FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den 8 augusti 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Epivir som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Epivir na snazi u Europskoj uniji od 8. kolovoza 1996.
Swedish: Epivir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen lamivudin.
Croatian: Epivir je lijek koji sadrži djelatnu tvar lamivudin.
Swedish: Epivir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Epivir primijenjen u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je niskom.
Swedish: I studierna undersöktes Epivirs effekt på hivmängden i blodet (virusbelastningen) och antalet CD4 T-celler i blodet (CD4-celltalet).
Croatian: U ispitivanjima je ispitano djelovanje lijeka Epivir na koncentracije HIV-a u krvi (virusno opterećenje) i broj CD4 T-stanica u krvi (broj CD4 stanica).
Swedish: I de första fyra studierna med vuxna hade Epivir då det togs tillsammans med zidovudin gett en större ökning av CD4-celltalet än jämförelseläkemedlen efter 24 veckors behandling.
Croatian: U prva četiri ispitivanja provedena u odraslih osoba, Epivir je, kada se uzimao u kombinaciji sa zidovudinom, povećao broj CD4 stanica više od komparatorskih lijekova nakon 24 tjedna terapije.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Epivir ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uporabu lijeka Epivir.
Swedish: Varför har Epivir godkänts?
Croatian: Zašto je Epivir odobren?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Epivir används så säkert som möjligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Epivir.
Swedish: För barn som väger mindre än 25 kg beror dosen på kroppsvikten.
Croatian: U djece s tjelesnom masom manjom od 25 kg preporučena doza ovisi o njihovoj masi.
Swedish: Mer information om Epivir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epivir
Swedish: I den femte studien jämfördes effekten av att lägga till antingen Epivir eller placebo (overksam behandling) till en pågående behandling av hivinfektion hos 1 895 vuxna som hade tagit antivirala läkemedel i minst fyra veckor.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je djelovanje dodavanja lijeka Epivir ili placeba (prividnog liječenja) postojećem liječenju infekcije HIV-om u 1 895 odraslih osoba koje su uzimale antivirusne lijekove tijekom najmanje četiri tjedna.
Swedish: Epivir används i kombination med andra antivirala läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Epivir je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Epivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Epivir är större än riskerna och rekommenderade att Epivir skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Epivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Swedish: Den orala lösningen kan användas för att få lämplig dos.
Croatian: Za postizanje primjerene doze može se koristiti oralna otopina.
Swedish: Den aktiva substansen i Epivir, lamivudin, är en nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Epivir, lamivudin, nukleozidni je inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI).
Swedish: I fyra av studierna jämfördes Epivir i kombination med zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) med antingen Epivir eller zidovudin enbart eller med kombinationen av Epivir och zalcitabin (ett annat antiviralt läkemedel).
Croatian: Četiri ispitivanja usporedila su Epivir u kombinaciji sa zidovudinom (drugim antivirusnim lijekom) u odnosu na monoterapiju lijekom Epivir ili zidovudinom te kombinaciju lijeka Epivir i zalcitabina (drugog antivirusnog lijeka).
Swedish: Vad är Epivir?
Croatian: Što je Epivir?
Swedish: Vilka är riskerna med Epivir?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epivir?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Epivir finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Epivir potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I studien jämfördes effekten av Epivir som togs tillsammans med zidovudin med effekten av enbart didanosin (ett annat antiviralt läkemedel).
Croatian: Ispitivanje je usporedilo djelovanje lijeka Epivir koji se uzimao sa zidovudinom i monoterapiju didanozinom (drugim antivirusnim lijekom).
Swedish: Vilken nytta har Epivir visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Epivir dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi za lijek Epivir nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Vad används Epivir för?
Croatian: Za što se Epivir koristi?
Swedish: Hur verkar Epivir?
Croatian: Kako djeluje Epivir?
Swedish: Hur används Epivir?
Croatian: Kako se Epivir koristi?
Swedish: Epivirdosen behöver justeras för patienter som har svåra njurproblem.
Croatian: U bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s bubrezima dozu lijeka Epivir treba prilagoditi.
Swedish: HEXAL
Croatian: Doza
Swedish: 3 veckor före din operation.
Croatian: 3 tjedna prije operacije.
Swedish: SI-1234 Menges Slovenien
Croatian: SI-1234 Menges Slovenija
Swedish: Använd sprutan inom 3 dagar efter att du tagit ut den ur kylskåpet.
Croatian: Primijenite štrcaljku u roku od 3 dana nakon što ste je izvadili iz hladnjaka.
Swedish: • Hudutslag, vilket kan orsakas av en allergisk reaktion.
Croatian: • Kašalj • Kožni osipi, što može biti posljedica alergijske reakcije
Swedish: • Använd Epoetin alfa HEXAL endast om det har förvarats korrekt - se avsnitt 5, Hur
Croatian: • Primijenite Epoetin alfa HEXAL samo ako je bio čuvan na ispravan način - vidjeti dio 5,
Swedish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Croatian: D-83607 Holzkirchen
Swedish: Orsaken till din anemi ingår också som en faktor när din läkare beslutar om vilken dos som är rätt för dig.
Croatian: Vaše anemije također je faktor koji liječnik uzima u obzir kad odlučuje o odgovarajućoj dozi.
Swedish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL delas upp i två steg - korrigerings- och underhållsfas.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom podijeljeno je u dvije faze - fazu korekcije i fazu održavanja.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ska inte användas och ska kasseras - om vätskan är missfärgad eller om du kan se partiklar flyta i den, - om förpackningen är bruten, - om du vet eller tror att den av misstag varit fryst, eller - om det har varit fel på kylskåpet.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se ne smije primijeniti i mora se baciti - ako je tekućina obojena ili se u njoj vide plutajuće čestice, - ako je pakiranje oštećeno, - ako znate, ili mislite da je bio slučajno zamrznut, ili - ako je došlo do kvara hladnjaka.
Swedish: Administrera inte Epoetin alfa HEXAL som intravenös infusion eller tillsammans med andra läkemedelslösningar (se avsnitt 6.6 för mer information).
Croatian: Nemojte primjenjivati Epoetin alfa HEXAL intravenskom infuzijom ili zajedno s otopinom drugog lijeka (vidjeti dio 6.6 za dodatne informacije).
Swedish: Så snart en spruta har tagits ut från kylskåpet och har uppnått rumstemperatur (upp till 25°C) måste den användas inom 3 dagar eller kasseras.
Croatian: Nakon što ste jednom izvadili štrcaljku iz hladnjaka i ona je postigla sobnu temperaturu (do 25 °C) morate je primijeniti u roku od 3 dana ili je baciti.
Swedish: Vanligtvis får du injektionerna av en läkare, sjuksköterska eller annan sjukvårdspersonal.
Croatian: Injekcije će Vam obično davati liječnik, medicinska sestra ili drugi zdravstveni radnik.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Behandling med Epoetin alfa HEXAL måste inledas under överinseende av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med ovanstående indikationer.
Croatian: Liječenje Epoetin alfa HEXALom mora se započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju bolesnika s gore navedenim indikacijama.
Swedish: • Vanlig startdos av Epoetin alfa HEXAL för vuxna och barn är 50 internationella enheter (IE) per kg (/kg) kroppsvikt 3 gånger per vecka.
Croatian: • Uobičajena početna doza Epoetin alfa HEXALa za odrasle i djecu je 50 međunarodnih jedinica (IU) po kilogramu (/kg) tjelesne težine i daje se tri puta tjedno.
Swedish: Patienter på peritonealdialys kan få Epoetin alfa HEXAL två gånger i veckan.
Croatian: Bolesnicima na peritonealnoj dijalizi Epoetin alfa HEXAL se može davati dva puta tjedno.
Swedish: • om du vet, eller tror att det kan ha frysts av misstag
Croatian: • ako ste sigurni ili mislite da je lijek možda bio slučajno zamrznut ili
Swedish: Autologt predonationsprogram
Croatian: Program autologne predonacije
Swedish: • Använd alltid Epoetin alfa HEXAL exakt som din läkare eller sjuksköterska beskrivit.
Croatian: • Uvijek primijenite Epoetin alfa HEXAL točno onako kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Swedish: Om Epoetin alfa HEXAL injiceras under huden (subkutant) är mängden som injiceras normalt inte mer än en milliliter (1 ml) i en injektion.
Croatian: Ako se Epoetin alfa HEXAL ubrzigava pod kožu (supkutano), ubrizgana količina obično nije veća od jednog mililitra (1 ml) u jednoj injekciji.
Swedish: Inga studier har utförts avseende effekten på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Om du är cancerpatient bör du vara medveten om att produkter som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (som Epoetin alfa HEXAL) kan fungera som en tillväxtfaktor och skulle därför, teoretiskt sett, kunna påverka utvecklingen av din cancer.
Croatian: Ako ste bolesnik koji ima rak morate znati da lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica (kao Epoetin alfa HEXAL) mogu djelovati kao čimbenici rasta i tako teoretski mogu utjecati na daljnje napredovanje raka.
Swedish: Din läkare kommer att följa ditt blodtryck regelbundet medan du använder Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Liječnik će Vam redovito nadzirati krvni tlak dok primate Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Vad Epoetin alfa HEXAL är och vad det används för
Croatian: Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
Swedish: • Vuxna och barn ges Epoetin alfa HEXAL som en injektion i en ven (intravenöst) eller en slang som går in i en ven.
Croatian: • Odraslima i djeci Epoetin alfa HEXAL se daje ili kao injekcija u venu (intravenski) ili kroz cjevčicu koja ulazi u venu.
Swedish: Du kan eventuellt fortfarande använda Epoetin alfa HEXAL, men diskutera det först med din läkare.
Croatian: Možda ćete i dalje moći primati Epoetin alfa HEXAL, ali prvo razgovarajte o tome s Vašim liječnikom.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL ges ensamt och ska inte blandas med andra injektionsvätskor.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Swedish: Dosen av Epoetin alfa HEXAL baseras på din kroppsvikt i kilogram (kg).
Croatian: Doza Epoetin alfa HEXALa koju primate temelji se na Vašoj tjelesnoj težini u kilogramima.
Swedish: Tala omedelbart om för läkare eller sjuksköterska om du märker någon av dessa biverkningar, eller om du noterar andra biverkningar när du får behandling med Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite bilo koju od ovih nuspojava ili ako primijetite bilo kakve druge učinke dok primate Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: - Alla kontraindikationer som gäller för autologa predonationsprogram ska beaktas hos patienter som behandlas med Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: - Sve kontraindikacije vezane uz programe autologne predonacije krvi moraju se poštovati u bolesnika koji primaju Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Järntillskott och andra blodstimulerande ämnen kan öka effekten av Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Dodaci sa željezom i drugi pripravci za jačanje krvi mogu povećati djelotvornost Epoetin alfa HEXALa.
Swedish: • Din läkare kan påbörja behandling med Epoetin alfa HEXAL om din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Croatian: • Liječnik može započeti liječenje Epoetin alfa HEXALom ako Vam je vrijednost hemoglobina 10 g/dl ili manje.
Swedish: Detta avsnitt innehåller information om hur du ger dig själv en injektion av Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: När denna åtkomst (via en ven eller en slang) inte är lätt tillgänglig kan din läkare besluta att Epoetin alfa HEXAL ska injiceras under huden (subkutant).
Croatian: Kada taj pristup (putem vene ili cjevčice) nije lako dostupan, Vaš liječnik može odlučiti da se Epoetin alfa HEXAL treba ubrizgavati pod kožu (supkutano).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Om du tar ett läkemedel som kallas ciklosporin (som används efter t.ex. en njurtransplantation), kan din läkare ordinera blodprover för att kontrollera ciklosporinnivån medan du tar Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Ako uzimate lijek koji se zove ciklosporin (uzima se npr., nakon presađivanja bubrega), liječnik će raditi krvne pretrage kako bi provjerio razinu ciklosporina dok primate Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Under underhållsfasen kan Epoetin alfa HEXAL administreras antingen 3 gånger i veckan, eller vid subkutan administrering, en gång i veckan eller en gång varannan vecka.
Croatian: Tijekom faze održavanja Epoetin alfa HEXAL se može primjenjivati ili 3 puta tjedno, a u slučaju supkutane primjene jednom tjedno ili jednom svaka 2 tjedna.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är en steril men ej konserverad produkt och är endast avsedd för engångsbruk.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je sterilan lijek, ali ne sadrži konzervanse i namijenjen je samo za jednokratnu primjenu.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL innehåller natrium
Croatian: Epoetin alfa HEXAL sadrži natrij
Swedish: Din läkare har tagit blodprover och bestämt att du behöver Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Liječnik Vam je napravio krvne pretrage i odlučio da Vam je potreban Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: • om du har fått diagnosen ren erytrocytaplasi (innebär att benmärgen inte kan framställa tillräckligt med röda blodkroppar) efter tidigare behandling med någon produkt som stimulerar bildningen av röda blodkroppar (däribland Epoetin alfa HEXAL).
Croatian: • ako Vam je dijagnosticirana izolirana aplazija crvene krvne loze (koštana srž ne može proizvesti dovoljno crvenih krvnih stanica) nakon prethodnog liječenja bilo kojim lijekom koji potiče stvaranje crvenih krvnih stanica (uključujući Epoetin alfa HEXAL).
Swedish: Hur Epoetin alfa HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL Sadržaj pakiranja i druge informacije
Swedish: • Du kan ta ut Epoetin alfa HEXAL från kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (upp till
Croatian: • Možete izvaditi Epoetin alfa HEXAL iz hladnjaka i čuvati ga na sobnoj temperaturi (do 25 °C)
Swedish: • Epoetin alfa HEXAL ges som injektion under huden varje vecka under tre veckor före operation samt på operationsdagen.
Croatian: • Epoetin alfa HEXAL se daje injekcijom pod kožu svaki tjedan tijekom tri tjedna prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata.
Swedish: • Om du inte svarar ordentligt på Epoetin alfa HEXAL, kommer din läkare att kontrollera din dos och informera dig om du behöver ändra doserna av Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: • Ako ne budete odgovarali na liječenje Epoetin alfa HEXALom na odgovarajući način, Vaš će liječnik provjeriti Vašu dozu i obavijestiti Vas ako trebate promijeniti doze Epoetin alfa HEXALa.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL je indiciran u odraslih u predonacijskom programu za povećanje količine autologne krvi.
Swedish: Läkaren hjälper dig att avgöra om Epoetin alfa HEXAL är lämpligt för dig.
Croatian: Vaš liječnik će Vam pomoći odlučiti je li Epoetin alfa HEXAL pogodan za Vas.
Swedish: • Din läkare kommer att ordinera blodprover och kan komma att justera dosen beroende på hur anemin svarar på behandlingen med Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: • Liječnik će zatražiti krvne pretrage i možda prilagoditi dozu, ovisno o odgovoru Vaše anemije na liječenje Epoetin alfa HEXALom.
Swedish: (6,2 mmol/l)).
Croatian: (5,9 i 6,8 mmol/l).
Swedish: När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig (patienter som ännu inte är i dialys och patienter i peritonealdialys) kan Epoetin alfa HEXAL administreras som en subkutan injektion.
Croatian: Kada intravenski pristup nije lako dostupan (bolesnici koji još nisu na dijalizi i bolesnici na peritonealnoj dijalizi), Epoetin alfa HEXAL se može primijeniti supkutanom injekcijom.
Swedish: Andra läkemedel och Epoetin alfa HEXAL
Croatian: Drugi lijekovi i Epoetin alfa HEXAL
Swedish: Alternativt kan Epoetin alfa HEXAL administreras med en startdos på 450 IE/kg subkutant, en gång i veckan.
Croatian: Alternativno se Epoetin alfa HEXAL može primijeniti u početnoj dozi od 450 IU/kg supkutano jedanput tjedno.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Epoetin alfa HEXAL.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Epoetin alfa HEXAL.
Swedish: Det första beviset på ett epoetin alfa-svar är en ökning av retikulocytantalet inom 10 dagar, följt av ökningar av antalet röda blodkroppar, hemoglobin och hematokrit, vanligtvis inom 2 till 6 veckor.
Croatian: Prvi dokaz odgovora na epoetin alfa je porast broja retikulocita unutar 10 dana, praćen porastom broja crvenih krvnih stanica, hemoglobina i hematokrita,
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Lek Pharmaceuticals d.d. Kolodvorska 27
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid ökning av doser av Epoetin alfa HEXAL hos patienter med kronisk njursvikt eftersom höga kumulativa epoetindoser kan vara förknippade med en ökad risk för mortalitet, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.
Croatian: Potreban je oprez pri povećavanju doza Epoetin alfa HEXALa u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, budući da visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti, ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Swedish: Biverkningar från en överdos av Epoetin alfa HEXAL är osannolikt.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Epoetin alfa HEXALom su malo vjerojatne.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL och andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar kan öka risken för att utveckla blodproppar hos alla patienter.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL i drugi lijekovi koji potiču stvaranje crvenih krvnih stanica mogu povećati rizik od nastajanja krvnih ugrušaka u svih bolesnika.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL kan minska behovet av blodtransfusion.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi.
Swedish: Epoetin alfa HEXAL kan minska behovet av en blodtransfusion för dessa patienter.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL može smanjiti potrebu za transfuzijom krvi u tih bolesnika.
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att lägsta godkända effektiva dos av Epoetin alfa HEXAL används för adekvat kontroll av anemi och av symtomen på anemi samtidigt som en hemoglobinkoncentration under eller vid 12 g/dl (7,5 mmol/l) bibehålls.
Croatian: Bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se osigurala primjena najniže odobrene učinkovite doze Epoetin alfa HEXALa koja pruža odgovarajuću kontrolu anemije i simptoma anemije, uz istovremeno održavanje koncentracije hemoglobina ispod ili na 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: - Patienter som utvecklar ren erytrocytaplasi till följd av behandling med något erytropoietin ska inte få Epoetin alfa HEXAL eller något annat erytropoietin (se avsnitt 4.4).
Croatian: - Bolesnici koji razviju izoliranu aplaziju crvene loze (engl. pure red cell aplasia, PRCA) nakon liječenja bilo kojim eritropoetinom ne smiju primiti Epoetin alfa HEXAL ili bilo koji drugi eritropoetin (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Om du får ett annat läkemedel än Epoetin alfa HEXAL som tillhör denna grupp under behandlingen, ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder det.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja dobijete neki drugi lijek iz ove skupine koji nije Epoetin alfa HEXAL, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što ga uzmete.
Swedish: Den vanligaste läkemedelsbiverkningen under behandling med epoetin alfa en dosberoende höjning av blodtrycket eller förvärrad befintlig hypertoni.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešća nuspojava na lijek tijekom liječenja epoetinom alfa je o dozi ovisno povišenje krvnog tlaka ili pogoršanje postojeće hipertenzije.
Swedish: När intravenös åtkomst inte är lätt tillgänglig kan Epoetin alfa HEXAL administreras subkutant.
Croatian: Kada intavenski pristup nije lako dostupan, Epoetin alfa HEXAL se može primijeniti supkutano.
Swedish: Hos patienter med ett dåligt hemoglobinsvar på Epoetin alfa HEXAL bör alternativa förklaringar till det dåliga svaret övervägas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom hemoglobina na Epoetin alfa HEXAL, potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja za slab odgovor (vidjeti dio 4.4 i 5.1).
Swedish: Den rekommenderade dosen är Epoetin alfa HEXAL 600 IE/kg, administrerat subkutant varje vecka under tre veckor (dag - 21, - 14 och - 7) före operation samt på operationsdagen (dag 0).
Croatian: Preporučena doza Epoetin alfa HEXALa je 600 IU/kg, koja se primjenjuje supkutano svakog tjedna tijekom tri tjedna (dani -21, -14 i -7) prije kirurškog zahvata i na sam dan kirurškog zahvata (dan 0).
Swedish: Epoetin alfa HEXAL innehåller den aktiva substansen epoetin alfa, ett protein som stimulerar benmärgen att bilda fler röda blodkroppar som innehåller hemoglobin (ett ämne som transporterar syre).
Croatian: Epoetin alfa HEXAL sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi kisik).
Swedish: 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Croatian: Hexal AG, Industriestr. 25, D-83607 Holzkirchen, Njemačka
Swedish: Epoetin alfa HEXAL används till vuxna patienter med måttlig anemi som donerar en viss del av sitt blod inför sin operation, så att de kan få det tillbaka under eller efter operationen.
Croatian: Epoetin alfa HEXAL se primjenjuje u odraslih s umjerenom anemijom koji daju krv prije odlaska na operaciju, kako bi im se ta krv mogla vratiti tijekom ili nakon operacije.
Swedish: Om läkaren bedömer att patienten eller vårdgivaren säkert och effektivt kan administrera Epoetin alfa HEXAL subkutant själv, ska anvisningar om rätt dosering och administrering lämnas.
Croatian: U situacijama u kojima liječnik ustanovi da bolesnik ili osoba koja se brine o bolesniku može sigurno i učinkovito primijeniti Epoetin alfa HEXAL supkutano, potrebno je dati upute o ispravnom doziranju i primjeni.