FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Relevantnosť týchto zistení pre ľudí je pravdepodobne obmedzená.
Polish: Znaczenie tych zmian odnośnie stosowania u ludzi jest prawdopodobnie niewielkie.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa možných účinkov liečby CRIXIVANOM na fertilitu mužov a žien.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących potencjalnego wpływu leczenia produktem CRIXIVAN na płodność u mężczyzn lub kobiet.
Slovak: Indinavir sa má v gravidite používať len vtedy, ak potenciálny prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Polish: Indynawir może być stosowany w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy możliwe korzyści usprawiedliwiają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Slovak: • bolesť chrbta,
Polish: • ból pleców,
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Slovak: Hemofilických pacientov je preto potrebné upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Polish: Pacjenci z hemofilią powinni być powiadomieni o możliwości nasilenia krwawienia.
Slovak: Toto sa nazýva kombinovaná antiretrovírusová liečba.
Polish: Jest to tzw. skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe.
Slovak: Napríklad žiadna izolovaná substitúcia alebo dvojica substitúcií nebola schopná navodiť merateľnú (≥ štvornásobnú) rezistenciu na indinavir a úroveň rezistencie závisela od spôsobu, akým sa viaceré substitúcie kombinovali.
Polish: Na przykład, żadna z pojedynczych czy podwójnych zamian aminokwasów nie była zdolna do wywołania mierzalnej (przynajmniej czterokrotne zwiększenie) oporności na indynawir, a stopień oporności zależał od sposobu, w jaki kojarzone były wielokrotne podstawienia.
Slovak: Indinavir nemal žiadnu mutagénnu alebo genotoxickú aktivitu v štúdiách s metabolickou aktiváciou alebo bez nej.
Polish: Indynawir nie wykazywał działania mutagennego ani genotoksycznego w badaniach z aktywacją oraz bez aktywacji metabolicznej.
Slovak: Boli hlásené prípady predávkovania CRIXIVANOM u ľudí.
Polish: Opisywano przypadki przedawkowania preparatu CRIXIVAN u ludzi.
Slovak: Bezvodá laktóza.
Polish: Bezwodna laktoza.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone wirusem HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci, aby uniknąć przeniesienia HIV.
Slovak: Ak sa zistí pretrvávajúca ťažká leukocytúria, má sa zabezpečiť ďalšie vyšetrenie.
Polish: W przypadku wystąpienia utrzymującej się ciężkiej leukocyturii, może być wymagane przeprowadzenie dalszych badań.
Slovak: Keďže sa CRIXIVAN musí užívať v 8-hodinových intervaloch, má sa použiť schéma pohodlná pre pacienta.
Polish: Ponieważ CRIXIVAN musi być przyjmowany co 8 godzin, należy opracować wygodny dla pacjenta schemat dawkowania.
Slovak: Vzhľadom na podstatne nižšie expozície pred pôrodom pozorované v malej štúdii gravidných pacientok infikovaných HIV a obmedzené údaje v tejto pacientskej populácii sa užívanie indinaviru u gravidných pacientok infikovaných HIV neodporúča (pozri časť 5.2).
Polish: Ze względu na znacznie mniejszą ekspozycję przed porodem obserwowaną w małym badaniu z udziałem pacjentek zakażonych HIV oraz ograniczoną ilość danych w tej populacji pacjentów, nie zaleca się stosowania indynawiru u pacjentek w ciąży zakażonych HIV (patrz punkt 5.2).
Slovak: Údaje zo štúdie rovnovážneho stavu u zdravých dobrovoľníkov poukazujú na diurnálne zmeny vo farmakokinetike indinaviru.
Polish: Wyniki badań w stanie równowagi u zdrowych ochotników wskazują, że istnieją dobowe różnice w farmakokinetyce indynawiru.
Slovak: U všetkých pacientov liečených indinavirom sa odporúča dostatočná hydratácia (pozri časti 4.2 a 4.8).
Polish: U wszystkich pacjentów przyjmujących indynawir zaleca się odpowiednie nawodnienie (patrz punkty 4.2 oraz 4.8).
Slovak: bipolárna porucha a veľká depresívna porucha.
Polish: zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym i ciężkim zaburzeniu depresyjnym.
Slovak: Kvôli optimálnej absorpcii sa má CRIXIVAN podať bez jedla, len s vodou 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle.
Polish: W celu zapewnienia optymalnego wchłaniania, CRIXIVAN należy przyjmować na czczo, popijając wodą, na godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po posiłku.
Slovak: Dve klinické skúšania u 41 pediatrických pacientov (vo veku 4 až 15 rokov) boli dizajnované tak, aby sa určila bezpečnosť, antiretrovírusová aktivita a farmakokinetika indinaviru v kombinácii so stavudínom a lamivudínom.
Polish: Dwa badania kliniczne z udziałem 41 dzieci (w wieku od 4 do 15 lat) zaplanowano w celu określenia bezpieczeństwa, działania przeciwretrowirusowego i farmakokinetyki indynawiru w skojarzeniu ze stawudyną i lamiwudyną.
Slovak: Štúdie na potkanoch ukázali, že vychytávanie do mozgového tkaniva bolo obmedzené, distribúcia do lymfatického systému a z neho von bola rýchla a vylučovanie do mlieka potkanov počas laktácie bolo extenzívne.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że wnikanie indynawiru do tkanki mózgowej było ograniczone, przenikanie do układu limfatycznego oraz z tego układu było szybkie, wydzielanie do mleka samic szczurów w trakcie laktacji było znaczne.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov zistí zhoršenie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów pogorszenia się przebiegu choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie leczenia lub odstawieniem leku.
Slovak: Hyperbilirubinémia sa vyskytla častejšie pri dávkach presahujúcich 2,4 g/deň než pri dávkach nižších ako 2,4 g/deň.
Polish: Hiperbilirubinemia występowała częściej przy dawkach większych niż 2,4 g na dobę w porównaniu z dawkami mniejszymi niż 2,4 g na dobę.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru u týchto 11 pacientok 6 týždňov po pôrode bola vo všeobecnosti podobná farmakokinetike pozorovanej u negravidných pacientok v inej štúdii (pozri časť 4.6).
Polish: Farmakokinetyka indynawiru u tych 11 pacjentek w 6 tygodniu po porodzie była zasadniczo podobna do obserwowanej w innym badaniu u pacjentek nie będących w ciąży (patrz punkt 4.6).
Slovak: Tento názor je založený na obmedzených publikovaných údajoch (pozri časť 5.2).
Polish: Wniosek ten oparty jest na ograniczonej liczbie opublikowanych danych (patrz punkt 5.2).
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že neznášate alebo neviete stráviť niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje lub nie trawi niektórych cukrów, należy przed przyjęciem tego leku skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania
Slovak: Je potrebná opatrnosť a odporúča sa klinické sledovanie pacientov.
Polish: Zalecane jest zachowanie ostrożności oraz monitorowanie pacjentów.
Slovak: INHIBÍTORY HMG-CoA
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Slovak: Zníženie dávky rifabutínu a zvýšenie dávky CRIXIVANU nebolo potvrdené v klinických štúdiách.
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny i zwiększenie dawki CRIXIVAN podczas leczenia skojarzonego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Slovak: • znižovať množstvo HIV vo vašom tele (vašu „vírusovú záťaž"),
Polish: • zmniejszenia liczby wirusów HIV w organizmie (miano wirusa);
Slovak: Na zabezpečenie dostatočnej hydratácie sa odporúča, aby dospelí pacienti vypili aspoň 1,5 litra tekutín v priebehu 24 hodín.
Polish: Dla zapewnienia właściwego nawodnienia, zaleca się, aby pacjenci dorośli wypijali co najmniej 1,5 litra płynów w ciągu doby.
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa musí indinavir používať v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Polish: Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych indynawir musi być stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovak: Tvrdé kapsuly sa majú prehltnúť celé.
Polish: Kapsułki twarde należy połykać w całości.
Slovak: Neskúmalo sa, kombinované podanie môže viesť k zvýšeným hladinám warfarínu.
Polish: Nie badano; skojarzone stosowanie może prowadzić do zwiększenia stężeń warfaryny.
Slovak: Tento celkový bezpečnostný profil zostal podobný u 107 pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s NRTI počas 48 týždňov.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa był podobny u 107 pacjentów stosujących preparat CRIXIVAN w monoterapii lub w terapii skojarzonej z NRTI przez okres do 48 tygodni.
Slovak: Nežiaduce reakcie vrátane nefrolitiázy môžu viesť k prerušeniu liečby.
Polish: Działania niepożądane, w tym kamica nerkowa, mogą prowadzić do przerwania leczenia.
Slovak: Najmenej jedenásť pozícií aminokyselín v proteáze je spojených s rezistenciou na indinavir: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 a L90.
Polish: W proteazie zidentyfikowano co najmniej jedenaście reszt aminokwasowych, których podstawienie wiąże się z wystąpieniem oporności: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 oraz L90.
Slovak: Žiadna karcinogenita sa nepozorovala u myší pri maximálne tolerovanej dávke, ktorá zodpovedala systémovej expozícii približne 2 až 3-násobne vyššej, než je klinická expozícia.
Polish: W badaniach na myszach nie stwierdzono działania rakotwórczego po zastosowaniu maksymalnej tolerowanej dawki, co odpowiada ekspozycji narządowej około 2 do 3 razy większej niż ekspozycja po zastosowaniu dawki leczniczej u ludzi.
Slovak: • závažné kožné reakcie,
Polish: • ciężkie reakcje skórne
Slovak: Čo je CRIXIVAN a na čo sa používa
Polish: Co to jest CRIXIVAN i w jakim celu się go stosuje
Slovak: CRIXIVAN uchovávajte v pôvodnej fľaši a fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Polish: CRIXIVAN należy przechowywać w oryginalnej butelce i trzymać ją szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Slovak: Iná publikovaná štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť indinaviru/ritonaviru 400/100 mg každých 12 hodín u 40 pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Polish: Podczas innego opublikowanego badania oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania indynawiru/rytonawiru 400/100 mg co 12 godzin u 40 pacjentów uprzednio nieotrzymujących leków przeciwretrowirusowych.
Slovak: Treba poznamenať, že zníženie supresie hladín vírusovej RNA sa pozorovalo častejšie vtedy, keď sa liečba indinavirom začala nižšími dávkami, než je odporúčaná perorálna dávka 2,4 g/deň.
Polish: Należy zauważyć, że zmniejszenie hamowania syntezy wirusowego RNA obserwowano częściej w sytuacjach, gdy leczenie indynawirem rozpoczynano w dawkach mniejszych od zalecanej dawki doustnej 2,4 g na dobę.
Slovak: Antiretrovírusová aktivita nebola ovplyvnená, keď sa didanozín podal 3 hodiny po liečbe indinavirom.
Polish: Działanie przeciwretrowirusowe nie zmieniło się, gdy didanozyna podawana była 3 godziny po przyjęciu indynawiru.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite navštívte svojho lekára - môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
Polish: Jeśli zauważy się jakiekolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym - może wymagać to pilnego leczenia:
Slovak: Preto sa má liečba indinavirom začať v odporúčanej dávke, aby sa zvýšila supresia replikácie vírusu, a tým inhiboval vznik rezistentného vírusu.
Polish: Dlatego też, leczenie indynawirem należy rozpoczynać w dawce zalecanej tak, aby zwiększyć hamowanie replikacji wirusa i w ten sposób zahamować powstawanie opornych szczepów wirusa.
Slovak: • vrastanie nechtov na prstoch nôh s infekciou alebo bez nej,
Polish: • wrastanie paznokci palców stóp z jednoczesnym zakażeniem lub bez zakażenia
Slovak: Môže to byť suchý toast s džemom alebo kukuričné lupienky s odtučneným alebo nízkotučným mliekom a cukrom.
Polish: Może to być sucharek z dżemem lub płatki kukurydziane z mlekiem odtłuszczonym lub mlekiem o małej zawartości tłuszczów i cukrem.
Slovak: • alergické reakcie - prejavy zahŕňajú svrbiacu pokožku, sčervenanie pokožky, „pupence" alebo „žihľavku", opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla a ťažkosti s dýchaním.
Polish: • reakcje alergiczne - objawy mogą obejmować swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry, „pęcherze" lub „pokrzywkę", obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła i trudności w oddychaniu.
Slovak: Pacienti však majú byť informovaní, že počas liečby indinavirom sa vyskytli prípady závratu a nejasného videnia.
Polish: Jednak należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia indynawirem opisywano występowanie zawrotów głowy i niewyraźne widzenie.
Slovak: • vypadávanie vlasov,
Polish: • wypadanie włosów
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa neskúmali; preto nie je možné uviesť odporúčania na dávkovanie (pozri časť 4.4).
Polish: Nie przeprowadzono badań z udziałem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby; z tego względu nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 4.4).
Slovak: Ak sa podáva indinavir ako monoterapia, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Polish: W przypadku podawania indynawiru w monoterapii szybko dochodzi do powstawania oporności wirusów (patrz punkt 5.1).
Slovak: Obličkami sa vylučuje menej ako 20 % indinaviru.
Polish: Mniej niż 20% indynawiru jest wydalane przez nerki.
Slovak: BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA dihydropyridíny: napr. felodipín, nifedipín, nikardipín
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Pochodne dihydropirydynowe: np. felodypina, nifedypina, nikardypina
Slovak: Distribúcia Indinavir sa neviazal významne na bielkoviny ľudskej plazmy (39 % neviazaný).
Polish: U ludzi indynawir nie wiązał się w dużym stopniu z białkami osocza (39% występowało w postaci niezwiązanej).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, užívajte CRIXIVAN len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to bezpodmienečne nevyhnutné.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, lek CRIXIVAN może być stosowany wyłącznie na wyraźne zalecenie lekarza.
Slovak: Súčasné užívanie indinaviru s nukleozidovými analógmi (ktoré pacient predtým neužíval) môže znížiť riziko vzniku rezistencie aj na indinavir aj na nukleozidové analógy.
Polish: Stosowanie indynawiru w skojarzeniu z analogami nukleozydów, którymi pacjent nie był dotychczas leczony, może zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności zarówno na indynawir, jak również na analogi nukleozydów.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach uskutočnených na celom svete sa indinavir podával samotný alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (zidovudín, didanozín, stavudín a/alebo lamivudín) asi 2 000 pacientom, z ktorých väčšinu tvorili dospelí muži bielej rasy (15 % žien).
Polish: W prowadzonych na całym świecie, kontrolowanych badaniach klinicznych, indynawir stosowany był w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi (zydowudyną, didanozyną, stawudyna i (lub) lamiwudyną) u około 2000 pacjentów, którzy w większości byli mężczyznami rasy białej (15% kobiet).
Slovak: Interakcia
Polish: Interakcje
Slovak: • bolesť hlavy,
Polish: • bóle głowy
Slovak: Podávanie indinaviru gravidným opiciam Rhesus počas tretieho trimestra nespôsobilo podobnú exacerbáciu u novorodencov, došlo však len k obmedzenému prechodu indinaviru placentou.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
Slovak: Odporúčanie sa zakladá na obmedzených farmakokinetických údajoch (pozri časť 5.2).
Polish: Zalecenia te ustalono na podstawie ograniczonych danych farmakokinetycznych (patrz punkt 5.2).
Slovak: CRIXIVAN je v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1.
Polish: CRIXIVAN w skojarzeniu z przeciwretrowirusowymi analogami nukleozydów wskazany jest w leczeniu dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Slovak: Do tretej publikovanej štúdie vstúpilo osemdesiat pacientov dovtedy neliečených antiretrovirotikami.
Polish: Osiemdziesięciu pacjentów uprzednio nieprzyjmujących leków przeciwretrowirusowych uczestniczyło w trzecim z opublikowanych badań.
Slovak: Kumulatívna frekvencia príhod nefrolitiázy sa zvyšuje so zvyšujúcou sa expozíciou CRIXIVANU; avšak v priebehu času zostáva riziko relatívne konštantné.
Polish: Łączna częstość występowania przypadków kamicy nerkowej zwiększa się wraz ze zwiększeniem ekspozycji na produkt leczniczy CRIXIVAN; jednak ryzyko pozostaje względnie stałe w miarę upływu czasu.
Slovak: Farmakokinetika indinaviru užívaného ako soľ indinavirsulfát (z otvorených tvrdých kapsúl) vmiešaný do jablkového pretlaku bola vo všeobecnosti porovnateľná s farmakokinetikou indinaviru užívaného vo forme tvrdých kapsúl nalačno.
Polish: Farmakokinetyka indynawiru po podaniu w postaci soli siarczanowej (z otwartych kapsułek twardych) po zmieszaniu z sokiem jabłkowym była na ogół zbliżona do farmakokinetyki indynawiru podanego w postaci kapsułek twardych na czczo.
Slovak: • kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Polish: • kwetiapina - lek stosowany w niektórych chorobach psychicznych, np. schizofrenii,
Slovak: Indinavir sa reverzibilne viaže na aktívne miesto proteázy a kompetitívne inhibuje enzým, čím bráni štiepeniu prekurzorových polyproteínov vírusu, ku ktorému dochádza počas dozrievania novotvorenej vírusovej častice.
Polish: Wiąże się on odwracalnie z aktywnym miejscem proteazy i hamuje kompetycyjnie enzym, zapobiegając w ten sposób rozszczepieniu poliprotein prekursora wirusa, które występuje w trakcie dojrzewania nowouformowanej cząstki wirusa.
Slovak: CRIXIVAN obsahuje laktózu
Polish: CRIXIVAN zawiera laktozę
Slovak: Tento podiel zostával stály počas ďalšieho dlhodobého sledovania.
Polish: Taki odsetek ma tendencję do utrzymywania się na stałym poziomie przez długi okres obserwacji.
Slovak: Informácie o diéte alebo účinku jedla na absorpciu indinaviru (pozri časti 4.2 a 5.2).
Polish: Informacje na temat diety lub wpływu pokarmu na wchłanianie indynawiru przedstawiono w punktach 4.2 oraz 5.2.
Slovak: Podávanie indinaviru s jedlom bohatým na kalórie, tuky a bielkoviny malo za následok spomalenú a zníženú absorpciu s približne 80 % redukciou AUC a 86 % redukciou Cmax.
Polish: Podawanie indynawiru jednocześnie z posiłkami wysokokalorycznymi o dużej zawartości tłuszczu i białka powodowało zmniejszenie wchłaniania i zmniejszenie wartości AUC o około 80% oraz Cmax o około 86%.
Slovak: morfín
Polish: Morfina
Slovak: Okrem toho, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, pretože váš lekár možno bude chcieť upraviť dávku vašich liekov:
Polish: Należy również poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o przyjmowaniu następujących leków przed przyjęciem leku CRIXIVAN, ponieważ lekarz może dostosować dawkowanie stosowanych leków:
Slovak: 3 a priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek v percentách bolo 1,2
Polish: 3; zaś średnie zwiększenie w procentach liczby komórek CD4 wynosiło 1,2%.
Slovak: Ak toto nastane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Polish: Jeżeli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić samochodu i obsługiwać urządzeń mechanicznych.
Slovak: Pretože nie je známe, či indinavir bude exacerbovať fyziologickú hyperbilirubinémiu u novorodencov, použitie indinaviru u gravidných žien v čase pôrodu sa musí starostlivo zvážiť (pozri časť 4.8).
Polish: Ponieważ nie wiadomo, czy indynawir powoduje zaostrzenie fizjologicznej hiperbilirubinemii u noworodków, należy szczególnie wnikliwie rozważyć jego podawanie w okresie okołoporodowym (patrz punkt 4.8).
Slovak: U potkanov a králikov sa nepozorovali žiadne účinky na prežívanie embryí/plodov alebo na hmotnosť plodov.
Polish: U szczurów i u królików nie stwierdzono wpływu leku na przeżycie zarodków i płodów oraz masę urodzeniową zwierząt.
Slovak: Vysúšadlo sa nemá odstrániť z balenia.
Polish: Nie należy usuwać środka osuszającego z opakowania.
Slovak: • takrolimus, cyklosporín - používajú sa najmä po transplantácii orgánu,
Polish: • takrolimus, cyklosporyna - leki stosowane głównie po przeszczepach
Slovak: Rifampicín je silný induktor CYP3A4 a preukázalo sa, že spôsobuje 92 % pokles AUC indinaviru, čo môže mať za následok virologické zlyhanie a vznik rezistencie.
Polish: Ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i wykazano, że prowadzi do zmniejszenia pola pod krzywą AUC indynawiru o 92%, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego oraz rozwoju oporności.
Slovak: Indinavir nezmenil typ, frekvenciu alebo závažnosť známych hlavných nežiaducich reakcií spojených s užívaním zidovudínu, didanozínu alebo lamivudínu.
Polish: Indynawir nie wpływał na rodzaj, częstość występowania lub nasilenie większości znanych działań niepożądanych, występujących po podaniu zydowudyny, didanozyny lub lamiwudyny.
Slovak: Odporúčaná dávka CRIXIVANU je:
Polish: Zalecana dawka leku CRIXIVAN to:
Slovak: Nie sú žiadne údaje o tom, že by indinavir ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Nie ma danych wskazujących na to, że indynawir wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
Slovak: Tieto problémy môžu byť spôsobené ochorením kostí, ktoré sa nazýva „osteonekróza" (strata zásobovania kosti krvou spôsobujúca smrť kostného tkaniva) a môžu sa vyskytnúť niekoľko mesiacov až rokov po začatí liečby proti HIV.
Polish: Objawy te mogą wystąpić z powodu choroby kości zwanej „martwicą kości" (w przebiegu której dochodzi do śmierci tkanki kostnej spowodowanej brakiem dopływu krwi do kości) i mogą pojawić się wiele miesięcy lub lat po rozpoczęciu leczenia zakażenia HIV.
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa vykonali na potkanoch, králikoch a psoch (v dávkach, ktoré vyvolali systémovú expozíciu porovnateľnú s expozíciou u ľudí alebo mierne vyššiu) a nepreukázali žiadnu teratogenitu.
Polish: Badania dotyczące toksycznego działania na płód przeprowadzono na szczurach, królikach i psach (w dawkach, które powodowały ekspozycję układową porównywalną lub nieco większą od odpowiedniej ekspozycji u ludzi).
Slovak: Ak už pacient užíva ľubovník bodkovaný, ukončite jeho užívanie, skontrolujte hladiny vírusu a ak je to možné aj hladiny indinaviru.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczął już przyjmowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, należy przerwać ich stosowanie, skontrolować aktywność wirusa oraz, jeśli to możliwe, stężenia indynawiru.
Slovak: Všeobecne neboli tieto príhody spojené s poruchou funkcie obličiek a upravili sa po hydratácii a dočasnom prerušení liečby (napr. na 1-3 dni).
Polish: Na ogół przypadki te nie były związane z zaburzeniami czynności nerek i ustępowały po nawodnieniu pacjenta i czasowym przerwaniu leczenia (np. 1-3 dni).
Slovak: Pri zistení tejto diagnózy je potrebné zaviesť príslušnú liečbu hemolytickej anémie vrátane možného ukončenia podávania indinaviru.
Polish: Po postawieniu właściwej diagnozy należy wdrożyć odpowiednie leczenie niedokrwistości hemolitycznej, które może obejmować również odstawienie indynawiru.
Slovak: Veľa substitúcií aminokyselín v proteáze, ktoré boli spojené s rezistenciou na ritonavir a sachinavir, bolo tiež spojených s rezistenciou na indinavir.
Polish: Wiele zamian aminokwasowych w proteazie, związanych z opornością na rytonawir i sakwinawir wiązało się także z opornością na indynawir.
Slovak: U všetkých pacientov zostala počas 48 týždňov vírusová záťaž < 200 kópií/ml.
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
Slovak: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@
Polish: MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 msdnorge@msd.no
Slovak: Z dôvodu indukcie glukuronidácie súbežne podávaným ritonavirom môžu byť hladiny morfínu znížené.
Polish: Z uwagi na pobudzanie procesów glukuronizacji przez jednoczesne stosowanie rytonawiru może dojść do obniżenia stężeń morfiny.