FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contiene dos principios activos, clopidogrel y ácido acetilsalicílico (también conocido como «aspirina») y es un «medicamento genérico».
Slovak: Liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan obsahuje dve liečivá, klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (známu tiaž ako aspirín) a je tzv. generický liek.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a DuoPlavin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan s liekom DuoPlavin.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Spanish: Otra información sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Spanish: Información general sobre Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan povolený v EÚ?
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a na čo sa používa?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía presentó estudios sobre la calidad de Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuáles son los riesgos asociados a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan?
Spanish: Los dos principios activos del medicamento, clopidogrel y ácido acetilsalicílico, son antiagregantes plaquetarios.
Slovak: Obidve liečivá lieku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, klopidogrel a kyselina acetylsalicylová, sú lieky proti zrážaniu krvi.
Spanish: Puede administrarse con o sin alimentos.
Slovak: Môže byť podávaný s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Neutropenia, incluyendo neutropenia grave
Slovak: Neutropénia, vrátane závažnej neutropénie
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Spanish: • si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
Slovak: • ak ste v poslednom trimestri tehotenstva
Spanish: Estos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Slovak: Tieto môžu byť prejavom alergickej reakcie.
Spanish: Todos los pacientes continuaron con aspirina y fueron seguidos durante un año.
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní po dobu jedného roku.
Spanish: Asimismo, los resultados de este subgrupo se encuentran en línea con los resultados generales de los ensayos.
Slovak: Preto sú výsledky z tejto podskupiny v súlade s celkovými výsledkami štúdie.
Spanish: La media de seguimiento para ambos grupos fue de 359 días.
Slovak: Medián vo follow up štúdii pre obe skupiny bol 359 dní.
Spanish: PC: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
Spanish: Alucinaciones, confusión
Slovak: Halucinácie, zmätenosť
Spanish: Además, la tolerancia clínica fue buena en todos los pacientes.
Slovak: Okrem toho bola klinická znášanlivosť u všetkých pacientov dobrá.
Spanish: Muy raras, frecuencia no conocida
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme
Spanish: Se cree que el riesgo se incrementa con la dosis y la duración del tratamiento.
Slovak: Predpokladá sa, že riziko sa zvyšuje s dávkou a dĺžkou trvania liečby.
Spanish: El riesgo absoluto de malformación cardiovascular se incrementó de menos de un 1% hasta aproximadamente un 1,5%.
Slovak: Absolútne riziko kardiovaskulárnych malformácií bolo zvýšené z menej ako 1 % až na približne 1,5 %.
Spanish: Adultos y pacientes de edad avanzada
Slovak: Dospelí a starší pacienti
Spanish: El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser mortal.
Slovak: Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si experimenta:
Slovak: Okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom, ak pocítite:
Spanish: Debe tomar su medicamento a la misma hora cada día.
Slovak: Tento liek musíte užívať pravidelne a každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Contiene lactosa.
Slovak: Obsahuje laktózu.
Spanish: Debido a la presencia de AAS se requiere precaución:
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA sa vyžaduje opatrnosť
Spanish: Ninguno de estos análisis fueron de un tamaño adecuado para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Spanish: Las características del estudio de cohortes fueron similares en los 2 grupos.
Slovak: Charakteristiky študovanej kohorty boli podobné u oboch skupín.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si usted ha sufrido un ataque cardiaco, éste debe prescribirse durante al menos cuatro semanas.
Slovak: Ak ste prekonali srdcový záchvat, vaša liečba má trvať najmenej štyri týždne.
Spanish: De todas formas deberá tomarlo durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Slovak: V akomkoľvek prípade, musíte ho užívať tak dlho, ako vám lekár predpisuje.
Spanish: Por lo tanto dicha asociación debe realizarse con precaución fuera de las situaciones clínicas donde la combinación ha demostrado ser beneficiosa.
Slovak: Z tohto dôvodu sa musí táto kombinácia podávať so zvýšenou opatrnosťou okrem tých klinických situácií, pri ktorých sa preukázal prínos kombinácie.
Spanish: Biotrasformación y eliminación
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Spanish: Para mayor información ver sección 5.1.
Slovak: Podrobnejšie informácie sú uvedené v časti 5.1.
Spanish: • Tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6)
Slovak: V treťom trimestri gravidity (pozri čas 4.6).
Spanish: Se realizó un seguimiento de los pacientes durante 30 días.
Slovak: Pacienti pokračovali v liečbe 30 dní.
Spanish: Tratar otros signos de intoxicación sintomáticamente.
Slovak: Liečba iných príznakov intoxikácie je symptomatická.
Spanish: Contacte con su médico antes de interrumpir o volver a iniciar su tratamiento.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako prerušíte alebo znovu obnovíte vašu liečbu.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica.
Slovak: Klinický význam nie je známy.
Spanish: La Cmax aparece aproximadamente de 30 a 60 minutos después de la administración.
Slovak: Cmax sa dosiahne približne za 30 až 60 minút po podaní.
Spanish: La relevancia clínica de esta interacción es incierta.
Slovak: Klinická závažnosť tejto interakcie je nejasná.
Spanish: Consecuentemente, no se puede excluir un efecto directo (ligera toxicidad) o un efecto indirecto (baja palatabilidad).
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (nízka vnímavosť chuti).
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Spanish: Los frascos contienen un desecante.
Slovak: Fľaše obsahujú vysúšadlo.
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Slovak: Môžu byť dôsledkom zriedkavého zníženia počtu niektorých krviniek.
Spanish: • Su médico puede pedirle que se haga análisis de sangre.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Spanish: Su frecuencia sigue las siguientes convenciones: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Spanish: Otros efectos adversos son:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Spanish: Desde el principio del sexto mes de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas podrían exponer:
Slovak: Od začiatku 6. mesiaca gravidity môžu všetky inhibítory syntézy prostaglandínov vystaviť:
Spanish: No almacenar a una temperatura superior a 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame škodlivé účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Spanish: Rojo Allura AC puede provocar reacciones de tipo alérgico.
Slovak: Červeň Allura AC môže vyvolať alergické reakcie.
Spanish: En el día 14, se realizó una prueba de función plaquetaria (PFT).
Slovak: Na 14. deň bola testovaná funkcia trombocytov (platelet function testing (PFT)).
Spanish: Hiperventilación inicial conduce a alcalosis respiratoria.
Slovak: Počiatočná hyperventilácia vedie k respiračnej alkalóze.
Spanish: Alcohol
Slovak: Alkohol
Spanish: Además su médico puede observar cambios en los resultados de sus análisis de sangre u orina.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Spanish: Una acidosis metabólica también se produce debido a la presencia de salicilatos.
Slovak: Metabolická acidóza tiež vzniká v dôsledku prítomnosti salicylátov.
Spanish: Datos de toxicidad en reproducción muestran que el AAS es teratogénico en varios animales de laboratorio.
Slovak: Údaje o reprodukčnej toxicite preukázali teratogenicitu ASA u niekoľkých laboratórnych zvierat.
Spanish: La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos.
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami.
Spanish: • si tiene historial de asma o reacciones alérgicas incluyendo cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Slovak: • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Spanish: • Fiebre, signos de infección o cansancio extremo.
Slovak: • horúčku, prejavy infekcie alebo extrémnej únavy.
Spanish: (Ver sección 4.5)
Slovak: (pozri časť 4.5)
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa
Slovak: Inhibítory glykoproteínu IIb/IIIa
Spanish: Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana.
Slovak: Nie je známe, či sa klopidogrel vylučuje do ľudského materského mlieka.
Spanish: Otras interacciones con AAS
Slovak: Iné interakcie s ASA
Spanish: A concentraciones bajas (< 100 microgramos/ml), aproximadamente el 90% del ácido salicílico se une a albúmina.
Slovak: Pri nízkych koncentráciách (<100 mikrogramov/ml) sa približne 90 % kyseliny salicylovej viaže na albumín.
Spanish: Una dosis de AAS administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado de AAS en otras circunstancias debe consultarse con su médico o farmacéutico.
Slovak: Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) nespôsobí žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní ASA sa za iných okolností musíte poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Spanish: Los datos de ensayos clínicos apoyan su utilización hasta 12 meses y se ha observado un beneficio máximo a los 3 meses (ver sección 5.1).
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva počas 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un stent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
Slovak: Na liečbu týchto ťažkostí môže váš lekár zaviesť do upchatej alebo zúženej tepny stent na znovuobnovenie účinného prietoku krvi.
Spanish: Otros medicamentos
Slovak: Iné lieky
Spanish: No existe suficiente experiencia clínica sobre el uso de dosis entre 100 mg/día y 500 mg/día.
Slovak: Neexistujú dostatočné klinické skúsenosti pre rozsah dávkovania od 100 mg/deň do 500 mg/deň.
Spanish: Citocromo P450 2C19 (CYP2C19)
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Spanish: Fabricantes
Slovak: Výrobca
Spanish: Dado que en niños y lactantes se ha visto frecuentemente sólo en una etapa tardía de intoxicación, ellos normalmente ya han alcanzado el estado de acidosis.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že u detí, batoliat a dojčiat sa zvyčajne spozoruje až vyššie štádium predávkovania, obvykle už dosiahli stav acidózy.
Spanish: 15 meses
Slovak: Čas použiteľnosti 15 mesiacov
Spanish: El AAS se une débilmente a proteínas plasmáticas y su volumen aparente de distribución es bajo (10 l).
Slovak: ASA sa v malej miere viaže na plazmatické bielkoviny a jej zdanlivý distribučný objem je malý (10 l).
Spanish: Estudios de toxicidad a dosis repetidas han mostrado que niveles superiores a 200 mg/kg/día son bien tolerados en ratas; los perros parecen ser más sensibles, probablemente debido a la alta sensibilidad de los canes a los efectos ulcerogénicos de los AINEs.
Slovak: Štúdie s opakovanými dávkami preukázali, že hladiny do 200 mg/kg/deň sú veľmi dobre tolerované u potkanov; pravdepodobne kvôli vysokej citlivosti psov na ulcerogénne účinky NSAID sú psy na tieto dávky citlivejšie.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos estadísticamente significativos en el riesgo de hemorragia con los inhibidores de P2Y12 más potentes, que se producen predominantemente durante la fase de mantenimiento, después del primer mes después del SCA.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Spanish: Cuando se considere de elección una intervención quirúrgica, se debe revisar la necesidad de tratamiento antiagregante con dos agentes y considerar el uso de un único agente antiagregante.
Slovak: Ak je plánovaný chirurgický zákrok, musí sa posúdiť potreba duálnej antiagregačnej liečby a zvážiť použitie jedného antiagregačného lieku.
Spanish: Este ensayo aleatorizado, abierto incluyó 2.610 pacientes con biomarcadores positivos del SCA después de una ICP exitosa.
Slovak: Táto randomizovaná otvorená štúdia zahŕňala 2610 biomarker pozitívnych ACS pacientov po úspešnej PCI.
Spanish: Aunque no se han realizado estudios carcinogénicos formales con AAS, ha demostrado que no es un promotor de tumores.
Slovak: Aj keď s ASA neboli vykonané žiadne oficiálne štúdie karcinogenicity, preukázalo sa, že ASA neurýchľuje tumor.
Spanish: Este efecto permanece durante la vida de las plaquetas.
Slovak: Tento účinok trvá počas života krvnej doštičky.
Spanish: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar adversamente al embarazo y/o desarrollo embrio/fetal.
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Spanish: Para cortes o heridas de poca importancia, como por ejemplo cortarse durante el afeitado, esto normalmente no tiene importancia.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie, napr. pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Spanish: Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel se debe interrumpir.
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom sa musí ukončiť.
Spanish: Se trata de una enfermedad potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la necesidad de plasmaféresis.
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne smrteľný a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y*8.
Slovak: K ďalším alelám, ktoré sa spájajú so zníženým alebo žiadnym metabolizmom patria menej časté CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Spanish: Se recomienda que los pacientes no tomen salicilatos durante un intervalo de seis semanas después de recibir la vacuna contra la varicela.
Slovak: Odporúča sa, aby sa pacientom v dobe šesť týždňov po podaní vakcíny proti ovčím kiahňam nepodávali salicyláty.
Spanish: Ensayos clínicos indican que dosis de hasta 100 mg/día para uso únicamente obstétrico que requieren monitorización especializada, parecen seguras.
Slovak: Klinické štúdie ukazujú, že dávky do 100 mg za deň na obmedzené použitie v pôrodníctve, ktoré vyžaduje špeciálne monitorovanie, sa javia ako bezpečné.
Spanish: Se ha observado que clopidogrel no ejerce ningún efecto sobre la fertilidad de las ratas machos y hembras y que no posee efecto teratógeno en la rata ni en el conejo.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samcov a samíc potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Spanish: • si tiene una enfermedad conocida como deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD) debido al riesgo de una forma particular de anemia (disminución del número de células rojas en la sangre).
Slovak: • ak máte ochorenie známe ako nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvôli riziku špecifického druhu anémie (nízky počet červených krviniek).
Spanish: Un paciente con estatus de metabolizador lento poseerá dos alelos no funcionales, tal y como se ha definido previamente.
Slovak: Pacienti so statusom pomalých metabolizérov budú mať dve alely zodpovedné za nefunkčný metabolizmus, ako je definované vyššie.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Spanish: • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min).
Slovak: So závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Spanish: En general, se analizaron 645 de 646 pacientes con IAMEST o IAMSEST o angina inestable (TAPD desescalado [n = 322]; TAPD sin cambios [n = 323]).
Slovak: Celkovo bolo analyzovaných 645 zo 646 pacientov so STEMI alebo NSTEMI alebo nestabilnou angínou pektoris (deeskalovaná DAPT (n=322), nezmenená DAPT (n=323)).
Spanish: No obstante, si está preocupado por su pérdida de sangre, consulte inmediatamente con su médico (ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Spanish: En la literatura, son limitados los datos sobre poblaciones asiáticas están disponibles para valorar la implicación clínica del genotipo de este CYP sobre la respuesta clínica.
Slovak: Z literatúry je dostupné obmedzené množstvo údajov o ázijskej populácii, aby sa vyhodnotil klinický dosah genotypu tohto cytochrómu na klinický výsledok príhod.
Spanish: En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos.
Slovak: V COMMIT bola celková miera necerebrálneho závažného krvácania alebo cerebrálneho krvácania nízka a podobná v obidvoch skupinách.
Spanish: Sustratos del CYP2C8
Slovak: Substráty CYP2C8
Spanish: Depresión del sistema nervioso que puede llegar a coma, colapso cardiovascular y paro respiratorio.
Slovak: Depresia nervového systému môže viesť ku kóme, kardiovaskulárnemu kolapsu a zástave dýchania.
Spanish: Dosis bajas (hasta 100 mg/día):
Slovak: Nízke dávky (do 100 mg/deň):
Spanish: • si es alérgico a clopidogrel, ácido acetilsalicílico (AAS) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Spanish: Muy raramente se han notificado casos de púrpura trombótica trombocitopénica (PTT) tras la administración de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la autorización de comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Spanish: Datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de aborto y malformaciones cardiacas y gastrosquisis después del uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas al principio del embarazo.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko abortu a srdcových malformácií a gastroschíz po užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku gravidity.
Spanish: Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas del CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrían una inhibición plaquetaria adecuada.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liečivami, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Spanish: Aunque el beneficio isquémico fue consistente durante el primer año, una mayor reducción en la recurrencia isquémica después del SCA se observó durante los primeros días posteriores al inicio del tratamiento.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas prvého roka, vyšší pokles opakujúcej sa ischémie po ACS bol zaznamenaný počas počiatočných dní od začiatku liečby.
Spanish: El metabolito activo se forma sobre todo por el CYP2C19 con contribución de varios enzimas CYP, incluyendo CYP1A2, CYP2B6 y CYP3A4.
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19, s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP, vrátane CYP1A2, CYP2B6 a CYP3A4.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia total de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Spanish: • opiáceos: si recibe tratamiento con clopidogrel, debe informar al médico antes de que le recete un tratamiento con opiáceos.
Slovak: • opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude predpísaná akákoľvek liečba opioidmi.