FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When maraviroc was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum, þar sem maraviroc var gefið í stærri skömmtum en ráðlagðir eru, var greint frá tíðari tilfellum réttstöðuþrýstingsfalls með einkennum en þegar gefin var lyfleysa.
English: Muscle atrophy rare
Icelandic: Vöðvavisnun mjög sjaldgæfar
English: Effects on active substance levels Geometric mean change if not stated otherwise
Icelandic: Áhrif á blóðþéttni lyfsins Miðhlutfallabreyting ef annað er ekki tekið fram
English: Etravirine and darunavir/ritonavir (maraviroc 150 mg BID)
Icelandic: Etravirín og darunavír/rítónavír (maraviroc 150 mg tvisvar á sólarhring)
English: These include:
Icelandic: Þetta getur verið:
English: The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Icelandic: Rúmmál dreifingar maravirocs er u.þ.b. 194 l.
English: Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adult clinical studies.
Icelandic: öryggisupplýsingar fyrir börn svipaðar og sáust í klínískum rannsóknum hjá fullorðnum.
English: Dispose of any unused oral solution 60 days after first opening the bottle.
Icelandic: Ónotaðri mixtúru á að fleygja 60 dögum eftir að glasið hefur verið opnað.
English: Maraviroc 300 mg twice daily + OBT N=426
Icelandic: Maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring + besta grunnmeðferð N=426
English: Nervous system disorders
Icelandic: Hugsanleg verkun á ónæmiskerfi
English: CELSENTRI 300 mg twice daily should be administered with caution when co-administered with fluconazole.
Icelandic: CELSENTRI 300 mg tvisvar á sólarhring skal gefa með varúð þegar það er gefið samtímis flúkónazóli.
English: Co-administration of maraviroc with St. John's Wort is expected to substantially decrease maraviroc concentrations and may result in suboptimal levels and lead to loss of virologic response and possible resistance to maraviroc.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að samtímis gjöf jóhannesarjurtar og maravirocs dragi verulega úr þéttni maravirocs sem gæti valdið ófullnægjandi þéttni og leitt til minnkunar á veirufræðilegri svörun og hugsanlega ónæmis fyrir maraviroci.
English: The OBT was selected on the basis of the subject's prior treatment history and baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Icelandic: Besta grunnmeðferð var valin með tilliti til fyrri meðferðarsögu sjúklingsins og mælingum á svipgerðar- og arfgerðarveiruónæmi við grunnlínu.
English: Excipient with known effect: each 300 mg film-coated tablet contains 1.68 mg of soya lecithin.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 300 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 1,68 mg af sojalesitíni.
English: The pharmacokinetics of maraviroc is dependent on CYP3A5 activity and expression level, which can be modulated by genetic variation.
Icelandic: Lyfjahvörf maravirocs eru háð virkni CYP3A5 og tjáningu sem getur stjórnast af erfðabreytileika.
English: Lot: {number}
Icelandic: 4. LOTUNÚMER Lot: {number}
English: 6.3 Shelf life
Icelandic: 1. HEITI LYFS
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 150 mg film-coated tablets
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Límmiði á ytri umbúðir fjölpakkningar með 180 (2 pakkningar með 90 filmuhúðuðum töflum) pakkað í gagnsæja þynnu - með bláa boxinu - 150 mg maraviroc filmuhúðaðar töflur
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Icelandic: CELSENTRI skammtinn skal auka í 600 mg tvisvar á sólarhring þegar gefið samtímis carbamazepini, fenobarbitali eða fenytoini án öflugs CYP3A4-hemlis.
English: Approximately 20% of the radiolabel was recovered in the urine and 76% was recovered in the faeces over 168 hours.
Icelandic: Á 168 klst. fannst u.þ.b. 20% geislamerkisins í þvagi og 76% í saur.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning
English: Not studied, but both are potent CYP3A4 inhibitors and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Icelandic: Ekki rannsakað, en bæði lyfin eru öflugir CYP3A4-hemlar og búast mætti við að þau myndu auka maraviroc þéttni.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum sem eru með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar retróveirulyfjameðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýkingum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu klínísku ástandi eða versnun einkenna.
English: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel:
English: OBT: Optimised Background Therapy * Percentages based on total patients evaluated for each laboratory parameter
Icelandic: * Hundraðshlutfall byggt á heildarfjölda sjúklinga sem metnir voru fyrir hverja rannsókn.
English: Therefore CELSENTRI is not recommended for children younger than 2 years, or weighing less than 10 kg.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun CELSENTRI hjá börnum yngri en 2 ára eða sem eru léttari en 10 kg.
English: Pre- and post-natal developmental studies were performed in rats at doses up to 27-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Icelandic: Gerðar voru rannsóknir á þroska fyrir og eftir got hjá rottum sem fengu skammta allt að 27-földum áætlaðs óbundins AUC eftir 300 mg skammt tvisvar sinnum á sólarhring.
English: Excipient with known effect: each 75 mg film-coated tablet contains 0.42 mg of soya lecithin.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 75 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,42 mg af sojalesitíni.
English: The absolute bioavailability of a 100 mg dose is 23% and is predicted to be 33% at 300 mg. Maraviroc is a substrate for the efflux transporter Pglycoprotein.
Icelandic: Raunaðgengi 100 mg skammts er 23% og er áætlað um 33% við 300 mg.
English: The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in CCR5-tropic HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Icelandic: Öryggi lifrar við notkun maravirocs ásamt öðrum retróveirulyfjum hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem hafa CCR5-sækni með HIV RNA <50 eintök/ml, sem einnig eru sýktir af lifrarbólguveiru C og/eða lifrarbólguveiru
English: At 48 weeks, using a missing, switch or discontinuation equals failure analysis, 48% of subjects treated with maraviroc and OBT achieved plasma HIV-1 RNA less than 48 copies/mL and 65% of subjects achieved plasma HIV-1 RNA less than 400 copies per mL.
Icelandic: Eftir 48 vikur náðu 48% þátttakenda sem fengu meðferð með maraviroci og bestu mögulegu grunnmeðferð HIV-RNA í plasma minna en 48 eintök/ml og 65% þátttakenda náðu HIV-RNA í plasma minna en 400 eintök á ml, og var notuð greining sem gerir ráð fyrir að þegar vantar gögn, skipt er eða hætt meðferð jafngildi það því að meðferð hafi brugðist (missing, switch or discontinuation equals failure analysis).
English: Abdominal pain, flatulence, nausea common
Icelandic: Kviðverkur, uppþemba, ógleði algengar
English: Not studied, but these are potent CYP3A4 inducers and would be expected to decrease maraviroc concentrations.
Icelandic: Ekki rannsakað, en þessi lyf eru öflugir CYP3A4-virkjar og búast mætti við að þau myndu minnka maraviroc þéttni.
English: The exposure at this dose level corresponded to 39-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Icelandic: Útsetning af þessum skammti samsvarar 39-földu áætluðu óbundnu AUC eftir 300 mg skammt tvisvar sinnum á sólarhring.
English: In treatment-naïve patients such events occurred at a similarly low rate with maraviroc and control (efavirenz).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður komu slík tilfelli fram við álíka lága tíðni með maraviroci og samanburðarlyfinu (efavírenz).
English: The pharmacokinetics of oral maraviroc are not dose proportional over the dose range.
Icelandic: Á þessu skammtabili eru lyfjahvörf maravirocs til inntöku ekki í hlutfalli við skammta.
English: In treatment-naïve patients, the incidence of grade 3 and 4 laboratory abnormalities using ACTG criteria was similar among the maraviroc and efavirenz treatment groups.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður var tíðni óeðlilegra rannsóknarniðurstaðna af 3. og 4. gráðu, miðað við ACTG-skilmerki, svipuð hjá þeim sem fengu maraviroc og hjá þeim sem fengu efavírenz.
English: Population PK analysis in phase 3 studies suggests dose reduction of maraviroc when co-administered with indinavir gives appropriate maraviroc exposure.
Icelandic: stigs rannsóknum bendir til þess að viðeigandi útsetning fyrir maraviroci fáist ef maravirocskammtur er minnkaður við gjöf samtímis indinavíri.
English: Outer wrapper label on multi packs of 180 (2 packs of 90 film-coated tablets) wrapped in transparent foil - including the blue box - 300 mg film-coated tablets
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Límmiði á ytri umbúðir fjölpakkningar með 180 (2 pakkningar með 90 filmuhúðuðum töflum) pakkað í gagnsæja þynnu - með bláa boxinu -300 mg maraviroc filmuhúðaðar töflur
English: Thus, CELSENTRI dose should be modified in line with the recommendation for co-administration with respective PI/ritonavir combination (see ‘Protease Inhibitors').
Icelandic: Skammtinn af CELSENTRI ætti því að aðlaga samkvæmt ráðleggingum fyrir samhliða notkun þeirrar samsetningar af próteasahemli/rítónavíri sem á við (sjá próteasahemlar).
English: The most frequently reported adverse reactions occurring in the Phase 2b/3 studies were nausea,
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í II.b/III. stigs rannsóknunum voru ógleði, niðurgangur, þreyta og höfuðverkur.
English: In addition, the study compared the pharmacokinetics of multiple dose maraviroc in combination with saquinavir/ritonavir 1000/100 mg BID (a potent CYP3A4 inhibitor) for 7 days in subjects with mild renal impairment (CLcr >50 and ≤80 mL/min, n=6) and moderate renal impairment (CLcr ≥30 and ≤50 mL/min, n=6) to healthy volunteers (n=6).
Icelandic: Að auki bar rannsóknin saman lyfjahvörf endurtekinna maravirocs skammta gefnum samtímis sakvínavíri/rítónavíri 1.000/100 mg tvisvar á sólarhring (öflugur CYP3A4-hemill) í 7 sólarhringa hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (CLcr >50 og 80 ml/mín.
English: If you accidentally take or give too much CELSENTRI:
Icelandic: Ef stærri skammtur af CELSENTRI en mælt er fyrir um er tekinn Ef þú tekur eða gefur óvart of mikið af CELSENTRI:
English: Studies with the tablets demonstrated a reduced foodeffect at higher doses.
Icelandic: Rannsóknir með töflunum sýndi minni áhrif fæðu við hækkandi skammta.
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51) Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69) Maraviroc C12: ↑ 4.23 (3.47-5.16)
Icelandic: ↑ 2,86 (2,33-3,51) Maraviroc Cmax:
English: CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Icelandic: Til þess að rannsaka líklegan uppruna CXCR-4-veirunnar „í meðferð“ var gerð nákvæm einræktunargreining á veiru frá 20 dæmigerðum einstaklingum sem CXCR-4 notandi veiran greindist hjá við meðferðarbrest (16 einstaklingum úr maraviroc örmum rannsóknarinnar og 4 einstaklingum frá þeim armi sem fékk lyfleysu + bestu grunnmeðferð).
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
Icelandic: Háþéttnipólýetýlenglös (HDPE-glös) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og álþynnu/pólýetýlenhitaleiddu innsigli sem innihalda 180 filmuhúðaðar töflur.
English: In adult patients with a creatinine clearance of <80 mL/min, who are also receiving potent CYP3A4 inhibitors, the dose interval of maraviroc should be adjusted to 150 mg once daily (see sections 4.4 and 4.5).
Icelandic: sem einnig fá öfluga CYP3A4 hemla skal skammtabilið fyrir maraviroc aðlagað í 150 mg einu sinni á sólarhring (sjá kafla 4.4 og 4.5).
English: High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
Icelandic: Háþéttnipólýetýlenglös (HDPE-glös) með barnaöryggisloki úr pólýprópýleni og álþynnu/pólýetýlenhitaleiddu innsigli sem innihalda 120 filmuhúðaðar töflur.
English: Cobicistat is a potent CYP3A inhibitor.
Icelandic: Cobicistat er öflugur CYP3A4 hemill
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 8.56 mm x 15.5 mm and debossed with “MVC 150”.
Icelandic: Bláar, tvíkúptar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 8,56 mm x 15,5 mm að stærð og merktar „MVC 150“.
English: The Cavg of maraviroc from 24-48 hours for subjects with moderate renal impairment was low (Cavg: 32.8 ng/mL).
Icelandic: hjá einstaklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi var lítil (32,8 ng/ml).
English: Maraviroc-resistant viruses that emerged in vitro remained sensitive to the fusion inhibitor enfuvirtide and the PI, saquinavir.
Icelandic: Maraviroc-ónæmar veirur sem komu fram in vitro héldust næmar fyrir inngönguhemlinum enfúvirtíði og próteasahemlinum sakvínavíri.
English: Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Icelandic: Skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sem fá maraviroc samtímis öflugum CYP3A4-hemlum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 4.5).
English: Co-administration of maraviroc with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
Icelandic: Þegar maraviroc er gefið samtímis lyfjum sem hamla CYP3A4 getur þéttni maravirocs í plasma aukist.
English: Elvitegravir per se is not expected to affect maraviroc exposure to a clinically relevant degree and the observed effect is attributed to ritonavir.
Icelandic: Ekki er búist við því að elvitegravír sem slíkt hafi áhrif á útsetningu fyrir maraviroci að marki sem hafi klíníska þýðingu og áhrifin sem komu fram eru talin vera af völdum rítónavírs.
English: • antifungal medicines (ketoconazole, itraconazole, fluconazole)
Icelandic: • sveppalyf (ketókónazól, ítrakónazól, flúconazól).
English: 2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Icelandic: 300 mg maraviroc filmuhúðaðar töflur - án Blue Box
English: celsentri 300 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 300 mg
English: Elvitegravir as a single agent is indicated only in combination with certain ritonavir boosted PIs.
Icelandic: Elvitegravír eitt sér er aðeins ætlað til notkunar ásamt ákveðnum rítónavírefldum próteasahemlum.
English: celsentri 75 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 75 mg
English: Comparison to exposure in historical controls suggests that CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Icelandic: Samanburður við útsetningu í fyrri viðmiðum benda til að gefa megi CELSENTRI 300 mg tvisvar á sólarhring samtímis nevírapíni án skammtaaðlögunar.
English: 180 film-coated tablets
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 180 filmuhúðaðar töflur
English: Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 25 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,14 mg af sojalesitíni.
English: Children from 2 years of age and weighing at least 10kg The recommended dose of CELSENTRI should be based on body weight (kg) and should not exceed the recommended adult dose.
Icelandic: Unglingar og börn frá 2 ára aldri sem eru þyngri en 10 kg Læknirinn mun ákveða réttan skammt af CELSENTRI byggt á þyngd og öðrum lyfjum sem notuð er á sama tíma.
English: Postural hypotension (see section 4.4) uncommon
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall (sjá kafla 4.4)
English: Remove the applicator from the adapter.
Icelandic: Fjarlægðu munngjafaráhaldið úr millistykkinu.
English: 22.5% Odds ratio: 4.76
Icelandic: 22,5% Hlutfallslíkur:
English: Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc.
Icelandic: á önnur þroskaviðmið hjá þessum afkvæmum, þ.m.t. á frjósemi og æxlun, eftir að móðurdýri var gefið maraviroc.
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets
Icelandic: CELSENTRI 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets
Icelandic: CELSENTRI 300 mg filmuhúðaðar töflur
English: 2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
Icelandic: 150 mg maraviroc filmuhúðaðar töflur - án Blue Box
English: Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Icelandic: Tipranavír/rítónavír 500 mg/200 mg tvisvar á sólarhring (maraviroc 150 mg tvisvar á sólarhring)
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Icelandic: Rannsóknir á meðferðarreyndum sjúklingum sýktum af CCR5-sæknum veirum
English: Anti-HCV Ribavirin
Icelandic: Anti-HCV
English: 600 mg twice daily
Icelandic: 600 mg tvisvar á dag
English: The oral applicator is provided for accurate measurement of the prescribed dose of oral solution.
Icelandic: Munngjafaráhaldið til skömmtunar fylgir með til nákvæmrar mælingar á ávísuðum skammti mixtúru, lausnar.
English: An increased risk of postural hypotension may occur in patients with severe renal insufficiency who are treated with potent CYP3A inhibitors or boosted protease inhibitors (PIs) and maraviroc.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi sem fá meðferð með öflugum CYP3A-hemlum eða efldum (boosted) próteasahemlum og maraviroci er aukin hætta á réttstöðuþrýstingsfalli.
English: 90 film-coated tablets.
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur
English: Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc.
Icelandic: Greint hefur verið frá eiturverkunum á lifur og tilfellum lifrarbilunar með ofnæmiseinkennum í tengslum við notkun maravirocs.
English: Patients were randomised in a 2:2:1 ratio to maraviroc 300 mg (dose equivalence) once daily, twice daily or placebo in combination with an optimized background consisting of 3 to 6 antiretroviral medicinal products (excluding low-dose ritonavir).
Icelandic: 300 mg (skammta jafngildi) einu sinni á sólarhring, tvisvar á sólarhring, eða lyfleysu samhliða bestu grunnmeðferð sem samanstóð af þremur til sex retróveirulyfjum (að undanskildu rítónavíri í litlum skömmtum).
English: Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: hver 150 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 0,84 mg af sojalesitíni.
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
Icelandic: Bláar, tvíkúptar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 6,74 mm x 12,2 mm að stærð og merktar „MVC 75“.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Tablets
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
English: Based on the extent of inhibition by atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir in the absence of efavirenz, an increased exposure is expected.
Icelandic: Byggt á umfangi hömlunar atazanavírs/rítónavírs eða darunavírs/rítónavírs í fjarveru efavírenz, má búast við aukinni útsetningu.
English: Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Icelandic: Maravirocþéttni ekki mæld, engra áhrifa að vænta.
English: The dose limiting adverse reaction was postural hypotension.
Icelandic: Réttstöðuþrýstingsfall var sú aukaverkun sem takmarkaði skammtastærð.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Icelandic: Húð og undirhúð*
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hópa í III.
English: Patients with cardiovascular co-morbidities could be at increased risk of cardiovascular adverse reactions triggered by postural hypotension.
Icelandic: Sjúklingar sem einnig hafa hjarta- og æðasjúkdóma fyrir geta verið í aukinni hættu gagnvart aukaverkunum í hjarta- og æðakerfi af völdum réttstöðuþrýstingsfalls.
English: ANTIARRHYTHMICS Digoxin 0.25 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Icelandic: Digoxín 0,25 mg Stakur skammtur (maraviroc 300 mg tvisvar á sólarhring)
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when coadministered with cobicistat containing regimen.
Icelandic: Minnka skal skammt af CELSENTRI niður í 150 mg tvisvar á sólarhring, við samtímisgjöf meðferðaráætlunar sem inniheldur cobicistat.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af maraviroci.
English: CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
Icelandic: CELSENTRI 25 mg filmuhúðaðar töflur
English: Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
Icelandic: Bláar, tvíkúptar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur, u.þ.b. 10,5 mm x 19,0 mm að stærð og merktar „MVC 300“.
English: Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Icelandic: Nelfínavír er öflugur CYP3A4-hemill og gera má ráð fyrir að hann auki þéttni maravírocs.
English: Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Icelandic: Nevírapín 200 mg tvisvar á sólarhring (maraviroc 300 mg stakur skammtur)
English: CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
Icelandic: CELSENTRI 150 mg filmuhúðaðar töflur
English: Hepatic impairment
Icelandic: Arfgerðarlegt ónæmi
English: Table 2: Interactions and adulta dose recommendations with other medicinal products
Icelandic: Milliverkanir og skammtaráðleggingar fyrir fullorðnaa við samtímis gjöf annarra lyfja
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af maraviroci.
English: You should not take them while you're taking CELSENTRI.
Icelandic: Ekki taka þau samhliða CELSENTRI.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Icelandic: CELSENTRI skammtinn skal minnka í 150 mg tvisvar á sólarhring þegar gefið samhliða rífabútíni og próteasahemli (að undanskildu tipranavíri/ritónavíri þar sem skammturinn skal vera 300 mg tvisvar á sólarhring).
English: Fluconazole is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Icelandic: Flúkónazól er talið vera miðlungsöflugur CYP3A4-hemill.
English: Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Icelandic: Ítrakónazól er öflugur CYP3A4-hemill og búast mætti við að það myndi auka útsetningu fyrir maraviroci.
English: celsentri 20 mg/ml
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI celsentri 20 mg/ml
English: CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
Icelandic: CELSENTRI 75 mg filmuhúðaðar töflur maraviroc
English: Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Icelandic: VIRKT EFNI Hver ml af mixtúru, lausn inniheldur 20 mg af maraviroci.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru skráðar eftir flokkun eftir líffærum og tíðni.