FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each ml contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine.
Greek: Κάθε ml περιέχει 300 μονάδες (10,91 mg) ινσουλίνης glargine.
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Greek: Τα ήπια επεισόδια υπογλυκαιμίας μπορούν συνήθως να αντιμετωπιστούν θεραπευτικά με από στόματος χορήγηση υδατανθράκων.
English: 450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
Greek: 450 μονάδες ανά πένα (πένα SoloStar)
English: The dose window shows the number of units of Toujeo to be injected.
Greek: Το παράθυρο της δόσης δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που πρόκειται να ενεθούν.
English: • Details on how to minimize the safety concern addressed by the additional risk minimization measures through appropriate monitoring and management: - That insulin glargine 100 units/ml and insulin glargine 300 units/ml (Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar) are not bioequivalent and are therefore not interchangeable without dose adjustment.
Greek: • Λεπτομερή περιγραφή των τυπικών στοιχείων για την αυτoχορήγηση της ινσουλίνης glargine: - Ότι η ινσουλίνη glargine 100 μονάδων/ml και η ινσουλίνη glargine 300 μονάδων/ml (Toujeo 300 SoloStar και Toujeo DoubleStar) δεν είναι βιοϊσοδύναμα και επομένως δεν είναι ανταλλάξιμα χωρίς προσαρμογή της δόσης.
English: Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Greek: Επίπτωση (%) επιβεβαιωμένης b υπογλυκαιμίας (n/Συνολικός N) Ολόκληρη η περίοδος της μελέτης
English: It delivers doses of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit.
Greek: Αποδίδει δόσεις 1-80 μονάδων ανά ένεση σε βήματα της 1 μονάδας.
English: Each cartridge contains 1.5 ml solution.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 1,5 ml διαλύματος.
English: Even numbers are shown in line with the dose pointer:
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο δόσης Οι ζυγοί αριθμοί εμφανίζονται σε ευθυγράμμιση με το δείκτη της δόσης:
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Toujeo and other insulins.
Greek: Πρέπει πάντα να ελέγχετε την ετικέτα της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση έτσι ώστε να μη συγχέετε το Toujeo με άλλες ινσουλίνες.
English: - Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Greek: - Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας σας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας.
English: Previously insulin naive patients
Greek: Πρωτοθεραπευόμ ενοι ασθενείς με ινσουλίνη
English: Use only clear and colourless solutions.
Greek: Χρησιμοποιείτε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα.
English: Do not make any dose re-calculation.
Greek: Μην κάνετε οποιονδήποτε επανυπολογισμό.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy,
Greek: Οι φυσιολογικές συγκεντρώσεις του ενδογενούς IGF-1 ενδέχεται να ενεργοποιήσουν τη μιτογόνο-παραγωγική διαδικασία· ωστόσο, οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις που απαντώνται στην ινσουλινοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με Toujeo, είναι σημαντικά χαμηλότερες από τις φαρμακευτικές συγκεντρώσεις που απαιτούνται για την ενεργοποίηση της οδού IGF-1.
English: Throwing your pen away
Greek: Απορρίπτοντας τη συσκευή σας τύπου πένας
English: The Toujeo SoloStar pre-filled pen can provide a dose of 1 to 80 units in one injection, in steps of 1 unit.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo SoloStar μπορεί να παρέχει μια δόση 1 έως 80 μονάδες σε μία ένεση, σε βήματα 1 μονάδας.
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Greek: Φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί τύπου 1) με μαύρο έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα (φύλλο ισοπρενίου και ελαστικού βρωμοβουτυλίου).
English: Non-insulin antihyperglycaemic medicinal products
Greek: Αντιυπεργλυκαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα που δεν περιέχουν ινσουλίνη
English: The Toujeo DoubleStar pre-filled pen can provide a dose of 2 to 160 units per injection, in steps of 2 units.
Greek: Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo DoubleStar μπορεί να παρέχει μια δόση 2 έως 160 μονάδες σε μία ένεση, σε βήματα των 2 μονάδων.
English: 5 pens
Greek: 5 συσκευές τύπου πένας
English: Table 2: Results from clinical trials in type 2 diabetes mellitus
Greek: Πίνακας 2: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 26 εβδομάδες θεραπείας
English: Treatment in combination with Meal-time insulin analog+/-metformin
Greek: Ανάλογο γευματικής ινσουλίνης+/-μετφορμίνη
English: If your blood sugar level falls too much you may pass out (become unconscious).
Greek: Εάν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας πέσουν πάρα πολύ μπορεί να λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Greek: Φυσίγγιο (άχρωμο γυαλί τύπου 1) με γκρι έμβολο (ελαστικό από βρωμοβουτύλιο) και στεγανοποιημένο πώμα (αλουμινίου) με πώμα (φύλλο ισοπρενίου και ελαστικού βρωμοβουτυλίου).
English: Your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Greek: Το επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθεί (υπεργλυκαιμία).
English: Switch from other basal insulins to Toujeo
Greek: Μετάβαση από άλλες βασικές ινσουλίνες στο Toujeo
English: B Press the injection button all the way in.
Greek: B Πιέστε το κουμπί της ένεσης μέχρι τέλους.
English: MedDRA system organ classes
Greek: Κατηγορία / οργανικό σύστημα κατά
English: Type 1 diabetes mellitus
Greek: Ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1
English: To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
Greek: Για την πρόληψη πιθανής μετάδοσης νόσου, η συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται για περισσότερα από ένα άτομο, ακόμα και αν η βελόνα αλλάζεται (βλ. παράγραφο
English: • Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας εάν εξακολουθεί να μην εμφανίζεται ινσουλίνη από το ρύγχος της βελόνας.
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (SoloStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (SoloStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 300 μονάδες ινσουλίνης glargine (ισοδύναμες με 10,91 mg).
English: The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose and formulation of insulin glargine.
Greek: Η ινσουλίνη glargine και ο μεταβολίτης M2 δεν ήταν ανιχνεύσιμα στη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων, και όταν ήταν ανιχνεύσιμα η συγκέντρωσή τους ήταν ανεξάρτητη από τη χορηγούμενη δόση και το σκεύασμα της ινσουλίνης glargine.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παραπάνω.
English: Visual impairment
Greek: Οπτική διαταραχή Αμφιβληστροειδοπάθεια
English: Units of insulin in your pen
Greek: Μονάδες ινσουλίνης στη συσκευή σας τύπου πένας
English: It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Greek: Αποδίδει 2-160 μονάδες ανά ένεση σε βήματα των 2 μονάδων.
English: Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients, in patients with type 2 diabetes treated in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product or mealtime insulin.
Greek: Τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με συνδυασμό είτε με αντιδιαβητικό φαρμακευτικό προϊόν που δεν περιέχει ινσουλίνη είτε με γευματική ινσουλίνη έδειξαν ότι η επίπτωση επιβεβαιωμένης υπογλυκαιμίας (σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας και νυκτερινή) ήταν χαμηλότερη σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με το Toujeo σε σύγκριση με εκείνους που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ινσουλίνη glargine 100 μονάδες/ml,.
English: Each line equals 2 units • The dial clicks as you turn it
Greek: • Ο επιλογέας κάνει «κλικ» καθώς τον στρέφετε
English: If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Greek: Εάν το σάκχαρο στο αίμα σας φτάσει σε πολύ χαμηλά επίπεδα, ενδέχεται να λιποθυμήσετε (απώλεια συνείδησης).
English: Type2 diabetes mellitus Patients previously Insulin naive or on basal insulin
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης Τύπου 2 Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με ινσουλίνη ή σε βασική ινσουλίνη
English: Intercurrent illness
Greek: Συνοδός νόσος
English: • Your blood sugar is often too low.
Greek: • Τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας είναι πολύ χαμηλά.
English: Keep the pen in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: (such as acetylsalicylic acid).
Greek: προποξυφαίνη και σαλικυλικά (όπως το ακετυλοσαλικυλικό οξύ).
English: Paediatric population
Greek: Διαβητικός πληθυσμός
English: The dose window of the SoloStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Greek: Το παράθυρο της δόσης της συσκευής τύπου πένας SoloStar δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που θα χορηγηθούν.
English: With Toujeo SoloStar pre-filled pen, a dose of 1-80 units per single injection, in steps of 1 unit, can be injected.
Greek: Με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo SoloStar, μπορεί να χορηγηθεί μία δόση 1-80 μονάδων ανά μονή ένεση, σε βήματα της 1 μονάδας.
English: 3 pens
Greek: 3 συσκευές τύπου πένας
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Greek: Φυλάσσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύεται από το φως.
English: STEP 1: Check your pen
Greek: ΒΗΜΑ 1: Ελέγξτε τη συσκευή τύπου πένας.
English: Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
Greek: Πίνακας 1: Αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές σε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 26 εβδομάδες θεραπευτικής αγωγής
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
Greek: • Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε κάποια σύριγγα για να αφαιρέσετε Toujeo από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας SoloStar.
English: The dose window of the DoubleStar pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Greek: Το παράθυρο της δόσης της συσκευής τύπου πένας DoubleStar δείχνει τον αριθμό των μονάδων του Toujeo που θα χορηγηθούν.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Greek: Β Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη βελόνα σε αδιάτρητο δοχείο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού ή των τοπικών αρχών.
English: Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Greek: Τοποθετείστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας μετά από κάθε ένεση στη συσκευή τύπου πένας, ώστε να προστατεύεται από το φως.
English: Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Greek: Το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας ενδέχεται να αυξηθεί (υπεργλυκαιμία) εάν πάρετε:
English: Incidence (%) of severea hypoglycaemia (n/Total N)
Greek: Επίπτωση (%) σοβαρήςa υπογλυκαιμίας (n/Συνολικός N) Ολόκληρη η περίοδος της μελέτης d
English: Toujeo DoubleStar 24 months.
Greek: 24 μήνες.
English: Multipack: 9 (3 packs of 3) pens
Greek: Πολυσυσκευασία: 6 (2 συσκευασίες των 3) συσκευές τύπου πένας Πολυσυσκευασία: 9 (3 συσκευασίες των 3) συσκευές τύπου πένας
English: Mean change in body weight of less than 1 kg at the end of the 6-month period was observed in Toujeo-treated patients (see Table 1 and 2).
Greek: Στους ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με Toujeo παρατηρήθηκε μέση μεταβολή του σωματικού βάρους μικρότερη από 1 kg στο τέλος της εξάμηνης περιόδου (βλ.
English: A new sterile needle must be attached before each injection.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να προσαρτάται μία καινούρια αποστειρωμένη βελόνα.
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 1,5 ml (SoloStar)
English: Hyperglycaemia (high blood sugar levels)
Greek: Υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος)
English: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Γερμανία.
English: Toujeo 300 units/ml solution for injection in a pre-filled pen (DoubleStar) INSTRUCTIONS FOR USE
Greek: Toujeo 300 μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (DoubleStar) ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
English: Description of selected adverse reactions
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
English: 10 pens
Greek: 10 συσκευές τύπου πένας
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection (equivalent to 450 units).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml ενέσιμου διαλύματος (ισοδύναμο με 450 μονάδες).
English: The strength is highlighted in honey gold on the label of your Toujeo DoubleStar pre-filled pen.
Greek: Η περιεκτικότητα «300» επισημαίνεται με κίτρινο στην ετικέτα της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας Toujeo DoubleStar.
English: Solution for injection in a pre-filled pen.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
English: Patients previously treated with basal insulin
Greek: Ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά στο παρελθόν με βασική ινσουλίνη
English: Each pen contains 1.5 ml of solution, equivalent to 450 units.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml διαλύματος, ισοδύναμο με 450 μονάδες.
English: - Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Greek: - Ποτέ μη χρησιμοποιείτε σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης από τη συσκευή τύπου πένας.
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
Greek: • Ποτέ να μη χρησιμοποιείτε κάποια σύριγγα για να αφαιρέσετε Toujeo από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σας DoubleStar .
English: Each DoubleStar pen contains 3 ml of solution for injection (equivalent to 900 units).
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος (ισοδύναμο με 900 μονάδες).
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Greek: Οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης συμπεριλαμβάνουν ερυθρότητα, άλγος, κνησμό, κνίδωση, οίδημα ή φλεγμονή.
English: Severe allergic reactions (rare, may affect up to 1 in 1,000 people).The signs may include rash and itching all over the body, swelling of skin or mouth, shortness of breath, feeling faint (a fall in blood pressure) with fast heart beat and sweating.
Greek: Τα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνουν εξάνθημα και κνησμό σε όλο το σώμα, οίδημα στο δέρμα ή το στόμα, λαχάνιασμα, τάση για λιποθυμία (πτώση της αρτηριακής πίεσης) με ταχυπαλμία και εφίδρωση.
English: Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μετάβασης και εν συνεχεία κατά τις πρώτες εβδομάδες συνιστάται ιατρική επιτήρηση και στενή παρακολούθηση του μεταβολισμού.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar, solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar, solution for injection in a pre-filled pen
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Toujeo 300 μονάδες/ml SoloStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo 300 μονάδες/ml DoubleStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
English: Read this first Toujeo SoloStar contains 300 units/ml insulin glargine in a 1.5 ml disposable prefilled pen
Greek: Το Toujeo SoloStar περιέχει 300 μονάδες/ml ινσουλίνης glargine σε μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του 1,5 ml - Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε τις βελόνες.
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Greek: • Ποτέ μη χρησιμοποιείτε μία σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης από τη συσκευή σας τύπου πένας.
English: Toujeo 300 SoloStar Toujeo 300 DoubleStar
Greek: Toujeo 300 SoloStar
English: How to store Toujeo
Greek: Τι περιέχει το Toujeo
English: Combination of Toujeo with pioglitazone
Greek: Συνδυασμός Toujeo με πιογλιταζόνη
English: Each pen contains 1.5 ml of solution for injection, equivalent to 450 units.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 1,5 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμο με 450 μονάδες.
English: [-0.168 to 0.099]
Greek: -0,03 [-0,168 έως
English: With Toujeo DoubleStar pre-filled pen a dose of 2-160 units per single injection, in steps of 2 units, can be injected.
Greek: Με την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo DoubleStar, μπορεί να χορηγηθεί μία δόση 2-160 μονάδων σε κάθε ένεση, σε βήματα των 2 μονάδων.
English: Meal-time insulin analogue
Greek: Ανάλογο γευματικής ινσουλίνης
English: 900 units per pen
Greek: 900 μονάδες ανά πένα (πένα DoubleStar)
English: Plunger*
Greek: Έμβολο*
English: What Toujeo looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Toujeo και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Toujeo είναι ένα διαυγές και άχρωμο διάλυμα.
English: Each pen contains 3 ml of solution, equivalent to 900 units.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml διαλύματος, ισοδύναμο με 900 μονάδες.
English: • In an insulin infusion pump.
Greek: • Σε αντλία έγχυσης ινσουλίνης.
English: [-0.144 to 0.083]
Greek: -0,03 [-0,144 έως
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: Προσαρμοσμένη μέση διαφορά b
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar solution for injection in a pre-filled pen Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Toujeo 300 μονάδες/ml SoloStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Toujeo 300 μονάδες/ml DoubleStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη glargine
English: C Pull off the outer needle cap. Keep this for later.
Greek: Γ Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας.
English: Cutaneous amyloidosis
Greek: Toujeo SoloStar
English: Needles must be discarded immediately after use.
Greek: Πριν από κάθε ένεση θα πρέπει να προσαρτάται μια καινούρια αποστειρωμένη βελόνα.Οι βελόνες πρέπει να απορρίπτονται αμέσως μετά τη χρήση.
English: Body weightd (kg)
Greek: Μέση μεταβολή από την αρχική μέτρηση Σωματικό βάρος d (kg)
English: [-0.090 to 0.174]
Greek: 0,04 [-0,090 έως
English: Insulin glargine
Greek: Υπερτροφία του λιπώδους ιστού
English: Retinopathy
Greek: Λιποατροφία
English: Toujeo 300 units/ml DoubleStar solution for injection in a pre-filled pen insulin glargine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Toujeo 300 μονάδες/ml DoubleStar ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας ινσουλίνη glargine
English: Zinc chloride
Greek: Ψευδάργυρος χλωριούχος Μετακρεσόλη
English: Each pen contains 3 ml of solution for injection, equivalent to 900 units.
Greek: Κάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml ενέσιμου διαλύματος, ισοδύναμο με 900 μονάδες.
English: If you do not follow all of these instructions,
Greek: Εάν δεν ακολουθήσετε όλες αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να πάρετε πάρα πολύ ή πολύ λίγη ινσουλίνη.
English: 1 pen
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας
English: • Store your pen with the pen cap on.
Greek: • Φυλάσσετε τη συσκευή σας τύπου πένας με τοποθετημένο το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
Greek: Μέση τιμή αρχικής μέτρησης Προσαρμοσμένη μέση μεταβολή από την αρχική μέτρηση
English: 26 weeks of treatment Patients previously treated with basal insulin
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης Τύπου 1 Ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν στο παρελθόν με βασική ινσουλίνη
English: Handling needles
Greek: Ονομασία Ινσουλίνης
English: Each line in the dose window is an even number:
Greek: Πώς να διαβάζετε το παράθυρο δόσης Ο επιλογέας της δόσης ρυθμίζεται σε βήματα των 2 μονάδων Κάθε γραμμή στο παράθυρο δόσης είναι ένας μονός αριθμός
English: C Put the pen cap back on.
Greek: Γ Επανατοποθετείστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας.
English: A Choose a place to inject as shown in the picture labelled “Places to inject” B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: A Διαλέξτε μία θέση για να κάνετε την ένεση όπως φαίνεται στην εικόνα «Σημεία για να κάνετε την ένεση»
English: Your doctor will give you a different medicine.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει διαφορετικό φάρμακο.
English: Most adverse reactions were Grade 1 or 2.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν Βαθμού 1 ή 2.
English: Keep or take the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Greek: Να κρατάτε ή να έχετε τη φιάλη με τα δισκία μαζί σας, έτσι ώστε να μπορείτε εύκολα να περιγράψετε τι έχετε πάρει.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
English: Other types of medicine:
Greek: Άλλοι τύποι φαρμάκων:
English: Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εάν νιώθετε κούραση, υπνηλία ή ζάλη αφού πάρετε το φάρμακο.
English: Tests may also show:
Greek: Οι εξετάσεις μπορούν επίσης να δείξουν:
English: This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Greek: Αυτό θα πρέπει να συνυπολογίζεται όταν αξιολογείται η ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα.
English: Most of this increase in creatinine and decrease in eGFR occurred within the first four weeks of treatment.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της αύξησης στην κρεατινίνη και της μείωσης στον eGFR προέκυψε εντός των πρώτων τεσσάρων εβδομάδων θεραπείας.
English: These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Greek: Πρόκειται για φαρμακευτικά προϊόντα που ανήκουν σε μια κατηγορία στην οποία παρόμοιες αλληλεπιδράσεις μπορούν να προβλεφθούν.
English: If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine, or recommend how and when you take that medicine:
Greek: Εάν λαμβάνετε ένα από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας είτε θα σας δώσει διαφορετικό φάρμακο ή θα σας δώσει συστάσεις για το πώς και πότε να λαμβάνετε το συγκεκριμένο φάρμακο:
English: Non-response Virologic failure (all patients)
Greek: Χωρίς ανταπόκριση Ιολογική αποτυχία (όλοι οι ασθενείς)
English: Odefsey reduces the amount of HIV in your body.
Greek: Το Odefsey μειώνει την ποσότητα του HIV στο σώμα σας.
English: The median duration of exposure for patients was 63.5 weeks.
Greek: Η διάμεση διάρκεια της έκθεσης για ασθενείς ήταν 63,5 εβδομάδες.
English: Do not stop your treatment without contacting your doctor.
Greek: Μην σταματήσετε τη θεραπεία σας χωρίς να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
English: Other effects that may be seen during HIV treatment
Greek: Άλλες ενέργειες που είναι πιθανόν να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας κατά του HIV
English: Date of first authorisation: 21 June 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Ιουνίου 2016
English: There are no adequate and well-controlled studies of Odefsey or its components in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες του Odefsey ή των συστατικών του σε έγκυες γυναίκες.