FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A 12 mois, les taux de -CTx ont été réduits significativement de 61% par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s'est maintenue à 55% en dessous des valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: B-CTx var signifikant redusert med 61 % under baseline ved 12 måneder, og ble opprettholdt på 55 % under baseline ved 36 måneder.
French: Le risque de développer ces effets indésirables diminue avec les doses suivantes d'Aclasta.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at du får disse bivirkningene med de påfølgende dosene Aclasta er lavere.
French: ÉTUI FLACON
Norwegian Bokmål: FLASKEETIKETT
French: Dans l'étude RFT, la majorité des patients a reçu une dose de charge en vitamine D avant l'administration d'Aclasta bien que le taux de vitamine D n'ait pas été mesuré de façon systématique (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: I studien på forebygging av kliniske frakturer etter hoftefraktur ble ikke vitamin D-nivået undersøkt rutinemessig, men flesteparten av pasientene fikk en startdose vitamin D i forkant av administreringen av Aclasta (se pkt.
French: Ce que contient Aclasta - La substance active est l'acide zolédronique.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Aclasta - Virkestoff er zoledronsyre.
French: Conditionnement unitaire
Norwegian Bokmål: Enkeltpakning
French: L'acide zolédronique ne s'est pas avéré mutagène dans les tests de mutagénicité et les études de carcinogénèse n'ont mis en évidence aucun élément en faveur d'un potentiel carcinogène.
Norwegian Bokmål: Zoledronsyre var ikke mutagent i de utførte mutagenitetstestene.
French: Les légères augmentations de l'ASC(0-24h) observées, qui ont été d'environ 30 à 40% chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée par rapport aux patients avec une fonction rénale normale, et l'absence d'accumulation du médicament en cas d'administration de doses multiples, quelle que soit la fonction rénale, suggèrent qu'aucun ajustement de la dose d'acide zolédronique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (Clcr = 50-80 ml/min) ou modérée en dessous d'une clairance de la créatinine de 35 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det ble observert små økninger i AUC(0-24t) på ca. 30-40 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon, og mangel på akkumulering av legemidler gitt som multiple doser, uavhengig av nyrefunksjon.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig (se pkt.
French: Aclasta 5 mg solution pour perfusion
Norwegian Bokmål: Aclasta 5 mg infusjonsvæske, oppløsning
French: Cervicalgies, raideur musculosquelettique, gonflement articulaire, spasmes musculaires, douleurs thoraciques musculo-squelettiques, douleurs musculo-squelettiques, raideur articulaire, arthrite, faiblesse musculaire
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nakkesmerte, stivhet i muskler/skjelett, hovne ledd, muskelkramper, muskel/skjelettsmerter i brystet, smerte i muskler/skjelett, leddstivhet, artritt, muskelsvakhet
French: Hypocalcémie
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi
French: Maux de tête, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, douleur dans les muscles, douleurs au niveau des os ou des articulations, douleur dans le dos, les bras ou les jambes, syndrome pseudogrippal (par exemple fatigue, frissons, douleurs musculaires et articulaires), frissons, sensation de fatigue ou manque d'intérêt, faiblesse, douleur, sensation d'inconfort ou d'indisposition, gonflement et/ou douleur au point d'injection.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer) Hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, diaré, muskelsmerter, smerter i skjelett og/eller ledd, smerter i rygg, armer eller ben, influensalignende symptomer (f.eks. tretthet, frysninger, ledd- og muskelsmerter), frysninger, tretthetsfølelse og manglende tiltakslyst, svakhet, smerter, følelse av uvelhet, hevelse og/eller smerte på infusjonsstedet.
French: Efficacité clinique dans l'ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt ved osteoporose relatert til langtids systemisk glukokortikoidbehandling
French: Citrate de sodium Eau pour préparations injectables
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Vann til injeksjonsvæske
French: Effets sur les fractures de hanche
Norwegian Bokmål: Effekt på hoftefrakturer
French: CARTON DU CONDITIONNEMENT UNITAIRE (INCLUANT LA BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (MED "BLUE BOX") FOR ENKELTPAKNING
French: Il faut attendre que la solution réfrigérée revienne à température ambiante avant de l'administrer.
Norwegian Bokmål: Den avkjølte oppløsningen bør nå romtemperatur før administrering.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après la première ouverture, voir rubrique 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd for legemidlet, se pkt.
French: - Aclasta 5 mg solution pour perfusion est prête à l'emploi.
Norwegian Bokmål: - Aclasta 5 mg infusjonsvæske, oppløsning er bruksklar.
French: Les données disponibles concernant une répétition de traitement de la maladie de Paget sont limitées (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrensende data tilgjengelig på rebehandling av Pagets bensykdom (se pkt.
French: Tableau 4 Comparaison des traitements concernant l'incidence des fractures cliniques
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Forekomst av viktige kliniske frakturvariabler ved ulik behandling
French: Une altération de la fonction rénale a été observée après l'administration d'acide zolédronique, en particulier chez les patients présentant une altération rénale préexistante ou des facteurs de risque supplémentaires (par exemple, patients âgés, chimiothérapie anticancéreuse, médicaments néphrotoxiques concomitants, traitement diurétique concomitant, déshydratation sévère, etc.).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder særlig pasienter som allerede har nedsatt nyrefunksjon, eller de som har andre risikofaktorer (f.eks. høy alder, onkologipasienter som får kjemoterapi, samtidig behandling med nyretoksiske legemidler, samtidig behandling med diuretika, alvorlig dehydrering).
French: Ostéoporose
Norwegian Bokmål: Osteoporose
French: - Hypersensibilité à la substance active, à d'autres bisphosphonates ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor bisfosfonater eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
French: Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Svært sjeldne
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIARE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DELPAKNING
French: Avec les résultats regroupés, une diminution équivalente des scores de la sévérité de la douleur et du retentissement fonctionnel a été observée sur 6 mois par rapport à la situation initiale pour Aclasta et le risédronate.
Norwegian Bokmål: I de samlede resultatene ble det observert at Aclasta og risedronat ga lik reduksjon av smerteintensitet og grad av smertepåvirkning i løpet av 6 måneder, sammenlignet med baseline.
French: Léthargie, paresthésies, somnolence, tremblements, syncope, dysgueusie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Døsighet, parestesi, søvnighet, skjelvinger, synkope, smaksforstyrrelser
French: Aclasta est administré voie de perfusion et donné lentement à un taux de perfusion constant.
Norwegian Bokmål: Aclasta gis langsomt via et infusjonssett med ventil, og med konstant infusjonshastighet.
French: Des cas d'altération de la fonction rénale nécessitant une dialyse et de rares cas ayant eu une issue fatale ont été rapportés chez les patients présentant une altération rénale préexistante ou d'autres facteurs de risques tels que la prise concomitante de médicaments néphrotoxiques, d'un traitement diurétique ou en cas de déshydratation survenant après la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8 effets de classe)
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av nyresvikt med behov for dialyse og sjeldne tilfeller med fatalt utfall hos pasienter med pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon eller andre risikofaktorer som høy alder, samtidig bruk av nyretoksiske legemidler, samtidig diuretikabehandling, eller dehydrering i perioden etter infusjonen, har blitt rapportert (se pkt.
French: Comment utiliser Aclasta
Norwegian Bokmål: Hvordan Aclasta gis
French: Déshydratation secondaire à des symptômes post-administration tels que pyrexie, vomissements et diarrhées
Norwegian Bokmål: Ikke kjent** Dehydrering sekundært til bivirkninger som feber, oppkast og diare
French: A 12 mois, le traitement par une dose annuelle de 5 mg d'Aclasta a réduit significativement les PASO de 30% par rapport aux valeurs initiales et à 36 mois cette réduction s'est maintenue à 28% en dessous des valeurs initiales.
Norwegian Bokmål: Behandling med én årlig dose på 5 mg Aclasta reduserte BSAP signifikant med 30 % ved 12 måneder sammenlignet med baseline.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
French: Effets sur les fractures vertébrales morphométriques Aclasta a réduit significativement l'incidence d'une nouvelle fracture vertébrale ou plus, sur une période de trois ans, et ceci dès la première année (voir Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Aclasta reduserte signifikant forekomsten av 1 eller flere vertebrale frakturer over tre år.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
French: Réduction absolue de l'incidence des fractures en % (IC)
Norwegian Bokmål: Absolutt reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
French: Fracture non vertébrale (1) *p-value < 0,05, **p-value < 0,01 (1) A l'exclusion des fractures des doigts, des orteils et des os de la face (2) Y compris fractures cliniques vertébrales, dorsales et lombaires
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale frakturer (1) *p-verdi <0,05, **p-verdi <0,01 (1) Ekskl.
French: Aclasta est contre-indiqué chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 35 ml/min (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Aclasta er kontraindisert hos pasienter med kreatininclearance <35 ml/min (se pkt.
French: Les valeurs minimales s'observent après 7 jours pour les marqueurs de résorption, et après 12 semaines pour les marqueurs de formation.
Norwegian Bokmål: Behandling med Aclasta reduserte hurtig hastigheten av benomsetning fra forhøyet postmenopausalt nivå, med nadir for resorpsjonsmarkører observert på dag 7 og for vekstmarkører i uke 12.
French: L'ostéoporose peut également survenir chez les hommes et les femmes en raison d'un traitement prolongé par corticoïdes qui peut affecter la solidité des os. De nombreux patients atteints d'ostéoporose n'ont aucun symptôme, mais ils présentent néanmoins un risque de fracture osseuse car l'ostéoporose a fragilisé leurs os.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter med osteoporose har ingen symptomer, men har likevel en risiko for benbrudd fordi osteoporosen har gjort benvevet svakere.
French: Réduction relative de l'incidence des fractures en % (IC)
Norwegian Bokmål: Relativ reduksjon i forekomst av frakturer % (KI)
French: e mois par rapport au début de l'étude comparé au placebo (IC à 95%: 0,02 ; 0,81; sur 18 et 16 patients respectivement).
Norwegian Bokmål: Infusjon med zoledronsyre resulterte i en økning i minste kvadraters (LS) gjennomsnittsdifferanse for lumbalregionen BMD Z-score på 0,41 ved måned 12 i forhold til baseline, sammenlignet med placebo (95 % KI: 0,02, 0,81; for henholdsvis 18 og 16 pasienter).
French: Des douleurs osseuses, articulaires et/ou musculaires sévères et parfois invalidantes ont été rarement rapportées chez les patients traités par des bisphosphonates, y compris l'acide zolédronique (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlige skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter, som i enkelte tilfeller har medført tap av arbeidsevne, er rapportert sjeldent hos pasienter som bruker bisfosfonater, inkl.
French: Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme un déchaussement des dents, des douleurs ou un gonflement,
Norwegian Bokmål: Ta øyeblikkelig kontakt med legen og tannlegen din hvis du opplever problemer med munnen eller tennene som for eksempel løse tenner, smerte eller hevelse, sår som ikke gror eller væsker, da dette kan være tegn på osteonekrose i kjeven.
French: Chaque ml de la solution contient 0,05 mg d'acide zolédronique (monohydraté).
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsningen inneholder 0,05 mg zoledronsyre (som monohydrat).
French: Aclasta est également utilisé chez les patients qui ont récemment eu une fracture de hanche à la suite d'un traumatisme mineur, tel qu'une chute et par conséquent, qui sont à risque de fractures osseuses répétées.
Norwegian Bokmål: Aclasta brukes også hos pasienter som nylig har brukket hoften ved et uhell som feks.
French: 250 Comprimés 30 Comprimés
Norwegian Bokmål: 250 tabletter 30 tabletter
French: Flacon (HDPE) Plaquette (alu/alu)
Norwegian Bokmål: Oral bruk Oral bruk flaske (HDPE) blisterpakning (al/al)
French: Numéro AMM UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
French: Comprimé Comprimé
Norwegian Bokmål: Paknings-st ørrelse
French: Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Tablett Tablett
French: La durée moyenne de suivi était de 4 ans et 8 mois.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 4 år og 8 måneder.
French: Les études animales sont insuffisantes.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige.
French: Date de premiere autorisation : 13 mars 2013 Date du dernier renouvellement :
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2013 Dato for siste fornyelse:
French: Évitez de prendre de l'alcool avant d'en avoir parlé avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke alkohol før du har snakket med legen din.
French: Différences ethniques
Norwegian Bokmål: Etniske forskjeller
French: L'effet persiste environ 6 à 12 heures.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarer i 6-12 timer.
French: L'étude a pris fin prématurément en raison d'un risque accru d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Studien ble avsluttet tidlig pga. økt risiko for uønskede hendelser.
French: Patients âgés
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
French: • Plan de gestion des risques
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
French: Pour des informations plus détaillées, voir la rubrique ci-dessus « Prévention cardiovasculaire ».
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon se ovenfor under overskriften «Kardiovaskulær forebygging».
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne observasjonen er ikke kjent.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å måle blodtrykket regelmessig for å kontrollere at det ligger innenfor det normale området.
French: Essayez de prendre le comprimé à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
French: Pas d'exigences particulières.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
French: Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou une autre boisson non alcoolisée.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges med vann eller annen alkoholfri drikke.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett daglig.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av telmisartan er vanligvis 2-3 ganger høyere hos kvinner enn hos menn.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d'arrêter le traitement.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en fotosensitivitetsreaksjon under behandling, anbefales det å stoppe behandlingen.
French: Hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
French: Thrombocytopénie (parfois avec purpura)
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni (noen ganger med purpura)
French: Vous pouvez prendre Actelsar HCT avec ou sans aliments.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Actelsar HCT med eller uten mat.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves et nécessitent une surveillance médicale immédiate :
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og trenger øyeblikkelig medisinsk tilsyn:
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
French: Votre médecin pourrait devoir modifier la dose de ces autres médicaments ou prendre d'autres précautions.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte endre dosen av de andre legemidlene eller ta andre forholdsregler.
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre Actelsar HCT au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Actelsar HCT tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
French: Traitement
Norwegian Bokmål: Behandling
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan du komme til å måtte slutte med et av legemidlene.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
Norwegian Bokmål: *Hendelsen kan være tilfeldig eller det kan skyldes en mekanisme man for tiden ikke kjenner.
French: Des angioedèmes graves peuvent survenir à une fréquence rare (≥1/10 000 à <1/1 000).
Norwegian Bokmål: Alvorlig angioødem kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000).
French: Près de 60 % de la dose orale sont éliminés au cours des premières 48 heures.
Norwegian Bokmål: Ca. 60 % av peroral dose elimineres innen 48 timer.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
French: Par conséquent, l'utilisation de l'association de telmisartan et de ramipril n'est pas recommandée dans cette population.
Norwegian Bokmål: Derfor er bruk av kombinasjonen av telmisartan og ramipril ikke anbefalt i denne populasjonen.
French: Actelsar HCT peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (à plus de 99,5 %), essentiellement à l'albumine et à l'alpha1-glycoprotéine acide.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Actelsar HCT.
French: Il est important de prendre Actelsar HCT tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Actelsar HCT hver dag, inntil legen bestemmer noe annet.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Actelsar HCT avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis råde deg til å slutte med Actelsar HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Actelsar HCT.
French: Prévention cardiovasculaire
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær forebygging
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av ukjent frekvens (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
French: - Si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen.
French: Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous ressentez un des symptômes suivants :
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
French: Si la reprise du diurétique est jugée nécessaire, il est recommandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux rayons UVA artificiels.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering anses som nødvendig, anbefales det å beskytte eksponerte områder mot sol eller kunstig UVA-lys.
French: Effets métaboliques et endocriniens
Norwegian Bokmål: Metabolske og endokrine effekter
French: La clairance rénale est d'environ 250 à 300 ml/min.
Norwegian Bokmål: Renal clearance er ca. 250-300 ml/min.
French: La biodisponibilité absolue du telmisartan pour les doses de 40 et 160 mg est respectivement de 42 et 58 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biologisk tilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de Actelsar HCT chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av Actelsar HCT hos gravide kvinner.
French: Actelsar HCT avec des aliments et de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av Actelsar HCT sammen med mat og alkohol
French: L'incidence du critère principal était similaire dans les groupes telmisartan (16,7 %) et ramipril (16,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av primærendepunktet var tilsvarende i telmisartangruppen (16,7 %) og ramiprilgruppen (16,5 %).
French: La demi-vie terminale d'élimination de l'hydrochlorothiazide est de 10 à 15 heures.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for hydroklortiazid er 10-15 timer.
French: Antidiabétiques (oraux et insuline)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
French: L'hydrochlorothiazide est lié à 68 % aux protéines plasmatiques et son volume apparent de distribution est compris entre 0,83 et 1,14 l/kg.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er 68 % bundet til plasmaproteiner og distribusjonsvolumet er 0,83-1,14 l/kg.
French: Le telmisartan n'inhibe pas la rénine plasmatique humaine et ne bloque pas les canaux ioniques.
Norwegian Bokmål: Telmisartan hemmer ikke humant plasmarenin og blokkerer ikke ionekanaler.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, blisterpakningen eller etiketten på tablettboksen etter "EXP".
French: Contient un dessicat, ne pas le manger.
Norwegian Bokmål: Inneholder tørkemiddel, må ikke spises.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Actelsar HCT.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Actelsar HCT.
French: Insomnie, troubles du sommeil
Norwegian Bokmål: Insomnia, søvnforstyrrelser
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et oedème pulmonaire)
Norwegian Bokmål: "Respiratory distress" (inkludert pneumoni og lungeødem)