FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: verursachte Irbesartan bei Ratten und Makaken degenerative Veränderungen der Nieren (wie interstitielle Nephritis, tubuläre Hyperplasie, Basophilie der Tubuli, erhöhte Serumkonzentrationen von Harnstoff und Kreatinin); dies ist vermutlich die Folge des blutdrucksenkenden Effektes des Arzneimittels, welcher zu einer verminderten renalen Perfusion führt.
Portuguese: Em doses muito elevadas (≥ 500 mg/kg/dia) o irbesartan induziu alterações degenerativas nos rins (tais como nefrite intersticial, distensão tubular, tubulos basófilos, concentrações plasmáticas elevadas da ureia e creatinina) no rato e no macaco que são consideradas secundárias aos efeitos hipotensivos do medicamento o que conduz a perfusão renal diminuída.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Portuguese: Crianças não devem tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
German: Wie Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Como conservar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
German: Arzneimittel, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden: Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums wird bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden, empfohlen (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika).
Portuguese: Medicamentos afetados pelas alterações do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é administrado com medicamentos que são afetados pelas alterações do potássio sérico (ex. digitálicos, antiarrítmicos).
German: Gleichzeitige Nahrungseinnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht.
Portuguese: Os alimentos não afetam a biodisponibilidade do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Portuguese: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
German: wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie Leberprobleme haben, wenn Sie an Diabetes leiden, wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden, wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron; dies führt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks), wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva e se alguma das seguintes situações se aplicar a si:  se tiver vómitos ou diarreia prolongados  se sofrer de problemas nos rins ou se tiver um transplante renal se sofrer de problemas de coração  se sofrer de problemas de fígado  se sofrer de diabetes  se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus ou LSE) se sofrer de aldosteronismo primário (uma condição relacionada com a elevada produção da hormona aldosterona, que causa retenção de sódio e, consequentemente, um aumento na pressão sanguínea) se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva 300 mg/25 mg
Portuguese: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg
German: wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),
Portuguese: Não tome Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:  se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) se tem alergia à hidroclorotiazida ou a outros medicamentos derivados da sulfonamida  se tiver mais do que três meses de gravidez.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva wird im Allgemeinen von Ihrem Arzt verordnet werden, wenn eine vorausgegangene Behandlung Ihren Blutdruck nicht ausreichend gesenkt hat.
Portuguese: A dose recomendada de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é de um comprimido por dia. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva será geralmente prescrito pelo médico quando o tratamento prévio não reduziu suficientemente a sua pressão arterial.
German: Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion einschließlich anaphylaktischen Schocks
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Desconhecida: reação anafiláctica incluindo choque anafilático
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Irbesartan allein berichtet wurden Erkrankungen des Blutes und
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas notificadas com a utilização de irbesartan em monoterapia
German: Nierenarterienstenose - renovaskuläre Hypertonie: Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Nierenarterie bei Einzelniere, die mit Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko einer schweren
Portuguese: Estenose arterial renal - Hipertensão renovascular: existe um risco acrescido de hipotensão grave e de insuficiência renal em doentes com estenose arterial renal bilateral ou estenose da artéria que irriga um único rim funcionante que sejam tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
German: In klinischen Studien mit Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em ensaios clínicos em doentes tratados com Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foram:
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Portuguese: Associação irbesartan/hidroclorotiazida
German: Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Se, acidentalmente, falhou uma dose, então tome a dose seguinte como habitualmente.
German: Luxembourg/Luxemburg
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
German: Dieses Arzneimittel ist mit CoAprovel identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Portuguese: Este medicamento é similar ao CoAprovel, que já se encontra autorizado na União Europeia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 19 de janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (observados em 1 a 10 em cada 100 doentes) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento dos níveis de azoto ureico (BUN, um produto do metabolismo das proteínas), creatinina (um produto do metabolismo muscular) e creatina quinase (uma enzima encontrada nos músculos) no sangue.
German: Der Hersteller von CoAprovel hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva verwendet werden.
Portuguese: A empresa que fabrica o CoAprovel concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Irbesartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorantagonist, d. h., es blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Portuguese: O irbesartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
German: Früher: Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Portuguese: Anteriormente conhecido como Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
German: Der Name des Arzneimittels wurde am 6. Februar 2012 in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva geändert.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva em 6 de fevereiro de
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, consulte o Folheto Informativo.
German: Weitere Informationen über Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Portuguese: A administração do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é também contraindicada em doentes com problemas hepáticos, renais ou biliares graves, com níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou com níveis de cálcio no sangue demasiado altos.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deve ser utilizado com precaução quando tomado em conjunto com outros medicamentos com efeito nos níveis de potássio no sangue.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O uso do Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Die Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Portuguese: A dose de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva a utilizar depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida em monoterapia na redução da pressão arterial diastólica.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Irbesartan und Hydrochlorothiazide enthält.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wird bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide é usado no tratamento de adultos com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com irbesartan ou com hidroclorotiazida em monoterapia (medicamento único).
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva durante os estudos?
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Portuguese: O Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pode ser utilizado em associação com alguns outros tratamentos para a hipertensão.
German: Die Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Portuguese: Os estudos do Karvea/Aprovel utilizados em conjunto com hidroclorotiazida em comprimidos separados foram empregues para corroborar o uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público irbesartan/hidroclorotiazida
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Oktober 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. Juli 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 outubro de 2009 Data da última renovação: 18 julho de 2014
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Portuguese: Tente tomar a sua dose diária sempre à mesma hora todos os dias.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
German: Einige dieser Nebenwirkungen können jedoch schwerwiegend sein und ärztliche Behandlung erfordern.
Portuguese: Alguns destes efeitos podem ser graves e podem requerer atenção médica.
German: Dieses Arzneimittel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 18 anos de idade uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
German: Die Wirksamkeit von Irbesartan wird durch Alter und Geschlecht nicht beeinflusst.
Portuguese: A eficácia de irbesartan não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
German: ATC-Code: C09C A04.
Portuguese: Código ATC: C09C A04
German: - Der Wirkstoff ist: Irbesartan.
Portuguese: - A substância ativa é irbesartan.
German: Patienten mit hohem Blutdruck
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada
German: < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Portuguese: (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Irbesartan Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Teva do que deveria
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Zur Zeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1 und5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8, 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
German: Der festgelegte Zielblutdruck war ≤ 135/85 mmHg.
Portuguese: O objetivo predefinido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
German: Daher wird die Anwendung von Irbesartan nicht empfohlen.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de irbesartan.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftstrimester (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Portuguese: • No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.4 e 4.6).
German: muskuloskelettale Schmerzen*
Portuguese: dor musculoesquelética*
German: Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Portuguese: Engula os comprimidos com um pouco de líquido (ex. um copo de água).
German: Irbesartan Teva enthält Natrium
Portuguese: Irbesartan Teva contém sódio
German: Wenn ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Portuguese: Se uma criança engolir alguns comprimidos, deve contactar o seu médico imediatamente.
German: In der Untergruppe der Frauen und der Patienten mit schwarzer Hautfarbe, die mit 32 % bzw. 26 % der gesamten Studienpopulation vertreten waren, gab es keinen klaren renalen Nutzen, obwohl die Konfidenzintervalle dies nicht ausschließen.
Portuguese: Nos subgrupos de sexo feminino e raça negra que representaram 32 % e 26 %, respetivamente, da população total do estudo, não foi evidente um benefício renal, apesar de os intervalos de confiança não o excluírem.
German: Blutuntersuchungen können notwendig sein, wenn Sie
Portuguese: Pode necessitar de realizar testes sanguíneos se toma:
German: Dieser Anstieg war in keinem Fall mit nachweisbaren, klinisch relevanten muskuloskelettalen Ereignissen assoziiert.
Portuguese: Nenhum destes aumentos foi associado com acontecimentos musculoesqueléticos clínicos identificáveis.
German: - wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
Portuguese: - se sofre de problemas cardíacos
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Irbesarten Teva einnehmen, solange es Ihr Arzt Ihnen verordnet.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Teva até que o seu médico lhe diga o contrário.
German: Diuretika und andere Antihypertonika
Portuguese: Diuréticos e outros anti-hipertensores
German: Polydextrose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Portuguese: Polidextrose (E1200) Dióxido de titânio (E171) Hipromelose 2910 15 cP (E464) Macrogol 400
German: Wie Irbesartan Teva aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de IRBESARTAN TEVA e conteúdo da embalagem
German: Wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Irbesartan Teva darf nicht eingenommen werden" und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Teva" e "Advertências e precauções").
German: Wenn Sie die Einnahme von Irbesartan Teva vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Teva
German: Der Hauptmetabolit im Blut ist Irbesartanglukuronid (ca. 6 %).
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6 %).
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich: sexuelle Dysfunktion
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: disfunção sexual
German: Die Plasmaeiweißbindung beträgt etwa 96 %, und die Bindung an die zellulären Blutbestandteile ist minimal.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 96 %, com ligação desprezável aos componentes sanguíneos celulares.
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos acidentalmente, contacte o seu médico imediatamente.
German: Insbesondere bei Kombination mit einem Diuretikum wie Hydrochlorothiazid zeigte sich eine additive Wirkung mit Irbesartan (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o irbesartan (ver secção 4.5).
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Irbesartan Teva vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Portuguese: O seu médico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Irbesartan Teva antes de ficar grávida ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Teva.
German: Irbesartan Teva wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Portuguese: Irbesartan Teva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
German: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
German: Was ist Irbesartan Teva und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é IRBESARTAN TEVA e para que é utilizado
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Irbesartan Teva bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Irbesartan Teva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von ACE-Hemmern während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: As evidências epidemiológicas relativamente ao risco de teratogenicidade, após a exposição a inibidores ECA durante o primeiro trimestre da gravidez, não foram conclusivas; contudo não pode ser excluído um aumento do risco.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern (AIIRAs) vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Portuguese: Enquanto não houver dados epidemiológicos controlados sobre o risco com antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs), podem existir riscos semelhantes nesta classe de fármacos.
German: Es liegen keine Angaben über die Behandlung einer Überdosierung mit Irbesartan vor.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com irbesartan.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Irbesartan Teva enthält
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de IRBESARTAN TEVA
German: Wird eine Schwangerschaft festgestellt, ist die Behandlung mit AIIRAs unverzüglich zu beenden und, wenn erforderlich, eine alternative Therapie zu beginnen (siehe Abschnitt 4.3 und 4.6).
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser parado imediatamente, e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).