FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre las reacciones adversas más frecuentes (observadas en al menos el 2 % de los pacientes) en estudios clínicos de pacientes receptores de un trasplante hepático y tratados con Envarsus se incluyen: temblor, cefalea, fatiga, hiperpotasemia, hipertensión, insuficiencia renal, aumento de la creatinina en suero, mareo, hepatitis C, espasmos musculares, tiña, leucopenia, sinusitis e infecciones de las vías respiratorias altas, todas las cuales se sabe que se producen en la respectiva población de pacientes con el tratamiento inmunosupresor.
Portuguese: Entre as reações adversas mais frequentes (pelo menos em 2% dos doentes) nos estudos clínicos de doentes com transplantes de fígado submetidos a terapêutica com Envarsus contam-se o tremor, cefaleia, fadiga, hipercaliemia, hipertensão, insuficiência renal, creatininemia aumentada, tonturas, hepatite C, espasmos musculares, infeção por tinha, leucopenia, sinusite e infeção das vias respiratórias superiores, sendo a sua ocorrência conhecida na respetiva população de doentes submetidos a tratamento imunossupressor.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático anemia, trombocitopenia, leucopenia, análisis de glóbulos rojos alterado, leucocitosis coagulopatías, pancitopenia, neutropenia, pruebas de coagulación y hemorragia alterados púrpura trombocitopénica trombótica, hipoprotrombinemia, microangiopatía trombótica aplasia pura de glóbulos rojos, agranulocitosis, anemia hemolítica
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia, trombocitopenia, leucopenia, análises de eritrócitos anormais, leucocitose coagulopatias, pancitopenia, neutropenia, análises de coagulação e hemorragia anormais púrpura trombocitopénicatrombótica, hipoprotrombinemia, microangiopa tia trombótica aplasia dos glóbulos vermelhos puros, agranulocitose, anemia hemolítica
Spanish: Trastornos gastrointestinales diarrea, náuseas signos y síntomas gastrointestinales, vómitos, dolor gastrointestinal y abdominal, trastornos inflamatorios gastrointestinales, hemorragias gastrointestinales, úlceras y perforación gastrointestinales, ascitis, estomatitis y aftas bucales, estreñimiento, signos y síntomas dispépticos, flatulencia, meteorismo y distensión, heces blandas pancreatitis aguda y crónica, peritonitis, íleo paralítico, enfermedad por reflujo gastroesofágico , alteración del vaciado gástrico pseudoquiste pancreático, oclusión intestinal parcial
Portuguese: Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas sinais e sintomas gastrointestinais, vómitos, dores gastrointestinais e abdominais, quadros inflamatórios gastrointestinais, hemorragias gastrointestinais, ulceração e perfuração gastrointestinal, ascite, estomatite e ulceração, obstipação, sinais e sintomas dispépticos, flatulência, entumecimento e distensão, fezes soltas pancreatite aguda e crónica, peritonite, íleo paralítico, afeção de refluxo gastroesofágico, alteração da evacuação gástrica pseudoquisto pancreático, subileus
Spanish: La tasa de fracasos medida a partir de la variable compuesta de muerte, pérdida del injerto, BPAR leída localmente y pérdida para el seguimiento fue del 2,5 % en los grupos Envarsus y Prograf.
Portuguese: A taxa de falta de eficácia determinada pelo parâmetro de avaliação composto de morte, perda do enxerto, BPAR lida localmente e perda no seguimento foi de 2,5% tanto no grupo tratado com Envarsus como no grupo tratado com Prograf.
Spanish: Prospecto: información para el paciente Envarsus 0,75 mg comprimidos de liberación prolongada Envarsus 1 mg comprimidos de liberación prolongada Envarsus 4 mg comprimidos de liberación prolongada tacrolimus
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada tacrolímus
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión episodios tromboembólicos e isquémicos, trastornos hipotensivos vasculares, hemorragia, alteraciones vasculares periféricos trombosis venosa profunda de las extremidades, shock, infarto
Portuguese: Vasculopatias hipertensão episódios tromboembólicos e isquémicos, afeções de hipotensão vascular, hemorragia, afeções vasculares periféricas flebotrombose profunda dos membros, choque, enfarte
Spanish: Trastornos hepatobiliares trastornos del conducto biliar, daño hepatocelular y hepatitis, colestasis e ictericia enfermedad hepática venooclusiva, trombosis arterial hepática insuficiencia hepática
Portuguese: Afeções hepatobiliares afeções do canal biliar, lesão hepatocelular e hepatite, colestase e iterícia doença hepática venooclusiva, trombose da artéria hepática insuficiência hepática
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración trastornos febriles, dolor y malestar, astenia, edema, alteraciones en la percepción de la temperatura corporal enfermedad pseudogripal, sensación de nerviosismo, sensación rara, fallo multiorgánico, sensación de presión en el pecho, intolerancia a la temperatura caídas, úlcera, opresión en el pecho, sed aumento del tejido graso
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração estados febris, dor e mal-estar, estados asténicos, edema, alteração da perceção da temperatura corporal estado gripal, sensação de nervosismo, sensação anormal, insuficiência multiorgânica, sensação de opressão torácica, intolerância a temperatura queda, úlcera, aperto torácico, sede aumento de tecido adiposo
Spanish: Envarsus 0,75 mg comprimidos de liberación prolongada Envarsus 1 mg comprimidos de liberación prolongada Envarsus 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Los riñones y el páncreas fueron los principales órganos afectados en los estudios de toxicidad llevados a cabo en ratas y babuinos.
Portuguese: Em estudos de toxicidade realizados em ratos e babuínos, os rins e o pâncreas foram os principais órgãos afetados.
Spanish: Envarsus contiene lactosa.
Portuguese: Envarsus contém lactose.
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 41,7 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: Cada comprimido contém 41,7 mg de lactose mono-hidratada.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo artralgia, dolor de espalda, calambres musculares, dolor de las extremidades trastornos articulares movilidad reducida
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos artralgia, dorsalgia, cãibras musculares, dor nos membros afeções das articulações diminuição de mobilidade
Spanish: Tamaños de envases de 30, 60 y 90 comprimidos de liberación prolongada.
Portuguese: Apresentações de 30, 60 e 90 comprimidos de libertação prolongada.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): - Pequeñas hemorragias cutáneas debido a coágulos sanguíneos - Aumento de la rigidez muscular - Ceguera, sordera - Acumulación de líquido alrededor del corazón - Dificultad aguda para respirar - Formación de quistes en el páncreas, estado previo a una obstrucción intestinal - Problemas con el flujo sanguíneo del hígado - Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales - Aumento de la producción de pelo - Sed, caídas, sensación de tirantez en el pecho, pérdida de movilidad, úlcera
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas): - Pequenas hemorragias na pele devidas a coágulos sanguíneos - Aumento da rigidez muscular - Cegueira, surdez - Acumulação de líquido à volta do coração - Falta de ar aguda - Formação de quistos no pâncreas, fase que precede um bloqueio do intestino - Problemas com o fluxo sanguíneo no fígado - Doença grave com bolhas na pele, boca, olhos e órgãos genitais; - Aumento de pilosidade - Sede, queda, sensação de aperto no peito, diminuição da mobilidade, úlcera
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos alteraciones en el parénquima pulmonar, disnea, derrame pleural, tos, faringitis, congestión nasal e inflamación insuficiencia respiratoria, trastornos de las vías respiratorias, asma síndrome de dificultad respiratoria aguda
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino afeções pulmonares parenquimatosas, dispneia, derrame pleural, tosse, faringite, congestão e inflamações nasais insuficiências respiratórias, afeções das vias respiratórias, asma síndrome de sofrimento respiratório agudo
Spanish: Se compararon en 324 receptores de trasplante renal estables la eficacia y la seguridad de Envarsus y Prograf, en combinación con micofenolato mofetil (MMF) o micofenolato sódico (MPS) y corticoesteroides.
Portuguese: A eficácia e segurança do Envarsus e do Prograf, ambos em combinação com micofenolato de mofetil (MMF) ou micofenolato de sódio (MPS) e corticosteroides, foram comparadas em 324 recetores de transplante renal estáveis.
Spanish: No se requieren ajustes de dosis dado que la función renal no afecta al perfil farmacocinético de tacrolimus (ver sección 5.2), Sin embargo, debido al potencial nefrotóxico del tacrolimus, se recomienda realizar un seguimiento estrecho del funcionamiento del riñón (incluidas mediciones en serie de la creatinina sérica, el cálculo del aclaramiento de creatinina y la monitorización de la producción de orina).
Portuguese: No entanto, devido ao potencial nefrotóxico do tacrolímus, recomenda-se a monitorização cuidadosa da função renal (incluindo a avaliação seriada das concentrações de creatinina sérica, a determinação da depuração da creatinina e a monitorização do débito de urina).
Spanish: Trastornos renales y urinarios disfunción renal insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, nefropatía tóxica, necrosis tubular renal, alteraciones urinarias, oliguria, síntomas asociados a la vejiga y a la uretra síndrome hemolítico urémico, anuria nefropatía, cistitis hemorrágica
Portuguese: Doenças renais e urinárias compromiss o renal insuficiência renal, insuficiência renal aguda, nefropatia tóxica, necrose tubular renal, anomalias urinárias, oligúria, sintomas vesicais e uretrais síndrome urémica hemolítica, anúria nefropatia, cistite hemorrágica
Spanish: Su médico determinará a partir de su peso corporal la dosis inicial destinada a prevenir el rechazo de su órgano trasplantado.
Portuguese: A dose inicial para prevenir a rejeição do seu órgão transplantado será determinada pelo seu médico, calculada de acordo com o seu peso corporal.
Spanish: Todavía no se dispone de datos sobre Envarsus para la profilaxis del rechazo del trasplante en pacientes adultos receptores de aloinjertos de corazón, pulmón, páncreas o intestino.
Portuguese: Para a profilaxia da rejeição do transplante em recetores adultos de aloenxerto de coração, pulmão, pâncreas ou intestino, ainda não se encontram disponíveis dados clínicos para Envarsus.
Spanish: Envarsus 0,75 mg comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Están disponibles diversos inmunoensayos para determinar las concentraciones de tacrolimus en sangre total como ayuda para optimizar la administración de la dosis.
Portuguese: Como auxílio para otimizar a dosagem, existem vários imunoensaios disponíveis para determinar as concentrações de tacrolímus no sangue total.
Spanish: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straβe 51 - 61 59320 Ennigerloh Alemania o bien
Portuguese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straβe 51 - 61
Spanish: nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo) - antiarrítimicos (p. ej., amiodarona) empleados para controlar la arritmia (latidos irregulares del corazón) - medicamentos conocidos como «estatinas», empleados para tratar la elevación del colesterol y los triglicéridos - fenitoína o fenobarbital, empleados para tratar la epilepsia - prednisolona y metilprednisolona, pertenecientes a la clase de los corticoesteroides y empleados para tratar inflamaciones o para deprimir el sistema inmunitario (p. ej., en caso de rechazo del trasplante) - carbamazepina, empleada para prevenir y controlar las convulsiones - metamizol, empleado para tratar el dolor y la fiebre alta - nefazodona, empleada para tratar la depresión - medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (hierba de San Juan)
Portuguese: (batimento irregular do coração) - medicamentos chamados "estatinas", usados para o tratamento de colesterol e triglicéridos elevados - fenitoína ou fenobarbital, usados no tratamento de epilepsia - prednisolona e metilprednisolona, pertencentes à classe dos corticosteroides, usados para tratar inflamações ou para suprimir o sistema imunitário (por exemplo, na rejeição do transplante) - carbamazepina, usada para prevenção e controlo de convulsões - metamizol, usado no tratamento da dor e da febre elevada - nefazodona, usado no tratamento da depressão - preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum)
Spanish: Envarsus 0,75 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,75 mg de tacrolimus (en forma de monohidrato).
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,75 mg de tacrolímus (como monohidrato).
Spanish: Envarsus 1 mg comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Envarsus 4 mg comprimidos de liberación prolongada
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada
Spanish: Cada comprimido de liberación prolongada contiene 104 mg de lactosa monohidrato.
Portuguese: Cada comprimido contém 104 mg de lactose mono-hidratada).
Spanish: Otras interacciones potenciales que pueden dar lugar a unas concentraciones sanguíneas más altas de tacrolimus
Portuguese: Outras interações que potencialmente levam ao aumento dos níveis sanguíneos de tacrolímus O tacrolímus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas.
Spanish: Informe a su médico con antelación en caso de que necesite recibir cualquier vacuna.
Portuguese: Se necessita de tomar qualquer vacina, informe antecipadamente o seu médico.
Spanish: Todavía no se dispone de datos de estudios clínicos relativos a la formulación de liberación prolongada de Envarsus para el tratamiento del rechazo de aloinjertos resistentes al tratamiento con otros inmunosupresores en pacientes adultos.
Portuguese: Para o tratamento da rejeição de aloenxerto resistente ao tratamento com outros medicamentos imunossupressores em doentes adultos, ainda não se encontram disponíveis estudos clínicos relativos à formulação de libertação prolongada de Envarsus.
Spanish: Envarsus 0,75 mg comprimidos de liberación prolongada tacrolimus
Portuguese: Envarsus 0,75 mg comprimidos de libertação prolongada tacrolimus
Spanish: En caso de que un paciente tratado con tacrolimus manifieste síntomas indicativos de PRES, como cefalea, alteración del estado mental, convulsiones y alteraciones de la visión, deberá someterse a un procedimiento radiológico, como por ejemplo una RM.
Portuguese: Deverá ser realizado um exame radiológico (por exemplo, Ressonância Magnética), se os doentes a tomar tacrolímus apresentarem sintomas indicativos de PRES, tais como cefaleias, estado mental alterado, crises e perturbações visuais.
Spanish: Envarsus 1 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 1 mg de tacrolimus (en forma de monohidrato).
Portuguese: Envarsus 1 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 1 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
Spanish: Envarsus 4 mg comprimidos de liberación prolongada Cada comprimido de liberación prolongada contiene 4 mg de tacrolimus (en forma de monohidrato).
Portuguese: Envarsus 4 mg comprimidos de libertação prolongada Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de tacrolímus (como mono-hidrato).
Spanish: Estas dosis iniciales pueden utilizarse también para el tratamiento del rechazo.
Portuguese: Estas doses iniciais podem também ser experimentadas para o tratamento da rejeição.
Spanish: Envarsus debe tomarse una vez al día, con agua y con el estómago vacío.
Portuguese: O Envarsus deve ser tomado uma vez por dia com água, num estômago vazio.
Spanish: Los médicos deben vigilar los niveles de tacrolimús en la sangre para comprobar que se mantengan dentro de ciertos límites.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os níveis de tacrolímus no sangue para verificar se se mantêm dentro de determinados limites.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Envarsus pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Envarsus podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Las dosis de Envarsus se calculan en función del peso del paciente.
Portuguese: As doses do Envarsus são calculadas com base no peso do doente.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Envarsus el 18 de julio de 2014.
Portuguese: Em 18 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Envarsus.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Envarsus.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Envarsus.
Spanish: Otras informaciones sobre Envarsus
Portuguese: Outras informações sobre o Envarsus
Spanish: ¿Qué es Envarsus y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Envarsus e para que é utilizado?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Envarsus?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Envarsus?
Spanish: Envarsus tacrolimús
Portuguese: Envarsus tacrolímus
Spanish: Los pacientes de raza negra pueden necesitar dosis más altas que los de raza blanca.
Portuguese: Os doentes negros podem precisar de doses mais elevadas do que os doentes brancos.
Spanish: El tratamiento se ajustará de acuerdo con los niveles del medicamento en sangre y la respuesta del paciente.
Portuguese: O tratamento é ajustado de acordo com os níveis de medicamento no sangue e com a resposta do doente.
Spanish: Envarsus se presenta en comprimidos de liberación prolongada que contienen tacrolimús (0,75, 1 y 4 mg).
Portuguese: O Envarsus está disponível sob a forma de comprimidos de libertação prolongada que contêm tacrolímus (0,75, 1 e 4 mg).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Envarsus.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Envarsus.
Spanish: Los pacientes cambiaron al tratamiento con Envarsus una vez al día o bien continuaron el tratamiento con Prograf dos veces al día.
Portuguese: Os doentes foram mudados para o tratamento com o Envarsus uma vez por dia ou continuaram o tratamento com o Prograf duas vezes por dia.
Spanish: Los pacientes pueden también presentar resultados alterados en las pruebas de función hepática.
Portuguese: Os doentes podem também apresentar resultados anormais nos testes da função hepática.
Spanish: Para la prevención del rechazo, la dosis diaria inicial es de 0,17 mg por kg de peso corporal en pacientes con trasplante de riñón y de 0,11 a 0,13 mg por kg de peso corporal en pacientes con trasplante de hígado.
Portuguese: Na prevenção da rejeição, as doses devem começar em 0,17 mg por kg de peso corporal, diariamente, em doentes submetidos a um transplante renal, e variar entre 0,11 e 0,13 mg por kg, diariamente, em doentes submetidos a um transplante hepático.
Spanish: Además, dadas las diferencias en cuanto a formulación/posología entre Envarsus y Advagraf, también se presentaron estudios clínicos con pacientes.
Portuguese: Além disso, devido às diferenças de formulação/dosagem entre o Envarsus e o Advagraf, foram também fornecidos estudos clínicos com doentes.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que las dosis de Envarsus aprobadas han demostrado tener una calidad, seguridad y eficacia comparables a las de Advagraf y Prograf.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que foi demonstrado que as doses aprovadas do Envarsus apresentam um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Advagraf e do Prograf.
Spanish: Esto quiere decir que es similar al «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo, pero Envarsus se ha formulado de modo distinto y está disponible en dosis diferentes.
Portuguese: Isto significa que é semelhante a um medicamento de referência que contém a mesma substância ativa, embora o Envarsus tenha sido formulado de forma diferente e esteja disponível em doses diferentes.
Spanish: La principal medida de la eficacia en ambos estudios fue el número de pacientes en los que falló el tratamiento (muerte, fallo o rechazo del órgano trasplantado o pérdida del paciente para el seguimiento) después de 12 meses.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi o número de doentes cujo tratamento não foi bem-sucedido (morte, falha ou rejeição do órgão transplantado ou perda do doente no período de acompanhamento) ao fim de 12 meses.
Spanish: Esta «liberación prolongada» permite que el tacrolimús de los comprimidos se libere lentamente durante varias horas de forma que el cuerpo pueda absorberlo fácilmente, por lo que solo es necesario tomarlos una vez al día.
Portuguese: Estes comprimidos de libertação prolongada permitem que o tacrolímus seja libertado lentamente do comprimido ao longo de várias horas e numa forma que o organismo consegue absorver facilmente, de tal modo que só é necessário administrá-lo uma vez por dia.
Spanish: Puesto que Envarsus es similar al medicamento de referencia Advagraf, el solicitante presentó datos comparativos sobre Advagraf.
Portuguese: Na medida em que o Envarsus é semelhante ao medicamento de referência Advagraf, o requerente forneceu dados comparativos relativos ao Advagraf.
Spanish: Los efectos adversos notificados con más frecuencia para Envarsus (observados en más de un paciente de cada 10) son temblor, cefalea, náuseas, diarrea, problemas de riñón, hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre), diabetes, hiperpotasemia (aumento de los niveles de potasio en sangre), hipertensión (aumento de la presión arterial) e insomnio (dificultad para dormir).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Envarsus (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são tremores, dores de cabeça, náuseas (sensação de enjoo), diarreia, problemas renais, hiperglicemia (níveis elevados de glucose no sangue), diabetes, hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue), hipertensão (tensão arterial alta) e insónias (dificuldade em dormir).
Spanish: La tasa de fracaso fue del 2,5 % en ambos grupos (4 de 162 pacientes tratados con Envarsus y 4 de 162 pacientes tratados con Prograf).
Portuguese: As taxas de insucesso foram de 2,5% em ambos os grupos (4 de 162 doentes tratados com o Envarsus e 4 de 162 doentes tratados com o Prograf).
Spanish: La empresa también aportó estudios sobre los niveles de tacrolimús en el cuerpo tras la toma de Envarsus, los cuales mostraban que se alcanzaban niveles de tacrolimús que habían demostrado previamente ser eficaces en el tratamiento y la prevención del rechazo, y presentaron los resultados para 29 pacientes a los que se administró Envarsus comenzando después del trasplante de hígado, ninguno de los cuales rechazó el órgano trasplantado durante los 360 días siguientes al trasplante.
Portuguese: A empresa forneceu ainda estudos relacionados com os níveis de tacrolímus no organismo após a toma do Envarsus, que demonstraram que este gerou níveis de tacrolímus previamente comprovados como sendo eficazes no tratamento e na prevenção da rejeição, e apresentaram resultados em 29 doentes que receberam o Envarsus depois de um transplante do fígado, sendo que nenhum deles rejeitou o órgão transplantado nos 360 dias que se seguiram à transplantação.