FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lutetium (177Lu) decays by β- emission to stable Hafnium (177Hf) with the most abundant β- (79.3%) having a maximum energy of 0.497 MeV.
Spanish: El lutecio (177Lu) se desintegra por emisión de radiación β- dando lugar a Hafnio (177Hf) estable, y la radiación β- más abundante
English: Since many patients referred for Lutathera therapy have hepatic metastasis, it may be common to observe patients with altered baseline liver function.
Spanish: Insuficiencia hepática Ya que muchos de los pacientes derivados para tratamiento con lutecio (177Lu) oxodotreotida tienen metástasis hepáticas, es posible que a menudo se observen alteraciones en la función hepática inicial de estos pacientes.
English: Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia
Spanish: (Síndrome mielodisplásico) Leucemia mielomonocítica aguda
English: PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Spanish: Curvas de Kaplan Meier de SSP de pacientes con tumor carcinoide progresivo del intestino medio - (Estudio de fase III NETTER-1; FAS, N=229)
English: Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Spanish: Intestino delgado Pared del estómago Pared del intestino delgado ascendente
English: Leukocyturia
Spanish: Leucocituria
English: Malta: ADR Reporting - Website: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
Spanish: España: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
English: Amino acid solution
Spanish: Ácido gentísico
English: Use of toilets
Spanish: Uso de inodoros
English: No animal studies have been performed to determine the effects of lutetium (177Lu) oxodotreotide on the fertility of either gender.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios en animales para determinar los efectos de Lutathera sobre la fertilidad de ambos sexos.
English: Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Spanish: Anemia nefrogénica Fallo medular óseo Púrpura trombocitopénica
English: Compound
Spanish: Compuesto
English: Haematocrit decreased Protein urine
Spanish: Disminución del hematocrito Proteinuria
English: Ear and labyrinth
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
English: • Bone metastasis;
Spanish: • Metástasis óseas
English: Kidneys
Spanish: Somnolencia
English: Herpes zoster Ophthalmic herpes zoster Influenza
Spanish: Herpes zóster oftálmico Gripe
English: Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Spanish: Daño hepatocelular Colestasis
English: Bone marrow toxicity
Spanish: Toxicidad medular ósea
English: How Lutathera is used
Spanish: Cómo usar Lutathera
English: Weight decreased Blood creatine phosphokinase increased
Spanish: Aumento de creatinfosfoquinasa sérica
English: Gastrointestinal tube insertion Stent placement Abscess drainage Bone marrow harvest Polypectomy
Spanish: Inserción de un stent Drenaje de un absceso Extracción de médula ósea Polipectomía
English: Arginine content
Spanish: Contenido en arginina
English: You will be requested to drink a sufficient amount of water (1 glass every hour) necessary to urinate every hour on the day of infusion and the day after, and try to defecate every day, in order to eliminate the medicine from your body.
Spanish: Se le solicitará que beba una cantidad suficiente de agua (1 vaso cada hora) que le permita orinar cada hora el día de la perfusión y el día siguiente, y que intente defecar cada día, con el fin de eliminar el medicamento de su organismo.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Spanish: Un ml de solución para perfusión contiene 370 MBq de lutecio (177Lu) oxodotreotida en la fecha y hora de calibración.
English: Malaise
Spanish: Pancitopenia
English: according to somatostatin receptor imaging.
Spanish: (puntuación de captación del tumor <2) en la prueba de imagen del receptor de la somatostatina.
English: Uncommon increased
Spanish: Aumento de creatinina sérica
English: Blood lactate dehydrogenase
Spanish: Aumento de lactato deshidrogenasa sérica
English: Refractory cytopenia with multilineage dysplasia (Myelodysplastic syndrome)
Spanish: Citopenia refractaria con displasia multilinaje
English: How Lutathera is stored
Spanish: Conservación de Lutathera
English: Hyperparathyroidism
Spanish: Ascitis hemorrágica Íleo
English: Other medicines and Lutathera
Spanish: Uso de Lutathera con otros medicamentos
English: Hindgut
Spanish: Vértigo
English: Bronchial
Spanish: Hipopotasemia
English: Dry skin
Spanish: Ácido pentético
English: - a recent serious injury.
Spanish: − ha sufrido una herida grave recientemente.
English: Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de octubre de 2010 Fecha de la última renovación: 16 de junio de 2015
English: Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños (menores de 12 años) porque no es eficaz.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en Modulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blíster, después de CAD.
English: Acetylsalicylic acid (ASA)
Spanish: Ácido acetilsalicílico (AAS)
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel HCS o viceversa.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
English: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Spanish: - Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
English: Ísland ratiopharm Oy
Spanish: Ísland ratiopharm Oy Finnland
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Reacciones de hipersensibilidad con dolor de pecho o abdominal.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Spanish: Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY COMMIT y ACTIVE-A se exponen a continuación.
English: What Clopidogrel HCS is and what it is used for
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza
English: You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel HCS durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
English: It is preferable not to take this product during pregnancy.
Spanish: Es preferible no tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
English: Kounis syndrome (vasospastic allergic angina / allergic myocardial infarction) in the context of a hypersensitivity reaction due to clopidogrel*
Spanish: Síndrome de Kounis (angina alérgica vasospástica/infarto de miocardio alérgico) en el contexto de una reacción de hipersensibilidad debida a clopidogrel*
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Spanish: − debe someterse a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental) en los próximos siete días.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Spanish: - Los demás componentes son (ver sección 2 “Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado):
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel HCS by referring to the calendar printed on the blister.
Spanish: Para el tamaño de envase de 28x1 comprimidos, puede comprobar el último día que tomó el comprimido de Clopidogrel HCS siguiendo el calendario impreso en el blister.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine
Spanish: • si es alérgico a clopidogrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
English: The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel HCS es la hemorragia.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel HCS and acetylsalicylic acid for this condition.
Spanish: Le habrán dicho que los “anticoagulantes orales” son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel HCS y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
English: • Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Spanish: • Adultos y pacientes de edad avanzada (de más de 65 años) Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel HCS.
English: - a recent surgery (including dental).
Spanish: − se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluyendo cirugía dental).
English: Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Spanish: Clopidogrel HCS contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
English: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
English: What Clopidogrel HCS is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel HCS How to take Clopidogrel HCS Possible side effects
Spanish: Qué es Clopidogrel HCS y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel HCS Cómo tomar Clopidogrel HCS
English: The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan el 85% la mayoría de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Spanish: Su médico le habrá prescrito Clopidogrel HCS más ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar “anticoagulantes orales” y no tiene ningún riesgo de hemorragia grave.
English: Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina Código ATC: B01AC04.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del fenotipos y genotipos del CYP2C19 común se enumeran en la siguiente tabla son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
English: Since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Spanish: Como los ISRS afectan a la activación plaquetaria e incrementan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel debe realizarse con precaución.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel HCS
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel HCS
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel HCS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel HCS, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Spanish: Ictericia; dolor abdominal grave con o sin dolor de espalda; fiebre, dificultad para respirar, en ocasiones asociada a tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizado con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel, alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); disminución de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor o pérdida del gusto de las comidas.
English: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgium
Spanish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Bélgica
English: The safety of the concomitant administration of clopidogrel, fibrin or non-fibrin specific thrombolytic agents and heparins was assessed in patients with acute myocardial infarction.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de clopidogrel y trombolíticos fibrino o no fibrino específicos y heparinas se estudió en pacientes que habían sufrido un infarto agudo de miocardio.
English: - a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Spanish: − padece una anomalía sanguínea que le predispone a sufrir hemorragias internas (hemorragias en tejidos, órganos o articulaciones del organismo).
English: The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Spanish: Comprimido recubierto con película rosa, redondo y ligeramente convexo.
English: Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil
Spanish: Clopidogrel HCS contiene aceite de ricino hidrogenado.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HCS.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel HCS.
English: TevaNorway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Spanish: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
English: The recommended dose, including for patients with a condition called ‘atrial fibrillation' (an irregular heartbeat), is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Spanish: La dosis recomendada, incluso para los pacientes con una enfermedad llamada ‘fibrilación auricular' (un latido cardiaco irregular), es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HCS al día, administrado por vía oral con o sin alimentos y a la misma hora cada día.
English: • Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Spanish: • Pacientes adultos que han sufrido recientemente síndrome agudo coronario: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS).
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES OY REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: • Tablet core: microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil.
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, silice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000 y aceite de ricino hidrogenado.
English: Major bleeding was mostly of extracranial origin in both groups (5.3% in the clopidogrel + ASA group; 3.5% in the placebo +ASA group), mainly from the gastrointestinal tract (3.5% vs. 1.8%).
Spanish: Las hemorragias graves tuvieron un origen mayoritariamente extracraneal en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel mas AAS; 3,5% en el grupo de placebo mas AAS), principalmente del tracto gastrointestinal (3,5% vs.1, 8%).
English: ASA did not modify the clopidogrel-mediated inhibition of ADP-induced platelet aggregation, but clopidogrel potentiated the effect of ASA on collagen-induced platelet aggregation.
Spanish: AAS no modificó la inhibición, mediada por clopidogrel, de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto del AAS en la agregación plaquetaria inducida por colágeno.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel HCS per day as described above.
Spanish: Después, la dosis recomendada es de un comprimido de 75 mg de Clopidogrel HCS al día tal como se describe anteriormente.
English: If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HCS (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Spanish: Si ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto), su médico puede prescribirle 300 mg de clopidogrel (4 comprimidos de 75 mg) para que los tome una única vez al inicio del tratamiento.
English: You have been prescribed Plavix to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Spanish: Se le ha prescrito Clopidogrel HCS para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica, o - Usted ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como “angina inestable” o “infarto de miocardio”.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel plus ASA group vs. the placebo plus ASA group.
Spanish: En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo placebo más AAS.
English: • Tablet coating: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Spanish: Cubierta del comprimido: polivinil alcohol, dióxido de titanio (E171), oxido de hierro rojo (E172), oxido de hierro amarillo (E172), talco y macrogol 3000.
English: If you take more Plavix than you should
Spanish: Si toma más Clopidogrel HCS del que debe
English: Finnland Sími: +358 20 180 5900
Spanish: Sími: +358 20 180 5900
English: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgium
Spanish: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Bélgica
English: • if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Spanish: − padece una enfermedad que implica un riesgo de hemorragias internas (como una úlcera de estómago).
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see section 4.5 for a list of CYP2C19 inhibitors, see also section 5.2).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de medicamentos que inhiben fuertes o moderados del CYP2C19 (ver sección 4.5 para la lista de inhibidores del CYP2C19, ver también sección
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel HCS.
Spanish: Si está embarazada o cree que puede estarlo, debe avisar a su médico o farmacéutico antes de tomar Clopidogrel HCS.
English: Clopidogrel HCS is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Spanish: Clopidogrel HCS se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
English: Contents of the pack and other information What Clopidogrel HCS contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Clopidogrel HCS
English: Driving and using machines Clopidogrel HCS is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Spanish: Es poco probable que Clopidogrel HCS altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
English: If you forget to take Clopidogrel HCS
Spanish: Si olvidó tomar Clopidogrel HCS
English: Clopidogrel should be used with caution in patients who receive concomitant glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (see section 4.4).
Spanish: Clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección 4.4).
English: If you forget to take a dose of Clopidogrel HCS, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Clopidogrel HCS, pero se acuerda antes de que hayan transcurrido 12 horas desde el momento en que debía haber tomado la medicación, tome el comprimido inmediatamente y el siguiente a la hora habitual.