FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de FOSAVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de FOSAVANCE) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Icelandic: Sýnt var fram á áhrif lægri styrkleikans af FOSAVANCE (alendrónat 70 mg/D3-vítamín 2.800 a.e.) auk 2.800 a.e. af D3-vítamíni til viðbótar, samtals 5.600 a.e. (magn D3-vítamíns í hærri styrkleikanum af FOSAVANCE) einu sinni í viku í 24 vikna viðbótarrannsókn með þátttöku 619 kvenna með beinþynningu eftir tíðahvörf.
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/2.800 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar hylkislaga, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘710' á hinni.
Portuguese: Todas as semanas, tome um comprimido de FOSAVANCE no dia escolhido por si.
Icelandic: Taktu eina töflu af FOSAVANCE í hverri viku á þessum sama vikudegi.
Portuguese: Durante o tratamento com bifosfonatos os doentes devem ser aconselhados a notificar qualquer dor na coxa, anca ou virilha e qualquer doente que apresente estes sintomas deve ser avaliado relativamente a uma fratura do fémur incompleta.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra brákunar á lærlegg.
Portuguese: †, prurido
Icelandic: Frekari viðbót
Portuguese: Fraturas atípicas do fémur
Icelandic: Natríumkroskarmellósi Súkrósi
Portuguese: Como conservar FOSAVANCE
Icelandic: Hvernig geyma á FOSAVANCE
Portuguese: FOSAVANCE não está recomendado para doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min (ver secção 4.2).
Icelandic: FOSAVANCE er ekki ráðlagt fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi þegar kreatínínúthreinsun er minni en 35 ml/mín.
Portuguese: Como pode a osteoporose ser tratada?
Icelandic: Hvernig er hægt að meðhöndla beinþynningu?
Portuguese: Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.
Icelandic: Haltu áfram að taka eina töflu einu sinni í viku, á þeim degi sem upphaflega var valinn.
Portuguese: Consequentemente, não são necessários ajustes da dose nas doentes idosas.
Icelandic: Því er ekki þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum.
Portuguese: EU/1/05/310/002 - 4 comprimidos
Icelandic: EU/1/05/310/002 - 4 töflur
Portuguese: Os comprimidos de FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Icelandic: FOSAVANCE 70 mg/5.600 a.e. töflur eru fáanlegar sem afrúnaðar rétthyrndar, hvítar til beinhvítar töflur merktar útlínum beins á annarri hliðinni og ‘270' á hinni.
Portuguese: Raros hipocalcemia sintomática, normalmente em associação com condições predisponentes para esta situação
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðkalsíumlækkun með einkennum, oft í tengslum við undirliggjandi sjúkdóma
Portuguese: • FIT 1: Um estudo de três anos, em 2.027 doentes, que tinham já, pelo menos, uma fratura (compressão) vertebral.
Icelandic: Þriggja ára rannsókn á 2027 sjúklingum með a.m.k. einn samfallinn hryggjarlið við upphaf rannsóknar.
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Icelandic: Prósentuhlutfall sjúklinga með D-vítamínskort (25-hýdroxývítamín D í sermi 22,5 nmól/l [9 ng/ml]) lækkaði marktækt um 92% í FOSAVANCE (70 mg/2.800 a.e.) hópnum borið saman við hópinn sem fékk alendrónat eingöngu (1% á móti 13%).
Portuguese: Não foram realizados estudos não-clínicos com a associação de alendronato e colecalciferol.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar aðrar rannsóknir en klínískar á alendrónati ásamt kólekalsíferóli.
Portuguese: Colecalciferol
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Portuguese: Pode ver televisão.
Icelandic: Þú mátt horfa á sjónvarp.
Portuguese: O seu médico também o informará sobre o que fazer.
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér hvað þú átt að gera.
Portuguese: Pode então repetir o teste.
Icelandic: Þú getur þá endurtekið prófið.
Portuguese: Permaneça na sombra.
Icelandic: Haltu þig í skugganum.
Portuguese: Tem que sair imediatamente da luz.
Icelandic: Þú verður að koma þér úr ljósinu strax.
Portuguese: Pode sair depois de escurecer.
Icelandic: Þú mátt fara út eftir að dimma tekur.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente estas instruções.
Icelandic: Þú verður að fylgja þessum leiðbeiningum vandlega.
Portuguese: Espere 24 horas para ver se há alguma vermelhidão.
Icelandic: Bíddu í 24 tíma til að athuga hvort einhver roði kemur fram.
Portuguese: Tel: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Icelandic: Sími: +49 3641 5195330 Bréfasími: +49 3641 5195331
Portuguese: Após 2 a 4 dias, a zona tratada ficará negra.
Icelandic: Eftir 2 til 4 daga verður meðferðarsvæðið svart.
Portuguese: Não fique à luz do sol durante mais de 15 minutos na primeira vez.
Icelandic: Vertu ekki í sólinni í meira en 15 mínútur í fyrsta skipti.
Portuguese: Dias 8-14
Icelandic: Dagar 8-14
Portuguese: A ligação proteínica do plasma está a 85-87%.
Icelandic: Prótínbinding í blóðvökva er 85-87%.
Portuguese: Dias 2-7
Icelandic: Dagar 2-7
Portuguese: • Não use vestuário muito fino, porque não o irá proteger da luz forte.
Icelandic: Ekki klæðast mjög þunnum fatnaði, þar sem hann mun ekki verja þig gegn sterku ljósi.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki
Portuguese: Comece no Dia 8 com 10 a 15 minutos na rua.
Icelandic: Byrjaðu á áttunda degi að vera 10-15 mínútur utandyra.
Portuguese: Durante esta semana, os seus olhos podem estar muito sensíveis às luzes brilhantes.
Icelandic: Augu þín kunna að vera mjög viðkvæm fyrir skæru ljósi þessa viku.
Portuguese: Foscan será conservado na farmácia do hospital.
Icelandic: Foscan er geymt í lyfjabúð sjúkrahússins.
Portuguese: A dor ocorre no dia a seguir à iluminação e dura geralmente 2 a 4 semanas.
Icelandic: Verkir koma fram daginn eftir ljósvirkjun og standa venjulega yfir í 2 til 4 vikur.
Portuguese: • Óculos de sol com palas laterais: para os olhos e pele à volta dos olhos.
Icelandic: Sólgleraugu með hliðarspjöldum: fyrir augu og húðina kringum augun.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: O que devo fazer para evitar as queimaduras?
Icelandic: Hvað á ég að gera til að koma í veg fyrir bruna?
Portuguese: • Não deixe de falar com o seu médico sobre este assunto antes de ir para casa depois de ter sido injetado com Foscan.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu um þetta við lækni þinn áður en þú ferð heim eftir að hafa verið sprautuð/sprautaður með Foscan.
Portuguese: Trinta e sete doentes receberam pelo menos 2 tratamentos com Foscan.
Icelandic: 37 sjúklingar fengu a.m.k. 2 meðferðir með Foscan.
Portuguese: A luz laser não é quente e não irá queimar.
Icelandic: Leysigeislinn er ekki heitur og mun ekki valda bruna.
Portuguese: A maioria das pessoas consegue voltar à sua rotina normal por volta do Dia 22.
Icelandic: Flestir munu geta tekið upp venjulegt líferni þegar komið er að 22. degi.
Portuguese: Normalmente as pessoas podem começar a regressar à iluminação exterior normal ao fim de 15 dias.
Icelandic: Fólk getur yfirleitt byrjað að snúa aftur til eðlilegrar lýsingar utandyra eftir 15 daga.
Portuguese: • Sapatos fechados: para os pés.
Icelandic: Lokaðir skór: fyrir fætur.
Portuguese: Se tiver este problema, use óculos escuros.
Icelandic: Eigir þú við þetta vandamál að stríða, skalt þú nota dökk gleraugu.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
Icelandic: Þetta þýðir að venjuleg dagsbirta eða björt innanhússlýsing getur valdið því að húð þín brenni.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer outras interações.
Icelandic: Engar aðrar milliverkanir hafa sést.
Portuguese: Esta cor é provocada pelas células cancerosas mortas (necrose).
Icelandic: Svarti liturinn er vegna dauðra krabbameinsfrumna (dreps).
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Portuguese: Deverá usar o seguinte tipo de vestuário:
Icelandic: Fötin sem þú verður að klæðast eru:
Portuguese: É importante que os doentes sejam reintroduzidos à luz normal gradualmente (consulte as diretrizes sobre proteção contra a luz para os doentes no fim desta secção).
Icelandic: Mikilvægt er að sjúklingar séu vandir aftur við venjulegt ljós smám saman (sjá leiðbeiningar fyrir sjúklinga um vernd gegn ljósi aftast í þessum kafla).
Portuguese: Acontecimentos que ocorrem com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Icelandic: Aukaverkanir af óþekktri tíðni (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Portuguese: Pode aumentar o tempo de exposição em 15 minutos cada dia isto é, no segundo dia 30 minutos, no terceiro dia 45 minutos, no quarto dia 60 minutos e assim por diante.
Icelandic: Þú getur aukið veruna í sólskini um 15 mínútur til viðbótar á hverjum degi, þ.e. í 30 mínútur á öðrum degi, í 45 mínútur á þriðja degi, í 60 mínútur á fjórða degi o.s.frv.
Portuguese: Se for absolutamente necessário sair com luz do dia, tem que ter o cuidado de cobrir toda a pele, incluindo a cara e as mãos e usar óculos escuros.
Icelandic: Ef algerlega nauðsynlegt reynist að fara utanhúss í dagsbirtu, verður þú að gæta þess að hylja alla húðina, þ.m.t. andlit og hendur, auk þess að nota dökk gleraugu.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: A duração média observada de resposta do tumor relativamente a todos os doentes foi de 57 dias para a resposta geral e 84 dias para a resposta completa.
Icelandic: Miðgildistímalengd æxlissvörunar hjá öllum sjúklingum var 57 dagar fyrir almenna svörun og 84 dagar fyrir fulla svörun.
Portuguese: Estes efeitos poderão tornar difícil a ingestão de alimentos e bebidas.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta valdið erfiðleikum við að borða og drekka.
Portuguese: Dose única.
Icelandic: Einn skammtur.
Portuguese: Não tome banhos de sol.
Icelandic: Farðu ekki í sólbað.
Portuguese: Velocidades elevadas de administração provocaram a morte em cães e coelhos.
Icelandic: Ör inndæling olli dauða í hundum og kanínum.
Portuguese: ADMINISTRAÇÃO DE FOSCAN (96 horas antes da iluminação com laser da área de tratamento)
Icelandic: GJÖF FOSCAN (96 klukkustundum áður en meðferðarsvæði er lýst með leysigeisla)
Portuguese: • Estas instruções estão escritas neste folheto.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í þessum fylgiseðli.
Portuguese: 200 segundos.
Icelandic: 30 daga.
Portuguese: Cada campo só pode ser iluminado uma vez em cada tratamento.
Icelandic: Hvert svæði skal aðeins lýst einu sinni í hverri meðferðarlotu.
Portuguese: Prenda o filtro à seringa (Figura 2).
Icelandic: Festið síuna við sprautuna (Mynd 2).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada ml contém 376 mg de etanol anidro e 560 mg de propilenoglicol.
Icelandic: Hver ml inniheldur 376 mg af vatnsfríu etanóli og 560 mg af própýlenglýkóli.
Portuguese: No primeiro dia a seguir ao teste da pele, pode permanecer exposto à luz solar direta durante 15 minutos.
Icelandic: Á fyrsta degi eftir húðprófið mátt þú vera í beinu sólskini í 15 mínútur.
Portuguese: Ruptura vascular: ver secção 4.3
Icelandic: Æðarof: sjá kafla 4.3
Portuguese: - Os outros componentes são o etanol anidro (E1510) e o propilenoglicol (E1520).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrítt etanól (E1510) og própýlenglýkól (E1520).
Portuguese: • Poderá ficar sensível à luz durante mais de 15 dias.
Icelandic: Þú gætir orðið næm/ur fyrir ljósi lengur en 15 daga.
Portuguese: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Alemanha
Icelandic: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Þýskaland
Portuguese: • Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas.
Icelandic: Barðastór hattur: fyrir höfuð, háls, nef og eyru.
Portuguese: O seu médico cobrirá o tecido normal em redor do seu cancro e apontará a luz laser diretamente ao seu cancro durante cerca de 5 minutos.
Icelandic: Læknirinn mun hylja heilbrigða vefinn umhverfis krabbameinið og síðan beina leysigeisla beint á krabbameinið í um það bil 5 mínútur.
Portuguese: Etanol anidro (E1510) Propilenoglicol (E1520)
Icelandic: Etanól, vatnsfrítt (E1510) Própýlenglýkól (E1520)
Portuguese: É necessário efetuar um teste de fotossensibilidade cutânea antes do doente regressar às condições normais de luz.
Icelandic: Gera verður ljósnæmispróf á húð áður en sjúklingur hverfur aftur til eðlilegra birtuaðstæðna.
Portuguese: • Calças compridas: parte inferior do corpo/pernas.
Icelandic: Síðbuxur: fyrir neðri hluta líkamans/fótleggi.
Portuguese: Os oxímetros têm que ser reposicionados com intervalos de, pelo menos, 10 a 15 minutos para evitar o risco de queimaduras localizadas na pele.
Icelandic: Súrefnismælar skulu því færðir til á að hámarki 10-15 mínútna fresti til þess að koma í veg fyrir hættu á staðbundnum bruna á húð.
Portuguese: Embora não se tivessem observado outros efeitos no desenvolvimento, as doses aplicadas não foram suficientemente superiores à dose terapêutica humana para proporcionarem uma margem de segurança adequada.
Icelandic: Þótt ekki hafi orðið vart neinna annarra áhrifa á þroska, voru gefnir skammtar ekki nægilega mikið stærri en meðferðarskammtar hjá mönnum til þess að veita viðunandi öryggisbil.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
Icelandic: Fáðu nánari upplýsingar hjá lækninum.
Portuguese: Ambos estes metabólitos demonstram um carácter conjugado.
Icelandic: Bæði umbrotsefnin eru á samtengdu formi.
Portuguese: O tratamento deve ser sintomático.
Icelandic: Meðferðin á að vera stuðningsmeðferð.
Portuguese: Foscan é utilizado no tratamento de cancro da cabeça e do pescoço em doentes que não podem ser tratados com outras terapêuticas.
Icelandic: Foscan er notað til meðferðar við krabbameini á höfði og hálsi hjá sjúklingum sem ekki er hægt að veita aðra meðferð.
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
Icelandic: Vegna lítils fjölda meðhöndlaðra sjúklinga var ekki unnt að greina aukaverkanir sem flokka má sem sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar.
Portuguese: • Quatro dias após a injeção, o seu médico tratará o seu cancro com luz laser.
Icelandic: Fjórum dögum eftir að þú hefur fengið sprautuna mun læknir meðhöndla krabbameinið með leysigeisla.
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
Icelandic: Annar sársauki en verkur á stungustað, sem er talinn upp í kafla 4.8, kann að kalla á notkun bólgueyðandi verkjalyfja eða ópíóíð verkjalyfja í stuttan tíma eftir meðferð.
Portuguese: A dose é de 0,15 mg/kg de peso corporal.
Icelandic: Skammturinn er 0,15 mg/kg líkamsþunga.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram algumas alterações químicas hematológicas e sanguíneas (diminuição das plaquetas, eritrócitos e hemoglobina, aumento de neutrófilos, fibrinogénio, bilirrubina, triglicéridos e colesterol).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fram á nokkrar blóðmeina- og meinefnafræðilegar breytingar (fækkun blóðflagna, rauðra blóðkorna, minnkun blóðrauða, aukningu daufkyrninga, fíbrínógens, bílírúbíns, þríglyseríðs og kólesteróls).
Portuguese: • Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento se estiver grávida.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en nokkur lyf eru notuð ef þú ert þunguð.
Portuguese: Este medicamento é também nocivo para as pessoas que sofrem de alcoolismo.
Icelandic: Lyfið er skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Portuguese: Se não vir qualquer vermelhidão na pele nas 24 horas seguintes, pode ir aumentando gradualmente o seu tempo na rua durante a semana.
Icelandic: Sjáir þú engin merki um roða á næstu 24 tímum, getur þú smám saman aukið veru þína utandyra yfir vikuna.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
Icelandic: Leiðbeiningataflan sýnir þér hvað á að gera til þess að koma í veg fyrir bruna í húð.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Foscan pode causar efeitos secundários.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Foscan valdið aukaverkunum.
Portuguese: Empurre o êmbolo da seringa para encher todo o espaço morto no interior do filtro.
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum niður til þess að fylla allt dautt pláss inni í síunni.
Portuguese: Foscan é fotossensível.
Icelandic: Foscan er ljósnæmt.
Portuguese: As reações de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protetores solares para os raios ultravioletas não fornecerão proteção.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð í húð verða vegna sýnilegs ljóss; því veita sólarvarnir gegn útfjólubláum geislum enga vernd.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Foscan Como utilizar Foscan
Icelandic: Upplýsingar um Foscan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Foscan Hvernig nota á Foscan
Portuguese: Calcule a dose necessária de Foscan em função do peso corporal do doente.
Icelandic: Reiknaðu Foscanskammtinn sem þörf er á út frá líkamsþyngd sjúklingsins.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de outubro de 2001 Data da última renovação: 22 de setembro de 2011
Icelandic: 24. október 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir slíkt verður þú að fylgja vandlega leiðbeiningunum um að auka smám saman veru í stigmagnandi lýsingu innandyra í fyrstu vikunni og utandyra í skyggðri birtu í annarri viku eftir meðferð (sjá töflu í lok þessa fylgiseðils).
Portuguese: • Lenço: para a cabeça e pescoço.
Icelandic: Slæða: fyrir höfuð og háls.
Portuguese: Num ensaio clínico de 147 doentes com carcinoma avançado das células escamosas da cabeça e do pescoço, a resposta do tumor, definida como uma redução de um mínimo de 50% da massa do tumor durante um mínimo de quatro semanas, foi observada em 25% após um único tratamento.
Icelandic: á 147 sjúklingum með flöguþekjukrabbamein á höfði og hálsi á háu stigi kom fram svörun æxla hjá 25%, þar sem æxlismassinn hafði minnkað að minnsta kosti 50% í a.m.k. 4 vikur, eftir eina meðferð.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að Foscan er ekki ertandi.
Portuguese: As mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia estão também em risco.
Icelandic: Þungaðar konur, konur með barn á brjósti, börn og áhættuhópar, svo sem sjúklingar með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki, eru einnig í hættu.
Portuguese: INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA
Icelandic: ÖRYGGISUPPLÝSINGAR
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Icelandic: Hanskar: fyrir hendur, úlnliði og fingur.
Portuguese: Fertilidade Os efeitos de Foscan sobre a fertilidade no ser humano não foram estudados.
Icelandic: Frjósemi Áhrif Foscan á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Portuguese: • Porfíria ou outras doenças exacerbadas pela luz.
Icelandic: Porfýría og aðrir sjúkdómar sem versna við ljósameðferð.
Portuguese: NÃO lave com soluções aquosas como, por exemplo, solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) ou água para injetáveis
Icelandic: EKKI skola með vatnslausnum, svo sem natríumklóríði 9 mg/ml (0,9 %) til inndælingar eða vatni fyrir stungulyf.
Portuguese: As reações de fotosensibilidade podem ocorrer, no entanto, mesmo quando cumpridas as diretrizes de proteção contra a iluminação (ver a secção 4.4 acima) e evitar luzes de interior desnecessárias durante a iluminação reduz este risco.
Icelandic: Ljósnæmisviðbrögð geta átt sér stað, en sé ráðleggingum um varúðarráðstafanir fylgt (sjá kafla 4.4 hér að framan) og útsetningu fyrir óþarfri innanhússlýsingu haldið í lágmarki, dregur það úr áhættunni.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Icelandic: Algengar aukaverkanir (sem geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Retire todo o conteúdo do frasco contendo Foscan para o interior de uma seringa e faça sair o ar (Figura 1).
Icelandic: Dragið allt innihald glassins sem inniheldur Foscan upp í sprautu og þrýstið lofti út (Mynd 1).
Portuguese: Se houver vermelhidão, deve evitar a luz direta do sol durante mais 24 horas.
Icelandic: Verðir þú vör/var við roða, skalt þú forðast beint sólskin í 24 tíma til viðbótar.
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
Icelandic: Til þess að komast hjá vandamálum tengdum ljósnæmi er mælt með að aka ekki fyrstu 15 dagana eftir innspýtingu og að nota einungis vélar í dempaðri bitu, sé það raunhæft, í samræmi við varúðarráðstafanirnar sem mælt er með (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Todos os doentes submetidos a tratamento com Foscan tornar-se-ão temporariamente fotossensíveis, devendo ser informados no sentido de cumprirem as precauções para evitar a luz do sol e luzes interiores brilhantes.
Icelandic: Allir sjúklingar sem gefið er Foscan verða tímabundið ljósnæmir, og þarf að gefa þeim fyrirmæli um að fylgja varúðarráðstöfunum til að forðast sólarljós og bjarta innanhússlýsingu.
Portuguese: É prejudicial para os doentes que sofram de alcoolismo.
Icelandic: Skaðlegt fyrir áfengissjúklinga.
Portuguese: Os médicos têm que avisar os doentes para estes respeitarem as precauções a seguir mencionadas, que se encontram no folheto informativo:
Icelandic: Læknar skulu ráðleggja sjúklingum að virða eftirfarandi varúðarráðstafanir sem veittar eru í fylgiseðli:
Portuguese: Com base no perfil farmacodinâmico, presume-se que a temoporfina é segura e com poucas probabilidades de produzir qualquer efeito.
Icelandic: Á grundvelli lyfhrifa er gert ráð fyrir að temóporfín sé öruggt eða ólíklegt til að hafa áhrif.
Portuguese: • Não deixe um oculista ou oftalmogista examinar os seus olhos com luzes brilhantes durante 30 dias após a injeção de Foscan.
Icelandic: Þú mátt ekki leyfa sjóntækjafræðingi eða augnlækni að skoða augu þín með skærum ljósum í 30 daga eftir Foscan-sprautu.
Portuguese: Manter as cortinas fechadas e utilizar lâmpadas de 60 W ou menos.
Icelandic: Hafðu gluggatjöld dregin fyrir og notaðu perur sem eru 60 W eða minna.