FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A bioequivalence study compared Combivir with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
German: In einer Bioäquivalenzstudie wurde Combivir mit der Kombination aus Lamivudin 150 mg Tabletten und Zidovudin 300 mg Tabletten verglichen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combivir 150 mg/300 mg Filmtabletten
English: How to take Combivir
German: Wie ist Combivir einzunehmen?
English: Combivir was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
German: Es zeigte sich, dass Combivir bei nüchternen Probanden bioäquivalent zu Lamivudin 150 mg und Zidovudin 300 mg, die als Monopräparate in Kombination angewendet wurden, war.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK OUTER CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON - BLISTERPACKUNG
English: ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL Didanosin/Lamivudin
English: Very common side effects These may affect more than than 1 in 10 people:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen Diese können mehr als 1 von 10 Personen betreffen.
English: The active substances are lamivudine and zidovudine.The other ingredients are
German: Die Wirkstoffe sind Lamivudin und Zidovudin.
English: OPIOIDS Methadone/Lamivudine
German: OPIOIDE Methadon/Lamivudin
English: Do not take Combivir:
German: Combivir darf nicht eingenommen werden,
English: Rare : Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
German: Selten: Pigmentierung der Mundschleimhaut, Geschmacksstörungen und Dyspepsie, Pankreatitis
English: Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
German: Da Zidovudin bei Patienten mit einer abnorm niedrigen Anzahl neutrophiler Granulozyten (< 0,75 x 109/l) oder mit abnorm niedrigen Hämoglobinspiegeln (< 7,5 g/dl oder 4,65 mmol/l) kontraindiziert ist, darf Combivir bei diesen Patienten ebenfalls nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: Combivir helps to control your condition.
German: Bleiben Sie in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt Combivir hilft, Ihre Erkrankung unter Kontrolle zu halten.
English: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
German: Tel: + 39 (0)45 9212611
English: ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Lamivudine
German: ANTIINFEKTIVA Atovaquon/Lamivudin
English: Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
German: Sehr seltene Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 10.000 betreffen.
English: A large amount of data on pregnant women taking lamivudine or zidovudine indicate no malformative toxicity (more than 3000 outcomes from first trimester exposure each, of which over 2000 outcomes involved exposure to both lamivudine and zidovudine).
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen, die Lamivudin oder Zidovudin eingenommen haben, deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin (mehr als 3000
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
German: Nukleosidanaloga und anderen Arzneimitteln, die über die wichtigsten Cytochrom-P450-Enzymeverstoffwechselt werden, gering.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg
German: 300 mg Einzeldosis Lamivudin Lösung zum Einnehmen
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Hersteller
English: − If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
German: Da eine derartige Dosisreduzierung mit Combivir nicht möglich ist, sind Zidovudin- und Lamivudin-haltige Monopräparate anzuwenden.
English: Tablet film coat:
German: Filmüberzug:
English: ANTIFUNGALS Fluconazole/Lamivudine
German: ANTIMYKOTIKA Fluconazol/Lamivudin
English: Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
German: Combivir 150 mg/300 mg Filmtabletten Lamivudin/Zidovudin
English: Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
German: Probenecid/Zidovudin (500 mg viermal täglich/2 mg/kg dreimal täglich)
English: Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
German: (glutenfrei), Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid
English: Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32%) and 2.0 µg/ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20%) and 2.4 µg h/ml (29%) respectively.
German: 2,0 µg/ml (40 %), die entsprechenden AUC-Werte betrugen 6,1 µg∙h/ml (20 %) und 2,4 µg∙h/ml (29 %).
English: Some medicines interact with Combivir
German: Wechselwirkungen einiger Arzneimittel mit Combivir Zu diesen gehören:
English: How to store Combivir
German: Wie ist Combivir aufzubewahren?
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Lamivudine
German: MITTEL GEGEN MYKOBAKTERIEN Rifampicin/Lamivudin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg tablets Lamivudine/zidovudine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combivir 150 mg/300 mg Tabletten Lamivudin/Zidovudin
English: AUTHORISATION
German: einnehmen
English: The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
German: Der Hauptmetabolit von Zidovudin sowohl im Plasma als auch im Urin ist das 5'-Glucuronid.
English: General disorders and administration site conditions Common : Malaise
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Unwohlsein
English: Section 4 of this leaflet.
German: Kombinationstherapie“ im Abschnitt 4 dieser Gebrauchsinformation.
English: Uncommon: Neutropenia and anaemia (both occasionally severe), thrombocytopenia Very rare: Pure red cell aplasia
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Gelegentlich: Neutropenie und Anämie (beide gelegentlich in schwerer Form), Thrombozytopenie Sehr selten: Erythroblastopenie
English: Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
German: Faltschachteln, die opak gefärbte PVC/Aluminiumfolien-Blisterpackungen enthalten.
English: Treatment with Combivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
German: Obgleich nicht geklärt ist, ob diese Fälle im Zusammenhang mit der antiviralen Behandlung standen oder ob sie ein Ergebnis der Grunderkrankung waren, soll die Behandlung mit Combivir sofort abgebrochen werden, wenn klinische Anzeichen oder Symptome oder auch Abweichungen der Laborwerte, die auf eine Pankreatitis hindeuten, auftreten.
English: • tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
German: • Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz
English: Common : Dizziness
German: Häufig: Schwindel
English: Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
German: Titandioxid (E171),
English: You may have problems with your bones
German: Es besteht die Möglichkeit, dass die Zidovudin
English: Common : Vomiting, abdominal pain and diarrhoea Uncommon : Flatulence
German: Häufig: Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall Gelegentlich: Flatulenz
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets Lamivudine/zidovudine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Combivir 150 mg/300 mg Filmtabletten Lamivudin/Zidovudin
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen Diese können bis zu 1 Person von 100 betreffen.
English: ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine
German: ANTIEPILEPTIKA Phenobarbital/Lamivudin
English: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
German: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
English: Some people taking Combivir develop a condition called lactic acidosis, together with an enlarged liver.
German: Eine Laktatazidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung Einige Personen können unter der Behandlung mit Combivir eine Erkrankung entwickeln, die als Laktatazidose bezeichnet wird und gleichzeitig mit einer Lebervergrößerung auftritt.
English: If you get side effects
German: Wenn eine gleichzeitige
English: Blood and lymphatic systems disorders
German: Leber- und Gallenerkrankungen
English: Reproductive system and breast disorders Rare : Gynaecomastia
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Selten: Gynäkomastie
English: Zidovudine:
German: Zidovudin:
English: INFORMATION IN BRAILLE combivir 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT combivir
English: How much to take
German: Wie viel an Combivir ist einzunehmen?
English: The standard dose is one tablet once a day.
German: Die Standarddosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
English: Dopamine is important for controlling movement and coordination.
German: Dopamin ist wichtig für die Kontrolle von Bewegungen und die Koordination.
English: The full EPAR for Rasagiline Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rasagilin Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rasagiline Mylan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rasagilin Mylan.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Rasagiline Mylan is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rasagilin Mylan so sicher wie möglich angewendet wird.
English: They are linked to a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
German: Sie hängen mit einer verringerten Wirkung von Levodopa zusammen und äußern sich dadurch, dass der Patient plötzliche Umschaltungen zwischen dem „On“-Zustand und der Fähigkeit, sich zu bewegen, und dem „Off“-Zustand, einer Phase mit Bewegungsproblemen, erleidet.
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down a substance called dopamine in the brain.
German: Er blockiert das Enzym Monoaminoxidase Typ B, das für den Abbau eines Stoffes, des sogenannten Dopamin, im Gehirn zuständig ist.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rasagiline Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rasagilin Mylan aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: This means that Rasagiline Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Azilect.
German: Dies bedeutet, dass Rasagilin Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Azilect, ähnlich ist.
English: Rasagiline Mylan is available as tablets (1 mg).
German: Rasagilin Mylan ist als Tabletten (1 mg) erhältlich.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rasagiline Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Azilect.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rasagilin Mylan der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Azilect vergleichbare Qualität aufweist und mit Azilect bioäquivalent ist.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and coordination, Rasagiline Mylan reduces the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
German: Durch Erhöhung der Dopaminspiegel in den Teilen des Gehirns, in denen die Bewegung und Koordination gesteuert wird, verringert (d. h. verbessert) Rasagilin Mylan die Symptome der Parkinson-Krankheit wie beispielsweise Steifheit und langsame Bewegung.
English: Rasagiline Mylan is a medicine used to treat adults with Parkinson's disease (a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness).
German: Rasagilin Mylan ist ein Arzneimittel zur Behandlung erwachsener Patienten mit Parkinson-Krankheit (einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegung und Muskelsteife äußert).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rasagiline Mylan?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Rasagilin Mylan ergriffen?
English: For more information about treatment with Rasagiline Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rasagilin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Rasagiline Mylan can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having fluctuations in the control of their condition.
German: Rasagilin Mylan kann entweder alleine (als Monotherapie) oder als Zusatztherapie zu Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) bei Patienten mit Fluktuationen (Schwankungen) bei der Kontrolle ihrer Erkrankung angewendet werden.
English: What are the benefits and risks of Rasagiline Mylan?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rasagilin Mylan verbunden?
English: The active substance in Rasagiline Mylan, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase B inhibitor'.
German: Der Wirkstoff in Rasagilin Mylan, Rasagilin, ist ein „Monoaminoxidase-B-Hemmer“.
English: Because Rasagiline Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Azilect.
German: Da es sich bei Rasagilin Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Menschen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Azilect, bioäquivalent ist.
English: Because Rasagiline Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Rasagilin Mylan ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: Other information about Rasagiline Mylan
German: Weitere Informationen über Rasagilin Mylan
English: What is Rasagiline Mylan and what is it used for?
German: Was ist Rasagilin Mylan und wofür wird es angewendet?
English: Rasagiline Mylan contains the active substance rasagiline.
German: Rasagilin Mylan enthält den Wirkstoff Rasagilin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rasagiline Mylan.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rasagilin Mylan zu verstehen.
English: Rasagiline Mylan is a ‘generic medicine'.
German: Rasagilin Mylan ist ein „Generikum“.
English: For practical information about using Rasagiline Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rasagilin Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Rasagiline Mylan rasagiline
German: Rasagilin Mylan
English: Why is Rasagiline Mylan approved?
German: Warum wurde Rasagilin Mylan zugelassen?
English: How has Rasagiline Mylan been studied?
German: Wie wurde Rasagilin Mylan untersucht?
English: How is Rasagiline Mylan used?
German: Wie wird Rasagilin Mylan angewendet?
English: The Committee recommended that Rasagiline Mylan be approved for use in the EU.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Azilect der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Rasagilin Mylan zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: How does Rasagiline Mylan work?
German: Wie wirkt Rasagilin Mylan?
English: Powder for solution for injection
German: 100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: Intramuscular use vial (glass)
German: Durchstechflasche (Glas)
English: ANNEX III CONDITION FOR THE LIFTING OF THE SUSPENSION
German: ANHANG III BEDINGUNG FÜR DIE AUFHEBUNG DER AUSSETZUNG
English: Intramuscular, intravenous use
German: Intramuscular, intravenous
English: In addition, in some member states it had been both difficult and time-consuming to collate the relevant data for the purposes of the Article 31 referral, and it would be impractical and, in the medium term, unfeasible to monitor the effectiveness of risk minimization activities in these countries.
German: Außerdem war es in einigen Mitgliedstaaten sowohl schwierig als auch zeitraubend, die einschlägigen Daten für die Zwecke des Artikel-31-Verfahrens zu erfassen, und es wäre unpraktisch und mittelfristig unmöglich, die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Risikominimierung in diesen Ländern zu überwachen.
English: Since the benefit/risk reviews of dextropropoxyphene containing products were carried out in the UK, Sweden, France, and Ireland in 2005 - following which the fixed dose combination product (paracetamol + dextropropoxyphene) was withdrawn from the market in the UK, Sweden, and Ireland - a substantial body of important new safety information has become available.
German: Seit die Nutzen-Risiko-Bewertungen von Arzneimitteln, die Dextropropoxyphen enthalten, 2005 im Vereinigten Königreich, in Schweden, Frankreich und Irland durchgeführt wurden und im Anschluss daran die Fixdosiskombination (Paracetamol + Dextropropoxyphen) im Vereinigten Königreich, in Schweden und Irland vom Markt genommen wurde, sind viele wichtige neue Sicherheitsinformationen verfügbar geworden.
English: For the suspension to be lifted the Marketing Authorisation Holders would need to provide the National Competent Authorities with the following:
German: Damit die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen aufgehoben werden kann, haben die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den zuständigen nationalen Behörden Folgendes vorzulegen:
English: - The Committee concluded that the risks associated with the use of parenteral dextropropoxyphene medicinal products in the treatment of symptomatic pain outweigh the potential benefit as the efficacy has not been demonstrated.
German: - Der Ausschuss stellte abschließend fest, dass die Risiken, die mit der Anwendung von parenteralen Dextropropoxyphen-Arzneimitteln bei der Behandlung symptomatischer Schmerzen verbunden sind, gegenüber dem potenziellen Nutzen überwiegen, da die Wirksamkeit nicht nachgewiesen worden ist.
English: - The Committee considered the referral made under article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended for medicinal products containing dextropropoxyphene;
German: - Der Ausschuss hat das Befassungsverfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, für Dextropropoxyphen-haltige Arzneimittel geprüft.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR FÜR DAS AUSSETZEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: On the basis of evidence of harm from reports of fatal overdose, of divergent safety reviews and previous regulatory action taken in several Member States, the European Commission initiated a referral under Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, to address this public health issue for medicinal products containing dextropropoxyphene and paracetamol, and therefore referred the matter to the CHMP on 30 November 2007.
German: Aufgrund von Belegen für schädliche Wirkungen aus Meldungen über tödliche Überdosierungen, voneinander abweichenden Sicherheitsprüfungen und früheren aufsichtsbehördlichen Maßnahmen in mehreren Mitgliedstaaten hat die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG, in der geänderten Fassung, eingeleitet, um diese Frage der öffentlichen Gesundheit für Dextropropoxyphen- und Paracetamol-haltige Arzneimittel zu untersuchen, und daher die Angelegenheit am 30.
English: The narrow therapeutic index means that accidental overdose is a real possibility under normal conditions of use, particularly for patients on certain concomitant medications or when combined with even a small amount of alcohol.
German: Die geringe therapeutische Breite bedeutet, dass eine versehentliche Überdosierung unter normalen Anwendungsbedingungen durchaus möglich ist, besonders bei Patienten unter bestimmten Begleitarzneimitteln oder in Kombination mit bereits einer geringen Menge Alkohol.
English: Similarly in Ireland, analysis in 2009 of further data from the Alcohol and Drug Research Unit of the Health Research Board revealed significant under-reporting of deaths associated with dextropropoxyphene-containing products - indicating fatality rates fifteen-fold higher than previously reported.
German: Auch in Irland ergab eine 2009 durchgeführte Analyse weiterer Daten der Alcohol and Drug Research Unit des Health Research Board eine erhebliche Untererfassung von Todesfällen in Verbindung mit Dextropropoxyphen-haltigen Arzneimitteln - die ermittelte Anzahl der Fälle mit Todesfolge war fünfzehn Mal so hoch wie früher angegeben.
English: Also, research in the UK demonstrated the benefits of the withdrawal of dextropropoxyphene from the market - with clear evidence of a fall in number of deaths associated with dextropropoxyphene, but without any rise in mortality from poisoning with other common analgesics.
German: Forschungsarbeiten im Vereinigten Königreich belegten ebenfalls den Nutzen der Marktrücknahme von Dextropropoxyphen - mit klaren Belegen für eine Abnahme der Anzahl der Todesfälle in Verbindung mit Dextropropoxyphen, jedoch ohne Anstieg der Sterblichkeit durch Vergiftungen mit anderen häufig verwendeten Analgetika.
English: Norma Hellas S.A. Menandrou 54 Athens 10431
German: Norma Hellas S.A. Menandrou 54
English: - Evidence of a patient population in which the benefit-risk balance of parenteral dextropropoxyphene medicinal products is positive.
German: - Nachweise über eine Patientenpopulation, bei der das Nutzen/Risiko-Verhältnis der parenteralen Dextropropoxyphen-haltigen Arzneimittel positiv ist.
English: However, the CHMP considered that parenteral opioids carry further significant risks in themselves, such as abuse/dependence and diversion which are also of major concern.
German: Der CHMP vertrat jedoch die Auffassung, dass parenterale Opioide an sich mit weiteren erheblichen Risiken verbunden sind, z. B. mit Abusus/Abhängigkeit und Abzweigung, die allesamt auch große Probleme darstellen.