FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vzhľadom na údaje o účinnosti, riziko rozvíjajúcej sa rezistencie a profil rizika (fluór)chinolónov spolu s novým rizikom dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných ADR sa dospelo k záveru, že pomer prínosu a rizika je nezmenený len v závažných epizódach AECB a CHOCHP alebo ak iné terapeutické možnosti nie sú účinné alebo tolerovateľné.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o učinkovitosti, tveganja razvoja odpornosti in profila tveganja (fluoro)kinolonov skupaj z novim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi nespremenjeno samo pri hudih epizodah akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB, ali če druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali sprejemljive.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za endokarditídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou endokarditídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokritost povzročiteljev endokarditisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem endokarditisa, se razmerje med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno.
Slovak: Pokiaľ ide o potenciálne nedostatočné pokrytie patogénov zodpovedných za meningitídu pefloxacínom a riziká súvisiace s nevhodnou liečbou meningitídy, celkový pomer prínosu a rizika tejto indikácie sa považuje za negatívny, a preto sa má indikácia vypustiť.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokrivanje povzročiteljev meningitisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem meningitisa, se celotna ocena razmerja med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno in jo je zato treba izbrisati.
Slovak: Uvedený pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri septikémii sa považuje za negatívny a indikácia sa má vypustiť.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri septikemiji je, kot je navedeno, negativno, zato je treba indikacijo izbrisati.
Slovak: Prevencia cestovateľskej hnačky
Slovenian: Profilaksa potovalne driske
Slovak: AOM sa považuje za multifaktorové a polymikrobiálne ochorenie, ktoré sa zvyčajne vyskytuje ako komplikácia vírusovej infekcie horných dýchacích ciest (Marom a kol.
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
Slovak: 2. kategória: indikácie, ktoré sa majú obmedziť V prípade indikácií, ktoré patria do 2. kategórie, sa predpokladá, že pomer prínosu a rizika je ovplyvnený výhradou uvedenou vyššie, ktorá sa týka bezpečnosti vzhľadom na prínosy (fluór)chinolónov pri dotknutých ochoreniach, ako aj vzhľadom na obmedzenú závažnosť niektorých z týchto ochorení, a preto je potrebné obmedziť použitie v týchto indikáciách.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 2, se šteje, da na razmerje med tveganji in koristmi vplivata zgoraj omenjeni zadržek glede varnosti z vidika koristi (fluoro)kinolonov pri zadevnih boleznih ter omejena resnost nekaterih bolezni, zato je treba omejiti uporabo pri teh indikacijah.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených mikroorganizmom Neisseria meningitidis Inhalačný antrax (profylaxia po expozícii a kuratívna liečba)
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Slovak: Usudzuje sa, že nekomplikovaná cystitída predstavuje nezávažnú indikáciu, ktorá neohrozuje život a v prípade ktorej potenciálne riziko prevyšuje prínos, ak sa (fluór)chinolóny použijú ako liečba prvej línie.
Slovenian: Šteje se, da nezapleteni cistitis predstavlja manj hudo, smrtno nenevarno indikacijo, za katero morebitno tveganje uporabe (fluoro)kinolonov kot zdravila prve izbire prevlada nad koristmi.
Slovak: Vzhľadom na vzorec vysokej rezistencie voči pefloxacínu, možný rozvoj krížovej rezistencie voči iným chinolónom a nové riziko dlhodobých a potenciálne vysiľujúcich nežiaducich účinkov riziká použitia pefloxacínu prevyšujú jeho prínosy.
Slovenian: Glede na vzorec pogoste odpornosti proti pefloksacinu, možnost razvoja navzkrižne odpornosti proti drugim kinolonom in novo ugotovljeno tveganje za dolgotrajne in možne onesposobljajoče neželene učinke so tveganja uporabe pefloksacina večja od koristi.
Slovak: Novo identifikovaná výhrada týkajúca sa bezpečnosti mení pomer prínosu a rizika na negatívny a tieto indikácie sa majú vypustiť.
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
Slovak: • výbor PRAC takisto odporučil zmeny v informáciách o lieku vrátane indikácie a ďalších upozornení a opatrení na používanie v súvislosti s dlhodobými, vysiľujúcimi a potenciálne ireverzibilnými nežiaducimi liekovými reakciami,
Slovenian: • Poleg tega je odbor PRAC priporočil spremembe informacij o zdravilu, vključno z indikacijami ter dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
Slovak: Výbor PRAC takisto odporučil pozastaviť nasledujúce lieky obsahujúce chinolóny, kyselinu nalidixovú, kyselinu pipemidovú, cinoxacín a flumechín.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.
Slovak: Znenie indikácie Komplikované infekcie močových ciest/pyelonefritída
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
Slovak: (týkajúce sa napríklad súčasnej prevalencie rezistencie v prípade Enterobacterales a iných gramnegatívnych baktérií), pokiaľ ide o antimikrobiálny účinok pefloxacínu, nie sú k dispozícii, keďže výbor EUCAST nedefinoval žiadne klinické zlomové body.
Slovenian: V zvezi s protimikrobnim delovanjem pefloksacina ni na voljo nobenih posodobljenih podatkov (npr. glede na trenutno razširjenost odpornosti pri enterobakterijah in drugih gramnegativnih bakterijah), saj odbor EUCAST ni določil kliničnih mejnih vrednosti.
Slovak: Akútna bakteriálna sinusitída
Slovenian: • Akutni bakterijski sinuzitis
Slovak: Akútny zápal stredného ucha
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa
Slovak: Na zrušenie pozastavenia držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila.
Slovak: Chronický supuratívny zápal stredného ucha
Slovenian: Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa
Slovak: Výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce (fluór)chinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Slovak: Často sa vyskytuje neskoršia kolonizácia, ale zápalová infekcia je zriedkavá a použitie perorálnych antibiotík u žien s AV sa neodporúča (Donders a kol.
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Slovak: Použitie (fluór)chinolónov nie je potrebné pri miernych až stredne závažných epizódach, v prípade ktorých existujú iné možnosti liečby.
Slovenian: Uporaba (fluoro)kinolonov ni upravičena pri blagih do zmernih epizodah z drugimi, nadomestnimi možnostmi zdravljenja.
Slovak: 2017) prevencia nekomplikovaných infekcií rUTI zahŕňa poradenstvo a zmeny v správaní.
Slovenian: V skladu s smernicami Evropske zveze za urologijo (EAU) (Bonkat et al., 2017) preprečevanje nezapletenih ponavljajočih se okužb sečil obsega svetovanje in spremembe vedenja.
Slovak: Vzhľadom na riziko súvisiace s použitím (fluór)chinolónov vrátane rizika dlhodobých, vysiľujúcich alebo potenciálne trvalých ADR sa preto zmenil celkový pomer prínosu a rizika v indikácii zápal stredného ucha (akútny) a (fluór)chinolóny sa majú použiť len u pacientov, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Slovenian: Zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče ali možne trajne neželene učinke, se je celotno razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji vnetja srednjega ušesa (akutnega) spremenilo, zato se lahko zdravilo uporablja le pri bolnikih, ki nimajo možnosti nadomestnega zdravljenja.
Slovak: Po preskúmaní dostupných údajov založených najmä na živočíšnych modeloch (Giamarellou
Slovenian: Po pregledu razpoložljivih podatkov, ki temeljijo predvsem na živalskih modelih (Giamarellou H et al., 1989), ni mogoče ugotoviti učinkovitosti pefloksacina.
Slovak: Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
Slovak: Exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc Akútna bakteriálna sinusitída
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa
Slovak: Pseudomonas aeruginosa vylučuje jeho použitie pri nozokomiálnej pneumónii, pri ktorej je častým patogénom P. aeruginosa.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
Slovak: Akútna nekomplikovaná pyelonefritída
Slovenian: • Akutni nezapleteni pielonefritis
Slovak: Akútna exacerbácia chronickej obštrukčnej choroby pľúc vrátane chronickej bronchitídy
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
Slovak: Preto je pomer prínosu a rizika pri použití pefloxacínu v tejto indikácii negatívny.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
Slovak: Prostatída, epididymoorchitída
Slovenian: Prostatitis, epididimo-orhitis
Slovak: Asi 80 % prípadov rinosinusitídy vyskytujúcich sa v klinickej praxi je vírusového pôvodu a len zanedbateľný podiel týchto prípadov (t.
Slovenian: Približno 80 % primerov rinosinuzitisa, ki se pojavljajo v klinični praksi, povzročijo virusi in le zanemarljiv delež primerov (tj. 0,5-2 %) se razvije v bakterijsko okužbo (Gwaltney, 1996).
Slovak: Exacerbácie bronchopulmonálnych infekcií pri cystickej fibróze
Slovenian: • Poslabšanje bronhialnih in pljučnih okužb pri cistični fibrozi
Slovak: Rekurentná cystitída u žien
Slovenian: • Ponavljajoči se cistitis pri ženskah
Slovak: Na zrušenie pozastavenia výbor PRAC odporučil, aby držiteľ povolenia na uvedenie na trh predložil príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Slovenian: Priporočil je, da mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Slovak: • výbor PRAC vzal na vedomie celkové údaje predložené pre lieky obsahujúce chinolóny a fluórchinolóny, pokiaľ ide o dlhodobé, vysiľujúce a potenciálne ireverzibilné ADR.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Slovak: Znenie indikácie
Slovenian: Naslov indikacije
Slovak: Infekcie genitálneho traktu/gynekologické infekcie Chronické pľúcne infekcie spôsobené mikroorganizmom Pseudomonas aeruginosa u dospelých pacientov s cystickou fibrózou
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Slovak: Uretritída a cervicitída
Slovenian: Uretritis in cervicitis
Slovak: Hoci sa v klinických skúšaniach potvrdila účinnosť lokálnej antibakteriálnej liečby, použitie systémovej liečby je sporné (Freedman 1978;
Slovenian: Medtem ko je bila učinkovitost topične antibiotične terapije potrjena v kliničnih preskušanjih, je uporaba sistemske terapije vprašljiva (Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970), zato jo moramo omejiti na trdovratno vnetje zunanjega ušesa ali lokalno ali sistemsko širjenje okužbe (Sander 2001).
Slovak: Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia systémových infekcií močových ciest
Slovenian: Okužba prebavil in žolčevodov Preprečevanje okužb po kirurških posegih Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje sistemskih okužb sečil
Slovak: Tabuľka 2 - Indikácie
Slovenian: Preglednica 2 - indikacije kategorije 2
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa pomer prínosu a rizika pre túto indikáciu považuje za negatívny.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
Slovak: Selektívna dekontaminácia gastrointestinálneho traktu u pacientov s poruchou imunitného systému
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih
Slovak: Na základe zvyšujúcej sa rezistencie patogénnych mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom, na základe súvislosti (fluór)chinolónov s hnačkou spôsobenou mikroorganizmom C. difficile a ich ďalších dobre známych rizík popri riziku zriedkavých, ale pretrvávajúcich a vysiľujúcich ADR, sa pomer prínosu a rizika (fluór)chinolónov pri profylaxii cestovateľskej hnačky považuje za negatívny.
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
Slovak: Faryngitída/tonzilitída
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
Slovak: V skupine neliečenej antibiotikami sa však zistil častejší výskyt nedostatočnej úľavy od príznakov a rizika komplikácií (konkrétne pyelonefritída).
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
Slovak: Profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o profylaxia po operáciách alebo zákrokoch v urogenitálnom systéme o Profylaxia rekurentných infekcií močových ciest po transuretrálnej operácii alebo transrektálnej biopsii prostaty Vaginálne infekcie Meningitída
Slovenian: • Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralnem kirurškem posegu ali
Slovak: Bronchopulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii Pneumónia získaná v komunite
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
Slovak: Preto sa pomer prínosu a rizika pefloxacínu v tejto indikácii považuje za negatívny.
Slovenian: Zato se razmerje med tveganji in koristmi pefloksacina pri tej indikaciji šteje za negativno.
Slovak: Vzhľadom na prevažne vírusovú etiológiu laryngitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a identifikované riziko výskytu dlhodobých, vysiľujúcich a potenciálne ireverzibilných nežiaducich liekových reakcií sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri laryngitíde považuje za negatívny.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Slovak: Jednoduchá nekomplikovaná akútna cystitída
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Slovak: Vnútrobrušné infekcie
Slovenian: Okužba likvorja
Slovak: 2005, 2011) je použitie antibiotík na akútnu bronchitídu v prípade inak zdravých jedincov miernym prínosom.
Slovenian: Glede na trenutne dokaze in v skladu z evropskimi smernicami (Woodhead et al., 2005, 2011) obstaja skromna korist uporabe antibiotikov pri akutnem bronhitisu pri drugače zdravih osebah.
Slovak: Tabuľka 3 - Indikácie
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
Slovak: AOM, ktorý je jedným z najčastejších pediatrických ochorení a ktorého miera spontánneho uzdravenia je viac ako 80 %, by sa mohol považovať za nezávažnú infekciu, ktorá vo väčšine prípadov odznie bez liečby.
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa je ena najpogostejših pediatričnih bolezni in ima stopnjo spontane ozdravitve več kot 80 %, zato ga lahko štejemo za manj resno okužbo, ki večinoma izzveni sama od sebe. Zdravljenje s (fluoro)kinoloni bi lahko bilo koristno pri bolnikih s ponavljajočimi se in/ali neodzivnimi primeri akutnega vnetja srednjega ušesa, ki jih povzročajo bakterije, odporne proti več zdravilom, pri katerih so drugi običajni antibiotiki verjetno neučinkoviti.
Slovak: Pefloxacín
Slovenian: Pefloksacin
Slovak: Zo vzoriek spúta boli izolované mikroorganizmy Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catharralis až u 45 % pacientov s akútnou bronchitídou (Macfarlane a kol.
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Slovak: Profylaxia systémových infekcií močových ciest Prevencia infekcie pri chirurgických postupoch
Slovenian: • Profilaksa sistemskih okužb sečil Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Slovak: % dávky pefloxacínu vrátane jeho aktívneho metabolitu norfloxacínu)
Slovenian: Poleg tega ima pefloksacin majhno izločanje skozi sečila (34 % odmerka pefloksacina, vključno z njegovim aktivnim presnovkom norfloksacinom) (Naber 2001).
Slovak: Akútna sinusitída
Slovenian: • Akutni sinuzitis
Slovak: Vzhľadom na častú vírusovú etiológiu akútnej bronchitídy, vzhľadom na to, že toto ochorenie väčšinou odznie bez liečby, vzhľadom na zvyšujúcu sa rezistenciu bežných mikroorganizmov voči (fluór)chinolónom a potenciálne riziko vysiľujúcich ADR sa pomer prínosu a rizika použitia (fluór)chinolónov pri akútnej bronchitíde považuje za negatívny.
Slovenian: Če upoštevamo, da akutni bronhitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in možno tveganje za pojav onesposobljajočih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri akutnem bronhitisu šteje za negativno.
Slovak: Prevencia exacerbácií u žien s rekurentnými infekciami močových ciest (UTI)
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh predloží príslušné vedecké dôkazy s cieľom preukázať pozitívny pomer prínosu a rizika lieku v každej indikácii.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila pri kateri koli indikaciji.
Slovak: Na zrušenie pozastavenia liekov obsahujúcich kyselinu nalidixovú, flumechín, kyselinu pipemidovú a cinoxacín príslušné orgány zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili podmienky uvedené ďalej.
Slovenian: Za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo nalidiksno kislino, flumekvin, pipemidno kislino in cinoksacin, morajo pristojni organi zagotoviti, da so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnili spodnje pogoje.
Slovak: Príloha IV Podmienky na zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie na trh
Slovenian: Pogoji za preklic začasnega umika dovoljenj za promet z zdravilom
Slovak: Portugalsko Gold Farma
Slovenian: Portugalska Gold Farma
Slovak: Tecnimede España Ind. Fca.,
Slovenian: Tecnimede España Ind.
Slovak: Francúzsko Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovenian: Eg Labo Laboratoires Eurogenerics
Slovak: Deutsche Bundeswehr Kommando
Slovenian: Deutsche Bundeswehr Kommando Sanitätsdienst der Bundeswehr
Slovak: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Slovenian: Portugalska Jaba Recordati, S.A.
Slovak: Členský štát v EHP
Slovenian: Država članica EGP
Slovak: Chorvátsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovenian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Slovak: Francúzsko Hospira France
Slovenian: Hospira France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Gerda
Slovenian: Laboratoires Gerda
Slovak: Portugalsko Alter, S.A.
Slovenian: Portugalska Alter, S.A.
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovenian: Portugalska Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Slovak: Luxembursko Sanofi Belgium
Slovenian: Luksemburg Sanofi Belgium
Slovak: Luxembursko Bayer Sa Nv
Slovenian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Slovak: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovenian: Portugalska Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Slovak: Portugalsko Acino AG
Slovenian: Portugalska Acino AG
Slovak: Portugalsko Hetero Europe S.L.
Slovenian: Portugalska Hetero Europe S.L.
Slovak: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Slovenian: Portugalska B. Braun Medical, Lda.
Slovak: Portugalsko Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovenian: Portugalska Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Slovak: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovenian: Portugalska Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Slovak: Uk Limited
Slovenian: Teva Uk Limited
Slovak: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Slovenian: Portugalska Baldacci - Portugal, S.A.
Slovak: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovenian: Portugalska Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Slovak: Pharmaceuticals επε Letrina
Slovenian: Zwitter Pharmaceuticals επε Letrina
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovenian: Portugalska Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovenian: Istituto Luso Farmaco D'italia S.P.A.
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Slovenian: Portugalska Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovenian: Portugalska Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Almus, Lda
Slovenian: Portugalska Almus, Lda
Slovak: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Slovenian: Portugalska Hospira Portugal Lda
Slovak: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovenian: Portugalska Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Ad ципрофлоксацин софарма
Slovenian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Slovak: Chorvátsko Krka-Farma D.O.O.
Slovenian: Krka-Farma D.O.O.
Slovak: Luxembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Slovenian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Slovak: Luxembursko Sandoz N.V.
Slovenian: Luksemburg Sandoz N.V.
Slovak: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
Slovenian: Portugalska Angelini Farmacêutica, Lda
Slovak: Francúzsko B.Braun Melsungen Ag
Slovenian: Nizozemska B.Braun Melsungen Ag
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne povolených liekov
Slovenian: Priloga I Seznam zdravil, odobrenih po nacionalnem postopku
Slovak: Apurone flumechín; 0,4 g tableta tableta
Slovenian: Apurone flumekvin 0,4 g tableta tableta
Slovak: Portugalsko Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Portugalska Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Elpen Pharmaceutical Co.
Slovenian: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.