FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Zulvac SBV opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zulvac SBV, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Zulvac SBV er en vaccine.
Latvian: Zulvac SBV ir vakcīna.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zulvac SBV den 6. februar 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 6. februārī izsniedza Zulvac SBV reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zulvac SBV beskytter kvæg to uger og får tre uger efter vaccination.
Latvian: Pētījumos tika pierādīts, ka Zulvac SBV aizsargā liellopus divas nedēļas pēc vakcinācijas, bet aitas trīs nedēļas pēc vakcinācijas.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" kroppens naturlige forsvar, immunsystemet, hvordan det skal forsvare kroppen mod en sygdom.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Danish: Zulvac SBV fås som injektionsvæske, suspension, og udleveres kun på recept.
Latvian: Zulvac SBV ir pieejamas kā suspensija injekcijas pagatavošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Når vaccinen gives til kvæg eller får, registrerer dyrenes immunsystem virusset som "fremmed" og reagerer ved at danne antistoffer imod det.
Latvian: Ievadot liellopiem vai aitām, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā svešu un izstrādā pret to antivielas.
Danish: Schmallenberg-virusvaccine (inaktiveret)
Latvian: Šmalenbergas vīrusa vakcīna (inaktivēta vakcīna)
Danish: Hos får begynder beskyttelsen tre uger efter vaccinationen og varer seks måneder.
Latvian: Aitām aizsardzība sākas trīs nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst sešus mēnešus.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zulvac SBV bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zulvac SBV lietošanu.
Danish: Zulvac SBV indeholder Schmallenberg-virus, der er inaktiveret, så det ikke kan forårsage sygdom.
Latvian: Zulvac SBV satur inaktivētu Šmalenbergas vīrusu, kas vairs nespēj izraisīt slimību.
Danish: Hos kvæg begynder beskyttelsen to uger efter vaccinationen og varer 12 måneder.
Latvian: Liellopiem aizsardzība sākas divas nedēļas pēc vakcinēšanas un tā ilgst 12 mēnešus.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra kvæg og får, der behandles med Zulvac SBV, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Latvian: Zulvac SBV liellopiem un aitām izdalīšanās periods ir nulle dienas ir nulle dienas, kas nozīmē, ka obligāts gaidīšanas laiks netiek piemērots.
Danish: Zulvac SBV indeholder inaktiveret (dræbt) Schmallenberg-virus, stamme BH80/11-4, som aktivt stof.
Latvian: Šmalenbergas vīrusa tipu BH80/11-4.
Danish: Dyrene blev vaccineret i henhold til vaccinationsplanen og blev belastet med Schmallenberg-virus.
Latvian: Dzīvniekus vakcinēja atbilstoši vakcinācijas kalendāram un tad pakļāva Šmalenbergas vīrusa iedarbībai.
Danish: Hvorfor er Zulvac SBV blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Zulvac SBV tika apstiprinātas?
Danish: Vaccination af drægtige får mindskede viræmi og overførsel af smitte til fosteret.
Latvian: Grūsnām aitām pēc vakcinācijas samazinājās virēmija un embrija infekcija.
Danish: Hvad er Zulvac SBV, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Zulvac SBV un kāpēc tās lieto?
Danish: Andre oplysninger om Zulvac SBV:
Latvian: Cita informācija par Zulvac SBV
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zulvac SBV?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zulvac SBV?
Danish: Zulvac SBV er en veterinær vaccine til beskyttelse af kvæg og får fra 3,5-månedsalderen mod Schmallenberg-virus ved at reducere tilstedeværelse af virus i blodet (viræmi).
Latvian: Zulvac SBV lieto, lai liellopus un aitas, sākot ar 3,5 mēnešu vecumu, profilaktiski pasargātu no Šmalenbergas vīrusa, samazinot virēmiju (vīrusa atrašanos asinīs), Šmalenbergas vīrusu pārnēsā knišļi, un tas liellopiem un aitām izraisa nedzīvu pēcnācēju dzimšanu un iedzimtus defektus.
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder under huden på op til 8 cm i diameter, som kan vedvare i mindst 97 dage som knuder under 0,5 cm i diameter.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un granulācijas, kas mazākas par 0,5 cm diametrā, kas var būt novērojamas vismaz 97 dienas.
Danish: Mere end ét ud af ti dyr kan på injektionsstedet få hævelse eller knuder på op til 8 cm i diameter under huden, og hævelse på under 2 cm i diameter kan vedvare i mindst 47 dage.
Latvian: Vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem injekcijas vietā zem ādas var būt novērojama tūska vai mezgliņi līdz 8 cm diametrā un pietūkumi, kas mazāki par 2 cm diametrā, kas var būt novērojami vismaz 47 dienas.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju ar Zulvac SBV lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Hvis dyrene senere udsættes for Schmallenberg-virus, vil immunsystemet hurtigere kunne producere antistoffer.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk ražot antivielas, saskaroties ar Šmalenbergas vīrusu.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zulvac SBV, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Zulvac SBV dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Danish: Som booster-vaccination til kvæg gives to injektioner a 2 ml med tre ugers mellemrum hver 12. måned.
Latvian: Lai liellopiem veiktu revakcināciju, reizi divpadsmit mēnešos jāievada divas 2 ml injekcijas ar trīs nedēļu intervālu.
Danish: Dette er for at nedsætte virusindholdet i blodet (viræmi) og overførsel af smitte til fostret i de første tre måneder af drægtighedsperioden.
Latvian: Lai mazinātu virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs) un embrija inficēšanos pirmajā grūtniecības trimestrī, sieviešu dzimuma aitu vakcinācija jāveic vismaz divas nedēļas pirms pārošanas.
Danish: Hos drægtige får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 0,8 °C i de første 4 timer efter vaccinationen.
Latvian: Grūsnām aitu mātēm 4 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 0,8 °C.
Danish: Hos kvæg forekommer der meget ofte en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C i de første 48 timer efter vaccinationen, og på vaccinationsstedet små knuder på op til 0,7 cm i diameter, der svinder i løbet af 10 dage (forekommer hos mere end 1 ud af 10 dyr).
Latvian: Liellopiem 48 stundu laikā pēc vakcinācijas bieži sastopama (vairāk nekā 1 dzīvniekam no 10) ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz 1,5 °C un nelieli sacietējumi 0,7 cm diametrā vakcinācijas vietā, kas pāriet pēc 10 dienām.
Danish: Hos får kan der hos mere end ét ud af ti dyr forekomme en stigning i kropstemperaturen på op til 1,5 °C de første 24 timer efter vaccinationen.
Latvian: Aitām 24 stundu laikā pēc vakcinācijas vairāk nekā vienam no desmit dzīvniekiem var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 1,5 °C.
Danish: Hvordan anvendes Zulvac SBV?
Latvian: Kā lieto Zulvac SBV?
Danish: Til får gives vaccinen som én injektion (1 ml) under huden bag albuen.
Latvian: Vakcīnu liellopiem ievada kā divas 2 ml injekcijas kakla muskulī ar triju nedēļu atstarpi un aitām kā vienu 1 ml injekciju zem ādas aiz elkoņa.
Danish: Må ikke bruges til drægtige dyr, som skal producere mælk til konsum, inden for 2 måneder førforventet kælvning.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, no kuriem pēc 2 grūsnības mēnešiem paredzēts iegūt pienu cilvēku uzturam.
Danish: Ikke godkendt til lakterende dyr, der producerer mælk til konsum.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Danish: ATCvet-kode: QJ01FA96.
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01FA96.
Danish: Virkningen er almindeligvis tidsafhængig.
Latvian: Iedarbība parasti ir atkarīga no laika.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur:
Danish: Injektion skal gives horisontalt med en vinkel på 90 ° til kroppens akse.
Latvian: Injekcija jāizdara horizontālā virzienā 90° leņķī pret ķermeņa asi.
Danish: Imidlertid er der ikke vist dokumentation for selektiv udviklings- eller reproduktionseffekt i nogle af laboratorieundersøgelserne.
Latvian: Tomēr nebija nekādu pierādījumu par jebkādu selektīvu attīstības vai reproduktīvu iedarbību kādā no laboratorijas pētījumiem.
Danish: Tildipirosins antimikrobielle virkningsspektrum inkluderer:
Latvian: Tildipirozīna pretmikrobās aktivitātes spektrs ietver:
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 4,4 døgn.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 4,4 dienas.
Danish: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Latvian: 85716 Unterschleissheim Vācija
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas Zāļu apraksta 6.1.sadaļā ir vai nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs ir nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Danish: Må ikke anvendes i injektorer med automatisk dosisafgivelse, som ikke har ekstra sikkerhedsanordning.
Latvian: Nelietot automātiskās šļirces, kurām nav papildus aizsargsistēmas.
Danish: Den aktive substans i Zuprevo er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Latvian: Aktīvā viela Zuprevo sastāvā ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Danish: S: følsom; I: middelfølsom; R: resistent
Latvian: J: jutīgs; V:vidējs; R-rezistents
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme anafylaktiske reaktioner med potentiel dødelig udgang.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties anafilaktiskās reakcijas ar potenciāli fatālu iznākumu.
Danish: Makrolider er almindeligvis bakteriostatiske antibiotika, men kan for nogle patogener være baktericide.
Latvian: Makrolīdi kopumā ir bakteriostatiskas antibiotikas, bet noteiktiem patogēniem var būt baktericīdas.
Danish: Hævelsen forsvandt inden for 1 til 6 døgn.
Latvian: Šie pietūkumi pāriet 1 līdz 6 dienu laikā.
Danish: Dødelighed blev set ved doser på 25 mg/kg kropsvægt og derover.
Latvian: Mirstība tika novērota lietojot devā 25 mg/kg ķermeņa svara un augstāk.
Danish: Imidlertid er den eksakte varighed af den kliniske effekt efter en enkelt injektion ikke fastlagt.
Latvian: Produktam piemīt ilgstošs darbības laiks, tomēr precīzs klīniskās iedarbības ilgums pēc vienas injekcijas nav zināms.
Danish: Efter metafylaktisk brug var ca. 86% af de raske dyr stadig uden kliniske tegn på sygdom (i forhold til ca. 65% af dyrene i den ubehandlede kontrolgruppe).
Latvian: Pēc metafilaktiskas lietošanas, aptuveni 86 % veselo dzīvnieku nenovēroja slimības klīniskās pazīmes (salīdzinot ar 65 % dzīvnieku neārstētā kontroles grupā).
Danish: Sikkerheden af dette veterinære lægemiddel er ikke fastlagt under drægtighed og laktation.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības vai laktācijas laikā.
Danish: Grise, 3-4 uger
Latvian: Sivēni, jaundzimušie Sivēni, 3-4 nedēļas Augošie
Danish: I henhold til principper for ansvarlig brug er metafylaktisk brug af Zuprevo kun indiceret i tilfælde af alvorlige udbrud af SRD forårsaget af de angivne patogener.
Latvian: Saskaņā ar atbildīgas lietošanas principiem, metafilaktiska Zuprevo lietošana ir indicēta tikai smagu CRS uzliesmojumu, ko ierosina indicētie patogēni, gadījumā.
Danish: Injektionsvolumen bør ikke overstige 5 ml pr. injektionssted.
Latvian: Ievadāmo zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 5 ml vienā injekcijas vietā.
Danish: Alternativt anbefales brug af flerdosissprøjte.
Latvian: Pretējā gadījumā ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette veterinære lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Danish: Tre amingrupper substitueret til den makrocykliske laktonring giver molekylet en trible basisk karakter.
Latvian: Trīs amīna aizvietotāji makrocikliska laktona gredzenā rada molekulas tribāziskās īpašības.
Danish: Data blev indsamlet for zoonotiske og kommensale bakterier.
Latvian: Dati tika apkopoti par zoonotiskām baktērijām un simbiontiem.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Citronsyremonohydrat Propylenglycol Vand til injektionsvæsker
Latvian: Citronskābes monohidrāts Propilēnglikols Ūdens injekcijām
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene skylles øjeblikkeligt med rent vand.
Latvian: Ja notikusi nejauša iekļūšana acīs, nekavējoties skalot acis ar tīru ūdeni.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 9 døgn.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 9 dienas.
Danish: Hætteglassets gummimembran kan gennemstikkes op til 20 gange uden problemer.
Latvian: Flakona gumijas aizbāzni var droši caurdurt līdz 20 reizēm.
Danish: Muskel Hud+fedt Lever Nyrer
Latvian: Muskuļaudi Āda+tauki Aknas Nieres
Danish: Tildipirosin kan forårsage overfølsomhed ved hudkontakt.
Latvian: Tildipirozīns var izraisīt sensibilizāciju pēc nokļūšanas uz ādas.
Danish: Hævelserne er forbigående og forsvinder sædvanligvis inden for 7 til 16 døgn; hos enkelte dyr kan hævelsen vedvare i op til 21 døgn.
Latvian: Pietūkums ir īslaicīgs un parasti pāriet 7 - 16 dienu laikā; atsevišķiem dzīvniekiem pietūkums var ilgt 21 dienu.
Danish: Selvinjektion ved et hændeligt uheld kan være farlig.
Latvian: Nejauša pašinjicēšana ir bīstama.
Danish: In vitro er binding af tildipirosin til proteiner i plasma hos svin begrænset til ca. 30%.
Latvian: In vitro tildipirozīna saistīšanās pie cūku plazmas proteīna notiek ierobežoti aptuveni 30 %.
Danish: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Danish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Tyskland
Latvian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Vācija
Danish: Krydsresistens mellem tildipirosin og andre makrolider, lincosamider og streptograminer må almindeligvis forventes.
Latvian: Parasti ir sagaidāma krusteniskā rezistence starp makrolīdiem, linkozamīdiem vai streptogramīniem.
Danish: De inhiberer biosyntesen af essentielle proteiner ved selektiv binding til bakteriens ribosomale RNA, hvorved forlængelsen af peptidkæden blokeres.
Latvian: Tie kavē būtisku proteīnu biosintēzi, pamatojoties uz to selektīvo saistīšanos pie baktēriju ribosomu RNS un darbojas bloķējot peptīdu ķēdes pagarināšanu.
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 24% i urin og 40% i fæces.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 24% urīnā un 40% fēcēs.
Danish: Indhold i disken
Latvian: Diska saturs
Danish: Tildipirosin er et 16-leddet semisyntetisk makrolid-antibiotika.
Latvian: Tildipirozīns ir 16 locekļu ķēdes pussintētisks makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis.
Danish: Ved behandling af kvæg over 450 kg kropsvægt deles dosis, således at der ikke gives mere end 10 ml på ét injektionssted.
Latvian: Liellopu, kuru ķermeņa svars pārsniedz 450 kg, ārstēšanai devu sadala tā, lai vienā vietā neinjicētu vairāk kā 10 ml.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ualmindelige (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjældne (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums jānorāda sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1,000 dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10,000 dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10,000 dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Danish: Tildipirosin Tildipirosin Kvæg 400 µg/kg 200 µg/kg
Latvian: Tildipirozīns Tildipirozīns Liellopi 400 μg/kg 200 μg/kg
Danish: Der skal udvises god veterinærfaglig praksis med særlig opmærksomhed på brug af korrekt injektionssted samt kanylestørrelse og længde (passende til dyrets størrelse og vægt).
Latvian: Īpaša uzmanība būtu jāpievērš izvēloties atbilstošu injekcijas vietu un izmantojot atbilstoša izmēra un garuma adatu (pielāgotu dzīvnieka lielumam un svaram), saskaņā ar labu veterinārijas praksi.
Danish: Den gennemsnitlige totale udskillelse inden for 14 døgn af den samlede indgivne dosis var ca. 17% i urin og 57% i fæces.
Latvian: Vidējā kopējā izdalīšanās no kopējās devas, kas lietota 14 dienu laikā, bija aptuveni 15% urīnā un 57% fēcēs.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed for makrolid-antibiotika, citronsyremonohydrat eller propylenglykol.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām, citronskābes monohidrātu vai propilēnglikolu.
Danish: Hvis muligt, bør lægemidlet kun bruges på grundlag af resistensundersøgelse.
Latvian: Ja vien iespējams, veterināro zāļu lietošana ir jāpamato ar ierosinātāja jutības testa rezultātiem.
Danish: (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Latvian: Diapazons (µg/ml) MIK50 (µg/ml) MIK90 (µg/ml)
Danish: Zone-diameter (mm)
Latvian: Zonas diametrs (mm)
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin Nålens længde (cm)
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs atkarībā no ražošanas posma Adatas garums (cm)
Danish: Metafylakse indebærer, at veterinærlægemidlet administreres til klinisk raske dyr, som er i tæt kontakt med syge dyr, samtidig med behandlingen af de klinisk syge dyr, for at reducere risikoen for udvikling af kliniske symptomer.
Latvian: Metafilakse nozīmē, ka klīniski veseliem dzīvniekiem, kas ir ciešā kontaktā ar slimiem dzīvniekiem, tiek lietotas veterinārās zāles tajā pašā laikā, kad tiek veikta slimu dzīvnieku ārstēšana, lai samazinātu klīnisku pazīmju veidošanās risku.
Danish: Type I brune hætteglas med chlorobutyl-gummiprop og en aluminiumshætte.
Latvian: I tipa dzintarkrāsas flakons ar hlorbutilgumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der observeret forbigående letargi hos smågrise.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novērota pārejoša letarģija sivēniem.
Danish: Det anbefalede injektionssted er lige bag øret på det højeste punkt ved starten af øret ved overgangen fra ikke behåret til behåret hud.
Latvian: Ieteicamā injekcijas vieta ir tieši aiz auss, auss pamatnes augstākajā punktā, pārejā starp kailo un spalvaino ādu.
Danish: Efter dosering af det maksimalt anbefalede volumen på 5 ml pr. injektionssted forsvandt forandringerne på injektionsstedet helt inden for 21 døgn.
Latvian: Pēc maksimāli ieteicamā injekcijas tilpuma (5 ml) lietošanas, izmaiņas injekcijas vietā pāriet pilnībā 21 dienā.
Danish: Må ikke administreres samtidig med andre makrolider eller lincosamider (se pkt.
Latvian: Nelietot vienlaikus ar citiem makrolīdiem vai linkozamīdiem (skatīt 12. punktu).
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterica til systemisk brug, macrolider.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, makrolīdi.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for makrolid-antibiotika eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret makrolīdu grupas antibiotikām vai pret kādu no palīgvielām.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 6. maj 2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/05/2011.
Danish: For at undgå underdosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu devu, ķermeņa svars ir jānosaka pēc iespējas precīzāk, un novērstu lietošanu samazinātās devās.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Danish: Virkningen af metafylaktisk brug af Zuprevo blev påvist i en placebo-kontrolleret multicenterfeltundersøgelse, hvor udbrud af klinisk sygdom var bekræftet (dvs. at dyr i mindst 30% af stierne, som delte samme luftrum, havde kliniske symptomer på SRD, herunder mindst 10% dyr pr. sti inden for 1 dag; eller 20% inden for 2 dage; eller 30% inden for 3 dage).
Latvian: Metafilaktiskas Zuprevo lietošanas iedarbība tika pierādīta ar placebo kontrolētos vairāku centru lauka pētījumos, kad klīniskas slimības uzliesmojums tika apstiprināts (piemēram, dzīvnieki ne mazāk kā 30 % aizgaldu vienā gaisa telpā uzrādīja CRS klīniskās pazīmes, ieskaitot, ne mazāk kā 10 % dzīvnieku vienā aizgaldā vienā dienā; vai 20 % divās dienās vai 30 trīs dienās).
Danish: Anbefalet størrelse og diameter af nål pr. produktionstrin
Latvian: Ieteicamais adatas izmērs un diametrs, atkarībā no ražošanas posma
Danish: Følgende breakpoints for tildipirosin er fastlagt for luftvejsinfektioner hos svin (i henhold til CLSI Guideline VET02 A3):
Latvian: Sekojošas tildipirozīna robežvērtības tika noteiktas cūku respiratorai slimībai (saskaņā ar CLSI Vadlīnijām VET02
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i sygdommens tidlige fase og evaluere respons på behandlingen inden for 48 timer efter injektion.
Latvian: Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Danish: Resistens over for makrolider skyldes almindeligvis tre mekanismer: (1) Ændringen af det ribosomale angrebspunkt (methylering), som ofte kaldes MLSB-resistens, da det påvirker makrolider, lincosaminer og gruppe B streptograminer.
Latvian: Rezistenci pret makrolīdiem parasti veido kāds no trīs mehānismiem: (1) ribosomas mērķa piesaistes pārveidošana (metilācija), bieži dēvēta par MLSB rezistenci, jo ietekmē makrolīdus, linkozamīdus un B grupas streptogramīnus, (2) aktīva noplūdes mehānisma izmantošana; (3) inaktivējošo enzīmu izdalīšana.
Danish: Under kliniske studier med svin sås meget hyppigt en smertereaktion på injektionen og hævelse på injektionsstedet.
Latvian: Klīnisko izmēģinājumu laikā ārstētajām cūkām ļoti bieži novēroja sāpes injekcijas laikā un injekcijas vietas pietūkumu.
Danish: Et andet dyr udviklede behandlingsrelateret shock efter første injektion og blev aflivet af dyreværnsmæssige hensyn.
Latvian: Citam dzīvniekam veidojās ārstēšanas izraisīts šoks pēc pirmās lietošanas reizes un tika veikta eitanāzija labturības iemeslu dēļ.