FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Lithuanian: LAPELIS
Norwegian Bokmål: Leggsår
Lithuanian: iki 2 g, iki 20 cm2 1 val.
Norwegian Bokmål: Opptil 2 g og 20 cm2 i 1 time5)
Lithuanian: 3 Patepus daugiau kaip 10 g dozę, koncentracijos plazmoje nenustatytos (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: 3) Plasmakonsentrasjoner er ikke bestemt hos pasienter som er behandlet med doser på >10 g, (se også pkt.
Lithuanian: 11 naujagimių ir kūdikių klinikinių tyrimų parodė, kad, patepus EMLA ant odos, didžiausia methemoglobino koncentracija susidaro po 8 val., tačiau vartojant rekomenduojamas dozes ji būna kliniškai nereikšminga ir maždaug po 12-13 val.
Norwegian Bokmål: Elleve kliniske studier med nyfødte spedbarn og spedbarn viste at maksimal methemoglobinkonsentrasjon oppstår ca. 8 timer etter epikutan EMLA-administrering.
Lithuanian: - be to, kyla ūminio methemoglobino (kraujo pigmento) kiekio padidėjimo rizika, ypač tuo pačiu metu vartojant kai kurių kitų vaistų.
Norwegian Bokmål: - Det er også en risiko for akutt methemoglobinemi (et problem med blodpigment-nivået).
Lithuanian: Haemophilus influenzae b arba hepatito B vakcina, neturi įtakos nei vidutiniam antikūnų titrui, nei serologinės konversijos greičiui, nei procentinei daliai pacientų, kuriems po imunizacijos susidaro apsauginis ar teigiamas antikūnų titras.
Norwegian Bokmål: Bruk av EMLA før MMR-vaksine (meslinger-kusma-røde hunder) eller intramuskulær difterikikhoste-stivkrampe-inaktivert poliovirus-Haemophilus influenzae b - eller hepatitt B-vaksine påvirker ikke gjennomsnittlige antistofftiter, serokonversjonsrate eller andelen av pasienter som oppnår beskyttende eller positive antistofftiter etter immunisering, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Lithuanian: Haemophilus influenzae b arba hepatito B vakcina neturėjo įtakos nei vidutiniam antikūnų titrui, nei serologinės konversijos greičiui, nei procentinei daliai pacientų, kuriems po imunizacijos susidaro apsauginis ar teigiamas antikūnų titras.
Norwegian Bokmål: Bruk av EMLA før subkutan MMR-vaksine (meslinger-kusma-røde hunder) eller intramuskulær difteri-kikhoste-stivkrampe-inaktivert poliovirus-Haemophilus influenzae b- eller hepatitt B-vaksine påvirket ikke gjennomsnittlig antistofftiter, serokonversjonsrate eller andelen av pasienter som oppnådde beskyttende eller positive antistofftiter etter immunisering, sammenlignet med placebobehandlede pasienter.
Lithuanian: Vartojimas ant odos prieš smulkias procedūras, pvz., adatos dūrį arba nedideles odos operacijas
Norwegian Bokmål: Bruk på huden før små prosedyrer (som innføring av en kanyle eller mindre hudoperasjoner):
Lithuanian: - Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams kremo reikia patepti likus ne mažiau kaip 60 min.
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose for voksne og ungdom over 12 år, er 2 gram. - Voksne og ungdom over 12 år skal la kremen virke i minst 60 minutter før prosedyren (såfremt ikke kremen blir brukt på kjønnsorganene).
Lithuanian: 2 g/16 cm2
Norwegian Bokmål: 3 - 12 måneder 2 g/16 cm2
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į vaistą (NRV), susijusių su EMLA, dažniai nurodyti toliau pateikiamoje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Forekomst av bivirkninger forbundet med EMLA-behandling, er oppgitt i tabellen nedenfor.
Lithuanian: kraujagyslių reakcija būna panaši, bet trumpesnė: eritema pasireiškia po 30-60 min.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atopisk dermatitt er en tilsvarende, men kortere vaskulær reaksjon observert med erytem som oppstår etter 30-60 minutter, noe som indikerer raskere absorpsjon gjennom huden (se pkt.
Lithuanian: Vėlesnės procedūros pradžios klinikinių duomenų nėra.
Norwegian Bokmål: Kliniske data for å vente en lengre periode er ikke tilgjengelige.
Lithuanian: Visada vartokite EMLA tiksliai kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Lithuanian: Lokaliųjų anestetikų koncentracija šiame mišinyje yra tokia pati kaip EMLA, o jo farmacinė forma - panaši.
Norwegian Bokmål: Dette er samme konsentrasjon av de lokalanestetiske midlene og en tilsvarende formulering som for EMLA.
Lithuanian: • Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių lytinių organų gleivinės vietinė anestezija, pvz.
Norwegian Bokmål: • Topisk anestesi av genitalslimhinner, f.eks. før overfladiske kirurgiske prosedyrer eller infiltrasjonsanestesi, hos voksne og ungdom ≥ 12 år
Lithuanian: o gydomąsias procedūras, pvz., karpų šalinimą.
Norwegian Bokmål: o Medisinske prosedyrer som fjerning av vorter.
Lithuanian: 1 Oda
Norwegian Bokmål: 1 Hud
Lithuanian: - Įprastinė dozė yra 1,5-2 g kremo ant kiekvieno 10 cm² (10 kvadratinių centimetrų) odos ploto.
Norwegian Bokmål: - Vanlig dose er 1,5 gram til 2 gram krem for hvert hudområde på 10 cm2 (10 kvadratcentimeter).
Lithuanian: Pašalinę tvarsčio dangalus, kruopščiai uždėkite jį ant kremo krūvelės.
Norwegian Bokmål: Plasser så bandasjen forsiktig over kremen.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai methemoglobinemija 1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Lithuanian: Ant pakuotės ir tūbelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen og tuben etter "EXP:" Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V*.
Lithuanian: , prieš injekciją arba kraujo tyrimą);
Norwegian Bokmål: • En kanyle settes inn (for eksempel dersom du skal få en injeksjon/sprøyte eller det skal tas en blodprøve).
Lithuanian: Akių sutrikimai ragenos sudirginimas 1
Norwegian Bokmål: Hornhinneirritasjon1
Lithuanian: Vartojimas ant didelių neseniai nuskustos odos plotų prieš ambulatorines procedūras, pvz., plaukų šalinimą
Norwegian Bokmål: Bruk på større områder med nybarbert hud før prosedyrer utenfor sykehus (som hårfjerningsmetoder):
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Praėjus šiam laikui, reikia iš karto pašalinti kremą vatos tamponu ir pradėti valyti.
Norwegian Bokmål: Fjern kremen med bomullsgas, og start rensingen umiddelbart.
Lithuanian: Kartu vartojant lidokaino ir prilokaino, nustatytas suminis poveikis,
Norwegian Bokmål: Når lidokain og prilokain ble gitt sammen, ble det kun observert additive effekter.
Lithuanian: Didelių neseniai nuskustos odos plotų dermos procedūros, pvz., plaukų šalinimas lazeriu
Norwegian Bokmål: Prosedyrer på nybarbert hud over store hudområder, f.eks. hårfjerning med laser (appliseres av pasienten selv)
Lithuanian: EMLA sudėtyje yra makrogolglicerolio hidroksistearato Makrogolglicerolio hidroksistearatas gali sukelti odos reakcijų.
Norwegian Bokmål: EMLA inneholder polyoksyl-hydrogenert ricinusolje Polyoksyl-hydrogenert ricinusolje kan forårsake hudreaksjoner.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu retkarčiais vartojama EMLA neturėtų sukelti šalutinio poveikio vaisiui.
Norwegian Bokmål: Sporadisk bruk av EMLA under graviditet har sannsynligvis ingen negative effekter på fosteret.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Voksne og ungdom fra 12 år og oppover Indikasjon/prosedyre
Lithuanian: 4 val.
Norwegian Bokmål: 4 timer
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Aliumininė tūbelė (5 g)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING Les pakningsvedlegget før bruk.
Lithuanian: , adatos dūrį) gydytojas arba slaugytoja nuims tvarstį ir pašalins kremą.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil ta av bandasjen og fjerne kremen rett før den medisinske prosedyren (for eksempel rett før innføring av en kanyle).
Lithuanian: kūdikiai 1, 2, 3
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet1, 2, 3
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: Vaikams nuo gimimo iki 11 metų
Norwegian Bokmål: Barn 6-11 år
Lithuanian: 30 min., gali dažniau pasireikšti lokali odos reakcija (taip pat žr.
Norwegian Bokmål: Virketid på mer enn 30 minutter kan føre til økt forekomst av lokale hudreaksjoner (se også avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Lithuanian: - EMLA galima vartoti vaikams ir paaugliams, sergantiems odos liga, vadinama atopiniu dermatitu.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud før fjerning av vortelignende flekker som kalles mollusker - EMLA kan brukes hos barn og ungdom med en hudtilstand som kalles atopisk dermatitt.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Lithuanian: didžiausias rekomenduojamas plotas - 600 cm2 nuo 1 iki 5 val.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose: 60 g. Maksimalt anbefalt behandlet område: 600 cm2 i minimum 1 time, maksimalt 5 timer1).
Lithuanian: Sunkius neurologinius sutrikimus (traukulius, CNS slopinimą) būtina šalinti simptominėmis priemonėmis, t.y.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nevrologiske symptomer (kramper, CNS-depresjon) må behandles symptomatisk med respiratorisk støtte og administrering av antikonvulsive legemidler, mens sirkulasjonsproblemer behandles i tråd med anbefalinger for gjenoppliving.
Lithuanian: • naujagimiams ir kūdikiams iki 12 mėn.
Norwegian Bokmål: 4.9), hos nyfødte spedbarn og spedbarn i alderen 0 til 12 måneder.
Lithuanian: ir buvo atitinkamai 0,05-0,25 µg/ml (vienu atveju - 0,84 µg/ml) bei 0,02-0,08 µg/ml.
Norwegian Bokmål: ble maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain (varierende fra 0,05-0,25 mikrogram/ml, én individuell verdi på 0,84 mikrogram/ml) og av prilokain (0,02-0,08 mikrogram/ml) oppnådd i løpet av 1 til 2,5 timer.
Lithuanian: Lytinių organų gleivinės procedūroms okliuzinio (sandarinamojo) tvarsčio nereikia.
Norwegian Bokmål: For prosedyrer knyttet til genital slimhinne, er ingen okklusiv bandasje nødvendig.
Lithuanian: akių ir šalių jų; nosies ar ausies vidaus, burnos ertmės; išangės; vaikų lytinių organų.
Norwegian Bokmål: - Inne i nesen, ørene eller munnen.
Lithuanian: amžiaus - kartu su methemoglobino susidarymą skatinančiais vaistiniais preparatais; • neišnešiotiems (mažesnio kaip 37 savaičių) gestacinio amžiaus naujagimiams (dėl methemoglobinemijos rizikos).
Norwegian Bokmål: • hos for tidlig fødte nyfødte spedbarn med en gestasjonsalder under 37 uker, ettersom de har en risiko for å utvikle økt methemoglobinnivå.
Lithuanian: Atopiniu dermatitu sergantiems pacientams vartojant EMLA būtinos atsargumo priemonės.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når EMLA appliseres hos pasienter med atopisk dermatitt.
Lithuanian: Tūbelės apsauginę plėvelę pradurkite dangteliu.
Norwegian Bokmål: Trekk av det midtre beskyttelseslaget på bandasjen.
Lithuanian: EMLA negalima tepti ant vaikų iki 12 metų lytinių organų (pvz.
Norwegian Bokmål: EMLA bør ikke appliseres på kjønnsorganenes slimhinner (f.eks. i vagina) hos barn (under 12 år) på grunn av utilstrekkelige data på virkestoffenes absorpsjon.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER [Fylles ut nasjonalt]
Lithuanian: EMLA poveikis taikant paprastųjų karpų krioterapiją skystuoju azotu nebuvo geresnis negu placebo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen fordel ved bruk av EMLA versus placebo ved behandling av vorter ved bruk av flytende nitrogen kryoterapi.
Lithuanian: 10 g kremo patepti lateralinius makšties skliautus 10 min.
Norwegian Bokmål: 10 g krem skal administreres i vaginas bakre fornix i 10 minutter.
Lithuanian: iki 1 g, iki 10 cm2 1 val.
Norwegian Bokmål: Opptil 1 g og 10 cm2 i 1 time4)
Lithuanian: Kojų opų procedūroms reikia patepti EMLA storu sluoksniu ir užklijuoti sandarinamuoju tvarsčiu.
Norwegian Bokmål: For prosedyrer knyttet til leggsår, bør et tykt lag EMLA appliseres under en okklusiv bandasje.
Lithuanian: Vaistinių preparatų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, vartojimo būdų ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Lithuanian: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands kremas (hidrofilinis) vartoti ant odos
Norwegian Bokmål: Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands krem; hydrofil til bruk på huden
Lithuanian: ASTRAZENECA 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE
Norwegian Bokmål: 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex FRANCE
Lithuanian: Palazzo Volta Via Francesco SforzaBasiglio (Milano) 20080 Italy
Norwegian Bokmål: Via Francesco Sforza - Basiglio (Milano) 20080
Lithuanian: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena 2730-097 Portugal
Norwegian Bokmål: Rua Humberto Madeira 7 - Queluz de Baixo Barcarena
Lithuanian: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien Austria
Norwegian Bokmål: AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Wien
Lithuanian: 4, Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
Norwegian Bokmål: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Lithuanian: Liuksemburgas NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110
Norwegian Bokmål: NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 1180 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Emla krém 5% lidokainas prilokainas
Norwegian Bokmål: Emla krém 5% lidokain prilokain
Lithuanian: 1180 Bruxelles
Norwegian Bokmål: 28033 Madrid
Lithuanian: EMLA 5% w/w Cream lidokainas prilokainas
Norwegian Bokmål: EMLA 5% w/w Cream
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Administrasjons-måte Indre emballasje
Lithuanian: Farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Lithuanian: Gali atsirasti ir kitokių simptomų.
Norwegian Bokmål: Andre symptomer kan også oppstå.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo dokumentuotas progresavimas po paskutinio gydymo.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde dokumentert progresjon etter den siste behandlingen.
Lithuanian: PFS ir ORR taip pat vertino IRC.
Norwegian Bokmål: PFS og ORR ble også evaluert av IRC.
Lithuanian: Minimali stebėjimo laikotarpio trukmė buvo 70,6 mėn.
Norwegian Bokmål: Minimum oppfølgingstid var 70,6 måneder.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra rizika, skaičius
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med risiko
Lithuanian: IRC vertinimas atliktas post-hoc.
Norwegian Bokmål: IRC-vurdering ble utført post-hoc.
Lithuanian: 11 (9,4 %) pacientų sirgo didelės rizikos mieloma.
Norwegian Bokmål: 11 (9,4 %) av pasientene hadde høyrisiko
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Empliciti nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Empliciti er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Lithuanian: Pranešimų nebuvo
Norwegian Bokmål: Ingen rapporterte
Lithuanian: European Group for Blood and Marrow Transplantation, EBMT) kriterijai.
Norwegian Bokmål: Kriterier satt av European Group for Blood and Marrow Transplantation (EBMT).
Lithuanian: Galutinė OS analizė atitiko protokole numatytą statistinio reikšmingumo ribą (p ≤ 0,046).
Norwegian Bokmål: Den endelige analysen for OS oppfylte kravet for OS for statistisk signifikans, som var spesifisert i protokollen (p ≤ 0,046).
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Lithuanian: PVC ir poliolefino talpyklėmis
Norwegian Bokmål: PVC- og polyolefinemballasje
Lithuanian: Nenutraukite gydymo, nebent tai aptarėte su savo gydytoju.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten at du har diskutert det med legen.
Lithuanian: Empliciti infuzinis tirpalas yra suderinamas su:
Norwegian Bokmål: Empliciti-infusjon er kompatibel med:
Lithuanian: Nebandykite patys lengvinti simptomų kitais vaistais.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å behandle symptomene dine med andre legemidler.
Lithuanian: Šios reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert i henhold til organklassesystem og frekvens.
Lithuanian: del17p nebuvimas t(4;14) buvimas t(4;14) nebuvimas ISS stadija I
Norwegian Bokmål: Fravær av del17p Tilstedeværelse av t(4;14) Fravær av t(4;14) ISS-stadium I
Lithuanian: Amžius <65 metai.
Norwegian Bokmål: Alder < 65 år ≥ 65 år
Lithuanian: Anksčiau taikytų gydymų skaičiaus mediana buvo 3.
Norwegian Bokmål: Median antall tidligere behandlinger var 3.
Lithuanian: Duomenų apie Empliciti veiksmingumą ir saugumą gydant ≥ 85 metų pacientus yra labai nedaug.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende effekt og sikkerhet av Empliciti hos pasienter ≥ 85 år er svært begrenset.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske interaksjonsstudier er ikke utført.
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: Neprogresuojant ligai išgyventas laikotarpis (mėnesiai)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse (måneder)
Lithuanian: Visos praneštos su infuzija susijusios reakcijos buvo ≤ 3 laipsnio.
Norwegian Bokmål: Alle rapporterte infusjonsreaksjoner var ≤ grad 3.
Lithuanian: Progresavimo nebuvimo tikimybė (%)
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet progresjonsfri (%)
Lithuanian: * Elotuzumabas gaminamas NS0 ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Norwegian Bokmål: * Elotuzumab er produsert i NS0-celler ved rekombinant DNA-teknologi.
Lithuanian: Paruošto ar praskiesto tirpalo negalima užšaldyti.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert eller fortynnet oppløsning skal ikke fryses.
Lithuanian: Empliciti Jūs vartosite prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui.
Norwegian Bokmål: Du vil få Empliciti under tilsyn av erfarent helsepersonell.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie toksinį poveikį reprodukcijai nepateikiama, kadangi nėra tinkamų gyvūnų modelių.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra dyr vedrørende effekt på reproduksjonstoksistet, på grunn av mangel på en passende dyremodell.
Lithuanian: Absorbcija Elotuzumabas vartojamas į veną, todėl biologinis prieinamumas yra nedelsiamas ir visiškas.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Elotuzumab doseres intravenøst og er derfor umiddelbart og fullstendig biologisk tilgjengelig.
Lithuanian: Kas yra Empliciti ir kam jis vartojamas 2.
Norwegian Bokmål: Hva Empliciti er og hva det brukes mot 2.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai pateikiami 8 lentelėje ir 1 paveiksle.
Norwegian Bokmål: Effektresultater er presentert i tabell 8 og figur 1.
Lithuanian: Neutralizuojančių antikūnų rasta 2 iš 53 pacientų.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos 2 av 53 pasienter.
Lithuanian: Daugumai pacientų imunogeniškumas pasireiškė ankstyvuoju gydymo laikotarpiu, buvo laikinas ir išnyko per 2-4 mėnesius.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste pasienter oppstod immunogenisitet tidlig i behandlingen, som var forbigående og opphørte i løpet av 2 til 4 måneder.
Lithuanian: Tikėtina, kad lenalidomidas ir pomalidomidas yra žalingi dar negimusiam vaikui.
Norwegian Bokmål: Lenalidomid og pomalidomid forventes å være skadelig for det ufødte barnet.
Lithuanian: Iš anksto numatyta 3 metų PFS analizė buvo atlikta remiantis minimaliu 33 mėnesių stebėjimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: En pre-definert analyse for PFS rate ved 3 år ble utført basert på en oppfølgingstid på minst 33 måneder.
Lithuanian: Reikia vengti intensyvaus sukiojimo, NEGALIMA KRATYTI.
Norwegian Bokmål: Unngå kraftig omrøring, SKAL IKKE RISTES.
Lithuanian: Pacientui simptomų neatsirado, perdozavimo gydyti nereikėjo ir buvo galima tęsti gydymą elotuzumabu.
Norwegian Bokmål: Pasienten hadde ingen symptomer, trengte ingen behandling for overdoseringen og var i stand til å fortsette med elotuzumab-behandling.
Lithuanian: Rizikos veiksniai Didelė rizika Įprastinė rizika Citogenetinė kategorija del17p buvimas
Norwegian Bokmål: Normal risiko Cytogenetisk kategori Tilstedeværelse av del17p
Lithuanian: Empliciti poveikis nėščioms moterims arba galimas žalingas poveikis dar negimusiam vaikui nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av Empliciti hos gravide kvinner eller muligheten for å skade et ufødt barn er ukjent.
Lithuanian: Antroji ir visos vėlesnės dozės
Norwegian Bokmål: Dose 2 og alle etterfølgende doser
Lithuanian: Kai simptomai išnyksta arba palengvėja, infuziją galima tęsti mažesniu greičiu ir, jei simptomai neatsinaujina, jį laipsniškai didinti.
Norwegian Bokmål: Når symptomene forsvinner eller forbedres, kan infusjonen fortsette med lavere hastighet og gradvis økes dersom symptomene ikke kommer tilbake.
Lithuanian: Kas yra Empliciti ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Empliciti er og hva det brukes mot
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, galinti pasireikšti gydymo elotuzumabu metu, yra pneumonija.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen som kan oppstå under elotuzumab-behandling er pneumoni.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems pasireiškė su infuzija susijusi reakcija, 70% (23/33) ji atsirado infuzuojant pirmąją dozę.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som opplevde en infusjonsreaksjon fikk 70 % (23/33) reaksjonen i løpet av den første dosen.
Lithuanian: Dėl to elotuzumabo poveikis vyrų ir moterų vaisingumui nėra žinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av elotuzumab på mannlig og kvinnelig fertilitet er derfor ukjent.
Lithuanian: Dažnis (per paciento metų)
Norwegian Bokmål: Frekvens (forekomst/ pasientår)
Lithuanian: * Tokiu greičiu infuzija tęsiama iki pabaigos.
Norwegian Bokmål: * Fortsett med denne hastigheten inntil infusjonen er fullført.
Lithuanian: Deksametazonas (mg) per burną Ciklo diena 1
Norwegian Bokmål: Deksametason (mg) oralt Dag i syklus 1
Lithuanian: Vadinasi, nėra tikėtina, kad kepenų funkcijos sutrikimas keičia elotuzumabo klirensą.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at nedsatt leverfunksjon endrer dets clearance.
Lithuanian: Šios ląstelės nekontroliuojamai dalijasi ir kaupiasi kaulų čiulpuose.
Norwegian Bokmål: Disse cellene deler seg ukontrollert og samler seg i benmargen.
Lithuanian: Turite naudoti prezervatyvą gydymo Empliciti metu ir 180 dienų po jo nutraukimo, siekiant užtikrinti, kad Jūsų partnerė nepastotų.
Norwegian Bokmål: Du bør bruke kondom mens du får Empliciti og i 180 dager etter avsluttet behandling for å sikre at din kvinnelige partner ikke blir gravid.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia per pirmosios dozės infuziją arba po jos.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår hovedsakelig under eller etter infusjon av den første dosen.
Lithuanian: overal response, ORR)
Norwegian Bokmål: Total respons (ORR)
Lithuanian: Tyrėjo ir IRC nustatytų PFS duomenys apibendrinti 10 lentelėje (stebėjimas truko bent 9,1 mėn.).
Norwegian Bokmål: PFS-resultater fra utprøver og IRC er oppsummert i tabell 10 (minimum oppfølging på 9,1 måneder).
Lithuanian: Pacientai, kurie sirgo širdies amiloidoze ar plazminių ląstelių leukemija, į tyrimą traukiami nebuvo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerteamyloidose eller plasmacelle leukemi ble ekskludert fra denne studien.
Lithuanian: Empliciti išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Empliciti ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Piktybinių kraujo ligų dažnis abiejose gydymo grupėse buvo toks pat (1,6%).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av hematologiske maligniteter var lik i de to behandlingsarmene (1,6 %).
Lithuanian: Elotuzumabas atpažįsta tik žmogaus SLAMF7 baltymą.
Norwegian Bokmål: Elotuzumab gjenkjenner bare humant SLAMF7-protein.
Lithuanian: Naviko reakcija buvo vertinama kas 4 savaites.
Norwegian Bokmål: Vurdering av tumorrespons ble gjennomført hver 4. uke.