FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Hungarian: EU/1/11/722/001 14 tabletta EU/1/11/722/002 28 tabletta EU/1/11/722/003 30 tabletta EU/1/11/722/004 50 tabletta EU/1/11/722/005 56 tabletta EU/1/11/722/006 84 tabletta EU/1/11/722/007 90 tabletta EU/1/11/722/008 98 tabletta EU/1/11/722/009 112 tabletta EU/1/11/722/010 196 tabletta
English: What Pioglitazone Accord is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: How to store Pioglitazone Accord
Hungarian: Hogyan kell a Pioglitazone Accord-ot tárolni?
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Hungarian: EU/1/11/722/021 14 tabletta EU/1/11/722/022 28 tabletta EU/1/11/722/023 30 tabletta EU/1/11/722/024 50 tabletta EU/1/11/722/025 56 tabletta EU/1/11/722/026 84 tabletta EU/1/11/722/027 90 tabletta EU/1/11/722/028 98 tabletta EU/1/11/722/029 112 tabletta EU/1/11/722/030 196 tabletta
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Hungarian: EU/1/11/722/011 14 tabletta EU/1/11/722/012 28 tabletta EU/1/11/722/013 30 tabletta EU/1/11/722/014 50 tabletta EU/1/11/722/015 56 tabletta EU/1/11/722/016 84 tabletta EU/1/11/722/017 90 tabletta EU/1/11/722/018 98 tabletta EU/1/11/722/019 112 tabletta EU/1/11/722/020 196 tabletta
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: - Minden Pioglitazone Accord 15 mg tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazon Accord 30 mg tabletta pioglitazon
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletta
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazone Accord 15 mg tabletta pioglitazon
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, lapos, kerek, metszett élű, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „45” jelzéssel.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: • if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Hungarian: ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún.
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazone Accord 45 mg tabletta pioglitazon
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „P” felirattal, másik oldalán „15” jelzéssel.
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, lapos, kerek, metszett élű, nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „30” jelzéssel.
English: Reproductive system and breast disorders erectile dysfunction common
Hungarian: Kombináció metforminnal szulfonilureával metforminnal és szulfonilureával inzulinnal erectilis dysfunctio gyakori
English: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Hungarian: EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Tabletta alumínium/alumínium Buborékcsomagolás)
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Hungarian: A Pioglitazone Accord-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Hungarian: - Ha a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló újabb,
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe Accord Healthcare Ltd.
English: What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Accord szedése előtt Hogyan kell szedni a Pioglitazone Accord-ot?
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás - A Pioglitazone Accord 15 mg tabletta fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború nem bevont tabletta, egyik oldalán mélynyomott „P” felirattal, másik oldalán „15” jelzéssel.
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Hungarian: (Nyulak esetében nincsenek expozíciós adatok.)
English: Best Response
Hungarian: Legjobb válasz
English: The potential risk for humans is unknown.
Hungarian: Az emberek esetében a potenciális kockázat nem ismert.
English: > 24 hours
Hungarian: > 24 óra
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Hungarian: Ez általában reverzíbilis, és dózisfüggőnek tűnik.
English: Ivozall may not be suitable for you:
Hungarian: Lehet, hogy az Ivozall nem megfelelő az Ön számára:
English: Concentrate (ml)*
Hungarian: Koncentrátum (ml)*
English: Children < 1 year old
Hungarian: Gyermekek < 1 év
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Hungarian: Az alábbi táblázat az ebben a vizsgálatban született kulcsfontosságú hatásossági eredményeket foglalja össze.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
English: Talk to your doctor about contraception.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlásról.
English: PR = Partial remission
Hungarian: PR = Részleges remisszió
English: Estimated creatinine clearance (ml/min)
Hungarian: Becsült kreatinin clearance (ml/min)
English: Overall remission (CR + CRp)
Hungarian: Teljes remisszió (CR + CRp)
English: Estimates based on other analysis
Hungarian: Becslések egyéb analízis alapján
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Hungarian: A kezelt betegek (37 fiú, 24 leány) átlagéletkora 12 év volt.
English: Other medicines and Ivozall
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ivozall
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Hungarian: Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Hungarian: Ekkor a kezelés a teljes dózissal újraindítható.
English: 5.2 hours
Hungarian: 5,2 óra
English: Volume of distribution (steady state)
Hungarian: Eloszlás:: Megoszlási térfogat (steady state)
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Hungarian: Kezelőorvosa öt napon át minden nap beadja Önnek az Ivozall-t.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Hungarian: Ezért az Ivozall-t, különösen a terhesség első harmadában, csak akkor szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van (vagyis csak akkor, ha az anya szempontjából a potenciális előny meghaladja a magzatot fenyegető kockázatot).
English: Immediate discontinuation of therapy, careful observation and initiation of appropriate supportive measures are recommended.
Hungarian: Ajánlott a terápia azonnali beszüntetése, a szoros megfigyelés és a megfelelő támogató intézkedések bevezetése.
English: Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Hungarian: Haematuria előfordulását összesen a betegek 13%-ánál figyelték meg.
English: Renal clearance
Hungarian: Renális clearance
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Hungarian: Ennek következtében nem várható, hogy befolyásolja azoknak a hatóanyagoknak a metabolizmusát, amelyek ezeknek az enzimeknek az ismert szubsztrátjai.
English: If you forget to use Ivozall
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ivozall-t
English: This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Hungarian: Ez gyakrabban fordult elő a kezelés megkezdésétől számított 30 napon belül és kombinációs kemoterápia esetén.
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Hungarian: Az Ivozall károsíthatja mind a férfi, mind a női nemi szerveket.
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
Hungarian: Ezért az 1 évnél fiatalabb betegekre vonatkozóan egy biztonságos és hatásos dózisajánlást még ki kell dolgozni.
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Hungarian: Egyéb exfoliativ bőrelváltozásokról is beszámoltak.
English: Adverse reactions reported during the post-marketing period are also included in the table under the frequency category “not known” (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az alábbi táblázatban a forgalomba hozatalt követő időszakban bejelentett mellékhatások is feltüntetésre kerültek a „nem ismert” (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) gyakorisági kategóriában.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Hungarian: A máj a toxicitás szempontjából potenciális célszerv.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1396/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/19/1396/001
English: 82515 Wolfratshausen
Hungarian: 82515 Wolfratshausen Németország
English: See section 2 “Ivozall contains sodium”.
Hungarian: Lásd 2. pont, „Az Ivozall nátriumot tartalmaz”.
English: Children weighing < 20 kg
Hungarian: Gyermekek < 20 kg
English: The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
Hungarian: A felhígított koncentrátumnak tiszta, színtelen oldatnak kell lennie.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Hungarian: Önnel, hogy mit lehet tenni az Ön védelmében, illetve azért, hogy családot alapíthasson.
English: It was also active against quiescent lymphocytes and macrophages.
Hungarian: Ugyancsak aktív volt a nyugalmi állapotú lymphocyták és makrofágokkal szemben.
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Hungarian: Az Ivozall-lal folytatott kezelés során kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot és egyéb vizsgálatokat végeztet állapota figyelemmel kísérése érdekében.
English: **Patients alive and in remission at the time of last follow up were censored at that time point for the analysis.
Hungarian: **Az utolsó utánkövetés időpontjában életben lévő és remisszióban lévő betegek számát az adott időpillanatban részleges információként kezelték az elemzés során.
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Hungarian: Úgy hat, hogy gátolja a kóros fehérvérsejtek növekedését, és végső soron elpusztítja azokat.
English: Responses were seen in different immunophenotypes of ALL, including pre-B cell and T-cell.
Hungarian: Az ALL különféle immun-fenotípusaiban mutatkozott válasz, ideértve a pre-B-sejteket és a T-sejteket.
English: Therefore, it is unlikely to interact with active substances which inhibit or induce cytochrome P450 enzymes.
Hungarian: Éppen ezért valószínűtlen, hogy interakcióba lépjen olyan hatóanyagokkal, amelyek gátolják vagy indukálják a citokróm P450 enzimeket.
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Hungarian: Az összesített remissziót (CR + CRp) elérő 12 beteg átlagos túlélési ideje 66,6 hét volt az adatgyűjtés fordulónapján.
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Hungarian: Ez a gyógyszer - hatásmódja miatthatással van az Ön vérére és egyéb szerveire.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR)
English: Overall Survival (weeks)
Hungarian: Teljes túlélés (hét)
English: The majority of the cases were associated with thrombocytopaenia (see section 4.8).
Hungarian: Az esetek többsége thrombocytopeniával járt együtt (lásd 4.8 pont).
English: • An M1 bone marrow (≤ 5% blasts)
Hungarian: • M1-es csontvelő (≤ 5% blaszt)
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
Hungarian: A férfiaknak is hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, ameddig ők vagy partnerük klofarabin-kezelést kapnak.
English: Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa közli Önnel, hogy mikor kell Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert.
English: Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Hungarian: A cardialis mellékhatások többsége az első 2 ciklusban fordult elő.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and box after EXP.
Hungarian: Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: Accordingly, longer infusion times should be considered in children weighing < 20 kg (see section 4.2).
Hungarian: Ennek megfelelően a < 20 kg súlyú gyermekeknél megfontolandó a hosszabb infúziós idő (lásd 4.2 pont).
English: CR + CRp + PR 18
Hungarian: CR + CRp + PR 18 Sikertelen kezelés
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity including teratogenicity (see section 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak, beleértve a teratogenitást is (lásd 5.3 pont).
English: • Recovery of peripheral counts (platelets ≥ 100 x 109/l and ANC ≥ 1.0 x 109/l)
Hungarian: • A perifériás vérkép-értékek helyreállása (thrombocyták ≥ 100 x 10 9/l és ANC ≥ 1.0 x 10 9/l)
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma Az Ivozall ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referenciakészítmény”.
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Hungarian: Tumorellenes hatását feltehetően hármas hatásmechanizmusának köszönheti:
English: The excretion of clofarabine in milk has not been studied in animals.
Hungarian: A klofarabinnak az anyatejben történő kiválasztódását nem vizsgálták állatoknál.
English: Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Hungarian: Egyedi remissziós és túlélési adatok a CR-t és CRp-t elérő betegeknél
English: However, as clofarabine is not detectably metabolised by the cytochrome P450 (CYP) enzyme system, pathways of non-renal elimination currently remain unknown.
Hungarian: Miután azonban a klofarabin kimutatható módon nem a citokróm P450 (CYP) enzimrendszerben metabolizálódik, a nem-renális elimináció útjai jelenleg még ismeretlenek.
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelemmel kíséri egészségi állapotát és módosíthat a dózison, attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre.
English: Patients who met each of the following criteria:
Hungarian: Az alábbi kritériumok mindegyikének megfelelő betegek:
English: Clofarabine was teratogenic in rats and rabbits.
Hungarian: A klofarabin teratogén volt patkányokban és nyulakban.
English: There is currently limited experience of patients receiving more than 3 treatment cycles (see section 4.4).
Hungarian: Jelenleg korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre a háromnál több kezelési ciklusban részesülő betegekre vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
English: Young men and women must use effective contraception during and after treatment.
Hungarian: A fiatal férfiaknak és nőknek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és után.
English: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS France
Hungarian: ORPHELIA Pharma 85 boulevard Saint-Michel 75005 PARIS Franciaország
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszerrel alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: Ivozall is for single use only.
Hungarian: Az Ivozall kizárólag egyszeri felhasználásra való.
English: The minimal effects seen at lower doses suggest that there is a threshold for toxicities on the heart and nonlinear plasma pharmacokinetics in the rat may play a role in the observed effects.
Hungarian: Az alacsonyabb dózisoknál látott minimális hatások tehát azt sugallják, hogy a szívet érintő toxicitásnak van egy küszöbértéke, és a nemlineáris plazma farmakokinetika a patkányoknál szerepet játszhat a megfigyelt hatásokban.
English: Clofarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Hungarian: Terhesség alatt a klofarabint tilos alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
English: Cytotoxic medicinal products should be handled with caution.
Hungarian: A citotoxikus gyógyszereket óvatosan kell kezelni.
English: Systemic clearance
Hungarian: Szisztémás clearance
English: In addition, clofarabine treatment should be discontinued if the patient develops hypotension for any reason during the 5 days of administration.
Hungarian: A klofarabin-kezelést akkor is be kell szüntetni, ha a betegnél az alkalmazás 5 napja során bármilyen okból hypotonia alakul ki.
English: • Disruption of mitochondrial membrane integrity with the release of cytochrome C and other proapoptotic factors leading to programmed cell death even in non-dividing lymphocytes.
Hungarian: • A mitokondriális membrán integritásának megbontása a citokróm C és egyéb proapoptotikus tényezők felszabadításával, ami programozott sejthalálhoz vezet még a nem osztódó lymphocyták esetén is.
English: In addition, at initiation of treatment, most patients in the clinical studies had haematological impairment as a manifestation of leukaemia.
Hungarian: Emellett a kezelés kezdetén a klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek többségénél a leukémia manifesztációjaként hematológiai károsodás jelentkezett.
English: Bleeding events have been observed in the setting of thrombocytopaenia.
Hungarian: Vérzéses eseményeket figyeltek meg thrombocytopenia esetén.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Hungarian: Különleges betegcsoportok Felnőttek (> 21 év és < 65 év)
English: A 25% dose reduction may be warranted in patients experiencing significant toxicities (see below).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél jelentős toxicitás tapasztalható, 25%-os dóziscsökkentésre lehet szükség (lásd alább).
English: The European Medicines Agency will review any new information on the reference medicine every year and any updates for the reference medicine will also be included as appropriate in the information for Ivozall, such as this leaflet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség minden, erre a referenciakészítményre vonatkozó új információt évente felülvizsgál, ésa referenciakészítményre vonatkozó, valamennyi frissítést beillesztik az Ivozall kísérőirataiba is, így ebbe a betegtájékoztatóba is.
English: Procedures for proper handling of antineoplastic agents should be observed.
Hungarian: Be kell tartani a daganatellenes szerek megfelelő kezelésére vonatkozó eljárásokat.
English: The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
Hungarian: E toxicitások előfordulási gyakorisága egyaránt függött a klofarabin beadott dózisától és a kezelés időtartamától.
English: • The use of prophylactic steroids (e.g., 100 mg/m2 hydrocortisone on Days 1 through 3) may be of benefit in preventing signs or symptoms of SIRS or capillary leak.
Hungarian: • A szteroidok profilaktikus alkalmazása (pl. 100mg/m2 hidrokortizon az 1-3. napon) hatékony lehet a SIRS vagy „capillary leak” szindróma okozta panaszok és tünetek megelőzésében.
English: These likely represent the superimposition of degenerative and regenerative changes as a result of treatment cycles, and were not associated with changes in serum chemistry.
Hungarian: Ezek valószínűleg degeneratív és regeneratív változások egymásra vetülését jelentik a kezelési ciklusok eredményeként, és nem kötődtek a plazma kémiai változásaihoz.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C unless dilution has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtt a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős, és az rendszerint 2 °C-8 °C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a hígítás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
English: If a patient becomes pregnant during treatment with clofarabine, she should be informed of the possible hazard to the foetus.
Hungarian: Amennyiben a beteg a klofarabin-kezelés során lesz terhes, tájékoztatni kell a magzatot érintő lehetséges kockázatról.
English: Response durations are confounded in patients who received a HSCT.
Hungarian: A válasz időtartama nem értékelhető azoknál a betegeknél, akik HSCT-t kaptak.
English: No fertility studies have been conducted.
Hungarian: Termékenységi vizsgálatokat nem végeztek.
English: The most frequent haematological laboratory abnormalities observed in patients treated with clofarabine were anaemia (83.3%; 95/114); leucopaenia (87.7%; 100/114); lymphopaenia (82.3%; 93/113), neutropaenia (63.7%; 72/113), and thrombocytopaenia (80.7%; 92/114).The majority of these events were of grade ≥ 3.
Hungarian: A klofarabinnal kezelt betegeknél megfigyelt leggyakoribb hematologiai laboratóriumi eltérések az anaemia (83,3%; 95/114); a leukopenia (87,7%; 100/114); a lymphopenia (82,3%; 93/113), a neutropenia (63,7%; 72/113) és a thrombocytopenia (80,7%; 92/114).
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Hungarian: A legjobban a gyorsan osztódó sejtek ellen hat, mint amilyenek a rákos sejtek is.
English: (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100; rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) and very rare (< 1/10,000)) in the table below.
Hungarian: A mellékhatások szervrendszerenként csoportosítva, gyakoriság szerint (nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000)) vannak megadva az alábbi táblázatban.