FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Med zdravljenjem z repaglinidom so poročali o posameznih primerih zvišanja vrednosti jetrnih encimov.
Lithuanian: Nenormali kepenų veikla, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Gydant repaglinidu, stebėti pavieniai kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejai.
Slovenian: uro.
Lithuanian: karto.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2 mg repaglinida.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva vzemite pred glavnimi obroki.
Lithuanian: Repaglinidas turėtų būti vartojamas prieš pagrindinius valgymus.
Slovenian: IME ZDRAVILA Repaglinid Teva 0,5 mg tablete Repaglinid Teva 1 mg tablete Repaglinid Teva 2 mg tablete
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės Repaglinide Teva 1 mg tabletės Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Slovenian: dne 29. junija 2009.
Lithuanian: birželio 29 d.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 06-2009.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se jemlje pred obroki, ponavadi največ 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Lithuanian: Repaglinide Teva vartojamas prieš valgį, paprastai 15 minučių prieš kiekvieną pagrindinį dienos valgį.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Repaglinid Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Repaglinide Teva:
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (modre barve: 0,5 mg; rumene barve: 1 mg; breskove barve: 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto apvalios tabletės (mėlynos spalvos tabletėje yra 0,5 mg, geltonos - 1 mg, rausvai oranžinėje2 mg veikliosios medžiagos).
Slovenian: Repaglinid Teva repaglinid Povzetek EPAR za javnost
Lithuanian: Repaglinide Teva repaglinidas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Repaglinid Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo NovoNorm ter da mu je biološko enakovredno.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Repaglinide Teva yra panašios kokybės kaip NovoNorm ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinid Teva odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Slovenian: Ker je Repaglinid Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da ima enake koristi in tveganja kot referenčno zdravilo.
Lithuanian: Kokia yra Repaglinide Teva nauda ir rizika?Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovenian: Pri bolnikih, ki preidejo z drugega zdravila za sladkorno bolezen, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems Repaglinide Teva skiriama vietoj kito antidiabetinio vaisto, rekomenduojama 1 mg pradinė dozė.
Slovenian: Repaglinid Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Lithuanian: Repaglinide Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinid Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Teva rinkodaros teisę.
Slovenian: Ker je zdravilo Repaglinid Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu (tj. da zdravili dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).
Lithuanian: Kadangi Repaglinide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti (parodyti, kad organizme jis išskiria tiek pat veikliosios medžiagos).
Slovenian: Repaglinid Teva je „generično zdravilo".
Lithuanian: Repaglinide Teva yra generinis vaistas.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Lithuanian: Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, kurių hiperglikemijos (didelio gliukozės kiekio kraujyje) nepavyksta sureguliuoti dieta, svorio sumažinimu ir mankšta.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Repaglinid Teva odobreno?
Lithuanian: Kodėl Repaglinide Teva buvo patvirtintas?
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu NovoNorm.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Repaglinide Teva panašus į referencinį vaistą, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so ravni glukoze v krvi ponavadi dobro nadzorovane z dieto, vendar doživljajo obdobja prehodne izgube nadzora.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat galima skirti antrojo tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai sėkmingai reguliuojamas dieta, laikinai sutrikus jų gliukozės kiekio kontrolei.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Lithuanian: Repaglinide Teva skirtas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu (antrojo tipo diabetu) sergantiems pacientams gydyti.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva se lahko uporabi tudi z metforminom (drugim zdravilom za sladkorno bolezen) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ne moremo zadovoljivo nadzorovati ravni glukoze v krvi.
Lithuanian: Repaglinide Teva taip pat gali būti vartojamas su metforminu (kitu vaistu diabetui gydyti) gydant antrojo tipo diabetu sergančius pacientus, kai reikiamam gliukozės kiekiui palaikyti nepakanka vien metformino.
Slovenian: Zdravilo Repaglinid Teva spodbuja trebušno slinavko, da v času obrokov tvori več insulina, zato se uporablja za nadzor sladkorne bolezni tipa 2.
Lithuanian: Repaglinide Teva padeda kasai pagaminti daugiau insulino valgant. Jis skirtas antrojo tipo diabeto kontrolei.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Repaglinid Teva raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Repaglinide Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Repaglinid Teva?
Lithuanian: Kas yra Repaglinide Teva?
Slovenian: Kako zdravilo Repaglinid Teva deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Repaglinide Teva?
Slovenian: 3 (3 x 1) vložki + 3 (3 x 1) avtomatski odmerniki (skupno pakiranje)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Slovenian: 6 (3x2) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Slovenian: 1 vložek + 1 avtomatski odmernik
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Lithuanian: Kiekis
Slovenian: 3,5 ml (120 mg/ml)
Lithuanian: EU/1/15/1016/001 Repatha 140 mg Injekcinis tirpalas
Slovenian: Injiciranje je končano, ko:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Slovenian: c Nominalna značilnost.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Slovenian: Populacija bolnikov (N)
Lithuanian: Pacientų populiacija (N)
Slovenian: Dodatni okoljski pogoji
Lithuanian: Papildomos aplinkos sąlygos
Slovenian: Zasučite vratca v levo.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Slovenian: Počakajte 45 minut.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Slovenian: B Odprite škatlo in odlepite beli prekrivni papir.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Slovenian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, ZDA
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Slovenian: Priporočeni odmerek je odvisen od osnovne bolezni:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Slovenian: Zato je lahko pri takšnih bolnikih potreben natančen nadzor.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Slovenian: Območje relativne vlažnosti je od 15 % do 85 %.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Slovenian: N Injiciranje traja približno 9 minut.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb • Otekanje obraza, ust, jezika ali grla (angioedem)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Slovenian: GRH0531SL v1
Lithuanian: GRH0538LT v1
Slovenian: Ne uporabite, če je pakiranje poškodovano.
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Slovenian: • Morda boste slišali piske, ki označujejo, da se je injiciranje začelo.
Lithuanian: • Galite girdėti pypsėjimus, kurie rodo, kad injekcija prasidėjo.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke učinkovine Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Slovenian: Razmerje ApoB/ ApoA1
Lithuanian: ApoB/ ApoA1 santykis
Slovenian: Izpostavljenost evolokumabu je bila približno 40-50 % manjša kot pri zdravih osebah.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Slovenian: Ocenjeni efektivni razpolovni čas evolokumaba je od 11 do 17 dni.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 17 dienų.
Slovenian: Razmerje ogroženostia (95 % IZ)
Lithuanian: Santykinė rizikaa (95% PI)
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Bolniki, izpostavljeni tveganju
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Slovenian: Tveganja za dojene novorojenčke/dojenčke ne moremo izključiti.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Slovenian: Slišali boste piskanje in videli utripajočo modro lučko stanja.
Lithuanian: Išgirsite pypsėjimą ir pamatysite mirksinčią mėlyną būsenos lemputę.
Slovenian: Če opazite zračni mehurček/prazen prostor:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Slovenian: Za navodila za dajanje zdravila glejte poglavje 6.6 in "Navodilo za uporabo", priloženo v škatli.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Slovenian: F Preglejte zdravilo in brizgo.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Slovenian: Kumulativna incidenca (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z atorvastatinom)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Slovenian: Podatkov o vplivu evolokumaba na plodnost pri človeku ni.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Slovenian: Iz podatkovne zbirke poročil o varnosti imetnika dovoljenja za promet z zdravilom je bilo pridobljenih 97 primerov sistemskih preobčutljivostnih reakcij.
Lithuanian: Registruotojo saugumo duomenų bazėje užfiksuoti 97 sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
Slovenian: Temperaturno območje delovanja avtomatskega odmernika je od 15°C do 40°C.
Lithuanian: Automatinis mini dozatorius veikia esant temperatūrai nuo 15 ºC iki 40 ºC.
Slovenian: e Ocena časa do hospitalizacije za nestabilno angino je bila izvedena ad-hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti simptomatsko in uvesti podporne ukrepe, kot je potrebno.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Slovenian: Opozorilo: Ne posegajte v pripomoček.
Lithuanian: Įspėjimas: Nedarykite priemonės pakeitimų.
Slovenian: • Vložka ne vstavite več kot 5 minut pred injiciranjem.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
Slovenian: Pomembno: Če zdravilo izteka iz napolnjenega avtomatskega odmernika, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: Starejši bolniki (stari ≥ 65 let) Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Zelena lučka mora biti zdaj ugasnjena.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
Slovenian: Zabodite iglo v kožo pod kotom 45 do 90 stopinj.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Slovenian: Pomembno: Za varno namestitev avtomatskega odmernika je pomembno, da uporabite trdno in ravno površino kože.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Slovenian: Zdravila Repatha ne smete uporabljati pri nosečnicah, razen če klinično stanje nosečnice zahteva zdravljenje z evolokumabom.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Slovenian: • Pomembno je, da si zdravila ne poskušate injicirati sami, dokler vas tega ne nauči zdravstveni delavec.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
Slovenian: Tako bo injiciranje manj neprijetno.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Slovenian: • Bolečine v sklepih (artralgija)
Lithuanian: • Sąnarių skausmas (artralgija)
Slovenian: C Ko ste pripravljeni na injiciranje, pritisnite sivi sprožilni gumb.
Lithuanian: C Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite pilką pradžios mygtuką.
Slovenian: Primite napolnjeni avtomatski odmernik tako, da boste videli modro lučko, in ga položite na kožo.
Lithuanian: Paimkite užtaisytą automatinį mini dozatorių taip, kad matytumėte mėlyną lemputę ir uždėkite jį ant odos.
Slovenian: Uporabite trdno in ravno površino kože.
Lithuanian: Pasirinkite tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Slovenian: Možganska kap (smrtna/ne-smrtna)d
Lithuanian: Insultas (mirtinas/nemirtinas)d
Slovenian: Nato pustite vratca odprta.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Slovenian: Igla je znotraj (pod pokrovčkom)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)
Slovenian: Sterilizirano z uporabo etilenoksida.
Lithuanian: Sterililizuota naudojant etileno oksidą
Slovenian: • Ne položite napolnjenega avtomatskega odmernika na telo, če rdeča lučka stanja utripa več kot 5
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
Slovenian: C Pripravite vse, kar potrebujete za injiciranje, in si nato roke dobro umijte z milom in vodo.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so sočasno prejemali statine, so opažali približno 20 % večji očistek evolokumaba.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu buvo skiriama statinų, nustatytas maždaug 20 % evolokumabo klirenso padidėjimas.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 oseb
Lithuanian: Dažnas: gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovenian: To lahko izsuši zdravilo.
Lithuanian: Vaistas gali išdžiūti.
Slovenian: Kaj storiti, če lučka stanja na napolnjenem avtomatskem odmerniku nenehno rdeče utripa in slišite piske.
Lithuanian: Ką daryti, jei pastoviai mirksi raudona užtaisyto automatinio mini dozatoriaus būsenos lemputė ir girdite pypsėjimą.
Slovenian: Študija OSLER-2 je zajela skupno 3.681 bolnikov.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli zeleno utripajočo lučko stanja.
Lithuanian: • Įsitikintike, kad matote mirksinčią žalią būsenos lemputę.
Slovenian: Ob koncu prvega leta (52. teden v študiji OSLER in 48. teden v študiji OSLER-2) so bolniki vstopili v obdobje z zdravilom Repatha za vse, med katerim so vsi bolniki odprto prejemali zdravilo Repatha ali dodatna 4 leta (OSLER) ali dodatni 2 leti (OSLER-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
Slovenian: Injicirajte celotno vsebino.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
Slovenian: Pripomoček za injiciranje je namenjen samo za uporabo s priloženim 3,5 ml vložkom.
Lithuanian: Vartojimo priemonė yra skirta naudoti tik su 3,5 ml surinktu užpildytu užtaisu.
Slovenian: Med injiciranjem mora biti avtomatski odmernik vsaj 10 cm odmaknjen od kakršne koli elektronske naprave, na primer od mobilnega telefona.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Slovenian: 2. korak: Pripravite se E Odprite avtomatski odmernik tako, da vratca vložka zasukate v desno.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
Slovenian: Populacijske farmakokinetična analize kažejo, da odmerka ni treba prilagoditi glede na starost, raso ali spol.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad pagal amžių, rasę ir lytį dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Razmerje ogroženosti, 0,80 (95 % IZ, 0,73, 0,88) p<0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Slovenian: Placebo (N = 13.780) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 13 780) n (%)
Slovenian: Pomembno: Ko avtomatski odmernik napolnite, brez odlašanja nadaljujte z naslednjim korakom.
Lithuanian: Svarbu: užpildžius automatinį mini dozatorių, nedelsiant pereikite prie kito etapo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Repatha in kako deluje
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
Slovenian: Na podlagi znanstvenih zaključkov za evolokumab odbor CHMP meni, da je razmerje med koristjo in tveganjem zdravil(-a), ki vsebuje(-jo) evolokumab, nespremenjeno ob upoštevanju predlaganih sprememb v informacijah o zdravilu.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl evolokumabo, laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra evolokumabo, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Formalnih študij medsebojnega delovanja zdravil z zdravilom Repatha niso izvedli.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oficialių Repatha sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Utripajoča zelena lučka in klik označujeta, da se je injiciranje začelo.
Lithuanian: Mirksinti žalia lemputė ir spragtelėjimo garsas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Slovenian: • Avtomatski odmernik vsebuje baterije, elektroniko in iglo.
Lithuanian: • Automatinio mini dozatoriaus sudėtyje yra baterijų, elektroninių dalių ir adata.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Slovenian: Dolgoročna varnost trajno zelo nizkih vrednosti LDL-H (tj. < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) še ni ugotovljena.
Lithuanian: < 0,65 mmol/l [< 25 mg/dl]) ilgalaikis saugumas, dar nenustatytas.
Slovenian: Mutagenega potenciala evolokumaba niso ocenili.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Slovenian: L Ko modra lučka utripa, je avtomatski odmernik pripravljen.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
Slovenian: Pomembno: Počakajte vsaj 45 minut, da se avtomatski odmernik in vložek v škatli po naravni poti ogrejeta na sobno temperaturo.
Lithuanian: Svarbu: Palaukite mažiausiai 45 minutes, kol automatinis mini dozatorius ir užtaisas dėžutėje natūraliai pasieks kambario temperatūrą.
Slovenian: Ni znano, ali se evolokumab izloča v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar evolokumabas išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: Preverite datum izteka roka uporabnosti.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Repatha skupaj z drugimi zdravili za zniževanje holesterola, upoštevajte zdravnikova navodila za hkratno uporabo teh zdravil.
Lithuanian: Jei gydytojas paskyrė Repatha vartoti su kitais cholesterolio koncentraciją mažinančiais vaistais, laikykitės gydytojo nurodymų, kaip juos vartoti kartu.
Slovenian: V obeh podaljšanih študijah so bolnike za prvo leto študije v razmerju 2:1 randomizirali bodisi na prejemanje zdravila Repatha in standardno oskrbo (skupina z evolokumabom) bodisi le na standardno oskrbo (kontrolna skupina).
Lithuanian: Kiekviename tęstiniame tyrime pacientai santykiu 2:1 buvo randomizuoti per pirmuosius tyrimo metus gauti Repatha kartu su standartiniu gydymu (evolokumabo grupė) arba vien tik standartinį gydymą (kontrolinė grupė).
Slovenian: • zunanji del nadlakta (le če vam injekcijo da kdo drug).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Slovenian: Med obdobjem 124 tednov niso opažali od časa odvisnih sprememb v koncentraciji v serumu.
Lithuanian: Nuo laiko priklausomi serumo koncentracijų pokyčiai per 124 tyrimo savaites nebuvo pastebėti.
Slovenian: Znana preobčutljivost na evolokumab v povzetku glavnih značilnosti zdravila za EU predstavlja kontraindikacijo, zdravnike in bolnike pa je treba obvestiti o možnosti pojava preobčutljivostnih reakcij med zdravljenjem z evolokumabom.
Lithuanian: Žinoma padidėjusio jautrumo reakcija į evolokumabą yra kontraindikacija ES preparato charakteristikų santraukoje, tačiau gydytojai ir pacientai turėtų būti informuoti apie tikėtinas padidėjusio jautrumo reakcijas gydant evolokumabu.
Slovenian: V skladu s tem se je odbor PRAC strinjal, da se preobčutljivostne reakcije vključi v poglavje 4.8 povzetka glavnih značilnosti zdravila s pogostnostjo pogosti in da se ustrezno posodobijo navodila za uporabo.
Lithuanian: PRAC sutiko įtraukti atitinkamas padidėjusio jautrumo reakcijas į preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyrių kaip dažnas reakcijas ir atitinkamai papildyti pakuotės lapelį.
Slovenian: V vseh takšnih primerih uporabite nov napolnjen injekcijski peresnik.
Lithuanian: Visais šiais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį.
Slovenian: Zdravilo Repatha lahko injicira tudi oseba, ki se je usposobila za njegovo dajanje.
Lithuanian: Repatha gali leisti asmuo, kuris buvo apmokytas tai atlikti.
Slovenian: Pregled vseh poročanih preobčutljivostnih reakcij je pokazal, da so z evolokumabom očitno povezani različni klinični znaki preobčutljivosti.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Slovenian: Ne segajte s prsti v rumeni varnostni ščitnik.
Lithuanian: Negalima pirštais liesti geltoną apsauginį gaubtelį.
Slovenian: Študija OSLER je zajela skupno 1.324 bolnikov.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
Slovenian: (HMD) (združeni podatki skupin z rosuvastatinom, simvastatinom in atorvastatinom)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos rozuvastatino, simvastatino ir atorvastatino grupės)
Slovenian: Pred uvedbo zdravila Repatha je treba izključiti druge vzroke hiperlipidemije ali mešane dislipidemije (npr. nefrotski sindrom, hipotiroidizem).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Repatha reikia atmesti kitas hiperlipidemijos ir mišrios dislipidemijos priežastis (pvz., nefrozinį sindromą, hipotirozę).
Slovenian: B Trdno PRITISNITE napolnjeni injekcijski peresnik ob kožo, dokler se ne neha premikati.
Lithuanian: B Tvirtai SPAUSKITE užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
Slovenian: Zdravilo Repatha (N = 13.784) n (%)
Lithuanian: Repatha (N = 13 784) n (%)
Slovenian: Zdravljenje brez statinov
Lithuanian: Gydymas neskiriant statinų