FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Медианата на времето до началото на повишение Степен 3 или 4 за АЛТ е 57 до 61 дни, а медианата на времето за овладяване е 14 дни.
Latvian: Laika mediāna līdz 3. vai 4. pakāpes ALAT līmeņa pieauguma sākumam bija 57-61 dienas, un laika mediāna līdz šī traucējuma izzušanai bija 14 dienas.
Bulgarian: Трябва да се избягва съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A4.
Latvian: Jāizvairās no spēcīgu CYP3A4 inhibitoru vienlaicīgas lietošanas.
Bulgarian: 27 септември 2018 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 27. septembris.
Bulgarian: Спрете дозата до овладяване на токсичността до изходното състояние или Степен 1.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz sākotnējam līmenim vai 1. pakāpei.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести Мускулна слабост
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Bulgarian: Леката степен и умерената степен на бъбречно увреждане нямат ефект върху експозицията на абемациклиб.
Latvian: Viegli un vidēji smagi nieru darbības traucējumi neietekmēja abemacikliba kopējo iedarbību.
Bulgarian: Наблюдавано е намаление на риска за прогресия на заболяването или смърт при пациенти с висцерално заболяване (HR от 0,567 [95% CI: 0,407, 0,789]), медиана на PFS 21,6 месеца спрямо 14,0 месеца; при пациенти само с костни метастази (HR 0,565, [95% CI: 0,306, 1,044]); а при пациенти с измеримо незначимо заболяване (HR 0,517, [95% CI: 0,392, 0,681]).
Latvian: Slimības progresēšanas vai nāves riska samazināšanos novēroja pacientēm ar viscerālu slimību (RA 0,567 (95% TI: 0,407, 0,789], PFS mediāna 21,6 mēneši salīdzinājumā ar 14,0 mēnešiem; pacientēm, kurām slimība skar vienīgi kaulus (RA 0,565 [95% TI: 0,306, 1,044]); pacientēm, kurām ir izmērāma slimība (RA 0,517
Bulgarian: Спрете дозата докато токсичността се овладее до Степен 2 или по-ниска.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 2. vai zemākai pakāpei.
Bulgarian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010 EU/1/18/1307/011 EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Latvian: EU/1/18/1307/012 EU/1/18/1307/013 EU/1/18/1307/014 EU/1/18/1307/015 EU/1/18/1307/016 EU/1/18/1307/017 EU/1/18/1307/018 EU/1/18/1307/019 EU/1/18/1307/020 EU/1/18/1307/021
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат концентрацията на Verzenios в кръвта: o Кларитромицин (антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции) o Итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) o Лопинавир/ритонавир (използвани за лечение на ХИВ/СПИН) o Дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания) o Дабигатран етексилат (използван за намаляване на риска от инсулт и кръвни съсиреци)
Latvian: o itrakonazolu, ketokonazolu, posakonazolu, vorikonazolu (lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai); o lopinavīru/ritonavīru (lieto HIV infekcijas/AIDS ārstēšanai); o digoksīnu (lieto sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai); o dabigatrāna eteksilātu (lieto insulta un trombu riska mazināšanai);
Bulgarian: Verzenios плюс инхибитор на ароматазата
Latvian: Verzenios kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Nīderlande.
Bulgarian: Отклонения в кръвните чернодробни изследвания
Latvian: Pastiprināta asarošana Asinsvadu sistēmas traucējumi
Bulgarian: Второ коригиране на дозата
Latvian: Otrā devas pielāgošana
Bulgarian: На базата на повишението на нивото на АЛТ или АСТ, може да наложи коригиране на дозата на абемациклиб (вж.
Latvian: Ņemot vērā ALAT vai ASAT līmeņa pieaugumu, var būt jāpielāgo abemacikliba deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Жълта, овална таблетка с размер 7,5 x 13,7 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Latvian: Dzeltena, ovāla 7,5 x 13,7 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "150" otrā pusē.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват високоефективни методи на контрацепция (например, двойно-бариерна контрацепция) по време на лечението и най-малко за 3 седмици след приключване на лечението (вж. точка 4.5).
Latvian: Ārstēšanas laikā un vismaz 3 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu) reproduktīvā vecuma sievietēm jālieto ļoti efektīvi kontracepcijas līdzekļi (piemēram, divkārša barjerkontracepcija).
Bulgarian: А по Child Pugh) или умерена степен (клас B по Child Pugh) на чернодробно увреждане.
Latvian: Pacientēm ar viegliem (A pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) vai vidēji smagiem (B pakāpe pēc Child Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Бяла, овална таблетка с размер 6,6 x 12,0 mm, с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "100" от другата страна.
Latvian: Balta, ovāla 6,6 x 12,0 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "100" otrā pusē.
Bulgarian: Преди да се започне лечението се препоръчва абсолютен брой на неутрофилите (ANC - absoаute neutrophil counts) ≥1 500/mm 3, брой на тромбоцитите
Latvian: Ieteicams, lai pirms ārstēšanas sākuma absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANS) būtu ≥1500/mm3, trombocītu skaits ≥100 000/mm3 un hemoglobīna līmenis ≥8 g/dl.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 42 филмирани таблетки 70 филмирани таблетки
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 28 x 1 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 42 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи повишение Степен 3 или 4 за АЛТ или АСТ (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes ALAT vai ASAT līmeņa pieaugums, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Преживяемост без прогресия (PFS) е значимо удължена в рамото, получаващо Verzenios плюс инхибитор на ароматазата (ИА), (коефициент на риск [HR - Hazard Ratio] 0,540 [95% CI, 0,418 до 0,698]); медиана PFS е 28,18 месеца в рамото, получаващо Verzenios плюс АИ, и е 14,76 месеца в рамото, получаващо плацебо плюс АИ.
Latvian: Verzenios un aromatāzes inhibitora (AI) grupā dzīvildze bez slimības progresēšanas (PFS) bija nozīmīgi ilgāka (riska attiecība [RA] 0,540 [95% TI: 0,418, 0,698]); PFS mediāna bija 28,18 mēneši Verzenios un AI grupā un 14,76 mēneši placebo un AI grupā.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 42 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 42 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Bulgarian: Предпочитан термин
Latvian: Biežums Ieteicamais termins
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verzenios в комбинация с фулвестрант са оценени в проучването MONARCH 2, рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано фаза 3 проучване при жени с HR-положителен, HER2 отрицателен локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза.
Latvian: Tas bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu, lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi.
Bulgarian: Все пак, трябва да има внимателно проследяване за признаци на токсичност.
Latvian: Tomēr šādas pacientes rūpīgi jāuzrauga, vai nerodas tokicitātes pazīmes.
Bulgarian: Verzenios е предназначен за перорално приложение.
Latvian: Verzenios ir paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 28 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 28 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Bulgarian: Дозата може да се приема със или без храна.
Latvian: Devu var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Спрете дозата до овладяване на токсичността до Степен 1 или по-ниска.
Latvian: Pārtraukt zāļu lietošanu, līdz toksicitāte mazinās līdz 1. vai zemākai pakāpei.
Bulgarian: лекарства, които могат да намалят ефективността на Verzenios: o Карбамазепин (антиепилeптик, използван за лечение на гърчове или припадъци) o Рифампицин, използван за лечение на туберкулоза (TB) o Фенитоин (използван за лечение на гърчове) o Жълт кантарион (билков продукт, използван за лечение на лека депресия и тревожност)
Latvian: • zāles, kas var samazināt Verzenios efektivitāti: o karbamazepīnu (pretepileptisks līdzeklis, ko lieto krampju un lēkmju ārstēšanai);
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта, включен в комбинираната ендокринна терапия за препоръчителната дозировка.
Latvian: Ieteicamās devas skatīt endokrīnai terapijai izmantotā līdzekļa zāļu aprakstā.
Bulgarian: Verzenios съдържа натрий
Latvian: Verzenios satur nātriju
Bulgarian: Филмово покритие: титанов диоксид (E171), талк (E553b), поливинилов алкохол (E1203), макрогол 3350 (E1521), железен оксид, жълт (E172) [50 mg и 150 mg таблетки само], железен оксид, червен (E172) [50 mg таблетки само].
Latvian: (E1521), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) [tikai 50 mg un 150 mg tabletēm], sarkanais dzelzs oksīds (E172) [tikai 50 mg tabletēm].
Bulgarian: Абемациклиб плюс ендокринна терапия а
Latvian: Abemaciklibs kombinācijā ar endokrīno terapijua
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verzenios в комбинация с инхибитор на ароматазата (анастрозол или летрозол) са оценени в проучването MONARCH 3, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано фаза 3 проучване при жени с HR-положителен, HER2 отрицателен локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза, които преди това не са получавали системна терапия при това състояние на заболяването.
Latvian: Tas bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts 3. fāzes pētījums sievietēm ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kurām iepriekš šīs slimības ārstēšanai sistēmiska terapija nebija veikta.
Bulgarian: Съпътстваща употреба с индуктори на CYP3A4
Latvian: CYP3A4 induktoru vienlaicīga lietošana
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи ≥ Степен 2 за диария (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas ≥ 2. pakāpes caureja, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Анализ на PFS на серии на предварително определени подгрупи показва логични резултати за подгрупите пациенти, включително възраст (<65 или ≥65 години), раса, географски регион,
Latvian: Iepriekš definētu apakšgrupu PFS analīžu sērijas liecināja par vienādiem rezultātiem pacienšu apakšgrupās, kas veidotas atbilstoši vecumam (<65 vai ≥65 gadi), rasei, ģeogrāfiskajam reģionam, slimības lokalizācijai, rezistencei pret endokrīno terapiju, izmērāmas slimības esamībai, progesterona receptoru statusam un menopauzes statusam.
Bulgarian: 28,18 (23,51, NR)
Latvian: 28,18 (23,51 - NS) 14,76 (11,24 - 19,20)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 14 mg лактоза (като монохидрат).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 14 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Bulgarian: Генотоксичност
Latvian: Toksicitātea
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека степен или умерена степен на бъбречно увреждане.
Latvian: Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Bulgarian: Бежова, овална таблетка с размер 5,2 x 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение "Lilly" от едната страна и "50" от другата страна.
Latvian: Bēša, ovāla 5,2 x 9,5 mm liela tablete ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Bulgarian: Съобщава се за неутропения при пациенти, приемащи абемациклиб.
Latvian: Pacientēm, kuras saņem abemaciklibu, ziņots par neitropēniju.
Bulgarian: Инфекции б
Latvian: Infekcijasb
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg абемациклиб (abemaciclib).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 100 mg abemacikliba (abemaciclibum).
Bulgarian: Намален апетит
Latvian: • Samazināta ēstgriba
Bulgarian: Препоръчва се коригиране на дозата за пациенти, развиващи Степен 3 или 4 за неутропения (вж. точка 4.2).
Latvian: Pacientēm, kurām rodas 3. vai 4. pakāpes neitropēnija, ieteicams pielāgot devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки Verzenios може да:
Latvian: Verzenios var:
Bulgarian: - Verzenios 50 mg филмирани таблетки са бежови, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "50" от другата страна.
Latvian: - Verzenios 50 mg apvalkotās tabletes ir bēšas, ovālas tabletes ar iespiedumu "Lilly" vienā pusē un "50" otrā pusē.
Bulgarian: Блистери от полихлоротрифлуороетилен/PE/PVC, запечатани с алуминиево фолио в календарна карта, в опаковки, съдържащи по 14, 28, 42, 56, 70 или 168 филмирани таблетки.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs Ar alumīnija foliju pārklāti PHTFE/PE/PVH blisteri kalendārā blistera veidā, iepakojumos pa 14, 28,
Bulgarian: NR (NR, NR)
Latvian: NS (NS - NS)
Bulgarian: Подробните основания за преразглеждането са подадени на 2 май 2012 г.
Latvian: Detalizētu pārskatīšanas pamatojumu iesniedza 2012. gada 2. maijā.
Bulgarian: Отбелязани са редица недостатъци на проучването.
Latvian: Pētījumam konstatēja vairākus trūkumus.
Bulgarian: при което D е броят на молекулите.
Latvian: kur D ir molekulu skaits.
Bulgarian: Невъзможно да се определи.
Latvian: Nav iespējams noteikt
Bulgarian: Така са установени 251 продукта.
Latvian: Konstatēja 251 zāles.
Bulgarian: Те са представени в таблицата по-долу.
Latvian: Tie ir norādīti turpmāk tabulā.
Bulgarian: Тъй като видът на данните е сходен, методът е счетен за подходящ и за този случай.
Latvian: Taču tā kā datu veids ir līdzīgs, metodi uzskata par piemērotu arī šajā gadījumā.
Bulgarian: Въпреки че общото естество на препоръките има своите ограничения, възприетият подход цели да използва прагматично ограничените ресурси.
Latvian: Lai gan ieteikumu vispārējam raksturam ir zināmi ierobežojumi, izmantotās pieejas mērķis ir nodrošināt pragmātisku ierobežoto resursu izmantošanu.
Bulgarian: Този период може да бъде закръглен на 1 година.
Latvian: Šo laika periodu var noapaļot līdz vienam gadam.
Bulgarian: 20093 Cologno Monzese (MI) ИТАЛИЯ
Latvian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITĀLIJA
Bulgarian: Следното уравнение описва процеса на елиминиране в крайната му фаза:
Latvian: Turpmāk norādītais vienādojums raksturo eliminācijas procesu beigu posmā:
Bulgarian: В проучване 4 обаче са разгледани по-дълги периоди преди раждането.
Latvian: Taču ceturtajā pētījumā pētīja ilgākus pirmsatnešanās periodus.
Bulgarian: Минимален период за безопасност
Latvian: Minimālais drošais laika periods
Bulgarian: Подход, възприет от CVMP
Latvian: CVMP izmantotā pieeja
Bulgarian: tovarna zdravil, d.d.
Latvian: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Bulgarian: Неприложимо, тъй като се използва само в комбинирани продукти.
Latvian: Nav nozīmīgs, jo tiek lietots tikai kombinētu preparātu sastāvā
Bulgarian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ГЪРЦИЯ
Latvian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEĶIJA
Bulgarian: 8501 Novo Mesto СЛОВЕНИЯ
Latvian: 8501 Novo Mesto SLOVĒNIJA
Bulgarian: Разглеждане на реалистичните периоди за безопасност
Latvian: Reālistisku drošu laika periodu apsvēršana
Bulgarian: 1191 JL Velserbroek НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 1191 JL Velserbroek NĪDERLANDE
Bulgarian: Португалия Esteve Farma LDA Av.
Latvian: Esteve Farma LDA Av.
Bulgarian: Ind. De Vallecas Madrid
Latvian: De Vallecas Madrid
Bulgarian: От Комитета е поискано също така да издаде препоръки относно това дали разрешенията за употреба трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или отнети.
Latvian: Tāpat Komitejai lūdza sniegt ieteikumu par to, vai zāļu reģistrācijas apliecības vajadzētu saglabāt, mainīt, to darbību apturēt uz laiku vai pilnībā.
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku dalībvalstīs saraksts
Bulgarian: Няма период за безопасност.
Latvian: Nav droša laika perioda
Bulgarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Latvian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITĀLIJA
Bulgarian: При този анализ се използва методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия).
Latvian: Šai analīzei izmantoja SCLR (drošas koncentrācijas, pamatojoties uz lineāro regresiju) metodi.
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ИСПАНИЯ
Latvian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona)
Bulgarian: 4 Методът SCLR (CVMP 2000 г.) е предназначен за изчисляване на карентния срок за млякото.
Latvian: 4 SCLR metodi (CVMP, 2000) ir paredzēts izmantot, lai aprēķinātu piena izmantošanas ierobežojumu periodu.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 81 дни или 12 седмици.
Latvian: Tika ņemts vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 81 dienu vai 12 nedēļām.
Bulgarian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ПОРТУГАЛИЯ
Latvian: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGĀLE
Bulgarian: Най-дългият съобщен полуживот за маркерните остатъчни количества е 25 дни.
Latvian: Ilgākais konstatētais marķieratlieku pusperiods bija 25 dienas.
Bulgarian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview. Adv Drug Deliv Rev.
Latvian: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Bulgarian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ГЪРЦИЯ
Latvian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRIEĶIJA
Bulgarian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ФРАНЦИЯ
Latvian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIJA
Bulgarian: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Latvian: Virbac 1, 1èreInformācija nav pieejama Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Bulgarian: D-10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Latvian: D-10785 Berlin VĀCIJA
Bulgarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Latvian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP APVIENOTĀ KARALISTE
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ИСПАНИЯ
Latvian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona)
Bulgarian: Fasciola hepatica (общоприето име: голям чернодробен метил) е причинителят на фасциолозата, една от икономически най-значимите чревни хелминтози по добитъка в световен мащаб.
Latvian: Fasciola hepatica (bieži izmantots nosaukums: aknu sūcējtārps) izraisa fasciolozivienu no ekonomiski nozīmīgākajām mājlopu parazitozēm visā pasaulē.
Bulgarian: Проучване 6. Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Latvian: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle (Klozantela (Flukiver) metabolisms un sadalīšanās aitām un liellopiem).
Bulgarian: Приема се, че препоръките са достатъчно умерени, за да отхвърлят опасения, свързани с тези проблеми.
Latvian: Uzskata, ka ieteikumi ir pietiekami konservatīvi, lai novērstu jebkādas ar šiem jautājumiem
Bulgarian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ИТАЛИЯ
Latvian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITĀLIJA
Bulgarian: Счита се, че тези случаи се дължат на взаимното близане между животните.
Latvian: Uzskatīja, ka šie gadījumi ir saistīti ar faktu, ka dzīvnieki „apkopj" cits citu.
Bulgarian: 4901 PG, Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: 4901 PG, Oosterhout NĪDERLANDE
Bulgarian: D-81379 München ГЕРМАНИЯ
Latvian: D-81379 München VĀCIJA
Bulgarian: Оценката, описана в становището, се опитва да отговори на въпросите, повдигнати от Европейската комисия, въз основа на наличните данни.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem datiem, ar šajā atzinumā izklāstīto novērtējumu ir mēģināts rast atbildi uz Eiropas Komisijas izvirzīto jautājumu.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer НИДЕРЛАНДИЯ
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Bulgarian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ГЪРЦИЯ
Latvian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRIEĶIJA
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ГЕРМАНИЯ
Latvian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VĀCIJA
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 20 седмици.
Latvian: Ņēma vērā, ka praksē cietstāvēšanas periods parasti ir daudz īsāks par 20 nedēļām.
Bulgarian: Това означава, че по принцип съотношението между концентрацията на лекарственото вещество в плазмата и тази в млякото ще остане постоянно с времето.
Latvian: Tas nozīmē, ka kopumā attiecība starp zāļu koncentrāciju plazmā un pienā laika gaitā paliks nemainīga.
Bulgarian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.
Latvian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Формулировката „да не се използва през последния триместър от бременността" се счита за достатъчна за разсейване на неяснотите, произтичащи от посочените недостатъци.
Latvian: Tā uzskatīja, ka norādījums "nelietot grūsnības pēdējā trimestrī" ir piemērots, lai novērstu neskaidrības, kas saistītas ar konstatētajiem trūkumiem.
Bulgarian: Комитетът се съгласява, че в такива случаи и когато е възможно, концентрациите в млякото могат да бъдат екстраполирани от тези в плазмата.
Latvian: Komiteja piekrita, ka šādos gadījumos un, kad tas iespējams, koncentrāciju pienā varētu aprēķināt, ekstrapolējot datus par koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: 944 Filipestii de Padure Jud. Prahova
Latvian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Bulgarian: Northern Ireland ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Latvian: Northern Ireland APVIENOTĀ KARALISTE
Bulgarian: Има съобщения, че при рафоксанид той варира между 7 и 16,6 дни.
Latvian: Rafoksanīdam konstatētie pusperiodi ir robežās no 7 līdz 16,6 dienām.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че настоящата процедура по сезиране набляга върху безопасността на потребителите.
Latvian: Jāņem vērā, ka šīs pārskatīšanas procedūras mērķis ir lietotāju drošums.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че много (155) от продуктите, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол, представляват комбинирани продукти със съдържание на други активни вещества.
Latvian: Jāņem vērā, ka daudzas (155) no klorsulonu, klozantelu, nitroksinilu, rafoksanīdu vai triklabendazolu saturošām zālēm ir kombinēti preparāti, kas satur citas aktīvās vielas.
Bulgarian: marjeka cesta 6
Latvian: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: Португалия Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Latvian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Bulgarian: Това може да се извърши чрез емпирично изведени съотношения между концентрациите в млякото и плазмата или принципно чрез подходящи фармакокинетични данни (описани от Rasmussen, 1966 г.1).
Latvian: To var darīt, izmantojot empīriski iegūtu attiecību starp koncentrāciju pienā un plazmā, vai principā izmantojot piemērotus farmakokinētikas datus (kā to 1966. gadā aprakstījis Rasmusens (Rasmussen)1).
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell ГЕРМАНИЯ
Latvian: D-48308 Senden-Bösensell VĀCIJA
Bulgarian: Нивата на рафоксанид в плазмата са измервани в продължение на до 672 часа след третирането (ДКП на фаза животни и ДЛП на фаза анализ) - Bloomfield, 1991 г.
Latvian: Rafoksanīda līmeni plazmā mērīja līdz 672 stundām ilgi pēc ārstēšanas (LKP dzīvnieku fāzei un LLP analītiskajai fāzei) - Bloomfield, 1991.
Bulgarian: При използване на тази стойност и плазмените концентрации на клорсулон, отчетени при горепосоченото проучване 2, е изчислено времето, необходимо за намаляване на остатъчните количества до безопасна концентрация.
Latvian: Izmantojot šo vērtību un klorsulona koncentrāciju plazmā, kas reģistrēta iepriekš minētajā otrajā pētījumā, aprēķināja laiku, kāds nepieciešams, lai atliekvielu daudzums samazinātos līdz drošai koncentrācijai.
Bulgarian: От тях 96 съдържат едно от гореспоменатите вещества като единствено активно вещество, а останалите 155 са комбинирани продукти, съдържащи второ неантитрематодно активно вещество.
Latvian: No šīm 251 veterinārām zālēm 96 kā vienīgo aktīvo vielu satur vienu no iepriekš minētajām vielām, bet atlikušās 155 zāles ir kombinētas un satur otru ne-flukicīdu (ne-pretfasciolu) aktīvo vielu.