FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zaradi večje intenzivnosti je treba izboljšati stroškovno učinkovitost delovanja Agencije in še naprej izboljševati sistem zagotavljanja kakovosti.
Bulgarian: Тази интензификация трябва да се подкрепи от подобрена икономическа ефективност на дейностите на Агенцията и понататъшно усъвършенстване на нейните системи за осигуряване на качество.
Slovenian: Agencija bo skupaj z državami članicami še naprej spodbujala kulturo poročanja o vprašanjih farmakovigilance.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да работи за насърчаване на културата на докладване по проблеми, свързани с фармакологичната бдителност.
Slovenian: Agencija načrtuje, da bo v letu 2007 poleg ocene vlog še naprej krepila sistem zagotavljanja kakovosti ter tudi znanstveno in regulativno usklajenost znanstvenih ocen.
Bulgarian: Освен оценяването на заявленията Агенцията планира да продължи укрепването на системата за гарантиране на качество, а също научната и регулаторната последователност на научните оценки през 2007 г.
Slovenian: 5.3 Sestanki in konference v EMEA
Bulgarian: Срещи и конференции на EMEA
Slovenian: V okviru teh dejavnosti bo EMEA pripravljala povzetke sprememb EPAR3 za razširitev indikacij, ki pomenijo velike spremembe v indikacijah ali pogojih uporabe.
Bulgarian: Като част от тях EMEA ще подготви кратки актуализации, предназначени за EPAR3, на разширения на предишни разрешения, които водят до основни промени в индикациите или условията за употреба.
Slovenian: Zgodnja in izboljšana dostopnost zdravil:
Bulgarian: Ускорено и подобрено предлагане на лекарства
Slovenian: Kadrovske zadeve in proračun
Bulgarian: Личен състав и бюджет
Slovenian: Racionalizacija upravljanja sestankov bo dosežena s širitvijo sistema Agencije za upravljanje sestankov, ki bo vsebovala sistem sledenja hotelskim in potovalnim podatkom ter možnosti spletnih rezervacij za odposlance prek spletne strani EMEA.
Bulgarian: Рационализирането ще бъде постигнато чрез усъвършенстване на системата за управление на срещите на Агенцията, като се включи проследяваща система за данните, свързани с нощувките и пътуванията, и онлайн, чрез интернет страницата на EMEA, резервационна система за делегатите.
Slovenian: Število inšpekcijskih pregledov
Bulgarian: Брой инспекции
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Bulgarian: Фармакологична бдителност, безопасност и ефикасност на лекарствата след разрешаване
Slovenian: Poleg štirih pogodb z zunanjimi izvajalci (telefonska centrala/recepcija, avdiovizualni tehniki, varovanje ter priprava in dostava hrane) bo Agencija v letu 2007 razmislila o pogodbah z zunanjimi izvajalci za reprografiko in pomožne storitve.
Bulgarian: Освен четирите договора с външни изпълнители (телефонна централа/рецепция; аудиовизуални техници; охрана; и кетъринг) през 2007 г.
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Bulgarian: Управление на срещи и конференции
Slovenian: Informacijska tehnologija
Bulgarian: Информационни технологии
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
Bulgarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Slovenian: 1.4 Nove terapije in tehnologije
Bulgarian: Нововъзникващи терапии и нови технологии
Slovenian: Agencija bo poleg ocenjevanja prejetih vlog še naprej zagotavljala informacije o dejavnostih po izdaji dovoljenja.
Bulgarian: Агенцията ще продължи да осигурява информация за дейностите след издаване на разрешения.
Slovenian: Da bi Agencija podprla te cilje, si bo v letu 2007 prizadevala predvsem zagotavljati znanstveno svetovanje ter posebno podporo za mala in srednje velika podjetja, izvajati raziskave glede skladnosti odločanja Agencije in prispevati k vseevropskim pobudam za podpiranje inovativnih raziskav.
Bulgarian: Усилията на Агенцията да подкрепя тези цели през 2007 г. ще се насочат към: осигуряване на научни консултации; осигуряване на специална подкрепа за малките и средните предприятия (МСП); провеждане на изследвания за последователността на Агенцията при вземане на решения; и принос към паневропейските инициативи за улесняване на иновационните изследвания.
Slovenian: Uvod izvršnega direktorja
Bulgarian: Увод на изпълнителния директор
Slovenian: Poleg tega se pojavljajo tudi nove tehnologije in terapije, zato se bosta Agencija in mreža začeli pripravljati nanje.
Bulgarian: Друга тенденция е въвеждането на нови технологии и нововъзникващи терапии, за които Агенцията и мрежата ще започнат подготвителна работа.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenja za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.
Bulgarian: Те удостоверяват наличието на разрешение за употреба и добрия производствен статус на лекарствените продукти в ЕС и са предназначени за ползване в подкрепа на заявленията за разрешение за употреба вътре в страните на ЕС и за износ извън тях.
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o zdravilih za otroke:
Bulgarian: Прилагане на законодателството относно лекарствата за деца
Slovenian: Agencija bo v letu 2007 racionalizirala nekatere postopke certificiranja.
Bulgarian: Агенцията ще направи по-рационален процеса на сертификация.
Slovenian: Nova zdravila (sirote)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (сираци)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Bulgarian: Молби за научни консултации и проследяване Молби за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili PMF
Bulgarian: За запитвания относно PMF сертификати
Slovenian: UPRAVNI ODBOR
Bulgarian: УПРАВИТЕЛЕН СЪВЕТ
Slovenian: Zdravstvene informacije
Bulgarian: Медицинска информация
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-naslov: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in za zdravila Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 07 za uporabo v veterinarski medicini,
Bulgarian: certificate@emea.europa.eu разрешени лекарствени продукти за хуманна и Дир. телефон: (44-20) 75 23 71 07 ветеринарномедицинска употреба
Slovenian: Agencija se bo osredotočila na učinkovito upravljanje postopkov napotitve in arbitraže, poleg tega pa si bo prizadevala še naprej krepiti kakovost ter regulativno in znanstveno skladnost mnenj in poročil o oceni Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Bulgarian: Агенцията ще насочи вниманието си към ефективно управление на процедурите по позоваване и арбитраж и ще работи за по-нататъшно засилване на качеството, регулаторната и научната последователност в становищата и докладите за оценка на CHMP.
Slovenian: Povzetek delovnega programa Evropske agencije za zdravila
Bulgarian: Резюме на работната програма на Европейската агенция по лекарствата за 2007 г.
Slovenian: To pričakovanje temelji na večjem številu proizvodov z dovoljenjem za promet, za katere je potreben ponoven pregled, na večjem številu sprememb, vplivu generičnih vlog in novih zahtevah za dobro proizvodno prakso (GMP) pri zdravilnih učinkovinah.
Bulgarian: Тук се взема предвид нарастващият брой разрешени продукти, които изискват повторна инспекция, нарастващият брой вариации, въздействието на генеричните приложения и новите изисквания за GMP за активни вещества.
Slovenian: Za pospešitev zagotavljanja informacij o veterinarski farmakovigilanci načrtuje Agencija povečanje sporočanja informacij o farmakovigilanci zainteresiranim strankam.
Bulgarian: За да ускори осигуряването на информация за фармакологична бдителност във ветеринарномедицинската област, Агенцията планира да увеличи предоставянето на
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
Bulgarian: ВРЕМЕННИ РАБОТНИ МЕСТА
Slovenian: Dokumentacijske službe
Bulgarian: Услуги по документиране
Slovenian: Odhodki
Bulgarian: Разходи
Slovenian: Priloga 1 Organizacijska shema EMEA
Bulgarian: Приложение 1 Структура на ЕМЕА
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo v letu 2007 nadaljeval in sicer z uporabo strokovnega znanja mreže uradnih laboratorijev EGP za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
Bulgarian: Програмата за вземане на проби и изпитване за централно разрешените продукти ще продължи през 2007 г. и ще направи възможен мониторинга на качеството на лекарствените продукти на пазара в Европейското икономическо пространство, като се използва експертният опит на мрежата лаборатории за медицински контрол.
Slovenian: Arbitraža, napotitve Skupnosti in mnenja o strokovnih zadevah (zdravila za uporabo v humani medicini)
Bulgarian: Арбитраж, отнасяне до Общността и становища по научни въпроси (хуманни лекарства)
Slovenian: Glede alternativnih rešitev za sestanke si bo Agencija prizadevala povečati uporabo videokonferenc in prenosov sestankov pristojnim nacionalnim organom in strokovnjakom EMEA.
Bulgarian: Агенцията ще работи за разширяване на видеоконференциите и излъчване на срещите към компетентните национални органи и експерти на EMEA.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Slovenian: Podatkovno skladišče Eudra (v predizdelavi)
Bulgarian: Склад данни Eudra
Slovenian: Pripravlja tudi mnenja o snoveh rastlinskega izvora na zahtevo Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ter vodi postopke napotitve in arbitraže, ki vključujejo tradicionalna zdravila rastlinskega izvora.
Bulgarian: По молба на CHMP той дава също така становища за растителните вещества и провежда процедури по отнасяне и арбитраж, свързани с традиционни растителни лекарствени продукти.
Slovenian: EMEA bo nadaljevala svoje pobude, katerih cilj je izboljšati dostopnost veterinarskih zdravil za manj pomembne uporabnike in vrste.
Bulgarian: EMEA ще продължи своите инициативи, насочени към усъвършенстването на предлагането на ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Slovenian: Svetovalka za celovito obvladovanje kakovosti
Bulgarian: Съветник по интегрирано управление
Slovenian: Kontaktna oseba Urada za mala in srednje velika podjetja
Bulgarian: Контактни точки на офиса за МСП:
Slovenian: EU Telematics Controlled Terms (zaključeno drugo preverjanje zasnove)
Bulgarian: EU Telematics Controlled Terms
Slovenian: 2.3 Začetna ocena
Bulgarian: Начална оценка
Slovenian: Dejavnosti Agencije, povezane z ocenjevanjem in nadzorovanjem zdravil, so vse bolj intenzivne.
Bulgarian: Агенцията е изправена пред устойчива интензификация на дейностите, свързани с оценката и надзора на лекарствените продукти.
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Bulgarian: Молби за научни консултации и съдействие за изготвяне на протоколи (хуманни лекарства)
Slovenian: 5.1 Infrastrukturne storitve pri EMEA
Bulgarian: Инфраструктурни служби в ЕМЕА
Slovenian: Poročila EU (proizvodi z dovoljenji po centraliziranem postopku) Poročila zunaj EU (proizvodi z dovoljenjem po centraliziranem postopku) Poročila EU (proizvodi z dovoljenjem po
Bulgarian: Доклади извън ЕС (централно разрешени продукти)
Slovenian: 2.4 Določitev mejne vrednosti ostankov
Bulgarian: Установяване на максимално допустими граници на остатъчни вещества
Slovenian: Agencija bo prevzela popolnoma nove odgovornosti na področju zdravil za pediatrično uporabo.
Bulgarian: В областта на лекарствата за педиатрична употреба Агенцията ще бъде натоварена с изцяло нови отговорности.
Slovenian: HMPC Odbor za zdravila rastlinskega izvora
Bulgarian: HMPC Комитет по растителните лекарствени продукти
Slovenian: Agencija bo v času sprejetja mnenja Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini objavila dokumente z vprašanji in odgovori ter tako zagotovila preglednost postopkov arbitraže in napotitve.
Bulgarian: Агенцията ще публикува материали с въпроси и отговори по време на одобряване на становището на CHMP, като по този начин ще гарантира прозрачност на процедурите по арбитраж и отнасяне.
Slovenian: Obvestila o vzporedni distribuciji
Bulgarian: Уведомления за паралелна дистрибуция
Slovenian: EudraVigilance (v izdelavi)
Bulgarian: EudraVigilance
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Bulgarian: Молби за научни консултации (ветеринарни лекарства)
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@emea.europa.eu
Bulgarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Директен телефон: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: 2.2 Znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu
Bulgarian: Научни консултации и съдействие при изготвяне на протоколи
Slovenian: Integrirano upravljanje kakovosti in
Bulgarian: Интегрирано управление на качеството и одит
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
Bulgarian: Нови лекарствени продукти (не-сираци)
Slovenian: Agencija pričakuje, da bo v letu 2007 Odboru za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) predloženih skupaj 13 arbitraž/napotitev - tri več kot leta 2006 - vključno z dvanajstimi napotitvami po postopku medsebojnega priznavanja in decentraliziranem postopku.
Bulgarian: Агенцията очаква през 2007 г. към CHMP да бъдат подадени общо 13 искания за арбитраж/ отнасяне - с три повече от 2006 г.
Slovenian: Projektno vodenje
Bulgarian: Управление на проекти
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Bulgarian: Заявления за начална оценка (хуманни лекарства)
Slovenian: Spremembe tipa IA
Bulgarian: Вариации тип-IA
Slovenian: 301 Ocenjevanje
Bulgarian: Оперативни разходи 300 Срещи 301 Оценки 302
Slovenian: Arbitraža in napotitve Skupnosti (zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Bulgarian: Арбитраж и отнасяне до Общността (ветеринарни лекарства)
Slovenian: Spremembe tipa IB
Bulgarian: Вариации тип-IB
Slovenian: COMP
Bulgarian: PIM
Slovenian: Agencija bo ostala usmerjena k ciljem lizbonske strategije.
Bulgarian: EMEA ще продължи да насочва своето внимание върху целите, поставени от Лисабонската програма.
Slovenian: Zahtevki za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvi (izhodni podatek)
Bulgarian: Становища за обозначаване (изходящи)
Slovenian: Odbor za zdravila sirote
Bulgarian: COMP Комитет по лекарствата сираци
Slovenian: na internetu na www.emea.europa.eu na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.europa.eu po faksu na št. (44-20) 7418 8670 pisno na:
Bulgarian: info@emea.europa.eu по факс на: (44-20) 7418 8670 писмено до:
Slovenian: (Klinične) spremembe tipa II
Bulgarian: Вариации тип-II (клинични)
Slovenian: Pričakujeta se ena ali dve novi sprostitvi v uporabo pri sistemih za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
Bulgarian: Очакват се едно или две нови пускания на системите за преразглеждане и ЛАТ.
Slovenian: Sestanki s povrnjenimi stroški Videokonference
Bulgarian: Срещи Видеоконференции
Slovenian: 2.5 Dejavnosti po izdaji dovoljenja
Bulgarian: Дейности след одобряване
Slovenian: Določitev zdravil sirot
Bulgarian: Обозначаване на лекарства сираци
Slovenian: Poleg obravnave obvestil namerava Agencija pregledati in posodobiti svoje smernice o vzporedni distribuciji, da bi izboljšala učinkovitost postopka obveščanja o vzporedni distribuciji, in na svoji spletni strani objaviti obvestila o vzporedni distribuciji, ki jih izda EMEA.
Bulgarian: Агенцията планира да преразгледа и актуализира своето ръководство относно паралелната дистрибуция, за да подобри ефикасността на процесите за уведомление за паралелна дистрибуция.
Slovenian: 1.1 Evropska mreža zdravil
Bulgarian: Европейска мрежа на лекарствата
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
Bulgarian: Координационна група
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo
Bulgarian: Продукти за палиативна употреба
Slovenian: 2.6 Farmakovigilanca in vzdrževalne dejavnosti
Bulgarian: Дейности за фармакологична бдителност и поддръжка
Slovenian: Odobrena za 2006 Odobrena za 2007
Bulgarian: 2006 г.
Slovenian: Med temi postopki so pospešeno ocenjevanje, pogojno dovoljenje za promet in sočutna uporaba;
Bulgarian: Тези процедури включват ускорена оценка, условно разрешение за употреба и изпитване на нерегистрираните лекарства върху доброволци;
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v humani medicini)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (хуманни лекарства)
Slovenian: Kakovost zdravil
Bulgarian: Качество на лекарствените продукти
Slovenian: Poleg tega bo nadgrajeno izvajanje informacijsko-tehnoloških rešitev za neprekinjenost poslovanja, da bi podprla različne možnosti, kako vzpostaviti prvotno stanje, če se zgodi nesreča.
Bulgarian: Освен това прилагането на IT решение за приемственост в работата ще бъде развито на по-висок етап, за да се подкрепят редица сценарии за възстановяване при бедствия.
Slovenian: EudraGMP (v fazi končnega preizkušanja)
Bulgarian: Етап на финално тестване
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: Prispevek EU za telematsko strategijo IT Posebni prispevek EU za zdravila sirote Prispevek iz EGP
Bulgarian: Специална вноска на ЕС за лекарства сираци
Slovenian: 2.8 Zdravila za otroke
Bulgarian: Лекарства за деца
Slovenian: E-naslov: peter.richardson@emea.europa.eu
Bulgarian: Ел. поща: peter.richardson@emea.europa.eu
Slovenian: 2 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).
Bulgarian: Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP).
Slovenian: Inšpekcijske dejavnosti
Bulgarian: Дейности по инспекция
Slovenian: Osebje
Bulgarian: ЕКСПЕРТИ
Slovenian: Sektor za pravne zadeve
Bulgarian: Правен отдел
Slovenian: Agencija se ukvarja z izzivi na področju upravljanja dokumentov, ki bodo posledica naslednjega vala širitve EU, kar bo vplivalo na večjezično komunikacijo in prevajalske dejavnosti, in na področju izvajanja zakonodaje o dostopu do dokumentov.
Bulgarian: Това ще повлияе върху многоезиковото общуване и дейностите по превода, както и върху прилагането на законодателството относно достъпа до документи.
Slovenian: Vloge za spremembe in razširitve (Zdravila za uporabo v veterinarski medicini)
Bulgarian: Заявления за вариации и разширение (ветеринарни лекарства)
Slovenian: 303 Študije in svetovalci
Bulgarian: Превод 303 Проучвания и консултанти 304 Публикации 305 Програми на Общността Общо Дял 3
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
Bulgarian: Дейности за европейско здравеопазване
Slovenian: Vloge za nova zdravila Vloge za generična zdravila
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти Генерични приложения
Slovenian: PIM (upravljanje informacij o proizvodu) (v pilotski izdelavi)
Bulgarian: (Управление на информацията за продуктите)
Slovenian: Sistem ali proces Mejniki za leto 2007
Bulgarian: Система или процес
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za
Bulgarian: бдителност относно лекарствени продукти за
Slovenian: Potekala bodo prizadevanja za nadaljnji razvoj na tveganju temelječega pristopa za izbiro proizvodov in parametrov za preizkušanje glede na generične vloge in tehnološki napredek (procesno-analitična tehnologija), Agencija pa bo preučila koncept „sheme preizkušanja v enem laboratoriju" in ocenila morebitno uvedbo te sheme za biološke proizvode.
Bulgarian: Ще продължи работата по базирания на риска подход към селекцията на продукти и параметрите за изпитване с оглед генеричните заявления и напредъка на технологиите (аналитична технология на процесите).
Slovenian: Vloge za spremembe tipa II
Bulgarian: Заявления за вариации тип-II
Slovenian: Priloga 4 Kontaktne osebe EMEA Farmakovigilanca in poročanje o pomanjkljivosti izdelkov
Bulgarian: Фармакологична бдителност и докладване на дефекти в качеството на продуктите
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-naslov: iqmanagement@emea.europa.eu
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 56 Eл. поща: iqmanagement@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Факс: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Priloge
Bulgarian: Приложения
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Bulgarian: Факс: (44-20) 74 18 85 90 Тел. извън раб. вр.: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
Bulgarian: Поддържащи дейности
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Дир. телефон: (44-20) 75 23 7114 Факс: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Kljub pobudam CVMP1, s katerimi je ta želel poenostaviti izdajanje dovoljenj za zdravila za manj pomembne uporabe in vrste, se število povezanih razširitev in sprememb mejnih vrednosti ostankov v zadnjih letih ni spremenilo - tako bo verjetno ostalo tudi v letu 2007, v katerem se pričakuje 5 vlog.
Bulgarian: популация, броят на свързаните разширения и модификации остана непроменен през последните години - положение, което вероятно ще се запази през 2007 г., като се предвиждат 5 заявления.
Slovenian: EudraNet (v izdelavi)
Bulgarian: EudraNet
Slovenian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Bulgarian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Дир. телефон: (44-20) 74 18 85 52
Slovenian: Vloge za mejne vrednosti ostankov
Bulgarian: Освен оценката на заявленията за максимално допустими граници на остатъчни вещества
Slovenian: Ob uspešnemu zaključku pilotskih dejavnosti za nove vloge za dovoljenje za promet in dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet bo sistem med letom začel delovati s polno zmogljivostjo.
Bulgarian: Подлежи на успешното приключване на пилотните дейности по отношение както на дейностите за подаване на нови заявления за издаване на разрешения за употреба, така и на дейностите след разрешаването.
Slovenian: European Review System (predhodna namestitev)
Bulgarian: European Review System
Slovenian: Pediatrična zbirka podatkov EudraCT (v zametkih)
Bulgarian: База данни EudraCT
Slovenian: EudraPharm (v izdelavi)
Bulgarian: EudraPharm
Slovenian: Agencija določa mejne vrednosti ostankov (MVO) za farmakološko zdravilne učinkovine, ki se uporabljajo v veterinarskih zdravilih, da bi tako zagotovila varno uporabo živil živalskega izvora, vključno z mesom, ribami, mlekom, jajci in medom.
Bulgarian: За да осигури безопасната употреба на храните от животински произход (месо, риба, мляко, яйца и мед), Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества за фармакологично активните вещества, използвани във ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: − prizadevanje, da se zagotovi razpoložljivost mreže strokovnega znanja najvišje kakovosti na ravni EU za vrednotenje zdravil ter spremljanje in ocenjevanje njihove varnosti glede na vse številnejše naloge na ravni EU ter prihod novih terapij in tehnologij.
Bulgarian: ЕС и на въвеждането на нови терапии и технологии да се работи за осигуряване на налични в мрежата експертни мнения с найвисоко качество на ниво ЕС за оценка на лекарствата, мониторинг и оценяване на тяхната безопасност.
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.europa.eu
Bulgarian: silvia.domingo@emea.europa.eu
Slovenian: Razširitev indikacij
Bulgarian: Разширения на разрешителни
Slovenian: (Kakovostne) spremembe tipa II
Bulgarian: Вариации тип-II (качество)
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
Bulgarian: ОБЩО РАЗХОДИ
Slovenian: E-naslov: smeoffice@emea.europa.eu
Bulgarian: smeoffice@emea.europa.eu
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Bulgarian: Безопасност на ветеринарните лекарства
Slovenian: Prednostne naloge in glavni cilji za leto 2008 so:
Bulgarian: Приоритетите и ключовите цели за 2008 г. са:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
Bulgarian: Тези и други документи могат да се намерят:
Slovenian: To se bo dogajalo v okviru 7. okvirnega programa.
Bulgarian: Това ще бъде извършвано в контекста на Седмата рамкова програма.
Slovenian: Število sprememb se iz leta v leto povečuje.
Bulgarian: Броят на промените нараства всяка година.
Slovenian: Prispevati k nastanku okolja, ki spodbuja inovacije
Bulgarian: Да допринася за създаването на среда, която стимулира иновациите
Slovenian: Zagotavljanje razumljivih in jasnih informacij o zdravilih je pomemben cilj Agencije.
Bulgarian: Предоставянето на разбираема и ясна информация относно лекарствата е важна цел за Агенцията.