FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: EU/1/11/673/001 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/002 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/003 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/004 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/006 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/007 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/008 (98 comprimidos revestidos por película)
Danish: EU/1/11/673/001 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/002 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/003 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/004 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/005 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/006 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/007 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/008 (98 filmovertrukne tabletter)
Portuguese: Pouco frequentes: Desconhecida:
Danish: Ikke almindelig: Ikke kendt:
Portuguese: EU/1/11/673/009 (14 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/010 (28 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/011 (30 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/012 (56 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/014 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/015 (90 comprimidos revestidos por película) EU/1/11/673/016 (98 comprimidos revestidos por película)
Danish: EU/1/11/673/009 (14 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/010 (28 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/011 (30 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/012 (56 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/013 (56 x 1 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/014 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/015 (90 filmovertrukne tabletter) EU/1/11/673/016 (98 filmovertrukne tabletter)
Portuguese: A sobredosagem com a hidroclorotiazida está associada à depleção eletrolítica (hipocaliemia, hipocloremia e hiponatremia) e desidratação resultante da diurese excessiva.
Danish: På grund af voldsom diurese medfører overdosis af hydrochlorthiazid elektrolytdepletering (hypokaliæmi, hypokloræmi, hyponatriæmi) og dehydrering.
Portuguese: Sódio:
Danish: Natrium:
Portuguese: Provavelmente, através do bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, a coadministração de irbesartan tende a inverter a perda do potássio associada com estes diuréticos.
Danish: Samtidig administration af irbesartan tenderer at ændre det kaliumtab, der er forbundet med disse diuretika, formodentligt ved at blokere renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente no doente idoso.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når denne kombination anvendes, hostil ældre.
Portuguese: Na monitorização da pressão arterial no ambulatório, a relação vale/pico do Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg foi de 100%, sendo esta relação vale/pico de 68% e de 76% para o Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg e Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, respetivamente, quando em medições mais rigorosas avaliadas nas consultas.
Danish: Forholdet mellem den laveste og den maksimale effekt var henholdsvis 68% og 76% for Ifirmacombi 150 mg /12,5 mg og Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg, når virkningen blev målt med blodtryksmanchet ved kontrolbesøg.
Portuguese: As tiazidas devem ser interrompidas antes da realização dos testes da função paratiroideia.
Danish: Thiazidbehandling skal seponeres, før parathyreoideafunktionen undersøges.
Portuguese: - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (a hidroclorotiazida é uma substância derivada da sulfonamida) - No segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secções 4.4 e 4.6) - Insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) - Hipocaliemia refractária, hipercalcemia - Insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase - O uso concomitante de Ifirmacombi com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Danish: 4.4 og 4.6) - Alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) - Refraktær hypokaliæmi, hyperkalcæmi - Alvorlig leverfunktionsnedsættelse, biliær cirrose og kolestase - Samtidig brug af Ifirmacombi og lægemidler indeholdende aliskiren er kontraindiceret hos patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172)
Danish: Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco no revestimento.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol og talcum i filmovertrækket.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização adequada do potássio sérico nos doentes em risco (ver secção 4.4).
Danish: For risikopatienter anbefales passende monitorering af serum-kalium (se pkt.
Portuguese: A utilização concomitante de antagonistas da angiotensina-II e AINEs, à semelhança dos IECAs, pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal, incluindo possível insuficiência renal aguda, e a um aumento no potássio sérico, especialmente em doentes com dano pré-existente na função renal.
Danish: Som det er tilfældet med ACE-hæmmere, kan samtidig anvendelse af angiotensin-II-antagonister og NSAID'ere medføre øget risiko for forværring af nyrefunktionen, herunder muligt akut nyresvigt samt øgning af serum-kalium.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático anemia aplástica, depressão da medula óssea, neutropenia/agranulocitose, anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia
Danish: Ikke kendt: aplastisk anæmi, knoglemarvsdepression, neutropeni/agranulocytose, hæmolytisk anæmi, leukopeni, trombocytopeni
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Danish: - Lægen har ordineret Ifirmacombi til dig personligt.
Portuguese: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62(BE)
Danish: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Portuguese: Pouco frequentes: dor torácica
Danish: Ikke almindelig: brystsmerter
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal, procedendo-se rapidamente à reposição do volume e eletrólitos.
Danish: Ved hypotension lægges patienten i rygleje, og salt- og væsketilskud administreres straks.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: - dor de cabeça, - zumbidos, - tosse, - alteração do paladar, - indigestão, - dor nas articulações e nos músculos, - alteração da função hepática e compromisso dos rins, - níveis séricos de potássio aumentados, - reações alérgicas, tais como erupção cutânea, urticária, inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: hovedpine ringen for ørerne (tinnitus) hoste smagsforstyrrelser forstoppelse led-og muskelsmerter leversygdom og nedsat nyrefunktion øget indhold af kalium i blodet og allergiske reaktioner såsom udslæt, nældefeber, opsvulmet ansigt, læber, mund, tunge og hals der er i sjældne tilfælde også indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Portuguese: Desconhecida: desequilíbrio eletrolítico (incluindo hipocaliemia e hiponatremia, ver secção 4.4), hiperuricemia, glicosúria, hiperglicemia, aumentos no colesterol e triglicéridos
Danish: 4.4), hyperurikæmi, glukosuri, hyperglykæmi, stigning i kolesterol og triglycerider
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172) i filmovertrækket.
Portuguese: Medicamentos contendo aliscireno ou inibidores ECA:
Danish: Aliskiren-holdige lægemidler og ACE-hæmmere:
Portuguese: Ifirmacombi 300 mg/25 mg manitol, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, amido glicolato de sódio, talco, macrogol 6000, óleo de ricino hidrogenado no núcleo do comprimido e álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol, talco, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172) no revestimento.
Danish: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: mannitol, hydroxypropylcellulose, lav-substituteret hydroxypropylcellulose, natriumstivelsesglycolat, talcum, macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie i tabletkernen og polyvinylalcohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, gul jernoxid (E172) og rød jernoxid (E172) i filmovertrækket.Se punkt 2 "Ifirmacombi indeholder natrium".
Portuguese: Ifirmacombi 150 mg/12.5 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Danish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Svagt lyserøde, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter.
Portuguese: A pressão arterial basal média foi de aproximadamente 172/113 mmHg em cada grupo de tratamento e as diminuições de pressão arterial sistólica grave/ pressão arterial diastólica grave às 5 semanas foram 30,8/24,0 mmHg e 21,1/19,3 mmHg para o irbesartan/hidroclorotiazida e irbesartan, respetivamente (p < 0,0001).
Danish: Faldet i SeSBT/SeDBT efter 5 uger var henholdsvis 30,8/24,0 mmHg og 21,1/19,3 mmHg for irbesartan/hydrochlorothiazid og irbesartan (p < 0,0001).
Portuguese: Comprimidos revestidos por película (comprimidos) cor de rosa claro, biconvexos, ovais.
Danish: Svagt lyserøde, hvælvede, ovale, filmovertrukne tabletter (tabletter).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Internet da Agência.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet kan ligeledes findes på agenturets websted.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ifirmacombi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ifirmacombi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ifirmacombi
Danish: Andre oplysninger om Ifirmacombi
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ifirmacombi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ifirmacombi.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ifirmacombi, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ifirmacombi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Ifirmacombi?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Ifirmacombi?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ifirmacombi.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ifirmacombi.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ifirmacombi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ifirmacombi skal anvendes.
Portuguese: Está disponível em comprimidos (150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida).
Danish: Det fås som tabletter (150 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid, 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ifirmacombi demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao CoAprovel.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Ifirmacombi er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med CoAprovel.
Portuguese: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazida
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Portuguese: A angiotensina II é um agente vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos).
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, der indsnævrer blodkarrene).
Portuguese: A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito cumulativo, reduzindo a tensão arterial mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og sænker blodtrykket mere end de enkelte lægemidler hver for sig.
Portuguese: O Ifirmacombi pode ser associado a outros tratamentos para a hipertensão.
Danish: Ifirmacombi kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Portuguese: Em 4 de março de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ifirmacombi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ifirmacombi den 4. marts 2011.
Portuguese: A dose a tomar de Ifirmacombi depende da dose de irbesartan e de hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
Danish: Dosen af Ifirmacombi afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Portuguese: A hidroclorotiazida é um diurético, um outro tipo de medicamento para a hipertensão.
Danish: Hydrochlorothiazid er et diuretikum, som er en anden type behandling mod hypertension.
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) designado por CoAprovel.
Danish: Det betyder, at Ifirmacombi er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
Portuguese: O Ifirmacombi é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) não adequadamente controlada com irbesartan ou hidroclorotiazida em monoterapia (isoladamente).
Danish: Ifirmacombi anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ifirmacombi?
Danish: Hvorfor blev Ifirmacombi godkendt?
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico, os estudos realizados em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência CoAprovel.
Danish: Da Ifirmacombi er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet CoAprovel.
Portuguese: Uma vez que o Ifirmacombi é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Ifirmacombi er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: O Ifirmacombi contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.
Danish: Ifirmacombi indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Portuguese: O que é o Ifirmacombi?
Danish: Hvad er Ifirmacombi?
Portuguese: O Ifirmacombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas: irbesartan e hidroclorotiazida.
Danish: Ifirmacombi er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Portuguese: As substâncias ativas combinadas, ao baixarem a tensão arterial, diminuem os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Portuguese: Como se utiliza o Ifirmacombi?
Danish: Hvordan anvendes Ifirmacombi?
Portuguese: Como foi estudado o Ifirmacombi?
Danish: Hvordan blev Ifirmacombi undersøgt?
Portuguese: Para que é utilizado o Ifirmacombi?
Danish: Hvad anvendes Ifirmacombi til?
Portuguese: Como funciona o Ifirmacombi?
Danish: Hvordan virker Ifirmacombi?
Portuguese: Pode tomar Ifirmasta com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Ifirmasta med eller uden mad.
Portuguese: Os dispositivos de segurança serão implementados até 9/2/2019
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger vil blive implementeret indtil 09/02/2019
Portuguese: 8501 Novo mesto Slovenia
Danish: 8501 Novo mesto Slovenien
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Ifirmasta.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Ifirmasta.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Ifirmasta
Danish: Hvis De har glemt at tage Ifirmasta
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes (< 18 anos) uma vez que não foram ainda completamente estabelecidas a segurança e eficácia.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge (< 18 år), da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Portuguese: - Doentes com pressão arterial elevada
Danish: - Patienter med højt blodtryk
Portuguese: A experiência em adultos expostos a doses até 900 mg/dia durante 8 semanas não revelou toxicidade.
Danish: Erfaringer fra voksen eksponering for doser op til 900 mg/dag i 8 uger afslørede ingen toksicitet.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Ifirmasta é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Danish: Ifirmasta er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Ifirmasta.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Ifirmasta.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Ifirmasta.
Danish: Derfor frarådes brug af Ifirmasta.
Portuguese: Data da última renovação: 26 de agosto de 2013
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: december 2008 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2013
Portuguese: Após a administração oral, o irbesartan é bem absorvido: os estudos de biodisponibilidade absoluta apresentaram valores de cerca de 60-80%.
Danish: Efter peroral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80%.
Portuguese: artralgia, mialgia (em alguns casos associada a níveis plasmáticos de creatina quinase aumentados), cãibras musculares
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasmakreatinkinase), muskelkramper
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC.
Danish: Må ikke opbevares over 30ºC.
Portuguese: Contudo, não houve diferenças na semivida e na acumulação do irbesartan.
Danish: Der var dog ingen forskel på halveringstid og akkumulering af irbesartan.
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
Danish: Må ikke opbevares over 30 ºC.
Portuguese: É importante que continue a tomar Ifirmasta até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Ifirmasta, indtil lægen siger, at du kan stoppe.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodedebivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Portuguese: Não foi observada hipertensão reativa.
Danish: Der er ikke observeret rebound-hypertension.
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3000
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3000 Talcum
Portuguese: O objetivo predefinido para pressão sanguínea era ≤ 135/85 mm Hg.
Danish: Den foruddefinerede blodtryksværdi var ≤ 135/85 mmHg.
Portuguese: Ifirmasta não deve ser administrado a crianças com idade inferior a 18 anos.
Danish: Ifirmasta må ikke gives til børn under 18 år.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: A eficácia de Ifirmasta não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Portuguese: Comprimidos ovais, brancos.
Danish: Hvide, ovale tabletter.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antagonista da angiotensina-II, simples, código ATC: C09CA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin-II antagonister, almindelige ATC-kode: C09CA04.
Portuguese: No coelho foi observado aborto ou reabsorção precoce com doses que provocavam toxicidade materna significativa, incluindo morte.
Danish: Hos kaniner sås der abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7% af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Portuguese: Se tomar alguns medicamentos para as dores, denominados anti-inflamatórios não-esteróides, o efeito do irbesartan poderá ser reduzido.
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Ifirmasta" e "Advertências e precauções").
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: - Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne "Tag ikke Ifirmasta" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Hidroxipropilcelulose de baixa substituição (LH-21) Hidroxipropilcelulose de baixa substituição (LH-11) Talco
Danish: Lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-21) Lav-substitueret hydroxypropylcellulose (LH-11) Talcum
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Ifirmasta, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: A depuração total e a depuração renal são de 157-176 ml/min e de 3-3,5 ml/min, respetivamente.
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 33,5 ml/min.
Portuguese: Muito frequentes: a hipercaliemia* ocorreu mais frequentemente em doentes diabéticos tratados com irbesartan do que com placebo.
Danish: Meget almindelig: Hyperkaliæmi * forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.