FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti, è usato in pazienti con PAH di classe II (lieve limitazione dell'attività fisica) o di classe III (marcata limitazione dell'attività fisica).
Estonian: Täiskasvanutel kasutatakse Granpidami pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on märkimisväärselt piiratud) korral.
Italian: Nei pazienti con PAH, sildenafil allarga i vasi sanguigni dei polmoni, il che abbassa la pressione sanguigna e migliora i sintomi.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ning leevendab sümptomeid.
Italian: Come agisce Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidam toimib?
Italian: Granpidam contiene il principio attivo sildenafil.
Estonian: Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Granpidam i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Granpidam è stato considerato comparabile a Revatio.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Granpidam sarnane toime ravimiga Revatio.
Italian: Negli adulti, Granpidam viene assunto alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
Estonian: Täiskasvanud võtavad kolm korda ööpäevas ühe 20 mg tableti.
Italian: Questo porta ad alta pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e riduce la quantità di ossigeno che può entrare nel sangue nei polmoni, rendendo l'attività fisica più difficile.
Estonian: Kõrge vererõhk vähendab kopsudes verre imenduva hapniku kogust ja seetõttu raskendab kehalist tegevust.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Granpidam?
Estonian: Milles seisneb Granpidami kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granpidam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Granpidamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Granpidam è un medicinale utilizzato nel trattamento di adulti e bambini, a partire da 1 anno di età, affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna anormalmente alta nelle arterie dei polmoni).
Estonian: Granpidami kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori di Granpidam in pazienti che assumono alcuni medicinali che influenzano il modo in cui Granpidam viene decomposto nell'organismo.
Estonian: Kui patsient võtab teatud ravimeid, mis mõjutavad Granpidami lagunemist organismis, võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, la dose raccomandata è di 20 mg tre volte al giorno per coloro che pesano più di 20 kg.
Estonian: 1-17aastaste üle 20 kg kehamassiga laste soovitatav annus on üks tablett (20 mg) kolm korda ööpäevas.
Italian: Come si usa Granpidam?
Estonian: Kuidas Granpidami kasutatakse?
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Estonian: Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Granpidam siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Granpidam nell'UE.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Revatio korral, ületab Granpidami kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad).
Italian: Granpidam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Granpidam on retseptiravim.
Italian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Estonian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Italian: Granulato gastroresistente
Estonian: Gastroresistentsed graanulid
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Estonian: Suukaudne kotike (paber/LDPE/alu/LD PE)
Italian: • Lo beva immediatamente.
Estonian: • Jooge see kohe ära.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi kohe katkestada.
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Estonian: 4 g (üks kotike) kolm korda ööpäevas.
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
Estonian: Täheldati muid väärarendeid, kuid nende leidude täpne iseloom ei ole teada.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. detsember 2018.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. aprill 2014.
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Estonian: Ravi kestab tavaliselt kaks aastat (24 kuud).
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kolm kotikest ööpäevas.
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Estonian: Kasutamine imikutel, lastel ja noorukitel
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Estonian: Kirjanduse andmed viitavad järgmistele asjaoludele.
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
Estonian: Teadmata sagedusel esinevad kõrvaltoimed (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • hepatiit
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 12 g. Tavaline ravi kestus on 24 kuud.
Italian: Altri medicinali e GRANUPAS
Estonian: Muud ravimid ja GRANUPAS
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Estonian: Piiratud farmakokineetilised andmed viitavad oluliste erinevuste puudumisele täiskasvanute ja laste vahel.
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
Estonian: • tuberkuloosivastased ravimid või etioonamiid (muu tuberkuloosivastane ravi),
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Estonian: Atsetüülimisprotsess ei ole geneetiliselt determineeritud nagu isoniasiidi puhul.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere GRANUPAS Non prenda GRANUPAS
Estonian: Mida on vaja teada enne GRANUPASe võtmist Ärge võtke GRANUPASt
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Italian: Vedere paragrafo 4.2 per gli aggiustamenti posologici per la desensibilizzazione.
Estonian: Vt lõik 4.2 annuse kohandamise kohta desensibiliseerimise korral.
Italian: Insieme, essi costituiscono più del 90% dei metaboliti totali di PAS rilevati nelle urine.
Estonian: Kokku moodustavad need üle 90% kõigist uriinis leiduvatest paraaminosalitsüülhappe metaboliitidest.
Italian: • Lo somministri al bambino immediatamente.
Estonian: • Laske see lapsel kohe ära süüa.
Italian: 1244 RL Ankeveen i Paesi Bassi
Estonian: 1244 RL Ankeveen Madalmaad
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Estonian: GRANUPAS kasutamine ei ole soovitatav vastsündinutel (alla 28-päevastel imikutel).
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
Estonian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Pariis Prantsusmaa
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
Estonian: Oodake kuni järgmise annuse võtmise ajani ja võtke tavapärane annus.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
Estonian: GRANUPAS ohutus ja efektiivsus vastsündinutel ei ole tõestatud.
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Estonian: Eriti tähtis on öelda oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene GRANUPAS
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida GRANUPAS sisaldab
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. BHANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Italian: È fornito un misurino calibrato.
Estonian: Kaasas on kalibreeritud mõõtelusikas.
Italian: Il monitoraggio regolare della funzione tiroidea è indicato per tutte le persone affette da HIV.
Estonian: Kilpnäärmefunktsiooni regulaarne jälgimine on näidustatud kõigi HIVga elavate inimeste puhul.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mükobakterivastased ained, tuberkuloosi raviks kasutatavad ained, ATCkood: J04AA01
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Estonian: Üks karp sisaldab 30 kotikest.
Italian: • Se nel bicchiere rimane del granulato, aggiunga altro succo e lo beva immediatamente.
Estonian: • Kui mõned graanulid jäävad klaasi alles, lisage mahla ja jooge see kohe ära.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con dose singola (4 grammi), condotto in volontari sani adulti (N=11), il tempo iniziale al raggiungimento di un livello sierico di acido aminosalicilico di 2 µg/ml è stato pari a 2 ore, con un intervallo da 45 minuti a 24 ore; il tempo mediano al raggiungimento del picco è stato di 6 ore, con un intervallo da 1,5 a 24 ore; il livello di picco medio è stato di 20 µg/ml, con un intervallo da 9 a 35 µg/ml: un livello di 2 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8 ore, con un intervallo da 5 a 9,5, mentre un livello di 1 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8,8 ore, con un intervallo da 6 a 11,5 ore.
Estonian: Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel (n = 11) läbi viidud üksikannuse (4 grammi) farmakokineetika uuringus oli esialgne aeg kuni aminosalitsüülhappe 2 µg/ml sisalduse saavutamiseni seerumis 2 tundi (vahemik 45 minutit kuni 24 tundi); maksimaalse sisalduse saavutamise mediaan oli 6 tundi (vahemik 1,5 kuni 24 tundi); keskmine maksimaalne kontsentratsioon oli 20 µg/ml (vahemik 9 kuni 35 µg/ml); sisaldus 2 µg/ml säilis keskmiselt 8 tundi (vahemik 5 kuni 9,5 tundi), sisaldus 1 µg/ml säilis keskmiselt 8,8 tundi (vahemik 6 kuni 11,5 tundi).
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
Estonian: • Te võite märgata graanulite ilmumist väljaheitesse, see on normaalne.
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
Estonian: • difenüülhüdramiin (allergiliste reaktsioonide ravim).
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
Estonian: Annust kahekordistatakse iga kahe ööpäeva järel, saavutades kokku 1 g annuse, misjärel see jagatakse regulaarse manustamisskeemi järgi.
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
Estonian: • kõnnaku- ja tasakaaluhäired.
Italian: • Per misurare la dose: o Le linee presenti sul misurino indicano la quantità (in milligrammi di acido paraaminosalicilico).
Estonian: • Annuse mõõtmine: o lusikal olevad jooned näitavad kogust (paraaminosalitsüülhape milligrammides).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Estonian: Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile.
Italian: Se prende più GRANUPAS di quanto deve
Estonian: Kui võtate GRANUPASt rohkem kui ette nähtud
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Estonian: Imikute, laste ja noorukite annuse arvutab teie arst lapse kehakaalu põhjal.
Italian: • se ha problemi al fegato o se ha una malattia renale lieve o moderata
Estonian: • kui teil on maksaprobleemid või kerge või mõõdukas neeruhaigus;
Italian: (*) In soggetti affetti anche da HIV, i problemi alla tiroide e in particolare una tiroide ipoattiva o livelli bassi di ormoni tiroidei sono un effetto indesiderato molto comune che può interessare più di 1 persona su 10.
Estonian: (*) HIV-nakkusega patsientidel on kilpnäärme probleemid, eriti kilpnäärme alatalitlus või kilpnäärme hormoonide madal tase, väga sagedaseks kõrvalnähuks, mis võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10st.
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Estonian: Soovitatav ööpäevane koguannus on 150 mg ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
Italian: • problemi alla tiroide*,
Estonian: • kilpnäärmeprobleemid*,
Italian: Come conservare GRANUPAS
Estonian: Kuidas GRANUPASt säilitada
Italian: Nella tabella seguente tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Estonian: Järgnevas tabelis on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Estonian: See ööpäevane kogus jagatakse kaheks annuseks ööpäevas.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
Estonian: Kui te unustate GRANUPASt võtta
Italian: I riferimenti contenuti in letteratura sull'uso di acido para-aminosalicilico in donne in gravidanza riportano sempre la somministrazione concomitante di altri medicinali.
Estonian: Kirjanduse andmed paraaminosalitsüülhappe kasutamise kohta rasedatel teatavad alati teiste ravimite samaaegsest tarvitamisest.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
Estonian: Triglütseriidide imendumine on alati normaalne.
Italian: Come prendere GRANUPAS
Estonian: Kuidas GRANUPASt võtta
Italian: La concentrazione nel liquido pleurico o sinoviale è approssimativamente pari a quella plasmatica.
Estonian: Pleura- või sünoviaalvedeliku kontsentratsioonid on ligikaudu võrdsed plasmakontsentratsiooniga.
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
Estonian: Rottide embrüofetaalse arengu uuringust, milles loomadele manustati naatriumaminosalitsülaati (3,85 kuni 385 mg/kg), saadud andmed olid piiratud.
Italian: Data l'assenza di studi adeguati e ben controllati sull'uso di acido para-aminosalicilico nell'uomo, acido para-aminosalicilico deve essere somministrato in gravidanza solo in caso di evidente necessità.
Estonian: Kuna puuduvad adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud paraaminosalitsüülhappe kohta inimestel, võib paraaminosalitsüülhappe anda rasedatele ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
Italian: Secondo i risultati, l'acido para-aminosalicilico non ha prodotto effetti clastogeni nei topi trattati a dosaggi non tossici (esaminati 24 ore dopo 2 somministrazioni giornaliere da 312.5-1250 mg/kg).
Estonian: Tulemused näitavad, et paraaminosalitsüülhape ei omanud mittetoksiliste annustasemetega ravitud hiirtel klastogeenset toimet (jälgiti 24 tundi peale 2 korda päevas 312,5 kuni 1250 mg/kg manustamist).
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste lastel on eeldatavasti samad mis täiskasvanutel.
Italian: La concentrazione del metabolita può risultare aumentata in caso di insufficienza renale.
Estonian: Metaboliidi kontsentratsioon võib suureneda neerupuudulikkuse korral.
Italian: Per neonati, bambini e adolescenti, la dose sarà adattata al peso del paziente, a 150 mg/kg/die, suddivisa in due somministrazioni.
Estonian: Imikutel, lastel ja noorukitel kohandatakse annust vastavalt patsiendi kehakaalule 150 mg/kg ööpäevas jagatuna kaheks annuseks.
Italian: Una sindrome da malassorbimento può svilupparsi nei pazienti trattati con acido paraaminosalicilico, ma di solito non è completa.
Estonian: Paraaminosalitsüülhapet saavatel patsientidel võib tekkida malabsorptsioonisündroom, kuid tavaliselt ei ole see täielik.
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete paraaminosalitsüülhappe või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6)
Italian: • digossina (per una malattia del cuore)
Estonian: • digoksiin (südamehaiguste ravim),
Italian: GRANUPAS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Estonian: GRANUPASt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare più di 1 persona su 1.000): • perdita dell'appetito (anoressia)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 inimesel 1000st): • söögiisu kaotus (anoreksia).
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per identificare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse ed istituire immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav, et patsienti jälgitakse kõrvaltoimete mistahes sümptomite suhtes ja vajadusel rakendatakse kohe asjakohast sümptomaatilist ravi.
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
Estonian: Luudefekte täheldati ainult annuse 77 mg/kg korral ja loote suurenenud massi täheldati teiste annuste korral.
Italian: È fornito un misurino dosatoreper misurare dosi inferiori a 4 g per i bambini.
Estonian: Ravimiga on kaasas annustamislusikas alla 4 g annuste mõõtmiseks väikelastele.
Italian: In condizioni neutre, come quelle riscontrate nell'intestino tenue o in alimenti neutri, il rivestimento acido-resistente si dissolve entro un minuto.
Estonian: Peensoole neutraalsetes tingimustes või neutraalsetes toitudes lahustub happekindel kate ühe minutiga.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
Estonian: Plasmavalkudega seondub ligikaudu 50…60%, kineetilise jaotumise poolväärtusaeg on 0,94 tundi ja jaotusruumala 1,001 l/kg.
Italian: Sono frequenti anche reazioni cutanee di ipersensibilità e reazioni avverse correlate al sistema nervoso.
Estonian: Samuti esinesid sageli naha ülitundlikkusreaktsioonid ning närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed.
Italian: • Usi il misurino dosatorefornito con il medicinale per misurare la dose.
Estonian: • Kasutage annuse mõõtmiseks ravimiga kaasasolevat lusikat.
Italian: In colture in vitro di linfociti umani, non sono stati osservati gli effetti clastogenici di rotture acromatiche, cromatidiche, isocromatiche o traslocazioni cromatidiche a 153 o 600 µg/ml, ma a 1500 e 3000 µg/ml vi è stato un aumento dose-correlato di aberrazioni cromatidiche.
Estonian: Inimese lümfotsüütide kultuurides ei täheldatud akromaatiliste, kromatiidsete, isokromaatiliste katkemiste või kromatiidide translokatsioonide in vitro klastogeenseid toimeid annustes 153 või 600 µg/ml, kuid annustes 1500 ja 3000 µg/ml esines annusega seotud kromatiidide aberratsioonide sagenemine.
Italian: L'acido para-aminosalicilico può causare epatite.
Estonian: Paraaminosalitsüülhape võib põhjustada hepatiiti.
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Estonian: • närvikahjustus kätes ja labajalgades,
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Estonian: Ei ole teada, kas ravim läbib platsentaarbarjääri.
Italian: Tuttavia, l'acido para-aminosalicilico risulta essere un debole inibitore della DHP in vitro, sollevando l'ipotesi che possa avere un bersaglio diverso.
Estonian: Siiski tundub para-aminosalitsüülhape olevat in vitro nõrk DHP inhibiitor, mis tõstatab võimaluse, et sellel võib olla erinev sihtmärk.
Italian: Poiché i metaboliti dell'acido para-aminosalicilico vengono escreti prevalentemente per filtrazione glomerulare, è giustificato usare cautela nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata (vedere anche paragrafo 4.3).
Estonian: Arvestades, et paraaminosalitsüülhappe metaboliidid erituvad peamiselt glomerulaarfiltratsiooni teel, tuleb kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ravimi manustamisel olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.3).
Italian: Il medicinale deve essere ingerito immediatamente dopo essere stato miscelato con succo d'arancia, succo di pomodoro, purea di mele e yogurt mentre il granulato è intatto.
Estonian: Ravim tuleb alla neelata kohe pärast segamist apelsinimahla, tomatimahla, õunapüree või jogurtiga, kui graanulid on terved.
Italian: Le bustine possono essere conservate a temperatura inferiore a 25°C fino a 24 ore dopo la prima apertura.
Estonian: Kotikesi võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 24 tundi pärast esmakordset avamist.
Italian: Data la via metabolica di acido para-aminosalicilico, non si prevedono interazioni farmacologiche significative.
Estonian: Arvestades paraaminosalitsüülhapet metaboolset rada, ei oodata olulist ravimite koostoimet.
Italian: • Piano di gestione dei rischi (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Estonian: 1,5 g koguannuse järel esinevad reaktsioonid harva.
Italian: L'emivita plasmatica di questo agente è di circa 1 ora e la concentrazione non è sostanzialmente alterata in presenza di disfunzione epatica.
Estonian: Selle aine plasma poolväärtusaeg on ligikaudu üks tund ja maksafunktsiooni häire ei mõjuta kontsentratsiooni oluliselt.
Italian: Consulti il medico o il farmacista.
Estonian: Rääkige arsti või apteekriga.
Italian: Durante i primi 3 mesi di trattamento con GRANUPAS, deve prestare attenzione a qualsiasi segno di reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, macchie rosse pruriginose sulla pelle, prurito, rash, occhi bagnati o pruriginosi o naso chiuso) o epatite (ad esempio febbre, affaticamento, urine scure, feci pallide, dolore addominale, pelle e occhi gialli).
Estonian: Esimese kolme ravikuu jooksul GRANUPASega peate olema tähelepanelik allergilise reaktsiooni (näiteks nahalööve, sügelevad punased täpid nahal, sügelus, lööve, vesised või sügelevad silmad või ninakinnisus) või hepatiidi (näiteks palavik, väsimus, tume uriin, hele väljaheide, kõhuvalu, naha ja silmade kollasus) nähtude tekkimise suhtes.
Italian: Non masticare o frantumare.
Estonian: Ärge närige ega purustage.
Italian: L'involucro morbido del granulato rimane e può esserne osservata la presenza nelle feci.
Estonian: Graanulite pehmed kestad jäävad alles ja neid võib olla näha väljaheites.
Italian: Vitamina B12
Estonian: B12-vitamiin
Italian: Il contenuto della bustina deve essere aggiunto a un bicchiere di succo d'arancia o di pomodoro.
Estonian: Kotikese sisu tuleb lisada klaasile apelsini- või tomatimahlale.