FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patientens tidigare behandling bestod antingen av två nukleotida omvända transkriptashämmare och ett annat läkemedel som kallas förstärkt proteashämmare, eller av läkemedlet Atripla.
Czech: Jejich předchozí léčba obsahovala buď dva nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy a další lék proti HIV označovaný jako potencovaný inhibitor proteázy, nebo léčivý přípravek Atripla.
Swedish: Vilka är riskerna med Eviplera?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Eviplera?
Swedish: Eviplera-kombinationen var väl jämförbar med kombinationer innehållande efavirenz.
Czech: Kombinace přípravku Eviplera dosahovala při srovnání s kombinacemi obsahujícími efavirenz dobrých výsledků.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Eviplera hos patienter som inte behandlats mot hiv tidigare (uppträder hos fler än 5 av 100 patienter) var illamående, yrsel, onormala drömmar, huvudvärk, diarré och sömnstörningar.
Czech: U pacientů bez předchozí léčby infekce HIV byly nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Eviplera (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) nauzea (pocit nevolnosti), závrať, neobvyklé sny, bolest hlavy, průjem a nespavost.
Swedish: Vilken nytta har Eviplera visat vid studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Eviplera byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Mer information om behandling med Eviplera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Eviplera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Huvudeffektmåttet byggde på hur väl minskningen av virusbelastningen upprätthölls.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na dlouhodobém snížení virové zátěže.
Swedish: Hos patienter som behandlats mot hiv tidigare var de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 patienter) trötthet, diarré, illamående och sömnstörningar.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu infekce HIV, byly nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u více než 2 pacientů ze 100) únava, průjem, nauzea a nespavost.
Swedish: Detta kan jämföras med 83 procent av patienterna i efavirenz-gruppen.
Czech: Ve skupině užívající efavirenz na léčbu reagovalo 83 % pacientů.
Swedish: Hur har Evipleras effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Eviplera zkoumán?
Swedish: Hur används Eviplera?
Czech: Jak se přípravek Eviplera používá?
Swedish: Vad används Eviplera för?
Czech: K čemu se přípravek Eviplera používá?
Swedish: Varför har Eviplera godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Eviplera schválen?
Swedish: Plastburk 56 mg raloxifen 100 st
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE)
Swedish: Risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
Swedish: Behandlingstiden var i dessa studier mellan 6 och 60 månader.
Czech: Léčba v těchto studiích trvala 6 až 60 měsíců.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 8 augusti 2008
Czech: Datum prodloužení registrace: 8. srpen 2008
Swedish: Dessa förändringar påverkar inte koncentrationerna av fria hormoner.
Czech: Tyto změny nemají vliv na koncentrace volných hormonů.
Swedish: Inga andra metaboliter har påvisats.
Czech: Žádné jiné metabolity nebyly nalezeny.
Swedish: Teratologistudier utfördes på kanin och råtta.
Czech: Studie teratogenity probíhaly na králících a potkanech.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar tecken på sjukdom som liknar dina.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Swedish: D-81379 München Tyskland
Czech: D-81379 Munich Německo
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/ FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 5 augusti 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. srpen 1998
Swedish: Ökningen var korrelerad till koncentrationen av totalt bilirubin.
Czech: Toto zvýšení korelovalo s koncentracemi celkového bilirubinu.
Swedish: Pediatrisk population:
Czech: Pediatrická populace
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Vad Evista är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Evista a k čemu se používá
Swedish: Raloxifen binds starkt till plasmaproteiner (98-99 %).
Czech: Raloxifen se výrazně váže na plasmatické bílkoviny (98-99%).
Swedish: Burkarna innehåller 100 tabletter.
Czech: Lahve obsahují 100 tablet.
Swedish: ATC-kod: G03XC01
Czech: ATC kód: G03XC01.
Swedish: Andra läkemedel och Evista
Czech: Další léčivé přípravky a Evista
Swedish: Tillverkare: Lilly S.A., Avda.
Czech: Výrobce - Lilly S.A, Avda.
Swedish: Smärre sänkningar av protrombintiden har dock observerats.
Czech: Byl však pozorován mírný pokles protrombinového času.
Swedish: På grund av sjukdomens natur är Evista avsett för långtidsbehandling.
Czech: Vzhledem k povaze onemocnění je přípravek Evista určen pro dlouhodobé užívání.
Swedish: I en av dessa studier hade kvinnorna genomgått hysterektomi.
Czech: Jedné z těchto studií se zúčastnily ženy, které dříve prodělaly hysterektomii.
Swedish: e) Effekter på den kognitiva funktionen
Czech: e) Účinky na kognitivní funkce
Swedish: Då måste din läkare undersöka dig.
Czech: Lékař by vás měl vyšetřit.
Swedish: 4.8 Biverkningar a.Översikt av säkerhetsprofilen
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky a. Souhrn bezpečnostního profilu
Swedish: I några kliniska studier har dagliga doser av upp till 600 mg getts i 8 veckor och 120 mg i 3 år.
Czech: V některých klinických studiích byly podávány denní dávky až 600 mg po dobu 8 týdnů a 120 mg po dobu 3 let.
Swedish: Absoluta biotillgängligheten av raloxifen är 2 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raloxifenu je 2%.
Swedish: En delad eller krossad tablett kan smaka illa och du riskerar att få i dig fel dos.
Czech: Rozlomená či rozdrcená tableta může mít špatnou chuť a je možné, že užijete nesprávnou dávku.
Swedish: 45 kvinnor med osteoporos eller 15 kvinnor med osteoporos med fraktur behövde behandlas 3 år för att förhindra en eller flera vertebrala frakturer.
Czech: 45 žen s osteoporózou bez zlomeniny nebo 15 žen s osteoporózou se zlomeninou by bylo třeba léčit přípravkem Evista 3 roky, aby se zabránilo jedné nebo více vertebrálním frakturám.
Swedish: Tillskott av kalcium och vitamin D rekommenderas i regel till kvinnor med lågt intag av dessa ämnen via födan.
Czech: Přípravky kalcia a vitamínu D jsou obecně doporučovány u žen s jejich nízkým příjmem v potravě.
Swedish: Distributionsvolymen är inte dosberoende.
Czech: Distribuční objem nezávisí na dávce.
Swedish: Systemisk exponering (AUC) av raloxifen i denna grupp var ungefär 400 gånger högre än hos postmenopausala kvinnor som givits 60 mg.
Czech: Systémové vystavení (AUC) raloxifenu v této skupině bylo přibližně 400krát vyšší než u postmenopauzálních žen, kterým je podávána dávka 60 mg.
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mindre vanlig: Trombocytopenia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: Trombocytopeniea
Swedish: Evista kan påverka barnets utveckling.
Czech: Přípravek Evista může ovlivnit vývoj dítěte.
Swedish: iii) Kalciumkinetik.
Czech: iii) Kinetika kalcia.
Swedish: Om detta läkemedel av misstag används under graviditet eller om patienten blir gravid under behandling med Evista, skall hon informeras om den möjliga risken för fostret (se avsnitt
Czech: Pokud je tento lék omylem podáván během těhotenství nebo pacientka otěhotní při jeho užívání, měla by být informována o potenciálním riziku pro plod (viz bod
Swedish: Evista kan skada ditt ofödda barn.
Czech: Přípravek Evista může poškodit vaše nenarozené dítě.
Swedish: Inga negativa effekter har setts på den kognitiva funktionen.
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na kognitivní funkce.
Swedish: Läkaren kan även råda dig att äta kalciumtabletter och D-vitamin.
Czech: Rovněž vám může doporučit užívat kalcium a vitamín D.
Swedish: Utsättande skall ske så snart som möjligt efter att sjukdomen debuterat eller tre dagar innan immobiliseringen börjar.
Czech: Léčba by měla být přerušena co nejdříve v případě nemoci nebo 3 dny před začátkem imobilizace.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Evista
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Evista
Swedish: Ta en tablett så snart du kommer ihåg och fortsätt sedan som vanligt.
Czech: V tomto případě si lék vezměte ihned, jak si to uvědomíte a pokračujte dále jako předtím.
Swedish: Efter 3 års behandling minskade Evista fibrinogen (6,71 %).
Czech: Po 3 letech léčby přípravkem Evista klesla koncentrace fibrinogenu (6,71%).
Swedish: iv) Histomorfometri (benkvalitet).
Czech: iv) Histomorfometrie (kvalita kosti).
Swedish: Data tyder på att östrogenreceptorn kan reglera genuttrycket på minst två olika sätt, vilka är ligand-, vävnads- och/eller genspecifika.
Czech: Data naznačují, že estrogenní receptor může regulovat expresi genu alespoň dvěma různými cestami, které jsou specifické pro ligand, tkáň a/nebo gen.
Swedish: De observerade effekterna på reproduktion och utveckling hos djur överensstämmer med den farmakologiska profilen för raloxifen.
Czech: Reprodukční a vývojové účinky pozorované na zvířatech jsou v souladu se známým farmakologickým profilem raloxifenu.
Swedish: Ytlig ventromboflebit uppträdde i en frekvens lägre än 1 %.
Czech: Zánět povrchových žil se vyskytoval s frekvencí nižší než 1%.
Swedish: Följande klassificering vid angivande av biverkningar har använts: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100, <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000, <1/100), sällsynt (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynt
Czech: Pro klasifikaci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující vyjadřování frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1,000 až <1/100), vzácné (≥1/10,000 až <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000).
Swedish: Nära 3 000 undersökningar med transvaginalt ultraljud (TVU) på 831 kvinnor från alla dosgrupper utvärderades.
Czech: Téměř 3 000 vyšetření transvaginální ultrasonografií (TVU) u 831 žen bylo posuzováno ve všech dávkovacích schématech.
Swedish: Ökad dos av raloxifen resulterar i en något mindre än proportionell ökning av den totala exponeringen (AUC).
Czech: Zvyšování dávky raloxifenu má za následek méně než proporcionální zvětšení plochy pod křivkou (AUC).
Swedish: Svår njurinsufficiens.
Czech: Těžké ledvinová nedostatečnost.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Evista nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Frekvensen av perifera ödem var inte statistiskt signifikant ökad (p > 0,05), men uppvisade en signifikant, dosberoende trend.
Czech: Další pozorovaná změna nebyla statisticky významná (p>0,05), ale vykazovala signifikantní závislost na dávce.
Swedish: Doseringen är en tablett per dag.
Czech: Denní dávka je jedna tableta.
Swedish: Merparten av biverkningarna har vanligen inte krävt terapiavbrott.
Czech: Většina nežádoucích účinků obvykle nevyžadovala přerušení léčby.
Swedish: a) Effekter på skelettet
Czech: a) Účinky na skelet
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att ersätta en glömd dos.
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Swedish: • Huvudvärk inklusive migrän
Czech: Časté: Bolest hlavy včetně migrénya
Swedish: Raloxifen utgör mindre än 1 % av de sammanlagda koncentrationerna av raloxifen och glukuronidmetaboliter.
Czech: Raloxifen tvoří méně než 1% z kombinovaných koncentrací raloxifenu a glukuronidových metabolitů.
Swedish: b) Effekter på lipidmetabolism och kardiovaskulär risk
Czech: b) Účinky na metabolismus tuků a kardiovaskulární riziko
Swedish: Varje uterin blödning under Evista-behandling är oväntad och skall utredas fullständigt av specialist.
Czech: Jakékoliv děložní krvácení během léčby přípravkem Evista je neočekávané a mělo by být pečlivě vyšetřeno odborníkem.
Swedish: Därför skall Evista endast användas för behandling eller förebyggande av osteoporos efter det att behandlingen av bröstcancer, inklusive adjuvant terapi, har avslutats.
Czech: Proto by měl být přípravek Evista podáván k léčbě nebo prevenci osteoporózy až po ukončení léčby rakoviny prsu, včetně ukončení adjuvantní terapie.
Swedish: Effekt på extravertebrala frakturer har inte visats.
Czech: Účinek na nonvertebrální fraktury nebyl prokázán.
Swedish: Endometriebiopsier tagna efter sex månaders behandling med 60 mg Evista dagligen uppvisade ett endometrium utan proliferation hos samtliga patienter.
Czech: Biopsie endometria provedené po 6 měsících léčby přípravkem Evista 60 mg denně prokázaly u všech pacientek neproliferativní endometrium.
Swedish: Kliniska studier visade att en daglig dos på 60 mg Evista signifikant sänkte totalkolesterol (3-6 %) och LDL-kolesterol (4-10 %).
Czech: Klinické studie ukázaly, že denní dávka 60 mg přípravku Evista signifikantně snižuje koncentraci celkového cholesterolu (o 3 až 6%) a LDL cholesterolu (o 4 až 10%).
Swedish: Om raloxifen ges samtidigt med warfarin eller andra kumarinderivat skall protrombintiden därför följas.
Czech: Je-li raloxifen podáván současně s warfarinem či jinými kumarinovými deriváty, měl by být protrombinový čas kontrolován.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapplaktasbrist eller glukos-galaktos-malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými poruchami tolerance galaktózy, laponským deficitem laktázy nebo špatnou absorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli používat.
Swedish: Njurinsufficiens - Mindre än 6 % av den totala dosen elimineras i urinen.
Czech: Renální insuficience - Méně než 6% celkové dávky je vylučováno močí.
Swedish: Denna biverkning var vanligast under de 6 första månaderna av behandlingen och debuterade sällan efter denna tidsperiod.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytovaly v prvních 6 měsících léčby, poté docházelo k jejich prvnímu výskytu jen zřídka.
Swedish: I behandlingsstudien gjordes under 4 år årliga mätningar av endometriets tjocklek hos en subgrupp av patienter (1 644 patienter).
Czech: Ve studii k léčbě osteoporózy byla tloušťka endometria kontrolována v ročním intervalu u podskupiny studijní populace (1 644 pacientek) po dobu 4 let.
Swedish: Nedanstående tabell visar de biverkningar och deras förekomst som observerats i de studier för behandling och förebyggande som genomförts på mer än 13 000 postmenopausala kvinnor, med tillägg av biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen.
Czech: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky a četnosti jejich výskytu pozorované ve studiích na prevenci a léčbu zahrnujících přes 13 000 postmenopauzálních žen a současně nežádoucí účinky zaznamenané po uvedení na trh.
Swedish: Hondjuren i dessa studier behandlades under den reproduktiva delen av sin levnad, när deras ovarier var verksamma och mycket mottagliga för hormonell stimulering.
Czech: V těchto studiích byly samice hlodavců léčeny v reprodukčním věku, kdy jejich ovaria byla funkční a vysoce citlivá na hormonální stimulaci.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiv östrogenreceptormodulator.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: selektivní modulátor estrogenních receptorů.
Swedish: Om du tar läkemedel som innehåller digitalis för hjärtat eller antikoagulantia för att förtunna blodet, t.ex. warfarin, kan din läkare behöva ändra doserna av dessa läkemedel.
Czech: Užíváte-li digitalisové přípravky na srdce nebo antikoagulancia jako warfarin proti srážlivosti krve, váš doktor může jejich dávku upravit.
Swedish: Varje tablett innehåller laktos (149,40 mg)
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Každá tableta obsahuje laktózu (149,4 mg)
Swedish: Behandlingen skall inte återinsättas innan det utlösande tillståndet avklingat och patienten åter är fullt rörlig.
Czech: Léčba by neměla být znovu zahájena, dokud neustoupí výchozí stav vedoucí k imobilizaci a dokud pacient není schopen pohybu.
Swedish: Om din läkare har sagt till dig att du inte tål laktos, en typ av socker, ska du kontakta honom/henne innan du tar detta läkemedel.
Czech: Jestliže vám lékař dříve oznámil, že trpíte nesnášenlivostí laktózy, což je typ cukru, před začátkem užívání tohoto přípravku kontaktujte lékaře.
Swedish: Hur Evista ska förvaras
Czech: Jak přípravek Evista uchovávat
Swedish: Säkerheten av Evista hos patienter med bröstcancer har inte studerats tillräckligt.
Czech: Bezpečnost užívání přípravku Evista u pacientek s karcinomem prsu nebyla dostatečně zkoumána.
Swedish: Effekten hos Evista givet en gång dagligen till postmenopausala kvinnor i ålder upp till 60 år med eller utan uterus, studerades under en behandlingsperiod på två år.
Czech: Účinnost přípravku Evista podávaného jednou denně u postmenopauzálních žen do 60 let, ať již s prodělanou hysterektomií či bez ní, byla posuzována po dvouleté léčebné období.
Swedish: En likartad ökning av BMD sågs i behandlingsstudierna där Evista administrerades i upp till 7 år.
Czech: Podobný nárůst BMD byl pozorován u léčených pacientek, které užívaly přípravek Evista po dobu až 7 let.
Swedish: HDL-kolesterol och triglyceridkoncentrationerna ändrades inte signifikant.
Czech: Koncentrace HDL cholesterolu a triglyceridů se významně nezměnily.
Swedish: Inga data finns tillgängliga från samtidig användning av Evista och medel som används vid behandling av tidig eller avancerad bröstcancer.
Czech: Údaje o současném užívání přípravku Evista a přípravků užívaných k léčbě časného nebo pokročilého karcinomu prsu nejsou k dispozici.
Swedish: Risken för tromboembolisk sjukdom var störst under de fyra första månaderna av behandlingen.
Czech: Riziko tromboembolických příhod bylo nejvyšší v průběhu prvních čtyř měsíců léčby.
Swedish: Raloxifen genomgår betydande förstapassagemetabolism till glukuronidkonjugaten raloxifen-4'glukuronid, raloxifen-6-glukuronid och raloxifen-6, 4'-diglukuronid.
Czech: Raloxifen podléhá rozsáhlé metabolizaci při prvním průchodu játry na konjugáty s glukuronidem: raloxifen-4‘ -glukuronid, raloxifen-6-glukuronid a raloxifen-6‘,4-diglukuronid.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot raloxifenhydroklorid.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro raloxifenhydrochlorid.
Swedish: Raloxifen skall inte ges samtidigt med kolestyramin (eller andra anjonbytarresiner), som signifikant reducerar absorptionen och den enterohepatiska cirkulationen av raloxifen.
Czech: Raloxifen by neměl být podáván současně s cholestyraminem (nebo jinými anionovými pryskyřičnými měniči), který významně snižuje absorpci a enterohepatální oběh raloxifenu.
Swedish: Från det fjärde till det åttonde året tilläts samtidig behandling med bisfosfonat, kalcitonin och fluorider och alla patienter i denna studie erhöll tillägg av kalcium- och D-vitamin.
Czech: Od 4. do 8. roku mohly pacientky současně užívat bisfosfonáty, kalcitonin a fluoridy a všechny ženy v této studii dostávaly suplementaci vápníkem a vitamínem D.
Swedish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Polysorbát 80
Swedish: Behandlingen med Evista skall avbrytas vid tillstånd eller sjukdom som leder till långvarig immobilisering.
Czech: Podávání přípravku Evista by mělo být přerušeno při nemoci či jiném stavu vedoucím k dlouhodobé imobilizaci.
Swedish: Tryckförpackningarna innehåller 14, 28 eller 84 tabletter.
Czech: Blistry obsahují 14, 28 nebo 84 tablet.
Swedish: Raloxifen distribueras i hög grad i kroppen.
Czech: Raloxifen je v organismu extenzivně distribuován.
Swedish: ii) Bentäthet (BMD).
Czech: ii) Denzita kostního minerálu (BMD).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Swedish: De maximala koncentrationerna av raloxifen reduceras vid samtidig administrering av ampicillin.
Czech: Maximální koncentrace raloxifenu jsou sníženy při současném podávání ampicilinu.
Swedish: de la Industria 30 28108 Alcobendas-Madrid Spanien
Czech: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Swedish: • Om du har leversjukdom.
Czech: • jestliže trpíte onemocněním jater
Swedish: c) Effekter på endometrium och bäckenbotten
Czech: c) Účinky na endometrium a pánevní dno
Swedish: Kartongerna med tryckförpackningar innehåller 14, 28 eller 84 tabletter.
Czech: Krabička s blistry obsahuje 14, 28 nebo 84 tablet.
Swedish: Propylenglykol Indigokarmin (E132)
Czech: Racemický propylenglykol Indigokarmín (E 132)
Swedish: Den kliniskt mest betydelsefulla biverkningen som rapporterats hos postmenopausala kvinnor efter behandling med Evista är venös tromboembolism (se avsnitt 4.4) som inträffat hos mindre än 1% av behandlade patienter.
Czech: Klinicky nejvýznamnějšími nežádoucími účinky hlášenými u postmenopauzálních žen léčených přípravkem Evista byly žilní tromboembolické příhody (viz bod 4.4), které se vyskytly u méně než 1 % léčených pacientek.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 München, Tyskland.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Německo.
Swedish: Koncentrationen av raloxifen i plasma var cirka 2,5 gånger högre än i kontrollgruppen och var korrelerad till bilirubinkoncentrationerna.
Czech: Plazmatické koncentrace raloxifenu byly přibližně 2,5x vyšší než u kontrol a korelovaly s koncentracemi bilirubinu.
Swedish: Det är inte känt om raloxifen/raloxifenmetaboliter passerar till bröstmjölk.
Czech: Není známo, zda se raloxifen/metabolity raloxifenu vylučují do mateřského mléka.
Swedish: Evista (n=317) jämfördes i kliniska studier med hormonell substitutionsterapi (HRT) given som kontinuerlig (n=110) eller cyklisk (n=205) kombinationsbehandling.
Czech: V některých klinických studiích byl přípravek Evista (n=317) srovnáván s kontinuálně podávanou (n=110) nebo cyklickou (n=205) hormonální substituční léčbou (HRT).
Swedish: Tala om för din doktor om du tar kolestyramin, som huvudsakligen används som ett lipidsänkande läkemedel då detta kan leda till sämre effekt av Evista.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte cholestyramin, který se užívá převážně na snížení hladiny tuků, neboť Evista nemusí mít dostatečný účinek.
Swedish: Evista gav upphov till minskad benresorption och en förskjutning mot positiv kalciumbalans på i genomsnitt 60 mg per dag, framförallt orsakad av en minskad kalciumförlust i urin.
Czech: Přípravek Evista způsobil pokles kostní resorpce a průměrný pozitivní posun v kalciové rovnováze o 60 mg na den, a to díky sníženým ztrátám kalcia močí.
Swedish: Evista kan behandla eller förebygga din benskörhet bara om du fortsätter att ta tabletterna.
Czech: Evista může léčit nebo předcházet osteoporóze pouze v případě, že budete tablety užívat nepřetržitě.
Swedish: Raloxifen associeras med en ökad risk för venös tromboembolism som är likartad den risk som rapporterats vid pågående hormonell substitutionsterapi.
Czech: Užívání raloxifenu je spojeno se zvýšeným rizikem vzniku žilních tromboembolických příhod, míra rizika je srovnatelná s rizikem při užívání hormonální substituční léčby.
Swedish: Vid doser på 0,1 till 10 mg/kg/dag störde raloxifen estruscyklerna hos råtthonor under behandling, men fördröjde inte fertila parningar efter behandlingens slut och minskade endast marginellt kullstorleken, förlängde dräktigheten och förändrade tidpunkterna för den neonatala utvecklingen.
Czech: U samic potkana v dávkách 0,1 až 10 mg/kg/den raloxifen během léčby přerušil estrinní cykly, ale neopozdil páření po skončení léčby a jen okrajově snížil množství mláďat, zvýšil délku gestace a pozměnil načasování událostí v neonatálním rozvoji.
Swedish: • Om du är orörlig under en tid såsom rullstolsbunden, i behov av att läggas in på sjukhus eller att vara sängliggande för att tillfriskna efter en operation eller efter en oväntad sjukdom för att dessa tillstånd kan öka din risk för blodpropp (djup ventrombos, lungemboli eller retinal ventrombos).
Czech: • jestliže jste na určitou dobu imobilizována, jako např. upoutání na kolečkové křeslo, nástup do nemocnice, upoutání na lůžko po operaci nebo neočekávané onemocnění, jelikož můžete mít zvýšené riziko krevních sraženin (hluboká žilní trombóza, plicní embolie či trombóza sítnicové žíly)