FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der findes ikke tilstrækkelig klinisk erfaring vedrørende anvendelsen af doser over 100 mg/dag og op til 500 mg/dag.
Lithuanian: Klinikinės patirties, vartojant dozes nuo 100 mg per parą iki 500 mg per parą, nepakanka.
Danish: Aktivt kul (adsorbant) og natriumsulfat (laksativ) skal derefter administreres.
Lithuanian: Tada galima duoti aktyvintos anglies (adsorbentas) ir natrio sulfato (vidurius paleidžiantis).
Danish: Clopidogrel er et prodrug, hvor en af metabolitterne hæmmer trombocytaggregationen.
Lithuanian: Klopidogrelis yra vaisto pirmtakas, kurio vienas iš metabolitų slopina trombocitų agregaciją.
Danish: Det blev ikke observeret nogen betydende forskelle i eksponering for den aktive metabolit og gennemsnitlig hæmning af trombocytfunktionen (IPA) mellem ultrahurtige, udtalte eller moderate metabolisers.
Lithuanian: Esminio aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinio trombocitų agregacijos slopinimo (TAS) skirtumo tarp labai aktyvaus, aktyvaus ir vidutiniško metabolizmo grupių nepastebėta.
Danish: Blødning er den hyppigst indrapporterede bivirkning fra både kliniske studier såvel som fra postmarketing-erfaring, hvor den mestendels blev indrapporteret i løbet af behandlingens første måned.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Danish: Den aktive tiolmetabolit, som er blevet isoleret in vitro, binder hurtigt og irreversibelt til trombocytreceptorerne, hvorved trombocytaggregationen hæmmes.
Lithuanian: Veiklusis tiolio metabolitas, kurį galima išskirti in vitro, greitai ir negrįžtamai jungiasi prie trombocitų receptorių ir slopina jų agregaciją.
Danish: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Lithuanian: Teva Operations Poland Sp.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå tilstrækkelig trombocythæmning.
Lithuanian: Kadangi veiklus klopidogrelio metabolitas susidaro veikiant fermentui CYP450, kuris yra polimorfinis arba gali būti slopinamas kitų vaistinių preparatų, todėl ne visiems pacientams trombocitų agregacija gali būti tinkamai slopinama.
Danish: Pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių.
Danish: Der er indrapporteret inkonsistente data fra både observationsstudier og kliniske studier vedrørende de kliniske konsekvenser af denne farmakokinetiske (PK)/farmakodynamiske (PD) interaktion med hensyn til alvorlige kardiovaskulære hændelser.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Danish: Lægemidlet er receptpligtigt.
Lithuanian: Receptinis vaistinis preparatas.
Danish: Hvis du holder op med at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Lithuanian: Nustojus vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Nenutraukite gydymo, kol gydytojas nepatars to padaryti.
Danish: I et klinisk studie med raske studiepersoner nødvendiggjorde clopidogrel ikke ændring af heparindosis, og det ændrede ikke heparins virkning på koagulationen.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su sveikais tiriamaisiais, dėl klopidogrelio vartojimo heparino dozės mažinti nereikėjo, klopidogrelis nekeitė heparino poveikio kraujo krešumui.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed sammen med kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančios ASR didesnėmis kaip 20 mg per savaitę dozėmis kartu su klopidogrelio/acetilsalicilo rūgšties deriniu metotreksatą reikia skirti atsargiai, nes jis gali slopinti metotreksato inkstų klirensą, ir dėl to galėtų sąlygoti toksinį poveikį kaulų čiulpams.
Danish: • udsætte fostret for: - Kardiopulmonal toksicitet (med præmatur lukning af ductus arteriosus og pulmonalhypertension); - Renal dysfunktion, der kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamniose.
Lithuanian: • vaisiui: - širdies ir plaučių toksinį pažeidimą (su priešlaikiniu arterinio latako užsidarymu ir plautine hipertenzija); - inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti į inkstų nepakankamumą su oligohidroamnionu;
Danish: I CURE var anvendelse af clopidogrel forbundet med et aftagende behov for behandling med trombolytika (RR = 43,3 %, CI: 24,3 %; 57,5 %) og GPIIb/IIIa-hæmmere (RRR = 18,2 %, CI: 6,5 %;
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, klopidogrelio vartojimas sumažino poreikį gydyti tromboliziniais vaistais (SR sumažėjimas = 43,3 %, PI: 24,3-57,5 %) ir GPIIb/IIIa inhibitoriais (SR sumažėjimas = 18,2 %, PI: 6,5-28,3 %).
Danish: Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning under huden), næseblod eller blod i urinen.
Lithuanian: Gali kraujuoti į skrandį arba žarnyną, atsirasti kraujosruvos, hematomos (neįprastas kraujavimas ar kraujosruvos odoje), kraujavimas iš nosies, kraujas šlapime.
Danish: 80 mg omeprazol en gang daglig administreret enten samtidigt med clopidogrel eller med 12 timers mellemrum nedsatte eksponeringen for den aktive metabolit med 45 % (støddosis) og 40 % (vedligeholdelsesdosis).
Lithuanian: Vartojant omeprazolą 80 mg kartą per parą kartu su klopidogreliu tuo pačiu metu arba su 12 valandų pertrauka tarp šių dviejų vaistų vartojimo, sumažėja aktyvaus klopidogrelio metabolito ekspozicija 45% (vartojant įsotinimo dozę) ir 40 % (vartojant palaikomąją dozę).
Danish: Patienter med mastocytose, hos hvem brug af acetylsalicylsyre kan fremkalde alvorlige overfølsomhedsreaktioner (inklusive kredsløbsshock med ansigtsrødme, hypotension, takykardi og opkastning).
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra mastocitozė ir kuriems acetilsalicilo rūgšties vartojimas gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant kraujotakos šoką su paraudimu, hipotenzija, tachikardija ir vėmimu).
Danish: CURE-studiet omfattede 12.562 patienter med akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST-segmentet (ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker), som indfandt sig inden for 24 timer efter starten på den seneste episode med brystsmerter eller symptomer, der svarede til iskæmi.
Lithuanian: CURE tyrime dalyvavo 12 562 pacientai, kuriems nustatytas nesusijęs su ST segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos) ir nuo paskutinio krūtinės skausmo priepuolio ar išemijos simptomų pradžios nebuvo praėjusios 24 valandos.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Lithuanian: , nestabilia krūtinės angina arba MI be Q bangos, maža ar didele rizika, cukrinio diabeto pasireiškimu, revaskuliarizacijos poreikiu, amžiumi, lytimi ir kitais), atitiko pagrindinės analizės rezultatus.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, vartojant klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio, gali ilgiau kraujuoti ir kad jis praneštų gydytojui apie bet kokį neįprastą (pagal vietą arba trukmę) kraujavimą.
Danish: Heparin blev givet til over 90 % af patienterne, og den relative blødningsforekomst i grupperne clopidogrel plus ASA og ASA alene blev ikke signifikant påvirket af den ledsagende heparinbehandling.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas heparinu santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo tiek klopidogrelio ir ASR deriniui, tiek ir tik ASR gydytų pacientų grupėms, reikšmingai nekeitė.
Danish: Dermed er resultaterne fra denne delmængde i overensstemmelse med de overordnede studieresultater.
Lithuanian: Duomenys, gauti analizuojant šio pogrupio pacientus, atitiko bendrus tyrimo rezultatus.
Danish: Ireland
Lithuanian: Airija
Danish: • kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis"). Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
Danish: I CAPRIE var den generelle forekomst af blødning 9,3 % hos patienter behandlet med enten clopidogrel eller ASA.
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendras kraujavimų dažnumas gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Danish: Hypoglykæmi*, urinsur
Lithuanian: Hipoglikemija*, podagra*
Danish: • probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
Lithuanian: - probenecidą, benzbromaroną ar sulfinpirazoną, kurie vartojami podagrai gydyti;
Danish: Metabolisme og
Lithuanian: Metabolizmo
Danish: • fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Lithuanian: • virškinimo sutrikimas ar rėmens graužimas.
Danish: Efter enkelte og gentagne orale doser på 75 mg/dag bliver clopidogrel hurtigt absorberet.
Lithuanian: Vieną kartą ir kartotinai geriamas po 75 mg per parą klopidogrelis greitai absorbuojamas.
Danish: Flere end 30.000 patienter, som indgik i kliniske studier med clopidogrel plus ASA ved vedligeholdelsesdoser på 325 mg eller lavere, fik en lang række ledsagende lægemidler såsom diuretika, betablokkere, ACE-hæmmere, calciumantagonister, kolesterolsænkende midler, vasodilatatorer med effekt på koronarkarrene, antidiabetika (inklusive insulin), antiepileptika samt GPIIb/IIIa-hæmmere, uden at der blev påvist klinisk signifikante uønskede interaktioner.
Lithuanian: Daugiau kaip 30 000 pacientų, dalyvavusių klopidogrelio ir ASR derinio klinikiniuose tyrimuose, kurie vartojo 325 mg ar mažesnę palaikomąją ASR dozę ir papildomai dar gavo įvairių vaistinių preparatų, tarp jų ir diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, kalcio antagonistų, cholesterolio kiekį mažinančių vaistinių preparatų, širdies vainikines kraujagysles plečiančiųjų, vaistų cukriniam diabetui gydyti (įskaitant insuliną), vaistinių preparatų nuo epilepsijos, GPIIb/IIIa antagonistų, tačiau kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos įrodymų negauta.
Danish: CYP2C19 er involveret i dannelsen af såvel den aktive metabolit, som mellemstadiemetabolitten 2oxo-clopidogrel.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant tiek veikliajam metabolitui, tiek ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
Danish: Yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis acetylsalicylsyre anvendes af en kvinde der forsøger at blive gravid, eller indtil den 24. uge med amenorré (graviditetens 5. måned), bør dosis holdes så lav som muligt, og behandlingsvarigheden så kort som muligt.
Lithuanian: Iki 24 amenorėjos savaitės (penkto nėštumo mėnesio) acetilsalicilo rūgšties vartoti nerekomenduojama, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jei acetilsalicilo rūgšties vartojanti moteris ketinanti pastoti arba vartoja iki 24 amenorėjos savaitės (penkto nėštumo mėnesio), dozė turi būti kaip galima mažesnė ir gydymo trukmė kaip galima trumpesnė.
Danish: Clopidogrel bliver i udstrakt grad metaboliseret i leveren.
Lithuanian: Klopidogrelis ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse.
Danish: Hyppigheden af klinisk signifikant blødning var den samme som den, der ses, når trombolytiske midler og heparin indgives samtidig med ASA (se pkt.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir acetilsalicilo rūgšties (žr.
Danish: Data fra epidemiologiske studier tyder på en øget risiko for abort, hjertemisdannelser og gastroskise efter brug af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitorių pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies raidos ydų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Danish: România
Lithuanian: Rumunija
Danish: Urikosurika (benzbromaron, probenecid, sulfinpyrazon)
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) (se pkt.
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP) (žr.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172)
Danish: I nogle enkelte tilfælde er der indberettet blødning i øjne, i hjerne, lunger eller led.
Lithuanian: Retais atvejais gali išsilieti kraujas akyje, į kaukolės ertmę, į plaučius ar sąnarius.
Danish: - Hos patienter med akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil anginapectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker): Den optimale varighed af behandlingen er ikke endeligt fastslået.
Lithuanian: segmento pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): optimali gydymo trukmė formaliai nenustatyta.
Danish: • blodtryksfald
Lithuanian: • kraujospūdžio sumažėjimas
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1000 patienter): • svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): • galvos sukimasis.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Danish: Herudover blev clopidogrels farmakodynamiske aktivitet ikke påvirket signifikant af samtidig administration af phenobarbital eller østrogen.
Lithuanian: Klopidogrelio farmakodinaminiam aktyvumui taip pat nedarė reikšmingos įtakos kartu su juo vartojamas fenobarbitalis ar estrogenai.
Danish: Patienterne skulle have enten ekg-forandringer, som var kompatible med ny iskæmi, eller forhøjede værdier af hjerteenzymer eller troponin I eller T på mindst 2 x øvre grænse for normalområdet.
Lithuanian: Atrinkti pacientai, kuriems turėjo būti arba EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er, inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIahæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) eller trombolytika.
Lithuanian: Sudėtinis antitrombocitinis vaistinis preparatas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys, turi būti atsargiai vartojamas pacientams, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat gydomiems NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsobcijos inhibitoriais (SSRI) arba tromboliziniais vaistiniais preparatais pacientams.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Danish: Kombinationen clopidogrel/acetylsalicylsyre forlænger blødningstiden og bør anvendes med forsigtighed hos patienter med læsioner, der indebærer øget blødningstendens (specielt gastrointestinalt og intraokulært).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Danish: Derfor anbefales samtidig anvendelse af NSAID'er inklusive Cox-2 hæmmere ikke (se pkt.
Lithuanian: Dėl to NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, kartu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Ud over erfaringerne fra de kliniske studier er der spontant blevet rapporteret bivirkninger.
Lithuanian: Papildomai klinikinių tyrimų duomenims gauta pranešimų ir apie spontanines nepageidaujamas reakcijas.
Danish: Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva skirtas aterotrombozės reiškinių profilaktikai suaugusiems pacientams, kurie jau vartoja klopidogrelį ir acetilsalicilo rūgštį (ASR).
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af clopidogrel, fibrin eller ikke-fibrinspecifikke trombolytiske midler og hepariner blev bedømt hos patienter med akut myokardieinfarkt.
Lithuanian: Kartu vartojamų klopidogrelio, specifiškai fibriną veikiančių arba kitokių fibriną neveikiančių trombolizinių vaistinių preparatų ir heparino grupės preparatų saugumas vertintas atliekant miokardo infarkto ištiktų pacientų tyrimą.
Danish: • brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret
Lithuanian: • skrandžio ir (arba) stemplės deginimo jausmas
Danish: • hovedpine
Lithuanian: • galvos skausmas
Danish: Italia
Lithuanian: Italija
Danish: Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem.
Lithuanian: Mažos žaizdelės, pavyzdžiui, įsipjovus skutantis, rūpesčių nekelia.
Danish: • ømhed i munden (stomatitis)
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Danish: • allergiske hudreaktioner
Lithuanian: • alerginės odos reakcijos
Danish: Tests er tilgængelige til at identificere en patients CYP2C19genotype.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Danish: Anafylaktisk shock*, serumsygdom, anafylaktoide reaktioner, forværring af symptomer på fødeallergi*, krydsallergiske lægemiddelreaktioner mellem thienopyridiner (såsom ticlopidin, prasugrel), (se pkt.
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*, seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos, alerginių simptomų pasunkėjimas maistiniams alergenams*, kryžminės padidėjusio jautrumo vaistiniam preparatui reakcijos vartojant tienopiridinus (pvz., tiklopidiną, prazugrelį) (žr.
Danish: България
Lithuanian: Bulgarija
Danish: Den publicerede forekomst af poor metaboliser-genotyper er ca. 2 % for kaukasiske personer, 4 % for negroide og 14 % for kinesiske.
Lithuanian: Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at ibuprofen kan hæmme effekten af lave doser aspirin på trombocytaggregationen, når de administreres samtidigt.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad vartojant kartu ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai.
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: • hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga; • anksčiau sirgote astma arba buvo alerginių reakcijų, įskaitant alergiją bet kuriam vaistui, kuriuo
Danish: Et cross-over studie hos 40 raske studiepersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliske grupper (ultrahurtig, udtalt, moderat eller ringe), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved anvendelse af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady-state).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba pavartojus 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Danish: Hos patienter med akut myokardieinfarkt (MI) med ST-segment elevation blev sikkerheden ved og virkningen af clopidrogrel vurderet i 2 randomiserede, placebo-kontrollerede, dobbeltblindede studier kaldet CLARITY og COMMIT.
Lithuanian: Klopidogrelio saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems ūminiu MI su ST segmento pakilimu, buvo vertintas 2 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuotuose, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose CLARITY ir COMMIT.
Danish: Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 'Bivirkninger').
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
Danish: • nedsat hørelse
Lithuanian: • klausos praradimas
Danish: På grund af risikoen for blødninger og hæmatologiske bivirkninger bør det med det samme overvejes at kontrollere blodstatus og/eller foretage andre passende prøver, hvis der i løbet af behandlingen opstår kliniske symptomer, der tyder på blødning (se pkt.
Lithuanian: Jei gydant atsiranda klinikinių kraujavimo simptomų, reikia nedelsiant nustatyti kraujo ląstelių kiekį ir (arba) atlikti kitus reikiamus tyrimus, nes vaistas kelia kraujavimo pavojų ir sukelia nepageidaujamas hematologines reakcijas (žr.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen inden for 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR deriniu bei 6,3% vien tik ASR gydytų ligonių.
Danish: Forekomsten af svære tilfælde var ens for clopidogrel og ASA.
Lithuanian: Sunkių atvejų dažnumas buvo panašus tiek gydant klopidogreliu, tiek ASR.
Danish: España
Lithuanian: Ispanija
Danish: Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester.
Lithuanian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva trečiąjį nėštumo trimestrą vartoti negalima.
Danish: Colitis (inklusive colitis ulcerosa og lymfocytisk colitis)
Lithuanian: Kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą)
Danish: GI-reaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GIhændelser*.
Lithuanian: 4.4 skyrių); šios su ASR susijusios virškinimo trakto reakcijos gali būti susijusios arba nesusijusios su kraujavimu, jų gali atsirasti vartojant bet kokią ASR dozę, pacientams perspėjamųjų simptomų gali būti arba nebūti, sunkių virškinimo trakto reiškinių anksčiau gali būti buvę arba nebuvę*.
Danish: Efter 3 måneders behandling blev den observerede fordel således ikke yderligere forbedret i clopidogrel plus ASA-gruppen, hvorimod der stadig forelå en blødningsrisiko (se pkt.
Lithuanian: Taigi, po 3 mėnesių gydymo klopidogreliu ir ASR pageidaujami pokyčiai toliau nedidėjo, o kraujavimų pavojus išliko (žr.