FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Výsledky některých laboratorních vyšetření mohou být změněny.
Croatian: • Rezultati određenih laboratorijskih testova mogu se promijeniti.
Czech: Dříve než začnete
Croatian: Prije nego počnete
Czech: Coxův model proporčního poměru rizik [95 % CI]
Croatian: Coxov omjer proporcionalnih rizika [95% CI]
Czech: V současnosti není známo, jak dlouho by měli být pacienti léčeni.
Croatian: Do danas još nije poznato koliko dugo se bolesnici moraju liječiti.
Czech: • Zařízení zajistí, že:
Croatian: • Uređaj će osigurati da:
Czech: Nebyly zjištěny žádné specifické rizikové faktory.
Croatian: Specifični faktori rizika nisu identificirani.
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Czech: Pokud na kůži zůstane trochu alkoholu, můžete cítit pálení.
Croatian: Ako na koži ostane i malo alkohola, možete osjetiti žarenje.
Czech: • ve stejných třech dnech každý týden (nejméně 48 hodin od sebe, např. pondělí, středa, pátek),
Croatian: • na ista tri dana svakog tjedna (s najmanjim razmakom od 48 sati primjerice, ponedjeljkom,
Czech: Přípravek Rebif by měl být podáván třikrát týdně a pokud možno:
Croatian: Rebif treba primjenjivati tri puta tjedno, i ako je moguće:
Czech: Vyjměte jehlu z kůže.
Croatian: Izvucite iglu iz kože.
Czech: Deprese a sebevražedné myšlenky
Croatian: Depresija i suicidalna ideacija
Czech: •Počkejte, až zelené světlo zhasne.
Croatian: • Pričekajte dok se ne isključi zeleno svjetlo.
Czech: * tiw - třikrát týdně (three times per week)
Croatian: * tiw - tri puta tjedno
Czech: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Croatian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Czech: Jinak přejděte na část „Pokud používáte RebiSlide".
Croatian: Inače prijeđite na dio „Ako koristite RebiSlide".
Czech: Stlačte pero proti své kůži až ucítíte odpor.
Croatian: Pogurajte brizgalicu prema koži sve dok ne osjetite otpor.
Czech: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švýcarsko nebo
Croatian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Švicarska ili
Czech: • epileptické záchvaty
Croatian: • epileptični napadaji
Czech: • srdce,
Croatian: • srca,
Czech: Doporučená titrace (% z konečné dávky)
Croatian: Preporučena titracija (% ukupne doze)
Czech: • Přípravek Rebif by měl být užíván pouze pod dohledem Vašeho lékaře.
Croatian: • Rebif se treba koristiti samo pod nadzorom Vašeg liječnika.
Czech: Níže je obrázek znázorňující, jak RebiDose vypadá.
Croatian: U nastavku se nalazi slika koja prikazuje kako RebiDose izgleda.
Czech: Držte stříkačku jako tužku nebo šipku.
Croatian: Štrcaljku držite kao olovku ili pikado strelicu.
Czech: Lékaře informujte zejména v případě, že užíváte antiepileptika nebo antidepresiva.
Croatian: Svom liječniku naročito recite ako uzimate antiepileptike ili antidepresive.
Czech: Konverze dle McDonaldových kritérií (2005) Počet příhod
Croatian: McDonaldova (2005) konverzija
Czech: Pak počkejte 10 sekund a poté jehlu z kůže vyjměte.
Croatian: a potom pričekajte 10 sekundi prije vađenja igle iz kože.
Czech: ** Produkován rekombinantní DNA technologií v ovariálních buňkách čínského křečíka (CHO-K1).
Croatian: ** proizvedeno tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama jajnika kineskog hrčka (CHO-K1).
Czech: Po první injekci spotřebujte do 28 dnů.
Croatian: Nakon prve injekcije primijeniti unutar 28 dana.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. května 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 04. svibnja 2008.
Czech: Neočekávají se žádné škodlivé účinky na kojené novorozence/kojence.
Croatian: Ne očekuju se štetni učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Czech: Na základě údajů ze studií prováděných na zvířatech (viz bod 5.3) existuje možnost zvýšeného rizika spontánního potratu.
Croatian: Na temelju podataka iz ispitivanja na životinjama (vidjeti dio 5.3), postoji mogućnost povećanog rizika od spontanog pobačaja.
Czech: Deprese, insomnie
Croatian: Depresija, nesanica
Czech: Nestrkejte prsty do bezpečnostního krytu jehly.
Croatian: Nemojte stavljati prste u sigurnosni štitnik.
Czech: Prodiskutujte se svým lékařem, které zařízení je pro Vás nejvhodnější.
Croatian: Raspravite sa svojim liječnikom koji je uređaj najprikladniji za Vas.
Czech: Statistické parametry
Croatian: Parametar Statistika
Czech: • nebo trpíte depresemi,
Croatian: • ili ako ste bili depresivni,
Czech: Týdny 5+
Croatian: Tjedni 5+
Czech: Tímto způsobem se minimalizuje riziko poškození kůže (nekrózy).
Croatian: To je da bi se smanjio rizik od oštećenja kože (nekroza).
Czech: Informujte svého lékaře v případě, že trpíte onemocněním:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bolesti:
Czech: (HORNÍ KLAPKA)
Croatian: (GORNJI PREKLOP)
Czech: Od pátého týdne se RebiSmart automaticky přepne na obvyklý režim dávkování.
Croatian: Od petog tjedna nadalje RebiSmart automatski se prebacuje na režim uobičajene doze.
Czech: • Závažné reakce z přecitlivělosti (alergické reakce).
Croatian: • Ozbiljne alergijske reakcije (preosjetljivost).
Czech: Interakce přípravku Rebif s kortikosteroidy či adrenokortikotropním hormonem (ACTH) nebyly systematicky studovány.
Croatian: Interakcija Rebifa s kortikosteroidima ili s adrenokortikotropnim hormonom (ACTH) nije sistematično proučavana.
Czech: Lékař by měl s pacientem prodiskutovat, které zařízení je nejvhodnější.
Croatian: Liječnik mora s bolesnikom razgovarati o tome koji je uređaj najprikladniji.
Czech: • Závažné kožní reakce - některé se slizničními lézemi
Croatian: • ozbiljne kožne reakcije - neke s oštećenjem sluznice
Czech: Výskyt reakcí v místě aplikace injekce se obvykle v průběhu času snižuje.
Croatian: Pojava reakcija na mjestu injiciranja obično se smanjuje tijekom vremena.
Czech: Anafylaktické reakce*
Croatian: Anafilaktičke reakcije*
Czech: Bylo prokázáno, že snižuje množství a závažnost relapsů a zpomaluje rozvoj invalidity.
Croatian: Pokazalo se da smanjuje broj i težinu ponovnih pojava bolesti i usporava napredovanje bolesti.
Czech: Je tvořen v buňkách savců (ovaria čínského křečíka) a tudíž je glykosylován jako přirozený protein.
Croatian: Proizvode ga stanice sisavaca (jajnik kineskog hrčka) pa je stoga glikoziliran kao prirodni protein.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunostimulancia, interferony, ATC kód: L03AB07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunostimulatori, interferoni, ATK oznaka: L03AB07
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou tohoto onemocnění.
Croatian: Liječenje mora započeti pod nadzorom liječnika iskusnog u liječenju ove bolesti.
Czech: Abnormality laboratorních testů
Croatian: Abnormalni laboratorijski nalazi
Czech: • RebiSmart je naprogramovaný tak, aby Vás provedl celým procesem zahájení a automaticky zvyšoval dávku během úvodní fáze léčby.
Croatian: • RebiSmart je programiran da Vas navodi kroz cijeli proces inicijacije i automatski povećava dozu tijekom razdoblja inicijacije.
Czech: Zařízení jsou poskytována samostatně.
Croatian: Uređaji se isporučuju zasebno.
Czech: Počet červených a bílých krvinek nebo krevních destiček se může snižovat buď samostatně (velmi časté), nebo současně (vzácné).
Croatian: Broj crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica može se smanjiti bilo svaki zasebno (vrlo često) bilo svi u isto vrijeme (rijetko).
Czech: • ve stejnou denní dobu (nejlépe večer).
Croatian: • u isto vrijeme (po mogućnosti navečer).
Czech: Nesmí se podávat nedonošeným dětem a novorozencům.
Croatian: Ne smije se dati nedonoščadi ili novorođenčadi.
Czech: Log-rank test p-hodnota
Croatian: Log-rang p-vrijednost
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif nebyla prokázána po dobu léčby delší než 4 roky.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost liječenja Rebifom nije dokazana za razdoblje duže od 4 godine.
Czech: Co je přípravek Rebif a k čemu se používá
Croatian: Što je Rebif i za što se koristi
Czech: Zeptejte se svého lékárníka,
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti
Czech: Během injekce bude tlačítko blikat zeleně.
Croatian: Tijekom injekcije gumb treperi zeleno.
Czech: • Vyhoďte všechny použité předměty: jakmile jste ukončili aplikaci, okamžitě vyhoďte stříkačku do vhodné odpadkové nádoby.
Croatian: • Bacite sve korištene predmete: nakon što ste dovršili svoju injekciju, odmah bacite štrcaljku u odgovarajući spremnik za otpad.
Czech: Místo aplikace injekce může být infikováno (méně časté); kůže může být oteklá, citlivá a tvrdá a celá oblast může být velmi bolestivá.
Croatian: Mjesto injiciranja može postati inficirano (manje često); koža može postati natečena osjetljiva na dodir i tvrda, a cijelo područje može biti vrlo bolno.
Czech: Riziko spontánních potratů u těhotných žen vystavených interferonu beta nelze na základě aktuálně dostupných údajů adekvátně vyhodnotit, ale dosavadní údaje zvýšené riziko nenaznačují.
Croatian: Rizik od spontanog pobačaja u trudnica izloženih interferonu beta ne može se odgovarajuće ocijeniti na temelju trenutno dostupnih podataka, ali ti podaci za sada ne ukazuju na povećan rizik.
Czech: • krevní sraženiny, jako je hluboká žilní trombóza
Croatian: • krvni ugrušci kao što je tromboza dubokih vena
Czech: • Zrakem zkontrolujte, zda zde nezůstala žádná tekutina.
Croatian: • Vizualno provjerite da nema zaostale tekućine.
Czech: Jsou to přirozené látky, které přenášejí informace mezi buňkami.
Croatian: To su prirodne tvari koje prenose poruke između stanica.
Czech: Přípravek Rebif obsahuje benzylalkohol
Croatian: Rebif sadrži benzilni alkohol
Czech: Je určeno k jednorázovému použití a může se používat pouze po dostatečném zaškolení pacienta a/nebo opatrovatele.
Croatian: Namijenjena je za jednokratnu primjenu i treba je koristiti samo nakon odgovarajuće obuke bolesnika i/ili njegovatelja.
Czech: Příznaky obvykle vymizí během jednoho až dvou týdnů po ukončení léčby.
Croatian: Uobičajeni simptomi nestaju unutar jednog ili dva tjedna nakon prekida terapije.
Czech: První demyelinizační příhoda
Croatian: Prvi događaj demijelinizacije
Czech: • Během léčby se v malých cévách mohou vyskytnout krevní sraženiny.
Croatian: • Tijekom liječenja mogu se pojaviti krvni ugrušci u malim krvnim žilama.
Czech: Hepatitida se žloutenkou nebo bez ní*
Croatian: Hepatitis sa ili bez ikterusa*
Czech: Na terminologii týkající se četnosti použitou níže se vztahují následující definice: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: • Udržujte dostatečný tlak na kůži a palcem stiskněte tlačítko.
Croatian: • Zadržite dovoljan pritisak na koži i pritisnite gumb palcem.
Czech: Uslyšíte cvaknutí, které označuje začátek podání injekce a píst se začne pohybovat.
Croatian: Čut ćete klik koji ukazuje na početak injekcije i klip će se početi pomicati.
Czech: • nepravidelnosti a/nebo změny menstruačního krvácení.
Croatian: • nepravilan i/ili promijenjen menstruacijski ciklus.
Czech: Interferony se tvoří v těle a hrají nenahraditelnou roli v imunitním systému.
Croatian: Interferone proizvodi tijelo i imaju bitnu ulogu u imunološkom sustavu.
Czech: Pokud používáte RebiSlide
Croatian: Ako koristite RebiSlide
Czech: Udržujte pero RebiDose přitlačené ke kůži alespoň 10 sekund, aby došlo k aplikaci veškerého léčiva.
Croatian: RebiDose držite pritisnut na kožu tijekom najmanje 10 sekundi kako bi se injicirao sav lijek.
Czech: V každém případě se má o léčbě uvažovat pouze u pacientů klasifikovaných jako vysoce rizikoví.
Croatian: U svakom slučaju, liječenje treba razmotriti jedino za bolesnike koji su klasificirani visokorizičnima.
Czech: • Úplný návod k použití je přiložen k Vašemu zařízení.
Croatian: • Potpune upute za uporabu isporučuju se s Vašim uređajem.
Czech: • Balení pro zahájení léčby obsahuje dvě identické zásobní vložky přípravku Rebif a můžete zahájit léčbu jakoukoli z nich.
Croatian: • Početno pakiranje sadrži dva identična uloška lijeka Rebif i možete početi s liječenjem s bilo kojim uloškom.
Czech: Studie na embryonální/fetální toxicitu u opic neprokázaly žádný důkaz poruch reprodukce.
Croatian: Ispitivanje embrionalne/fetalne toksičnosti na majmunima nije ukazalo na reproduktivne poremećaje.
Czech: • Zaveďte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal Váš lékař.
Croatian: • Umetnite iglu u kožu kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Czech: Pokud Vám byl předepsán RebiSmart, přejděte, prosím, na část „Pokud používáte RebiSmart".
Croatian: Ako Vam je propisan RebiSmart, idite na dio „Ako koristite RebiSmart".
Czech: • Sebevražedný pokus
Croatian: • pokušaj samoubojstva
Czech: Pacienti s jednotlivými lézemi mohou v terapii pokračovat, pokud nekróza není příliš velká.
Croatian: Bolesnici s pojedinačnim lezijama mogu nastaviti s liječenjem, pod uvjetom da nekroza nije preopsežna.
Czech: Přečtěte si také pokyny v příručce, která je přiložena k Vašemu zařízení.
Croatian: Pročitajte i upute u priručniku koji se isporučuje s Vašim uređajem.
Czech: Odhadovaný zdánlivý poločas je 50 až 60 hodin, což odpovídá akumulaci pozorované po podání více dávek.
Croatian: Prividni poluvijek procjenjuje se na 50 do 60 sati, što je u skladu s opaženim nakupljanjem nakon višestrukih doza.
Czech: • Víčko již zpět na použité pero RebiDose nenasazujte, protože jehla je nyní chráněná bezpečnostním krytem.
Croatian: • Nemojte stavljati zatvarač igle natrag na korišteni RebiDose jer je igla sada pokrivena sigurnosnim štitnikom.
Czech: Během léčby interferonem beta se může vyskytnout zvýšená tvorba autoprotilátek.
Croatian: Za vrijeme liječenja interferonom beta moguće je povećano stvaranje autoantitijela.
Czech: Interferony jsou skupina endogenních glykoproteinů obdařených imunomodulačními, antivirovými a antiproliferativními vlastnostmi.
Croatian: Interferoni su skupina endogenih glikoproteina koji su obogaćeni imunomodulatornim, antivirusnim i antiproliferativnim svojstvima.
Czech: Pacient si obvykle těchto změn nevšimne (žádné příznaky), změny jsou obvykle přechodné a mírné a většinou nevyžadují zvláštní léčbu.
Croatian: Te promjene bolesnici većinom ne osjećaju (nema simptoma), obično su prolazne i blage te za većinu nije potrebno posebno liječenje.
Czech: • Deprese je častá (může postihovat až 1 z 10 pacientů) u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Croatian: • Depresija je česta (može se javiti u do 1 na 10 osoba) u liječenih bolesnika s multiplom sklerozom.
Czech: (SPODNÍ KLAPKA)
Croatian: (DONJI PREKLOP)
Czech: Sebevražedný pokus* Poruchy nervového systému Velmi časté:
Croatian: Pokušaj samoubojstva* Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Czech: Také Vás bude informovat, kdy je třeba vyměnit zásobní vložku.
Croatian: Uputit će vas kada morate promijeniti uložak.
Czech: Pokud používáte RebiSmart
Croatian: Ako koristite RebiSmart
Czech: To je signál, že je injekce dokončena.
Croatian: To označava da je Vaša injekcija dovršena.
Czech: Pokud se budete cítit depresivně nebo pokud se u Vás vyskytnou sebevražedné myšlenky, oznamte to ihned svému lékaři.
Croatian: Ako se osjećate deprimiranim ili razvijate ideje o samoubojstvu, odmah ih prijavite svom liječniku.
Czech: • Pero RebiDose je určeno pouze k jednorázovému použití a nesmí se použít opakovaně.
Croatian: • RebiDose je namijenjen samo za jednokratnu primjenu i ne treba ga nikada ponovno koristiti.
Czech: • Zkontrolujte (ihned po vyjmutí z ledničky), zda zásobní vložka není v obalu nebo uvnitř zařízení zmrzlá.
Croatian: • Provjerite (neposredno po vađenju iz hladnjaka) da se uložak nije slučajno smrznuo u pakiranju unutar uređaja.
Czech: • alkoholové nebo obdobné tampóny
Croatian: • Alkoholne blazinice ili slično
Czech: Pacienti léčení přípravkem Rebif by měli být upozorněni, aby okamžitě hlásili svému ošetřujícímu lékaři jakékoli symptomy deprese a/nebo sebevražedné tendence.
Croatian: Bolesnike liječene Rebifom treba uputiti da svom nadležnom liječniku odmah prijave svaki simptom depresije i/ili suicidne misli.
Czech: Jaterní selhání* (viz bod 4.4), autoimunitní hepatitida*
Croatian: Zatajenje jetre* (vidjeti dio 4.4), autoimuni hepatitis*
Czech: Většina případů těžkého poškození jater se vyskytla v prvních šesti měsících léčby.
Croatian: Do teškog oštećenja jetre u većini slučajeva dolazi u prvih šest mjeseci liječenja.
Czech: Pro minimalizaci rizika nekrózy v místě vpichu by pacienti měli být instruováni, aby:
Croatian: Radi smanjenja rizika nastanka nekroze na mjestu injiciranja, bolesnike je potrebno uputiti:
Czech: Quinckeho edém (angioedém)*, erythema multiforme*, kožní reakce podobné erythema multiforme*, Stevens-Johnsonův syndrom* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté:
Croatian: Quinckeov edem (angioedem)*, multiformni eritem*, kožne reakcije nalik multiformnom edemu*, Stevens Johnsonov sindrom* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Često:
Czech: Je schválen též pro pacienty, kteří zaznamenali jednu klinickou příhodu, která je pravděpodobně první známkou roztroušené sklerózy.
Croatian: Također je odobren za primjenu kod bolesnika koji su iskusili jedan klinički događaj za koji je vjerojatno da predstavlja prvi znak multiple skleroze.
Czech: Nefrotický syndrom*, glomeruloskleróza* (viz bod 4.4) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Croatian: Nefrotski sindrom*, glomeruloskleroza* (vidjeti dio 4.4) Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Czech: • Jemně stiskněte kůži k sobě kolem místa vpichu (trochu ji povytáhněte).
Croatian: • Nježno stisnite kožu oko mjesta injiciranja (da se malo podigne).
Czech: Velké množství údajů (více než 1 000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) iz registara i iz iskustva nakon stavljanja lijeka u promet ukazuju na to da nema povećanog rizika od velikih kongenitalnih anomalija kod izloženosti inteferonu beta prije začeća ili izloženosti tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Czech: • Podívejte se skrz průhledné okénko, abyste se ujistil(a), zda se píst přesunul na dno, jak je znázorněno na obrázku.
Croatian: • Pogledajte kroz prozirni prozorčić kako biste se uvjerili da se klip pomaknuo prema dnu kako je to naznačeno na slici.
Czech: • suchý vatový tampón nebo gázu
Croatian: • Suhi jastučić vatie ili gaza
Czech: Přečtěte si jej, prosím, pečlivě.
Croatian: Pažljivo ih se pridržavajte.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání každých 48 hodin 4krát zůstaly tyto biologické reakce zvýšené, bez jakýchkoli příznaků rozvoje tolerance.
Croatian: Nakon 4 uzastopne supkutane primjene iste doze svakih 48 sati, navedeni biološki odgovori ostaju povišeni, bez znakova razvoja tolerancije.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Účinky samotné nemoci nebo její léčby mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Bolest sama po sebi ili njeno liječenje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Nejmenší kvadratické průměry (SE)
Croatian: Srednja vrijednost najmanjih kvadrata (standardna pogreška)
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): • glavobolja
Czech: • Těžké depresivní poruchy a/nebo sebevražedné tendence (viz bod 4.4 a bod 4.8).
Croatian: • Bolesnici s postojećom teškom depresijom i/ili suicidnim mislima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: • nespavost (poruchy spánku)
Croatian: • nesanica (problemi sa spavanjem)
Czech: • Aplikujte přípravek pomalým, rovnoměrným tlakem (tlačte píst, dokud není stříkačka prázdná).
Croatian: • Ubrizgajte lijek laganim, ravnomjernim potiskom (potiskujte potisni klip sve dok se štrcaljka ne isprazni).
Czech: Délka expozice během prvního trimestru je však nejistá, neboť údaje byly shromažďovány v době, kdy bylo použití interferonu beta v těhotenství kontraindikováno a léčba byla pravděpodobně přerušena, jakmile bylo těhotenství zjištěno a/nebo potvrzeno.
Croatian: Međutim, trajanje izloženosti tijekom prvog tromjesečja nije se moglo utvrditi zato što su podaci prikupljani dok je primjena interferona beta tijekom trudnoće bila kontraindicirana pa je liječenje vjerojatno bilo prekinuto kad je otkrivena i/ili potvrđena trudnoća.
Czech: Nepoužívejte RebiDose po uplynutí doby použitelnosti.
Croatian: Nemojte koristiti RebiDose ako je istekao rok valjanosti.
Czech: Intramuskulární a subkutánní podání poskytuje zcela srovnatelnou odpověď.
Croatian: Intramuskularna i supkutana primjena dovode do potpuno usporedivih odgovora.
Czech: 1. a 2. týden
Croatian: • 1. i 2. tjedan
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Croatian: Ove „Upute za uporabu" su zadnji puta revidirane u
Czech: Interferony zatím ne zcela známým mechanismem pomáhají zmírnit poškození centrálního nervového systému způsobené roztroušenou sklerózou.
Croatian: Mehanizmima koji još nisu u potpunosti poznati interferoni pomažu smanjiti oštećenje središnjeg živčanog sustava povezana s multiplom sklerozom.
Czech: Přípravek Rebif patří do skupiny léčiv známých jako interferony.
Croatian: Rebif pripada skupini lijekova poznatih pod imenom interferoni.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 2 až 17 let) Nebyly provedeny formální klinické studie u dětí nebo dospívajících.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (u dobi od 2 do 17 godina) Kod djece i adolescenata nisu provedena formalna klinička ispitivanja.
Czech: Pokud máte obavy, pohovořte si o nich s lékařem.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Czech: Používání různých zkoušek a odlišnosti v definicích pozitivity protilátek omezují možnost srovnat antigenicitu různých produktů.
Croatian: Upotreba različitih testova za otkrivanje serumskih protutijela i različite definicije pozitivnosti tih protutijela ograničavaju mogućnost usporedbe antigenosti različitih preparata.
Czech: Na základě pediatrické retrospektivní kohortové studie však byly shromážděny bezpečnostní údaje o přípravku Rebif vycházející ze zdravotní dokumentace dětí (n = 52) a dospívajících (n = 255).
Croatian: Međutim, u pedijatrijskoj retrospektivnoj kohortnoj studiji prikupljeni su podaci o sigurnosti primjene Rebifa iz medicinskih podataka djece (n=52) i adolescenata (n=255).
Czech: V případě předávkování by měl být pacient hospitalizován na pozorování a měl by dostávat vhodnou podpůrnou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike treba hospitalizirati radi promatranja i primjene odgovarajućeg suportivnog liječenja.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rebif u dětí ve věku do 2 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Rebifa u djece mlađe od 2 godine nisu još ustanovljene.
Czech: • plicní arteriální hypertenze - onemocnění typické silným zúžením krevních cév v plicích což následně vede k vysokému krevnímu tlaku v krevních cévách, kterými proudí krev ze srdce do plic.
Croatian: • plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Czech: Mělo by se uvažovat i o přerušení léčby přípravkem Rebif (viz bod 4.3 a bod 4.8).
Croatian: Treba razmotriti i mogućnost prekida liječenja Rebifom (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Czech: Klinické studie naznačují, že pacienti s roztroušenou sklerózou mohou užívat přípravek Rebif a kortikosteroidy či ACTH během relapsů.
Croatian: Kliničke studije ukazuju na to da bolesnici s multiplom sklerozom za vrijeme relapsa mogu primati Rebif i kortikosteroide ili ACTH.
Czech: (K zabránění náhodnému zmrazení nepokládejte přípravek do blízkosti mrazicí přihrádky).
Croatian: (Kako biste izbjegli slučajno zamrzavanje, ne stavljajte lijek blizu odjeljka za zamrzavanje).
Czech: Přípravek Rebif dosud nebyl zkoušen u pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou a neměl by být těmito pacienty užíván.
Croatian: Rebif još nije istražen u bolesnika s primarnom progresivnom multiplom sklerozom te ga ne treba koristiti u tih bolesnika.