FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toisessa tutkimuksessa suurempia Viracept-annoksia käyttäneiden potilaiden viruskuorma aleni yli 99 prosenttia, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden viruskuorma vain 95 prosenttia.
Hungarian: A második vizsgálatban a vírusterhelés 99%-nál nagyobb mértékben csökkent a nagyobb adagú Viracept-et szedő betegeknél, szemben az összehasonlított gyógyszerek 95%-os arányával.
Finnish: Viraceptin kanssa samanaikaisesti käytettävien muiden lääkkeiden kanssa on noudatettava varovaisuutta.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a Viracept más gyógyszerrel való egyidejű alkalmazása esetén.
Finnish: 24 viikon Viracept-hoito pienensi viruskuormaa ja suurensi CD4solumäärää enemmän kuin vertailulääkkeet.
Hungarian: 24 hét elteltével Viracept-kezeléssel az összehasonlított gyógyszerekhez képest nagyobb mértékű csökkenést lehetett észlelni a vírusterhelésben, valamint nagyobb mértékű emelkedést a CD4 sejtszámban.
Finnish: • omepratsoli (käytetään vatsan happopitoisuuksien alentamiseen)
Hungarian: • omeprazol (a gyomorsav csökkentésére alkalmazott készítmény);
Finnish: Viraceptin käyttöä yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 605 vähintään 13-vuotiasta potilasta, joilla oli HIV-infektio.
Hungarian: A Viracept-et más antivirális gyógyszerekkel kombinálva két fő vizsgálatban tanulmányozták, melyekben 605 13. életévét betöltött HIV fertőzött beteg vett részt.
Finnish: Kyseiset valmisteet on lueteltu pakkausselosteessa.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Finnish: • mäkikuisma (masennuksen hoitoon käytettävä yrttivalmiste)
Hungarian: • orbáncfű (a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény);
Finnish: Viracept vähensi viruskuormaa yhtä paljon katsomatta siihen, otettiinko sitä kahdesti vai kolmesti vuorokaudessa.
Hungarian: A Viracept hasonló mértékű vírusterhelés-csökkenést idézett elő napi kétszeri, illetve napi háromszori szedés esetén.
Finnish: Lisätietoja Viracept-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Viracept-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Lääkäri saa määrää Viracept-lääkettä vain sellaisille potilaille, jotka ovat aiemmin käyttäneet samaan lääkeryhmään kuin Viracept (proteaasinestäjiin) kuuluvia lääkkeitä; ensin on selvitettävä potilaan aiempi viruslääkitys ja arvioitava, miten todennäköisesti lääke tehoaa potilaan virukseen.
Hungarian: Az orvos kizárólag olyan betegek számára írhatja fel a Viracept -et, akik már szedtek a Viracept -tel azonos besorolású gyógyszereket (proteázgátlókat), valamint kizárólag abban az esetben, ha ellenőrizte a beteg által korábban szedett antivirális gyógyszereket, és a gyógyszer vírusra kifejtett
Finnish: Lääkettä saa oraalijauheena (50 mg/g) ja tabletteina (250 mg).
Hungarian: Belsődleges por (50 mg
Finnish: Viracept oli molemmissa päätutkimuksissa vertailuvalmistetta tehokkaampi, kun sitä käytettiin yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Hungarian: A Viracept és más antivirális gyógyszerek kombinációja mindkét vizsgálatban hatásosabbnak bizonyult az összehasonlítás alapját képező gyógyszereknél.
Finnish: Viraceptpotilaiden CD4-solumäärät suurenivat 150 solua/mm³, mutta vertailulääkkeitä käyttävien potilaiden solumäärät vain 95 solua/mm³.
Hungarian: A CD4 sejtszám 150, illetve 95 sejt/mm3 mértékben nőtt.
Finnish: Henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) nelfinaviirille tai valmisteen muille aineille, eivät saa käyttää Viraceptia.
Hungarian: A Viracept nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nelfinavir vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) piti Viraceptin hyötyä sen riskejä suurempana, kun valmistetta käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV1-infektion hoitoon aikuisilla, nuorilla ja vähintään 3-vuotiailla lapsilla.
Hungarian: Az CHMP megállapította, hogy a Viracept előnyei meghaladják a kockázatokat a HIV1 fertőzött felnőtt betegek, serdülők és a harmadik életévüket betöltött gyermekek antiretrovirális kombinációs kezelésében.
Finnish: Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Hungarian: Bővebb információkért lásd a betegtájékoztatót.
Finnish: Viracepthoidossa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Hungarian: A Viracept-et körültekintően kell alkalmazni máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Viraceptin havaituista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Viracept alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Finnish: Kun potilas saa Viraceptia, lääkärin on harkittava vaihtoehtoisia valmisteita Viraceptin hajoamista nopeuttaville lääkkeille, kuten fenobarbitaalille ja karbamatsepiinille (käytetään epilepsian hoidossa).
Hungarian: Az orvosoknak mérlegelniük kell azt, hogy a Viracept lebomlását felgyorsító hatású - mint például a fenobarbitál vagy a karbamazepin (az epilepszia kezeléséhez használatos) - gyógyszerek helyett, a Viracept-et szedő betegeket alternatív gyógyszerekkel kezeljék.
Finnish: Viraceptin vaikuttava aine on nelfinaviiri.
Hungarian: A Viracept egy nelfinavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Finnish: 1 injektiovälineet = injektioruisku + 2 injektioneulaa + puhdistuspyyhe 2 injektiovälineet = injektioruisku +injektioneula + puhdistuspyyhe 3 injektiovälineet = injektioneula + puhdistuspyyhe 4 injektiovälineet = injektioruisku + injektioneula + 2 puhdistuspyyhettä
Hungarian: 1Injekciós készlet = injekciós fecskendő + 2 injekciós tű + törlőkendő 2Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű + törlőkendő
Finnish: 10 injektiopulloa + 10 ampullia + 10 injektiovälineet
Hungarian: 4Injekciós készlet = injekciós fecskendő + injekciós tű +2 törlőkendő
Finnish: Hävitä ne asianmukaisesti ja turvallisesti.
Hungarian: Ezeket megfelelő módon, biztonságosan dobja ki.
Finnish: Jos Sinulla on vaikea sydänsairaus.
Hungarian: − ha Ön súlyos szívbetegségben szenved.
Finnish: Viraferon yksinään:
Hungarian: Viraferon önmagában:
Finnish: Pitkäaikaisvaikutuksista kasvuun ja kehitykseen sekä seksuaaliseen kypsymiseen ei ole tietoa.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a növekedésre és fejlődésre, valamint a nemi érésre kifejtett hosszú távú hatásokat illetően.
Finnish: Vuoden pituisen hoidon aikana useat lapset eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Hungarian: Egyéves kezelés alatt sok gyermek nem nőtt vagy hízott az elvárt mértékben.
Finnish: + ribaviriini
Hungarian: + ribavirin
Finnish: Laboratoriokokeet:
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok:
Finnish: Näillä potilailla hoito tulee keskeyttää.
Hungarian: A kezelést ezeknél a betegeknél le kell állítani.
Finnish: Tärkeimmät huomioitavat kohdat ovat:
Hungarian: A legfontosabb részek az alábbiak:
Finnish: Käyttövalmis liuos: Suositellaan käytettävän välittömästi.
Hungarian: Elkészített oldat: Azonnali felhasználás ajánlott.
Finnish: 15 kuukautta
Hungarian: 15 hónap
Finnish: Genotyyppi 2/3: Suositeltu hoidon kesto on 24 viikkoa.
Hungarian: 2/3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Finnish: Tämä lääke sisältää ihmisen albumiiniliuosta.
Hungarian: Ez a gyógyszer emberi albuminoldatot tartalmaz összetevőként.
Finnish: Tästä aiheutuu vakava anemia, jonka oireisiin kuuluvat poikkeuksellinen väsymys ja energian puute.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és energiahiány.
Finnish: Annoksen muuttaminen oli tarpeen 30 %:lla potilaista, useimmin anemian tai neutropenian vuoksi.
Hungarian: A dózis módosítására a betegek 30%ánál volt szükség, leggyakrabban anémia és neutropenia miatt.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät kiinalaista rohdosvalmistetta shosaikotoa.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön Shosaikoto nevű kínai gyógynövény készítményt szed.
Finnish: Käyttö lapsilla: Lapset ovat erityisen taipuvaisia kokemaan masennusta Viraferon- ja ribaviriinihoidon aikana.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos luulet saaneesi infektion.
Hungarian: Forduljon orvosához, ha úgy véli, fertőzés van kialakulófélben Önnél.
Finnish: Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Hungarian: 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Finnish: Tämä suuntaus kuitenkin muuttui päinvastaiseksi kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, vaikkakin joillain lapsilla kasvunopeus ei palautunut ennalleen hoidon lopettamista seuraavan vuoden kuluessa.
Hungarian: Azonban a kezelést követő 6 hónapban ez a tendencia általában megfordult, bár a kezelés befejezését követő első évben néhány gyermek növekedési üteme nem tért vissza az eredetihez.
Finnish: Hoidosta odotettavaa hyötyä tulee punnita kliinisissä tutkimuksissa lapsipotilailla saatuihin turvallisuustietoihin (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Hungarian: A kezelés várható hasznát szembe kell állítani a klinikai vizsgálatok során a gyermekgyógyászati betegeknél megfigyelt biztonságossági eredményekkel (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pontban).
Finnish: Itsemurha, itsemurhayritykset, aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), psykoosi mukaan lukien hallusinaatiot
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, erőszakos viselkedés (olykor mások irányában tanúsított), pszichózis, beleértve a hallucinációt
Finnish: Tätä kutsutaan nimellä AirShot.
Hungarian: Ezt légtelenítésnek hívják.
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Hungarian: Tmax (óra) Cmax (ng/ml) AUC* Látszólagos clearance l/óra/kg
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% volt fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64% ≤ 12 éves.
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
Hungarian: További, lehetséges mellékhatások:
Finnish: Tajunnan menetystä on esiintynyt erittäin harvoin, yleensä iäkkäillä potilailla suurilla annoksilla.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken.
Finnish: Virologinen vaste vuoden pituisen hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen oli 36 % genotyypissä 1 ja 81 % genotyypeissä 2/3/4.
Hungarian: A virológiai válasz 1 éves kezelés és 6 hónapos követés után 36% volt az 1-es genotípus és 81% a 2/3/4-es genotípus esetén.
Finnish: Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről-lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Finnish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Hungarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgium
Finnish: *AUC12 (ng.hr/ml) ribaviriinille; AUC0-24 (IU.hr/ml) Viraferonille
Hungarian: *AUC12 (ng.óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE.óra/ml) a Viraferon esetében
Finnish: Muita kuin edellä lueteltuja haittavaikutuksia saattaa ilmetä joillain potilailla.
Hungarian: Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin tai muun tyyppisiin infektioihin.
Hungarian: Ez vonatkozik bármely ismeretlen vagy új keletű vírusokra, illetve egyéb fertőzésekre.
Finnish: Metodisista puutteista johtuen tehoa ei voitu osoittaa.
Hungarian: A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatékonyságát.
Finnish: Koska injektioneulaan ja säiliöön on saattanut kerääntyä pieniä määriä ilmaa säilytyksen aikana, seuraava vaihe on poistaa ilmakuplat.
Hungarian: Mivel a tárolás ideje alatt kis mennyiségű levegő bejuthat az injekciós tűbe és a tartályba, a következő művelet a levegőbuborékok eltávolítása.
Finnish: a: p-arvo määritetty Cochran-Mantel Haenszel khiin neliötestillä.
Hungarian: NE = nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Finnish: Jos unohdat ottaa Viraferonia
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Viraferont
Finnish: BG-София 1504 Тел.
Hungarian: BG-София 1504
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a tizenkét hetes kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Finnish: Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Hungarian: Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään viimeisen annoksen jälkeen jäljelle jääneet ylimääräiset neulat ja puhdistuspyyhkeet asianmukaisesti ja turvallisesti.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az injekciós tollal beadott utolsó dózist követően megmaradt, felesleges tűket és törlőket megfelelően és biztonságosan ki kell dobni.
Finnish: Jos Sinulla on ollut vakavia hermostollisia tai mielenterveyden häiriöitä.
Hungarian: − ha Önnek súlyos ideg- vagy elmebetegsége volt.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tiittereistä johtuen.
Hungarian: A hepatitises betegek esetében nem tapasztalták a terápiás hatás elmaradását, vélhetően az alacsony titerek miatt.
Finnish: Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat Viraferonia 3 MIU kolmesti viikossa.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE Viraferont kapott hetente háromszor.
Finnish: Pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Hungarian: A tartós virológiai válasz a gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt a felnőtteknél észlelthez.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25°C.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25 °C-os legyen.
Finnish: Pitkäaikaisseurannasta saatujen alustavien tulosten mukaan 12 lapsella 84:stä (14 %) pituuskasvu hidastui kuitenkin yli 15 prosenttia ja näistä 5 lapsella (6 %) se hidastui yli 30 % huolimatta siitä, että he olivat olleet ilman hoitoa yli vuoden ajan.
Hungarian: Egy hosszú távú követéses vizsgálat időközi eredményei alapján azonban 84 gyermekből 12-nél (14%) volt > 15 percentil a csökkenés a lineáris növekedés ütemében, akik közül 5 (6%) gyermeknél > 30 percentil volt a csökkenés annak ellenére, hogy már több mint 1 éve nem részesültek kezelésben.
Finnish: 118:lla 3 - 16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Hungarian: A 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülőkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Finnish: Tutkimus 2
Hungarian: 2-es számú vizsgálat2
Finnish: Toisella 4 %:n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Hungarian: Egy másik 4%-nál a normál tartomány alsó szintje alá eső átmeneti csökkenés volt tapasztalható.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Finnish: Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
Hungarian: − ha szokatlan vérzést vagy bőr alatti bevérzéseket észlel, azonnal keresse fel orvosát.
Finnish: Innishannon, County Cork
Hungarian: SP (Brinny) Company Innishannon - County Cork Írország
Finnish: Ribaviriinia ei tule antaa raskaana oleville naisille.
Hungarian: A ribavirin-kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Finnish: Älä ylitä suositeltua annosta ja käytä Viraferonia niin kauan, kuin sitä on määrätty.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot, és az előírt ideig használja a Viraferont.
Finnish: Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Hungarian: Egyesek depressziósak lesznek, amikor Viraferon-t szednek ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Finnish: Valmiiksi sekoitettu liuos on isotoninen ja sopii parenteraaliseen käyttöön.
Hungarian: Az elkészített oldat parenteralis adagolás szempontjából izotóniás.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, ota toinen kynä ja palauta viallinen kynä apteekkiin.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, vegyen elő egy másik injekciós tollat, és vigye vissza a hibás injekciós tollat a forgalmazóhoz.
Finnish: Pituuskasvu ja kehitys: Yhden vuoden pituisena hoitoaikana havaittiin pituuskasvun hidastuvan (keskimääräinen prosentuaalinen hidastuminen 9 %) sekä painon lisääntymisen vähenevän (keskimääräinen prosentuaalinen väheneminen 13 %).
Hungarian: Növekedés és fejlődés: 1 éves kezelés során csökkent a lineáris növekedés üteme (átlagos percentil 9%-kal csökkent), valamint csökkent a súlygyarapodás üteme (átlagos percentil 13%-kal csökkent).
Finnish: Jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Viraferonin käyttö ja kerro asiasta välittömästi lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuasemalle:
Hungarian: A következő mellékhatások bármelyikének észlelésekor hagyja abba a Viraferon alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét:
Finnish: Kaikki potilaat:
Hungarian: Minden betegre vonatkozóan:
Finnish: Lääkärisi tarkkailee Sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Finnish: Varmistu, että valitset sopivan lääkemuodon ja vahvuuden.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerforma, illetve hatáserősséget.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3).
Finnish: Viraferonilla neutraloivia vasta-aineita on havaittu 2,9 %:lla systeemisesti hoidetuista syöpäpotilaista ja 6,2 %:lla hepatiittipotilaista.
Hungarian: A neutralizáló faktorok előfordulási gyakorisága a szisztémás Viraferon terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.
Hungarian: Injekcióhoz való víz q.s.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SP Europe, 73 rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgia
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgium
Finnish: Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Hungarian: − ha Önt HIV-fertőzés miatt is kezelik, tanulmányozza át az Egyéb gyógyszerek szedése szakaszt.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa Viraferon-hoidon aikana.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha Ön asztma miatt teofillint vagy aminofillint szed, és említsen meg minden, jelenleg vagy a közelmúltban szedett készítményt (a vény nélkül kaphatókat is), mert a Viraferonkezelés ideje alatt esetleg módosítani kell egyes gyógyszerek adagját.
Finnish: Lääkärisi määrää Sinulle tarkan annoksen tarpeittesi mukaan.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelő pontos adagolási rendet határozza meg.
Finnish: Jos epäillään VKH-oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid terápiát kell kezdeni (lásd még 4.8 pont).
Finnish: Mitä Viraferon sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Viraferon
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunostimulantit, sytokiinit ja immunomodulaattorit, interferonit, interferoni alfa-2b, ATC-koodi: L03A B05.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Finnish: Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A- ja B-hepatiitti).
Hungarian: Rendszeresen/ismételten humánplazma-eredetű albumint kapó betegeknél megfontolandó a megfelelő védőoltás (hepatitis A és B) adása.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Hungarian: A Viraferon és ribavirin (normalizált dózisú) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél, illetve serdülőknél hasonló.
Finnish: Tärkeää tietoa Viraferonin sisältämistä aineista Lääkärisi saattaa suositella Sinulle rokotuksen ottamista A- ja B-hepatiittia vastaan, jos saat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta johdettua albumiinia.
Hungarian: Fontos információk a Viraferon egyes összetevőiről Kezelőorvosa javasolhatja a hepatitis A és B elleni oltást, ha Ön rendszeresen/ismételten emberi plazmából nyert albumint kap.
Finnish: Psyykkiset ja keskushermostovaikutukset: Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla Viraferon-hoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások: a Viraferonnal kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos utánkövetés alatt.
Finnish: Kokonaisvaste Genotyyppi 1 (n=92) Genotyyppi 2/3/4 (n=26)
Hungarian: 1-es genotípus (n=92) 2/3/4-es genotípus (n=26)
Finnish: Lapsia ja nuoria potilaita tulee seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim. TSH).
Hungarian: A gyermekeket és serdülőket 3 havonta ellenőrizni kell a pajzsmirigy-működési zavarra vonatkozóan (pl. TSH).
Finnish: Sama pätee myös tuntemattomiin tai uusiin viruksiin ja muihin patogeeneihin.
Hungarian: Ez vonatkozik ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb kórokozókra is.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä tämän neljän viikon aikana, se tulee hävittää.
Hungarian: Ha a készítményt négy héten belül nem használják fel, meg kell semmisíteni.
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, joita käytetään estämään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä aiheutuvia tartuntoja, ovat luovuttajien valinta, yksittäisten verenluovutusten ja plasmapoolien seulonta erityisten infektion merkkiaineiden avulla sekä virusten inaktivoimiseen tai poistamiseen tarkoitettujen tehokkaiden valmistusvaiheiden käyttö.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készített gyógyszerek használatából származó fertőzés megelőzését szolgáló általános intézkedések közé tartozik a donorok megválasztása, az egyes minták és az egyesített plazmák szűrése a fertőzések specifikus markereire, valamint a vírus inaktiválására/eltávolítására irányuló hatékony gyártási lépések beiktatása.
Finnish: Koska tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä haittavaikutusten mahdollisuudesta puuttuu, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, valamint a lehetséges mellékhatások miatt, ebben a populációban gondosan mérlegelni kell a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció haszon/kockázat arányát (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pontban).