FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Portuguese: Cloreto de sódio 9 mg/ml Água para injetáveis qbp 1 ml
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml Víz injekciós célra q.s.p.
Portuguese: Assim, a decisão de vacinar varrascos para reprodução e leitões com anticorpos de origem materna deve basear-se no surto identificado e zonas de controlo associadas.
Hungarian: Ezért a tenyészkanok és maternális ellenanyaggal rendelkező malacok vakcinázásáról az aktuális járványhelyzet és a vele kapcsolatban kialakított védőkörzetek tekintetbe vételével kell dönteni.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM 1 FRASCO DE 10 ou 50 DOSES
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 10 vagy 50 adagos üveget tartalmazó dobozok
Portuguese: Liofilizado: tampa de borracha bromobutilada e cápsula de alumínio.
Hungarian: Liofilizátum: bromobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Portuguese: O crescimento do vírus é feito em células porcinas.
Hungarian: A vírust sertés sejteken termelik.
Portuguese: Em situações de surto, pode ser usado RT-PCR para diferenciar o genoma do vírus vacinal do vírus de campo, com base nas sequências específicas para CP7_E2alf.
Hungarian: Járványkitöréskor RT-PCR módszerrel megkülönböztethető a vakcinavírus- és a vadvírus-törzs a CP7_E2alf-ra jellemző génszekvencia alapján.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 doses de liofilizado e 1 frasco de 50 ml de solvente.
Hungarian: 1 üveg 50 adagos liofilizátumot és 1 üveg 50 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Portuguese: Solvente: tampa de borracha clorobutilada e cápsula de alumínio.
Hungarian: Hígító: klorobutil gumidugók és alumínium kupakok.
Portuguese: A utilização da vacina em estudos experimentais com varrascos reprodutores não revelou questões de segurança.
Hungarian: Kísérleti körülmények között tenyészkanoknál alkalmazott vakcinával kapcsolatosan biztonsági aggályok nem merültek fel.
Portuguese: A vacina é um vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Hungarian: A vakcina egy élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Vacinas virais vivas, Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: élő, vírus vakcinák élő rekombináns E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus, amely klasszikus sertéspestis E2-gént tartalmaz.
Portuguese: Administrar a suínos a partir das 7 semanas de idade, uma dose única de 1 ml por via intramuscular.
Hungarian: Alapimmunizálás Egyszeri 1 ml-es adaggal kell vakcinázni a 7 hetes kornál idősebb sertéseket.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 10 doses de liofilizado e 1 frasco de 10 ml de solvente.
Hungarian: 1 üveg 10 adagos liofilizátumot és 1 üveg 10 ml hígítót tartalmazó kartondoboz.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Hungarian: Élelm.eüi várak. idő: nulla nap
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA(ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado para suspensão injetável para suínos
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz sertések számára
Portuguese: EXP. {mês/ano} Após reconstituição usar imediatamente.
Hungarian: EXP {hónap/év} Feloldás után azonnal felhasználandó.
Portuguese: b) a manipulação, fabrico, armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efetuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Hungarian: b) A klasszikus sertéspestis vakcinával való minden tevékenységet, gyártást, tárolást, ellátást,
Portuguese: FRASCO do liofilizado (10 e 50 doses) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Hungarian: A liofilizátum üvegének címkéje (10 és 50 adag)
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) nº 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (beleértve az adjuvánsokat) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Portuguese: As ferramentas serológicas DIVA baseadas na deteção de anticorpos do vírus da PSC, para além das produzidas contra E2, tal como a deteção de anticorpos Erns devem poder diferenciar entre as respostas de anticorpos contra Erns-BVDV após vacinação do efectivo com CP7_E2alf de respostas contra Erns-PSC após infeção de campo natural pelo vírus da PSC.
Hungarian: Az olyan szerológiai DIVA teszteknek, melyek nem E2, hanem egyéb CSFV antigének elleni ellenanyagok (mint például az Erns) kimutatásán alapulnak, különbséget kell tegyenek a kizárólag CP7-E2alf törzzsel végzett állományvakcinázás hatására megjelenő BVDV Erns elleni ellenanyagok és a természetes vad CSFV-fertőzés hatására megjelenő CSFV-Erns elleni ellenanyagok között.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét Vemhesség.
Portuguese: Vírus da Diarreia Viral Bovina vivo recombinante, gene E2 deletado contendo peste suína clássica gene E2 (CP7_E2alf)
Hungarian: E2-gént tartalmazó, E2 gén-deletált Szarvasmarha Vírusos Hasmenése vírus (CP7_E2alf)
Portuguese: FRASCO de solvente (10 e 50 ml) NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Hungarian: Az oldószer üvege (10 és 50 ml)
Portuguese: Suvaxyn CSF Marker liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos
Hungarian: Suvaxyn CSF Marker liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz, sertések számára
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Portuguese: Não foram efetuados estudos de avaliação de possível excreção de vírus de campo através do sémen em varrascos reprodutores vacinados.
Hungarian: A vakcinázott tenyészkanoknak a mesterségesen fertőző virulens vírus ondóval történő lehetséges ürítésére irányuló kísérleteket nem végeztek.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Hungarian: Előírás szerinti hígítás után azonnal felhasználandó.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. december.
Portuguese: Isso ajuda a proteger contra a doença.
Hungarian: Ez elősegíti a betegség elleni védekezést.
Portuguese: A proteção evita a mortalidade e reduz a infeção e a doença.
Hungarian: A védettség megelőzi az elhullást, és csökkenti a fertőződés és a megbetegedés mértékét.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom numa estratégia DIVA (diferenciação entre infeção e vacinação).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom megkülönböztetését, a DIVA koncepcióval összhangban (a fertőzött állatok megkülönböztetése a beoltottaktól).
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, a tojását vagy a tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Portuguese: Esta doença causa febre, lesões cutâneas e convulsões, e frequentemente provoca a morte dos animais.
Hungarian: Ez a betegség lázat, a bőr elváltozásait, görcsrohamokat okoz, és gyakran vezet az állatok halálához.
Portuguese: Considerando que a PSC é uma doença que exige notificação, não é possível realizar estudos de campo convencionais.
Hungarian: Mivel a CSF bejelentési kötelezettség alá tartozó betegség, standard terepvizsgálatok nem végezhetők.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o desenvolvimento de anticorpos contra a proteína E2 14 dias após a vacinação.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke az E2 fehérje elleni antitestek termelődése volt 14 nappal a vakcinációt követően.
Portuguese: Em 10/02/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2015-02-10-án/én a Suvaxyn CSF Markerre vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina apresentava um efeito integral contra o vírus da PSC ao fim de duas semanas.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina a CSFV-vel szemben két hét után érte el a teljes hatását.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra o vírus da PSC.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a sertésekben kialakul a teljes védelem, és mennyi ideig tart a védelem a CSFV ellen.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn CSF Marker foi adicionalmente investigada num estudo de pequena escala com 30 leitões de oito semanas de idade.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker hatékonyságát tovább vizsgálták egy 30, nyolchetes malacon végzett kisméretű vizsgálatban.
Portuguese: A vacina é administrada a suínos a partir das sete semanas de idade sob a forma de uma única injeção no músculo.
Hungarian: A vakcinát hét hetes kortól adják be a sertéseknek, egyszeri injekció formájában befecskendezve az izomba.
Portuguese: A proteção iniciase duas semanas após a vacinação e tem uma duração mínima de seis meses.
Hungarian: A védettség két héttel a vakcinázás után alakul ki, és legalább hat hónapig tart.
Portuguese: A proteção teve uma duração mínima de seis meses após a vacinação.
Hungarian: A védettség a vakcinációt követően legalább hat hónapig tartott.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um suíno saudável, o sistema imunitário do animal reconhece o vírus vacinal como «estranho» e cria anticorpos contra ele.
Hungarian: Amikor a vakcinát egészséges sertésnek adják be, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vakcinában található vírust, és antitesteket termel ellene.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus da PSC, o seu sistema imunitário será acionado pelo vírus e será capaz de reagir mais rapidamente.
Hungarian: Később, amikor az állat CSFV-nek lesz kitéve, a vírus aktiválja az immunrendszert, és az gyorsabban tud reagálni.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Suvaxyn CSF Marker são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Suvaxyn CSF Marker.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Suvaxyn CSF Marker előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: Vinte leitões receberam Suvaxyn CSF Marker e 10 leitões receberam uma injeção de placebo (tratamento simulado).
Hungarian: Húsz malac Suvaxyn CSF Markert kapott, tíz malac pedig placebo (hatóanyag nélküli) injekciót.
Portuguese: Isto porque a vacina não impede que as porcas prenhes transmitam a infeção pelo vírus da PSC às ninhadas, mas pode ocultar sinais de infeção nos leitões, o que possibilita que estes espalhem a doença.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy amikor vemhes kocáknál alkalmazzák, nem akadályozza meg a CSFV fertőzés átjutását az utódaikba, viszont elrejtheti a malacok fertőzésének jeleit, lehetővé téve, hogy terjesszék a betegséget.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina veterinária recombinante que contém o Vírus da Diarreia Viral Bovina (BVDV - bovine viral diarrhoea virus) vivo que foi modificado para substituir o gene do invólucro viral (E2) do BVDV pelo gene correspondente do vírus da peste suína clássica (PSC).
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy rekombináns állatgyógyászati vakcina, amely olyan élő, szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust (BVDV) tartalmaz, amelyet úgy módosítottak, hogy a BVDV vírusborítékos (E2) génjét a klasszikus sertéspestis vírus (CSFV) megfelelő génjével helyettesítették.
Portuguese: O vírus vacinal de Suvaxyn CSF Marker foi modificado de modo a produzir a proteína E2, a qual faz parte do revestimento exterior do vírus intimamente aparentado PSC, contra o qual confere proteção.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker vakcinában található vírust úgy módosították, hogy E2 fehérjét termeljen, amely a vele közeli rokonságban álló CSFV vírus külső burkának része, amely vírus ellen a védelmet biztosítja.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é uma vacina que contém o vírus da diarreia viral bovina, com capacidade para infetar suínos mas que, habitualmente, não causa doença nos mesmos.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker egy szarvasmarhák vírusos hasmenését okozó vírust tartalmazó vakcina, amely megfertőzheti a sertéseket, de általában nem okozza a megbetegedésüket.
Portuguese: O Suvaxyn CSF Marker é utilizado para conferir proteção aos suínos contra surtos de peste suína clássica, uma doença viral muito grave e extremamente contagiosa dos suínos selvagens e domésticos.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markert sertések védelmére használják a klasszikus sertéspestis járvány ellen, amely mind a vadon élő, mind a háziasított sertéseket érintő, nagyon súlyos és rendkívül fertőző vírusos megbetegedés.
Portuguese: O estudo de campo demonstrou que a vacinação com o Suvaxyn CSF Marker resultou em 19 leitões, de um total de 20, que desenvolveram anticorpos contra a proteína E2.
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Suvaxyn CSF Markerrel végzett vakcináció eredményeként 20 malac közül 19 antitesteket termelt az E2 fehérje ellen.
Portuguese: A vacina tem potenciais propriedades como marcador, o que pode permitir a diferenciação dos suínos infetados pelo vírus de campo da PSC dos suínos vacinados com o Suvaxyn CSF Marker,
Hungarian: A vakcina olyan potenciális markertulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé tehetik a vad CSF-fel fertőzött sertéseknek a Suvaxyn CSF Markerrel beoltott sertésektől való
Portuguese: Não existem efeitos secundários conhecidos com o Suvaxyn CSF Marker quando utilizado de acordo com a indicação aprovada da informação do medicamento.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazásával kapcsolatban nincs ismert mellékhatás, ha a terméktájékoztató jóváhagyott javallatainak megfelelően használják.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de liofilizado (pó liofilizado) com solvente para suspensão injetável.
Hungarian: A vakcina injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított por) és oldat formájában kapható.
Portuguese: Vacina (viva recombinante) para a peste suína clássica
Hungarian: Klasszikus sertéspestis vakcina (élő rekombináns)
Portuguese: O intervalo de segurança para o Suvaxyn CSF Marker em suínos é de zero dias.
Hungarian: A Suvaxyn CSF Marker alkalmazása esetén az élelmezés-egészségügyi várakozási idő sertések esetében nulla nap.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn CSF Marker
Hungarian: A Suvaxyn CSF Markerrel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Suvaxyn CSF Marker durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Suvaxyn CSF Marker alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Suvaxyn CSF Marker?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Suvaxyn CSF Marker alkalmazása?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Tartalom Csomagolási méret
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: EU Szám Kereskedelmi név
Portuguese: Forma farmacêutica
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma
Portuguese: Dosagem
Hungarian: Célállatfajok
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07.
Portuguese: Porcos (leitões).
Hungarian: Sertések (malacok)
Portuguese: Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD)
Hungarian: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Portuguese: Uma injeção a partir dos 21 dias de idade.
Hungarian: Egy injekció 21 napos kor után.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação e a lactação ou a postura de ovos
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Portuguese: Estes sinais clínicos normalmente resolvem-se sem necessidade de tratamento.
Hungarian: Ezek a klinikai tünetek általában kezelés nélkül megszűnnek.
Portuguese: Porcos (leitões) com idade superior a 3 semanas.
Hungarian: 3 hetesnél idősebb sertések (malacok).
Portuguese: Use os equipamentos de vacinação de acordo com as instruções do fabricante.
Hungarian: A vakcinázás eszközei a gyártó útmutatásainak megfelelően használandók.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento ( http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24/07/2009 Data da última renovação: 06/06/2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 06/06/2014
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Hungarian: a) A készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Portuguese: A área das reações locais é geralmente inferior a 5 cm de diâmetro, mas nalguns casos pode ocorrer uma tumefação maior.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók általában 5cm átmérőjűek, de néhány esetben nagyobb duzzanat is megfigyelhető.
Portuguese: A vacina deve ser administrada asseticamente.
Hungarian: A vakcina aszeptikusan alkalmazandó.
Portuguese: Devido a uma nova estirpe de campo (genótipo PCV), eventos devidos a falhas da eficácia esperada (FEE) devem ser submetidos por via electrónica com periodicidade anual.
Hungarian: Az új vadvírus-törzsek (PCV genotípus) miatt a feltételezett hatáselmaradás (LEE) eseteket évente elektronikusan be kell adni.
Portuguese: Isto resolve-se espontaneamente no espaço de 48 horas sem qualquer tratamento.
Hungarian: A reakciók 48 órán belül kezelés nélkül maguktól megszűnnek.
Portuguese: Durante as primeiras 24 horas após a vacinação, é muito frequente ocorrer um aumento transitório da temperatura corporal (até 1,7 °C).
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedése (< 1,7°C) a vakcinázás utáni első 24 órában igen általános.
Portuguese: Duração da imunidade: 19 semanas após vacinação.
Hungarian: Az immunitás tartóssága: 19 hét a vakcinázás után.
Portuguese: Líquido opaco branco leitoso a rosado, livre de partículas visíveis.
Hungarian: Tejfehér-rózsaszín opálos folyadék, ami mentes a látható részecskéktől.
Portuguese: São muito frequentes as reações tecidulares locais na forma de tumefação no ponto de injeção e podem durar até 26 dias.
Hungarian: A helyi szöveti reakciók, duzzanat formájában, az injekció beadásának helyén igen gyakoriak és 26 napig is megmaradhatnak.
Portuguese: Reações anafiláticas severas são raras mas podem ser letais.
Hungarian: Súlyos anaphylaxiás reakció ritka, de elhulláshoz vezethet.
Portuguese: Ocasionalmente e em explorações específicas, uma grande proporção de animais pode desenvolver reações.
Hungarian: Kivételesen, bizonyos speciális állományokban az állatok nagy része reagálhat a vakcinázást követően.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Inkompatibilitások:Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: Gestação e lactação: Não utilizar durante a gestação e lactação.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció alatt nem alkalmazható.
Portuguese: 0,1 mg * Potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Hungarian: 0,1mg * Antigén mennyiség mérésére alkalmas ELISA módszerrel (in vitro hatékonysági teszt) meghatározott és referencia vakcinához viszonyított relativ hatékonyság.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: Mindenkinek, aki ezen állatgyógyászati készítménynek gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Gyógyszerértékelő honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml a leitões, no pescoço atrás da orelha.
Hungarian: Adagolás: egy adag, 2ml, malaconként a fül mögött a nyakizomzatba.
Portuguese: Após a administração de duas vezes a dose recomendada não se observam outros sintomas além dos descritos no ponto 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag alkalmazása esetén, a 4.6.pontban leírtakon kívül, egyéb mellékhatás nem volt észlelhető.
Portuguese: Caso ocorram recomenda-se tratamento adequado.
Hungarian: Ilyen esetben a megfelelő tüneti kezelés szükséges.
Portuguese: Meio Essencial Mínimo sem vermelho fenol Bicarbonato de sódio
Hungarian: Minimális esszenciális tápfolyadék fenolvörös nélkül Nátrium-bikarbonát
Portuguese: Uma dose de 2 ml contém:
Hungarian: 1 adag (2 ml) tartalma:
Portuguese: VAL {mês/ano} Após a primeira abertura da embalagem, usar imediatamente.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Portuguese: Intervalo(s) de segurança: zero dias.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap