FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Metformin may increase the risk of a rare but serious complication called lactic acidosis, which occurs when naturally produced lactic acid builds up in the blood faster than it can be removed.
Czech: Metformin může zvýšit riziko vzácné, nicméně závažné komplikace zvané laktátová acidóza, ke které dochází, pokud se přirozeně tvořená kyselina mléčná hromadí v krvi rychleji, než je odbourávána.
English: The product information for metformincontaining medicines will be updated to reflect the new recommendations and to ensure that the same advice is given to all patients in the EU.
Czech: Informace o přípravku pro přípravky obsahující metformin budou s ohledem na nová doporučení aktualizovány tak, aby bylo zajištěno, že všichni pacienti v EU obdrží stejné doporučení.
English: • These latest recommendations will result in harmonisation of product information about the use of metformin in patients with reduced kidney function and the precautions for lactic acidosis across the EU.
Czech: • Tato nejnovější doporučení povedou k harmonizaci informace o přípravku ohledně používání metforminu u pacientů se sníženou funkcí ledvin a upozornění týkajících se laktátové acidózy v celé EU.
English: Currently, the product information states that metformin must not be used in patients with reduced kidney function because these patients are considered to be at a higher risk of developing lactic acidosis as their kidneys do not remove metformin efficiently enough.
Czech: V současné době informace o přípravku uvádí, že metformin se nesmí používat u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože tito pacienti mohou mít vyšší riziko rozvoje laktátové acidózy vzhledem k tomu, že jejich ledviny neodstraňují metformin dostatečně účinně.
English: • Several fixed-dose combination products containing metformin are available in Europe (see below).
Czech: • V Evropě je k dispozici několik přípravků s fixní kombinací dávek obsahujících metformin (viz níže).
English: For example, dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) is not recommended in patients with GFR<60 ml/min; canagliflozin/metformin (Vokanamet) and empagliflozin/metformin (Synjardy) are not recommended in patients with GFR<45 ml/min and should not be started in patients with GFR<60 ml/min.
Czech: Například dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo) se nedoporučuje u pacientů s GFR <60 ml/min; kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy) se nedoporučují u pacientů s GFR<45 ml/min a jejich podávání by se nemělo zahajovat u pacientů s GFR<60 ml/min.
English: Metformin is a medicine used on its own or in combination with other medicines for the treatment of type 2 diabetes.
Czech: Metformin je léčivý přípravek, který se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu.
English: The following medicines containing combinations of metformin with other diabetes medicines in the same tablet have been authorised centrally through EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) and empagliflozin/metformin (Synjardy).
Czech: Prostřednictvím agentury EMA byly centrálně registrovány následující přípravky, které v jedné tabletě obsahují kombinace metforminu s ostatními léky na diabetes: pioglitazon/metformin (přípravky Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (přípravky Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (přípravky Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (přípravek Jentadueto), saxagliptin/metformin (přípravek Komboglyze), alogliptin/metformin (přípravek Vipdomet), kanagliflozin/metformin (přípravek Vokanamet), vildagliptin/metformin (přípravky Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozin/metformin (přípravek Synjardy).
English: Use in patients with GFR<30 ml/min is still contraindicated.
Czech: Použití těchto přípravků u pacientů s GFR<30 ml/min je stále kontraindikováno.
English: • Some fixed-dose combination products are still not recommended in patients with moderately reduced kidney function because the other active substance in the combination should not be used in these patients.
Czech: • Některé přípravky s fixní kombinací dávek se nadále nedoporučují u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, protože druhá léčivá látka v kombinaci by se u těchto pacientů neměla používat.
English: The product information for these medicines will be updated to revise the current contraindication and give information about doses, monitoring and precautions in patients with reduced kidney function.
Czech: Informace o přípravku budou pro tyto léčivé přípravky aktualizovány tak, aby obsahovaly revidované kontraindikace a informace ohledně dávek, sledování a upozornění u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
English: • Patients with reduced kidney function may be at higher risk of lactic acidosis, a rare but serious side effect of metformin medicines caused by build-up of lactic acid in the blood.
Czech: • Pacienti se sníženou funkcí ledvin mohou být vystaveni vyššímu riziku laktátové acidózy, což je sice vzácný, nicméně závažný nežádoucí účinek přípravků obsahujících metformin, který je způsoben nahromaděním kyseliny mléčné v krvi.
English: The recommendations were the result of a review by EMA of metformin-containing medicines following concerns that current scientific evidence does not justify a contraindication in patients with moderate reduction of kidney function.
Czech: Tato doporučení vyplynula z přezkoumání přípravků obsahujících metformin, které provedla agentura EMA na základě obav, že současné vědecké důkazy nejsou důvodem ke kontraindikaci u pacientů se středně závažným poklesem funkce ledvin.
English: • Dehydration (significant loss of body fluids) increases the risk of developing lactic acidosis.
Czech: • Riziko rozvoje laktátové acidózy zvyšuje dehydratace (výrazná ztráta tělesných tekutin).
English: • Reduced doses should be considered for patients with moderate reduction of kidney function according to dosage recommendations provided in the updated product information.
Czech: • Snížení dávky je třeba zvážit u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin, a to podle doporučeného dávkování uvedeného v aktualizované informaci o přípravku.
English: • Metformin is used on its own or with other medicines, together with diet and exercise, for the treatment of type 2 diabetes.
Czech: • Metformin se používá samostatně nebo s jinými léčivými přípravky k léčbě diabetu 2. typu, a to v kombinaci s dietou a cvičením.
English: Roussel, R. et al., ‘Metformin use and mortality among patients with diabetes and atherothrombosis', Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, p. 1892.
Czech: Roussel, R. a kol., „Použití metforminu a mortalita u pacientů s diabetem a aterotrombózou“, Arch Intern Med, 2010, Vol. 170, s. 1 892.
English: On 13 October 2016, the European Medicines Agency (EMA) concluded that metformin-containing medicines can now be used in patients with moderately reduced kidney function (GFR [glomerular filtration rate] = 30-59 ml/min) for the treatment of type 2 diabetes.
Czech: Dne 13. října 2016 dospěla Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) k závěru, že léčivé přípravky obsahující metformin lze nyní používat k léčbě diabetu 2. typu u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR [rychlost glomerulární filtrace] = 30-59 ml/min).
English: The contraindication for patients with severely reduced kidney function will remain (GFR less than 30 ml/min).
Czech: Kontraindikace u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin bude i nadále zachována (GFR nižší než 30 ml/min).
English: More about the procedure
Czech: Další informace o průběhu přezkoumání
English: More about the medicine
Czech: Další informace o léčivém přípravku
English: • The review of metformin-containing medicines concluded that they can now be used in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Czech: • Na základě přezkoumání léčivých přípravků obsahujících metformin se dospělo k závěru, že nyní lze tyto přípravky používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
English: • Up to now, metformin medicines were not recommended for patients with moderate to severe reduction of kidney function.
Czech: • Dosud se léčivé přípravky obsahující metformin nedoporučovaly u pacientů se středně závažnou až závažnou sníženou funkcí ledvin.
English: These medicines should still not be used in patients with severely reduced kidney function (GFR less than 30 ml/min).
Czech: Tyto léčivé přípravky by se nadále neměly používat u pacientů se závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR nižší než 30 ml/min).
English: Ekström, N. et al., ‘Effectiveness and safety of metformin in 51675 patients with type 2 diabetes and different levels of renal function: a cohort study from the Swedish National Diabetes Register', BMJ Open, 2012, 2:e001076.
Czech: Přezkoumání se zabývalo údaji z velkého množství studií, včetně těchto: Ekström, N. a kol., „Účinnost a bezpečnost metforminu u 51 675 pacientů diabetem 2. typu a různou úrovní renální funkce: kohortová studie Švédského národního registru diabetu“, BMJ Open, 2012, 2:e001076.
English: Solini, A. et al., ‘Age, renal dysfunction, cardiovascular disease, and antihyperglycemic treatment in type 2 diabetes mellitus: findings from the Renal Insufficiency and Cardiovascular Events Italian Multicenter Study', J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, p. 1253.
Czech: Solini, A. a kol., „Věk, porucha funkce ledvin, kardiovaskulární onemocnění a antihyperglykemická léčba u diabetu mellitu 2. typu: výsledky italské multicentrické studie poruchy funkce ledvin a kardiovaskulárních příhod“, J Am Geriatr Soc, 2013, Vol. 61, s. 1 253.
English: et al., ‘Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus', Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
Czech: Salpeter, S. R. a kol., „Riziko fatální a nefatální laktátové acidózy v souvislosti s používáním metforminu u diabetu mellitu 2. typu“, Cochrane Database Syst Rev, 2010, CD00296.
English: This recommendation has now changed to allow their use in patients with moderately reduced kidney function (GFR=30-59 ml/min).
Czech: Toto doporučení se nyní změnilo a tyto přípravky se mohou používat u pacientů se středně závažnou sníženou funkcí ledvin (GFR = 30-59 ml/min).
English: et al., ‘Risk of lactic acidosis or elevated lactate concentrations in metformin users with renal impairment: A population-based cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p. 2218.
Czech: Eppenga, W. L. a kol., „Riziko laktátové acidózy nebo zvýšených koncentrací laktátu u pacientů s poruchou funkce ledvin, kteří užívající metformin: populační kohortová studie“, Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2 218.
English: et al., ‘Metformin in patients with type 2 diabetes and kidney disease: a systematic review', JAMA, 2014, Vol. 312, p. 2668.
Czech: Inzucchi, S. E. a kol., „Metformin u pacientů s diabetem 2. typu a onemocněním ledvin: systematický přehled“, JAMA, 2014, Vol. 312, s. 2 668.
English: et al., ‘Incidence of lactic acidosis in patients with type 2 diabetes with and without renal impairment treated with metformin: a retrospective cohort study', Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), p.
Czech: Richy, F. F. a kol., „Incidence laktátové acidózy z pacientů s diabetem 2. typu s poruchou funkce ledvin nebo bez poruchy funkce ledvin, kteří byli léčeni metforminem: retrospektivní kohortová studie“, Diabetes Care, 2014, Vol. 37 (8), s. 2 291.
English: Content (concentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
English: Type 2 (MEF-1)
Czech: typus 2 (MEF-1)
English: Type 3 (Saukett)
Czech: typus 3 (Saukett)
English: 1 Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (0.6 mg Al3+) 2 As lower confidence limit (p= 0.95)
Czech: 1 adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3+) 2 jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)
English: 3 Produced on Vero cells
Czech: 3 pomnoženo na Vero buňkách
English: Poliovirus (Inactivated)3 Type 1 (Mahoney)
Czech: Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)3 typus 1 (Mahoney)
English: 4 Or equivalent antigenic quantity determined by a suitable immunochemical method 5 Produced in yeast Hansenula polymorpha cells by recombinant DNA technology
Czech: 4 nebo ekvivalentní množství antigenu stanovené vhodnou imunochemickou metodou 5 vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha
English: Haemophilus influenzae type b polysaccharide
Czech: Haemophilus influenzae typu b polysaccharidum
English: --1 One dose1 (0.5 ml) contains: Diphtheria Toxoid
Czech: --1 Jedna dávka1 (0,5 ml) obsahuje: Diphtheriae anatoxinum
English: (Polyribosylribitol Phosphate) conjugated to Tetanus protein
Czech: (Polyribosylribitoli phosphas) conjugata cum tetani anatoxinum
English: 10 vials
Czech: 10 lahviček
English: Filamentous Haemagglutinin
Czech: Haemagglutinum filamentosum
English: Hepatitis B surface antigen5
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidy B5
English: Pack size vial (glass)
Czech: Velikost balení lahvička(sklo)
English: Tetanus Toxoid
Czech: Tetani anatoxinum
English: 10 pre-filled syringes
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček
English: 1 pre-filled syringe
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
English: Bordetella pertussis antigens Pertussis Toxoid
Czech: Antigeny Bordetelly pertussis Pertussis anatoxinum
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka+ 1 jehla
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka+ 2 jehly
English: Immediate Packaging
Czech: Vnitřní obal
English: EMA Number
Czech: Registrační (EU) Číslo
English: National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State as applicable, should ensure the following:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
English: The MAHs within 2 months of the Commission Decision should liaise with the National Competent Authorities to agree on the timelines for submission of the Risk Management Plans.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
English: The MAHs should submit/update the Risk Management Plans for all somatropin medicinal products to reflect the following potential risks:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
English: • Intracranial aneurysm and intracranial haemorrhage
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
English: • Second neoplasm in childhood cancer survivors
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
English: Annex IV
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
English: • New neoplasm
Czech: • nově vzniklý nádor
English: (for the morning) and a moon (for the evening).
Czech: Na blistru je vyznačeno slunce (ranní dávka) a měsíc (večerní dávka).
English: • At the request of the European Medicines Agency.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
English: This dose will usually be given to you in the hospital.
Czech: Tuto dávku obvykle dostanete v nemocnici.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Czech: Dále má být aktualizovaný RMP předložen:
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence nelze vyloučit.
English: Experience beyond 12 months is limited.
Czech: Zkušenosti s podáváním po uplynutí 12 měsíců jsou omezené.
English: About 30% of episodes resolved within 7 days.
Czech: Asi 30 % epizod odeznělo v průběhu 7 dnů.
English: The mechanism has not been elucidated.
Czech: Mechanismus nebyl vysvětlen.
English: nominal significance value; all others are formally statistically significant by pre-defined hierarchical testing.
Czech: dnominální hodnota významnosti; všechny ostatní jsou formálně statisticky významné podle předdefinovaného hierarchického testování.
English: Manufacturer:
Czech: Výrobce:
English: Do not throw away any medicinesvia wastewater or household waste.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: A negative RRR indicates a relative risk increase.
Czech: Záporná hodnota RRR ukazuje na zvýšení relativního rizika.
English: Taking Possia with food and drink
Czech: Possia s jídlem a pitím
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use .
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: The safety and efficacy of Possia in children below the age of 18 in the approved adult indication has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost Possia u dětí ve věku do 18 let ve schválené indikaci pro dospělé nebyla stanovena.
English: Take Possia around the same time everyday (for example, one tablet in the morning and one in the evening).
Czech: Possia užívejte přibližně ve stejnou denní dobu (např. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
English: There are no or limited amount of data from the use of ticagrelor in pregnant women.
Czech: Neexistují nebo existují jen velmi omezené údaje o použití tikagreloru u těhotných žen.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: • You have asthma or other lung problem or breathing difficulties.
Czech: • jestliže máte astma nebo jiné plicní problémy nebo dýchací obtíže.
English: Patients taking Possia should also take ASA daily, unless specifically contraindicated.
Czech: Pacienti, kteří užívají Possia, by měli denně užívat také ASA, pokud není specificky kontraindikována.
English: Your doctor will usually also tell you to take acetylsalicylic acid.
Czech: Váš lékař Vám obvykle řekne, abyste užíval/a kyselinu acetylsalicylovou.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Czech: • jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik,
English: This is calculated as 3/9235 which equates to a frequency category of ‘rare'
Czech: Výpočet je 3/9235, což se rovná frekvenci „vzácné“.
English: • After this starting dose, the usual dose is one tablet of 90 mg twice a day for up to 12 months unless your doctor tells you differently.
Czech: • Po této počáteční dávce je obvyklá dávka jedna tableta 90 mg dvakrát denně po dobu až 12 měsíců, pokud Vám lékař neřekne jinak.
English: Thus no particular group was identified at risk for any subset of bleeding.
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
English: • Bleeding - some bleeding is common.
Czech: • Krvácení - některá krvácení jsou častá.
English: In absolute terms, this risk was higher than in the overall PLATO population.
Czech: V absolutních číslech je toto riziko vyšší než pro celkovou populaci studie PLATO.
English: Possia may have similar effect on lovastatin.
Czech: Possia může mít podobný vliv na lovastatin.
English: Treatment of overdose should follow local standard medical practice.
Czech: Léčba předávkování by měla zahrnovat standardní postupy místní lékařské praxe.
English: Bleeding of many different kinds can be increased, for example:
Czech: Zvýšená krvácivost z různých příčin, např.:
English: Date of first authorisation: 3 December 2010
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 3.12.2010
English: No data are available (see section 5.1 and 5.2).
Czech: Nejsou dostupná žádná data (viz body 5.1 a 5.2).
English: Minor Bleed: Requires medical intervention to stop or treat bleeding.
Czech: Malé krvácení: vyžadující lékařskou intervenci k zastavení nebo léčbě krvácení.
English: If clinically indicated, Possia should be used with caution in the following patient groups:
Czech: Pokud je klinicky indikováno, Possia by měl být podáván opatrně u následujích skupin pacientů:
English: Clopidogrel (%/year) N=9186
Czech: klopidogrel (%/rok) N=9186
English: Possia is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Czech: Děti Possia se nedoporučuje podávat dětem a mladistvým do 18 let.
English: Thus, the carcinogenicity findings are considered unlikely to be relevant for humans.
Czech: Z tohoto důvodu nejsou pozorované kancerogenní účinky pravděpodobně relevantní pro lidi.
English: These small changes are considered of minimal clinical significance; therefore, ticagrelor can be given with or without food.
Czech: Tyto malé změny mají pravděpodobně minimální klinické důsledky, a proto lze tikagrelor podávat s jídlem i mimo jídlo.
English: This is a substance present in many medicines used to prevent blood clotting.
Czech: Tato léčivá látka je obsažena v mnoha lécích určených k prevenci krevního srážení.
English: However, severe bleeding is uncommon, but can be life threatening.
Czech: Závažná krvácení jsou méně častá, ale mohou ohrožovat život.
English: There was no difference in overall fatal bleeds.
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
English: Fatal CABG bleeding occurred in 6 patients in each treatment group (see section 4.4).
Czech: Fatální CABG krvácení se objevilo u 6 pacientů v každé léčebné skupině (viz bod 4.4).
English: Total MI includes silent MI, with date of event set to date when discovered.
Czech: Celkem MI zahrnuje němý MI, kde datum příhody je uveden jako datum, kdy byl odhalen.
English: • The starting dose is two tablets at the same time (loading dose of 180 mg).
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
English: Switching from prasugrel to Possia has not been investigated.
Czech: Převod z prasugrelu na Possia nebyl zkoumán.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
English: See a doctor straight away if you notice any of the following - you may need urgent medical
Czech: Navštivte ihned lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky - můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
English: It is usually mild to moderate in intensity and often resolves without need for treatment discontinuation.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
English: Do not take Possia if any of the above applies to you.
Czech: Neužívejte Possia, pokud se některá z výše uvedených informací vztahuje právě na Vás.
English: Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking Possia before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají Possia, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
English: The primary route of elimination for the active metabolite is most likely via biliary secretion.
Czech: Hlavní cestou vylučování aktivního metabolitu je pravděpodobně biliární sekrece.
English: Södertälje Sweden
Czech: Södertälje Švédsko
English: • Inflamed stomach (gastritis)
Czech: • Zánět žaludku (gastritida).
English: No information is available concerning treatment of patients on renal dialysis and therefore Possia is not recommended in these patients.
Czech: Nejsou dostupné informace týkající se léčby dialyzovaných pacientů, a proto se podávání Possia u těchto pacientů nedoporučuje.
English: • unstable angina (angina or chest pain that is not well controlled).
Czech: • nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na hrudi, které nejsou dobře kontrolovány).