FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pavyzdžiui, senyviems žmonėms), skiriamos mažesnės dozės.
Czech: Tento mechanismus pomáhá přípravku Levetiracetam Actavis stabilizovat elektrickou aktivitu v mozku a předcházet záchvatům.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Actavis stabilizuoja smegenų elektrinį aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Keppra přínosy přípravku Levetiracetam Actavis převyšují zjištěná rizika.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Levetiracetam Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: Jelikož přípravek Levetiracetam Actavis je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost levetiracetamum
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei levetiracetamas
Czech: Další informace o přípravku Levetiracetam Actavis
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Actavis
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis může být používán rovněž jako přídatná léčba k jiným léčivým přípravkům proti epilepsii, a sice k léčbě:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis může být používán samostatně u pacientů od 16 let věku s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Levetiracetam Actavis je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Keppra.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Keppra įrodyti.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Levetiracetam Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis přidává k jiné antiepileptické léčbě, počáteční dávka u pacientů starších 12 let o tělesné hmotnosti vyšší než 50 kg činí 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Actavis skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Czech: U pacientů ve věku od 6 měsíců do 17 let s tělesnou hmotností do 50 kg je počáteční dávka 10 mg na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně, přičemž tuto dávku je možné zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Lithuanian: Pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų amžiaus, kurie sveria mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Lithuanian: • 1 mėnesio ir vyresnių pacientų židininiams epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos,
Czech: To znamená, že přípravek Levetiracetam Actavis je obdobou „referenčního přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam Actavis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Levetiracetam ActavisEuropos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Levetiracetam Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Czech: Tablety přípravku Levetiracetam Actavis se polykají a zapíjejí vodou.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis tabletės nuryjamos užgeriant skysčiu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Actavis platné v celé Evropské unii dne 3. října 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Actavis rinkodaros teisę.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kokia yra Levetiracetam Actavis nauda ir rizika?
Czech: Levetiracetam, léčivá látka v přípravku Levetiracetam Actavis, je antiepileptikum.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Czech: Co je Levetiracetam Actavis?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Actavis?
Czech: Tato dávka se může dále zvyšovat každé dva týdny v závislosti na reakci pacienta na léčbu, a to až na maximální dávku 1 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gydymo poveikį pacientui, kas 2 savaites dozę galima didinti iki maksimalios, 1 500 mg du kartus per parą, dozės.
Czech: Jak byl přípravek Levetiracetam Actavis zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Actavis?
Czech: • myoklonických záchvatů (krátkých prudkých záškubů svalu nebo skupiny svalů) u pacientů od
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Czech: Pokud se přípravek Levetiracetam Actavis užívá samostatně, počáteční dávka činí 250 mg dvakrát denně, přičemž po dvou týdnech se zvyšuje na 500 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Actavis be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis je „generikum".
Lithuanian: Levetiracetam Actavis yra generinis vaistas.
Czech: Obsah Velikosti balení
Lithuanian: Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis
Czech: 1 lahvička + perorální dávkovací pipeta 10 ml
Lithuanian: 1 buteliukas+ 1 geriamasis švirkštas 10 ml
Czech: Otevřete lahvičku.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką.
Czech: 3roky.
Lithuanian: 3 metai.
Czech: BG-5600 Troyan Bulharsko
Lithuanian: BG-5600 Troyan Bulgarija
Czech: Po prvním otevření 7 měsíce.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 7 mėnesiai.
Czech: Dávka a frekvence podávání (1)
Lithuanian: Dozė ir dažnis (1)
Czech: Byly zjištěny i dva méně významné metabolity.
Lithuanian: Taip pat buvo identifikuoti du kiti metabolitai.
Czech: Měla by být použita nejnižší účinná dávka.
Lithuanian: Turi būti naudojama mažiausia veiksminga dozė.
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře")
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Czech: Levetiracetam Actavis Group se musí užívat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu laiku.
Czech: Čištěná voda.
Lithuanian: išgrynintas vanduo.
Czech: Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Lithuanian: Jeigu Jūsų kūdikis yra jaunesnis kaip 4 savaičių, prieš jam duodant šio vaisto pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, ypač jeigu kūdikiui yra duodama kito vaisto, kurio sudėtyje yra propilenglikolio ar alkoholio.
Czech: Aroma vinných hroznů (obsahuje propylenglykol)
Lithuanian: Vynuogių skonio kvapioji medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio)
Czech: K dispozici jsou tři druhy balení:
Lithuanian: Galimi trys pakuotės dydžiai:
Czech: Ujistěte se, že jste vypili celý obsah sklenice (obrázek 9).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas išgeria visą stiklinės turinį (9 paveikslėlis).
Czech: U malých dětí vložte jemně nástavec stříkačky do úst dítěte na vnitřní straně tváře.
Lithuanian: Mažiems vaikams švelniai įkiškite švirkšto viršūnėlę į vaiko burną iš skruosto pusės.
Czech: Rozsah vstřebávání levetiracetamu nebyl jídlem ovlivněn, ale rychlost vstřebávání se mírně snížila.
Lithuanian: Maisto vartojimas nekeitė levetiracetamo absorbcijos dydžio, tačiau absorbcijos greitis kiek sumažėjo.
Czech: Proto je interakce přípravku Levetiracetam Actavis Group s jinými látkami, nebo naopak, nepravděpodobná.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Czech: Vzhledem k možné rozdílné individuální citlivosti mohou někteří pacienti pociťovat ospalost nebo jiné příznaky související s centrálním nervovým systémem, a to zejména na začátku léčby nebo po zvýšení dávky.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, kiti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - N03AX14.
Czech: Pokud se v pipetě objeví bubliny, držte lahvičku dnem vzhůru a lehce zatlačte píst a vytlačte bubliny zpět.
Lithuanian: Jei švirkšte yra burbuliukų, laikykite buteliuką dugnu į viršų, lengvai paspauskite stūmoklį ir vėl patraukite jį atgal.
Czech: (včetně angioedému a anafylaxe)
Lithuanian: (įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją)
Czech: Toto balení by mělo být předepisováno dětem ve věku 4 roky a více, mladistvým a dospělým.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų būti skiriama 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiems.
Czech: (Obrázek 7).
Lithuanian: (3 paveikslėlis).
Czech: Před zahájením měření se ujistěte, že jak průhledné tělo stříkačky, tak i bílý píst jsou na nejnižší pozici.
Lithuanian: Prieš pradėdami matavimą, įsitikinkite kad skaidrus švirkšto dozatorius bei baltas stūmoklis yra atstumti iki paties dugno.
Czech: Levetiracetam je antiepileptikum (lék používaný k léčbě epileptických záchvatů).
Lithuanian: Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vaistas epilepsijos priepuoliams gydyti).
Czech: Perorální roztok se může ředit ve sklenici vody nebo v kojenecké lahvi a může být užíván s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas gali būti tirpinamas stiklinėje vandens arba kūdikio buteliuke ir vartojamas valgymo metu arba nepriklausomai nuo valgio.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Lithuanian: Todėl, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 60 ml/min./1,73 m2,kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50 %.
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0% pacientů s levetiracetamem a 72,8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2% (95 % CI: -7,8 8,2).
Lithuanian: Šeši mėnesiai be traukulių buvo pasiekta 73,0 % levetiracetamu gydytų pacientų ir 72,8 % karbamazepinu CR gydytų pacientų, koreguotas absoliutus skirtumas tarp gydymų yra 0,2 % (95 % PI: nuo -7,8 iki 8,2).
Czech: Pro dospělé a děti od 4 let a starší.
Lithuanian: Suaugusiems ir 4 metų bei vyresniems vaikams
Czech: Jestliže začínáte poprvé užívat přípravek Levetiracetam Actavis Grou, lékař Vám předepíše po dobu prvních 2 týdnů nižší dávku před podáním obvyklé nejnižší dávky.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Actavis Group, Jūsų gydytojas paskirs 2 savaites mažesnę dozę prieš paskiriant mažiausią bendrąją dozę.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku <a pro zacházení s ním> Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Nepoužívajte po uplynutí doby 7 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Lithuanian: Nevartokite praėjus 7 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Actavis Group je určen k dlouhodobé léčbě.
Lithuanian: • Levetiracetam Actavis Group skiriamas ilgalaikiam gydymui.
Czech: Pacientům se nedoporučuje řídit nebo obsluhovat stroje, dokud se nezjistí, že jejich schopnost vykonávat tyto činnosti není negativně ovlivněna.
Lithuanian: Pacientams patariama nevairuoti transporto priemonių ir nedirbti su mechanizmais iki tol, kol nustatoma, kad vaisto vartojimas neveikia gebėjimo atlikti šiuos darbus.
Czech: Tento postup opakujte, dokud v pipetě jsou bubliny (Obrázek 6).
Lithuanian: Kartokite, kol švirkšte neliks burbuliukų (6 paveikslėlis).
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace poranění
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijima i ir procedūrų komplikacijos
Czech: Bezpečnost a účinnost levetiracetamu u dětí a dospívajících do 16 let nebyly u monoterapie ještě stanoveny.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, dar nėra nustatytas.
Czech: Vzhledem k úplnému a lineárnímu vstřebávání lze plazmatické hladiny předvídat na základě perorální dávky levetiracetamu, vyjádřené v mg/kg tělesné hmotnosti.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės absorbcijos vaisto koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Czech: In vitro studie ukazují, že levetiracetam ovlivňuje hladinu Ca2+ v neuronech částečnou inhibicí kalciových kanálů typu N a snížením uvolňování Ca2+ z intraneuronálních zásob.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca2+ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca2+ atsipalaidimą iš jo atsargų neurone.
Czech: Čirý, slabě žlutohnědý roztok.
Lithuanian: Skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Czech: Nežádoucí účinky jsou řazeny za sebou podle klesající závažnosti a jejich frekvence je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnos: (≥ 1/10), dažnos: (nuo ≥ 1/100 iki
Czech: Ks=0,45 pro donošené kojence do 1 roku věku; ks=0,55 pro děti mladší než 13 let a dospívající dívky;
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume (mg/dl) ks= 0,45 (kūdikiams iki 1 metų); ks= 0,55 (vaikams, jaunesniems kaip 13 metų ir merginoms paauglėms); ks = 0,7 (vaikinams paaugliams)
Czech: Stáhněte píst dolů a naplňte dávkovací stříkačku roztokem v množství mírně přesahujícím předepsanou dávku (Obrázek 5).
Lithuanian: Traukdami stūmoklį žemyn, užpildykite švirkštą tokiu tirpalo kiekiu, kuris šiek tiek viršija išrašytą dozę (5 paveikslėlis).
Czech: Perorální roztok by též měl být používán při úvodní léčbě u dětí s hmotností nižší než 25 mg, u pacientů neschopných polknout tabletu, nebo při podávání dávek pod 250 mg.
Lithuanian: Be to, pradiniam gydymui geriamojo tirpalo turėtų vartoti vaikai, kurių svoris mažesnis nei 25 kg, taip pat pacientai, negalintys praryti tablečių, ir vartojantys mažesnes nei 250 mg dozes.
Czech: Roztok maltitolu
Lithuanian: Skystasis maltitolis
Czech: D PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Czech: Pacientům (a jejich ošetřujícím osobám) by mělo být doporučeno, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se u pacientů projeví známky deprese a/nebo sebevražedných představ či chování.
Lithuanian: Pacientus (ir jų globėjus) reikia įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl patarimo, jei pasireiškia depresijos požymių ir/ar minčių apie savižudybę bei bandymo nusižudyti požymių.
Czech: Aby byla zaručená přesnost dávky, mělo by být toto balení předepisováno dětem kojencům a dětem od 6 měsíců do méně než 4 let věku.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama kūdikiams ir mažiems vaikams nuo 6 mėn.
Czech: Účinnost vylučování levetiracetamu dialýzou je 60 % a primárního metabolitu 74 %.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60 % levetiracetamo ir 74 % pirminio metabolito.
Czech: Více než polovina pacientů byla bez záchvatů po dobu 12 měsíců (56,6% a 58,5% pacientů s levetiracetamem resp. karbamazepinem s řízeným uvolňováním).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6 % ir 58,5 % tiriamųjų atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Czech: O vývoji nervové soustavy dětí vystavených in utero monoterapii levetiracetamem jsou jen omezené údaje.
Lithuanian: Yra tik nedidelis kiekis duomenų apie vaikų, kurie taikant monoterapiją patyrė levetiracetamo ekspoziciją in utero, nervų sistemos vystymąsi.
Czech: U pacientů musely být přítomny pouze spontánní parciální záchvaty nebo generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Lithuanian: Pacientai turi turėti nesukeltus židininius traukulius arba tik su generalizuotais toniniais-kloniniais traukuliais.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Czech: Obsahuje E216, E218, maltitol roztok (E965) a propylenglykol (E1520).
Lithuanian: Sudėtyje yra E216, E218, skystojo maltitolio (E965) ir propilenglikolio (E1520).
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby 7 měsíců od prvního otevření lahvičky.
Lithuanian: Nevartoti vaisto praėjus 7 mėnesiams nuo buteliuko pirmojo atidarymo.
Czech: Otevřete lahvičku a zamáčkněte adaptér pevně do hrdla lahvičky (Obrázek 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką ir tvirtai įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kaklelį (1 paveikslėlis).
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/ koncentrace v plazmě se pohybují v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams nustatyta reikšminga koreliacija tarp vaisto koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje (koncentracijos seilėse ir kraujo plazmoje santykis svyravo nuo 1 iki 1,7, kai buvo vartojamos geriamosios tabletės bei praėjus 4 valandoms po geriamojo tirpalo vartojimo).
Czech: Kojenci 6 až 23 měsíců, děti a dospívající s hmotností pod 50 kg
Lithuanian: 6-23 mėnesių kūdikiai, vaikai ir paaugliai, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg
Czech: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a karcinogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Datum první registrace: 5. prosince 2011 Datum posledního prodloužení: 8.srpna 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: 1500 mg dvakrát denně (1) U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam
Lithuanian: 1500 mg du kartus per parą (1) Vaikus, kurių kūno svoris 25 kg arba mažesnis, reikėtų pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group
Czech: Avšak u jedinců, kteří užívali levetiracetam v dlouhodobé otevřené sledovací (follow-up) studii, nedošlo v průměru ke zhoršení chování a emočního fungování; zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti výchozímu stavu.
Lithuanian: Tačiau pacientų, vartojusių levetiracetamo ilgalaikiame atvirame stebėjimo tyrime, elgsenos ir emocinio funkcionavimo blogėjimo nestebėta, o konkrečiai agresyvumo rodikliai nebuvo blogesni nei pradžioje.
Czech: Pomalu zatlačte píst, abyste do lahvičky zavedli vzduch (Obrázek 3).
Lithuanian: Lėtai leiskite žemyn stūmoklį, kad į buteliuką įleistumėte oro (3 paveikslėlis).
Czech: Clearance kreatininu (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: Kreatinino klirensas (ml/min./1,73m2)
Czech: Pro děti od 6 měsíců do méně než 4 let.
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
Czech: Otočte lahvičku zpět a vyjměte stříkačku (Obrázek 8).
Lithuanian: Apverskite buteliuką stačią ir ištraukite švirkštą (8 paveikslėlis).
Czech: (DRESS), hypersenzitivita
Lithuanian: DRESS) padidėjęs jautrumas
Czech: • jestliže jste alergický(á) na levetiracetam, deriváty pyrrolidonu nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • Jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje).
Czech: Přípravek Levetiracetam Actavis Group perorální roztok obsahuje propylenglykol (E1520).
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group geriamojo tirpalo sudėtyje yra propilenglikolio (E1520).
Czech: Pro odměření dávky přidržujte jednou rukou tělo stříkačky a druhou vytahujte píst, až dosáhnete značky odpovídající množství v mililitrech (ml) předepsané Vašim lékařem
Lithuanian: Kad atmatuotumėte reikiamą dozę, viena ranka laikykite dozatoriaus korpusą, o kita kelkite į viršų stūmoklį, kol pasieksite graduotą žymę, atitinkančią gydytojo išrašytą kiekį mililitrais (ml) (1 paveikslėlis).
Czech: U kojenců by měla být léčba zahájena perorálním roztokem Levetiracetam Actavis Group 100mg/ml.
Lithuanian: Kūdikius reikia pradėti gydyti Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Czech: Proto se u nemocných se středně těžkou a těžkou poruchou funkce ledvin doporučuje upravit udržovací denní dávku přípravku Levetiracetam Actavis Group podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, Levetiracetam Actavis Group dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná bezpečnostní pediatrická studie s uspořádáním pro hodnocení non-inferiority sledovala kognitivní a neuropsychologické účinky levetiracetamu u 416letých dětí s parciálními záchvaty.
Lithuanian: Dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame saugumo tyrime vaikams, naudojant ne mažesnio saugumo modelį, buvo vertintas kognityvinis ir neuropsichologinis levetiracetamo poveikis 416 metų vaikams, sergantiems židinine epilepsija.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 1,50 mg methylparaben (E218), 0,15 mg propylparaben (E216), 290 mg roztoku maltitolu (E965), 3,26 mg propylenglykol (E1520) a 0,25 mg sodíku.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 1,50 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 0,15 mg propilo parahidroksibenzoato (E216), 290 mg skystojo maltitolio (E965), 3,26 mg propilenglikolio (E1520) ir 0,25 mg natrio.