FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο βραχίονας δοξαζοσίνης της ALLHAT διακόπηκε λόγω αυτών των συµπερασµάτων.
Estonian: ALLHAT-uuringu doksasosiinirühm katkestas nende tulemuste tõttu uuringu.
Greek: Μη στεροειδή αντιρευµατικά ή οιστρογόνα είναι δυνατό να µειώσουν τη δράση της δοξαζοσίνης.
Estonian: Mittesteroidsed reumavastased ravimid või östrogeenid vähendavad doksasosiini hüpertensioonivastast toimet.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δόση σας στη µέγιστη συνιστώµενη δόση δύο δισκία ηµερησίως.
Estonian: Teie arst võib annust suurendada maksimaalse soovitatava annuseni kaks tabletti päevas.
Greek: Η µέγιστη συνιστώµενη δόση είναι 8 mg δοξαζοσίνης µία φορά την ηµέρα.
Estonian: Maksimaalne soovitatav annus on 8 mg doksasosiini üks kord ööpäevas.
Greek: Στη σταθερή κατάσταση, η σχετική βιολογική διαθεσιµότητα της δοξαζοσίνης των δισκίων παρατεταµένης αποδέσµευσης έναντι αυτής της άµεσης µορφής αποδέσµευσης ήταν 54% στη δόση 4 mg και 59% στη δόση 8 mg.
Estonian: Tasakaalukontsentratsioonil oli doksasosiini suhteline biosaadavus Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja nendega seotud nimetuste puhul 4 mg annusel 54% ja 8 mg annusel 59% ravimit koheselt vabastavate doksasosiinitablettide vastavast näitajast.
Greek: Φαρµακοκινητικές µελέτες µε δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης στους ηλικιωµένους δεν έχουν παρουσιάσει καµία σηµαντική µεταβολή έναντι των νεώτερων ασθενών.
Estonian: Doksasosiini prolongeeritult vabastavate tablettide farmakokineetika uuringutes eakatel ei ole täheldatud olulisi muutusi võrreldes nooremate patsientidega.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε κύστη που υπερχειλίζει, ανουρία ή προϊούσα νεφρική ανεπάρκεια.
Estonian: • kui teil on ülevooluinkontinents, uriinierituse puudumine või progresseeruv neerupuudulikkus.
Greek: Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της δοξαζοσίνης σε δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης οδηγούν σε µειωµένη παραλλαγή στα επίπεδα πλάσµατος.
Estonian: Doksasosiini farmakokineetilised omadused toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides põhjustavad plasmataseme kerge kõikumise.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει αγγειοδιασταλτική δράση µέσω εκλεκτικού και ανταγωνιστικού αποκλεισµού του µετασυναπτικού άλφα-1- υποδοχέα.
Estonian: Doksasosiini vasodilatatoorne toime avaldub postsünaptiliste α1-adrenoretseptorite selektiivse ja konkureeriva blokeerimise kaudu.
Greek: Καρδιακές διαταραχές: Αρρυθµία, ταχυκαρδία, αίσθηµα παλµών, στηθάγχης, έµφραγµα µυοκαρδίου.
Estonian: Südame häired: arütmia, tahhükardia, südamepekslemine, stenokardia, müokardiinfarkt.
Greek: Στοιχεία από αυτές τις µελέτες δείχνουν ότι οι ασθενείς ελέγχονται καλά µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης σε δόσεις 1 mg, 2 mg ή 4 mg και ελέγχονται εξίσου µε τα δισκία δοξαζοσίνης παρατεταµένης αποδέσµευσης των 4 mg.
Estonian: Nendest uuringutest saadud andmed näitavad, et patsientide ravimine doksasosiini kiiresti vabastavate tablettidega annustes 1 mg, 2 mg või 4 mg, annab samasuguse kontrolli haiguse üle kui 4 mg doksasosiini sisaldavate toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide manustamine.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Tρόµος.
Estonian: Närvisüsteemi häired: treemor.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχει καµία κλινική εµπειρία σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, δε συνιστάται η χρήση σε αυτούς τους ασθενείς.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientide puhul kliiniline kogemus puudub, seega ei soovitata nendel patsientidel ravimit kasutada.
Greek: Ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια:
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid:
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες µπορεί να σας βοηθήσει και ο φαρµακοποιός σας.
Estonian: Teie apteeker võib teid samuti aidata, kui te ei ole milleski kindel.
Greek: Δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης Λευκά, στρογγυλά, αµφίκυρτα δισκία, µε τη διεύθυνση "DL" σε µία πλευρά.
Estonian: Valged, ümmargused, kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud "DL".
Greek: Η δοξαζοσίνη µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε ασθενείς µε καλοήθης υπερπλασία του προστάτη, οι οποίοι είναι είτε υπερτασικοί είτε έχουν φυσιολογική πίεση, εφόσον η µείωση της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς µε φυσιολογική πίεση είναι γενικά µικρή.
Estonian: Doksasosiini võib kasutada nii hüpertensiivsetel kui ka normotensiivsetel eesnäärme healoomulise suurenemisega patsientidel, sest vererõhu langus normotensiivsetel patsientidel on üldiselt väike.
Greek: Η κοινή ονοµασία φαρµάκου για την ενεργό ουσία στα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα είναι δοξαζπσίνη, η οποία είναι παράγωγο κιναζολίνης.
Estonian: Toimeaine geneeriline nimetus Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavates tablettides ja seotud nimetustes on doksasosiin, mis on kinasoliini derivaat.
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: Ανορεξία, δυσκοιλιότητα, αυξηµένη όρεξη.
Estonian: Seedetraktihäired: anoreksia, kõhukinnisus, söögiisu suurenemine.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί υψηλά επίπεδα άλφα-1- αδρενεργικών υποδοχέων στο µυϊκό ιστό του προστάτη, το εγγύς τµήµα της ουρήθρας και τη βάση της ουροδόχου κύστης, η οποία φροντίζει για οµαλό µυϊκό τόνο στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας.
Estonian: Eesnäärme stroomas, ureetra proksimaalses osas ja kusepõie põhjas on täheldatud α1-adrenoretseptorite kõrget taset, mis vahendab silelihaste toonust ureetra eesnäärmepoolses osas.
Greek: Λήψη του Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες µε τροφές και ποτά
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetuste kasutamine koos toidu ja joogiga
Greek: Συµπτωµατική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη: Ενήλικες:
Estonian: Eesnäärme healoomulise suurenemise sümptomaatiline ravi:
Greek: Εάν αισθάνεστε ζαλισµένοι ή ελαφρά υπνηλία, µην οδηγήστε και µη χειριστείτε µηχανήµατα.
Estonian: Kui tunnete uimasust või pearinglust, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Greek: Τα δισκία µπορούν να ληφθούν οποιαδήποτε στιγµή της ηµέρας πριν από, κατά τη διάρκεια ή µετά από τα γεύµατα.
Estonian: Tablette võib võtta ükskõik millisel ajal ööpäeva jooksul kas koos toiduga või ilma.
Greek: Η συνήθης δόση είναι ένα δισκίο (4 mg) ηµερησίως.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett (4 mg) üks kord päevas.
Greek: Ιδιοπαθής υπέρταση.
Estonian: Essentsiaalne hüpertensioon.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης και στη µείωση του κινδύνου εµφάνισης καρδιακής πάθησης.
Estonian: See aitab langetada kõrgenenud vererõhku ja vähendab südamehaiguse tekkeriski.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες [βλέπε παράρτηµα I] (Δοξαζοσίνη)
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused [vt Lisa I] (Doksasosiin)
Greek: Υπάρχουν µόνο περιορισµένα στοιχεία σχετικά µε τους ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και τις δράσεις των φαρµακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν τον ηπατικό µεταβολισµό (π.χ. σιµετιδίνη).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel kasutamise ja ravimi metaboliseerumist maksas mõjutavate ravimite (nt tsimetidiini) toimete kohta on vähe andmeid.
Greek: Η δοξαζοσίνη βελτιώνει την ευαισθησία ινσουλίνης σε ασθενείς µε εξασθενισµένη ευαισθησία στην ινσουλίνη.
Estonian: Doksasosiin parandab insuliinitundlikkust patsientidel, kellel insuliinitundlikkus on häirunud.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση της(των) άδειας(ών) κυκλοφορίας για την(τις) οποία(ες) η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee anda müügiloa/müügiload Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele ja sellega seotud nimetustele (vt I lisa), mille ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Greek: Υπάρχουν περιορισµένα στοιχεία όσον αφορά την επίδραση υπερδοσολογίας.
Estonian: Üleannustamise toimete kohta on vähe andmeid.
Greek: Αγγειακές διαταραχές: Εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια.
Estonian: Vaskulaarsed häired: tserebrovaskulaarsed sündmused.
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤOY Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες ( βλέπε παράρτηµα I)
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Greek: Ο αποκλεισµός των άλφα-1αδρενεργικών υποδοχέων µέσω της δοξαζοσίνης µειώνει τον τόνο του µυός στο προστατικό τµήµα της ουρήθρας που διευκολύνει την ροή των ούρων.
Estonian: Blokeeride doksasosiiniga α1adrenoretseptorid, väheneb silelihaste toonus ureetra eesnäärmepoolses osas, mis soodustab uriinivoolu.
Greek: Η διακοπή του θηλασµού πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις όπου απαιτείται η συνέχεια χορήγησης της δοξαζοσίνης.
Estonian: Kui doksasosiinravi ei saa katkestada, tuleb kaaluda rinnaga toitmise katkestamist.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί εθισµός κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας θεραπείας µε τα δισκία δοξαζοσίνης άµεσης αποδέσµευσης.
Estonian: Pikaajalisel ravimisel doksasosiini koheselt vabastavate tablettidega ei ole täheldatud harjumuse tekkimist.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σπάνιες περιπτώσεις συγκοπής σε συνδυασµό µε ορθοστατική υπόταση.
Estonian: Harvadel juhtudel on koos ortostaatilise hüpotensiooniga kaasnenud minestus.
Greek: Πονοκέφαλος, κόπωση, δυσφορία, οίδηµα, υπνηλία, ασθένεια, ξηροστοµία.
Estonian: peavalu, väsimus, halb enesetunne, turse, unisus, asteenia, suukuivus.
Greek: Τι περιέχει το Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες - Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό).
Estonian: Mida Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused sisaldab - Toimeaine on doksasosiin (mesülaadina).
Greek: 4.4 Αντενδείξεις
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινική χρήση δισκίων άµεσης αποδέσµευσης δοξαζοσίνης:
Estonian: Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud doksasosiini koheselt vabastavate tablettide kliinilisel kasutamisel.
Greek: Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: Θροµβοπενία, λευκοπενία.
Estonian: Vere- ja lümfisüsteemi häired: trombotsütopeenia, leukopeenia.
Greek: Διάρροια, ναυτία, έµετος, γαστρίτιδα.
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, gastriit.
Greek: Περίβληµα δισκίων:
Estonian: Seedetrakti häired Sage:
Greek: Με µόλις µία ηµερήσια δόση, παρουσιάζονται κλινικά σηµαντικές µειώσεις της αρτηριακής πίεσης καθ' όλη τη διάρκεια της ηµέρας και 24 ώρες στη µετά τη χορήγηση της δόσης.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustamisega saavutatakse kliiniliselt oluline ja kogu päeva ning 24 tundi pärast manustamist püsiv vererõhu langus.
Greek: Τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα µπορούν να λαµβάνονται µε ή χωρίς τροφή.
Estonian: Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi võib võtta koos söögiga või ilma.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο] 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές: Θολωµένη όραση.
Estonian: Silma kahjustused: nägemise hägustumine.
Greek: Δεδοµένου ότι η δοξαζοσίνη βρίσκεται ισχυρά συνδεµένη σε πρωτεΐνες, δεν απαιτείται αιµοκάθαρση.
Estonian: Kuna enamus doksasosiinist seondub plasmavalkudega, ei ole dialüüs näidustatud.
Greek: Πονοκέφαλος, ίλιγγος, έλλειψη συναίσθησης, συγκοπή, δύσπνοια, υπόταση, αίσθηµα παλµών, ταχυκαρδία, αρρυθµία.
Estonian: Peavalu, uimasus, teadvusekadu, minestus, düspnoe, hüpotensioon, südamepekslemine, tahhükardia, arütmia, iiveldus ja oksendamine.
Greek: Απορρόφηση:
Estonian: Imendumine:
Greek: Τα προκλινικά δεδοµένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο µε βάση τις συµβατικές µελέτες φαρµακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαµβανόµενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόµενης καρκινογόνου δράσης, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, reproduktsioonitoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Μην πάρετε τα Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες
Estonian: Ärge võtke Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja seotud nimetusi
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που θεραπεύονται µε Doxastad 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικά ονόµατα ελέγχεται µία φορά ηµερησίως η αρτηριακή τους πίεση.
Estonian: Enamik patsiente, keda ravitakse Doxastad 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja seotud nimetustega üks kord ööpäevas, saavutavad kontrolli oma vererõhu üle.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Θωρακικός πόνος, ταραχή, ερύθηµα του προσώπου.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: valu rinnus, agiteeritus, näopunetus.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα: {αριθµός}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr: {number}
Greek: Τηλ.:00 351 21 896 51 05 Φαξ: 00 351 21896 51 06
Estonian: Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Greek: Σε υπερτασικούς ασθενείς θεραπεύονται και οι δύο καταστάσεις ταυτόχρονα.
Estonian: Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Greek: Η δοξαζοσίνη συνδέεται ισχυρά στις πρωτεΐνες πλάσµατος (98%).
Estonian: Doksasosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (98%).
Greek: Hertfordshire, SG1 4SZ Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ.:00 44 207 612 7612 Φαξ: 00 44 207 612 7620
Estonian: Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Greek: Συχνός έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: Kontrollida sageli vererõhku.
Greek: Κάποιοι ασθενείς µπορεί παρουσιάσουν µειωµένη ικανότητα αντίδρασης.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib esineda reageerimisvõime häireid.
Greek: Ηλικιωµένοι: Ίδια δοσολογία όπως στους ενήλικες.
Estonian: Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
Greek: Παιδιά και έφηβοι: Η δοξαζοσίνη δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους λόγω έλλειψης κλινικής εµπειρίας.
Estonian: Lapsed ja noorukid: Doksasosiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ebapiisavate kliiniliste andmete tõttu.
Greek: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Πορτογαλία
Estonian: Arrowblue Produtos Farndacêuticos S.A., Torre Fernão Magalhães, 10˚ Esq., Av. D. João II - Lisboa, Portugal
Greek: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστής άλφα αδρενεργικού υποδοχέα Κωδικός ATC: C02CA04
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoblokaatorid, ATC-kood: C02CA04
Greek: Μεγέθη συσκευασιών: 28, 30, 56, 98, και 100 δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης.
Estonian: Pakendi suurused: 28, 30, 56, 98 ja 100 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti.
Greek: Ενηµερώστε τον ιατρό σας εάν έχετε πάρει κάποιο από τα παρακάτω, διότι είναι δυνατό να αλληλεπιδράσουν µε το φάρµακό σας:
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest, sest need võivad mõjutada teie ravimi toimet:
Greek: 10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 10 TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να µασιόνται, να διαιρούνται ή να συντρίβονται.
Estonian: Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αύξηση της δόσης ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα εµφάνισης δράσεων στάσης, π.χ. υπόταση και συγκοπή.
Estonian: Ravi alustamisel või annuse suurendamisel tuleb patsienti jälgida, et minimeerida võimalikke posturaalseid toimeid, näiteks hüpotensiooni ja minestust.
Greek: Εάν µείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια που παίρνετε αυτό το φάρµακο, θα πρέπει να έρθετε σε επάφή µε τον ιατρό σας το συντοµότερο δυνατόν.
Estonian: Kui te rasestute ravimi tarvitamise ajal, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
Greek: Μία δοσολογία 82 mg/kg/day (8 φορές της ανθρώπινης έκθεσης) συνδέθηκε µε µειωµένη εµβρυϊκή επιβίωση.
Estonian: Annustamisskeem 82 mg/kg päevas (8 korda suurem eksponeeritusest inimesel) põhjustas loote eluea lühenemist.
Greek: Μπορεί να εµφανίσετε πονοκέφαλο, αίσθηµα ζάλης, ασθένειας ή εξασθένισης και η καρδιά σας µπορεί να κτυπάει γρηγορότερα από κανονικά.
Estonian: Teil võib esineda peavalu, peapööritust, võite ennast tunda halvasti või minestada ja teie süda või lüüa tavalisest kiiremini.
Greek: Η εµφάνιση ανεπιθύµητων ενεργειών οφείλεται κυρίως στις φαρµακολογικές ιδιότητες του φαρµακευτικού προϊόντος.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
Greek: Πρέπει να έρθετε σε επαφή µε το γιατρό σας αµέσως ή να πάτε στο κοντινότερο τµήµα επειγόντων.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Greek: Η δοξαζοσίνη δε θεωρείται κατάλληλη για θεραπεία πρώτης γραµµής, αυτό δεν αποκλείει τη χρήση της για θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραµµής σε συνδυασµό µε άλλους τύπους ζντιυπερτασικών.
Estonian: Doksasosiini ei peeta kohaseks üksi esmavaliku ravimina, kuid see ei välista ravimi kasutamist teise või kolmanda ravimina kombinatsioonis teist tüüpi antihüpertensiivsete ravimitega.
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Δηµοκρατία της Ιρλανδίας
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 4/5 Willsborough Cluster, Clonshaugh Industrial Estate, Clonshaugh, Dublin 17, Iiri Vabariik.
Greek: Πολύ σπάνιες (εµφανίζονται σε λιγότερα από ένα άτοµο στα 10,000): µείωση των ερυθρών και λευκών αιµοσφαιρίων και αύξηση των επιπέδων ουρίας και κρεατινίνης στο αίµα.
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st): punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine veres, uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine veres.
Greek: Πολύ συχνές (>1/10), συχνές (>1/100, <1/10), όχι συχνές (>1/1, 000, <1/100), σπάνιες (>1/10, 000, <1/1, 000), πολύ σπάνιες (<1/10, 000), συµπεριλαµβανοµένου µεµονωµένων αναφορών
Estonian: Väga sage (> 1/10), sage (> 1/100, < 1/10), aeg-ajalt (> 1/1000, < 1/100), harv (> 1/10 000, < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) sealhulgas üksikjuhud.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε εξασθενηµένοι ή ζαλισµένοι όταν σηκωθείτε επάνω από καθιστή ή ξαπλωτή θέση ειδικά στην αρχή της θεραπείας σας ή εάν ξαναρχίζετε τη θεραπεία σας µετά από διακοπή.
Estonian: Te võite minestada või tunda peapööritust istuvast või lamavast asendist püsti tõusmisel, eriti ravi alustamisel või uuesti alustamisel pärast selle katkestamist.
Greek: Πάρτε την επόµενή σας δόση την κανονική ώρα.
Estonian: Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Greek: Κατανοµή: Περίπου 98% της δοξαζοσίνης στο πλάσµα βρίσκεται συνδεµένη σε πρωτεΐνες.
Estonian: Jaotumine: Umbes 98% doksasosiinist seondub plasmavalkudega.
Greek: Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα µε επαρκής ποσότητα υγρού.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Greek: Μελέτες σε κουνέλια και αρουραίους που κυοφορούσαν µε ηµερήσιες δόσεις είχαν ως αποτέλεσµα συγκεντρώσεις πλάσµατος 4 και 10 φορές της ανθρώπινης έκθεσης (Cmax και AUC), αντίστοιχα, δεν αποκάλυψαν κανένα στοιχείο βλάβης του εµβρύου.
Estonian: Tiinetel küülikutel ja rottidel läbi viidud uuringud, kus ravimit manustati annustes, mis andsid vastavalt 4 ja 10 korda suurema plasmakontsentratsiooni kui eksponeeritus inimestel (Cmax ja AUC), ei näidanud kahjulikku toimet lootele.
Greek: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ηνωµένο Βασίλειο
Estonian: Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, Ühendkuningriik
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/PVDC/ αλουµίνιο blister.
Estonian: PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend.
Greek: Η δοξαζοσίνη πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε αυτόνοµη διαβητική νευροπάθεια.
Estonian: Doksasosiini tuleb ettevaatusega kasutada autonoomse diabeetilise neuropaatiaga patsientidel.
Greek: Αυτό βοηθάει στη µείωση της αρτηριακής πίεσης.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Greek: Το Doxazosin Retard Arrow 4 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης και σχετικές ονοµασίες διατίθεται σε συσκευασίες blister των 28, 30, 56, 98 και 100 δισκίων.
Estonian: Doxazosin Retard Retard Arrow 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid ja seotud nimetused on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 28, 30, 56, 98 ja 100 tabletti.
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε τα δισκία σας, επιβεβαιωθείτε ότι οι αισθήσεις σας δεν έχουν επηρεαστεί πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανήµατα.
Estonian: Kui te hakkate võtma tablette, veenduge enne autojuhtimist ja masinatega töötamist, et teie tajumismeeled ei ole kahjustunud.
Greek: Η δοξαζοσίνη είναι ένα φάρµακο από µία οµάδα που καλούνται άλφα-αποκλειστές.
Estonian: Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa-blokaatoriteks.
Greek: Επιλέξτε ένα χρόνο που είναι κατάλληλος για σας και πάρτε τα δισκία σας αυτή τη στιγµή κάθε ηµέρα.
Estonian: Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tableti võtmiseks.
Greek: Η δοξαζοσίνη έχει ευεργετική δράση στα λιπίδια αίµατος µε σηµαντική αύξηση της αναλογίας HDL/ συνολικής χοληστερόλη (περίπου 4-13% των βασικών τιµών), και σηµαντική µείωση στα ολικά γλυκερίδια και την ολική χολεστερόλη.
Estonian: Doksasosiinil on kasulik toime vere lipiidide sisaldusele ja ta suurendab HDL-/üldkolesterooli suhet (umbes 4-13% ravieelsest väärtusest) ning vähendab oluliselt üldist glütseriidide ja üldkolesterooli sisaldust.
Greek: Η δοξαζοσίνη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, εφόσον το φαρµακευτικό προϊόν συσσωρεύεται στο γάλα θηλαζόντων αρουραίων (βλέπε παράγραφο 5.3) και δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την έκκριση του φαρµακευτικού προϊόντος στο ανθρώπινο µητρικό γάλα.
Estonian: Doksasosiini kasutamine on imetamise ajal vastunäidustatud, sest ravim eritub imetavate rottide rinnapiima (vt lõik 5.3) ja puuduvad andmed ravimi eritumise koht inimese rinnapiima.
Greek: H δοξαζοσίνη έχει µικρή έως µέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισµό µηχανών, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: Doksasosiin omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, eriti ravi alustamisel.
Greek: Η δραστική ουσία είναι δοξαζοσίνη (ως µεσιλικό της δοξαζοσίνης).
Estonian: Toimeaine on doksasosiin (mesülaadina).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή:
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud:
Greek: Εάν αυτά τα συµπτώµατα επιµένουν ή γίνουν πρόβληµα παρακαλώ ελάτε σε επαφή µε το γιατρό σας.
Estonian: Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
Greek: Η κλινική σηµαντικότητα αυτών των ευρηµάτων είναι ακόµη άγνωστη.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Greek: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν εξουσιοδοτείται στα κράτη µέλη της ΕΕΑ µε τα ακόλουθα ονόµατα: [Προς συµπλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Estonian: See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all: [Täidetakse vastavas riigis]
Greek: Σε µια κλινική µελέτη 12 υποκειµένων µε µέτρια ηπατική ανεπάρκεια, η χορήγηση µίας µεµονωµένης δόσης δοξαζοσίνης οδήγησε σε αύξηση του AUC κατά 43% και σε µείωση της κάθαρσης από του στόµατος κατά περίπου 40%.
Estonian: 12 mõõduka maksakahjustusega isikul läbi viidud kliinilises uuringus suurendas doksasosiini ühekordse annuse manustamine AUC-d 43% võrra ja vähendas suukaudsel manustamisel kliirensit umbes 40%.
Greek: - Υπερευαισθησία στη δρασική ουσία, σε άλλες κιναζολίνες (π.χ. πραζοσίνη, τεραζοσίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine, teiste kinasoliinide (nt prasosiin, terasosiin) või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.