FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ σπάνιες Αυξημένα ηπατικά ένζυμα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία ή ηπατίτιδα
Hungarian: Máj és epebetegségek, illetve tünetek nagyon ritka megemelkedett májenzimértékek, májfunkció zavara vagy hepatitis
Greek: Δεν πρέπει να αρχίζει θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Hungarian: AIIRA-kal történő kezelést terhesség alatt nem szabad elkezdeni.
Greek: Το
Hungarian: SZO
Greek: Μετατρέπεται ταχέως στη δραστική ουσία, candesartan, με υδρόλυση του εστέρα κατά τη διάρκεια της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Hungarian: Észter hidrolízissel gyorsan alakul át aktív metabolittá, kandezartánná a gyomor béltraktusból történő felszívódás folyamán.
Greek: Υπερευαισθησία στο candesartan cilexetil ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával (kandezartán-cilexetil) vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης και επισήμανση
Hungarian: Betegtájékoztató és címkeszöveg
Greek: Ασθενείς με μείωση του ενδοαγγειακού όγκου
Hungarian: Intravascularis volumencsökkenés
Greek: Δοσολογία στην καρδιακή ανεπάρκεια
Hungarian: Adagolás szívelégtelenségben
Greek: Finland
Hungarian: Finnország
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Hungarian: Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Greek: Πολύ σπάνιες Υπονατριαιμία
Hungarian: gyakori hypotensio
Greek: Τμήμα 4.6 - Κύηση και γαλουχία
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Greek: Εν τούτοις, σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδικός έλεγχος των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης στο πλάσμα.
Hungarian: Azonban vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szérum káliumés kreatininszint időszakos ellenőrzése javasolt.
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
Hungarian: Franciaország, Portugália
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
Hungarian: Ausztria, Belgium, Ciprus, Cseh Köztársaság, Észtország, Németország, Görögország, Finnország, Magyarország, Izland, Írország, Luxemburg, Hollandia, Norvégia, Szlovák Köztársaság, Szlovénia, Spanyolország, Svédország
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai nem elégségesek.
Greek: Θολή όραση για σύντομο διάστημα.
Hungarian: • Homályos látás rövid ideig.
Greek: Οποτεδήποτε είχατε αλλεργία ή άσθμα
Hungarian: • bármikor allergiája vagy asztmája volt.
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
Hungarian: Az egyidejű táplálékfelvétel körülbelül 15%-kal növeli a felszívódást.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII
Hungarian: III. MELLÉKLET
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση Atacand Plus σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Hungarian: Nincs tapasztalat az Atacand Plus alkalmazásával gyermekeknél (18 éves kor alatt).
Greek: Το φάρμακο σας ονομάζεται Atacand Plus.
Hungarian: Az Ön gyógyszerének neve Atacand Plus.
Greek: Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα) (φάρμακο που ανακουφίζει από τον πόνο και τη φλεγμονή).
Hungarian: • Acetilszalicilsav (ha Ön több mint 3 g-ot szed minden nap) (olyan gyógyszer, mely csillapítja a fájdalmat és a gyulladást).
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Atacand Plus και ζητείστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν έχετε κάποια από τις ακόλουθες αλλεργικές αντιδράσεις:
Hungarian: Hagyja abba az Atacand Plus szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli:
Greek: C09D A06.
Hungarian: ATC kód: C09D A06
Greek: Πενικιλίνη (ένα αντιβιοτικό).
Hungarian: • Penicillin (egy antibiotikum).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.
Hungarian: Korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a hidroklorotiazid terhességben történő alkalmazását illetően, különösen a terhesség első harmadában.
Greek: Χρήση σε παιδιά
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél
Greek: Περίπου το 70% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 48 ώρες.
Hungarian: A szájon át beadott dózis mintegy 70%-a ürül ki a vizelettel 48 órán belül.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και τροφής.
Hungarian: Nincs klinikailag szignifikáns interakció a hidroklorotiazid és a táplálék között.
Greek: Λίθιο (ένα φάρμακο για τα ψυχικά προβλήματα υγείας).
Hungarian: • Lítium (gyógyszer a mentális egészség problémáira).
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
Hungarian: Rendelkezésre álló interakciós vizsgálatok adatai szerint nincs hatással a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimekre.
Greek: Έχετε σοβαρά προβλήματα νεφρών.
Hungarian: • súlyos veseproblémái vannak.
Greek: Ορμόνη υπόφυσης (ACTH).
Hungarian: • Agyalapi mirigy hormonja (ACTH).
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Atacand Plus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο ορισμένα άλλα φάρμακα λειτουργούν και κάποια φάρμακα μπορούν να έχουν επίδραση στο Atacand Plus.
Hungarian: Az Atacand Plus befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatásmódját, és néhány gyógyszer hatással lehet az Atacand Plus-ra.
Greek: Αυτές οι αλλαγές θεωρείται ότι προκλήθηκαν από τη φαρμακολογική δράση του candesartan και είναι μικρής κλινικής σημασίας.
Hungarian: Ezeket a változásokat a kandezartán farmakológiai hatásának tulajdonították és csekély a klinikai jelentőségük.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).
Greek: Εάν εμφανιστεί αντίδραση φωτοευαισθησίας, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt fotoszenzitív reakció fordul elő, a kezelés felfüggesztése javasolt.
Greek: Κατά τη διάρκεια μακρόχρονης θεραπείας, η μειωμένη περιφερική αντίσταση συνεισφέρει στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Hungarian: Hosszú távú terápia során a csökkent perifériás rezisztencia hozzájárul a vérnyomáscsökkenéshez.
Greek: Λήψη του Atacand Plus με τροφές και ποτά
Hungarian: Az Atacand Plus egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Greek: Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων: - Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Hungarian: • Változások a vérteszt eredményekben: A nátriumszint csökkenése a vérben.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να παίρνετε Atacand Plus πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλέψει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Atacand Plus.
Hungarian: Kezelőorvosa minden bizonnyal javasolni fogja Önnek, hogy hagyja abba az Atacand Plus szedését a teherbe esés előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Atacand Plus helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Hungarian: Időskorú populáció Nem szükséges dózismódosítás idős betegek esetében.
Greek: Πόνος στην πλάτη, πόνος στις αρθρώσεις και τους μυς.
Hungarian: • Hátfájás, fájdalom az ízületekben és az izmokban.
Greek: • Σοβαρή φαγούρα του δέρματος (με διογκωμένα οζίδια)
Hungarian: • súlyos bőrviszketés (bőrből kiemelkedő duzzanatokkal)
Greek: Αίσθημα ζάλης/περιστροφής ή αδυναμίας.
Hungarian: • Szédülés/forgó érzés és gyengeség.
Greek: Το Atacand Plus μπορεί να αυξήσει την ευαισθησία του δέρματος στην ηλιακή ακτινοβολία.
Hungarian: Az Atacand Plus kiválthatja a bőr fokozott érzékenységét a napfényre.
Greek: - Αυξημένη ή μειωμένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Hungarian: A káliumszint megnövekedése vagy csökkenése a vérben, különösen, ha Önnek már veseproblémái vannak vagy szívelégtelenségben szenved.
Greek: Σοβαρό εξάνθημα, που αναπτύσσεται γρήγορα, με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος και πιθανόν φουσκάλες στο στόμα.
Hungarian: • Súlyos kiütés, mely gyorsan kifejlődik, hólyagokkal vagy hámlással a bőrön és esetleg hólyagokkal a szájban.
Greek: Βαρβιτουρικά (ένας τύπος κατασταλτικών που χρησιμοποιούνται επίσης και για τη θεραπεία της επιληψίας).
Hungarian: • Barbiturátok (bizonyos típusú nyugtatók, melyeket az epilepszia kezelésére is használnak).
Greek: Αν δεν είσθε βέβαιος ότι αυτό ισχύει για σας, παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy ez vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát.
Greek: Σύμφωνα με τα in vitro δεδομένα, δεν αναμένεται να εμφανισθεί in vivo αλληλεπίδραση με φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων ο μεταβολισμός βασίζεται στα ισοένζυμα CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2Ε1 ή CYP3A4 του κυτοχρώματος
Hungarian: In vitro adatok alapján, nem várható kölcsönhatás in vivo körülmények között sem olyan gyógyszerekkel, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 izoenzimektől, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP3A4 függ.
Greek: Στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη.
Hungarian: • Szteroidok mint például a prednizolon.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιούνται περιοδικοί προσδιορισμοί των επιπέδων των ηλεκτρολυτών του ορού σε κατάλληλα διαστήματα.
Hungarian: A szérum elektrolitokat megfelelő időközökben, rendszeresen ellenőrizni kell.
Greek: To Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος.
Hungarian: Az Atacand Plus a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja.
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Hungarian: • Magas testhőmérséklet (láz).
Greek: Έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός).
Hungarian: • ha egy mellékvese betegsége, úgynevezett Conn-szindrómája van (elsődleges hiperaldoszterinizmusnak is nevezik).
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció (Cmax) a tabletta bevételét követően átlagosan 3-4 órával alakul ki.
Greek: Ο ιατρός σας ενδέχεται περιστασιακά να κάνει κάποιες εξετάσεις αίματος για να ελέγξει εάν το Atacand Plus έχει κάποια επίδραση στο αίμα σας (ακοκκιοκυττάρωση).
Hungarian: Alkalomszerűen orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze, lett-e az Atacand Plus-nak valamilyen hatása az Ön vérére (agranulocitózis).
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κλινικής σημασίας σε αυτές τις μελέτες.
Hungarian: Klinikai jelentőséggel bíró gyógyszerkölcsönhatásokat ezekkel a gyógyszerkészítményekkel nem mutattak ki.
Greek: H σύνδεση της υδροχλωροθειαζίδης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 60%.
Hungarian: A hidroklorotiazid plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke mintegy 60%.
Greek: Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο (φάρμακα που αυξάνουν την ποσότητα καλίου στο αίμα σας).
Hungarian: • Káliumpótló szerek vagy káliumtartalmú sók (olyan gyógyszerek, melyek növelik a kálium mennyiségét az Ön vérében).
Greek: Το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη έχει παρόμοια αποτελεσματικότητα σ' όλους τους ασθενείς, ανεξάρτητα από την ηλικία και το φύλο.
Hungarian: A kandezartán cilexetil/hidroklorotiazid a betegek életkorától és nemétől függetlenül hasonló hatékonyságot biztosít.
Greek: Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pontok).
Greek: Όταν διαπιστωθεί η εγκυμοσύνη, η θεραπεία με αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και, αν απαιτείται, να ξεκινάει εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6).
Hungarian: Terhesség megállapítását követően az AIIRA-k szedését azonnal abba kell hagyni, és amennyiben lehetséges, az alternatív kezelést el kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Greek: Αν σας συμβεί αυτό, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Hungarian: Ha ezt tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Greek: Συμπληρώματα ασβεστίου ή βιταμίνης D.
Hungarian: • Kalcium- vagy D-vitamin pótlók.
Greek: Υπήρξαν 26,7 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα του candesartan cilexetil σε σύγκριση με 30,0 περιστατικά ανά 1000 ασθενείς-έτη (patient-years) στην ομάδα ελέγχου (σχετικός κίνδυνος 0,89, 95% CI 0,75 έως 1,06, p=0,19).
Hungarian: A kandezartán csoportban 26,7 esemény következett be /1000 beteg/évek, míg a kontroll csoportban 30,0 esemény/1000 beteg/évek (a relatív kockázat 0,89, 95%CI 0,75-tól 1,06-ig, p=0,19).
Greek: Μεγάλες κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η μακρόχρονη αγωγή με υδροχλωροθειαζίδη μειώνει τον κίνδυνο της καρδιοαγγειακής νοσηρότητος και θνησιμότητος.
Hungarian: Nagy betegszámú klinikai vizsgálatok eredményei szerint a hidroklorotiaziddal való hosszan tartó kezelés csökkenti a cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatát.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1 l/kg.
Hungarian: A kandezartán látszólagos megoszlási térfogata 0,1 l/kg.
Greek: Πρέπει να πραγματοποιείται κατάλληλη παρακολούθηση του καλίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Hungarian: Ennek megfelelően a káliumszint monitorozását el kell kezdeni (lásd 4.4 pont).
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετείται σε ύπτια θέση με τα πόδια σε υψηλότερο επίπεδο.
Hungarian: A beteget le kell fektetni az alsó végtagok felemelésével.
Greek: Οποτεδήποτε είχατε μια ασθένεια που ονομάζεται συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (SLE).
Hungarian: • bármikor úgynevezett szisztémás lupusz eritematozusz betegségben szenvedett (SLE)
Greek: Εάν η επαναχορήγηση της θεραπείας είναι απαραίτητη, συνιστάται η προστασία των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή UVA ακτινοβολία.
Hungarian: Amennyiben a diuretikum újbóli alkalmazása indokolt, a nap-, illetve a mesterséges UVAsugárzásnak kitett területek védelme ajánlott.
Greek: Όταν σας συνταγογραφείται Atacand Plus, συζητήστε με το γιατρό σας πριν πιείτε αλκοόλ.
Hungarian: • Amikor Önnek Atacand Plus-t rendelnek, beszélje meg orvosával mielőtt alkoholt fogyaszt.
Greek: Οι περιπτώσεις διακοπής της θεραπείας εξ' αιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών με το candesartan cilexetil/υδροχλωροθειαζίδη (2,3 - 3,3%) ήταν ανάλογες με αυτές του εικονικού φαρμάκου (2,7 - 4,3%).
Hungarian: Nemkívánatos esemény következtében a kezelés megszakítására hasonló arányban került sor kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid (2,3% - 3,3%) és placebo (2,7% - 4,3%) esetében.
Greek: Το candesartan δεν συνδέεται, ούτε αποκλείει άλλους ορμονικούς υποδοχείς ή διαύλους ιόντων, που είναι γνωστό ότι παίζουν σημαντικό ρόλο στη ρύθμιση του καρδιαγγειακού συστήματος.
Hungarian: A kandezartán nem gátol olyan egyéb hormonreceptort vagy ioncsatornát, amiről ismert, hogy a cardiovascularis szabályozásban fontos szerepet tölt be.
Greek: Αν δεν είσθε βέβαιος ότι οποιοδήποτε από αυτά ισχύει για σας, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού να πάρετε το Atacand Plus.
Hungarian: Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét mielőtt elkezdi szedni az Atacand Plus-t.
Greek: Το Candesartan cilexetil ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ.
Hungarian: • A kandezartán-cilexetil az úgynevezett angiotenzin-II receptor antagonisták gyógyszercsoportjába tartozik.
Greek: Είστε αλλεργικός σε φάρμακα σουλφοναμίδης.
Hungarian: • allergiás a szulfonamid gyógyszerekre.
Greek: Είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγετε το Atacand Plus στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης - βλέπε παράγραφο Κύηση).
Hungarian: • több mint 3 hónapos terhes (az Atacand Plus alkalmazását helyesebb a terhesség korai szakaszában is elkerülni - lásd terhesség részt).
Greek: Προκαλεί τα αιμοφόρα σας αγγεία να χαλαρώνουν και να διευρύνονται.
Hungarian: Hatására a vérerek ellazulnak és kitágulnak.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη διαπερνά τον πλακούντα.
Hungarian: A hidroklorotiazid áthatol a placentán.
Greek: Επιδείνωση υφιστάμενων αντιδράσεων όμοιων με ερυθηματώδη λύκο ή εμφάνιση ασυνήθιστων δερματικών αντιδράσεων.
Hungarian: • Meglevő lupusz eritematozusz-szerű reakciók súlyosbodása vagy szokatlan bőrreakciók megjelenése.
Greek: Για το λόγο αυτό, δεν συνιστάται η χορήγηση του Atacand Plus σε αυτόν τον πληθυσμό.
Hungarian: Ezért az Atacand Plus alkalmazása nem javasolt ebben a populációban.
Greek: Πρέπει να ελέγχεται και να διορθώνεται, αν απαιτείται, η ισορροπία των ηλεκτρολυτών και των οξέων στον ορό.
Hungarian: A szérum elektrolit- és sav-bázis egyensúlyát ellenőrizni, és szükség esetén korrigálni kell.
Greek: Η προσθήκη υδροχλωροθειαζίδης δεν επηρεάζει σημαντικά το αποτέλεσμα σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, ποντικούς ή κουνέλια (βλέπε παράγραφο 4.6).
Hungarian: A hidroklorotiazid hozzáadása nem befolyásolta szignifikánsan a patkányokon, egereken vagy nyulakon végzett magzatkárosító hatás megfigyelésére irányuló vizsgálat kimenetelét (lásd 4.6 pont).
Greek: Επειδή δεν έχουν καμιά επίδραση στη διάσπαση των κινινών ή στο μεταβολισμό άλλων ουσιών, όπως η ουσία Ρ, οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ είναι απίθανο να συσχετισθούν με βήχα.
Hungarian: Mivel nincs hatással a kininek lebomlására, sem pedig egyéb anyagok, mint pl. a P substance metabolizmusára, nem valószínű, hogy az AIIRA-k alkalmazása összefüggjön a köhögés jelentkezésével.
Greek: Σε δύο μελέτες που περιλάμβαναν ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία, υπήρξε αύξηση περίπου κατά 20% της μέσης AUC του candesartan στη μία μελέτη και 80% στην άλλη μελέτη (βλέπε παράγραφο 4.2).
Hungarian: Két vizsgálatban, melyek mindegyikében enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek vettek részt, a kandezartán átlagos AUC értékében növekedést tapasztaltak, az egyik vizsgálatban körülbelül 20%-kal, a másik vizsgálatban körülbelül 80%-kal (lásd 4.2 pont).
Greek: Ενώ δεν υπάρχουν ελεγχόμενα επιδημιολογικά δεδομένα για τον κίνδυνο με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, ενδέχεται να υπάρχουν παρόμοιοι κίνδυνοι για αυτήν την τάξη φαρμάκων.
Hungarian: Mivel az AIIRA-k alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand Plus.
Hungarian: Ha műtét előtt áll, tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Atacand Plus-t szed.
Greek: Candesartan cilexetil
Hungarian: Kandezartán-cilexetil
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται γρήγορα από το γαστρεντερικό σωλήνα με απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 70%.
Hungarian: A hidroklorotiazid gyorsan felszívódik a gyomor-bélcsatornából, az abszolút biohasznosulása mintegy 70%-os.
Greek: Το Atacand Plus χορηγούμενο μια φορά ημερησίως εξασφαλίζει αποτελεσματική και ομαλή μείωση της αρτηριακής πίεσης για διάστημα 24 ωρών, με μικρή διαφορά ελάχιστου και μέγιστου αποτελέσματος μεταξύ των δόσεων.
Hungarian: A naponta egyszer adott Atacand Plus tabletta 24 órán át tartó egyenletes vérnyomáscsökkenést biztosít, és az adagolási intervallumban mérhető maximális és minimális hatás között kicsi a különbség.
Greek: Φάρμακα που μπορεί να επηρεαστούν από τα επίπεδα καλίου στο αίμα όπως ορισμένα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Hungarian: • Gyógyszerek, melyeket a vér káliumszintje befolyásol mint például egyes antipszichotikumok.
Greek: Ως εκ τούτου, το Atacand Plus δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά.
Hungarian: Ezért az Atacand Plus nem adható gyermekeknek.
Greek: Βλάβη στα αιμοφόρα αγγεία η οποία προκαλεί ερυθρές ή πορφυρές κηλίδες στο δέρμα.
Hungarian: • Vérerek károsodása, mely piros vagy lila foltokat okoz a bőrön.
Greek: Πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.
Hungarian: • a közelmúltban veseátültetésen esett át.
Greek: Είστε αλλεργικός (υπερευαίσθητος) στο candesartan cilexetil ή στην υδροχλωροθειαζίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Atacand Plus (βλέπε παράγραφο 6).
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) a kandezartán-cilexetilre vagy a hidroklorotiazidra vagy az Atacand Plus egyéb összetevőjére (lásd 6.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ιδιοπαθή υπέρταση σε έγκυες γυναίκες, με εξαίρεση σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί καμία άλλη θεραπεία.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem használható essentialis hypertonia kezelésére várandós nőknél, kivéve azon ritka eseteket, amikor az alternatív kezelés bevezetése nem megoldható.
Greek: candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Hungarian: kandezartán-cilexetil/hidroklorotiazid
Greek: Αν εμφανιστούν συμπτώματα υπότασης, πρέπει να εφαρμοστεί συμπτωματική αντιμετώπιση και παρακολούθηση των ζωτικών σημείων.
Hungarian: Symptomás hypotonia kialakulásakor tüneti kezelést kell alkalmazni az alapvető életjelenségek monitorozása mellett.
Greek: Αν αυτή είναι σοβαρή είναι δυνατόν να παρατηρήσετε αδυναμία, έλλειψη ενέργειας ή μυϊκές κράμπες.
Hungarian: Ha ez súlyos, akkor gyengeséget, erőtlenséget vagy izomgörcsöket tapasztalhat.
Greek: Μεταβολική και ενδοκρινολογική δράση
Hungarian: Anyagcsere- és endokrin hatások
Greek: Εάν ο συνδυασμός αποδεικνύεται απαραίτητος, συνιστάται προσεκτικός έλεγχος των επιπέδων του λιθίου στον ορό.
Hungarian: Ha együttes alkalmazásuk bizonyítottan szükséges, a lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Greek: Εφόσον κριθεί κλινικά ενδεδειγμένο, μπορεί να εξεταστεί η άμεση αλλαγή από τη μονοθεραπεία σε Atacand Plus.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, monoterápiáról az Atacand Plus kezelésre való közvetlen áttérés megfontolható.
Greek: Αμανταδίνη (για τη θεραπεία της ασθένειας του Parkinson ή για σοβαρές λοιμώξεις που προκαλούνται από ιούς).
Hungarian: • Amantadin (Parkinson-betegség vagy vírusok okozta súlyos fertőzések kezelésére)
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand Plus, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Hungarian: Ugyanakkor a vérnyomásválasz és a mellékhatások előfordulásának gyakorisága adott dózisú Atacand Plus beadását követően hasonló volt az idős és fiatal betegekben (lásd 4.2 pont).
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Hungarian: Az Atacand Plus készítmények által tartalmazott dózisok esetén ilyen hatások csak minimális mértékben fordultak elő.
Greek: περίπου 26% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα ως candesartan και 7% υπό τη μορφή ανενεργού μεταβολίτη, ενώ περίπου 56% της δόσης ανιχνεύεται στα κόπρανα ως candesartan και 10% υπό τη μορφή ανενεργού μεταβολίτη.
Hungarian: C14 izotóppal jelzett kandezartán-cilexetil dózis per os beadását követően az adag mintegy 26%-a ürül a vizelettel kandezartán formájában, 7%-a pedig inaktív anyagcseretermékként, míg a székletből a dózis 56%-a nyerhető vissza kandezartán formájában, 10%-a pedig inaktív anyagcseretermékként.
Greek: Έχετε επίμονα χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Hungarian: • az Ön vérében tartósan alacsony a káliumszint.
Greek: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες
Hungarian: A 4.8 pont táblázataiban felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100-< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Greek: Σ' αυτή την ομάδα πληθυσμού τα διουρητικά της αγκύλης προτιμούνται έναντι των θειαζιδών.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a kacsdiuretikumokat részesítik előnyben a tiazidokkal szemben.
Greek: Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.
Hungarian: • Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του candesartan δεν επηρεάζεται από την τροφή.
Hungarian: A kandezartán biohasznosulását az étkezés nem befolyásolja.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Greek: Αυτή η δράση της υδροχλωροθειαζίδης φαίνεται να είναι λιγότερο εμφανής όταν συνδυάζεται με candesartan cilexetil.
Hungarian: A hidroklorotiazid ezen hatása kevésbé egyértelmű a kandezartán-cilexetillel való kombináció esetében.