FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Danish: Du bør rengøre din inhalator én gang om ugen.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Danish: Det er vigtigt, at du bruger Riarify hver dag.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Danish: ATC-kode: R03AL09.
Icelandic: R03AL09.
Danish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrig
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Danish: Hvis din vejrtrækning bliver værre:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Danish: Du bør straks kontakte lægen.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Danish: Se også punkt 4, "Bivirkninger".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Danish: Det kan være, at lægen gerne vil tage nogle blodprøver.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
Danish: • søvnforstyrrelser (for lidt eller for meget søvn)
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Danish: Det er mere sandsynligt, at disse hændelser forekommer hos børn.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
Danish: Komponent af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, må du ikke tage den glemte dosis, men tag kun den næste dosis på det korrekte tidspunkt.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
Danish: VIGTIGT: Udfør ikke trin 2 til 5 for hurtigt.
Icelandic: MIKILVÆGT: ekki má framkvæma skref 2 til 5 of hratt.
Danish: Mulige bivirkninger er opstillet nedenfor efter hyppighed.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru skráðar hér að neðan eftir tíðni.
Danish: {DD måned ÅÅÅÅ}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Danish: Fortæl det straks til lægen
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Danish: De to studier inkluderede ca. 20 % patienter, der brugte en AeroChamber Plus-spacer.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
Danish: CYP450--isoenzymerne CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involveret i O-demethyleringen af formoterol.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Danish: Der er ingen erfaring med, eller evidens for sikkerhedsproblematik ved anvendelsen af drivmidlet norfluran (HFA134a) under graviditet eller amning hos mennesker.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
Danish: Det frarådes at stoppe behandlingen med Riarify pludseligt.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Riarify.
Danish: Den anbefalede dosis er to pust om morgenen og to pust om aftenen.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter (65 år og ældre).
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Danish: Riarify fås i tre beholderstørrelser:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Danish: Sæt låget på mundstykket på igen.
Icelandic: Komdu munnstykkislokinu aftur fyrir.
Danish: Tag et til pust, og følg anvisningerne fra trin 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af munnstykkinu
Danish: • rødme i ansigtet
Icelandic: • roði í andliti
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Riarify eller bruge en lavere dosis, selvom du har det bedre, eller du ikke har nogen symptomer.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Danish: Udleveringsdato dd/mm/åååå
Icelandic: Dagsetning afhendingar dd/mm/áááá
Danish: • hvis du har en infektion i munden eller halsen.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu í munni og hálsi.
Danish: Hvis du gerne vil gøre dette, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Danish: Nyreclearance af formoterol er 150 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun formóteróls um nýru er 150 ml/mín.
Danish: TDI blev kun målt i TRILOGY-studiet.
Icelandic: TDI var aðeins mælt í TRILOGY rannsókninni.
Danish: Norfluran (drivmiddel)
Icelandic: Norflúran (drifefni)
Danish: Riarify 87/5/9 mikrog
Icelandic: Riarify 87/5/9 µg
Danish: Hvornår skal du have en ny inhalator?
Icelandic: Hvenær á að taka nýtt innöndunartæki í notkun
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Danish: Graden af plasmaproteinbinding for formoterol er 61-64 %, hvoraf 34 % er bundet til albumin.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet om denne anordning.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Danish: Hvis patienterne mener, at behandlingen ikke virker, skal de fortsætte med behandlingen, men der skal søges lægehjælp.
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki bera árangur skulu þeir halda áfram meðferð en leita til læknis.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Riarify:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Riarify er notað:
Danish: Disse patienter skal overvåges for mulige bivirkninger.
Icelandic: Fylgjast skal með þessum sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana.
Danish: • væksthæmning hos børn og unge.
Icelandic: vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum.
Danish: • hvis du har sukkersyge.
Icelandic: • ef þú ert með sykursýki.
Danish: Til apotekspersonalet:
Icelandic: Fyrir lyfjafræðinga:
Danish: Du skal inhalere lægemidlet gennem munden, og dette bringer lægemidlet direkte ned i lungerne.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Danish: Du må kun anvende Riarify under graviditet, hvis lægen har rådet dig til det.
Icelandic: Aðeins má nota Riarify á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Danish: Skriv datoen for udlevering til patienten på pakningen.
Icelandic: Skráið daginn sem sjúklingur fékk lyfið á pakkninguna.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Icelandic: 23. apríl 2018
Danish: Det anbefales, at kaliumniveauerne i serum overvåges i sådanne situationer.
Icelandic: Mælt er með því að hafa eftirlit með kalíumgildum í sermi í slíkum tilvikum.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed ved behandling af patienter med kendt eller formodet forlængelse af QTc-intervallet (QTc > 450 millisekunder for mænd eller > 470 millisekunder for kvinder), enten medfødt eller induceret af lægemidler, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier med Riarify.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Riarify.
Danish: Store doser formoterol kan øge dit sukkerindhold i blodet, og derfor kan det være nødvendigt at tage nogle ekstra blodprøver for at kontrollere dit blodsukker, når du begynder at bruge dette lægemiddel, og fra tid til anden i løbet af behandlingen.
Icelandic: Stórir skammtar af formóteróli geta hækkað blóðsykurinn og því getur verið að þú þurfir að gangast undir frekari blóðrannsóknir til þess að athuga blóðsykurinn þegar þú byrjar að nota lyfið og öðru hverju meðan á meðferð stendur.
Danish: Hvis du tester din inhalator for første gang, skal tælleren stå på:
Icelandic: Ef þú ert að prófa innöndunartækið í fyrsta skipti á teljarinn að sýna:
Danish: Dette gælder også for lægemidler, der ligner Riarify og bruges til din lungesygdom.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem eru svipuð Riarify og eru notuð við lungnasjúkdómnum.
Danish: Hvis noget af det ovenstående gælder for dig, skal du fortælle det til lægen, før du bruger Riarify.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu upplýsa lækninn um það áður en Riarify er notað.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: Hvis du finder det svært at bruge inhalatoren, når du begynder at trække vejret ind, kan du bruge AeroChamber Plus spacer-anordningen.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að nota innöndunartækið um leið og þú byrjar að anda að þér getur þú notað AeroChamber Plus úðabelg.
Danish: Tilgængelige sikkerhedsdata fra langvarige kliniske studier har imidlertid ikke vist nogen signifikant sikkerhedsproblematik (se pkt.
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Danish: For en sikkerheds skyld bør Riarify derfor undgås under graviditeten og fødsel.
Icelandic: Til öryggis ætti því að forðast notkun Riarify á meðgöngu og við fæðingu.
Danish: <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: De følgende bivirkninger kan også forekomme med højdosis, inhalerede kortikosteroider, der bruges i en lang periode, men hyppigheden er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) på nuværende tidspunkt:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta einnig komið fyrir þegar stórir skammtar af barksterum til innöndunar eru notaðir í langan tíma en eins og stendur er tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Hvis du mener, at lægemidlet ikke virker ret godt, skal du kontakte lægen.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Danish: Træk vejret langsomt og dybt ind gennem munden for at fylde lungerne med luft (dette bør tage omtrent 4-5 sekunder).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Danish: • bekymret, nervøs, overspændt eller irritabel.
Icelandic: áhyggjur, kvíði, mikill æsingur eða pirringur.
Danish: Du må ikke overskride din ordinerede dosis uden at kontakte lægen.
Icelandic: Ekki taka meira en ávísaðan skammt án þess að ræða við lækninn.
Danish: Hvis du allerede bruger Riarify
Icelandic: Ef þú notar Riarify nú þegar
Danish: For at sikre en korrekt administration af lægemidlet skal en læge eller andet sundhedspersonale instruere patienten i at anvende inhalatoren korrekt, og de skal også regelmæssigt kontrollere, at patientens inhalationsteknik er tilstrækkelig.
Icelandic: Til að tryggja rétta gjöf lyfsins skal læknirinn eða annar heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota skuli innöndunartækið á réttan hátt og viðkomandi skal einnig athuga reglulega hvort sjúklingur notar rétta innöndunartækni.
Danish: VIGTIGT: trin 2 til 5 må ikke udføres for hurtigt:
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Danish: Sæt beskyttelseslåget på igen efter brug.
Icelandic: Eftir notkun skaltu setja hlífðarlokið aftur á tækið.
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis efter lægens anvisninger.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Danish: Det er vigtigt, at du læser indlægssedlen, som leveres sammen med din AeroChamber Plus spaceranordning, og at du nøje følger anvisningerne i, hvordan du skal bruge AeroChamber Plus spaceranordningen, og hvordan du skal rengøre den.
Icelandic: Mikilvægt er að þú lesir fylgiseðilinn sem fylgir AeroChamber Plus úðabelgnum og fylgir vandlega leiðbeiningunum um hvernig nota skuli AeroChamber Plus úðabelg og þrífa hann.
Danish: • hvis du har svært ved at lade vandet.
Icelandic: ef þú átt erfitt með þvaglát.
Danish: • hvis du har lever- eller nyresygdomme.
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í lifur eða nýrum.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Danish: Hvis du skyller mund eller gurgler med vand og børster tænder umiddelbart efter inhalationen, kan det hjælpe med at undgå disse bivirkninger
Icelandic: Með því að skola munninn eða gúlgra með vatni og bursta tennurnar tafarlaust eftir innöndun má hjálpa til við að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir.
Danish: De virker på forskellige måder for at afslappe musklerne i luftvejene, hvorved luftvejene får hjælp til at åbne mere, og gøre det muligt for dig nemmere at trække vejret.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Danish: • tør i halsen
Icelandic: þurrkur í hálsi
Danish: Fjern beskyttelseslåget fra mundstykket ved at trække det væk fra inhalatoren.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af munnstykkinu með því að toga það af innöndunartækinu.
Danish: Du bør få en ny inhalator, når dosistælleren eller indikatoren viser tallet 20.
Icelandic: Þú skalt fá þér nýtt innöndunartæki þegar teljarinn eða vísirinn sýnir töluna 20.
Danish: Du må ikke bruge dette lægemidldel sammen med beta-blokkere (anvendes til at behandle visse hjerteproblemer, såsom angina eller til at sænke blodtrykket), medmindre lægen har valgt en betablokker, der ikke påvirker din vejrtrækning.
Icelandic: Ekki nota lyfið með betablokka (notaður til að meðhöndla ákveðna hjartasjúkdóma eins og hjartaöng eða til að lækka blóðþrýsting) nema læknirinn hafi valið betablokka sem hefur ekki áhrif á öndunina.
Danish: Antallet af resterende doser vises med intervaller på 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Danish: Den gennemsnitlige nyreclearance var sammenlignelig for alle de testede doser, og efter en enkelt og gentagne inhalationer (interval 281-396 ml/min).
Icelandic: Meðal úthreinsun um nýru var svipuð á því skammtabili sem prófað var og eftir staka og endurtekna innöndun (á bilinu 281-396 ml/mín.).
Danish: Den maksimale dosis er to inhalationer af Riarify to gange dagligt.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Danish: Det blev fundet, at CYP2D6 var det eneste enzym, der var ansvarligt for metabolismen af glycopyrronium.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Danish: Riarify er et lægemiddel, der hjælper dig med at trække vejret, og indeholder de tre aktive stoffer:
Icelandic: Riarify er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Danish: Dette kan opnås ved at patienterne bruger AeroChamber Plus med en kontinuerlig langsom og dyb indånding gennem spaceren, uden nogen forsinkelse mellem pustet og inhalationen.
Icelandic: Þetta fer þannig fram að sjúklingar nota AeroChamber Plus með því að anda einu sinni hægt og djúpt að sér gegnum belginn án þess að gera hlé milli afmældrar skömmtunar og innöndunar.
Danish: Patienterne må ikke puste ud i inhalatoren.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda frá sér inn í innöndunartækið.
Danish: Ethanol, vandfrit Saltsyre
Icelandic: Vatnsfrítt etanól Saltsýra
Danish: EXP Trykbeholder med 60 pust:
Icelandic: EXP Þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum:
Danish: Derfor skal glukose i blodet overvåges under behandlingen i henhold til fastlagte retningslinjer hos patienter med diabetes.
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með glúkósa í blóðinu meðan á meðferð stendur samkvæmt settum viðmiðunarreglum varðandi sjúklinga með sykursýki.
Danish: Riarify påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Riarify hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med Riarify.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar með Riarify.
Danish: Formoterol hæmmer ikke CYP450-enzymerne ved de terapeutisk relevante koncentrationer.
Icelandic: Formóteról hamlar ekki CYP450 ensímum við þá þéttni sem náð er með meðferðarskömmtum.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Riarify, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MELLEMSTE YDERKARTON (KUN MULTIPAKNING: Blå Boks er ikke inkluderet)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM INNRI YTRI ASKJA (AÐEINS FJÖLPAKKNINGAR: án Blue Box)
Danish: Før du bruger inhalatoren første gang, skal du teste din inhalator for at sikre, at den virker korrekt, på følgende måde.
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal prófa innöndunartækið til að ganga úr skugga um að það virki rétt, á eftirfarandi hátt.
Danish: • lavt antal af visse blodlegemer, der kaldes trombocytter
Icelandic: lítill fjöldi tiltekinna blóðfrumna sem nefnast blóðflögur
Danish: Dette endepunkt blev kun målt i TRILOGY-studiet.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRILOGY rannsókninni.
Danish: 180 pust
Icelandic: 180 afmældir skammtar
Danish: Yderkarton på multipakning Skriv også datoen for udlevering på den enkelte pakning.
Icelandic: Ytri askja fjölpakkningar Skráið einnig daginn sem lyfið er afhent á hverri innri pakkningu.
Danish: Mindst 65 % af den fraktion, der synkes, absorberes fra mave-tarm-kanalen.
Icelandic: Að minnsta kosti 65% af því broti sem kyngt er frásogast úr meltingarvegi.
Danish: Derfor kan det være, at lægen gerne vil måle kaliumniveauet i blodet fra tid til anden.
Icelandic: Því er hugsanlegt að læknirinn vilji mæla kalíumgildi í blóðinu öðru hvoru.
Danish: Der blev observeret tilsvarende forbedringer, selvom de ikke var statistisk signifikante, ved uge 26 og 52.
Icelandic: Svipuð framför kom fram í viku 26 og 52 en hafði ekki tölfræðilega þýðingu.
Danish: Før inhalatoren bruges første gang, skal patienten sprøjte et pust ud i luften for at sikre, at inhalatoren virker korrekt (priming).
Icelandic: Áður en innöndunartækið er notað í fyrsta skipti skal sjúklingurinn losa einn afmældan skammt út í loftið til þess að tryggja að innöndunartækið virki á réttan hátt (undirbúningur).
Danish: • øget blodtilførsel til noget væv i kroppen
Icelandic: • aukið blóðflæði til tiltekinna vefja líkamans
Danish: Det er ukendt, om formoterol eller glycopyrronium (herunder deres metabolitter) overføres til human brystmælk, men de er blevet detekteret i mælken hos lakterende dyr.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort formóteról eða glýkópýrróníum (þar með talin umbrotsefni þeirra) berist í brjóstamjólk en þau hafa greinst í mjólk hjá mjólkandi dýrum.
Danish: Samtidigt skal patienterne trække vejret langsomt og dybt ind gennem munden, indtil lungerne er fulde af luft (det bør tage ca. 4-5 sekunder).
Icelandic: Um leið skal sjúklingurinn anda hægt og djúpt að sér þar til lungun eru full af lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Danish: Deres læge eller apotekspersonalet bør rådgive dem om den korrekte brug og pleje af deres inhalator og spacer, og deres teknik skal kontrolleres for at sikre en optimal levering af det inhalerede aktive stof til lungerne.
Icelandic: Læknirinn eða lyfjafræðingur ættu að ráðleggja þeim varðandi rétta notkun og umhirðu innöndunartækisins og belgsins og athuga tæknina sem notuð er til þess að tryggja að virka efnið til innöndunar komist á réttan hátt í lungun.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Riarify
Icelandic: Ef gleymist að nota Riarify
Danish: • nedsat blodtryk
Icelandic: • lækkaður blóðþrýstingur
Danish: For det andet pust skal du holde inhalatoren opret i ca. et halvt minut, og så gentage trin 2 til 5.
Icelandic: Þegar þú notar seinni pústið skaltu halda innöndunartækinu í uppréttri stöðu í hálfa mínútu og endurtaka svo skref 2 til 5.
Danish: Hvis der opstår en vandtåge efter inhalationen, enten fra inhalatoren eller fra mundvigene, skal proceduren gentages fra trin 2.
Icelandic: Ef úði birtist eftir innöndun, annað hvort úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, skal endurtaka ferlið frá skrefi 2.
Danish: Hvis du bruger Riarify eller højere doser af andre inhalerede kortikosteroider i lange perioder, og du kommer i en situation med stress (f.eks. hvis du bringes på hospitalet efter et uheld, hvis du har en alvorlig skade eller før en operation), kan du have behov for mere af dette lægemiddel.
Icelandic: Ef þú notar Riarify eða stóra skammta af öðrum barksterum til innöndunar í langan tíma og ert undir álagi (t.d. við sjúkrahússinnlögn eftir slys, við alvarlegan áverka eða fyrir aðgerð) er hugsanlegt að þú þurfir á meira magni af lyfinu að halda.
Danish: Desuden blev der udført to fase IIIb-studier for at støtte Riarifys kliniske virkning og sikkerhed.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Danish: • hvis du har et øjenproblem, der kaldes snævervinklet grøn stær.
Icelandic: ef þú ert með augnkvilla sem nefnist þrönghornsgláka.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Før udlevering:
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Áður en lyfið er afhent:
Danish: Pust ud så langsomt og dybt som muligt for at tømme lungerne.
Icelandic: Andaðu eins hægt og djúpt frá þér og þú getur til þess að tæma lungun.
Danish: Der er en teoretisk risiko for interaktion, især hos følsomme patienter, der tager disulfiram eller metronidazol.
Icelandic: Fræðilegur möguleiki er á milliverkun hjá mjög viðkvæmum sjúklingum sem taka dísúlfíram eða metrónídasól.
Danish: Riarify er til inhalation.
Icelandic: Riarify er til innöndunar.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier med Riarify hvad angår sikkerheden på fertiliteten hos mennesker.
Icelandic: Engar sérstakar rannsóknir hafa verið framkvæmdar með Riarify með tilliti til öryggis varðandi frjósemi manna.
Danish: Patienterne skal informeres om tegn og symptomer på akut snævervinklet glaukom, og de skal informeres om at stoppe Riarify og straks kontakte deres læge, hvis der opstår nogle af disse tegn og symptomer.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Danish: Forhøjet blodtryk1, nedsat blodtryk1
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur1, lækkaður blóðþrýstingur1
Danish: Riarify indeholder ikke et højdosis, inhaleret kortikosteroid, men lægen kan ønske at måle kortisolniveauet i dit blod fra tid til anden.
Icelandic: Riarify inniheldur ekki stóra skammta af barksterum til innöndunar en hugsanlegt er að læknirinn vilji mæla kortisólgildin í blóðinu öðru hverju.
Danish: Du må ikke puste ud i inhalatoren.
Icelandic: Ekki anda frá þér inn í innöndunartækið.
Danish: Hvis du har eller har haft nogle medicinske problemer eller allergier, eller hvis du er i tvivl om du kan bruge Riarify, skal du kontakte lægen eller apotekspersonalet, før du bruger inhalatoren.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Riarify, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Danish: Derfor skal pegefingrene placeres øverst på trykbeholderen, og begge tommelfingre forneden på inhalatoren.
Icelandic: Því skal koma vísifingrum fyrir efst á þrýstiílátinu og báðum þumlum neðst á innöndunartækinu.