FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • antatsiide, kasutatakse kõrvetiste ja mao-söögitoru tagasivoolu sümptomite raviks, nt alumiinium-/magneesiumhüdroksiidi või kaltsiumkarbonaati (vt ka selle infolehe lõik 3),
Icelandic: sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði, svo sem ál/magnesíum hýdroxíð eða kalsíumkarbónat (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)
Estonian: C]elvitegraviiri üksikannuse suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades 32 ja 48 tunni möödumisel ringlevast radioaktiivsusest vastavalt ~94% ja 61%.
Icelandic: C]elvitegravírs örvaðs með ritonavíri, var elvitegravír megintegundin í blóðvökva og u.þ.b. 94% og 61% geislavirkni í blóðrás eftir 32 og 48 klst., í þessari röð.
Estonian: Pidage enne mis tahes ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Estonian: Elvitegraviir on mõõdukas indutseerija ja võib potentsiaalselt indutseerida CYP2C9-d ja/või indutseeritavaid UGT-ensüüme.
Icelandic: Elvitegravír er vægur örvi og kann að örva CYP2C9 og/eða örvanleg UGT ensím.
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Icelandic: Vitekta og pakkningastærðir
Estonian: Ohutuse andmed lastel vanuses kuni 18 aastat puuduvad.
Icelandic: Ekki liggja fyrir upplýsingar um börn yngri en 18 ára.
Estonian: Pärast ritonaviiriga (100 mg) võimendatult manustamist täheldati elvitegraviiri metabolismi inhibeerimist (neto) koos süsteemse ekspositsiooni olulise tõusuga (AUC 20 korda suurem), kõrget minimaalset kontsentratsiooni ning pikemat poolväärtusaja mediaani (9,5 versus
Icelandic: Með örvun með ritonavíri (100 mg) fylgdu hemlun umbrota elvitegravírs veruleg aukning á almennri útsetningu (20-falt hærra AUC), há lágildi styrks og lengri helmingunartími (9,5
Estonian: Elvitegraviiriga teostatud pikaajaliste suukaudsete kartsinogeensuse uuringutes hiirte ja rottidega kartsinogeenset potentsiaali ei täheldatud.
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndandi áhrifum með elvitegravíri sýndu ekki fram á nein krabbameinsmyndandi áhrif hjá músum og rottum.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 10,9 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, kavatsete võtta või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, verða notuð, eða hafa nýlega verið notuð.
Estonian: Randomiseerimise stratifitseerimisel lähtuti HIV-1 RNA taseme skriinimisest (≤ 100 000 koopiat/ml või > 100 000 koopiat/ml) ning teise preparaadi klassist (NRTI või teised klassid).
Icelandic: RNA (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml) og flokki hins lyfsins (NRTI eða aðrir flokkar).
Estonian: Hormonaalne kontratseptiiv peab sisaldama vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või patsiendid peavad kasutama alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Icelandic: Hormónagetnaðarvörnin þarf að innihalda minnst 30 µg etinýlestradíól og innihalda norgestimat sem prógestagen eða sjúklingar þurfa að nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Estonian: Siiski, kliinilised andmed on näidanud, et metadooni (mis metaboliseerub peamiselt CYP2B6 ja CYP2C19 vahendusel) ekspositsioonis ei toimu pärast võimendatud elvitegraviiriga manustamist võrreldes metadooni üksimanustamisega kliiniliselt olulisi muutusi (vt tabel 2).
Icelandic: Hins vegar hafa klínískar upplýsingar sýnt að engar klínískt marktækar breytingar verða á útsetningu fyrir metadóni (sem umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2B6 og CYP2C19) í kjölfar lyfjagjafar með örvuðu elvitegravíri samanborið við lyfjagjöf með metadóni einu sér (sjá töflu 2).
Estonian: Uuringus GS-US-183-0145 randomiseeriti patsiendid suhtes 1:1 saama kas elvitegraviiri (150 mg või 85 mg) üks kord ööpäevas või raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas, mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist (kas atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, lopinaviir või tipranaviir) ja teisest preparaadist.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá ýmist elvitegravír (150 mg eða 85 mg) einu sinni á dag eða raltegravír 400 mg tvisvar á dag, hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil sem örvaður var með ritonavíri (atazanavír, darunavír, fosamprenavír, lopinavír eða tipranavír) og annað lyf.
Estonian: Vitekta peatab selle ensüümi toime ja vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Estonian: Vitekta kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Icelandic: Vitekta stendur getur þú áfram fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Estonian: Kui te võtate ka järgmisi ravimeid: Kui te võtate ka didanosiini, võtke seda vähemalt 1 tund enne või vähemalt 2 tundi pärast Vitekta
Icelandic: Ef þú tekur einnig didanosín, skal taka það minnst 1 klst.
Estonian: Elvitegraviir (antatsiidi suspensioon ± 4 tunni möödumisel elvitegraviiri manustamisest):
Icelandic: Elvitegravír (sýrubindandi dreifa gefin ± 4 klst. innan lyfjagjafar með elvitegravíri):
Estonian: Enne Vitekta võtmist pidage nõu oma arstiga:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Vitekta er notað:
Estonian: Rasestuda võivas eas naispatsiendid peavad kasutama kas hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad vähemalt 30 mikrogrammi etinüülöstradiooli ja norgestimaati (progestageenina) või alternatiivset usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri skulu annað hvort nota hormónagetnaðarvörn sem inniheldur í það minnsta 30 µg etinýlestradíól og inniheldur norgestimat sem prógestagen eða nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.5 og 4.6).
Estonian: Darunaviir 600 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas Fosamprenaviir 700 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Icelandic: Darunavír 600 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag Fosamprenavír 700 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag
Estonian: Keskmised plasma tasakaalukontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Cbaas (ingl trough) (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel pärast mitme elvitegraviiri pluss ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori (150 mg elvitegraviir koos darunaviiri või fosamprenaviiriga; 85 mg elvitegraviir koos atasanaviiri või lopinaviiriga) annuse manustamist olid elvitegraviiri puhul vastavalt 1,4 ± 0,39 mikrogrammi/ml, 18 ± 6,8 mikrogrammi•h/ml ja 0,38 ± 0,22 mikrogrammi/ml.
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand (steady-state mean values) eftir marga skammta af elvitegravíri og próteasahemli örvuðum með ritonavíri (150 mg elvitegravír með darunavíri eða fosamprenavíri; 85 mg elvitegravír með atazanavíri eða lopinavíri) hjá HIV-1 sýktum einstaklingum reyndust 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•klst./ml og 0,38 ± 0,22 μg/ml fyrir elvitegravíri, í þessari röð.
Estonian: Rasestuda võivad naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Vitekta kasutamisel tuleb kasutada ka efektiivset kontratseptsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Samhliða notkun Vitekta þarf að nota örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: Kui teie Vitekta varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest.
Icelandic: Ef birgðir þínar af Vitekta eru farnar að minnka skaltu biðja lækninn eða lyfjafræðinginn um meira.
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 96. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 39,0% (23/59) ja 52,2% (35/67) (erinevus: -8.4% [95% usaldusvahemik: -26,1% kuni 9,2%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 55,1% (161/292) ja 53,2% (151/284) (erinevus: 1,5% [95% usaldusvahemik: -6,5% kuni 9,6%]).
Icelandic: 96 hvað varðar elvitegravír og raltegravír var 39,0% (23/59) og 52,2% (35/67) (munur: -8,4% [95% CI: -26,1% til 9,2%]), í þessari röð, hjá kvenkyns einstaklingum, og 55,1% (161/292) og 53,2% (151/284) (munur: 1,5% [95% CI: -6,5% til 9,6%]), í þessari röð, hjá karlkyns einstaklingum.
Estonian: -0,5% (95% usaldusvahemik =
Icelandic: -0,5% (95% CI = -7,9%, 6,8%)
Estonian: Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA
Icelandic: Góð veirusvörun HIV-1
Estonian: Vitekta õhukese polümeerikattega tabletid on rohelised viisnurgakujulised tabletid, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teisele number „85".
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, fimmhyrndar töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „85" á hinni.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Estonian: Nt, atasanaviir/ritonaviir ja lopinaviir/ritonaviir (tugevad UGT1A1/3 inhibiitorid) suurendavad märkimisväärselt elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni (vt tabel 2).
Icelandic: Komið hefur til dæmis í ljós að atazanavír/ritonavír og lopinavír/ritonavír (öflugir UGT1A1/3 hemlar) auka verulega blóðvökvastyrk elvitegravírs (sjá töflu 2).
Estonian: Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Vitekta annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Vitekta hjá sjúklingum með vægt (Child Pugh stig A) eða miðlungs (Child Pugh stig B) skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Estonian: Östrogeene hormoonasendusravina kasutavaid patsiente tuleb kliiniliselt hoolikalt jälgida östrogeenidefitsiidi nähtude suhtes (vt lõik 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem fá hormónauppbótarmeðferð með estrógenum eiga að vera undir klínísku eftirliti hvað varðar merki um estrógenskort (sjá kafla 4.5).
Estonian: §Kuna ritonaviir inhibeerib CYP3A-d, tõuseb 25-O-desatsetüülrifabutiini ekspositsioon oluliselt.
Icelandic: Vegna hemlunar CYP3A fyrir tilstilli ritonavírs eykst útsetning fyrir 25-O-desasetýl rifabútíni.
Estonian: RETROVIIRUSTE VASTASED RAVIMID
Icelandic: LYF GEGN RETRÓVEIRUM
Estonian: Selles uuringus kasutati fikseeritud annusega elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili
Icelandic: Þessi rannsókn var framkvæmd með töflu með fastri skammtasamsetningu elvitegravírs/kóbísistats/emtrícítabíns/tenófóvír tvísóproxíls.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 6,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 6,2 mg laktósa (sem einhýdrat).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustuse (Child-Pugh klass C) mõju elvitegraviiri farmakokineetikale ei ole
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) á lyfjahvörf elvitegravírs hafa ekki verið rannsökuð.
Estonian: Atasanaviir 300 mg ja ritonaviir 100 mg kord ööpäevas Lopinaviir 400 mg ja ritonaviir 100 mg kaks korda ööpäevas
Icelandic: Atazanavír 300 mg og ritonavír 100 mg einu sinni á dag Lopinavír 400 mg og ritonavír 100 mg tvisvar á dag
Estonian: Raltegraviir + baasravi skeem n = 351
Icelandic: Raltegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Estonian: 150 mg kord ööpäevas
Icelandic: 150 mg einu sinni á dag
Estonian: Kuna Vitektat tuleb manustada koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoritega, peavad ravimi määrajad tutvuma koosmanustatava proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri ravimi omaduste kokkuvõttega, kus on toodud vastunäidustatud ravimite loend ja muud olulised ravimite koostoimed, mis võivad põhjustada eluohtlikke kõrvaltoimeid või mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda
Icelandic: Vitekta samhliða próteasahemli sem örvaður er með ritonavíri skulu þeir sem ávísa lyfinu lesa samantekt á eiginleikum lyfs fyrir próteasahemil og ritonavír sem gefin eru samhliða til að fá upplýsingar um lyf sem frábending er við og aðrar mikilvægar lyfjamilliverkanir sem geta orsakað lífshættulegar aukaverkanir eða dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun ónæmis.
Estonian: Puuduvad andmed, mis soovitaksid Vitekta kasutamist teiste annustamissageduste või HIV-1 proteaasi inhibiitoritega kui need, mis on toodud tabelis 1.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir því til stuðnings að ráðleggja notkun Vitekta með annarri skammtatíðni eða HIV-1 próteasahemlum en koma fram í töflu
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed elvitegraviiri kasutamisel olid kõhulahtisus (7,1%) ja iiveldus (4,0%) (vt tabel 3).
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um með elvitegravíri voru niðurgangur (7,1%) og ógleði
Estonian: Ärge toitke last rinnaga Vitekta ravi ajal.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vitekta stendur.
Estonian: Rohelised viisnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 8,9 mm x 8,7 mm, mille ühele küljele on märgitud "GSI" ja teisele number "85".
Icelandic: Græn, fimmhyrnd, filmuhúðuð tafla, 8,9 mm x 8,7 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni
Estonian: Viroloogilise ravivastusena määratleti eristamatu viiruskoormuse (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) saavutamist.
Icelandic: Veirufræðileg svörun var skilgreind sem sá tími þegar veirumagn var ekki greinanlegt (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml).
Estonian: • bosentaani, kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks,
Icelandic: • bósentan, til að meðhöndla lungnaháþrýsting
Estonian: Vitektat ei tohi kasutada proteaasi inhibiitoriga, mille võimendamiseks on kasutatud teisi preparaate, kuna selliste kombinatsioonide annustamissoovitusi ei ole veel välja selgitatud.
Icelandic: Ekki skal nota Vitekta með próteasahemli sem örvaður er með öðru lyfi þar sem skammtaráðleggingar varðandi slíka samsetningu liggja ekki fyrir.
Estonian: Baasravi skeemi valikul tugines uurija genotüüpse/fenotüüpse resistentsuse testidele ning retroviiruste vastase ravi anamneesile.
Icelandic: Bakgrunnsmeðferðin var valin af rannsakanda byggt á prófum á ónæmi hvað varðar arfgerð/svipgerð og sögu um fyrri meðferð gegn retróveirum.
Estonian: Teised HIV-raviga kaasneda võivad kõrvaltoimed
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir við meðferð við HIV
Estonian: Elvitegraviiri ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C).
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang tugineb kontrollitud kliinilises uuringus (GS-US-183-0145) kogutud andmetel, kus 712-le HIV-1 infektsiooniga, varem retroviiruste vastast ravi saanud patsientidele manustati elvitegraviiri (n = 354) või raltegraviiri (n = 358), mõlemal juhul koos baasravi skeemiga, mis koosnes täisaktiivsest ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorist ja teistest retroviiruste vastastest ravimitest.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á gögnum úr klínískri samanburðarrannsókn (GS-US-183-0145) þar sem 712 HIV-1 sýktir fullorðnir sjúklingar sem þegar höfðu fengið meðferð gegn retróveirum fengu elvitegravír (n = 354) eða raltegravír (n = 358) hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil örvaðan með ritonavíri og öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Estonian: Kord ööpäevas manustatava ritonaviiri manustamine (20...200 mg) põhjustab korduva kord ööpäevas manustamise järgselt elvitegraviiri ekspositsiooni tõusu; elvitegraviiri ekspositsioon saavutab püsiväärtuse ritonaviiri ligikaudu 100 mg annuse juures.
Icelandic: Lyfjagjöf ritonavírs sem gefið er einu sinni á dag (20-200 mg) veldur aukinni útsetningu fyrir elvitegravíri í kjölfar endurtekinnar lyfjagjafar einu sinni á dag og útsetning fyrir elvitegravíri nær stöðugum styrk við u.þ.b. 100 mg af ritonavíri.
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb enamjuhtudel ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitori raltegraviiriga (vt lõik 5.1).
Icelandic: Veirur sem eru ónæmar fyrir elvitegravíri sýna í flestum tilvikum krossónæmi gegn raltegravíri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja (sjá kafla 5.1).
Estonian: Elvitegraviiri ja raltegraviiri viroloogilise õnnestumise määrad 48. nädalal olid naissoost osalejatel vastavalt 47,5% (28/59) ja 62,7% (42/67) (erinevus: -12,3% [95% usaldusvahemik: -30,1% kuni 5,5%]) ja meessoost osalejatel vastavalt 62,3% (182/292) ja 56,3% (160/284) (erinevus: 5,3% [95% usaldusvahemik: -2,5% kuni 13,2%]).
Icelandic: 48 hvað varðar elvitegravír og raltegravír var 47,5% (28/59) og 62,7% (42/67) (munur: -12,3% [95% CI: -30,1% til 5,5%]), í þessari röð, hjá kvenkyns einstaklingum, og 62,3% (182/292) og 56,3% (160/284) (munur:
Estonian: Elvitegraviiri koosmanustamist suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega, mis sisaldavad progestageene (v.a norgestimaat) ei ole uuritud ja tuleb seetõttu vältida.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf elvitegravírs ásamt getnaðarvörnum til inntöku sem innihalda prógestagen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og hana ber því að forðast.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2013
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Estonian: Elvitegraviir andis kuni 2000 mg/kg annuste puhul nii in vitro bakteriaalses mutageensustestis (Ames'i test) kui in vivo roti mikrotuumade uuringus negatiivse tulemuse.
Icelandic: Elvitegravír reyndist neikvætt í in vitro stökkbreytingaprófi á bakteríum (Ames próf) og neikvætt í in vitro smákjarnaprófun á rottum við skammta allt að 2.000 mg/kg. Í in vitro prófi á litningabreytingum reyndist elvitegravír neikvætt með efnaskiptavirkjun (metabolic activation).
Estonian: Vitekta manustamine koos ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ainetega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse 1. tüübi viiruse (HIV-1) raviks täiskasvanutel, kes on nakatunud HIV-1-ga ilma teadaolevate elvitegraviiri resistentsusega seotud mutatsioonideta (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Icelandic: Vitekta gefið samhliða próteasahemli örvuðum með ritonavíri og ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum, er ætlað til meðferðar gegn sýkingu af völdum alnæmisveiru af gerð 1 (HIV-1) hjá fullorðnum sem eru sýktir af HIV-1 án þekktra stökkbreytinga sem tengjast ónæmi gegn elvitegravíri
Estonian: Mis ravim on Vitekta ja milleks seda kasutatakse Vitekta sisaldab toimeainet elvitegraviir.
Icelandic: Upplýsingar um Vitekta og við hverju það er notað Vitekta inniheldur virka efnið elvitegravír.
Estonian: • Naised ei tohi rasestuda Vitekta võtmise ajal.
Icelandic: Konur mega ekki verða þungaðar meðan á töku
Estonian: Kuidas Vitektat võtta
Icelandic: Hvað varðar notkun
Estonian: Vitektat tuleb manustada üks kord ööpäevas järgmiselt.
Icelandic: Vitekta skal gefa einu sinni á dag sem hér segir:
Estonian: Asendustele välja kujunenud resistentsusega HIV-1 isolaatide fenotüüpsel analüüsimisel elvitegraviiriga ravitud uuritavatel tuvastati 14/20 (70%) vähenenud vastuvõtlikkus elvitegraviirile ja 12/20 (60%) vähenenud vastuvõtlikkus raltegraviirile.
Icelandic: á HIV-1 stofnum með skiptihvörf varðandi ónæmi úr sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með elvitegravíri voru 14/20 (70%) sjúklingar með minnkað næmi gagnvart elvitegravíri og 12/20 (60%) höfðu minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Estonian: Tabelis 3 on organsüsteemide ja esinemissageduse järgi toodud kliinilistes uuringutes täheldatud elvitegraviiri kõrvaltoimed.
Icelandic: Aukaverkanir af elvitegravíri samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum eru taldar upp í töflu 3, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Estonian: Juhul kui patsient jätab ühe Vitekta annuse vahele ja plaanipärasest manustamisajast on möödunud vähem kui 18 tundi, peab ta võimalikult ruttu võtma Vitekta koos toiduga ja seejärel jätkama plaanipärase annustamisgraafikuga.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vitekta með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, kasutatakse epilepsiaraviks ja krambihoogude ennetamiseks;
Icelandic: • karbamasepín, fenóbarbítal, fenýtóín, notuð til að meðhöndla flogaveiki og koma í veg fyrir flog
Estonian: Vitekta annuse valik sõltub koosmanustatavast proteaasi inhibiitorist (vt tabel 1 ja lõigud 4.4 ja 4.5).
Icelandic: Vitekta veltur á þeim próteasahemli sem gefinn er samhliða (sjá töflu 1 og kafla 4.4 og 4.5).
Estonian: Kui te märkate endal mis tahes infektsiooni sümptomeid või muid sümptomeid nagu lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värisemine või hüperaktiivsus, siis teavitage sellest otsekohe arsti, et saada vajalikku ravi.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum,
Estonian: Tabel 2: Koostoimed elvitegraviiri ja teiste ravimite vahel
Icelandic: Milliverkanir milli elvitegravírs og annarra lyfja Lyf eftir virkniflokki
Estonian: - Kas samaaegselt koos üks kord ööpäevas manustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitoriga - Või koos kaks korda ööpäevas manustatava ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori esimese annusega.
Icelandic: - Eða með fyrri skammtinum af próteasahemli örvuðum með ritonavíri sem gefinn er tvisvar á dag.
Estonian: Võtke 85 mg tablett samaaegselt koos atasanaviiri ja ritonaviiriga või samaaegselt koos lopinaviiri/ritonaviiri esimese annusega.
Icelandic: Takið 85 mg töfluna samtímis atazanavíri og ritonavíri eða samtímis fyrsta skammtinum af lopinavíri/ritonavíri.
Estonian: Elvitegraviirile resistentsetel viirustel esineb erineval määral ristresistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitor raltegraviirile, sõltuvalt asenduste tüübist ja arvust.
Icelandic: Elvitegravír-ónæmar veirur sýna mismunandi mikið krossónæmi gegn raltegravíri, sem er hemill á flutning við samþættingu strengja, en það fer eftir gerð og fjölda skiptihvarfa.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes.
Icelandic: Við ofskömmtun skal fylgjast náið með sjúklingi um merki eitrunar.
Estonian: Elvitegraviir metaboliseeritakse oksüdatiivselt CYP3A vahendusel (peamine tee) ning glükuroniseeritakse UGT1A1/3 ensüümide vahendusel (teisene tee).
Icelandic: Elvitegravír gengst undir oxandi umbrot af völdum CYP3A (meginleið) og glúkúroníðun fyrir tilstilli UGT1A1/3 ensíma (aukaleið).
Estonian: Vitekta koosmanustamine ravimitega, mis on mõõdukad CYP3A indutseerijad (sh, kuid mitte ainult, efaviirens ja bosentaan), ei ole soovitatav, sest elvitegraviiri plasmakontsentratsiooni eeldatav vähenemine võib viia ravitoime kadumiseni ja resistentsuse välja kujunemiseni elvitegraviirile (vt
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Vitekta og lyfja sem eru í meðallalagi öflugir örvar CYP3A (á við um, en einskorðast þó ekki við, efavírenz og bosentan) er ekki ráðlögð þar sem áætluð minnkun styrks elvitegravírs í blóðvökva getur dregið úr meðferðaráhrifum elvitegravírs og valdið myndun ónæmis gegn elvitegravíri (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
Estonian: Pärast ritonaviiriga võimendatud elvitegraviiri suukaudset koos toiduga manustamist HIV-1 infektsiooniga patsientidele saavutati elvitegraviiri maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 4 tundi pärast manustamist.
Icelandic: Í kjölfar inntöku elvitegravírs örvaðs með ritonavíri tekið með mat hjá HIV-1 sýktum sjúklingum kom hámarks styrkur elvitegravírs fram í blóðvökva 4 klst. eftir skömmtun.
Estonian: • fosamprenaviiri ja ritonaviiriga.
Icelandic: • fosamprenavíri og ritonavíri
Estonian: Loomkatsed ei näita elvitegraviiri kahjulikku toimet fertiilsusele.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa elvitegravírs á frjósemi.
Estonian: • multivitamiine, kasutatakse toidulisandina (vt ka selle infolehe lõik 3).
Icelandic: • fjölvítamín, notuð til viðbótar við matarræði (sjá einnig kafla 3 í þessum fylgiseðli)  Látið lækninn vita ef eitthvað af þessu á við.
Estonian: Nende kombinatsioonide korral on annus üks 85 mg tablett ööpäevas koos toiduga.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 85 mg tafla á hverjum degi með mat.