FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 ασθενείς στους 100) ήταν διάρροια, έμετος, ναυτία και εξάνθημα.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (som forekommer hos 1 til 10 av 100 pasienter) er diaré, oppkast, kvalme og utslett.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
Norwegian Bokmål: Vedlegg III
Greek: Η εκτίμηση της κάθαρσης της πιπερακιλλίνης είναι 80% αυτής της τιμής για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2-9 μηνών.
Norwegian Bokmål: Piperacillinclearance er anslått til 80 % av denne verdien for pediatriske pasienter på 2-9 måneder.
Greek: Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αν είναι διαυγές και ελεύθερο από σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal kun brukes hvis den er klar og partikkelfri.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Ο μέσος όρος του όγκου κατανομής της πιπερακιλλίνης στον πληθυσμό είναι 0,243 (0,011) l/kg και είναι ανεξάρτητος από την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Populasjonsgjennomsnitt (SE) for piperacillins distribusjonsvolum er 0,243 (0,011) l/kg og uavhengig av alder.
Greek: Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του TAZOCIN® EF εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την εντόπιση της λοίμωξης και των αναμενόμενων παθογόνων.
Norwegian Bokmål: Dose og doseringsfrekvens for Tazocin avhenger av infeksjonens alvorlighetsgrad og lokalisering samt forventede patogener.
Greek: Συνεπώς, αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να μην αντιπροσωπεύουν απαραίτητα τα ισχύοντα κείμενα.
Norwegian Bokmål: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg vil derfor ikke nødvendigvis representere gjeldende tekst.
Greek: Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του TAZOCIN® EF σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av Tazocin hos gravide kvinner.
Greek: Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan skyldes aldersrelaterte endringer i kreatininclearance.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός (ηλικίας 2 έως 12 ετών)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (2-12 år)
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας και γονοτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Greek: Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.
Norwegian Bokmål: Tid over minste hemmende konsentrasjon (T>MIC) anses å være viktigste farmakodynamikkfaktor med hensyn til piperacillins effekt.
Greek: Οι δοκιμασίες Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα για ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF.
Norwegian Bokmål: Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-tester kan gi falsk-positive resultater hos pasienter som får Tazocin.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet:
Greek: - εάν νομίζετε ότι εμφανίσατε μία καινούργια λοίμωξη ή παρατηρήσατε επιδείνωση της λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: - hvis du tror du har fått en ny eller forverret infeksjon.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθούν άμεσα, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης πριν τη χρήση αποτελεί ευθύνη του χρήστη και κανονικά δε θα πρέπει να ξεπερνάει τις 12 ώρες σε θερμοκρασία 2°C-8°C, εκτός αν η ανασύσταση έχει πραγματοποιηθεί σε ελεγχόμενες και εξακριβωμένα άσηπτες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke brukes omgående, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, vanligvis ikke lengre enn 12 timer ved 2-8 °C, hvis ikke rekonstituering og fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Greek: Θεραπεία ασθενών με βακτηριαιμία που συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί υποψίας συσχέτισης με, οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med bakteremi som opptrer i forbindelse med, eller mistenkes å være forbundet med, noen av de ovennevnte infeksjoner.
Greek: Θετικά αποτελέσματα για τις παραπάνω μεθόδους σε ασθενείς που λαμβάνουν TAZOCIN® EF πρέπει να επιβεβαιώνονται με άλλες διαγνωστικές μεθόδους.
Norwegian Bokmål: Positive prøveresultater ved de ovennevnte testene hos pasienter som får Tazocin bør bekreftes ved andre diagnostiske metoder.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του TAZOCIN® EF στα παιδιά ηλικίας 0-2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Tazocin hos barn på 0-2 år er ikke fastsatt.
Greek: Η Πιπερακιλλίνη ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστή ως «ευρέος φάσματος πενικιλλλινούχα αντιβιοτικά».
Norwegian Bokmål: Piperacillin tilhører en legemiddelgruppe som kalles "bredspektrede penicillinantibiotika".
Greek: Ο ιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση ανάλογα με το βάρος του παιδιού σας, όμως η ημερήσια δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τα 4 g/ 0,5 g TAZOCIN® EF.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen ut fra barnets vekt, men døgndosen skal ikke overskride 4 g / 0,5 g av TAZOCIN.
Greek: Θα σας δοθεί TAZOCIN® EF από ένα ιατρό ή άλλο επαγγελματία υγείας, ώστε είναι απίθανο να σας δοθεί λάθος δόση.
Norwegian Bokmål: Da du får TAZOCIN av en lege eller annet helsepersonell, er det lite sannsynlig at du får feil dose.
Greek: Ένας αριθμός χημικών μεθόδων μέτρησης της πρωτεΐνης στα ούρα μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
Norwegian Bokmål: En rekke kjemiske målemetoder for protein i urin kan gi falsk-positive resultater.
Greek: Όρια ευαισθησίας σχετιζόμενα με είδη (S≤/R>)
Norwegian Bokmål: Artsrelaterte grenseverdier (S≤/R>)
Greek: Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη αν βρίσκεστε σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Greek: Αυτό το δοσολογικό σχήμα μπορεί να εφαρμοστεί επίσης στη θεραπεία των ασθενών με άλλες ενδεδειγμένες λοιμώξεις, όταν αυτές είναι ιδιαίτερα σοβαρές.
Norwegian Bokmål: Dette regimet kan også være relevant for behandling av pasienter med andre indiserte infeksjoner, hvis særlig alvorlige.
Greek: Συσκευασίες: 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλιδίων ανά κουτί.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 5, 10, 12 eller 25 hetteglass per eske.
Greek: Μην πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο για τη διάρροια χωρίς να έχετε προηγουμένως συνεννοηθεί με τον ιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke ta medisin mot diaré uten å sjekke med legen først.
Greek: • Μεταβολή των πενικιλλινοδεσμευτικών πρωτεϊνών (penicillin-binding proteins, PBPs), η οποία προκαλεί μείωση της συγγένειας της πιπερακιλλίνης με το μοριακό στόχο στα βακτήρια.
Norwegian Bokmål: • Endring av penicillinbindende proteiner (PBP), som medfører reduksjon av piperacillins affinitet til molekylærmålet hos bakterier.
Greek: Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών
Norwegian Bokmål: Barn 2 til 12 år
Greek: Εφόσον κρίνεται απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού, όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρησιμότητα του φαρμάκου, σε τουλάχιστον ορισμένα είδη λοιμώξεων, να είναι αμφισβητήσιμη.
Norwegian Bokmål: Ved behov bør det innhentes ekspertråd når lokal resistensprevalens er slik at legemidlets nytteverdi hos noen infeksjonstyper er usikker.
Greek: Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.
Norwegian Bokmål: Kvinner som ammer bør kun behandles hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for kvinnen og barnet.
Greek: Η χρήση του TAZOCIN® EF δεν αναμένεται να έχει επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Bruk av TAZOCIN forventes ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που βρίσκονται σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Greek: Θα σας δοθεί TAZOCIN® EF έως ότου τα συμπτώματα και τα σημεία της λοίμωξης έχους πλήρως αποδράμει (5 με 14 μέρες).
Norwegian Bokmål: Du vil få TAZOCIN til infeksjonstegnene har forsvunnet helt (5 til 14 dager).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TAZOCIN® EF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Norwegian Bokmål: HVA TAZOCIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Greek: Ο γιατρός σας ή άλλος επαγγελματίας υγείας θα σας δώσει αυτό το φάρμακο μέσω έγχυσης (στάγδην μέσα σε περίοδο 30 λεπτών) σε μία φλέβα σας.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell gir deg dette legemidlet som en infusjon (drypp som varer i 30 minutter) i en vene.
Greek: Σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού, η υπολογιζόμενη κάθαρση σε ασθενείς ηλικίας 9 μηνών έως 12 ετών ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, με έναν υπολογιζόμενο μέσο όρο 5,64 (0,34) ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: I en populasjons-PK-analyse var anslått clearance for pasienter på 9 måneder til 12 år sammenlignbar med den hos voksne, med et populasjonsgjennomsnitt (SE) på 5,64 (0,34) ml/minutt/kg.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του:
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til:
Greek: Όπως συμβαίνει με θεραπείες με άλλες πενικιλλίνες, νευρολογικές επιπλοκές με τη μορφή σπασμών μπορεί να εμφανισθούν,όταν χορηγούνται υψηλές δόσεις, ιδίως σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Som ved behandling med andre penicilliner, kan det oppstå nevrologiske komplikasjoner i form av kramper ved bruk av høye doser, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: Η έναρξη των συμπτωμάτων της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια ή μετά την αντιμικροβιακή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Symptomer på pseudomembranøs kolitt kan oppstå under eller etter antibakteriell behandling.
Greek: Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα οφειλόμενη σε αντιβιοτικό μπορεί να εκδηλώνεται με σοβαρή, επίμονη διάρροια, η οποία μπορεί να είναι απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Antibiotikaindusert pseudomembranøs kolitt kan manifesteres ved alvorlig, vedvarende diaré som kan være livstruende.
Greek: Έχουν περιγραφεί αιμορραγικές εκδηλώσεις σε ορισμένους ασθενείς που λάμβαναν β-λακταμικά αντιβιοτικά.
Norwegian Bokmål: Blødningsmanifestasjoner har forekommet hos enkelte pasienter som får betalaktamantibiotika.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Greek: Συσκευασία που περιέχει 1, 5, 10, 12 ή 25 φιαλίδια.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1, 5, 10, 12 eller 25 hetteglass.
Greek: Λόγω των παρόμοιων τρόπων δράσης, αναμένεται ότι ο νευρομυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από οποιοδήποτε μη αποπολωτικό νευρομυϊκό αποκλειστή θα μπορούσε να παραταθεί κατά την παρουσία της πιπερακιλλίνης.
Norwegian Bokmål: Grunnet tilsvarende virkningsmekanismer forventes det at nevromuskulærblokade forårsaket av alle ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan forlenges i nærvær av piperacillin.
Greek: Επιπρόσθετα, μεταβολές στην διαπερατότητα της μεμβράνης των βακτηρίων, όπως επίσης αντλίες εκροής πολλαπλών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσουν ή να συντελέσουν στην αντοχή των βακτηρίων στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη, ειδικά των Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan endringer i bakteriemembranpermeabilitet, samt uttrykk av pumper for utpumping av multiple legemidler, forårsake eller bidra til bakterieresistens overfor piperacillin / tazobaktam, spesielt hos gramnegative bakterier.
Greek: Ο συνδυασμός πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς, δηλαδή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για την έγκυο και το έμβρυο.
Norwegian Bokmål: Piperacillin / tazobaktam skal kun brukes under graviditet hvis klart indisert, dvs. kun hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for den gravide kvinnen og fosteret.
Greek: Λευκοπενία και ουδετεροπενία μπορεί να εμφανισθούν, ειδικά κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας, επομένως, θα πρέπει να γίνεται περιοδικός έλεγχος της αιμοποιητικής λειτουργίας
Norwegian Bokmål: Leukopeni og nøytropeni kan oppstå, spesielt ved langtidsbehandling, og regelmessig vurdering av hematopoetisk funksjon bør derfor foretas.
Greek: Ο μέσος όρων των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig vevskonsentrasjon er vanligvis 50 til 100 % av plasmakonsentrasjonen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ υγιών Ασιατών (n=9) και Καυκάσιων (n=9) εθελοντών, οι οποίοι έλαβαν άπαξ δόσεις 4 g / 0,5 g.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert forskjeller i piperacillins eller tazobaktams farmakokinetikk mellom asiatiske (n=9) og kaukasiske (n=9) friske forsøkspersoner som fikk 4 g / 0,5 g enkeltdoser.
Greek: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g χλωριούχο νάτριο ή 5% γλυκόζη * Η δόση της αμινογλυκοσίδης θα πρέπει να βασίζεται στο βάρος του ασθενή, την κατάσταση της λοίμωξης (σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή) και τη νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης).
Norwegian Bokmål: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g natriumklorid eller 5 % glukose * Aminoglykosiddosen bør baseres på pasientens vekt, infeksjonsstatus (alvorlig eller livstruende) og nyrefunksjon (kreatininclearance).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du har nyreproblemer
Greek: Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια ύλης και δυσχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal inspiseres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Greek: Στην περίπτωση που συμβούν αιμορραγικές εκδηλώσεις , θα πρέπει να διακοπεί η χρήση του αντιβιοτικού και να χορηγηθεί κατάλληλη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Ved blødningsmanifestasjoner bør antibiotikumet seponeres og egnet behandling startes.
Greek: * Να μη γίνεται υπέρβαση του μέγιστου ορίου των 4 g / 0,5 g ανά δόση σε διάρκεια άνω των 30 λεπτών.
Norwegian Bokmål: * Skal ikke overskride maksimalt 4 g / 0,5 g per dose over 30 minutter.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ TAZOCIN® EF
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER TAZOCIN
Greek: Μη ενζυματικές μέθοδοι μέτρησης γλυκόζης στα ούρα μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς θετικά αποτελέσματα, όπως συμβαίνει με άλλες πενικιλλίνες.
Norwegian Bokmål: Ikke-enzymatiske metoder for måling av glukose i urin kan gi falsk-positive resultater, som med andre penicilliner.
Greek: - εάν παίρνετε ορισμένα φάρμακα (που ονομάζονται αντιπηκτικά) ώστε να αποφύγετε την υπερβολική πήξη του αίματος (βλέπε επίσης Χρήση άλλων φαρμάκων στο παρόν φύλλο οδηγιών), ή για να αποφύγετε οποιαδήποτε απροσδόκητη αιμορραγία συμβεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: - hvis du bruker visse legemidler (som kalles antikoagulantia) for å unngå for mye blodlevring (se også Bruk av andre legemidler sammen med TAZOCIN i dette pakningsvedlegget), eller du får en uventet blødning under behandlingen.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ, αυτή η επισήμανση και αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η ισχύουσα έκδοση κατά τη χρονική στιγμή της απόφασης της Επιτροπής.
Norwegian Bokmål: Merk: Denne preparatomtale, merking og pakningsvedlegg er den versjonen som er gjeldende ved kommisjonsvedtaket.
Greek: O ιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om TAZOCIN passer for deg.
Greek: - εάν υποφέρετε από διάρροια πριν, ή εμφανίσετε διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία σας.
Norwegian Bokmål: - hvis du har diaré før, eller får diaré under eller etter behandlingen.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g / 0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 µg/ml και 34 µg/ml αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Maksimale konsentrasjoner av piperacillin og tazobaktam etter at 4 g / 0,5 g er gitt ved 30 minutters intravenøs infusjon er henholdsvis 298 µg/ml og 34 µg/ml.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναγράφονται ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και με ορολογία προτιμώμενη από το MedDRA.
Norwegian Bokmål: I følgende tabell er bivirkninger presentert etter organklassesystem og foretrukket MedDRA-terminologi.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με τη βαρύτητα της λοίμωξης, το(α) παθογόνο(α) και την κλινική και μικροβιολογική ανταπόκριση του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden avhenger imidlertid av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogen(er) og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling.
Greek: Ο μέσος όρος του χρόνου ημιζωής για την πιπερακιλλίνη και την ταζομπακτάμη ήταν μεγαλύτερος κατά 32% και 55% , αντίστοιχα, στους υπερήλικες σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid for piperacillin og tazobaktam var henholdsvis 32 % og 55 % lengre hos eldre sammenlignet med yngre individer.
Greek: Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη μπορούν να μεταφερθούν στο μωρό εντός της μήτρας ή μέσω του μητρικού γάλακτος.
Norwegian Bokmål: Piperacillin og tazobaktam kan gå over til et barn i livmoren eller gjennom morsmelk.
Greek: Η πιπερακιλλίνη απεκκρίνεται ταχέως ως αμετάβλητη ουσία και το 68% της χορηγούμενης δόσης εμφανίζεται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Piperacillin utskilles raskt som uendret substans, og 68 % av administrert dose gjenfinnes i urin.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί υποκαλιαιμία σε ασθενείς με χαμηλά αποθέματα καλίου ή σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να μειώνουν τα επίπεδα καλίου.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan oppstå hos pasienter med små kaliumreserver og hos de som får samtidige legemidler som kan redusere kaliumnivået.
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας με TAZOCIN® EF θα πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος όσον αφορά προηγούμενες αντιδράσεις υπερευαισθησίας στις πενικιλλίνες, σε άλλο β-λακταμικό παράγοντα (π.χ. κεφαλοσπορίνες, μονομπακτάμες ή καρβαπενέμες) και άλλα αλλεργιογόνα.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med Tazocin, bør det foretas grundig utspørring med hensyn til tidligere overfølsomhetsreaksjoner overfor penicilliner, andre betalaktamer (f.eks. cefalosporin, monobaktam eller karbapenem) og andre allergener.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα δίνονται περιληπτικά η συχνότητα χορήγησης και η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και έφηβους ασθενείς ανά ένδειξη ή περίπτωση:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell oppsummerer behandlingsfrekvens og anbefalt dose for voksne og ungdom etter indikasjon eller tilstand:
Greek: Ενήλικοι και έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom over 12 år
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το TAZOCIN® EF μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη "ΛΗΞΗ".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke TAZOCIN etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter "Utl.dato".
Greek: Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας, του έμετου και της διάρροιας, έχει αναφερθεί και με τη συνήθη συνιστώμενη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: De fleste symptomene, inkludert kvalme, oppkast og diaré, er også rapportert ved vanlig, anbefalt dose.
Greek: Η ταζομπακτάμη, μία β-λακτάμη δομικά σχετιζόμενη με τις πενικιλλίνες, είναι ένας αναστολέας πολλών β-λακταμασών, οι οποίες συνήθως επιφέρουν αντοχή των μικροβίων στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες, αλλά δεν αναστέλλει τα AmpC ένζυμα ή τις μέταλλο-β-λακταμάσες.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam, et betalaktam strukturelt beslektet med penicilliner, er en hemmer av mange betalaktamaser, som ofte forårsaker resistens overfor penicilliner og cefalosporiner, men det hemmer ikke AmpC-enzymer eller metallobetalaktamaser.
Greek: TAZOCIN® EF (συνιστώμενη δόση)
Norwegian Bokmål: Tazocin (anbefalt dose)
Greek: Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη διαπερνούν τον πλακούντα.
Norwegian Bokmål: Piperacillin og tazobaktam passerer placenta.
Greek: £ Όλοι οι μεθικιλλίνη-ανθεκτικοί σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί και στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
Norwegian Bokmål: £ Alle meticillinresistente stafylokokker er resistente overfor piperacillin / tazobaktam.
Greek: Ο ιατρός σας μπορεί να θέλει να ελέγξει τους νεφρούς σας πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο και μπορεί να κάνει τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å sjekke nyrene dine før du tar dette legemidlet og ta regelmessige blodprøver under behandlingen.
Greek: Μετά από χορήγηση μίας ή πολλαπλών δόσεων πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης σε υγιείς εθελοντές ο χρόνος ημιζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης στο πλάσμα κυμάνθηκε από 0,7 έως 1,2 ώρες και δεν επηρεάστηκε από τη δόση ή από τη διάρκεια της έγχυσης.
Norwegian Bokmål: Etter enkle og gjentatte doser av piperacillin / tazobaktam til friske forsøkspersoner varierte plasmahalveringstiden til piperacillin og tazobaktam fra 0,7 til 1,2 timer, og den ble ikke påvirket av dose eller infusjonstid.
Greek: Η Πιπερακιλλίνη μπορεί να σκοτώσει πολλά είδη βακτηρίων.
Norwegian Bokmål: Det kan drepe mange bakterietyper.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Συνδυασμοί πενικιλλινών συμπ.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, kombinasjon av penicilliner, inkl.
Greek: - εάν έχετε οποιαδήποτε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα, ή κάνετε αιμοκάθαρση.
Norwegian Bokmål: - hvis du har nyre- eller leverproblemer eller går til hemodialyse.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην ανάπτυξη, αλλά χωρίς καμία απόδειξη τερατογένεσης σε δόσεις που είναι τοξικές για τη μητέρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist utviklingstoksisitet, men ingen holdepunkter for teratogenitet, ved doser som er maternotoksiske (se pkt.
Greek: H κατανομή εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι χαμηλή σε ασθενείς με μη φλεγμονώδεις μήνιγγες, όπως με άλλες πενικιλλίνες.
Norwegian Bokmål: Distribusjon til cerebrospinalvæske er lav hos individer uten hjernehinnebetennelse, som med andre penicilliner.
Greek: Κλειστά φιαλίδια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Greek: Εάν θηλάζετε, ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν το TAZOCIN® EF είναι κατάλληλο για εσάς.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer avgjør legen om TAZOCIN passer for deg.
Greek: Μελέτες καρκινογένεσης δεν έχουν διεξαχθεί με πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med piperacillin / tazobaktam.
Greek: Για νοσοκομειακή πνευμονία και βακτηριακές λοιμώξεις σε ουδετεροπενικούς ασθενείς, η συνιστώμενη δόση είναι 4 g πιπερακιλλίνη / 0,5 g ταζομπακτάμη χορηγούμενα κάθε 6 ώρες.
Norwegian Bokmål: Ved sykehuspneumoni og bakterieinfeksjoner hos pasienter med nøytropeni, er den anbefalte dosen 4 g piperacillin / 0,5 g tazobaktam hver 6. time.
Greek: Η ευαισθησία των streptococci τεκμηριώνεται από την ευαισθησία στην πενικιλλίνη.
Norwegian Bokmål: Følsomheten til streptokokker er relatert til penicillinfølsomheten.
Greek: Φαρμακοκινητική/Φαρμακοδυναμική συσχέτιση
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikkforhold
Greek: Η πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα, ενώ οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης δεν έχουν μελετηθεί.
Norwegian Bokmål: Piperacillin utskilles i lave konsentrasjoner i morsmelk, og tazobaktamkonsentrasjoner i morsmelk er ikke undersøkt.
Greek: Σε σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας απαιτείται η διακοπή του αντιβιοτικού, και μπορεί να απαιτηθεί η χορήγηση επινεφρίνης και άλλων επείγοντων μέτρων.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner krever seponering av antibiotikumet, og kan kreve bruk av adrenalin og andre akuttiltak.