FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metaflumizon is een ectoparasiticum behorende bij de semicarbazon groep van grondstoffen.
Estonian: Metaflumisoon on semikarbasoonide hulka kuuluv ektoparasititsiid.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, wordt metaflumizon snel verspreid door het oppervlak van de huid.
Estonian: Pärast lokaalset manustamist ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures jaotub metaflumisoon kiiresti üle kogu nahapinna.
Dutch: Metaflumizon is werkzaam tegen vlooien door niet-systemische blootstelling van de parasieten op de huid en op het haar.
Estonian: Metaflumisoon toimib kirpudesse mittesüsteemse kokkupuute kaudu parasiitidega nahal ja karvadel.
Dutch: Raadpleeg uw dierenarts vóór gebruik van het diergeneesmiddel bij zieke of verzwakte katten.
Estonian: Enne veterinaarpreparaadi manustamist haigetele ja nõrkadele kassidele pidada nõu loomaarstiga.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Estonian: Toimeaine: 160 mg metaflumisooni
Dutch: Breng het diergeneesmiddel niet aan op het oppervlak van de vacht van de kat.
Estonian: Mitte manustada veterinaarpreparaati kassi karvastiku pinnale.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Estonian: Toimeaine: 320 mg metaflumisooni
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen
Estonian: 4.5 Erihoiatused
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 320 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 320 mg
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Estonian: Manustada pipeti sisu ühele kohale kassi kuklal koljubaasi juures.
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooien.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kirbuinvasiooni raviks ja tõrjeks.
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 160 mg
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 160 mg
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 0,80 ml pipet levert:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 0,80 ml pipett sisaldab:
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 320 mg Spot-on Täpilahus suurtele kassidele {> 4 kg}
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel 8 nädala vanustel ja vanematel kassidel, kellele manustati 3- kuni 5-kordne soovituslik doos 7 korda kahenädalaste intervallidega, ei täheldatud mingeid kõrvaltoimeid.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Iedere 1,60 ml pipet levert:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Iga 1,60 ml pipett sisaldab:
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/001 - 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga EU/2/06/064/002 - 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/064/003 - 1 blisterkaart 3 x 1,60 ml pipetiga EU/2/06/064/004 - 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot (nummer)
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii {number}
Dutch: Sta dieren niet toe elkaar te likken direct na de behandeling.
Estonian: Loomadel tuleb manustamise järel takistada üksteise lakkumist.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Estonian: Mitte manustada alla 8 nädala vanustele kassipoegadele.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ProMeris 160 mg täpilahus väikestele kassidele ProMeris 320 mg täpilahus suurtele kassidele
Dutch: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Estonian: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Dutch: BIJSLUITER ProMeris Spot-on voor katten
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ProMeris täpilahus kassidele
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaartl 3 x 1,60 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 1,60 ml pipetiga
Dutch: ProMeris voor kleine katten (≤ 4 kg)*
Estonian: ProMeris väikestele kassidele (≤ 4 kg)*
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Estonian: Pappkarp, milles on 1 blisterkaart 3 x 0,80 ml pipetiga Pappkarp, milles on 2 blisterkaarti 3 x 0,80 ml pipetiga
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD PIPETIL
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)*
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)*
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)
Estonian: ProMeris suurtele kassidele (> 4 kg)
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten ouder dan 8 weken.
Estonian: LOOMALIIGID Üle 8 nädala vanused kassid.
Dutch: Spot-on toediening.
Estonian: Täpilahusena nahale manustamine.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Estonian: Pappkarp 1 blisterkaardiga -Pappkarp 2 blisterkaardiga
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006.
Dutch: ProMeris metaflumizone
Estonian: ProMeris metaflumisooni
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Estonian: Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Estonian: ProMerist ei tohi kasutada alla 8-nädalastel kassidel, sest ravimit pole neil loomadel piisavalt uuritud.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Estonian: Komitee soovitas anda ProMerisele müügiloa.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 tunni jooksul pärast manustamist ja ravimi toime kestis 6 nädalat.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Estonian: Milliseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt kassidele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Dutch: Onlangs behandelde dieren mogen niet in hetzelfde bed als hun eigenaar slapen, vooral niet als het om kinderen gaat.
Estonian: Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada omanikuga ja eelkõige lastega samas voodis.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Estonian: Seda manustatakse kassidele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe kassi ravimiseks vajaliku ProMerise kogusega (ProMerist turustatakse vastavalt kassi suurusele kahes eri koguses).
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Estonian: Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (kassi allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Estonian: Miks ProMeris heaks kiideti?
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud kassi seljal abaluude vahel karva laiali.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Estonian: Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Estonian: Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
Dutch: Wat is ProMeris?
Estonian: Mis on ProMeris?
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi MroMerist kasutada haigetel või äsja paranenud kassidel.
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Estonian: Muu teave ProMerise kohta
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Estonian: ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Estonian: ProMerise manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Estonian: ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Estonian: Kui kass lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Estonian: Ravimi manustamiskohal võib ilmneda karvkatte välimuse muutus (rasvasus ja pulstumine või karvade kokkukleepumine).
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Estonian: Tõhusust mõõdeti elus kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 2 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Estonian: Kuidas ProMerist uuriti?
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Estonian: Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Estonian: ProMeris on selge kollakas või merevaiguvärvi lahus, mis sisaldab toimeainet metaflumisooni.
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Estonian: Kuidas ProMeris toimib?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProMerise kasulikkus kassil kirpude ja hävitamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava kassiga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProMerise kasulikkus?
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt kuus nädalat.
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et ProMeris on kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks tõhus.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Estonian: ProMerist kasutatakse kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Estonian: Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Estonian: • Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on Prometax'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Estonian: Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Prometax gebruikt.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Estonian: Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Prometax in.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
Dutch: • Gebruik slechts één Prometax pleister per keer en vervang de pleister na 24 uur door een nieuwe.
Estonian: • Kasutage korraga ainult ühte Prometax'i plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Estonian: Sellegipoolest võib Prometax'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Estonian: Prometax'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Dutch: • De aanbevolen gebruikelijke dagelijkse dosering is Prometax 9,5 mg/24 u. Indien u dit goed verdraagt, kan de arts overwegen om de dosering te verhogen naar 13,3 mg/24 u.
Estonian: • Tavaline soovitatav ööpäevane annus on Prometax 9,5 mg/24 h. Kui ravi on hästi talutav, võib arst kaaluda annuse tõstmist kuni 13,3 mg/24 h-ni.
Dutch: Prometax bevat natriumbenzoaat
Estonian: Prometax sisaldab naatriumbensoaati
Dutch: Prometax mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij dit strikt noodzakelijk is.
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Dutch: Prommetax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm pleisters voor transdermaal gebruik zijn individueel verpakt in kindveilige, hitteverzegelde sachets gemaakt van papier/polyethyleentereftalaat/aluminium/polyacrylonitril (PAN) multigelamineerd materiaal (papier/PET/alu/PAN) of in hitteverzegelde, kindveilige sachets gemaakt van meerlaging composietlaminaat bestaande uit papier/polyethyleentereftalaat/polyethyleen/aluminium/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kunnen Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Prometax transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: ADCS-IADL-scores: een positief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Prometax 15 cm in vergelijking met Prometax 10 cm
Estonian: ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Dutch: ADAS-cog-scores: een negatief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Prometax 15 cm in vergelijking met Prometax 10 cm
Estonian: ADAS-cog skoorid: Negatiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Dutch: Omschakelen van capsules of orale oplossing naar pleisters voor transdermaal gebruik Gebaseerd op een vergelijkbare blootstelling tussen orale en transdermale rivastigmine (zie rubriek 5.2) kunnen patiënten, die worden behandeld met Prometax capsules of orale oplossing, als volgt worden omgezet naar Prometax pleisters voor transdermaal gebruik:
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Prometax bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises Prometax'i kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Dutch: Hoe ziet Prometax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Prometax välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Leeftijd had geen invloed op de blootstelling aan rivastigmine bij patiënten met de ziekte van Alzheimer, die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit Prometax pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Estonian: Rivastigmiini imendumine Prometax transdermaalsetest plaastritest on aeglane.
Dutch: Wanneer en hoelang moet u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik aanbrengen?
Estonian: Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke Prometax pleister voor transdermaal gebruik het meest geschikt voor u is.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch firstpass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Estonian: Transdermaalse plaastri kasutamise järgselt moodustub vähem NAP226-90 (arvatavasti presüsteemse metabolismi (esmase maksapassaaži) puudumise tõttu) suukaudse manustamisega võrreldes.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en breng geen Prometax pleisters voor transdermaal gebruik aan.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax transdermaalseid plaastreid kasutage.
Dutch: Prometax kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Estonian: Prometax võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 3,4 uur en een acetylcholinesterase-inhibitieduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering alle Prometax pleisters voor transdermaal gebruik onmiddellijk te verwijderen en geen verdere pleisters voor transdermaal gebruik aan te brengen gedurende de volgende 24 uur.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 3,4 tundi ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, soovitatakse asümptomaatilise üleannustamise korral kõik Prometax transdermaalsed plaastrid otsekohe naha küljest eemaldada ning järgneva 24 tunni jooksul ei tohi rohkem transdermaalseid plaastreid kasutada.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Prometax pleisters voor transdermaal gebruik worden voorgeschreven:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Prometax transdermaalsete plaastrite määramisel:
Dutch: Prometax pleisters voor transdermaal gebruik kan flauwvallen en ernstige verwarring veroorzaken.
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.