FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: − Le CHMP a examiné la demande de saisine effectuée conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE, telle qu'amendée, pour les médicaments contenant du piroxicam.
Slovak: − výbor CHMP zvážil konanie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES v platnom znení týkajúce sa liekov obsahujúcich piroxikam,
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgés de plus de 80 ans.
Slovak: Ak máte viac ako 80 rokov, neužívajte tento liek.
French: Le CHMP a donc émis un certain nombre de recommandations, indiquées ciaprès.
Slovak: Výbor preto vytvoril niekoľko odporúčaní, ako sa uvádza ďalej.
French: Le CHMP a reconnu que les recommandations de l'article 5 paragraphe 3 du règlement (CE) n° 726/2004 publiées en octobre 2006 et disponibles sur le site Internet de l'EMEA (réf.
Slovak: 3 nariadenia (ES) č. 726/2004 vydané v októbri 2006 a uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka.
French: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Slovak: Via Privata Maria Teresa, 11 20123
French: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Danemark
Slovak: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
French: Agios Dimitrios 17341 Grèce
Slovak: Agios Dimitrios 17341
French: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Pays-Bas
Slovak: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holandsko
French: Cette communication doit informer les professionnels de santé des risques de réactions gastro-intestinales et cutanées associées au piroxicam et doit être conforme au communiqué publié par le CHMP.
Slovak: Toto oznámenie by malo zdravotníckych pracovníkov informovať o rizikách gastrointestinálnych a kožných reakcií spojených s piroxikamom a má byť v súlade s priamym oznámením pre zdravotných pracovníkov, ktoré schválil výbor CHMP.
French: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Espagne
Slovak: De Barcelona 2 46132 Almacera Španielsko
French: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Slovak: Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
French: Le CHMP a estimé que l'évaluation soulevait un doute quant au rapport bénéfices/risques pour le piroxicam et en a informé la Commission européenne.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že vyhodnotenie vyvolalo obavy týkajúce sa pomeru prínosu/rizika piroxikamu a informoval o tom Európsku komisiu.
French: Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devez pas prendre de piroxicam.
Slovak: Ak sa Vás niektoré z uvedeného týka, piroxikam neužívajte.
French: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvège
Slovak: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Nórsko
French: Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec le piroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votre intestin contre d'éventuels effets indésirables.
Slovak: Vám lekár spolu s piroxikamom predpíše iný liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá, pred možnými nežiaducimi účinkami.
French: Metamorfosi Attiki 14452 Grèce
Slovak: Metamorfosi Attiki 14452 Grécko
French: 48940 Lamiaco-Lejona Espagne
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona Španielsko
French: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Slovak: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES MÉDICAMENTS CONTENANT DU PIROXICAM (voir annexe I)
Slovak: LIEKOV OBSAHUJÚCICH PIROXIKAM (pozri prílohu I)
French: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espagne
Slovak: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Španielsko
French: Hampshire Gu35 9qe Royaume-Uni
Slovak: Hampshire Gu35 9qe Veľká Británia
French: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Slovak: Bv Industrieweg 23 Po Box 217
French: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036 Madrid
Slovak: De Burgos 16 D - 5ª Planta 28036
French: A-1010 Wien
Slovak: A-1010
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amené à diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant le temps que durera l'administration de piroxicam.
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov, Váš lekár bude mať snahu skrátiť dobu liečby na minimum a častejšie robiť kontroly počas užívania piroxikamu.
French: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grèce
Slovak: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Grécko
French: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Slovak: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
French: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Grèce
Slovak: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
French: B-2610 Wilrijk Belgique
Slovak: B-2610 Wilrijk
French: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgique
Slovak: Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgicko
French: Zac Les Hautes Pâtures - Parc D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
Slovak: D'activités Des Peupliers, 92000 Nanterre
French: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Slovak: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francúzsko
French: L'incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d'apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement.
Slovak: Zdá sa, že najvyššie riziko je na začiatku liečby, väčšina kožných reakcií sa objavila v prvom mesiaci liečby.
French: Si vous oubliez de prendre le piroxicam :
Slovak: Ak zabudnete užiť piroxikam.
French: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye FranceFrance
Slovak: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye
French: La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes de piroxicam en une dose quotidienne unique.
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 miligramov piroxikamu podávaná ako jednorazová denná dávka.
French: Anticoagulants : les AINS, y compris le piroxicam, sont susceptibles de majorer les effets des anticoagulants, tels que la warfarine.
Slovak: Antikoagulanciá: NSAID lieky, vrátane piroxikamu, môžu zosilniť nežiaduce účinky antikoagulancií, akým je warfarín.
French: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgique
Slovak: Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgicko
French: Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.
Slovak: Artritídu nelieči, iba Vám pomáha, pokiaľ užívate liek.
French: 41 London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps Pologne
Slovak: London Street Reading, Berkshire, Rg1 4ps
French: Rationpharm Gmbh Postfach 3380
Slovak: Gmbh Postfach 3380
French: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Autriche
Slovak: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Rakúsko
French: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
Slovak: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francúzsko
French: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Slovak: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francúzsko
French: St. Neots, Cambs PE19 3ET Royaume-Uni
Slovak: Neots, Cambs PE19 3ET
French: Si vous êtes âgés de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicaments tels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépression appelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou de l'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, votre médecin pourra vous prescrire en même temps que {Nom de fantaisie} un médicament protégeant votre estomac ou vos intestins .
Slovak: Ak máte viac ako 70 rokov alebo užívate lieky ako sú kortikosteroidy alebo určité lieky na depresiu nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), alebo kyselinu acetylsalicylovú - na ochranu pred tvorbou krvných zrazenín, Váš lekár Vám môže predpísať spolu s Flamexinom aj liek, ktorý bude chrániť Váš žalúdok a črevá.
French: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Slovak: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
French: D-76139 Karlsruhe Allemagne
Slovak: D-76139 Karlsruhe
French: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italie
Slovak: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt)
French: Dilou 9
Slovak: Koronis Dilou 9
French: 38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Royaume-Uni
Slovak: Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
French: Le piroxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Slovak: Piroxikam je nesteroidný protizápalový liek (NSAID) s protizápalovými, analgetickými a antipyretickými vlastnosťami.
French: − Le CHMP a conclu que le rapport bénéfices/risques des formulations systémiques des médicaments contenant du piroxicam dans les indications limitées définies est favorable.
Slovak: − výbor CHMP dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika systémových zmesí liekov obsahujúcich piroxikam je vo schválených obmedzených indikáciách priaznivý,
French: D-86156 Augsburg Allemagne
Slovak: D-86156 Augsburg Nemecko
French: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Royaume-Uni
Slovak: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Veľká Británia
French: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espagne
Slovak: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španielsko
French: − Le CHMP a reconnu qu'aucune restriction n'est nécessaire pour les formulations topiques du piroxicam et que le rapport bénéfices/risques demeure favorable.
Slovak: − výbor CHMP schválil, že pokiaľ ide o lokálne zmesi piroxikamu, nie sú potrebné žiadne obmedzenia a pomer prínosu/rizika ostáva priaznivý.
French: D-25870 Norderfriedrichskoog Allemagne
Slovak: D-25870 Norderfriedrichskoog Nemecko
French: Odiham, Hampshire RG29 1LF Royaume-Uni
Slovak: Odiham, Hampshire RG29 1LF Veľká Británia
French: L'emploi d'AINS topiques se caractérise par une exposition systémique significativement moins élevée qu'avec les dosages systémiques ; les formulations topiques s'accompagnent donc d'un taux moins élevé d'effets indésirables systémiques.
Slovak: Používanie lokálnych NSAID sprevádza značne znížená systémová expozícia v porovnaní so systémovým dávkovaním a pri použití lokálnych zmesí sa preto očakáva nižšia miera systémových nežiaducich udalostí.
French: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Royaume-Uni
Slovak: Waymade Plc Sovereign Ho Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Veľká Británia
French: Poudre en sachet
Slovak: Perorálny prášok in sachet
French: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgique
Slovak: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels
French: Si une complication gastro-intestinale est suspectée au cours du traitement, le piroxicam doit être immédiatement interrompu .Une évaluation clinique complémentaire ainsi qu'une alternative thérapeutique doivent être envisagés.
Slovak: Ak počas liečba vzniklo podozrenie na gastrointestinálne komplikácie, liečbu piroxikamom je potrebné okamžite prerušiť a zvážiť ďalšie klinické zhodnotenie a liečbu.
French: D- 76437 Rastatt Allemagne
Slovak: D- 76437 Rastatt Nemecko
French: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgique
Slovak: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800
French: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Slovak: Pirox 0,2%Perorálne použitie e Suspension
French: D-82256 Fürstenfeldbruck Allemagne
Slovak: D-82256 Fürstenfeldbruck
French: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221
French: Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables.
Slovak: Pred predpísaním Flamexinu, Váš lekár posúdi prínos tejto liečby proti riziku vzniku možných nežiaducich účinkov.
French: Le CHMP a également émis des recommandations (« éléments clés ») visant à modifier les caractéristiques du produit du piroxicam, ainsi que celles d'autres AINS non sélectifs ; ces éléments clés ont été publiés sur le site de l'EMEA en septembre 2006 (réf.
Slovak: Výbor CHMP vytvoril tiež odporúčania ohľadom zmien alebo takzvaných „kľúčových prvkov", ktoré majú byť zahrnuté do informácie o piroxikame, ako aj pre niektoré ďalšie neselektívne NSAID, ktoré boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA v septembri 2006 (značka: EMEA/CHMP/381615/2006).
French: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgarie
Slovak: Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulharsko
French: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgique
Slovak: Nycomed Belgicko S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgicko
French: Overton, Hampshire RG25 3ED Royaume-Uni
Slovak: Overton, Hampshire RG25 3ED Veľká Británia
French: 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Slovak: 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
French: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Slovak: Vitaxicam Topico 0.50%
French: Le CHMP a examiné les données soumises par les titulaires des autorisations de mise sur le marché à partir des essais cliniques, des études épidémiologiques et des signalements spontanés d'événements indésirables.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal údaje z klinických skúšok, z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek, ktoré predložili držitelia povolení na uvedenie na trh.
French: Corticostéroïdes : augmentation du risque d'ulcération et d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Kortikosteroidy: zvýšené riziko gastrointestinálnej ulcerácie alebo krvácania (pozri časť 4.4).
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose nécessaire au soulagement des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte.
Slovak: Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať užívaním minimálnej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie symptómov.
French: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Slovak: Bv Industrieweg 23
French: Si l'heure de votre prochaine prise est proche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, prenez uniquement la dose suivante à l'heure normale.
Slovak: I napriek tomu, že je už čas na užitie ďalšej dávky, neužívajte ďalšiu dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
French: La Commission européenne a considéré que les enjeux de santé publique imposaient une nouvelle évaluation du rapport bénéfices/risques du piroxicam.
Slovak: Európska komisia usúdila, že v záujme verejného zdravia je potrebné uskutočniť nové vyhodnotenie pomeru prínosu/rizika piroxikamu.
French: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Slovak: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
French: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgique
Slovak: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgicko
French: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italie
Slovak: Via Felice Casati, 16 20124
French: Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
Slovak: Pharmaceuticals S.A Grunwaldzka St. 189
French: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Chypre
Slovak: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
French: Kent Ct13 9nj Royaume-Uni
Slovak: Kent Ct13 9nj Veľká Británia
French: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
Slovak: Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
French: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Royaume-Uni
Slovak: Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Veľká Británia
French: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hongrie
Slovak: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074
French: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grèce
Slovak: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grécko
French: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgique
Slovak: Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012
French: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgique
Slovak: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800
French: Des études chez l'homme ont fait apparaître une réduction de la concentration plasmatique de piroxicam d'environ 80 % de la valeur habituelle lors de l'administration concomitante de piroxicam et d'acide acétylsalicylique.
Slovak: Štúdie na ľuďoch preukázali, že súbežné použitie piroxikamu a kyseliny acetylsalicylovej znižuje plazmatické koncentrácie piroxikamu približne na 80 % obvyklej hodnoty.
French: Il adaptera votre traitement de façon à vous administrer la dose la plus faible permettant le soulagement de vos symptômes.
Slovak: Váš lekár Vám upraví dávku na najnižšiu možnú dávku, ktorá je potrebná na zvládnutie symptómov.
French: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espagne
Slovak: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029
French: − le piroxicam n'est plus le traitement de première intention lorsqu'un AINS est indiqué ;
Slovak: − piroxikam už nie je prvou možnosťou, ak je indikovaný NSAID,
French: Biala 3
Slovak: ul. Biala 3
French: Cependant, le CHMP a soulevé le besoin d'évaluer de façon plus approfondie le rapport bénéfices/risques de certains AINS non sélectifs, et notamment du piroxicam.
Slovak: Avšak zistila sa potreba znova vyhodnotiť pomer prínosu/rizika niektorých neselektívnych NSAID vrátane piroxikamu.
French: D-27472 Cuxhaven Allemagne
Slovak: 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
French: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italie
Slovak: Viale G. Richard, 7 20143
French: Sector 2, Bucuresti Roumanie
Slovak: Sector 2, Bucuresti
French: - une communication directe à l'intention des professionnels de santé doit être envoyée à tous les professionnels susceptibles de prescrire du piroxicam, selon les modalités en vigueur dans chaque pays.
Slovak: - Všetkým zdravotníckym pracovníkom, ktorí predpisujú piroxikam podľa vnútroštátnej praxe, musí byť zaslané priame oznámenie pre zdravotníckych pracovníkov.
French: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Pfizer Holding Francúzsko 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
French: • Utilisation concomitante avec d'autres AINS, y compris AINS sélectifs de la COX-2 et acide acétylsalicylique, à doses analgésiques.
Slovak: Súbežné užívanie s inými NSAID liekmi, vrátane COX-2 selektívnych NSAID a kyseliny acetylsalicylovej v analgetických dávkach.
French: D- 06796 Brehna Allemagne
Slovak: D- 06796 Brehna Nemecko
French: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Winthrop Medicaments 1/13, Boulevard Romain Rolland 75014
French: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgique
Slovak: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgicko
French: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Royaume-Uni
Slovak: Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Veľká Británia
French: New Psychiko 15451 Grèce
Slovak: New Psychiko 15451
French: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italie
Slovak: Srl Via Manuzio, 7 20124
French: Vous devez immédiatement arrêter de prendre du piroxicam et informer votre médecin en cas de réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, un gonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté à respirer.
Slovak: Okamžite prestaňte užívať pirokixam a povedzte to svojmu lekárovi, ak máte alergické reakcie ako sú kožné vyrážky, opuch tváre, sipot alebo sťažené dýchanie.
French: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Slovak: Dubonnet 92400 Courbevoie Francúzsko
French: COMMENT PRENDRE LE PIROXICAM
Slovak: AKO UŽÍVAŤ PIROXIKAM
French: Il a permis d'établir que certaines données épidémiologiques et certains éléments dans les signalements spontanés d'événements indésirables pouvaient indiquer un risque accru de réactions gastro-intestinales et cutanées (y compris une éruption bulleuse pouvant être fatale) par rapport aux autres AINS non sélectifs.
Slovak: Z prieskumu vyplynulo, že obmedzené epidemiologické údaje a údaje o spontánnych nežiaducich reakciách na liek naznačili zvýšené riziko gastrointestinálnych a kožných reakcií (vrátane bulóznych reakcií ohrozujúcich život) v spojitosti s ďalšími neselektívnymi NSAID.
French: D-07745 Jena
Slovak: D-07745
French: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, Rue Danjou
French: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Allemagne
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm
French: Coup Oe Kouparoussos & Sia Agias Varvaras 53
Slovak: & Sia Agias Varvaras 53
French: La possibilité de recourir à un traitement protecteur de la muqueuse gastrique (par ex., misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons) doit être sérieusement envisagée (voir rubrique 4.2).
Slovak: Prípadná potreba kombinovanej liečby s gastro-protektívnymi látkami (napr. misoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy) sa musí starostlivo zvážiť(pozri časť 4.2).
French: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
Slovak: De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francúzsko
French: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Slovak: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144
French: Pfizer Europe MA EEIG Sandwich
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG
French: EMEA/CHMP/343456/2005).
Slovak: Tieto kľúčové prvky boli uverejnené na internetovej stránke agentúry EMEA (značka: EMEA/CHMP/343456/2005).
French: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Slovak: Ratiopharm España, S.A.
French: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italie
Slovak: Via Scarlatti Domenico, 31 20124
French: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis
Slovak: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
French: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Pays-Bas
Slovak: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holandsko
French: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Allemagne
Slovak: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289
French: Merck Nm Ab Box 23033
Slovak: Nm Ab Box 23033
French: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Slovak: Box 205, N-1372 Asker 0010
French: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Roumanie
Slovak: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55
French: − de nouvelles contre-indications et des avertissements renforcés ont été ajoutés au Résumé des caractéristiques du produit et à la notice afin de limiter l'exposition au piroxicam des patients ne présentant pas des facteurs de risque pour les réactions gastro-intestinales et cutanées ;
Slovak: k súhrnu charakteristických vlastností lieku a k písomnej informácii pre používateľov boli pridané nové kontraindikácie a zdôraznené upozornenia, aby sa obmedzila expozícia piroxikamu v prípade pacientov s rizikovými faktormi pre gastrointestinálne a kožné reakcie,
French: • Antécédents de réaction médicamenteuse allergique grave de tout type, en particulier réactions cutanées telles qu'érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).
Slovak: Anamnéza závažných alergických liekových reakcií akéhokoľvek typu, predovšetkým kožných reakcií ako sú erythema multiforme, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza.
French: Nycomed Belgium N.V.
Slovak: Nycomed Belgicko N.V.
French: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Slovak: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalsko
French: Le 21 juin 2007, le CHMP a conclu que les études épidémiologiques indiquaient que les formulations systémiques du piroxicam sont associées à un risque accru de toxicité gastro-intestinale grave par rapport aux autres AINS, et à un risque accru de réaction cutanée grave par rapport aux autres AINS non dérivés des oxicams.
Slovak: Výbor CHMP 21. júna 2007 dospel k záveru, že z epidemiologických štúdií vyplýva, že systémové zmesi piroxikamu sú spojené s vyšším rizikom závažnej gastrointestinálnej toxicity, čo sa vzťahuje aj na ďalšie NSAID, a s vyšším rizikom závažných kožných reakcií (SCAR) ako v prípade iných neoxikamových NSAID.
French: Comprimidos
Slovak: Tabletten