FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nisu provedena istraživanja na mladim životinjama kojima bi se utvrdili učinci liječenja interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno sazrijevanje i ponašanje.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnų jaunikliais nėra atlikta, todėl negalima nustatyti gydymo alfa-2b-interferonu poveikio augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgsenai.
Croatian: IntronA 18 MIU
Lithuanian: IntronA 18 mln.
Croatian: Veliko tumorsko opterećenje definira se kao postojanje najmanje jednog od sljedećih nalaza: velika tumorska masa (> 7 cm), zahvaćenost triju ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), sustavni simptomi (gubitak tjelesne težine > 10%, pireksija > 38°C dulje od 8 dana ili noćno znojenje), splenomegalija koja prelazi granicu pupka, opstrukcija važnih organa ili kompresijski sindrom, zahvaćenost orbite ili epiduralnih struktura, serozni izljev ili leukemija.
Lithuanian: Didelis navikinis krūvis organizmui nustatomas, kai yra bent vienas iš šių požymių: didelis auglys (> 7 cm), pažeistos trys ar daugiau limfmazgių grupės (kiekviena > 3 cm), sisteminiai simptomai (> 10 % svorio netekimas, pireksija > 38 °C ilgiau nei 8 dienas arba prakaitavimas naktį), splenomegalija už bambos, pagrindinių organų obstrukcijos ar suspaudimo sindromas, apimtos akiduobės ar epidurinis tarpas, serozinė eksudacija ar leukemija.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama, kad vaikams ir paaugliams, gydomiems IntronA / ribavirino deriniu, gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ą savaitę HCVRNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkamas 24-ą gydymo savaitę.
Croatian: U ovoj je indikaciji IntronA najbolje primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Lithuanian: Esant šiai indikacijai, IntronA geriausia vartoti kartu su ribavirinu.
Croatian: Vrlo rijetko je prijavljena sarkoidoza (bolest koju obilježava stalna vrućica, gubitak tjelesne težine, bol i oticanje zglobova, oštećenja kože i oticanje limfnih čvorova).
Lithuanian: Labai retais atvejais pasitaikė sarkoidozė (liga, kuriai būdingas nuolatinis karščiavimas, svorio mažėjimas, sąnarių skausmas ir patinimas, odos pažeidimai ir patinusios liaukos).
Croatian: Narkotici, hipnotici i sedativi moraju se primjenjivati uz oprez kada se koriste istodobno s lijekom IntronA.
Lithuanian: Narkotikus, hipnotikus ir raminamuosius vaistus kartu su IntronA skirti atsargiai.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Lithuanian: Žinoma, kad HCV genotipas ir bazinė viremija yra prognoziniai veiksniai, veikiantys atsako rodiklius.
Croatian: Klinički značajna odstupanja laboratorijskih nalaza, najčešće pri dozama većim od 10 milijuna IU na dan, uključuju smanjenje broja granulocita i leukocita; sniženje razine hemoglobina i broja trombocita; povećanje razine alkalne fosfataze, LDH-a, serumskog kreatinina i ureje u serumu.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingi laboratorinių tyrimų rezultatų pakitimai dažniausiai pasitaikė gydant didesnėmis nei 10 milijonų TV per dieną dozėmis, įskaitant granulocitų ir leukocitų skaičiaus, hemoglobino koncentracijos ir trombocitų skaičiaus sumažėjimą; šarminės fosfatazės, LDH, kraujo serumo kreatinino ir serumo šlapalo azoto koncentracijos padidėjimą.
Croatian: Rezultati ispitivanja sažeto su prikazani u Tablici 6.
Lithuanian: Tyrimo rezultatai apibendrinti 6 lentelėje.
Croatian: Infekcije i infestacije vrlo često: često:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažni:
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 g/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada liječeni zbog depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti, smetenosti, nesvjestice, razmišljanja o samoubojstvu ili pokušaja samoubojstva ili ako ste u prošlosti zlorabili sredstva ovisnosti (npr. alkohol ili droge).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei kada nors gydėtės nuo depresijos ar kito psichikos sutrikimo, konfūzijos, būklės be sąmonės; jei galvojote apie savižudybę arba mėginote nusižudyti, arba esate piktnaudžiavę įvairiomis medžiagomis (pvz., alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis).
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių populiacija: augimas ir vystymasis (lėtinis hepatitas C) Gydymo inteferono (standartinio ir pegiliuoto) ir ribavirino deriniu kurso, trukusio iki 48 savaičių, metu 3-17 metų amžiaus pacientams dažnai buvo stebimas kūno masės sumažėjimas ir augimo slopinimas (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Štoviše, djeca liječena interferonom alfa-2b imala su usporen rast, a opaženo je i nekoliko slučajeva depresije.
Lithuanian: Be to, sulėtėjo alfa-2b-interferonu gydytų vaikų augimas, pasitaikė depresijos atvejų.
Croatian: Nakon intravenske primjene, razina interferona u serumu dostigla je vršne vrijednosti (135 do 273 IU/ml) do kraja infuzije, a zatim počela opadati nešto većom brzinom nego nakon supkutane ili intramuskularne primjene lijeka, da bi postala nemjerljiva 4 sata nakon infuzije.
Lithuanian: Lašinant į veną didžiausia interferono koncentracija kraujo serume (135 TV/ml - 273 TV/ml) buvo infuzijos pabaigoje, po to ji mažėjo šiek tiek staigiau nei suleidus vaistinį preparatą po oda ar į raumenis; praėjus keturioms valandoms nuo sulašinimo interferono neberasta.
Croatian: 3 ili se vrijednosti alanin aminotransferaze/aspartat aminotransferaze (ALT/AST) povise na > 5 x iznad gornje granice normale, treba privremeno prekinuti liječenje dok se nuspojava ne povuče.
Lithuanian: 3 arba alaninaminotransferazės/aspartataminotransferazės (ALT/AST) kiekis daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą, gydymą reikia laikinai nutraukti, kol šalutinis poveikis išnyks.
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C suaugusiems pacientams
Croatian: Kronični hepatitis C
Lithuanian: Lėtinis hepatitas C
Croatian: Bolesnici s relapsom (odrasli)
Lithuanian: Negydyti pacientai (suaugusieji)
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Croatian: Dugoročniji podaci u djece liječene kombiniranom terapijom standardnim interferonom i ribavirinom također ukazuju na značajno usporenje rasta (smanjenje za > 15 percentila na percentilnoj krivulji rasta u odnosu na početnu vrijednost) u 21% djece (n=20), unatoč tome što je od liječenja prošlo više od 5 godina.
Lithuanian: Ilgesnės trukmės vaikų gydymo standartinio interferono ir ribavirino deriniu duomenys rodo žymų augimo sulėtėjimą (> 15 procentilių ūgio procentilio sumažėjimas, lyginant su buvusiu gydymo pradžioje) 21 % vaikų (n = 20), nors gydymas jau buvo baigtas daugiau nei prieš 5 metus.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni interferona alfa-2b u trudnica.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie alfa-2b-interferono vartojimą nėštumo metu nėra.
Croatian: - ako imate uznapredovalu, dekompenziranu (nekontroliranu) bolest jetre.
Lithuanian: - jei įsisenėjusi dekompensuota (nekontroliuojama) kepenų liga.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
Lithuanian: Tarptautiniai vienetai nustatomi lyginant rekombinantinio alfa-2b-interferono aktyvumą su žmogaus leukocitų interferono preparato tarptautiniu etalonu, nustatytu Pasaulinės sveikatos organizacijos.
Croatian: Pokazalo se da interferon alfa-2b ima abortivno djelovanje u Macaca mulatta (rezus majmuna) u dozi 90 odnosno 180 puta većoj od doze preporučene za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2.
Lithuanian: Nustatyta, kad alfa-2b-interferonas turi abortą sukeliantį poveikį Macaca mulatta (rezusų beždžionėms) 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda.
Croatian: 8 IU.
Lithuanian: 8 TV.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom IntronA treba uzeti u obzir rezultate kliničkih ispitivanja u kojima je IntronA uspoređen s pegiliranim interferonom (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą IntronA, reikia atsižvelgti į IntronA ir pegiliuoto interferono palyginamųjų klinikinių tyrimų rezultatus (žr.
Croatian: hipotireoza hipertireoza
Lithuanian: Hipotiroidizmas Hipertiroidizmas
Croatian: hipotireoza
Lithuanian: Hipotiroidizmas
Croatian: U rijetkim su slučajevima odrasli bolesnici liječeni lijekom IntronA zbog kroničnog hepatitisa C razvili poremećaj rada štitne žljezde, bilo hipotireozu ili hipertireozu.
Lithuanian: Retais atvejais suaugusiems pacientams, gydytiems IntronA nuo lėtinio hepatito C, išsivystė skydliaukės anomalijos - hipotiroidizmas arba hipertiroidizmas.
Croatian: IntronA 3 milijuna IU/m 2 triput na tjedan (n=54)
Lithuanian: 3 MTV/m 2 3 kartus per savaitę (n = 54)
Croatian: anoreksija hipokalcijemija, dehidracija, hiperuricemija, žeđ hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Lithuanian: Hipokalcemija, dehidratacija, hiperurikemija, troškulys Hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Croatian: U bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom prijavljeni su slučajevi sindroma VogtKoyanagi-Harada (VKH).
Lithuanian: Interferonu gydomiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, užregistruota Vogt-KoyanagiHarada (VKH) sindromo atsiradimo atvejų.
Croatian: Nadalje, nije dokazana sigurnost i djelotvornost telbivudina u kombinaciji s interferonima u liječenju kroničnog hepatitisa B.
Lithuanian: Dar daugiau, telbivudino ir interferono derinio saugumas ir veiksmingumas gydant lėtinį hepatitą B nebuvo įrodytas.
Croatian: razdražljivost bol u grudnom košu, astenija, edem, bol na mjestu injekcije
Lithuanian: dirglumas Skausmas krūtinėje, astenija, edema, skausmas injekcijos vietoje
Croatian: Bolesti pluća
Lithuanian: Plaučių būklės
Croatian: Neki bolesnici postanu depresivni kada primaju IntronA sam ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamas nepageidaujamo poveikio (susijusio su gydymu) dažnis, nustatytas klinikinių tyrimų su vienerius metus vartojusiais vaisto anksčiau negydytais pacientais metu.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems širdies ligomis ir (ar) labai progresavusiu vėžiu, prieš gydymą ir gydymo metu reikia atlikti elektrokardiogramą.
Croatian: IntronA je sterilan, stabilan pripravak visoko pročišćenog interferona alfa-2b proizvedenog tehnikama rekombinantne DNK.
Lithuanian: IntronA yra sterilus ir stabilus labai išgryninto alfa-2b-interferono preparatas, pagamintas naudojant DNR rekombinacijos metodus.
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml
Lithuanian: 18 milijonų TV/3 ml
Croatian: Općenito je profil nuspojava koje su zabilježene na malobrojnoj ispitivanoj populaciji djece i adolescenata bio sličan onome u odraslih, premda postoji problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu jer su tijekom liječenja zabilježena smanjenja percentila tjelesne visine (prosječno smanjenje za 9 percentila) i percentila tjelesne težine (prosječno smanjenje za 13 percentila).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, nustatytų negausioje vaikų ir paauglių populiacijoje, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio procentilio sumažėjimu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Croatian: Liječenje treba nastaviti još 6 mjeseci (tj. ukupno 12 mjeseci) u bolesnika koji imaju negativan nalaz HCV-RNK nakon 6 mjeseci terapije, zaraženi su virusom genotipa 1 (što je utvrđeno iz uzorka uzetog prije početka liječenja) i imali su veliko virusno opterećenje prije početka liječenja.
Lithuanian: Gydymą reikia pratęsti dar 6 mėnesius (t. y., iš viso 12 mėnesių), jei 6-tą mėnesį paciento HCV-RNR testas neigiamas, paciento virusinis genotipas 1 (nustatytas ištyrus mėginį prieš gydymą) ir yra didelė viremija prieš gydymą.
Croatian: Neka djeca nisu dostigla svoju planiranu visinu unutar 10-12 godina nakon završetka liječenja.
Lithuanian: Keletas vaikų per 10-12 metų po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Croatian: Ovo može nastupiti posebice u bolesnika s faktorima rizika poput infekcije HIV-om ili teških problema s jetrom (ciroza).
Lithuanian: Tai gali nutikti visų pirma tiems pacientams, kuriems nustatyta tam tikrų rizikos veiksnių, pvz., ŽIV infekuotiems pacientams ar pacientams, turintiems sunkių kepenų veiklos sutrikimų (sergantiems ciroze).
Croatian: Pokazalo se da kombinacija interferona alfa-2b i citarabina (Ara-C) primijenjena tijekom prvih 12 mjeseci liječenja značajno povećava stopu jakog citogenetskog odgovora i značajno produljuje ukupno trogodišnje preživljenje u odnosu na monoterapiju interferonom alfa-2b.
Lithuanian: Alfa-2b-interferono ir citarabino (Ara-C) derinys, skiriamas pirmuosius 12 gydymo mėnesių, palyginti su alfa-2b-interferono monoterapija, reikšmingai padidino didžiojo citogenetinio atsako dažnį ir reikšmingai pailgino bendrą išgyvenamumą, įvertinus po trejų metų.
Croatian: Oprez je nužan kada se IntronA primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima koji imaju potencijalno mijelosupresivno djelovanje.
Lithuanian: Atsargiai skirti IntronA su kitais vaistais, galinčiais sukelti mielosupresiją.
Croatian: Za vrijeme liječenja lijekom IntronA preporučuje se periodički obavljati pregled vida, osobito u bolesnika s poremećajima koji mogu biti povezani s retinopatijom, poput šećerne bolesti ili hipertenzije.
Lithuanian: Periodiškas akių ištyrimas ypač rekomenduojamas IntronA gydomiems pacientams, turintiems sutrikimų, kuriuos galima sieti su retinopatija, pvz., sergantiems cukriniu diabetu ar hipertenzija.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Jei š leidžiatės vaistą pats ar prižiūrite IntronA ir ribavirino derinį vartojantį vaiką, su(si)švirkškite rekomenduojamą dozę iškart po to, kai prisiminėte, ir tęskite gydymą kaip įprasta.
Croatian: Kardiomiopatija, koja se može povući nakon obustave interferona alfa, prijavljena je rijetko u bolesnika u kojih nije bilo utvrđeno postojanje srčane bolesti (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Croatian: To znači da se IntronA injicira kroz kratku iglu u masno tkivo neposredno ispod kože.
Lithuanian: Tai reiškia, kad IntronA trumpa adata įšvirkščiamas į riebalinį audinį po pat oda.
Croatian: Kod primjene alfa interferona prijavljen je velik broj različitih autoimunih poremećaja i poremećaja posredovanih imunološkim sustavom, uključujući poremećaje štitne žljezde, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), idiopatsku i trombotičku trombocitopeničnu purpuru, vaskulitis, neuropatije uključujući mononeuropatije (vidjeti i dio 4.4).
Lithuanian: Vartojant alfa-interferoną nustatyta įvairių autoimuninių ir su imunine sistema susijusių sutrikimų, įskaitant skydliaukės sutrikimus, sisteminę raudonąją vilkligę, reumatoidinį artritą (naują ar pasunkėjusį), idiopatinę ir trombozinę trombocitopeninę purpurą, vaskulitą, neuropatijas, įskaitant mononeuropatijas (žr.
Croatian: Kronična mijeloična leukemija
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija
Croatian: Prolazni osipi ne zahtijevaju prekid liječenja.
Lithuanian: Dėl praeinančių išbėrimų gydymo nutraukti nereikia.
Croatian: Pokazao je značajno imunomodulacijsko djelovanje in vitro.
Lithuanian: In vitro įrodytas žymus imunomoduliacinis poveikis.
Croatian: IntronA s ribavirinom
Lithuanian: IntronA ir ribavirinas
Croatian: Prije početka liječenja kroničnog hepatitisa C lijekom IntronA moraju se izmjeriti razine hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH) u serumu.
Lithuanian: Prieš pradedant pacientų, sergančių hepatitu C, gydymą IntronA, reikia nustatyti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekį kraujo serume.
Croatian: Nuspojave se mogu razviti u različitim vremenskim točkama tijekom liječnja, najčešće nekoliko mjeseci nakon početka liječenja s lijekom IntronA.
Lithuanian: Šis šalutinis reiškinys gali pasireikšti įvairiais gydymo laikotarpio momentais, paprastai praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo IntronA pradžios.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji imaju dokazanu replikaciju virusa hepatitisa B (prisutnost DNK virusa hepatitisa B (HBV-DNK) i antigena hepatitisa B (HBeAg)), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) te histološki dokazanu aktivnu upalu i/ili fibrozu jetre.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtiniu hepatitu B, gydymas, kai yra nustatyta hepatito B viruso replikacija (nustatoma hepatito B viruso DNR (HBV-DNR)) ir hepatito B antigenas (HBeAg), padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT) aktyvumas ir histologiškai patvirtintas aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė.
Croatian: Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti iz ova dva multicentrična ispitivanja te mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti odnos koristi i rizika primjene kombinacije ribavirina i interferona alfa-2b (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
Lithuanian: Dėl duomenų apie vaikus su sunkiu ligos progresavimu trūkumo šiuose dviejuose daugiacentriuose tyrimuose bei nepageidaujamų reiškinių išsivystymo tikimybės, reikia rūpestingai įvertinti ribavirino ir alfa-2b-interferono derinio skyrimo šioje populiacijoje naudos ir rizikos santykį (žr. 4.1, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažni:
Croatian: Svrha ispitivanja bila je godišnja procjena postojanosti trajnog virološkog odgovora i utjecaja kontinuiranog negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti u bolesnika koji su pokazali trajan odgovor 24 tjedna nakon 48-tjednog liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Lithuanian: Šio tyrimo tikslas buvo kasmet įvertinti stabilaus virusinio atsako (SVA) trukmę ir įvertinti nuolatinio virusų slopinimo poveikį pacientų, kuriems stabilus virusinis atsakas išliko 24 savaites po 48 savaičių trukmės gydymo alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, klinikiniams rezultatams.
Croatian: Bolesnici s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima:
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle.
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Lithuanian: Abortai įvyko visose dozių grupėse (7,5 milijonų TV/kg, 15 milijonų TV/kg ir 30 milijonų TV/kg) ir buvo statistiškai reikšmingi palyginti su vidutinės ir didelės dozės grupių kontrole (atitinkamai 90 ir 180 kartų viršijus rekomenduojamą 2 milijonų TV/m dozę švirkščiant į raumenis ar po oda).
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju interferon u kombinaciji s ribavirinom, postignuta stopa trajnog terapijskog odgovora iznosi 47%.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, vartojančių interferono derinį su ribavirinu, pasiektas stabilaus atsako dažnis yra 47 %.
Croatian: Preliminarni podaci ukazuju da terapija interferonom alfa može biti povezana s većom stopom odbacivanja presatka bubrega.
Lithuanian: Išankstiniai duomenys rodo, kad gydymas alfa-interferonas gali būti siejamas su padidėjusiu persodinto inksto atmetimo dažniu.
Croatian: U početku liječenja lijekom IntronA možete imati reakciju nalik gripi s vrućicom, umorom, glavoboljom, bolovima u mišićima i zglobovima te zimicom/tresavicom.
Lithuanian: Pradėjus gydymą IntronA gali atsirasti į gripą panaši reakcija - karščiavimas, nuovargis, galvos skausmas, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, šalčio krėtimas, sustingimas.
Croatian: Vrlo rijetko su pri visokim dozama lijeka IntronA nastupile konvulzije.
Lithuanian: Vartojant dideles IntronA dozes labai retais atvejais atsirasdavo traukuliai.
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Lithuanian: Kad būtų patogiau susileisti vaisto, adatos apsaugos prietaisą galima sukioti (B piešinys).
Croatian: Srednje koncentracije interferona u serumu nakon supkutane i intramuskularne injekcije bile su slične.
Lithuanian: Vidutinė interferono koncentracija kraujo serume suleidus po oda ir į raumenis buvo panaši.
Croatian: U rijetkim su slučajevima nakon liječenja alfa interferonima prijavljene očne nuspojave (vidjeti dio 4.8), uključujući retinalna krvarenja, pamučaste eksudate, seroznu ablaciju mrežnice te opstrukciju retinalne arterije ili vene.
Lithuanian: Po gydymo alfa-interferonu retais atvejais atsiranda šalutinis poveikis regėjimo sistemai (žr. 4.8 skyrių), įskaitant tinklainės kraujosruvas, baltojo eksudato dėmes tinklainėje, serozinę tinklainės atšoką ir tinklainės arterijos ar venos obstrukciją.
Croatian: Dodavanje interferona alfa, samih ili u kombinaciji s ribavirinom, može povećati rizik u ovoj podskupini bolesnika.
Lithuanian: Gydymo papildymas vienu alfa-interferonu arba alfa-interferonu kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Croatian: Ako se tijekom liječenja lijekom IntronA u bilo kojoj indikaciji razviju nuspojave, treba prilagoditi dozu ili privremeno prekinuti terapiju dok se nuspojave ne povuku.
Lithuanian: Jei vartojant IntronA bet kuriai indikacijai atsiranda nepageidaujamos organizmo reakcijos, dozę reikia koreguoti arba gydymą laikinai nutraukti, kol nepageidaujamos reakcijos išnyks.
Croatian: Prema odluci liječnika, bolesnik si tijekom terapije održavanja može sam primjenjivati dozu lijeka supkutano.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Lithuanian: Suaugusiųjų, sergančių lėtine mielogenine leukemija, kai yra Filadelfijos chromosoma ar BCR/ABL translokacija, gydymas.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Lithuanian: IntronA dažniausiai skiriamas leisti po oda.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Lithuanian: Nuvalykite ir dezinfekuokite injekcijai pasirinktą vietą.