FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Meronem on valkoinen tai vaaleankeltainen jauheinjektio- tai infuusioliuosta varten injektiopullossa.
Lithuanian: • Meronem - tai balti ar šviesiai gelsvi milteliai, injekciniam (švirkščiamam) arba infuziniam
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ MERONEM JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
Lithuanian: BENDRA MERONEM IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (ŽR.
Finnish: Perustuen rajattuihin farmakokineettisiin tietoihin saattaa kuitenkin annos 20 mg/kg 8 tunnin välein olla sopiva (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Vis dėlto nedaugelis turimų farmakokinetikos duomenų leidžia manyti, kad tinkama dozavimo tvarka gali būti 20 mg/kg kas 8 val.
Finnish: 10 tai 20 mg/kg
Lithuanian: 10 arba 20 mg/kg
Finnish: On erittäin tärkeää, että otat antibioottia oikean annoksen, oikeisiin kellonaikoihin ja oikean ajanjakson ajan.
Lithuanian: Labai svarbu vartoti nurodytą antibiotiko dozę, nurodytu laiku, nurodytą dienų skaičių.
Finnish: Harvinainen • Kouristuskohtaukset.
Lithuanian: Retas: • traukuliai.
Finnish: Histologisia viitteitä munuaistubulusvaurioista havaittiin hiirillä ja koirilla kerta-annoksen jälkeen vain annoksilla 2 000 mg/kg tai sen yli ja apinoilla annoksilla 500 mg/kg 7 päivää kestäneessä tutkimuksessa.
Lithuanian: Inkstų kanalėlių histologinių pažeidimų pelėms ir šunims rasta tik kai vienkartinė dozė buvo 2 g/kg ar didesnė, o beždžionėms 7 savaičių trukmės tyrimo metu - 500 mg/kg.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos tuntematon toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Erythema multiforme
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dažnai išbėrimas, niežulys nedažnai dilgėlinė nežinomas toksinė epidermio nekrolizė, StevensJohnson'o sindromas, daugiaformė eritema
Finnish: Kuumeisten neutropeenisten potilaiden hoito
Lithuanian: Febriline neutropenija sergančių pacientų gydymas
Finnish: • Injektion antaminen saattaa kestää 5 minuuttia tai 15-30 minuuttia.
Lithuanian: arba 15 - 30 min.
Finnish: Laskimonsisäinen 1 g/20 ml for injection or variable concentration for infusion
Lithuanian: Vartoti į veną 1g/20 ml injekciniam tirpalui arba įvairios koncentracijos infuziniam tirpalui
Finnish: 1 348 mg jauhetta 30 ml lasisessa (tyyppi I) injektiopullossa (harmaa halobutyylikuminen tulppa alumiinisuojuksella).
Lithuanian: 1348 mg miltelių 30 ml pirmojo tipo stiklo buteliuke su pilkos halobutilinės gumos kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Finnish: On suositeltavaa välttää meropeneemin käyttöä raskauden aikana.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Finnish: Käyttöaiheet ovat seuraavat: Keuhkokuume, sekä sairaalan ulkopuolella hankittu keuhkokuume että sairaalasyntyinen keuhkokuume Komplisoituneet virtsatieinfektiot Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Synnytyksenaikaiset ja -jälkeiset infektiot (vain aikuisilla) Komplisoituneet ihon ja ihonalaiskudosten infektiot
Lithuanian: ), esant šioms indikacijoms: pneumonija, įskaitant visuomenėje įgytą pneumoniją ir hospitalinę pneumoniją sunkios šlapimo takų infekcijos sunkios pilvo ertmės infekcijos intranatalinės ir pogimdyminės infekcijos (tik suaugusiesiems) sunkios odos ir poodinio audinio infekcijos.
Finnish: Kohta 6.5 - Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
Lithuanian: 6.5 Pakuotė ir jos turinys
Finnish: Sinun ei tule antaa sinulle määrättyjä antibiootteja toiselle henkilölle.
Lithuanian: Negalima kitiems žmonėms duoti antibiotikų, kurių gydytojas skyrė Jums.
Finnish: Lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan perusteluja hyväksyttävinä ja katsoi, että kystistä fibroosia koskeva erikoismaininta käyttöaiheissa on sijoitettava heti alahengitystieinfektioiden jälkeen:
Lithuanian: CHMP nutarė, kad rinkodaros teisės turėtojo argumentai yra pagrįsti ir sutiko, kad indikacijų skyriuje cistinė fibrozė būtų nurodyta tik prie apatinių kvėpavimo takų infekcijų:
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Reseptilääke.
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA Receptinis vaistinis preparatas
Finnish: Näiden käyttöaiheiden osalta lääkevalmistekomitea katsoi lääkkeen turvallisuusprofiilin arvioituaan, että 1 g:n annosta laskimonsisäisenä boluksena aikuisilla ja 20 mg:n annosta painokiloa kohden laskimonsisäisenä boluksena lapsilla ei tule ylittää.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į vaisto saugumo charakteristikas, CHMP nutarė, kad esant pirmiau minėtoms indikacijoms, negalima viršyti intraveninio boliusio 1 g dozės suaugusiesiems ir 20 mg/kg dozės vaikams.
Finnish: Kannat tulisi raportoida resistenteiksi siihen saakka, kunnes saatavilla on näyttöä kliinisestä vasteesta varmistetuille isolaateille, joiden MIC ylittää tämänhetkisen resistenssiraja-arvon (kursiivilla).
Lithuanian: Kol bus gauti klinikinio atsako duomenys, išskirtus mikroorganizmus, kurių MSK didesnė kaip už dabartinę atsparumo ribą (pasviręs šriftas), reikia laikyti atspariais.
Finnish: Ennen meropeneemihoidon aloittamista aikaisemmat yliherkkyysreaktiot beetalaktaamiantibiooteille tulee selvittää huolellisesti.
Lithuanian: Prieš skiriant meropenemo, būtina nuodugniai išsiaiškinti, ar beta laktaminiai antibiotikai anksčiau nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijos.
Finnish: Mitattu munuaispuhdistuma ja probenesidin vaikutus osoittavat, että meropeneemi läpikäy sekä suodattumisen että tubulaarisen erittymisen.
Lithuanian: Išmatuotas inkstų klirensas ir probenecido poveikis rodo, kad meropenemas filtruojamas ir kanalėliuose sekretuojamas.
Finnish: Yleisiä keuhkosairauksien taudinaiheuttajia koskevista MIC-arvoista kystistä fibroosia sairastavilla potilailla toimitettiin myös yhteenvetotiedot, jotka oli saatu kahdesta tutkimuksesta.
Lithuanian: Dviejų tyrimu metu išskirtų, cistine fibroze sergančiųjų plaučių ligas sukeliančių patogenų suvestiniai MIK duomenys taip pat pateikti.
Finnish: Minkään käyttöaiheen osalta annoksen muuttamista ei pidetty tarpeellisena maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja iäkkäillä potilailla, joiden munuaiset toimivat normaalisti tai joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min.
Lithuanian: Sutarta, kad esant bet kuriai iš indikacijų, nei pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nei vyresnio amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija nesutrikusi arba kurių kreatinino klirenso rodikliai viršija 50 ml/min, nebūtina koreguoti vaisto dozės.
Finnish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugali
Lithuanian: 2745-663 Barcarena, Portugalija
Finnish: Lääkevalmistekomitean yhtenäistämä annostus aikuisille, nuorille ja yli 50 kg:n painoisille lapsille on 500 mg tai 1 g (annetaan kahdeksan tunnin välein).
Lithuanian: CHMP suderino preparato dozavimą: suaugusiesiems ir paaugliams bei vaikams, sveriantiems daugiau kaip 50 kg - 500 mg arba 1 g (skirti kas 8 val.
Finnish: Myyntiluvan haltija ei ole saanut suihkeena tai sumutteena annettavaan meropeneemiin liittyviä haittavaikutusilmoituksia.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas negavo nė vieno pranešimo apie nepageidaujamus reiškinius, siejamus su per inhaliatorių ar pulverizatorių skiriamu meropenemu.
Finnish: Meropeneemi erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta; noin 70 % (50-75 %) annoksesta erittyy muuttumattomana 12 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annostuksen osalta lääkevalmistekomitea katsoi, että yli 65 vuoden ikä ei sinänsä ole ongelma lääkkeen annostuksessa, mikäli potilaan kliininen tila ja munuaisten toiminta ei muutu merkittävästi.
Lithuanian: amžiaus pacientams jų amžiaus savaime nekelia su vaisto vartojimu susijusių problemų, nebent paciento klinikinė būklė ir inkstų funkcija būtų reikšmingai pakitusios.
Finnish: Meropeneemi puhdistuu hemodialyysissä, jonka aikainen puhdistuma on noin 4 kertaa suurempi kuin anuriapotilailla.
Lithuanian: Hemodializės klirensas yra maždaug 4 kartus didesnis negu anurija sergančių pacientų.
Finnish: Meropeneemi eliminoituu hemodialyysissä ja hemofiltraatiossa.
Lithuanian: Meropenemas pašalinamas hemodializės ir hemofiltracijos būdais.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat melko harvinainen tromboflebiitti tuntematon antopaikassa esiintyvä kipu
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai dažnai uždegimas, skausmas nedažnai tromboflebitas nežinomas skausmas injekcijos vietoje
Finnish: Sulje kanyylin korkki ja hävitä ruisku asianmukaisesti viiltävän jätteen mukana.
Lithuanian: Uždarykite kaniulės gaubtelį ir saugiai išmeskite švirkštą į aštrioms atliekoms skirtą šiukšlių dėžę.
Finnish: Hermosto harvinainen kouristukset (ks. kohta 4.4)
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai dažnai galvos skausmas nedažnai parestezijos retai traukuliai (žr. 4.4 skyrių)
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Finnish: Käytä Meronemiä juuri sen verran kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on määrännyt.
Lithuanian: Meronem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia Meronemin vaikutuksesta kykyysi ajaa tai käyttää työkaluja ja koneita ei ole tehty.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Finnish: Vedä suositeltava määrä steriiliä, injektioihin käytettävää vettä ruiskuun.
Lithuanian: Į švirkštą sutraukite rekomenduojamą sterilaus injekcinio vandens tūrį.
Finnish: Sen lisääminen edistää lääkeaineen liukenemista, kun liuoksen pH-arvo nousee meropeneemin karboksyyliryhmän pKa-arvon yli.
Lithuanian: Į preparato sudėtį ši medžiaga įtraukta tam, kad padidinusi tirpalo pH virš meropenemo karboksilo grupės pKa vertės, padėtų ištirpinti birų vaistą.
Finnish: Meronem tappaa bakteereja, jotka voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Lithuanian: Šis vaistas naikina bakterijas, galinčias sukelti žemiau nurodytų sunkių infekcinių ligų.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos probenesidiä käytetään samanaikaisesti meropeneemin kanssa.
Lithuanian: Probenecido skiriant kartu su meropenemu, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių.
Finnish: Maksa ja sappi yleinen seerumin transaminaasiarvojen, alkaalisen fosfataasin ja laktaattidehydrogenaasin kohoaminen melko harvinainen kohonnut veren bilirubiini yleinen ihottuma, kutina melko harvinainen nokkosihottuma
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažnai transaminazių, šarminės fosfatazės, laktatdehidrogenazės aktyvumo serume padidėjimas nedažnai bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas
Finnish: Meronem 500 mg: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 2,0 MEkv natriumia kussakin 500 mg:n annoksessa.
Lithuanian: Meronem 500 mg: šio vaistinio preparato 500 mg dozėje yra maždaug 2 mekv natrio.
Finnish: Alkuperäinen valmistaja on Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japani), ja ACS Dobfar SpA (Milano / Italia) on sekä HECAvälituotteen että puhtaan steriilin meropeneemitrihydraatin toinen valmistaja.
Lithuanian: Ltd." (Oita, Japonija), o bendrovė „ACS Dobfar SpA" (Milanas, Italija) yra kita ir tarpinio aukšto endotelio ląstelės antigeną (angl.
Finnish: • Akuutti bakteerimeningiitti.
Lithuanian: • ūminiam bakteriniam meningitui.
Finnish: Tavanomainen annos on 10-40 mg Meronemia jokaista lapsen painokiloa (kg) kohti.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra nuo 10 mg iki 40 mg Meronem kiekvienam kg (kilogramui) vaiko kūno svorio, ji paprastai leidžiama kas 8 val.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että seuraava sanamuoto käyttöaiheesta voidaan hyväksyä:
Lithuanian: Todėl CHMP sutarė, kad ši terapinės indikacijos formuluotė yra tinkama:
Finnish: Meronem 1000 mg 1 g
Lithuanian: Meronem 1000 mg
Finnish: In vitro -tutkimuksissa sillä on osoitettu olevan laajakirjoinen bakteereita tuhoava tai niiden lisääntymistä estävä vaikutus grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin sekä aerobisiin ja anaerobisiin taudinaiheuttajiin, mukaan luettuina laajakirjoinen beetalaktamaasientsyymi (ESBL) ja kromosomaalinen AMpCbeetalaktamaasientsyymi, joita tuottavat Enterobacteriaceae-heimon bakteerit.
Lithuanian: Meropenemas yra karbapenemams priskiriama betalaktaminė antibakterinė medžiaga; tai yra plataus spektro, gramteigiamus ir gramneigiamus, aerobinius ir anaerobinius patogenus, įskaitant plataus spektro beta laktamazę (PSBL) ir AMpC tipo chromosominę beta laktamazę gaminančias enterobacteriaceae, in vitro veikiantis antibiotikas.
Finnish: Meronemin anto-ohjeet kotioloissa Jotkut potilaat, vanhemmat ja muut hoitajat opastetaan antamaan Meronemiä kotona.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Instrukcija kaip susileisti Meronem sau arba suleisti jo kitam žmogui Kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti leisti Meronem namuose.
Finnish: Tiettyjen lajien hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajoittain, ja paikalliset resistenssitiedot ovat toivottavia, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Lithuanian: Įgyto konkrečių rūšių atsparumo paplitimas gali būti skirtingas įvairiose geografinėse srityse ir skirtingu laiku, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie atsparumą, ypač kai gydomos sunkios infekcinės ligos. Jeigu vietinis atsparumo paplitimas toks, kad vaisto tinkamumas bent kai kurioms infekcinėms ligoms gydyti kelia abejonių, prireikus būtina konsultuotis su šios srities ekspertu.
Finnish: Lapsilla, joiden ikä on 3 kk (ja sen alle) - 11 vuotta ja joiden paino on enintään 50 kg, annostus on 10 tai 20 mg/kg (annetaan kahdeksan tunnin välein).
Lithuanian: vaikams (ir kūdikiams iki 3 mėn.), sveriantiems ne daugiau kaip 50 kg -10 arba 20 mg/kg (skirti kas 8 val.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole osoitettu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymiseen (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Finnish: 5 minuutin infuusion jälkeen Cmax-arvot ovat 500 mg annoksella 52 ja 1 000 mg annoksella 112 mikrog/ml.
Lithuanian: infuzavus 500 mg ir 1 g, Cmax būna atitinkamai 52 ir 112 μg/ml.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti myös luettelon vatsansisäisiin infektioihin liittyvistä taudinaiheuttajista sekä pienintä kasvua estävää pitoisuutta (MIC) koskevat yhteenvetotiedot kliinisissä tutkimuksissa havaituista yleisistä vatsansisäisten infektioiden taudinaiheuttajista.
Lithuanian: Taip pat rinkodaros teisės turėtojas pateikė su pilvo ertmės infekcijomis susijusių patogenų sąrašą, įskaitant atliekant klinikinius tyrimus išskirtų, pilvo ertmės infekcijas sukeliančių patogenų suvestinius MIK duomenis.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 51 ml/min, tulee annosta pienentää alla olevan taulukon mukaisesti.
Lithuanian: Jeigu kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 51 ml/min., dozė suaugusiems ir paaugliams koreguojama kaip nurodyta žemiau.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei todettu täysikasvuisia eläimiä suurempaa herkkyyttä meropeneemille.
Lithuanian: Duomenų, kurie rodytų didesnį jaunų gyvūnų jautrumą meropenemui negu suaugusių, negauta.
Finnish: Meropeneemin ja kinolonien, aminoglykosidien, makrolidien ja tetrasykliinien ryhmiin kuuluvien aineiden välillä ei ole kohteeseen perustuvaa ristiresistenssiä.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
Finnish: Antibiooteihin liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia on raportoitu lähes kaikilla antibiooteilla, myös meropeneemillä, ja se saattaa olla vakavuudeltaan lievästä henkeä uhkaavaan.
Lithuanian: Aprašyta atvejų apie beveik visus antibakterinius vaistus (įskaitant meropenemą), kai jų vartojant pasireiškė su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas, kuris gali būti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Finnish: 2 g annoksen laskimonsisäisen bolusinjektion käytöstä aikuisilla on saatavilla rajoitetusti turvallisuustietoja.
Lithuanian: Saugumo duomenų 2 g dozės injekcijai į veną suaugusiems pagrįsti yra nedaug.
Finnish: Tällöin seerumin valproaattipitoisuuksissa on havaittu 60-100 % alentumista noin kahden vuorokauden yhteiskäytön aikana.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie atvejus, kai kartu vartojant karbapenemų grupės vaistus sumažėjo valproinės rūgšties koncentracija plazmoje (60 - 100 % per maždaug 2 dienas).
Finnish: Vertailu osoitti farmakokinetiikan yhdenmukaisuuden annosten ja puoliintumisajan välillä, arvot vastasivat aikuisten arvoja kaikilla muilla paitsi nuorimmilla lapsilla (<6 kuukautta t1/2 1,6 h).
Lithuanian: Lyginimas parodė atitinkamus skirtingų dozių farmakokinetikos rodiklius ir panašius kaip suaugusių plazmoje pusinės eliminacijos periodus visiems vaikams, išskyrus jauniausius (pusinės eliminacijos periodas jaunesnių kaip 6 mėn.
Finnish: Karbapeneemien ja meropeneemin käyttöä komplisoituneissa ihon ja ihon apuelinten infektioiden hoidossa puoltaa nyt kuitenkin kliininen kokemus.
Lithuanian: Tačiau sunkių odos ir poodinio audinio infekcijų gydymo karbapenemais, įskaitant meropenemą, naudą šiuo metu patvirtina klinikinė patirtis.
Finnish: Käytettävän meropeneemi-annoksen ja hoidon keston määrittelyssä tulee ottaa huomioon hoidettava infektiotyyppi, infektion vaikeusaste ja potilaan kliininen vaste.
Lithuanian: Meropenemo dozė ir vartojimo trukmė parenkami atsižvelgiant į infekcijos rūšį, sunkumą ir organizmo klinikinę reakciją.
Finnish: Injektioihin käytettävän veden määrä liuosta varten
Lithuanian: Tirpinimui reikiamas injekcinio vandens tūris
Finnish: Meronem 1 g: Tämä lääkevalmiste sisältää noin 4,0 MEkv natriumia kussakin 1,0 g:n annoksessa.
Lithuanian: Meronem 1 g: šio vaistinio preparato 1 g dozėje yra maždaug 4 mekv natrio.
Finnish: Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, joka vastaa noin 4,0 MEkv natriumia (noin 90 mg).
Lithuanian: apie 45 mg natrio); -1 g buteliuke yra 208 mg natrio karbonato (atitinka apie 4 mekv, t.y.
Finnish: Infektiot melko harvinainen suun ja emättimen kandidoosi yleinen trombosytemia melko harvinainen eosinofilia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai dažnai trombocitemija nedažnai eozinofilija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija,
Finnish: Infuusio
Lithuanian: Infuzija
Finnish: • Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (meningiitti).
Lithuanian: • Ūminė bakterijų sukelta smegenų infekcinė liga (meningitas).
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs nurodymai ir atsargumo priemonės
Finnish: Tutkimuksia meropeneemin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Lithuanian: Poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Meronemkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse narėse tokiais pavadinimais: Austrija: Optinem
Finnish: Käyttöaiheen havaittiin koskevan aikuisia ja lapsia, mutta myyntiluvan haltija ei toimittanut lapsia koskevia annossuosituksia.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad nors tai buvo nurodyta kaip indikacija suaugusiesiems ir vaikams, rinkodaros teisės turėtojas nepateikė rekomendacijų dėl preparato dozavimo vaikams, bet, atsižvelgiant į nurodytas ginekologines infekcijas, tai yra pagrįstas sprendimas.
Finnish: CHMP suositteli niiden myyntiluvan/-lupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Meronemia ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
Lithuanian: I priedą) rinkodaros teisę (-es), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede.
Finnish: Kun olet saanut mikrobilääkkeen annetuksi ja ruisku on tyhjä, poista ruisku ja huuhtele kanyyli, kuten lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Lithuanian: Baigę švirkšti antibiotiką (kai švirkštas lieka tuščias), nuimkite švirkštą ir praplaukite kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Finnish: Kaikki injektiopullot on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Lithuanian: Visi buteliukai yra vienkartiniai.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Finnish: 12 tuntia puoli yksikköannosta
Lithuanian: pusė dozės kas 12 val.
Finnish: Poista ilma ruiskusta painamalla mäntää varovaisesti kunnes kaikki ilma on poistunut.
Lithuanian: Švelniai stumdami stūmoklį, pašalinkite visą švirkšte esantį orą.
Finnish: Lapsipopulaation osalta lääkevalmistekomitea on yhtä mieltä myyntiluvan haltijan kanssa siitä, että alaikärajaksi määritetään "3 kuukautta".
Lithuanian: Dėl vaikų populiacijos - CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojui, kad turėtų būti nurodyta 3 mėn.
Finnish: Eri valvontaohjelmista saatujen, eurooppalaisia isolaatteja koskevien herkkyystietojen ja kliinisten tietojen perusteella AstraZeneca esittää, että P. aeruginosa ja Burkholderia cepacia lisätään meropeneemille mahdollisesti vastustuskykyisten eliöiden joukkoon.
Lithuanian: Neseniai įvairių stebėjimo programų metu surinkti europinių izoliatų jautrumo duomenys rodo ir, remdamasi klinikiniais duomenimis, bendrovė AstraZeneca teigia, kad P.
Finnish: Laskimonsisäinen 1g/20 ml (ei markkinoilla)
Lithuanian: Vartoti į veną 1 g/20 ml (nėra rinkoje)
Finnish: Turvallisuustiedot tukevat 2 g:n laskimonsisäistä bolusta tai vastaavaa lasten annosta 40 mg/kg boluksena vain rajallisesti.
Lithuanian: Intraveninio boliuso 2 g dozės arba susijusios vaikams skirtos 40 mg/kg dozės saugumą patvirtinančių duomenų yra nedaug.
Finnish: Lääkäri päättää tuleeko sinun käyttää meropeneemia.
Lithuanian: Ar vartoti meropenemą Jums, nuspręs gydytojas.
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät )£
Lithuanian: Enterococcus faecalis $ Staphylococcus aureus (meticilinui jautrūs) £
Finnish: Jos sinulle jää antibiootteja kun olet ottanut kuurin lääkärin ohjeiden mukaisesti, sinun tulee viedä loput antibiootit apteekkiin hävitettäväksi asianmukaisesti.
Lithuanian: Baigus gydytojo nurodytą gydymo kursą likusius nesuvartotus antibiotikus reikia grąžinti į vaistinę, kad jie būtų tinkamai sunaikinti.
Finnish: Meropeneemi ja sen metaboliitti eliminoituvat hemodialyysissä.
Lithuanian: Meropenemą ir jo metabolitą galima pašalinti hemodializės būdu.
Finnish: Akuutti bakteerimeningiitti
Lithuanian: Ūminis bakterinis meningitas
Finnish: Puhdista harmaa kumitulppa vielä kerran alkoholiin kostutetulla puhdistusliinalla ja anna kumitulpan kuivua.
Lithuanian: Nauja alkoholiu sudrėkinta servetėle dar kartą nuvalykite pilką guminį kamštį ir palaukite, kol kamštis nudžius.
Finnish: Sen vuoksi valmisteyhteenvedon kohdassa 6.3 mainitaan, että käyttöön valmistetut liuokset on käytettävä 1 tunnin kuluessa (aika sisältää kyseisen liuoksen valmistamisen sekä laskimonsisäisen injektion tai valmistetun liuoksen infuusion keston).
Lithuanian: Todėl preparato charakteristikų santraukos 6.3 skyriuje nurodyta, kad paruoštus tirpalus reikia sunaudoti per 1 val.
Finnish: 3. aina hitaasti ruiskun mäntää antaaksesi mikrobilääkkeen tasaisesti noin 5 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kad antibiotikas būtų sušvirkštas tolygiu greičiu maždaug per 5 min.
Finnish: Alkuperäisen myyntilupahakemuksen aikaan toimitettu kliininen ohjelma käsitti viisi kliinistä tutkimusta, joihin osallistuneista vatsansisäistä infektiota sairastavista 1 150 potilaasta noin 580:tä hoidettiin meropeneemilla.
Lithuanian: Teikiant pirminę paraišką dėl rinkodaros teisės suteikimo pateiktoje klinikinėje programoje aprašyti penki klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo apytiksliai 1 150 pilvo ertmės infekcijomis sergančių pacientų, iš kurių maždaug 580 gydyti meropenemu.