FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour préparation injectable (voir la rubrique 4.2).
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Enoxaparinnatrium kan säkert injiceras med natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller 5 % glukoslösning för injektion (se avsnitt 4.2).
French: Inhixa 30 000 UI (300 mg)/3 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml solution injectable en flacon multidose Inhixa 100 000 UI (1000 mg)/10 ml solution injectable en flacon multidose énoxaparine sodique
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
French: Inhixa 12 000 UI (120 mg)/0,8 ml
Swedish: Inhixa 12 000 IE (120 mg)/0,8 ml
French: La dose de protamine dépend de la dose d'énoxaparine sodique injectée : 1 mg de protamine neutralise l'effet anticoagulant de 100 UI (1 mg) d'énoxaparine sodique, si cette dernière a été administrée au cours des 8 dernières heures.
Swedish: 1 mg protamin neutraliserar den antikoagulatoriska effekten av 100 IE (1 mg) enoxaparinnatrium om enoxaparinnatrium administrerats under föregående 8 timmar.
French: Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST si vous êtes âgé(e) de plus de 75 ans :
Swedish: Hjärtinfarkt av typen STEMI om du är 75 år eller äldre:
French: Inhixa 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml
Swedish: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml
French: • Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Swedish: • Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
French: Pour le bolus initial de 3 000 UI (30 mg), à l'aide d'une seringue préremplie d'énoxaparine sodique graduée, expulser le volume en excès pour ne conserver que 3 000 UI (30 mg) dans la seringue.
Swedish: För administrering av den inledande bolusdosen om 3 000 IE (30 mg), som ges med hjälp av en graderad förfylld spruta med enoxaparinnatrium, spruta ut överskottsvolymen för att behålla endast 3 000 IE (30 mg) i sprutan.
French: Inhixa peut être utilisé pour deux types d'infarctus du myocarde différents infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST.
Swedish: Inhixa kan användas för två typer av hjärtinfarkter som kallas STEMI (akut ST-höjningsinfarkt) och NSTEMI (akut icke-ST-höjningsinfarkt).
French: • vous avez une insuffisance rénale
Swedish: • du har problem med njurarna
French: Le taux de survenue à 30 jours du critère d'évaluation composite associant décès, récidive d'infarctus du myocarde ou une hémorragie intracrânienne (une mesure du bénéfice clinique net) était significativement plus faible (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (10,1 %) comparativement au groupe héparine (12,2 %), ce qui correspond à une réduction du risque relatif de 17 % en faveur du traitement par énoxaparine sodique.
Swedish: Frekvensen av sammansatt effektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p>0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1%) jämfört med heparingruppen (12,2%), motsvarande en relativ riskreduktion på 17% till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
French: • TVP seule (%)
Swedish: • Enbart DVT (%)
French: Les patients ont reçu de l'énoxaparine sodique (4 000 UI [40 mg] sous-cutané) 1 fois par jour pendant 6 à 10 jours, puis ils ont été randomisés pour recevoir soit de l'énoxaparine sodique, soit un placebo pendant 21 jours supplémentaires.
Swedish: Patienterna gavs dagligen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) subkutant under 6 till 10 dagar och randomiserades sedan till behandling med antingen enoxaparinnatrium eller placebo i ytterligare 21 dagar.
French: Procédures de revascularisation coronaire percutanée
Swedish: Revaskularisering med perkutan koronarintervention (PCI)
French: Lorsqu'une dose non ajustée en fonction du poids a été administrée, il a été découvert qu'après l'administration d'une dose sous-cutanée unique de 4 000 UI (40 mg), l'exposition anti-Xa est 52 % plus élevée chez les femmes de faible poids (< 45 kg) et 27 % plus élevée chez les hommes de faible poids (< 57 kg) comparativement à celle des sujets témoins de poids normal (voir la rubrique 4.4).
Swedish: Vid administerering av en subkutan singeldos på 4 000 IE (40 mg)som inte viktjusterats visades att exponeringen för anti-Xa är 52 % högre hos kvinnor med låg vikt (<45 kg) och 27% högre hos män med låg vikt (<57 kg) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner (se avsnitt 4.4).
French: Injection par voie sous-cutanée
Swedish: Subkutan injektion
French: Injection par voie intraveineuse (bolus) (uniquement pour l'indication STEMI aigu) :
Swedish: Intravenös (bolus)injektion (endast för indikationen ST-höjningsinfarkt STEMI):
French: • Le syndrome coronaire aigu : - traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l'acide acétylsalicylique par voie orale.
Swedish: • Vid akut kranskärlssjukdom: - för behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyra.
French: Lorsqu'une dose non ajustée en fonction du poids a été administrée, il a été découvert qu'après l'administration d'une dose SC unique de 4 000 UI (40 mg), l'exposition anti-Xa est 52 % plus élevée chez les femmes de faible poids (< 45 kg) et 27 % plus élevée chez les hommes de faible poids (< 57 kg) comparativement à celle des sujets témoins de poids normal (voir la rubrique 4.4).
Swedish: Vid administerering av en subkutan singeldos på 4 000 IE (40 mg) som inte viktjusterats visades att exponeringen för anti-Xa är 52 % högre hos kvinnor med låg vikt (<45 kg) och 27 % högre hos män med låg vikt (<57 kg) jämfört med normalviktiga kontrollpersoner (se avsnitt 4.4).
French: Pour toutes les indications, à l'exception du STEMI, aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés, sauf si la fonction rénale est altérée (voir ci-dessous, le paragraphe « Insuffisance rénale » et la rubrique 4.4).
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan stycke "Nedsatt njurfunktion" samt avsnitt
French: Insuffisance rénale modérée et légère
Swedish: Måttligt till milt nedsatt njurfunktion
French: • Pour la prévention de la formation d'un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, l'énoxaparine est administrée à travers la ligne artérielle du circuit de dialyse.
Swedish: • Vid profylax mot trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys ska administrering ske via den arteriella linjen av en dialyskrets.
French: Afin de minimiser le risque de saignement suite à une procédure vasculaire pendant la prise en charge d'un angor instable, d'un NSTEMI et d'un STEMI aigu, les intervalles de temps recommandés entre les doses d'injection d'énoxaparine sodique doivent être respectés précisément.
Swedish: För att minimera risken för blödning efter kärlingrepp vid behandlingen av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), ska man noggrant följa de rekommenderade intervallen mellan injektionsdoserna av enoxaparinnatrium.
French: • TVP totales (%)
Swedish: • DVT totalt (%)
French: Les seringues peuvent être équipées d'un UltraSafe Passive dispositif qui permet d'éviter de se piquer accidentellement lorsqu'on a déjà effectué la piqûre.
Swedish: Den förfyllda sprutan är försedd med ett UltraSafe Passive stickskydd för att skydda mot stickskador.
French: La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids, toutes les 12 heures.
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
French: • Surveillance de la numération plaquettaire
Swedish: • Kontroll av trombocyter
French: Inhixa 100 000 UI (1000 mg)/10 ml
Swedish: Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml
French: Les bénéfices du traitement par l'énoxaparine sodique, démontrés sur plusieurs critères d'efficacité, sont apparus à 48 heures, où il a été observé une réduction du risque relatif de 35 pour cent de récidive d'infarctus du myocarde, comparativement au traitement par héparine non fractionnée (p < 0,001).
Swedish: Behandlingsfördelarna med enoxaparinnatrium var påtagliga för flera effektutfall; efter 48 timmar var den relativa riskreduktion en 35 % för re-infarkt, jämfört med behandling med ofraktionerat heparin (p<0,001).
French: Anesthésie rachidienne/péridurale ou ponction lombaire
Swedish: Spinal/epiduralanestesi eller lumbal punktion
French: Pour une administration chez des patients âgés présentant une insuffisance rénale, voir ci-dessous le paragraphe « insuffisance rénale » et la rubrique 4.4.
Swedish: För dosering till äldre med nedsatt njurfunktion, se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4.
French: Patients obèses
Swedish: Feta patienter
French: Traitement des caillots sanguins dans votre sang
Swedish: Behandling av blodproppar
French: • Inhixa est introduit dans la ligne artérielle du circuit de dialyse, en début de séance.
Swedish: • Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
French: Peu fréquent : Hémorragie intracrânienne, hémorragie rétropéritonéale
Swedish: Mindre vanliga: Intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Swedish: • Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
French: • un saignement actif cliniquement significatif ou une affection associée à un risque élevé d'hémorragie, tels qu'un accident vasculaire cérébral hémorragique récent, un ulcère gastro intestinal, la présence d'une tumeur maligne à risque élevé de saignement, une interventionchirurgicale récente du cerveau, du rachis ou ophtalmologique, des varices œsophagiennes connues ou suspectées, des malformations artérioveineuses, un anévrysme vasculaire ou des anomalies vasculaires intrarachidiennes ou intracérébrales majeures ;
Swedish: • aktiv kliniskt signifikant blödning eller tillstånd som innebär en hög risk för blödning, inklusive nyligen inträffad hemorragisk stroke, magsår, förekomst av malign tumör med hög risk för blödning, nyligen genomgången operation av hjärna, ryggmärg eller ögon, kända eller misstänkta esofagusvaricer, kärlmissbildningar, vaskulärt aneurysm eller större intraspinala eller intracerebrala vaskulära missbildningar.
French: • EP (%) ETEV = événement thromboembolique veineux (TVP et/ou EP) *Les intervalles de confiance à 95 % pour les différences entre les traitements pour le total d'ETEV étaient les suivantes : - énoxaparine sodique une fois par jour vs héparine (-3,0 à 3,5) - énoxaparine sodique toutes les 12 heures vs héparine (-4,2 à 1,7).
Swedish: • LE (%) VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95 %-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för totalt antal VTE-fall: - enoxaparinnatrium en gång dagligen jämfört med heparin (-3,0 till 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e timme jämfört med heparin (-4,2 till 1,7)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON (boîtes de 2, 10 ou 30)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (Förpackningar med 2, 10 eller 30)
French: L'utilisation d'énoxaparine sodique chez les patients ayant des antécédents de TIH à médiation immunitaire au cours des 100 derniers jours ou en présence d'anticorps circulants est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Swedish: Användning av enoxaparinnatrium är kontraindicerat hos patienter som drabbats av antikroppsöverförd heparininducerad trombocytopeni (HIT) under de senaste 100 dagarna eller som har antikroppar i blodet (se avsnitt 4.3).
French: En cas d'utilisation de seringues préremplies, la bulle d'air de la seringue ne doit pas être expulsée avant l'injection afin d'éviter la perte d'une quantité de médicament.
Swedish: För att undvika förlust av läkemedel vid användning av förfyllda sprutor, bör luftbubblan inte skjutas från sprutan före injektion.
French: Aux doses curatives, un délai sans injection d'au moins 24 heures doit être respecté entre la dernière injection d'énoxaparine sodique et la mise en place d'une aiguille ou d'un cathéter (voir également la rubrique 4.3).
Swedish: Mellan den sista injektionen av enoxaparinnatrium vid kurativa doser och insättning av nål eller kateter ska ett punktionsfritt uppehåll på minst 24 timmar göras (se även avsnitt 4.3).
French: Aux doses utilisées pour le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse, l'énoxaparine sodique n'a pas d'influence significative sur le temps de saignement, les tests de coagulation sanguine globale, l'agrégation plaquettaire et sur la liaison du fibrinogène aux plaquettes.
Swedish: Vid profylaktiska doser mot venös tromboembolism har enoxaparinnatrium ingen signifikant effekt på blödningstiden eller vedertagna koagulationsanalyser.
French: Volume à injecter après dilution jusqu'à une concentration finale de 300 UI (3 mg)/ml
Swedish: Volym att injicera efter spädning till den slutliga koncentrationen 300 IE (3 mg)/ml
French: Si vous présentez des signes d'obstruction d'un vaisseau sanguin par un caillot, tels que : o douleur à type de crampe, rougeur, chaleur ou gonflement au niveau d'une de vos jambes : ce sont des symptômes de thrombose veineuse profonde o essoufflement, douleur thoracique, perte de connaissance ou toux sanglante : ce sont des symptômes d'embolie pulmonaire Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart: Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: o krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos o andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
French: Inhixa 10 000 UI (100 mg)/1 ml
Swedish: Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Inhixa 50 000 UI (500 mg)/5 ml solution injectable en flacon multidose
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen Bensylalkohol
French: Administration lors d'une rachianesthésie/péridurale ou d'une ponction lombaire Lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une ponction lombaire, un suivi neurologique attentif est recommandé en raison du risque d'hématomes intra-rachidiens (voir rubrique 4.4).
Swedish: Administrering vid spinal- eller epidural anestesi eller vid lumbalpunktion Noggrann neurologisk övervakning rekommenderas i de fall läkaren beslutar att ge antikoagulerande behandling i samband med epidural- eller spinal anestesi/smärtlindring eller i samband med lumbalpunktion, på grund av risken för neuroaxialt hematom (se avsnitt 4.4).
French: • vous avez été victime récemment d'un accident vasculaire cérébral
Swedish: • du nyligen haft en stroke
French: • Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP), à l'exclusion de l'EP susceptible de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical.
Swedish: • för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) , med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi.
French: Il faut tenir compte du profil pharmacocinétique de l'énoxaparine sodique pour réduire le risque potentiel de saignement associé à l'utilisation d'énoxaparine sodique lors d'une anesthésie/analgésie péridurale ou rachidienne ou d'une rachicentèse (voir la rubrique 5.2).
Swedish: För att reducera den potentiella blödningsrisken associerad med samtidig användning av enoxaparinnatrium och epidural- eller spinalanestesi/analgesi ska läkemedlets farmakokinetiska profil tas i beaktande (se avsnitt 5.2).
French: Il a été découvert que l'énoxaparine sodique n'avait aucun effet sur la fertilité ou la performance de reproduction des rats mâles et femelles à des doses sous-cutanées allant jusqu'à 20 mg/kg/jour.
Swedish: Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
French: • La dose habituelle est de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme de votre poids.
Swedish: • Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt.
French: L'énoxaparine sodique comparée à l'héparine non fractionnée a significativement diminué l'incidence du critère principal d'évaluation, un critère composite du décès toutes causes confondues ou d'une récidive d'infarctus du myocarde au cours des 30 premiers jours suivant la randomisation [9,9 pour cent dans le groupe énoxaparine sodique, vs 12,0 pour cent dans le groupe héparine non fractionnée], avec une réduction du risque relatif de 17 pour cent (p < 0,001).
Swedish: Enoxaparinnatrium jämfört med ofraktionerat heparin minskade signifikant incidensen av primärt effektmått dvs. kombinationen av död av någon orsak eller re-infarkt under de första 30 dagarna efter randomisering (9,9 % i enoxaparinnatriumgruppen jämfört med 12 % i gruppen som fick ofraktionerat heparin) med en relativ riskreduktion på 17 % (p<0,001).
French: - Passage d'un traitement par Inhixa à un traitement par anticoagulant oral direct Arrêtez de prendre Inhixa.
Swedish: - Byte från Inhixa till behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen Sluta ta Inhixa.
French: Le risque de survenue de ces événements est plus élevé avec l'utilisation postopératoire de cathéters périduraux implantés, avec l'utilisation concomitante de traitements modifiant l'hémostase, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), en cas de procédure péridurale ou de ponction lombaire traumatique ou répétée, ou chez les patients présentant des antécédents de chirurgie rachidienne ou de malformation rachidienne.
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
French: Même si aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml/min) et légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min), il est conseillé de mettre en place une surveillance clinique étroite.
Swedish: Trots att ingen dosjustering rekommenderas för måttligt (kreatininclearance 30--50 ml/min) och milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt njurfunktion ska dessa patienter övervakas noggrant.
French: Interventions chirurgicales et anesthésiques
Swedish: Operationer och bedövningsmedel
French: Le niveau plasmatique maximal moyen d'activité anti-Xa est observé dans un délai de 3 à 5 heures après l'injection sous-cutanée et atteint une activité anti-Xa d'environ 0,2, 0,4, 1,0 et 1,3 UI antiXa/ml suite à l'administration sous-cutanée unique de doses de 2 000 UI, 4 000 UI, 100 UI/kg et 150 UI/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg et 1,5 mg/kg), respectivement.
Swedish: Genomsnittlig maximala plasmakoncentration av anti-Xa aktivitet nås efter ca 3-5 timmar efter subkutan injektion och är ca 0,2, 0,4, 1,0 och 1,3 anti-Xa IE/ml efter subkutana singeldoser av 2 000 IE, 4 000 IE, 100 IE/kg respektive 150 IE/kg (20 mg, 40 mg, 1 mg/kg respektive 1,5 mg/kg).
French: Un flacon (5,0 ml) contient 50 000 UI (500 mg) d'énoxaparine sodique.
Swedish: En injektionsflaska (5 ml) innehåller 50 000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
French: Si la dernière administration sous-cutanée a eu lieu plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet, un bolus intraveineux de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) d'énoxaparine sodique doit être administré.
Swedish: Om den senaste subkutana administreringen gavs mer än 8 timmar före ballongvidgning, ska 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium administreras som intravenös bolusdos.
French: • Peu fréquent : atteintes hépatocellulaires*
Swedish: • Mindre vanliga: hepatocellulär leverskada*
French: Inhixa 15 000 UI (150 mg)/ ml
Swedish: Inhixa 15 000 IE (150 mg)/ 1 ml
French: Une seringue préremplie (0,4 ml) contient 4 000 UI (40 mg) d'énoxaparine sodique
Swedish: En förfylld spruta (0,4 ml) innehåller 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium.
French: • Dans le cas d'un STEMI aigu, le traitement doit être instauré par une injection bolus intraveineuse unique, immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée.
Swedish: • Vid akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) ska behandlingen inledas med en intravenös bolusdos omedelbart följt av en subkutan injektion.
French: Il est utilisé chez les adultes pour:
Swedish: Det används hos vuxna för att
French: Les profils de sécurité des deux médicaments ont également été considérés comme étant similaires, d'après des tests de laboratoire.
Swedish: Säkerhetsprofilerna för de två läkemedlen ansågs också likartade, baserat på laboratorietester.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Inhixa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Inhixa ska användas.
French: Ceci aide à stopper la formation de nouveaux caillots sanguins et à contrôler les caillots présents.
Swedish: Detta bidrar till att stoppa bildandet av nya blodproppar och kontrollerar de som redan finns.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inhixa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Inhixa?
French: Lorsque des caillots sanguins se développent dans les vaisseaux sanguins, ils peuvent réduire le flux sanguin vers les organes, y compris le cœur.
Swedish: När det bildas blodproppar i blodkärl kan de begränsa blodflödet till organen, inklusive hjärtat.
French: La dose et la durée de l'administration, ainsi que la possibilité de l'administrer avec d'autres médicaments, dépendent de l'affection à prévenir ou à traiter.
Swedish: Dosen och hur länge läkemedlet ges, liksom om det ges tillsammans med andra läkemedel, beror på vilket tillstånd som ska förhindras eller behandlas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Inhixa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Inhixa.
French: Énoxaparine sodique
Swedish: Enoxaparinnatrium
French: En outre, une étude menée chez 20 sujets en bonne santé a montré que les mêmes doses des deux produits administrés par injection sous la peau produisaient des effets similaires sur les facteurs de la coagulation sanguine, à l'aide de différentes mesures qui reflètent la façon dont le médicament agit dans l'organisme.
Swedish: Dessutom har en studie på 20 friska försökspersoner visat att samma doser av de två produkterna som gavs som injektion under huden framkallade likartade effekter på blodets koagulationsfaktorer, med användning av olika mått som återger hur läkemedlet verkar i kroppen.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Inhixa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Inhixa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.