FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram) før injisering.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, demandez conseil à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av disse bivirkningene må du kontakte legen din.
French: Réactions anaphylactiques* Affections hépatobiliaires Très fréquent :
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner* Sykdommer i lever og galleveier Svært vanlige:
French: Les patients doivent être informés des effets indésirables les plus fréquents associés à l'administration d'interféron bêta, y compris les symptômes du syndrome pseudo-grippal (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Før behandlingstart bør pasienten informeres om de hyppigste bivirkningene som oppstår i forbindelse med interferon beta-behandling, slik som influensalignende symptomer (se pkt.
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde sikkerhetsdata antyder at sikkerhetsprofilen hos barn og ungdom (2 til 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre ganger i uken, er den samme som den man ser hos voksne.
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Norwegian Bokmål: Sekundær progressiv multippel sklerose
French: L'administration d'interféron bêta-1a doit se faire avec prudence et sous étroite surveillance chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques sévères et chez ceux présentant une immunodépression sévère.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet og nøye kontroll bør iakttas hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversvikt samt ved alvorlig benmargssuppresjon.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 8,8 microgrammes (2,4 millions UI)/0,2 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 8,8 mikrogram (2,4 millioner IE)/0,2 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
French: Coffret de 2 cartouches.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
French: Pour plus d'informations, se reporter à la notice.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
French: Le coffret d'initiation Rebif correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Rebif oppstartspakke inneholder pasientens behov i behandlingens første måned.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 22 microgrammes, environ 24 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes).
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som er valgt i doseringsvinduet på injeksjonspennen er 0,5 ml (som er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram) før injisering.
French: Comment utiliser Rebif ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rebif
French: Rebif 44 microgrammes est disponible en boîte de 1, 3, 12 ou 36 seringue(s).
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram (interferon beta-1a), foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
French: • Pendant les semaines un et deux : d'injecter une dose de Rebif 8,8 microgrammes trois fois par semaine.
Norwegian Bokmål: • I uke en og to injiserer du Rebif 8,8 mikrogram tre ganger i uken.
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer behovet for pasientens første behandlingsmåned.
French: Peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 13 til 14 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av 24 til 48 måneders behandling med Rebif 44 mikrogram.
French: • Urticaire
Norwegian Bokmål: • Elveblest
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif
Norwegian Bokmål: Delte man inn pasientpopulasjonen i 2 subgrupper (de med og de uten attakk under 2-årsperioden før studieinklusjonen), så man ingen effekt på funksjonsnedsettelse hos pasienter uten attakk.
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
French: Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av pasienter med relapserende multippel sklerose.
French: • Avant l'injection, utilisez un tampon alcoolisé pour nettoyer la peau au site d'injection.
Norwegian Bokmål: • Før injiseringen, desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og la det tørke.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 132 microgrammes (36 millions UI)/1,5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
French: En l'absence de symptômes cliniques, le taux plasmatique d'ALAT doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, aux 1
Norwegian Bokmål: Ved fravær av kliniske symptomer, skal serumnivåene av ALAT følges fra før start av behandlingen, ved 1, 3 og 6 måneder under behandlingen og deretter regelmessig.
French: Ces symptômes sont généralement peu importants et plus fréquents au début du traitement ; ils diminuent au fur et à mesure du traitement.
Norwegian Bokmål: De er vanligere i begynnelsen av behandlingen og avtar etterhvert som behandlingen fortsetter.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3 et 12 STYLO(S) PRÉREMPLI(S)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 1/3/12/36 FERDIGFYLT(E) SPRØYTE(R)
French: Si vous avez d'autres questions, demandez à votre médecin, à votre infirmière, ou à votre pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller farmasøyt.
French: Sclérose en plaques récurrente/rémittente
Norwegian Bokmål: Relapserende/remitterende multippel sklerose
French: Cela permet de limiter le risque de lésion de la peau (nécrose).
Norwegian Bokmål: Dette for å minimere risikoen for vevsvinn (nekroser) på injeksjonsstedet.
French: Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients.
Norwegian Bokmål: Omtrent 30 % av pasientene får også reaksjoner på injeksjonsstedet, hovedsakelig mild inflammasjon eller rødhet.
French: En cas de surdosage, les patients devront être hospitalisés pour surveillance et un traitement approprié sera dispensé.
Norwegian Bokmål: Ved overdose bør pasienten innlegges på sykehus til observasjon og eventuelt gis symptomatisk behandling.
French: Rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
French: Chaque cartouche préremplie contient 132 microgrammes (36 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 88 microgrammes/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
French: Rebif est indiqué dans le traitement :
Norwegian Bokmål: Rebif er indisert for behandling av
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Ces évènements indésirables ont été signalés à différents moments du traitement et peuvent survenir après plusieurs semaines ou plusieurs années de traitement par interféron bêta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå noen uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
Norwegian Bokmål: • Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
French: Seringue en verre de type I de 1 mL avec aiguille en acier inoxydable contenant 0,5 mL de solution.
Norwegian Bokmål: 1 ml type 1 glassprøyter med kanyle i rustfritt stål.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 44 microgrammes.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram før injisering.
French: La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 66 microgrammes (18 millions UI)/1,5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
French: Fréquence indéterminée : Hypertension artérielle pulmonaire* (effet de classe des produits à base d'interféron, voir ci-dessous Hypertension artérielle pulmonaire)
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon* (klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje fra noen uker til flere år etter at du begynte å bruke Rebif.
French: Indépendamment du mode d'administration, des changements pharmacodynamiques importants sont associés à l'administration de Rebif.
Norwegian Bokmål: Man ser uttalte farmakodynamiske effekter av Rebif uavhengig av adminstrasjonsform.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 22 microgrammes.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram før injisering.
French: • Retirez la cartouche de Rebif de son emballage en enlevant la protection en plastique.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
French: (SÉPARATION CARTONNÉE INFÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Norwegian Bokmål: (NEDRE SKILLEARK) 6 ferdigfylte penner RebiDose
French: Si vous présentez l'un de ces symptômes ou tous : - urine mousseuse - fatigue - gonflement, en particulier des chevilles et des paupières, et prise de poids.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - tretthet (fatigue) - opphovning, særlig av ankler og øyelokk, og vektøkning Informer legen din, for det kan være tegn på mulige nyreproblemer.
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille fixe permettant l'auto-administration.
Norwegian Bokmål: Rebif 22 mikrogram er en injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med fast kanyle til selvinjeksjon.
French: La cartouche doit être utilisée avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de diminuer certains effets secondaires.
Norwegian Bokmål: For å redusere enkelte bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en gradvis økning av dosen (kalt dosetitrering) over en periode på 4 uker:
French: • Une fois l'injection terminée, jetez immédiatement RebiDose.
Norwegian Bokmål: • Kast RebiDose umiddelbart etter injeksjonen.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: • Retirez RebiDose de son emballage en enlevant la protection en plastique.
Norwegian Bokmål: • Ta RebiDose ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Forpakning Innhold Forpaknings størrelse
French: Temps d'attente
Norwegian Bokmål: Tilbaketrekking
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Norwegian Bokmål: Opppfinnel sens navn
French: Espèces cibles
Norwegian Bokmål: Målarter Administrasjon svei
French: EU/2/11/133/001 Recocam 20mg/ml
Norwegian Bokmål: Storfe: avfall: 15 dager; melk: 5 dager
French: Solution injectable Bovins, porcins et chevaux
Norwegian Bokmål: Gris: avfall: 5 dager
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk mer enn 50 ganger.
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Norwegian Bokmål: : +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
French: • Autres conditions
Norwegian Bokmål: • Andre vilkår
French: Éthanol à 99,9 %
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 %
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Norwegian Bokmål: MT-innehaver må forsikre seg om at systemet for farmakovigilans, som beskrevet i Del 1 av søknaden om markedsføringsautorisasjon, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktise reaksjoner, som kan være alvorlige (også dødelige), forekomme og skal behandles symtomatisk.
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 09/08/2016
French: Solution jaune limpide
Norwegian Bokmål: Klar, gul løsning
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglassene etter «EXP».
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Bimeda Animal Health Limited
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol 99,9 % 150 mg
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 28 dager.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
French: Système de pharmacovigilance
Norwegian Bokmål: Farmakovigilans-system
French: Gestation et lactation:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving:
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Recocam 20 mg/ml injeksjonsvæske for storfe, gris og hest er et tillatt stoff som er beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) No 37/2010:
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions:
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon :
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner i forhold til trygg og effektiv bruk av legemiddelet
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Norwegian Bokmål: Preparatet må ikke brukes til hest som produserer melk til humant konsum.
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende levering og bruk pålagt innehaveren av markedsføringstillatelsen
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Ved overdose bør det gis symptomatisk behandling.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Norwegian Bokmål: En svak, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene inneholder 10 ml, 50 ml eller 100 ml.
French: Lors d'utilisation pour le traitement de l'inflammation et la réduction de la douleur liées à des troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques, des suspensions orales de méloxicam peuvent être utilisées pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l'injection.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i muskel og skjelett, kan orale suspensjoner av meloxicam brukes ved forlenging av behandling med dosering 0,6 meloxicam/kg kroppsvekt, 24 timer etter administrasjon.
French: Néant produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
Norwegian Bokmål: Antiinflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Norwegian Bokmål: Meloxicam har også anti-endotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kuer og gris
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Norwegian Bokmål: Hvis kritiske reaksjoner opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
French: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght,
Norwegian Bokmål: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irland.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 28 jours 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D'AUTRE(S) INGRÉDIENT (S) Un ml contient :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFF(ER) En ml inneholder:
French: LA MENTION «TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
French: Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (masitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.