FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Romanian: Nu utilizați dacă seringa de siguranță este deteriorată sau dacă ambalajul este deteriorat.
Finnish: Apuaineet: soijapavun fosfatidyylikoliini, glyserolidioleaatti, etanoli, vedetön
Romanian: Fosfatidilcolină din boabe de soia, glicerol dioleat, etanol anhidru
Finnish: Buvidal-vahvuudet 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg sisältävät pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohden.
Romanian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg și 32 mg conține o cantitate mică de etanol (alcool etilic), mai puțin de 100 mg pe doză.
Finnish: Naltreksonihoitoa saavilla potilailla naltreksoni saattaa estää buprenorfiinin annolla tavoiteltavat hoitovaikutukset.
Romanian: Pentru pacienții cărora în prezent li se administrează tratament cu naltrexonă, efectele terapeutice vizate ale administrării de buprenorfină pot fi blocate de naltrexonă.
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
Romanian: 8 mg: Seringă preumplută care conține 8 mg de buprenorfină în 0,16 ml de soluție 16 mg: Seringă preumplută care conține 16 mg de buprenorfină în 0,32 ml de soluție 24 mg: Seringă preumplută care conține 24 mg de buprenorfină în 0,48 ml de soluție 32 mg: Seringă preumplută care conține 32 mg de buprenorfină în 0,64 ml de soluție
Finnish: Tehokkuusmuuttujat vaiheen 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kahdella lumelääkkeellä ja joustavilla annoksilla tehdyssä, aktiivikontrolloidussa avaintutkimuksessa potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea opioidiriippuvuus
Romanian: Variabilele de eficacitate în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă
Finnish: Pakkauskoot:
Romanian: - Somnolență:
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutus buprenorfiinin farmakokineettisiin parametreihin, kun terveille ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastaville tutkittaville annettiin buprenorfiinia ja naloksonia (2,0/0,5 mg) sisältävää valmistetta kielen alle (muutos suhteessa terveisiin tutkittaviin) Farmakokineettinen parametri
Romanian: Efectul insuficienței hepatice (modificarea relativă la subiecții sănătoși) asupra parametrilor de farmacocinetică ai buprenorfinei în urma administrării buprenorfinei/naloxonei sublinguale (2,0/0,5 mg) la subiecții sănătoși, și la subiecții cu diverse grade de insuficiență hepatică
Finnish: Munuaisten toimintaan perustuvaa annoksen säätöä ei tarvita, mutta varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Finnish: Buvidal-valmisteen tehoa ja turvallisuutta opioidiriippuvuuden hoidossa selvitettiin vaiheen 3 satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, kahdella lumelääkkeellä ja joustavilla annoksilla tehdyssä, aktiivikontrolloidussa avaintutkimuksessa potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea opioidiriippuvuus.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Buvidal în tratamentul dependenței de opioide au fost stabilite în cadrul unui studiu pivot de fază 3, randomizat, în regim dublu-orb, cu dubla mascare a formulei farmaceutice, controlat activ, cu doză flexibilă la pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă.
Finnish: 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 1,7 ori
Finnish: • Ruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Romanian: • Protecția acului a seringii poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (käytetään masennuksen hoitoon), kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, iproniatsidi ja tranyylisypromiini, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Romanian: - unii inhibitori ai monoaminoxidazei (utilizați pentru a trata depresia), cum sunt fenelzina, izocarboxazidul, iponazidul și tranilcipromina, întrucât acestea pot amplifica efectele acestui medicament.
Finnish: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiinia/0,48 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfină/0,48 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiinia/0,32 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfină/0,32 ml]
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
Romanian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfină/0,64 ml]
Finnish: Kuva 2:
Romanian: Figura 2:
Finnish: • Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
Romanian: • Manipulați cu atenție seringa de siguranță pentru a evita înțeparea cu acul.
Finnish: Opioidit saattavat lisätä aivo-selkäydinnesteen painetta, mikä saattaa aiheuttaa kohtauksia.
Romanian: Opioidele pot crește presiunea lichidului cefalorahidian, fapt care poate duce la convulsii.
Finnish: Lymfadenopatia
Romanian: Limfadenopatie
Finnish: Kyynelerityksen häiriö
Romanian: Tulburări lacrimale Midriază
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää kellertävää tai keltaista, kirkasta liuosta.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține un lichid transparent gălbui spre galben.
Finnish: Kuukausittainen Buvidal-annos
Romanian: Doza lunară de Buvidal
Finnish: Potilaan voinnin tarkempaa seurantaa suositellaan hoidon vaihtamista seuraavan annosjakson aikana.
Romanian: După conversie, în timpul perioadei de dozare, se recomandă monitorizarea pacienților.
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Romanian: Simptomele preliminare ale supradozajului pot include, de asemenea, transpirație excesivă, somnolență, ambliopie, mioză, hipotensiune arterială, greață, vărsături și/sau tulburări de vorbire.
Finnish: Hepatiitti ja maksasairaudet
Romanian: Hepatită și evenimente hepatice
Finnish: Saatavana on seuraavat ruiskut:
Romanian: Sunt disponibile următoarele seringi:
Finnish: Keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita tulee seurata buprenorfiinipitoisuuksien suurenemisen aiheuttamien opioidivieroitusoireiden ja toksisuuden ja yliannostuksen oireiden ja löydösten varalta.
Romanian: Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie monitorizați pentru prezența semnelor și simptomelor de precipitare a sevrajului, toxicității sau supradozajului cu opioide, provocate de nivelurile crescute de buprenorfină.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
Romanian: Creștere de 2,8 ori
Finnish: Turvaruiskun osat:
Romanian: Seringa de siguranță:
Finnish: Näistä potilaista 190 siirrettiin kielen alle annosteltavasta buprenorfiinivalmisteesta (naloksonilla tai ilman) Buvidal-valmisteeseen, ja 37 potilasta ei ollut saanut aiemmin buprenorfiinihoitoa.
Romanian: Studiul a înrolat în total 227 de pacienți cu dependență de opioide moderată până la severă, dintre care 190 de pacienți au comutat de la buprenorfina sublinguală (cu sau fără naloxonă), iar 37 de pacienți au fost neexpuși la tratamentul cu buprenorfină.
Finnish: Buvidal-vahinkoinjektioita on pyrittävä välttämään.
Romanian: Trebuie manifestată atenție pentru a evita injectarea accidentală cu Buvidal.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Romanian: Protecția acului a seringii de siguranță poate conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Finnish: - makrolidiantibiootit (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon), kuten klaritromysiini ja erytromysiini, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Romanian: - anumite antibiotice macrolide (utilizate pentru a trata infecțiile bacteriene), cum sunt claritromicina sau eritromicina, întrucât pot amplifica efectele acestui medicament.
Finnish: Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa viiveellä ilmaantuvan vieroitusoireyhtymän.
Romanian: Întreruperea a tratamentului poate duce la un sindrom de sevraj care ar putea avea un debut tardiv.
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Romanian: Utilizarea buprenorfinei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Finnish: Pakkaus sisältää yhden esitäytetyn ruiskun, jossa on pidike, neula, neulansuojus, turvalaite ja yksi männän varsi.
Romanian: Ambalajul conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Finnish: Älä käytä turvaruiskua pahvilaatikossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Romanian: Nu utilizați seringa de siguranță după data de expirare înscrisă pe cutia din carton sau pe eticheta seringii.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää yhden esitäytetyn ruiskun, jossa on pidike, neula, neulansuojus, turvalaite ja yksi männän varsi.
Romanian: Fiecare ambalaj conține 1 seringă preumplută cu dop, ac, protecție pentru ac, dispozitiv de siguranță și 1 tijă de piston.
Finnish: Buvidal-hoitoa lopetettaessa valmisteen depot-ominaisuudet ja potilaan mahdolliset vieroitusoireet on otettava huomioon, ks. kohta 4.4.
Romanian: Dacă tratamentul cu Buvidal este întrerupt, trebuie luate în considerare caracteristicile sale de eliberare prelungită și orice simptome de sevraj cu care se confruntă pacientul, vezi pct. 4.4.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Romanian: În schimb, dacă un pacient căruia este tratat concomitent cu Buvidal și un inductor CYP3A4 oprește tratamentul cu inductorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
Romanian: Doza de început recomandată de Buvidal este 16 mg, cu una sau două doze suplimentare de 8 mg la distanță de cel puțin 1 zi, la o doză țintă de 24 mg sau 32 mg în timpul primei săptămâni de tratament.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Buvidal
Romanian: Buvidal împreună cu alte medicamente
Finnish: Kuva 6:
Romanian: Figura 6:
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n inhibiittoria ja lopettaa CYP3A4:n inhibiittorin käytön, häntä on seurattava vieroitusoireiden varalta.
Romanian: În schimb, dacă un pacient care este tratat concomitent cu Buvidal și un inhibitor CYP3A4 oprește tratamentul cu inhibitorul CYP3A4, pacientul trebuie monitorizat pentru simptomele de sevraj.
Finnish: Opioidivieroitusoireyhtymän provosoiminen
Romanian: Precipitarea sindromului de sevraj la opioide
Finnish: Suurin viikoittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa viikoittain, on 32 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Romanian: Doza maximă pe săptămână dacă vă aflați sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg, cu o doză suplimentară de 8 mg.
Finnish: Dysmenorrea
Romanian: Dismenoree
Finnish: Vilunväristykset Vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä Rintakipu
Romanian: Sindrom de sevraj la nou-născut Durere în piept
Finnish: Nivelkipu Selkäkipu Lihaskipu Lihaskrampit Niskakipu Luukipu
Romanian: Durere abdominală Flatulență Dispepsie Uscăciune a gurii Diaree
Finnish: Buprenorfiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa riittävästi tietoja.
Romanian: Datele provenite din utilizarea buprenorfinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Finnish: Suurin kuukausittainen annos, jos saat Buvidal-hoitoa kuukausittain, on 128 mg ja 8 mg:n lisäannos.
Romanian: Doza maximă pe lună dacă vă aflați sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu hipotensiune arterială, cu hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Finnish: Jos olet nuori (16-17vuotias), lääkäri seuraa vointiasi tarkemmin.
Romanian: Veți fi monitorizat(ă) mai atent de către medicul dumneavoastră dacă sunteți adolescent (cu vârsta de 16-17 ani).
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Romanian: Doza maximă pe lună pentru pacienții sub tratament lunar cu Buvidal este de 128 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Finnish: • naltreksoni ja nalmefeeni: Nämä ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.
Romanian: Acestea sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Finnish: Jos potilas saa jo Buvidal-hoitoa ja aloittaa hoidon CYP3A4:n inhibiittorilla, Buvidalvalmistetta tulee antaa viikoittain ja potilasta on seurattava ylihoidon merkkien ja oireiden varalta.
Romanian: Pacienților cărora deja li se administrează Buvidal și care încep tratamentul cu inhibitori ai CYP3A4 trebuie tratați cu Buvidal săptămânal și trebuie monitorizați pentru semnele și simptomele tratamentului în exces.
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Romanian: Doza maximă pe săptămână pentru pacienții sub tratament săptămânal cu Buvidal este de 32 mg cu o doză suplimentară de 8 mg.
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Romanian: Pacienților din grupul cu buprenorfină/naloxonă sublinguală (n = 215) li s-au administrat injecții săptămânale cu placebo în timpul primelor 12 săptămâni urmate de injecții lunare cu placebo în ultimele 12 săptămâni, plus comprimate buprenorfină/naloxonă sublinguale în timpul perioadei complete de tratament (8 mg până la 24 mg în timpul primelor 12 săptămâni și 8 mg până la 32 mg în timpul ultimelor 12 săptămâni).
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa korkkia takaisin neulan päälle.
Romanian: După scoaterea capacului, nu încercați niciodată să puneți la loc capacul acului.
Finnish: Potilas voi tarvita tarkempaa seurantaa hoidon vaihtamisen jälkeen.
Romanian: După comutare, pacienții au nevoie de monitorizare atentă.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Romanian: - Protecțiile acului ale seringii de siguranță pot conține latex din cauciuc care poate provoca reacții alergice la persoanele sensibile la latex.
Finnish: Jotta vältettäisiin vieroitusoireiden provosoituminen, induktiohoito tulisi aloittaa vasta silloin, kun lieviä tai keskivaikeita vieroitusoireita on objektiivisesti havaittavissa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Pentru a evita precipitarea sevrajului, inducția trebuie efectuată atunci când sunt evidente semnele obiective și clare de sevraj ușor până la moderat (vezi pct. 4.2).
Finnish: Ylläpitohoito ja annoksen säätäminen
Romanian: Ajustările tratamentului și dozei de întreținere
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka C) (n = 8)
Romanian: (Clasa C conform clasificării Child-Pugh)
Finnish: Liikahikoilu Vieroitusoirey htymä
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie Prurit
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka A) (n = 9)
Romanian: (Clasa B conform clasificării Child-Pugh)
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy ehto ja rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct.
Finnish: • bentsodiatsepiinit: Tämä yhdistelmä saattaa johtaa kuolemaan keskushermostoperäisen hengityslaman seurauksena.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza detresei respiratorii cu origine centrală.
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi pct. 5.2).
Finnish: Injektiokohdan kipu Injektiokohdan kutina Injektiokohdan punoitus
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare Prurit la nivelul locului de injectare Eritem la nivelul locului de injectare Tumefiere la nivelul locului de injectare Reacția la locul injectării
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Romanian: 12 (3 x 4) dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace) (ambalaj multiplu)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute (ambalaj multiplu)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Romanian: 12 (3 x 4) stilouri injectoare (penuri) preumplute + 3 ace (ambalaj multiplu)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Romanian: 4 dispozitive cu doză unică (1 flacon + 1 seringă preumplută + 1 adaptor pentru flacon + 2 ace)
Finnish: Mitä teen?
Romanian: Ce trebuie să fac?
Finnish: Kerran viikossa
Romanian: O dată pe săptămână
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Romanian: Aproximativ 62% dintre pacienți au fost bărbați.
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Romanian: • gust neobișnuit în gură
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Romanian: Riscul potențial pentru om este necunoscut.
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Romanian: Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).
Finnish: C. Tarkista sekoittuminen.
Romanian: C. Verificați amestecul.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Romanian: • Este posibil să fie nevoie să rotiți capacul de câteva ori până se detașează (dacă auziți un sunet de clic înseamnă că rotiți în direcția greșită).
Finnish: ellei toinen tämän laitteen käyttöön koulutettu henkilö pysty auttamaan.
Romanian: decât dacă altă persoană instruită pentru utilizarea acestui dispozitiv poate să ajute.
Finnish: Missä neula on?
Romanian: Unde este acul?
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Romanian: Acul este acum pregătit.
Finnish: Älä hyppää minkään kohdan yli.
Romanian: Nu săriți peste nicio etapă.
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Romanian: Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 februarie 2016
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Romanian: Diferența dintre cele două grupuri de tratament nu a fost semnificativă.
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Romanian: Mortalitatea din toate cauzele a fost obiectivul secundar inițial evaluat.
Finnish: 1b Pese kätesi.
Romanian: 1b Spălați-vă pe mâini.
Finnish: Se on normaalia.
Romanian: Este normal.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate nu este cunoscută în prezent.
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Romanian: Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare.
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Romanian: Acest ghid este împărțit în secțiuni:
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Romanian: Spălați-vă pe mâini cât timp pen-ul se încălzește.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Romanian: Dacă este nevoie să vă administrați ambele tratamente în același timp, utilizați două injecții separate.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä tästä lääkkeestä ei ole kokemuksia näissä ikäryhmissä.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.
Finnish: Ei saa myydä yksittäin.
Romanian: A nu se vinde separat.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Romanian: Incidența generală a hipoglicemiei minore a fost 6,3%.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Romanian: Femei aflate la vârstă fertilă
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Romanian: • Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Romanian: Dacă aveți întrebări despre:
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Finnish: Vähintään 80 kertaa
Romanian: De 80 de ori sau mai mult
Finnish: 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Romanian: Studiu de 30 de săptămâni
Finnish: Bydureon ei ole insuliini eikä sitä näin ollen saa käyttää insuliinin korvikkeena.
Romanian: Bydureon nu este o insulină și, de aceea, nu trebuie utilizat ca înlocuitor pentru aceasta.
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Romanian: Studiu de 24 de săptămâni
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Romanian: Data primei autorizări: 17 iunie 2011
Finnish: Potilaat, joilla tapahtuma (%)
Romanian: Pacienți cu un eveniment (%)
Finnish: Ennen kuin aloitat
Romanian: Înainte de a începe
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Romanian: (Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Romanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Romanian: Scăderea ponderală în acest ritm poate avea consecințe dăunătoare.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Romanian: 4.5 Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Romanian: Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a- 4h.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Romanian: Observați fereastra.
Finnish: Miksi kynät on säilytettävä vaakatasossa jääkaapissa?
Romanian: De ce trebuie să păstrez pen-urile în poziție orizontală în frigider?
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Romanian: Îl veți folosi mai târziu.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Romanian: Toți pacienții randomizați care au primit cel puțin o doză din medicația de studiu.
Finnish: Nämä sakkautumat voivat tukkia neulan, kun pistät (ks. kysymys 7.)
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.