FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nespavosť, malátnosť, kŕčovité svalové sťahy, nezvyčajné pocity na koži (dokonca aj nepríjemné), zmeny chuti, nevoľnosť z pohybu, nízky krvný tlak, vážne dýchacie ťažkosti, krvácanie z nosa, vredy v nose, nádcha, zápcha, zápal v ústach, suchosť v ústach, bolesť kože, svrbenie kože, horúčka.
Romanian: Insomnie, somnolență, contracţii musculare spastice, senzaţii anormale la nivelul pielii, chiar neplăcute, modificări ale gustului, rău de mişcare, tensiune arterială mică, probleme severe de respiraţie, sângerări nazale, ulceraţii nazale, secreţii nazale, constipaţie, inflamaţie la nivelul gurii, uscăciune a gurii, durere la nivelul pielii, mâncărimi ale pielii, febră.
Slovak: kŕčovité bolesti.
Romanian: - aveţi durere convulsivă.
Slovak: Jednodávkový obal obsahuje 1 dávku Instanylu a dodáva sa v blistri s detskou poistkou.
Romanian: Recipientul unidoză conţine 1 doză de Instanyl şi este comercializat sub forma unui blister cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky syndrómu z vysadenia (nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie).
Romanian: Este posibil să manifestaţi simptome de sindrom de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie).
Slovak: Útlm dýchania
Romanian: Deprimare respiratorie
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP) je potrebné predložiť
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Slovak: Instanyl je dostupný v rôznych veľkostiach balenia: 2, 6, 8 a 10 jednodávkových obalov.
Romanian: Instanyl este disponibil în mărimi diferite de ambalaj de 2, 6, 8 sau
Slovak: Počas vystrekovania sa bude liek uvoľňovať do ovzdušia.
Romanian: În timpul procesului de amorsare va fi eliminată o cantitate de medicament.
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
Romanian: Dacă reacţiile adverse sunt intolerabile sau persistente, trebuie redusă concentraţia sau tratamentul cu
Slovak: Puh./Tel.:
Romanian: Tel./ Τηλ.:
Slovak: V závislosti od nosového spreja môže byť začiatočné číslo
Romanian: În funcţie de spray-ul nazal, numărul iniţial poate fi 10, 20,
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic specialist cu experienţă în tratamentul cu opioide la pacienţii cu cancer.
Slovak: - ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú parciálne agonisty/antagonisty, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti), pretože sa u vás môžu prejaviť príznaky syndrómu z vysadenia.
Romanian: - dacă luați medicamente denumite agoniști/antagoniști parțiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină și pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii), este posibil să manifestați simptome de sindrom de sevraj.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
Romanian: Nu contează ce nară folosiţi.
Slovak: Psychické poruchy nespavosť halucinácie, závislosť od lieku, zneužitie lieku
Romanian: Halucinaţii, dependență (adicție), medicamentoasă abuz medicamentos
Slovak: Sa má príprava vykonávať v dobre vetranej miestnosti.
Romanian: Amorsarea trebuie să aibă loc într-un spaţiu bine aerisit.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s nádorovým ochorením sa najčastejšie používali sily 100 a 200 mikrogramov, avšak na liečbu prelomovej bolesti pri rakovine sa majú pacienti titrovať na optimálnu dávku Instanylu (pozri časť 4.2).
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu cancer, concentraţiile utilizate cel mai frecvent au fost 100 şi 200 micrograme; cu toate acestea, doza pacienţilor trebuie stabilită treptat până la doza optimă de
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Romanian: La administrarea de Instanyl se recomandă ca pacientul să stea în şezut sau în ortostatism.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Romanian: Dacă pacientul prezintă episoade recurente de epistaxis sau disconfort nazal în timpul administrării Instanyl, trebuie luată în considerare o formă alternativă de tratament al durerii episodice intense.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Romanian: Pe afişaj apare acum „P4" şi un simbol cu lacăt.
Slovak: • Instanyl nosová aerodisperzia sa nesmie použiť na liečbu akejkoľvek inej krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Romanian: - Instanyl spray nazal nu trebuie utilizat în tratamentul oricărui alt tip de durere de scurtă durată sau durerii în general.
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Romanian: Instanyl nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho znovu do vzduchu.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi încă o dată în aer.
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Romanian: 10 doze (2,0 ml) 20 doze (3,2 ml) 30 doze (4,3 ml) 40 doze (5,3 ml)
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Romanian: Gradul general al expunerii la fentanil la subiecţii cu rinită alergică fără tratament anterior cu un vasoconstrictor nazal este comparabil cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Slovak: Po podaní dvoch dávok v priebehu 60 minút sa Instanyl zablokuje na 2 hodiny od prvej užitej dávky dovtedy, ako bude možné podať ďalšiu dávku.
Romanian: După administrarea a două doze în interval de 60 de minute, Instanyl se blochează pentru o perioadă de 2 ore de la prima doză administrată, înainte ca o nouă doză să poată fi administrată.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže pre viacdávkové nosové aerodisperzie
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei pentru spray nazal multidoză
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Romanian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: - lieky nazývané parciálni agonisti/antagonisti, napr. buprenorfín, nalbufín a pentazocín (lieky na liečbu bolesti).
Romanian: - medicamente denumite agonişti/antagonişti parţiali, de exemplu buprenorfină, nalbufină şi pentazocină (medicamente pentru tratamentul durerii).
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni pentru a afla cum să utilizaţi Instanyl spray nazal.
Slovak: Instanyl nosová aerodisperzia sa nesmie použiť na liečbu akejkoľvek krátkodobej bolesti alebo bolestivého stavu.
Romanian: - Instanyl spray nazal nu trebuie utilizat pentru tratamentul oricărui alt tip de durere de scurtă durată sau durerii în general.
Slovak: Získaná dávka
Romanian: Doză stabilită
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Romanian: 8. După utilizare, curăţaţi vârful spray-ului nazal cu un şerveţel curat, apoi aruncați șervețelul.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice convenţionale privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Slovak: - Pred prvým otvorením odstráňte ochranný uzáver škatuľky - Umiestnite palec a prostredník na bočné poistky
Romanian: - Îndepărtaţi semnul timbrat prima dată când deschideţi cutia - Aşezaţi degetul mare şi degetul mijlociu pe elementele laterale de prindere
Slovak: Informácie o schéme počítania dávok, ktorá je súčasťou obalu a edukačného materiálu pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu • Pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu a viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard: všetky nepoužité dávkovače alebo prázdne obaly sa musia systematicky vracať späť podľa národných požiadaviek
Romanian: • Informaţiilor despre schema de numărare a dozei inclusă în etichetare şi în materialul educaţional pentru spray nazal multidoză - Pentru spray-ul nazal multidoză şi spray-ul nazal multidoză DoseGuard toate flacoanele neutilizate sau goale trebuie returnate sistematic în conformitate cu legislaţia locală.
Slovak: Viac informácií nájdete v časti Iné lieky a Instanyl.
Romanian: Pentru informații suplimentare citiți secțiunea Instanyl împreună cu alte medicamente.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu u osôb s nádchou, bez predchádzajúcej liečby nosovými vazokonstrikčnými látkami, je porovnateľný s rozsahom expozície fentanylu u zdravých osôb.
Romanian: Gradul general al expunerii la fentanil la subiecţii cu răceală comună fără tratament anterior cu un vasoconstrictor nazal este comparabil cu cel al subiecţilor sănătoşi.
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Romanian: Somnolenţă, moleşeală, ameţeală, temperatură scăzută a corpului, bătăi lente ale inimii, dificultăţi în coordonarea mâinilor şi picioarelor.
Slovak: Ak máte pocit upchatého nosa alebo ak máte nádchu, vyfúkajte si nos.
Romanian: Suflaţi-vă nasul dacă îl simţiţi înfundat sau dacă sunteţi răcit.
Slovak: Symbol STOPIEK
Romanian: Simbolul cu LACĂT
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Romanian: Doza de Instanyl este independentă de tratamentul dumneavoastră obișnuit al durerii din cancer.
Slovak: Sekundárne farmakologické účinky sú útlm dýchania, bradykardia, hypotermia, zápcha, mióza, fyzická závislosť a eufória.
Romanian: hipotermia, constipaţia, mioza, dependenţa fizică şi euforia.
Slovak: Stlačte biele tlačidlo na strane nosového spreja.
Romanian: Apăsaţi pe butonul alb aflat pe partea laterală a spray-ului nazal.
Slovak: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir and fosamprenavir (lieky na kontrolu HIV infekcie);
Romanian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir şi fosamprenavir (medicamente care ajută la controlul infecţiei cu HIV),
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže pre jednodávkové nosové aerodisperzie
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor responsabili pentru eliberarea seriei pentru spray nazal unidoză
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală şi pulverizaţi o dată în aer.
Slovak: Instanyl DoseGuard je nosová roztoková aerodisperzia (nosový sprej).
Romanian: Instanyl DoseGuard este un spray nazal sub formă de soluţie.
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Romanian: Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
Slovak: kómu), autonómnu nestabilitu (napríklad tachykardiu, nestabilný krvný tlak, hypertermiu), neuromuskulárne anomálie (napríklad hyperreflexiu, poruchu koordinácie, stuhnutosť) a/alebo gastrointestinálne symptómy (napríklad nevoľnosť, vracanie, hnačku).
Romanian: halucinații, comă), instabilitate autonomă (de exemplu tahicardie, tensiune arterială oscilantă, hipertermie), anomalii neuromusculare (de exemplu hiperreflexie, lipsă a coordonării, rigiditate) și/sau simptome gastro-intestinale (de exemplu greață, vărsături, diaree).
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.
Romanian: Somnolenţă, ameţeală chiar cu dificultăţi în menţinerea echilibrului, durere de cap, iritaţie în gât, greaţă, vărsături, înroşirea feţei, senzaţie de căldură excesivă, transpiraţie în exces.
Slovak: Zapchajte si jednu nosovú dierku tak, že zaltačíte prstom proti jednej strane nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky.
Romanian: Astupaţi-vă o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară.
Slovak: Súbežné podávanie
Romanian: Utilizarea concomitentă de
Slovak: Vo vzdelávacom materiáli pre lekárnikov sa má zvýrazniť nasledovné:
Romanian: Materialul educaţional pentru farmacişti trebuie să conţină următoarele:
Slovak: 1,8 ml-10 dávok 2,9 ml-20 dávok 5,0 ml-40 dávok
Romanian: 1,8 ml -10 doze 2,9 ml -20 doze 5,0 ml -40 doze
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală specială şi restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe.
Romanian: Ţineţi spray-ul nazal în poziţie verticală.
Slovak: POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: abuz medicamentos
Slovak: Ak dojčíte, neužívajte Instanyl.
Romanian: Nu luaţi Instanyl dacă alăptaţi.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali poškodenie samčej a samičej fertility pri použití sedatívnych dávok (pozri časť 5.3).
Romanian: În studiile la animale, fertilitatea la masculi şi femele a fost afectată la doze sedative (vezi pct. 5.3).
Slovak: Nepoužívat Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu viac ako štyroch epizód prelomovej nádorovej bolesti denne.
Romanian: - A nu se utiliza Instanyl spray nazal pentru tratamentul a mai mult de patru episoade pe zi de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
Slovak: Trieda orgánových systémov
Romanian: Clasă de aparate, sisteme şi organe
Slovak: Ak sa liek nepoužil dlhšie ako 7 dní, musí sa pred použitím prvej dávky vystreknúť z nosového spreja jedenkrát, čo sa na displeji zobrazí ako „P".
Romanian: Dacă Instanyl nu a fost utilizat timp de mai mult de 7 zile, se amorsează pompa dozatoare o dată în aer înainte de a administra următoarea doză acest lucru este indicat pe afişaj prin „P".
Slovak: Po podaní
Romanian: După utilizare,
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); a veľmi zriedkavé(<
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Romanian: Dacă trebuie să utilizaţi a doua doză după 10 minute pentru a ameliora suficient durerea, această doză trebuie administrată în cealaltă nară.
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): Cădere, diaree, convulsii (crize), pierderea cunoștinței, umflarea braţelor şi a picioarelor, vederea sau auzirea de lucruri care de fapt nu există (halucinații), dependență (adicție) de medicament, abuz de medicament, oboseală, stare generală de rău, sindrom de sevraj (se poate manifesta prin apariţia următoarelor reacţii adverse: greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie), dificultăți de respirație.
Slovak: Iatrogénna závislosť po terapeutickom užívaní opioidov na liečbu nádorovej bolesti je tiež známy.
Romanian: Cu toate acestea, dependenţa iatrogenă secundară utilizării terapeutice a opioidelor au existat cazuri de în tratamentul durerii din cancer.
Slovak: Príznaky z vysadenia
Romanian: Simptome de întrerupere
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Romanian: Utilizarea concomitentă a unui vasoconstrictor nazal trebuie evitată (vezi pct. 4.5).
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak sa objaví epizóda prelomovej nádorovej bolesti.
Romanian: - A se utiliza Instanyl spray nazal doar dacă pacientul a avut episoade de durere intensă în cadrul unei afecţiuni neoplazice.
Slovak: Jemne chyťte jednodávkový obal- palcom spodnú časť dávkovača, ukazovákom a prostredníkom bočné časti spreja (pozri obrázok).
Romanian: • Ţineţi cu grijă recipientul unidoză, cu degetul mare susţinând-ul la nivelul pistonului, la partea de jos şi cu degetele arătător şi mijlociu de o parte şi de alta a vârfului spray-ului (vezi desen).
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
Romanian: Episoade recurente de epistaxis (vezi pct. 4.4).
Slovak: 10. Uzatvorte si jednu nosovú dierku tak, že pritlačíte prst o stranu nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky (približne 1 cm).
Romanian: • Acoperiţi o nară apăsând cu degetul pe partea laterală a nasului şi introduceţi vârful spray-ului în cealaltă nară (aproximativ 1 cm).
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak používajú denne aj iné opiodové analgetiká.
Romanian: - A se utiliza Instanyl spray nazal doar dacă pacientul utilizează alte medicamente opioide pentru durere într-o schemă zilnică.
Slovak: Fľaška nosového spreja je opatrená elektronickým displejom, dávkovacím mechanizmom, mechanizmom blokovania dávky a bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi.
Romanian: Acesta se află într-un spray nazal cu pompă dozatoare, afişaj electronic, contor de doze, un mecanism de blocare încorporat şi un capac fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Slovak: Ak ste Instanyl nepoužili 7 dní alebo dlhšie, musíte nosový sprej pred podaním ďalšej dávky znovu pripraviť jedným vystreknutím doprázdna.
Romanian: Dacă nu aţi utilizat Instanyl timp de 7 zile sau mai mult, spray-ul nazal trebuie amorsat din nou printr-o singură pulverizare înainte de administrarea următoarei doze.
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Romanian: Spray-ul nazal permite administrarea a cel mult două doze pentru fiecare episod de durere intensă.
Slovak: Na aplikáciu do nosa 1 dávka
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală 1 doză
Slovak: Návod na otváranie a zatváranie škatuľky zabezpečenej detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu) alebo krytu s detskou poistkou (pre viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard) alebo otváranie blistra (pre jednodávkovú nosovú aerodisperziu)
Romanian: • Instrucţiunilor pentru deschiderea şi închiderea cutiei cu sistem de închidere securizat pentru copii (pentru spray nazal multidoză), a capacului fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii (pentru spray-ul nazal multidoză DoseGuard) sau deschiderea blisterului (pentru spray nazal unidoză)
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Slovak: Pred stlačením nosového spreja nezabudnite stlačiť biele tlačidlo na boku.
Romanian: Nu uitaţi să apăsaţi butonul alb de pe partea laterală înainte de a pulveriza spray-ul nazal.
Slovak: Všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej sa má systematicky vracať naspäť a zlikvidovať tak, ako to vyžadujú národné požiadavky, alebo vrátiť do lekárne.
Romanian: Orice spray nazal utilizat sau neutilizat trebuie returnat sistematic şi eliminat în conformitate cu cerinţele locale sau înapoiat la farmacie.
Slovak: Počas dlhodobého používania lieku väčšina z nich často vymizne alebo sa zmierni ich intenzita.
Romanian: În mod frecvent, acestea se vor remite sau vor scădea în intensitate la continuarea utilizării medicamentului.
Slovak: ktorý ukazuje čas do odblokovania (každá čierna značka zodpovedá 10 minútam).
Romanian: Simbolul cu lacăt apare pe afişaj împreună cu un simbol cu cronometru, care arată timpul rămas din perioada de blocare (fiecare semn de culoare neagră echivalează cu 10
Slovak: • Po použití vždy nasadiť kryt s detskou poistkou späť na viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard a zatvoriť ju.
Romanian: - Capacul fără filet cu sistem de închidere securizat pentru copii trebuie pus întotdeauna înapoi pe spray-ul nazal multidoză DoseGuard şi închis după utilizare.
Slovak: Fľaštičku uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Romanian: A se păstra flaconul menţinut în poziţie verticală.
Slovak: ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Romanian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Romanian: Dacă aveţi mai mult de 4 episoade de durere intensă pe zi, trebuie să contactaţi medicul, deoarece este posibil să fie necesară schimbarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou alebo už existujúcou bradyarytmiou by majú užívať fentanyl s opatrnosťou.
Romanian: Ca urmare, fentanilul trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu bradiaritmii manifestate anterior sau preexistente.
Slovak: Návod na použitie dávkovača nosovej aerodisperzie.
Romanian: - Instrucţiuni pentru utilizarea flaconului pulverizator
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Romanian: Apăsaţi pompa complet, cu două degete odată, în timp ce inspiraţi pe nas.
Slovak: Iné lieky a Instanyl
Romanian: Instanyl împreună cu alte medicamente
Slovak: Pred liečením ďalšej príhody prelomovej bolesti je vo všeobecnosti potrebné počkať 4 hodiny.
Romanian: În general trebuie să aşteptaţi 4 ore înainte de a trata alt episod de durere intensă.
Slovak: Každý jednodávkový obal obsahuje len jednu dávku.
Romanian: Pentru administrare pe cale nazală Fiecare recipient spray conţine o singură doză.
Slovak: 50 mikrogramov/dávka - obal je oranžový
Romanian: 50 micrograme/doză - etichetarea este portocalie
Slovak: Štúdie fertility a včasného embryonálneho vývinu s vysokými dávkami (300 μg/kg/deň, s.c.)
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea timpurie a embrionului la şobolani, a fost observat un efect numai la masculi la doze mari (300 µg/kg şi zi, s.c.) şi este în concordanţă cu efectele sedative ale fentanilului în studiile la animale.
Slovak: Instanyl má:
Romanian: Conţinutul este de:
Slovak: Kým sa liečite Instanylom, nesmiete viesť motorové vozidlá, ani obsluhovať stroje.
Romanian: Instanyl trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje.
Slovak: Uchovávajte blister vo vonkajšom obale.
Romanian: A se ţine blisterul în cutie.
Slovak: Ak máte pravidelné epizódy prelomovej bolesti v intervale menej ako 4 hodiny, kontaktujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné zmeniť základnú liečbu bolesti spôsobenej rakovinou.
Romanian: Dacă aveţi în mod constant epidoade de durere intensă la distanţă mai mică de 4 ore unul de altul, contactaţi medicul, deoarece ar putea fi necesară modificarea tratamentului dumneavoastră obişnuit pentru durerea provocată de cancer.
Slovak: Instanyl nosová aerodisperzia je indikovaný a určený len na manažment prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidovú liečbu chronickej nádorovej bolesti.
Romanian: - Instanyl spray nazal este indicat şi autorizat doar pentru controlul durerii episodice intense la adulţii cărora li se administrează deja tratament de întreţinere cu opioide pentru durerea cronică din afecţiunile neoplazice.
Slovak: 50 mikrogramov - obal je oranžový
Romanian: 50 micrograme - etichetarea este portocalie
Slovak: - Súčasne zatlačte predný zámok palcom druhej ruky smerom do vnútra.
Romanian: - În acelaşi timp, aşezaţi celălalt degetul mare pe suportul de presiune anterior şi totodată apăsaţi în interior
Slovak: Fľaška (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou a ochranným krytom proti prachu, v škatuľke s detskou poistkou.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Flacon (din sticlă brună Tip 1) prevăzut cu pompă dozatoare şi capac de protecţie ambalate într-o cutie cu sistem de închidere securizat pentru copii.