FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'analyse des données relatives à la sécurité soumises par le titulaire d'autorisations de mise sur le marché, issues d'Eudravigilance et de la littérature, démontre que les formulations à base d'ambroxol ou de bromhexine dans leurs différentes indications ont été associées à des rapports de réactions d'hypersensibilité immédiate graves.
Czech: Na základě analýzy informací o bezpečnosti, které předložil držitel rozhodnutí o registraci nebo které byly získány z databáze Eudravigilance či z literatury, bylo prokázáno, že lékové formy ambroxolu a bromhexinu byly u různých indikací spojeny s hlášenými případy závažných hypersenzitivních reakcí časného typu.
French: Les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ont été enregistrés pour la première fois dans un État membre de l'Union européenne (UE) respectivement en 1978 et en 1963, et sont à présent autorisés dans tous les États membres de l'UE (ainsi qu'en Norvège et en Islande), à l'exception du Royaume-Uni.
Czech: V současné době jsou schváleny ve všech členských státech EU (a také v Norsku a na Islandu) s výjimkou Spojeného království.
French: En outre, les formulations à base d'ambroxol indiquées dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique et dans la prophylaxie ou le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et des complications postopératoires bronchopulmonaires ont été associées à des réactions d'hypersensibilité retardée sans lésions cutanées graves.
Czech: Kromě toho byly lékové formy ambroxolu indikované k sekretolytické léčbě a profylaxi nebo léčbě syndromu dechové tísně u novorozenců a pooperačních bronchopulmonálních komplikací spojeny s hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu bez závažného poškození kůže.
French: Compte tenu de tout ce qui précède, le PRAC a conclu que les données examinées appuyaient la modification des informations sur le produit pour refléter le risque de réactions indésirables cutanées graves, et que des restrictions supplémentaires relatives à l'âge pour refléter les préoccupations sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ne sont pas justifiées sur la base des données disponibles.
Czech: Po zvážení všech výše uvedených skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že na základě přezkoumaných údajů je třeba provést potřebné úpravy v informacích o přípravku týkající se rizika závažných kožních nežádoucích účinků a že dostupné údaje nejsou důvodem pro další věková omezení, která by odrážela obavy ohledně poměru přínosů a rizik přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin.
French: • le PRAC a considéré qu'il existe une possibilité raisonnable d'un risque de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) associées à l'ambroxol ou à la bromhexine,
Czech: • výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost rizika závažných kožních nežádoucích účinků spojených s ambroxolem a bromhexinem,
French: En outre, le PRAC a discuté de la nécessité de mener des études après autorisation et a conclu que de telles études avaient peu de chances de générer de nouvelles informations consistantes menant à des conclusions claires.
Czech: Dospěl k závěru, že takové studie by pravděpodobně nepřinesly nové přesvědčivé informace, jež by mohly vést k určitějším závěrům.
French: Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Czech: Schválenými indikacemi bromhexinu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, zhoršení tvorby nebo eliminace hlenu (akutní a chronická sinusitida) a Sjögrenův syndrom.
French: Les indications autorisées de l'ambroxol, incluses dans la fiche de données principale de la société (CCDS, Company Core Data Sheet) du médicament d'origine, sont le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, la prophylaxie et le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né (SDRN), la prophylaxie et le traitement des complications postopératoires bronchopulmonaires et le soulagement de la douleur dans les maux de gorge aigus.
Czech: Schválenými indikacemi ambroxolu uvedenými ve formuláři společnosti s hlavními údaji o původním přípravku jsou sekretolytická léčba, profylaxe a léčba syndromu dechové tísně u novorozenců, profylaxe a léčba pooperačních bronchopulmonálních komplikací a zmírnění bolesti při akutní bolesti v krku.
French: Les réactions d'hypersensibilité étant indépendantes de la dose et de la formulation, le risque potentiel de développer des réactions d'hypersensibilité incluant des SCAR est inhérent à tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Czech: Hypersenzitivní reakce nejsou závislé na dávce ani lékové formě, a proto možné riziko rozvoje hypersenzitivních reakcí včetně závažných kožních nežádoucích účinků existuje u všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin.
French: En ce qui concerne les réactions d'hypersensibilité retardée associées aux SCAR, quelques cas ont été jugés certainement liés à l'ambroxol.
Czech: Pokud jde o hypersenzitivní reakce oddáleného typu spojené se závažnými kožními nežádoucími účinky, souvislost s ambroxolem byla s jistotou potvrzena pouze u malého počtu případů.
French: Le PRAC a pris en compte tous ces éléments dans son examen des données disponibles sur l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Czech: Výbor PRAC ve svém přezkoumání dostupných údajů o účinnosti přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin zvážil všechny tyto aspekty.
French: Beaucoup de patients présentant des SCAR reçoivent divers agents mucolytiques ou sécrétolytiques pendant la période concernée avant que leur événement indésirable ne se manifeste.
Czech: Mnoho pacientů se závažnými kožními nežádoucími účinky užívá v příslušné době před vznikem nežádoucí příhody různé mukolytické nebo sekretolytické přípravky, přičemž velmi často užívají současně řadu dalších léků, posoudit příčinnou souvislost je u nich tedy obtížné.
French: Après examen de la recommandation révisée du PRAC, le CMDh est d'accord avec les conclusions scientifiques générales du PRAC et a estimé que les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine doivent être modifiées.
Czech: S celkovými vědeckými závěry výboru souhlasí, přičemž zastává názor, že registrace léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin by se měla změnit.
French: Le PRAC a estimé raisonnablement possible que l'ambroxol ou la bromhexine soient associés à des réactions d'hypersensibilité retardée graves associées à des SCAR.
Czech: Výbor PRAC usoudil, že existuje reálná možnost, že ambroxol a bromhexin jsou spojeny se závažnými hypersenzitivními reakcemi oddáleného typu, které souvisejí se závažnými kožními nežádoucími účinky.
French: Sur la base de l'évaluation des rapports de cas individuels, compte tenu de la nature de ces événements, le PRAC a estimé raisonnablement possible que tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine soient associés à un risque accru de SCAR, y compris les produits d'association.
Czech: Na základě posouzení jednotlivých kazuistik a povahy těchto příhod dospěl výbor PRAC k názoru, že existuje reálná možnost, že zvýšené riziko závažných kožních nežádoucích účinků se týká všech přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin včetně kombinovaných přípravků.
French: Le PRAC a considéré que les preuves du risque de réactions cutanées graves associées à l'ambroxol ou à la bromhexine sont faibles.
Czech: Výbor PRAC usoudil, že důkazy o riziku závažných kožních nežádoucích účinků spojeném s ambroxolem a bromhexinem jsou nepřesvědčivé.
French: Quatre cas de SCAR tirés d'Eudravigilance et 3 autres de la littérature ont été jugés associés à l'ambroxol.
Czech: V souvislosti s ambroxolem byly posuzovány čtyři případy závažných kožních nežádoucích účinků zjištěné v databázi Eudravigilance a tři další identifikované v literatuře.
French: Par conséquent, le PRAC a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine mentionnés à l'annexe I et pour lesquelles les modifications des rubriques concernées des résumés des caractéristiques du produit et des notices sont exposées à l'annexe III des recommandations révisées du PRAC.
Czech: • výbor PRAC usoudil, že dostupné údaje nejsou dostačující k tomu, aby byla zavedena nová věková omezení, výbor PRAC doporučuje změnit podmínky registrace všech léčivých přípravků obsahujících ambroxol a bromhexin, které jsou uvedeny v příloze I. Příslušné body souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou uvedeny v příloze III revidovaného doporučení výboru PRAC.
French: On observe souvent un fort effet placebo dans les études portant sur les affections respiratoires, en particulier sur les affections spontanément résolutives, non graves.
Czech: Ve studiích hodnotících respirační onemocnění, zejména nezávažná onemocnění, která po určité době zmizí bez léčení, je často pozorován velký placebo efekt.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les etats membres
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékových forem, sil léčivých přípravků, způsobů podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
French: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Czech: Lucembursko Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Czech: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
French: Roumanie TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Czech: Rumunsko TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
French: Emilii Plater 53
Czech: ul. Emilii Plater 53
French: Roumanie ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Czech: Rumunsko ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
French: Roumanie MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Czech: Rumunsko MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
French: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Czech: 36396 Stainau an der Strasse
French: Roumanie BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Czech: Rumunsko BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
French: Roumanie ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Czech: Rumunsko ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
French: Luxembourg Hexal AG Industriestr.
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestr.
French: Roumanie GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
Czech: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A., ROMANIA
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
French: Roumanie FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Czech: Rumunsko FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
French: Luxembourg Biocodex Avenue Gallieni 7
Czech: Lucembursko Biocodex Avenue Gallieni 7
French: Roumanie VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Czech: Rumunsko VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
French: 1549-005 Lisboa Portugal
Czech: 1549-005 Lisboa
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Czech: Rumunsko BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: Roumanie SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Czech: Rumunsko SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
French: Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
Czech: ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Poland
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Czech: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
French: Roumanie LAROPHARM SRL, Sos.
Czech: Rumunsko LAROPHARM SRL, Sos.
French: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Czech: Lucembursko D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
French: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10ETaguspark
Czech: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, 10E
French: Roumanie A.C.
Czech: Rumunsko A.C.
French: Allemagne Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Czech: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
French: 61118 Bad Vilbel
Czech: 61118 Bad Vilbel Germany
French: Pays-Bas Sameko BV Archimedesweg 2
Czech: Nizozemsko Sameko BV Archimedesweg 2
French: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Czech: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
French: Roumanie ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Czech: Rumunsko ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
French: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Czech: Portugalsko Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
French: Binger Str. 173
Czech: KG Binger Str. 173
French: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Czech: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
French: Pays-Bas Procter & Gamble Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Procter & Gamble Nederland B.V.
French: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Czech: Portugalsko Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
French: 90449 Nürnberg
Czech: 90449 Nürnberg Germany
French: Caldeira & Metelo, Lda.
Czech: Portugalsko Caldeira & Metelo, Lda.
French: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Czech: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
French: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
French: Allemagne axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Czech: Německo axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
French: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
French: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Czech: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
French: Pliva Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska d.o.o.
French: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Czech: Chorvatsko Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
French: 2710-089 Sintra Portugal
Czech: 2710-089 Sintra
French: 2700-327 Amadora Portugal
Czech: 2700-327 Amadora
French: Roumanie BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Czech: Rumunsko BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
French: Chlorhydrate de bromhexine, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Czech: Bromhexini hydrochloridum, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
French: KG Prinzregentenstr.
Czech: Prinzregentenstr.
French: 69412 Eberbach
Czech: 69412 Eberbach Germany
French: 25125 Brescia
Czech: 25125 Brescia Italy
French: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide
Czech: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de
French: Pays-Bas Basic Pharma Manufacturing bv
Czech: Nizozemsko Basic Pharma Manufacturing bv
French: 86156 Augsburg
Czech: 86156 Augsburg Germany
French: Pays-Bas Jumbo Supermarkten B.V.
Czech: Nizozemsko Jumbo Supermarkten B.V.
French: 50374 Erftstadt
Czech: 50374 Erftstadt Germany
French: Chlorhydrate de bromhexine Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Czech: Bromhexini hydrochloridum Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
French: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Czech: ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
French: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino
Czech: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
French: Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Czech: Německo esparma GmbH Seepark 7
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Czech: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
French: 8 mg/mL 1,5 mg/mL 0,75 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL 0,250 mg/mL
Czech: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml perorální kapky perorální podání
French: Allemagne Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Czech: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
French: 35039 Marburg
Czech: 35039 Marburg Germany
French: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
French: 1106 Budapest
Czech: 1106 Budapest Hungary
French: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
French: 61352 Bad Homburg
Czech: 61352 Bad Homburg Germany
French: Roumanie Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Czech: Rumunsko Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
French: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Czech: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N.
French: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Czech: ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
French: Roumanie SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Czech: Rumunsko SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
French: 92551 Stulln
Czech: 92551 Stulln Germany
French: Pays-Bas RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Czech: Nizozemsko RXT Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
French: Zerinol Gola ribes nero
Czech: Zerinol Gola ribes nero tableta
French: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Czech: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
Czech: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Poland
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Czech: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
French: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Czech: ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
French: 81675 München
Czech: 79 81675 München Germany
French: 4 mg + 3,86 mg solution injectable voie injectable
Czech: 4 mg + 3,86 mg injekční roztok injekční podání
French: 6163 JT GELEEN The Netherlands
Czech: 6163 JT GELEEN
French: Mucoangin Svartvinbär
Czech: Mucoangin Svartvinbär pastilka
French: 3067 GG ROTTERDAM The Netherlands
Czech: 3067 GG ROTTERDAM
French: Roumanie Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Czech: Rumunsko Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
French: Allemagne Stadapharm GmbH Saalstr.
Czech: Stadapharm GmbH Saalstr.
French: Allemagne RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Czech: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
French: Broxol Adulti
Czech: Broxol Adulti granule
French: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle
Czech: Mucoangin 17,86 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle orální sprej
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Czech: Nizozemsko Apotex Europe B.V.
French: Allemagne Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Czech: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
French: Roumanie HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Czech: Rumunsko HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
French: Pays-Bas MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Czech: Nizozemsko MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
French: Flecoxin 8 Tablets
Czech: Flecoxin 8 Tablets tableta
French: Pays-Bas Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Czech: Nizozemsko Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
French: FERRER INTERNACIONAL S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Czech: Gran Via Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
French: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Czech: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
French: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Czech: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
French: Allemagne Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Czech: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
French: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln gélule à libération prolongée
Czech: Wick Schleimlöser 75 Einmal Täglich Retardkapseln tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
French: Pays-Bas Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Slovaquie TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Czech: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
French: Luxembourg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Czech: Lucembursko SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
French: Luxembourg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Lucembursko ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
French: Hlohovec 920 27
Czech: Hlohovec 920 27 Slovak Republic
French: Medis Adria d.o.o.
Czech: Chorvatsko Medis Adria d.o.o.
French: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulés pour solution buvable
Czech: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granule pro perorální roztok
French: Farma 1000 - Prod.
Czech: Portugalsko Farma 1000 - Prod. Farmacêuticos, Lda.
French: Cinfa Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Cinfa Portugal, Lda.
French: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Lindoxyl K Zäpfchen suppositoire voie rectale
Czech: Lindoxyl K Zäpfchen čípek rektální podání
French: Grippostad Ambro
Czech: Grippostad Ambro tableta
French: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg gélule à libération prolongée
Czech: Broncho-Euphyllin retard 30 mg, 350 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Czech: Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora
French: Pays-Bas Nedac Sorbo B.V.
Czech: Nizozemsko Nedac Sorbo B.V.
French: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
French: Ventibron granulés pour suspension
Czech: Ventibron granule pro suspenzi
French: France bromhexine (chlorhydrate de) ; tétracycline (chlorhydrate de)
Czech: France bromhexin (chlorhydrate de); tétracycline (chlorhydrate de)
French: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal
Czech: Av. Tomás Ribeiro, 43Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark
French: Norvège
Czech: Norway
French: 75 mg, 115,4 mg gélule à libération prolongée
Czech: 75 mg, 115,4 mg tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
French: Allemagne Wick Pharma Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
Czech: Zweigniederlassung Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Str. 40
French: Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
Czech: Chorvatsko Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.
French: Bisolvon drank in sachet, 8 mg solution buvable en sachet
Czech: Bisolvon drank in sachet, 8 mg perorální roztok v sáčku
French: Wellington Street Development Pharma Limited 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
Czech: 47, Oaklands Drive Rathgar Dublino 6
French: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorure d'oximétazolin e/dose (0,1 mL).
Czech: 0,12 mg/ 0,025 mg oximetazolinklorid v 1 dávce (0,1 ml)
French: Pays-Bas HEMA B.V.
Czech: Nizozemsko HEMA B.V.
French: Luxembourg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Czech: Lucembursko Eurogenerics Heizel Esplanade b22
French: Pays-Bas Marel B.V.
Czech: Nizozemsko Marel B.V.
French: Lysopadol Mint 20mg Lozenges
Czech: Lysopadol Mint 20mg Lozenges pastilka
French: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable
Czech: SURBRONC 60 mg, comprimé enrobé sécable tableta
French: suspension buvable voie orale
Czech: orální sprej orální podání
French: Roumanie Zentiva, k.s.
Czech: Rumunsko Zentiva, k.s.
French: Bromexina Bluepharma
Czech: Bromhexinum Bromexina Bluepharma
French: Pays-Bas HTP Huisapotheek B.V.
Czech: Nizozemsko HTP Huisapotheek B.V.
French: Pays-Bas Boehringer Ingelheim B.V.
Czech: Nizozemsko Boehringer Ingelheim B.V.