FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − with a uncommon frequency (may affect up to 1 in 100 people): benign cervical or uterine polyps, benign breast mass.
Norwegian Bokmål: − mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 personer): godartede polypper i livmorhals eller livmor, godartede kuler i brystene.
English: These risks apply less to vaginally administered oestrogen treatments:
Norwegian Bokmål: Disse risikoene gjelder i mindre grad østrogenbehandlinger som tilføres i skjeden:
English: Instructions on how to use Intrarosa How should I use Intrarosa
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Intrarosa Hvordan skal jeg bruke Intrarosa
English: WHI Studies - Additional risk of VTE over 5 years' use
Norwegian Bokmål: WHI-studier - ekstra risiko for VTE over 5 års bruk
English: • Systemic HRT is associated with a 1.3-3 fold risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
Norwegian Bokmål: • Systemisk HRT er forbundet med en 1,3-3 ganger høyere risiko for utvikling av venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyp venetrombose eller lungeembolisme.
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT vil det i gjennomsnitt over en 5-års periode forventes at 4 til 7 av 1000 får blodpropp i en vene.
English: Compare
Norwegian Bokmål: Sammenligne
English: • growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia);
Norwegian Bokmål: • vekst av livmorslimhinnevev utenfor livmoren (endometriose) eller tidligere økt vekst av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi)
English: No cases of arterial thromboembolic disease have been reported during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av arteriell tromboembolisk sykdom har blitt rapportert i kliniske studier.
English: • Gently slide the pessary end of the applicator into your vagina as far as it will comfortably go.
Norwegian Bokmål: • La vagitorieenden av applikatoren gli forsiktig så langt inn i skjeden som det kjennes komfortabelt.
English: Lying position
Norwegian Bokmål: Liggende stilling
English: • You may have vaginal discharge due to melting of the ‘hard fat base' which adds to increased vaginal secretions due to treatment.
Norwegian Bokmål: • Du kan få utflod fra skjeden som følge av smelting av "hardfettbasen" i tillegg til økt mengde skjedesekret på grunn av behandlingen.
English: Cervical/ uterine polyps Breast mass (benign)
Norwegian Bokmål: Cervix-/uteruspolypper Kuler i brystet (benigne)
English: Additional cases per 1000 HRT users over 5 years (95%CI)
Norwegian Bokmål: Ekstra tilfeller per 1000 HRT-brukere over 5 år (95 % KI)
English: Additional cases per 1000 never-users of HRT over a 5 year period*1
Norwegian Bokmål: Ekstra tilfeller per 1000 aldribrukere av HRT over en 5 års periode*1
English: If you are not sure about any of the points below, talk to your doctor before taking Intrarosa,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Intrarosa dersom noe av følgende gjelder deg. Rådfør deg med legen før du bruker Intrarosa dersom du er usikker på noen av punktene nedenfor,
English: Excessive thickening of the lining of the womb (endometrial hyperplasia) and cancer of the lining of the womb (endometrial cancer)
Norwegian Bokmål: Økt tykkelse av livmorslimhinnen (endometriehyperplasi) og kreft i livmorslimhinnen (endometriekreft)
English: For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i 50-årene som tar HRT i 5 år, vil antall tilfeller være 11 av 1000 brukere (dvs. 3 ekstra tilfeller).
English: Intrarosa has not been studied in women with endometrial hyperplasia.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med endometriehyperplasi.
English: If you are going to have surgery, tell the surgeon that you are taking Intrarosa.
Norwegian Bokmål: Informer kirurgen om at du bruker Intrarosa dersom du skal ha en operasjon.
English: The pessary should be inserted in the vagina as far as it can comfortably go without force.
Norwegian Bokmål: Vagitorien skal føres så langt inn i vagina som det kjennes komfortabelt uten å bruke makt.
English: • If you have cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kreft som er østrogensensitiv, slik som kreft i livmorslimhinnen (endometriet)
English: The applicator should be inserted into the vagina as far as it can comfortably go without force.
Norwegian Bokmål: Applikatoren føres så langt inn i vagina som det kjennes komfortabelt uten å bruke makt.
English: Each pessary contains 6.5 mg of prasterone.
Norwegian Bokmål: Hver vagitorie inneholder 6,5 mg prasteron.
English: Heart disease (heart attack) / Hypertension
Norwegian Bokmål: Hjertesykdom (hjerteinfarkt) / høyt blodtrykk
English: • gall bladder disease
Norwegian Bokmål: • galleblæresykdom
English: US WHI studies - additional risk of breast cancer after 5 years' use
Norwegian Bokmål: WHI-studier i USA - ekstra risiko for brystkreft etter 5 års bruk
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner i 50-årene som ikke tar HRT vil det i gjennomsnitt over en 5-års periode forventes at 8 av 1000 får slag.
English: There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start using HRT after the age of 65.
Norwegian Bokmål: Det er noen holdepunkter for en økt risiko for hukommelsestap hos kvinner som starter å bruke HRT etter 65-års alder. Rådfør deg med legen.
English: • Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary.
Norwegian Bokmål: • Trykk på applikatorstemplet med pekefingeren for å frisette vagitorien.
English: • breast cancer;
Norwegian Bokmål: • brystkreft
English: • Tear off one wrapped pessary from the 7-pessary strip.
Norwegian Bokmål: • Riv av én innpakket vagitorie fra remsen med 7 vagitorier.
English: This is likely due to melting of the hard fat added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes sannsynligvis smelting av hardfett i tillegg til en forventet økning av skjedesekret på grunn av behandlingen.
English: • gallstones;
Norwegian Bokmål: • gallestein
English: How to store Intrarosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intrarosa
English: • Known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4);
Norwegian Bokmål: • Kjente trombofilisykdommer (f.eks. protein C-mangel, protein S-mangel eller antitrombin mangel, se pkt.
English: However, if the next dose is due in less than 8 hours, skip the missed pessary.
Norwegian Bokmål: Men dersom det er mindre enn 8 timer til neste dose, skal du ikke sette inn den glemte vagitorien.
English: The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Norwegian Bokmål: Bruk av HRT med østrogen alene er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
English: • Undiagnosed genital bleeding;
Norwegian Bokmål: • Udiagnostisert genitalblødning
English: STEP 5
Norwegian Bokmål: TRINN 5
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen blir tydelig innen noen få år, men den går tilbake til normalen innen få år (maksimalt 5 år) etter avsluttet behandling.
English: On the 389 evaluable end-of-study endometrial biopsies performed after 52 weeks of treatment with Intrarosa, no histological abnormalities were reported on the biopsies.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert histologiforandringer i noen av de 389 evaluerbare endometriebiopsiene tatt ved studieslutt etter 52 ukers behandling med Intrarosa.
English: Use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av østrogen monoterapi og eller kombinert østrogen/progestogen-HRT har vært assosiert med lett forhøyet risiko for å bli diagnostisert med ovarialkreft (se pkt.
English: Evidence suggests that taking combined oestrogen-progestogen and possibly also oestrogen-only HRT increases the risk of breast cancer.
Norwegian Bokmål: Det er holdepunkter for at bruk av HRT med kombinert østrogen-progestogen og muligens også østrogen alene øker risikoen for brystkreft.
English: Vaginal douching is recommended.
Norwegian Bokmål: Skylling av skjeden anbefales.
English: − with a common frequency (may affect up to 1 in 10 people): abnormal Pap smear (mostly
Norwegian Bokmål: − vanlige (kan ramme opptil 1 av 10 personer): unormal celleprøve fra livmorhalsen
English: The plunger of the applicator should be pressed to release the pessary.
Norwegian Bokmål: Applikatorstemplet skal trykkes på for å frisette vagitorien.
English: The use of Intraorsa in combination with hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens is not recommended.
Norwegian Bokmål: Bruk av Intrarosa i kombinasjon med hormonsubstitusjonsbehandling (østrogen alene eller østrogenprogestogenkombinasjon eller androgen behandling) eller østrogener til bruk i skjeden er ikke anbefalt.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with Intrarosa, in particular: - Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis - Risk factors for thromboembolic disorders (see below) - Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer - Hypertension - Liver disorders (e.g. liver adenoma) - Diabetes mellitus with or without vascular involvement - Cholelithiasis - Migraine or (severe) headache - Systemic lupus erythematosus.
Norwegian Bokmål: Det bør tas med i betraktningen at disse tilstandene kan komme tilbake eller forverres under behandling med Intrarosa, spesielt gjelder dette: - leiomyomer (uterine fibroider) eller endometriose - risikofaktorer for tromboembolisk sykdom (se nedenfor)
English: Intrarosa is for use in postmenopausal women only.
Norwegian Bokmål: Intrarosa er kun til bruk hos kvinner etter overgangsalderen.
English: Intrarosa 6.5 mg pessary.
Norwegian Bokmål: Intrarosa 6,5 mg vagitorie.
English: Intrarosa is not meant for women with child-bearing potential.
Norwegian Bokmål: Intrarosa er ikke tiltenkt kvinner som kan bli gravide.
English: • Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal
Norwegian Bokmål: • Akutt leversykdom eller tidligere leversykdom der leverfunksjonstester ikke er normalisert
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only systemic HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling med østrogen alene.
English: - The active substance is prasterone.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er prasteron.
English: How Intrarosa works
Norwegian Bokmål: Hvordan Intrarosa virker
English: CEE oestrogen-only
Norwegian Bokmål: CEE østrogen alene
English: STEP 6
Norwegian Bokmål: TRINN 6
English: No case of coronary artery disease has been reported during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av koronarsykdom har blitt rapportert i kliniske studier.
English: No case of stroke has been observed with Intrarosa during clinical trials.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av slag er sett med Intrarosa i kliniske studier.
English: STEP 3
Norwegian Bokmål: TRINN 3
English: STEP 7
Norwegian Bokmål: TRINN 7
English: STEP 4
Norwegian Bokmål: TRINN 4
English: • fibroids inside your womb;
Norwegian Bokmål: • muskelknuter (fibroider) i livmoren
English: Pessary.
Norwegian Bokmål: Vagitorie.
English: Intrarosa has not been studied in women with current or previous arterial thromboembolic disease.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med pågående eller tidligere arteriell tromboembolisk sykdom.
English: 28 pessaries.
Norwegian Bokmål: Vagitorie 28 vagitorier
English: Intrarosa has not been studied in women with history of thromboembolic diseases, uncontrolled hypertension or heart disease.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med tidligere tromboembolisme, ukontrollert høyt blodtrykk eller hjertesykdom.
English: Intrarosa 6,5 mg pessary prasterone
Norwegian Bokmål: Intrarosa 6,5 mg vagitorie prasteron.
English: Intrarosa has not been studied in women with current or previous venous thromboembolic disease.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med pågående eller tidligere venøs tromboembolisk sykdom.
English: • probable memory loss if HRT is started over the age of 65.
Norwegian Bokmål: • sannsynlig hukommelsestap dersom HRT startes opp etter 65-års alder. For mer informasjon om disse bivirkningene, se avsnitt 2.
English: Intrarosa has not been studied in women with active or past breast cancer.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med aktiv eller tidligere brystkreft.
English: − Wipe with a paper towel and reassemble.
Norwegian Bokmål: − Tørk med et tørkepapir og sett sammen igjen.
English: Intrarosa has not been studied in women with active or past ovarian cancer.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med aktiv eller tidligere ovarialkreft.
English: Abnormal Pap smear
Norwegian Bokmål: Unormalt Pap-utstryk (celleprøve)
English: • ovarian cancer;
Norwegian Bokmål: • eggstokkreft
English: For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, av 2000 kvinner i alderen 50-54 år som ikke bruker hormonsubstitusjonsbehandling, vil i gjennomsnitt omtrent 2 bli diagnostisert med eggstokkreft i løpet av en 5-årsperiode.
English: How to use Intrarosa
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Intrarosa
English: • If bleeding or spotting appears at any time on therapy, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Norwegian Bokmål: • Dersom blødning eller sporblødning forekommer på noe tidspunkt under behandlingen, bør årsaken utredes.
English: • stroke;
Norwegian Bokmål: • slag
English: Oestrogen only HRT
Norwegian Bokmål: HRT med østrogen alene
English: Package leaflet: Information for the user Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Intrarosa 6,5 mg vagitorie prasteron (prasteron.)
English: Intrarosa has not been studied in women with current or history of cancers.
Norwegian Bokmål: Intrarosa har ikke blitt undersøkt hos kvinner med pågående eller tidligere kreft.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Intrarosa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: • Hypersensitivity to the active substance or to the excipient listed in section 6.1;
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: If any of the above conditions appears for the first time while taking Intrarosa, stop taking it at once and consult your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen straks og oppsøk lege umiddelbart dersom noen av tilstandene over oppstår for første gang mens du bruker Intrarosa.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Norwegian Bokmål: CHMP er enig med de vitenskapelige konklusjonene gjort av PRAC.
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Norwegian Bokmål: Begge disse substansene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk (hypertensjon).
English: 85 to 90% of the maximal blood-pressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
Norwegian Bokmål: 85 til 90 % av den maksimale blodtrykkssenkende effekten ble observert etter 2 uker.
English: No mortality or significant toxicity was observed.
Norwegian Bokmål: Ingen mortalitet eller signifikant toksisitet ble observert.
English: A few patients have experienced these serious side effects.
Norwegian Bokmål: Et fåtall pasienter har opplevd alvorlige bivirkninger.
English: The tablets should be swallowed whole with some water.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør svelges hele sammen med litt vann.
English: , headache (especially at the beginning of treatment)
Norwegian Bokmål: , hodepine (spesielt ved oppstart av behandlingen)
English: Absolute bioavailability has been estimated as between 64% and 80%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
English: If your blood pressure is not controlled after 4 to 6 weeks, your doctor may adjust your dose.
Norwegian Bokmål: Dersom blodtrykket ditt ikke er under kontroll etter 4 til 6 uker kan legen din komme til å justere dosen din.
English: The cumulative review retrieved 187 cases out of which 57 were sufficiently documented, in 8 of these cases a causal relationship could not be ruled out.
Norwegian Bokmål: Den kumulative gjennomgangen fant frem 187 tilfeller hvorav 57 var tilstrekkelig dokumentert, i 8 av disse tilfellene kunne ikke en kausal sammenheng utelukkes.
English: What you need to know before you take Rasilamlo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rasilamlo
English: , Quincke oedema photosensitivity
Norwegian Bokmål: , Quincke ødem fotosensitivitet
English: If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasilamlo before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasiamlo før du blir gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasilamlo.
English: See also information under the heading “Do not take Rasilamlo”.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet ”Bruk ikke Rasilamlo”.
English: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italy
Norwegian Bokmål: Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Italia
English: Rasilamlo has been administered to more than 2,800 patients in completed clinical trials, including 372 patients for one year or more.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er gitt til flere enn 2800 pasienter i avsluttede kliniske studier, inkludert 372 pasienter i ett år eller lengre.
English: The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration.
Norwegian Bokmål: Rasilamlos sikkerhet er undersøkt i studier med varighet på inntil ett år.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasilamlo).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette legemidlet hvis du er gravid (se avsnittet ”Bruk ikke Rasilamlo”).
English: Aliskiren/amlodipine
Norwegian Bokmål: Aliskiren/amlodipin
English: Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (to tabletter på én gang) som erstatning for en glemt tablett.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
English: The clearance of aliskiren increased in an age-dependent manner.
Norwegian Bokmål: Clearance av aliskiren økte på en aldersavhengig måte.
English: The blood pressure reductions with the combination were maintained throughout the entire 24-hour dose interval.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksreduksjon ved kombinasjonsbehandling ble opprettholdt gjennom hele det 24-timer lange doseringsintervallet.
English: Rasilamlo is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
English: The adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens, med de hyppigste først og med følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: You may need to stop Rasilamlo.
Norwegian Bokmål: Du må kanskje slutte med Rasilamlo.
English: Rasilamlo is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
English: Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med hver av de to komponentene kan anbefales før det foretas et bytte til den faste kombinasjonen.
English: The MAH submitted an analysis with 1407 cases of “dyspnoea”, in 13 of them there was positive dechallenge and three cases with positive rechallenge.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen sendte inn en analyse med 1407 tilfeller av "dyspné", i 13 av disse var det positiv dechallenge og 3 tilfeller med positiv reintroduksjon.
English: Angiotensin II causes vasoconstriction and sodium and water reabsorption.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II forårsaker vasokonstriksjon og reabsorpsjon av natrium og vann.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter ”Utløpsdato/EXP”.
English: The antihypertensive effect is manifested within 1 week and the effect is near maximal at around 4 weeks.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten er tilstede innen 1 uke og effekten er nær maksimalnivå etter ca. 4 uker.
English: Rasilamlo should not be used during the first trimester of pregnancy.
Norwegian Bokmål: Rasilamlo skal ikke brukes under første trimester av svangerskapet.
English: ***Including one case of “liver failure fulminant” reported in the post-marketing experience, for which a causal relationship with aliskiren cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: *** Inkludert et tilfelle av ˮfulminant leversviktˮ rapportert ved bruk etter markedsføring, og hvor en mulig sammenheng med aliskiren ikke kan utelukkes.
English: • Patients with marked volume depletion or patients with salt depletion (e.g. those receiving high
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kraftig væskemangel eller pasienter med saltmangel (f.eks. de som får høye
English: , increased urinary frequency
Norwegian Bokmål: , hyppigere vannlatingsfrekvens
English: Since there is insufficient/limited information on the excretion of aliskiren and amlodipine in human or animal breast milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: Ettersom det er utilstrekkelig/begrenset informasjon om utskillelse av aliskiren og amlodipin i brystmelk hos mennesker eller dyr, kan en risiko for nyfødte/avkom ikke utelukkes.