FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Expozice (AUC∞) rivastigminu (a metabolitu NAP266-90) byla vyšší, pokud se transdermální náplast aplikovala na horní část zad, hrudníku nebo horní část paže, a přibližně o 20-30% nižší při aplikaci na břicho nebo stehna.
Lithuanian: Rivastigmino (ir jo metabolito NAP266-90) ekspozicija (AUC∞) buvo didžiausia, kai transderminis pleistras buvo klijuojamas ant viršutinės nugaros dalies, krūtinės ar žasto odos, ir maždaug 20-30 % mažesnė klijuojant ant pilvo ar šlaunies.
Czech: Během léčby Exelon transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
Lithuanian: Gydant Exelon transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Czech: Kdy a jak dlouho aplikovat Váš přípravek Exelon, transdermální náplasti
Lithuanian: Kada ir kaip ilgai vartoti Exelon transderminį pleistrą
Czech: Hodnota 264 38,5
Lithuanian: Reikšmė 264 38,5
Czech: Terapeutický účinek nebyl ve studiích kontrolovaných placebem sledován déle než 6 měsíců.
Lithuanian: Gydymo efektas netirtas placebo kontroliuojamų tyrimų metu, trunkančių ilgiau kaip 6 mėnesius.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Starší lidé
Lithuanian: Senyvi asmenys
Czech: Dávka rivastigminu, která se uvolní z transdermální náplasti za 24 hodin (mg/24 h), nemůže být přímo srovnávána s množstvím (mg) rivastigminu obsaženého v tobolkách vzhledem k vývoji plazmatické koncentrace během 24 hodin.
Lithuanian: Iš transderminio pleistro per 24 valandas išskiriamos rivastigmino dozės (mg/24 h) negalima tiesiogiai prilyginti kapsulėje esančio rivastigmino kiekiui (mg) dėl nevienodų per 24 valandas susidarančių vaisto koncentracijų plazmoje.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Lithuanian: Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant po 1,5 mg du kartus per parą, kad būtų mažesnė nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Czech: Úzkost, deprese, delirium, agitovanost
Lithuanian: Nerimas, depresija, delyras, sujaudinimas
Czech: Parkinsonova choroba (zhoršení)
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjusi)
Czech: Extrapyramidové příznaky (včetně zhoršení Parkinsonovy choroby)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai požymiai (įskaitant pablogėjusią Parkinsono ligą)
Czech: Transdermální náplast se nesmí přikládat na kůži, která je zarudlá, podrážděná nebo poraněná.
Lithuanian: Transderminio pleistro negalima klijuoti ant paraudusios, sudirgintos ar pažeistos odos.
Czech: Snadno přechází hematoencefalickou bariérou a jeho distribuční objem se pohybuje v rozmezí 1,8 až 2,7 l/kg.
Lithuanian: Jis gerai praeina pro hematoencefalinį barjerą ir tariamasis jo pasiskirstymo tūris yra 1,8-2,7 l/kg.
Czech: Bolest hlavy, synkopa, závratě
Lithuanian: Galvos skausmas, sinkopė, svaigulys
Czech: • Aby byla léčba prospěšná, musíte si lepit náplasti každý den, pokud možno ve stejnou dobu.
Lithuanian: • Kad gydymas būtų veiksmingas, klijuokite naują pleistrą kiekvieną dieną, pageidautina tuo pačiu metu.
Czech: ITT + RDO population (n=87)
Lithuanian: ITT + RDO populiacija (n=87)
Czech: • Nalepte si vždy jen jednu náplast Exelon, kterou po 24 hodinách nahraďte novou náplastí.
Lithuanian: • Vienu metu vartokite tik vieną Exelon transderminį pleistrą, jį pakeiskite kitu po 24 valandų.
Czech: Noční můry
Lithuanian: Košmarai
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Lithuanian: • Nesamų daiktų matymas (haliucinacijos)
Czech: Změna 264 4,1
Lithuanian: Pokytis 264 4,1
Czech: Exelon 2 mg/ml [pouze na krabičce]
Lithuanian: Exelon 2 mg/ml [tik išorinė pakuotė]
Czech: • Pokyny pro pacienty nebo ošetřovatele o použití karty pacienta
Lithuanian: • Nurodymai pacientui ir jo slaugytojai kaip naudotis priminimo kortele
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že po dohodě a schválení příslušnou státní autoritou v každém členském státě, kde je přípravek Exelon náplast prodáván, bude lékařům, u kterých se očekává, že budou předepisovat přípravek Exelon náplast, předán informační balíček obsahující následující položky:
Lithuanian: RTT turi užtikrinti, kad suderinus su kiekvienos šalies narės kompetetinga institucija, kurioje Exelon pleistras yra registruotas, visi Exelon pleistro galintys išrašyti gydytojai bus aprūpinti gydytojo informacine pakuote, kurią sudarys toliau išvardintos dalys:
Czech: Pozitivní ADCS-ADL změny signalizující zlepšení.
Lithuanian: Teigiamas ADCS-ADL pokytis rodo pagerėjimą.
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas ir tachikardija)
Czech: Klinické studie u Alzheimerovy demence
Lithuanian: Klinikiniai Alzheimerio demencijos tyrimai
Czech: Pacienti a ošetřovatelé by měli být poučeni o důležitých instrukcích podávání:
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams turi būti paaiškintos svarbios skyrimo instrukcijos:
Czech: • Bolest na hrudi - může být způsobená sevřením srdce
Lithuanian: • Krūtinės ląstos skausmas, kuris gali būti sukeltas širdies kraujagyslių spazmo
Czech: Blokováním těchto enzymů Exelon umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos fermentus Exelon sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Czech: Další náplast si aplikujte v obvyklém čase dalšího dne.
Lithuanian: Naują pleistrą galite klijuoti kitą dieną įprastu laiku.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
Lithuanian: Esant ant kūno keliems pleistrams, Jūs galite gauti padidintą vaisto kiekį, kuris gali būti pavojingas.
Czech: Na základě analýzy populace clearance kreatininu neprokázala žádný zřetelný vliv na ustálenou koncentraci rivastigminu nebo jeho metabolitu.
Lithuanian: Remiantis populiacijos analize nenustatyta, kad kreatinino klirensas turėtų aiškios įtakos rivastigmino ar jo metabolitų pusiausvyrinei koncentracijai.
Czech: • u pacientů s anamnézou astmatu nebo obstrukční plicní nemoci.
Lithuanian: • pacientams, sergantiems astma arba obstrukcine plaučių liga.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou demencí byla vypozorována souvislost mezi expozicí léčivé látky v rovnovážném stavu (rivastigminu a metabolitu NAP226-90) a tělesnou hmotností.
Lithuanian: Alzheimerio tipo demencija sergantiems ir nuolat vaisto vartojantiems pacientams pastebėtas ryšys tarp aktyviosios medžiagos (rivastigmino ir jo metabolito NAP226-90) ekspozicijos bei kūno svorio.
Czech: 4krát vyšší, než je očekávaná klinická expozice.
Lithuanian: kartus didesnė dozė už numatomą klinikinę.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija kraujyje būna maždaug po 1 valandos.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip kaip nurodė gydytojas.
Czech: Před uvedením přípravku na trh se musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušnou státní autoritou na konečné verzi edukačních materiálů.
Lithuanian: Prieš tiekiant vaistą į rinką kiekvienoje šalyje narėje Rinkodaros reisės turėtojas (RTT) turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija galutinę mokomųjų priemonių informaciją.
Czech: • Před nalepením náplasti se ujistěte, že kůže je čistá, suchá a bez chlupů, není zapudrovaná, je zbavená oleje, pleťového mléka nebo krému, což by mohlo bránit tomu, aby se náplast správně přilepila na kůži, není poraněná, je bez vyrážky a/nebo podráždění.
Lithuanian: • Prieš klijuodami pleistrą įsitikinkite, kad oda yra švari, sausa ir kad toje vietoje nėra plaukų, nepatepta jokia pudra, aliejumi, drėkinamąja priemone ar losjonu, kurie gali trukdyti pleistrui tinkamai prilipti prie odos, neįdrėksta, neišberta ir (ar) nėra sudirginta.
Czech: Ačkoliv byl léčebný účinek prokázán v celé sledované populaci, údaje naznačovaly, že výraznější léčebný účinek ve srovnání s placebem byl pozorován ve skupině pacientů s mírnou demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Nors gydymo efektas buvo įrodytas studijos, apimančios bendrą populiaciją, metu, duomenys rodo, kad geresnis gydymo efektas, susijęs su placebu, buvo stebimas pacientų, sergantiems su Parkinsono liga susijusia vidutine demencija, pogrupyje.
Czech: Proto by ženy užívající rivastigmin neměly kojit.
Lithuanian: Todėl moterims, vartojančioms rivastigminą, žindyti kūdikio negalima.
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Lithuanian: Kiekvienas pleistras įpakuotas paketėlyje, kur yra apsaugotas iki panaudojimo.
Czech: Kožní reakce v místě aplikace
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos
Czech: Tokoferol alfa
Lithuanian: Alfa tokoferolis,
Czech: Ve studiích s perorálním podáním se samci a samicemi potkanů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky rivastigminu na plodnost nebo reprodukční schopnost u rodičovské generace, nebo u potomstva.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atlikti tyrimai, rivastigmino skiriant per burną, neparodė nepageidaujamo poveikio nei tėvų kartos, nei tėvų palikuonių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai.
Czech: Rivastigmin patří do skupiny látek, které se nazývají inhibitory cholinesterázy.
Lithuanian: Rivastigminas priklauso vaistų, vadinamų cholinesterazės inhibitoriais, grupei.
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad šis metabolitas labai silpnai slopina acetilcholinesterazę ( 10 ).
Czech: ADAS-Cog: zlepšení nejméně o 4 body CIBIC-Plus: zlepšení PDS: zlepšení nejméně o
Lithuanian: ADAS-Cog: pagerėjo mažiausiai 4 punktais CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o tom, zda Vám Vaše onemocnění dovoluje řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, ar dėl savo ligos galite saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: • Jak používat kartu pacienta, abyste si pamatovali aplikaci náplasti a její odstranění.
Lithuanian: • Kaip naudoti priminimo kortelę pažymint pleistro užklijavimą ir pašalinimą.
Czech: • Dehydratace (ztratíte příliš mnoho tekutin)
Lithuanian: • Dehidracija (didelio kiekio skysčių netekimas)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SÁČEK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIS
Czech: • u pacientů s predispozicí k obstrukci močových cest a epileptickým záchvatům, protože cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu těchto onemocnění;
Lithuanian: • pacientams, linkusiems sirgti šlapimo takų obstrukcija ir traukuliais, kadangi cholinomimetikai gali sukelti arba pabloginti šiuos sutrikimus;
Czech: Nasazení stříkačky na lahvičku • Ponořte ústí stříkačky do otvoru v bílé zátce.
Lithuanian: Švirkšto prijungimas prie butelio • Švirkšto smaigalį įkiškite į balto kamščio skylutę.
Czech: Použité transdermální náplasti by se měly přeložit napůl, adhezivní stranou dovnitř, vrátit do původního sáčku, aby byly bezpečně odloženy a byly mimo dosah a dohled dětí.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją, ypač gydymo pradžioje arba padidinus vaisto dozę.
Czech: Absorpce rivastigminu z Exelon transdermálních náplastí je pomalá.
Lithuanian: Rivastigminas iš Exelon transderminių pleistrų absorbuojamas lėtai.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad moterims dažniau negu vyrams būna nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų ir jos dažniau netenka kūno svorio.
Czech: Další nejčastější nežádoucí účinky jsou gastrointestinální poruchy, včetně nauzey a zvracení.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Czech: Během léčby by měla být sledována tělesná hmotnost pacienta.
Lithuanian: Todėl gydant reikia stebėti tokių pacientų kūno svorį.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně závažné Alzheimerovy demence.
Lithuanian: Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Czech: Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby nepřišla do ruky dětem.
Lithuanian: Panaudotą pleistrą įdėkite į jo paketėlį ir išmeskite taip, kad nepasiektų vaikai.
Czech: Tyto příhody se však neobjevily u dávky Exelon 13,3 mg/24 h transdermální náplasti častěji než u placeba.
Lithuanian: Tačiau šių reiškinių Exelon 13,3 mg/24 h transderminių pleistrų vartojusiems pacientams nepasireiškė dažniau nei placebo grupėje.
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován (plazmatický poločas je přibližně 1 hodina), primárně hydrolýzou prostřednictvím cholinesterázy na dekarbamylovaný metabolit.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos periodas yra apie 1 valandą), daugiausia jo metabolizuojama cholinesterazės katalizuojamos hidrolizės būdu iki dekarbamilinto metabolito.
Czech: Po jedné 3 mg nebo 6 mg perorální dávce je průměrná perorální clearance rivastigminu přibližně o 46-63% nižší u pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater (n = 10, Child-Pugh skóre 5-12, biopticky prokázáno), než u zdravých subjektů (n = 10).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 3 mg arba 6 mg dozę, vidutinis geriamojo rivastigmino klirensas buvo maždaug 46-63 % mažesnis pacientams, kuriems nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (n = 10, Child-Pugh rodmuo 5-12, biopsija įrodyti pakitimai), nei sveikiems tiriamiesiems (n = 10).
Czech: • Porucha funkce jater: Pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce jater mohou mít větší výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas: pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Únava a astenie
Lithuanian: Nuovargis ir astenija
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Lithuanian: kartus didesnė dozė už didžiausią klinikinę.
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Lithuanian: Mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog, o CIBIC-Plus ir PDS nepablogėjo *p0,05, **p0,01, ***p0,001
Czech: 1 transdermální náplast v sáčku
Lithuanian: 1 transderminis pleistras paketėlyje
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky (adverse reactions - ADR) jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38%) a zvracení (23%), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą (38 %) ir vėmimą (23 %), dažniausiai pasireiškiantys titruojant dozę.
Czech: Pády * Ve 24týdenní kontrolované studii u japonských pacientů byly označeny erytém v místě aplikace, pruritus v místě aplikace a edém v místě aplikace jako „velmi časté".
Lithuanian: Kritimas *24 savaičių trukmės kontroliuojamojo klinikinio tyrimo su Japonijos pacientais metu gauta pranešimų apie vartojimo vietos eritemą, vartojimo vietos edemą ir vartojimo vietos niežulį, kurių pasireiškimas įvertintas kaip „labai dažnas".
Czech: Většina případů nesprávného použití léčivého přípravku nebo chyb v dávkování zahrnovaly neodstranění staré náplasti při aplikaci nové náplasti a použití více náplastí najednou.
Lithuanian: Dauguma vaistinio preparato vartojimo ir dozavimo klaidų atsiranda, kai nepašalinus seno pleistro, uždedamas naujas, arba kai tuo pačiu metu naudojami keli pleistrai.
Czech: Účinnost byla stanovena užitím dvou nezávislých hodnotících testů (škál), které byly během 6 měsíců hodnoceny v pravidelných intervalech, jak je níže znázorněno v tabulce 5: ADAS-Cog, měření rozpoznávání a souhrnné měření ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Lithuanian: Veiksmingumas buvo nustatytas naudojant dvi nepriklausomas skales, pagal kurias buvo vertinama reguliariai per 6 mėnesių gydymo laikotarpį, kaip parodyta 5 lentelėje žemiau: ADAS-Cog - pažinimo įvertinimas ir bendras įvertinimas ADCS-CGIC (angl.
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Lithuanian: Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie skaldo acetilcholiną: acetilcholinesterazę ir butirilcholinesterazę.
Czech: Alkohol nebo jiná rozpouštědla (odlakovač na nehty nebo další rozpouštědla) nepoužívejte.
Lithuanian: Negalima naudoti alkoholio ar kitų tirpinančių skysčių (nagų lako nuėmėjo ar kitų tirpiklių).
Czech: Vzhledem ke zvýšené expozici u této populace by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci, neboť pacienti s klinicky signifikantní poruchou funkce ledvin nebo jater mohou mít v závislosti na dávce větší výskyt nežádoucích účinků.
Lithuanian: Tačiau šių grupių pacientams padidėja vaisto ekspozicija, todėl turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą, kadangi pacientams, kuriems yra kliniškai reikšmingas inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų.
Czech: • Polkněte lék přímo ze stříkačky.
Lithuanian: • Nurykite vaisto dozę tiesiai iš švirkšto.
Czech: DLSM - metoda nejmenších čtverců.
Lithuanian: DLSM - skirtumas tarp mažiausiųjų kvadratinių vidurkių (angl.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Exelon Jestliže jste přestal(a) používat náplast, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Nustojus vartoti Exelon Jei nustojote vartoti pleistrus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Nesprávné použití léčivého přípravku a chyby v dávkování přípravku Exelon transdermální náplast mají za následek závažné nežádoucí účinky, některé případy vyžadovaly hospitalizaci a vzácně vedly k úmrtí (viz bod 4.9).
Lithuanian: Netinkamas vaistinio preparato vartojimas ir Exelon transderminio pleistro dozavimo klaidos gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas; kai kuriais atvejais gali reikėti hospitalizuoti ir, retai, gali būti mirties atvejų (žr.
Czech: • Aplikujte JEDNU náplast denně POUZE na JEDNO z následujících míst ukázáných na obrázku: horní část levé paže nebo horní část pravé paže horní část hrudníku vlevo nebo horní část hrudníku vpravo (nelepte na prsa) horní část zad vlevo nebo horní část zad vpravo spodní část zad vlevo nebo spodní část zad vpravo
Lithuanian: • Klijuokite VIENĄ pleistrą per parą ir TIK ant VIENOS vietos, kaip nurodyta toliau pateiktoje schemoje: kairiojo žasto arba dešiniojo žasto, krūtinės ląstos odos kairėje arba dešinėje (ant krūtų odos neklijuokite), viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje, apatinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje.
Czech: 30 transdermálních náplastí.
Lithuanian: 30 transderminių pleistrų.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Lithuanian: Tokie reiškiniai atsirado tik po dozės padidinimo arba vartojant dideles rivastigmino dozes.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být adekvátně poučeni.
Lithuanian: Pacientams ir jų slaugytojams reikia duoti atitinkamus nurodymus.
Czech: Akumulace rivastigminu nebo metabolitu NAP226-90 v plazmě nebyla u pacientů s Alzheimerovou chorobou významná kromě toho, že plazmatické hladiny byly vyšší druhý den léčby transdermální náplastí oproti prvnímu dni léčby.
Lithuanian: Reikšmingos rivastigmino ar jo metabolito NAP226-90 kumuliacijos Alzheimerio liga sergančių pacientų plazmoje nestebėta, išskyrus tai, kad vaisto koncentracija plazmoje antrąją transderminių pleistrų vartojimo dieną buvo didesnė nei pirmąją.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas, didėjant dozei, paprastai didėja.
Czech: • Porucha funkce jater: Vzhledem ke zvýšené expozici u mírné až středně těžké poruchy funkce jater, jak bylo pozorováno u perorálních forem, by však u těchto pacientů měla být přísně dodržována individuální úprava dávkování s titrací dávky v závislosti na individuální toleranci.
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas: dėl padidėjusios vaisto ekspozicijos pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, kaip nustatyta per burną vartojamoms farmacinėms formoms, turi būti kruopščiai laikomasi dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą.
Czech: Jinak vraťte použité náplasti do lékárny, pokud možno v původním obalu.
Lithuanian: Kitu atveju panaudotus pleistrus grąžinkite į vaistinę, pageidautina gamintojo pakuotėje.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jei ši dozė gerai toleruojama, ne greičiau kaip po dviejų gydymo savaičių ji gali būti padidinta iki 3 mg du kartus per parą.
Czech: • Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
Lithuanian: • Prieš klijuojant naują pleistrą kruopščiai nuimkite jau esantį.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů s vážnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí, vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz.: su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl vartojimas šiems pacientams nerekomenduojamas.
Czech: Opět zahájit léčbu transdermální náplastí lze ve stejné dávce, pokud léčba nebyla přerušena více než 3 dny.
Lithuanian: Galima tęsti gydymą ta pačia transderminio pleistro doze, jei gydymas buvo nutrauktas mažiau nei tris dienas.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Exelon obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Exelon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Czech: 48. týden Hodnota 265 23,1 Změna 265 -4,4
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Lithuanian: Dėl farmakodinaminių savybių ir galimo papildančio poveikio rivastigmino negalima skirti kartu su kitais cholinomimetinėmis medžagomis.
Czech: LOCF - metoda extrapolace posledních získaných údajů.
Lithuanian: LOCF - paskutiniojo stebėjimo duomenys (angl.
Czech: • Třes rukou
Lithuanian: • Rankų drebėjimas
Czech: Doporučuje se úvodní dávka atropinsulfátu 0,03 mg/kg, podaná intravenózně, s následnými dávkami podle klinické odpovědi.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė 0,03 mg/kg intraveninio atropino sulfato dozė, kitos dozės priklauso nuo klinikinio atsako.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, nekramtytą ir neatidarytą.
Czech: Tobolky a perorální roztok se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Kapsulės ir geriamasis tirpalas taip pat gali būti vartojami Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 100) • Hiperaktyvumas (didelis aktyvumas, neramumas)