FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor immediately if you get any sudden wheeziness, difficulty in breathing, redness on the upper part of the body, rash or itching.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez brusquement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, une rougeur sur la partie supérieure du corps, une éruption ou des démangeaisons.
English: Acute bacterial meningitis (For parenteral formulations authorised for Acute bacterial meningitis)
French: Méningites bactériennes aiguës (Pour les formulations parentérales pouvant être autorisées pour les méningites bactériennes aiguës)
English: This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
French: Cette information donne une orientation sur la probabilité qu'un micro-organisme soit sensible à la vancomycine.
English: Vancomycin should not be administered intramuscularly due to the risk of necrosis at the site of administration.
French: La vancomycine ne doit pas être administrée par voie intramusculaire en raison du risque de nécrose au niveau du site d'administration.
English: - You develop severe or prolonged diarrhoea during or after using vancomycin, consult your doctor immediately.
French: - Vous présentez une réaction cutanée pendant le traitement - Vous présentez une diarrhée sévère ou prolongée pendant ou après l'utilisation de vancomycine, consultez votre médecin immédiatement.
English: The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
French: La durée de traitement habituelle est de 10 jours, mais elle peut varier en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
English: Vancomycin is primarily cleared by glomerular filtration.
French: La vancomycine est principalement éliminée par filtration glomérulaire.
English: Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents.
French: Si nécessaire, la vancomycine doit être administrée en association à d'autres antibiotiques.
English: In these subpopulations vancomycin serum concentration were found higher than expected in male healthy adults (see section 4.2).
French: Chez ces sous-populations, les concentrations sériques de vancomycine ont été plus élevées que celles attendues chez les adultes sains de sexe masculin (voir rubrique 4.2).
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
French: Lors de l'administration de plusieurs doses de 250 mg toutes les 8 heures pour 7 doses, les concentrations fécales de vancomycine, chez des volontaires, ont dépassé 100 mg/kg dans la majorité des cas.
English: Vancomycin should also be avoided in patients with previous hearing loss.
French: La vancomycine doit être également évitée chez les patients avec antécédents de perte de l'audition.
English: On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
French: Sur base de données in vitro, de données chez l'animal et de données limitées chez l'homme, un rapport ASC/CMI de 400 a été établi comme étant la valeur cible PK/PD de l'efficacité clinique de la vancomycine.
English: In patients with impaired renal function the terminal elimination half- life of vancomycin is prolonged and the total body clearance is reduced.
French: Chez les patients avec une défaillance de la fonction rénale, la demi-vie d'élimination terminale de la vancomycine est prolongée et la clairance corporelle totale est diminuée.
English: Pain and thrombophlebitis may occur in many patients receiving intravenous vancomycin and are occasionally severe.
French: Une douleur et une thrombophlébite peuvent survenir chez de nombreux patients recevant de la vancomycine administrée par voie intraveineuse et elles sont parfois sévères.
English: Intravenous vancomycin is usually administered as an intermittent infusion and the dosing recommendations presented in this section for the intravenous route correspond to this type of administration.
French: La vancomycine par voie intraveineuse est généralement administrée en perfusion intermittente et les recommandations de doses présentées dans cette rubrique correspondent à ce type d'administration.
English: Oral administration
French: Administration orale
English: What Vancomycin is and what it is used for
French: Qu'est-ce V ancomycine gélule et à quoi est-elle utilisée
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
French: Lors du traitement d' infections liées à la dialyse péritonéale, votre médecin décidera la dose exacte de vancomycine dont vous avez besoin.
English: The duration of the therapy may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
French: La durée du traitement peut être différente en fonction de la réponse au traitement de chaque patient.
English: Nephrotoxicity has been described in children, usually in association with other nephrotoxic agents such as aminoglycosides.
French: La néphrotoxicité a été décrite chez les enfants, généralement en association avec d'autres médicaments néphrotoxiques tels que les aminoglycosides.
English: Decrease in blood pressure
French: Baisse de la tension artérielle
English: In the critically ill patient with renal insufficiency, the initial loading dose (25 to 30 mg/kg) should not be reduced.
French: Chez les patients avec présentation péjorative de la maladie et en insuffisance rénale, il est attendu que la dose de charge initiale (25 à 30 mg/kg) ne soit pas diminuée.
English: Exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome, Linear IgA bullous dermatosis
French: Dermatite exfoliatrice, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, dermatose bulleuse à IgA linéaire
English: Whenever possible the antibacterial suspected to have caused CDI should be discontinued.
French: Dès que possible, l'antibiotique suspecté d'être à l'origine de l'ICD doit être arrêté.
English: However, use of high-flux membranes and continuous renal replacement therapy (CRRT) increases vancomycin clearance and generally requires replacement dosing (usually after the haemodialysis session in case of intermittent haemodialysis).
French: Cependant, l'utilisation de membranes à haute perméabilité et d'un traitement continu de substitution rénale (CRRT) augmente la clairance de la vancomycine et généralement demande une dose de remplacement (habituellement après la séance d'hémodialyse en cas d'hémodialyse intermittente).
English: The usual starting dose for adult patients is 15 to 20 mg/kg that could be administered every 24 hours in patients with creatinine clearance between 20 to 49 ml/min.
French: La dose initiale habituelle pour les patients adultes est de 15 à 20 mg/kg pouvant être administrée toutes les 24 heures chez les patients avec une clairance de la créatinine entre 20 et 49 ml/min.
English: The drug is bactericidal for dividing microorganisms.
French: Le médicament est bactéricide sur les micro-organismes en division.
English: Neonates, infants and children less than 12 years old The recommended dose is 10 mg for each kg of body weight.
French: Nouveau-nés, nourrissons et enfants âgés de moins de 12 ans La dose recommandée est de 10 mg par chaque kg de poids corporel.
English: Dose adjustments in paediatric patients aged 1 year and older could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the revised Schwartz formula: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (height cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (height cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L) For neonates and infants below 1 year of age, expert advice should be sought as the revised Schwartz formula is not applicable to them.
French: Les adaptations de dose chez les patients pédiatriques âgés d'1 an et plus, peuvent être basés sur le débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) selon la formule de Schwartz révisée: eGFR (mL/min/1.73m2 ) = (taille cm x 0.413)/ créatinine plasmatique (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (taille cm x 36.2/ créatinine plasmatique (µmol/L) Pour les nouveau-nés et nourissons âgés de moins de 1 an, l'avis d'un expert devrait être sollicité car la formule révisée de Schwartz ne peut pas leur être appliquée .
English: Reversible neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
French: Neutropénie réversible, agranulocytose, éosinophilie, thrombocytopénie, pancytopénie.
English: Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
French: La distribution de la vancomycine peut être modifiée chez les patients présentant un excès pondéral en raison de l'augmentation du volume de distribution, de la clairance rénale et des possibles changements dans la liaison aux protéines plasmatiques.
English: The recommended vancomycin dose is 10 mg/kg orally every 6 hours for 10 days.
French: La dose de vancomycine recommandée est de 10 mk/kg par voie orale toutes les 6 heures pendant 10 jours.
English: Vancomycin diffuses readily across the placenta and is distributed into cord blood.
French: La vancomycine diffuse facilement au travers du placenta et est distribuée dans le sang ombilical.
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
French: La vancomycine a un spectre d'activité antibactérienne limitée à des bactéries à Gram positif.
English: Minimum inhibitory concentration breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
French: Les valeurs seuils des concentrations minimales inhibitrices établies par l'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sont comme suit:
English: Trough values of 15-20 mg/l are usually recommended by clinical laboratories to better cover susceptible-classified pathogens with MIC ≥1 mg/L (see sections 4.4 and 5.1).
French: Des taux résiduels de 15-20 mg/l sont généralement recommandés par les laboratoires cliniques pour mieux couvrir les pathogènes classés comme sensibles avec CMI ≥1 mg/L (voir rubriques 4.4 et 5.1).
English: Careful observation of the patient is essential.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
English: Due to the very low systemic absorption, dose adjustment is unlikely, unless substantial oral absorption may occur in case of inflammatory intestinal disorders or Clostridium difficile-induced pseudomembranous colitis (see section 4.4).
French: En raison de la très faible absorption systémique, il est peu probable qu'il soit nécessaire d'adapter la dose , à moins qu'il ne survienne une absorption orale importanteen cas de maladies inflammatoires intestinales ou de colite pseudo-membraneuse due à Clostridium difficile (voir rubrique 4.4).
English: The natural decrement of glomerular filtration with increasing age may lead to elevated vancomycin serum concentrations if dosage is not adjusted (see section 4.2).
French: La diminution naturelle de la filtration glomérulaire liée à l'âge peut entrainer une augmentation des concentrations sériques de vancomycine si la posologie n'est pas adaptée (voir rubrique 4.2).
English: Use in the elderly
French: Utilisation chez les personnes âgées
English: In patients receiving vancomycin over a longer-term period or concurrently with other medications which may cause neutropenia or agranulocytosis, the leukocyte count should be monitored at regular intervals.
French: Chez les patients traités par vancomycine sur une longue période ou avec d'autres médicaments qui peuvent causer une neutropénie ou une agranulocytose, le taux des leucocytes doit être contrôlé à intervalles réguliers.
English: Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
French: L'administration de la vancomycine dans vos veines dure au moins 60 minutes.
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
French: Les antibiotiques sont utilisés pour combattre les infections dues aux bactéries.
English: Prolonged use of vancomycin may result in the overgrowth of non-susceptible organisms.
French: L'utilisation prolongée de la vancomycine peut induire la prolifération d'organismes non sensibles.
English: - Infections of bone and joints.
French: - Infections des os et des articulations.
English: Patients aged 12 years and older
French: Patients âgés de 12 ans et plus
English: - Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
French: - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
English: At serum concentrations of vancomycin of 10 mg/l to 100 mg/l, the binding of the drug to plasma proteins is approximately 30-55%, measured by ultra-filtration.
French: A des concentrations sériques de vancomycine de 10 mg/l à 100 mg/l, la liaison de la vancomycine aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 30-55%, mesurée par ultra-filtration.
English: In infants and older children, the volume of distribution ranges between 0.26-1.05 L/kg while clearance varies between 0.33-1.87 ml/kg/min.
French: Chez les nourrissons et enfants plus âgés, le volume de distribution varie entre 0,26-1,05 L/kg tandis que la clairance varie entre 0,33-1,87 ml/kg/min.
English: In some cases, your doctor may decide to give an initial dose of up to 30 mg for each kg of body weight.
French: Dans certains cas, votre médecin peut décider d'administrer une dose initiale jusqu'à 30 mg par kilogramme de poids.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): - Sudden onset of severe allergic skin reaction with skin flaking blistering or peeling skin.
French: Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personnesur 10000): - Apparition soudaine de réaction cutanée allergique sévère avec desquamation de la peau ou avec apparition de cloques.
English: Vancomycin is indicated in all age groups for the treatment of the following infections (see sections 4.2, 4.4 and 5.1): - complicated skin and soft tissue infections (cSSTI) - bone and joint infections - community acquired pneumonia (CAP) - hospital acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP) - infective endocarditis
French: La vancomycine est indiquée pour tous les groupes d'âges pour le traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1): - infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) - infections des os et des articulations - pneumonies communautaires (PC) - pneumonies nosocomiales (PN), y comprispneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM) - endocardites infectieuses
English: Talk to your doctor or hospital pharmacist or nurse during treatment with Vancomycin if: - You are receiving vancomycin for a long time (you may need to have your blood, hepatic and kidneys tested during treatment).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère pendant le traitement par la vancomycine si: - Vous recevez la vancomycine depuis longtemps (vous pouvez avoir des examens sanguins , des examens pour mesurer le fonctionnement du foie et des reins pendant le traitement).
English: Characteristics in specific groups
French: Caractéristiques dans des populations particulières
English: Vancomycin should be infused slowly in a dilute solution (2.5 to 5.0 mg/ml) at a rate no greater than 10 mg/min and over a period not less than 60 minutes to avoid rapid infusion-related reactions.
French: La vancomycine doit être perfusée lentement sous forme d'une solution diluée (2,5 à 5,0 mg/ml), à une vitesse ne dépassant pas 10 mg/min et sur une période d'au moins 60 minutes, afin d'éviter des réactions liées aux perfusions rapides.
English: In patients on intermittent haemodialysis, vancomycin levels should be usually obtained before the start of the haemodialysis session.
French: Chez les patients en hémodialyse intermittente, les taux de vancomycine devraient être généralement obtenus avant le début de la séance d'hémodialyse.
English: This dose can be increased to 500 mg every 6 hours for 10 days in case of severe or complicated disease.
French: Cette dose peut être augmentée à 500 mg toutes les 6 heures pendant 10 jours en cas d' ICD sévère ou compliquée.
English: Vancomycin is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures.
French: La vancomycine est également indiquée dans tous les groupes d'âges en prophylaxie péri-opératoire anti-bactérienne chez les patients présentant un risque élevé de développer une endocardite bactérienne lors d'interventions chirurgicales majeures.
English: Plasma concentrations during multiple dose administration are similar to those after the administration of a single dose.
French: Les concentrations plasmatiques obtenues après l'administration de plusieurs doses sont similaires à celles qui sont atteintes après administration d'une dose unique.
English: PMA: post-menstrual age [(time elapsed between the first day of the last menstrual period and birth (gestational age) plus the time elapsed after birth (post-natal age)].
French: APM: âge post-menstruel [(temps écoulé entre le premier jour des dernières menstruations et la naissance (âge gestationnel) plus le temps écoulé après la naissance (âge post-natal)].
English: The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis.
French: L'administration de vancomycine par injection intra-péritonéale pendant une dialyse péritonéale continue ambulatoire a été associée à un syndrome de péritonite chimique.
English: The dose given to you will depend on: - your age, - your weight, - the infection you have, - how well your kidneys are working,
French: La dose que vous recevrez dépend de: - votre âge, - votre poids, - l'infection dont vous présentez, - l'état de fonctionnement de vos reins, - votre capacité à entendre , - tout autre médicament que vous prenez.
English: Although the vancomycin is not eliminated efficiently by haemodialysis or peritoneal dialysis, there have been reports of an increase in vancomycin clearance with haemoperfusion and haemofiltration.
French: Même si la vancomycine n'est pas éliminée efficacement par hémodialyse ou dialyse péritonéale, des cas d'augmentation de la clairance de la vancomycine avec l'hémoperfusion et l'hémofiltration ont été rapportés.
English: Vancomycin should be infused slowly (see sections 4.2 and 4.4).
French: La vancomycine doit être perfusée lentement (voir rubriques 4.2 et 4.4).
English: Adults and adolescents (from 12 years and older) The dosage will be calculated according to your body weight.
French: Adultes et adolescents (à partir de l'âge de 12 ans et plus) La dose est calculée en fonction de votre poids.
English: Testing for Clostridium difficile colonization or toxin is not recommended in children younger than 1 year due to high rate of asymptomatic colonisation unless severe diarrhoea is present in infants with risk factors for stasis such as Hirschsprung disease, operated anal atresia or other severe motility disorders.
French: La recherche de Clostridium difficile ou de sa toxine n'est pas récommandée chez l'enfant âgé de moins 1 an en raison du taux élevé de colonisation asymptomatique, sauf en cas de diarrhée sévère avec des facteurs de risque de stase telle que la maladie de Hirschsprung, une atrésie anale opérée ou d'autres troubles sévères de la motilité.
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
French: Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou rendre inactif l'antibiotique, si vous ne respectez pas de manière appropriée: - la dose à prendre - les moments de prise - la durée du traitement.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
French: [Le texte ci-après devrait être introduit dans la rubrique 4.2 pour tous les produits de vancomycine en poudre pour solution ]
English: aureus with vancomycin MIC values of 2 mg/L are on the border of the wild type distribution and there may be an impaired clinical response.
French: 1 Les S. aureus avec valeurs de CMI de 2 mg/L pour la vancomycine sont à la limite de la distribution du type sauvage et il pourrait y avoir une moindre réponse clinique .
English: The elderly, pregnant women and patients with a kidney disorder, including those on dialysis, may need a different dose.
French: Les personnes âgées, les femmes enceintes et les patients présentant une défaillance des reins peuvent nécessiter une dose différente.
English: Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
French: La vancomycine agit en tuant certaines bactéries responsables d'infections.
English: Renal dysfunction delays the excretion of vancomycin.
French: Le dysfonctionnement rénal retarde l'élimination de la vancomycine.
English: During or shortly after rapid infusion anaphylactic/anaphylactoid reactions including wheezing may occur.
French: Pendant ou peu de temps après une perfusion rapide, des réactionsanaphylactiques/anaphylactoïdes y compris un wheezing peuvent survenir.
English: The frequency of infusion-related reactions (hypotension, flushing, erythema, urticaria and pruritus) increases with the concomitant administration of anaesthetic agents (see section 4.5).
French: La fréquence des réactions liées à la perfusion (hypotension, éruptions érythémateuses brusques , érythème, urticaire et prurit) augmente en cas d'administration concomitante d' anesthésiques (voir rubrique 4.5).
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
French: Chez les patients à fonction rénale normale, il est attendu que la concentration sérique de vancomycine soit mesurée le deuxième jour de traitement, immédiatement avant la dose suivante.
English: Supplemental doses may be needed for patients on Automated Peritoneal Dialysis (APD) because rapid exchanges in APD may lead to inadequate time to achieve therapeutic levels when vancomycin is given via intraperitoneal intermittently.
French: Des doses additionnelles pourraient être nécessaires chez les patients en dialyse péritonéale automatisée (APD) car les échanges rapides lors de l'APD peuvent conduire à un intervalle inadapté pour atteindre les taux thérapeutiques de vancomycine qui est administrée par voie intra-péritonéale intermittente.
English: After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
French: Après administration intrapéritonéale de 30 mg/kg, des taux plasmatiques d'environ 10 mg/l sont atteints.
English: Ototoxicity, which may be transitory or permanent (see section 4.8) has been reported in patients with prior deafness, who have received excessive intravenous doses, or who receive concomitant treatment with another ototoxic active substance such as an aminoglycoside.
French: L'ototoxicité, qui peut être transitoire ou permanente (voir rubrique 4.8) a été rapportée chez des patients avec antécédents de surdité, qui ont reçu des doses intraveineuses excessives, ou qui reçoivent un traitement concomitant avec une autre substance active ototoxique comme un aminoglycoside.
English: Position changes should be delayed until the infusion is completed to allow for postural adjustment (see section 4.5).
French: Il convient de ne pas procéder à des changements de position jusqu'à la fin de la perfusion pour permettre ensuite une adaptation posturale (voir rubrique 4.5).
English: Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years old
French: Adultes et adolescents âgés de 12 jusqu'à 18 ans