FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Jill Ashley-Smith hoofd van de sector Procedures handelsvergunning diergeneesmiddelen geb.
Czech: Jill Ashley-Smith, vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků, nar. 18. prosince 1962, s.p. UK
Dutch: Het voltooien van de interne evaluaties met de nieuwe lidstaten (relevant voor de MRA EGCanada).
Czech: Dokončit interní hodnocení práce s členskými státy (MRA ES-Kanada)
Dutch: Ontvangen/verwachte periodieke veiligheidsrapporten (input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
Dutch: Het aantal activiteiten op het gebied van het beheer van vergaderingen en conferenties zal in 2005
Czech: Oblast řízení týkající se zasedání a konferencí čeká v roce 2005 výrazný nárůst aktivity.
Dutch: De raad van beheer zal in 2005 viermaal vergaderen: Vergaderingen van de raad van beheer in 2005
Czech: Přijímat nařízení pro provádění služebního řádu Provádět rozbor a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2004 předkládané výkonným ředitelem Správní rada bude v roce 2005 zasedat čtyřikrát: Zasedání správní rady v roce 2005
Dutch: Die ondersteuning omvat onder andere:
Czech: Mezi některé důvody této skutečnosti patří:
Dutch: Op basis van opgedane ervaringen wordt in 2005 bekeken of er behoefte aan commentaar bestaat
Czech: Potřeba komentářů s ohledem na zkušenosti, o kterých se má v r. 2005
Dutch: Categorie & rang
Czech: Třída a zařazení
Dutch: Van 1979 tot 1985 was zij werkzaam bij het Deense ministerie van Milieu in eerste instantie als adviseur en daarna als ambtenaar in vaste dienst.
Czech: V letech 1979 až 1985 pracovala na dánském ministerstvu životního prostředí, nejprve jako poradce a poté jako odpovědná pracovnice, než přešla na městskou agenturu pro ochranu životního prostředí v Kodani, kde působila do r. 1988.
Dutch: Herziening wordt in 2005 voltooid
Czech: Revize má být v r. 2005 dokončena
Dutch: Loopbaan: Van 1976 tot 1986 was dr. Brasseur kinderarts bij het academisch ziekenhuis St.-Pieter in
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od r. 1976 do r. 1986 pracoval Dr. Brasseur jako pediatr ve fakultní nemocnici Sint Pieter Hospital v Bruselu.
Dutch: Op het gebied van de administratie, de begroting, het personeel en de voorschriften en reglementen voor de financiering, controle en boekhouding is een intensieve samenwerking met de Commissie en de Rekenkamer noodzakelijk.
Czech: Tyto činnosti jsou vykonávány v těsné spolupráci s Evropským parlamentem a Radou (rozpočtový orgán), jakož i s Komisí a Účetním dvorem v záležitostech týkajících se správy, rozpočtu, zaměstnanců, pravidel a předpisů v oblasti financí, auditu a účetnictví.
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's p.m.
Czech: Příspěvek od EEA Příspěvek z programů EU
Dutch: EU-commentaar ter voorbereiding op de herziene VICH-richtlijn
Czech: Poznámky EU k přípravě revidovaného metodologického pokynu k VICH
Dutch: In 2004 werd hij herkozen tot vice-voorzitter van het CVMP.
Czech: V r. 2004 byl opakovaně zvolen místopředsedou CVMP.
Dutch: Het programma voor steekproeven en testen van centraal toegelaten producten zal in 2005 worden voortgezet.
Czech: Program odebírání vzorků a testování centrálně registrovaných přípravků bude v roce 2005 nadále pokračovat, testováno má být 37 humánních a veterinárních přípravků.
Dutch: In 1986
Czech: V r. 1987
Dutch: deel uit van het CVMP voor het Verenigd Koninkrijk totdat zij in juli 1997 in dienst van het EMEA
Czech: Od roku 1996 až do svého nástupu na EMEA v červenci r. 1997 byla členkou CVMP za Spojené království.
Dutch: Het beoordelen van de PMF- en VAMF-dossiers binnen de door de wetgeving voorgeschreven termijnen.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Vyhodnotit složky PMF a VAMF v časové hranici stanovené v právních předpisech
Dutch: Wordt in 3
Czech: až 3.
Dutch: Het invoeren van de nieuwe procedures die in de nieuwe wetgeving zijn voorzien, te weten procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen, voor versnelde beoordelingen en voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen.
Czech: Zavedení následujících nových postupů stanovených v nových právních předpisech: udělování registrace s podmínkou, urychlené hodnocení a povolení principu tzv. "compassionate use"
Dutch: Loopbaan: Mevrouw Nuttall bekleedde verscheidene functies binnen de Ierse ambtenarij.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Paní Nuttall zastávala řadu míst v irské státní službě, působila na ministerstvu zdravotnictví, financí a na úřadu veřejných prací.
Dutch: Als onderdeel van dit plan:
Czech: Součástí tohoto úmyslu je i to, že:
Dutch: Dat betekent dat het Bureau nu ook bijvoorbeeld ondersteuning moet geven aan farmaceutische bedrijven in gevallen waarin de markt voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik beperkt is of waarin dergelijke geneesmiddelen in licentie zijn gegeven ter bestrijding van ziekten met een regionale verspreiding.
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Dutch: Europese openbare beoordelingsrapporten, de voorlichting over verwijzingsprocedures, de activiteiten die verband houden met inspecties, samenvattingen van bijeenkomsten en van adviezen, en de vraag- en antwoorddocumenten.
Czech: Pokračování v provádění opatření týkající se politiky EMEA v oblasti průhlednosti přijaté správní radou EMEA v říjnu roku 2003 ve vztahu k evropským veřejně dostupným zprávám o hodnocení, informacím o postupech přezkoumání , činnostem spojených s inspekcí, shrnutí ze zasedání, shrnutí stanovisek a dokumentů obsahujících otázky a odpovědi
Dutch: Marisa Papaluca Amati plaatsvervangend hoofd van de sector Veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen geb.
Czech: Marisa Papaluca Amati, zástupce vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků, nar. 12. října 1954, s.p. Itálie
Dutch: Uitvoeren van werkzaamheden wordt in 2005 overwogen
Czech: O této práci se má v r. 2005 uvažovat
Dutch: Het EMEA zal de ontwikkeling van biosimilaire geneesmiddelen ondersteunen met behulp van specifieke productrichtsnoeren op basis van de activiteiten van de werkgroep Vergelijkbaarheid en de werkgroep Biotechnologie.
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
Dutch: Raadpleging is op 18 oktober 2004
Czech: Konzultace ukončena 18. října 2004,
Dutch: De uitbreiding van de Gemeenschap tot 25 lidstaten zou ertoe kunnen leiden dat het moeilijker wordt om via de procedure voor wederzijdse erkenning consensus tussen de lidstaten te bereiken, wat een groter aantal verwijzingen naar het CVMP voor arbitrage (artikel 33) tot gevolg zou kunnen hebben vanwege potentiële risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu.
Czech: CVMP k arbitráži (článek 33) z důvodu možného rizika pro zdraví lidí nebo zvířat či pro životní prostředí.
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (input)
Czech: Žádosti o výchozí hodnocení (Vstup)
Dutch: Vanwege de tenuitvoerlegging van Richtlijn 2001/20/EG en van de nieuwe wetgeving zullen er aanvullende aanspraken op de communautaire inspectiemiddelen worden gedaan.
Czech: Další nároky na inspekční zdroje Společenství bude klást provádění směrnice 2001/20/ES a nových právních předpisů
Dutch: tot heden is hij in dienst bij het Bureau Registratie Diergeneesmiddelen (BRD).
Czech: Od r. 1998 po současnost pracuje v Bureau Registratie Diergeneesmiddelen
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker aan de faculteit Farmacie van de Universiteit van Uppsala.
Czech: Vzdělání: Vystudoval farmacii na farmaceutické fakultě univerzity v Uppsale.
Dutch: Naar verwachting zal het aantal aanvragen voor eerste beoordeling van handelsvergunningen in 2005 stabiliseren.
Czech: Trendy: Počet výchozích žádostí o udělení registrace by se měl v roce 2005 ustálit.
Dutch: De interactie met de WHO zal worden voortgezet via deelname aan wetenschappelijke bijeenkomsten en cursussen.
Czech: Vzájemné působení a podíl na činnosti SZO prostřednictvím vědeckých zasedání a školení
Dutch: Ze kwam in november 1996 bij het EMEA en in januari 2001 kreeg ze de functie van plaatsvervangend hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na de vergunningverlening.
Czech: EMEA začala působit v listopadu r. 1996 a v lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení poregistrační farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků.
Dutch: vervolgmaatregelen en specifieke verplichtingen (input)
Czech: (FUM) a zvláštní povinnosti (SO) (Vstup)
Dutch: Werkzaamheden beginnen in 2005
Czech: Tato práce má v r. 2005 začít
Dutch: Zij ging naar het EMEA in januari 2000 en werd benoemd tot hoofd van de sector Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen in december 2001.
Czech: V EMEA začala působit v lednu r. 2000 a v prosinci r. 2001 byla jmenována vedoucí útvaru pro vědecké poradenství a pro léčiva pro vzácná onemocnění.
Dutch: Het geven van hoogwaardige wetenschappelijke adviezen en protocolassistentie aan aanvragers en het in acht nemen van de voorgeschreven termijnen.
Czech: Poskytovat kvalitní vědecké poradenství a výzkumnou asistenci žadatelům a zachovávat vymezené časové hranice
Dutch: Het uitvoeren van de nieuwe wettelijke vereisten op het gebied van wetenschappelijke advisering.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti vědeckého poradenství
Dutch: De implementatie van de productversies van Lot 2A van EudraCT .
Czech: Provádění Lot 2A (dávka 2A) EudraCT jakožto pracovní verze
Dutch: Yann Le Cam vice-voorzitter van het COMP geb.
Czech: Yann Le Cam, místopředseda COMP, nar. 15. července 1961, s.p. Francie
Dutch: In 1987 ging hij werken bij Coopers & Lybrand waar hij senior management consultant werd gespecialiseerd in beheer en financieel toezicht op grote voornamelijk IT-verwante projecten.
Czech: V r. 1987 začal působit v Coopers & Lybrand, kde pracoval jako vyšší konzultant pro řízení, specializovaný na řízení a finanční kontrolu rozsáhlých projektů souvisejících s IT. Byl zapojen do mnoha úkolů v rámci nadnárodních projektů týkajících se řízení a podnikatelské analýzy, včetně řízení zavádění celosvětového informačního řídícího systému pro klinické hodnocení pro jednu farmaceutickou společnost se sídlem ve Švýcarsku.
Dutch: Zij werd in januari 2004 benoemd tot adviseur geïntegreerd kwaliteitsbeheer.
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
Dutch: Het voortzetten van de samenwerking met het directoraat-generaal Gezondheid en consumentenbescherming met betrekking tot biologische gevaren en infectieziekten, en het aangaan van een samenwerking met het onlangs opgerichte Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding.
Czech: Trvalá spolupráce s generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitelů v otázkách biologické hrozby a infekčních chorob, a navázání spolupráce s nově založeným Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (European Centre for Disease Prevention and Control) Podílení se na činnostech, zahájených z podnětu generálního ředitelství pro výzkum, týkajících se nových terapií a přípravků pro vzácná onemocnění a pro rozvojové země Upevnění účelných pracovních vztahů s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin Podílení se na činnostech Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost prostřednictvím zyýšené spolupráce v rámci EU
Dutch: Het streven op dit punt is dat 80% van de samenvattingsverslagen binnen die termijn is gepubliceerd.
Czech: Konečným cílem je, aby bylo v této časové lhůtě zveřejněno 80 % EPAR
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als apotheker BSc (Pharm) Masters degree in de farmacie onderzoeksgebied micro-inkapseling Trinity College Dublin.
Czech: Vzdělání: Držitel farmaceutického diplomu, BSc (farmacie) a na Trinity College v Dublin mu byl udělen magisterský titul farmacie v oblasti výzkumu mikroenkapsulace.
Dutch: In 1987 kwam zij als wetenschappelijk administrateur bij het Duitse Milieubureau.
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
Dutch: Herziening 2 wordt in 1
Czech: Revize 2 se očekává v 1.
Dutch: Het bevorderen van interacties met de geneesmiddelensectoren die zich bezighouden met innovatieve producten en generieke preparaten van geneesmiddelen en met geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
Dutch: Dat betekent dat het Bureau meer over zijn werkwijze en activiteiten zal publiceren en communiceren.
Czech: Agentura je pověřena zvýšit otevřenost a poskytování informací a bude zveřejňovat a sdělovat více informací o svých procesech a svých aktivitách.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Graz.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v Grazu.
Dutch: 3.6 Arbitrages en communautaire verwijzingen
Czech: 3.6 Arbitráže a přezkoumaní Společenstvím
Dutch: Met de benoeming van vier vertegenwoordigers van organisaties die de belangen van patiënten, artsen en dierenartsen behartigen, zal de samenstelling van de raad van beheer in 2005 worden voltooid.
Czech: Úplné složení správní rady bude završeno v roce 2005, kdy budou jmenováni čtyři příslušníci občanské společnosti zastupující organizace pacientů, lékařů a veterinářů.
Dutch: Studiegroep Fantasienamen
Czech: Skupina pro posuzování smyšlených názvů
Dutch: De introductie van nieuwe procedures ter ondersteuning van de veiligheid van geneesmiddelen en ter bevordering van de toegang tot nieuwe geneesmiddelen zal in 2005 van grote invloed zijn op de activiteiten van het Bureau.
Czech: Významný dopad na aktivity agentury v roce 2005 má zavádění nových postupů, které zvyšují bezpečnost léčivých přípravků a usnadňují přístup k novým léčivým přípravkům.
Dutch: Met het oog op het bevorderen van het proces van vergunningverlening zullen er ook richtsnoeren worden opgesteld voor de overlegprocedure over de mogelijkheden voor vaststelling van vereisten waaraan de gegevens voor het testen van geneesmiddelen voor kleine indicaties en kleinere diersoorten moeten voldoen.
Czech: Budou navrženy pokyny pro konzultace ohledně možného přizpůsobení požadavků týkajících se údajů pro testování léčivých přípravků pro minoritní užití a minoritní druhy, aby se usnadnila jejich další registrace
Dutch: Raadpleging is op 16 december 2004
Czech: Konzultace ukončena 16. prosince
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als arts aan de Universiteit van Wuerzburg Duitsland.
Czech: Vzdělání: Držitel lékařského diplomu z univerzity v německém Würzburgu.
Dutch: In 1986 kreeg zij een aanstelling bij het Franse Nationaal Wetenschappelijk
Czech: V r. 1986 začala působit ve francouzském CNRS
Dutch: Postdoctoraalstudies statistiek methodologie en voedingsleer.
Czech: Postgraduální studium v oblasti výživy, statistiky a metodologie.
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (input)
Czech: Přijaté žádosti o vědecké poradenství/předpověď (Vstup)
Dutch: Comité voor Weesgeneesmiddelen (COMP)
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Dutch: Het bevorderen van de ontwikkeling van een programma voor bedrijfsprojecten (25 van de 50 ITprojecten) waarbij tegelijkertijd ondersteuning wordt gegeven aan alle IT-activiteiten die verband houden met de toegenomen verantwoordelijkheden van het Bureau.
Czech: Kvalita služby se bude měřit řadou ukazatelů výkonnosti, jako je dostupnost systému, doba poskytnutí odpovědí helpdesk a doba řešení problému Pokročit ve vývoji programu pro projekty instituce (25 z 50 projektů instituce v oblasti IT) a zároveň poskytovat podporu všem činnostem IT týkajícím se vzrůstající odpovědnosti agentury.
Dutch: Op 1 januari 2005 zal de elektronische rapportage over de bijwerkingen van alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik via de EudraVigilance-module voor de veterinaire sector in gang worden gezet.
Czech: Elektronická hlášení o nežádoucích účincích léčiv pro všechny veterinární léčivé přípravky budou zahájena 1. ledna
Dutch: De verwachting is verder dat in 2005 de eerste tien aanvragen voor VAMF's zullen worden ontvangen.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
Dutch: De ad-hocwerkgroep Biotechnologie van het COMP zal het aanwijzingsproces voor nieuwe therapieën verder ondersteunen en de COMP-werkgroep zal ook op periodieke basis met belanghebbenden blijven overleggen.
Czech: Dále se budou rozvíjet činnosti týkající se základního dokumentu o plazmě a očkovacích antigenech a zdravotních prostředků obsahujících biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů ad hoc Biotechnologická skupina COMP bude podporovat proces označování pro nové terapie a skupina COMP bude se zúčastněnými stranami pravidelně pokračovat ve své činnosti
Dutch: Vervolgens studie farmacologie aan de Universiteit van Melbourne en
Czech: Postgraduální studia farmakologie na univerzitách v Melbournu a Aucklandu.
Dutch: Waarschijnlijk dienen er in 2005 - vanwege het grotere aantal goedgekeurde producten en een toegenomen bewustzijn van de gevolgen van onregelmatigheden - ook meer coördinerende activiteiten verricht te worden als gevolg van kwaliteitsgebreken bij centraal toegelaten producten.
Czech: Velký podíl by na žádostech o GMP v roce 2005 měly mít žádosti o opakované inspekce GMP na místě výroby a rovněž se očekává intenzivnější koordinace reakcí na nedostatky jakosti u centrálně registrovaných přípravků, což souvisí s přibývajícím počtem registrovaných výrobků a větší obeznámeností s následky odlišnosti v jakosti
Dutch: Gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro kvalitu
Dutch: Ook de samenwerking met de Commissie op het gebied van uitbreiding van de bijdragen aan bepaalde internationale activiteiten waarbij de Commissie is betrokken, zal worden voortgezet.
Czech: Agentura bude nadále spolupracovat s Komisí v v oblasti mezinárodních činností, a bude více přispívat na činnostech do nichž je Komise zapojena, a podle potřeby i poskytovt technickou podporu na těchto fórech.
Dutch: Tsintis bij het EMEA als hoofd van de sector Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na vergunningverlening.
Czech: Dr. Tsintis začal působit v EMEA jako vedoucí útvaru farmakovigilance, bezpečnosti a účinnosti léčivých přípravků po udělení registrace v březnu r. 2002.
Dutch: Opleiding: Afgestudeerd als scheikundige en apotheker aan de Vrije Universiteit van Berlijn.
Czech: Vzdělání: Držitelka diplomu chemie a farmacie ze Svobodné berlínské univerzity.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: 20-23 juni
Czech: - 23. června
Dutch: Het continueren van de werkzaamheden in het kader van de verantwoordelijkheden voor de gezamenlijke groep Veterinaire implementatie, het coördineren van cursussen en aanvragen voor EudraVigilance, en het uitvoeren van de taak om ten aanzien van de meldingen van bijwerkingen die vanaf 1 januari 2005 worden ontvangen, gegevens te verzamelen, te analyseren, te rapporteren en te communiceren.
Czech: Implementation Group) za koordinaci školení a vyřizování žádostí o EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předávaných hlášení o nežádoucích účincích přijatých od 1. ledna 2005
Dutch: Ze worden gebruikt ter ondersteuning van aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen.
Czech: Tyto certifikáty potvrzují rozhodnutí o povolení a správný výrobní stav léčivých přípravků v EU a jsou určeny k tomu, aby byly použity jako podpora pro žádosti podávané v zemích mimo území EU a pro export do těchto zemí.
Dutch: Ook was hij verantwoordelijk voor een laboratoriumeenheid.
Czech: Vedl rovněž jeden z útvarů zkušebny.
Dutch: Ontwerp-document wordt in 2005
Czech: Koncepční dokument k přípravě během roku 2005
Dutch: Het uitvoeren van de eerste fase van het implementatieplan voor de routekaart van het EMEA op weg naar 2010 - wat de veterinaire geneesmiddelen betreft - met een speciale nadruk op (i) het risicobeheer van antimicrobiële resistentie die het gevolg zou kunnen zijn van gebruik van antimicrobiële stoffen bij dieren en (ii) een adequate beoordeling van milieurisico's in overeenstemming met de nieuwe communautaire wetgeving.
Czech: Zřídit databázi vědecké paměti pro centrálně registrované léčivé přípravky, aby se vytvořil pevný základ pro jakost a důslednost vědeckého hodnocení prováděného CVMP a posílila analýza rizik/užitku předcházející registraci veterinárních léčivých přípravků Uskutečnit úvodní fázi prováděcího plánu pro Road Map EMEA do roku 2010 ve vztahu k veterinárním léčivým přípravkům a položit zvláštní důraz na řízení rizika v oblasti antimikrobiální rezistence, která by mohla být způsobena používáním antimikrobiálních přípravků u zvířat, a zajistit přiměřenost hodnocení environmentálních rizik v souladu s novými právními předpisy EU EMEA a CVMP sehrají důležitou úlohu svým příspěvkem ke zpracování návrhu nového nařízení a následných pokynů ke kontrole reziduí veterinárních léčivých přípravků v krmivu, tento návrh má vystřídat nařízení Rady 2377/90.
Dutch: Vanwege de overeengekomen grotere transparantie zal er naar belanghebbenden toe meer aandacht worden besteed aan de communicatie over de programma's en de daaruit voortvloeiende resultaten.
Czech: Sdělování programů a výsledků zájmovým stranám bude v důsledku schválené větší průhlednosti stále častější.
Dutch: In dat kader zullen er adviezen worden verstrekt over de gecentraliseerde procedure en richtsnoeren worden ontwikkeld op het vlak van regelgeving voor kwesties die van belang zijn voor het CHMP en zijn permanente en tijdelijke werkgroepen.
Czech: EMEA bude nadále podporovat Evropskou komisi v aktualizaci a dalších úpravách Pokynů pro žadatele (Notice to Applicants) , bude poskytovat poradenství ohledně centralizovaného postupu a regulačních pokynů zejména v oblastech, které se týkají CHMP a jeho stálých a dočasných pracovních skupin
Dutch: 12-14 juli
Czech: - 14. července
Dutch: 2-4 maart
Czech: - 4. března
Dutch: Naar aanleiding van dergelijke verwijzingen zal het Comité verzocht worden om de samenvattingen te harmoniseren (verwijzing ingevolge artikel 34) zodra het Bureau en de Commissie overeenstemming hebben bereikt over een definitieve lijst en over het tijdschema voor de vereiste acties.
Czech: Jakmile se agentura a Komise dohodnou na dokončení seznamu a požadovaném časovém rozvrhu akcí, bude se od výboru požadovat, aby v případě přezkoumání harmonizoval souhrny (článek 34,přezkoumání), Seznam má být předán členským státům k 30. dubnu 2005 a očekává se, že bude poměrně rozsáhlý
Dutch: In 1997 werd hij benoemd tot lid van het
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
Dutch: Het EMEA is verantwoordelijk voor het uitvoeren van de EU-strategieën en projecten op telematicagebied die door de Europese Commissie, de lidstaten en het Bureau zijn overeengekomen.
Czech: Zavedení evropské strategie pro telematiku ve farmaceutickém odvětví EMEA byla svěřena odpovědnost za zavedení strategie EU pro telematiku a projektů, které schválila
Dutch: In oktober 2004 aangenomen door de gezamenlijke werkgroep Kwaliteit van het CHMP en het CVMP momenteel onder discussie bij het CVMP
Czech: Přijato QWP v říjnu r. 2004, v jednání před CVMP
Dutch: Herziening wordt waarschijnlijk in 2005 vrijgegeven voor overleg en in
Czech: Očekává se revize, která má být v r. 2005 zveřejněna ke konzultaci a
Dutch: Het ten uitvoer leggen van de nieuwe wetgeving op het gebied van GMP's, met name met betrekking tot werkzame bestanddelen.
Czech: Provádění nových právních předpisů na poli GMP, zejména s ohledem na účinné látky Poskytování podpory pro zapojení nových členských států do činnosti agentury v rámci GMP,
Dutch: MSc in sociale en gereguleerde farmacie.
Czech: Titul magistra přírodních věd v oboru sociální a regulační farmacie.