FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er behov for en ny undersøgelse med en vurdering af nitratproduktionen til efter dag 28, hvis der skal drages en konklusion om risikoen for mikroorganismerne i jorden.
Hungarian: Egy olyan új, a nitráttermelés értékelését is tartalmazó vizsgálat lenne szükséges, amely a 28. nap utánig folytatódna azért, hogy a talajban élő mikroorganizmusokkal kapcsolatos kockázatra vonatkozó megfelelő következtetést le lehessen vonni.
Danish: Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat blev vurderet ved hjælp af de modeller, der er udviklet af Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use (FOCUS) som anbefalet i CVMP's "Revised Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products" (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules terméket a Peszticidmodellek Koordinálásának és Felhasználásának Fóruma (FOCUS) által kidolgozott modellek segítségével értékelték, amint az a CVMP állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálattal kapcsolatos felülvizsgált iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) javasolt.
Danish: 2.2.2 Virkninger på alger (cyanobakterier)
Hungarian: Algákra (cianobaktériumok) gyakorolt hatások
Danish: Delvis klorose, omfattende klorose og omfattende klorose med bladvisnen sås hos alle plantearter ved mindst en testkoncentration, men der blev ikke fremlagt information om fytotoksicitet for kontrolgruppen, så det blev konkluderet, at kriteriet ikke var opfyldt.
Hungarian: Részleges klorózis, és kiterjedt klorózis levélhervadással volt megfigyelhető minden növényfajnál, legalább egy vizsgált koncentráció esetében, ugyanakkor a fitotoxicitással kapcsolatos információt nem mutatták be a kontrollokra vonatkozóan, így az a megállapítás született, hogy ezt a kritériumot nem teljesítették.
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger kan en risiko for cyanobakterier dog ikke udelukkes.
Hungarian: A benyújtott információk alapján azonban a cianobaktériumokkal kapcsolatos kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Den maksimale forventede koncentration i overfladevand var 4,44 μg/l.
Hungarian: A legmagasabb előre jelzett felszíni vízre vonatkozó koncentráció 4,44 µg/l volt.
Danish: Der blev fremlagt en undersøgelse, der havde til formål at vurdere den akutte toksicitet af tylosintartrat på regnbueørred (Oncorhynchus mykiss).
Hungarian: Benyújtottak egy olyan vizsgálatot, amely a tilozin-tartarát akut toxicitását értékelte szivárványos pisztrángok (Oncorhynchus mykiss) esetében.
Danish: Hvis VICH's retningslinje skulle være fulgt ved trin B-forsøget, skulle de mest følsomme arter fra ovenstående forsøg, dvs. radise, have været testet igen sammen med to andre arter fra samme kategori.
Hungarian: A VICH iránymutatás betartása érdekében a B. részben a fenti kísérlet legérzékenyebb faját, azaz a retket kellett volna újravizsgálni két további, ugyanebből a kategóriából származó fajjal együtt.
Danish: 1 Markedsføringstilladelse udstedt
Hungarian: 1 A forgalomba hozatali engedélyt már kiadták
Danish: • Der kan ikke drages nogen konklusioner om den langsigtede indvirkning på jordbakteriernes kvælstofomsætning.
Hungarian: • nem vonható le következtetés a talajmikróbák által végzett nitrogéntranszformációra gyakorolt hosszú távú hatásról;
Danish: Huvepharma NV fremlagde statistiske analyser for de foreslåede LOEC- og NOEC-værdier for de tre arter (courgette, radise og solsikke).
Hungarian: A Huvepharma NV benyújtotta a mindhárom fajra (cukkini, retek és napraforgó) vonatkozó, javasolt LOEC- és NOEC-értékekkel kapcsolatos statisztikai elemzését.
Danish: Da resultaterne for kontrolkimplanterne ikke blev indberettet, er det ikke muligt at konkludere, om den gennemsnitlige overlevelse af de fremkomne kontrolkimplanter er mindst 90 % i hele undersøgelsens varighed som krævet i OECD's retningslinje.
Hungarian: Mivel a kontrollcsírázás eredményeit nem jelentették, nem lehet megállapítani, hogy a kicsírázott kontrollok átlagos túlélése elérte-e a legalább 90%-os értéket a vizsgálat teljes időtartama alatt, amint azt az OECD iránymutatás megköveteli.
Danish: Oral opløsning 100 % w/w Svin, slagtekyllinger, unghøns, kalkuner og kalve
Hungarian: Belsőleges oldat 100 tömegszázalék sertés, brojlercsirke, jérce, pulyka és borjú
Danish: Undersøgelsesresultaterne kan derfor ikke betragtes som pålidelige, og de kan ikke anvendes i vurderingen af miljørisikoen.
Hungarian: A vizsgálat eredményei nem tekinthetők megbízhatónak, ezért nem lehet azokat felhasználni a környezeti kockázatértékeléshez.
Danish: Products" (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Hungarian: (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) leírt módszer segítségével számították ki.
Danish: Tilsvarende blev undersøgelsen af terrestriske planter anset for at være utilstrækkelig, og på grund af usikkerheden med hensyn til de NOEC-værdier, der blev udledt af undersøgelsen, kunne en risiko for planter ikke udelukkes.
Hungarian: Hasonlóképpen, a szárazföldi növényekkel végzett vizsgálat sem volt megfelelő, és a vizsgálatból származó NOEC-értékek bizonytalansága miatt a növényekkel kapcsolatos kockázatot nem lehetett kizárni.
Danish: De PEC/PNEC-forhold, som dette resulterer i, er 1,16 (svin), 2,986 (slagtekyllinger), 1,47 (kalkuner) og 2,13 (kalve), hvilket resulterer i en risikokvotient på over 1, og der er således en potentiel risiko.
Hungarian: Az eredményül kapott PEC/PNEC-hányadosok: 1,16 (sertés), 2,986 (brojlercsirke), 1,47 (pulyka) és 2,13 (borjú), azaz az eredményül kapott kockázati hányados nagyobb, mint 1, amely így potenciális kockázatot jelez.
Danish: slagtekyllinger, kalkuner og kalve blev beregnet til henholdsvis 6,43, 16,4, 8,17 og 11,8 µg/l.
Hungarian: A sertésre, brojlercsirkére, pulykára és borjúra vonatkozó PECtalajvíz-értékek számítása során az alábbi értékeket kapták: 6,43, 16,4, 8,17 és 11,8 µg/l.
Danish: Denne del af forsøget kan betragtes som trin A-undersøgelsen af tre arter.
Hungarian: A kísérlet ezen részét a vizsgálat három fajon végzett A.
Danish: Selv med den foreslåede forfining med hensyn til nedbrydning i gødning opnås der en risikokvotient på over 1, når vurderingen af virkningen på planter baseres på EC50-værdien justeret med en vurderingsfaktor på 100.
Hungarian: Még a trágyában történő bomlással kapcsolatosan javasolt finomítás ellenére is, a kockázati hányadosok nagyobbak maradnak, mint 1, ha a növényekre gyakorolt hatás értékelése a 100-as értékelési tényezővel számított EC50-értéken alapul.
Danish: CVMP mente dog, at de forfininger af PEC, der var foretaget ved anvendelse af FOCUS-modellering, gav anledning til bekymring, navnlig anvendelsen af det tidsvægtede gennemsnit i tilknytning til den følsomme undersøgelse af cyanobakterier og anvendelsen af en DT50-værdi på 19,15 dage i FOCUS-modellerne, når det geometriske gennemsnits-DT50 fremlagt af Huvepharma NV var 51 dage.
Hungarian: A CVMP azonban arra a megállapításra jutott, hogy a FOCUS modellezés kapcsán nyert PECértékeken végzett finomítások aggodalomra adnak okot, különösen az, hogy idősúlyozott átlagértékeket alkalmaztak az akut cianobaktériumokon végzett kísérletekben, valamint az, hogy 19,15 napos DT50-értéket használtak a FOCUS modellekben, miközben a Huvepharma NV által bemutatott DT50 mértani középértéke 51 nap volt.
Danish: Der blev fremlagt en undersøgelse, som var blevet gennemført for at vurdere virkningen af tylosintartrat på fremvæksten af ferskvandscyanobakterier Anabaena flos-aquae.
Hungarian: Egy olyan vizsgálatot nyújtottak be, amely a tilozin-tartarátnak az Anabaena flos-aquae édesvízi cianobaktériumra gyakorolt hatását értékeli.
Danish: På grund af denne tilsyneladende miljørisiko gennemførte Huvepharma NV yderligere undersøgelser med det formål at forfine PEC-skønnene ved at anvende modellering på et højere trin og data for nedbrydning i gødning.
Hungarian: Ezen látszólagos környezeti kockázat miatt a Huvepharma NV további vizsgálatokat végzett azzal a céllal, hogy finomítsa a PEC-értékekkel kapcsolatos számításokat, magasabb szintű modellezés és a trágyában történő lebomlással kapcsolatos adatok alkalmazásával.
Danish: De øvrige to acceptablitetskriterier, nemlig kimplanter, der ikke fremviser synlig fytotoksicitet, og identiske miljøforhold var ikke opfyldt.
Hungarian: A másik két kritérium, miszerint a csírák nem mutathatták látható fitotoxicitás jeleit, illetve az azonos környezeti körülmények, nem teljesült.
Danish: Værdierne for PECjord er: kalve: 3.199 µg/kg, svin: 1.738 μg/kg, slagtekyllinger: 4.435 μg/kg og kalkuner 2.210 μg/kg.
Hungarian: A PECtalaj-értékek az alábbiak: borjú: 3199 µg/kg; sertés: 1738 μg/kg; brojlercsirke: 4435 μg/kg és pulyka: 2210 μg/kg.
Danish: Under den decentraliserede procedure blev der ytret betænkeligheder med hensyn til, om Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat kan udgøre en potentielt alvorlig fare for folkesundheden med hensyn til risikoen for alger og terrestriske planter.
Hungarian: A decentralizált eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelent az algákra és a szárazföldi növényekre nézve.
Danish: Da de koncentrationer, der skønnes ved anvendelse af FOCUS-modellering repræsenterer maksimalværdier og dermed overvurderer risiciene, beregnede Huvepharma NV den tidsvægtede gennemsnitskoncentration (TWA PEC) og genberegnede PEC/PNEC-forholdet for det scenario, hvor der var en risiko.
Hungarian: Az alapján, hogy a FOCUS modellek alkalmazásával számított koncentrációk kiugró értékeket képviselnek és ezáltal túlbecsülik a kockázatokat, a Huvepharma NV kiszámította a koncentráció idősúlyozott átlagértékét (TWA PEC) és újraszámolta a PEC/PNEC-hányadost azon forgatókönyvek esetében, amelyeknél kockázatot jeleztek.
Danish: EC50-værdien for 48 timers overlevelse af Daphnia magna udsat for tylosintartrat var 680 mg/l.
Hungarian: A tilozin-tartarát hatásának kitett Daphnia magna 48-órás túlélésre vonatkozó EC50-értéke 680 mg/l volt.
Danish: Dette ville resultere i, at TWA PEC nedbringes fra 1,77 μg/l til 0,40 μg/l, hvilket fører til et PEC/PNEC-forhold på 0,10.
Hungarian: Ennek az lenne a hatása, hogy a TWA PEC-értéke 1,77 µg/l-ről 0,40 µg/l-re csökken, amelynek következtében a PEC/PNEC-hányados 0,10 lenne.
Danish: Der forventes en lav risiko for fisk og hvirvelløse vanddyr.
Hungarian: A vízi élőlényekre vonatkozó kockázat összefoglalása A halakkal és a vízi gerinctelenekkel kapcsolatban alacsony kockázat várható.
Danish: Mange af de ovenfor beskrevne mangler skyldes dårlig indberetning af undersøgelsen, der ikke følger kravene i OECD's retningslinje og kan være en konsekvens af, at der er anvendt et laboratorium, der ikke opfylder GLP-specifikationerne.
Hungarian: A fenti hibák jelentős része a vizsgálat alacsony színvonalú eredményközléséből fakad, amely nem követi az OECD iránymutatás által támasztott követelményeket, és talán annak a következménye, hogy a helyes laboratóriumi gyakorlatnak (GLP) nem megfelelő laboratóriumot alkalmaztak a vizsgálat végzésére.
Danish: I sin udtalelse af 10. december 2008 fandt Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP), at den fremlagte undersøgelse af kvælstofomdannelsen var utilstrækkelig, at der ikke kunne drages nogen konkrete konklusioner på grundlag af undersøgelsen, og at de fremlagte forsøgsresultater derfor ikke udelukkede en risiko for mikroorganismerne i jorden.
Hungarian: A CVMP 2008. december 10-én kelt véleményének értelmében, a benyújtott nitrogéntranszformációs vizsgálat nem volt megfelelő, így nem lehetett jól megalapozott következtetéseket levonni belőle, aminek következtében a benyújtott vizsgálati eredmények nem zárták ki a talaj mikroorganizmusaival kapcsolatos kockázatot.
Danish: På grundlag af de fremlagte oplysninger om nedbrydning i gødning mener CVMP dog ikke, at metoden med samlet restkoncentration kan opgives for tylosin.
Hungarian: A trágyában történő bomlással kapcsolatos benyújtott adatok alapján azonban a CVMP úgy ítéli meg, hogy a teljes maradékanyag megközelítést nem lehet mellőzni a tilozin esetében.
Danish: Vurderingsfaktoren på 1000 er i overensstemmelse med VICH's GL38 retningslinje.
Hungarian: Az 1000-es értékelési tényező összhangban volt a VICH GL38 iránymutatással.
Danish: Virkningerne på Daphnia magna blev bestemt på grundlag af data fra den offentliggjorte litteratur.
Hungarian: A közölt irodalomban fellelhető adatok alapján a Daphnia magnára gyakorolt hatásokat határozták meg.
Danish: I den detaljerede begrundelse for en revurdering af udtalelsen hævdede Huvepharma NV, at dataene fra undersøgelsen af nitrifikation i jorden og undersøgelsen af plantevækst er i overensstemmelse med de aktuelle retningslinjer og bør anses for at være fyldestgørende.
Hungarian: A Huvepharma NV a felülvizsgálat iránti kérelem részletes indoklását tartalmazó véleményében azzal érvelt, hogy a talajnitrifikációs-vizsgálat és a növények növekedésével kapcsolatos vizsgálat összhangban van az aktuális iránymutatással, ezért ezeket bizonyító erejűnek kell tekintetni.
Danish: Huvepharma NV fremlagde en miljørisikovurdering for Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat, som i store træk fulgte de fastlagte retningslinjer og anbefalinger.
Hungarian: A Huvepharma NV benyújtott egy, a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termékre vonatkozó környezeti kockázatértékelést, amely összhangban volt az általánosan lefektetett iránymutatásokkal és ajánlásokkal.
Danish: I stedet blev der indledt et andet hovedforsøg med kun to nye arter, nemlig courgette og solsikke.
Hungarian: Ehelyett a második főkísérletet csak két másik fajjal, a cukkinivel és a napraforgóval kezdték meg.
Danish: Tylmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat
Hungarian: Tylmasin 100% W/W Water Soluble Granules
Danish: Det er ikke muligt på grundlag af de fremlagte oplysninger at afgøre, om to af kriterierne, nemlig fremspiring af mindst 70 % af kimplanterne og en gennemsnitlig overlevelse af fremspirede kontrolkimplanter på 90 % i løbet af hele undersøgelsens varighed, var opfyldt.
Hungarian: A bemutatott információ birtokában lehetetlen megállapítani, hogy a kritériumok közül kettő teljesült-e, nevezetesen az, hogy legalább 70%-ban megfigyeltek-e kicsírázást, valamint, hogy a már kicsírázott kontroll csírák legalább 90%-a túlélt-e a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Danish: Irland1
Hungarian: Írország1
Danish: BEGRUNDELSER FOR AFSLAG PÅ OG TILBAGEKALDELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE Ud fra følgende betragtninger:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MEGADÁS ELUTASÍTÁSÁNAK ÉS A MÁR KIADOTT FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK VISSZAVONÁSÁNAK INDOKOLÁSA Figyelembe véve azt, hogy
Danish: Forsøgene omfatter virkningerne af tylosin i koncentrationer på mellem 0 og 5.000 mg/kg jord (tørvægt) på springhaler (collembola), regnorme og enchytræer, men der blev ikke anvendt standardiserede metoder.
Hungarian: A kísérletek lefedik a tilozin ugróvillásokra, földigilisztákra és televényférgekre gyakorolt hatását a 0 és 5000 mg/kg talaj (száraztömeg) közötti koncentrációtartományban, de azokat nem standardizált módszerekkel végezték.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført i henhold til OECD's retningslinje 203.
Hungarian: A vizsgálatot a 203-as OECD iránymutatással összhangban végezték.
Danish: Den laveste EC50-værdi, der blev fundet i undersøgelsen, var for radise, og den lå på 149,9 mg/kg, og den laveste NOEC- og LOEC-værdi blev bestemt for courgette og lå på henholdsvis 45,4 mg/kg og 90,8 mg/kg.
Hungarian: A vizsgálat során meghatározott legalacsonyabb EC50-érték a retekre vonatkozott, számszerűleg 149,9 mg/kg, míg a legalacsonyabb NOEC- és LOEC-értékeket a cukkinivel kapcsolatban határozták meg, számszerűleg 45,4 mg/kg és 90,8 mg/kg.
Danish: En sammenligning af koncentrationerne i overfladevand opnået ved anvendelse af FOCUS-modeller med en fast PNEC-værdi (4.2 μg/l) viste for alle de undersøgte scenarier bortset fra et, at de forventede koncentrationer af tylosin lå under de forventede nuleffektkoncentrationer.
Hungarian: A felszíni vizekre vonatkozó, FOCUS modellel nyert koncentrációk összehasonlítása, amelynek során a megállapított PNEC-értéket (4,2 µg/l) alkalmazták, a vizsgált forgatókönyvek mindegyike esetén egy kivételével azt mutatta, hogy a tilozin előre jelzett koncentrációja alatta maradt az előre jelzett „nincs hatás" koncentrációknál.
Danish: Endvidere kan forfiningen for nedbrydning i gødning ikke accepteres, og udvalget mente derfor ikke på grundlag af de tilgængelige data, at det var hensigtsmæssigt at opgive metoden med den samlede restkoncentration i vurderingen af Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat.
Hungarian: Továbbá a trágyában történő lebomlással kapcsolatos finomítást nem lehet elfogadni, és ennek eredményeképpen, a rendelkezésre álló adatok alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy nem volna helyes mellőzni a teljes maradékanyag megközelítést a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules értékelése során.
Danish: Planteundersøgelsen opfyldte ikke kravene i VICH's retningslinjer for fase II-undersøgelser med hensyn til vurdering af risikoen for planter.
Hungarian: A növényvizsgálat a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés tekintetében nem felelt meg a VICH II. fázis iránymutatásában foglalt követelményeknek.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført i henhold til OECD's retningslinje 201.
Hungarian: A vizsgálatot az OECD 201-es iránymutatásával összhangban végezték.
Danish: Det første hovedforsøg blev gennemført på hvede, radise og havebønne.
Hungarian: Az első főkísérletet búzán, retken és zöldbabon végezték.
Danish: LC50-værdien ved 96 timer baseret på den nominelle testkoncentration var højere end 100 mg/l, og NOEC-værdien var tilsvarende 100 mg/l.
Hungarian: A 96-órás LC50-érték, amely a névleges vizsgálati koncentráción alapult, nagyobb volt, mint 100 mg/l, valamint ennek megfelelően a NOEC-érték 100 mg/l volt.
Danish: Udvalget bemærkede ligeledes med hensyn til undersøgelsen af cyanobakterier (blågrønalger), at en forfining i henhold til anbefalingerne i trin II-B, der anvender undersøgelsen af NOEC sammen med en vurderingsfaktor på 10, ville være en mere logisk fremgangsmåde.
Hungarian: A Bizottság továbbá megállapította a cianobaktériumokkal (kék-zöld algák) kapcsolatos vizsgálatra vonatkozóan, hogy egy logikusabb megközelítést képviselne az, hogy ha a finomítást a II-B. rész ajánlásainak megfelelően végeznék, a vizsgálat NOEC-értékét és 10-es értékelési tényezőt alkalmazva.
Danish: De fremlagte data tydede ikke på en risiko for hvirvelløse dyr i jorden.
Hungarian: A benyújtott adatok nem jeleztek kockázatot a talajban élő gerinctelenekre vonatkozóan.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING 1.
Hungarian: A TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉS ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE 1. Bevezetés
Danish: Ved fase I-miljørisikovurderingen efter VICH-retningslinjerne fremkommer PEC-værdier (Predicted Environmental Concentrations) i jord for Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat for alle dyrearter produktet er bestemt for over 100 μg/kg, hvorfor en fase II-vurdering er påkrævet.
Hungarian: A VICH iránymutatást követő, I. fázisú környezeti kockázatértékelés értelmében a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajra vonatkozó előre jelzett környezeti koncentrációértékei (PEC) minden célállatfaj esetében magasabbnak bizonyultak, mint 100 µg/kg, amelynek következtében II. fázisú értékelés szükséges.
Danish: Anvendes den maksimale forventede koncentration i overfladevand for Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat (4,44 μg/l), er PEC/PNEC-forholdet imidlertid 1,1.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules legnagyobb előre jelzett, felszíni vízre vonatkozó koncentrációjának (4,4 µg/l) alkalmazása esetén azonban a PEC/PNEC-hányados 1,1-nek adódott.
Danish: Da undersøgelsen af plantefremkomst og plantevækst ikke opfylder nogen af gyldighedskriterierne for en sådan undersøgelse, findes der ingen PNEC-værdier for planter, og der kan derfor ikke drages nogen konklusion om virkningerne af Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat på terrestriske planter.
Hungarian: Mivel a növények csírázásával és növekedésével kapcsolatos vizsgálatnak nem sikerült teljesítenie az ilyen típusú vizsgálatokra vonatkozó egyik érvényességi kritériumot sem, ezért nincsenek növényekre vonatkozó PNEC-értékek és ennek eredményeképpen nem vonható le következetés a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termék szárazföldi növényekre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Danish: I hovedundersøgelsen blev testen af hvede, radise og havebønne gennemført 3 uger før testen af courgette og solsikke.
Hungarian: A fővizsgálatban a búzával, a retekkel és a zöldbabbal végzett kísérletet három héttel hamarabb végezték, mint a cukkinivel és a napraforgóval.
Danish: Undersøgelsen blev gennemført med koncentrationer af tylosin i jorden på 7264 μg/kg, hvilket blev udledt at den maksimale PEC-værdi for tylosin i jord som følge af brugen af andre Pharmasin-produkter, og ved 5 gange, 10 gange, 25 gange og 125 gange denne maksimale PEC-værdi.
Hungarian: A vizsgálatot a tilozin 7264 µg/kg-os talajbeli koncentrációjával végezték, amely értéket más Pharmasin termékek használata során, a tilozin talajra vonatkozó maximális PEC-értékéből származtattak, valamint ezen maximális PEC-érték 5-szörösével, 10-szeresével, 25-szörösével és 125-szörösével.
Danish: 2.2.1 Forudsigelse af koncentrationer i overfladevand Koncentrationerne af tylosin i overfladevand og grundvand blev skønnet ved anvendelse af metoder beskrevet i CVMP's "Revised Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal
Hungarian: A felszíni vizekben mérhető koncentráció előrejelzése A felszíni és talajvízben mérhető tilozinkoncentrációt a CVMP állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálattal kapcsolatos felülvizsgált iránymutatásában
Danish: Da spiring (fremkomst) var udtrykt som en procentdel af kontrollen i rapporten, er det ikke muligt at konkludere, at kriteriet om, at fremkomsten af kimplanter skal være mindst 70 %, var opfyldt.
Hungarian: Mivel a csírázást a kontrollhoz viszonyított százalékos értékben adták meg a jelentésben, így nem lehet azt megállapítani, hogy a legalább 70%-os csírázásra vonatkozó kritériumok teljesültek-e.
Danish: Vurderingen af virkningerne af Pharmasin 100 % w/w vandopløseligt granulat på hvirvelløse dyr i jorden var baseret på en offentliggjort undersøgelse.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajban élő gerinctelenekre gyakorolt hatásának értékelése egy közzétett vizsgálaton alapult.
Danish: Huvepharma NV tilbød ligeledes at forfine risikovurderingen for planter ved at undersøge nedbrydningen under opbevaring af strøelse.
Hungarian: A Huvepharma NV javasolta továbbá a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés finomítását úgy, hogy figyelembe veszik az ürüléktárolás során bekövetkező bomlást.
Danish: Undersøgelsen anses for at være behæftet med følgende afvigelser.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a vizsgálat problémái közé tartoznak az alább felsorolt eltérések.
Danish: EC50-værdier baseret på det geometriske gennemsnit af testkoncentrationen var 1,5 mg/l for hæmning af vækstraten og 0,42 mg/l for hæmning af produktiviteten.
Hungarian: Az EC50-értékek a vizsgálati koncentráció mértani középértéken alapultak, amely számszerűleg 1,5 mg/l volt a növekedési sebesség gátlásával kapcsolatban és 0,42 mg/l a hozam gátlásával kapcsolatban.
Danish: Det konkluderedes, at EC50-værdien fra denne undersøgelse var højere end 100 mg/l, og PNECværdien (EC50/1000) konkluderedes at være højere end 100 μg/l.
Hungarian: Az ebből a vizsgálatból következtetett EC50-érték nagyobb volt, mint 100 mg/l, a PNEC-érték (EC50/1000) pedig nagyobb volt, mint 100 µg/l.
Danish: Der blev fremlagt en undersøgelse af plantetoksiciteten baseret på OECD's retningslinje 208, som dog ikke blev gennemført i henhold til GLP-specifikationerne.
Hungarian: Benyújtottak egy növényekkel kapcsolatos toxicitásvizsgálatot, amelyet ugyan a 208-as OECD iránymutatás alapján végeztek, de nem a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelően.
Danish: 2.2.3 Virkninger på hvirvelløse vanddyr
Hungarian: 2.2.3. A vízben élő gerinctelenekre gyakorolt hatások
Danish: Lægemiddelform
Hungarian: Gyógyszerforma Hatáserősség Állatfaj