FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La pression artérielle systolique a diminué de 3,7 mmHg avec Xultophy versus 0,2 mmHg avec l'insuline glargine, avec une différence liée au traitement statistiquement significative estimée à -3,57 mmHg (p < 0,001) et a diminué de 4,5 mmHg avec Xultophy versus 1,16 mmHg avec l'insuline glargine U100 plus l'insuline asparte, avec une différence liée au traitement statistiquement significative de -3,70 mmHg (p=0,0003).
Danish: I tre studier hos patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret på basalinsulin, blev det systoliske blodtryk reduceret med henholdsvis 5,4 mmHg for Xultophy og 1,7 mmHg for insulin degludec - en statistisk signifikant estimeret behandlingsforskel på -3,71 mmHg (p=0,0028), reduceret med 3,7 mmHg med Xultophy versus 0,2 mmHg med insulin glargin, - en statistisk signifikant estimeret behandlingsforskel på -3,57 mmHg (p=0,001) og reduceret med 4,5 mmHg med Xultophy versus 1,16 mmHg med insulin glargin U100 plus insulin aspart, med en statistisk signifikant anslået behandlingsforskel på -3,70 mmHg (p=0,0003).
French: Une goutte de solution doit apparaître au bout de l'aiguille.
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
French: Consulter la notice pour des instructions détaillées d'utilisation.
Danish: Se detaljeret brugervejledning på indlægssedlen.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,02 (2 patients sur 288) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 146) avec le placebo.
Danish: Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) for alvorlig hypoglykæmi var 0,02 (2 patienter ud af 288) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 146) for placebo.
French: HbA1C (%)
Danish: N HbA1c (%)
French: Une réduction de l'HbA1c de l'inclusion jusqu'au 36ème mois a été observée avec le liraglutide par rapport au placebo, en ajout à une prise en charge standard (-1,16 % vs -0,77 % ; différence de traitement estimée [DTE] -0,40 % [-0,45 ; -0,34]).
Danish: En reduktion i HbA1c fra baseline til måned 36 blev observeret med liraglutid versus placebo givet som supplement til standardbehandlingen (-1,16% versus -0,77%; estimeret behandlingsforskel [ETD]
French: Insuline dégludec, 50 unités au maximum autorisées n HbA1c (%)
Danish: Insulin degludec, maksimalt 50 enheder tilladt
French: Aucune différence de la pharmacocinétique de l'insuline dégludec n'a été observée entre les patients sains et les patients présentant une insuffisance hépatique.
Danish: Der er ingen forskel i de farmakokinetiske egenskaber af insulin degludec mellem raske forsøgspersoner og patienter med nedsat leverfunktion.
French: S'ils deviennent graves, arrêtez d'utiliser Xultophy et consultez immédiatement un médecin.
Danish: Hold op med at bruge Xultophy, og søg straks læge, hvis de bliver alvorlige.
French: Quantité restante approximative
Danish: Ca. så meget opløsning tilbage
French: Insuline dégludec Liraglutide
Danish: Xultophy Insulin degludec Liraglutid
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline dégludec est dû à sa liaison aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, facilitant ainsi l'assimilation du glucose, et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Danish: Den evne, insulin degludec har til at sænke blodglucosen, skyldes den faciliterede optagelse af glucose, efter at insulin er bundet til receptorer på muskel- og fedtceller, og den samtidige inhibering af glucosefrigivelse fra leveren.
French: En faveur de l'insuline dégludec
Danish: Til fordel for insulin degludec
French: Ajout au sulfamide hypoglycémiant ± metformine
Danish: Supplement til sulfonylurinstof ± pioglitazon
French: Lors du remplacement d'un agoniste des récepteurs du GLP-1, la dose initiale recommandée de Xultophy est de 16 doses unitaires (16 unités d'insuline dégludec et 0,6 mg de liraglutide) (voir rubrique 5.1).
Danish: Ved skift fra en GLP-1 receptoragonist er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
French: • des hormones thyroïdiennes - en cas de maladie de la thyroïde
Danish: • skjoldbruskkirtelhormoner - mod sygdom i skjoldbruskkirtlen
French: Analyse Primaire (Composite MACE en 3 points) Mortalité CV AVC non-fatal IM non-fatal Toute cause de mortalité
Danish: Primær analyse (3-punkt MACE) CV Død
French: En remplacement de l'insuline basale
Danish: Skift fra basalinsulin
French: Patients (%) atteignant HbA1c < 7 % Tous les patients
Danish: Patienter (%), der når HbA1c <7% Alle patienter
French: Maintenant, tournez la page pour les instructions d'utilisation de votre stylo prérempli.
Danish: Vend indlægssedlen for at få oplysninger om, hvordan du skal bruge den fyldte pen.
French: Xultophy ne peut pas être recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale au stade terminale (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Danish: Xultophy kan ikke anbefales til patienter med terminal nyreinsufficiens (se pkt.
French: Avant la première ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir la rubrique 6.3.
Danish: Opbevaringsforhold efter ibrugtagning af lægemidlet, se pkt.
French: Un stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités d'insuline dégludec et 10,8 mg de liraglutide.
Danish: En fyldt pen indeholder 3 ml svarende til 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid.
French: Les effets de Xultophy sur le bébé ne sont pas connus.
Danish: Det vides ikke, om Xultophy påvirker barnet.
French: Si vous divisez votre dose, soyez très vigilant pour calculer correctement.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du deler din dosis.
French: Le compteur de dose indique la dose en doses unitaires.
Danish: Dosistælleren viser dosis i dosistrin.
French: Sécheresse et rougeur de la peau, somnolence ou fatigue, sécheresse de la bouche, odeur fruitée (acétonique) de l'haleine, envie plus fréquente d'uriner, sensation de soif, perte d'appétit, nausées ou vomissements.
Danish: Rødme, tør hud, døsighed eller træthed, mundtørhed, frugtagtig (acetonelugtende) ånde, hyppigere vandladning, tørst, nedsat appetit, kvalme eller opkastning.
French: Il n'y a pas d'expérience clinique sur la fertilité avec Xultophy.
Danish: Der foreligger ingen kliniske erfaringer med virkningen af Xultophy i relation til fertilitet.
French: Une hypoglycémie peut se produire lorsque la dose de Xultophy dépasse les besoins du patient :
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis en patient får en større dosis Xultophy end nødvendigt:
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,00 (0 patient sur 278) avec Xultophy et de 0,01 (1 patient sur 279) avec l'insuline glargine.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,00 (0 patienter ud af 278) for Xultophy og 0,01 (1 patient ud af 279) for insulin glargin.
French: Lors de l'utilisation de Xultophy, veuillez particulièrement faire attention en cas de :
Danish: Vær specielt opmærksom på følgende, når du bruger Xultophy:
French: • La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Danish: • Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
French: • des bêtabloquants - contre l'hypertension artérielle.
Danish: • betablokkere - mod forhøjet blodtryk.
French: Patients (%) atteignant HbA1c ≤ 6,5 % Tous les patients
Danish: Patienter (%), der når HbA1c ≤6,5% Alle patienter
French: Ainsi, quand la glycémie est élevée, la sécrétion d'insuline est stimulée et la sécrétion de glucagon est inhibée.
Danish: Når glucoseniveauet i blodet er højt, stimuleres insulinsekretionen således, mens glucagonsekretionen hæmmes.
French: Le rapport du pouvoir mitogène sur le potentiel métabolique de l'insuline dégludec est semblable à celui de l'insuline humaine.
Danish: Forholdet mellem mitogenetisk og metabolisk styrke for insulin degludec er uændret sammenlignet med humant insulin.
French: • Tournez le sélecteur de dose afin de sélectionner 2 doses unitaires.
Danish: • Indstil dosisvælgeren på 2 dosistrin.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée ou génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
French: Réactions au site d'injection Fréquence indéterminée Œdèmes périphériques
Danish: Almindelig Reaktion på injektionsstedet Ikke kendt
French: Affections gastro-intestinales
Danish: Gastrointestinale bivirkninger
French: • L'administration de Xultophy s'effectue par « doses unitaires ».
Danish: • Xultophy indgives som "dosistrin".
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec* et 3,6 mg de liraglutide*.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec* og 3,6 mg liraglutid*.
French: Il n'existe aucune expérience avec Xultophy chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l'intestin ou une gastroparésie diabétique.
Danish: Inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese Der er ingen erfaring med Xultophy til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom og diabetisk gastroparese.
French: Il n'y a pas eu d'essais cardiovasculaires réalisés avec Xultophy.
Danish: Der er ikke udført studier med kardiovaskulære endepunkter for Xultophy.
French: La dose quotidienne maximale de Xultophy est de 50 doses unitaires (50 unités d'insuline dégludec et 1,8 mg de liraglutide).
Danish: Den maksimale daglige dosis Xultophy er 50 dosistrin (50 enheder insulin degludec og 1,8 mg liraglutid).
French: Un faible taux de sucre dans le sang peut arriver si :
Danish: Lavt blodsukker kan forekomme, hvis du:
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og de undersøgte populationer henvises til pkt.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xultophy devra être arrêté ; si une pancréatite aiguë est confirmée, Xultophy ne devra pas être réadministré.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal Xultophy seponeres.
French: Figure 2 HbA1c moyenne (%) en fonction des semaines de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous un sulfamide hypoglycémiant seul ou associé à de la metformine
Danish: Figur 2 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret på sulfonylurinstof alene eller i kombination med metformin
French: Agoniste des récepteurs du GLP-1
Danish: GLP-1 receptoragonister
French: Votre stylo est conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm et d'un diamètre minimal de 32 G. Les aiguilles ne sont pas incluses dans la boîte.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoTwist eller NovoFine engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
French: Comment injecter
Danish: Sådan skal du injicere
French: Si vous avez utilisé plus de Xultophy que vous n'auriez dû, votre taux de sucre dans le sang risque de baisser (hypoglycémie) ou vous risquez d'être pris de nausées ou de vomissements.
Danish: Hvis du bruger mere Xultophy, end du skal, kan dit blodsukker blive lavt (hypoglykæmi), eller du kan få kvalme eller kaste op. Se informationen under punkt 4 "Lavt blodsukker (hypoglykæmi)", hvis dit blodsukker bliver lavt.
French: Avant d'injecter le médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l'indicateur de dose pour voir le nombre de doses unitaires sélectionné.
Danish: Brug altid dosistælleren og dosismarkøren til at se, hvor mange dosistrin du har valgt, før du injicerer medicinen.
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 291) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec les agonistes des récepteurs du GLP-1.
Danish: Andelen af patienter med alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 291) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for GLP-1-receptoragonister.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline dégludec et 3,6 mg de liraglutide Une dose unitaire contient 1 unité d'insuline dégludec et 0,036 mg de liraglutide
Danish: Én fyldt pen indeholder 300 enheder insulin degludec og 10,8 mg liraglutid i 3 ml opløsning 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin degludec og 3,6 mg liraglutid Ét dosistrin indeholder 1 enhed insulin degludec og 0,036 mg liraglutid
French: Le taux d'hypoglycémies sévères par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (1 patient sur 199) avec Xultophy et de 0,00 (0 patient sur 199) avec l'insuline dégludec.
Danish: Andelen af alvorlig hypoglykæmi pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienter) var 0,01 (1 patient ud af 199) for Xultophy og 0,00 (0 patienter ud af 199) for insulin degludec.
French: Tableau 2 Titration de Xultophy Glycémie avant le petitdéjeuner *
Danish: Tabel 2 Titrering af Xultophy
French: Les principaux résultats de l'essai sont mentionnés dans la Figure 5 et le Tableau 5.
Danish: De vigtigste resultater fra studiet er vist i figur 5 og tabel 5.
French: Patients (%) atteignant HbA1c ≤ 6,5 % Tous les patients Odds ratio estimé
Danish: Patienter (%), der når HbA1c ≤6,5% Alle patienter Estimeret oddsratio
French: Le taux d'hypoglycémies confirmées est resté stable à 1,8 évènement par patientannée d'exposition, une réduction significative du risque global d'hypoglycémies confirmées étant maintenue, par rapport à l'insuline dégludec.
Danish: Legemsvægten blev reduceret med 0,4 kg med en estimeret behandlingsforskel mellem Xultophy og insulin degludec på -2,80 kg (p <0,0001), og antallet af bekræftede hypoglykæmiske tilfælde forblev 1,8 hændelser pr. patientår med eksponering, der fastholdt en signifikant reduktion i den samlede risiko for bekræftede hypoglykæmiske tilfælde sammenlignet med insulin degludec.
French: Après la première ouverture : à conserver à une température maximale de 30°C ou à conserver au réfrigérateur
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved maksimalt 30°C.
French: Xultophy doit être administré par voie sous-cutanée uniquement.
Danish: Xultophy er kun til subkutan anvendelse.
French: Pour les fréquences de l'hypoglycémie, veuillez vous reporter à la rubrique 5.1.
Danish: Vedrørende hyppigheder for hypoglykæmi, se pkt.
French: Cardiovasculaire.
Danish: CV: Kardiovaskulær.
French: Votre stylo délivre les doses par paliers d'une dose unitaire.
Danish: Pennen leverer doser med en stigning på 1 dosistrin.
French: Notice : Information du patient Xultophy 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable insuline dégludec + liraglutide
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Xultophy 100 enheder/ml + 3,6 mg/ml injektionsvæske, opløsning insulin degludec + liraglutid
French: Les données non cliniques issues des études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction n'ont pas révélé d'éléments préoccupants pour la sécurité humaine.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel sikkerhedsrisiko for mennesker vurderet ud fra studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
French: La dose de l'agoniste des récepteurs du GLP-1 n'a pas été modifiée par rapport au début de l'essai
Danish: Dosis GLP-1 receptoragonist skulle fortsætte uændret fra baseline
French: Le taux d'hypoglycémies sévères, définies comme des épisodes nécessitant l'assistance d'une autre personne, par patient-année d'exposition (pourcentage de patients) était de 0,01 (2 patients sur 825) avec Xultophy, de 0,01 (2 patients sur 412) avec l'insuline dégludec et de 0,00 (aucun des 412 patients) avec le liraglutide.
Danish: Raten af bekræftet hypoglykæmi var lavere med Xultophy end med insulin degludec uanset den glykæmiske kontrol, se figur 1.Raten pr. patienteksponeringsår (procentdel af patienterne) for alvorlig hypoglykæmi defineret som en episode, der kræver hjælp fra en anden person, var 0,01 (2 patienter ud af 825) for Xultophy, 0,01 (2 patienter ud af 412) for insulin degludec og 0,00 (0 patienter ud af 412) for liraglutid.
French: Maux de tête, difficulté d'élocution, rythme cardiaque rapide, sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, nausées, sensation de faim excessive, tremblement, sentiment de nervosité ou d'anxiété,
Danish: Hovedpine, sløret tale, hurtig hjertebanken, koldsved, kold og bleg hud, kvalme, usædvanlig stor sultfornemmelse, rysten, nervøsitet eller bekymring, unormal træthed, svaghed og døsighed eller forvirring, koncentrationsbesvær, kortvarige synsforstyrrelser.
French: Vous devez mesurer votre taux de sucre dans le sang plus d'une fois car votre taux de sucre dans le sang ne s'améliorera peut-être pas tout de suite.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang.
French: • Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose affiche 0.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den nede, indtil dosistælleren viser
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si :
Danish: Højt blodsukker kan forekomme, hvis du:
French: Lors du remplacement de l'insuline basale, la dose initiale recommandée de Xultophy est de 16 doses unitaires (16 unités d'insuline dégludec et 0,6 mg de liraglutide) (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Danish: Ved skift fra behandling med basalinsulin er den anbefalede startdosis af Xultophy 16 dosistrin (16 enheder insulin degludec og 0,6 mg liraglutid) (se pkt.
French: Conserver le capuchon sur le stylo prérempli, à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar den fyldte pen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
French: * L'hypoglycémie confirmée a été définie comme étant une hypoglycémie sévère (épisode nécessitant l'assistance d'une autre personne) et/ou une hypoglycémie mineure (glycémie < 3,1 mmol/l indépendamment des symptômes) A Critères d'évaluation avec supériorité confirmée de Xultophy par rapport au comparateur B p < 0,001
Danish: 95%-konfidensintervallet er anført i "[]" *Bekræftet hypoglykæmi defineret som alvorlig hypoglykæmi (episode, der kræver hjælp fra en anden person) og/eller mild hypoglykæmi (plasmaglucose <3,1 mmol/l, uanset symptomer)
French: • Changez tous les jours de site d'injection au sein de la zone que vous utilisez afin de réduire le risque de développer des épaississements ou des amincissements de la peau (voir rubrique 4).
Danish: Hermed reducerer du risikoen for at udvikle knuder og fordybninger i huden (se punkt 4).
French: Figure 3 HbA1c moyenne (%) par semaine de traitement chez des patients diabétiques de type 2 n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous agonistes des récepteurs du GLP-1
Danish: Figur 3 Gennemsnitlig HbA1c (%) efter behandlingsuge hos patienter med type 2-diabetes mellitus, der var utilstrækkeligt kontrolleret med GLP-1-receptoragonister
French: Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que le compteur de dose indique 0.
Danish: Hold dosisknappen nede, indtil dosistælleren viser 0.
French: EU/1/14/986/001
Danish: EU/1/14/986/001 Xydalba
French: 500 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Danish: 500 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Primaire
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
French: Flacon (verre)
Danish: Intravenøs anvendelse Hætteglas (glas)
French: Poudre sèche : 4 ans
Danish: Tørt pulver: 4 år
French: Date de première autorisation: 19 février 2015 Date du dernier renouvellement:
Danish: Dato for første autorisation: 19. februar 2015 Dato for seneste fornyelse:
French: Sa fréquence est inconnue.
Danish: Hyppigheden er ukendt.
French: 1 Source: DAL-MS-01.
Danish: 1 Kilde: DAL-MS-01.
French: Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes straks.
French: Des patients de jusqu'à 93 ans ont été inclus dans des études cliniques.
Danish: Patienter op til 93 år har deltaget i kliniske studier.
French: Elle ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
French: Ils peuvent être le signe d'une infection intestinale.
Danish: Dette kan være et tegn på en tarminfektion.
French: Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou adolescent de moins de 18 ans.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn under 18 år.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'allaiter votre nourrisson.
Danish: Spørg din læge til råds, før du ammer din baby.
French: • si vous avez ou avez présenté des problèmes rénaux.
Danish: • Hvis du har eller har haft nyreproblemer.
French: • Modifications de l'audition.
Danish: • Ændringer i hørelsen.
French: Diarrhée pendant ou après le traitement
Danish: Diarré under og efter behandlingen
French: Utiliser des antibiotiques peut parfois permettre à des infections nouvelles et différentes de se développer.
Danish: Brug af antibiotika kan nogle gange forårsage, at der udvikles en ny og anderledes infektion.
French: Ils sont classés par système d'organe et par fréquence.
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret efter systemorganklasse og frekvens.
French: Co. Louth, A91 P9KD, Irlande
Danish: Co. Louth, A91 P9KD, Irland
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Danish: En opdateret RMP skal indsendes:
French: Dans ce cas, parlez-en à votre médecin qui décidera de ce qu'il convient de faire.
Danish: Hvis dette sker, skal du tale med din læge, som vil beslutte, hvad der skal ske.
French: Soyez prudent si vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines après avoir pris ce médicament.
Danish: Udvis forsigtighed med bilkørsel eller betjening af maskiner, efter du har fået dette lægemiddel.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges.
French: Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Danish: Du må ikke tage nogen former for medicin mod din diarré, før du har talt med din læge.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques comme la vancomycine ou la teicoplanine.
Danish: • Hvis du er allergisk over for andre antibotika som vancomycin eller teiroplanin.
French: • Démangeaisons génitales (femmes)
Danish: • Kløe i kønsorganer (kvinder)
French: • Modifications des résultats d'autres examens du sang
Danish: • Ændringer i andre blodtest
French: L'utilisation d'antibiotiques peut favoriser la prolifération excessive de microorganismes non sensibles.
Danish: Antibiotikabehandling kan fremme overvækst af ikke-følsomme mikroorganismer.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été réalisée.
Danish: Langvarige karcinogenicitetsstudier er ikke blevet gennemført.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) et rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000).
Danish: Frekvenskategorierne bygger på følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
French: La demi-vie moyenne d'élimination terminale (t1/2) était de 372 heures (de 333 à 405).
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid (t1/2) var 372 (333-405) timer.
French: Les métabolites n'ont pas été observés en quantités significatives dans le plasma humain.
Danish: Der er ikke fundet metabolitter i signifikante mængder i humant plasma.