FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Appuyez doucement avec la lingette d'alcool sur le site d'injection sans frotter.
Lithuanian: Lengvai prispauskite injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu, netrindami jos.
French: Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation de Ceplene chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Ceplene vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Les données non cliniques ne révèlent aucun risque spécial pour l'homme, d'après des études conventionnelles de toxicité à dose répétée, de tolérance locale et de génotoxicité.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Ceplene est utilisé chez l'adulte en association avec l'IL-2 pour le traitement d'un type particulier de leucémie appelée leucémie myéloïde aiguë (LAM) qui est un cancer des cellules de la moelle osseuse, à l'origine de la formation des globules sanguins.
Lithuanian: Ceplene vartojamas suaugusiems pacientams kartu su IL-2 ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) - taip vadinamas kaulų čiulpuose esančių kraują sudarančių ląstelių vėžys - gydyti.
French: • Constipation, estomac gonflé, inflammation de la bouche
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, skrandžio pūtimas, burnos ertmės uždegimas;
French: Ils sont utilisés pour l'angine de poitrine et les troubles du rythme cardiaque ;
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
French: Affections du système nerveux paresthésie fréquent
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
French: • Diminution du nombre de globules rouges dans le sang (anémie)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
French: Le traitement par Ceplene est indiqué chez les patients adultes.
Lithuanian: Ceplene skiriamas vartoti suaugusiesiems.
French: • Éruption
Lithuanian: • išbėrimas;
French: Cycles de traitement
Lithuanian: Gydymo kursai
French: Boîte extérieure
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 nėštumo metu vartoti negalima.
French: Fièvre
Lithuanian: Pneumonija
French: Les patients, quel que soit leur degré d'insuffisance hépatique, peuvent tous présenter une tachycardie ou de l'hypotension pendant 30 à 60 minutes après l'administration de Ceplene+IL-2.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Ceplene
French: Bien que le degré d'insuffisance rénale exerce une influence faible sur les critères pharmacocinétiques de l'histamine, il convient d'administrer l'histamine aux patients insuffisants rénaux sévères avec prudence.
Lithuanian: Nors nuo inkstų sutrikimo laipsnio histamino poveikis farmakokinetikai nepriklauso, sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams histaminą reikia skirti atsargiai.
French: • Rougeur anormale de la peau (érythème), augmentation de la transpiration (hyperhidrose),
Lithuanian: • neįprastas odos paraudimas (eritema), padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė), prakaitavimas naktį ir niežulys;
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la distribution des lots
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
French: Ceplene 0,5 mg/0,5 mL solution injectable Histamine dichlorhydrate
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
French: Instructions pour la dispensation d'IL-2 (aldesleukine)
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) paruošimo instrukcija
French: Les sujets présentant une insuffisance rénale sévère peuvent donc être plus sensibles aux effets hypotenseurs de l'administration d'histamine exogène que les sujets dont la fonction rénale est normale ou les sujets insuffisants rénaux légers ou modérés.
Lithuanian: Taigi pacientai su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu gali būti jautresni išoriškai vartojamo histamino kraujospūdžio mažinimo poveikiui, nei įprastos inkstų funkcijos tiriamieji arba nedidelių ar vidutinių inkstų sutrikimų turintys pacientai.
French: Vous devez utiliser ce médicament exactement comme il vous a été prescrit.
Lithuanian: Turite naudoti tikslų jums nurodytą šio vaisto kiekį.
French: Les patients doivent rester au repos pendant 20 minutes après l'injection de Ceplene.
Lithuanian: Suleidus Ceplene, pacientai 20 minučių turi išbūti ramybės būsenos.
French: Ceplene a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Ceplene gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
French: Ceplene»),
Lithuanian: pastraipą "Ceplene vartoti negalima"),
French: Votre médecin vous indiquera à combien cela correspond et comment l'injecter.
Lithuanian: Kiekviena dozė apskaičiuojama pagal jūsų kūno masę. Jūsų gydytojas jums pasakys, kiek tai yra ir kaip leisti vaistus.
French: Affections endocriniennes hypothyroïdie fréquent
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai
French: rénale, hépatique) - le traitement doit être interrompu jusqu'à récupération d'un état équivalent à une toxicité de grade 1 - la durée d'injection de la dose de Ceplene doit être prolongée jusqu'à 15 minutes au maximum; - pour les toxicités cardiaque, hépatique ou rénale, la dose doit être réduite de 20 % pour Ceplene et pour l'IL-2.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas (įskaitant poveikį širdies funkcijai, inkstams ir kepenims) - gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio; - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - pasireiškus širdies, inkstų ar kepenų toksiškumui, ir Ceplene, ir IL-2 dozės sumažinamos 20 %.
French: 0,5 mL de solution suffit pour une seule dose (voir rubrique 6.6).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
French: Figure 2
Lithuanian: 2 kursas
French: Les 2 doses journalières d'IL-2 et de Ceplene doivent être espacées d'au moins 6 heures.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmière.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
French: Ils sont utilisés pour inhiber l'activité du système immunitaire (immunosuppresseurs) et pour réduire l'inflammation (voir ci-dessus «N'utilisez jamais Ceplene»);
Lithuanian: Jie skirti imuninės sistemos aktyvumui slopinti (imunosupresantai) arba uždegimui sumažinti (žr.
French: Les hommes et les femmes prenant ce traitement doivent utiliser une méthode de contraception efficace, car il est important de ne pas concevoir un enfant pendant le traitement par Ceplene et l'IL-2.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
French: Si ce n'est pas le cas, utilisez un autre flacon et prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis. Jei taip nėra, paimkite kitą flakoną ir informuokite savo gydytoją arba vaistininką.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration granulome au site d'injection, fatigue, fièvre, érythème au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site très fréquent d'injection, prurit au site d'injection, syndrome pseudogrippal, frissons, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection urticaire au site d'injection, hématome au site d'injection, éruption au site d'injection, œdème au site d'injection, faiblesse, douleurs thoraciques fréquent
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
French: • Peau enflammée et granulée au site d'injection, fatigue, fièvre (pyrexie), rougeur au site d'injection, sensation de chaleur, réaction au site d'injection, démangeaison au site d'injection,
Lithuanian: • odos uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, karščiavimas (pireksija), odos paraudimas injekcijos vietoje,karščio pojūtis, reakcija injekcijos vietoje, niežėjimas injekcijos vietoje, į gripo panašūs simptomai, drebulys (šaltkrėtis ) ir uždegimas ar skausmas injekcijos vietoje.
French: Semaine numéro* (s.):
Lithuanian: Savaitė (sav.
French: Si vous avez eu l'une des affections suivantes, vous serez surveillé à l'hôpital pendant les prochains jours de traitement ou les prochains cycles de traitement:
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
French: Injectez l'IL-2 comme vous l'avez appris.
Lithuanian: Susileiskite IL-2 laikydamiesi nurodymų.
French: • Nausées, indigestion (dyspepsie) et diarrhée
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
French: s.13 à s.15 (jours 1-21)
Lithuanian: (1-21 dienos)
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
French: Pour les instructions sur la reconstitution et la dilution de l'interleukine-2 (aldesleukine) avant administration, voir le RCP de l'IL-2 disponible sur le marché.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
French: Affections psychiatriques anxiété très fréquent dépression fréquent
Lithuanian: Dažnas sutrikimai Psichikos sutrikimai
French: Des seringues en polypropylène munies d'un capuchon et les instructions à suivre pour prélever 0,5 mL de solution dans la seringue doivent être fournies aux patients.
Lithuanian: Pacientams turėtų būti duodama polipropileno švirkštų su dangteliais ir nurodoma įtraukti į švirkštą 0,5 ml tirpalo.
French: • Urticaire, hématome, éruption et gonflement au niveau du site d'injection, faiblesse (asthénie)
Lithuanian: • bėrimas, kraujosruvos, odos paraudimas ir tinimas injekcijos vietoje, silpnumas (astenija) ir skausmas krūtinės srityje.
French: Inspectez visuellement avant l'administration chaque flacon pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale.
Lithuanian: Prieš suleidžiant būtina patikrinti, ar tirpale nėra kietųjų dalelių ir ar jo spalva nepakitusi.
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
French: Demandez plus d'informations à votre médecin si vous avez des questions concernant Ceplene ou IL-2.
Lithuanian: Gydymo metu visuomet kartu vartosite IL-2 IR Ceplene. Jei turite kokių nors klausimų apie Ceplene arba IL-2, atsakymo pasiteiraukite savo gydytojo.
French: Une petite quantité de solution peut être restée dans le flacon.
Lithuanian: Flakone gali likti šiek tiek tirpalo.
French: • Vomissements, douleurs dans la partie supérieure du ventre (douleurs abdominales) et sécheresse de la bouche
Lithuanian: • vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmai ir burnos ertmės džiūvimas;
French: • Picotements, fourmillements ou engourdissement de la peau (paresthésie)
Lithuanian: • odos dilgčiojimas, diegimas arba sustingimas (parestezė);
French: Ceplene en association avec l'IL-2 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
French: Figure 3
Lithuanian: 3 kursas
French: • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakonas
French: • Pendant les 18 premières semaines: vous utiliserez l'IL-2 et Ceplene quotidiennement pendant
Lithuanian: • Pirmąsias 18 savaičių IL-2 ir Ceplene vartosite kasdien 3 savaites, po to darysite 3 savaičių pertrauką (be gydymo).
French: Ne l'utilisez pas si le dernier jour du mois indiqué est dépassé.
Lithuanian: Patikrinkite ant flakono etiketės nurodytą tinkamumo pabaigos datą (EXP). Jei nurodyto mėnesio paskutinė diena jau praėjusi, vaistas nebetinkamas vartoti.
French: Les patients ayant des antécédents de maladie auto-immune (notamment de lupus systémique, de maladie inflammatoire de l'intestin, de psoriasis et de polyarthrite rhumatoïde) doivent être traités avec prudence.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sirgusius autoimunine liga (sistemine vilklige, uždegimine žarnyno liga, žvyneline ar reumatoidiniu artritu).
French: Les bêta-bloquants et autres agents antihypertenseurs doivent être utilisés avec précaution durant le traitement par Ceplene.
Lithuanian: Gydant Ceplene atsargiai vartotini beta blokatoriai ir kiti antihipertenziniai preparatai.
French: Ne pas utiliser Ceplene après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette du flacon.
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ceplene vartoti negalima.
French: Contenu (concentration) Taille de l'emballage
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
French: Chaque emballage contient également :
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
French: Catégories de fréquence CIOMS : Très fréquent (>=10 %) ; Fréquent (>=1 %, <10 %), Peu fréquent (>=0,1 %, <1 %), Rare (>=0,01 %, <0,1 %), Très rare (<0,01 %).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
French: Au total, 6 375 administrations de CEPROTIN ont été effectuées.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
French: Autres médicaments et CEPROTIN
Lithuanian: Kiti vaistai ir CEPROTIN
French: Il est conseillé d'interrompre immédiatement l'utilisation de ce produit.
Lithuanian: Patartina nedelsiant nutraukti preparato vartojimą.
French: CEPROTIN avec des aliments et boissons
Lithuanian: CEPROTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
French: Votre médecin décidera si CEPROTIN peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
French: La posologie sera variable en fonction de votre état et de votre poids corporel.
Lithuanian: Dozavimas bus įvairus, atsižvelgiant į Jūsų būklę ir kūno svorį.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser CEPROTIN.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
French: Prenez des précautions particulières avec CEPROTIN si des symptômes d'allergie apparaissent.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs vartodami CEPROTIN, jeigu atsiranda alergijos simptomų.
French: Les rapports suggèrent que CEPROTIN est bien toléré chez les enfants et les nourrissons.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.
French: Il est recommandé de suivre la dose et la fréquence d'administration recommandée par votre médecin.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
French: La récupération individuelle incrémentée variait de 0,50 à 1,76 [(UI/dl)/(UI/kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
French: La distribution des effets indésirables relatifs est la suivante :
Lithuanian: Su vaistu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas:
French: La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Lithuanian: Šių NRV dažnumas nežinomas.
French: Groupe pharmacothérapeutique : autres antithrombotiques ; Code ATC : B01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai; ATC kodas - B01AD12
French: Les études d'efficacité ont inclus douze traitements de prophylaxie à court terme avant opération chirurgicale ou traitement invasif et 7 traitements de prophylaxie à long terme.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
French: Cependant, ceci n'a pas été observé lors des études cliniques à ce jour.
Lithuanian: Tačiau iki šiol vykusių klinikinių tyrimų metu minėto pokyčio nepastebėta.
French: Il a été également montré que la PCA avait une activité profibrinolytique.
Lithuanian: Nustatyta, kad APC būdingas ir profibrinolizinis poveikis.
French: Chaque boîte contient également une aiguille de transfert et une aiguille filtre.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra perpylimo adata ir filtravimo adata.
French: 3 ans La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant.
French: Cependant, dans le cas de complications thrombotiques menaçant votre vie, votre médecin pourra décider de poursuivre le traitement avec CEPROTIN.
Lithuanian: Tačiau gyvybei gresiančių trombinių komplikacijų atvejais gydytojas gali nuspręsti tęsti gydymą CEPROTIN.
French: Aucune information sur l'excrétion de protéine C dans le lait n'est disponible.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
French: 1221 Vienne
Lithuanian: 1221 Vienna
French: CEPROTIN peut contenir des traces d'héparine.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
French: Après reconstitution, le pH de la solution est compris entre 6,7 et 7,3 et son osmolarité est au moins égale à 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
French: Si une TIH est suspectée, le nombre de thrombocytes doit être déterminé immédiatement et, si nécessaire, le traitement avec CEPROTIN doit être interrompu.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
French: Votre médecin réalisera plusieurs prises de sang afin de déterminer combien de temps la protéine C reste dans votre corps.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
French: Catégorie de fréquence par perfusions
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
French: Si ces symptômes surviennent, les patients doivent en informer leur médecin.
Lithuanian: Atsiradus šių simptomų, būtina apie tai pranešti gydytojui.
French: CEPROTIN appartient à la classe des médicaments appelés antithrombotiques.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
French: Qu'est-ce que CEPROTIN et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
French: L'activité (UI) est déterminée par une méthode avec substrat chromogénique par rapport au standard international de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
French: Chez les enfants pesant moins de 10 kg, le débit d'injection ne doit pas dépasser 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
French: En outre, lors de l'initiation du traitement par des anticoagulants oraux, il est recommandé de commencer par une dose faible et de l'ajuster progressivement, plutôt que d'utiliser une dose de charge standard.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
French: Bien que CEPROTIN ait été utilisé de façon sûre dans le traitement de femmes enceintes atteintes d'un déficit en protéine C, son innocuité chez la femme enceinte n'a pas été établie au cours d'essais cliniques contrôlés.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
French: Les patients différaient significativement en âge, poids corporel et volume plasmatique.
Lithuanian: Ligonių amžius, kūno svoris ir plazmos tūris buvo labai skirtingi.
French: Il n'y a aucune expérience du traitement de patients atteints d'insuffisance rénale et/ou hépatique ; il est par conséquent recommandé de surveiller plus attentivement ces patients.
Lithuanian: Ligonių, kurių inkstų ir/ar kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra, todėl rekomenduojama tokius ligonius ypač atidžiai stebėti.
French: Par conséquent, dans la phase initiale du traitement, l'activité de la protéine C est plus rapidement diminuée que celle des facteurs de coagulation.
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
French: Toute solution non utilisée, tout flacon vide et toute aiguille et toute seringue utilisées doivent être éliminés de manière appropriée.
Lithuanian: Bet koks nesuvartotas tirpalo kiekis, tušti flakonai ir naudotos adatos bei švirkštai turi būti sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration réaction au site de l'injection
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
French: La préparation peut contenir des traces d'héparine et/ou de protéines de souris à cause du procédé de fabrication.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje gali likti heparino ir/ar pelės baltymo pėdsakų dėl gamybos proceso ypatumų.
French: N'interrompez pas votre traitement par CEPROTIN sans consulter votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CEPROTIN nepasitarę su gydytoju.
French: • Lors d'opération chirurgicale ou de traitement invasif imminent,
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
French: Cependant, il ne peut pas être complètement exclu que l'administration de CEPROTIN n'ait pas contribué à ces épisodes de saignement.
Lithuanian: Vis tiktai negalima visiškai atmesti tikimybės, kad CEPROTIN skyrimas paskatino šių kraujavimų atsiradimą.
French: Voir rubrique 4.4 pour plus d'informations sur l'infection par le parvovirus B19.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
French: Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu.
Lithuanian: Nepaisant to, kai vartojami vaistiniai preparatai, pagaminti iš žmogaus kraujo ar kraujo plazmos, negalima atmesti infekuotos medžiagos perdavimo galimybės.
French: • Les effets indésirables suivants ont été rarement observés au cours d'études cliniques (moins d'un cas sur 1 000 administrations données aux patients) : démangeaison (prurit), éruption cutanée (rash) et étourdissement.
Lithuanian: • Toliau nurodytas šalutinis poveikis klinikinių tyrimų metu pastebėtas retai (rečiau kaip 1 iš 1 000 skirtų dozių pacientams): niežėjimas (pruritus), bėrimas ir galvos svaigimas.