FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 24 месеца.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobililis IB Ma5 za pršenje ali za okulonazalno dajanje.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксина Nobilis IB Ma5 чрез груб спрей или очно/назално приложение.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih v nesnosti ali v 4 tednih pred začetkom nesnosti.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Slovenian: Vehikel ne sme zmrzniti.
Bulgarian: Да се пази от замръзване.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev z namenom zmanjšanja respiratornih znakov kužnega bronhitisa perutnine, ki ga povzročajo variantni sevi podobni QX virusa kužnega bronhitisa (IBV).
Bulgarian: За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV).
Slovenian: 4) Takoj dajte piščancem.
Bulgarian: Приложете незабавно на птиците.
Slovenian: Po rekonstituciji je suspenzija bistra.
Bulgarian: След разтваряне суспензията трябва да е бистра.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 živali toda pri manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki(pojavijo se pri več kot 1 toda pri manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo
Bulgarian: Лиофилизат за очно-назална суспензия
Slovenian: POGOJI SHRANJEVANJA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovenian: Zaščite proti drugim krožečim sevom kužnega bronhitisa niso raziskovali.
Bulgarian: Протекцията срещу други циркулиращи IB щамове не е била изследвана.
Slovenian: Dajte 1 odmerek rekonstituiranega cepiva z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali okulonazalno enodnevnim ali starejšim piščancem.
Bulgarian: Прилага се 1 доза от разтворената ваксина чрез груб спрей или очно/назално при еднодневни пиленца и по-големи.
Slovenian: - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Zelo redke se lahko pojavi blaga respiratorna reakcija (z nazalnimi izločki) za najmanj 10 dni po cepljenju.
Bulgarian: Умерена бързопреходна респираторна реакция (включително назални изтечения), може да се наблюдава много рядко, за приблизително 10 дни след ваксиниране.
Slovenian: Liofilizat: sorbitol hidrolizirana želatina pankreasni presnovek kazeina natrijev hidrogenfosfat dihidrat
Bulgarian: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal)): modro obarvana raztopina.
Bulgarian: Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je namenjen za zaščito piščancev pred kliničnimi znaki bolezni, ki jo povzroča samo variantni sev D388 virusa infekcioznega bronhitisa in se ne sme uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva proti virusom infekcioznega bronhitisa.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX e предназначена за протекция на пилета срещу клинични признаци на инфекция, причинена от IBV, вариантен щам D388 и не трябва да бъде замествана с други IBV ваксини.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Slovenian: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 odmerkov + 10 x 35 ml vehikla) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 odmerkov)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/002 (10 x 1,000 дози + 10 х 35 ml разтворител) ЕU/2/14/174/003 (10 x 5,000 дози)
Slovenian: Liofilizat in vehikel za suspenzijo ali liofilizat za suspenzijo.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия.
Slovenian: EXP Rekonstituirano zdravilo uporabite v 2 urah.
Bulgarian: След разтваряне използвай в рамките на 2 часа.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/14/174/001-005
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/14/174/001-005
Slovenian: 50-odstotni infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca.
Bulgarian: 50% eмбриоинфекциозна доза
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odmerkov (3-100 kroglic) 10.000 pdmerkov (3-400 kroglic)
Bulgarian: 1,000 дози (3-100 сфери) 2,500 дози (3-100 сфери) 5,000 дози (3-100 сфери
Slovenian: Okulonazalna aplikacija.
Bulgarian: Очно-назална употреба.
Slovenian: Živi oslabljeni sev virusa infekcioznega bronhitisa perutnine D388: 10
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10
Slovenian: Za stimuliranje aktivne imunosti proti virusu kužnega bronhitisa perutnine tipa D388/ QX.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу D388/QX щам на вируса на инфекциозен бронхит при птиците.
Slovenian: Cepivo D388 za kužni bronhitis se sme uporabljati samo v valilnicah za enodnevne ali starejše piščance, če se izvajajo ustrezne kontrole, da ne pride do širjenja cepnega virusa na piščance, ki jih bodo preseljevali v jate, ki niso izpostavljene infekcijskemu bronhitisu, ki ga povzroča QX.
Bulgarian: Ваксината с щам IB D388 трябва да се прилага в люпилните при пиленца на 1-дневна възраст и по-големи, при провеждане на съответния контрол, за да се избегне пренасянето на ваксиналния вирус при птици които ще се транспортират в стада свободни от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Slovenian: Vehikel Oculo/Nasal se uporabi za okulonazalno dajanje.
Bulgarian: Разтворител Oculo/Nasal се използва за очно/назално приложение.
Slovenian: Vehikel (vehikel Oculo/Nasal): LDPE viala s 35 ml s halogenbutilnim gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Полиетиленов флакон с ниска плътност (LDPE) от 35 ml, с халогенбутилова гумена тапа и алуминиева капачка.
Slovenian: To cepivo smemo uporabiti le, ko je ugotovljeno, da je variantni sev podoben QX virusu kužnega bronhitisa epidemiološko pomemben.
Bulgarian: Тази ваксина може да бъде използвана само ако е доказано епидемиологично наличие на QXподобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус.
Slovenian: Živi virus infekcioznega bronhitisa, D388
Bulgarian: Жив IBV, D388.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Bulgarian: Лиофилизат за очно-назална суспензия.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)) + kartonska škatla z 10 vialami s 35 ml vehikla s kapalko in adapterjem.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери) ) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste virusa ni prisoten.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията в които не присъства теренния щам.
Slovenian: Pomembno je, da se cepni virus kužnega bronhitisa D 388 ne zanese v prostore, kjer sev divje vrste ni prisoten.
Bulgarian: Това е важно, за да се избегне пренасянето на IB D388 ваксинален вирус в помещенията, в които не присъства теренен щам.
Slovenian: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 odmerkov)
Bulgarian: ЕU/2/14/174/005 (10 x 2,500 дози)
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Slovenian: Vehikel: modro barvilo V (E131) kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dihidrat dinatrijev edetat dihidrat natrijev klorid natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Bulgarian: Sodium hydroxide или hydrochloric acid (за pH корекция) Water for injections
Slovenian: 2) Cepno suspenzijo pretresite.
Bulgarian: Разклатете ваксиналната суспензия.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Nobilis IB Primo QX лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Slovenian: Kartonska škatla z 10 vialami liofilizata (1.000 odmerkov na merico s premerom 42 mm (3-100 kroglic)).+ kartonska z 10 vialami s 35 ml s kapalko in adapterjem.
Bulgarian: Картонена кутия с 10 чашки лиофилизат (1,000 дози за 42 mm диаметър на чашката (3-100 сфери)) + картонена кутия с 10 x 35 ml флакона разтворител, с приложен капкомер и адаптор.
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Bulgarian: Дата на последната редакция на текста:
Slovenian: Paziti je treba, da se prepreči širjenje na prostoživeče živali.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към възприемчивите птици.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX, liofilizat in vehikel za okulonazalno suspenzijo za piščance Nobilis IB Primo QX, liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета
Slovenian: Zaščita traja 8 tednov.
Bulgarian: Периодът на защита е 8 седмици.
Slovenian: Te reakcije so zelo redke (prizadenejo manj kot 1 ptico od 10 000).
Bulgarian: Тези реакции са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 птици).
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen julija 2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2014 г.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se predloži dodatna študija prevelikega odmerjanja.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да бъде предоставено допълнително проучване относно предозирането.
Slovenian: Če so živali kasneje izpostavljene virusu, se lahko imunski sistem nanj hitreje odzove.
Bulgarian: Ако впоследствие животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej raziskali v več laboratorijskih študijah pri piščancih.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при пилета.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Bulgarian: Ръцете и оборудването трябва да се измият и дезинфекцират след ваксинация, за да се избегне разпространение на вируса.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Bulgarian: След ваксинация за поне 10 дни може да възникне лека, бързопреходна реакция в дихателните пътища, включително назални изтечения.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Bulgarian: Това помага да бъдат предпазени от инфекциозен бронхит.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso, jajca ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Bulgarian: Карентен срок е времето, необходимо след прилагане на лекарството, преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора, или яйцата или млякото да се използват за консумация от хора.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Bulgarian: Ваксината се прилага на пилета на възраст на или над 1 ден чрез разпръскване върху пилетата или чрез прилагане на капки в очите или ноздрите.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да бъде намерено в модула
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX не трябва да бъде прилаган на птици, които снасят яйца, или в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Bulgarian: Като контролна група са оставени неваксинирани пилета, за да бъде показана ефективността на заразяването.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Bulgarian: За употреба от ваксината трябва да се приготви разтвор.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Nobilis IB Primo QX на 4 септември 2014 г.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Bulgarian: Целта на проучванията е да установят времето, за което пилетата придобиват пълна защита, продължителността на защитата срещу инфекциозен бронхит, дължащ се на QX-подобни варианти, и въздействието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Bulgarian: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Nobilis IB Primo QX надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Nobilis IB Primo QX да бъде издаден лиценз за употреба.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината достига пълен ефект след три седмици, а защитата продължава осем седмици.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Bulgarian: Във второ проучване чрез разпръскване са ваксинирани 42 бройлери на възраст 1 ден и 3 седмици след ваксинация са заразени с вирусния щам QX.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Bulgarian: Контролните групи пилета са неваксинирани, за да бъде показана ефективността на заразяването.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Bulgarian: Две групи от 28 пилета са заразени с вируса 3 седмици след ваксинация, едната група с щама QX, втората група с друг щам, наречен M41.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах), който може да бъде предоставен с разтворител.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Bulgarian: Вирусът на инфекциозен бронхит при пилета в Nobilis IB Primo QX е атенуиран (отслабен), така че да не причини заболяване.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Bulgarian: В първото проучване бройлери (пилета, отглеждани за месо) са ваксинирани чрез разпръскване на Nobilis IB Primo QX и Nobilis IB Ma5, ваксина срещу масачузетския щам на вируса на инфекциозен бронхит.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Bulgarian: Второто практическо проучване показва, че 93% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, са защитени от заразяване, а нито една от неваксинираните птици не е защитена от заразяване.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX е ваксина за ветеринарна употреба, съдържаща жив, атенуиран (отслабен) вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Bulgarian: Nobilis IB Primo QX се използва за предпазване на пилета от вирусен инфекциозен бронхит, причинен от щамове на вируса на инфекциозен бронхит, познати като QX-подобни варианти, например щам D388.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Bulgarian: Когато Nobilis IB Primo QX се приложи на пилета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis IB Primo QX е проучена в две практически проучвания.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Bulgarian: В първото практическо проучване 100% от птиците, ваксинирани с Nobilis IB Primo QX, смесена с Nobilis IB Ma5, са защитени от щама QX и 90% са защитени от M41 в сравнение с нито една от неваксинираните птици.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Bulgarian: Ако ваксинацията се извършва чрез разпръскване, при работа с продукта трябва да се носят предпазни средства за очи.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Bulgarian: Карентният срок за Nobilis IB Primo QX за пилета е нула дни.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis IB Primo QX:
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis IB Primo QX са установени в проучванията?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Vial (PET)
Bulgarian: Флакон (PET)
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Численост Фармацевтич на форма
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Bulgarian: СъдържаниеОпаковано количество
Slovenian: Karenca viala (PET)
Bulgarian: Флакон (PET) 500 ml ( 2000 дози)
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Bulgarian: Този продукт съдържа минерално масло.
Slovenian: 15 mesecev
Bulgarian: 15 месеца
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от лекаря.
Slovenian: Sledi formaldehida
Bulgarian: Следи от формалдехид.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta, države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че:
Slovenian: Cepivo ne sme zmrzniti.
Bulgarian: Да не се замръзява
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Bulgarian: Първата инжекция може да се приложи на възраст от 6-12 седмици.
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Bulgarian: 1 OJ NoL 272 от 25.10.1996 , стр. 2 2 OJ NoL 61 от 18.03.1995 , стр. 1
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Bulgarian: прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Bulgarian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на продукта трябва да се консултира с компетентните власти на съответната страна членка за настоящата ваксинациона политика преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Slovenian: Polisorbat 80
Bulgarian: Polysorbate 80
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Bulgarian: Използвайте стерилен ваксинален инструментариум
Slovenian: Jih ni.
Bulgarian: ИМА ТАКИВА
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Не се използва при птици в периода на яйценосене ( виж т.4.3.)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Bulgarian: 500 ml (2000 дози )
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Bulgarian: Втората инжекция трябва да се приложи най-малко 6 седмици по-късно, на възраст от 14-18 седмици.