FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale katte, når det blev doseret med 10 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder og i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i katte eller hunde.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel kassidel, kellele manustati 12 kuu jooksul 10 mg/kg üks kord päevas ja tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud kassidel ega koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Danish: Fortekor blev oprindeligt godkendt til behandling af hunde for hjerteinsufficiens, men gennem nationale ændringsansøgninger er behandling af kronisk nyreinsufficiens hos katte blevet tilføjet i flere medlemsstater (EU/EØS).
Estonian: Fortekor sai algul müügiloa koerte südamepuudulikkuse raviks, kuid mitmed liikmesriigid (EL/EMP) esitasid muudatuste taotlused, millest tulenevalt lisati kroonilise neeruhaiguse (CKD) ravi kassidel.
Danish: Hund Behandling af hjertesvigt hos hund, også sammen med diuretikummet furosemid og /eller det antiarrytmiske middle digoxin.
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
Danish: Endvidere har benazepril vist teratogene virkninger hos laboratoriedyr, og der er tidligere påvist reduceret vægt af ovarie/æggeleder ved behandling af hunkatte.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Danish: 54 % af benazeprilat udskilles biliært, og 46 % udskilles renalt hos hunde.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
Danish: I sjældne tilfælde har opkastning, dårlig appetit, dehydrering, sløvhed og diarre været rapporteret hos katte.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) reducerede erytrocyttallene i normale hunde, når det blev doseret med 150 mg/kg en gang dagligt i 12 måneder, men denne virkning blev ikke observeret ved den anbefalede dosis ved kliniske afprøvninger i hunde.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendas erütrotsüütide arvu tervetel koertel, kellele manustati 12 kuu jooksul 150 mg/kg kohta päevas, kuid seda efekti ei täheldatud koertel kliinilistes katsetes soovitatud annuste kasutamisel.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Danish: I hunde opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 37,6 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 1,25 timer.
Estonian: Koertel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 37,6 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 1,25 tundi.
Danish: 2100 Köpenhamn Danmark
Estonian: 2100 Köpenhamn Taani
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at følge plasma kalium koncentationer, når "Produkt navn" (vil blive udsfyldt nationalt) anvendes i kombination med kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi (højt blod kalium).
Estonian: Teie veterinaararst võib "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kaaliumit säästva diureetikumiga kombinatsioonis kasutades soovitada hüperkaleemia (kõrge vere kaalium) riski tõttu jälgida plasma kaaliumi taset.
Danish: Hund og kat.
Estonian: Koer ja kass.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, der indgiver lægemidlet
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Danish: ATCvet kode: QC09AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
Danish: Embryotoksiske virkninger (føtal urinvejsmisdannelse) blev set i forsøg med laboratoriedyr (rotter) ved doser, der ikke er maternelt toksiske.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rotid) on näidanud fetotoksilist toimet (feetuse kuseteede väärarendid) emasloomadele mitte-toksiliste annuste puhul.
Danish: Benazepril reducerede ovarie/æggeleder vægten hos katte, når det blev administreret med 10 mg/kg/dag i 52 uger.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:> Vil blive udfyldt nationalt
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:> (täidetakse liikmesriigi poolt)
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af svigtende cardiac output forårsaget af aorta- eller pulmonalstenose.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Danish: Hund Til hunde over 20 kg Behandling af hjertesvigt
Estonian: Koertele kehakaaluga üle 20 kg
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen før brug
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Benazeprilhydrochlorid er et prodrug, som in vivo hydrolyseres til dets aktive metabolit, benazeprilat.
Estonian: Benasepriilhüdrokloriid on eelravim, mis hüdrolüüsub in vivo aktiivseks metaboliidiks, benaseprilaadiks.
Danish: Din dyrlæge vil måske anbefale, at nyrefunktionen og andre tegn på lavt blodtryk (sløvhed, svaghed osv) følges nøje og behandles hvis nødvendigt.
Estonian: Teie veterinaararst võib soovitada tähelepanelikku jälgimist neerufunktsiooni ja hüpotensiooni nähtude (letargia, nõrkus jne) suhtes.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og non-steroide antiinflammatorika (NSAIDer) lede til reduceret anti-hypertensiv virkning eller svækket renal funktion.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVAde) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Danish: Hund: Behandling af hjertesvigt, især dilateret cardiomyopati og mitralinsufficiens..
Estonian: Koer: Südamepuudulikkuse ravi (eeskätt dilatatiivne kardiomüopaatia ja mitraalpuudulikkus).
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Hunde:
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Danish: I katte opnås makskoncentration af benazeprilat (Cmax på 77,0 ng/ml efter en dosis på 0,5 mg/kg benazeprilhydrochlorid) med en Tmax på 2 timer.
Estonian: Kassidel saavutatakse benaseprilaadi tippkontsentratsioon (Cmax 77,0 ng/ml pärast benasepriilhüdrokloriidi manustamist annuses 0,5 mg/kg) ajaga Tmax 2 tundi.
Danish: 20 mg Tabletter
Estonian: 20 mg Tabletid
Danish: Luxembourg Novartis Consumer Health B.V.
Estonian: Luksemburg Novartis Consumer Health B.V.
Danish: Hund og kat
Estonian: Koer ja kass
Danish: Tabletter til hunde og katte
Estonian: Tabletid kassidele ja koertele.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Der er ikke observeret nogen tegn på renal toksicitet (hos hunde eller katte) i kliniske afprøvninger, dog anbefales det, som det er rutine i tilfælde med kronisk nyrelidelse, at monitorere plasma kreatinin, urea og erytrocyttal under behandling.
Estonian: Kliiniliste katsete käigus ei ole ravimil täheldatud (koertel või kassidel) nefrotoksilisi omadusi, kuid nagu kroonilise neeruhaiguse rutiinjuhtudelgi, on soovitatav ravi ajal jälgida kreatiniini ja uurea taset plasmas ning erütrotsüütide arvu.
Danish: Til reduktion af proteinuri i forbindelse med kronisk nyrelidelse hos katte.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyreart Indikationer
Estonian: Ravimvormid Loomaliig id
Danish: Det dispenseres som aromatiserede tabletter, 2,5 mg, 5 mg og 20 mg, samt som filmovertrukne tabletter, 5 mg og 20 mg, og er bestemt til anvendelse hos hunde og katte.
Estonian: Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
Danish: "Produkt navn" 5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 0,5 tablet 1 tablet
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre anti-hypertensive midler (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller sedativer kan føre til øgede hypotensive virkninger.
Estonian: Kombinatsioon "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ja teistest antihüpertensiivsetest ainetest (nt kaltsiumikanali blokaatorid, blokaatorid või diureetikumid), anesteetikumidest või rahustitest võib anda aditiivse hüpotensiivse toime.
Danish: Behandling af kongestivt hjertesvigt.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi.
Danish: Efter oral administration af benazepril hydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (Tmax 0,5 time i hunde og inden for 2 timer i katte) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund ja kassidel 2 tunnid jooksul) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Danish: "Produkt navn" 2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt) 1 tablet 2 tabletter
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 1 tablett 2 tabletti
Danish: Forbigående reversibel hypotension kan forekomme i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni.
Danish: 2,5 mg Tabletter
Estonian: 2,5 mg Tabletid
Danish: Benazeprilat koncentrationer aftager bifasisk: den initiale fase (t½=1,7 timer i hunde) repræsenterer eliminering af frit stof, mens den terminale fase (t½=19 timer i hunde) afspejler frigivelsen af benazeprilat bundet til ACE hovedsageligt i vævet.
Estonian: Benaseprilaadi kontsentratsioonid vähenevad bifaasiliselt: kiire algfaas (t1/2 = 1,7 tunnid koertel) peegeldab vaba ravimi eliminatsiooni, samas kui lõppfaas (t1/2 = 19 tundi koertel) peegeldab peamiselt kudedes AKEga seotud benaseprilaadi vabastamist.
Danish: Bør ikke bruges under drægtighed og diegivning ( pkt.
Estonian: Mitte tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutamise (lõik 4.7).
Danish: "Produkt navn" 20 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Estonian: "Toote nimetus" 20 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde og katte.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ohutus tiinetel, lakteerivatel või suguloomadest koertel ja kassidel ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Estonian: LOOMALIIGID Koer ja kass.
Danish: Hos katte med eksperimentel renal insufficiens normaliserede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) det forhøjede glomerulære kapillartryk og reducerede det systemiske blodtryk.
Estonian: Eksperimentaalse neerupuudulikkusega kassidel normaliseeris "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kõrgenenud glomerulaarkapillaaride rõhu ja vähendas süsteemset vererõhku.
Danish: Kattens vægt (kg)
Estonian: Koera kaal (kg)
Danish: 2.5 mg Tabletter
Estonian: 2.5 mg Tabletid
Danish: Forsinkelse af udviklingen af nyreskade i kronisk nyresygdom med proteinuri.
Estonian: Neerukahjustuse progresseerumise aeglustamine proteinuuriaga kulgeva kroonilise neeruhaiguse korral.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr
Estonian: PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Danish: INDIKATION(ER) Til behandling af kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Danish: Diuretika og/eller antiarrytmika kan bruges sammen med benazepril når det skønnes af den behandlende dyrlæge, men benazepril kan bruges alene når dette skønnes.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Danish: Kombinationen af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) og andre blostrykssænkende stoffer (f.eks. calcium kanal blokkere, β-blokkere eller diuretika), anæstetika eller beroligende midler kan føre til øgede blodtrykssænkende effekter.
Estonian: Kombinatsioon "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ja teistest antihüpertensiivsetest ainetest (nt kaltsiumikanali blokaatorid, -blokaatorid või diureetikumid), anesteetikumidest või rahustitest võib anda aditiivse hüpotensiivse toime.
Danish: I hunde med kongestivt hjertesvigt, er "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) blevet givet sammen med digoxin, diuretika, pimobendan og anti-arytmika uden påviselige bivirkninger.
Estonian: Kongestiivse südamepuudulikkusega koertele on "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) antud kombinatsioonides digoksiini, diureetikumide, pimobendaani ja antiarütmikumide preparaatidega ilma, et oleks tekkinud koostoimeid.
Danish: Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens.
Estonian: Kassid: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi.
Danish: Desuden er ACE-hæmmere kontraindiceret under drægtighed og diegivning.
Estonian: Veelgi enam, ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud.
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af angiotensin konverterende enzym (ACE) og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Danish: Der er ikke fremlagt data, der klart viser forbedret overlevelse ved behandling med benazepril af katte med kronisk nyreinsufficiens.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Danish: Sikkerheden af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) er ikke blevet fastlagt i avlsdyr, drægtige eller diegivende hunde.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) ohutus tiinetel, lakteerivatel või suguloomadest koertel ei ole piisavalt tõestatud.
Danish: Kat: Forsinkelse af kronisk nyreinsufficiens ved at sænke blodtrykket.
Estonian: Kass: Kroonilise neerupuudulikkuse kujunemise pidurdamine vererõhu langetamise abil.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi kassidel
Danish: I et klinisk forsøg på katte med kronisk nyrelidelse reducerede "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) signifikant protein tabet i urinen; denne effekt er sandsynligvis medieret via reduceret glomerulær hypertension og gavnlig effekt på den glomerulære basalmembran.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel läbi viidud kliinilises katses vähendas "toote nimetus (täidetakse riiklikult) oluliselt valgu kaotust uriiniga; see toime on tõenäoliselt põhjustatud vähenenud glomerulaarsest hüpertensioonist ning soodsatest mõjudest glomerulaarsele basaalmembraanile "Toote nimetus" (täidetakse riiklikult) suurendas ka kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Danish: Hos mennesker kan kombinationen af ACE-hæmmere og NSAIDer (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) føre til reduceret blodtrykssænkende virkning eller svækket nyrefunktion.
Estonian: Inimestel võib AKE inhibiitorite ja MSPVAde (mittesteroidsed põletikuvastased ained) kombinatsioon vähendada antihüpertensiivset toimet või halvendada neerufunktsiooni.
Danish: Det er ordineret af dyrlægen til behandling af kongestivt hjertesvigt hos.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel.
Danish: Benazeprilat er en stærkt potent og selektiv hæmmer af ACE og forhindrer således omdannelsen af inaktivt angiotensin I til aktivt angiotensin II og reducerer derved også dannelsen af aldosteron.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Danish: Hund: Symptomatisk terapi sammen med furosemid ved behandling af hjertesvigt forårsaget af mitralklapinsufficiens eller kongestiv cardiomyopati.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomaatiliseks adjuvantraviks täiendavalt diureetilisele ravile furosemiidiga, kui haiguse põhjuseks on mitraalpuudulikkus või kongestiivne kardiomüopaatia.
Danish: Efter oral administration af benazeprilhydrochlorid nås makskoncentration af benazepril hurtigt (tmax 0,5 time i hunde) og aftager hurtigt, eftersom stoffet delvist metaboliseres af leverenzymer til benazeprilat.
Estonian: Pärast benasepriilhüdrokloriidi suukaudset manustamist saavutatakse benasepriili tippkontsentratsioon kiiresti (tmax koertel 0,5 tund) ja see langeb kiiresti ravimi maksaensüümide poolt osalisel benaseprilaadiks muundamisel.
Danish: Til hunde over 2.5 kg Behandling af hjertesvigt
Estonian: Koertele kehakaaluga üle 2,5 kg
Danish: Hos hunde og katte med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel ja kassidel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Danish: Opkastning, anorexi, dehydrering, sløvhed og diarre er i sjældne tilfælde blevet rapporteret hos katte.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, anoreksiat, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Danish: Hos hunde med kronisk nyrelidelse kan der være en moderat stigning i niveauet af kreatinin i blodet, hvilket er en indikator på nyrefunktionen.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas kreatiniini (neerufunktsiooni näitaja) kontsentratsiooni tõus veres.
Danish: I modsætning til andre ACE-hæmmere udskilles benazeprilat ligeligt via fæces og urin hos hunde, og derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis af "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i tilfælde med nyre insufficiens.
Estonian: Erinevalt teistest AKE inhibiitoritest eritatakse benaseprilaati koertel võrdselt nii sapi kui uriiniga, mistõttu puudub vajadus kohandada "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) annust neerupuudulikkusega loomade ravimisel.
Danish: Behandling af kronisk nyreinsufficiens hos kat.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse ravi kassidel.
Danish: "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) tabletter er tilsat smag og indtages frivilligt af de fleste hunde og katte.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
Danish: "Produkt navn"2,5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Estonian: "Toote nimetus" 2,5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 20 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 20 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD
Danish: Forsinkelse af fremskriden af kronisk nyreinsufficiens Kat: Behandling af kronisk nyreinsufficiens
Estonian: Südamepuudulikkuse ravi For cats - Kroonilise neerupuudulikkuse ravi
Danish: Desuden blev det anset for passende med en forholdsregel vedrørende kombination med non-steroide antiinflammatoriske lægemidler på grund af den risiko, der er forbundet med at sænke blodtrykket hos hunde med nyreinsufficiens.
Estonian: Veelgi enam, arvestades vererõhu languse ohtu neeruhaigusega koertel, peeti kohaseks lisada hoiatus ravimi kasutamise kohta koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktiv stof: Benazepril hydrochlorid 2,5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Benasepriilhüdrokloriid 2,5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: Det anbefales at monitorere plasma kalium niveauer, når der anvendes "Produkt navn" (vil blive udfyldt nationalt) i kombination med et kaliumsparende diuretika på grund af risikoen for hyperkalæmi.
Estonian: Kasutades "toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kombinatsioonis kaaliumit säästva diureetikumiga, on soovitatav jälgida plasma kaaliumi taset hüperkaleemia riski tõttu.
Danish: INDIKATIONER "Produkt navn" (Vil blive udfyldt nationalt) tilhører gruppen af medicin kaldet Angiotensin Converting Enzyme (ACE) hæmmere.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks.
Danish: "Produkt navn" 5 mg (vil blive udfyldt nationalt)
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE Udfyldes nationalt
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Täidetakse liikmesriigi poolt.
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Udfyldes nationalt
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Täidetakse liikmesriigi poolt.
Danish: Forbigående reversibel hypotension (lavt blodtryk) kan opstå i tilfælde af utilsigtet overdosering.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Danish: Bilag III Produktresume, etikettering og indlægsseddel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/09/2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Danish: Over 40 kg
Estonian: Üle 40 kg
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud.
Danish: ATCvet-kode: QC09BX90
Estonian: ATCvet kood: QC09BX90
Danish: Den gennemsnitlige plasmaproteinbinding in vitro er 93 %.
Estonian: In vitro on keskmine seondumine plasmavalkudega 93 %.
Danish: FORTEKOR PLUS-tabletter bør administreres oralt, to gange dagligt, med 12 timers mellemrum (morgen og aften) og ca. 1 time før fodring.
Estonian: FORTEKOR PLUS tabletid manustatakse suukaudselt, kaks korda ööpäevas 12-tunnise vahega (hommikul ja õhtul) ja ligikaudu 1 tund enne söötmist.
Danish: EXP {måned/år}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares ved temperaturer under 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: Virkningen og sikkerheden af produktet er ikke blevet fastlagt hos hunde under 2,5 kg eller under 4 måneder.
Estonian: Ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole tõestatud alla 2,5 kg kehakaaluga või noorematel kui 4 kuu vanustel koertel.
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme en moderat positiv kronotrop effekt og opkastning.
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda mõõdukas positiivne kronotroopne toime ja oksendamine.