FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bezpečnost přípravku Comfortis nebyla dostatečně stanovená u zvířat, která jsou březí nebo chovná (samec či samice).
Croatian: Sigurnost VMP-a Comfortis nije u potpunosti utvrđena u pasa ili mačaka koji su gravidni ili rasplodni (mužjaka ili ženki).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
Czech: Bezpečnost přípravku u sajících štěňat a koťat nebyla dostatečně prokázána, přípravek Comfortis by se proto u chovných, březích nebo laktujících psů a koček měl používat pouze tehdy, pokud to veterinární lékař výslovně doporučil.
Croatian: Budući da u dostatnoj mjeri nije utvrđena sigurnost za psiće i mačiće koji sišu, proizvod se smije upotrijebiti u pasa i mačaka za vrijeme rasploda, graviditeta i laktacije samo u skladu s izričitom preporukom veterinara.
Czech: Byly provedeny také laboratorní studie, které se zaměřily na účinnost přípravku Comfortis při usmrcování blech u zablešených psů a koček a na rychlost hubení blech u léčených zvířat.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja provedena su kako bi se ispitala djelotvornost VMP-a Comfortis u ubijanju buha u pasa i mačaka s postojećim infestacijama buha, te brzina ubijanja buha u liječenih životinja.
Czech: Léčivý přípravek začne usmrcovat blechy na psovi nebo kočce 30 minut po podání tablety/tablet a zůstává účinný po dobu až 4 týdnů.
Croatian: VMP počinje ubijati buhe 30 minuta nakon primjene tablete(a) kod pasa ili mačaka, te ostaje aktivan do četiri tjedna nakon primjene.
Czech: Jaký přínos přípravku Comfortis byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi VMP-a Comfortis su utvrđene tijekom ispitivanja?
Czech: Mezi další časté nežádoucí účinky u koček patří průjem a ztráta chuti k jídlu.
Croatian: Ostale učestale nuspojave u mačaka uključuju proljev i gubitak apetita.
Czech: K čemu se přípravek Comfortis používá?
Croatian: Za što se Comfortis koristi?
Czech: Přípravek Comfortis se používá u psů a koček k léčbě a prevenci zablešení.
Croatian: Comfortis se koristi za liječenje i sprječavanje infestacija buhama u pasa i mačaka.
Czech: Jak přípravek Comfortis působí?
Croatian: Na koji način Comfortis djeluje?
Czech: Jak byl přípravek Comfortis zkoumán?
Croatian: Kako se Comfortis ispitivao?
Czech: Tyto přípravky by měly používat pouze dospělé osoby, a to nanejvýš 10 dní.
Croatian: Lijekovi se trebaju koristiti samo u odraslih osoba tijekom razdoblja ne duljeg od 10 dana.
Czech: Kostivalový kořen je běžný název kořene rostliny Symphytum officinale L.
Croatian: Gavezov korijen je uobičajeni naziv za korijen biljke Symphytum officinale L.
Czech: U každého léčivého přípravku obsahujícího kostivalový kořen však musí být uvedeno množství pyrolizidinových alkaloidů a pacienti by neměli být vystaveni dávce vyšší než 0,35 mikrogramu pyrolizidinových alkaloidů za den.
Croatian: Međutim, količina pirolizidinskih alkaloida mora biti specificirana u svakom lijeku koji sadrži gavezov korijen, a bolesnik se ne smije izlagati količini većoj od 0,35 mikrograma pirolizidinskih alkaloida dnevno.
Czech: Co je kostivalový kořen?
Croatian: Što je gavezov korijen?
Czech: To znamená, že přestože není k dispozici dostatek důkazů z klinických studií, je účinnost těchto rostlinných léčivých přípravků přesvědčivá a existují důkazy, že přípravky jsou tímto způsobem bezpečně používány nejméně 30 let (včetně nejméně 15 let v rámci EU).
Croatian: dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost tih biljnih lijekova je vjerojatna te postoji dokaz sigurne uporabe na opisani način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EUu).
Czech: prosinec 2015 EMA/HMPC/333915/2015
Croatian: Gavezov korijen EMA/HMPC/333915/2015
Czech: Ovšem vzhledem k tomu, že není známo přesné složení rostlinného přípravku použitého v těchto studiích, nebyly tyto údaje brány v úvahu a závěry výboru HMPC o užívání léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Croatian: Međutim, budući da točan sastav biljnog pripravka koji se koristio u tim ispitivanjima nije poznat, podaci nisu uzeti u obzir te su zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen temeljeni na njegovoj dugotrajnoj primjeni.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující tento výtažek z kostivalového kořene jsou dostupné v polotuhých formách (jako krémy nebo masti) k nanášení na kůži.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak gavezovog korijena dostupni su u polučvrstom obliku (poput krema ili masti) za primjenu na kožu.
Czech: Tyto studie naznačují zmírnění otoku a bolesti u pacientů, kteří onen rostlinný přípravek používali na podvrtnutí a podlitiny.
Croatian: Ta ispitivanja ukazuju na smanjenje otoka i boli u bolesnika koji su uzimali ovaj biljni pripravak za istegnuća i modrice.
Czech: Výbor HMPC také zaznamenal 4 klinické studie provedené s jiným přípravkem obsahujícím kostival (který není zahrnut v tomto souhrnu).
Croatian: HMPC je također istaknuo 4 klinička ispitivanja provedena s različitim pripravcima gavezovog korijena (nisu obuhvaćena ovim sažetkom).
Czech: Kostivalový kořen obsahuje látky známé jako pyrolizidinové alkaloidy, které mají při užívání ústy toxické účinky na játra.
Croatian: Gavezov korijen sadrži tvari poznate pod nazivom pirolizidinski alkaloidi koji imaju toksično djelovanje na jetru kada se uzimaju kroz usta.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kostivalový kořen, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže gavezov korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kostivalový kořen používat.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta za uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen.
Czech: V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a, nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene ovih lijekova.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kostivalového kořene.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe gavezovog korijena.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen pro zmírnění příznaků drobných výronů a podlitin vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže gavezov korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Tento souhrn se týká léčivých přípravků z kostivalového kořene obsahujících specifický rostlinný přípravek, který se získává etanolovou extrakcí (metodou používanou k získání výtažků látek z rostlinného materiálu jeho rozpuštěním v alkoholu).
Croatian: Ovaj sažetak odnosi se na lijekove koji sadrže specifičan biljni pripravak gavezovog korijena koji se dobiva ekstrakcijom etanolom (tehnika koja se koristi za ekstrakciju spojeva iz dijelova biljaka otapanjem u alkoholu).
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kostivalový kořen
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže gavezov korijen
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže gavezov korijen u državama članicama EU-a treba zatražiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kostivalový kořen.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPCa prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže gavezov korijen.
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití kostivalového kořene?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj uporabi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími kostivalový kořen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže gavezov korijen?
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže gavezov korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující kostivalový kořen používají a kdo je může používat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže gavezov korijen te o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Czech: Výbor HMPC vzal ve svém posouzení v úvahu dobře doložené používání kostivalového kořene ke zmírnění příznaků drobných výronů a podlitin.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio dobro dokumentiranu uporabu gavezovog korijena za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze tyto léčivé přípravky obsahující kostivalový kořen používat ke zmírnění příznaků drobných výronů a podlitin.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže gavezov korijen mogu koristiti za ublažavanje simptoma blažih istegnuća i modrica.
Czech: Podrobné informace o studiích, které výbor HMPC hodnotil, naleznete v jeho zprávě o hodnocení.
Croatian: Za podrobnije informacije o ispitivanjima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a o ocjeni lijeka.
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících kostivalový kořen?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže gavezov korijen?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími kostivalový kořen naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže gavezov korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jsou léčivé přípravky obsahující kostivalový kořen používány krátkodobě na kůži, neočekává se žádné významné riziko.
Croatian: Ne očekuje se značajan rizik ako se lijekovi koji sadrže gavezov korijen koriste na koži tijekom kratkih razdoblja.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující kostivalový kořen v EU schvalovány?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže gavezov korijen?
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže gavezov korijen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Czech: - jestliže pijete velké množství alkoholu (buď denně, nebo čas od času).
Croatian: - ako pijete pretjerane količine alkohola (svaki dan ili samo s vremena na vrijeme).
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Czech: časté časté zvýšení hladiny alanin-aminotransferázy9
Croatian: često često povišena alanin aminotransferaza9
Czech: Červené krvinky představují pravděpodobně sekundární kompartment distribuce.
Croatian: Crvene krvne stanice najvjerojatnije predstavljaju sekundarni odjeljak raspodjele.
Czech: (MIMO MULTIPACK BALENÍ)
Croatian: (ISKLJUČUJUĆI VIŠESTRUKA PAKIRANJA)
Czech: U člověka nebyly nalezeny žádné metabolity.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni metaboliti.
Czech: Balení po 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Croatian: Pakiranja od 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 112, 180.
Czech: Metformin může působit třemi mechanismy účinku:
Croatian: Metformin može djelovati putem tri mehanizma:
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou účinné (M-II, M-III a M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je zanedbatelná.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je zanemarivo.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
Croatian: Ova se pretraga treba redovito ponavljati.
Czech: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Croatian: Klinička ispitivanja u trajanju od dvije godine pokazala su održanje tog učinka.
Czech: - jestliže kojíte.
Croatian: - ako dojite.
Czech: Klinický význam tohoto snížení není znám.
Croatian: Klinički značaj tog sniženja nije poznat.
Czech: Přípravek Competact s alkoholem
Croatian: Competact s alkoholom
Czech: - jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajenjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Czech: Použití u dětí a dospívajících mladších 18 let se nedoporučuje.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hyperplastických změn.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Czech: - beta-2-agonisté (užívají se k léčbě astmatu)
Croatian: - beta-2-agonisti (primjenjuju se za liječenje astme)
Czech: Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky.
Croatian: Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Czech: Je zapotřebí důkladná kontrola glykemie.
Croatian: Potrebne su pažljive kontrole glikemije.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Croatian: Žene reproduktivne dobi / Kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: - jestliže máte cysty na vaječnících (syndrom polycystických ovárií).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Czech: jestliže máte závažnou infekcí nebo jste dehydratován(a).
Croatian: - ako imate tešku infekciju ili ste dehidrirani.
Czech: Rovnovážného stavu je dosaženo po 4-7 dnech podávání léčiva.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Czech: časté časté makulární edém není známo není známo
Croatian: često često makularni edem nepoznato nepoznato
Czech: Co je přípravek Competact a k čemu se používá
Croatian: Što je Competact i za što se koristi
Czech: Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání.
Croatian: Uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju.
Czech: Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2-3 denních dávek.
Croatian: Maksimalnu dnevnu dozu metformina treba po mogućnosti podijeliti u 2-3 dnevne doze.
Czech: Používejte vhodnou antikoncepci, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, koristite odgovarajuću kontracepciju kako biste izbjegli neplaniranu trudnoću.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem.
Croatian: - ako imate tegobe sa srcem.
Czech: Pioglitazon a všechny jeho aktivní metabolity se výrazně vážou na plazmatické bílkoviny (> 99%).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti uglavnom su vezani za proteine plazme (> 99%).
Czech: Doporučuje se nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite kocku šećera, bombone, kekse ili slatki voćni sok.
Czech: Distribuce Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen raspodjele u ljudi je 0,25 l/kg.
Czech: - jestliže máte krev v moči a Váš lékař tento stav ještě nevyšetřil.
Croatian: - ako imate krv u mokraći, što Vaš liječnik nije provjerio.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Croatian: Nije primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Czech: není známo není známo
Croatian: nepoznato nepoznato
Czech: ACE-inhibitory mohou snižovat hladiny krevní glukózy.
Croatian: ACE-inhibitori mogu sniziti razinu glukoze u krvi.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza.
Croatian: Najučinkovitiji način uklanjanja laktata i metformina je hemodijaliza.
Czech: EU/1/06/354/011 2x98 tablet
Croatian: EU/1/06/354/011 2x98 tableta
Czech: Část metforminu vstupuje do erytrocytů.
Croatian: Dio metformina ulazi u eritrocite.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Competact, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Competact, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Czech: - zvýšení tělesné hmotnosti
Croatian: - povećanje tjelesne težine
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání Competact a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Croatian: U slučaju sumnje na simptome, bolesnik treba prestati uzimati Competact i odmah potražiti pomoć liječnika.
Czech: Po perorálním podání činila neabsorbovaná část vyloučená stolicí 20-30%.
Croatian: Nakon peroralne doze, neapsorbirani udio otkriven u stolici iznosio je 20-30%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace edém7
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi7
Czech: Užívání přípravku Competact s jídlem nebo těsně po jídle může snížit gastrointestinální příznaky spojené s léčbou metforminem.
Croatian: Uzimanje lijeka Competact s hranom ili neposredno nakon obroka može smanjiti gastrointestinalne simptome povezane s metforminom.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
Croatian: Bolesnici i/ili njegovatelji moraju biti informirani o riziku od laktacidoze.
Czech: Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Competact uchovávat
Croatian: Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Competact
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita a alergické reakce 1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Czech: V případě potřeby Vám lékař může naordinovat jiné dávkování.
Croatian: Ako je potrebno, liječnik Vam može reći da uzmete i drugačiju dozu.
Czech: - neužívejte přípravek Competact, pokud kojíte nebo plánujete kojit své dítě (viz bod „Neužívejte přípravek Competact").
Croatian: - Nemojte uzimati Competact ako dojite ili planirate dojiti (vidjeti dio „Nemojte uzimati Competact").
Czech: Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit) - zánět jater (hepatitida) - játra nepracují tak, jak by měla (změny hladiny jaterních enzymů)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - upala jetre (hepatitis) - jetra ne funkcionira onako dobro kako bi trebala (promjene jetrenih enzima)
Czech: Glukokortikoidy (podávané systémově nebo lokálně), beta-2-agonisty a diuretika mají vnitřní hyperglykemizující aktivitu.
Croatian: Glukokortikoidi (primijenjeni sistemski ili lokalno), beta-2-agonisti i diuretici imaju intrinzičko hiperglikemijsko djelovanje.
Czech: U řady pacientů se zároveň vyskytl periferní edém.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Competact
Croatian: Drugi lijekovi i Competact
Czech: Střední Vd se obvykle pohybuje v rozmezí 63-276 litrů.
Croatian: Raspon prosječnog Vd bio je između 63 l i 276 l.
Czech: GFR ml/min Metformin
Croatian: GFR ml/min
Czech: Během léčby přípravkem Competact bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Competact, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Croatian: Približno polovica ispitivane populacije imala je najmanje dva kardiovaskularna kriterija za uključenje u ispitivanje.
Czech: Po podání perorální dávky metforminu je Tmax dosaženo za 2,5 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne primjene metformin postiže tmax za 2,5 h.
Czech: Operace
Croatian: Operacija
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem má být odpověď pacientů na léčbu posouzena po 3-6 měsících (např. snížení HbA1c).
Croatian: Nakon početka terapije pioglitazonom, bolesnike treba kontrolirati nakon 3 do 6 mjeseci kako bi se procijenio odgovor na liječenje (npr. sniženje HbA1c).
Czech: Malé klinické zkoušky neprokázaly, že by metformin způsoboval malformace.
Croatian: Mala klinička ispitivanja nisu pokazala da metformin ima malformacijske učinke.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky.
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu pokazala teratogene učinke.
Czech: Absolutní biologická dostupnost 500 mg metforminu v tabletách je u zdravých dobrovolníků přibližně 50-60%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost tablete metformina od 500 mg približno je 50-60% u zdravih ispitanika.
Czech: Předchozí antidiabetické léčivé přípravky byly vysazeny na 12 týdnů před měřeními výchozí hodnoty.
Croatian: Prethodna primjena antidijabetičkih lijekova bila je prekinuta tijekom 12 tjedana prije početnih mjerenja.
Czech: - zčervenání kůže - svědění kůže - vystouplá a svědivá vyrážka (kopřivka)
Croatian: - crvenilo kože - svrbež kože - uzdignuti osip uz svrbež (koprivnjača)
Czech: Po podání perorální dávky činí zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne doze, prividni terminalni poluvijek eliminacije iz tijela je približno 6,5 sati.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Competact obsahuje metformin-hydrochlorid, je nutno jeho podávání přerušit v době operace s celkovou, spinální nebo epidurální anestezií.
Croatian: Budući da Competact sadrži metformin hidroklorid, njegovu primjenu treba prekinuti u vrijeme kirurških zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Czech: Užívání přípravku Competact se nedoporučuje ženám ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Croatian: Competact se ne preporučuje u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Czech: Přípravek Competact nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Croatian: Competact ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.