FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Data primei autorizări: 26 Septembrie 2006 Data ultimei reînnoiri: 29 Iunie 2016
Bulgarian: 29 юни 2016
Romanian: Comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Bulgarian: Бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Romanian: CALEA ŞI METODA DE ADMINISTRARE
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 0,5 mg conține vareniclină 0,5 mg (sub formă de tartrat).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 0,5 mg съдържа 0,5 mg варениклин (като тартарат).
Romanian: Blister a 14 comprimate filmate de 1 mg vareniclină
Bulgarian: Блистер с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин
Romanian: Psihoză
Bulgarian: КЛИНИЧНИ
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки с размери 4 mm x 8 mm: бели, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение "Pfizer" от едната страна и "CHX 0.5" от другата страна.
Romanian: În afara tratamentului în cadrul fazei de urmărire până la săptămâna 52, evenimentele atribuite au inclus revascularizare coronariană (2,0% faţă de 0,6%), spitalizare pentru angină pectorală (1,7% faţă de 1.1%) şi boală vasculară periferică nou diagnosticată sau internarea în vederea unei proceduri pentru o boală vasculară periferică (1,4% faţă de 0,6%).
Bulgarian: ра седмица са включвали нужда от коронарна реваскуларизация (2,0% спрямо 0,6%), хоспитализация за стенокардия (1,7% спрямо 1,1%) и новодиагностицирана периферно-съдова болест (ПСБ) или хоспитализация за ПСБ-манипулация (1,4% спрямо 0,6%).
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Bulgarian: Хипромелоза Титанов диоксид (E171) Макрогол 400
Romanian: Hematemeză, materii fecale anormale, limbă încărcată Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Frecvente
Bulgarian: Хематемеза, променени изпражнения, обложен език Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Romanian: - Fiecare comprimat filmat de 1 mg conține vareniclină 1 mg (sub formă de tartrat).
Bulgarian: - Всяка филмирана таблетка от 1 mg съдържа 1 mg варениклин (като тартарат).
Romanian: Boală de reflux gastro-esofagian, vărsături, constipaţie, diaree, distensie abdominală, durere abdominală, durere de dinţi, dispepsie, flatulenţă, xerostomie
Bulgarian: Гастро-езофагеална рефлуксна болест, повръщане, запек, диария, подуване на корема, коремна болка, зъбобол, диспепсия, флатуленция, сухота в устата
Romanian: Rata de abstinenţă continuă între săptămânile 9-12 a fost 35,9% în grupul de tratament cu vareniclină faţă de 15,6% în grupul placebo (Risc relativ 3,35 (IÎ 95%, 2,16-5,21)) iar între săptămânile 9-52 a fost 20,3% faţă de respectiv 10,4% (Risc relativ 2,36 (IÎ 95%, 1.40-3.98)).
Bulgarian: Процентът на продължително въздържание между седмици 9-12 е бил 35,9% при групата, лекувана с варениклин, спрямо 15,6% при групата на плацебо (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)), а между седмици 9-52 е бил съответно 20,3 %, спрямо 10,4% (OR 2,36 (95% CI 1,40-3,98)).
Romanian: ÎC a fost definită ca proporţia subiecţilor trataţi care nu au fumat (nici măcar un fum sau o ţigară) începând din săptămâna 9 până în săptămâna 52 iar valoarea CO exhalat nu a depăşit > 10 ppm. 4W-CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
Bulgarian: СА е дефинирана като частта от всички лекувани пациенти, които не са пушили (нито едно дръпване от цигара) от седмица 9 до седмица 52 и не са имали стойност на издишвания СО > 10 ppm.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi CHAMPIX
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CHAMPIX
Romanian: - Ambalaje de continuare (pentru menţinere) care conţin 2, 4, 8 sau 10 blistere transparente a câte 14 comprimate filmate CHAMPIX 1 mg în cutie de carton.
Bulgarian: - Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2, 4, 8 или 10 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия.
Romanian: Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară TSN = Terapie de substituție nicotinică sub formă de plasturi
Bulgarian: Суицидно поведение Суицидна идеация NRT=пластир за никотин заместителна терапия
Romanian: Cum se păstrează CHAMPIX
Bulgarian: Как да съхранявате CHAMPIX
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului a fost rata de abstinenţă continuă în ultimele 4 săptămâni de tratament (4S RAC), din săptămâna a 9-a până la sfârşitul săptămânii a 12-a confirmată prin măsurarea CO în aerul expirat şi un criteriu de evaluare final secundar important a constat în rata de abstinenţă continuă (AC) din săptamâna a 9-a până în săptămâna a 52-a.
Bulgarian: Първичната крайна точка на проучването е била траен 4 - седмичен отказ от тютюнопушене, потвърден с въглероден монооксид (СО) от 9 до 12 седмица, а ключова вторична крайна точка - продължителното въздържание (CA) от 9 до 52 седмица.
Romanian: Dacă nu doriţi sau nu puteţi să stabiliţi o dată ţintă de renunţare în primele 2 săptămâni de tratament, vă puteţi alege propria dată ţintă de renunţare în decurs de 5 săptămâni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: Ако не желаете или не можете да определите такава дата в рамките на 2 седмици, може да изберете
Romanian: Crize convulsive, tremor, letargie, hipoestezie
Bulgarian: Припадъци, тремор, сънливост, хипоестезия
Romanian: Erupţii cutanate, prurit
Bulgarian: Обрив, сърбеж
Romanian: Alăptarea
Bulgarian: Припадъци
Romanian: Film de acoperire - CHAMPIX 1 mg comprimate filmate Hipromeloză
Bulgarian: Филмово покритие на таблетката - CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки
Romanian: Risc relativ (IÎ95%)
Bulgarian: Съотношение на шансовете (95% CI)
Romanian: - Comprimatele filmate CHAMPIX 0,5 mg sunt albe, filmate, cu formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" şi "CHX 0.5"
Bulgarian: 0,5 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка"Pfizer" и "CHX 0.5"
Romanian: CHAMPIX împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и CHAMPIX
Romanian: Fibrilaţie atrială, electrocardiogramă: subdenivelarea segmentului ST,
Bulgarian: Предсърдно мъждене, депресия на ST-сегмента в електрокардиограмата, понижена амплитуда на Т-вълната в електрокардиограмата
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (0,5 şi 1 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (0,5 mg и 1 mg).
Romanian: Champix vareniclină
Bulgarian: Champix varenicline
Romanian: Tratamentul cu Champix durează 12 săptămâni.
Bulgarian: Продължителността на лечението с Champix е 12 седмици.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Champix este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Champix може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Champix.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Champix.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Champix să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Champix се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Champix, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Champix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu apă.
Bulgarian: Таблетките се поглъщат цели с вода.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost numărul de pacienţi care nu fumaseră deloc timp de patru săptămâni (între săptămâna 9 şi săptămâna 12 a studiului), fapt confirmat prin testări de laborator ale respiraţiei pacientului pentru detectarea de semne de fumat.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които напълно са спрели да пушат за четири седмици (между седмица 9 и седмица 12 от проучването), потвърдено от лабораторни проби на дъха на пациента за следи от тютюнопушене.
Romanian: La pacienţii care nu tolerează medicamentul sau care au probleme cu rinichii pot fi utilizate doze reduse.
Bulgarian: При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози.
Romanian: În restul de 11 săptămâni de tratament, pacientul ia un comprimat de 1 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: През оставащите 11 седмици от лечението пациентът приема една таблетка от 1 mg два пъти дневно.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Champix?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Champix?
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Champix sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Champix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Champix este un medicament care conţine substanţa activă vareniclină.
Bulgarian: Champix е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество варениклин (varenicline).
Romanian: Substanţa activă din Champix, vareniclina, se poate lega de unii dintre aceştia receptori, receptorii nicotinici acetilcolinici α4β2.
Bulgarian: Активното вещество в Champix, варениклин, може да се свързва с някои от тези рецептори - α4β2 никотиновите ацетилхолинови рецептори.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Champix (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt greaţă, insomnie, vise neobişnuite, dureri de cap şi rinofaringită (inflamarea nasului şi a faringelui).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Champix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), безсъние (нарушения на съня), необичайни сънища, главоболие и назофарингит (възпаление на носа и гърлото).
Romanian: La pacienţii care au reuşit să se lase de fumat după 12 săptămâni de tratament, medicii pot opta să continue tratamentul încă 12 săptămâni.
Bulgarian: При пациенти, успешно спрели пушенето след 12-седмичен курс на лечение, лекарите могат да продължат лечението с още 12 седмици.
Romanian: Legându-se de aceşti receptori, vareniclina acţionează în două moduri: acţionează ca nicotina (agonist parţial), ajutând astfel la reducerea simptomelor de întrerupere, dar şi împotriva nicotinei (antagonist), luându-i locul, ajutând astfel la reducerea efectelor plăcute ale fumatului.
Bulgarian: Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Champix.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Champix.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Champix au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Champix, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: În prima săptămână pacientul ia un comprimat de 0,5 mg o dată pe zi timp de trei zile şi în următoarele patru zile câte un comprimat de 0,5 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: През първата седмица пациентът приема една таблетка от 0,5 mg веднъж дневно в продължение на три дни, последвана от една таблетка от 1 mg два пъти дневно в продължение на четири дни.
Romanian: Nicotina acţionează asupra sistemului nervos, legându-se de receptori şi declanşând eliberarea unui transmiţător chimic, dopamina, care determină plăcerea legată de fumat.
Bulgarian: Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето.
Romanian: Persoanele care fumează devin dependente de nicotină, o substanţă chimică prezentă în tutun.
Bulgarian: Пушачите се пристрастяват към никотина, вещество в тютюна.
Romanian: Champix se utilizează la adulţi pentru a-i ajuta să se lase de fumat.
Bulgarian: Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни.
Romanian: În ambele studii, Champix a fost mai eficace decât bupropiona sau placebo în a-i ajuta pe pacienţi să se lase de fumat.
Bulgarian: В двете проучвания Champix е по-ефективен от бупропион или плацебо като помощно средство за спиране на пушенето.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au rămas nefumători după tratamentul cu Champix decât cu placebo: după 40 de săptămâni de la sfârşitul perioadei de tratament, proporţia de pacienţi care erau încă nefumători era de 23% din cei care luaseră Champix şi de 9% din cei care luaseră placebo.
Bulgarian: По-голям брой пациенти остават непушачи след лечението с Champix, отколкото с плацебо: 40 седмици след края на курса на лечение делът на пациентите, които продължават да се въздържат, е 23 % сред приемалите Champix и 9% сред приемалите плацебо.
Romanian: Alte informaţii despre Champix
Bulgarian: Допълнителна информация за Champix:
Romanian: În două studii principale, 2 052 de fumători au urmat timp de 12 săptămâni un tratament cu Champix, bupropionă (alt medicament fără nicotină) sau placebo (un tratament inactiv).
Bulgarian: В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение).
Romanian: Proporţia de pacienţi care nu fumaseră deloc între săptămânile 9 şi 12 a fost de 44% cu Champix, 30% cu bupropionă şi 18% cu placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите, които не са пушили въобще по време на седмица 912, е 44% при Champix, 30% при бупропион и 18% при плацебо.
Romanian: Pacienţii îşi fixează o dată la care să se lase de fumat şi vor începe în mod normal să ia Champix cu o săptămână sau două înaintea acestei date.
Bulgarian: Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това.
Romanian: Alt studiu a comparat Champix cu placebo la pacienţi care şi-au putut alege data la care se lasă de fumat, dată care putea fi între o săptămână şi cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: В друго проучване Champix е сравнен с плацебо при пациенти, на които е позволено да изберат собствени целеви дати за спиране, които могат да бъдат между една и пет седмици от началото на лечението.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Champix?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Champix?
Romanian: Data la care pacienţii urmau să se lase de fumat a pacienţilor a fost fixată la o săptămână după începerea tratamentului, iar pacienţii au fost urmăriţi încă 40 de săptămâni după tratament pentru a vedea dacă nu s-au apucat din nou de fumat.
Bulgarian: На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето.
Romanian: În studiul în care pacienţii au putut să-şi aleagă singuri datele la care urmau să se lase de fumat, Champix s-a dovedit de asemenea eficace, ajutându-i pe pacienţi să se lase de fumat.
Bulgarian: В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Champix, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 septembrie 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pacienţii care nu vor sau nu pot să-şi fixeze o data respectivă în decurs de o săptămână sau două pot beneficia mai înainte de tratament şi alege o dată mai târziu, în decurs de cinci săptămâni de la începerea tratamentului.
Bulgarian: При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor asociate cu Champix, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката.
Romanian: Tratamentul cu Champix are mai multe şanse de reuşită la fumătorii care doresc să se lase de fumat şi care beneficiază şi de alte sfaturi şi de sprijin.
Bulgarian: Вероятността от успех на лечението за отказване от тютюнопушенето е по-голяма при пациенти, които са мотивирани да спрат тютюнопушенето и на които са осигурени допълнителен съвет и подкрепа.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Champix pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Champix са установени в проучванията?
Romanian: Pentru ce se utilizează Champix?
Bulgarian: За какво се използва Champix?
Romanian: Cum a fost studiat Champix?
Bulgarian: Как е проучен Champix?
Romanian: Cum acţionează Champix?
Bulgarian: Как действа Champix?
Romanian: Cum se utilizează Champix?
Bulgarian: Как се използва Champix?
Romanian: Ce este Champix?
Bulgarian: Какво представлява Champix?
Romanian: De ce a fost aprobat Champix?
Bulgarian: Защо Champix е разрешен за употреба?
Romanian: Acest lucru cauzează paralizia sau moartea paraziților.
Bulgarian: Това води до парализа или смърт на паразитите.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de soluție spot-on (cu aplicare locală) în 2 concentrații diferite (6 % și 12 %) și în tuburi cu concentrații diferite (15, 30, 45, 60, 120, 240 și 360 mg).
Bulgarian: Chanhold се предлага под формата на спот-он разтвор в 2 различни концентрации (6 % и 12 %) и в тубички с различни концентрации (15, 30, 45, 60, 120, 240 и 360 mg).
Romanian: Chanhold (selamectină)
Bulgarian: Chanhold (selamectin)
Romanian: Acest volum mic de lichid se absoarbe prin piele și acționează asupra întregului corp al animalului.
Bulgarian: Малкото количество течност се абсорбира през кожата и действа върху целия организъм на животното.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Chanhold este comparabil cu Stronghold.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Chanhold е сравним със Stronghold.
Romanian: Mai multe informații despre Chanhold se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Chanhold може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Romanian: Prezentare generală a Chanhold și a motivelor autorizării sale în UE
Bulgarian: Преглед на Chanhold и причините за лицензирането му в ЕС
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Chanhold?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Chanhold?
Romanian: Prospectul conține informații detaliate privind dozele administrate și durata tratamentului.
Bulgarian: В листовката се съдържа подробна информация за дозирането и продължителността на лечението.
Romanian: Similar oricărui medicament, compania a pus la dispoziție studii cu privire la calitatea Chanhold.
Bulgarian: Както за всеки ВМП, фирмата е представила проучвания за качеството на Chanhold.
Romanian: Studiile cu privire la beneficiile și riscurile substanței active în utilizările autorizate au fost deja efectuate pentru medicamentul de referință, Stronghold, și nu este necesară repetarea lor pentru Chanhold.
Bulgarian: Проучвания за ползите и рисковете при лицензираните употреби на активната субстанция вече са проведени с референтния ВМП Stronghold и не е необходимо да се повтарят с Chanhold.
Romanian: De ce este Chanhold autorizat în UE?
Bulgarian: Защо Chanhold е лицензиран в ЕС?
Romanian: Alte informații despre Chanhold
Bulgarian: Допълнителна информация за Chanhold:
Romanian: De asemenea, pe site-ul agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Bulgarian: Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Chanhold, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Chanhold прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Selamectina activează anumite proteine speciale, numite „canale de clor", care se găsesc pe suprafața celulelor nervoase și musculare ale parazitului, permițând particulelor de clor încărcate electric să pătrundă în celulele nervoase și să le deregleze activitatea electrică normală.
Bulgarian: Селамектин активира специални протеини, наречени „хлоридни канали", на повърхността на нервните и мускулните клетки на паразита, като позволява на заредените хлоридни частици да навлязат в нервните клетки и да нарушат нормалната им електрическа дейност.
Romanian: Aceasta înseamnă că Chanhold conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Stronghold.
Bulgarian: Това означава, че Chanhold съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП" Stronghold, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Stronghold, beneficiile Chanhold sunt mai mari decât riscurile identificate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Stronghold, ползите от употребата на Chanhold превишават установените рискове и този ВМП може да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Ce este Chanhold și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Chanhold и за какво се използва?
Romanian: Concentrația utilizată și frecvența de administrare depind de greutatea animalului și de specia tratată, precum și de tipul de parazit.
Bulgarian: Коя концентрация ще се използва и колко пъти ще се приложи ВМП зависи от теглото и породата на третираното животно и от вида на паразита.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în februarie 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Romanian: Chanhold conține substanța activă selamectină și este un „medicament generic".
Bulgarian: Chanhold съдържа активната субстанция селамектин (selamectin) и е „генеричен ВМП".
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Chanhold au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Chanhold, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Romanian: Având în vedere că Chanhold este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Chanhold е генеричен ВМП, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП.