FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Neulasta sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Neulasta stalno spremljajo.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Neulasta (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Neulasta (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Slovak: EMEA/H/C/000420
Slovenian: EMA/554222/2018 EMEA/H/C/000420
Slovak: Spomaľuje to vylučovanie filgrastimu z tela a umožňuje menej časté podávanie lieku.
Slovenian: To upočasni odstranjevanje filgrastima iz telesa, zato se zdravilo lahko daje manj pogosto.
Slovak: Prečo bol liek Neulasta povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neulasta odobreno?
Slovak: Neulasta a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Neulasta in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Neulasta sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 467 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí boli liečení chemoterapiou.
Slovenian: Zdravilo Neulasta so proučevali v dveh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 467 bolnic z rakom dojke, ki so jih zdravili s kemoterapijo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Neulasta?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neulasta?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo trvanie závažnej neutropénie počas prvého cyklu chemoterapie.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje hude nevtropenije med prvim ciklusom kemoterapije.
Slovak: Neulasta bol v skracovaní trvania závažnej neutropénie rovnako účinný ako filgrastim.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je bilo pri skrajšanju hude nevtropenije enako učinkovito kot filgrastim.
Slovak: Liek Neulasta sa podáva ako jedna 6 mg dávka vpichovaná pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Slovenian: Zdravilo Neulasta se daje v obliki enkratnega odmerka v jakosti 6 mg, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neulasta
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Neulasta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neulasta?
Slovak: EMA/554222/2018
Slovenian: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Slovak: Neulasta a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj se uporablja?
Slovak: Neulasta uvádza na trh, zabezpečí, aby pacienti alebo ich opatrovatelia, ktorí liek používajú, dostali pohotovostnú kartu obsahujúcu vysvetlenie, ako používať injekčné zariadenie, pomocou ktorého sa liek podáva.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Neulasta, bo zagotovilo, da bodo bolniki ali skrbniki, ki uporabljajo zdravilo, prejeli opozorilno kartico, na kateri bo razloženo, kako uporabljati pripomoček za injiciranje zdravila.
Slovak: Neulasta, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Neulasta, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Slovak: Neulasta je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Neulasta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Slovak: Neulasta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Neulasta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Neulasta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávala účinnosť jednej injekcie lieku Neulasta s viacerými injekciami filgrastimu podávanými denne v priebehu každého zo štyroch cyklov chemoterapie.
Slovenian: V obeh študijah so enkratno injiciranje zdravila Neulasta primerjali z večkratnimi dnevnimi injiciranji filgrastima med vsakim od štirih ciklusov kemoterapije.
Slovak: Neulasta boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neulasta so se pokazale v študijah?
Slovak: Neulasta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Neulasta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Slovak: Neulasta je účinný pri skracovaní trvania závažnej neutropénie počas chemoterapie a vedľajšie účinky lieku sa považovali za kontrolovateľné.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je učinkovito pri skrajševanju hude nevtropenije med kemoterapijo, njegovi neželeni učinki pa veljajo za obvladljive.
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie sprevádzanej horúčkou).
Slovenian: Zdravilo se daje za skrajševanje trajanja nevtropenije in preprečevanje febrilne nevtropenije (nevtropenije, ki jo spremlja povišana telesna temperatura).
Slovak: Neulasta účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Neulasta deluje?
Slovak: Neulasta je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Slovenian: V zdravilu Neulasta je filgrastim pegiliran (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Slovak: Neulasta nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochoreniami, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Slovenian: Zdravilo Neulasta ni namenjeno uporabi pri bolnikih z vrsto krvnega raka, imenovano kronična mieloična levkemija, ali mielodisplastičnimi sindromi (obolenji, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Slovak: V obidvoch štúdiách mali pacienti počas prvého cyklu chemoterapie závažnú neutropéniu trvajúcu asi 1,7 dňa v porovnaní s približne piatimi až siedmimi dňami v prípade, keď sa stimulačný faktor nepoužil.
Slovenian: V obeh študijah je nevtropenija pri bolnicah trajala približno 1,7 dneva med prvim ciklusom kemoterapije.
Slovak: Neulasta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Neulasta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Slovak: Neulasta sa používa v prípade pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby a môže spôsobiť citlivosť pacientov na infekcie.
Slovenian: Neulasta je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Neulasta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Neulasta glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Sledujte ju aspoň 10 sekúnd.
Slovenian: Opazujte jo vsaj 10 sekund.
Slovak: To je v poriadku.
Slovenian: To je v redu.
Slovak: Potiahnite priamo ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
Slovak: • myslíte si, že môžete byť tehotná; alebo
Slovenian: • mislite, da bi lahko bili noseči; ali
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Slovak: Nefunguje správne
Slovenian: Ne deluje pravilno
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách vývoja rakoviny krvi.
Slovenian: S svojim zdravnikom se posvetujte o tveganjih za nastanek krvnega raka.
Slovak: Ak je podanie dávky ukončené, prejdite na ďalší krok.
Slovenian: Če je dajanje odmerka dokončano, pojdite na naslednji korak.
Slovak: Elektrické zariadenia
Slovenian: Električne naprave
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Slovenian: Pomembno je, da poveste zdravniku, če:
Slovak: 45 minút
Slovenian: 45 minut
Slovak: 27 hodín
Slovenian: 27 ur
Slovak: Latex sa môže preniesť na vašu kožu.
Slovenian: Lateks se vam lahko prenese na kožo.
Slovak: Injektor noste pod oblečením.
Slovenian: Injektor nosite pod oblačili.
Slovak: Zvážte nosenie voľného oblečenia a pri prezliekaní si dávajte pozor.
Slovenian: Nosite ohlapna oblačila in pazite, ko se preoblačite.
Slovak: Puerto Rico 00777-4060 USA
Slovenian: Puerto Rico 00777-4060 ZDA
Slovak: Pacient má dostať aj informačnú kartu pre pacienta.
Slovenian: Bolnik mora dobiti tudi opozorilno kartico za bolnika.
Slovak: Okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc.
Slovenian: Takoj poiščite nujno zdravniško pomoč.
Slovak: Čo je Neulasta a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Neulasta in za kaj ga uporabljamo
Slovak: • bolesť v kostiach.
Slovenian: • bolečine v kosteh.
Slovak: B ZATLAČTE piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Slovenian: B POTISKAJTE bat počasi in s stalnim pritiskom povsem do konca, dokler ne začutite ali zaslišite "tlesk".
Slovak: Požiadajte svojho opatrovateľa, aby bol pri prvom použití nablízku.
Slovenian: Prosite skrbnika, naj bo v bližini, ko zdravilo prvič uporabite.
Slovak: % (prázdny)
Slovenian: 0 % (prazno)
Slovak: • vo vašej krvi sa môžu objaviť niektoré zmeny, ktoré sa zistia pri rutinnom vyšetrení krvi.
Slovenian: • pojavijo se lahko nekatere spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
Slovak: Aj pri vytekaní lieku môže kontrolka ostať zelená a indikátor hladiny môže byť na 0 % (prázdny).
Slovenian: • Tudi v primeru puščanja lahko lučka stanja ostane zelena in kazalnik polnosti lahko kaže 0 % (prazno).
Slovak: Príslušenstvo, ktoré potrebujete
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali
Slovak: - Prostredie bohaté na kyslík, ako sú hyperbarické komory (priehľadná komora so zvýšeným atmosférickým tlakom).
Slovenian: - S kisikom bogatemu okolju, npr. hiperbaričnim komoram (prozornim komoram z zvišanim atmosferskim tlakom).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. júla 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. avgust 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 16. julij 2007
Slovak: Injektor funguje správne.
Slovenian: Injektor deluje pravilno.
Slovak: Neulasta nebola skúšaná u tehotných žien.
Slovenian: Zdravila Neulasta pri nosečnicah niso preskusili.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Neulasty u detí sa doteraz nestanovili.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Neulasta pri otrocih še nista bili dokazani.
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože.
Slovenian: Ne dotikajte se očiščenega predela kože.
Slovak: Injektor znesie iba teploty v rozmedzí 5 °C - 40 °C.
Slovenian: • Injektor izpostavljajte le temperaturam od 5 do 40 °C.
Slovak: Činnosti
Slovenian: Dejavnosti
Slovak: Ak ste alergický na pegfilgrastim, filgrastim alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, ali katero koli sestavino tega zdravila.
Slovak: Kategória frekvencie bola odhadovaná zo štatistického výpočtu na základe 1 576 pacientov liečených Neulastou v deviatich randomizovaných klinických skúšaniach.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1.576 bolnikih, ki so prejemali zdravilo Neulasta v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Liečba Neulastou má byť iniciovaná a vedená pod dohľadom lekárov skúsených v oblasti onkológie a/alebo hematológie.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neulasta morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Slovak: Napríklad sa VYHNITE cestovaniu, vedeniu vozidiel alebo obsluhovaniu ťažkých strojov počas 26 - 29 hodín po aplikácii injektora (zahŕňa to aj 45-minútové obdobie podávania dávky plus jednu hodinu po podaní).
Slovenian: Tako se na primer IZOGIBAJTE potovanju, upravljanju vozil ali težkih strojev v obdobju od 26 do 29 ur po namestitvi injektorja (to obsega 45-minutno obdobje injiciranja odmerka in še eno uro po injiciranju).
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať nasledujúce základné informácie:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika bo vsebovala naslednja ključna sporočila:
Slovak: stredná hodnota absolútneho počtu neutrofilov (počet buniek x 109/l)
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice x 109/l)
Slovak: Z toho dôvodu je potrebné starostlivo sledovať veľkosť sleziny (napr. fyzikálnym vyšetrením, ultrazvukom).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (npr. s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
Slovak: Neulasta sa používa u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Slovenian: Zdravilo Neulasta je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
Slovak: Ak je slnečnému svetlu vystavený viac ako 1 hodinu, môže to ovplyvniť váš liek.
Slovenian: Če je neposredni sončni svetlobi izpostavljen več kot 1 uro, lahko to škoduje zdravilu.
Slovak: Zaznamenajte konečný stav injektora.
Slovenian: A Zabeležite končno stanje injektorja.
Slovak: Tesne pod kožou máte zavedenú malú kanylu.
Slovenian: Tik pod kožo imate drobno kanilo.
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časť 5.1 a 5.2).
Slovenian: Najpogosteje poročan neželen učinek je bil bolečina v kosteh (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Slovak: 1Pozri časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Slovenian: 1 Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Slovak: Poznámka: Je normálne, keď v mieste aplikácie uvidíte niekoľko kvapiek tekutiny, ale nie je normálne, keď je náplasť nápadne mokrá (premočená).
Slovenian: Opomba: Normalno je, da se na mestu dajanja zdravila pojavi nekaj kapljic tekočine, ni pa normalno, da je lepilo opazno mokro (napojeno).
Slovak: Injektor obsahuje batérie, elektroniku a ihlu.
Slovenian: • Injektor vsebuje baterije, elektronske elemente in iglo.
Slovak: Môže to ovplyvniť výkonnosť injektora.
Slovenian: To namreč lahko vpliva na delovanje injektorja.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako si Neulastu sami podáte.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nesmú používať tento liek.
Slovenian: Bolniki z redko prirojeno motnjo intolerance za fruktozo ne smejo dobiti tega zdravila.
Slovak: Skôr, ako si podáte injekciu Neulasty, musíte urobiť nasledujúce:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neulasta, morate narediti naslednje:
Slovak: • kedy očakávať začatie podávania dávky,
Slovenian: • kdaj pričakovati začetek injiciranja odmerka
Slovak: Váš lekár vám dal Neulastu za účelom podpory vašej kostnej drene (časť kosti, kde sa tvoria krvinky) produkovať viac bielych krviniek, ktoré pomôžu vášmu telu v boji s infekciami.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Neulasta, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Slovak: To môže byť príznakom syndrómu akútnej respiračnej tiesne (ARDS).
Slovenian: To je lahko znak sindroma akutne dihalne stiske (ARDS).
Slovak: Injektor uchovávajte vo vzdialenosti najmenej 10 cm od elektrických zariadení, ako sú mobilné telefóny, bezdrôtové telefóny, mikrovlnné rúry a iné bežné spotrebiče.
Slovenian: • Injektor naj bo vsaj 10 cm odmaknjen od električnih naprav, kot so mobilni telefoni, brezžični telefoni, mikrovalovne pečice in druge pogoste naprave.
Slovak: Na svojpomocné podanie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
Slovenian: Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali:
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Neulasta vsebuje sorbitol.
Slovak: Pri používaní Neulasty boli hlásené závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Slovenian: Ob uporabi zdravila Neulasta so poročali o hudih kožnih reakcijah (Stevens-Johnsonov sindrom).
Slovak: Zvyšné lepidlo odstráňte mydlom a vodou.
Slovenian: • Morebiten preostanek lepila odstranite z milom in vodo.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu krvných doštičiek a hematokritu.
Slovenian: Priporočajo redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Slovak: B Injektor správne zlikvidujte.
Slovenian: B Pravilno zavrzite injektor.
Slovak: Preto majú lekári pri predpisovaní pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou postupovať opatrne, monitorovať príslušné klinické parametre a laboratórne funkcie a venovať pozornosť možnej spojitosti medzi týmto liekom a zväčšením sleziny a vznikom vazooklúznej krízy.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar predpisujejo pegfilgrastim bolnikom s srpastocelično dispozicijo ali s srpastocelično anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo tega zdravila z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
Slovak: Podrobné pokyny na používanie pre zdravotníckych pracovníkov a pacientov sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Izčrpna navodila za uporabo za zdravstvene delavce in bolnike so navedena v navodilu za uporabo.
Slovak: Sweetov syndróm (akútna febrilná dermatóza)1,2, kožná vaskulitída
Slovenian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza) kožni vaskulitis1,2
Slovak: Podanie injekcie roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Slovenian: Injiciranje raztopine z zračnim mehurčkom je neškodljivo.
Slovak: - Radiačná liečba.
Slovenian: - Obsevalnemu zdravljenju (radioterapiji).
Slovak: Pozrite si pokyny na konci tejto písomnej informácie a kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, ak:
Slovenian: Preverite navodila na koncu tega navodila in se posvetujte z zdravstvenim delavcem:
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre pegfilgrastim je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) pegfilgrastim je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za pegfilgrastim odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) pegfilgrastim, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Neulastu používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega od simptomov, opisanih v poglavju 4, prenehajte uporabljati zdravilo Neulasta in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Slovenian: • Morda boste slišali zaporedje klikov.
Slovak: Ak uvidíte, že kontrolka bliká načerveno, injektor nefunguje správne.
Slovenian: Če vidite, da lučka stanja rdeče utripa, injektor ne deluje pravilno.
Slovak: Môže to ovplyvniť váš liek.
Slovenian: Vsi ti lahko neugodno vplivajo na vaše zdravilo.
Slovak: Čo treba robiť, ak náplasť injektora je nápadne mokrá (premočená) od tekutiny alebo ak spozorujete odkvapkávanie.
Slovenian: Kaj storiti, če postane lepilo injektorja opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje.
Slovak: • po dokončení podávania injekcie máte obavy, že ste možno nedostali celú dávku.
Slovenian: • če vas po dokončanem injiciranju skrbi, da morda niste dobili celotnega odmerka.
Slovak: Skontrolujte, či je injektor prázdny.
Slovenian: Preverite, da boste videli, ali je telesni injektor prazen.
Slovak: Amgen Europe B.V. Minervum 7061
Slovenian: Amgen Europe BV Minervum 7061
Slovak: Ako máte vy alebo osoba, ktorá vám bude podávať injekciu, použiť naplnenú injekčnú striekačku Neulasta?
Slovenian: Kako naj vi sami ali oseba, ki vam injicira zdravilo, uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Neulasta?
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
Slovak: Ak kontrolka bliká nazeleno, je to v poriadku.
Slovenian: Če lučka zeleno utripa, je vse v redu.
Slovak: Osobitnú pozornosť treba venovať rozlíšeniu blastického zvratu pri chronickej myeloidnej leukémie od AML.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od AML.
Slovak: % (plný)
Slovenian: 100 % (polno)
Slovak: • ak viete o nejakej zmene počtu krviniek (napr. zvýšenie počtu bielych krviniek alebo anémia) alebo znížení počtu krvných doštičiek, ktoré znižuje schopnosť krvi zrážať sa (trombocytopénia).
Slovenian: • če ste seznanjeni z morebitnimi spremembami števila krvnih celic (npr. s povečanjem števila belih krvničk ali anemijo) ali z zmanjšanim številom krvnih ploščic v krvi, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija).
Slovak: 9/l po očakávanom minime, tento liek sa má okamžite vysadiť.
Slovenian: 9/l, je treba nemudoma prenehati z zdravljenjem s tem zdravilom.
Slovak: Zaznamenali sa menej časté prípady Sweetovho syndrómu, hoci v niektorých prípadoch môže k ich vzniku prispievať aj základné hematologické nádorové ochorenie.
Slovenian: Občasno so poročali o primerih Sweetovega sindroma, vendar ima v nekaterih primerih lahko pri tem vlogo osnovna maligna hematološka bolezen.
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Slovenian: Namestitev injektorja Pomembno: Če imate hude bolečine ali nelagodje na koži okrog injektorja, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Slovak: Ak počet leukocytov prevýši 50 x 10
Slovenian: Če število levkocitov po pričakovanem najmanjšem številu preseže 50 x 10
Slovak: Čo ak je miesto aplikácie po odstránení injektora červené alebo bolestivé?
Slovenian: Kaj če je mesto injiciranje po odstranitvi injektorja rdeče ali občutljivo?
Slovak: Špecifické interakčné alebo metabolické štúdie sa neuskutočnili, avšak, klinické skúšania neindikovali interakcie Neulasty s inými liekmi.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso izvedli, vendar klinična preskušanja niso pokazala medsebojnega delovanja zdravila Neulasta s kakšnimi drugimi zdravili.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním, pozri časť 6.6.
Slovenian: Za navodila glede ravnavanja z zdravilom pred dajanjem injekcije glejte poglavje 6.6.
Slovak: 4. krok: Ukončenie A Použitú naplnenú injekčnú striekačku a ostatné pomôcky zlikvidujte do kontajnera na ostré predmety.
Slovenian: 4. korak: Zaključek A Zavrzite uporabljeno injekcijsko brizgo in drugo opremo v vsebnik za ostre odpadke.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov (granulocyte-colony stimulating factors, G-CSF) sa má do zdravotnej dokumentácie pacienta zreteľne zaznamenať obchodný názov podávaného lieku.
Slovenian: Za izboljšanje sledljivosti granulocitne kolonije spodbujajočih faktorjev (G-CSF) je treba v bolnikovi dokumentaciji jasno zabeležiti zaščiteno ime uporabljenega zdravila.
Slovak: Znamená to, že sa podávanie dávky skončilo.
Slovenian: To pomeni, da je dajanje zdravila dokončano.