FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks.
Spanish: Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Bulgarian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Spanish: HU-1103 Budapest Hungary
Bulgarian: HU-1103 Budapest
Spanish: Anticonceptivos hormonales de emergencia que contienen Levonorgestrel Estado
Bulgarian: Лекарствени продукти за спешна контрацепция, съдържащи активното вещество levonorgestrel Държава членка в ЕС/ЕИП
Spanish: Julirona 1,5 mg comprimidos EFG
Bulgarian: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Spanish: Reino Unido Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Bulgarian: Великобритания Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Spanish: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 1000 Ljubljana
Bulgarian: Sandoz Pharmaceuticals Verovškova 57
Spanish: Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Bulgarian: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
Spanish: Reino Unido Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Bulgarian: Великобритания Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Spanish: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Bulgarian: 83607 Holzkirchen Germany unofem
Spanish: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1 24008 Leon
Bulgarian: Laboratorios Leon Farma, S.A. C/ Roa de la Vega 15, 1
Spanish: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Spanish: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Bulgarian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Spanish: 1 ml (120 mg/ml) 1 pluma precargada
Bulgarian: 1 ml (120 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Emgality en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los médicos deberán revisar el tratamiento al cabo de 3 meses y solo lo mantendrán si los pacientes se benefician de él.
Bulgarian: Лекарите следва да преразгледат лечението след 3 месеца и да го продължат само ако има полза за пациентите.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Emgality se controlan permanentemente.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Emgality непрекъснато се проследяват.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse el medicamento ellos mismos después de recibir la formación adecuada.
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират лекарството, след като бъдат обучени за целта.
Spanish: Esto pondrá fin a los síntomas de migraña.
Bulgarian: По този начин изчезват симптомите на мигрена.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, picor, contusiones o hinchazón.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Emgality (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка, зачервяване, сърбеж, посиняване или подуване.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Emgality son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Emgality са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Emgality, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Emgality вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Spanish: Se ha demostrado que una sustancia denominada CGRP participa en el desarrollo de la migraña al ensanchar los vasos sanguíneos del cerebro.
Bulgarian: Установено е, че вещество, наречено CGRP, участва в развитието на мигрена, като разширява кръвоносните съдове в мозъка.
Spanish: Emgality se inyecta debajo de la piel utilizando una jeringa o una pluma precargadas.
Bulgarian: Emgality се инжектира под кожата с предварително напълнена спринцовка или писалка.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Emgality se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Emgality, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la inyección del contenido de 2 jeringas (o plumas), y la administración, un mes después, de inyecciones simples cada mes.
Bulgarian: Лечението започва с инжектиране на съдържанието на 2 спринцовки (или писалки), а след един месец това е последвано от прилагане на ежемесечни единични инжекции.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Emgality?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Emgality?
Spanish: Otra información sobre Emgality
Bulgarian: Допълнителна информация за Emgality:
Spanish: Emgality es un medicamento que se utiliza para prevenir la migraña en adultos que tienen al menos 4 días de migraña al mes.
Bulgarian: Emgality е лекарство, което се използва за предотвратяване на мигрена при възрастни, страдащи от мигрена най-малко 4 дни в месеца.
Spanish: Se demostró en 3 estudios principales que Emgality es eficaz para reducir el número de días que los pacientes tienen migrañas.
Bulgarian: В 3 основни проучвания е показано, че Emgality е ефективен за намаляване на броя на дните, в които пациентите имат мигрена.
Spanish: Información general sobre Emgality y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Bulgarian: Общ преглед на Emgality и защо е разрешен за употреба в ЕС
Spanish: ¿Qué es Emgality y para qué se utiliza?
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва?
Spanish: Emgality solo se puede obtener con receta médica y debe ser un médico con experiencia en el tratamiento de la migraña quien comience el tratamiento.
Bulgarian: Emgality се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на мигрена.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Emgality se puede consultar en el prospecto.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Emgality вижте листовката.
Spanish: Emgality contiene el principio activo galcanezumab.
Bulgarian: Съдържа активното вещество галканезумаб (galcanezumab).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Emgality?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Emgality?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Emgality en la UE?
Bulgarian: Защо Emgality е разрешен за употреба в ЕС?
Spanish: Los efectos adversos notificados con Emgality se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Emgality, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Spanish: En general, Emgality produjo 2 días menos de migrañas al mes en comparación con el placebo (un tratamiento ficticio).
Bulgarian: Като цяло Emgality намалява с 2 дни дните с мигрена в месеца в сравнение с плацебо (сляпо проучване).
Spanish: En 2 estudios en los que participaron 1 784 pacientes que padecían migrañas entre 4 y 14 días al mes, los tratados con Emgality las padecieron 4 o 5 días menos por mes, en comparación con los pacientes que recibieron placebo que las padecieron entre 2 y 3 días menos al mes.
Bulgarian: В две проучвания при 1784 пациенти, които са имали мигрена между 4 и 14 дни в месеца, при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано намаление с 4 или 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с 2 до 3 по-малко дни при пациентите, получили плацебо инжекция.
Spanish: El principio activo de Emgality, el galcanezumab, es un anticuerpo monoclonal (un tipo de proteína) diseñado para unirse al CGRP y bloquearlo, ayudando así a los vasos sanguíneos a volver a su tamaño normal.
Bulgarian: Активното вещество в Emgality, галканезумаб, е моноклинално антитяло (вид протеин), разработен с цел да се свързва с CGRP и да го блокира.
Spanish: En un tercer estudio en el que participaron 1 117 pacientes que padecían una medía superior a los 15 días de migraña al mes (migraña crónica), los tratados con Emgality mostraron una media de 5 días menos de migraña al mes, en comparación con unos 3 días menos en los pacientes que recibieron placebo.
Bulgarian: В трето проучване при 1117 пациенти, които са имали мигрена средно над 15 дни в месеца (хронична мигрена), при лекуваните с Emgality пациенти е отбелязано средно намаление с около 5 дни на дните с мигрена в месеца в сравнение с около 3 по-малко дни при пациентите на плацебо.
Spanish: Se demostró que la Emgality era más eficaz que el placebo en la reducción del número de días de migraña, aunque el alcance del efecto es limitado sobre todo para los pacientes con migraña crónica.
Bulgarian: Показано е, че Emgality е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с мигрена, въпреки че значителна полза се наблюдава само при пациенти с хронична мигрена.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Emgality en los estudios realizados?
Bulgarian: Какви ползи от Emgality са установени в проучванията?
Spanish: Los efectos adversos observados con Emgality se consideran controlables y su gravedad va de leve a moderada.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при Emgality, се считат за подлежащи на овладяване, като повечето са леки до умерени по тежест.
Spanish: ¿Cómo actúa Emgality?
Bulgarian: Как действа Emgality?
Spanish: ¿Cómo se usa Emgality?
Bulgarian: Как се използва Emgality?
Spanish: • parece deteriorada
Bulgarian: • тя изглежда повредена
Spanish: Comienza a funcionar en una semana, aproximadamente.
Bulgarian: То започва да действа в рамките на около една седмица.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Spanish: No hay datos de seguridad disponibles en estos pacientes.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Spanish: Asegúrese de que tiene el medicamento correcto.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилното лекарство.
Spanish: Si se le cae sobre una superficie dura, no la utilice.
Bulgarian: Ако я изпуснете върху твърда повърхност, не я използвайте.
Spanish: 279 pacientes fueron expuestos durante 12 meses.
Bulgarian: 279 пациенти са били с експозиция за 12 месеца.
Spanish: De lo contrario, puede transmitir o que le transmitan una infección.
Bulgarian: В противен случай можете да предадете или получите инфекция.
Spanish: También se excluyó a los pacientes > 65 años de edad.
Bulgarian: Пациентите на възраст > 65 години също са изключени.
Spanish: El beneficio del tratamiento se debe evaluar en un plazo de 3 meses después de iniciar el tratamiento.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след началото на лечението.
Spanish: El 77,8% de los pacientes completaron el periodo de tratamiento.
Bulgarian: 77,8 % от пациентите завършват периода на лечение.
Spanish: Manéjela con cuidado.
Bulgarian: Работете внимателно с нея.
Spanish: Este medicamento no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като то не е проучено при тази възрастова група.
Spanish: A partir de entonces se recomienda evaluar de manera regular la necesidad de continuar con el tratamiento.
Bulgarian: След това се препоръчва редовна оценка на необходимостта от продължаване на лечението.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за взаимодействията.
Spanish: También verá el émbolo gris en la parte superior de la base transparente.
Bulgarian: Ще видите също така сивото бутало в горната част на прозрачната основа.
Spanish: • el medicamento está congelado
Bulgarian: лекарството е замразено
Spanish: Eficacia a largo plazo
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност
Spanish: Esto es algo normal.
Bulgarian: Това е нормално.
Spanish: Escuchará un segundo clic en unos 5 a 10 segundos después del primero.
Bulgarian: Ще чуете второ щракване след около 5 до 10 секунди след първото щракване.
Spanish: Edad, sexo, peso, raza, etnia
Bulgarian: Възраст, пол, тегло, раса и етническа принадлежност
Spanish: • La pluma contiene partes de vidrio.
Bulgarian: Писалката съдържа части от стъкло.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la migraña.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностиката и лечението на мигрена.
Spanish: Cualquier decisión posterior para continuar el tratamiento se debe tomar de manera individual para cada paciente.
Bulgarian: Всяко по-нататъшно решение за продължаване на лечението трябва да се вземе в в зависимост от индивидуалните нужди на пациента.
Spanish: El medicamento dentro debe ser transparente.
Bulgarian: Лекарството вътре трябва да бъде бистро.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar con claridad el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Bulgarian: За да се подобри проследяването на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на прилагания продукт трябва ясно да са отбелязани.
Spanish: Después de inyectarse su medicamento
Bulgarian: След като инжектирате лекарството
Spanish: Preguntas frecuentes
Bulgarian: Често задавани въпроси
Spanish: No debe interrumpir el uso de Emgality sin hablar antes con su médico.
Bulgarian: Не трябва да спирате употребата на Emgality без да разговаряте първо с Вашия лекар.
Spanish: La mayoría de las reacciones fueron de intensidad leve o moderada.
Bulgarian: Повечето реакции са леки или умерени по тежест.
Spanish: R. No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Bulgarian: Това не е необходимо, но може да Ви помогне да задържите писалката стабилно и плътно към кожата си.
Spanish: ¿Qué hago si no puedo empujar el émbolo?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако не мога да натисна буталото?
Spanish: Gire el anillo de bloqueo hacia la posición de desbloqueo.
Bulgarian: Завъртете заключващия пръстен в позиция отключено.
Spanish: • Inserte la aguja con un ángulo de 45 grados.
Bulgarian: Поставете иглата под ъгъл 45 градуса.
Spanish: Se sabe que la IgG humana se excreta en la leche materna durante los primeros días después del parto, y que disminuye a concentraciones bajas poco después; por consiguiente, no se puede descartar un riesgo para los lactantes durante este corto periodo de tiempo.
Bulgarian: Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, което скоро след това намалява до ниски концентрации; следователно през този кратък период не може да бъде изключен риск за кърмачетата.
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто силно щракване.
Spanish: Menos del 2,5% de los pacientes en estos ensayos los abandonaron debido a acontecimientos adversos.
Bulgarian: Помалко от 2,5 % от пациентите в тези изпитвания прекъсват участие поради нежелани събития.
Spanish: Asegúrese de que la pluma está bloqueada.
Bulgarian: Уверете се, че писалката е заключена.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Bulgarian: ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Spanish: Use una nueva pluma para su inyección.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за Вашата инжекция.
Spanish: Las puntuaciones pueden variar entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas una menor discapacidad, es decir, que los pacientes tienen menos limitaciones para realizar sus actividades cotidianas.
Bulgarian: Скоровете са в диапазона от 0 до 100, като по-високите скорове сочат за по-малко увреждане, тоест пациентите изпитват по-малко ограничения за извършването на ежедневните дейности.
Spanish: El cuestionario MSQ mide el impacto de la migraña sobre el trabajo o actividades diarias, relaciones con familiares y amigos, tiempo de ocio, productividad, concentración, energía y cansancio.
Bulgarian: Въпросникът MSQ измерва влиянието на мигрената върху работата и ежедневните дейности, взаимоотношенията със семейството и приятелите, свободното време, производителността, концентрацията, енергията и умората.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Emgality en el embarazo, ya que no se conocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Emgality по време на бременност, тъй като ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Spanish: • la fecha de caducidad impresa en la etiqueta ha pasado
Bulgarian: • срокът на годност, отбелязан върху етикета, е изтекъл
Spanish: En el caso del cuestionario MIDAS, las puntuaciones más altas indican más discapacidad.
Bulgarian: При въпросника MIDAS, по-високите скорове показват по-голяма инвалидност.
Spanish: Base transparente
Bulgarian: Прозрачна основа
Spanish: Emgality puede ocasionar potencialmente reacciones alérgicas graves.
Bulgarian: Emgality може да причини сериозни алергични реакции.
Spanish: Sabrá que su inyección ha terminado cuando pueda ver el émbolo gris.
Bulgarian: Ще разберете, че инжекцията е направена, когато можете да видите сивото бутало.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Spanish: Reacciones o dolor en la zona de inyección
Bulgarian: Болка или реакции на мястото на инжектиране
Spanish: Otros medicamentos y Emgality
Bulgarian: Други лекарства и Emgality
Spanish: Por ejemplo, si su primera inyección fue en su abdomen, su próxima inyección podría ser en otra zona de su abdomen.
Bulgarian: Например, ако Вашата първа инжекция е била в областта на корема, следващата Ви инжекция трябва да бъде в друга област на корема.
Spanish: R. Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Bulgarian: Някои пациенти могат да чуят тихо щракване точно преди второто силно щракване.
Spanish: Prepárese para inyectar
Bulgarian: Пригответе се за инжекция
Spanish: En el 86% de los pacientes que notificaron dolor en la zona de inyección, el acontecimiento se produjo en 1 hora tras la inyección y se resolvió en una media de 1 día.
Bulgarian: При 86 % от пациентите, съобщаващи за болка на мястото на инжектиране, събитието настъпва в рамките на 1 час след инжекцията и отзвучава средно за 1 ден.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºC до 8ºC).
Spanish: Listado de reacciones adversas en ensayos clínicos e informes poscomercialización
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в клинични изпитвания и постмаркетингови съобщения
Spanish: Lávese las manos con agua y jabón antes de inyectar Emgality.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Spanish: Emgality no se ha estudiado en pacientes con enfermedades cardiovasculares graves.
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Spanish: Si usted es una mujer con posibilidad de quedarse embarazada, se le aconseja que evite quedarse embarazada mientras utilice Emgality.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, се препоръчва да избягвате забременяване докато използвате Emgality.
Spanish: Frecuencia estimada: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes(≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Spanish: Dichos signos se enumeran bajo "Posibles efectos adversos" en la sección 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: analgésicos, otros preparados antimigrañosos, código ATC: N02CX08
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: аналгетици, други антимигренозни лекарства, ATC код: N02CX08
Spanish: Algunos pacientes han tenido vértigo mientras usaban Emgality.
Bulgarian: Някои пациенти са имали световъртеж докато използват Emgality.
Spanish: La mayoría de las reacciones en la zona de inyección se notificaron en el plazo de 1 día y se resolvieron en una media de 5 días.
Bulgarian: Повечето от реакциите на мястото на инжектиране са съобщени в рамките на 1 ден и средно отзвучават в рамките на 5 дни.
Spanish: Concentraciones elevadas de CGRP en sangre se han asociado con ataques de migraña.
Bulgarian: Повишените концентрации на CGRP в кръвта са свързани с мигренозните пристъпи.
Spanish: Es importante que usted no se intente inyectar hasta que haya sido formado en cómo hacerlo por su médico o enfermero.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си инжектирате сами, докато не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Spanish: Porcentaje, %
Bulgarian: Процент, %
Spanish: La exposición a galcanezumab aumenta de forma proporcional con la dosis.
Bulgarian: Експозицията на галканезумаб се увеличава пропорционално с дозата.
Spanish: Los pacientes con ciertas enfermedades cardiovasculares graves se excluyeron de los ensayos clínicos (ver sección 5.1).
Bulgarian: Пациенти с някои основни сърдечносъдови заболявания са изключени от клиничните изпитвания (вж. точка 5.1).
Spanish: Si el émbolo está atascado o deteriorado:
Bulgarian: Ако буталото заяжда или е повредено:
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de galcanezumab en niños de 6 a 18 años.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години все още не са установени.
Spanish: Se sabe que la inmunoglobulina humana (IgG) atraviesa la barrera placentaria.
Bulgarian: Известно е, че човешкият имуноглобулин (IgG) преминава през плацентарната бариера.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo casos de anafilaxia, angioedema y urticaria.
Bulgarian: Съобщени са сериозни реакции на свръхчувствителност, включително случаи на анафилаксия, ангиоедем и уртикария.
Spanish: En los 3 ensayos, los pacientes fueron en su mayoría de sexo femenino (> 83%), con una edad media de 41 años y unos antecedentes de migraña promedio de 20 a 21 años.
Bulgarian: В 3-те изпитвания, пациентите са преобладаващо жени (> 83 %) на средна възраст 41 години и с анамнеза за мигрена средно от 20 до 21 години.
Spanish: De manera aproximada, un tercio de los pacientes de los ensayos tuvo al menos 1 fallo previo a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia, y de manera aproximada el 16% de los pacientes de los ensayos tuvieron al menos 2 fallos previos a un tratamiento preventivo de migraña por razones de eficacia.
Bulgarian: Приблизително една трета от пациентите в изпитванията са имали най-малко 1 предшестващ неуспех при профилактично лечение на мигрена поради свързани с ефикасността причини, и приблизително 16 % от пациентите в изпитванията са имали най-малко 2 предшестващи неуспеха при профилактично лечение поради свързани с ефикасността причини.
Spanish: Hay datos limitados relativos al uso de galcanezumab en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Има ограничени данни за употребата на галканезумаб при бременни жени.
Spanish: Posteriormente, se podría considerar el uso de galcanezumab durante la lactancia solo si fuera clínicamente necesario.
Bulgarian: След това употребата на галканезумаб може да се обмисля по време на кърмене само, ако е необходимо от клинична гледна точка.