FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il existe peu de données disponibles sur l'utilisation de LUMIGAN chez les patients présentant un glaucome pseudo-exfoliatif et un glaucome pigmentaire à angle ouvert, ainsi que chez les patients présentant un glaucome chronique à angle fermé ayant subi une iridotomie.
Slovenian: Omenjene izkušnje so na voljo pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja s psevdoeksfoliativnim in pigmentnim glavkomom ter kroničnim glavkomom zaprtega zakotja s patentirano iridotomijo.
French: Collyre en solution 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 3 x 3 ml
French: Dans les études cliniques, plus de 1 800 patients ont été traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika) zdravljenih več kot 1800 bolnikov.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml
French: Affections du système nerveux fréquent
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
French: Il peut en résulter une perte de vue grave, voire une cécité.
Slovenian: To lahko povzroči resno izgubo vida in celo slepoto.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lumigan à Allergan Pharmaceuticals Ireland, le 08 mars 2002.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lumigan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila podjetju Allergan Pharmaceuticals Ireland dne 8. marca 2002.
French: Autres informations relatives à Lumigan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lumigan:
French: Lumigan bimatoprost Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: Lumigan bimatoprost Povzetek EPAR za javnost
French: Certains de ces patients poursuivaient ce traitement depuis deux ou trois ans (respectivement 379 et 183 patients).
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravila prejemali do dveh (379 bolnikov) ali treh let (183 bolnikov).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lumigan sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Lumigan večje od z njim povezanih tveganj in je priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lumigan au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lumigan izkazalo med študijami?
French: Il est indiqué chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) et chez les adultes souffrant d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z dolgotrajnim glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se tlak v očesu zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) in pri odraslih bolnikih z okularno hipertenzijo (kadar je tlak v očesu višji od običajnega).
French: Il est disponible en deux dosages: 0,1 et 0,3 mg par millilitre.
Slovenian: Na voljo je v dveh jakostih, 0,1 mg in 0,3 mg na mililiter.
French: En cas d'utilisation de plusieurs types de collyres, chacun doit être administré à au moins cinq minutes d'intervalle.
Slovenian: Če bolnik uporablja več vrst kapljic za oko, je treba zdravila vkapati v razmiku najmanj pet minut.
French: Pourquoi Lumigan a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lumigan odobreno?
French: Chez un patient présentant une hypertonie oculaire ou un glaucome, la valeur est en général supérieure à 21 mmHg.
Slovenian: Pri bolniku z okularno hipertenzijo ali glavkomom je očesni tlak običajno višji od 21 mmHg.
French: Lumigan est utilisé pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
Slovenian: Zdravilo Lumigan se uporablja za zniževanje tlaka v očesu.
French: Lumigan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bimatoprost ou à l'un des autres composants.
Slovenian: Zdravila Lumigan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bimatoprost ali katero koli drugo sestavino zdravila.
French: Il convient donc de prendre des précautions chez les personnes portant des lentilles souples.
Slovenian: Zato morajo biti ljudje, ki uporabljajo mehke kontaktne leče, pri uporabi previdni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lumigan, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lumigan, glejte navodilo za uporabo.
French: Étant donné que Lumigan 0,1 mg/ml contient des taux supérieurs de chlorure de benzalkonium que Lumigan 0,3 mg/ml, il convient de ne pas utiliser Lumigan 0,1 mg/ml chez les personnes ayant déjà présenté des réactions à un produit contenant du chlorure de benzalkonium et ayant, de ce fait, cessé de prendre le produit en question.
Slovenian: Ker zdravilo Lumigan 0,1 mg/ml vsebuje višje ravni benzalkonijevega klorida kot zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml, zdravila Lumigan 0,1 mg/ml ne smejo uporabljati osebe, ki so imele v preteklosti reakcijo na izdelke z benzalkonijevim kloridom in so tak izdelek posledično morale prenehati uporabljati.
French: Le principe actif de Lumigan, le bimatoprost, est un analogue de la prostaglandine (une copie synthétique d'une substance naturelle, la prostaglandine).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lumigan, bimatoprost, je prostaglandinski analog (umetno pripravljena kopija naravne snovi, prostaglandina).
French: Lorsque la pression intraoculaire augmente, elle endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière au fond de l'œil) et le nerf optique qui envoie des signaux de l'œil au cerveau.
Slovenian: Zvišan tlak znotraj očesa poškoduje mrežnico (membrano na zadnji strani zrkla, ki je občutljiva za svetlobo) in vidni živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane.
French: Lumigan contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Slovenian: Zdravilo Lumigan vsebuje benzalkonijev klorid, ki dokazano obarva mehke kontaktne leče.
French: Lumigan a fait l'objet d'études sur des adultes atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire.
Slovenian: Zdravilo Lumigan so proučevali pri odraslih bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
French: La dose recommandée est d'une goutte de Lumigan dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour, le soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Lumigan v prizadeto oko/prizadeti očesi enkrat dnevno zvečer.
French: L'effet indésirable les plus couramment observé sous Lumigan (chez plus d'un patient sur 10) est une hyperémie conjonctivale (intensification de l'afflux de sang vers l'œil, provoquant une rougeur de celui-ci).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Lumigan (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je konjunktivna hiperemija (zvišan dotok krvi v oko, ki povzroči rdečino očesa).
French: Il a également été comparé au latanoprost (autre analogue de la prostaglandine utilisé dans le traitement du glaucome) dans le cadre d'une étude de six mois portant sur 269 patients.
Slovenian: Zdravilo Lumigan so primerjali tudi z latanoprostom (drugim prostaglandinskim analogom, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma) v šestmesečni študiji, ki je vključevala 269 bolnikov.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lumigan?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lumigan?
French: L'EPAR complet relatif à Lumigan est disponible ici.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lumigan je na voljo tukaj.
French: En outre, les effets indésirables suivants sont également observés chez plus d'un patient sur 10 sous Lumigan 0,3 mg/ml: croissance des cils et prurit oculaire (démangeaisons de l'œil).
Slovenian: Poleg tega sta bila pri več kot 1 bolniku od 10, ki so jemali zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml, opažena še naslednja neželena učinka: rast trepalnic in srbenje očesa.
French: Lumigan 0,3 mg/ml a également été plus efficace que le latanoprost, les patients sous Lumigan ayant présenté une réduction de la pression oculaire de 6,0 à 8,2 mmHg après six mois de traitement, contre 4,9 à 7,2 mmHg avec le latanoprost.
Slovenian: Zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml je bilo učinkovitejše tudi od latanoprosta, saj se je očesni tlak pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Lumigan, po 6 mesecih zdravljenja znižal od 6,0 do 8,2 mmHg, pri bolnikih, ki so uporabljali latanoprost, pa od 4,9 do 7,2 mmHg.
French: Toutefois, la formulation à dosage inférieur a été mieux tolérée et s'est avérée moins susceptible de provoquer de l'hyperémie (rougeur de l'œil).
Slovenian: Vendar so bolniki šibkejšo obliko zdravila lažje prenašali, verjetnost pojava hiperemije (rdečine očesa) pri njem pa je bila manjša.
French: Une étude complémentaire de 12 mois a comparé Lumigan 0,1 mg/ml à Lumigan 0,3 mg/ml, ainsi qu'à un dosage intermédiaire de 0,125 mg/ml, chez 561 patients.
Slovenian: V dodatni 12-mesečni študiji, v kateri je sodelovalo 561 bolnikov, so zdravilo Lumigan 0,1 mg/ml primerjali z zdravilom Lumigan 0,3 mg/ml ter z zdravilom s srednjo jakostjo 0,125 mg/ml.
French: Lumigan 0,3 mg/ml utilisé seul a été comparé au timolol (bêtabloquant utilisé dans le traitement du glaucome), dans le cadre de deux études de 12 mois portant sur un total de 1 198 patients.
Slovenian: Samostojno uporabo zdravila Lumigan 0,3 mg/ml so primerjali s timololom (zaviralcem receptorjev beta, ki se uporablja za zdravljenje glavkoma) v dveh študijah, v kateri je bilo skupaj vključenih 1 198 bolnikov in sta trajali 12 mesecev.
French: Lumigan peut être administré seul ou en association avec des collyres bêtabloquants (autres médicaments utilisés pour ces maladies).
Slovenian: Zdravilo Lumigan se lahko uporablja samostojno ali s kapljicami za oko, imenovanimi zaviralci receptorjev beta (drugimi zdravili za ti dve bolezni).
French: Lumigan 0,1 mg/ml a induit des diminutions de la pression oculaire interne légèrement inférieures à Lumigan 0,3 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Lumigan 0,1 mg/ml je sicer znotrajočesni tlak znižalo manj kot zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml.
French: L'adjonction de Lumigan 0,3 mg/ml à un traitement par un bêtabloquant en cours s'est avérée plus efficace que la poursuite de l'utilisation du bêtabloquant seul.
Slovenian: Dodajanje zdravila Lumigan 0,3 mg/ml k obstoječemu zdravljenju z zaviralcem receptorjev beta je bilo učinkovitejše od nadaljnje samostojne rabe zaviralca receptorjev beta.
French: Dans toutes les études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la réduction de la pression oculaire, mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje očesnega tlaka.
French: Qu'est-ce que Lumigan?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lumigan?
French: Cet effet a été maintenu après deux ou trois ans de traitement, à raison d'une réduction moyenne de la pression oculaire de 7,1 à 8,6 mmHg avec Lumigan utilisé une fois par jour, comparée à une réduction de 4,6 à 6,4 mmHg avec le timolol.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Lumigan enkrat dnevno je bilo povprečno znižanje očesnega tlaka od 7,1 do 8,6 mmHg v primerjavi s 4,6 do 6,4 mmHg pri uporabi timolola.
French: Lumigan 0,3 mg/ml seul s'est avéré plus efficace que le timolol pour réduire la pression oculaire.
Slovenian: Zdravilo Lumigan 0,3 mg/ml je bilo kot samostojno zdravilo za zniževanje očesnega tlaka učinkovitejše od timolola.
French: Comment Lumigan est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Lumigan uporablja?
French: Dans l'œil, la prostaglandine favorise l'écoulement du liquide aqueux (l'humeur aqueuse) hors du globe oculaire.
Slovenian: Prostaglandin v očesu poveča odvajanje vodene tekočine (prekatne vodke) iz zrkla.
French: Dans quel cas Lumigan est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lumigan uporablja?
French: Après trois mois, la pression oculaire avait baissé de 7,4 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de Lumigan, contre 3,6 mmHg dans le groupe recevant l'adjonction de placebo.
Slovenian: Po treh mesecih se je očesni tlak bolnikov, katerim so dodali zdravilo Lumigan, znižal za 7,4 mmHg, očesni tlak bolnikov, katerim so dodali placebo, pa za 3,6 mmHg.
French: Comment Lumigan agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Lumigan deluje?
French: Lumigan agit de la même façon et augmente le flux de fluide vers l'extérieur de l'œil, ce qui contribue à réduire la pression à l'intérieur de l'œil et le risque de lésions.
Slovenian: S tem zniža tlak v očesu in zmanjša nevarnost poškodb.
French: Lumigan s'est avéré aussi efficace que le latanoprost, lorsqu'il était ajouté à un traitement par bêtabloquant, avec des réductions de la pression oculaire respectivement de 8,0 et de 7,4 mmHg après trois mois.
Slovenian: Dodajanje zdravila Lumigan zdravljenju z zaviralcem receptorjev beta (znižanje očesnega tlaka za 8,0 mmHg) je bilo po treh mesecih enako učinkovito kot dodatek latanoprosta (znižanje očesnega tlaka za 7,4 mmHg).
French: Nom (de fantaisie)
Slovenian: (Izmisljeno) ime
French: Forme pharmaceutique
Slovenian: Farmacevtska oblik Pot uporabe Sticna ovojnina Vsebina
French: Numéro AMM UE
Slovenian: Stevilka (EU) dovoljenja za promet
French: Date de la premiere autorisation : 20 septembre 2006 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 15. julij 2016
French: Tél:+353 1 223 3542
Slovenian: Tel:+353 1 223 3542
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée et aucune autre forme d'interaction n'a été identifiée.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja niso izvedli niti niso ugotovili drugih oblik interakcij.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
French: • gonflement des yeux
Slovenian: • otekanje oči
French: • altération du goût,
Slovenian: • spremenjen okus,
French: Luminity ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) étant donné que ce produit n'a pas été étudié dans ces groupes.
Slovenian: Zdravilo Luminity se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let), saj se ni preučevalo pri teh skupinah.
French: • douleurs du dos, douleur à la poitrine,
Slovenian: • bolečina v hrbtu, bolečina v prsih,
French: En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures nécessaires pour y remédier.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja bo zdravnik uvedel ustrezne ukrepe.
French: Fertilité Les études animales n'indiquent aucun effet nuisible direct ou indirect sur la fertilité.
Slovenian: Plodnost Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na plodnost.
French: Le matériel d'urgence et le personnel formé à son utilisation doivent être disponibles à tout moment.
Slovenian: Oprema za nujne primere in osebje, usposobljeno za njeno uporabo, mora biti vedno nemudoma na voljo.
French: La sécurité et l'efficacité de Luminity n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Luminity pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
French: La CLpulm a été significativement plus faible chez les femmes (réduite de 51 %), comparativement aux sujets de sexe masculin (tous sujets).
Slovenian: Izkazalo pa se je, da je CLpljučni bistveno manjši (51 %) pri ženskah kot pri moških (vsi preiskovanci).
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
French: Ceci permet de s'assurer que le médicament est agité de manière adéquate et suffisamment longtemps pour permettre la « dispersion » des microsphères de gaz de perflutren de la taille correcte afin d'obtenir une bonne qualité d'image.
Slovenian: S tem se zagotovi, da se zdravilo stresa na pravilen način in dovolj dolgo, da nastane »disperzija« mikrosfer s plinom perflutrenom ustrezne velikosti, da se pridobi kakovostna slika.
French: Il ne doit pas être injecté d'air dans le flacon.
Slovenian: V vialo ne smete injicirati zraka.
French: La justification de la non utilisation de braille est acceptée.
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
French: C'est un agent de contraste (médicament qui aide à visualiser les structures corporelles internes pendant les examens d'imagerie).
Slovenian: Je kontrastno sredstvo (zdravilo, ki pomaga pri pregledovanju struktur v telesu med preiskavami s slikanjem).
French: Des doses plus élevées, ≥ 1 ml/kg, ont entraîné des signes plus sévères dont l'absence de réponse et occasionnellement la mort.
Slovenian: Večji odmerki zdravila, praviloma ≥ 1 ml/kg, so povzročili hujše znake, vključno z neodzivnostjo in, občasno, s smrtjo.
French: De plus, quelques patients peuvent présenter des convulsions, qui peuvent être associées à ces réactions allergiques.
Slovenian: Razen tega se pri nekaterih bolnikih lahko pojavijo tudi epileptični krči, ki so lahko povezani s temi alergijskimi reakcijami.
French: Les effets indésirables le plus fréquemment reportés sont : maux de têtes (2,0 %), bouffées vasomotrices (1,0 %), douleur du dos (0,9 %).
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so glavobol (2,0 %), zardevanje (1,0 %) in bolečine v hrbtu (0,9 %).
French: EXP Après activation : utiliser dans un délai de 12 heures
Slovenian: EXP: Po aktiviranju: uporabite v 12 urah.
French: Dans les essais cliniques, ces réactions ont été rapportées rarement et, de fréquence indéterminée après commercialisation.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so o teh reakcijah poročali redko, pri poročilih po pridobitvi dovoljenja za promet pa pogostnost ni znana.
French: Le matériel de réanimation et du personnel qualifié doivent toujours être disponibles à tout moment.
Slovenian: Ves čas mora biti nemudoma na voljo oprema za oživljanje in ustrezno usposobljeno osebje.
French: La pharmacocinétique et le métabolisme du MPEG5000 DPPE n'ont pas été étudiés chez l'homme.
Slovenian: Farmakokinetika in presnova MPEG5000 DPPE pri človeku nista ugotovljeni.
French: - si vous êtes allergique au perflutren ou à l'un des autres composants contenus dans Luminity (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: - če ste alergični na perflutren ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irlande
Slovenian: Lantheus EU Limited Rocktwist House, Block 1, Western Business Park Shannon, Co. Clare V14 FW97 Irska
French: L'intensité du signal Doppler correspondait bien à la concentration sanguine de perflutren mesurée et extrapolée.
Slovenian: Intenzivnost dopplerskega signala se je dobro ujemala z izmerjenimi in ekstrapoliranimi koncentracijami perflutrena v krvi.
French: Dans certains cas, votre médecin peut choisir d'utiliser deux injections pour faire l'examen par échographie.
Slovenian: V nekaterih primerih se lahko zdravnik za dokončanje ultrazvočne preiskave odloči za uporabo dveh injiciranj.
French: Le temps au pic d'intensité du signal Doppler tmax, a été similaire au tmax du perflutren sanguin (1,13 versus 1,77 minutes).
Slovenian: Čas do največje intenzivnosti dopplerskega signala tmax je bil podoben tmax perflutrena v krvi (1,13 minute v primerjavi z 1,77 minute).
French: Autres médicaments et Luminity
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Luminity
French: Des effets indésirables ont été rapportés avec les fréquences décrites ci-dessous (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥1/100 à <1/10 ; peu fréquent : ≥1/1.000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10.000 à < 1/1.000 ; très rare : <1/10.000) ; indéterminé (ne peut pas être estimé d'après les données disponibles).
Slovenian: < 1/10; občasni ≥ 1/1.000 do < 1/100; redki ≥ 1/10.000 do < 1/1.000; zelo redki < 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Une parfaite relation effet/dose n'a pu être définie, cependant, il a été montré que des doses élevées induisaient un effet de contraste prolongé dans le temps.
Slovenian: Natančnega razmerja med odmerkom in odzivom ni mogoče opredeliti, je pa ugotovljeno, da imajo veliki odmerki dolgotrajnejši kontrasten učinek.
French: EU/1/06/361/001 4 flacons unidoses EU/1/06/361/002 1 flacon unidose
Slovenian: EU/1/06/361/001 4 viale z enim odmerkom EU/1/06/361/002 1 viala z enim odmerkom
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
French: Code ATC: V08D A04
Slovenian: oznaka ATC: V08DA04.
French: Tous les lipides sont métabolisés en acides gras libres.
Slovenian: Vsi lipidi se presnovijo v proste maščobne kisline.
French: Ces niveaux de dose sont significativement au dessus de la dose maximale recommandée en clinique.
Slovenian: Te koncentracije so bistveno nad priporočenim največjim kliničnim odmerkom.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque ml contient 2,679 mg de sodium
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: En ml vsebuje 2,679 mg natrija.
French: Note : si on laisse reposer le produit plus de 5 minutes après activation, il devra être remis en suspension par une agitation manuelle de 10 secondes, avant d'être prélevé dans la seringue.
Slovenian: Opomba: če izdelek stoji več kot 5 minut po aktiviranju, ga morate resuspendirati tako, da ga 10 sekund ročno tresete, preden ga z brizgo potegnete iz viale.
French: Les phospholipides naturels contenus dans Luminity, (voir rubrique 6.1) sont distribués dans les réservoirs lipidiques endogènes (par exemple le foie), alors qu'il a été montré au cours des études précliniques, que les composants synthétiques (MPEG5000) étaient excrétés dans les urines.
Slovenian: Naravni fosfolipidi, ki jih vsebuje zdravilo Luminity (glejte poglavje 6.1), se porazdelijo v endogenih zbirih lipidov v telesu (npr. v jetrih), za sintetično sestavino (MPEG5000) pa so v predkliničnih študijah ugotovili, da se izloči v urinu.
French: La chute de 99 % de l'intensité du signal Doppler observée après 10 minutes (T1/2 approximativement de 2 minutes), était bien corrélée à la diminution de la concentration sanguine mesurable de perflutren .
Slovenian: Opaženi 99 % padec intenzivnosti dopplerskega signala v 10 minutah (t1/2 približno 2 minuti) se sklada z upadanjem merljive koncentracije perflutrena v krvi.
French: Rare : électrocardiogramme anormal
Slovenian: Preiskave redki: nenormalen elektrokardiogram
French: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irlande
Slovenian: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Irska
French: Les échos ultrasonores provenant du sang et des tissus biologiques mous, tels que la graisse et les muscles sont générées aux interfaces, du fait des petites différences de propriétés ultrasoniques des tisssus.
Slovenian: Ultrazvočni odboji od krvi in bioloških mehkih tkiv, npr. maščevja in mišic, nastanejo na mejni površini zaradi majhnih razlik v ultrazvočnih lastnostih teh tkiv.
French: Les patients présentant un état cardiopulmonaire instable doivent être surveillés pendant au moins les 30 premières minutes suivant l'administration de Luminity.
Slovenian: Bolnike z nestabilnim kardiopulmonalnim stanjem je treba nadzirati med in še najmanj 30 minut po uporabi zdravila Luminity.
French: Les données précliniques, issues des études de la génotoxicité, des fonctions de la reproduction, du développement embryonnaire ou fœtale, de l'accouchement ou du dévelopement post-natal et de la tolérance locale, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij genotoksičnosti, plodnosti, embrio-fetalnega razvoja, porajanja ali postnatalnega razvoja in lokalnega prenašanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.