FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Board was informed that the Agency had sent letters to respective Member States' Permanent Representations in Brussels inviting nominations to the Committee with the deadline of 15 January
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pranešta, kad Agentūra išsiuntinėjo laiškus atitinkamoms valstybių narių nuolatinėms atstovybėms Briuselyje, prašydama iki 2012 m.
English: The meeting was cautious about the implementation of public hearings at an early stage.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai išreiškė labai atsargų požiūrį į viešuosius klausymus ankstyvoje stadijoje.
English: Amendments to Management Board implementing rules on the Agency's fees
Lithuanian: Valdančiosios tarybos mokesčių už Agentūros paslaugas taikymo taisyklių pataisos
English: 30 November 2011.
Lithuanian: lapkričio 30 d.
English: Communication, transparency, future veterinary legislation, interactions with health technology assessment (HTA) bodies, process reengineering to increase efficiency of operations, and assuring functioning of the Agency during the busy Olympic period in London will be other areas of focus for
Lithuanian: ypatingo dėmesio reikalaujančios srityskomunikacija, skaidrumas, būsimieji veterinarijos teisės aktai, sąveika su sveikatos technologijų vertinimo (STV) organizacijomis, procesų reinžinerija, kuria siekiama padidinti veiklos našumą, ir Agentūros veiklos užtikrinimas Olimpinių žaidynių Londone metu.
English: The meeting also stressed that a mechanism to effectively address unethical behaviour should be put in place and would be an important instrument to ensure compliance with the requirements.
Lithuanian: Posėdyje taip pat pabrėžta, jog būtina sukurti mechanizmą, kuris veiktų kaip svarbi priemonė, užtikrinanti reikalavimų laikymąsi ir veiksmingus sprendimus neetiško elgesio atvejais.
English: [EMA/MB/826035/2011] The agenda was adopted.
Lithuanian: [EMA/MB/826035/2011] Darbotvarkė patvirtinta.
English: The European Parliament granted the discharge for the implementation of the Agency's 2009 budget on 25 October 2011.
Lithuanian: Europos Parlamentas patvirtino Agentūros 2009 m.
English: This reflection paper focuses only on supply shortages in the area of human medicines.
Lithuanian: Šiame svarstymo dokumente kalbama tik apie žmonėms skirtų vaistų trūkumą.
English: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] This item (for information) was deferred to the next meeting.
Lithuanian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Šis klausimas (skirtas informacijai) atidėtas kitam posėdžiui.
English: Ioannis Toutas (Greece) gives his vote by proxy to Pat O'Mahony (Ireland).
Lithuanian: Ioannis Toutas (Graikija) įgalioja už jį balsuoti Pat O'Mahony (Airija).
English: • [EMA/907269/2011] EU telematics projects report; [EMA/907270/2011] EU telematics operations report; [EMA/907383/2011] Minutes from the Management Board Telematics Committee meeting held on 22 September 2011.
Lithuanian: • [EMA/907269/2011] ES telematikos projektų ataskaita; [EMA/907270/2011] ES telematikos veiklos ataskaita; [EMA/907383/2011] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto posėdžio, įvykusio 2011l m.
English: The Chair announced the proxies held by members present.
Lithuanian: Pirmininkas paskelbė balsavimo įgaliojimus, suteiktus dalyvaujantiems nariams.
English: [EMA/MB/643417/2011] The Management Board noted the revised staff policy plan, in line with the reduced staffing and budget compared to the 2012 preliminary draft budget.
Lithuanian: [EMA/MB/643417/2011] Valdančioji taryba susipažino su personalo politikos planu, kuris yra pataisytas atsižvelgiant į sumažintą darbuotojų skaičių ir sumažintą biudžetą palyginti su 2012 m.
English: The framework focuses on the following areas of interaction: accessing the best-possible expertise, contributing to a more efficient and targeted communication to healthcare professionals, and enhancing HCP organisations' understanding of the role of the Agency and of the network.
Lithuanian: Šioje sistemoje pagrindinis dėmesys skiriamas šioms sritims: galimybėms naudotis geriausia patirtimi ir žiniomis; našesnio ir tikslingesnio bendravimo su sveikatos priežiūros profesionalais skatinimui; ir sveikatos priežiūros profesionalų organizacijų suvokimo apie Agentūros ir tinklo vaidmenį ugdymui.
English: Tabled documents
Lithuanian: Papildomi dokumentai
English: Work on cooperation and capacity-building with the Agency's international partners is ongoing.
Lithuanian: Su Agentūros tarptautiniais partneriais dirbama bendradarbiavimo ir pajėgumų kūrimo srityje.
English: Draft reflection paper on ethical and GCP aspects of clinical trials
Lithuanian: Klinikinių bandymų etikos ir geros klinikinės praktikos aspektų svarstymo dokumentas
English: Claude Hemmer (Luxembourg) gives his vote by proxy to Aginus Kalis (Netherlands).
Lithuanian: Claude Hemmer (Liuksemburgas) įgalioja už jį balsuoti Aginus Kalis (Nyderlandai).
English: 8 Germany 9 Greece by proxy 10 Ireland 11 Italy
Lithuanian: 8 Vokietija 9 Graikija pagal įgaliojimą
English: • Adoption of 73rd Management Board meeting minutes finalised on 25 November 2011.
Lithuanian: • Septyniasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolo tvirtinimas baigtas 2011 m.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following:
Lithuanian: Europos Komisija pateikė naujausią informaciją šiais klausimais:
English: d.) ICT budgets and projects for 2012
Lithuanian: IRT biudžetai ir projektai
English: c.) Draft budget and establishment plan 2012
Lithuanian: biudžeto projektas ir etatų planas
English: • [EMA/MB/902317/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Lithuanian: • [EMA/MB/902317/2011] Asignavimų perkėlimo į 2011 m.
English: The Board noted that the surplus from 2010 was included in the budget.
Lithuanian: perviršis yra įtrauktas į biudžetą.
English: Effort will also be made to enhance the coordination of the scientific committees in light of the increasing complexity of interaction following the establishment of the seventh committee, which will deal with pharmacovigilance topics.
Lithuanian: Atsižvelgiant į vis sudėtingesnę komitetų sąveiką įsteigus septintąjį farmakologinio budrumo temoms skirtą komitetą, bus stengiamasi geriau koordinuoti mokslinių komitetų veiklą.
English: The implementation of a number of activities will continue in 2013 and subsequent periods, depending on the availability of further funds.
Lithuanian: ir vėlesniais laikotarpiais priklausomai nuo lėšų.
English: The planned fee revenue is increased by 7.5% over the 2011 budget to €173 million, in line with the increased number of applications and workload.
Lithuanian: biudžetu padidės 7,5 % iki 173 mln.
English: Vote on the adoption of agenda item 7c - MB conflicts of interests policy
Lithuanian: Balsavimas dėl darbotvarkės 7c klausimo patvirtinimo - Valdančiosios tarybos politika interesų konflikto klausimais
English: The Management Board adopted the establishment plan for 2012 of 590 posts, which increases the number of temporary agent (TA) posts by 23 for the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Lithuanian: etatų planą, kuriame yra 590 etatų; farmakologinio budrumo teisės aktams įgyvendinti jame numatyta 23 laikinųjų darbuotojų etatais daugiau.
English: Topic coordinators were satisfied with the way the Agency is preparing for the Olympic period, both from the organisational and budget perspective.
Lithuanian: Temų koordinatoriai pareiškė esą patenkinti tuo, kaip Agentūra organizaciniu ir biudžeto atžvilgiu rengiasi Olimpinių žaidynių laikotarpiui. Jie taip pat džiaugiasi, kad biudžeto vykdymas išlieka stabilus, nepaisant to, kad 2012 m.
English: Reflection paper on medicinal product supply shortages caused by manufacturing/GMP compliance problems
Lithuanian: Vaistinių preparatų trūkumo dėl gamybos ir geros gamybos praktikos laikymosi problemų svarstymo dokumentas
English: 6 Estonia
Lithuanian: 6 Estija
English: e.) Staff policy plan 2012
Lithuanian: personalo politikos planas
English: European Commission Paola Testori Coggi Apologies from Pedro Ortum Silvan
Lithuanian: Paola Testori Coggi Pedro Ortum Silvan atsiprašė dėl nedalyvavimo
English: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] The Board discussed the issue of supply shortages, considering it to be of importance to public health.
Lithuanian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Valdančioji taryba aptarė vaistinių preparatų trūkumo problemą, kuri yra svarbi visuomenės sveikatai.
English: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] The Management Board endorsed the new framework for interaction with healthcare professionals (HCPs) and the criteria that apply to HCP organisations wishing to be involved in the Agency's activities.
Lithuanian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Valdančioji taryba pritarė naujai bendravimo su sveikatos priežiūros profesionalais sistemai ir kriterijams, taikomiems sveikatos priežiūros profesionalų organizacijoms, dalyvaujančioms Agentūros veikloje.
English: The meeting also noted that both the network of HCPs and that of patients' and consumers' organisations will work together on topics of common interest.
Lithuanian: Posėdžio dalyviams pateikta informacija apie tai, kad sveikatos priežiūros profesionalų tinklas ir pacientų bei vartotojų organizacijos bendrų interesų klausimus spręs kartu.
English: [EMA/MB/902165/2011] The mid-year report showed positive trends in the area of signal detection and management.
Lithuanian: [EMA/MB/902165/2011] Požymių aptikimo ir valdymo srityje pirmojo pusmečio ataskaitoje pastebimos teigiamos tendencijos.
English: [EMA/MB/811207/2011] The Management Board endorsed the report on the Agency's procurement procedure and the proposed improvement action plan.
Lithuanian: [EMA/MB/811207/2011] Valdančioji taryba pritarė ataskaitai dėl Agentūros viešųjų pirkimų procedūros ir siūlomo veiksmų plano.
English: Andreas Pott had been appointed as Deputy Executive Director of the Agency effective 1 December 2011.
Lithuanian: Andreas Pott paskirtas Agentūros vykdomojo direktoriaus pavaduotoju ir pareigas pradės eiti nuo 2011 m.
English: • No 11/2011 - the appointment of Frederic Klein as CVMP alternate, proposed by Belgium, finalised on 19 October 2011.
Lithuanian: • Nr 11/2011 - Frederic Klein paskyrimas CVMP pakaitiniu nariu, pasiūlė Belgija, užbaigta 2011 m.
English: [EMA/MB/239263/2011] The Management Board adopted amendments to the fee implementing rules.
Lithuanian: [EMA/MB/239263/2011] Valdančioji taryba patvirtino mokesčių už paslaugas taikymo taisyklių pataisas.
English: • No 12/2011 - the appointment of Alia Michaelidou-Patsia as CVMP alternate, proposed by Cyprus, finalised on 28 November 2011.
Lithuanian: 12/2011 - Alia Michaelidou-Patsia paskyrimas CVMP pakaitiniu nariu, pasiūlė Kipras, užbaigta 2011 m.
English: Andreas had been in charge of the Agency as acting Executive Director since January 2011 and has demonstrated his leadership, personal judgement and dedication by leading the organisation in a complex environment throughout 2011.
Lithuanian: Andreas vadovavo Agentūrai kaip laikinai einantis pareigas vykdomasis direktorius ir, vairuodamas organizaciją sudėtingomis 2011 m.
English: Early in 2012, information on activities to be taken forward in 2012 will be provided through the Agency's website and a new workshop for industry will be organised.
Lithuanian: vykdysimą veiklą bus pateikta Agentūros tinklavietėje, o pramonės atstovams bus organizuotas seminaras.
English: The Management Board expressed its condolences to the family and its deepest regret following the death of its valued member Henk Vaarkamp who represented veterinary organisations on the Board for almost 3 years.
Lithuanian: Mirus Valdančiosios tarybos didžiai gerbiamam nariui Henk Vaarkamp, kuris beveik 3 metus taryboje atstovavo veterinarijos organizacijoms, Valdančioji taryba liūdi ir reiškia gilią užuojautą velionio šeimai.
English: The Management Board also adopted a revision of the grading of the 23 posts in accordance with Article 32 of the Agency's Financial Regulation.
Lithuanian: Vadovaudamasi Agentūros finansinio reglamento 32 straipsniu, Valdančioji taryba taip pat patvirtino 23 etatų priskyrimo kategorijai pataisas.
English: [EMA/MB/882002/2011] The Management Board noted that a written procedure for non-automatic carry-forward will be launched for adoption no later than 15 February 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/882002/2011] Valdančioji taryba informuota, kad raštiška procedūra dėl neautomatinio lėšų perkėlimo patvirtinimo prasidės ne vėliau kaip 2012 m.
English: • No 10/2011 - the appointment of Eva Persson as CVMP alternate, proposed by Sweden, finalised on 19 October 2011.
Lithuanian: 10/2011 - Eva Persson paskyrimas CVMP pakaitine nare, pasiūlė Švedija, užbaigta 2011 m.
English: Taking into account that the current memberships on the Board of Lisette Tiddens and Mike O'Donovan expire on 4 March 2012, as do their mandates as Chair and a member of the MBTC respectively, and pending new appointments of the civil society representatives to the Board, the meeting decided to appoint Kent Woods as interim Chair of the MBTC effective 5 March 2012.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad Lisette Tiddens ir Mike O‘Donovan narystė Valdančiojoje Taryboje ir jų kaip MBTC pirmininko ir nario atitinkami mandatai baigiasi 2012 m.
English: Pedro Ortun Silvan by proxy
Lithuanian: Pedro Ortun Silvan pagal įgaliojimą
English: [EMA/MB/834867/2011] The Management Board welcomed the proposed revisions to the Management Board policy on conflicts of interests.
Lithuanian: [EMA/MB/834867/2011] Valdančioji taryba sveikina siūlomas Valdančiajai tarybai taikomos interesų konfliktų politikos pataisas.
English: [EMA/907384/2011] The Management Board adopted a change to the terms of reference of the Committee.
Lithuanian: [EMA/907384/2011] Valdančioji taryba patvirtino komiteto įgaliojimų pakeitimą.
English: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] The Management Board endorsed the IAS strategic audit plan for 2012-2014.
Lithuanian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Valdančioji taryba pritarė Vidaus audito tarnybos 2012-2014 m.
English: The Board decided to vote on whether to adopt the policy as proposed.
Lithuanian: Dėl pasiūlytos politikos patvirtinimo Valdančioji taryba nusprendė balsuoti.
English: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] The Management Board endorsed the implementing activities for 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Valdančioji taryba pritarė 2012 m.
English: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] The Management Board endorsed the reflection paper.
Lithuanian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Valdančioji taryba pritarė svarstymo dokumentui.
English: 7 Finland
Lithuanian: 7 Suomija
English: c.) The revised Management Board conflicts of interests policy
Lithuanian: c.) Pataisyta Valdančiajai tarybai taikoma interesų konfliktų politika
English: [EMA/MB/880875/2011] The Management Board endorsed the adaptation of the fixed hourly cost to €41 for the year 2012 (the cost had been €40 since 2009).
Lithuanian: [EMA/MB/880875/2011] Valdančioji taryba pritarė pastovaus valandinio įkainio padidinimui iki 41 EUR 2012 m.
English: [EMA/MB/554514/2011] The Management Board adopted the work programme 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/554514/2011] Valdančioji taryba patvirtino 2012 m.
English: EMA/MB/33634/2012 Adopted Management Board
Lithuanian: EMA/511064/2012 Patvirtinta Valdančioji taryba
English: 4 Cyprus by proxy
Lithuanian: 4 Kipras pagal įgaliojimą
English: • The implementation of the pharmacovigilance legislation (seven implementing measures are being prepared; public consultation finished in November 2011; the most relevant measure, which is relevant for national authorities, sets out minimum requirements for the pharmacovigilance system applied at NCA level).
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas (rengiamos septynios įgyvendinimo priemonės; viešosios konsultacijos baigėsi 2011 m.
English: Mary Baker Apologies from Mike O'Donovan
Lithuanian: Mike O'Donovan atsiprašė dėl nedalyvavimo
English: [EMA/MB/828587/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 23 November 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/828587/2011] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2011 m.
English: Draft agenda for 15 December 2011 meeting
Lithuanian: gruodžio 15 d. Londone, dalyvių sąrašas
English: The budget is in line with the work programme and totals €222.5 million (6.5% increase over the 2011 budget), which includes a general EU contribution of €23 million, the 2010 surplus of €9.9 million and the €6 million orphan medicinal products fund.
Lithuanian: EUR bendras ES įnašas, 9,9 mln.
English: Planning 2012
Lithuanian: 2012 m.
English: • [EMA/MB/868582/2011] Outcome of written procedures during the period 15 September 2011 to
Lithuanian: • [EMA/MB/868582/2011] 2011 m.
English: Held in London on 15 December 2011
Lithuanian: Londonas, 2011 m.
English: b.) MBTC chairmanship arrangements
Lithuanian: b.) MBTC pirmininko klausimo sprendimas
English: Veterinarian organisations
Lithuanian: Veterinarijos gydytojų organizacijos
English: Highlights from the Executive Director
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus pateikta pagrindinių klausimų apžvalga
English: Minutes of the 74th meeting of the Management Board
Lithuanian: Septyniasdešimt ketvirtojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: Representative of veterinarians' organisations
Lithuanian: Veterinarijos gydytojų organizacijų atstovai
English: [EMA/MB/143451/2011] The Board adopted the Agency's budget and the establishment plan for 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/143451/2011] Valdančioji taryba patvirtino Agentūros 2012 m.
English: List of participants at the 74th meeting of the Management Board, held in London on 15 December 2011
Lithuanian: Septyniasdešimt ketvirtojo Valdančiosios tarybos posėdžio, vykusio 2011 m.
English: [EMA/MB/856505/2011] The Management Board noted the information on the ICT budget and the projects planned for 2012.
Lithuanian: [EMA/MB/856505/2011] Valdančioji taryba susipažino su informacija apie 2012 m.
English: a.) The work programme 2012
Lithuanian: darbo programa
English: Björn Lemmer
Lithuanian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
English: List of written procedures during the period from 15 September 2011 to 30 November 2011
Lithuanian: rugsėjo 15 d. - 2011 m.
English: 12 Latvia
Lithuanian: 11 Italija
English: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] The Management Board adopted changes to the Management Board rules of procedure.
Lithuanian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Valdančioji taryba patvirtino Valdančiosios tarybos darbo tvarkos taisyklių pakeitimus, kurie geriau paaiškina balsavimo tvarką tais atvejais, kai nėra aiškios vieningos nuomonės kuriuo nors tvirtinimui pasiūlytu klausimu.
English: Apologies
Lithuanian: Už
English: The Executive Director briefed the Board about a range of topics discussed at the meeting, among which were the communication strategy of the Agency and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Lithuanian: Agentūros komunikacijos strategiją ir farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimą.
English: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Lithuanian: Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon
English: 300 mg Concentrate for solution for infusion
Lithuanian: 300 mg Koncentratas infuziniam tirpalui
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Lithuanian: Butelis (stiklinis)
English: Pack size
Lithuanian: Vartoti į veną
English: Scarring can lead to lifelong problems in regard to self-esteem.
Lithuanian: Randai gali sukelti visą gyvenimą trunkančių savigarbos problemų.
English: • The Committee considered all the available data submitted from efficacy and safety.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė visus turimus veiksmingumo ir saugumo duomenis, kuriuos pateikė pareiškėjas;
English: The CHMP considered all the available data in view of the latter wording for the indication applied.
Lithuanian: CHMP apsvarstė visus turimus duomenis, atsižvelgdamas pastarąją paraiškoje nurodytą indikacijos formuluotę.
English: Therefore the Committee concluded that the variation application should be refused.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad paraišką dėl variacijos reikėtų atmesti.
English: b) the potential use of the product for women who are not comprised in the target population.
Lithuanian: b) preparatą gali vartoti ir tos moterys, kurios nepriklauso tikslinei populiacijai;
English: The mean age at presentation for treatment is 24 years, with 10% of treatment visits taking place when patients are between the ages of 35 and 44 years.
Lithuanian: Vidutinis gydytis atvykstančių pacientų amžius - 24 metai; 10 % su gydymu susijusių vizitų sudaro pacientų, kurių amžius - 35-44 metai, vizitai.
English: Overall benefit-risk assessment
Lithuanian: Bendras naudos ir rizikos įvertinimas
English: Namely, the educational program and the drug utilization studies proposed to monitor the effectiveness of the measures.
Lithuanian: Būtent, pasiūlyta švietimo programa ir vaistų naudojimo tyrimai priemonių veiksmingumui stebėti.
English: The specific content of the proposed educational program was to be agreed with the national competent authorities following the authorisation of the combined indication.
Lithuanian: Konkretus pasiūlytos šviečiamosios programos turinys turėjo būti suderintas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, patvirtinus sudėtinę indikaciją.
English: Acne affects more than 50% of teenagers but frequently continues into adulthood.
Lithuanian: Akne serga daugiau kaip 50 % paauglių, šia liga dažnai toliau sergama ir suaugus.
English: The MAH has not convincingly shown how this can be ensured during treatment.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nepakankamai įtikinamai parodė, kaip tai būtų galima užtikrinti gydymo laikotarpiu.
English: The social, psychological, and emotional impairment that can result from acne has been reported to be similar to that associated with epilepsy, asthma, diabetes, and arthritis.
Lithuanian: Nustatyta, kad socialinis, psichologinis ir emocinis aknės poveikis panašus į siejamą su epilepsija, astma, diabetu ir artritu.
English: • The Committee considered the procedure under Article 6(12) of Commission Regulation (EC) no 1084/2003, for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names initiated by Italy and Sweden.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalyje numatytą procedūrą dėl Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ir susijusių pavadinimų, kurią pradėjo Italija ir Švedija.
English: Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is a combined oral contraceptive (COC) and contains ethinylestradiol 20 µg and the progestogen drospirenone 3 mg (EE/DRSP).
Lithuanian: Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra 20 µg etinilestradiolio ir 3 mg progestogeno drospirenono (EE/DRSP).
English: Overall summary of the scientific evaluation of Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see annex I)
Lithuanian: Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Consequently, the CHMP concluded in accordance with Article 32 (4) of Directive 2001/83/EC that the variation application does not satisfy the criteria for authorisation and recommends the refusal of the variation to the terms of the Marketing Authorisation for Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 and associated names (see Annex I).
Lithuanian: todėl CHMP, vadovaudamasis Direktyvos 2001/83/EB 32 straipsnio 4 dalimi, padarė išvadą, kad paraiška dėl variacijos neatitinka rinkodaros teisės suteikimo kriterijų ir rekomenduoja neleisti keisti Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 ir susijusių pavadinimų (žr.
English: Thus, the potential to restrict the duration of treatment by the proposed risk minimisation program is not considered realistic or sufficiently effective.
Lithuanian: Todėl manoma, kad apriboti gydymo trukmę pasiūlyta rizikos mažinimo programa praktiškai neįmanoma ir kad ji yra nepakankamai veiksminga.