FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El principio activo de Varuby, el rolapitant, actúa bloqueando los receptores de neurocinina-1 (NK1).
Portuguese: A substância ativa no Varuby, o rolapitant, atua bloqueando os recetores de neuroquinina-1 (NK1).
Spanish: Varuby solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en forma de comprimidos de 90 mg. Se tragan dos comprimidos el primer día de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas o menos antes del inicio de la sesión.
Portuguese: O Varuby só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de comprimidos de 90 mg. Dois comprimidos devem ser tomados por via oral no primeiro dia de cada ciclo de quimioterapia, 2 horas ou menos antes do início da quimioterapia.
Spanish: En ambos estudios, uno efectuado a 532 pacientes y el otro a 555 pacientes, los participantes también recibieron dexametasona y granisetrón (un antagonista del receptor 5-HT3).
Portuguese: Em ambos os estudos, um que incluiu 532 doentes e o outro 555 doentes, os participantes também receberam dexametasona e granissetrom (um antagonista dos recetores 5-HT3).
Spanish: No se produjeron náuseas ni vómitos tardíos en el 71 % de los pacientes a los que se les administró Varuby (475 de 666), en comparación con el 62 % de aquellos a los que se les administró placebo (410 de 666).
Portuguese: Não se registaram náuseas e vómitos retardados em 71 % dos doentes que tomaram o Varuby (475 em 666), em comparação com 62 % dos que receberam o placebo (410 em 666).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Varuby en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Varuby durante os estudos?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Varuby, vea el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Varuby, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los pacientes que tomen Varuby no deben tomar hipérico (una planta medicinal para la depresión leve) ya que ello puede reducir el efecto de Varuby.
Portuguese: Os doentes que tomam o Varuby não podem tomar erva de S. João (um medicamento à base de plantas para tratar a depressão ligeira), uma vez que pode reduzir o efeito do Varuby.
Spanish: Aunque hay varios medicamentos aprobados en la UE para el tratamiento de náuseas y vómitos asociados a la quimioterapia, un número significativo de pacientes sigue experimentando estos efectos, y el tratamiento de las náuseas en concreto sigue siendo un desafío.
Portuguese: Embora se encontrem aprovados na UE vários medicamentos para o tratamento das náuseas e dos vómitos associados à quimioterapia, um número significativo de doentes continua a sofrer destes sintomas, e o tratamento das náuseas em particular permanece um desafio.
Spanish: Al sumar los resultados de ambos estudios, no se produjeron náuseas ni vómitos en el período comprendido entre las 24 y las 120 horas posteriores a la sesión de quimioterapia en el 71 % de los pacientes (382 de 535) a los que se les administró Varuby, mientras que la cifra correspondiente al estudio con placebo fue del 60 % (322 de 535 pacientes).
Portuguese: Considerando os resultados dos dois estudos em conjunto, não se registaram náuseas e vómitos no período de 24 a 120 horas após a quimioterapia em 71 % dos doentes (382 em 535) que tomaram o Varuby, enquanto o valor com o placebo se situou nos 60 % (322 em 535 doentes).
Spanish: Además, todos los efectos adversos fueron controlables y similares a los observados habitualmente con medicamentos para el tratamiento de las náuseas y los vómitos.
Portuguese: Além disso, os efeitos secundários foram considerados tratáveis e semelhantes aos habitualmente observados com medicamentos contra náuseas e vómitos.
Spanish: Para obtener más información, consulte la Ficha Técnica o el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Spanish: Varuby se administra con dexametasona y un antagonista del receptor 5-HT3 (otros dos tipos de medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos) pero la administración de estos depende del tipo de quimioterapia.
Portuguese: O Varuby é administrado com dexametasona e um antagonista dos recetores 5-HT3 (dois outros tipos de medicamentos para prevenir as náuseas e os vómitos); a forma como estes são administrados depende do tipo de quimioterapia.
Spanish: Varuby actúa contra las náuseas y los vómitos tardíos (cuando los síntomas aparecen a partir de las 24 horas siguientes al tratamiento contra el cáncer) y se administra con otros medicamentos que contribuyen a controlar las náuseas y los vómitos más agudos.
Portuguese: O Varuby atua contra as náuseas e os vómitos retardados (quando os sintomas ocorrem 24 horas ou mais após o tratamento contra o cancro) e é administrado em combinação com outros medicamentos que ajudam a controlar as náuseas e os vómitos mais imediatos.
Spanish: Los medicamentos quimioterapéuticos producen diferentes grados de náuseas y vómitos y Varuby se utiliza en pacientes que están recibiendo quimioterapia alta o moderadamente emetógena (que induce el vómito).
Portuguese: Os diversos medicamentos quimioterapêuticos produzem graus diferentes de náuseas e vómitos, sendo o Varuby utilizado em doentes que recebem quimioterapia altamente ou moderadamente emetizante (que provoca vómitos).
Spanish: Cuando se administra con medicamentos que actúan mediante otros mecanismos para prevenir las náuseas y los vómitos agudos, Varuby puede contribuir a proporcionar un control prolongado de estos síntomas después de la quimioterapia.
Portuguese: Quando administrado em combinação com medicamentos que atuam por outros mecanismos para prevenir as náuseas e os vómitos imediatos, o Varuby contribuiu para um controlo prolongado contra estes sintomas após a quimioterapia.
Spanish: En dos estudios principales, Varuby fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) en la prevención de las náuseas y los vómitos tardíos después de la quimioterapia altamente emetógena.
Portuguese: Em dois estudos principais, o Varuby foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) na prevenção de náuseas e vómitos retardados após quimioterapia altamente emetizante.
Spanish: Varuby produjo una mejoría en el control de las náuseas y los vómitos tardíos cuando se utilizó en combinación con otros tratamientos convencionales.
Portuguese: O Varuby produziu uma melhoria no controlo das náuseas e dos vómitos retardados quando associado a outros tratamentos-padrão.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Varuby, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Varuby, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Varuby, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Varuby, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: ¿Cómo se usa Varuby?
Portuguese: Como se utiliza o Varuby?
Spanish: ¿Cómo actúa Varuby?
Portuguese: Como funciona o Varuby?
Spanish: Varuby se utiliza para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos en pacientes adultos con cáncer que están recibiendo quimioterapia (medicamentos contra el cáncer).
Portuguese: O Varuby é um medicamento utilizado para a prevenção de náuseas (sensação de enjoo) e vómitos em doentes adultos com cancro que recebem quimioterapia (medicamentos para o tratamento do cancro).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Varuby se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Varuby.
Spanish: Varuby también resultó ser más eficaz que el placebo en un tercer estudio principal cuando se utilizó con dexametasona y granisetrón en pacientes a los que se les administró una quimioterapia moderadamente emetógena.
Portuguese: Num terceiro estudo principal, o Varuby, quando utilizado com dexametasona e granissetrom, também foi mais eficaz do que o placebo em doentes que receberam quimioterapia moderadamente emetizante.
Spanish: Por consiguiente se debe tener precaución en estos pacientes.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se precaução nestes doentes.
Spanish: - Antagonistas de la aldosterona.
Portuguese: - Antagonistas da aldosterona.
Spanish: En general, la frecuencia cardiaca se mantiene inalterada.
Portuguese: Geralmente, a frequência cardíaca mantém-se inalterada.
Spanish: En algunos casos, la reducción de la dosis puede ayudar.
Portuguese: Em alguns casos, a redução da dose pode ajudar.
Spanish: QUÉ ES VASCACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É VASCACE E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: 2040 / Budaörs Hungría
Portuguese: 2040 / Budaörs Hungria
Spanish: Si toma más Vascace del que debiera
Portuguese: Se tomar mais Vascace do que deveria
Spanish: Se armonizaron las siguientes secciones:
Portuguese: Procedeu-se à harmonização das seguintes secções:
Spanish: - Bajo número de plaquetas en la sangre.
Portuguese: - número baixo de plaquetas no seu sangue.
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
Portuguese: A tosse é mais frequente em mulheres e em não fumadores.
Spanish: - si está a dieta para controlar la cantidad de sal (sodio) que toma.
Portuguese: - se está em dieta para controlar a quantidade de sal (sódio) que ingere.
Spanish: (b)Lista tabulada de reacciones adversas
Portuguese: (b) Lista tabelada das reacções adversas
Spanish: - si está planeando someterse a una operación (incluyendo cirugía dental).
Portuguese: - se está a planear fazer uma operação (incluindo cirurgia dentária).
Spanish: - Presión arterial baja.
Portuguese: - Pressão arterial baixa.
Spanish: Esto es más probable que ocurra cuando empieza el tratamiento por primera vez.
Portuguese: Isto é mais provável que aconteça quando inicia o tratamento.
Spanish: (a)Resumen del perfil de seguridad
Portuguese: (a) Sumário do perfil de segurança
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en insuficiencia cardiaca grave.
Portuguese: Estas condições podem co-existir, particularmente na insuficiência cardíaca grave.
Spanish: - si tiene diabetes.
Portuguese: - se tiver diabetes.
Spanish: Asimismo, la tolerancia al ejercicio de estos pacientes aumenta significativamente.
Portuguese: Para além disso, a tolerância destes doentes ao exercício aumenta significativamente.
Spanish: La combinación debe administrarse con precaución, especialmente en ancianos.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Spanish: - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Portuguese: - Martindale: The Complete Drug Reference, 36.ª edição.
Spanish: Lleve consigo la caja del medicamento.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Spanish: Una variante es el angioedema de intestino, que tiende a aparecer dentro de las primeras 24-48 horas de tratamiento.
Portuguese: Uma forma variante é o angioedema do intestino, o qual tende a ocorrer dentro das primeiras 24-48 horas de tratamento.
Spanish: - si se encuentra en diálisis renal.
Portuguese: - se está a fazer diálise renal.
Spanish: Los signos incluyen dolor intenso en el estómago que se extiende a la espalda.
Portuguese: Os sinais incluem dor severa no estômago que se espalha pelas costas.
Spanish: Sin embargo, debe tomarlo siempre aproximadamente a la misma hora del día.
Portuguese: No entanto, tome-o sempre por volta da mesma hora.
Spanish: - Vascace puede tomarse antes o después de las comidas.
Portuguese: - Vascace pode ser tomado antes ou após uma refeição.
Spanish: Los efectos clínicos y hemodinámicos se producen rápidamente y persisten.
Portuguese: Os efeitos hemodinâmicos e clínicos ocorrem de imediato e persistem.
Spanish: Es efectivo en todos los grados de hipertensión esencial así como en hipertensión renal.
Portuguese: É efectivo em todos os graus de hipertensão essencial assim como na hipertensão renal.
Spanish: Alemania: Dynorm
Portuguese: Alemanha: Dynorm
Spanish: Puede sentirse mareado mientras toma Vascace.
Portuguese: Pode sentir-se com tonturas enquanto toma Vascace.
Spanish: Estos pacientes también tienen un mayor riesgo de angioedema.
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco superior de angioedema.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Portuguese: As categorias de frequência são:
Spanish: En caso necesario podría reanudarse más adelante.
Portuguese: Se necessário, poderá ser posteriormente retomado.
Spanish: Bélgica, Bulgaria, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Polonia, España: Inhibace Francia: Justor
Portuguese: Bélgica, Bulgária, República Checa, Hungria, Luxemburgo, Polônia, Espanha: Inhibace França: Justor
Spanish: Si se siente mareado, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Portuguese: Caso se sinta com tonturas, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Spanish: Si se produce insuficiencia renal, debe interrumpirse el tratamiento.
Portuguese: Se ocorrer insuficiência renal, o tratamento deve ser descontinuado.
Spanish: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006.
Portuguese: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions, de 2006.
Spanish: - Insulina u otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes.
Portuguese: - Insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes.
Spanish: Hepatitis colestásica con o sin necrosis
Portuguese: Hepatite colestática com ou sem necrose
Spanish: - No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Spanish: Al tratarse de un único estudio que ha obtenido resultados divergentes en este sentido, el CHMP no hizo más preguntas sobre esta cuestión.
Portuguese: Na medida em que este é o único estudo que fornece resultados divergentes neste aspecto, a questão não foi mais abordada pelo CHMP.
Spanish: El efecto no suele ser significativo en pacientes con la función renal normal.
Portuguese: O efeito não é geralmente significativo em doentes com função renal normal.
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
Portuguese: Quando o doente consegue tolerar a tosse, pode ser aceitável continuar o tratamento.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos à base de plantas.
Spanish: Países Bajos: Vascase
Portuguese: Países Baixos: Vascase
Spanish: - si recientemente ha estado vomitando o ha tenido diarrea.
Portuguese: - se teve vómitos recentemente ou tiver tido diarreia.
Spanish: En la mayoría de los casos, las referencias proceden de:
Portuguese: Na maior parte dos casos, as referências tiveram origem nos seguintes artigos:
Spanish: Desde que se presentó la documentación original, Roche no ha realizado ningún otro estudio en pacientes con insuficiencia hepática.
Portuguese: Desde a submissão da documentação original, a Roche não realizou estudos adicionais em doentes com insuficiência hepática.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE VASCACE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE VASCASE E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VER ANEXO I)
Spanish: Austria: Inhibace "Roche"
Portuguese: Áustria: Inhibace „Roche"
Spanish: - Litio (se utiliza para tratar la depresión).
Portuguese: - Lítio (utilizado para tratar a depressão).
Spanish: Estado miembro UE
Portuguese: Estado-Membro EU
Spanish: Ahora bien, esto no significa que el uso del cilazapril deba estar automáticamente contraindicado en todos los tipos de hipertensión vasculorrenal.
Portuguese: Contudo, isto não significa que a utilização do cilazapril tivesse de ser automaticamente contra-indicada em todos os tipos de hipertensão renovascular.
Spanish: - Compuestos de oro (se utilizan para tratar la artritis reumatoide)
Portuguese: - Compostos de ouro (utilizados para tratar a artrite reumatóide).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en las 2 primeras horas tras la administración, y están relacionadas directamente con la dosis.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas são atingidas nas 2 horas após a administração e estão directamente relacionadas com a dose.
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace en niños.
Portuguese: A utilização de Vascace em crianças não é recomendada.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Spanish: Vascace hace que los vasos sanguíneos se relajen y se ensanchen.
Portuguese: Vascace actua fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem.
Spanish: En algunos pacientes, la reducción de la presión arterial puede ser menor hacia el final del intervalo posológico.
Portuguese: Em alguns doentes, a diminuição da pressão arterial pode ser menor no final do intervalo posológico.
Spanish: Éstos incluyen captopril, enalapril, lisinopril y ramipril.
Portuguese: Estes incluem captopril, enalapril, lisinopril e ramipril.
Spanish: Se recomiendan las siguientes pautas posológicas:
Portuguese: Recomendam-se os seguintes esquemas posológicos:
Spanish: Esto ayuda a reducir su presión arterial.
Portuguese: Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial.
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con cilazapril, que incluyeron una población total combinada de 7171 pacientes.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com cilazapril que incluíram uma população total combinada de 7.171 doentes.
Spanish: Su médico puede prescribirle otros medicamentos, además de Vascace, para el tratamiento de su enfermedad.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Vascace, para ajudar a tratar a sua doença.
Spanish: Esta dosis debe mantenerse durante aproximadamente 1 semana.
Portuguese: Esta dose deve ser mantida durante cerca de 1 semana.
Spanish: Tenga especial cuidado con Vascace
Portuguese: Tome especial cuidado com Vascace
Spanish: La eficacia a largo plazo del cilazapril (administrado en monoterapia o en combinación) ha sido aceptada también en la mayoría de los países de la UE.
Portuguese: A eficácia a longo prazo do cilazapril (isoladamente ou em associação) foi igualmente aceite na maioria dos Estados-Membros da UE.
Spanish: Cilazapril se absorbe de una forma eficiente y se convierte rápidamente en su forma activa, el cilazaprilato.
Portuguese: O cilazapril é absorvido de forma eficaz e é rapidamente convertido na forma activa, o cilazaprilato.
Spanish: Los datos demográficos justifican la eficacia en pacientes de distintas edades, sexo y peso con hipertensión primaria leve o moderada.
Portuguese: Os dados demográficos justificam a eficácia em doentes de idade, sexo e peso diferentes, com hipertensão primária ligeira a moderada.
Spanish: Vascace no es adecuado para personas con algunos tipos de problemas cardiacos.
Portuguese: Vascace não é apropriado para pessoas com determinados tipos de problemas de coração.
Spanish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francia
Portuguese: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie França
Spanish: Grecia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Portuguese: Grécia, Irlanda, Reino Unido: Vascace
Spanish: Italia, Portugal: Inibace
Portuguese: Itália, Portugal: Inibace
Spanish: Esto se debe a que Vascace puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos.
Portuguese: Isto porque Vascace pode afectar a forma como outros medicamentos actuam.
Spanish: 1995; 10 (4):221-227) se planteaba la cuestión de si el esquema de administración de una sola dosis diaria era suficiente en la hipertensión, el TAC no presentó análisis más detallados de los resultados de este estudio en comparación con los otros estudios realizados con cilazapril.
Portuguese: 1995;10 (4):221-227) tenha levantado a questão de se saber se o regime de dosagem uma vez por dia na hipertensão é suficiente, o Titular da AIM não forneceu qualquer discussão adicional dos resultados deste estudo em comparação com os outros estudos realizados com o cilazapril.
Spanish: Niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Portuguese: Crianças: não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças.
Spanish: A continuación su médico le aumentará la dosis hasta que su presión arterial esté bajo control.
Portuguese: O seu médico irá então aumentar a sua dose até que a sua pressão arterial esteja controlada.
Spanish: No utilice Vascace después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Portuguese: Não utilize Vascace após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Portuguese: - Antidepressivos tricíclicos, anti-psicóticos.
Spanish: Sin embargo, las diferencias en la respuesta en función de la raza dejan de manifestarse cuando Vascace se administra en combinación con hidroclorotiazida.
Portuguese: Contudo, a diferença de resposta consoante a raça não se verifica quando Vascace é administrado em associação com a hidroclorotiazida.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión
Portuguese: Tratamento da hipertensão
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético debe interrumpirse temporalmente.
Portuguese: Se possível, a terapêutica diurética deve ser descontinuada temporariamente.
Spanish: No se ha observado aumento rápido de la presión arterial tras la interrupción brusca del tratamiento con Vascace.
Portuguese: Não se observou aumento rápido da pressão arterial após a suspensão abrupta de Vascace.
Spanish: El cilazaprilato se elimina inalterado a través de los riñones, con una semivida efectiva de 9 horas tras la administración de Vascace una vez al día.
Portuguese: O cilazaprilato é eliminado na forma inalterada pelos rins, apresentando uma semi-vida efectiva de 9 horas após a administração de Vascace uma vez por dia.
Spanish: El control rutinario de los niveles potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en estos pacientes.
Portuguese: A monitorização de rotina do potássio e creatinina faz parte da prática clínica habitual para estes doentes.
Spanish: La ingestión de alimentos inmediatamente antes de la administración de Vascace retrasa y reduce la absorción a una mínima proporción, lo que, sin embargo, es terapéuticamente irrelevante.
Portuguese: A ingestão de alimentos imediatamente antes da administração de Vascace atrasa e reduz em pequena extensão a absorção, o que é, contudo, irrelevante do ponto de vista terapêutico.
Spanish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Portuguese: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Áustria
Spanish: El CHMP consideraba que debía omitirse la especificación (esencial o, según la definición actualizada, primaria) y el grado (leve o moderado) de hipertensión arterial.
Portuguese: O CHMP considerou que a especificação (essencial ou de acordo com a definição actualizada - primária) e o grau (ligeira ou moderada) da hipertensão deviam ser omitidos.