FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of acute DVT 20 mg once daily the geometric mean concentration (90% prediction interval) 2 - 4 h and about 24 h after dose (roughly representing maximum and minimum concentrations during the dose interval) was 215 (22 - 535) and 32 (6239) mcg/l, respectively.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk 20 mg rivaroksaban én gang daglig til behandling av akutt DVT var den geometriske gjennomsnittskonsentrasjonen (90 % prediksjonsintervall) 2-4 timer og ca. 24 timer etter dosering (som tilsvarer cirka maksimum- og minimumskonsentrasjoner i doseringsintervallet) henholdsvis 215 (22-535) og 32 (6-239) mikrogram/liter.
English: - Stroke
Norwegian Bokmål: - Slag
English: Warfarin titrated to a target INR of 2.5 (therapeutic range 2.0 to 3.0)
Norwegian Bokmål: Warfarin titrert til INR-verdi på 2,5 (terapeutisk intervall
English: Dose-dependent inhibition of factor Xa activity was observed in humans.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det observert en doseavhengig hemming av faktor Xa-aktiviteten.
English: If a dose is missed during the once daily treatment phase, the patient should take Xarelto immediately, and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes i fasen med administrering én gang daglig bør pasienten ta Xarelto umiddelbart, og neste dag fortsette som anbefalt med én daglig dose.
English: In the Einstein Extension study (see Table 9) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Norwegian Bokmål: I Einstein Extension-studien (se tabell 9) var rivaroksaban bedre enn placebo for de primære og sekundære endepunktene for effekt.
English: For the primary safety outcome (major bleeding events) there was a non-significant numerically higher incidence rate for patients treated with rivaroxaban 20 mg once daily compared to placebo.
Norwegian Bokmål: For det primære endepunktet for sikkerhet (alvorlige blødningsepisoder) var det en ikke-signifikant numerisk høyere forekomst for pasienter behandlet med 20 mg rivaroksaban én gang daglig sammenlignet med placebo.
English: If you are taking one 20 mg tablet or one 15 mg tablet once a day and have missed a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar én 20 mg tablett eller én 15 mg tablett én gang daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn én tablett på samme dag som erstatning for en glemt dose.
English: conjunctival haemorrhage)
Norwegian Bokmål: konjunktivalblødning)
English: From Day 22: One 20 mg tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Norwegian Bokmål: Fra dag 22: Én 20 mg tablett én gang daglig (tas til samme tid hver dag) sammen med mat.
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg rivaroksaban.
English: Xarelto 2.5 mg bid in combination with ASA 100 mg od, N=9152 n (Cum.
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg 2 ganger daglig i kombinasjon med ASA 100 mg én gang daglig, N = 9152 n (kumulativ risiko
English: The principal safety outcome (major bleeding) occurred in 6 (0.6%)and 4 (0.8%) patients in the rivaroxaban (n = 988) and VKA (n = 499) groups, respectively (RR 0.76; 95% CI 0.21-2.67; safety population).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for sikkerhet (kraftig blødning) oppsto hos 6 pasienter (0,6 %) og 4 pasienter (0,8 %) i henholdsvis rivaroksabangruppene (n = 988) og VKA-gruppene (n = 499), (relativ risiko 0,76; 95 % KI 0,212,67, sikkerhetspopulasjon).
English: Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=4,150
Norwegian Bokmål: 3, 6 eller 12 måneder N = 4150
English: Information about excipients
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR 2,5 MG
English: After the administration of crushed Xarelto 15 mg or 20 mg film-coated tablets, the dose should then be immediately followed by enteral feeding (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Umiddelbart etter administrering av knuste Xarelto filmdrasjerte tabletter 15 mg eller 20 mg bør enteral føde tilføres (se pkt.
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban.
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.642 (95% CI: 0.277 - 1.484).
Norwegian Bokmål: I den høyeste tertilen basert på studiesenter var HR for rivaroksaban versus warfarin 0,642 (95 % KI: 0,277-1,484).
English: 10 mg once daily or 20 mg once daily
Norwegian Bokmål: 20 mg én gang daglig 20 mg
English: Urogenital tract haemorrhage (incl.
Norwegian Bokmål: Blødninger i urogenitaltraktus (inkl.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto When converting patients from VKAs to Xarelto, International Normalised Ratio (INR) values could be falsely elevated after the intake of Xarelto.
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Det kan oppstå en falsk økning i INR-verdiene (International Normalised Ratio) etter inntak av Xarelto, når pasienter går over fra VKA til Xarelto.
English: Package leaflet: Information for the user Xarelto 10 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Xarelto 10 mg filmdrasjerte tabletter rivaroksaban Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Each tablet contains 2.5 mg of rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban.
English: The use of Xarelto is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with azole-antimycotics (such as ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir).
Norwegian Bokmål: Bruk av Xarelto anbefales ikke hos pasienter som samtidig får systemisk behandling med azolantimykotika (som ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol og posakonazol) eller HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir).
English: If you are taking one 15 mg tablet twice a day and have missed a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar én 15 mg tablett to ganger daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn to 15 mg tabletter på samme dag.
English: If your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural or spinal anaesthesia or pain reduction): it is very important to take Xarelto before and after the injection or removal of the catheter exactly at the times you have been told by your doctor tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
Norwegian Bokmål: - Hvis det under operasjonen din benyttes et kateter eller gis en injeksjon i ryggsøylen (f.eks. epiduraleller spinalanestesi eller smertelindring): ▪ er det svært viktig at du før og etter injeksjonen eller fjerning av kateteret tar Xarelto nøyaktig på de tidspunktene legen har fortalt deg ▪ fortell legen umiddelbart hvis du føler nummenhet eller svakhet i bena, eller har problemer med tarmen eller urinblæren etter avsluttet bedøvelse, fordi akuttbehandling er nødvendig.
English: Enoxaparin/VKAb) 3, 6 or 12 months N=2,413
Norwegian Bokmål: Enoksaparin/VKAb) 3, 6 eller 12 måneder N = 2413
English: Erythromycin (500 mg three times a day), which inhibits CYP3A4 and P-gp moderately, led to a 1.3 fold increase in mean rivaroxaban AUC and Cmax.
Norwegian Bokmål: Erytromycin (500 mg tre ganger daglig), som er en moderat hemmer av CYP3A4 og P-gp, økte rivaroksabans gjennomsnittlige AUC og Cmax med 1,3 ganger.
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (P=0.932 for interaction).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk enoksaparin/VKA var det ingen tydelig sammenheng mellom gjennomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid i terapeutisk område på 2,0-3,0) på studiesenternivå i like store tertiler og forekomsten av tilbakevendende VTE (P = 0,932 for interaksjon).
English: In the Einstein Extension study (see Table 8) rivaroxaban was superior to placebo for the primary and secondary efficacy outcomes.
Norwegian Bokmål: I Einstein Extension-studien (se tabell 8) var rivaroksaban bedre enn placebo for de primære og sekundære endepunktene for effekt.
English: Rivaroxaban has not been studied in interventional clinical studies in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av rivaroksaban er ikke undersøkt i kliniske intervensjonsstudier hos pasienter som gjennomgår hoftefrakturkirurgi.
English: From Day 22: 20 mg 1 tablet once a day (taken at same time each day) together with food.
Norwegian Bokmål: Fra dag 22: 20 mg, 1 tablett én gang daglig (tas til samme tid hver dag) sammen med mat.
English: Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Norwegian Bokmål: Forebygging av VTE hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi
English: Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=2,419
Norwegian Bokmål: 3, 6 eller 12 måneder N = 2419
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Dato for doseendring
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets rivaroxaban This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Xarelto 20 mg filmdrasjerte tabletter rivaroksaban Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Body weight No dose adjustment (see section 5.2)
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Ingen dosejustering (se pkt.
English: How to store Xarelto
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Xarelto
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.849 ((95% CI: 0.633 - 1.139), nominal p value p= 0.275).
Norwegian Bokmål: Den forhåndsspesifiserte samlede kliniske fordelen (primære endepunkter for effekt pluss alvorlige blødningsepisoder) ble rapportert med en HR på 0,849 ((95 % KI: 0,633-1,139), nominell p-verdi p = 0,275).
English: Each film-coated tablet contains 2.5 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg rivaroksaban.
English: Xarelto 15 mg tablets Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 15 mg tabletter Xarelto 20 mg tabletter rivaroksaban
English: haematuria and menorrhagiaB), renal impairment (incl.
Norwegian Bokmål: hematuri og menoragiB), nedsatt nyrefunksjon (inkl.
English: 5 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 5 filmdrasjerte tabletter
English: When to start Xarelto
Norwegian Bokmål: Når skal du begynne å ta Xarelto
English: Take Xarelto on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it. Do not stop taking Xarelto without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ta Xarelto regelmessig og så lenge legen forskriver legemidlet til deg.
English: 5 mg or 10 mg respectively, coadministered with either ASA or ASA plus clopidogrel or ticlopidine
Norwegian Bokmål: 10 225 Henholdsvis 5 mg eller 10 mg administrert samtidig med enten ASA (acetylsalisylsyre) eller ASA pluss klopidogrel eller tiklopidin
English: Hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko, inkludert cirrhosepasienter med Child Pugh B og C (se pkt.
English: Day 1 to 21: 15 mg 1 tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Norwegian Bokmål: Dag 1 til 21: 15 mg, 1 tablett to ganger daglig (én 15 mg tablett om morgenen og én om kvelden) sammen med mat.
English: Patients with an ACS under the age of 55 had to have either diabetes mellitus or a previous MI.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom <55 år måtte ha enten diabetes mellitus eller et tidligere MI. Median behandlingsvarighet var 13 måneder og samlet behandlingsvarighet var opptil 3 år.
English: In the enoxaparin/VKA group, there was no clear relation between the level of mean centre TTR (Time in Target INR Range of 2.0 - 3.0) in the equally sized tertiles and the incidence of the recurrent VTE (p=0.082 for interaction).
Norwegian Bokmål: I gruppen som fikk enoksaparin/VKA var det ingen tydelig sammenheng mellom gjennomsnittlig TTR (Time in Target INR Range, tid i terapeutisk område på 2,0-3,0) på studiesenternivå i like store tertiler og insidensen av tilbakevendende VTE (P = 0,082 for interaksjon).
English: The 2.5 mg twice daily regimen reduced mortality, and there is evidence that the lower dose had lower bleeding risks, therefore rivaroxaban 2.5 mg twice daily co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel or ticlopidine is recommended for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an ACS with elevated cardiac biomarkers.
Norwegian Bokmål: Derfor er 2,5 mg rivaroksaban to ganger daglig administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA) alene eller med ASA samt klopidogrel eller tiklopidin anbefalt for å forebygge aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter etter en hendelse med akutt koronarsyndrom med forhøyde biomarkører for hjertet.
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Norwegian Bokmål: I Einstein Choice-studien (se tabell 8) var både Xarelto 20 mg og 10 mg bedre enn 100 mg acetylsalisylsyre for det primære endepunktet for effekt.
English: In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Norwegian Bokmål: I Einstein Choice-studien (se tabell 9) var både Xarelto 20 mg og 10 mg bedre enn 100 mg acetylsalisylsyre for det primære endepunktet for effekt.
English: Xarelto reduces the risk in adults of getting blot clots (atherothrombotic events).
Norwegian Bokmål: Xarelto reduserer risikoen for å få blodpropp hos voksne.
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Norwegian Bokmål: ▪ visse legemidler mot soppinfeksjoner (f.eks. flukokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), med mindre de bare påføres huden ▪ ketokonazol tabletter (brukes til behandling av Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol) ▪ visse legemidler mot bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, erytromycin) ▪ visse antivirale legemidler mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) ▪ andre legemidler som hemmer blodkoagulasjonen (f.eks. enoksaparin, klopidogrel eller såkalte vitamin K-antagonister slik som warfarin og acenokumarol, prasugrel og tikagrelor (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler")) ▪ betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre) ▪ dronedaron, et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme ▪ visse legemidler for behandling av depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI))
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and then continue the following day with once daily intake as before.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer en dose, skal Xarelto tas umiddelbart, og neste dag fortsetter man som før med én daglig dose.
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have an acute coronary syndrome and previously had a bleeding or a blood clot in your brain (stroke) - if you have coronary artery disease or peripheral artery disease and previously had a bleeding in your brain (stroke) or where there was a blockage of the small arteries providing blood to the brain's deep tissues (lacunar stroke) or if you had a blood clot in your brain (ischaemic, nonlacunar stroke) in the previous month - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor rivaroksaban eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - hvis du blør kraftig - hvis du har en sykdom eller en tilstand i et organ i kroppen som gir økt risiko for alvorlig blødning (f.eks. magesår, skade eller blødning i hjernen, nylig har vært operert i hjernen eller øynene) - hvis du tar andre legemidler som hemmer blodkoagulasjonen (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), unntatt ved bytte av antikoagulerende behandling eller når du får heparin via en veneeller arterieslange for å holde slangen åpen - hvis du har akutt koronarsyndrom og tidligere har hatt en blødning eller blodpropp i hjernen (slag) - hvis du har koronar hjertesykdom eller perifer arteriesykdom og tidligere har hatt hjerneblødning (slag) eller en blokkering i de små arteriene som forsyner vevet i de dype delene av hjernen med blod (lakunært slag) eller hvis du har hatt en blodpropp i hjernen (iskemisk, ikke-lakunært slag) den siste måneden - hvis du har en leversykdom som fører til økt blødningsrisiko - hvis du er gravid eller ammer
English: When to take Xarelto
Norwegian Bokmål: Når skal du ta Xarelto
English: It should be used with caution in ACS and CAD/PAD patients:
Norwegian Bokmål: Det bør brukes med forsiktighet til pasienter med akutt koronarsyndrom og koronar arteriesykdom/perifer arteriesykdom:
English: Clinically relevant nonmajor bleeding
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant ikkealvorlig blødning
English: Patients with non-valvular atrial fibrillationa)
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-klaffeassosiert atrieflimmer a)
English: Elderly population Increasing age may increase haemorrhagic risk (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Blødningsrisiko kan øke med økende alder (se pkt.
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Norwegian Bokmål: I Einstein Choice-studien (se tabell 10) var både Xarelto 20 mg og 10 mg bedre enn 100 mg acetylsalisylsyre for det primære endepunktet for effekt.
English: Each pack of 49 film-coated tablets contains: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 49 filmdrasjerte tabletter inneholder: 42 filmdrasjerte tabletter med 15 mg rivaroksaban.
English: Day 1 to 21: One 15 mg tablet twice a day (one 15 mg tablet in the morning and one in the evening) together with food.
Norwegian Bokmål: Dag 1 til 21: Én 15 mg tablett to ganger daglig (én 15 mg tablett om morgenen og én om kvelden) sammen med mat.
English: Table 5: Efficacy and safety results from phase III Einstein PE Study population
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effekt- og sikkerhetsresultater fra fase III Einstein PE Studiepopulasjon
English: If a dose is missed the patient should take Xarelto immediately and continue on the following day with the once daily intake as recommended.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør pasienten ta Xarelto umiddelbart og fortsette neste dag som anbefalt med én daglig dose.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for prevention of stroke and systemic embolism, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated when the International Normalised Ratio (INR) is
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Ved forebyggende behandling av slag og systemisk emboli bør VKA-behandling avbrytes og behandling med Xarelto initieres når INR (International Normalised Ratio) er ≤3,0.
English: Each tablet contains 15 mg or 20 mg of rivaroxaban, respectively.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder henholdsvis 15 mg eller 20 mg rivaroksaban.
English: Gender No dose adjustment (see section 5.2)
Norwegian Bokmål: Kjønn Ingen dosejustering (se pkt.
English: Take special care with Xarelto
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Xarelto
English: If you are taking one 20 mg tablet once a day and have missed a dose, take it as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar én 20 mg tablett én gang daglig og har glemt en dose, tar du den så snart du husker det. Ta ikke mer enn én tablett på samme dag som erstatning for en glemt dose.
English: Fatal PE/death where PE cannot be ruled out Symptomatic recurrent VTE, MI, stroke, or nonCNS systemic embolism
Norwegian Bokmål: Symptomatisk tilbakevendende VTE, MI, slag, eller ikke-CNS systemisk embolisme
English: Major and non-major clinically relevant bleeding events
Norwegian Bokmål: Alvorlig og ikke alvorlig klinisk relevant blødning
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 21,76 mg laktose (som monohydrat), se pkt.
English: Cerebral and intracranial haemorrhage, syncope
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine Cerebral og intrakraniell blødning, synkope
English: EU/1/08/472/004 100 x 1 film-coated tablets (PVC/PVDC/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/005 5 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/472/004 100 x 1 filmdrasjerte tabletter (blistere av PVC/PVDC/aluminiumsfolie) EU/1/08/472/005 5 filmdrasjerte tabletter
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 brukere) - blødninger i hjernen eller innsiden av hodeskallen - blødning i et ledd som forårsaker smerter og hevelse - lavt antall blodplater (trombocytopeni).
English: Each tablet contains 10 mg of rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg rivaroksaban.
English: Xareltoa) 3, 6 or 12 months N=1,731
Norwegian Bokmål: 3, 6 eller 12 måneder N = 1731
English: XARELTO 2.5 mg twice daily Placebo
Norwegian Bokmål: XARELTO 2,5 mg to ganger daglig + ASA 100 mg én gang daglig
English: Xarelto 15 mg tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 15 mg tabletter rivaroksaban
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xarelto 20 mg filmdrasjerte tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR 10 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR 10 MG
English: Xarelto 2.5 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg (gjelder kun ytre eske, gjelder ikke etikett på boks)