FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Dejta farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp li ttieħdu kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdiedet b'mod konsistenti ma' żieda fl-erja superfiċjali tal-ġisem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra 33 pasienter (alder 0,77-13,7 år) i gruppen med intensiv prøvetaking, viste at clearance for nevirapin økte med økende alder på en måte som er forenlig med økende kroppsoverflate.
Maltese: Rifampicin 600 mg QD
Norwegian Bokmål: Rifampicin 600 mg x 1
Maltese: Id-dehra ta' Nevirapine Teva u d-daqs tal-pakkett:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Maltese: 2003 RN 2031 GA Haarlem L-Olanda
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Maltese: Reżistenza inkroċjata għal delavirdine u efavirenz hija mistennija wara falliment viroloġiku b'nevirapine.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens mot delavirdin og efavirenz er forventet etter virologisk svikt med nevirapin.
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Norwegian Bokmål: Zidovudin 100-200 mg x 3
Maltese: Entecavir mhuwiex subtrat, induttur jew inibitur tal-enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Norwegian Bokmål: Entecavir er ikke et substrat, en induser eller en inhibitor av cytokrom P450 (CYP450) enzymer.
Maltese: meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Norwegian Bokmål: sammenlignet med historiske kontroller.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93 ± 9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91 ± 8% għal soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos 12 voksne friske frivillige var 93 ± 9 % (gjennomsnitt ± SD) etter oralt inntak av en 50 mg tablett og 91 ± 8 % etter inntak av en oral løsning.
Maltese: Sar studju ta' stadju fiss li qabbel 46 pazjent ma' fibrosi tal fwied ħafifa (n=17: Punteġġ Ishak 1-2), moderata (n=20; Punteġġ Ishak 3-4), jew qawwija (n=9; Punteġġ Ishak 5-6, Child-Pugh A fi 8 pti., mhux applikabbli għal punteġġ Child
Norwegian Bokmål: Leverdysfunksjon: Det er utført en steady-state studie som sammenligner 46 pasienter med mild (n=17; Ishak Score 1-2), moderat (n=20; Ishak Score 3-4) eller alvorlig (n=9; Ishak Score 5-6, 8 pasienter med Child-Pugh klasse A, Child-Pugh klasse ikke relevant hos 1 pasient) leverfibrose som mål på nedsatt leverfunksjon.
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 168 mg laktose (som monohydrat).
Maltese: L-aktar anormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Norwegian Bokmål: De hyppigst observerte avvik i laboratorieprøver var forhøyede leverfunksjonsverdier (LFT) som ALAT, ASAT, gamma-GT, total bilirubin og alkalisk fosfatase.
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
Maltese: tal-HIV-1 fil-plażma fil-linja bażi ġew assenjati nevirapine 400 mg darba kuljum, nevirapine 200 mg darbtejn kuljum, efivirenz 600 mg darba kuljum, jew Nevirapine Teva (400 mg) u efivarenz (800 mg)
Norwegian Bokmål: 1216 antiretrovirale behandlingsnaive pasienter med plasma HIV-1 RNA > 5000 kopier/ml ved baseline ble tildelt nevirapin 400 mg en gang daglig, nevirapin 200 mg to ganger daglig, efavirenz 600 mg en gang daglig, eller nevirapin (400 mg) pluss efavirenz (800 mg) en gang daglig samt stavudin og lamivudin i 48 uker.
Maltese: Rari epatite fulminanti (li tista' tkun fatali)
Norwegian Bokmål: Sjeldne fulminant hepatitt (som kan være fatal)
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg x 2
Maltese: Titjib notevoli fil-perċentwali ta' CD4 kien osservatgħal Ġimgħa 48 għażżewġ gruppi ddożati.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert etter 48 uker for begge dosegrupper.
Maltese: Antiretrovirali
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale midler
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Norwegian Bokmål: Videre er følgende preparater ikke anbefalt i kombinasjon med Nevirapine Teva: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombinasjon med cobicistat), atazanavir (i kombinasjon med ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (hvis ikke administrert sammen med lavdose ritonavir) (se pkt.
Maltese: Lamivudine 150 mg BID
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg x 2
Maltese: Nevirapine Teva jappartjeni għal grupp ta' mediċini li jissejħu antiretrovirali, użati fit-trattament ta' infezzjonijiet ikkaġunati mill-Vajrus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tilhører legemiddelgruppen antiretrovirale midler som brukes ved behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV-1) infeksjon.
Maltese: Rifabutin AUC ↑ 1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
Maltese: Pakketti ta' manutenzjoni:
Norwegian Bokmål: - Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Kien hemm każijiet irrapportati ta' pazjenti li ħadu doża eċċessiva ta' nevirapine minn 800 sa 6,000 mg kuljum għal 15-il jum.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overdosering med nevirapin er rapportert ved doser fra 800 til 6000 mg daglig i inntil 15 dager.
Maltese: Aktar minn 80% tar-radjuattività fl-awrina kienet magħmula minn metaboliti idrossilati ikkonġugati ma' glucuronide.
Norwegian Bokmål: Mer enn 80 % av radioaktiviteten i urin forelå som glukuronidkonjugater av hydroksylerte metabolitter.
Maltese: Amprenavir AUC ↓ 0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Norwegian Bokmål: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Maltese: Maraviroc 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Maravirok 300 mg x 1
Maltese: 1368) li saret fl-Afrika t'Isfel li tinvolvi 123 HIV-1 pazjenti pożittivi bejn l-etajiet ta' 3 xhur u 16-il sena, li ma kienux jafu li qed jieħdu mediċina antiretrovirali; u analiżi konsolidata ta' ħames protokolli tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) li kellhom 495 pazjent bejn l-etajiet ta' 14-il jum u 19-il sena.
Norwegian Bokmål: Data angående farmakokinetikken av nevirapin kommer fra to hovedkilder: En 48 ukers barnestudie fra Sør-Afrika (BI 1100.1368) som omfatter 123 HIV-1 positive, antiretroviral-naive pasienter i alderen 3 måneder til 16 år, og en samlet analyse av fem protokoller fra Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) som omfatter 495 pasienter i alderen 14 dager til 19 år.
Maltese: Darunavir AUC ↑ 1.24 (0.97-1.57) Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Norwegian Bokmål: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Maltese: Dożi ta' nevirapine ta' 150 mg/m2 BID (wara ġimagħtejn jingħataw b'150 mg/m2 QD) rriżultaw f'medja ġeometrika jew f'konċentrazzjonijiet minimi medji ta' nevirapine ta' bejn 4-6 µg/ml (kif immirata minn dejta fuq adulti).
Norwegian Bokmål: En nevirapindosering på 150 mg/m2 to ganger daglig (etter en to-ukers innledningsperiode med 150 mg/m2 en gang daglig) ga geometrisk gjennomsnitt eller gjennomsnittlig nevirapin bunnkonsentrasjoner mellom 4-6 mikrogram/ml (som beregnet fra voksne data).
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Norwegian Bokmål: Hverken de primære (p=0,92) eller sekundære endepunkter viste statistisk, signifikante forskjeller mellom efavirenz og nevirapin 200 mg to ganger daglig.
Maltese: Id-doża inizjali għandha tkun ta' 200 mg/jum għal 14-il jum u wara tiżdied għal 400 mg/jum.
Norwegian Bokmål: Initial dose er da 200 mg/dag i 14 dager, deretter 400 mg/dag.
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Norwegian Bokmål: Frekvensen ble estimert utifra en statistisk beregning basert på totalt antall pasienter som fikk nevirapin i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=2718).
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Maltese: Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Norwegian Bokmål: Depotmedroksyprogesteronacetat (DMPA) 150 mg hver 3. mnd
Maltese: mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Norwegian Bokmål: Nevirapin hører til en klasse medisiner mot HIV som kalles ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI).
Maltese: Fi studji kliniċi, nevirapine ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon talkolesterol totali mal-HDL kolesterol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har nevirapin blitt assosiert med en økning i HDL-kolesterol og en samlet forbedring i den totale kolesterol vs. HDL-kolesterol ratioen.
Maltese: nevirapine osservati kienu komparabbli fiż-żewġ metodi.
Norwegian Bokmål: Dessuten var de observerte bunnkonsentrasjonene av nevirapin sammenlignbare mellom de to metodene.
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Norwegian Bokmål: Itrakonazol AUC ↓ 0,39
Maltese: Rifabutin 150 jew 300 mg QD
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 eller 300 mg x 1
Maltese: Il-farmakokinetika ta' doża waħda ġiet imqabbla fi 23 pazjent li wħud kellhom indeboliment fil-kliewi ħafif (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) jew qawwi (CLcr < 30 ml/min), jew f'pazjenti morda serjament bil-kliewi li ħtieġu dijaliżi, 8 pazjenti kellhom kliewi normali (CLcr > 80 ml/min).
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Nyredysfunksjon: Farmakokinetikken av en enkeltdose nevirapin er sammenlignet hos 23 pasienter med mild (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) eller alvorlig nyredysfunksjon
Maltese: Cmax ↑ 1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin Nevirapine AUC ↑ 1.26
Norwegian Bokmål: Cmax ↑ 1,47 (1,21-1,80) Nevirapin AUC ↑ 1,26 Nevirapin Cmin ↑ 1,28
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-kultura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet in vitro mot isolater fra gruppe O HIV-1 og HIV-2.
Maltese: Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Maltese: Nevirapine ma ġiex speċifikament studjat f'pazjenti 'l fuq minn 65 sena.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Maltese: Indeboliment (ħafif, moderat, u qawwi) ma rriżulta fl-ebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika ta' nevirapine.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) medførte ingen signifikant endring av farmakokinetikken av nevirapin.
Maltese: EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Norwegian Bokmål: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Maltese: Mediċini antivirali għal użu sistemiku, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A G01.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIastudie med HIV-infiserte pasienter har vist en klinisk ikke-signifikant 20 % reduksjon av tipranavir Cmin.
Maltese: Dan hu importanti speċjalment fl-ewwel 14-il jum ta' kura (ara aktar informazzjoni f'"Kif għandek tieħu Nevirapine Teva").
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig de første 14 dagene av behandlingen (for ytterligere informasjon - se "Hvordan du bruker Nevirapin Teva").
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nevirapin (400 mg) og efavirenz (800 mg) ble assosiert med den høyeste forekomsten kliniske bivirkninger og med den høyeste forekomsten av behandlingssvikt (53,1 %).
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller StevensJohnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg pilloli nevirapine
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapine
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti b'tal-anqas tossiċità waħda tal-laboratorju ta' grad 3 jew 4 assoċjata mal-fwied kien ta' 8.3% għal nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u 4.5% għal efavirenz.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene med minst én grad 3 eller 4 lever-assosiert laboratorietoksisitet var 8,3 % ved nevirapin to ganger daglig og 4,5 % ved efavirenz.
Maltese: Clarithromycin 500 mg BID
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg x 2
Maltese: Informazzjoni oħra ppubblikata taqbel ma' dawn il-konklużjonijiet.
Norwegian Bokmål: Andre publiserte data støtter disse konklusjonene.
Maltese: Nevirapine ġie assorbit mill-ewwel (>90%) wara li ngħata mill-ħalq f'voluntieri b'saħħithom u adulti infettati b'HIV-1.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Nevirapin absorberes godt (> 90 %) etter oral administrering til friske frivillige og til voksne pasienter med HIV-1 infeksjon.
Maltese: Riżultati kliniċi
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater
Maltese: Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Maltese: F'reviżjooni retrospettiva prinċipalment ta' pazjenti b'ikkargar virali ta' effetti avversi epatiċi meta mqabbla ma' nisa b'livelli ta' ċelluli CD4 < 250 ċelluli/mm3 (11.0% kontra 0.9%).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv oversikt av hovedsakelig pasienter med plasma HIV-1 viruskonsentrasjon på 50 kopier/ml eller høyere, hadde kvinner med CD4-tall > 250 celler/mm3 12 ganger høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger enn kvinner med CD4-tall <250 celler/mm3 (11,0 % vs. 0,9 %).
Maltese: Fluconazole 200 mg QD
Norwegian Bokmål: Flukonazol 200 mg x 1
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter:
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: hvis du tar medisiner som inneholder urten johannesurt (Hypericum perforatum).
Maltese: Il-kaxxa fiha 14-il pillola (Pakkett bil-kalendarju).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 14 tabletter (kalenderpakning).
Maltese: Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone tesperjenza bidliet fil-burdata u sintomi dipressivi, ikkuntattja lit-tabib tiegħek minnufih biex tirċievi parir mediku.
Norwegian Bokmål: 2 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Maltese: Teriflunomide - Dislipidemija (EPITT nru 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Maltese: Disturbi psikjatriċi:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser:
Maltese: Fertilità, tqala u treddigħ
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Maltese: Adottata fil-PRAC ta' bejn il-1-4 ta' Ottubru 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Maltese: L-inċidenza tad-difetti fit-tubu newrali fil-popolazzjoni ġenerali tvarja minn 0.5-1 każ f'kull 1 000 twelid ħaj (0.05-0.1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Maltese: Jekk
Norwegian Bokmål: Graviditet
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Maltese: Aktar minn 1 000 eżitu minn esponiment fit-tieni u t-tielet trimestru f'nisa tqal jindikaw li ma hemmx evidenza ta' riskju akbar ta' effetti negattivi malformattivi u fetali/neonatali.
Norwegian Bokmål: I mer enn 1000 tilfeller der gravide i andre og tredje trimester ble eksponert for dolutegravir ble det ikke sett økt risiko for misdannelser eller negativ påvirkning på foster/nyfødt.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Frekwenza "Mhux magħrufa": Dislipidemija
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Maltese: Data preliminari minn studju ta' sorveljanza tissuġġerixxi inċidenza akbar ta' difetti fit-tubu newrali (0.9 %) f'ommijiet esposti għal dolutegravir fi żmien il-konċezzjoni, meta mqabbel ma' ommijiet esposti għal reġimi li ma jinkludux dolutegravir (0.1 %).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Maltese: Dolutegravir - Evalwazzjoni tad-data preliminari minn studju ta' osservazzjoni dwar l-eżiti tat-twelid f'nisa infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV) (EPITT nru 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Maltese: 3. Kontraċettivi ormonali3 - Suwiċidalità bil-kontraċettivi ormonali wara pubblikazzjoni reċenti (EPITT nru 19144)
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Maltese: Fuljett ta' tagħrif 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Maltese: It-test attwali li għandu jitħassar huwa maqtugħ.
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Maltese: Mediċini antivirali li jaġixxu direttament (DAAV, Direct acting antivirals) indikati għall-kura tal-epatite Ċ2Disgliċemija (EPITT nru 19234)
Norwegian Bokmål: Antivirale legemidler til behandling av hepatitt C2Dysglykemi (EPITT nr. 19234)
Maltese: Dolutegravir għandha tintuża biss matul it-tieni u t-tielet trimestru tat-tqala, meta l-benefiċċju mistenni jiġġustifika r-riskju potenzjali għall-fetu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Maltese: Jekk tista' tinqabad tqila waqt li tkun qed tirċievi {isem il-prodott}, jeħtieġ li tuża metodu affidabbli ta' kontraċezzjoni tat-tip barriera (pereżempju kondom), flimkien ma' metodi oħrajn ta' kontraċezzjoni li jinkludu dik orali (il-pillola) jew kontraċettivi ormonali oħra (pereżempju impjanti, injezzjoni) biex tevita t-tqala.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Maltese: Warfarina - Kalċifilassi (EPITT no 18545)
Norwegian Bokmål: Warfarin - Kalsifylaksi (EPITT no 18545)
Maltese: Natalizumab - Retinite nekrotika (EPITT no 18605)
Norwegian Bokmål: Natalizumab - Nekrotiserende retinitt (EPITT no 18605)
Maltese: • Dijarea severa
Norwegian Bokmål: • Kraftig diaré
Maltese: Adottati fil-PRAC ta' bejn il-10-13 ta' Mejju 2016
Norwegian Bokmål: Vedtatt 10.-13. mai 2016 PRAC
Maltese: Kalċifilassi
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg:
Maltese: In-nekrożi tar-retina akuta (ARN) hija infezzjoni virali fulminanti rari tar-retina kkawżata mill-familja tal-virusis tal-herpes (eż. varicella zoster).
Norwegian Bokmål: Akutt retinal nekrose (ARN) er en sjelden virusinfeksjon i retina forårsaket av herpesvirusfamilien (f.eks varicella zoster).
Maltese: Sezzjoni 4.8 - Effetti mhux mixtieqa Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda Frekwenza 'mhux magħrufa':
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Maltese: Xi każijiet seħħew f'pazjenti b'infezzjonijiet tal-herpes (eż. herpes meninġite u enċefalite) tas-sistema nervuża ċentrali (CNS).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller har oppstått hos pasienter med herpesinfeksjon (f.eks herpesmeningitt eller encefalitt) i sentralnervesystemet (CNS).
Maltese: […] Jekk iseħħu herpes enċefalite jew meninġite, TYSABRI għandu jitwaqqaf, u għandha tingħata kura xierqa għal herpes enċefalite jew meninġite.
Norwegian Bokmål: […] Hvis herpesencefalitt eller -meningitt oppstår, skal legemidlet seponeres og egnet behandling mot herpesencefalitt eller -meningitt gis.
Maltese: Kalċifilassi hija sindromu rari ta' kalċifikazzjoni vaskulari b'nekrożi fil-ġilda, assoċjata ma' mortalità għolja.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi er et sjeldent syndrom med vaskulær kalsifisering og kutan nekrose, forbundet med høy dødelighet.