FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Italian: Tipici effetti indesiderati collaterali dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) quali lesioni ed emorragie al tubo digerente, diarrea, orticaria, letargia ed inappetenza.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Italian: Se si verificassero effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto.
English: Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Italian: Acqua (grado minimo di depurazione) Glicole propilenico Idrossietilcellulosa
English: Typical undesirable effects associated with NSAID use, such as lesions in the alimentary tract, soft faeces, urticaria and lethargy.
Italian: Tipici effetti collaterali associati all'uso dei FANS incluse lesioni al tubo digerente, feci molli, orticaria e letargia.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
English: PACKAGE LEAFLET: Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Quadrisol 100 mg/ml gel orale per cavalli.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO 100 mg/ml gel orale per cavalli
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period(s):
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo(i) di attesa:
English: Excipients: Propylene glycol:
Italian: Eccipiente(i): Glicole propilenico 130 mg
English: 20 µg/kg
Italian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg
English: EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {Mese/anno}
English: Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Italian: Ciascuna iniezione viene iniettata lentamente in vena, ma in meno di due minuti.
English: It contains the active substance reteplase.
Italian: Contiene il principio attivo reteplase.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rapilysin on 9 November 1996.
Italian: Il 9 novembre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rapilysin, valida in tutta l'Unione europea.
English: The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rapilysin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Italian: Gli studi osservavano il numero di pazienti deceduti da 30 a 35 giorni dopo il trattamento e al numero di pazienti che avevano avuto un infarto (incapacità del cuore di pompare abbastanza sangue nell'organismo) o un ictus.
English: Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Italian: Il trattamento con Rapilysin deve essere iniziato appena possibile dopo il manifestarsi dei sintomi dell'infarto.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rapilysin.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rapiliysin.
English: However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Italian: Tuttavia, Rapilysin e l'eparina o l'aspirina non devono essere somministrati con la medesima siringa.
English: The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Italian: Il principio attivo di Rapilysin, reteplase, è una copia di un enzima naturale denominato t-PA che é stato modificato in modo da iniziare ad agire più velocemente e più a lungo.
English: For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rapilysin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Rapilysin sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Rapilysin was also as effective as alteplase in preventing death and stroke.
Italian: Rapilysin è stato anche altrettanto efficace di alteplase nella prevenzione del decesso e dell'ictus.
English: Rapilysin is given as two injections, 30 minutes apart.
Italian: Rapilysin è somministrato mediante due iniezioni a distanza di 30 minuti l'una dall'altra.
English: Other medicines that prevent clotting (aspirin and heparin) should be given before and after the Rapilysin injection to stop clots from forming again.
Italian: Altri medicinali che prevengono il coagulo (aspirina ed eparina) devono essere somministrati prima e dopo l'iniezione di Rapilysin per evitare la nuova formazione di coaguli.
English: Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Italian: L'efficacia di Rapilysin è stata valutata in 4 studi su oltre 21.000 pazienti.
English: Rapilysin has been compared with other medicines used to dissolve blood clots: streptokinase in 6,000 patients and alteplase in about 15,000 patients.
Italian: Rapilysin è stato confrontato con altri medicinali usati per sciogliere i coaguli di sangue: streptochinasi in 6 000 pazienti e alteplase in circa 15 000 pazienti.
English: The most common side effects with Rapilysin (seen in more than 1 patient in 10) are bleeding at the injection site, recurrent ischaemia (reduced blood supply to parts of the body) or angina (severe chest pain), hypotension (low blood pressure), heart failure or pulmonary oedema (build-up of fluid on the lungs), and reactions at the site of the injection, such as burning sensations.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 1 paziente su 109 sono sanguinamento nel sito di iniezione, ischemia ricorrente (apporto ridotto di sangue ad alcune parti dell'organismo) oppure angina (dolore grave al petto), ipotensione (bassa pressione del sangue), attacco cardiaco o edema polmonare (costituzione di fluidi nei polmoni) e reazioni nel sito di iniezione, quali sensazioni di bruciore.
English: Other information about Rapilysin
Italian: Altre informazioni su Rapilysin
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rapilysin.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rapilysin.
English: What benefit has Rapilysin shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Rapilysin nel corso degli studi?
English: Rapilysin was more effective than streptokinase in reducing the number of patients with heart failure, and it was as effective as streptokinase in preventing death.
Italian: Rapilysin si è rivelato più efficace della streptochinasi nel ridurre il numero di pazienti con infarto ed è stato più efficace della streptochinasi nel prevenire il decesso.
English: Following a heart attack, Rapilysin can help dissolve blood clots that have formed in the arteries supplying the heart muscle, thereby restoring normal blood flow to the heart.
Italian: In seguito ad un infarto, Rapilysin può aiutare a dissolvere i coaguli di sangue che si sono formati nelle arterie che vanno al muscolo cardiaco, restaurando in tale modo il normale flusso di sangue verso il cuore.
English: Rapilysin should be prescribed by doctors who have experience in using medicines that dissolve blood clots and who can monitor its use.
Italian: Rapilysin deve essere prescritto da medici esperti nell'uso di medicinali che sciolgono i coaguli di sangue e che possono monitorarne l'uso.
English: For the full list of all side effects reported with Rapilysin, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rapilysin, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Rapilysin is used within 12 hours of a suspected heart attack to help dissolve the blood clots obstructing the flow of blood to the heart muscle.
Italian: Rapilysin vine usato entro 12 ore da un sospetto infarto per aiutare la dissoluzione dei coaguli di sangue che ostruiscono il flusso di sangue verso il muscolo cardiaco.
English: Rapilysin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Italian: Rapilysin è una polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
English: Why has Rapilysin been approved?
Italian: Perché è stato approvato Rapilysin?
English: What is the risk associated with Rapilysin?
Italian: Qual è il rischio associato a Rapilysin?
English: Reteplase activates the production of an enzyme called plasmin, which breaks up blood clots.
Italian: Reteplase induce la produzione di un enzima, la plasmina, che degrada i coaguli.
English: What is Rapilysin?
Italian: Che cos'è Rapilysin?
English: Rapilysin must also not be used in patients who are at risk of bleeding because of other diseases, treatment with other medicines, high blood pressure, previous bleeding or recent surgery.
Italian: del trattamento con altri medicinali, con pressione sanguigna elevata, con precedenti sanguinamenti o chirurgia recente.
English: How does Rapilysin work?
Italian: Come agisce Rapilysin?
English: What is Rapilysin used for?
Italian: Per che cosa si usa Rapilysin?
English: How is Rapilysin used?
Italian: Come si usa Rapilysin?
English: How has Rapilysin been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Rapilysin?
English: • Your condition seems to be getting worse.
Italian: • La sua condizione sembra aggravarsi.
English: • before an operation,
Italian: • prima di un'operazione,
English: In these cases no special emergency action needs to be taken.
Italian: In questi casi non deve essere adottata alcuna particolare azione d'emergenza.
English: Breathe normally.
Italian: Respirare normalmente.
English: Nebulisation should not last more than 10 to 15 minutes.
Italian: La nebulizzazione non deve durare più di 10-15 minuti.
English: A white or almost white suspension.
Italian: Sospensione bianca o quasi bianca.
English: The HPA-axis function will recover within 1-2 days.
Italian: La funzione dell'asse HPA si ristabilirà entro 1-2 giorni.
English: • during admission to hospital after a serious accident,
Italian: • durante il ricovero in ospedale dopo un grave incidente,
English: The recommended initial doses are:
Italian: Le dosi iniziali raccomandate sono:
English: Cataract**, glaucoma**
Italian: Cataratta**, glaucoma**
English: Hepatic and renal functions remained within normal values.
Italian: Le funzioni epatica e renale si sono mantenute entro valori normali.
English: • You are being, or have ever been, treated for tuberculosis (TB).
Italian: • È, o è stato, in trattamento per la tubercolosi.
English: Adrenal suppression**
Italian: Soppressione surrenalica**
English: • treatment of recurrent wheezing in children up to 5 years of age (see sections 4.2 and 4.4 paediatric population).
Italian: • trattamento del respiro sibilante ricorrente nei bambini fino a 5 anni di età (vedere paragrafi 4.2 e 4.4 popolazione pediatrica).
English: If you forget to use a dose, use it as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di usare una dose, la usi non appena se ne ricorda.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
English: Your doctor will decide the duration of your treatment.
Italian: Il medico deciderà la durata del trattamento.
English: It is important that your nebuliser is kept clean.
Italian: È importante che il nebulizzatore sia tenuto pulito.
English: {See ANNEX I of referal}
Italian: {Vedere ALLEGATO I di riferimento}
English: Do not forget to rinse the mouth, lips and the region of the face covered by the mask with water.
Italian: Non dimenticare di sciacquare con acqua la bocca, le labbra e l'area del volto coperta dalla mascherina.
English: The dose may then be adjusted by your doctor until effective control of symptoms is reached.
Italian: La dose potrà poi essere regolata dal medico fino a quando è raggiunto il controllo efficace dei sintomi.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: It is important that you use your dose as advised by your doctor.
Italian: È importante utilizzare la dose, come consigliato dal medico.
English: • tremor (involuntary trembling)
Italian: • tremore (tremolio involontario)
English: • or if you have a chest infection or other serious illness.
Italian: • oppure se ha un'infezione toracica o altre malattie gravi.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo riportato nell'Allegato V.
English: In this case monitoring of adrenal function is recommended.
Italian: In questo caso è raccomandato il monitoraggio della funzione surrenalica.
English: The two treatments were equally well tolerated (Bisca et al., 2003).
Italian: I due trattamenti sono stati entrambi ben tollerati (Bisca et al., 2003).
English: • If you have an infection of nasal and paranasal cavities you have to be treated with suitable therapies,
Italian: • Se ha un'infezione delle cavità nasali e paranasali, deve essere trattato con le terapie adeguate,
English: Your doctor may decide that your dose should be diluted.
Italian: Il medico può decidere che la dose deve essere diluita.
English: Children (up 11 years of age):
Italian: Bambini (fino a 11 anni di età):
English: For instruction on preparation and dilution of the medicinal product, see section 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione e la diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
English: Hoarseness is reversible and disappears after discontinuation of treatment and / or rest of the voice.
Italian: La raucedine è reversibile e scompare con l'interruzione del trattamento e / o il riposo della voce.
English: You should not increase or decrease your dose without seeking medical advice.
Italian: Non aumentare o ridurre la dose senza consultare il medico.
English: Your doctor may prescribe a course of antibiotics.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un ciclo di antibiotici.
English: The benefits of breastfeeding are likely to outweigh any theoretical risk.
Italian: I benefici dell'allattamento probabilmente superano i rischi teorici.
English: Repeat this operation, until the whole content is fully dispersed and mixed (Figure C).
Italian: Ripetere questa operazione fino a quando l'intero contenuto non sia completamente disciolto e miscelato (Figura C).
English: • If you are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine listed in section 6.
Italian: • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6.
English: Do not use with ultrasonic nebulisers.
Italian: Non utilizzare con nebulizzatori ad ultrasuoni.
English: The ampoule should be opened immediately before administration.
Italian: La fiala deve essere aperta immediatamente prima della somministrazione.
English: Tell your doctor as soon as possible if you suffer from any of these side effects but do not stop treatment unless told to do so.
Italian: Informi il medico il prima possibile se nota di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, ma non interrompa il trattamento a meno che le sia detto di farlo.
English: Regular follow-up is essential to review the treatment response.
Italian: È fondamentale un regolare monitoraggio della risposta al trattamento.
English: Although results of animal studies have shown some impaired fertility, this occurs at high doses levels.
Italian: Sebbene i risultati ottenuti da studi sugli animali abbiano evidenziato casi di compromissione della fertilità, ciò si è verificato a dosaggi elevati.
English: Consideration can be given to referring the patient to paediatric pulmonologist.
Italian: Si può prendere in considerazione di inviare il paziente a uno pneumologo pediatrico.
English: Nausea, dyspepsia
Italian: Nausea, dispepsia
English: As BDP or its metabolites were not traced in urine, an increase in systemic exposure is not envisaged in patients with renal impairment.
Italian: Poiché BDP o i suoi metaboliti non sono stati rintracciati nelle urine, non si prevede un aumento dell'esposizione sistemica nei pazienti con insufficienza renale.
English: • thrush in the mouth, tongue and throat.
Italian: • mughetto alla bocca, alla lingua e alla gola.
English: If you have used more {INVENTED NAME} than you should, tell your doctor as soon as possible.
Italian: Se ha usato più CLENIL di quanto deve, informi il medico il prima possibile.
English: Leave the rest in the pouch.
Italian: lasciando le altre fiale nella busta.
English: Patients should be advised to have such relief medicinal product readily available.
Italian: È necessario consigliare ai pazienti di avere sempre con sé tali medicinale di soccorso.
English: If it is almost time for your next dose, do not use the missed dose, just use the next dose when it is due.
Italian: Se è quasi ora della dose successiva, non utilizzi la dose saltata, le basterà usare la dose successiva quando previsto.
English: Growth retardation* (in children and adolescents), bone density decreased*
Italian: Ritardo di crescita* (in bambini e adolescenti), densità ossea ridotta* Molto raro
English: This should be treated immediately with a fast-acting inhaled bronchodilator.
Italian: Questo deve essere trattato immediatamente con un broncodilatatore ad azione rapida per inalazione.
English: Patients should be advised to carefully follow the manufacturer's instructions for the nebulizer device and should only use the settings recommended.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di seguire attentamente le istruzioni del produttore del nebulizzatore e devono utilizzare solo le impostazioni raccomandate.
English: Corticosteroids pass into breast milk at low amounts.
Italian: I corticosteroidi passano nel latte materno in piccole quantità.
English: Adults and adolescents (from 12 years of age) :
Italian: Adulti e adolescenti (dai 12 anni di età):
English: In terms of safety, no change in the values of morning salivary cortisol was detected (Papi et al., 2009).
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, non sono state rilevate variazioni nei valori del cortisolo nella saliva della mattina (Papi et al., 2009).
English: * from spontaneous reporting **systemic effects of inhaled corticosteroids
Italian: * da segnalazioni spontanee ** effetti sistemici dei corticosteroidi per via inalatoria
English: Gargling with water immediately after inhalation may help to prevent this effect.
Italian: Gargarismi con acqua subito dopo l'inalazione possono aiutare a prevenire questo effetto.
English: • cold sores (herpes simplex) painful blisterlike vesicles on your lips and in your mouth
Italian: • herpes labiale (herpes simplex) vesciche dolorose sulle labbra e nella bocca
English: In the study 40.4% and 51.7% patients in the of nebulised beclometasone dipropionate and budesonide groups respectively did not experience any major exacerbation (primary endpoint).
Italian: In questo studio, il 40,4% e il 51,7% dei pazienti nei gruppi trattati rispettivamente con CLENIL e budesonide non hanno evidenziato un'esacerbazione maggiore (endpoint primario).
English: After inhalation, any unused suspension remaining in the nebuliser chamber must be discarded.
Italian: Dopo l'inalazione, l'eventuale sospensione inutilizzata che rimanesse nell'ampolla del nebulizzatore deve essere gettata.
English: No formal pharmacokinetic drug-drug interaction studies have been conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi farmacocinetici formali sulle interazioni farmacocinetiche.
English: With high doses for a very short period of time, suppression of HPA-axis may occur.
Italian: Con dosi elevate per un breve periodo di tempo, può verificarsi soppressione dell'asse HPA.
English: 6.5 Nature and contents of container
Italian: 6.5 Natura e contenuto del flaconcino
English: During this time your doctor will monitor the level of corticosteroids in your body regularly.
Italian: Durante questo periodo, il medico controllerà regolarmente i livelli steroidei nel suo organismo.
English: If treatment during pregnancy is necessary, the lowest effective dose of beclometasone dipropionate should be used.
Italian: Se è necessario il trattamento in gravidanza, utilizzare la dose efficace più bassa di beclometasone dipropionato.
English: The potency of B17MP is approximately 30-fold higher than the parent compound.
Italian: La potenza di B17MP è circa 30 volte superiore a quella del composto precursore.
English: During nebulisation
Italian: Durante la nebulizzazione
English: Growth retardation and behavioural disorders may be more prevalent in children than in adults, particularly at high doses administered for prolonged periods of time.
Italian: Ritardo della crescita e disturbi comportamentali possono verificarsi nei bambini più che negli adulti, in modo particolare dopo la somministrazione di dosi elevate per periodi prolungati.
English: In addition, the duration of treatment of recurrent wheezing should not exceed 3 months, unless diagnosis of asthma is likely to avoid an unnecessary longterm exposure (see section 4.4).
Italian: Inoltre, la durata del trattamento per il respiro sibilante ricorrente non deve superare i 3 mesi, a meno che la diagnosi di asma sia probabile, al fine di evitare l'inutile esposizione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
English: Your doctor may want to check the corticosteroid levels in your blood and therefore, may need to take a blood sample.
Italian: Il medico potrebbe decidere di controllare i livelli di corticosteroidi nel sangue e, quindi, potrebbe essere necessario prelevare un campione di sangue.
English: • worsening shortness of breath, cough and wheezing (which is known as paradoxical bronchospasm).
Italian: • peggioramento del respiro corto, tosse e respiro sibilante (noto come broncospasmo paradosso).