FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Norwegian Bokmål: I et studie utført med pasienter med fremskredet cirrhose som ble behandlet med 4000 IE (40 mg) enoksaparinnatrium én gang daglig, ble reduksjon i maksimal anti-Xa-aktivitet knyttet en forringelse av leverfunksjonen nedsatt leverfunksjon (vurdert ut fra Child-Pugh-kategorier).
Swedish: Hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) ses en signifikant ökning av AUC vid steady state med i genomsnitt 65 %, efter upprepad subkutan administrering av 4 000 IE (40 mg) enoxaparinnatrium, en gång dagligen (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) er AUC ved steady-state signifikant forhøyet med gjennomsnittlig 65 % etter gjentatte subkutane doser på 4000 IE (40 mg) én gang daglig (se pkt.
Swedish: Profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk f Individuell risk för tromboembolism kan utvärderas med hjälp av en validerad riskstratifieringsmodell.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan beregned ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Swedish: I kliniska studier var blödning, trombocytopeni och trombocytos de vanligaste rapporterade reaktionerna (se avsnitt 4.4 och "Beskrivning av utvalda biverkningar nedan").
Norwegian Bokmål: Blødninger, trombocytopeni og trombocytose var de hyppigst rapporterte bivirkningene i de kliniske studiene (se punktene 4.4 og «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
Swedish: Hos patienter med måttlig risk ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortgå i i minst 7-10 dagar efter operationen oberoende av patientens återhämtningsgrad (till exempel rörlighet).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat risiko bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette i minst 7-10 dager uavhengig av pasientens tilstand (f.eks. mobilitet).
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas hos patienter med måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke anbefalt hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) grad av nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Alla behandlade DVTpatienter med eller utan LE
Norwegian Bokmål: Alle behandlede DVTpasienter med eller uten PE
Swedish: • Proximal DVT (%) *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p-värde jämfört med placebo =0,537
Norwegian Bokmål: • Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Swedish: Lever och gallvägar o Mycket vanliga: förhöjda leverenzymer (huvudsakligen transaminaser > 3 gånger över den övre gränsen för normalvärdet).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier o Svært vanlige: Forhøyede leverenzymer (i hovedsak transaminaser >3 ganger over øvre normalnivå) o Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade* o Sjeldne: Kolestatisk leverskade*
Swedish: Feta patienter
Norwegian Bokmål: Pasienter med fedme
Swedish: Enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen subkutant n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 4000 IE (40 mg) én gang daglig subkutant n (%)
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (45 mg i 3,0 ml)
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande och spädning finns i avsnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter første åpning og fortynning av det medisinske produktet, se pkt.
Swedish: Samtliga patienter fick även warfarinnatrium (dosen justerades efter protrombintid för att uppnå ett INR på 2,0 till 3,0) inom 72 timmar efter det att behandling med enoxaparinnatrium eller standardheparin inletts och därefter under 90 dagar.
Norwegian Bokmål: protrombintid for å oppnå en INR på 2,0-3,0), påbegynt i løpet av de første 72 timene etter start av behandling med enoksaparinnatrium eller standard heparin, og med varighet 90 dager.
Swedish: Förpackning med: - 2, 10 eller 30 förfyllda sprutor - 10 eller 30 förfyllda sprutor med stickskydd
Norwegian Bokmål: Pakning med: - 2, 10 og 30 ferdigfylte sprøyter - 10 og 30 ferdigfylte sprøyter med nålebeskytter
Swedish: för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgår perkutan koronarintervention (PCI).
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället o Vanliga: hematom vid injektionsstället, smärta vid injektionsstället, andra reaktioner vid injektionssstället (såsom ödem, blödning, överkänslighet, inflammation, ansamling, smärta eller annan reaktion) o Mindre vanliga: lokal irritation, hudnekros vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet o Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter,
Swedish: 6 förfyllda sprutor
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter
Swedish: Du ska meddela din läkare omedelbart: Om du har några tecken på blodpropp i ett blodkärl såsom: o krampsmärta, rodnad, värme eller svullnad i ett av dina ben - dessa är symtom på djup ventrombos o andfåddhet, bröstsmärta, svimning eller upphostning av blod - dessa är symtom på blodpropp i lungan Om du har en smärtsam rodnad med mörkröda fläckar under huden som inte försvinner när du trycker på dem. Din läkare kan begära att du tar ett blodprov för att kontrollera mängden blodplättar.
Norwegian Bokmål: Dette viser seg ved: o krampaktig smerte, rødme, varme eller hevelse i et av benene - dette er symptomer på dyp venetrombose o dersom du er forpustet, har brystsmerter, besvimer eller hoster blod opp - dette er tegn på blodpropp i lungen (pulmonal emboli) dersom du har et smertefullt utslett eller mørkerøde prikker under huden som ikke forsvinner når du trykker på dem
Swedish: • vid akut kranskärlssjukdom: för behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyra.
Norwegian Bokmål: • Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre.
Swedish: Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min behöver ytterligare överväganden göras eftersom elimineringen av enoxaparinnatrium är fördröjd (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kreatininclearance 15-30 ml/minutt er det nødvendig med ekstra forsiktighet, fordi utskillelsen av enoksaparinnatrium er forlenget (se pkt.
Swedish: Om du slutar att använda Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inhixa
Swedish: Inga tecken på teratogena eller fosterskadande effekter sågs med enoxaparinnatrium vid behandling upp till 30 mg/kg/dag (subkutant) i dräktiga råttor och kaniner.Enoxaparinnatrium påverkade inte reproduktionsförmågan hos hon- och hanråttor i doser upp till 20 mg/kg/dag (subkutant).
Norwegian Bokmål: Studier utført hos drektige rotter og kaniner ved doser opptil 30 mg/kg/dag enoksaparinnatrium subkutant påviste ikke teratogenisitet eller føtotoksisitetDet ble påvist at enoksaparinnatrium fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag subkutant.
Swedish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) två gånger dagligen subkutant n (%)
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to ganger daglig subkutant n (%)
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden eksponeringen for enoksaparinnatrium er signifikant forhøyet hos pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 15-30 ml/min), er dosejustering anbefalt for terapeutiske og profylaktiske doser (se pkt.
Swedish: Enoxaparinnatriumdoseringen justerades för patienter med svår nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) samt för äldre ≥75 år.
Norwegian Bokmål: Dosering av enoksaparinnatrium ble justert for pasienter med alvorlig grad av nedsatt nyrefunksjon og for eldre ≥ 75 år.
Swedish: För att undvika eventuell blandning av enoxaparinnatrium och andra läkemedel ska vald intravenös infart spolas med en tillräcklig mängd natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9 %) för infusion eller glukoslösning före och efter intravenös bolusadministrering av enoxaparinnatrium för att rensa läkemedelsporten.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig blanding av enoksaparinnatrium med andre legemidler, skal den intravenøse adgangen som er valgt skylles med en tilstrekkelig mengde natriumklorid 9 mg / ml (0,9%) infusjonsløsning eller glukoseoppløsning før og etter intravenøs bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium, for å rense porten for legemiddel.
Swedish: Trots att ingen dosjustering rekommenderas för måttligt (kreatininclearance 30-50 ml/min) och milt (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt njurfunktion ska dessa patienter övervakas noggrant.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke foreligger anbefaling om dosejustering hos pasienter med moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og lett (kreatininclearance 50-80 ml/min) nedsatt nyrefunksjon, anbefales nøye klinisk overvåking.
Swedish: Doseringen ska initieras med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme (maximalt 7500 IE (75 mg) för var och en av de första två subkutana doserna följt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant för återstående doser).
Norwegian Bokmål: Innled doseringen med 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant hver 12. time (maksimalt 7500 IE (75 mg) kun for hver av de to første subkutane dosene, etterfulgt av 75 IE/kg (0,75 mg/kg) subkutant for etterfølgende doser).
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionsflaska Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvätska, lösning i flerdosinjektionflaska enoxaparinnatrium
Norwegian Bokmål: Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass Inhixa 50 000 IE (500 mg)/5 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass Inhixa 100 000 IE (1000 mg)/10 ml oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass enoksaparinnatrium
Swedish: Läkemedel utspätt med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning eller 5 % glukoslösning
Norwegian Bokmål: Fortynnet legemiddel med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 5 % glukose
Swedish: Akut kranskärlssjukdom: Behandling av instabil angina pectoris, icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) och akut ST-höjningsinfarkt (STEMI)
Norwegian Bokmål: Akutt koronarsyndrom: behandling av ustabil angina og NSTEMI og behandling av akutt STEMI
Swedish: Undersökningar o Sällsynta: hyperkalemi* (se avsnitt 4.4 och 4.5)
Norwegian Bokmål: Undersøkelser o Sjeldne: Hyperkalemi* (se pkt.
Swedish: Trombocytopeni och trombocytos Organsyste m
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og trombocytose Organklassesystem
Swedish: Inhixa ska inte bytas ut mot andra läkemedel inom gruppen lågmolekylära hepariner.
Norwegian Bokmål: Inhixa og andre legemidler innenfor gruppen lavmolekylvekts hepariner må ikke brukes om hverandre.
Swedish: Proximal DVT (%) *p-värde jämfört med placebo =0,008 #p- värde jämfört med placebo =0,537
Norwegian Bokmål: Proksimal DVT (%) *p-verdi versus placebo =0,008 #p-verdi versus placebo =0,537
Swedish: För att förebygga trombosbildning i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys administreras läkemedlet genom den arteriella delen av en dialyskrets.
Norwegian Bokmål: Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis injeksjonen i den arterielle delen av dialyseenheten.
Swedish: Den exakta tidpunkten för att erhålla en tillräckligt låg antikoagulerande effekt hos varje patient är dock inte känd.
Norwegian Bokmål: Plassering og fjerning av epiduralkateter eller spinalpunktur bør helst utføres når den antikoagulerende effekten av enoksaparinnatrium er lav, men presis fastsettelse av tidspunktet der tilstrekkelig lav antikoagulerende effekt er oppnådd hos hver enkelt pasient er ikke kjent.
Swedish: Hjärtinfarkt av typen NSTEMI:
Norwegian Bokmål: NSTEMI-hjerteinfarkt:
Swedish: Man ska inte gnugga injektionsstället efter administreing.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedet skal ikke gnis på etter administrasjon.
Swedish: • Normaldos är 150 IE (1,5 mg) per kilogram kroppsvikt per dag, eller 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt två gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige doseringen er 150 IE (1,5 mg) pr. kilo kroppsvekt én gang daglig, eller 100 IE
Swedish: Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Swedish: Enoxaparinnatrium kan inte bytas ut mot andra lågmolekylära hepariner (enhet för enhet).
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium og andre LMWH kan ikke brukes om hverandre (enhet for enhet).
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med moderat risiko for tromboembolisme er anbefalt dose av enoksaparinnatrium 2000 IE (20 mg) én gang daglig gitt som subkutan injeksjon.
Swedish: • stickande känsla, domningar och muskelsvaghet (särskilt i underkroppen) när du fått spinal punktion eller spinalbedövning
Norwegian Bokmål: • Følelse av at der prikker og sover og muskelsvakhet (særlig i nedre del av kroppen) etter benmargsprøve eller bedøvelse i ryggmargen
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: ljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Volym att injicera efter spädning till den slutliga koncentrationen 300 IE (3 mg)/ml
Norwegian Bokmål: Volum som skal injiseres når fortynnet til endelig konsentrasjon på 300 IE (3 mg)/ml
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer få att spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Inhixa mot blodpropper i kroppen og du skal ha spinal- eller epiduralbedøvelse eller skal ha tatt prøve fra ryggmargen i løpet av de neste 24 timene.
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er 100 IE (1 mg) pr. kilo kroppsvekt hver 12. time.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte:
Norwegian Bokmål: Ikke-anbefalte kombinasjoner:
Swedish: Byte från behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen till Inhixa
Norwegian Bokmål: - Bytte fra behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp til Inhixa
Swedish: - Byte från Inhixa till behandling med direktverkande blodförtunnande medel som tas via munnen Sluta ta Inhixa.
Norwegian Bokmål: - Bytte fra Inhixa til behandling med direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp Slutt å ta Inhixa.
Swedish: Enstaka fall av hjärtklaffstromboser har rapporterats hos patienter med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax.
Norwegian Bokmål: Enkeltstående tilfeller av tromboseutvikling som medførte blokkering av kunstige hjerteklaffer hos pasienter behandlet med enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse er rapportert.
Swedish: Barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa er ikke vurder på barn eller ungdom
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har enstaka fall av hjärtklaffstrombos hos gravida kvinnor med hjärtklaffsprotes när dessa fått enoxaparinnatrium som trombosprofylax rapporterats.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av trombose i hjerteklaffene hos gravide kvinner med kunstige hjerteklaffer som ble behandlet med enoksaparinnatrium som tromboseprofylakse har blitt rapportert etter markedsføring.
Swedish: Behandling av instabil angina pectoris och ickeST-höjningsinfarkt (NSTEMI)
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina og NSTEMI
Swedish: Alla % Grad 3 grader
Norwegian Bokmål: Alle % Grad 3 grader
Swedish: De ska sväljas hela med ett glas vatten.
Norwegian Bokmål: De skal svelges hele med et glass vann.
Swedish: Inlyta med mat och dryck
Norwegian Bokmål: Inntak av Inlyta sammen med mat og drikke
Swedish: Du kan behöva medicinsk vård.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for legehjelp.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 september 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 22 maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3. september 2012 Dato for siste fornyelse: 22. mai 2017
Swedish: Ta det inte tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Norwegian Bokmål: Ikke ta dette legemidlet sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice, da det kan øke risikoen for bivirkninger.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan være alvorlige.
Swedish: Effekt på QTc-intervallet
Norwegian Bokmål: Effekt på QTc-intervall
Swedish: • Om du ska opereras eller om du har ett sår som inte är läkt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal opereres eller har et sår som ikke har grodd.
Swedish: Tid från randomisering till progression eller död av någon orsak, vilket som inträffar först.
Norwegian Bokmål: Tid fra randomisering til progresjon eller død, uansett årsak, det som inntreffer først.
Swedish: Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legevakt umiddelbart og ring legen din.
Swedish: Ta inte Inlyta:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Inlyta:
Swedish: Majoriteten av patienterna var ljushyade (77 %) eller asiatiska (21 %).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene var hvite (77 %) eller asiatiske (21 %).
Swedish: • Inlyta kan skada ett ofött barn eller ett spädbarn som ammas.
Norwegian Bokmål: • Inlyta kan skade det ufødte barnet eller barn som ammes.
Swedish: Vad Inlyta är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Inlyta er og hva det brukes mot
Swedish: Inklusive leukoencefalopati.
Norwegian Bokmål: Inkludert leukoencefalopati.
Swedish: Äldre (≥ 65 år) och etnicitet
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år) og etnisitet
Swedish: Säkerhet och effekt för Inlyta för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inlyta hos barn og ungdom < 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du tar Inlyta"):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du opplever noen av de følgende alvorlige bivirkningene (se også avsnitt 2 'Hva du må vite før du bruker Inlyta'):
Swedish: Äldre, kön och etnicitet
Norwegian Bokmål: Eldre, kjønn og etnisitet
Swedish: Svälj tabletterna hela tillsammans med vatten, med eller utan mat. Ta Inlyta-doserna med ungefär 12 timmars mellanrum.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele med vann, med eller uten mat. Ta Inlyta-dosene med ca. 12 timers mellomrom.
Swedish: Frekvenskategorierna är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Behandling med Inlyta ska utföras av läkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Norwegian Bokmål: Behandling med Inlyta bør utføres av lege som har erfaring med kreftbehandling.
Swedish: Nästa ordinerade dos ska tas vid vanlig tidpunkt.
Norwegian Bokmål: Den neste ordinære dosen skal tas til vanlig tid.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel under graviditet.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke ta dette legemidlet under graviditet.
Swedish: Två av subgrupperna var för små för att ge tillförlitliga resultat (tidigare behandling med temsirolimus respektive tidigare behandling med bevacizumab).
Norwegian Bokmål: To av undergruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling).
Swedish: KI = konfidensintervall, HR = riskkvot (axitinib/sorafenib); ITT: Intent-to-treat; NE: kan ej beräknas; NS: ej statistiskt signifikant; ORR: objektiv responsfrekvens; OS: total överlevnad; PFS: progressionsfri överlevnad.
Norwegian Bokmål: KI=konfidensintervall, HR=Hazard ratio (aksitinib/sorafenib); ITT: Intent-to-treat; NE: ikke målbart; NS: ikke statistisk signifikant; ORR: objektiv responsrate; OS: total overlevelse; PFS: progresjonsfri overlevelse.
Swedish: En ökad mängd röda blodkroppar kan öka risken för emboliska och trombotiska händelser.
Norwegian Bokmål: En økning i røde blodceller kan øke risikoen for emboliske og trombotiske hendelser.
Swedish: Riskkvot (RR) används för ORR.
Norwegian Bokmål: Risk ratio er brukt for ORR.
Swedish: Tidigare sunitinib-behandling n = 194
Norwegian Bokmål: Tidligere sunitinibbehandling n = 194
Swedish: Dosökning eller dosminskning rekommenderas baserat på säkerhet och tolerabilitet för den enskilde patienten.
Norwegian Bokmål: Doseøkning eller dosereduksjon anbefales basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Swedish: Tidigare cytokinbehandling n = 126
Norwegian Bokmål: Tidligere cytokinbehandling n = 126
Swedish: Bedömning genom oberoende radiologisk granskning i enlighet med RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours).
Norwegian Bokmål: Vurdert ved uavhengig radiologivurdering i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Swedish: Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du tar det dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Swedish: Proteinuri inkluderar följande föredragna termer: äggvita i urinen, förekomst av äggvita i urinen och proteinuri.
Norwegian Bokmål: Proteinuri inkluderer følgende foretrukne begreper: protein i urinen, tilstedeværelse av protein i urinen og proteinuri.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for de glemte tablettene.
Swedish: Därför ska produktinformationen uppdateras att inkludera kolecystit som en biverkan i avsnitt 4.8 i produktresumén och avsnitt 4 i bipacksedeln med frekvensen "vanlig".
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen bør derfor oppdateres for å inkludere kolecystitt som en bivirkning under punkt 4.8 i preparatomtalen og under avsnitt 4 i pakningsvedlegget med frekvensen "vanlig".
Swedish: Axitinib var inte mutagent eller klastogent i konventionella gentoxicitetsanalyser in vitro.
Norwegian Bokmål: Aksitinib var ikke mutagent eller klastogent i konvensjonelle gentoksisitetsanalyser in vitro.