FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés, exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Slovak: Tento liek musíte užívať v príslušné dni, presne tak, ako vám predpísal lekár.
French: 30 à 40 % sont conjugués à l'acide glucuronique ou sulfatés dans le foie humain et sont excrétés sous cette forme dans l'urine.
Slovak: 30 až 40 % sa konjuguje na kyselinu glukurónovú alebo sulfatuje v ľudskej pečeni a vylúči sa v tejto forme v moči.
French: Un PGR actualisé sera soumis:
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
French: En particulier, la survenue d'une pneumonie est fréquente.
Slovak: Často sa vyskytuje najmä pneumónia.
French: Il convient d'en tenir compte dans les modalités de surveillance du patient.
Slovak: To sa musí zohľadniť pri sledovaní pacienta.
French: La prise des deux médicaments doit être espacée d'au moins une semaine.
Slovak: Medzi liečbou týmito dvomi liekmi má uplynúť najmenej jeden týždeň.
French: Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été prescrits et votre réponse au traitement.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu podávania na základe určitých parametrov vrátane analýzy vašej krvi, vášho celkového stavu, ďalších predpísaných liekov a vašej odpovede na liečbu.
French: États psychotiques non contrôlés.
Slovak: Nekontrolované psychózy.
French: Elle peut aussi affecter le test au nitro bleu de tétrazolium (NBT) pour les infections bactériennes et provoquer des résultats faux négatifs.
Slovak: Môže tiež ovplyvniť test s nitrotetrazoliovou modrou (NBT) na bakteriálne infekcie a môže zapríčiniť falošne negatívne výsledky.
French: − si vous souffrez d'une maladie psychiatrique non traitée.
Slovak: − ak máte neliečené psychické ochorenie.
French: Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et pendant le traitement.
Slovak: Váš lekár zariadi príslušné krvné testy pred liečbou a počas liečby.
French: Traitement au long cours
Slovak: Dlhodobá liečba
French: Neofordex a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Neofordex má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 98,1 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 98,1 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
French: Très fréquent: insomnie;
Slovak: Veľmi časté: insomnia
French: 10 x 1 comprimés
Slovak: x 1 tableta
French: • Contraceptifs oraux, car il ne peut être exclu que l'efficacité des contraceptifs oraux puisse être réduite au cours du traitement.
Slovak: • perorálna antikoncepcia, keďže sa nedá vylúčiť, že účinnosť perorálnej antikoncepcie môže byť počas liečby znížená.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la toxicité chronique et la cancérogénicité.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o chronickej toxicite a karcinogenite.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce produit dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
French: Les femmes en âge de procréer et leurs partenaires masculins doivent prendre les mesures contraceptives appropriées.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a ich partneri majú prijať primerané antikoncepčné opatrenia.
French: Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves.
Slovak: Neofordex môže zapríčiniť závažné psychické zdravotné problémy.
French: − incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);
Slovak: − neschopnosť srdca pumpovať dostatočné množstvo krvi v tele (zlyhávanie srdca),
French: Le myélome multiple est une maladie hématologique évolutive rare.
Slovak: Mnohopočetný myelóm je progresívne zriedkavé hematologické ochorenie.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, y compris par endoscopie.
Slovak: Pacienti sa majú klinicky sledovať vrátane endoskopie.
French: Ce risque est accru en cas de traitement par certains antibiotiques et en cas de problèmes rénaux.
Slovak: Toto riziko sa zvyšuje pri liečbe určitými antibiotikami a pri problémoch s obličkami.
French: En cas de neutropénie, le médecin devra envisager l'utilisation de facteurs de croissance pour la prise en charge des patients.
Slovak: V prípade neutropénie má lekár pri liečbe pacientov zvážiť použitie rastových faktorov.
French: La demi-vie plasmatique de la dexaméthasone est d'environ 250 minutes.
Slovak: Plazmatický polčas dexametazónu je približne 250 minút.
French: Lorsque ce n'est pas le cas, il convient de suivre les lignes directrices ou les protocoles thérapeutiques en vigueur au plan local ou international.
Slovak: V inom prípade treba dodržať lokálne alebo medzinárodné liečebné protokoly a usmernenia.
French: La dexaméthasone se lie aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine, jusqu'à 80 % environ, selon la dose administrée.
Slovak: Dexametazón sa viaže na plazmatické proteíny, najmä na albumín, až do približne 80 % v závislosti od podanej dávky.
French: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt France
Slovak: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Francúzsko
French: Les patients exposés sont invités à consulter leur médecin sans attendre.
Slovak: Vystaveným pacientom sa odporúča, aby bezodkladne vyhľadali lekársku pomoc.
French: Les mesures efficaces nécessaires doivent être prises pour éviter toute grossesse (voir rubrique 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na zabránenie gravidity (pozri časť 4.6).
French: Chez les patients âgés et/ou fragiles, la dose quotidienne peut être réduite à 20 mg de dexaméthasone, selon le schéma thérapeutique approprié.
Slovak: U starších a/alebo zraniteľných pacientov sa denná dávka môže znížiť na 20 mg dexametazónu podľa príslušného liečebného režimu.
French: La majeure partie subit chez l'homme une hydrogénation ou une hydroxylation, les principaux métabolites étant l'hydroxy-6-dexaméthasone et la dihydro-20-dexaméthasone.
Slovak: Väčšia časť je u ľudí hydrogenovaná alebo hydroxylovaná, pričom hlavné metabolity sú hydroxy-6-dexametazón a dihydro-20dexametazón.
French: Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
French: La plupart des effets indésirables disparaissent après réduction de la dose ou suppression du médicament, mais un traitement particulier peut s'avérer nécessaire.
Slovak: Väčšina reakcií odznie po znížení dávky alebo po vysadení lieku, ale možno bude potrebná špecifická liečba.
French: Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.
Slovak: Ak užijete viac Neofordexu, ako máte Ak užijete príliš veľa Neofordexu, ihneď vyhľadajte lekára alebo nemocnicu.
French: Le bénéfice du traitement par la dexaméthasone doit être soigneusement et continuellement pesé au regard des risques réels et potentiels.
Slovak: Prínos dexametazónovej liečby treba starostlivo a pravidelne posudzovať oproti aktuálnym a potenciálnym rizikám.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et des effets ont été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Slovak: Glukokortikoidy sa vylučujú do materského mlieka a boli preukázané účinky na dojčených novorodencov/dojčatá liečených žien.
French: Les résultats des études de génotoxicité se sont avérés artéfactuels.
Slovak: Preukázalo sa, že genotoxické zistenia sú artificiálne.
French: Les demi-comprimés qui ne sont pas pris immédiatement doivent être éliminés (voir rubrique 6.6).
Slovak: Rozdelené tablety, ktoré nie sú užité ihneď, treba zlikvidovať (pozri časť 6.6).
French: Si vous oubliez de prendre Neofordex Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l'heure habituelle et - si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement; - si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zabudnete užiť Neofordex Ak zabudnete užiť Neofordex vo zvyčajnom čase a - ak ste sa oneskorili o menej ako 12 hodín: užite tabletu ihneď, - ak ste sa oneskorili o viac ako 12 hodín: neužite túto tabletu, ale užite nasledujúcu tabletu vo zvyčajnom čase.
French: 17, Parc des Vautes 34980 Saint-Gély-du-Fesc France
Slovak: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Francúzsko
French: Il convient donc de réduire l'apport sodé et de surveiller la pression artérielle.
Slovak: Má sa znížiť príjem sodíka a sledovať krvný tlak.
French: Afin de minimiser l'insomnie, le comprimé doit être pris de préférence le matin.
Slovak: Na minimalizáciu nespavosti sa má tableta prednostne užívať ráno.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose peut diminuer la capacité de votre organisme à combattre les infections.
Slovak: Liečba kortikosteroidom vo vysokej dávke môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
French: Les effets indésirables observés sous Neofordex correspondent au profil de sécurité prévisible des glucocorticoïdes.
Slovak: Nežiaduce reakcie na Neofordex zodpovedajú predvídateľnému bezpečnostnému profilu glukokortikoidov.
French: Ne dépassez pas ou ne prenez pas moins que la dose prescrite.
Slovak: Neprekračujte dávku a neužívajte nižšiu dávku, ako je predpísaná dávka.
French: À la fin du traitement par la dexaméthasone, la dose doit être progressivement réduite jusqu'à l'arrêt complet.
Slovak: Na konci liečby dexametazónom dávku treba postupne znižovať až do úplného vysadenia.
French: La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui sont naturellement produits dans le corps.
Slovak: Dexametazón je podobný glukokortikoidom, ktoré sa prirodzene vytvárajú v tele.
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek príliš rýchlo, môže to zapríčiniť nízky krvný tlak.
French: Les risques peuvent être accrus avec des doses élevées (voir également rubrique 4.5 pour les interactions pharmacocinétiques susceptibles d'accroître le risque d'effets indésirables), mais les niveaux de dose ne permettent pas de prédire l'apparition, le type, la sévérité ou la durée de ces effets indésirables.
Slovak: Riziko môže byť vyššie pri vysokých dávkach (pozri tiež časť 4.5, kde sú uvedené farmakokinetické interakcie, ktoré môžu zvýšiť riziko nežiaducich reakcií), hoci dávková hladina neumožňuje predvídať nástup, typ, závažnosť alebo trvanie reakcií.
French: En cas d'antécédents de tuberculose ayant causé des séquelles radiologiques importantes ou si l'on ne peut s'assurer qu'un traitement complet de 6 mois par la rifampicine a été suivi, un traitement prophylactique antituberculeux est nécessaire.
Slovak: V prípadoch predchádzajúcej tuberkulózy so závažnými rádiologickými následkami, alebo ak nie je isté, či bola dodržaná úplná 6-mesačná liečebná terapia rifampicínom, vyžaduje sa profylaktická protituberkulózna liečba.
French: La décision de mettre en place des mesures prophylactiques anti-thrombotiques devra être prise après examen minutieux des facteurs de risque sous-jacents propres à chaque patient.
Slovak: Rozhodnutie prijať antitrombotické profylaktické opatrenia sa má uskutočniť na základe dôkladného posúdenia základných rizikových faktorov každého pacienta.
French: • Avec l'acide acétylsalicylique, aux doses ≥ 1 g par prise ou 3 g par jour, en raison d'un risque accru de saignements.
Slovak: • podávaniu s kyselinou acetylsalicylovou v dávkach ≥ 1 g na dávku alebo 3 g denne z dôvodu zvýšeného rizika krvácania.
French: Les patients à haut risque de SLT, comme les patients avec un taux de prolifération élevé, une masse tumorale importante et une sensibilité élevée aux agents cytotoxiques, doivent être surveillés de près et des mesures de précaution appropriées doivent être prises.
Slovak: Pacienti s vysokým rizikom TLS, napríklad pacienti s vysokou rýchlosťou proliferácie, vysokou nádorovou záťažou a vysokou citlivosťou na cytotoxické lieky majú byť pozorne sledovaní a majú sa zaviesť príslušné opatrenia.
French: Les effets indésirables moins fréquents mais graves comprennent: pneumonie et autres infections et troubles psychiatriques (voir rubrique 4.4).
Slovak: K menej častým, ale závažným nežiaducim reakciám patria: pneumónia a ďalšie infekcie a psychické poruchy (pozri časť 4.4).
French: Le tabagisme n'a aucune influence sur la pharmacocinétique de la dexaméthasone.
Slovak: Fajčenie nemá žiadny vplyv na farmakokinetiku dexametazónu.
French: Il est conseillé aux patients et aux médecins d'être attentifs aux signes et symptômes de thromboembolie.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča, aby si všímali prejavy a príznaky tromboembolizmu.
French: − crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;
Slovak: − srdcový infarkt, abnormálne pomalý srdcový pulz,
French: Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone.
Slovak: Informujte lekára, dentistu alebo osobu, ktorá vám môže predpísať určitú liečbu, že v súčasnosti užívate alebo ste nedávno užívali dexametazón.
French: Aucune donnée n'est disponible sur la biotransformation de la dexaméthasone chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o biotransformácii dexametazónu u pacientov s poruchou funkcie pečene.
French: Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves.
Slovak: Kortikosteroidy vo vysokých dávkach vrátane dexametazónu môžu zapríčiniť psychické problémy, ktoré môžu byť niekedy závažné.
French: − infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);
Slovak: − infekcia, zápal celého tela v dôsledku infekcie (sepsa),
French: L'insomnie peut être minimisée par administration de Neofordex le matin.
Slovak: Nespavosť sa môže minimalizovať tak, že sa Neofordex bude podávať ráno.
French: La toxicité aiguë de la dexaméthasone est faible et des effets toxiques ont rarement été observés après un surdosage aigu.
Slovak: Akútna toxicita dexametazónu je slabá a toxické účinky po akútnom predávkovaní boli pozorované zriedka.
French: Lorsque l'association est nécessaire, la surveillance doit être renforcée et les paramètres biologiques contrôlés au bout d'une semaine, puis tous les 15 jours pendant le traitement et après son arrêt.
Slovak: Ak sa vyžaduje táto kombinácia, má sa posilniť sledovanie a kontrola koagulačných parametrov po jednom týždni, a potom každý druhý týždeň liečby, ako aj po skončení liečby,
French: Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter toute apparition d'une infection.
Slovak: Pacienti sa majú počas liečby pozorne sledovať v súvislosti s možným výskytom infekcií.
French: Le volume de distribution de la dexaméthasone est d'environ 1 litre/kg.
Slovak: Distribučný objem je približne 1 l/kg.
French: − si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Slovak: − ak ste alergický na dexametazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené v časti 6),
French: Toute hypokaliémie doit être corrigée, et les patients doivent faire l'objet d'une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
Slovak: Hypokalémia sa má korigovať a pacienti sa majú sledovať klinicky na elektrolyty a elektrokardiograficky,
French: Après l'administration orale de Neofordex, les concentrations plasmatiques maximales de dexaméthasone sont atteintes à un temps médian de trois heures.
Slovak: Po perorálnom podaní Neofordexu sa maximálne plazmatické hladiny dexametazónu dosiahnu priemerne za tri hodiny.
French: Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale (même chez le dentiste) ou d'une vaccination (en particulier avec un vaccin de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.
Slovak: Ak ste ochoreli, mali ste nehodu, potrebujete operáciu (aj operáciu u dentistu) alebo očkovanie (najmä vakcínami obsahujúcimi živý vírus), musíte informovať svojho ošetrujúceho lekára, že užívate alebo nedávno ste užívali kortikosteroidy vo vysokých dávkach.
French: Ces infections peuvent également être dues à des micro-organismes rarement à l'origine d'infections dans des circonstances normales (infections opportunistes).
Slovak: Takéto infekcie môžu byť tiež zapríčinené mikroorganizmami, ktoré zriedka spôsobujú ochorenie za normálnych okolností (oportúnne infekcie).
French: Si vous remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre médecin.
Slovak: Ak zbadáte rozmazané alebo skreslené videnie, ktoré trvá niekoľko dní, vyhľadajte lekára.
French: L'utilisation concomitante de dexaméthasone et de ciclosporine doit être évitée.
Slovak: Súbežnému používaniu dexametazónu a cyklosporínu sa treba vyhnúť,
French: Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.
Slovak: Váš lekár vám odporučí vhodnú diétu a možno vám predpíše výživový doplnok obsahujúci draslík, vápnik alebo vitamín D.
French: Médicament soumis à prescription médicale (voir Annexe I: Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance en ce qui concerne les effets indésirables hématologiques, en particulier la neutropénie.
Slovak: Pacienti musia byť sledovaní na hematologické nežiaduce reakcie, najmä na neutropéniu.
French: Aux doses ≥ 500 mg par prise ou < 3 g par jour, des précautions doivent être prises en raison d'un risque accru d'hémorragies, d'ulcères et de perforations gastro-intestinales.
Slovak: 500 mg na dávku alebo < 3 g denne sa vyžadujú určité opatrenia z dôvodu zvýšeného rizika hemorágie, ulcerácií a gastrointestinálnej perforácie.
French: L'administration de ces médicaments et de Neofordex doit être espacée d'au moins deux heures.
Slovak: Medzi podaním týchto liekov a Neofordexu majú uplynúť aspoň dve hodiny,
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Neofordexom sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
French: Il faut encourager les patients/soignants à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, notamment en cas de suspicion d'humeur dépressive ou d'idées suicidaires.
Slovak: Pacientom/opatrovateľom sa má odporučiť, aby v prípade výskytu znepokojujúcich psychických symptómov vyhľadali lekársku pomoc, najmä ak je podozrenie na depresívnu náladu alebo samovražedné myšlienky.
French: Si votre dose est d'un demi-comprimé (20 mg), le comprimé doit être divisé en doses égales.
Slovak: Ak je vaša dávka polovica tablety (20 mg), tableta sa má rozdeliť na dve rovnaké polovice.
French: Placez ensuite le demi comprimé restant en lieu sûr, hors de la vue et de la portée des enfants, jusqu'à ce que vous puissiez le jeter de façon appropriée car vous ne devez pas le jeter avec les ordures ménagères ou au tout à l'égout.
Slovak: Zvyšnú polovicu tablety uchovávajte na bezpečnom mieste, mimo dohľadu a dosahu detí, kým ju náležitým spôsobom nezlikvidujete, pretože žiadne lieky nesmiete likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
French: Avalez la dose prescrite d'un comprimé (40 mg) ou un demi-comprimé (20 mg) le matin avec un verre d'eau.
Slovak: Ráno prehltnite predpísanú dávku - jednu tabletu (40 mg) alebo pol tablety (20 mg) a zapite ju pohárom vody.
French: Les enfants ne développent pas de myélome multiple.
Slovak: U detí sa mnohopočetný myelóm nevytvára.
French: Si vous devez arrêter le traitement, suivez les conseils de votre médecin.
Slovak: Ak sa má liečba zastaviť, dodržiavajte pokyny vášho lekára.
French: Un taux d'hémoglobine supérieur à 12 g/dl doit conduire à l'arrêt des agents érythropoïétiques.
Slovak: Koncentrácia hemoglobínu vyššia ako 12 g/dl by mohla viesť k vysadeniu erytropoetických liekov.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Neofordex dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication du myélome multiple (voir section 4.2 pour des informations sur l'utilisation dans la population pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky v prípade mnohopočetného myelómu udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Neofordexom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Ne conservez pas l'autre demi-comprimé pour le prendre un autre jour car le médicament est susceptible de se détériorer une fois que le comprimé a été sorti de son conditionnement et divisé.
Slovak: Neodkladajte si polovicu tablety, aby ste ju užili na druhý deň, pretože tento liek sa môže po rozdelení a vybratí z obalu pokaziť.
French: RAFARM AEBE Τηλ: + 302 106776550
Slovak: Τηλ: + 302 106776550
French: Si ces patients ont été en contact avec des personnes ayant la varicelle ou la rougeole, un traitement préventif par immunoglobulines normales en intraveineuse ou une immunisation passive par immunoglobulines contre le virus varicelle-zona (VZIG) doit être instauré, le cas échéant.
Slovak: Ak boli takíto pacienti v kontakte s osobami, ktoré mali ovčie kiahne alebo osýpky, v prípade potreby sa musí začať preventívna liečba intravenóznym normálnym imunoglobulínom alebo pasívna imunizácia imunoglobulínom proti varicella zoster (VZIG).
French: La dexaméthasone peut inhiber la réaction cutanée aux tests d'allergies.
Slovak: Dexametazón môže potláčať kožné reakcie na testovanie alergie.
French: Les exigences en matière de soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et toutes les mises à jour ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
French: Une exposition prolongée a été nécessaire pour obtenir des niveaux maximums de marqueurs apoptotiques en même temps qu'une activation accrue de la caspase-3 et une fragmentation de l'ADN.
Slovak: Na dosiahnutie maximálnych hladín apoptotických markerov a zvýšenej aktivácie kaspázy 3 a fragmentácie DNA bola nevyhnutná predĺžená expozícia.
French: Le comprimé peut être divisé pour l'administration d'une dose de 20 mg (voir rubrique 4.2).
Slovak: Tableta sa môže rozdeliť na podanie dávky 20 mg (pozri časť 4.2).
French: Les populations de patients étudiées couvraient un large éventail d'âges, et incluaient des patients considérés comme éligibles ou non à une greffe autologue de cellules souches.
Slovak: Skúmané skupiny pacientov zahŕňali pacientov rôzneho veku a tiež pacientov, ktorí sa považovali za vhodných alebo nevhodných na autológnu transplantáciu kmeňových buniek.