FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Romanian: Medicamentul este destinat utilizării de lungă durată.
Bulgarian: Предназначен е за продължителна употреба.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Adrovance.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Adrovance.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost scăderea numărului de paciente cu niveluri reduse de vitamina D după 15 săptămâni.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на пациентите с ниски нива на витамин D след 15 седмици.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Adrovance este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Adrovance може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Adrovance, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Adrovance - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Blocarea acţiunii acestor celule duce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Bulgarian: Блокирането на действието на тези клетки води до по-малка загуба на костна тъкан.
Romanian: Comprimatul trebuie înghiţit întreg, şi nu zdrobit, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Bulgarian: Таблетката се поглъща цяла, ненатрошена, без да се дъвче или оставя да се разтвори в устата.
Romanian: Alte informaţii despre Adrovance
Bulgarian: Допълнителна информация за Adrovance:
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Adrovance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 ianuarie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Adrovance на Merck Sharp & Dohme Ltd. на 4 януари 2007 г.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează în osteoporoză de la mijlocul anilor '90.
Bulgarian: Алендроновата киселина е бисфосфонат, който се използва при остеопороза от средата на 90-те години на ХХ в.
Romanian: Vitamina D3 este o substanţă nutritivă care se găseşte în unele alimente, dar care este produsă şi în piele, prin expunere la lumina naturală a soarelui.
Bulgarian: Витамин D3 е хранително вещество, което се съдържа в някои храни, но се произвежда също от кожата при излагане на естествена слънчева светлина.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Adrovance sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipaţie, diaree, flatulenţă (gaze), ulceraţii esofagiene, disfagie (dificultate la înghiţire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitaţie acidă şi dureri musculo-scheletice (durere la nivelul muşchilor, oaselor şi articulaţiilor).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Adrovance са главоболие, абдоминална (коремна) болка, диспепсия (киселини в стомаха), запек, диария, флатуленция (газове), езофагеални язви (на хранопровода), дисфагия (затруднения при гълтане), раздуване на корема (подут корем) и кисела регургитация и мускулно-скелетна болка (болка в костите, мускулите или ставите).
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adrovance sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Adrovance са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Adrovance.
Bulgarian: Тъй като е възможно пациентите с остеопороза да не получават достатъчно витамин D3 чрез излагане на слънчева светлина, той е включен в Adrovance.
Romanian: Treptat, oasele devin subţiri şi fragile, fiind mai predispuse la rupere.
Bulgarian: Постепенно костите изтъняват, стават чупливи и податливи на фрактури.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adrovance.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Adrovance.
Romanian: Doza recomandată de Adrovance este de un comprimat o dată pe săptămână.
Bulgarian: Препоръчителната доза Adrovance е една таблетка веднъж седмично.
Romanian: Adrovance acid alendronic / colecalciferol
Bulgarian: Adrovance alendronic acid / colecalciferol
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puţin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu şi vitamine).
Bulgarian: Пациентът трябва да приема таблетката с пълна чаша вода (но не минерална вода) най-малко 30 минути преди първия прием на храна, течности или други лекарства (включително антиациди,
Romanian: Informaţiile prezentate de companie din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic conţinută în Adrovance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Bulgarian: Предоставената от компанията информация от предишни проучвания и публикувана литература показва, че включената в Adrovance доза алендронова киселина е същата като необходимата доза за превенция на загубата на костна тъкан.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Adrovance?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Adrovance?
Romanian: Deoarece acidul alendronic şi vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obţinute din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic şi vitamina D sub formă de comprimate separate.
Bulgarian: Тъй като алендроновата киселина и витамин D3 вече се използват поотделно в разрешени лекарствени продукти в Европейския съюз (ЕС), компанията представя данни от предишни проучвания и от публикуваната литература за жени, преминали менопауза и приемали алендронова киселина и витамин D като отделни таблетки.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care contribuie la menţinerea sănătăţii oaselor.
Bulgarian: Остеопороза се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Romanian: Acesta încetineşte acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în distrugerea ţesutului osos.
Bulgarian: Той забавя действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbţia calciului şi pentru formarea normală a oaselor.
Bulgarian: Витамин D3, както и други форми на витамин D, е необходим за усвояването на калций и нормалното образуване на костна тъкан.
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului, pacienta nu trebuie să se întindă în poziţie orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puţin 30 de minute după administrarea comprimatului.
Bulgarian: За да се избегне дразнене на хранопровода, пациентът не трябва да ляга, докато не приключи с първото хранене за деня, което трябва да е не по-малко от 30 минути след приема на таблетката.
Romanian: Este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 de minute.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които имат увреждания на хранопровода, хипокалциемия (ниски нива на калций) или които не могат да седят или стоят изправени повече от 30 минути.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За повече информация - вижте листовката.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Adrovance pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Adrovance са установени в проучванията?
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (de forma unei capsule: 70 mg acid alendronic şi 2 800 unităţi internaţionale [UI] colecalciferol; dreptunghiulare: 70 mg acid alendronic şi 5 600 UI colecalciferol).
Bulgarian: Предлага се под формата на бели таблетки (с формата на капсули: 70 mg алендронова киселина и 2800 международни единици [IU] колекалциферол; правоъгълни: 70 mg алендронова киселина и 5600 IU колекалциферол).
Romanian: Adrovance nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul alendronic, vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Adrovance е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алендронова киселина, витамин D3 или някоя от другите съставки.
Romanian: Adrovance (care conţine fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Adrovance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Adrovance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.
Bulgarian: Adrovance (съдържащ 2800 или 5600 IU колекалциферол) се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени след менопауза с риск от ниски нива на витамин D. Adrovance 70 mg/5600 IU е предназначен за употреба при пациенти, които не приемат добавки с витамин D. Adrovance намалява риска от счупване на кости в областта на гръбначния стълб и таза.
Romanian: De asemenea, pacientele trebuie să ia suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentaţie.
Bulgarian: Ако не получават достатъчно калций с храната, пациентите трябва да примемат също калциеви добавки.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Adrovance, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Adrovance нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: La 652 de paciente studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Adrovance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Bulgarian: При 652 пациенти проучването е удължено с 24 седмици с цел да се сравнят ефектите от продължаване на лечението с Adrovance 70 mg/2800 IU самостоятелно или с добавяне на още 2800 IU витамин D3 (равносилно на употреба на Adrovance 70 mg/5600 IU).
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Adrovance 70 mg/2 800 UI şi Adrovance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Adrovance 70 mg/5 600 UI au avut creşteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Bulgarian: В удълженото проучване сходен брой пациенти, приемащи Adrovance 70 mg/2800 IU и Adrovance 70 mg/5600 IU, имат ниски нива на витамин D (под 6%), но при пациентите, приемащи Adrovance 70 mg/5600 IU, се наблюдава по-голямо увеличаване на нивата на витамин D след 24-те седмици на проучването.
Romanian: Pentru ce se utilizează Adrovance?
Bulgarian: За какво се използва Adrovance?
Romanian: Adrovance este un medicament care conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Bulgarian: Adrovance е лекарство, което съдържа две активни вещества: алендронова киселина (alendronic acid) и колекалциферол (colecalciferol) (витамин D3).
Romanian: Ce este Adrovance?
Bulgarian: Какво представлява Adrovance?
Romanian: Cum acţionează Adrovance?
Bulgarian: Как действа Adrovance?
Romanian: Cum a fost studiat Adrovance?
Bulgarian: Как е проучен Adrovance?
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic şi a vitaminei D3 în acelaşi comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, inclusiv 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Adrovance de a creşte nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Adrovance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Bulgarian: С цел да подкрепи комбинирането на алендронова киселина и витамин D3 в една таблетка, компанията провежда също проучване при 717 пациенти с остеопороза, включително 682 жени, които са преминали менопауза, за да докаже способността на Adrovance да увеличава нивата на витамин D.
Romanian: Adrovance conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Bulgarian: Adrovance съдържа две активни вещества: алендронова киселина и колекалциферол (витамин D3).
Romanian: Cum se utilizează Adrovance?
Bulgarian: Как се използва Adrovance?
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Adrovance?
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în acelaşi comprimat cu acidul aledronic ar putea mări nivelul vitaminei D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Bulgarian: След 15 седмици по-малко пациенти имат ниски нива на витамин D, когато приемат Adrovance 70 mg/2800 IU (11%), отколкото когато приемат само алендронова киселина (32%).
Romanian: Mărimea ambalajului blister (PVC/PVDV/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Romanian: Concen-traţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: O dată pe zi.
Bulgarian: Веднъж дневно.
Romanian: Au fost identificaţi câţiva metaboliţi.
Bulgarian: Идентифицирани са няколко метаболита.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Bulgarian: Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Bulgarian: Изчакайте поне 1 час до следващото хранене.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Bulgarian: Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхърляте лекарствата, които вече не използвате.
Romanian: Atunci când se tratează rejetul pot fi utilizate aceleași doze.
Bulgarian: Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Bulgarian: Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт.
Romanian: Advagraf împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Advagraf с храна и напитки
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Bulgarian: Ако сте забравили да вземете капсулите Advagraf сутринта, вземете ги възможно най-скоро в същия ден.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Romanian: Este un imunosupresor.
Bulgarian: То е имуносупресор.
Romanian: Experienţa legată de supradozaj este limitată.
Bulgarian: Опитът с предозиране е ограничен.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 aprilie 2012
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 април 2012 г.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Bulgarian: Приемайте Advagraf на празен стомах или 2 до 3 часа след хранене.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Bulgarian: Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши.
Romanian: Date disponibile sunt limitate, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Bulgarian: Налични са ограничени данни, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Bulgarian: Приблизително 2% от радиоктивността се елиминира с урината.
Romanian: Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Bulgarian: Advagraf и Prograf не са взаимозаменяеми.
Romanian: Cele trei studii au relevat rate similare de supravieţuire.
Bulgarian: Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului aveți:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от:
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Bulgarian: 2333 BE Leiden Нидерландия
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Bulgarian: Advagraf се използва при възрастни.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Bulgarian: Не е известно точно колко често се появяват тези нежелани реакции.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Advagraf exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте Advagraf точно както Ви е казал
Romanian: Tuburile, seringile şi alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conţinutul Advagraf capsule trebuie să nu conţină PVC.
Bulgarian: Епруветките, спринцовките и другото оборудване, използвано за приготвяне на суспензия от съдържанието на капсула Advagraf, не трябва да съдържат PVC.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv reacţii alergice şi anafilactice.
Bulgarian: Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно.
Romanian: Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Romanian: Pot apărea atât infecţii generalizate cât şi localizate.
Bulgarian: Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Romanian: În circulaţia sistemică, doar unul dintre metaboliţii inactivi este prezent în concentraţii scăzute.
Bulgarian: В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Bulgarian: Капсулите се поглъщат цели с чаша вода.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l.
Bulgarian: Съответните данни на база пълноценна кръв са средно 47,6 l.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Advagraf) asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Advagraf) върху способността за шофиране и работа с машини.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu înghită desicantul.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени да не поглъщат сушителя.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris pentru dumneavoastră numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Bulgarian: Това лекарство трябва да Ви се назначава само от лекар с опит в лечението на трансплантирани пациенти.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al tacrolimusului este lung şi variabil.
Bulgarian: Полуживотът на такролимус е дълъг и променлив.
Romanian: Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Advagraf и за какво се използва
Romanian: În unele cazuri, a fost necesară trecerea la o imunosupresie alternativă.
Bulgarian: При някои случаи е било необходимо преминаване към алтернативна имуносупресия.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advagraf
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Advagraf
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf.
Bulgarian: Тъй като вредното му действие върху новороденото не може да бъде изключено, жените не трябва да кърмят докато приемат Advagraf.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale şi tratament simptomatic.
Bulgarian: При предозиране трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi.
Bulgarian: Той ще Ви каже колко точно капсули да приемате и колко често да става това.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă a doua zi dimineaţă.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза на следващата сутрин.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Bulgarian: Такролимус е несъвместим с PVC (поливинилхлорид).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Advagraf при деца под 18 години все още не е установена.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат цели с течност (за предпочитане вода).
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente referitoare la siguranţă şi/sau eficacitate.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Advagraf при деца под 18 години поради ограничените данни за безопасност и/или ефикасност.
Romanian: În plus, pot apărea şi efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Bulgarian: Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти.
Romanian: Luaţi capsulele imediat după scoaterea lor din blister.
Bulgarian: Приемайте капсулите веднага след изваждане от блистера.