FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Cepedex dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cepedex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Dutch: Bij honden wordt Cepedex toegediend met een injectie in een ader of een spier.
Romanian: La câini, Cepedex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cepedex is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cepedex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când administrează Cepedex.
Dutch: Waarom is Cepedex goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Cepedex?
Dutch: Wat is Cepedex en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Cepedex și pentru ce se utilizează?
Dutch: Hoe wordt Cepedex gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Cepedex?
Dutch: Hoe werkt Cepedex?
Romanian: Cum acționează Cepedex?
Dutch: Hoe is Cepedex onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Cepedex?
Dutch: Toedieningswijze Verpakking Inhoud (concentratie)
Romanian: Conţinut (concentraţia)
Dutch: 14 Injectieflacons
Romanian: 14 Flacoane
Dutch: Verpakkingsgrootte
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Dutch: Farmaceutische vorm
Romanian: Concentraţia Forma farmaceuticăCalea de administrare
Dutch: Subcutaan gebruik Injectieflacon (glas)
Romanian: Flacon (de sticlă)
Dutch: Een cyclus duurt 3 weken.
Romanian: Un ciclu are durata de 3 săptămâni.
Dutch: Ceplene is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
Romanian: Ceplene a fost autorizat în „condiții excepționale".
Dutch: Ceplene heeft op 7 oktober 2008 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Ceplene a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 7 octombrie 2008.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Ceplene te verkrijgen.
Romanian: Aceasta înseamnă că, din cauza rarității bolii, nu sau putut obține informații complete despre Ceplene.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Ceplene continu in de gaten gehouden.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ceplene sunt monitorizate continuu.
Dutch: Het middel wordt gebruikt tijdens de eerste ‘remissie' van de patiënt (een periode zonder symptomen van de ziekte na de eerste behandelingskuur).
Romanian: Medicamentul se utilizează în timpul primei „remisiuni" a pacientului (o perioadă în care nu apar simptome ale bolii după primul ciclu de tratament).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventueel nieuw beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
Romanian: În fiecare an, agenția va analiza orice informație nou apărută, iar prezentul rezumat va fi actualizat, după caz.
Dutch: Overige informatie over Ceplene
Romanian: Alte informații despre Ceplene
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ceplene groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Ceplene sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene?
Dutch: Dit betekent dat het middel de activiteit verandert van het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam).
Romanian: Aceasta înseamnă că modifică activitatea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului).
Dutch: AML is zeldzaam, en Ceplene werd op 11 april 2005 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Romanian: LMA este rară, iar Ceplene a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 11 aprilie 2005.
Dutch: Histamine is een van nature in het lichaam voorkomende stof die bij veel processen is betrokken.
Romanian: Histamina este o substanță care se produce în mod natural în organism și care este implicată în multe procese.
Dutch: Dit kan de tijd verlengen dat de patiënt in remissie blijft.
Romanian: Acest lucru poate crește perioada de remisiune a pacienților.
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție pentru injecție subcutanată (sub piele).
Dutch: Meer informatie over Ceplene is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ceplene sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Tussen de cycli dient een behandelingsvrije periode van 3 weken te zitten.
Romanian: Între fiecare ciclu trebuie să existe o perioadă de 3 săptămâni fără tratament.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt op de behandeling en van bijwerkingen moet de behandeling mogelijk worden uitgesteld of de dosis worden aangepast.
Romanian: În funcție de răspunsul pacientului la tratament și de reacțiile adverse, poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei.
Dutch: Patiënten mogen zichzelf injecteren als ze hierin goed zijn geoefend.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecția, după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
Dutch: De aanbevolen dosering van Ceplene is één injectie tweemaal daags, één tot drie minuten na een interleukine-2injectie.
Romanian: Doza recomandată de Ceplene este de o injecție de două ori pe zi, după unul până la trei minute de la injecția cu interleukină-2.
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Ceplene?
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Ceplene?
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite aici: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Waarom is Ceplene goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Ceplene?
Dutch: Voor patiënten in hun eerste remissie verlengde de combinatie van Ceplene en interleukine-2 effectiever dan geen behandeling de tijd totdat AML terugkwam of de patiënt door wat voor oorzaak dan ook overleed: de gemiddelde tijd zonder ziekte nam toe van 291 dagen zonder behandeling naar 450 dagen na behandeling met Ceplene en interleukine-2.
Romanian: Pentru pacienții care se aflau în prima remisiune, asocierea dintre Ceplene și interleukina-2 a fost mai eficace decât lipsa tratamentului în creșterea perioadei până la reapariția LMA sau până la decesul pacientului din orice cauză: perioada medie fără simptome ale bolii a crescut de la 291 de zile fără tratament la 450 de zile după tratamentul cu Ceplene și interleukină-2.
Dutch: Een overzicht van Ceplene en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Ceplene și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Ceplene worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ceplene sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Ceplene en interleukine-2 worden toegediend gedurende 10 cycli.
Romanian: Ceplene și interleukina-2 se administrează în 10 cicluri.
Dutch: De firma die Ceplene in de handel brengt zal jaarlijkse updates verstrekken over de veiligheid en werkzaamheid van Ceplene in combinatie met interleukine-2 bij AML-patiënten in eerste remissie.
Romanian: Compania care comercializează Ceplene va furniza actualizări anuale privind siguranța și eficacitatea Ceplene în asociere cu interleukina-2 la pacienții cu LMA aflați în prima remisiune.
Dutch: Ceplene is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van AML.
Romanian: Ceplene se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul LMA.
Dutch: Ceplene mag niet worden gebruikt bij patiënten die ernstige hartproblemen hebben of bij vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Romanian: Ceplene este contraindicat la pacienții cu probleme cardiace severe sau la femeile gravide sau care alăptează.
Dutch: De werkzaamheid van Ceplene is onderzocht in één hoofdstudie onder 320 volwassenen met AML die in remissie waren na leukemiebehandeling.
Romanian: Eficacitatea Ceplene a fost investigată într-un studiu principal la care au participat 320 de adulți cu LMA care erau în remisiune după tratamentul împotriva leucemiei.
Dutch: Wanneer Ceplene voor het eerst wordt toegediend, moeten de bloeddruk, hartfrequentie en longfunctie van de patiënt worden gecontroleerd.
Romanian: La prima administrare a Ceplene, trebuie controlate tensiunea arterială a pacientului, frecvența cardiacă și funcția pulmonară.
Dutch: Dit verbetert de werkzaamheid van interleukine-2, een geneesmiddel dat het immuunsysteem stimuleert om kankercellen aan te vallen.
Romanian: Acest lucru îmbunătățește eficacitatea interleukinei-2, un medicament care stimulează sistemul imunitar să atace celulele canceroase.
Dutch: Elke Ceplene-injectie moet langzaam gedurende 5 tot 15 minuten, op een andere plaats dan de interleukine-2-injectie en bij voorkeur in de dij of de buik worden toegediend.
Romanian: Fiecare injecție cu Ceplene trebuie administrată lent în decurs de cinci până la 15 minute, într-un loc diferit de cel al injecției cu interleukină-2, și preferabil în coapsă sau abdomen (burtă).
Dutch: Welke voordelen bleek Ceplene tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ceplene pe parcursul studiilor?
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die een beenmergtransplantaat van een donor hebben ontvangen of die gebruikmaken van steroïden (geneesmiddelen die worden gebruikt om ontsteking te verminderen of voorkomen) die via de mond of via injectie worden toegediend, clonidine (gebruikt om hoge bloeddruk te verlagen) of histamine H2blokkers (gebruikt om maagzweren, indigestie of brandend maagzuur te behandelen).
Romanian: De asemenea medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții care au primit un transplant de măduvă osoasă de la un donator sau care iau corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce sau a preveni inflamația) administrați sistemic (administrați pe cale orală sau prin injecție), clonidină (utilizată pentru reducerea tensiunii arteriale mari) sau blocanți histaminici H2 (utilizați în tratamentul ulcerelor gastrice, al indigestiei sau al arsurilor la stomac).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ceplene (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ´flushing´ (rood worden), hoofdpijn, vermoeidheid, koorts en ontsteking of roodheid op de injectieplaats.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Ceplene (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt hiperemie facială (înroșirea feței), dureri de cap, oboseală, febră și inflamație sau înroșire la locul injectării.
Dutch: Hoe werkt Ceplene?
Romanian: Cum acționează Ceplene?
Dutch: Ceplene is een geneesmiddel dat in combinatie met interleukine-2 (een geneesmiddel tegen kanker) als onderhoudsbehandeling wordt gebruikt bij volwassenen met acute myeloïde leukemie (AML), een soort kanker die de witte bloedcellen aantast.
Romanian: Ceplene este un medicament care se utilizează în asociere cu interleukina-2 (un medicament împotriva cancerului) ca tratament de întreținere la adulții cu leucemie mieloidă acută (LMA), un tip de cancer care afectează globulele albe.
Dutch: Ceplene werd in combinatie met interleukine-2 toegediend en werd vergeleken met geen behandeling.
Romanian: Ceplene a fost administrat în asociere cu interleukina-2 și a fost comparat cu lipsa tratamentului.
Dutch: Ceplene (histaminedihydrochloride)
Romanian: Ceplene (diclorhidrat de histamină)
Dutch: Er werd geen effect van Ceplene en interleukine-2 waargenomen bij patiënten in tweede of latere remissie.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect al tratamentului cu Ceplene și interleukină-2 la pacienții aflați în a doua remisiune sau într-o remisiune ulterioară.
Dutch: De werkzame stof in Ceplene, histaminedihydrochloride, is een immuunmodulator.
Romanian: Substanța activă din Ceplene, diclorhidratul de histamină, este un imunomodulator.
Dutch: Wanneer Ceplene samen met interleukine-2 wordt toegediend, helpt het het immuunsysteem om de leukemiecellen te doden die tijdens remissie in het lichaam achterblijven.
Romanian: Când Ceplene este administrat împreună cu interleukina-2, ajută sistemul imunitar să omoare celulele leucemice care este posibil să rămână în organism în timpul remisiunii.
Dutch: Ceplene bevat de werkzame stof histaminedihydrochloride.
Romanian: Ceplene conține substanța activă diclorhidrat de histamină.
Dutch: Bij de behandeling van AML wordt aangenomen dat de stof werkt door immuunsysteemcellen tegen beschadiging te beschermen.
Romanian: În tratamentul LMA, se presupune că acționează prin protejarea celulelor sistemului imunitar împotriva deteriorării.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Ceplene.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ceplene, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Hoe wordt Ceplene gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Ceplene?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Ceplene, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Ceplene, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Wat is Ceplene en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Ceplene și pentru ce se utilizează?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ceplene in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ceplene?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Ceplene.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Ceplene, citiți prospectul.
Dutch: Het verschil was echter niet statistisch significant.
Romanian: Cu toate acestea, această diferență nu a fost semnificativă statistic.
Dutch: Tweemaal daags.
Romanian: De două ori pe zi.
Dutch: Wacht 1 tot 3 minuten.
Romanian: Aşteptaţi 1 până la 3 minute.
Dutch: Lees de volgende instructies zorgvuldig door.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile următoare.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/10/2008 Datum van laatste verlenging:
Romanian: Data primei autorizări: 07/10/2008 Data ultimei reînnoiri:
Dutch: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanje
Romanian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Dutch: De dosisverlagingen kunnen tijdelijk of blijvend zijn.
Romanian: Reducerea dozelor poate fi temporară sau permanentă.
Dutch: Laat het gebied 10 seconden drogen.
Romanian: Lăsaţi zona respectivă să se usuce timp de 10 secunde.
Dutch: • Als u ernstige hartproblemen heeft.
Romanian: • Dacă aveţi probleme grave ale inimii
Dutch: • Als u zwanger bent.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă.
Dutch: Voor mogelijke injectieplaatsen, zie figuur 4.
Romanian: Pentru locuri posibile de injectare, vezi Figura 4.
Dutch: Voor de injectie heeft u het volgende nodig:
Romanian: Pentru injectare veţi avea nevoie de următoarele:
Dutch: Behandeling*
Romanian: Tratamentul*
Dutch: Raak de stop niet met uw handen aan.
Romanian: Nu atingeţi dopul cu mâinile.
Dutch: Een timer, klok of horloge met een secondewijzer.
Romanian: • Un cronometru sau un ceas cu secundar.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema wordt in tabel 1 en 2 weergegeven.
Romanian: Dozele recomandate sunt prezentate în Tabelele 1 şi 2.
Dutch: Injecteer Ceplene nooit sneller en nooit alles in een keer.
Romanian: Nu injectaţi niciodată Ceplene mai rapid sau dintr-o dată.
Dutch: Elke dosis wordt op basis van uw lichaamsgewicht berekend.
Romanian: Fiecare doză se calculează în funcţie de greutatea corporală.
Dutch: De resultaten van deze pilotstudie werden gebruikt om een multinationale fase III-studie te ontwerpen en implementeren.
Romanian: Rezultatele acestui studiu pilot au fost folosite pentru a concepe şi implementa un studiu clinic multinaţional de faza a treia.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd onder "uitzonderlijke omstandigheden".
Romanian: Acest medicament a fost autorizat în ‘condiţii excepţionale'.
Dutch: Tevens zal uw arts tijdens de behandeling een aantal bloedtests doen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va efectua, de asemenea, unele teste de sânge în timpul tratamentului.
Dutch: Controleer de vervaldatum (EXP) op het etiket van de flacon.
Romanian: Verificaţi data de expirare (EXP) de pe eticheta flaconului.
Dutch: Gewicht van de patiënt (kg)
Romanian: Greutatea pacientului (kg)
Dutch: Andere oncologische studies (bij vergevorderde tumoren)
Romanian: Alte studii oncologice (privind tumori aflate în stadiu avansat)
Dutch: Ga door met de behandeling zoals u is voorgeschreven.
Romanian: Continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
Dutch: Indien u een van de volgende aandoeningen heeft gehad, zult u tijdens de volgende behandelingsdagen of de volgende behandelingscyclussen in het ziekenhuis worden bewaakt:
Romanian: Dacă aţi avut una din următoarele afecţiuni veţi fi supravegheat în spital pe parcursul următoarelor zile sau cicluri de tratament:
Dutch: Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu luaţi nicio doză în plus pentru a compensa dozele uitate.
Dutch: De metabolieten worden hoofdzakelijk in de urine uitgescheiden.
Romanian: Metaboliţii sunt eliminaţi mai ales în urină.
Dutch: Dit is een vergunning onder uitzonderlijke voorwaarden en overeenkomstig artikel 14, lid 8 van Verordening (EG) nr. 726/2004 moet de vergunninghouder binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Romanian: Aceasta fiind o autorizare în „condiţii excepţionale" şi în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Dutch: Het is niet bekend of histamine de placenta passeert.
Romanian: Nu se cunoaște dacă histamina traversează placenta.
Dutch: Was uw handen grondig met water en zeep.
Romanian: Spălaţi-vă bine mâinile cu apă şi săpun.
Dutch: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italië
Romanian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Romanian: Frecvenţele au fost definite ca fiind foarte frecvente ( 1/10), frecvente ( 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și <1/100), rare (≥ 1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000) și frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Ceplene bij kinderen onder de 18 jaar is nog niet vastgesteld.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Ceplene la copii cu vârsta sub 18 ani nu a fost încă stabilită.
Dutch: Dit betekent dat het vanwege de zeldzaamheid van de ziekte onmogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te krijgen.
Romanian: Aceasta înseamnă că din cauza rarităţii bolii nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Dutch: Houd de naald ofwel verticaal (90°) ofwel onder een hoek van 45° ten opzichte van de huid en breng de naald in één snelle beweging zo ver mogelijk onder de huid in.
Romanian: Ţineţi acul în poziţie verticală (90°) sau la un unghi de 45° faţă de piele şi inseraţi acul în piele cât de mult posibil printr-o mişcare rapidă.
Dutch: Sommige van deze geneesmiddelen mogen niet tijdens de behandeling met Ceplene worden gebruikt of vereisen speciale voorzorgsmaatregelen:
Romanian: Unele dintre aceste medicamente nu trebuie folosite pe durata tratamentului cu Ceplene sau pot necesita precauţii speciale:
Dutch: Behandelingsvrij (6 weken)
Romanian: Fără tratament (6 săptămâni)
Dutch: Niet gebruiken indien de laatste dag van de aangegeven maand voorbij is.
Romanian: 2. Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Dutch: Deze worden gebruikt om depressies te behandelen.
Romanian: Acestea sunt utilizate în tratamentul depresiei.
Dutch: Zoek een comfortabele, goed verlichte plaats waar u kunt zitten en ook kunt gaan liggen.
Romanian: Găsiți un loc confortabil, bine iluminat să vă aşezaţi şi unde să puteţi să staţi în poziţie culcat pe spate.
Dutch: Elk merkteken (0,1, 0,2, 0,3, etc.) staat voor een tiende van een milliliter (0,1 ml).
Romanian: Fiecare cifră (0,1, 0,2, 0,3 etc.) reprezintă a zecea parte dintr-un mililitru (0,1 ml).
Dutch: • Als u een stamceltransplantatie (een soort beenmergtransplantatie) van een donor heeft gehad.
Romanian: • Dacă aţi primit un transplant de celule stem (un fel de transplant de măduvă osoasă) de la un donator.
Dutch: Standaarddosis (µg)
Romanian: Doza standard (µg)
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (zie bijlage I: Samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripţie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 10 minuten na beëindiging van de subcutane infusie bereikt.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă este atinsă la aproximativ 10 minute după sfârşitul administrării subcutanate.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immuunstimulantia, overige immuunstimulantia; ATC code: L03AX14.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunostimulante, alte imunostimulante, codul ATC: L03AX14.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de farmacodynamische eigenschappen bij kinderen onder de 18 jaar.
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la proprietățile farmacodinamice la copii cu vârsta sub 18 ani.
Dutch: Verandering van de dosis wordt niet aanbevolen, behalve voor neurologische toxiciteit graad 1 en gegeneraliseerde toxische dermatitis graad 1.
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei, cu excepţia toxicităţii neurologice de grad 1 şi a dermatitei toxice generalizate de grad 1.
Dutch: OPMERKING: het uitvullen van aldesleukine moet onder gecontroleerde aseptische omstandigheden plaatsvinden.
Romanian: OBSERVAŢIE: Administrarea aldesleukinei trebuie efectuată în condiţii aseptice controlate.
Dutch: - Clonidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlaging van hoge bloeddruk.
Romanian: - Clonidină, un medicament utilizat pentru a scădea tensiunea arterială mare.
Dutch: Gebruik van Ceplene wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep.
Romanian: Utilizarea Ceplene nu este recomandată la copii și adolescenți, deoarece nu există informații disponibile despre utilizarea acestui medicament în această grupă de vârstă.
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie
Romanian: Metabolizare/Eliminare
Dutch: • Depressie
Romanian: • Depresie
Dutch: Deze worden gebruikt om psychische aandoeningen te behandelen.
Romanian: Acestea sunt utilizate în tratamentul afecţiunilor psihice.