FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, deberá evitar el contacto directo con su bebé durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Romanian: Mai mult, se va evita contactul apropiat cu copilul dumneavoastră în timpul primelor 12 ore după injectare.
Spanish: Si la administración durante la lactancia es inevitable, la lactancia debe suspenderse durante tres días y desecharse la leche extraída durante ese período.
Romanian: Dacă administrarea este considerată ca fiind necesară, alăptarea trebuie întreruptă pentru o perioadă de trei zile şi laptele matern muls trebuie eliminat.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuera necesario.
Romanian: Dacă apar hipersensibilitatea sau reacțiile anafilactice, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie început tratament intravenos.
Spanish: La administración de anticuerpos monoclonales murinos puede dar lugar al desarrollo de anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA).
Romanian: Anticorpi umani anti-şoarece (HAMA) Administrarea anticorpilor monoclonali de murine poate duce la dezvoltarea de anticorpi umani anti şoarece (HAMA).
Spanish: 5 Conservación de Scintimun Contenido del envase e información adicional
Romanian: Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Scintimun Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Spanish: Investigaciones analíticas
Romanian: Investigaţii diagnostice
Spanish: Órgano mSv/MBq Varón de referencia Mujer de referencia
Romanian: Organ mSv/MBq
Spanish: Procedimiento No dejar que entre aire en el vial a probar y conservar todos los viales que contengan disolución radiactiva en el blindaje de plomo.
Romanian: Nu se permite pătrunderea aerului în flaconul care trebuie testat şi toate flacoanele care conţin soluţie radioactivă se depozitează în recipiente de protecţie ecranate cu plumb.
Spanish: VIAL DE VIDRIO de disolvente para Scintimun No incluye Blue-box.
Romanian: FLACON DIN STICLĂ cu solvent pentru Scintimun Nu include cutie albastră
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal cualificado y en centros asistenciales autorizados.
Romanian: Preparatele radiofarmaceutice trebuie să fie recepționate, utilizate și administrate numai de către persoanele autorizate, în locații clinice special destinate acestui scop.
Spanish: NO DEJAR que se seque la mancha.
Romanian: se lasă picătură să se usuce.
Spanish: Hidróxido de sodio / ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Nitrógeno
Romanian: Hidroxid de sodiu / Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Azot
Spanish: Hidróxido de sodio / Ácido clorhídrico Nitrógeno
Romanian: Hidroxid de sodiu/Acid clorhidric Azot
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse cuál es el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna.
Romanian: Înaintea administrării unui medicament radioactiv unei mame care alăptează, trebuie evaluat dacă investigaţia poate fi amânată în condiţii rezonabile până la întreruperea alăptării şi, de asemenea, dacă s-a ales cel mai potrivit medicament radiofarmaceutic, având în vedere posibilitatea eliminării substanţei radioactive în laptele matern.
Spanish: Corazón
Romanian: Inimă
Spanish: Prueba de detección positiva para anticuerpos humanos anti-ratón (HAMA).
Romanian: Test de screening pozitiv pentru anticorp uman anti-şoarece (HAMA).
Spanish: Si está en período de lactancia, deberá interrumpir la lactancia durante 3 días después de su inyección y la leche extraída durante este período debe desecharse.
Romanian: În cazul în care alăptaţi, se recomandă să opriţi alăptarea pentru o perioadă de 3 zile după administrarea acestui medicament, iar laptele produs trebuie îndepărtat.
Spanish: Administración de Scintimun y realización del procedimiento Scintimun se administra por vía intravenosa.
Romanian: Scintimun se administrează intravenos.
Spanish: Scintimun se usa para preparar una disolución radiactiva inyectable de tecnecio(99mTc)-besilesomab.
Romanian: Scintimun este utilizat pentru prepararea unei soluţii injectabile radioactive de tehneţiu(99mTc)- besilesomab.
Spanish: Reacción anafiláctica/anafilactoide Hipersensibilidad, incluidos angioedema, urticaria
Romanian: Hipersensibilitate, incluzând angioedem, urticarie
Spanish: En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear, que es quien supervisará el procedimiento.
Romanian: Dacă aveți dubii, este important să vă adresați medicului specialist în medicină nucleară, care va supraveghea procedura.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 11 ianuarie 2010
Spanish: No hay datos suficientes sobre el uso de Scintimun para el diagnóstico de la infección del pie diabético.
Romanian: Nu există date suficiente privind utilizarea Scintimun pentru diagnosticarea infecţiilor piciorului diabetic.
Spanish: Se pueden obtener resultados falsos en pacientes con enfermedades que incluyen defectos de los neutrófilos y en pacientes con neoplasias hematológicas, incluido el mieloma.
Romanian: La pacienţii cu boli care implică defecte ale neutrofilelor şi la pacienţii cu tumori maligne hematologice, incluzând mielom, pot fi obţinute rezultate false.
Spanish: Captación de los órganos
Romanian: Absorbția la nivel de organ
Spanish: Materiales y reactivos - Adsorbente: tiras (2,5 × 20 cm) de cromatografía en capa fina recubiertas con silicagel (ITLC
Romanian: Cromatografie instantanee în strat subţire sau hârtie pentru cromatografie Materiale şi reactivi - Adsorbant: benzi pentru (2,5 x 20 cm) cromatografie în strat subţire acoperite cu silicagel (ITLC
Spanish: Besilesomab reacciona de manera cruzada con tumores que expresan el antígeno carcinoembrionario (CEA).
Romanian: Besilesomab reacţionează încrucişat cu antigenul carcino-embrionar (ACE) exprimat de tumori.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS Scintimun es un polvo estéril que contiene 1 mg de besilesomab por vial de Scintimun.
Romanian: INSTRUCŢIUNI REFERITOARE LA PREPARATELE RADIOFARMACEUTICE Scintimun se prezintă sub formă de pulbere sterilă, care conţine besilesomab 1 mg per flacon.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de Scintimun contiene 1 mg de besilesomab.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon de Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
Spanish: Los datos sobre dosificación repetida de Scintimun son muy limitados.
Romanian: Sunt disponibile informaţii foarte limitate referitoare la administrarea de doze repetate de Scintimun.
Spanish: Después de la administración de Scintimun
Romanian: După administrarea de Scintimun
Spanish: La administración de Scintimun implica recibir una pequeña cantidad de radioactividad.
Romanian: Utilizarea medicamentului Scintimun presupune expunerea la cantități mici de radioactivitate.
Spanish: - NO debe usarse el primer eluido de un generador de tecnecio (99mTc) que no se haya eluido durante el fin de semana.
Romanian: Primul eluat prelevat dintr-un generator de tehneţiu (99mTc), care nu a fost eluat la sfârşitul săptămânii, NU trebuie utilizat.
Spanish: El equipo contiene uno o dos viales multidosis de Scintimun con uno o dos viales de disolvente.
Romanian: Trusa (kitul) conţine unul sau două flacoane cu Scintimun multi-doză şi unul sau două flacoane cu solvent.
Spanish: Reconstituir Scintimun con su disolvente primero y a continuación marcar radiactivamente con una disolución de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Romanian: Mai întâi se reconstituie Scintimun cu solventul său şi apoi se marchează radioactiv cu soluţie de pertehnetat (99mTc) de sodiu.
Spanish: Consulte a su médico nuclear antes de empezar a usar Scintimun: - Si le han administrado previamente Scintimun, porque sólo se debe administrar Scintimun una vez en su vida.
Romanian: în cazul în care vi s-a administrat Scintimun anterior, deoarece Scintimun trebuie să fie administrat doar o singură dată în viaţă.
Spanish: Rara Poco frecuente
Romanian: Mai puţin frecvente
Spanish: Para el uso repetido, ver sección 4.4.
Romanian: Pentru administrarea de doze repetate, vezi pct. 4.4.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Scintimun: polvo blanco
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Trusă (kit) pentru preparate radiofarmaceutice Scintimun: pulbere de culoare albă Solvent pentru Scintimun: pulbere de culoare albă
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind utilizarea medicamentului Scintimun, adresaţi-vă medicului specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura.
Spanish: No deben administrarle Scintimun si está embarazada.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, nu trebuie să vi se administreze Scintimun.
Spanish: Vial de Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (verde), que contiene 5,02 mg de polvo.
Romanian: Flacon cu Scintimun cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare verde), care conţine 5,02 mg de pulbere.
Spanish: - si tiene una respuesta positiva a la prueba de detección de anticuerpos anti-ratón (prueba de HAMA).
Romanian: - dacă prezentaţi un răspuns pozitiv la testul de detectare a anticorpilor umani anti-şoarece (testul
Spanish: Introducir el disolvente en el tanque cromatográfico hasta una profundidad de aproximadamente 2 cm. Tapar el tanque y dejar equilibrar durante al menos 5 minutos.
Romanian: Se introduceţi solventul în recipientul cromatografic, la o adâncime de aproximativ 2 cm.
Spanish: Scintimun no se debe usar para el diagnóstico de infección del pie diabético.
Romanian: Scintimun nu trebuie utilizat pentru diagnosticarea infecţiei piciorului diabetic.
Spanish: Tras la reconstitución con el disolvente proporcionado y después del marcaje radiactivo con la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio, la solución inyectable de tecnecio (99mTc)besilesomab es límpida e incolora y con un pH de 6,5-7,5.
Romanian: După reconstituirea cu solventul furnizat și marcarea radioactivă cu pertehnetat de sodiu (99mTc) injectabil, rezultă o soluție injectabilă de tehneţiu (99mTc) besilesomab limpede, incoloră, cu un pH de
Spanish: Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Romanian: Contactul apropiat cu sugarii și femeile gravide trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
Spanish: Transferir 1 ml de esta disolución con una jeringa hipodérmica a un vial de Scintimun (cápsula de aluminio verde).
Romanian: Se transferă 1 ml din această soluţie într-un flacon care conţine Scintimun (capsulă din aluminiu ondulat, de culoare verde) cu ajutorul unei seringi hipodermice.
Spanish: Para todos los pacientes, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Romanian: Justificarea individuală a raportului beneficiu/risc Pentru fiecare pacient în parte, expunerea la radiații trebuie să fie justificabilă prin beneficiul care poate fi obținut.
Spanish: In vitro, besilesomab reacciona de manera cruzada con el CEA.
Romanian: In vitro, besilesomab prezintă o reacţie încrucişată cu antigenul carcino-embrionar.
Spanish: - Si tiene una patología tumoral que implique la secreción de antígeno carcinoembrionario (CEA)
Romanian: - dacă aveţi o patologie tumorală, care implică o secreţie de antigen carcino-embrionar (ACE), deoarece acesta poate să interfereze cu această investigaţie.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos se realizara conforme a la normativa nacional sobre materiales radioactivos.
Romanian: Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va face în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o especialista en medicina nuclear que supervisará el procedimiento.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau medicului specialist în medicină nucleară careva supravegherea procedura.
Spanish: Procedimiento:
Romanian: Procedură
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Romanian: Nuclidul radioactiv nu face parte din această trusă (kit).
Spanish: La influencia de Scintimun sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Scintimun nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: Tc) besilesomab debe estar entre 400 MBq y 800 MBq.
Romanian: 400 MBq până la 800 MBq.
Spanish: - El principio activo es besilesomab (anticuerpo monoclonal antigranulocitos obtenido en ratón).
Romanian: Ce conţine Scintimun - Substanţa activă este besilesomabul (anticorp monoclonal anti-granulocitar produs în celulele de şoarece).
Spanish: No obstante, no se deberá emplear Scintimun para el diagnóstico de infecciones del pie diabético.
Romanian: Cu toate acestea, Scintimun nu se va utiliza pentru diagnosticarea infecţiei la piciorul diabetic.
Spanish: Sin embargo, después de añadir pertecnetato (99mTc) de sodio debe mantenerse el radiofármaco preparado debidamente blindado.
Romanian: Însă, după adăugarea pertehnetatului de sodiu (99mTc), trebuie asigurată ecranarea adecvată a preparatului final.
Spanish: Se considera que es poco probable que Scintimun afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se consideră puțin probabil ca Scintimun să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: El almacenamiento de radiofármacos deber realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos.
Romanian: Păstrarea preparatelor radiofarmaceutice trebuie făcută în conformitate cu normele naționale referitoare la materialele radioactive.
Spanish: - si es alérgico al besilesomab, a anticuerpos de ratón o a cualquier otro anticuerpo, a la disolución de pertecnetato (99mTc) de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Scintimun Scintimun nu trebuie utilizat: - dacă sunteți alergic la besilesomab, la anticorpi produși în celulele de șoarece sau la oricare alți anticorpi, la soluția de pertehnetat (99mTc) de sodiu, sau la oricare alte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Spanish: Sal tetrasódica del ácido 1,1,3,3-propano tetrafosfónico, dihidrato, cloruro estannoso dihidrato, hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, nitrógeno
Romanian: 1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic sare de dihidrat, dihidrat clorură de staniu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, azot.
Spanish: CAD: Usar dentro de las 3 horas después del radiomarcaje
Romanian: EXP A se utiliza în decurs de 3 ore de la marcarea radioactivă.
Spanish: Consulte con su medico nuclear si tiene cualquier duda.
Romanian: Discutați cu medical specialist în medicină nucleară dacă aveți întrebări.
Spanish: Cómo usar Scintimun
Romanian: Cum se păstrează Scintimun
Spanish: Dihidrógeno fosfato de sodio, anhidro Monohidrógeno fosfato de disodio, anhidro Sorbitol E420
Romanian: Dihidrogenofosfat sodic anhidru Monohidrogenfosfat disodic anhidru Sorbitol E420
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de tecnecio (99mTc)-besilesomab que debe usarse en su caso, que será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
Romanian: Medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura va calcula cantitatea de tehnețiu(99mTc) besilesomab care trebuie administrată în cazul dumneavoastră.
Spanish: Anticuerpo humano anti-ratón positivo
Romanian: Rezultat pozitiv la determinarea anticorpilor umani anti-şoarece
Spanish: Scintimun Excipientes: Dihidrógeno fosfato de sodio anhidro, monohidrógeno fosfato de disodio anhidro, sorbitol, nitrógeno
Romanian: Excipienţi: dihidrogenofosfat sodic anhidru , monohidrogenofosfat disodic anhidru, sorbitol, în atmosferă de azot.
Spanish: Vial de disolvente para Scintimun: vial de vidrio tipo I de 15 ml, incoloro, cerrado con un tapón de goma de clorobutilo y una cápsula de aluminio (amarilla), que contiene 2,82 mg de polvo.
Romanian: Cu capacitatea de 15 ml, incolor, din sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc clorobutilic şi capsulă din aluminiu ondulat (de culoare galbenă), care conţine 2,82 mg de pulbere.
Spanish: Antes de la administración de Scintimun:
Romanian: Înainte de administrarea de Scintimun
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în{LL/AAAA}.
Spanish: El vial de Scintimun contiene un polvo blanco.
Romanian: Flaconul cu Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
Spanish: Su médico le indicará cuándo puede reiniciar la lactancia.
Romanian: Vă rugăm să întrebați medicul specialist în medicină nucleară când puteți relua alăptarea.
Spanish: Disolvente para Scintimun
Romanian: Solvent pentru Scintimun
Spanish: Vesícula biliar
Romanian: Vezică biliară Vezică urinară
Spanish: El vial de disolvente de Scintimun contiene un polvo blanco.
Romanian: Flaconul de solvent pentru Scintimun conţine o pulbere de culoare albă.
Spanish: Nitrógeno
Romanian: În atmosferă de azot
Spanish: Completar la etiqueta adjunta y pegarla al vial de la disolución marcada.
Romanian: Se completează eticheta inclusă şi se aplică pe soluţia marcată radioactiv.
Spanish: En un ensayo aleatorizado, cruzado, que comparó la lectura cegada de imágenes obtenidas con Scintimun y con leucocitos (WBC) marcados con 99mTc en 119 pacientes con sospecha de osteomielitis, la tasa de coincidencia entre los dos métodos fue del 83 % (límite inferior intervalo de confianza al 95 %: 80 %).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic încrucişat randomizat de comparare a citirii oarbe a imaginilor obţinute cu Scintimun şi 99mTc-leucocite (WBC) efectuat la 119 pacienţi cu diagnostic prezumtiv de osteomielită,
Spanish: Un vial de Scintimun contiene 1 mg de besilesomab.
Romanian: Un flacon Scintimun conţine besilesomab 1 mg.
Spanish: Se debe restringir el contacto directo de la madre con lactantes durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Romanian: Contactul apropiat cu sugarii trebuie limitat în primele 12 ore după injectare.
Spanish: Sal tetrasódica del ácido 1,1,3,3-propano tetrafosfónico, dihidrato (PTP) Cloruro estannoso dihidrato
Romanian: 1, 1, 3, 3-propan acid tetrafosforic, sare tetrasodică, dihidrat (PTP) Clorură de staniu dihidrat
Spanish: Tomar un vial de disolvente para Scintimun (cápsula de aluminio amarilla) del equipo.
Romanian: Se ia un flacon care conţine solvent pentru Scintimun (cu capsulă din aluminiu ondulat, de culoare galbenă) din trusă (kit).
Spanish: Cálculos La pureza radioquímica corresponde con el porcentaje de tecnecio (99mTc) unido y se calcula de la siguiente manera tras corregir los datos según el ruido de fondo:
Romanian: Puritatea radiochimică corespunde cu procentul de tehneţiu (99mTc) legat şi este calculată după cum urmează, după corectarea datelor privind zgomotul de fond: % tehneţiu legat (99mTc) = 100 % - % tehneţiu liber (99mTc)
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacţie anafilactică/anafilactoidă
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Tensión arterial baja.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane ): Reacţie alergică, incluzând umflare a feţei, urticarie
Spanish: Colocar el vial de Scintimun en un blindaje de plomo adecuado.
Romanian: Se aşează flaconul care conţine Scintimun într-un recipient de protecţie ecranat cu plumb.
Spanish: Pulmones
Romanian: Plămâni Splină
Spanish: Para asegurar el mayor rendimiento de marcaje: - El marcaje se realiza usando pertecnetato (99mTc) de sodio recién eluido.
Romanian: - Radiomarcarea este realizată prin utilizarea de pertehnetat de sodiu (99mTc) proaspăt eluat.
Spanish: El índice de concordancia fue del 83%.
Romanian: Rata de concordanță a fost de 83%.
Spanish: Contiene el principio activo besilesomab.
Romanian: Acesta conține substanța activă besilesomab.
Spanish: La cantidad de besilesomab inyectada varía entre 0,25 y 1 mg, dependiendo del grado de radiactividad necesario.
Romanian: Cantitatea injectată de besilesomab variază între 0,25 și 1 mg, în funcție de gradul de radioactivitate necesar.
Spanish: El EPAR completo de Scintimun se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Scintimun este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Scintimun.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Scintimun.
Spanish: Al igual que sucede con todas las sustancias radiactivas utilizadas en medicina, los pacientes deben exponerse a la dosis más baja posible de Scintimun.
Romanian: Ca în cazul tuturor substanțelor radioactive utilizate în medicament, pacienții trebuie expuși la cea mai mică doză posibilă de Scintimun.
Spanish: La solución se administra al paciente mediante una inyección en vena.
Romanian: Soluția se administrează pacientului sub formă de injecție unică în venă.
Spanish: Este medicamento solo podrá obtenerse con receta médica.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Scintimun son mayores que sus riesgos.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Scintimun sunt mai mari decât riscurile asociate.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Scintimun se administra de una forma lo más segura posible.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Scintimun să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Scintimun ?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Scintimun?
Spanish: El radiomarcaje es una técnica mediante la cual se marca una sustancia con un compuesto radiactivo.
Romanian: Radiomarcarea este o tehnică prin care o substanță este marcată cu un compus radioactiv.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Scintimun (observado en más de uno de cada 10 pacientes) es la producción de anticuerpos antirratón.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Scintimun (observat la mai mult de 1 din 10 pacienți) este producția de anticorpi anti-șoarece.
Spanish: Scintimun se usa sólo con fines diagnósticos.
Romanian: Scintimun este utilizat numai în scop de diagnostic.
Spanish: Scintimun debe utilizarse únicamente en hospitales que tengan un departamento de medicina nuclear y debe ser manipulado únicamente por personal autorizado.
Romanian: Scintimun trebuie utilizat numai în cadrul spitalelor cu unitate de medicină nucleară și trebuie manipulat numai de personalul autorizat.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es un anticuerpo (un tipo de proteína) diseñado para reconocer y adherirse a una estructura específica (llamada antígeno) presente en el organismo.
Romanian: Un anticorp monoclonal este un anticorp (un tip de proteină) care a fost conceput să recunoască și să se lege de o anumită structură (numită antigen) întâlnită în organism.
Spanish: La empresa que fabrica Scintimun se asegurará de que todos los médicos que previsiblemente vayan a utilizarlo reciban una carta en la que se expliquen los riesgos asociados al medicamento.
Romanian: În plus, compania care produce Scintimun se va asigura că toți medicii care ar trebui să utilizeze medicamentul primesc o scrisoare prin care li se explică riscurile asociate medicamentului.