FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V letech 1984 až 1994 měla jakožto zdravotní ředitelka farmaceutického odboru na italském ministerstvu zdravotnictví na starosti operativní středisko pro postupy Společenství a byla italskou členkou bývalého výboru CPMP, zapojeného i do činností ICH.
Slovak: V rokoch 1984 až 1994 pracovala ako lekárska riaditeľka na farmaceutickom oddelení talianskeho Ministerstva zdravotníctva, mala na starosti operačné stredisko pre postupy Spoločenstva a bola talianskou členkou bývalého Výboru pre autorizované lieky a zaoberala sa aj liekmi ICH.
Czech: Dokončení výstavby datového střediska EU telematiky vyznačujícího se vysokou dostupností,
Slovak: dokončenie výstavby strediska telematických údajov EÚ s vysokou dostupnosťou, s vysokým odstupňovaním a dobrým výkonom
Czech: Příspěvek EWP
Slovak: Príspevok EWP
Czech: 29. září
Slovak: 29. september
Czech: Rozšíření registrací bude pravděpodobně častější, v roce 2005 se předpokládá osm žádostí.
Slovak: Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
Czech: Postgraduální studia managementu a ekonomiky zdravotnictví.
Slovak: Postgraduálne štúdium manažmentu a ekonomiky zdravotníctva.
Czech: Strategie Evropské unie pro telematiku ve farmaceutické oblasti byla schválena členskými státy,
Slovak: Európskej únie pre farmaceutické produkty sa dohodla medzi členskými štátmi,
Czech: 3.7 Regulační činnosti 3.8 Mezinárodní činnosti
Slovak: Regulačné činnosti 3.8
Czech: EMEA bude podporovat workshopy pořádané z podnětu COMP a CHMP se zájmovými stranami, zejména s vysokoškolskými výzkumnými organizacemi, na téma nových vědeckých a metodologických hledisek.
Slovak: EMEA bude poskytovať podporu pracovným poradám s partnermi, najmä s univerzitnými výskumnými organizáciami, ktoré budú organizované z iniciatívy COMP a CHMP, o nových vedeckých a metodických aspektoch.
Czech: Výbor pro rostlinné léčivé přípravky Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) bude v roce 2005 zasedat šestkrát.
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) zasadne v roku 2005 šesťkrát
Czech: Akreditovaný odborník na farmakologii a toxikologii (bavorská lékařská komora).
Slovak: Komisiou potvrdený špecialista na farmakológiu a toxikológiu (Bavorská lekárska komora).
Czech: Pro dotazy týkající se certifkátů PMF
Slovak: Pre dopyty týkajúce sa osvedčení PMF
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Czech: v roce 2005
Slovak: v roku 2005
Czech: Rozsah působnosti je rozšířen zavedením zvýšené způsobilosti k tomu, aby do centralizovaného postupu byly zahrnuty veterinární léčivé přípravky , které mají význam pro zdraví zvířat v celém
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Slovak: Pracovná skupina CVMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP-V)
Czech: Před jmenováním vedoucím oddělení farmakovigilance zastával řadu funkcí jak v předregistrační, tak v poregistrační oblasti, a byl také delegátem UK v pracovní skupině CPMP.
Slovak: Pred svojim menovaním za manažéra jednotky pre dohľad nad liekmi zastával viacero pozícii v oblastiach pred schválením a po schválení a bol tiež delegátom Spojeného kráľovstva v pracovnej skupine CPMP pre dohľad nad liekmi.
Czech: Agentura je plně zodpovědná za vyhověnípožadavků týkajících se předpisů a kvality v oblasti dokumentů a řízení záznamů.
Slovak: Agentúra zabezpečuje úplne dodržiavanie všetkých regulačných a kvalitatívnych požiadaviek v oblasti riadenia dokumentov a záznamov.
Czech: EMEA dostává hlášení o bezpečnosti centrálně registrovaných léčivých přípravků z území EU i z jiných oblastí a koordinuje postupy týkající se bezpečnosti a jakosti léčivých přípravků.
Slovak: EMEA prijíma správy o bezpečnosti z EÚ a mimo nej, ktoré sa týkajú centrálne schvaľovaných liekov a koordinuje kroky týkajúce sa bezpečnosti a kvality liekov.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V r. 1976 začal pan Ettore působit jako konfereční tlumočník v Evropské komisi.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pán Ettore nastúpil do Európskej komisie ako konferenčný tlmočník v roku 1976.
Czech: Příspěvek (viz SWP)
Slovak: Príspevok (pozri SWP)
Czech: Metodologický pokyn, který má být zpracován po konzultaci koncepčního dokumentu
Slovak: Usmernenie bude vypracované po konzultovaní koncepčného dokumentu
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Slovak: Skupina ad hoc pre kontrolné služby GCP zasadne v roku 2005 štyrikrát.
Czech: Členem správní rady EMEA je od r. 1995.
Slovak: Je členom správnej rady EMEA od roku 1995.
Czech: Příloha 5 Profily osobností EMEA
Slovak: Príloha 5 Profily osobností EMEA
Czech: třídy) a v r. 1991 se stala úřednicí pro evropské záležitosti.
Slovak: 1991 sa stala úradníčkou pre európske záležitosti.
Czech: 1 EMEA V EVROPSKÉM SYSTÉMU 1.1 Správní rada
Slovak: EMEA V EURÓPSKOM SYSTÉME 1.1
Czech: Dr Brasseur vyučoval na řadě míst a v současné době je profesorem pro výživu a s ní spojené choroby na Svobodné bruselské univerzitě.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za člena CPMP. Dr. Brasseur zastával viacero vyučovacích miest a v súčasnosti je profesorom výživy a súvisiacich ochorení na Slobodnej bruselskej univerzite.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy:
Slovak: Ciele a kľúčové iniciatívy:
Czech: EMEA/121578/2005/cs/Final
Slovak: EMEA/121587/2005/sk/konečný
Czech: Poskytnout pomoc novým členským státům pro externí hodnocení (MRA ES-Kanada)
Slovak: dokončenie prác interného vyhodnotenia s novými členskými štátmi (MRA ES-Kanada) poskytovanie pomoci novým členským štátom pre externé vyhodnotenia (MRA ES-Kanada)
Czech: Agentura bude nadále těsně spolupracovat s odpovídajícími orgány EU na poli veterinárních léčivých přípravků, zejména s Evropskou komisí, a bude usilovat o zvýšení spolupráce, kterou již v uplynulém roce navázala s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
Slovak: Agentúra bude naďalej úzko spolupracovať s príslušnými európskymi inštitúciami v oblasti veterinárnych liekov, najmä s Európskou komisiou a bude pracovať na zvýšení úrovne spolupráce,
Czech: Postgraduální studium včetně doktorátu v oboru sociálně-hospodářské plánování.
Slovak: Postgraduálne štúdium vrátane PhD v sociálno - ekonomickom plánovaní.
Czech: Poskytovat podporu provádění směrnice o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků, zejména s ohledem na inspekci GCP
Slovak: poskytovať podporu implementácii legislatívy o klinických skúškach, najmä v súvislosti s kontrolou GCP
Czech: Do ledna r. 1997 plnil dlouhodobé úkoly jako konzultant v oblasti řízení a poté začal působit v EMEA.
Slovak: Vykonával dlhodobé poverenie ako konzultant pre riadenie až do januára 1997, kedy nastúpil do EMEA.
Czech: V letech 1974 až 1996 zastával funkce v divizi léčivých přípravků UK a agentuře pro kontrolu léčivých přípravků, včetně inspekce farmaceutické výroby, pracoval jako posuzovatel dokumentů a vedoucí biotechnologické a biologické jednotky.
Slovak: V rokoch 1974 až 1996 zastával miesta v oddelení liekov Spojeného kráľovstva a v Agentúre na kontrolu liekov vrátane inšpektora farmaceutickej výroby, revízora spisov a manažéra Biotechnologickej a biologickej jednotky.
Czech: ICH S7B: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Slovak: The nonclinical evaluation of the potential for delayed ventricular repolarization (QT interval prolongation) by human pharmaceuticals
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
Slovak: EMEA predpokladá, že záujem o vyhľadávanie takéhoto poradenstva bude naďalej rásť po zriadení novej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky tohto roku sa očakáva deväť žiadostí o vedecké poradenstvo prijalo sa iba niekoľko žiadostí o bezplatné vedecké poradenstvo pre lieky určené pre zriedkavejšie použitia alebo menej významné živočíšne druhy - pre zvieratá určené na výživu
Czech: Na tomto poli byla rovněž zapojena do činností spojených s mezinárodní harmonizací.
Slovak: Zaoberala sa aj medzinárodnou harmonizáciou činností pre tento predmet.
Czech: Josep Torrent i Farnell, předseda COMP, nar. 2. května 1954, s.p. Španělsko
Slovak: Josep Torrent i Farnell, predseda COMP, narodený 2. mája 1954, španielskej štátnej príslušnosti
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
Slovak: EMEA dostala zodpovednosť za realizáciu telematickej stratégie EÚ a projektov schválených
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1984 působil dr. Moulin v laboratoři hovězí patologie v Lyonu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1981 až 1984 pracoval Dr. Moulin v Laboratóriu pre hovädzí dobytok v Lyone.
Czech: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new medicinal products in animals
Slovak: Pharmacokinetics and metabolic studies in the safety evaluation of new
Czech: října 1959, s.p. Dánsko Vzdělání: Bakalářské studium jazyků a lingvistiky na univerzitě East Anglia a postgraduální diplom v oblasti knihovnictví a informačních věd na univerzitě ve Walesu.
Slovak: októbra 1959, dánskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: Bakalár umení pre jazyky a jazykovedu na Univerzite vo Východnom Anglicku a absolventka postgraduálneho štúdia knihovníctva a informatiky na Waleskej univerzite.
Czech: Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005
Slovak: Príloha 2 Prehľad príjmov a výdavkov na roky 2003-2005
Czech: 3.9 Koordinační skupina
Slovak: Koordinačná skupina
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP)
Slovak: Výbor pre humánne lieky (CHMP)
Czech: Upevnit provozní aspekty příslušných dohod MRA (všechny dohody, s výjimkou smlouvy uzavřené s USA, zcela plní svou úlohu, alespoň ve starých členských státech)
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
Czech: Má být přijato v 1. až 2.
Slovak: Bude prijatý v 1./2.
Czech: Iniciativy v oblasti průhlednosti a komunikace povedou k tomu, že pacienti, zdravotníci, vysokoškolská obec, učené společnosti, farmaceutický průmysl a další zájmové strany budou mít rychlejší a snazší přístup k širší škále informací týkajících se aktivit agentury a sítě.
Slovak: vysokoškolskí pracovníci, učené spoločnosti, farmaceutický priemysel a iní účastníci rýchlejší a ľahší prístup k širšiemu rozsahu informácií týkajúcich sa činností agentúry a siete.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Dr. Pittner pracoval v letech 1972 až 1985 ve farmaceutickém průmyslu, kde učinil objev farmakologických vlastností antagonisty beta 1 - adrenoceptoru - celiprolol.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1985 pracoval Dr. Pittner vo farmaceutickom priemysle, kde objavil farmakologické vlastnosti beta 1 - antagonistu adrenoreceptora celipropolu.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.
Slovak: Získal titul magistra v sociálnej a regulačnej farmácii.
Czech: V říjnu r. 2004 byl jmenován úřadujícím zástupcem vedoucího oddělení pro vědecké poradenství a léčiva pro vzácná onemocnění.
Slovak: V októbri 2004 bol menovaný za úradujúceho zástupcu vedúceho úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia.
Czech: 6.2 Zasedání a konference v EMEA
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Czech: Důsledky nových právních předpisů: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti vyžadují zavedení řady nových procesů v oblasti inspekce.
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva vyžaduje zavedenie viacerých nových postupov v oblasti kontroly.
Czech: Zvláštní fond Společenství („orphan drug fund") podporuje nové žádosti a výzkumnou asistenci, jakož i poregistrační činnosti nezbytné vzhledem k rostoucímu počtu léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, kterým bylo uděleno rozhodnutí o registraci ve Společenství.
Slovak: Špeciálny fond Spoločenstva („fond liekov na ojedinelé ochorenia") podporuje dodatočné nové žiadosti a protokolovú pomoc, ako aj činnosti po schválení, ktoré sú potrebné kvôli narastajúcemu počtu liekov na ojedinelé ochorenia s marketingovými schváleniami Spoločenstva.
Czech: Recognition Facilitation Group MRFG) na jejích zasedáních, která se konají každý měsíc V listopadu roku 2005 nahradí MRFG koordinační skupina zřízená na základě nových právních předpisů.
Slovak: V novembri 2005 bude MRFG nahradená koordinačnou skupinou zriadenou novou legislatívou.
Czech: Objem práce týkající se poregistračních aktivit, jako jsou změny a rozšíření registrací bude neustále narůstat, souběžně s celkovým počtem registrací.
Slovak: Množstvo práce súvisiacej s činnosťami po schválení, ako sú zmeny a rozšírenia sortimentu, bude postupne rásť v súlade s celkovým počtom marketingových schválení.
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Slovak: zvyšovať kvalitu, regulačnú a vedeckú konzistentnosť vyhodnocovania žiadostí o rozšírenie sortimentu, zmeny marketingových schválení a ich prevody a dodržiavanie regulačných časových limitov
Czech: Klíčové iniciativy v této oblasti:
Slovak: Kľúčové iniciatívy v tejto oblasti:
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
Czech: Výkonným ředitelem EMEA je od ledna r. 2001.
Slovak: Od januára 2001 je výkonným riaditeľom EMEA.
Czech: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Slovak: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Czech: Jednotka pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Noël Wathion, vedoucí sekce, nar. 11. září 1956, s.p. Belgie
Slovak: Jednotka pre hodnotenie humánnych liekov po schválení Noël Wathion, vedúci jednotky, narodený 11. septembra 1956, belgickej štátnej príslušnosti
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Slovak: Priority pre humánne lieky v roku 2005:
Czech: VICH Target animal safety pharmaceuticals
Slovak: Target animal safety pharmaceuticals
Czech: Sem patří provádění koncepce plánů řízení rizika, jakož i urychlené hodnocení, registrace s podmínkou a princip tzv. "compassionate use".
Slovak: Tieto zahŕňajú realizáciu koncepcie plánov riadenia rizík, ako aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné schvaľovanie a postupy súcitného používania.
Czech: Priority pro veterinární léčivé přípravky v roce 2005:
Slovak: Priority pre veterinárne lieky v roku 2005:
Czech: 1. května r. 2002 byl jmenován vedoucím útvaru.
Slovak: Za vedúceho úseku bol menovaný 1. mája 2002.
Czech: Výběrová řízení
Slovak: Výberové konania
Czech: Riccardo Ettore, zástupce vedoucího oddělení pro informační technologie,
Slovak: Riccardo Ettore, zástupca vedúceho úseku pre informačné technológie, narodený 8.
Czech: V EMEA začal působit v květnu r. 1999 a jednou z jeho hlavních činností v uplynulých letech bylo zavedení označení léčiv pro vzácná onemocnění a výzkumné asistence v EMEA.
Slovak: V máji 1999 nastúpil do EMEA a jednou z jeho hlavných činností v posledných rokoch bolo vytvorenie pomenovávania a protokolovej pomoci pre lieky na ojedinelé ochorenia v EMEA.
Czech: Postgraduální studium v oblasti tropického lékařství, klinického výzkumu a epidemiologie.
Slovak: Absolvent postgraduálneho štúdia tropickej medicíny, klinického výskumu a epidemiológie.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1981 až 1983 zastával dr. Abadie řadu funkcí v klinické a laboratorní oblasti a poté začal v roce 1983 působit ve farmaceutickém průmyslu.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1981 do roku 1983 Dr. Abadie zastával viacero klinických a laboratórnych pozícii predtým, ako v roku 1983 nastúpil do farmaceutického priemyslu.
Czech: Dr. Keller je členem American Society of Pharmacognosy a mezinárodní společnosti pro výzkum léčivých rostlin.
Slovak: Americkej spoločnosti pre farmakognóziu a Medzinárodnej spoločnosti pre výskum liečivých rastlín.
Czech: Cíl:
Slovak: Cieľ:
Czech: Pracovní skupiny vědeckých výborů EMEA odpovědné za humánní léčivé přípravky jsou, v souladu se specifickou oblastí odpovědnosti každé z nich, zapojeny do vývoje a revidování pokynů, do poskytování doporučení a poradenství v oblasti léčivých přípravků pro něž jsou podávány žádosti, do rozhodnutí o registraci nebo do poregistračních činností.
Slovak: Pracovné skupiny vedeckých výborov EMEA, ktoré sú zodpovedné za humánne lieky, sú zaangažované na vypracovaní a revízií usmernení, poskytovaní odporúčaní a rád pre lieky, pre ktoré sa predložili žiadosti, marketingové schválenie alebo činnosti po schválení podľa špecifickej oblasti zodpovednosti každej skupiny.
Czech: VEDDRA List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Slovak: List of clinical terms for reporting adverse reactions in animals to veterinary medicines
Czech: 2.8 Vědecké výbory
Slovak: Vedecké výbory 2.9
Czech: VICH Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Slovak: Guideline on stability testing of new veterinary drug substances and medicinal products
Czech: V roce 1979 začal působit v Národním zdravotním výboru, kde pracoval jako vyšší inspektor pro farmacii a jako vedoucí farmaceutického oddělení.
Slovak: 1979 vstúpil do Národnej komisie pre zdravie, kde pôsobil ako starší farmaceutický inšpektor a vedúci farmaceutického oddelenia.
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
Slovak: Má doktorát z klinickej farmakológie z Autonómnej barcelonskej univerzity (UAB).
Czech: ICH Guideline on pharmaceutical development
Slovak: Guideline on pharmaceutical development
Czech: Má být dokončeno po uzavření konzultací
Slovak: Bude dokončené po skončení konzultácie
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
Slovak: zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ prostredníctvom dostupnosti špičkovej vedeckej odbornosti a primeraného systému zabezpečenia kvality v úzkej spolupráci s národnými príslušnými úradmi
Czech: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products: Chemical substances
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for new drug substances and new drug products:
Czech: V roce 1994 začal působit jako ředitel farmakoterapeutického hodnocení francouzské agentury pro léčivé přípravky, což je místo, které zastává dodnes.
Slovak: V roku 1994 nastúpil do Farmaceutickej agentúry pre lieky ako riaditeľ pre farmakoterapeutické hodnotenie a toto miesto zastáva dodnes.
Czech: EC December 1999
Slovak: December 1999
Czech: 1993 na francouzské agentuře pro léčivé přípravky jako zpravodaj CPMP, vedoucí jednotky pro evropské postupy a od r. 1995 jako francouzský delegát v CPMP.
Slovak: V roku 1990 nastúpil na riaditeľstvo farmácie francúzskeho Ministerstva zdravotníctva a v roku 1993 do Francúzskej agentúry pre lieky ako spravodajca CPMP, vedúci jednotky pre európske postupy a od januára 1995 ako francúzsky delegát CPMP.
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
Slovak: 2001 bol menovaný za tlačového referenta a v januári 2004 bol menovaný za vedúceho podpory exekutívy.
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Czech: Žádosti o změnu typu II
Slovak: Žiadosti o zmeny typu II
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Slovak: Postgraduálne štúdium kardiológie a endokrinológie.
Czech: Agentura nadále sehrává svou úlohu při koordinaci příspěvků a účasti EU ve VICH a bude zastoupena na 3. konferenci VICH, která se má konat ve Washingtonu DC v květnu 2005.
Slovak: Agentúra bude pokračovať vo svojej úlohe pri koordinovaní vstupu a účasti EÚ na VICH a bude zastúpená na konferencii VICH
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
Slovak: Emer Cooke, vedúca úseku pre kontroly, narodená 9. apríla 1961, írskej štátnej príslušnosti
Czech: Martin Harvey Allchurch, vedoucí výkonné podpory, nar. 20. října 1966, s.p. Spojené království
Slovak: Martin Harvey Allchurch, vedúci podpory exekutívy, narodený 20. októbra 1966, britskej štátnej príslušnosti
Czech: O 30% vzrůstá počet zasedání, které mají být uspořádány v souvislosti se vznikem nového výboru a zasedání s ním spojené pracovní skupiny, plánuje se i nárůst počtu zasedání konaných pro ústní podaní vědeckého poradenství a zasedání s podniky
Slovak: % zvýšenie počtu zasadnutí organizovaných kvôli ďalšiemu novému výboru a zasadnutiam súvisiacich pracovných skupín, ako aj plánované zvýšenie počtu zasadnutí kvôli ústnemu vysvetleniu vedeckého poradenstva a stretnutí so spoločnosťami zvýšenie počtu žiadostí o rezervovanie prepravy a hotelového ubytovania, ktoré majú byť vybavené
Czech: ENTR/6283/00 Rev 3
Slovak: ENTR/6283/00
Czech: Pokyny v oblasti regulace a procedurální pokyny
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od ukončení studia v r. 1983 pracoval pan Humphreys v oblasti vývoje farmaceutických přípravků pro národního výrobce generických značkových výrobků a v mezinárodní společnosti působící v oblasti výzkumu a vývoje.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od získania kvalifikácie v roku 1983 pán Humphreys pracoval v oblasti farmaceutických produktov pre výrobcu národných značkových generík a pre medzinárodnú výskumnú a vývojovú spoločnosť.
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Slovak: Potreba poznámok vo svetle skúseností bude zvážená v roku 2005
Czech: Od r. 1997 je členem CVMP, místopředsedou CVMP byl zvolen v r. 2001.
Slovak: Je členom CVMP od roku 1997, v roku 2001 bol zvolený za podpredsedu CVMP.
Czech: Poskytovat včasné informace k dotazům od třetích stran o stanovených MLR v souladu s předepsanými časovými hranicemi
Slovak: % súhrnných správ do časového limitu poskytovať včasné informácie v odpovedi na dopyty tretích strán o vytvorených MLR v súlade s dohodnutými časovými limitmi
Czech: Vzájemné působení s US Food and Drug Administration se bude nadále rozvíjet prostřednictvím zvýšené spolupráce v souvislosti se smlouvou o zachování důvěrnosti, např. na poli léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, žádostí o vědecké poradenství, nových žádostí, farmakovigilance, zpracování pokynů a výměny účastníků školení a odborníků Vzájemné působení s Kanadou a Japonskem a dalšími regulačními orgány bude pokračovat na základě programu EMEA pro hostující odborníky
Slovak: naďalej sa bude vyvíjať vzájomné pôsobenie so Správou pre potraviny a lieky USA prostredníctvom zlepšenej spolupráce v kontexte dohôd o dôvernom charaktere, napríklad v oblastiach liekov na ojedinelé ochorenia, požiadaviek na vedecké poradenstvo, nových žiadostí, dohľadu nad liekmi, vypracovania usmernení a výmeny praktikantov a expertov vzájomné pôsobenia s Kanadou a Japonskom a inými regulačnými orgánmi budú pokračovať prostredníctvom programu EMEA pre návštevy expertov vzájomné pôsobenie a účasť prostredníctvom vedeckých stretnutí a školení s WHO
Czech: Žádosti o změnu typu I
Slovak: Žiadosti o zmeny typu I
Czech: V EMEA začala v červenci r. 2002 působit jako vedoucí sekce inspekcí.
Slovak: V júli 2002 nastúpila do EMEA ako vedúca úseku pre kontroly.