FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Stayveer finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Stayveer можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I den större studien kunde patienterna gå 44 meter längre.
Bulgarian: В по-голямото проучване пациентите са в състояние да извървят с 44 метра по-голямо разстояние.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Tracleer, som redan godkänts i EU.
Bulgarian: Това лекарство е същото като Tracleer, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Stayveer?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Stayveer?
Swedish: Mer information om Stayveer
Bulgarian: Допълнителна информация за Stayveer
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Bulgarian: Stayveer се предлага под формата на филмирани таблетки (62,5 mg и 125 mg).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Stayveer са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
Bulgarian: Броят на пациентите с клас IV на заболяването е твърде малък, за да подкрепи употребата на лекарството в тази група.
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Bulgarian: Лечение на системна склероза с дигитални язви
Swedish: Detta är baserat på två studier på totalt 245 vuxna med klass III eller IV av sjukdomen som antingen var primär eller orsakad av sklerodermi.
Bulgarian: Това се основава на две проучвания при общо 245 възрастни с клас III или IV на заболяването, което е било или първично, или причинено от склеродермия.
Swedish: Behandling av PAH
Bulgarian: Лечение на БАХ
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Bulgarian: При второто проучване, което също така разглежда ефекта на Stayveer върху излекуването на дигитални язви при 190 пациенти, не се открива никакъв ефект.
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: При възрастни началната доза е 62,5 mg два пъти дневно в продължение на четири седмици, която се увеличава до обичайната доза от 125 mg два пъти дневно.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Stayveer kontinuerligt.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Stayveer непрекъснато се проследяват.
Swedish: Stayveer var effektivare än placebo när det gäller att minska uppkomsten av nya digitala sår baserat på två studier på totalt 312 vuxna.
Bulgarian: Stayveer е по-ефективен от плацебо за намаляване на развитието на нови дигитални язви въз основа на две проучвания при общо 312 възрастни.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Bulgarian: Фирмата, която произвежда Stayveer, ще предостави сигнална карта на пациента, за да напомня на пациентите необходимостта от редовни кръвни изследвания за чернодробна функция и за използване на ефективни контрацептивни средства, за да се избегне бременност.
Swedish: Företaget som tillverkar Tracleer har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Stayveer (informerat samtycke).
Bulgarian: Фирмата производител на Tracleer е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Stayveer („информирано съгласие").
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Bulgarian: Чрез разширяването на кръвоносните съдове налягането намалява и симптомите се подобряват.
Swedish: Varför är Stayveer godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Stayveer е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vad är Stayveer och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Stayveer и за какво се използва?
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Stayveer са установени в проучванията?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Stayveer, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Den aktiva substansen i Stayveer, bosentan, blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1), som gör att blodkärlen förträngs.
Bulgarian: Активното вещество в Stayveer, бозентан, блокира естествено синтезирания хормон, наречен ендотелин-1 (ЕТ-1), който причинява свиване на кръвоносните съдове.
Swedish: I en studie på 185 patienter med klass II av sjukdomen var avståndet som patienterna kunde gå på 6 minuter detsamma i gruppen som tog Stayveer som i placebogruppen.
Bulgarian: В проучване при 185 пациенти с клас II на заболяването, разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути, е сходно в групите, лекувани със Stayveer и плацебо.
Swedish: Stayveer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och minska symtomen.
Bulgarian: Stayveer се използва за лечение на пациенти с клас III на белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и намаляване на симптомите.
Swedish: Bosentan förbättrar blodcirkulationen och förhindrar därmed uppkomsten av nya digitala sår.
Bulgarian: Бозентан подобрява кръвообращението и по този начин предотвратява развитието на нови дигитални язви.
Swedish: Liknande resultat noterades i en studie på 54 vuxna med PAH klass III som orsakats av medfödda hjärtfel.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в проучване при 54 възрастни с клас III на БАХ, което е свързано с вродени сърдечни дефекти.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Stayveer, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Swedish: I den första studien hade de patienter som tog Stayveer i genomsnitt 1,4 nya digitala sår efter 16 veckor, jämfört med 2,7 hos patienterna som fick placebo.
Bulgarian: В първото проучване пациентите, приемащи Stayveer, са развили средно 1,4 нови дигитални язви след 16 седмици в сравнение с 2,7 при пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stayveer (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, vätskeansamling, anemi (låga nivåer av hemoglobin, det protein i röda blodkroppar som transporterar syre runt i kroppen) och onormala resultat vid blodprov för att kontrollera levern.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Styveer (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, задържане на течности, анемия (ниски нива на хемоглобин, протеинът в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в организма) и абнормни резултати в кръвните изследвания на чернодробната функция.
Swedish: Stayveer förhindrar därför förträngning av blodkärlen.
Bulgarian: Така Stayveer предотвратява свиването на кръвоносните съдове.
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Bulgarian: Stayveer се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано само от лекар с опит в лечението на БАХ или системна склероза.
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Stayveer и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: För att få mer information om hur du använder Stayveer, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Stayveer вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vid PAH var Stayveer som tillägg till patientens pågående behandling effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förbättra den sträcka som patienterna kunde gå på 6 minuter (ett sätt att mäta fysisk kapacitet) efter 16 veckors behandling.
Bulgarian: При БАХ, Stayveer, добавен към текущата терапия на пациента, е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за подобряване на разстоянието, което пациентите могат да извървят за 6 минути (начин на измерване на физическия капацитет) след 16 седмици на лечение.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: PAH klass III innebär att den fysiska aktiviteten är påtagligt begränsad.
Bulgarian: „Класът" показва сериозността на заболяването: „Клас III" на БАХ означава значимо ограничение в двигателната активност.
Swedish: Vilka är riskerna med Stayveer?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Stayveer?
Swedish: • orsakad av sklerodermi (även kallad systemisk skleros, en sjukdom med onormal tillväxt av bindväven som stödjer huden och andra organ),
Bulgarian: причинена от склеродермия (наричана също системна склероза - заболяване, при което се наблюдава неестествен растеж на съединителната тъкан, поддържаща кожата и други органи);
Swedish: Stayveer innehåller den aktiva substansen bosentan.
Bulgarian: Stayveer съдържа активното вещество бозентан (bosentan).
Swedish: Stayveer kan även ges till vuxna med systemisk skleros hos vilka den dåliga blodcirkulationen som är en följd av sjukdomen har gett upphov till "digitala sår" (sår på fingrar och tår).
Bulgarian: Stayveer може да се използва и при възрастни със системна склероза, при които лошото кръвообращение вследствие на заболяването е причинило развитието на „дигитални язви" (разранявания по пръстите на ръцете и краката).
Swedish: Stayveer får inte ges till patienter med vissa leverproblem, patienter som är eller kan bli gravida och som inte använder tillförlitliga preventivmedel eller som tar ciklosporin (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Bulgarian: Stayveer не трябва да се прилага при пациенти, които имат определени чернодробни проблеми, които са бременни или могат да забременеят и които не използват надеждни методи за контрацепция или които приемат циклоспорин
Swedish: PAH är onormalt högt blodtryck i lungartärerna.
Bulgarian: БАХ представлява абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове.
Swedish: Hos patienter med systemisk skleros och sjukdom med digitala sår sker det en förträngning av blodkärlen i fingrarna och tårna, vilket leder till sår.
Bulgarian: При пациенти със системна склероза и дигитална язвена болест е налице свиване на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката, водещо до язви.
Swedish: Vid PAH förekommer en svår förträngning av blodkärlen i lungorna som gör att blodtrycket ökar och mängden blod som kommer in i lungorna minskar.
Bulgarian: При БАХ, силното стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове увеличава кръвното налягане и намалява количеството на кръвта, постъпваща в белите дробове.
Swedish: PAH kan vara
Bulgarian: БАХ може да бъде:
Swedish: Hur används Stayveer?
Bulgarian: Как се използва Stayveer?
Swedish: Hur verkar Stayveer?
Bulgarian: Как действа Stayveer?
Swedish: Emellertid minskade Stayveer motståndet för blodflödet med 23 procent, vilket tyder på en vidgning av blodkärlen, jämfört med placebo efter 6 månaders behandling.
Bulgarian: След 6 месеца на лечение обаче Stayveer води до намаляване на съпротивлението на кръвоносните съдове с 23 % в сравнение с плацебо, което показва разширяване на кръвоносните съдове.
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Stayveer получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 24 юни 2013 г.
Swedish: Stayveer ges för att minska antalet nya digitala sår.
Bulgarian: Stayveer се прилага, за да намали броя на новообразуваните дигитални язви.
Swedish: • orsakad av kongenitala (medfödda) hjärtfel där shuntar (onormala förbindelser) ger ett onormalt blodflöde genom hjärta och lungor.
Bulgarian: причинена от вродени дефекти на сърцето с шънтове (ненормални протоци), причиняващи нарушено движение на кръвта в сърцето и белите дробове.
Swedish: Viss förbättring med Stayveer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Bulgarian: При пациенти с БАХ от клас II също могат да настъпят някои подобрения при лечението със Stayveer. „Клас II" означава леко ограничение в двигателната активност.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Stayveer finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Stayveer вижте листовката.
Swedish: Om ja, skriv namnen på dem här:
Bulgarian: Не Ако „Да", запишете имената им тук:
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta kan påverka din förmåga att få barn.
Bulgarian: Не може да се изключи, че това може да се отрази на способността Ви да имате деца.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder ska du läsa denna sida noggrant
Bulgarian: Ако сте жена в детеродна възраст, прочетете внимателно тази страница
Swedish: 4 Dessa typer av reaktioner kan också bero på underliggande sjukdom.
Bulgarian: 4Тези видове реакции също може да са свързани с подлежащо заболяване.
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig);
Bulgarian: • първична (без идентифицирана причина или фамилна);
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med stöd för blodtrycket.
Bulgarian: Възстановил се е напълно след 24 часа с мерки за поддържане на кръвното налягане.
Swedish: Använder du preventivmedel för närvarande?
Bulgarian: Ползвате ли /приемате ли контрацептиви в момента?
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите своя лекар, ако приемате:
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите таблетки.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom uppföljningsperioden på 60 dagar.
Bulgarian: Този пациент се е възстановил в рамките на 60-дневния период на проследяване.
Swedish: Risken för människa är fortfarande okänd.
Bulgarian: Потенциалният риск при хората все още не е известен.
Swedish: Ingen minskning under 8 g/dl uppkom.
Bulgarian: Не е имало понижаване под 8 g/dl.
Swedish: Ett återinsättande måste följa de riktlinjer som anges i avsnitt 4.2.
Bulgarian: Повторното включване трябва да следва указанията, изброени в точка 4.2.
Swedish: Läs informationen under "Preventivmedel" och "Andra läkemedel och STAYVEER"
Bulgarian: Моля, прочетете информацията, озаглавена „Контрацептивни средства" и „Други лекарства и STAYVEER"
Swedish: Läkaren kan instruera dig att minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата за няколко дни преди пълното спиране на лечението.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 45 veckor.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 45 седмици.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden (t1/2) är 5,4 timmar.
Bulgarian: Терминалният полуживот на елиминация (t1/2) е 5,4 часа.
Swedish: Dimsyn har också rapporterats i okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Съобщава се също за замъглено зрение с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Swedish: De filmdragerade tabletterna skall sväljas tillsammans med vatten.
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се погълнат с вода.
Swedish: Hemodynamik mättes hos 17 patienter.
Bulgarian: Хемодинамиката е изследвана при 17 пациента.
Swedish: Effekt har påvisats vid:
Bulgarian: С доказана ефикасност при:
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и лекарства, отпускани без рецепта.
Swedish: STAYVEER skall endast sättas in om det systemiska systoliska blodtrycket är högre än 85 mmHg.
Bulgarian: STAYVEER трябва да бъде започнат само ако системното систолично кръвно налягане е повисоко от 85 mmHg.
Swedish: Därmed sänks blodtrycket och symtomen lättar.
Bulgarian: Tова понижава кръвното налягане и облекчава симптомите.
Swedish: Lämplig uppföljning av HIV-behandlingen rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо проследяване на HIV терапията.
Swedish: Om det råder något tvivel om vilka preventivmedels-rekommendationer som ska ges till en enskild patient rekommenderas konsultation med gynekolog.
Bulgarian: Ако съществува съмнение относно това, какъв съвет да се даде на конкретен пациент, трябва да му се препоръча консултация с гинеколог.
Swedish: Denna kombination ska användas med försiktighet.
Bulgarian: Комбинацията трябва да бъде използвана с повишено внимание.
Swedish: Djurmodeller
Bulgarian: Модели на животни
Swedish: Vid högre orala doser ökar Cmax och AUC mindre än proportionellt till dosen.
Bulgarian: При по-високи орални дози, Cmax и AUC се повишават по-слабо, а не пропорционално на дозата.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter som är äldre än 65 år.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти на възраст над 65 години.
Swedish: Patientkortet, som ingår i produktförpackningen, syftar till att:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента, предоставена като част от опаковката на продукта, има за цел:
Swedish: En kliniskt signifikant minskning av effekten kan inte uteslutas.
Bulgarian: Не може да бъде изключено клинично значимо намаляване на ефикасността.
Swedish: Bosentan bildar tre metaboliter, och bara en av dessa är farmakologiskt aktiv.
Bulgarian: Бозентан образува три метаболита, като само един от тях е фармакологично активен.
Swedish: Att öka dosen eller doseringsfrekvensen kommer troligen inte att ge någon ytterligare klinisk effekt.
Bulgarian: Повишаването на дозата или честотта на прилагане вероятно няма да доведе до допълнителна клинична полза.
Swedish: Patientens svar på behandlingen och behovet av fortsatt terapi skall omprövas regelbundet.
Bulgarian: Реакцията на повлияване на пациента от лечението и необходимостта от продължаване на терапията трябва редовно да се подлагат на преценка.
Swedish: Andra läkemedel och STAYVEER
Bulgarian: Други лекарства и STAYVEER
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Bulgarian: „Клас II" означава леко ограничение на физическата активност.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter, inklusive leverrapporter, för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт, включително доклади за влиянието върху черния дроб, са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Swedish: Den kliniska fördelen med kombination har ej visats.
Bulgarian: Клиничната полза от комбинацията не е доказана.
Swedish: På grund av begränsade data för barn yngre än 2 år förblir farmakokinetiken icke-välkaraktäriserad för denna åldersgrupp.
Bulgarian: Поради ограничените данни при деца под 2-годишна възраст, фармакокинетиката остава недостатъчно характеризирана в тази възрастова категория.
Swedish: Om en kliniskt relevant minskning av hemoglobinkoncentrationen förekommer, bör ytterligare utvärderingar och undersökningar genomföras för att fastställa orsaken och behovet av en specifik behandling.
Bulgarian: Ако възникне клинично значимо понижение на хемоглобиновата концентрация, трябва да се направи допълнителна оценка и изследване за установяване на причината и необходимостта от специфично лечение.
Swedish: Även plasmakoncentrationerna av bosentan minskade med 29 %.
Bulgarian: Плазмените концентрации на бозентан също се понижават с 29%.
Swedish: Detta tryck minskar den mängd syre som kan komma in i blodet i lungorna, så att fysisk aktivitet blir svårare.
Bulgarian: Това налягане намалява количеството кислород, което може да влезе в кръвта в белите дробове, затруднявайки физическата активност.
Swedish: Prata med din läkare om du har några frågor eller känner oro angående detta.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате въпроси или притеснения във връзка с това.
Swedish: Bosentan binds i hög grad (> 98 %) till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin.
Bulgarian: Бозентан се свързва в голяма степен (> 98%) с плазмените протеини, главно с албумина.
Swedish: Denna interaktion är sannolikt ej kliniskt relevant.
Bulgarian: Няма вероятност това взаимодействие да бъде от клинична значимост.
Swedish: Detta kort innehåller viktig information om STAYVEER.
Bulgarian: В тази карта се съдържа важна информация за STAYVEER.
Swedish: Mindre än 3 % av en tillförd oral dos återfinns i urin.
Bulgarian: По-малко от 3% от приложената перорална доза се открива в урината.
Swedish: Se även avsnitt 3, Hur du tar STAYVEER.
Bulgarian: Моля, вижте също точка 3 „Как да приемате STAYVEER".
Swedish: För vita flaskor av högdensitetspolyeten:
Bulgarian: За белите бутилки от полиетилен с висока плътност:
Swedish: Behandlingseffekten drevs av en förbättring i komponenten symtomatisk progression.
Bulgarian: Ефектът от лечението е проследен чрез подобрение в компонентите на прогресия на симптомите.
Swedish: För att undvika uppkomst av en eventuellt skadlig klinisk försämring på grund av potentiell rebound effekt, skall en gradvis minskning av dosen (halvering av dosen under 3 till 7 dagar) övervägas.
Bulgarian: Все пак, за да се предотврати възможната поява на увреждащо клинично влошаване поради потенциалния ребаунд ефект, трябва да се мисли за постепенно намаляване на дозата (намаляване дозата наполовина за 3 до 7 дни).
Swedish: • informera patienterna om betydelsen av att förhindra graviditet och för att säkerställa att verksamt preventivmedel används.
Bulgarian: да информира пациентите за нуждата да се избягва бременност и да се осигури използването на ефективни контрацептивни мерки.
Swedish: STAYVEER används för att behandla:
Bulgarian: STAYVEER се използва за лечение на:
Swedish: Din läkare och/eller gynekolog kommer att fastställa vilka preventivmedel som är lämpliga för dig.
Bulgarian: Вашият лекар и/или гинеколог ще установи какъв метод за контрацепция е подходящ за Вас.
Swedish: Kontrollen bestod av placebo plus den befintliga terapin.
Bulgarian: Контролът е плацебо плюс текущата терапия.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antihypertensiva medel, ATC-kod: C02KX01 Verkningsmekanism
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антихипертензивни лекарства, ATC код: C02KX01
Swedish: 9 patienter hade nyligen börjat på PAH-specifik medicinering under studien.
Bulgarian: 9 пациенти са започнали за пръв път БАХ-специфично лечение по време на проучването.
Swedish: Resultaten visade inte på någon ytterligare fördel med bosentan för denna population:
Bulgarian: Резултатите не показват допълнителна полза от бозентан при тази популация:
Swedish: Vissa patienter som inte visat terapisvar efter 8 veckors behandling med STAYVEER kan dock svara gynnsamt efter ytterligare 4 till 8 veckors behandling.
Bulgarian: Все пак, някои пациенти, които след 8-седмично лечение с STAYVEER не са показали отговор, могат да се повлияят благоприятно след още 4 до 8 седмици лечение.
Swedish: STAYVEER kan skada ofödda barn som avlats före eller under behandlingen.
Bulgarian: STAYVEER може да увреди неродените бебета, заченати преди започването или по време на лечението.