FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • RAS-järjestelmään vaikuttavat aineet ovat verenpainetta ja kehon nestetasapainoa säätelevään hormonijärjestelmään vaikuttavia aineita.
Estonian: • Reniini-angiotensiini süsteemile toimivad ained on ravimid, mis mõjutavad hormoonsüsteemi, mis aitab kontrollida vererõhku ja vedeliku hulka organismis.
Finnish: Minkään kahden näihin luokkiin kuuluvan lääkkeen yhdistelmää ei suositella, eikä angiotensiinireseptorin salpaajan ja ACE:n estäjän yhdistelmää tule antaa varsinkaan potilaille, joilla on diabeteksesta johtuvia munuaisongelmia (diabeettinen nefropatia).
Estonian: Ei soovitata kombineerida mis tahes kahte nende klasside ravimit ning eelkõige tuleks diabeediga seotud neerukahjustusega (diabeetiline nefropaatia) patsientide puhul vältida ARB kombineerimist ACE-inhibiitoriga.
Finnish: Tämä laaja näytön arviointi, joka liittyi kaikkiin RAS-järjestelmään vaikuttaviin aineisiin, vahvisti Euroopan lääkeviraston aiemman, nimenomaan aliskireeniä sisältävien lääkkeiden arvioinnin tulokset.1 Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki lopulliset koko Euroopan unionia koskevat päätökset syyskuussa 2014.
Estonian: See ulatuslik kõigi RAS-ile toimivate ainetega seotud tõendite läbivaatamine toetab Euroopa Ravimiameti varasema ülevaate järeldusi eelkõige aliskireeni sisaldavate ravimite kohta.1
Finnish: Suositukset vahvistavat myös nykyiset vasta-aiheet, jotka koskevat aliskireenin käyttöä joko angiotensiinireseptorin salpaajan tai ACE:n estäjän kanssa diabetesta taikka keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla.
Estonian: Eelkõige tuleks vältida ACE-inhibiitorite ja ARBde koosmanustamist diabeetilise nefropaatiaga patsientidel, kuna kinnitust leidis, et aliskireeni kasutamine koos ARBde või ACE-inhibiitoriga on vastunäidustatud diabeedi või mõõduka kuni raske neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidel.
Finnish: • Nykyisten tietojen perusteella kaksinkertaista RAS-järjestelmään kohdistuvaa estohoitoa ACE:n estäjien, angiotensiinireseptorin salpaajien tai aliskireenin yhdistelmällä ei suositella kenellekään potilaalle.
Estonian: • Praegustele tõenditele tuginedes ei soovitata ühelgi patsiendil kasutada reniini-angiotensiini süsteemile kahekordset blokaadi, kombineerides ACE-inhibiitoreid, ARB-sid või aliskireeni.
Finnish: Aliskireenin sekä angiotensiinireseptorin salpaajan tai ACE:n estäjän yhdistelmän käyttö on ehdottomasti vasta-aiheista munuaisten vajaatoimintaa tai diabetesta sairastavilla potilailla.
Estonian: Aliskireeni kombineerimine ARBde või ACE-inhibiitoritega on rangelt vastunäidustatud neil, kellel on neerukahjustus või diabeet.
Finnish: Nämä lääkkeet kuuluvat kolmeen luokkaan, jotka ovat angiotensiinireseptorin estäjät, ACE:n estäjät ja suorat reniinin estäjät (esimerkki viimeisestä luokasta on aliskireeni).
Estonian: ARBsid, ACE-inhibiitoreid ja otseseid reniini inhibiitoreid (viimane on näiteks ravim aliskireen).
Finnish: 23. lokakuuta 2013 EMA/565019/2013
Estonian: 23. oktoober 2013 EMA/565019/2013
Finnish: Tiedottajien yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Estonian: Meie pressiametnike kontaktandmed Monika Benstetter või Martin Harvey
Finnish: Lyhytvaikutteisten beeta-agonistien arviointi aloitettiin marraskuussa 2012 Unkarin lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide ülevaatamine algatati novembris 2012 Ungari ravimiameti taotlusel direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt.
Finnish: Päivitetyistä suosituksista tiedotetaan terveydenhuollon ammattilaisille kirjallisesti.
Estonian: Tervishoiutöötajaid teavitatakse uuendatud soovitustest kirjalikult.
Finnish: Tämän ajan kuluessa terveydenhuollon ammattilaiset voivat toteuttaa muita toimenpiteitä, joiden tiedetään parantavan vauvan terveyttä synnytyksen lähestyessä.
Estonian: See aeg võimaldab tervishoiutöötajatel võtta muid meetmeid, mis teadaolevalt parandavad lapse tervist sünni ajal.
Finnish: • Vaikka näitä lääkkeitä käytetään myös astman hoidossa, niitä annetaan tällöin yleensä pienempinä annoksina.
Estonian: • Kuigi neid ravimeid kasutatakse ka astma raviks, manustatakse neid selle seisundi puhul tavaliselt väiksemates annustes.
Finnish: Näitä lääkkeitä kutsutaan lyhytvaikutteisiksi, koska ne vaikuttavat nopeasti; vaikutus kehittyy yleensä alle viidessä minuutissa ja kestää useiden tuntien ajan.
Estonian: Ravimeid nimetatakse lühitoimelisteks, sest need toimivad kiiresti, nende toime tekib vähem kui viie minutiga ja kestab mitu tundi.
Finnish: Arvioidut tiedot ovat peräisin kliinisistä tutkimuksista, markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista ja julkaistusta kirjallisuudesta.
Estonian: Ülevaadatud andmed pärinesid kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest teadetest ja avaldatud kirjandusest.
Finnish: Jos sinua hoidetaan lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ja jos sinulla on hoitoosi liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Estonian: Kui teid ravitakse lühitoimeliste beeta-agonistidega ja teil on mingeid küsimusi ravi kohta, rääkige oma arsti või apteekriga.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että injektoitavat muodot hillitsevät supistuksia tehokkaasti lyhytaikaisessa käytössä (enintään 48 tunnin ajan).
Estonian: Olemasolevad andmed näitasid, et süstitavad ravimvormid on efektiivsed tuhude lühiajalisel pärssimisel (kuni 48 tunni jooksul).
Finnish: Suun kautta otettavien ja peräpuikkoina käytettävien lääkemuotojen, jotka on hyväksytty ainoastaan obstetrisiin käyttöaiheisiin, myyntiluvat peruutetaan, ja myyntilupien haltijoiden on vedettävä ne markkinoilta viimeistään 25. marraskuuta 2013.
Estonian: Ainult sünnitusabi näidustustel müügiloa saanud suukaudsete ja ravimküünalde ravimvormide müügiload tühistatakse ning müügiloa hoidjad eemaldavad need turult hiljemalt 25. novembriks 2013.
Finnish: Lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta useissa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioissa, ja niitä on markkinoitu useilla kauppanimillä monien vuosien ajan.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid on saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis ja neid on müüdud palju aastaid erinevate kaubanduslike nimetuste all.
Finnish: • Jos sinulle annetaan näitä lääkkeitä ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tällä tavalla, lääkäri seuraa sinua ja vauvaa hoidon ajan ja lopettaa sen, jos merkkejä sydänongelmista ilmenee.
Estonian: • Kui teile manustatakse enneaegse sünnitustegevuse tõttu neid ravimeid sellisel viisil, jälgib teie arst teid ja teie last ravi ajal ning lõpetab ravi, kui tekivad südameprobleemide nähud.
Finnish: Nämä tiedot arvioi ensin lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC).
Estonian: Algul vaatas andmed üle ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Finnish: Tietojen perusteella niitä näyttää ilmaantuvan useimmiten pitkittyneen käytön yhteydessä.
Estonian: Andmed viitavad sellele, et kõrvaltoimed esinevad peamiselt pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: Lyhytvaikutteiset beeta-agonistit vaikuttavat stimuloimalla solujen pinnalla olevaa reseptoria, jonka nimi on beeta2-adrenerginen reseptori.
Estonian: Lühitoimelised beeta-agonistid stimuleerivad rakkude pinnal olevat beeta-2 adrenergiliseks retseptoriks nimetatavat retseptorit, mis põhjustab silelihaste lõõgastumist.
Finnish: PRAC ehdotti myös lääkkeiden määräystietojen tarkistamista ja aiempaa painokkaampia varoituksia kardiovaskulaarisista riskeistä.
Estonian: Komitee pakkus välja ravimiteabe muutmise jõulisemate hoiatuste lisamise abil kardiovaskulaarsete riskide kohta.
Finnish: Sileitä lihaksia on monissa elimissä, esimerkiksi hengitysteiden ja verisuonten, mahan ja suoliston sisäpinnoilla sekä kohdussa.
Estonian: Silelihaseid leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes, veresoontes, maos, sooles ja emakas.
Finnish: • Parenteraaliset lyhytvaikutteiset beeta-agonistit ovat tehokkaita lyhytaikaisessa käytössä, ja niitä voidaan edelleen käyttää kaikissa hyväksytyissä obstetrisissa käyttöaiheissa (ennenaikaisen synnytyksen estäminen, ulkokäännös ja hätätilanteet tietyissä olosuhteissa).
Estonian: • Parenteraalsed lühitoimelised beeta-agonistid on efektiivsed lühiajalisel kasutamisel ja neid võib edasi kasutada heakskiidetud sünnitusabi näidustustel (enneaegse sünnitustegevuse pärssimine, loote väline pööramine, erakorraline kasutamine konkreetsetes tingimustes).
Finnish: Näiden lääkkeiden injektoitavia muotoja voidaan kuitenkin edelleen käyttää lyhytaikaisesti obstetrisissa käyttöaiheissa tietyissä olosuhteissa.
Estonian: Siiski võib spetsiifilistel tingimustel nende ravimite süstitavaid ravimvorme lühikest aega sünnitusabis kasutada.
Finnish: EU:n arviointiin sisältyneet lääkkeet ovat fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamoli ja terbutaliini, ja ne on hyväksytty tokolyyttiseen hoitoon (supistusten hillitsemiseen).
Estonian: ELi ülevaade hõlmas järgmisi ravimeid: fenoterool, heksoprenaliin, isoksupriin, ritodriin, salbutamool ja terbutaliin, mis on heaks kiidetud tokolüütiliseks raviks (tuhude pärssimiseks).
Finnish: Näiden lääkkeiden suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa (raskaana olevien naisten hoidossa) esimerkiksi ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi tai hyvin voimakkaiden supistusten hillitsemiseksi.
Estonian: Neid ravimeid ei tohi enam kasutada suukaudsete või ravimküünalde ravimvormidena sünnitusabi näidustustel (rasedate raviks), näiteks enneaegse sünnitustegevuse või ülemääraste tuhude pärssimine.
Finnish: Tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmä (CMDh)1 on hyväksynyt yksimielisesti uusia suosituksia, joilla rajoitetaan lyhytvaikutteisten beeta-agonistien ryhmään kuuluvien lääkkeiden käyttöä.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm1 kinnitas konsensuse alusel uued soovitused lühitoimelisteks beeta-agonistideks nimetatavate ravimite kasutamise piiramiseks.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm, mis on ELi liikmesriike esindav organ, vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimite jaoks, mis on ELis saanud müügiloa riiklike menetluste vahendusel.
Finnish: Niiden käyttö on kuitenkin rajattava raskaana oleviin naisiin, joiden raskaus on 22.-37. viikolla, ja erikoislääkärin on seurattava näitä lääkkeitä saavia naisia hoidon keston ajan.
Estonian: Siiski tuleb nende kasutamist piirata 22. kuni 37. rasedusnädalaga ja neid ravimeid saavaid naisi tuleb hoida spetsialisti järelevalve all ravi kestel, mille pikkus on maksimaalselt 48 tundi.
Finnish: • Parenteraalisia lyhytaikaisia beeta-agonisteja ei saa antaa naisille, joilla on tai on ollut sydänsairaus tai huomattavia sydänsairauden riskitekijöitä tai jos raskauden jatkuminen on vaarallista äidille tai sikiölle.
Estonian: • Parenteraalseid lühitoimelisi beeta-agoniste ei tohi kasutada naistel, kellel on anamneesis südamehaigus või südamehaiguse olulised riskitegurid või kui raseduse pikendamine on kahjulik emale või lootele.
Finnish: Suun kautta otettavien lääkkeiden ja peräpuikkojen lisäksi arvioinnissa tarkasteltiin myös injektoitavia lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja, joita käytetään tokolyytteinä.
Estonian: Peale suukaudsete ravimite ja ravimküünalde hõlmas ülevaade süstitavaid tokolüütikumidena kasutatavaid lühitoimelisi beeta-agoniste.
Finnish: • Näitä lääkkeitä saa edelleen antaa laskimonsisäisesti (suoneen) ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi, mutta niitä saa käyttää enintään 48 tunnin ajan, ja niitä saa antaa ainoastaan raskaana oleville naisille 22.-37. raskausviikon välisenä aikana.
Estonian: • Mainitud ravimeid võib edasi kasutada intravenoosselt (veeni) manustatuna, et pärssida enneaegset sünnitustegevust, kuid nende kasutamine on piiratud 48 tunniga ja neid võib kasutada ainult 22. kuni 37. rasedusnädalal.
Finnish: PRAC suositteli, että niissä maissa, joissa injektoitavat muodot on hyväksytty käytettäviksi myös ulkokäännöksen yhteydessä (menetelmä, jolla vauva käännetään oikeaan asentoon synnytystä varten) ja hätätapauksissa tietyissä olosuhteissa, niiden käyttö kyseisissä käyttöaiheissa on edelleen sallittu.
Estonian: Riikides, kus süstitavad ravimvormid on saanud müügiloa ka loote välise pööramise jaoks (meetod lapse liigutamiseks õigesse asendisse sünni ajal) ja erakorraliseks kasutamiseks spetsiifilistes tingimustes, soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügiloa nendel näidustustel säilitada.
Finnish: Koska kaikki lyhytvaikutteiset beeta-agonistit on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset lähetettiin tunnustamis- ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmälle (ihmislääkevalmisteet) (CMDh).
Estonian: Et lühitoimelised beeta-agonistid on kõik saanud müügiloa riiklikult, suunati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühmale.
Finnish: • Koska kardiovaskulaarinen haittavaikutusprofiili on nyt määritetty ja koska suun kautta otettavien ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehoa lyhyt- tai pitkäaikaisesti käytettävinä tokolyytteinä tukevia tietoja on hyvin vähän, näitä lääkkeitä ei saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Estonian: • Arvestades tuvastatud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete profiili ja väga piiratud andmeid, mis toetavad suukaudsete ravimvormide ja ravimküünalde kasulikkust lühi- ja pikaajaliste tokolüütikumidena, ei tohi neid ravimvorme enam kasutada ühelgi sünnitusabi näidustusel.
Finnish: • Koska lyhytvaikutteisiin beeta-antagonisteihin liittyy suurina annoksina käytettäessä sydämeen ja verenkiertoon liittyvien ongelmien riski, joka kohdistuu sekä äitiin että syntymättömään vauvaan, näistä lääkkeistä ei saa käyttää suun kautta otettavia tai peräpuikkoina annettavia muotoja raskaana olevien naisten ennenaikaisen synnytyksen estämiseksi.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide põhjustatud südant ja vereringet mõjutavate probleemide riski tõttu emale ning sündimata lapsele ei tohi neid ravimeid kasutada suu kaudu või ravimküünaldena enneaegse sünnitustegevuse pärssimiseks rasedatel.
Finnish: Niitä on saatavana tabletteina, oraaliliuoksina, injektio- tai infuusioliuoksina ja peräpuikkoina.
Estonian: Need on müügil tablettide, suukaudsete lahuste, süstelahuste ja ravimküünaldena.
Finnish: Koska CMDh:n lausunto hyväksyttiin yksimielisesti, se toteutetaan suoraan niissä jäsenvaltioissa, joissa näitä lääkkeitä on hyväksytty.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma seisukoht võeti vastu konsensuse alusel, rakendavad liikmesriigid, kus neil ravimitel on müügiluba, selle otse.
Finnish: Koska CMDh hyväksyi PRACin suositukset yksimielisesti, kaikki jäsenvaltiot toteuttavat ne nyt suoraan sovitun aikataulun mukaisesti.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitas konsensuse alusel ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused, rakendavad kõik liikmesriigid need otseselt kokkulepitud ajakava alusel.
Finnish: Koska kardiovaskulaarinen riski on olemassa ja koska näiden lääkkeiden suun kautta ja peräpuikkoina annettavien muotojen tehosta on hyvin vähän tietoa, PRAC katsoi, ettei niiden hyöty-riskisuhde ole suotuisa ja ettei näitä lääkkeitä saa enää käyttää obstetrisissa käyttöaiheissa.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et arvestades kardiovaskulaarset riski ja piiratud andmeid nende ravimite suukaudsete ning ravimküünla ravimvormide efektiivsuse kohta, ei ole nende ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal soodne ja neid ravimeid ei tohi sünnitusabi näidustustel enam kasutada.
Finnish: • Lyhytvaikutteisiin beeta-agonisteihin liittyy vakavien kardiovaskulaaristen haittatapahtumien riski, kun niitä käytetään suurina annoksina.
Estonian: • Lühitoimeliste beeta-agonistide suured annused on seotud tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete riskiga nii emale kui ka lootele, eriti pikaajalisel kasutamisel.
Finnish: Nämä suositukset perustuvat arviointiin, joka on tehty seuraavia lääkkeitä koskevista saatavilla olevista kardiovaskulaarisista turvallisuustiedoista: fenoteroli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini,
Estonian: Soovitused tulenevad fenoterooli, heksoprenaliini, isoksupriini, ritodriini, salbutamooli ja terbutaliini kardiovaskulaarsete ohutusandmete ülevaatest kasutamisel sünnitusabi näidustustel.
Finnish: Rajoituksia lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöön obstetrisissa käyttöaiheissa - CMDh hyväksyi PRACin suositukset
Estonian: Lühitoimeliste beeta-agonistide kasutamise piirangud sünnitusabi näidustustel - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused
Finnish: Arvioinnissa tarkasteltiin kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten (sydämeen ja verisuoniin liittyvien ongelmien) tunnettua riskiä, joka liittyy lyhytvaikutteisten beetaagonistien suuriin annoksiin silloin, kun niitä käytetään tokolyytteinä (lääkkeinä, jotka hillitsevät supistuksia).
Estonian: Soovitused järgivad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee ülevaadet lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamise kohta tokolüütikumidena (ravimid, mis pärsivad tuhusid) ja sellega kaasneva teadaoleva riski kohta kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (südant ja veresooni mõjutavate probleemide) tekkimiseks.
Finnish: CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimeid reguleeriv organ.
Finnish: PRAC katsoi, että on olemassa sekä äitiin että syntymättömään vauvaan kohdistuva vakavien kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten riski, kun lyhytvaikutteisia beeta-agonisteja käytetään suurina annoksia obstetrisissa käyttöaiheissa.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et lühitoimeliste beeta-agonistide suurte annuste kasutamisel sünnitusabi näidustustel esineb raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete risk nii emale kui ka sündimata lapsele.
Finnish: 6 (6 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Estonian: 6 (6 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Finnish: 4 (4 x 1) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Estonian: 4 (4 x 1) süstlit (mitmikpakend)
Finnish: (3333 IU/ml) ruiskua
Estonian: Nõelakaitsega 0,3 ml intravenoosne kasutus süstel (klaas) (3333 IU/ml)
Finnish: Se on normaalia.
Estonian: See on täiesti normaalne.
Finnish: • Pese kätesi.
Estonian: - Peske käed.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1 653 kuolemaa.
Estonian: Lõppanalüüsi ajal teatati 1653 surmast.
Finnish: • Jos tiedät, että sinulla on tai on aiemmin ollut
Estonian: • Kui te teate, et teil on või on olnud:
Finnish: Vaihda pistoskohtaa päivittäin.
Estonian: Vahetage süstekohta iga päev.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. marraskuuta 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15/11/2012
Finnish: Tämä vie tavallisesti 15-30 minuuttia.
Estonian: Selleks kulub tavaliselt 15 kuni 30 minutit.
Finnish: Ota seuraava pistos heti kun muistat.
Estonian: Tehke järgmine süst niipea, kui see teile meelde tuleb.
Finnish: Pitkäkestoisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty.
Estonian: Pikaajalisi kantserogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Finnish: Jos saat hemodialyysihoitoa:
Estonian: Kui te saate hemodialüüsi:
Finnish: 1316 BN Almere Alankomaat
Estonian: 1316 BN Almere Holland
Finnish: Hallitsematon hypertensio.
Estonian: Kontrollimatu hüpertensioon.
Finnish: Jakautumistilavuus on siten hieman suurempi kuin plasmatila.
Estonian: Seega on jaotusruumala veidi suurem kui plasmaruum.
Finnish: Selitetty seuraavassa alakohdassa ja/tai kohdassa 4.4
Estonian: Nimetatud allolevas alalõigus ja/või lõigus 4.4.
Finnish: Alle 30-kiloiset lapset tarvitsevat yleensä suurempia ylläpitoannoksia kuin yli 30-kiloiset lapset ja aikuiset.
Estonian: Üldiselt vajavad alla 30 kg kaaluvad lapsed suuremaid säilitusannuseid kui üle 30 kg kaaluvad lapsed ja täiskasvanud.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi on saattanut näyttää sinulle, kuinka tämä tehdään.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde on näidanud, kuidas seda teha.
Finnish: • jos tiedät tai epäilet, että lääke on vahingossa jäätynyt tai
Estonian: • kui te teate või arvate, et ravim on kogemata olnud läbikülmunud või
Finnish: Odottamattomia haittatapahtumia ei raportoitu (ks. kohta 4.2).
Estonian: Ootamatutest kõrvaltoimetest ei teatatud (vt lõik 4.2).
Finnish: Hemoglobiinipitoisuutta on seurattava säännöllisesti.
Estonian: Hemoglobiinikontsentratsiooni tuleb regulaarselt jälgida.
Finnish: Tämän merkitys kliiniseltä kannalta ei ole selvä.
Estonian: Selle olulisus kliinilises olukorras ei ole teada.
Finnish: D-25436 Uetersen Saksa
Estonian: D-25436 Uetersen Saksamaa
Finnish: Erytropoietiinien farmakokineettinen profiili vaikuttaa olevan lapsilla ja nuorilla samankaltainen kuin aikuisilla.
Estonian: Erütropoetiinide farmakokineetika profiil lastel ja noorukitel näib olevat sarnane täiskasvanute omaga.
Finnish: VÄLIKOTELO (ILMAN BLUE BOX -TEKSTIÄ), OSA MONIPAKKAUSTA
Estonian: VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA), MITMIKPAKENDI OSA
Finnish: Se voi vaikuttaa muihin hoitoihin tai koetuloksiin.
Estonian: See võib mõjutada muid ravisid või analüüsitulemusi.
Finnish: • sinulle ei voi antaa verta ohentavia lääkkeitä.
Estonian: • te ei tohi võtta verd vedeldavaid ravimeid.
Finnish: Retacrit ei tällöin ehkä sovi sinulle.
Estonian: Retacrit ei pruugi teile sobida.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko käyttää niitä.
Estonian: Teie arst otsustab, kas teil on õige neid kasutada.
Finnish: • Ihottumat, jotka saattavat aiheutua allergisesta reaktiosta.
Estonian: • nahalööve, mille põhjuseks võib olla allergiline reaktsioon
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut anemialääkkeet, erytropoietiini, ATC-koodi: B03XA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised aneemiavastased preparaadid, erütropoetiin, ATC kood: B03XA01
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Retacrit
Estonian: Muud ravimid ja Retacrit
Finnish: Näitä saattaa ilmetä yleisemmin hoidon alussa.
Estonian: Need võivad esineda sagedamini ravi alguses.
Finnish: Jos sairastat C-hepatiittia ja saat sen hoitoon interferonia ja ribaviriinia
Estonian: Kui teil on C-hepatiit ja te saate interferooni ja ribaviriini
Finnish: • sinulla on vaikea sydäntauti
Estonian: • teil on raske südamehaigus
Finnish: Jos lääkevalmistetta ei ole käytetty tämän ajanjakson kuluessa, se on hävitettävä.
Estonian: Kui ravimit ei ole selle aja lõpuks ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Finnish: Tutkimuksista neljä oli kaksoissokkoutettua, lumelääkekontrolloitua tutkimusta ja yksi oli avoin tutkimus.
Estonian: Neli uuringut olid topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud ja üks oli avatud uuring.
Finnish: Lääkäri päättää tästä.
Estonian: Seda otsustab teie arst.
Finnish: • jos jääkaappi on ollut epäkunnossa.
Estonian: • kui teil on olnud külmkapi rike.
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOETIKETTI (JOSSA BLUE BOX -TEKSTI)
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLINE ETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Finnish: • Peritoneaalidialyysihoitoa saaville potilaille Retacrit-valmistetta saatetaan antaa kaksi kertaa viikossa.
Estonian: • Peritoneaaldialüüsi patsientidele võib Retacrit'i manustada kaks korda nädalas.
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2 833 potilasta.
Estonian: Elulemust ja tuumori progresseerumist on uuritud viies suures kontrollrühmadega uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Finnish: Tutkimukseen mukaan otettujen potilaiden iän mediaani oli 11,6 vuotta (vaihteluväli 0,5−20,1 vuotta).
Estonian: Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 11,6 aastat (vahemik 0,5...20,1 aastat).
Finnish: Vaihteluväli Keskiarvon 95 %:n luottamusväli Aiemmat verensiirrot
Estonian: Keskmiste 95% CI Eelnevad vereülekanded