FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Učinkovitost so ugotavljali z metodama ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Lestvica za oceno kognitivnih sposobnosti bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo, merilo kognitivne zmogljivosti, ki temelji na izvrševanju aktivnosti) in ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyInstrumental Activities of Daily Living, ocena zahtevnejših vsakodnevnih aktivnosti), s katero je mogoče oceniti bolnikove sposobnosti izvajanja aktivnosti, med katere sodijo ukvarjanje z denarnimi zadevami, pripravljanje obrokov, nakupovanje, zmožnosti orientacije v okolju in samostojnost do te mere, da je bolnika mogoče pustiti brez nadzora.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar finansēm, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Slovenian: Zato mora lečeči zdravnik pri bolnikih z demenco, ki jemljejo rivastigmin, redno ocenjevati sposobnost za upravljanje motornih vozil ali zapletenih strojev.
Latvian: Tādējādi pacientu ar demenci, kuri saņem rivastigmīnu, spēja turpināt vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, regulāri jāizvērtē ārstējošajam ārstam.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 4,6 mg rivastigmina na 24 ur.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Slovenian: Cmax doseže po 10-16 urah, nato koncentracija v plazmi počasi upada v preostalem času 24-urnega obdobja aplikacije.
Latvian: Pēc maksimuma sasniegšanas koncentrācija plazmā lēnām samazinās atlikušo 24 stundu lietošanas perioda laikā.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter lahko število neželenih učinkov večje.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību.
Slovenian: Če bolnik ta odmerek dobro prenaša, lahko po najmanj šestih mesecih zdravljenja z odmerkom 9,5 mg/24 h lečeči zdravnik razmisli o zvišanju odmerka na 13,3 mg/24 h, in sicer pri bolnikih, pri katerih kaže, da je med zdravljenjem s priporočenim dnevnim učinkovitim odmerkom 9,5 mg/24 h prišlo do pomembnega kognitivnega poslabšanja (na primer do poslabšanja rezultata MMSE) in/ali funkcionalnega upada (po zdravnikovi presoji) (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ja panesamība ir laba un ne ātrāk kā pēc sešu nedēļu ilgas 9,5 mg/24 h devas lietošanas, ārstējošais ārsts var apsvērt devas palielināšanu līdz 13,3 mg/24 h pacientiem, kuriem novērojami nozīmīgi izziņas traucējumi (piemēram, samazināti mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) rādītāji) un/vai funkcionālas novirzes (atbilstoši ārsta uzskatiem), lietojot ieteicamo efektīvo dienas devu - 9,5 mg/24 h (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Slovenian: 48-tedenski rezultati teh dveh metod ocenjevanja so
Latvian: Šo divu vērtējumu metožu rezultāti 48 nedēļu laikā apkopoti 4. tabulā.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. je za vas najbolj primeren.
Latvian: Kā uzsākt terapiju Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
Slovenian: Kot nakazuje modeliranje kompartmentov, je izpostavljenost zdravilu iz transdermalnega obliža 9,5 mg/24 h podobna kot pri peroralnem odmerku približno 12 mg/dan.
Latvian: Sadalījuma tipa modelēšana liecināja, ka 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri radīja līdzīgu iedarbību tai, kas tika sasniegta, lietojot 12 mg dienā iekšķīgi.
Slovenian: Shranjujte v originali ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Slovenian: Fluktuacijski indeks(FI), ki izraža relativno razliko med najvišjimi in najnižjimi koncentracijami ((Cmax-Cmin)/Cavg; pri tem je Cavg povprečna koncentracija v obdobju odmerjanja), je bil 0,58 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 9,5 mg/24 h in 0,72 pri transdermalnih obližih z rivastigminom 13,3 mg/24 h, kar kaže na veliko manjšo fluktuacijo od najnižjih do najvišjih koncentracij kot pri peroralnem odmerjanju (FI = 3,96 za odmerjanje 6 mg/dan in 4,15 za odmerjanje
Latvian: Mainīguma indekss (Fluctionation index - FI), t.i., relatīvās atšķirības mērījums starp maksimālo un minimālo koncentrācijām ((Cmax-Cmin)/Cavg) rivastigmīna 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Slovenian: Pri teh bolnikih velja razmisliti o tem, da je začetni odmerek 4,6 mg/24 h za njih lahko tudi najvišji odmerek.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver 4,6 mg/24 h transdermālā plākstera lietošana kā sākuma devu un maksimālo devu.
Slovenian: Prehod z zdravljenja s kapsulami ali peroralno raztopino na zdravljenje z obliži Glede na to, da je izpostavljenost rivastigminu primerljiva pri peroralni in transdermalni aplikaciji (glejte poglavje 5.2), lahko bolniki, ki se zdravijo s kapsulami ali peroralno raztopino rivastigmina, preidejo na zdravljenje s transdermalnimi obliži Rivastigmin 3M Health Care Ltd. na naslednji način: - Bolnik, ki jemlje rivastigmin peroralno v odmerku 3 mg/dan, lahko preide na zdravljenje s
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Pamatojoties uz iekšķīgi un transdermāli lietota rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktu), pacientiem, kuri tika ārstēti ar rivastigmīna kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālajiem plāksteriem: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 3 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Slovenian: Krovna plast je prozorna do prosojna in in označena z oznako "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž).
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un tas ir marķēts ar "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Slovenian: - Pediatrična populacija: Zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ni smiselno uporabljati za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni pri pediatrični populaciji.
Latvian: Īpašas pacientu grupas - Pediatriskā populācija: Nav atbilstošu indikāciju rivastigmīna lietošanai, lai ārstētu Alcheimera slimību pediatriskās populācijas pacientiem.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - neredno bitje srca (npr. hitro bitje srca)
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Neregulāra sirdsdarbība (piemēram, paātrināta sirdsdarbība)
Slovenian: Če bruhanje ali driska trajata dolgo, lahko postanete dehidrirani (izgubite preveč tekočine),
Latvian: Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En transdermalni obliž sprosti 9,5 mg rivastigmina na 24 ur.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: En transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina.
Latvian: Katrs 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna.
Slovenian: - Obliž je treba z dlanjo čvrsto pritiskati na kožo najmanj 30 sekund, dokler se robovi dobro ne
Latvian: - Plāksteris stingri jāpiespiež ādai ar rokas plaukstu vismaz 30 sekundes, līdz tā malas ir labi pielipušas.
Slovenian: Po uporabi transdermalni obliž prepognite na pol z lepljivo stranjo navznoter, vložite v originalno vrečko in varno zavrzite nedosegljivo otrokom.
Latvian: Izlietotie transdermālie plāksteri jāpārloka uz pusēm ar lipīgo virsmu uz iekšpusi, jāievieto oriģinālajā iepakojuma paciņā un jāizmet drošā un bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Slovenian: Po zaužitju rivastigmina, označenega s 14C, je bilo ledvično izločanje hitro, saj se je dejansko ves (>90 %) izločil v 24 urah.
Latvian: iezīmētu rivastigmīnu, izdalīšanās caur nierēm 24 stundu laikā bija ātra un gandrīz pilnīga (>90%).
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, ki bi lahko postali resni, takoj snemite
Latvian: Ja Jums rodas jebkura no šīm blakusparādībām, kas var kļūt nopietnas, noņemiet plāksteri un nekavējoties pastāstiet to savam ārstam:
Slovenian: En obliž je sestavljen iz odstranljive, prozorne opne, iz funkcijske plasti, ki vsebuje matriks ''zdravilo-v-adhezivu'' (DIA - drugin-adhesive), in iz zaščitne krovne plasti.
Latvian: Katrs plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās vielas lipīgu matricu, un aizsargājošā pamatslāņa.
Slovenian: V 24-tedenski dvojno slepi študiji so bili najbolj pogosto opaženi simptomi (po lestvici ocene draženja kože) s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h zelo blaga (21,8 %), blaga (12,5 %) ali zmerna (6,5 %) rdečina ali zelo blago (11,9 %), blago (7,3 %) ali zmerno (5,0 %) srbenje.
Latvian: 24 nedēļu dubultmaskētajā pētījumā visbiežāk novērotie simptomi (atbilstoši ādas kairinājuma vērtējuma skalai) pēc rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas bija ļoti viegla (21,8%), viegla (12,5%) vai vidēji smaga (6,5%) eritēma vai ļoti neliela (11,9%), neliela (7,3%) vai vidēji stipra (5,0%) nieze.
Slovenian: En transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina.
Latvian: Katrs 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) - motnje srčnega ritma, kot je prepočasen srčni utrip - vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije) - želodčna razjeda - dehidracija (čezmerna izguba tekočine) - hiperaktivnost (povečana stopnja aktivnosti, nemir) - agresivnost
Latvian: Retāk (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 100) - Sirdsdarbības traucējumi, piemēram, palēnināta sirdsdarbība - Neesošu lieto redzēšana (halucinācijas) - Kuņģa čūla - Dehidratācija (pārmērīgs šķidruma zudums)
Slovenian: Pri drugih neželenih učinkih se uporabljajo simptomatski
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, parādoties citām nevēlamām blakusparādībām, jāveic atbilstoša simptomātiska terapija.
Slovenian: Rivastigmin
Latvian: Izsitumi
Slovenian: Vendar se je treba zaradi povečane izpostavljenosti zdravilu pri teh populacijah, kar so opažali pri uporabi peroralnih oblik zdravila, natančno ravnati po priporočilih, naj se odmerjanje titrira glede na individualno prenašanje, saj je pri bolnikih s klinično pomembno okvaro ledvic lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.4 un 5.2
Slovenian: • levi zgornji del prsi ali desni zgornji del prsi (ne na dojko)
Latvian: uz kreisā augšdelma vai labā augšdelma uz krūškurvja kreisās augšējās daļas vai krūškurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis)
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja so koncentracije pri bolniku s telesno maso 35 kg približno dvakrat tolikšne kot pri bolniku s telesno maso 65 kg, pri bolniku s telesno maso 100 kg pa pol manjše kot pri bolniku s telesno maso 65 kg. Zaradi vpliva telesne mase na izpostavljenost zdravilni učinkovini je potrebna posebna pozornost pri postopnem zviševanju odmerka bolnikom z zelo majhno telesno maso (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Salīdzinot ar pacientiem, kuriem ķermeņa masa bija 65 kg, rivastigmīna koncentrācija līdzsvara stāvoklī pacientiem ar ķermeņa masu 35 kg bija aptuveni divas reizes lielāka, turpretim pacientiem ar ķermeņa masu 100 kg koncentrācija bija aptuveni divas reizes mazāka.
Slovenian: - Nosite samo en transdermalni obliž Rivastigmin 3M Health Care Ltd. naenkrat in ga po 24 urah
Latvian: - Vienā reizē lietojiet tikai vienu Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 8,3 cm2 vsebuje 14,33 mg rivastigmina in sprosti 9,5 mg/24 h.
Latvian: Viens 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 stundu laikā.
Slovenian: Bolezni sečil pogosti urinska inkontinenca Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti kožne reakcije na mestu aplikacije (npr. rdečina na mestu aplikacije, srbenje na mestu aplikacije, oteklina na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije), astenična stanja (npr. utrujenost, astenija), zvišana telesna temperatura, zmanjšanje telesne mase redki padec
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
Slovenian: Pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - alergijske reakcije na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože - poslabšanje znakov Parkinsonove bolezni - kot so tremor, okorelost in težave pri hoji - vnetje trebušne slinavke - med znaki so hude bolečine v zgornjem delu trebuha, pogosto skupaj z občutkom slabosti (navzeo) ali bruhanjem
Latvian: Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - Alerģiskas reakcijas plākstera aplikācijas vietā, piemēram, čūlas vai ādas iekaisums - Parkinsona slimības pasliktināšanās - piemēram, trīce, stīvums, palēninātas kustības - Aizkuņģa dziedzera iekaisums - simptomi ir stipras sāpes vēdera augšējā daļā, ko bieži vien pavada slikta dūša un vemšana - Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība - Paaugstināts asinsspiediens - Krampji - Aknu darbības traucējumi (dzeltena āda, acu baltumu dzelte, patoloģiski tumšs urīns vai neizskaidrojama slikta dūša, vemšana, nogurums un apetītes zudums)
Slovenian: Po peroralnem odmerjanju je bila Cmax rivastigmina za približno 60 % večja in AUC rivastigmina več kot dvakrat večja pri osebah z blago do zmerno jetrno okvaro kot pri zdravih osebah.
Latvian: Iekšķīgas lietošanas gadījumā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāks un rivastigmīna AUC bija vairāk kā divas reizes lielāks nekā veseliem indivīdiem.
Slovenian: V peroralnih študijah na brejih podganah in kuncih se niso pokazali nikakršni znaki teratogenega potenciala rivastigmina.
Latvian: Pētot iekšķīgu devu ietekmi uz grūsnām žurkām un trušiem, nav pierādīta rivastigmīna teratogenitāte.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 transdermalni obliž velikosti 4,15 cm2 vsebuje 7,17 mg rivastigmina in sprosti 4,6 mg/24 h.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
Slovenian: - Preden namestite nov obliž, previdno odstranite prešnjega.
Latvian: - Pirms jauna plākstera lietošanas rūpīgi noņemiet visus jau aplicētos plāksterus.
Slovenian: Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm veliki obliži z zaobljenimi vogali.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm.
Slovenian: - Okvara ledvic: Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerjanja.
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Slovenian: Med peroralnim rivastigminom in digoksinom, varfarinom, diazepamom ali fluoksetinom v študijah na zdravih prostovoljcih niso opazili farmakokinetičnega medsebojnega delovanja.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem nav novērota farmakokinētiska mijiedarbība starp iekšķīgi lietojamu rivastigmīnu un digoksīnu, varfarīnu, diazepāmu vai fluoksetīnu.
Slovenian: Pri enkratnem odmerjanju je bila interindividualna variabilnost farmakokinetičnih parametrov rivastigmina (normalizirana na odmerek/kg telesne mase) 43 % za Cmax in 49 % za AUC0-24h pri transdermalni aplikaciji v primerjavi s 74 % za Cmax in 103 % za AUC0-24h pri uporabi peroralne oblike.
Latvian: Vienas rivastigmīna devas farmakokinētikas raksturlielumu atšķirības starp indivīdiem (normalizēta atbilstoši devai un kg ķermeņa masas) bija 43% (Cmax) un 49% (AUC0-24h) pēc transdermālas lietošanas, salīdzinot ar attiecīgi 74% un 103% pēc iekšķīgi lietojamas zāļu formas lietošanas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Pravokotni, približno 3,5 cm krat 2,6 cm veliki obliži z zaobljenimi vogali.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Latvian: Ja Jūs esat aizmirsis lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Slovenian: Interindividualna variabilnost v študiji dinamičnega ravnovesja pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bila največ 45% za Cmax in 43% za AUC0-24h po uporabi transdermalnega obliža v primerjavi z 71% za Cmax in 73% za AUC0-24h po aplikaciji peroralne oblike.
Latvian: Interindividuālās atšķirības līdzsvara stāvoklī Alcheimera demences gadījumā bija vismaz 45% (Cmax) un 43% (AUC0-24h) pēc transdermālā plākstera lietošanas, un attiecīgi 71% un 73% pēc iekšķīgi lietojamu zāļu formas lietošanas.
Slovenian: - Okvara jeter: Pri bolnikih s klinično pomembno okvaro jeter je lahko število neželenih učinkov večje (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Latvian: - Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību (skatīt 4.2 un 5.2 apakšpunktus).
Slovenian: Najbolj pogoste oblike kožnih reakcij, o katerih so poročali v prvih 24 tednih dvojno slepega obdobja s transdermalnimi obliži z rivastigminom 13,3 mg/24 h in s transdermalnimi obliži z rivastigminom 9,5 mg/24 h, so bile rdečina na mestu aplikacije (5,7 % v primerjavi s 4,6 %) in srbenje na mestu aplikacije (3,6 % v primerjavi z 2,8 %).
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
Slovenian: 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough,
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Slovenian: Če kaj od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku in ne uporabljajte transdermalnih obližev Rivastigmin 3M Health Care Ltd..
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, nelietojiet Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālos plāksterus un pastāstiet par to savam ārstam.
Slovenian: ADL
Latvian: EXP
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin 3M Health Care Ltd. in vsebina pakiranja Pravokotni, približno 2,5 cm krat 1,8 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermalni obliž) ali 3,5 cm krat 2,6 cm (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermalni obliž) veliki transdermalni obliži z zaobljenimi vogali.
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Slovenian: IZ - interval zaupanja
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Slovenian: - Obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund.
Latvian: - Piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm.
Slovenian: - Nato obliž z dlanjo čvrsto pritiskajte na kožo najmanj 30 sekund, da se robovi obliža dobro prilepijo.
Latvian: - Pēc tam piespiediet plāksteri ar rokas plaukstu cieši pie izraudzītās vietas uz vismaz 30 sekundēm, lai nodrošinātu, ka tas būs kārtīgi pielipis.
Slovenian: Pri uporabi transdermalnega obliža z rivastigminom lahko na koži pride do reakcij na mestu apliciranja, ki so običajno blago do zmerno izražene.
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var rasties ādas reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
Slovenian: Pri osebah z okvaro jeter niso opravili nobene študije s transdermalnimi obliži z rivastigminom.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem indivīdiem ar nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Na obliž lahko s tankim kemičnim svinčnikom napišete na primer
Latvian: Ja tas Jums palīdz, Jūs varat uzrakstīt, piemēram, nedēļas dienu, uz plākstera ar smalku pildspalvu.
Slovenian: Zato naj matere, ki jemljejo rivastigmin, ne dojijo.
Latvian: Nav zināms, vai rivastigmīns izdalās mātes pienā cilvēkiem, tāpēc sievietes, kuras lieto rivastigmīnu, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovenian: Zaradi kožnih reakcij je zdravljenje prekinilo le 2,4 % bolnikov v skupini s transdermalnimi obliži z
Latvian: Vairums ādas blakusparādību izpaudās tikai aplikācijas vietā, un to dēļ rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru grupā lietošanu pārtrauca tikai 2,4% pacientu.
Slovenian: Pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so jih zdravili s transdermalnimi obliži z rivastigminom, starost ni vplivala na izpostavljenost rivastigminu.
Latvian: Vecums neietekmēja rivastigmīna iedarbību pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem.
Slovenian: Zdravljenje je treba nadaljevati, dokler ima bolnik od njega koristi.
Latvian: Ārstēšana jāturpina tikmēr, kamēr pacients gūst no tās labumu.
Slovenian: Obliži se lahko nosijo med kopanjem in v vročem vremenu.
Latvian: Plāksterus drīkst lietot, mazgājoties vannā un karstā laikā.
Slovenian: Ne smejo se rezati na manjše koščke.
Latvian: Plāksterus nedrīkst sagriezt vairākās daļās.
Slovenian: Obliže je treba prilepiti na čisto, suho, neporaščeno in nepoškodovano kožo na hrbtu, nadlakti ali prsih in zamenjati vsakih 24 ur.
Latvian: Plāksterus līmē uz tīras, sausas, apmatojuma neklātas, veselas ādas uz muguras, augšdelma vai krūškurvja un nomaina ik pēc 24 stundām.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z obližem, ki v 24 urah sprosti 4,6 mg učinkovine, po najmanj štirih tednih pa je treba odmerek povečati na 9,5 mg/24 ur z uporabo obliža večje jakosti, če bolnik manjši odmerek dobro prenaša.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar 4,6 mg/24 h plāksteri, devu palielinot līdz stiprākajam plāksterim 9,5 mg/24 h pēc vismaz četrām nedēļām, ja mazākās devas panesamība ir laba.