FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 5.1 Odaberite mjesto za injekciju unutar područja u kojem se daju injekcije, kako su Vam rekli liječnik ili medicinska sestra.
Latvian: Devas injicēšana 5.1. Izvēlieties injekcijas vietu, kurā ārsts vai medicīnas māsa Jums ir ieteikuši injicēt.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom (potkožno).
Latvian: • Ovitrelle paredzēts ievadīt, veicot injekciju zem ādas (subkutāni).
Croatian: Rizik od višestrukih trudnoća smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risks mazinās, ja lietojat parasto Ovitrelle devu un jūsu ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
Croatian: • Tumori hipotalamusa ili hipofize
Latvian: • Hipotalāma vai hipofīzes audzēji,
Croatian: • Anovulatornih ili oligoovulatornih odraslih žena: Ovitrelle se propisuje za pokretanje ovulacije i luteinizaciju kod anovulatornih ili oligoovulatornih pacijentica nakon stimulacije rasta folikula.
Latvian: • Pieaugušām sievietēm ar anovulāciju vai ar oligoovulāciju: Ovitrelle ievada, lai ierosinātu ovulāciju un luteinizāciju sievietēm ar anovulāciju vai ar oligoovulāciju pēc folikulu augšanas stimulācijas.
Croatian: Ako primijenite preveliku dozu lijeka Ovitrelle, postoji mogućnost pojave sindroma hiperstimulacije jajnika.
Latvian: Ja ievadīts pārāk daudz Ovitrelle, var rasties olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Croatian: PRILOG II. A. PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU C. OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET D. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Croatian: 3. Tapkajte držač spremnika lagano prstom.
Latvian: Viegli ar pirkstu piesitiet rezervuāram.
Croatian: Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju može se čuvati na sobnoj temperaturi (na ili ispod 25 °C) do 30 dana bez ponovnog vraćanja u hladnjak tijekom ovog razdoblja te se mora baciti ako se ne upotrijebi tijekom ovih 30 dana.
Latvian: Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdumu injekcijām 30 dienas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25C), šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo rast nekoliko folikula.
Latvian: Lai veicinātu vairāku folikulu augšanu, vispirms tiks ievadītas citas zāles;
Croatian: Stoga bi Vaš liječnik trebao provesti rani pregled ultrazvukom kako bi se isključila mogućnost trudnoće izvan maternice.
Latvian: Tādēļ ārstam agrīni jāveic izmeklēšana ar ultraskaņu, lai izslēgtu iespējamu ārpusdzemdes grūtniecību.
Croatian: Upozorenje: Molimo Vas da pročitate ove upute za uporabu prije nego što počnete koristiti Ovitrelle napunjenu brizgalicu.
Latvian: Brīdinājums: pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos norādījumus.
Croatian: Korionski gonadotropin veže se na transmembranski receptor na teka (i granuloza) stanicama jajnika koji dijeli s luteinizirajućim hormonom - LH/CG receptor.
Latvian: Horiona gonadotropīns saistās pie olnīcu apvalka (un granulozo) šūnu transmembrānu receptoriem, kur saistās arī luteinizējošais hormons - pie LH/HG receptoriem.
Croatian: Kako čuvati Ovitrelle
Latvian: Kā uzglabāt Ovitrelle
Croatian: 5.2 Očistite kožu na mjestu injekcije blazinicom natopljenom alkoholom.
Latvian: 5.2. Notīriet injekcijas vietu ar spirtā samitrinātu salveti.
Croatian: • To potvrđuje da je doza isporučena u potpunosti.
Latvian: • Tas norāda, ka deva ir ievadīta pilnībā.
Croatian: Priprema Ovitrelle napunjene brizgalice za injekciju 3.1 Skinite zatvarač brizgalice
Latvian: Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai 3.1.
Croatian: Učinci predoziranja lijekom Ovitrelle nisu poznati.
Latvian: Nav zināmas Ovitrelle pārdozēšanas sekas.
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ako niste sigurni.
Latvian: Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višestruke trudnoće povezan je s brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Latvian: Izmantojot mākslīgās apaugļošanas metodes, vairākaugļu grūtniecības risks ir saistīts ar Jūsu dzemdē ievietoto apaugļoto olšūnu vai embriju skaitu.
Croatian: * rekombinantni humani korionski gonadotropin, r-hCG proizveden na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO) tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: *rekombinants cilvēka horiogonadotropīns, r-cHG, kas iegūts ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību no Ķīnas kāmju olnīcu (CHO) šūnām.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 napunjena štrcaljka s 0,5 ml otopine za injekciju
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 1 pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma injekcijai
Croatian: • Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma.
Croatian: Višestruke trudnoće i specifične karakteristike parova s problemima plodnosti (npr. dob) mogu također biti povezane s povećanom mogućnošću prirođenih defekata.
Latvian: Iedzimtu defektu iespējamību var palielināt arī vairākaugļu grūtniecības un specifiski pāra ar auglības problēmām rādītāji (piem., vecums).
Croatian: • Odraslih žena podvrgnutih superovulaciji prije tehnika potpomognute oplodnje, kao što je in vitro (IVF): Ovitrelle se daje za pokretanje konačnog sazrijevanja folikula i luteinizaciju nakon stimulacije rasta folikula,
Latvian: • Pieaugušām sievietēm, kurām tiek veikta superovulācija pirms mākslīgās apaugļošanas procedūras, piemēram, in vitro apaugļošanas (IVF): Ovitrelle ievada, lai ierosinātu galīgo folikulu nobriešanu un luteinizēšanos pēc folikulu augšanas stimulācijas.
Croatian: Što je Ovitrelle i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ovitrelle
Latvian: Kas ir Ovitrelle un kādam nolūkam tās/to lieto Kas Jums jāzina pirms Ovitrelle lietošanas Kā lietot Ovitrelle Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ovitrelle Iepakojuma saturs un cita informācija
Croatian: Ozbiljan sindrom hiperstimulacije jajnika mogao bi u rijetkim slučajevima imati komplikacije poput hematoperitoneuma, akutnog plućnog distresa, torzije jajnika i tromboembolije.
Latvian: Smags OHSS retos gadījumos var komplicēties ar hemoperitoneju, akūtu pulmonālu distresu, olnīcas sagriešanos un trombemboliju.
Croatian: • Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma / 0,5 ml (što odgovara 6500 IU)
Latvian: • Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus / 0,5 ml (atbilst 6 500 SV).
Croatian: • OHSS može postati ozbiljan s jasno uvećanim jajnicima, smanjenim stvaranjem mokraće, dobivanjem na težini, poteškoćama u disanju te mogućim nakupljanjem tekućine u trbuhu ili prsnom košu.
Latvian: • OHSS var būt smags ar izteikti palielinātām olnīcām, samazinātu urīna veidošanos, svara pieaugumu, apgrūtinātu elpošanu un šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā vai krūšu kurvī.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1 PILNŠĻIRCI
Croatian: U komparativnim kliničkim istraživanjima primjena doze od 250 mikrograma lijeka Ovitrelle bilo je učinkovito kao 5000 IU i 10 000 IU urinarnog hCG za poticanje konačnog sazrijevanja folikula i rane luteinizacije u metodama potpomognute oplodnje i jednako učinkovito kao 5000 IU urinarnog hCG za indukciju ovulacije.
Latvian: Salīdzinošos klīniskos pētījumos 250 mikrogramu Ovitrelle devas ievadīšana, tikpat efektīvi kā 5 000 SV un 10 000 SV urīna cHG, ierosināja galīgo folikulu nobriešanu un agrīnu luteinizāciju mākslīgās apaugļošanas procedūras laikā, kā arī tikpat efektīvi kā 5 000 SV urīna cHG ierosināja ovulāciju.
Croatian: • Sada vratite zatvarač brizgalice na brizgalicu.
Latvian: • Tagad uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei atpakaļ vāciņu.
Croatian: Ako se test na trudnoću provodi iz seruma ili mokraće nakon primjene lijeka Ovitrelle te do deset dana kasnije, mogući su lažno pozitivni rezultati testa.
Latvian: Ja desmit dienu laikā pēc Ovitrelle lietošanas Jūs veicat grūtniecības testu, izmantojot serumu vai urīnu, Jūs varat iegūt viltus (nepareizi) pozitīvu rezultātu.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Latvian: Uzreiz pēc tam izvelciet adatu un ar apļveida kustību notīriet ādu ar spirta salveti.
Croatian: Kako Ovitrelle izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Ovitrelle ārējais izskats un iepakojums
Croatian: • Isporučuje se u pakiranju s 1 napunjenom brizgalicom i 1 iglom za injekciju.
Latvian: • Tas ir pieejams iepakojumos ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un 1 injekcijas adatu.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Croatian: Ne postoje indikacije za primjenu lijeka Ovitrelle tijekom trudnoće.
Latvian: Ovitrelle lietošanai grūtniecības laikā nav indikāciju.
Croatian: Ovitrelle sadrži lijek nazvan „koriogonadotropin alfa" proizveden u laboratoriju posebnom tehnikom rekombinantne DNK.
Latvian: Ovitrelle satur zāles, ko sauc par alfa horiogonadotropīnu; tās ir izveidotas laboratorijā, izmantojot īpašu rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Croatian: Svaka napunjena brizgalica sadrži 0,5 ml otopine za injekciju.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma injekcijai.
Croatian: Nema podataka o izlučivanju koriogonadotropina alfa u majčino mlijeko.
Latvian: Dati par alfa horiogonadotropīna izdalīšanos pienā nav pieejami.
Croatian: Ne očekuje se da će Ovitrelle utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Ovitrelle ietekmēs spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: • Ovitrelle je namijenjen za primjenu potkožnom injekcijom što znači da se daje pod kožu.
Latvian: • Ovitrelle paredzēts subkutānai lietošanai; tas nozīmē, ka to ievada, veicot injekciju zem ādas
Croatian: Što Ovitrelle sadrži
Latvian: Ko Ovitrelle satur
Croatian: Pacijentice podvrgnute stimulaciji jajnika izložene su povećanom riziku razvoja sindroma hiperstimulacije jajnika (OHSS) zbog razvoja većeg broja folikula.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, pastāv lielāks OHSS risks, jo nobriest vairāki folikuli.
Croatian: Izvanmaternična trudnoća (ektopična trudnoća) može se dogoditi u žena s oštećenim jajovodima (cijevima koja prenose jajne stanice iz jajnika u maternicu).
Latvian: Sievietēm ar bojātiem olvadiem (caurulītes, kuras nogādā olšūnu no olnīcas līdz dzemdei), grūtniecība var attīstīties ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība).
Croatian: Važno je obaviti rani pregled ultrazvukom kako bi se potvrdila unutarmaternična trudnoća te isključila mogućnost izvanmaternične trudnoće.
Latvian: Svarīgi ir agrīni ultrasonogrāfiski apstiprināt intrauterīnu grūtniecību un izslēgt ārpusdzemdes grūtniecību.
Croatian: • Potom primite vanjski zatvarač igle i odvrnite iglu.
Latvian: • Pēc tam stingri satveriet ārējo adatas uzgali un atskrūvējiet adatu.
Croatian: Rizik od OHSS smanjuje se ako se koristi uobičajena doza lijeka Ovitrelle i ako ste pod pomnim nadzorom tijekom ciklusa liječenja (npr. krvni testovi za razine estradiola i ultrazvuk).
Latvian: OHSS risks mazinās, ja lietojat parasto Ovitrelle devu un ja ārstēšanu visa cikla laikā rūpīgi uzrauga speciālisti (t.i., pārbauda estradiola līmeni asinīs un veic ultraskaņas izmeklējumus).
Croatian: • Broj koji pokazuje dozu prikazan u prozorčiću za prikaz doze vratit će se na „0".
Latvian: • Devas rādījums dozēšanas displejā atgriezīsies atpakaļ uz 0. Tas norādīs, ka ir ievadīta visa deva.
Croatian: Unutar roka valjanosti otopina se može čuvati na ili ispod 25 °C najduže do 30 dana bez ponovnog držanja u hladnjaku tijekom tog razdoblja.
Latvian: Derīguma termiņa ietvaros šķīdumu 30 dienas var uzglabāt temperatūrā līdz 25C, šajā laikā to nedrīkst atkārtoti ievietot ledusskapī.
Croatian: Bacite je u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Latvian: Izmetiet to aso priekšmetu likvidēšanas tvertnē.
Croatian: Odmah injektirajte otopinu: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa būs jums jau ieteikuši, kur injicēt (piemēram, vēderā, augšstilbu virspusē).
Croatian: Kako bi se rizik od OHSS-a sveo na najmanju moguću mjeru, prije liječenja i u redovitim razmacima tijekom liječenja potrebno je provesti ultrazvučno praćenje razvoja folikula i/ili mjerenja razina serumskog estradiola.
Latvian: Lai mazinātu OHSS risku, pirms ārstēšanas un regulāri ārstēšanas laikā ieteicams ultrasonogrāfiski novērtēt folikulu attīstību un/vai noteikt estradiola koncentrāciju serumā.
Croatian: gumb za podešavanje doze prozorčić za prikaz doze klip držač spremnika spojnica za iglu s navojima zatvarač brizgalice odvojiva folija uklonjiva igla unutarnji štitnik igle 10. vanjski zatvarač igle 11. blazinice natopljene alkoholom 12. spremnik za odlaganje oštrih predmeta
Latvian: 7. noņemama aizsargzīmotne 8. noņemama adata 9. iekšējais adatas apvalks 10. ārējais adatas uzgalis 11. spirta salvetes
Croatian: • Nakon injiciranja, odložite korištenu štrcaljku na siguran način.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto šļirci.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži čestice.
Latvian: Drīkst ievadīt tikai dzidru šķīdumu bez redzamām daļiņām.
Croatian: 0,5 ml otopine u napunjenoj štrcaljki (staklo tip I) s čepom klipa (halobutilna guma) i klipom (plastičnim) te s iglom za injiciranje (nehrđajućom) - pakiranje s 1 štrcaljkom.
Latvian: Iepakojumā ir viena 0,5 ml šķīduma pilnšļirce (1. klases stikls) ar virzuli- aizbāzni (halogēnbutila gumija), virzuli (plastmasas) un nerūsējošā tērauda injekcijas adatu.
Croatian: • Nemojte pritiskati ili povlačiti gumb za podešavanje doze dok ga okrećete.
Latvian: • Nespiediet un nevelciet devas iestatīšanas pogu tās griešanas laikā.
Croatian: Tijekom terapije lijekom Ovitrelle moguća je manja stimulacija štitnjače.
Latvian: Ovitrelle terapijas laikā var būt neliela vairogdziedzera stimulācija, kuras klīniskā nozīmība nav zināma.
Croatian: 1 napunjena brizgalica s 0,5 ml otopine 1 igla za injekciju
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,5 ml šķīduma 1 injekcijas adata
Croatian: • Pažljivo stavite vanjski zatvarač igle na iglu.
Latvian: • Uzmanīgi uzlieciet adatai ārējo adatas uzgali.
Croatian: Prije početka liječenja neplodnost para mora biti ocijenjena kao odgovarajuća, a navodne kontraindikacije za trudnoću procijenjene.
Latvian: Pirms terapijas sākšanas jāpārbauda pāra auglība, kā arī vai nav iespējamu kontrindikāciju grūtniecībai.
Croatian: • Preporučena doza je 1 napunjena brizgalica (250 mikrograma/0,5 ml) koja se daje u jednoj injekciji.
Latvian: • Ieteicamā deva ir 1 pildspalvveida pilnšļirce (250 mikrogrami/0,5 ml), ko ievada vienā injekcijā.
Croatian: Prvo ćete dobiti druge lijekove kako bi se potaknuo razvoj i sazrijevanje folikula.
Latvian: Folikulu attīstības un nobriešanas veicināšanai vispirms ievada citas zāles.
Croatian: Često (pogađa najviše 1 od 10 osoba)
Latvian: Šī blakusparādība attīstās bieži (var skart līdz 1 cilvēku no 10);
Croatian: Ovitrelle je indiciran u liječenju:
Latvian: Ovitrelle ir paredzēts lietošanai šādu traucējumu ārstēšanai:
Croatian: Manje često: teški OHSS, bol u dojkama
Latvian: vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā
Croatian: • Ako imate karcinom jajnika, maternice ili dojke.
Latvian: • Ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis
Croatian: Treba koristiti samo bistru otopinu koja ne sadrži čestice.
Latvian: Lietot drīkst tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Croatian: 4. Pritisnite gumb za podešavanje doze do kraja.
Latvian: Līdz galam nospiediet devas iestatīšanas pogu.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji Manje često: depresija, razdražljivost, nemir
Latvian: depresija, pastiprināta uzbudināmība, nemiers Nervu sistēmas traucējumi Bieži:
Croatian: Pakiranje sadrži 1 napunjenu brizgalicu i 1 iglu za injiciranje.
Latvian: Iepakojums ar 1 pildspalvveida pilnšļirci un 1 injekcijas adatu.
Croatian: • Svaka napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu primjenu.
Latvian: • Katra pildspalvveida pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Ovitrelle se isporučuje kao otopina za injekciju.
Latvian: Ovitrelle ir šķīdums injekcijām.
Croatian: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemska Proizvođač
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082
Croatian: • Brizgalica je namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Latvian: • Pilnšļirce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Croatian: Prije nego počnete koristiti Vašu Ovitrelle napunjenu brizgalicu Priprema
Latvian: Pirms Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzsākšanas
Croatian: Injektirajte otopinu nježno gurajući klip.
Latvian: Ievadiet šķīdumu, lēnām spiežot virzuli.
Croatian: Za potkožnu primjenu.
Latvian: „Lietošanas pamācību".
Croatian: • Jedna napunjena brizgalica sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa u 0,5 ml (što odgovara približno 6500 internacionalnih jedinica, IU).
Latvian: • Katras pildspalvveida pilnšļirces 0,5 ml satur 250 mikrogramus alfa horiogonadotropīna (atbilst aptuveni 6 500 starptautiskajām vienībām, SV).
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, poloksamer 188, fosfatna kiselina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, poloksamērs 188, fosforskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
Croatian: • Nakon injekcije, odložite korištenu iglu na siguran način te bacite brizgalicu.
Latvian: • Pēc injekcijas drošā veidā likvidējiet izmantoto adatu un izmetiet pildspalvveida pilnšļirci.
Croatian: Nakon potkožne primjene koriogonadotropin alfa eliminira se iz tijela uz terminalni poluvijek od oko 30 sati, a potpuna bioraspoloživost je oko 40%.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas alfa horiogonadotropīns tiek izvadīts no organisma ar aptuveni 30 stundu eliminācijas pusperiodu.
Croatian: Nemojte si dati injekciju i odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, počnete naglo dobivati na tjelesnoj težini, osjećate mučninu ili povraćate, ili imate poteškoća u disanju (vidjeti dio 4).
Latvian: Ja Jums parādās sāpes vēdera lejasdaļā, strauji pieaug svars, ir slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, neinjicējiet sev Ovitrelle un nekavējoties konsultējieties ar ārstu (skatīt 4. punktu).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Često:
Latvian: smags OHSS, sāpes krūtīs Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži:
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA NAPUNJENU BRIZGALICU
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES MARĶĒJUMS
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene ovog lijeka.
Latvian: Neskaidrību gadījumā pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi
Croatian: • Karcinom jajnika, maternice ili dojke
Latvian: • Olnīcu, dzemdes vai krūšu dziedzeru karcinoma,
Croatian: Te se nuspojave smatraju istovremenim učincima povezanim s tehnikama potpomognute oplodnje.
Latvian: Tos uzskata par mākslīgās apaugļošanas procedūru sarežģījumiem.
Croatian: 3.2 Pripremite iglu za injekciju
Latvian: Sagatavojiet savu adatu injekcijai
Croatian: Pacijentici se preporučuje da ostvari snošaj istog dana davanja injekcije lijeka Ovitrelle, kao i dan poslije.
Latvian: Ovitrelle injicēšanas dienā un nākamā dienā pacientei ieteicama dzimumtuvība.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika može postati ozbiljan medicinski slučaj karakteriziran velikim cistama jajnika sklonim rupturama, dobivanjem na tjelesnoj težini, dispneji, oliguriji ili prisutnosti ascitesa unutar kliničke slike poremećaja cirkulacije.
Latvian: OHSS var kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu, kam raksturīgas lielas olnīcu cistas, kurām ir tieksme plīst, ķermeņa masas pieaugums, elpas trūkums, oligūrija vai arī ascīts ar klīnisku asinsrites traucējumu ainu.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, primijetite nagli porast težine, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju.
Latvian: Ja Jums rodas sāpes vēdera lejasdaļā, straujš svara pieaugums, slikta dūša vai vemšana, vai apgrūtināta elpošana, nekavējoties apmeklējiet ārstu.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
Croatian: Jedna napunjena brizgalica lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon posljednjeg davanja folikul stimulirajućeg hormona (FSH) ili preparata humanog menopauzalnog gonadotropina (hMG), tj. kada je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Latvian: Vienu Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc pēdējās folikulu stimulējošā hormona (FSH) vai cilvēka menopauzālā gonadotropīna (cMG) preparāta ievadīšanas, t.i., kad sasniegta optimālā folikulu augšanas stimulācija;
Croatian: • Kad ste dovršili injiciranje, zbrinite korištenu iglu na siguran način.
Latvian: • Pēc injekcijas pabeigšanas likvidējiet izmantoto adatu drošā veidā.
Croatian: • Držite Ovitrelle napunjenu brizgalicu tako da je igla usmjerena prema gore.
Latvian: • Turiet Ovitrelle pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Croatian: Pobačaj
Latvian: caureja
Croatian: • Drugi sastojci su: manitol, metionin, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat hidrat, poloksamer 188, fosfatna kiselina, (za podešavanje pH), natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i voda za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mannīts, metionīns, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, poloksamērs 188, fosforskābe (pH korekcijai), nātrija hidroksīds (pH korekcijai) un ūdens injekcijām.
Croatian: NAZIV LIJEKA Ovitrelle 250 mikrograma otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ovitrelle 250 mikrogrami šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna napunjena štrcaljka sadrži 250 mikrograma koriogonadotropina alfa* (što odgovara približno 6500 IU) u 0,5 ml otopine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra pilnšļirce satur 250 mikrogramus (atbilst aptuveni 6 500 SV) alfa horiogonadotropīna*
Croatian: • Djelatna tvar je koriogonadotropin alfa proizveden tehnologijom rekombinantne DNK.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa horiogonadotropīns, kas iegūts, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Croatian: Kako primjenjivati Ovitrelle
Latvian: Kā lietot Ovitrelle
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka lijeka Ovitrelle (250 mikrograma) daje se 24 do 48 sati nakon što je postignuta optimalna stimulacija rasta folikula.
Latvian: Vienu Ovitrelle pilnšļirci (250 mikrogramus) injicē 24-48 stundas pēc optimālas folikulu augšanas stimulācijas sasniegšanas.
Croatian: Okularno bočica (staklo) 1 ml
Latvian: Okulāra lietošana flakons (stikla) 1 ml
Croatian: 7 višedoznih bočica
Latvian: 7 daudzdevu flakoni
Croatian: • Operite ruke.
Latvian: • nomazgājiet rokas;
Croatian: E-mail: info@dompe.com
Latvian: E-pasts: info@dompe.com
Croatian: Međutim, smatra se da nije potrebna prilagodba doze u ovim populacijama.
Latvian: Taču tiek uzskatīts, ka šajā populācijā devas pielāgošana nav nepieciešama.