FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Kaletra не инхибира CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 или CYP1A2 при клинично приложимите концентрации (вж. точка 4.3).
Lithuanian: Kaletra koncentracija neslopina CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ar CYP1A2 (žr.
Bulgarian: Честотата на тези случаи не е известна (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Dažnis nėra žinomas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: препоръките за дозиране въз основа на теглото са базирани на ограничени данни
Lithuanian: *dozavimo pagal svorį rekomendacijos paremtos ribotais duomenimis
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на токсичност, свързани с венетоклакс.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda su venetoklakso toksiškumu susijusių požymių.
Bulgarian: Антибиотици
Lithuanian: Antibiotikas
Bulgarian: В допълнение, вирусологичен отговор е отбелязан при 91% (21/23), 71% (15/21) и 33% (2/6) пациенти със съответно 0 - 5, 6 - 7 и 8 - 10 мутации от горните мутации в НІV протеазата, свързани с намалена in vitro чувствителност към лопинавир.
Lithuanian: Be to, virusologinis atsakas stebėtas 91% (21/23), 71% (15/21) ir 33% (2/6) pacientų su 0-5, 6-7 ir 8-10 aukščiau minėtomis ŽIV protezės mutacijomis, susijusiomis su sumažėjusiu lopinaviro jautrumu in vitro.
Bulgarian: Инхибиторите на CYP3A4 повишават експозицията на ломитапид, като силните инхибитори повишават експозицията приблизително 27 пъти.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai didina lomitapido ekspoziciją, stiprūs inhibitoriai padidina lomitapido ekspoziciją maždaug 27 kartus.
Bulgarian: Инхибирането на протеазата на HIV предотвратява разцепването на полипротеина gag-pol, което води до производство на незрял, невирулентен вирус.
Lithuanian: Nuslopinus ŽIV proteazę, sutrinka gag-pol poliproteino skilimas ir susidaro nebrandus, neinfekcinis virusas.
Bulgarian: Тъй като Kaletra се свързва с протеините във висока степен, малко вероятно е диализата да бъде от полза за значимо отстраняване на активното вещество.
Lithuanian: Kadangi Kaletra gerai jungiasi su baltymais, mažai tikėtina, kad dializė reikšmingai pašalintų veikliąją medžiagą.
Bulgarian: Пациентите са получавали най-малко 2 нуклеозидни/нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, избрани от изследователя.
Lithuanian: Pacientams buvo paskirti bent du nukleozidų/nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, kuriuos parinko tyrėjas.
Bulgarian: вертиго (усещане за световъртеж);
Lithuanian: • vertigo (sukimosi jausmas);
Bulgarian: Ако се държи извън хладилника, да не се съхранява при температура над 25°С и неизползваното след 42 дни (6 седмици) количество да се изхвърли.
Lithuanian: • Laikymas vartojant: išėmus iš šaldytuvo, negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, o po 42 dienų (6 savaičių) nesuvartotą vaistą išmesti.
Bulgarian: При многократен прием концентрациите на лопинавир преди прием на следваща доза се понижават с времето, като се стабилизират след приблизително 10 дни до 2 седмици.
Lithuanian: Nuo kartotinai vartojamų dozių, lopinaviro koncentracija prieš dozę ilgainiui mažėja ir stabilizuojasi maždaug po 10 dienų-2 savaičių.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват:
Lithuanian: Šie vaistiniai preparatai išvardyti toliau:
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката, която се придвижва към тялото, сърцебиене, тремор или хиперактивност,, моля уведомете незабавно Вашия лекар за прилагане на необходимото лечение.
Lithuanian: Jei pastebite bet kokių infekcijos simptomų ar tokių simptomų, kaip raumenų silpnumas, silpnumas, atsirandantis rankose ir pėdose ir einantis į liemenį, smarkus širdies plakimas, tremoras (drebėjimas) ar hiperaktyvumas (pernelyg didelis aktyvumas), nedelsiant praneškite savo gydytojui, kad būtų suteikta tinkama pagalba.
Bulgarian: Ако детето не е в състояние да глътне Kaletra таблетка, трябва да бъде предписан пероралния разтвор Kaletra.
Lithuanian: Jei vaikas negali laisvai nuryti Kaletra tabletės, jam turi būti skiriamas Kaletra geriamasis tirpalas.
Bulgarian: Ако се прецени, че това приложение е неизбежно, вижте
Lithuanian: Jei šio derinio vartojimas neišvengiamas,
Bulgarian: При възрастни пациенти не са наблюдавани свързани с възрастта или пола разлики във фармакокинетичните свойства.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams nestebėta nuo amžiaus ar lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Bulgarian: In vitro изследване за резистентност
Lithuanian: In vitro atsparumo selekcija
Bulgarian: Проучването не е включвало контролна група от пациенти, неприемащи Kaletra.
Lithuanian: Šiame tyrime nebuvo kontrolinės pacientų, negydytų Kaletra, grupės.
Bulgarian: Лечението на предозирането с Kaletra се състои от общи поддържащи мерки, включително проследяване на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Lithuanian: Perdozavus Kaletra, taikomos bendrosios pagalbos priemonės, tarp jų - paciento gyvybinių požymių stebėjimas ir klinikinės būklės vertinimas.
Bulgarian: Тразодон единична доза
Lithuanian: Trazodono vienkartinė dozė
Bulgarian: При съпътстващо приложение на Kaletra с бозентан, трябва да се наблюдава ефикасността на HIV лечението и трябва пациентите да бъдат наблюдавани внимателно за токсичност от бозентан, особено по време на първата седмица на едновременното приложение.
Lithuanian: Skiriant Kaletra kartu su bozentanu, reikia stebėti ŽIV gydymo efektyvumą ir atidžiai sekti pacientus dėl galimo bozentano toksinio poveikio, ypač pirmąją gydymo savaitę, kai vaistai skiriami kartu.
Bulgarian: Проучване с 14С-маркиран лопинавир при хора показва, че 89% от плазмената радиоактивност след единична доза от 400/100 mg Kaletra се дължи на изходното активно вещество.
Lithuanian: Žmonių 14C-lopinaviro tyrimai parodė, kad 89% plazmos radioaktyvumo po vienkartinės 400/100 mg Kaletra dozės sudarė pradinė veiklioji medžiaga.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Lithuanian: Pacientai, sergantys kitomis ligomis
Bulgarian: Генотипният и фенотипният анализ на вирусите, селектирани при тези пасажи, предполага, че наличието на ритонавир в тези концентрационни съотношения, не повлиява измеримо селекцията на лопинавир-резистентните вируси.
Lithuanian: Genotipinė ir fenotipinė virusų, selekcionuotų šiais pasėliais, analizė rodo, kad ritonaviras, esant tokiam koncentracijų santykiui, neturėjo reikšmingos įtakos lopinavirui atsparių virusų selekcijai.
Bulgarian: За пероралния разтвор на Kaletra, съответното увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир е съответно 80 и 54%.
Lithuanian: Vartojant geriamąjį Kaletra tirpalą, lopinaviro AUC ir Cmax padidėja atitinkamai 80% ir 54%.
Bulgarian: Като цяло, in vitro характеризирането на фенотипната кръстосана резистентност между лопинавир и другите протеазни инхибитори показва, че намалената чувствителност към лопинавир корелира тясно с намалената чувствителност към ритонавир и индинавир, но не корелира тясно с намалената чувствителност към ампренавир, саквинавир и нелфинавир.
Lithuanian: Nustatytas in vitro fenotipinis kryžminis atsparumas tarp lopinaviro ir kitų proteazės inhibitorių rodo, kad sumažėjęs jautrumas lopinavirui glaudžiai koreliuoja su sumažėjusiu jautrumu ritonavirui, indinavirui, bet nekoreliuoja su sumažėjusiu jautrumu amprenavirui, sakvinavirui ir nelfinavirui.
Bulgarian: Изтеглете буталото нагоре докато черният „О" пръстен се изравни с маркировката за милилитрите на правилната доза на тялото.
Lithuanian: Traukite stūmoklį, kol juodas „O" žiedas sutaps su teisinga „ml" žyme, žyminčia dozę, ant korpuso.
Bulgarian: Дозата трябва да се прилага с помощта на калибрирана спринцовка за перорални форми от 2 ml или 5 ml, която най-добре съответства на предписания обем.
Lithuanian: Dozė turi būti vartojama naudojant kalibruotą 2 ml ar 5 ml dozavimo švirkštą, kuris geriausiai atitinka išrašytą vaistinio preparatotūrį.
Bulgarian: Освен пропиленгликол, както беше описано по-горе, Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол (42% v/v), който е потенциално вреден за страдащите от чернодробно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, а също и за бременни жени, както и за деца.
Lithuanian: Be aukščiau aprašyto propilenglikolio, geriamajame Kaletra tirpale yra alkoholio (42 % V/V), kuris gali būti žalingas sergantiems kepenų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščiosioms ir vaikams.
Bulgarian: K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M.
Lithuanian: F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V ir L90M.
Bulgarian: За да се повиши бионаличността и за да се сведе до минимум вариабилността е необходимо Kaletra да се приема с храна.
Lithuanian: Kad pagerėtų biologinis įsisavinimas ir sumažėtų kintamumas, Kaletra reikia vartoti su maistu.
Bulgarian: Всичките 16 вируса, показали > 20-кратна промяна в чувствителността, са съдържали мутации в позиции 10, 54, 63 плюс 82 и/или 84.
Lithuanian: Visi 16 virusų, kurių jautrumas buvo pakitęs > 20 kartų, turėjo mutacijas 10, 54, 63 plius 82 ir (ar) 84 pozicijose.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на нежеланите реакции (особено респираторна депресия, а така също и седация), когато фентанил се прилага съпътстващо с Kaletra.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti nepageidaujamą poveikį (ypatingai kvėpavimo funkcijos slopinimą, bet taip pat ir sedaciją), kuomet fentanilis skiriamas kartu su Kaletra.
Bulgarian: - Kaletra не намалява риска от предаване на ХИВ на други хора.
Lithuanian: • Kaletra nemažina ŽIV perdavimo kitiems rizikos.
Bulgarian: Следователно е приемливо да се очаква, че сърдечните нива на лопинавир няма да са значително по-високи от плазмените нива.
Lithuanian: Todėl galima manyti, kad lopinaviro koncentracija širdyje nebus žymiai didesnė negu plazmoje.
Bulgarian: Средните промени в PR-интервала, сравнени с изходното ниво, са варирали от 11,6 ms до 24,4 ms в 12-часовия интервал след прилагане на дозата.
Lithuanian: Vidutinis PR intervalo trukmės pokytis, lyginant su pradine verte, svyravo nuo 11,6 ms iki 24,4 ms per 12 val.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 и точка 4.5 за едновременно приложение на силденафил при пациенти с еректилна дисфункция.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių ir 4.5 skyrių apie sildenafilio vartojimą kartu pacientams, kuriems yra erekcijos sutrikimų.
Bulgarian: Kaletra съдържа глицерол, който може да бъде вреден във високи дози.
Lithuanian: Kaletra sudėtyje yra glicerolio, kurio didelė dozė gali būti kenksminga.
Bulgarian: Тъй като Kaletra перорален разтвор съдържа алкохол, не се препоръчва употребата му с полиуретанови сонди за хранене поради потенциална несъвместимост.
Lithuanian: Kadangi Kaletra geriamojo tirpalo sudėtyje yra alkoholio, dėl galimo nesuderinamumo nerekomenduojama naudoti su poliuretano maitinimo zondais.
Bulgarian: Коригиране на дозата на Kaletra
Lithuanian: Kaletra dozės koregavimas
Bulgarian: Вирусологичен отговор на проучваните индивиди на седмица 48 и седмица 96
Lithuanian: Virusologinis tiriamųjų atsakas tyrimo metu 48 ir 96 savaitę 48 savaitė
Bulgarian: Следователно, антивирусната активност на Kaletra се дължи на лопинавир.
Lithuanian: Todėl priešvirusinis Kaletra aktyvumas priklauso nuo lopinaviro.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които са съобщени за Kaletra:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, apie kuriuos pranešta vartojant Kaletra:
Bulgarian: Сорбитанов лаурат
Lithuanian: Sorbitano lauratas
Bulgarian: Подходящи примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции, и пневмония, причинена от Pneumocystis jiroveci.
Lithuanian: Svarbūs jų pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jiroveci pneumonija.
Bulgarian: AUC на лопинавир през 24-часовия интервал на прилагане е била средно
Lithuanian: Lopinaviro AUC per 24 valandų intervalą varijavo
Bulgarian: Рабдомиолиза, остеонекроза
Lithuanian: Rabdomiolizė, osteonekrozė
Bulgarian: Карбамазепин и фенобарбитал
Lithuanian: Karbamazepinas ir fenobarbitalis
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на Kaletra.
Lithuanian: Gali prireikti koreguoti Kaletra dozę.
Bulgarian: Всички проучвания за взаимодействия, освен когато не е посочено друго, са проведени с използване на Kaletra капсули, които дават приблизително 20% по-ниска експозиция на лопинавир, в сравнение с таблетките 200/50 mg.
Lithuanian: Visi saveikos tyrimai, jei nepaminėta kitaip, buvo atlikti naudojant Kaletra kapsules, kurių lopinaviro ekspozicija yra maždaug 20 % mažesnė nei 200/50 mg tablečių.
Bulgarian: Взети са поредица от кръвни проби преди дозата и на интервали в рамките на 12 часа през триместър 2, триместър 3, при раждане, както и 4-6 седмици след раждането (при жени, които са продължили лечението след раждане) с цел фармакокинетичен анализ на общите и свободни нива на плазмена концентрация на лопинавир.
Lithuanian: Kraujo mėginiai buvo imami prieš pradedant gydymą ir 12 valandų intervalais per visą gydymo kursą II ir III trimestro metu, gimdant ir 4-6 savaites po gimdymo (moterims, kurioms buvo tęsiamas gydymas po gimdymo), siekiant atlikti bendro ir nesujungto lopinaviro koncentracijos kraujo plazmoje analizę.
Bulgarian: Механизъм на взаимодействие
Lithuanian: Sąveikos mechanizmas
Bulgarian: отклонения във Вашата ЕКГ(електрокардиограма), наречен атриовентикуларен блок;
Lithuanian: • pokyčiai elektrokardiogramoje (EKG), vadinami atrioventrikuline blokada;
Bulgarian: Приложение веднъж дневно: фармакокинетиката на Kaletra е проучена при инфектирани с HIV пациенти без предходно антиретровирусно лечение.
Lithuanian: Skiriant vieną kartą per parą: buvo ištirta Kaletra farmakokinetika skiriant vaistą ŽIV infekuotiems pacientams, kurie iki šiol nebuvo gavę antiretrovirusinio gydymo.
Bulgarian: Разлики във фармакокинетичните свойства, свързани с расата, не са идентифицирани.
Lithuanian: Nenustatyta ir nuo rasės priklausomų farmakokinetikos skirtumų.
Bulgarian: При едновременно прилагане с Kaletra, дозата на силденафил не трябва да превишава 25 mg за 48 часа, а дозата на тадалафил не трябва да превишава 10 mg за 72 часа.
Lithuanian: Kartu su Kaletra skiriant sildenafilį, jo dozė neturi viršyti 25 mg per 48 valandas, o tadalafilio dozė negali viršyti 10 mg kas 72 valandas.
Bulgarian: Поливинилов алкохол, талк, титанов диоксид, макроголи 3350, жълт железен оксид E172.
Lithuanian: Polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas, makrogolis 3350, geltonasis geležies oksidas E172.
Bulgarian: При кучета се установява поява на U вълни на електрокардиограмата, свързани с удължен PR интервал и брадикардия.
Lithuanian: Šunų elektrokardiogramoje stebėtos ryškios U bangos, susijusios su pailgėjusiu PR intervalu ir bradikardija.
Bulgarian: DM-6705 (активен метаболит на деламанид):
Lithuanian: DM-6705 (delamanido aktyvus metabolitas):
Bulgarian: В редки случаи наблюдаваните мускулни нарушения са били сериозни.
Lithuanian: Retais atvejais šie raumenų sutrikimai buvo sunkūs.
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин
Lithuanian: Antikoaguliantai Varfarinas
Bulgarian: Тежка чернодробна недостатъчност.
Lithuanian: Sunkus kepenų nepakankamumas.
Bulgarian: Сред 13 пациенти с вирусологичен неуспех в групата с лопинавир/ритонавир с данни за резистентност, не е открита резистентност към лопинавир/ритонавир.
Lithuanian: Iš 13 atsparumo duomenis turėjusių tiriamųjų, patyrusių virusologinę nesėkmę lopinaviro / ritonaviro grupėje, nebuvo rasta atsparumo lopinavirui / ritonavirui.
Bulgarian: Kaletra трябва да се назначава от лекари, които имат опит в лечението на инфекцията с HIV.
Lithuanian: Kaletra gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Bulgarian: - Kaletra се предписва в комбинация с други антивирусни лекарства.
Lithuanian: • Kaletra skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais.
Bulgarian: Прочетете списъка с лекарства по-долу в "Други лекарства и Kaletra" за информация относно някои други лекарства, които изискват специално внимание.
Lithuanian: Perskaitykite vaistų sąrašą žemiau skyriuje „Kiti vaistai ir Kaletra" tam, kad sužinotumėte, kuriuos kitus vaistus reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A)/ефлуксни транспортери)
Lithuanian: (CYP3A / efliukso siurblio slopinimas)
Bulgarian: 7 до 10 kg > 10 до < 15 kg
Lithuanian: 7-10 kg > 10 iki < 15 kg
Bulgarian: Препоръчва се по-често проследяване на терапевтичната концентрация до стабилизиране на плазмените нива на тези лекарствени продукти.
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau tirti šių vaistų koncentraciją plazmoje, kol jų kiekis plazmoje stabilizuosis.
Bulgarian: Ефекти върху електрокардиограмата
Lithuanian: Pokyčiai elektrokardiogramoje
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение
Lithuanian: Pacientams, anksčiau gavusiems antiretrovirusinį gydymą
Bulgarian: 96-седмично рамо (N=13)
Lithuanian: 96 savaičių grupė (N=13)
Bulgarian: Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област
Lithuanian: Kartu vartojamas vaistas pagal terapinę grupę
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмените концентрации на метадон.
Lithuanian: Rekomenduojama sekti metadono koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Важно е да съхранявате Kaletra в оригиналната бутилка и поставяйте обратно капачката на бутилката след всяка доза.
Lithuanian: • Svarbu Kaletra laikyti gamintojo buteliuke ir po kiekvienos dozės užsukti buteliuko dangtelį.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 120 таблетки.
Lithuanian: Viename buteliuke yra 120 tablečių.
Bulgarian: Подобно адаптиране на дозата, обаче, може да бъде свързано с повишаване на ALT/AST и увеличаване на стомошно-чревните нарушения.
Lithuanian: Nors toks dozės koregavimas gali būti susijęs su ALT/AST aktyvumo padidėjimu ir virškinimo trakto sutrikimų padažnėjimu.
Bulgarian: Опаковката от 5 бутилки съдържа и пет спринцовки от 5 ml, градуирани през 0,1 ml.
Lithuanian: 5 buteliukų pakuotėje taip pat yra penki 5 ml švirkštai, sugraduoti kas 0,1 ml.
Bulgarian: Kaletra може да причини промени в сърдечния ритъм и в електрическата активност на сърцето.
Lithuanian: Kaletra gali sukelti širdies ritmo ir širdies elektrinio aktyvumo pakitimus.
Bulgarian: Препоръчителната доза от 533/133 mg или 6,5 ml два пъти дневно не трябва да се надвишава.
Lithuanian: Negalima viršyti 533/133 mg arba 6,5 ml du kartus per parą rekomenduojamos dozės.
Bulgarian: Kaletra е антиретровирусно лекарство.
Lithuanian: Kaletra yra priešvirusinis vaistas.
Bulgarian: шум в едно от ушите или в двете уши, наподобяващ жужене, звънене или свистене;
Lithuanian: • garsai vienoje ar abiejose ausyse, tokie kaip zvimbimas, skambesys ar švilpimas; • tremoras;
Bulgarian: Трябва да се има предвид общата стойност на алкохол и пропилен гликол във всички лекарствени продукти, които се дават на деца, за да се избегне токсичност от тези помощни вещества.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į bendrą alkoholio ir propilenglikolio kiekį visuose vaistuose, kurie skiriami kūdikiams, įskaitant Kaletra geriamąjį tirpalą, kad būtų išvengta šių pagalbinių medžiagų toksinio poveikio.
Bulgarian: Неизползваното количество след 42 дни (6 седмици) да се изхвърли.
Lithuanian: Praėjus 42 dienoms (6 savaitėms), nesuvartotą vaistą išmesti.
Bulgarian: Вашето дете приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate, neseniai vartojote ar galėjote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto,
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на поносимостта към тези противотуморни средства.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių priešvėžinių vaistų toleravimą.
Bulgarian: Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир и ритонавир.
Lithuanian: Žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės, negalima skirti kartu su lopinaviru ar ritonaviru.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота
Lithuanian: Nedažni Nežinomas dažnis
Bulgarian: - Гадене, повръщане, коремна болка, тъй като значителното повишаване на триглицеридите (мазнините в кръвта) се счита рисков фактор за панкреатит (възпаление на задстомашната жлеза), а изброените симптоми могат да се дължат на това състояние.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, kadangi didelis trigliceridų koncentracijos (riebalų kraujyje) padidėjimas yra pankreatito (kasos uždegimo) rizikos faktorius, o minėti simptomai gali rodyti šį sutrikimą.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Kaletra меки капсули и разтвор са биоеквивалентни при условия на хранене (храна с умерено съдържание на мазнини).
Lithuanian: Maisto poveikis išgerto vaisto absorbcijai Nustatyta, kad minkštos Kaletra kapsulės ir skystis yra bioekvivalentiški, kai vartojami su maistu (nelabai riebiu maistu).
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата лопинавир/ритонавир по време на бременност и следродилен период.
Lithuanian: • Lopinaviro / ritonaviro vartojant nėštumo ir pogimdyminiu laikotarpiu dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: повишени нива на холестерол, повишени нива на триглицериди (под формата на мазнини) в кръвта, високо кръвно налягане;
Lithuanian: • cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje, trigliceridų (tam tikra riebalų forma) kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujo spaudimas;
Bulgarian: Поради това, комбинирането на бедаквилин с лопинавир/ритонавир трябва да се избягва.
Lithuanian: Todėl bedakvilino ir lopinaviro / ritonaviro derinio reikia vengti.
Bulgarian: Силни инхибитори на CYP3A4, като протеазните инхибитори, могат да повишат експозицията на бедаквилин, което потенциално би могло да повиши риска от нежелани реакции, свързани с бедаквилин.
Lithuanian: Stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip proteazės inhibitoriai, gali padidinti bedakvilino ekspoziciją, dėl kurios gali padidėti su bedakvilinu susijusių nepageidaujamų reakcijų rizika.
Bulgarian: Плазмени концентрации ↑ Кортизолови нива ↓ 86%
Lithuanian: Kortizolio lygis ↓ 86 %
Bulgarian: Белезите на токсичност, наблюдавани при мишки, плъхове или кучета включват намалена активност, атаксия, изтощение, дехидратация и тремори.
Lithuanian: Toksiškumo požymiai pelėms, žiurkėms ar šunims buvo šie: sumažėjęs aktyvumas, ataksija, išsekimas,
Bulgarian: 1,7 до 6,6 log10 копия/ml).
Lithuanian: 2,6 iki 6,8 log10 kopijų/ml).
Bulgarian: Освен това, прекратяването на приема на глюкокортикоидите трябва да става при постепенно намаляване на дозата им за по-продължителен период от време.
Lithuanian: nutraukiant gydymą gliukortikoidais, dozę reikia mažinti laipsniškai per ilgesnį laiką.
Bulgarian: Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране на Kaletra при хора.
Lithuanian: Kol kas dar mažai yra patirties apie ūminį Kaletra perdozavimą žmonėms.
Bulgarian: Алкохола и полиетилен гликола са потенциално опасно за тези, които страдат от чернодробно заболяване, бъбречно заболяване, алкохолизъм, епилепсия, мозъчно увреждане или заболяване, както и за бременни жени и деца.
Lithuanian: Alkoholis ir propilenglikolis žalingi sergantiesiems kepenų ligomis, inkstų ligomis, alkoholizmu, epilepsija, smegenų pažeidimu ar liga, taip pat nėščiosioms ir vaikams.
Bulgarian: Ако такова едновременно прилагане се прецени като неизбежно, то тогава заедно с рифампицин могат да се прилагат повишени дози на Kaletra 400 mg/400 mg, два пъти дневно при внимателно проследяване на безопасността и терапевтичния ефект.
Lithuanian: Jei nuspręsta, kad toks vaistų derinys yra būtinas, tai galima skirti padidintą Kaletra dozę iki 400 mg/400 mg du kartus per parą kartu su rifampicinu, atidžiai stebint saugumą ir terapinį poveikį.
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Lithuanian: PDE5 inhibitoriai
Bulgarian: Kaletra се прилага перорално и трябва винаги да се приема с храна (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kaletra yra geriamas ir visada turi būti vartojamas su maistu (žr.
Bulgarian: Пациенти с предходно антиретровирусно лечение (N=56)
Lithuanian: Gydyti antiretrovirusiniais vaistais (N=56)
Bulgarian: Между седмица 24 и седмица 48 от пациентите, рандомизирани на доза 400/ 100mg, са преминали на доза 533/133 mg.
Lithuanian: Tarp 24-osios ir 48-osios savaičių pacientams, atrinktiems vartoti 400/100 mg dozę, buvo skirta 533/133 mg dozė.
Bulgarian: Има вероятност Kaletra да предизвиква повишение на плазмените концентрации на лекарствени продукти, които се метаболизират главно от CYP3A.
Lithuanian: Tikėtina, kad Kaletra gali padidinti vaistų, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A, koncentraciją plazmoje.