FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la EM, el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) no funciona bien y ataca a partes del sistema nervioso central (el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico [nervio que envía señales al cerebro procedentes del ojo]), provocando una inflamación que lesiona las fibras nerviosas y el material aislante que las rodea.
Polish: W przebiegu SM układ immunologiczny (naturalny system obronny organizmu) działa nieprawidłowo i atakuje elementy ośrodkowego układu nerwowego (mózg, rdzeń kręgowy i nerw wzrokowy, który przesyła sygnały z oka do mózgu), powodując zapalenie, które uszkadza nerwy oraz warstwę izolacyjną wokół nich.
Spanish: Aún no se sabe exactamente de qué forma actúa Betaferon en la EM, pero el principio activo, el interferón beta-1b, parece calmar el sistema inmunitario y prevenir las recaídas de la EM.
Polish: Dokładny sposób działania leku Betaferon w SM nie jest jeszcze znany, ale wydaje się, że substancja czynna, interferon beta-1b, uspokaja układ immunologiczny i zapobiega nawrotom SM.
Spanish: El tratamiento con Betaferon debe interrumpirse en los pacientes cuyo estado no mejore.
Polish: Podawanie leku Betaferon należy przerwać, jeśli stan pacjenta nie ulega poprawie.
Spanish: La EM es una enfermedad en la que la inflamación destruye el material aislante protector que rodea a las fibras nerviosas (desmielinización), así como las propias fibras nerviosas.
Polish: SM jest chorobą, w której stan zapalny niszczy ochronną izolację wokół nerwów (demielinizacja), a także same nerwy.
Spanish: Betaferon contiene el principio activo interferón beta-1b.
Polish: Lek Betaferon zawiera substancję czynną interferon beta-1b.
Spanish: Betaferon no debe utilizarse en pacientes con hepatopatía descompensada (es decir, cuando el hígado está lesionado y ya no pueda funcionar normalmente).
Polish: Leku Betaferon nie można stosować u pacjentów ze zdekompensowaną chorobą wątroby (uszkodzeniem wątroby sprawiającym, że nie może ona dalej działać prawidłowo).
Spanish: • que tengan EM secundaria progresiva (el tipo de EM que aparece después de la EM recurrente remitente), cuando su enfermedad está activa.
Polish: • u pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM (postacią, w którą SM przechodzi po fazie rzutoworemisyjnej), jeśli choroba jest u nich aktywna.
Spanish: Betaferon se estudió también en 487 pacientes con un solo episodio de desmielinización, que recibieron Betaferon o placebo durante dos años.
Polish: Lek Betaferon badano też u 487 pacjentów z pojedynczym rzutem choroby demielinizacyjnej, którym przez dwa lata podawano lek Betaferon albo placebo.
Spanish: Se demostró que Betaferon reduce el riesgo de sufrir EM definida clínicamente: el 28 % de los pacientes tratados con Betaferon presentaron EM, frente al 45 % de los que recibieron placebo.
Polish: Wykazano, że lek Betaferon zmniejsza ryzyko rozwoju zdefiniowanego kliniczne SM: stwardnienie rozsiane rozwinęło się u 28% pacjentów otrzymujących lek Betaferon, w porównaniu z 45% osobami otrzymującymi placebo.
Spanish: Información general sobre Betaferon y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Betaferon i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Spanish: Betaferon está indicado en pacientes:
Polish: Lek Betaferon jest stosowany:
Spanish: • que tengan EM del tipo conocido como «recurrente recidivante», es decir, aquella en la que el paciente sufre crisis (recaídas) entre períodos sin síntomas (remisiones), con dos o más recaídas en los dos últimos años;
Polish: • u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM, u których między okresami bez objawów (remisjami) występują rzuty (nawroty), przy czym liczba nawrotów w ciągu ostatnich dwóch lat wynosi co najmniej dwa,
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Betaferon consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Betaferon znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Spanish: Betaferon es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de adultos con esclerosis múltiple (EM).
Polish: Lek Betaferon jest stosowany w leczeniu osób dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane (SM).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Betaferon se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Betaferon w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Spanish: ¿Cómo actúa Betaferon?
Polish: Jak działa lek Betaferon
Spanish: También se realizaron dos estudios con Betaferon en 1657 pacientes con EM secundaria progresiva capaces de caminar, en los que se comparó con un placebo.
Polish: Lek Betaferon badano też u 1657 pacjentów w ramach dwóch badań z udziałem pacjentów z wtórnie postępującą postacią SM, którzy byli zdolni do samodzielnego chodzenia.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados y de restricciones de Betaferon se puede consultar en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Betaferon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Betaferon en los estudios realizados?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Betaferon wykazane w badaniach
Spanish: ¿Cómo se usa Betaferon?
Polish: Jak stosować lek Betaferon
Spanish: Betaferon se estudió durante un periodo de dos años en 338 pacientes con EM recurrente remitente capaces de caminar sin ayuda, comparándose su eficacia con la de un placebo (tratamiento ficticio).
Polish: Lek Betaferon badano przez dwa lata u 338 pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią SM, którzy nie mogli samodzielnie chodzić.
Spanish: Antes de usar Betaferon, el médico debe descartar otras posibles causas de los síntomas;
Polish: Lek Betaferon stosuje się, gdy uważa się, że u pacjenta występuje wysokie ryzyko rozwoju SM. Przed użyciem leku Betaferon lekarze muszą wykluczyć inne przyczyny objawów,
Spanish: ► ¡Empiece bien!
Polish: ► Na dobry początek!
Spanish: Los síntomas pueden desaparecer completa o parcialmente.
Polish: Objawy mogą ustąpić całkowicie lub częściowo.
Spanish: Actualmente no es posible predecir qué pacientes pertenecen a este grupo.
Polish: Obecnie nie można przewidzieć, którzy pacjenci należą do tej grupy.
Spanish: 19, 21, 23 y siguientes
Polish: 19., 21., 23. i następne
Spanish: La causa exacta de la EM se desconoce.
Polish: Dokładna przyczyna MS nie jest znana.
Spanish: A esto se le llama desmielinización.
Polish: Zjawisko to nazywa się demielinizacją.
Spanish: Disminución del riesgo
Polish: Redukcja ryzyka
Spanish: Los anticuerpos neutralizantes no se producen en todos los pacientes.
Polish: Przeciwciała neutralizujące nie są wytwarzane u każdego pacjenta.
Spanish: Las instrucciones incluyen los siguientes pasos principales:
Polish: Niniejsza instrukcja obejmuje następujące główne zagadnienia:
Spanish: - No reutilice nunca ni las jeringas ni las agujas.
Polish: - Nigdy nie wolno ponownie używać strzykawek ani igieł.
Spanish: Puede causar una incapacidad temporal, como dificultad para caminar.
Polish: Może powodować przejściową niepełnosprawność, taką jak trudności w chodzeniu.
Spanish: No hay información sobre el uso de Betaferon en niños menores de 12 años.
Polish: Brak informacji na temat stosowania leku Betaferon u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Spanish: No está completamente establecida la dosis óptima.
Polish: Nie ustalono w pełni optymalnej dawki leku.
Spanish: Compruebe siempre dos veces la dosis preparada.
Polish: Dawkę należy zawsze sprawdzić dwukrotnie.
Spanish: Un solo uso.
Polish: Do jednorazowego użycia.
Spanish: Se han identificado tres clases principales de interferones, denominados alfa, beta y gamma.
Polish: Zidentyfikowano 3 główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Spanish: Los datos disponibles para los otros tres años son consistentes con una eficacia del tratamiento con Betaferon mantenida durante todo el periodo.
Polish: Dane dostępne dla pozostałych 3 lat są zgodne z ustaloną skutecznością leczenia produktem Betaferon dla całego okresu.
Spanish: # Durante el estudio de seguimiento BENEFIT, no se observó ningún cambio del perfil de riesgo conocido de Betaferon.
Polish: #Podczas obserwacji w badaniu BENEFIT (follow-up study) nie obserwowano zmian w znanym profilu ryzyka stosowania produktu Betaferon.
Spanish: "Posibles efectos adversos").
Polish: „Możliwe działania niepożądane").
Spanish: Puede usar el siguiente esquema de rotación.
Polish: Można zastosować następujący schemat rotacji.
Spanish: En cualquier caso, el tratamiento sólo se debería plantear en pacientes clasificados como de alto riesgo.
Polish: W każdym przypadku leczenie należy rozważyć tylko u pacjentów wysokiego ryzyka.
Spanish: Es mejor usar el pulgar que las uñas, porque se las podría partir.
Polish: Najlepiej używać kciuka, a nie paznokcia, ponieważ może się złamać.
Spanish: 13 - Si el émbolo ha vuelto a su posición original, empújelo otra vez y sujételo en esa posición.
Polish: 13 - Jeśli tłok powrócił do swojego pierwotnego położenia, należy go wcisnąć ponownie i przytrzymać na miejscu.
Spanish: Esto puede llegar a originar un shock (colapso) e incluso ser mortal.
Polish: Może to prowadzić do wstrząsu (zapaści), a nawet do zgonu.
Spanish: Los análisis de los subgrupos según los parámetros basales demostraron evidencia de eficacia sobre la progresión a EMCD en todos los subgrupos evaluados.
Polish: Analizy podgrup w odniesieniu do wskaźników wyjściowych dostarczyły dowodów skuteczności dotyczącej progresji do CDMS we wszystkich ocenianych podgrupach.
Spanish: Bayer Austria Ges.
Polish: Österreich Bayer Austria Ges.
Spanish: Tabla A: Pauta de escalado de dosis* día de tratamiento dosis volumen
Polish: Tabela A: Schemat zwiększania dawki* Dzień leczenia
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30/noviembre/1995 Fecha de la última renovación: 31/enero/2006
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30 listopada 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 stycznia 2006
Spanish: Los envases triples están coloreados de diferente modo (ver sección 6.5).
Polish: Potrójne opakowania oznaczone są różnymi kolorami (patrz punkt 6.5).
Spanish: - Medicamentos que afectan a la producción de las células sanguíneas.
Polish: - lekami, które mają wpływ na wytwarzanie komórek krwi.
Spanish: Hay que cambiar el lugar de inyección regularmente.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać regularnie.
Spanish: ► Informe a su médico inmediatamente:
Polish: ► Należy natychmiast powiadomić lekarza:
Spanish: El daño al SNC puede ocurrir durante un ataque de EM (recaída).
Polish: Uszkodzenie OUN może wystąpić w trakcie ataku MS (rzut).
Spanish: Cada envase individual contiene:
Polish: Jedno opakowanie pojedyncze zawiera:
Spanish: F) Revisión rápida del proceso
Polish: F) Krótki przegląd procedury
Spanish: C) Reconstitución de la solución, paso a paso 1 - Lávese las manos cuidadosamente con agua y jabón antes de comenzar este proceso.
Polish: C) Proces przygotowania roztworu, krok po kroku 1 - Przed rozpoczęciem tego procesu dokładnie umyć ręce wodą z mydłem.
Spanish: Suelte el émbolo, que deberá volver a su posición original.
Polish: Zwolnić tłok, który może powrócić do swojego pierwotnego położenia.
Spanish: Esto se asocia con frecuencia a un aumento de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos).
Polish: Jest to często związane ze zwiększeniem stężeń pewnych tłuszczów we krwi (trójglicerydy).
Spanish: Bayer Portugal, Lda.
Polish: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Spanish: Sin embargo, esto no se ha investigado in vivo y su significación clínica es incierta.
Polish: Badań tych nie prowadzono w warunkach in vivo i ich znaczenie kliniczne nie jest potwierdzone.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de interacción formales para averiguar si Betaferon afecta a otros medicamentos o es afectado por ellos.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji, mających na celu określenie, czy lek Betaferon wpływa na inne leki lub podlega wpływowi innych leków.
Spanish: La experiencia con la exposición durante el segundo y tercer trimestre de embarazo es muy limitada.
Polish: Istnieją bardzo ograniczone dane dotyczące ekspozycji w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Spanish: Línea media de la pierna
Polish: Linia środkowa nogi
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Citocinas, Interferones, Código ATC: L03 AB 08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Cytokiny, Interferony Kod ATC: L03 AB 08
Spanish: La mayoría de los pacientes de ambos grupos de tratamiento no presentaron una progresión de la discapacidad durante el periodo de cinco años.
Polish: U większości pacjentów w obu grupach nie doszło do rozwoju niepełnosprawności przez okres 5 lat.
Spanish: Urticaria, Prurito, Alopecia
Polish: Pokrzywka, Świąd, Łysienie
Spanish: Uso de Betaferon con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Betaferon z jedzeniem i piciem
Spanish: Estos síntomas pueden indicar problemas con su hígado.
Polish: Objawy te mogą sugerować problemy z wątrobą pacjenta.
Spanish: Betaferon puede reducir el número y la gravedad de los ataques, y retrasar la progresión de la discapacidad.
Polish: Lek Betaferon może zmniejszać liczbę i nasilenie ataków oraz spowalniać postęp niepełnosprawności.
Spanish: Los interferones son proteínas producidas por el organismo que le ayudan a combatir contra los ataques al sistema inmunitario, tales como las infecciones víricas.
Polish: Interferony są białkami wytwarzanymi przez organizm, które ułatwiają obronę przed atakami na układ immunologiczny, takimi jak zakażenia wirusowe.
Spanish: ► Consejos importantes que debe tener en cuenta
Polish: ► Ważne wskazówki do zapamiętania
Spanish: Número de pacientes que finalizaron la fase de ensayo
Polish: którzy ukończyli fazę badania
Spanish: Los interferones tienen pesos moleculares comprendidos entre 15.000 y 21.000 daltons.
Polish: Masa cząsteczkowa interferonów wynosi od 15 000 do 21 000 daltonów.
Spanish: Fertilidad No se han realizado investigaciones sobre fertilidad (ver sección 5.3).
Polish: Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności (patrz punkt 5.3).
Spanish: Cuando haga esto, sostenga sólo el adaptador azul de plástico.
Polish: Podczas zdejmowania trzymać tylko za niebieski plastikowy łącznik.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Spanish: No se observaron malformaciones en los animales supervivientes.
Polish: Nie stwierdzono występowania wad rozwojowych u zwierząt, które przeżyły.
Spanish: Los pacientes y los investigadores siguieron sin conocer las asignaciones iniciales del tratamiento.
Polish: Wobec pacjentów i badaczy zachowano zaślepienie odnośnie pierwotnej alokacji do stosowanego leczenia.
Spanish: - dolor en las articulaciones (artralgia)
Polish: - bóle stawów (artralgia)
Spanish: Estimado paciente,
Polish: Drogi pacjencie!
Spanish: Ésta es una enfermedad del sistema inmunitario en la que se encuentra una proteína anómala en la sangre.
Polish: Jest to zaburzenie w układzie immunologicznym, w którym we krwi znajduje się nieprawidłowe białko.
Spanish: A día de hoy, no se conoce durante cuánto tiempo debe ser tratado el paciente.
Polish: Dotychczas nie wiadomo, jak długo należy prowadzić leczenie.
Spanish: El tratamiento con Betaferon fue bien aceptado, como se constató por la elevada tasa de finalización del estudio (93% en el grupo de Betaferon).
Polish: Leczenie produktem Betaferon było dobrze tolerowane, na co wskazuje wysoki procent pacjentów, którzy ukończyli badanie (93% w grupie produktu Betaferon).
Spanish: La decisión de continuar o suspender el tratamiento se debe basar en todos los aspectos del estado de la enfermedad del paciente y no únicamente en el estado de la actividad neutralizante.
Polish: Decyzję o kontynuacji lub o przerwaniu leczenia należy podejmować raczej w oparciu o wszystkie przejawy choroby pacjenta niż tylko na podstawie aktywności neutralizacyjnej.
Spanish: "Cómo usar Betaferon").
Polish: „Jak stosować lek Betaferon").
Spanish: - Use siempre una técnica estéril (aséptica), como se describe a continuación.
Polish: - Zawsze należy stosować jałową (aseptyczną) technikę opisaną w niniejszej ulotce.
Spanish: Betaferon por sí mismo no afecta al corazón directamente.
Polish: Lek Betaferon nie wpływa bezpośrednio na serce.
Spanish: La progresión a EDSS confirmada en la fase de seguimiento (aumento confirmado de la escala EDSS de por lo menos un punto en comparación con el valor inicial) fue más baja en el grupo de tratamiento inmediato (Tabla 3, efecto significativo después de tres años, ausencia de efecto significativo después de cinco años).
Polish: Progresja wg skali EDSS (potwierdzony wzrost wg skali EDSS o co najmniej jeden punkt w porównaniu z wartością wyjściową) była mniejsza w grupie natychmiastowego leczenia (Tabela 3, istotny efekt po 3 latach, brak istotnego efektu po 5 latach).
Spanish: La aparición de actividad neutralizante en estos estudios se asocia con una disminución de la eficacia clínica solamente en relación con la actividad de las recaídas.
Polish: Rozwój aktywności neutralizacyjnej w tych badaniach wiąże się ze zmniejszeniem skuteczności klinicznej produktu tylko w odniesieniu do aktywności rzutowej choroby.
Spanish: Esto es para que se mantenga estéril.
Polish: Wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego
Spanish: Nunca debe congelarla ni esperar más de 3 horas para inyectarla.
Polish: Nie zamrażać roztworu i nie odkładać wstrzyknięcia na dłużej niż 3 godziny.
Spanish: No obstante, si no le es posible hacerlo, estará en buenas condiciones de uso durante 3 horas, si se conserva entre 2 y 8ºC (en una nevera).
Polish: Jeśli jednak wykonanie wstrzyknięcia nie będzie wówczas możliwe, lek będzie nadawać się do użycia przez 3 godziny, jeśli jest przechowywany w temperaturze 2-8 °C (w lodówce).
Spanish: Para empezar, lo siguiente le puede ayudar:
Polish: Na początku przydatne mogą być następujące wskazówki:
Spanish: Si pasan más de tres horas, deseche la solución reconstituida de Betaferon y prepare una inyección nueva.
Polish: Jeśli upłynie więcej niż 3 godziny, wyrzucić przygotowany roztwór leku Betaferon i przygotować nową dawkę.
Spanish: En un único estudio de genotoxicidad (test de Ames) no se observó efecto mutagénico.
Polish: W pojedynczym badaniu genotoksyczności (test Amesa) nie stwierdzono mutagennego działania produktu.
Spanish: El tratamiento de las recidivas con corticosteroides o ACTH durante hasta 28 días ha sido bien tolerado en pacientes que están recibiendo Betaferon.
Polish: Kortykosteroidy lub ACTH podawane do 28 dni w okresach rzutów choroby były dobrze tolerowane przez pacjentów przyjmujących Betaferon.
Spanish: Polvo estéril, blanco o casi blanco.
Polish: Sterylny proszek barwy białej lub zbliżonej do białej.
Spanish: Si ha olvidado administrarse una inyección en el horario previsto, hágalo tan pronto como sea posible y continúe con la siguiente, 48 horas más tarde.
Polish: Jeżeli zapomni się o wykonaniu samodzielnego wstrzyknięcia leku we właściwym czasie, należy zrobić to możliwie jak najszybciej, a kolejne wstrzyknięcie należy wykonać po upływie 48 godzin.
Spanish: Cuando vuelva a un área de inyección después de terminar un ciclo de rotación, elija la zona más alejada dentro de esa área.
Polish: Jeśli powróci się do danej okolicy po jednym cyklu rotacyjnym, należy wybrać najbardziej odległe miejsce wstrzyknięcia w obrębie tej okolicy.
Spanish: Pruebas de laboratorio
Polish: Badania laboratoryjne
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo.
Polish: Nie prowadzono żadnych długotrwałych badań.
Spanish: No puede excluirse un riesgo de transmisión de la enfermedad de CreutzfeldJacob (ECJ).
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfeldta-Jakoba (CJD).
Spanish: ► Comprobación del contenido del envase
Polish: ► Sprawdzanie zawartości opakowania
Spanish: No está claro si estos anticuerpos neutralizantes reducen la eficacia del tratamiento.
Polish: Dotychczas nie rozstrzygnięto, czy przeciwciała neutralizujące zmniejszają skuteczność leczenia.
Spanish: E) Realización de la inyección 1 - Elija un área para la inyección (ver consejos al inicio y los diagramas al final de este Anexo) y anótela en su "Calendario para la administración".
Polish: E) Wykonywanie wstrzyknięcia 1 - Wybrać obszar do wykonania wstrzyknięcia (patrz porada na początku i diagramy na końcu tego Aneksu) i zapisać go w dokumentacji leczenia.
Spanish: Los interferones pertenecen a la familia de las citocinas, que son proteínas naturales.
Polish: Interferony należą do rodziny cytokin, naturalnie występujących białek.
Spanish: Estos síntomas se pueden reducir tomando paracetamol o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, como el ibuprofeno.
Polish: Objawy te można złagodzić, stosując paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, jak ibuprofen.
Spanish: Comprobará que en unas pocas semanas el tratamiento formará parte de su vida.
Polish: Po kilku tygodniach pacjent przekona się, że leczenie stanie się naturalną częścią jego rozkładu dnia.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Polish: Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz załączonego rozpuszczalnika, wymienionego w punkcie 6.6.
Spanish: A-1121 Viena
Polish: A-1121 Wiedeń Austria
Spanish: La duración del tratamiento debe decidirla el médico junto con usted.
Polish: Decyzję o czasie trwania podejmuje lekarz wspólnie z pacjentem.
Spanish: Infecciones e infestaciones Infección
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie
Spanish: Tamaños de envase:
Polish: Rodzaje opakowań:
Spanish: No se recomienda el uso de Betaferon con otros medicamentos que modifican la respuesta del sistema inmunitario, excepto los medicamentos antiinflamatorios llamados corticosteroides o la hormona adrenocorticotrópica (ACTH).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Betaferon z innymi lekami, które modyfikują odpowiedź układu immunologicznego, z wyjątkiem leków przeciwzapalnych nazywanych kortykosteroidami lub hormonem adrenokortykotropowym (ACTH).
Spanish: La robustez del efecto del tratamiento también se demostró por el retraso de la progresión a esclerosis múltiple según los criterios de McDonald (Tabla 3).
Polish: Na zdecydowany efekt leczenia wskazuje również opóźnienie rozwoju stwardnienia rozsianego wg kryteriów McDonalda (Tabela 3).
Spanish: * producido por ingeniería genética a partir de una cepa de Escherichia coli.
Polish: ∗ wytwarzany techniką inżynierii genetycznej przez szczep Escherichia coli.
Spanish: No se puede descartar un riesgo de transmisión de la enfermedad de Creutzfeld-Jacob (ECJ).
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka przeniesienia choroby Creutzfelda-Jakoba (CJD).
Spanish: Este envase satisface las necesidades del paciente para las primeras 12 inyecciones.
Polish: Zestaw taki wystarczy pacjentowi na 12 pierwszych iniekcji.
Spanish: Para la EM remitente-recidivante se ha demostrado eficacia del tratamiento durante los primeros dos años.
Polish: W przypadku postaci ustępująco-nawracającej wykazano skuteczność leczenia przez pierwsze 2 lata.
Spanish: Las reacciones y la necrosis en el lugar de la inyección fueron observadas con menos frecuencia en este estudio que en los demás estudios fundamentales.
Polish: Reakcje i martwica w miejscu podania występowały w tym badaniu rzadziej niż w innych badaniach osiowych.
Spanish: No se pudieron demostrar pruebas sólidas del beneficio sobre este parámetro de resultado en el tratamiento "inmediato".
Polish: Odnośnie tego parametru nie udało się uzyskać silnego dowodu na korzyść grupy „natychmiastowego" leczenia.
Spanish: − Durante el tratamiento con Betaferon, su organismo puede producir sustancias llamadas anticuerpos neutralizantes, los cuales pueden reaccionar con Betaferon (actividad neutralizante).
Polish: - W trakcie leczenia lekiem Betaferon organizm pacjenta może wytwarzać substancje nazywane przeciwciałami neutralizującymi, które mogą reagować z lekiem Betaferon (aktywność neutralizująca).