FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) VEYVONDI 650 IE pulver vonicog alfa i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 650 IU prašak vonikog alfa
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (5 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Sadržaj: 1 bočica s praškom, 1 bočica s otapalom (5 ml), 1 Mix2Vial uređaj
Danish: 1 Fjern låget fra hætteglassene med VEYVONDI-pulver og -solvens, så midten af gummiproppen bliver synlig.
Croatian: 1 Skinite zatvarače s bočica VEYVONDI praška i otapala kako biste oslobodili središnji dio gumenih čepova.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Indhold: 1 hætteglas med pulver, 1 hætteglas med solvens (10 ml), 1 Mix2Vial-sæt
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Prašak i otapalo za otopinu za injekciju Sadržaj: 1 bočica s praškom, 1 bočica s otapalom (10 ml),, 1 Mix2Vial uređaj
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) VEYVONDI 1300 IE pulver vonicog alfa i.v.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA VEYVONDI 1300 IU prašak vonikog alfa
Danish: Vonicog alfa er en oprenset rekombinant human von Willebrand-faktor (rVWF).
Croatian: Vonikog alfa je pročišćen rekombinantni ljudski von Willebrandov faktor (rVWF).
Danish: Δ = Maksimalt målniveau for VWF:RCo i plasma - baseline VWF:RCo i plasma cIR = Incremental Recovery (inkrementel genfinding) målt hos forsøgspersonen.
Croatian: = Ciljna vršna razina VWF:RCo u plazmi - početna razina VWF:RCo u plazmi IR = prirast po jedinici doze (engl.
Danish: VEYVONDI 650 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: VEYVONDI 650 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Danish: Infunder VEYVONDI langsomt.
Croatian: Polako infuzijom primijenite VEYVONDI.
Danish: 0,4-0,5 IE/ml b
Croatian: 0,4 - 0,5 IU/ml b
Danish: AUC0inf/dosis e a[timer], b[dl/kg/timer], c[(IE/dl)/(E VWF:RCo/kg)] d[(time*IE/dl)] e[(time*IE/dl)/(IE VWF:RCo/kg)]
Croatian: c[(IU/dl)/(U VWF:RCo/kg)]
Danish: Pulveret er et hvidt til offwhite lyofiliseret pulver.
Croatian: Prašak je bijeli do bjelkasti liofilizirani prašak Otapalo je bistra i bezbojna otopina.
Danish: Kassér det tomme solvenshætteglas.
Croatian: Bacite praznu bočicu s otapalom.
Danish: VEYVONDI 1300 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Croatian: VEYVONDI 1300 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Croatian: - Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake EXP.
Danish: Solvens: 20 ml (10 mg/ml)
Croatian: Prašak: 200 mg Otapalo: 20 ml (10 mg/ml)
Danish: 1 hætteglas + 1 infusionspose + 1 injektionssprøjte + 1 hætteglasadaptor
Croatian: 1 bočica + 1 vrećica za infuziju + 1 štrcaljka + 1 adapter za bočicu
Danish: 1 beholder
Croatian: 1 bočica
Danish: Pulver: hætteglas (glas)
Croatian: U venu Bočica (staklena)
Danish: Pulver til oral suspension Oral anvendelse Beholder (HDPE)
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju Kroz usta Boca (HDPE)
Danish: Solvens: infusionspose
Croatian: Otapalo: vrećica za infuziju
Danish: 200 mg Pulver til infusionsvæske, opløsning
Croatian: 200 mg Prašak za otopinu za infuziju
Danish: 200 mg Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning
Croatian: 200 mg Prašak i otapalo za otopinu za infuziju
Danish: Forligelighed med andre koncentrationer er ikke kendt.
Croatian: Kompatibilnost s drugim koncentracijama nije poznata.
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Croatian: Čuvajte je na čistom i sigurnom mjestu, zajedno s lijekom.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Croatian: Ti su rezultati važni i za druge populacije i puteve primjene.
Danish: Gentag trin 3.
Croatian: Ponovite korak 3.
Danish: Disse forsigtighedsregler gælder også for børn.
Croatian: Ove mjere opreza vrijede također i za djecu.
Danish: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italien
Croatian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italija
Danish: Opbevares i original beholder.
Croatian: Čuvati u originalnom spremniku.
Danish: Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af de svampe, som forårsager infektioner.
Croatian: Djeluje tako da uništava ili zaustavlja rast gljivica koje uzrokuju infekcije.
Danish: Profylakse bør påbegyndes på transplantationsdagen og kan administreres i op til 100 dage.
Croatian: Profilaksu je potrebno započeti na dan transplantacije i smije se davati najviše 100 dana.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Danish: • De har haft en allergisk reaktion over for andre azoler.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na druge azole.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Croatian: Ovaj se lijek smije uzimati samo pod nadzorom liječnika.
Danish: For eksempel forventes det, at det hos 15-20% af de asiatiske populationer metaboliseres dårligt.
Croatian: Primjerice, može se očekivati da će 15-20% azijske populacije biti spori metabolizatori.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND suspension regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Važno je da VFEND suspenziju uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Danish: Dette enzym viser genetisk polymorfi.
Croatian: Ovaj enzim iskazuje genetski polimorfizam.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Croatian: Uvijek morate dodati ukupno 46 ml vode, bez obzira na dozu koju uzimate.
Danish: - Give aktuelle anbefalinger til læger og sundhedspersonale om overvågning og håndtering af disse risici.
Croatian: - Pruža zdravstvenim radnicima trenutne preporuke za praćenje i upravljanje tim rizicima.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Croatian: Rekonstituirana otopina može se razrijediti sa:
Danish: Lægemiddel [Interaktionsmekanisme]
Croatian: Lijek [Mehanizam interakcije]
Danish: Fortsæt med at tage VFEND indtil Deres læge siger, De skal stoppe.
Croatian: Nastavite uzimati VFEND sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Croatian: Uključuje akatiziju i parkinsonizam.
Danish: Der sås ikke klinisk signifikante forskelle, når sikkerhedsdata blev analyseret i relation til alder, race eller køn.
Croatian: Nisu uočene klinički značajne razlike kad su se podaci o sigurnosti primjene analizirali s obzirom na dob, rasu ili spol.
Danish: Forskel i andele og 95% konfidensinterval (CI)
Croatian: Razlika u udjelima i 95%-tni interval pouzdanosti (CI)
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Croatian: Nemojte prerano prestati s liječenjem jer infekcija možda neće biti izliječena.
Danish: Vejledning til rekonstitution og anvendelse:
Croatian: Upute za rekonstituciju i uporabu:
Danish: Dato for seneste fornyelse: 21. februar 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. veljače 2012.
Danish: Det er vigtigt, at De tager VFEND tabletter regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Važno je da VFEND tablete uzimate redovito, svakog dana u isto vrijeme.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Croatian: Tako ćete lijek vratiti u bocu.
Danish: Hvis De har glemt at tage VFEND
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti VFEND
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Danish: • Tabletterne må kun gives, hvis barnet er i stand til at sluge tabletterne.
Croatian: • Tablete se smiju davati samo ako ih dijete može progutati.
Danish: Succes efter 180 dage*
Croatian: Uspjeh na 180. dan*
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Croatian: Liječnik može promijeniti dozu ovisno o Vašem stanju.
Danish: Da der kun var 9 tilfælde, der kunne anvendes til EUCAST-analyse, er der imidlertid på nuværende tidspunkt utilstrækkelig evidens til at kunne fastlægge kliniske grænseværdier for C. krusei.
Croatian: Međutim, s obzirom da je bilo samo 9 slučajeva dostupnih za EUCAST analizu, za sada nema dovoljno dokaza za utvrđivanje graničnih vrijednosti za C. krusei.
Danish: Derefter skylles med vand.
Croatian: Zatim ih isperite vodom.
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Croatian: Suspenzija se ne smije dodatno razrjeđivati s vodom ili drugim tekućinama.
Danish: Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Danish: Profylakse hos voksne og børn
Croatian: Profilaksa u odraslih i djece
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Croatian: Većina (> 94%) ukupne radioaktivnosti izluči se tijekom prvih 96 sati i nakon peroralne i nakon intravenske primjene.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Croatian: Medijan trajanja profilakse ispitivanim lijekom bio je 95,5 dana u skupini MITT.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Croatian: Prilagodba doze (odrasli)
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, så tag næste dosis, når det er tid.
Croatian: Ako zaboravite uzeti jednu dozu, uzmite sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Danish: Farmakokinetik i specielle patientgrupper
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. marts 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. ožujka 2002.
Danish: Vigtige oplysninger for sikker og effektiv anvendelse af infusionssættet
Croatian: Ključne upute za sigurnu i učinkovitu uporabu kompleta za infuziju
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Croatian: Bolesnicima s oslabljenim imunološkim sustavom ili onima s teškim infekcijama možda će biti potrebno dulje liječenje kako bi se spriječio povratak infekcije.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Croatian: Maksimalno produljenje protrombinskog vremena bilo je približno dvostruko.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Croatian: Proizvođač Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska.
Danish: Positivt resultat defineres i dette afsnit som fuldstændigt eller delvis respons.
Croatian: Kliničko iskustvo Pozitivan ishod u ovom je odjeljku definiran kao potpun ili djelomičan odgovor.
Danish: Det bruges til behandling af patienter (voksne og børn over 2 år) med:
Croatian: Koristi se za liječenje bolesnika (odraslih i djece starije od 2 godine) koji imaju:
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Croatian: - Podsjeća bolesnika kada i kako prijaviti značajne znakove i simptome fototoksičnosti i raka kože.
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Croatian: Dodajte 46 ml vode i snažno tresite približno 1 minutu.
Danish: Indholdet i infusionsposen er nu klar til infusion hos patienten.
Croatian: Sadržaj infuzijske vrećice sada je spreman za infuziju bolesniku.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk.7 i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Behandlingen bør være så kortvarig som muligt afhængigt af patientens kliniske og mykologiske respons.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti što kraće ovisno o kliničkom i mikološkom odgovoru bolesnika.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 15 dage i begge behandlingsarme.
Croatian: Medijan trajanja liječenja u obje je terapijske skupine iznosio 15 dana.
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Croatian: Ta su oštećenja vida bila prolazna i potpuno reverzibilna, a većina ih se spontano povukla u roku od 60 minuta te nisu primijećeni klinički značajni dugoročni poremećaji vida.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Croatian: Može izazvati prolazne i reverzibilne promjene vida, uključujući zamagljen vid, promijenjenu/pojačanu vidnu percepciju i/ili fotofobiju.
Danish: Data vedrørende klinisk virkning bliver understøttet af begrænsede data for følsomhed.
Croatian: Podaci o kliničkoj djelotvornosti bili su potkrijepljeni ograničenim podacima o osjetljivosti.
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
Croatian: VFEND suspenzija se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Kategorije učestalosti izražene su kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i ≤ 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i ≤ 1/1000); vrlo rijetko (≤ 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Efter sammenblanding skal den samlede mængde suspension være 75 ml.
Croatian: Nakon pripreme, ukupni volumen suspenzije mora biti 75 ml.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Croatian: Interindividualna varijabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju 45 g
Danish: Sikkerhedsprofilen og plasmakoncentrationerne, der blev observeret, var ens for såvel de mandlige som kvindelige patienter.
Croatian: Sigurnosni profil i koncentracije u plazmi zabilježene u muških i ženskih bolesnika bili su podjednaki.
Danish: Færdigblandet suspension: Må ikke opbevares over 30°C, må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Croatian: Pripremljena suspenzija: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C; ne odlagati u hladnjak i ne zamrzavati.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ako zatrudnite za vrijeme uzimanja lijeka VFEND.
Danish: I denne analyse var der succesfuld respons hos 41 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Croatian: U toj je analizi pozitivan odgovor na liječenje utvrđen u 41% bolesnika u obje skupine.
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Croatian: Granična vrijednost MIK-a (mg/l) ≤ S (Osjetljivi) > R (Rezistentni)
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Croatian: VFEND može uzrokovati zamagljen vid ili neugodnu preosjetljivost na svjetlost.
Danish: Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Croatian: Uključuje febrilnu neutropeniju i neutropeniju.
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Croatian: Uspjeh je definiran kao sposobnost nastavljanja profilakse ispitivanim lijekom 100 dana nakon HSCT-a (bez prekida >14 dana) i preživljenje bez dokazane ili vjerojatne invazivne gljivične infekcije 180 dana nakon HSCT-a.
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Croatian: Profilaksa ispitivanim lijekom započeta je neposredno nakon HSCT-a: 224 primilo je vorikonazol, a 241 primilo je itrakonazol.
Danish: Posen skal kontrolleres for at sikre, at infusionen er tilendebragt.
Croatian: Potrebno je provjeriti vrećicu kako bi se bilo sigurno da je infuzija dovršena.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Croatian: Do sada dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Croatian: Testovi identifikacije i osjetljivosti na antimikrobne lijekove se na svakom takvom izolatu moraju ponoviti te se, ako se rezultati potvrde, izolat mora poslati u referentni laboratorij.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Croatian: VFEND se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako korist liječenja za majku jasno ne nadilazi mogući rizik za plod.
Danish: Information om rekonstituering og fortynding
Croatian: Informacije o rekonstituciji i razrjeđivanju
Danish: Plasmaproteinbindingen anslås til 58%.
Croatian: Procjenjuje se da se na proteine plazme vezuje u omjeru od 58%.
Danish: En asterix (*) indikerer en to-vejs interaktion.
Croatian: Zvjezdicom (*) je označena dvosmjerna interakcija.
Danish: Hvis dette sker, bør De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Croatian: Ako to osjećate, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Danish: Tag flasken med VFEND suspension med.
Croatian: Ponesite sa sobom bocu VFEND suspenzije.
Danish: De må ikke tage VFEND under graviditet, medmindre det er foreskrevet af Deres læge.
Croatian: VFEND se ne smije uzimati tijekom trudnoće osim ako Vaš liječnik nije tako odlučio.
Danish: Interaktionerne mellem voriconazol og andre lægemidler er anført i følgende skema (1 gang daglig som "QD", 2 gange daglig som "BID", 3 gange daglig som "TID" og ikke fastlagt som "ND").
Croatian: Interakcije između vorikonazola i drugih lijekova navedene su u sljedećoj tablici (oznaka "QD" znači jedanput na dan, "BID" dvaput na dan, "TID" triput na dan, a "ND" znači da nije određeno).
Danish: Det primære effektmål var forekomsten af påvist og sandsynlig invasiv svampeinfektion i det første år efter HSCT.
Croatian: Primarni ishod bila je stopa pojave dokazane i vjerojatne invazivne gljivične infekcije tijekom prve godine nakon HSCT-a.
Danish: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Croatian: Noretisteron/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Croatian: Polako navucite potreban volumen otopine.
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 24 timer ved 2°C-8°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizička stabilnost lijeka u primjeni je 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Danish: Hvis resistensbestemmelse af svampe er muligt, kan MIC-værdierne tolkes ved at anvende de grænseværdikriterier, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Croatian: Ako je dostupno ispitivanje osjetljivosti na antimikotike, rezultati MIK-a mogu se interpretirati pomoću kriterija graničnih vrijednosti utvrđenih od strane Europskog odbora za ispitivanje osjetljivosti na antimikrobne lijekove (EUCAST).
Danish: Alvorlige bivirkniger - stop med at tage VFEND og søg læge øjeblikkeligt
Croatian: Ozbiljne nuspojave - prestanite uzimati VFEND i odmah se javite liječniku
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give doseringsanbefalinger i denne situation (se punkt 4.5).
Croatian: Trenutno nema dovoljno podataka da bi se mogle dati preporuke za doziranje u tom slučaju (vidjeti dio 4.5).
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Croatian: Oštećenja vida su uglavnom bila blaga, rijetko su dovela do prekida primjene lijeka i nisu bila povezana s dugoročnim posljedicama.
Danish: Længerevarende optisk neuritis er rapporteret efter markedsføringen.
Croatian: Produženi optički neuritis prijavljen je nakon stavljanja lijeka u promet.
Danish: Inkluderer immun trombocytopenisk purpura.
Croatian: Uključuje imunu trombocitopeničnu purpuru.
Danish: VFEND er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år:
Croatian: VFEND je antimikotik širokog spektra iz skupine triazola i namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 2 ili više godina u sljedećim indikacijama:
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Croatian: Kliničko zbrinjavanje treba uključivati laboratorijsku procjenu funkcije jetre (osobito AST-a i ALT-a) na samom početku uzimanja lijeka VFEND i zatim barem svaki tjedan tijekom prvog mjeseca uzimanja.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Croatian: Funkciju jetre je potrebno pratiti i u djece i u odraslih.
Danish: VFEND må ikke anvendes til børn under 2 år.
Croatian: VFEND se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
Danish: Dosisjustering er ikke undersøgt i profylaksestudier.
Croatian: Prilagodbe doze nisu istražene u ispitivanjima profilakse.
Danish: Sprøjt ikke medicinen for hurtigt ud.
Croatian: Nemojte naglo uštrcati lijek.
Danish: VFEND må ikke infunderes i samme dropslange eller kanyle samtidig med andre lægemiddelinfusioner, herunder parenteral ernæring (f.eks. Aminofusin 10% Plus).
Croatian: VFEND se ne smije primijeniti u istoj infuzijskoj liniji ili kanili istodobno s drugim lijekovima, uključujući i pripravke za parenteralnu prehranu (npr. Aminofusin 10% Plus).
Danish: Tag altid VFEND nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Croatian: Od 7 navedenih bolesnika, 3 su imala infekciju oka, 1 infekciju sinusa, a u 3 je bolesnika infekcija bila diseminirana.
Danish: VFEND er et hvidt til råhvidt pulver til oral suspension, der efter sammenblanding med vand giver en hvid til råhvid suspension med appelsinsmag.
Croatian: VFEND je bijeli do gotovo bijeli prašak za oralnu suspenziju, koji nakon pripreme s vodom daje bijelu do gotovo bijelu suspenziju s okusom naranče.
Danish: Ubrugt suspension skal kasseres efter denne dato.
Croatian: Nakon tog datuma treba baciti neiskorištenu suspenziju.
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Croatian: Među pripadnicima bijele i crne rase prevalencija sporih metabolizatora iznosi 3-5%.
Danish: Karcinogenicitetsstudier er ikke udført med SBECD.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti SBECD-a.
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Croatian: Neinfektivni periostitis s povišenim vrijednostima fluorida i alkalne fosfataze prijavljen je u transplantiranih bolesnika.
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Croatian: Glavni metabolit vorikonazola je N-oksid, koji čini 72% radioaktivno obilježenih metabolita koji cirkuliraju u plazmi.
Danish: Yderligere oplysninger til læger og sundhedspersonale er angivet sidst i indlægssedlen.
Croatian: Dodatne informacije za zdravstvene radnike nalaze se na kraju Uputa o lijeku.
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Croatian: U svjetlu tih podataka, liječenje intravenskim oblikom ne smije trajati dulje od 6 mjeseci.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Croatian: Prijavljena je samo jedna nuspojava, i to fotofobija u trajanju od 10 minuta.