FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Viename 100 ml flakone yra 75 mg eptifibatido.
Icelandic: Eitt 100 ml hettuglas inniheldur 75 mg af eptifibatíði.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Lithuanian: Jei pacientui reikia neatidėliotinos pagalbos arba būtina skubi širdies operacija eptifibatido terapijos metu, infuziją tuoj pat reikia nutraukti. Jei pacientui reikalinga planinė operacija, eptifibatido infuziją tam tikram laikui reikia nutraukti, kad būtų pakankamai laiko sunormalėti trombocitų funkcijai.
Icelandic: Neyðartilvik eða ef vitað er með fyrirvara um skurðaðgerð Ef sjúklingur þarf nauðsynlega að fara í hjartauppskurð meðan á eptifibatíðmeðferð stendur, skal stöðva innrennsli strax.
Lithuanian: ES, visiems šiame tyrime dalyvavusiems pacientams iš karto (boliusu) buvo sušvirkštos dvigubos vaistinio preparato dozės prieš infuziją (žr.
Icelandic: Ólíkt samþykktum skömmtum í Evrópusambandinu, fengu allir sjúklingar í þessari rannsókn tvöfaldan hleðsluskammt (bolus) fyrir innrennslið (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Tokią koncentraciją plazmoje galima greitai pasiekti, jei į veną iš karto suleidžiama 180 mikrogramų/kg dozė.
Icelandic: Þessi plasmaþéttni næst fljótt þegar innrennsli hefst með 180 míkróg/kg skammti.
Lithuanian: Kaip laikyti Eptifibatide Accord
Icelandic: á Eptifibatide Accord
Lithuanian: Viename 10 ml flakone yra 20 mg eptifibatido.
Icelandic: Eitt 10 ml hettuglas inniheldur 20 mg af eptifibatíði.
Lithuanian: dozę. Jei paciento kūno masė yra < 70 kg, rekomenduojama suleisti iš karto 60 VV/kg dozę, toliau nuolatinės infuzijos būdu lašinti 12 VV/kg/val.
Icelandic: < 70 kg ætti að fá 60 einingar/kg hleðsluskammt, fylgt eftir með 12 eininga/kg/klst. innrennsli.
Lithuanian: Q bangos (MIBQ)
Icelandic: VIRK(T) EFNI
Lithuanian: Eptifibatide Accord sudėtis
Icelandic: Eptifibatide Accord inniheldur
Lithuanian: Trombocitopenija.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Lithuanian: Ūminio miokardo infarkto tyrime dalyvavo 181 pacientas, kurie vartojo eptifibatidą (jiems buvo iš karto suleista ne didesnė kaip 180 mikrogramų/kg dozė, toliau ne ilgiau kaip 72 valandas infuzijos būdu lašinama 2 mikrogramų/kg/min.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðu hjartadrepi þar sem 181 sjúklingur tók þátt, var eptifibatíð (meðferðaráætlun með hleðsluskammt allt að 180 míkróg/kg, fylgt eftir með innrennsli allt að 2 míkróg/kg/mín.
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 padermė 50 AV/ml; A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
Lithuanian: Kiekis Pakuotės dydis
Icelandic: Pakkninga-stærð Biðtími
Lithuanian: Išlauka
Icelandic: Sérheiti
Lithuanian: Buteliukas (I tipo stiklo), užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og álhettu
Lithuanian: --1 Arklių gripo viruso padermės:
Icelandic: Hestainflúensuveirustofnar:
Lithuanian: 1 dozė 10 stiklinių buteliukų
Icelandic: 10 hettuglös úr gleri
Lithuanian: 1 dozė 1 užpildytas švirkštas
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Icelandic: EMEA Númer
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýra-tegund Íkomuleið Umbúðir Innihald
Lithuanian: 12 mėn.
Icelandic: 12 mánuði.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AA01.
Icelandic: QI05AA01
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 1 dozė
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 skammtur
Lithuanian: 375 mikrogramai,
Icelandic: 375 míkrógrömm
Lithuanian: 5 x 1 dozė
Icelandic: 5 x 1 skammtur 10 x 1 skammtur
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV).
Icelandic: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU).
Lithuanian: Pagrindinis vakcinavimas gali būti reikalingas tiems arkliams, kurie nebuvo tinkamai vakcinuoti pirmą kartą.
Icelandic: Frumbólusetning getur verið talin nauðsynleg hjá hestum sem ekki hafa verið frumbólusettir á viðeigandi hátt.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti 2-8 °C temperatūroje. Saugoti nuo šviesos.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Lithuanian: Kartoninė (-ės) dėžutė (-ės) su 1, 5 arba 10 užpildytų švirkštų su adatomis.
Icelandic: Pappaaskja/öskjur með 1, 5 eða 10 áfylltum sprautum með nálum.
Lithuanian: 50 AV1,
Icelandic: 50 AU1
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Icelandic: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: 50 AV;
Icelandic: 50 AU
Lithuanian: El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Lithuanian: 125 mikrogramai,
Icelandic: 125 míkrógrömm
Lithuanian: 62,5 mikrogramo.
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
Lithuanian: fosfatidilcholino
Icelandic: Fosfatídýlkólín
Lithuanian: 4.10 Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni sáust engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6, fyrir utan dálítið slen á bólusetningardegi.
Lithuanian: Fosfato buferis.
Icelandic: Fosfat buffer
Lithuanian: I tipo stiklo užpildytas švirkštas, uždengtas halogenobutiliniu dangteliu, ir stūmoklis su halogenobutiliniu galiuku.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af tegund I, með stimpli úr halógenbútýl gúmmíi og lokuð með halógenbútýl gúmmítappa.
Lithuanian: EU/2/05/056/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/056/001-004
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus arklius.
Icelandic: Aðeins ætti að bólusetja heilbrigð dýr.
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93
Icelandic: Newmarket/2/93
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning (þriðji skammtur) er framkvæmd 5 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pagrindinis vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina tos pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri, sem hvert inniheldur 1 ml.
Lithuanian: Labai retais atvejais vietinė reakcija gali išplisti daugiau kaip 5 cm ir išlikti ilgiau kaip 2 d.
Icelandic: Örsjaldan geta komið fyrir tilvik þar sem fram koma staðbundin viðbrögð sem eru stærri en 5 cm og vara hugsanlega lengur en í 2 daga.
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03
Icelandic: South Africa/4/03
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza
Lithuanian: Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti í tvö ár, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza [aiški arklio piktograma]
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza [skýrt myndtákn af hesti]
Lithuanian: Equilis Prequenza, injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Í hverjum 1 ml skammti:
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI,JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Lithuanian: Revakcinavimas
Icelandic: Endurbólusetning
Lithuanian: Retais atvejais injekcijos vieta gali būti skausminga, dėl to gali atsirasti laikinas funkcinis diskomfortas (sustingimas).
Icelandic: Verkur finnst einstaka sinnum á stungustað og getur hann valdið tímabundnum hreyfiörðugleikum (stirðleika).
Lithuanian: Švirkšti vieną dozę (1 ml) arkliui tik į raumenis pagal tokią schemą: • pirmą kartą nuo 6 mėn.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) aðeins með inndælingu í vöðva samkvæmt eftirfarandi áætlun: • Frumbólusetning: fyrsta inndæling frá 6 mánaða aldri, önnur inndæling 4 vikum síðar
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð
Lithuanian: Antrą kartą revakcinuoti praėjus 12 mėn.
Icelandic: Önnur endurbólusetning er framkvæmd 12 mánuðum eftir fyrstu endurbólusetningu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti išplitęs kietas arba minkštas ne didesnis kaip 5 cm skersmens tynis, išnykstantis per 2 d.
Icelandic: Hart eða mjúkt bólguþykkildi (að hámarki 5 cm í þvermál) getur komið fram á stungustað og horfið innan tveggja daga.
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Lithuanian: Laikyti 2-8°C temperatūroje.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Icelandic: Bólusetningaráætlun:
Lithuanian: Arklių gripas Imuniteto pradžia:
Icelandic: Hestainflúensuveirustofnar:
Lithuanian: adjuvanto, kuriame yra: išgryninto saponino
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF"
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS Švirkšti į raumenis.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Pakuotės dydis
Icelandic: Pakkningastærðir:
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus.
Icelandic: Virk ónæming hesta, 6 mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Vakcina skatina susidaryti aktyvų imunitetą arklių gripui.
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Til örvunar virks ónæmis gegn hestainflúensu.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys I tipo stiklo buteliukas, užkimštas halogenobutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með halógenbútýl gúmmítappa og innsiglað með álhettu.
Lithuanian: amžiaus kumeliukų, ypač jeigu kumelės buvo revakcinuotos iki kumeliavimosi likus mažiau nei 2 mėn.
Icelandic: Ekki ætti að bólusetja folöld undir 6 mánaða aldri, einkum ef þau eru undan hryssum sem voru endurbólusettar á síðustu tveimur mánuðum meðgöngu, vegna hugsanlegra áhrifa mótefna frá móðurinni.
Lithuanian: Skaidri opalescuojanti injekcinė suspensija.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, dreifa.
Lithuanian: A/equine-2/Newmarket/2/93 padermė stabligės toksoidas
Icelandic: A/equine-2/Newmarket/2/93 stofn
Lithuanian: 40 Lf/ml.
Icelandic: 50 AU/ml
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Icelandic: Hestainflúensuveirustofnar:
Lithuanian: 76 35 041 Marburg
Icelandic: 76 35 041 Marburg Þýskaland
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AL01.
Icelandic: QI05AL01
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Intervet International B.
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Lithuanian: Trečią kartą Equilis Prequenza Te švirkšti ne anksčiau kaip po 4 sav.
Icelandic: Þriðju bólusetningu með Equilis Prequenza Te ætti síðan að framkvæma a.m.k. fjórum vikum síðar.
Lithuanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AV), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AV), stabligės toksoido (40 Lf).
Icelandic: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanus toxoid 40 Lf.
Lithuanian: Po to rekomenduojama revakcinuoti ne rečiau kaip kas 2 metai (žr.
Icelandic: Eftir það er mælt með að ekki líði meira en tvö ár milli endurbólusetninga (sjá flæðirit hér að neðan).
Lithuanian: Nuo gripo
Icelandic: Influenza
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet negalima maišyti su Intervet gamybos Tetanus Serum (žr. 4.9 p.).
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og Tetanus Serum (stífkrampasermi) frá Intervet, en ekki má blanda lyfjunum saman (sjá kafla 4.9).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 stiklinių buteliukų po 1 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri,sem hvert inniheldur 1 ml.
Lithuanian: Antrąją vakcinos dozę (V2) švirkšti po 4 sav.
Icelandic: Annan skammt bóluefnisins (V2) ætti að gefa 4 vikum síðar.
Lithuanian: EU/2/05/057/001-004
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/05/057/001-004
Lithuanian: 50 AV,
Icelandic: 50 AU
Lithuanian: Tokiu atveju pirmoji vakcinos dozė (V1) švirkščiama kartu su atitinkama profilaktine doze Intervet Tetanus-Serum į skirtingas vietas, naudojant atskirus švirkštus ir adatas.
Icelandic: Í slíkum tilfellum ætti að gefa fyrsta skammt bóluefnisins (V1) samtímis viðeigandi fyrirbyggjandi skammti af Tetanus-Serum frá Intervet, en nota annan stungustað og aðrar sprautur og nálar.
Lithuanian: Vakcinavus dvigubai didesne vakcinos doze jokių kitų požymių nei nurodyta 4.6 nepastebėta, išskyrus nežymią depresiją vakcinavimo dieną.
Icelandic: Eftir gjöf tvöfalds skammts af bóluefni sáust engar aukaverkanir aðrar en þær sem lýst er í kafla 4.6, fyrir utan dálítið slen á bólusetningardegi.
Lithuanian: 17 mėn.
Icelandic: 12 mánuði.
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti ne vėliau kaip po 17 mėn.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning er framkvæmd eigi síðar en 17 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad viena stimuliuojanti dozė būtų sušvirkšta tik tiems arkliams, kuriems pirmas vakcinavimas buvo atliktas naudojant vakcinas, į kurių sudėtį įeina to pačio tipo arklių gripo virusas kaip ir šioje vakcinoje.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa stakan örvunarskammt eingöngu þeim hestum sem hafa fengið frumbólusetningu með bóluefnum sem innihalda sömu tegundir hestainflúensuveira og eru í þessu bóluefni.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojantsu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus aukščiau paminėtą produktą.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru lyfi, nema þeim sem tilgreind eru hér að framan.
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI"IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Lithuanian: 42 months
Icelandic: 2 ár
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Equilis Prequenza Te [aiški arklio piktograma]
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Equilis Prequenza Te [skýrt myndtákn af hesti]
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija {numeris}
Icelandic: LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Lithuanian: Laikyti 2-8 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C), varið gegn ljósi.
Lithuanian: amžiaus aktyvai imunizuoti nuo arklių gripo, siekiant sumažinti klinikinių požymių pasireiškimą ir viruso išskyrimą užsikrėtus, ir nuo stabligės, siekiant sumažinti mirtingumą.
Icelandic: Virk ónæming gegn hestainflúensu hjá hestum, 6 mánaða og eldri, til að minnka klínísk einkenni og útskilnað veiru eftir sýkingu, og virk ónæming gegn stífkrampa til að minnka dánartíðni.
Lithuanian: Aktyvus ir pasyvus imunizavimas (skubus vakcinavimas)
Icelandic: Samtímis virk og flutt ónæming (neyðarbólusetning)
Lithuanian: Equilis Prequenza Te, injekcinė suspensija arkliams
Icelandic: FYLGISEÐILL Equilis Prequenza Te, stungulyf, dreifa, fyrir hesta
Lithuanian: Pirmą kartą revakcinuoti (švirkšti trečią dozę) praėjus 5 mėn.
Icelandic: Fyrsta endurbólusetning (þriðji skammtur) gegn hestainflúensu er framkvæmd 5 mánuðum eftir frumbólusetningu.
Lithuanian: 2 Flokuliacijos ekvivalentai; atitinka ≥ 30 TV/ml jūrų kiaulyčių serume pagal Ph.
Icelandic: 2 Kekkjunarjafngildi; samsvarar ≥ 30 a.e./ml naggrísasermi í Ph.Eur. virkniprófi
Lithuanian: po pagrindinio vakcinavimo, 24 mėn.
Icelandic: 24 mánuðir eftir fyrstu endurbólusetningu
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Fosfato buferis, tiomersalio pėdsakai, formaldehido pėdsakai.
Icelandic: Fosfat buffer, vottur af thíómersal, vottur af formaldehýði 6.2 Ósamrýmanleiki
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Aktyvus arklių imunizavimas nuo arklių gripo ir stabligės.
Icelandic: ÓNÆMISFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Til örvunar virks ónæmis gegn hestainflúensu og stífkrampa.
Lithuanian: Kartu naudojant Equilis Prequenza Te ir Intervet Tetanus-Serum arklių aktyvus imunitetas stabligei gali būti mažesnis nei vakcinuojant vien tik su Equilis Prequenza Te, be stabligės antitoksino serumo.
Icelandic: Intervet getur minnkað virkt ónæmi gegn stífkrampa, borið saman við hesta sem eru bólusettir með Equilis Prequenza Te án samtímis gjafar stífkrampasermis.
Lithuanian: Nuo stabligės
Icelandic: UM HÁMARK
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/04/043/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/04/043/001
Lithuanian: Arkliai.
Icelandic: Hross.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AE.
Icelandic: QI05AE
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 1 dozė.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 10 x 1 skammtur
Lithuanian: Laikant arklio galvą, reikia pakelti viršutinę lūpą ir į vidinę jos pusę durti adatą, kol į lūpą atsirems antgalis.
Icelandic: Haldið höfði dýrsins föstu, lyftið efri vör og stingið nálinni innan í efri vörina þar til nálarstykkið hvílir á vörinni.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus arklius.
Icelandic: Eingöngu á að bólusetja heilbrigð hross.
Lithuanian: Vakcinos padermė yra jautri penicilinams, tetraciklinams, makrolidams ir linkomicinui.
Icelandic: Bóluefnisstofninn er næmur fyrir penicillínum, tetracýklínum, makrólíðum og linkómýcíni.
Lithuanian: 1kfv - kolonijas formuojantys vienetai pagalbinių medžiagų:
Icelandic: 1Einingar sem mynda þyrpingar (colony forming units) Hjálparefni:
Lithuanian: Purpura haemorrhagica nebuvo nustatyta nei viename iš saugumo tyrimų, atliktų kuriant Equilis StrepE.
Icelandic: Blóðdílasótt hefur ekki komið fram í neinni þeirra öryggisrannsókna sem gerðar voru meðan verið var að þróa Equilis StrepE.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Kiekvienoje Equilis StrepE pakuotėje yra: 10 buteliukų su liofilizatu ir 10 buteliukų po 0,5 ml skiediklio, kiekvienas 3 ml I tipo stiklo buteliukuose, užkimštuose halogenbutilinės gumos kamšteliais ir apgaubtuose būdingos spalvos aliumininiais gaubteliais, 10 antgalių ir 10 švirkštų su adatomis.
Icelandic: 10 hettuglös með frostþurrkuðu lyfi og 10 hettuglös með 0,5 ml af leysi, hvort um sig er í 3 ml hettuglasi úr gleri af gerð I sem lokað er með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með kóðaðri álhettu, 10 nálarstykki og 10 sprautur með nál.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta: 07.05.2004.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07.05.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai arkliams, gyva bakterinė vakcina.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta: lifandi bakteríubóluefni.
Lithuanian: Rekomenduojama vakcinuoti visus arklidėse kartu laikomus arklius.
Icelandic: Ráðlagt er að allir hestar sem hýstir eru saman í hesthúsi séu bólusettir.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Lithuanian: Steriliam skiedikliui reikia leisti atšilti iki kambario temperatūros (15-25 ºC).
Icelandic: Látið sæfða leysinn ná stofuhita (15-25°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 ºC).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Lithuanian: Gyvi Streptococcus equi.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lifandi Streptococcus equi.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hryssa.
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer
Icelandic: NL-5831 AN Boxmeer
Lithuanian: Vakcina skirta arkliams, kurie realiai gali užsikrėsti Streptococcus equi dėl kontakto su kitais arkliais, atgabentais iš šiuo sukėlėju užkrėstų regionų, pvz., arkliams, kurie laikomi tvartuose kartu su parodose ir (ar) varžybose užkrėstuose regionuose dalyvavusiais arkliais arba įsigytais (nuomojamais) iš tokių regionų.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til notkunar á hrossum þar sem hætta á Streptococcus equi sýkingu er greinileg vegna umgengni við hesta af svæðum þar sem vitað er að þessi sjúkdómsvaldur er til staðar, t.d. í hesthúsum með hestum sem fara á sýningar og/eða í keppnir á slíkum svæðum eða í hesthúsum sem fá eða eru með leiguhesta frá slíkum svæðum.
Lithuanian: Po vakcinavimo praėjus 2 sav., iš abscesų ima tekėti pūliai, po to abscesai be gydymo išnyksta per mėnesį.
Icelandic: Úr ígerðum fer að vætla graftarvilsa 2 vikum eftir bólusetningu, en þær læknast án afskipta innan mánaðar eftir það.
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Equilis StrepE - skiediklis
Icelandic: HEITI ÞYNNINGAREFNIS Equilis StrepE - leysir
Lithuanian: 4 sav.
Icelandic: 3 ár.
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ SKIEDIKLIO PAKUOČIŲ
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Lithuanian: Didžiausia reakcija vakcinavus atsiranda praėjus 2-3 d., didžiausias išplitimo plotas - 38 cm.
Icelandic: 2-3 dögum eftir bólusetningu og ná yfir allt að 3 x 8 cm svæði.
Lithuanian: Šis tynis visiškai išnyksta per 3 sav.
Icelandic: Ónæmið endist í allt að 3 mánuði.
Lithuanian: Skatinti imunitetą Streptococcus equi.
Icelandic: Til ónæmisörvunar gegn Streptococcus equi.
Lithuanian: Nors purpura haemorrhagica pasireiškia labai retai, jos pasireiškimo negalima visiškai atmesti.
Icelandic: Þar sem tíðni blóðdílasóttar er mjög lág, er ekki hægt að útiloka það algjörlega að hún komi fyrir.