FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Polish: Informacja o produkcie może być następnie aktualizowana przez właściwy organ państwa członkowskiego w porozumieniu z referencyjnym państwem członkowskim, odpowiednio, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Polish: • Punkt 4.8 Działania niepożądane
Portuguese: • Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Pneumonia em doentes com DPOC
Polish: • Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zapalenie płuc u pacjentów z POChP
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Polish: Jeśli aktualna ChPL lub ulotka dołączana do opakowania zawiera odpowiednie informacje w innych punktach, należy je usunąć w celu uniknięcia powtarzających się lub sprzecznych informacji.
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Polish: • Punkt 4: Możliwe działania niepożądane
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Polish: Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta są wynikiem procedury arbitrażowej.
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Polish: Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane) Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania <substancji czynnej>; mogą to być objawy zakażenia płuc:
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych „Zapalenie płuc (u pacjentów z POChP)" należy wymienić jako „częste" działanie niepożądane w „Zakażenia i zarażenia pasożytnicze" według klasyfikacji układów i narządów.
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Polish: Poniższe informacje należy wprowadzić do druków informacyjnych wziewnych kortykosteroidów ze wskazaniem do stosowania w POChP.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Polish: ANEKS III Zmiany w odpowiednich punktach druków informacyjnych
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Polish: Aneks I Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Polish: Meda Pharma Spol.
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
Polish: Luksemburg Orion Corporation
Portuguese: Luxemburgo Nv Astrazeneca Sa
Polish: Luksemburg Nv Astrazeneca Sa
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Polish: Luksemburg Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Polish: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Polish: Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Polish: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Portuguese: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Polish: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Portuguese: Budesonida 400 µg
Polish: Budezonid 400µg
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited
Polish: Chiesi Limited
Portuguese: Suspensão para inalação por nebulização
Polish: Zawiesina do nebulizacji
Portuguese: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Luksemburg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Portuguese: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Polish: Salmeterol/Flutikazon propionat Diskus Glaxosmithkline
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
Polish: Clenil Compositum Beklometazonu dipropionian 0,8mg/2 Ml, salbutamolu siarczan 1,928mg/2 Ml
Portuguese: Salmetorol/Fluticasone Sandoz
Polish: Salmetorol/Fluticason e Sandoz
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Polish: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
Polish: Budezonid 0,92 Mg
Portuguese: Salmeterol/Fluticasone Cipla
Polish: Salmeterol/Fluticason e Cipla
Portuguese: Alemanha Ratiopharm Gmbh
Polish: Ratiopharm GmBH
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Polish: Novartis, S.R.O.
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Polish: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Solução para inalação por nebulização
Polish: Roztwór do nebulizacji
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Polish: Formoterolu fumaran dwuwodny 1,08 Mg, beklometazonu dipropionian 18 Mg
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Polish: Teva Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
Polish: Budezonid 0,2mg/0,05ml
Portuguese: Budesonida 200 µg
Polish: Budezonid 200µg
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 2mg/2ml
Portuguese: Salmeterol/Fluticasone Hexal
Polish: Salmeterol/Fluticason e Hexal
Portuguese: Symbicort Turbohaler
Polish: Symbicort Forte Turbohaler
Portuguese: Países Baixos Astrazeneca Bv
Polish: Astrazeneca Bv
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Polish: Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,5 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Portuguese: Alemanha Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Polish: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Polish: Flutykazonu propionian 0,25 Mg, salmeterolu ksynafonian 0,073 Mg
Portuguese: Budesonida 0,2 mg
Polish: Budezonid 0,2 Mg
Portuguese: Dinamarca Glaxosmithkline Pharma A-S
Polish: Glaxosmithkline Pharma A-S
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Polish: Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg, Xinafoato de salmeterol 72,5 µg
Polish: Flutykazonu propionian 500µg, salmeterolu ksynafonian 72,5µg
Portuguese: Symbicort Turbuhaler
Polish: Symbicort Mite Turbuhaler
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
Polish: Beklometazonu dipropionian 100µg/50 µl
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Polish: Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Alemanha Chiesi Gmbh
Polish: Chiesi Gmbh
Portuguese: Budesonida micronizada 200 µg/dose Pó para inalação
Polish: Budezonid mikronizowany, dawka 200µg Proszek do inhalacji
Portuguese: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Polish: Luksemburg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: Budesonida micronizada 400 µg/dose Pó para inalação
Polish: Budezonid mikronizowany, dawka 400µg Proszek do inhalacji
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
Polish: Beklometazonu dipropionian 100g/10ml
Portuguese: Cyclocaps Budesonid
Polish: Cyclocaps Beclometason
Portuguese: Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco
Polish: Salbutamolu siarczan, fiolka 0,602mg, flunizolid, fiolka 0,5mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 100 µg
Polish: Flutykazonu propionian 100µg
Portuguese: Países Baixos Glaxosmithkline B.V.
Polish: Glaxosmithkline B.V.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,1 mg
Polish: Beklometazonu dipropionian 0,1 Mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
Polish: Flutykazonu propionian 0,05mg/2ml
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml
Polish: Beklometazonu dipropionian 100g/5ml
Portuguese: Budesonida 1 mg/ampola
Polish: Budezonid, ampułka 1mg
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Polish: Niniejszą procedurę analizy przeglądowej wszczęto 7 maja 2015 r. na wniosek Komisji Europejskiej zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese: • Os doentes que tenham quaisquer preocupações devem discuti-las com os seus médicos ou com outros profissionais de saúde.
Polish: • Pacjenci, którzy mają jakiekolwiek wątpliwości, powinni omówić je ze swoim lekarzem lub innym pracownikiem opieki zdrowotnej.
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
Polish: Nie powinni zaprzestawać stosowania inhalatora ani zmieniać sposobu jego używania bez konsultacji z lekarzem, który zalecił jego stosowanie.
Portuguese: Datas da Decisão da Comissão: 29/06/2016 (medicamentos autorizados por um procedimento nacional), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonida/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Polish: Daty decyzji Komisji: 29.06.2016 r. (produkty dopuszczone w procedurze narodowej), 24.06.2016 r. (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.07.2016 r. (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.07.2016 r. (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Polish: Przypominają one naturalne hormony, produkowane przez gruczoły nadnerczowe (dwa małe gruczoły zlokalizowane powyżej nerek).
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
Polish: Przegląd potwierdził ryzyko zapalenia płuc związane z tymi produktami, co jest zjawiskiem znanym od wielu lat, a także jego częste występowanie (może dotyczyć od 1 do 10 pacjentów z POChP na 100 pacjentów stosujących te leki).
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
Polish: Leki zawierające kortykosteroidy uzyskały dopuszczenie do obrotu w UE zarówno w procedurze centralnej, jak i narodowej.
Portuguese: Globalmente, os benefícios dos medicamentos corticosteroides inalados no tratamento da DPOC continuam a ser superiores aos seus riscos e não deve haver nenhuma alteração ao modo como estes medicamentos são utilizados.
Polish: Ogólnie korzyści stosowania wziewnych leków zawierających kortykosteroidy w leczeniu POChP nadal przewyższają związane z nimi zagrożenia, dlatego nie należy zmieniać sposobu, w jaki są wykorzystywane te leki.
Portuguese: • A informação do medicamento para todos os medicamentos da classe será atualizada de modo a refletir o conhecimento atual sobre o risco de pneumonia.
Polish: • Informacje produktowe dla wszystkich leków należących do tej klasy zostaną zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat ryzyka zapalenia płuc.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.
Polish: • Przegląd przeprowadzony przez Agencję obejmował opublikowane dane pochodzące z randomizowanych badań klinicznych z grupą kontrolną, kilka meta-analiz, a także badania obserwacyjne.
Portuguese: • Existem alguns indícios de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Polish: • Istnieją pewne dowody na zwiększanie się ryzyka zapalenia płuc wraz ze zwiększaniem dawki steroidów, chociaż nie zostało to w sposób miarodajny wykazane we wszystkich badaniach.
Portuguese: Os inaladores de corticosteroides são amplamente utilizados na União Europeia (UE) para tratamento da DPOC e a pneumonia é um efeito secundário frequente desse tratamento.
Polish: Inhalatory zawierające kortykosteroidy są powszechnie stosowane w Unii Europejskiej (UE) w celu leczenia POChP, a częstym efektem ubocznym tego leczenia jest zapalenie płuc.
Portuguese: São geralmente tomados utilizando inaladores que contêm um corticosteroide isoladamente ou um corticosteroide em associação com outro medicamento (tal como um agonista beta2 de ação prolongada que dilata as vias respiratórias).
Polish: Zwykle są one przyjmowane z użyciem inhalatorów, które mogą zawierać sam kortykosteroid albo kortykosteroid w połączeniu z innym lekiem (na przykład długodziałającym agonistą beta2, który rozszerza drogi oddechowe).
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpośrednio ryzyko rozwoju zapalenia płuc po stosowaniu ICS, w których leki te byłyby porównywane bezpośrednio, i dostępne są jedynie pośrednie porównania w metaanalizach/ przeglądach systematycznych lub z badań obserwacyjnych.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer aumento das dificuldades respiratórias ou outros sintomas sugestivos de uma infeção.
Polish: • Należy informować pacjentów, aby zgłaszali wszelkie przypadki nasilenia trudności z oddychaniem lub inne objawy, sugerujące infekcję.
Portuguese: Esses sintomas podem ser semelhantes aos de uma exacerbação (um episódio de agravamento da DPOC) e incluem febre ou calafrios, aumento da quantidade de muco (expetoração) ou uma alteração da sua cor ou agravamento da tosse ou das dificuldades respiratórias.
Polish: Objawy te mogą przypominać zaostrzenie (okresowe pogorszenie) POChP i obejmować gorączkę lub dreszcze, zwiększoną ilość śluzu (flegmy) lub zmianę jego koloru oraz nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
Polish: Ze względu na zmienność w obrębie danych klinicznych oraz liczne niejasności dotyczące metodologii badań nie stanowi to jednoznacznego dowodu w kwestii różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków.
Portuguese: A revisão não encontrou diferenças entre medicamentos no que respeita ao risco de pneumonia
Polish: Przegląd ten nie wykazał różnic pomiędzy produktami pod względem ryzyka zapalenia płuc
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
Polish: Beklometazon, budezonid, flunizolid, propionian flutykazonu i furoinian flutykazonu to kortykosteroidy, które uzyskały dopuszczenie do obrotu i są dostępne na rynku jako preparaty do inhalacji, do stosowania w POChP.
Portuguese: Em 28 de abril de 2016 a EMA completou uma revisão do risco conhecido de pneumonia (infeção pulmonar) em doentes que tomam medicamentos corticosteroides inalados para tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Polish: 28 kwietnia 2016 r. EMA zakończyła przegląd danych dotyczących ryzyka zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów, którzy stosują wziewne kortykosteroidy w celu leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
Polish: Produkty dostępne w UE zawierają jako substancję aktywną beklometazon, budezonid, flunizolid, furoinian flutykazonu lub propionian flutykazonu.
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
Polish: • EMA dokonała analizy ryzyka zapalenia płuc u pacjentów z POChP, stosujących inhalatory z kortykosteroidami, i stwierdziła, że ryzyko to dotyczy wszystkich leków należących do tej klasy.
Portuguese: Contudo, os doentes com DPOC e os seus médicos devem estar alerta para os sinais e os sintomas de pneumonia, tendo presente a sobreposição das caraterísticas clínicas da pneumonia com as de um agravamento (exacerbação) da doença subjacente.
Polish: Jednak pacjenci chorujący na POChP i ich lekarze powinni być czujni, jeśli chodzi o oznaki i objawy zapalenia płuc, pamiętając, że objawy kliniczne zapalenia płuc częściowo pokrywają się z objawami pogorszenia (zaostrzenia) choroby przyczynowej.
Portuguese: • Os doentes necessitam de alertar os seus médicos se começarem a ter sintomas que sugiram que estão a desenvolver pneumonia, para que possa ser identificada e tratada precocemente.
Polish: • Pacjenci powinni informować swoich lekarzy o wystąpieniu objawów, które sugerują rozwijające się zapalenie płuc, co pozwoli na jego wczesne rozpoznanie i leczenie.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência, que recomendou a atualização da informação do medicamento desses medicamentos de modo a refletir adequadamente o conhecimento atual acerca dos riscos.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził działający przy Agencji Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), który zalecił, aby informacje dotyczące produktu, załączane do tych leków, zostały zaktualizowane, tak aby odzwierciedlały aktualną wiedzę na temat tego ryzyka.
Portuguese: O parecer do CHMP foi então enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
Polish: Opinia CHMP została następnie przesłana do Komisji Europejskiej, która wydała prawomocną decyzję, ważną w całej UE.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento Os corticosteroides, também conhecidos como esteroides, são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para uma ampla gama de doenças.
Polish: Kortykosteroidy, nazywane również steroidami, to leki przeciwzapalne, stosowane w szerokim wachlarzu schorzeń.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano, que formulou um conjunto de recomendações.
Polish: Analizę przeglądową przeprowadził Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) - Komitet odpowiedzialny za ocenę kwestii bezpieczeństwa stosowania leków u ludzi, który wydał zbiór zaleceń.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que adotou o parecer da Agência.
Polish: Zalecenia PRAC przesłano do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP), który przyjął stanowisko Agencji w tej sprawie.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica dos pulmões em que as vias respiratórias e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou bloqueados, resultando em dificuldades em respirar.
Polish: POChP to przewlekła choroba płuc, w której dochodzi do uszkodzenia lub zablokowania dróg oddechowych i pęcherzyków płucnych, prowadząc do utrudnionego oddychania.
Portuguese: • Os inaladores de corticosteroides reduzem a inflamação e o inchaço dos pulmões e desse modo ajudam a respiração em doentes com DPOC.
Polish: • Inhalatory zawierające kortykosteroidy zmniejszają stan zapalny i obrzęk w płucach, w ten sposób ułatwiając oddychanie u pacjentów z POChP.
Portuguese: A revisão não detetou provas conclusivas de diferenças a nível deste risco para diferentes medicamentos.
Polish: Przegląd nie przyniósł żadnych jednoznacznych dowodów na różnice w poziomie tego ryzyka dla różnych produktów.
Portuguese: • É sabido há algum tempo que os medicamentos corticosteroides inalados aumentam o risco de pneumonia (infeções dos pulmões) em doentes que tomam esses medicamentos para a doença pulmonar prolongada DPOC (doença pulmonar obstrutiva crónica).
Polish: • Od pewnego czasu wiadomo, że wziewne leki zawierające kortykosteroidy zwiększają ryzyko zapalenia płuc (infekcji płuc) u pacjentów stosujących te leki z powodu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem permanecer vigilantes relativamente ao possível desenvolvimento de pneumonia em doentes com DPOC, tendo em consideração a sobreposição das caraterísticas clínicas dessas infeções com os sintomas de exacerbações da DPOC.
Polish: • Pracownicy opieki zdrowotnej powinni zachowywać czujność co do możliwego rozwoju zapalenia płuc u pacjentów z POChP, ponieważ objawy kliniczne tej infekcji częściowo pokrywają się z objawami zaostrzenia POChP.
Portuguese: Os dados não confirmam nenhuma diferença no risco entre medicamentos.
Polish: Wyniki nie potwierdziły istnienia żadnych różnic w poziomie ryzyka pomiędzy produktami.
Portuguese: • Na sequência de uma revisão dos dados disponíveis, a EMA confirmou o risco de pneumonia com os corticosteroides inalados (CI) em doentes com DPOC.
Polish: • Po przeprowadzeniu analizy dostępnych danych EMA potwierdziła istnienie ryzyka zapalenia płuc, związanego ze stosowaniem wziewnych kortykosteroidów (ang. inhaled corticosteroids, ICS) u pacjentów z POChP.
Portuguese: Quando tomados por inalação ligam-se a recetores nas vias respiratórias e originam uma redução da inflamação dos pulmões, que torna a respiração mais fácil.
Polish: Leki te, przyjmowane metodą inhalacji, wiążą się z receptorami w drogach oddechowych i zmniejszają stan zapalny w obrębie płuc, co ułatwia oddychanie.
Portuguese: Não existem provas clínicas conclusivas relativamente a diferenças intraclasse na magnitude do risco entre medicamentos que contêm CI.
Polish: Nie istnieją jednoznaczne dowody kliniczne na istnienie różnic wielkości ryzyka w obrębie tej klasy leków - produktów zawierających ICS.
Portuguese: Acondicionamento Primário Conteúdo (Concentra ção)
Polish: Zawartość (stężenie)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Polish: Numer MA (EU)
Portuguese: Nome (de fantasi a)
Polish: Nazwa (własna)
Portuguese: Após a primeira abertura
Polish: Po pierwszym otwarciu
Portuguese: Alguns destes casos foram fatais.
Polish: Niektóre z tych przypadków zakończyły się zgonem.
Portuguese: O estado estacionário é atingido no segundo dia do tratamento.
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w drugim dniu leczenia.
Portuguese: 518057, Republica Popular da China
Polish: 518057, Chińska Republika Ludowa
Portuguese: 00-725 Varsóvia
Polish: 00-725 Warszawa
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados na tabela abaixo.
Polish: Dane na temat skuteczności przedstawiono w poniższej tabeli.
Portuguese: Código ATC: B01A B05
Polish: Kod ATC: B01A B05
Portuguese: O benefício não foi estabelecido para tratamentos superiores a 14 dias.
Polish: Nie określono korzyści ze stosowania leczenia przez czas dłuższy niż 14 dni.
Portuguese: Os doentes foram seguidos durante 3 meses.
Polish: Pacjentów obserwowano przez trzy miesiące.
Portuguese: • é idoso (mais de 65 anos) e especialmente se tiver mais de 75 anos
Polish: • pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat), a zwłaszcza jeśli jest w wieku powyżej 75 lat
Portuguese: Deve terse em consideração que os estudos da literatura podem ter limitações.
Polish: Należy zaznaczyć, że dane bazujące na dostępnej literaturze mogą mieć ograniczenia.
Portuguese: O álcool benzílico pode provocar reações alérgicas.
Polish: Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição confortável, para que esteja descontraído.
Polish: 2) Usiąść lub położyć się w wygodnej, zrelaksowanej pozycji.
Portuguese: O tratamento continuou durante 6 a 14 dias (duração média de 7 dias).
Polish: Leczenie kontynuowano przez 6 do 14 dni (mediana czasu trwania: 7 dni).
Portuguese: Em certos casos a hemorragia pode não ser óbvia.
Polish: W niektórych przypadkach krwawienie może nie być od razu widoczne.
Portuguese: Foram incluídos no ensaio um total de 1 102 doentes, e 1 073 doentes foram tratados.
Polish: Do badania zakwalifikowano łącznie 1102 pacjentów, a 1073 pacjentów otrzymało leczenie.