FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Brug altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
Danish: Kontakt din læge, hvis du har spørgsmål eller er bekymret.
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizála.
Danish: Inden du anvender pennen for første gang, vil din læge eller sygeplejerske vise dig, hvordan den bruges.
Portuguese: Liraglutido deve, assim, ser utilizado com precaução nestes doentes.
Danish: Liraglutid skal derfor anvendes med forsigtighed til disse patienter.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
Danish: Der er ikke konstateret øvrige behandlingsrelaterede tumorer.
Portuguese: Dividir a dose por duas injeções:
Danish: Opdeling af dosis i to injektioner:
Portuguese: Após a primeira utilização: 1 mês.
Danish: Efter ibrugtagning: 1 måned.
Portuguese: a De acordo com a recomendação individual do investigador na visita anterior, dependendo, por exemplo, se o doente sofreu uma hipoglicemia.
Danish: 2 IE a Jævnfør investigators individuelle anbefalinger ved det foregående besøg, f.eks. afhængigt af om patienten har haft hypoglykæmi.
Portuguese: Em média, 8,6% dos doentes desenvolveram anticorpos.
Danish: Gennemsnitligt udviklede 8,6% af patienterne antistoffer.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre lægen har bedt dig om det.
Portuguese: O hazard ratio estimado foi consistentemente inferior a 1 para todos os 3 componentes MACE.
Danish: Den estimerede hazard-ratio var konstant under 1 for alle 3 MACE-komponenter.
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (meses)
Danish: Tid efter randomisering (måneder)
Portuguese: Também garante que a dose seja precisa.
Danish: Det sikrer endvidere, at doseringen er nøjagtig.
Portuguese: A pancreatite pode ser uma situação médica grave, potencialmente ameaçadora para a vida.
Danish: Pankreatitis kan være en alvorlig, eventuelt livstruende tilstand.
Portuguese: Este sintoma normalmente desaparece com o tempo.
Danish: Forsvinder som regel med tiden.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram
Danish: Patienter (%) der opnåede
Portuguese: Estas reações foram geralmente ligeiras.
Danish: Reaktionerne var i reglen milde.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
Danish: Brug ikke disse klik til at vælge din dosis.
Portuguese: Também abranda a passagem dos alimentos através do estômago e pode ajudar a prevenir doenças do coração.
Danish: Det gør også, at maden passerer langsommere gennem maven og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Portuguese: Pode administrar a injeção a qualquer hora do dia, independentemente das refeições.
Danish: Du kan give dig selv injektionen når som helst i løbet af dagen, uafhængigt af et måltid.
Portuguese: Victoza não deve ser utilizado se tiver sido congelado.
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Portuguese: Estas reações diminuem, normalmente, ao fim de alguns dias ou semanas em tratamento contínuo.
Danish: Bivirkningerne mindskes som regel inden for få dages eller ugers kontinuerlig behandling.
Portuguese: As frequências de todos os acontecimentos foram calculadas com base na sua incidência nos ensaios clínicos de fase 3a.
Danish: Hyppighederne for alle hændelser er beregnet på basis af deres forekomst i kliniske fase 3a-forsøg.
Portuguese: Ambos os tratamentos resultaram numa perda média de peso corporal de aproximadamente 3 kg.
Danish: Begge behandlinger resulterede i en gennemsnitlig reduktion i kropsvægt på ca. 3 kg.
Portuguese: O liraglutido é metabolizado de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem que um órgão específico tenha sido identificado como a principal via de eliminação.
Danish: Liraglutid metaboliseres på samme måde som store proteiner, uden at ét bestemt organ kan udpeges som den væsentligste elimineringsvej.
Portuguese: Com a continuação da terapêutica, diminuiu a frequência e a gravidade na maioria dos doentes que sentiram náuseas inicialmente.
Danish: Med fortsat behandling blev hyppigheden og sværhedsgraden reduceret hos de fleste patienter, der initialt havde haft kvalme.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em crianças com menos de 10 anos de idade.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 10 år.
Portuguese: Casos de pancreatite foram, também, comunicados após a comercialização.
Danish: Pankreatitis er også blevet rapporteret ved brug efter markedsføring.
Portuguese: Os estudos de interação só foram desenvolvidos em adultos.
Danish: Interaktionsstudier er udelukkende blevet udført hos voksne.
Portuguese: • Mantenha a sua caneta longe do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Danish: • Opbevar pennen utilgængeligt for andre, især børn.
Portuguese: Pare de tomar Victoza e contacte imediatamente um médico, caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Danish: Stop med at tage Victoza og kontakt straks en læge, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Portuguese: Não tome uma dose adicional nem aumente a dose no dia seguinte para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis eller øge dosis den følgende dag som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Depois, siga as instruções abaixo:
Danish: Følg herefter nedenstående vejledning:
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos da autorização de introdução no mercado.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelsen ændres.
Portuguese: Use uma calculadora para planear as doses.
Danish: Brug en regnemaskine til at planlægge dosis.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de começar a utilizar Victoza.
Danish: Din læge kan sætte din dosis af disse lægemidler ned, før du begynder at bruge Victoza.
Portuguese: Hazard Ratio (95% IC)
Danish: Hazard Ratio (95% CI)
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Portuguese: Nenhum dos doentes notificou hipoglicemia grave.
Danish: Ingen af patienterne rapporterede alvorlig hypoglykæmi.
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias, e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og svarer til tre mindre metabolitter.
Portuguese: - se tem alergia ao liraglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført under punkt 6).
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes de MACE:
Danish: Primært endepunkt- MACE Komponenter af MACE:
Portuguese: 1 caneta 2 canetas 3 canetas 5 canetas 10 canetas
Danish: 1 pen 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, repita os passos E a G até ao máximo de quatro vezes.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentag trin E til G op til fire gange.
Portuguese: Além de uma ligeira diminuição do número de implantes vivos, os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos no que respeita à fertilidade.
Danish: Udover et let fald i antallet af levedygtige implantationer indikerede studier hos dyr ikke nogen skadelig effekt hvad angår fertilitet.
Portuguese: • A dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Danish: • Den sædvanlige startdosis er 0,6 mg én gang dagligt i mindst én uge.
Portuguese: O nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Danish: Lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan reducere din koncentrationsevne.
Portuguese: Eliminar a caneta 1 mês após a primeira utilização
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 1 måned efter første anvendelse.
Portuguese: Estes tumores não foram observados em macacos tratados durante 20 meses.
Danish: Tilsvarende tumorer blev ikke konstateret hos aber, der blev behandlet i 20 måneder.
Portuguese: HR: 0,87 95% IC [0,78; 0,97] p<0,001 para a não inferioridade p=0,005 para a superioridade
Danish: HR: 0,87 95% CI [0,78; 0,97] p<0,001 for non-inferioritet p=0,005 for superioritet
Portuguese: Os estudos de interação não mostraram qualquer atraso clinicamente relevante da absorção, pelo que não é necessário o ajuste da dose.
Danish: Interaktionsundersøgelser har ikke påvist nogen klinisk relevant forsinkelse af absorptionen, og derfor er det ikke nødvendigt at justere dosis.
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Danish: Risikoen for hypoglykæmiske episoder var sammenlignelig i de to behandlingsgrupper.
Portuguese: 0 - 2 UIa
Danish: 0-2 IEa
Portuguese: A exposição foi significativamente mais baixa (44%) em doentes com compromisso hepático grave (classificação de Child Pugh >9).
Danish: Eksponeringen var signifikant lavere (44%) hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child Pughscore >9).
Portuguese: Não utilize a escala do cartucho para medir a quantidade de liraglutido a injetar - a escala não é suficientemente precisa.
Danish: Brug ikke cylinderampulskalaen til at måle, hvor meget liraglutid der skal injiceres - den er ikke tilstrækkelig nøjagtig.
Portuguese: A idade média foi de 64 anos e o IMC médio foi de 32,5 kg/m2.
Danish: Gennemsnitsalderen var 64 år, og den gennemsnitlige BMI var 32,5 kg/m².
Portuguese: Se a sua caneta já está a ser utilizada, veja a secção ‘Selecione a sua dose', passo H.
Danish: Hvis din pen allerede er i brug, så gå direkte til ‘Valg af dosis', trin H.
Portuguese: • se tem ou teve uma doença do pâncreas.
Danish: • hvis du har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (pankreas).
Portuguese: O liraglutido liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>98%).
Danish: Liraglutid bindes i udstrakt grad til plasmaproteiner (>98%).
Portuguese: A titulação da dose de insulina glargina foi gerida pelo doente, seguindo as instruções do investigador:
Danish: Titrering af insulin glargin-dosis blev administreret af patienten efter instruktion fra investigator:
Portuguese: Tenha o cuidado de não dobrar nem danificar a agulha.
Danish: Pas på ikke at bøje eller beskadige nålen.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de hipoglicemia.
Danish: Undgå at køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever tegn på hypoglykæmi.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Victoza sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Danish: Det er dog at foretrække, at Victoza injiceres på omtrent samme tidspunkt hver dag, når det bedst egnede tidspunkt er valgt.
Portuguese: Desconhece-se se Victoza passa para o leite materno; assim, não utilize este medicamento se estiver a amamentar.
Danish: Det vides ikke, om Victoza overføres til modermælken, brug derfor ikke dette lægemiddel, hvis du ammer.
Portuguese: Prepare a sua caneta Verifique o nome e a cor do rótulo da sua caneta, para se certificar de que contém liraglutido.
Danish: Klargøring af pennen Kontrollér navnet og den farvede etiket på din pen for at sikre, at den indeholder liraglutid.
Portuguese: • Pressão arterial e frequência cardíaca
Danish: • Blodtryk og hjertefrekvens
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam quaisquer perigos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
Danish: De ikke-kliniske data viser ingen særlige risici for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet.
Portuguese: ANEXO IV CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: Bilag IV Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelsen
Portuguese: Não se verificou um padrão consistente no que respeita a acontecimentos nas classes de sistemas de órgãos.
Danish: Der var ikke et konsistent mønster i bivirkningerne i forhold til systemorganklasser.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, utilize Victoza assim que se lembrar.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du bruge Victoza, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Se uma doente pretender ficar grávida, ou se ocorrer uma gravidez, o tratamento com Victoza deverá ser interrompido.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, bør Victoza seponeres.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos plasmáticos menores (≤9% e ≤5% da exposição total do plasma à radioatividade).
Danish: Der blev konstateret to mindre plasmametabolitter (≤9% og ≤5% af den samlede plasmaeksponering for radioaktivitet).
Portuguese: O resultado principal ou estado vital no fim do ensaio esteve disponível para 99,7% e 99,6% dos participantes aleatorizados para liraglutido e placebo, respetivamente.
Danish: Det primære resultat eller den vitale status ved afslutningen af studiet var til stede for 99,7% og 99,6% af deltagerne randomiseret til henholdsvis liraglutid og placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre este assunto consulte o seu médico.
Danish: Spørg din læge for yderligere information om dette emne.
Portuguese: No ensaio LEADER não foi observado qualquer impacto clínico a longo prazo do aumento da frequência cardíaca no risco de acontecimentos cardiovasculares.
Danish: I LEADER-studiet blev der ikke observeret nogen langvarig klinisk indvirkning af den øgede hjertefrekvens på risikoen for kardiovaskulære hændelser.
Portuguese: Victoza não pode ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Danish: Victoza må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Portuguese: Veja a secção 4 para os sinais de aviso de nível baixo de açúcar no sangue.
Danish: Se advarselssignalerne for lavt blodsukker under punkt 4.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez, sendo recomendada, em alternativa, a utilização de insulina.
Danish: Liraglutid må ikke anvendes under graviditet, og det anbefales at anvende insulin i stedet.
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
Danish: Det vides ikke, hvorvidt ungernes reducerede vækst skyldes nedsat indtag af modermælk på grund af en direkte virkning af GLP-1 eller reduceret mælkeproduktion hos moderen på grund af nedsat kalorieindtag.
Portuguese: • Mantenha a caneta longe do pó, sujidade e todo o tipo de líquidos.
Danish: • Beskyt pennen mod støv, snavs og alle former for væske.
Portuguese: Hipoglicemia Anorexia Diminuição do apetite
Danish: Hypoglykæmi Anoreksi Nedsat appetit
Portuguese: Victoza está disponível em embalagens com 1, 2, 3, 5 ou 10 canetas.
Danish: Victoza fås i pakker med 1, 2, 3, 5 eller 10 penne.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Não são recomendadas doses diárias superiores a 1,8 mg.
Danish: Daglige doser på over 1,8 mg anbefales ikke.
Portuguese: A maioria dos episódios de hipoglicemia confirmada em ensaios clínicos foi menor.
Danish: De fleste bekræftede episoder af hypoglykæmi i de kliniske forsøg var af mindre karakter.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe IV, pelo que a utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling af patienter med kongestiv hjerteinsufficiens i NYHA-klasse IV (New York Heart Association), og liraglutid anbefales derfor ikke til disse patienter.
Portuguese: • Constipação
Danish: • Forkølelse
Portuguese: Nos ratos não se observou um nível de acontecimentos adversos não observados (NOAEL).
Danish: Hos rotter blev et "ikke observeret bivirkningsniveau" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Portuguese: Em ensaios clínicos e da utilização na pós-comercialização, foram notificadas sobredosagens até 40 vezes (72 mg) a dose de tratamento recomendada.
Danish: Fra kliniske studier og ved brug efter markedsføring er der blevet rapporteret om overdosering med op til 40 gange (72 mg) den anbefalede vedligeholdelsesdosis.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue apenas quando este nível é demasiado elevado.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt.
Portuguese: Pancreatite (incluindo pancreatite necrosante)
Danish: Pankreatitis (inklusive nekrotiserende pankreatitis)
Portuguese: • Hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue).
Danish: • Hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Portuguese: Mantenha o botão injetor pressionado e deixe a agulha sob a pele durante, pelo menos, 6 segundos.
Danish: Hold dosisknappen trykket i bund, og lad nålen sidde under huden i mindst seks sekunder.
Portuguese: Os doentes >70 anos poderão sentir mais efeitos gastrointestinais quando tratados com liraglutido.
Danish: Patienter >70 år kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med liraglutid.
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Forest, referente à análise dos tipos de acontecimentos cardiovasculares individuais - população FAS
Danish: Figur 2: Forest plot af analyser af individuelle kardiovaskulære hændelsestyper - FASpopulationen
Portuguese: A exposição ao liraglutido aumentou proporcionalmente com a dose.
Danish: Eksponeringen for liraglutid steg proportionelt med dosis.
Portuguese: Victoza é administrado uma vez por dia em qualquer altura, independentemente das refeições, e pode ser injetado por via subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Danish: Victoza administreres én gang dagligt på et vilkårligt tidspunkt, der er uafhængigt af måltider, og kan injiceres subkutant i abdomen, i låret eller i overarmen.
Portuguese: Só pode dividir a dose entre a caneta que está a utilizar e uma caneta nova se receber formação ou for aconselhado pelo seu profissional de saúde.
Danish: Du skal kun fordele din dosis mellem din nuværende pen og en ny pen, hvis du har fået træning eller vejledning af sundhedspersonalet.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até ao primeiro MACEpopulação FAS
Danish: Figur 1: Kaplan Meier plot af tiden til første MACE - FAS-population
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao liraglutido, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contêm liraglutido se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for liraglutid er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder liraglutid forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Portuguese: • O seu médico irá informá-lo quando deverá aumentar a dose para 1,2 mg uma vez por dia.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, hvornår du skal øge dosis til 1,2 mg én gang dagligt.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha de acordo com as exigências locais após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha colocada.
Danish: Patienten bør rådes til at bortskaffe nålen i overensstemmelse med lokale krav efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Portuguese: Deite a caneta e a agulha fora de acordo com as exigências locais.
Danish: Kassér venligst pennen og nålen i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: In vitro, liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 e a ligação às proteínas plasmáticas.
Danish: In vitro har liraglutid udvist meget lavt potentiale for involvering i farmakokinetisk interaktion med andre aktive stoffer relateret til cytochrom P450 og plasmaproteinbinding.
Portuguese: O perfil de segurança do liraglutido foi, de uma forma geral, semelhante ao observado noutros estudos com liraglutido.
Danish: Sikkerhedsprofilen for liraglutid var generelt svarende til hvad der er observeret i andre studier med liraglutid.
Portuguese: Victoza é administrado na forma de uma injeção sob a pele (via subcutânea).
Danish: Victoza gives som en injektion under huden (subkutant).
Portuguese: Victoza pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm e com uma espessura de 32G.
Danish: Victoza kan administreres med nåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para liraglutido, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for liraglutid, er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Portuguese: As frequências são definidas como: Muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); desconhecidas
Danish: Hyppighederne er defineret som følger: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
Danish: Enkelte patienter behandlet med liraglutid rapporterede om mindst én episode af svær diarré.
Portuguese: Outros dados clínicos
Danish: Andre kliniske data
Portuguese: Se tiver deixado cair a caneta sobre uma superfície dura ou suspeitar de que há algo de errado com a mesma, coloque sempre uma nova agulha descartável e verifique o fluxo antes de se injetar.
Danish: Hvis du har tabt pennen på en hård overflade eller har mistanke om, at der er noget galt med den, skal du altid påsætte en ny engangsnål og udføre klargøring af pennen, inden du udfører injektioner med den.
Portuguese: O volume de distribuição aparente após a administração subcutânea é de 11-17 l. O volume médio de distribuição após a administração intravenosa de liraglutido é de 0,07 l/kg.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen efter subkutan administration er 11-17 l. Middelfordelingsvolumen efter intravenøs administration af liraglutid er 0,07 l/kg.
Portuguese: A diferença do tratamento na HbA1c foi de 1,3% após 26 semanas adicionais de extensão aberta do ensaio, confirmando o controlo glicémico sustentado de Victoza.
Danish: Behandlingsforskellen i HbA1C var 1,3% efter yderligere 26 ugers åben forlængelse af studiet, hvilket bekræfter den vedvarende glykæmiske kontrol med Victoza.
Portuguese: Foi observado um aumento médio da frequência cardíaca de 2 a 3 batimentos por minuto, desde o início do estudo, com liraglutido em ensaios clínicos a longo prazo, incluindo o LEADER.
Danish: Der er observeret en gennemsnitlig stigning i hjertefrekvens fra baseline på 2 til 3 slag i minuttet med liraglutid i langvarige kliniske studier, herunder LEADER.
Portuguese: Após uma dose de [3H]-liraglutido, não foi detetado liraglutido intacta na urina ou nas fezes.
Danish: Efter en [3H]-dosis af liraglutid blev der ikke konstateret intakt liraglutid i urin eller fæces.
Portuguese: Após a administração subcutânea, o perfil de ação prolongada baseia-se em três mecanismos: autoassociação, que resulta numa absorção lenta; ligação à albumina e maior estabilidade enzimática relativamente às enzimas dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) e endopeptidase neutra (NEP), resultando numa longa semivida plasmática.
Danish: Efter subkutan administration er den langvarige virkningsprofil baseret på tre mekanismer: selvassociering, der resulterer i langsom absorption; binding til albumin; samt højere enzymstabilitet for DPP-4- og NEP-enzymerne (dipeptidylpeptidase-4 og neutral endopeptidase), hvilket resulterer i lang plasmahalveringstid.