetrexed viene principalmente eliminato nelle urine, con il 70 % - 90 % della dose somministrata che è ritrovata immodificata nelle urine nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Swedish: Pemetrexed elimineras huvudsakligen genom urinen där 70-90 % av den givna dosen återfinns oförändrad inom de första 24 timmarna efter
Italian: Iperpigmentazione è stata comunemente riportata.
Swedish: Hyperpigmentering har rapporterats som vanligt förekommande.
Italian: Dei 939 pazienti trattati in induzione con ALIMTA più cisplatino, 539 pazienti sono stati randomizzati al trattamento di mantenimento con pemetrexed o placebo.
Swedish: Av de 939 patienter som fick ALIMTA och cisplatin som induktionsbehandling randomiserades 539 patienter till underhållsbehandling med pemetrexed eller placebo.
Italian: Si consiglia di chiedere informazioni sulle modalità di conservazione dello sperma prima di iniziare la terapia.
Swedish: Du kanske vill söka råd angående konservering av sperma före behandlingens början.
Italian: La distinzione tra i bracci di trattamento è stata realizzata valutando il miglioramento della funzionalità polmonare nel braccio ALIMTA/cisplatino e il peggioramento della funzionalità polmonare nel corso del tempo nel braccio di controllo.
Swedish: Separationen mellan behandlingsarmarna uppnåddes genom förbättring av lungfunktionen i ALIMTA/cisplatin-armen och försämring av lungfunktionen med tiden i kontrollarmen.
Italian: Riduzione della clearance della creatinina**
Swedish: Kreatininförhöjning Minskat kreatininclearance**
Italian: Di conseguenza, l'uso contemporaneo di vaccini vivi attenuati non è consigliato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte användning av levande, försvagade vacciner (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Italian: I profili di sicurezza del trattamento di mantenimento con ALIMTA nei due studi JMEN e PARAMOUNT sono risultati essere simili.
Swedish: Säkerhetsprofilen för ALIMTA underhållsbehandling för de två studierna JMEN och PARAMOUNT var lika.
Italian: La maggior parte dei pazienti in cui sono stati osservati questi eventi presentava preesistenti fattori di rischio cardiovascolare (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: De flesta patienter, hos vilka dessa händelser observerats, hade sedan tidigare riskfaktorer för kardiovaskulär sjukdom (se avsnitt 4.8).