FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: intercambios de información con las autoridades reguladoras de medicamentos de los Estados Unidos, Canadá y Japón en el marco de los acuerdos de confidencialidad firmados entre la UE y esos países;
Greek: σειρά ανταλλαγής πληροφοριών µε τις αρχές φαρµάκων των ΗΠΑ, του Καναδά και της Ιαπωνίας στο πλαίσιο των συµφωνιών εµπιστευτικότητας που συνάφθηκαν µεταξύ της ΕΕ και των χωρών αυτών τον διορισµό ενός διεθνούς αξιωµατικού συνδέσµου για την εποπτεία της περαιτέρω ανάπτυξης των δραστηριοτήτων του Οργανισµού µε τους διεθνείς εταίρους του.
Spanish: Evaluación de medicamentos de uso humano Se emitió un número récord de dictámenes favorables para nuevos medicamentos de uso humano.
Greek: Αριθµός ρεκόρ των θετικών γνωµών που εκδόθηκαν για νέα φάρµακα για ανθρώπινη χρήση
Spanish: Variaciones de tipo II
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II
Spanish: Medicamentos nuevos (no huérfanos) Medicamentos huérfanos Productos biológicos similares
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα Ορφανά φαρµακευτικά προϊόντα Παρόµοια βιολογικά προϊόντα Γενόσηµα υβριδικά προϊόντα, κ.λπ.
Spanish: Prestación de asesoramiento científico para apoyar el desarrollo de medicamentos
Greek: Παροχή επιστηµονικών συµβουλών προς υποστήριξη της ανάπτυξης φαρµάκων
Spanish: Programas comunitarios
Greek: Κοινοτικά προγράµµατα
Spanish: El número de solicitudes de este tipo recibidas por la Agencia en 2008 en relación con medicamentos nuevos de uso humano fue de 103, lo que supone un incremento del 14% sobre los datos de 2007.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης που υποβλήθηκαν το 2008 στον Οργανισµό για την αξιολόγηση νέων φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση ήταν 103 −κατά 14% υψηλότερος από τον αριθµό των αιτήσεων που παραλήφθηκαν το 2007.
Spanish: dos medicamentos para prevenir la trombosis venosa profunda (formación de coágulos de sangre en las venas), administrables por vía oral y que, por tanto, ofrecen una alternativa al tratamiento convencional inyectable.
Greek: δύο φάρµακα για την πρόληψη φλεβικής θροµβοεµβολής (σχηµατισµός θρόµβου αίµατος στις φλέβες), τα οποία µπορούν να χορηγούνται από το στόµα και, ως εκ τούτου, συνιστούν µια θεραπευτική επιλογή εναλλακτική της συµβατικής ενέσιµης θεραπείας.
Spanish: Genéricos, productos híbridos, etc. Dictámenes científicos para mercados extracomunitarios
Greek: Επιστηµονικές γνώµες για αγορές εκτός ΕΕ
Spanish: En 2008, el HMPC: concluyó 17 monografías comunitarias de sustancias vegetales4 para medicamentos tradicionales a base de plantas;
Greek: Το 2008, η HMPC: ολοκλήρωσε 17 κοινοτικές µονογραφίες βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων 4 για παραδοσιακά και καθιερωµένα φυτικά φάρµακα δηµοσίευσε για δηµόσια διαβούλευση 14 σχέδια κοινοτικών µονογραφιών βοτανοθεραπευτικών φαρµάκων για παραδοσιακά και καθιερωµένα φυτικά φάρµακα ενέκρινε 5 καταχωρίσεις στον «κοινοτικό κατάλογο φυτικών συστατικών, σκευασµάτων και συνδυασµών αυτών για χρήση σε παραδοσιακά βοτανοθεραπευτικά φάρµακα» 5.
Spanish: evaluó y aprobó 84 solicitudes reducción o aplazamiento de pago de las tasas presentadas por PYME;
Greek: συνέχισε τις εργασίες του για τον εντοπισµό αναγκών ειδικής καθοδήγησης σχετικά µε προηγµένες θεραπείες εξέτασε και ενέκρινε 84 αιτήσεις από ΜΜΕ για τη µείωση ή παράταση της καταβολής των τελών επεξεργάστηκε 337 αιτήσεις για χορήγηση ή ανανέωση καθεστώτος ΜΜΕ
Spanish: Los esfuerzos realizados en 2008 por conseguir una participación aún mayor de los profesionales sanitarios, los pacientes y los consumidores en las actividades de la Agencia fueron los siguientes: ampliación del alcance de la participación de los pacientes y consumidores en la evaluación de la calidad de los prospectos (información que figura en el acondicionamiento); colaboración con los pacientes y consumidores para conocer, por medio de una encuesta, su grado de satisfacción con su participación actual en las actividades de la Agencia; integración de las aportaciones de profesionales sanitarios, pacientes y consumidores en la elaboración de la estrategia de comunicación de la Agencia.
Greek: τη συνεργασία µε ασθενείς και καταναλωτές για τον προσδιορισµό, µέσω έρευνας, του επιπέδου της ικανοποίησής τους από τη συµµετοχή τους στις δραστηριότητες του Οργανισµού την ενσωµάτωση της συνεισφοράς των επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας, ασθενών και καταναλωτών στη διαµόρφωση της στρατηγικής επικοινωνίας του Οργανισµού
Spanish: mejorar la organización de las reuniones en la Agencia y, en concreto, aumentar la disponibilidad de sistemas de videoconferencia y teleconferencia, reduciendo los desplazamientos de expertos a las oficinas de la Agencia;
Greek: στη βελτίωση του προγραµµατισµού πόρων, ιδίως µέσω τακτικών εκτιµήσεων των πόρων που απαιτούνται για τις επερχόµενες αιτήσεις στο πλαίσιο ρυθµιστικών διαδικασιών στη βελτίωση της διεξαγωγής συνεδριάσεων στον Οργανισµό, βελτιώνοντας ιδίως τη διαθεσιµότητα των δυνατοτήτων βιντεοδιάσκεψης και τηλεδιάσκεψης, γεγονός που περιόρισε την ανάγκη µετάβασης των εµπειρογνωµόνων στις εγκαταστάσεις του Οργανισµού στη βελτίωση της ανάπτυξης δεξιοτήτων, ιδίως µέσω της παροχής µιας σειράς σεµιναρίων κατάρτισης για εµπειρογνώµονες και αξιολογητές σε ένα ευρύ φάσµα εξειδικευµένων θεµάτων.
Spanish: un medicamento para el tratamiento de la hiperfenilalaninemia (concentración elevada de fenilalanina en la sangre) en pacientes con trastornos congénitos por deficiencia de fenilcetonuria (FCU) o tetrahidrobiopterina (BH4).
Greek: ένα φάρµακο για τη θεραπεία της υπερφαινυλαλανιναιµίας (υψηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίµα) σε ασθενείς µε γενετικές διαταραχές φαινυλκετονουρίας ή ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης.
Spanish: Evaluación de medicamentos de uso veterinario Se emitieron 13 dictámenes favorables para la autorización de nuevos medicamentos veterinarios.
Greek: Δεκατρείς θετικές γνώµες για νέα κτηνιατρικά φάρµακα.
Spanish: formuló una recomendación favorable para la ampliación de las indicaciones de un medicamento autorizado para uso en adultos para su uso en niños, basada en datos de ensayos clínicos generados de conformidad con el PIP aprobado.
Greek: διενήργησε 5 ελέγχους συµµόρφωσης στο πλαίσιο της διαδικασίας επικύρωσης αιτήσεων για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας διατύπωσε 1 θετική σύσταση ως προς την επέκταση της χρήσης φαρµάκου εγκεκριµένου για ενήλικες ούτως ώστε να χρησιµοποιείται σε παιδιά, βάσει δεδοµένων κλινικών δοκιµών που προέκυψαν σύµφωνα µε εγκεκριµένο σχέδιο παιδιατρικής έρευνας.
Spanish: un procedimiento dio lugar al primer dictamen favorable del CHMP para cambiar la clasificación de un medicamento de «sujeto a prescripción médica» a «no sujeto a prescripción médica».
Greek: 1 διαδικασία είχε ως αποτέλεσµα την έκδοση της πρώτης στα χρονικά γνώµης της CHMP υπέρ της αλλαγής της κατάταξης ενός εγκεκριµένου φαρµάκου από συνταγογραφούµενο σε µη συνταγογραφούµενο.
Spanish: emitió 129 dictámenes favorables y 4 dictámenes desfavorables sobre solicitudes de PIP y 8 dictámenes favorables sobre la modificación de PIP ya aprobados;
Greek: παρέλαβε 271 αιτήσεις για σχέδια παιδιατρικής έρευνας εξέδωσε 129 θετικές και 4 αρνητικές γνώµες για αιτήσεις σχεδίων παιδιατρικής έρευνας, καθώς και 8 θετικές γνώµες για την τροποποίηση εγκεκριµένων σχεδίων παιδιατρικής έρευνας εξέδωσε 48 γνώµες σχετικά µε αιτήσεις για τη χορήγηση απαλλαγής σε συγκεκριµένο προϊόν εξέδωσε 35 αποφάσεις σχετικά µε απαλλαγές για κατηγορίες φαρµάκων3
Spanish: Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos ya autorizados para uso en adultos pueden solicitar la correspondiente autorización de comercialización para uso pediátrico si desean que se permita su empleo en niños o adolescentes.
Greek: Σε περίπτωση που επιθυµούν να εγκριθεί το φάρµακό τους για χρήση σε παιδιά ή εφήβους, οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας για φάρµακα που έχουν ήδη εγκριθεί για χρήση σε ενήλικες µπορούν να υποβάλλουν αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για παιδιατρική χρήση (PUMA).
Spanish: En 2008, la Agencia, a través de sus comités científicos y grupos de trabajo competentes:
Greek: Το 2008, ο Οργανισµός µέσω των αρµόδιων επιστηµονικών επιτροπών και οµάδων εργασίας του:
Spanish: Supervisión del desarrollo de medicamentos de uso pediátrico
Greek: Επίβλεψη της ανάπτυξης φαρµάκων για παιδιά
Spanish: En esta tarea han de hacer frente a retos muy similares y, si combinan sus experiencias, comparten información, intercambian expertos y armonizan sus procedimientos reguladores, se encontrarán en mejor posición para superarlos.
Greek: Κατά την επιτέλεση αυτού του έργου αντιµετωπίζουν αρκετά παρόµοιες προκλήσεις στις οποίες ανταπεξέρχονται καλύτερα συγκεντρώνοντας πληροφορίες, ανταλλάσσοντας εµπειρογνωµοσύνη και εναρµονίζοντας τις ρυθµιστικές πρακτικές τους.
Spanish: Resultado de las solicitudes de evaluación inicial (2006-2008)
Greek: Αποτέλεσµα των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης (2006-2008)
Spanish: Las variaciones de tipo II se refieren a cambios importantes en la autorización de comercialización de un medicamento, como los que atañen a las indicaciones del medicamento (el tipo de enfermedad o
Greek: οι τροποποιήσεις τύπου ΙΙ αφορούν µείζονος σηµασίας αλλαγές στην άδεια κυκλοφορίας ενός φαρµάκου, όπως η αλλαγή της ένδειξής του (ο τύπος της πάθησης ή κατάστασης για τη θεραπεία της οποίας χρησιµοποιείται) ή ουσιαστική αλλαγή στη συσκευασία ή στις συνοδευτικές του φαρµάκου πληροφορίες.
Spanish: más de 100 fueron procedimientos de variación de tipo II que dieron lugar a la inclusión en las fichas técnicas de nueva información, en forma por ejemplo de advertencias o precauciones especiales de empleo, para reducir el peligro de un uso indebido o de efectos secundarios asociados al uso de estos medicamentos;
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο παρέχεται στους ιατρούς µεγαλύτερη ευελιξία κατά τη συνταγογράφηση των φαρµάκων αυτών, γεγονός που αποβαίνει επωφελές για τους ασθενείς καθώς διευρύνει τις θεραπευτικές επιλογές που τίθενται στη διάθεσή τους περισσότερες από 100 ήταν διαδικασίες τροποποίησης τύπου ΙΙ οι οποίες είχαν ως αποτέλεσµα την προσθήκη νέων πληροφοριών, περιλαµβανοµένων προειδοποιήσεων ή προφυλάξεων σχετικά µε την ασφάλεια, στις πληροφορίες συνταγογράφησης εγκεκριµένων φαρµάκων, γεγονός που συµβάλλει στον περιορισµό του κινδύνου λανθασµένης χρήσης ή ανεπιθύµητων ενεργειών που συνδέονται µε τη χρήση των φαρµάκων αυτών
Spanish: Solicitudes posteriores a la autorización recibidas (2006-2008)
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις στο στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας (2006-2008)
Spanish: El número de solicitudes de evaluación inicial de medicamentos de uso humano aumentó en un
Greek: Άνοδος κατά 14% στον αριθµό των αιτήσεων αρχικής αξιολόγησης φαρµάκων για ανθρώπινη χρήση
Spanish: puesta en marcha de un programa de actividades destinado a ayudar a las autoridades reguladoras de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia a prepararse para su integración en la red europea de medicamentos tras su eventual adhesión a la UE;
Greek: τη συµµετοχή σε µια σειρά έργων της Παγκόσµιας Οργάνωσης Υγείας, και ιδίως στο πρόγραµµα «Φάρµακα στο µέγεθος των παιδιών» (Make medicines child size) µε στόχο να καλυφθεί η ανάγκη για µεγαλύτερη διαθεσιµότητα ασφαλών φαρµάκων για παιδιά τη συµµετοχή σε ένα συνεχιζόµενο πρόγραµµα δραστηριοτήτων για την παροχή συνδροµής στις ρυθµιστικές αρχές της Κροατίας, της Τουρκίας και της Πρώην Γιουγκοσλαβικής Δηµοκρατίας της Μακεδονίας ούτως ώστε να προετοιµαστούν για την ένταξή τους στο ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων µε την ενδεχόµενη προσχώρησή τους στην ΕΕ
Spanish: un medicamento para uso en adultos con púrpura trombocitopénica inmunitaria (PTI) de larga duración, enfermedad en la que el sistema inmunitario destruye las plaquetas que ayudan a la coagulación de la sangre cuando se produce una hemorragia.
Greek: ένα φάρµακο για τη θεραπεία ενηλίκων µε µακροχρόνια αυτοάνοση θροµβοπενική πορφύρα, µια σπάνια νόσο κατά την οποία το ανοσοποιητικό σύστηµα του ασθενούς καταστρέφει τα αιµοπετάλια που συµµετέχουν στην πήξη του αίµατος κάθε φορά που αυτός αιµορραγεί.
Spanish: Solicitudes de evaluación inicial recibidas (2006-2008)
Greek: Παραληφθείσες αιτήσεις αρχικής αξιολόγησης (2006-2008)
Spanish: Existe un sistema equivalente, denominado EudraVigilance Veterinary, para la notificación de las reacciones adversas que aparecen con el uso de medicamentos veterinarios ya autorizados.
Greek: Για την παραλαβή αναφορών ανεπιθύµητων ενεργειών λόγω της χρήσης εγκεκριµένων κτηνιατρικών φαρµάκων έχει δηµιουργηθεί ένα ισοδύναµο σύστηµα, το EudraVigilance Veterinary.
Spanish: Notificaciones de variaciones de tipo I Dictámenes sobre variaciones de tipo II
Greek: Γνώµες για τροποποιήσεις τύπου ΙΙ
Spanish: La creación del CAT se prevé en el Reglamento europeo sobre terapias avanzadas9 un acto legislativo nuevo e importante que introduce procedimientos especiales para la evaluación y la autorización de «medicamentos
Greek: Η σύσταση της CAT προβλέπεται στον κοινοτικό κανονισµό για τις προηγµένες θεραπείες9 −µια καινούργια και σηµαντική νοµοθετική πράξη µε την οποία θεσπίζονται ειδικές διαδικασίες για την αξιολόγηση και την έγκριση «φαρµακευτικών προϊόντων για προηγµένες θεραπείες», δηλαδή φαρµάκων που προέρχονται από γονιδιακή θεραπεία, θεραπεία σωµατικών κυττάρων ή µηχανική ιστών, τα οποία συνιστούν πρωτοποριακές θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς.
Spanish: Índice
Greek: Περιεχόµενα
Spanish: Informes del EEE (procedimientos centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento centralizado) Informes del EEE (procedimiento no centralizado) Informes de fuera del EEE (procedimiento no centralizado)
Greek: Αναφορές για µη CAP εκτός ΕΟΧ
Spanish: Tasas
Greek: Τέλη
Spanish: creación de una sección de «Medicamentos para personas de edad avanzada» en la página web pública de la Agencia13, donde se ofrece información sobre el trabajo que la Agencia está realizando con sus socios para armonizar las normas armonizadas al desarrollo, el ensayo, la aprobación y el uso de medicamentos destinados a personas de edad avanzada.
Greek: η έναρξη της λειτουργίας του δικτυακού τόπου ENCePP11, ο οποίος είναι αφιερωµένος στις δραστηριότητες του νεοσυσταθέντος Ευρωπαϊκού Δικτύου Κέντρων Φαρµακοεπιδηµιολογίας και Φαρµακοεπαγρύπνησης (ENCePP), του οποίου τον συντονισµό έχει αναλάβει ο Οργανισµός η δηµιουργία στον δικτυακό τόπο του Οργανισµού µιας νέας ενότητας12 για «Ρυθµιστικές και διαδικαστικές κατευθυντήριες γραµµές», µε στόχο την παροχή εύκολης πρόσβασης στα βασικά έγγραφα ρυθµιστικής και διαδικαστικής καθοδήγησης που σχετίζονται µε τη λειτουργία της κεντρικής διαδικασίας για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας η δηµιουργία στο δικτυακό τόπο του Οργανισµού µιας ενότητας για «Φάρµακα για τους ηλικιωµένους», στην οποία παρέχονται πληροφορίες σχετικά µε το έργο που επιτελεί ο Οργανισµός σε συνεργασία µε τους εταίρους του για την κατάρτιση εναρµονισµένων προτύπων για την ανάπτυξη, έγκριση και χρήση φαρµάκων για τους ηλικιωµένους.
Spanish: La Agencia participa en un programa anual intensivo de actividades con sus socios reguladores y científicos en toda Europa, y con sus homólogos en otros continentes, con el fin de contribuir a esas iniciativas mundiales en aras de unos medicamentos mejores y más seguros.
Greek: Για να συµβάλλει στις παγκόσµιες αυτές προσπάθειες για καλύτερα και ασφαλέστερα φάρµακα, ο Οργανισµός συµµετέχει σε ένα εντατικό ετήσιο πρόγραµµα δραστηριοτήτων µαζί µε τους ρυθµιστικούς και τους επιστηµονικούς του εταίρους στην Ευρώπη και µε οµολόγους του σε άλλες ηπείρους.
Spanish: El certificado de conformidad es válido en toda la Comunidad Europea.
Greek: Το πιστοποιητικό συμμόρφωσης ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
Spanish: Por ejemplo, podría darse la necesidad de celebrar este tipo de reuniones en caso de un brote pandémico de gripe.
Greek: Η διοργάνωση τέτοιων συνεδριάσεων μπορεί να χρειαστεί, για παράδειγμα, σε περίπτωση πανδημίας γρίπης.
Spanish: Las prioridades y los objetivos para 2006 se pueden resumir de la forma siguiente:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2006 μπορούν να συνοψισθούν ως εξής:
Spanish: Podrá organizar reuniones en un plazo de 24 horas, cualquier día de la semana.
Greek: Ο Οργανισμός θα είναι σε θέση να οργανώσει συνεδριάσεις εντός 24 ωρών σε οποιαδήποτε ημέρα της εβδομάδας.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 EXPERTOS EUROPEOS 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3.500 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Spanish: 18 Seguro del personal
Greek: 18 Ασφάλιση προσωπικού
Spanish: 11 Personal en activo 13 Gastos de misión
Greek: 11 Προσωπικό εν ενεργεία 13 Έξοδα αποστολών
Spanish: Gastos operativos 300 Reuniones 301 Evaluaciones 302 Traducción 303 Estudios y consultas 304 Publicaciones 305 Programas comunitarios
Greek: 300 Συνεδριάσεις 301 Αξιολογήσεις 302 Μετάφραση 303 Μελέτες και σύμβουλοι 304 Δημοσιεύσεις 305 Κοινοτικά προγράμματα
Spanish: Pequeñas y medianas empresas
Greek: Μικρομεσαίες επιχειρήσεις
Spanish: La Agencia pondrá en práctica procedimientos para organizar reuniones urgentes.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει διαδικασίες για τη διοργάνωση συνεδριάσεων έκτακτης ανάγκης.
Spanish: La seguridad de los medicamentos es prioritaria para la Agencia desde hace un buen número de años.
Greek: Η ασφάλεια των φαρμάκων αποτελεί προτεραιότητα του Οργανισμού επί σειρά ετών.
Spanish: Programas comunitarios
Greek: Κοινοτικά προγράμματα
Spanish: El segundo objetivo es gestionar eficazmente arbitrajes y remisiones.
Greek: Ο δεύτερος στόχος είναι η αποτελεσματική διαχείριση των διαιτησιών και παραπομπών.
Spanish: El año 2006 es el primer año de plena aplicación de la legislación farmacéutica revisada.
Greek: Το 2006 είναι το πρώτο έτος πλήρους εφαρμογής της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Spanish: En 2005 se observó un incremento significativo (64 %) en notificaciones de distribución paralela validadas, debido a la aplicación de la legislación comunitaria en la distribución paralela (procedimiento de notificación obligatoria de la EMEA).
Greek: Το 2005 παρατηρήθηκε σημαντική αύξηση (64%) των επικυρωμένων γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής, λόγω της εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας σχετικά με την παράλληλη διανομή (υποχρεωτική διαδικασία γνωστοποίησης στον EMEA).
Spanish: Personal y presupuesto
Greek: Προσωπικό και προϋπολογισμός
Spanish: 3 Cuentas definitivas de 2004.
Greek: Τελική κατάσταση λογαριασμών 2004.
Spanish: Agencia Europea de Medicamentos©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων© EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: La Agencia aplicará la nueva legislación y las nuevas directrices relativas a las PYME.
Greek: Ο Οργανισμός θα εφαρμόσει τη νέα νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΜΜΕ.
Spanish: Consolidación y plena aplicación de los procedimientos introducidos por la Agencia en 2005 tras la entrada en vigor de la nueva legislación farmacéutica de la UE.
Greek: Εδραίωση και πλήρης εφαρμογή των διαδικασιών που θεσπίστηκαν από τον Οργανισμό το 2005, μετά την έναρξη ισχύος της νέας φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.
Spanish: aplicación de la decisión del Consejo de Administración sobre el acceso a los documentos de la Agencia, garantizando el máximo acceso público.
Greek: Εφαρμογή της απόφασης του Διοικητικού Συμβουλίου σχετικά με την πρόσβαση στα έγγραφα του Οργανισμού, διασφαλίζοντας την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση του κοινού.
Spanish: La Agencia seguirá participando en este ciclo en 2006.
Greek: Ο Οργανισμός θα εξακολουθήσει να συμμετέχει στον κύκλο αυτόν και το 2006.
Spanish: Los procesos pertinentes están sometidos a una evaluación y mejora continuas, con la estrecha colaboración de las autoridades nacionales competentes.
Greek: Οι σχετικές διαδικασίες υπόκεινται σε συνεχή αξιολόγηση και βελτίωση, με τη στενή συνεργασία των αρμόδιων εθνικών αρχών.
Spanish: Esta iniciativa corresponde a las prioridades de la Agencia en el área de la seguridad de los medicamentos.
Greek: Τούτο συνάδει με τις προτεραιότητες του Οργανισμού στον τομέα της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Informes UE Informes de países terceros
Greek: Εκθέσεις από ΕΕ Εκθέσεις από χώρες εκτός ΕΕ
Spanish: Distribución paralela
Greek: Παράλληλη διανομή
Spanish: El conjunto de herramientas correspondiente para medicamentos de uso veterinario se implementará en septiembre de 2006.
Greek: Τα αντίστοιχα εργαλεία για τα φάρμακα κτηνιατρικής χρήσης θα είναι έτοιμα τον Σεπτέμβριο 2006.
Spanish: trabajar para establecer una red de seguimiento intensivo de los medicamentos selectivos;
Greek: Εργασία για τη σύσταση δικτύου εντατικής παρακολούθησης στοχοθετημένων φαρμάκων·
Spanish: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Greek: Ο ΕΜΕΑ δημοσιεύει ευρύ φάσμα εγγράφων, στα οποία περιλαμβάνονται δελτία Τύπου, έγγραφα γενικής πληροφόρησης, ετήσιες εκθέσεις και προγράμματα εργασίας.
Spanish: Esto responde a una mayor sensibilización del público y a la consiguiente demanda de la reutilización de información.
Greek: Τούτο είναι αποτέλεσμα της μεγαλύτερης ευαισθητοποίησης του κοινού και της ακόλουθης ζήτησης για επαναχρησιμοποίηση των πληροφοριών.
Spanish: Como parte de su misión de suministrar información a las partes interesadas, la Agencia trabajará para mejorar la calidad de las traducciones.
Greek: Στο πλαίσιο της αποστολής του Οργανισμού να παρέχει πληροφορίες στα ενδιαφερόμενα μέρη, ο Οργανισμός θα εργαστεί για τη βελτίωση της ποιότητας των μεταφράσεων.
Spanish: La base de datos contribuirá a mejorar la coherencia de las evaluaciones científicas.
Greek: Η βάση δεδομένων θα συμβάλλει στη βελτίωση της συνέπειας των επιστημονικών αξιολογήσεων·
Spanish: integrar completamente la red de farmacovigilancia entre los organismos reguladores de la UE.
Greek: Πλήρης ολοκλήρωση του δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης μεταξύ των κανονιστικών φορέων της ΕΕ.
Spanish: La primera versión de producción de EudraGMP estará lista para su uso en el tercer trimestre de 2006.
Greek: Η πρώτη έκδοση παραγωγής της EudraGMP θα είναι έτοιμη προς χρήση το τρίτο τρίμηνο του 2006.
Spanish: potenciar la seguridad de los medicamentos para que los pacientes estén mejor protegidos;
Greek: Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων με στόχο την καλύτερη προστασία των ασθενών·
Spanish: Como resultado de las medidas llevadas a cabo en 2005, actualmente la Agencia proporciona al público una amplia gama de información sobre los medicamentos que evalúa.
Greek: Χάρη στα μέτρα που εφαρμόστηκαν το 2005, ο Οργανισμός παρέχει πλέον στο κοινό ευρύτερο φάσμα πληροφοριών σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα που αξιολογεί.
Spanish: La Agencia espera que durante 2006 se mantenga estable el número de inspecciones.
Greek: Ο Οργανισμός αναμένει ότι ο αριθμός των επιθεωρήσεων θα διατηρηθεί σταθερός το 2006.
Spanish: trabajar dentro de la red para establecer una estrategia de comunicación de la UE;
Greek: Διεξαγωγή έργου στο πλαίσιο του δικτύου με σκοπό τη συγκρότηση μιας επικοινωνιακής στρατηγικής της ΕΕ·
Spanish: Los procedimientos mejorados permitirán un funcionamiento más fluido del proceso y se integrarán plenamente en las prácticas de trabajo de la Agencia en 2006.
Greek: Οι βελτιωμένες διαδικασίες θα επιτρέψουν την πιο εύρυθμη λειτουργία του συστήματος και θα ενσωματωθούν πλήρως στις πρακτικές εργασίας του Οργανισμού το 2006.
Spanish: Evaluación de planes de gestión de riesgo (RMP, en sus siglas en inglés).
Greek: Αξιολόγηση των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων (ΣΔΚ).
Spanish: Las previsiones de reunión para 2006 apuntan de nuevo a un incremento significativo en el número de reuniones y de jornadas de los delegados.
Greek: Οι προβλέψεις σχετικά με τις συνεδριάσεις κατά τη διάρκεια του 2006 δείχνουν και πάλι σημαντική αύξηση του αριθμού των συνεδριάσεων και των ημερών παραμονής των αντιπροσωπειών.
Spanish: Según las previsiones, en 2006 el número de notificaciones de distribución paralela continuará aumentando en un 14 %, alcanzando la cifra de 750.
Greek: Ο αριθμός των γνωστοποιήσεων παράλληλης διανομής αναμένεται να αυξηθεί περαιτέρω κατά 14% το 2006, φθάνοντας τις 750.