FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CYP 2D6-inhibitorerne fluoxetin og paroxetin øger plasmakoncentrationen af risperidon, men niveauet af den aktive antipsykotiske fraktion øges ikke i tilsvarende grad.
Romanian: Fluoxetina şi paroxetina, inhibitori ai CYP 2D6, cresc concentraţia plasmatică a risperidonei,dar mai puţin în ceea ce priveşte fracţiunea activă antipsihotică.
Danish: Adrenerge α1 og i mindre omfang histamin H1 og adrenerge α2 receptorer modvirkes også af risperidon.
Romanian: De asemenea, risperidona are un efect de antagonizare a receptorilor adrenergici α1 şi în mai mică măsură a celor α2 adrenergici şi histaminici H1.
Danish: For de fleste patienter er den optimale daglige dosis 4-6 mg. For nogle patienter vil en langsommere titrering samt en lavere start- og vedligeholdelsesdosis være hensigtsmæssig.
Romanian: La unii pacienţi, ar putea fi adecvate o fază mai lentă de creştere a dozei şi o doză iniţială şi de întreţinere mai mici.
Danish: • Medicin mod forhøjet blodtryk.
Romanian: • Medicamente care tratează tensiunea arterială mare.
Danish: I et 8-ugers placebokontrolleret forsøg med fire faste risperidondoser (2, 6, 10 og 16 mg/dag indgivet to gange dagligt) var alle fire risperidongrupper bedre end placebo på en bedre samlet PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale).
Romanian: Într-un studiu clinic de 8 săptămâni controlat cu placebo, implicând 4 doze fixe de risperidonă (2, 6, 10 şi 16 mg pe zi, administrate de două ori pe zi), toate cele patru grupuri tratate cu risperidonă au fost superioare celor cu placebo în ceea ce priveşte scorul total pe Scala sindromului pozitiv şi negativ (PANSS).
Danish: • Døsighed, træthed, rastløshed, irritabilitet, angst, søvnighed, svimmelhed, nedsat opmærksomhed,
Romanian: • Somnolenţă, oboseală, incapacitatea de a sta liniştit, iritabilitate, anxietate, somnolenţă, ameţeală,
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af svære aggressive og destruktive adfærdsforstyrrelse hos børn over 5 år og unge med nedsat intellektuel funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i overensstemmelse med DSM-IV-kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller destruktive adfærd kræver farmakologisk behandling.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente în tulburările de comportament la copii începând de la vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard mental diagnosticat conform criteriilor DSM-IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau disruptive necesită tratament farmacologic.
Danish: Letland UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Litauen
Romanian: UAB Johnson&Johnson, Šeimyniškių g.1A, Vilnius, Lituania
Danish: Hud og subkutane væv
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Eczemă
Danish: Galantamin og donepezil viser ikke klinisk relevant effekt på risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Romanian: Galantamina şi donepezilul nu prezintă un efect clinic relevant asupra farmacocineticii risperidonei şi asupra fracţiunii antipsihotice active.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Risperdal og tilknyttede navne (se bilag I).
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului sunt specificate în anexa III pentru Risperidal şi denumirile asociate (vezi anexa I).
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt
Romanian: • Doza uzuală de întreţinere este de la 0,5 mg la 1,5 mg o dată pe zi.
Danish: Amitriptylin påvirker hverken risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Romanian: Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonei sau fracţiunea activă antipsihotică.
Danish: 56 Eirinis Avenue 56
Romanian: 56 Eirinis Avenue 56 Pefki, 15121
Danish: Oral opløsning.
Romanian: RISPOLEPT soluţie orală
Danish: Risperidon Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Romanian: Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Danish: Patienter med leverinsufficiens har øget plasmakoncentration af risperidons frie fraktion.
Romanian: Pacienţii cu funcţia hepatică afectată au creşteri ale concentraţiei plasmatice ale fracţiunii libere a risperidonei.
Danish: Steady state for risperidon nås inden for 1 dag hos de fleste patienter.
Romanian: Concentraţia constantă a risperidonei este atinsă într-o zi la majoritatea pacienţilor.
Danish: Ikke almindelig Hypotension, ortostatisk hypotension, blussen Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Romanian: Hipotensiune arterială, hipotensiune arterială ortostatică, hiperemie facială Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Danish: • De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg en gang dagligt.
Romanian: • Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de la 1 la 6 mg o dată pe zi.
Danish: Infektion i de nedre luftveje, infektion, gastroenteritis, subkutan absces Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Fald
Romanian: Infecţii ale tractului respirator inferior, infecţii, gastroenterită, abces subcutanat Leziuni şi intoxicaţii
Danish: Udslæt, erytem
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, eritem
Danish: • Medicin, som kan ændre hjertets elektriske aktivitet, f.eks. malariamidler, medicin mod forstyrrelser af hjerterytmen (f.eks. kinidin), allergimidler (antihistaminer), visse depressionsmidler (antidepressiva) eller andre lægemidler mod psykiske problemer.
Romanian: pentru probleme cu ritmul inimii (cum este chinidina), pentru alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru probleme mintale
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg to gange dagligt for de fleste patienter.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi la majoritatea pacienţilor.
Danish: Hvis du holder op med at tage RISPERDAL
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi RISPOLEPT
Danish: For indikationen maniske episoder i forbindelse med bipolær lidelse vurderede CHMP sikkerhed og effektivitet for de foreslåede startdoser på 2 mg og bemærkede, at der ikke var foretaget nogen sammenligninger af ændring i effektivitetsmåling i de første dage af behandlingen.
Romanian: Pentru indicaţia din tulburările bipolare cu episoade maniacale, CHMP a evaluat siguranţa şi eficacitatea dozelor de iniţiere propuse, de 2 şi 3 mg.
Danish: • De fleste opnår god effekt med 0,5 mg to gange dagligt.
Romanian: • Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi.
Danish: Alle startdoser og efterfølgende doser af risperidon bør halveres uanset hvilken lidelse, der skal behandles.
Romanian: Persoanele cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite.
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter
Romanian: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Danish: Den optimale dosis er 0,5 mg én gang dagligt for de fleste patienter.
Romanian: Doza optimă este de 0,5 mg o dată pe zi pentru majoritatea pacienţilor.
Danish: Hyperglycæmi eller forværring af eksisterende diabetes er rapporteret i meget sjældne tilfælde under behandling med RISPERDAL.
Romanian: În cazuri foarte rare, în timpul tratamentului cu RISPOLEPT a fost raportată hiperglicemia sau exacerbarea unui diabet zaharat pre-existent.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Brun glasflaske
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon din sticlă brună
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
Danish: På andendagen kan dosis øges til 4 mg. Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller individualiseres efter behov.
Romanian: În continuare, doza poate fi menţinută neschimbată sau poate fi individualizată, dacă este necesar.
Danish: Vægttab, stigning i gammaglutamyltransferase, stigning i leverenzymer Hjerte
Romanian: Scăderea în greutate, creşterea valorilor gamma-glutamiltransferazei, creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Oral opløsning.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Utilizare orală.
Danish: • Manglende evne til at opnå orgasme, sædafgang i blæren, menstruationsforstyrrelser, forstørrelse af brysterne.
Romanian: • Incapacitate de a ajunge la orgasm, tulburări menstruale
Danish: Paræstesi, kramper
Romanian: Parestezie, convulsii
Danish: Adfærdsforstyrrelse
Romanian: Tulburări de comportament
Danish: • Gangforstyrrelser, besvimelse, sløvhed, nedsat appetit og deraf følgende underernæring og lav legemsvægt, utilpashed, balanceforstyrrelser, allergi, væskeansamling, taleforstyrrelser, kulderystelser, unormal koordination.
Romanian: • Leşin, tulburări de mers, letargie, apetit alimentar scăzut având ca rezultat malnutriţia şi greutate corporală scăzută, senzaţie de a fi "ieşit din comun", tulburări de echilibru, alergii, edem, tulburări de vorbire, frisoane, coordonare anormală
Danish: Absorptionen af RISPERDAL påvirkes ikke af fødeindtag.
Romanian: Alimentele nu afectează absorbţia RISPOLEPT.
Danish: 6.6 for vejledning om håndtering af RISPERDAL oral opløsning.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea RISPOLEPT soluţie orală, vezi pct. 6.6.
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis gradvist, alt efter hvordan du reagerer på behandlingen.
Romanian: • Doza dumneavoastră poate fi ajustată de medic, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Danish: Risperidon Belivon Belivon 1 mg/ml
Romanian: Belivon Belivon 1 mg/ml
Danish: Alle problemer forsvandt dog igen.
Romanian: Simptomele pot reveni.
Danish: • Opkastning, forstoppelse, kvalme, diaré, forøget spytproduktion, forøget appetit, mavesmerter eller mavegener, ondt i halsen, mundtørhed.
Romanian: • Vărsături, diaree, constipaţie, greaţă, apetit alimentar crescut, dureri sau disconfort abdominal, dureri în gât, uscăciunea gurii
Danish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Romanian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blisterfolie (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Romanian: Folie/Blister (PVC-Al-Poliamidă/4511 folie termosudată/A1-poliester hârtie) Film/Blister (Blister din PVC-PE-PCTFE/Al)
Danish: Yderligere bivirkninger rapporteret med RISPERDAL CONSTA, men ikke med oral RISPERDAL efter systemorganklasse
Romanian: Reacţii adverse suplimentare raportate pentru RISPOLEPT CONSTA, dar nu pentru RISPOLEPT oral, clasificate pe aparate, sisteme şi organe Investigaţii diagnostice
Danish: • Forvirring, opmærksomhedsforstyrrelser, stort søvnbehov, nervøsitet, bevidsthedssvækkelse, opstemthed (mani).
Romanian: • Confuzie, tulburări de concentrare, reducerea conştienţei, somn excesiv, nervozitate, dispoziţie exaltată (manie), lipsă de energie şi interes
Danish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norge
Romanian: 0275 Oslo Norvegia Norvegia Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Danish: Gulsot Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig Amenoré, seksuel dysfunktion, erektil dysfunktion, ejakulationsforstyrrelser, galaktoré, gynækomasti, uregelmæssig menstruation, vaginalsekretion
Romanian: Amenoree, disfuncţii sexuale, disfuncţii erectile, tulburări de ejaculare, galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, secreţii vaginale
Danish: Til patienter < 50 kg anbefales en startdosis på 0,25 mg én gang dagligt.
Romanian: Pentru subiecţii cu greutatea corporală < 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,25 mg o dată pe zi.
Danish: • Lavt blodtryk, blodtryksfald, når du rejser dig, svimmelhed efter ændring af kroppens stilling, opmærksomhed på hjerteslaget, hurtigt hjerteslag, unormal hjerterytme, registrering af unormale elektriske impulser i hjertet (EKG), ledningsforstyrrelser i hjertet, lavt blodtryk.
Romanian: • Conducţie electrică anormală a inimii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale după statul în picioare, tensiune arterială scăzută, senzaţie de ameţeală după schimbarea poziţiei corpului, electrocardiogramă (ECG) anormală, ritm anormal al inimii, conştientizare a bătăilor inimii, bătăi mai rapide sau mai lente ale inimii
Danish: RISPERDAL bør anvendes med forsigtighed til patienter med tidligere krampeanfald eller andre tilstande, som potentielt sænker krampetærsklen.
Romanian: RISPOLEPT trebuie folosit cu precauţie la pacienţi cu antecedente de convulsii sau cu alte afecţiuni care pot coborî teoretic pragul convulsiv.
Danish: • Tarminfektion.
Romanian: • Infecţie intestinală
Danish: Risperidon Risperdal Quicklet
Romanian: Risperdal Quicklet
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante.
Danish: • Hurtigt overfladisk åndedræt, hævelse i næsen, åndedrætsbesvær i søvne.
Romanian: • Respiraţie accelerată superficială, probleme de respiraţie în timpul somnului, otită medie cronică
Danish: Ikke almindelig Konjunktivitis, okulær hyperæmi, øjenflåd, hævede øjne, øjentørhed, øget tåreflåd, fotofobi
Romanian: Conjunctivită, hiperemie oculară, secreţii oculare, tumefiere la nivel ocular, uscăciunea ochilor, creşterea lacrimaţiei, fotofobie
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 10.000 patienter
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 100 patienter
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Danish: • Tør hud, intens hudkløe, bumser, sår på huden, betændelse i huden forårsaget af mider, misfarvning af huden, fortykkelse af huden, blussen, nedsat følsomhed i huden for smerte eller berøring, rødt udslæt, hudsygdomme, olieagtig hudbetændelse, hårtab.
Romanian: • Leziuni cutanate, afecţiuni ale pielii, mâncărime intensă a pielii, acnee, căderea părului, inflamaţii ale pielii provocate de acarieni, modificări ale culorii pielii, îngroşarea pielii, înroşirea feţei, sensibilitate scăzută a pielii la durere sau atingere, inflamarea pielii seboreice
Danish: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Romanian: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 2 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 3 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning
Romanian: RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 0,25 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 1 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 3 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate filmate RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 6 mg comprimate filmate risperidonă
Danish: Tal med lægen, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger, selv om du ikke bliver behandlet med langtidsvirkende injektioner med RISPERDAL CONSTA:
Romanian: Adresaţi-vă medicului chiar dacă nu sunteţi în tratament cu RISPOLEPT CONSTA, dar prezentaţi oricare dintre următoarele:
Danish: Torsades de pointes er rapporteret i forbindelse med kombineret overdosis af RISPERDAL og paroxetin.
Romanian: Torsada vârfurilor a fost raportată în cazul unui supradozaj asociat de RISPOLEPT oral şi paroxetină.
Danish: Uanset indikationen bør startdosis og efterfølgende dosering halveres, og dosistitrering bør ske langsommere til patienter med nyre- eller leverinsufficiens.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, independent de indicaţia terapeutică, doza iniţială precum şi dozele următoare trebuie înjumătăţite, iar creşterea treptată a dozei trebuie să fie mai lentă.
Danish: Hvis de nævnte symptomer opstår, skal alle antipsykotika, herunder RISPERDAL, seponeres.
Romanian: În acest caz, trebuie întreruptă administrarea tuturor antipsihoticelor, inclusiv a RISPOLEPT.
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter
Romanian: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Danish: • Hvis du har sukkersyge (diabetes)
Romanian: • Suferiţi de diabet zaharat
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Plastikdåse
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon din plastic
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage RISPERDAL Tal med lægen eller apoteket, før du tager RISPERDAL, hvis et eller flere af følgende gælder for dig:
Romanian: Aveţi grijă deosebită cu RISPOLEPT Înainte de a utiliza RISPOLEPT, verificaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă:
Danish: Da den kliniske erfaring med ældre patienter er begrænset, bør der udvises forsigtighed."
Romanian: Se recomandă prudenţă, deoarece nu există suficientă experienţă clinică privind tratamentul vârstnicilor."
Danish: Søvnapnø-syndrom, hyperventilation
Romanian: Sindromul de apnee în somn, hiperventilaţie Tulburări gastro-intestinale Frecvente
Danish: • Fornemmelse af, at alt kører rundt, eller at du svajer.
Romanian: • Senzaţie de învârtire sau legănare
Danish: Til patienter ≥ 50 kg anbefales en startdosis på 0,5 mg én gang dagligt.
Romanian: Pentru subiecţi cu greutatea corporală ≥ 50 kg, se recomandă o doză iniţială de 0,5 mg o dată pe zi.
Danish: Hypertension
Romanian: Hiperglicemia
Danish: RISPERDALS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Romanian: CE ESTE RISPOLEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Danish: Skæl
Romanian: Rispolept
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til PVC-PE-PVDC/Al blister
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru blister din PVC-PE-PVDC/Al
Danish: • Dosis kan herefter justeres gradvist hver anden dag med 0,25 mg pr. dag
Romanian: • Doza poate fi crescută la un interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.
Danish: Akatisib , svimmelhed, tremorb, dystonib, somnolens, sedation, letargi, dyskinesib
Romanian: Acatisie b, ameţeală, tremor b, distonie b, somnolenţă, sedare, letargie,
Danish: Ikke almindelig AV-blok, grenblok, atrieflimren, sinusbradykardi, palpitationer Blod og lymfesystem
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură, fibrilaţie atrială, bradicardie sinusală, palpitaţii Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente
Danish: Karla Engliše 3201/6
Romanian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praga 5
Danish: Roderveldlaan 1 B-2600
Romanian: Janssen Cilag N.V. Roderveldlaan 1 B-2600
Danish: • Det er muligt, at lægen øger din dosis gradvist til 1-2 mg to gange dagligt.
Romanian: • Doza dumneavoastră ar putea fi mărită de medic cu 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi.
Danish: Risperidon Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Romanian: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Danish: RISPERDAL kan forårsage lavt blodtryk.
Romanian: RISPOLEPT poate scădea tensiunea arterială
Danish: RISPERDAL er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som har haft manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare for sig selv eller andre.
Romanian: RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) al agresiunii persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi autoagresivitate.
Danish: Der blev observeret højere plasmakoncentration af aktiv antipsykotisk fraktion og gennemsnitlig 60 % reduceret clearance af aktiv antipsykotisk fraktion hos patienter med nyreinsufficiens.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau observat concentraţii plasmatice ale fracţiunii antipsihotice active mai mari şi o reducere a clearance-ului fracţiunii antipsihotice active în medie cu 60%.
Danish: Vilnius, Litauen
Romanian: Milano, Italia
Danish: Oral brug.
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 16.
Danish: • Betændelse i bugspytkirtlen.
Romanian: • Inflamarea pancreasului.
Danish: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Litauen
Romanian: Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A LT-09312 Vilnius Lituania
Danish: • Startdosis er normalt 2 mg én gang dagligt.
Romanian: • Doza iniţială va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Risperdal og associerede navne (se Bilag I) 6 mg filmovertrukne tabletter Risperidon NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se Bilag I - udfyldes nationalt] {Navn} UDLØBSDATO
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPOLEPT şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 6 mg comprimate filmate risperidonă NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Numele} DATA DE EXPIRARE
Danish: Risperdal bør anvendes med forsigtighed af patienter med risikofaktorer for at få apopleksi.
Romanian: RISPOLEPT trebuie folosit cu precauţie la pacienţii cu factori de risc pentru accidente vasculare cerebrale.
Danish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Romanian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finlanda
Danish: RISPERDAL CONSTA
Romanian: RISPOLEPT CONSTA
Danish: • Rystelser, muskelstivhed og sutteproblemer er set hos nyfødte, når RISPERDAL blev anvendt i de sidste tre måneder af graviditeten.
Romanian: • La nou-născuţi, atunci când s-a utilizat RISPOLEPT în ultimul trimestru de sarcină, s-au observat tremurături, rigiditate musculară şi probleme de alimentare, toate fiind reversibile.
Danish: Ikke almindelig Ørepine, tinnitus Luftveje, thorax og mediastinum Almindelig
Romanian: Otalgie, tinitus Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Romanian: Aceasta listă este indicativă, dar nu este exhaustivă.
Danish: Nyfødte bør således monitoreres nøje.
Romanian: De aceea, nou-născuţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
Romanian: Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale: Austria:
Danish: 5000 LT Tilburg Holland
Romanian: 5000 LT Tilburg Olanda
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Romanian: Supravegherea şi monitorizarea medicală foarte atentă trebuie să continue până la revenirea pacientului.
Danish: VIGTIGE OPLYSNINGER TIL SUNDHEDSPERSONALE
Romanian: INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU PERSONALUL MEDICAL
Danish: Der var ingen evidens for potentiale for genotoksicitet.
Romanian: Nu a existat nici o dovadă de potenţial genotoxic.
Danish: • Farligt overdrevet indtag af vand.
Romanian: • Retenţie de apă excesivă periculoasă