FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Considerando que não foram apresentadas informações suficientes que suportem a eficácia durante o tratamento da doença renal crónica em cães, que não estão disponíveis informações sobre a dose adequada para esta patologia e o que o tratamento da DRC está ligado a riscos específicos, a relação benefício-risco para o tratamento de cães com doença renal crónica foi considerada negativa.
Finnish: Ottaen huomioon, että ei ole esitetty riittäviä tietoja, jotka tukisivat valmisteen tehoa koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa, että tietoja sopivasta annostuksesta ei ole saatavilla tähän sairauteen ja että CKD:n hoitoon liittyy erityisiä riskejä, hyöty-riski-suhde katsottiin negatiiviseksi koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa.
Portuguese: Cães: tratamento da insuficiência cardíaca nos estádios 2, 3 e 4.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito vaiheessa 2,3 ja 4.
Portuguese: O benazepril reduziu o peso do ovário/ oviducto em gatas quando administrado diariamente durante 52 semanas em doses de 10 mg/kg.
Finnish: Kissoilla benatsepriili vähensi munasarjojen/munajohdinten painoa, kun lääkeainetta annettiin päivittäin 10 mg/kg 52 viikon ajan.
Portuguese: Foi consultado um grupo de peritos ad-hoc (GPAH) relativamente à base de evidências científicas para o ICEA no tratamento da doença renal crónica nos cães.
Finnish: Ad hoc -asiantuntijaryhmää (AHEG) konsultoitiin tieteellisestä todistusaineistosta, joka liittyy ACEI:n käyttöön koirien kroonisen munuaistaudin hoidossa.
Portuguese: O medicamento está autorizado para o tratamento da insuficiência cardíaca em cães e, em alguns Estados-Membros, para o tratamento da doença renal crónica em gatos e cães.
Finnish: Tuote on hyväksytty koirien sydämen vajaatoiminnan hoitoon ja joissakin jäsenvaltioissa kissojen ja koirien kroonisen munuaistaudin hoitoon.
Portuguese: Não administrar em casos de hipotensão (pressão arterial baixa), hipovolémia (volume sanguíneo baixo), hiponatremia (níveis baixos de sódio no sangue) ou insuficiência renal aguda.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota (matalaa verenpainetta), hypovolemiaa (veren tilavuuden vähenemistä), hyponatremiaa (veren pieni natriumpitoisuus) tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Portuguese: Contudo, o estudo que suporta este parecer analisou o efeito causado pelo enalapril, não tendo sido determinada uma dose adequada para o tratamento da DRC com benazepril1.
Finnish: Tätä käsitystä tukeva tutkimus koski kuitenkin enalapriilin tehon määrittämistä, eikä CKD:n hoitoon sopivaa benatsepriiliannosta ole vielä vahvistettu1.
Portuguese: Espécie Animal
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Portuguese: Os dados relativos à eficácia do tratamento com o benazepril foram obtidos num ensaio clínico de campo referencial ("pivolta") exaustivo, que incluiu 193 gatos domésticos que sofriam de DRC espontânea.
Finnish: Benatsepriilihoidon tehoa koskevat tiedot saatiin yhdestä kattavasta pivotaalikenttätutkimuksesta, johon osallistui 193 kissaa asiakkailta.
Portuguese: Titular de autorização de introdução no mercado
Finnish: Myyntiluvan haltija Kauppanimi
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos A ser completado nacionalmente.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Portuguese: Além disso, o benazepril exibiu efeitos teratogénicos em animais de laboratório, tendo-se observado previamente uma redução do peso dos ovários/oviductos no tratamento de gatas.
Finnish: Lisäksi benatsepriilillä on havaittu teratogeenisia vaikutuksia koe-eläimissä, ja naaraskissoja hoidettaessa aiemmin havaittiin munasarjan ja munanjohtimen massan vähenemistä.
Portuguese: RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário.
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Portuguese: Não existe diferença significativa na farmacocinética do benazeprilato quando o cloridrato de benazepril é administrado a cães alimentados ou em jejum.
Finnish: Benatseprilaatin farmakokinetiikassa ei ole merkittävää eroa annettaessa benatsepriilihydrokloridia syöneille tai paastonneille koirille.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica está incompleta (~13% em cães) devido à absorção incompleta (38% em cães, <30% em gatos) e devido ao metabolismo de primeira passagem.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla, <30 % kissoilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Portuguese: Deste modo, não foram indicadas restrições na utilização do Fortekor em gatos.
Finnish: Näin ollen Fortekorin aiheenmukaiselle käytölle kissojen hoidossa ei ole rajoituksia.
Portuguese: Deste modo, a indicação de doença renal crónica em cães, onde aprovada, deve ser eliminada.
Finnish: Näin ollen käyttöaihe koirien kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa on poistettava, mikäli se on aiemmin hyväksytty.
Portuguese: De acordo com o grupo de peritos, existem algumas evidências científicas (ainda que limitadas) do efeito do ICEA no tratamento de cães com proteinúria.
Finnish: Asiantuntijaryhmän mukaan ACEI:n tehosta proteinuriasta kärsivien koirien hoidossa on jonkin verran (vaikkakin rajoitetusti) tieteellistä näyttöä.
Portuguese: Patologias preexistentes que resultem numa perfusão renal diminuída devem ser corrigidas antes do início do tratamento com o IECA, dado que este último pode causar insuficiência renal aguda nestes casos, quando a filtração glomerular dependente da angiotensina II é bloqueada.
Finnish: Jos eläimellä on ennestään sairaus, joka pienentää munuaisten perfuusiota, tämä sairaus pitäisi hoitaa ennen ACEI-hoidon aloittamista, sillä ACEI voi aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa tällaisissa tapauksissa, kun angiotensiini II:sta riippuvainen glomerulussuodatus on estynyt.
Portuguese: Código ATCvet: QC09AA07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATCvet-koodi: QC09AA07
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica está incompleta (~13% em cães) devido à absorção incompleta (38% em cães) e devido ao metabolismo de primeira passagem.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus on pieni (noin 13 % koirilla) epätäydellisen imeytymisen (38 % koirilla) ja ensikierron metabolian vuoksi.
Portuguese: O benazeprilato é excretado 54% por via biliar e 46% por via urinária nos cães.
Finnish: Koirilla 54 % benatseprilaatista erittyy sappeen ja 46 % virtsaan.
Portuguese: Insuficiência cardíaca nos cães, insuficiência renal crónica nos gatos.
Finnish: Sydämen vajaatoiminta koirilla, krooninen munuaisten vajaatoiminta kissoilla
Portuguese: Do mesmo modo, não foi possível demonstrar, em termos globais, uma diferença estatisticamente significativa na UPC para o período do tratamento.
Finnish: Hoitoajalta ei myöskään pystytty antamaan näyttöä tilastollisesti merkitsevästä UPC-arvojen erosta.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Batch {numero}
Portuguese: Isto, em combinação com o conjunto de dados recolhidos apresentados em referências bibliográficas, o aumento da experiência entre os especialistas e a utilização extensiva do benazepril no tratamento da DRC em gatos, indicam que o tratamento com IECA é benéfico nos casos de DRC em gatos com proteinúria renal persistente.
Finnish: Tämä yhdistettynä kirjallisuudesta kerättyyn tietoon, asiantuntijoiden kasvaneeseen kokemukseen sekä benatsepriilin laajaan käyttöön kissojen CKD:n hoidossa viittaa siihen, että ACEI-hoidosta on hyötyä kissojen CKD:n hoidossa tapauksissa, joissa sairauteen liittyy sitkeä munuaisperäinen proteinuria.
Portuguese: Dado que, em princípio, não foram identificados riscos durante o tratamento de cães que restringissem a utilização e dado que, adicionalmente, existe suporte suficiente para a eficácia, a relação benefício-risco é considerada positiva para o Fortekor para a seguinte indicação em cães: "Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva em cães".
Finnish: Koska koiria hoidettaessa ei periaatteessa ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin hyöty-riski-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa koirilla: "Sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan hoito koirilla".
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) deve ser administrado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa, ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Portuguese: Dado que não foram identificados riscos durante o tratamento de gatos que restringissem a utilização e dado que, adicionalmente, existe suporte suficiente para a eficácia, a relação benefício-risco é considerada positiva para o Fortekor para a seguinte indicação em gatos: "Redução da proteinúria associada à doença renal crónica".
Finnish: Koska kissoja hoidettaessa ei ole tunnistettu riskejä, jotka rajoittaisivat valmisteen käyttöä ja koska valmisteen tehosta on riittävästi näyttöä, Fortekorin riski-hyöty-suhde katsotaan positiiviseksi seuraavassa käyttöaiheessa kissoilla: "Krooniseen munuaistautiin liittyvän proteinurian vähentäminen".
Portuguese: Em caso de ingestão oral acidental, dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o rótulo ou o folheto informativo.
Finnish: Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Portuguese: Não foram observados desvios consideráveis na farmacocinética do benazepril após o tratamento a longo prazo ou em gatos com insuficiência renal e, por conseguinte, não é necessário qualquer ajuste de dose.
Finnish: Benatsepriilin farmakokinetiikassa ei havaittu huomattavia vaihteluja pitkäaikaishoidon jälkeen tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä kissoilla.
Portuguese: Não administrar em casos de hipotensão, hipovolémia, hiponatremia ou insuficiência renal aguda.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy hypotensiota, hypovolemiaa, hyponatremiaa tai äkillistä munuaisten vajaatoimintaa.
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Portuguese: Através da utilização de um modelo experimental com gatos nefrectomizados, o tratamento crónico com benazepril diminuiu a pressão nos capilares glomerulares, aumentou o coeficiente de ultrafiltração glomerular, manteve a Taxa de Filtração Glomerular (TFG) de nefrónio único nos nefrónios restantes e reduziu a hipertensão sistémica.
Finnish: Pitkäaikainen benatsepriilihoito alensi munuaiskerästen kapillaaripainetta, nosti glomerulaarista ultrafiltraatiokerrointa, ylläpiti yksittäisen nefronin glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) jäljellä olevissa nefroneissa ja alensi systeemistä korkeaa verenpainetta.
Portuguese: Um pequeno número de cães pode apresentar vómitos, incoordenação ou sinais de fatiga transitórios.
Finnish: Joillakin koirilla voi esiintyä ohimenevää oksentelua, koordinaatiohäiriöitä tai väsymyksen merkkejä.
Portuguese: Por conseguinte, as indicações para a utilização do Fortekor na DRC podem ser aceites, mas devem ser limitadas aos gatos com proteinúria.
Finnish: Fortekorin käyttöaiheeksi pitäisi tämän vuoksi hyväksyä krooninen munuaisten vajaatoiminta, mutta käyttöaihe tulisi rajoittaa proteinuriasta kärsiviin kissoihin.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO A ser completado nacionalmente.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Täytetään kansallisesti.
Portuguese: A terapêutica deve consistir na infusão intravenosa de solução salina isotónica quente.
Finnish: Hoitona annetaan lämmintä isotonista suolaliuosta laskimoinfuusiona.
Portuguese: Avaliação da relação benefício-risco
Finnish: Hyöty-riski-suhteen arviointi
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO A ser completado nacionalmente.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Täytetään kansallisesti.
Portuguese: Em ensaios clínicos com dupla ocultação em cães com insuficiência cardíaca congestiva, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) foi bem tolerado com uma incidência de reações adversas menor do que a observada em cães tratados com um placebo.
Finnish: Kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla suoritetuissa kliinisissä kaksoissokkotutkimuksissa "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) oli hyvin siedetty ja haittavaikutuksia esiintyi vähemmän kuin lumelääkettä saaneilla koirilla.
Portuguese: Não foram observados efeitos de "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) na sobrevivência de gatos com IRC, mas "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) aumentou o apetite dos gatos, especialmente nos casos mais avançados.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) ei havaittu olevan vaikutusta eloonjäämiseen kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla, mutta "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) lisäsi kissojen ruokahalua, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa.
Portuguese: Tratamento de insuficiência cardíaca nos cães, concomitantemente com o diurético furosemida e/ou o medicamento antiarrítmico digoxina.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan hoito koirilla, myös liitettynä furosemidiin (diureetti) ja/tai digoksiinin (rytmihäiriölääke)
Portuguese: Deve ser acrescentada uma precaução em consonância com esta conclusão à Informação do Medicamento, para a redução do risco no âmbito do tratamento de cães com insuficiência cardíaca e doença renal concomitante.
Finnish: Kehotus varovaisuuteen on yhdenmukainen tämän päätelmän kanssa ja on lisättävä tuotetietoihin riskin vähentämiseksi hoidettaessa koiria, joilla on sydämen vajaatoiminnan ohella munuaistauti.
Portuguese: "Nome do produto" 2,5 mg (a ser completado nacionalmente) 1 comprimido 2 comprimidos
Finnish: "Kauppanimi" 2,5 mg (täytetään kansallisesti) 1 tabletti 2 tablettia
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) comprimidos são palatáveis e são normalmente tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) -tabletit sisältävät makuainetta ja useimmat koirat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Portuguese: O seu médico veterinário pode recomendar uma monitorização cuidadosa da função renal e de sinais de hipotensão (letargia, fraqueza, etc.) e tratá-las se necessário.
Finnish: Eläinlääkäri saattaa suositella munuaisten toiminnan ja mahdollisten matalan verenpaineen merkkien (esim. letargia, heikkous) huolellista seurantaa ja hoitoa tarpeen mukaan.
Portuguese: Não administrar em casos de insuficiência de débito cardíaco devido a estenose pulmonar ou aórtica.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa sydämen minuuttitilavuus on pienentynyt aorttastenoosin tai pulmonaaristenoosin vuoksi.
Portuguese: Fortekor e nomes associados é um medicamento veterinário que contém cloridrato de benazepril, disponível sob a forma de comprimidos palatáveis de 2,5 mg, 5 mg e 20 mg e de comprimidos revestidos por película de 5 mg e 20 mg para utilização em cães e gatos.
Finnish: Niitä on saatavana makuainetta sisältävinä 2,5 mg:n, 5 mg:n ja 20 mg:n tabletteina sekä 5 mg:n ja 20 mg:n kalvopäällysteisinä tabletteina.
Portuguese: Gato: redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica, verificando-se um rácio proteína / creatinina 1
Finnish: Kissa: Kokeellisesti vähentämään proteinuriaa kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, kun proteiini/kreatiniinisuhteen (PCR) lähtötaso on >1.
Portuguese: Em gatos e cães com insuficiência renal crónica, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pode aumentar as concentrações de creatinina plasmática no início do tratamento.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla kissoilla ja koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa: Cloridrato de benazepril 20 mg Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: benatsepriilihydrokloridi 20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Em cães com insuficiência renal crónica, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) pode aumentar as concentrações de creatinina plasmática no início do tratamento.
Finnish: Kroonista munuaissairautta sairastavilla koirilla "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) saattaa suurentaa plasman kreatiniinipitoisuutta hoidon alussa.
Portuguese: Nos estudos de tolerância, exceptuando uma ligeira hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares nos rins após o tratamento com 10 a 20 vezes a dose-alvo recomendada, não foram registados sinais clínicos de achados patológicos significativos ou relacionados com a dose.
Finnish: Siedettävyystutkimuksissa ei havaittu merkitseviä tai annokseen liittyviä kliinisiä merkkejä patologisista löydöksistä, lukuun ottamatta lievää jukstaglomerulaarisolujen hypertrofiaa/hyperplasiaa suositukseen nähden 10-20-kertaisia annoksia käytettäessä.
Portuguese: Luxemburgo Novartis Consumer Health B.V.
Finnish: Luxemburg Novartis Consumer Health B.V.
Portuguese: "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) comprimidos são palatáveis e são normalmente tomados voluntariamente pela maioria dos cães e dos gatos.
Finnish: "Kauppanimi" (täytetään kansallisesti) -tabletit sisältävät makuainetta ja useimmat koirat ja kissat ottavat tabletit vapaaehtoisesti.
Portuguese: Avaliação risco-benefício
Finnish: Riski-hyöty-arvio
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Portuguese: As mulheres grávidas devem ter especial cuidado para evitar exposição oral acidental porque sabe-se que os inibidores da ECA afetam o feto durante a getaçãoem humanos.
Finnish: Raskaana olevien naisten on syytä välttää tahatonta altistusta suun kautta, sillä ACE-estäjien on todettu vaikuttavan sikiöön raskauden aikana.
Portuguese: 1 comprimido 2 comprimidos
Finnish: 2 tablettia
Portuguese: Em gatos com insuficiência renal experimental, "Nome do produto" (a ser completado nacionalmente) normalizou a pressão glomerular arterial elevada e reduziu a pressão arterial sistémica.
Finnish: Kissoilla, joilla oli kokeellisesti aiheutettu munuaisten vajaatoiminta, "kauppanimi" (täytetään kansallisesti) normalisoi munuaiskerästen kapillaarisuonten kohonnutta painetta ja alensi systeemistä verenpainetta.
Portuguese: Diminuição da progressão de danos renais na insuficiência renal crónica associada a proteinúria.
Finnish: Munuaisvaurion etenemisen hidastaminen kroonisessa munuaistaudissa, johon liittyy proteinuria.
Portuguese: Neste estudo, que incluiu 49 cães domésticos com DRC, não se observou qualquer efeito, em comparação com o placebo, sobre a sobrevida (endpoint principal) ou os sinais clínicos, nem no caso do grupo inteiro nem no caso de cães estratificados de acordo com a UPC inicial > 0,5 (que representa cães com proteinúria).
Finnish: Eroja ei havaittu myöskään kliinisissä oireissa, ei myöskään erotettaessa omaksi ryhmäkseen koirat, joiden alkutilanteen UPC oli > 0,5 (mikä edusti proteinuriasta kärsiviä koiria).
Portuguese: Foi apresentado um ensaio clínico de campo destinado a suportar o efeito do tratamento com benazepril em cães com DRC.
Finnish: Yksi kliininen kenttätutkimus toimitettiin koirien CKD:n benatsepriililla hoitamisen tueksi.
Portuguese: Ao comparar os animais tratados com placebo, não foi demonstrado qualquer efeito na sobrevida (endpoint primário).
Finnish: Kun hoidettuja eläimiä verrattiin lumelääkettä saaneisiin, eloonjäännissä (ensisijainen päätetapahtuma) ei osoitettu eroa.
Portuguese: O tratamento poderá aumentar a tolerância ao esforço e a sobrevivência de cães com insuficiência cardíaca moderada a severa.
Finnish: Hoito saattaa parantaa rasituksensietoa ja lisätä eloonjäämistä keskivaikeaa tai vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla koirilla.
Portuguese: Cão: Tratamento de insuficiência cardíaca, especialmente da miocardiopatia dilatada e da insuficiência mitral.
Finnish: Koira: Sydämen vajaatoiminnan hoito, erityisesti dilatoiva kardiomyopatia ja hiippaläpän vajaatoiminta.
Portuguese: Esta situação deve-se provavelmente aos efeitos da medicação para reduzir a pressão arterial nos rins e como tal não é necessariamente uma razão pela qual o tratamento deva ser interrompido, a menos que o animal mostre outras reacções adversas.
Finnish: Tämä liittyy todennäköisesti lääkeaineen verenpainetta alentavaan vaikutukseen munuaisissa, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei eläimellä ole muita haittavaikutuksia.
Portuguese: Um aumento moderado nas concentrações de creatinina plasmática após a administração de inibidores da ECA é compatível com a redução na hipertensão glomerular induzida por estes agentes e como tal não é necessariamente uma razão para interromper a terapêutica na ausência de outros sinais.
Finnish: Plasman kreatiniinipitoisuuden kohtalainen suureneminen ACE-estäjien annon jälkeen liittyy kyseisten lääkeaineiden glomerulaarista hypertensiota vähentävään vaikutukseen, eikä tästä syystä välttämättä ole syy hoidon keskeyttämiseen, ellei ole muita oireita.
Portuguese: Na sequência deste facto, deve ser acrescentada uma precaução à Informação do Medicamento relativa ao tratamento de cães com insuficiência cardíaca e doença renal concomitante não controlada.
Finnish: Tämän vuoksi tuotetietoihin on lisättävä kehotus varovaisuuteen hoidettaessa sydämen vajaatoiminnasta kärsiviä koiria, joilla on samanaikaisesti kontrolloimaton munuaistauti.
Portuguese: Em princípio, não existem riscos identificados que levem a restrições na utilização de Fortekor em gatos com DRC ou cães com insuficiência cardíaca, além dos já indicados na Informação do Medicamento com alterações.
Finnish: Sellaisia riskejä, jotka johtaisivat Fortekorin käytön rajoituksiin kissojen CKD:n ja koirien sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ei periaatteessa ole tunnistettu niiden riskien lisäksi, jotka on mainittu täydennetyissä tuotetiedoissa.
Portuguese: Efeitos embriotóxicos (malformação do trato urinário fetal) foram observados em testes com animais laboratoriais (ratos) com doses maternalmente não tóxicas.
Finnish: Laboratorioeläimillä (rotilla) tehdyissä tutkimuksissa havaittiin embryotoksisia vaikutuksia (sikiön virtsateiden poikkeavuudet) annoksilla, jotka eivät olleet toksisia emolle.
Portuguese: Para gatos com mais de 2.5 Kg Tratamento da insuficiência renal crónica.
Finnish: Yli 2,5 kg painavat kissat Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoito
Portuguese: Utilização em caso de gravidez e aleitamento
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Portuguese: O cloridrato de benazepril é um pró-fármaco hidrolisado in vivo no seu metabolito ativo, benazeprilato.
Finnish: Benatsepriilihydrokloridi on aihiolääke, joka in vivo hydrolysoituu aktiiviseksi metaboliitikseen, benatseprilaatiksi.
Portuguese: Reino Unido Novartis Animal Health UK Ltd
Finnish: Iso-Britannia Novartis Animal Health UK Ltd
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento, das Rotulagens e dos Folhetos Informativos
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A ser completado nacionalmente.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Täytetään kansallisesti.
Portuguese: 0,5 comprimido 1 comprimido
Finnish: 0,5 tablettia
Portuguese: 2100 Köpenhamn Dinamarca
Finnish: 2100 Köpenhamn Tanska
Portuguese: A redução da hipertensão glomerular pode retardar a progressão da insuficiência renal impedindo a progressão de lesões nos rins.
Finnish: Munuaiskerästen kapillaarisuonten paineen aleneminen saattaa hidastaa munuaissairauden kehittymistä estämällä munuaisiin kohdistuvat lisävauriot.
Portuguese: Precauções adicionais a ser completadas nacionalmente se necessário.
Finnish: Ylimääräiset säilytysolosuhteet täytetään tarvittaessa kansallisesti.
Portuguese: "Nome do produto" 20 mg (a ser completado nacionalmente)
Finnish: "Kauppanimi" 20 mg (täytetään kansallisesti)