FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Glycopyrronium: glaucoma, atrial fibrillation, tachycardia, palpitations, dry mouth, dental caries, dysuria, urinary retention, urinary tract infection.
Hungarian: Glikopirrónium: glaucoma, pitvarfibrilláció, tachycardia, palpitatio, szájszárazság, fogszuvasodás,
English: Riarify 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Hungarian: Riarify 87/5/9 mikrogramm hajtógázas belégzőpermet beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium Inhalációs alkalmazás
English: This incorporates a mouthpiece provided with a plastic protective cap, and either a dose counter (containers with 60 and 120 puffs) or a dose indicator (containers with 180 puffs).
Hungarian: Ezen műanyag védőkupakkal ellátott szájfeltét és vagy dózisszámláló (a 60 vagy 120 adagot tartalmazó tartályok esetében) vagy dózisjelző
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 months at a temperature up to 25°C.
Hungarian: Kiadása után a gyógyszer legfeljebb 4 hónapig tárolható szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on.
English: After dispensing, the medicinal product may be stored for a maximum of 2 months at a temperature up to 25°C.
Hungarian: Kiadása után a gyógyszer legfeljebb 2 hónapig tárolható szobahőmérsékleten, legfeljebb 25°C-on.
English: 120 and 180 actuation pressurised container: After dispensing, the inhaler may be stored at a temperature up to 25°C for a maximum of 4 months.
Hungarian: 120 és 180 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály: 22 hónap Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 4 hónapon át igazoltan megőrzi.
English: - when using the container providing 180 puffs
Hungarian: - 180 adagot tartalmazó tartály használata esetén
English: Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjához képest a Riarify 52 hét alatt 23%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,41 vs.
English: • if you have an infection of the mouth or throat.
Hungarian: • ha szájüregi- vagy torokfertőzése van.
English: Hold the inhaler upright with the mouthpiece at the bottom and place the mouthpiece between your teeth without biting it. Then place your lips around the mouthpiece, with the tongue flat under it.
Hungarian: Tartsa az inhalátort függőlegesen, úgy, hogy a szájfeltét legyen alul, és helyezze a szájfeltétet az fogai közé, anélkül, hogy ráharapna.
English: Pressurised inhalation, solution.
Hungarian: Túlnyomásos inhalációs oldat.
English: • runny or stuffy nose and sneezing
Hungarian: • orrfolyás, orrdugulás és tüsszentés;
English: Dispensing date dd/mm/yyyy
Hungarian: éééé/hh/nn
English: Beclometasone dipropionate: pneumonia, oral fungal infections, lower respiratory tract infection fungal, dysphonia, throat irritation, hyperglycaemia, psychiatric disorders, cortisol decreased, blurred vision.
Hungarian: dysphonia, torokirritáció, hyperglykaemia, pszichiátriai kórképek, csökkent kortizolszint, homályos látás.
English: Each delivered dose contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium.
Hungarian: 87 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 9 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kifújt adagonként.
English: Inhaled beclometasone dipropionate is rapidly absorbed through the lungs; prior to absorption there is extensive conversion to beclometasone 17-monopropionate via esterase enzymes that are found in most tissues.
Hungarian: A felszívódás előtt azonban jelentős részét aktív metabolittá, beklometazon-17-monopropionáttá alakítják át az észteráz enzimek, amelyek a legtöbb szövetben megtalálhatók.
English: • fungal infections of the chest
Hungarian: • gombás fertőzések a mellkasban;
English: Ethanol anhydrous Hydrochloric acid Norflurane (propellant)
Hungarian: Vízmentes etanol Sósav
English: • inflammation of the mucous membrane of the mouth with or without ulcers
Hungarian: • a szájnyálkahártya fekélyekkel járó vagy fekélyek nélküli gyulladása;
English: • upset stomach
Hungarian: • éles mellkasi fájdalom;
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium (as 12.5 micrograms of glycopyrronium bromide).
Hungarian: 100 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 10 mikrogramm glikopirróniumot (12,5 mikrogramm glikopirrónium-bromid formájában) tartalmaz kimért adagonként (a szelepből távozó adagonként).
English: Hold your inhaler upright with the mouthpiece at the bottom Direct the mouthpiece away from yourself and firmly press the pressurised container to release one puff
Hungarian: Fordítsa el magától az szájfeltétet, és határozott mozdulattal nyomja le a túlnyomásos tartályt, hogy a készülék kifújjon egy adagot.
English: Immediate hypersensitivity reactions have been reported after administration of Riarify.
Hungarian: A Riarify alkalmazása után beszámoltak azonnali típusú túlérzékenységi reakciókról.
English: Each delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) contains 87 micrograms of beclometasone dipropionate, 5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 9 micrograms of glycopyrronium (as 11 micrograms glycopyrronium bromide).
Hungarian: 87 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 9 mikrogramm glikopirróniumot (11 mikrogramm glikopirrónium-bromid formájában) tartalmaz bejuttatott adagonként (a szájfeltétből távozó adagonként).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 months at 25°C.
Hungarian: 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály: 21 hónap Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 2 hónapon át igazoltan megőrzi.
English: A total of 3,346 patients were treated with beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms at the target dose regimen (two inhalations twice daily) in multiple dose studies.
Hungarian: Az ismételt adagolású vizsgálatokban a céldózis alkalmazásával (két befújás naponta kétszer) összesen 3346 beteget kezeltek a beklometazon-dipropionát/formoterol-fumarát-dihidrát/glikopirrónium 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm kombinációjával.
English: They should be advised by their doctor or pharmacist about the proper use and care of their inhaler and spacer and their technique checked to ensure optimum delivery of the inhaled active substance to the lungs.
Hungarian: Az inhalált hatóanyag tüdőbe történő optimális bejutásának biztosítása érdekében ezeknek a betegeknek a kezelőorvosnak vagy a gyógyszerésznek kell megtanítani az inhalátor és a közbeiktatott eszköz helyes használatát és tisztán tartását.
English: Compared with tiotropium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Hungarian: 0,53 eset betegenként/év; p = 0,005). A tiotrópiumhoz képest a Riarify 52 hét alatt 20%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,46 vs.
English: • diarrhoea
Hungarian: • szédülés;
English: Asthenia
Hungarian: DÓZISSZÁMLÁLÓ
English: If you use more Riarify than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Riarify-t alkalmazott
English: Muscle spasms, myalgia, pain in extremity1, musculoskeletal chest pain1
Hungarian: Izomspasmus, myalgia, végtagfájdalom1, csont- és izomrendszeri eredetű mellkasi fájdalom1
English: Hyperaemia1, flushing1, hypertension
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Hyperaemia1, kipirulás1, hypertonia
English: number of platelets, insulin, free fatty acid or ketones.
Hungarian: C-reaktív protein, vérlemezkeszám, inzulin, szabad zsírsav, illetve keton - szintjének csökkenése.
English: • swallowing difficulties
Hungarian: • nyelési nehézség;
English: Each metered dose (the dose leaving the valve) contains 100 micrograms of beclometasone dipropionate, 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate and 10 micrograms of glycopyrronium.
Hungarian: 100 mikrogramm beklometazon-dipropionátot, 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot és 10 mikrogramm glikopirróniumot tartalmaz kimért (a szelepből távozó) adagonként.
English: • tooth decay
Hungarian: (aphtosus) stomatitis
English: • sensation of a missed heart beat, unusually slow heart beat
Hungarian: szokatlanul lassú szívverés;
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás doboza
English: Effect of renal impairment
Hungarian: Vesekárosodás hatása
English: Study TRINITY compared Riarify with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Hungarian: Ezenkívül a hatásokat összehasonlították egy szabad hármas kombinációval, amely beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjának naponta kétszer két belégzéséből és tiotrópium 18 mikrogramm inhalációs port tartalmazó kemény kapszulából alkalmazott naponta egyszer egy belégzésből állt (2691 randomizált beteg).
English: • flu
Hungarian: • orrvérzés;
English: • if you are due to have an anaesthetic.
Hungarian: • ha altatást terveznek Önnél.
English: Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Riarify reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Hungarian: Riarify 52 hét alatt 15%-kal csökkentette a közepesen súlyos/súlyos exacerbációk előfordulási gyakoriságát (gyakoriság: 0,50 vs.
English: You and your doctor must make a decision whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Riarify therapy taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Hungarian: A Riarify alkalmazása előtt Önnek és kezelőorvosának el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől
English: Restlessness1
Hungarian: Otosalpingitis1
English: 60 actuation pressurised container:
Hungarian: Ne lyukassza át a túlnyomásos tartályt! 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály:
English: • fever or chills
Hungarian: • légszomj vagy nehézlégzés;
English: • fungal infections of the vagina
Hungarian: • hüvelyi gombás fertőzés;
English: In COPD patients receiving repeated twice daily administration of inhaled glycopyrronium, the fraction of the dose excreted in urine ranged from 13.0% to 14.5% at steady state.
Hungarian: Ismételt alkalmazás esetén, naponta kétszer inhalációs glikopirróniummal kezelt COPD-s betegeknél a dózis vizeletbe kiválasztódott frakciója dinamikus egyensúlyi állapotban
English: • dizziness
Hungarian: • remegés;
English: For glycopyrronium, there was no impact in subjects with mild and moderate renal impairment.
Hungarian: A glikopirrónium esetében enyhe és közepesen súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő vizsgálati alanyoknál nem észleltek hatást.
English: Priming the inhaler
Hungarian: Az inhalátor légtelenítése
English: • skin rash, hives, skin itching
Hungarian: • bőrkiütés, csalánkiütés, bőrviszketés;
English: • restlessness
Hungarian: • torokszárazság;
English: Fatigue1
Hungarian: Fáradékonyság1
English: • urinary tract infection.
Hungarian: • húgyúti fertőzés.
English: Cleaning
Hungarian: Adagolás
English: 1 Adverse reactions reported in the SmPC of at least one of the individual components, but not observed as adverse reactions in the clinical development of Riarify
Hungarian: 1 Olyan mellékhatások, amelyekről az egyes összetevők alkalmazási előírásainak legalább egyikében beszámoltak, de a
English: See section 4.7.
Hungarian: Lásd 4.7 szakasz.
English: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Franciaország
English: A clinical response to treatment is usually seen within 7 days.
Hungarian: A kezelésre adott klinikai válasz általában 7 napon belül jelentkezik.
English: The following number of tablets should be given once daily:
Hungarian: Az alábbi számú tablettát kell alkalmazni naponta egyszer:
English: The elimination half-life of grapiprant is approximately 4.6 to 5.67 hours.
Hungarian: A grapiprant eliminációs felezési ideje körülbelül 4,6 - 5,67 óra.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/01/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 09/01/2018
English: Duration of treatment will depend on the response observed to treatment.
Hungarian: A kezelés időtartama a kezelésre adott választól függ.
English: Approximately 70-80% of the administered dose is excreted within 48-72 h with the majority of the dose excreted unchanged.
Hungarian: A beadott dózis mintegy 70-80%-a 48-72 órán belül kiürül, a dózis legnagyobb része változatlanul távozik.
English: Any half tablets should be stored in the bottle.
Hungarian: A félbe vágott tablettákat az üvegben kell tárolni.
English: The tablet can be divided into equal halves.
Hungarian: A tabletta két egyenlő félre osztható.
English: This difference in favour of Galliprant was statistically significant (p-value= 0.0008).
Hungarian: Galliprant előnyét mutató különbség statisztikailag jelentős volt (p-érték = 0,0008).
English: The pharmacological activity of the metabolites is not known.
Hungarian: A metabolitok farmakológiai hatása nem ismert.
English: 100 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: 100 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
English: 6.2 Major incompatibilities Not applicable.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
English: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tablets, 20 ml bottle) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tablets, 35 ml bottle) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Hungarian: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 tabletta, 20 ml-es üveg) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 tabletta, 35 ml-es üveg) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 tabletta, 35 ml-es üveg) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletta, 60 ml-es üveg)
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: 10 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ hónap NN
English: One bottle per cardboard box.
Hungarian: Kartondobozonként egy üveg.
English: Four metabolites are identified and the metabolic pathways include Ndeamination to form the major metabolite in faeces (7.2%) and urine (3.4%).
Hungarian: Négy metabolit azonosítható, és a metabolikus útvonalak közé tartozik a N-deamináció, amely a legfontosabb metabolit képződését eredményezi a bélsárban (7,2%) és a vizeletben (3,4%).
English: Wash hands after handling of the veterinary medicinal product.
Hungarian: Mosson kezet az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után.
English: Shelf-life after first opening of the bottle: 3 months.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az üveg első felbontása után: 3 hónap.
English: Two hydroxylated metabolites and one N-oxidated metabolite are also recovered in bile, faeces and/or urine.
Hungarian: Két hidroxilált metabolit és egy N-oxidált metabolit szintén megtalálható az epében, a bélsárban és/vagy a vizeletben.
English: If no clinical improvement is apparent after 14 days, treatment with Galliprant should be discontinued and different treatment options should be explored in consultation with the veterinarian.
Hungarian: Ha 14 nap után sem figyelhető meg klinikai javulás, a Galliprant kezelést abba kell hagyni, és az állatorvossal folytatott konzultációt követően más kezelési lehetőségeket is meg kell vizsgálni.
English: Dose range (mg/kg bw)
Hungarian: Dózistartomány (mg/ttkg)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tablets, 60 ml bottle)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 tabletta, 60 ml-es üveg)
English: Body weight (kg)
Hungarian: Testsúly (kg)
English: After a single oral dose of 2 mg grapiprant/kg, Cma x and AUC values of 1.21 µg/ml and 2.71 µg.h/ml were reached in the fasted state.
Hungarian: Egyetlen orális 2 mg grapiprant/kg dózis alkalmazása után a Cmax 1,21 µg/ml, míg az AUC 2,71 µg.h/ml volt éhomi állapotban.
English: Maximum grapiprant concentrations are observed in serum within one hour of dosing in the fasted state.
Hungarian: A szérumban a maximális grapiprant koncentráció az alkalmazástól számított egy órán belül volt megfigyelhető éhomi állapotban.
English: From the two clinical field studies, the overall success rates based on CBPI (Canine Brief Pain Inventory, as completed by the owner) at 28 days after the start of the treatment, were 51.3% (120/235) for Galliprant and 35.5% (82/231) for the placebo group.
Hungarian: Két klinikai gyakorlati kísérletben a kezelés megkezdésétől számított 28. napon a CBPI kérdőívvel (a tulajdonos által kitöltött fájdalomértékelő kérdőív (Canine Brief Pain Inventory)) mért elégedettségi visszajelzés a Galliprant esetében 51,3% (120/235), míg a placebo csoportban 35,5% (82/231) volt.
English: In vitro protein binding of grapiprant indicates that grapiprant is primarily bound to dog serum albumin.
Hungarian: A grapiprant fehérjekötése in vitro körülmények között arra utal, hogy a grapiprant elsődlegesen a kutya szérum albuminjához kötődik.
English: Drug compatibility should be monitored in animals requiring adjunctive therapy.
Hungarian: A gyógyszerkompatibilitást ellenőrizni kell a kiegészítő kezelést igénylő állatoknál.
English: EU/2/17/221/001-006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/221/001-006
English: Intake of the tablet with food reduces the oral bioavailability, i.e. the oral bioavailability of grapiprant when taken in the fasted state was 89% and when taken with food it was 33%, with mean Cmax and AUC grapiprant values reduced 4-fold and 2-fold, respectively.
Hungarian: A tabletta táplálékkal történő bevétele csökkenti az orális biohasznosulást: a grapiprant orális biohasznosulása éhomi állapotban 89%, míg táplálékkal történő bevétel esetén 33% volt; emellett az átlagos Cmax négyszeres, illetve az AUC grapiprant érték kétszeres csökkenése volt megfigyelhető.
English: In order to avoid any accidental ingestion, store tablets out of reach of animals.
Hungarian: Véletlen lenyelés elkerülése érdekében a tabletták az állatoktól elzárva tartandók.
English: Grapiprant is a methylbenzenesulfonamide.
Hungarian: A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
English: Pack sizes of 7 and 30 tablets per bottle.
Hungarian: Kiszerelés: üvegenként 7, illetve 30 tabletta.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs under 9 months of age and in dogs weighing less than 3.6 kg.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát nem igazolták a 9 hónapnál fiatalabb, illetve 3,6 kgnál kisebb testsúlyú kutyáknál.
English: No gender related differences in absorption are observed.
Hungarian: Nem figyeltek meg nemtől függő különbségeket a felszívódás tekintetében.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
English: The concomitant use of protein-bound veterinary medicinal products with grapiprant has not been studied.
Hungarian: A fehérjéhez kötődő állatgyógyászati készítmények és a grapiprant egyidejű alkalmazását nem vizsgálták.
English: As field studies were limited to 28 days, longer-term treatment should be considered carefully and regular monitoring undertaken by the veterinarian.
Hungarian: Mivel a helyszíni vizsgálatok 28 napra korlátozódtak, az ennél hosszabb kezelés alkalmazását körültekintően kell mérlegelni, és a kezelő állatorvosnak rendszeres időközönként monitoroznia kell.
English: Cellulose, microcrystalline Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
English: The mean percentage of unbound grapiprant was 4.35% and 5.01% at a grapiprant concentration of 200 ng/ml and 1000 ng/ml.
Hungarian: A szabad grapiprant átlagos százalékos aránya a grapiprant 200 ng/ml-es koncentrációja esetén 4,35%, illetve 1000 ng/ml-es koncentrációja esetén 5,01% volt.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS One tablet contains:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz:
English: In clinical studies, the following mild and generally transient adverse reactions have been observed: vomiting, soft-formed faeces, diarrhoea and inappetence.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a következő enyhe és általában átmeneti mellékhatásokat figyelték meg: hányás, lágy széklet, hasmenés és étvágytalanság.
English: In case of overdose, symptomatic treatment should be initiated.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
English: Grapiprant is primarily bound to serum proteins.
Hungarian: A grapiprant elsődlegesen a szérum fehérjéhez kötődik.
English: Any remaining whole and half tablets should be discarded after 3 months following first opening of the bottle.
Hungarian: A megmaradt egész vagy félbe vágott tablettákat az üveg első felbontásától számított 3 hónap után ártalmatlanítani kell.
English: If signs of sulphonamide hypersensitivity occur, treatment should be discontinued.
Hungarian: Ha szulfonamiddal szembeni túlérzékenységre utaló jelek fordulnak elő, a kezelést abba kell hagyni.
English: Grapiprant is readily and rapidly absorbed from the gastrointestinal tract in dogs.
Hungarian: A grapiprant könnyen és gyorsan felszívódik a kutyák gyomor-bélrendszeréből.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or any of the excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
English: Commonly used protein-bound veterinary medicinal products include cardiac, anticonvulsant and behavioural medications.
Hungarian: Az általában használt, fehérjéhez kötődő állatgyógyászati készítmények közé tartoznak a szívgyógyszerek, a görcsoldók és a viselkedésmódosító gyógyszerek.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés ideje alatt) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
English: Mild decreases in serum albumin and total protein, most often within the reference range, have been observed in dogs treated with grapiprant but were not associated with any clinically significant observations or events.
Hungarian: A grapipranttal kezelt kutyáknál a szérum albumin és az összprotein szint enyhe csökkenése volt megfigyelhető, amely a leggyakrabban a referenciatartományon belül maradt, de amely nem járt együtt klinikai szempontból szignifikáns megfigyelésekkel vagy eseményekkel.