FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Behandlung der Nematodeninfektion sollte die vorbeugende Flohbehandlung mit einem monovalenten Mittel fortgesetzt werden.
Dutch: Na behandeling van de nematodeninfectie dient de vlooienpreventie te worden voortgezet met een monovalent middel.
German: Die folgende Liste enthält die Codes und die Anzahl der Einkerbungen, die die einzelnen Tablettenstärken kennzeichnet:
Dutch: Onderstaande lijst toont de code en het aantal kuiltjes dat op elke verschillende tabletsterkte is gemarkeerd:
German: Die Konstanz dieses Verhältnisses in pharmakokinetischen und anderen Studien weist darauf hin, dass Resorption, Verstoffwechselung und Eliminierung der beiden wichtigsten Spinosyne vergleichbar sind.
Dutch: De consistentie van deze waarden in farmacokinetische en andere onderzoeken wijst op vergelijkbaarheid wat betreft opname, stofwisseling en uitscheiding van de twee voornaamste spinosynen.
German: ZULASSUNGSINHABER Eli Lilly and Company Ltd
Dutch: Eli Lilly and Company Ltd
German: Die Plasmakonzentrationen und einige pharmakokinetische Parameter von Milbemycinoxim sind in Gegenwart von Spinosad erhöht.
Dutch: De plasmaconcentraties en een aantal farmacokinetische parameters van milbemycine oxime zijn hoger in de aanwezigheid van spinosad.
German: Nach häufiger, wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer Substanzklasse kann sich eine Resistenz der Parasiten gegen diese Substanzklasse entwickeln.
Dutch: Na frequent en herhaald gebruik van een anthelminthicum uit een bepaalde klasse, kan er resistentie optreden van de parasiet tegen het betreffende anthelminthicum.
German: Die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit makrozyklischer Lactone ist für die Kontrolle von Dirofilaria immitis entscheidend.
Dutch: Het behouden van de werkzaamheid van macrocyclische lactonen is cruciaal voor de bestrijding van Dirofilariaimmitis.
German: Schachtel mit einer Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Kautabletten.
Dutch: Kartonnen doosje met een blisterverpakking met 1, 3 of 6 kauwtabletten.
German: Im Fall unerwünschter Nebenwirkungen sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.
Dutch: In het geval van ongewenste klinische verschijnselen, symptomatisch behandelen.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, wurden außerdem Nebenwirkungen potenziell neurologischen Ursprungs beobachtet (z. B. verminderte Aktivität (8 %), Hypersalivation (17 %) oder Stolpern (8 %)).
Dutch: Bij 3 keer de maximaal aanbevolen dosis werden bijwerkingen van mogelijk neurologische oorsprong (zijnde verminderde activiteit (8%), overvloedig speekselen (17%) of struikelen (8%)) waargenomen.
German: 3 Kautabletten 6 Kautabletten
Dutch: 3 kauwtabletten 6 kauwtabletten
German: Spinosad besteht aus Spinosyn A und Spinosyn D. Die insektizide Wirkung von Spinosad ist gekennzeichnet durch eine Nervenerregung, die zu Muskelkontraktionen und Tremor, Erschöpfung, Lähmung und schnellem Tod des Flohs führt.
Dutch: Spinosad bestaat uit spinosyne A en spinosyne D. De insectendodende werking van spinosad wordt gekenmerkt door prikkeling van de zenuwen die leidt tot spiercontracties en tremoren, uitputting, verlamming en snelle dood van de vlo.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Allergischen Flohdermatitis (AFD) eingesetzt werden.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie tegen Vlooienallergie Dermatitis (VAD).
German: Falls es innerhalb einer Stunde nach Verabreichung zu Erbrechen kommt und die Tablette noch sichtbar ist, geben Sie eine weitere volle Dosis.
Dutch: Als binnen een uur na toediening braken optreedt en de tablet zichtbaar is, opnieuw een volledige dosis geven.
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
German: Das Tierarzneimittel ist gemäß der folgenden Tabelle zu verabreichen, um eine Dosis von 45-70 mg Spinosad und 0,75-1,18 mg Milbemycinoxim/kg Körpergewicht zu gewährleisten.
Dutch: Het diergeneesmiddel moet worden toegediend in overeenstemming met onderstaande tabel om zeker te zijn van een dosis van 45 tot 70 mg spinosad en 0,75 tot 1,18 mg milbemycine oxime/kg lichaamsgewicht.
German: Die mittlere Tmax für Spinosyn A und Spinosyn D betrug 4 Stunden, und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 131 und 135 Stunden.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor spinosynen A en D was 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden lagen tussen 131 en 135 uur.
German: Bei Auslassen einer Dosis das Tierarzneimittel mit der nächsten Fütterung verabreichen.
Dutch: Als een dosis vergeten is, het diergeneesmiddel met de volgende portie voedsel toedienen.
German: Ein leichter Anstieg der Plasma-Leberenzyme und Hämoglobin-Verteilungsbreite (HDW) wurde während der Studie beobachtet, aber klinisch relevante Befunde wurden diesen Veränderungen nicht zugeschrieben.
Dutch: Er werd een lichte toename waargenomen van de plasma leverenzymen en het hemoglobinedistributiebereik tijdens het onderzoek maar er werden geen klinisch relevante verschijnselen toegeschreven aan deze veranderingen.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING Datum eerste verlening van de vergunning:
German: Milbemycin A4-5-oxim wird tendenziell langsamer eliminiert, was zu einer etwa 10-mal höheren Exposition als bei Milbemycin A3-5-oxim führt.
Dutch: Milbemycine A4 5-oxime heeft de neiging trager te elimineren wat resulteert in een ongeveer 10 keer hogere blootstelling dan milbemycine A3 5-oxime.
German: Im Haushalt lebende Katzen sollten mit einem für die Anwendung bei dieser Tierart zugelassenen Tierarzneimittel behandelt werden.
Dutch: Katten in het huishouden moeten behandeld worden met een diergeneesmiddel dat geschikt is voor deze diersoort.
German: Auch nach Anwendung des Tierarzneimittels können eine Zeit lang Flöhe gefunden werden, da adulte Flöhe aus Puppen schlüpfen können, die in der Umgebung bereits vorhanden waren.
Dutch: Vlooien kunnen na toediening van het diergeneesmiddel nog gedurende enige tijd aanwezig zijn doordat er volwassen vlooien uit de al aanwezige poppen ontstaan.
German: Im Verlauf der Studie beobachtete Nebenwirkungen waren unter anderem Erbrechen, Diarrhö, Hautläsionen, Salivation, Tremor, verminderte Aktivität, Husten und Vokalisation.
Dutch: De bijwerkingen die in deze studie werden waargenomen waren braken, diarree, huidlaesies, speekselen, tremoren, verminderde activiteit, hoesten en vocalisatie.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiparasitika, Insektizide und Repellenzien - Endektozide ATCvet-Code: QP54AB51 (Milbemycin-Kombinationen)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Milbemycines ATCvet-code: QP54AB51 (milbemycine combinaties).
German: Trifexis kann als Teil der saisonalen Vorbeugung gegen Flöhe (als Ersatz der Behandlung mit einem monovalenten Flohmittel) bei Hunden eingesetzt werden, bei denen gleichzeitig eine gastrointestinale Nematodeninfektion diagnostiziert wurde.
Dutch: Trifexis kan worden gebruikt als onderdeel van de seizoenspreventie van vlooienbesmetting (ter vervanging van behandeling met een monovalent vlooienmiddel) bij honden met de diagnose van gelijktijdige infectie van het maagdarmkanaal met nematoden.
German: Regelmäßige monatliche Behandlungen mit dem insektiziden Wirkstoff Spinosad unterbrechen den Lebenszyklus des Flohs und können zur Kontrolle der Flohpopulation in kontaminierten Haushalten durchgeführt werden.
Dutch: Door geregelde maandelijkse behandelingen met het actieve bestanddeel van het insecticide, spinosad, wordt de levenscyclus van de vlooien onderbroken en kunnen deze gebruikt worden om de vlooienpopulatie in besmette woningen te bestrijden.
German: Das empfohlene Dosierungsschema muss befolgt und darf nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema moet gevolgd worden, maar mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.10).
German: 4347 und keine Einkerbung
Dutch: 4347 en geen kuiltjes
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 1,5-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei 17 % der Hunde Erbrechen und bei 8 % der Hunde Hypersalivation auf.
Dutch: Bij acute overdoses van 1,5 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij 17% van de honden en overvloedig speekselen bij 8% van de honden.
German: Berichten nach Markteinführung von Spinosad zufolge wurden in sehr seltenen Fällen Blindheit, beeinträchtigtes Sehvermögen und andere Augenkrankheiten beobachtet.
Dutch: Postmarketing rapporten voor spinosad geven aan dat zeer zelden blindheid, verminderd gezichtsvermogen en andere oogaandoeningen werden waargenomen.
German: Die AUC-Werte stiegen etwa linear, während Cmax bei zunehmenden Dosisraten oberhalb des angestrebten therapeutischen Dosisbereichs etwas weniger als linear anstieg.
Dutch: De AUC-waarden stegen ongeveer lineair terwijl de Cmax-waarden iets minder dan lineair stegen bij toenemende doseringen hoger dan het bedoelde therapeutische dosisbereik.
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 6).
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 6).
German: Es wird empfohlen, den behandelten Hund bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung des Tierarzneimittels auf mögliche Nebenwirkungen hin zu beobachten (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: Het wordt aanbevolen de behandelde hond tot 24 uur na toediening van het diergeneesmiddel te observeren voor mogelijke bijwerkingen (zie rubriek 4.6).
German: Trifexis-Tabletten sollten mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreicht werden.
Dutch: Trifexis-tabletten moeten aan de hond worden toegediend met voedsel of onmiddellijk na het voeren.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Gebruiken met de nodige voorzichtigheid bij honden met reeds bestaande epilepsie.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung der empfohlenen Höchstdosis (70 mg/kg Spinosad und 1,18 mg/kg Milbemycinoxim) als Kapseln wurde für 12 Monate nachgewiesen.
Dutch: Het veilige gebruik van de maximaal aanbevolen dosis (70 mg/kg spinosad en 1,18 mg/kg milbemycine oxime) gegeven als capsules is aangetoond gedurende 12 maanden.
German: Milbemycinoxim ist ein systemisches makrozyklisches Lacton, das zwei Hauptfaktoren, A3 und A4 (Verhältnis von A3:A4 beträgt 20:80), enthält.
Dutch: Milbemycine oxime is een systemisch macrocyclisch lacton met twee hoofdfactoren, A3 en A4 (verhouding van A3:A4 is 20:80).
German: Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über den Kot sowie in geringerem Maße über den Urin.
Dutch: De excretie gebeurt voornamelijk via de feces, en ook in mindere mate via de urine.
German: Es wirkt gegen Milben, Larven- und adulte Stadien von Nematoden sowie gegen Dirofilaria immitis-Larven.
Dutch: Het is werkzaam tegen mijten, volwassen en larvaire stadia van nematoden, en larven van Dirofilaria immitis.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/
German: Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls, sofern eine gleichzeitige Vorbeugung der Herzwurmerkrankung, der Angiostrongylose und/oder die gleichzeitige Behandlung einer Nematodeninfektion indiziert ist.
Dutch: Behandeling en preventie van vlooienbesmetting wanneer gelijktijdige preventie van hartworminfecties, angiostrongylus en/of gelijktijdige behandeling van nematoden infecties is geïndiceerd.
German: Hunde, die nicht in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm niet endemisch is:
German: Hunde, die in Gebieten, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, leben:
Dutch: Honden in gebieden waar de hartworm endemisch is:
German: Trifexis-Tabletten dürfen nur angewendet werden, wenn der Tierarzt die Diagnose einer Mischinfektion bestätigt hat (oder bei vorbeugenden Maßnahmen wegen Infektionsrisiko) (siehe Abschnitt 4).
Dutch: Trifexis-tabletten dienen enkel gebruikt te worden wanneer de dierenarts de diagnose heeft bevestigd van gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) op hetzelfde moment (zie rubriek 4).
German: Im Fall eines sehr starken Flohbefalls und zu Beginn der Kontrollmaßnahmen sollten diese Bereiche mit einem geeigneten Insektizid behandelt und danach regelmäßig abgesaugt werden.
Dutch: In geval van een massale vlooienbesmetting en aan het begin van de behandeling moeten deze plaatsen met een passend insecticide behandeld worden en hierna regelmatig gestofzuigd worden.
German: Die Anwendung dieses Tierarzneimittels sollte auf der gesicherten Diagnose einer gleichzeitig auftretenden Mischinfektion beruhen (oder bei vorbeugenden Maßnahmen auf dem Infektionsrisiko) (siehe auch Abschnitt 4.2).
Dutch: Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op de bevestigde diagnose van een gelijktijdige gemengde infectie (of risico op infectie, indien ter preventie) (zie ook rubriek 4.2).
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Werkzame bestanddelen:
German: Die Aktivität von Milbemycinoxim hängt mit seiner Wirkung auf die Neurotransmission bei wirbellosen Tieren zusammen.
Dutch: De werking van milbemycine oxime houdt verband met de actie ervan op de neurotransmissie bij invertebraten.
German: Spinosad/Milbemycinoxim
Dutch: spinosad/milbemycine oxime
German: Bei Hunden wurde Hydroxy-Milbemycin A4-5-oxim nur im Plasma festgestellt, jedoch nicht im Urin oder Kot, was nahelegt, dass bei Hunden hauptsächlich konjugierte Metaboliten ausgeschieden werden.
Dutch: Bij honden werd hydroxymilbemycine A4 5oxime alleen gedetecteerd in plasma en niet in de urine of feces, wat voornamelijk excretie van de geconjugeerde metabolieten suggereert bij honden.
German: Wenn Trifexis als Ersatz für ein anderes vorbeugendes Arzneimittel gegen Herzwürmer angewendet werden soll, muss die erste Trifexis-Dosis innerhalb eines Monats nach der letzten Dosis des vorherigen Arzneimittels verabreicht werden.
Dutch: Wanneer Trifexis ter vervanging van een ander preventief middel tegen hartwormen wordt gegeven, moet de eerste dosis Trifexis binnen de maand na de laatste dosis van het vorige middel worden toegediend.
German: Zur Prävention von Lungenwurmerkrankungen durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten (L5) Angiostrongylus vasorum Larven sowie der gleichzeitigen Behandlung und Prävention von Flohbefall muss das Tierarzneimittel in regelmäßigen monatlichen Abständen während der Jahreszeit verabreicht werden, wenn Schnecken/Nacktschnecken und Flöhe vorhanden sind.
Dutch: Voor de preventie van longworminfectie door vermindering van het infectieniveau met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum larven en de gelijktijdige behandeling en preventie van vlooienbesmetting, moet het diergeneesmiddel op regelmatige maandelijkse tijdstippen gegeven worden in de tijd van het jaar dat er huisjesslakken/naaktslakken en vlooien zijn.
German: Bei akuter Überdosierung, die dem 3-fachen der empfohlenen Höchstdosis entspricht, trat bei der Hälfte der Tiere Erbrechen auf, in manchen Fällen wiederholt.
Dutch: Bij acute overdoses van 3 keer de maximaal aanbevolen dosis, trad braken op bij de helft van de dieren, soms meermaals.
German: Die mittlere Tmax für Milbemycin A3- und A4-5-oxime betrug in der Regel 4 Stunden und die mittleren Eliminationshalbwertzeiten lagen zwischen 33,9 und 77,2 Stunden.
Dutch: De gemiddelde Tmax voor milbemycineA3 en A4 5-oximes was doorgaans 4 uur en de gemiddelde eliminatiehalfwaardetijden waren 33,9 en 77,2 uur.
German: Je nach der örtlichen, epidemiologischen Situation kann das Tierarzneimittel in monatlichen Abständen während der Saison in der empfohlenen Dosis verabreicht werden.
Dutch: Op basis van de lokale epidemiologische situatie, kan het diergeneesmiddel tijdens het seizoen maandelijks worden toegediend aan de aanbevolen dosis zoals hieronder beschreven.
German: Das Tierarzneimittel mit Futter oder direkt nach dem Füttern verabreichen.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient met voedsel of onmiddellijk na het voederen te worden toegediend.
German: Die Tabletten sind gefleckte, hellbraun bis braune, runde Kautabletten.
Dutch: De tabletten zijn gespikkeld geelbruin tot bruin van kleur en zijn rond en kauwbaar.
German: Die Verträglichkeit der Anwendung von Überdosierungen bis zum 3,6-fachen der empfohlenen Dosis wurde für einen Zeitraum von 6 monatlichen Anwendungen nachgewiesen.
Dutch: Er is een veilig gebruik in overdosis-situaties tot 3,6 keer de aanbevolen dosis aangetoond na 6-maandelijkse toedieningen.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Dutch: Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides felis) bei Hunden, bei denen gleichzeitig eine oder mehrere der folgenden Indikationen erforderlich sind: - Prävention der Herzwurmerkrankung (L3, L4 Dirofilaria immitis), - Prävention der Angiostrongylose durch Verringerung des Infektionsniveaus von unreifen adulten
Dutch: Voor de behandeling en preventie van vlooienbesmetting (Ctenocephalides felis) bij honden waarbij een of meerdere van de volgende indicaties gelijktijdig nodig zijn: - preventie van hartworminfecties (L3, L4 Dirofilaria immitis) - preventie van angiostrongylosis door het infectieniveau te verminderen met onvolgroeide volwassen (L5) Angiostrongylus vasorum ,
German: Bei Dosierungen von 30 bis 60 mg Spinosad und 0,5 bis 1 mg Milbemycinoxim pro kg Körpergewicht wurden häufig Lethargie, Anorexie/Appetitlosigkeit, Diarrhö, Pruritus, Dermatitis und Rötung der Haut und der Ohrmuschel beobachtet.
Dutch: Bij doses van 30 tot 60 mg spinosad en 0,5 tot 1 mg milbemycine oxime per kg lichaamsgewicht, werden lethargie, anorexie/verminderde eetlust, diarree, pruritus, dermatitis en roodheid van de huid en oorschelp vaak waargenomen.
German: Milbemycinoxim ist ein antiparasitäres Endektozid aus der Gruppe der makrozyklischen Lactone.
Dutch: Milbemycine oxime is een antiparasitair endectocide behorend tot de macrocyclische lactonen.
German: Neurotoxizität, gekennzeichnet durch vorübergehende, leichte Depression, Ataxie, Zittern, Mydriasis und übermäßige Salivation wurde bei Hunden beobachtet, denen Milbemycinoxim allein in höheren Dosen (5-10 mg/kg) verabreicht wurde.
Dutch: Neurotoxiciteit, gekenmerkt door voorbijgaande lichte depressie, ataxie, beven, pupilverwijding en overmatige speekselen werd waargenomen bij honden die hogere doses kregen van enkel milbemycine oxime (5 tot 10 mg/kg).
German: Bei diesen Hunden kann das Risiko für Nebenwirkungen größer sein, wenn sie mit diesem Tierarzneimittel behandelt werden, deshalb sollten solche Tiere mit besonderer Vorsicht behandelt werden.
Dutch: Deze honden lopen mogelijk een hoger risico op bijwerkingen wanneer ze met dit diergeneesmiddel worden behandeld en extra voorzichtigheid bij de behandeling is derhalve aangewezen.
German: Vor der ersten Anwendung dieses Tierarzneimittels müssen Hunde, die in Gebieten leben, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, oder die ein solches Gebiet besucht haben, auf eine bestehende Herzwurmerkrankung hin getestet werden.
Dutch: Vóór het eerste gebruik van dit diergeneesmiddel, moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
German: - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: - zelden (meer dan1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
German: Vor der ersten Anwendung müssen Hunde, die in Gebieten leben, in denen Herzwürmer endemisch auftreten, oder die ein solches Gebiet besucht haben, auf eine bestehende Herzwurmerkrankung hin getestet werden.
Dutch: Vóór de eerste toediening moeten honden in voor hartworm endemische gebieden of honden die dergelijke gebieden hebben bezocht, worden onderzocht op een bestaande infectie met hartwormen.
German: Eine verminderte Aktivität wurde bei Hunden der Kontroll- und der Behandlungsgruppe mit der 3-fachen Überdosierung in der gleichen Häufigkeit beobachtet.
Dutch: Verminderde activiteit werd met dezelfde frequentie waargenomen bij de controlegroep als bij honden die werden behandeld met 3 keer de maximaal aanbevolen dosis.
German: Hypersalivation, Muskeltremor, Ataxie und Krampfanfälle traten gelegentlich auf.
Dutch: Overvloedig speekselen, spiertrillingen, ataxie en epileptische aanvallen kwamen soms voor.
German: Die Ausscheidung von Milbemycinoxim bei laktierenden Hündinnen wurde nicht untersucht und die Verträglichkeit bei säugenden Welpen wurde nicht nachgewiesen.
Dutch: De uitscheiding van milbemycine oxime in zogende honden (teven) werd niet onderzocht en de veiligheid voor pups die gezoogd worden, is niet bewezen.
German: Spinosad interagiert nicht mit bekannten Bindungsstellen anderer nikotinerger oder GABAerger Insektizide wie Neonicotinoide (Imidacloprid oder Nitenpyram), Fiprole (Fipronil), Milbemycine, Avermectine (z. B. Selamectin) oder Cyclodiene, sondern durch einen neuartigen insektiziden Mechanismus.
Dutch: Het heeft geen wisselwerking met bekende bindingsplaatsen van andere nicotine- of GABA-erge-insecticiden zoals neonicotinoïden (imidacloprid of nitenpyram), fiprolen (fipronil), milbemycines, avermectines (bv. selamectine) of cyclodienen, maar door middel van een nieuw insectendodend mechanisme.
German: In Studien zu Spinosad allein wurden die primären Metaboliten in Galle, Kot und Urin sowohl bei Ratten als auch bei Hunden als demethylierte Spinosyne, Glutathion-Konjugate der Muttersubstanzen und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Dutch: In onderzoeken met enkel spinosad, werden de primaire metabolieten in de gal, feces en urine bij zowel ratten als honden geïdentificeerd als gedemethyleerde spinosynen, gluthation-conjugaten van de uitgangsverbindingen en N-gedemethyleerde spinosynen A en D. De uitscheiding gebeurt voornamelijk via de gal en de feces, en in mindere mate via de urine.
German: Spinosad und Milbemycinoxim sind nachweislich Substrate des P-Glycoproteins (P-gp) und könnten deshalb mit anderen P-gp-Substraten (z. B. Digoxin, Doxorubicin) oder anderen makrozyklischen Lactonen interagieren.
Dutch: Van spinosad en milbemycine oxime is aangetoond dat het substraten zijn van P-glycoproteïne (P-gp) en dus een interactie kunnen vertonen met andere substraten van P-gp (bijv. digoxine, doxorubicine) of andere macrocyclische lactonen.