FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal spørge din læge, hvis du ikke er sikker på, hvor alvorlig din leversygdom er.
Icelandic: Spyrðu lækninn ef þú ert ekki viss um hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með.
Danish: In vitro-selektion af darunavirresistent virus fra vildtype hiv-1 tog lang tid (> 3 år).
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (>3 ár).
Danish: Et hududslæt kan også være et symptom på en sjælden, men alvorlig situation.
Icelandic: Húðútbrot geta einnig verið einkenni um mjög sjaldgæft, alvarlegt ástand.
Danish: Nervesystemet meget almindelig hovedpine
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Þýskaland
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Icelandic: Heildar meðallengd meðferðar þátttakenda var 95,3 vikur.
Danish: I nogle tilfælde kan der være behov for at ændre doseringen af andre lægemidler.
Icelandic: Í sumum tilfellum getur þurft að breyta skömmtum annarra lyfja.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Icelandic: Geðræn vandamál algengar óeðlilegir draumar
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 3 måneder.
Icelandic: Geymsluþol eftir fyrstu opnun glass: 3 mánuðir.
Danish: Deutschland TAD Pharma GmbH
Icelandic: Deutschland TAD Pharma GmbH Tel:
Danish: (MATE1-hæmning)
Icelandic: (MATE1 hömlun)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarre (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (28%), ógleði (23%) og útbrot (16%).
Danish: Colchicin (hvis du har problemer med nyrerne og/eller leveren)
Icelandic: Colchicin (ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarvandamál)
Danish: Emtricitabin/tenofovir-alafenamid Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Icelandic: Emtricitabin/tenofovir alafenamid tenofovir alafenamid ↔ tenofovir ↑
Danish: Antiviral aktivitet in vitro
Icelandic: Veirueyðandi verkun in vitro
Danish: Denne styrke er ikke egnet til doser under 600 mg.
Icelandic: Þessi styrkleiki hentar ekki fyrir skammta sem eru minni en 600 mg.
Danish: CCR5-HÆMMER Maraviroc
Icelandic: CCR5 BLOKKAR Maraviroc
Danish: - Ethinylestradiol/drospirenon.
Icelandic: - Etinylestradiol/drospirenon.
Danish: Ingen særlige forholdsregler.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
Danish: Fortæl din læge om dit helbred FØR og UNDER din behandling Sørg for at tjekke følgende punkter og fortæl din læge, hvis nogen af dem gælder for dig.
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu FYRIR meðferð og MEÐAN á meðferð stendur Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Danish: Effektanalysen er baseret på 48 ugers behandling (se tabellen nedenfor).
Icelandic: Greining á verkun grundvallast á 48 vikna meðferð (sjá töflu hér fyrir neðan).
Danish: Stavudin Zidovudin
Icelandic: Frumkomnar (meiriháttar) próteasahemla stökkbreytingar
Danish: Det tilhører den lægemiddelgruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast próteasahemlar.
Danish: som sovemiddel og/eller til at afhjælpe angst
Icelandic: við svefnleysi og/eða kvíða
Danish: Dette kan ses ved en blodprøve.
Icelandic: Þetta má greina með blóðprófum.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Icelandic: Af þeim 59 sjúklingum sem höfðu fengið fullkomna veirubælingu (<50 eintök/ml) á viku 48, svöruðu 47 sjúklingar (80% þeirra sem svöruðu meðferð í viku 48) ennþá meðferð í viku
Danish: Der kan forventes en større effekt, når fluticason inhaleres.
Icelandic: Búast má við meiri áhrifum þegar fluticason er gefið með innöndun.
Danish: Nedsat nyrefunktion Resultater af et massebalancestudie med
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Niðurstöður úr rannsókn á þungajafnvægi (mass balance) með
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager:
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú notar:
Danish: Daglige doser på 150, 450 og 1.000 mg/kg blev administreret til mus, og doser på 50, 150 og 500 mg/kg blev administreret til rotter.
Icelandic: Daglegir skammtar af 150, 450 og 1.000 mg/kg voru gefnir músum og 50, 150 og 500 mg/kg skammtar voru gefnir rottum.
Danish: Barnets læge fastlægger den korrekte dosis til dit barn.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákveða viðeigandi skammtaáætlun fyrir barnið.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde fortsatte behandlingen med PI eller blev genoptaget, hvis den havde været afbrudt.
Icelandic: Í fleiri en helmingi þeirra tilvika, sem skýrt var frá, var meðferð með próteasahemli haldið áfram eða hafin að nýju ef meðferð hafði verið stöðvuð.
Danish: Hvis du tager et af disse lægemidler, skal du tale med din læge om at skifte til en anden medicin.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange Darunavir Krka d.d.-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning), barnet skal tage.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka d.d. töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Danish: - Clarithromycin (antibiotikum).
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf).
Danish: Der er rapporteret om leverproblemer, der somme tider kan være alvorlige.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarvandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Danish: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: Próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Icelandic: Vegna þess að útsetning (AUC) fyrir darunaviri minnkar um 40% hafa hæfilegir skammtar af samsetningunni ekki verið ákvarðaðir.
Danish: "Patienter som ikke bruger eller som er non-naive over for brug af ENF" er patienter som ikke brugte ENF eller som brugte ENF men ikke for første gang "Patienter som er naive over for brug af ENF" er patienter som brugte ENF for første gang
Icelandic: b margföldun (fold change) EC50 „Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem notuðu ekki ENF eða sem notuðu ENF en ekki í fyrsta skipti „Sjúklingar sem eru að nota ENF í fyrsta sinn" eru sjúklingar sem voru að nota ENF í fyrsta skipti.
Danish: Det er vigtigt at tale med lægen, hvis du får udslæt.
Icelandic: Mikilvægt er að tala við lækni ef útbrot koma fram.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra moder til barn for de spædbørn, der blev født af de 31 forsøgspersoner, som opretholdt den antiretrovirale behandling indtil fødslen.
Icelandic: Ekkert smit frá móður til barns kom fram hjá börnum 31 móður sem voru áfram á andretróveirumeðferð fram yfir fæðingu.
Danish: 15 kg til <20 kg N=16
Icelandic: 15 kg to <20 kg N=16
Danish: MALARIAMIDLER Artemether/lumefantrin 80/480 mg, 6 doser efter 0,8, 24, 36, 48 og
Icelandic: MALARÍULYF Artemeter/lumefantrin 80/480 mg, 6 skammtar við 0, 8, 24, 36, 48 og 60 klst.
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3-hæmning)
Icelandic: (P-gp, BCRP og/eða OATP1B1/3 hömlun)
Danish: Ved behov for co-administration bør den daglige dosis af itraconazol ikke overskride 200 mg.
Icelandic: Þegar samhliðagjafar er þörf skal sólarhringsskammtur af itraconazoli ekki vera stærri en 200 mg.
Danish: Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt behandling af tuberkulose hos hivinficerede patienter.
Icelandic: Hafa skal í huga opinberar leiðbeiningar um viðeigandi meðferð við berklum hjá HIV sýktum sjúklingum.
Danish: ANTIMYKOTIKA Voriconazol
Icelandic: SVEPPALYF Voriconazol
Danish: Interaktion Geometrisk middelændring (%)
Icelandic: Miðhlutfallatölubreyting (%)
Danish: 100 mg mere end 40 kg
Icelandic: 100 milligrömm meira en 40 kíló
Danish: Typen af mad påvirker ikke eksponeringen for darunavir.
Icelandic: Tegund matar hefur ekki áhrif á útsetningu fyrir darunaviri.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisning.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
Danish: Det menes, at disse symptomer skyldes en forbedring af kroppens immunforsvar, der gør det muligt for kroppen at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans, sem gerir honum kleift að vinna á sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Icelandic: Einungis takmarkaðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir vegna sjúklinga sem eru eldri en 65 ára.
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første uger eller måneder efter påbegyndelse af CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Icelandic: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Danish: Kontakt straks din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Danish: Risikoen for en muskelskade kan være forhøjet.
Icelandic: Hætta á vöðvaskemmdum getur aukist.
Danish: Hiv PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Icelandic: HIV próteasahemlar darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) niðurgangur.
Danish: Tal med din læge om, hvilken dosis der er den rette til dig.
Icelandic: Vinsamlegast ræddu við lækninn um hvaða skammtur er réttur fyrir þig.
Danish: har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. hefur einungis verið notað handa fáum sjúklingum eldri en 65 ára.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor dregur úr kekkjamyndun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (Child- Pugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (ChildPugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Danish: Samlede data fra POWER 1 og POWER 2 Uge 48
Icelandic: Sameinaðar upplýsingar úr POWER 1 og POWER
Danish: ANÆSTETIKA Alfentanil
Icelandic: YF Alfentanil
Danish: Dette produkt findes kun som tabletter og er derfor ikke egnet til patienter, som ikke kan synke hele tabletter f.eks. mindre børn.
Icelandic: Þetta lyf er einungis fáanlegt sem filmuhúðaðar töflur og hentar því ekki fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt heilar töflur, t.d. ung börn.
Danish: Til forskel fra ritonavir inducerer cobicistat ikke CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 eller UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19
Danish: Dataanalyser gennem 96 ugers behandling i POWER-studierne påviste vedvarende antiretroviral effekt og immunologisk fordel.
Icelandic: Greining á gögnum eftir 96 vikna meðferð í POWER rannsóknunum sýndi fram á áframhaldandi andretróveiruvirkni og ónæmisfræðilegan ávinning.
Danish: Perphenazin Risperidon Thioridazin
Icelandic: Risperidon Thioridazin
Danish: med darunavir/cobicistat 800/150 mg
Icelandic: með darunaviri/cobicistati 800/150 mg
Danish: er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Icelandic: Ef Darunavir Krka d.d. hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med noget væske som f.eks. vand eller mælk.
Icelandic: - Barnið verður að gleypa töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Danish: Studier med rotter har vist, at darunavir udskilles i mælk og medførte toksicitet ved høje niveauer (1.000 mg/kg/dag).
Icelandic: Rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að darunavir skilst út í mjólk og við stóra skammta (1.000 mg/kg/sólarhring) komu fram eiturverkanir.
Danish: Astemizol eller terfenadin til behandling af symptomer på allergi
Icelandic: Astemizol eða terfenadin við ofnæmiseinkennum
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Vera má að læknirinn meti hversu alvarlegan lifrarsjúkdóm þú ert með áður en hann ákveður hvort þú mátt nota Darunavir Krka d.d..
Danish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá <0,1 til 4,3 nM.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutinniveauerne.
Icelandic: öryggi ætti að hugleiða frekari lengingu skammtabila fyrir rifabutin og/eða eftirlit með rifabutingildum.
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka d.d.
Danish: I en alder på over 23 dage var eksponeringen sammenlignelig med eksponeringen hos voksne rotter.
Icelandic: Eftir dag 23 eftir got var útsetningin sambærileg og hjá fullorðnum rottum.
Danish: MedDRA systemorganklasse Hyppighed
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum Tíðniflokkun
Danish: Måske har du brug for en anden dosis af Darunavir Krka d.d., som ikke kan sammensættes med 400 mg eller 800 mg tabletterne.
Icelandic: Verið getur að þú þurfir annars konar skammt af Darunavir Krka d.d. sem ekki er hægt að gefa með 400 eða 800 milligramma töflum.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Icelandic: Ekki eru til lyfjahvarfafræðileg gögn fyrir sjúklinga með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 48
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur
Danish: - Salmeterol (medicin til behandling af astma).
Icelandic: - Salmeterol (astmalyf).
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: † Sikkerhed og virkning af darunavir sammen med 100 mg ritonavir og andre hiv-PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke klarlagt hos hiv-patienter.
Icelandic: Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Danish: - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til behandling af kræft).
Icelandic: - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastin, vincristin (til að meðhöndla krabbamein).
Danish: - Synk tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Icelandic: - Gleyptu töflurnar með vökva, til dæmis vatni eða mjólk.
Danish: C-darunavir med ritonavir viste, at ca. 7,7% af den administrerede dosis darunavir udskilles uomdannet i urinen.
Icelandic: C-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Danish: - Fentanyl, oxycodon, tramadol (til behandling af smerter).
Icelandic: - Fentanyl, oxycodon, tramadol (verkjalyf).
Danish: 675 mg
Icelandic: 675 milligrömm
Danish: CALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Icelandic: KALSÍUMGANGALOKAR Amlodipin
Danish: - Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Icelandic: - Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV sýkingunni.
Danish: Hiv-inficerede kvinder må ikke amme, både fordi der er en risiko for, at dit spædbarn kan blive inficeret med hiv via brystmælken, og fordi medicinens virkning på dit barn ikke kendes.
Icelandic: Mælt er með því að HIV sýktar konur hafi ekki barn á brjósti, því bæði er mögulegt að barnið smitist af HIV með brjóstamjólkinni og vegna þess að ekki er þekkt hvaða áhrif lyfið hefur á barnið.
Danish: didanosin Cmin ND
Icelandic: Cmin ND didanosin
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Icelandic: Því er mælt með klínísku eftirliti vegna þess að hugsanlega þarf að stilla viðhaldsmeðferð af hjá sumum sjúklingum.
Danish: I kliniske studier var udslættet for det meste mildt til moderat og debuterede ofte i løbet af de første fire ugers behandling, hvorefter det fortog sig under den fortsatte behandling.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru útbrot að mestu væg eða í meðallagi mikil og komu oft fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar en hjöðnuðu við áframhaldandi lyfjagjöf.
Danish: Anvisninger for børn - Barnet skal altid tage Darunavir Krka d.d.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka Darunavir Krka d.d. með ritonaviri.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90 % konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (↔), under (↓) eller over (↑) 80-125 % intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Icelandic: Stefnur örvanna fyrir hverja lyfjahvarfafræðilega breytu eru byggðar á 90% öryggismörkum miðhlutfallatöluhlutfalls (geometric mean ratio) sem er innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu (ekki ákvarðað tilgreint sem „ND").
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú ert þunguð, þungun er fyrirhuguð eða ef þú hefur barn á brjósti.
Danish: Eksempel: stigning i antallet af visse hvide blodlegemer.
Icelandic: Dæmi um þessar breytingar eru: aukning sumra hvítra blóðfrumna.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar hækkunar er ekki þekkt, því skal nota darunavir með varúð.
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Icelandic: Ræddu við lækninn um einkenni lifrarvandamála.
Danish: Darunavir FC var mindre end 10 for 90 % af 3.309 kliniske isolater, der var resistente over for amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og/eller tipranavir.
Icelandic: Darunavir FC var lægra en 10 hjá 90% af 3.309 klínískum stofnum sem eru ónæmir fyrir amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri, ritonaviri, saquinaviri og/eða tipranaviri, sem sýnir að veirur sem eru ónæmar fyrir flestum próteasahemlum haldast næmar fyrir darunaviri.
Danish: Bivirkninger, som er observeret med darunavir/cobicistat hos voksne patienter
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/cobicistati hjá fullorðnum sjúklingum
Danish: ≥15 kg til <30 kg
Icelandic: ≥15 kg to <30 kg
Danish: Hovedårsagen til disse lave eksponeringer er en markant reduktion i eksponering for cobicistat som følge af graviditetsassocieret enzyminduktion (se nedenfor).
Icelandic: Meginástæða þessarar litlu útsetningar er umtalsverð minnkun á útsetningu fyrir cobicistati vegna meðgöngutengdrar ensímvirkjunar (sjá hér fyrir neðan).
Danish: Tegnene på osteonekrose omfatter: Stivhed, ømhed og smerter i led (især hofter, knæ og skuldre) samt problemer med at bevæge sig.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Danish: Du skal være i løbende kontakt med din læge.
Icelandic: Hafa skal samband við lækninn reglulega.
Danish: Patienter med svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Danish: Sertralin 50 mg en gang daglig
Icelandic: Sertralin 50 mg einu sinni á sólarhring
Danish: BETABLOKKERE Carvedilol Metoprolol Timolol
Icelandic: β-BLOKKAR Carvedilol Metoprolol Timolol
Danish: Et klinisk studie, hvor der anvendtes flere forskellige lægemidler, der metaboliseres af cytochrom CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, viste en stigning i CYP2C9- og CYP2C19-aktiviteten og en hæmning af CYP2D6-aktiviteten ved tilstedeværelse af darunavir/ritonavir.
Icelandic: Klínísk rannsókn þar sem notuð var blanda af lyfjum sem eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6 sýndi fram á hækkun CYP2C9 og CYP2C19 virkni og hömlun á CYP2D6 virkni þegar darunavir/ritonavir er til staðar, sem má rekja til þess að lágur skammtur af ritonaviri sé til staðar.
Danish: Hyppigheden af dette kendes ikke (se pkt.
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Danish: (↑ clarithromycin fra CYP3Ahæmning og mulig P-gp-hæmning)
Icelandic: (↑ claritromycin vegna CYP3A hömlunar og hugsanlegrar P-gp hömlunar)
Danish: Hvis du bemærker nogen af disse symptomer, bedes du kontakte din læge.
Icelandic: Komi einhver þessara einkenna fram skal hafa samband við lækni.
Danish: Forskellen er ikke klinisk relevant.
Icelandic: Munurinn er ekki klínískt marktækur.
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning)
Icelandic: (CYP3A og OATP1B hömlun)
Danish: I sjældne tilfælde kan hududslættet blive alvorligt eller måske livstruende.
Icelandic: Í fáum tilvikum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Icelandic: Samkvæmt TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar (TLOVR non-virologic failure censored algorithm), urðu 24 (30,0%) sjúklingar fyrir meðferðarbresti vegna veirumagnsaukningar og þar af fengu 17 (21,3%) sjúklingar veirumagnsaukningu á ný og 7 (8,8%) sjúklingar fengu ekki veirumagnsaukningu á ný.
Danish: Digoxin 0,4 mg enkeltdosis digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin fra en sandsynlig hæmning af P-gp)
Icelandic: Digoxin 0,4 mg stakur skammtur digoxin AUC ↑ 61% digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 29% (↑ digoxin vegna líklegrar hömlunar á P-gp)
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: Midazolam (oralt) Triazolam
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam