FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočljivo je, da se terapevtske koncentracije zdravil za zaviranje imunske odzivnosti do njihove stabilizacije pogosto nadzirajo (glejte poglavje
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti gydomąsias imunosupresantų koncentracijas, kol koncentracijos stabilizuojasi (žr.
Slovenian: Pri akutno okuženih celicah se je 50 % inhibitorna koncentracija (IC50) amprenavirja gibala med 0,012 in 0,08 M, pri kronično okuženih celicah pa je bila 0,41 M; (1 M = 0,50 g/ml).
Lithuanian: 50 % amprenaviro inhibicinė koncentracija (IC50) ūmiai infekuotose ląstelėse svyravo nuo 0,012 iki 0,08 µM, o lėtiniu būdu infekuotose ląstelėse - 0,41 µM (1 µM = 0,50 µg/ml).
Slovenian: To je na osnovi podatkov o varnosti, ki so jih dobili od skupno 864 bolnikov, ki so bili izpostavljeni fosamprenavirju/ritonavirju v teh treh študijah.
Lithuanian: Ši santrauka paremta šių trijų saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo iš viso 864 pacientai, vartoję fosamrenavirą ir ritonavirą, duomenimis.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 225 ml peroralne suspenzije.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastikiniuose buteliukuose, kuriuose yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Slovenian: Fosamprenavir je predzdravilo amprenavirja in se ne sme dajati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo amprenavir.
Lithuanian: Fosamprenaviras yra amprenaviro pirmtakas; jo negalima skirti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra amprenaviro.
Slovenian: paritaprevir (formuliran z ritonavirjem in ombitasvirjem in sočasno uporabljen z dasabuvirjem)
Lithuanian: Paritapreviras (sudėtinis preparatas su ritonaviru ir omitasviru, vartojamas kartu su dasabuviru)
Slovenian: Mladiči, ki so preživeli, so bili manjši.
Lithuanian: Žiurkiukų išgyvenamumas buvo prastesnis.
Slovenian: Zdravilo Telzir je na voljo v plastenkah, ki vsebujejo 60 filmsko obloženih tablet.
Lithuanian: Telzir tiekiamas plastiko buteliukais, kuriuose yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Slovenian: Ta prilagojeni odmerek ni bil ocenjen v klinični študiji, temveč je bil izpeljan na podlagi ekstrapolacije (glejte poglavje 5.2).
Lithuanian: Ši koreguota dozė nebuvo įvertinta klinikiniais tyrimais, ji išvesta ekstrapoliacijos metodu (žr.
Slovenian: ketokonazol: Cmax  25% ketokonazol: AUC  2.69-krat.
Lithuanian: Ketokonazolas: Cmax  25% Ketokonazolas: AUC  2,69 karto.
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki fosamprenavirja pri podganah so ugotovili učinke, ki so bili v skladu z indukcijo jetrnih encimov, kar pri podganah povzroča nagnjenost k pojavu ščitničnih tumorjev.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių tyrimai su žiurkėmis parodė poveikius, atitinkančius kepenų fermentų indukciją, dėl kurios žiurkėms gali atsirasti skydliaukės navikų.
Slovenian: Otroci od 6. leta starosti in s telesno maso vsaj 25 kg Otroci morajo peroralno suspenzijo zdravila Telzir jemati skupaj s hrano.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 25 kg Vaikai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti kartu su maistu.
Slovenian: Za otroke, ki tehtajo manj kot 25 kg, ni mogoče dati priporočil za odmerjanje.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams dozavimo rekomendacijų suformuluoti negalima.
Slovenian: Zdravilo Telzir prekine delovanje proteaze in s tem ustavi razmnoževanje virusa HIV ter prepreči okužbo dodatnih celic CD4.
Lithuanian: Telzir, nuslopindamas proteazės veikimą, stabdo ŽIV dauginimąsi ir kitų CD4 ląstelių užkrėtimą.
Slovenian: Odporni proti FPV/RTV  4 mutacije iz rezultata
Lithuanian: Atsparumas FPV/RTV  4 mutacijų balui
Slovenian: Okužba s HIV se širi s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per lytinius santykius su užsikrėtusiu ŽIV ar perpilant infekuotą kraują (pvz., naudojant tas pačias adatas injekcijoms).
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni mogoče vedno vedeti, ali je vzrok neželenim učinkom zdravilo Telzir, druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali bolezen HIV sama.
Lithuanian: Gydant ŽIV, kartais sunku pasakyti, ar šalutinį poveikį sukėlė Telzir, ar kiti kartu vartojami vaistai, ar pati ŽIV liga.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Telzir opazite katerikoli simptom okužbe ali znak vnetja: →Nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jei vartojant Telzir Jums pasireiškia kokie nors infekcijos ar uždegimo simptomai, → nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Slovenian: Priporočena sta pravastatin ali fluvastatin, ker njun metabolizem ne temelji na CYP 3A4 in interakcije s zaviralci proteaz niso pričakovane.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti vartoti pravastatiną ar fluvastatiną, nes jų metabolizmas nepriklauso nuo CYP 3A4 ir sąveikos su proteazės inhibitoriais nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Tako lahko zdravila, ki bodisi z njima delijo to presnovno pot bodisi spremenijo aktivnost CYP3A4, spremenijo farmakokinetične lastnosti amprenavirja in ritonavirja.
Lithuanian: Todėl bet kurie vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tuo pačiu būdu ar kurie keičia CYP3A4 aktyvumą, gali keisti amprenaviro ir ritonaviro farmakokinetiką.
Slovenian: Pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Telzir v kombinaciji z ritonavirjem je tako potrebno natančno preveriti podatke o predpisovanju ritonavirja.
Lithuanian: Todėl, pradedant gydymą Telzir kartu su ritonaviru, reikia išsamiai susipažinti su visa informacija apie ritonavirą.
Slovenian: klaritromicin
Lithuanian: Klaritromicinas
Slovenian: Ni priporočljivo.
Lithuanian: Nerekomenduojama.
Slovenian: lopinavir/ritonavir 533 mg/133 mg dvakrat dnevno
Lithuanian: Lopinaviras / ritonaviras 533 mg/133 mg du kartus per parą
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi fosamprenavirja in ritonavirja ter estrogenov in/ali progestogenov v sklopu hormonskega nadomestnega zdravljenja niso na voljo.
Lithuanian: Nėra duomenų apie fosamprenaviro ir ritonaviro vartojimą kartu su estrogenais ir (arba) progestogenais pakeičiamosios hormonų terapijos metu.
Slovenian: Priporočljivo je, da ženske okužene z virusom HIV v nobenem primeru ne dojijo, saj s tem preprečijo prenos virusa HIV.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos moterys nežindytų jokiomis aplinkybėmis, kad neperduotų kūdikiams ŽIV.
Slovenian: Pri sočasni uporabi fosamprenavirja, ritonavirja in peroralnih kontraceptivov obstaja večje tveganje za povišanje jetrnih transaminaz in spremembo vrednosti hormonov, zato je pri ženskah v rodni dobi priporočljiva uporaba alternativnih nehormonskih kontracepcijskih metod (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant fosamprenavirą, ritonavirą ir geriamuosius kontraceptinius preparatus, gali kilti pavojus, kad padidės kepenų transaminazių aktyvumas bei pakis hormonų lygis, todėl vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (žr.
Slovenian: Odmerkov ni potrebno prilagajati.
Lithuanian: Dozės keisti nebūtina.
Slovenian: raltegravir:
Lithuanian: Raltegraviras
Slovenian: Toksičnost je bila podobna toksičnosti amprenavirja in se je pojavila pri plazemski izpostavljenosti, ki je bila nižja od tiste pri človeku po zdravljenju s priporočenimi odmerki fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Lithuanian: Toksinis poveikis panašus į amprenaviro ir pasireiškia, esant mažesnei amprenaviro koncentracijai plazmoje nei susidariusiai po gydymo rekomenduojamomis fosamprenaviro ir ritonaviro derinio dozėmis.
Slovenian: (Telzir 1400 mg enkratni odmerek)
Lithuanian: (vienkartinė Telzir 1400 mg dozė)
Slovenian: Povprečna geometrična sprememba
Lithuanian: Geometrinio vidurkio pokytis (%)
Slovenian: Srednje vrednosti AAUCMB (log10 c/ml) v vključeni (izpostavljeni) populaciji (opazovana analiza) v 48 tednih (primarna končna točka) in drugi rezultati učinkovitosti po podskupini so predstavljeni v spodnjih preglednicah:
Lithuanian: Vidutinės AAUCMB (log10 c/ml) (stebėjimo analizė) reikšmės 48 savaitę (pirminė vertinamoji baigtis) ir kitos veiksmingumo vertinamosios baigtys pogrupiuose ITT (E) populiacijoje pateiktos toliau esančiose lentelėse.
Slovenian: Pri vseh bolnikih v tej študiji je bilo predhodno zdravljenje z zaviralcem proteaz neuspešno (definirano kot plazemska HIV-1 RNA, ki se po vsaj 12 zaporednih tednih zdravljenja ni nikoli zmanjšala pod 1.000 kopij/ml, ali kot začetna supresija HIV-1 RNA, kasneje pa ponovno povečanje števila kopij na ≥ 1.000 kopij/ml).
Lithuanian: Visiems pacientams, dalyvavusiems šiame tyrime, ankstesnis gydymas proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas (ŽIV-1 RNR niekada nebuvo mažiau kaip 1000 kopijų/ml mažiausiai 12 gydymo savaičių iš eilės arba pradžioje ŽIV-1 RNR buvo mažiau, o vėliau atsistatė iki ≥ 1000 kopijų/ml).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in so občutljivejši za pojav resnih okužb (oportunistične okužbe).
Lithuanian: Sergant pažengusia ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra silpna ir greičiau gali išsivystyti sunkios infekcijos (oportunistinės infekcijos).
Slovenian: dizoproksiltenofovirat 245 mg enkrat dnevno
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis 245 mg vieną kartą per parą
Slovenian: Če bolnik že jemlje pripravke, ki vsebujejo šentjanževko, je potrebno preveriti vrednosti amprenavirja, ritonavirja in HIV RNA ter prenehati jemati pripravke, ki vsebujejo šentjanževko.
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro, ritonaviro ir ŽIV RNR koncentracijas bei nutraukti jonažolės preparatų vartojimą.
Slovenian: Jemanje zdravila Telzir in hrana
Lithuanian: Telzir vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovenian: ranitidin 300 mg enkratni odmerek
Lithuanian: Ranitidinas vienkartinė 300 mg dozė
Slovenian: Geometrična sredina (95 % IZ) in vrednost Ctau APV sta bili v drugem trimesečju 1,31 µg/ml (0,97; 1,77), v tretjem trimesečju 1,34 µg/ml (0,95; 1,89) in po porodu 2,03 µg/ml (1,46; 2,83) ter znotraj razpona vrednosti, ugotovljenega pri nenosečih ženskah, ki so prejemale enak režim s FPV/RTV.
Lithuanian: APV geometrinio vidurkio (95 % PI) ir Ctau rodmenys antrąjį trimestrą, trečiąjį trimestrą ir po gimdymo buvo atitinkamai 1,31 (0,97, 1,77), 1,34 (0,95, 1,89) ir 2,03 (1,46, 2,83) µg/ml ir nenėščių moterų, gydomų pagal tokį pat planą, pagal kurį vartojamas FPV/RTV, rodmenų ribose.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko fosamprenavir odstrani s pomočjo peritonealne dialize ali hemodialize.
Lithuanian: Nežinoma, ar peritoninė dializė arba hemodializė gali pašalinti amprenavirą.
Slovenian: • Zvišana vrednost trigliceridov (vrsta maščobe v krvi).
Lithuanian: • trigliceridų (kraujo riebalų rūšis) kiekio padidėjimas;
Slovenian: Sočasna uporaba fosamprenavirja/ritonavirja z drugimi antineoplastičnimi učinkovinami, ki se presnavljajo z encimom CYP3A (npr. dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin in everolimus) lahko poveča koncentracije teh zdravil, kar potencialno poveča tveganje za neželene učinke, ki so ponavadi povezani s temi zdravili.
Lithuanian: Fosamprenaviro / ritonaviro vartojimas kartu su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais, kurių metabolizmą veikia CYP3A (pvz.: dazatinibu, nilotinibu, ibrutinibu, vinblastinu, everolimuzu), gali didinti šių vaistinių preparatų koncentracijas ir tai gali padidinti nepageidaujamų reiškinių, paprastai susijusių su šiais vaistiniais preparatais, riziką.
Slovenian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); največ 700 mg ali 14 ml Peroralno suspenzijo je treba vzeti s hrano
Lithuanian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg) Didžiausia dozė 700 mg arba 14 ml
Slovenian: Zdravila, ki jih ni priporočljivo uporabljati skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir:
Lithuanian: Šių vaistų nerekomenduojama vartoti kartu su Telzir / ritonaviru:
Slovenian: Skladno s zadnjimi smernicami za zdravljenje, se sočasna terapija s zaviralci proteaz na splošno ne priporoča.
Lithuanian: Pagal dabartines gydymo rekomendacijas gydymas kartu su proteazių inhibitoriais nerekomenduojamas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se že zdravijo s stabilnim odmerkom paroksetina in se jim dodatno uvede še zdravljenje z zdravilom Telzir in ritonavirjem, je treba nadzirati antidepresivni odziv.
Lithuanian: Pastovią paroksetino dozę vartojantiems pacientams, kurie pradedami gydyti Telzir ir ritonaviru, reikia stebėti atsaką į antidepresantus.
Slovenian: APV20002 je 48 tednov trajajoča odprta študija faze II, zasnovana za ovrednotenje farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusne aktivnosti fosamprenavirja z ritonavirjem ali brez pri pediatričnih bolnikih, starih 4 mesece do 2 leti.
Lithuanian: APV20002 yra 48 savaičių, II fazės, atviras tyrimas, sudarytas fosamprenaviro farmakokinetikai, saugumui, toleravimui ir antivirusiniam aktyvumui kartu su ritonaviru ir be jo įvertinti vaikams nuo 4 savaičių iki 2 metų amžiaus.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti fosamprenavirja v kombinaciji z ritonavirjem pri bolnikih, starejših od 65 let, niso bile raziskane.
Lithuanian: Fosamprenaviro derinio su ritonaviru farmakokinetika netirta vyresniems kaip 65 metų pacientams.
Slovenian: Za zelo mlade otroke (mlajše od 2 let) priporočil za odmerjanje ni in zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem za to populacijo ni primerno (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Negalima suformuluoti rekomendacijų labai mažo amžiaus (iki 2 metų) vaikams, todėl Telzir kartu su ritonaviru šiai ligonių populiacijai nerekomenduojamas (žr. 4.2 skyrių).
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so opisani v spodnji preglednici.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamosios baigtys parodytos toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Če boste naslednja zdravila jemali skupaj s kombinacijo Telzir/ritonavir, vas bo zdravnik skrbno nadziral:
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus kartu su Telzir / ritonaviru, reikia atidžiai stebėti Jūsų būklę:
Slovenian: Za nadziranje krvavitev bo morda potrebno dodatno zdravljenje s faktorjem VIII.
Lithuanian: Jums gali prireikti papildomai skirti VIII faktoriaus, norint sustabdyti kraujavimą.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se med kombiniranim zdravljenjem okužbe z virusom HIV lahko pojavi stanje, imenovano osteonekroza.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, gydomiems kombinuota terapija nuo ŽIV, išsivysto būklė, vadinama osteonekroze.
Slovenian: Pediatrična/druge populacije
Lithuanian: Vaikų ir kitos populiacijos
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti ali šibkosti mišic, še posebej pri protiretrovirusnemu zdravljenju, ki je vključevalo zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Lithuanian: Yra aprašyti atvejai, kai pasireiškė raumenų skausmas ar silpnumas, ypač gydant antiretrovirusiniais vaistais, įskaitant proteazės inhibitorius ir nukleozido analogus.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve amprenavirja po dajanju zdravila Telzir znaša približno 430 litrov (6 l/kg pri telesni masi 70 kg), kar nakazuje na obsežen volumen porazdelitve in zmožnost prostega prehajanja amprenavirja v tkiva izven sistemskega obtoka.
Lithuanian: Išgėrus Telzir, vidutinis menamas pasiskirstymo tūris yra maždaug 430 l (skaičiuojant 6 l/kg 70 kg kūno svorio); tai leidžia įtarti didelį pasiskirstymo tūrį, kai amprenaviras lengvai įsiskverbia į audinius už sisteminės cirkuliacijos ribų.
Slovenian: • Siljenje na bruhanje (navzea) ali bruhanje, bolečina v trebuhu, neredno odvajanje blata.
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas, skrandžio skausmas, laisvi viduriai;
Slovenian: Pri predhodno intenzivno zdravljenih bolnikih uporaba zdravila Telzir v kombinaciji z nizkim odmerkom ritonavirja ni bila zadostno raziskana.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Slovenian: Zmanjšanje AUC amprenavirja ima lahko za posledico virološko odpoved in razvoj rezistence.
Lithuanian: Dėl amprenaviro AUC sumažėjimo gali būti nepakankamas virusologinis atsakas ir pasireikšti atsparumas.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza titanov dioksid (E171) triacetin rdeči železov oksid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Glicerolio triacetatas Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Slovenian: Z zdravili povezani neželeni učinki so bili pogostejši v študiji APV20003 (57 %), v kateri so bolniki prejemali fosamprenavir/ritonavir enkrat na dan, kot v študiji APV29005 (33 %), v kateri so fosamprenavir/ritonavir prejemali dvakrat na dan.
Lithuanian: Su vaistiniu preparatu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės APV20003 tyrime (57 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami vieną kartą per parą, palyginti su APV29005 (33 %), kur tiriamiesiems fosamprenaviras ir ritonaviras buvo skiriami du kartus per parą.
Slovenian: Izgled zdravila Telzir in vsebina pakiranja
Lithuanian: Telzir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Zdravilo Telzir pomaga nadzirati bolezen, vendar pa okužbe z virusom HIV ne more ozdraviti.
Lithuanian: Telzir padeda kontroliuoti Jūsų būklę, bet jis neišgydo ŽIV infekcijos.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Lithuanian: Sąveikos būdas nežinomas.
Slovenian: Kategorije pogostnosti v nadaljevanju navedenih neželenih učinkov temeljijo na podatkih, pridobljenih v kliničnih preskušanjih in ob spremljanju zdravila po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvestas remiantis klinikiniais tyrimais ir pranešimais, gautais vaistui patekus į rinką.
Slovenian: Antidot zdravila Telzir ni poznan.
Lithuanian: Telzir specifinis antidotas nežinomas.
Slovenian: • Glavobol, omotica.
Lithuanian: • galvos skausmas, svaigulys;
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočena, razen če možne koristi zdravljenja odtehtajo tveganje za sistemske učinke kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Slovenian: Hudi ali smrtno nevarni primeri eksantema, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom so redki.
Lithuanian: Retai pasireiškė sunkūs ar gyvybei pavojingi bėrimai, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą.
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze: efavirenz
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Efavirenzas
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombiniranim zdravljenjem, obstaja večje tveganje za pojav hudih jetrnih težav.
Lithuanian: Žmonėms, sergantiems B ar C hepatitu, yra didesnis kepenų pažeidimo pavojus.
Slovenian: filmsko obložene tablete Rožnate in bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule, na eni strani označene z GXLL7.
Lithuanian: Rausvos spalvos plėvele dengtos kapsulės formos abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas užrašas „GXLL7".
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol, omotica, oralna parestezija pogosti
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, burnos parestezija
Slovenian: Priporočila o sočasni uporabi drugih zdravil
Lithuanian: Vartojimo kartu rekomendacijos
Slovenian: ITT-E Populacija TLOVR analiza
Lithuanian: ITT-E populiacija LNLVA analizė
Slovenian: V primerjavi z uporabo fosamprenavirja samega se pri uporabi ritonavirja skupaj s fosamprenavirjem plazemska AUC amprenavirja poveča za približno 2-krat, plazemska C,ss pa za 4- do 6-krat.
Lithuanian: Kartu su fosamprenaviru skiriant ritonavirą, padidėja amprenaviro AUC plazmoje maždaug 2 kartus ir C,ss plazmoje nuo 4 iki 6 kartų, palyginti su duomenimis, gautais vartojant vieną fosamprenavirą.
Slovenian: noretisteron: Cmax  38% noretisteron: AUC  34% noretisteron: Cmin  26
Lithuanian: Noretisteronas: Cmax  38% Noretisteronas: AUC  34% Noretisteronas: Cmin  26
Slovenian: Ne jemljite zdravila Telzir:
Lithuanian: Telzir vartoti negalima:
Slovenian: Visoki odmerki (> 200 mg/dan) ketokonazola ali itrakonazola niso priporočeni.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti didelių (> 200 mg per parą) ketokonazolo ar itrakonazolo
Slovenian: 400 mg dvakrat dnevno
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
Slovenian: varfarin drugi peroralni antitrombotiki
Lithuanian: Varfarinas Kiti geriamieji antikoaguliantai
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Telzir v kombinaciji z ritonavirjem in flutikazonom ali drugimi glukokortikoidi, ki se presnavljajo s CYP3A4, ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama Telzir su ritonaviru nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša pri spolnem stiku z okuženo osebo ali stiku z okuženo krvjo (na primer pri skupni uporabi injekcijskih igel).
Lithuanian: ŽIV galima užsikrėsti lytinių santykių metu nuo užsikrėtusio žmogaus arba per užkrėstą kraują (pvz., naudojant tas pačias injekcines adatas).
Slovenian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Nemčija ali
Lithuanian: Geriamoji suspensija Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Vokietija arba
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (zabeleženi pri > 5 % zdravljenih odraslih) pri kombiniranem zdravljenju s fosmaprenavirjem/ritonavirjem so bili učinki na prebavila (navzea, driska, bolečine v trebuhu in bruhanje) in glavobol.
Lithuanian: Vartojant fosamprenaviro/ritonaviro derinį, dažniausiai (> 5 % gydytų suaugusių tiriamųjų) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto reakcijos (pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir vėmimas) ir galvos skausmas.
Slovenian: Protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C (HCV) z neposrednim delovanjem: Če so sočasno s fosamprenavirjem/ritonavirjem uporabljena protivirusna zdravila proti virusu hepatitisa C z neposrednim delovanjem (DAA - direct-acting antivirals), ki se presnavljajo s CYP3A4 ali so induktorji/zaviralci CYP3A4, se zaradi zavrtja ali indukcije encimske aktivnosti CYP3A4 pričakuje spremenjena koncentracija zdravil v plazmi (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Lithuanian: Tiesiogiai veikiantys priešvirusiniai vaistiniai preparatai nuo hepatito C virusų (HCV) Numatoma, kad tiesiogiai veikiančius priešvirusinius vaistinius preparatus (TVV) nuo hepatito C virusų (HCV), kurių metabolizmą veikia CYP3A4 arba kurie yra CYP3A4 induktoriai ar inhibitoriai, vartojant kartu su fosamprenaviru / ritonaviru, pakis vaistų koncentracijos plazmoje dėl CYP3A4 izofermentų aktyvumo sužadinimo ar slopinimo (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Slovenian: Vendar pa je ob vstopu v študijo zdravljenje le pri 65 % bolnikov temeljilo na PI-ju.
Lithuanian: Tačiau tik 65 % pacientų tyrimo pradžioje buvo gydymi proteazių inhibitoriais.
Slovenian: Ni FPV/RTV študij interakcij zdravil.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su FPV/RTV vaistiniais preparatais neatlikta.
Slovenian: Po večkratnem peroralnem dajanju enakovrednih odmerkov fosamprenavirja in amprenavirja so bile opažene primerljive AUC vrednosti amprenavirja, vendar pa so bile po dajanju fosamprenavirja Cmax vrednosti manjše za približno 30 %, Cmin vrednosti pa večje za približno 28 %.
Lithuanian: Po kartotinių geriamųjų ekvivalentiškų fosamprenaviro ir amprenaviro dozių skyrimo stebėtos panašios amprenaviro AUC reikšmės; tačiau vartojant fosamprenavirą, Cmax reikšmės buvo maždaug 30 % mažesnės, o Cmin - maždaug 28 % didesnės.
Slovenian: Zdravilo Telzir v kombinaciji z ritonavirjem se ne sme uporabljati sočasno z zdravili ozke terapevtske širine, ki so pri svoji presnovi zelo odvisni od CYP2D6, npr. s flekainidom in propafenonom (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Telzir su ritonaviru negalima skirti kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais siaurą terapinį langą ir kurie yra labai priklausomi nuo CYP2D6 metabolizmo, pvz., flekainidu ir propafenonu (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: Eksantem/kožne reakcije
Lithuanian: Bėrimas / odos reakcijos
Slovenian: Otroci in mladostniki morajo zdravilo Telzir peroralna suspenzija jemati skupaj s hrano.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Telzir geriamąją suspensiją turi vartoti su maistu.
Slovenian: • ketokonazol in itrakonazol v odmerkih, večjih od 200 mg na dan (uporabljamo ju za zdravljenje glivičnih okužb)
Lithuanian: • didesnių kaip 200 mg per parą ketokonazolo ir itrakonazolo dozių (šie vaistai vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti);