FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid behandling av patienter med kreatininclearance mellan 20 och 50 ml/min bör SIFROL ges i två dagliga doser, initialt 0,088 mg bas (0,125 mg salt) 2 gånger dagligen (0,176 mg bas/ 0,25 mg salt per dag).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mellom 20 og 50 ml/min., bør startdosen fordeles på to daglige doser à 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt), totalt 0,176 mg base (0,25 mg salt) pr. døgn.
Swedish: Under den första veckan är den vanliga dosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg en gång per dag (motsvarar 0,088 mg dagligen):
Norwegian Bokmål: Den første uken er vanlig dose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig (tilsvarer 0,088 mg daglig):
Swedish: Hur SIFROL ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SIFROL
Swedish: Vid svår njursjukdom är den vanliga startdosen endast 1 tablett SIFROL 0,088 mg per dag.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresykdom, er vanlig startdose kun 1 tablett SIFROL 0,088 mg 1 gang daglig.
Swedish: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare Ingen känd frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Swedish: Behandling av patienter med kreatininclearance under 30 ml/min med SIFROL depottabletter rekommenderas inte eftersom data saknas för denna patientpopulation.
Norwegian Bokmål: med SIFROL depottabletter anbefales ikke da det ikke er tilgjengelige data for denne pasientpopulasjonen.
Swedish: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 gånger dagligen
Norwegian Bokmål: 1 tablett SIFROL 0,088 mg 3 ganger daglig
Swedish: Om du har måttlig njursjukdom är den vanliga startdosen 1 tablett SIFROL 0,088 mg två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nyresykdom, er vanlig startdose 1 tablett SIFROL 0,088 mg 2 ganger daglig.
Swedish: Vid sena stadier av Parkinsons sjukdom kan dyskinesi förekomma under den initiala dosökningsfasen vid kombinationsbehandling med levodopa.
Norwegian Bokmål: Ved langt framskreden Parkinsons sykdom, ved kombinasjonsbehandling med levodopa, kan dyskinesier forekomme under initial behandling med SIFROL.
Swedish: Till patienter med kreatininclearance under 20 ml/min, bör SIFROL endast ges en gång per dag, med 0,088 mg bas (0,125 mg salt) per dag som initialdos.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 20 ml/min, bør døgndosen gis som enkeltdose og starte med 0,088 mg pramipeksol base (0,125 mg salt) pr. døgn.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,088 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,088 mg
Swedish: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,26 mg depottabletter SIFROL 0,52 mg depottabletter SIFROL 1,05 mg depottabletter SIFROL 1,57 mg depottabletter SIFROL 2,1 mg depottabletter SIFROL 2,62 mg depottabletter SIFROL 3,15 mg depottabletter pramipeksol
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,35 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,35 mg
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom som har nedsatt njurfunktion bör dosen reduceras enligt avsnitt
Norwegian Bokmål: Ved forskrivning av SIFROL til en pasient med Parkinsons sykdom og nedsatt nyrefunksjon, bør dosen reduseres, se pkt.
Swedish: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipexol
Norwegian Bokmål: SIFROL 0,088 mg tabletter SIFROL 0,18 mg tabletter SIFROL 0,35 mg tabletter SIFROL 0,7 mg tabletter pramipeksol
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,18 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,18 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 0,7 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 0,7 mg
Swedish: Kartongerna innehåller 1, 3 eller 10 blisterkartor (10, 30 eller 100 depottabletter) Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Norwegian Bokmål: Esker inneholdende 1, 3 eller 10 blisterbrett (10, 30 eller 100 depottabletter).
Swedish: SIFROL 0,26 mg och 0,52 mg depottabletter är vita till benvita, runda, och har fasade kanter.
Norwegian Bokmål: Hvordan SIFROL ser ut og innholdet i pakningen SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg depottabletter er hvite til off-white, med rund form, og har avrundede kanter.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 2,62 mg depottabletter
Swedish: Parkinsons sjukdom Dygnsdosen administreras som lika stora doser 3 gånger per dag.
Norwegian Bokmål: Døgndosen tas likt fordelt på 3 daglige doser.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT SIFROL 3,15 mg depottabletter
Swedish: Vad behöver jag
Norwegian Bokmål: Hva trenger jeg
Swedish: Följ deras anvisningar.
Norwegian Bokmål: Følg deres instruksjoner.
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Norwegian Bokmål: ULN = øvre normalgrense
Swedish: Procentandel patienter med:
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med:
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas.
Swedish: Studien inkluderade 150 patienter.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 150 pasienter.
Swedish: Ett hörbart "klick" bekräftar korrekt aktivering.
Norwegian Bokmål: Et hørbart "klikk" bekrefter riktig aktivering.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Swedish: Innehåller även:
Norwegian Bokmål: Inneholder også:
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet och dosen
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen og dosen
Swedish: 192 patienter behandlades.
Norwegian Bokmål: 192 pasienter ble behandlet.
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Norwegian Bokmål: For å kunne sette en injeksjon på deg selv trenger du:
Swedish: Klass av organsystem Mycket vanliga
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Swedish: Du bör också läsa anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Du bør også lese instruksjonene i slutten av dette pakningsvedlegget.
Swedish: Månad 6 Månad 12
Norwegian Bokmål: 6. måned 12. måned
Swedish: Dosen kan sänkas antingen temporärt eller permanent.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres enten midlertidig eller permanent.
Swedish: Förbättringen som observerats upp till vecka 24 mellan behandlingsgrupperna var inte heller statistiskt signifikant.
Norwegian Bokmål: Forbedringen observert opp til uke 24 mellom behandlingsgruppene var heller ikke statistisk signifikant.
Swedish: Säkerhet och effekt för Signifor för barn och ungdomar i åldrarna 0 till 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Signifor hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Signifor minskar produktionen av dessa hormoner och möjligen också adenomets storlek.
Norwegian Bokmål: Signifor reduserer produksjonen av disse hormonene og muligens også størrelsen av adenomet.
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Norwegian Bokmål: To tredjedeler av alle pasientene hadde gjennomgått forutgående kirurgi.
Swedish: Totalt 358 patienter randomiserades och behandlades.
Norwegian Bokmål: Totalt 358 pasienter ble randomisert og behandlet.
Swedish: Ge inte det här läkemedlet till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns några data för denna åldersgrupp.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år da ingen data er tilgjengelig for denne aldersgruppen.
Swedish: Vad Signifor är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Signifor er og hva det brukes mot
Swedish: Denna variation är måttlig och anses vara av mindre betydelse med tanke på det breda åldersintervall inom vilket effekten observerades.
Norwegian Bokmål: Denne variasjonen er moderat og anses å være av mindre betydning, tatt i betraktning det brede aldersområdet hvor effekt observeres.
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Norwegian Bokmål: Effekt på kvinnelig fertilitet
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Signifor kan omfatte:
Swedish: Det används till att behandla akromegali hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å behandle akromegali hos voksne pasienter.
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke bruke Signifor under graviditet dersom det ikke er helt nødvendig.
Swedish: Datum för första godkännandet: 24 april 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 18 november 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. april 2012 Dato for siste fornyelse: 18. november 2016
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvant spontant og krevde ingen intervensjon.
Swedish: Tabell 3 Viktiga resultat vid vecka 24 (Studie C2402)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Viktige resultater ved uke 24 (Studie C2402)
Swedish: - med hypokalemi och/eller hypomagnesemi.
Norwegian Bokmål: - ved hypokalemi og/eller hypomagnesemi.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Norwegian Bokmål: Styrken 60 mg skal kun brukes for behandling av akromegali.
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Steder som viser tegn til inflammasjon eller irritasjon bør unngås.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa effekter hos människa är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse effektene hos mennesker er ukjent.
Swedish: Injektionsstället är det ställe på kroppen där du ska ge dig själv injektionen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet er det stedet på kroppen hvor du skal sette injeksjonen på deg selv.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Norwegian Bokmål: Alle QT-relaterte hendelser var forbigående og forsvant uten terapeutisk intervensjon.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är måttlig (88 %) och oberoende av koncentrationen.
Norwegian Bokmål: Proteinbinding i plasma er moderat (88 %) og uavhengig av konsentrasjon.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Norwegian Bokmål: Resultatene er gjennomsnittSEM av IC50-verdier uttrykt som nmol/l.
Swedish: Fem humana subtyper av somatostatinreceptorer är kända: hsst1, 2, 3, 4 och 5.
Norwegian Bokmål: Fem humane somatostatinreseptorsubtyper er kjent: hsst1, 2, 3, 4 og 5.
Swedish: En lång tjock trubbig steril nål för att dra upp lösningen (din läkare eller sjuksköterska kommer att tala om för dig om detta behövs)
Norwegian Bokmål: En lang tykk butt steril kanyle for å trekke opp oppløsningen (legen eller sykepleieren din vil fortelle deg om du trenger dette)
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble også sett ved måned 12.
Swedish: Dessa receptorsubtyper uttrycks i olika vävnader under normala fysiologiska förhållanden.
Norwegian Bokmål: Disse reseptorsubtypene uttrykkes i ulike vev under normale fysiologiske forhold.
Swedish: Spritservetter eller liknande
Norwegian Bokmål: Spritserviett eller lignende
Swedish: Det är inte känt om Signifor passerar över till bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Signifor går over i brystmelk.
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen bør ikke overstige 40 mg.
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes for respons og toleranse, og videre dosejusteringer kan bli nødvendig.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Signifor
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Signifor
Swedish: Cushings sjukdom
Norwegian Bokmål: Cushings sykdom
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Norwegian Bokmål: Del aldri kanyler og sprøyter med andre.
Swedish: Hos friska frivilliga återfinns pasireotid främst i oförändrad form i plasma, urin och feces.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige er pasireotid hovedsakelig funnet i uforandret form i plasma, urin og feces.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig undersøke hvordan du responderer på behandlingen med Signifor og bestemme hvilken dose som er best for deg.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Norwegian Bokmål: Avhengig av lokal klinisk praksis, vil legen eller sykepleieren din fortelle deg hvilken metode de vil du skal bruke.
Swedish: Efter de första 6 månaderna i studien, gick patienterna in i en andra sexmånadersperiod med öppen behandling.
Norwegian Bokmål: Etter de første 6 månedene i studien gikk pasientene inn i ytterligere 6 måneders åpen behandlingsperiode.
Swedish: Frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar tenderade att öka med den högre startdosen på 30 mg, men detta var inte konsekvent för alla biverkningar.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger hadde en tendens til å være høyere med høyere startdose på 30 mg, men dette var ikke konsekvent for alle bivirkninger.
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Norwegian Bokmål: Informer legen din øyeblikkelig dersom du opplever noe av det følgende:
Swedish: Pulver: svagt gulaktigt till gulaktigt pulver.
Norwegian Bokmål: Pulver: svakt gulaktig til gult pulver.
Swedish: - Du ska inte amma medan du använder Signifor.
Norwegian Bokmål: - Du bør ikke amme mens du bruker Signifor.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Norwegian Bokmål: Lignende tendenser ble observert ved måned 12.
Swedish: Följ nedanstående steg noga när du är klar att ge dig själv en injektion: - Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Norwegian Bokmål: Følg nøye trinnene nedenfor når du er klar til å sette injeksjonen på deg selv: - Vask hendene grundig med såpe og vann.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdpersonal:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Swedish: Linjäritet och tidsberoende
Norwegian Bokmål: Linearitet og tidsavhengighet
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (MED BLUE BOX)
Swedish: Signifor suspension ska endast beredas omedelbart före administrering.
Norwegian Bokmål: Signifor suspensjon skal kun tilberedes umiddelbart før administrering.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år) Ålder är inte en signifikant kovariat i populationsfarmakokinetiska analyser av patienter.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Alder er ikke et signifikant kovariat i farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter.
Swedish: Därefter bör leverfunktionen kontrolleras när det är kliniskt lämpligt.
Norwegian Bokmål: Deretter bør leverfunksjonen monitoreres når det anses klinisk nødvendig.
Swedish: Sinusbradykardi inkluderar bradykardi och sinus bradykardi.
Norwegian Bokmål: Sinus bradykardi omfatter bradykardi og sinus bradykardi.
Swedish: I båda dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, skal hele pakningen returneres til apoteket.
Swedish: Pasireotid påverkade inte insulinkänsligheten.
Norwegian Bokmål: Pasireotid påvirket ikke insulinfølsomheten.
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Norwegian Bokmål: Distribusjon mellom blodceller og plasma er konsentrasjonsuavhengig og viser at pasireotid primært er lokalisert i plasma (91 %).
Swedish: KARTONG FÖR ENHETSFÖRPACKNING
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENKELTPAKNING
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället rapporterades också i kliniska studier på andra populationer.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble også rapportert i kliniske studier av andre populasjoner.
Swedish: Varje ampull är förpackad i en pappbricka som ligger i en ytterkartong.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle er pakket i et pappbrett som er plassert i en ytterkartong.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Norwegian Bokmål: I alle disse tilfellene skal hele pakningen returneres til apoteket.
Swedish: Hur mycket Signifor du ska använda
Norwegian Bokmål: Hvor mye Signifor du skal bruke
Swedish: Byte från intramuskulär till subkutan formulering
Norwegian Bokmål: Bytte fra intramuskulær til subkutan formulering
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Norwegian Bokmål: Alle analyser ble utført basert på de randomiserte dosegruppene.
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Å ta Signifor på samme tid hver dag vil hjelpe deg til å huske å ta legemidlet.
Swedish: När ampullen väl är öppnad, ställ den upprätt på en ren och plan yta.
Norwegian Bokmål: Når ampullen er åpnet, plasserer du den stående på en ren og plan overflate.
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
Norwegian Bokmål: lumefantrin); - legemidler som kontrollerer blodtrykket ditt, som f.eks.:
Swedish: Hastiga reduktioner av kortisolnivåer kan vara associerat med minskning av antalet vita blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Raske reduksjoner i kortisolnivåer kan være forbundet med reduksjoner i antall hvite blodceller.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Norwegian Bokmål: Det er to viktige steg i rekonstitueringen av Signifor.
Swedish: Komponent i flerpack.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning.
Swedish: De biverkningar som rapporterades fram till brytdatum för analysen presenteras i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert inntil "cut-off date" for analysen er presentert i Tabell 1.
Swedish: För in kanylen fullständigt i vänster eller höger glutealmuskel i en 90° vinkel mot huden.
Norwegian Bokmål: Sett nålen helt inn i venstre eller høyre gluteus i en 90° vinkel mot huden.
Swedish: - Använd nya engångsnålar och engångssprutor varje gång du ger dig själv en injektion.
Norwegian Bokmål: - Bruk nye engangskanyler og sprøyter hver gang du setter en injeksjon på deg selv.
Swedish: Förhöjt amylas, förlängd protrombintid
Norwegian Bokmål: Økt amylase, forlenget protrombintid
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Signifor är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Signifor Hur du använder Signifor
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Signifor er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Signifor Hvordan du bruker Signifor Mulige bivirkninger
Swedish: En Signifor ampull
Norwegian Bokmål: En Signifor ampulle
Swedish: Pasireotid kan minska den relativa biotillgängligheten av ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Pasireotid kan redusere den relative biotilgjengeligheten til ciklosporin.
Swedish: Somatostatinanaloger binder till hsst-receptorer med olika potens (se tabell 2).
Norwegian Bokmål: Somatostatinanaloger bindes til hsst-reseptorer med ulik affinitet (se Tabell 2).
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble sett i begge dosegrupper for CushingQoL og Mental Component Summary (MCS) i SF-12v2, men ikke for Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyter og kanyler kun én gang.
Swedish: Nu är du redo att injicera.
Norwegian Bokmål: Du er nå klar for selve injeksjonen.
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Norwegian Bokmål: Basert på akkumuleringsforholdet ifølge AUC så var den beregnede effektive halveringstiden (t1/2eff) hos friske frivillige omtrent 12 timer.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar (upp till högst 40 mg) tilläts vid månad 7 och 9 i studiens core-fas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere dosejusteringer (opp til maksimalt 40 mg) ble tillatt i måned 7 og måned 9 i kjernefasen.
Swedish: Dosen kan justeras varannan till var fjärde månad baserat på behandlingssvar och tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: Dosen kan titreres hver 2. til 4. måned basert på respons og toleranse.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att lämplig understödjande behandling sätts in, baserad på patientens kliniska status, till dess att symtomen försvinner.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at nødvendig støttende behandling initieres, basert på pasientens kliniske status, inntil symptomene opphører.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: Legen din kan ønske å overvåke hjerterytmen din ved å bruke en maskin som måler hjertets elektriske aktivitet ("EKG", eller elektrokardiogram).
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas om förändringen i leverfunktionen misstänks vara relaterad till pasireotid.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke gjenopptas hvis man mistenker at leverfunksjonforstyrrelsene er relatert til pasireotid.
Swedish: Nästan hälften av patienterna hade behandlats med ytterligare läkemedel för akromegali utöver somatostatinanaloger.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde ytterligere medisinsk behandling for akromegali i tillegg til somatostatinanaloger.
Swedish: Människokroppen producerar naturligt en substans som kallas somatostatin, som blockerar produktionen av vissa hormoner, däribland ACTH.
Norwegian Bokmål: Kroppen produserer naturlig en substans som kalles somatostatin, som blokkerer produksjonen av visse hormoner, inkludert ACTH.
Swedish: Ett fall av ketos och ett fall av ketoacidos har rapporterats under användning av Signifor vid s.k. "compassionate use".
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av ketose og ett tilfelle av ketoacidose er rapportert etter bruk av Signifor i forbindelse med "compassionate use".
Swedish: Flerpack: 3 förpackningar med 1 injektionsförpackning
Norwegian Bokmål: Multipakning: 3 pakninger med 1 injeksjonssett
Swedish: Din behandling med Signifor bör fortsätta så länge som din läkare säger att det är nödvändigt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din med Signifor bør fortsette så lenge legen din forteller deg at det er nødvendig.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier utført på rotter og transgene mus viste ikke karsinogent potensial.
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve plutselige ryggsmerter eller smerter i høyre side av magen din
Swedish: Läkemedel som förlänger QT-intervallet
Norwegian Bokmål: Legemidler som forlenger QT-intervallet
Swedish: Håll sprutan i ena handen mellan två fingrar och tummen på kolvens ände.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd mellom to fingre og med tommelen din på enden av stempelet.
Swedish: Snabb, fullständig eller nästan fullständig hämning av ACTH kan leda till en sänkning av nivåerna av cirkulerande kortisol och potentiellt till hypokortisolism/hypoadrenalism.
Norwegian Bokmål: Rask, fullstendig eller nesten fullstendig suppresjon av ACTH kan føre til reduksjon i sirkulerende kortisolnivå, og potensielt til forbigående hypokortisolisme/hypoadrenalisme.
Swedish: Ett baseline EKG rekommenderas innan behandling med Signifor påbörjas.
Norwegian Bokmål: Baseline EKG anbefales før oppstart av behandling med Signifor.
Swedish: Biverkningar av grad 1 och 2 rapporterades hos 57,4 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av Grad 1 og 2 ble rapportert hos 57,4 % av pasientene.