FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Binocrit tilhører en gruppe lægemidler, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer, ligesom det humane protein erytropoietin gør det. Din læge og sundhedspersonalet vil altid notere præcist det lægemiddel, du får.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov: Binocrit je jedným zo skupiny liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov, podobne ako ľudský proteínový erytropoetín.Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Slovak: Binocrit je indikovaný u dospelých pacientov liečených chemoterapiou kvôli pevným nádorom, malígnemu lymfómu alebo mnohopočetnému myelómu a u pacientov, pre ktorých je transfúzia rizikom vzhľadom na celkový zdravotný stav (napr. kardiovaskulárne ochorenie, anémia na začiatku chemoterapie), a to na liečbu anémie a zníženie požiadaviek na transfúziu.
Danish: Binocrit bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu symptomatickej anémie spôsobenej ochorením obličiek:
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Slovak: V prípade, že je z lekárskeho hľadiska potrebné skrátiť čas pred operáciou na menej ako tri týždne, má sa podávať Binocrit 300 IU/kg subkutánne, denne, počas desiatich po sebe nasledujúcich dní pred operáciou, v deň operácie a v priebehu štyroch dní hneď po operácii.
Danish: Biochemiestr.
Slovak: Schaftenau Biochemiestr.
Danish: Det første tegn på respons på epoetin alfa er stigning i retikulocyttallet i løbet af 10 dage, efterfulgt af stigning i antal røde blodlegemer, hæmoglobin og hæmatokrit, normalt i løbet af 2 til 6 uger.
Slovak: Prvým dôkazom odpovede na epoetín alfa je zvýšenie počtu retikulocytov v priebehu 10 dní a následné zvýšenie počtu erytrocytov, hemoglobínu a hematokritu,
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Binocrit
Slovak: Pokyny na to, ako si môžete sami podať injekcie Binocrit
Danish: • Den sædvanlige dosis er 600 IE pr. kilo kropsvægt 2 gange om ugen.
Slovak: Zvyčajná dávka je 600 IU na kilogram telesnej hmotnosti dvakrát týždenne.
Danish: Når behandlingen begynder, injiceres Binocrit normalt af en læge eller sygeplejerske.
Slovak: Na začiatku liečby Binocrit zvyčajne podáva injekčne zdravotnícky alebo ošetrovateľský personál.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Binocrit
Slovak: Iné lieky a Binocrit
Danish: Binocrit skal administreres intravenøst.
Slovak: Binocrit sa má podávať intravenóznou cestou.
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Binocrit.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Slovak: Binocrit sa používa na liečbu anémie u dospelých dostávajúcich chemoterapiu na liečbu pevných nádorov, zhubného lymfómu alebo mnohopočetného myelómu (rakovina kostnej drene), ktorí môžu potrebovať transfúziu krvi.
Danish: Østrig
Slovak: Kundl Rakúsko
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Binocrit, vil din læge kontrollere din Binocrit-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Binocrit-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Binocritom nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Binocritu, pretože opakované zvyšovanie dávky Binocritu v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Slovak: Binocrit sa používa u stredne anemických dospelých, ktorí podstupujú rozsiahlu ortopedickú operáciu (napr. operáciu pri náhrade bedier alebo kolena) na zníženie prípadnej potreby krvných transfúzií.
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Binocrit skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na Binocrit sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časť 4.4 a 5.1).
Danish: A-6250 Kundl
Slovak: 10 A-6250
Danish: Nogle personer, afhængig af hvorfor de behøver behandling med Binocrit, kan senere lære at indsprøjte sig selv under huden: se "Instruktion i,
Slovak: Niektorí ľudia, v závislosti od toho, prečo potrebujú liečbu Binocritom, sa môžu neskôr naučiť, ako si podať tento liek injekčne pod kožu: pozrite si Pokyny, ako si môžete sami injekčne podať Binocrit na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Binocrit.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva Binocrit, sa majú dodržiavať všetky kontraindikácie súvisiace s programami autológneho darcovstva.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Binocrit.
Slovak: Niektorí ľudia potrebujú počas používania Binocritu lieky na zníženie rizika krvných zrazenín.
Danish: Alternativt kan Binocrit gives med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant én gang ugentligt.
Slovak: Prípadne sa môže podávať začiatočná dávka Binocritu 450 IU/kg subkutánne jedenkrát týždenne.
Danish: Voksne patienter med nyreinsufficiens, der endnu ikke er i dialyse Hvis intravenøs adgang ikke er umiddelbart tilgængelig, kan Binocrit administreres subkutant.
Slovak: Dospelí pacienti so zlyhaním činnosti obličiek, ktorí zatiaľ nepodstúpili dialýzu Ak nie je zabezpečený intravenózny prístup, Binocrit sa môže podávať subkutánne.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Slovak: U pediatrických pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, u ktorých je rutinne dostupný intravenózny prístup (pacienti na hemodialýze), je vhodnejšie podávanie Binocritu intravenóznou cestou.
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Slovak: Binocrit obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Binocrit skal indsprøjtes.
Slovak: Váš lekár rozhodne o spôsobe injekčného podania Binocritu.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu a nepotrebný roztok pred injekciou zlikvidujte.
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Slovak: Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie súvisiacej s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (CRF):
Danish: Stop med at bruge Binocrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Slovak: Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte užívať Binocrit a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: Binocrit er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Slovak: Binocrit je číry, bezfarebný injekčný roztok v naplnených injekčných striekačkách.
Danish: I dette stratum viste 20/40 (50%) forsøgspersoner uden forudgående transfusioner erythroid-respons i de første 24 uger sammenlignet med 7/31 (22,6%) forsøgspersoner med forudgående transfusioner (to forsøgspersoner med forudgående transfusion nåede primært endepunkt baseret på reduktion i transfunderede enheder af røde blodlegemer med et absolut antal på mindst 4 enheder hver 8. uge sammenlignet med de 8 uger før baseline).
Slovak: %) pacientami, ktorým boli v minulosti podané transfúzie (dvaja pacienti, ktorým boli v minulosti podané transfúzie, dosiahli primárny koncový ukazovateľ na základe zníženia jednotiek červených krviniek podaných absolútnym počtom najmenej 4 jednotiek infúzie každých 8 týždňov v porovnaní s hodnotami 8 týždňov pred východiskovou hodnotou).
Danish: 10, A-6250 Kundl, Østrig
Slovak: 10, A-6250
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Binocrit for at gøre det mere virkningsfuldt.
Slovak: Pred začatím liečby Binocritom a počas nej môžete dostávať doplnky železa na zvýšenie jeho účinnosti.
Danish: Hvis hæmoglobin overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen seponeres, indtil niveauet falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), hvorefter behandling med Binocrit genstartes ved en dosis, der er 25% under den tidligere dosis.
Slovak: Ak hladina hemoglobínu prekročí 13 g/dl (8,1 mmol/l), prerušte liečbu, až kým táto hladina neklesne pod 12 g/dl (7,5 mmol/l) a následne znova začnite liečbu Binocritom s dávkou nižšou o 25 % oproti predchádzajúcej dávke.
Danish: Binocrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Slovak: Nepodávajte Binocrit formou intravenóznej infúzie ani spolu s inými liekovými roztokmi (ďalšie informácie, pozri časť 6.6).
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" kan ses sidst i indlægssedlen.
Slovak: Pokyny, ako si máte sám/sama podať injekciu Binocrit, môžete nájsť na konci tejto písomnej informácie.
Danish: Efter intravenøs administration af epoetin alfa til personer med kronisk nyresvigt var fordelingsvoluminet i intervallet fra hhv. 57-107 ml/kg efter en enkelt dosis (12 IE/kg) til 42-64 ml/kg efter flere doser (48-192 IE/kg).
Slovak: Po intravenóznom podaní epoetínu alfa u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek bol objem distribúcie v rozsahu od 57 - 107 ml/kg po podaní jednej dávky (12 IU/kg) do
Danish: Tag kun en dosis af Binocrit fra hver sprøjte.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky odoberte iba jednu dávku Binocritu.
Danish: Binocrit kan gives som en indsprøjtning:
Slovak: Binocrit sa má podávať ako subkutánna injekcia.
Danish: Den anbefalede startdosis er Binocrit 450 IE/kg (maksimal samlet dosis er 40.000 IE) administreret subkutant én gang om ugen og med mindst 5 dage mellem hver dosis.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Binocritu je 450 IU/kg (maximálna celková dávka je 40 000 IU)
Danish: Der må kun udtages én dosis Binocrit fra hver injektionssprøjte.
Slovak: Z každej injekčnej striekačky sa môže užiť iba jedna dávka Binocritu.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Slovak: Ak sa hladina hemoglobínu zvýši o viac než 2 g/dl (1,25 mmol/l) za mesiac, alebo ak hladina hemoglobínu prekročí 12 g/dl (7,5 mmol/l), znížte dávku Binocritu o približne 25 až 50 %.
Danish: • Før brug skal kanylen med Binocrit nå stuetemperatur.
Slovak: Pred použitím nechajte injekčnú striekačku s Binocritom stáť, kým nedosiahne izbovú teplotu.
Danish: Binocrit 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Hver ml opløsning indeholder 2.000 IE epoetin alfa*, svarende til 16,8 mikrogram per ml.En fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml indeholder 1.000 internationale enheder (IE), svarende til 8,4 mikrogram epoetin alfa.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 2 000 IU epoetínu alfa*, čo zodpovedá 16,8 mikrogramu na ml.Naplnená injekčná striekačka s 0,5 ml obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU), čo zodpovedá 8,4 mikrogramu epoetínu alfa.
Danish: Den anbefalede Binocrit-dosis er 600 IE/kg subkutant ugentligt i 3 uger (på dag - 21, - 14 og - 7) forud for operationsdagen samt på selve operationsdagen (dag 0).
Slovak: Odporúčaná dávka Binocritu je 600 IU/kg podávaná subkutánne, týždenne počas 3 týždňov (dni - 21,
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Slovak: Binocrit je indikovaný na liečbu symptomatickej anémie (hladina hemoglobínu ≤ 10 g/dl) u dospelých pacientov z nízkorizikovej alebo strednerizikovej skupiny 1 s primárnym myelodysplastickým syndrómom (MDS) s nízkou koncentráciou sérového erytropoetínu (< 200 mU/ml).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Binocrit Sådan skal du tage Binocrit Bivirkninger
Slovak: Čo je Binocrit a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Binocrit Ako používať Binocrit
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Binocrit-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Slovak: Pri zvyšovaní dávok Binocritu u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek sa má postupovať opatrne.
Danish: En langsommere administration kan være at foretrække hos patienter, der reagerer med influenzalignende symptomer på behandlingen (se pkt.
Slovak: U pacientov, ktorí reagujú na liečbu príznakmi podobnými chrípke, je vhodnejšie pomalšie podávanie
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE
Slovak: 10. ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Danish: t r
Slovak: k s
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Slovak: Cesta podania Balenie
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Slovak: Preto je ťažké odporučiť optimálnu metódu.
Danish: forskellige typer leukæmi).
Slovak: rôzne druhy leukémie).
Danish: - Hvis De har nogen anden sygdom, især hvis De tror, De har en infektion.
Slovak: - keď trpíte akýmkoľvek iným ochorením, hlavne ak si myslíte, že máte infekciu.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Slovak: Budete počuť kliknutie, ktoré potvrdí aktiváciu bezpečnostného zariadenia.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Slovak: Tieto príznaky sa zvyčajne vyvíjajú rýchlo.
Danish: Der foretages langtidsopfølgning af sikkerheden hos donorer.
Slovak: Sledovanie dlhodobej bezpečnosti darcov pokračuje.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Slovak: Lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering.
Slovak: Nebol hlásený žiaden prípad predávkovania.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby je približne 14 dní.
Danish: Den anbefalede dosis er
Slovak: Odporúčaná dávka je...
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia - nemôžu sa predávať samostatne.
Danish: - Hvis De har osteoporose.
Slovak: - keď máte osteoporózu.
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: Filgrastím sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ to nie je úplne nevyhnutné.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Slovak: Nezohrievajte Biograstim žiadnym iným spôsobom (napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v teplej vode).
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Biograstimu.
Danish: Under andre omstændigheder kan der være behov for flere leukafereser.
Slovak: Za iných okolností môžu byť potrebné ďalšie leukaferézy.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júla 2013.
Danish: Yderligere kan De få følgende bivirkninger:
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Slovak: Distribučný objem v krvi je približne 150 ml/kg.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Slovak: Pri niektorých typoch ochorenia môže byť potrebná liečba, ktorá trvá až jeden mesiac.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning er ikke undersøgt hos raske donorer < 16 år eller > 60 år.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť filgrastímu nebola stanovená u zdravých darcov < 16 rokov alebo > 60 rokov.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať 4 až 5 dní.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. septembra 2008.
Danish: Forsøg ikke at gøre det selv uden at have fået vejledningen.
Slovak: Nepokúšajte sa to robiť sami, bez predchádzajúceho tréningu.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Slovak: Niektoré informácie, ktoré potrebujete sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa, ale správna liečba vášho ochorenia vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Slovak: Na subkutánne použitie a intravenózne použitie.
Danish: Der bør tages højde for dette ved fortolkning af knoglescanningsresultater.
Slovak: Toto sa musí brať do úvahy pri vyhodnocovaní výsledkov kostného zobrazovania.
Danish: CD34+-celler/kg) eller acceleration af trombocytregeneration i samme grad.
Slovak: CD34+/kg) alebo urýchlenie zotavovania trombocytov na rovnakú úroveň.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Slovak: Vo väčšine prípadov sa uprednostňuje subkutánna cesta.
Danish: Træk stemplet lidt tilbage for at kontrollere, at De ikke har ramt et blodkar.
Slovak: Mierne vytiahnite piest, aby ste sa ubezpečili, že ste nenapichli krvnú cievu.
Danish: Nålen vil blive dækket af beskyttelseshætten, så du ikke kan stikke dig selv.
Slovak: Ihla sa zakryje bezpečnostným obalom, takže sa nemôžete pichnúť.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA02
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Slovak: Po jednom až dvoch týždňoch liečby sa úvodná dávka môže zdvojnásobiť alebo rozdeliť na polovicu v závislosti od pacientovej odpovede.
Danish: Det anbefales at udføre regelmæssige morfologiske og cytogenetiske knoglemarvsstudier hos patienterne (ca. hver 12. måned).
Slovak: U pacientov sa odporúča pravidelne vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Danish: Regelmæssig monitorering af blodværdier anbefales (se ovenfor).
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného obrazu (pozri vyššie).
Danish: Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De bruger dette lægemiddel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Slovak: Biograstim sa netestoval na tehotných ženách.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu vyberte z chladničky.
Danish: Generelt sås de hyppigere efter intravenøs administration.
Slovak: Celkovo boli hlásenia častejšie po intravenóznom podaní.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Biograstim i disse kliniske studier svarede til profilen for det referenceprodukt, der blev anvendt i studierne.
Slovak: Bezpečnostný profil Biograstimu, ktorý sa pozoroval v týchto klinických štúdiách, zodpovedal tomu, čo bol hlásený s referenčným produktom použitým v týchto štúdiách.
Danish: Opbevares i køleskab (2 C-8 C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Danish: Humant G-CSF er et glycoprotein, der regulerer dannelse og frigivelse af funktionelle neutrofile granulocytter fra knoglemarven.
Slovak: Ľudský G-CSF je glykoproteín, ktorý reguluje tvorbu a uvoľňovanie funkčných neutrofilov z kostnej drene.
Danish: Denne observation er kun gjort hos patienter med medfødt neutropeni.
Slovak: Toto pozorovanie sa vykonávalo len u pacientov s vrodenou neutropéniou.
Danish: Forværring af reumatoid artrit
Slovak: Zhoršenie reumatoidnej artritídy
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Slovak: Výber mobilizačnej metódy je potrebné zvážiť vzhľadom na celkové ciele liečby individuálneho pacienta.
Danish: Et specifikt studie af denne interaktion er ikke udført, men der foreligger ingen dokumentation, der viser, at en sådan interaktion skulle være skadelig.
Slovak: Hoci táto interakcia ešte nebola formálne preskúmaná, neexistuje dôkaz o tom, že táto interakcia je škodlivá.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo Biograstimu vystavených 541 pacientov s rakovinou a 188 zdravých dobrovoľníkov.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Slovak: Roztok sa má pred použitím vizuálne kontrolovať.
Danish: Der er ikke foretaget prospektivt randomiserede sammenligninger af de to anbefalede mobiliseringsmetoder (filgrastim alene eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) hos samme patientpopulation.
Slovak: Nie sú žiadne prospektívne randomizované porovnania dvoch odporúčaných metód mobilizácie (samotný filgrastím alebo v kombinácii s myelosupresívnou chemoterapiou) v rámci rovnakej populácie pacientov.
Danish: Hvis den indeholder partikler, må De ikke bruge den.
Slovak: Ak obsahuje častice, liek nesmiete použiť.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Slovak: Liečba Biograstimom bude trvať do 2 týždňov a vo výnimočných prípadoch aj dlhšie.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Slovak: Veľkosť sleziny treba pravidelne sledovať.
Danish: Tidsplan for leukaferese: Ofte vil 1-2 leukafereser på dag 5 og 6 være tilstrækkeligt.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5 a 6 deň sú často dostačujúce.
Danish: Filgrastim skal gives indtil den sidste leukaferese.
Slovak: Dávkovanie filgrastímu treba zachovať až do poslednej leukaferézy.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Slovak: Úprava dávky v týchto prípadoch nie je potrebná.
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Slovak: Obráťte ihlu smerom od seba a ostatných a silným zatlačením na piest aktivujte bezpečnostné zariadenie (pozri obrázok 8).
Danish: Særlige befolkningsgrupper
Slovak: Špeciálne populácie
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Slovak: Ostatné špeciálne upozornenia Musia sa vylúčiť príčiny prechodnej neutropénie, ako sú vírusové infekcie.
Danish: Derefter anbefales det at måle ANC mindst to gange om ugen i de første to uger og derefter en gang ugentligt eller en gang hver anden uge under vedligeholdelsesbehandlingen.
Slovak: Potom sa počas prvých dvoch týždňov odporúča monitorovať ANC najmenej dva krát týždenne a následne počas udržiavacej liečby jedenkrát týždenne alebo raz za dva týždne.
Danish: Hurtigere dosisøgning kan overvejes hos patienter med svære infektioner.
Slovak: Rýchlejší režim zvyšovania dávky môže prísť do úvahy u pacientov s trvajúcimi ťažkými infekciami.
Danish: De skal have indsprøjtningerne på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Injekciu si budete musieť podávať každý deň približne v rovnakom čase.