FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Legandosi ai recettori dell'interleuchina-5, Fasenra attiva il sistema immunitario (le difese naturali del corpo) per eliminare gli eosinofili nel sangue e nei polmoni.
Slovenian: interlevkina-5 aktivira imunski sistem (naravno obrambo telesa), da uniči eozinofilce v krvi in pljučih.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Fasenra, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fasenra glejte navodilo za uporabo.
Italian: Se l'iniezione viene somministrata da un medico o da una persona che assiste il paziente, può essere effettuata anche nella parte superiore del braccio.
Slovenian: Če zdravilo injicira zdravnik ali negovalec, se lahko injekcija daje tudi v podkožje nadlakti.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento di forme gravi di asma.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem hude astme.
Italian: Benralizumab, il principio attivo di Fasenra, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina), progettato per legarsi a recettori (bersagli) chiamati recettori dell'interleuchina-5 sulla superficie di eosinofili.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Fasenra, benralizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano za vezavo na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji interlevkina-5, na površini eozinofilcev.
Italian: È utilizzato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti con asma grave non controllato adeguatamente da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e medicinali noti come beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Slovenian: Uporablja se kot dodatno zdravljenje pri odraslih s hudo astmo, ki ni ustrezno urejena s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in zdravil, imenovanih dolgodelujoči agonisti beta.
Italian: Fasenra è un medicinale antiasmatico utilizzato per il trattamento di un particolare tipo di asma negli adulti, noto come asma eosinofilico.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je zdravilo za astmo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s posebno vrsto astme, imenovano eozinofilna astma.
Italian: È stato mostrato che Fasenra è più efficace del placebo per quanto concerne la riduzione del numero di riacutizzazioni di asma e la necessità del trattamento corticosteroideo.
Slovenian: Zdravilo Fasenra se je pri zmanjševanju števila zagonov astme in potrebe po zdravljenju s kortikosteroidi izkazalo za učinkovitejše od placeba.
Italian: Fasenra contiene il principio attivo benralizumab.
Slovenian: Vsebuje učinkovino benralizumab.
Italian: Come agisce Fasenra?
Slovenian: Kako zdravilo Fasenra deluje?
Italian: Fasenra è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in siringhe preriempite e penne preriempite.
Slovenian: Zdravilo Fasenra je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku.
Italian: Come si usa Fasenra?
Slovenian: Kako se zdravilo Fasenra uporablja?
Italian: Fasenra riduce il numero di esacerbazioni (riacutizzazioni) dell'asma durante il trattamento, come hanno mostrato 2 studi principali cui hanno partecipato in tutto 2 511 pazienti con asma eosinofilico non adeguatamente controllato da una combinazione di corticosteroidi a dosi elevate somministrati per via inalatoria e beta-agonisti a lunga durata d'azione.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri je bilo skupno vključenih 2 511 bolnikov z eozinofilno astmo, ki ni bila ustrezno nadzorovana s kombinacijo velikih odmerkov inhalacijskih kortikosteroidov in dolgodelujočih agonistov beta, so dokazali, da zdravljenje z zdravilom Fasenra zmanjša število poslabšanj (zagonov) astme.
Italian: Sono necessari generalmente 30 minuti.
Slovenian: To na splošno traja 30 minut.
Italian: • attraverso l'abbigliamento
Slovenian: • skozi oblačila.
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 gennaio 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. januar 2018
Italian: Aprire la scatola.
Slovenian: Odprite škatlo.
Italian: Non si deve fare nulla a riguardo.
Slovenian: Glede tega vam ni treba narediti ničesar.
Italian: Ciò crea una superficie più stabile.
Slovenian: Tako boste ustvarili bolj čvrsto površino.
Italian: Tenere premuto saldamente per 15 secondi.
Slovenian: Držite močno pritisnjeno 15 sekund.
Italian: I singoli punteggi diurni e notturni erano simili.
Slovenian: Posamezne ocene podnevi in ponoči so bile podobne.
Italian: Aprire qui
Slovenian: Odprite tukaj.
Italian: Durata totale del trattamento: 104 - 112 settimane.
Slovenian: Celotno trajanje zdravljenja: 104-112 tednov.
Italian: Importante!
Slovenian: Pomembno!
Italian: Lasciare asciugare all'aria.
Slovenian: Pustite, da se na zraku posuši.
Italian: Sicurezza a lungo termine
Slovenian: Dolgoročna varnost
Italian: Non sono stati condotti studi dedicati sugli animali.
Slovenian: Namenskih študij na živalih niso izvedli.
Italian: Bambini e adolescenti La sicurezza e i benefici di questo medicinale non sono noti nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Varnost in koristi tega zdravila niso znane pri otrocih, mlajših od 18 let.
Italian: Pazienti anziani (≥65 anni)
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let)
Italian: Ciò deve avvenire gradualmente, sotto la supervisione diretta del medico.
Slovenian: To je treba opraviti postopoma, pod neposrednim nadzorstvom zdravnika.
Italian: Tossicologia e/o farmacologia negli animali
Slovenian: Toksikologija in/ali farmakologija pri živalih
Italian: Queste reazioni possono comparire entro alcune ore o alcuni giorni dopo l'iniezione.
Slovenian: Takšne reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah ali dneh potem, ko ste dobili injekcijo.
Italian: I risultati riportati sono basati sugli ultimi dati disponibili per ogni variabile.
Slovenian: Prikazani so rezultati na podlagi zadnjega razpoložljivega podatka za vsako posamezno spremenljivko.
Italian: Il numero di pazienti (n) varia leggermente a causa del numero di soggetti i cui dati erano disponibili per ogni variabile.
Slovenian: Število bolnikov (n) se rahlo razlikuje zaradi števila bolnikov, za katere so bili podatki na voljo za vsako posamezno spremenljivko.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Slovenian: Podatkov o plodnosti pri človeku ni.
Italian: • in cicatrici o pelle danneggiata
Slovenian: • v brazgotine ali poškodovano kožo,
Italian: Queste reazioni possono comparire generalmente entro alcune ore dalla somministrazione, ma in alcuni casi hanno un esordio ritardato (entro alcuni giorni).
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo v nekaj urah po uporabi, a v nekaterih primerih se pojavijo pozno (tj. v nekaj dneh).
Italian: Tuttavia non ci sono dati disponibili in pazienti con età superiore ai 75 anni.
Slovenian: Toda za bolnike, starejše od 75 let, podatkov ni.
Italian: Potrebbero esserci nuove informazioni.
Slovenian: Vključene so namreč lahko kakšne nove informacije.
Italian: Può contenere piccole particelle bianche.
Slovenian: Vsebuje lahko majhne bele delce.
Italian: Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Italian: Procedere ai passi successivi, senza indugio.
Slovenian: Brez odlašanja nadaljujte z naslednjimi koraki.
Italian: È importante che Lei parli con il Suo medico su come riconoscere i primi sintomi di gravi reazioni allergiche e su come gestire queste reazioni se insorgono.
Slovenian: Pomembno je, da se z zdravnikom pogovorite o tem, kako prepoznati zgodnje simptome resnih alergijskih reakcij in kako te reakcije obvladati, če se pojavijo.
Italian: Sesso, etnia
Slovenian: Spol, rasa
Italian: Se lo stantuffo verde non riempie la finestra di osservazione si potrebbe non avere ricevuto la dose completa.
Slovenian: Če zeleni bat ne napolni okenca za ogled, morda niste prejeli celotnega odmerka.
Italian: • è stato rotto il sigillo di sicurezza sulla scatola
Slovenian: • če je varnostni pečat na škatli pretrgan,
Italian: Può contenere particelle.
Slovenian: Lahko vsebuje delce.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
Slovenian: Za primere opisanih povezanih manifestacij in opis časa do njihovega pojava glejte poglavje 4.4.
Italian: Non iniettare:
Slovenian: Ne injicirajte:
Italian: Differenza
Slovenian: Razlika
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea, l'emivita di eliminazione era approssimativamente 15.5 giorni.
Slovenian: Po subkutani uporabi je bil razpolovni čas izločanja približno 15,5 dni.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za dojene otroke ni mogoče izključiti.
Italian: Lavarsi bene le mani con acqua e sapone.
Slovenian: Roke si dobro umijte z milom in vodo.
Italian: Si sentirà un secondo ‘clic'.
Slovenian: Slišali boste drugi "klik".
Italian: n= numero di pazienti con dati al time point.
Slovenian: n=število bolnikov, ki so na časovni točki imeli podatke.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse osservate nella popolazione di adolescenti erano simili a quelli negli adulti.
Slovenian: Opažena pogostnost, vrsta in resnost neželenih učinkov so bile v populaciji mladostnikov podobne kot pri odraslih.
Italian: b. L'analisi integrata del basale degli Studi 1 e 2 comprende adulti e adolescenti.
Slovenian: b. Združena analiza izhodišča v preskušanjih 1 in 2 vključuje odrasle in mladostnike.
Italian: Inserire l'ago a un angolo di 45 gradi.
Slovenian: Iglo zabodite pod kotom 45 stopinj.
Italian: L'efficacia e la sicurezza erano coerenti con gli studi precedenti.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta se skladali z učinkovitostjo in varnostjo, ugotovljenima v predhodnih preskušanjih.
Italian: • nell'area di 5 cm intorno all'ombelico
Slovenian: • v predel 5 cm okrog popka,
Italian: Il dispositivo di protezione dell'ago verde è ora esposto.
Slovenian: Zeleni ščitnik igle je zdaj izpostavljen.
Italian: Nella maggior parte dei casi, gli anticorpi erano neutralizzanti e persistenti.
Slovenian: Večina protiteles je bila nevtralizirajočih in dolgotrajnih.
Italian: • se è allergico a benralizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na benralizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: I dati relativi all'uso di benralizumab in donne in gravidanza sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Slovenian: Podatkov o uporabi benralizumaba pri nosečnicah je malo (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Italian: • se ha un'infezione parassitaria o se vive in una zona in cui le infezioni parassitarie sono comuni oppure se intende recarsi in una regione che comporta tale rischio.
Slovenian: • če imate kakšno okužbo s paraziti, če živite na območju, kjer so parazitske okužbe pogoste, ali potujete na takšno območje.
Italian: La somministrazione di questo medicinale in donne in gravidanza deve essere presa in considerazione soltanto se il beneficio previsto per la madre è superiore a qualsiasi possibile rischio per il feto.
Slovenian: Njegova uporaba pri nosečnicah pride v poštev le, če je pričakovana korist za mater večja od vsakega možnega tveganja za plod.
Italian: Il profilo generale degli eventi avversi era simile agli studi sull'asma sopra descritti.
Slovenian: Na splošno je bil profil neželenih učinkov podoben kot v zgoraj opisanih preskušanjih pri astmi.
Italian: I dati al momento disponibili per i bambini di età compresa tra 12 e meno di 18 anni sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki pri otrocih, starih od 12 do 18 let, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Italian: Altri medicinali per l'asma
Slovenian: Druga zdravila za astmo
Italian: Non:
Slovenian: NE:
Italian: Tasso a.
Slovenian: Delež a.
Italian: Esacerbazioni su un periodo di trattamento prolungato
Slovenian: Poslabšanja med podaljšanim obdobjem zdravljenja
Italian: Completare i passi successivi subito dopo avere rimosso il tappo.
Slovenian: Naslednje korake opravite takoj potem, ko odstranite pokrovček.
Italian: Continuare a spingere finché non scende fino a dove può arrivare.
Slovenian: Potiskajte navzdol, dokler gre.
Italian: Il recettore IL-5 è espresso specificatamente sulla superficie di eosinofili e basofili.
Slovenian: Receptor IL-5 je specifično izražen na površini eozinofilcev in bazofilcev.
Italian: • febbre (temperatura alta)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina)
Italian: Ai pazienti è stato permesso di entrare in un secondo studio di estensione dopo un minimo di 8 settimane nello studio 4 senza avere completato il periodo di estensione di 56 settimane.
Slovenian: Bolniki so smeli vstopiti v drugo podaljšano preskušanje po vsaj 8 tednih v preskušanju 4, brez dokončanja 56-tedenskega obdobja podaljšanja.
Italian: d. La EOT per lo Studio 4 era la Settimana 48 (l'ultimo time point per i dati di adulti e adolescenti).
Slovenian: d. Konec zdravljenja v preskušanju 4 je bil 48. teden (zadnja časovna točka za podatke odraslih in mladostnikov).
Italian: Questo medicinale può indebolire la sua capacità di combattere alcuni tipi di infezioni parassitarie,
Slovenian: To zdravilo namreč lahko oslabi vašo zmožnost za premagovanje določenih vrst okužb s paraziti.
Italian: I risultati riportati di seguito sono relativi al regime di dosaggio raccomandato.
Slovenian: Spodaj povzeti rezultati se nanašajo na priporočeno shemo odmerjanja.
Italian: Effetto sugli eosinofili presenti nel sangue
Slovenian: Vpliv na eozinofilce v krvi
Italian: Non è possibile trarre alcuna conclusione in merito all'efficacia sull'asma nella popolazione pediatrica.
Slovenian: O učinkovitosti pri astmi v pediatrični populaciji ni mogoče sklepati.
Italian: La clearance (CL) sistemica stimata per benralizumab era 0,29 L/d.
Slovenian: Ocenjeni sistemski očistek (CL) benralizumaba je bil 0,29 l/dan.
Italian: È preferibile evitare l'uso di Fasenra durante la gravidanza.
Slovenian: Uporabi zdravila Fasenra se je med nosečnostjo bolje izogniti.
Italian: Staccare l'intera copertura dalla vaschetta di plastica.
Slovenian: Odlepite celotno folijo s plastične podloge.
Italian: Non cercare di iniettare nel braccio da soli.
Slovenian: Ne poskušajte si zdravila sami injicirati v roko.
Italian: Analisi di sottogruppi in base all'anamnesi positiva per esacerbazioni precedenti
Slovenian: Analize podskupin glede na predhodno anamnezo poslabšanj
Italian: • se manifesta sintomi di una reazione allergica (vedere paragrafo 4).
Slovenian: • če se vam pojavi kakršen koli simptom alergijske reakcije (glejte poglavje 4).
Italian: Questo per assicurarsi di iniettare tutto il medicinale.
Slovenian: Tako se boste prepričali, da ste injicirali vse zdravilo.
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alla normativa locale vigente.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Italian: Tasso di esacerbazioni che hanno richiesto ricovero in ospedale/visita al pronto soccorso
Slovenian: Delež poslabšanj, ki so zahtevala sprejem v bolnišnico oz. obisk v ambulanti za nujno pomoč
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, 1/100); raro (≥1/10.000, 1/1.000); molto raro (<1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena upoštevaje naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Si sentirà un clic.
Slovenian: Slišali boste "klik".
Italian: Il secondo clic indica che l'iniezione è terminata.
Slovenian: Drugi klik vam pove, da je injiciranje končano.
Italian: • è stata congelata
Slovenian: • če je bilo zdravilo zamrznjeno,
Italian: Un ‘clic' indica che l'iniezione è iniziata.
Slovenian: "Klik" vam pove, da se je injiciranje začelo.
Italian: Inoltre, la variazione del FEV1 medio a partire dalla visita basale ha mostrato benefici già dopo 4 settimane ed è stata mantenuta fino alla fine del trattamento (Tabella 2).
Slovenian: Poleg tega je sprememba povprečnega FEV1 v primerjavi z izhodiščem pokazala korist že po 4 tednih in korist se je ohranila do konca zdravljenja (preglednica 2).
Italian: Nella Tabella 5 sono riassunti i risultati dello studio 3.
Slovenian: Preglednica 5 povzema rezultate Preskušanja 3.
Italian: Tenere la siringa preriempita in una mano come mostrato.
Slovenian: Napolnjeno iglo držite z eno roko, kot je prikazano.
Italian: Studio sulla riduzione delle dosi di corticosteroidi orali
Slovenian: Preskušanje zmanjšanja odmerka peroralnih kortikosteroidov
Italian: Controllare la finestra di osservazione per assicurarsi che tutto il liquido sia stato iniettato.
Slovenian: Preverite okence za ogled in se tako prepričajte, da je bila injicirana vsa tekočina.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Fasenra tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje uporabe zdravila Fasenra, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Italian: Reazioni allergiche gravi
Slovenian: Resne alergijske reakcije
Italian: Complessivamente, nei pazienti che erano positivi agli anticorpi anti-farmaco negli studi precedenti, i titoli sono rimasti stabili o sono diminuiti nel secondo anno di trattamento.
Slovenian: Na splošno so pri bolnikih, pozitivnih za protitelesa proti zdravilu v predhodnih preskušanjih, med drugim letom zdravljenja titri ostali stabilni ali so se zmanjšali.
Italian: Riduzioni percentuali mediane dell'OCS giornaliero nel tempo (Studio 3 e 4)
Slovenian: Mediani odstotek zmanjšanja dnevnih OCS skozi čas (preskušanji 3 in 4)
Italian: I dati per i pazienti pediatrici sono limitati (vedere paragrafo 5.1).
Slovenian: Podatkov o pediatričnih bolnikih je malo (glejte poglavje 5.1).
Italian: Nei pazienti trattati con questo medicinale sono insorte reazioni allergiche.
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali to zdravilo, so se pojavile alergijske reakcije.
Italian: Scala di valutazione dei sintomi dell'asma: punteggio totale da 0 (minimo) a 6 (massimo); punteggi relativi ai sintomi diurni e notturni dell'asma da 0 (minimo) a 3 (massimo).
Slovenian: Lestvica simptomov astme: celotna ocena od 0 (najmanj) do 6 (največ); ocena simptomov astme podnevi in ponoči od 0 (najmanj) do 3 (največ) simptomov.
Italian: Per ciascuna iniezione, scegliere un sito differente a una distanza di almeno 3 cm dall'ultima iniezione.
Slovenian: Za vsako injiciranje izberite drugo mesto, ki je vsaj 3 cm proč od mesta, kamor ste zdravilo injicirali zadnjič.
Italian: La riduzione delle dosi di corticosteroidi, se opportuna, deve essere graduale ed effettuata sotto la supervisione di un medico.
Slovenian: Če je primerno zmanjšanje odmerkov kortikosteroida, mora biti zmanjšanje postopno in mora potekati pod nadzorom zdravnika.
Italian: Iniettare Fasenra seguendo i passi delle figure a, b, c e d.
Slovenian: Injicirajte zdravilo Fasenra tako, da sledite korakom na slikah a, b, c in d.
Italian: Attaccandosi agli eosinofili, Fasenra aiuta a ridurne il numero.
Slovenian: Z vezavo na eozinofilce zdravilo Fasenra pomaga zmanjšati njihovo število.
Italian: Le reazioni avverse segnalate più comunemente durante il trattamento sono la cefalea (8%) e la faringite (3%).
Slovenian: Najpogosteje opisana neželena učinka med zdravljenjem sta glavobol (8 %) in faringitis (3 %).
Italian: Pazienti del precedente Studio 3 che hanno continuato il trattamento con Fasenra nello Studio 4.
Slovenian: a. Bolniki iz predhodnega preskušanja 3, ki so nadaljevali zdravljenje z zdravilom Fasenra v preskušanju 4.
Italian: Nello studio 2 è stato registrato un numero troppo esiguo di eventi nel braccio di trattamento con placebo per poter trarre conclusioni sulle esacerbazioni che hanno richiesto il ricovero in ospedale o visite al pronto soccorso.
Slovenian: V preskušanju 2 je bilo dogodkov v terapevtski skupini s placebom premalo, da bi lahko sklepali o poslabšanjih, ki so zahtevala sprejem v bolnišnico ali obisk v ambulanti za nujno pomoč.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i bambini di età compresa tra 6 e 11 anni.
Slovenian: Za otroke, stare od 6 do 11 let, podatkov ni na voljo.
Italian: Serve a evitare che l'ago venga toccato.
Slovenian: Njegova naloga je, da prepreči, da bi se dotaknili igle.
Italian: Presti attenzione ai segni di gravi reazioni allergiche Fasenra può potenzialmente causare gravi reazioni allergiche.
Slovenian: Bodite pozorni na znake resnih alergijskih reakcij Zdravilo Fasenra lahko povzroči resne alergijske reakcije.
Italian: Non toccare il clip di attivazione del dispositivo di protezione dell'ago per evitare di attivare troppo presto il dispositivo di sicurezza (protezione dell'ago).
Slovenian: Ne dotikajte se zaponk za aktivacijo ščitnika igle, da ne boste prezgodaj aktivirali varnostnega pripomočka (ščitnika igle).
Italian: Si potrebbe causare un'iniezione troppo anticipata o danneggiare l'ago.
Slovenian: S tem namreč lahko povzročite, da se injiciranje začne prezgodaj, ali poškodujete iglo.
Italian: Se necessario, coprire il sito di iniezione con una piccola fasciatura.
Slovenian: Če je treba, mesto injiciranja pokrijte z majhnim povojem.
Italian: Il sito di iniezione raccomandato è la parte anteriore della coscia.
Slovenian: Priporočeno mesto injiciranja je na sprednji strani stegna.
Italian: Nijmegen, 6545CG Olanda
Slovenian: Nijmegen, 6545CG Nizozemska
Italian: 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Regno Unito
Slovenian: 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Velika Britanija
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono indicate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Fasenra sono state valutate in uno studio di estensione BORA di fase 3, di 56 settimane (studio 4).
Slovenian: Dolgoročno učinkovitost in varnost zdravila Fasenra so ovrednotili v podaljšanem 56-tedenskem preskušanju faze III BORA (preskušanje 4).
Italian: La decisione di proseguire la terapia deve essere presa almeno ogni anno in base alla gravità della malattia, al livello di controllo delle esacerbazioni e alla conta ematica degli eosinofili.
Slovenian: Odločitev za nadaljevanje zdravljenja je treba pretehtati vsaj enkrat na leto na podlagi tega, kako resna je bolezen, v kolikšni meri so poslabšanja obvladana in števila eozinofilcev v krvi.
Italian: Il numero di dati disponibili per i soggetti con valori di clearance della creatinina inferiori a 30 mL/min è limitato; tuttavia, benralizumab non viene eliminato per via renale.
Slovenian: Podatkov za bolnike z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min je malo, vendar se benralizumab ne odstranjuje skozi ledvica.
Italian: Il suo colore può variare da incolore a giallo.
Slovenian: Lahko je brezbarvno do rumeno.
Italian: Tenere la Fasenra Pen con una mano.
Slovenian: Držite peresnik Fasenra Pen z eno roko.
Italian: Il liquido deve essere limpido e da incolore e giallo.
Slovenian: Tekočina mora biti bistra in brezbarvna do rumena.
Italian: La deplezione di eosinofili non causa alterazioni sistemiche croniche di citochine proinfiammatorie.
Slovenian: Izguba eozinofilcev ne povzroči kroničnih sistemskih sprememb vnetnih citokinov.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fasenra
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fasenra
Italian: NUMERO DI LOTTO, CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE<, ENOTNE OZNAKE DAROVANJA IN IZDELKOV>