FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 2 mg haloperidol (equivalent to 20 drops).
Polish: HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny w butelce z zakraplaczem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 2 mg haloperydolu (co odpowiada 20 kroplom).
English: Treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder
Polish: Leczenie ostrego pobudzenia psychomotorycznego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii choroby afektywnej dwubiegunowej
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - dropper container only: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a dropper container is intended to be used for single doses up to 10 mg haloperidol (20 drops).
Polish: Ulotka dołączona do opakowania roztworu doustnego 10 mg/ml - tylko butelka kroplomierzem: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce z kroplomierzem przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek do 10 mg haloperydolu (20 kropli).
English: How to take Haldol
Polish: Jak przyjmować lek Haldol
English: Contents of the pack and other information What Haldol contains The active substance is haloperidol.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Lek Haldol
English: These are very common in people using Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Polish: Zaburzenia te występują bardzo często u osób stosujących lek Haldol (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).
English: A linear relationship exists between haloperidol dose and plasma concentrations in adults.
Polish: Liniowość/nieliniowość Zależność pomiędzy wielkości dawki a stężeniem haloperydolu w osoczu u dorosłych jest liniowa,
English: The number of drops required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented below.
Polish: W tabeli poniżej podano liczbę kropli konieczną do osiągnięcia pożądanej pojedynczej dawki produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Romania, Sweden:
Polish: Malta, Holandia, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Szwecja,:
English: 3 drops
Polish: 3 krople
English: Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate
Polish: Leczenie pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane, a leczenia doustnego nie można zastosować
English: • Holding the lower ring, remove the whole oral syringe from the bottle (figure 3).
Polish: • Trzymając za dolny pierścień, wyjąć dozownik z butelki
English: The HALDOL 10 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.5 ml and above).
Polish: HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny w butelce ze strzykawką doustną przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek 5 mg haloperydolu i większych (co odpowiada 0,5 ml i więcej).
English: These are very common in people taking Haldol (may affect more than 1 in 10 people).
Polish: Zaburzenia te występują bardzo często u osób przyjmujących lek Haldol (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).
English: Tardive dyskinesia Akathisia Bradykinesia Dyskinesia Dystonia Hypokinesia Hypertonia Dizziness Somnolence Tremor
Polish: Akatyzja Bradykinezja Dyskinezy Dystonia Hipokinezja,
English: An allergic reaction is uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Polish: Reakcja alergiczna występuje niezbyt często u osób stosujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
English: • History of ventricular arrhythmia or torsades de pointes.
Polish: • Zaburzenia rytmu komorowego lub torsade de pointes w wywiadzie.
English: Torticollis Muscle rigidity Muscle spasms Musculoskeletal stiffness
Polish: Skurcz oskrzeli Obrzęk krtani Skurcz krtani
English: Do not use Haldol if:
Polish: Nie stosować leku Haldol,
English: Other medicines and Haldol Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
English: • Psychoses (such as fluphenazine, levomepromazine, perphenazine, pimozide, prochlorperazine,
Polish: • psychoz (takie jak flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
English: It is rare in people taking Haldol (may affect up to 1 in 1,000 people).
Polish: Zaburzenie to występuje rzadko u osób przyjmujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
English: • Treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicinal products are ineffective or not tolerated, and oral therapy is not appropriate.
Polish: • Leczeniu pląsawicy o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w chorobie Huntingtona, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane, a leczenia doustnego nie można zastosować.
English: Rapid control of severe acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when oral therapy is not appropriate
Polish: Szybka kontrola objawów ciężkiego, ostrego pobudzenia psychoruchowego w przebiegu zaburzeń psychotycznych lub w epizodach manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej, gdy nie można zastosować leczenia doustnego.
English: • Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated.
Polish: • Zapobieganiu wymiotom i nudnościom pooperacyjnym, jako jedyny lek lub w skojarzeniu, u pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ich ryzykiem, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane.
English: No dose adjustment is recommended, but caution is advised when treating patients with renal impairment.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawkowania podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy jednak zachować ostrożność.
English: An allergic reaction is uncommon in people taking Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Polish: Reakcja alergiczna występuje niezbyt często u osób przyjmujących lek Haldol (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
English: • It is recommended to assess the individual benefit-risk when considering doses above 3 mg/day.
Polish: • Zastosowanie dawek powyżej 3 mg/dobę wymaga oceny indywidualnego profilu korzyści ryzyko.
English: Haldol may be used on its own or with other medicine, and is sometimes used when other medicines or treatments have not worked, caused unacceptable side effects, or cannot be taken by mouth.
Polish: Stosowany jest czasami, gdy inne leki lub sposoby leczenia nie działają, powodują nieakceptowalne działania niepożądane, lub nie mogą być przyjmowane drogą doustną.
English: Single or combination prophylaxis in patients at moderate to high risk of postoperative nausea and vomiting, when other medicinal products are ineffective or not tolerated
Polish: Zapobieganiu wymiotom i nudnościom pooperacyjnym, jako jedyny lek lub w skojarzeniu, u pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ich ryzykiem, gdy inne produkty lecznicze nie są skuteczne lub nie są tolerowane.
English: The dose recommendations for HALDOL solution for injection are presented in Table 1.
Polish: Zalecane dawki produktu HALDOL roztwór do wstrzykiwań przedstawiono w tabeli 1.
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 2 mg/ml oral solution is presented in Table 2.
Polish: W tabeli 2 przedstawiono liczbę kropli lub ilość (ml) roztworu konieczne do osiągnięcia pożądanej dawki produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny .
English: Amenorrhoea Galactorrhoea Dysmenorrhoea Breast pain Breast discomfort
Polish: Mlekotok Bóle menstruacyjne Ból piersi
English: As haloperidol is metabolised by the liver, half the initial dose and caution is advised in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Polish: Objawy ze strony wątroby i dróg żółciowych Haloperydol metabolizowany jest w wątrobie, dlatego zaleca się stosowanie połowy zalecanej dawki początkowej, a także zachowanie ostrożności podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg/ml solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: HALDOL i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I) 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Angioedema Dermatitis exfoliative Leukocytoclastic vasculitis
Polish: Złuszczające zapalenie skóry Leukocytoklastycz ne zapalenie naczyń
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Austria, Belgium, Cyprus, France, Iceland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Sweden, United Kingdom:
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Francja, Islandia, Włochy, Luksemburg,
English: If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol.
Polish: W razie wątpliwości, przed zażyciem leku Haldol należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
English: Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have failed and when there is a risk of harm to self or others - 0.5 mg/day.
Polish: • Leczenie utrzymującej się agresji oraz objawów psychotycznych u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej demencją w chorobie Alzheimera i demencją pochodzenia naczyniowego, gdy leczenie niefarmakologiczne się nie powiodło i gdy pacjent stanowi zagrożenie dla siebie lub innych osób - 0,5 mg/dobę.
English: the number of millilitres (ml) is just visible (figure 2).
Polish: Tłok ciągnąć do momentu aż widoczny będzie wskaźnik odpowiadający pożądanej ilości mililitrów (ml) (Rysunek 2).
English: Weight increased Weight decreased
Polish: Wydłużenie odstępu
English: The number of drops or quantity (ml) required to achieve a given single dose using HALDOL 10 mg/ml oral solution is presented in Table 3.
Polish: W tabeli 3 podano liczbę kropli lub ilość (ml) roztworu konieczne do osiągnięcia pożądanej dawki produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny.
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Polish: Lek Haldol może wpływać na sposób działania wymienionych poniżej typów leków.
English: Heart problems are uncommon in people using Haldol (may affect up to 1 in 100 people).
Polish: Zaburzenia pracy serca występują niezbyt często u osób stosujących lek Haldol (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
English: Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
Polish: Ulotka dołączona do opakowania roztworu doustnego 2 mg/ml - tylko butelka z dozownikiem w postaci strzykawki:
English: Your doctor may want to take an electrocardiogram (ECG) before or during your treatment with Haldol.
Polish: Lekarz prowadzący, przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania leku Haldol, może zdecydować o przeprowadzeniu badania EKG.
English: • Remove the cap from the bottle by pushing down on the cap while turning it anti-clockwise.
Polish: • Zdjąć nakrętkę z butelki, dociskając ją w dół i obracając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly.
Polish: 1 do 2 mg domięśniowo.
English: EXPIRY DATE EXP
Polish: QT w EKG
English: 20 mg/day.
Polish: Dawka maksymalna wynosi 20 mg/dobę.
English: You must fit the oral syringe on the bottle the first time you use it, as follows:
Polish: Użycie zakraplacza po nakręceniu na butelkę:
English: Unless your doctor tells you otherwise, you should stop taking Haldol gradually.
Polish: Lek Haldol należy odstawiać stopniowo, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
English: Package Leaflet for 10 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
Polish: Ulotka dołączona do opakowania roztworu doustnego 10 mg/ml tylko butelka z kroplomierzem:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 20 mg tabletki
English: Table 3: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Polish: Tabela 3: Tabela przeliczeniowa dla produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny mg haloperydolu
English: Hepatitis Jaundice
Polish: Obrzęk krtani
English: Conversion table for HALDOL 10 mg/ml oral solution mg haloperidol
Polish: Tabela przeliczeniowa dla produktu HALDOL 10 mg/ml roztwór doustny mg haloperydolu
English: • Dry mouth or increased saliva
Polish: • nadmierna senność lub pobudzenie
English: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol
Polish: Tabela przeliczeniowa dla produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny mg haloperydolu
English: • Recent acute myocardial infarction.
Polish: • Niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego.
English: • Extra heart beats.
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca • dodatkowe uderzenia serca.
English: A high inter-subject variability in plasma concentrations was observed.
Polish: Zaobserwowano dużą zmienność osobniczą w zakresie stężenia haloperydolu w osoczu.
English: Antagonism of the effect of the anticoagulant phenindione has been reported.
Polish: Odnotowano działanie antagonistyczne haloperydolu wobec leku przeciwzakrzepowego, fenindionu.
English: Special monitoring may be needed if you are taking lithium and Haldol at the same time.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania litu i leku Haldol może być konieczne bardziej uważne monitorowanie stanu pacjenta.
English: If you stop using Haldol
Polish: Przerwanie stosowania leku Haldol
English: Table 2: Conversion table for HALDOL 2 mg/ml oral solution mg haloperidol Number of drops of HALDOL (dropper container)
Polish: Tabela 2: Tabela przeliczeniowa dla produktu HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny mg haloperydolu
English: Hyperhidrosis
Polish: Hiperkinezja
English: HALDOL oral solution is for oral use.
Polish: Przyjmowanie leku Haldol • Lek Haldol przeznaczony jest do podania doustnego.
English: • Feeling agitated
Polish: • Uczucie pobudzenia
English: What you need to know before you take Haldol
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Haldol Kiedy nie przyjmować leku Haldol:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 5 mg tabletki
English: prochlorperazine, promazine, sertindole, thiorizadine, trifluoperazine, triflupromazine and ziprasidone)
Polish: • psychoz (np. flufenazyna, lewomepromazyna, perfenazyna, pimozyd, prochlorperazyna, promazyna, sertindol, tiorydazyna, trifluoperazyna, trifluopromazyna oraz zyprazydon)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Haldol if you are elderly, particularly if you have dementia.
Polish: Jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku, a zwłaszcza wykazuje otępienie, przed otrzymaniem leku Haldol powinien poradzić się lekarza.
English: The HALDOL 2 mg/ml oral solution in a bottle with an oral syringe is intended to be used for single doses of 0.5 mg haloperidol and above (equivalent to 0.25 ml and above).
Polish: HALDOL 2 mg/ml roztwór doustny w butelce ze strzykawką doustną przeznaczony jest do stosowania dla uzyskania pojedynczych dawek 0,5 mg haloperydolu i większych (co odpowiada
English: Haldol should not be used in children below 6 years of age.
Polish: Nie należy stosować leku HALDOL u dzieci w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań leku w tej grupie pacjentów.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 1 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 1 mg tabletki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 10 mg tabletki
English: • Flaking or peeling skin
Polish: • Złuszczająca się skóra
English: 20 drops Package Leaflet for 2 mg/ml oral solution - bottle with oral syringe only:
Polish: Ulotka dołączona do opakowania roztworu doustnego 2 mg/ml tylko butelka z kroplomierzem:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 2 mg tabletki
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 4 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 4 mg tabletki
English: If you forget to take Haldol
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Haldol
English: Sudden death Face oedema Hypothermia
Polish: Nagły zgon Obrzęk twarzy
English: • Breast pain or discomfort
Polish: • Ból lub tkliwość piersi
English: Do not drive or use any tools or machines without discussing this with your doctor first.
Polish: Działania niepożądane takie jak uczucie senności mogą zaburzać czujność, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zastosowaniu dużej dawki Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
English: If you stop taking Haldol
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Haldol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 2 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 2 mg/ml roztwór doustny
English: Talk to your doctor or nurse before being given Haldol if you are taking any of these medicines.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce przed podaniem mu leku Haldol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT HALDOL and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally] haloperidol
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HALDOL [i produkty o powiązanych nazwach (patrz Aneks I)] 10 mg/ml roztwór doustny
English: Side effects, such as feeling sleepy, may affect your alertness, particularly when you first start using it or after a high dose.
Polish: Działania niepożądane, takie jak uczucie senności mogą zaburzać czujność, szczególnie po rozpoczęciu leczenia lub zastosowaniu dużej dawki Nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn bez wcześniejszego omówienia tego z lekarzem prowadzącym.
English: Excipient
Polish: Wysypka
English: You must take the solution using the oral syringe.
Polish: Roztwór należy pobrać, używając w tym celu dozownika w formie strzykawki.
English: 1 June 2018
Polish: 1 czerwca 2018 r.
English: In addition, there was no reason why the medicine would work in one group of patients and not in others.
Polish: Ponadto nie było powodu, dla którego lek miałby działać w jednej grupie pacjentów, a w innych nie.
English: It had requested a re-examination of the opinion but later withdrew its request.
Polish: Firma zwróciła się o ponowne rozpatrzenie opinii, ale następnie wycofała swój wniosek.
English: EMA/207380/2018 Rev. 2 EMEA/H/C/004398
Polish: EMA/207380/2018 Wersja 2 EMEA/H/C/004398
English: What is Alsitek?
Polish: Czym jest Alsitek?
English: Furthermore, an inspection at two of the study sites showed deficiencies in the way the study was conducted, which cast doubt on the integrity of the data.
Polish: Dodatkowo inspekcja w dwóch ośrodkach, w których prowadzono badanie, wykazała niedoskonałości w sposobie prowadzenia badania, co podaje w wątpliwość rzetelność danych.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' symptoms after 48 weeks of treatment, assessed using a standard scale for ALS.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana objawów u pacjentów po 48 tygodniach, oceniana z wykorzystaniem standardowej skali oceny ALS.
English: Although a positive effect on symptoms was seen in the group of patients whose disease worsened at a normal rate compared with those whose disease worsened rapidly, the CHMP considered that this way of classifying patients was arbitrary and did not reflect clinical practice.
Polish: Pomimo pozytywnego wpływu na objawy obserwowanego w grupie pacjentów, u których choroba ulega pogorszeniu w normalnym tempie, w porównaniu z osobami, u których następuje szybkie pogorszenie choroby, CHMP uznał, że ten sposób klasyfikacji pacjentów jest nieuzasadniony i nie odzwierciedla praktyki klinicznej.
English: Alsitek is a medicine that contains the active substance masitinib.
Polish: Alsitek to lek zawierający substancję czynną masytynib.
English: The applicant presented the results of one main study involving 394 patients with ALS, where Alsitek was compared with placebo (a dummy treatment), both taken together with riluzole.
Polish: Wnioskodawca przedstawił wyniki jednego badania głównego z udziałem 394 pacjentów z ALS, w którym Alsitek porównywano z placebo (leczenie pozorowane), przy czym obydwa leki podawano wraz z ryluzolem.
English: On 18 April 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Alsitek, intended for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Polish: W dniu 18 kwietnia 2018 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał negatywną opinię, zalecając odmowę przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Alsitek, przeznaczonego do stosowania w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS).
English: Microglia and mast cells may play a role in the inflammation and damage to nerves in patients with ALS.
Polish: Mikroglej i mastocyty mogą odgrywać rolę w zapaleniu i uszkodzeniu nerwów u pacjentów z ALS.
English: By reducing their activity, the medicine is expected to reduce inflammation and damage to nerves, thereby slowing down the worsening of the patient's symptoms.
Polish: Przewiduje się, że poprzez zmniejszenie ich aktywności lek będzie powodował zmniejszenie zapalenia i uszkodzenia nerwów, opóźniając w ten sposób pogorszenie objawów u pacjenta.
English: Alsitek is thought to work by reducing the activity of microglia, the main immune (defence) cells of the brain, and mast cells, a type of white blood cell.
Polish: Uważa się, że działanie leku Alsitek polega na zmniejszeniu aktywności mikrogleju, głównych komórek odpornościowych (obronnych) mózgu, oraz mastocytów (rodzaj krwinek białych).
English: Finally, the Committee was concerned about the way data from patients who withdrew from treatment were handled, which could have biased the results in favour of Alsitek.
Polish: Komitet miał wreszcie wątpliwości co do sposobu postępowania z danymi pochodzącymi od pacjentów, którzy przerwali leczenie, mogącego mieć wpływ na tendencyjność wyników na korzyść leku Alsitek.
English: ALS is a progressive disease of the nervous system, where nerve cells in the brain and spinal cord that control voluntary movement gradually deteriorate, causing loss of muscle function and paralysis.
Polish: ALS jest postępującą chorobą układu nerwowego, w przebiegu której komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym, które kontrolują ruchy dowolne, ulegają stopniowemu uszkodzeniu, powodując utratę czynności mięśni i porażenie.