FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É utilizado unicamente quando a cavilha para fixação do osso não precisa de fresagem (alargamento para colocação da cavilha).
Estonian: Seda kasutatakse üksnes juhul, kui luud fikseeriva naela paigaldamiseks ei ole vaja luud täiendavalt puurida.
Portuguese: Dos doentes no grupo do tratamento padrão, 46 % necessitaram de uma intervenção adicional no espaço de um ano para reparação da fratura, ao passo que esta proporção foi de 26 % nos doentes que receberam também o Inductos.
Estonian: Standardravi rühmas vajas aasta jooksul lisaravi 46% patsientidest, standardravile lisaks Inductost kasutanud patsientidest vajas lisaravi 26%.
Portuguese: Por que foi aprovado o Inductos?
Estonian: Miks Inductos heaks kiideti?
Portuguese: Inductos dibotermina alfa
Estonian: Inductos alfadibotermiin
Portuguese: Neste tipo de cirurgia, o Inductos pode ser utilizado em vez de um enxerto ósseo autogéneo (osso retirado de uma parte do corpo da pessoa e colocado noutra parte).
Estonian: Seda liiki lõikuse korral saab autogeense luusiirdamise (patsiendi organismist võetud luu siirdamine organismis mujale) asemel kasutada Inductost.
Portuguese: O Inductos é um kit para implante.
Estonian: Inductos on implantatsioonikomplekt.
Portuguese: • doentes com um fornecimento inadequado de sangue no local da fratura;
Estonian: • patsiendid, kellel on luumurru kohal ebapiisav verevarustus;
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Inductos durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Inductose kasulikkus?
Portuguese: Na cirurgia da artrodese da coluna lombar, o disco danificado entre as vértebras é removido e substituído por um ou mais dispositivos médicos preenchidos com o Inductos.
Estonian: Nimmelülide fusiooni korral eemaldatakse kahjustatud lülivaheketas, mis asendatakse ühe või mitme meditsiiniseadme ja Inductosega.
Portuguese: Nos doentes com uma tíbia fraturada, a utilização do Inductos em complemento do tratamento padrão foi mais eficaz do que o tratamento padrão isoladamente na redução do risco de falência do tratamento.
Estonian: Sääreluumurruga patsientidel vähendas Inductos koos standardraviga ravi ebaõnnestumise riski efektiivsemalt kui üksnes standardravi.
Portuguese: • no tratamento de uma fratura relacionada com uma doença, nomeadamente doença de Paget ou cancro.
Estonian: • haigusega seotud (näiteks Pageti tõvest või vähist põhjustatud) luumurdude ravi.
Portuguese: O Inductos é utilizado para ajudar no desenvolvimento de osso novo.
Estonian: Inductost kasutatakse uue luukoe tekke soodustamiseks.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Inductose piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O kit é constituído por um pó que contém a substância ativa, dibotermina alfa, um solvente e uma matriz (esponja de colagénio).
Estonian: Komplekt koosneb toimeainet alfadibotermiini sisaldavast pulbrist, lahustist ja maatriksist (kollageenkäsnast).
Portuguese: O parâmetro principal de eficácia foi a fusão das vértebras confirmada por radiografia e a melhoria da dor e da incapacidade notificadas pelo doente, determinadas dois anos após a cirurgia.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid lülide fusioon, mida kinnitas röntgenuuring, ning patsiendi hinnang valu ja puude kohta.
Portuguese: Na artrodese da coluna, o Inductos foi tão eficaz como os enxertos ósseos.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikuse korral oli Inductos sama efektiivne kui luu siirdamine.
Portuguese: A substância ativa do Inductos, a dibotermina alfa, atua na estrutura óssea.
Estonian: Inductose toimeaine alfadibotermiin mõjutab luukoe struktuuri.
Portuguese: O Inductos foi estudado em 279 doentes com artrodese da coluna lombar.
Estonian: Inductose kasutamist uuriti 279 nimmelülide fusioonlõikusega patsiendil.
Portuguese: O Inductos foi comparado com o tratamento padrão, tendo o parâmetro principal de eficácia sido o número de doentes que, um ano após a cirurgia, não necessitavam de novo tratamento para a cura da fratura (designadamente um enxerto ósseo ou a substituição da cavilha de fixação dos ossos).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli nende patsientide arv, kelle sääreluumurdu ei olnud vaja operatsioonijärgsel aastal täiendavalt ravida (näiteks luud siirata või luude fikseerimiseks kasutatud naela korrigeerida).
Portuguese: O efeito secundário mais grave é o edema localizado (inchaço no local da cirurgia) na cirurgia da coluna lombar.
Estonian: Kõige raskem kõrvalnäht on lülisamba ülaosa (kaelapiirkonna) operatsioonil paikne ödeem (operatsioonikoha turse).
Portuguese: Esta substância é uma cópia de uma proteína denominada proteína óssea morfogenética 2 (BMP-2), que é produzida de forma natural pelo organismo e que contribui para a formação de novo tecido ósseo.
Estonian: Alfadibotermiin on organismis looduslikult tekkiva uue luukoe moodustamist soodustava aine luu morfogeneetilise valgu 2 (BMP-2) koopia.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Inductos, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Inductose kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: O (CHMP) concluiu que os benefícios do Inductos são superiores aos seus riscos na artrodese de nível único coluna lombar como substituto do enxerto ósseo autogéneo e no tratamento de fraturas agudas da tíbia em adultos, como adjuvante do tratamento padrão.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Inductos on efektiivne nimmelülide ühetasapinnalisel eesmisel fusioonlõikusel, mis asendab autogeenset luusiirdamist, samuti täiskasvanute raskete sääreluumurdude ravis lisaks standardravile.
Portuguese: Este é um tipo de cirurgia utilizado para o alívio da dor nas costas causada por um disco danificado, em que o disco entre duas vértebras (os ossos na coluna) é removido e as vértebras são fundidas (unidas).
Estonian: Seda liiki lõikusega leevendatakse seljavalu, mida põhjustab kahjustatud lülivaheketas: lülisamba kahe lüli vaheline ketas eemaldatakse ja lülid ühendatakse.
Portuguese: Para que é utilizado o Inductos?
Estonian: Milleks Inductost kasutatakse?
Portuguese: Quando implantada, a dibotermina alfa estimula o tecido ósseo à volta da matriz a produzir osso novo.
Estonian: Implanteeritud alfadibotermiin soodustab maatriksi ümbruses uue luukoe teket.
Portuguese: A artrodese da coluna utilizando o Inductos foi comparada à artrodese utilizando um enxerto ósseo retirado da anca durante a cirurgia.
Estonian: Lülisamba fusioonlõikust Inductose kasutamisega võrreldi fusioonlõikusega, mille käigus siirati puusast võetud luud.
Portuguese: Na cirurgia de fratura da tíbia, o Inductos é colocado à volta do osso partido para ajudar na cicatrização.
Estonian: Sääreluumurru korral paigaldatakse Inductos ümber murdunud luu, et aidata luul paraneda.
Portuguese: • cirurgia para cicatrização de fraturas da tíbia (osso da canela da perna).
Estonian: • sääreluu murdude operatsioon.
Portuguese: Como funciona o Inductos?
Estonian: Kuidas Inductos toimib?
Portuguese: 50 (5 X 10) frascos para injetáveis + 50 (5 X 10) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Estonian: 50 ( 5 x 10) viaali + 50 (5 x 10) eeltäidetud süstalt ilma nõelteta (multipakend)
Portuguese: Polissacárido capsular de Haemophilus influenzae tipo b (PRP) conjugado
Estonian: Konjugeeritud Haemophilus influenzae tüüp b kapsli polüsahhariid (PRP)
Portuguese: 10 frascos para injetáveis + 10 seringas pré-cheias + 20 agulhas
Estonian: 10 viaali + 10 eeltäidetud süstalt + 20 nõela
Portuguese: Hemaglutinina filamentosa, adsorvida 25 microgramas Pertactina, adsorvida
Estonian: Filamentoosne hemaglutiniin, adsorbeeritud
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa précheia + 2 agulhas
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Portuguese: Toxoide pertussis, adsorvida
Estonian: Pertaktiin, adsorbeeritud
Portuguese: Antigénio de superfície do vírus da hepatite B recombinante (proteína S), adsorvido 10 microgramas Poliovírus inativado tipo 1
Estonian: Rekombinantne hepatiit B pinnaantigeen (S proteiin), adsorbeeritud
Portuguese: 10 microgramas e toxoide do tétano (T), adsorvido (PRP-T) aproximadamente 25 microgramas
Estonian: ja teetanusetoksoid (T), adsorbeeritud (PRP-T)
Portuguese: Toxoide do tétano, adsorvida
Estonian: Teetanusetoksoid, adsorbeeritud
Portuguese: Isto é uma observação normal.
Estonian: See on normaalne tähelepanek.
Portuguese: A tosse pode durar um ou dois meses ou mais.
Estonian: Köha võib kesta üks kuni kaks kuud või kauem.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult tervishoiutöötajale:
Portuguese: Estas reações resolveram-se em média ao fim de 4 dias.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
Portuguese: Cada embalagem individual não pode ser vendida separadamente
Estonian: Iga üksikut pakendit eraldi ei müüda
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2000 Data da última renovação: 31 de agosto de 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. oktoober 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. august 2010
Portuguese: 40, 8, 32 UD
Estonian: 40, 8, 32 DU
Portuguese: Isto inclui os músculos necessários para respirar ou andar.
Estonian: Siia kuuluvad ka need lihased, mida vajatakse hingamiseks ja kõndimiseks.
Portuguese: A relevância clínica destas observações permanece desconhecida.
Estonian: Nende tähelepanekute kliiniline tähtsus ei ole teada.
Portuguese: A informação de estabilidade indica que os componentes da vacina são estáveis a temperaturas até 25ºC durante 72 horas.
Estonian: Stabiilsusandmed näitavad, et vaktsiini komponendid on temperatuuril kuni 25 °C stabiilsed 72 tundi.
Portuguese: • A vacina não pode causar as doenças contra as quais protege a criança.
Estonian: • Vaktsiin ise ei põhjusta neid haigusi, mille eest ta last kaitseb.
Portuguese: • convulsões - podem acontecer quando tem febre.
Estonian: • krambid - need võivad tekkida siis, kui tal on palavik
Portuguese: Os outros efeitos secundários incluem:
Estonian: Muude kõrvalmõjude hulka kuuluvad:
Portuguese: Como o benefício da vacinação é elevado nestes lactentes, a vacinação não deve ser suspensa ou adiada.
Estonian: Kuna nendel imikutel on vaktsineerimisest saadav kasu kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega sellega viivitada.
Portuguese: Os resultados destes estudos clínicos encontram-se resumidos nas tabelas a seguir.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest saadud tulemused on kokkuvõtlikult esitatud alltoodud tabelites.
Portuguese: Os sinais de reações alérgicas podem incluir:
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnusteks võivad olla:
Portuguese: Uma infeção ligeira, tal como uma constipação, não deve ser um problema mas fale primeiro com o médico.
Estonian: Kergekujuline infektsioon (nt külmetushaigus) ei tohiks olla probleem, kuid pidage esmalt nõu oma arstiga.
Portuguese: Mas, por vezes, pode ser muito grave e causar lesão permanente ou mesmo morte.
Estonian: Kuid mõnel inimesel võib see olla väga tõsine ja viia püsiva kahjustuse või isegi surmani.
Portuguese: • se a criança tem uma doença não diagnosticada ou progressiva do cérebro ou epilepsia, que não se encontra controlada.
Estonian: • kui teie lapsel on diagnoosimata või progresseeruv ajuhaigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.
Portuguese: Esta informação destina-se a aconselhar os profissionais de saúde apenas em casos de desvio temporário da temperatura.
Estonian: Need andmed on mõeldud tervishoiutöötajatele suuniseks juhul, kui esinevad ainult ajutised temperatuurikõikumised.
Portuguese: • Certifique-se que a criança completa o esquema de vacinação.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Portuguese: Crianças com 4-5 anos de idade
Estonian: 4...5 aastased lapsed
Portuguese: Qual a quantidade que é administrada
Estonian: Kui palju seda manustatakse
Portuguese: Estudo de eficácia (patrocinado pelo NIH)
Estonian: Efektiivsusuuring (NIH sponsoreeritud)
Portuguese: O tratamento antipirético deve ser iniciado de acordo com as orientações de tratamento locais.
Estonian: Antipüreetilist ravi tuleb alustada vastavalt kohalikele ravijuhistele.
Portuguese: Ocorrem geralmente no prazo de 2 a 3 dias após a vacinação.
Estonian: Tavaliselt tekivad need 2...3 päeva pärast vaktsineerimist.
Portuguese: não menos de 40 Unidades Internacionais (UI)
Estonian: mitte vähem kui 40 rahvusvahelist ühikut (IU)
Portuguese: Os braços ou as pernas afetados por esta doença podem sofrer distorção (deformação) dolorosa.
Estonian: Haigusest haaratud jalad ja käed võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks vastu võetud.
Portuguese: Convulsões (com ou sem febre)
Estonian: väga harv tõmblused (palavikuga või ilma)
Portuguese: 2adsorvido em AlPO4
Estonian: 2adsorbeeritud AlPO4-le
Portuguese: Fale imediatamente com um médico se ocorrerem depois de sair do consultório.
Estonian: Rääkige sellest otsekohe arstile, kui need peaksid tekkima pärast arsti juurest lahkumist.
Portuguese: Crianças com 7-8 anos de idade
Estonian: 7...8 aastased lapsed
Portuguese: Eficácia da vacina
Estonian: Vaktsiini efektiivsus
Portuguese: Uma vez que Infanrix hexa não se destina a ser utilizado em adultos, não existe informação disponível nos seres humanos sobre o uso durante a gravidez ou aleitamento nem estudos adequados de reprodução em animais.
Estonian: Kuna Infanrix hexa ei ole mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel, puuduvad kohased andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse või imetamise ajal inimestel ning reproduktsiooniuuringutest loomadel.
Portuguese: Eficácia na proteção contra a tosse convulsa
Estonian: Efektiivsus läkaköhavastases kaitses
Portuguese: não menos de 30 Unidades Internacionais (UI)
Estonian: mitte vähem kui 30 rahvusvahelist ühikut (IU)
Portuguese: Se a criança tiver uma reação alérgica, consulte imediatamente o médico.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
Portuguese: A segurança e eficácia de Infanrix hexa em crianças acima dos 36 meses de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Infanrix hexa ohutus ja tõhusus üle 36 kuu vanustel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacinas combinadas bacterianas e virais, código ATC: J07CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Bakteriaalsed ja viirusvaktsiinid, nende kombinatsioonid, ATC-kood: J07CA09
Portuguese: Seringa pré-cheia: suspensão
Estonian: Eeltäidetud süstal: suspensioon
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Isso irá protegê-la contra estas doenças.
Estonian: See kaitseb teie last nende haiguste eest.
Portuguese: • se a criança tiver uma infeção grave com temperatura elevada (acima de 38°C).
Estonian: • kui teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Portuguese: N=2009 (12 estudos)
Estonian: N=2009 (12 uuringut)
Portuguese: Infanrix hexa é uma vacina usada para proteger a criança contra seis doenças:
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse et kaitsta teie last kuue haiguse eest:
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A poliomielite pode fazer com que não se consiga mover os músculos (paralisia).
Estonian: Poliomüeliit võib muuta lihased liikumatuks (paralüüs).
Portuguese: Muito raros (estes podem ocorrer com até 1 em 10.000 doses da vacina): comichão (dermatite).
Estonian: Väga harv (need võivad juhtuda kuni 1 korral 10 000 vaktsiiniannuse kohta) : sügelus (dermatiit).
Portuguese: ≥ 40 UI
Estonian: ≥ 40 IU
Portuguese: Como é administrada a vacina
Estonian: Kuidas vaktsiini manustatakse
Portuguese: Consulte imediatamente o médico se a criança apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Estonian: Võtke koheselt arstiga ühendust kui teie lapsel on mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest:
Portuguese: As seguintes reações adversas associadas com a vacina foram notificadas durante os ensaios clínicos (informação proveniente de mais de 16.000 indivíduos) e durante a vigilância após a comercialização.
Estonian: Alljärgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid teatati kliinilistes uuringutes (andmed enam kui 16 000 uuritavalt) ja turuletulekujärgse järelevalve käigus.
Portuguese: Suspensão de DTPa-HBV-IPV:
Estonian: DTPa-HBV-IPV suspensioon:
Portuguese: • Tal como com todas as vacinas, Infanrix hexa poderá não proteger inteiramente todas as crianças vacinadas.
Estonian: • Sarnaselt kõikide teiste vaktsiinidega ei kaitse ka Infanrix hexa täielikult kõiki vaktsineeritud lapsi.
Portuguese: As respostas imunitárias não foram afetadas.
Estonian: Immuunvastust need reaktsioonid ei mõjutanud.
Portuguese: • Infanrix hexa ajuda o organismo da criança a produzir a sua própria proteção (anticorpos).
Estonian: • Infanrix hexa aitab teie lapse organismil toota oma kaitsevõimet (antikehasid).
Portuguese: Também pode causar inchaço da garganta.
Estonian: See võib põhjustada ka kõriturset.
Portuguese: A memória imunológica para a hepatite B foi confirmada em crianças dos 4 aos 15 anos de idade.
Estonian: Hepatiit B vastase immunoloogilise mälu olemasolu on kinnitatud 4...15-aastastel lastel.
Portuguese: 10 micrograma
Estonian: 10 mikrogrammi
Portuguese: • Esta vacina foi receitada apenas para a criança.
Estonian: • Vaktsiin on välja kirjutatud ainult teie lapsele.
Portuguese: • Difteria: uma infeção bacteriana grave que afeta principalmente as vias aéreas e, por vezes, a pele.
Estonian: • Difteeria: raske bakteriaalne infektsioon, mis kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka.
Portuguese: Muitas vezes a poliomielite é apenas uma doença ligeira.
Estonian: Poliomüeliit kulgeb sageli vaid kergete haigusnähtudega.
Portuguese: 1adsorvido em Al(OH)3
Estonian: 1adsorbeeritud Al(OH)3-le
Portuguese: Experiência após a comercialização
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus
Portuguese: 0,32 miligrama Al3+
Estonian: 0,32 milligrammi Al3+
Portuguese: Tal como com qualquer vacina, uma resposta imunitária protetora pode não ser obtida em todos os indivíduos vacinados (ver secção 5.1).
Estonian: Sarnaselt mis tahes teise vaktsiiniga ei pruugita kõigil vaktsineeritutel saavutada kaitsvat immuunvastust (vt lõik 5.1).
Portuguese: • inchaço dos olhos e face
Estonian: • silmade ja näo turse
Portuguese: ≥ 30 UI
Estonian: ≥ 30 IU
Portuguese: Devem ser realizados outros testes para a confirmação da infeção pelo Hib durante este período.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb Hib infektsiooni kinnitamiseks kasutada teisi analüüsimeetodeid.
Portuguese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapura 637421
Estonian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Portuguese: Isto pode ajudar a diminuir alguns efeitos secundários (reações febris) de Infanrix hexa.
Estonian: See võib aidata vähendada Infanrix hexa teatud kõrvaltoimeid (palavikureaktsioone).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8 °C).
Portuguese: A administração profilática de antipiréticos antes ou imediatamente após a administração da vacina pode diminuir a incidência e a intensidade das reações febris após a vacinação.
Estonian: Antipüreetikumide profülaktiline manustamine enne või vahetult pärast vaktsiini manustamist võib vähendada vaktsinatsioonijärgsete febriilsete reaktsioonide esinemissagedust ja tugevust.
Portuguese: Agitar bem antes de usar
Estonian: Enne kasutamist loksutada korralikult
Portuguese: 0,5 miligrama Al3+
Estonian: 0,5 milligrammi Al3+
Portuguese: • Tétano: a bactéria do tétano entra no organismo através de cortes, arranhões ou feridas na pele.
Estonian: • Teetanus: teetanuse bakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas.
Portuguese: Interferência com testes laboratoriais
Estonian: Mõju laboratooretele analüüsidele
Portuguese: Informe o seu médico se a criança já teve uma reação alérgica a estes componentes.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui teie lapsel on tekkinud allergiline reaktsioon nende ainete suhtes.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos ou se outra vacina lhe foi administrada recentemente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie lapsele on manustatud või manustatakse või kavatsetakse manustada mis tahes muid ravimeid või mis tahes teisi vaktsiine.
Portuguese: Após a dose 4 (Vacinação de reforço durante o segundo ano de vida após um esquema de vacinação primária de 3 doses)
Estonian: Pärast 4. annust (kordusvaktsineerimine teisel eluaastal pärast 3 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi tegemist)
Portuguese: • queda súbita na pressão sanguínea e perda de consciência.
Estonian: • äkiline vererõhu langus ja teadvuse kadu
Portuguese: Estes bebés podem necessitar de monitorização respiratória nas 48-72 horas após a administração nas primeiras duas ou três doses de Infanrix hexa.
Estonian: Need imikud võivad vajada hingamise jälgimist 48...72 tundi pärast esimese kahe või kolme Infanrix hexa annuse manustamist.
Portuguese: A infeção por VIH não é considerada como uma contraindicação.
Estonian: HIV-infektsiooni ei peeta vastunäidustuseks.
Portuguese: Os espasmos musculares podem ser suficientemente fortes para causar fraturas dos ossos da coluna vertebral.
Estonian: Lihasspasmid võivad olla piisavalt tugevad selleks, et põhjustada lülisambamurde.
Portuguese: Podem existir circunstâncias, tais como uma elevada incidência de tosse convulsa, em que os potenciais benefícios excedam os possíveis riscos.
Estonian: Teatud tingimustel, nt kui läkaköhasse haigestumise risk on väga kõrge, võib vaktsineerimisest saadav kasu ületada võimalikud ohud.
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários com esta vacina:
Estonian: Selle vaktsiini kasutamisel võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:
Portuguese: A vacina pode conter quantidades residuais de formaldeído, neomicina e polimixina que são utilizados durante o processo de fabrico (ver seção 4.3).
Estonian: Vaktsiin võib jälgedena sisaldada formaldehüüdi, neomütsiini ja polümüksiini, mida kasutatakse tootmisprotsessis (vt lõik 4.3).
Portuguese: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Alemanha
Estonian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Saksamaa
Portuguese: A avaliação das propriedades farmacocinéticas não é requerida para as vacinas.
Estonian: Vaktsiinide puhul ei ole farmakokineetiliste omaduste hindamine vajalik.
Portuguese: A efetividade do componente Hib de Infanrix hexa foi investigada através de um estudo extensivo de vigilância pós-comercialização realizado na Alemanha.
Estonian: Infanrix hexa Hib-komponendi efektiivsust uuriti Saksamaal ulatuslike turustamisjärgsete uuringute käigus.
Portuguese: 2 Reações adversas provenientes das notificações espontâneas.
Estonian: 2 Spontaanselt teavitatud kõrvaltoimed.