FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Summary of Products Characteristic proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Finnish: hakijan ehdottama valmisteyhteenveto on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta,
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
English: Daily doses of up to 180 mg have been used.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
English: If the required daily dose exceeds 120 mg, it should be given in two divided doses.
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
English: Effects on Ability to Drive and Use Machines
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
English: This was not seen in monkeys, dogs or mice.
Finnish: Apinoilla, koirilla ja hiirillä vastaavaa ei ole todettu.
English: If visual disturbances occur during long-term use (>1 year), an ophthalmologist should be consulted.
Finnish: Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
English: The capsules may be emptied, but the contents may not be chewed or ground.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
English: However, in order to avoid treatment failure, local antibacterial resistance patterns and local guidelines should be considered.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen välttämiseksi on syytä harkita myös paikallisia antibakteriaalisia resistanssimalleja ja paikallisia ohjeita.
English: Adverse drug reactions such as dizziness and fatigue may occur (see section 4.8 undesirable effects).
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
English: [To be completed nationally] 4.
Finnish: [Täytetään kansallisesti] 4.
English: The effects of overdose of lansoprazole in humans are not known (although the acute toxicity is likely to be low) and, consequently, instructions for treatment cannot be given.
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development,
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
English: (see section 4.8 Undesirable effects).
Finnish: (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
English: Preliminary data suggest that lansoprazole-based eradication therapy is effective in children and the elderly.
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
English: Lansoprazole is not recommended in children as safety and efficacy have not been established in this population.
Finnish: Lansopratsolia ei suositella lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
English: 15 mg once daily.
Finnish: 15 mg kerran päivässä.
English: Individual patients may receive a clinically relevant decrease.
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
English: Because of limited safety data for patients on maintenance treatment for longer than 1 year, regular review of the treatment and a thorough benefit risk assessment should regularly be performed in these patients (see “5.3 Preclinical safety data”).
Finnish: Yli vuoden kestävää ylläpitohoitoa saavista potilaista on vain niukasti turvatietoa, ja tämän vuoksi näiden potilaiden hoitoa ja sen riski-hyötysuhdetta on arvioitava huolellisesti säännöllisin väliajoin (ks. 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta)
English: Lansopon 15 mg, 30 mg, gastro-resistant capsules, hard were referred for arbitration according to Article 29 of Council Directive 2001/83/EC, as amended, following concerns raised by Germany during a Mutual Recognition Procedure with Finland acting as Reference Member state.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
English: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 and 250 capsules
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
English: Elderly: Due to delayed elimination of lansoprazole in the elderly it may be necessary to administer the treatment in doses of 15-30 mg adjusted to individual requirements.
Finnish: Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
English: A single oral dose of 30 mg reduces basal secretion by about 70%, and the patients' symptoms are consequently relieved starting from the very first dose.
Finnish: Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
English: Therefore, the use of lansoprazole during pregnancy is not recommended.
Finnish: Lansopratsolia ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi raskauden aikana.
English: The plasma protein binding of lansoprazole is about 95%, but this has not been found to have a significant effect on other protein bound drugs.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
English: Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
English: The concerns rose referred to discrepancies in comparison to the reference products on posology.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
English: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 250 capsules
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
English: Intake of food slows the absorption rate of lansoprazole and reduces its bioavailability (AUC) by about 25%.
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) noin 25 %.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with lansoprazole should be made taking into account the benefit of breast feeding to the child and the benefit of lansoprazole therapy to the woman.
Finnish: Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
English: The risk/benefit ratio of Lansopon 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
English: Member State Marketing Authorisation
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
English: Treatment with lansoprazole may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter.
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
English: Triple therapy allows the eradication of H. pylori in more than 85% of cases in patients with peptic ulcer.
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
English: 30 mg lansoprazole 2 times daily for one week in combination with one of the following three combinations:
Finnish: 30 mg lansopratsolia 2 kertaa päivässä yhden viikon ajan, kombinoituna johonkin seuraavista kolmesta yhdistelmähoidosta:
English: Combinations of lansoprazole with one or two antibiotics produced equivalent eradication of H. pylori.
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
English: In patients receiving digoxin, the plasma levels should therefore be monitored and the dose of digoxin adjusted if necessary.
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
English: Fourteen-day, proton pump inhibitor-based triple therapy achieves better results than 7-day schedules.
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
English: Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis.
Finnish: Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
English: The effects of other drugs on lansoprazole
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
English: Intestinal metaplasia has been found in animal studies on rats.
Finnish: Intestinaalista metaplasiaa on havaittu rotilla suoritetuissa eläinkokeissa.
English: Lansoprazole has been observed to inhibit the transport protein, P-glycoprotein (Pgp) in vitro.
Finnish: Lansopratsolin on havaittu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinia (P-gp) in vitro.
English: a) amoxicillin 1 g twice daily + clarithromycin 500 mg twice daily, b) clarithromycin 250 mg twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily, c) amoxicillin 1 g twice daily + metronidazole 400-500 mg twice daily.
Finnish: a) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + klaritromysiini 500 mg kaksi kertaa päivässä, b) klaritromysiini 250 mg 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä, c) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä.
English: Absorption from the duodenum is rapid and plasma peak concentration is achieved within 1.5-2.0 hours.
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
English: Increase in cholesterol and triglyceride levels.
Finnish: Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
English: ANNEX III AMENDED SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF THE REFERENCE MEMBER STATE
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
English: In patients with cirrhosis the AUC of lansoprazole is significantly increased and the elimination half-life is prolonged, but no signs of accumulation of lansoprazole have been detected.
Finnish: Kirroottisilla potilailla lansopratsolin AUC-pinta-ala lisääntyy merkittävästi ja eliminaation puoliintumisaika pitenee, mutta mitään viitteitä lansopratsolin kerääntymiseen ei ole havaittu.
English: Clinically significant interactions of lansoprazole with nonsteroidal anti-inflammatory drugs or diazepam have not been demonstrated, though formal interaction studies with lansoprazole and NSAIDs have not been conducted.
Finnish: Lansopratsolilla ei ole todettu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei-steroidisten anti inflammatoristen aineiden tai diatsepaamin kanssa, vaikka virallisia interaktiotutkimuksia ei olekaan tehty lansopratsolin ja tulehduskipulääkkeiden (NSAID:ien) välillä.
English: • Zollinger-Ellison syndrome.
Finnish: • Zollinger-Ellison-oireyhtymä.
English: Note: This SPC is the one that was Annexed to the Commission Decision on this Article 29 referral for lansoprazole containing medicinal products.
Finnish: Huomioitavaa: Oheinen valmisteyhteenveto oli lansopratsolia sisältäviä lääkkeitä käsittelevän 29 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
English: There is no need to change the dose in patients with impaired renal function.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: Special Precautions for Storage Do not store above 25ºC.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
English: This should be taken into account when driving or using machines.
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon näitä toimintoja suoritettaessa.
English: Caution should be exercised when combining lansoprazole with drugs which have a narrow therapeutic index, as the effect of lansoprazole on the metabolism of other drugs has not been extensively investigated.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lansopratsolia käytetään samanaikaisesti kapean terapeuttisen indeksin omaavien lääkeaineiden kanssa, sillä lansopratsolin vaikutusta muiden lääkeaineiden metaboliaan ei ole tutkittu laajalti.
English: If necessary, gastric emptying, charcoal and symptomatic therapy is recommended.
Finnish: Tarvittaessa suositellaan mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa ja oireenmukaista hoitoa.
English: Instructions for Use and Handling No special requirements.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet Ei erityisohjeita.
English: Zollinger-Ellison syndrome:
Finnish: Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
English: This concerns particularly such medicinal products also metabolized via the cytochrome P450 system.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
English: petechia, purpura, hair loss, erythema multiforme, stevens
Finnish: hiustenlähtö, erythema multiforme, Stevens
English: Concomitantly taken food slows down and reduces the absorption of lansoprazole.
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
English: Coadminitration of lansoprazole and digoxin may lead to increased digoxin plasma levels.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
English: Reflux oesophagitis may not present as ulceration and/or visual damage, therefore in certain cases endoscopy alone may not be sufficient.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
English: The intake of food reduces the bioavailability of lansoprazole: it is recommended to take lansoprazole before the meal.
Finnish: Ruoka alentaa lansopratsolin hyötyosuutta; lansopratsoli suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
English: dry mouth or throat,
Finnish: ilmavaivat ja dyspepsia kuiva suu tai kurkku,
English: Due to the lack of data in patients with severely impaired hepatic function, these patients should not be treated with lansoprazole (see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”).
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
English: Common (>1%)
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
English: It may not be excluded that lanzoprazole may affect transport via this protein giving rise to increased plasma concentrations of P-gp substrates such as digoxin.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lansopratsoli vaikuttaa tämän proteiinin kautta tapahtuvaan kuljetukseen johtaen P-gp-substraattien, kuten digoksiinin, suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
English: Lansoprazole and associated names (see Annex I), 15 mg gastro-resistant capsule, hard Lansoprazole and associated names (see Annex I), 30 mg gastro-resistant capsule, hard
Finnish: Lansoprazole ja kuvitteelliset nimet (ks. liite I), 15 mg enterokapseli, kova Lansoprazole ja kuvitteelliset nimet (ks. liite I), 30 mg enterokapseli, kova
English: Dosage and duration of combined administration
Finnish: Annostus ja yhteiskäytön pituus
English: The effect may also be present if lansoprazole is combined with other drugs with pH dependent absorption.
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH
English: Senses zaste disturbances and visual disturbances.
Finnish: Aistit maku- ja näköhäiriöt
English: palpitation and chest pain.
Finnish: palpitaatio ja rintakipu
English: Since lansoprazole is activated in the parietal cells, its plasma concentration is not related to gastric acid inhibition.
Finnish: Koska lansopratsoli aktivoituu parietaalisoluissa, sen plasmapitoisuus ei ole suhteessa mahahapon erityksen estymiseen.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF AUTHORISATION [To be completed nationally]
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ [Täytetään kansallisesti]
English: Decelerates uptake of amoxicillin lansoprazole + metronidazole
Finnish: Hidastaa amoksisilliinin imeytymistä lansopratsoli + metronidatsoli
English: As lansoprazole is metabolised via a drug metabolising enzyme system associated with cytochrome P450 (CYP2C19 and CYP3A4), interactions with drugs metabolised via the same enzyme system are possible.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu sytokromi P450:een (CYP2C19 ja CYP3A4) liittyvän lääkeaineita metaboloivan entsyymijärjestelmän kautta, joten yhteisvaikutukset saman entsyymijärjestelmän kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat mahdollisia.
English: For excipients, see 6.1.
Finnish: Apuaineet, ks. kohta 6.1.
English: Lansoprazole is concentrated in the parietal cells and becomes active in their acidic environment, whereupon it reacts with the sulphydryl group of H
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
English: Animal studies have shown excretion of lansoprazole in milk.
Finnish: Eläinkokeissa lansopratsolia on erittynyt maitoon.
English: Retinal atrophy occurred not until 18 months of treatment.
Finnish: Verkkokalvon atrofiaa ei ilmennyt ennen kuin hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta.
English: Special Warning and Precautions for Use The diagnosis of gastroduodenal ulcers and reflux oesophagitis should be confirmed by endoscopy or other appropriate diagnostic means.
Finnish: Maha- ja pohjukkaissuolihaavan sekä refluksiesofagiitin diagnoosi on varmistettava endoskooppisesti tai jonkin muun asianmukaisen diagnosointimenetelmän avulla.
English: It inhibits the final stage of gastric acid formation by inhibiting the activity of H +/K
Finnish: Se estää mahahapon muodostumisprosessin loppuvaihetta estämällä mahan parietaalisoluissa H +/K
English: The following interactions between lansoprazole and one/two antibiotics used in eradication therapy have been found so far:
Finnish: Seuraavia yhteisvaikutuksia on havaittu tähän mennessä lansopratsolin ja joko yhden tai kahden häätöhoidossa käytettävän antibiootin välillä:
English: Pregnancy and Lactation
Finnish: 4.6 Raskaus ja imetys
English: Consideration should be given to official local guidance (e.g. national recommendations) regarding bacterial resistance and the appropriate use and prescription of antibacterial agents.
Finnish: Viranomaisten bakteerien resistenssiä ja antibakteerilääkityksen asianmukaista käyttöä ja määräämistä koskevat paikalliset ohjeet (esim. kansalliset suositukset) on otettava huomioon.
English: Bioavailability after a single dose of 30 mg and after repeated daily administration is 80-90%.
Finnish: mg:n kerta-annoksen että päivittäisen toistuvan annostelun jälkeen 80-90 %.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
English: Increased plasma levels of a clarithromycin metabolite by 16 %; increased bioaivalability of lansoprazole by 19 % up to 32 %
Finnish: Klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 16 %; 19 %:n nousu lansopratsolin hyötyosuudessa, joka nousee 32
English: The drug combination may result in increased carbamazepin concentrations as well as reduced lansoprazole concentrations.
Finnish: Tämä lääkeyhdistelmä voi suurentaa karbamatsepiinin ja pienentää lansopratsolin pitoisuuksia.
English: Very Rare
Finnish: Erittäin harvinainen (<
English: The dose may be increased up to 30 mg daily as necessary.
Finnish: Tarvittaessa voidaan annosta suurentaa 30 mg:aan päivässä.
English: The inhibition is dosedependent and reversible, and the effect applies to both basal and stimulated secretion of gastric acid.
Finnish: Estäminen on annoksesta riippuvainen ja palautuva, ja tämä vaikutus koskee sekä basaalia että stimuloitua mahahapon eritystä.
English: Drugs metabolised by CYP3A4
Finnish: CYP3A4:n kautta metaboloituvat lääkeaineet
English: It has also been proven that eradication prevents ulcer recurrence without any maintenance antisecretory therapy.
Finnish: Lisäksi on voitu osoittaa, että tämä eradikaatio estää haavan uudelleen ilmaantumisen ilman haponeritystä hillitsevää ylläpitohoitoa.
English: Nervous system headache, dizziness restlessness, insomnia, drowsiness, depression, hallucination, confusion, vertigo and paresthesia, somnolence, tremor.
Finnish: huimaus levottomuus, unettomuus, tokkuraisuus, masennus, hallusinaatiot, sekavuus, kiertohuimaus ja parestesia, uneliaisuus,
English: Therapy of Helicobacter pyloti infection is intended to be combined with concurrent administration of lansoprazole, clarithromycin and a further antibiotic.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito perustuu lansopratsolin, klaritromysiinin ja lisäantibiootin yhteiskäyttöön.
English: The possibility of malignant gastric tumour should be excluded before initiating treatment of gastric ulcer with lansoprazole, because lansoprazole can mask the symptoms and delay the diagnosis.
Finnish: Pahanlaatuisen mahakasvaimen mahdollisuus on suljettava pois ennen mahahaavahoidon aloittamista lansopratsolilla, sillä lansopratsolin oireita lievittävä vaikutus saattaa viivyttää diagnoosin tekemistä.
English: Increase bioaivalability and half-life of lansoprazole by 30 % each; increased plasma amoxicillin levels of a clarithromycin metabolite by 30 %
Finnish: Lansopratsolin hyötyosuus ja puoliintumisaika nousevat kumpikin 30 %; klaritromysiinin metaboliitin pitoisuus plasmassa suurenee 30
English: Not yet investigated lansoprazole + clarithromycin +
Finnish: Ei ole tutkittu vielä lansopratsoli + klaritromysiini + amoksisilliini
English: For reasons of theoretical considerations, enhanced interactions with other medicinal products must be expected as a precaution.
Finnish: On teoreettisesti mahdollista, että yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa voimistuvat, joka näkökohta tulee pitää mielessä varotoimenpiteenä.
English: • Treatment of duodenal and gastric ulcer confirmed by endoscopy or radiography.
Finnish: • Röntgen- tai endoskooppisella tutkimuksella varmistetun pohjukaissuolihaavan ja mahahaavan hoito.
English: Results of studies on carcinogenic potential show that lansoprazole therapy is associated with Leydig cell hyperplasia and benign Leydig cell tumours in rats.
Finnish: Karsinogeneesitutkimusten tulokset osoittavat, että lansopratsolihoitoon liittyy Leydigin solujen hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia Leydigin solujen kasvaimia rotilla.
English: (See Section 4.2 “
Finnish: (Ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa).
English: The recommended initial dose is 60 mg once daily.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran päivässä.
English: Whereas, The scope of the referral was to agree on a Summary of Products Characteristics in view of the posology for eradication therapy for H. pylori
Finnish: Sen johdosta, että pyyntö koski valmisteyhteenvedon hyväksymistä ottaen huomioon H. pylorin eradikaatiohoidon posologia,