FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Aanbevolen dagdosering: 750 mg tot 6 g verdeeld over de dag.
Swedish: • Vanlig dygnsdos: 750 mg-6 gram i uppdelade doser
Dutch: 12 tabletten
Swedish: 12 tabletter
Dutch: Verpakkingen met 2 of 14 sachets
Swedish: Förpackning om 2 eller 14 dospåsar.
Dutch: Asymptomatische bacteriurie tijdens de zwangerschap
Swedish: Asymtomatisk bakteriuri under graviditet Akut pyelonefrit
Dutch: Bereiding van intraveneuze infusen en stabiliteit: voeg de gereconstitueerde oplossing van 2 g (bereid zoals hierboven beschreven - dat zijn minimumvolumes) meteen toe aan 100 ml infusievloeistof (bijv. met een minizak of inlineburette).
Swedish: Beredning av intravenösa infusioner samt stabilitet: Tillsätt utan dröjsmål den färdigberedda lösningen om 2 g (beredd enligt ovan - detta är minimivolymer) till 100 ml infusionsvätska (använd t.ex. en minipåse eller byrett med slang).
Dutch: 500 mg om de 8 uur, 750 mg tot 1 g om de 12 uur
Swedish: 500 mg var 8:e timme, eller 750 mg-1 g var 12:e timme
Dutch: Amoxil 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Frankrijk - Clamoxyl
Swedish: Amoxil 500 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Dutch: De aanwezigheid van amoxicilline kan de oestrioltestresultaten bij zwangere vrouwen verstoren.
Swedish: Vid analys av östriolhalten hos gravida kvinnor kan närvaron av amoxicillin leda till felaktiga resultat.
Dutch: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Swedish: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injektionsflaska.
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor gebruik de bijsluiter
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: • De maximale dosis is 100 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Swedish: • Den högsta dosen är 100 mg per kg kroppsvikt per dygn.
Dutch: Gele en rode capsules bedrukt met 'GS JVL'.
Swedish: Gula och röda kapslar med texten "GS JVL" tryckt på kapseln.
Dutch: Amoxil 250 mg poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine en lactose Amoxil 500 mg poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine en lactose - Aspartaam (E951) is een bron van fenylalanine.
Swedish: Amoxil 250 mg pulver till oral suspension innehåller aspartam, maltodextrin och laktos Amoxil 500 mg pulver till oral suspension innehåller aspartam, maltodextrin och laktos
Dutch: Gereconstitueerde suspensie: Bewaren beneden 25°C Binnen 14 dagen gebruiken
Swedish: Färdigberedd suspension: 14 dagar Färdigberedd suspension: Förvaras vid högst 25 ℃.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 126 mg (5,47 mmol) natrium per injectieflacon.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 126 mg natrium (5,47 mmol) per injektionsflaska.
Dutch: Als:
Swedish: Notera:
Dutch: Amoxil 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Frankrijk - Clamoxyl
Swedish: Amoxil 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Frankrike - Clamoxyl
Dutch: Vroeg stadium: 25 tot 50 mg/kg/dag verdeeld over drie doses gedurende 10 tot 21 dagen
Swedish: Tidigt stadium: 25-50 mg/kg/dygn fördelat på tre doser i 10 till 21 dagar
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse krijgen Amoxicilline kan door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.
Swedish: Patienter som står på hemodialys Amoxicillin kan elimineras från cirkulationen genom hemodialys.
Dutch: 1 g op het einde van de dialyse, daarna 500 mg om de 24 uur
Swedish: 1 g efter avslutad dialys, därefter 500 mg 1 gång/dygn
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg capsules, hard [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 250 mg kapslar, hårda Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 500 mg kapslar, hårda [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] amoxicillin
Dutch: Gramnegatieve aeroben:
Swedish: Grampositiva aerober:
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 1g amoxicilline.
Swedish: En dispergerbar tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 1g amoxicillin.
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Swedish: 100 mg/kg/dygn fördelat på tre doser
Dutch: Niet bekend
Swedish: Ingen känd frekvens
Dutch: Verpakkingen met 16 en 30 sachets
Swedish: Förpackning om 16 eller 30 dospåsar.
Dutch: ((µg.uur/ml)
Swedish: ((µg.h/ml)
Dutch: Verpakkingen van 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 en 50.000 capsules.
Swedish: Förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie of infusie 1 injectieflacon
Swedish: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 1 injektionsflaska
Dutch: • toevallen (stuipen), worden gezien bij patiënten die hoge doseringen krijgen, of patiënten met nierproblemen
Swedish: Förekommer hos personer som tar höga doser eller har njurproblem.
Dutch: Oraal gebruik Lees voor gebruik de bijsluiter
Swedish: Oral användning Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: Oraal: Volwassenen en kinderen ≥ 40 kg
Swedish: Peroralt: Vuxna och barn ≥40 kg
Dutch: Poeder voor orale suspensie (flessen):
Swedish: Pulver till oral suspension (flaskor):
Dutch: Perziksmaak
Swedish: Persikosmak
Dutch: Hyperkinesie, duizeligheid en convulsies (zie rubriek
Swedish: Hyperkinesi, yrsel och kramper (se avsnitt 4.4).
Dutch: 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Dit geneesmiddel bevat 16 mg (0,68 mmol) natrium per injectieflacon en is essentieel "natriumvrij".
Swedish: 250 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 16 mg natrium (0,68 mmol) per injektionsflaska, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Dutch: 2 g enkelvoudige dosis 30 tot 60 minuten voor de procedure.
Swedish: 2 g som engångsdos 30-60 minuter före ingrepp
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 750 mg amoxicilline.
Swedish: En dispergerbar tablett innehåller amoxicillintrihydrat motsvarande 750 mg amoxicillin.
Dutch: • Ziekte van Lyme (een ziekte die verspreid wordt door parasieten, teken genaamd): geïsoleerd erythema migrans (vroeg stadium - rode of roze cirkelvormige uitslag) 25 mg tot 50 mg per kg lichaamsgewicht verdeeld over de dag; systemische verschijnselen (laat stadium - voor ernstigere symptomen of wanneer de ziekte zich over uw lichaam verspreidt) 100 mg per kg lichaamsgewicht verdeeld over de dag.
Swedish: • Borrelia (infektion som sprids av fästningar): Enstaka erythema migrans (tidigt stadium - ett rött eller rosa cirkelformat utslag) 25-50 mg per kg kroppsvikt i uppdelade doser under dygnet.
Dutch: Verpakkingen met 10 injectieflacons
Swedish: Förpackning om 10 injektionsflaskor.
Dutch: U mag een antibioticum enkel innemen als het specifiek voor u werd voorgeschreven, en u mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor het werd voorgeschreven.
Swedish: Använd det bara för att behandla den infektion för vilket det ordinerades.
Dutch: Beschikbaar in verpakkingen met 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 en 50.000 capsules.
Swedish: Finns i förpackning om 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 eller 50 000 kapslar.
Dutch: Dosis*
Swedish: Dos*
Dutch: Huidreacties
Swedish: Hudreaktioner
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 250 mg, 500 mg, 1 g of 3 g amoxicilline.
Swedish: - Den aktiva substansen i respektive dospåse är 250 mg, 500 mg, 1 g eller 3 g amoxicillin.
Dutch: Bacteriële meningitis
Swedish: Bakteriell meningit
Dutch: Cyprus - Amoxil
Swedish: Cypern - Amoxil
Dutch: • Tandabces met zich uitbreidende cellulitis
Swedish: • Dental abscess med spridande cellulit
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g dispergeerbare tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 1 g dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25 ℃.
Dutch: Schud goed voor inname van elke dosis.
Swedish: Skaka väl före varje dos.
Dutch: geen aanpassing nodig geen aanpassing nodig 10 tot 30 maximaal 500 mg tweemaal per dag 15 mg/kg in twee giften per dag (maximaal 500 mg/tweemaal per dag)
Swedish: Barn <40 kg# 10-30 Högst 500 mg två gånger per dygn 15 mg/kg givet två gånger per dygn (högst 500 mg två gånger per dygn)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg dispergeerbare tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren]
Swedish: Amoxil och associerade namn (se bilaga I) 750 mg dispergerbara tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: crospovidon, aspartaam (E951), pepermuntsmaak,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är krospovidon, aspartam (E951), pepparmintssmak, magnesiumstearat.
Dutch: • Prothetische gewrichtsinfecties
Swedish: • Borreliainfektion
Dutch: Ernstig tandabces met zich uitbreidende cellulitis Prothetische gewrichtsinfecties
Swedish: Allvarlig dental abscess med spridande cellulit Infektion i ledprotes
Dutch: Patiënten met erfelijke intolerantie voor galactose of problemen met de absorptie van glucose of galactose mogen dit geneesmiddel niet innemen.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Dutch: Parenterale vormen: 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Poeder in injectieflacons: 3 jaar
Swedish: Parenterala beredningsformer: Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g Pulver i injektionsflaska: 3 år
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 1, 10 of 30 injectieflacons.
Swedish: Finns i förpackning om 1, 10 och 30 injektionsflaskor.
Dutch: Na orale toediening van amoxicilline aan gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen had het geslacht geen significante impact op de farmacokinetiek van amoxicilline.
Swedish: Patientens kön har ingen signifikant inverkan på farmakokinetiken för amoxicillin efter peroral administrering av amoxicillin till friska män och kvinnor.
Dutch: Overwegende dat:
Swedish: Skälen är följande:
Dutch: Het middel is momenteel in twaalf EUlidstaten goedgekeurd.
Swedish: Det är för närvarande godkänt i 12 av EU:s medlemsstater.
Dutch: De rubrieken 1, 6.3 en 6.4 zijn slechts gedeeltelijk geharmoniseerd, aangezien deze worden geacht nationaal te moeten worden aangepast.
Swedish: Avsnitt 1, 6.3 och 6.4 har bara delvis harmoniserats eftersom det anses att dessa bör anpassas nationellt.
Dutch: De breekpuntentabel werd bijgewerkt op basis van EUCAST (versie 4) van 1 januari 2014.
Swedish: Brytpunktstabellen uppdaterades baserat på EUCAST (version 4) av den 1 januari 2014.
Dutch: Daarnaast werden kleine redactionele wijzigingen aangebracht om de leesbaarheid te verbeteren.
Swedish: Dessutom infördes mindre redaktionella ändringar för att förbättra läsbarheten.
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Amoxil en verwante namen (zie bijlage I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Amoxil och associerade namn (se bilaga I)
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
Swedish: Skäl till ändring av villkoren för godkännanden för försäljning
Dutch: De inhoud van deze rubriek was in alle lidstaten hetzelfde, maar de gebruikte formulering varieerde enigszins.
Swedish: Innehållet i detta avsnitt var detsamma inom medlemsstaterna, med den använda formuleringen varierade något.
Dutch: Etikettering
Swedish: Märkning
Dutch: Beschikbare gegevens bij dieren en mensen wijzen niet op reproductietoxiciteit.
Swedish: Tillgängliga data från djur och människa tyder inte på någon reproduktionstoxicitet.
Dutch: De kwaliteit van het middel wordt toereikend geacht.
Swedish: Produktkvaliteten betraktas som tillfredsställande.
Dutch: De lijst van voor amoxicilline gevoelige organismen werd bijgewerkt.
Swedish: Listan över organismer som är känsliga för amoxicillin uppdaterades.
Dutch: Kwaliteitsaspecten
Swedish: Kvalitetsaspekter
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av villkoren för godkännandet för försäljning
Dutch: Over het algemeen waren de genezingspercentages lager dan bij andere indicaties, met een hoge incidentie van relaps en recidief.
Swedish: I allmänhet var läkningsgraderna lägre än vid andra indikationer, med en hög incidens av återfall och recidiv.
Dutch: Als gevolg van deze harmonisatieprocedure werd module 3 aanzienlijk bijgewerkt en herzien door opname van gegevens die beschikbaar zijn gekomen tijdens de jaren sinds de eerste handelsvergunning.
Swedish: Till följd av detta harmoniseringsförfarande gjordes en omfattande uppdatering och revidering av modul 3 så att den innehåller uppgifter som har blivit tillgängliga under åren efter det första godkännandet för försäljning.
Dutch: Andere infecties
Swedish: Andra infektioner
Dutch: Wanneer wordt gekeken naar de verschillende infectieplaatsen, zijn er echter onvoldoende gegevens beschikbaar om deze mogelijke indicaties te ondersteunen.
Swedish: När de olika infektionsställena beaktas finns det dock inte tillräckligt med data som stödjer dessa potentiala indikationer.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Dutch: Het resistentiemechanisme werd ook geharmoniseerd.
Swedish: Dessutom harmoniserades verkningsmekanismen.
Dutch: Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen zijn zowel etiologisch als klinisch divers.
Swedish: Infektionerna i det kvinnliga fortplantningssystemet är både etiologiskt och kliniskt skiftande.
Dutch: De formulering over farmacotherapeutische categorie, werkingsmechanisme en ATC-code werd geharmoniseerd.
Swedish: Formuleringen om farmakoterapeutisk grupp, verkningsmekanism och ATC-kod harmoniserades.
Dutch: Klinische aspecten
Swedish: Kliniska aspekter
Dutch: Er werden echter hogere genezingspercentages waargenomen bij een langere behandelingsduur (7-10 dagen) en wanneer de veroorzakende organismen gevoelig waren voor amoxicilline.
Swedish: Högre läkningsgrader sågs dock vid längre behandlingstider (7-10 dagar) och när de orsakande organismerna var känsliga för amoxicillin.
Dutch: De fabricage en controle van zowel de werkzame stof als het eindproduct voldoen aan de richtsnoeren van het CHMP en de ICH (Internationale Conferentie voor Harmonisatie).
Swedish: Tillverkningen och kontrollen av både den aktiva substansen och den färdiga produkten följer CHMP:s och den internationella harmoniseringskonferensens (ICH) riktlinjer.
Dutch: Het eerste amoxicilline-bevattende product werd in 1972 goedgekeurd en Amoxil is sindsdien via nationale procedures in de Europese Unie (EU) goedgekeurd.
Swedish: Det första amoxicillin-innehållande läkemedlet godkändes 1972 och Amoxil har sedan dess varit godkänt i EU genom nationella förfaranden.
Dutch: Er werd voorgesteld om een geharmoniseerde formulering van de waarschuwing met betrekking tot de mogelijke verstoring van diagnostische tests die in vijf lidstaten reeds aanwezig was, in alle lidstaten te implementeren, wat werd aanvaard.
Swedish: Det föreslogs även att en harmoniserad formulering av varningen gällande den potentiella interferensen med diagnostiska tester, som redan finns i 5 medlemsstater, bör implementeras i samtliga medlemsstater, vilket godtogs.
Dutch: Op basis van de farmacokinetiek van het middel wordt de totale dagelijkse aanbevolen hoeveelheid doorgaans toegediend in drie verdeelde doses.
Swedish: Baserat på dess farmakokinetik ges vanligtvis den totala dagliga rekommenderade mängden i tre delade doser.
Dutch: Het risico op een Jarisch-Herxheimer-reactie wanneer amoxicilline wordt gebruikt bij behandeling van de ziekte van Lyme, werd ook opgenomen in de geharmoniseerde productinformatie.
Swedish: Risken för Jarisch-Herxheimer-reaktion när amoxicillin används vid behandling av Lymes sjukdom togs även med i den harmoniserade produktinformationen.
Dutch: Bij sommige patiëntengroepen (met name bij zuigelingen en kinderen) kan toediening van geneesmiddel om de acht uur echter wat problemen met de therapietrouw veroorzaken.
Swedish: I vissa patientgrupper (särskilt hos spädbarn och barn) kan tillförsel av läkemedel var 8:e timme orsaka vissa problem med efterlevnaden (compliance).
Dutch: Om het verantwoorde gebruik van antibacteriële middelen te stimuleren en om voorschrijvers te wijzen op eventuele bestaande nationale of lokale richtsnoeren en meningen over hoe antibacteriële middelen dienen te worden gebruikt, zal in deze rubriek voor alle indicaties de volgende zin worden opgenomen: 'Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtsnoeren voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.'
Swedish: För att främja en ansvarsfull användning av antibakteriella läkemedel och uppmärksamma förskrivare på eventuellt befintliga nationella eller lokala riktlinjer och ståndpunkter om hur antibakteriella läkemedel bör användas kommer följande mening att ingå för alla indikationer i detta avsnitt: "De officiella riktlinjerna för korrekt användning av antibakteriella medel ska beaktas".
Dutch: Deze tabellen worden voorafgegaan door algemene aanbevelingen over factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosis en de behandelingsduur, met een kruisverwijzing naar 4.4, en gevolgd door een verwijzing naar behandelingsrichtsnoeren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosering.
Swedish: Dessa tabeller föregås av allmänna rekommendationer om faktorer som bör övervägas under valet av dos och längd på behandlingen, med en korshänvisning till 4.4 och följt av en hänvisning till behandlingsriktlinjer som ska beaktas vid val av dosering.
Dutch: Bacteriëmie die optreedt in verband met of waarvan wordt vermoedt dat deze verband houdt met de hierboven vermelde infecties - parenterale formulering
Swedish: Bakteriemi i samband med eller som misstänks vara förknippad med någon av ovanstående infektionerparenteral beredning
Dutch: Daarom zijn deze twee mogelijke regimes weergegeven, zodat de voorschrijver het doseringsregime op de behoeften van de patiënt kan afstemmen en de therapietrouw van de patiënt kan worden verbeterd.
Swedish: Därför har dessa två möjliga doseringsscheman återgetts så att förskrivaren kan skräddarsy doseringsschemat efter patientens behov och förbättra patientens compliance.
Dutch: Amoxil is in Europa goedgekeurd voor het in de handel brengen in 17 verschillende formuleringen: twee sterktes van capsules (250 mg en 500 mg), twee sterktes van dispergeerbare tabletten (750 mg en 1 g), vier sterktes van poeder voor orale suspensie (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier sterktes van poeder voor orale suspensie in sachets (250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g) en vier sterktes van 125 mg/1,25 ml poeder voor oplossing voor injectie of infusie langs intraveneuze of intramusculaire weg (IV/IM) of beide (250 mg (IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM en IM) en 2 g (IV)).
Swedish: Amoxil är godkänt för försäljning i Europa vid 17 olika beredningar: två styrkor av kapslar (250 mg och 500 mg), två styrkor av dispergerbara tabletter (750 mg och 1 g), fyra styrkor av pulver för oral suspension (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), fyra styrkor av pulver för oral suspension i dospåsar (250 mg , 500 mg, 1 g och 3 g) och fyra styrkor av 125 mg/1,25 ml pulver för injektionsvätska, lösning eller intravenös eller intramuskulär infusion (iv/im) eller båda (250 mg (intravenös eller intramuskulär, iv/im), 500 mg (iv/im), 1 g (iv/im and im) och 2 g (iv)).
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de risico's in verband hiermee afdoende werden behandeld via formuleringen in andere rubrieken van de productinformatie, en ze werden uit deze rubriek verwijderd.
Swedish: CHMP ansåg att riskerna i samband med dessa hade tillräckligt hanterats genom formuleringen i andra avsnitt av produktinformationen och tog bort dessa från detta avsnitt.
Dutch: Verder wordt amoxicilline in verschillende richtsnoeren (bijv. van de American College of Gastroenterology, het National Institute for Health and Care Excellence) aanbevolen in combinatie met een protonpompremmer en claritromycine.
Swedish: Vidare rekommenderas amoxicillin i flera riktlinjer (t.ex. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) i kombination med en protonpumpshämmare och klaritromycin.
Dutch: Hieronder volgt een samenvatting van de belangrijkste discussiepunten voor de harmonisatie van de verschillende rubrieken van de SPC.
Swedish: Nedan sammanfattas de huvudsakliga ämnen som diskuterades för harmoniseringen av produktresuméns olika avsnitt.
Dutch: Het CHMP beoordeelde het geheel aan gegevens en raadpleegde zijn werkgroep Infectieziekten over de voorgestelde geharmoniseerde productinformatie.
Swedish: CHMP granskade samtliga data och rådfrågade sin arbetsgrupp för infektionssjukdomar (jämförelseläkemedlen Diseases Working Party) angående den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Dutch: Vele klinische proeven hebben aangetoond dat amoxicilline even werkzaam is en even goed wordt verdragen wanneer de totale dagelijkse dosis in twee doses wordt verdeeld als wanneer deze in drie doses wordt verdeeld.
Swedish: Många kliniska prövningar har visat att amoxicillin är lika effektivt och vältolererat när den totala dagliga dosen delas i två doser som när den delas i tre doser.
Dutch: Daarnaast worden voor de parenterale en intramusculaire formuleringen verdere doseringsaanbevelingen gedaan voor pasgeborenen boven de 4 kg tot 3 maanden en premature pasgeborenen die minder dan 4 kg wegen.
Swedish: För de parenterala och intramuskulära beredningarna ges dessutom ytterligare doseringsrekommendationer för nyfödda över 4 kg upp till 3 månader och prematura nyfödda som väger under 4 kg.
Dutch: De weinige onderzoeken die werden gepresenteerd betroffen verschillende aandoeningen, waardoor het bewijsmateriaal ter ondersteuning van elke aandoening verder afneemt.
Swedish: De få studier som lagts fram täcker olika tillstånd, vilket ytterligare minskar beläggen till stöd för varje tillstånd.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van Amoxil en verwante namen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Swedish: PRAC drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för Amoxil och associerade namn fortfarande är positivt, förutsatt att de överenskomna ändringarna införs i produktinformationen.
Dutch: Rubriek 4.9 - Overdosering
Swedish: Avsnitt 4.9 - Överdosering
Dutch: Afhankelijk van het onderzoek was de behandeling van acute huidinfecties bij ongeveer 60-90% van de patiënten effectief.
Swedish: Behandlingen av akuta hudinfektioner var effektiv hos omkring 60-90 procent av patienterna beroende på studien.
Dutch: Het CHMP achtte de parenterale route adequaat voor de ernstigere infecties van oor, neus en keel.
Swedish: CHMP fann att den parenterala administreringsvägen var tillräcklig för allvarligare infektioner i öron, näsa och hals.