FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epistaxis, bronkospasm, väsande andningsljud, dysfoni, faryngolaryngeal smärta, tonsillpåverkan
Bulgarian: Епистаксис Бронхоспазъм Свиркащо дишане Дисфония Фаринго-ларингеална болка Нарушения на сливиците нарушения
Swedish: Biotillgängligheten var ca 40 % högre med 3 dosfolier à 1 mg jämfört med en dosfolie à 3 mg hos friska frivilliga.
Bulgarian: При здрави лица е наблюдавана около 40% по-голяма бионаличност на три блистера с единична доза от 1 mg, сравнена с един блистер с единична доза от 3 mg.
Swedish: a) Behovet av en konsistent standardiserad inhalationsteknik för att säkra både en optimal såväl b) Särskild försiktighet vid användandet av inhalatorn.
Bulgarian: Необходимостта от последователна и стандартна техника на инхалиране, за да се осигури b)
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2 har inhalerat humaninsulin en snabbare insättning av glukossänkande effekt de första timmarna efter dosering jämfört med subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: При лица с диабет тип 1 или тип 2, инхалаторният човешки инсулин има по-бързо начало на глюкозо-понижаващ ефект в първите часове след приложението в сравнение с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: Till de läkemedel som kan förstärka den blodsockersänkande effekten och öka risken för hypoglykemi hör perorala antidiabetika, angiotensinkonvertas (ACE) -hämmare, monoaminoxidas (MAO)hämmare, icke selektiva betablockerare, salicylater och sulfonamidantibiotika.
Bulgarian: Вещества, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да повишат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), инхибитори на моно-аминоаксидазата (МАО), неселективни бета-блокиращи агенти, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Swedish: - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
Bulgarian: Може да имате нужда да я прочетете отново.
Swedish: Effekten av nedsatt njurfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Ефектът на бъбречно нарушение върху резорбцията на инхалаторен човешки инсулин не е проучен (вж. точка 4.2).
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 2 utjämnades de små skillnaderna mellan behandlingsgrupperna (0,039 liter till jämförelsesubstansens fördel) inom 6 veckor efter avslutad 2 års behandling med EXUBERA (figur 3).
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, малките разлики между терапевтичните групи (0,039 L, благоприятстващи сравняваното лекарство) изчезват в рамките на 6 седмици след прекратяването на 2-годишна терапия с EXUBERA (Фигура 3).
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA" och avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA").
Bulgarian: Три блистера от 1 mg не трябва да заместват един блистер от 3 mg (вж. точка 2 „Обърнете специално внимание при лечението с EXUBERA" и точка 3 „Как да приемате EXUBERA" ).
Swedish: Om 3 mg ej Finns tillgängligt ska endast två blister innehållande 1 mg vardera användas som ersättning.
Bulgarian: Ако блистери от 3 mg не са налични, вземете само два блистера от 1 mg като заместител.
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER EXUBERA Använd inte EXUBERA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ EXUBERA
Swedish: BYTE AV INHALATOR OCH INSULINFRISÄTTANDE ENHET Din insulininhalator ska bytas en gång om året, räknat från första användningstillfället.
Bulgarian: Вашия инхалатор за инсулин веднъж годишно, от датата на първото използване на инхалатора.
Swedish: Kontrollera alltid att du har rätt styrka och rätt antal folier av EXUBERA innan du tar din dos.
Bulgarian: Вашата доза, винаги се грижете да разполагате с необходимия брой блистери с подходяща доза EXUBERA.
Swedish: I sådana fall kan det vara nödvändigt att korrigera insulindosen för att undvika alltför lågt eller högt blodsocker.
Bulgarian: Вашата дозировка на инсулин, за да избегнете твърде ниски или твърде високи нива на кръвна захар.
Swedish: Insulinbehovet kan vara lägre hos patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin tillförs via lungorna.
Bulgarian: Инхалаторният човешки инсулин се доставя по белодробен път.
Swedish: En folie innehållande 3 mg ska inte ersättas med tre folier innehållande 1 mg vardera (se avsnitt 2 "Innan du använder EXUBERA", avsnitt 3 "Hur du använder EXUBERA" och avsnitt 6 "Övriga upplysningar").
Bulgarian: Три еднодозови блистера от 1 mg не трябва да заменят един еднодозови блистер от 3 mg (вж. точка 2, "Обърнете специално внимание при лечението с EXUBERA", точка 3 "Как да приемате EXUBERA" и точка 6 "Допълнителна информация").
Swedish: Sex fall av nyligen diagnostiserad primär lungmalignitet hos patienter behandlade med Exubera har förekommit i kliniska prövningar med Exubera och ett fall har nyligen diagnostiserats hos patient behandlad med jämförande läkemedel.
Bulgarian: В клиничните проучвания с EXUBERA е имало 6 новодиагностицирани случая на първични белодробни злокачествени образувания при пациентите, лекувани с EXUBERA, и 1 новодиагностициран случай при пациентите, лекувани със сравняваното лекарство.
Swedish: I kliniska studier, omfattande patienter med diabetes mellitus typ 2 som inte var välkontrollerade med enbart perorala antidiabetika, observerades en kraftigare minskning av HbA1c hos patienter som fick enbart EXUBERA eller EXUBERA i kombination med perorala antidiabetika än hos patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Bulgarian: В клинични проучвания, включващи пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани само с перорални лекарства, пациентите на терапевтичен режим с EXUBERA (самостоятелно или в комбинация с перорални лекарства) са имали по-голямо подобрение на HbAlc, в сравнение с пациентите, лекувани само с перорални лекарства.
Swedish: Dessa små skillnader mellan behandlingsgrupperna utjämnades inom 6 veckor efter att behandlingsperioden på 2 år avslutats (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Bulgarian: При спиране на терапията след 2-годишно лечение тези малки разлики между терапевтичните групи изчезват в течение на 6 седмици (вж. точки 4.8 и
Swedish: Kontakta din läkare och diskutera om du kanske måste avstå
Bulgarian: Трябва да се свържете с Вашия лекар относно целесъобразността да шофирате, ако имате:
Swedish: Administrering av flutikason före EXUBERA förefaller inte påverka insulinabsorptionen (se avsnitt
Bulgarian: Приложението на флутиказон преди EXUBERA изглежда не повлиява резорбцията на инсулин (вж. точка 5.2).
Swedish: Tag isär insulininhalatorn Håll insulininhalatorn i handen.
Bulgarian: Разглобете Вашия инхалатор за инсулин Хванете в ръка инхалаторът за инсулин.
Swedish: f) Förändringen av lungfunktionen och behovet av kontroll av lungfunktionen.
Bulgarian: Промяната в белодробната функция и необходимостта от проследяване на белодробната функция g)
Swedish: Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
Bulgarian: При не-диабетици с лека до умерено-тежка астма, AUC и Cmax на инхалаторния човешки инсулин в отсъствие на лечение с бронходилататор са били леко намалени, в сравнение с лица без астма.
Swedish: Generellt förhindrar man hypoglykemi genom att äta mer och kontrollera sitt blodsocker.
Bulgarian: Обикновено, за да предотвратите хипогликемия, трябва да поемете повече храна и да измервате
Swedish: Andelen patienter som uppnådde målvärdet, HbA1c < 7,0 % (detta värde motsvarar 5,9 % enligt svensk standardmetod för HbA1c-mätning), var
Bulgarian: Процентът на пациентите, достигнали прицелната стойност на HbAlc < 7,0%, е бил сравним между терапевтичните групи.
Swedish: Effekten av nedsatt leverfunktion på absorptionen av inhalerat humaninsulin har inte studerats (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Ефектът на чернодробно нарушение върху резорбцията на инхалаторен човешки инсулин не е проучен (вж. точка 4.2).
Swedish: Bröstsmärta
Bulgarian: Болка в гръдния кош
Swedish: Ytterligare förpackningar med insulininhalator, insulinfrisättande enhet och kammare finns
Bulgarian: На разположение са допълнителни опаковки от инхалатор, инсулин освобождаващо устройство и камера.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin har en snabbare insättande effekt än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: Инхалаторният човешки инсулин има по-бързо начало на действие, отколкото подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: På kartan för endosfolierna bestående av 3 mg, är baksidan på mellandelen markerad med tre avlånga upphöjningar och de avdelade endosfolierna märkta med tre runda upphöjningar.
Bulgarian: За продукта от 3 mg държателят на картата с блистери има три изпъкнали резки с индивидуални блистери, щамповани с три издадени точки всеки.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 3 mg
Bulgarian: АЗБУКА EXUBERA 3 mg
Swedish: Muntorrhet
Bulgarian: Мундщук
Swedish: g) Rökning i relation till inducerade förändringar av farmakokinetiken.
Bulgarian: Тютюнопушене във връзка с предизвикването на промяна във фармакокинетиката h) Редки белодробни събития i)
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var lika låg eller lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick jämfört med patienter som fick enbart perorala antidiabetika.
Bulgarian: Плазмената глюкоза на гладно е била подобна или по-ниска при пациенти, използващи терапевтичен режим, включващ EXUBERA, в сравнение с пациенти, лекувани само с перорални лекарства.
Swedish: Små skillnader mellan behandlingsgrupperna, med avseende på sänkningen av FEV1, har observerats hos patienter som behandlats med EXUBERA jämfört med kontrollbehandling.
Bulgarian: Наблюдавани са малки междугрупови разлики в понижението на FEV1 в групата на EXUBERA спрямо групата на сравняваното лекарство.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA
Bulgarian: Както и при другите инсулини, най-често наблюдаваната нежелана реакция при пациенти, лекувани с EXUBERA, е хипогликемия.
Swedish: Inhalering av tre dosfolier à 1 mg i följd ger en påtagligt högre insulinexponering än inhalation av en dosfolie à 3 mg.
Bulgarian: Последователното инхалиране на три еднодозови блистера от 1 mg предизвиква значително повисока инсулинова експозиция, отколкото инхалирането на един еднодозов блистер от 3 mg.
Swedish: Dyspné
Bulgarian: Дихателни
Swedish: INH
Bulgarian: IN
Swedish: Den intraindividuella variationen avseende den glukossänkande effekten av inhalerat humaninsulin var generellt sett likvärdig den hos subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
Bulgarian: Индивидуалната вариабилност в глюкозо-понижаващата активност на инхалаторния човешки инсулин обикновено е сравнима с тази на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин при лица със захарен диабет тип 1 и тип 2.
Swedish: Glykogenolysen och glukoneogenesen hämmas, lipogenesen i levern och fettvävnaden främjas, lipolysen hämmas.
Bulgarian: Инсулинът инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата, увеличава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата.Също така активира и навлизането на аминокиселини в клетките и подпомага протеиновия синтез, както и засилва навлизането на калий в клетките.
Swedish: Uppföljningsfas
Bulgarian: Фаза на очистване
Swedish: Ersätt inte en folie innehållande 3 mg med tre folier innehållande 1 mg vardera, eftersom detta ger en mycket större insulindos.
Bulgarian: Не използвайте три блистера от 1 mg вместо един блистер от 3 mg, тъй като това ще Ви даде много по-голяма доза инсулин.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН)И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Swedish: Hos äldre patienter med diabetes mellitus typ 2 absorberades inhalerat humaninsulin snabbare än subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: При лица в напреднала възраст с диабет тип 2, инхалаторният човешки инсулин е бил резорбиран по-бързо, отколкото подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter med hjärtsvikt.
Bulgarian: Опитът с EXUBERA при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност е много малък.
Swedish: En dosfolie à 3 mg inhalerbart insulin motsvarar ungefär 8 E av subkutant injicerat snabbverkande humaninsulin.
Bulgarian: Блистер от 3 mg инхалаторен инсулин е приблизително еквивалентен на 8 IU от подкожно инжектиран бързодействащ човешки инсулин.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Förpackning/Endosfolier (60, 90, 180 och 270)
Bulgarian: Картонена опаковка/Еднодозови блистери (60, 90, 180, 270)
Swedish: I kliniska studier vid diabetes mellitus typ 1 observerades motsvarande minskning av HbA1c hos patienter som fick EXUBERA i kombination med långverkande eller medellångverkande insulin som hos patienter som fick enbart subkutant insulin.
Bulgarian: В клинични проучвания при диабет тип 1, пациентите на терапевтичен режим с EXUBERA в комбинация с инсулин с продължително или интермедиерно действие са имали понижения на HbAlc, подобни на тези при пациенти, приемащи само подкожен инсулин.
Swedish: Andelen patienter som uppnådde HbA1c < 7,0 % (detta värde motsvarar 5,9% enligt svensk standardmetod för HbA1c-mätning) var högre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos patienter som enbart fick perorala antidiabetika.
Bulgarian: В повечето от тези проучвания, процентите на пациентите, които достигат HbAlc < 7,0%, са били по-високи при пациентите, използващи терапевтичен режим, включващ EXUBERA, сравнени с пациенти само на перорални лекарства.
Swedish: Fuktkänsligt.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност
Swedish: Inhalerat humaninsulin sänker glukosnivån under lika lång tid som subkutant administrerat snabbverkande humaninsulin, och under längre tid än snabbverkande insulinanaloger (se Figur 1).
Bulgarian: Продължителността на глюкозо-понижаващо действие на инхалаторния човешки инсулин е сравнима с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин и е поголяма от тази на бързодействащи инсулинови аналози (вж. Фигура 1).
Swedish: Sjukdom i andningsvägarna (underliggande lungsjukdom) Hos patienter med lindrig till måttlig astma men utan diabetes var AUC och Cmax för inhalerat humaninsulin, i avsaknad av bronkvidgare, något lägre, än hos patienter som inte har astma.
Bulgarian: При не-диабетици с лека до умерено-тежка астма AUC и Cmax на инхалаторния човешки инсулин в отсъствие на лечение с бронходилататор са били леко намалени, в сравнение с лица без астма.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Swedish: Ta bort den använda insulinfrisättande enheten.
Bulgarian: Извадете използваното ИОУ.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT EXUBERA 1 mg
Bulgarian: АЗБУКА EXUBERA 1 mg
Swedish: Inhalerat humaninsulin har, i likhet med snabbverkande insulinanaloger, en snabbare insättning av den glukossänkande effekten jämfört med subkutant administrerat humaninsulin.
Bulgarian: Подобно на бързодействащите инсулинови аналози, инхалаторният човешки инсулин има побързо настъпващо глюкозо-понижаващо действие в сравнение с подкожно приложен разтворим човешки инсулин.
Swedish: Inhalera insulindosen
Bulgarian: Инхалаторно приложение.
Swedish: Glukosnivån i plasma vid fasta var påtagligt lägre hos patienter som fick behandling där EXUBERA ingick än hos dem som fick enbart subkutant insulin.
Bulgarian: Нивата на плазмената глюкоза на гладно са били значително по-ниски при пациенти на терапевтичен режим с EXUBERA в сравнение с тези, лекувани с подкожен инсулин.
Swedish: Håll insulindosfolien i fliken, med den tryckta sidan uppåt och skåran mot inhalatorn.
Bulgarian: Заредете Вашия блистер с инсулин Хванете блистера с инсулин за върха с надписа нагоре и с насочен към инхалатора улей, вкарайте блистера.
Swedish: SKYDDSFOLIE
Bulgarian: Белодробна безопасност
Swedish: Oral användning blister (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Bulgarian: Перорална употреба блистер (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Swedish: 56 tabletter (multipack)
Bulgarian: 56 таблетки (групова опаковка)
Swedish: 250 mg Filmdragerad tablett
Bulgarian: 250 mg
Swedish: Förpacknings storlek
Bulgarian: Първична опаковка
Swedish: Det finns ingen farmakokinetisk information hos patienter > 75 år.
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти >75 години.
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion som kan inkludera tecken som:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, признаците може да включват:
Swedish: Du kommer att ta Exviera i 8, 12 eller 24 veckor.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Swedish: • Anemi (lågt antal av röda blodkroppar)
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки)
Swedish: • Om du tar något av de läkemedel som anges i följande tabell.
Bulgarian: Ако приемате някое от лекарствата, изброени в следващата таблица.
Swedish: ANTIBIOTIKA (SYSTEMISK ADMINISTRERING)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ)
Swedish: Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Swedish: - har diabetes.
Bulgarian: - имате диабет.
Swedish: Se även avsnitt 4.8 för diskussion om säkerhetsinformationen i RUBY-I.
Bulgarian: Вижте също точка 4.8 за информация относно безопасността за RUBY-I.
Swedish: • Du eller din partner måste använda en effektiv preventivmetod under behandlingen.
Bulgarian: Вие или Вашия партньор трябва да използвате ефективен метод за контрацепция по време на лечението.
Swedish: Patienter ska instrueras att svälja tabletterna hela (dvs. patienter ska inte tugga, dela eller lösa upp tabletten).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да гълтат таблетките цели (т.е. пациентите не трябва да дъвчат, чупят или разтварят таблетката).
Swedish: Den slutliga studierapporten ska lämnas in senast:
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Swedish: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Swedish: Fråga din läkare vilken preventivmetod som är bäst för dig.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар кой е най-добрия метод за предпазване от забременяване за Вас.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett, två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Swedish: Depression och psykisk sjukdom
Bulgarian: Депресия или психично заболяване
Swedish: Även om det är svårt att fastställa orsakssamband på grund av befintlig, långt framskriden leversjukdom, kan en möjlig risk inte uteslutas.
Bulgarian: Въпреки, че е трудно да се установи причинно-следствена връзка поради напредналото чернодробно заболяване, потенциален риск не може да бъде изключен.
Swedish: Effektanalyser av andra delar av studien visar liknande höga SVR12-resultat.
Bulgarian: Анализите на ефикасността, проведени върху други части от проучването, показват подобни високи честоти на SVR12.
Swedish: Två patienter fick blodtransfusion.
Bulgarian: При двама пациенти е извършено кръвопреливане.
Swedish: sista juni 2023
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г.
Swedish: • Känsla av svaghet eller energilöshet (asteni)
Bulgarian: Чувство на слабост или лиса на енергия (астения)
Swedish: 61 % hade behandlats för HCV före transplantation.
Bulgarian: 61% са преминали предишно лечение на HCV преди трансплантацията.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov före, under och efter din behandling med Exviera.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви преди, по време на и след лечението с Exviera.
Swedish: Tidigare partiell respons
Bulgarian: Предходен частичен отговор
Swedish: PEARL II, III, och IV TURQUOISE II (patienter med cirrhosis)
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II (лица с цироза)
Swedish: 95% KIa F0-F1
Bulgarian: 95% CIa F0-F1
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av dasabuvir under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на дазабувир по време на бременност.
Swedish: Dosrekommendationerna i Tabell 1 ska efterföljas.
Bulgarian: Необходимо е да се следват препоръките за дозиране в Таблица 1.
Swedish: Sammanlagt hade 61 % fibrosgrad F0-F1, 26 % F2, 9 % F3 och 4 % F4.
Bulgarian: Общо 61% имат фиброза в стадий F0 - F1, 26% F2, 9% F3 и 4% F4.
Swedish: Fyra patienter uppvisade hemoglobinnivåer < 80 g/l.
Bulgarian: Четирима пациенти са имали ниво на хемоглобин <8 g/dl.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel, direktverkande, ATC-kod: J05AP09
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение; директно действащи антивирусни средства, ATC код: J05AP09
Swedish: för att förtunna blodet * Din läkare kan behöva ta blodprov från dig oftare för att se hur bra ditt blod levrar sig.
Bulgarian: *Вашият лекар може да увеличи честотата на кръвните Ви тестове, за да провери колко добре се съсирва кръвта Ви.
Swedish: SVR12-frekvenser för rekommenderade behandlingsregimer per patientgrupp
Bulgarian: Честота на SVR12 за препоръчителните схеми на лечение по популация пациенти
Swedish: Del 1 av studien var en fas 2 pilotkohort som bestod av 2 delar, del 1a (63 patienter) och del 1b (22 patienter).
Bulgarian: Част 1 от проучването е пилотна кохорта от фаза 2, състояща се от 2 части: част 1a (63 участници) и част 1b (22 участници).
Swedish: Exviera innehåller den aktiva substansen dasabuvir.
Bulgarian: Exviera съдържа активното вещество дазабувир.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med vatten.
Bulgarian: Гълтайте таблетките цели с вода.
Swedish: Säkerhet för dasabuvir för barn och ungdomar < 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността на дазабувир при деца и юноши на възраст < 18 години все още не е установена.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den rekommenderade dosen, ska du omedelbart kontakta läkare eller närmaste sjukhus.
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчителната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Swedish: • mindre än 6 timmar till nästa dos - ta inte den missade dosen, ta din nästa dos som vanligt, med mat.
Bulgarian: по-малко от 6 часа до следващата доза - не приемайте пропуснатата доза; приемете следващата доза както обикновено, с храна.
Swedish: Totalt 129 patienter behandlades, 84 med GT1a, 41 med GT1b, 1 med annan GT1, 3 med GT4.
Bulgarian: Лекувани са общо 129 участници, 84 с GT1a, 41 с GT1b, 1 с друг GT1, 3 с инфекция на GT4.
Swedish: En 10 kg ändring i kroppsvikt från 76 kg (median vikten i fas 3 studier) skulle resultera i en < 10 % ändring i exponeringen av dasabuvir.
Bulgarian: Промяната с 10 kg в телесното тегло от 76 kg (медиана на теглото в проучванията фаза 3), би довела до промяна <10% в експозицията на дазабувир.
Swedish: Tabell 16 visar SVR-resultaten för dessa patienter.
Bulgarian: В Таблица 16 е показана честотата на SVR за тези участници.
Swedish: (administrer at på kvällen)
Bulgarian: (прилаган вечер)
Swedish: • Svullnad av hudlager som kan påverka alla delar av kroppen inklusive ansikte, tunga eller svalg och kan göra det svårt att svälja eller andas (angioödem)
Bulgarian: Подуване на кожата, което може да засегне всяка част на тялото, включително лицето, езика или гърлото и може да причини затруднено преглъщане или дишане (ангиоедем)
Swedish: Trots att dosjustering för digoxin inte är nödvändig, rekommenderas lämplig övervakning av digoxinserumnivåerna.
Bulgarian: Въпреки че не е необходимо коригиране на дозата за дигоксин, се препоръчва подходящо мониториране на серумните нива на дигоксин.
Swedish: PVC/PE/PCTFE aluminiumfolie blister.
Bulgarian: PVC/PE/PCTFE блистерни с алуминиево фолио.