FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een klinische studie waarbij ProQuad gelijktijdig toegediend werd met Infanrix Hexa, bedroeg de frequentie van koorts (≥ 38,0 °C rectaal equivalent) 69,3 % na gelijktijdige toediening, 61,1 % na toediening van ProQuad alleen en 57,3 % na toediening van Infanrix Hexa alleen.
Greek: oC, θερμοκρασία αντίστοιχη σε θερμομέτρηση από το πρωκτό) ήταν 69,3% μετά την ταυτόχρονη χορήγηση, 61,1% μετά τη χορήγηση μόνο του ProQuad και 57,3% μετά τη χορήγηση μόνο του Infanrix Hexa.
Dutch: ProQuad met oplosmiddel voor reconstitutie geleverd in een flacon:
Greek: ProQuad που συνοδεύεται από Διαλύτη σε Φιαλίδιο για την ανασύσταση:
Dutch: Verenigde staten
Greek: United Kingdom
Dutch: • Vaak (minder dan 1 op 10 gebruikers): klachten op de injectieplaats, waaronder zwelling of bloeduitstorting; prikkelbaarheid; uitslag (waaronder op mazelen lijkende uitslag, varicellaachtige uitslag en uitslag op de plaats van injectie); infectie van de bovenste luchtwegen, braken en diarree.
Greek: • Συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): ενοχλήματα στη θέση της ένεσης συμπεριλαμβανομένων οιδήματος ή μωλωπισμού, ευερεθιστότητα, εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένων ιλαροειδούς εξανθήματος, ανεμευλογιοειδούς εξανθήματος και εξανθήματος στη θέση ένεσης), λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, έμετος και διάρροια.
Dutch: Om potentieverlies te minimaliseren wordt aanbevolen het vaccin onmiddellijk na reconstitutie toe te dienen.
Greek: Συνιστάται το εμβόλιο να χορηγείται αμέσως μετά την ανασύσταση για να ελαχιστοποιηθεί η απώλεια δραστικότητας.
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, zoutzuur en natriumhydroxide.
Greek: Σακχαρόζη, υδρολυθείσα ζελατίνη, ουρία, χλωριούχο νάτριο, σορβιτόλη, γλουταμικό νάτριο δισόξινο, φωσφορικό νάτριο, νάτριο ανθρακικό όξινο, φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, θρεπτικό υλικό 199 με άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, υδροχλωρικό οξύ και νατρίου υδροξείδιο.
Dutch: Deze resultaten waren vergelijkbaar met de immuunresponspercentages die werden teweeggebracht bij gelijktijdige toediening van één dosis levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin, op afzonderlijke injectieplaatsen.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά ήταν παρόμοια με τα ποσοστά ανοσολογικής απάντησης που προκλήθηκαν από την ταυτόχρονη χορήγηση μιας δόσης Εμβολίου Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβολίου ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζεται από τη Merck & Co., Inc., σε διαφορετικές θέσεις ένεσης.
Dutch: In de periode van 30 dagen na de vaccinatie werd geen verhoogd risico op koortsstuipen waargenomen (zie rubriek 5.1).
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώθηκαν από μια μελέτη παρατήρησης μετά την κυκλοφορία με τη χορηγία των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α.. Στη χρονική περίοδο των 30 ημερών μετά τον εμβολιασμό, δεν παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος πυρετικών σπασμών (βλέπε παράγραφο 5.1).
Dutch: Sucrose, gehydrolyseerde gelatine, ureum, natriumchloride, sorbitol, mononatriumglutamaat, natriumfosfaat, natriumbicarbonaat, kaliumfosfaat, kaliumchloride, medium 199 met zouten van Hanks, MEM, neomycine, fenolrood, HCl, NaOH.
Greek: Σακχαρόζη, υδρολυθείσα ζελατίνη, ουρία, χλωριούχο νάτριο, σορβιτόλη, γλουταμικό νάτριο δισόξινο, φωσφορικό νάτριο, νάτριο ανθρακικό όξινο, φωσφορικό κάλιο, χλωριούχο κάλιο, θρεπτικό υλικό 199 με Άλατα Hanks, ελάχιστο απαραίτητο μέσο Eagle, νεομυκίνη, φαινόλης ερυθρό, HCl, NaOH .
Dutch: Zelden klachten over injectiesites (branderig gevoel en/of steken van korte duur, eczeem, oedeem/zwelling, honingraatachtige uitslag, hematoom, verharding, vesikels, striemen en gloed), ontsteking, abnormale lip, papillitis, ruwheid/droogheid, stijfheid, trauma, varicella-achtige uitslag, bloeding in geval van venapunctie, warm gevoel, warm bij aanraking
Greek: Μη γνωστή νυγμού μικρής διάρκειας, Έκζεμα, Οίδημα/Διόγκωση, Κνιδωτικό εξάνθημα, Αιμάτωμα, Σκληρία, Οζίδιο, Φυσαλλίδες, Πομφός και Ερύθημα), Φλεγμονή, Αλλοίωση του χείλους, Φλεγμονή της οπτικής θηλής, Τραχύτητα/Ξηρότητα, Δυσκαμψία, Τραύμα, Ανεμευλογιοειδές εξάνθημα, Αιμορραγία στη θέση φλεβοκέντησης, Αίσθημα θερμότητας, Θερμότητα στην αφή
Dutch: Vaak dermatitis (inclusief contactdermatitis, atopische dermatitis en luieruitslag), warmte-uitslag, rubella-achtige uitslag‡, urticaria, viraal exantheem, eczeem, erytheem
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης και της δερματίτιδας εξ επαφής, της ατοπικής και της δερματίτιδας από πάνες), Κεγχροειδές ερύθρασμα, Ερυθροειδές εξάνθημα
Dutch: • Soms (minder dan 1 op 100 gebruikers): met koorts gepaard gaande toevallen.
Greek: • Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): πυρετικοί σπασμοί.
Dutch: ProQuad mag niet gelijktijdig met immunoglobuline (IG) of varicella-zoster immunoglobuline (VZIG) worden toegediend.
Greek: Μην χορηγείτε ανοσοσφαιρίνη (IG) ή Ανοσοσφαιρίνη Ανεμευλογιάς Ζωστήρα (VZIG) ταυτόχρονα με το ProQuad.
Dutch: Gebruikt u of uw kind naast ProQuad nog andere geneesmiddelen (of andere vaccins), of heeft u of uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u of uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εσείς ή το παιδί σας παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα (ή άλλα εμβόλια).
Dutch: Psychische stoornissen prikkelbaarheid
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευερεθιστότητα.
Dutch: 1 flacon (poeder) + 1 voorgevulde spuit zonder naald (oplosmiddel).
Greek: 1 φιαλίδιο (κόνις) + 1 προγεμισμένη σύριγγα χωρίς βελόνα (διαλύτης).
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire vaccinatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Greek: Παιδιά που έλαβαν ProQuad σε ηλικία 4 έως 6 ετών μετά τον αρχικό εμβολιασμό με Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάζεται από την Merck & Co., Inc.
Dutch: De aanwezigheid van aantoonbare antilichamen werd bepaald met behulp van een voldoende gevoelige enzymgekoppelde immuunadsorbenttechniek (ELISA) voor mazelen, bof (wild-type en vaccin-type stammen) en rubella en met behulp van gpELISA voor varicella.
Greek: Η παρουσία ανιχνεύσιμων τίτλων αντισωμάτων ιλαράς, παρωτίτιδας (στελέχη φυσικού/άγριου ιού και ιού του εμβολίου) και ερυθράς προσδιορίστηκαν με μία κατάλληλη ευαίσθητη ανοσοπροσροφητική μέθοδο συνδεδεμένη με ένζυμο (ELISA) και της ανεμευλογιάς με την gpELISA.
Dutch: ProQuad poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie ProQuad poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde injectiespuit
Greek: ProQuad κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα ProQuad κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε μία προγεμισμένη σύριγγα
Dutch: Natriumchloride
Greek: Ζελατίνη υδρολυθείσα Νάτριο χλωριούχο
Dutch: Zelden aseptische meningitis*, atypische mazelen, encefalitis*, epididymitis, herpes zoster*, infectie, mazelen, orchitis, parotitis
Greek: Άτυπη ιλαρά, Εγκεφαλίτιδα*, Επιδιδυμίτιδα, Έρπητας ζωστήρας*, Λοίμωξη, Ιλαρά, Ορχίτιδα, Παρωτίτιδα
Dutch: 20 flacons (poeder) + 20 voorgevulde spuiten zonder naald (oplosmiddel).
Greek: 20 φιαλίδια (κόνις) + 20 προγεμισμένες σύριγγες χωρίς βελόνα (διαλύτης).
Dutch: Kinderen die ProQuad ontvingen op een leeftijd van 4 tot 6 jaar na primaire immunisatie met levend varicellavaccin (Oka/Merck) en het door Merck & Co., Inc. vervaardigde mazelen-, bof- en rubellavaccin
Greek: Παιδιά που έλαβαν ProQuad σε ηλικία 4 έως 6 ετών μετά την αρχική ανοσοποίηση με Εμβόλιο Ανεμευλογιάς από ζώντες ιούς (στέλεχος Oka/Merck) και εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς που παρασκευάστηκε από την Merck & Co., Inc.
Dutch: Poeder in een flacon (glas) met een stop (butylrubber) en oplosmiddel in een voorgevulde injectiespuit (glas) met plunjerstop (chloorbutylrubber) en beschermdopje (styreen-butadieenrubber), zonder naald, in een verpakking van 1, 10 en 20.
Greek: Κόνις σε φιαλίδιο (ύαλος) με πώμα (από ελαστικό βουτυλίου) και διαλύτης σε μία προγεμισμένη σύριγγα (ύαλος) με έμβολο πώμα (από ελαστικό χλωροβουτυλίου) και καπάκι (από ελαστικό στυρένιο-βουταδιένιο), χωρίς βελόνα, σε συσκευασία των 1, 10 και 20.
Dutch: Bof (titer ≥ 10 ELISA Abeenheden/ml)
Greek: ELISA Ab units/mL)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit.
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα σε μία προγεμισμένη σύριγγα.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij zwangere vrouwen.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε εγκύους.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij kinderen met een ernstig verzwakt immuunsysteem.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά με σοβαρά εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Dutch: ProQuad is een vaccin.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο.
Dutch: Het volledige EPAR voor ProQuad is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: In dit onderzoek werd de immuunrespons van het vaccin voor deze leeftijdsgroepen bekeken.
Greek: Στην εν λόγω μελέτη εξετάστηκε η ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 april 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ProQuad verleend.
Greek: Στις 6 Απριλίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ProQuad.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ProQuad.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ProQuad.
Dutch: De belangrijkste onderzoeken waren bedoeld om te bekijken of één dan wel twee doses van het vaccin een immuunrespons activeerden bij 5 446 gezonde kinderen (in de leeftijd van 12 tot 23 maanden).
Greek: Οι κύριες μελέτες πραγματοποιήθηκαν για να εξεταστεί εάν η χορήγηση μίας ή δύο δόσεων του εμβολίου μπορεί να επιφέρει ανοσολογική απόκριση σε 5 446 υγιή παιδιά (ηλικίας 12 έως 23 μηνών).
Dutch: Daar ProQuad welbekende verzwakte virussen bevat die al in andere vaccins worden gebruikt, legde de fabrikant gegevens over van vaccins die al in de handel zijn.
Greek: Δεδομένου ότι το ProQuad περιέχει γνωστούς εξασθενημένους ιούς, οι οποίοι έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί σε άλλα εμβόλια, η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε δεδομένα από εμβόλια που ήδη κυκλοφορούν στην αγορά.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend in een spier of vlak onder de huid, bij voorkeur in de dij bij jongere kinderen en in het schoudergebied bij oudere kinderen en volwassenen.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με ένεση στον μυ ή κάτω από το δέρμα, κατά προτίμηση στον μηρό σε μικρότερα παιδιά και στον ώμο σε μεγαλύτερα παιδιά και στους ενήλικες.
Dutch: Overige informatie over ProQuad:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ProQuad
Dutch: Er is eveneens een onderzoek met ProQuad uitgevoerd bij 1 620 kinderen die de eerste dosis kregen op de leeftijd van negen, elf of twaalf maanden en de tweede dosis drie maanden later.
Greek: Το ProQuad μελετήθηκε επίσης σε 1 620 παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 9, 11 και 12 μηνών και τη δεύτερη δόση τρεις μήνες αργότερα.
Dutch: De werkzame stoffen zijn verzwakte virussen van deze ziekten.
Greek: Οι δραστικές ουσίες είναι εξασθενημένοι ιοί νόσων.
Dutch: De kinderen die de eerste dosis op de leeftijd van negen maanden kregen, hadden echter een lagere immuunrespons voor mazelen.
Greek: Ωστόσο, τα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών παρουσίασαν χαμηλότερη ανοσοαπόκριση κατά της ιλαράς.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ProQuad (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn koorts, pijn en erytheem (roodheid) op de injectieplaats.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ProQuad (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πυρετός, πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της ένεσης.
Dutch: ProQuad wordt gebruikt overeenkomstig officiële richtsnoeren, onder meer wat betreft het aantal toe te dienen doses en de tussenpozen tussen de verschillende inentingen.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις, συμπεριλαμβανομένου του καθορισμού του αριθμού των δόσεων και των διαστημάτων που πρέπει να μεσολαβούν μεταξύ τους.
Dutch: Toediening vlak onder de huid wordt alleen toegepast bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of andere bloedingsstoornissen, omdat zij kunnen bloeden als het vaccin in een spier wordt geïnjecteerd.
Greek: Κάτω από το δέρμα χορηγείται σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων ή με άλλες αιμορραγικές διαταραχές, καθώς το εμβόλιο μπορεί να τους προκαλέσει αιμορραγία εάν χορηγηθεί με ένεση στον μυ.
Dutch: Na de tweede dosis bedroegen de percentages 99% voor mazelen, 100% voor bof, 98% voor rodehond en 99% voor waterpokken.
Greek: Μετά τη χορήγηση της δεύτερης δόσης, τα ποσοστά ήταν περίπου 99% για την ιλαρά, 100% για την παρωτίτιδα, 98% για την ερυθρά και 99% για την ανεμοβλογιά.
Dutch: Wanneer iemand een vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Greek: Όταν ένα άτομο εμβολιάζεται, το ανοσοποιητικό του σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τους καταπολεμήσει.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van ProQuad vast te stellen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ProQuad.
Dutch: In een ander onderzoek werd bij 2 108 kinderen bekeken hoe het immuunsysteem een jaar na vaccinatie reageerde.
Greek: Μια άλλη μελέτη διερεύνησε επίσης την απόκριση που σημειώθηκε έναν χρόνο μετά τον εμβολιασμό σε 2 108 παιδιά.
Dutch: De responspercentages bij kinderen ouder dan twaalf maanden (waaraan wordt afgemeten hoe het immuunsysteem op de virussen heeft gereageerd) bedroegen: 98% voor mazelen, 96% tot 99% voor bof, 96% voor rodehond en 91% voor waterpokken.
Greek: Τα ποσοστά απόκρισης των παιδιών ηλικίας άνω των 12 μηνών (μέτρηση του τρόπου απόκρισης του ανοσοποιητικού συστήματος κατά των ιών) ήταν τα εξής: για την ιλαρά 98%, για την παρωτίτιδα 96% έως 99%, για την ερυθρά 96% και για την ανεμοβλογιά 91%.
Dutch: Voor kinderen ouder dan twaalf maanden is één injectie met ProQuad voldoende om optimale bescherming te bieden tegen mazelen, bof en rodehond.
Greek: Για παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών, μία ένεση ProQuad επαρκεί για να παράσχει βέλτιστη προστασία κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς.
Dutch: Uit het onderzoek bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud bleek dat na twee doses ProQuad de immuunrespons voor bof, rodehond en waterpokken bij de kinderen die de eerste dosis kregen toen ze negen maanden oud waren, vergelijkbaar was met die van de kinderen die de eerste dosis met twaalf maanden kregen.
Greek: Η μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών κατέδειξε ότι, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων ProQuad, τα επίπεδα ανοσοαπόκρισης κατά της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς ήταν συγκρίσιμα στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των εννέα μηνών και στα παιδιά που έλαβαν την πρώτη δόση στην ηλικία των 12 μηνών.
Dutch: Wat is ProQuad?
Greek: Τι είναι το ProQuad;
Dutch: Later is het immuunsysteem in staat sneller antilichamen aan te maken wanneer het opnieuw aan de virussen wordt blootgesteld.
Greek: Στο μέλλον, σε περίπτωση που το ανοσοποιητικό σύστημα εκτεθεί ξανά στους ιούς, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Dutch: ProQuad mag niet worden gebruikt bij kinderen die overgevoelig (allergisch) zijn voor een vaccin tegen waterpokken dan wel een vaccin tegen mazelen, bof of rodehond, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine.
Greek: Το ProQuad δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) σε οποιοδήποτε εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς ή σε εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς, καθώς επίσης και σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του ProQuad ή στη νεομυκίνη.
Dutch: ProQuad kan in bepaalde omstandigheden ook worden toegediend aan kinderen vanaf negen maanden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Greek: Το ProQuad μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε παιδιά από την ηλικία των εννέα μηνών σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Dutch: Het Comité adviseerde eveneens een vergunning te verlenen voor gebruik bij kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud in bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld in het kader van een nationaal vaccinatieprogramma, tijdens een uitbraak of bij reizen naar een gebied waar mazelen veel voorkomen.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης την έγκριση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 9 έως 12 μηνών μόνο σε ορισμένες περιπτώσεις, για παράδειγμα στο πλαίσιο εθνικού προγράμματος εμβολιασμού, κατά τη διάρκεια επιδημικής έκρηξης ή σε περίπτωση ταξιδίου σε περιοχή όπου η λοίμωξη από ιλαρά είναι συνηθισμένη.
Dutch: Kinderen van negen tot en met twaalf maanden oud dienen de tweede dosis ten minste drie maanden na de eerste dosis te krijgen om een goede bescherming tegen mazelen en waterpokken te waarborgen.
Greek: Σε παιδιά ηλικίας από 9 έως 12 μηνών πρέπει να χορηγείται δεύτερη δόση ύστερα από διάστημα τουλάχιστον τριών μηνών μετά την πρώτη δόση, προκειμένου να προστατευτούν κατάλληλα έναντι της ιλαράς και της ανεμοβλογιάς.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van ProQuad groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van ProQuad voor gebruik bij kinderen ouder dan twaalf maanden, met de opmerking dat voor volledige bescherming een tweede vaccinatie tegen waterpokken dient te worden gegeven.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ProQuad υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο, για χρήση σε παιδιά ηλικίας άνω των 12 μηνών.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met ProQuad.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ProQuad, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Dutch: ProQuad bevat verzwakte vormen van de virussen die mazelen, bof, rodehond en waterpokken veroorzaken.
Greek: Το ProQuad περιέχει εξασθενημένες μορφές των ιών που προκαλούν ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Dutch: ProQuad werd vergeleken met de vaccins waaruit het is opgebouwd, een uit drie componenten bestaand vaccin tegen bof, mazelen en rodehond en een vaccin tegen waterpokken.
Greek: Το ProQuad συγκρίθηκε με τα εμβόλια που περιέχουν τα συστατικά του, ήτοι ένα τριπλό εμβόλιο κατά της παρωτίτιδας, ιλαράς και ερυθράς και ένα εμβόλιο κατά της ανεμοβλογιάς.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProQuad in?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ProQuad;
Dutch: Welke voordelen bleek ProQuad tijdens de studies te hebben?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ProQuad σύμφωνα με τις μελέτες;
Dutch: ProQuad is een vaccin tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Greek: Το ProQuad είναι εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς.
Dutch: Hoe werkt ProQuad?
Greek: Πώς δρα το ProQuad;
Dutch: Vaccin (levend) tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken
Greek: Εμβόλιο κατά της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμοβλογιάς (ζωντανό)
Dutch: ProQuad kan worden toegediend aan kinderen vanaf twaalf maanden oud om hen te beschermen tegen mazelen, bof, rodehond en waterpokken.
Greek: Το ProQuad χορηγείται σε παιδιά από την ηλικία των 12 μηνών προκειμένου να συμβάλει στην προστασία τους έναντι των τεσσάρων ακόλουθων νόσων: ιλαρά, παρωτίτιδα, ερυθρά και ανεμοβλογιά.
Dutch: Hoe wordt ProQuad gebruikt?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ProQuad;
Dutch: Waarom is ProQuad goedgekeurd?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ProQuad;
Dutch: Hiervoor kan een tweede dosis ProQuad worden gebruikt, maar er kan ook een dosis worden genomen van een ander vaccin dat uitsluitend tegen waterpokken beschermt.
Greek: Στην περίπτωση της ανεμοβλογιάς, πρέπει να χορηγηθεί και δεύτερη ένεση, έναν έως τρεις μήνες μετά την πρώτη ένεση, είτε με τη χορήγηση δεύτερης δόσης ProQuad είτε με τη χορήγηση μιας δόσης άλλου εμβολίου το οποίο παρέχει προστασία αποκλειστικά κατά της ανεμοβλογιάς.
Dutch: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 patroon
Greek: Φυσίγγιο (γυάλινο) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 φυσίγγιο
Dutch: Als een van de bovengenoemde punten van toepassing is, gebruik Protaphane dan niet.
Greek: Εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω, μη χρησιμοποιήσετε το Protaphane.
Dutch: De dosering Protaphane is per persoon verschillend en wordt bepaald in overeenstemming met de behoeften van de patiënt.
Greek: Η δοσολογία του Protaphane είναι εξατομικευμένη και καθορίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
Dutch: Dosering De sterkte van humane insuline wordt uitgedrukt in internationale eenheden.
Greek: Η δραστικότητα της ανθρώπινης ινσουλίνης εκφράζεται σε διεθνείς μονάδες.
Dutch: Protaphane kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη.
Dutch: Protaphane kan worden gebruikt bij oudere patiënten.
Greek: Το Protaphane μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Dutch: De behandeling met Protaphane helpt om complicaties door uw diabetes te voorkomen.
Greek: Η θεραπεία με το Protaphane βοηθά να προληφθούν οι επιπλοκές σας από τον διαβήτη.
Dutch: Soms is het echter nodig de dosis van Protaphane aan te passen.
Greek: Ενδέχεται, όμως, να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης του Protaphane.
Dutch: ► Elke keer dat u een nieuwe Protaphane Penfill in gebruik neemt (voordat u de patroon in het insulinetoedieningssysteem plaatst).
Greek: ► Κάθε φορά που χρησιμοποιείτε ένα νέο Protaphane Penfill (πριν τοποθετήσετε το φυσίγγιο στο σύστημα χορήγησης ινσουλίνης)
Dutch: Protaphane die bevroren is geweest, mag niet worden gebruikt.
Greek: Το Protaphane το οποίο έχει καταψυχθεί, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
Dutch: Protaphane wordt gebruikt om de hoge bloedsuikerspiegel te verlagen bij patiënten met diabetes mellitus (diabetes).
Greek: Το Protaphane χρησιμοποιείται για τη μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη (διαβήτης).
Dutch: Wat is Protaphane en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Greek: Τι είναι το Protaphane και ποια είναι η χρήση του
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd vóór elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen Protaphane en andere insulineproducten te vermijden.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του Protaphane και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
Dutch: Een ernstige, allergische reactie op Protaphane of een van de stoffen in het middel (dit wordt een ‘systemische allergische reactie' genoemd) is een zeer zelden voorkomende bijwerking, maar kan mogelijk levensbedreigend zijn.
Greek: Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Protaphane ή σε κάποιο από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.