FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studie 1100.1090 från vilken huvuddelen av de relaterade biverkningarna (n=28) rapporterades, hade patienterna som erhöll placebo högre incidens av granulocytopeni (3,3 %) än patienterna som erhöll nevirapin (2,5 %).
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1090, josta saatiin suurin osa (n=28) haittavaikutuksista, lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyi useammin granulosytopeniaa (3,3 %) kuin nevirapiinia saaneilla potilailla (2,5 %).
Swedish: INTRÄDESHÄMMARE Enfuvirtid
Finnish: FUUSION ESTÄJÄT Enfuvirtidi
Swedish: Varje tablett innehåller 318 mg laktos (som monohydrat).
Finnish: 1 tabletti sisältää 318 mg laktoosia (monohydraattina).
Swedish: Patienter som får nevirapin och zidovudin samtidigt och särskilt pediatriska patienter och patienter som får högre doser zidovudin eller patienter med dålig benmärgsreserv, i synnerhet de med framskriden HIV-sjukdom, har en ökad risk för granulocytopeni.
Finnish: Tämän vuoksi potilailla, jotka saavat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti ja erityisesti pediatriset potilaat ja potilaat, jotka saavat suurempia tsidovudiiniannoksia tai potilaat, joilla on huonot luuydinvarastot ja näistä etenkin ne, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus, on suurentunut granulosytopenian riski.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.
Finnish: Painon perusteella määritettävä suositusannos määräytyy lapsipotilaan iän mukaan: 3-8-vuotiaille lapsille suositusannos on eri kuin vähintään 8-vuotiaille suositeltava.
Swedish: Följ alltid exakt instruktionerna från ditt barns läkare.
Finnish: Noudata aina täsmällisesti lapsesi lääkärin antamia ohjeita.
Swedish: Viramune innehåller laktos och natrium
Finnish: Viramune sisältää laktoosia ja natriumia
Swedish: Ingen signifikant effekt på medelvärdet för PK-parametrar för rifabutin och Viramune har setts.
Finnish: Ei havaittavissa merkittävää vaikutusta rifabutiinin tai Viramune-valmisteen keskimääräisiin farmakokineettisiin parametreihin.
Swedish: Resultat av farmakokinetiska studier tyder på att försiktighet bör iakttagas när nevirapin ges till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B).
Finnish: Farmakokineettiset tulokset viittaavat siihen, että varovaisuutta pitää noudattaa annettaessa nevirapiinia potilaille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh B).
Swedish: • är > 8 år och väger 43,8 kg eller mer eller
Finnish: • on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai
Swedish: Ett flertal studier har utförts som undersöker användningen av Viramune med hänsyn till perinatal transmission, i synnerhet HIVNET 012.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Swedish: Dessutom ska följande kombinationer med Viramune undvikas; efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (i kombination med kobicistat), atazanavir (i kombination med ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (om inte samtidig behandling med lågdos ritonavir) (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lisäksi seuraavien yhdisteiden käyttämistä Viramune-valmisteen kanssa samanaikaisesti ei suositella: efavirentsi, ketokonatsoli, delavirdiini, etraviriini, rilpiviriini, elvitegraviiri (yhdessä kobisistaatin kanssa), atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa), bosepreviiri; fosamprenaviiri (ellei sitä annostella yhdessä matala-annoksisen ritonaviirin kanssa) (ks. kohta 4.5).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Viramune.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Viramune-valmistetta.
Swedish: Eftersom Viramune alltid kommer att ges tillsammans med andra läkemedel som hämmar HIV-virus, ska du följa instruktionerna för dessa läkemedel noga.
Finnish: Koska Viramune pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti.
Swedish: Mostellers formel: Kroppsyta (m
Finnish: Mostellerin kaava: Kehon pinta-ala (m
Swedish: Viramune finns också tillgängligt som 200 mg tabletter för vuxna (från 16 års ålder).
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös 200 mg tablettina aikuisille (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille).
Swedish: I den multinationella 2NN-studien, genomfördes en populationsfarmakokinetisk substudie med 1077 patienter varav 391 kvinnor.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Swedish: Viramune tabletter tillhandahålls i blisterförpackning, med 14, 60 eller 120 tabletter per kartong.
Finnish: Viramune-tabletteja on saatavana 14, 60 tai 120 tabletin läpipainopakkauksissa.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (E 218) Propylparahydroxibensoat (E 216) Sorbitol
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Swedish: Vit till benvit homogen suspension.
Finnish: Valkoinen tai melkein valkoinen homogeeninen suspensio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: - karbomer - metylparahydroxibensoat - propylparahydroxibensoat - sorbitol - sackaros - polysorbat 80 - natriumhydroxid och - vatten.
Finnish: - Muut aineet ovat: - karbomeeri, - metyyliparahydroksibentsoaatti, - propyyliparahydroksibentsoaatti, - sorbitoli, - sakkaroosi, - polysorbaatti 80, - natriumhydroksidi ja - vesi.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får hudutslag och någon av de andra biverkningarna som hör till en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion).
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on ihottumaa samaan aikaan kuin muita yliherkkyyteen (allergiaan) liittyviä haittavaikutuksia.
Swedish: Patienter ska informeras om att leverreaktioner är en av de allvarliga biverkningarna av nevirapin, vilket kräver noggrann kontroll under de första 18 veckorna.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Swedish: Viramune depottabletter innehåller laktos (mjölksocker).
Finnish: Viramune-depottabletit sisältävät laktoosia (maitosokeria).
Swedish: Natriumhydroxid (för pH-justering) Renat vatten
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Puhdistettu vesi
Swedish: Behandling med nevirapin två gånger dagligen och behandling med efavirenz skilde sig inte signifikant (p=0,091) beträffande effekt mätt som behandlingssvikt, eller någon anledning till terapisvikt inklusive virologisk svikt.
Finnish: Neviirapiinihoito kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsihoito eivät eronnet merkittävästi tehon suhteen (p= 0.091) hoidon epäonnistumisella tai minkään hoidon osatekijän epäonnistumisella, mukaan lukien virologinen epäonnistuminen, mitattuna.
Swedish: Tiden till framträdande av nevirapinresistens i cellkulturen ändrades inte när urvalet inkluderade nevirapin i kombination med flera andra NNRTI.
Finnish: Nevirapiiniresistenssin ilmaantumiseen kuluva aika soluviljelmässä ei muuttunut, kun valikoimassa oli nevirapiini yhdistettynä useiden muiden ei-nukleosidianalogien kanssa.
Swedish: Uppdelning av totaldosen 200 mg i fyra doser à 50 mg i stället för två doser à 100 mg, ledde till 7-11% större total absorption, men med jämförbar frisättningshastighet.
Finnish: Kun 200 mg kokonaisannos jaettiin neljään 50 mg annokseen kahden 100 mg annoksen sijasta, kokonaisimeytyminen oli 7-11 % suurempaa, mutta lääkevalmisteen vapautuminen oli samaa luokkaa.
Swedish: Inga livshotande (grad 4) hudutslag som ansågs relaterade till Viramune rapporterades under den randomiserade perioden av den här studien.
Finnish: Hengenvaarallisia (4. asteen) Viramune-hoitoon liittyviä ihottumatapauksia ei raportoitu tämän tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
Swedish: Varje flaska innehåller 2,4 g nevirapin (som hemihydrat) i 240 ml Viramune oral suspension.
Finnish: Yksi pullo sisältää 2,4 g nevirapiinia (hemihydraattina) 240 ml:ssa Viramune oraalisuspensiota.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämnen: innehåller laktos (se bipacksedeln för ytterligare information)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Swedish: Samtidig administrering av telaprevir och läkemedel som inducerar CYP3A och/eller P-gp kan sänka plasmakoncentrationerna av telaprevir.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai P-gp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa, som inte observerats i kliniska studier.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille, lukuunottamatta kliinisissä tutkimuksissa havaittuja seikkoja.
Swedish: Farmakokinetiska data från 33 patienter (åldersintervall 0,77 - 13,7 år) i den grupp som genomgick intensiv provtagning, visade att clearance för nevirapin ökade med ökande ålder på ett sätt som överensstämde med ökande kroppsyta.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77 - 13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Swedish: Det finns för närvarande begränsad information om effekterna av Viramune vid överdosering.
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Swedish: Mycket vanliga hudutslag (12,5%)
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottuma (12,5 %)
Swedish: Orala hormonella antikonceptionsmedel ska inte användas som enda preventivmetod hos kvinnor som använder Viramune (se avsnitt 4.4).
Finnish: Suun kautta otettavia hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei tule käyttää ainoana ehkäisynä Viramune-valmistetta käyttävillä naisilla (ks. kohta 4.4).
Swedish: Den dubbla studien av icke nukleosidanaloger 2 NN var en randomiserad, öppen, multicenter, prospektiv studie som jämförde NNRTI nevirapin, efavirenz och båda läkemedlen tillsammans.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianalogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Swedish: Nevirapin uppvisade additiv till synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombination med proteashämmarna amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir och tipranavir och NRTI abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Finnish: Nevirapiini osoitti additiivisesta synergistiseen anti-HIV-1vaikutusta yhdessä proteaasin estäjien amprenaviirin, atatsanaviirin, indinaviirin, lopinaviirin, sakinaviirin ja tipranaviirin sekä nukleosidianalogien abakaviirin, didanosiinin, emitrisitabiinin, lamivudiinin, stavudiinin, tenofoviirin ja tsidovudiinin kanssa.
Swedish: Triglycerider (mg/dl) * Procentuell ändring är medianen av förändringar inom-patienten från patienter med data både från baseline och efter 48 veckor.
Finnish: Triglyseridit (mg/dl) * Muutosprosentti on yksittäisten potilaiden arvojen muutoksen mediaani niiden potilaiden osalta,
Swedish: Vecka 48 (medel) n=407
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 407
Swedish: Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension och Viramune 400 mg och 100 mg depottabletter
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml Oraalisuspensio ja Viramune 400 mg ja 100 mg depottabletit
Swedish: - Non-B
Finnish: - B - Muu kuin B
Swedish: Nevirapin hör till en klass antiretrovirala läkemedel som kallas icke-nukleosida omvända transkriptashämmare (NNRTI).
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Swedish: Frekvenserna har estimerats baserat på poolade data från kliniska studier för biverkningar som bedömts vara relaterade till Viramune-behandling.
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän Viramune-hoitoon.
Swedish: Säkerhetsdata inkluderade alla patientbesök tills den sista patienten fullbordat 144 veckor i studien.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluivat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoa kestäneen tutkimuksen.
Swedish: Dosjustering av Viramune är inte nödvändigt tillsammans med lopinavir.
Finnish: Viramune-annoksen muuttamista ei tarvita annettaessa yhdessä lopinaviirin kanssa.
Swedish: Depottabletterna är ca 9,3 mm x 19,1 mm och är präglade med V04 på ena sidan och företagets logo på andra sidan.
Finnish: Depottabletin koko on noin 9,3 x 19,1 mm, ja sen toisella puolella on merkintä V04 ja toisella puolella yhtiön logo.
Swedish: Laktos: Viramune tabletter innehåller 636 mg laktos per maximal rekommenderad daglig dos.
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Swedish: Nevirapin har ingen antiviral aktivitet i cellkultur gentemot grupp O HIV-1 isolat eller HIV-2 isolat.
Finnish: Nevirapiinilla ei ollut antiviraalista vaikutusta soluviljelmässä ryhmän O HIV-1- ja HIV-2-isolaatteja vastaan.
Swedish: Vid samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustu myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Swedish: Inga specifika läkemedel-läkemedelsinteraktionsstudier har genomförts.
Finnish: Erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Swedish: 3, med detekterbar HIV-1 RNA i plasma såvida inte nyttan uppväger risken.
Finnish: 3, ja joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 RNA, ellei hoidon hyöty ole riskiä suurempi.
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen 20 ml (200 mg) två gånger dagligen.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on 20 ml (200 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Minskning i vita blodkroppar (granulocytopeni) kan förekomma, vilket är mer vanligt hos barn.
Finnish: Valkosolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Swedish: Insättningsperioden på 14 dagar har visats sig medföra lägre risk för hudutslag.
Finnish: 14 päivän "aloitusjakson" on todettu vähentävän ihottumariskiä.
Swedish: Anafylaktisk reaktion identifierades via uppföljning efter marknadsintroduktion men sågs inte i randomiserade, kontrollerade kliniska studier.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: De mutationer som observerades vid svikt var de som förväntas med en nevirapinbaserad regim.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen yhteydessä havaitut mutaatiot olivat nevirapiinipohjaisella hoidolla odotettavissa olevia.
Swedish: Samtidig användning av etravirin och nevirapin kan orsaka en signifikant sänkning av plasmakoncentrationerna av etravirin och förlust av den terapeutiska effekten av etravirin.
Finnish: Etraviriinin ja nevirapiinin samanaikainen käyttö voi vähentää merkittävästi etraviriinin pitoisuutta plasmassa sekä sen terapeuttista vaikutusta.
Swedish: Nevirapin Cmax  0,50 jämfört med historiska kontroller.
Finnish: Nevirapiini Cmax  0,50 aikaisempaan aineistoon verrattuna.
Swedish: Nevirapin AUC  0,42
Finnish: Nevirapiini AUC  0,42
Swedish: Nevirapin Cmin  0,32
Finnish: Nevirapiini Cmin  0,32
Swedish: Farmakokinetiken för Viramune depottabletter undersöktes i studie 1100.1518.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa 1100.1518.
Swedish: Om du tar nevirapin och zidovudin samtidigt, informera din läkare eftersom han/hon kan behöva kontrollera dina vita blodkroppar.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Swedish: Svåra eller livshotande hudutslag som ansågs relaterade till behandling med nevirapin förekom hos 1,1 % av patienterna under insättningsfasen med Viramune med omedelbar frisättning.
Finnish: Vaikeaa tai hengenvaarallista ihottumaa, jonka ks.ttiin liittyvän nevirapiinihoitoon, esiintyi välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella toteutetun aloitusjakson aikana 1,1 prosentilla potilaista.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Laktos (som monohydrat) Povidon K 25
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Laktoosi (monohydraattina) Povidoni K25
Swedish: Vecka 48 (medel) n=419
Finnish: Viikko 48 (ka.) n = 419
Swedish: Avbröt medicineringen före vecka 48
Finnish: Lääkevalmisteen käyttö lopetettiin ennen viikkoa 48 - Kuolema - Haittatapahtumia
Swedish: Äldre Nevirapin har inte undersökts specifikt hos patienter äldre än 65 år.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Swedish: Nevirapin AUC  1,26
Finnish: Nevirapiini AUC  1,26
Swedish: Tas en gång per dag.
Finnish: Kerran vuorokaudessa
Swedish: När andra antiretrovirala läkemedel finns tillgängliga bör en engångsdosregim med Viramune kombineras med andra effektiva antiretrovirala läkemedel (som rekommenderas i internationellt erkända riktlinjer).
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 5 februari 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5.2.1998
Swedish: Viramune depottabletter ska endast användas efter en två-veckors behandling med en annan typ av Viramune (tabletter med omedelbar frisättning eller suspension) såvida du inte för närvarande tar Viramune och byter till depottabletter.
Finnish: Voit ottaa Viramune-depottabletteja ainoastaan sen jälkeen kun olet käyttänyt kahden viikon ajan Viramune-valmisteen toista lääkemuotoa (välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota), paitsi jos käytät jo Viramune-valmistetta ja siirryt nyt depottabletteihin.
Swedish: Den vanligaste biverkan av nevirapin är hudutslag.
Finnish: Nevirapiinin yleisin haittavaikutus on ihottuma.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta använda Viramune korrekt enligt anvisningarna ovan, om inte din läkare instruerar dig att sluta.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Viramune-valmisteen ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkäri ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Swedish: Förpackningar avsedda för underhållsbehandling
Finnish: Ylläpitohoidossa käytettävät pakkaukset
Swedish: Tabell 2 beskriver resultatet vecka 48 i VERxVE-studien (1100.1486).
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Swedish: Dock har Viramune inte visats orsaka glukosstörningar.
Finnish: Viramune-valmisteen ei myöskään ole osoitettu aiheuttaneen glukoositasapainon häiriöitä.
Swedish: Säkerhetsdata inkluderade alla patientbesök tills den sista patienten fullbordat studievecka 144.
Finnish: Turvallisuustietoihin kuuluvat kaikkien potilaskäyntien tiedot siihen asti, kun viimeinen potilas oli suorittanut loppuun 144 viikkoisen tutkimuksen.
Swedish: Klaritromycinexponeringen minskade signifikant, 14-OHmetabolitens exponering ökade.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14-OHmetaboliittialtistus kasvoi.
Swedish: - Ingen reduktion fram till vecka 48
Finnish: Virologinen epäonnistuminen - Ei suppressiota viikkoon 48 mennessä
Swedish: Ändring i procent* n=419
Finnish: Muutos, n = 419
Swedish: All information i denna bipacksedel är avsedd för ditt barn (var snäll och läs "ditt barn" i stället för "du").
Finnish: Huomioi, että jos Viramune on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Swedish: Användning av Viramune för PEP har inte utvärderats i någon specifik studie, detta gäller särskilt frågan om behandlingens duration.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Swedish: 3, män mer än 400 celler/mm
Finnish: 3, miehet yli 400 solua/mm
Swedish: Viramune bör administreras av läkare med erfarenhet av behandling av HIV-infektioner.
Finnish: Viramune-hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Swedish: Resultatet av 48-veckorsanalysen av den Sydafrikanska studien BI 1100.1368 bekräftade att dosgrupperna 4/7 mg/kg och 150 mg/m2 nevirapin tolererades väl och var effektiva vid behandling av barn utan tidigare antiretroviral behandling.
Finnish: Tulokset eteläafrikkalaisen tutkimuksen BI 1100.1368 48 viikon analyysistä vahvistavat, että 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 nevirapiiniannosryhmät olivat hyvin siedettyjä ja tehokkaita hoidettaessa lapsipotilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa.
Swedish: En minskning av röda blodkroppar (anemi), som kan ha samband med nevirapinbehandlingen, observeras också oftare hos barn.
Finnish: Nevirapiinihoitoon mahdollisesti liittyvä punasolujen väheneminen (anemia) on myös yleisempää lapsilla.
Swedish: Om du tar eller får rifampicin förskrivet för att behandla tuberkulos, informera läkare innan du tar detta läkemedel med Viramune.
Finnish: Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä Viramune-valmisteen kanssa.
Swedish: Laktos: Viramune depottabletter innehåller 400 mg laktos per maximal rekommenderad daglig dos.
Finnish: Laktoosi: Viramune-depottabletit sisältävät 400 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Swedish: Noggrann monitorering av pediatriska patienter rekommenderas, särskilt under de första 18 behandlingsveckorna, eftersom dessa patienter kan vara mindre benägna att lägga märke till eller rapportera hudreaktioner.
Finnish: Erityisesti lapsipotilaiden huolellinen tarkkailu on taattava, etenkin kahdeksantoista ensimmäisen hoitoviikon aikana, koska ihoreaktioiden havaitseminen itse ja niistä kertominen voi olla lapsipotilailla epätodennäköisempää kuin aikuisilla.
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av HIV-1 RNA-nivån (≤ 100 000 kopior/ml och > 100 000 kopior/ml).
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Swedish: Depottabletterna ska tas med vätska, och ska inte krossas eller tuggas.
Finnish: Depottabletit otetaan nesteen kera, eikä niitä saa rikkoa eikä pureskella.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga problem av fruktosintolerans, glukosgalaktosmalabsorption eller sukrasisomaltasbrist ska inte använda detta läkemedel.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosiisomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Swedish: I denna öppna studie inkluderades 443 patienter som redan behandlades med en antiviral regim som innehöll Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag och med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml.
Finnish: Tähän avoimeen tutkimukseen otettiin 443 potilasta, jotka jo saivat jotakin viruslääkehoitoa, johon kuului välittömästi vapautuva Viramune 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja joiden HIV-1-RNA-arvot olivat < 50 kopiota/ml.
Swedish: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Swedish: Den totala dagsdosen ska inte överskrida 400 mg för någon patient.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa missään hoidon vaiheessa eikä kenelläkään potilaalla ylittää 400 mg:aa.
Swedish: Tabell 1: Demografiska och baseline sjukdomskarakteristika i studie1100.1486 Viramune med omedelbar frisättning
Finnish: Taulukko 1: Demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja tutkimuksessa 1100.1486 Viramune välittömästi vapautuva valmiste
Swedish: Ändring i procent* n=406
Finnish: Muutos n = 406