FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'tabella 1, il-kategoriji ta' frekwenzi li jmiss għar-reazzjonijiet avversi tal-mediċina ġew ikkalkolati fuq grupp ta' trattament ta' fulvestrant 500 mg miġbura f'analiżi ta' sigurtà ta' studji li qabblu fulvestrant 500 mg ma' fulvestrant 250 mg [CONFIRM (Studju D6997C00002), FINDER 1 (Studju D6997C00004), FINDER 2 (Studju D6997C00006), u NEWEST (Studju D6997C00003)].
Icelandic: Í töflu 1 voru eftirfarandi tíðniflokkar fyrir aukaverkanir reiknaðir út frá fulvestrant 500 mg meðferðararminum í samanlagðri greiningu á öryggi í rannsóknum með samanburði á fulvestrant 500 mg við fulvestrant 250 mg [CONFIRM (rannsókn D6997C00002), FINDER 1 (rannsókn D6997C00004), FINDER 2 (rannsókn D6997C00006) og NEWEST (rannsókn D6997C00003) rannsóknunum] eða eingöngu úr FALCON (rannsókn D699BC00001) með samanburði á fulvestrant 500 mg við anastrózól 1 mg.
Maltese: Enzimi epatiċi għoljin (ALT, AST, ALP)a
Icelandic: Hækkun lifrarensíma (ALT, AST, ALP)a
Maltese: Insuffiċjenza epatikac,f, epatitef, gamma-GT għoli
Icelandic: Lifrarbilunc,f, lifrarbólgaf, hækkun gamma-GTf
Maltese: Kura --- Fulvestrant 500 mg (N=230) - - - - - - Anastrozole 1 mg (N=232)
Icelandic: Meðferð --- Fulvestrant 500 mg (N=230) - - - - - - Anastrózól 1 mg (N=232)
Maltese: Fulvestrant huwa kontra-indikat waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.3).
Icelandic: Fulvestrant má ekki nota á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
Maltese: - Sotto grupp ta' AE (n=423)
Icelandic: -Undirhópur AE (n=423)
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjonijiet 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir dwar pożoloġija.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögnum er lýst í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að setja fram ráðleggingar um skammta.
Maltese: Il-kategorija tal-frekwenza tvarja bejn sett ta' dejta ta' sigurtà miġbur u FALCON.
Icelandic: Mismumandi tíðniflokkur í upplýsingum úr heildargreiningunni á öryggi og FALCON.
Maltese: - Sotto grupp ta' AI (n=313)a
Icelandic: -Undirhópur AI (n=313)a
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1253/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1253/001
Maltese: - Sotto grupp ta' AE (n=423) - Sotto grupp ta' AI (n=313)a
Icelandic: -Undirhópur AE (n=423) -Undirhópur AI (n=313)a a
Maltese: [35.3%] ng/mL Cmin 16.3 [25.9%] ng/mL, rispettivament
Icelandic: AUC 475 [33,4%] ng.dag/ml, Cmax 25,1 [35,3%] ng/ml, Cmin 16,3 [25,9%] ng/ml, talið í sömu röð).
Maltese: ALT= alanina aminotransferażi; AST= aspartat aminotransferażi; N/n=numru ta' pazjenti; N/A=mhux applikabbli.
Icelandic: ALT=alanín amínótransferasi; AST=aspartat amínótransferasi; N/n=fjöldi sjúklinga a Aukaverkanir (kjörheiti) eru taldar upp samkvæmt MedDRA 17.1.
Maltese: N=numru ta' pazjenti; CI=intervall ta' kunfidenza; NE=ma tistax tittieħed stima; OR=rispons oġġettiv; CBR=rispons ta' benefiċċju kliniku;
Icelandic: N=fjöldi sjúklinga; CI=öryggisbil; NE=ekki hægt að meta; OR=hlutlæg svörun; CBR=svörun klínísks ávinnings; DOR= svörunarlengd
Maltese: Ġie osservat ukoll benefiċċju irrispettivament mil-linji ta' terapija minn qabel fl-ambjent metastatiku, sew jekk kien kinux 0 (HR ta' 0.59 [95% CI: 0.37, 0.93]), 1 (HR ta' 0.46 [95% CI: 0.32, 0.64]), 2 (HR ta' 0.48 [95% CI: 0.30, 0.76]), jew ≥3 linji (HR ta' 0.59 [95% CI: 0.28, 1.22]).
Icelandic: Einnig sást ávinningur án tillits til fjölda fyrri meðferða (lines) þegar til staðar voru meinvörp, hvort sem þær voru 0 (áhættuhlutfall 0,59 [95% CI: 0,37; 0,93]), 1 (áhættuhlutfall 0,46 [95% CI: 0,32; 0,64]), 2 (áhættuhlutfall 0,48 [95% CI: 0,30; 0,76) eða ≥3 (áhættuhlutfall 0,59 [95% CI: 0,28; 1,22]).
Maltese: Fulvestrant Mylan fih 10% w/v ethanol (alcohol), jiġifieri sa 1000 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid f'kull doża.
Icelandic: Fulvestrant Mylan inniheldur 10% w/v af etanóli (alkóhól), þ.e. allt að 1.000 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 20 ml af bjór eða 8 ml af léttvíni í hverjum skammti.
Maltese: Din il-prova qabblet l-effikaċja u s-sigurta ta' fulvestrant 500 mg (n=362) ma' fulvestrant 250 mg (n=374).
Icelandic: Í þessari rannsókn var borið saman öryggi og verkun fulvestrants 500 mg (n=362) við fulvestrant 250 mg (n=374).
Maltese: End-points sekondarji* OR [% (CI ta' 95%)] OR (marda li titkejjel) [% (CI ta' 95%)]
Icelandic: Aukaendapunktar* OR [% (95% CI)] OR (mælanlegur sjúkdómur) [% (95% CI)]
Maltese: Fl-istudju FALCON, in-numru ta' pazjenti li rrappurtaw reazzjoni avversa ta' uġigħ fil-ġogi u muskolu-skeletriku kien ta' 65 (31.2%) u 48 (24.1%) għal fergħat ta' fulvestrant u anastrozole, rispettivament.
Icelandic: Í FALCON rannsókninni greindu 65 sjúklingar (31,2%) í fulvestrant arminum og 48 sjúklingar (24,1%) í anastrózól arminum frá verk í lið og stoðkerfi.
Maltese: Individwi b'indeboliment epatiku qawwi (Child-Pugh klassi C) ma ġewx evalwati.
Icelandic: Konur með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) voru ekki metnar.
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu ta' fulvestrant 250 mg għal anastrozole għaż-żmien sal-mewt kien ta' 1.01 (95% CI 0.86 sa 1.19).
Icelandic: Áhættuhlutfall fulvestrants 250 mg samanborið við anastrózól fyrir tíma að andláti var 1,01 (95% CI 0,86 til 1,19).
Maltese: Dermatite, Dermatite akneiforma, Eruzzjoni tossika tal-ġilda.
Icelandic: þrymlabólulík húðbólga, eitrunarhúðkvilli.
Maltese: Ġiet irrappurtata newtropenja bid-deni f'0.9% pazjenti li kienu qed jirċievu fulvestrant flimkien ma' palbociclib.
Icelandic: Greint var frá daufkyrningafæð með hita hjá 0,9% sjúklinga sem fengu fulvestrant í samsettri meðferð með palbociclibi.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' azzjoni huwa relatat ma' tnaqqis (down-regulation) tar-riċettur tal-proteina tal-estroġenu (ER).
Icelandic: Verkunarháttur tengist lækkun (down-regulation) á estrógenviðtakapróteinmagni (oestrogen receptor protein levels).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni minima fi stat fiss tal-medja ġeometrika (standard deviation) (Cmin,ss) u l-AUCss kienet 4.2 (0.9) ng/mL u 3680 (1020) ng.hr/mL, rispettivament.
Icelandic: Rúmfræðilegt meðaltal (staðalfrávik) fyrir lægstu þéttni við jafnvægi (Cmin,ss) var 4,2 (0,9) ng/ml og AUCss var 3.680 (1.020) ng*klst/ml.
Maltese: Ir-rata ta' rispons oġġettiv għal fulvestrant 250 mg kienet ta' 19.2% meta mqabbla ma' 16.5% għal anastrozole.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með hlutlæga svörun var 19,2% fyrir fulvestrant 250 mg samanborið við 16,5% fyrir anastrózól.
Maltese: Fulvestrant u palbociclib (N=206)
Icelandic: Fulvestrant ásamt palbociclibi (N=206)
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' fulvestrant ġew evalwati fi prova klinika mwettqa fuq 30 tifla b'Pubertà Prekoċi Progressiva assoċċjata mas-Sindromu ta' McCune Albright (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: Lyfjahvörf fulvestrants voru metin í klínískri rannsókn á 30 stúlkum með snemmkominn kynþroska (Progressive Precocious Puberty) í tengslum við McCune Albright heilkenni (sjá kafla 5.1).
Maltese: Fulvestrant + placebo (N=172)
Icelandic: Fulvestrant + lyfleysa (N=172)
Maltese: % ta' pazjenti b'OR; differenza assoluta f'% Il-pazjenti kollha - Sotto grupp ta' AE (n=296) - Sotto grupp ta' AI (n=205)a CBRe
Icelandic: -Undirhópur AE (n=296) -Undirhópur AI (n=205)a CBRe
Maltese: Aħżen u ġorr fi friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Il-metaboliti identifikati (jinkludu metaboliti ta' 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3 u 17-glucuronide) huma jew inqas attivi jew juru attivitajiet simili għal fulvestrant f'mudelli ta' antiestroġenu.
Icelandic: Umbrotsefni sem greind hafa verið (m.a. 17- ketón, súlfón, 3-súlfat, 3og 17- glúkúróníð umbrotsefni) eru annaðhvort minna virk eða sýna svipaða virkni og fulvestrant í and-estrógen líkönum.
Maltese: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 × 250 mg/5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni) għandu jingħata billi tuża żewġ siringi mimlija għal-lest, ara sezzjoni 3.
Icelandic: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 x 250 mg/5 ml stungulyf, lausn) á að gefa sem tvær áfylltar sprautur, sjá kafla 3.
Maltese: Figura 1 Plott Kaplan-Meier ta' Sopravivenza Mingħajr il-Marda (Valuazzjoni talInvestigatur, Intenzjoni li Jikkura l-Popolazzjoni - l-istudju FALCON
Icelandic: Mynd 1 Kaplan-Meier graf yfir lifun án versnunar sjúkdóms (mat rannsóknarlæknis, þýði sem ætlunin var að meðhöndla) - FALCON rannsókn
Maltese: Għas-sottogrupp ta' pazjenti b'metastażi vixxerali (n=254), l-HR kien ta' 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) għall-fergħa ta' fulvestrant meta mqabbel mal-fergħa ta' anastrozole.
Icelandic: Í undirhópi sjúklinga með meinvörp í innri líffærum (n=254) var áhættuhlutfall (HR) 0,993 (95% CI: 0,740; 1,331) í fulvestrant arminum samanborið við anastrózól arminn.
Maltese: Fulvestrant u palbociclib (N=141)
Icelandic: Fulvestrant ásamt palbociclibi (N=141)
Maltese: L-end-points sekondarji inkludew OR, CBR, OS, is-sigurtà, u ż-żmien għad-deterjorazzjoni (TTD, time-to-deterioration) fl-end-point tal-uġigħ.
Icelandic: Aukaendapunktar voru m.a. hlutlæg svörun (OR), svörun klínísks ávinnings (CBR), heildarlifun (OS), öryggi og endapunkturinn tími fram að versnun (time to deterioration, TTD) í endapunkti verkja (pain endpoint).
Maltese: Mylan jingħata fit-sit tal-injezzjoni dorsoglutejali (ara s-sezzjoni 4.4).
Icelandic: Vegna nálægðar undirliggjandi settaugar skal sýna aðgát ef Fulvestrant Mylan er gefið í rasskinn (dorsogluteal) (sjá kafla 4.4).
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Mylan bvba/sprl Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Icelandic: + 32 02 658 61 00 (Belgique/Belgien)
Maltese: Mylan Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Fulvestrant Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest (5 mL) 1 labra tas-sigurtà
Icelandic: 1 áfyllt sprauta (5 ml) 1 nál með hlíf
Maltese: Fulvestrant Mylan fih benzyl alcohol
Icelandic: Fulvestrant Mylan inniheldur benzýlalkóhól
Maltese: Terapija endokrinali, anti-estroġeni, Kodiċi ATC: L02BA03
Icelandic: Innkirtlalyf, And-estrógen, ATC flokkur:
Maltese: Doża waħda fiha 500 mg ta' benzyl alcohol, u sa 1000 mg ethanol anhydrous.
Icelandic: Einn skammtur inniheldur 500 mg benzýlalkóhól og allt að 1000 mg etanól, vatnsfrítt.
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Icelandic: Sjúkdómur í innyflum
Maltese: OR [% (CI ta' TTR*, Medjan [xhur (medda)]
Icelandic: OR [% (95% CI)] TTR*, Miðgildi [mánuðir (bil)]
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' dejta minn studji ta' Fażi 3, ma rriżultat ebda differenza fil-profil farmakokinetiku ta' fulvestrant fir-rigward tal-età (fil-medda ta' bejn 33 sa 89 sena), tal-piż (40 - 127 kg) jew tar-razza.
Icelandic: Við greiningu á gögnum um lyfjahvörf hjá þátttakendum í fasa 3 rannsóknum, kom enginn munur fram á lyfjahvörfum fulvestrants með tilliti til mismunandi aldurs (bil 33 til 89 ár), þyngdar (40-127 kg) eða kynþáttar.
Maltese: Total ta' 335 pazjenta fil-fergħa ta' fulvestrant u palbociclib u 166 pazjenta fil-fergħa ta' fulvestrant u l-plaċebo mlew il-kwestjonarju fil-linja bażi u tal-inqas żjara 1 wara l-linja bażi.
Icelandic: 335 sjúklingar í hópnum sem fékk fulvestrant ásamt palbociclibi og 166 sjúklingar sem fengu fulvestrant ásamt lyfleysu við spurningalistann í upphafi og í að minnsta kosti einni heimsókn eftir það.
Maltese: Emorraġija vaġinalie
Icelandic: Konur á barneignaraldri
Maltese: 2 siringi mimlija għal-lest (5 mL kull waħda) 2 labar tas-sigurtà
Icelandic: 2 áfylltar sprautur (5 ml hvor) 2 nálar með hlíf
Maltese: Tqabbil bejn gruppi (Fulvestrant 500 mg/ Fulvestrant 250 mg) Proporzjon ta' periklu
Icelandic: Samanburður milli hópa (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg)
Maltese: 8 xhur.
Icelandic: 2 ár.
Maltese: Sar studju ta' Fażi 3, internazzjonali, randomizzat, double-blind, ta' grupp parallel, multiċentriku ta' fulvestrant 500 mg flimkien ma' palbociclib 125 mg kontra fulvestrant 500 mg flimkien mal-plaċebo f'nisa b'kanċer tas-sider pożittiv għall-HR, negattiv għall-HER, lokalment avvanzat mhux amenabbli għal resezzjoni jew terapija b'radjazzjoni b'intenzjoni li tikkura jew b'kanċer tas-sider metastatiku, irrispettivament mill-istatus tal-menopawża tagħhom, li l-marda tagħhom avvanzat wara terapija endokrinali fl-ambjent (neo) aġġuvanti jew metastatiku.
Icelandic: Alþjóðleg, slembuð, tvíblind, fjölsetra fasa 3 rannsókn með samhliða hópum var gerð þar sem fulvestrant 500 mg ásamt palbociclibi 125 mg var borið saman við fulvestrant 500 mg ásamt lyfleysu hjá konum með HR-jákvætt og HER2-neikvætt staðbundið langt gengið brjóstakrabbamein, óskurðtækt og ekki var hægt að nota geislameðferð í læknandi tilgangi eða brjóstakrabbamein með meinvörpum, án tillits til tíðahvarfa, og sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrri meðferð með lyfjum með verkun á innkirtla sem (fyrir skurðaðgerð) viðbótarmeðferð eða þegar um meinvörp var að ræða.
Maltese: • flimkien ma' palbociclib għall-kura ta' kanċer tas-sider pożittiv għar-riċettur tal-ormon (HR, hormone receptor), negattiv għar-riċettur 2 tal-fattur tat-tkabbir epidermali fil-bniedem (HER2, human epidermal growth factor receptor 2), lokalment avvanzat jew metastatiku fin-nisa li rċivew terapija endokrinali minn qabel (ara sezzjoni 5.1).
Icelandic: í samsettri meðferð með palbociclibi til meðferðar á hormónaviðtaka jákvæðu (hormone receptor (HR)-positive), manna húðþekjuvaxtarþáttaviðtaka 2 neikvæðu (human epidermal growth factor receptor
Maltese: Infjamazzjoni mukuża, Uġigħ orali, Skumdità orofarinġeali, Uġigħ orofarinġeali, Stomatite.
Icelandic: slímhúðarbólga, verkur í munni, óþægindi í munni og koki, verkur í munni og koki, munnbólga.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Icelandic: Sýkingar eru
Maltese: Fulvestrant u palbociclib (N=347)
Icelandic: Fulvestrant ásamt palbociclibi (N=347)
Maltese: Għandha tingħata kawtela waqt li fulvestrant jingħata fis-sit tal-injezzjoni dorsogluteali minħabba l-prossimità tan-nerv xjatiku sottostanti (ara s-sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Icelandic: Sýna skal aðgát þegar fulvestrant er gefið í rasskinn (dorsogluteal) vegna nálægðar settaugarinnar sem liggur þar undir (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Maltese: DOR (marda li titkejjel) [xhur (CI ta' 95%)]
Icelandic: DOR (mælanlegur sjúkdómur) [mánuðir (95% CI)]
Maltese: Riżultati tal-effikaċja - studju PALOMA3 (Valutazzjoni mill-investigatur, popolazzjoni bl-intenzjoni li tiġi kkurata)
Icelandic: - PALOMA3 rannsóknin (mat rannsóknaraðila, meðferðarþýði)
Maltese: Monilasi vaġinalif, leukorrheaf
Icelandic: Úttaugakvillie, settaugarbólgae
Maltese: Fulvestrant u lplaċebo (N=69)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=69)
Maltese: Fulvestrant u lplaċebo (N=105)
Icelandic: Fulvestrant ásamt lyfleysu (N=105)
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi huma osservati ta' spiss f'nisa b'kanċer tas-sider avvanzat u ġew osservati fi provi kliniċi b'fulvestrant (ara sezzjoni 4.8).
Icelandic: Tilvik um segarek sjást oft hjá konum með langt gengið brjóstakrabbamein og hafa sést í klínískum rannsóknum með fulvestrant (sjá kafla 4.8).
Maltese: Speċijiet filmira
Icelandic: Sérheiti
Maltese: Duggan Supplies Veterinarji Ltd Holycross
Icelandic: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Maltese: Dr Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem L-Olanda
Icelandic: Dr. Grashuisstraat 8 7021 CL Zelhem Holland
Maltese: Dechra Veterinary Products GmbH-Awstrija Hintere Achmühlerstraße 1A 6850
Icelandic: Dechra Veterinary Products GmbH-Austurríki Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Maltese: (Ara sezzjoni "Reazzjonijiet avversi".)
Icelandic: (Sjá kaflann „Aukaverkanir".)
Maltese: Petlife International Ltd Unità 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .: 0044-1284761131
Icelandic: Petlife International Ltd. Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Sími: 0044-1284761131
Maltese: Franza / Lussemburgu / Portugall / Italja / Svezja / Finlandja / Repubblika Ċeka / Slovakkja / Ħongar / Bulgarija / Rumanija / Kroazja / Slovenja / Repubblika ta 'Ċipru / Danimarka / Estonja / Latvja / Litwanja / Malta:
Icelandic: Frakkland / Lúxemborg / Portúgal / Ítalía / Svíþjóð / Finnland / Tékkland / Slóvakía / Ungverjaland / Búlgaría / Rúmenía / Króatía / Slóvenía / Lýðveldið Kýpur / Danmörk / Eistland / Lettland / Litháen / Möltu:
Maltese: Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Icelandic: Industrial Can Valero 07011
Maltese: 7021 CL Zelhem Tel .: 0031-314 622 607
Icelandic: 7021 CL Zelhem Sími: 0031-314 622 607
Maltese: Tel .: 0043-557240242-55
Icelandic: Sími: 0043-557240242-55
Maltese: Tel .: 0034- 902502059
Icelandic: Sími: 0034-902502059
Maltese: Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem-Brussell Tel .: 0032-27344899
Icelandic: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 25 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Maltese: Itraconazole 10 mg/ml
Icelandic: Ítrakónazól 10 mg/ml
Maltese: 7255 LX Hengelo (Gld) IL-PAJJIŻI L-BAXXI
Icelandic: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLLANDI
Maltese: Tel. 0031-314 622 607
Icelandic: Sími: 0031-314 622 607
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattat li juru reazzjoni(jiet) avversa(i)) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðhöndluð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum meðhöndluð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum meðhöndluð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum meðhöndluð)
Maltese: Flixkun (10 ml u 50 ml)
Icelandic: Glas (10 ml og 50 ml)
Maltese: Is-siringa orali ta' 1 ml għandha gradwazzjonijiet għal soluzzjoni ta' 0.05 ml (= 0.5 mg ta' itraconazole).
Icelandic: 1 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,05 ml lausn ( = 0,5 mg ítrakónazól).
Maltese: Deskrizzjoni:
Icelandic: Lýsing:
Maltese: Starogard Gdański Tel .: 0048-583523849
Icelandic: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Sími: 0048-583523849
Maltese: Xi iżolati reżistenti ġew identifikati minn Aspergillus fumigatus avjarju.
Icelandic: Ónæmir stofnar ýrumyglusvepps (aspergillus fumigatus) hafa fundist í fuglum.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet minimi inibitorji ta' itraconazole għal iżolati differenti ta' Aspergillus fl-għasafar flEwropa jvarjaw bejn 0.25 u >16 g/ml.
Icelandic: Lágmarks heftistyrkur ítrakónazóls á mismunandi stofna ýrumyglusvepps í fuglum í Evrópu er á milli 0,25 og >16 g/ml.
Maltese: Polonja
Icelandic: Bretland
Maltese: Il-mod ta' azzjoni ta' itraconazole huwa bbażat fuq il-ħila selettiva ħafna ta' rbit tiegħu mal-iżoenzimi fungali taċ-ċitokromju P-450.
Icelandic: Verkunarháttur ítrakónazóls byggir á mjög sértækri bindingargetu fyrir cýtókróm P-450 ísóensím sveppa.
Maltese: Antimikotiċi għall-użu sistematiku, derivattivi ta' triazole.
Icelandic: Sveppasýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), tríazólafleiður.
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Icelandic: Mixtúra, lausn.
Maltese: Kandidjasi (Psittaciformi biss):
Icelandic: Hvítsveppasýki (aðeins páfagaukar (psittaciformes)):
Maltese: Strigiformi (kokki)
Icelandic: Uglur (strigiformes)
Maltese: Is-siringa orali ta' 5 ml għandha gradwazzjonijiet għal soluzzjoni ta' 0.2 ml (= 2 mg ta' itraconazole).
Icelandic: 5 ml inntökusprautan er með kvarða fyrir 0,2 ml lausn ( = 2 mg ítrakónazól).
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Icelandic: Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar
Maltese: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Maltese: Ilma purifikat.
Icelandic: Má ekki geyma í kæli.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-firien urew evidenza ta' effetti teratoġeniċi, fetutoniċi u maternotoniċi relatati mad-doża f'dożaġġi għoljin (40 u 160 mg/kg piż tal-ġisem mgħotija kuljum għal 10 ijiem matul ilperjodu tat-tqala tagħhom).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á skammtaháð vansköpunaráhrif, fóstureitrandi áhrif og eituráhrif á móður við stóra skammta (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga á meðgöngu).
Maltese: Tipperary
Icelandic: Pólland
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Icelandic: Skammta- og meðferðaráætlun:
Maltese: Asperġillożi:
Icelandic: Ýrumygla:
Maltese: Studji fil-laboratorji fuq firien tqal li ngħataw dożi għoljin (40 u 160 mg/kg piż tal-ġisem kuljum għal 10 ijiem) wrew evidenza ta' effetti ta' ħsara relatati mad-doża lill-far tqila u lill-embriju/fetu.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum þar sem stórir skammtar voru gefnir (40 og 160 mg/kg líkamsþyngd á dag í 10 daga) hafa sýnt fram á skammtaháð skaðleg áhrif á ungafullar rottur og fósturvísi/fóstur.
Maltese: Tel .: 0032-27344899
Icelandic: Oudergem- Brussel Sími: 0032-27344899
Maltese: Psittaciformi (biss):
Icelandic: Páfagaukar (eingöngu):
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni orali.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Maltese: 5 sa 10 mg (0.5 ml sa 1 ml) ta' itraconazole għal kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum għal 8 ġimgħat.
Icelandic: 5 til 10 mg (0,5 til 1 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum degi í 8 vikur.
Maltese: Psittaciformi (speċifikament kakatuwi u pappagalli veri: parrukketti; amorini) Falkoniformi (falkuni)
Icelandic: Páfagaukar (psittaciformes) (einkum og sér í lagi kakadúar og eiginlegir páfagaukar (psittacoidea):skaftpáfar; gárar)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: 60 kunjett bi trab + 60 kunjett b'solvent + 60 siringa ta' 3 ml + 60 siringa ta' 1 ml + 180 imselħa bl-alkoħol
Icelandic: + 60 3 ml sprautur + 60 1 ml sprautur + 180 sprittþurrkur
Maltese: trab: 90 mg; solvent:
Icelandic: 90 mg; leysir:
Maltese: Użu għal taħt il-ġilda trab: kunjett (ħġieġ); solvent: kunjett (ħġieġ)
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Maltese: ** M-H test:
Icelandic: ** M-H próf:
Maltese: 27 ta' Mejju 2003
Icelandic: 27. maí 2003
Maltese: 27 ta' Mejju 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Maltese: Pass E:
Icelandic: Skref E:
Maltese: Attività antivirali in vitro:
Icelandic: Veirueyðandi virkni in vitro:
Maltese: 247 (37.4%) 57 (17.1%) Odds Ratio
Icelandic: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Líkindahlutfall
Maltese: 11.0 sa' 15.5
Icelandic: 11,0 til 15,5
Maltese: kopji/ml
Icelandic: eintök/ml
Maltese: 24.6 sa' 29.0
Icelandic: 24,6 til 29,0
Maltese: 33.6 sa' 38.0
Icelandic: 33,6 til 38,0
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Maltese: Grad 4= mhux definita. gGrad 3= > 3 cm iżda ≤ 5 cm; Grad 4= > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Maltese: Fuzeon + OB
Icelandic: Fuzeon +
Maltese: 4%) 40 (12.0%) Odds Ratio
Icelandic: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Líkindahlutfall
Maltese: Minn dawn, 185 (98.9 %) ġeni ta' env kellhom sostituzzjonijiet speċifiċi ta' aa 36 - 45 ta' gp 41.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Maltese: Perċentwali bbażat fuq popolazzjoni ta' sigurtà Fuzeon+sfond (N=663) u sfond (N=334).
Icelandic: Hundraðshlutar á grundvelli öryggishóps Fuzeon + ákjósanlegustu meðferðar (N=663) og ákjósanlegustu meðferðar (N=334).
Maltese: 60 kunjett ta' Fuzeon
Icelandic: 60 hettuglös með Fuzeon
Maltese: Enfuvirtide huwa 92% marbut ma' proteini tal-plażma fi plażma infettata bl-HIV fuq medda ta' konċentrazzjonijiet fil-plażma bejn 2 sa' 10 μg/ml.
Icelandic: Enfúvirtíð er 92% bundið plasmapróteinum í HIV sýktu plasma á plasmaþéttnibilinu 2 til 10 míkróg/ml.
Maltese: GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str.
Maltese: 20.1 sa' 24.5
Icelandic: 20,1 til 24,5