FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS AUTOMATIKUS TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT FECSKENDŐHÖZ
English: Injecting Neulasta yourself
Hungarian: A Neulasta injekció önálló beadása
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Hungarian: A laktátdehidrogenáz és az alkalikus foszfatáz szint emelkedése1; A májfunkciós vizsgálatok eredményeinek (ALAT vagy ASAT) átmeneti emelkedése1
English: Belly
Hungarian: HIBA
English: • The on-body injector has a self-adhesive backing to attach it to the skin, do not use additional materials to hold it in place as this could dislodge the cannula leading to a missed or incomplete dose of Neulasta.
Hungarian: • Ne vegye le a testre helyezendő injektort az adag bejuttatásának befejezése előtt, mert különben előfordulhat, hogy kimarad egy adag, vagy a Neulasta adagjának csak egy része kerül beadásra.
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Hungarian: Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
English: Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és daganatos betegeknél a G-CSF alkalmazását követően aortitiszt jelentettek.
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Hungarian: A használt fecskendők és az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
English: 6.1 List of excipients
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Hungarian: Neulasta 6 mg injekció pegfilgrastim sc.
English: The manually administered injections should be given into the thigh, abdomen or upper arm.
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben A manuálisan alkalmazott injekció a combba, hasba vagy a felkarba adható.
English: Headache
Hungarian: Felkar
English: If you use more Neulasta than you should contact your doctor, pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha az előírtnál több Neulasta-t alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: - Whilst wearing the Neulasta on body injector it is important that you keep the Alert Card provided by your doctor, pharmacist or nurse with you.
Hungarian: - Fontos, hogy a Neulasta testre helyezendő injektor viselése közben Önnél legyen a figyelmeztető kártya.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
English: Push the plunger all the way down as far as it will go to inject all the liquid.
Hungarian: Az összes folyadék beadásához a dugattyút teljesen nyomja be, amíg csak lehetséges.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - BUBORÉKCSOMAGOLÁSBAN TALÁLHATŐ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Abdomen
Hungarian: Amgen
English: Before you use a Neulasta pre-filled syringe with automatic needle guard, read this important information:
Hungarian: Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Neulasta automatikus tűvédővel ellátott előretöltött fecskendőt használná!
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendő 6 mg pegfilgrasztimot* tartalmaz 0,6 ml oldatos injekcióban.
English: Each pack contains 1 glass pre-filled syringe with an attached stainless steel needle and needle cap.
Hungarian: A csomagolás 1 rozsdamentes acélból készült tűvel és tűvédő kupakkal ellátott, üvegből készült előretöltött fecskendőt tartalmaz.
English: • Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Hungarian: • Az eszközt ép, nem irritált bőrterületre ragassza fel a has területén vagy a kar hátsó felszínén.
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS TESTRE HELYEZENDŐ INJEKTORRAL ALKALMAZANDÓ FECSKENDŐHÖZ
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Hungarian: Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot a gyógyszer beadásának helyére.
English: Grab the pre-filled syringe safety guard to remove the pre-filled syringe from the tray.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő tálcából történő kivételéhez fogja meg az előretöltött fecskendő biztonsági védőjét.
English: Pinch (without squeezing) the skin using your thumb and forefinger.
Hungarian: Szorítsa hüvelykujja és mutatóujja közé (anélkül, hogy összeszorítaná) a beadási bőrfelületet.
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Hungarian: • Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2
Hungarian: Sarlósejtes krízis Lépmegnagyobbodás Lépruptura2
English: “BEEPS”
Hungarian: • léprepedés.
English: Preclinical data from conventional studies of repeated dose toxicity revealed the expected pharmacological effects including increases in leukocyte count, myeloid hyperplasia in bone marrow, extramedullary haematopoiesis and splenic enlargement.
Hungarian: Ezek a leukocyták számának emelkedése, myeloid hyperplasia a csontvelőben, extramedulláris hemopoezis és lépmegnagyobbodás formájában jelentkeztek.
English: You will need to give yourself the injection into the tissue just under the skin.
Hungarian: A Neulasta-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadnia.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolás.
English: Neulasta 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció pegfilgrasztim
English: Vascular disorders
Hungarian: Kapillárisszivárgásszindróma
English: Instructions for use:
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
English: Upper arm
Hungarian: A comb felső része
English: • Avoid knocking or pulling the on-body injector.
Hungarian: • Ügyeljen arra, hogy ne ütődjön semmihez a testre helyezendő injektor, illetve ne húzza meg.
English: Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Hungarian: Neulasta 6 mg oldatos injekció testre helyezendő injektorral pegfilgrasztim
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Hungarian: • a szervezet egészére kiterjedő fájdalmak, valamint ízületi és izomfájdalmak.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
English: Remember
Hungarian: Figyelem
English: Syringe label Used syringe barrel
Hungarian: Fecskendő címkéje A fecskendő teste a használatot követően
English: London, 20 August 2009 Doc.
Hungarian: London, 2009. augusztus 20. Dok.
English: Ref. EMEA/505188/2009 EMEA/H/C/1069
Hungarian: EMEA/702714/2009 EMEA/H/C/1069
English: Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to issue a decision on this opinion.
Hungarian: A CHMP állásfoglalását követően rendszerint körülbelül két hónap telik el, amíg az Európai Bizottság határozatot ad ki erről a véleményről.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who could have their daily prednisone dose reduced to 10 mg or lower for a period of eight weeks.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje azoknak a betegeknek a száma volt, akiknél a napi prednizonadagot 8 hetes időtartamra 10 mg-ra vagy ennél alacsonyabbra tudták csökkenteni.
English: The CHMP was also concerned that the method used by the company to quantify the different forms of the active substance in the medicine was not appropriate.
Hungarian: A CHMP aggályát fejezte ki azzal kapcsolatban is, hogy a vállalat által a készítményben található hatóanyag különböző formáinak mennyiségi meghatározására alkalmazott módszer nem volt megfelelő.
English: During the study the patients received either Bosatria or placebo while the amount of prednisone they received was gradually reduced.
Hungarian: A vizsgálat során a betegeket Bosatria-t vagy placebót kaptak, miközben a nekik adott prednizon mennyiségét fokozatosan csökkentették.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Ha Ön ilyen klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és további információra van szüksége a kezelését illetően, akkor vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával!
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Hungarian: Azt követően, hogy a CHMP értékelte a vállalatnak a kérdéssorokra adott válaszait, még mindig maradt néhány megoldatlan probléma.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Bosatria mepolizumab
Hungarian: Kérdések és válaszok a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem visszavonásával kapcsolatban Bosatria mepolizumab
English: This is a disease in which eosinophils (a type of white blood cell) start growing out of control, they accumulate in the tissues of many organs, and can cause damage to organs such as the heart, liver and lungs.
Hungarian: Ez egy olyan betegség, amelynél az eozinofil granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontrollálatlanul kezdenek szaporodni, sok szerv szöveteiben felhalmozódnak, és a szervek, például a szív, a máj és a tüdő károsodását okozhatják.
English: The effects of Bosatria were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Bosatria hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
English: The CHMP was of the opinion that the main study did not provide sufficient evidence to show that Bosatria was effective in reducing the need for corticosteroid treatment.
Hungarian: A CHMP véleménye az volt, hogy a fő vizsgálat nem szolgált elegendő bizonyítékkal annak igazolására, hogy a Bosatria hatásosan csökkenti a kortikoszteroidkezelés szükségességét.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Hungarian: A vállalat a kérelmet a benyújtást követő 180. napon vonta vissza.
English: The summary of opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Bosatria is available here.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereit vizsgáló bizottság Bosatria-ra vonatkozó véleményének összefoglalója itt található.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Hungarian: Miután a vállalat válaszolt a kérdésekre, a CHMP véleményezés előtt áttekinti azokat, és a 180. napon további kérdéseket tehet fel.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezetben található meghatározott struktúrát (úgynevezett antigént) felismerje, és ahhoz kötődjön.
English: It contains the active substance mepolizumab.
Hungarian: Hatóanyagként mepolizumabot tartalmaz.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Bosatria?
Hungarian: Milyen következményekkel jár a visszavonás azokra a betegekre nézve, akik részt vettek a Bosatria-val folytatott klinikai vizsgálatokban vagy engedélyezés előtti kezelési programokban?
English: In one main study involving 85 adults with hypereosinophilic syndrome, Bosatria was compared with placebo (a dummy treatment).
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amelyben 85 hipereozinofil szindrómás felnőtt vett részt, placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze a Bosatria-t.
English: All patients lacked the FIP1L1-PDGRF fusion gene and were receiving treatment with prednisone (a corticosteroid) that was helping to stabilise their symptoms.
Hungarian: Minden betegnél hiányzott a FIP1L1PDGRF fúziós gén, és valamennyiüket prednizonnal (kortikoszteroid) kezelték, amely segítette a tüneteik stabilizálását.
English: The company informed the CHMP that Bosatria will continue to be made available for patients in the open-label extension study and compassionate use programmes.
Hungarian: A vállalat tájékoztatta a CHMP-t arról, hogy a Bosatria-t a vizsgálat nyílt meghosszabbításában és engedélyezés előtti kezelési programokban jelenleg részt vevő betegek számára továbbra is biztosítják.
English: The active substance in Bosatria, mepolizumab, is a monoclonal antibody.
Hungarian: A Bosatria hatóanyaga, a mepolizumab egy monoklonális antitest.
English: Mepolizumab has been designed to attach to a chemical messenger called interleukin 5 (IL-5), which is involved in the growth of eosinophils.
Hungarian: A mepolizumabot úgy alakították ki, hogy az eozinofil granulociták szaporodásában szerepet játszó, interleukin 5 (IL-5) elnevezésű kémiai hírvivő molekulához kapcsolódjon.
English: Bosatria was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 29 July 2004 for the treatment of hypereosinophilic syndrome.
Hungarian: A Bosatria-t 2004. július 29-én ritka betegségek gyógyszerévé minősítették a hipereozinofil szindróma kezelésére.
English: By attaching to IL-5, mepolizumab was expected to reduce the accumulation of eosinophils in the blood, thereby relieving the symptoms of patients with hypereosinophilic syndrome.
Hungarian: Azt várták, hogy a mepolizumab IL-5-höz való kötődése révén csökkenti az eozinofil granulociták felszaporodását a vérben, ezáltal enyhíti a hipereozinofil szindrómás betegek tüneteit.
English: Bosatria was expected to be used to treat adults with hypereosinophilic syndrome.
Hungarian: A Bosatria-t hipereozinofil szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére szánták.
English: On 28 July 2009, Glaxo Group Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Bosatria, for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Hungarian: 2009. július 28-án a Glaxo Group Limited hivatalosan értesítette az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságát (CHMP), hogy vissza kívánja vonni a kortikoszteroid-kezelés csökkentése vagy megszüntetése, valamint a vérben az eozinofil granulociták számának csökkentése érdekében, hipereozinofil szindrómában szenvedő felnőttek kezelésére szánt Bosatria-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét.
English: Bosatria was expected to be used in patients who lack a gene called the ‘FIP1L1-PDGRF fusion gene' to reduce or eliminate the need for the patients to be treated with corticosteroids (steroids used to treat the disease) and to reduce the level of eosinophils in the blood.
Hungarian: A Bosatria-t olyan betegeknél kívánták alkalmazni, akiknél hiányzik az „FIP1L1-PDGRF fúziós gén” elnevezésű gén; alkalmazásának célja a betegeknél a kortikoszteroidokkal (a betegség kezelésére használt szteroidok) végzett kezelés szükségességének csökkentése vagy megszüntetése, illetve a vérben az eozinofil granulociták számának csökkentése lett volna.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Bosatria could not have been approved for the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Hungarian: A visszavonás időpontjában, az adatok és a vállalat által a CMHP listáján szereplő kérdésekre adott válaszok áttekintése alapján a CHMP-nek néhány aggálya merült fel, és az volt az ideiglenes véleménye, hogy a Bosatria alkalmazása nem engedélyezhető a hipereozinofil szindrómában szenvedő, FIP1L1-PDGRF fúziós génnel nem rendelkező felnőtteknek a kortikoszteroidkezelés csökkentése vagy megszüntetése, valamint a vérben az eozinofil granulociták számának csökkentése céljából történő kezelésére.
English: What was Bosatria expected to be used for?
Hungarian: Milyen betegségek kezelésére szánták a Bosatria-t?
English: Bosatria is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Hungarian: A Bosatira egy por, amelyből oldatos infúziót (vénás cseppinfúzió) készítenek.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Bosatria did not outweigh its risks in the treatment of adults with hypereosinophilic syndrome who lack the FIP1L1-PDGRF fusion gene, to reduce or eliminate the need for corticosteroid therapy and to reduce blood eosinophil counts.
Hungarian: Ezek alapján, a visszavonás időpontjában a CHMP meglátása szerint a Bosatria előnyei nem haladták meg a kockázatokat a hipereozinofil szindrómában szenvedő, FIP1L1-PDGRF fúziós génnel nem rendelkező felnőtteknek a kortikoszteroidkezelés csökkentését vagy megszüntetését, valamint a vérben az eozinofil granulociták számának csökkentését szolgáló kezelése terén.
English: How is Bosatria expected to work?
Hungarian: Milyen hatásmechanizmust várnak a Bosatria-tól?
English: What is Bosatria?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Bosatria?
English: Efficacy was evaluated in 2,928 patients.
Hungarian: A hatásosságot 2928 betegen értékelték.
English: Do not lie down.
Hungarian: Ne feküdjön le.
English: - you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems).
Hungarian: - Ön dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát).
English: - Choose one day of the month that will be easy to remember.
Hungarian: - Válassza ki a hónap egy napját, melyet könnyen megjegyez.
English: You can drink water but no other drinks.
Hungarian: Vizet ihat, de más italt nem.
English: The release of pharmaceuticals in the environment should be minimized.
Hungarian: A gyógyszerek környezetbe történő kibocsátását minimalizálni kell.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • asthma attack
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) • asztmás roham
English: It's important to follow these instructions carefully.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy pontosan kövesse ezeket az előírásokat.
English: Attention should also be paid to the possible existence of simultaneous hypomagnesaemia.
Hungarian: Figyelni kell arra is, hogy nem áll-e fenn esetleg egyidejű hypomagnesaemia.
English: Quality of Life *
Hungarian: Életminőség*
English: Choose the date that best fits your routine.
Hungarian: Válassza azt a dátumot, mely az Ön életvitelének legjobban megfelel.
English: • Swallow the tablet whole.
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egészben.
English: - you have cancer.
Hungarian: - Ön rákos beteg.
English: Reproductive toxicity:
Hungarian: Reprodukciós toxicitás:
English: - you do not receive routine dental care or have not had a dental check up for a long time.
Hungarian: - nem részesül rendszeres fogászati gondozásban, vagy hosszú ideje nem volt fogászati ellenőrzésen.
English: This helps to stop your bones from getting weaker.
Hungarian: Ez segít megállítani a csontok gyengülését.
English: Manufacturer:
Hungarian: Gyártó:
English: Especially:
Hungarian: Különösen:
English: - If your kidneys are not functioning normally.
Hungarian: - ha veséje nem működik megfelelően.
English: 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
English: The results from these trials are summarised below.
Hungarian: Ezeknek a vizsgálatoknak az eredményeit foglaljuk össze az alábbiakban.
English: Do not let the tablet dissolve in your mouth.
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tabletta magától feloldódjon a szájában.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
English: It is important to try and prevent ONJ developing as it is a painful condition that can be difficult to treat.
Hungarian: Fontos megpróbálni megelőzni az állkapocs oszteonekrózis kialakulását, mivel ez egy fájdalmas betegség, aminek nehéz lehet a kezelése.
English: Cellulose microcrystalline Povidone K-30
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon K-30
English: There are only very few data available on patients with African origin.
Hungarian: Nagyon kevés adat áll rendelkezésre afrikai származású betegeken.
English: Date of latest renewal: 25 June 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. június 25.
English: This is to check that you are being given the right amount of medicine.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék, hogy a gyógyszer megfelelő adagját kapja.
English: This was demonstrated in both the primary analysis at one year and in the confirmatory analysis at two years endpoint (Table 2).
Hungarian: Ezt igazolta a primer analízis az egy éves és a megerősítő analízis a két éves végpontban (2. táblázat).
English: - you have previously been treated with a bisphosphonate (used to treat or prevent bone disorders).
Hungarian: - korábban biszfoszfonáttal kezelték Önt (amit csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak).
English: Drink a full glass of milk before you go. Do not make yourself sick.
Hungarian: Igyon egy nagy pohár tejet mielőtt elindul.
English: System Organ Class
Hungarian: Szervrendszeri kategória
English: Summary of the safety profile
Hungarian: Biztonságossági profil összefoglalása
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Hungarian: Ehelyett nézze meg naptárjában, hogy mikor esedékes a következő adag bevétele.
English: A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Hungarian: Az egészséges életmód is hozzájárul a kezelés sikeréhez.
English: Urinary CTx **
Hungarian: Vizelet CTx**
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Hungarian: Ha fogpótlást visel, annak mindenképpen megfelelően kell illeszkednie.
English: Gastrointestinal irritation
Hungarian: Gastrointestinalis irritáció
English: Patients should not take two tablets within the same week.
Hungarian: A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
English: How much to take
Hungarian: Mekkora adagot kell bevenni
English: Talk to your doctor first if you want to drive, use machine or tools.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha vezetni szeretne, vagy gépeket, szerszámokat szeretne használni.
English: • low calcium levels in your blood
Hungarian: • alacsony kalciumszint a vérében
English: Other disturbances of bone and mineral metabolism should also be effectively treated.
Hungarian: Más csont- és ásványianyagcsere-zavart is hatásosan kezelni kell.
English: You can help stop this happening by doing the following:
Hungarian: A következő utasítások betartásával segíthet ennek megelőzésében:
English: Month 2 __/__/__
Hungarian: hónap __/__/__ 2. hónap __/__/__ 3. hónap __/__/__
English: • serious, potentially life-threatening allergic reaction
Hungarian: • súlyos, esetenként életveszélyes allergiás reakció
English: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Czech Republic
Hungarian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
English: Poor healing of these fractures has also been reported.
Hungarian: Ezeknél a töréseknél rossz gyógyulási hajlamról is beszámoltak.
English: WHO performance score *
Hungarian: WHO teljesítmény pontszám*
English: Multiple events were therefore, counted only once in any given 12 week period for the purposes of the analysis.
Hungarian: Ezért, ha több esemény következett be egy 12 hetes periódus alatt, azt csak egynek számolták az analízis szempontjából.