FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Italian: Natura e composizione del confezionamento primario
Spanish: Duración de la inmunidad: 21 días después de la vacunación.
Italian: Durata dell'immunità: 21 giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: Si existen dudas sobre la presencia de residuos de desinfectantes en el agua de bebida, se recomienda echar leche desnatada en polvo como estabilizante al agua de bebida antes de añadir la vacuna.
Italian: In caso di dubbi sulla presenza di residui di disinfettanti nell'acqua da bere, si raccomanda di aggiungere all'acqua da bere latte scremato in polvere come stabilizzatore, prima di aggiungere il vaccino.
Spanish: Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Italian: Gravidanza e allattamento: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: Los lechones vacunados pueden excretar la cepa vacunal durante al menos 14 días después de la vacunación.
Italian: Il ceppo vaccinale può essere escreto dai suinetti vaccinati per almeno 14 giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, anche se non menzionate in questo foglietto illustrativo, o se pensa che il medicinale non abbia avuto effetto, informi il medico veterinario.
Spanish: Liofilizado blanco o blanquecino.
Italian: Liofilizzato bianco o biancastro.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 7 giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: 50 dosis 200 dosis
Italian: 50 dosi 200 dosi
Spanish: Por ejemplo, para un consumo de 22 l en 4 horas y una velocidad de la bomba dosificadora del 1 %, el volumen de la solución de base será de 22 l x 0,01 = 220 ml.
Italian: Ad esempio, per un consumo in 4 ore di 22 l e una portata della pompa dosatrice dell'1%, il volume della soluzione madre deve essere 22 l x 0,01 = 220 ml.
Spanish: La suspensión final que contiene la vacuna debe consumirse en las 4 horas siguientes a la preparación.
Italian: La sospensione finale contenente il vaccino deve essere consumata entro 4 ore dalla preparazione.
Spanish: Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Italian: Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/03/2015 Fecha de la última renovación: 07/11/2019
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 07/11/2019
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Spanish: Liofilizado para suspensión oral
Italian: Liofilizzato per sospensione orale
Spanish: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ESPAÑA
Italian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra)
Spanish: Interrumpir el suministro de agua de bebida durante 1 o 2 horas antes del momento previsto para la vacunación, a fin de favorecer que los lechones beban la suspensión con la vacuna.
Italian: Sospendere la fornitura di acqua da bere per 1-2 ore prima della vaccinazione prevista, per stimolare l'assunzione dell'acqua contenente la sospensione vaccinale.
Spanish: Período de validez después de su reconstitución y disolución según las instrucciones: 4 horas.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione e diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Spanish: Escherichia.
Italian: Geyerspergerstr.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales Utilizar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Adottare le abituali precauzioni di asepsi durante tutte le procedure di somministrazione.
Spanish: La vacuna reconstituida es una suspensión blanco-amarillenta, de transparente a opaca en función del volumen de agua utilizado para la dilución.
Italian: Il vaccino ricostituito è una sospensione bianca-giallastra da trasparente a opaca a seconda del volume di acqua utilizzato per la diluizione.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Calendario de vacunación: administrar oralmente una sola dosis a partir de los 18 días de vida.
Italian: Programma di vaccinazione: somministrare una dose singola per via orale dai 18 giorni d'età.
Spanish: Liofilizado para suspensión oral blanco o blanquecino.
Italian: Liofilizzato per sospensione orale di colore bianco o biancastro.
Spanish: La cepa vacunal se transmite fácilmente a otros cerdos en contacto con los lechones vacunados.
Italian: Il ceppo vaccinale si diffonde facilmente ad altri suini in contatto con i suini vaccinati.
Spanish: Viales (50 o 200 dosis)
Italian: Flaconcini (50 o 200 dosi)
Spanish: Durante este tiempo, debe evitarse el contacto de cerdos inmunodeprimidos con los lechones vacunados.
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra suini immunosoppressi e suini vaccinati.
Spanish: Período de validez después de su disolución según las instrucciones: 4 horas.
Italian: Periodo di validità dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Spanish: El volumen de solución de base se calcula multiplicando el volumen de agua que los lechones beberán durante un período de 4 horas por la velocidad de la bomba dosificadora (en forma decimal).
Italian: Il volume di soluzione madre viene calcolato utilizzando il volume d'acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore, moltiplicato per la portata della pompa dosatrice (in decimali).
Spanish: La suspensión debe administrarse en las 4 horas siguientes a su preparación.
Italian: La sospensione deve essere somministrata entro 4 ore dalla preparazione.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Spanish: UFC 2/dosis no atenuadas UFC = unidades formadoras de colonias
Italian: UFC 2/dose non attenuato UFC = unità formanti colonie
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 6 ml que contiene 50 dosis y de 11 ml que contiene 200 dosis, con un tapón de goma de clorobutilo sellado mediante una tapa de aluminio.
Italian: Flaconcino di vetro di tipo I da 6 ml contenente 50 dosi e da 11 ml contenente 200 dosi, con tappo di gomma clorobutilica sigillato da una capsula di chiusura in alluminio.
Spanish: 6.3 Período de validez
Italian: Periodo di validità
Spanish: Se observó un menor aumento ponderal transitorio durante la primera semana tras la vacunación en los estudios.
Italian: Una riduzione transitoria dell'aumento ponderale è stata osservata nella prima settimana successiva alla vaccinazione negli studi.
Spanish: (F4ac).............1,3 x 10
Italian: (F4ac).............da 1,3 x 10
Spanish: Por tanto, se recomienda evaluar la ingestión real de agua durante un período de 4 horas el día antes de la vacunación.
Italian: Pertanto, si raccomanda di determinare l'effettiva assunzione di acqua nell'arco di quattro ore il giorno prima della vaccinazione.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 tratados presenta reacciones adversas) - frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - en raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - en muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Confezione di cartone
Spanish: Usar un equipo de protección individual consistente en guantes protectores desechables y gafas de seguridad al manipular el medicamento veterinario.
Italian: Nella manipolazione del medicinale veterinario si dovrà utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da guanti protettivi monouso e occhiali di sicurezza.
Spanish: Administrar una sola dosis oral de 2 ml a cada lechón (a partir de los 18 días de vida), con independencia de su peso corporal.
Italian: Somministrare una dose singola da 2 ml per via orale ai suini (dai 18 giorni d'età), indipendentemente dal peso corporeo.
Spanish: Los cerdos no vacunados en contacto con lechones vacunados albergarán y excretarán la cepa vacunal igual que los lechones vacunados.
Italian: I suini non vaccinati in contatto con suini vaccinati ospitano e rilasciano il ceppo vaccinale analogamente ai suini vaccinati.
Spanish: • Para la administración mediante líneas de agua utilizando una bomba dosificadora, diluir la vacuna reconstituida en el volumen necesario de solución de base de la bomba dosificadora.
Italian: • Per la somministrazione attraverso il sistema di erogazione dell'acqua mediante una pompa dosatrice (dosatore), diluire il vaccino ricostituito nel volume necessario della soluzione madre della pompa dosatrice.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 su 10.000 animali trattati, comprese le segnalazioni isolate).
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Spanish: No vacunar animales que estén recibiendo un tratamiento antibacteriano eficaz contra Escherichia coli.
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento antibatterico efficace nei confronti di Escherichia coli.
Spanish: 1 x 50 dosis 4 x 50 dosis 1 x 200 dosis
Italian: 50 dosi 4 x 50 dosi 200 dosi
Spanish: Los sistemas de agua de bebida deben limpiarse y aclararse a fondo con agua no tratada, a fin de eliminar cualquier residuo de agentes antimicrobianos, detergentes o desinfectantes.
Italian: I sistemi di erogazione dell'acqua da bere devono essere puliti e sciacquati accuratamente con acqua non trattata, per evitare la presenza di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti.
Spanish: En agua de bebida.
Italian: Uso in acqua da bere.
Spanish: • Para la administración en recipientes o tanques, diluir la vacuna reconstituida en el volumen de agua que los lechones vayan a beber durante un período de 4 horas.
Italian: • Per la somministrazione utilizzando abbeveratoi o vasche, diluire il vaccino ricostituito nel volume di acqua che i suini consumeranno nell'arco di 4 ore.
Spanish: 80689 Múnich
Italian: 80689 München
Spanish: Prevtec Microbia GmbH 80689 Múnich ALEMANIA
Italian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München GERMANIA
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso d'ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: 80689 Múnich ALEMANIA
Italian: 80689 München GERMANIA
Spanish: No vacunar animales que estén en tratamiento con inmunodepresores.
Italian: Non vaccinare animali sottoposti a trattamento immunosoppressivo.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.emea.europa.eu/).
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Los materiales utilizados para la preparación y administración de la vacuna no deben contener restos de agentes antimicrobianos, detergentes ni desinfectantes a fin de evitar la inactivación de la vacuna.
Italian: Tutti i materiali utilizzati nella preparazione e somministrazione del vaccino devono essere privi di residui di antimicrobici, detergenti o disinfettanti, al fine di prevenire l'inattivazione.
Spanish: Consumo de agua en un período de 4 horas para el número de lechones indicado
Italian: Consumo di acqua nell'arco di quattro ore per numero(i) di suini
Spanish: E.coli viva, cepa O8:K87 (F4ac).
Italian: E.coli vivo, O8:K87 (F4ac).
Spanish: s..............................1,3 x 10
Italian: 1............................da 1,3 x 10
Spanish: 4.9 Posología y vía de administración
Italian: Posologia e via di somministrazione
Spanish: Se observaron temblores muy frecuentemente después de la vacunación en los estudios.
Italian: Dopo la vaccinazione sono stati osservati tremori con frequenza molto comune negli studi.
Spanish: En caso de derrame sobre la piel, lave con agua, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Italian: In caso di schizzi sulla pelle, risciacquare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas vivas bacterianas para porcino.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per suidi, vaccini batterici vivi per suini.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Prevtec Microbia GmbH
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 16/03/2015
Spanish: Reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml (presentación de 50 dosis) o 10 ml (presentación de 200 dosis) de agua corriente al vial.
Italian: Ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml (confezione da 50 dosi) o 10 ml (confezione da 200 dosi) di acqua di rubinetto al flaconcino.
Spanish: Vía oral y para administración en agua de bebida.
Italian: Uso orale e uso in acqua da bere.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica y del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico e del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas en la sección 4.6, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo 4.6.
Spanish: Vacuna de bacterias vivas no patógenas para reducir la diarrea, la excreción fecal y la colonización intestinal asociadas a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva en porcino.
Italian: Vaccino vivo non patogeno per ridurre la diarrea, l'escrezione fecale e la colonizzazione intestinale associati a Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno nei suini.
Spanish: La vacuna induce inmunidad intestinal y respuesta serológica frente a Escherichia coli F4 positiva en porcino.
Italian: Il vaccino induce un'immunità intestinale e una risposta sierologica nei confronti di Escherichia coli F4-positivo nei suini.
Spanish: • Formato de 200 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 10 ml de agua corriente al vial.
Italian: • Confezione da 200 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 10 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Spanish: No se han observado otras reacciones adversas distintas de las indicadas para la administración de una sola dosis, tras la administración de dosis 10 veces superiores a la dosis recomendada.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose pari a 10 volte quella raccomandata non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate per l'uso di una singola dose.
Spanish: Para la inmunización activa de porcino contra Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva, a fin de: - reducir la incidencia de la diarrea posdestete (DPD) del lechón, moderada o grave, causada por Escherichia coli - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei suini nei confronti di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno, al fine di: - ridurre l'incidenza di diarrea post-svezzamento (Post-Weaning Diarrhoea, PWD) da moderata a grave causata da Escherichia coli nei suini - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Spanish: • Formato de 50 dosis: reconstituir el liofilizado añadiendo 5 ml de agua corriente al vial.
Italian: • Confezione da 50 dosi: ricostituire il liofilizzato aggiungendo 5 ml di acqua di rubinetto al flaconcino.
Spanish: Caja de cartón con 4 viales de 50 dosis.
Italian: Confezione di cartone contenente quattro flaconcini da 50 dosi.
Spanish: UFC/dosis
Italian: UFC 2/dose non attenuato
Spanish: EU/2/14/180/001-003
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/14/180/001-003
Spanish: - reducir la colonización del íleon y la excreción fecal de Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva por los lechones infectados.
Italian: - ridurre la colonizzazione dell'ileo e l'escrezione fecale di Escherichia coli F4-positivo enterotossigeno dai suini infetti.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino.
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 200 dosis.
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 200 dosi.
Spanish: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Italian: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Spanish: Cada dosis de la vacuna contiene: Escherichia coli, viva no patógena cepa O8:K87
Italian: Ogni dose di vaccino contiene: Escherichia coli O8:K87
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario non è raccomandato durante la gravidanza.
Spanish: Vacunación individual oral:
Italian: Vaccinazione mediante pistola dosatrice per somministrazioni orali:
Spanish: PROSPECTO: Coliprotec F4 liofilizado para suspensión oral para porcino
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Coliprotec F4 liofilizzato per sospensione orale per suini
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 50 dosis.
Italian: Confezione di cartone contenente un flaconcino da 50 dosi.
Spanish: Formatos:
Italian: Confezioni:
Spanish: UFC 2/dosis no atenuadas UFC: unidades formadoras de colonias
Italian: UFC - unità formanti colonie
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2015.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: gennaio 2015.
Spanish: Vacuna (viva) contra la diarrea posdestete en porcino
Italian: Vaccino (vivo) contro la diarrea post-svezzamento nei suini
Spanish: La vacuna comienza a ser efectiva 7 días después de la vacunación y la inmunidad dura hasta 21 días después de la vacunación.
Italian: L'immunità insorge sette giorni e dura per 21 giorni dopo la vaccinazione.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4 el 16/03/2015.
Italian: In data 16/03/2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La relación beneficio-riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo relativo alla discussione scientifica di questa EPAR.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Spanish: El tiempo de espera de Coliprotec F4 para cerdos es de cero días.
Italian: Il tempo di attesa per Coliprotec F4 nei suini è di zero giorni.
Spanish: La cepa bacteriana utilizada en la vacuna tiene esta proteína, pero no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Italian: I ceppi di batteri presenti nel vaccino possiedono questa proteina ma non producono la tossina che provoca la malattia.
Spanish: El tiempo de espera es el tiempo que debe transcurrir desde la administración del medicamento hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne al consumo humano.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo che bisogna lasciar passare, dopo la somministrazione del medicinale, prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Coliprotec F4 son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó conceder la autorización de comercialización a este producto.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coliprotec F4 sono superiori ai rischi per l'indicazione approvata e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Coliprotec F4.
Spanish: La eficacia de la vacuna se evaluó primero en varios estudios de laboratorio con cerdos.
Italian: L'efficacia del vaccino è stata studiata la prima volta nell'ambito di una serie di studi di laboratorio condotti su suini.
Spanish: Contiene bacterias Escherichia coli (E. coli) vivas de una cepa (O8:K87) que no produce las toxinas que causan la enfermedad.
Italian: Contiene batteri di Escherichia coli (E. coli) vivi di un ceppo (O8:K87) che non produce tossine in grado di provocare la malattia.
Spanish: En caso de ingestión accidental o derrame sobre la piel consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Italian: In caso di ingestione accidentale e/o dispersione sulla cute rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.