FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5 ud af 7 patienter opnåede en RGI-C-score på ≥2 - 5 patienter fortsatte med intensiv ventilationsstøtte, 4 af disse med en RGI-C-score <2 - 3 patienter døde, mens de fik ventilationsstøtte - 1 patient trak sit samtykke tilbage ∙ 13 patienter havde behov for ikke-invasiv ventilationsstøtte ved baseline.
Slovak: Piati zo 7 pacientov dosiahli skóre RGI-C≥2 - 5 pacientov pokračovalo s invazívnou ventilačnou podporou, 4 z nich mali skóre RGI-C
Danish: Patienterne fik foretaget en knoglebiopsi af hoftebenskammen, enten som del af en kontrolgruppe eller før og efter eksponering for asfotase alfa: - Kontrolgruppen, standardbehandling (5 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssige forskydning af mineraliseringen var 226 (248) dage ved baseline og 304 (211) dage ved uge 24 - 0,3 mg/kg/dag asfotase alfa-gruppen (4 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssig forskydning af mineraliseringen var 1236 (1468) dage ved baseline og 328 (200) dage ved uge 48 - 0,5 mg/kg/dag asfotase alfa-gruppen (5 evaluerbare patienter): gennemsnitlig (SD) tidsmæssig forskydning af mineraliseringen var 257 (146) dage ved baseline og 130 (142) dage ved uge 48 Efter ca. 48 uger var alle patienter justeret til den anbefalede dosis 1,0 mg/kg/dag.
Slovak: Pacienti podstúpili biopsiu bedrovej kosti (cez hrebeň bedrovej kosti) buď ako súčasť kontrolnej skupiny, alebo pred expozíciou a po expozícii asfotázou alfa: - Kontrolná skupina, štandardná starostlivosť (5 hodnotených pacientov): priemerný (SD) mineralizáčný lag-čas bol 226 (248) dní na začiatku a 304 (211) dní v 24. týždni.
Danish: Sådan skal du bruge Strensiq
Slovak: Ako si podávať Strensiq
Danish: Kohorte 2 (n = 3) fik asfotase alfa 3 mg/kg intravenøst i løbet af den første uge, efterfulgt af
Slovak: Kohorta 2 (n=3) dostávala asfotázu alfa 3 mg/kg intravenózne prvý týždeň, potom nasledovali 3 dávky 2 mg/kg subkutánne v týždňových intervaloch od 2. do 4. týždňa.
Danish: Efter den subkutane administration med 2 mg/kg ugentligt i kohorte 2 var den gennemsnitlige (SD) AUCτ 138.595 (6.958) og 136.109 (41.875) efter hhv. den første og den tredje dosis.
Slovak: AUCτ 138 595 (6 958) a 136 109 (41 875) po prvej a tretej dávke, v uvedenom poradí.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 100 mg/ml
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA 100 mg/ml
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Strensiq Brug ikke Strensiq
Slovak: Čo je Strensiq a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Strensiq Ako používať Strensiq
Danish: Hvert hætteglas indeholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 12 mg asfotázy alfa (12 mg/0,3 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 28 mg asfotázy alfa (28 mg/0,7 ml).
Danish: • Detaljeret beskrivelse af, hvordan Strensiq injiceres med aseptiske teknikker
Slovak: Podrobný opis ako podať injekciu Strensiqu za sterilných podmienok
Danish: Hvert hætteglas indeholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 40 mg asfotázy alfa (40 mg/1 ml).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 18 mg asfotázy alfa (18 mg/0,45 ml).
Danish: Det anbefales, at serumparatyroideahormon og calcium overvåges hos patienter i behandling med asfotase alfa.
Slovak: U pacientov liečených asfotázou alfa sa odporúča monitorovať hladiny sérového parathormónu a vápnika.
Danish: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok (12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml)
Danish: Det indeholder det aktive stof asfotase alfa.
Slovak: Obsahuje liečivo asfotázu alfa.
Danish: Strensiq 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning Hver ml opløsning indeholder 40 mg asfotase alfa*.
Slovak: Strensiq 40 mg/ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 40 mg asfotázy alfa*.
Danish: Diskuter med lægen eller sygeplejersken, hvilke steder er de bedste for dig.
Slovak: O najvhodnejších miestach pre vás sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Danish: Der er blevet rapporteret om overfølsomhedsreaktioner, herunder symptomer, der svarer til anafylaksi, hos patienter i behandling med asfotase alfa (se pkt.
Slovak: U pacientov liečených asfotázou alfa sa hlásili reakcie z precitlivenosti vrátane prejavov a príznakov zodpovedajúcich anafylaxii (pozri časť 4.8).
Danish: Hvis du har brugt for meget Strensiq
Slovak: Ak použijete viac Strensiqu, ako máte
Danish: For instruktioner om håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Slovak: Zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.
Danish: • Områder med mere fedtvæv under huden (lårene, armene (deltamusklerne), maven eller balderne) er de mest egnede områder til injektion.
Slovak: Na podanie injekcie sú najvhodnejšími miestami oblasti s dostatočným množstvom tuku pod kožou (stehná, ramená (deltové svaly), brucho a zadok).
Danish: Serum-parathyroideahormon og calcium
Slovak: Sérový parathormón a vápnik
Danish: Natriumchlorid, natriumphosphat dibasisk heptahydrat, natriumphosphat monobasisk monohydrat, vand til injektionsvæsker.
Slovak: Chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekcie.
Danish: Du kan selv injicere Strensiq hjemme, efter lægen eller en specialsygeplejerske har lært dig det.
Slovak: Po zaškolení lekárom alebo špecializovanou zdravotnou sestrou si môžete Strensiq aplikovať doma sami.
Danish: Fjern den relativt tykke kanyle ved at trykke den ned og dreje mod uret.
Slovak: Odstráňte injekčnú ihlu s väčším priemerom zatlačením a otočením proti smeru hodinových ručičiek.
Danish: • Der er rapporteret lokal lipodystrofi (fedtknuder eller mindre fedtvæv på hudoverfladen) på injektionsstedet efter flere måneder hos patienter, der bruger Strensiq.
Slovak: Po niekoľkých mesiacoch používania Strensiqu sa u pacientov hlásila v miestach podania injekcie lokalizovaná lipodystrofia (tukové hrče alebo úbytok tukového tkaniva na povrchu kože).
Danish: Administration af asfotase alfa vil påvirke de rutinemæssige laboratoriemålinger af basisk phosphatase i serum på hospitalet.
Slovak: Podávanie asfotázy alfa bude interferovať s rutinným meraním sérovej alkalickej fosfatázy nemocničného laboratória s následkom zmeny merania aktivity sérovej alkalickej fosfatázy na niekoľko tisíc jednotiek na liter.
Danish: Injektionsanbefalinger
Slovak: Injekčný roztok
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Strensiq a obsah balenia
Danish: Aktivt stof: asfotase alfa.
Slovak: Liečivo je asfotáza alfa.
Danish: Lyseblå
Slovak: Svetlomodrá
Danish: • Markedsføringstilladelsen under særlige omstændigheder Efter at have vurderet ansøgningen er CHMP af den opfattelse, at risk/benefit-forholdet er positivt for anbefaling af udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder.
Slovak: Výbor CHMP po posúdení žiadosti zastáva názor, že vyváženosť rizika a prínosu je priaznivá, a preto odporúča udeliť povolenie na uvedenie na trh za mimoriadnych okolností, ako je to podrobnejšie opísané v Európskej verejnej hodnotiacej správe.
Danish: Bilag IV Konklusioner vedrørende udstedelse af markedsføringstilladelse under særlige omstændigheder fremlagt af Det Europæiske Lægemiddelagentur
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ, PREDLOŽENÉ EURÓPSKOU
Danish: (Koncentration)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Danish: Emballage Indhold
Slovak: Vnútorný obal
Danish: • demens (tab af intellektuel formåen).
Slovak: • demencia (strata schopnosti intelektuálneho myslenia).
Danish: Der scannes 3 til 6 timer efter injektionen.
Slovak: Snímkovanie sa vykoná do 3 až 6 hodín po injekcii.
Danish: Lægemidlet anvendes til at diagnosticere følgende sygdomme hos voksne (over 18 år):
Slovak: Tento liek sa používa na pomoc pri diagnostikovaní týchto ochorení u dospelých (vo veku 18 rokov a starších):
Danish: Yderligere information om Striascan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Slovak: Striascan sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/striascan.
Danish: Striascan er et diagnostisk lægemiddel.
Slovak: Striascan je diagnostický liek.
Danish: Da Striascan er et generisk lægemiddel, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Striascan je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Striascan (ioflupan (123I))
Slovak: Striascan (joflupán (123I))
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Striascan er sammenligneligt med DaTSCAN.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Striascan je porovnateľný s liekom DaTSCAN.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Striascan løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Striascan sa neustále kontrolujú.
Danish: En oversigt over Striascan, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Prehľad o lieku Striascan a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Mellem 1-4 timer inden patienterne får Striascan, skal de også tage et andet lægemiddel, f.eks. jodtabletter, for at forhindre det radioaktive jod i Striascan i at trænge ind i skjoldbruskkirtlen.
Slovak: 1 až 4 hodiny pred podaním lieku Striascan má pacient dostať iný liek, ako sú napríklad tablety s obsahom jódu, aby sa zabránilo zachyteniu rádioaktívneho jódu z lieku Striascan v štítnej žľaze.
Danish: Striascan gives i en vene i en arm ved langsom injektion, der varer mindst 15-20 sekunder.
Slovak: Striascan sa podáva pomalou injekciou do žily v hornej končatine v trvaní aspoň 15 až 20 sekúnd.
Danish: Da tremor også kan forekomme ved "essentiel tremor" (tremor, hvis årsag er ukendt), kan Striascan være med til at skelne mellem essentiel tremor og sygdomme beslægtede med Parkinsons sygdom
Slovak: Keďže tremor sa môže vyskytovať aj ako esenciálny tremor (trasenie bez známej príčiny), liek Striascan môže pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od ochorení súvisiacich s Parkinsonovou chorobou,
Danish: Det betyder, at Striascan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i EU, og som hedder DaTSCAN.
Slovak: To znamená, že liek Striascan obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom DaTSCAN.
Danish: Ioflupan binder sig specifikt til strukturer i nervecelleenderne, som er ansvarlige for transporten af dopamin.
Slovak: Joflupán sa osobitne viaže na štruktúry zakončení nervových buniek, ktoré sú zodpovedné za prenos dopamínu.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, DaTSCAN, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Striascan.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku DaTSCAN, a nemusia sa opakovať pre liek Striascan.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalensstudier" for at undersøge, om Striascan optages på samme måde som referencelægemidlet for at give det samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovak: Nebolo potrebné vykonať tzv. štúdie biologickej rovnocennosti na preskúmanie toho, či sa liek Striascan vstrebáva podobne ako referenčný liek, aby vytváral rovnaké hladiny liečiva v krvi.
Danish: Hvis det sker, reduceres mængden af Striascan, der binder sig til disse nerveceller, betydeligt, hvilket kan ses på skanningen.
Slovak: V takom prípade sa na tieto nervové bunky naviaže podstatne menšie množstvo lieku Striascan, čo je viditeľné na snímkach.
Danish: Denne ophobning kan ses ved hjælp af en billedteknik, der kaldes single photon emission computed tomography (SPECT), som opfanger det radioaktive jod-123.
Slovak: Toto nahromadenie je viditeľné, ak sa použije zobrazovacia technika nazývaná jednofotónová počítačová tomografia (SPECT), ktorou sa identifikuje rádioaktívny jód-123.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom og beslægtede sygdomme og hos patienter med Lewy body demens sker der typisk et tab af de dopamin-indeholdende nerveceller i striatum.
Slovak: Pre pacientov s Parkinsonovou chorobou a súvisiacimi ochoreniami, ako aj pacientov s demenciou s Lewyho telieskami je typický úbytok nervových buniek obsahujúcich dopamín v striate.
Danish: Dette skyldes, at Striascan gives ved injektion i en vene, så det aktive stof ledes direkte ind i blodbanen.
Slovak: Je to preto, lebo liek Striascan sa podáva formou injekcie do žily, takže účinná látka sa dostáva priamo do krvi.
Danish: Striascan må kun håndteres og gives af personer, der har erfaring med sikker håndtering af radioaktive materialer.
Slovak: Liek Striascan smie používať a podávať iba zdravotnícky personál so skúsenosťami s bezpečným zaobchádzaním s rádioaktívnymi materiálmi.
Danish: For mere information om brug af Striascan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Striascan si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Hvorfor blev Striascan godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Striascan povolený v EÚ?
Danish: Hvad er Striascan, og hvad anvendes det til?
Slovak: Striascan a na čo sa používa?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Striascan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Striascan sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier af kvaliteten af Striascan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Striascan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Danish: Striascan udleveres kun efter recept og bør kun anvendes til patienter, der er blevet henvist af en læge med erfaring i håndtering af bevægelsesforstyrrelser eller demens.
Slovak: Striascan je viazaný na lekársky predpis a má sa používať len u pacientov, ktorým toto vyšetrenie určili odborní lekári so skúsenosťami v terapii motorických porúch a/alebo demencie.
Danish: Det indeholder et stof, der kaldes ioflupan, som er mærket med 123I (iod-123), en radioaktiv form for jod.
Slovak: Obsahuje látku nazývanú jóflupán, ktorá je označená 123I (jódom-123), čo je rádioaktívna forma jódu.
Danish: • bevægelsesforstyrrelser såsom ved Parkinsons sygdom og andre beslægtede sygdomme, hvor tab af nerveceller fører til tremor (rysten), gangforstyrrelser (problemer med den måde, patienten går på) og muskelstivhed.
Slovak: • motorické poruchy, aké sa vyskytujú pri Parkinsonovej chorobe a iných podobných chorobách, keď úbytok nervových buniek vedie k tremoru (traseniu), poruchám chôdze (problémom so spôsobom,
Danish: Der skal være genoplivningsudstyr til rådighed, før Striascan indgives, hvis patienten skulle få en allergisk reaktion.
Slovak: Pre prípad alergickej reakcie pacienta musí byť k dispozícii reanimačné vybavenie pred podaním lieku Striascan.
Danish: Dette gør det muligt at skelne sygdomme, der ligner Parkinsons sygdom, fra essentiel tremor og skelne Lewy body demens fra Alzheimers sygdom.
Slovak: Vďaka tomu je možné odlíšiť Parkinsovu chorobu od esenciálneho tremoru a demenciu s Lewyho telieskami od Alzheimerovej choroby.
Danish: Når Striascan injiceres, fordeles ioflupan (123I) i blodet og hober sig op i striatum, hvor det bindes til de strukturer, der anvendes til transport af dopamin.
Slovak: Po injikovaní lieku Striascan sa joflupán (123I) distribuuje v tele cez krvný obeh a zhromaždí sa v striate, kde sa naviaže na dopamínové nosiče.
Danish: Hvordan er Striascan blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Striascan skúmaný?
Danish: Andre oplysninger om Striascan
Slovak: Striascan
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Striascan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Danish: Hvordan anvendes Striascan?
Slovak: Ako sa liek Striascan používa?
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Striascan opvejer de identificerede risici, som for DaTSCAN, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Striascan je väčší ako identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Det aktive stof i Striascan, ioflupan (123I), er et radioaktivt lægemiddel.
Slovak: Liečivo lieku Striascan joflupán (123I) je rádiofarmakum.
Danish: Det anvendes til at påvise tab af nerveceller i et område i hjernen kaldet striatum, navnlig de celler, der udsender dopamin, et kemisk signalstof.
Slovak: Používa sa na zisťovanie úbytku nervových buniek v časti mozgu nazývanej striatum.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Striascan.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Striascan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: En enkelt injektion er nok.
Slovak: Jedna injekcia je dostačujúca.
Danish: I) på referencetidspunktet.
Slovak: I) v referenčnom čase.
Danish: I), som forbliver i Deres krop, vil naturligt miste dets radioaktivitet.
Slovak: I), ktoré zostane v tele, prirodzene stratí svoju rádioaktivitu.
Danish: Dette kan give lægen værdifuld information om, hvordan organet fungerer.
Slovak: To môže lekárovi poskytnúť hodnotné informácie o tom, ako tento orgán funguje.
Danish: Det er vigtigt, at De tager tabletterne eller væsken i henhold til lægens anvisninger.
Slovak: Je dôležité, aby ste užili tabletu alebo tekutinu podľa pokynov lekára .
Danish: (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: (nie je možné určiť z dostupných údajov)
Danish: Der er ikke erfaring fra andre typer af tremor end essentiel tremor.
Slovak: Neexistujú skúsenosti s iným typov tremoru ako s esenciálnym tremorom.
Danish: - hvis De er gravid.
Slovak: • ak ste tehotná
Danish: De omfatter:
Slovak: Patria medzi ne:
Danish: Der er streng lovgivning om anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktivitet.
Slovak: Existujú prísne zákony o používaní, zaobchádzaní s a likvidácii rádioaktivity.
Danish: Visse lægemidler kan reducere den opnåede billedkvalitet.
Slovak: Niektoré lieky môžu znižovať kvalitu získanej snímky.
Danish: Det vil være den mindst mulige mængde, der er nødvendig for at få den ønskede information.
Slovak: Bude to najnižšie množstvo potrebné na to, aby bolo možné získať požadované informácie.
Danish: De vil fortælle Dem alt, hvad De skal gøre med henblik på sikker brug af denne medicin.
Slovak: Musia vám povedať všetko, čo potrebujete vedieť pre bezpečné použitie tohto lieku.
Danish: Systemorganklasser i henhold til MedDRA
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Danish: I), der anvendes som hjælp til at identificere (diagnosticere) sygdomme i hjernen.
Slovak: I), ktoré sa používa za účelom identifikácie (diagnózy) niektorých ochorení mozgu.
Danish: Resten formodes at blive fordelt jævnt i de resterende organer og væv.
Slovak: Predpokladá sa, že zvyšok sa rovnomerne rozdelí do zvyšných orgánov a tkanív.
Danish: Se afsnit 2 "Striascan indeholder ethanol."
Slovak: Pozri časť 2 „Striascan obsahuje etanol".
Danish: • Der kan tages et billede, der kaldes en scanning.
Slovak: Je možné urobiť fotografiu, nazývanú aj snímka.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketterne efter Exp.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
Danish: Hvis De er gravid, brug ikke Striascan.
Slovak: Ak ste tehotná, nepoužívajte Striascan.
Danish: Eftersom dette lægemiddel gives af en læge under kontrollerede forhold, er det usandsynligt, at De vil få en overdosis.
Slovak: Keďže tento liek je podávaný lekárom za prísne kontrolovaných podmienok, je nepravdepodobné, že by nastalo predávkovanie.
Danish: Individuel benefit/risk-evaluering
Slovak: Individuálne posúdenie prínosov a rizík
Danish: I) på referencetidspunktet (0,07 til 0,13 μg ioflupan/ml).
Slovak: I) v referenčnom čase (0,07 až 0,13 μg/ml joflupánu).
Danish: Striascan vil altid blive anvendt på et hospital eller et lignende sted.
Slovak: Striascan sa bude vždy používať v nemocnici alebo v podobnom zariadení.
Danish: Ioflupan er en cocain-analog.
Slovak: Joflupán je analóg kokaínu.
Danish: Deres læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet, at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det radioaktive lægemiddel, overstiger risikoen ved at blive udsat for disse små mængder stråling.
Slovak: Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny usúdili, že klinický prínos tohto vyšetrenia pomocou rádiofarmaka prevyšuje riziká v dôsledku vystavenia týmto malým množstvám žiarenia.
Danish: Striascan bruges kun til at identificere sygdom.
Slovak: Striascan sa používa len na identifikáciu ochorenia.
Danish: Smerter på injektionsstedet (intens smerte eller brændende fornemmelse efter indgift i små årer)
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie (intenzívna bolesť alebo pocit pálenia po podaní lieku do malých žíl)
Danish: Enhver kvinde, hvis menstruation er udeblevet, skal anses for gravid, indtil andet er påvist.
Slovak: Každá žena, ktorej vynechá menštruácia, sa má považovať za tehotnú, kým sa nepreukáže opak.
Danish: Dette scanningsbillede vil vise præcist, hvor radioaktiviteten befinder sig i organet eller i kroppen.
Slovak: Táto snímka ukáže, kde presne sa v orgáne alebo tele nachádza rádioaktivita.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende beregnet til brug på hospitaler eller nuklearmedicinske klinikker.
Slovak: Tento liek je určený len na použitie v nemocniciach alebo na oddeleniach nukleárnej medicíny.
Danish: Det vil forhindre ophobning af radioaktivitet i Deres skjoldbruskkirtel.
Slovak: Tieto zabránia nahromadeniu rádioaktivity vo vašej štítnej žľaze.
Danish: For alle organer og væv antages det, at 80 % udskilles med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 timer.
Slovak: Pri všetkých orgánoch a tkanivách sa predpokladá, že 80 % sa vylučuje s biologickým polčasom 58 hodín a 20 % s biologickým polčasom 1,6 hodiny.
Danish: • De bør ikke amme Deres barn de første 3 dage efter, at du har fået dette lægemiddel.
Slovak: Vaše dieťa nesmiete dojčiť 3 dni po podaní tohto lieku.
Danish: Overstig ikke 185 MBq, og anvend ikke Striascan, hvis aktiviteten er under 110 MBq.
Slovak: Neprekračujte 185 MBq a nepoužívajte liek, ak je aktivita nižšia než 110 MBq.
Danish: Opbevares i den originale blybeholder.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom olovenom kryte.
Danish: Der er ikke udført reproduktionstoksicitetsstudier hos dyr med dette produkt.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u zvierat pre tento produkt neboli vykonané.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel bliver, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete tento liek používať, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Danish: Dette er blevet rapporteret hos patienter, der fik dette lægemiddel i en lille blodåre.
Slovak: Hlásili ju pacienti, ktorí dostávali tento liek do malej žily.
Danish: En scanning vil give Deres læge information om enhver forandring i dette område af Deres hjerne.
Slovak: Snímka poskytne lekárovi informáciu o akýchkoľvek zmenách v tejto časti mozgu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til diagnostisk brug; centralnervesystemet, ATC-kode: V09AB03.
Slovak: Diagnostické rádiofarmakum pre centrálny nervový systém, ATC kód: V09AB03.
Danish: De skal være påpasselig med den urin, som De udskiller i forbindelse med vandladning - Deres læge vil fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Slovak: Budete musieť opatrne zaobchádzať s močom, ktorý vylúčite - váš lekár vám povie, čo robiť.