FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: manje često retinalno krvarenje, uveitis, cistoidni makularni edem, iritis, blefarospazam, retrakcija vjeđe nepoznato promjene na periorbitalnom području i vjeđama uključujući produbljenje brazde vjeđe
Norwegian Bokmål: mindre vanlige retinal blødning, uveitt, cystoid makulaødem, iritt, blefarospasme, tilbaketrekking av øyelokk ikke kjent periorbitale forandringer og forandringer i øyelokket, inkludert fordypning av øyelokkfold
Croatian: Poremećaji imunološkog sustav nepoznato reakcija preosjetljivosti uključujući znakove i simptome očne alergije i alergijskog dermatitisa
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon, inkludert tegn og symptomer på øyeallergi og allergisk dermatitt
Croatian: Ako primjenjujete LUMIGAN uz druge lijekove za oko, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene kapi LUMIGAN i primjene drugih lijekova za oči.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker LUMIGAN sammen med annen øyemedisin, må du vente minst fem minutter etter at du har brukt LUMIGAN før du bruker den andre øyemedisinen.
Croatian: Kombinacijom podataka faze III monoterapije i kombinirane terapije kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml, (višedoznim pripravkom) najčešće prijavljene nuspojave bile su:
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av data fra fase III-studier av monoterapi og LUMIGAN oppløsning med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdoseformulering), viser at de hyppigst rapporterte reaksjonene forbundet med behandlingen var:
Croatian: • Duže trepavice
Norwegian Bokmål: • Lengre øyevipper
Croatian: • Lagano crvenilo (do 24% ljudi)
Norwegian Bokmål: • Lett rødhet (opptil 24 % av pasientene)
Croatian: LUMIGAN 0,1 mg/ml kapi za oko sadrže benzalkonijev klorid u koncentraciji od 200 ppm.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper inneholder BAK i en konsentrasjon på 200 ppm.
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak), u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće snižavanje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva manje često hirzutizam
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudsssykdommer mindre vanlige hirsutisme
Croatian: 6-mjesečnom kliničkom ispitivanju s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml, u usporedbi s latanoprostom, zabilježeno je statistički veće smanjenje jutarnjeg prosječnog intraokularnog tlaka (u rasponu od -7,6 do -8,2 mmHg za bimatoprost u usporedbi s -6,0 do -7,2 mmHg za latanoprost) na svim pregledima tijekom ispitivanja.
Norwegian Bokmål: I en 6 måneders klinisk studie LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med latanoprost, ble det observert en statistisk overlegen reduksjon i gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (fra -7,6 til -8,2 mmHg for bimatoprost versus -6,0 til -7,2 mmHg for latanoprost) ved hvert besøk i studien.
Croatian: Preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Svu neiskorištenu otopinu bacite.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på ubrukt oppløsning.
Croatian: • Oticanje prozirnog sloja koji pokriva površinu oka
Norwegian Bokmål: • Hevelse i det gjennomsiktige laget som dekker øyet
Croatian: U kliničkim ispitivanjima otopina bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko primijenjena je istovremeno s raznim drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Croatian: • Ljepljive oči
Norwegian Bokmål: • Kløende øyne
Croatian: Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år er enda ikke fastslått.
Croatian: • Upaljene očne vjeđe
Norwegian Bokmål: • Brennende øyne
Croatian: Kako biste spriječili kontaminaciju, nemojte otvorenim vrhom jednodoznog spremnika doticati oko niti bilo koju drugu površinu.
Norwegian Bokmål: For å unngå urenheter må du ikke la den åpne enden av endosebeholderen berøre øyet eller noe annet.
Croatian: LUMIGAN nije ispitivan kod djece do 18 godina i stoga se ne smije koristiti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN har ikke blitt testet på barn og ungdom under 18 år, og legemiddelet bør derfor ikke brukes av pasienter under 18 år.
Croatian: LUMIGAN može dospjeti u mlijeko dojilja stoga ne smijete dojiti dok uzimate LUMIGAN.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor ikke amme mens du bruker LUMIGAN.
Croatian: - Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, citratna kiselina hidrat i pročišćena voda.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdstoffer er benzalkoniumklorid (konserveringsmiddel), natriumklorid, dinatriumhydrogenfosfat-heptahydrat, sitronsyremonohydrat og renset vann.
Croatian: • pojačan rast trepavica i do 45% u prvoj godini primjene s padom incidencije novih prijava na 7% u drugoj i 2% u trećoj godini primjene.
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper hos opptil 45 % det første året mens forekomsten av nye rapporter falt til 7 % etter 2 år og 2 % etter 3 år
Croatian: Bilo je nekoliko spontanih izvješća o bradikardiji ili hipotenziji s otopinom bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko.
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN, kan trykket inni øyet øke.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima kapi LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) primijenjene su istovremeno s drugim oftalmološkim beta-blokatorima i nije bilo dokaza o interakcijama.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) brukt i kombinasjon med en rekke forskjellige oftalmiske betablokkere uten at det er påvist interaksjoner.
Croatian: Druge nuspojave prijavljene pri primjeni kapi za oči koje sadrže fosfate.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert med fosfatholdige øyedråper.
Croatian: Nakon 12 mjeseci primjene bimatoprosta 0,1 mg/ml kapi za oko incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,5%.
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris ved bruk av bimatoprost 0,1 mg/ml øyedråper 0,5 %.
Croatian: Što je LUMIGAN 0,1 mg/ml i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,1 mg/ml er og hva det brukes mot
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 0,2 mg benzalkonijevog klorida.
Norwegian Bokmål: 1 ml av oppløsningen inneholder 0,2 mg benzalkoniumklorid.
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon
Croatian: LUMIGAN kapi za oko koriste se za sniženje visokog očnog tlaka.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN øyedråperbrukes for å redusere økt trykk i øyet.
Croatian: Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko.
Norwegian Bokmål: Cystoid makulaødem er rapportert i sjeldne tilfeller (1/1000 til < 1/100) etter behandling med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Croatian: • Stvaranje krastica na rubu vjeđe
Norwegian Bokmål: • Skorpedannelser på kanten av øyelokkene
Croatian: • Tamnija boja kože oko oka
Norwegian Bokmål: • Mørkere hudfarge rundt øyet
Croatian: • Slabost
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet
Croatian: Bilo je nekoliko spontanih izvješća o bradikardiji ili hipotenziji s otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedozni pripravak).
Norwegian Bokmål: Det har vært et begrenset antall av spontane rapporter om bradykardi eller hypotensjon ved bruk av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Croatian: Što je LUMIGAN 0,3 mg/ml i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva LUMIGAN 0,3 mg/ml er og hva det brukes mot
Croatian: Učestalost
Norwegian Bokmål: Generelle
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,1 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,1 mg/ml
Croatian: Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Croatian: Prijavljeni su vrlo rijetki slučajevi kalcifikacije rožnice povezani s primjenom očnih kapi koje sadrže fosfat u nekih bolesnika sa značajno oštećenom rožnicom.
Norwegian Bokmål: Forkalkning på hornhinnen ved bruk av øyedråper som inneholder fosfat er rapportert i svært sjeldne tilfeller hos noen pasienter med betydelig skadet hornhinne.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose LUMIGAN 0,3 mg/ml endose må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN treba primjenjivati svakodnevno da bi bio djelotvoran.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN må brukes hver dag for å kunne virke slik den skal.
Croatian: Manje često je prijavljen cistoidni makularni edem (≥1/1000 do <1/100) nakon liječenja otopinom bimatoprosta 0,3 mg/ml kapi za oko (višedoznog pripravka).
Norwegian Bokmål: Cystoid makulaødem er rapportert i sjeldne tilfeller (1/1000 til < 1/100) etter behandling med bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper (flerdoseformulering).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml, tlak u oku bi Vam mogao porasti, stoga razgovarajte sa svojim liječnikom prije prekida liječenja.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, kan trykket inni øyet øke.
Croatian: Tijekom 12-mjesečne monoterapije s kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od -7,9 do -8,8 mmHg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Croatian: LUMIGAN je pripravak za liječenje glaukoma.
Norwegian Bokmål: LUMIGAN er et legemiddel som brukes mot grønn stær (glaukom).
Croatian: Tijekom 12-mjesečnog ispitivanja monoterapije s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml u odraslih bolesnika, u usporedbi s timololom, prosječna promjena u odnosu na početnu vrijednost u jutarnjem (08:00) intraokularnom tlaku kretala se u rasponu od 7,9 do 8,8 mm Hg.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneders monoterapi hos voksne med LUMIGAN 0,3 mg/ml sammenlignet med timolol, varierte gjennomsnittlig endring i intraokulært trykk om morgenen (08:00) fra -7,9 til -8,8 mmHg sammenlignet med baseline.
Croatian: Poremećaji oka često erozija rožnice, pečenje u očima, alergijski konjunktivitis, blefaritis, pogoršanje oštrine vida, iscjedak iz oka, smetnje vida, tamnjenje trepavica.
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer vanlige korneaerosjon, sviefølelse i øyet, allergisk konjunktivitt, blefaritt, svekket synsskarphet, rennende øyne, synsforstyrrelser, mørkere øyevipper.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su tijekom kliničkih ispitivanja s LUMIGAN 0,1 mg/ml kapima za oko, ili nakon stavljanja lijeka na tržište.
Norwegian Bokmål: Følgende bvirkninger ble rapportert under klinisk utprøvning med LUMIGAN 0,1 mg/ml øyedråper i tiden etter markedsføring.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava manje često glavobolja nepoznato omaglica
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer mindre vanlige hodepine ikke kjent svimmelhet
Croatian: Nakon 3 mjeseca primjene jednodoznog bimatoprosta 0,3 mg/ml incidencija hiperpigmentacije šarenice bila je 0,3%).
Norwegian Bokmål: Etter 3 måneder var forekomsten av hyperpigmentering av iris med bimatoprost 0,3 mg/ml endose 0,3 %.
Croatian: Pored nuspojava zapaženih s otopinom jednodoznog LUMIGAN-a 0,3 mg/ml Tablica 3 navodi ostale nuspojave koje su zapažene s LUMIGAN-om 0,3 mg/ml (višedozni pripravak).
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml endose, viser tabell 3 bivirkninger som ble observert med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering).
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml (višedozni pripravak) smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za -6,5 do -8,1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdoseformulering) gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Croatian: Bacite četiri tjedna nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Kastes fire uker etter åpning.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE JEDNODOZNI SPREMNIK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: Tablica 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Croatian: Kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, s pseudoeksfolijativnim i pigmentarnim glaukomom te s kroničnim glaukomom zatvorenog kuta s prohodnom iridotomijom, iskustvo s primjenom kapi LUMIGAN je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra bruk av LUMIGAN hos pasienter med åpenvinklet glaukom med pseudoeksfoliativ og pigmentær glaukom og kronisk trangvinklet glaukom med iridotomi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LUMIGAN 0,3 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LUMIGAN 0,3 mg/ml
Croatian: Nakon što se otopina LUMIGAN 0,3 mg/ml primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina naviše) bila je značajno viša od 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av LUMIGAN 0,3 mg/ml to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller eldre individer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja nepoznato astma, egzacerbacija astme, egzacerbacija KOPB-a i dispneja
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum ikke kjente astma, forverring av astma, forverring av KOLS og dyspné
Croatian: Što LUMIGAN 0,3 mg/ml sadrži - Djelatna tvar je bimatoprost.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av LUMIGAN 0,3 mg/ml endose - Virkestoff er bimatoprost.
Croatian: Nakon što se otopina bimatoprost 0,3 mg/ml kapi za oko primijeni dvaput dnevno, srednja vrijednost AUC0-24h od 0,0634 ng•h/ml bimatoprosta kod starijih osoba (ispitanici od 65 godina ili stariji) bila je značajno viša u odnosu na 0,0218 ng•h/ml kod mladih i zdravih odraslih osoba.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av bimatoprost 0,3 mg/ml øyedråper to ganger daglig var gjennomsnittlig AUC0-24 timer hos eldre (65 år eller mer) 0,0634 ng•time/ml bimatoprost, dvs betydelig høyere enn hos friske unge voksne med 0,0218 ng•time/ml.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost LUMIGAN-a u djece u dobi od 0 do 18 godina nije još ustanovljena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av LUMIGAN hos barn i alderen 0 til 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Croatian: U usporedbi s liječenjem samo beta-blokatorima, kombinirano liječenje beta-blokatorima i kapima LUMIGAN 0,3 mg/ml smanjilo je prosječni jutarnji (08:00) intraokularni tlak za 6,5 do 8,1 mmHg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med behandling med kun betablokker, senket tilleggsbehandling med betablokker og LUMIGAN 0,3 mg/ml gjennomsnittlig intraokulært trykk om morgenen (08:00) med -6,5 til -8,1 mmHg.
Croatian: Exp: Bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: Kastes 4 uker etter åpning.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA KOJA SADRŽI 30 JEDNODOZNIH SPREMNIKA
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE SOM INNEHOLDER 30 ENDOSEBEHOLDERE
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednodozni LUMIGAN 0,3 mg/ml Ako zaboravite primijeniti ovaj lijek, primijenite jednu kap čim se sjetite, a nakon toga se vratite uobičajenoj rutini.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LUMIGAN 0,3 mg/ml endose Dersom du har glemt å ta dette legemidlet, skal du ta én dråpe straks du husker det.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006 Datum posljednje obnove odobrenja: 15. srpanj 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
Croatian: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
Croatian: Izračunat će koja je odgovarajuća doza za Vas.
Norwegian Bokmål: De vil regne ut den riktige dosen for deg.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija i nisu utvrđeni nikakvi drugi oblici interakcija.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
Croatian: Jedan ml sadržava 2,679 mg natrija
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,679 mg natrium
Croatian: Luminity se ne smije koristiti u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina) jer nije ispitan u tim skupinama.
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientgrupper:
Croatian: Ove se nuspojave obično brzo povuku bez ikakve terapije.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
Croatian: Što je Luminity i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
Croatian: Kako Luminity izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Luminityja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Farmakokinetika i metabolizam MPEG5000 DPPE nisu ocjenjivani u ljudi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
Croatian: Ne može se definirati precizan odnos između doze i odgovora, iako se pokazalo da više doze proizvode učinak kontrasta duljeg trajanja.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
Croatian: U bočicu se ne smije ubrizgati zrak.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
Croatian: EU/1/06/361/001 4 jednodozne bočice EU/1/06/361/002 1 jednodozna bočica
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu osjetiti konvulzije, koje mogu biti povezane s tim alergijskim reakcijama.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
Croatian: Luminity sadrži natrij.
Norwegian Bokmål: Luminity inneholder natrium.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik može odlučiti upotrijebiti dvije injekcije da bi dovršio pregled ultrazvukom.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
Croatian: Bolesnici s nestabilnim kardiopulmonalnim statusom
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
Croatian: Veličine pakiranja od 1 ili 4 bočice.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
Croatian: Nužno je slijediti upute za uporabu i rukovanje Luminityjem te se pridržavati strogih aseptičkih postupaka tijekom pripreme.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
Croatian: Postoji, međutim, rizik da te alergijske reakcije postanu teške i mogu uključivati anafilaktički šok (ozbiljna, po život opasna alergijska reakcija).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
Croatian: • gubitak svijesti,
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet
Croatian: Trudnoća i dojenje Recite svom liječniku ako ste trudni ili dojite i obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što dobijete Luminity.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller ammer, og rådfør deg med lege eller apotek før du får Luminity.
Croatian: Za perflutren nisu dostupni klinički podaci o izloženim trudnoćama.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
Croatian: Prije aktivacije (miješanja) čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før aktivering (risting), oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Croatian: Oprema za reanimaciju i osposobljeno osoblje uvijek moraju biti na raspolaganju.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate, ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler.
Croatian: Kontrastna ehokardiografija smije se razmatrati u takvih bolesnika samo ako je vjerojatno da će rezultati dovesti do promjene u liječenju pojedinačnog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
Croatian: Luminity se takvim bolesnicima smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene rizika/koristi.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
Croatian: Vialmix nije uključen u pakiranje Luminityja, ali će ga zdravstveni radnici dobiti kada naruče pakiranje.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Croatian: Liječenje predoziranja treba biti usmjereno na potporu svih vitalnih funkcija i brzo uvođenje simptomatske terapije.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo motriti, a primjena treba biti pod nadzorom liječnika s iskustvom u zbrinjavanju reakcija preosjetljivosti, uključujući teške alergijske reakcije, koje bi mogle zahtijevati reanimaciju.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye, og administrasjonen skal foregå under ledelse av en lege som har erfaring med håndtering av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner, som kan kreve gjenopplivning.
Croatian: Luminity se aktivira korištenjem Vialmixa koji ima programirano vrijeme miješanja od 45 sekundi.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.