FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
German: Pharmazeutischer Unternehmer Advanced Accelerator Applications 20 rue Diesel
English: Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
German: Hyperglykämie Dehydrierung Hypomagnesiämie Hyponatriämie
English: Acute prerenal failure Renal impairment
German: Akutes Nebennierenversagen Niereninsuffizienz
English: METHOD OF ADMINISTRATION Single-dose vial.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Einzeldosis-Durchstechflasche.
English: Lysine content
German: Lysingehalt
English: PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
German: OS = Gesamtüberleben * Einschließlich Vorder-, Mittel- und Hinterdarm;
English: What Lutathera contains - The active substance is lutetium (177Lu) oxodotreotide.
German: - Der Wirkstoff ist Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid.
English: Crises due to excessive release of hormones or bioactive substances may occur following treatment with Lutathera, therefore observation of patients by overnight hospitalisation should be considered in some cases (e.g. patients with poor pharmacologic control of symptoms).
German: deshalb sollte in einigen Fällen (z. B. Patienten mit schlechter medikamentöser Symptomkontrolle) eine Beobachtung der Patienten durch Hospitalisierung in Betracht gezogen werden.
English: EXPIRY DATE EXP: {DD MM YYYY hh:mm UTC}
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis: {TT.MM.JJJJ hh:mm MEZ}
English: Careful consideration of the activity to be administered to patients with hepatic impairment is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine sorgfältige Abwägung der zu verabreichenden Radioaktivitätsmenge erforderlich, da sie einer höheren Strahlenexposition ausgesetzt sein könnten.
English: Myelodisplastic syndrome and acute leukaemia
German: Akute myeloide Leukämie Akute Leukämie
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
German: Beobachtetes PFS in der NETTER-1 Phase III Studie bei Patienten mit progressivem karzinoiden Mitteldarmtumor - Cutoff-Datum 24.
English: Please see Table 5 in case of dose modifying toxicity.
German: Für den Fall von dosisabhängiger Toxizität, siehe Tabelle 5.
English: Antiemetic premedication should be administered 30 minutes before start of amino acid solution infusion.
German: Die Prämedikation mit Antiemetika sollte 30 Minuten vor Beginn der Infusion der Aminosäurenlösung verabreicht werden.
English: The most common adverse reactions in patients receiving Lutathera treatment were nausea and vomiting which occurred at the beginning of the infusion in 58.9% and 45.5% of patients, respectively.
German: dies trat bei Beginn der Infusion bei 58,9 % bzw.
English: Osteogenic Cells Skin
German: Ascorbinsäure Pentetsäure
English: If anyone helps you clean up vomit, blood, urine, or stool they should wear plastic gloves; the gloves should then be disposed of in a specific trash plastic bag (according to the recommendation stated in section "Trash recommendations" below).
German: Falls Ihnen jemand hilft, Erbrochenes, Blut, Urin oder Stuhl zu reinigen, müssen diese Personen Kunststoffhandschuhe tragen;
English: Amino acid solution
German: − Beutel mit Aminosäurenlösung
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
German: DARREICHUNGSFORM Infusionslösung
English: How Lutathera is stored
German: Wie wird Lutathera aufbewahrt?
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
German: PFS Kaplan Meier Kurven von Patienten mit progressivem karzinoiden Mitteldarmtumor - Cutoff-Datum 24.
English: Clavicle fracture
German: Klavikulafraktur
English: What you need to know before Lutathera is used Lutathera must not be used - if you are allergic to lutetium (177
German: Lutathera darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid oder einen der in Abschnitt 6
English: The volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection necessary to complete the infusion may vary.
German: Das für den Abschluss des Verfahrens notwendige Volumen an isotonischer Natriumchloridlösung kann variieren.
English: Hindgut
German: Aszites
English: Website: www.hpra.ie; E-mail: medsafety@hpra.ie
German: Website: http://www.bfarm.de
English: Absorbed dose estimates for lutetium (177Lu) oxodotreotide from NETTER-1 phase III study (Olinda output)
German: NETTER-1 Phase III Studie (Olinda Output)
English: PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
German: Beobachtetes PFS in der NETTER-1 Phase III Studie bei Patienten mit progressivem karzinoiden Mitteldarmtumor - Cutoff-Datum 30.
English: Late-onset myelodisplastic syndrome (MDS) and acute leukaemia (AL) have been observed after treatment with Lutathera (see section 4.8), occurring approximately 28 months (9 - 41) for MDS and 55 months (32 - 125) for AL after the end of treatment.
German: das Auftreten erfolgte ungefähr 28 Monate (9-41) nach Ende der Behandlung für MDS und 55 Monate (32-125) nach Ende der Behandlung für AL. Die Ätiologie dieses therapiebedingten sekundären Knochenmarkneoplasmas (therapy related secondary myeloid neoplasms, t-MNS) ist unbekannt.
English: Malta: ADR Reporting - Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
German: Website: http://www.basg.gv.at/.
English: Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
German: Ameisenlaufen Hepatische Enzephalopathie Parästhesie
English: • Renal or urinary tract morphological abnormalities;
German: • Nieren- oder Harnwegsmissbildungen;
English: One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
German: Ein ml Infusionslösung enthält am Tag und zum Zeitpunkt der Kalibrierung 370 MBq Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
German: Ein ml enthält zum Zeitpunkt der Kalibrierung 370 MBq Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid.
English: Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
German: Natriumchlorid Natriumhydroxid Wasser für Injektionszwecke
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
German: PFS Kaplan Meier Kurven von Patienten mit progressivem karzinoiden Mitteldarmtumor - Cutoff-Datum 30.
English: Acute kidney injury Haematuria Renal failure Proteinuria
German: Akute Nierenschädigung Hämaturie
English: It is considered unlikely that Lutathera will affect your ability to drive or to use machines; however, your general condition and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account to assess this ability before driving or using machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wird als unwahrscheinlich angesehen, dass Lutathera Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen wird;
English: Contraception in males and females
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING LEAD SHIELDING CONTAINER
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ABSCHIRMBEHÄLTNIS AUS BLEI
English: Tabulated list of adverse reactions The adverse reactions are listed in Table 7 according to the frequency and the MedDRA System Organ
German: Die Nebenwirkungen werden nach Häufigkeit und MedDRA-Systemorganklasse (SOC) aufgeführt.
English: Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
German: Biodistributionsstudien zeigen, dass Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid rasch aus dem Blut entfernt wird.
English: The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
German: Die Durchstechflasche ist zur Abschirmung von einem Bleibehältnis umschlossen.
English: oxodotreotide is rapidly cleared from the blood.
German: Lu)-Oxodotreotid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
English: oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
German: Reduktion der Strahlenexposition in der Niere (siehe Abschnitt 4.2).
English: Amount
German: Mittelwert
English: Figure 4.
German: Anämie4
English: Abdominal cavity drainage Dialysis
German: Bauchhöhlendrainage Dialyse
English: Ireland: HPRA Pharmacovigilance, Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax: +353 1 6762517.
German: Pharmakovigilanz, KurtGeorg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn;
English: Sleep disorders
German: Schlafstörungen
English: Deaths
German: Die
English: Breasts
German: Bolus
English: Haematocrit decreased Protein urine
German: Nierenversagen Proteinurie
English: Formication
German: Parosmie
English: Administered agents
German: Verabreichte Mittel
English: Lethargy Syncope
German: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ
English: The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min) has not been studied, therefore treatment with Lutathera in those patients is contraindicated (see section 4.3).
German: Das pharmakokinetische Profil von Lutetium (177Lu)-Oxodotreotid bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin
English: Influenza like illness
German: Übelkeit Erbrechen
English: Flatulence
German: Hämatochezie
English: Oropharyngeal pain Pleural effusion Sputum increased Choecking sensation
German: Vermehrtes Sputum Druckgefühl
English: When testing the cold compound (non-radioactive lutetium (175Lu) oxodotreotide) as a single intravenous injection in rats and dogs at doses up to 20,000 µg/kg (rats) and 3,200 µg/kg (dogs), the compound was well tolerated in both species and no deaths were observed.
German: Ratten und Hunden bei Dosierungen von bis zu 20.000 µg/kg (Ratten) und 3.200 µg/kg (Hunde)
English: Renal impairment
German: Mundtrockenheit Flatulenz
English: If the half dose is well tolerated (i.e. no DMT reoccurrence), the next remaining treatment administration(s) should continue with full dose (i.e. 7,400 MBq); but, if DMT recurs after treatment with a half dose, treatment with Lutathera must be definitively stopped.
German: falls aber nach Behandlung mit einer halben Dosis erneut eine DMT auftritt, muss die
English: 25 g Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection 1 L Alternatively, some commercially available amino acid solutions can be used if compliant with the specification described in Table 2.
German: Alternativ können einige kommerziell verfügbare Aminosäurenlösungen verwendet werden, wenn diese mit der in Tabelle 2 beschriebenen Spezifikation übereinstimmen.
English: Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
German: Lutathera mit isotonischer Natriumchloridlösung für Injektionszwecke
English: OTHER
German: Bestandteil
English: Lutathera administration should be initiated by opening first the tubing line connected to the patient's peripheral vein, and then, by opening the infusion set connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
German: Die Verabreichung von Lutathera soll durch das Öffnen der Schlauchverbindung, die mit der peripheren Vene des Patienten verbunden ist;
English: Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
German: Das Arzneimittel kann wie folgt angewendet werden:
English: Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen zu Ulipristal Acetate Gedeon Richter finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: 1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.
German: 1 Das Ergebnis der 2018 durchgeführten Sicherheitsüberprüfung finden Sie hier.
English: Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
German: 49 % der Frauen, die 5 mg erhielten (95 von 195 bewerteten Frauen) hatten nach jedem der Behandlungszyklen über einen Zeitraum von 35 Tagen nicht mehr als eine eintägige Zwischenblutung (minimale Uterusblutung), und 70 % hatten über einen Zeitraum von 35 Tagen am Ende des vierten Behandlungszyklus nicht mehr als eine eintägige Zwischenblutung.
English: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
German: Es ist in Form von Tabletten (5 mg) erhältlich, die oral (durch den Mund) einzunehmen sind.
English: Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
German: Die Langzeitbehandlung mit dem Arzneimittel wurde in einer Hauptstudie bei 451 Frauen untersucht, die in vier Behandlungszyklen über jeweils drei Monate 5 mg oder 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter erhielten.
English: Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
German: In der zweiten Studie war die dreimonatige Behandlung mit Ulipristal Acetate Gedeon Richter zur Verringerung von schweren Uterusblutungen genauso wirksam wie mit Leuprorelin (ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Myomen), wobei 90 % der mit Ulipristal Acetate Gedeon Richter behandelten Frauen verringerte Blutungen aufwiesen, im Vergleich zu 89 % der mit Leuprorelin behandelten Frauen.
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter darf nicht bei Frauen angewendet werden, die schwanger sind oder stillen, Blutungen aus dem Genitalbereich unbekannter Ursache oder aus anderen Gründen als Uterusmyomen oder Krebs der Gebärmutter, des Gebärmutterhalses (Cervix), der Ovarien oder der Brust haben oder Leberprobleme aufweisen.
English: Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Ulipristal Acetate Gedeon Richter;
German: Weitere Informationen über Ulipristal Acetate Gedeon Richter
English: Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
German: Ulipristal Acetate Gedeon Richter enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat.
English: Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
German: In der ersten Studie verringerten sich die Uterusblutungen bei den drei Monate lang (einen Behandlungszyklus) mit dem Arzneimittel behandelten Frauen um 92 %, im Vergleich zu 19 % bei den mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Frauen.
English: Ανασκόπηση του Ulipristal Acetate Gedeon Richter και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Übersicht über Ulipristal Acetate Gedeon Richter und Begründung für die Zulassung in der EU
English: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αμηνόρροια (απουσία εμμηνόρροιας) και πάχυνση του ενδομητρίου (πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Ulipristal Acetate Gedeon Richter (die mehr als 1 von 10 Patientinnen betreffen können) sind Amenorrhö (Ausbleiben der Menstruationsblutung) und Verdickung des Endometriums (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut).
English: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
German: Der Hersteller von Esmya hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Ulipristal Acetate Gedeon Richter verwendet werden können („informed consent“ - Zustimmung des Vorantragstellers).
English: Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
German: Zudem wird den Patientinnen eine Karte ausgehändigt, in der sie über die Notwendigkeit einer Leberüberwachung und der Kontaktaufnahme mit ihrem Arzt informiert werden, falls sie Symptome einer Leberschädigung (wie Müdigkeit, Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins, Übelkeit und Erbrechen) entwickeln.
English: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ulipristal Acetate Gedeon Richter, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Ulipristal Acetate Gedeon Richter entnehmen Sie der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder (unter 12 Jahren), da es bei diesen nicht wirkt.
English: This leaflet was last revised in <Month YYYY>.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <Monat JJJJ>.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Secondary prevention of atherothrombotic events
German: Sekundärprävention atherothromotischer Ereignisse
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
German: Acetylsalicylsäure (ASS)
English: A patient with poor metaboliser status will possess two loss-of-function alleles as defined above.
German: Ein Patient mit Langsam-MetabolisiererStatus trägt zwei Loss-of-Function-Allele, wie oben definiert.
English: Glycoprotein IIb/IIIa inhibitors
German: Glykoprotein-IIb/IIIa-Inhibitoren
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen.
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
German: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVEA beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel HCS beeinflussen und umgekehrt.
English: Neutropenia, including severe neutropenia
German: Neutropenie, inklusive
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
German: Oktober 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
German: - Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Clopidogrel HCS enthält hydriertes Rizinusöl“):
English: The active substance is clopidogrel.
German: - Der Wirkstoff ist Clopidogrel.
English: The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Clopidogrel HCS berichtet wurden, sind Blutungen.
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
German: Bei der Packungsgröße mit 28x1 Tabletten können sie überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Tablette Clopidogrel HCS eingenommen haben, da die Kalendertage auf der Blisterpackung aufgedruckt sind.
English: • if you have kidney or liver disease.
German: • wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben
English: Ísland ratiopharm Oy
German: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
English: -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
German: CI: -22,5 bis 11,7 [p = 0,639]).
English: What Clopidogrel HCS is and what it is used for
German: Was ist Clopidogrel HCS und wofür wird es angewendet?
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
German: Die CYP2C19*2- und CYP2C19*3-Allele machen bei Mehrheit der Allele mit reduzierter Funktion bei kaukasischen (85 %) und bei asiatischen (99 %) Langsam-Metabolisern aus.
English: Other medicinal products: A number of other clinical studies have been conducted with clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
English: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgium
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgien
English: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
German: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgien
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
German: - eine Blutgerinnungsstörung, die Sie anfällig für innere Blutungen macht (d. h. für Blutungen in Gewebe, Organen oder Gelenken Ihres Körpers);
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel HCS contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Clopidogrel HCS enthält
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen Clopidogrel HCS plus ASS verschrieben haben, wenn Sie keine „oralen Antikoagulanzien“ einnehmen können und kein Risiko für schwere Blutungen haben.