FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De huidige beschikbare veiligheidsgegevens inzake andere pediatrische indicaties worden beschreven in rubriek 4.8.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati par drošību citām pediatriskām indikācijām aprakstīti sadaļā 4.8.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en halofantrine kan het risico van cardiotoxiciteit (verlengd QT-interval, torsade de pointes) en als gevolg daarvan plotselinge hartdood verhogen.
Latvian: Flukonazola un halofantrīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Dutch: Een 20 ml maatschepje wordt ook geleverd.
Latvian: Klāt pievienota 20 ml mērglāzīte.
Dutch: 150 mg eenmaal per week of 50 mg eenmaal per dag
Latvian: 150 mg vienreiz nedēļā vai 50 mg vienreiz dienā
Dutch: Adolescenten (van 12 tot 17 jaar oud):
Latvian: Pusaudži (vecumā no 12 līdz 17 gadu vecumam):
Dutch: Agranulocytose, leukopenie, trombocytopenie, neutropenie
Latvian: Agranulocitoze, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija
Dutch: - Het wordt geleverd in een glazen injectieflacon met in totaal 50 mg, 100 mg, 200 mg of 400 mg fluconazol, of in 1, 5, 10 en 20 geplastificeerde PVC zak(ken) met in totaal 200 mg of 400 mg fluconazol.
Latvian: - Tas ir iepildīts stikla flakonos, kuri satur 50 mg, 100 mg, 200 mg vai 400 mg flukonazola, vai iepakots ar plastmasu pārklātos PVH 1, 5, 10 un 20 maisos, kas satur 200 mg vai 400 mg flukonazola.
Dutch: Harde capsules 50 mg: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 100 mg: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 150 mg: gelatine, titaandioxide (E171) en Patentblauw V (E131) Harde capsules 200 mg: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127) en indigokarmijn (E132)
Latvian: 50 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E171), patentzilais V (E131) 100 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127) un patentzilais V (E131) 150 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E171), patentzilais V (E131) 200 mg cietās kapsulas: želatīns, titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127) un indigokarmīns (E132)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: natriumchloride, water voor injecties en natriumhydroxide.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām un nātrija hidroksīds.
Dutch: Fluconazol
Latvian: Fluconazolum
Dutch: Na reconstitutie is het volume van de suspensie 110 ml dat een bruikbaar volume van 100 ml geeft.
Latvian: Pēc pagatavošanas tiek iegūti 110 ml suspensijas, no kuriem izmantojamais tilpums ir 100 ml.
Dutch: Verdeling
Latvian: Izdalīšanās
Dutch: Wat de herhaalde toediening van fluconazol bij nierinsufficiënte patiënten (pediatrische patiënten inbegrepen) betreft, dient men te beginnen met een aanvangsdosis van 50 mg tot 400 mg die gebaseerd is op de aanbevolen dagelijkse dosis voor de indicatie.
Latvian: Lietojot flukonazolu atkārtoti, pacientiem (iekaitot pediatrisko populāciju) ar nieru funkciju traucējumiem, jāsaņem sākuma deva no 50 mg līdz 400 mg, atkarībā no indikācijai ieteicamās dienas devas.
Dutch: Diflucan wordt gebruikt om schimmelinfecties te behandelen bij volwassenen.
Latvian: Diflucan lieto pieaugušajiem, lai ārstētu sēnīšu izraisītas infekcijas.
Dutch: Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 20 ml/min) nam de halfwaardetijd toe van 30 tot 98 uur.
Latvian: Farmakokinētika pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (GFĀ <20 ml/min) eliminācijas pusperiods pieauga no 30 līdz 98 stundām.
Dutch: Er bestaan meldingen van multipele congenitale misvormingen (waaronder brachycefalie, oordysplasie, reuze fonticulus anterior, gebogen femur en radio-humerale synostose) bij pasgeborenen van wie de moeder gedurende drie maanden of langer met hoge doses fluconazol (400 tot 800 mg per dag) was behandeld wegens coccidioïdomycose.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par multiplām iedzimtām anomālijām zīdaiņiem (ieskaitot brahicefāliju, ausu displāziju, lielo avotiņu, augšstilbu deformāciju un radiohumerālu sinestozi, kuru mātēm ārstēja kokcidioidozi 3 vai vairākus mēnešus ar lielām (400- 800 mg dienā) flukonazola devām.
Dutch: Carbamazepine: Fluconazol remt het metabolisme van carbamazepine en een toename van serumcarbamazepine met 30% werd waargenomen.
Latvian: Karbamazepīns: flukonazols inhibē karbamazepīna metabolismu, un novērots, ka karbamazepīna koncentrācija serumā pieaug par 30%.
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Piezīme: Šī zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas versija ir spēkā esoša pēc EK lēmuma.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 30, 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 30, 50, 100 vai 250 ml stikla flakoni.
Dutch: - Behandeling en profylaxe van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar)
Latvian: - Vaginālās kandidozes recidīvu profilakse un ārstēšana (4 un vairāk epizodes gadā).
Dutch: 150 mg elke derde dag voor een totaal van 3 doses (dag 1, 4, en 7) gevolgd door een onderhoudsdosering van 150 mg eenmaal per week
Latvian: 150 mg katru trešo dienu, kopā 3 devas (1., 4. un 7. dienā), kam seko uzturošā deva 150 mg vienreiz nedēļā.
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Latvian: Klīniskie dati uzrāda, ka bērniem ir augstāks flukonazola klīrenss salīdzinot ar novērotiem pieaugušiem.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Eenmalig gebruik.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Vienreizējai lietošanai.
Dutch: Toxische epidermale necrolyse (zie rubriek 4.4), syndroom van Stevens-Johnson (zie rubriek 4.4), acute veralgemeende exanthemateuze pustulose (zie rubriek 4.4), exfoliatieve dermatitis, angiooedeem, gelaatsoedeem, alopecie
Latvian: Toksiska epidermāla nekrolīze, (skatīt apakšpunktu 4.4), Stīvensa-Džonsona sindroms (skatīt apakšpunktu 4.4), akūta vispārēja eksantematoza pustuloze (skatīt apakšpunktu 4.4), eksfoliatīvs dermatīts, angioneirotiskā tūska, sejas tūska, alopēcija
Dutch: De behandeling van infecties die meerdere toedieningen vereisen, dient te worden voortgezet tot de klinische parameters of laboratoriumtesten aangeven dat de actieve schimmelinfectie tot rust is gekomen.
Latvian: Infekciju ārstēšana, kur nepieciešama daudzkārtēja zāļu lietošana, jāturpina līdz klīniskai un laboratoriskai sēnīšu infekcijas aktīvās stadijas izzušanai.
Dutch: Steady-stateplasmaspiegels van 90% worden bereikt rond de vierde tot de vijfde dag, na herhaalde toediening van één dosis per dag.
Latvian: Vienmērīgs deviņdesmit procentu līmenis plazmā tiek sasniegts 4.- 5. dienā, zāles lietojot atkārtoti vienreiz dienā.
Dutch: De verstoorde baringen werden weerspiegeld in een lichte toename van het aantal doodgeboren jongen en een afname van de neonatale overleving bij deze doses.
Latvian: Lietojot šādās devās, dzemdību traucējumi izpaudās ar nedaudz palielinātu nedzīvi dzimušo mazuļu skaitu un samazinātu jaundzimušo izdzīvošanu.
Dutch: De combinatie kan worden gebruikt wanneer meer rekening wordt gehouden met het risico van verhoogd serumbilirubine en serumcreatinine.
Latvian: Šādu kombināciju var izmantot, ja pievērš uzmanību bilirubīna un kreatinīna līmeņa pieauguma iespējai.
Dutch: De concentratie van fluconazol in de nagels, bij een dosis van 150 mg eenmaal per week gedurende vier maanden, bedroeg 4,05 µg/g in gezonde nagels en 1,8 µg/g in aangetaste nagels; de hoeveelheden fluconazol waren bovendien nog meetbaar in nagelmonsters zes maanden na het einde van de behandeling.
Latvian: Flukonazola koncentrācija nagos pēc 4 mēnešu lietošanas pa 150 mg vienu reizi nedēļā bija 4,05 µg/g veselos nagos un 1,8 µg/g slimos nagos, un flukonazols bija nosakāms nagu paraugos vēl 6 mēnešus pēc terapijas beigām.
Dutch: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg is beschikbaar in verpakkingen van 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Latvian: Diflucan 50 mg, 100 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas ir iepakojumā pa 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietām kapsulām.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen mag bij kinderen niet overschreden worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Atzīmes uz šļirces norāda ml. Bērnu deva nedrīkst pārsniegt pieaugušo maksimālo devu (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat stāvoklī, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti.
Dutch: Fluconazol heeft dezelfde farmacokinetische eigenschappen na orale en intraveneuze toediening.
Latvian: Flukonazola farmakokinētiskās īpašības ir līdzīgas pēc intravenozas ievadīšanas vai iekšķīgas lietošanas.
Dutch: Bij gelijktijdige behandeling met 200 mg fluconazol dagelijks en ciclosporine (2,7 mg/kg/dag) was er een 1,8-voudige toename van de AUC van ciclosporine.
Latvian: Vienlaicīga 200 mg/dienā flukonazola un ciklosporīna (2,7 mg/kg/dienā) lietošana palielināja ciklosporīna AUC 1,8 reizes.
Dutch: Na deze oplaaddosis dient de dagelijkse dosis (afhankelijk van de indicatie) te zijn gebaseerd op de volgende tabel:
Latvian: Pēc sākotnējās piesātinošās devas dienas deva (atbilstoši indikācijai) jāmaina atkarībā no kreatinīna klīrensa, kā norādīts tabulā:
Dutch: Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Latvian: Pārliecinieties, vai Jūsu ārsts ir informēts, ja Jūs lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm:
Dutch: Door toediening van een oplaaddosis (op dag 1) van tweemaal de gebruikelijke dagelijkse dosis kan de plasmaspiegel op dag 2 het 90% steady-stateniveau bereiken.
Latvian: Piesātinošās devas lietošana (1. dienā), kas ir divreiz lielāka nekā dienas deva, 90% vienmērīgu koncentrāciju plazmā sasniedz 2.dienā.
Dutch: In vitro toont fluconazol een antifungale werking tegen de meeste klinisch voorkomende Candidasoorten (waaronder C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Latvian: In vitro flukonazols uzrāda pretsēnīšu aktivitāti pret vairumu klīniski kopējām Candida sugām (ieskaitot C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Dutch: Wanneer gelijktijdige therapie nodig is, dient de patiënt gecontroleerd te worden op symptomen van myopathie en rabdomyolyse en moeten de creatininekinasespiegels gecontroleerd worden.
Latvian: Ja ir nepieciešama kombinēta terapija, jāseko, vai pacientam neparādās miopātijas un rabdomiolīzes simptomi, un jākontrolē kreatinīnkināzes līmenis.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Latvian: Zāles ar citiem preparātiem (izņemot apakšpunktā 6.6 minētos) sajaukt (lietot maisījumā) nedrīkst.
Dutch: Elke verpakking bevat 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 of 500 harde capsules.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1, 2, 3, 4, 6, 7, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 60, 100 vai 500 cietās kapsulas.
Dutch: Bij doses van 80 tot 320 mg/kg werd een toename van de mortaliteit bij rattenembryo's waargenomen, evenals foetale misvormingen zoals golvende ribben, gehemeltespleet en abnormale craniofaciale ossificatie.
Latvian: Devās no 80 mg/kg līdz 320 mg/kg žurkām tika novērota pastiprināta embrioletalitāte un tādas augļa anomālijas, kā nelīdzenas ribas, aukslēju šķeltne un patoloģiska galvaskausa sejas daļas pārkaulošanās.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:
Latvian: Diflucan ir indicēts pieaugušajiem:
Dutch: De farmacokinetiek van fluconazol is niet onderzocht bij pediatrische patiënten met een nierinsufficiëntie (voor voldragen pasgeborenen die vaak voornamelijk nierimmaturiteit vertonen, zie hieronder).
Latvian: Flukonazola farmakokinētika pediatriskiem pacientiem ar nieru mazspēju nav pētīta (Par jaundzimušiem, kuriem bieži tiek novērots nieru brieduma trūkum, skatīt tālāk).
Dutch: Dosis: 6 mg/kg dagelijks
Latvian: Deva: 6 mg/kg dienā
Dutch: 800 mg op de eerste dag en vervolgens eenmaal daags 400 mg totdat u wordt gezegd dat u moet stoppen
Latvian: 800 mg pirmajā dienā, tad 400 mg vienreiz dienā, līdz tiek nozīmēta lietošanas pārtraukšana
Dutch: Doorzichtige infusieflacon van type I glas, verzegeld afgesloten met rubber stop en aluminium dop.
Latvian: Caurspīdīga stikla (I tips) infūziju flakons, noslēgts ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Dutch: Fluconazol kan door een bestaande lijn met een van bovenstaande vloeistoffen geïnfundeerd worden.
Latvian: Flukonazola infūziju var veikt ar parastajām transfūzijas iekārtām, izmantojot vienu no augstāk minētajiem infūziju šķīdumiem.
Dutch: Vinca-alkaloïden: Hoewel niet onderzocht, kan fluconazol de plasmawaarden van vinca-alkaloïden (bijv. vincristine en vinblastine) verhogen en neurotoxiciteit veroorzaken; dit is mogelijk een gevolg van een remming van CYP3A4.
Latvian: Vinca alkaloīdi: kaut nav pētīts, flukonazols var paaugstināt Vinca alkaloīdu (piem., vinkristīna un vinblastīna) līmeni plazmā un izraisīt neirotoksiskus efektus, ko saista ar inhibējošo ietekmi uz CYP3A4.
Dutch: Aanvangsdosis: 6 mg/kg Volgende dosis: 3 mg/kg dagelijks
Latvian: Sākuma deva: 6 mg/kg Uzturošā deva: 3 mg/kg dienā
Dutch: De gebruikelijke doseringen voor dit geneesmiddel bij verschillende infecties staan hieronder.
Latvian: Parastās devas dažādu infekciju ārstēšanai ir norādītas tālāk.
Dutch: Fluconazol in standaarddoses en kortetermijnbehandelingen dient niet tijdens de zwangerschap te worden gebruikt tenzij duidelijk noodzakelijk.
Latvian: Flukonazolu standarta devās grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav skaidri pamatota nepieciešamība.
Dutch: Zeldzame, soms dodelijke gevallen van ernstige levertoxiciteit zijn met Diflucan geassocieerd, vooral bij patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen.
Latvian: Ar Diflucan lietošanu retos gadījumos saista toksisku aknu bojājumu, ieskaitot letālus gadījumus, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām.
Dutch: Cryptococcus
Latvian: Cryptococcosis
Dutch: Uveïtis werd gemeld bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met fluconazol en rifabutine.
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par uveītu pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja flukonazolu un rifabutīnu.
Dutch: Zidovudine: Fluconazol verhoogt de Cmax en AUC van zidovudine met respectievelijk 84% en 74%, door een afname van ongeveer 45% van de klaring van oraal zidovudine.
Latvian: Zidovudīns: flukonazols palielina zidovudīna Cmax un AUC, attiecīgi, par 84% un 75%, jo iekšķīgi lietotā zidovudīna klīrenss krītas par aptuveni 45%.
Dutch: De intraveneuze oplossing van fluconazol is verenigbaar met de volgende toedieningsvloeistoffen: a) 5% en 20% dextrose; b) Ringer's oplossing; c) oplossing van Hartmann; d) kaliumchlorideoplossing in dextrose; e) 4,2% en 5% natriumbicarbonaatoplossing; f) 3,5% Aminosyn; g) 9 mg/ml natriumchloride (0,9%); h) Dialaflex (6,36% intraperitoneale dialyseoplossing).
Latvian: Flukonazols intravenozām infūzijām ir saderīgs ar šādiem šķīdumiem: a) 5% un 20% glikozes šķīdums; b) Ringera šķīdums; c) Hartmana šķīdums; d) Kālija hlorīda šķīdums glikozē; e) 4,2 % un 5% nātrija bikarbonāta šķīdums; f) 3,5 % aminofuzīns; g) 9 mg/ml (0.9%) nātrija hlorīda šķīdums; h) Dialaflex (6,36% interperitoneālās dialīzes šķīd.).
Dutch: Voldragen pasgeborenen (0 tot 14 dagen)
Latvian: Jaundzimušie (vecumā no 0 līdz 14 dienām)
Dutch: Naast de waargenomen/gedocumenteerde hieronder genoemde interacties bestaat er een risico van verhoogde plasmaconcentratie van andere verbindingen die door CYP2C9 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden wanneer ze gelijktijdig met fluconazol toegediend worden.
Latvian: Bez novērotās/dokumentētās mijiedarbības, kas aprakstīta tālāk, pastāv risks, ka plazmā var pieaugt arī citu, CYP2C9 un CYP3A4 metabolizēto savienojumu koncentrācija, ja tos lieto līdztekus flukonazolam.
Dutch: Fluconazol is onderzocht voor de behandeling van tinea capitis bij kinderen.
Latvian: Ir pētījumi par flukonazola ārstēšanu tinea capitis gadījumos bērniem.
Dutch: Erytromycine: Gelijktijdig gebruik van fluconazol en erytromycine kan het risico van cardiotoxiciteit (verlengd QT-interval, torsade de pointes) en als gevolg daarvan plotselinge hartdood verhogen.
Latvian: Eritromicīns: flukonazola un eritromicīna vienlaikus lietošana var potenciāli paaugstināt kardiotoksicitātes risku (QT intervāla pagarināšanās, torsades de pointes) un ar to saistīto pēkšņas nāves risku.
Dutch: - Bewaren beneden 30°C.
Latvian: - Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Dutch: Halofantrine
Latvian: Halofantrīns
Dutch: De aanwijzingen voor de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van andere vormen van endemische mycosen zoals paracoccidioidomycosis, lymfocutane sporotrichose en histoplasmose is beperkt.
Latvian: Pierādījumi par flukonazola efektivitāti, ārstējot endēmisko mikožu citas formas, piemēram, paracoccidioidomycosis, lymphocutaneous sporotrichosis un histoplasmosis, ir ierobežoti, kas traucē izstrādāt devu rekomendācijas.
Dutch: Voor de 175 ml fles: (Alleen van toepassing als het in uw land op de markt wordt gebracht) Tik op de fles om het poeder los te maken.
Latvian: 175 ml pudelei: (piemērojams gadījumos, ja produkts tiek pārdots Jūsu valstī) 1.
Dutch: Het is dus onwaarschijnlijk dat meerdere doses fluconazol in deze doseringen een effect hebben op de werkzaamheid van gecombineerde orale contraceptiva.
Latvian: Tas liecina, ka daudzkārtēja flukonazola lietošana minētajās devās nevarētu ietekmēt perorālā kombinētā pretapaugļošanās līdzekļa efektivitāti.
Dutch: Deze levertoxiciteit is meestal reversibel gebleken bij stopzetting van de behandeling.
Latvian: Flukonazola hepatotoksicitāte parasti ir atgriezeniska, pārtraucot terapiju.
Dutch: Fenytoïne: Fluconazol remt het hepatisch metabolisme van fenytoïne.
Latvian: Fenitoīns: flukonazols inhibē fenitoīna metabolismu aknās.
Dutch: • Dermatomycose waaronder tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor en dermale candida-infecties wanneer systemische therapie is geïndiceerd.
Latvian: • Ādas sēnīšu infekciju ārstēšanai, ieskaitot Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea versicolor un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija.
Dutch: Voriconazol (CYP2C9- en CYP3A4-remmer): Gelijktijdige toediening van oraal voriconazol (400 mg Q12u gedurende 1 dag, vervolgens 200 mg Q12u gedurende 2,5 dag) en oraal fluconazol (400 mg op dag 1, vervolgens 200 mg Q24u gedurende 4 dagen) aan 8 gezonde mannelijke proefpersonen leidde tot een verhoging van Cmax en AUCτ van voriconazol met gemiddeld respectievelijk 57% (90% BI: 20%, 107%) en 79% (90% BI: 40%, 128%).
Latvian: Vorikonazols (CYP2C9 UN CYP3A4 inhibitors): vienlaicīgi lietojot vorikonazolu (400 mg ik pēc 12 h vienu dienu, tad 200 mg ik pēc 12 h 2,5 dienas) un flukonazolu perorāli (400 mg pirmā dienā, tad 200 mg ik pēc 24 h 4 dienas), 8 veseliem vīriešiem radās palielināts Cmax un vorikonazola AUCτ par vidēji 57% (90% TI: 20%, 107%) un 79% (90% TI: 40%, 128%).
Dutch: Hoge huidconcentraties van fluconazol, hoger dan de serumspiegels, zijn bereikt in de hoornlaag, de dermis en de epidermis, evenals in het exocrien zweet.
Latvian: Augstāka flukonazola koncentrācija nekā serumā ir sasniegta ādā - epidermas virsējā slānī (stratum corneum), epidermā - dermā un sviedru dziedzeros.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 198,82 mg lactosemonohydraat.
Latvian: Palīgvielas: katra cietā kapsula satur arī 198,82 mg laktozes monohidrāta.
Dutch: - Glazen injectieflacons: Niet in de vriezer bewaren.
Latvian: - Stikla flakoni: nesasaldēt.
Dutch: Een stijging van de tacrolimusspiegel kan gepaard gaan met nefrotoxiciteit.
Latvian: Paaugstinātam takrolima līmenim var būt nefrotoksiska ietekme.
Dutch: Vruchtbaarheid Fluconazol beïnvloedde de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet (zie rubriek 5.3).
Latvian: Fertilitāte Flukonazols neietekmēja žurku tēviņu vai mātīšu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: 150 mg eenmaal per week
Latvian: 150 mg vienreiz nedēļā
Dutch: De dosis dient bepaald te worden aan de hand van de aard en de ernst van de schimmelinfectie.
Latvian: Izvēloties devu, jāņem vērā sēnīšu infekcijas raksturs un smaguma pakāpe.
Dutch: Gegevens van enkele honderden zwangere vrouwen die met standaarddoseringen (<200 mg/dag) fluconazol, toegediend als eenmalige of herhaalde dosis, in het eerste trimester behandeld werden, lieten geen bijwerkingen voor de foetus zien.
Latvian: Dati par vairākiem simtiem grūtnieču, kas grūtniecības pirmajā trimestrī saņēmušas vienu vai atkārtotas flukonazola standarta devas (<200 mg dienā), neuzrāda nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz augli.
Dutch: Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum van de gereconstitueerde suspensie op het flesetiket (de houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen).
Latvian: Uz pudeles uzlīmes uzrakstīt pagatavotās suspensijas derīguma termiņu (pagatavotas suspensijas uzglabāšanas laiks ir 28 dienas).
Dutch: Een gecontroleerde studie wees uit dat gelijktijdig gebruik van 200 mg fluconazol eenmaal per dag en 20 mg cisapride viermaal per dag een significante toename van de cisaprideplasmaspiegels en een verlenging van het QTc-interval veroorzaakte.
Latvian: Kontrolētā pētījumā novērots, ka vienlaicīga flukonazola lietošana 200 mg reizi dienā un cisaprīda lietošana 20 mg četras reizes dienā izraisīja būtisku cisaprīda līmeņa pieaugumu plazmā un QTc intervāla pagarināšanos.
Dutch: 300 mg tot 400 mg eenmaal per week
Latvian: 300 mg līdz 400 mg vienreiz nedēļā
Dutch: vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht - haaruitval
Latvian: smagas ādas reakcijas, lūpu vai sejas pietūkums - matu izkrišana
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor een verwante azoolverbinding of voor (één van) de hulpstof(fen) (zie rubriek 6.1).
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem radniecīgiem azola savienojumiem vai pret jebkuru no palīgvielām (skatīt apakšpunktu 6.1).
Dutch: 7 tot 21 dagen (totdat de orofaryngeale candidiasis in remissie is).
Latvian: 7 līdz 21 diena (līdz orofaringeālas kandidozes remisijai).
Dutch: Diflucan is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende schimmelinfecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):
Latvian: Diflucan ir indicēts šādu sēnīšu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem (skatīt apakšpunktu 5.1):
Dutch: 1 fles - 35 ml suspensie na reconstitutie.
Latvian: 1 pudele - 35 ml suspensijas pēc atšķaidīšanas
Dutch: Een verhoogde fentanylconcentratie kan ademhalingsdepressie veroorzaken.
Latvian: Paaugstinātā fentanila koncentrācija var izraisīt elpošanas nomākumu.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij de eerste dosis was 24 uur (uitersten 9-36 uur) en het gemiddelde geboortegewicht was 0,9 kg (uitersten 0,75-1,10 kg) voor twaalf onvoldragen pasgeborenen met een gemiddelde zwangerschapsduur van ongeveer 28 weken.
Latvian: 12 priekšlaicīgi jaundzimušajiem ar vidējo grūtniecības ilgumu apmēram 28 nedēļas vidējais vecums pirmās devas saņemšanas laikā bija 24 stundas (robežās no 9- 36 stundām) un vidējais dzimšanas svars bija 0,9 kg (diapazons no 0,75 līdz 1,10 kg).
Dutch: Rifabutine: Fluconazol verhoogt de serumspiegel van rifabutine, wat leidt tot een stijging van de AUC van rifabutine met maximaal 80%.
Latvian: Rifabutīns: flukonazols paaugstina rifabutīna koncentrāciju serumā, izraisot līdz pat 80% lielu rifabutīna AUC pieaugumu.
Dutch: Een dosisaanpassing van warfarine kan nodig zijn.
Latvian: Var būt nepieciešama varfarīna devas pielāgošana.
Dutch: Hulpstof: 0,58 g sacharose per ml gereconstitueerde suspensie.
Latvian: Palīgviela: 0,58 mg saharozes/ 1 ml pagatavotās suspensijas.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig rifampicine ontvangen, dient een verhoging van de fluconazoldosis overwogen te worden.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto rifampicīnu, būtu jāapsver flukonazola devas palielināšana.
Dutch: Indien het nodig is patiënten tegelijkertijd te behandelen met een benzodiazepine en fluconazol, dient men een vermindering van de benzodiazepinedosis te overwegen en dienen patiënten zorgvuldig gecontroleerd te worden.
Latvian: Ja ar flukonazolu ārstētiem pacientiem nepieciešams vienlaicīgi lietot benzodiazepīnus, tad jāapsver iespēja samazināt benzodiazepīnu devu, un pacienti atbilstoši jānovēro.