FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Clorosi parziale, clorosi estesa e clorosi estesa unita ad avvizzimento delle foglie sono state osservate in tutte le specie di piante ad almeno una concentrazione sperimentale, ma non è stato presentato alcun dato sulla fitotossicità dei controlli; si può quindi concludere che questo criterio non è stato soddisfatto.
Hungarian: Részleges klorózis, és kiterjedt klorózis levélhervadással volt megfigyelhető minden növényfajnál, legalább egy vizsgált koncentráció esetében, ugyanakkor a fitotoxicitással kapcsolatos információt nem mutatták be a kontrollokra vonatkozóan, így az a megállapítás született, hogy ezt a kritériumot nem teljesítették.
Italian: Questi scostamenti dalla linea guida dell'OCSE possono aver contribuito a produrre le alte deviazioni standard osservate per la produzione di nitrato in tempi diversi e a tutte le concentrazioni testate.
Hungarian: Az OECD iránymutatástól történő fenti eltérések hozzájárulhattak a nitráttermeléssel kapcsolatban minden időpontban és minden vizsgált koncentráció esetében megfigyelt magas szórás jelentkezéséhez.
Italian: Poiché non sono stati riportati i risultati per le piantine di controllo, non si può stabilire se la sopravvivenza media delle piantine di controllo emerse fosse almeno pari al 90% per la durata dello studio, come richiesto dal documento orientativo dell'OCSE.
Hungarian: Mivel a kontrollcsírázás eredményeit nem jelentették, nem lehet megállapítani, hogy a kicsírázott kontrollok átlagos túlélése elérte-e a legalább 90%-os értéket a vizsgálat teljes időtartama alatt, amint azt az OECD iránymutatás megköveteli.
Italian: Irlanda1
Hungarian: Írország1
Italian: I rapporti PEC/PNEC risultanti sono 1,16 (suini), 2,986 (polli da carne), 1,47 (tacchini) e 2,13 (vitelli), il che porta a un quoziente di rischio (RQ) superiore a 1, indicante un rischio potenziale.
Hungarian: Az eredményül kapott PEC/PNEC-hányadosok: 1,16 (sertés), 2,986 (brojlercsirke), 1,47 (pulyka) és 2,13 (borjú), azaz az eredményül kapott kockázati hányados nagyobb, mint 1, amely így potenciális kockázatot jelez.
Italian: I valori di PECterreno sono: vitelli: 3 199 µg/kg; suini: 1 738 μg/kg; polli da carne: 4 435 μg/kg e tacchini 2 210 μg/kg.
Hungarian: A PECtalaj-értékek az alábbiak: borjú: 3199 µg/kg; sertés: 1738 μg/kg; brojlercsirke: 4435 μg/kg és pulyka: 2210 μg/kg.
Italian: Nel suo parere del 10 dicembre 2008 il CVMP ha ritenuto che lo studio di trasformazione dell'azoto presentato dal richiedente fosse inadeguato e che non si potessero trarne conclusioni definitive; pertanto i risultati presentati non escludevano un rischio per i microrganismi del suolo.
Hungarian: A CVMP 2008. december 10-én kelt véleményének értelmében, a benyújtott nitrogéntranszformációs vizsgálat nem volt megfelelő, így nem lehetett jól megalapozott következtetéseket levonni belőle, aminek következtében a benyújtott vizsgálati eredmények nem zárták ki a talaj mikroorganizmusaival kapcsolatos kockázatot.
Italian: Ciò avrebbe l'effetto di ridurre la TWA PEC da 1,77 μg/l a 0,40 μg/l e di ottenere un rapporto PEC/PNEC di 0,10.
Hungarian: Ennek az lenne a hatása, hogy a TWA PEC-értéke 1,77 µg/l-ről 0,40 µg/l-re csökken, amelynek következtében a PEC/PNEC-hányados 0,10 lenne.
Italian: Si può accettare come prudente e realistico un valore di DT50 pari a 7,6 giorni nel caso di escrementi di polli.
Hungarian: A csirkeürülékre meghatározott 7,6 napos DT50-érték reális konzervatív értékként fogadható el.
Italian: In base ai dati forniti sulla degradazione nel letame, il CVMP ritiene però che non si possa abbandonare per la tilosina l'approccio del residuo totale.
Hungarian: A trágyában történő bomlással kapcsolatos benyújtott adatok alapján azonban a CVMP úgy ítéli meg, hogy a teljes maradékanyag megközelítést nem lehet mellőzni a tilozin esetében.
Italian: Basandosi sul fatto che le concentrazioni stimate con l'uso di modelli FOCUS rappresentano valori di massima, e quindi sovrastimano i rischi, Huvepharma NV ha voluto calcolare la concentrazione media ponderata nel tempo (TWA PEC) e ricalcolare il rapporto PEC/PNEC per lo scenario dove si era avuta indicazione di rischio.
Hungarian: Az alapján, hogy a FOCUS modellek alkalmazásával számított koncentrációk kiugró értékeket képviselnek és ezáltal túlbecsülik a kockázatokat, a Huvepharma NV kiszámította a koncentráció idősúlyozott átlagértékét (TWA PEC) és újraszámolta a PEC/PNEC-hányadost azon forgatókönyvek esetében, amelyeknél kockázatot jeleztek.
Italian: Lo studio sulle piante non ha rispettato i requisiti della linea guida di fase II stabilita dalla VICH per la valutazione del rischio nelle piante.
Hungarian: A növényvizsgálat a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés tekintetében nem felelt meg a VICH II. fázis iránymutatásában foglalt követelményeknek.
Italian: Si prevede un basso rischio per pesci ed invertebrati acquatici.
Hungarian: A vízi élőlényekre vonatkozó kockázat összefoglalása A halakkal és a vízi gerinctelenekkel kapcsolatban alacsony kockázat várható.
Italian: Tuttavia, il CVMP ha riscontrato qualche problema nell'affinare le PEC generate con l'aiuto di modelli FOCUS, in particolare, nell'usare medie ponderate nel tempo per lo studio di effetti acuti nei cianobatteri e nell'usare un valore di DT50 pari a 19,15 giorni nei modelli FOCUS quando la media geometrica di DT50 presentata da Huvepharma NV era di 51 giorni.
Hungarian: A CVMP azonban arra a megállapításra jutott, hogy a FOCUS modellezés kapcsán nyert PECértékeken végzett finomítások aggodalomra adnak okot, különösen az, hogy idősúlyozott átlagértékeket alkalmaztak az akut cianobaktériumokon végzett kísérletekben, valamint az, hogy 19,15 napos DT50-értéket használtak a FOCUS modellekben, miközben a Huvepharma NV által bemutatott DT50 mértani középértéke 51 nap volt.
Italian: Repubblica ceca Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Hungarian: Cseh Köztársaság Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Italian: Nel corso della procedura decentralizzata è emersa la preoccupazione che Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili potesse costituire un potenziale grave rischio per la salute pubblica con riferimento specifico al rischio per le alghe e le piante terrestri.
Hungarian: A decentralizált eljárás során aggályok merültek fel azzal kapcsolatban, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules potenciálisan súlyos közegészségügyi kockázatot jelent az algákra és a szárazföldi növényekre nézve.
Italian: Per poter raggiungere una conclusione sul possibile rischio per le piante sarebbe necessario un nuovo studio.
Hungarian: Egy új vizsgálat lenne szükséges ahhoz, hogy a növényekkel kapcsolatos kockázatra vonatkozó következtetéseket le lehessen vonni.
Italian: Anabaena flos-aquae è stata esposta per 72 ore a concentrazioni diverse di una soluzione acquosa di tilosina tartrato.
Hungarian: Az Anabaena flos-aquae cianobaktériumot a tilizon-tartarát különböző koncentrációjú vizes oldatainak tették ki 72 órán keresztül.
Italian: Molte delle suddette carenze derivano da un'insoddisfacente presentazione dello studio, che non segue i requisiti della linea guida dell'OCSE, e potrebbero essere dovute all'uso di un laboratorio non in linea con i principi delle buone pratiche di laboratorio.
Hungarian: A fenti hibák jelentős része a vizsgálat alacsony színvonalú eredményközléséből fakad, amely nem követi az OECD iránymutatás által támasztott követelményeket, és talán annak a következménye, hogy a helyes laboratóriumi gyakorlatnak (GLP) nem megfelelő laboratóriumot alkalmaztak a vizsgálat végzésére.
Italian: Invece, si è proceduto con un secondo esperimento principale usando due sole altre specie: zucchino e girasole.
Hungarian: Ehelyett a második főkísérletet csak két másik fajjal, a cukkinivel és a napraforgóval kezdték meg.
Italian: Huvepharma NV ha presentato l'analisi statistica delle LOEC e NOEC proposte per le tre specie (zucchino, ravanello e girasole).
Hungarian: A Huvepharma NV benyújtotta a mindhárom fajra (cukkini, retek és napraforgó) vonatkozó, javasolt LOEC- és NOEC-értékekkel kapcsolatos statisztikai elemzését.
Italian: Huvepharma NV ha presentato una valutazione del rischio ambientale per Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili generalmente conforme alle raccomandazioni e linee guida stabilite.
Hungarian: A Huvepharma NV benyújtott egy, a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termékre vonatkozó környezeti kockázatértékelést, amely összhangban volt az általánosan lefektetett iránymutatásokkal és ajánlásokkal.
Italian: In base ai dati presentati non è possibile stabilire se sono stati soddisfatti due dei criteri richiesti: un'emergenza delle piantine pari almeno al 70%, e una sopravvivenza media delle piantine di controllo emerse pari almeno al 90% per tutta la durata dello studio.
Hungarian: A bemutatott információ birtokában lehetetlen megállapítani, hogy a kritériumok közül kettő teljesült-e, nevezetesen az, hogy legalább 70%-ban megfigyeltek-e kicsírázást, valamint, hogy a már kicsírázott kontroll csírák legalább 90%-a túlélt-e a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Italian: A causa di questo palese rischio ambientale Huvepharma NV ha intrapreso altri esami allo scopo di affinare le stime PEC, utilizzando modelli di livello più alto e dati di degradazione nel letame.
Hungarian: Ezen látszólagos környezeti kockázat miatt a Huvepharma NV további vizsgálatokat végzett azzal a céllal, hogy finomítsa a PEC-értékekkel kapcsolatos számításokat, magasabb szintű modellezés és a trágyában történő lebomlással kapcsolatos adatok alkalmazásával.
Italian: Un esame comparativo delle concentrazioni in acque di superficie eseguito con l'aiuto di modelli FOCUS, e usando il valore PNEC stabilito (4,2 μg/l), ha dimostrato che in tutti gli scenari esaminati eccetto uno le concentrazioni previste di tilosina erano inferiori alle concentrazioni previste di non effetto.
Hungarian: A felszíni vizekre vonatkozó, FOCUS modellel nyert koncentrációk összehasonlítása, amelynek során a megállapított PNEC-értéket (4,2 µg/l) alkalmazták, a vizsgált forgatókönyvek mindegyike esetén egy kivételével azt mutatta, hogy a tilozin előre jelzett koncentrációja alatta maradt az előre jelzett „nincs hatás" koncentrációknál.
Italian: Avvalendosi di questo approccio, Huvepharma NV ha concluso che la concentrazione massima prevista nelle acque di superficie potrebbe essere rivista da 4,44 μg/l a 1,77 μg/l, ottenendo un rapporto TWA PEC/PNEC pari a 0,42, il che indica - secondo il richiedente - che Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili non pone rischi per le alghe blu-verdi (cianobatteri).
Hungarian: Ezt a megközelítést alkalmazva a Huvepharma NV arra a következtetésre jutott, hogy a legmagasabb előre jelzett felszíni vízre vonatkozó koncentrációt 4,44 µg/l-ről 1,77 µg/l-re kell módosítani, ami így a TWA PEC/PNEC-hányadosának 0,42-es értékét eredményezi, amelyből a kérelmező szerint az következik, hogy a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules nem jelent kockázatot a kék-zöld algákra (cianobaktériumok) nézve.
Italian: È stato presentato uno studio di tossicità per le piante basato sulla linea guida dell'OCSE 208, ma non condotto in conformità ai principi di una buona pratica di laboratorio.
Hungarian: Benyújtottak egy növényekkel kapcsolatos toxicitásvizsgálatot, amelyet ugyan a 208-as OECD iránymutatás alapján végeztek, de nem a helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelően.
Italian: 100% g/g Suini, polli da carne, pollastre, tacchini e vitelli
Hungarian: Belsőleges oldat 100 tömegszázalék sertés, brojlercsirke, jérce, pulyka és borjú
Italian: Nello studio principale il test su frumento, ravanello e fagiolino è stato eseguito 3 settimane prima del test su zucchino e girasole.
Hungarian: A fővizsgálatban a búzával, a retekkel és a zöldbabbal végzett kísérletet három héttel hamarabb végezték, mint a cukkinivel és a napraforgóval.
Italian: È stato presentato uno studio sulla trasformazione dell'azoto nel terreno; lo studio è stato condotto in base alla linea guida dell'OCSE n. 216, e tuttavia non secondo le regole di una buona pratica di laboratorio (GLP, Good Laboratory Practice), oltre che con alcune modifiche rispetto al protocollo di prova.
Hungarian: Benyújtottak egy talajnitrogén-transzformációval kapcsolatos vizsgálatot, amelyet ugyan az OECD 216-os iránymutatása alapján végeztek el, de nem a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) előírásainak megfelelően, továbbá a vizsgálati protokollon is változtattak.
Italian: Nella motivazione dettagliata per il riesame del parere Huvepharma NV ha sostenuto che i dati provenienti dallo studio sulla nitrificazione del terreno e da quello sulla crescita delle piante sono in linea con il documento di orientamento attualmente in vigore e devono essere ritenuti conclusivi.
Hungarian: A Huvepharma NV a felülvizsgálat iránti kérelem részletes indoklását tartalmazó véleményében azzal érvelt, hogy a talajnitrifikációs-vizsgálat és a növények növekedésével kapcsolatos vizsgálat összhangban van az aktuális iránymutatással, ezért ezeket bizonyító erejűnek kell tekintetni.
Italian: Poiché la germinazione (emergenza) era espressa nella relazione come percentuale del controllo, non è possibile concludere che fossero soddisfatti i criteri secondo cui l'emergenza delle piantine deve essere almeno del 70%.
Hungarian: Mivel a csírázást a kontrollhoz viszonyított százalékos értékben adták meg a jelentésben, így nem lehet azt megállapítani, hogy a legalább 70%-os csírázásra vonatkozó kritériumok teljesültek-e.
Italian: Il valore di EC50 per la sopravvivenza a 48 ore di Daphnia magna esposta a tilosina tartrato era 680 mg/l.
Hungarian: A tilozin-tartarát hatásának kitett Daphnia magna 48-órás túlélésre vonatkozó EC50-értéke 680 mg/l volt.
Italian: Poiché lo studio sulla germinazione e crescita delle piante non ha soddisfatto alcuno dei criteri di validità per uno studio di questo genere, non si hanno valori di PNEC disponibili per le piante e quindi non si possono trarre conclusioni sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sulle piante terrestri.
Hungarian: Mivel a növények csírázásával és növekedésével kapcsolatos vizsgálatnak nem sikerült teljesítenie az ilyen típusú vizsgálatokra vonatkozó egyik érvényességi kritériumot sem, ezért nincsenek növényekre vonatkozó PNEC-értékek és ennek eredményeképpen nem vonható le következetés a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termék szárazföldi növényekre gyakorolt hatásával kapcsolatban.
Italian: I rapporti PEC/PNEC che ne derivano sono minori di 1 per tutte e quattro le specie animali bersaglio; si può concludere pertanto che il rischio per gli invertebrati del suolo sia modesto.
Hungarian: Az eredményül kapott PEC/PNEC-hányadosok mind a négy célállatfaj esetében kisebbek voltak, mint 1, ezért arra lehet következtetni, hogy a talajban élő gerinctelenekre vonatkozó kockázat alacsony.
Italian: I risultati non sono stati riportati e analizzati in conformità alla linea guida dell'OCSE.
Hungarian: Az eredményközlés, valamint ez eredmények elemzése nem követte az OECD iránymutatást.
Italian: La valutazione degli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli Idrosolubili sugli invertebrati del suolo si è basata su uno studio pubblicato.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajban élő gerinctelenekre gyakorolt hatásának értékelése egy közzétett vizsgálaton alapult.
Italian: Lo studio è stato condotto in conformità alla linea guida dell'OCSE n. 203.
Hungarian: A vizsgálatot a 203-as OECD iránymutatással összhangban végezték.
Italian: Il Comitato ha anche fatto presente che, per quanto riguarda lo studio sui cianobatteri (alghe bluverdi), un affinamento che segua le raccomandazioni di livello IIB, usando il valore NOEC dello studio con un fattore di valutazione 10, rappresenterebbe un approccio più razionale.
Hungarian: A Bizottság továbbá megállapította a cianobaktériumokkal (kék-zöld algák) kapcsolatos vizsgálatra vonatkozóan, hogy egy logikusabb megközelítést képviselne az, hogy ha a finomítást a II-B. rész ajánlásainak megfelelően végeznék, a vizsgálat NOEC-értékét és 10-es értékelési tényezőt alkalmazva.
Italian: Non è possibile trarre ulteriori conclusioni sul rischio per i cianobatteri senza una valutazione di livello II-B.
Hungarian: Egy II-B. rész típusú értékelés nélkül nem lehet további következtetéseket levonni a cianobaktériumokkal kapcsolatos kockázatra vonatkozóan.
Italian: Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili è stato valutato usando i modelli elaborati dal Forum per il coordinamento di modelli del destino ambientale dei pesticidi e loro uso (Forum for Co-ordination of Pesticide Models and their Use, FOCUS), in conformità con le raccomandazioni dell'ultima linea guida del CVMP per la valutazione dell'impatto ambientale dei medicinali veterinari (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005).
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules terméket a Peszticidmodellek Koordinálásának és Felhasználásának Fóruma (FOCUS) által kidolgozott modellek segítségével értékelték, amint az a CVMP állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti hatásvizsgálattal kapcsolatos felülvizsgált iránymutatásában (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) javasolt.
Italian: Il valore di LC50 a 96 ore, basato su una concentrazione di prova nominale, risultava superiore a 100 mg/l e il NOEC corrispondente era 100 mg/l.
Hungarian: A 96-órás LC50-érték, amely a névleges vizsgálati koncentráción alapult, nagyobb volt, mint 100 mg/l, valamint ennek megfelelően a NOEC-érték 100 mg/l volt.
Italian: Huvepharma NV ha anche proposto di affinare la valutazione del rischio per le piante prendendo in considerazione i processi degradativi durante la conservazione dello strame.
Hungarian: A Huvepharma NV javasolta továbbá a növényekkel kapcsolatos kockázatértékelés finomítását úgy, hogy figyelembe veszik az ürüléktárolás során bekövetkező bomlást.
Italian: Gli esperimenti riguardano gli effetti della tilosina, a concentrazioni varianti da 0 a 5 000 mg/kg terreno (peso secco), su collembole, lombrichi ed enchitreidi, senza tuttavia usare metodi standardizzati.
Hungarian: A kísérletek lefedik a tilozin ugróvillásokra, földigilisztákra és televényférgekre gyakorolt hatását a 0 és 5000 mg/kg talaj (száraztömeg) közötti koncentrációtartományban, de azokat nem standardizált módszerekkel végezték.
Italian: Lo studio è stato condotto in conformità alla linea guida dell'OCSE n. 201.
Hungarian: A vizsgálatot az OECD 201-es iránymutatásával összhangban végezték.
Italian: Utilizzando però la concentrazione massima prevista di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili (4,44 μg/l) per le acque di superficie, il rapporto PEC/PNEC era pari a 1,1.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules legnagyobb előre jelzett, felszíni vízre vonatkozó koncentrációjának (4,4 µg/l) alkalmazása esetén azonban a PEC/PNEC-hányados 1,1-nek adódott.
Italian: Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili e denominazioni associate si presenta sotto forma di granuli idrosolubili contenenti tilosina tartrato, un antibiotico macrolide.
Hungarian: A Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules és kapcsolódó nevek, a tilozin-tartarát nevű makrolid antibiotikumot tartalmazó, vízoldékony granulátum formájában kerülnek forgalomba.
Italian: L'EC50 più bassa determinata nello studio, pari a 149,9 mg/kg, era quella del ravanello, e i valori più bassi di NOEC e LOEC (Lowest Observed Effective Concentration, minima concentrazione con effetto) sono risultati rispettivamente pari a 45,4 mg/kg e a 90,8 mg/kg per lo zucchino.
Hungarian: A vizsgálat során meghatározott legalacsonyabb EC50-érték a retekre vonatkozott, számszerűleg 149,9 mg/kg, míg a legalacsonyabb NOEC- és LOEC-értékeket a cukkinivel kapcsolatban határozták meg, számszerűleg 45,4 mg/kg és 90,8 mg/kg.
Italian: Anche considerando l'affinamento proposto concernente la degradazione nel letame, se la valutazione dell'effetto sulle piante si basa sull'EC50 con un fattore di valutazione 100, si ottengono valori di RQ maggiori di 1.
Hungarian: Még a trágyában történő bomlással kapcsolatosan javasolt finomítás ellenére is, a kockázati hányadosok nagyobbak maradnak, mint 1, ha a növényekre gyakorolt hatás értékelése a 100-as értékelési tényezővel számított EC50-értéken alapul.
Italian: I valori di PECacque di superficie per le stesse specie sono risultati pari, rispettivamente, a 2,14, 5,47,
Hungarian: Ugyanezen fajokra vonatkozó PECfelszíni vízértékekre az alábbi eredményeket kapták: 2,14, 5,47, 2,72 és 3,93 µg/l.
Italian: 2.1 Rischio per il comparto terrestre
Hungarian: A szárazföldi közegre vonatkozó kockázat
Italian: Data l'inattendibilità dei dati forniti circa gli effetti della tilosina sulla nitrificazione del terreno, non si può arrivare ad alcuna conclusione sugli effetti di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili sui microrganismi del suolo.
Hungarian: Mivel a tilozinnak a talaj nitrifikációjára gyakorolt hatásával összefüggő adatok megbízhatatlanok voltak, nem vonható le következtetés a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules termék talajban élő mikroorganizmusokra kifejtett hatásával kapcsolatban.
Italian: La valutazione del rischio ambientale di fase I, condotta in base alle linee guida della VICH, porta a concentrazioni ambientali previste (PEC, Predicted Environmental Concentrations) nel terreno di Pharmasin 100% P/P Granuli idrosolubili pari a più di 100 μg/kg per tutte le specie bersaglio, il che richiede una valutazione di fase II.
Hungarian: A VICH iránymutatást követő, I. fázisú környezeti kockázatértékelés értelmében a Pharmasin 100% W/W Water Soluble Granules talajra vonatkozó előre jelzett környezeti koncentrációértékei (PEC) minden célállatfaj esetében magasabbnak bizonyultak, mint 100 µg/kg, amelynek következtében II. fázisú értékelés szükséges.
Italian: • limitare il riassunto delle caratteristiche del prodotto rimuovendo solo le indicazioni, oppure le indicazioni unite alle specie bersaglio, al momento non è appropriato perché non si può fare una valutazione conclusiva del rischio per i comparti terrestre e acquatico.
Hungarian: • az alkalmazási előírás korlátozása oly módon, hogy egyes javallatokat önmagukban vagy a célállatfajjal együtt eltávolítanak abból, jelenleg nem megfelelő, mivel a szárazföldi és vízi közegre vonatkozó, bizonyító erejű kockázatértékelést nem lehet végezni.
Italian: Si è giudicato parimenti inadeguato lo studio sulle piante terrestri e, a causa dell'incertezza sulle concentrazioni senza effetto osservato (NOEC, no observed effect concentrations) determinate nello studio, non si è potuto escludere un rischio per le piante.
Hungarian: Hasonlóképpen, a szárazföldi növényekkel végzett vizsgálat sem volt megfelelő, és a vizsgálatból származó NOEC-értékek bizonytalansága miatt a növényekkel kapcsolatos kockázatot nem lehetett kizárni.
Italian: Lo studio è stato eseguito usando concentrazioni di tilosina nel terreno pari a 7 264 μg/kg, ottenute dalla PEC massima di tilosina nel terreno connessa all'uso di altri prodotti Pharmasin, e a 5 volte, 10 volte, 25 volte e 125 volte tale valore massimo di PEC.
Hungarian: A vizsgálatot a tilozin 7264 µg/kg-os talajbeli koncentrációjával végezték, amely értéket más Pharmasin termékek használata során, a tilozin talajra vonatkozó maximális PEC-értékéből származtattak, valamint ezen maximális PEC-érték 5-szörösével, 10-szeresével, 25-szörösével és 125-szörösével.
Italian: I valori di EC50 basati sulla media geometrica di tali concentrazioni erano 1,5 mg/l per l'inibizione del tasso di crescita e 0,42 mg/l per l'inibizione della raccolta.
Hungarian: Az EC50-értékek a vizsgálati koncentráció mértani középértéken alapultak, amely számszerűleg 1,5 mg/l volt a növekedési sebesség gátlásával kapcsolatban és 0,42 mg/l a hozam gátlásával kapcsolatban.
Italian: In particolare, è stata messa in discussione l'adeguatezza dei dati presentati per quanto riguarda gli effetti su organismi acquatici e terrestri (livello A), perché tali dati non permettono di trarre conclusioni sulla valutazione del rischio ambientale.
Hungarian: rész) kapcsolatosan benyújtott adatok megfelelőségét kérdőjelezték meg, mivel ezek az adatok nem teszik lehetővé a megfelelő következtetések levonását a környezeti kockázatértékelés során.
Italian: Non si può determinare il rischio per le piante sulla base dei dati presentati.
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a növényekre vonatkozó kockázatot nem lehet meghatározni.