FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: - manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or - type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage.
Lithuanian: insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis Mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
English: What Tolura looks like and contents of the pack Tolura 40 mg tablets are white to almost white, biconvex, oval tablets.
Lithuanian: Tolura išvaizda ir kiekis pakuotėje Tolura 40 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2and other less characterised AT receptors.
Lithuanian: Kitos rūšies receptorių, įskaitant ir AT2 bei kitokius mažiau identifikuotus angiotenzininius receptorius, preparatas neveikia.
English: Date of first authorisation: 4 June 2010 Date of latest renewal: 19 March 2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
English: It is important that you take Tolura every day until your doctor tells you otherwise.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu. Svarbu Tolura gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip.
English: Symptoms: The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Lithuanian: Buvo ir tokių simptomų: bradikardijos, galvos svaigimo, kreatinino kiekio padidėjimo kraujo serume bei ūminio inkstų nepakankamumo, atvejų.
English: Because no information is available regarding the use of Tolura during breast-feeding, Tolura is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu verčiau gydyti kitokiu būdu, kurio saugumas geriau ištirtas, ypač moteris, krūtimi maitinančias naujagimius arba prieš laiką gimusius kūdikius.
English: 40 mg: white to almost white, biconvex, oval tablets
Lithuanian: 40 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder
Lithuanian: Nenormali kepenų funkcija (kepenų sutrikimas)
English: Each tablet contains 20 mg telmisartan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
English: - Digoxin.
Lithuanian: - aliskireną.
English: Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Lithuanian: Krūtinės skausmas, astenija (silpnumas)
English: Tolura 20 mg tablets
Lithuanian: Tolura 20 mg tabletės
English: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Lithuanian: Tel: + 44(0)203 751 1888
English: Treatment: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Lithuanian: Hemodialize telmisartano iš organizmo pašalinti neįmanoma.
English: Potassium sparing diuretics e.g. spirinolactone, eplerenone, triamterene, or amiloride, potassium supplements, or potassium-containing salt substitutes may lead to a significant increase in serum potassium.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikantys diuretikai, pvz., spironolaktonas, eplerenonas, triamterenas ar amiloridas, kalio papildai ar druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, gali reikšmingai padidinti kalio kiekį kraujo serume. Jeigu minėtų preparatų kartu vartoti būtina dėl dokumentuotos hipokalemijos, jais reikia gydyti atsargiai ir dažnai matuoti kalio kiekį kraujo serume.
English: Tolura 80 mg tablets
Lithuanian: Tolura 80 mg tabletės
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni.
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1receptor.
Lithuanian: Dalinis agonistinis poveikis AT1 receptoriams telmisartanui nebūdingas.
English: 14 tablets: EU/1/10/632/015 28 tablets: EU/1/10/632/016 30 tablets: EU/1/10/632/017 56 tablets: EU/1/10/632/018 84 tablets: EU/1/10/632/019 90 tablets: EU/1/10/632/020 98 tablets: EU/1/10/632/021 100 tablets: EU/1/10/632/024
Lithuanian: 84 tabletės: EU/1/10/632/019
English: Tolura is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Lithuanian: Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
English: FRI
Lithuanian: Reti
English: The main risk factors for hyperkalaemia to be considered are: - Diabetes mellitus, renal impairment, age (>70 years).
Lithuanian: Svarbiausi hiperkalemijos rizikos veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti yra: - cukrinis diabetas, inkstų funkcijos sutrikimas, amžius (>70 metų); - derinimas su vienu arba daugiau kitų renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių vaistinių preparatų arba kalio papildais.
English: Tolura 40 mg tablets Telmisartan
Lithuanian: Tolura 40 mg tabletės telmisartanas
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia Arthralgia, pain in extremity, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Lithuanian: Artralgija, galūnių skausmas, sausgyslių skausmas (simptomai, panašūs į tendinito)
English: Tolura 80 mg tablets Telmisartan
Lithuanian: Tolura 80 mg tabletės telmisartanas
English: patients taking placebo (0,16 %) RR 2,07 (95 % confidence interval 1,14 - 3,76).
Lithuanian: Mirtino sepsio dažnis telmisartanu gydomiems pacientams buvo didesnis, negu vartojantiems placebo, atitinkamai 0,33%ir 0,16%[RS:2,07 (95%PI: 1,14 - 3,76)].
English: The effect of Tolura may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Lithuanian: , aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
English: 14 tablets: EU/1/10/632/001 28 tablets: EU/1/10/632/002 30 tablets: EU/1/10/632/003 56 tablets: EU/1/10/632/004 84 tablets: EU/1/10/632/005 90 tablets: EU/1/10/632/006 98 tablets: EU/1/10/632/007 100 tablets: EU/1/10/632/022
Lithuanian: 84 tabletės: EU/1/10/632/005
English: Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai arba farmakoterapinės jų grupės, galinčios skatinti hiperkalemiją, yra druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai, AKF inhibitoriai, angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo (įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius), heparinas, imunosupresantai (ciklosporinas ar takrolimuzas) ir trimetoprimas; - interkurentiniai reiškiniai, ypač dehidracija, ūminė širdies dekompensacija, metabolinė acidozė, inkstų funkcijos pablogėjimas, staigus inkstų sutrikimo (pvz., infekcinės ligos) pasunkėjimas, ląstelių irimas (pvz., ūminė galūnių išemija, rabdomiolizė, didelė trauma).
English: Tolura 20 mg tablets telmisartan
Lithuanian: Tolura 20 mg tabletės telmisartanas
English: The concomitant use of Tolura with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kurių inkstų funkcija sutrikusi (GFG  60 ml/min.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Lithuanian: Jis neleidžia angiotenzinui II jungtis prie AT1 receptorių.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
Lithuanian: Alkoholis, barbitūratai, narkozę sukeliantys preparatai bei antidepresantai gali sunkinti ortostatinę hipotenziją.
English: 14 tablets: EU/1/10/632/008 28 tablets: EU/1/10/632/009 30 tablets: EU/1/10/632/010 56 tablets: EU/1/10/632/011 84 tablets: EU/1/10/632/012 90 tablets: EU/1/10/632/013 98 tablets: EU/1/10/632/014 100 tablets: EU/1/10/632/023
Lithuanian: 84 tabletės: EU/1/10/632/012
English: THU
Lithuanian: C.
English: Treatment of essential hypertension:
Lithuanian: Ankstesnis gydymas didele diuretikų, pvz.
English: Syncope Somnolence
Lithuanian: Somnolencija
English: Tolura is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Lithuanian: 4.3 skyrių), Tolura vartoti negalima, kadangi telmisartanas iš organizmo eliminuojamas daugiausiai su tulžimi.
English: - Heart trouble.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti valgio metu arba nevalgius, užgeriant skysčiu.
English: Telmisartan selectively binds the AT1receptor.
Lithuanian: Prie AT1 receptorių medikamentas jungiasi selektyviai ir ilgam.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Tolura.
Lithuanian: Vartodami Tolura, kai kurie žmonės junta galvos svaigimą ar nuovargį.
English: There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Lithuanian: Renino, angiotenzino ir aldosterono sistemą veikiančių preparatų vartojantiems ligoniams, kurių abiejų inkstų (arba vieno, jei kitas inkstas nefunkcionuoja) arterijos susiaurėjusios, yra didesnė sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pasireiškimo rizika.
English: Infants whose mothers have taken angiotensin II receptor antagonists should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti, ar naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo angiotenzinui II jautrių receptorių blokatorių, nepasireiškia hipotenzija (žr.
English: High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Lithuanian: Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba ligonis gali apakti.
English: As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra aortos ar dviburės angos stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, Tolura, kaip ir kitokiais kraujagysles plečiančiais preparatais, reikia gydyti labai atsargiai.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon: Vertigo
Lithuanian: Galvos sukimasis (vertigo).
English: Ref. EMEA/166909/2008
Lithuanian: EMEA/166887/2008
English: In total, the children received the medicine for up to ten years.
Lithuanian: Iš viso vaikai vartojo vaistus iki dešimties metų.
English: International non-proprietary name (INN): somatropin
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): somatropinas
English: The main measure of effectiveness was the increase in adult height.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo suaugusio paciento ūgio padidėjimas.
English: In addition, a benefit of the medicine in improving the child's psychological or social wellbeing had not been shown.
Lithuanian: Be to, nebuvo parodyta vaisto nauda, gerinant vaiko psichologinę ar socialinę savijautą.
English: London, 21 February 2008 Doc.
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
English: The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Lithuanian: Kokias paraiškos atsiėmimo priežastis nurodė bendrovė? Bendrovės laišką, informuojantį EMEA apie paraiškos atsiėmimą, galima rasti čia.
English: The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this had not yet finished when the company withdrew.
Lithuanian: Bendrovė paprašė persvarstyti neigiamą nuomonę, tačiau pakartotinis svarstymas dar nebuvo pasibaigęs, bendrovei atsiimant paraišką.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NUTROPINAQ
Lithuanian: KLAUSIMAI IR ATSAKYMAI DĖL PARAIŠKOS KEISTI PREPARATO NUTROPINAQ RINKODAROS TEISĘ ATSIĖMIMO
English: • when they fail to grow because of a lack of growth hormone;
Lithuanian: • esant sutrikusiam augimui dėl augimo hormono trūkumo;
English: After this, the design of the study was changed so that the patients received NutropinAq given either three times a week or once a day.
Lithuanian: Po to tyrimo planas buvo pakeistas, ir pacientams NutropinAq buvo skiriamas arba tris kartus per savaitę, arba kartą per dieną.
English: The deficiency can have started in adulthood or childhood, and needs to be confirmed by testing before treatment begins.
Lithuanian: Hormono trūkumas galėjo atsirasti paauglystėje ar vaikystėje, ir prieš pradedant gydymą turi būti atlikti jį patvirtinantys tyrimai.
English: There are no consequences on the use of NutropinAq in the authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Lithuanian: Šis atsiėmimas neturi įtakos NutropinAq vartojimui pagal patvirtintas indikacijas, kurio naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs.
English: NutropinAq is already used to treat children in the following situations:
Lithuanian: NutropinAq jau vartojamas vaikams gydyti žemiau išvardintais atvejais:
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend the approval of NutropinAq for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Lithuanian: Remdamasis duomenų apžvalga ir bendrovės atsakymais į CHMP klausimų sąrašą, paraiškos atsiėmimo metu CHMP buvo pateikęs neigiamą nuomonę ir nerekomendavo patvirtinti NutropinAq vaikų, turinčių sunkų idiopatinį žemaūgiškumą, ilgalaikiam gydymui.
English: What is happening for NutropinAq for treatment of failure to grow due to growth hormone deficiency, Turner syndrome or chronic renal insufficiency?
Lithuanian: Kokia įtaka NutropinAq vartojimui, gydant augimo sutrikimus dėl hormonų trūkumo, Turnerio sindromo ar lėtinio inkstų nepakankamumo?
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate use programmes in Europe with NutropinAq in this indication.
Lithuanian: Bendrovė informavo CHMP, kad šiuo metu Europoje nevyksta jokie klinikiniai tyrimai arba nemokamo gydymo NutropinAq programos pagal šią indikaciją.
English: On 24 January 2008, Ipsen Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for NutropinAq, for the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature.
Lithuanian: bendrovė „Ipsen Ltd“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti savo paraišką dėl naujos NutropinAq indikacijos - vaikų, turinčių sunkų idiopatinį žemaūgiškumą, ilgalaikiam gydymui.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using NutropinAq?
Lithuanian: Kokios pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose (arba) NutropinAq naudojimo labdaros programose?
English: The CHMP was concerned that only a modest benefit of NutropinAq in severe idiopathic short stature had been demonstrated, with an average gain in final adult height of around 6 to 7 cm in the main study.
Lithuanian: CHMP kėlė susirūpinimą tas faktas, kad buvo įrodyta tik nedidelė NutropinAq nauda, gydant sunkų idiopatinį žemaūgiškumą, nes pagrindinio tyrimo metu buvo pasiektas vidutinis 6-7 cm galutinio suaugusio paciento ūgio padidėjimas.
English: What were the major concerns of the CHMP?
Lithuanian: Kas tuo metu CHMP kėlė didžiausią susirūpinimą?
English: The company presented the results of one main study looking at the effectiveness of NutropinAq in 118 children with short stature who did not have growth hormone deficiency or any other identifiable condition that could cause their growth impairment.
Lithuanian: Kokius dokumentus bendrovė pateikė CHMP kartu su paraiška? Bendrovė pateikė rezultatus vieno pagrindinio tyrimo, kurio metu buvo tiriamas NutropinAq veiksmingumas 118 žemo ūgio vaikų, neturinčių augimo hormono trūkumo ar kitos nustatytos priežasties, galinčios sukelti augimo sutrikimus, grupei.
English: For the first year, the study compared the effectiveness of NutropinAq given three times a week with that of no treatment.
Lithuanian: Per pirmuosius tyrimų metus NutropinAq, vartojamo tris kartus per savaitę, veiksmingumas buvo lyginamas su būkle be jokio gydymo.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce human growth hormone.
Lithuanian: Veiklioji NutropinAq sudėtinė medžiaga, somatropinas, yra identiška žmogaus augimo hormonui. Jis gaunamas rekombinantinės DNR technologijos būdu: hormoną gamina bakterijos, gavusios geną (DNR), kuris leidžia joms gaminti žmogaus augimo hormoną.
English: The Committee raised a concern that the use of NutropinAq for the long periods necessary to treat severe idiopathic short stature might increase the risk of the development of tumours or diabetes later in life.
Lithuanian: Komitetas pareiškė susirūpinimą, kad ilgai vartojant NutropinAq, o tai būtina gydant sunkų idiopatinį žemaūgiškumą, gali padidėti navikų išsivystymo ar cukraligės pavojus vėlesniu gyvenimo laikotarpiu.
English: The evaluation had finished and the CHMP had given a negative opinion.
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta? Įvertinimas buvo baigtas, ir CHMP pateikė neigiamą nuomonę.
English: NutropinAq is used until the child receives a kidney transplant.
Lithuanian: NutropinAq vartojamas tol, kol vaikui atliekamas inksto persodinimas.
English: NutropinAq is also used to treat adults with growth hormone deficiency, as replacement therapy.
Lithuanian: NutropinAq taip pat vartojamas kaip pakaitinė terapija gydyti suaugusius pacientus, kuriems trūksta augimo hormono.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that that the benefits of NutropinAq in the long-term treatment of children with severe idiopathic short stature did not outweigh its possible risks.
Lithuanian: Taigi, paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad NutropinAq, vartojamo vaikų, turinčių sunkų idiopatinį žemaūgiškumą, ilgalaikiam gydymui, nauda nenusveria potencialios rizikos.
English: • before puberty, when they fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Lithuanian: • iki brendimo, jei vaiko augimas sutrikęs dėl įsisenėjusios inkstų ligos (lėtinio inkstų nepakankamumo).
English: • if they are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls).
Lithuanian: • jei vaiko ūgis žemas dėl Turnerio sindromo (reto mergaičių genetinio sutrikimo), kurį patvirtina chromosomų analizė (DNR tyrimai);
English: What was NutropinAq expected to be used for?
Lithuanian: Kokio tikimasi NutropinAq veikimo?
English: It promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Lithuanian: Augimo hormonas yra medžiaga, kurią išskiria liauka, esanti smegenų kamiene, vadinama hipofiziu. Ji skatina augimą vaikystės ir paauglystės laikotarpiu, taip pat turi įtakos organizmo baltymų, riebalų ir angliavandenių įsisavinimui.
English: difference between the height that each child was predicted to reach based on their height and bone maturity before they started to receive NutropinAq, and their actual height when they had reached adulthood.
Lithuanian: atsižvelgiant į jo ūgį ir kaulų subrendimą prieš pradedant vartoti NutropinAq, ir jo faktinio ūgio, vaikui suaugus.
English: It was to be used as long-term treatment in children who were predicted to be short, in comparison with their parents' height, once they had reached adulthood.
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti NutropinAq? Pagal naują indikaciją NutropinAq numatyta vartoti vaikų su sunkiu idiopatiniu žemaūgiškumu (sunkiu augimo sutrikimu, kurio priežastis nenustatyta) gydymui. Jis turėjo būti vartojamas ilgalaikiam gydymui vaikų, kurie, kaip prognozuojama, suaugę būtų žemo ūgio, lyginant su jų tėvų ūgiu. Jį buvo numatoma vartoti tais atvejais, kai atmetamos visos galimos vaiko žemaūgiškumo priežastys, pavyzdžiui, sumažėjęs augimo hormono kiekis.
English: It is given by injection under the skin, using the injection pen specially designed for the cartridge.
Lithuanian: NutropinAq yra užtaise tiekiamas injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos somatropino. Jis švirkščiamas po oda, naudojant švirkštimo priemonę, kuri specialiai pritaikyta užtaisui.
English: ATC code: A16AB15.
Lithuanian: ATC kodas - A16AB15.
English: Patients n=33
Lithuanian: Pacientai n = 33
English: Example:
Lithuanian: Pavyzdys:
English: (1) MCID: minimal clinically important difference
Lithuanian: (1) MKSS: minimalus kliniškai svarbus skirtumas
English: (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Annual reports to be submitted as part of the annual reassessment
Lithuanian: Metines ataskaitas reikia pateikti kaip dalį metinio kartotinio įvertinimo
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
English: This is known as an infusion-related reaction and can sometimes be severe.
Lithuanian: Tai vadinama su infuzija susijusia reakcija, kartais ji gali būti sunki.
English: The reconstituted vials should stand on the table for about 5-10 minutes.
Lithuanian: Paruošti flakonai turi stovėti ant stalo maždaug 5-10 minučių.
English: Lamzede may be given to children and adolescents at the same dose and frequency as in adults.
Lithuanian: Lamzede gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams ta pačia doze ir dažniu kaip suaugusiesiems.
English: Other medicines and Lamzede
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamzede
English: All of these adverse reactions were non-serious.
Lithuanian: Visos šios nepageidaujamos reakcijos buvo nesunkios.
English: The infusion time can be calculated from the following table:
Lithuanian: Infuzijos laiką galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktą lentelę:
English: This may improve the symptoms of the disease.
Lithuanian: Tai gali palengvinti ligos simptomus.