FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Det ska injiceras under huden hos patienter som får kemoterapi.
Hungarian: Kemoterápiás kezelésben részesülő betegeknél a bőr alá kell beadni.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aranesp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aranesp kontinuerligt.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Aranesp var lika effektivt som humant rekombinant erytropoietin för att höja hemoglobinnivåerna och bibehålla dessa nivåer oberoende av om det gavs som en injektion i en ven eller under huden.
Hungarian: Az Aranesp a hemoglobinszint növelésében és fenntartásában ugyanolyan hatásos volt, mint a humán rekombináns eritropoietin, akár vénába, akár bőr alá beadott injekcióban alkalmazták.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aranesp har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: Az Aranesp biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
Hungarian: Az Aranesp hatóanyaga, a darbepoetin alfa, pontosan úgy hat, mint a természetes hormon, azaz a csontvelőben a vörösvérsejt-termelődést serkenti.
Swedish: Hur används Aranesp?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően az Aranesp-et a beteg vagy a gondozó is beadhatja.
Swedish: Hur verkar Aranesp?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Aranesp?
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében az Aranesp vénába vagy bőr alá adható.
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
Hungarian: Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Hungarian: A végső elemzéskor 1653 halálesetet jelentettek.
Swedish: Steg 1: Förbered
Hungarian: 1. lépés: Készüljön elő
Swedish: • Allergiska reaktioner
Hungarian: • Allergiás reakciók
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Hungarian: A fertilitást illetően nem állapítottak meg változást.
Swedish: Aranesp är en steril, men ej konserverad produkt.
Hungarian: Az Aranesp steril, de nem tartósított termék.
Swedish: Mat och dryck påverkar inte Aranesp.
Hungarian: Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.
Swedish: Tvätta händerna noggrant.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Swedish: Alla patienter
Hungarian: Valamennyi beteg
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:
Swedish: • Riskhanteringsplan
Hungarian: • Kockázatkezelési Terv
Swedish: Undvik t.ex. förvaring i bilens handskfack eller baklucka.
Hungarian: Kerülje például az autó kesztyű- vagy csomagtartójában való tárolást.
Swedish: Tryck ned
Hungarian: Nyomja le
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
Hungarian: • úgy gondolja, hogy terhes; vagy
Swedish: Andra läkemedel och Aranesp
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aranesp
Swedish: Använd inte Aranesp om du tror att det har varit fryst.
Hungarian: Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.
Swedish: Viktigt: Nålen är på insidan
Hungarian: Fontos: Tű van benne.
Swedish: Beroende på din individuella situation kan en blodtransfusion vara att föredra.
Hungarian: Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet.
Swedish: Korrektionsfas:
Hungarian: Korrekciós fázis:
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner föregås ofta av feber och/eller influensaliknande symtom.
Hungarian: Ezeket a súlyos bőrkiütéseket gyakran láz és/vagy influenzaszerű tünetek előzik meg.
Swedish: • Högt blodtryck (hypertoni)
Hungarian: • Magas vérnyomás (hipertónia)
Swedish: Obehaget vid injektionsstället var i allmänhet lindrigt och övergående till sin natur, och inträffade framför allt efter den första injektionen.
Hungarian: A beadás helyén tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe és átmeneti jellegű volt, és túlnyomórészt az első injekció után fordult elő.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
Hungarian: A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
Hungarian: A placentán minimális mennyiség jut át.
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
Hungarian: Rosszul beállított hypertonia.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciói a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100); ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Som för alla tillväxtfaktorer finns det en risk för att epoetiner kan stimulera tillväxten av tumörer.
Hungarian: Mint minden növekedési faktor esetében, fennáll annak a lehetősége, hogy az epoetinek a tumorok növekedését serkenthetik.
Swedish: - innefattar information om hur ytterligare kontrollistor och demonstrationshjälpmedel erhålls.
Hungarian: - tartalmazza a további ellenőrzőlisták és bemutatóeszköz(ök) beszerzésével kapcsolatos információkat.
Swedish: Det kan finnas lokala bestämmelser.
Hungarian: Lehetnek a hulladékkezelésre vonatkozó, helyi irányelvek.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek egyikét szedi.
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
Hungarian: Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.
Swedish: Det primära effektmåttet [förändring i hemoglobinnivån mellan baslinjen och utvärderingsperioden (vecka 21-28)] var jämförbart mellan de två grupperna.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont (a hemoglobinszint változása a kiindulás és az értékelési időszak [21-28. hét] között) a két csoportban összehasonlítható volt.
Swedish: Släpp knappen
Hungarian: Engedje el az indítógombot
Swedish: Erytropoietinreceptorer kan uttryckas på olika tumörcellers yta.
Hungarian: Az eritropoetin-receptorok különféle tumorsejtek felszínén expresszálódhatnak.
Swedish: Det har inte genomförts några adekvata och välkontrollerade studier med Aranesp hos gravida kvinnor.
Hungarian: Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok az Aranesp-pel terhes nőknél.
Swedish: Injektion av vätskan med luftbubblan är ofarligt.
Hungarian: Az oldat injekciózása légbuborékkal együtt ártalmatlan.
Swedish: • Någon del verkar sprucken eller trasig.
Hungarian: • bármelyik része megrepedt vagy eltört.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Hungarian: Az anyatejjel táplált gyermekre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier har användning av Aranesp och andra ESA visat:
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban, az Aranesp és egyéb ESA-k alkalmazása során kimutatták, hogy:
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalens utbildningsmaterial ska innehålla följande:
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek oktatási anyaga az alábbi kulcsfontosságú részeket tartalmazza:
Swedish: Viktigt: Tryck ännu inte på den röda startknappen.
Hungarian: Fontos: Még ne érintse meg a piros indítógombot!
Swedish: Det är viktigt att du meddelar din läkare om du:
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
Hungarian: E vizsgálatok közül kettőbe olyan betegeket vontak be, akiket kemoterápiával kezeltek.
Swedish: Brist på folsyra, järn eller vitamin B12 reducerar ESA:s effektivitet och ska därför korrigeras.
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az ESA-k hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Swedish: Epoetiner är inte godkända för behandling av anemi associerad med hepatit C.
Hungarian: Az epoetineket nem engedélyezték a hepatitis C-vel járó anaemia kezelésére.
Swedish: Lyft här
Hungarian: Itt fogja meg
Swedish: 4817 ZK Breda Nederländerna
Hungarian: 4817 ZK Breda Hollandia
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Allergiska reaktioner
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet • Allergiás reakciók
Swedish: Den karcinogena potentialen för darbepoetin alfa har inte utvärderats i långtidsstudier på djur.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin karcinogén hatását hosszú távon nem vizsgálták állatkísérletekben.
Swedish: Om detta inträffar ska lämplig dosjustering göras enligt beskrivning.
Hungarian: Ha mégis előfordul, megfelelő adagolás-módosítást kell végezni, a megadott utasítás szerint.
Swedish: Röd startknapp
Hungarian: Piros indítógomb
Swedish: De allvarligare fallen har observerats vid behandling med långverkande epoetiner.
Hungarian: Még súlyosabb eseteket figyeltek meg hosszú hatású epoetinekkel.
Swedish: • Plötsliga livshotande allergiska reaktioner (anafylaxi)
Hungarian: • Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Hungarian: Hova kell beadnia az injekciót?
Swedish: Uppsök en bekväm, ren plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Hungarian: 2. lépés: Készüljön fel A Alaposan mosson kezet!
Swedish: Darbepoetin alfa uppvisade ingen gentoxisk potential eller några effekter på icke-hematologiska cellers proliferation in vitro eller in vivo.
Hungarian: Az alfa-darbepoetin nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Swedish: 30 minuter
Hungarian: 30 perc
Swedish: I Aranesp-gruppen behandlades 83 % med dialys och 17 % behandlades inte med dialys.
Hungarian: Az Aranesp csoportban a betegek 83%-a részesült dialízis-kezelésben, 17%-uk pedig nem-dializált beteg volt.
Swedish: - om du har fått diagnosen högt blodtryck som inte är under kontroll med läkemedel ordinerade av din läkare.
Hungarian: - ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel.
Swedish: En spruta ska endast användas till en injektion.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppstår ska Aranesp omedelbart sättas ut och en alternativ behandling övervägas.
Hungarian: Amennyiben ezekre a reakciókra utaló panaszok és tünetek jelentkeznek, az Aranesp-kezelést azonnal abba kell hagyni, és egy alternatív kezelést kell mérlegelni.
Swedish: • planerar att bli gravid.
Hungarian: • terhességet tervez.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Swedish: Behandlingen med Aranesp är uppdelad i två faser, korrektionsfas och underhållsfas.
Hungarian: Az Aranesp-kezelés két fázisból áll-a korrekciós és a fenntartó fázisból.
Swedish: Dra ut nålen och släpp huden.
Hungarian: Húzza ki a tűt és engedje el a bőrfelületet.
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-/EES-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Swedish: Biotillgängligheten är 37 % vid subkutan administrering.
Hungarian: A biohasznosulás szubkután alkalmazás mellett 37%.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
Hungarian: Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel.
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutattak közvetlen ártalmas hatást a terhesség, az embrionális/fötális fejlődés, a szülés, vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
Swedish: Gult fönster (injektionen är klar)
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen, kan han eller hon också använda baksidan av dina överarmar.
Hungarian: Ha valaki más adja be az injekciót Önnek, akkor azt a felkarja hátsó részébe is adhatja.
Swedish: Målvärdet för hemoglobinkoncentrationen var > 13 g/dl i två studier och 12-14 g/dl i övriga tre studier.
Hungarian: A hemoglobin-célérték két vizsgálatban > 13 g/dl volt, a fennmaradó három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Swedish: Din läkare ska alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
Hungarian: A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyik készítményt alkalmazza Önnél.
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen) Rengör injektionsstället med en spritservett.
Hungarian: • Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót) Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel.
Swedish: Vrid på kolven för att flytta etiketten till en position där du kan dra av sprutetiketten.
Hungarian: Forgassa el a dugattyút annak érdekében, hogy a címkét olyan helyzetbe mozgassa, ahonnan el tudja távolítani a fecskendő címkéjét.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem változtak 12 héten keresztül történő többszöri adás hatására (adagolás hetente vagy kéthetente).
Swedish: Läkemedel Kontrollera att läkemedlet i fönstret är en klar och färglös vätska.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer egy tiszta és színtelen folyadék.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas eller administreras som infusion tillsammans med andra läkemedel.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető, illetve nem adható infúzió formájában más gyógyszerekkel.
Swedish: Trombocyttal och hemoglobinnivå ska också kontrolleras regelbundet.
Hungarian: A trombociták számát és a hemoglobinszintet is rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner var också mycket vanliga i placebogrupperna.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók a placebo-csoportokban is nagyon gyakoriak voltak.
Swedish: Missbruk av Aranesp hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
Hungarian: Az Aranesp helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.
Swedish: Förskrivning av Aranesp till gravida kvinnor ska ske med försiktighet.
Hungarian: Az Aranesp terhes nőknél való alkalmazása esetén óvatosan kell eljárni.
Swedish: • 0,45 mikrogram en gång per vecka.
Hungarian: • 0,45 mikrogramm hetente egyszer.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
Hungarian: • a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: vérszegénység elleni készítmények, egyéb vérszegénység elleni készítmények, ATC kód: B03XA02.
Swedish: Du kommer att få injektionerna av sjukvårdspersonal.
Hungarian: Az injekciót egészségügyi szakember fogja beadni Önnek.
Swedish: Du kan eventuellt lägga märke till en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Hungarian: Lehetséges, hogy kis buborékot észlel az előretöltött fecskendőben.
Swedish: I de fyra placebokontrollerade studierna låg riskkvoterna för total överlevnad mellan 1,25 och 2,47 till fördel för kontrollerna.
Hungarian: A 4 placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív hazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll-csoportok javára.
Swedish: Om du får behandling med kemoterapi
Hungarian: Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll
Swedish: B TRYCK in kolven långsamt med konstant tryck tills du känner eller hör ett "klick".
Hungarian: B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy „kattanást" nem érez vagy hall.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Aranesp efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Hungarian: Az Aranesp alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Swedish: Om fyndet från benmärgen stämmer överens med PRCA, bör test av anti-erytropoietinantikroppar utföras.
Hungarian: Amennyiben a csontvelő képe megfelel a PRCA-nak, akkor az anti-eritropoetin antitestek vizsgálatát el kell végezni.
Swedish: Tala om för läkaren om du är allergisk mot latex.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön allergiás a latexre.
Swedish: C Kontrollera läkemedlet och den förfyllda sprutan.
Hungarian: C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Swedish: Om patienten inte svarar på behandlingen med Aranesp ska orsaken klarläggas.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál az Aranesp-kezelésre, ki kell deríteni az okot.
Swedish: Injektionssättet är detsamma som med r-HuEPO men läkaren kommer att tala om för dig hur mycket du ska ta och när och kan vid behov justera dosen.
Hungarian: Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.
Swedish: • Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem)
Hungarian: • Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)
Swedish: Om blodtrycket är svårkontrollerat trots att lämpliga åtgärder satts in, kan hemoglobinnivån sänkas genom att dosen av Aranesp minskas eller sätts ut (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Ha a vérnyomás megfelelő intézkedésekkel nehezen szabályozható, javasolt lehet a hemoglobinszint csökkentése az Aranesp-dózis csökkentése vagy megvonása által (lásd 4.2 pont).
Swedish: Efter kontroll av dina blodvärden har din läkare beslutat att du behöver Aranesp eftersom din hemoglobinnivå är 10 g/dl eller lägre.
Hungarian: Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb.
Swedish: Hemoglobinnivån kontrolleras varje eller varannan vecka tills den har stabiliserats.
Hungarian: A hemoglobin szintjét hetente vagy kéthetente kell mérni addig, amíg stabilizálódik.
Swedish: Om patientens kliniska respons (trötthet, hemoglobinsvar) är otillräcklig efter nio veckor, kan det hända att ytterligare behandling inte är effektiv.
Hungarian: Ha a beteg 9 hét múlva sem reagál megfelelően a kezelésre (fáradtság, hemoglobin válasz), a további kezelés nagy valószínűséggel hatástalan.
Swedish: LYFT sedan bort sprutan från huden.
Hungarian: Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
Swedish: Det ska vara en klar och färglös vätska.
Hungarian: Tiszta, színtelen folyadéknak kell lennie.
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning dessa resultat gäller användning av rekombinant humant erytropoietin hos kemoterapibehandlade cancerpatienter för att nå hemoglobinkoncentrationer som understiger 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper var inkluderade i de data som granskats.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin-kezelés 13 g/dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti értékelésbe.
Swedish: - Om du har cancer bör du känna till att Aranesp kan fungera som en tillväxtfaktor för blodceller som i vissa fall kan ha en negativ effekt på din cancer.
Hungarian: - Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét.
Swedish: Där samma provtagningstid användes visade observerade farmakokinetiska data och populationsfarmakokinetisk modellering att farmakokinetiken för darbepoetin alfa var densamma hos barn och vuxna med kronisk njursvikt.
Hungarian: Amikor azonos mintavételi időtartamot alkalmaztak, a megfigyelt farmakokinetikai adatok és a populáció farmakokinetikai modellezése azt igazolta, hogy az alfa-darbepoetin farmakokinetikája a krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőtt és gyermekkorú betegeknél hasonló.
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics (revision 2, september 2009) identifierades frekvensen av biverkningar efter lanseringen med hjälp av "regeln om tre".
Hungarian: Az Alkalmazási előírás útmutatása szerint (2. verzió, 2009. szeptember) a posztmarketing környezetben beazonosított mellékhatások gyakoriságának meghatározása a „Hármas szabály" szerint történt.
Swedish: STICK IN nålen i huden.
Hungarian: SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Swedish: Om det är kliniskt indicerat kan flebotomi genomföras.
Hungarian: Amennyiben klinikailag szükséges, phlebotomia alkalmazható.
Swedish: Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt, és ne nyomja meg a fecskendő dugattyúját.
Swedish: Om du har glömt att använda Aranesp
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Aranesp-et
Swedish: Aranesp ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Swedish: Vid förekomst av polycytemi ska Aranesp tillfälligt sättas ut (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Polycythaemia esetén az Aranesp adását időszakosan meg kell szakítani (lásd 4.2 pont).
Swedish: Det har också utförts en systematisk översikt som omfattade mer än 9 000 cancerpatienter i 57 kliniska studier.
Hungarian: Egy szisztematikus értékelést is végeztek, amely 57 klinikai vizsgálatban részt vett, több mint 9000 daganatos beteget foglalt magába.
Swedish: Aktiv leversjukdom var ett exklusionskriterium i alla studier med Aranesp, och det finns därför inga data tillgängliga från patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Az aktív májbetegség kizáró kritérium volt minden Aranesp-vizsgálat során, ezért nem áll rendelkezésre adat károsult májfunkciós betegek esetén.
Swedish: Viktigt: Om fönstret inte har blivit gult när du lyfter bort den förfyllda injektionspennan eller om det ser ut som att injektionen fortfarande pågår, har du inte fått en hel dos.
Hungarian: Fontos: Ha az ellenőrző ablak nem lesz sárga színű, vagy úgy tűnik, hogy az injekció beadása még folyamatban van amikor elemeli az előretöltött injekciós tollat, az azt jelenti, hogy nem kapta meg a teljes adagot.