FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Občasni: (trombo)flebitis.
Bulgarian: (trombo)flebiter.
Slovenian: • Začasna bolečina in vnetje kit, predvsem Ahilove kite.
Bulgarian: - tillfällig smärta och inflammation i senorna, särskilt hälsenan.
Slovenian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgien Tel-No.:
Slovenian: Občasni: povišanje ravni kreatinina v krvi, povečanje sečnine v urinu, nenormalne vrednosti jetrnih testov (povišan SGOT in SGPT), bilirubinemija in povečanje vrednosti alkalne fosfataze.
Bulgarian: ökad kreatininnivå i blodet, ökad mängd urea i blodet; onormala resultat från leverfunktionstest (ökat ASAT och ALAT), bilirubinemi och ökad nivå alkaliska fosfataser. Mycket
Slovenian: Razlog za višje odmerke ciprofloksacina, ki jih vlagatelj predlaga pri zdravljenju zapletenih okužb sečil, je morda v dejstvu, da so prenizki odmerki eden izmed treh glavnih razlogov za razvoj antibiotične odpornosti na fluorokinolone (4).
Bulgarian: Eftersom underdosering är en av de tre viktigaste faktorerna vid utveckling av antibiotikaresistens mot fluorokinoloner (4), kan detta vara ett skäl för att använda den högre dos ciprofloxacin
Slovenian: Spremljenje koncentracije zdravilne učinkovine v krvi daje najzanesljivejšo osnovo za prilagoditev odmerka.
Bulgarian: Det mest tillförlitliga sättet att justera dosen är genom att kontrollera nivån av aktiv substans i blodet.
Slovenian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,Nemčija Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Bulgarian: Fresenius Kabi Deutschland GmbH,D-61346 Bad Homburg v.d.H.,TysklandTel-No.:
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade inte in några kliniska data för att belysa frågor knutna till risken/nyttan hos den föreslagna dosen vid UVI och den maximala dagliga dosen för vuxna, eftersom denna ansökan är en så kallad "generisk" ansökan (referensprodukt/ursprung ciproxin från Bayer).
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Bulgarian: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovenian: Ker znaša biološka razpoložljivost ciprofloksacina 70 - 85 %, je višina peroralnih odmerkov od 250500 mg dvakrat dnevno, ki so jih uporabljali v večini objavljenih raziskav, enakovredna intravenoznemu odmerku 200-400 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Eftersom ciprofloxacins biotillgänglighet är 70-85 procent är de orala doser på 250-500 mg två gånger dagligen
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Bulgarian: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Slovenian: Občasni: artralgija (bolečine v sklepih).
Bulgarian: Mindre vanliga: artralgi (ledsmärta).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet bi moral v razpravi preučiti varnost in učinkovitost odmerka 100 mg dvakrat na dan (bid) kot tudi odmerka 200-400 mg dvakrat dnevno.
Bulgarian: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning skulle diskutera både dosen 100 mg två gånger dagligen (bid) och dosen 200-400 mg två gånger dagligen ur säkerhets- och effektsynpunkt och att då diskutera data i förhållande till komplicerade och okomplicerade övre och nedre urinvägsinfektioner.
Slovenian: pH raztopine: 4,0 do 4,9
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning Lösningens pH: 4,0 till 4,9
Slovenian: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Bulgarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Slovenian: Rekonstituirano raztopino morate pred uporabo vizualno pregledati in preveriti, ali so v njej vidni delci in ali je raztopina spremenila barvo.
Bulgarian: Den utspädda lösningen bör inspekteras visuellt före administrering med avseende på partikelstorlek och missfärgning.
Slovenian: ≤1 µg/ml za občutljive, >1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml za občutljive, >2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Bulgarian: µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, > 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, > 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralnemu dajanju hitro in učinkovito absorbira.
Bulgarian: i hämmad DNA-syntes. Ciprofloxacin absorberas snabbt och effektivt efter oral administrering.
Slovenian: Antiperistaltiki so kontraindicirani.
Bulgarian: sättas ut och lämplig behandling påbörjas. Antiperistaltiska medel är kontraindicerade.
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Bulgarian: utslag med röda (fuktiga) oregelbundna prickar (erythema (exsudativum) multiforme), ömmande blåröda knölar i huden (erythema nodosum), allvarligt tillstånd med (hög) feber, röda utslag på huden, ledsmärta och/eller ögoninfektion (Stevens-Johnsons syndrom), allvarligt
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Bulgarian: ska användas. Ljuskänsligt.
Slovenian: Občasni: motnje okušanja, omotica, glavobol, nespečnost, agitiranost, zmedenost.
Bulgarian: Vanliga: störningar i smaksinnet, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, agitation, förvirring.
Slovenian: Grampozitivni aerobi
Bulgarian: ökad ljuskänslighet
Slovenian: Amp-C producing Escherichia coli
Bulgarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C producerande Escherichia coli
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Pseudomonas aeruginosa - till patienter
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Vrečka
Bulgarian: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Påse
Slovenian: Pojav odpornosti proti ciprofloksacinu in drugim fluorokinolonom so zabeležili pri stafilokokih, zlasti za meticilin odporne S. aureus, P. aeruginosa, E. coli in E. faecalis (glejte desni stolpec v tabeli občutljivosti).
Bulgarian: aureus, P. aeruginosa, E. coli och E. faecalis (se känslighetstabellen).
Slovenian: Neuporabljeno raztopino in vrečko je potrebno odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Endast för engångsbruk. Ej använd lösning eller påse skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA [izpolni država članica]
Bulgarian: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN [Kompletteras nationellt]
Slovenian: Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 200 ml raztopine.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 200 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Slovenian: Zelo redki: zvišana raven amilaze (encim, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encim, ki razgrajuje maščobe) v krvi
Bulgarian: som bryter ner stärkelse) och lipas (enzym som bryter ner fett)
Slovenian: Vlagatelj ni predstavil podatkov, ki bi primerjali učinkovitost, varnost ali preprečevanje odpornosti bakterij pri 800 mg največjem intravenskem odmerku, ki so ga odobrili v Združenem kraljestvu, in 1200 mg ciprofloksacina intravensko, ki ga je predlagal vlagatelj.
Bulgarian: i Storbritannien godkända maximala intravenösa dosen om 800 mg med 1 200 mg ciprofloxacin intravenöst som den sökande har föreslagit.
Slovenian: Znaki teh reakcij so: hitro znižanje krvnega tlaka, bledica, nemir, šibek/hiter utrip, vlažna koža, omotica.
Bulgarian: Symtom på sådana reaktioner är: kraftigt minskat blodtryck, blekhet, rastlöshet, svag/snabb puls, fuktig eller klibbig hud och yrsel. I mycket sällsynta fall kan dessa överkänslighetsreaktioner leda till livshotande chock.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: [glejte Dodatek I -izpolni država članica]
Bulgarian: Innehavare av godkännande för försäljning: [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Bulgarian: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt]
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Bulgarian: inflammation i senorna (tendinit, framförallt i hälsenan), delvis eller fullständig bristning av senor (av framförallt hälsenan), förvärrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som förorsakar muskelsvaghet)
Slovenian: Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 100 ml raztopine.
Bulgarian: Det är förpackat i en klar, flexibel polyolefin-påse innehållande 100 ml lösning, med ytterpåse av aluminium.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost ciprofloksacina med 70 in 85 %.
Bulgarian: samband mellan dos och plasmakoncentration samt mellan dos och AUC. Biotillgängligheten av ciprofloxacin efter peroral administrering är mellan 70 % - 85 %.
Slovenian: Vsebuje natrijeve spojine.
Bulgarian: Det finns ett linjärt
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Bulgarian: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 2 mg ciprofloxacin (som vätesulfat).
Slovenian: • bolniki z anamnezo poškodbe kite, povezane z uporabo fluorokinolona,
Bulgarian: som tidigare haft senskador orsakade av fluorokinolon
Slovenian: Kljub temu pa so predloženi podatki pokazali varnost in učinkovitost visokih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek 1200 mg intravensko [ali 1500 mg peroralno]) z ali brez možnosti prehoda na peroralno uporabo pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah.
Bulgarian: Framlagda publicerade data visade emellertid säkerhet och effekt hos ciprofloxacin i hög dos (daglig dos på 1 200 mg intravenöst [eller 1 500 mg peroralt]) med eller utan övergång till oral behandling som alternativ, vid olika allvarliga och livshotande infektioner. De sjukdomstillstånd som undersökts var svår lunginflammation, neutropeni, akuta bakteriella exacerbationer av kronisk bronkit, komplicerade samhällsförvärvade ytliga och djupare hudinfektioner, infektioner hos cancerpatienter och bakteriemi.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje.
Bulgarian: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Infusionsvätska, lösning.
Slovenian: Stenotrophomonas maltophilia Ostali povzročitelji Ureaplasma urealyticum Anaerobi
Bulgarian: Stenotrophomonas maltophilia Övriga patogener
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Bulgarian: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se Annex 1 - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), okvare sklepov (oteklost sklepov).
Bulgarian: Sällsynta: myalgi (muskelsmärta), ledstörning (svullna leder).
Slovenian: Kri in limfatični sistem:
Bulgarian: Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga:
Slovenian: Druge okužbe (navedene v poglavju 4.1)
Bulgarian: Други инфекции (както са посочени в 4.1)
Slovenian: Vendar je pomembno, da končate celoten cikel zdravljenja, tudi če se po nekaj dneh počutite bolje, sicer se simptomi lahko pojavijo znova.
Bulgarian: Важно е, обаче, да завършите пълния курс на лечение дори и да започнете да се чувствате по-добре след няколко дни, в противен случай симптомите Ви могат да се появят отново.
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Bulgarian: Справочна литература (не всички предоставени източници са изброени)
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Bulgarian: По време на процедурата на препращане към друга инстанция заявителят/притежателят на разрешението за пускане на пазара беше помолен:
Slovenian: Deluje tako, da ubija bakterije, ki lahko povzročajo okužbe.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Bulgarian: Тези препоръки са в съответствие и с настоящите общи указания за лечение, с клиничната практика в повечето европейски страни и с препоръките на вече одобрени европейски оригинални и генерични продукти на базата на ciprofloxacin.
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjega
Bulgarian: Като взе предвид че,
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник или замразява.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Bulgarian: Трябва да се разгледа официалното ръководство за адекватното използване на антибактериални средства.
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Bulgarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Норвегия
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 5 -7 дни, но то може да бъде по-дълго, ако инфекцията при Вас е по-упорита или тежка.
Slovenian: Začetnemu infundiranju lahko sledi peroralno zdravljenje.
Bulgarian: Първоначалното интравенозно приложение може да бъде последвано от перорално лечение.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Bulgarian: Юноши и деца (на възраст 5 - 17 години)
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Bulgarian: Все пак дневната доза от 1200 mg не трябва да бъде надвишавана.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Bulgarian: Продуктът не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, които са химически или физически нестабилни при неговото pH от 3,9-4,5 (вж. точка 6.2).
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Medicinska praksa v zvezi z zdravljenjem okužb sečil s ciprofloksacinom se je od prve odobritve leta 1987 spreminjala in razvijala.
Bulgarian: Медицинската практика при лечението на ИПП с ciprofloxacin се е променила и развила от времето на първото лицензиране през 1987.
Slovenian: Priporočeni interval odmerjanja za odrasle pri različnih vrstah okužb je naveden v preglednici spodaj.
Bulgarian: Препоръчваният дозов диапазон при възрастни при различни видове инфекции е представен на таблицата по-долу.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и вида на инфекцията Ви.
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Bulgarian: Nycomed AB, Tegeluddsvägen 17-21, 102 53 Stockholm, Швеция
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Bulgarian: Проследяването на серумните нива на лекарството осигурява най-надеждната база за корекция на дозата.
Slovenian: Zdravilo se lahko infundira neposredno in daje s kratkotrajno 30- do 60-minutno infuzijo.
Bulgarian: Продуктът може да бъде приложен директно чрез краткосрочна инфузия с продължителност 30-60 минути.
Slovenian: Pomen uporabe režimov odmerjanja fluorokinolonov, ki vodijo do in vivo koncentracij, ki presegajo koncentracije, pri katerih prihaja do mutacij, s čimer se izognemo mutantom prve stopnje, sedaj poudarjajo vsi vodilni strokovnjaki na tem področju.
Bulgarian: Важността на използването на режими на дозиране на флуороквинолони, които водят до in vivo концентрации, надвишаващи концентрациите, при които се предотвратява образуването на мутации, като по този начин се избягва формирането на мутанти от първо поколение, понастоящем се подчертава от водещите специалисти в тази област.
Slovenian: Okužbe zgornjih in spodnjih dihal (glede na resnost okužbe in občutljivost povzročitelja)
Bulgarian: Инфекции на горните и долните дихателни пътища (в зависимост от тежестта на заболяването и чувствителността на причинителя)
Slovenian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Bulgarian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Работна група по инфекции на пикочните пътища (ИПП) на Офиса по здравеопазване (HCO) на Европейската асоциация по урология (EAU).
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между дозата и плазмената концентрация.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
Bulgarian: Едно адекватно дозиране за постигане на оптимална клинична ефикасност и предотвратяване на появата на антимикробна резистентност следователно е решаващо както за отделния пациент, така и за обществото, особено в контекста на увеличаването на резистентните уропатогени в наши дни.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Ciprofloxacin Nycomed при деца на възраст под 18 години.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: klorovodikova kislina, mlečna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
Bulgarian: Помощни вещества: хлороводородна киселина, млечна киселина, натриев хлорид, вода за инжекции
Slovenian: Pri tem bi naj vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet preučil vse podatke v zvezi z zapletenimi in nezapletenimi okužbami zgornjih in spodnjih sečil.
Bulgarian: При това заявителят/ПРПП трябваше да обсъди данните по отношение на усложнените и неусложнените инфекции на горните и долните пикочни пътища.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
Bulgarian: Ciprofloxacin бързо и ефективно се абсорбира след орално приемане.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
Bulgarian: Анализът на наличните данни за безопасност при използването на ципрофлоксацин при пациенти на възраст под 18 години, по-голямата част от които са с кистозна фиброза, не показва никакви данни за свързано с препарата увреждане на хрущялите или ставите.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Bulgarian: За да се избегне компрометиране на лечението и появата на резистентност, необходимо условие е дозировката и отговорът на пациента да бъдат адекватни.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
Bulgarian: В подкрепа на предложената максимална доза от 1200 mg (400 mg три пъти дневно) вместо 800 mg заявителят/ПРПП се позова на публикуваната литература.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
Bulgarian: Честотата на възможно и/или вероятно свързаните с лекарството нежелани реакции не се различаваше значително между пациентите, лекувани с ciprofloxacin, и контролните групи.
Slovenian: V Navodilo za uporabo bo vključeno naslednje besedilo:
Bulgarian: Следният текст трябва да бъде включен в листовката:
Slovenian: 2001; J. Antimicrob.
Bulgarian: 2001; J.
Slovenian: 400-miligramski odmerek je treba infundirati 60 minut.
Bulgarian: Дозата от 400 mg трябва да се въвежда за период от 60 минути.
Slovenian: To pomeni, da je za učinkovitost merodajnejša koncentracija AUC kot minimalna inhibitorna koncentracija (MIK), ter je posledično ključnega pomena, da se na mestu ciljnih patogenov dosežejo znatne koncentracije.
Bulgarian: Така AUC (кривата на плазмената концентрация на лекарството спрямо времето) за МИК (минималната инхибираща концентрация) е определяща за ефикасността и следователно е от решаващо значение за достигане на значителни концентрации в мястото на прицелните патогени.
Slovenian: V luči naraščajoče stopnje odpornosti urinarnih patogenov na kinolone v Evropi se optimalni režim odmerjanja smatra kot pomemben, saj utegne premajhno odmerjanje privesti do okrnjenega kliničnega odziva in predstavlja tveganje za razvoj odpornih sevov.
Bulgarian: В контекста на увеличаващата се честота на квинолонова резистентност на уринните патогени в Европа оптималният режим на дозиране следователно е от значение, защото недостатъчно високата дозировка може да доведе до влошен клиничен отговор и да създаде риск от поява на резистентни щамове.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed vam bo dal osebni zdravnik ali specialist.
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed ще Ви бъде прилаган от Вашия лекар или от друг специалист.
Slovenian: Mladostniki in otroci
Bulgarian: Юноши и деца
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
Bulgarian: - Този продукт, който представлява разтвор, предназначен за венозна употреба, трябва да бъде ограничен само за лечението на усложнени ИПП.
Slovenian: Zdravljenje so bolniki dobro prenašali, najpogostejši neželeni stranski učinek pa so bile prebavne motnje.
Bulgarian: Лечението се понасяше добре, като най-честите нежелани лекарствени реакции бяха стомашно-чревните нарушения.
Slovenian: Vključena ali pregledana ni bila nobena klinična raziskava v zvezi z zdravljenjem zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil z velikim 1200 mg intravenskim [ali 1500 mg peroralnim] maksimalnim priporočenim odmerkom.
Bulgarian: Не бяха включени или разгледани никакви клинични проучвания от лечението на усложнени или животозастрашаващи инфекции на пикочните пътища с предложената висока 1200 mg интравенозна [или 1500 mg перорална] максимална доза.
Slovenian: Ciprofloksacin Nycomed
Bulgarian: Ciprofloxacin Nycomed
Slovenian: Priporočeno odmerjanje 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno je v skladu s trenutno medicinsko prakso, ki jo podpirajo predstavljene strokovne objave od sredine 90tih let do danes.
Bulgarian: Препоръчваната дозировка от 200-400 mg ciprofloxacin два пъти дневно е в съответствие с настоящата медицинска практика, като се подкрепя и от публикуваната литература от средата на 90-те години до днес.
Slovenian: Protimikrobna aktivnost fluorokinolonov v urinu se zmanjšuje v odvisnosti od pH vrednosti in različnih topnih sestavin, zlasti kationov.
Bulgarian: Антимикробната активност на флуороквинолоните в урината се намалява в зависимост от pH и различните разтворими вещества, основно катиони.