FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõigil 16 viirusel, millel esines enam kui 20-kordne tundlikkuse muutus, olid toimunud mutatsioonid positsioonides 10, 54, 63 pluss 82 ja/või 84.
Norwegian Bokmål: De 16 viruskulturene som viste > 20 ganger endring i følsomhet inneholdt alle mutasjoner i posisjonene 10, 54, 63 pluss 82 og/eller 84.
Estonian: Seetõttu saab Kaletra võtmist alustada ohutult 2 nädalat pärast liht-naistepuna võtmise lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Behandling med Kaletra kan derfor trygt startes 2 uker etter seponering av prikkperikum.
Estonian: Uuring CHER oli randomiseeritud avatud uuring, mis võrdles 3 ravistrateegiat (edasilükatud ravi, varajane ravi 40 nädala jooksul või varajane ravi 96 nädala jooksul) perinataalselt omandatud HIV-1 infektsiooniga lastel.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Estonian: Kaletra teeb seda, aeglustades infektsiooni levimise kiirust teie kehas.
Norwegian Bokmål: Kaletra gjør dette ved å sinke spredningen av infeksjonen i kroppen.
Estonian: triamtsinoloon); - ravimid, mis reageerivad alkoholiga (nt disulfiraam).
Norwegian Bokmål: • legemidler som forårsaker reaksjon med alkohol (f.eks. disulfiram).
Estonian: Kaletra võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Norwegian Bokmål: Kaletra kan forårsake forandringer i hjerterytmen og den elektriske aktiviteten i hjertet ditt.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri toimet raseduse ajal hinnati rohkem kui 3000 naisel, sh rohkem kui 1000-l esimese trimestri jooksul.
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir har blitt evaluert hos mer enn 3000 kvinner under graviditet, av disse over 1000 i løpet av første trimester.
Estonian: Mükobakterite-vastased ravimid Bedakviliin (ühekordne annus)
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Bedakvilin (enkeltdose)
Estonian: Vasodilataatorid Bosentaan
Norwegian Bokmål: Vasodilaterende legemidler Bosentan
Estonian: Viirusvastane aktiivsus in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Estonian: Üldine ebaõnnestumise määr ühendab ravierinevused vanusekihtide lõikes, kaalutuna hinnangu täpsuse järgi igas vanusekihis p = 0,015 (kohort I); p < 0,001 (kohort II)
Norwegian Bokmål: Total sviktrate som kombinerer behandlingsforskjellene på tvers av aldersstrata, vektet av presisjonen av estimatene innen hver aldersstrata p = 0,015 (kohort I); p< 0,001 (kohort II)
Estonian: In vitro eksperimendid inimese maksarakkude mikrosoomidel on näidanud, et lopinaviir allub ennekõike oksüdatiivsele metabolismile.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Estonian: Surma või ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe* * Ebaõnnestumist määratleti kui kliinilist, immunoloogilist haiguse progresseerumist, viroloogilist ebaõnnestumist või raviskeemi limiteerivat ARV-ravi toksilisust p = 0,0005 (40 nädala rühm); p < 0,0008 (96 nädala rühm)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller behandlingssvikt* *Svikt definert som klinisk, immunologisk sykdomsprogresjon, virologisk svikt eller toksisitetsbegrensende ART regime p = 0,0005 (40 ukers arm); p < 0,0008 (96 ukers arm)
Estonian: Põhjusliku seose olemasolus ollakse kindlad, kuid toimemehhanismi ei ole olnud võimalik selgitada.
Norwegian Bokmål: Det kan være en mulig årsakssammenheng selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine* *Määratleti kui kinnitatud plasma HIV-1 RNA taset > 400 koopiat/ml 24. nädalal või viiruse hulga suurenemist > 4000 koopia/ml pärast 24. nädalat.
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt* *Definert som bekreftet HIV-1 RNA nivå i plasma > 400 kopier/ml ved uke 24 eller virustilbakefall > 4000 kopier/ml etter uke 24.
Estonian: Inimesel on identifitseeritud vähemalt 13 lopinaviiri oksüdatiivset metaboliiti.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida venetoklaksi toksiliste toimete suhtes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på venetoklaks-toksisitet.
Estonian: 15…20 kg > 20…25 kg > 25…30 kg > 30…35 kg
Norwegian Bokmål: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Estonian: Täheldati ka mutatsioone L33F, I50V ja V32I koos mutatsiooniga I47V/A.
Norwegian Bokmål: Mutasjonene L33F, I50V og V32I kombinert med I47V/A var også observert.
Estonian: Vanus: ≥ 6 nädalat ja < 6 kuud (N=21)
Norwegian Bokmål: Alder: ≥ 6 uker og < 6 måneder (N=21)
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma iga päev, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal alltid tas hver dag for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Estonian: Alla 14 päeva vanused lapsed ja enneaegsed vastsündinud Kaletra suukaudset lahust ei tohi manustada vastsündinutele enne 42-nädalase postmenstruaalse vanuse (aeg ema viimase menstruatsiooni esimesest päevast kuni sünnituseni pluss sünnijärgne aeg) ja vähemalt 14-päevase postnataalse vanuse saavutamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Barn mindre enn 14 dager gammel og premature nyfødte Kaletra mikstur, oppløsning skal ikke administreres til nyfødte før det er nådd en postmenstruell alder (første dag av morens siste menstruasjonsperiode før fødsel samt tiden etter fødsel) på 42 uker og en postnatal alder på minst 14 dager (se pkt.
Estonian: Kaletra üleannustamise ravi seisneb üldistes toetavates meetmetes, sealhulgas tuleb jälgida elulisi funktsioone ning patsiendi kliinilist seisundit.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Estonian: Tuleb arvestada, et annustamine 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni ning see võib põhjustada resistentsuse tekkimise rifamütsiini suhtes ning ravi ebaõnnestumise.
Norwegian Bokmål: Det gjøres oppmerksom på at dosering med 150 mg to ganger per uke kanskje ikke gir en optimal ekponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycin-resistens og behandlingssvikt.
Estonian: Opioidid Buprenorfiin, 16 mg QD Buprenorfiin: ↔
Norwegian Bokmål: Opioider Buprenorfin, 16 mg QD Buprenorfin: ↔
Estonian: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Ühendkuningriik AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Storbritannia AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Nederland AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Estonian: See aine võib modifitseerida või tugevdada ka teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: Den kan modifisere eller øke effekten av andre medisiner.
Estonian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Norwegian Bokmål: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Estonian: Vorikonasool: kontsentratsioonid võivad langeda.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol: Konsentrasjonen kan reduseres.
Estonian: Lovastatiin, simvastatiin
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Estonian: Sagedus hõlmab kõiki esinenud mõõduka kuni raske raskusastmega kõrvaltoimeid, hoolimata individuaalsetest põhjuse hinnangutest.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Estonian: - Kaletra võtmine vastavalt soovitustele annab teile parimad võimalused lükata edasi ravimresistentsuse kujunemine selle preparaadi suhtes.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Kaletra slik det er anbefalt skal gi deg den beste sjansen for å forsinke utviklingen av resistens mot legemidlet.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täiskasvanule soovitatava(te)s annus(t)es on hinnanguline alkoholisisaldus teie organismis umbes 0,002...0,01 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen(e) av dette legemidlet til voksne, er den estimerte alkoholkonsentrasjonen i blodet i kroppen din omtrent 0,002 - 0,01 g/dl.
Estonian: (Ritonaviir, 200 mg BID)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir, 200 mg BID)
Estonian: Ärge pudelit loksutage, sest tekkida võivad õhumullid, mis takistavad annuse mõõtmist.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken - dette er på grunn av at det kan dannes luftbobler som vil påvirke hvor godt du kan måle dosen.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt avaldunud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier og etter markedsføring hos voksne Organklassesystem
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Estonian: Patsiendid ei olnud varem lopinaviir/ritonaviir-ravi saanud.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde ikke stått på tidligere behandling med lopinavir/ritonavir.
Estonian: Mainitud andmete alusel on väärarengute tekkerisk inimestel ebatõenäoline.
Norwegian Bokmål: Basert på data nevnt, er misdannelsesrisikoen lite sannsynlig hos mennesker.
Estonian: Kehakaalu tõus, söögiisu suurenemine
Norwegian Bokmål: Vektøkning, økt appetitt
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din isteden.
Estonian: Kortikosteroidid Deksametasoon
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Deksametason
Estonian: Abakaviiri ja zidovudiini vähenenud kontsentratsioonide kliiniline tähtsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av redusert abakavir- eller zidovudinkonsentrasjon er ukjent.
Estonian: Efektiivsusandmeid, mis soosivad kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi, toetab farmakokineetiliste parameetrite erinevus, mis oluliselt soosib kaks korda ööpäevas annustamisrežiimi (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer to ganger daglig behandlingsregime (se pkt.
Estonian: Uuritavate viroloogiline vastus 48. ja 96. nädalal.
Norwegian Bokmål: Virologisk respons hos studiepasienter i uke 48 og uke 96 Uke 48
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Norwegian Bokmål: Opprettholdt virologisk respons på Kaletra (kombinert med nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere) er også observert i en mindre fase II-studie (M97-720) i løpet av 360 ukers behandling.
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada, kui Kaletra't määratakse patsientidele, kes võtavad digoksiini, sest ritonaviiri akuutne P-gp inhibeeriv toime põhjustab oodatavalt digoksiini tasemete märkimisväärset tõusu.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet bør utvises når Kaletra forskrives til pasienter som bruker digoksin, fordi det forventes at ritonavirs akutte hemmende effekt på P-gp gir en signifikant økning i digoksinnivået.
Estonian: Alla 2-aastaste laste kohta on farmakokineetilised andmed piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetiske data på barn under 2 år.
Estonian: Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til pasientene var 39 år (variasjon: 19 til 71), 75 % var kaukasiske og 78 % var menn.
Estonian: 300/75 mg/m2 (vastavalt 3,75 ml/m2)
Norwegian Bokmål: 300/75 mg/m2 (tilsvarer 3,75 ml/m2)
Estonian: Harvadel juhtudel võivad lihashaigused olla tõsised.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller har disse muskelsykdommene vært alvorlige.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98...99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er lopinavir ca. 98 - 99 % bundet til serumproteiner.
Estonian: Küsige apteekrilt, kas teil on õige suurusega süstal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med apotek om du har den riktige størrelsen på sprøyten.
Estonian: - Kaletra't peab alati võtma kaks korda ööpäevas, et aidata hoida kontrolli all teie HIV infektsiooni, vaatamata sellele kui hästi te ennast tunnete.
Norwegian Bokmål: • Kaletra skal tas to ganger daglig for å kontrollere HIV-infeksjonen, uansett hvor mye bedre du føler deg.
Estonian: - A- ja B-tüüpi hemofiilia, kuna Kaletra võib suurendada veritsuse riski.
Norwegian Bokmål: • Hemofili type A og B siden Kaletra kan øke risikoen for blødning.
Estonian: Sakvinaviir 1000 mg BID
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1000 mg BID
Estonian: Kaugelearenenud HIV-ga patsientidel võib samuti esineda triglütseriidide taseme tõusu ning tekkida pankreatiit.
Norwegian Bokmål: Pasienter med fremskreden HIV-sykdom kan risikere stigning i triglyserider og pankreatitt.
Estonian: Resistentsust nelfinaviiri suhtes, mida määratleti proteaaside D30N või L90M mutatsioonide olemasolu järgi, täheldati 41/96 (43%) patsientidest.
Norwegian Bokmål: Nelfinavirresistens, definert som nærvær av D30N eller L90M mutasjon i protease, ble observert hos 41 av 96 (43 %) pasienter.
Estonian: Ranitidiin (150 mg üksikannus)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra hemmer ikke CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 eller CYP1A2 ved klinisk relevante konsentrasjoner (se pkt.
Estonian: Surma või esimese valiku ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe võrreldes edasilükatud ARV-raviga: uuring CHER 40 nädala rühm (N=13)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller svikt av førstelinjebehandling relativt til utsatt ART-behandling: CHER-studie 40 ukers arm (N = 13)
Estonian: Vaadeldud andmed
Norwegian Bokmål: Observerte data
Estonian: c. Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Norwegian Bokmål: c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Estonian: Kaletra toimet (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste preparaatidega) bioloogilistele markeritele (HIV RNA tasemele plasmas ja CD4+ T-rakkude arvule) on uuritud 48 kuni 360-nädalase kestusega kontrollitud kliinilistes Kaletra-uuringutes.
Norwegian Bokmål: Effekten av Kaletra (i kombinasjon med andre antiretrovirale midler) på biologiske markører (plasma HIV-RNA-nivåer og CD4+ T-celletall) har blitt undersøkt i kontrollerte studier av Kaletra med 48 til 360 ukers varighet.
Estonian: Korduva manustamise tingimustes eritub muutumatul kujul uriiniga vähem kui 3% annusest.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3 % av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite Kaletra't rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Norwegian Bokmål: • Hvis du finner ut at du har tatt mer Kaletra enn du skulle, må du straks ta kontakt med legen.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Norwegian Bokmål: Når det er bestemt å bruke antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, for å redusere risikoen for HIV overføring til den nyfødte, bør dyrestudier samt kliniske erfaringer hos gravide kvinner tas med i betraktning for å karakterisere sikkerheten for fosteret.
Estonian: Nende kahe raviskeemi ohutust, efektiivsust ja farmakokineetilisi omadusi hinnati 3-nädalase ravi järel kõigil patsientidel.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Estonian: 48. nädala tulemused: uuring M98-863 Kaletra (N=326)
Norwegian Bokmål: Resultat ved uke 48: Studie M98-863 Kaletra (N=326)
Estonian: Rifabutiin, 150 mg QD Rifabutiin (eelravim ja aktiivne 25-O-desatsetüül-metaboliit):
Norwegian Bokmål: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (modersubstans og aktiv 25-O-desacetylmetabolitt):
Estonian: Kuidas Kaletra't säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kaletra
Estonian: Ombitasviir: ↔ Paritapreviir:
Norwegian Bokmål: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Estonian: Kõik koostoimeuuringud, kui ei ole märgitud teisiti, on läbi viidud Kaletra kapslitega, mis annab ligikaudu 20% madalama ekspositsiooni lopinaviirile võrreldes 200/50 mg tablettidega.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke noe annet er oppgitt, er alle interaksjonsstudier utført med Kaletra kapsler som gir ca. 20 % lavere eksponering med lopinavir enn 200/50 mg tabletter.
Estonian: Ritonaviiri tase vereplasmas oli vähem kui 7% sellest, mis kujunes ritonaviiri annustamisel 600 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Ritonavirplasmanivåene er mindre enn 7 % av de som ble oppnådd etter en ritonavirdose på 600 mg to ganger daglig.
Estonian: Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
Norwegian Bokmål: Selv om rosuvastatin i liten grad metaboliseres av CYP3A4, ble det observert økt plasmakonsentrasjon.
Estonian: Samuti võivad need mõjutada või tugevdada teiste ravimite toimet.
Norwegian Bokmål: De kan endre eller øke effekten av andre medisiner.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid suurendavad lomitapiidi ekspositsiooni: tugevad inhibiitorid suurendavad ekspositsiooni ligikaudu 27-kordselt.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-hemmere øker eksponeringen av lomitapid, hvor sterke hemmere øker eksponeringen ca. 27 ganger.
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga üle 15 kg.
Norwegian Bokmål: For voksne og barn med kroppsvekt over 15 kg.
Estonian: 1 Vt lõik 4.4: lipiidide taseme tõus ja pankreatiit.
Norwegian Bokmål: 4.4: pankreatitt og lipider.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resistentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Norwegian Bokmål: Genotype- og fenotypeanalyser av selekterte virus i disse kulturene tyder på at tilstedeværelsen av ritonavir, i disse konsentrasjonsforholdene, ikke influerer målbart på seleksjonen av lopinavirresistente virus.
Estonian: Nevirapiin, 200 mg BID Lopinaviir:
Norwegian Bokmål: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin
Estonian: Kombineeritud toime tulemusena võivad suureneda alkoholisisaldus veres ja tugevneda alkoholi kõrvaltoimed.
Norwegian Bokmål: De kombinerte effektene kan lede til økt alkoholnivå i blodet og øke bivirkningene av alkohol.
Estonian: Laste uuringu leidude põhjal (täheldatud AUC12 väärtused olid ligikaudu 35% ja Cmin väärtused 75% väiksemad kui täiskasvanutel) võib 14 päeva kuni 3 kuu vanustel imikutel ravimi ekspositsioon olla suboptimaalne, millega kaasneb võimalik ebapiisava viroloogilise supressiooni ja resistentsuse tekke risk (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i en pediatrisk studie (observerte eksponeringer var ca. 35 % AUC12 og 75 % lavere Cmin enn hos voksne), kan spedbarn i alderen 14 dager til 3 måneder ha en suboptimal eksponering som medfører potensiell risiko for uttilstrekkelig virologisk suppresjon og utvikling av resistens (se pkt.
Estonian: Võrreldes raviskeemiga kaks korda ööpäevas seostub üks kord ööpäevas annustamine Cmin/Ctrough väärtuste vähenemisega ligikaudu 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering en gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50 %.
Estonian: Lastele kehakaaluga üle 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 15 kg
Estonian: Patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, tuleb jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH) taset vähemalt esimesel kuul pärast lopinaviir/ritonaviiriga ravi alustamist ja/või lõpetamist.
Norwegian Bokmål: Tyreoideastimulerende hormon (TSH) bør monitoreres hos pasienter som behandles med levotyroksin i minst en måned etter oppstart og/eller seponering av behandling med lopinavir/ritonavir.
Estonian: - iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kuna triglütseriidide taseme suurt tõusu (rasvad veres) peetakse pankreatiidi riskifaktoriks (kõhunäärme põletik) ja need sümptomid võivad sellele seisundile viidata.
Norwegian Bokmål: • Kvalme, oppkast, buksmerter da tegn på store økninger i mengde av triglyserider (fettstoff i blod) er vurdert som risikofaktor for pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertel) og disse symptomene kan indikere denne tilstanden.
Estonian: Ravi limiteerivast toksilisusest tingitud ebaõnnestumise juhtudest ei teatatud.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapportert hendelser med svikt relatert til behandlingsbegrensende toksisitet.
Estonian: Teie arst määrab Kaletra annuse, mida te peate võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din vil angi hvor mye Kaletra som skal tas.
Estonian: Ärge kasutage Kaletra suukaudse lahusega kaasasolevaid annustamissüstlaid ühegi teise ravimi manustamiseks, mida teie või teie laps võite võtta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke doseringssprøyten som er vedlagt Kaletra mikstur, oppløsning for å administrere andre legemidler som du eller barnet ditt tar.
Estonian: Annustamisjuhised lastele vanuses 2 nädalat kuni 6 kuud
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning for barn 2 uker til 6 måneder
Estonian: Siiski võib sellist annuse kohandamist seostada ALAT/ASAT tõusuga ning seedetrakti häirete sagenemisega.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan en slik dosejustering være forbundet med ALAT/ASATøkning og økte gastrointestinale forstyrrelser.
Estonian: Ärge võtke Kaletra't, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kaletra sammen med noen av følgende medisiner:
Estonian: ‘ml' tähis
Norwegian Bokmål: ‘ml'merke
Estonian: Peske süstal ja kolb võimalikult kohe nõudepesuvahendi ja sooja veega korralikult puhtaks; te võite mõõtesüstalt ka leotada nõudepesulahuses kuni 15 minutit.
Norwegian Bokmål: Vask stempelet og sprøyten med oppvaskmiddel og varmt vann så fort du kan. Du kan legge begge til bløt i såpevann i opptil
Estonian: Mõnedel lastel võib annus 230/57,5 mg/m2 olla ebapiisav, kui seda manustatakse koos nevirapiini või efavirensiga.
Norwegian Bokmål: Dosen 230/57,5 mg/m2 kan være utilstrekkelig hos noen barn når den gis samtidig med nevirapin eller efavirenz.
Estonian: Bosentaan:
Norwegian Bokmål: Bosentan:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Norwegian Bokmål: Økt nivå av samtidig brukt legemiddel Alfa1-adrenoreseptorantagonister
Estonian: EU/1/01/172/005 - hulgipakend: 120 (3 pakendit, igas 40) õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/01/172/008 - karp, milles on 120 õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/01/172/005 - multipakning: 120 (3 pakninger x 40) filmdrasjerte tabletter EU/1/01/172/008 - eske: 120 filmdrasjerte tabletter
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Norwegian Bokmål: • Leddstivhet, verk og smerter (særlig i hofte, kne og skulder) og bevegelsesproblemer da noen pasienter som tar disse legemidlene kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).