FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %], wobei in klinischen Studien mit 93 Erwachsenen im Alter von 12-17 Jahren, eine Sensitivität von 97,7 % [90 %-CI: 91,3 %] und eine Spezifität von 96,0 % [90 %-CI: 87,7 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøve i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 % - 99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ], mens kliniske utprøvinger utført på 93 ungdommer i alderen 12 til 17 år viste en sensitivitet på 97,7 % [90 % - KI: 91,3 %] og en spesifisitet på 96,0 % [90 % - KI: 89,7 %].
German: Die durch Auftrennung isolierten Gase der Atemluft werden durch einen Ionisierungsdetektor nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: De separerte gassene fra utåndingsluften detekteres av en ionedetektor når de passerer kolonnen.
German: Zur Analyse des Kohlendioxids im Atemgas wird die mit dem Strahler erzeugte breitbandige InfrarotStrahlung als Strahlenbündel mittels Blendenrad abwechselnd durch die Mess- bzw.
Norwegian Bokmål: For å analysere karbondioksidet i pusten, sendes en bredbåndet infrarød utstrålingsbunt, emittert av en infrarød utstrålingskilde, vekselvis gjennom målekammeret og referansekammeret ved bruk av en strålebryter.
German: Inhalt des Testkits:
Norwegian Bokmål: Testpakken inneholder:
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein weißes, kristallines Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in klinischen Studien mit 457 Patienten eine Sensitivität von 96,5 % bis 97,9 % [95 %-CI: 94,05 %-99,72 %] und eine Spezifität von 96,7 % bis 100 % [95 %-CI: 94,17 %-103,63 %].
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %].
German: Im Vergleich zu bioptischen Diagnostika zum Nachweis einer Infektion mit Helicobacter pylori, erreicht der Atemtest in einer klinischen Studie bei 168 Patienten im Alter von 3 bis 11 eine Sensitivität von 98,4 % [90 %-CI: > 93,9 % ] und eine Spezifität von 98,1 % [90 %-CI:
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk har utåndingstesten i kliniske utprøvninger utført på 168 pasienter i alderen 3 til 11 år vist en følsomhet på 98,4 % [90 % - CI: ≥ 93,9 %] og en spesifisitet på 98,1 % [90 % - CI: ≥ 95,1 %].
German: Nun müssen vom Patienten unverzüglich 100 ml 100%iger Orangensaft ohne Unterbrechung getrunken werden.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
German: Helicobacter Test INFAI ist ausschließlich zum diagnostischen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er kun til bruk ved diagnostiske formål.
German: "Probenzeit: 00-Minuten-Wert" aus dem Testset nehmen.
Norwegian Bokmål: "Testtid: 00-minutters verdi" tas ut fra testpakken.
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI?
German: Keine Bedenken im Zusammenhang mit der klinischen Anwendung des Produktes.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
German: Zur Auflösung des 13C-Harnstoff-Pulvers werden ein Trinkgefäß und Leitungswasser benötigt.
Norwegian Bokmål: Et drikkebeger og vann kreves for å løse opp 13C-urea-pulveret.
German: Andere Untersuchungen können erforderlich sein, um die Anwesenheit des Helicobacter pylori zu bestätigen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å undersøke ytterligere for å bekrefte at du har Helicobacter pylori.
German: Der Test ist nach Anleitung durch eine medizinische Fachkraft und unter angemessener ärztlicher Aufsicht durchzuführen.
Norwegian Bokmål: Bruken av denne testen bør gjøres under ledelse av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
German: • ein Magengeschwür
Norwegian Bokmål: • magesår
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens oder Zwölffingerdarms vorliegt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
German: Sie sollten den Test in Anwesenheit Ihres behandelnden Arztes oder einer anderen qualifizierten Person durchführen.
Norwegian Bokmål: Testen skal utføres i nærvær av en lege eller annen kompetent person.
German: Es ist möglich, dass bei Ihnen eine durch das Bakterium Helicobacter pylori ausgelöste Infektion des Magens vorliegt.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mageinfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
German: Grundlage des Atemtests ist die Verabreichung eines spezifisch markierten 13C-Harnstoffs, dessen metabolischer Abbau durch die Messung von 13CO2 in der ausgeatmeten Luft erfasst werden kann.
Norwegian Bokmål: Utåndingstesten baseres på administrering av et spesifikt 13C-merket urea, hvis metabolittutnyttelse bestemmes ved å måle 13CO2 i utåndingsluft.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
German: Für die Infrarot-Spektroskopie wird nur ein Atembeutel verwendet.
Norwegian Bokmål: Ved infrarød spektroskoi er bare én pustepose nødvendig.
German: Justierung:
Norwegian Bokmål: Innstilling:
German: Patienten ab 12 Jahre müssen pro Test den Inhalt eines Weithalsgefäßes einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 12 år må bruke 1 krukke for én test.
German: Der Helicobacter Test INFAI hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 45 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år, 45 mg pulver til oral solution
German: Beides kann den Helicobacter pylori Status beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pylori.
German: 30 Minuten nach Einnahme der Trinklösung werden bei Ihnen weitere Atemproben genommen und wiederum der 13Kohlenstoff-Gehalt Ihrer Atemluft gemessen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere prøver av utåndingsluften vil så bli tatt 30 minutter senere, og mengden karbon-13 i prøvene vil bli målt på nytt.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch alle Arzneimittel, die einen Einfluss auf den Helicobacter pylori-Status oder die Urease-Aktivität ausüben, beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
German: • Alle Massenspektrometer, die zur Analyse der Atemproben eingesetzt werden, müssen die folgenden Spezifikationen erfüllen:
Norwegian Bokmål: Alle massespektrometre til analyse av utåndingsluft må oppfylle følgende spesifikasjoner: Linearitet:
German: Zur Durchführung des Tests sind 100 ml 100%iger Orangensaft (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten im Alter von 3 bis 11 Jahren notwendig.
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
German: Zulassungsnummer:
Norwegian Bokmål: Batch nummer:
German: Erforderliche Hilfsmittel, die nicht im Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 enthalten sind
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI for barn i alderen 3-11 år
German: Trotz positivem Testergebnis können weitere Untersuchungen vor Behandlung der Infektion mit Helicobacter pylori erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Selv når resultatet av Helicobacter Test INFAI-prøven er positiv, kan det være nødvendig med flere prøver før man igangsetter behandling av en Helicobacter pylori-infeksjon.
German: Diese sollte jedoch frühestens am nächsten Tag und im nüchternen Zustand erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dette skal gjøres fastende og ikke før neste dag.
German: Dieses Arzneimittel muss von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden und unter angemessener ärztlicher Aufsicht.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør kun administreres av helsepersonell og under passende medisinsk tilsyn.
German: • Den Strohhalm und die beiden Probenröhrchen mit der Aufschrift
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og de to testbeholderne med merkingen:
German: Nach Beendigung des Tests wird die Packung mit dem vorgesehenen Aufkleber verschlossen.
Norwegian Bokmål: Til slutt lukkes pakken med de selvklebende etikettene.
German: Zur Durchführung des Tests sind 200 ml 100%iger Orangensaft oder 1 g Zitronensäure gelöst in 200 ml Wasser (als vorweg eingenommene Testmahlzeit) sowie Trinkwasser (zum Lösen des 13C-Harnstoff-Pulvers) für Patienten ab 12 Jahren und älter notwendig.
Norwegian Bokmål: For utføring av testprosedyren er det nødvendig for pasienter fra 12 år og eldre å innta 200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann (som et preadministrert testmåltid) samt vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
German: Helicobacter Test INFAI wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI påvirkes av legemidler som påvirker
German: Helicobacter Test INFAI ist ein Atemtest zur einmaligen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
German: • Probeneinlass
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
German: • wenn Sie an einer Infektion des Magens oder einer bestimmten Magenschleimhautentzündung (atrophische Gastritis) leiden oder der Verdacht darauf besteht Bei dieser Entzündungsform der Magenschleimhaut kann der Atemtest zu falsch-positiven Ergebnissen führen.
Norwegian Bokmål: • dersom du har, eller man mistenker at du har, en mageinfeksjon eller spesiell form for magekatarr (atrofisk gastritt).
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
German: ≤ 0,5 ‰ bei 13C in natürlicher Häufigkeit in einem 100 ml
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 ‰ av naturlig forekommende 13C ved bruk av en 100
German: Behältnis halten.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
German: Detaillierte Informationen für das medizinische Fachpersonal zur Analyse der Atemproben und die Testspezifikationen für Labore sind im Abschnitt 6.6 der Fachinformation enthalten.
Norwegian Bokmål: Medisinske fagpersoner og helsepersonell kan finne detaljert informasjon om analysen av prøvene av utåndingsluften og testingspesifikasjoner for laboratorier i pkt.
German: Nur bei Helicobacter pylori-positiven Patienten führt die Verabreichung von 75 mg markiertem Harnstoff innerhalb der ersten 30 Minuten zu einem wesentlichen Anstieg von 13CO2 in der Atemluftprobe.
Norwegian Bokmål: Bare hos Helicobacter pylori-positive pasienter sees en signifikant økning av 13CO2 i utåndingsprøven i løpet av de første 30 minutter etter inntak av 75 mg merket urea.
German: • Probenvorbereitung für die Infrarot-Spektroskopie
Norwegian Bokmål: • Preparering av prøven til infrarød spektroskopi (NDIR)
German: Was ist Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 und wofür wird er angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er og hva det brukes mot
German: (Falls der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleibt, kann das Testergebnis verfälscht sein.)
Norwegian Bokmål: (Dersom testbeholderen står åpen i mer enn 30 sekunder, kan testen gi feilaktig resultat.)
German: • Stopfen von einem der Atemprobenbehälter (Röhrchen oder Atembeutel) entfernen, den Strohhalm auswickeln und in das Behältnis halten.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen (beholder eller pose), pakk ut sugerøret og plassér det i beholderen.
German: Dadurch wird das Strahlungsgleichgewicht zwischen dem Strahl der Mess- und der Vergleichskammer gestört.
Norwegian Bokmål: Den infrarøde utstrålingen i målekammeret svekkes av gasskomponenten som skal måles, slik at strålingslikevekten mellom målende og sammenlignende stråle blir forstyrret.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Helicobacter Test INFAI eingenommen haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Helicobacter Test INFAI
German: Die Gerätespezifikationen des Massenspektrometers wie Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und die Präzision der Messung sind für die Genauigkeit der Analyse von fundamentaler Bedeutung.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for massespektrometrets parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um die Anwendung bei Patienten mit Teilentfernung des Magens zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
German: Die Packung muss dann zur Analyse zu einem qualifizierten Labor geschickt werden.
Norwegian Bokmål: Pakken skal sendes til et kvalifisert laboratorium for analyse.
German: Es wird empfohlen, dass der Patient den Test in Ruhelage durchführt.
Norwegian Bokmål: Testen bør utføres med pasienten i hvilestilling.
German: Die Atemluft aus den Probenbeuteln wird dem IR-Spektroskop durch eine Gasdosierpumpe zugeführt.
Norwegian Bokmål: Utåndingsluften fra beholderen introduseres i NDIR spektroskopet ved bruk av en variabel gasspumpe.
German: Barcodes für 00-Minuten-Wert Barcodes für 30-Minuten-Wert
Norwegian Bokmål: Beholdere for utåndingsprøver 00-minuttersverdier 30-minutterverdier Strekkodeetiketten festes rundt
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 ist ein Atemtest zur einmaligen Anwendung.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 er en pusteprøve for engangsbruk.
German: • eine vom körpereigenen Abwehrsystem ausgelöste Magenschleimhautentzündung
Norwegian Bokmål: • betennelse i mageslimhinnen forårsaket av en immunsystemet
German: Gebrauchsinformation: Information für Anwender Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til mikstur, oppløsning
German: Es liegen nicht genügend Erkenntnisse über die diagnostische Zuverlässigkeit des Helicobacter Test INFAI vor, um seine Anwendung bei Patienten mit Magenresektion empfehlen zu können.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAIs diagnostiske pålitelighet er ikke tilstrekkelig dokumentert for at prøven skal kunne anbefales til pasienter med gastrektomi.
German: 2 Atembeutel für Atemproben 1 biegsamer Strohhalm Packungsbeilage
Norwegian Bokmål: 2 utåndingsbeholdere til utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør
German: Inhalt des Testkits mit 1 Weithalsgefäß:
Norwegian Bokmål: Testpakken med 1 krukke inneholder:
German: Warum sollten Sie Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 einnehmen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år?
German: • Den Atembeutel senkrecht halten und das Barcodeetikett "00-Minuten-Wert" aufkleben.
Norwegian Bokmål: • Hold utåndingsbeholderen rett og strekkodeetiketten merket med "00-minutters verdi"
German: Atemgasbeutel mit 3 % CO2-Konzentration in der Probe Eine Helicobacter pylori-Infektion ist nachgewiesen, wenn die Differenz von 13C/12C des Ausgangswertes und des 30-Minuten-Wertes 4,0 ‰ übersteigt.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med Helicobacter pylori foreligger dersom forskjellen i 13C/12C-forholdet mellom grunnverdien og 30-minuttersverdien overstiger 4,0 ‰.
German: • Nehmen Sie den Strohhalm und den Atembeutel mit der Aufschrift "Probenzeit: 00-Minuten-Wert" aus dem Testkit.
Norwegian Bokmål: • Sugerøret og pusteposen med merkingen: "Testtid: 00-minutters verdi" tas ut fra testpakken.
German: Helicobacter Test INFAI für Kinder im Alter von 3-11 wird durch Arzneimittel beeinträchtigt, die folgendes beeinflussen:
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
German: Helicobacter Test INFAI 75 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI 75 mg pulver til oral solution
German: Sollte der Atembeutel länger als 30 Sekunden geöffnet bleiben, kann das Testergebnis verfälscht sein.
Norwegian Bokmål: Om testbeholderen står åpen i mer enn 30 sekunder kan testen gi unøyaktig resultat.
German: Die Einhaltung der Spezifikationen wird durch Tests zur Linearität, Stabilität (Referenzgas-Präzision) und zur Präzision der Messung überprüft.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktighet.
German: Sehr selten / nicht bekannt
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
German: Immuntoleranzinduktion (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
German: Die benötigte Dosis wird mit folgender Formel berechnet:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
German: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit warmem Wasser und Seife.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
German: Es liegen Daten aus klinischen Studien von 61 Kindern unter 6 Jahren und aus nicht interventionellen Studien von Kindern aller Altersstufen vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie weitere Informationen zu diesem Thema erhalten möchten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du ønsker mer informasjon om dette.
German: Dabei ist darauf zu achten, dass kein Blut in die Spritze gelangt.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
German: Verteilung und Elimination
Norwegian Bokmål: Distribusjon og eliminasjon
German: Dies sollte bei der Anwendung der kontinuierlichen Infusion berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
German: Häufigkeit der Dosierung (Stunden) / Behandlungsdauer (Tage)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Infusionslösungen gemischt werden.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger.
German: Größere Eingriffe
Norwegian Bokmål: Større inngrep
German: Fertilität Daten zur Fertilität liegen nicht vor.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
German: Gesamtliste von möglichen Nebenwirkungen:
Norwegian Bokmål: Generell liste over mulige bivirkninger:
German: Erwärmen Sie die beiden ungeöffneten Durchstechflaschen in Ihren Händen auf Körpertemperatur (nicht mehr als 37 °C).
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til passe temperatur (ikke over 37 °C).
German: Kontinuierliche Infusion
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon
German: Anhand der Daten von 40 Patienten wurde eine retrospektive Auswertung vorgenommen, und 39 Patienten wurden in eine prospektive prüferinitiierte klinische Studie aufgenommen.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
German: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
German: Während der kontinuierlichen Infusion sollte der Infusionsbeutel alle 24 Stunden gewechselt werden.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon bør infusjonsposen skiftes hver 24. time.
German: Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn diese Komponenten nicht verwendet werden können.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom disse komponentene ikke kan brukes.
German: Wenn eine der Komponenten der Packung geöffnet oder beschädigt ist, dürfen Sie diese Komponente nicht verwenden.
Norwegian Bokmål: Dersom en av komponentene i pakningen er åpnet eller skadet skal denne komponenten ikke brukes.
German: Insgesamt entwickelten 9 von 60 (15%) Studienteilnehmern Antikörper.
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
German: Wird die Lösung nicht umgehend verwendet, liegen die Aufbewahrungszeiten und -bedingungen in der Verantwortung des Anwenders.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstiden under bruk og forholdene før bruk.
German: • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege eller apotek har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
German: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
German: Befolgen Sie genau die Anweisungen Ihres Arztes und beachten Sie die folgenden Hinweise:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer:
German: Clearance: 3 ml/h/kg
Norwegian Bokmål: Clearance: 3 ml/time/kg
German: Für die Injektion muss das Produkt unter aseptischen Bedingungen zubereitet werden.
Norwegian Bokmål: Ved infusjon må preparatet tilberedes under aseptiske forhold.
German: Nach der Herstellung muss das Produkt innerhalb von 3 Stunden verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon må produktet brukes innen 3 timer.
German: • Übelkeit kann dies ein frühes Warnzeichen für eine schwere Überempfindlichkeit oder eine anaphylaktische Reaktion sein.
Norwegian Bokmål: • kvalme kan disse symptomene være et tidlig forvarsel på overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner.
German: Kinder und Jugendliche Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene und für Kinder.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon De angitte advarslene og forsiktighetsreglene gjelder både for voksne og barn.
German: In manchen Fällen, besonders bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsabstände oder höhere Dosen erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: I visse tilfeller, spesielt hos yngre pasienter, kan kortere doseringsintervall eller høyere doser bli nødvendig.
German: Der Faktor VIII / von-Willebrand-Faktor (vWF)-Komplex besteht aus zwei Proteinen (Faktor VIII und vWF) mit unterschiedlichen physiologischen Funktionen.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrand faktor (vWF) kompleks består av to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskjellige fysiologiske funksjoner.