FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The product information for metformincontaining medicines will be updated to reflect the new recommendations and to ensure that the same advice is given to all patients in the EU.
Latvian: Informācija metformīnu saturošo zāļu aprakstā ir jāatjauno, lai atspoguļotu jaunos ieteikumus un nodrošinātu vienādus norādījumus visiem pacientiem Eiropas Savienībā.
English: • Several fixed-dose combination products containing metformin are available in Europe (see below).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
English: Metformin is a medicine used on its own or in combination with other medicines for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Metformīns ir zāles, ko atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
English: • Metformin is used on its own or with other medicines, together with diet and exercise, for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: • Metformīnu atsevišķi vai kopā ar citām zālēm un apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
English: More about the medicine
Latvian: Papildu informācija par zālēm
English: The recommendations were the result of a review by EMA of metformin-containing medicines following concerns that current scientific evidence does not justify a contraindication in patients with moderate reduction of kidney function.
Latvian: Ieteikumus izstrādāja pēc tam, kad EMA bija pārskatījusi metformīnu saturošas zāles, reaģējot uz bažām, ka pašreizējie zinātniskie pierādījumi nepamato šādu zāļu kontrindicēšanu pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: The following medicines containing combinations of metformin with other diabetes medicines in the same tablet have been authorised centrally through EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) and empagliflozin/metformin (Synjardy).
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
English: On 13 October 2016, the European Medicines Agency (EMA) concluded that metformin-containing medicines can now be used in patients with moderately reduced kidney function (GFR [glomerular filtration rate] = 30-59 ml/min) for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) 2016. gada 13. oktobrī secināja, ka arī pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) = 30-59 ml/min) tagad var lietot metformīnu saturošas zāles tagad 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
English: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Latvian: Ekström, N. et al., Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register (Metformīna efektivitāte un drošība 51 675 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un atšķirīgiem nieru darbības līmeņiem: kohortas pētījums no Zviedrijas Nacionāla cukura diabēta reģistra), BMJ Open, 2012., 2:e001076.
English: • Up to now, metformin medicines were not recommended for patients with moderate to severe reduction of kidney function.
Latvian: • Līdz šim metformīnu saturošās zāles netika ieteiktas pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem.
English: • Reduced doses should be considered for patients with moderate reduction of kidney function according to dosage recommendations provided in the updated product information.
Latvian: • Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver samazinātu devu noteikšana saskaņā ar ieteikumiem par devām atjauninātajā zāļu aprakstā.
English: Recommendations for patients with kidney impairment updated in product information
Latvian: Zāļu aprakstos atjaunināti ieteikumi par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
English: These medicines should still not be used in patients with severely reduced kidney function (GFR less than 30 ml/min).
Latvian: Šīs zāles joprojām nevajadzētu lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ mazāks par 30 ml/min).
English: For example, dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) is not recommended in patients with GFR<60 ml/min; canagliflozin/metformin (Vokanamet) and empagliflozin/metformin (Synjardy) are not recommended in patients with GFR<45 ml/min and should not be started in patients with GFR<60 ml/min.
Latvian: • Dažus fiksētās devas kombinētos preparātus joprojām neiesaka pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, jo šiem pacientiem nav jālieto Piemēram, dapagliflozīnu/metformīnu (Ebymect, Xigduo) neiesaka pacientiem ar GFĀ< 60 ml/min, savukārt, kanagliflozīnu/metformīnu (Vokanamet) un empagliflozīnu/metformīnu (Synjardy) neiesaka pacientiem ar GFĀ< 45 ml/min, un to lietošanu nevajadzētu uzsākt pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min.
English: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Latvian: Solini, A. et al., Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study (Vecums, nieru darbības traucējumi, kardiovaskulāra slimība un hiperglikēmijas ārstēšana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: atrades Itālijas daudzcentru pētījumā par nieru mazspēju un kardiovaskulāriem notikumiem), J. Am.
English: However, for patients with only moderately reduced kidney function any risk can be minimised by careful checking of dose and monitoring, allowing these patients to get the benefits these medicines can provide.
Latvian: Taču pacientiem ar tikai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem risku var mazināt, rūpīgi pārbaudot zāļu devu un veicot novērošanu.
English: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Latvian: Salpeter, S.R. et al., Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus (Ar metformīna lietošanu saistītais fatālas un nefatālas laktātacidozes risks 2. tipa cukura diabēta pacientiem), Cochrane Database Syst Rev, 2010. g., CD00296.
English: This recommendation has now changed to allow their use in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Latvian: Tagad šis ieteikums ir mainīts, lai atļautu metformīnu lietot pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ = 30-59 ml/min).
English: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Latvian: Inzucchi, S.E. et al., Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review (Metformīna lietošana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un nieru slimību - sistemātisks pārskats), JAMA, 2014., 312. sēj., 2668. lpp.
English: • Patients with reduced kidney function may be at higher risk of lactic acidosis, a rare but serious side effect of metformin medicines caused by build-up of lactic acid in the blood.
Latvian: Laktātacidoze ir reta, bet nopietna metformīna zāļu blakusparādība, ko izraisa pienskābes uzkrāšanās asinīs.
English: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Latvian: Eppenga, W.L. et al., Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study (Laktātacidozes vai paaugstinātas laktāta koncentrācijas risks metformīna lietotājiem ar nieru darbības traucējumiem - uz populāciju balstīts kohortas pētījums), Diabetes Care, 2014. g., 37. (8) sēj., 2218. lpp.
English: • The review of metformin-containing medicines concluded that they can now be used in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Latvian: • Metformīnu saturošo zāļu izvērtēšanā secināja, ka pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ = 30-59 ml/min) tagad drīkst lietot šīs zāles.
English: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Latvian: Roussel, R. et al., Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis (Metformīna lietošana un mirstības rādītāji pacientiem ar cukura diabētu un aterotrombozi), Arch.
English: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Latvian: Richy, F.F. et al., Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study (Laktātacidozes sastopamība ar metformīnu ārstētiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un ar un bez nieru darbības traucējumiem: retrospektīvs kohortas pētījums), Diabetes Care, 2014. g., 37. (8).
English: Metformin may increase the risk of a rare but serious complication called lactic acidosis, which occurs when naturally produced lactic acid builds up in the blood faster than it can be removed.
Latvian: Laktātacidoze rodas, kad dabiski saražotā pienskābe uzkrājas asinīs ātrāk, nekā to iespējams izvadīt.
English: The contraindication for patients with severely reduced kidney function will remain (GFR less than 30 ml/min).
Latvian: Šādas zāles arī turpmāk tiek kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ mazāks par 30 ml/min).
English: Eppenga, W.L.
Latvian: sēj., 2291. lpp.
English: Content (concentration)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: Type 2 (MEF-1)
Latvian: 2. tipa (MEF-1)
English: Poliovirus (Inactivated)3 Type 1 (Mahoney)
Latvian: Poliovīrusus (inaktivētus)3 1. tipa (Mahoney)
English: Type 3 (Saukett)
Latvian: 3. tipa (Saukett)
English: 1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 As lower confidence limit (p= 0.95)
Latvian: 1 Adsorbēta uz hidratēta alumīnija hidroksīda (0,6 mg Al3+) 2 Kā zemākais ticamības līmenis (p=0,95)
English: 4 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 5 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology
Latvian: 4 Vai ekvivalents antigēna daudzums, kas noteikts ar piemērotu imūnķīmisko metodi 5 Kultivēts rauga Hansenula polymorpha šūnās, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: 3 Produced on Vero cells
Latvian: 3 Kultivēts Vero šūnās
English: --1 One dose1 (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid
Latvian: --1 Katra deva1 (0,5 ml) satur: Difterijas toksoīdu
English: Hepatitis B surface antigen5
Latvian: B hepatīta virsmas antigēnu5
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid
Latvian: Bordetella pertussis antigēnus Garā klepus toksoīdu
English: (Polyribosylribitol Phosphate) conjugated to Tetanus protein
Latvian: (poliribosilribitolfosfāts) konjugētu ar stingumkrampju proteīnu
English: Pack size vial (glass)
Latvian: Iepakojuma lielumi flakons (stikls)
English: 10 vials
Latvian: 10 flakoni
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Latvian: b tipa Haemophilus influenzae polisaharīdu
English: (Invented) name
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Latvian: 1 pilnšļirce + 1 adata
English: Tetanus Toxoid
Latvian: Stingumkrampju toksoīdu
English: 1 pre-filled syringe
Latvian: 1 pilnšļirce
English: 10 pre-filled syringes
Latvian: 10 pilnšļirces
English: Filamentous Haemagglutinin
Latvian: Bārkstiņu hemaglutinīnu
English: The MAHs within 2 months of the Commission Decision should liaise with the National Competent Authorities to agree on the timelines for submission of the Risk Management Plans.
Latvian: Divu mēnešu laikā pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas RAĪ sadarbībā ar valstu kompetentajām iestādēm ir jāvienojas par laika grafikiem attiecībā uz riska pārvaldības plānu iesniegšanu.
English: • New neoplasm
Latvian: • jauna neoplazma;
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans for all somatropin medicinal products to reflect the following potential risks:
Latvian: RAĪ jāiesniedz/jāatjaunina visu somatropīnu saturošu zāļu Riska pārvaldības plāni, ietverot šādus potenciālos riskus:
English: • Second neoplasm in childhood cancer survivors
Latvian: • sekundārā neoplazma bērniem, kuri izdzīvoja pēc vēža slimības;
English: Conditions of the marketing authorisations
Latvian: IV pielikums Reģistrācijas apliecības nosacījumi
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina tālāk norādīto nosacījumu izpilde.
English: • Intracranial aneurysm and intracranial haemorrhage
Latvian: • smadzeņu aneirisma un smadzeņu asinsizplūdums.
English: The mechanism has not been elucidated.
Latvian: Mehānisms nav noskaidrots.
English: Experience beyond 12 months is limited.
Latvian: Lietošanas pieredze ilgāk par 12 mēnešiem ir ierobežota.
English: In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Latvian: Absolūtos skaitļos šis risks bija lielāks kā visā PLATO populācijā.
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Latvian: Negatīvs RRR liecina par relatīvā riska palielināšanos.
English: This dose will usually be given to you in the hospital.
Latvian: Šī deva parasti tiks dota slimnīcā.
English: Date of first authorisation: 3 December 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2010 gada 3.decembris
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
English: About 30% of episodes resolved within 7 days.
Latvian: Aptuveni 30% gadījumu tas izzuda 7 dienu laikā.
English: If bleeding occurs appropriate supportive measures should be taken.
Latvian: Ja rodas asiņošana, jāveic piemēroti atbalstoši pasākumi.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Latvian: d nomināla nozīmības vērtība; visas citas ir oficiāli statistiski nozīmīgas pēc iepriekš definētas hierarhijas pārbaudes.
English: Take the medicine pack with you.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz:
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem vai zīdaiņiem.
English: • If you forget to take a dose, just take your next dose as normal.
Latvian: • Ja esat aizmirsis ieņemt devu, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
English: Your doctor will discuss with you the benefits and risks of taking Possia during this time.
Latvian: Ārsts ar Jums apspriedīs ieguvumu un risku, ko rada Possia lietošana šajā laikā.
English: • Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for the forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienā reizē), lai kompensētu aizmirsto devu.
English: • You can check when you last took a tablet of Possia by looking on the blister.
Latvian: • Jūs varat pārbaudīt, kad pēdējo reizi esat lietojis Possia tableti, paskatoties uz blistera.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ EFEKTĪVU UN DROŠU ZĀĻU LIETOŠANU
English: However, severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Latvian: Taču smaga asiņošana sastopama reti, bet tā var būt bīstama dzīvībai.
English: Possia (%/year) N=9235
Latvian: Possia (%/gadā) N=9235
English: Your doctor will decide if it needs treatment or further
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Jums nepieciešama ārstēšana vai sīkāka izmeklēšana.
English: Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Latvian: Līdz ar to nevienai konkrētai grupai nekonstatēja kāda asiņošanas paveida risku.
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
Latvian: Veicot pārdozēšanas ārstēšanu, jāievēro vietējā standarta medicīnas prakse.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Possia tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
English: Not applicable.
Latvian: Nav piemērojami.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
English: Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Latvian: Jūsu ārsts Jums parasti liks lietot arī acetilsalicilskābi.
English: • You have asthma or other lung problem or breathing difficulties.
Latvian: • Jums ir astma vai cita plaušu slimība vai elpošanas grūtības.
English: Do not throw away any medicinesvia wastewater or household waste.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
English: Possia may be resumed after the cause of bleeding has been identified and controlled.
Latvian: Possia lietošanu drīkst atsākt pēc tam, kad ir noteikts asiņošanas cēlonis un tas tiek kontrolēts.
English: This is calculated as 3/9235 which equates to a frequency category of ‘rare'
Latvian: Aprēķinot 3/9235 atbilst biežuma kategorijai „reti”.
English: Do not take Possia if any of the above applies to you.
Latvian: Nelietojiet Possia, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
English: Effects of other medicinal products on Possia
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
English: The safety and efficacy of Possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.
Latvian: Nav informācijas par Possia drošumu un efektivitāti bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, lietojot to pieaugušajiem apstiprinātajās indikācijās.
English: • You have had a stroke caused by bleeding in the brain.
Latvian: • Jums ir bijis insults, ko izraisījusi asiņošana galvas smadzenēs.
English: Patients taking Possia should also take ASA daily, unless specifically contraindicated.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Possia, katru dienu jālieto arī ASS, izņemot gadījumus, kad ir specifiskas kontrindikācijas.
English: Do not stop taking Possia without talking to your doctor.
Latvian: Nepārtrauciet Possia lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.
English: • Your heart rate is abnormally low (usually lower than 60 beats per minute) and you do not already have in place a device that paces your heart (pacemaker).
Latvian: • Jūsu sirds ritms ir ļoti zems (parasti zemāks par 60 sitieniem minūtē) un jums vēl nav ievietota ierīce, kas dod sirdij ritmu (sirds ritma devējs).
English: Minor Bleed: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Latvian: Viegla asiņošana: nepieciešama medicīniska iejaukšanās, lai apturētu vai ārstētu asiņošanu.
English: Possia is to be used in adults only.
Latvian: Kādam nolūkam Possia lieto Possia paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
English: Take Possia around the same time everyday (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Latvian: (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu vakarā).
English: No evidence of clinically significant adverse interactions with these medicinal products was observed.
Latvian: Pierādījumi par klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu mijiedarbību ar šiem medicīniskajiem produktiem nav iegūti.
English: Hypersensitivity including angioedema
Latvian: Paaugstināta jutība, ieskaitot angioedēmu
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Possia before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Latvian: Pacientiem jāiesaka informēt ārstus un zobārstus par Possia lietošanu pirms jebkuras plānotas operācijas un jebkuru jaunu zāļu lietošanas.
English: Overall outcome of bleeding rates in the PLATO study are shown in Table 2.
Latvian: Asiņošana Vispārējs asiņošanas iznākums PLATO pētījumā parādīts 2. tabulā.
English: Clopidogrel (%/year) N=9186
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
English: This is because Possia can affect the way some medicines work and some medicines
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Possia var ietekmēt dažu zāļu iedarbības veidu un dažas zāles var ietekmēt Possia.
English: Södertälje Sweden
Latvian: Södertälje Zviedrija
English: You have been given Possia because you have had:
Latvian: Jums jālieto Possia, jo Jums ir bijusi
English: Figure 1 - Time to first occurrence of CV death, MI and Stroke (PLATO)
Latvian: 1. attēls - Laiks līdz pirmajam KV nāves, MI un insulta gadījumam (PLATO)
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue/abstain from Possia therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt Possia terapiju vai izvairīties no tās, ņemot vērā ieguvumu, ko barošana ar krūti sniedz bērnam, un terapijas ieguvumu sievietei.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi var nebūt tirgū pieejami.
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas;
English: These increases are not considered clinically significant.
Latvian: Šo palielināšanos neuzskata par klīniski nozīmīgu.
English: This is a substance present in many medicines used to prevent blood clotting.
Latvian: Šī viela ir daudzu zāļu sastāvā, lai novērstu asins sarecēšanu.
English: The mean absolute bioavailability of ticagrelor was estimated to be 36%.
Latvian: Aprēķināts, ka tikagrelora vidējā absolūtā biopieejamība ir 36%.
English: You may be at increased risk of bleeding.
Latvian: Jums var būt palielināts asiņošanas risks.
English: Table 1 - Adverse reactions by frequency and System Organ Class (SOC)
Latvian: 1. tabula - Blakusparādības pēc sastopamības biežuma un orgānu sistēmas grupas (System Organ Class; SOC)
English: These differences are not considered clinically significant.
Latvian: Šīs atšķirības neuzskata par klīniski nozīmīgām.
English: • You are due to have surgery (including dental work) at any time while taking Possia.
Latvian: • Jums jāveic operācija (tostarp stomatoloģiska) jebkurā brīdī Possia lietošanas laikā.
English: For further information, please refer to section 5.1.
Latvian: Papildus informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.