FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The efficacy of glycerol phenylbutyrate in paediatric patients 2 months to 17 years of age involving deficiencies of OTC, ASS, ASL, and ARG was evaluated in 2 fixed sequence, open-label, sodium phenylbutyrate to equivalent dosing of glycerol phenylbutyrate switchover studies (Studies 3 and 4).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier hos pediatriske pasienter med UCD-er Effekt av glyserolfenylbutyrat i pediatriske pasienter fra 2 måneder til 17 år som involverte mangel på OTC, ASS, ASL og ARG ble evaluert i 2 fastsekvens, åpne, natriumfenylbutyrat til tilsvarende dosering av glyserolfenylbutyrat overkrysningsstudier (studie 3 og 4).
English: • 5000 microgram (mcg/ml) for patients >2 years of age with a BSA of >1.3
Norwegian Bokmål: • 5000 mikrogram (mikrog/ml) for pasienter > 2 år med en BSA på > 1,3
English: Concomitant use of medicinal products known to inhibit lipase should be given with caution as glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by digestive lipase into phenylbutyrate acid and glycerol.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som er kjent for å hemme lipase, bør gis med forsiktighet siden glyserolfenylbutyrat hydrolyseres gjennom forbrenningslipase til fenylbutyratsyre og glyserol.
English: PAA, the active metabolite of glycerol phenylbutyrate, is associated with signs and symptoms of neurotoxicity (see section 4.4) and could accumulate in patients who receive an overdose.
Norwegian Bokmål: PAA, den aktive metabolitten til glyserolfenylbutyrat, er tilknyttet tegn og symptomer på nevrotoksisitet (se pkt.
English: Fill the oral syringe by pulling the plunger back until the syringe is filled with the amount of medicinal product.
Norwegian Bokmål: Fyll den perorale sprøyten ved å dra stempelet ut til at sprøyten er fylt med mengden legemiddel.
English: A new reclosable bottle cap adapter should be used when a new bottle is opened.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes et nytt lukkbart flaskelokkadapter når en ny flaske åpnes.
English: Other medicinal products such as corticosteroids, valproic acid, haloperidol and probenecid may have the potential to affect ammonia levels, see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan ha potensial til å påvirke ammoniakknivåer så som kortikosteroider, valproinsyre, haloperidol og brobenecid, se pkt.
English: • 7000 microgram (mcg/ml) for patients >2 years of age with a BSA of ≤1.3
Norwegian Bokmål: • 7000 mikrogram (mikrog/ml) for pasienter > 2 år med en BSA på ≤ 1,3
English: Juvenile animal study
Norwegian Bokmål: Ungdyrstudie
English: In the pooled analysis of the short-term studies in children (Study 3 and Study 4), plasma ammonia was significantly lower after switching to glycerol phenylbutyrate; ammonia AUC0-24h was 626.79 and 871.72 (micromol/L)*hour during treatment with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 26, ratio of geometric means 0.79; 95% confidence intervals 0.647, 0.955).
Norwegian Bokmål: I den samlede analysen av de kortsiktige studiene hos barn (studie 3 og studie 4) var plasma-ammoniakk betydelig lavere etter å ha byttet til glyserolfenylbutyrat; ammoniakk AUC0-24t var henholdsvis 626,79 og 871,72 [(mikromol/l)*time under behandlingen med glyserolfenylbutyrat og natriumfenylbutyrat (n = 26, forhold for geometrisk gjennomsnitt 0,79; 95 % konfidensintervaller 0,647, 0,955).
English: Place the tip of the oral syringe into the reclosable bottle cap adapter.
Norwegian Bokmål: Plasser tuppen av den orale sprøyten inn i den lukkbare flaskelokkadapteren.
English: Uncommon Abdominal discomfort, abnormal faeces, dry mouth, eructation, defaecation urgency, upper abdominal pain and/or lower abdominal pain, painful defaecation, steatorrhoea, stomatitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Abdominalt ubehag, unormal avføring, tørr munn, eruktasjon, avføringstrang, smerter øverst i magen og/eller nederst i magen, smertefull avføring, steatoré, stomatitt
English: Glycerol phenylbutyrate is hydrolysed by pancreatic lipases to yield, PBA, which is converted by beta oxidation to PAA, the active moiety of glycerol phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Glyserolfenylbutyrat hydrolyseres av bukspyttkjertellipaser for å gi PBA, som konverteres gjennom betaoksidering til PAA, den aktive delen av glyserolfenylbutyrat.
English: CE marked oral syringes compatible with the reclosable bottle cap adapter can be obtained from a pharmacy.
Norwegian Bokmål: CE-merkede perorale sprøyter som passer sammen med den lukkbare flaskelokkadapteren kan fås på apoteket.
English: Adjustment based on urinary phenylacetylglutamine U-PAGN measurements may be used to help guide glycerol phenylbutyrate dose adjustment and assess compliance.
Norwegian Bokmål: U-PAGN-målinger kan brukes til å hjelpe til med veiledningen av glyserolfenylbutyrat-dosejustering og vurdering av samsvar.
English: Mean 24-hour AUCs for venous ammonia during steady-state dosing were 866 micromol/L*hour and 977 micromol/L*hour with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 44, ratio of geometric means 0.91; 95% confidence intervals 0.799, 1.034).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig 24-timers AUC-er for venøs ammoniakk under stabil dosering var henholdsvis 866 mikromol/l*time og 977 mikromol/l)*time med glyserolfenylbutyrat og natriumfenylbutyrat (n = 44, forhold for geometrisk gjennomsnitt 0,91; 95 % konfidensintervaller 0,799, 1,034).
English: In the pooled analysis of studies where patients switched from sodium phenylbutyrate to glycerol phenylbutyrate, ammonia AUC0-24h was 774.11 and 991.19 [(micromol/L)*hour] during treatment with glycerol phenylbutyrate and sodium phenylbutyrate, respectively (n = 80, ratio of geometric means 0.84; 95% confidence intervals 0.740, 0.949).
Norwegian Bokmål: I den samlede analysen av studier der pasienter byttet fra natriumfenylbutyrat til glyserolfenylbutyrat, var ammoniakk AUC0-24t 774,11 og 991,19 [(mikromol/l)*time] under behandlingen med glyserolfenylbutyrat og natriumfenylbutyrat, henholdsvis (n = 80, forhold for geometrisk gjennomsnitt 0,84; 95 % konfidensintervaller 0,740, 0,949).
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal justeres individuelt i henhold til pasientens anslåtte ureasyntetiske kapasitet, hvis noen, aminosyreprofil, proteintoleranse og daglig diettproteininntak som er nødvendig for å fremme vekst og utvikling.
English: • burping, stomach ache, changes in your stools such as being oily, urgent need for bowel movements, painful bowel movements
Norwegian Bokmål: • raping, mageknip, endringer i avføringen f.eks. oljeaktig, behov for å umiddelbart gå på toalettet,
English: • reflux of stomach contents
Norwegian Bokmål: • refluks av mageinnhold
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
English: All patients successfully transitioned to RAVICTI within 3 days, where successful transition was defined as no signs and symptoms of hyperammonemia and a venous ammonia value less than 100 micromol/L.
Norwegian Bokmål: Vellykket overgang var definert som ingen tegn og symptomer på hyperammonemi og venøse ammoniakkverdier under 100 mikromol/l.
English: Constipation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease
Norwegian Bokmål: Diaré, Forstoppelse, flatulens, gastroøsefageal refluks
English: • Hypersensitivity to the active substance.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Tabellutformet liste over bivirkninger
English: Uncommon Gallbladder pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Galleblæresmerte
English: • The active substance is glycerol phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er glyserolfenylbutyrat.
English: Abnormal skin odour, acne Uncommon Alopecia, hyperhidrosis, pruritic rash
Norwegian Bokmål: Unormal hudlukt, akne Mindre vanlige Alpesi, hyperhidrose, pruritisk utslett
English: 1 reclosable bottle cap adapter.
Norwegian Bokmål: 1 lukkbart flaskelokkadapter.
English: In infants and young children (generally below 6 years of age) where obtaining fasting ammonia is problematic due to frequent feedings, the first ammonia of the morning should be kept below the ULN.
Norwegian Bokmål: Dosen av glyserolfenylbutyrat skal justeres for å produsere et fastende plasmaammoniakknivå som er mindre enn halvparten av øvre grense av normalen (ULN) hos pasienter fra 6 år og opp. Hos spedbarn og unge barn (generelt under 6 år), der det er problematisk å oppnå fastende ammoniakk på grunn av frekvente matinger, skal den første ammoniakk om morgenen holdes under ULN.
English: • feeling hungry, weight loss or weight gain
Norwegian Bokmål: • sultfølelse, vekttap eller vektøkning
English: • poor feeding
Norwegian Bokmål: • underernæring
English: How to store RAVICTI
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer RAVICTI
English: Study in Children 2 Months to Less than 2 Years of Age A total of 10 paediatric patients with UCDs aged 2 months to less than 2 years participated in a long term (24 months) uncontrolled, open label study, of which 6 patients converted from sodium phenylbutyrate to RAVICTI and 1 patient converted from sodium phenylbutyrate and sodium benzoate.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 pediatriske pasienter i alderen 2 måneder til under 2 år med UCD deltok i en åpen, ikkekontrollert klinisk langtidsstudie (24 måneder): Seks pasienter byttet fra natriumfenylbutyrat til RAVICITI, én pasient byttet fra natriumfenylbutyrat og natriumbenzoat, to pasienter var behandlingsnaive og hos ytterligere én pasient ble intravenøs natriumbenzoat og natriumfenylacetat gradvis seponert og RAVICITI ble initiert.
English: Do not rinse the reclosable bottle cap or the oral syringe between daily doses, as the presence of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Norwegian Bokmål: Ikke skyll den lukkbare flaskelokkadapteren eller den orale sprøyten mellom de daglige dosene, da tilstedeværelse av vann gjør at glyserolfenylbutyrat brytes ned.
English: Mean venous ammonia values in paediatric patients in Study 5 were within normal limits during long-term (24 months) treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 1525 micromol/L).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige venøse ammoniakknivåer hos pediatriske pasienter i studie 5 var innenfor normale grenser under langtidsbehandling (24 måneder) med glyserolfenylbutyrat (område: 15-25 mikromol/l).
English: • contraceptives
Norwegian Bokmål: • prevensjonsmidler
English: Twist the reclosable bottle cap adapter onto the bottle.
Norwegian Bokmål: Vri den lukkbare flaskelokkadapteren på flasken.
English: Upon oral ingestion, PBA is released from the glycerol backbone in the gastrointestinal tract by pancreatic lipases.
Norwegian Bokmål: RAVICTI er et prodrug for PBA. Ved oralt inntak frigis PBA fra glyserol-skjelettet i gastrointestinaltrakten gjennom bukspyttkjertelipaser.
English: How to take RAVICTI
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker RAVICTI
English: Mean fasting venous ammonia values were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 17-25 micromol/L).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige fastende venøse ammoniakkverdier var innenfor de normale grensene under langtidsbehandling med glyserolfenylbutyrat (område: 17-25 mikromol/l).
English: Mean fasting venous ammonia values in adults in Study 2 were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 630 micromol/L).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige fastende venøse ammoniakkverdier hos voksne i studie 2 var innenfor de normale grensene under langtidsbehandling med glyserolfenylbutyrat (område: 6-30 mikromol/l).
English: The daily dose should be individually adjusted according to the patient's estimated urea synthetic capacity, if any, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal justeres individuelt i henhold til pasientens anslåtte ureasyntetiske kapasitet, hvis noen, proteintoleranse og daglig inntak av proteinredusert kost som er nødvendig for å fremme vekst og utvikling.
English: Uncommon Dysphonia, epistaxis, nasal congestion, oropharyngeal pain, throat irritation
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Dysfoni, epistakse, nasal tilstoppethet, orofaryngeal smerte, halsirritasjon
English: Reduced phenylbutyrate absorption in pancreatic insufficiency or intestinal malabsorption Exocrine pancreatic enzymes hydrolyse glycerol phenylbutyrate in the small intestine, separating the active moiety, phenylbutyrate, from glycerol.
Norwegian Bokmål: Eksokrine bukspyttkjertel-enzymer hydrolyserer glyserolfenylbutyrat i tynntarmen og separerer aktiv del, fenylbutyrat, fra glyserol.
English: The mean normalized venous ammonia values in pediatric patients aged less than 2 months were within normal limits during long-term treatment with glycerol phenylbutyrate (range: 35 to 94 micromol/L).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige normaliserte venøse ammoniakkverdier hos pediatriske pasienter under 2 måneder lå innenfor normalt måleområde i løpet av langtidsbehandlingen med glyserolfenylbutyrat (intervall 35 til 94 mikromol/l).
English: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Norwegian Bokmål: Ikke skyll den lukkbare flaskelokkadapteren eller den orale sprøyten mellom de daglige dosene, da introduksjon av vann gjør at glyserolfenylbutyrat brytes ned.
English: Of 51 adult patients participating in Study 2, 7 patients (14%) reported a total of 10 hyperammonaemic crises during treatment with glycerol phenylbutyrate as compared with 9 patients (18 %) who had reported a total of 15 crises in the 12 months prior to study entry while they were being treated with sodium phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Av 51 voksne pasienter som deltok i studie 2 rapporterte 7 pasienter (14 %) totalt 10 hyperammonemikriser under behandling med glyserolfenylbutyrat i sammenligning med
English: The recommended daily dose schedule of 8.5 ml/m2/day - 11.2 mL/m2/day over a period of up to 24 hours for patients stabilised with no further hyperammonaemia is as follows:
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert og ikke har hyperammonemi, er anbefalt daglig doseringsskjema på 8,5 ml/m2/dag-11,2 ml/m2/dag over en periode på opptil 24 timer som følger:
English: Each ml contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1,1 g glyserolfenylbutyrat.
English: ADRs in patients 2 months to less than 2 years of age
Norwegian Bokmål: Utslett Bivirkninger hos pasienter 2 måneder til under 2 år.
English: • through a tube that goes through your nose to the stomach - called a ‘nasogastric tube'
Norwegian Bokmål: • gjennom en slange som går gjennom nesen til tarmene - kalles en "nasogastrisk slange" Ta RAVICTI gjennom munnen hvis annet ikke er anvist av legen.
English: • Each ml of liquid contains 1.1 g of glycerol phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: • Hver ml væske inneholder 1,1 g glyserolfenylbutyrat.
English: • 8.5 ml/m2/day (9.4 g/m2/day) in patients with a body surface area (BSA) < 1.3 m2
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdosering i fenylbutyrat-naïve pasienter: • 8,5 ml/m2/dag (9,4 g/m2/dag) hos pasienter med et kroppsoverflateareal (BSA) < 1,3 m2
English: ADRs in patients less than 2 months of age
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter i alderen under 2 måneder
English: Women of childbearing potential/contraception in males and females Effective contraceptive measures must be taken by women of child-bearing potential (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Forplantningsdyktige kvinner/prevensjon hos menn og kvinner Kvinner som kan bli gravide, må bruke sikker prevensjon (se pkt.
English: If you stop taking RAVICTI
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med RAVICTI
English: Important note: Do not rinse the reclosable bottle cap adapter or the oral syringe between daily doses as the introduction of water causes glycerol phenylbutyrate to degrade.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon: Ikke skyll den lukkbare flaskelokkadapteren eller den orale sprøyten mellom de daglige dosene, da kontakt med vann forårsaker at glyserolfenylbutarat nedbrytes.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from glycerol phenylbutyrate therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med glyserolfenylbutyrat skal avsluttes/avstås fra.
English: Uncommon Bladder pain
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Blæresmerte
English: What RAVICTI is and what it is used for What you need to know before you take RAVICTI How to take RAVICTI
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker RAVICTI 3.
English: Close the tab on the reclosable bottle cap adapter.
Norwegian Bokmål: Lukk festet på den lukkbare flaskelokkadapteren.
English: About urea cycle disorders
Norwegian Bokmål: Om ureasyklusdefekter
English: Each ml of liquid contains 1.1g of glycerol phenylbutyrate.
Norwegian Bokmål: Hver ml væske inneholder 1,1 g glyserolfenylbutyrat.
English: Constipation Diarrhoea
Norwegian Bokmål: smertefull tarmbevegelse
English: The ratio of mean values for PAA to PAGN among all patients dosed with 6 ml BID ranged from 0.96 to 1.28 and for patients dosed with 9 ml twice daily ranged from 1.18-3.19.After multiple doses, a PAA concentration >200 mcg/L was associated with a ratio of plasma PAA to PAGN concentrations higher than 2.5.
Norwegian Bokmål: Forholdet av gjennomsnittsverdier for PAA til PAGN blant alle pasienter dosert med 6 ml BID var i området 0,96 til 1,28 og for pasienter dosert med 9 ml to ganger daglig var i området 1,18-3,19.
English: In healthy, fasting adult subjects receiving a single oral dose of 2.9 ml/m2 of glycerol phenylbutyrate, peak plasma levels of PBA, PAA, and PAGN occurred at 2 h, 4 h, and 4 h, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos friske, fastende voksne forsøkspersoner som mottok en enkelt oral dose på 2,9 ml/m2 glyserolfenylbutyrat, oppsto topplasmanivåer av PBA, PAA og PAGN ved henholdsvis 2 t, 4 t og 4 t. Ved enkeldoseadministrering av glyserolfenylbutyrat var plasmakonsentrasjonene av PBA kvantifiserbare i 15 av 22 deltakere ved første prøvetid etter dosen (0,25 t).
English: Uncommon Ventricular arrhythmia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ventrikkelarytmi
English: If you take more RAVICTI than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av RAVICTI
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking RAVICTI.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovenfornevnte gjelder for deg (eller du er usikker på dette), ta kontakt med lege eller apotek før du bruker RAVICTI.
English: • Step 3: sodium phenylacetate/sodium benzoate discontinued and full dose RAVICTI
Norwegian Bokmål: • Steg 3: seponering av natriumfenylacetat/natriumbenzoat og full dose med RAVICITI videre i 4-8 timer i henhold til måltidsplan.
English: RAVICTI must be used with a special low protein diet. - This diet will be designed for you by your doctor and dietician.
Norwegian Bokmål: RAVICTI må brukes sammen med en spesiell lav proteindiett.
English: • increased liver enzyme
Norwegian Bokmål: • økte verdier av leverenzymer
English: ‘gastrostomy tube'
Norwegian Bokmål: • Rifter i neglene
English: respectively.
Norwegian Bokmål: Mikstur.
English: It is important to take the dose as close to every 6 hours as possible.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dosen så nær hver 6. time som mulig.
English: Different organs are affected at different ages.
Norwegian Bokmål: Forskjellige organer påvirkes ved forskjellige aldre.
English: Two other studies have shown similar results.
Norwegian Bokmål: Det er vist tilsvarende resultater i to andre studier.
English: Approximately 35% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Norwegian Bokmål: Omtrent 35% av pasientene kan forventes å oppleve bivirkninger.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the label.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CYSTAGON etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
English: It is important to take or give these supplements exactly as instructed.
Norwegian Bokmål: Det er viktige at disse tilskuddene tas eller blir gitt nøyaktig som anvist.
English: Patients on dialysis or post-transplantation:
Norwegian Bokmål: Dialyse eller post-transplanterte pasienter:
English: No specific antidote is known.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent antidot.
English: Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du har tenkt å bli gravid.
English: If a dose of medicine is missed, it should be taken as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt, bør den tas så fort som mulig.
English: CYSTAGON should be taken 4 times a day, every 6 hours, preferably just after or with food.
Norwegian Bokmål: CYSTAGON bør tas 4 ganger daglig, hver 6. time, helst sammen med eller like etter et måltid.
English: Your or your child's doctor will arrange for the blood tests to be done.
Norwegian Bokmål: Din eller ditt barns lege vil ordne med at disse blodprøvene tas.
English: black ink on hard capsules containing E172
Norwegian Bokmål: svart blekk på harde kapsler inneholdende E172
English: However, growth velocity did not increase enough to allow patients to catch up the normal for their age.
Norwegian Bokmål: Imidlertid økte ikke veksthastigheten nok til at pasientene kunne nå igjen det normale for sin aldersgruppe.
English: Like all medicines, CYSTAGON can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan CYSTAGON forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: In all studies, patient response was better when treatment was started at an early age with good renal function.
Norwegian Bokmål: I alle studiene var pasientens behandlingsrespons bedre dersom behandlingen startet i tidlig alder med god nyrefunksjon.
English: Since some of these side effects are serious, ask your or your child's doctor to explain their warning signs.
Norwegian Bokmål: Da noen av disse bivirkningene er alvorlige, skal du be din lege eller ditt barns lege forklare varseltegnene på disse bivirkningene.
English: Do not increase or decrease the amount of medicine without your doctor's approval.
Norwegian Bokmål: Ikke øk eller senk medisindosen uten at legen har godkjent dette.
English: You should not use CYSTAGON if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke CYSTAGON dersom du er gravid.
English: WHAT CYSTAGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA CYSTAGON ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: Patients on treatment maintained growth as compared to untreated patients.
Norwegian Bokmål: Pasienter som stod på behandlingen opprettholdt veksten sammenlignet med ubehandlede pasienter.
English: No interaction studies have been performed
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført..
English: Date of latest renewal: 23 June 2007.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23 juni 2007.
English: Starting doses should be 1/4 to 1/6 of the expected maintenance dose, increased gradually over 46 weeks to avoid intolerance.
Norwegian Bokmål: Initiale doser bør være 1/4 til 1/6 av den forventede vedlikeholdsdosen, og økes gradvis i løpet av 4 til 6 uker for å unngå intoleranse.
English: There are no adequate data from the use of cysteamine bitartrate in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av cysteamin bitartrat hos gravide kvinner.
English: Make sure you know how you or your child reacts to this medicine before doing anything that could be dangerous if not alert.
Norwegian Bokmål: Pass på at du er kjent med hvordan du eller ditt barn reagerer på medisinen før du gjør noe som kan bli farlig dersom man ikke er oppmerksom.