FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afhængigt af behandlingsfasen varierer start- eller måldoser generelt mellem 25-75 mg/m2
Swedish: Beroende på behandlingsfas varierar start- eller måldoserna i allmänhet mellan 25 och 75 mg/m2 kroppsyta per dag,
Danish: Meget sjældne (rammer mindre end 1 ud af 10.000) - en anden type leukæmi end den, der behandles - sår på tarmene
Swedish: Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 personer) - en annan typ av leukemi än den som behandlas - sår i tarmarna
Danish: Da dette lægemiddel indeholder sakkarose, bør patienter med sjældne arvelige problemer som fruktoseintolerans, glukose-galaktose-malabsorption eller sukrase-isomaltase-insufficiens ikke tage det.
Swedish: Eftersom detta läkemedel innehåller sackaros bör patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd inte använda detta läkemedel: fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sukras-isomaltasbrist.
Danish: De histologiske fund hos mennesker har vist hepatisk nekrose og galdestase.
Swedish: Histologiska fynd hos människa har visat levernekros och gallstas.
Danish: Tag engangshandsker på, inden du håndterer Xaluprine.
Swedish: Ta på engångshandskar innan du hanterar Xaluprine.
Danish: Forældre/plejepersoner og patienter bør informeres om at holde Xaluprine utilgængeligt for børn, helst i et lukket skab.
Swedish: Föräldrar/vårdgivare och patienter ska uppmanas att förvara Xaluprine utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Danish: 6-mercaptopurin metaboliseres af det polymorfiske TPMT-enzym.
Swedish: 6-merkaptopurin metaboliseras av det polymorfa TPMT-enzymet.
Danish: Der har været rapporter om for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, efter at moderen har været eksponeret for 6-mercaptopurin.
Swedish: Det har förekommit rapporter om prematur födsel och låg födelsevikt efter att modern exponerats för 6-merkaptopurin.
Danish: Xaluprine må ikke gives til patienter, som er gravide, eller som kan blive gravide, uden omhyggeligt at afveje risiko og fordele.
Swedish: Xaluprine ska inte ges till patienter som är gravida eller som kan bli gravida utan noggrann bedömning av nytta-riskförhållandet.
Danish: Derfor er nøje monitorering af blodtal nødvendigt.
Swedish: Det är därför nödvändigt med noggrann övervakning av blodstatus.
Danish: Det kan overvejes at udføre genotypisk testning af NUDT15-varianter før påbegyndelse af behandling med 6-mercaptopurin.
Swedish: Genotyptestning av NUDT15-varianter kan övervägas innan behandling med 6-merkaptopurin inleds.
Danish: Hæmatologiske parametre bør nøje monitoreres under behandlingen.
Swedish: Noggrann övervakning av hematologiska parametrar ska ske under behandling.
Danish: - Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på kartonen og flasken efter Exp.
Swedish: - Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "Utg.
Danish: Vaccinationer, mens du tager Xaluprine
Swedish: Vaccinationer under tiden du tar Xaluprine
Danish: Evidensen for 6-mercaptopurins teratogenicitet hos mennesker er usikker.
Swedish: Bevisen på 6-merkaptopurins teratogenicitet hos människa är tvetydiga.
Danish: - lymfoproliferative sygdomme o behandling med Xaluprine øger riskoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
Swedish: lymfoproliferativa störningar o behandling med Xaluprine ökar din risk för att få en typ av cancer som kallas lymfoproliferativ störning.
Danish: Patienter, der behandles med 6-mercaptopurin alene eller i kombination med andre immunosuppressive midler, herunder kortikosteroider, har vist en øget modtagelighed over for virale, bakterielle og svampeinfektioner, herunder alvorlig eller atypisk infektion samt viral reaktivering.
Swedish: Patienter som behandlas med 6-merkaptopurin som monoterapi eller i kombination med andra immunsuppressiva medel, inklusive kortikosteroider, har visat ökad känslighet för infektioner med virus, svamp och bakterier, inklusive svår eller atypisk infektion, och viral reaktivering.
Danish: TPMT katalyserer imidlertid også S-methyleringen af den primære nukleotide metabolit, TIMP, og danner methylthioinosin-monofosfat (mTIMP).
Swedish: TPMT katalyserar dock även S-metyleringen av den huvudsakliga nukleotidmetaboliten, TIMP, och bildar metyltioinosinmonofosfat (mTIMP).
Danish: Hvis du tager for meget Xaluprine, skal du straks søge læge eller tage på hospitalet.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine, kontakta din läkare eller uppsök sjukhus omedelbart.
Danish: Forbigående udbredt oligospermi er rapporteret efter eksponering for 6-mercaptopurin i kombination med kortikosteroider.
Swedish: Övergående, uttalad oligospermi har rapporterats efter exponering för 6-merkaptopurin i kombination med kortikosteroider.
Danish: Bestemmelse af TPMT-genotype eller -fænotype kan anvendes til at identificere patienter uden eller med reduceret TPMT-aktivitet.
Swedish: TPMT-genotypning eller-fenotypning kan användas för att identifiera patienter som saknar eller som har reducerad TPMT-aktivitet.
Danish: Da der foreligger dokumentation in vitro for, at aminosalicylatderivater (f.eks. olsalazin, mesalazin eller sulfazalazin) hæmmer TPMT-enzymet, som metaboliserer 6-mercaptopurin, skal disse administreres med forsigtighed til patienter, som får samtidig behandling med Xaluprine (se pkt.
Swedish: Eftersom det finns in vitro-bevis för att aminosalicylsyraderivat (t.ex. olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin) hämmar TPMT-enzymet som metaboliserar 6-merkaptopurin, ska de ges med försiktighet till patienter som får samtidig behandling med Xaluprine (se avsnitt 4.4).
Danish: Allopurinol og andre xanthinoxidasehæmmere reducerer 6-mercaptopurins katabolismehastighed.
Swedish: Allopurinol och andra xantinoxidashämmare minskar 6-merkaptopurins katabolismhastighet.
Danish: Opbevaring - Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn, helst i et låst skab.
Swedish: - Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn, helst i ett låst skåp.
Danish: 6-mercaptopurin er et inaktivt pro-drug, som virker som en purinantagonist, men kræver celleoptagelse og intracellulær anabolisme over for thioguaninnukleotider for cytotoksicitet.
Swedish: 6-merkaptopurin är en inaktiv prodrug som verkar som en purinantagonist, men som kräver cellulärt upptag och intracellulär anabolism till tioguaninnukleotider för att bli cytotoxisk.
Danish: Det første skridt katalyseres af hypoxanthin-guanin fosforibosyltransferase som giver thioinosin-monofosfat (TIMP).
Swedish: Det första steget katalyseras av hypoxantin-guaninfosforibosyltransferas och ger tioinosinmonofosfat (TIMP).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Oral suspension.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Oral suspension.
Danish: Følg nedenstående instruktioner, når du tager medicinen:
Swedish: När du använder läkemedlet ska du följa instruktionerna nedan:
Danish: Serumniveauet af antiepileptika skal overvåges nøje under behandling med Xaluprine, og dosen skal justeres efter behov.
Swedish: Serumnivåer av antiepileptika bör noggrant övervakas vid behandling med Xaluprine och dosjusteringar bör göras vid behov.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelig nyere klinisk dokumentation for mercaptopurin, som kan understøtte nøjagtig påvisning af hyppigheden af bivirkninger.
Swedish: Det saknas modern, klinisk dokumentation för merkaptopurin, som kan användas för exakt bestämning av biverkningsfrekvenser.
Danish: 6-mercaptopurin er hepatotoksisk hos dyr og mennesker.
Swedish: 6-merkaptopurin är levertoxiskt hos djur och människa.
Danish: Xaluprine indeholder mercaptopurin.
Swedish: Xaluprine innehåller merkaptopurin.
Danish: Vaccination med andre levende vacciner anbefales ikke hos immunkompromitterede personer (se pkt.
Swedish: Vaccinationer med andra levande vacciner rekommenderas inte hos personer med nedsatt immunförsvar (se avsnitt 4.4).
Danish: En mulig forbindelse mellem reduceret TPMT-aktivitet og sekundær leukæmi og myelodysplasi er rapporteret hos personer, som fik 6-mercaptopurin i kombination med andre cytotoksiske midler (se pkt.
Swedish: Ett möjligt samband mellan minskad TPMT-aktivitet och sekundär leukemi och myelodysplasi har rapporterats hos individer som fått 6-merkaptopurin i kombination med andra cytotoxiska medel (se avsnitt 4.8).
Danish: Pankreatitis ved ikke-foreskrevet anvendelse til behandling af patienter med inflammatorisk tarmsygdom
Swedish: Pankreatit i behandling utanför godkänd indikation (off-label) av patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Danish: Denne sjældne type T-celle lymfom har et meget aggressivt sygdomsforløb og er sædvanligvis fatal (se også pkt.
Swedish: Denna sällsynta typ av T-cellslymfom har ett aggressivt sjukdomsförlopp och är vanligtvis dödlig (se även avsnitt 4.8).
Danish: Lægemidlet indeholder også natriummethylparahydroxybenzoat og natriumethylparahydroxybenzoater, som kan give allergiske reaktioner (muligvis forsinkede).
Swedish: Det innehåller också natriummetylparahydroxibensoat och natriumetylhydroxibensoat som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: 6-mercaptopurin er som andre antimetabolitter mutagen og forårsager kromosomafvigelser in vitro og in vivo hos mus og rotter.
Swedish: 6-merkaptopurin är, liksom andra antimetaboliter, mutagent och orsakar kromosomskador hos mus och råtta in vitro och in vivo.
Danish: Xaluprine indeholder saccharose.
Swedish: Xaluprine innehåller sackaros.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for dosisrelaterede bivirkninger (se pkt.
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas med avseende på dosrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.4).
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nova Laboratories Ireland Limited
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) Nova Laboratories Ireland Limited
Danish: Der findes personer med en nedarvet mangel på TPMT-enzymaktivitet, som er meget følsomme over for 6-mercaptopurins myelosupprimerende virkning, og som har en tendens til at udvikle hurtig knoglemarvsdepression efter initiering af behandling med 6-mercaptopurin.
Swedish: Det finns individer med medfödd brist på TPMT-enzymaktivitet som är mycket känsliga för den myelosuppressiva effekten av 6-merkaptopurin och snabbt kan utveckla benmärgsdepression när behandling med 6-merkaptopurin påbörjas.
Danish: Spørg altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvor meget medicin du skal trække op i sprøjten.
Swedish: Rådfråga alltid din läkare eller sjuksköterska om du är osäker på hur mycket läkemedel du ska dra upp i sprutan.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Danish: Stigninger i kromosomafvigelser blev observeret i de perifere lymfocytter hos leukæmipatienter, hos patienter med renalcellecarcinom, som fik en ikke defineret dosis 6-mercaptopurin, og hos patienter med kronisk nyresygdom behandlet med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
Swedish: Ökningar av kromosomförändringar observerades i de perifera lymfocyterna hos leukemipatienter, hos en patient med njurcellscancer som fick en icke angiven dos av 6-merkaptopurin och hos patienter med kronisk njursjukdom som behandlades med doser på 0,4 - 1,0 mg/kg/dag.
Danish: Forældre og plejepersoner bør undgå, at Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slimhinder.
Swedish: Föräldrar och vårdgivare ska undvika att Xaluprine kommer i kontakt med hud eller slemhinnor.
Danish: Hvis du holder op med at tage Xaluprine
Swedish: Om du slutar att ta Xaluprine
Danish: Der er som regel krydsresistens mellem 6-mercaptopurin og 6-thioguanin.
Swedish: Korsresistens förekommer ofta mellan 6-merkaptopurin och 6-tioguanin.
Danish: 6-mercaptopurin udviser daglig variation i farmakokinetik og effekt.
Swedish: 6-merkaptopurin visar dygnsvariation i farmakokinetik och effekt.
Danish: Når allopurinol og Xaluprine administreres samtidig, er det essentielt, at der kun gives en fjerdedel af den sædvanlige dosis Xaluprine, da allopurinol reducerer 6-mercaptopurins metaboliseringshastighed via xanthinoxidase.
Swedish: När allopurinol och Xaluprine administreras samtidigt är det viktigt att endast en fjärdedel av den normala dosen av Xaluprine ges, eftersom allopurinol minskar hastigheten för 6-merkaptopurins metabolism via xantinoxidas.
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom er rapporteret hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom* behandlet med azathioprin (prodrug til to 6-mercaptopurin) eller 6-mercaptopurin, enten med eller uden samtidig behandling med antistof mod anti-TNF-alfa.
Swedish: Hepatosplenärt T-cellslymfom har rapporterats hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom* som behandlats med azatioprin (prodrug till 6-merkaptopurin) eller 6-merkaptopurin, antingen med eller utan samtidig behandling med antikroppar mot TNF-alfa.
Danish: Hvis du har taget for meget Xaluprine
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Xaluprine
Danish: Den større 5 ml sprøjte (hvid), markeret fra 1 ml til 5 ml, er til opmåling af doser, som er større end 1 ml.
Swedish: Den större 5 ml-sprutan (vit), märkt 1 ml till 5 ml, ska användas för att mäta upp doser på mer än 1 ml.
Danish: Disse patienter kræver generelt en dosisreduktion; særligt de patienter, der er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Swedish: Dessa patienter kräver i allmänhet en dosreduktion; särskilt de med homozygot NUDT15variant (se avsnitt 4.4).
Danish: *Hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, en uautoriseret indikation.
Swedish: * Hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), en olicensierad indikation.
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for Epstein-Barr-virus (EBV) -relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Swedish: En kombination av flera och samtidigt administrerade immunsuppressiva läkemedel ökar risken för Epstein-Barr virus (EBV)-associerade lymfoproliferativa störningar.
Danish: Du skal bruge denne sprøjte, hvis den samlede mængde, du skal tage, er mere end 1 ml (hver graduering af 0,2 ml indeholder 4 mg mercaptopurin).
Swedish: Du ska använda denna spruta om den totala mängd som du måste ta är mer än 1,0 ml (varje gradering på 0,2 ml innehåller 4 mg merkaptopurin).
Danish: Xaluprine kan skade din sæd eller dine æg (se "Graviditet, amning og frugtbarhed" herunder).
Swedish: Xaluprine kan skada din sperma eller dina ägg (se " Graviditet.
Danish: 6-mercaptopurin-metabolitter hæmmer den indbyrdes konvertering af de novo-purinsyntese og purinnukleotider.
Swedish: 6-merkaptopurinmetaboliterna hämmar de novo-syntes av purin och purinnukleotidomvandlingar.
Danish: Sjældne (rammer mindre end 1 ud af 1.000) - hårtab - hos mænd: midlertidigt lavt sædcelletal - hævelser i ansigtet - forskellige former for kræft, herunder blodkræft, lymfekræft og hudkræft
Swedish: Sällsynta (drabbar färre än 1 av 1 000 personer) - håravfall - hos män: tillfälligt lågt spermieantal - svullet ansikte - olika cancertyper inräknat blod-, lymf- och hudcancer
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du har intolerans over for visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, inden du tager dette lægemiddel.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: Behandling med 6-mercaptopurin forårsager knoglemarvssuppression, som fører til leukopeni og trombocytopeni og mindre hyppigt til anæmi.
Swedish: Behandling med 6-merkaptopurin orsakar benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni och, mindre ofta, till anemi.
Danish: Almindelige (rammer mindre end 1 ud af 10) - utilpashed (kvalme eller opkastning) - leverskade - kan vise sig ved blodprøver - et fald i antallet af røde blodlegemer, som kan gøre dig træt, svag eller stakåndet - kaldes anæmi - tab af appetit - diarré - betændelse i mundhulen (stomatitis)
Swedish: Vanliga (förekommer hos färre än 1 av 10 personer) - illamående eller kräkningar - leverskada - detta kan visa sig i blodprover - en minskning av antalet blodkroppar som kan göra dig trött, svag eller andfådd (kallas anemi) - aptitlöshet - diarré - inflammation i munslemhinnan (stomatit)
Danish: Risikoen for overdosering er ligeledes øget, når xanthinoxidasehæmmere gives samtidig med 6-mercaptopurin (se pkt.
Swedish: Risken för överdosering ökar också när xantinoxidashämmare ges samtidigt som 6-merkaptopurin (se avsnitt 4.5).
Danish: Nogle patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som har fået 6-mercaptopurin, har udviklet en sjælden og aggressiv form for kræft, der kaldes hepatosplenisk T-celle lymfom (se punk.
Swedish: Vissa patienter som har en inflammatorisk tarmsjukdom och har fått 6-merkaptopurin har utvecklat en sällsynt och aggressiv typ av cancer som kallas hepatosplenärt T-cellslymfom (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Danish: Oralt 6-mercaptopurins biotilgængelighed har en betydelig variabilitet hos forskellige individer, hvilket sandsynligvis skyldes first-pass-metabolismen.
Swedish: Biotillgängligheten för oralt 6-merkaptopurin visar betydande interindividuell variation, som troligen är ett resultat av dess första-passagemetabolism.
Danish: Der er lav optagelse af 6-mercaptopurin i cerebrospinalvæsken.
Swedish: Endast en liten del av 6-merkaptopurin överförs till cerebrospinalvätskan.
Danish: Derfor kan Xaluprine tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Swedish: Xaluprine kan därför tas tillsammans med mat eller på fastande mage, men patienterna bör standardisera administreringssättet.
Danish: Cytotoksicitet og hæmatologisk monitorering
Swedish: Cytotoxicitet och hematologisk övervakning
Danish: Kontraception til mænd og kvinder.
Swedish: Födelsekontroll hos män och kvinnor
Danish: Det er i alle tilfælde nødvendigt at monitorere blodtallene nøje.
Swedish: I samtliga fall är noggrann övervakning av blodstatus nödvändig.
Danish: De vigtigste bivirkninger ved behandling med 6-mercaptopurin er knoglemarvssuppression, som fører til leukopeni og trombocytopeni.
Swedish: Den huvudsakliga biverkningen av behandling med 6-merkaptopurin är benmärgssuppression som leder till leukopeni och trombocytopeni.
Danish: Der er indberettet tilfælde af neutropenisk sepsis hos patienter med ALL, der fik 6-mercaptopurin.
Swedish: Fall av neutropen sepsis har rapporterats bland patienter som fått 6-merkaptopurin för ALL.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg aspartam, 1 mg methylhydroxybenzoat (som natriumsalt), 0,5 mg ethylhydroxybenzoat (som natriumsalt) og sakkarose (spor).
Swedish: En ml suspension innehåller 3 mg aspartam, 1 mg metylhydroxibensoat (som natriumsaltet) och 0,5 mg etylhydroxibensoat (som natriumsaltet) samt sackaros (spår).
Danish: 6-mercaptopurin gennemgår også S-methylering af enzymet thiopurin S-methyltransferase (TPMT), hvilket giver methylmercaptopurin, som er inaktivt.
Swedish: 6-merkaptopurin genomgår också S-metylering av enzymet tiopurin-S-metyltransferas (TPMT) och bildar metylmerkaptopurin, som är inaktivt.
Danish: Andre xanthinoxidasehæmmere skal undgås (se pkt.
Swedish: Andra xantinoxidashämmare bör undvikas (se avsnitt 4.5).
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre lægen siger det.
Swedish: Sluta inte att ta ditt läkemedel om inte din läkare säger till dig att göra det, annars kan du få återfall av din sjukdom.
Danish: Du skal bruge denne sprøjte, hvis den samlede mængde, du skal tage, er mindre end eller lig med 1 ml (hver graduering af 0,1 ml indeholder 2 mg mercaptopurin).
Swedish: Du ska använda denna spruta om den totala mängd som du måste ta är mindre än eller lika med 1,0 ml (varje gradering på 0,1 ml innehåller 2 mg merkaptopurin).
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom* (se pkt.
Swedish: Hepatosplenärt T-cellslymfom* (se avsnitt 4.4)
Danish: 1 ml suspension indeholder 20 mg mercaptopurin-monohydrat.
Swedish: En ml suspension innehåller 20 mg merkaptopurinmonohydrat.
Danish: Ikke almindelige (rammer mindre end 1 ud af 100) - mundsår - betændelse i bugspytkirtlen - ledsmerter - hududslæt - feber - permanent leverskade (levernekrose)
Swedish: Mindre vanliga (drabbar färre än 1 av 100 personer) - munsår - inflammerad bukspottkörtel - ledsmärta - hudutslag - feber - bestående skador på levern (levernekros)
Danish: Xanthinoxidase er det væsentligste katabolenzym og konverterer 6-mercaptopurin til den inaktive metabolit, 6-thiourinsyre.
Swedish: Xantinoxidas är det huvudsakliga kataboliska enzymet och det omvandlar 6-merkaptopurin till den inaktiva metaboliten 6-tiourinsyra.
Danish: Xaluprine kan tages sammen med mad eller på tom mave, men patienter bør standardisere deres administrationsmetode.
Swedish: Xaluprine kan tas med mat eller på fastande mage, men patienterna bör standardisera administreringssättet.
Danish: Den mindste 1 ml sprøjte (violet), markeret fra 0,1 til 1,0 ml, er til opmåling af doser, som er mindre end eller lig med 1 ml.
Swedish: Den mindre 1 ml-sprutan (lila), märkt 0,1 till 1,0 ml, ska användas för att mäta upp doser på mindre eller lika med 1,0 ml.
Danish: 6-merpactopurins intracellulære anabolisme katalyseres af flere enzymer til dannelse af 6-thioguanin-nukleotider (TGN'er), men der dannes flere forskellige midlertidige TGN'er i processen mod TGN'er.
Swedish: Den intracellulära anabolismen av 6-merkaptopurin katalyseras av flera enzymer för att så småningom bilda 6-tioguaninnukleotider (TGN), men en mängd intermediära TGN bildas på vägen till TGN.
Danish: De kræver generelt en dosisreduktion, særligt de patienter, der er homozygote for NUDT15-varianten (se pkt.
Swedish: De kräver i allmänhet dosreduktion, särskilt de med homozygot NUDT15-variant (se avsnitt 4.2).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 25° C. Hold flasken tæt tillukket.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Danish: Neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ (se pkt.
Swedish: Neoplasier inräknat lymfoproliferativa störningar, hudcancer (melanom och icke-melanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ (se avsnitt 4.4).
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller jordemoderen til råds.
Swedish: Be läkare, apotekspersonal eller barnmorska om råd.
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med mercaptopurin, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Swedish: Patienter som genomgår immunsuppressiv behandling, inräknat merkaptopurin, löper högre risk för att utveckla lymfoproliferativa störningar och andra maligniteter, särskilt hudcancer (melanom och ickemelanom), sarkom (Kaposis och icke-Kaposis) och uterin livmodershalscancer in situ.
Danish: Patienter med et nedarvet, muteret NUDT15-gen har en øget risiko for alvorlig 6mercaptopurintoksicitet, såsom tidlig leukopeni og alopeci, fra konventionelle doser thiopurinbehandling.
Swedish: Patienter med ärftlig muterad NUDT15-gen löper ökad risk för svår 6-merkaptopurintoxicitet, såsom tidig leukopeni och alopeci, efter behandling med tiopurin i vanliga doser.
Danish: Hvis du skal have en vaccination, er det vigtigt at tale med din læge eller sundhedspersonalet, før du får den. Vaccinationer med levende vacciner (som polio, mæslinger, fåresyge og røde hunde) anbefales ikke, da disse vacciner kan give dig en infektion, hvis du får dem, mens du tager Xaluprine.
Swedish: Vaccination med levande vacciner (såsom polio, mässling, påssjuka och röda hund) rekommenderas inte, eftersom dessa vacciner kan orsaka infektion om du får dem medan du tar Xaluprine.
Danish: Symptomer kan være: - hududslæt - feber - ledsmerter - hævelser i ansigtet
Swedish: Allergisk reaktion, tecknen kan innefatta: - hudutslag - hög kroppstemperatur - ledsmärta - svullet ansikte
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House