FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour les produits à administrer dans l'alimentation ou dans l'eau (pour une administration groupée/en troupeau), il convient d'indiquer «traitement et métaphylaxie», et le conseil suivant doit être ajouté: La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.
Romanian: Pentru produsele destinate administrării în furaje sau apă (pentru tratamentul de grup/efectiv), trebuie menționat „tratament și metafilaxie" și trebuie adăugată următoarea recomandare:
French: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Espagne
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
French: Allemagne Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
French: Allemagne Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: 43206 REUS (Tarragona) Espagne
Romanian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spania
French: Allemagne Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval France
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
French: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Romanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalia
French: 08017 Barcelona
Romanian: 08017 Barcelona Spania
French: Il est donc estimé que l'utilisation de la colistine chez les chevaux présente un risque grave pour la
Romanian: Astfel, se consideră că utilizarea colistinei la cai prezintă un risc grav în raport cu siguranța animalului țintă și nu mai este susținută.
French: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Romanian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
French: Supprimer, le cas échéant, «chevaux».
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, „cai".
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Romanian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
French: Pologne ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5
Romanian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Romanian: Motive pentru modificarea rezumatelor caracteristicilor produselor, etichetării și prospectelor
French: INDICATIONS
Romanian: Indicații
French: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
French: RoyaumeUni
Romanian: Regatul Unit
French: Porcins (porcelets et porcins d'engraissement)
Romanian: Porci (purcei și porci pentru îngrășat)
French: La suppression de Salmonella spp.
Romanian: infecțiilor cauzate de Salmonella.
French: 1107 Budapest, Szállás u. 5., Hongrie
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5., Ungaria
French: Poudre pour administration dans l'alimentation, l'eau de boisson ou le lait
Romanian: Pulbere pentru utilizare în hrană, apa de băut sau lapte
French: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Romanian: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5.
French: Slovaquie Pharmagal s.r.o.
Romanian: Slovacia Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
French: Pologne ScanVet Pologne Sp. z o.o.
Romanian: ScanVet Poland Sp.
French: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Espagne
Romanian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Spania
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf sécurité de l'animal de destination et elle n'est plus préconisée.
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf la 270 000 UI/kg greutate corporală).
French: Pologne Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Romanian: Laboratorios Calier S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
French: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Romanian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
French: Espagne S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Romanian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
French: Porcins, lapins
Romanian: Porci, iepuri
French: 28770 Colmenar Viejo Espagne
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
French: Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou pour administration individuelle dans l'alimentation
Romanian: Pulbere solubilă pentru administrare orală în apa de băut sau pentru administrarea individuală în furaje
French: RoyaumeUni aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Espagne
Romanian: Regatul Unit aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spania
French: Espagne BELA-PHARM GmbH and Co.
Romanian: BELA-PHARM GmbH and Co.
French: de la Llana, 123 08191 Rubí Espagne
Romanian: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí Spania
French: Poudre pour administration orale
Romanian: Pulbere pentru administrare orală
French: Solution buvable pour administration dans l'eau de boisson ou le lait
Romanian: Soluție orală pentru administrarea în apa de băut sau în lapte
French: 2 000 000 IU Concentré pour solution buvable
Romanian: 2 000 000 IU Concentrat pentru soluție orală
French: Supprimer, le cas échéant, toute indication pour les chevaux.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru cai.
French: Poudre pour administration dans l'alimentation
Romanian: Pulbere pentru utilizare în hrană
French: 25 500 IU/g Poudre pour suspension buvable
Romanian: 25 500 IU/g Pulbere pentru suspensie orală
French: 400 000 UI/g Prémélange
Romanian: 400 000 UI/g Premix
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, France
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Franța
French: Autriche Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Chevita Tierarzneimittel GmbH
French: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espagne
Romanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spania
French: B-2370 Arendonk, Belgique
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
French: 63-100 Śrem
Romanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Polonia
French: 100 g/100 g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Romanian: 100 g/100 g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
French: De plus, il convient de préciser dans le RCP que la présence de la maladie doit être établie dans le groupe ou le troupeau avant de procéder à un traitement métaphylactique, conformément à l'évaluation précédente du CVMP et à l'avis scientifique soumis à la Commission européenne.
Romanian: În plus, trebuie inclusă o recomandare în RCP privind faptul că prezența bolii trebuie stabilită în grup sau în efectiv înaintea tratamentului metafilactic.
French: Pays-Bas Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, France
Romanian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Franța
French: Solution buvable Porcins: en particulier porcins allaités et porcins sevrés
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
French: Allemagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
Romanian: Germania Divasa-Farmavic S.A. Ctra.
French: 08017 Barcelona,
Romanian: 08017 Barcelona, Spania
French: Suspension pour administration orale dans l'eau de boisson
Romanian: Suspensie orală pentru administrarea în apa de băut
French: Bovins, porcins, chiens
Romanian: Bovine, porcine, câini
French: Solution buvable (concentré pour solution buvable pour administration dans l'eau de boisson)
Romanian: Soluție orală (concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut)
French: Roumanie CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Romanian: România CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
French: La Ballastiere,
Romanian: Pé do Mouro,
French: Lettonie LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
French: 58-260 Bielawa
Romanian: z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
French: 2.4 million IU/g Poudre pour administration orale
Romanian: 2.4 million IU/g Pulbere pentru administrare orală
French: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis France
Romanian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Franța
French: 120 g/1000 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
French: B-2370 Arendonk Belgique
Romanian: B-2370 Arendonk Belgia
French: Danemark Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
Romanian: Danemarca Sogeval 200 Avenue de MayenneZone Industrielle des Touches
French: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Romanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
French: La Ballastiere 33500 Libourne France
Romanian: de la Ballastiére 33500 Libourne Franța
French: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona,
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
French: Via Don Eugenio Servadei,
Romanian: Chemifarma S.p.a. Via Don Eugenio Servadei,
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
French: Belgique KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48
Romanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
French: 08503 GURB VIC, Barcelona, Espagne
Romanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spania
French: Concentré pour solution buvable.
Romanian: Concentrat pentru soluție orală.
French: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V.
Romanian: Colicin 2400 gyógypremix A.U.V. Colistin sulphate
French: Granules insolubles pour administration oraleprémélange pour aliments médicamenteux
Romanian: Granule insolubile pentru uz oral - premix pentru furaje cu conținut medicamentos
French: MEDITEK COLIS plv.
Romanian: MEDITEK COLIS plv. sol.
French: Bulgarie Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex France
Romanian: Bulgaria Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Franța
French: Espagne aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Romanian: Porci aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spania
French: MECANOVA Naves 27-28
Romanian: LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28 25190 Lerida Spania
French: 2 000 000 IU Poudre pour solution buvable
Romanian: 2 000 000 IU Pulbere pentru soluție orală
French: Prémélange pour aliments médicamenteux à administrer mélangé dans l'alimentation
Romanian: Premix pentru furaje cu conținut medicamentospe ntru administrare în amestec cu furajele
French: Belgique VMD N.V.
Romanian: VMD N.V.
French: 4600 Wels,
Romanian: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
French: Porcins, bovins
Romanian: Porcine, bovine
French: 200 000 IU/g Prémélange
Romanian: 200 000 IU/g Premix
French: Porcins et poulets
Romanian: Porci și pui
French: Czysta 4
Romanian: z o.o. ul. Czysta 4
French: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Allemagne
Romanian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Germania
French: 53000 Laval, France
Romanian: 53000 Laval, Franța
French: 53000 - Laval France
Romanian: 53000 - Laval Franța
French: 3 000 000 IU Poudre hydrosoluble pour administration orale
Romanian: 3 000 000 IU Pulbere solubilă în apă pentru administrare orală
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration orale
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrare orală
French: 5 000 000 IU/g Poudre soluble Veaux, porcins, volailles
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere solubilă Viței, porci, păsări de curte
French: 205 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson ou dans l'alimentation
Romanian: 205 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut sau în furaje
French: V.M.D.
Romanian: V.M.D. n.v.
French: 50 M IU/100 g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Romanian: 50 M IU/100 g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
French: via della libertà, 1
Romanian: Rua da Liberdade, n° 77
French: 1 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Romanian: 1 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
French: Porcins, poulets de chair
Romanian: Porci, pui de carne
French: Espagne SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval France
Romanian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Franța
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere pentru administrare orală
French: 400 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Romanian: 400 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
French: TEMPS D'ATTENTE Supprimer, le cas échéant, toute référence aux chevaux.
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE Ștergeți, unde este cazul, orice trimiteri la cai.
French: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Pays-Bas
Romanian: România DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Țările de Jos
French: Lituanie ANDERSEN S.A. Avda.
Romanian: Lituania ANDERSEN S.A. Avda.
French: Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Romanian: Soluție pentru utilizare în apa de băut.
French: 4.8 million IU/g Poudre pour solution buvable
Romanian: 4.8 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
French: Volailles, porcins
Romanian: Pui, porci
French: 400 000 IU/g Prémélange
Romanian: 400 000 IU/g Premix
French: 5 million IU/g Poudre pour solution buvable
Romanian: 5 million IU/g Pulbere pentru soluție orală
French: 4 800 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Romanian: 4 800 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
French: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie
Romanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
French: 1 200 000 IU/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Romanian: 1 200 000 IU/g Pulbere pentru administrarea în apa de băut
French: Pologne SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval France
Romanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Franța
French: 200 000 IU/g Prémélange pour aliments médicamenteux
Romanian: 200 000 IU/g Premix pentru furaje cu conținut medicamentos
French: Émulsion pour administration orale
Romanian: Emulsie pentru administrare orală
French: 5 000 000 IU/g Poudre pour administration orale dans l'eau de boisson
Romanian: 5 000 000 IU/g Pulbere orală pentru administrarea în apa de băut
French: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovénie
Romanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
French: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgique
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
French: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, France
Romanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Franța
French: Solution buvable Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles (poulets, oies, dindes, canards, faisans, perdrix, cailles et pintades)
Romanian: Bovine (viței), ovine (miei), porcine, păsări de curte (pui, gâște, curcani, rațe, fazani, potârnichi, prepelițe și bibilici)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
French: Explique que le dispositif doit être jeté au bout de 28 jours.
Romanian: Explicarea faptului că dispozitivul trebuie eliminat după cele 28 de zile.
French: Certains détails à propos du nettoyage du dispositif Turbospin.
Romanian: Câteva detalii privind curăţarea dispozitivului Turbospin.
French: • Informations sur la nécessité de se conformer au traitement afin de maximiser les bénéfices potentiels.
Romanian: • Informaţii referitoare la necesitatea de a respecta tratamentul pentru a obţine cât mai multe potenţiale beneficii.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le besoin d'antibiotiques par voie intraveineuse.
Romanian: Explicarea faptului că utilizarea antibioticelor cu administrare inhalatorie poate reduce necesitatea administrării intravenoase de antibiotice.
French: Explications relatives à Turbospin et son fonctionnement.
Romanian: Explicaţii privind dispozitivul Turbospin şi modul în care funcţionează.
French: • Discussion à propos des effets secondaires fréquents et en particulier la toux et l'anomalie au niveau du goût : Explications sur le fait que :
Romanian: • Discutarea reacţiilor adverse frecvente şi în mod special a manifestărilor anormale în privinţa tusei şi a gustului: explicaţia conform căreia:
French: • Instructions détaillées sur la manière d'utiliser le médicament : en commençant par le déballage du produit et en finissant par l'élimination de la gélule et du dispositif utilisés.
Romanian: • Instrucţiuni detaliate privind modul de utilizare a medicamentelor: începând cu despachetarea medicamentului şi terminând cu eliminarea capsulelor şi a dispozitivului utilizat.
French: Que la toux diminue avec l'usage répété du produit et devrait se stabiliser vers la fin du premier mois.
Romanian: Tusea se diminuează prin utilizarea repetată a medicamentului şi că ar trebui să se stabilizeze după aproximativ prima lună de tratament.
French: Les « DVD/brochures » du médecin et du patient doivent contenir les éléments et messages clés suivants :
Romanian: „DVD-urile/formatele de tip prospect" pentru medici şi pacienţi trebuie să conţină următoarele mesaje şi elemente cheie:
French: Les États membres doivent définir le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients avec le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (TAM) avant le lancement du produit sur leur territoire.
Romanian: Statele membre vor stabili pachetul educaţional final destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, împreună cu deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), anterior lansării medicamentului pe teritoriul acestora.
French: • Présentation du produit : fournit des informations sur le contenu de la boîte, c.-à-d. 28 jours de traitement correspondent à 56 gélules et 1 dispositif.
Romanian: • Prezentarea medicamentului: prezentarea informaţiilor referitoare la conţinutul cutiei, adică faptul că tratamentul cu durata de 28 de zile presupune administrarea unui număr de 56 de capsule şi utilizarea unui dispozitiv.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Romanian: ANEXA CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
French: Les États membres doivent s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire Colobreathe reçoivent le dossier d'information destiné aux professionnels de santé et aux patients dont le contenu est décrit ci-dessous :
Romanian: Statele membre se vor asigura ca toţi medicii care urmează să prescrie sau să utilizeze Colobreathe să primească un pachet educaţional destinat cadrelor medicale şi pacienţilor, având următorul conţinut:
French: Les États membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à l'utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous soient mises en oeuvre :
Romanian: Statele membre trebuie să se asigure că sunt implementate toate condiţiile sau restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descris mai jos:
French: • Le « DVD du médecin »
Romanian: • „DVD-ul pentru medici"
French: • Les informations contenues dans le « DVD du médecin » sous forme de brochure pour les médecins n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru medici" în „format prospect" pentru acei medici care nu au acces la un DVD player
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT DEVANT ETRE MISES EN ŒUVRE PAR LES ÉTATS MEMBRES.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI, CARE URMEAZĂ SĂ FIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
French: • Les informations contenues dans le « DVD du patient » sous forme de brochure pour les patients n'ayant pas accès à un lecteur de DVD
Romanian: • Informaţiile de pe „DVD-ul pentru pacienţi" în „format prospect" pentru acei pacienţi care nu au acces la un DVD player
French: • Le « DVD du patient »
Romanian: • „DVD-ul pentru pacienţi"
French: • La brochure pour les patients
Romanian: • Prospectul cu informaţii pentru pacienţi
French: Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent persister avec le traitement
Romanian: Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
French: Le mécanisme n'est pas connu.
Romanian: Mecanismul nu este cunoscut.
French: − Il ne s'agit que de désagréments pour la plupart des patients
Romanian: − Aceste manifestări sunt doar neplăcute pentru majoritatea pacienţilor
French: N'utilisez pas d'eau.
Romanian: Nu folosiţi apă.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25° C.
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été réalisée.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile in-vivo.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu dumneavoastră.
French: La première dose doit être administrée sous surveillance médicale.
Romanian: Prima doză trebuie administrată sub supraveghere medicală.
French: Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus
Romanian: Adulţi și copii cu vârsta de cel puţin 6 ani
French: Patients ayant terminé le traitement
Romanian: Pacienţi care au încheiat tratamentul
French: Expirez lentement.
Romanian: Expiraţi uşor.
French: − Mettre l'accent sur le fait que les patients doivent poursuivre le traitement
Romanian: − Accentuarea faptului că pacienţii trebuie să urmeze în continuare tratamentul.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare <1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: Les résultats de la population en intention de traiter (ITT) pour le critère d'évaluation primaire d'efficacité sont indiqués ci-dessous :
Romanian: Rezultatele la nivelul populaţiei în intenţie de tratament (Intent-To-Treat - ITT) cu privire la criteriul principal de evaluare al eficacităţii, sunt prezentate mai jos:
French: Code ATC : J01XB01
Romanian: Codul ATC: J01XB01
French: • La gélule est maintenant percée et le contenu peut être inhalé.
Romanian: • Capsula este acum perforată, iar conţinutul poate fi inhalat.
French: Maintenez cette position avant de continuer l'étape de perçage.
Romanian: Menţineţi această poziţie înainte de a continua acţiunea de perforare.
French: La sécurité et l'efficacité ont été évaluées dans des études contrôlées pour une durée allant jusqu'à 24 semaines (voir rubrique 5.1).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate în cadrul unor studii controlate, desfăşurate pe o perioadă de până la 24 de săptămâni (vezi pct. 5.1).
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
Romanian: Trebuie avute în vedere recomandările oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a substanțelor active antibacteriene.
French: Toutefois, un surdosage peut éventuellement conduire à une exposition systémique plus élevée.
Romanian: Totuşi, supradozajul este posibil să apară la o expunere sistemică mai mare.
French: Une étude menée auprès de patients atteints de mucoviscidose indique un volume de distribution à l'état d'équilibre de 0,09 l/kg.
Romanian: Un studiu efectuat la pacienţii cu fibroză chistică a indicat un volum de distribuţie la starea de echilibru de 0,09 l/kg.