FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Slovak: V mnohých prípadoch prítomnosť mitochondriálnych porúch (genetické ochorenia, abnormality pečeňových enzýmov, infikácia vírusmi hepatitídy typu B alebo hepatitídy typu C, nadmerná konzumácia alkoholu, anorexia,
English: Magnesium stearate Acesulfame potassium Natural lemon and lime flavour
Slovak: kyselina citrónová citrónan sodný magnéziumstearát acesulfam draselný prírodná citrónová a limetková aróma
English: o the concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine.
Slovak: o na základe skúseností s morfínom môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
English: 1.6-fold increase
Slovak: 1,6 násobný nárast
English: Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Slovak: Pred tým, ako začnete liečbu liekom Suboxone, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Not known (cannot be estimated from available data).
Slovak: Veľmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10),
English: Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety sú biele okrúhle z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 10,5 s vyrazeným označením “N16” na jednej strane.
English: - The active substances are buprenorphine and naloxone.
Slovak: - Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
English: 1.7-fold increase
Slovak: 1,7 násobný nárast
English: • a urinary disorder (especially linked to enlarged prostrate in men)
Slovak: - poruchu močových ciest (u mužov hlavne spojené so zväčšenou prostatou) - akékoľvek ochorenie obličiek - problémy so štítnou žľazou
English: How to take Suboxone
Slovak: Ako používať Suboxone
English: Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá sublingválna tableta obsahuje 156,64 mg laktózy (ako monohydrátu)
English: Yawning depression
Slovak: Úzkosť Depresia
English: Modification of the buprenorphine/naloxone dose is not required in patients with renal impairment.
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
English: barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate.
Slovak: difenhydramín a chlórfenamín. - barbituráty (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. fenobarbital, sekobarbital.
English: Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16“ na jednej strane.
English: Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 6,5 s vyrazeným označením “N2” na jednej strane.
English: Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Slovak: Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety sú biele šesťuholníkové z oboch strán vypuklé tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením“N8” na jednej strane.
English: Uncommon side effects (may effect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 zo 100 pacientov):
English: Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 11 mm, s vyrazeným označením „N8“ na jednej strane.
English: Hepatic encephalopathy Syncope
Slovak: Hepatorenálny syndróm
English: Opioids may elevate cerebrospinal fluid pressure, which may cause seizures, so opioids should be used with caution in patients with head injury, intracranial lesions, other circumstances where cerebrospinal pressure may be increased, or history of seizure.
Slovak: Preto u pacientov s poranením hlavy, intrakraniálnymi léziami alebo inými okolnosťami, ktoré zvyšujú tlak mozgovomiechového moku, ako aj u pacientov s anamnézou záchvatov v minulosti, je nutné používať opioidy s opatrnosťou.
English: Hull, East Yorkshire
Slovak: Hull, East Yorkshire HU8 7DS
English: Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Slovak: Biele hexagonálne bikonvexné tablety s priemerom 6,5 mm, s vyrazeným označením „N2“ na jednej strane.
English: Lactose monohydrate Mannitol
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy manitol kukuričný škrob povidón K 30
English: 2.7-fold increase
Slovak: 2,7 násobný nárast
English: Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Slovak: Hepatitída Akútna hepatitída
English: Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Slovak: Dyzúria Hematúria Nefrolitiáza
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
Slovak: 7 sublingválne tablety
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: How to remove the tablet from the blister 1 - Do not push the tablet through the foil.
Slovak: Ako vybrať tabletu z blistra 1.
English: Each sublingual tablet contains 168 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 168 mg laktózy (ako monohydrátu)
English: 1.2-fold increase
Slovak: 1,2 násobný nárast
English: It is recommended that patients receiving buprenorphine/naloxone should be closely monitored if inducers (e.g. phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin) are co-administered.
Slovak: V prípade súčasného podávania induktorov (napr. fenobarbital, karbamazepín, fenytoín, rifampicín) sa odporúča dôkladne monitorovať pacientov užívajúcich buprenorfín/naloxón.
English: other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazid, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
Slovak: - antidepresíva (používané na liečbu depresie), ako napr. izokarboxazid, fenelzín, selegilín, tranylcypromín a valproát, môžu zvýšiť účinky tohto lieku.
English: Speech disorder Tremor
Slovak: Poruchy reči
English: Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna tableta 8 mg/2 mg obsahuje 8 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 2 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: Albuminuria Dysuria
Slovak: Poruchy slzenia
English: Description of selected adverse reactions
Slovak: Popis ďalších vybraných nežiaducich reakcií zaznamenaných v rámci postmarketingovej fázy
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety
English: Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as:
Slovak: Bezodkladne informujte svojho lekára alebo vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc, ak pocítite vedľajšie účinky, ako napríklad: - opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní,
English: Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna tableta 2 mg/0,5 mg obsahuje 2 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 0,5 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna tableta 16 mg/4 mg obsahuje 16 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 4 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: PK Parameter
Slovak: Farmakokinetický parameter
English: Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
Slovak: úbytok hmotnosti, opuchy (rúk a chodidiel), únava, úzkosť, nervozita, brnenie, depresie, znížená sexuálna túžba, zvýšenie svalového napätia, nezvyčajné myslenie, zvýšená tvorba sĺz (slziace oči) alebo iná porucha tvorby sĺz, rozmazané videnie, sčervenanie, zvýšený krvný tlak, migrény, výtok z nosa, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, prehĺbenie kašľa, pocit na vracanie alebo iná žalúdočná nevoľnosť, hnačka, nezvyčajná funkcia pečene, nadúvanie, vracanie, vyrážka, svrbenie, žihľavka, bolesť, bolesť kĺbov, bolesť svalov, kŕče v nohách (svalové kŕče), ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie, abnormality moču, bolesti brucha, bolesti chrbta, slabosť, infekcia, zimnica, bolesť na hrudi, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkovej choroby, náhodný úraz spôsobený stratou pozornosti alebo koordinácie, mdloby a závrat.
English: 3.2-fold increase
Slovak: 3,2 násobný nárast
English: Content of the pack and other Information
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
English: 3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet.
Slovak: Aby ste vybrali tabletu, začnite odlepovať fóliu v mieste so zdvihnutým okrajom.
English: The concomitant use of monoamine oxidase inhibitors (MAOI) might produce an exaggeration of the effects of opioids, based on experience with morphine (see section 4.5).
Slovak: Na základe skúseností s morfínom (pozri časť 4.5) môže súčasné užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI - monoamine oxidase inhibitors) zvýšiť účinky opioidov.
English: INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
Slovak: Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety
English: Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna sublingválna tableta obsahuje 2 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 0,5 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: Cases of acute hepatic injury have been reported in opioid-dependent addicts both in clinical trials and in post marketing adverse reaction reports.
Slovak: V klinických štúdiách aj v správach o nežiaducich účinkov po uvedení na trh boli u osôb závislých na opioidoch hlásené prípady akútneho poškodenia pečene.
English: 1.1-fold Increase
Slovak: 1,1 násobný nárast
English: Since both buprenorphine and naloxone are extensively metabolized, plasma levels were found to be higher for both buprenorphine and naloxone in patients with moderate and severe hepatic impairment after single-dose administration.
Slovak: , buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a po podaní jednorazovej dávky boli zaznamenané vyššie plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna sublingválna tableta obsahuje 16 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 4 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: Leukocytosis Leukopenia Lymphadenopathy Thrombocytopenia
Slovak: Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine/naloxone
Slovak: Suboxone 8 mg/2 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
English: Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Slovak: Jedna sublingválna tableta obsahuje 8 mg buprenorfínu (vo forme hydrochloridu) a 2 mg naloxónu (ako dihydrát hydrochloridu).
English: 6.3 Shelf life 3 years.
Slovak: Čas použiteľnosti 3 roky
English: sedative Hı receptor antagonists (used to treat allergic reactions) such as diphenhydramine and chlorphenamine.
Slovak: - trankvilizéry (používané na vyvolanie spánku a útlmu), ako napr. chloralhydrát.
English: Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite feelings of hostility.
Slovak: Opuchy žliaz (lymfatické uzliny), agitácia (nepokoj), tras, nezvyčajné sny, nadmerná svalová aktivita, depersonalizácia (pocit, ako by ste neboli sami sebou), závislosť od liekov, amnézia (porucha pamäte), strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
English: Urine Abnormality
Slovak: Abnormality moču Albuminúria
English: Each sublingual tablet contains 42 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: Každá sublingválna tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrátu)
English: Common side effects (may effect up to 1 in 10 people):
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa objaviť u menej ako 1 z 10 pacientov):
English: Misuse, abuse and diversion
Slovak: vracanie a poruchy reči.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/001
English: If the blister is damaged, discard the tablet.
Slovak: Vyhoďte tablety z akejkoľvek poškodenej časti blistra.
English: HU8 7DS
Slovak: AUC0-48
English: Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N
Slovak: o Induktory CYP3A4:
English: Constipation Nausea
Slovak: Zápal hltanu Nádcha
English: Hull,
Slovak: {MM/RRRR}
English: Abnormal dreams Agitation Apathy
Slovak: Nervozita Abnormálne myslenie
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/005
English: Asthma Dyspnoea
Slovak: Astma
English: Other medicines and Suboxone Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Slovak: strata záujmu, nadmerný pocit pohody, kŕče (záchvaty), porucha reči, zúžené zrenice, problémy s močením, očný zápal alebo infekcia, rýchly alebo pomalý srdcový tep, nízky krvný tlak, búšenie srdca, infarkt myokardu (srdcový záchvat), tlak na hrudi, dýchavičnosť, astma, zívanie, bolesť a vredy v ústach, zmena zafarbenia jazyka, akné, kožné uzlíky, úbytok vlasov, suchá alebo odlupujúca sa koža, zápal kĺbov, infekcia močových ciest, nezvyčajné výsledky krvných testov, krv v moči, nezvyčajná ejakulácia, menštruačné alebo pošvové problémy, obličkový kameň, bielkoviny v moči, bolestivé močenie alebo ťažkosti s močením, citlivosť na teplo alebo chlad, úpal, strata chuti do jedla, nepriateľské správanie.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/359/003
English: Acne
Slovak: Asténia
English: 0.2-fold decrease
Slovak: 0,2 násobný nárast
English: An emergency unit should be contacted immediately in case of accidental ingestion or suspicion of ingestion.
Slovak: V prípade neúmyselného požitia alebo podozrenia na požitie ihneď privolajte jednotku rýchlej lekárskej pomoci.
English: If you are dependent upon heroin or a short acting opioid, your first dose of Suboxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after you last used opioids.
Slovak: Ak ste závislí na heroíne alebo krátkodobo pôsobiacom opioide, vaša prvá dávka lieku
English: • adrenocortical disorder (e.g. Addison's disease)
Slovak: Addisonova choroba)
English: Vomiting
Slovak: Vazodilatácia
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Slovak: Vymyslený názov Sila
English: 1 vial
Slovak: Number
English: 78 mg/g Gel
Slovak: 78 mg/g Gél
English: Cutaneous use tube (alu) 2 g
Slovak: Dermálne použitie tuba (alu) 2 g
English: 5 April 2016 EMA/147173/2016
Slovak: 5. apríla 2016 EMA/147173/2016
English: If symptoms last longer than one week a doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako jeden týždeň, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
English: Although the results from this study indicated that the horsetail herb preparation did have a mild diuretic effect, only a few individuals were included in the study and the information on the preparation used was limited.
Slovak: Hoci z výsledkov tejto štúdie vyplýva, že prípravok obsahujúci vňať prasličky má mierny diuretický účinok, na štúdii sa zúčastnilo len niekoľko jedincov a informácie o použitom prípravku boli obmedzené.
English: For dry extracts the solvent is then evaporated.
Slovak: V prípade suchých extraktov sa rozpúšťadlo následne odparí.
English: Horsetail herb is the common name for the aerial parts of the plant Equisetum arvense L.
Slovak: Vňať prasličky je bežný názov pre nadzemné časti rastliny Equisetum arvense L.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom production of urine in order to achieve flushing of the urinary tract.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing horsetail herb.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce vňať prasličky.
English: Horsetail herb medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať prasličky sa majú používať u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
English: Any applications for the licensing of medicines containing horsetail herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich vňať prasličky sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
English: Further information on the risks associated with horsetail herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním týchto liekov obsahujúcich vňať prasličky vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Horsetail herb medicines must not be used for minor urinary complaints if a reduced fluid intake is recommended for existing conditions (e.g. severe heart or kidney disease).
Slovak: Lieky obsahujúce vňať prasličky sa nesmú používať pri menej závažných problémoch s močovým traktom, ak sa odporúča znížený príjem tekutín vzhľadom na existujúce stavy (napr. závažné ochorenie srdca alebo obličiek).
English: Further information on the HMPC assessment of horsetail herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich vňať prasličky výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents“ na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Extracts are prepared using a technique to extract compounds from plant material by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Slovak: Extrakty sa pripravujú použitím techniky na extrakciu zlúčenín umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol alebo voda), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
English: The HMPC also noted the lack of clinical studies with horsetail herb for treating superficial wounds.
Slovak: Výbor HMPC konštatoval tiež neprítomnosť klinických štúdií s vňaťou prasličkoy na liečbu povrchových rán.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing horsetail herb.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich vňať prasličky.