FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • text o tom, že neexistuje dôkaz na podporu začatia hemodialýzy (metóda na čistenie krvi) na prevenciu alebo liečbu fibrózy NSF v prípade pacientov, ktorí ešte nepodstupujú hemodialýzu,
Lithuanian: • sakinį apie tai, kad įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti rekomendaciją pradėti hemodializę (kraujo valymo procedūrą) siekiant išvengti NSF arba ją išgydyti pacientams, kuriems hemodializė dar neatliekama, nėra;
Slovak: Lekárom bude na vnútroštátnej úrovni poskytnutá správa obsahujúca kľúčové informácie z tohto opätovného prieskumu.
Lithuanian: Pranešimas, kuriame pateikiami pagrindiniai šios peržiūros duomenys, bus išplatinti gydytojams nacionaliniu lygmeniu.
Slovak: Pre stredne a nízko rizikové látky výbor CHMP vydal tieto odporúčania:
Lithuanian: Dėl vidutinės ir nedidelės rizikos grupių medžiagų, CHMP rekomendavo:
Slovak: Čo sú kontrastné látky obsahujúce gadolínium?
Lithuanian: Kas yra kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio?
Slovak: • tieto lieky by sa mali používať len v súlade s aktualizovanou informáciou o predpisovaní lieku,
Lithuanian: • Šiuos vaistinius preparatus galima vartoti tik vadovaujantis atnaujinta informacija apie jų skyrimą pacientams.
Slovak: Patrili k nim informácie z predklinických a klinických štúdií, ako aj informácie, ktoré predložili spoločnosti vyrábajúce tieto lieky.
Lithuanian: Peržiūrėta ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu sukaupta informacija ir informacija, kurią pateikė vaistinius preparatus gaminančios bendrovės.
Slovak: Medzi kontrastné látky obsahujúce gadolínium patrí deväť rôznych účinných látok: kyselina gadobénová, gadobutrol, gadodiamid, gadofosveset, kyselina gadopentetová, kyselina gadoterová, gadoteridol, gadoversetamid a kyselina gadoxetová.
Lithuanian: Kontrastinių medžiagų, kuriose yra gadolinio, sudėtyje yra devynių skirtingų veikliųjų medžiagų: gadobeno rūgšties, gadobutrolio, gadodiamido, gadofosveseto, gadopenteto rūgšties, gadotero rūgšties, gadoteridolio, gadoversetamido ir gadokseto rūgšties.
Slovak: • upozornenie, že starší pacienti môžu mať zvýšené riziko vzniku fibrózy NSF, pretože ich obličky majú zníženú schopnosť odstraňovať gadolínium z tela,
Lithuanian: • įspėjimą, kad senyvo amžiaus žmonėms gali kilti itin didelė NSF rizika, nes jų inkstai ne tokie pajėgūs pašalinti gadolinį iš organizmo;
Slovak: Pacienti dostanú injekciu kontrastnej látky pred snímkovaním alebo počas snímkovania.
Lithuanian: Kontrastinė medžiaga pacientams sušvirkščiama prieš pat skenografiją arba jos metu.
Slovak: V roku 2007 bolo pozorovaných viac prípadov výskytu tejto choroby, a pracovná skupina výboru CHMP pre dohľad nad liekmi (PhVWP) niekoľkokrát diskutovala o tom, ako by bolo možné znížiť riziko vzniku fibrózy NSF.
Lithuanian: buvo pranešta apie daugiau šios ligos atvejų ir CHMP Farmakologinio budrumo darbo grupėje (PhVWP) buvo surengtos kelios diskusijos, kurių metu siekta nustatyti, kaip būtų galima sumažinti NSF riziką.
Slovak: Kontrastné látky obsahujúce gadolínium sú diagnostické látky, ktoré sa používajú v prípade pacientov podstupujúcich vyšetrenie prostredníctvom zobrazenia magnetickej rezonancie (MRI).
Lithuanian: Kontrastinės medžiagos, kurių sudėtyje yra gadolinio, tai - diagnostinės medžiagos, kurios naudojamos atliekant magnetinio rezonanso tyrimą (MRT).
Slovak: Informácia o predpisovaní všetkých kontrastných látok obsahujúcich gadolínium by tiež mala obsahovať:
Lithuanian: Be to, į informaciją apie visų kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, skyrimą pacientams reikėtų įtraukti:
Slovak: Obsahujú gadolínium, kov vzácnych zemín, ktorý sa používa na zlepšenie kontrastu, čo umožňuje lepšie vidieť vnútro tela na snímke.
Lithuanian: Šių medžiagų sudėtyje yra reto žemės metalo gadolinio, kuris naudojamas kaip kontrastą stiprinantis preparatas, kad būtų aiškiau matomas atliekant skenografiją gaunamas organizmo vidaus vaizdas.
Slovak: Kontrastné látky obsahujúce gadolínium sú naďalej vhodnými diagnostickými látkami na použitie v prípade pacientov podstupujúcich snímkovanie MRI, ale lekári by si mali uvedomiť súvisiace riziko vzniku fibrózy NSF, najmä v prípade pacientov s problémami s obličkami a iných vysoko rizikových skupín pacientov,
Lithuanian: • Kontrastinės medžiagos tebėra tinkamos diagnostinės medžiagos, kurias galima vartoti pacientams, kuriems atliekamas MRT tyrimas, tačiau gydytojai turėtų žinoti apie su jomis susijusią NSF riziką, ypač inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams ir kitoms didelės rizikos grupėms priskiriamiems pacientams.
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku fibrózy NSF výbor odporučil niekoľko zmien v informácii o predpisovaní týchto liekov, v závislosti od klasifikácie rizika týchto látok.
Lithuanian: Siekdamas sumažinti NSF riziką, komitetas rekomendavo padaryti kelis informacijos apie šių vaistinių preparatų skyrimą pacientams pakeitimus, atsižvelgiant į šių medžiagų klasifikaciją pagal jų keliamą riziką.
Slovak: Pre vysoko rizikové kontrastné látky obsahujúce gadolínium výbor CHMP vydal tieto odporúčania:
Lithuanian: Dėl didelės rizikos grupės kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, CHMP rekomendavo:
Slovak: • vysoko rizikové: gadoversetamid (OptiMARK), gadodiamid (Omniscan) a kyselina gadopentetová (Magnevist, Magnegita, a Gado-MRT-ratiopharm),
Lithuanian: • didelės rizikos: gadoversetamidas (OptiMARK), gadodiamidas (Omniscan) ir gadopenteto rūgštis (Magnevist, Magnegita ir Gado-MRT-ratiopharm);
Slovak: • nízko rizikové: kyselina gadoterová (Dotarem), gadoteridol (ProHance) a gadobutrol (Gadovist).
Lithuanian: • nedidelės rizikos: gadotero rūgštis (Dotarem), gadoteridolis (ProHance) ir gadobutrolis (Gadovist).
Slovak: Výbor CHMP posúdil všetky dostupné informácie o rizikách vzniku fibrózy NSF spojenej s používaním kontrastných látok obsahujúcich gadolínium, najmä látok použitých v prípade pacientov s problémami s obličkami a pacientov podstupujúcich transplantáciu pečene, v prípade novorodencov a dojčiat, starších pacientov a žien, ktoré sú gravidné alebo dojčia.
Lithuanian: CHMP įvertino visą turimą informaciją apie NSF riziką, susijusią su kontrastinių medžiagų, kuriose yra gadolinio, vartojimu, ypač tų medžiagų, kurios naudojamos tiriant inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, naujagimius, kūdikius, senyvo amžiaus žmones bei nėščias ir žindančias moteris.
Slovak: • do informácie o predpisovaní lieku by sa mali pridať upozornenia týkajúce sa použitia týchto látok v prípade pacientov so závažnými problémami s obličkami a pacientov podstupujúcich transplantáciu pečene,
Lithuanian: • informaciją apie šių medžiagų skyrimą pacientams papildyti įspėjimais dėl jų naudojimo tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus ir pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija;
Slovak: Výbor CHMP napokon odporučil, aby sa uskutočnili ďalšie štúdie o dlhodobom zadržiavaní gadolínia v ľudských tkanivách (napríklad v kostiach) uvoľneného z kontrastných látok obsahujúcich gadolínium.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo atlikti tolesnius iš kontrastinių medžiagų su gadoliniu išskiriamo gadolinio ilgalaikio kaupimosi žmogaus organizmo audiniuose (pvz., kauluose) tyrimus.
Slovak: V Londýne 1. júla 2010 dok. č.: EMEA/727399/2009
Lithuanian: EMEA/727399/2009 rev.
Slovak: Európska agentúra pre lieky ukončila opätovné preskúmanie rizika vzniku nefrogénnej systémovej fibrózy (NSF) v prípade pacientov, ktorým sa podávajú kontrastné látky obsahujúce gadolínium.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė pacientams, kuriuos tiriant naudojamos kontrastinės medžiagos su gadoliniu, kylančios nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) rizikos peržiūrą.
Slovak: V decembri 2007 sa zišla Vedecká poradná skupina výboru CHMP pre diagnostiku, aby prediskutovala prístup pracovnej skupiny pre dohľad nad liekmi.
Lithuanian: gruodžio mėn. sušaukta Diagnostinių preparatų mokslinių konsultacijų grupė (SAG) PhVWP nuomonei aptarti.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a na základe vedeckej diskusie v rámci výboru schválil klasifikáciu kontrastných látok obsahujúcich gadolínium vypracovanú Vedeckou poradnou skupinou na základe rizika vzniku fibrózy NSF na vysoko rizikové látky, stredne rizikové látky a nízko rizikové látky.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP pritarė SAG pasiūlytai kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, klasifikacijai į didelės, vidutinės ir nedidelės rizikos medžiagų grupes pagal jų keliamą NSF riziką.
Slovak: • stredne rizikové: gadofosveset (Vasovist), kyselina gadoxetová (Primovist) a kyselina gadobénová (MultiHance),
Lithuanian: • vidutinės rizikos: gadofosvesetas (Vasovist), gadokseto rūgštis (Primovist) ir gadobeno rūgštis (MultiHance);
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry EMEA dospel k záveru, že v informácii o predpisovaní týchto liekov je potrebné uviesť niekoľko opatrení, aby sa minimalizovalo riziko fibrózy NSF v súvislosti s ich použitím.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad į informaciją apie šių vaistinių preparatų skyrimą pacientams reikia įtraukti kelias priemones, kuriomis būtų galima sumažinti su šių preparatų vartojimu susijusią NSF riziką.
Slovak: Regulačná agentúra pre lieky v Dánsku následne v novembri 2008 požiadala výbor CHMP, aby posúdil riziko vzniku fibrózy NSF pre kontrastné látky obsahujúce gadolínium, ktoré neboli povolené centrálne, a aby odporučil opatrenia, ktoré by sa mohli uskutočniť na zníženie tohto rizika.
Lithuanian: lapkričio mėn., Danijos vaistų kontrolės agentūra paprašė CHMP atlikti kontrastinių medžiagų su gadoliniu, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos ne pagal centralizuotą procedūrą, sukeliamos NSF rizikos vertinimą ir rekomenduoti priemones, kuriomis būtų galima sumažinti šią riziką.
Slovak: Vedecká poradná skupina súhlasila s pracovnou skupinou pre dohľad nad liekmi v tom, že riziko vzniku fibrózy NSF závisí od typu použitej kontrastnej látky obsahujúcej gadolínium, a odporučila, aby tieto látky boli kategorizované do troch skupín:
Lithuanian: SAG pritarė PhVWP, kad rizika susirgti NSF priklauso nuo vartojamos kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra gadolinio, rūšies ir patarė suskirstyti šias medžiagas į tris grupes:
Slovak: Výbor CHMP však uznal, že riziko fibrózy NSF v skupiny vysoko rizikových látok sa na základe fyzikálnochemických vlastností, štúdií na zvieratách a počtu celosvetovo pozorovaných prípadov fibrózy NSF vo svete zdá vyššie pri použití gadoversetamidu a gadodiamidu ako pri použití kyseliny gadopentetovej.
Lithuanian: Tačiau remdamasis fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, tyrimais su gyvūnais ir visame pasaulyje užregistruotų NSF atvejų skaičiumi, CHMP pripažino, kad didelės rizikos grupei priskirtų gadoversetamido ir gadodiamido keliama NSF rizika yra didesnė nei vartojant šiai grupei priskirtą gadopenteto rūgštį.
Slovak: • všetkým pacientom sa pred užitím týchto látok odporúča vyšetrenie funkcií obličiek pomocou laboratórnych testov.
Lithuanian: • prieš naudojant šias medžiagas, visiems pacientams rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar jų inkstų veikla nesutrikusi.
Slovak: u všetkých pacientov je potrebné pomocou laboratórnych testov pred podaním týchto látok skontrolovať, či nemajú problémy s obličkami.
Lithuanian: • prieš naudojant šias medžiagas, visiems pacientams atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar jų inkstų veikla nesutrikusi.
Slovak: • nesmú sa používať v prípade pacientov so závažnými problémami s obličkami, v prípade pacientov v období transplantácie pečene a v prípade novorodencov mladších ako štyri týždne veku, o ktorých je známe, že majú tzv. nezrelé obličky,
Lithuanian: • jų nenaudoti tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, ir naujagimius iki keturių savaičių, kurių inkstai dar neišsivystę;
Slovak: • rozhodnutie, či pokračovať alebo dočasne zastaviť dojčenie najmenej na 24 hodín po snímkovaní, by mal urobiť lekár a matka,
Lithuanian: • sprendimą tęsti arba nutraukti žindymą ne mažiau kaip 24 val.
Slovak: Súvislosť medzi použitím kontrastných látok obsahujúcich gadolínium a vznikom fibrózy NSF sa prvý raz pozorovala v januári 2006, keď boli v Dánsku a Rakúsku pozorované prípady výskytu tejto choroby v prípade pacientov s problémami s obličkami podstupujúcimi snímkovanie MRI. Fibróza NSF je zriedkavé ochorenie, ktoré spôsobuje zhrubnutie kože a spojivového tkaniva v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami.
Lithuanian: Pirmą kartą kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, sąsaja su NSF nustatyta Danijoje ir Austrijoje 2006 m.
Slovak: • ich dávka by sa mala obmedziť na minimálnu odporúčanú dávku v prípade pacientov, ktorí majú závažné problémy s obličkami, pacientov v čase transplantácie pečene a v prípade novorodencov a dojčiat do jedného roku veku, a medzi snímkovaniami by mal byť interval najmenej sedem dní,
Lithuanian: • tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, naujagimius ir kūdikius iki vienų metų, naudoti ne didesnę kaip mažiausią rekomenduojamą kontrastinių medžiagų dozę ir skenografijas daryti ne mažiau kaip septynių dienų intervalu;
Slovak: • ich dávka by sa mala obmedziť na minimálnu odporúčanú dávku v prípade pacientov, ktorí majú stredne závažné problémy s obličkami, a v prípade dojčiat do jedného roku veku, a medzi jednotlivými snímkovaniami by mal byť interval najmenej sedem dní,
Lithuanian: • tiriant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus ir kūdikius iki vienų metų, naudoti ne didesnę kaip mažiausią rekomenduojamą kontrastinių medžiagų dozę ir skenografijas daryti ne mažiau kaip septynių dienų intervalu;
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 17. februára 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m.
Slovak: Aké sú odporúčania pre pacientov a zdravotníckych odborníkov?
Lithuanian: Kokios rekomendacijos tėvams ir sveikatos priežiūros specialistams?
Slovak: Výsledok konania podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2011/83/EB 31 straipsnyje numatytos procedūros rezultatai
Slovak: 17. februára 2012
Lithuanian: vasario 17 d.
Slovak: Čo je folkodín?
Lithuanian: Kas yra folkodinas?
Slovak: Prečo bol folkodín preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl folkodinas buvo peržiūrėtas?
Slovak: Zvolala sa aj skupina odborníkov na imunológiu a anestéziu, aby poskytla vyjadrenie k tejto záležitosti.
Lithuanian: Taip pat buvo sukviesta imunologijos ir anestezijos ekspertų grupė, kurios paprašyta pateikti nuomonę.
Slovak: V čase preskúmania boli lieky obsahujúce folkodín stiahnuté z trhu vo Švédsku (v 80. rokoch 20. storočia) a v Nórsku (v roku 2007).
Lithuanian: Atliekant peržiūrą, vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, buvo pašalinti iš Švedijos (9-ajame dešimtmetyje) ir Norvegijos (2007 m.
Slovak: EMA/890819/2011 rev.1
Lithuanian: EMA/890819/2011 1 red.
Slovak: Pacienti užívajúci lieky obsahujúce folkodín môžu v liečbe pokračovať a v prípade akýkoľvek otázok o liečbe by sa mali obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: • Pacientai, vartojantys vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, gali toliau jais gydytis, o kilus klausimų dėl gydymo reikėtų kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Folkodín je opioidný liek, ktorý sa používa na liečbu neproduktívneho (suchého) kašľa v prípade detí a dospelých.
Lithuanian: Folkodinas yra opiatų grupės vaistas, kuriuo gydymas neproduktyvus (sausas) vaikų ir suaugusiųjų kosulys.
Slovak: Lieky obsahujúce folkodín sú v EÚ v súčasnosti schválené v Belgicku, Francúzsku, Írsku, Litve, Luxembursku, na Malte, v Slovinsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve a ich výdaj je buď viazaný na lekársky predpis, alebo sú voľnopredajné.
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra folkodino, ES šiuo metu yra užregistruoti Belgijoje, Prancūzijoje, Airijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Maltoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje ir jų galima įsigyti su receptu arba be recepto. Jie tiekiami sirupų, geriamųjų tirpalų, žvakučių, tablečių ir kapsulių forma įvairiais prekių ženklais arba kaip generiniai vaistai.
Slovak: Na stanovenie bezpečnosti lieku výbor preskúmal výsledky predklinických a klinických štúdií, údaje z obdobia po uvedení lieku na trh, epidemiologické štúdie a údaje z publikovanej literatúry.
Lithuanian: Siekdamas įvertinti vaisto saugumą, Komitetas peržiūrėjo ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatus, duomenis, sukauptus vaistą pradėjus teikti rinkai, epidemiologinių tyrimų rezultatus ir paskelbtų dokumentų duomenis.
Slovak: Folkodín sa používa na potlačenie kašľa od 50. rokov 20. storočia.
Lithuanian: Folkodinas kosuliui slopinti pradėtas naudoti 6-ajame dešimtmetyje.
Slovak: Francúzsky regulačný úrad pre lieky následne zmenil vo Francúzsku stav predpisovania týchto liekov z voľnopredajných na lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis, a požiadal výbor CHMP, aby dôkladne posúdil pomer prínosu a rizík folkodínu a aby vydal stanovisko, či sa majú povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce folkodín v celej EÚ zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų kontrolės agentūra pakeitė šių vaistų įsigijimo tvarką Prancūzijoje, nustatydama, kad vaistų galima įsigyti tik su receptu, ir paprašė CHMP atlikti išsamų folkodino naudos ir rizikos santykio įvertinimą bei pateikti nuomonę, ar vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teisės visoje ES turi būti paliktos galioti, pakeistos, sustabdytos ar atšauktos.
Slovak: Výbor preto odporučil, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) zachovali všetky povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce folkodín.
Lithuanian: Todėl jis rekomendavo palikti galioti visas vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, rinkodaros teises Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že hoci je to biologicky možné, dostupné údaje sú nepresvedčivé a nie sú úplne konzistentné.
Lithuanian: Nors tai biologiškai įmanoma, CHMP nutarė, kad turimi duomenys yra nepatikimi ir nevisiškai suderinami.
Slovak: Pri používaní folkodínu sa nezistili nijaké nové riziká,
Lithuanian: Naujų su folkodino vartojimu susijusių pavojų nenustatyta.
Slovak: Pokiaľ ide o prínos folkodínu, výbor CHMP konštatoval, že je dostupných mnoho údajov dokazujúcich účinnosť opioidov pri kontrole neproduktívneho kašľa a že folkodín sa používa niekoľko desaťročí.
Lithuanian: Vertindamas folkodino naudą, CHMP pastebėjo, kad yra daug duomenų, patvirtinančių opiatų veiksmingumą gydant neproduktyvų kosulį, be to, folkodinas yra naudojamas keletą dešimtmečių.
Slovak: Skrížená senzibilizácia sa pozorovala aj v krajinách, kde folkodín nie je na trhu, z čoho vyplýva, že skríženú senzibilizáciu môžu vyvolať aj iné látky a že pozorované zmeny v miere hlásení sa môžu vysvetliť inými faktormi.
Lithuanian: Kryžminis jautrinimas taip pat buvo stebimas šalyse, į kurių rinkas folkodinas netiekiamas, todėl manoma, kad kryžminį jautrinimą gali sukelti kitos medžiagos ir kad pranešimų apie anafilaksines reakcijas skaičius galima paaiškinti kitais veiksniais.
Slovak: Liek účinkuje priamo v mozgu, kde potláča reflex kašľa obmedzením nervových signálov vysielaných do svalov, ktoré sa podieľajú na kašľaní.
Lithuanian: Veikdamas tiesiogiai smegenyse, jis slopina kosulio refleksą, susilpnindamas nervų signalus, siunčiamus raumenims, kurie dalyvauja kosėjimo procese.
Slovak: Výbor však odporučil, aby sa uskutočnila nová štúdia v období po uvedení lieku na trh skúmajúca možnú súvislosť medzi folkodínom a anafylaktickými reakciami na lieky NMBA.
Lithuanian: Vis dėlto Komitetas rekomendavo atlikti naują tyrimą pateikus vaistus į rinką ir išanalizuoti galimą ryšį tarp folkodino ir anafilaksinių reakcijų į NMBA.
Slovak: Lieky NMBA sa používajú pri pohotovostných postupoch v nemocnici na prevenciu spontánnych svalových pohybov počas operácie.
Lithuanian: NMBA yra naudojami procedūrose, atliekamose skubios medicinos pagalbos ligoninėse, kad būtų išvengta savaiminių raumenų judesių per chirurgines operacijas.
Slovak: Výbor CHMP na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti dostupné, a vedeckej diskusie vo výbore dospel k záveru, že prínos liekov obsahujúcich folkodín naďalej prevyšuje ich riziká, a preto odporučil, aby sa zachovali všetky povolenia na uvedenie týchto liekov na trh.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų analize ir Komiteto surengta moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, todėl rekomendavo, kad visos šių vaistų rinkodaros teisės liktų galioti.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že existujúce dôkazy o tomto riziku sú slabé a že prínos folkodínu naďalej prevyšuje jeho riziká.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad turimi įrodymai dėl rizikos yra nepakankami ir kad folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dokončila preskúmanie bezpečnosti a účinnosti folkodínu na základe obáv, že jeho použitie môže ľudí vystaviť riziku vzniku anafylaktických (závažných alergických) reakcií na neuromuskulárne blokátory používané počas operácie.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė folkodino saugumo ir veiksmingumo peržiūrą, nes buvo nuogąstaujama, kad jį vartojant pacientams gali atsirasti anafilaksinių (sunkių alerginių) reakcijų į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus, kurie naudojami chirurginių operacijų metu.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že existujúce dôkazy nepodporujú záver, že použitie liekov obsahujúcich folkodín predstavuje riziko vzniku anafylaktických reakcií na lieky NMBA.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad turimi duomenys nepatvirtina teiginio, jog vaistų, kurių sudėtyje yra folkodino, vartojimas kelia anafilaksinių reakcijų į NMBA atsiradimo riziką.
Slovak: Hypotéza, že použitie folkodínu by mohlo vyvolať anafylaktické reakcie na lieky NMBA, je založená na tvorbe protilátok proti folkodínu v tele, ktoré napokon vyvolajú reakcie na lieky NMBA (skrížená senzibilizácia).
Lithuanian: Hipotezė, kad folkodino vartojimas gali išprovokuoti anafilaksines reakcijas į NMBA grindžiama teiginiu, kad organizmas gamina antikūnus prieš folkodiną ir šie antikūnai galiausiai sukelia reakcijas į NMBA („kryžminis jautrinimas").
Slovak: Výbor poznamenal, že štúdia uskutočnená vo Švédsku a v Nórsku skúmala zmeny v miere hlásení nežiaducich reakcií na lieky NMBA po stiahnutí týchto liekov bez presvedčivého stanovenia príčinného vzťahu s použitím folkodínu.
Lithuanian: Komitetas pažymėjo, kad Švedijoje ir Norvegijoje atliktame tyrime, kuriame analizuoti pranešimų apie NMBA nepageidaujamas šalutines reakcijas skaičiai išėmus vaistus iš rinkos, nebuvo įtikinamai nustatytas priežastinis ryšys tarp anafilaksinių reakcijų ir folkodino vartojimo.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym odborníkom treba pripomenúť, že prínos folkodínu stále prevyšuje jeho riziká spojené s liečbou neproduktívneho kašľa.
Lithuanian: • Pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams primenama, kad gydant neproduktyvų kosulį folkodino nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Slovak: V roku 2009 bola publikovaná štúdia, z ktorej vyplynulo, že zníženie spotreby folkodínu v týchto krajinách bolo spojené so znížením počtu hlásení anafylaktických reakcií na neuromuskulárne blokátory (NMBA).
Lithuanian: paskelbtame tyrime nurodoma, kad dėl sumažėjusio folkodino vartojimo šiose šalyse buvo gauta mažiau pranešimų apie anafilaksines reakcijas į nervus ir raumenis blokuojančius vaistus (NMBA).
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky dostupné údaje o účinkoch folkodínu ako lieku na potláčanie kašľa.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus duomenis apie folkodino, vartojamo kosuliui slopinti, poveikius.
Slovak: Z údajov zo spontánnych hlásení vo Francúzsku tiež vyplynulo zvýšenie počtu anafylaktických reakcií na lieky NMBA o 25 %, čo sa zhoduje so zvýšením pri použití folkodínu o 9 %.
Lithuanian: Remiantis Prancūzijoje sukauptų spontaniškų pranešimų duomenimis, folkodino vartojimo padidėjimas 9 proc.