FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Trudexa ska inte användas hos personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot adalimumab eller något av övriga innehållsämnen.
Slovak: Trudexu by nemali používať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na adalimumab alebo na iné zložky lieku.
Swedish: De största minskningarna observerades i de studier som undersökte Trudexa som tillägg till metotrexat: sammantaget för de två studierna hade omkring två tredjedelar av patienterna som lade till 40 mg Trudexa varannan vecka minst en 20-procentig minskning av symtom efter 6 månader, jämfört med en fjärdedel av dem som lade till placebo.
Slovak: Najvyššie zníženia boli pozorované v štúdiách skúmajúcich Trudexu ako doplnkovú liečbu k metotrexátu: ak dve štúdie vezmeme dohromady, asi dve tretiny pacientov pridávajúcich 40 mg Trudexy každé 2 týždne malo po 6 mesiacoch najmenej 20 % zníženie symptómov, v porovnaní so štvrtinou z tých, ktorí užívali placebo.
Swedish: Vilken nytta har Trudexa visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázala Trudexa v týchto štúdiách?
Swedish: Den aktiva substansen i Trudexa, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Slovak: Liečivo v Trudexe, adalimumab, je monoklonálna protilátka.
Swedish: Trudexa ska inte användas hos patienter med tuberkulos, andra allvarliga infektioner eller måttlig eller svår hjärtsvikt.
Slovak: Trudexu nemajú používať pacienti s tuberkulózou, inými vážnymi infekciami alebo zlyhaním srdca strednej alebo ťažkej závažnosti.
Swedish: Trudexa används i kombination med metotrexat (ett läkemedel som verkar på immunsystemet) hos patienter med måttlig till svår sjukdom som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar, eller patienter med svår sjukdom som inte har tagit metotrexat tidigare.
Slovak: Trudexa sa používa v kombinácii s metotrexátom (liek, ktorý pôsobí na imunitný systém) u pacientov so stredne závažným alebo ťažkým ochorením, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu, alebo pacientov ťažkým ochorením, ktorí predtým neužívali metotrexát.
Swedish: Behandling med Trudexa måste inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Slovak: Liečbu Trudexou má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe chorôb, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan hos Trudexa är större än riskerna vid behandling av måttlig till svår reumatoid artrit, psoriasisartrit och Bechterews sjukdom hos vuxna när andra behandlingar har varit otillräckliga.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy Trudexy sú vyššie ako riziká pri liečbe stredne ťažkej alebo ťažkej reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy dospelých, ak iné liečby nepriniesli dostatočné výsledky.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Trudexa finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Trudexe sa nachádza tu.
Swedish: Läkemedlen togs enbart eller i kombination med ett annat antiinflammatoriskt läkemedel som till exempel metotrexat.
Slovak: Lieky boli používané ako monoterapia alebo v kombinácii s iným protizápalovým liekom, ako napr. metotrexátom.
Swedish: Patienter som lade till Trudexa hade också mindre ledskada och upplevde mindre nedsättning av den fysiska funktionen än de som lade till placebo efter ett års behandling.
Slovak: Pacienti, ktorí si pridávali Trudexu, mali po roku liečby aj menšie poškodenie kĺbov a zaznamenali menšie zníženie fyzickej funkcie, ako pacienti, ktorí si pridávali placebo.
Swedish: Vad är Trudexa?
Slovak: Čo je Trudexa?
Swedish: För psoriasisartrit jämfördes Trudexa med placebo i två studier som inbegrep 413 patienter.
Slovak: Pokiaľ ide o psoriatickú artritídu, Trudexa bola porovnávaná s placebom v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 413 pacientov.
Swedish: För Bechterews sjukdom jämfördes Trudexa och placebo som tillägg till befintlig behandling i två studier som omfattade 397 patienter.
Slovak: Pri ankylozujúcej spondylitíde, Trudexa a placebo ako doplnková liečba k existujúcej, boli porovnávané v dvoch štúdiách zahŕňajúcich 397 pacientov.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Trudexa finns i bipacksedeln.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní Trudexy sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Trudexa är ett antiinflammatoriskt läkemedel.
Slovak: Trudexa je protizápalový liek.
Swedish: För de övriga två sjukdomarna gav Trudexa en större symtomförbättring än placebo.
Slovak: Pre ďalšie dve ochorenia sa pri Trudexe symptómy viac zlepšili ako pri placebe.
Swedish: Hos de patienter som inte hade tagit metotrexat tidigare hade flera patienter som tog Trudexa och metotrexat en 50-procentig minskning av symtom jämfört med dem som tog metotrexat enbart under ett års behandling (62 % respektive 46 %).
Slovak: U pacientov, ktorí predtým neužívali metotrexát, 50 % zníženie symptómov počas roku liečby malo viac pacientov užívajúcich Trudexu a metotrexát, ako pacientov užívajúcich metotrexát samotný (62
Swedish: Trudexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen adalimumab.
Slovak: Trudexa je liek obsahujúci liečivo adalimumab.
Swedish: orsaka inflammation och påträffas i höga nivåer hos patienter med de sjukdomar som Trudexa används för att behandla.
Slovak: že má vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa Trudexa používa.
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda fjällande fläckar på huden och inflammation i lederna) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Slovak: • psoriatická artritída (ochorenie spôsobujúce červené šupinovité škvrny na koži a zápal kĺbov) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu,
Swedish: På grund av ökad infektionsrisk måste patienterna övervakas noga beträffande infektioner, bland annat tuberkulos, under och i upp till 5 månader efter behandling med Trudexa.
Slovak: Kvôli zvýšenému riziku infekcie počas liečby Trudexou a 5 mesiacov po nej treba pacientov starostlivejšie sledovať z hľadiska infekcií, vrátane tuberkulózy.
Swedish: • Svår Bechterews sjukdom (en sjukdom som orsakar inflammation och smärta i lederna och ryggraden) hos patienter som inte har svarat tillräckligt på andra behandlingar.
Slovak: • ťažká ankylozujúca spondylitída (ochorenie spôsobujúce zápal a bolesť kĺbov chrbtice) u pacientov, ktorí neodpovedali náležite na inú liečbu.
Swedish: Vid reumatoid artrit var Trudexa effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen.
Slovak: Trudexa bola pri znižovaní príznakov reumatoidnej artritídy účinnejšia ako placebo.
Swedish: I fyra av dessa studier (med deltagande av mer än 2 000 patienter) jämfördes effekten av Trudexa ensamt eller som tillägg till andra antiinflammatoriska läkemedel, bland annat metotrexat, med effekten av placebo (skenbar behandling) hos patienter som i allmänhet hade tagit läkemedel mot artrit tidigare.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií (zahŕňajúcich viac ako 2000 pacientov) účinnosť Trudexy, ako monoterapie alebo ako doplnku k iným protizápalovým liekom, vrátane metotrexátu, bola porovnávaná s účinnosťou placeba (zdanlivý liek)
Swedish: Vad används Trudexa till?
Slovak: Na čo sa Trudexa používa?
Swedish: Hur har Trudexas effekt undersökts?
Slovak: Ako bola Trudexa skúmaná?
Swedish: Efter utbildning kan patienten injicera Trudexa själv, om läkaren samtycker till det.
Slovak: Po zaškolení a so súhlasom lekára si pacienti môžu Trudexu vpichovať sami.
Swedish: Vilka är riskerna med Trudexa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním Trudexy?
Swedish: Denna budbärare medverkar till att
Slovak: Tento posol sa podieľa na vzniku zápalu a zistilo sa,
Swedish: Vid reumatoid artrit har Trudexa visat sig minska den frekvens med vilken ledskador förvärras och förbättra fysisk funktion då det ges i kombination med metotrexat.
Slovak: Trudexa pri podávaní lieku v kombinácii s metotrexátom preukázala zníženie miery zhoršenia poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) TRUDEXA Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovak: EPAR pre verejnosť
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Ta ut
Slovak: SKÔR AKO ZAČNETE
Swedish: Median uppföljningstid var 5,4 år.
Slovak: Medián času následného sledovania bol 5,4 roka.
Swedish: Förändring av FBG
Slovak: Zmena FBG
Swedish: dig genom att tvätta händerna.
Slovak: umyte si ruky.
Swedish: Jag är inte säker på att pennan fungerade som den skulle.
Slovak: Nie som si istý, či moje pero fungovalo správne.
Swedish: Tänk på detta i alla situationer där du kan utsätta dig själv och andra för risker (t.ex. vid bilkörning eller vid användning av maskiner).
Slovak: Majte to na zreteli vo všetkých situáciách, kedy by ste mohli vystaviť seba alebo iných riziku (napr. pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov).
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 augusti 2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. augusta 2019
Swedish: Luftbubblor är normalt.
Slovak: Výskyt vzduchových bublín je normálny.
Swedish: Det behövs inte, men det kan göra det lättare för dig att hålla pennan stadigt och bestämt mot huden.
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Swedish: Kontrollera att pennan är låst.
Slovak: Ubezpečte sa, že je pero zamknuté.
Swedish: Kontrollera om du har fått din dos.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Swedish: Spruta av glas (typ I).
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
Swedish: När detta händer ansamlas sockret (glukos) i blodet.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
Swedish: Av dessa var 1 206 patienter ≥65 år, varav 119 var ≥75 år.
Slovak: Z nich 1 206 bolo vo veku ≥ 65 rokov, z ktorých 119 malo ≥ 75 rokov.
Swedish: • Pennan innehåller delar av glas.
Slovak: Pero obsahuje sklenené časti.
Swedish: Fick jag hela injektionen?
Slovak: Podal som si celú injekciu?
Swedish: Dessa biverkningar är oftast inte allvarliga.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky obvykle nie sú závažné.
Swedish: 3 TRYCK IN OCH HÅLL KVAR
Slovak: 3 STLAČTE A PODRŽTE
Swedish: Trulicity rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Slovak: Trulicity sa neodporúča pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto pacientov nebol tento liek skúšaný.
Swedish: Patienterna ska informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Swedish: Ingår i flerpack, får ej säljas separat.
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Swedish: En gång per vecka.
Slovak: Raz týždenne.
Swedish: Patienten kan i båda fallen sedan återgå till sitt vanliga schema med dosering en gång per vecka.
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
Swedish: • som tillägg till andra läkemedel för behandling av diabetes.
Slovak: • ako prídavná terapia k iným liekom určeným na liečbu diabetu.
Swedish: Ta inte bort bottenlocket och använd inte pennan.
Slovak: Neodstraňujte spodný uzáver a pero nepoužívajte.
Swedish: Medelåldern var 66,2 år, medel BMI var 32,3 kg/m² och 46,3% av patienterna var kvinnor.
Slovak: Priemerný vek bol 66,2 roka, priemerný BMI bol 32,3 kg/m² a 46,3 % pacientov boli ženy.
Swedish: • Trulicity administreras en gång per vecka.
Slovak: Trulicity sa používa raz týždenne.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa resultat är okänd.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Swedish: • som monoterapi när metformin inte anses lämplig på grund av intolerans eller kontraindikationer.
Slovak: • ako monoterapia v prípade, keď je metformín považovaný za nevhodný z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií
Swedish: Sätt inte tillbaka bottenlocket - det kan skada nålen.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
Swedish: Säkerhet och effekt för dulaglutid för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Ta inte bort pennan från huden förrän du hör det andra, högre klicket.
Slovak: Nevyťahujte pero z kože dovtedy, kým nezačujete druhé hlasnejšie cvaknutie.
Swedish: Läs båda sidor för fullständiga anvisningar
Slovak: prečítajte si úplné pokyny na oboch stranách
Swedish: *Produceras i CHO-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Slovak: *Vyrobené v CHO bunkách technológiou rekombinantnej DNA.
Swedish: Dulaglutid har därför ett höggradigt skydd mot inaktivering av DPP-4 (se avsnitt 5.1, Verkningsmekanism ).
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Swedish: Om det behövs kan du även ändra vilken veckodag du tar Trulicity, så länge det har gått minst 3 dagar sedan den senaste dosen Trulicity.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete tiež zmeniť deň v týždni, keď si podávate injekciu Trulicity v prípade, ak od podania vašej poslednej dávky Trulicity prešli najmenej 3 dni.
Swedish: I enligt med den farmakokinetiska profilen har dulaglutid en farmakodynamisk profil som lämpar sig för administrering en gång per vecka (se avsnitt 5.2).
Slovak: V súlade s farmakokinetickým profilom, dulaglutid má farmakodynamický profil vhodný na podávanie raz týždenne (pozri časť 5.2).
Swedish: Det var ingen skillnad i diastoliskt blodtryck (DBP).
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Swedish: Dessa biverkningar var i allmänhet lätta till måttliga och av övergående karaktär.
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle slabé až mierne a mali prechodný charakter.
Swedish: Du bör söka medicinsk hjälp omedelbart om du upplever sådana symptom.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak máte podobné príznaky.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Trulicity
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity
Swedish: Jag hörde mer än två klick när jag tog injektionen - två höga klick och ett lite lägre.
Slovak: Počas podania injekcie sa ozvali viac ako dve cvaknutia - dve hlasnejšie cvaknutia a jedno slabé.
Swedish: En del patienter kan höra ett lite tystare klick strax före det andra höga klicket.
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Swedish: Frekvensen för respektive biverkan har beräknats utifrån incidens i fas II- och fas III-registreringsstudier.
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Swedish: VIKTIG INFORMATION
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
Swedish: Om du vill kan du injicera i samma område på kroppen varje vecka.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
Swedish: Dulaglutid har inte studerats hos patienter med allvarlig gastrointestinal sjukdom, däribland allvarlig gastropares, och rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Slovak: Dulaglutid nebol skúmaný u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa týmto pacientom ani neodporúča.
Swedish: För in nålen i huden i cirka 45 graders vinkel.
Slovak: Vpichnite ihlu do kože pod približne 45-stupňovým uhlom.
Swedish: Efter subkutan administrering till patienter med typ 2-diabetes når dulaglutid maximal plasmakoncentration inom 48 timmar.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Swedish: Metaanalys av fas II och III studier
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Swedish: Vad händer om jag låser upp pennan och trycker på den gröna injektionsknappen innan jag har tagit bort bottenlocket?
Slovak: Čo ak otvorím pero a stlačím zelené injekčné tlačidlo skôr, ako odstránim spodný uzáver?
Swedish: Vid överdosering bör lämplig understödjande behandling sättas in baserad på patientens kliniska tecken och symtom.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa andra läkemedel för att minska risken för detta.
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Swedish: Tala om för läkaren om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att bli gravid, eftersom Trulicity inte ska användas under graviditet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, pretože Trulicity sa počas tehotenstva nemá používať.
Swedish: Förändringen förväntas inte medföra några kliniska konsekvenser.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
Swedish: Resultaten från den långsiktiga studien för kardiovaskulära utfall där 4949 patienter randomiserats till dulaglutid och därefter följdes under en median på 5,4 år överensstämde med dessa resultat.
Slovak: Výsledky štúdie skúmajúcej dlhodobé kardiovaskulárne výsledky so 4 949 pacientmi randomizovanými na liečbu dulaglutidom a sledovanými po dobu priemerne 5,4 roka boli v súlade s týmito zisteniami.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av dulaglutid hos gravida kvinnor.
Slovak: Nie sú známe žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití dulaglutidu u gravidných žien.
Swedish: Jag vet inte hur man ger en subkutan injektion.
Slovak: Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.
Swedish: Vid typ 2-diabetes producerar din kropp inte tillräckligt mycket insulin och det insulin som din kropp producerar fungerar inte så bra som det borde.
Slovak: Diabetes 2. typu je ochorenie, pri ktorom sa vo vašom tele nevytvára dostatok inzulínu a inzulín, ktorý vaše telo produkuje, nefunguje tak ako by mal.
Swedish: I en 6-månaders carcinogenicitetsstudie på transgena möss sågs ingen cancerogen respons.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Swedish: Vecka 1 Vecka 2
Slovak: Týždeň 1 Týždeň 2
Swedish: 104 veckor
Slovak: 104 týždňov
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
Swedish: Den största effekten på fasteblodglukos inträffade inom 2 veckor.
Slovak: Najvyšší účinok na hladiny glukózy v krvi nalačno sa vyskytol do 2 týždňov.
Swedish: Tala med läkaren om hur du bäst kan kontrollera ditt blodsocker när du är gravid.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas tehotenstva.
Swedish: Trulicity är avsett för behandling av vuxna med otillräckligt kontrollerad typ 2-diabetes mellitus som ett komplement till kost och motion
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Swedish: Läkaren ska tala om för dig hur du ska behandla lågt blodsocker.
Slovak: Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.
Swedish: Resultaten visade att den kardiovaskulära risken inte ökade med dulaglutid i jämförelse med kontrollbehandlingarna (HR: 0,57; KI: [0,30; 1,10]).
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
Swedish: Kontakta din läkare om du har några frågor eller problem.
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Swedish: Den GLP-1-analoga delen av dulaglutid är till cirka 90 % homolog med kroppseget humant GLP-1 (7-37).
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxicitet vid upprepad dosering visade inte på några särskilda risker för människa.
Slovak: Predklinické údaje, získané na základe obvyklých farmakologických štúdií o bezpečnosti a toxicite po opakovanom podávaní, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Swedish: SKANNA DENNA KOD FÖR ATT STARTA www.trulicity.eu
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället har rapporterats hos 1,9 % av patienterna som får dulaglutid.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Swedish: Förändringarna är förenliga med den fördröjda magtömningen orsakad av dulaglutid och ligger inom den farmakokinetiska variabiliteten för metformin, varför de inte är kliniskt relevanta.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Swedish: Dulaglutid är inte en ersättning för insulin.
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
Swedish: Säkerhet och effekt hos dulaglutid har undersökts i nio randomiserade, kontrollerade fas IIIprövningar som omfattade 6 193 patienter med typ 2-diabetes.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
Swedish: Dessutom sågs en signifikant lägre upplevd frekvens hyperglykemi och hypoglykemi jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná významne nižšia pozorovaná frekvencia hyperglykémie a hypoglykémie v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Eli Lilly Kinsale Limited
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Swedish: ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta: <1/10 000 och ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: 1/10 000 a neznáme: nedajú sa určiť z dostupných údajov).
Swedish: Dulaglutid förbättrade signifikant den totala patienttillfredsställelsen jämfört med exenatid två gånger dagligen.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Swedish: Läkaren kan vilja sänka dosen av de andra läkemedlen för att förhindra att du får för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Slovak: Váš lekár bude možno chcieť znížiť dávku týchto ostatných liekov, aby zabránil výskytu nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémii).
Swedish: Du kan använda samma område på kroppen men tänk på att välja ett nytt injektionsställe inom det området.
Slovak: Môžete použiť tú istú časť tela, ale uistite sa, že si podáte injekciu v inom mieste tej časti.
Swedish: Dessa modifieringar har resulterat i en löslig formulering med en förlängd halveringstid på 4,7 dagar, vilket gör den lämplig för subkutan administrering en gång per vecka.
Slovak: V dôsledku týchto technických vlastností vzniká rozpustná zmes s predĺženým polčasom 4,7 dňa, čo umožňuje jej subkutánne podávanie raz týždenne.
Swedish: Dulaglutid ska inte användas av patienter med typ 1-diabetes mellitus eller för behandling av diabetesketoacidos.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Swedish: Effekterna kvarstod vid studiens slut (104 veckor).
Slovak: %. Tieto účinky pretrvávali až do konca klinickej štúdie (104 týždňov).
Swedish: Vad ska jag göra om det inte går att trycka in kolven?
Slovak: Čo ak sa mi nepodarí stlačiť piest?
Swedish: Eventuellt immunmedierade reaktioner vid injektionsstället (t.ex. utslag och erytem) har rapporterats hos 0,7 % av patienterna och var oftast lindriga.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
Swedish: Dosen kan administreras när som helst under dygnet, med eller utan måltid.
Slovak: Dávka lieku sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Swedish: Var dock noga med att välja ett nytt injektionsställe inom det området varje gång.
Slovak: Určite si však zvoľte vždy iné miesto podania injekcie v danej oblasti.
Swedish: Sluta inte använda Trulicity utan att första tala med läkaren.
Slovak: Neprestaňte používať Trulicity bez toho, aby ste to prediskutovali s lekárom.