FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Propilparahidroksibenzoat lahko pri nekaterih bolnikih povzroča alergijske reakcije (lahko odložene), izjemoma pa bronhospazem (če zdravilo ni bilo pravilno uporabljeno).
Norwegian Bokmål: Propylparahydroksybenzoat kan forårsake allergiske reaksjoner (eventuelt forsinkede) og unntaksvis bronkospasme (hvis legemidlet ikke administreres riktig).
Slovenian: • farmacevt mora obvestiti bolnike, da morajo zaradi preprečevanja kraje in nepravilne uporabe pršila nos PecFent to zdravilo hraniti na varnem mestu, da preprečijo nepravilno uporabo in uvedbo zdravila na nezakoniti trg;
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal informere pasientene om at for å unngå tyveri og misbruk må de oppbevare PecFent nesespray på en trygg plass, slik at misbruk og avvik unngås
Slovenian: Čvrsto pritisnite na sprožilec, tako da bo črpalka oddala odmerek v vašo nosnico.
Norwegian Bokmål: Trykk fingergrepet hardt ned slik at PecFent sprayes inn i neseboret.
Slovenian: • Zdravniki, ki predpisujejo pršilo za nos PecFent, morajo izbirati bolnike po strogih merilih in natančno slediti o navodilom za uporabo pršila za nos; o navodilom za odpiranje in zapiranje vsebnika, varnega za otroke; o informacijam o pravilni indikaciji.
Norwegian Bokmål: • Foreskrivere av PecFent nesespray skal være kritiske ved valg av pasienter og nøye følge o Instrukser for bruk av nesesprayutstyret o Instrukser for åpning og lukking av beholderen med barnesikring o Informasjon om riktig indikasjon
Slovenian: se je tudi značilno razlikoval od placeba 10, 15, 45 in 60 minut po uporabi.
Norwegian Bokmål: SPID ved PecFent-behandlede episoder var også signifikant forskjellig fra placebo 10, 15, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Slovenian: • jakosti odmerkov pršila za nos PecFent niso primerljive z drugimi izdelki PecFent;
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray dosestyrker kan ikke sammenlignes med andre PecFent-preparater
Slovenian: Študije toksičnosti za embriofetalni razvoj, opravljene pri podganah in kuncih, niso pokazale malformacij ali razvojnih variacij, povzročenih z zdravilom, ki so ga dajali med organogenezo.
Norwegian Bokmål: Studier av embryo-føtal utviklingstoksisitet utført med rotte og kanin viste ingen substansinduserte misdannelser eller utviklingsavvik etter administrasjon i organogeneseperioden.
Slovenian: Pri odmerkih, toksičnih za mater, so pri mladičih F1 ugotovili tudi zakasnitve telesnega razvoja, senzoričnih funkcij, refleksov in vedenja.
Norwegian Bokmål: Andre funn hos F1-avkom ved doser som ga maternal toksisitet var forsinket fysisk utvikling, sansefunksjoner, reflekser og atferd.
Slovenian: Srčna bolezen Fentanil lahko povzroči bradikardijo.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan fremkalle bradykardi.
Slovenian: • napačna uporaba zdravila,
Norwegian Bokmål: • feilbruk av medisinen
Slovenian: Zdravilo PecFent bi namreč lahko bilo smrtno nevarno, če bi ga po nesreči uporabil otrok.
Norwegian Bokmål: PecFent kan være livsfarlig hvis det tas av barn ved et uhell.
Slovenian: Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminoksidaze (MAOI), lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk legemiddel som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-norepinefrin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Slovenian: En odmerek zdravila PecFent lahko pomeni uporabo 1 vpiha (100-mikrogramski ali 400mikrogramski odmerek) ali 2 vpihov (200-mikrogramski ali 800-mikrogramski odmerek) iste jakosti (bodisi 100-mikrogramska bodisi 400-mikrogramska jakost).
Norwegian Bokmål: Én dose PecFent kan omfatte administrasjon av 1 spray (100 mikrogram eller 400 mikrogram dose) eller 2 sprayer (200 mikrogram eller 800 mikrogram dose) av samme styrke (100 mikrogram eller 400 mikrogram styrke).
Slovenian: • imate nizek krvni tlak ali zmanjšano količino tekočine v krvnem obtoku;
Norwegian Bokmål: • du har lavt blodtrykk eller lite væske i kretsløpet
Slovenian: Slika 3: Povprečne koncentracije fentanila v plazmi po enkratnih odmerkih zdravila PecFent in OTFC
Norwegian Bokmål: Figur 3: Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av fentanyl etter enkeltdoser av PecFent og OTFC hos friske forsøkspersoner
Slovenian: • zdravila, zaradi katerih bi lahko bili zaspani, na primer uspavala, pomirjevala, mišične relaksante, zdravila za anksioznost ali zdravila za alergije (antihistaminike);
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan gjøre deg søvnig, som sovetabletter, beroligende midler, muskelavslappende midler, legemidler mot angst og allergimedisiner (antihistaminer)
Slovenian: Pri sumu na serotoninski sindrom je treba zdravljenje z zdravilom PecFent prekiniti.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotoninsyndrom, skal behandling med PecFent seponeres.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo PecFent
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av PecFent
Slovenian: Ugotavljanje pravilnega odmerka
Norwegian Bokmål: Finne den riktige dosen
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike naj poudari naslednje:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for pasienter bør understreke følgende:
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko opioidi zmanjšajo dihalne spodbude in zvečajo upornost dihalnih poti.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan opioider dempe respirasjonen og øke luftveismotstanden.
Slovenian: Preiskave znižana koncentracija trombocitov zvečana telesna masa
Norwegian Bokmål: Redusert trombocyttall Vektøkning
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent Ne uporabljajte zdravila PecFent:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PecFent Bruk ikke PecFent
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravnike naj poudari naslednje:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriell for leger bør understreke følgende:
Slovenian: Bolniki ne smejo uporabiti več kot 4 odmerke na dan. Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku,
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Slovenian: Vpliva okvar jeter in ledvic na farmakokinetiko zdravila niso ovrednotili; vendar je dokazano, da se pri okvarah jeter in ledvic pri intravenski uporabi očistek fentanila spremeni zaradi sprememb presnovnega očistka in plazemskih beljakovin.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon på legemidlets farmakokinetikk er ikke undersøkt, men ved intravenøs administrasjon er fentanyls clearance vist å være endret ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon som følge av endringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Slovenian: Kaj je zdravilo PecFent in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo PecFent Kako uporabljati zdravilo PecFent
Norwegian Bokmål: Hva PecFent er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PecFent Hvordan du bruker PecFent Mulige bivirkninger
Slovenian: 114 bolnikov, ki so imeli med vzdrževalnim opioidnim zdravljenjem povprečno po 1 do 4 epizode prebijajoče bolečine (BTP) na dan, vključili v začetno odprto fazo titracije, da bi ugotovili učinkoviti odmerek zdravila PecFent (študija CP043).
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, randomisert, placebokontrollert, krysset studie ble 114 pasienter som i gjennomsnitt hadde 1 til 4 gjennombruddssmerte (BTP)-episoder per døgn mens de sto på vedlikeholdsbehandling med opioider, inkludert i en innledende åpen titreringsfase for å finne en effektiv dose av PecFent (studie CP043).
Slovenian: V steklenici so še ostali odmerki zdravila PecFent.
Norwegian Bokmål: Det finnes fremdeles spraydoser med PecFent igjen i flasken.
Slovenian: Kapljice pršila PecFent v nosu oblikujejo gel.
Norwegian Bokmål: PecFent spraydråper danner en gel i nesen.
Slovenian: Če ta odmerek ni uspešen, lahko zvečamo odmerek na dva 400-mikrogramska vpiha (po enega v vsako nosnico).
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen ikke har effekt, kan pasienten få beskjed om å øke til to 400 mikrogram sprayer (én i hvert nesebor).
Slovenian: • boleče ali vneto žrelo ali nos,
Norwegian Bokmål: • smertefull, sår eller betent svelg eller nese
Slovenian: [Steklenica z 8 vpihi:] Porabite v 60 dneh po prvi uporabi.
Norwegian Bokmål: [Flaske med 8 spraydoser:] Etter første gangs bruk, brukes innen 60 dager
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so depresija dihanja (ki lahko pripelje do apneje ali zastoja dihanja), depresija krvnega obtoka, hipotenzija in šok.
Norwegian Bokmål: De mest alvorlige bivirkningene er respirasjonshemming (som kan føre til apné og åndedrettsstans), sirkulasjonshemming, hypotensjon og sjokk.
Slovenian: Tudi če je v steklenici ostalo malo ali nič zdravila, moramo zdravilo PecFent pravilno odvreči v skladu z naslednjimi koraki: o Bolniki in negovalci morajo biti poučeni o tem, kako se pravilno odvržejo vse neporabljene,
Norwegian Bokmål: Selv om flasken er tom eller bare inneholder litt legemiddel, må PecFent destrueres på riktig måte i henhold til følgende trinn: o Pasienter og pleiere må få beskjed om å destruere alle ubrukte, delvis brukte og brukte PecFent flasker på riktig måte.
Slovenian: Zdravilo PecFent uporablja sistem nazalne uporabe zdravila za modulacijo aplikacije in absorpcije fentanila.
Norwegian Bokmål: PecFent utnytter PecSys-systemet for nasal legemiddeladministrasjon for modifisering av administrasjon og absorpsjon av fentanyl.
Slovenian: Preden uporabite zdravilo PecFent, svojega zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če uporabljate ali ste pred nedavnim uporabljali katero od naslednjih zdravil:
Norwegian Bokmål: Informer spesielt lege eller apotek før du bruker PecFent hvis du bruker eller nylig har brukt noen av følgende legemidler:
Slovenian: • Bolniki morajo počakati vsaj 4 ure po odmerku, preden vzamejo nov odmerek zdravila PecFent za zdravljenje naslednje epizode BTP.
Norwegian Bokmål: • Pasienter skal vente minst 4 timer før de behandler en ny BTP-episode med PecFent.
Slovenian: • Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z zaporko, varno za otroke, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 8 vpihov.
Norwegian Bokmål: • Du skal oppbevare PecFent i oppbevaringsbeholderen med barnesikring når du ikke bruker det, selv om du har brukt alle 8 spraydoser.
Slovenian: EU/1/10/644/007 100 mikrogramov, 2 vpiha, 1 steklenica EU/1/10/644/001100 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/002100 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/005100 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/007 100 mikrogram, 2 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/001 100 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/002 100 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/005 100 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Slovenian: • Zdravilo PecFent morate shranjevati v vsebniku z zaporko, varno za otroke, kadar ga ne uporabljate, tudi če ste že porabili vseh 2 vpihov.
Norwegian Bokmål: • Du skal oppbevare PecFent i oppbevaringsbeholderen med barnesikring når du ikke bruker det, selv om du har brukt alle 2 spraydoser.
Slovenian: V randomizirani, s placebom kontrolirani študiji (CP043) je bila pri 9,4 % od 459 epizod BTP, zdravljenih z zdravilom PecFent, pri 73 bolnikih potrebna uporaba kakih drugih (rešilnih) zdravil v
Norwegian Bokmål: I den randomiserte, placebokontrollerte studien (CP043) krevde 9,4 % av 459 PecFent-behandlede BTP-episoder hos 73 pasienter bruk av annen (nød)medisin innen 60 minutter etter dosering.
Slovenian: • Od uvedbe zdravljenja naprej moramo bolnike skrbno spremljati in titrirati odmerek, dokler ne dosežemo učinkovitega odmerka in ga ne potrdimo v dveh zaporedno zdravljenih epizodah
Norwegian Bokmål: • Fra behandlingsstart bør pasienter følges nøye og dosen titreres til en effektiv dose er oppnådd og bekreftet ved to påfølgende BTP-episoder.
Slovenian: • imate kombinacijo naslednjih simptomov: navzea (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Norwegian Bokmål: • du får en kombinasjon av følgende symptomer: kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk.
Slovenian: Snemite belo plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Norwegian Bokmål: Ta den hvite beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če vsak dan uporabljate kako drugo opioidno sredstvo proti bolečinam;
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du bruker andre smertestillende opioidmedisiner daglig
Slovenian: Za zdravljenje prevelikega odmerka (naključnega zaužitja) pri osebi, ki še ni prejemala opioidov, je treba pripraviti intravenski kanal in glede na klinično indikacijo uporabiti nalokson ali druge opioidne antagoniste.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av overdosering (utilsiktet inntak) hos en opioidnaiv person bør det opprettes intravenøs tilgang, og nalokson eller andre opioidantagonister bør gis hvis klinisk indisert.
Slovenian: • srbeča koža.
Norwegian Bokmål: • kløende hud
Slovenian: Fentanil presnavlja izooblika citokroma CYP3A4 v jetrih v norfentanil.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres i lever til norfentanyl av cytokrom CYP3A4-isoformen.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na to, kako vaše telo razgrajuje zdravilo PecFent.
Norwegian Bokmål: • legemidler som kan påvirke måten kroppen din bryter ned PecFent på.
Slovenian: OTFC 200 µg odmerek čas (ure)
Norwegian Bokmål: OTFC 200 µg dose
Slovenian: • pršilo za nos PecFent se ne sme uporabljati za zdravljenje kakršnekoli druge kratkotrajne bolečine ali bolečinskega stanja;
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal ikke brukes til behandling av andre kortvarige smerter eller smertetilstander
Slovenian: Datum prve uporabe: ..........
Norwegian Bokmål: Klargjøringsdato: ………
Slovenian: 0,95 ml - 2 vpiha 1,55 ml - 8 vpihov
Norwegian Bokmål: 0,95 ml - 2 spraydoser 1,55 ml - 8 spraydoser
Slovenian: Vaše drugo opioidno zdravilo za blaženje vaše stalne bolečine pa morate uporabljati še naprej.
Norwegian Bokmål: Du skal imidlertid fortsette å ta den andre opioidmedisinen til behandling av de konstante smertene.
Slovenian: • Bolnikom, katerih začetni odmerek je 100 mikrogramov in ki se morajo zaradi pomanjkanja učinka titrirati na večji odmerek, lahko naročimo, naj pri naslednji epizodi BTP uporabijo dva
Norwegian Bokmål: • Pasienter med startdose 100 mikrogram som må titrere til en høyere dose grunnet manglende effekt, kan få beskjed om å bruke to 100 mikrogram sprayer (én i hvert nesebor) ved neste BTPepisode.
Slovenian: Sistem PecSys omogoča razpršitev zdravila v sprednji del nosne votline v obliki pršca drobnih kapljic, ki se v stiku s kalcijevimi ioni, ki so prisotni v nosni sluznici, spremenijo v gel.
Norwegian Bokmål: PecSys-systemet gjør at legemidlet kan sprayes inn i fremre del av nesehulen som en fin dråpesky, som danner en gel ved kontakt med kalsiumioner i neseslimhinnen.
Slovenian: Ukinitev zdravljenja
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling
Slovenian: • Pršilo za nos PecFent smejo predpisovati samo zdravniki, ki imajo izkušnje z vodenjem opioidnega zdravljenja pri bolnikih z rakom.
Norwegian Bokmål: • PecFent nesespray skal kun foreskrives av leger med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter
Slovenian: • Namestite zaščitno zaporko nazaj na steklenico s pršilom.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
Slovenian: Fentanil je zelo lipofilen in se lahko zelo hitro absorbira skozi nosno sluznico, nekoliko počasneje pa skozi prebavila.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt og kan absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen og mer langsomt ved gastrointestinal administrasjon.
Slovenian: • odrevenelost ali mravljinčenje v ustih, jeziku ali nosu ali druge težave z jezikom, razjede v ustih, suha usta,
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller prikking i munn, tunge eller nese, eller andre tungeproblemer, munnsår, munntørrhet
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora uvesti in ves čas nadzirati zdravnik, ki ima izkušnje z opioidnim zdravljenjem pri bolnikih z rakom.
Norwegian Bokmål: Behandling bør innledes og gjennomføres under tilsyn av en lege med erfaring innen opioidbehandling av kreftpasienter.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Shranjevanje zdravila PecFent na varnem pred otroki
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Oppbevar PecFent utilgjengelig for barn
Slovenian: Glavna vezavna beljakovina je alfa-1-kisli glikoprotein, nekaj pa prispevajo tako albumini kot lipoproteini.
Norwegian Bokmål: Det viktigste bindingsproteinet er surt alfa1glykoprotein, men albumin og lipoproteiner bidrar til en viss grad. Fentanyls frie fraksjon øker ved acidose.
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje z zdravilom PecFent je lahko manj učinkovito tudi pri bolnikih z rinitisom (nahodom), če ga dajemo sočasno s kakim nazalnim vazokonstriktivnim dekongestivom.
Norwegian Bokmål: PecFent vedlikeholdsbehandling kan også være mindre effektiv hos pasienter med rhinitt ved samtidig bruk av et nasalt karkontraherende slimhinneavsvellende middel.
Slovenian: Odstranjevanja fentanila iz telesa po intranazalni uporabi zdravila PecFent niso podrobno proučili v nobeni študiji masnega ravnovesja.
Norwegian Bokmål: Fentanyls omsetning etter intranasal administrasjon av PecFent er ikke kartlagt ved massebalansestudier.
Slovenian: Bolnik mora po vsaki uporabi pršila namestiti zaščitno zaporko, steklenico pa shraniti nazaj v vsebnik z zaporko, varno za otroke.
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshetten skal settes på etter hver bruk, og flasken settes tilbake i beholderen med barnesikring for sikker oppbevaring.
Slovenian: čas od odmerjanja (minute)
Norwegian Bokmål: Tid fra dosering (minutter)
Slovenian: Če bolnik prehaja na zdravilo PecFent z drugega zdravila s fentanilom za BTP, je potrebna neodvisna titracija odmerka z zdravilom PecFent, ker se biološka uporabnost različnih zdravil pomembno razlikuje.
Norwegian Bokmål: Ved bytte til PecFent fra et annet fentanylpreparat mot BTP, kreves uavhengig dosetitrering av PecFent da biotilgjengeligheten varierer signifikant mellom preparatene.
Slovenian: Serotoninergična zdravila
Norwegian Bokmål: Serotoninergiske legemidler:
Slovenian: V vsaki steklenici zdravila PecFent je 8 polnih vpihov.
Norwegian Bokmål: Det er 8 fullstendige spraydoser i hver PecFent-flaske.
Slovenian: • Ko boste v okencu števca videli rdeče število 2, je steklenica porabljena in iz nje ne boste več mogli dobiti polnega vpiha.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 2-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Slovenian: • pršilo za nos PecFent uporabljajte le, če ste od zdravnika, ki vam je predpisal zdravilo, in/ali od farmacevta prejeli natančne informacije o uporabi pripomočka in varnostnih ukrepih;
Norwegian Bokmål: • Bruk PecFent nesespray kun hvis du har fått god nok informasjon om bruk av utstyret og forsiktighetsregler fra foreskrivende lege og/eller apotek
Slovenian: 0,95 ml (950 mikrogramov fentanila) - steklenica z 2 vpihoma ali
Norwegian Bokmål: 0,95 ml (950 mikrogram fentanyl) - 2 spraydoser eller
Slovenian: Fentanil prehaja v materino mleko in lahko povzroči sedacijo in depresijo dihanja pri dojenem otroku.
Norwegian Bokmål: Fentanyl går over i morsmelk og kan gi sedasjon og respirasjonshemming hos barn som ammes.
Slovenian: Sočasna uporaba depresorjev centralnega živčevja lahko zveča tveganje depresije dihanja (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-dempende legemidler kan øke faren for respirasjonshemming (se pkt.
Slovenian: Po zdravljenju akutnega rinitičnega stanja z oksimetazolinom sta se Cmax in izpostavljenost zmanjšali, Tmax pa zvečal.
Norwegian Bokmål: Etter behandling av akutt rhinitt med oksymetazolin, var det reduksjon i Cmax og eksponering, og økning i Tmax som var statistisk, og muligens klinisk, signifikant.
Slovenian: EU/1/10/644/003400 mikrogramov, 8 vpihov, 1 steklenica EU/1/10/644/004400 mikrogramov, 8 vpihov, 4 steklenice EU/1/10/644/006400 mikrogramov, 8 vpihov, 12 steklenic
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/003 400 mikrogram, 8 spraydoser, 1 flaske EU/1/10/644/004 400 mikrogram, 8 spraydoser, 4 flasker EU/1/10/644/006 400 mikrogram, 8 spraydoser, 12 flasker
Slovenian: Začetni odmerek • Začetni odmerek zdravila PecFent za zdravljenje epizod BTP je vedno 100 mikrogramov (en vpih), tudi pri bolnikih, ki preidejo z drugih zdravil, ki vsebujejo fentanil, zaradi zdravljenja BTP.
Norwegian Bokmål: • Startdosen av PecFent ved behandling av BTP-episoder er alltid 100 mikrogram (én spray), selv hos pasienter som bytter fra et annet fentanylholdig legemiddel mot BTP.
Slovenian: • To je en sam vpih v eno nosnico iz steklenice s 100 mikrogrami na vpih.
Norwegian Bokmål: • dette er én spray i ett nesebor av sprayflasken med 100 mikrogram
Slovenian: Držite steklenico zdravila PecFent s palcem na dnu steklenice in kazalcem in sredincem na sprožilec (slika 4).
Norwegian Bokmål: Hold PecFent-flasken med tommelen mot bunnen av flasken og peke- og langfingeren på fingergrepet (figur 4).
Slovenian: Kako deluje zdravilo PecFent
Norwegian Bokmål: Hvordan PecFent virker
Slovenian: (summed pain intensity difference - SPID30), ki je bila 6,57 v epizodah, zdravljenih z zdravilom PecFent, v primerjavi s 4,45 pri placebu (p<0,0001 ).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var sammenligning av samlet smerteintensitetsforskjell 30 minutter etter dosering (SPID30), som var 6,57 ved PecFent-behandlede episoder og 4,45 med placebo (p<0,0001).
Slovenian: EU/1/10/644/007 EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Norwegian Bokmål: EU/1/10/644/001 EU/1/10/644/002 EU/1/10/644/005
Slovenian: Ko v okencu s števcem vidite število "2", je v steklenici še nekaj zdravila, ki ga morate izprazniti.
Norwegian Bokmål: Når du ser tallet "2" i displayet, finnes det fremdeles legemiddel igjen i flasken som må tømmes.
Slovenian: Če v okencu s števcem vidite število, ki ni 8, še NISTE porabili vseh 8 vpihov v steklenici.
Norwegian Bokmål: • Hvis du kan se et annet tall enn 8 i displayet, har du IKKE brukt opp alle 8 spraydosene i flasken.
Slovenian: Dokazali so sorazmernost odmerku za Cmax in AUC v razponu odmerkov od 100 mikrogramov do 800 mikrogramov.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Doseproporsjonalitet er vist for Cmax og AUC i doseområdet 100 mikrogram til 800 mikrogram.
Slovenian: Snemite prozorno plastično zaščitno zaporko z razpršilne šobe (slika 1).
Norwegian Bokmål: Ta av den klare beskyttelseshetten av plast av tuten (figur 1).
Slovenian: Farmakokinetični parametri pri odraslih osebah, ki so uporabljale zdravilo PecFent in OTFC Farmakokinetični parametri
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre hos voksne forsøkspersoner som får PecFent og OTFC
Slovenian: O vplivu fentanila na plodnost ni kliničnih podatkov.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
Slovenian: Zdravilo PecFent vsebuje fentanil, ki je močno protibolečinsko zdravilo, znano kot opioidni analgetik.
Norwegian Bokmål: PecFent inneholder fentanyl som er et sterkt smertestillende legemiddel som kalles smertestillende opioid.
Slovenian: navzea, bruhanje, driska).
Norwegian Bokmål: frysninger, skjelving og svetting)
Slovenian: • Ko boste v okencu števca videli rdeče število 8, je steklenica porabljena in iz nje ne boste več mogli dobiti polnega vpiha.
Norwegian Bokmål: • Når du ser et rødt 8-tall i displayet, er flasken oppbrukt og du kan ikke lenger få en fullstendig spraydose ut av den.
Slovenian: • mišični krči ali drgetanje,
Norwegian Bokmål: • muskelkramper eller skjelving
Slovenian: • Če boste uporabili večji odmerek zdravila PecFent, kot bi smeli, boste mogoče zaspani, se boste slabo počutili, boste omotični ali boste počasi ali plitvo dihali.
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye av PecFent kan du bli søvnig, kvalm, svimmel eller få langsomt eller flat åndedrett.
Slovenian: • vročina ali nepravilno delovanje krvnega obtoka, vročinski valovi ali vročina, mrzlica,
Norwegian Bokmål: • varmeregulering og kretsløp fungerer ikke riktig, hetetokter eller feber, frysninger, kraftig svetting