FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • involuntary, irregular muscle movements, especially in the face
Norwegian Bokmål: • ufrivillige, uregelmessige muskelbevegelser, spesielt i ansiktet
English: • fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Norwegian Bokmål: • anfall, ettersom legen kanskje ønsker tettere oppfølging
English: If you miss an injection, you should contact your doctor to arrange your next injection as soon as you can.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en injeksjon, kontakt legen for å få neste injeksjon så snart du kan.
English: Blood pressure, pulse, respiratory rate and level of consciousness should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk, puls, respirasjonsrate og bevissthetsnivå bør overvåkes regelmessig.
English: It is important not to miss your dose.
Norwegian Bokmål: Det er viktig ikke å glemme den planlagte dosen.
English: Do not open the blister until ready to administer.
Norwegian Bokmål: Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å ta smeltetabletten.
English: • if you are allergic to aripiprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor aripiprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Even if you feel better, do not alter or discontinue the daily dose of ABILIFY without first consulting your doctor.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre, må du ikke endre den daglige dosen eller slutte å ta ABILIFY uten å rådføre deg med legen din først.
English: • withdrawal symptoms in newborn babies in case of exposure during pregnancy,
Norwegian Bokmål: • abstinenssymptomer hos nyfødte i tilfellet eksponering under graviditet,
English: incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Norwegian Bokmål: usammenhengende tale og oppførsel samt følelsesmessig likegyldighet.
English: • hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs,
Norwegian Bokmål: • å høre, se eller oppleve ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger,
English: If you realise you have taken more ABILIFY than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY), contact your doctor right away.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager at du har tatt mer ABILIFY enn legen din har anbefalt (eller hvis noen andre har tatt noe av din ABILIFY), bør du kontakte lege med en gang.
English: A second injection may be administered 2 hours after the first injection, on the basis of individual clinical status and no more than three injections should be given in any 24-hour period.
Norwegian Bokmål: En ny injeksjon kan administreres 2 timer etter den første injeksjonen, basert på individuell klinisk status, og det bør ikke gis mer enn tre injeksjoner i løpet av en 24-timers periode.
English: • too much sugar in the blood,
Norwegian Bokmål: • for mye sukker i blodet,
English: • past experience with excessive gambling
Norwegian Bokmål: • tidligere erfaring med spilleavhengighet
English: • sudden unexplained death,
Norwegian Bokmål: • brå, uforklarlig død,
English: • difficulty controlling core body temperature or overheating,
Norwegian Bokmål: • problemer med å kontrollere kroppstemperatur eller overoppheting,
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, other antipsychotics, ATC code: N05AX12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX12
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Norwegian Bokmål: Sukrose kan være skadelig for tennene.
English: • Inability to resist the impulse, drive or temptation to perform an action that could be harmful to you or others, which may include:
Norwegian Bokmål: • ute av stand til å motstå impulsen, drivkraften eller fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig for deg selv og andre, slik som:
English: - a tendency to wander away.
Norwegian Bokmål: - en tendens til å vandre omkring.
English: In adults it also prevents this condition from returning in patients who have responded to the treatment with ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med ABILIFY.
English: No long-term data are available with regard to the efficacy and the safety of aripiprazole in this fluctuating disorder.
Norwegian Bokmål: Ingen langsiktige data er tilgjengelige med hensyn til effekt og sikkerhet av aripiprazol for denne fluktuerende sykdommen.
English: Therefore cardiovascular monitoring should be started immediately and should include continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmias.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør derfor startes omgående og bør inkludere kontinuerlig elektrokardiogramovervåkning for å oppdage mulig arytmi.
English: • swelling of hands, ankles or feet,
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender, ankler eller føtter,
English: Contains fructose, sucrose, E218, and E216.
Norwegian Bokmål: Inneholder fruktose, sakkarose, E218 og E216.
English: ABILIFY with food, drink and alcohol
Norwegian Bokmål: ABILIFY sammen med mat, drikke og alkohol
English: • not enough sodium in the blood,
Norwegian Bokmål: • ikke nok natrium i blodet,
English: This should be considered in cases where full alertness is required, e.g., when driving a car or handling machines.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas hensyn til i tilfeller hvor høy oppmerksomhet kreves, f.eks. ved kjøring av bil eller håndtering av maskiner.
English: ABILIFY is given when treatment with oral formulations is not appropriate.
Norwegian Bokmål: ABILIFY gis når behandling med orale formuleringer ikke er egnet.
English: • loss of appetite (anorexia),
Norwegian Bokmål: • dårlig appetitt (anorexi),
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG FLASKENS ETIKETT
English: The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the shortterm, placebo-controlled trial.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i en 26-ukers, åpen ekstensjonsstudie var tilsvarende den som ble observert i den korttids, placebokontrollerte studien.
English: The following side effects have been reported since the marketing of oral aripiprazole but the frequency for them to occur is not known:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene er rapportert under bruk etter markedsføring av oral aripiprazol, men hyppigheten for forekomst er ikke kjent:
English: If you see more than one doctor, be sure to tell them that you are receiving ABILIFY.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppsøker mer enn én lege, sørg for å fortelle dem at du bruker ABILIFY.
English: It can be taken with or without liquid.
Norwegian Bokmål: Den kan tas med eller uten væske.
English: It is especially important to mention the following to your doctor:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du forteller legen din om følgende legemidler:
English: What ABILIFY is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva ABILIFY er og hva det brukes mot
English: • feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Norwegian Bokmål: • føle seg ”høy”, ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
English: Do not use this medicine in children and adolescents under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
English: Less than 1 % of unchanged aripiprazole was excreted in the urine and approximately 18 % was recovered unchanged in the faeces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % uforandret aripiprazol ble skilt ut i urin, mens ca. 18 % ble gjenfunnet uforandret i fæces.
English: Aripiprazole/metabolites are excreted in human milk.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol/metabolitter skilles ut i human morsmelk.
English: Fructose may damage teeth.
Norwegian Bokmål: Fruktose kan skade tennene.
English: Your doctor will change your treatment to oral ABILIFY as soon as appropriate.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forandre behandlingen din til oral ABILIFY så snart tilstanden din tilsier det.
English: Serotonin syndrome
Norwegian Bokmål: Serotoninergt syndrom
English: The total body clearance of aripiprazole is 0.7 mL/min/kg, which is primarily hepatic.
Norwegian Bokmål: Kroppens totale clearance av aripiprazol er 0,7 ml/min/kg, og er hovedsakelig hepatisk.
English: The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Norwegian Bokmål: Høyeste ikke-tumorfremkallende eksponering hos hunrotter var 7 ganger human eksponering ved anbefalt dose.
English: The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
Norwegian Bokmål: Total dose av ABILIFY (alle formuleringer) skal ikke overskride 30 mg daglig.
English: • high blood sugar,
Norwegian Bokmål: • høyt blodsukker,
English: • low levels of white blood cells,
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av hvite blodceller,
English: ABILIFY is ready to use.
Norwegian Bokmål: ABILIFY er klar til bruk.
English: If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av ABILIFY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
English: Blood pressure-lowering medicines: ABILIFY may increase the effect of medicines used to lower the blood pressure.
Norwegian Bokmål: Blodtrykkssenkende legemidler: ABILIFY kan øke virkningen av legemidler som brukes til å senke blodtrykket.
English: A combination of ABILIFY with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av ABILIFY og medisiner som tas mot angst kan få deg til å føle deg søvnig eller svimmel.
English: Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g., elderly or debilitated patients; see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med høyere risiko, og en lavere startdose bør vurderes (f.eks. eldre eller svekkede pasienter, se punkt 4.2).
English: • uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia),
Norwegian Bokmål: • ukontrollerbare bevegelser av munn, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi),
English: • muscle disorder causing twisting movements (dystonia),
Norwegian Bokmål: • muskelforstyrrelser som forårsaker trekkebevegelser (dystoni),
English: Class effect: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter - Symptomer på dystoni, forlengede unormale kontraksjoner av muskelgrupper, kan opptre hos følsomme individer i løpet av de første dagene av behandlingen.
English: At therapeutic concentrations, aripiprazole and dehydro-aripiprazole are greater than 99 % bound to serum proteins, binding primarily to albumin.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner er aripiprazol og dehydroaripiprazol mer enn 99 % bundet til serumproteiner, hovedsakelig til albumin.
English: • feeling restless and unable to keep still, difficulty sitting still,
Norwegian Bokmål: • følelse av rastløshet, vanskelig for å sitte stille,
English: The information below is obtained from studies with oral aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Informasjonen nedenfor er tatt fra studier med oral aripiprazol.
English: • certain antibiotics used to treat tuberculosis (rifabutin, rifampicin)
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika som brukes til å behandle tuberkoluse (rifabutin, rifampicin)
English: Sudden death unexplained Torsades de pointes Ventricular arrhythmia Cardiac arrest Bradycardia
Norwegian Bokmål: Brå, uforklarlig død Torsades de pointes Ventrikulære arytmier Hjertestans Bradykardi
English: Depression Hypersexuality
Norwegian Bokmål: Depresjon Hyperseksualitet
English: Schizophrenia with oral aripiprazole
Norwegian Bokmål: Schizofreni med oral aripiprazol
English: Contains aspartame and lactose.
Norwegian Bokmål: Inneholder aspartam og laktose.
English: Aripiprazole is well absorbed when administered orally as the solution.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol absorberes godt når det administreres oralt som oppløsning.
English: • excessive sweating,
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting,
English: • increased blood levels of the hormone prolactin,
Norwegian Bokmål: • økte blodnivåer av hormonet prolaktin,
English: Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heartbeat.
Norwegian Bokmål: Si straks ifra til legen din hvis du lider av muskelstivhet eller -infleksibilitet med høy feber, svette, endret mental status eller svært rask eller uregelmessig hjerterytme.
English: If you are given more ABILIFY than you need
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer ABILIFY enn det du har behov for
English: • acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating,
Norwegian Bokmål: • akutt forvirring, anfall (epilepsi), koma, en kombinasjon av feber, raskere pust, svetting,
English: However, the concentrations of the sulphate conjugates of hydroxy aripiprazole in human bile at the highest dose proposed, 30 mg per day, were no more than 6 % of the bile concentrations found in the monkeys in the 39-week study and are well below (6 %) their limits of in vitro solubility.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av sulfatkonjugatene av hydroksyaripiprazol i human galle ved høyeste foreslåtte dose, 30 mg daglig, var imidlertid ikke høyere enn 6 % av konsentrasjonene funnet i gallen i aper i 39ukers studien, og de var godt under (6 %) grensene for in vitro løselighet.
English: Aripiprazole is widely distributed throughout the body with an apparent volume of distribution of 4.9 L/kg, indicating extensive extravascular distribution.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol fordeles i hele kroppen med et tilsynelatende distribusjonsvolum på 4,9 l/kg og indikerer omfattende ekstravaskulær fordeling.
English: The singledose pharmacokinetics of aripiprazole was linear and dose-proportional.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk på enkeltdose med aripiprazol var lineær og doseproporsjonal.
English: • blood clots, or family history of blood clots, as antipsychotics have been associated with formation of blood clots
Norwegian Bokmål: • blodpropp, eller hvis noen i din familie har hatt blodpropp, siden bruk av antipsykotika er forbundet med dannelse av blodpropper
English: To enhance absorption and minimise variability, injection into the deltoid or deep within the gluteus maximus muscle, avoiding adipose regions, is recommended.
Norwegian Bokmål: For å øke absorpsjon og minimere variabilitet anbefales injeksjon i deltoid eller dypt i gluteus maximus muskelen, hvor adipøse områder unngås.
English: Aripiprazole is extensively metabolised by the liver primarily by three biotransformation pathways: dehydrogenation, hydroxylation, and N-dealkylation.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol metaboliseres omfattende i lever, hovedsakelig via tre biotransformasjonsveier: dehydrogenering, hydroksylering og N-dealkylering.
English: • low levels of blood platelets,
Norwegian Bokmål: • lave nivåer av blodplater,
English: Actual scores in rating scales used as secondary endpoints, including PANSS and the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) showed a significant improvement over haloperidol.
Norwegian Bokmål: Faktiske resultattall i vurderingsskalaene brukt som sekundære endepunkter, inkludert PANSS og MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale), viste en signifikant forbedring i forhold til haloperidol.
English: • involuntary loss of urine (incontinence),
Norwegian Bokmål: • ufrivillig vannlating (inkontinens),
English: This medicine can be taken regardless of meals.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan tas uavhengig av måltider.
English: In subpopulation analyses on patients with mixed episodes or on patients with severe agitation, a similar pattern of efficacy to the overall population was observed but statistical significance could not be established due to a reduced sample size.
Norwegian Bokmål: I analyser av undergruppene av pasienter med blandede episoder eller pasienter med alvorlig agitasjon ble det observert et tilsvarende mønster på effekt som den totale gruppen, men på grunn av et redusert antall prøver er ikke dette statistisk signifikant.
English: The point estimate of the hazard ratio (HR) was 0.461 (95 % confidence interval, 0.242 to 0.879) in the full population.
Norwegian Bokmål: Estimeringspunktet for hasardratio (HR) var 0,461 (95 % konfidensintervall, 0,242 til 0,879) i hele populasjonen.
English: ABILIFY is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in a disease characterised by symptoms such as:
Norwegian Bokmål: ABILIFY brukes til å behandle plutselige symptomer på uro og adferdsforstyrrelser som kan oppstå ved en sykdom karakterisert ved symptomer som:
English: In both of these short-term trials, the clinical relevance of the efficacy findings has not been established, considering the magnitude of treatment effect compared to the large placebo effect and the unclear effects regarding psycho-social functioning.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av effekten er ikke etablert i noen av disse kortsiktige studiene, tatt i betraktning omfanget av behandlingseffekten sammenlignet med den store placeboeffekten og de uklare effektene angående psykososial fungering.
English: • abnormal muscle breakdown which can lead to kidney problems,
Norwegian Bokmål: • unormalt muskelsammenbrudd som kan føre til nyreproblemer,
English: Patients who have taken too much aripiprazole have experienced the following symptoms:
Norwegian Bokmål: Pasienter som har tatt for mye aripiprazol har opplevd følgende symptomer:
English: • rapid heartbeat, agitation/aggressiveness, problems with speech.
Norwegian Bokmål: • raske hjerteslag, agitasjon/aggressivitet, taleproblemer.
English: Extrapyramidal symptoms were mainly reported during the stabilisation phase in 17 % of patients, with tremor accounting for 6.5 %.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer ble i hovedsak rapportert i stabiliseringsdelen hos 17 % av pasientene, tremor utgjorde 6,5 %.
English: Aripiprazole administered intramuscularly as a single-dose to healthy subjects is well absorbed and has an absolute bioavailability of 100 %.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol administrert intramuskulært som en enkeltdose til friske individer absorberes godt og har en absolutt biotilgjengelighet på 100 %.
English: This medicine contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose in each mL.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 200 mg fruktose og 400 mg sukrose i hver ml.
English: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Norwegian Bokmål: Sulfobutyleter-β-cyklodekstrin (SBECD) Tartarsyre
English: Patients must be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with aripiprazole.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å gi legen beskjed hvis de blir gravide eller planlegger å bli gravide under behandling med aripiprazol.
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ABILIFY in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Norwegian Bokmål: Følgende symptomer kan forekomme hos nyfødte barn av mødre som har brukt ABILIFY i siste trimester (tre siste månedene av svangerskapet): skjelving, muskelstivhet og/eller svakhet, søvnighet, agitasjon, pusteproblemer og vanskeligheter med mating.
English: Treatment with ABILIFY solution for injection should be discontinued as soon as clinically appropriate and the use of oral aripiprazole should be initiated.
Norwegian Bokmål: Behandling med ABILIFY injeksjonsvæske, oppløsning bør avsluttes så snart kliniske betingelser tilsier det, og bruk av oral aripiprazol bør initieres.
English: Vanilla flavour (including vanillin, ethyl vanillin and lactose) Tartaric acid
Norwegian Bokmål: Vaniljesmak (inkluderer vanillin, etylvanillin og laktose) Tartarsyre
English: Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din eller sykepleier dersom du blir svimmel eller føler at du skal besvime etter injeksjonen.
English: • onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma,
Norwegian Bokmål: • utvikling av diabetes eller forverring av diabetes, ketoacidose (ketoner i blod og urin) eller koma,
English: Compulsive shopping Poriomania
Norwegian Bokmål: Kompulsiv shopping «Poriomania»
English: ABILIFY is used to treat adults and adolescents aged 13 years and older who suffer from a condition with symptoms such as feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Norwegian Bokmål: ABILIFY benyttes til å behandle voksne og ungdom fra 13 år og eldre som lider av en tilstand med symptomer som å føle seg “høy”, ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
English: However, the estimation of the HR for the younger (13 to 14 years) group was not precise, reflecting the smaller number of subjects in that group (aripiprazole, n = 29; placebo, n = 12), and the confidence interval for this estimation (ranging from 0.151 to 1.628) did not allow conclusions to be drawn on the presence of a treatment effect.
Norwegian Bokmål: Estimering av HR for den yngre gruppen (i alderen 13 til 14) var ikke presis, noe som gjenspeiles av et mindre antall personer i denne gruppen (aripiprazol, n = 29; placebo, n = 12), og konfidensintervallet for denne estimeringen (som går fra 0,151 til 1,628) tillater ikke å trekke konklusjoner vedrørende forekomst av en behandlingseffekt.
English: A lower dose of 5.25 mg (0.7 mL) may be given, on the basis of individual clinical status, which should also include consideration of medicinal products already administered either for maintenance or acute treatment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 5,25 mg (0,7 ml) kan gis, basert på individuell klinisk status, noe som også bør medføre vurdering av legemidler som allerede administreres enten som vedlikeholds- eller akuttbehandling (se pkt.
English: After a 13 to 26-week stabilisation on aripiprazole (2 mg/day to 15 mg/day) patients with a stable response were either maintained on aripiprazole or substituted to placebo for further 16 weeks.
Norwegian Bokmål: Etter 13 til 26 uker med stabilisering på aripiprazol (2 mg/dag til 15 mg/dag) fikk pasienter med en stabil respons enten fortsette med aripiprazol eller byttet til placebo i ytterligere 16 uker.
English: In the same trials, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78 to 88 years).
Norwegian Bokmål: I de samme studiene ble cerebrovaskulære bivirkninger (f.eks. slag, TIA), inklusive dødsfall, rapportert (gjennomsnittlig alder: 84 år [78 til 88 år]).
English: A gastric acid blocker, the H2 antagonist famotidine, reduces aripiprazole rate of absorption but this effect is deemed not clinically relevant.
Norwegian Bokmål: H2 antagonisten famotidin, en hemmer av magesyre, reduserer absorpsjonsgraden til aripiprazol, men denne effekten anses ikke som klinisk relevant.
English: Patients were 6 to 18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Norwegian Bokmål: Pasientene var 6 til 18 år gamle og viste i gjennomsnitt 29 poeng på TTS-YGTSS ved baselinje.