FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie kan hemodialyse echter geïndiceerd zijn.
Hungarian: Azonban, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél indokolt lehet a hemodialízis.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Dutch: convulsies, hyperkinesie, dysartrie, amnesie, tremor, slapeloosheid, hoofdpijn,gevoelens van paresthesie, hypo-esthesie, abnormale coördinatie, nystagmus, toegenomen, afgenomen of afwezige reflexen
Hungarian: Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [A tagállam tölti ki]
Dutch: Als u stopt met inname van [Neurontin en geassocieerde namen] Stop alleen met het gebruik van [Neurontin en geassocieerde namen] als uw arts dit voorschrijft.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására.
Dutch: b Te bereiken door om de dag 300 mg in te nemen.
Hungarian: b 300 mg minden második napon.
Dutch: Inname van [Neurontin en geassocieerde namen] met voedsel en drank [Neurontin en geassocieerde namen] kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Dutch: Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording, coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, , toegenomen, verminderde of afwezige reflexen, Wazig zien, dubbel zien
Hungarian: • görcsök, rángatózó mozgás, beszédzavar, memóriazavar, remegés, álmatlanság, fejfájás, érzékeny bőr, érzéscsökkenés, koordinációs zavar, szokatlan szemmozgás, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Dutch: Deze doses bedragen ongeveer een tot vijf keer de dosis voor mensen, 3600 mg, op basis van mg/m2.
Hungarian: Ezek az adagok a 3600 mg-os humán dózis mintegy 1-5-szörösének felelnek meg mg/m2-re számítva.
Dutch: Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel hebt gekregen.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Dutch: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks
Hungarian: Egyesült Királyság C/o Walton Oaks
Dutch: Perifere neuropathische pijn
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom
Dutch: Voor patiënten die hemodialyse ondergaan die niet of weinig urineren en die nog nooit gabapentine hebben gebruikt, wordt een startdosis van 300 tot 400 mg aanbevolen.
Hungarian: Olyan, hemodialízis alatt álló, anúriás betegeknek, akik még sohasem szedtek gabapentint, 300400 mg-os feltöltő, majd ezt követően 200-300 mg-os gabapentin adag javasolt minden 4 órás hemodialízis kezelés után.
Dutch: Elke capsule, hard bevat 100 mg, 300 mg of 400 mg gabapentine.
Hungarian: Minden kemény kapszula 100 mg, 300 mg vagy 400 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: Ontsteking van de lever, geel kleuren van huid en ogen Ernstige huidreacties waarvoor onmiddellijk medische hulp moet worden ingeschakeld, zwelling van lippen en gezicht, huiduitslag en rode huid, haaruitval, Acute nierinsufficiëntie
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Dutch: Gabapentine was niet mutageen bij verschillende standaard in-vitro-testen met cellen van bacteriën of zoogdieren.
Hungarian: A standard baktériumokkal vagy emlőssejtekkel végzett in vitro vizsgálatokban nem volt mutagén.
Dutch: braken, misselijkheid, tandheelkundige afwijkingen, gingivitis, diarree, buikpijn, dyspepsie, obstipatie, droge mond of keel, flatulentie
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek Gyakori hányás, émelygés, fogászati rendellenességek, gingivitis, diarrhoea, hasi fájdalom, dyspepsia, obstipatio, száj- vagy torokszárazság, flatulentia
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 100 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 300 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 400 mg harde capsule Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet Gabapentine [Zie Bijlage 1 - Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 100 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 300 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 400 mg kemény kapszula Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 600 mg filmtabletta Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] gabapentin
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK [A tagállam tölti ki]
Dutch: Een oraal ingenomen dodelijke dosis gabapentine is niet gevonden bij muizen en ratten die doses tot 8000 mg per kg ontvingen.
Hungarian: Egerekben és patkányokban 8000 mg/ttkg magas adagok mellett sem állapítottak meg orális letális dózist.
Dutch: Slaperigheid, perifeer oedeem en asthenie kunnen bij ouderen frequenter voorkomen.
Hungarian: Idős betegeknél gyakoribb lehet az aluszékonyság, a perifériás ödéma és az asthenia.
Dutch: Waarschuw onmiddellijk uw arts of ga naar de EHBO-afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Hungarian: Ha az előírtnál több [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t vett be Azonnal hívja orvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Dutch: gezichtsstoornissen zoals amblyopie, diplopie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak:
Hungarian: Szembetegségek Gyakori látászavarok, mint az amblyopia, diplopia
Dutch: Woedeaanvallen gericht op anderen , emotionele labiliteit, depressie, angst, zenuwachtigheid, verwarring, moeite met denken
Hungarian: • düh mások irányában, zavartság, hangulatingadozás, depresszió, szorongás, idegesség,
Dutch: − als u allergisch (overgevoelig) bent voor gabapentine of voor een van de andere bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen].
Hungarian: Ne szedje a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t - ha allergiás (túlérzékeny) a gabapentinre vagy a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] egyéb összetevőjére.
Dutch: onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafwonden
Hungarian: • véletlen sérülés, csonttörés, horzsolás
Dutch: Aanbevolen wordt naast de onderhoudsdosis steeds na vier uur dialyse 200 tot 300 mg extra toe te dienen.
Hungarian: A fenntartó dózison felül, egy további 200-300 mg-os adag alkalmazása javasolt minden 4 órás hemodialízis-kezelést követően.
Dutch: De maximumperiode tussen twee doses mag niet langer dan 12 uur zijn.
Hungarian: A teljes napi dózist három adagra elosztva kell bevenni úgy, hogy az egyes adagok között ne teljen el 12 óránál több idő.
Dutch: Kent, CT13 9NJ, UK
Hungarian: CT13 9NJ, Egyesült Királyság
Dutch: Ontsteking van de alvleesklier
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás
Dutch: BIJLAGE III SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETKETTERING EN BIJSLUITER
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Dutch: Filmomhulde tablet [Beschrijving op nationaal niveau aanvullen] Registratiehouder en fabrikant [Op nationaal niveau aanvullen] {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel.}
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: slaperigheid, duizeligheid, ataxie Vaak:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek Nagyon gyakori aluszékonyság, szédülés, ataxia
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam [A tagállam tölti ki]
Dutch: Elke 300 mg harde capsule bevat 300 mg gabapentine.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: Elke 400 mg harde capsule bevat 400 mg gabapentine.
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie bij volwassenen.
Hungarian: A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INNEEMT
Hungarian: TUDNIVALÓK A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK] SZEDÉSE ELŐTT
Dutch: Behandeling van perifere neuropathische pijn
Hungarian: Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
Dutch: Bij moeilijk te behandelen patiënten die meer dan een anti-epilepticum gebruiken, hebben pogingen om gelijktijdig toegediende anti-epileptica te stoppen teneinde te komen tot gabapentine monotherapie, een lage kans op succes, net als bij andere anti-epileptica.
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
Dutch: − De andere bestanddelen van [Neurontin en geassocieerde namen] tabletten zijn: [Op nationaal niveau aanvullen]
Hungarian: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] kapszulák egyéb összetevői: - A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] filmtabletták egyéb összetevői: [A tagállam tölti ki]
Dutch: Vervolgens wordt gekeken naar de respons en de verdraagbaarheid van de individuele patiënt.
Hungarian: Az adagot a kezelőorvos állapítja meg a beteg egyéni tűrőképessége és a hatásosság alapján.
Dutch: Er zijn na toediening van doses tot 2000 mg/kg bij ratten geen nadelige effecten waargenomen op de vruchtbaarheid of reproductie.
Hungarian: Patkányoknál 2000 mg/ttkg-ot (az emberi maximális napi adag körülbelül ötszöröse testfelületre (mg/m2) számítva) is elérő adagok mellett sem figyeltek meg a fertilitást vagy reprodukciót befolyásoló nemkívánatos hatást.
Dutch: De verlaagde dosis geldt voor patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 79 ml/min).
Hungarian: (kreatinin-clearance <79 ml/perc) betegek esetében alkalmazandók.
Dutch: Overwegende dat,
Hungarian: Road,
Dutch: pancreatitis
Hungarian: Ritka pancreatitis
Dutch: PARKE DAVIS, S.L.
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Dutch: pneumonie, luchtweginfectie, urineweginfectie, infectie, middenoorontsteking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Hungarian: Gyakori pneumonia, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás
Dutch: Avda.
Hungarian: Ul.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.
Hungarian: Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Hungarian: Minden 600 mg-os filmtabletta 600 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: Bij patiënten met een slechte algemene gezondheidstoestand (laag lichaamsgewicht, na orgaantransplantatie enz.) moet de dosis langzamer worden opgebouwd, bijvoorbeeld in kleinere stappen of door langere intervallen tussen de dosisverhogingen.
Hungarian: A rossz egészségi állapotban lévő, azaz alacsony testsúlyú, szervátültetésen átesett betegek stb.
Dutch: 300 mg (N = 7) 400 mg (N = 14) 800 mg (N=14) Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV Gemiddeld %CV
Hungarian: 400 mg (N=14)
Dutch: De steady-state plasmaconcentraties van gabapentine kunnen worden voorspeld op basis van de gegevens na enkelvoudige toediening.
Hungarian: Az egyszeri adagolás adataiból megjósolható a gabapentin egyensúlyi plazmakoncentrációja.
Dutch: HOE WORDT [NEURONTIN EN GEASSOCIEERDE NAMEN] INGENOMEN
Hungarian: HOGYAN KELL A [NEURONTIN ÉS EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK]-T
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen bij zwangere muizen die 500 mg/kg per dag ontvingen (ongeveer de helft van de dagelijkse dosis voor mensen, op basis van mg/m2).
Hungarian: Az 500 mg/ttkg-os (mg/m2-re számítva a humán napi adag körülbelül fele) napi adagokat kapó vemhes egereknél ilyen hatásokat nem figyeltek meg.
Dutch: Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Hungarian: Minden 800 mg-os filmtabletta 800 mg gabapentint tartalmaz.
Dutch: "Gabapentine is geïndiceerd als ondersteunende therapie voor de behandeling van partiële aanvallen al dan niet met secundaire gegeneraliseerde aanvallen bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1)."
Hungarian: „A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5.1. szakaszt)."
Dutch: Gabapentine wordt uitgescheiden in de moedermelk van zogende vrouwen.
Hungarian: A gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Dutch: acuut nierfalen
Hungarian: Ritka tinnitus
Dutch: Gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie
Hungarian: A csökkentett adagok vesekárosodásban szenvedő
Dutch: perifeer of gegeneraliseerd oedeem, abnormale gang, asthenie, pijn, malaise, influenzasyndroom
Hungarian: Gyakori perifériás vagy az egész testre kiterjedő ödéma, abnormális testtartás, gyengeség, fájdalom, rossz közérzet, influenza szindróma
Dutch: Gabapentine heeft in de nakomelingen van muizen, ratten en konijnen bij doses tot respectievelijk 50, 30 en 25 keer de dagelijkse dosis voor mensen (3600 mg) geen toename in het aantal afwijkingen veroorzaakt.
Hungarian: A 3600 mg-os humán dózis 50, 30 és 25-szörösét elérő adagoknál (sorrendben) egérben, patkányban és nyúlban, a gabapentin nem növelte az ivadékok fejlődési rendellenességének gyakoriságát a kontrollhoz viszonyítva (mg/m2-re számítva sorrendben az emberi napi adag 4, 5 és 8-szorosa).
Dutch: Neurontin en geassocieerde namen 600 mg filmomhulde tablet Neurontin en geassocieerde namen 800 mg filmomhulde tablet
Hungarian: Neurontin és egyéb járulékos elnevezések 800 mg filmtabletta gabapentin
Dutch: Content (concentration)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Dutch: Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer orma
Dutch: EU (MA) Number (Invented) name
Hungarian: EMA iktatási szám (Kereskedelmi) név
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) ovaal
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Dutch: Oculair gebruik Fles (LDPE) rond
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Dutch: Volwassenen, inclusief ouderen
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Dutch: Zij kunnen het risico op bloedingen vergroten.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ingedeeld volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Dutch: Zelden: cutis laxa (dermatochalasis), allergische dermatitis
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Dutch: Oogzalven dienen als laatste aangebracht te worden.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig
Dutch: Als u in beide ogen druppels gebruikt, herhaal deze stappen dan voor het andere oog.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Dutch: Wanneer te gebruiken en hoe lang?
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig?
Dutch: (afbeelding 2).
Hungarian: (1. ábra).
Dutch: Er werden geen algemene verschillen in veiligheid of werkzaamheid opgemerkt tussen oudere en jongere patiënten.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar want de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij deze bevolkingsgroep.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Dutch: Als een druppel naast uw oog terechtkomt, probeer het dan nog eens.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Dutch: - als u diabetes heeft.
Hungarian: - ha cukorbetegsége van.
Dutch: Zelden: duizeligheid, hoofdpijn
Hungarian: Ritka: szédülés, fejfájás
Dutch: Zelden: overgevoeligheid
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Dutch: - als u in een korte periode meerdere oogoperaties onderging.
Hungarian: - ha rövid időszakon belül ismételt szemműtéten esett át.
Dutch: Hoe moet u het gebruiken?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni?
Dutch: Het gebruik ervan wordt niet aangeraden bij deze patiënten tot verdere gegevens beschikbaar komen.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Dutch: Eenmaal daags gebruik
Hungarian: Napi egyszer
Dutch: Gezien hun werkingsmechanisme wordt het gelijktijdige gebruik van deze geneesmiddelen niet aanbevolen.
Hungarian: Hatásmechanizmusukat figyelembe véve ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Dutch: Deze bevindingen duiden op een snelle penetratie van de cornea.
Hungarian: Ezek az eredmények gyors corneán keresztüli penetrációt mutatnak.
Dutch: In vitro bedroeg het percentage gebonden aan het albumine van ratten, humaan albumine en humaan serum respectievelijk 98,4%, 95,4% en 99,1%.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Dutch: Daarnaast kregen bijna alle patiënten een preventieve behandeling met antibiotica overeenkomstig de klinische praktijk van iedere locatie waar de klinische studies werden uitgevoerd.
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Dutch: Gebruik het iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Dutch: - als u reumatoïde artritis heeft.
Hungarian: - ha reumás ízületi gyulladásban szenved (reumatoid artritisz).
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen bedreigend zijn voor het gezichtsvermogen.
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Dutch: Niet bekend: verhoogde bloeddruk
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Dutch: Aangezien NEVANAC benzalkoniumchloride bevat, is nauwlettend toezicht vereist bij frequent of langdurig gebruik.
Hungarian: Mivel a NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet geïnjecteerd worden.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem injektálható.
Dutch: Drie keer per dag 1 druppel in het (de) aangedane oog (ogen) -'s ochtends, 's middags en 's avonds.
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Dutch: Interacties tot stand gebracht door eiwitbinding zijn ook onwaarschijnlijk.
Hungarian: A fehérjekötődés által mediált interakciók kialakulása szintén nem valószínű.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 03 mei 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Dutch: Wanneer wazig zicht optreedt bij indruppeling, moet de patiënt wachten tot hij/zij weer helder ziet alvorens een voertuig te besturen of machines te bedienen.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Dutch: Uit onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en gebruik de volgende dosis volgens uw normale doseringsschema.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Dutch: Pijnvrije percentages in de NEVANAC groep waren 89% en 91% vergeleken met 40% en 50% van de patiënten die werden behandeld met vehiculum.
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Dutch: De ernst van deze gevallen varieert van niet ernstige effecten op de integriteit van het cornea-epitheel tot ernstigere gevallen waarvoor chirurgische ingrepen en/of andere medische therapie noodzakelijk zijn om helder zicht te herstellen.
Hungarian: Az esetek súlyossága a cornea epithelium epithelialis integritására gyakorolt nem súlyos hatásoktól a súlyosabb eseményekig terjed, ahol a tiszta látás visszaállításához sebészeti beavatkozásra és/vagy orvosi kezelésre volt szükség.
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezése álló adatokból nem állapítható meg)
Dutch: Uw arts zal u adviseren wanneer u opnieuw contactlenzen mag dragen (zie ook "NEVANAC bevat benzalkoniumchloride").
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Dutch: Gelijktijdig gebruik van NEVANAC met medicatie die de bloedingstijd verlengt, kan het risico op hemorragie vergroten (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Dutch: - als u snel blauwe plekken heeft of bloedingsproblemen heeft, of als dit in het verleden het geval was.
Hungarian: - ha könnyen alakulnak ki véraláfutásai vagy fokozott vérzési hajlama van, vagy ezek a múltban előfordultak.
Dutch: voordat u het geneesmiddel gebruikt.
Hungarian: távolítsa el a gyógyszer használata előtt.
Dutch: Nepafenac wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door biotransformatie en de systemische blootstelling is zeer laag na topische oculaire toediening.
Hungarian: A nepafenak elsősorban biotranszformációval ürül, a szisztémás expozíció a lokális szemészeti alkalmazást követően nagyon alacsony.
Dutch: Nepafenac werd niet geëvalueerd in langdurig carcinogeniciteitsonderzoek.
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Dutch: Als u ook andere oogdruppels gebruikt, wacht dan minstens vijf minuten tussen het gebruik van NEVANAC en de andere druppels.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Dutch: In vitro studies hebben een zeer laag risico op interacties met andere geneesmiddelen en interacties ten aanzien van eiwitbinding aangetoond (zie rubriek 5.2).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Dutch: De andere gemelde bijwerkingen waren cornea-epitheeldefect en allergische dermatitis, die optraden bij respectievelijk 1% en 0,5% van de patiënten.
Hungarian: A többi jelentett mellékhatás a cornea epithelium defektusa és az allergiás dermatitis volt, amelyek sorrendben a betegek 1% és 0,5%-ánál jelentkezett.
Dutch: Gebruik NEVANAC alleen voor uw ogen.
Hungarian: Csak saját szemébe alkalmazza a NEVANAC-ot.
Dutch: Hoe ziet NEVANAC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen a NEVANAC külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: ETIKET FLESJE
Hungarian: A PALACK CÍMKÉJE
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Novartis Europharm Limited
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Novartis Europharm Limited Vista Building