FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duration of empirical therapy should be based on the patient's clinical response.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved empirisk terapi baseres på pasientens kliniske respons.
English: If this occurs, Caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, skal behandlingen med kaspofungin avbrytes og hensiktsmessig behandling gis.
English: Duration of treatment of invasive candidiasis should be based upon the patient's clinical and microbiological response.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved invasiv candidainfeksjon bør være basert på pasientens kliniske og mikrobiologiske respons.
English: For adult patients with mild hepaticimpairment (Child-Pugh score 5 to 6), no dosage adjustment is needed.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 5 til 6) kreves det ingen justering av dosen.
English: This medicinal product contains sucrose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sukrose.
English: Inadvertent administration of up to 400 mg of caspofungin in one day has been reported.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
English: Rifampicin caused a 60 % increase in AUC and 170 % increase in trough concentration of caspofungin on the first day of co-administration when both medicinal products were initiated together in healthy adult volunteers.
Norwegian Bokmål: Rifampicin ga en økning i AUC på 60 % og en økning på 170 % i minimumskonsentrasjonen av kaspofungin den første dagen legemidlene ble gitt samtidig, når behandlingen startet samtidig hos voksne friske frivillige.
English: Concomitant use of caspofungin with cyclosporin has been evaluated in healthy adult volunteers and in adult patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av kaspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
English: Plasma concentrations of caspofungin decline in a polyphasic manner following single 1-hour intravenous infusions.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner av kaspofungin reduseres i flere faser etter enkle 1-times intravenøse infusjoner.
English: In the empirical therapy study patients had received chemotherapy for malignancy or had undergone hematopoietic stem-cell transplantation (including 39 allogeneic transplantations).
Norwegian Bokmål: I studien med empirisk terapi hadde pasientene fått kjemoterapibehandling for malignitet eller de hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon (inkludert 39 allogene transplantasjoner).
English: This infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Norwegian Bokmål: Denne infeksjonen er forårsaket av sopp- (gjær-) celler kalt Candida.
English: • Diarrhoea, nausea or vomiting
Norwegian Bokmål: • Diaré, kvalme eller oppkast
English: • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/or itraconazole.
Norwegian Bokmål: • Behandling av invasiv aspergillose hos voksne eller barn som ikke responderer på eller ikke tåler amfotericin B, lipidformuleringer av amfotericin B og/eller itrakonazol.
English: Caspofungin acetate is a semi-synthetic lipopeptide (echinocandin) compound synthesised from a fermentation product of Glarea lozoyensis.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginacetat er en halvsyntetisk lipopeptid- (echinokandin-) forbindelse fremstilt på grunnlag av et fermenteringsprodukt av Glarea lozoyensis.
English: The efficacy of caspofungin against these fungal pathogens has not been established.
Norwegian Bokmål: Kaspofungins effekt overfor disse sopp-patogenene er ikke fastslått.
English: How to store Caspofungin Accord Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: Stringent definitions, modelled after the Mycoses Study Group Criteria, were used for diagnosis of invasive aspergillosis and for response to therapy (favourable response required clinically significant improvement in radiographs as well as in signs and symptoms).
Norwegian Bokmål: Det ble brukt entydige definisjoner etter modell av Mycoses Study Group Criteria ved diagnostisering av invasiv aspergillose og respons på behandlingen (god respons forutsatte klinisk signifikant bedring både radiografisk og symptomatisk).
English: 50 mg at reduced volume
Norwegian Bokmål: 50 mg med redusert volum
English: Stability data have shown that the concentrate for solution for infusion can be stored for up to 24 hours when the vial is stored at 25°C or less and reconstituted with water for injections.
Norwegian Bokmål: Stabilitetsdata har vist at konsentratet til infusjonsvæsken kan lagres opp til 24 timer når hetteglasset lagres ved 25 °C eller mindre og er rekonstituert med vann til injeksjonsvæsker.
English: What Caspofungin Accord looks like and contents of the pack Caspofungin Accord powder for concentrate for solution for infusion is a white to off-white powder.
Norwegian Bokmål: Hvordan Caspofungin Accord ser ut og innholdet i pakningen Caspofungin Accord pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning er et hvitt til off-white pulver.
English: The average exposure in an adult patient weighing 80 kg was predicted to be about 23 % lower than in an adult patient weighing 60 kg (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering for en voksen pasient som veier 80 kg var anslått til å være om lag 23 % lavere enn hos pasienter som veier 60 kg (se pkt.
English: Increased caspofungin exposure was seen in adult patients with renal impairment and mild liver impairment, in female subjects, and in the elderly.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for kaspofungin ble sett hos voksne pasienter med nyresykdom og mild leversykdom, hos kvinner og hos eldre.
English: Phlebitis was a commonly reported local injection-site adverse reaction in all patient populations.
Norwegian Bokmål: Flebitt var en vanlig rapportert bivirkning lokalt på injeksjonsstedet for alle pasientpopulasjoner.
English: Isolates of Candida with reduced susceptibility to caspofungin have been identified in a small number of patients during treatment (MICs for caspofungin >2 mg/L (4- to 30-fold MIC increases) have been reported using standardized MIC testing techniques approved by the CLSI).
Norwegian Bokmål: Isolater av Candida med redusert følsomhet for kaspofungin har blitt identifisert hos et lite antall pasienter i løpet av behandlingen (MICs for kaspofungin > 2 mg/l (4 til 30 ganger økning av MIC) er rapportert ved bruk av standardisert MIC testing godkjent av CLSI).
English: Patients had to be either refractory to (disease progression or failure to improve with other antifungal therapies given for at least 7 days) (84 % of the enrolled patients) or intolerant of (16 % of enrolled patients) other standard antifungal therapies.
Norwegian Bokmål: Pasientene måtte enten være refraktære til (sykdomsprogresjon eller ingen forbedring med annen antimykotisk behandling gitt i minst 7 dager) (84 % av de inkluderte pasientene) eller intolerante overfor annen standard antimykotisk behandling (16 % av de inkluderte pasientene).
English: The favourable response rates for patients who were either refractory to or intolerant of previous therapies were 36 % (19/53) and 70 % (7/10), respectively.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av god respons for pasienter som enten var motstandsdyktige eller intolerante overfor tidligere behandlinger, var henholdsvis 36 % (19/53) og 70 % (7/10).
English: Studies in vitro and in vivo demonstrate that exposure of Aspergillus to caspofungin results in lysis and death of hyphal apical tips and branch points where cell growth and division occur.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier viser at eksponering av Aspergillus for kaspofungin fører til lysis og død av apikale tupper og grenpunkter på hyfene hvor cellevekst og deling forekommer.
English: Reported clinical and laboratory abnormalities among all adults treated with caspofungin (total 1,780) were typically mild and rarely led to discontinuation.
Norwegian Bokmål: Rapporterte kliniske abnormiteter og unormale laboratoriefunn hos alle voksne behandlet med kaspofungin (totalt 1780) var vanligvis milde og førte sjelden til seponering.
English: Step 1 Reconstitution of conventional vials
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Rekonstituering av vanlige hetteglass
English: • Women given Caspofungin Accord should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Caspofungin Accord, bør ikke amme.
English: Instructions of how to reconstitute and dilute Caspofungin Accord:
Norwegian Bokmål: Veiledning om hvordan du rekonstituerer og fortynner Caspofungin Accord:
English: Close monitoring of liver enzymes should be considered if the two medicinal products are used concomitantly.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis disse to legemidlene blir brukt samtidig.
English: Two intermediate products, formed during the degradation of caspofungin to this open ring compound, form covalent adducts to plasma proteins resulting in a low-level, irreversible binding to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: To mellomprodukter som dannes ved nedbrytningen av kaspofungin til substansen med åpent ringsystem, danner kovalente broer til plasmaproteinene, og dette fører til en irreversibel binding til plasmaproteinene på lavt nivå.
English: The caspofungin plasma concentrations in these adolescents were reduced relative to adults receiving 70 mg daily, the dose most often administered to adolescents.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin-konsentrasjonen i plasma hos disse ungdommene ble redusert relativt til voksne som fikk 70 mg daglig, som var den dosen som oftest ble administrert til ungdom.
English: Duration of treatment of invasive aspergillosis is determined on a case by case basis and should be based upon the severity of the patient's underlying disease, recovery from immunosuppression, and clinical response.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved invasiv aspergillose tilpasses i hvert enkelt tilfelle og bør være basert på alvorlighetsgraden av pasientens underliggende sykdom, bedring av immunsuppresjon og klinisk respons.
English: • Chills, fever
Norwegian Bokmål: • Frysninger, feber
English: • Changes in some laboratory blood tests.
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver
English: There are no clinical data for caspofungin to assess its impact on fertility.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data for å vurdere kaspofungins påvirkning av fertilitet.
English: A higher exposure than in moderate hepatic impairment is expected and caspofungin should be used with caution in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: En høyere eksponering enn ved moderat nedsatt leverfunksjon er forventet, og kaspofungin bør brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt.
English: The second study was a prospective, open-label, non-comparative study estimating the safety and efficacy of caspofungin in paediatric patients (ages 6 months to 17 years) with invasive candidiasis, esophageal candidiasis, and invasive aspergillosis (as salvage therapy).
Norwegian Bokmål: Den andre studien var en prospektiv, åpen, ikke komparativ studie som vurderte sikkerhet og effekt av kaspofungin hos barn (alder 6 måneder til 17 år) med invasiv candidainfeksjon, candidainfeksjon i øsofagus og invasiv aspergillose (som redningsterapi).
English: Also some other medicines can affect the way Caspofungin Accord works.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også påvirke hvordan Caspofungin Accord virker.
English: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
Norwegian Bokmål: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daglig vedlikeholdsdose
English: A reduction of the daily dose to 35 mg is recommended for adults with moderate hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere daglig dose til 35 mg hos voksne med moderat redusert leverfunksjon.
English: • Loss of appetite, increase in amount of body fluid, imbalance of salt in the body, high sugar level in the blood, low calcium level in the blood, increase calcium level in the blood, low magnesium level in the blood, increase in acid level in the blood
Norwegian Bokmål: • Tap av appetitt, økning av mengde kroppsvæske, ubalanse av salt i kroppen, høyt blodsukkernivå, lavt kalsiumnivå i blodet, økt kalsiumnivå i blodet, lavt magnesiumnivå i blodet, økning av pH i blodet
English: This is because Caspofungin Accord can affect the way some other medicines work.
Norwegian Bokmål: Grunnen til dette er at Caspofungin Accord kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
English: Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Caspofungin Accord if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Caspofungin Accord hvis:
English: Favourable response rates in neutropaenic patients were 7/14 (50 %) in the caspofungin group and 4/10 (40 %) in the amphotericin B group.
Norwegian Bokmål: Pasienter med neutropeni med god respons var 7/14 (50 %) i kaspofungin-gruppen og 4/10 (40 %) i amfotericin B-gruppen.
English: The response rates among patients with pulmonary disease and extrapulmonary disease were 47 % (21/45) and 28 % (5/18), respectively.
Norwegian Bokmål: Responshyppigheten blant pasienter med pulmonær sykdom og ekstrapulmonær sykdom var henholdsvis 47 % (21/45) og 28 % (5/18).
English: In this group of patients, the safety of caspofungin at this higher dose appeared generally similar to patients receiving the 50-mg daily dose of caspofungin.
Norwegian Bokmål: I denne gruppen av pasienter viste sikkerheten av kaspofungin seg ved denne høye dosen å være generelt lik som hos pasienter som fikk 50 mg daglig dose av kaspofungin.
English: Patients who develop abnormal liver function tests during caspofungin therapy should be monitored for evidence of worsening hepatic function and the risk/benefit of continuing caspofungin therapy should be re-evaluated.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får unormale leverfunksjonsprøver i løpet av behandlingen med kaspofungin, bør overvåkes for å påvise forverring av leverfunksjonen, og risiko/nytte ved å fortsette behandlingen med kaspofungin bør revurderes.
English: Invasive Candidiasis in Adult Patients: Two hundred thirty-nine patients were enrolled in an initial study to compare caspofungin and amphotericin B for the treatment of invasive candidiasis.
Norwegian Bokmål: Invasiv candidainfeksjon hos voksne pasienter: 239 pasienter var inkludert i en innledende studie for å sammenligne kaspofungin og amfotericin B ved behandling av invasiv candidainfeksjon.
English: Most patients had underlying conditions (haematologic malignancy [N = 24], allogeneic bone marrow transplant or stem cell transplant [N = 18], organ transplant [N = 8], solid tumour [N = 3], or other conditions [N = 10]).
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene hadde andre bakenforliggende sykdommer (ondartet blodsykdom [N = 24], allogeneisk benmargstransplantasjon eller stamcelletransplantasjon [N = 18], organtransplantasjon [N = 8], solid tumor [N = 3] eller andre sykdommer [N = 10]).
English: In lieu of breakpoints, Candida isolates that are susceptible to anidulafungin as well as micafungin should be considered susceptible to caspofungin.
Norwegian Bokmål: I stedet for brytningspunkter, bør Candida-isolater som er følsomme for anidulafungin og mikafungin anses som følsomme for kaspofungin.
English: For adult patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7 to 9), Caspofungin 35 mg daily is recommended based upon pharmacokinetic data.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-skår 7 til 9) anbefales det en daglig dose kaspofungin på 35 mg basert på farmakokinetiske data.
English: Women receiving caspofungin should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: Kvinner som får kaspofungin bør ikke amme.
English: The safety and efficacy of caspofungin was evaluated in paediatric patients 3 months to 17 years of age in two prospective, multicentre clinical trials.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
English: Caspofungin should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
Norwegian Bokmål: Behandling med kaspofungin bør initieres av en lege med erfaring i å behandle invasive soppinfeksjoner.
English: Other local reactions included erythema, pain/tenderness, itching, discharge, and a burning sensation.
Norwegian Bokmål: Andre lokale reaksjoner var erytem, smerte/ømhet, kløe, avstøtning og brennende følelse.
English: Invasive Aspergillosis in Adult Patients: Sixty-nine adult patients (age 18-80) with invasive aspergillosis were enrolled in an open-label, non-comparative study to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of caspofungin.
Norwegian Bokmål: Invasiv aspergillose hos voksne pasienter: Sekstini voksne pasienter (18-80 år) med invasiv aspergillose ble inkludert i en åpen, ikke sammenlignende studie for å vurdere sikkerhet, toleranse og effekt av kaspofungin.
English: Close monitoring of liver enzymes should be considered if caspofungin and cyclosporin are used concomitantly.
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av leverenzym-verdier bør vurderes hvis kaspofungin og ciklosporin brukes samtidig.
English: Although the doses of prior antifungal therapies in 5 patients enrolled as refractory were lower than those often administered for invasive aspergillosis, the favourable response rate during therapy with caspofungin was similar in these patients to that seen in the remaining refractory patients (2/5 versus 17/48, respectively).
Norwegian Bokmål: Selv om dosene med tidligere antifungal behandling hos 5 av pasientene inkludert som motstandsdyktige var lavere enn dosene som ofte brukes ved invasiv aspergillose, var den gode responshyppigheten under behandling med kaspofungin lik den som ble sett hos de andre motstandsdyktige pasientene (henholdsvis 2/5 versus 17/48).
English: Data in patients with non-blood sites of infection were more limited.
Norwegian Bokmål: Data på pasienter uten sepsis var mer begrenset.
English: People who might get this type of infection include those having chemotherapy, those who have had a transplant and those whose immune systems are weak.
Norwegian Bokmål: Mennesker, som kan få denne type infeksjon, inkluderer dem som får kjemoterapi, dem som har hatt en transplantasjon og dem som har svakt immunsystem.
English: • Changes in some laboratory blood tests (including disease of blood clotting, platelets, red blood cells and white blood cells)
Norwegian Bokmål: • Forandringer i enkelte laboratorieblodprøver (bl.a. blodlevringssykdom, blodplater, reduksjon i antall røde blodlegemer og hvite blodlegemer)
English: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Loading Dose
Norwegian Bokmål: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Startdose
English: The proportion of patients with a serious drug-related adverse reaction or a drug-related adverse reaction leading to caspofungin discontinuation was comparable in the 2 treatment groups.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger eller legemiddelrelaterte bivirkninger som ledet til seponering av kaspofungin var sammenlignbar i de to behandlingsgruppene.
English: Response rates to caspofungin and liposomal amphotericin B for baseline infections caused by Aspergillus species were, respectively, 41.7 % (5/12) and 8.3 % (1/12), and by Candida species were 66.7 % (8/12) and 41.7 % (5/12).
Norwegian Bokmål: Responsratene for kaspofungin og liposomalt amfotericin B for baselineinfeksjoner forårsaket av Aspergillus arter var henholdsvis 41,7 % (5/12) og 8,3 % (1/12), og for Candida arter 66,7 % (8/12) og 41,7 % (5/12).
English: Renal impairment: In a clinical study of single 70 mg doses, caspofungin pharmacokinetics were similar in adult volunteers with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 mL/min) and control subjects.
Norwegian Bokmål: Nyresykdom: I en klinisk studie med enkeltdoser på 70 mg var farmakokinetikken til kaspofungin lik hos voksne frivillige med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) og kontrollpersoner.
English: • cyclosporin or tacrolimus (used to help prevent organ transplant rejection or to suppress your immune system) as your doctor may need to run extra blood tests during your treatment
Norwegian Bokmål: • ciklosporin eller takrolimus (brukes for å hindre avstøtning av transplanterte organer eller undertrykke immunsystemet ditt) siden legen din kan ha behov for å ta ekstra blodprøver under behandlingen
English: Similarly, C. parapsilosis isolates intermediate to anidulafungin and micafungin can be regarded intermediate to caspofungin.
Norwegian Bokmål: På lignende måte kan C. paraplilosis-isolater som er middels følsomme for anidulafungin og mikafungin, anses som middels følsome for kaspofungin.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
English: Caspofungin Accord contains a medicine called caspofungin.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord inneholder et legemiddel som heter kaspofungin.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT OTHER
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER ANNET
English: Patients in the non-comparative Aspergillus study often had serious predisposing medical conditions (e.g., bone marrow or peripheral stem cell transplants, haematologic malignancy, solid tumours or organ transplants) requiring multiple concomitant medications.
Norwegian Bokmål: Pasientene i den ikke-sammenlignbare Aspergillus-studien hadde ofte alvorlige predisponerende sykdommer (f.eks. benmargs- eller perifere stammecelletransplantasjoner, hematologiske sykdommer, solide tumorer eller organtransplantasjoner) som krevde samtidig behandling med flere legemidler.
English: If you are not sure, talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given your medicine.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med legen din, sykepleier eller apotek før du bruker legemidlet.
English: • Decreased haemoglobin (decreased oxygen carrying substance in the blood), decreased white blood cells
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av hemoglobin (substansen som transporterer oksygen i blodet), reduksjon av hvite blodlegmer
English: Data from 5 clinical studies completed in 171 paediatric patients suggest that the overall incidence of clinical adverse experiences (26.3%; 95% CI -19.9, 33.6) is not worse than reported for adults treated with caspofungin (43.1%; 95% CI -40.0, 46.2).
Norwegian Bokmål: Data fra 5 ferdige kliniske studier hos 171 barn antyder at samlet insidens av kliniske bivirkninger (26,3 %; 95 % Kl - 19,9, 33,6) ikke er verre enn dem rapportert for voksne som er behandlet med kaspofungin (43,1 %; 95 % KI - 40,0, 46,2).
English: • Increased blood pressure and alterations in some laboratory blood tests (including kidney electrolyte and clotting tests), increased levels of the medicines you are taking that weaken the immune system
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, endringer i enkelte laboratorieblodprøver (bl.a. nyreelektrolytter og blodlevringsprøver), økte nivåer av legemidlene du tar for å svekke immunsystemet
English: Caspofungin acetate inhibits the synthesis of beta (1,3)-D-glucan, an essential component of the cell wall of many filamentous fungi and yeast.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginacetat hemmer syntesen av beta (1,3)-Dglukan, en essensiell komponent i celleveggen hos mange filamentøse sopper og gjærsopper.
English: It is unknown whether caspofungin is excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kaspofungin skilles ut i morsmelk hos mennesker.
English: Studies in vitro show that caspofungin is not an inhibitor of any enzyme in the cytochrome P450 (CYP) system.
Norwegian Bokmål: Studier in vitro viser at kaspofungin ikke hemmer noen av enzymene i cytokrom P450-(CYP)systemet.