FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Jestliže jste nakaženi virem HIV, ale nemáte aktivní příznaky infekce, váš lékař vám poradí na základě výsledků laboratorních testů, zda vám může být podán STAMARIL.
Latvian: - Ja esat inficēts ar HIV bez infekcijas izraisītiem aktīviem simptomiem, Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz Jūsu laboratorijas analīzēm.
Czech: Šarže P5139 54
Latvian: Sērija P5139 54
Czech: Žádné závažné NÚ Nezkoumáno
Latvian: Nav testēta
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro STAMARIL
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL šķīdinātājs
Czech: Použijte okamžitě po rekonstituci.
Latvian: Izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas.
Czech: Fax: 33 437284400
Latvian: Fakss: 33 437284400
Czech: Jedná se o:
Latvian: Ievērojot to, ka:
Czech: Prášek: laktóza, sorbitol , L-histidin-hydrochlorid, L-alanin, chlorid sodný, chlorid draselný, hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran hořečnatý.
Latvian: Pulveris: laktoze, sorbitols, L-histidīna hidrohlorīds, L-alanīns, nātrija hlorīds, kālija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāts, kālija dihidrogēnfosfāts, kalcija hlorīds, magnija sulfāts.
Czech: Co STAMARIL obsahuje
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko STAMARIL satur
Czech: Viscerotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena viscerotropní nemoc (YEL-AVD) související s vakcínou proti žluté zimnici, která připomíná fulminantní infekci virem divokého typu (viz bod 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par viscerotropisku slimību (YEL-AVD), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi un atgādina zibensveida inficēšanos ar dabisko vīrusu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou obsahující tyfoidní Vi kapsulární polysacharid a/nebo inaktivovaný virus hepatitidy A.
Latvian: STAMARIL drīkst ievadīt vienlaikus ar vakcīnu, kas satur tīfa Vi kapsulāro polisaharīdu un/vai inaktivētus A hepatīta vīrusus.
Czech: 1985 STAMARIL 115 19.8 [± 48 m] Žádné závažné NÚ 100% SN Amaril
Latvian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] bez NBP
Czech: Lahvička se důkladně protřepe, po rozpuštění se získaná suspenze nasaje do injekční stříkačky a přidá se ke zbytku rozpouštědla.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk un pievieno atlikušajam šķīdinātājam.
Czech: Žádné závažné NÚ 96% SK
Latvian: bez NBP 96 % SC
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Latvian: ZĀĻU APRAKSTS DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Czech: Vakcína nesmí být podána osobám, které mají vzácnou dědičnou poruchu intolerance fruktózy.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt cilvēkiem, kuriem ir fruktozes nepanesamība.
Czech: Injekční lahvička se protřepe a po úplném rozpuštění se získaná suspenze nasaje do téže stříkačky pro injekci.
Latvian: Flakonu sakrata un pēc izšķīšanas iegūto suspensiju atvelk tajā pašā šļircē injekcijai.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - Jednodávková injekční lahvička
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Vienas devas flakons
Czech: Po očkování proti žluté zimnici byly hlášeny případy neurotropní nemoci (známé jako YEL-AND), v některých případech se smrtelnými následky (viz bod 4.4).
Latvian: Pēc vakcinācijas pret dzelteno drudzi ziņots par neirotropiskas slimības (pazīstamas kā YEL-AND) gadījumiem, no kuriem daži bijuši ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE VÍCEDÁVKOVÁ BALENÍ Toto balení se nevztahuje na všechny země.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA DAUDZDEVU IEPAKOJUMS Šis iepakojums nav piemērojams visās valstīs.
Czech: Prášek se rekonstituuje ve své lahvičce přidáním malého množství injekčního roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Latvian: Pulveri izšķīdina tā flakonā ar nelielu daudzumu 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda injekcijas šķīdinātāja.
Czech: Šarže P5139 20
Latvian: Sērija P5139 20
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU STAMARIL - vícedávková lahvička - doplní se národní údaje
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA STAMARIL - Flakons, daudzdevu aizpildīs nacionāli
Czech: Toto balení obsahuje 10 vícedávkových lahviček + 10 injekčních lahviček.
Latvian: Šajā iepakojumā ir 10 daudzdevu flakonu + 10 flakonu.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Latvian: PAMATOJUMS IZMAIŅĀM ZĀĻU APRAKSTOS
Czech: Potvrzení o očkování vystavené po přeočkování (viz bod 3 níže) je platné bezprostředně po podání injekce.
Latvian: Šī apliecība ir derīga 10 gadus, sākot no 10. dienas pēc pirmās vakcīnas devas.Apliecības, kas izdotas pēc revakcinācijas devām (skatīt tālāk apakšpunktu 3), ir derīgas tūlīt pēc injekcijas.
Czech: Klinické projevy mohou zahrnovat horečku, únavu, myalgii, bolesti hlavy, hypotenzi a mohou se vyvinout do jednoho nebo více z následujících stavů: metabolická acidóza, svalová a jaterní cytolýza, lymfocytopenie a trombocytopenie, renální a respirační selhání.
Latvian: Klīniskās izpausmes var ietvert drudzi, nogurumu, mialģiju, galvassāpes, hipotensiju, kas progresē līdz vienam vai vairākiem no tālāk minētajiem traucējumiem: metaboliska acidoze, muskuļu un aknu citolīze, limfocitopēnija un trombocitopēnija, nieru mazspēja un elpošanas mazspēja.
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v desetidávkové injekční lahvičce.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām 10 devu flakonā.
Czech: Před rekonstitucí je prášek béžový až oranžovobéžový; rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas pulveris ir smilšu krāsā vai oranži smilšu krāsā; šķīdinātājs ir dzidrs un bezkrāsains.
Czech: Způsob podání: Vakcínu se doporučuje aplikovat subkutánní cestou.
Latvian: Lietošanas veids Ir vēlams, ka vakcīnu ievada zemādā.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 deva (0,5 ml) satur:
Czech: Žádné závažné NÚ 50% SK
Latvian: bez NBP 50 % SC
Czech: Poruchy kůže a podkoží Vyrážka, kopřivka
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi, nātrene
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV.
Latvian: • Brīdinājumi par vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju.
Czech: Neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici Velmi vzácně byla po očkování hlášena neurotropní nemoc související s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND), s komplikacemi nebo smrtelnými následky v některých případech (viz bod 4.8).
Latvian: Ļoti reti pēc vakcinācijas ziņots par neirotropisku slimību (YEL-AND), kas saistīta ar vakcīnu pret dzelteno drudzi, dažos gadījumos ar sekām vai letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Vakcína nesmí být mísena s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Latvian: Šo vakcīnu nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem produktiem.
Czech: Lékař vám poradí, zda můžete i přesto dostat STAMARIL, a to na základě výsledků vašich krevních testů.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs pakonsultēs, ja Jums vēl joprojām var ievadīt STAMARIL, balstoties uz
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivových tkání Časté: myalgie
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži:
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE STAMARIL, Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM STAMARIL, pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Yellow fever vaccine (Live).
Czech: NEŽ ZAČNETE STAMARIL UŽÍVAT
Latvian: PIRMS STAMARIL LIETOŠANAS
Czech: Asymptomatická HIV infekce doprovázená průkazem narušené imunitní funkce (viz bod 4.4).
Latvian: Asimptomātiska HIV infekcija ar traucētas imūnsistēmas darbības pazīmēm (skatīt apakšpunktu
Czech: cestujících do endemické oblasti nebo projíždějících endemickou oblastí nebo žijících v endemické oblasti, cestujících do jakékoli země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může nebo nemusí záviset na předchozí trase).
Latvian: dodas ceļojumā uz endēmiskiem apvidiem, tos šķērso vai tur dzīvo, dodas ceļojumā uz jebkuru valsti, kas pieprasa starptautisko vakcinācijas apliecību iebraukšanai (kas var būt atkarīgs no iepriekšējā maršruta vai arī ne), strādā ar iespējami infekcioziem materiāliem (piemēram, laboratorijas darbiniekiem).
Czech: Vakcína je prášek na přípravu injekční suspenze v jednodávkové injekční lahvičce.
Latvian: Vakcīna ir pulveris suspensijas pagatavošanai injekcijām vienas devas flakonā.
Czech: • Text použitý k popisu varování u starších osob
Latvian: • Brīdinājumu formulējums gados vecākiem pacientiem.
Czech: • Varování proti očkování u asymptomatických pacientů s infekcí HIV
Latvian: • brīdinājumi pret vakcināciju pacientiem ar asimptomātisku HIV infekciju;
Czech: Během klinického vývoje stabilizované živé oslabené vakcíny proti žluté zimnici z pracovních inokul šarží IP/F2 a PV26 bylo sledováno celkem 2048 osob z hlediska výskytu nežádoucích příhod.
Latvian: No darba izejmateriāla sērijām IP/F2 un PV26 iegūtas stabilizētās un novājinātās dzīvas dzeltenā drudža vakcīnas klīniskās izstrādes laikā nevēlamās blakusparādības kopumā tika uzraudzītas
Czech: U velmi malých dětí existuje v souvislosti s vakcínou proti žluté zimnici (YEL-AND) zvýšené riziko rozvoje neurotropního onemocnění.
Latvian: Lietošana ļoti jauniem pacientiem ir saistīta ar paaugstinātu YEL-AND risku.
Czech: Tato vakcína nesmí být podána osobám se vzácnou dědičnou poruchou intolerance fruktózy.
Latvian: Pacientiem ar pārmantotiem fruktozes nepanesamības traucējumiem nedrīkst lietot šo vakcīnu.
Czech: Z postmarketingových zkušeností s používáním přípravku STAMARIL byly dále hlášeny následující nežádoucí účinky.
Latvian: Par tālāk minētajiem nevēlamajiem notikumiem ziņots STAMARIL pēcreģistrācijas lietošanas periodā.
Czech: Do označení na obalu se doplní národní údaje.
Latvian: Marķējums tiks pabeigts nacionāli.
Czech: Po rekonstituci má STAMARIL vzhled béžové až růžovobéžové injekční suspenze.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas STAMARIL ir smilšu krāsas vai rozīga smilšu krāsas suspensija injekcijām.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: lokální reakce (včetně bolesti, zarudnutí, hematomu, zatvrdnutí, otoku)
Latvian: vietējas reakcijas (tostarp sāpes, apsārtums, hematoma, sacietējums, pietūkums)
Czech: 1987 STAMARIL 18 Dospělí
Latvian: 1988 STAMARIL 58 pieaugušie bez NBP
Czech: Podle mezinárodních zdravotních předpisů je pro platnost potvrzení o očkování vyžadováno přeočkování každých 10 let podáním stejné dávky jako při základním očkování.
Latvian: Starptautiskie veselības noteikumi prasa revakcināciju ar tādu pašu devu kā pirmajā reizē ar 10 gadu starplaiku, lai apliecība būtu spēkā.
Czech: STAMARIL tak lze podat ve stejnou dobu jako vakcíny obsahující tyfoidní kapsulární polysacharid či inaktivovaný virus hepatitidy A (oddíl 4.2).
Latvian: Tātad STAMARIL var lietot vienlaikus ar vakcīnām, kas satur tīfa Vi apvalka polisaharīdu un/vai inaktivētu hepatīta A vīrusu (4.2. nodaļa).
Czech: OZNAČENÍ NA OBALU JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ STAMARIL (nebo místní obchodní název) Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem v lahvičce.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS STAMARIL (vai vietējais tirdzniecības nosaukums) pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai flakonā.
Czech: Neužívejte STAMARIL
Latvian: Nelietojiet STAMARIL šādos gadījumos
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem Toto balení obsahuje 1 jednodávkovou injekční lahvičku + 1 předplněnou injekční stříkačku Toto balení obsahuje 10 jednodávkových injekčních lahviček + 10 předplněných injekčních stříkaček Toto balení obsahuje 20 jednodávkových injekčních lahviček + 20 předplněných injekčních stříkaček
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai Šajā iepakojumā ir 1 vienas devas flakons + 1 pilnšļirce ar 2 atsevišķām adatām Šajā iepakojumā ir 10 vienas devas flakonu + 10 pilnšļirču ar 20 atsevišķām adatām
Czech: Pomocnými látkami jsou:
Latvian: Citas sastāvdaļas:
Czech: SPC je doplněno v oddílech 4.1, 4.2, 4.3 s 4.4, kde se odráží nižší věkový limit pro očkování STAMARILEM.
Latvian: Lai atspoguļotu zemāko vecuma robežu vakcinācijai ar STAMARIL, zāļu apraksts ir mainīts 4.1., 4.2., 4.3. un 4.4. nodaļā.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE JEDNODÁVKOVÁ BALENÍ
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VIENAS DEVAS IEPAKOJUMS
Czech: Jak STAMARIL vypadá a co obsahuje toto balení
Latvian: STAMARIL ārējais izskats un iepakojums
Czech: Prášek pro přípravu injekční suspense s rozpouštědlem
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai
Czech: 1988 Šarže P5050 20 Dospělí
Latvian: Thabaut A 1988 Sērija P5050 20 pieaugušie bez NBP 100 % SC Sērija P5095 20
Czech: UK (Spojené království)
Latvian: Lielbritānija
Czech: Žádné závažné NÚ 100% SK
Latvian: 100 % SC
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU STAMARIL (nebo místní obchodní název) Prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
Latvian: STAMARIL (vai vietējais tirdzniecības nosaukums) Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai.
Czech: Před použitím je prášek béžové až oranžovobéžové barvy, po smísení s roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky vzniká béžová až růžovobéžová suspenze.
Latvian: Pirms lietošans smilšu krāsas vai oranži smilšu krāsas pulveris tiek sajaukts ar nātrija hlorīda šķīdumu no pilnšļirces, lai pagatavotu smilšu krāsas vai rozīgi smilšu krāsas suspensiju.
Czech: Může být nutná lékařská pomoc.
Latvian: Var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Czech: Koncentrace M1 významně poklesla po hemodialýze.
Latvian: M1 koncentrācija ievērojami samazinājās pēc hemodialīzes.
Czech: • Diabetem typu 1 (C-peptid negativní)
Latvian: • 1. tipa diabētu (C-peptīdu negatīvs);
Czech: Mějte to na paměti, pokud řídíte motorové vozidlo nebo obsluhujete stroje, protože můžete ohrozit sebe nebo ostatní.
Latvian: Paturiet to prātā, ja Jūs vadiet transportlīdzekli vai apkalpojiet mehānismus, jo Jūs variet pakļaut sevi un citus riskam.
Czech: Starší pacienti Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Latvian: Gados vecāki pacienti Klīniskā pieredze pacientiem, kuru vecums pārsniedz 75 gadus, ir ierobežota.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte ji sklenicí vody.
Latvian: Norijiet veselas tabletes, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Latvian: Absolūto perorālas devas biopieejamību vērtē kā 72%.
Czech: Starlix s jídlem, pitím a alkoholem
Latvian: Starlix kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 24. dubna 2006
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 3. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 24. aprīlis
Czech: Přibližně 75 % podaného [
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až <1/100); vzácné (1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: To biežums ir apzīmēts sekojošā veidā: ļoti bieži (1/10); bieži (1/100 līdz <1/10), retāk (1/1 000 līdz <1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Starlix je kontraindikován u pacientů s:
Latvian: Starlix ir kontrindicēts pacientiem ar:
Czech: • Diabetickou ketoacidózou s nebo bez kómatu
Latvian: • diabētisko ketoacidozi ar komu vai bez tās;
Czech: • Těhotenství a kojení (viz bod 4.6)
Latvian: • grūtniecības un barošanas ar krūti laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu);
Czech: Přibližně 6-16 % podané dávky bylo vyloučeno močí v nezměněné formě.
Latvian: Aptuveni 6 līdz 16% ievadītās devas no urīna iespējams izdalīt neizmainītā veidā.
Czech: Může být nutné upravit Vaši léčbu.
Latvian: Var būt nepieciešams mainīt Jūsu ārstēšanas veidu.
Czech: Dodržujte pečlivě všechny pokyny, které Vám dal Váš lékař, lékárník nebo zdravotní sestra, i když se budou lišit od toho, co je uvedeno v této příbalové informaci.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus sava ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumus, pat ja tie atšķiras no šajā instrukcijā sniegtajiem norādījumiem.
Czech: Tyto příznaky mohou být rovněž vyvolány nedostatkem příjmu potravy nebo příliš vysokou dávkou jakéhokoliv antidiabetického přípravku, který užíváte.
Latvian: Šos simptomus var izraisīt arī uztura trūkums vai pārāk liela jebkura pašlaik lietota pretdiabēta līdzekļa deva.
Czech: Dávka může být zvýšena na 120 mg třikrát denně.
Latvian: Devu drīkst palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā.
Czech: Jeho účinek může být opožděn, pokud ho užijete během jídla nebo po jídle.
Latvian: Tā darbība var būt aizkavēta, ja tas tiek lietots ēdienreižu laikā vai pēc tām.
Czech: Starlix může být užíván i lidmi staršími než 65 roků.
Latvian: Starlix var lietot cilvēkiem, kuri vecāki par 65 gadiem.
Czech: V tomto období může být nezbytné přerušit perorální hypoglykemickou léčbu a dočasně ji nahradit inzulínem.
Latvian: Šādā gadījumā var būt nepieciešams pārtraukt lietot perorālās hipoglikemizējošas zāles un īslaicīgi to aizstāt ar insulīnu.
Czech: Pokud během léčby otěhotníte, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Latvian: Ja grūtniecība Jums iestājas terapijas laikā, iespējami drīz konsultējieties ar savu ārstu.
Czech: Pomáhá kontrolovat hladinu cukru v krvi.
Latvian: Tas palīdz kontrolēt cukura līmeni asinīs.
Czech: Méně časté: zvracení.
Latvian: Retāk: vemšana.
Czech: Další léčivé přípravky a Starlix
Latvian: Citas zāles un Starlix
Czech: Obvykle je podáván bezprostředně (1 minutu) před jídlem, ale může být užit až 30 minut před jídlem.
Latvian: Parasti to lieto tieši (1 minūti) pirms ēšanas, bet to ir atļauts lietot arī 30 minūtes pirms ēšanas.
Czech: Klinická studie nebyla s nateglinidem provedena, a proto dlouhodobý prospěch spojený se zlepšenou kontrolou glykémie nebyl prokázán.
Latvian: Nateglinīda lietošanas rezultātu pētījumi nav veikti, tādējādi ilgtermiņa ieguvums, kas saistīts ar glikēmiskās kontroles uzlabojumu, nav pierādīts.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly vývojovou toxicitu (viz bod 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādīta attīstības toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Czech: Starlix je užíván k léčbě dospělých pacientů s diabetem typu 2.
Latvian: Starlix lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar 2. tipa cukura diabētu.
Czech: Dospělí Nateglinid se užívá 1 až 30 minut před jídlem (obvykle snídaně, oběd a večeře).
Latvian: Nateglinīds ir jālieto 1 līdz 30 minūtes pirms ēdienreizes (parasti - brokastīm, pusdienām vai vakariņām).
Czech: Jestliže se cítíte, jako kdybyste měl(a) mít závažný hypoglykemický záchvat (který může vést ke ztrátě vědomí nebo křečím), zavolejte rychlou lékařskou pomoc - nebo zajistěte, že to někdo jiný pro Vás udělá.
Latvian: Ja Jums ir tāda sajūta, ka Jums var sākties spēcīga hipoglikēmiskā lēkme (kas var novest pie samaņas zuduma vai krampjiem), zvaniet neatliekamai medicīniskajai palīdzībai - vai pārliecinieties, ka kāds to izdarīs Jūsu vietā.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 60 mg třikrát denně před jídlem, zejména u pacientů, kteří jsou blízko cílové hodnoty HbA1c.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir pa 60 mg trīs reizes dienā, pirms ēšanas, īpaši pacientiem, kuri ir tuvu mērķa HbA1c.
Czech: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itálie
Latvian: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Itālija
Czech: Užívejte Starlix před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Latvian: Lietojiet Starlix pirms trijām galvenajām ēdienreizēm, parasti: - vienu devu pirms brokastīm; - vienu devu pirms pusdienām; - vienu devu pirms vakariņām.
Czech: Přestože užíváte léky na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste dodržoval(a) dietu a/nebo cvičení, jak Vám doporučil lékař.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Derivát D-fenylalaninu; ATC kód: A10 BX 03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: D - fenilalanīna atvasinājumi, ATĶ kods: A10 BX 03
Czech: Hladiny inzulínu se vrací k výchozí hodnotě během 3 až 4 hodin, redukují hyperinzulinémii po jídle.
Latvian: Sākotnējā insulīna koncentrācija atjaunojas 3 līdz 4 stundu laikā, samazinot hiperinsulīnēmiju pēc ēšanas.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Starlix nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této věkové skupiny studovány.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Starlix lietot nav ieteicams, jo zāļu iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Czech: Riziko hypoglykémie u pacientů s diabetem typu 2 může být zvýšeno usilovným fyzickým cvičením nebo požitím alkoholu.
Latvian: 2. tipa diabēta slimniekiem hipoglikēmijas risku var paaugstināt intensīva fiziskā aktivitāte vai alkohola lietošana.
Czech: • Hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Czech: Pokud trpíte diabetem typu 2, nemůže Vaše tělo po jídle zahájit dostatečně rychle produkci inzulínu.
Latvian: Ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, Jūsu organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz.
Czech: Váš lékař může upravit dávkování těchto léků.
Latvian: Jūsu ārsts var mainīt šo zāļu devu.
Czech: Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného, neužívejte přípravek Starlix a poraďte se s lékařem.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, nelietojiet Starlix un pastāstiet to ārstam.
Czech: Proto se u této skupiny pacientů tato léčba nedoporučuje.
Latvian: Tādēļ šīs pacientu grupas ārstēt ar šīm zālēm nav ieteicams.
Czech: Pokud jdete k lékaři nebo do nemocnice, vezměte s sebou balení přípravku a tuto příbalovou informaci.
Latvian: Ja Jums ir jādodas pie ārsta vai uz slimnīcu, paņemiet līdzi iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Latvian: Starlix izraisītās nevēlamās blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Czech: Za těchto okolností by se vhodnost řízení měla dobře zvážit.
Latvian: Šādos apstākļos ir jāapsver, vai transportlīdzekli vadīt ir ieteicams.
Czech: Jestliže si tabletu zapomenete vzít, jednoduše si ji vezměte před dalším jídlem.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot tableti, pirms nākamās ēdienreizes vienkārši lietojiet nākamo.
Czech: Účinek přípravku Starlix na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyl zkoumán.
Latvian: Starlix ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav pētīta.
Czech: Obě léčby byly dobře snášeny.
Latvian: Terapijai ar abām kombinācijām bija laba panesamība.
Czech: Neužívejte Starlix, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete.
Latvian: Nelietojiet Starlix, ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja to plānojat.
Czech: Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Latvian: Starlix vislabāk ir lietot tieši pirms galvenās ēdienreizes, bet Jūs to varat darīt līdz pat 30 minūtēm pirms tam.
Czech: Nateglinid nebyl pro potkany teratogenní.
Latvian: Nateglinīds nav teratogēns žurkām.
Czech: Pomáhá snižovat hladinu krevního cukru, zvláště po jídle.
Latvian: Tas palīdz samazināt cukura koncentrāciju asinīs, jo īpaši - pēc ēšanas.
Czech: Tito pacienti musí dbát zvláštní opatrnosti, aby zabránili výskytu nízké hladiny krevního cukru.
Latvian: Šiem pacientiem jāpievērš īpaša uzmanība, lai izvairītos no zema glikozes līmeņa asinīs.
Czech: Studie interakcí s inhibitory CYP3A4 nebyly in vivo provedeny.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar CYP3A4 inhibitoriem in vivo nav veikti.
Czech: Starlix užívejte před jídly (viz oddíl 3, "Jak se Starlix užívá"); jeho účinek by mohl být opožděný, pokud je přípravek užit během jídla nebo po jídle.
Latvian: Lietojiet Starlix pirms ēdienreizēm (skatīt 3. punktu "Kā lietot Starlix"); tā iedarbība var būt novēlota, ja to lieto ēdienreizes laikā vai pēc tās.