FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovak: - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Spanish: : 3 días.
Slovak: dní.
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, etiquetados y prospectos
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Spanish: Alemania Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Alemania
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Nemecko
Spanish: Porcino:
Slovak: Ošípané:
Spanish: En caso de sobredosificación accidental no existe antídoto.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania nie je k dispozícii žiadne antidotum a liečba má byť symptomatická.
Spanish: Bovino La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en vacas durante el 1er trimestre de la gestación por lo que puede utilizarse durante este periodo.
Slovak: Hovädzí dobytok Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Slovak: Sklená liekovka NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Spanish: A dosis de 50 mg/kg una vez al día durante 21 días seguidos puede aparecer ceguera.
Slovak: Pri 50 mg/kg podávaných jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní môže dôjsť k oslepnutiu.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en perros y rumiantes, y menor al 10% en cerdos y gatos.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u psov a prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných a mačiek.
Spanish: Perros
Slovak: Psy
Spanish: Se comparó la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día por inyección intramuscular durante 1 o 3 días con la administración oral.
Slovak: Porovnávala sa dávka 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň podávaná vnútrosvalovo počas 1 alebo 3 dní s perorálne podávanou dávkou.
Spanish: Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo y respiratorio, donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad de los microorganismos causantes, indique a enrofloxacino como la sustancia de elección.
Slovak: Liečba infekcií tráviaceho a dýchacieho traktu, keď klinické skúsenosti, pokiaľ možno podporené testovaním citlivosti kauzálneho organizmu, indikujú enrofloxacín ako liek voľby.
Spanish: Tmax (h) Cmax (µg/ml)
Slovak: Cmax (µg/ml)
Spanish: 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Slovak: Vet Microbiol 2014;170:172-177 6 CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC
Spanish: Basándose en los datos disponibles para ovino y añadiendo un factor de incertidumbre de 1,5 puede respaldarse un tiempo de espera para carne de caprino de 6 días tras una inyección subcutánea a la dosis recomendada de 5 mg/kg p.v.
Slovak: Na základe dostupných údajov o ovciach a po pridaní faktora neistoty 1,5 je po podaní podkožnej injekcie v odporúčanej dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti podporená ochranná lehota 6 dní pre mäso a vnútornosti kôz.
Spanish: Son frecuentes las resistencias cruzadas entre los antimicrobianos de la clase de las fluoroquinolonas.
Slovak: Skrížená rezistencia v rámci skupiny fluorochinolónov je bežná.
Spanish: En bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Slovak: U hovädzieho dobytka, oviec a kôz nebolo predávkovanie zdokumentované.
Spanish: Solución inyectable
Slovak: Injektionslösung
Spanish: Conejos:
Slovak: Králiky:
Spanish: - En otro procedimiento de arbitraje para una solución oral de enrofloxacino (Hipralona EnroS (EMEA/V/A/79))3 el Comité concluyó que el riesgo es probablemente menor en conejos que en otras especies, debido al tamaño de las explotaciones de estos animales.
Slovak: V rámci iného predloženia podnetu pre enrofloxacín perorálny roztok (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 výbor dospel k záveru, že riziko bude u králikov pravdepodobne nízke v porovnaní s inými druhmi vzhľadom na veľkosť produkcie králikov, pričom žiadne z opatrení sa nepovažovali za potrebné na minimalizovanie rizika šírenia mikroorganizmu Staphylococcus aureus rezistentného voči meticilínu (MRSA).
Spanish: Todos los animales se trataron con inyecciones intramusculares de enrofloxacino a la dosis de 2,5 mg/kg p.v.
Slovak: Všetky zvieratá boli liečené enrofloxacínom vnútrosvalovo dávkou 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne.
Spanish: una vez al día por inyección subcutánea durante 3 días.
Slovak: jedenkrát denne intramuskulárou injekciou počas 3 dní.
Spanish: Porcino
Slovak: Ošípané
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas znášky nebola potvrdená.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá, ak sú potrebné)
Spanish: Las principales lesiones degenerativas se encontraron en las articulaciones de la rodilla de todos los terneros tratados con 90 mg/kg p.v.
Slovak: Primárne degeneratívne lézie sa zaznamenali v kolenných kĺboch všetkých teliat, ktoré boli liečené dávkou 90 mg/kg telesnej hmotnosti a u jedného teľaťa, ktoré bolo liečené dávkou 30 mg/kg telesnej hmotnosti.
Spanish: Se tuvo en cuenta la siguiente información relativa al riesgo para la salud pública (consumidores y manipuladores) que supone la selección potencial de cepas de S. aureus resistentes a los antibióticos, tras el uso del medicamento en conejos para carne:
Slovak: Vzali sa na vedomie nasledujúce informácie, ktoré riešia výhradu týkajúcu sa rizika pre verejné zdravie (spotrebitelia a osoby pracujúce s králikmi) vzhľadom na potenciálny výber kmeňov mikroorganizmu Staph.
Spanish: En caso de sobredosis accidental, pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., vómitos, diarrea) y neurológicos.
Slovak: V prípadoch náhodného predávkovania sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. vracanie, hnačka) a neurologické poruchy.
Spanish: Mastitis aguda grave causada por Escherichia coli (concentración de 100 mg/ml)
Slovak: Akútna závažná mastitída zapríčinená mikroorganizmom Escherichia coli (sila 100 mg/ml)
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote.
Spanish: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Slovak: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Spanish: También se remitieron los resultados de un estudio de valoración de la dosis en infecciones inducidas experimentalmente con E. coli enterotoxigénica en lechones lactantes y destetados.
Slovak: Miera klinickej odpovede bola 92 %. Boli tiež predložené výsledky štúdie titrácie dávky s experimentálne indukovanou infekciou enterotoxigénnym mikroorganizmom E. coli u dojčených prasiatok a odstavčiat.
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Micoplasma bovis sensibles a enrofloxacino en bovino de menos de 2 años.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami, spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín u hovädzieho dobytka mladšieho ako 2 roky.
Spanish: Enrofloxacino es activo frente a muchas bacterias Gram negativas tales como Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovak: Enrofloxacín je v odporúčaných terapeutických dávkach účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériám ako sú Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (napr.
Spanish: Perros y gatos (concentraciones de 25 mg/ml y 50 mg/ml)
Slovak: Psy a mačky (sila 25 mg/ml a 50 mg/ml)
Spanish: Se aportaron varios estudios propios y numerosas publicaciones científicas para documentar la eficacia del enrofloxacino, ya fuera en presentaciones inyectables y/o por vía oral, frente a las bacterias mencionadas y para las indicaciones citadas, tanto en perros como en gatos.
Slovak: Na preukázanie účinnosti proti uvedeným konkrétnym baktériám pre určené indikácie u psov aj mačiek bolo predložených niekoľko exkluzívnych štúdií a množstvo vedeckých publikácií dokumentujúcich účinnosť enrofloxacínu podávaného injekčne a/alebo perorálne.
Spanish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Austria
Slovak: Herbststraße 6-10 1160 Wien
Spanish: - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100).
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Spanish: El Comité se hace cargo de que (i) el uso de enrofloxacino en conejos de granja podría aumentar la resistencia de S. aureus, (ii) actualmente está confirmada la existencia de aislados de S. aureus multirresistentes a varios tipos de agentes antimicrobianos y (iii) puede haber una transferencia de bacterias resistentes de los animales a las personas, lo que afectaría tanto a los consumidores como a los manipuladores de los conejos.
Slovak: aureus, ktoré sú multirezistentné voči niekoľkým typom antimikriobiálnych liekov, sú v súčasnosti dokumentované a (iii) rezistentné baktérie sa môžu preniesť zo zvierat na ľudí, čo zahŕňa spotrebiteľov aj osoby pracujúce s králikmi.
Spanish: Enrofloxacino se metaboliza en la sustancia activa ciprofloxacino en un porcentaje de aproximadamente el 40% en rumiantes, y menor al 10% en cerdos.
Slovak: Enrofloxacín sa metabolizuje na ciprofloxacín približne 40 % u prežúvavcov a menej ako 10 % u ošípaných.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Bovino:
Slovak: Hovädzí dobytok:
Spanish: En el segundo estudio, corderos con septicemia causada por E. coli y Cl. perfringens se trataron mediante inyecciones intramusculares de enrofloxacino a dosis de 5 mg/kg p.v.
Slovak: V druhej štúdii boli jahňatá so septikémiou zapríčinenou mikroorganizmami E. coli a Cl. perfringens liečené vnútrosvalovo dávkou 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní.
Spanish: Carne: s.c.: 10 días.
Slovak: s.c.: Mäso a vnútornosti: 10 dní.
Spanish: durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Slovak: Jedna terénna štúdia porovnávala 2 rôzne trvania liečby (5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 alebo 5 dní), ale neporovnávala účinnosť proti povolenému lieku s uznanou účinnosťou pre túto indikáciu.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh
Spanish: Por tanto, sólo se puede respaldar la dosis de 5 mg/kg p.v.
Slovak: Preto sa podporuje iba dávka 5 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 3-5 dní.
Spanish: Aves y reptiles
Slovak: Vtáky a plazy
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario ha quedado demostrada en vacas durante el 1er trimestre de la gestación por lo que puede utilizarse durante este periodo.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku bola potvrdená u gravidných kráv v priebehu 1. štvrtiny gravidity.
Spanish: El uso del medicamento en vacas durante los 3 últimos trimestres de la gestación debe basarse en la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Slovak: Počas ďalších troch štvrtín gravidity používať liek u kráv len po zvážení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom Liek môže byť použitý u kráv v období laktácie.
Spanish: Porcino: Carne: 13 días.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 13 dní.
Spanish: Porcino, conejos, perros, gatos, animales exóticos (mamíferos, pájaros, reptiles)
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky, exotické zvieratá (cicavce, vtáky, plazy)
Spanish: Dosis de 30 mg/kg administradas una vez al día durante 21 días seguidos pueden causar alteraciones oculares irreversibles.
Slovak: Dávky 30 mg/kg podávané jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní spôsobili ireverzibilné poškodenie zraku.
Spanish: Bovino, porcino
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Spanish: Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
Slovak: Pri používaní veterinárneho lieku zohľadniť národnú a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución cuando se utilice en gatos, porque dosis superiores a las recomendadas pueden causar daño retiniano y ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u mačiek, pretože prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k poškodeniu sietnice a slepote (viď časť Predávkovanie).
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP {mesiac/rok}
Spanish: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Slovak: ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Spanish: La duración del tratamiento deberá basarse en la ficha técnica autorizada de los comprimidos.
Slovak: Dĺžka liečby závisí od dĺžky liečby schválenej pre príslušnú indikáciu v informáciách o veterinárnom lieku vo forme tabliet.
Spanish: Porcino, conejos, perros y gatos
Slovak: Ošípané, králiky, psy, mačky
Spanish: Se recomienda inyectar en la mitad delantera del cuerpo siempre que sea posible, debido al sistema porta renal de los reptiles.
Slovak: Z dôvodov existencie renálneho portálneho systému u plazov je vhodné aplikovať lieky do prednej polovice tela vždy, keď je to možné.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa, subcutánea o intramuscular.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku Intravenózne, subkutánne alebo intramuskulárne podanie.
Spanish: Tratamiento de infecciones del sistema digestivo y respiratorio donde la experiencia clínica, si es posible apoyada por pruebas de sensibilidad, indique enrofloxacino como sustancia de elección.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy, u ktorých klinické skúsenosti, ak je to možné, sú podporené testom citlivosti pôvodcu, preukazujú citlivosť na enrofloxacín.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y)
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Viales de vidrio topacio (tipo I) con tapón de clorobutilo politetrafluoroetileno (PTFE) y una cápsula de aluminio flip off.
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hnedá sklená liekovka (typ I) uzavretá chlórobutyl-polytetrafluóretylénovou (PTFE) zátkou s odklápacím uzáverom s hliníkovým krytom a plastovou odklápacou západkou.
Spanish: Hidróxido de potasio
Slovak: Hydroxid draselný
Spanish: con infecciones gastrointestinales por E. coli adquiridas de forma natural, se trataron cada día con enrofloxacino bien por vía oral, bien por vía parenteral (intramuscular, subcutánea o intravenosa) seguido de vía oral, bien por vía parenteral.
Slovak: V terénnej štúdii boli teľatá (s telesnou hmotnosťou 15 kg až 150 kg) s prirodzene sa vyskytujúcimi gastrointestinálnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E.coli liečené každý deň enrofloxacínom buď perorálne alebo parenterálne (vnútrosvalovo, podkožne alebo vnútrožilovo) a potom nasledovalo perorálne alebo iba parenterálne podanie.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Slovak: aureus získaných v rokoch 2006-2007 v Nemecku rezistentných voči enrofloxacínu.
Spanish: El medicamento veterinario debe usarse con precaución en animales con la función renal alterada.
Slovak: Je potrebné byť zvlášť opatrný pri použití enrofloxacínu u zvierat s poruchami funkcie obličiek.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN IV, SC, IM
Slovak: PODANIA LIEKU i.v., s.c., i.m.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Slovak: V prípade náhodného zasiahnutia očí alebo pokožky okamžite vypláchnite vodou.
Spanish: Vía de administración i.m.
Slovak: PODANIA LIEKU s.c., i.m.
Spanish: Anótese la fecha en que debe desecharse el vial una vez abierto.
Slovak: Dátum likvidácie treba zaznamenať na etiketu sklenej liekovky po prvom otvorení.
Spanish: <Fecha de la primera autorización:><{DD/MM/AAAA}><{DD mes AAAA}.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
Spanish: Artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino: 5 mg de enrofloxacino/kg p.v., correspondiente a 1 ml/10 kg p.v., una vez al día durante 5 días.
Slovak: Akútna artritída spojená s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín: 5 mg enrofloxacínu/kg ž. hm., čo zodpovedá 1 ml/10 kg ž. hm., jedenkrát denne počas 5 dní.
Spanish: En casos muy raros pueden producirse trastornos digestivos (p. ej., diarrea).
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť poruchy tráviaceho traktu (napr. hnačka).
Spanish: Perros, gatos y animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Slovak: Psy, mačky a exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Spanish: Baytril - Das Original2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovak: Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Spanish: Se han descrito cinco mecanismos de resistencia a las fluoroquinolonas: (i) mutaciones puntuales de los genes que codifican las ADN girasa y/o topoisomerasa IV provocando alteraciones de las enzimas respectivas, (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en bacterias gramnegativas, (iii) mecanismos de expulsión, (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de girasa.
Slovak: zmena permeability lieku gramnegatívnymi baktériami, (iii) mechanizmus efluxu, (iv) plazmidom sprostredkovaná rezistencia a (v) proteíny chrániace gyrázu.
Spanish: Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio causadas por cepas sensibles al enrofloxacino de: Escherichia coli, Pasteurella multocida y Staphylococcus spp.
Slovak: Liečba infekcií tráviacej a dýchacej sústavy spôsobených baktériami citlivými na enrofloxacín: Escherichia coli, Pasteurella multocida a Staphylococcus spp.
Spanish: Lechones
Slovak: Cicavce
Spanish: Tratamiento de la artritis micoplásmica aguda causada por cepas de Mycoplasma bovis sensibles a enrofloxacino.
Slovak: Liečba akútnej artritídy spojenej s mykoplazmovými infekciami spôsobenými kmeňmi Mycoplasma bovis citlivými na enrofloxacín.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos (pequeños mamíferos, reptiles y especies de aves)
Slovak: Psy, mačky, exotické zvieratá (malé cicavce, plazy a vtáky)
Spanish: diarios durante 3 días, con la de una combinación fija de trimetroprima-sulfamida (30 mg/kg p.v.
Slovak: Účinnosť dávkovania 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní sa porovnávala s jednou z pevnej kombinácie trimetroprimu-sulfamidu (30 mg/kg telesnej hmotnosti denne počas 3 dní).
Spanish: Países Bajos Bayer BV Energieweg 1
Slovak: Energieweg 1
Spanish: En perros, bovino, ovino y caprino no se ha documentado sobredosificación alguna.
Slovak: U psov, hovädzieho dobytka, oviec a kôz nebolo predávkovanie zdokumentované.
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje podľa nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Spanish: Caprino:
Slovak: Teľatá:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ A POMOCNÉ LÁTKY
Spanish: - Posología: 5 mg/kg p. v. una vez al día mediante por subcutánea durante un máximo de 5 días.
Slovak: - Dávkovanie: 5 mg/kg telesnej hmotnosti raz denne formou podkožnej injekcie v trvaní až 5 dní.
Spanish: Además, se produciría un vacío terapéutico para el tratamiento de las infecciones de la piel y las heridas causadas por S. aureus en conejos, lo que podría ocasionar problemas de bienestar animal.
Slovak: Okrem toho, veterinárny lekár nebude mať k dispozícii povolený liek na liečbu kožných infekcií a infekcií rán zapríčinených mikroorganizmom Staph. aureus u králikov.
Spanish: durante 3 días y 2,5 mg/kg p.v.
Slovak: 5 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní a 2,5 mg/kg počas 5 dní.
Spanish: No administrar más de 10 ml en un mismo punto de inyección subcutánea.
Slovak: Na jedno miesto neaplikujte subkutánne viac ako 10 ml lieku.
Spanish: Se ha observado que los gatos sufren daños oculares tras recibir dosis de más de 15 mg/kg p.v.
Slovak: Preukázalo sa, že mačky trpia poškodením očí po podávaní dávok vyšších ako 15 mg/kg telesnej hmotnosti jedenkrát denne počas 21 po sebe nasledujúcich dní.
Spanish: A la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que esta indicación puede aceptarse.
Slovak: Na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Spanish: - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Spanish: Las dosis indicadas a continuación son recomendaciones que sirven como base al veterinario para una adaptación individual.
Slovak: Všetky tu uvedené odporúčania sú preto len východiskom pre individuálne stanovenie dávok.
Spanish: Rumanía Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Alemania
Slovak: Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Nemecko
Spanish: En consecuencia, se tuvo en cuenta la FC/FD para justificar la idoneidad de la posología.
Slovak: Na odôvodnenie dávkovania sa preto vzali do úvahy PK/PD údaje.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los datos, el CVMP consideró que ambas indicaciones podían aceptarse.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje a usúdil, že obidve indikácie sa môžu akceptovať.
Spanish: Solicitante/titular de la autorización de comercialización
Slovak: Žiadateľ/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Spanish: No se han presentado datos de otros países o regiones europeos, por lo que no puede determinarse si esta situación es representativa del conjunto de la UE.
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje z iných európskych krajín/regiónov, takže sa nemohlo posúdiť, či je takáto situácia v celej EÚ.
Spanish: El término «ganado joven» debe reemplazarse por «vacuno (terneros)».
Slovak: Výraz „mladý dobytok" má byť nahradený výrazom „hovädzí dobytok (teľatá)".
Spanish: No utilizar en aves destinadas al consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré sú určené na ľudskú spotrebu.
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
Slovak: Tieto údaje pochádzajú z rôznych bibliografických publikácií, ako aj verejne dostupných správ z európskych monitorovacích programov, ktoré zahŕňajú obdobie od roku 1998 do roku 2009.
Spanish: El tiempo de espera se dedujo del primer estudio, pero también teniendo presentes los resultados del segundo estudio (confirmatorio).
Slovak: Ochranná lehota bola odvodená z prvej štúdie, ale zohľadnili sa tiež výsledky z druhej (konfirmačnej) štúdie.
Spanish: Las indicaciones evaluadas se consideran acordes con los principios de uso responsable de fluoroquinolonas en animales.
Slovak: Posudzované indikácie sa považujú za zosúladené so zásadami zodpovedného používania fluórchinolónov u zvierat.