FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et større antal epidemiologiske studier og et randomiseret placebokontrolleret studie, WHI (the Women's Health Initiative) er det evident, at den samlede risiko for brystcancer øges med stigende behandlingsvarighed hos kvinder, som er eller lige har været i HRT- behandling.
Lithuanian: Remiantis duomenimis, gautais atlikus nemažą skaičių epidemiologinių tyrimų bei vieną randomizuotą placebu kontroliuojamą Moterų sveikatos iniciatyvų studiją (WHI), moterims, kurioms neseniai buvo taikyta arba šiuo metu taikoma PHT, bendra krūties vėžio rizika tuo didesnė, kuo ilgesnė PHT trukmė.
Danish: Endometriehyperplasi
Lithuanian: Endometriumo hiperplazija
Danish: Hvis nogen af følgende tilstande er til stede, er forekommet for nylig og/eller er blevet forværret under graviditet eller tidligere hormonbehandling, skal patienten overvåges nøje.
Lithuanian: Pacientę reikia stebėti ypač atidžiai, jei ji serga arba sirgo kai kuriomis ligomis ir (arba) jos pasunkėjo nėštumo laikotarpiu arba taikant hormonų pakeičiamąją terapiją.
Danish: Activelle giver ikke regelmæssige månedlige blødninger, men mange kvinder oplever en smule vaginal blødning eller pletblødning, når de starter tabletbehandlingen.
Lithuanian: Pradėjus vartoti šio vaisto, kai kurioms moterims atsiranda nežymus kraujavimas ar tepančių išskyrų iš makšties.
Danish: Brune pigmentpletter i ansigtet, rødme på huden herunder inflammation på hænder og ben (erythema multiforme), knuderosen - ømme, røde knuder, oftest på ben og arme (erythema nodosum) eller udslet som blå mærker.
Lithuanian: Rudos dėmės ant veido, odos bėrimai, pvz., uždegiminiai paraudimai ant rankų ar kojų (daugiaformė eritema) arba į sumušimą panašus bėrimas.
Danish: Det at glemme en dosis øger sandsynligheden for gennembrudsblødning eller pletblødning.
Lithuanian: Praleidus vieną vaisto dozę, gali padidėti kraujavimo arba tepančių išskyrų iš lytinių organų tikimybė.
Danish: Østrogen og gestagen til kontinuerlig kombineret hormonsubstitutionsterapi (HRT).
Lithuanian: Activelle yra nenutrūkstamos pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistas.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf}>
Lithuanian: I priedą - pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje] {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra estradiolis ir noretisterono acetatas.
Danish: Hos kvinder med intakt uterus stiger risikoen for endometriehyperplasi og endometriecancer med behandlingsvarigheden af østrogen alene.
Lithuanian: Moterims, kurioms gimda nepašalinta, endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika tuo didesnė, kuo ilgesnis vienų estrogenų vartojimo laikas.
Danish: I et randomiseret, kontrolleret forsøg og epidemiologiske studier er der fundet en to-tre gange større risiko for brugere sammenlignet med ikke-brugere.
Lithuanian: Atliktas randomizuotas kontroliuojamas tyrimas bei keli epidemiologiniai tyrimai parodė, jog rizika susirgti minėtomis ligomis, taikant PHT, padidėja nuo dviejų iki trijų kartų.
Danish: Østrogen- og gestagenmetabolismen kan blive forøget ved samtidig indtagelse af stoffer, som er kendt for at påvirke lægemiddelmetaboliserende enzymer, specielt cytochrom P450 enzymer såsom antiepileptika (fx barbiturater, phenytoin, carbamazepin), eller bredspektret antibiotika (rifampicin, rifabutin, nevirapin og efavirenz).
Lithuanian: Prie tokių preparatų priskiriami prieštraukuliniai vaistai (pvz., fenobarbitalis, fenitoinas, karbamazepinas) ir priešinfekciniai preparatai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas).
Danish: Der findes kun begrænsede data for andre HRT-produkter fra studier, der har undersøgt effekten af risikoen for hjertesygdomme.
Lithuanian: Yra mažai klinikinių tyrimų duomenų apie kitų PHT preparatų poveikį sergamumui širdies - kraujagyslių ligomis.
Danish: Midterskiven er fremstillet af ikke-transparent polystyren Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Gali būti prekiaujama ne visų dydžių pakuotėmis.
Danish: bækken og bryst) bør sammenholdes med dette og med kontraindikationer og advarsler for brug.
Lithuanian: Taip pat būtina ištirti pacientės fizinę būklę (dubens organus ir krūtis), atsižvelgiant į galimas vaisto vartojimo kontraindikacijas bei specialius įspėjimus.
Danish: • Hvis De har sukkersyge eller galdestenssygdom
Lithuanian: • Jei sergate cukriniu diabetu arba tulžies akmenlige.
Danish: Sjælden ≥1/10.000 til,
Lithuanian: Reti nuo ≥1/10 000 iki
Danish: Resultater fra kliniske studier tyder på, at kvinder, der kun behandles med østrogen alene i mere end 5 år, og som har fået fjernet livmoderen, kan have en lidt større risiko for at udvikle kræft i æggestokkene.
Lithuanian: Keleto epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, jog moterims, vartojančioms daugiau nei 5 metus tik estrogenų PHT, kurioms pašalinta gimda, rizika susirgti kiaušidžių vėžiu yra šiek tiek didesnė nei toms, kurios niekada nevartojo PHT.
Danish: Slagtilfælde
Lithuanian: Pykinimas
Danish: Dosisafhængigheden af den proliferative effekt af østrogener alene på endometriet blev bekræftet af data fra KLIM/PD/11/USA-forsøget, hvad angik E2 (0,5 mg og 1 mg), og af data fra Pickar et al., hvad angik konjugerede ekvine østrogener (CEE, 0,3 til 0,625 mg).
Lithuanian: Vienų estrogenų proliferacinio poveikio endometriumui priklausomybė nuo dozės buvo patvirtinta E2 (0,5 mg ir 1 mg) tyrimo KLIM/PD/7/USA duomenimis bei Pickar ir kt.
Danish: Ifølge resultater fra epidemiologiske studier er det bedste estimat, at 5 kvinder ud af 1000, som ikke bruger HRT, risikerer at få diagnosticeret en endometriecancer mellem deres 50. og 65. år.
Lithuanian: Remiantis epidemiologinių tyrimų duomenimis, iš tūkstančio 50 - 65 metų moterų, kurioms taikyta PHT, endometriumo vėžys diagnozuojamas penkioms.
Danish: Tal med Deres læge, hvis Deres gener ikke er blevet mindre efter tre måneders behandling.
Lithuanian: Jūsų gydytojo tikslas turėtų būti skirti mažiausią vaisto dozę, palengvinančią simptomus, trumpiausią laikotarpį. Jei po trijų gydymo mėnesių simptomai nepalengvėja, pasitarkite su savo gydytoju.
Danish: • Akut eller tidligere leversygdom, hvor levertal endnu ikke er normaliserede
Lithuanian: • Sergate arba praeityje sirgote kepenų ligomis ir kepenų veiklos rodikliai išliko pakitę.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ACTIVELLE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACTIVELLE
Danish: Andre bundne proteiner kan være forhøjet i serum, fx kortikoidbindende globulin (CBG), sexshormonbindende globulin (SHBG), hvilket medfører en forøgelse af henholdsvis cirkulerende kortikosteroider og af sexshormoner.
Lithuanian: kortikosteroidus surišančio globulino, lytinius hormonus surišančio globulino koncentracija kraujo serume, todėl atitinkamai padidėja kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija kraujyje.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS [Pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Danish: [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Lithuanian: I priedą - pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Danish: • For hver 1000 kvinder, der bruger eller lige har brugt HRT, vil antallet af ekstra tilfælde i den tilsvarende periode være: o For kvinder, der kun bruger østrogen HRT: mellem 0 og 3 (bedste skøn = 1,5) ved brug i 5 år mellem 3 og 7 (bedste skøn = 5) ved brug i 10 år o For kvinder, der bruger kombineret østrogen-gestagen HRT: mellem 5 og 7 (bedste skøn = 6) ved brug i 5 år mellem 18 og 20 (bedste skøn = 19) ved brug i 10 år.
Lithuanian: • Iš 1000 moterų, kurioms šiuo metu taikoma ar anksčiau buvo taikyta PHT, papildomai suserga, priklausomai nuo vaisto vartojimo trukmės o moterų, kurioms taikoma tik estrogenų PHT: 5 metus: nuo 0 iki 3 (vidutiniškai 1,5) 10 metų: nuo 3 iki 7 (vidutiniškai 5)
Danish: • Systemisk lupus erythematose
Lithuanian: • Sisteminė raudonoji vilkligė.
Danish: • Aktuel eller nylig arteriel trombolisk sygdom (f.eks. angina, myokardieinfarkt)
Lithuanian: • Esamos arba neseniai buvusios tromboembolinės arterijų ligos (pvz.
Danish: • Myokardieinfarkt og slagtilfælde
Lithuanian: • Miokardo infarktas ir insultas.
Danish: De fleste medlemmer af CHMP mente, at ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde givet en tilstrækkelig begrundelse for, hvorfor der ikke blev udført en undersøgelse af endometriebiopsier med den eksakte dosis, som det var tilfældet med Activelle 0,5 mg/0,1 mg. På grundlag af flere andre forsøg med forskellige doser af 1) østrogener alene, 2) sekventielle kombinationer med østrogen-progestagen og 3) kontinuerte kombinationer med østrogen-progestagen anså CHMP det for at være rimeligt og videnskabeligt acceptabelt at ekstrapolere sig frem til, at denne kontinuerte kombination med lave doser af østrogen og progestagen vil medføre en væsentlig lavere rate af endometriehyperplasi end en kombination med den dobbelte østrogendosis.
Lithuanian: Remdamasis keliais kitais tyrimais su įvairiomis 1) vienų estrogenų, 2) estrogeno ir progestogeno nuosekliųjų derinių ir 3)estrogeno ir progestogeno pastoviųjų derinių dozėmis, Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas mano esant patikima ir moksliškai priimtina ekstrapoliuoti, kad šis mažos dozės nuolatinis estrogeno ir progestogeno derinys lemtų gerokai mažesnį endometriumo hiperplazijos dažnį nei nustatytasis su deriniu, kuriame yra dviguba estrogeno dozė.
Danish: Væskeophobning Se også "Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet"
Lithuanian: "Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai"
Danish: Langtidsbehandling (mindst 5-10 år) af hysterektomerede kvinder med østrogen alene har i nogle epidemiologiske studier været forbundet med en øget risiko for ovariecancer.
Lithuanian: Kai kurių epidemiologinių tyrimų rezultatai leidžia teigti, kad ilgalaikis (ne mažiau kaip 5 - 10 metų) vien estrogenų PHT taikymas, skiriant vaisto moterims, kurioms pašalinta gimda, susijęs su padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika.
Danish: Pakningsstørrelser:
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės:
Danish: - Risikoen for hyperplasi ved administration af Activelle 0,5 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat er lavere end ved administration af 1 mg estradiol/0,1 mg norethisteronacetat-produktet, og det indeholder den halve dosis af det HRT-produkt, der er i handelen i dag.
Lithuanian: - Activelle, kurio sudėtyje yra 0,5 mg estradiolio/0,1 mg NETA, sukelta hiperplazijos rizika yra mažesnė nei 1 mg estradiolio/0,1 mg NETA preparato, kuriame yra pusė dozės, palyginti su rinkoje esančiu HRT preparatu;
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildoma, kaip patvirtinta šalyje narėje]
Danish: Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi.
Lithuanian: Todėl, nepaisant nuo dozės priklausomo hiperplazijos dažnio padidėjimo, duomenis galima laikyti nepakankamais, kad būtų galima daryti išvadas dėl E2 0,5 mg saugumo edometriumui.
Danish: Hvis der opstår VTE efter start af behandlingen, bør lægemidlet seponeres.
Lithuanian: Jei tromboembolinė venų liga atsiranda pradėjus taikyti PHT, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Danish: Venøs tromboembolisme
Lithuanian: Tromboembolinės venų ligos
Danish: • Ubehandlet endometriehyperplasi
Lithuanian: • Negydoma endometriumo hiperplazija.
Danish: Irland - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets Italien - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Lithuanian: Islandija - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Airija - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italija - Activelle
Danish: • Hvis De har en sygdom i livmoderslimhinden, såsom godartet livmodertumor (leiomyom),
Lithuanian: • Jei sergate gimdos gleivinės liga, pvz., mioma (gerybinis gimdos gleivinės auglys), endometrioze
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket ses i det forhøjede TBG.
Lithuanian: T3 įsisavinimas sumažėja; tai rodo padidėjusi skydliaukės hormonus surišančio globulino koncentracija.
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Lithuanian: Nustatyta, kad 50-59 metų moterims, kurioms netaikoma PHT, tromboembolinės venų ligos 5 metų laikotarpiu pasireiškia 3 atvejais iš 1000, o 60-69 metų moterims - 8 atvejais iš 1000.
Danish: • Icterus eller påvirket leverfunktion
Lithuanian: • Atsiradus geltai arba sutrikus kepenų funkcijai.
Danish: • Hvis De tidligere har haft blodpropper (tromboser) eller risiko for blodpropper.
Lithuanian: • Jeigu Jums buvo susidarę kraujo krešuliai kojų arba plaučių kraujagyslėse arba yra padidėjusi jų susidarymo rizika (giliųjų venų trombozė arba plaučių arterijos tromboembolija).
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Lithuanian: Tuo tarpu sveikoms 50-59 metų moterims, kurioms penkerius metus buvo taikoma PHT, tromboembolinių venų ligų padaugėjo 2 - 6 atvejais (vidutiniškai 4) iš 1000, o 60 - 69 metų amžiaus grupėje šių ligų padaugėjo 5-15 atvejų (vidutiniškai 9) iš 1000.
Danish: Alle de bivirkninger, der er observeret i randomiserede, kliniske studier, med en højere frekvens hos patienter behandlet med Activelle end ved behandling med placebo, og som ved overordnet vurdering menes at være relateret til behandlingen, er vist i tabellen herunder:
Lithuanian: Visi dažnai pasireiškę šalutiniai reiškiniai gydant Activelle lyginant su placebu bei tokie šalutiniai reiškiniai, kurie manoma, kad yra susiję su gydymu šiuo vaistu, pateikti žemiau.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Danish: EU-nummer
Lithuanian: Išlauka
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Lithuanian: Panaudotas pipetes reikia nedelsiant išmesti.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AX27.
Danish: Ingen.
Lithuanian: Nėra.
Danish: Æske med 1, 4 eller 6 breve; hvert brev indeholder en enkeltdosispipette.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1, 4 arba 6 paketėliai; kiekviename paketėlyje yra viena vienadozė pipetė.
Danish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Lithuanian: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.
Danish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Lithuanian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Lithuanian: Activyl negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI
Danish: Hunde.
Lithuanian: Šunys.
Danish: For at undgå bivirkninger:
Lithuanian: Siekiant išvengti nepalankių reakcijų:
Danish: Katte.
Lithuanian: Katės.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og vil forsvinde uden behandling efter et par minutter.
Lithuanian: Tai nėra apsinuodijimo požymis, jis išnyksta po kelių minučių be gydymo.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Lithuanian: • gydymo dieną vaikams draudžiama liesti gydytus gyvūnus ir negalima gyvūnams leisti miegoti su savo šeimininkais, ypač vaikais;
Danish: Hos store hunde bør hele indholdet af en eller flere pipetter fordeles ligeligt på 2 - 4 steder langs ryggens midtlinje fra skulderen til haleroden.
Lithuanian: Didesniems šunims pipetės (-čių) turinį reikia tolygiai paskirstyti 2-4 vietose išilgai nugaros, nuo pečių iki uodegos pagrindo.
Danish: Undgå at påføre for meget af produktet på et enkelt sted, for at sikre, at det ikke løber.
Lithuanian: Neužlašinkite per daug tirpalo vienoje vietoje, kad nenuvarvėtų.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Lithuanian: Taip pat vyksta absorbcija per odą, tačiau sisteminė absorbcija yra dalinė ir klinikiniam efektyvumui neturi reikšmės.
Danish: Derudover anbefales en grundig behandling af kæledyrets omgivelser med kemiske midler eller andet udstyr.
Lithuanian: Rekomenduojama tinkamai apdoroti gyvūno aplinką papildomomis cheminėmis ar fizinėmis priemonėmis.
Danish: 0,51 Minimum 25
Lithuanian: 0,51 ne mažiau kaip 25
Danish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Lithuanian: Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Lithuanian: Šie pokyčiai neturi įtakos veterinarinio vaisto saugumui ar veiksmingumui.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Lithuanian: Tai normalu ir paprastai išnyksta per keletą dienų po vaisto naudojimo.
Danish: Alle symptomer ophører sædvanligvis efter understøttende behandling.
Lithuanian: Visi požymiai paprastai išnyksta po palaikomojo gydymo.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai išnyksta be gydymo.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Danish: Hvis der opstår symptomer, skal der søges lægehjælp, og indlægssedlen bør vises til lægen.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Danish: Katte > 4 kg
Lithuanian: Katės > 4 kg
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Danish: EXP {måned/år}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til katte, der får andre produkter eller lægemidler.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Pasitarkite su veterinarijos gydytoju, jei katėms vaistą ketinate naudoti kartu su kitais produktais ar vaistais.
Danish: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til hunde, der får andre produkter eller lægemidler.
Lithuanian: Pasitarkite su veterinarijos gydytoju, jei šunims vaistą ketinate naudoti kartu su kitais produktais ar vaistais.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Lithuanian: Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar su buitinėmis atliekomis.
Danish: Produktet skal kun påføres på hudoverfladen og på uskadt hud.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik ant odos paviršiaus ir ant nepažeistos odos.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Lithuanian: Vaistas tinkamas naudoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Danish: Katte: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Lithuanian: Katėms: parduodama tik su veterinariniu receptu.
Danish: 1 ml indeholder 195 mg indoxacarb.
Lithuanian: viename ml yra 195 mg indoksakarbo.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Danish: 1,03 Maksimum 50
Lithuanian: 1,03 ne daugiau kaip 50
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Lithuanian: Taip pat gali būti matomos sausos baltos vaisto liekanos.
Danish: I kliniske undersøgelser blev Activyl administreret samtidigt med deltamethrin-halsbånd, imprægneret med op til 4% deltamethrin, uden tegn på relaterede bivirkninger.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai Activyl buvo naudojamas kartu su deltametrino antkakliais, impregnuotais iki 4 % deltametrino, susijusių nepalankių reakcijų nepasireiškė.
Danish: • administrer lægemidlet et sted, hvor der er god ventilation
Lithuanian: • vaistą reikia naudoti gerai vėdinamoje vietoje;
Danish: • vask hænder straks efter brug og vask straks med vand og sæbe, hvis lægemidlet kommer i kontakt med huden
Lithuanian: • po naudojimo reikia nedelsiant nusiplauti rankas ir nedelsiant nuplauti ant odos patekusį vaistą su muilu ir vandeniu;
Danish: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International BV
Danish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Lithuanian: Z O.O., Ul.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis ar geltonas tirpalas.
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Lithuanian: Vienoje Activyl pipetėje yra:
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Danish: Kattens vægt (kg)
Lithuanian: Katės svoris (kg)
Danish: Produktet bør ikke anvendes til hunde, der vejer mindre end 1,5 kg, da sikkerheden af lægemidlet ikke er fastlagt hos disse hunde.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 1,5 kg, nes vaisto saugumas šiems šunims nenustatytas.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Danish: KONTRAINDIKATIONER
Lithuanian: Kontraindikacijos
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal-antagonist ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Lithuanian: Biologiškai aktyvus metabolitas veikia kaip nuo įtampos priklausomas natrio kanalų antagonistas, kuris blokuoja kanalus, reguliuojančius natrio jonų patekimą į vabzdžių nervų sistemą.
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Lithuanian: Rue de Lyons 27460 Igoville Prancūzija
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas indoksakarbui, turi vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet Productions S.A.
Danish: Hver enkeltdosispipette indeholder 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml eller 4,62 ml spot-on, opløsning.
Lithuanian: Vienoje vienadozėje pipetėje yra 0,51 ml, 0,77 ml, 1,54 ml, 3,08 ml arba 4,62 ml užlašinamojo tirpalo.