FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Poco frecuentes: Cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor)* Raras:
Dutch: Verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet)*
Spanish: No se recomienda utilizar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Spanish: La influencia de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion heeft mogelijk een grote invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Aunque la experiencia con dosis diarias totales de carbidopa superiores a 200 mg es limitada, la dosis máxima recomendada de entacapona es de 2.000 mg al día, por lo que la dosis máxima es de 10 comprimidos al día en el caso de las dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg y 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421) y povidona (E 1201).
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, maïszetmeel, mannitol (E 421) en povidon (E1201).
Spanish: - Los principios activos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion son levodopa, carbidopa y entacapona.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn levodopa, carbidopa en entacapon.
Spanish: Absorción/distribución: Existen variaciones inter e intraindividuales considerables en la absorción de levodopa, carbidopa y entacapona.
Dutch: Resorptie/distributie: de resorptie van levodopa, carbidopa en entacapon vertoont aanzienlijke intraen interindividuele variaties.
Spanish: Núcleo del comprimido: Croscarmelosa sódica Estearato de magnesio Almidón de maíz Manitol (E 421) Povidona K 30 (E 1201)
Dutch: Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Maïszetmeel Mannitol (E421) Povidon K 30 (E1201)
Spanish: - Los componentes de la cubierta pelicular son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa y dióxido de titanio (E 171).
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose en titaandioxide (E171).
Spanish: Los síntomas y signos agudos de estos casos de sobredosis son agitación, confusión, coma, bradicardia, taquicardia ventricular, respiración de Cheyne-Stokes, manchas en la piel, la lengua y la conjuntiva y cromaturia.
Dutch: Bij deze gevallen van overdosering bestonden de acute symptomen en aanwijzingen onder meer uit agitatie, verwarde toestand, coma, bradycardie, ventriculaire tachycardie, Cheyne-stokesademhaling,
Spanish: Es aconsejable optimizar la dosis diaria usando una de las siete combinaciones de dosis disponibles en comprimidos (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg de levodopa/carbidopa/entacapona).
Dutch: De dagelijkse dosering wordt bij voorkeur geoptimaliseerd met behulp van één van de zeven beschikbare tabletsterktes (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Spanish: b. Cuando se inicie el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa en dosis distintas de las de los comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg, o 75 mg/18,75 mg/200 mg o 100 mg/25 mg/200 mg o 125 mg/31,25 mg/200 mg o 150 mg/37,5 mg/200 mg o 175 mg/43,75 mg/200 mg o 200 mg/50 mg/200 mg), se ajustará cuidadosamente la dosis de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hasta lograr la respuesta clínica óptima.
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Spanish: Estreñimiento*, vómitos*, dispepsia, dolor y malestar abdominal*, boca seca* Poco frecuentes: Colitis*, disfagia
Dutch: Obstipatie*, braken*, dyspepsie, pijn en onaangenaam gevoel in de buik*, droge mond*
Spanish: Presentaciones de 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg y 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 ó 250 comprimidos.
Dutch: Verpakkingseenheden 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg en 200/50/200 mg: 10, 30, 100, 130 en 175 tabletten.
Spanish: - Administración simultánea de un inhibidor selectivo de la MAO-A más un inhibidor selectivo de la MAO-B (ver sección 4.5).
Dutch: - Gelijktijdige toediening van een selectieve MAO-A-remmer plus een selectieve MAO-B
Spanish: 200 mg/50 mg/200 mg, no tome más de 7 comprimidos al día.
Dutch: 150 mg/37,5 mg/200 mg gebruikt, neem dan per dag niet meer dan 10 tabletten in.
Spanish: Lactancia
Dutch: Malaise
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Spanish: 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Dutch: 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg of
Spanish: La reducción de la dosis de levodopa reduce la intensidad y la frecuencia de estas reacciones dopaminérgicas.
Dutch: De ernst en frequentie van deze dopaminerge bijwerkingen nemen af indien de dosering levodopa wordt verlaagd.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa incluyendo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Muy frecuentes: Cromaturia* Frecuentes:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak:
Spanish: Visión borrosa
Dutch: Wazig zien
Spanish: Poco frecuentes: Infarto de miocardio**
Dutch: Myocardinfarct**
Spanish: FORMA Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: - convulsiones - sensación de agitación - síntomas psicóticos - colitis (inflamación del colon) - cambios de color distintos de los de la orina (p.ej., piel, uñas, cabello, sudor) - dificultad para tragar - incapacidad para orinar
Dutch: afwijkende leverfunctietesten - convulsies - zich geagiteerd voelen - psychotische symptomen - colitis (ontsteking van het colon) - verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet) - slikproblemen - niet kunnen plassen
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si sufre o ha sufrido alguna vez: - un ataque cardiaco o cualquier otra enfermedad del corazón, incluidas las arrítmias, o de los vasos sanguíneos
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u nu of in het verleden een van de volgende problemen heeft of heeft gehad: - een hartaanval of een andere hartziekte, inclusief hartaritmie, of een ziekte van de bloedvaten
Spanish: espere al menos 2 ó 3 horas antes de tomar el otro.
Dutch: Wacht na de inname van één van de twee geneesmiddelen ten minste 2 tot 3 uur alvorens het andere in te nemen.
Spanish: Fecha de la primera autorización 18/agosto/2011 Fecha de la última renovación 8/abril/2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
Spanish: • comida excesiva (comer grandes cantidades de comida en periodos de tiempo cortos) o comida compulsiva (comer más comida de la habitual y más de lo que es necesario para satisfacer el apetito).
Dutch: • eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Spanish: EU/1/11/708/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/002 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/708/004 175 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
Spanish: * Las reacciones adversas están clasificadas bajo títulos de frecuencias, la más frecuente primero, utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, ya que no se puede obtener una estimación válida a partir de los ensayos clínicos o estudios epidemiológicos).
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Spanish: • si está tomando ciertos antidepresivos (pregunte a su médico o farmacéutico si su medicamento antidepresivo puede tomarse junto con Entacapone Orion);
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Entacapone Orion kan worden gebruikt);
Spanish: Características generales de la sustancia activa Absorción
Dutch: Algemene eigenschappen van de werkzame stof
Spanish: no tome Entacapone Orion y suplementos de hierro al mismo tiempo.
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Spanish: Qué es -Entacapone Orion y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: El Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM) es una reacción grave pero rara a ciertos medicamentos, y puede aparecer especialmente cuando se interrumpe bruscamente o se reduce de forma brusca el tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Maligne neurolepticasyndroom (MNS) is een ernstige, maar zelden optredende reactie op bepaalde geneesmiddelen en kan vooral optreden wanneer Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson plotseling worden stopgezet of de dosis plotseling wordt verminderd.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, al cacahuete o a la soja o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido de Entacapone Orion con su dosis de levodopa, deberá continuar el tratamiento tomando el siguiente comprimido de Entacapone Orion con la siguiente dosis de levodopa.
Dutch: Als u vergeet om de Entacapone Orion-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Entacapone Orion-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Entacapona pertenece a una nueva clase terapéutica, los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa
Dutch: Entacapone behoort tot een nieuwe therapeutische klasse: de catechol-O-methyltransferase (COMT)remmers.
Spanish: Su médico puede aconsejarle la interrupción progresiva del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Spanish: Entacapone Orion puede dificultar la digestión del hierro.
Dutch: Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 10 comprimidos por día, es decir, 2.000 mg de Entacapone Orion.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
Spanish: Si experimenta estos efectos al principio del tratamiento con Entacapone Orion debe ponerse en contacto con su médico, quien puede decidir ajustar la dosis de levodopa.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Entacapone Orion, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Spanish: La interrupción brusca del tratamiento con Entacapone Orion y otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson, puede ocasionar efectos adversos no deseados.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Entacapone Orion als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Spanish: entacapone orion 200 mg [únicamente en la caja]
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Entacapone Orion No interrumpa el tratamiento con Entacapone Orion a menos que su médico se lo indique.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Stop niet met het innemen van Entacapone Orion tenzij uw arts u dit gezegd heeft.
Spanish: Los comprimidos de Entacapone Orion contienen entacapona y se usan junto con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson.
Dutch: Entacapone Orion tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Povidona
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Povidon
Spanish: La dosis recomendada de Entacapone Orion es de un comprimido de 200 mg con cada dosis de levodopa.
Dutch: De gebruikelijke dosering Entacapone Orion is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Spanish: Trastornos del control de impulsos: ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos tales como Entacapone Orion asociado con levodopa (ver sección 4.4).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Spanish: Como Entacapone Orion debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contienen levodopa, lea también detenidamente el prospecto de estos medicamentos.
Dutch: Aangezien Entacapone Orion tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson cuando empiece a tomar Entacapone Orion.
Dutch: De dosis van andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, moet mogelijk worden aangepast wanneer u begint met het gebruik van Entacapone Orion.
Spanish: Entacapone Orion contiene lecitina de soja.
Dutch: Entacapone Orion bevat sojalecithine.
Spanish: Por lo tanto,
Dutch: Daarom mag u
Spanish: La influencia de Entacapone Orion en asociación con levodopa sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Dutch: Entacapone Orion in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Entacapone Orion se toma junto con medicamentos que contienen levodopa (ya sean preparados de levodopa/carbidopa o preparados de levodopa/benserazida.)
Dutch: Entacapone Orion wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Spanish: Entacapone Orion 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos naranja-pardos, ovalados con la palabra "COMT" grabada en una de las caras.
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Spanish: Si toma más Entacapone Orion del que debe En caso de sobredosis, consulte con su médico, farmacéutico o acuda al hospital más próximo inmediatamente.
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Spanish: La experiencia de Entacapone Orion en niños menores de 18 años es limitada.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De ervaring met Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Spanish: Si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede disminuir la presión sanguínea, lo que puede hacerle sentirse mareado o con vértigo.
Dutch: Entacapone Orion kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el uso de Entacapone Orion en niños o adolescentes.
Dutch: Het gebruik van Entacapone Orion bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Spanish: Los efectos adversos causados por Entacapone Orion son, en general, leves o moderados.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Orion mild tot matig.
Spanish: No tome Entacapone Orion durante el embarazo o si está dando el pecho a su bebé.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Entacapone Orion niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Spanish: • Entacapone Orion administrado con levodopa raramente puede producirle mucho sueño durante el día, o hacer que se quede dormido de repente;
Dutch: • Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa kan in zeldzame gevallen leiden tot hevige sufheid overdag en tot plotseling in slaap vallen;
Spanish: Cuando Entacapone Orion se administra a dosis más altas:
Dutch: Wanneer hogere doses Entacapone Orion gegeven wordt:
Spanish: El uso de Entacapone Orion junto con levodopa puede causar somnolencia y puede provocar que se quede dormido de repente.
Dutch: Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Spanish: Tanto los pacientes como los cuidadores deben saber que los síntomas conductuales de los trastornos del control de impulsos incluidos la ludopatía, aumento de la líbido, hipersexualidad, compras o gastos compulsivos, comer de forma excesiva y compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos como Entacapone Orion asociado con levodopa.
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Spanish: Entacapone Orion ayuda a la levodopa en el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson.Entacapone Orion no tiene efecto para el alivio de los síntomas de la enfermedad de Parkinson a no ser que se administre con levodopa.
Dutch: Entacapone Orion verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Spanish: Además, si se toma Entacapone Orion junto con levodopa puede producirle mucho sueño, o hacer que se quede dormido de repente.
Dutch: Bovendien kan Entacapone Orion ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Spanish: Esta autorización se basó en la autorización concedida a Stalevo en 2003 («consentimiento informado»).
Dutch: Deze vergunning is gebaseerd op de vergunning die in 2003 is toegekend aan Stalevo (met toestemming van de vergunninghouder).
Spanish: Entacapone está autorizado en la Unión Europea (UE) como Comtess/Comtan desde 1998.
Dutch: Entacapon is al sinds 1998 in de Europese Unie (EU) als Comtess/Comtan goedgekeurd.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-20112013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2013.
Spanish: Todos los comprimidos contienen 200 mg de entacapone.
Dutch: Alle tabletten bevatten 200 mg entacapon.
Spanish: Para más detalles, véase el resumen de las características del producto (también parte del EPAR).
Dutch: Zie voor alle details de samenvatting van de productkenmerken, die ook onderdeel van het EPAR is.
Spanish: Las fluctuaciones aparecen cuando se atenúan los efectos del medicamento y reaparecen los síntomas.
Dutch: Men spreekt van fluctuaties wanneer de effecten van het geneesmiddel afnemen en de verschijnselen terugkomen.
Spanish: El uso de combinaciones de levodopa y carbidopa está bien establecido, usándose dicha combinación desde mediados de la década de los 70.
Dutch: Combinaties van levodopa en carbidopa worden al sinds het midden van de jaren zeventig toegepast en het nut van deze combinaties is duidelijk vastgesteld.
Spanish: La levodopa se convierte en dopamina en el cerebro.
Dutch: Levodopa wordt in de hersenen omgezet in dopamine.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos en siete dosis diferentes, que contienen de 50 a 200 mg de levodopa y de 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een serie tabletten in zeven sterkten, die 50 tot 200 mg levodopa en 12,5 tot 50 mg carbidopa bevatten.
Spanish: El EPAR complete de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion se puede consultar en la página web de la Agencia : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.