FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança de sevelâmero (sob a forma quer de sais de carbonato quer de hidrocloreto) foi investigada em numerosos ensaios clínicos, que incluíram um total de 969 doentes hemodialisados cujo tratamento teve uma duração de 4 a 50 semanas (724 doentes tratados com hidrocloreto de sevelâmero e 245 com carbonato de sevelâmero), 97 doentes em diálise peritoneal cujo tratamento teve uma duração de 12 semanas (todos tratados com hidrocloreto de sevelâmero) e 128 doentes com DRC não dialisados, cujo tratamento teve uma duração de 8 a 12 semanas (79 doentes em tratamento com hidrocloreto de sevelâmero e 49 com carbonato de sevelâmero).
Bulgarian: Безопасността на севеламер (под формата както на карбонатна, така и на хидрохлоридна сол) е проучена при редица клинични проучвания, включващи общо 969 пациенти на хемодиализа с продължителност на лечението от 4 до 50 седмици (724 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 245 със севеламеров карбонат), 97 пациенти на перитонеална диализа с продължителност на лечението от 12 седмици (всички лекувани със севеламеров хидрохлорид) и 128 пациенти сХБН, които не са на диализа, с продължителност на лечението от 8 до 12 седмици (79 пациенти, лекувани със севеламеров хидрохлорид, и 49 със севеламеров карбонат).
Portuguese: A dose de 0,4 g de Renvela pó deve ser medida usando a colher doseadora fornecida com a embalagem.
Bulgarian: Дозата 0,4 g Renvela прах може да се измери с помощта на дозиращалъжичка, предоставена в картонената кутия.
Portuguese: Para uma dose de 2,4 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 60 mL de água por saqueta.
Bulgarian: За доза 2,4 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 60 ml вода на саше.
Portuguese: A dose inicial recomendada de carbonato de sevelâmero para adultos é de 2,4 g ou 4,8 g por dia com base nas necessidades clínicas e no nível sérico de fósforo.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза севеламеров карбонат за възрастни е 2,4 g или 4,8 g на ден, определена на базата на клиничните нужди и нивото на серумния фосфор.
Portuguese: (Instruções para a apresentação com colher de dosagem)
Bulgarian: (Указания за формата с дозираща лъжичка)
Portuguese: O primeiro estudo demonstrou que comprimidos de carbonato de sevelâmero, administrado três vezes ao dia, eram equivalentes a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 79 doentes hemodialisados, tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 8 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,5 ± 0,3 mmol/l tanto para carbonato de sevelâmero como para hidrocloreto de sevelâmero).
Bulgarian: Първото проучване показва, че севеламеров карбонат таблетки, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно при 79 пациенти на хемодиализа, лекувани в продължение на два рандомизирани 8-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,5 ± 0,3 mmol/l както за севеламеров карбонат, така и за севеламеров хидрохлорид).
Portuguese: Cada comprimido contém 800 mg de carbonato de sevelâmero.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 800 mg севеламеров карбонат.
Portuguese: Os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Bulgarian: Нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира чрез увеличаване с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно мониториране след това.
Portuguese: Para uma dose de 1,6 g, o pó para suspensão oral deve ser dissolvido em 40 mL de água por saqueta.
Bulgarian: За доза 1,6 g, прахът за перорална суспензия трябва да се разтвори в 40 ml вода на саше.
Portuguese: A dose inicial recomendada deste medicamento para adultos e idosos é de 2,4 - 4,8 g por dia, dividida igualmente pelas três refeições.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза от това лекарство за възрастни и за хора в старческа възраст е 2,44,8 g на ден, разделена по равно на всяко от трите хранения.
Portuguese: Renvela é ainda indicado para o controlo da hiperfosfatemia em doentes adultos com doença renal crónica (DRC) que não estão em diálise, com níveis séricos de fósforo > 1,78 mmol/l.
Bulgarian: Renvela също така е показан за контролиране на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН), които не са на диализа, със серумен фосфор > 1,78 mmol/l.
Portuguese: O segundo estudo demonstrou que carbonato de sevelâmero em pó, administrado três vezes ao dia, era equivalente a comprimidos de hidrocloreto de sevelâmero, administrados três vezes ao dia em 31 doentes hemodialisados hiperfosfatémicos (definido como níveis séricos de fósforo ≥ 1.78 mmol/l), tratados ao longo de dois períodos de tratamento aleatorizado de 4 semanas (as médias ponderadas em relação ao tempo do fósforo sérico médio foram de 1,6 ± 0,5 mmol/l para carbonato de sevelâmero em pó e de 1,7 ± 0,4 mmol/l para hidrocloreto de sevelâmero).
Bulgarian: Второто проучване демонстрира, че севеламер карбонат прах, прилаган три пъти дневно, е еквивалентен на севеламеров хидрохлорид таблетки, прилаган три пъти дневно, при 31 пациенти с хиперфосфатемия (дефинирана като нива на серумния фосфор ≥ 1,78 mmol/l), подложени на хемодиализа, в продължение на два рандомизирани 4-седмични периода на лечение (средните претеглени за време стойности на серумния фосфор са 1,6 ± 0,5 mmol/l за севеламеров карбонат прах и 1,7 ± 0,4 mmol/l за севеламеров хидрохлорид таблетки).
Portuguese: Renvela deverá ser utilizado no contexto de uma abordagem terapêutica múltipla, que pode incluir suplemento de cálcio, 1,25-di-hidroxi Vitamina D3 ou um dos seus análogos para controlar o desenvolvimento de doença óssea renal.
Bulgarian: Renvela трябва да се използва в контекста на многостранен терапевтичен подход, който може да включва калциева добавка, 1,25-дихидрокси витамин D3 или един от неговите аналози, за контролиране на развитието на бъбречна дистрофия.
Portuguese: Carbonato de sevelâmeronão contém nenhuma forma de cálcio.
Bulgarian: Севеламеровият карбонат не съдържа калций.
Portuguese: Qual a composição de Renvela
Bulgarian: Какво съдържа Renvela
Portuguese: Para doentes pediátricos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos com base na ASC do doente, três vezes por dia a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Bulgarian: При педиатрични пациенти, нивото на серумния фосфор трябва да се следи и дозата севеламеров карбонат да се титрира на стъпки, базирано на телесната повърхност на пациента три пъти на ден на всеки 2-4 седмици, до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Portuguese: • disfagia
Bulgarian: дисфагия
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 0,8 g pó para suspensão oral
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 0,8 g прах за перорална суспензия
Portuguese: 0.8 g
Bulgarian: Renvela 0,8 g
Portuguese: *Mais titulação subsequente, ver secção "Titulação e manutenção" Para os doentes a tomar anteriormente captadores de fosfato (hidrocloreto de sevelâmero ou à base de cálcio), Renvela deve ser administrado gradualmente grama a grama com monitorização dos níveis séricos de fósforo para garantir doses diárias ótimas.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи препарати (севеламеров хидрохлорид или такива на калциева основа), Renvela трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.
Portuguese: Cada saqueta contém 1,6 g de carbonato de sevelâmero.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 1,6 g севеламеров карбонат.
Portuguese: • doentes adultos com doença crónica (a longo prazo) que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.
Bulgarian: възрастни пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador unico incluído.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
Portuguese: A suspensão reconstituída tem de ser administrada nos 30 minutos após a reconstituição.
Bulgarian: Разтворената суспензия трябва да се приложи до 30 минути след приготвяне.
Portuguese: - Inflamação grave do intestino grosso (os sinais incluem: dor abdominal intensa, perturbações de estômago ou intestino ou sangue nas fezes (hemorragia gastrointestinal) e depósito de cristais no intestino, foram reportados.
Bulgarian: - Съобщава се за сериозно възпаление на дебелото черво (симптомите включват: силна коремна болка, стомашни или чревни нарушения или кръв в изпражненията [стомашно-чревно кървене]) и кристални отлагания в червата.
Portuguese: Cada saqueta contém 2,4 g de carbonato de sevelâmero.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2,4 g севеламеров карбонат.
Portuguese: • Hipofosfatemia
Bulgarian: Хипофосфатемия
Portuguese: Foram notificados casos muito raros de hipotiroidismo em doentes aos quais foi coadministrado hidrocloreto de sevelâmero, que contém a mesma substância ativa que o carbonato de sevelâmero, e levotiroxina.
Bulgarian: Съобщени са много редки случаи на хипотиреоидизъм при пациенти, приемащи едновременно севеламеров хидрохлорид, който съдържа същата активна група като севеламеров карбонат, и левотироксин.
Portuguese: O tratamento com Renvela deve ser reavaliado em doentes que desenvolvem uma obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Bulgarian: Лечението с Renvela трябва да се преоцени при пациенти, които развият тежка констипация или други сериозни стомашно-чревни симптоми.
Portuguese: • doentes com doença crónica (a longo prazo) renal que não estão em diálise e têm um nível sérico (sangue) de fósforo igual ou superior a 1,78 mmol / l.
Bulgarian: пациенти с хронично (продължително) бъбречно заболяване, които не са на диализа и имат нива на серумния фосфор (в кръвта) равни на или надвишаващи 1,78 mmol/l.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 1,6 g pó para suspensão oral
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 1,6 g прах за перорална суспензия
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado em doentes que desenvolvam uma obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Bulgarian: Лечението трябва да се преразгледа при пациентите, които развият тежка констипация или други сериозни стомашночревни симптоми.
Portuguese: Para doentes adultos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos de 0,8 g três vezes por dia (2,4 g/dia) a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Bulgarian: При възрастни пациенти, нивата на серумния фосфор трябва да се следят и дозата на севеламеров карбонат да се титрира на стъпки с по 0,8 g три пъти на ден (2,4 g/ден) на всеки 2-4 седмици до достигане на приемливо ниво на серумния фосфор с извършване на редовно проследяване след това.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 2,4 g pó para suspensão oral
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 2,4 g прах за перорална суспензия
Portuguese: - Bloqueio no intestino (sinais incluem: inchaço grave; dor abdominal, inchaço ou cãibras; obstipação grave) foi reportado.
Bulgarian: - Съобщава се за запушване на червата (признаците включват: силно подуване; коремна болка, оток или спазми, тежък запек).
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Only for bottle label of 180 tablets:
Bulgarian: Само за етикета на бутилката от 180 таблетки:
Portuguese: Número do EU
Bulgarian: EU номер
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар.
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство,ако сте на възраст под 18 години.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO 10.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 10.
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца на възраст под 18 години не са установени.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство,тъй като тя съдържа важна за Вас информация
Portuguese: Caso seja submetido um Plano de Gestão de Risco a qualquer autoridade regulamentar, o Titular da AIM deve informar o Rapporteur.
Bulgarian: В случай на подаване на План за управление на риска до някой регулаторен орган, ПРУ трябва да уведоми Докладчика
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polónia
Bulgarian: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Полша
Portuguese: A repaglinida é rapidamente eliminada do sangue em 4 - 6 horas.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта - за 4 - 6 часа.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Accord do que o recomendado pelo médico.
Bulgarian: Не приемайте повече Repaglinide Accord, отколкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Portuguese: Repaglinida Accord não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Bulgarian: Repaglinide Accord не повлиява пряко върху способността за шофиране и работа с машини, но може да предизвика хипогликемия.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Accord Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual - não duplique a dose.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Repaglinide Accord Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено - не удвоявайте дозата.
Portuguese: Não há razão para suspeitar de alergia cruzada com sulfonilureias devido à diferença da sua estrutura química.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфанилурейните лекарствени продукти, поради различия в химичната структура.
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Repaglinide Accord може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Portuguese: Sabe-se que as alterações nos níveis de glucose sanguínea podem resultar em perturbações transitórias da visão, especialmente no início do tratamento.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на глюкозата в кръвта понякога водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Portuguese: As reações hipoglicémicas são, geralmente, ligeiras/moderadas, mas podem, ocasionalmente, progredir para perda de consciência por hipoglicemia ou coma.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия са обикновено леки/умерени, но могат в някои случаи да се развият до хипогликемична загуба на съзнание или кома.
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1
Bulgarian: Ако имате тип 1 диабет
Portuguese: Em caso de utilização concomitante com outras substâncias ativas, ler secções 4.4 e 4.5 para avaliação da posologia.
Bulgarian: В случаите на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точка 4.4 и 4.5 за оценка на дозировката.
Portuguese: Outros medicamentos e Repaglinida Accord
Bulgarian: Други лекарства и Repaglinide Accord
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Repaglinida Accord.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Repaglinide Accord.
Portuguese: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Bulgarian: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Bulgarian: Както всички лекарстватова лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Accord, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Bulgarian: Количеството Repaglinide Accord, храната или физическото натоварване, може да се нуждаят от коригиране.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento oral hipoglicemiante, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от други перорални хипогликемични лекарствени продукти, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Portuguese: Embriotoxicidade, desenvolvimento anormal dos membros em fetos de ratos e em crias recém-nascidas foram observados em fêmeas de ratos expostas a uma dose elevada durante a última fase da gravidez e durante o período de amamentação.
Bulgarian: Ембриотоксичност, аномалии в развитието на крайниците при плода и новородените на плъхове е наблюдавано при експозиция на женски плъхове на високи дози по време на последните стадии на бременността и в периода на лактацията.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças clínicas relevantes na farmacocinética de repaglinida, quando administrada 0, 15 ou 30 minutos antes de uma refeição ou em jejum.
Bulgarian: Не са установени клинично значими разлики по отношение на фармакокинетиката на репаглинид, когато той е бил прилаган 0, 15 или 30 минути преди хранене или при лица на гладно.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível de açúcar demasiado alto surgem gradualmente.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекомерно повишената кръвна захар се появяват постепенно.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Portuguese: Isto pode ser devido ao agravamento da diabetes ou à diminuição da resposta ao medicamento.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на заболяването или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade generalizada (p. ex. reação anafilática) ou reações imunológicas, tais como vasculite.
Bulgarian: Реакции на генерализирана свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Portuguese: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Bulgarian: North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Великобритания
Portuguese: A semivida de eliminação plasmática é de, aproximadamente, 1 hora.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране от плазмата е около един час.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Accord pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Repaglinide Accord не е подходящо за Вас.
Portuguese: Distúrbios da refração*
Bulgarian: Нарушения на рефракцията*
Portuguese: Em estudos animais, a repaglinida demonstrou não ser teratogénica.
Bulgarian: При проучвания върху животни е установено, че репаглинид не е тератогенен.
Portuguese: Não tome Repaglinida Accord:
Bulgarian: Не приемайте Repaglinide Accord:
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Accord и за какво се използва
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Bulgarian: Пациентите, които пропускат едно хранене (или добавят едно хранене) трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или да добавят) една доза за съответното хранене.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos orais hipoglicemiantes.
Bulgarian: Въпреки това, не съществува точна връзка между дозировката на репаглинид и другите перорални хипогликемични средства.
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Accord.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с Repaglinide Accord.
Portuguese: A variabilidade intraindividual é baixa a moderada (35%), e dado que repaglinida deve ser doseada de acordo com a resposta clínica, a sua eficácia não é afetada pela variabilidade interindividual.
Bulgarian: При отделния индивид тази вариабилност е от ниско до умерено изразена (35%) и понеже дозата на репаглинид трябва да се определя от клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидната вариабилност.
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Accord baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Bulgarian: Установено е, че Repaglinide Accord намалява нивото на кръвната захар, което помага да се предотвратят усложненията от Вашия диабет.
Portuguese: A repaglinida deve ser evitada durante a gravidez.
Bulgarian: Репаглинид не трябва да се избягва по време на бременност.
Portuguese: • se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от останалите съставки на лекарството (изброени в точка 6).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso, na embalagem exterior, rótulo do frasco e blister após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на картонената опаковка на бутилката и на блистера след „Годен до:".
Portuguese: Repaglinida deve ser tomado antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
Bulgarian: Репаглинид трябва да се приема преди хранене (т.е. препрандиално).
Portuguese: Em casos muito raros, foi comunicada disfunção hepática grave.
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за тежко нарушение на на чернодробната функция.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
Bulgarian: Отделни случаи на повишаване на чернодробните ензими са съобщени по време на лечение с репаглинид.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Amido de milho
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Accord.
Bulgarian: Ако приемате гемфиброзил (използван за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта), не трябва да приемате Repaglinide Accord.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Bulgarian: задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Bulgarian: Repaglinide Accord не трябва да се приема, ако сте бременна или планирате бременност.
Portuguese: Isto é especialmente importante nos doentes com reduzida perceção, ou sem perceção dos sinais de aviso de hipoglicemia ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Portuguese: - A substância ativa é a repaglinida.
Bulgarian: Активната съставка е репаглинид.
Portuguese: Os dados de estudos em animais, que investigaram os efeitos no desenvolvimento embriofetal e nas crias, bem como a excreção no leite, são descritos na secção 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка