FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Urticaria op de aanbrengplaats, paresthesie op de aanbrengplaats, dermatitis op de aanbrengplaats, hyperesthesie op de aanbrengplaats, ontsteking van de aanbrengplaats, reactie op de aanbrengplaats, irritatie op de aanbrengplaats, bloeduitstorting op de aanbrengplaats, perifeer oedeem
Croatian: Manje često urtikarija na mjestu primjene, parestezija na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene, hiperestezija na mjestu primjene, upala na mjestu primjene, reakcija na mjestu primjene, nadraženost na mjestu primjene, modrice na mjestu primjene, periferni edem
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25°C.
Croatian: Gel za čišćenje: čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25 °C.
Croatian: Gel za čišćenje: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Dutch: Qutenza is een pleister voor gebruik op de huid.
Croatian: Qutenza je naljepak za kožu za primjenu na koži.
Dutch: Patiënten die hoge doses opioïden gebruiken, reageren mogelijk niet op orale opioïde analgetica wanneer deze tijdens en na de behandelprocedure worden toegediend om acute pijn te bestrijden.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju visoke doze opioida možda neće odgovoriti na peroralne opioidne analgetike primijenjene zbog akutne boli tijekom i nakon postupka liječenja.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često osjećaj žarenja
Dutch: Bijwerkingen waren tijdelijk, breidden zich niet verder uit en waren doorgaans licht tot matig van ernst.
Croatian: Nuspojave su bile prolazne, samoograničavajuće i obično blagog do umjerenog intenziteta.
Dutch: • bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een cardiovasculaire aandoening: voorafgaand aan de behandeling met Qutenza het risico op negatieve cardiovasculaire bijwerkingen door mogelijke stress tijdens de behandeling te beoordelen.
Croatian: • u bolesnika s nestabilnom ili slabo kontroliranom hipertenzijom ili kardiovaskularnom bolešću: da se prije početka liječenja Qutenzom procijeni rizik od štetnih kardiovaskularnih događaja zbog mogućeg stresa izazvanog postupkom.
Dutch: De reinigingsgel
Croatian: Gel za čišćenje
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk.
Croatian: Malo je vjerojatno da će se pojaviti predoziranje.
Dutch: Tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden dienen nitrilhandschoenen te worden gedragen.
Croatian: Za vrijeme rukovanja naljepcima i čišćenja liječenih područja treba nositi nitrilne rukavice.
Dutch: Qutenza-huidpleister: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke doos.
Croatian: Qutenza naljepak za kožu: čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan diabetespatiënten met comorbiditeit van coronaire hartziekte, hoge bloeddruk en cardiovasculaire autonome neuropathie.
Croatian: Poseban oprez potreban je kod dijabetičkih bolesnika s komorbiditetima koronarne arterijske bolesti, hipertenzije i kardiovaskularne autonomne neuropatije.
Dutch: Qutenza 179 mg huidpleister
Croatian: Qutenza 179 mg naljepak za kožu
Dutch: Alle patiënten met reeds bestaande sensorische beperkingen moeten voorafgaand aan elke toepassing van Qutenza klinisch worden onderzocht op tekenen van sensorisch verlies.
Croatian: Kod svih bolesnika s prethodno postojećim osjetilnim deficitom potrebna je klinička procjena znakova gubitka osjetilne funkcije prije svake primjene Qutenze.
Dutch: misselijkheid, jeuk, spierspasmen, gordelroos, zwelling van ledematen.
Croatian: mučnina, svrbež, grčevi mišića, herpes zoster, otečenost udova.
Dutch: Knip de pleister bij tot het formaat van het behandelgebied.
Croatian: Izrežite naljepak tako da veličinom odgovara području liječenja.
Dutch: • Ernstige roodheid op de plaats waar de pleister is aangebracht, blaarvorming en het weglekken van vocht uit de huid, de huid wordt heel pijnlijk bij aanraking, is opgezwollen, nat of glimmend.
Croatian: • jako crvenilo u području primjene naljepka, mjehuri/istjecanje tekućine iz kože, koža koja postane vrlo bolna na dodir, otečena, mokra ili sjajna.
Dutch: Vermijd dicht bij de Qutenza-pleisters te snuiven of in te ademen, omdat dit tot hoesten of niezen kan leiden.
Croatian: Nemojte jače udisati na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza, jer to može prouzročiti kašljanje ili kihanje.
Dutch: Qutenza is bedoeld voor gebruik op de huid.
Croatian: Qutenza je za primjenu na kožu.
Dutch: Verwijder gebruikte en ongebruikte pleisters en alle overige materialen die met het behandelde gebied in aanraking zijn geweest, door deze direct na gebruik in een polyethyleen zak voor medisch afval te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Croatian: Iskorištene i neiskorištene naljepke i sav ostali materijal koji je bio u dodiru s liječenim područjem treba baciti odmah nakon primjene tako da se zatvori u polietilensku vreću za medicinski otpad i odloži u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Dutch: Verminderde nier- en/of leverfunctie
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, kan de arts of verpleegkundige een verdovende gel of crème aanbrengen of een orale pijnmedicatie geven om het eventuele prikken te verminderen.
Croatian: Prije stavljanja naljepaka Qutenza na kožu, liječnik ili medicinska sestra mogu nanijeti gel ili kremu za anesteziju ili Vam mogu dati lijekove za ublažavanje boli koji se uzimaju kroz usta kako bi se ublažio mogući osjećaj bockanja.
Dutch: Wacht maximaal 60 minuten, of zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing bij het product.
Croatian: Pričekajte do 60 minuta, prema uputama za primjenu tog anestetika.
Dutch: Tweedegraads brandwonden, accidentele blootstelling (waaronder oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Croatian: Nepoznato opekotine drugog stupnja, nehotično izlaganje (uključujući bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj)
Dutch: Eén huidpleister
Croatian: Jedan naljepak za kožu
Dutch: Teken de omtrek van het behandelgebied af.
Croatian: Očistite područje liječenja.
Dutch: Snuiven of inademen dicht bij de Qutenza-pleisters kan tot hoesten, keelirritatie of niezen leiden.
Croatian: Jače udisanje na nos ili usta u blizini naljepka Qutenza može prouzročiti kašljanje, nadražaj grla ili kihanje.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren tijdelijke en lokale huidreacties op de aanbrengplaats: branderig gevoel, pijn, erytheem en pruritus.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su prolazno lokalno žarenje, bol, eritem i svrbež na mjestu primjene.
Dutch: Het bijknippen moet worden gedaan voordat de schutlaag wordt verwijderd.
Croatian: Qutenzu treba izrezati prije uklanjanja zaštitne folije.
Dutch: Verwijder de reinigingsgeltube door deze samen met de overige gebruikte Qutenza-componenten in een polyethyleen zak te doen en de zak afgesloten in een geschikte container voor medisch afval te plaatsen.
Croatian: Bacite tubu s gelom za čišćenje tako što ćete je zatvoriti u polietilensku vreću zajedno s drugim upotrijebljenim dijelovima kompleta Qutenza i potom je odložiti u odgovarajući spremnik za medicinski otpad.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Croatian: Trebate prestati dojiti prije nego što počnete liječenje s naljepkom Qutenza.
Dutch: Pijn op de aanbrengplaats, erytheem op de aanbrengplaats
Croatian: Vrlo često bol na mjestu primjene, eritem na mjestu primjene
Dutch: Vermindering van de sensorische functie is gemeld na toepassing van Qutenza.
Croatian: Nakon primjene Qutenze, bila su prijavljena smanjenja osjetilne funkcije.
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, wordt elk behandelgebied met water en zeep gewassen en afgedroogd.
Croatian: Vam stave naljepke Qutenza na kožu, područje (područja) liječenja biti će oprano vodom i sapunom i obrisano.
Dutch: Pruritus op de aanbrengplaats, papels op de aanbrengplaats, vesikels op de aanbrengplaats, oedeem op de aanbrengplaats, zwelling op de aanbrengplaats, droogheid op de aanbrengplaats
Croatian: Često svrbež na mjestu primjene, papule na mjestu primjene, vezikule na mjestu primjene, edem na mjestu primjene, otečenost na mjestu primjene, suhoća na mjestu primjene
Dutch: Het is normaal dat de huid tijdens en na de behandeling met Qutenza korte tijd prikt of rood en branderig wordt.
Croatian: Normalno je osjetiti bockanje na koži ili crvenilo i žarenje kože tijekom i kratko vrijeme nakon liječenja Qutenzom.
Dutch: macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Croatian: makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Dutch: Reinigingsgel macrogol 300 carbomeer gezuiverd water natriumhydroxide (E524) dinatriumedetaat butylhydroxyanisol (E320)
Croatian: Gel za čišćenje makrogol 300 karbomer pročišćena voda natrijev hidroksid (E524) dinatrijev edetat butilhidroksianizol (E320)
Dutch: De pleister moet op zijn plaats worden gehouden.
Croatian: Naljepak treba pritisnuti na mjesto primjene.
Dutch: Elke Qutenza-doos bevat 1 of 2 sachets en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Croatian: Jedna kutija Qutenze sadrži 1 ili 2 vrećice i 1 tubu gela za čišćenje (50 g).
Dutch: 1 sachet met 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Croatian: 1 vrećica s 1 naljepkom za kožu i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Dutch: 2 sachets met elk 1 huidpleister en 1 tube reinigingsgel (50 g).
Croatian: 2 vrećice, svaka s 1 naljepkom za kožu, i 1 tuba gela za čišćenje (50 g).
Dutch: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Croatian: Čuvati u vodoravnom položaju u originalnoj vrećici i kutiji.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Uz ovu je uputu priložen cijeli sažetak opisa svojstava lijeka.
Dutch: Bij patiënten met instabiele of slecht onder controle gehouden hypertensie of een voorgeschiedenis van een cardiovasculaire aandoening dient het risico op cardiovasculaire bijwerkingen als gevolg van de mogelijke stress van de procedure te worden afgewogen voordat de behandeling met Qutenza wordt gestart.
Croatian: Kod bolesnika s nestabilnom ili slabo kontroliranom hipertenzijom ili kardiovaskularnom bolešću u povijesti bolesti, prije početka liječenja Qutenzom potrebno je razmotriti rizik od štetnih kardiovaskularnih događaja zbog mogućeg stresa izazvanog postupkom.
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel wordt het gebied voorzichtig met water en zeep gewassen.
Croatian: Nakon što gel za čišćenje bude obrisan, područje će biti nježno isprano vodom i sapunom.
Dutch: Was het behandelde gebied voorzichtig met water en zeep.
Croatian: Nježno operite liječeno područje vodom i sapunom.
Dutch: In tabel 1 hieronder zijn alle bijwerkingen die in gecontroleerde klinische onderzoeken onder patiënten met postherpetische neuralgie (PHN), pijnlijke humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-geassocieerde neuropathie en pijnlijke diabetische perifere neuropathie vaker dan in de controlegroep en bij meerdere patiënten optraden, per systeem/orgaanklasse en frequentie vermeld: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 en < 1/10), soms (≥ 1/1.000 en < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Croatian: A P-1495 - 190 Algés Tel: +351 / 214 72 63 00
Dutch: Blootstelling van de huid aan capsaïcine leidt tot tijdelijk erytheem en een branderig gevoel (waarvoor met name de slijmvliezen vatbaar zijn), oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Croatian: To može izazvati prolazni eritem i osjećaj žarenja (s time da su sluznice osobito osjetljive), bol u oku, nadraženost očiju i grla te kašalj.
Dutch: o Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Dutch: Na het afvegen van de reinigingsgel moet het gebied voorzichtig met water en zeep worden gewassen.
Croatian: Nakon što je gel za čišćenje obrisan, to područje treba nježno isprati vodom i sapunom.
Dutch: huidreactie, irritatie, bloeduitstorting in het gebied waar de pleister is aangebracht.
Croatian: nadraženost, modrice na području na koje je stavljen naljepak.
Dutch: Als uw voeten worden behandeld, kunt u over de Qutenza-pleisters wegwerpsokken dragen.
Croatian: Ako naljepcima Qutenza liječite stopala, možete preko njih nositi čarape za jednokratnu uporabu.
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
Croatian: Posavjetujte se s Vašim liječnikom prije uporabe Qutenze.
Dutch: • het gebruik van nitril-handschoenen, een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen gezien het risico op accidentele blootstelling aan capsaïcine.
Croatian: • zbog rizika od nehotičnog izlaganja, preporučuje se uporaba nitrilnih rukavica, maske i zaštitnih naočala
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken of de bijsluiter voor gedetailleerdere instructies.
Croatian: Za detaljnije informacije, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka ili uputu o lijeku.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING, INDIEN NODIG
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Dutch: Na verwijdering van Qutenza moet royaal reinigingsgel op het behandelgebied worden aangebracht.
Croatian: Nakon uklanjanja Qutenze, treba nanijeti obilnu količinu gela za čišćenje na područje liječenja i ostaviti ga najmanje jednu minutu.
Dutch: De vruchtbaarheidsindex en het aantal zwangerschappen per aantal bij elkaar gehuisveste ratten namen bij alle met capsaïcine behandelde groepen af, al waren deze cijfers noch statistisch significant noch dosisafhankelijk.
Croatian: Iako nisu bili niti statistički značajni niti su ovisili o dozi, indeks plodnosti i broj trudnoća po broju štakora u kohabitaciji bili su smanjeni u svih skupina liječenih kapsaicinom.
Dutch: Het bevat de werkzame stof capsaïcine (8%).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar kapsaicin (8%).
Dutch: Het kan op zichzelf of in combinatie met andere pijnstillers worden gebruikt.
Croatian: Može se koristiti samostalno ili zajedno s drugim lijekovima protiv boli.
Dutch: Op de voeten moet Qutenza dertig minuten, en op andere delen van het lichaam zestig minuten blijven zitten.
Croatian: Qutenza treba ostati zalijepljen 30 minuta na stopalima i 60 minuta na drugim dijelovima tijela.
Dutch: Het wordt aangebracht op de pijnlijkste plekken van de huid.
Croatian: Primjenjuje se na najbolnija područja kože.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door een arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Croatian: Liječnik treba odrediti bolno područje i označiti ga na koži.
Dutch: Overige informatie over Qutenza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Qutenza
Dutch: Het stimuleert de ‘transient receptor potential vanilloid 1'-receptor (TRPV1-receptor), die zich bevindt in de zenuwen van de huid die pijn detecteren.
Croatian: Stimulira "prolazni receptorski potencijal vaniloidnog receptora 1" (TRPV1) koji se nalazi u živcima u koži koji otkrivaju bol.
Dutch: Qutenza is vergeleken met controlepleisters die minder capsaïcine bevatten (0,04%) in vier hoofdstudies waaraan in totaal 1 619 volwassenen met matige tot hevige neuropathische pijn deelnamen.
Croatian: Qutenza je uspoređen s kontrolnim flasterima koji sadrže manje količine kapsaicina (0,04%) u četiri glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 1.619 odraslih osoba s umjerenom do ozbiljno neuropatskom boli.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Qutenza te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Qutenza?
Dutch: Alle patiënten hadden neuropathische pijn wegens postherpetische neuralgie (pijn bij mensen die gordelroos hebben gehad, een infectie veroorzaakt door het varicella-zostervirus) of met hiv verband houdende neuropathie (zenuwbeschadiging door de hiv-infectie).
Croatian: Svi su bolesnici imali neuropatsku bol uzrokovanu postherpetičnom neuralgijom (boli koja se pojavljuje u ljudi koji su imali herpes, upalu koju uzrokuje virus varicella zoster) ili neuropatiju povezanu sa HIV-om (oštećenje živaca uzrokovano infekcijom HIV-om).
Dutch: De snelle afgifte van hoge doses capsaïcine uit Qutenza overstimuleert de TRPV1-receptoren, waardoor deze minder gevoelig worden voor de stimuli die gewoonlijk neuropatische pijn veroorzaken.
Croatian: Brzo otpuštanje velikih doza kapsaicina iz lijeka Qutenza prekomjerno stimulira TRPV1 receptore tako da postaju manje osjetljivi na podražaje koje normalno uzrokuje neuropatska bol.
Dutch: Zodra de pleister is verwijderd moet de plek worden gereinigd met de reinigingsgel die bij het middel wordt geleverd.
Croatian: Nakon što se flaster ukloni, područje treba očistiti gelom za čišćenje koji se isporučuje s flasterom.
Dutch: Qutenza dient te worden aangebracht door een arts of door een professionele zorgverlener onder toezicht van een arts.
Croatian: Lijek Qutenza treba primjenjivali liječnik ili zdravstveni djelatnik uz nadzor liječnika.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Qutenza verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Qutenza na snazi u Europskoj uniji od 15. svibnja 2009.
Dutch: Ondersteunende gegevens toonden een voordeel aan wanneer Qutenza herhaaldelijk gebruikt werd over een periode van één jaar in combinatie met andere behandelingen.
Croatian: Podaci prikupljeni iz popratnog ispitivanja dokazuju korist kada se lijek Qutenza ponovno primjenjivao tijekom razdoblja od 1 godine u kombinaciji s drugim terapijama.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Qutenza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Qutenza.
Dutch: Er mogen niet meer dan vier pleisters tegelijk worden gebruikt.
Croatian: Istovremeno na bolesnika se smije primijeniti maksimalno četiri flastera.
Dutch: Qutenza kan een branderig gevoel van de huid veroorzaken.
Croatian: Qutenza može uzrokovati osjećaj peckanja na koži.
Dutch: Bovendien zal de firma die Qutenza produceert een voorlichtingsprogramma ter beschikking stellen van de artsen die Qutenza voorschrijven.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja proizvodi lijek Qutenza osigurat će da su edukacijski programi dostupni zdravstvenim djelatnicima koji propisuju lijek Qutenza.
Dutch: Afhankelijk van de symptomen van de patiënt mag de behandeling om de drie maanden worden herhaald.
Croatian: Terapiju treba ponoviti svaka tri mjeseca ovisno o simptomima bolesnika.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Qutenza (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn pijn en roodheid op de plaats waar de huidpleister werd aangebracht.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Qutenza (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su bol i crvenilo u mjestu primijene.
Dutch: Qutenza kan alleen op onbeschadigde, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht.
Croatian: Qutenza se primjenjuje samo na neispucalu, nenadraženu, suhu kožu.
Dutch: Daarom moet een zorgverlener die de huidpleister aanbrengt en verwijdert, nitril-handschoenen dragen.
Croatian: Zbog toga, zdravstveni djelatnici trebaju nositi nitrilne rukavice prilikom primjene i uklanjanja flastera.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om perifere neuropathische pijn (pijn veroorzaakt door beschadiging van de zenuwen) te bestrijden bij volwassenen.
Croatian: Qutenza se koristi za liječenje periferne neuropatske boli (boli koja je uzrokovana oštećenjem živaca) u odraslih osoba.
Dutch: Als alternatief kunnen pijnstillende geneesmiddelen worden ingenomen.
Croatian: Druga mogućnost je uzimanje lijeka protiv boli.
Dutch: In alle hoofdstudies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de daling op de 24-uurs-pijnscore gedurende acht tot twaalf weken na het aanbrengen van de huidpleister.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim glavnim ispitivanjima bilo je smanjenje u 24-satnom rezultatu boli tijekom razdoblja od 8 ili 12 tjedana nakon primjene flastera.
Dutch: In een vijfde studie werd Qutenza vergeleken met een placebo (neppleister) bij 369 patiënten met pijnlijke perifere diabetische neuropahie, een vorm van neuropathische pijn geassocieerd met diabetes; in een ondersteunende studie werd gekeken naar herhaalde behandelingen gedurende één jaar.
Croatian: Peto ispitivanje usporedilo je lijek Qutenza s placebo flasterom (lažnim liječenjem) u 369 bolesnika s bolnom perifernom dijabetskom neuropatijom, oblikom neuropatske boli koja je povezana s dijabetesom; popratno ispitivanje istražilo je ponovljenu terapiju nakon godine dana.
Dutch: Het programma zal informatie bevatten over het aanbrengen, hanteren en verwijderen van Qutenza alsmede waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen waarmee bij de behandeling rekening moet worden gehouden.
Croatian: Program će također uključivati informacije o načinu primjene, rukovanja i odlaganja u otpad lijeka Qutenza, te o upozorenjima i mjerama opreza koje treba primijenjivati tijekom terapije.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Qutenza veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Qutenza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Dutch: Qutenza bleek werkzamer te zijn bij het verlichten van neuropathische pijn dan de controlepleisters.
Croatian: Qutenza je djelotvorniji u smanjivanju neuropatske boli od kontrolnih flastera.
Dutch: Qutenza is een huidpleister (een pleister die het geneesmiddel door de huid afgeeft).
Croatian: Qutenza je kutani flaster (flaster koji isporučuje lijek u kožu).
Dutch: De huidpleisters kunnen worden bijgesneden om precies op de te behandelen plek te passen.
Croatian: Flasteri se mogu izrezati tako da odgovaraju području koje pokrivaju.
Dutch: Het volledige EPAR voor Qutenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Qutenza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Qutenza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Voordat Qutenza wordt aangebracht, kan de plek met een plaatselijk verdovingsmiddel worden behandeld om het ongemak te helpen verminderen.
Croatian: Prije primijene lijeka Qutenza, područje treba tretirati lokalnim anestetikom kako bi se umrtvilo; ovo pomaže pri ublažavanju neugode.
Dutch: Wat is Qutenza?
Croatian: Što je Qutenza?
Dutch: De werkzame stof in Qutenza, capsaïcine, wordt normaliter aangetroffen in chilipepers.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Qutenza, kapsaicin, je tvar koja je najčešće prisutna u čili paprikama.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Qutenza vast te stellen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Qutenza.
Dutch: Waarom is Qutenza goedgekeurd?
Croatian: Zašto je lijek Qutenza odobren?