FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cai (450-600 kg).
Maltese: Żwiemel (450-600 kg)
Romanian: 60 µg/kg
Maltese: 60 μg/kg
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJET
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Chartor hickory smoke flavour Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodium Magnesium stearate Caramel (E150d) Silica, colloidal anhydrous Yellow Iron Oxide (E172) Red Iron Oxide (E172)
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Maltese: Merial Toulouse 4 Chemin de Calquet 31000
Romanian: Mod de acțiune:
Maltese: Mod t'azzjoni:
Romanian: Substanţa (substanţele) farmacologic activă (active)
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attiva
Romanian: de La Ballastière
Maltese: 10, av. de La Ballastière
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml din polietilenă de înaltă densitate.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml tal-high density polyethylene.
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile
Maltese: Laħam u ġewwieni: 26 ġurnata
Romanian: Firocoxib Ecvine 10 µg/kg 15 µg/kg
Maltese: Firocoxib Equidae 10 μg/kg 15 μg/kg
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, France
Romanian: 33500 Libourne France
Maltese: 33500 Libourne
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97% de proteinele plasmatice.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel madwar 97% mal-proteini tal-plasma.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatorii şi anti-reumatice, nesteroidiene.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Romanian: Comprimatele sunt marcate pe fața cu linia mediană cu „M" deasupra liniei și "57" sub linie.
Maltese: "M" 'l fuq mill-linja u "57" taħt il-linja.
Romanian: - Cutie cu 1 flacon de 25 ml - Cutie cu 6 flacoane de 25 ml
Maltese: - kaxxa li fiha fjal ta' 25 ml - kaxxa li fiha 6 fjali ta' 25 ml
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon de 30 ml.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 60 pillola fi flixkun ta' 30 ml.
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib, li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
Maltese: Iscyclooxygenase huwa responsabbli biex jifforma l-prostaglandin.
Romanian: Îndepărtaţi capacul protector al seringii.
Maltese: Mhux applikabbli.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/06/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:25/06/2008
Romanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Maltese: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Romanian: Acid tiodipropionic
Maltese: KWALITAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 57 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) / ATTIVA(I) Firocoxib 57 mg
Romanian: Codul veterinar ATC: QM01AH90
Maltese: QM01AH90.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,021) μg/ml, aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC0-inf) este 3,48 (±1,15) μg xhr/ml.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.021) µg/ml l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 3.48 (±1.15) µg hr/ml.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 20 mg/ml soluţie injectabilă Firocoxib
Maltese: VETERINARJU EQUIOXX soluzzjoni ta' 20mg/ml għal injezzjoni Firocoxib
Romanian: Acumularea medicamentului se observa la doze repetate si concentratia este atinsa dupa 6 - 8 zile de tratament la cai.
Maltese: Akkumulazzjoni tal-mediċina sseħħ meta d-doża tiġi mgħotija ripetutament u l-istat fiss jiġi milħuq wara 6-8 ijiem tal-kura fiż-żiemel.
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Firocoxib 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Firocoxib 20 mg/ml
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
Maltese: Fil-provi in-vitro tad-demm sħiħ taż-żiemel, il-firocoxib juri selettività ta' 222 sa' 643 darba għal COX-2 fuq COX-1.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
Maltese: U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Ceva Santé Animale
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 180 comprimate în blistere transparente de PVC/aluminiu.
Maltese: - Kaxxa tal-kartun li fiha 180 pillola fi blisters tal-PVC trasparenti/fojl tal-aluminju.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
Maltese: Għalhekk ilCoxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax) este de 0,075 (±0,033) μg/ml (echivalentul a aproximativ 0,233 μM), aria de sub curba variaţiei în timp a concentraţiei plasmatice (AUC 0-24) este 0,96 (±0,26) μg xhr/ml şi biodisponibilitatea orală este în procent de 79 (±31).Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 29,6 (± 7,5) ore şi 50,6 ore după 14 zile de administrare.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.075 (± 0.33) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 0.223 μM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 0.96 (±0.
Romanian: Muscular Adipos Ficat Rinichi
Maltese: 13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
Maltese: Il-paste tal-ħalq jinstab fid-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - kaxxa tal-kartun li fiha siringa - kaxxa tal-kartun li fiha 7 siringi - kaxxa tal-kartun li fiha 14-il siringa
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 38,7 (± 7,8) ore.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t½) wara doża waħda hija ta' 38.7 (± 7.8) sigħat.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile firocoxib
Maltese: VETERINARJU EQUIOXX 57 mg pillolI li jintmagħdu Firocoxib
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa waħda jikkura żwiemel li jiżnu sa' 600 kg.
Romanian: Conține substanța activă firocoxib.
Maltese: Fih is-sustanza attiva firocoxib.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Equioxx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Equioxx, firocoxibul, este un „medicament antiinflamator nesteroidian" (AINS) care face parte din clasa de medicamente numite „inhibitori ai ciclooxigenazei-2 (COX-2)" (sau coxibi).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equioxx, il-firocoxib, hija mediċina antinfjammatorja mhux sterojdali (NSAID) li tappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa 'inibituri taċ-ċiklossiġenażi-2 (COX2)' (jew Coxibs).
Romanian: Alte informații despre Equioxx:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Equioxx:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Equioxx.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Equioxx.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equioxx?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Equioxx?
Romanian: Aceasta blochează enzima COX-2, ducând la reducerea producției de prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Maltese: Din timblokka l-enzima COX-2, bir-riżultat li jkun hemm tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, sustanzi li huma involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Equioxx, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 iunie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Equioxx fil-25 ta' Ġunju 2008.
Romanian: De ce a fost aprobat Equioxx?
Maltese: Għaliex ġie approvat Equioxx?
Romanian: Equioxx sub formă de pastă orală și soluție injectabilă au fost studiate în laborator și s-a constatat că sunt bioechivalente.
Maltese: Il-pejst orali Equioxx u s-soluzzjoni għal injezzjoni Equioxx ġew studjati f'laboratorju u nstab li kienu bijoekwivalenti.
Romanian: Prin reducerea producției de prostaglandine, Equioxx ajută la reducerea simptomelor inflamației, inclusiv a durerii.
Maltese: Bit-tnaqqis fil-produzzjoni tal-prostaglandini, Equioxx jgħin fit-tnaqqis tar-risponsi tal-infjammazzjoni, inkluż l-uġigħ.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Equioxx este de 26 de zile.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam minn żwiemel ikkurati b'Equioxx huwa ta' 26 jum.
Romanian: -- 1 Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2 RP* 1.0-2.2 * Potenţă relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referintă eficient la cai.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Romanian: Conţinut
Maltese: Tiżmim
Romanian: Concentraţie
Maltese: Ippakkjar
Romanian: Data ultimei reânnoiri: 12/09/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12/09/2013
Romanian: DATA EXPIRARII EXP {luna/anul}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Romanian: Luxembourg / Luxemburg
Maltese: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA
Romanian: Ulei SP
Maltese: Żejt SP
Romanian: Substantă activă
Maltese: Sustanza attiva:
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă impotriva virusului West Nile.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità attiva kontra l-virus West Nile.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Depozitati si transportaţi intre (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttransporta ġo friġġ (2 °C - 8 °C).
Romanian: Codul veterinar ATC: QI05AA10
Maltese: QI05AA10
Romanian: Mediu minim esential (MEM) Tampon fosfat salin
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Minimum essential medium (MEM) Phosphate buffered saline
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 21/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 21/11/2008
Romanian: NUMARUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/08/086/004-006
Maltese: EU/2/08/086/004-006
Romanian: Fiecare doză de 1ml contine:
Maltese: OĦRA 1 ml fih:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse a fost definită folosind următoarea convenţie: - foarte comune (mai mult de 1 din 10 animale ce prezină reacţii adverse în timpul unui tratament) - comune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 100 de animale) - necomune (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 1.000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale la 10.000 de animale) - foarte rare (mai puţin de 1 animal la 100 de animale, incluzând rapoartele izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' trattament wieħed). - komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal). - mhux komuni (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal). - rari (aktar minn 1 iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal). - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Virusul inactivat al bolii West Nile, tulpina VM-2
Maltese: Virus West Nile inattivat, razza VM-2
Romanian: Ambalaj: Cutie cu 2, 4 sau 10 seringi cu ace cu doza unică.
Maltese: Ippakkjar: kaxxa ta' 2, 4 jew 10 siringi bil-labar b'doża waħda.
Romanian: CONTRAINDICATII
Maltese: KONTRA INDIKAZZJONIJIET
Romanian: Numele si adresa producătorului de substanţe biologic active:
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva:
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott huma sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Tel: +356 21 465 797
Maltese: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor:(http://www.ema.europe.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: FORMA FARMACEUTICA Emulsie injectabilă
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Emulsjoni għal injezzjoni
Romanian: Utilizarea Equip-ului W.N.V. reduce numărul cailor cu viremie după o infecţie naturală, dar e posibil sa nu o prevină sistematic.
Maltese: L-użu ta' Equip WNV inaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni naturali, iżda jista' ma jevitahiex b'mod sistematiku.
Romanian: Pentru imunizarea activă a cailor in vârstă de 6 luni si mai mari impotriva virusului West Nile (VWN) prin reducerea numărului de cai cu viremie după infecţia cu virusul West Nile tulpinile din liniile 1 sau 2 şi prin reducerea duratei şi severităţii semnelor clinice împotriva virusul West Nile de tulpinile din linia 2.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' żwiemel minn 6 xhur 'il fuq kontra l-marda kkawżata mill-virus West Nile (WNV) billi jitnaqqas in-numru ta' żwiemel b'viremija wara infezzjoni b'WNV lineage strains 1 u 2 u biex jitnaqqas it-tul u s-severità tas-sinjali kliniċi kontra WNV lineage strains 2.
Romanian: RP* 1.0-2.2 * Potenţa relativă prin metoda in vitro, comparată cu un vaccin de referinţă eficient la cai.
Maltese: RP* 1.0 - 2.2 *Qawwa relattiva b'metodu in vitro, imqabbel ma' vaċċin ta' referenza li ntwera li kien effikaċi fiż-żwiemel.
Romanian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Maltese: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Romanian: INDICATIE (INDICATII)
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Maltese: NUMRI TAL-AWTORIZZAZZJONIJIET GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Romanian: MOD SI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare intramusculară.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Zoetis B.V. Tel: +31 (0)10 714 0900
Maltese: Tel: +31 (0)10 714 0900
Romanian: Virusul West Nile, tulpina VM-2
Maltese: Razza VM-2 tal-vajrus West Nile
Romanian: Acesta este disponibil sub formă de emulsie injectabilă.
Maltese: Huwa disponibbli bħala emulsjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Equip WNV?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Equip WNV?
Romanian: Equip WNV este un vaccin care conţine virusul West Nile inactivat (omorât).
Maltese: Equip WNV huwa vaċċin li fih vajrus West Nile inattivat (maqtul).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: Virusul West Nile este o infecţie transmisă de ţânţari care poate cauza boli grave şi infecţii cerebrale fatale la caii infectaţi.
Maltese: Il-vajrus West Nile huwa infezzjoni li tiġi trasmessa min-nemus u tista' tikkawża mard serju u infezzjonijiet fatali tal-moħħ fiż-żwiemel infettati.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Equip WNV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 noiembrie 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Equip WNV fil-21 ta' Novembru 2008.
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu de laborator, în cadrul căruia cai vaccinaţi şi nevaccinaţi au fost injectaţi cu virusul West Nile de linie 2 direct în sistemul nervos central, după trei săptămâni de la vaccinarea iniţială.
Maltese: Barra minn hekk sar studju fil-laboratorju li fih żwiemel imlaqqma u mhux imlaqqma ġew injettati bit-tip 2 tal-vajrus West Nile direttament fis-sistema nervuża ċentrali tliet ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni inizjali.
Romanian: Ca la oricare alt vaccin, pot să apară reacţii alergice rare, ocazionale.
Maltese: Bħal bi kwalunkwe vaċċin ieħor jistgħu jseħħu reazzjonijiet allerġiċi rari, okkażjonali.
Romanian: Equip WNV se utilizează pentru vaccinarea cailor începând de la vârsta de şase luni împotriva virusului West Nile.
Maltese: Equip WNV jintuża fit-tlaqqim ta' żwiemel mill-età ta' sitt xhur kontra l-vajrus West Nile.
Romanian: Dimensiune ambalaj
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Romanian: 10 plicuri de 18 g
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Romanian: 08174 Sant Cugat del Vallès Barcelona
Maltese: 08174 Sant Cugat del Vallès
Romanian: Substanța activă:
Maltese: Sustanza attiva:
Romanian: Substanţă activă: prednisolon 33,3 mg
Maltese: Sustanza attiva: prednisolone 33.3 mg
Romanian: 1 borcan de 180 g.
Maltese: Vażett ta' 180 g.
Romanian: 33,3 mg/g prednisolon.
Maltese: 33.3 mg/g prednisolone.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Monohidrat de lactoză Pulbere cu aromă de anason Dioxid de siliciu coloidal hidratat.
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Lactose monohydrate Anise aroma powder Silica colloidal hydrated.
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: kortikosterojdi għal użu sistemiku, glukokortikojdi.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Romanian: 100 mg prednisolon 300 mg prednisolon 600 mg prednisolon
Maltese: 100 mg prednisolone 300 mg prednisolone 600 mg prednisolone
Romanian: 1 borcan de 504 g.
Maltese: Vażett ta' 504 g.
Romanian: Media generală a Tmax este de 2,5 ± 3,1 ore, Cmax este 237 ± 154 ng/ml, iar ASCt este 989 ± 234 ng∙h/ml.
Maltese: It-Tmax globali medju huwa ta' 2.5 ± 3.1 sigħat, is-Cmax huwa ta' 237 ± 154 ng/ml u l-AUCt huwa ta' 989 ± 234 ng h/ml.
Romanian: Dozele multiple nu determină acumularea plasmatică a prednisolonului.
Maltese: Dożaġġi multipli ma jwasslux f'akkumulazzjoni ta' prednisolone fil-plasma.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 12/03/2014
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/2014
Romanian: EXP ............
Maltese: JIS ............
Romanian: Număr de plicuri
Maltese: Numru ta' qratas
Romanian: Codul veterinar ATC: QH02AB06
Maltese: QH02AB06
Romanian: Administrare orală.
Maltese: Trab orali.
Romanian: Eliminarea prednisolonului este completă în decurs de 3 zile.
Maltese: L-eskrezzjoni ta' prednisolone hija kompleta fi żmien 3 ijiem.
Romanian: Administrarea prednisolonului poate induce hipokaliemie, mărind astfel riscul de toxicitate datorată glicozidelor cardiace.
Maltese: L-għoti ta' prednisolone jista' jinduċi ipokalimja u għalhekk iżid ir-riskju ta' tossiċità minn glikosidi kardijaċi.
Romanian: Prednisolonul, prednisonul, 20βdihidroprednisolonul şi 20β-dihidroprednisonul sunt identificate în cantităţi egale în urină.
Maltese: Ammonti ugwali ta' prednisolone, prednisone, 20β-dihydroprednisolone u 20β-dihydroprednisone jinstabu fl-awrina.
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi majore
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet maġġuri
Romanian: Tratamentul poate fi repetat la intervale de 24 de ore pe parcursul a 10 zile consecutive.
Maltese: Il-kura tista' tiġi ripetuta f'intervalli ta' 24 siegħa matul 10 ijiem konsekuttivi.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Equisolon este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Equisolon hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Romanian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Romanian: Pentru a se obţine doza corectă, se pot combina plicuri cu diferite mărimi de ambalaj, conform tabelului de mai jos:
Maltese: Qratas ta' daqsijiet differenti tal-pakkett jistgħu jiġu kkombinati biex tintlaħaq id-doża korretta, skont it-tabella t'hawn taħt:
Romanian: Borcan cu linguriţă dozatoare (1 linguriță = 4,6 g pulbere) Număr de linguriţe
Maltese: Vażett b'kuċċarina tal-kejl (Mgħarfa 1 = 4.6 g ta' trab) Għadd ta' kuċċarini
Romanian: Carne şi organe: 10 zile.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 10 ijiem.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta
Maltese: 4.5 Prekawzjonijiet speċjali għall-użu
Romanian: Gestaţie şi lactaţie:
Maltese: Perjodu ta' tiżmim:
Romanian: A se păstra în containerul original.
Maltese: Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
Romanian: 600 mg prednisolon (plic de 18 g)
Maltese: 600 mg prednisolone (qartas ta' 18 g)
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Borcan cu 180 g sau 504 g pulbere orală.
Maltese: U KWANTITATTIVA Vażett bi trab orali ta' 180 g jew ta' 504 g.
Romanian: CUTIE DE CARTON - Borcan
Maltese: KAXXA TAL-KARTUN - Vażett
Romanian: 100 mg prednisolon (plic de 3 g)
Maltese: 100 mg prednisolone (qartas ta' 3 g)
Romanian: z o.o. ul.Klimczaka 1,
Maltese: Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. ul.Klimczaka 1,
Romanian: 300 mg prednisolon (plic de 9 g)
Maltese: 300 mg prednisolone (qartas ta' 9 g)
Romanian: În cazuri foarte rare au fost raportate ulceraţii gastrointestinale, iar aceste ulceraţii pot fi exacerbate de steroizi la animalele cărora li se administrează medicamente antiinflamatoare nesteroidiene şi la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării (vezi secțiunea 4.3).
Maltese: Ulċerazzjoni gastrointestinali ġiet irrapportata b'mod rari ħafna u l-ulċerazzjoni gastrointestinali tista' taggrava bi sterojdi f'annimali li jingħataw mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi u f'annimali bi trawma fis-sinsla tad-dahar (ara s-sezzjoni 4.3).
Romanian: S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită (vezi secțiunea 4.6).
Maltese: L-użu ta' kortikosterojdi fiż-żwiemel ġie rrapportat li jinduċi laminite (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: Cutie de carton care conţine 20 de plicuri pentalaminate (căptuşite la interior cu PEJD) de 3 g (conţinând 100 mg prednisolon) sau 10 plicuri de 9 g (300 mg) sau de 18 g (600 mg) pulbere orală.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha 20 qartas tal-pentalaminate (b'kisja ta' ġewwa tal-LDPE) ta' 3 g (li fihom 100 mg ta' prednisolone), jew 10 qratas ta' 9 g (300 mg) jew 18 g (600 mg) ta' trab orali.
Romanian: Equisolon 33 mg/g pulbere orală pentru cai prednisolon
Maltese: Equisolon 33 mg/g trab orali għaż-żwiemel prednisolone
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de diabet zaharat, insuficienţă renală, insuficienţă cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
Maltese: Tużax f'annimali li jbatu minn dijabete mellitus, insuffiċjenza renali, insuffiċjenza kardijaka, iperadrenokortiċiżmu, jew osteoporożi.
Romanian: Ambalaj (dimensiune)
Maltese: Pakkett (daqs)