FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Auparavant, un résultat de culture négatif après traitement aurait pu être interprété à tort comme une guérison bactériologique alors qu'aujourd'hui, il est bien connu qu'il caractérise simplement l'infection.
Croatian: Negativni rezultati kultivacije nakon liječenja mogli su se prije pogrešno protumačiti kao bakteriološko izlječenje, iako se sada zna da je to samo bila karakteristika infekcije.
French: En revanche, plusieurs articles détaillés traitant de la mammite à mycoplasme ont été publiés (Pfützner et Sachse (1996)4, Nicholas et Ayling (2003)5, Gonzalez et Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Croatian: Umjesto toga, objavljeno je nekoliko opsežnih preglednih članaka koji su se bavili mikoplazmatskim mastitisom (Pfützner and Sachse (1996.)4, Nicholas and Ayling (2003.)5, Gonzalez and Wilson (2003.)6, Maunsell et al. (2011.)7, Fox (2012.)8, Nicholas et al. (2016.)9).
French: Certaines technologies actuelles telles que la réaction en chaîne par polymérase (PCR) ont permis une identification beaucoup plus rapide de M. bovis.
Croatian: Sadašnje tehnologije kao što je lančana reakcija polimeraze (PCR) omogućile su značajno bržu identifikaciju bakterije M. bovis.
French: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Croatian: Off. int. Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
French: L'agent pathogène est très contagieux et entraîne de graves pertes économiques.
Croatian: Patogen je izuzetno zarazan i uzrokuje teške gospodarske gubitke.
French: Le principal pathogène parmi le genre est Mycoplasma bovis, qui a été isolé pour la première fois chez des bovins souffrant de mammite aux États-Unis dans les années 1960.
Croatian: Glavni patogen među rodovima je bakterija Mycoplasma bovis koja je prvi put izolirana iz mastitisa goveda u SAD-u tijekom 1960-ih.
French: La dose de 3g/vache/jour est comprise dans la gamme de dosage largement autorisée en Europe, soit 4-10 mg/kg/jour i.m.
Croatian: Doza od 3 g/krava/dan unutar je raspona doza koje su odobrene u velikom dijelu Europe, tj. 4 - 10 mg/kg/dan i.m.
French: Souvent, plus d'un quartier est affecté et une baisse notable de la production laitière est constatée.
Croatian: Često je zahvaćeno više od jedne četvrtine vimena, a posljedica je izrazito smanjenje proizvodnje mlijeka.
French: 4.2 Indications d'utilisation
Croatian: 4.2 Indikacija(e) za upotrebu
French: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Croatian: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa
French: Jasper a également été l'un des premiers chercheurs à remettre en question l'efficacité des antimicrobiens dans le traitement de la mammite à mycoplasme.
Croatian: Jasper je također bio jedan od prvih koji je doveo u pitanje djelotvornost antimikrobnih lijekova u liječenju mikoplazmatskog mastitisa.
French: Liste des noms, formes pharmaceutiques, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voies d'administration et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda,životinjskih vrsta, putova primjene, podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
French: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011.
Croatian: Maunsell FP, Woolums AR, Francoz D, Rosenbuch RF, Step DL, Wilson DJ, Janzen ED 2011. ACVIM Consensus Statement:
French: Depuis, le pathogène s'est propagé aux bovins du monde entier et est connu pour engendrer des pertes économiques importantes dans les troupeaux affectés.
Croatian: Otada se proširila među stokom posvuda u svijetu i poznato je da je prouzročila teške gospodarske gubitke u zahvaćenim stadima.
French: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Croatian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
French: Il est généralement admis que toute utilisation d'antimicrobiens augmente le risque de résistance aux antimicrobiens et, dès lors, afin de réduire au minimum le risque de transmission de cette résistance au public et aux animaux, toute utilisation inutile des antimicrobiens doit être soigneusement évitée.
Croatian: Opće je prihvaćeno da svaka primjena antimikrobnih sredstava povećava rizik od antimikrobne rezistencije te stoga, kako bi se minimizirao rizik od prijenosa te rezistencije na opću populaciju i životinje, svaku upotrebu koja nije nužna treba pažljivo izbjeći.
French: La tylosine et ses sels phosphate et tartrate sont utilisés en médecine vétérinaire pour le traitement des affections causées par des organismes sensibles.
Croatian: Tilozin i njegovi fosfati te tartaratne soli koriste se u veterinarskim lijekovima za liječenje stanja prouzročenih osjetljivim organizmima.
French: M. bovis est un pathogène mammaire très contagieux qui se propage rapidement.
Croatian: M. bovis je izuzetno zarazan patogen vimena koji se lako širi.
French: Le lait infecté peut sembler normal, mais peut aussi être purulent et/ou contenir des sécrétions anormales et décolorées.
Croatian: Zaraženo mlijeko može se činiti normalno, ali može biti i purulentno i/ili sadržavati abnormalne izlučevine promijenjene boje.
French: Rev. sci. tech. Off. int. Epiz.
Croatian: Rev. sci. tech.
French: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Croatian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
French: Ce pathogène est un problème majeur pour la production laitière et pour le bien-être animal dans les troupeaux affectés et engendre d'importantes pertes économiques.
Croatian: To je glavni problem u proizvodnji mlijeka i utječe na dobrobit životinja u stadu te uzrokuje teške gospodarske gubitke.
French: La tylosine est un antibiotique macrolide qui est produit par Streptomyces fradiae.
Croatian: Tilozin je makrolidni antibiotik koji proizvodi bakterija Streptomyces fradiae.
French: La mammite causée par M. bovis diffère à plusieurs égards des infections causées par la majorité des pathogènes plus courants responsables des mammites (p.ex Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Croatian: Mastitis prouzročen bakterijom M. bovis razlikuje se na nekoliko načina od infekcija koje uzrokuje većina češćih patogena mastitisa (npr. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
French: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul.
French: Toutefois, il est difficile, voire impossible d'évaluer à quel point la tylosine manque véritablement d'efficacité dans le traitement de la «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» en se fondant seulement sur les données de pharmacovigilance, car il est fort probable que ces effets indésirables des antimicrobiens soient très rarement mis en avant.
Croatian: Međutim, teško je, ako ne i nemoguće, procijeniti stvarnu razinu nedostatka djelotvornosti tilozina u liječenju „mastitisa goveda prouzročenog bakterijom Mycoplasma spp." na temelju samo farmakovigilancijskih podataka, jer je izrazito vjerojatno da se takvi štetni događaji rijetko prijavljuju za antimikrobna sredstva.
French: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012.
Croatian: Mycoplasma bovis infections in cattle; J Vet Intern Med; 2011: 25:772-783 8 Fox LK 2012. Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
French: Malgré les technologies de diagnostic améliorées, le diagnostic de la mammite à mycoplasme (et l'évaluation de l'efficacité du traitement antimicrobien) reste confronté à la principale difficulté que le pathogène peut être excrété de manière intermittente dans le lait de vaches infectées.
Croatian: Unatoč poboljšanim dijagnostičkim tehnologijama, glavni izazov u postavljanju dijagnoze mikoplazmatskog mastitisa (i u procjeni uspjeha antimikrobnog liječenja) ostaje činjenica da se patogen može širiti na mahove, putem mlijeka zaraženih krava.
French: L'utilisation de la tylosine en tant que médicament vétérinaire a été examinée dans le document de réflexion du CVMP sur l'utilisation des macrolides, lincosamides et streptogramines (MLS) chez des animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: développement d'une résistance et impact sur la santé humaine et animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Croatian: O primjeni tilozina kao veterinarskog lijeka raspravljalo se u pisanom mišljenju CVMP-a o upotrebi makrolida, linkosamida i streptogramina (MLS) u životinja koje proizvode hranu u Europskoj uniji: razvoj rezistencije i utjecaj na zdravlje ljudi i životinja (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
French: Dans l'étude de Biddle et al., 20033, des échantillons de lait ont été collectés quotidiennement pendant 28 jours auprès de 10 vaches laitières infectées par Mycoplasma spp.
Croatian: U ispitivanju koje su proveli Biddle et al., 2003.3, uzorci mlijeka skupljani su dnevno tijekom 28 dana od 10 krava mljekara zaraženih bakterijom Mycoplasma spp. i izravno stavljeni na ploču s agarom mikoplazme kako bi se procijenili obrasci širenja.
French: En 1977, Jasper 2 a indiqué que la guérison naturelle de la maladie était peu probable et a reconnu le danger des vaches excrétant le virus par intermittence.
Croatian: Jasper 2 je opisao kako se prirodni nestanak bolesti ne može predvidjeti, i prepoznao opasnost od povremenog širenja bolesti.
French: En outre, le mycoplasme se propage facilement via le lait infecté ou l'équipement de traite; par conséquent, une mammite non détectée ou mal traitée chez une vache peut éventuellement conduire à des infections multiples chez des animaux d'âges différents.
Croatian: Mikoplazma se također lako širi putem zaraženog mlijeka ili pribora za mlijeko, stoga, neotkriven ili neučinkovito liječeni mastitis u krava može naposljetku dovesti do višestrukih infekcija u životinja različite starosti.
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Croatian: Podnositelj zahtjeva / nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
French: Bovins Veaux Ovins Caprins Porcs Chiens
Croatian: Stoka Ovce Koze Svinje
French: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Ldª R. Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
Croatian: Cesário Verde, 5 - piso 4 Linda-a-Pastora 2790-326 Queijas Portugal
French: La détection de l'infection dans le troupeau peut être effectuée au moyen de l'analyse du lait en réservoir et de l'échantillonnage groupé et/ou individuel des animaux porteurs, et les nouvelles infections font l'objet d'un suivi.
Croatian: Testiranje tankova za mlijeko može poslužiti za detekciju infekcije u stadu, a objedinjenim i/ili pojedinačnim uzorkovanjem dalje se ulazi u trag životinjama koje prenose infekciju i novim infekcijama.
French: Une analyse documentaire approfondie visant à trouver de nouvelles données sur l'efficacité de la tylosine dans le traitement de la mammite à mycoplasme a révélé l'absence d'études originales.
Croatian: Temeljitim pretraživanjem literature, kako bi se pronašli novi podaci o djelotvornosti tilozina za liječenje mikoplazmatskog mastitisa, nisu nađena izvorna ispitivanja.
French: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003.
Croatian: Mycoplasma and mycoplasma mastitis; JAVMA 1977 Vol. 170 No.10: 1167-1171
French: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf indications d'utilisation devaient de préférence être limitées aux indications pour lesquelles l'efficacité a été prouvée et que les indications générales qui ne se fondent sur aucune base clinique solide devaient être évitées.
Croatian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
French: Bovins, porcs, chiens
Croatian: Goveda, svinje, psi i.m.
French: M. bovis est un agent pathogène mammaire très contagieux, qui cause traditionnellement une mammite affectant plusieurs quartiers en raison de sa capacité de dissémination hématologique.
Croatian: M. bovis je izuzetno zarazan patogen vimena, a obično uzrokuje mastitis koji zahvaća nekoliko četvrtina vimena jer se može širiti hematološkim putem.
French: Mesures de gestion ou d'atténuation des risques Le comité a considéré que toutes les références aux indications «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» ou «mammite bovine causée par Mycoplasma bovis» devaient être supprimées des informations relatives aux médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer par voie parentérale.
Croatian: Mjere upravljanja rizikom ili smanjivanje rizika Povjerenstvo smatra da sva upućivanja na indikacije „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp." ili „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma bovis" treba izbrisati iz informacija o veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže tilozin za parenteralnu primjenu.
French: Une méthodologie approuvée à l'échelle internationale concernant les tests de sensibilité n'était pas disponible à l'époque où la tylosine a été utilisée pour la première fois pour un usage vétérinaire et aucune méthodologie de ce type n'existe à ce jour.
Croatian: Iz istih razloga teško je i testiranje osjetljivosti na bakteriju Mycoplasma spp. U vrijeme kad je tilozin prvi put odobren za veterinarsku upotrebu, nije postojala ni jedna međunarodno prihvaćena metodologija testiranja osjetljivosti, a nema je ni danas.
French: La tylosine fait partie des macrolides, qui entrent dans la catégorie des antimicrobiens d'importance critique tant pour la médecine vétérinaire que pour la médecine humaine.
Croatian: Tilozin pripada skupini makrolida koji su i u humanoj i veterinarskoj medicini klasificirani kao kritično važna antimikrobna sredstva.
French: Par conséquent, le CVMP a conclu que les indications «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» ou «mammite bovine causée par Mycoplasma bovi» ne peuvent être conservées;
Croatian: Posljedično tomu, zaključak je CVMP-a da se indikacija „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp." ili „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma bovis" više ne može zadržati;
French: La proportion de vaches ayant été déclarées porteuses de M. bovis après 5 jours de traitement à la tylosine (3g/vache/jour i.m.)
Croatian: Udio krava za koje se ustanovilo da pozitivne na M. bovis nakon 5 dana liječenja tilozinom (3 g/krava na dan i.m.) bio je čak 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
French: Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Croatian: 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
French: Pour autant que les indications «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.» ou «mammite bovine causée par Mycoplasma bovis» soient supprimées de l'indication des produits contenant de la tylosine à administrer par voie parentérale, le comité a considéré que le rapport bénéfice/risque de ces produits pouvait toujours être considéré comme positif.
Croatian: Pod uvjetom da su indikacije „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp." ili „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma bovis" izbrisane iz indikacije za parenteralne lijekove s tilozinom, Povjerenstvo smatra da se omjer koristi i rizika tih lijekova i dalje može smatrati pozitivnim.
French: Outre la propagation à d'autres quartiers, la dissémination hématologique du mycoplasme à d'autres parties du corps, p.ex.
Croatian: Osim širenja na druge četvrtine vimena, mikoplazma se može širiti hematološkim putem na druge dijelove tijela, npr. zglobove, dišni sustav i uši.
French: La procédure de saisine avait pour objectif d'examiner les données disponibles et les connaissances scientifiques actuelles concernant l'efficacité de formulations de tylosine administrées par voie parentérale et autorisées pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Croatian: Cilj je arbitražnog postupka razmotriti dostupne podatke i sadašnja znanstvena saznanja s obzirom na djelotvornost parenteralne primjene pripravaka tilozina odobrenih za liječenje mastitisa goveda prouzročenog bakterijom Mycoplasma spp.
French: provoque différentes infections, comme des maladies respiratoires, des otites moyennes, de l'arthrite et des mammites chez les bovins dans le monde entier.
Croatian: Mycoplasma spp. uzrokuje raznovrsne infekcije uključujući respiratorne bolesti, otitis media, artritis i mastitis u stoke diljem svijeta.
French: Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u
French: L'avis partagé dans ces études est que la mammite à mycoplasme est incurable ou insensible au traitement antimicrobien et qu'une détection rapide des animaux infectés est essentielle pour empêcher la propagation de l'agent pathogène au sein du troupeau.
Croatian: Zajedničko stajalište u tim preglednim člancima jest da se mikoplazmatski mastitis ne može liječiti ili da ne reagira na liječenje antimikrobnim lijekovima te da je za sprječavanje širenja patogena u stadu presudna brza identifikacija zaraženih životinja.
French: 189 Lure Cedex
Croatian: Magny-Vernois B.P. 189 Lure Cedex
French: Mycoplasma mastitis: causes, transmission and control.
Croatian: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
French: Dans les cas où l'indication pour un produit particulier précise que le pathogène de la mammite est Mycoplasma bovis, l'instruction de dosage doit également être supprimée.
Croatian: U slučajevima u kojima indikacija za određeni lijek navodi bakteriju Mycoplasma bovis kao patogen mastitisa, upute za doziranje također treba izbrisati.
French: Dans les cas où l'indication pour un produit particulier précise que le pathogène de la mammite est Mycoplasma bovis, l'indication doit également être supprimée.
Croatian: U slučajevima u kojima indikacija za određeni lijek navodi bakteriju Mycoplasma bovis kao patogen mastitisa, tu indikaciju također treba izbrisati.
French: 4.9 Quantités à administrer et voie d'administration Supprimer, le cas échéant, toute recommandation spécifique de dosage relative à la «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.».
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Izbrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje koja se odnosi na „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp.".
French: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok
Croatian: TYLOVET B- 200 mg/ml injekčný roztok i.m.
French: Les mycoplasmes ne peuvent être cultivés sur des milieux conventionnels.
Croatian: Mikoplazme ne rastu u konvencionalnim medijima, a to otežava dijagnozu.
French: • en l'absence de données pré-cliniques ou cliniques et à la lumière des connaissances scientifiques actuelles, le CVMP a considéré que le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Croatian: • u nedostatku nekliničkih i kliničkih podataka te u svjetlu postojećih znanstvenih saznanja, CVMP smatra da liječenje mastitisa goveda prouzročenog bakterijom Mycoplasma spp. veterinarskomedicinskim proizvodima koji sadrže tilozin koji se primjenjuju parenteralno, nije učinkovito;
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Supprimer, le cas échéant, toute recommandation spécifique de dosage relative à la «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.».
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Izbrisati, gdje je primjenjivo, svaku specifičnu preporuku za doziranje koja se odnosi na „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp.".
French: Les données relatives à l'efficacité ne sont pas favorables à l'utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Croatian: Podaci o djelotvornosti ne podupiru primjenu tilozina za liječenje mastitisa goveda prouzročenog bakterijom Mycoplasma spp.
French: La Finlande a considéré qu'un traitement inefficace de la mammite à mycoplasme avec de la tylosine présente un risque grave pour la santé animale et humaine car il retarde le diagnostic correct, permet la propagation de l'agent pathogène à d'autres vaches, empêche l'adoption de mesures de contrôle efficace/prudent et augmente le risque de développement d'une résistance antimicrobienne en raison de l'utilisation inutile d'antimicrobiens.
Croatian: Finska je smatrala da neučinkovito liječenje mikoplazmatskog mastitisa tilozinom predstavlja razlog za ozbiljnu zabrinutost s obzirom na zdravlje životinja i ljudi jer odgađa točnu dijagnozu, omogućava širenje patogena na druge krave, ometa djelotvorne/razborite mjere kontrole i povećava rizik za razvoj antimikrobne rezistencije zbog nepotrebne primjene antimikrobnih lijekova.
French: cause des infections respiratoires, de l'arthrite et des otites (moyennes) chez les bovins jeunes et âgés.
Croatian: Osim mastitisa, Mycoplasma spp. uzrokuje respiratone infekcije, artritis i otitis (media) i u mlade i stare stoke.
French: Supprimer, le cas échéant, l'indication «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.».
Croatian: Izbrisati, gdje je primjenjivo, indikaciju „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp.".
French: Modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Croatian: Promjene relevantnih dijelova sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
French: Ajouter pour tous les produits: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
French: En outre, le comité a conclu que le traitement antimicrobien inefficace à la tylosine retarde le diagnostic correct, empêche l'adoption de mesures de contrôle efficace et permet la propagation du pathogène, mettant ainsi en péril la santé et le bien-être des animaux et entraînant d'importantes pertes économiques et un risque d'augmentation de l'utilisation d'antimicrobiens et de la résistance antimicrobienne.
Croatian: Nadalje, Povjerenstvo je zaključilo da nedjelotvorno antimikrobno liječenje tilozinom odgađa točnu dijagnozu, ometa djelotvorne kontrolne mjere i omogućuje širenje patogena čime se stvara rizik za dobrobit životinja, uzrokuju teški gospodarski gubici i rizik od veće upotrebe antimikrobnih sredstava te antimikrobne rezistencije.
French: Supprimer, le cas échéant, toute référence à la «mammite bovine causée par Mycoplasma spp.
Croatian: Izbrisati, gdje je primjenjivo, svaku referenciju na „mastitis goveda prouzročen bakterijom Mycoplasma spp. ili Mycoplasma bovis".
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament de référence «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, partage les inquiétudes formulées et a conclu au manque de données pré-cliniques et cliniques fiables à l'appui de l'indication respective.
Croatian: U ovom postupku nijedan od uključenih podnositelja zahtjeva/nositelja odobrenja nije pružio podatke koji bi poduprli upotrebu parenteralno primjenjivanog tilozina za liječenja mastitisa goveda prouzročenog bakterijom Mycoplasma spp. Nositelj odobrenja za referentni lijek „Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, složio se s razlozima za zabrinutost i zaključio da za navedenu indikaciju ne postoje pouzdani neklinički i klinički podaci.