FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De farmaceutische ontwikkeling, de beschrijving van de producenten en hun activiteiten, de verpakkingen, de gebruikte hulpstoffen, de specificaties voor afgifte, de ondergrens van de assay inzake de specificaties van de houdbaarheid van het geneesmiddel, de inclusie van verwante stoffen, de piek-zuiverheidsbepaling, de referentiestandaarden van de werkzame stof en verwante stoffen, en de stabiliteit van het geneesmiddel worden in het algemeen als aanvaardbaar beoordeeld.
Lithuanian: Vaisto kūrimas, gamintojų ir jų veiklos apibūdinimas, pakuotės, naudotos pagalbinės medžiagos, išleidimo specifikacijos, mėginio apatinė riba vaistinio preparato tinkamumo laiko specifikacijose, susijusių medžiagų įtraukimas, didžiausios priemaišų koncentracijos tyrimas,
Dutch: Het CHMP keurde vier geharmoniseerde therapeutische indicaties goed voor de maagsapresistente 40mg-tabletten.
Lithuanian: CHMP patvirtino keturias suderintas 40 mg skrandyje neirių tablečių indikacijas.
Dutch: toedieningsvorm van pantoprazol 40 mg heeft het CHMP kennis genomen van het voorstel van de vergunninghouder en keurde het een geharmoniseerde tekst goed, in het bijzonder inzake overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo intraveninio preparato - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą, visų pirma dėl padidėjusio jautrumo veikliajai medžiagai ar bet kuriai kitai sudedamajai daliai.
Dutch: Er werden waarschuwingen met betrekking tot de preventie van door NSAID's geïnduceerde maag- en duodenumzweren toegevoegd.
Lithuanian: Tekstas papildytas įspėjimais dėl nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos.
Dutch: 40 mg poeder voor oplossing voor injectie niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar tot er meer gegevens beschikbaar komen.
Lithuanian: Patirties vaikų gydymo šiuo preparatu srityje yra nedaug, todėl Protium i.v. 40 mg miltelių injekciniam tirpalui ruošti nerekomenduojama vartoti pacientams iki 18 metų, kol nebus gauta daugiau duomenų.
Dutch: Protium mag niet worden gebruikt bij combinatiebehandeling voor eradicatie van H. pylori bij patiënten met een nierfunctiestoornis of matige tot ernstige leverfunctiestoornis aangezien er momenteel geen gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en veiligheid met betrekking tot combinatiebehandeling voor deze patiënten.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kuriems nustatytas vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, preparato Protium negalima vartoti kartu su vaistais Helicobacter pylori išnaikinti, nes dar nesurinkta duomenų apie gydymo vaistinių preparatų deriniu veiksmingumą ir saugumą šiems pacientams.
Dutch: Voor de preventie van maag- en duodenumzweren geïnduceerd door niet-selectieve niet-steroïde ontstekingsremmers werd een samenvatting van drie klinische onderzoeken overgelegd, waaruit bleek dat pantoprazol superieur was aan placebo en misoprostol en even effectief als omeprazol.
Lithuanian: Dėl neselektyvių nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų profilaktikos - pateikta trijų klinikinių tyrimų santrauka, iš kurios matyti, kad pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir mizoprostolį ir veiksmingumu panašus į omeprazolą.
Dutch: Antibioticaresistentie is een belangrijke oorzaak van falen van de behandeling en aangezien de prevalentie van resistentie bij H. pylori regionale variabiliteit laat zien, kunnen alternatieve antibiotica op grond van lokale resistentiepercentages de eradicatiepercentages verbeteren.
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams yra pagrindinė nesėkmingo gydymo priežastis ir kadangi Helicobacter pylori atsparumas skiriasi pagal regioną, atsižvelgiant į vietos atsparumo rodiklius pasirinkti kiti antibiotikai gali padėti veiksmingiau išnaikinti šias bakterijas.
Dutch: Voor de i.v.
Lithuanian: 5 skyrius.
Dutch: Het CHMP heeft kennis genomen van het voorstel van de vergunninghouder voor deze rubriek.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą dėl šio skyriaus.
Dutch: Het CHMP heeft kennis genomen van het voorstel van de vergunninghouder en keurde voor deze rubriek een geharmoniseerde tekst goed.
Lithuanian: CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Dutch: Voor duodenumzweren werden gegevens overgelegd van diverse gerandomiseerde onderzoeken, waarin pantoprazol werd vergeleken met ranitidine.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos - pateikti duomenys, gauti atlikus kelis atsitiktinės atrankos tyrimus, kurių metu pantoprazolas buvo lyginamas su ranitidinu.
Dutch: In geval van niet-erosieve ziekte bleek behandeling met een protonpompremmer eveneens een aanvaardbare strategie voor symptoombestrijding maar de rol van dagelijkse onderhoudstherapie is minder duidelijk dan die van ‘on-demand'-gebruik.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad sergant ne erozinės formos liga, simptomus taip pat galima kontroliuoti protonų siurblio inhibitoriais, tačiau kasdienio palaikomojo gydymo poveikis ne toks akivaizdus, kaip preparatą vartojant „pagal poreikį".
Dutch: De inclusie van stoffen waarvoor betrokkenheid van CYP 3A4 of CYP 2C19 bekend is (zoals carbamazepine, diazepam, glibenclamide en nifedipine), is gerechtvaardigd.
Lithuanian: Siūlymas konkrečiai nurodyti levonorgestrelį ir etinilo estradiolį pagrįstas, kadangi duomenų negalima ekstrapoliuoti visai geriamųjų kontraceptikų grupei. Siūlymas nurodyti medžiagas, kurių metabolizme dalyvauja CYP 3A4 arba CYP 2C19 (kaip antai karbamazepiną, diazepamą, glibenklamidą ir nifedipiną), yra pagrįstas.
Dutch: Rubriek 4.8 - Bijwerkingen
Lithuanian: 4.8 skyrių).
Dutch: Voor de pantoprazol 20 mg-tabletten heeft het CHMP kennis genomen van het voorstel van de vergunninghouder en een geharmoniseerde tekst goedgekeurd.
Lithuanian: Dėl 20 mg pantoprazolo tablečių, CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Dutch: Voor de behandeling van lichte refluxziekte en hieraan gerelateerde symptomen blijkt uit diverse onderzoeken bij volwassen patiënten met lichte GORZ dat pantoprazol superieur is aan placebo en ranitidine voor de verlichting van de belangrijkste symptomen van GORZ (zuurbranden, zure reflux, pijn bij slikken) en genezing van laesies; ook is gebleken dat het middel vergelijkbaar is met omeprazol en lansoprazol wat betreft de mate van symptoomverlichting en genezing bij patiënten met lichte GORZ.
Lithuanian: Dėl lengvos formos refliukso ligos ir susijusių simptomų gydymo - atlikus kelis lengvos formos GERL sergančių suaugusių pacientų tyrimus, nustatyta, kad slopinant pagrindinius GERL simptomus (rėmenį, rūgšties regurgitaciją, skausmą ryjant) ir gydant pažeidimus, pantoprazolas yra pranašesnis už placebą ir ranitidiną, ir pagal rodiklius, susijusius su lengvos formos GERL sergantiems pacientams pasireiškiančių simptomų slopinimu ir gydymu, panašus į omeprazolą ir lansoprazolą.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN PROTIUM EN VERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Lithuanian: CHMP rekomendavo iš dalies keisti preparato Protium ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Dutch: Het CHMP nam ook kennis van het feit dat de gepubliceerde literatuur over het gelijktijdige gebruik van protonpompremmers en clopidogrel aangeeft dat clopidogrel mogelijk minder effectief is bij patiënten die met protonpompremmers worden behandeld.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad atsižvelgiant į publikuotą literatūrą apie tuo pačiu metu vartojamus protonų siurblio inhibitorius ir klopidogrelį, galima teigti, kad klopidogrelis gali būti mažiau veiksmingas pacientams, kurie vartoja protonų siurblio inhibitorius, ir paprašė rinkodaros teisės turėtojo aptarti galimą šių preparatų sąveiką.
Dutch: Voor de pantoprazol 40 mg-tabletten heeft het CHMP kennis genomen van het voorstel van de vergunninghouder en keurde een geharmoniseerde tekst goed.
Lithuanian: Dėl 40 mg pantoprazolo tablečių - CHMP atidžiai peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymą ir patvirtino suderintą tekstą.
Dutch: Pantoprazol bleek even effectief als de andere protonpompremmers in termen van antisecretoir potentieel.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad slopindamas sekreciją pantoprazolas buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai.
Dutch: Als de combinatie van atazanavir met een protonpompremmer als onvermijdelijk wordt beoordeeld, wordt nauwgezette monitoring aanbevolen terwijl hoge doses van protonpompremmers moeten worden vermeden.
Lithuanian: Kartu skirti atazanavirą ir protonų siurblio inhibitorius nerekomenduojama, bet jeigu nusprendžiama, kad atazanavirą būtina skirti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientą ir neskirti didelių protonų siurblio inhibitorių dozių.
Dutch: Intraveneus (i.v.)
Lithuanian: IV priedą).
Dutch: Het aantal recidieven van erosieve oesofagitis bij proefpersonen met GORZ bleek sterk te worden verlaagd door behandeling met een protonpompremmer; ook werden de verschijnselen van reflux bij behandeling met een protonpompremmer in een onderhoudsdosis effectiever behandeld dan met placebo.
Lithuanian: GERL sergančius tiriamuosius gydant protonų siurblio inhibitoriais, erozinio ezofagito recidyvo atvejų skaičius gerokai sumažėjo, o taikant gydymą palaikomąją protonų siurblio inhibitorių doze, refliukso simptomai taip pat buvo geriau kontroliuojami, negu vartojant placebą.
Dutch: Indien hiervan sprake is, dienen patiënten geen motorvoertuigen te besturen of machines te bedienen."
Lithuanian: Nepageidaujamą poveikį pajutusiems pacientams vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Dutch: Het verband tussen NSAID's en het optreden van complicaties van het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal staat duidelijk vast en aanwijzingen dat zuur door NSAID's geïnduceerd letsel verergert, vormt een rationale om dergelijke beschadigingen tot een minimum te beperken door onderdrukking van de zuurproductie.
Lithuanian: Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų ir viršutinės virškinimo trakto dalies komplikacijų ryšys plačiai pripažįstamas, o atsižvelgiant į įrodymus, kad rūgštis blogina nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų pažeidimų būklę, galima daryti išvadą, kad tokį žalingą poveikį galima mažinti slopinant rūgšties sekreciją.
Dutch: Het CHMP achtte het niet gerechtvaardigd pantoprazol 20 mg te contra-indiceren voor patiënten met een leverfunctiestoornis.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad siūlymas nurodyti kepenų funkcijos sutrikimą kaip 20 mg pantoprazolo tablečių kontraindikaciją nepagrįstas.
Dutch: toedieningsvorm, een tekst met gedetailleerde informatie over de reconstitutie van de oplossing en over de speciale voorzorgen goedgekeurd.
Lithuanian: Patvirtintas 6.6 skyriaus tekstas, kuriame pateikiama išsami informacija apie intraveninio preparato paruošimą ir specialūs reikalavimai.
Dutch: heeft het CHMP de wijziging geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Protium en verwante namen (zie bijlage I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
Dutch: Dit werd ondersteund door diverse richtlijnen die het gebruik van protonpompremmers bij GORZ aanbevelen, ongeacht de ernst van het probleem.
Lithuanian: Šie duomenys patvirtinti keliomis gairėmis, pagal kurias nepaisant ligos sunkumo, sergant GERL rekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorius.
Dutch: Indicaties voorgesteld voor pantoprazol 20 mg, maagsapresistente tabletten:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 20 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Dutch: De inclusie van de stoffen diclofenac, naproxen en piroxicam is terecht vanwege de aanbeveling om deze stoffen gelijktijdig voor te schrijven met het oog op preventie van aan NSAID's gerelateerde ulcera en deze worden afzonderlijk vermeld.
Lithuanian: Siūlymas tekste nurodyti medžiagas diklofenaką, naprokseną ir piroksikamą pagrįstas rekomendacija skirti šiuos preparatus kartu su pantoprazolu pagal nesteroidinių priešuždegiminių vaistų sukeliamų opų profilaktikos indikaciją (ir jos išvardijamos atskirai). Siūlymas tekste atskirai nurodyti kofeiną ir etanolį pagrįstas dėl jų plataus vartojimo.
Dutch: Er werd superioriteit aangetoond voor pantoprazol ten opzichte van ranitidine; ook werden er genezingspercentages gevonden die vergelijkbaar waren met de percentages waargenomen na twee en vier weken behandeling met omeprazol.
Lithuanian: Nustatyta, kad po dviejų ir keturių gydymo savaičių pantoprazolas buvo pranašesnis už ranitidiną, o pagal gijimo rodiklius panašus į omeprazolą.
Dutch: De vermelding "De diagnosestelling van refluxoesofagitis moet door middel van endoscopie worden bevestigd" werd verwijderd aangezien dit niet langer deel uitmaakt van de klinische praktijk.
Lithuanian: Dėl 40 mg tablečių į skyrių įtraukta informacija, susijusi su Zolingerio-Elisono sindromu ir kitomis hipersekreciją sukeliančiomis ligomis sergančiais pacientais, ir išbrauktas sakinys „Refliuksinio ezofagito diagnozė turi būti patvirtinta endoskopiniu tyrimu", kadangi tai jau nebetaikoma klinikinėje praktikoje.
Dutch: Wat betreft het zollinger-ellisonsyndroom en andere pathologische hypersecretoire aandoeningen bleek uit twee onderzoeken dat pantoprazol 80 mg i.v.
Lithuanian: Dėl Zolingerio-Elisono sindromo ir kitų hipersekreciją sukeliančių ligų - atlikus du tyrimus nustatyta, kad suleidus 80 mg pantoprazolo intraveninio preparato, skrandžio sulčių sekrecija buvo veiksmingai ir saugiai kontroliuojama iki 6 dienų.
Dutch: Uit de klinische farmacodynamische/farmacokinetische onderzoeken bleek met name pantoprazol geen invloed te hebben op het trombocytenaggregatieremmende effect van clopidogrel, wat geruststellend was.
Lithuanian: Tačiau epidemiologinių tyrimų duomenys pripažinti prieštaringais ir nevienalyčiais, o klinikiniai farmakodinamikos ir farmakokinetikos tyrimai neįrodė klopidogrelio trombocitų skaičių mažinančio poveikio pantoprazolui, taip dar kartą patvirtindami ankstesnius duomenis.
Dutch: Voor duodenumzweer, maagzweer, matige en ernstige refluxoesofagitis hebben open-labelonderzoeken aangetoond dat pantoprazol 40 mg/dag oraal even effectief en veilig is als pantoprazol 40 mg/dag i.v.
Lithuanian: Dėl dvylikapirštės žarnos opos, skrandžio opos, vidutinio sunkumo ir sunkios formos refliuksinio ezofagito - atlikus atvirus tyrimus nustatyta, kad 40 mg geriamojo pantoprazolo paros dozės ir 40 mg intraveninio pantoprazolo paros dozės veiksmingumas ir saugumas panašūs gydant refliuksinį ezofagitą ir kad 40 mg geriamojo ir intraveninio pantoprazolo dozės yra lygiavertės slopinant skrandžio sulčių sekreciją.
Dutch: Indicaties voorgesteld voor pantoprazol 40 mg, maagsapresistente tabletten:
Lithuanian: Pateiktos svarstyti 40 mg skrandyje neirių pantoprazolo tablečių indikacijos:
Dutch: Eur., specificaties voor oplossing, onderzoeken op kleurstoffen, belasting en onzuiverheden, certificaten van analyse van de referentiestoffen en verpakkingen werden in het algemeen als aanvaardbaar beoordeeld.
Lithuanian: Tablečių apibūdinimas, pagalbinių medžiagų atitiktis Europos farmakopėjos reikalavimams, ištirpinimo specifikacijos, dažomųjų medžiagų, įtempimo ir priemaišų tyrimai, referencinių medžiagų analizė pažymėjimai ir pakuotės pripažintos priimtinomis.
Dutch: BIJLAGE IV VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISIŲ SĄLYGOS
Dutch: Om de administratieve werkzaamheden te verminderen moeten alle responsdocumenten als één gegevenspakket één jaar na bekendmaking van de beslissing van de Europese Commissie worden ingediend.
Lithuanian: įsipareigojimo rašte. Siekiant mažinti administracinio darbo apimtis, visus atsakymo dokumentus reikia pateikti vienu dokumentų rinkiniu, praėjus vieneriems metams nuo Europos Komisijos sprendimo paskelbimo.
Dutch: De door de rapporterende lidstaat gecoördineerde nationale bevoegde instanties zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Dutch: De vergunninghouders verplichten zich ertoe te reageren op een aantal nog niet opgeloste kwaliteitsvraagstukken door relevante en toereikende documenten en gegevens te presenteren zoals uiteengezet in de schriftelijke verbintenis van 9 december 2009.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas įsipareigoja atsakyti į su kokybe susijusius rūpestį keliančius klausimus, pateikdamas susijusius tinkamus dokumentus ir duomenis, nurodytus 2009 m.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S), HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: 2132 HK Hoofddorp Nederland
Lithuanian: 2132 HK Hoofddorp Nyderlandai
Dutch: 102 53 Stockholm Zweden
Lithuanian: 102 53 Stockholm Švedija
Dutch: Griekenland Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Lithuanian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Dutch: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warschaw Polen
Lithuanian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Lenkija
Dutch: 4000 Roskilde
Lithuanian: 4000 Roskilde Danija
Dutch: 2745-751 QUELUZ Portugal
Lithuanian: 2745-751 QUELUZ
Dutch: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Porto Salvo 2770-192 Paco D` Arcos Portugal
Lithuanian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugalija
Dutch: Denemarken Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Lithuanian: Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Dutch: 152 31 Chalandri
Lithuanian: 152 31 Chalandri Athens
Dutch: Via Temolo 4 20126 Milan Italië
Lithuanian: Via Temolo 4 20126 Milan Italija
Dutch: Laboratórios Delta, Lda.
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Delta, Lda.
Dutch: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italië
Lithuanian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italija
Dutch: 176 74 Kallithea
Lithuanian: 176 74 Kallithea Graikija
Dutch: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Oostenrijk
Lithuanian: Nycomed Pharma GmbH Euro Plaza Gebäude F Technologiestrasse 5 1120 Vienna Austrija
Dutch: Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Nycomed Portugal Produtos Farmaceuticos, Lda.
Dutch: 78467 Constance Duitsland
Lithuanian: 78467 Constance Vokietija
Dutch: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Frankrijk
Lithuanian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Prancūzija
Dutch: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels België
Lithuanian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Dutch: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA
Lithuanian: Liuksemburgas Nycomed Belgium SCA/CVA
Dutch: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.V.
Lithuanian: Anagastra 40 mg polvo para solución inyectable I.
Dutch: Nycomed Austria GmbH St. Peter Strasse 25 4020 Linz
Lithuanian: Peter Strasse 25 4020 Linz
Dutch: Griekenland Nycomed Hellas S.A. 196, Kifissias Ave.
Lithuanian: 196, Kifissias Ave.
Dutch: Noorwegen Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Lithuanian: Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.
Dutch: Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Italië
Lithuanian: Via M. Civitali 1 20148 Milan
Dutch: Luxemburg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Lithuanian: Liuksemburgas Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Dutch: Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
Lithuanian: Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Dutch: Daarom dient het niet te worden gebruikt in deze leeftijdsgroep.
Lithuanian: Todėl jis neturi būti vartojamas šioje amžiaus grupėje.
Dutch: De resultaten in de controlegroep waren vergelijkbaar.
Lithuanian: Rezultatai kontrolinėje grupėje buvo panašūs.
Dutch: County Kerry Ierland
Lithuanian: County Kerry Airija
Dutch: Kinderen, 2 tot 15 jaar
Lithuanian: Vaikai, 2-15 metų
Dutch: Hieronder worden gegevens getoond afkomstig van zes grote studies.
Lithuanian: Pateikiami šešių didžiausių tyrimų duomenys.
Dutch: De gemiddelde totale lichaamsklaring is ongeveer 2,25 l/h.
Lithuanian: Vidutinis viso kūno klirensas apytikriai yra 2,25 l/val.
Dutch: De primaire respons op vaccinatie was niet aangetast.
Lithuanian: Pirminis atsakas į vakcinaciją nepakito.
Dutch: Volwassenen, ≥ 16 jaar
Lithuanian: Suaugusieji, ≥ 16 metų
Dutch: • verhoogde huidgevoeligheid (vooral voor warmte en koude)
Lithuanian: • padidėjęs odos jautrumas (ypač karščiui ir šalčiui);
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar betreffende de vruchtbaarheid.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra.
Dutch: Wat is Protopic en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Protopic ir kam jis vartojamas
Dutch: Probeer niet zelf braken op te wekken.
Lithuanian: Nesistenkite sukelti vėmimo.
Dutch: Indien het product wordt ingenomen, kunnen algemeen ondersteunende maatregelen aangewezen zijn.
Lithuanian: Jei vaisto nuryjama, reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken bij oudere mensen uitgevoerd.
Lithuanian: Specifinių senyvų žmonių tyrimų neatlikta.
Dutch: • Vermijd het gebruik van de zalf in de neus, mond of in de ogen.
Lithuanian: • Saugokitės, kad tepalo nepatektų į nosies, burnos vidų arba į akis.
Dutch: De behandelingsduur bedroeg maximaal 3 weken.
Lithuanian: Gydymas truko iki 3 savaičių.
Dutch: • De veiligheid van het gebruik van Protopic over een lange periode is niet bekend.
Lithuanian: • Nėra žinoma, ar saugu vartoti Protopic ilgai.
Dutch: Industriparken 55 2750 Ballerup Denemarken
Lithuanian: Industriparken 55 2750 Ballerup Danija
Dutch: De behandeling mag niet continu zijn op een langetermijnbasis.
Lithuanian: Gydymas neturi būti ilgalaikis ir nepertraukiamas.
Dutch: Rosacea* Lentigo*
Lithuanian: Spuogai* Rožinė* Lentigo*
Dutch: Bovendien werd er geen afname van de werkzaamheid tijdens de duur van de klinische studie vastgesteld.
Lithuanian: Be to, viso klinikinio tyrimo metu vaisto veiksmingumas nesumažėjo.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke sterkte het best gepast is voor u.
Lithuanian: Kuris jų geriausiai tinka Jums, nuspręs gydytojas.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, macroliden in het algemeen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, makrolidams apskritai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dutch: • warmtegevoel
Lithuanian: • karščio pojūtis;
Dutch: In klinische onderzoeken kreeg ongeveer 50% van de patiënten een of andere vorm van huidirritatie op de plaats van aanbrengen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad apie 50% pacientų vartojimo vietoje kyla odos dirginimo reakcija.
Dutch: Het risico voor de mens kan niet volledig worden uitgesloten aangezien de mogelijkheid voor het optreden van locale immunosuppressie gedurende lange-termijn gebruik van tacrolimuszalf niet bekend is.
Lithuanian: Rizika žmonėms negali būti visiškai atmetama, nes vietinio imuninio slopinimo galimybė ilgai vartojant takrolimuzo tepalą yra nežinoma.
Dutch: Uit de beschikbare klinische ervaring met deze populatie is echter niet gebleken dat voor deze patiënten een aangepaste dosis nodig is.
Lithuanian: Tačiau turimi klinikinės vaisto vartojimo patirties šioje pacientų populiacijoje duomenys rodo, kad jiems dozės koreguoti nereikia.
Dutch: Er is een onderzoek naar interacties met eiwitconjugaatvaccin tegen neisseria meningitidis serogroep C uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 11 jaar.
Lithuanian: Sąveikos tyrimas su baltymo konjugato vakcina nuo infekcijų, kurias sukelia Neisseria meningitidis C serogrupė, atliktas 2-11 metų amžiaus vaikams.
Dutch: In het algemeen wordt binnen een week na aanvang van de behandeling verbetering gezien.
Lithuanian: Paprastai būklė pagerėja per vieną savaitę nuo gydymo pradžios.
Dutch: Verhoogd gehalte van geneesmiddel* (zie rubriek
Lithuanian: Padidėjusi vaistinio preparato koncentracija* (žr. 4.4 skyrių)