FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Spanish: Por tanto, el medicamento veterinario únicamente debe utilizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
English: No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Spanish: No se han efectuado estudios con perros extremadamente débiles o que tengan la función hepática o renal gravemente comprometida.
English: A single administration per treatment is effective.
Spanish: Una sola toma por tratamiento es eficaz.
English: Pipette size to be used
Spanish: Tamaño de pipeta a usar
English: Each tablet of Profender contains:
Spanish: Cada comprimido de Profender contiene:
English: The symptoms were completely self-resolving without any treatment.
Spanish: Los síntomas desparecieron espontáneamente sin necesidad de tratamiento.
English: Pregnancy and lactation: Profender can be used during pregnancy and lactation.
Spanish: Gestación y Lactancia: Profender puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
English: Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Spanish: La aplicación en la base del cráneo reducirá al mínimo la posibilidad de que el gato lama el medicamento.
English: The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Spanish: El solvente de este medicamento puede manchar determinados materiales como plásticos, cueros, tejidos y superficies pulidas.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
English: Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Spanish: Evitar que el gato tratado u otros gatos del mismo hogar laman la zona de aplicación mientras esté todavía húmeda.
English: Each unit dose (pipette) of Profender contains:
Spanish: Cada unidad de administración (pipeta) de Profender contiene:
English: The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Spanish: Los principales metabolitos son los derivados monohidroxiciclohexil de prazicuantel.
English: Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Spanish: Calcular la dosis exacta según el peso individual o utilizar los siguientes volúmenes de administración recomendados para los distintos intervalos de peso:
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes.
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume (4).
Spanish: A continuación, coloque el frasco boca abajo y extraiga el volumen necesario (4).
English: Modified-release tablets.
Spanish: Comprimidos de liberación modificada.
English: Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Spanish: Separe el pelo del cuello del gato en la base del cráneo hasta que la piel sea visible.
English: This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Spanish: Esto provoca una lesión grave en el tegumento, contracción y parálisis, la interrupción del metabolismo y finalmente lleva a la muerte del parásito.
English: Dosage and Treatment Schedule
Spanish: Dosis y pauta de tratamiento
English: Then turn bottle up-side down, and withdraw the necessary volume.
Spanish: A continuación, coloque el frasco boca abajo y extraiga el volumen necesario.
English: Renal elimination predominates.
Spanish: Predomina la eliminación renal.
English: For user safety warnings - read the package leaflet before use.
Spanish: Precauciones de seguridad para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
English: These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Spanish: Se cree que la aparición de estos síntomas fue debida a que el gato lamió el punto de aplicación.
English: Feeding can increase the frequency and intensity of such overdose symptoms and occasionally vomiting may occur.
Spanish: La ingesta de alimento puede incrementar la frecuencia e intensidad de estos síntomas de sobredosificación y de modo ocasional pueden darse vómitos.
English: Profender should not be allowed to enter water courses as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Spanish: Profender no se debe verter en cursos de agua ya que emodepsida ha mostrado efectos perjudiciales sobre los organismos acuáticos.
English: In mdr1 mutant (-/-) Collies the margin of safety appears lower compared to the normal dog population, with mild transient tremor and/or ataxia occasionally observed after twice the recommended dose, in dogs fasted as recommended.
Spanish: En collies mutantes en el gen mdr l (-/-), el margen de seguridad parece ser menor respecto a la población de perros normal y ocasionalmente se observó tremor pasajero y/o ataxia tras la administración del doble de la dosis recomendada, habiéndose respetado el ayuno.
English: Renal excretion of metabolites predominates.
Spanish: Predomina la excreción renal de metabolitos.
English: Administer only to fasted dogs.
Spanish: Administrar únicamente a perros en ayunas.
English: Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Spanish: Las concentraciones máximas de emodepsida se alcanzaron a los 3,2 ± 2,7 días después de la aplicación y las de prazicuantel 18,7 ± 47 horas después de la aplicación.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Spanish: En caso de salpicadura accidental sobre la piel, lávese inmediatamente con agua y jabón.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCEDE LOS NIÑOS”
English: For the treatment of queens to prevent lactogenic transmission of Toxocara cati (L3 larvae) to the offspring, a single administration per treatment approximately seven days prior to expected parturition is effective.
Spanish: Para el tratamiento de gatas en la prevención de la transmisión lactogénica de Toxocara cati (larva L3) a la camada, una sola administración por tratamiento aproximadamente siete días antes de la fecha prevista del parto es eficaz.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Spanish: Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
English: For example: Overnight fasting if the dog is to be treated in the morning.
Spanish: Por ejemplo, se recomienda no alimentar al perro durante la noche si se pretende tratar a la mañana siguiente.
English: Special precautions for use in animals: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Aplicar sólo en la superficie cutánea y sobre piel intacta.
English: Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Spanish: Los estudios sobre especies diferentes demuestran que prazicuantel se metaboliza rápidamente en el hígado.
English: [Multi-dose bottle]
Spanish: [Frasco de dosis múltiple]
English: In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Spanish: Como medida higiénica, lávese bien las manos después de administrar los comprimidos.
English: Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg. For user safety warnings - read the package leaflet before use.
Spanish: No usar en gatitos de menos de 8 semanas o de peso inferior a 0,5 kg. Precauciones de seguridad para el usuario: lea el prospecto antes de usar.
English: For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Spanish: Para las indicaciones completas, especies y fases larvarias incluidas, lea el prospecto.
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Spanish: Si el medicamento salpica accidentalmente los ojos, deben lavarse meticulosamente con agua abundante.
English: Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Spanish: Ambas sustancias activas se eliminan lentamente del suero, con una semivida de 9,2 ± 3,9 días para emodepsida y de 4 ± 1,5 días para prazicuantel.
English: Modified-release tablet
Spanish: Comprimidos de liberación modificada
English: These effects are thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Spanish: Parece que estos signos ocurren cuando el gato lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
English: Non compliance with fasting requirements tended to be a feature of those cases.
Spanish: Parece ser que el no respetar el ayuno influye en la aparición de estos casos.
English: Volume Emodepside Praziquantel
Spanish: Volumen Emodepsida Prazicuantel
English: When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
Spanish: Cuando hay infestación por D. caninum y para prevenir la reinfestación, se debe considerar el tratamiento concomitante contra los huéspedes intermediarios como pulgas y piojos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
English: In addition, signs of neurological disorders may be more severe (e.g. convulsion) in mdr1 mutant (-/-) Collies, Shelties and Australian Shepherds.
Spanish: Por otro lado, los signos de trastornos neurológicos pueden ser más graves (convulsiones) en Collies, en pastores de Shetland y en pastores australianos mutantes en el gen mdr1 (-/-).
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:
English: Profender tablets are meat flavoured and usually dogs will accept them without any food.
Spanish: Los comprimidos de Profender con aroma a carne son generalmente bien aceptados sin necesidad de enmascararlos con alimento.
English: For the treatment of roundworms and tapeworms a single administration per treatment is effective.
Spanish: Para el tratamiento de infestaciones por nematodos y cestodos, una sola administración por tratamiento es eficaz.
English: White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
Spanish: Pipetas de polipropileno blanco con capuchón, en blisters de aluminio
English: Method of administration
Spanish: Modo de administración
English: Body Weight of Cat (kg)
Spanish: Peso del gato (kg)
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant) For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 5,4 mg/ml de butilhidroxilanisol (E320; como antioxidante) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms, tapeworms and lungworms of the following species:
Spanish: Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infestaciones parasitarias mixtas causadas por nematodos, cestodos y gusanos pulmonares de las siguientes especies:
English: Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Spanish: Las fracciones de comprimido no usadas no deben conservarse y deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
English: Praziquantel
Spanish: Prazicuantel
English: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Spanish: 5,4 mg/ml de butilhidroxianisol (E320; como antioxidante)
English: Cardboard boxes containing aluminium foil blister strips.
Spanish: Cajas de cartón conteniendo blisters de aluminio.
English: Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter (3).
Spanish: Tome una jeringa de cono luer desechable de 1 ml y conéctela al adaptador (3).
English: Clear yellow to brown solution.
Spanish: Solución transparente de amarilla a pardusca.
English: Volume (ml) Emodepside (mg/kg bw)
Spanish: Volumen (ml) Emodepsida (mg/kg)
English: Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Spanish: No usar en gatitos de menos de 8 semanas o de peso inferior a 0,5 kg.
English: The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 3 mg de emodepsida/kg de peso y 12 mg de prazicuantel/kg de peso, equivalentes a 0,14 ml de Profender/kg de peso.
English: 2 pipettes 4 pipettes
Spanish: 2 pipetas 4 pipetas
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
English: If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: Si persisten los síntomas cutáneos u oculares, o en caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Spanish: No usar en cachorros de menos de 12 semanas o de peso inferior a 1 kg.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Spanish: Tras el empleo reiterado y frecuente de un antihelmíntico de una clase determinada, podría desarrollarse resistencia del parásito a esta clase de antihelmínticos.
English: For external use only.
Spanish: Sólo para uso cutáneo.
English: Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Spanish: Butilhidroxianisol Isopropiliden glicerol Ácido láctico
English: For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
Spanish: Por vía oral a perros a partir de 12 semanas y 1 kg de peso.
English: Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Spanish: Echinococcus multilocularis (adulto maduro e inmaduro) Echinococcus granulosus (adulto maduro e inmaduro)
English: Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxocara cati (L3 larvae) - treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring
Spanish: Toxocara cati (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3) Toxocara cati (larva L3) - tratamiento de gatas al final de la gestación para prevenir la transmisión lactogénica a la camada
English: In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
Spanish: En muy raras ocasiones se ha observado alopecia pasajera, prurito y/o inflamación en el punto de aplicación después de la administración de Profender.
English: As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Spanish: Dado que la equinococcosis es una enfermedad de declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), se deben seguir las recomendaciones específicas de las autoridades competentes sobre su tratamiento y seguimiento posterior, así como sobre la seguridad de las personas.
English: Roundworms: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Spanish: Nematodos: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
English: (mg/kg bw)
Spanish: (mg/kg)
English: Remove screw cap (2).
Spanish: Retire la tapa de rosca del adaptador (2).
English: Emodepside
Spanish: Emodepsida
English: Praziquantel (mg/kg bw)
Spanish: Prazicuantel (mg/kg)
English: Apply only to the skin surface and on intact skin.
Spanish: Aplicar sólo en la superficie de la piel y sobre piel intacta.
English: 0.35 (1 pipette) >2.5 - 5 Profender for Medium Cats 0.70 (1 pipette) >5 - 8 Profender for Large Cats
Spanish: ≥ 0,5 - 2,5 Profender para gatos pequeños 0,35 (1 pipeta) > 2,5 - 5 Profender para gatos medianos 0,70 (1 pipeta) > 5 - 8 Profender para gatos grandes
English: Place the tip of the syringe on the skin and empty the contents directly onto the skin (5).
Spanish: Coloque la punta de la jeringa sobre la piel y vacíe el contenido directamente sobre la piel (5).
English: Salivation, vomiting and trembling were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Spanish: Ocasionalmente se observó salivación, vómitos y tremor tras la administración de hasta 10 veces la dosis recomendada en los gatos adultos y hasta 5 veces la dosis recomendada en gatitos.
English: 12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes 80 pipettes
Spanish: 12 pipetas 20 pipetas 40 pipetas 80 pipetas
English: Container: Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer port
Spanish: Frasco de vidrio color ámbar con tapón recubierto de teflón y adaptador micro-aguja de cono luer.
English: After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Spanish: Después del tratamiento con una dosis de 1,5 mg de emodepsida y 7,5 mg de prazicuantel por kg de peso, las medias geométricas observadas de las concentraciones plasmáticas máximas fueron 47 μg/l de emodepsida y 593 μg/l de prazicuantel.
English: Mild and transient neurological disorders such as ataxia or tremor may occur in very rare cases.
Spanish: En muy raras ocasiones pueden darse trastornos neurológicos leves y pasajeros tales como tremor o ataxia.
English: Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper (1).
Spanish: Tome el adaptador, retire el capuchón protector de la aguja e inserte la aguja en el frasco a través de la zona central del tapón (1).
English: Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Spanish: En muy raras ocasiones puede producirse salivación y vómitos.
English: Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Spanish: Ocasionalmente se observó salivación, vómitos y signos neurológicos (tremor) tras la administración de hasta 10 veces la dosis recomendada en los gatos adultos y hasta 5 veces la dosis recomendada en gatitos.
English: For the lungworm Aelurostrongylus abstrusus, two treatments administered two weeks apart are effective.
Spanish: Para el gusano pulmonar Aelurostrongylus abstrusus, la administración de una dosis inicial y otra a las 2 semanas es eficaz.
English: Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult and L4)
Spanish: Toxocara canis (adulto maduro, adulto inmaduro, L4 y L3) Toxascaris leonina (adulto maduro, adulto inmaduro y L4) Ancylostoma caninum (adulto maduro y adulto inmaduro) Uncinaria stenocephala (adulto maduro y adulto inmaduro) Trichuris vulpis (adulto maduro, adulto inmaduro y L4)
English: Take the adapter, remove protective cover from the spike and insert spike into the central area of the stopper.
Spanish: Tome el adaptador, retire el capuchón protector de la aguja e inserte la aguja en el frasco a través de la zona central del tapón.
English: Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Spanish: Prazicuantel se adsorbe con rapidez desde la superficie de los parásitos y actúa fundamentalmente produciendo un cambio en la permeabilidad al Ca++ de las membranas del parásito.
English: For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Spanish: Para todas las indicaciones, fases larvarias incluidas, lea el prospecto.
English: Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Spanish: Emodepsida es un sustrato de la glucoproteína P. El tratamiento combinado con otros fármacos sustratos/inhibidores de la glucoproteína P (por ejemplo, ivermectina y otras lactonas macrocíclicas antiparasitarias, eritromicina, prednisolona y ciclosporina) podría originar interacciones farmacocinéticas de los mismos.
English: Lot: {number}
Spanish: Lote: {número}
English: In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Spanish: En caso de ingestión accidental, especialmente en el caso de niños, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
English: Artificial beef flavour
Spanish: Aroma artificial a carne de buey
English: Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Spanish: Profender debe administrarse a una dosis mínima de 1 mg de emodepsida/kg de peso y 5 mg de prazicuantel/kg de peso según la siguiente tabla:
English: As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Spanish: Dado que la equinococcosis es una enfermedad de declaración obligatoria a la OIE, se deben seguir las recomendaciones específicas de las autoridades competentes sobre su tratamiento y seguimiento posterior, así como sobre la seguridad de las personas.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
English: Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Povidona