FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: (1) CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf (2) CVMP guideline on efficacy and target animal safety data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004678.pdf
Bulgarian: 1 CVMP position paper regarding availability of products for minor uses and minor species (EMEA/CVMP/477/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Position_statement/2009/10/WC500005163.pdf 2 CVMP guideline on efficacy and target animal
Swedish: Gnagare, reptiler och burfåglar (styrkan 25 mg/ml)
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици (концентрация 25 mg/ml)
Swedish: I mjölk verkar i första hand ciprofloxacin.
Bulgarian: В млякото, по-голяма част от лекарствената активност се дължи на ципрофлоксацин.
Swedish: • dosering,
Bulgarian: - Дозировка:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Fylls i nationellt.
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Swedish: Katter har visat sig lida av ögonskada efter att de fått doser på mer än 15 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen under 21 dagar i följd.
Bulgarian: Установено е, че котките страдат от увреждания на очите след прием на дози по-високи от 15 mg/kg тм веднъж дневно в продължение на 21 последователни дни.
Swedish: Katter
Bulgarian: Котки
Swedish: Hundar och katter (styrkorna 25 mg/ml och 50 mg/ml)
Bulgarian: Кучета и котки (концентрации 25 mg/ml и 50 mg/ml)
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till djur med nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато се лекуват с енрофлоксацин животни с нарушена бъбречна функция.
Swedish: Litvínovská 609/3
Bulgarian: Словакия Bayer s.r.o. Litvínovská 609/3
Swedish: Hos idisslare metaboliseras ca 40% enrofloxacin till den aktiva beståndsdelen ciprofloxacin och mindre än 10% hos svin.
Bulgarian: Енрофлоксацин се метаболизира до активната субстанция ципрофлоксацин, приблизително 40% при преживни животни, и по-малко от 10% при свине.
Swedish: Den andra dosen kan ges subkutant, varefter karenstiden efter subkutan injektion gäller.
Bulgarian: Втората доза може да бъде приложена подкожно.
Swedish: Alla tillgängliga kliniska data hänvisade endast till tamkaniner.
Bulgarian: Всички налични клинични данни са само за зайци, отглеждани като домашни любимци.
Swedish: Baytril 2,5% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 2,5% injekció A.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast…..
Bulgarian: След пробиване, използвайте преди………
Swedish: Getter:
Bulgarian: Телета:
Swedish: Efter intravenös injektion: Kött och slaktbiprodukter: 5 dagar Mjölk: 3 dagar
Bulgarian: След интравенозно инжектиране: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Swedish: Fåglar och reptiler
Bulgarian: Птици и влечуги
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.> <Datum för förnyat godkännande:> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}.>
Bulgarian: Да се попълни на национално ниво <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ ДД/месец/ГГГГ }>
Swedish: Baytril 10% injekció A.U.V.
Bulgarian: Baytril 10% injekció A.
Swedish: Cmax/MIC- och AUC/MIC-kvoterna för Staphylococcus spp.
Bulgarian: Съотношенията Cmax/МИК и AUC/МИК за Staphylococcus spp. също са подходящи за грам-положителни инфекции при двата вида животни.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT i.v., s.c., i.m.
Bulgarian: IV, SC, IM
Swedish: I en annan studie kunde inga enrofloxacin-resistenta bakterier isoleras från de behandlade suggorna efter fem månader vid studiens slut.
Bulgarian: Пет месеца след края на друго проучване от третираните свине не е могло да се изолират резистентни на енрофлоксацин бактерии.
Swedish: Två grupper lamm som drabbats av colienterit fick i den första studien intramuskulär behandling med enrofloxacin, vid doseringen 2,5 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar eller 5 mg/kg kroppsvikt under 4 dagar.
Bulgarian: В първото проучване две групи агнета, страдащи от колиентерит, са третирани интрамускулно с доза енрофлоксацин 2,5 mg/kg тт в продължение на 5 дни или с 5 mg/kg тт в продължение на 4 дни.
Swedish: En dos på 2,5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 1 eller 3 dagar testades som jämförelse med oral administrering.
Bulgarian: Изследвана е доза от 2,5 mg/kg тт/ден, прилагана интрамускулно в продължение на 1 или 3 дни, която е сравнена с перорално приложена доза.
Swedish: Svin, kanin, hundar, katter exotiska djur (däggdjur, fåglar, reptiler)
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки, екзотични животни (бозайници, птици, влечуги)
Swedish: Katter har visat sig få ögonskador efter att ha fått doser på över 15 mg/kg kroppsvikt en gång per dag i 21 dagar i följd.
Bulgarian: При котки се появяват очни увреждания след прилагане на дози по-високи от 15 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни.
Swedish: Smågrisar (styrkan 25 mg/ml)
Bulgarian: Малки прасета (концентрация 25 mg/ml)
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp.
Bulgarian: Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. и Proteus spp.
Swedish: Katter, hundar
Bulgarian: Котки, кучета
Swedish: Svin: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Bulgarian: Свине Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Swedish: - I en annan studie isolerades 56 Staph.
Bulgarian: В друго проучване от търговски ферми за зайци в различни държави членки са изолирани и изследвани за резистентност 56 щама на Staph.
Swedish: Användningen av enrofloxacin hos växande lamm vid den rekommenderade dosen under 15 dagar orsakade histologiska förändringar i ledbrosket som inte var förknippade med kliniska tecken.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчаната доза за 15 дни е причинила хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 13 dagar.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
Swedish: Hundar och katter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i upp till 5 dagar.
Bulgarian: Кучета и котки: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на до 5 дни.
Swedish: AUC (µg∙h/ml)
Bulgarian: AUC (µg∙h/ml) Терминален полуживот
Swedish: Enrofloxacin administrerades vid 2,5 och 5 mg/kg kroppsvikt/dag intramuskulärt under 3 dagar och genom oral administreringsväg.
Bulgarian: Енрофлоксацин е приложен интрамускулно в дози 2,5 и 5 mg/kg тт/ден в продължение на 3 дни и по перорален път.
Swedish: Gnagare
Bulgarian: Влечуги
Swedish: Kaniner (styrkan 25 mg/ml)
Bulgarian: Зайци (концентрация 25 mg/ml)
Swedish: Svin
Bulgarian: Свине
Swedish: CVMP har rekommenderat ändring i godkännandena för försäljning av Baytril 2,5 procent injicerbart, Baytril 5 procent injicerbart samt Baytril 10 procent injicerbart och deras associerade namn i enlighet med bilaga I för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna återfinns i bilaga III.
Bulgarian: injectable и Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както е посочено в Приложение I, като с тази цел в Приложение ІІІ са включени кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot enrofloxacin, andra fluorokinoloner eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към енрофлоксацин или други флуорохинолони или към някой от ексципиентите.
Swedish: (t.ex. Pasteurella multocida), mot grampositiva bakterier såsom Staphylococcus spp.. (t.ex. Staphylococcus aureus) och mot Mycoplasma spp..
Bulgarian: Pasteurella multocida), срещу Грам-положителни бактерии, като Staphylococcus spp. (напр. Staphylococcus aureus) и срещу Mycoplasma spp. в препоръчаните терапевтични дози.
Swedish: Kaniner: Kött och slaktbiprodukter: 6 dagar.
Bulgarian: Зайци Месо и вътрешни органи: 6 дни.
Swedish: Bilaga III Produktresuméer, märkning och bipacksedlar
Bulgarian: Кратки характеристики на продуктите, етикети и листовки
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre doser än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet.
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота.
Swedish: Kalv
Bulgarian: Говеда
Swedish: Behandling av infektioner i mag-tarmkanalen och andningsvägar, där klinisk erfarenhet, om möjligt, med stöd av resistensbestämning av den kausala organismen, indikerar att enrofloxacin är första val.
Bulgarian: Лечение на инфекции на храносмилателния и респираторния тракт, когато клиничният опит, при възможност, подкрепен от тест за чувствителност на причинителя, показват енрофлоксацин като правилен избор.
Swedish: Matsmältningsstörningar (t.ex. diarré) kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят разстройства на храносмилателния тракт (напр. диария).
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis hos nöt under 2 års ålder.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis, при говеда под 2-годишна възраст.
Swedish: Akut Mycoplasma-artrit orsakat av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt, motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt en gång per dag i 5 dagar.
Bulgarian: Остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/10 kg т.м., веднъж дневно, за 5 дни.
Swedish: För att minska risken för överdosering till katter som väger mindre än 5 kg så är användning av styrkan 25 mg/ml lämpligare (se avsnitt 4.10).
Bulgarian: За котки с телесна маса под 5 kg е по-подходящa дозировката от 25 mg/ml, за да се избегне риска от предозиране (виж т.
Swedish: Behandling av akut mykoplasma artrit orsakad av enrofloxacinkänsliga stammar av Mycoplasma bovis.
Bulgarian: Лечение на остър микоплазма-асоцииран артрит, причинен от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis.
Swedish: Hundar, katter och exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Bulgarian: Кучета, котки и екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Swedish: Får och getter: 5 mg enrofloxacin/kg kroppsvikt en gång om dagen genom subkutan injektion i 3 dagar.
Bulgarian: Овце и кози: 5 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на 3 дни.
Swedish: Hos svin kan efter intramuskulär administrering av produkten inflammatoriska reaktioner förekomma som kan pågå upp till 28 dagar efter injektionen.
Bulgarian: При свине, след интрамускулно приложение на продукта могат да възникнат възпалителни реакции, които да продължат до 28 дни след инжектирането.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas vid användning av enrofloxacin till katter eftersom högre dos än de rekommenderade kan orsaka skada på näthinnan och blindhet (se Överdosering).
Bulgarian: Трябва да се обръща специално внимание, когато използва енрофлоксацин при котки, тъй като по-високи дози от препоръчаните могат да предизвикат увреждане на ретината и слепота (виж Предозиране).
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga data fann CVMP att denna indikation kan godtas.
Bulgarian: Като взема предвид всички данни, CVMP счита, че това показание може да бъде одобрено.
Swedish: Hänsyn har tagits till PK/PD-data och antimikrobiella resistensdata för att motivera denna indikation.
Bulgarian: За да се обоснове това показание, са взети предвид данни относно ФК/ФД и антимикробната резистентност.
Swedish: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Bulgarian: BAYTRIL 10% Enrofloxacin 100 mg/ml Инжекционен разтвор
Swedish: Hundar, katter, exotiska djur (små däggdjur, reptiler och fågelarter)
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни (малки бозайници, влечуги и птици)
Swedish: Rumänien Bayer Health Care AG D-51368 Leverkusen Tyskland
Bulgarian: Health Care AG D-51368 Leverkusen Германия
Swedish: Burfåglar
Bulgarian: Бозайници
Swedish: Vid användning av 50 mg/kg en gång per dag i 21 dagar i följd, så kan blindhet inträffa.
Bulgarian: При 50 mg/kg веднъж дневно, за 21 последователни дни, може да настъпи слепота.
Swedish: För subkutan eller intramuskulär användning.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Swedish: Svin, kaniner, hundar, katter
Bulgarian: Свине, зайци, кучета, котки
Swedish: - Dosering för burfåglar: 20 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen genom intramuskulär injektion under 5-10 dagar i följd.
Bulgarian: - Дозировка за декоративни птици: 20 mg/kg тт веднъж дневно, инжектирани интрамускулно в продължение на 5 до 10 последователни дни.
Swedish: Hos svin kan, efter intramuskulär administrering av produkten, inflammatoriska reaktioner förekomma, som kan kvarstå i upp till 28 dagar efter injektionen.
Bulgarian: При свине, след интрамускулно приложение на продукта, могат да възникнат възпалителни реакции, които да продължат до 28 дни след инжектирането.
Swedish: Vet Microbiol 2014;170:172-177 (6) CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf (7) CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Bulgarian: regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union:
Swedish: - Dosering: 5 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen under två dagar i följd
Bulgarian: - Дозировка: 5 mg/kg тт веднъж дневно в продължение на два последователни дни
Swedish: Hundar, Katter
Bulgarian: Кучета, котки
Swedish: Nöt:
Bulgarian: Влечуги:
Swedish: Nötkreatur (styrkan 100 mg/ml)
Bulgarian: Говеда (концентрация 100 mg/ml)
Swedish: Inga data har lämnats in från andra europeiska länder/regioner, och det kan därför inte utvärderas om denna situation är representativ för hela EU.
Bulgarian: Не са подадени данни от други европейски държави/региони, така че не може да се оцени дали тази ситуация е представителна за целия ЕС.
Swedish: Centurii, nr. 7
Bulgarian: Şos. Centurii, nr. 7
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Swedish: Dessa data kommer från olika bibliografiska publikationer samt offentligt tillgängliga rapporter från europeiska övervakningsprogram och täcker perioden mellan 1998 och 2009.
Bulgarian: Тези данни идват от различни библиографски публикации, както и от общественодостъпни доклади от европейските програми за наблюдение и покриват периода от 1998 до 2009 г.
Swedish: aureus, tillsammans med en bakteriologisk läkning på 66,67 procent.
Bulgarian: aureus, заедно с бактериологично излекуване в размер на 66,67%.
Swedish: Det fanns data från två studier.
Bulgarian: Налични са данни от две проучвания.
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter:
Bulgarian: Да се добави за всички продукти:
Swedish: Ingen av dessa var lämplig för analys med den statistiska metoden.
Bulgarian: Нито едно не е подходящо за анализ с използване на статистическия метод.
Swedish: Přípravek s indikačním omezením
Bulgarian: s indikačním omezením
Swedish: (se bilaga I), förutsatt att ändringar införs i produktinformationen.
Bulgarian: Приложение I), при условие че се внесат измененията в информацията за продукта;
Swedish: Bättre kliniska resultat sågs hos 34 veckor gamla djur jämfört med 1-2 veckor gamla djur.
Bulgarian: По-добри клинични резултати са наблюдавани при животните на възраст 3-4 седмици в сравнение с животните на възраст 1-2 седмици.
Swedish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italien
Bulgarian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Италия
Swedish: På europeisk nivå vidtas ständigt olika åtgärder och aktiviteter för att bevara effekten av fluorokinolon-innehållande veterinärmedicinska läkemedel.
Bulgarian: На европейско ниво постоянно се предприемат различни действия и дейности, за да се поддържа ефикасността на съдържащите флуорохинолон ветеринарномедицински продукти.
Swedish: Karenstiderna bör ändras i enlighet med förslaget för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Bulgarian: Карентните срокове следва да се изменят, както е предложено, за да се гарантира безопасността на потребителите.
Swedish: Den utgör ett praktiskt förfaringssätt i linje med syftet för detta förfarande och är lämpligt för skyddet av konsumentsäkerheten.
Bulgarian: Той представлява практически подход, съобразен с целите на настоящата процедура, и е подходящ за защита на безопасността на потребителите.
Swedish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrike
Bulgarian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Франция
Swedish: Termen "Ungdjur" ska ersättas med "Nötkreatur (kalvar)".
Bulgarian: Терминът „подрастващи" трябва да се замени с „Говеда (телета)".
Swedish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italien
Bulgarian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Италия
Swedish: Karenstiden hämtades från den första studien, men också mot bakgrund av resultaten av den andra (bekräftande) studien.
Bulgarian: Карентният срок е определен от първото проучване, като са взети предвид и резултатите от второто проучване (за потвърждение).
Swedish: Burgos Spanien
Bulgarian: Burgos Испания
Swedish: Fluorokinoloner utgör en klass antimikrobiella medel som är av avgörande betydelse vid behandlingen av allvarliga och invasiva infektioner hos människor och djur och är därför av särskilt intresse för folkhälsan och djurhälsan.
Bulgarian: Флуорохинолоните представляват клас антимикробни средства от решаващо значение за лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни и поради това са от особен интерес за общественото здраве и здравето на животните.
Swedish: 8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: 8501 Novo Mesto Словения
Swedish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italien
Bulgarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Италия
Swedish: Nederländerna Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Bulgarian: Нидерландия Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Swedish: Ett säkerhetsspann på 30 procent användes för att kompensera för bristerna i studierna.
Bulgarian: Използван е защитен период 30%, за да се компенсират недостатъците на проучванията.
Swedish: Med det alternativa förfaringssättet (8) är detta en ovanligt lång säkerhetsperiod i förhållande till de data som genererats vid den rekommenderade dosen men ett rimligt säkerhetsspann (20 procent) i förhållande till studien med lägre dos.
Bulgarian: Когато се използва алтернативният подход,8 това е необичайно висок защитен период във връзка с данните, генерирани при препоръчителната доза, но разумен защитен период (20%) във връзка с проучване на по-ниската доза.
Swedish: 1000 Ljubljana
Bulgarian: 1000 Ljubljana Словения
Swedish: Vid styrkan 100 mg/ml bör denna indikation begränsas till nötkreatur under 2 års ålder.
Bulgarian: При концентрацията 100 mg/ml това показание трябва да се ограничи до говеда на възраст под 2 години.
Swedish: 2794-044 Carnaxide Portugal
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide Португалия
Swedish: 48308 Senden-Bösensell Tyskland
Bulgarian: 48308 Senden-Bösensell Германия
Swedish: Karenstiden beräknades statistiskt med hjälp av TTSC-metoden (dvs. där restmängder i alla djur underskrider den nivå som betraktas som säker inom den tidsperiod det finns data för) vilket gav 5,6 mjölkningar/3 dagar.
Bulgarian: Карентният срок е изчислен статистически посредством метода TTSC (т.е. където остатъчните количества при всички животни спадат под нивото, счетено за безопасно, в рамките на периода от време, за който са налични данни), което дава за резултат 5,6 издоявания/3 дни.
Swedish: B-2322 Hoogstraaten Belgien
Bulgarian: B-2322 Hoogstraaten Белгия
Swedish: Resultaten av de inlämnade studierna visar att variationen i restmängdsprofilen till följd av källor till variation förknippade med injektionen av dessa produkter (t.ex. provtagning) var mycket högre än variationen till följd av beredningseffekt.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Swedish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Bulgarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Словения
Swedish: Följande ska läggas till för samtliga produkter och befintlig text raderas: 5.1.
Bulgarian: Да се добави за всички продукти и да се заличи съществуващият текст: 5.1
Swedish: Det totala nytta-riskförhållandet för läkemedlen enligt detta förfarande ansågs vara positivt förutsatt att de rekommenderade ändringarna införs i produktinformationen (se bilaga III).
Bulgarian: Общото съотношение полза/риск на продуктите по настоящата процедура е счетено за положително, при условие че в информацията за продукта се добавят препоръчаните промени (вж. Приложение III).
Swedish: Resistens och mekanismer
Bulgarian: Типове и механизми на резистентност
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценз за употреба
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för de veterinärmedicinska läkemedlen
Bulgarian: • CVMP счита, че общото съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицинските продукти (вж.
Swedish: kaniner, kycklingar och kalkoner fann CVMP att karenstiderna bör anpassas för att säkerställa konsumentsäkerheten.
Bulgarian: овце, кози и зайци, пилета и пуйки CVMP счита, че карентните срокове следва да се хармонизират, за да се гарантира безопасност на потребителите;
Swedish: Kommittén ansåg att skillnaderna i hjälpämnen, liksom de olika koncentrationerna av aktiv substans i de produkter som berörs av denna hänskjutning, inte påverkar restmängdselimineringen från administreringsstället på ett sådant sätt som skulle kräva olika karenstider för varje beredning.
Bulgarian: Комитетът счита, че разликите в ексципиентите, както и различните концентрации на активната субстанция в засегнатите от това сезиране продукти не влияе на изчерпването на остатъчните количества от мястото на приложение по начин, който изисква различни карентни срокове за всяка формула.
Swedish: Mjölk: 3 dagar.
Bulgarian: Мляко: 3 дни.
Swedish: 105b D-06406 Bernburg Tyskland
Bulgarian: 105b D-06406 Bernburg Германия
Swedish: Rumänien LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Bulgarian: LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Swedish: 949 01, Nitra Slovakien
Bulgarian: 949 01, Nitra Словакия
Swedish: Vad gäller bedömningen av de tillgängliga uppgifterna rekommenderas flera kontraindikationer och varningsmeddelanden för att säkerställa en säker användning av läkemedlen.
Bulgarian: Вследствие на оценката на наличните данни е препоръчано включването на няколко изречения относно противопоказанията и предупрежденията, за да се гарантира безопасна употреба на продуктите.
Swedish: Det har antibakteriell effekt mot ett brett spektrum av gramnegativa och grampositiva bakterier.
Bulgarian: Той има антибактериално действие срещу широк спектър грам-отрицателни и грамположителни бактерии.
Swedish: D-59387 Ascheberg Tyskland
Bulgarian: D-59387 Ascheberg Германия
Swedish: Slutligen varierade resistensen mot ciprofloxacin i Enterococcus-bakterier från 0 till 29 procent hos nötkreatur och från 0 till 33 procent hos svin.
Bulgarian: В заключение, резистентността към ципрофлоксацин при бактерии Enterococcus варира от 0 до 29% при говеда и от 0 до 33% при свине.
Swedish: Det är inte tydligt huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Bulgarian: Не е ясно дали резистентната към хинолони инфекция с Campylobacter е свързана с нежелани последствия за човешкото здраве.