FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava serumska bolest, anafilaktoidne reakcije, križno reaktivna preosjetljivost na lijekove iz skupine tienopiridinima (kao što su tiklopidin, prasugrel) (vidjeti dio
Romanian: Boala serului, reacţii anafilactoide, hipersensibilitate încrucişată între tienopiridine (cum sunt ticlopidina, prasugrelul) (vezi pct. 4.4)*
Croatian: Propuštena doza: - Ako je prošlo manje od 12 sati nakon uobičajenog termina uzimanja lijeka: bolesnik treba odmah uzeti dozu, a sljedeću dozu treba uzeti prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: - În termen de mai puţin de 12 ore după ora stabilită: pacienţii trebuie să ia doza imediat şi apoi să ia următoarea doză la ora stabilită.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri istodobnoj primjeni NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore, i klopidogrela (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă de clopidogrel şi AINS, inclusiv inhibitori ai COX-2, trebuie efectuată cu prudenţă (vezi pct. 4.4).
Croatian: Vaš lijek, jer spriječava mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka.
Romanian: Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge.
Croatian: Broj bolesnika koji su dostigli primarni ishod (vrijeme do prve pojave moždanog udara, infarkta miokarda, ne-CNS sistemske embolije ili smrti od vaskularnog uzroka) bio je 832 (22,1%) u skupini liječenoj klopidogrelom + ASK te 924 (24,4%) u skupini placebo + ASK (relativno smanjenje rizika od 11,1%; 95% CI od 2,4% do 19,1%; p=0,013), primarno zbog velikog smanjenja incidencije moždanih udara.
Romanian: Numărul de pacienţi care au atins criteriul final principal (timpul până la prima apariţie a accidentului vascular cerebral, IM, emboliei sistemice non-SNC sau decesului de cauză vasculară) a fost de 832 (22,1%) în grupul tratat cu clopidogrel + AAS şi 924 (24,4%) în grupul tratat cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ de 11,1%;
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK): ASK nije utjecala na promjenu klopidogrelom posredovane inhibicije ADP-om inducirane agregacije trombocita, ali je klopidogrel potencirao učinak ASK na agregaciju trombocita posredovanu kolagenom.
Romanian: AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP, în timp ce clopidogrelul a potenţat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen.
Croatian: Poremećaji jetre i žuči akutno zatajenje jetre, hepatitis, abnormalni nalazi pretraga jetrene funkcije
Romanian: Insuficienţă hepatică acută, hepatită, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice
Croatian: Klopidogrel se u toj populaciji bolesnika mora primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.2).
Romanian: De aceea, clopidogrelul trebuie utilizat cu prudenţă la această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.2).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija neutropenija, uključujući tešku neutropeniju trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (vidjeti dio 4.4.), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, teška trombocitopenija, stečena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită, granulocitopenie, anemie
Croatian: Moždani udar doživjelo je 296 (7,8%) bolesnika koji su primali klopidogrel + ASK te 408 (10,8%) bolesnika koji su primali placebo + ASK (relativno smanjenje rizika od 28,4%; 95% CI, 16,8% do 38,3%; p=0,00001).
Romanian: Accidentele vasculare cerebrale au survenit la 296 (7,8%) dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel + AAS şi 408 (10,8%) dintre pacienţii trataţi cu placebo + AAS (reducerea riscului relativ 28,4%;
Croatian: Acino AG
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Acino AG
Croatian: • Pedijatrijska populacija Klopidogrel se ne primjenjuje u djece zbog nedovoljnih podataka o djelotvornosti (vidjeti dio
Romanian: Clopidogrelul nu trebuie utilizat la copii, din motive legate de probleme referitoare la eficacitate (vezi pct. 5.1).
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Croatian: Da bi nastao taj aktivni metabolit koji inhibira agregaciju trombocita, klopidogrel se mora metabolizirati pomoću enzima CYP450.
Romanian: Clopidogrelul trebuie să fie metabolizat pe calea enzimelor CYP450 pentru a produce metabolitul activ care inhibă agregarea plachetară.
Croatian: Acino:
Romanian: Nucleu:
Croatian: Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Romanian: Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză unică.
Croatian: Nemojte primijeniti Clopidogrel
Romanian: Nu luaţi Clopidogrel Acino:
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Acino AG
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilui responsabil pentru eliberarea seriei
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Acino
Croatian: Može se uzimati uz obrok ili bez obroka.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală Medicamentul poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Ovaj lijek se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Romanian: Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Croatian: Acino
Romanian: Ginecomastie
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI): budući da lijekovi iz skupine SSRI utječu na aktivaciju trombocita i povećavaju rizik od krvarenja, potreban je oprez prilikom istodobne primjene SSRI i klopidogrela.
Romanian: ISRS: deoarece ISRS influenţează activarea plachetară şi cresc riscul de sângerare, administrarea concomitentă a ISRS cu clopidogrel trebuie efectuată cu prudenţă.
Croatian: Uključujući kriteriji su bili promjene u EKG-u povezane s novom ishemijom ili povećane vrijednosti srčanih enzima, ili troponin
Romanian: A fost necesar ca pacienţii să prezinte fie modificări ECG relevante pentru un nou episod ischemic, fie creşteri ale valorilor enzimelor cardiace sau valori ale troponinelor I sau T de cel puţin două ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale.
Croatian: Apsorpcija iznosi najmanje 50%, na temelju izlučivanja metabolita klopidogrela putem mokraće.
Romanian: Pe baza datelor privind eliminarea urinară a metaboliţilor clopidogrelului, absorbţia acestuia este de cel puţin 50%.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 01.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
Croatian: Acino nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Clopidogrel Acino este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (od 75 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (75 mg).
Croatian: Nakon toga slijedi standardna doza od 75 mg jedanput na dan tijekom najmanje četiri tjedna (u slučaju infarkta miokarda s „elevacijom ST-segmenta") ili do 12 mjeseci (u slučaju nestabilne angine ili „non-Q" infarkta miokarda).
Romanian: Se continuă apoi cu doza standard de 75 mg, o dată pe zi, timp de cel puțin patru săptămâni (în infarctul de miocard cu supradenivelare de segment ST) sau până la 12 luni (în angina instabilă sau în infarctul de miocard „non-Q").
Croatian: • su nedavno pretrpjeli infarkt miokarda (srčani udar).
Romanian: • au avut recent un infarct de miocard (atac de cord).
Croatian: To znači da sprečava formiranje krvnih ugrušaka.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la împiedicarea formării de cheaguri de sânge.
Croatian: To znači da je Clopidogrel Acino sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Plavix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Clopidogrel Acino este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Plavix.
Croatian: Clopidogrel Acino koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih stvaranjem krvnih ugrušaka u odraslih bolesnika koji:
Romanian: Clopidogrel Acino se utilizează pentru a preveni problemele cauzate de cheaguri de sânge la adulții care:
Croatian: • boluju od bolesti perifernih arterija (problemi s protokom krvi u arterijama);
Romanian: • au boală arterială periferică (probleme cu circulația sanguină în artere);
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Clopidogrel Acino pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Clopidogrel Acino, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Clopidogrel Acino vrijedi na prostoru Europske unije od 28. srpnja 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 28 iulie 2009.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od nekoliko dana do 35 dana nakon infarkta;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început la câteva zile și până la 35 de zile după infarct;
Croatian: • imaju fibrilaciju atrija (nepravilne brze kontrakcije gornjih komora srca), pri čemu se treba davati s aspirinom.
Romanian: • au fibrilație atrială (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii), caz în care trebuie luat cu aspirină.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma i fibrilacije atrija, Clopidogrel Acino se koristi zajedno s aspirinom, čija doza ne smije biti viša od 100 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut și fibrilația atrială, Clopidogrel Acino se administrează împreună cu aspirină într-o doză care nu poate depăși 100 mg.
Croatian: U slučaju akutnog koronarnog sindroma, terapija načelno započinje udarnom dozom od četiri tablete od 75 mg.
Romanian: În sindromul coronarian acut, tratamentul începe, în general, cu o doză de încărcare de patru comprimate de 75 mg.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom bolesnika možda imaju ugrađen stent (kratka cijev) u arteriji kako bi se spriječilo njezino zatvaranje;
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom afecțiuni cardiace printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (un tip sever de dureri toracice).
Croatian: Clopidogrel Acino je „generički lijek".
Romanian: Clopidogrel Acino este un „medicament generic".
Croatian: To sprečava „lijepljenje" trombocita, čime se smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka i pomaže pri sprečavanju infarkta miokarda ili moždanog udara.
Romanian: Acesta împiedică trombocitele să devină „lipicioase", reducând riscul de formare a cheagurilor de sânge și ajutând astfel la prevenirea unui alt infarct sau a unui alt accident vascular cerebral.
Croatian: • su nedavno pretrpjeli ishemijski moždani udar (moždani udar uzrokovan nedovoljnom opskrbom krvi u nekom dijelu mozga).
Romanian: • au avut recent un accident vascular cerebral ischemic (un accident vascular cerebral cauzat de irigarea insuficientă a unei părți a creierului).
Croatian: Koristi se u bolesnika s najmanje jednim faktorom rizika za krvožilne poremećaje poput infarkta miokarda ili moždanog udara, koji ne mogu uzimati antagoniste vitamina K (drugi lijekovi koji sprečavaju krvne ugruške) i koji su izloženi niskom riziku od krvarenja.
Romanian: Se administrează pacienților care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, de exemplu infarct sau accident vascular cerebral, care nu pot lua antagoniști ai vitaminei K (alte medicamente care previn cheagurile de sânge) și care au risc scăzut de sângerare.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Clopidogrel Acino.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Clopidogrel Acino.
Croatian: Terapija lijekom Clopidogrel Acino može se započeti u razdoblju od sedam dana do šest mjeseci nakon udara;
Romanian: Tratamentul cu Clopidogrel Acino poate fi început în perioada cuprinsă între șapte zile și șase luni de la accidentul vascular cerebral;
Croatian: Acino je jedna tableta od 75 mg jedanput dnevno.
Romanian: Doza standard de Clopidogrel Acino este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi.
Croatian: • boluju od poremećaja naziva „akutni koronarni sindrom", pri čemu se treba davati s aspirinom (drugi lijek koji sprječava stvaranje krvnih ugrušaka).
Romanian: • au afecțiunea numită „sindrom coronarian acut", în care trebuie luat cu aspirină (alt medicament care împiedică formarea de cheaguri de sânge).
Croatian: Krv se gruša zbog nakupljanja (povezivanja) posebnih stanica u krvi koje se zovu trombociti.
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor celule speciale din sânge, numite trombocite (plachete sanguine).
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Romanian: Întrucât Clopidogrel Acino este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Clopidogrel Acino posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Plavix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Clopidogrel Acino are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Plavix.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Clopidogrel Acino.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Clopidogrel Acino.
Croatian: Clopidogrel sprečava nakupljanje trombocita tako što inhibira tvar naziva ADP od vezanja na posebni receptor na površini.
Romanian: Clopidogrelul împiedică agregarea plachetară blocând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor special de pe suprafața trombocitelor.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Clopidogrel Acino.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel Acino.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Clopidogrel Acino?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Clopidogrel Acino?
Croatian: Budući da je Clopidogrel Acino generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na ispitivanja za utvrđivanje je li lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Plavix.
Romanian: Având în vedere că Clopidogrel Acino este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Plavix.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Clopidogrel Acino
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel Acino
Croatian: Clopidogrel Acino
Romanian: Clopidogrel Acino clopidogrel
Croatian: Djelatna tvar lijeka Clopidogrel Acino, Clopidogrel, je inhibitor nakupljanja trombocita.
Romanian: Substanța activă din Clopidogrel Acino, clopidogrelul, este un inhibitor de agregare plachetară.
Croatian: Acino je lijek koji sadrži djelatnu tvar Clopidogrel.
Romanian: Clopidogrel Acino este un medicament care conține substanța activă clopidogrel.
Croatian: Zašto je Clopidogrel Acino odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Clopidogrel Acino?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđeni rizik, kao i u slučaju lijeka Plavix.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Plavix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: Što je Clopidogrel Acino?
Romanian: Ce este Clopidogrel Acino?
Croatian: Srednje vrijeme praćenja za obje skupine iznosilo je 359 dana.
Romanian: Urmărirea mediană pentru ambele grupuri a fost de 359 zile.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nije primjenjivo
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) Nu este cazul.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Croatian: - antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Romanian: - medicamente antiretrovirale (medicamente pentru tratamentul infecțiilor cu HIV).
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Croatian: Svi bolesnici su nastavili liječenje aspirinom i praćeni su godinu dana.
Romanian: Toți pacienții au continuat administrarea de aspirină și au fost urmăriți timp de un an.
Croatian: KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije
Romanian: DATE CLINICE 4.1 Indicaţii terapeutice
Croatian: Za male posjekotine ili ozljede, kao što su, primjerice, porezotine nastale tijekom brijanja, ne treba se zabrinjavati.
Romanian: În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi.
Croatian: Srednja vrijednost CHADS2 skora iznosila je 2,0 (raspon 0-6).
Romanian: Valoarea medie a scorului CHADS2 a fost 2,0 (interval 0-6).
Croatian: EU/1/09/568/001 kutija sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/002 kutija s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/003 kutija s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/004 kutija s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/005 kutija s 50 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/006 kutija s 56 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/008 kutija s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/009 kutija sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PE/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/010 kutija sa 7 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/011 kutija s 14 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/012 kutija s 28 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/013 kutija s 30 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/014 kutija s 50 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/015 kutija s 56 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/016 kutija s 84 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/017 kutija s 90 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima EU/1/09/568/018 kutija sa 100 filmom obloženih tableta u PA/ALL/PVDC/Al blisterima
Romanian: EU/1/09/568/001-001- Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-002 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-003 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-004 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-005 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-006 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-007 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-008 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-009 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PVC/PE/PVDC/Al EU/1/09/568/001-010 - Cutie cu 7 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-011 - Cutie cu 14 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-012 - Cutie cu 28 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-013 - Cutie cu 30 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-014 - Cutie cu 50 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-015 - Cutie cu 56 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-016 - Cutie cu 84 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-017 - Cutie cu 90 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al EU/1/09/568/001-018 - Cutie cu 100 comprimate filmate în blistere PA/ALL/PVDC/Al
Croatian: Na 14. dan obavljeno je testiranje funkcije trombocita (PFT).
Romanian: La Ziua 14 s-a efectuat testarea funcției plachetare (TFP).
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako planirate kirurški zahvat (uključujući stomatološke zahvate).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet :
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje Clopidogrel Apotexa i obratno.
Romanian: Anumite alte medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Apotex sau invers.
Croatian: Karakteristike ispitivane kohorte bile su slične u obje skupine.
Romanian: Caracteristicile cohortei studiate au fost similare în cele 2 grupuri.
Croatian: Njihova je učestalost definirana na sljedeći način: česte (≥1/100, <1/10); manje česte (≥1/1000, <1/100); rijetke (≥1/10 000, <1/1000); vrlo rijetke (<1/10 000) , nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Datum posljednje obnove: 18.09.2014
Romanian: Data primei autorizări: 16.10.2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18.09.2014
Croatian: Drugi sastojci su (vidjeti dio 2 'Clopidogrel Apotex sadrži laktozu').
Romanian: Celelalte componente sunt (vezi pct. 2 „Clopidogrel Apotex conţine lactoză"):
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela ispitana je na više od 44 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 12 000 bolesnika koji su lijek primali godinu ili više dana.
Romanian: Siguranţa clopidogrelului a fost evaluată la mai mult de 44000 de pacienţi care au participat în studii clinice, dintre care peste 12000 de pacienţi au fost trataţi timp de 1 an sau mai mult.
Croatian: Apotex trebate uzimati sve dok Vam ga liječnik propisuje.
Romanian: Trebuie să luaţi Clopidogrel Apotex atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Croatian: Za uvjete čuvanja vidjeti kutiju.
Romanian: A se vedea condiţiile de păstrare menţionate pe cutie.
Croatian: Bolesnici koji su primali samo prasugrel nastavili su liječenje prasugrelom tijekom 11,5 mjeseci.
Romanian: Pacienții cărora li se administra numai prasugrel au continuat tratamentul cu prasugrel timp de 11,5 luni.
Croatian: Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija
Romanian: Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în fibrilaţia atrială
Croatian: Kako kliničko ispitivanje CAPRIE nije za cilj imalo procijeniti djelotvornost u pojedinačnim podskupinama, nije jasno jesu li razlike relativnog smanjenja rizika unutar podskupina stvarne ili su slučajan rezultat.
Romanian: Deoarece studiul CAPRIE nu a fost conceput cu puterea statistică pentru a evalua eficacitatea în fiecare dintre subgrupuri, nu este clar dacă diferenţele observate între reducerile riscului relativ în funcţie de criteriul de înrolare sunt reale sau sunt rezultatul întâmplării.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Klopidogrel ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Clopidogrelul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.