FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440 info@ferring.fi
Lithuanian: Suomi/Finland Ferring Lääkkeet Oy Puh/Tel: +358 207 401 440
English: Step 14:
Lithuanian: 14 žingsnis:
English: 18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
Lithuanian: spragtelėjimas) 18 ir 2 eilutės
English: • Column A shows an example of a prescribed dose.
Lithuanian: • A stulpelyje pateikiami paskirtos dozės pavyzdžiai.
English: Adherence to the REKOVELLE dose and regimen of administration and careful monitoring of therapy will minimise the incidence of such events.
Lithuanian: Tokių reiškinių dažnį sumažins REKOVELLE dozavimo bei vartojimo režimo laikymasis ir atidus gydymo stebėjimas.
English: - The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra fenolis, polisorbatas 20, L-metioninas, natrio sulfatas dekahidratas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, koncentruota fosforo rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.
English: Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties Krūties skausmas Krūtų jautrumas
English: How to store REKOVELLE
Lithuanian: Kaip laikyti REKOVELLE
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Lithuanian: Klinikinė analizė gali parodyti cirkuliuojančio kraujo tūrio sumažėjimą, kraujo sutirštėjimą, sutrikusią elektrolitų pusiausvyrą, ascitą, kraujo išsiliejimą į pilvaplėvės ertmę, eksudaciją į pleuros ertmę, hidrotoraksą arba ūminį plaučių sutrikimą (distresą).
English: • you have kidney or liver disease
Lithuanian: • sergate inkstų arba kepenų liga.
English: • Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
Lithuanian: • Kad sumažintumėte odos reakcijų, tokių kaip paraudimas ir sudirginimas, pasireiškimo riziką,
English: The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing controlled ovarian stimulation for ART than following natural conception.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms taikoma kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija taikant PRT, nėštumo nutrūkimo dažnis dėl persileidimo ar aborto yra didesnis nei pastojus natūraliai.
English: Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away.
Lithuanian: • Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
English: Step 10:
Lithuanian: 10 žingsnis:
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinės sistemos moduliatoriai, gonadotropinai,
English: • You will hear or feel a click when the needle is safely on.
Lithuanian: • Adatai saugiai prisitvirtinus, išgirsite arba pajusite spragtelėjimą.
English: REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Lithuanian: REKOVELLE galima laikyti 25 °C arba žemesnėje temperatūroje ne ilgiau kaip 3 mėnesius, įskaitant laikotarpį po vartojimo pirmą kartą.
English: • The injection button is firmly pushed in all the way until it stops.
Lithuanian: Kaip sužinoti, kada injekcija yra baigta? • Injekcijos mygtukas yra tvirtai nuspaustas iki galo, kol sustoja.
English: If you need additional needles contact your healthcare provider.
Lithuanian: Adatos tiekiamos kartu su švirkštikliu. Jeigu reikia papildomų adatų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
English: REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1).
Lithuanian: REKOVELLE yra dozuojamas mikrogramais (žr.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
Lithuanian: Prieš pirmąją injekciją Jūsų sveikatos priežiūros specialistas parodys, kaip teisingai paruošti ir suleisti
English: REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
Lithuanian: Naudojimo instrukcija REKOVELLE užpildytas švirkštiklis folitropinas delta
English: The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
Lithuanian: AMH koncentraciją reikia išreikšti pmol/l ir suapvalinti iki artimiausio sveikojo skaičiaus. Jeigu AMH koncentracija yra išreikšta ng/ml, prieš vartojant koncentraciją reikia konvertuoti į pmol/l,
English: When undergoing assisted reproductive technology treatment the possibility of having a multiple pregnancy (such as twins) is mainly related to the number of embryos placed inside your womb, the quality of the embryos, and your age.
Lithuanian: , dvynių) galimybė daugiausiai susijusi su embrionų, implantuotų gimdoje, skaičiumi, embrionų būkle ir Jūsų amžiumi.
English: Replace pen cap - (Step 14)
Lithuanian: Vėl uždėkite švirkštiklio dangtelį - (14 žingsnis)
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas Daugiadozis 3 ml užtaisas (I tipo stiklo) su stūmokliu (halobutilo guma) ir apgaubiamuoju dangteliu (aliumininiu) su tarpine (gumine).
English: See “Examples of how to dial a dose” at Page 20 to 211.
Lithuanian: „Pavyzdžiai, kaip nustatyti dozę“, 20-21 puslapiuose1.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (injekcija).
English: See “Giving a split-dose of REKOVELLE“ at Page 22 to 231 for examples of how to calculate and record your split dose.
Lithuanian: Pavyzdžiai, kaip apskaičiuoti ir užsirašyti padalintą dozę, žr. “Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas“ 22 - 231 puslapiuose.
English: Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Lithuanian: Didesnę tikimybę patirti negimdinį nėštumą turi kiaušintakių ligomis sirgusios moterys, tiek pastojus natūraliai, tiek taikant vaisingumo sutrikimų gydymą.
English: Injecting the dose - (Step 11 to 12)
Lithuanian: Dozės suleidimas - (11 - 12 žingsniai) Svarbu:
English: What you need to know before you use REKOVELLE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REKOVELLE
English: • Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Lithuanian: • Kad nuvalytumėte odos sritį, į kurią leisite injekciją, perbraukite ją alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: Ovarian and other reproductive system tumours
Lithuanian: Kiaušidžių ir kiti lytinės sistemos navikai
English: • Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
Lithuanian: • Kad neprarastumėte vaisto, dozės nustatymo metu nespauskite injekcijos mygtuko.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity and local tolerance.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir vietinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: 0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Lithuanian: (Pasukite iki 0 plius 2
English: Occurrence of ovarian torsion has been reported for ART cycles.
Lithuanian: PRT ciklų metu nustatyti kiaušidės persisukimo atvejai.
English: • Keep pressing the injection button in and when you see the number ‘0' lined up with the dose indicator, wait for 5 seconds (slowly count to 5).
Lithuanian: • Toliau laikykite paspaudę injekcijos mygtuką ir kai skaičius ‘0' susilygins su dozės rodikliu,
English: • If needed, the outside of your pen may be cleaned with a cloth moistened with water.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nuvalyti vandeniu sudrėkinta šluoste. • Švirkštiklio nedėkite į vandenį ar bet kokį kitą skystį.
English: cz1-info@ferring.com
Lithuanian: infoNL@ferring.com
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas
English: The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydymo REKOVELLE metu buvo galvos skausmas, diskomfortas dubens srityje, KHSS, dubens skausmas, pykinimas, gimdos priklausinių skausmas ir nuovargis.
English: After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Lithuanian: Absorbcija Po kasdienio REKOVELLE vartojimo po oda didžiausia koncentracija serume pasiekiama po
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Lithuanian: Šioms moterims reikia įvertinti gydymo gonadotropinais naudą ir galimą riziką.
English: • Turn the dose knob clockwise until the prescribed dose lines up with the dose indicator in the dose display window.
Lithuanian: • Pasukite dozės nustatymo rankenėlę pagal laikrodžio rodyklę, kol paskirta dozė dozės langelyje susilygins su dozės rodikliu.
English: Do not use the pen if it is damaged.
Lithuanian: Jeigu švirkštiklis pažeistas, jo nenaudokite.
English: Please contact your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Lithuanian: Kai tik pastebėsite, kad praleidote dozę, kreipkitės į gydytoją.
English: 0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Lithuanian: 0 ir 1 eilutė
English: The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Vartojimo metodas Užtaisas skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
English: Giving a split-dose of REKOVELLE
Lithuanian: Padalintos REKOVELLE dozės vartojimas
English: Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Lithuanian: Labai retai sunkų KHSS gali lydėti šios komplikacijos: kiaušidės persisukimas ir tromboemboliniai reiškiniai, pvz.
English: Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Lithuanian: Vaisingumas REKOVELLE skirtas vartoti esant nevaisingumui (žr.
English: • Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose.
Lithuanian: • Kad pabaigtumėte suleisti paskirtą dozę, likusią vaisto dozę (skaičius C stulpelyje) suleiskite iš naujo švirkštiklio.
English: REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Lithuanian: , apvaisinimas in vitro (AIV) bei intracitoplazminė spermatozoidų injekcija (ICSI).
English: • fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy
Lithuanian: • fibroidiniai gimdos navikai, dėl kurių neįmanomas nėštumas.
English: Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Lithuanian: Pagyvenusios pacientės REKOVELLE nėra skirtas pagyvenusioms pacientėms.
English: Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h.
Lithuanian: Suleidus po oda, tariamasis folitropino delta klirensas yra 0,6 l/val.
English: Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Suleiskite injekciją, naudodami švirkštiklyje esantį vaisto likutį.
English: (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Lithuanian: organų sistemos klases ir dažnį taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki
English: Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 9 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno), skirtos naudoti su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
English: Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 6 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno), skirtos naudoti su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
English: • Mood swings
Lithuanian: • Nuotaikos svyravimai
English: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00 ferringnvsa@ferring.be
Lithuanian: Belgique/Belgien Tel/Tél: +32 53 72 92 00
English: Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užtaisas ir 3 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno), skirtos naudoti su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
English: REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
Lithuanian: REKOVELLE skirtas naudoti kartu su REKOVELLE injekciniu švirkštikliu.
English: For subsequent treatment cycles, the daily dose of REKOVELLE should be maintained or modified according to the patient's ovarian response in the previous cycle.
Lithuanian: Tolesnių gydymo ciklų metu reikia išlaikyti tą pačią REKOVELLE paros dozę arba ją keisti pagal pacientės kiaušidžių atsaką ankstesnio ciklo metu. Jeigu ankstesnio ciklo metu pacientės kiaušidžių atsakas buvo pakankamas ir neatsirado KHSS, reikia vartoti tą pačią paros dozę.
English: • Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų, prieš susileidžiant REKOVELLE injekciją, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu arba vietiniu registruotojo atstovu (kontaktinė informacija pateikiama pakuotės lapelyje).
English: For instructions on the administration with the REKOVELLE injection pen, see the ”Instructions for Use” supplied with the pen.
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą REKOVELLE injekciniu švirkštikliu, pateikti su švirkštikliu pateikiamoje ,,Vartojimo instrukcijoje“.
English: Write down your prescribed dose in column A.
Lithuanian: Užsirašykite paskirtą dozę į A stulpelį.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Lithuanian: Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
English: REKOVELLE has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus REKOVELLE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: • Pinch your skin and insert the needle straight into your skin as shown by your healthcare provider.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite taip, kad dozės langelis būtų matomas injekcijos suleidimo metu. • Suimkite odą ir įbeskite adatą tiesiai į odą, kaip parodė sveikatos priežiūros specialistas.
English: Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Lithuanian: Kontroliuojama kiaušidžių stimuliacija, siekiant paskatinti kelių folikulų vystymąsi moterims, kurioms taikomos pagalbinės reprodukcijos technologijos (PRT), pvz.
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcija folitropinas delta
English: • Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Lithuanian: • Dozės nustatymo rankenėlę pasukite pagal laikrodžio rodyklę, kol lašelio ženklas susilygins su dozės rodikliu.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas Viename 2,16 ml tirpalo daugiadoziame užtaise yra 72 mikrogramai folitropino delta*.
English: 1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Lithuanian: 1 daugiadozis užtaisas ir 9 švirkštiklio injekcinės adatos
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas Vienu 2,16 ml tirpalo užpildytu daugiadoziu švirkštikliu tiekiama 72 mikrogramai folitropino delta*.
English: REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcija folitropinas delta
English: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Lithuanian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400
English: Paediatric population There is no relevant use of REKOVELLE in the paediatric population.
Lithuanian: Vaikų populiacija REKOVELLE nėra skirtas vaikų populiacijai.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 9 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno).
English: 2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
Lithuanian: (Pasukite iki 2 plius 1
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas Viename 1,08 ml tirpalo daugiadoziame užtaise yra 36 mikrogramai folitropino delta*.
English: 1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Lithuanian: 1 daugiadozis užtaisas ir 6 švirkštiklio injekcinės adatos
English: Change the needle.
Lithuanian: Leisti po oda.
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcija folitropinas delta
English: • you have enlarged ovaries or cysts on your ovaries (unless caused by polycystic ovarian disease)
Lithuanian: • yra auglys gimdoje, kiaušidėse, krūtyse, hipofizėje arba pagumburyje; • yra padidėjusios kiaušidės arba cistos ant kiaušidžių (nebent tai sukėlė policistinių kiaušidžių liga); • pasireiškia kraujavimas iš makšties be žinomos priežasties;
English: REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas Vienu 1,08 ml tirpalo užpildytu daugiadoziu švirkštikliu tiekiama 36 mikrogramai folitropino delta*.
English: How are injections given
Lithuanian: REKOVELLE injekcijai suleisti reikalingos priemonės
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 3 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno).
English: • are vomiting
Lithuanian: • pasireiškia pykinimas;
English: • Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
Lithuanian: • Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (žr.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis ir 9 švirkštiklio injekcinės adatos
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas Viename 0,36 ml tirpalo daugiadoziame užtaise yra 12 mikrogramų folitropino delta*.
English: Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Lithuanian: Kiekviename 2,16 mililitro tirpalo daugiadoziame užtaise yra 72 mikrogramai folitropino delta.
English: For instructions on the administration with the pre-filled pen, see the ”Instructions for Use”.
Lithuanian: Nurodymai, kaip leisti vaistinį preparatą užpildytu švirkštikliu, pateikti ,,Vartojimo instrukcijoje“.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis ir 6 švirkštiklio injekcinės adatos
English: • Pull off the outer needle cap.
Lithuanian: • Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas folitropinas delta
English: Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Lithuanian: Kiekviename 0,36 mililitro tirpalo daugiadoziame užtaise yra 12 mikrogramų folitropino delta.
English: Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštiklis ir 6 injekcinės adatos (nerūdijančiojo plieno).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant užpildyto švirkštiklio etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Lithuanian: Kiekviename 2,16 mililitro tirpalo, esančio užpildyto švirkštiklio daugiadoziame užtaise, yra 72 mikrogramai folitropino delta.
English: The apparent clearance for follitropin delta is low, i.e. 0.6 L/h after multiple subcutaneous administration, leading to high exposure.
Lithuanian: Tariamasis folitropino delta klirensas yra mažas, t. y., 0,6 l/val.
English: INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1 daugiadozis užpildytas švirkštiklis ir 3 švirkštiklio injekcinės adatos
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 72 mikrogramai/2,16 ml injekcinis tirpalas folitropinas delta
English: REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Lithuanian: REKOVELLE 12 mikrogramų/0,36 ml injekcinis tirpalas Vienu 0,36 ml tirpalo užpildytu daugiadoziu švirkštikliu tiekiama 12 mikrogramų folitropino delta*.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS REKOVELLE 36 mikrogramai/1,08 ml injekcinis tirpalas folitropinas delta
English: • Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
Lithuanian: • Užsirašykite švirkštiklyje likusią dozę į B stulpelį.
English: Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Lithuanian: Tokie hormonai, kaip šis vaistas, vartojami nevaisingumui gydyti, gali sukelti didelį aktyvumą kiaušidėse (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromą). Simptomai gali būti tokie: pilvo skausmas, diskomfortas ar patinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, svorio didėjimas ar pasunkėjęs kvėpavimas.