FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Riluzole Zentiva
Romanian: Dacă luaţi mai mult Riluzole Zentiva decât trebuie
Swedish: Hos patienter (n=20) i kliniska studier med förhöjda ALAT-nivåer som var mer än 5 gånger den övre normalvärdesgränsen, avbröts behandlingen och nivåerna återgick i de flesta fall till under 2 gånger den övre normalvärdesgränsen inom 2 till 4 månader (se avsnitt 4.4).
Romanian: tratamentul a fost întrerupt şi valorile au revenit, în majoritatea cazurilor, sub dublul LSVN în 2 până la 4 luni (vezi pct. 4.4).
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var genomsnittlig överlevnadstid.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost valoarea medie a timpului de supravieţuire.
Swedish: En av dessa studier gjordes på äldre patienter (över 75 år) och på patienter med framskriden sjukdom.
Romanian: Unul dintre aceste studii a fost realizat în rândul pacienţilor vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) şi al pacienţilor cu boală avansată.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Riluzole Zentiva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Rilutek, som redan godkänts i EU.
Romanian: Acest medicament este echivalentul Rilutek, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten riluzole
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului riluzol
Swedish: Den 7 maj 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Riluzole Zentiva som gäller i hela Europeiska unionen.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 mai 2012.
Swedish: Riluzole Zentiva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen riluzole.
Romanian: Riluzole Zentiva este un medicament care conţine substanţa activă riluzol.
Swedish: Riluzole Zentiva får heller inte ges till gravida eller ammande kvinnor.
Romanian: De asemenea, Riluzole Zentiva nu se administrează femeilor însărcinate sau celor care alăptează.
Swedish: Läkemedlet hade inte större effekt än placebo i de sena stadierna av ALS.
Romanian: Medicamentul nu a fost mai eficace decât placebo în stadiile avansate ale SLA.
Swedish: Riluzole Zentivas effekt har jämförts med placebo (en overksam behandling) i tre studier där sammanlagt 1 282 patienter deltog.
Romanian: Eficacitatea Riluzole Zentiva a fost comparată cu cea a placebo (un preparat inactiv) în cadrul a trei studii care au implicat un total de 1 282 de pacienţi.
Swedish: Riluzole Zentiva 50 mg/dag hade inte större effekt än placebo, och 200 mg/dag hade inte större effekt än 100 mg/dag.
Romanian: Riluzole Zentiva 50 mg/zi nu a fost mai eficace decât placebo, iar Riluzole Zentiva 200 mg/zi nu a fost mai eficace decât 100 mg/zi.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Riluzole Zentiva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Riluzole Zentiva.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Riluzole Zentiva.
Swedish: Riluzole stoppar frisättningen av glutamat och detta kan hjälpa till att förhindra att nervcellerna skadas.
Romanian: Riluzolul opreşte eliberarea de glutamat, ceea ce poate ajuta la prevenirea distrugerii celulelor nervoase.
Swedish: Kommittén noterade att det inte finns några belägg för att Riluzole Zentiva har en terapeutisk effekt på motoriska funktioner, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom, och att det inte har visats vara effektivt i de sena stadierna av ALS.
Romanian: Acesta a evidenţiat faptul că nu există dovezi potrivit cărora Riluzole Zentiva are un efect terapeutic asupra funcţiei motorii, funcţiei pulmonare, fasciculaţiilor, forţei musculare şi simptomelor motorii şi că nu s-a dovedit eficace în stadiile avansate ale SLA.
Swedish: För vuxna och äldre patienter är dosen 100 mg per dag (50 mg var 12:e timme).
Romanian: La adulţi şi vârstnici este administrat în doză zilnică de 100 mg (50 mg la interval de 12 ore).
Swedish: Behandling med Riluzole Zentiva får endast inledas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av motorneuronsjukdomar.
Romanian: Tratamentul cu Riluzole Zentiva trebuie început numai de către medici specialişti cu experienţă în tratamentul bolilor neuronului motor.
Swedish: Riluzole Zentiva används för att förlänga patientens liv eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig.
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează pentru prelungirea vieţii pacientului sau a perioadei până la instituirea ventilaţiei mecanice.
Swedish: Företaget som tillverkar Rilutek har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Riluzole Zentiva (informerat samtycke).
Romanian: Compania care produce Rilutek a consimţit la utilizarea datelor sale ştiinţifice pentru Riluzole Zentiva („consimţământ informat").
Swedish: Mer information om Riluzole Zentiva
Romanian: Alte informaţii despre Riluzole Zentiva
Swedish: I samtliga studier fick patienterna Riluzole Zentiva i doserna 50, 100 eller 200 mg per dag, i upp till 18 månader.
Romanian: În cadrul acestor studii, Riluzole Zentiva a fost administrat în doze de 50, 100 sau 200 mg pe zi, timp de până la 18 luni.
Swedish: Utifrån resultaten av de tre studierna framgår att patienter som fick Riluzole Zentiva 100 mg/dag under 18 månader hade en genomsnittlig överlevnadstid som var omkring 2 månader längre än överlevnadstiden för de patienter som fick placebo.
Romanian: Analizând rezultatele celor trei studii, pe durata a 18 luni, pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva 100 mg/zi au prezentat un timp mediu de supravieţuire cu aproximativ două luni mai mare decât timpul de supravieţuire al pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Den genomsnittliga överlevnadstiden var signifikant längre hos de patienter som fick Riluzole Zentiva jämfört med de patienter som fick placebo.
Romanian: Valoarea medie a timpului de supravieţuire a fost semnificativ mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat Riluzole Zentiva în comparaţie cu cei cărora li s-a administrat placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Riluzole Zentiva, riluzole, verkar på nervsystemet.
Romanian: Substanţa activă din Riluzole Zentiva, riluzolul, acţionează la nivelul sistemului nervos.
Swedish: Man antar att förstörelsen av nervceller vid motorneuronsjukdom kan bero på alltför mycket glutamat, som är en neurotransmittor (signalsubstans).
Romanian: Se consideră că distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat, un neurotransmiţător (mesager chimic).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Riluzole Zentiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående, asteni (svaghet) och onormala levervärden (förhöjda nivåer av leverenzymer).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Riluzole Zentiva (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, astenie (slăbiciune) şi rezultate anormale la testele funcţiei hepatice (valori crescute ale enzimelor hepatice).
Swedish: ALS är en typ av motorneuronsjukdom vid vilken angrepp på de nervceller som svarar för att sända information till musklerna leder till svaghet, muskelförtvining och förlamning.
Romanian: SLA este o formă de boală a neuronului motor, în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către muşchi conduce la slăbiciune, pierdere de masă musculară şi paralizie.
Swedish: Riluzole Zentiva ges till patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS).
Romanian: Riluzole Zentiva se utilizează la pacienţii cu scleroză laterală amiotrofică (SLA).
Swedish: CHMP fann att nyttan med Riluzole Zentivas är större än riskerna när det gäller att förlänga livet eller tiden till dess att mekanisk ventilation blir nödvändig för patienter med amyotrofisk lateralskleros.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Riluzole Zentiva sunt mai mari decât riscurile asociate pentru prelungirea vie ii sau a perioadei până la instituirea ventila iei mecanice la pacien ii cu scleroză laterală amiotrofică.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Riluzole Zentiva skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Riluzole Zentiva.
Swedish: Riluzole Zentiva ska inte ges till patienter med någon annan typ av motorneuronsjukdom.
Romanian: Riluzole Zentiva nu se administrează la pacienţii cu orice alte forme de boală a neuronului motor.
Swedish: Vilken nytta har Riluzole Zentiva visat vid studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Riluzole Zentiva pe parcursul studiilor?
Swedish: Varför har Riluzole Zentiva godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Riluzole Zentiva?
Swedish: Riluzole Zentiva får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot riluzole eller mot något annat innehållsämne.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la riluzol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Riluzole Zentiva, consultaţi prospectul.
Swedish: Vilka är riskerna med Riluzole Zentiva?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Riluzole Zentiva?
Swedish: Exakt hur det påverkar ALS är inte känt.
Romanian: Nu se cunoaşte modul exact în care acţionează în cazul SLA.
Swedish: Riluzole Zentiva får inte ges till patienter med leversjukdom eller som har onormalt höga nivåer av leverenzymer.
Romanian: Riluzole Zentiva este contraindicat la pacienţii care au boli hepatice sau care prezintă valori anormal de mari ale enzimelor hepatice.
Swedish: Vad är Riluzole Zentiva?
Romanian: Ce este Riluzole Zentiva?
Swedish: Mer information om behandling med Riluzole Zentiva finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Riluzole Zentiva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Swedish: Vad används Riluzole Zentiva för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Riluzole Zentiva?
Swedish: Hur används Riluzole Zentiva?
Romanian: Cum se utilizează Riluzole Zentiva?
Swedish: Hur har Riluzole Zentivas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Riluzole Zentiva?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrering ssätt
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalaj primar
Swedish: MTnr
Romanian: Număr UE
Swedish: Detta innebär att den sänker immunsystemets aktivitet.
Romanian: Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar.
Swedish: De viktigaste allvarliga biverkningarna är allvarliga infektioner.
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave sunt infecțiile grave.
Swedish: Mer information om Rinvoq finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Rinvoq sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Swedish: Det finns som tabletter på 15 mg.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate de 15 mg.
Swedish: Dessa biverkningar anses dock vara hanterbara.
Romanian: Aceste reacții adverse sunt însă considerate gestionabile terapeutic.
Swedish: Behandling med läkemedlet ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att diagnostisera och behandla reumatoid artrit.
Romanian: Tratamentul cu acest medicament trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide.
Swedish: I dessa studier ingick att uppskatta sjukdomsaktiviteten i 28 leder i kroppen på en standardskala.
Romanian: În cadrul acestor studii a fost evaluată activitatea bolii la 28 de articulații din organism, pe o scară standard.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rinvoq utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Rinvoq sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rinvoq kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Rinvoq sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Rinvoq godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Rinvoq în UE?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rinvoq?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq?
Swedish: Patienterna behandlades med konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (klorokin, hydroxiklorokin, leflunomid eller sulfasalazin, ofta i kombination med metotrexat).
Romanian: Pacienții erau tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală convenționale (clorochină, hidroxiclorochină, leflunomidă sau sulfasalazină, adesea în asociere cu metotrexat).
Swedish: Mer information om Rinvoq
Romanian: Alte informații despre Rinvoq
Swedish: Dessa enzymer deltar i de processer som leder till inflammation, och om deras effekt blockeras kommer ledinflammationen att hållas under kontroll.
Romanian: Aceste enzime sunt implicate în declanșarea proceselor care duc la inflamare, iar blocarea efectului lor ține sub control inflamarea articulațiilor.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rinvoq (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är övre luftvägsinfektioner (infektioner i näsa och hals).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Rinvoq (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului).
Swedish: Upadacitinib, den aktiva substansen i Rinvoq, är ett immunsuppressivt medel.
Romanian: Upadacitinibul, substanța activă din Rinvoq, este un imunosupresiv.
Swedish: Studier visade att det sänkte sjukdomsaktiviteten vid användning som enda läkemedel eller kombinerat med andra läkemedel.
Romanian: Studiile au constatat că medicamentul reduce activitatea bolii atunci când se utilizează în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente.
Swedish: Vad är Rinvoq och vad används det för?
Romanian: Ce este Rinvoq și pentru ce se utilizează?
Swedish: Rinvoq innehåller den aktiva substansen upadacitinib.
Romanian: Rinvoq conține substanța activă upadacitinib.
Swedish: Upadacitinib verkar genom att blockera effekten av enzymer som kallas januskinaser.
Romanian: Upadacitinibul acționează blocând acțiunea enzimelor numite kinaze Janus.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller under graviditet.
Romanian: Medicamentul este contraindicat și la pacienții cu probleme severe de ficat sau în timpul sarcinii.
Swedish: I fem studier på sammanlagt nästan 4 400 patienter befanns Rinvoq vara effektivt när det gäller att minska symtomen hos patienter med måttlig till svår reumatoid artrit.
Romanian: Cinci studii la care au participat în total aproape 4 400 de pacienți au concluzionat că Rinvoq este eficace în reducerea simptomelor la pacienții cu poliartrită reumatoidă moderată până la severă.
Swedish: Det kan ges ensamt eller med metotrexat, ett annat läkemedel för reumatoid artrit.
Romanian: Se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, un alt medicament pentru poliartrita reumatoidă.
Swedish: För mer information om hur du använder Rinvoq, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Rinvoq, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Patienter som behandlas med Rinvoq kan uppvisa biverkningar såsom infektion, neutropeni (lågt antal av en typ av vita blodkroppar), samt blodprov som tyder på lever- eller muskelskada och förhöjda lipider i blodet.
Romanian: Pacienții tratați cu Rinvoq pot avea reacții adverse precum infecție sau neutropenie (număr scăzut al unui tip de globule albe), precum și analize de sânge care indică leziuni musculare sau ale ficatului și nivel ridicat de lipide în sânge.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Rinvoq är större än riskerna och att Rinvoq kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Rinvoq sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Rinvoq är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar ledinflammation.
Romanian: Rinvoq este un medicament pentru tratarea adulților cu poliartrită reumatoidă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor.
Swedish: Företaget kommer också att tillhandahålla ett patientkort med en beskrivning av varningssignaler på Rinvoqs allvarliga biverkningar och hur man får hjälp, samt en påminnelse om att inte ta det under graviditeten.
Romanian: Compania va pune la dispoziție și un card de avertizare a pacientului, în care sunt descrise semnele reacțiilor adverse grave la Rinvoq și modul în care se poate primi ajutor, precum și un memento referitor la interdicția de a folosi medicamentul în timpul sarcinii.
Swedish: Rinvoq får inte ges till patienter med tuberkulos eller allvarliga infektioner.
Romanian: Rinvoq este contraindicat la pacienții cu tuberculoză sau cu infecții grave.
Swedish: Rinvoq används vid måttlig eller svår reumatoid artrit som inte kan kontrolleras tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller om patienten inte kan ta dessa läkemedel.
Romanian: Rinvoq se utilizează pentru poliartrita reumatoidă moderată sau severă care nu poate fi ținută sub control suficient de bine cu medicamente antireumatice modificatoare de boală sau dacă pacientul nu poate lua medicamentele respective.
Swedish: Den rekommenderade Rinvoq-dosen är en tablett om dagen.
Romanian: Doza recomandată de Rinvoq este de un comprimat o dată pe zi.
Swedish: Den femte studien utfördes på patienter hos vilka ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel antingen inte var lämpligt eller inte verkade tillräckligt väl.
Romanian: Al cincilea studiu a cuprins pacienți la care un medicament biologic antireumatic modificator de boală fie nu era potrivit, fie nu dădea rezultate satisfăcătoare.
Swedish: Vilka är riskerna med Rinvoq?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rinvoq?
Swedish: Hos patienter med reumatoid artrit angriper immunsystemet (kroppens naturliga försvar) den friska vävnaden, vilket leder till inflammation i lederna.
Romanian: La pacienții cu poliartrită reumatoidă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă țesutul sănătos, provocând inflamarea articulațiilor.
Swedish: Läkaren kan avbryta behandlingen vid vissa biverkningar, såsom ett minskat antal blodkroppar.
Romanian: Medicul poate întrerupe tratamentul dacă apar anumite reacții adverse, inclusiv dacă scade numărul de globule roșii.
Swedish: Företaget som marknadsför Rinvoq kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med information som tar upp riskerna för infektion, skada för det ofödda spädbarnet om Rinvoq tas under graviditeten, och problem för hjärtat och blodcirkulationen.
Romanian: Compania care comercializează Rinvoq va furniza personalului medical informații cu privire la riscurile de infecție, la efectele nocive asupra fătului în cazul administrării Rinvoq în timpul sarcinii și la problemele care afectează inima și circulația.
Swedish: Vilka fördelar med Rinvoq har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rinvoq pe parcursul studiilor?
Swedish: Rinvoq var effektivt när det gäller att kontrollera måttlig till svår reumatoid artrit hos patienter vars sjukdom inte hade förbättrats tillräckligt väl med andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Romanian: Rinvoq a fost eficace în ținerea sub control a poliartritei reumatoide moderate până la severe la pacienți la care boala nu se ameliorase suficient cu alte medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Swedish: Hur används Rinvoq?
Romanian: Cum se utilizează Rinvoq?
Swedish: Den första studien utfördes på patienter som inte tidigare behandlats med metotrexat.
Romanian: Primul studiu a fost efectuat la pacienți care nu mai fuseseră tratați cu metotrexat.
Swedish: Av de patienter som även fick Rinvoq hade 43 procent en låg sjukdomsaktivitet jämfört med 14 procent av de patienter som fick placebo.
Romanian: Dintre pacienții care au primit și Rinvoq, au ajuns la o activitate scăzută a bolii 43 %, față de 14 % din pacienții care au primit placebo.
Swedish: Den andra studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu medicamente antireumatice modificatoare de boală.
Swedish: I studien fann man att 45 procent av patienterna som behandlades med metotrexat plus Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 29 procent av dem som behandlades med metotrexat plus adalimumab (ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel) och 14 procent av dem som fick metotrexat plus placebo.
Romanian: După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 45 % din pacienții tratați cu metotrexat plus Rinvoq, față de 29 % din pacienții tratați cu metotrexat plus adalimumab (un medicament biologic antireumatic modificator de boală) și față de 14 % din pacienții care au primit metotrexat plus placebo.
Swedish: Efter 24 veckor fann man att 48 procent av patienterna var i remission (symtomfria) efter att ha behandlats med Rinvoq, jämfört med 19 procent av dem som fick metotrexat.
Romanian: După 24 de săptămâni s-a constatat că erau în remisie (fără simptome) 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 19 % din pacienții tratați cu metotrexat.
Swedish: Sammanfattning av Rinvoq och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Rinvoq și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rinvoq finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Rinvoq, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rinvoq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Rinvoq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Också den fjärde studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Romanian: Al patrulea studiu a cuprins tot pacienți la care boala nu era ținută sub control suficient de bine cu metotrexat.
Swedish: I studien fann man att 48 procent av patienterna som behandlades med Rinvoq hade låg sjukdomsaktivitet efter 12 veckor, jämfört med 17 procent av dem som fick placebo (en overksam behandling).
Romanian: După 12 săptămâni s-a constatat că aveau o activitate scăzută a bolii 48 % din pacienții tratați cu Rinvoq, față de 17 % din pacienții care au primit placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Den tredje studien utfördes på patienter vars sjukdom inte kontrollerades tillräckligt väl med metotrexat.
Romanian: Al treilea studiu a cuprins pacienți la care boala nu era ținută sub control în mod corespunzător cu metotrexat.
Swedish: Hur verkar Rinvoq?
Romanian: Cum acționează Rinvoq?