FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cefuroximaxetil kan påverka tarmfloran, vilket leder till lägre återabsorption av östrogen och minskad effekt av kombinerade p-piller.
Hungarian: Cefuroxim-axetil befolyásolhatja a bélflórát, ezáltal csökkenhet az ösztrogén reabszorpciója és a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysága.
Swedish: Antibiotikarelaterad pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan all antibiotika, inklusive cefuroxim, och kan variera i svårighetsgrad från lindrig till livshotande.
Hungarian: Antibakteriális szerek alkalmazásával összefüggő colitis pseudomembranosát csaknem az összes antibakteriális gyógyszerrel, köztük a cefuroximmal kapcsolatban is jelentettek, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedhet.
Swedish: För de flesta biverkningarna saknas tillförlitliga uppgifter (från t ex placebokontrollerade kliniska studier) för att kunna beräkna incidens och nedanstående frekvenskategorier är därför endast uppskattningar.
Hungarian: A mellékhatásokhoz rendelt alábbi gyakorisági kategóriák becslések, mivel a legtöbb reakció esetében (pl. placebo kontrollált klinikai vizsgálatok) nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok az előfordulási gyakoriság kiszámításához.
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat INR.
Hungarian: Orális antikoagulánsok egyidejű alkalmazása emelkedett INR ( nemzetközi normalizált arány) értéket eredményezhet.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.
Swedish: Samtidig administrering av probenecid ökar signifikant maxkoncentrationen, totalexponeringen i serum samt halveringstiden för cefuroxim.
Hungarian: Probenecid egyidejű alkalmazása jelentősen megnöveli a cefuroxim szérum csúcskoncentrációját, a szérum-koncentráció - idő görbe alatti területét és eliminációs féléletidejét.
Swedish: Om doseringsspruta används ska beredd lösning förvaras under minst en timme innan första dosen tas ur flaskan
Hungarian: Ha adagoló fecskendőt használ, hagyja az elkészített szuszpenziót állni legalább egy óráig, és csak azután vegye ki az első adagot.
Swedish: 10-29 ml/min/1,73 m2
Hungarian: 10-29 ml/perc/1,73 m2
Swedish: Brytpunkter för cefuroximaxetil
Hungarian: Cefuroxim-axetil határértékek
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak vegye be a következő adagot a szokásos időben.
Swedish: • gulfärgning av ögonvitorna eller huden
Hungarian: • a szemfehérje, illetve a bőr besárgulása,
Swedish: Italien - Zoref
Hungarian: Olaszország - Zoref
Swedish: För en stegvis instruktion för hur Zinnat suspensionen bereds se Instruktioner för beredning som finns i slutet av denna bipacksedel.
Hungarian: A Zinnat szuszpenzió elkészítését lépésről lépésre ismertető útmutatásokat lásd az Elkészítési útmutató című részben, a betegtájékoztató végén.
Swedish: Maximala serumnivåer (2,9 µg/ml för en dos på 125 mg, 4,4 µg/ml för en dos på 250 mg, 7,7 µg/ml för en dos på 500 mg och 13,6 µg/ml för en dos på 1000 mg) uppnås ungefär 2,4 timmar efter administrering om intag varit i samband med måltid.
Hungarian: Cefuroxim-axetil tabletták alkalmazása esetében a plazma csúcskoncentráció (2,9 µg/ml a 125 mg-os dózis, 4,4 µg/ml a 250 mg-os dózis, 7,7 µg/ml az 500 mg-os dózis és 13,6 µg/ml az 1000 mg-os dózis esetében) kb.
Swedish: individuellt anpassad standarddos ges en gång per dygn
Hungarian: Standard egyéni adag, 48 óránként adva
Swedish: 250 mg två gånger dagligen
Hungarian: 250 mg naponta kétszer
Swedish: Cefuroximaxetil suspension innehåller aspartam, som är en fenylalaninkälla och ska därför användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri.
Hungarian: A cefuroxim-axetil szuszpenzió aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás és fenilketonúriában szenvedő betegeknek csak elővigyázatossággal adható.
Swedish: Vänd tillbaks flaskan till upprätt läge och skaka kraftigt.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget álló helyzetbe, és erősen rázza fel.
Swedish: • huden och mjukdelarna
Hungarian: • a bőr és a lágyrészek.
Swedish: Biverkningar som kan visa sig i blodprov: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Hungarian: • a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).
Swedish: Liksom vid behandling med andra antibiotika kan cefuroximaxetil medföra överväxt av Candida.
Hungarian: Cefuroximra nem érzékeny mikroorganizmusok elszaporodása Más antibiotikumhoz hasonlóan, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida elszaporodását okozhatja.
Swedish: Rekommenderad dosering av Zinnat vid nedsatt njurfunktion
Hungarian: A Zinnat ajánlott adagjai vesekárosodás esetén
Swedish: Cefuroximaxetil oral suspension var inte bioekvivalent med cefuroximaxetil tabletter vid försök på friska vuxna och beredningsformerna är således inte utbytbara milligram för milligram (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A cefuroxim-axetil belsőleges szuszpenzió egészséges önkénteseken vizsgálva nem volt bioegyenértékű a cefuroxim-axetil tablettákkal, ezért nem helyettesíthetik egymást milligramm/milligramm alapon számítva (lásd 4.2 pont).
Swedish: Antal påsar per dos
Hungarian: Tasakok száma adagonként
Swedish: 500 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: 500 mg filmtabletta
Swedish: S
Hungarian: A
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {MM YYYY}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felh.: {HH ÉÉÉÉ}
Swedish: Mikroorganismer med inneboende resistens Grampositiva aerober:
Hungarian: Eredendően rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok:
Swedish: Låt kolvstång och cylinder lufttorka.
Hungarian: Hagyja, hogy a dugattyú és a henger magától megszáradjon.
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit).
Hungarian: • Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás).
Swedish: För sprutan till munnen, placera sprutspetsen mot insidan av kinden.
Hungarian: Helyezze a fecskendőt a szájába úgy, hogy a fecskendő vége az orcája belső oldala felé mutasson.
Swedish: Vanlig startdos av Zinnat är 10 mg/kg (upp till maximalt 125 mg) till 15 mg/kg (upp till maximalt 250 mg) två gånger dagligen beroende på:
Hungarian: A Zinnat ajánlott kezdő adagja naponta 10 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 125 mg)-15 mg/ttkg (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):
Swedish: Oral användning Cefuroximaxetil suspension bör tas tillsammans med mat för optimal absorption.
Hungarian: A cefuroxim-axetil szuszpenziót étkezés után kell bevenni az optimális felszívódás biztosítása érdekében.
Swedish: Barn (<40 kg) Indikation
Hungarian: 2. táblázat: Gyermekpopuláció (< 40 ttkg) Javallat
Swedish: Tryck i plastadaptern i halsen på flaskan.
Hungarian: Nyomja a műanyag adaptert a palack nyakába.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] UTGÅNGSDATUM
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: 10 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 125 mg två gånger dagligen
Hungarian: 10 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 125 mg naponta kétszer
Swedish: Dra kolvstången upp längs cylindern tills cylinderns kant är i linje med markeringen på kolven som motsvarar önskad dos.
Hungarian: Húzza kifelé a dugattyút a hengerben mindaddig, amíg az el nem éri a kívánt dózisnak megfelelő jelzést a hengeren.
Swedish: Rekommenderad dosering
Hungarian: Ajánlott adagolás
Swedish: Tryck långsamt in kolvstången, vilket ger dig tid att svälja.
Hungarian: Lassan nyomja befelé a dugattyút, időt hagyva arra, hogy a gyógyszert lenyelje.
Swedish: 1,4-2,4 dosjustering ej nödvändigt (standarddos med 125 mg till 500 mg två gånger dagligen)
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges (standard dózis: 125 mg-500 mg naponta kétszer)
Swedish: 125 mg, 250 mg 500 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta
Swedish: 250 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: 250 mg filmtabletta
Swedish: ibland i ansiktet eller munnen som gör det svårt att andas.
Hungarian: Jelei közé tartoznak a kidudorodó és viszkető kiütések, duzzanat néha az arcon vagy a szájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.
Swedish: Flaskan ska skakas kraftigt innan läkemedlet administreras.
Hungarian: Útmutató az elkészítéshez/alkalmazáshoz Az üveget erősen fel kell rázni a gyógyszer bevétele előtt.
Swedish: • Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrész fertőzések.
Swedish: Speciell försiktighet är påkallad hos patienter som tidigare reagerat med allergiska reaktioner mot penicillin eller annan betalaktamantibiotika eftersom korsreaktioner kan förekomma.
Hungarian: A keresztérzékenység kockázata miatt különös óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik penicillinekkel vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokkal szemben allergiás reakciót tapasztaltak.
Swedish: Volym per dos (ml)
Hungarian: Az egyes adagok térfogata (ml)
Swedish: Beskrivning av några utvalda biverkningar
Hungarian: Válogatott mellékhatások leírása
Swedish: • Behandling av tidig borreliainfektion.
Hungarian: • Lyme-kór korai szakasza.
Swedish: Cefuroxim uppvisar en linjär farmakokinetik vid peroral administrering i dosintervallet 125 - 1000 mg. Cefuroxim ackumulerades inte efter upprepade perorala doser på 250 till 500 mg.
Hungarian: A cefuroxim farmakokinetikája a 125-1000 mg-os dózistartományban lineáris.
Swedish: 40 till 60 6 månader till 2 år 60 till 120 2,5 till 5 2 till 18 år Tabell 4.
Hungarian: 3-6 hónap 6 hónap-2 év 2-18 év
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Innehåller 6,1 g socker per dosenhet
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 6,1 g szacharózt tartalmaz egységnyi dózisonként.
Swedish: 250 mg granulat till oral suspension Österrike, Italien, Spanien, Storbritannien - Zinnat
Hungarian: 250 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Ausztria, Nagy Britannia Olaszország, Spanyolország - Zinnat Németország - Elobact
Swedish: Akut exacerbation av kronisk bronkit
Hungarian: Krónikus bronchitis akut exacerbatiója
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som reducerar magsyra kan resultera i en lägre biotillgänglighet av cefuroximaxetil än vid fasta och tenderar att upphäva den ökade absorption som annars fås efter måltid.
Hungarian: A gyomor savasságát csökkentő gyógyszerek az éhgyomri állapottal összehasonlítva lecsökkenthetik a cefuroxim-axetil biohasznosulását, és semlegesíthetik az étkezés utáni fokozott felszívódás hatását.
Swedish: Suspensionen och granulaten med cefuroximaxetil innehåller sackaros vilket bör beaktas vid behandling av personer som har diabetes mellitus.
Hungarian: A cefuroxim-axetil szuszpenzió és a granulátum szacharóz-tartalmát figyelembe kell venni cukorbetegek kezelésénél, akiket megfelelő tanácsokkal kell ellátni.
Swedish: 25 mg/ml, 50 mg/ml granulat till oral suspension och 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension
Hungarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz és 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKA
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG
Swedish: 125 mg, 250, 500 mg filmdragerade tabletter Filmdragerad tablett [Kompletteras nationellt]
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg filmtabletta Filmtabletta (tabletta) [A tagállam tölti ki]
Swedish: Med patienten sittandes i upprätt läge placeras sprutspetsen precis på insidan av patientens mun, pekandes mot insidan av kinden.
Hungarian: Miközben a beteg egyenesen ül, helyezze a fecskendő csúcsát a beteg szájába úgy, hogy az az orca belső felszíne felé mutasson.
Swedish: • svår diarré (pseudomembranös kolit)
Hungarian: • súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER/STRIPS
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Blodförtunnande läkemedel som ges via munnen
Hungarian: Szájon át szedett véralvadásgátlók.
Swedish: Vänd tillbaka flaskan och sprutan till upprätt läge.
Hungarian: Fordítsa vissza az üveget és a fecskendőt álló helyzetbe.
Swedish: Okomplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Hungarian: Szövődménymentes bőr- és lágyrész fertőzések.
Swedish: • hudutslag.
Hungarian: • hányinger,
Swedish: • magsmärtor.
Hungarian: • gyomorfájdalom.
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension Granulat till oral suspension [Kompletteras nationellt]
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz [A tagállam tölti ki]
Swedish: Tillsätt den totala mängden med vatten som anges på flasketiketten eller på bägaren (om sådan medföljer).
Hungarian: Öntse az üvegbe a címkén vagy (ha rendelkezésre áll), a kupakon megadott teljes vízmennyiséget.
Swedish: Candidaöverväxt överväxt av Clostridium difficile
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések a Candida túlszaporodása a Clostridium difficile túlszaporodása
Swedish: Skaka flaskan för att lösa upp granulaten och avlägsna locket 2.
Hungarian: Rázza fel az üveget, hogy a granulátum fellazuljon és vegye le a kupakot.
Swedish: 50 mg/ml granulat till oral suspension Innehåller 2,3 g socker per dos om 5 ml
Hungarian: 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 2,3 g szacharózt tartalmaz 5 ml-es adagonként.
Swedish: • Akut tonsillit och faryngit orsakad av streptokocker.
Hungarian: • Akut streptococcus tonsillitis és pharyngitis.
Swedish: Vissa patienter kan under behandling med Zinnat mot borrelia få förhöjd kroppstemperatur (feber), frossa, huvudvärk, muskelvärk och hudutslag.
Hungarian: Néhány betegnél magas testhőmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom és bőrkiütés alakulhat ki, mialatt Lyme-kór ellen Zinnat-kezelésben részesül.
Swedish: Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 125 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 250 mg filmdragerade tabletter Zinnat och tillhörande namn (se bilaga I) 500 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 125 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 250 mg filmtabletta Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) 500 mg filmtabletta
Swedish: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulat till oral suspension Anvisningar för beredning av suspension i påsar Töm påsens innehåll på granulat i ett vattenglas Tillsätt en liten mängd vatten Rör om väl och drick omedelbart.
Hungarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Útmutató a szuszpenzió elészítéséhez a tasakokból Öntse át a granulátumot a tasakból egy pohárba.
Swedish: Dos (mg) två gånger dagligen
Hungarian: Napi kétszeri adag (mg)
Swedish: 15 mg/kg två gånger dagligen upp till maximalt 250 mg två gånger dagligen
Hungarian: 15 mg/ttkg naponta kétszer, legfeljebb 250 mg naponta kétszer
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG.
Hungarian: Mivel • a bizottság megfontolta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztést,
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Zinnat och associerade namn (se bilaga I)
Hungarian: A Zinnat és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP harmoniserade doseringsrekommendationer för vuxna och barn.
Hungarian: Összefoglalva, a CHMP elfogadta a felnőttekre és gyermekekre vonatkozó harmonizált adagolási ajánlásokat.
Swedish: Zinnat godkändes första gången i Europa under sent 1980-tal och finns som orala formuleringar.
Hungarian: A Zinnat-ot Európában először a nyolcvanas évek elején engedélyezték, és szájon át szedhető készítmények formájában kapható.
Swedish: "Zinnat är indicerat för behandling av nedan förtecknade infektioner hos vuxna och barn från 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: „A Zinnat a felnőttek és 3 hónaposnál idősebb gyermekek alábbiakban felsorolt fertőzésének kezelésére javallt (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat).
Swedish: • Pyelonefrit.
Hungarian: • Pyelonephritis
Swedish: Vad gäller patienter med nedsatt leverfunktion noterade CHMP att det saknas tillgängliga data.
Hungarian: A májkárosodott betegeket illetően a CHMP megállapította, hogy nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: • Cystit.
Hungarian: • Cystitis
Swedish: Samhällsförvärvad pneumoni
Hungarian: Közösségben szerzett pneumonia
Swedish: CHMP granskade uppgifterna från fem randomiserade kontrollerade studier, av vilka två studier omfattade patienter >12 års ålder (Nadelman 1995; Lugar 1995), en studie omfattade patienter >15 års ålder (Cerar 2010), en studie omfattade barn < 15 års ålder (Arnez 1995) och en studie omfattade barn mellan 6 månader - 12 års ålder.
Hungarian: A CHMP öt randomizált, kontrollált vizsgálat adatait tekintette át, melyek közül kettőben a betegek 12 évesnél idősebbek voltak (Nadelman 1995; Lugar 1995), egy vizsgálatban az életkor 15 év fölötti volt (Cerar 2010), egy másikban 15 év alattiak vettek részt (Arnez 1995), és végül egy vizsgálatban a betegek életkora 6 hónap és 12 év között mozgott.
Swedish: CHMP noterade att akut bakteriell sinusit är svår att skilja från den mycket vanligare viral sinusit och att antibakteriell behandling oftast inte är nödvändig.
Hungarian: A CHMP megjegyezte, hogy az akut bakteriális sinusitist nehéz elkülöníteni a sokkal gyakoribb vírusos sinusitistől, így az antibakteriális kezelésre gyakran nincs szükség.
Swedish: Utifrån de tillgängliga uppgifterna, inräknat en dubbelblind studie och flera understödjande studier, drog CHMP slutsatsen att det finns tillräckliga data till stöd för indikationen "okomplicerade hud- och mjukvävnadsinfektioner".
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján, ideértve egy kettős-vak, és néhány támogató vizsgálatot is, a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az adatok elegendőek a „szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések " javallat alátámasztására.
Swedish: CHMP godtog dessutom en spärrålder, och menade att erfarenhet saknas av användning av Zinnat hos barn under 3 månaders ålder.
Hungarian: A CHMP egyetértett az életkor töréspont meghatározásával is, kijelentve, hogy nincsenek tapasztalatok a Zinnat 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazását illetően.
Swedish: Efter att ha granskat den inlämnade kliniska dokumentationen, bestående av fyra adekvat utformade, relativt stora (>300 patienter) dubbelblinda, jämförande studier, fann CHMP att den föreslagna indikationen kan accepteras.
Hungarian: A benyújtott klinikai dokumentáció áttekintése után, amely négy megfelelő elrendezésű, viszonylag nagy kiterjedésű (> 300 beteg) kettős-vak, összehasonlító vizsgálat adatait tartalmazta, a CHMP elfogadhatónak találta a javallatot.
Swedish: Zinnat fördes upp på förteckningen över produkter vars produktresumé skulle harmoniseras till följd av medlemsstaternas divergerande nationella beslut om godkännandet av denna produkt.
Hungarian: A Zinnat-ot felvették az alkalmazási előírás harmonizációját igénylő gyógyszerek listájára, a tagállamok által a fent említett termék forgalomba hozatali engedélyezésére vonatkozóan hozott eltérő nemzeti határozatok miatt.
Swedish: Efter att ha granskat fördelningen av minsta inhiberande koncentrationer (MIC) för vanliga patogener i andningsvägarna såsom penicillin-intermediära S. pneumoniae, H. influenzae och M. catarrhalis (Bulitta et al, 2009), fann CHMP att förändringarna i MIC-fördelningar över de senaste årtiondena har påverkat cefuroxim axetils lämplighet vid denna indikation.
Hungarian: Miután áttekintette a minimális gátló koncentrációk (MIC) eloszlását a gyakoribb légúti kórokozók esetében, mint amilyenek pl. a S. pneumoniae, a H. influenzae és a M.catarrhalis (Bulitta és mtsai, 2009), a CHMP úgy vélte, hogy a MIC eloszlásban az utóbbi évtizedekben bekövetkezett változások befolyásolják a cefuroxim-axetil megfelelőségét ebben az indikációban.
Swedish: Efter att ha granskat de tillgängliga uppgifterna godtog CHMP att cefuroxim kan vara en värdefull behandling vid indikationerna "pyelonefrit" och "cystit", inräknat hos barn och gravida kvinnor och fann därför att dessa indikationer kan accepteras.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok áttekintése után a CHMP egyetértett azzal, hogy a cefuroxim értékes kezelési lehetőség lehet „pyelonephritis" és „cystitis" javallatokban, gyermekek és terhes nők esetében is, ezért elfogadhatónak találta ezeket a javallatokat.
Swedish: CHMP granskade dosrekommendationerna för varje enskild indikation och godtog att infektioner som misstänks eller bevisas bero på mindre känsliga bakteriearter (såsom penicillin-intermediära S. pneumonia, M. catarrhalis och H. influenzae) ska behandlas med 500 mg administrerat var 12:e timme.
Hungarian: A CHMP áttekintette az adagolási javallatokat minden egyes indikáció esetében és egyetértett azzal, hogy az olyan fertőzéseket, amelyeket gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok okoznak (mint pl. a penicillin köztes S. pneumoniae, a M. catarrhalis és a H. influenzae) 12 óránként alkalmazott 500 mg cefuroximmal kell kezelni.
Swedish: För borrelios fann CHMP att de befintliga kliniska uppgifterna gav stöd för behandling i 14 dagar, med ett intervall på 10 till 21 dagar (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), hos vuxna och pediatriska patienter.
Hungarian: Lyme-kór esetében a CHMP úgy vélte, hogy a létező klinikai adatok a 14 napos kezelést támasztották alá, 10 és 21 napos kezelési tartomány mellett (Az Európai Unió összehangolt fellépése a Lyme-borreliosissal szemben, 2010), felnőtteknél és gyermekeknél egyaránt.
Swedish: Zinnat innehåller cefuroxim axetil som är en oral fördrog av cefuroxim, en andra generationens antibakteriell cefalosporin.
Hungarian: A Zinnat cefuroxim-axetilt tartalmaz, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum, a cefuroxim orális ún.
Swedish: CHMP noterade att de bakteriearter som oftast är inblandade i hud- och mjukvävnadsinfektioner (dvs. stafylokocker och streptokocker) är känsliga för cefuroxim.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a bőr- és lágyrészfertőzéseket okozó leggyakoribb baktériumfajták (azaz a staphylococcusok és a streptococcusok) érzékenyek a cefuroximra.
Swedish: Mot bakgrund av de inlämnade uppgifterna, bland annat studier av Hoberman, 2011, Tähtinen, 2011, Pessey, 1999, Gooch, 1996, McLinn, 1994, McLinn, 1990, Schwarz, 1991, Brodie, 1990 samt Pichichero, 1990, fann CHMP att den föreslagna indikationen kan accepteras.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján, ideértve a Hoberman (2011), Tähtinen (2011), Pessey (1999), Gooch (1996), McLinn (1994, 1990), Schwarz (1991), Brodie (1990) és Pichichero (1990) által levezetett vizsgálatokat, a CHMP elfogadhatónak találta a javallatot.
Swedish: Efter att ha övervägt de uppgifter som lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning, rapportörens och medrapportörens utredningsprotokoll och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén drog CHMP slutsatsen att nytta-riskkvoten för Zinnat och associerade namn är gynnsam.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatokat, a jelentéstevő és a társelőadó értékelő jelentését és a bizottságon belül folytatott tudományos vitát figyelembe véve a CHMP úgy vélte, hogy a Zinnat és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező.
Swedish: CHMP tog bort alternativet parenteral till oral daglig behandling för alla patienter, till följd av den betydande minskningen av exponering för aktivt läkemedel vid byte till den orala formuleringen.
Hungarian: A CHMP eltávolította a parenterálisról orálisra váltó szekvenciális terápiás lehetőséget a terméktájékoztatóból valamennyi beteg esetében tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor az aktív gyógyszer-expozíció jelentős mértékben csökken.
Swedish: CHMP fann att ingen passande dosering kunde identifieras som skulle tillhandahålla adekvat täckning för mindre känsliga patogener som har MIC upp till 1 mg/L.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy nincs olyan alkalmas adagolási rend, amely megfelelő lefedést biztosítana az akár 1 mg/l MIC értéket is elérő, kevésbé érzékeny kórokozók esetében.