FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cataractogenic effects of palifermin cannot be excluded following results of ophthalmologic examinations in a subset of patients (n = 66; 14 in the placebo group, 52 in the palifermin group) who were followed for 12 months after the acute phase of the above post-approval study.
Latvian: Ņemot vērā oftalmoloģisko izmeklējumu rezultātus pacientu apakšgrupā (n = 66; 14 placebo grupā, 52 palifermīna grupā), kuru novēroja 12 mēnešus pēc iepriekš minētā pēcreģistrācijas pētījuma akūtās fāzes, nevar izslēgt palifermīna ietekmi, kas veicina kataraktas veidošanos.
English: In a single dose study the clearance of palifermin was approximately 30% lower in 8 healthy subjects aged 66-73 years after a dose of 90 micrograms/kg than in younger subjects (≤ 65 years) after a dose of 180 micrograms/kg.
Latvian: Vienas devas pētījumā palifermīna klīrenss bija apmēram par 30% zemāks 8 veseliem cilvēkiem, 6673 gadu vecumā, ievadot 90 mikrogramus/kg lielu devu, nekā jaunākiem pētījuma dalībniekiem (≤ 65
English: Kepivance is used to reduce the frequency, duration and severity of oral mucositis symptoms.
Latvian: Kepivance lieto, lai mazinātu mutes dobuma mukozīta simptomu sastopamību, ilgumu un smaguma pakāpi.
English: • skin rash, itching and redness (pruritus and erythaema);
Latvian: • izsitumi uz ādas, nieze un apsārtums (pruritus un eritēma);
English: Palifermin is a human keratinocyte growth factor (KGF), produced by recombinant DNA technology
Latvian: Palifermīns ir cilvēka keratinocītu augšanas faktors (KGF), ko ražo, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju ar Escherichia coli.
English: You will be given Kepivance for three days in a row before chemotherapy and radiotherapy and for three days in a row after chemotherapy and radiotherapy for a total of six doses.
Latvian: Jums Kepivance ievadīs trīs secīgas dienas pirms ķīmijterapijas un staru terapijas un trīs secīgas dienas pēc ķīmijterapijas un staru terapijas, kopumā sešas devas.
English: Dose-dependent epithelial cell proliferation was observed 48 hours post-dosing in healthy subjects given single intravenous doses of 120 to 250 micrograms/kg.
Latvian: Devas atkarīgu epitēlija šūnu proliferāciju 48 stundas pēc dozēšanas novēroja veseliem indivīdiem, kas bija saņēmuši vienu intravenozu devu 120
English: In fertility/general reproductive toxicity studies in rats, palifermin treatment was associated with systemic toxicity (clinical signs and/or changes in body weight) and adverse effects on male and female reproductive/fertility parameters at doses greater than or equal to 300 micrograms/kg/day.
Latvian: Fertilitātes/vispārējā reprodukcijas toksiskuma pētījumos žurkām palifermīna lietošana bija saistīta ar sistēmisku toksiskumu (klīniskas pazīmes un/vai ķermeņa masas pārmaiņas) un nevēlamas ietekmes uz tēviņu un mātīšu reprodukcijas/fertilitātes parametriem 300 mikrogrami/kg dienā vai lielākās devās.
English: Palifermin was administered as a daily intravenous injection of 60 micrograms/kg for 3 consecutive days prior to initiation of cytotoxic therapy and for 3 consecutive days following infusion of peripheral blood progenitor cells with nine days between the last pre dose and first post dose.
Latvian: Palifermīnu ievadīja intravenozi injekcijā vienreiz dienā 60 mikrogrami/kg 3 secīgas dienas pirms citotoksiskās terapijas un 3 secīgas dienas pēc perifērisko asins cilmes šūnu infūzijas, ievērojot deviņu dienu starplaiku starp pēdējo devu pirms un pirmo devu pēc terapijas.
English: The first of the three doses given after the chemotherapy and radiotherapy must be given at least 7 days after the most recent
Latvian: Pirmā no trīs devām pēc ķīmijterapijas un staru terapijas ir jāievada vismaz 7 dienas pēc pēdējās Kepivance ievadīšanas.
English: • change in colour of the mouth or tongue;
Latvian: • mutes gļotādas un mēles krāsas izmaiņas;
English: There is no experience with Kepivance doses greater than 80 micrograms/kg/day administered intravenously in patients over 2 weeks (3 doses preceding and 3 doses following myeloablative
Latvian: Nav pieredzes ar lielākām par 80 mikrogrami/kg Kepivance devām dienā, kuras ievadītas intravenozi 2 nedēļās (3 devas pirms un 3 devas pēc mieloablatīvās terapijas).
English: The recommended dosage of Kepivance is 60 micrograms/kg/day, administered as an intravenous bolus injection for three consecutive days before and three consecutive days after myeloablative radiochemotherapy for a total of six doses.
Latvian: Kepivance ieteicamā deva ir 60 mikrogrami/kg dienā, ko ievada intravenozi bolus injekcijā trīs secīgas dienas pirms un trīs secīgas dienas pēc mieloablatīvās staru ķīmijterapijas, pavisam 6 devas.
English: Palifermin should not be used in association with myeloablative chemotherapy-only conditioning.
Latvian: Palifermīnu nedrīkst lietot mieloablatīvas ķīmijterapijas (tikai ķīmijterapijas) ietvaros.
English: Oral mucosal hypertrophy / Hypertrophy of tongue papillae,Oral mucosal discolouration / Tongue discolouration, Tongue disorder (e.g. redness, bumps), Tongue oedema
Latvian: Mutes gļotādas hipertrofija/mēles kārpiņu hipertrofija, mutes gļotādas/mēles krāsas pārmaiņas Mēles bojājumi (piemēram, apsārtums), mēles tūska
English: Each vial contains 6.25 mg of palifermin Reconstituted Kepivance contains 5 mg/ml of palifermin
Latvian: Katrā flakonā ir 6,25 mg palifermīna Pagatavots Kepivance šķīdums satur 5 mg/ml palifermīna.
English: No overt cases of pancreatitis have been reported in this patient population.
Latvian: Šajā populācijā nebija ziņojumu par acīmredzama pankreatīta gadījumiem.
English: What Kepivance looks like and contents of the pack Kepivance is a white powder supplied in vials.
Latvian: Kepivance ir balts pulveris, kas tiek piegādāts flakonos.
English: L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS L-histidīns, mannīts, saharoze, polisorbāts 20 un atšķaidīta sālsskābe
English: One of the side effects of these treatments is oral mucositis.
Latvian: Viena no šo terapijas veidu blakusparādībām ir mutes dobuma mukozīts.
English: Palifermin works in the same way as keratinocyte growth factor (KGF) which is made naturally by
Latvian: Palifermīns darbojas tāpat kā keratinocītu augšanas faktors (KGF), ko Jūsu organisms nelielā daudzumā sintezē dabīgā veidā.
English: This includes any possible side effects
Latvian: Iespējamās blakusparādības
English: This dose will be given to you as an intravenous injection (into a vein).
Latvian: Jums ievadīs intravenozas injekcijas veidā (vēnā).
English: Face oedema, oedema mouth
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi Mutes parestēzija
English: The first three doses should be administered prior to myeloablative therapy, with the third dose 24 to 48 hours before myeloablative radiochemotherapy.
Latvian: Pre-mieloablatīvā staru ķīmijterapija pirmās trīs devas ievada pirms mieloablatīvās terapijas, trešo devu ievadot 24-48 stundas pirms mieloablatīvās staru ķīmijterapijas.
English: 6 vials containing powder for solution for injection
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 6 flakoni, kas satur pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Prior to administration, visually inspect the solution for discolouration and particulate matter before administration, see section 6.6.
Latvian: Pirms ievadīšanas šķīdums vizuāli jāpārbauda, vai tajā nav daļiņas un nav mainījusies krāsa (skatīt apakšpunktu 6.6).
English: Patient Incidence of Febrile Neutropenia 92% 75% * Using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified for study centre.
Latvian: Izmantojot Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) testu, kas stratificēts pētniecības centram.
English: Package leaflet: Information for the user Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection palifermin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Kepivance 6,25 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: • tingling of the mouth;
Latvian: • tirpšanas sajūta mutē;
English: Each vial contains 6.25 mg of palifermin.
Latvian: Katrā flakonā ir 6,25 mg palifermīna.
English: The safety and efficacy of Kepivance has not been established in patients with KGF receptor expressing non-haematological malignancies.
Latvian: Kepivance drošums un efektivitāte nav pētīti pacientiem ar nehematoloģisku malignitāti un
English: No accumulation of palifermin occurred after 3 consecutive daily doses of 20 and 40 micrograms/kg (healthy volunteers) or 60 micrograms/kg (adult patients) or 40 to 80
Latvian: Pēc 3 secīgām 20 un 40 mikrogrami/kg dienā (veseliem brīvprātīgajiem) vai 60 mikrogrami/kg dienā (pieaugušiem slimniekiem) vai 40 līdz 80 mikrogrami/kg (pediatrijas pacientiem) devām palifermīna uzkrāšanos nenovēroja.
English: KGF receptors are known to be expressed on the lens of the eye. Cataractogenic effects of palifermin cannot be excluded (see section 5.1).
Latvian: Nevar izslēgt palifermīna ietekmi, kas veicina kataraktas veidošanos (skatīt apakšpunktu 5.1).
English: • swelling (oedema) of the face or mouth;
Latvian: • sejas vai mutes pietūkums (tūska);
English: 6.1 List of excipients
Latvian: 4.1 Terapeitiskās indikācijas
English: • redness, bumps or swelling of the tongue;
Latvian: • roku, potīšu un vai pēdu pietūkums;
English: Not known: Very common:
Latvian: Nav zināmi:
English: 6.25 mg of powder in a vial (Type I glass) with a rubber stopper, an aluminium seal and a plastic flip
Latvian: Flakonā (I klases stikls) ar gumijas aizbāzni, kas hermetizēts ar alumīnija un plastmasas vāciņu,
English: Based on these limited data no recommendation on dose adjustment can be
Latvian: Pamatojoties uz šiem ierobežotajiem datiem,
English: Median (25th, 75th percentile) days of Median (25th, 75th percentile) days of
Latvian: Vidēji dienas (25., 75. procentīle) 11 (8, 14) 7 (1, 10) Vidējā (25., 75. procentīle) kimulatīvā deva (morfīna mg ekvivalents)
English: - if you are allergic to palifermin, Escherichia coli derived proteins or any other ingredients of
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kepivance lietošanas Nelietojiet Kepivance šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret palifermīnu, no Escherichia coli iegūtiem proteīniem vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: In studies in rats, no adverse effects on reproductivity/fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/kg/day.
Latvian: Pētījumos ar žurkām, lietojot devas līdz100 mikrogramiem/kg/dienā, netika novērotas nevēlamas blakusparādības, kas ietekmētu reprodukcijas/fertilitātes rādītājus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kepivance 6,25 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Safety data are based on patients with haematological malignancies enrolled in randomised, placebocontrolled clinical studies, including one pharmacokinetic study, and post marketing experience.
Latvian: Pētījumi bija randomizēti, placebo kontrolēti, kā arī veikts viens farmakokinētisks pētījums.
English: No adverse effects on reproductive/fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/kg/day.
Latvian: Devās līdz 100 mikrogrami/kg dienā nenovēroja nevēlamās blakusparādības saistībā ar reprodukcijas/fertilitātes parametriem.
English: Long term safety
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Palifermin stimulates the growth of specific cells called epithelial cells that form the tissue lining of your mouth and digestive tract, as well as other tissues such as skin.
Latvian: Šīs šūnas veido audu slāni, kas izklāj muti un gremošanas traktu, kā arī pārklāj citus audus, piemēram, ādu.
English: After single intravenous doses of 20 to 250 micrograms/kg (healthy volunteers) and 60 micrograms/kg (cancer patients), palifermin exhibited rapid extravascular distribution In patients with haematological malignancies mean Vss was 5 l/kg and mean clearance about 1300 ml/hour/kg with an average terminal half-life of approximately 4.5 hours.
Latvian: Pacientiem ar hematoloģisku ļaundabīgu slimību vidējais Vss bija 5 l/kg un vidējais klīrenss apmēram 1300 ml/h/kg ar vidējo terminālo puseliminācijas periodu aptuveni 4,5 stundas.
English: Median (25th, 75th percentile) Cumulative Dose (morphine mg equivalents) Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN)
Latvian: Vidēji dienas (25., 75. procentīle) ar PVO 3/4 pakāpē orāla mukozīta skartiem pacientiem
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Kepivance 6.25 mg powder for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Kepivance 6,25 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Systemic toxicity (clinical signs and/or changes in body weight) and adverse effects on male and female fertility parameters were seen at doses ≥ 300 micrograms/kg/day (5-fold higher than the recommended human dose).
Latvian: Devām ≥ 300 mikrogrami/kg/dienā (5 reizes pārsniedz ieteicamo devu cilvēkiem) tika novērots sistēmisks toksiskums (klīniskas pazīmes un/vai ķermeņa masas izmaiņas) un negatīva ietekme uz tēviņu un mātīšu fertilitātes rādītājiem.
English: Days
Latvian: Lot
English: The efficacy results are presented
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
English: • lip swelling.
Latvian: • lūpu pietūkums.
English: Polysorbate 20
Latvian: Polisorbāts 20 Atšķaidīta sālsskābe
English: What Kepivance is and what it is used for What you need to know before you use Kepivance
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tikai vienreizējai lietošanai Pirms lietošanas izlasīt lietošanas instrukciju
English: • eyelid swelling;
Latvian: • mutes un mēles audu pastiprināta sabiezināšanās;
English: Oral mucositis and related clinical sequelae - HSC transplant study Palifermin (60 micrograms/kg/day) n = 106
Latvian: Orālais mukozīts un ar to saistītās sekas - HSC Transplant pētījums
English: Diluted Hydrochloric acid
Latvian: Balts liofilizēts pulveris.
English: open here
Latvian: Atvērt šeit
English: It may harm them,
Latvian: Droši noņemiet adatas uzgali
English: There may be new information.
Latvian: Iespējams, tajos būs jauna informācija.
English: This regular schedule helps to deliver the treatment as evenly as possible.
Latvian: Šis regulārais režīms palīdz nodrošināt ārstēšanu, cik vien iespējams vienmērīgi.
English: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Latvian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 ASV
English: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Latvian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 ASV
English: Results for this study are shown in Table 3.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti ir sniegti 3. tabulā.
English: None were considered serious in nature.
Latvian: Neviens no gadījumiem netika uzskatīts par smagu.
English: - Contact a doctor immediately.
Latvian: - nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Sometimes you will need to remind other healthcare professionals that you are being treated with Plegridy.
Latvian: Dažreiz Jums vajadzēs atgādināt citiem veselības aprūpes speciālistiem, ka Jūs tiekat ārstēts ar Plegridy.
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 25 March 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 18. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. marts
English: Clinical experience in patients aged above 65 years is limited.
Latvian: Klīniskā pieredze par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, ir ierobežota.
English: 17% previously treated
Latvian: 17% iepriekš ārstētu pacientu
English: The study design and patient demographics are presented in Table 2.
Latvian: Pētījuma plānojums un pacientu demogrāfiskie dati ir pieejami 2. tabulā.
English: Alopecia$
Latvian: Alopēcija$
English: Contents of the pack and other information 7.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija 7.
English: Results in this subgroup were numerically consistent with those in the overall population but not statistically significant.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā skaitliski atbilda rezultātiem vispārējā populācijā, bet nebija statistiski nozīmīgi.
English: Treatment can then continue with the next scheduled dose as planned.
Latvian: Ārstēšanu šajā gadījumā var turpināt, nākamo paredzēto devu ievadot kā plānots.
English: You can inject Plegridy yourself without the help of your doctor, if you have been trained how to do this.
Latvian: Jūs varat Plegridy injicēt sev patstāvīgi bez ārsta palīdzības, ja esat apmācīts, kā to darīt.
English: Time*
Latvian: Laiks*
English: It is important to continue using Plegridy regularly.
Latvian: Svarīgi ir lietot Plegridy regulāri.
English: Everyone has their own set of MS symptoms.
Latvian: Katram cilvēkam rodas atšķirīgi MS simptomi.
English: The pack contains 3 inner cartons.
Latvian: Iepakojums satur 3 iekšējas kastītes.
English: Clear and colourless solution with pH 4.5-5.1.
Latvian: Dzidrs un bezkrāsains šķīdums ar pH 4,5-5,1.
English: Interferons are natural substances made in the body to help protect from infections and diseases.
Latvian: Interferoni ir dabiskas vielas, kas rodas organismā, lai nodrošinātu aizsardzību pret infekcijām un slimībām.
English: Reversibility of the effects on menstrual cycle length was demonstrated.
Latvian: Tika konstatēts, ka ietekme uz menstruālā cikla ilgumu ir atgriezeniska.
English: The average molecular mass is approximately 44 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 23 kDa.
Latvian: Vidējā molekulmasa ir aptuveni 44 kDa, no kuras olbaltuma daļa veido aptuveni 23 kDa.
English: The Initiation Pack contains your first two injections to gradually adjust your dose.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur Jūsu pirmās divas injekcijas, lai pakāpeniski pielāgotu Jums paredzēto devu.
English: Plegridy is not to be used in children and adolescents below 18 years old.
Latvian: Plegridy nedrīkst lietot bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam.
English: Neutralising antibodies have the potential to reduce clinical efficacy.
Latvian: Neitralizējošās antivielas var samazināt klīnisko efektivitāti.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma saturu nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši par tām, ko lietojat epilepsijas vai depresijas ārstēšanai.
English: Subgroups of patients with higher disease activity were defined by relapse and MRI criteria as reported below, with the following efficacy results:
Latvian: Pacientu apakšgrupas ar augstāku slimības aktivitāti tika definētas pēc recidīvu un MRI kritērijiem, kā tas ir norādīts zemāk, un tika iegūti šādi efektivitātes rezultāti:
English: This disrupts the messages between the brain and other parts of the body, causing the symptoms of MS.
Latvian: Tādējādi tiek pārtraukta signālu pārvade starp galvas smadzenēm un citām ķermeņa daļām, izraisot MS simptomus.
English: The majority of enzyme elevations were <3 times the upper limit of normal (ULN).
Latvian: Vairumā gadījumu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās < 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu (ULN - upper limit of normal).
English: The validity of extrapolating these non-clinical data to humans is unknown.
Latvian: Šo neklīnisko datu ekstrapolācijas uz cilvēkiem ticamība nav zināma.
English: The procedure for the self-administration by the patient should be reviewed periodically especially if injection site reactions have occurred.
Latvian: Regulāri jāpārbauda pacienta patstāvīgi veiktās injekcijas procedūra, it īpaši tad, ja ir radušās reakcijas injekcijas vietā.
English: For more information see section 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
English: Results in this subgroup were consistent with those in the overall population.
Latvian: Rezultāti šajā apakšgrupā atbilda rezultātiem vispārējā populācijā;
English: Amount (micrograms)
Latvian: Daudzums (mikrogrami)
English: Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis
Latvian: Nefrotiskais sindroms, glomeruloskleroze
English: This is normal and will not affect your dose.
Latvian: Tas ir normāli, un tas neietekmē Jums nepieciešamo devu.
English: Pre-filled syringes/pre-filled pens are for single use only and should be discarded after use.
Latvian: Pilnšļirces/pildspalvveida pilnšļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, un pēc izmantošanas tās ir jāiznīcina.
English: Results over 2 years confirmed that efficacy was maintained beyond the placebo controlled first year of the study.
Latvian: Divu gadu laikā iegūtie rezultāti apstiprināja, ka efektivitāte saglabājās ilgāk par pētījuma pirmo, placebo kontrolēto gadu.
English: Your doctor will tell you how long you need to keep using Plegridy.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, cik ilgi jāturpina lietot Plegridy.
English: The start and end of flu-like symptoms are different for every patient.
Latvian: Gripai līdzīgo simptomu sākšanās un beigšanās laiks katram pacientam atšķiras.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā jāievada pēc iespējas ātrāk.
English: Speak to your doctor or pharmacist about how much to take and how long to take it.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par to, cik daudz šo zāļu lietot un cik ilgi tās lietot.
English: If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt Plegridy lietošanu grūtniecības laikā.
English: On average, flu-like symptoms begin approximately 10 hours after injection and last between 12 and 24 hours.
Latvian: Caurmērā gripai līdzīgie simptomi sākas apmēram 10 stundas pēc injekcijas un ilgst no 12 līdz 24 stundām.
English: The primary endpoint was the annualised relapse rate (ARR) over 1 year.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija ikgadējais recidīvu rādītājs (ARR - annualized relapse rate) 1 gadā.
English: Only open the pack when you need a new syringe.
Latvian: Atveriet iepakojumu tikai tad, kad Jums nepieciešama jauna šļirce.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Der. līdz” un uz etiķetes pēc „EXP”.
English: Additional supplies which are not included in the pack (See Figure B):
Latvian: Papildu piederumi, kas nav iekļauti iepakojumā (skatīt B attēlu)
English: Do not freeze or expose to high temperatures.
Latvian: Nesasaldējiet un nepakļaujiet augstas temperatūras iedarbībai.
English: Treatment should be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk multiplās sklerozes ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
English: Day 28
Latvian: 28. diena
English: If you accidentally prick yourself or someone else with the needle in Plegridy, the area affected should be washed immediately with soap and water and a doctor or nurse should be contacted as soon as possible.
Latvian: Ja nejauši iedurat sev vai kādam citam ar Plegridy pievienoto adatu, skartā vieta nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni un pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu vai medmāsu.
English: HR: Hazard ratio
Latvian: HR: riska attiecība (Hazard ratio).
English: Decreased peripheral blood counts
Latvian: Perifēro asins šūnu skaita samazināšanās
English: However, do not inject more than once in a 7-day period.
Latvian: Tomēr nedrīkst veikt vairāk nekā vienu injekciju 7 dienu laikā.
English: The safety and effectiveness of Plegridy in this age group are not known.
Latvian: Datu par Plegridy lietošanas drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā nav.
English: • If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you.
Latvian: • Ja dažām injekcijas vietām ir pārāk grūti piekļūt, lūdziet palīdzību aprūpētājam, kas ir tam apmācīts.
English: • Record the date and location of each injection.
Latvian: • Atzīmējiet katras injekcijas datumu un vietu.