FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 2 % liečených pacientov mali závažnú hnačku a 5 % pacientov prerušilo liečbu z dôvodu hnačky v klinických štúdiách.
Bulgarian: В клинични изпитвания, 2 % от лекуваните пациенти имат тежка диария, а 5 % прекратяват лечението поради диария.
Slovak: Constella sa neskúmala u pacientov, ktorí majú poruchu funkcie pečene.
Bulgarian: Constella не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: Ak máte závažnú alebo pretrvávajúcu hnačku, môže sa znížiť účinnosť niektorých liekov, napríklad: - Perorálna antikoncepcia.
Bulgarian: Някои лекарства може да не действат толкова ефикасно, ако имате тежка или продължителна диария, например: - перорални контрацептиви.
Slovak: Krvácanie z konečníka
Bulgarian: кървене от правото черво
Slovak: % dní bez bolestí brucha, priemerné skóre plynatosti 6,6 (na stupnici 0 - 10) a priemerne 1,8 spontánnych defekácií (spontaneous bowel movements, SBM) za týždeň.
Bulgarian: По време на 2-седмичния период преди лечението до изходното ниво, пациентите имат средна оценка за коремна болка 5,6 (по скала 0 - 10) с 2,2 % дни без коремна болка, средна оценка за подуване на корема 6,6 (по скала 0 - 10) и средно 1,8 спонтанни изхождания (SBM)/седмица.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172)
Slovak: Ak trpíte zápalom čriev nazývaným Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída, porozprávajte sa so svojím lekárom, pretože v takýchto prípadoch sa Constella neodporúča.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате възпалително заболяване на червата, като болест на Крон или улцерозен колит, тъй като при такива пациенти Constella не се препоръчва.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 4 FĽAŠE PO 28 KAPSÚL (MULTIBALENIE)
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 4 БУТИЛКИ х 28 КАПСУЛИ (ГРУПОВА
Slovak: Tel: + 39 06 509 562 90
Bulgarian: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
Slovak: 0,0001, linaklotid verzus placebo.
Bulgarian: Напъни (5точкова поредна скала) *p<0,0001, линаклотид спрямо плацебо.
Slovak: Obsah kapsuly
Bulgarian: Капсулно съдържимо
Slovak: EU/1/12/801/004 90 kapsúl
Bulgarian: EU/1/12/801/004 90 капсули
Slovak: EU/1/12/801/002 28 kapsúl
Bulgarian: EU/1/12/801/002 28 капсули
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30ºC.
Slovak: Pociťovanie závratov po náhlom postavení sa
Bulgarian: завиване на свят при рязко изправяне
Slovak: 14 bodov) sa dosiahla u 54 % pacientov liečených linaklotidom voči 39 % pacientov liečených placebom.
Bulgarian: Клинично значим отговор в общата оценка за IBS-QoL (> 14 точки разлика), се постига при 54 % от лекуваните с линаклотид пациенти спрямо 39 % при третираните с плацебо.
Slovak: Koncentrovaný roztok amoniaku Hydroxid draselný Oxid titaničitý (E171)
Bulgarian: Пропиленгликол Концентриран разтвор на амоняк Калиев хидроксид Титанов диоксид (E171) Черен железен оксид (E172)
Slovak: Hypokaliémia Dehydratácia
Bulgarian: Хипокалиемия Дехидратация Намален апетит
Slovak: Pocit plynatosti
Bulgarian: • усещане за подуване
Slovak: AB
Bulgarian: ОТ
Slovak: + 1800 931 787 (IE);
Bulgarian: Tel: + 1800 931 787 (IE); + 356 27780331 (MT)
Slovak: - Lieky používané na liečbu bolesti a zápalu nazývané NSAID (nesteroidné protizápalové liekynesteroidné antiflogistiká).
Bulgarian: - лекарства за лечение на стомашна язва или свръхпродукция на стомашна киселина, наречени инхибитори на протонната помпа - лекарства за лечение на болка и възпаление, наречени НСПВС - лаксативи (слабителни средства).
Slovak: Constella 290 mikrogramov tvrdé kapsuly linaklotid LIEČIVO (LIEČIVÁ)
Bulgarian: Constella 290 микрограма твърди капсули линаклотид (linaclotide)
Slovak: Ako uchovávať Constellu
Bulgarian: Как да съхранявате Constella
Slovak: Tel: + 48 22 256 37 00
Bulgarian: Allergan Sp. z o.o. Tel: + 48 22 256 37 00
Slovak: ZODPOVEDNÝ(ZODPOVEDNÍ)
Bulgarian: Responders (%)
Slovak: Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park
Slovak: Väčšina hlásených prípadov hnačky bola mierna (43
Bulgarian: Повечето от съобщаваните случаи на диария са леки (43 %) до умерени (47 %); 2 % от лекуваните пациенти получават тежка диария.
Slovak: (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Bulgarian: Latvija/Lietuva/Eesti Allergan Baltics UAB Tel: + 371 676 60 831 (LT); + 37 052 072 777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
Bulgarian: Други лекарства и Constella Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства:
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Bulgarian: Съобщаване на нежелани реакции
Slovak: Tel: + 385 1 6646 563
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: + 385 1 6646 563
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Slovak: Bolesť brucha Plynatosť Abdominálna distenzia
Bulgarian: Fig 2. Abdominal Pain/Discomfort Responder
Slovak: Allergan CZ s.r.o.
Bulgarian: Česká republika Allergan CZ s.r.o.
Slovak: Sími: + 354 550 3300
Bulgarian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
Slovak: Priemer
Bulgarian: Изходна средна
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (290 mikrogramov).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (290 микрограма).
Slovak: Preukázalo sa tiež, že má priaznivý vplyv na kvalitu života pacientov.
Bulgarian: Показано е също, че продуктът оказва благотворно влияние върху качеството на живот на пациентите.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: november 2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста ноември 2012 г.
Slovak: Jedna zo štúdií skúmala aj účinky lieku Constella po 26 týždňoch liečby.
Bulgarian: Едно от проучванията разглежда също ефектите от Constella след 26 седмици лечение.
Slovak: Constella je jedna kapsula denne užívaná aspoň 30 minút pred jedlom.
Bulgarian: Препоръчваната доза е една капсула веднъж дневно, приемана поне 30 минути преди хранене.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Constella.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Constella.
Slovak: Ak u pacienta nedošlo k zlepšeniu symptómov po štyroch týždňoch liečby, treba opätovne zvážiť prínosy a riziká pokračovania v liečbe.
Bulgarian: Ако след четири седмици на лечение пациентът няма подобрение на симптомите, трябва да се преразгледат ползите и рисковете от продължаване на лечението.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Constella, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Constella прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Výbor však tiež konštatoval, že u približne polovice pacientov nebol pozorovaný adekvátny prínos liečby, preto odporučil, aby sa po štyroch týždňoch zvážila potreba pokračovania v liečbe.
Bulgarian: Комитетът отбеляза обаче, че около половината от пациентите нямат значителна полза от лечението и затова препоръчва необходимостта от продължаването му да се преразглежда след четири седмици.
Slovak: V zriedkavých a závažnejších prípadoch môže hnačka viesť k dehydratácii, hypokaliémii (nízka hladina draslíka v krvi), poklesu hladiny bikarbonátu v krvi, závratom a ortostatickej hypotenzii (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Bulgarian: В редки и по-тежки случаи диарията може да доведе до обезводняване, хипокалиемия (ниско ниво на калий в кръвта), понижение на бикарбонатите в кръвта, замайване и ортостатична хипотония (понижено кръвно налягане при изправяне).
Slovak: Lekár má pravidelne vyhodnocovať potrebu pokračovania v liečbe.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва да бъде периодично оценявана от лекар.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Constella
Bulgarian: Допълнителна информация за Constella:
Slovak: Constella nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na linaklotid alebo na iné zložky lieku.
Bulgarian: Constella не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаклотид или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Constella sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 608 pacientov s IBS so zápchou, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: Constella е проучен в две основни проучвания при общо 1608 пациенти със СРЧ със запек, като е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Dňa 26. novembra 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Constella na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Constella, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný len na lekársky predpis.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Constella má dlhodobé (až 6 mesiacov) klinicky významné priaznivé účinky u pacientov s IBS so zápchou.
Bulgarian: CHMP отбеляза, че Constella показва клинично значими положителни ефекти в дългосрочен план (в продължение на до 6 месеца) при пациенти със СРЧ със запек.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Constella.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Constella.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Constella sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Constella je liek obsahujúci účinnú látku linaklotid.
Bulgarian: Constella представлява лекарство, което съдържа активното вещество линаклотид (linaclotide).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Constella v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Constella са установени в проучванията?
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, výbor CHMP dospel k záveru, že vedľajšie účinky lieku Constella, najmä hnačka, sú zvládnuteľné.
Bulgarian: По отношение на безопасността CHMP заключи, че нежеланите лекарствени реакции при Constella, предимно диария, са лечими.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Constella je účinnejší pri zlepšovaní symptómov IBS ako placebo.
Bulgarian: Показано е, че Constella е по-ефективен от плацебо за подобряване на симптомите на СРЧ.
Slovak: Constella sa používa na liečbu symptómov stredne závažného až závažného syndrómu dráždivého čreva (IBS) so zápchou u dospelých.
Bulgarian: Constella се използва за симптоматично лечение на умерен до тежък синдром на раздразненото черво (СРЧ) със запек при възрастни.
Slovak: Účinok lieku Constella sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Constella са изследвани първо върху експериментални модели.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Constella?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Constella?
Slovak: Constella je hnačka, najmä mierna až stredne ťažká, ktorá sa vyskytuje u 10 až 20 pacientov zo 100.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Constella е диария, предимно лека до умерена, проявяваща се при 10 до 20 на 100 пациенти.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване linaclotide
Slovak: Prečo bol liek Constella povolený?
Bulgarian: Защо Constella е разрешен за употреба?
Slovak: Nesmie sa používať u pacientov so známou alebo potenciálnou nepriechodnosťou žalúdka alebo čreva.
Bulgarian: Също не трябва да се прилага при пациенти с установено запушване на стомаха или червата или съмнение за такова.
Slovak: Constella sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Constella са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ako bol liek Constella skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Constella?
Slovak: Hlavnými mierami účinnosti boli počet pacientov s aspoň 30 % zmiernením bolesti a diskomfortom a počet pacientov, u ktorých výrazne alebo úplne ustúpili všetky symptómy IBS počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, изпитали най-малко 30% намаление на болката и неприятното усещане, и броят на пациентите, при които симптомите на СРЧ са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за наймалко 6 от 12-те седмици лечение.
Slovak: V prvej štúdii došlo u 55 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k 30 % alebo výraznejšiemu zmierneniu bolesti a diskomfortu počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní so 42 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: В първото проучване 55% от пациентите, приемащи Constella, имат 30% или повече намаляване на болката и неприятното усещане за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 42% от приемащите плацебо.
Slovak: Okrem toho u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, došlo k výraznej alebo úplnej úľave od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Bulgarian: Освен това при 37% от пациентите, приемащи Constella, симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение с 19% от приемащите плацебо.
Slovak: IBS je dlhodobá porucha čreva charakteristická bolesťou alebo diskomfortom v bruchu a plynatosťou spojenými so zmenou defekačných návykov.
Bulgarian: Това е хронично чревно нарушение, характеризиращо се с болка или неприятно усещане в корема и подуване, както и нередовно изхождане.
Slovak: Naviazaním na tieto receptory sa zmierňuje bolesť a zvyšuje vylučovanie tekutiny do čreva, čím sa zrieďuje stolica a zvyšuje sa pohyb čriev.
Bulgarian: Активното вещество в Constella, линаклотид, се свързва с рецептори в червата, наречени гванилатциклаза C. По този начин се намалява болката и се повишава секрецията на течност в червата, което размеква изпражненията и учестява изхожданията.
Slovak: Podobné výsledky sa získali aj v druhej štúdii, v ktorej došlo u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, k zmierneniu bolesti a diskomfortu a 39 % z nich pocítilo výraznú alebo úplnú úľavu od symptómov počas aspoň 6 z 12 týždňov liečby v porovnaní s 39
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са сходни - от пациентите на Constella 54% имат намаляване на болката и неприятното усещане, а при 39% симптомите са облекчени в значителна степен или напълно изчезват за най-малко 6 от 12-те седмици лечение в сравнение със съответно 39% и 17% от пациентите в групата на плацебо.
Slovak: u 54 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí užívali placebo, ako aj úľavu od symptómov počas aspoň 13 týždňov u 37 % pacientov, ktorí dostávali liek Constella, v porovnaní so 17 % pacientov zo skupiny s placebom.
Bulgarian: Резултатите след 26 седмици лечение показват намаляване на болката (за най-малко 13 от 26-те седмици) при 54% от пациентите на Constella в сравнение с 36% от пациентите на плацебо, както и изчезване на симптомите за най-малко 13 седмици при 37% от приемащите Constella спрямо 17% от пациентите на плацебо.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи 5 дни.
Slovak: Nie je povolený na použitie u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка онсумация.
Slovak: Bezfarebnými sklenenými liekovkami na injekcie uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom
Bulgarian: Безцветен стъклен флакон инжекция с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче
Slovak: Kone:
Bulgarian: Коне:
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Bulgarian: Фармацевти чна форма
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Slovak: Distribučný objem je 0,12 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е 0,12 L/kg.
Slovak: Príznaky boli reverzibilné.
Bulgarian: Симптомите са обратими.
Slovak: Takmer biela až žltý, viskózna perorálna suspenzia s príchuťou medu.
Bulgarian: Почти бяла-жълт вискозна, перорална суспензия с вкус на мед.
Slovak: Medová príchuť
Bulgarian: Аромат на мед
Slovak: Metabolizmus u koní nebol preskúmaný.
Bulgarian: Метаболизмът при коне не е изследван.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do...
Bulgarian: След първо отваряне да се използва от.......
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Bulgarian: Да се разклаща добре преди употреба.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Bulgarian: Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни.
Slovak: Galway,
Bulgarian: Co. Galway,
Slovak: Metabolizmus je kvalitatívne podobný u potkanov, mini-prasiat, u ľudí, hovädzieho dobytka a ošípaných, ale sú tu kvantitatívne rozdiely.
Bulgarian: Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, въпреки, че количествено съществуват разлики.
Slovak: Meloxikam sa nachádza prevažne v plazme.
Bulgarian: Мелоксикамът се открива предимно в плазмата.
Slovak: Liečba teliat Contacerou 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť.
Bulgarian: Третирането на телетата с Contacera 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка.
Slovak: Hlavné metabolity zistené u všetkých druhov sú 5- hydroxy- a 5-karboxymetabolity a oxalyl-metabolit.
Bulgarian: Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът.
Slovak: Chráňte pred mrazom.
Bulgarian: Да не се замразява.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, alebo znášky
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovak: Etanol (96%)
Bulgarian: Ethanol(96 %)
Slovak: Faktor kumulácie 1,08 dokazuje, že nedochádza ku kumulácii meloxikamu, aj keď je aplikovaný denne.
Bulgarian: Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикама не се акумулира, когато се прилага ежедневно.
Slovak: V prípade, že liek je zamiešavaný do krmiva, má sa podať v malom množstve krmiva ešte pred kŕmením.
Bulgarian: В случай, че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене.
Slovak: Druh zvieraťa
Bulgarian: Вид животни
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24часа.
Slovak: Napríklad, kôň s hmotnosťou 400 kg dostane 16 ml Contacera, kôň s hmotnosťou 500 kg, dostane 20 ml Contacera a kôň s hmotnosťou 600 kg, dostane 24 ml
Bulgarian: Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Contacera, кон с маса 500 kg ще получава 20 ml Contacera и кон с маса 600 kg ще получава 24 ml Contacera.
Slovak: Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
Bulgarian: Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа.
Slovak: Contacera sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania.
Bulgarian: Само Contacera няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване.
Slovak: 14 dní.
Bulgarian: 28 дни.
Slovak: 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Bulgarian: 1348 Louvain-La-Neuve BELGIUM
Slovak: Kontraindikácie Pozri bod 4.7.
Bulgarian: Виж също точка 4.7.
Slovak: Približne 50 % aplikovanej dávky je vylučovaných močom a zvyšok výkalmi.
Bulgarian: Приблизително 50 % от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и запечатан с алуминиева тапа.
Slovak: U ošípaných obsahuje žlč a moč len stopy pôvodnej látky.
Bulgarian: При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение.
Slovak: Meloxikam je vylučovaný s konečným polčasom 7,7 hodín.
Bulgarian: Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа.
Slovak: Osobitné upozornenia
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea,
Slovak: Laboratórne štúdie na hovädzom dobytku nedokázali žiadne teratogénne, fetotoxické a maternotoxické účinky.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката.
Slovak: Po podaní lieku treba fľaštičku uzatvoriť viečkom, umyť odmernú striekačku teplou vodou a nechať ju usušiť.
Bulgarian: След прилагане на продукта затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Slovak: Pomerne nízke koncentrácie boli zistené v kostrovom svalstve a tuku.
Bulgarian: Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините.
Slovak: Ošípané: i.m.
Bulgarian: Свине: I.M. приложение
Slovak: Toto boľo pozorované u menej ako 10% ošetreného dobytka v klinických štúdiách.
Bulgarian: При клинични проучвания това е наблюдавано при по-малко от 10 % от третираните говеда.
Slovak: Liek podávať zamiešaný s malým množstvom krmiva pred kŕmením alebo priamo do ústnej dutiny.
Bulgarian: Да се прилага смесен с малко количество храна преди хранене или направо в устата.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, който е посочен върху кутията и флакона след Годен до/EXP.
Slovak: Redukuje infiltráciu leukocytov do zapáleného tkaniva.
Bulgarian: Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: {DD/MM/RRRR}
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:{ ДД/ММ/ГГГГ}
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné zahájiť symptomatickú liečbu.
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се започне симптоматично лечение.
Slovak: Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zníženie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Bulgarian: За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда.
Slovak: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Bulgarian: 20 μg/kg 65 μg/kg
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín a 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави.
Slovak: 15 μg/kg Mlieko
Bulgarian: 15 μg/kg Мляко
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, HOLANDSKO
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel,
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže :
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Slovak: Distribúcia Viac ako 98% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Bulgarian: Повече от 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Slovak: Najvyššie koncentrácie meloxikamu sú v pečeni a obličkách.
Bulgarian: Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците.
Slovak: Vo veľmi vzácnych prípadoch bola pozorovaná strata apetítu, letargia, bolesť brucha a zápal hrubého čreva.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за загуба на апетит, летаргия, стомашни болки и колит.
Slovak: OSOBITNÉ SKLADOVACIE PODMIENKY
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: ATCvet kód: QM01AC06
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06.
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Bulgarian: Приблизително 98 % от мелоксикама се свързва с плазмените протеини.
Slovak: Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov.
Bulgarian: Да не се използва при коне на възраст под 6 седмици.