FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxazosin “Arrow” 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG ET DES DENOMINATIONS ASSOCIEES(VOIR ANNEXE I)
English: Common : constipation, dyspepsia Uncommon : anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare : abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
French: Peu fréquent : anorexie, appétit accru, déformations gustatives.
English: Common : muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon : tremor, muscular stiffness Rare : paraesthesia
French: Fréquent : crampes musculaires, fatigue, malaise, céphalées, somnolence.
English: • if you have or have ever had any form of obstruction of the digestive tract if you are breast-feeding.
French: • si vous connaissez ou avez connu une quelconque obstruction du tube digestif ;
English: Most of the patients with prostatic hyperplasia are controlled with the initial dose.
French: La dose initiale permet de contrôler l'état de la plupart des patients atteints d'hyperplasie de la prostate.
English: Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients (see section 4.4).
French: Patients atteints d'insuffisance rénale : Aucune altération des caractéristiques pharmacocinétiques n'est notée chez les patients atteints d'insuffisance rénale et rien n'indique que la doxazosine puisse aggraver une insuffisance rénale existante.
English: Cardozin XL 4mg 4 mg
French: Cardozin XL 4mg 4 mg comprimés à libération prolongée orale
English: Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
French: La Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées peut être pris au cours ou en dehors des repas.
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet.
French: 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée.
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon : thirst, hypokalaemia, gout Rare : hypoglycaemia Very rare : increase in serum urea.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquent : soif, hypokaliémie, goutte.
English: Distribution: App. 98% of doxazosin is protein-bound in plasma.
French: Diffusion : La doxazosine se lie à 98 % env.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to doxazosin or any of the other ingredients of Doxazosin Retard
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) à la doxazosine ou à l'un des autres composants de la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées ;
English: You must not breast-feed whilst you are taking Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names.
French: Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées.
English: If you take more Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should:
French: Si vous avez pris plus de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées que vous n'auriez dû :
English: Common : giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon : postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare : cerebrovascular disturbances
French: Peu fréquent : hypotension orthostatique, ischémie périphérique, syncope.
English: Common : frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon : incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare : impotence, priapism
French: Peu fréquent : incontinence, troubles de la miction, dysurie.
English: Uncommon : flushing, fever/shiver, paleness Rare : low body temperature in elderly
French: Rare : baisse de la température corporelle chez les personnes âgées.
English: Muscle pain, tiredness, a general feeling of being unwell or weakness, headache, sleepiness, problems with focussing your eyes, palpitations, chest pain, giddiness, dizziness, swelling, faintness or dizziness when standing up from a sitting or lying position, shortness of breath, runny nose (rhinitis), constipation, indigestion, an increased desire or need to urinate and delayed ejaculation.
French: Fréquent (touchant moins d'un patient sur 10 mais plus d'un patient sur 100) : douleur musculaire, fatigue, sensation générale de mal-être ou d'affaiblissement, mal de tête, somnolences, problèmes d'ajustement de la vision, palpitations, douleur thoracique, étourdissements, vertiges, gonflement, évanouissement ou vertiges lors du passage de la position assise ou couchée à la position debout, souffle court, nez qui coule (rhinite), constipation, indigestion, envie ou besoin accrus d'uriner et retard d'éjaculation.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
French: Doxazosine Retard Arrow 4 mg, comprimés à libération prolongée, et dénominations associées [voir l'annexe I]
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon : tinnitus
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe : Peu fréquent : acouphène.
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack:
French: À quoi ressemble la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées et contenu de l'emballage extérieur :
English: Common : accomodation disturbances Uncommon : lacrimation, photophobia Rare : blurred vision
French: Peu fréquent : larmoiement, photophobie.
English: Always take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names exactly as your doctor told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée pour Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées par votre médecin.
English: Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
French: Tout traitement par la doxazosine d'une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez des patients hypotendus ou sujets à des dérèglements orthostatiques connus devra se faire avec une prudence particulière.
English: What Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
French: Qu'est-ce que la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées et dans quel cas est-elle utilisée ?
English: Take special care with Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
French: Faites attention avec la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées :
English: - Hypersensitivity to the active substance, other quinazolines (e.g. prazosin, terazosin), or to any of the excipients - Benign hyperplasia and concomitant congestion of the upper urinary tract, chronic urinary tract infections or bladder stones - Overflow bladder, anuria or progressive renal insufficiency - History of esophageal or gastrointestinal obstruction or decreased lumen diameter of the gastrointestinal tract - Lactation.
French: Débordement de la vessie, anurie ou insuffisance rénale évolutive Antécédents d'obstruction œsophagienne ou gastro-intestinale, ou réduction du diamètre de la lumière du tube gastro-intestinal
English: Applicant
French: État membre
English: Do not take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names
French: Ne prenez jamais de Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées :
English: How to take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
French: Comment prendre la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées ?
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
French: MARCHÉ [À compléter au niveau national]
English: How to store Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
French: Comment conserver la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées ?
English: 5 HOW TO STORE DOXAZOSIN RETARD ARROW 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES:
French: Si vous oubliez de prendre la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées :
English: Before you take Doxazosin Retard Arrow 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
French: Si vous arrêtez de prendre la Doxazosine Retard Arrow 4 mg en comprimés à libération prolongée et dénominations associées :
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Melovem on 7 July 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Melovem le 7 juillet 2009.
English: Other information about Melovem:
French: Autres informations relatives à Melovem:
English: Melovem must also not be used in horses less than 6 weeks of age.
French: Melovem ne doit pas non plus être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines.
English: Melovem is a ‘generic'.
French: Melovem est un «générique».
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following injection and should be treated symptomatically.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves voire fatales (similaires à des réactions allergiques graves) peuvent apparaître suite à l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours et, pour le lait, il est de cinq jours.
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Chez le cheval, un gonflement peut se produire temporairement au site d'injection, mais il disparaît sans intervention.
English: If used for the treatment of diarrhoea in cattle, Melovem must not be used in animals of less than one week of age.
French: En cas d'utilisation pour le traitement de la diarrhée chez les bovins, Melovem ne doit pas être utilisé chez des animaux âgés de moins d'une semaine.
English: As Melovem is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
French: Melovem étant considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
English: Why has Melovem been approved?
French: Pourquoi Melovem a-t-il été approuvé?
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Melovem.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) aux AINS doivent éviter tout contact avec Melovem.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme appelée «cyclooxygénase», qui est impliquée dans la production des prostaglandines.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
French: Il s'agit aussi du délai qui s'écoule après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
French: Le médicament n'est pas autorisé pour un usage chez les juments produisant du lait pour la consommation humaine.
English: What benefit has Melovem shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Melovem au cours des études?
English: The CVMP decided that, in accordance with European Union requirements, Melovem has been shown to be bioequivalent to Metacam.
French: Le CVMP a estimé que, conformément aux exigences de l'Union européenne, il a été démontré que Melovem est bioéquivalent à Metacam.
English: This means that Melovem is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament vétérinaire de référence» contenant le même principe actif.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Metacam, Melovem's benefits are greater than its risks for the approved indications and the Committee recommended that Melovem be given a marketing authorisation.
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Melovem.
English: Studies have been carried out, both in calves and in pigs, to show that Melovem is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
French: Des études ont été menées, tant chez les veaux que chez les porcs, pour démontrer que Mélovem est bioéquivalent au médicament de référence, Metacam.
English: What is the risk associated with Melovem?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Melovem?
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml).
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml).
English: Melovem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
French: Melovem contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
English: It can be used in combination with oral rehydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) for diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
French: Il peut être utilisé en association avec une thérapie orale de réhydratation (médicaments administrés par voie orale pour restaurer les taux d'eau dans le corps) pour le traitement de la diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et les jeunes bovins non allaitants.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
English: Melovem must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux souffrant de problèmes au foie, au cœur ou aux reins, de troubles hémorragiques, ou souffrant d'irritation ou d'ulcères dans le tube digestif.
English: Melovem is a medicine that contains the active substance meloxicam.
French: Melovem est un médicament qui contient le principe actif méloxicam.
English: What is Melovem?
French: Qu'est-ce que Melovem?
English: It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
French: Melovem ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l'un des autres composants.
English: Melovem is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce the signs of acute respiratory infections (infection of the lung and airways).
French: Melovem est utilisé chez les bovins, en association avec un traitement par antibiotiques approprié, afin de réduire les signes associés aux infections respiratoires aiguës (infection des poumons et des voies aériennes).
English: Melovem solution for injection (20 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
French: Melovem solution injectable (20 mg/ml) est utilisé chez le cheval pour soulager la colique (douleurs abdominales) ainsi que l'inflammation et la douleur dans les troubles musculo-squelettiques.
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Melovem is also available as a 30 mg/ml solution for injection.
French: Alors que le médicament de référence, Metacam, est disponible sous la forme de solutions injectables de 5 mg/ml et 20 mg/ml, Melovem est également disponible sous la forme de solutions injectables de 30 mg/l.
English: The 5 mg/ml solution for injection can be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles).
French: mg/ml peut être utilisée pour soulager la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration (ablation chirurgicale des testicules).
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin and in the muscle was observed in cattle and pigs.
French: Chez les bovins et les porcins, un léger et temporaire gonflement sous-cutané et dans le muscle au site d'injection a été observé immédiatement après l'injection.
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitismetritis-agalactia syndrome).
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml peuvent être administrées en association avec un traitement par antibiotiques approprié pour le traitement de maladies qui font suite à la mise bas (naissance) telles que la septicémie puerpérale (bactéries présentes dans le sang) et la toxémie (un état toxique) (syndrome métrite-mastite-agalactie).
English: Melovem solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 30 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
French: Melovem solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml) est également chez les porcins pour réduire les symptômes de claudication (incapacité à marcher normalement) et d'inflammation dans les troubles locomoteurs (maladies qui affectent la mobilité) non-infectieux.
English: The 20 mg/ml and 30 mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
French: Les solutions injectables de 20 mg/ml et 30 mg/ml sont également utilisés en association avec un traitement par antibiotiques afin de traiter la mammite aigüe (inflammation des mamelles).
English: What is Melovem used for?
French: Dans quel cas Melovem est-il utilisé?
English: How does Melovem work?
French: Comment Melovem agit-il?
English: How has Melovem been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Melovem?
English: Number (%)
French: Nombre (%)
English: The underlying nature of these events is uncertain.
French: La nature sous-jacente de ces évènements est incertaine.
English: County Kildare Ireland
French: County Kildare Irlande
English: Date of latest renewal: 17 April 2014
French: Date de dernier renouvellement : 17 Avril 2014
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food.
French: Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quelle heure de la journée, avec ou sans nourriture.
English: The clinical relevance of these changes has not been established.
French: La pertinence clinique de ces modifications n'a pas été établie.
English: This lipid profile was maintained throughout the 7 years of treatment.
French: Ce profil lipidique a été maintenu pendant les 7 ans de traitement.
English: Date of first authorisation: 17 April 2009
French: Date de première autorisation : 17 Avril 2009
English: The above are some reasons why this product may not be suitable for you.
French: Les points ci-dessus sont des raisons pour lesquelles ce médicament n'est peut-être pas adapté pour vous.
English: Relative risk reduction (95% CI)
French: Réduction du risque relatif (95 % IC)
English: Serious side effects - Stop taking CONBRIZA and see a doctor immediately
French: Effets indésirables graves - Arrêtez de prendre CONBRIZA et consultez un médecin immediatement
English: In addition, women taking CONBRIZA should be advised to move about periodically during prolonged travel.
French: De plus, il doit être recommandé aux femmes prenant CONBRIZA de bouger régulièrement pendant un voyage prolongé.
English: In the case of overdose, there is no specific antidote, and treatment should be symptomatic.
French: En cas de surdosage, il n'existe pas d'antidote spécifique et le traitement doit être symptomatique.
English: It works by slowing or stopping the thinning of bone in these women.
French: Il agit en ralentissant ou stoppant l'amincissement de l'os chez ces femmes.
English: While very infrequent, these clots can cause serious medical problems, disability or death.
French: Même s'ils sont très peu fréquents, ces caillots peuvent entraîner de sérieux problèmes médicaux, un handicap ou la mort.
English: This increase was most likely attributed to age-related changes in hepatic function.
French: Cette augmentation était très probablement due à des modifications de la fonction hépatique liées à l'âge.
English: Swelling of the hands, feet and legs (peripheral oedema)
French: - Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
English: This medicine may cause harm to your unborn child if taken during pregnancy.
French: Ce médicament peut nuire à votre bébé s'il est pris pendant la grossesse.
English: In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily.
French: Afin que ce médicament puisse traiter l'ostéoporose, il doit être pris quotidiennement.
English: If you take more CONBRIZA than you should
French: Si vous avez pris plus de CONBRIZA que vous n'auriez dû
English: Other medicines and CONBRIZA
French: Autres médicaments et CONBRIZA
English: The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged active substance in plasma.
French: Les concentrations de ce glucuronide sont environ 10 fois supérieures à celles de la substance active inchangée dans le plasma.
English: Its safety in premenopausal women has not been established, and its use is not recommended in this population.
French: Sa sécurité d'emploi chez les femmes pré-ménopausées n'a pas été établie et son utilisation n'est pas recommandée dans cette population.
English: Vision disorders/Ocular events
French: Troubles de la vision/Événements oculaires
English: If you get any of the problems listed under ‘Do not take CONBRIZA'
French: - Si vous présentez un problème listé sous la rubrique « Ne prenez jamais CONBRIZA »
English: If you are traveling on long trips, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals.
French: Si vous voyagez pendant de longs trajets, vous devez marcher ou faire bouger vos jambes et pieds à intervalles réguliers.
English: Speak with your doctor to see if you are at increased risk for blood clots.
French: Parlezen avec votre médecin pour voir si vous avez un risque élevé d'avoir des caillots sanguins.
English: You should continue taking this medicine as long as your doctor tells you to.
French: Vous devez continuer à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l'aura dit.