FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kevzara må ikke administreres til patienter med kendt overfølsomhed over for sarilumab (se pkt.
Lithuanian: Kevzara negalima vartoti pacientams, kuriem yra žinomas padidėjęs jautrumas sarilumabui (žr. 4.3 skyrių).
Danish: o Kontaktoplysninger på den ordinerende læge.
Lithuanian: o Kevzara skyrusio gydytojo kontaktinė informacija.
Danish: Lade pennen opnå stuetemperatur i mindst 60 minutter før brug.
Lithuanian: Prieš vartojimą, švirkštiklį mažiausiai 60 minučių palikite atšilti iki kambario temperatūros.
Danish: Den overordnede hyppighed af infektioner og alvorlige infektioner i populationen, der fik Kevzara monoterapi svarede til hyppigheden i populationen, der fik Kevzara + DMARDs.
Lithuanian: Bendras infekcijų ir sunkių infekcijų dažnis populiacijoje, kurioje taikoma Kevzara monoterapija,
Danish: Fjerne hætten, indtil lige inden du skal foretage indsprøjtningen.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę injekcijai.
Danish: Lipidniveauer kan være nedsat hos patienter med kronisk inflammation.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinis uždegimas, gali sumažėti lipidų kiekis.
Danish: KEVZARA 200 mg + DMARD (N=184)
Lithuanian: Kevzara 200 mg + įLEMVR* N = 184
Danish: Opløsningen må ikke anvendes, hvis den er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis en del af anordningen ser ud til at være beskadiget.
Lithuanian: Tirpalas neturi būti vartojamas, jeigu jis yra drumstas, pakitusi jo spalva arba yra dalelių, arba jeigu kuri nors prietaiso dalis yra sugadinta.
Danish: • Multipakning med 6 (3 pakninger med hver 2) fyldte penne
Lithuanian: • Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 6 (3 pakuotės po 2) užpildyti švirkštai
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen i pennen er uklar, misfarvet eller indeholder partikler, eller hvis den fyldte pen ser ud til at være beskadiget.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu švirkšte esantis tirpalas yra drumstas, pakitusi jo spalva arba jeigu yra dalelių, arba jeigu kuri nors užpildyto švirkšto dalis atrodo sugadinta.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrig
Lithuanian: Registruotojas sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris
Danish: I den placebokontrollerede population forekom malignitet med samme hyppighed hvad enten patienterne fik Kevzara + DMARDs eller placebo + DMARDs (1,0 hændelse pr. 100 patientår).
Lithuanian: vartojantiems arba Kevzara + LEMVR arba placebą + LEMVR (1,0 įvykio per 100 paciento metų).
Danish: 4.2 for anbefalede dosisændringer baseret på transaminaseforhøjelser.
Lithuanian: Dozę rekomenduojama koreguoti, remiantis transaminazių padidėjimu (žr. 4.2 skyrių).
Danish: • bremse skaderne på dine led
Lithuanian: • sulėtinti sąnarių pažeidimą
Danish: • Sprøjten opbevares i den originale karton for at beskytte den mod lys.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikyti gamintojo dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Hvis lægen finder det hensigtsmæssigt, kan patienten eller en omsorgsperson selv administrere Kevzara.
Lithuanian: Pacientas gali pats susileisti Kevzara arba Kevzara gali suleisti globėjai, jeigu sveikatos priežiūros specialistai nuspręs, kad tai tinkama.
Danish: KEVZARA 150 mg + DMARD (N=181)
Lithuanian: Kevzara 150 mg + įLEMVR* N = 181
Danish: KEVZARA 150 mg injektionsvæske sarilumab
Lithuanian: KEVZARA 150 mg injekcija sarilumabum
Danish: Øvre luftvejsinfektion Urinvejsinfektion Nasofaryngitis Oral herpes
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Danish: I MOBILITY opnåede en større andel af patienter, som fik Kevzara 200 mg eller 150 mg hver 2. uge plus MTX remission, defineret som DAS28-CRP < 2,6 sammenlignet med placebo + MTX ved uge 52.
Lithuanian: MOBILITY tyrime didesnė pacientų, gydytų Kevzara 200 mg arba 150 mg kas dvi savaites kartu su MTX, proporcija 52 savaitę pasiekė remisiją, apibrėžtą pagal Ligos aktyvumo skalę 28 - C reaktyviojo baltymo rezultatus (DAS28 (angl.
Danish: kevzara 150 mg pen
Lithuanian: kevzara 150 mg švirkštas
Danish: Du må ikke udsætte pennen for direkte sollys.
Lithuanian: Negalima švirkšto laikyti tiesioginėje saulės šviesoje.
Danish: Fald i neutrofiltal til under 0,5 x 109/l forekom hos 0,8% og 0,6% af patienterne i henholdsvis gruppen med 200 mg og gruppen med 150 mg Kevzara + DMARDs.
Lithuanian: 0,5 x 109/l buvo nustatytas atitinkamai 0,8 % ir 0,6 % pacientų, vartojančių 200 mg ir 150 mg Kevzara
Danish: Du må ikke injicere, hvis væsken er uklar, misfarvet eller indeholder partikler.
Lithuanian: Negalima švirkšti, jeigu skystis yra drumstas, pakitusi jo spalva arba yra dalelių.
Danish: KEVZARA 200 mg injektionsvæske sarilumab
Lithuanian: KEVZARA 200 mg injekcija sarilumabum
Danish: Kevzara sarilumab
Lithuanian: Kevzara sarilumabas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Kevzara findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kevzara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Kevzara
Lithuanian: Kita informacija apie Kevzara
Danish: Hvorfor blev Kevzara godkendt?
Lithuanian: Kodėl Kevzara buvo patvirtintas?
Danish: Det anvendes sammen med methotrexat (et DMARD), men kan også anvendes alene, hvis patienten ikke må få methotrexat.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su metotreksatu (LEMVNR), bet jį taip pat galima vartoti vieną, jeigu pacientas negali vartoti metotreksato.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kevzara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kevzara vartojimą?
Danish: Hvad er Kevzara, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Kevzara ir kam jis vartojamas?
Danish: Kevzara må ikke anvendes hos patienter med svære, aktive infektioner, herunder infektioner lokaliseret til ét område af kroppen.
Lithuanian: Kevzara negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyviomis sunkiomis infekcijomis, įskaitant lokalizuotas infekcijas tam tikroje vienoje kūno srityje.
Danish: Kevzara fås som injektionsvæske i fyldte penne og fyldte sprøjter (150 mg og 200 mg).
Lithuanian: Kevzara tiekiamas užpildytame švirkštiklyje arba užpildytame švirkšte injekcinio tirpalo forma (150 ir 200 mg).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kevzara bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kevzara.
Danish: Hos patienter, som får alvorlige infektioner, bør behandlingen afbrydes, indtil infektionen er under kontrol.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto sunkios infekcijos, taikomą gydymą reikia nutraukti, kol pavyksta suvaldyti infekciją.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Kevzara opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kevzara nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Den anbefalede dosis er 200 mg, der gives som en injektion under huden én gang hver 2. uge.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg; vaistas švirkščiamas po oda, kartą per dvi savaites.
Danish: Til patienter med abnorme blodprøver kan det være nødvendigt at nedsætte dosis.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujo tyrimų rezultatai neatitinka nustatytų normų, vaisto dozę gali tekti sumažinti.
Danish: Sikkerhedsprofilen af Kevzara blev anset for at være acceptabel og at svare til sikkerhedsprofilen af andre tilsvarende lægemidler.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad Kevzara saugumo charakteristikos yra priimtinos ir atitinka kitų panašių vaistų saugumo charakteristikas.
Danish: De fleste bivirkninger var af let til moderat sværhedsgrad, og de mere alvorlige bivirkninger fandtes at kunne håndteres med dosisnedsættelse eller afbrydelse af behandlingen.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, o sunkesnius šalutinius reiškinius buvo galima kontroliuoti sumažinant vaisto dozę arba nutraukiant gydymą.
Danish: Kevzara udleveres kun efter recept, og behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af leddegigt.
Lithuanian: Kevzara galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis reumatoidinio artrito gydymo patirties.
Danish: Hvordan virker Kevzara?
Lithuanian: Kaip veikia Kevzara?
Danish: De patienter, der fik Kevzara, fik større forbedring af ledfunktionen end de, der fik adalimumab (baseret på standardskalaen DAS28-ESR).
Lithuanian: Kevzara gydytų pacientų sąnarių funkcija pagerėjo labiau, nei pacientų, kurie buvo gydomi adalimumabu (nustatyta remiantis standartine vertinimo balais skale DAS28-ESR).
Danish: I en tredje undersøgelse med 369 patienter blev Kevzara sammenlignet med adalimumab (et andet monoklonalt antistof til behandling af leddegigt).
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuriame dalyvavo 369 pacientai, Kevzara buvo lyginamas su adalimumabu (kitu monokloniniu antikūnu, kuriuo gydomas reumatoidinis artritas).
Danish: Virksomheden, der markedsfører Kevzara, skal udlevere patientkort, der fremhæver risikoen for alvorlige infektioner, neutropeni og hul i tarmvæggen (tarmperforering) og opregner de symptomer, som patienterne straks skal søge lægehjælp for.
Lithuanian: Kevzara prekiaujanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kurioje bus atkreiptas dėmesys į sunkių infekcijų, neutropenijos ir žarnyno perforacijos (skylės žarnyno sienelėje) pavojų bei išvardyti simptomai, kuriems pasireiškus pacientai turėtų nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Danish: Hos patienterne på placebo var den tilsvarende andel 33 %.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė 33 proc. pacientų.
Danish: Den hyppigste bivirkning med Kevzara (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofile, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion).
Lithuanian: Dažniausias Kevzara šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra neutropenija (sumažėjęs neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, - skaičius).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kevzara, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kevzara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det aktive stof i Kevzara, sarilumab, er et monoklonalt antistof, en type protein, som er udformet, så det bindes til og blokerer modtageren (receptoren) for molekylet interleukin-6.
Lithuanian: Veiklioji Kevzara medžiaga sarilumabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, kuris sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie molekulės, vadinamos interleukinu-6, receptoriaus (taikinio) ir jį slopintų.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kevzara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kevzara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kevzara vartojimu?
Danish: De fordele, som undersøgelserne har vist, er bedring i symptomerne, bedre fysisk funktion og langsommere fremadskriden af ledbeskadigelse.
Lithuanian: Tyrimų metu nustatyta, kad vartojant šį vaistą, palengvėjo pacientams pasireiškiantys simptomai, pagerėjo jų fizinė funkcija ir buvo pristabdytas sąnarių pažeidimų progresavimas.
Danish: Hvordan anvendes Kevzara?
Lithuanian: Kaip vartoti Kevzara?
Danish: Ved at forhindre interleukin-6 i at bindes til sine receptorer nedsætter sarilumab inflammation og andre symptomer, der er knyttet til leddegigt.
Lithuanian: Neleisdamas interleukinui-6 jungtis prie savo receptorių, sarilumabas slopina uždegimą ir kitus su reumatoidiniu artritu siejamus simptomus.
Danish: En anden undersøgelse omfattede 546 patienter, hvis sygdom ikke havde reageret tilstrækkeligt på en anden type medicin mod leddegigt (en TNF-α-hæmmer) eller som ikke måtte få den; alle patienter fik Kevzara eller placebo i kombination med et DMARD.
Lithuanian: Antrajame tyrime dalyvavo 546 pacientai, kurių atsakas į gydymą TNF-α inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo reumatoidinio artrito) buvo nepakankamas arba kurie negalėjo vartoti šio vaisto; visi pacientai vartojo Kevzara arba placebą kartu su LEMVNR.
Danish: Tre undersøgelser med over 2 100 voksne med leddegigt viste, at Kevzara er effektivt til at mindske smerter og hævelse af leddene, forbedre bevægeligheden i leddene og bremse beskadigelsen af leddene efter 24 ugers behandling.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo per 2 100 reumatoidiniu artritu sergančių suaugusiųjų, po 24 gydymo savaičių nustatyta, kad Kevzara veiksmingai mažina sąnarių skausmą ir patinimą ir pristabdo sąnariams daromą žalą.
Danish: Den første undersøgelse omfattede omkring 1 200 patienter, hos hvem methotrexat ikke havde virket tilstrækkeligt på sygdommen; patienterne fik Kevzara plus methotrexat eller placebo plus methotrexat.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo maždaug 1 200 pacientų, kurių atsakas į gydymą metotreksatu buvo nepakankamas; pacientai vartojo Kevzara ir metotreksatą arba placebą ir metotreksatą.
Danish: Interleukin-6 medvirker til betændelse (inflammation) og findes i høje koncentrationer i leddene på patienter med leddegigt.
Lithuanian: Interleukinas-6 dalyvauja sukeliant uždegimą ir jo dideliais kiekiais randama reumatoidiniu artritu sergančių pacientų sąnariuose.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kevzara, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kevzara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: 56 % af de patienter, der blev behandlet med Kevzara 150 mg, og 61 % af dem, der blev behandlet med 200 mg, fik reduceret symptomerne med mindst 20 %.
Lithuanian: 56 proc. pacientų, kurie vartojo Kevzara po 150 mg, ir 61 proc.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Kevzara.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Kevzara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Kevzara anvendes, når et eller flere sygdomsmodificerende gigtmidler (DMARD) ikke har virket godt nok eller har haft besværlige bivirkninger.
Lithuanian: Kevzara vartojamas, kai gydymas vienu ar daugiau vaistų, vadinamų ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (LEMVNR), nepakankamai veiksmingas arba sukelia pacientą varginantį šalutinį poveikį.
Danish: Kevzara blev påvist at være til fordel for patienter med moderat til svær leddegigt, hos hvem sygdommen ikke bedredes tilstrækkeligt med et eller flere DMARD-lægemidler, eller som ikke kunne tåle dem.
Lithuanian: Įrodyta, kad Kevzara yra naudingas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių gydymas vienu ar keliais LEMVNR grupės vaistais buvo nepakankamai veiksmingas arba kurie netoleravo tokio gydymo.
Danish: Kevzara er et lægemiddel til behandling af voksne med moderat til svær leddegigt (reumatoid arthritis).
Lithuanian: Kevzara - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuotas vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinis artritas - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
Danish: Dette gjaldt 34 % af dem, der fik placebo.
Lithuanian: ar didesnis simptomų palengvėjimas, o placebo grupėje toks poveikis pasireiškė 34 proc. pacientų.
Danish: Forhøjet indhold i blodet af leverenzymet ALT (som et tegn på leverproblemer), rødme af huden på injektionsstedet, næseog halsinfektioner og urinvejsbetændelse (f.eks. i blæren) er andre almindelige bivirkninger, der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Lithuanian: Taip pat pacientams dažnai pasireiškia (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) šie šalutiniai reiškiniai: padidėjęs kepenų fermento, vadinamo ALT, kiekis kraujyje (kepenų veiklos sutrikimų požymis), odos paraudimas injekcijos vietoje, nosies ir gerklės infekcijos ir šlapimo organų (pvz.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kevzara?
Lithuanian: Kokia Kevzara nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 58 % af de patienter, der fik Kevzara 150 mg, og 66 % af dem, der fik Kevzara 200 mg, fik reduceret symptomerne med mindst 20 % på en standardskala (ACR 20).
Lithuanian: pacientų, kurie vartojo Kevzara po 200 mg, nustatytas 20 proc.
Danish: *Monensin 32,4 g (svarende til 35,2 g monensin natrium).
Lithuanian: 32,4 g monenzino (atitinka 35,2 g monenzino natrio).
Danish: Opfundet navn
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Danish: Intendered e dyrearter
Lithuanian: Tikslinės gyvūnų rūšys
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakning sstørrel se
Lithuanian: Pakuotė Turinys Pakuotės dydis
Danish: Styrke Farmaceutisk formulering
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Danish: Disse er almindeligvis forbigående.
Lithuanian: Paprastai jos yra laikinos.
Danish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Lithuanian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Danish: 2 μg/kg 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Lithuanian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg 2 μg/kg
Danish: BRUG IKKE OVERDREVEN TVANG.
Lithuanian: NENAUDOTI PERNELYG DIDELĖS JĖGOS.
Danish: Ingen Anti-infektiøst middel/antibiotikum
Lithuanian: Antiinfekcinė medžiaga / antibiotikas
Danish: Hvis der mødes modstand, trækkes værktøjet en anelse tilbage, og proceduren gentages.
Lithuanian: Pajutus pasipriešinimą, šiek tiek ištraukti įrankį ir pakartoti procedūrą.
Danish: *Komponenterne i polypropylen er farvet med sunset yellow E110.
Lithuanian: *Polipropileniniai komponentai nudažyti saulėlydžio geltonuoju E110.
Danish: De er resultatet af naturlige fermenteringsprodukter frembragt af Streptomyces cinnamonensis.
Lithuanian: Tai junginiai, gaunami iš Streptomyces cinnamonensis gaminamų natūralios fermentacijos produktų.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, når veterinærlægemidlet håndteres.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}.
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Danish: efter første åbning inden:
Lithuanian: Atidarius sunaudoti iki...
Danish: Affaldsmaterialer destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Atliekas sunaikinti pagal šalies reikalavimus.
Danish: Et enkelt intraruminalt indlæg skal administreres til en malkeko/kvie 3-4 uger forud for forventet kælvning ved brug af et passende administrationsværktøj.
Lithuanian: Pieninei karvei / telyčiai reikia įvesti vieną didžiojo prieskrandžio priemonę likus 3-4 savaitėms iki numatomo veršiavimosi, naudojant tinkamą įvedimo įrankį.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS
Danish: Som følge af ændringen i bakteriepopulationen inde i rumen, forbedres energiomsætningens virkning.
Lithuanian: Dėl bakterijų populiacijos pokyčio didžiajame prieskrandyje išauga energijos metabolizmo veiksmingumas.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/12/2017
Lithuanian: Perregistravimo data: 06/12/2017
Danish: Sådan fastholdelse skal begrænse bevægelser fremad/bagud, og dyrets hoved skal kunne holdes i en fremadrettet strakt stilling og uden tryk på halsen for at forhindre kvælning.
Lithuanian: Toks fiksavimas turi riboti judėjimą į priekį ir atgal bei leisti gyvulio galvą laikyti ištiestą į priekį, nespaudžiant kaklo, kad gyvulys neuždustų.
Danish: Stålfjeder.
Lithuanian: Plieninė spyruoklė.
Danish: Den højeste tolererede dosis er typisk mellem 1 mg og 2 mg monensin/kg legemsvægt/dag.
Lithuanian: Didžiausia toleruojama dozė paprastai yra 1-2 mg monenzino/kg kūno svorio per parą.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Danish: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga jautriems asmenims gali sukelti alerginę reakciją.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 28/01/2013
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 28/01/2013
Danish: Må ikke anvendes til dyr med en legemsvægt på mindre end 300 kg.
Lithuanian: Kontraindikacijos Negalima naudoti gyvuliams, sveriantiems mažiau kaip 300 kg.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėnesiai.
Danish: Monensin er et medlem af den farmakoterapeutiske gruppe af polyether ionophores, specifikt den carboxyle undergruppe.
Lithuanian: Monenzinas priklauso polieterinių jonoforų farmakoterapinei grupei, konkrečiai karboksilo pogrupiui.
Danish: Mennesker med kendt overfølsomhed over for monensin eller nogen af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turi vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu.
Danish: Kexxtone afgiver en omtrentlig gennemsnitlig dosis på 335 mg monensin pr. dag i cirka 95 dage.
Lithuanian: Kexxtone maždaug 95 dienas išskiria apytikriai 335 mg vidutinę monenzino dozę per parą.
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
Lithuanian: Įstrigimo požymiai gali būti išputimas, kurį gali lydėti kosulys, seilėtekis, apetito nebuvimas ir išsekimas.
Danish: Polypropylen* stempel.
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
Danish: Monensin bindes til bakteriens cellemembran og interfererer med opretholdelsen af vigtige iongradienter i cellen, der er nødvendige for transport af næringsstoffer og til at generere proton-motiv kraft.
Lithuanian: Monenzinas jungiasi prie bakterijų ląstelių membranų ir trukdo palaikyti svarbių jonų gradientus ląstelėje, būtinus maistinėms medžiagoms pernešti bei protonų varomajai jėgai generuoti.
Danish: Monensin er hovedsagelig aktiv mod Gram-positive bakterier.
Lithuanian: Monenzinas daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk
Lithuanian: Raumenys Riebalinis audinys Kepenys Inkstai Pienas
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
Lithuanian: Kiekvienoje didžiojo prieskrandžio priemonėje yra 12 subvienetų, kurių kiekviename yra po 2,7 g monenzino (atitinka 2,9 g monenzino natrio druskos).
Danish: På grund af risikoen for regurgitation af bolus, må disse arter ikke have adgang til områder, hvor der har gået behandlede kreaturer.
Lithuanian: Dėl boliuso atrijimo galimybės minėtų rūšių gyvūnams negalima leisti eiti į vietas, kuriose laikomi gydyti galvijai.
Danish: Dette bør registreres sammen med det tilhørende dyrs identifikationsnummer, så dyret kan identificeres, hvis et intraruminalt indlæg gylpes op.
Lithuanian: Šį numerį būtina užregistruoti su atitinkamu gyvulio identifikavimo numeriu, kad tuo atveju, jei didžiojo prieskrandžio priemonė būtų atryta, būtų galima atpažinti gyvulį.