FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Estonian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Italian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Estonian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Italian: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Estonian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Italian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Estonian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Prantsusmaa
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Estonian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prantsusmaa
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prantsusmaa
Italian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Spagna
Estonian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Hispaania
Italian: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf
Italian: Suini (dopo lo svezzamento, suini da ingrasso)
Estonian: Sead (pärast võõrutamist, nuumsead)
Italian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Estonian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cancellare, ove pertinente, "cavalli".
Estonian: LOOMALIIGID Kustutada, kus asjakohane, „hobused".
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta suukaudselt manustatavate kolistiini sisaldavate veterinaarravimite müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti, nagu on esitatud III lisas.
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Estonian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prantsusmaa
Italian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Estonian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Hispaania
Italian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Germania
Estonian: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Saksamaa
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Estonian: Sead aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Italian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgio
Estonian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Estonian: 120 g/kg Pulber joogivees või vedelas söödas kasutamiseks
Italian: 150 mg/tablet
Estonian: 150 mg Suukaudne tablett
Italian: Lettonia KRKA, d.d.
Estonian: Tšehhi Vabariik KRKA, d.d.
Italian: Enteroxid N AMV aniMedica
Estonian: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
Italian: Polvere solubile in acqua
Estonian: Vees lahustuv suukaudne pulber
Italian: 1 million IU/g Polvere
Estonian: 1 million IU/g
Italian: de la Llana, 123 08191 Rubí
Estonian: de la Llana, 123 08191 Rubí Hispaania
Italian: PROMYCINE PULVIS 4800
Estonian: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
Italian: Suini (suinetti e suini da ingrasso)
Estonian: Sead (põrsad ja nuumsead)
Italian: 53000 Laval, Francia
Estonian: 53000 Laval, Prantsusmaa
Italian: Liquido di colore da giallo a marrone
Estonian: Lahus joogivees kasutamiseks Kollane kuni pruun vedelik
Italian: Sant Hipolit, Km 71, PO Box 79, 08503 GurbVic, Barcelona, Spagna
Estonian: Sant Hipolit, Km 71, PO Box 79, 08503 GurbVic, Barcelona, Hispaania
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Taani
Italian: Chemifarma S.P.A. Via Don Eugenio Servadei,
Estonian: Via Don Eugenio Servadei,
Italian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Estonian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Italian: 53000 - Laval Francia
Estonian: 53000 - Laval Prantsusmaa
Italian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spagna
Estonian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Italian: Inoltre, a causa dello scarso assorbimento a livello intestinale, la colistina sarebbe efficace unicamente nei confronti di Salmonella
Estonian: Lisaks on kolistiin soolest halva imendumise tõttu efektiivne ainult mitteinvasiivsete Salmonella infektsioonide korral, mis seab kahtluse alla selle aine kasutamise sobivuse Salmonella infektsioonide raviks.
Italian: 2 million IU Soluzione
Estonian: 2 million IU Lahus
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti il seguente avviso:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine soovitus.
Italian: Ungheria Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Estonian: 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Italian: Portogallo CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Estonian: CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Italian: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Estonian: Colichem 12% belsőleges oldat
Italian: Szállás u. 5.,
Estonian: 1107 Budapest, Szállás u. 5.
Italian: Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16 4710 Forlí
Estonian: Tšehhi Vabariik Chemifarma SpA Via Don E.Servadei 16
Italian: 1200 x 106 IU/kg Polvere per soluzione orale
Estonian: 1200 x 106 IU/kg
Italian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Estonian: Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgia
Italian: H-1161 Budapest,
Estonian: H-1161 Budapest, Otto u.14
Italian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 1200 TOPDRESSING
Italian: Rua da Liberdade, n° 77
Estonian: via della libertà, 1
Italian: de la Llana 123 08191 Rubi
Estonian: de la Llana 123 08191 Rubi Hispaania
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Estonian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Saksamaa
Italian: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Estonian: Iirimaa aniMedica España S.L.U.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per i cavalli.
Estonian: Kustutada, kus asjakohane, kõik hobustega seotud näidustused.
Italian: 08191 RUBÍ Spagna
Estonian: 08191 RUBÍ Hispaania
Italian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Estonian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Sloveenia
Italian: Polli, suini
Estonian: Kanad, sead
Italian: COLISTINE 200 TOPDRESSING Colistin sulphate
Estonian: COLISTINE 200 TOPDRESSING
Italian: Polli, suini, bovini (vitelli non ruminanti)
Estonian: Kanad, sead, veised (mittemäletsevad vasikad)
Italian: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Francia
Estonian: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Prantsusmaa
Italian: Slovacchia Tekro spol.
Estonian: Tšehhi Vabariik Tekro, spol.
Italian: Polvere solubile per uso orale in acqua da bere o per la somministrazion e individuale nei mangimi
Estonian: Suukaudne lahustuv pulber joogivees kasutamiseks või söödas individuaalseks manustamiseks
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Italian: Contenitore primario
Estonian: Tugevus
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Estonian: Need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Estonian: Rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Italian: Spiegare che il dispositivo deve essere eliminato dopo 28 giorni.
Estonian: Selgitus, et seade tuleb pärast 28-päevast kasutamist kasutuselt kõrvaldada.
Italian: • Informazioni sulla necessità di attenersi al trattamento al fine di massimizzare i potenziali benefici.
Estonian: • Teave vajaduse kohta järgida ravijuhiseid, et maksimeerida potentsiaalset kasu.
Italian: Spiegazione del fatto che l'uso di antibiotici inalati può ridurre il bisogno di antibiotici somministrati per via endovenosa.
Estonian: Selgitus, et inhaleeritavate antibiootikumide kasutamine võib vähendada vajadust veenisiseste antibiootikumide järele.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Estonian: Köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Italian: • Istruzioni dettagliate riguardo l'uso del medicinale: iniziare dall'apertura della confezione del prodotto e finire con lo smaltimento della capsula e del dispositivo utilizzati.
Estonian: • Ravimi kasutamise üksikasjalikud juhised: alates toote lahtipakkimisest ja lõpetades kasutatud kapsli ja seadme kasutuselt kõrvaldamisega.
Italian: "DVD/opuscoli informativi" per il medico e il paziente devono comprendere i seguenti elementi chiave e messaggi:
Estonian: Arsti ja patsiendi DVD-d/infolehed peavad sisaldama järgmisi põhielemente ja -sõnumeid.
Italian: • Presentazione del prodotto: fornire informazioni sul contenuto della confezione, cioè che un trattamento di 28 giorni è costituito da 56 capsule e da 1 dispositivo.
Estonian: • Toote tutvustus: teave karbi sisu kohta, s.t teave, et 28-päevase ravi jaoks on karbis 56 kapslit ja 1 seade.
Italian: Gli Stati Membri assicureranno che a tutti i medici che si prevede prescriveranno o utilizzeranno Colobreathe sarà fornito un pacchetto informativo per gli operatori sanitari contenente il seguente materiale:
Estonian: Liikmesriigid tagavad, et kõik arstid, kes eeldatavasti määravad või kasutavad Colobreathe'i, varustataks tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide komplektiga, mis sisaldab järgmist.
Italian: Alcuni dettagli riguardo la pulizia del dispositivo Turbospin.
Estonian: Juhised inhalaatori Turbospin puhastamise kohta.
Italian: Illustrazione di Turbospin e di come agisce.
Estonian: Selgitus inhalaatori Turbospin ja selle kasutamise kohta.
Italian: • Il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Estonian: • Ravimi omaduste kokkuvõte
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il medico" in forma di "opuscolo" per quei medici che non hanno accesso a un lettore DVD
Estonian: • Arsti DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile arstidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVDmängijat.
Italian: ALLEGATO CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST PUUDUTAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Italian: • Il "DVD per il medico"
Estonian: • Arsti DVD
Italian: • Il "DVD per il paziente"
Estonian: • Patsiendi DVD
Italian: • Le informazioni contenute nel "DVD per il paziente" in forma di "opuscolo" per quei pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD
Estonian: • Patsiendi DVD-l sisalduv teave infolehe kujul neile patsientidele, kellel ei ole võimalik kasutada DVD-mängijat.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito siano implementate:
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et rakendataks kõiki allpool kirjeldatud tingimusi ja piiranguid, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE DA ATTUARE DA PARTE DEGLI STATI MEMBRI
Estonian: LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Italian: Gli Stati Membri concorderanno il pacchetto informativo per gli operatori sanitari e per il paziente con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
Estonian: Liikmesriigid lepivad enne toote oma territooriumil turule toomist müügiloa hoidjaga kokku tervishoiutöötaja ja patsiendi teavitusmaterjalide lõpliku komplekti osas.
Italian: • Discussione riguardo gli effetti indesiderati comuni e in particolare tosse e anomalie del gusto: Spiegare che:
Estonian: • Märkused sagedaste kõrvaltoimete ja eriti köha ja maitsehäirete üle.
Italian: Il meccanismo è sconosciuto.
Estonian: Mehhanism on teadmata.
Italian: Il legame alle proteine è basso.
Estonian: Valkudega seondumise määr on madal.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Italian: Alcune persone contraggono l'infezione quando sono ancora molto giovani, mentre altri molto più tardi.
Estonian: Mõned inimesed saavad selle nakkuse väga noorelt, mõned aga palju hiljem.
Italian: Espirare lentamente.
Estonian: Hingake aeglaselt välja.
Italian: − Questi per la maggioranza dei pazienti sono solo fastidiosi
Estonian: − need on enamiku patsientide jaoks vaid ebameeldivad toimed.
Italian: − Enfatizzare che i pazienti devono persistere con il trattamento.
Estonian: − rõhutada, et patsiendid peavad ravi jätkama.
Italian: L'intervallo tra le dosi deve essere quanto più vicino possibile alle 12 ore.
Estonian: Annustamisintervall peab olema võimalikult lähedane 12 tunnile.
Italian: Sicurezza ed efficacia sono state valutate in studi controllati per un massimo di 24 settimane (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Tõhusust ja ohutust on hinnatud kontrollitud uuringutes kuni 24-nädala vältel (vt lõik 5.1).
Italian: Non guidi né usi macchinari fino a quando i sintomi non sono scomparsi.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kuni sümptomid on kadunud.
Italian: Rimuovere il tappo.
Estonian: Eemaldage kork.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/02/2012 Data del rinnovo più recente: 26/09/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13/02/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26/09/2016
Italian: Lei/ il bambino non deve prendere 2 dosi in un periodo di 12 ore.
Estonian: Teie või teie laps ei tohi võtta 2 annust 12 tunni jooksul.
Italian: Codice ATC: J01XB01
Estonian: ATC-kood: J01XB01
Italian: • gusto sgradevole.
Estonian: • Ebameeldiv maitse
Italian: • Se ciò dovesse accadere, lei potrà percepire questi frammenti sulla lingua o nelle vie respiratorie.
Estonian: • Sel juhul võite neid tükke keelel või hingamisteedes tunda.
Italian: La prima dose deve essere somministrata sotto supervisione medica.
Estonian: Esimene annus tuleb anda meditsiinilise järelevalve all.
Italian: • Non forare la capsula più di una volta.
Estonian: • Ärge torgake kapslit läbi rohkem kui ühe korra.
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ja vanemad
Italian: Tutti i pazienti usando la LOCF
Estonian: Kõik patsiendid (kasutati LOCF-i)
Italian: Se non è vuota, ripetere i punti 7, 8 e 9 fino a inalare l'intero contenuto.
Estonian: Kui see ei ole tühi, korrake samme 7, 8 ja 9, kuni olete kogu sisu inhaleerinud.
Italian: • voce roca o debole o persino perdita della voce;
Estonian: • Kähe või nõrk hääl või isegi häälekadu
Italian: Avvertenze e precauzioni Informi il medico se Lei/il bambino ha mai avuto una qualsiasi delle seguenti condizioni:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil/teie lapsel on kunagi esinenud järgnevaid seisundeid:
Italian: L'efficacia di Colobreathe è stata dimostrata in uno studio della durata di 24 settimane.
Estonian: Colobreathe'i tõhusust on tõestatud 24-nädalases uuringus.
Italian: I soggetti erano di età pari o superiore a 6 anni e presentavano una FEV1 % predetta del 25-75%.
Estonian: Uuringus osalejad olid vanemad kui 6-aastased ning neil oli FEV1 25-75% eeldatavast.
Italian: Collocare il boccaglio tra le labbra e i denti.
Estonian: Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Italian: • ha avuto precedentemente una reazione negativa ai medicinali inalati a base di polvere secca, a meno che questo aspetto non sia già stato discusso con il medico;
Estonian: • eelnevalt on esinenud ebasoovitav reaktsioon kuiva pulbrina inhaleeritavale ravimile, välja arvatud, kui olete seda arutanud oma arstiga;
Italian: 32 pazienti avevano da 6 a 12 anni, 41 pazienti avevano da 13 a 17 anni e 114 pazienti avevano un'età superiore a 18 anni.
Estonian: Kokku oli uuringus 32 patsienti vanuses 6-12 aastat, 41 patsienti vanuses 13-17 aastat ja 114 patsienti vanuses 18 aastat või enam.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Colobreathe nei bambini di età inferiore a 6 anni non sono state ancora stabilite.
Estonian: Colobreathe'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Italian: La sicurezza di Colobreathe è stata valutata in un totale di 237 soggetti (225 pazienti con fibrosi cistica e 12 volontari sani).
Estonian: Colobreathe-i ohutust on hinnatud 237 uuringus osalejal (225 tsüstilise fibroosiga patsienti ja 12 tervet vabatahtlikku).
Italian: Nefrotossicità/neurotossicità
Estonian: Nefrotoksilisus/neurotoksilisus
Italian: Non interrompa il trattamento, a meno che il medico non Le dica che può farlo.
Estonian: Ärge katkestage ravi enneaegselt, välja arvatud, kui arst on teile nii öelnud.
Italian: − Che la tosse diminuisce con l'uso ripetuto del prodotto e che si dovrebbe stabilizzare dopo circa il primo mese.
Estonian: − köha väheneb toote korduval kasutamisel ja peaks pärast umbes ühekuulist kasutamist stabiliseeruma.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di non guidare o usare macchinari in tale eventualità.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb patsiente hoiatada, et nad ei tohiks autoga sõita ega masinaid käsitseda.
Italian: • Altri medicinali inalati
Estonian: • Muud sissehingatavad ravimid
Italian: Non somministrare Colobreathe a bambini di età inferiore a 6 anni, perché non è adatto per loro.
Estonian: Lapsed Ärge andke Colobreathe-i lastele vanuses alla 6 eluaastat, sest see ei ole neile sobilik.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 5.2).
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks (vt lõik 5.2).
Italian: Il trattamento con colistimetato di sodio o colistina non induce l'attività di alcuno degli enzimi esaminati (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 e 3A4/5).
Estonian: Naatriumkolistiinmetaat või kolistiin ei suurendanud testitavate ensüümide (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ja 3A4/5) aktiivsust.
Italian: Variazione della FEV1 (% predetta) rispetto al basale alla Settimana 24 (popolazione ITT) Gruppo di pazienti
Estonian: FEV1% muutus algtasemest 24. nädalal (ravikavatsuslik populatsioon) Patsiendi rühm
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione in vivo.
Estonian: In vivo koostoimeid ei ole uuritud.
Italian: Nell'ambito di ciascuna fascia di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine di gravità decrescente.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Italian: Non occorre esercitare alcuna pressione.
Estonian: Jõudu ei ole vaja kasutada.
Italian: Per la corretta assunzione del medicinale, è necessario che un medico o altro operatore sanitario mostri al paziente come usare l'inalatore e che la prima dose venga assunta sotto supervisione medica.
Estonian: Ravimpreparaadi õige manustamise tagamiseks peab arst või muu tervishoiutöötaja näitama patsiendile, kuidas inhalaatorit kasutada, ja esimene annus tuleb manustada meditsiinilise järelevalve all.
Italian: Se questi effetti diventano problematici, informi il medico, che può cambiare il trattamento.
Estonian: Kui mõni neist seisunditest muutub probleemiks, pidage nõu oma arstiga, kes võib teie ravi muuta.
Italian: Fare attenzione a non coprire le fessure per l'aria con le dita durante l'inalazione.
Estonian: Jälgige, et te ei kata sissehingamisel sõrmede või suuga õhuavasid.
Italian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Regno Unito
Estonian: Penn Pharmaceutical Services Ltd. 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar, Gwent NP2 3AA Ühendkuningriik
Italian: Pazienti completati
Estonian: Ravi lõpetanud patsiendid
Italian: Tutti i tre gruppi hanno mostrato un'alta variabilità PK.
Estonian: Kõigis kolmes rühmas täheldati suurt farmakokineetika varieerumist.
Italian: • mancanza di energia, stanchezza;
Estonian: • Energiapuudus, väsimus
Italian: Adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni Una capsula da inalare due volte al giorno.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed vanuses alates 6. eluaastast Üks kapsel sisse hingata kaks korda päevas.
Italian: I dati relativi all'uso del colistimetato di sodio in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Estonian: Inhaleeritava naatriumkolistiinmetaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Italian: • Deve trascorre un intervallo di 12 ore tra le dosi.
Estonian: • Annuste vahel peaks olema 12-tunnine vahe.
Italian: Se l'infezione non viene controllata correttamente, provoca danni ai polmoni.
Estonian: Kui seda infektsiooni ei ravita korralikult, võib see põhjustada kopsukahjustusi.
Italian: Lei/ il bambino può avere un gusto sgradevole in bocca dopo l'inalazione di Colobreathe.
Estonian: Teil või teie lapsel võib pärast Colobreathe-i sissehingamist esineda suus ebameeldiv maitse.
Italian: Informi il medico se Lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Colobreathe Non usi Colobreathe:
Estonian: Mida on vaja teada enne Colobreathe kasutamist Ärge kasutage Colobreathe'i:
Italian: Gli studi su animali utilizzando la somministrazione parenterale hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Parenteraalse manustamisega loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Italian: La differenza tra trattamenti corretta e l'intervallo di confidenza al 95% sono stati riconvertiti dai dati trasformati.
Estonian: Kohandatud ravi erinevus ja 95% usalduspiirid leiti logaritmitud andmetel.
Italian: Il colistimetato di sodio non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Estonian: Naatriumkolistiinmetaadi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistele, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Colobreathe può essere somministrato solo usando questo dispositivo.
Estonian: Colobreathe'i tohib manustada ainult selle seadmega.
Italian: Inalare nuovamente il medicinale ripetendo i punti 7 e 8 per assicurarsi che la capsula sia vuota.
Estonian: Inhaleerige ravimit uuesti, korrates samme 7 ja 8, kuni kapsel on tühi.
Italian: Allontanare il dispositivo Turbospin dalla bocca e trattenere il respiro per circa 10 secondi o per il tempo confortevole, quindi espirare lentamente.
Estonian: Eemaldage inhalaator Turbospin suust ja hoidke hinge kinni umbes 10 sekundi jooksul või nii kaua, kui tundub mugav, seejärel hingake aeglaselt välja.
Italian: I risultati per la popolazione intent-to-treat (ITT) relativi all'outcome primario di efficacia sono indicati di seguito:
Estonian: Ravikavatsusliku populatsiooni tulemused peamiste tulemusnäitajate osas on toodud järgnevalt.
Italian: Le capsule sono confezionate in blister in scatole contenenti:
Estonian: Kapslid on pakitud blisterpakenditesse, mida turustatakse pappkarpides, mis sisaldavad:
Italian: • A questo punto la capsula è stata forata ed è possibile inalarne il contenuto.
Estonian: • Kapsel on nüüd läbi torgatud ja sisu saab inhaleerida.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Colobreathe
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Colobreathe sisaldab
Italian: Il trattamento deve essere continuato fino a quando il medico non ritiene che il paziente ottenga un beneficio clinico.
Estonian: Ravi võib jätkata seni, kuni arsti hinnangu kohaselt on patsiendil ravist kliinilistelt kasu.
Italian: Il sovradosaggio è poco probabile con l'inalazione, ma è stato riconosciuto con l'uso sistemico.
Estonian: Inhalatsiooni järel on üleannustamine ebatõenäoline, kuid seda on esinenud süsteemse manustamise järel.