FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V vseh študijah so imeli bolniki, zdravljeni s silodozinom, v primerjavi s placebom bolj izraženo izboljšanje iritacijskih in obstrukcijskih simptomov BHP, kar so ocenili po 12 tednih zdravljenja.
Bulgarian: При всички проучвания пациентите, лекувани със силодозин, са имали по-голямо намаляване на симптомите на задържане (иритативни) и изпразване (обструктивни) на БХП в сравнение с плацебо, според оценка след 12-седмично лечение.
Slovenian: To povzroči izboljšanje tako iritacijskih kot tudi obstrukcijskih simptomov (neprijetnih simptomov mokrenja; LUTS-Lower urinary tract symptoms), povezanih z benigno hiperplazijo prostate.
Bulgarian: Това води до подобрение на симптомите на задържане (иритативни) и изпразване (обструктивни) (симптоми от страна на долните пикочни пътища), свързани с бенигнената хиперплазия на простатата.
Slovenian: • zdravila za zniževanje krvnega tlaka (zlasti zdravila, imenovana zaviralci alfa1 kot sta prazosin ali doksazosin), ker obstaja tveganje, da se ob jemanju zdravila Silodyx učinek teh zdravil okrepi.
Bulgarian: лекарства за понижаване на кръвното налягане (по-точно лекарства, наречени алфа1-блокери, като празозин или доксазозин) тъй като може да крият риск от по-силен ефект на тези лекарства по време на приема на Silodyx.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Silodyx 8 mg дневно.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z nastankom ali ohranitvijo erekcije (kot sta sildenafil ali tadalafil), ker uporaba skupaj z zdravilom Silodyx lahko vodi v rahlo znižanje krvnega tlaka.
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на проблеми с получаването и задържането на ерекцията (като силденафил или тадалафил), тъй като съпътстващата им употреба с Silodyx може да доведе до слабо понижаване на кръвното налягане.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih medoperacijs ki sindrom ohlapne šarenice
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Slovenian: Zdravilna učinkovina je silodozin.
Bulgarian: Активното вещество е силодозин.
Slovenian: Bela, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 0 (približno 21,7 mm x 7,6 mm).
Bulgarian: Бяла, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Slovenian: Zdravilo Silodyx lahko zmanjša količino sperme, zaradi česar lahko začasno vpliva na sposobnost zaploditve otroka.
Bulgarian: Silodyx може да намали количеството сперма и така може временно да повлияе на способността Ви за създаване на дете и да станете баща.
Slovenian: Rumena, neprozorna, trda želatinska kapsula velikosti 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Bulgarian: Жълта, непрозрачна, твърда желатинова капсула, размер 3 (приблизително 15,9 х 5,8 mm).
Slovenian: Izgled zdravila Silodyx in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Silodyx и какво съдържа опаковката
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Silodyx, kot bi smeli Če ste vzeli več kot eno kapsulo, čimprej obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Ако сте приели повече от една капсула, информирайте Вашия лекар възможно най-бързо.
Slovenian: Preko 800 bolnikov z zmernimi do hudimi simptomi BHP (IPSS - International Prostate Symptom Score; izhodiščna vrednost ≥ 13) je v dveh s placebom nadzorovanih kliničnih študijah Faze III v Združenih državah Amerike in v eni s placebom in z zdravilno učinkovino nadzorovani klinični študiji, izpeljani v Evropi, prejemalo 8 mg silodozin enkrat na dan.
Bulgarian: Повече от 800 пациенти с умерени до тежки симптоми на БХП (International Prostate Symptom Score, IPSS, изходна стойност ≥ 13) са получавали силодозин 8 mg веднъж дневно в рамките на две плацебо-контролирани клинични проучвания
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Silodyx lahko povzroči nenormalno ejakulacijo (zmanjšanje količine sperme, izločene pri spolnem odnosu), kar lahko začasno prizadene moško plodnost.
Bulgarian: Лечението с Silodyx може да доведе до променена еякулация (намаляване на отделяната по време на полов акт сперма), което може да повлияе временно плодовитостта на мъжа.
Slovenian: Zdravilo Silodyx 4 mg so rumene, neprozorne, trde želatinske kapsule, velikost 3 (približno 15,9 mm x 5,8 mm).
Bulgarian: Silodyx 4 mg представляват жълти, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 3 (приблизително 15,9 x 5,8 mm).
Slovenian: Zdravilo Silodyx 8 mg so bele, neprozorne, trde želatinske kapsule, (velikost 0, približno 21,7 mm x 7,6 mm).
Bulgarian: Silodyx 8 mg представляват бели, непрозрачни, твърди желатинови капсули, размер 0 (приблизително 21,7 х 7,6 mm).
Slovenian: • Ker imata nenevarno povečanje prostate in rak prostate lahko enake simptome, vas bo zdravnik pred pričetkom zdravljenja z zdravilom Silodyx poslal na kontrolni pregled za raka prostate.
Bulgarian: Тъй като доброкачественото увеличаване на простатата и ракът на простатата може да имат едни и същи симптоми, преди започване на лечение с Silodyx
Slovenian: Nosečnost in dojenje Zdravilo Silodyx ni namenjeno ženskam.
Bulgarian: Silodyx не е предназначен за употреба от жени.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Silodyx
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Silodyx
Slovenian: Če ste tekom dneva pozabili vzeti kapsulo, jo vzemite pozneje istega dne.
Bulgarian: Може да приемете капсулата и по-късно през деня, ако сте пропуснали да я приемете по-рано.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Silodyx
Bulgarian: За какво се използва Silodyx
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapsula zdravila Silodyx 8 mg enkrat na dan peroralno (zaužita skozi usta).
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула Silodyx 8 mg дневно, приета през устата.
Slovenian: Zaradi močne vezave (96,6%) silodozina na beljakovine je malo verjetno, da bi bila dializa zelo koristna.
Bulgarian: Малко вероятно е да има значителна полза от диализа, тъй като силодозин се свързва във висока степен (96,6%) с протеините.
Slovenian: • Če se pripravljate na očesno operacijo zaradi zamotnitve očesne leče (katarakta, operacija sive mrene), je pomembno, da takoj poveste svojemu očesnemu zdravniku, da uporabljate ali ste uporabljali zdravilo Silodyx.
Bulgarian: Ако се подлагате на операция на перде на окото (катаракта), е важно незабавно да информирате Вашия очен лекар, че използвате или че сте използвали преди това Silodyx.
Slovenian: V ta namen je na voljo zdravilo Silodyx 4 mg trde kapsule.
Bulgarian: За тази цел се предлагат Silodyx 4 mg твърди капсули.
Slovenian: Tel: + 39 06 502601
Bulgarian: Takeda Italia S.p.A. Tel: + 39 06 502601
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Silodyx
Bulgarian: Какво съдържа Silodyx
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Silodyx
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Silodyx
Slovenian: Tel: +34 93 291 30 00
Bulgarian: Almirall, S.A. Tel: +34 93 291 30 00
Slovenian: Vsebina kapsule predgelirani škrob (koruzni) manitol (E421) magnezijev stearat natrijev lavrilsulfat
Bulgarian: Съдържание на капсулата Нишесте, прежелатинизирано (царевично) Манитол (E421)
Slovenian: Tel: + 353 21 4379400
Bulgarian: Тел.: + 353 21 4379400
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (CLCR ≥ 50 do ≤ 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Bulgarian: (CLCR ≥ 50 до ≤ 80 ml/min).
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • ohlapna šarenica med operacijo sive mrene (glejte tudi zgoraj v tem poglavju)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата)
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk motnje ejakulacije, vključno z retrogradno ejakulacijo, anejakulacijo erektilna disfunkcija
Bulgarian: Еякулац ионни нарушен ия, включит елно ретроградна еякулац ия липса на еякулац ия
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se selektivno veže na receptorje, ki se nahajajo v prostati, mehurju in sečnici.
Bulgarian: Silodyx принадлежи към група лекарства, наречени алфа1A-адренорецепторни блокери. Silodyx е селективен за тези рецептори, разположени в простатата, пикочния мехур и пикочния канал.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Silodyx
Bulgarian: Как да приемате Silodyx
Slovenian: Organski sistem zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki neznana pogostnost
Bulgarian: С неизвестна честота
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Silodyx se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Silodyx
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx
Bulgarian: Какво представлява Silodyx
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при пациенти с тежко чернодробно увреждане поради липса на данни от такива пациенти (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovenian: Bolniki so resnost simptomov ocenili sami.
Bulgarian: Пациентите сами оценяват тежестта на симптомите.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti s hrano, najbolje vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Капсулите трябва да се приемат с храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Slovenian: Pogoltniti jih je treba cele, najbolje s kozarcem vode.
Bulgarian: Трябва да се гълтат цели, за предпочитане с чаша вода.
Slovenian: Na voljo je v kapsulah (4 in 8 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (4 и 8 mg).
Slovenian: Pri moških z zmernimi težavami z ledvicami mora biti začetni odmerek 4 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: При мъже с умерени бъбречни проблеми началната доза трябва да бъде 4 mg веднъж дневно.
Slovenian: Po enem tednu ga je mogoče povečati na 8 mg enkrat dnevno.
Bulgarian: Тя може да бъде увеличена на 8 mg веднъж дневно след една седмица.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Silodyx може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh treh študijah je bilo izboljšanje ocene IPSS (International Prostate Symptom Score) pri bolnikih po 12 tednih zdravljenja.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е подобрението по Международния простатен симптоматичен индекс (International prostate symptom score, IPSS) при пациентите след 12 седмици на лечение.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 8-miligramska kapsula enkrat dnevno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула от 8 mg веднъж дневно.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Silodyx?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Silodyx?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Solodyx preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Silodyx прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Prostata je organ, ki se nahaja pod mehurjem pri moških.
Bulgarian: Простатната жлеза е орган, който се намира в основата на пикочния мехур при мъжете.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Silodyx glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Silodyx, вижте листовката.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so zdravilo Silodyx primerjali le s placebom, je bila ocena IPSS na začetku študije približno 21 točk.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Silodyx е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Silodyx je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Silodyx се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Silodyx večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Silodyx са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Deluje tako, da zavira receptorje, imenovane adrenergični receptorji alfa 1A, v prostati, mehurju in sečnici (cevki, ki vodi od mehurja ven iz telesa).
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Silodyx (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je zmanjšanje količine sperme, izločene med ejakulacijo.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Silodyx (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Silodyx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Silodyx.
Slovenian: V tretji študiji je bila ocena IPSS pred zdravljenjem približno 19 točk, po 12 tednih je pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, padla za 7,0 točke, pri moških, ki so jemali tamsulozin, za 6,7 točke, pri tistih, ki so jemali placebo, pa za 4,7 točke.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Silodyx, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Slovenian: Zdravilo Silodyx ni priporočeno za bolnike s hudimi težavami z ledvicami.
Bulgarian: Silodyx не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Slovenian: Po 12 tednih se je zmanjšala za približno 6,4 točke pri moških, ki so jemali zdravilo Silodyx, in za približno 3,5 točke pri moških, ki so jemali placebo.
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Silodyx, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Slovenian: Ko so ti receptorji aktivirani, povzročijo stiskanje mišic, ki nadzorujejo izločanje seča.
Bulgarian: Когато тези рецептори се активират, те предизвикват съкращение на мускулите, които контролират потока на урината.
Slovenian: Zdravilo Silodyx se uporablja za zdravljenje simptomov benigne hiperplazije prostate (BHP, povečana prostata) pri odraslih.
Bulgarian: Silodyx се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki izdeluje zdravilo Silodyx, zagotovila, da bodo v vseh državah članicah, v katerih bo zdravilo na trgu, očesni kirurgi seznanjeni z možnostjo pojava medoperacijskega sindroma ohlapne šarenice (IFIS).
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Silodyx ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
Slovenian: Če je povečana, lahko povzroča težave pri izločanju seča.
Bulgarian: Когато е уголемена, тя може да предизвика нарушения в потока на урината.
Slovenian: Silodyx je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino silodozin.
Bulgarian: Silodyx е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Silodyx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: IPSS je ocena bolnikovih simptomov, kot so nezmožnost praznjenja mehurja, potreba po pogostem mokrenju ali napenjanje med mokrenjem.
Bulgarian: IPSS е въпросник за оценяване на симптоми като невъзможност за изпразване на пикочния мехур, често уриниране и напрежение при уриниране.
Slovenian: V eni izmed teh študij so zdravilo Silodyx primerjali tudi s tamsulozinom (drugim zdravilom za zdravljenje BHP).
Bulgarian: Едно от тези проучвания сравнява също така Silodyx с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev silodozin omogoča sprostitev teh mišic, kar olajša mokrenje in simptome BHP.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, силодозин позволява на тези мускули да се отпуснат, улеснява преминаването на урината и облекчава симптомите на БХП.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Silodyx.
Slovenian: Medoperacijski sindrom ohlapne šarenice (IFIS) se pojavi pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev, in lahko privede do zapletov med operacijo sive mrene.
Bulgarian: При някои пациенти, приемащи алфа-адренорецепторни антагонисти, може да настъпи интраоперативен флопи ирис синдром (IFIS), който да доведе до усложнения по време на операция на катаракта.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Silodyx, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 29. januarja 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Silodyx, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Silodyx
Bulgarian: Допълнителна информация за Silodyx:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Silodyx izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Silodyx са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Silodyx?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Silodyx?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Silodyx, silodozin, je antagonist adrenergičnih receptorjev alfa.
Bulgarian: Активното вещество в Silodyx, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
Slovenian: Silodyx silodozin
Bulgarian: Silodyx
Slovenian: Zdravilo Silodyx je bilo pri lajšanju simptomov BHP učinkovitejše od placeba in enako učinkovito kot tamsulozin.
Bulgarian: Silodyx е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Slovenian: Zdravilo Silodyx so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 1 800 moških z BHP.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Silodyx са изследвани върху експериментални модели. Silodyx е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Silodyx uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Silodyx?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Silodyx odobreno?
Bulgarian: Защо Silodyx е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Silodyx raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Silodyx?
Slovenian: Kaj je zdravilo Silodyx?
Bulgarian: Какво представлява Silodyx?
Slovenian: Kako se zdravilo Silodyx uporablja?
Bulgarian: Как се използва Silodyx?
Slovenian: IFIS povzroči ohlapno šarenico.
Bulgarian: IFIS е заболяване, при което ирисът е отпуснат.
Slovenian: Kako zdravilo Silodyx deluje?
Bulgarian: Как действа Silodyx?
Slovenian: Velikost pakiranja
Bulgarian: Pakningsstørrelse
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Bulgarian: (Særnavn) Navn
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Bulgarian: MF (EU)-nummer
Slovenian: 3 kapalni vsebniki
Bulgarian: 3 flasker
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Slovenian: 1 kapalni vsebnik
Bulgarian: 1 flaske
Slovenian: Nagnite glavo nazaj.
Bulgarian: Наклонете главата си назад.
Slovenian: Preden začnete, si umijte roke.
Bulgarian: Измийте ръцете си, преди да започнете.
Slovenian: (95% IZ)
Bulgarian: (95% CI)
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Bulgarian: 4 седмици след първото отваряне
Slovenian: Poročali so, da so vsi preiskovanci popolnoma okrevali, običajno v 6 do 24 urah.
Bulgarian: Всички пациенти са се възстановили напълно, обикновено в рамките на 6-24 часа.
Slovenian: Njene plazemske koncentracije so zelo nizke.
Bulgarian: Плазмените концентрации са много ниски.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler simptomi ne minejo.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, докато симптомите не отшумят.
Slovenian: Stiku z mehkimi kontaktnimi lečami se je treba izogibati.
Bulgarian: Контактът с меки контактни лещи трябва да се избягва.
Slovenian: Škatla z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки.
Slovenian: Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Bulgarian: Ако използвате капките и за двете очи, повторете стъпките и за другото око.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila SIMBRINZA pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, še nista bili dokazani.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SIMBRINZA при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години не са установени.
Slovenian: bela do belkasta, enakomerna suspenzija, pH 6,5 (približno)
Bulgarian: Бяла до почти бяла еднородна суспензия, pH 6,5 (приблизително)
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Bulgarian: Те са групирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri koli od naslednji neželenih učinkov, prenehajte z uporabo tega zdravila in nemudoma poiščite medicinsko pomoč, ker so to lahko znaki reakcije na zdravilo.
Bulgarian: Ако получите някоя от следните нежелани реакции, моля спрете употребата на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ, тъй като това може да са признаци на реакция към лекарството.
Slovenian: O učinkovitosti in varnosti več kot 6-tedenske uporabe dodatne terapije ni podatkov.
Bulgarian: Липсват данни за ефикасност и безопасност като допълваща терапия за повече от 6 седмици.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Slovenian: Plazemske koncentracije upadajo z razpolovnim časom približno 2 do 3 ur.
Bulgarian: Плазмените нива намаляват с полуживот приблизително 2-3 часа.
Slovenian: Pri bolniku je treba ohranjati proste dihalne poti.
Bulgarian: Необходимо е да се поддържат дихателните пътища на пациента.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате SIMBRINZA
Slovenian: Disgevzija je bila najpogostejši sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila SIMBRINZA (3,4 %).
Bulgarian: Дисгеузия е най-честата системна нежелана реакция, свързана с употребата на SIMBRINZA (3,4%).
Slovenian: Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки, докато не стане време за следващата доза.
Slovenian: Pri kuncih so bile največje očesne koncentracije v večini primerov dosežene v manj kot eni uri.
Bulgarian: При зайци, максималните концентрации в окото в повечето случаи се достигат за по-малко от един час.
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki so ga prijavili doslej, je bil hipotenzija.
Bulgarian: Единствената, съобщена до момента нежелана реакция е хипотония.
Slovenian: Največje plazemske koncentracije pri človeku znašajo <1 ng/ml in so tudi dosežene v manj kot eni uri.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации при хора са < 1 ng/ml и се достигат в рамките на < 1 час.
Slovenian: Kaj je zdravilo SIMBRINZA in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява SIMBRINZA и за какво се използва