FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προφυλάσσετε από το φως (πριν και μετά την ανασύσταση).
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo (pred rekonstitucijo in po njej).
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής ήταν, περίπου 6,9 ημέρες.
Slovenian: Razpolovna doba izločitve je dolga - približno 6,9 dni.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της ήταν περίπου 5,5 ημέρες.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja je dolga - približno 5,5 dni.
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Slovenian: Natrijev hidroksid (za uravnavo pH) Klorovodikova kislina (za uravnavo pH) Voda za injekcije
Greek: Ανακινείστε το φιαλίδιο μέχρι να φαίνεται ότι όλη η σκόνη έχει διαλυθεί πλήρως.
Slovenian: Vialo pretresajte, dokler se prašek popolnoma ne raztopi.
Greek: Πρέπει να χειρίζεστε το προϊόν αυτό με προσοχή, ώστε να αποφεύγετε την έκθεσή σας σε αυτό, λαμβάνοντας όλες τις συνιστώμενες προφυλάξεις.
Slovenian: Z zdravilom ravnajte previdno, da se izognete izpostavljanju, in upoštevajte vsa priporočena opozorila.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο κόνεως και 1 φιαλίδιο διαλύτη.
Slovenian: Pakiranje: 1 viala praška in 1 viala vehikla.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: 2 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 90 % των απομονωμένων στελεχών
Slovenian: 2 Najnižja koncentracija, ki povsem inhibira vidno rast najmanj 90 % izolatov
Greek: Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τα σχέδια εμπορικής προώθησης του φαρμακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια μέσω της παρούσας απόφασης.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora Evropsko komisijo obvestiti o marketinškem načrtu za zdravilo,
Greek: ΙΤΑΛΙΑ
Slovenian: Latina ITALIJA
Greek: Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (96 % έως 98,7 %) και ο όγκος κατανομής χαμηλός (0,1 l/kg).
Slovenian: Vezava na plazemske proteine je visoka (96,0 % do 98,7 %), volumen distribucije pa nizek (0,1 l/kg).
Greek: Αν γνωρίζετε ότι είσαστε αλλεργικός στις πενικιλλίνες ή τις κεφαλοσπορίνες, αποφύγετε την επαφή με μολυσμένα απόβλητα.
Slovenian: Če ste alergični na peniciline ali cefalosporine, se izogibajte stika s kontaminiranimi odpadki.
Greek: Η κεφοβεκίνη απεκκρίνεται αμετάβλητη από τα νεφρά.
Slovenian: Cefovecin se primarno izloča nespremenjen skozi ledvice.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση (κεφαλοσπορίνες).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za sistemsko uporabo (cefalosporini).
Greek: Πριν την ανασύσταση:
Slovenian: Pred rekonstitucijo:
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΔΙΑΛΥΤΗ )
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VSEBUJE VIALO Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM IN VIALO Z VEHIKLOM)
Greek: Για το λόγο αυτό συνιστάται να προσδιορισθεί η υποκείμενη νόσος και να δοθεί ανάλογη θεραπευτική αγωγή στο ζώο.
Slovenian: Priporočljivo je, da določite vzrok primarne bolezni ter temu primerno zdravite žival.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Slovenian: V primeru stika, operite kožo z vodo in milom.
Greek: Ως επικουρική θεραπεία στη μηχανική ή χειρουργική περιοδοντική θεραπεία, στη θεραπεία των μολύνσεων των φατνίων και των περιοδοντικών ιστών, συνδεόμενη με Porphyromonas spp.
Slovenian: Kot dodatno zdravljenje pri mehaničnih ali kirurških periodontalnih terapijah pri zdravljenju resnih infekcij dlesni in periodontalnega tkiva povezanih s Porphyromonas spp.
Greek: Αν παρατηρηθούν συμπτώματα μετά από έκθεση στο προϊόν, όπως εξανθήματα δέρματος, πρέπει να αναζητήσετε ιατρική συμβουλή και να επιδείξετε στον ιατρό την προειδοποίηση αυτή.
Slovenian: Če se po izpostavljanju pojavijo simptomi, kot je kožni izpuščaj, obiščite zdravnika ter mu pokažite to opozorilo.
Greek: Αν προκύψει αλλεργική αντίδραση, η χορήγηση της cefovecin πρέπει να σταματήσει και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία για υπερευαισθησία στις β-λακτάμες.
Slovenian: Če se pojavi alergična reakcija, je potrebno prekiniti z dajanjem cefovecina ter začeti s primerno terapijo proti beta-laktamski preobčutljivosti.
Greek: Αναερόβια βακτήρια όπως Bacteroides spp.
Slovenian: Anaerobne bakterije, kot so Bacteroides spp.
Greek: Η σκόνη είναι υπόλευκη έως κίτρινη και ο διαλύτης είναι άχρωμο καθαρό υγρό.
Slovenian: Prašek je sivo bele do rumene barve, vehikel je jasna, brezbarvna tekočina.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά κεφαλοσπορινη ή πενικιλλίνη.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporinske ali penicilinske antibiotike.
Greek: Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, το χρώμα του ανασυσταθέντος διαλύματος, ενδέχεται να γίνει πιο σκούρο αυτή την περίοδο.
Slovenian: Kot pri ostalih cefalosporinih, barva rekonstituirane raztopine med tem obdobjem lahko potemni.
Greek: και Prevotella spp.
Slovenian: in Prevotella spp.
Greek: Σκύλος
Slovenian: pes
Greek: Βάρος Ζώου (Σκύλοι και Γάτες)
Slovenian: Teža živali (psi in mačke)
Greek: Η αντοχή μπορεί να κωδικοποιείται χρωμοσωμικά ή πλασμιδιακά και μπορεί να μεταφέρεται εάν αυτή σχετίζεται με μεταθετά στοιχεία (transposons) ή πλασμίδια.
Slovenian: Rezistenca je lahko povezana s kromosomi ali plazmidi in se lahko prenese, če je vezana na transpozone ali plazmide.
Greek: Η ασφάλεια του Convenia σε σκύλους και γάτες δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Slovenian: Varnost zdravila pri psicah in mačkah v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Greek: Παθογόνο βακτήριο Προέλευση cefovecin MIC (µg/ml)
Slovenian: Št. izolatov cefovecin MIC (µg/ml)
Greek: Διαφέρει από άλλες κεφαλοσπορίνες ως προς το ότι έχει υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες και έχει μεγάλη περίοδο δράσης.
Slovenian: Od ostalih cefalosporinov se razlikuje po tem, da se močno veže na proteine in ima podaljšano delovanje.
Greek: Μέγιστες συγκεντρώσεις στο περικυττάριο υγρό της τάξης των 31,9 μg/ml, μετρήθηκαν 2 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Slovenian: Vrh koncentracije 31,9 µg/ml v tekočini tkivne kletke je bil izmerjen 2 dni po dajanju.
Greek: Σε περίπτωση επαφής ξεπλύνετε το δέρμα σας με νερό και σαπούνι.
Slovenian: V primeru stika operite kožo z vodo in milom.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, συμπτώματα από το γαστρεντερικό σύστημα που περιλαμβάνουν έμετο και /ή διάρροια, έχουν παρατηρηθεί.
Slovenian: V zelo redkih primerih so bili opaženi znaki gastrointestinalnih motenj s slabostjo in/ali drisko.
Greek: 1 Χαμηλότερη συγκέντρωση που αναστέλλει πλήρως την ορατή ανάπτυξη σε τουλάχιστο 50 % των απομονωμένων στελεχών
Slovenian: pes 1 Najnižja koncentracija, ki povsem inhibira vidno rast najmanj 50 % izolatov
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Greek: Σύμφωνα με τους κανόνες καλής κτηνιατρικής πρακτικής, η θεραπεία του πυοδέρματος πρέπει να παρατείνεται πέραν της πλήρους υποχώρησης των κλινικών σημείων.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso je potrebno piodermo zdraviti še po prenehanju kliničnih znakov.
Greek: Ελάχιστη Μέγιστη MIC50
Slovenian: Min Max MIC50
Greek: Sodium citrate
Slovenian: Natrijev citrat
Greek: Η κεφοβεκίνη έχει μοναδικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες με εξαιρετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες.
Slovenian: Cefovecin ima edinstvene farmakokinetične lastnosti z zelo dolgo razpolovno dobo izločitve pri psih in mačkah.
Greek: Η κεφοβεκίνη είναι μία κεφαλοσπορίνη τρίτης γενεάς με ευρύ φάσμα δράσεως έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Slovenian: Cefovecin je cefalosporin tretje generacije s širokim spektrom delovanja proti grampozitivnim in gramnegativnim bakterijam.
Greek: Είναι σωστό οι κεφαλοσπορίνες τρίτης γενεάς να χρησιμοποιούνται σε κλινικές καταστάσεις στις οποίες υπήρξε μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να υπάρξει μικρή ανταπόκριση, σε άλλες κατηγορίες αντιμικροβιακών ή πρώτης γενιάς κεφαλοσπορινών.
Slovenian: Priporočljivo je, da cefalosporine tretje generacije uporabite za zdravljenje kliničnih stanj, ki so slabo reagirala ali se pričakuje, da bodo slabo reagirala, na ostale antibiotike ali prvo generacijo cefalosporinov.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να το προστατεύσετε από το φως.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Greek: Η αντιμικροβιακή δράση του Convenia έπειτα από μία μόνο ένεση διαρκεί μέχρι και 14 ημέρες.
Slovenian: Protimikrobno delovanje zdravila Convenia po enkratnem injiciranju traja do 14 dni.
Greek: Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje.
Greek: Η αντοχή στις κεφαλοσπορίνες προκύπτει από ενζυματική απενεργοποίηση (παραγωγή της β-λακταμάσης), και από ελαττωμένη διαπερατότητα λόγω μεταλλάξεων ή μεταβολή στην εκροή της πρωτεΐνης πορίνης ή από επιλογή χαμηλής συγγένειας πρωτεϊνών που δεσμεύονται στην πενικιλλίνη.
Slovenian: Rezistenca na cefalosporine je rezultat encimske inaktivacije (proizvodnja β-laktamaze), zmanjšane propustnosti zaradi mutacij ali sprememb izliva proteina porin ali zaradi izbire za vezavo penicilinov manj privlačnih proteinov.
Greek: 3 Κάποια από αυτά τα παθογόνα (π.χ. S. aureus) παρουσίασαν φυσική in vitro αντίσταση στην κεφοβεκίνη.
Slovenian: 3 Nekateri patogeni (npr. S. aureus) so pokazali naravno in vitro rezistenco na cefovecin 4 Klinični pomen teh in vitro podatkov ni bil dokazan.
Greek: Citric acid
Slovenian: Citronska kislina
Greek: Για υποδόρια χρήση.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Greek: Η πρωταρχική απαίτηση της θεραπείας για την περιοδονττική νόσο είναι η μηχανική και ή/χειρουργική επέμβαση από τον κτηνίατρο.
Slovenian: Osnovni pogoj pri zdravljenju periodontalnega obolenja je veterinarski mehanični in/ali kirurški poseg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini.
Greek: Μια χορήγηση 22,5 φορές της συνιστώμενης δόσης προκάλεσε παροδικό οίδημα και δυσανεξία στην περιοχή της χορήγησης.
Slovenian: Enkratno dajanje 22,5-kratnega priporočenega odmerka je povzročilo prehodni edem in neugodje na mestu injiciranja.
Greek: Έπειτα από τέσσερεις χορηγήσεις στη συνιστώμενη δοσολογία, έχουν παρατηρηθεί υψηλές συγκεντρώσεις κεφοβεκίνης στο πλάσμα.
Slovenian: Po ponovnem dajanju priporočenega odmerka, so bile v plazmi opažene povišane koncentracije cefovecina.
Greek: Αν όμως φυλαχθεί όπως συνιστάται, η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου δεν επηρεάζεται.
Slovenian: Če zdravilo hranite v skladu z navodili, je učinkovitost nespremenjena.
Greek: Για αποδεδειγμένες λοιμώξεις του δέρματος, των μαλακών μορίων του ουροποιητικού και σοβαρών περιοδοντικών λοιμώξεων.
Slovenian: Določene infekcije kože, mehkega tkiva, urinarnega trakta in resne periodontalne infekcije.
Greek: ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Slovenian: KOLIČINA DRUGIH SNOVI
Greek: Μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες, το ενέσιμο διάλυμα περιέχει: 80,0 mg/ml κεφοβεκίνη (ως νατριούχο άλας) 1,8 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα (E218) 0,2 mg/ml παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα (E216) 12,3 mg/ml βενζυλική αλκοόλη
Slovenian: Po rekonstituciji, skladni z navodili, raztopina za injiciranje vsebuje: 80,0 mg/ml cefovecina (v obliki natrijeve soli) 1,8 mg/ml metilparahidroksibenzoata (E218) 0,2 mg/ml propilparahidroksibenzoata (E216) 12,3 mg/ml benzilalkohola
Greek: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Haupt Pharma Latina S.r.l.
Greek: 13 mg/ml benzyl alcohol
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola
Greek: Τα απομονωμένα στελέχη Pseudomonas spp., Enterococcus spp, και Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικά στην κεφοβεκίνη.
Slovenian: Pseudomonas spp., Enterococcus spp., in Bordetella bronchiseptica izolati so že naravno rezistentni na cefovecin.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, η συγκέντρωση στα ούρα ήταν 2,9 μg/ml.
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila koncentracija v urinu 2,9 µg/ml.
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) μετά την ενέσιμη χορήγηση, την εισπνοή, την κατάποση, ή την επαφή με το δέρμα.
Slovenian: Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivost (alergijo) po injiciranju, inhalaciji, zaužitju ali kontaktu s kožo.
Greek: Έχουν αναφερθεί, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις νευρολογικά συμπτώματα και αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, μετά τη χορήγηση του προιόντος.
Slovenian: V zelo redkih primerih so po uporabi zdravila poročali o nevroloških simptomih in reakcijah na mestu injiciranja.
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση άλλων ουσιών που έχουν υψηλό βαθμό σύνδεσης με πρωτεΐνες (π.χ. φουροσεμίδη, κετοκοναζόλη ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (NSAIDs)) μπορεί να δράσει ανταγωνιστικά με τη δέσμευση της κεφοβεκίνης με αποτέλεσμα να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravil, ki imajo visoko stopnjo vezave na proteine (npr. furosemid, ketokonazol ali nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID)), lahko konkurira z vezavo cefovecina in tako povzroči neželene učinke.
Greek: Η ασφάλεια χορήγησης του Convenia δεν έχει μελετηθεί σε ζώα που πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Slovenian: Varnost zdravila Convenia ni bila dokazana pri živalih z okvaro ledvic.
Greek: Πρέπει να ασκείται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην κεφοβεκίνη, σε άλλες κεφαλοσπορίνες, πενικιλλίνες, ή σε άλλα φάρμακα.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri pacientih, pri katerih se je že pokazala preobčutljivostna reakcija na cefovecin, cefalosporine, peniciline ali ostala zdravila.
Greek: Σοβαρής μορφής οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας ενδέχεται να απαιτούν θεραπεία με επινεφρίνη και άλλα έκτακτα μέτρα που συμπεριλαμβάνουν χορήγηση οξυγόνου, ενδοφλέβιων υγρών, ενδοφλέβιων αντιισταμινικών, κορτικοστεροειδών και υποστήριξη των αεραγωγών ανάλογα με την κλινική εικόνα.
Slovenian: Resne akutne preobčutljivostne reakcije lahko zahtevajo zdravljenje z epinefrinom in ostalimi nujnimi ukrepi, vključno s kisikom, intravenskimi tekočinami, intravenskim antihistaminikom, kortikosteroidi in inhalacijsko terapijo, kot je klinično indicirano.
Greek: Coagulase positive Staphylococcus spp.3, 4
Slovenian: Koagulaza pozitivni Staphylococcus spp.3, 4
Greek: Για την ανασύσταση, αποσύρετε τον απαιτούμενο όγκο του παρεχόμενου διαλύτη από το φιαλίδιό του (για φιαλίδιο 23 ml που περιέχει 852 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 10 ml του διαλύτη, ή για φιαλίδιο 5 ml που περιέχει 340 mg της λυοφιλοποιημένης σκόνης, η ανασύσταση πετυχαίνεται χρησιμοποιώντας 4 ml του διαλύτη και προσθέσετε τα στο φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη.
Slovenian: Za rekonstitucijo prenesite zahtevano količino vehikla iz viale z vehiklom (za 23 ml vialo, ki vsebuje 852 mg liofiliziranega praška, uporabite 10 ml vehikla, za 5 ml vialo, ki vsebuje 340 mg liofiliziranega praška, uporabite 4 ml vehikla) v vialo z liofiliziranim praškom.
Greek: (περιοδοντική
Slovenian: (periodontalna 2008)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 ml (μετά την ανασύσταση) 4 ml (μετά την ανασύσταση)
Slovenian: 10 ml (po rekonstituciji) 4 ml (po rekonstituciji)
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνης στο πλάσμα ήταν 5,6 μg/ml.
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila povprečna koncentracija cefovecina v plazmi 5,6 µg/ml.
Greek: Σκύλος Γάτα
Slovenian: pes maček
Greek: Pasteurella multocida
Slovenian: Pasteurella multocida pes maček
Greek: Σκύλος Γάτα4
Slovenian: pes maček4
Greek: Για να διασφαλισθεί η σωστή δοσολογία, το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό ακριβέστερα, ώστε να αποφευχθεί η υποδοσολογία.
Slovenian: Da bi zagotovili pravilen odmerek ter se izognili premajhnemu odmerjanju, čimbolj natančno določite težo živali.
Greek: Δεκατέσσερις ημέρες μετά την χορήγηση, η μέση συγκέντρωση κεφοβεκίνη στο πλάσμα ήταν 18 μg/ml.
Slovenian: Štirinajst dni po dajanju je bila povprečna koncentracija v plazmi 18 µg/ml.
Greek: Το πυόδερμα συχνά είναι επακόλουθο μιας υποκείμενης νόσου.
Slovenian: Pioderma je pogosto sekundarni klinični znak osnovne bolezni.
Greek: Τα ποσοστά των απομονωμένων ανθεκτικών E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Slovenian: Deleži na cefovecin rezistentnih izolatov pri E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Greek: Μη χειρίζεστε το προϊόν αυτό αν γνωρίζετε ότι έχετε ευαισθησία σε τέτοιου είδους σκευάσματα ή σας έχει γίνει σχετική σύσταση.
Slovenian: Izogibajte se stiku z zdravilom, če veste, da ste preobčutljivi ali vam je bilo svetovano, da ne delate s takimi preparati.
Greek: Αποστήματα και πληγές του δέρματος και των μαλακών μορίων σε γάτες:
Slovenian: Abscesi in rane kože in mehkega tkiva pri mačkah:
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλες κεφαλοσπορίνες και άλλους β-λακταμικούς αντιβακτηριακούς παράγοντες
Slovenian: Navzkrižna rezistenca z ostalimi cefalosporini in beta laktamskimi antibiotiki je lahko prisotna.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (5 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΜΕ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΚΟΝΙΣ)
Slovenian: NALEPKA (5 ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM)
Greek: Φιαλίδιο των 23 ml - Φιαλίδιο των 5 ml
Slovenian: 23 ml viala - 5 ml viala
Greek: Escherichia coli
Slovenian: Escherichia coli pes maček
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ (23 ml ΦΙΑΛΙΔΙΟ ME ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΗ ΣΚΟΝΗ)
Slovenian: VIALA (23 ML VIALA Z LIOFILIZIRANIM PRAŠKOM)
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Prašek:
Greek: Το προϊόν διατίθεται σε μία συσκευασία είτε των 5 ml ή των 23 ml που περιλαμβάνει ένα φιαλίδιο που περιέχει τη λυοφιλοποιημένη σκόνη και ένα δεύτερο φιαλίδιο που περιέχει το διαλύτη.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v posameznem pakiranju z eno 5- ali 23-mililitrsko vialo, ki vsebuje liofiliziran prašek, in eno vialo z vehiklom.
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση έως 28 ημέρες.
Slovenian: Rekonstituirano zdravilo uporabite v 28 dneh.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Κάθε φιαλίδιο περιέχει 852 mg κεφοβεκίνης.
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 852 mg cefovecina.
Greek: Staphylococcus pseudintermedius
Slovenian: Staphylococcus psudintermedius pes maček β hemolitični
Greek: Μετά την ανασύσταση ο όγκος του ενέσιμου διαλύματος είναι είτε 4 ml ή 10 ml.
Slovenian: Po rekonstituciji dobite 4 ml oziroma 10 ml raztopine za injiciranje.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 10 ml είτε των 19 ml με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Slovenian: 10- ali 19-mililitrska viala, steklo tipa I, s klorobutilnim gumijastim zamaškom zapečatenim z aluminijastim pokrovom.
Greek: Αν χρειαστεί, η χορήγηση του φαρμάκου μπορεί να επαναληφθεί σε διαστήματα 14 ημερών έως το μέγιστο τρεις φορές ακόμη.
Slovenian: Če je potrebno, zdravljenje ponovite do trikrat s 14-dnevnimi presledki.
Greek: Όπως όλες οι κεφαλοσπορίνες, η δράση της κεφοβεκίνης προέρχεται από την αναστολή της σύνθεσης του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
Slovenian: Kot vsi cefalosporini, cefovecin deluje tako, da inhibira sintezo celične stene bakterije; cefovecin ima baktericidni učinek.
Greek: Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με Escherichia coli.
Slovenian: Za zdravljenje infekcije urinarnega trakta povezane z Escherichia coli.
Greek: Κατά την εφαρμογή ενός προτεινόμενου μικροβιολογικού σημείου διακοπής S ≤ 2 µg/ml, δεν έχει παρατηρηθεί αντίσταση των απομονωμένων στελεχών Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka S ≤ 2 µg/ml, pri Pasteurella multocida, Fusobacterium spp.
Greek: Όταν δίνεται μια προτεινόμενη τιμή μικροβιολογικού σημείου διακοπής 1 < 4 μg/ml η ανθεκτικότητα των απομονωμένων στελεχών S. pseudintermedius και betahaemolytic Streptococci στην κεφοβεκίνη ήταν μικρότερη από 0,02 % και 3,4 % στα απομονωμένα στελέχη Prevotella intermedia.
Slovenian: Ob dajanju predlaganega mikrobiološkega odmerka I ≤ 4 µg/ml, je bila rezistenca na cefovecin Pri S. pseudintermedius in beta-hemolitičnih Streptococci izolatih je bila rezistenca manj kot 0,02 % ter 3,4 % pri Prevotella intermedia izolatih.. Deleži na cefovecin rezistentnih izolatov pri E. coli, Prevotella oralis, Bacteroides spp.
Greek: Κάθε 23 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Slovenian: Ena 23 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Greek: Για τη θεραπεία λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων συμπεριλαμβανομένων πυοδέρματος,
Slovenian: Za zdravljenje infekcije kože in mehkega tkiva vključno s piodermo, ranami in abscesi povezanimi s
Greek: Κάθε 5 ml φιαλιδίου της λυοφιλοποιημένης σκόνης περιέχει:
Slovenian: Ena 5 ml viala z liofiliziranim praškom vsebuje:
Greek: Οίδημα του προσώπου, των χειλών ή του οφθαλμού ή δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και απαιτούν επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση.
Slovenian: Pri pojavu resnejših kliničnih znakov, kot so otekanje obraza, ustnic, vek ali težav pri dihanju, je potrebno takoj poiskati zdravniško pomoč.
Greek: Δέκα και δεκατέσσερις ημέρες μετά τη χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στα ούρα ήταν 1,3 μg/ml και 0,7 μg/ml, αντίστοιχα.
Slovenian: Koncentracija v urinu je bila 1,3 µg/ml 10 dni po dajanju in 0,7 µg/ml 14 dni po dajanju.
Greek: Όγκος για χορήγηση
Slovenian: Količina za dajanje
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου I, είτε των 5 ml είτε των 23 ml, με ελαστικό πώμα βουτυλίου σφραγισμένο με επίπωμα κυαθίου αλουμινίου.
Slovenian: 5- ali 23-mililitrska viala, steklo tipa I, z butilnim gumijastim zamaškom zapečatenim z aluminijastim pokrovom.
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Zoetis Belgium SA
Greek: 13 mg/ml βενζυλική αλκοόλη 10,8 ml ενέσιμο ύδωρ
Slovenian: 13 mg/ml benzilalkohola 10,8 ml vode za injekcije
Greek: Το ποσοστό αντίστασης των αρνητικών στη κοαγκουλάση Staphylococcus spp.
Slovenian: Delež na cefovecin rezistentnih izolatov pri koagulaza negativnih Staphylococcus spp.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Pred rekonstitucijo:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E218) Propilparahidroksibenzoat (E216)
Greek: πληγών και αποστημάτων που σχετίζονται με Staphylococcus pseudintermedius, β-haemolytic Streptococci, Escherichia coli και/ή Pasteurella multocida.
Slovenian: Staphylococcus pseudintermedius, β-hemolitičnimi Streptococci, Escherichia coli in/ali Pasteurella multocida.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος στις 6 ώρες ήταν 120 μg/ml και η βιοδιαθεσιμότητα περίπου 99 %.
Slovenian: Po enkratnem subkutanem dajanju odmerka 8 mg/kg telesne teže pri psih, se je cefovecin hitro in obsežno resorbiral; vrh plazemske koncentracije po 6-ih urah je bil 120 µg/ml in biorazpoložljivost približno 99 %.
Greek: (Βλέπε επίσης Παράγραφο 12.
Slovenian: (Glejte tudi poglavje 12 » Posebna opozorila - za živali«)