FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp, vegyen elő egy másik injekciós tollat, és vigye vissza a hibás injekciós tollat a forgalmazóhoz.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to prepare and give the injection.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciót, megtanítják Önt az injekció elkészítésére és beadására.
English: This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
Hungarian: Az óvszer csökkenti annak lehetőségét, hogy a ribavirin bejusson a nő szervezetébe.
English: Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken.
English: If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
Hungarian: A következő mellékhatások bármelyikének észlelésekor hagyja abba a Viraferon alkalmazását és haladéktalanul forduljon orvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi részlegét:
English: The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
Hungarian: A Viraferon és ribavirin (normalizált dózisú) farmakokinetikája felnőtteknél és gyermekeknél, illetve serdülőknél hasonló.
English: Pulmonary infiltrates§, pneumonitis§
Hungarian: Tüdőinfiltrátumok§, pneumonitis§
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
Hungarian: Mindazonáltal, egyes majomfajok (pl. a rhesus majmok) fogékonyak a humán 1-es típusú interferonok farmakodinámiás serkentő hatására.
English: Take special care with Viraferon if you are pregnant or planning to become pregnant (see Pregnancy).
Hungarian: A Viraferon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható − ha Ön terhes, vagy gyermeket szeretne (lásd Terhesség).
English: if you have thyroid disease that is not well controlled.
Hungarian: − ha Önnek pajzsmirigybetegsége van, mely nincs megfelelően kezelve.
English: Mononeuropathies, coma
Hungarian: Mononeuropathia, kóma§
English: If you forget to take Viraferon
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Viraferont
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
Hungarian: Egyesek depressziósak lesznek, amikor Viraferon-t szednek ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
English: The decision to treat should be made on a case by case basis, taking into account any evidence of disease progression such as hepatic inflammation and fibrosis, as well as prognostic factors for response, HCV genotype and viral load.
Hungarian: A kezelésről való döntést minden esetben egyedileg kell meghozni, figyelembe véve a betegség progressziójára utaló tüneteket, mint például a májgyulladás és fibrosis, valamint a várható választ prognosztizáló tényezőket, a HCV genotípusát és a vírusterhelést.
English: They are produced and secreted by cells in response to viral infections or various synthetic and biological inducers.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Hungarian: Noha az interferont fajspecifikus fehérjeként tartják számon, az állatkísérletes toxicitási vizsgálatokat elvégezték.
English: Two trials have been conducted in patients co-infected with HIV and HCV.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot végeztek HIV és HCV társfertőzésben szenvedő betegeken.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Hungarian: Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának fokozása.
English: Effect on fertility: Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás: Az interferon károsíthatja a nemző/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pontban).
English: if you have hepatitis and have been treated recently with medications that suppress the immune system (other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
Hungarian: − ha Önnek hepatitise van, és az immunrendszer működését gátló gyógyszerekkel a közelmúltban kezelték (a rövid időtartamú, kortizontípusú gyógyszerrel folytatott kezelést leszámítva).
English: if you have advanced decompensated (uncontrolled) liver disease.
Hungarian: − ha Önnek előrehaladott, dekompenzált (kezeléssel nem uralható) májbetegsége van.
English: Interferons may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself, or giving it to a child, use it at bedtime.
Hungarian: Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Hungarian: Más interferonokkal folytatott vizsgálatok fajspecificitást mutattak.
English: Your doctor may prescribe a different dose of Viraferon alone or in combination with other medicines (e.g. ribavirin).
Hungarian: Orvosa a Viraferon más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. ribavirinnel) együtt.
English: At that point check that you have the correct dose.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a pontos adagot állította-e be.
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
Hungarian: Amint sikerült beállítania a pontos adagot, Ön készen áll az injekció beadására.
English: Number of “turns” and “clicks”
Hungarian: A „fordulatok” és a „kattanások”
English: Interactions between Viraferon and other medicinal products have not been fully evaluated.
Hungarian: A Viraferon és más, egyidejűleg adott gyógyszerek kölcsönhatásait nem tárták fel teljes körűen.
English: * 4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
Hungarian: *4 teljes fordulat az egy injekcióval maximálisan beadható dózis.
English: While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Hungarian: Bár ezek a hatások általában reverzíbilisek, teljes megszűnésük néhány beteg esetében akár 3 hetet is igénybe vett.
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
Hungarian: Hypertriglyceridaemiát, illetve a hypertriglyceridaemia rosszabbodását figyelték meg, mely esetenként súlyos volt.
English: Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 > 2 million copies/ml
Hungarian: 1-es genotípus ≤ 2 millió kópia/ml 1-es genotípus > 2 millió kópia/ml 2-es / 3-as genotípus
English: The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
English: Defined as HCV-RNA below limit of detection using a research based RT-PCR assay at end of treatment and during follow-up period
Hungarian: Meghatározása: HCV RNS a kimutathatósági szint alatt kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kezelés végén és az utánkövetési periódus során
English: Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, cytokines and immunomodulators, interferons, interferon alfa-2b, ATC code: L03A B05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, citokinek és immunmodulátorok, interferonok, interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
English: Due to the lack of data in children with severe progression of the disease, and the potential for undesirable effects, the benefit/risk of the combination of ribavirin and interferon alfa-2b needs to be carefully considered in this population (see sections 4.1, 4.4 and 4.8).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre adat olyan gyermekek esetében, akiknél a betegség progressziója súlyos, valamint a lehetséges mellékhatások miatt, ebben a populációban gondosan mérlegelni kell a ribavirin és interferon alfa-2b kombináció haszon/kockázat arányát (lásd 4.1, 4.4 és 4.8 pontban).
English: Combination therapy with ribavirin: Ribavirin causes serious birth defects when administered during pregnancy.
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés: A terhesség ideje alatt alkalmazott ribavirin súlyos születési rendellenességeket okoz.
English: Viraferon (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Hungarian: A Viraferon (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
English: After intravenous administration, serum interferon levels peaked (135 to 273 IU/ml) by the end of the infusion, then declined at a slightly more rapid rate than after subcutaneous or intramuscular administration of medicinal product, becoming undetectable four hours after the infusion.
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
English: Pure red cell aplasia, a condition where the body stopped or reduced the production of red blood cells, has been reported.
Hungarian: Beszámoltak tiszta vörösvértest-apláziáról, egy olyan állapotról, amelynek során a szervezet nem vagy csak csökkent mértékben termelt vörösvértesteket.
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
Hungarian: Ha egy gyógyszert emberi vérből vagy plazmából készítenek, bizonyos eljárásokat alkalmaznak, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a betegekre.
English: Paediatric Use: Children are particularly prone to develop depression when being treated with Viraferon and ribavirin.
Hungarian: Gyermekgyógyászati alkalmazás: A gyerekek különösen hajlamosak depresszióra a Viraferon- és ribavirin-kezelés alatt.
English: These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Hungarian: Ezek közé tartozik a vért vagy plazmát adók gondos kiválasztása annak biztosítására, hogy a lehetséges fertőzéshordozókat kizárják, valamint minden egyes adománynak és az egyesített plazmáknak az ellenőrzése vírus/fertőzés jeleire.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Hungarian: Ez vonatkozik ismeretlen vagy újonnan megjelenő vírusokra és egyéb kórokozókra is.
English: Other side effects not listed above may also occur in some patients.
Hungarian: Az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetek is jelentkezhetnek egyes betegeknél.
English: The reconstituted solutions are isotonic for parenteral administration.
Hungarian: Az elkészített oldat parenteralis adagolás szempontjából izotóniás.
English: It is strongly recommended that every time you receive a dose of Viraferon the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Hungarian: Nagyon ajánlott, hogy minden esetben, amikor Ön egy adag Viraferont kap, jegyezzék fel a készítmény nevét és gyártási számát, hogy az alkalmazott gyártási tételekről maradjon feljegyzés.
English: In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
Hungarian: A 118, 3 és 16 év közötti gyermekeken és serdülőkön végezett klinikai vizsgálatokban a nemkívánatos események miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
English: If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a vírusellenes kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid terápiát kell kezdeni (lásd még 4.8 pont).
English: Cases of stroke (cerebrovascular events) have been reported.
Hungarian: Beszámoltak szélütéses (agyérgörcsös) esetekről.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
Hungarian: Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
English: For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Hungarian: Az átvihető kórokozókra vonatkozó biztonságosságot lásd a 4.4 pontban.
English: Do not massage the injection site.
Hungarian: Ne masszírozza az injekció beadásának helyét.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Hungarian: Interferonnal kezelt nem humán főemlősökön a menstruációs ciklus rendellenességeit észlelték (lásd 4.4 pontban).
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerforma, illetve hatáserősséget.
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Hungarian: A humán vérből vagy plazmából készített gyógyszerek használatából származó fertőzés megelőzését szolgáló általános intézkedések közé tartozik a donorok megválasztása, az egyes minták és az egyesített plazmák szűrése a fertőzések specifikus markereire, valamint a vírus inaktiválására/eltávolítására irányuló hatékony gyártási lépések beiktatása.
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen és gépeket se kezeljen, ha álmos, fáradt vagy zavart lesz a gyógyszertől.
English: Ribavirin 15 mg/kg/day as 2 divided doses (n = 17)
Hungarian: Ribavirin 15 mg/ttkg/nap két részre osztva (n = 17)
English: Some children have had a decrease in their rate of growth (height and weight).
Hungarian: Néhány gyermeknél a növekedés üteme csökkent (testmagasság és testsúly).
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
Hungarian: A hatékonyságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.
English: While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
Hungarian: Bár a láz az interferon-kezelés során gyakran észlelt influenza-szerű tünetcsoport részjelensége is lehet, a tartós láz egyéb okait ki kell zárni.
English: Monitoring of lipid levels is, therefore, recommended.
Hungarian: Ezért javasolt a lipidszint ellenőrzése.
English: Psychiatric and central nervous system (CNS): Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during Viraferon therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up periodand in the follow-up period.
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri (KIR) hatások: a Viraferonnal kezelt néhány betegnél súlyos KIR-i hatásokat, különösen depressziót, öngyilkossági gondolatokat és öngyilkossági kísérletet észleltek a kezelés idején, valamint még a kezelés befejezését követően is, főleg a 6 hónapos utánkövetés alatt.
English: if you notice unusual bleeding or bruising check with your doctor immediately.
Hungarian: − ha szokatlan vérzést vagy bőr alatti bevérzéseket észlel, azonnal keresse fel orvosát.
English: Important information about some of the ingredients of Viraferon Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/repeatedly receive human plasma-derived albumin.
Hungarian: Fontos információk a Viraferon egyes összetevőiről Kezelőorvosa javasolhatja a hepatitis A és B elleni oltást, ha Ön rendszeresen/ismételten emberi plazmából nyert albumint kap.
English: Do not use Viraferon if you notice changes in the appearance of Viraferon.
Hungarian: Ne alkalmazza a Viraferont, ha szemmel látható változásokat észlel a Viraferon készítményben.
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
Hungarian: Minden injekciós tollat legfeljebb négy hétig szabad használni, majd ezt követően el kell dobni.
English: Water for injections q.s.
Hungarian: Injekcióhoz való víz q.s.
English: In these patients, the addition of ribavirin to Viraferon increased by as much as 10-fold the efficacy of Viraferon used alone in the treatment of chronic hepatitis C (48.6 % vs. 4.7 %).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Viraferonhoz hozzáadott ribavirin jelentősen, 10-szeresére növelte a krónikus hepatitis C kezelésére adott Viraferon monoterápia hatékonyságát (48,6% vs.
English: At the discretion of the physician, the patient may self-administer the dose for maintenance dosage regimens administered subcutaneously.
Hungarian: Az orvos döntésétől függően a beteg beadhatja saját magának az adagot a subcutan fenntartó kezelés során.
English: Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e.g. TSH).
Hungarian: A gyermekeket és serdülőket 3 havonta ellenőrizni kell a pajzsmirigy-működési zavarra vonatkozóan (pl. TSH).
English: If you use more Viraferon than you should Contact your doctor or healthcare professional as soon as possible.
Hungarian: Ha az előírtnál több Viraferont alkalmazott Mielőbb forduljon kezelőorvosához vagy más egészségügyi szakemberhez.
English: 462 patients completed at least 5 years of long-term follow-up and only 12 sustained responders' out of 492 relapsed during this study.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
English: Agitate gently to facilitate complete dissolution of the powder.
Hungarian: Óvatosan kell rázni a por teljes feloldódásának elősegítésére.
English: If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen-vizsgálat pulmonalis infiltrátumot bizonyít vagy légzésfunkciós zavar észlelhető, gondosan monitorozni kell a beteg állapotát és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
Hungarian: Viraferon ribavirinnel kombinálva:
English: This action inhibits viral replication or if replication occurs, the progeny virions are unable to leave the cell.
Hungarian: Ennek hatására gátlódik a vírusreplikáció, ill. ha vírusreplikáció történik, a keletkezett virionok képtelenek kijutni a sejtből.
English: With your other hand, pick up the pen and hold it as you would a pencil.
Hungarian: Másik kezével vegye fel az injekciós tollat és tartsa úgy, mintha az ceruza lenne.
English: Be sure the solution is at room temperature up to 25°C.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25 °C-os legyen.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
Hungarian: Olyan felnőtt korú betegeknél, akiknél eltűnt a HBeAg és a HBV-DNS, a morbiditás és mortalitás szignifikáns csökkenését tapasztalták.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végeztet a (fertőzések elleni védekezésben közreműködő) fehérvérsejtek, a (vasat és oxigént szállító) vörösvérsejtek, a (véralvadáshoz szükséges) vérlemezkék számának és más laboratóriumi értékek elfogadható szinten tartása érdekében.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Hungarian: Terhesség idején csak abban az esetben adható Viraferon, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető, lehetséges veszélyeket.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial label
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
English: Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring: Approximately 12 % of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin developed increase in TSH.
Hungarian: Specifikus kiegészítő ellenőrzések gyermekek és serdülők esetében A pajzsmirigy ellenőrzése: Az interferon alfa-2b-vel és ribavirinnel kezelt gyermekek körülbelül 12%ánál alakult ki TSH-emelkedés.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
Hungarian: Ilyen esetre a betegnek azt kell javasolni, hogy utána alaposan öblítse ki a száját.
English: Viraferon is used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Hungarian: A Viraferon felnőtt betegekben a krónikus hepatitis B vagy C kezelésére adható, melyek a máj vírusos fertőzései.
English: Examine the solution prior to administration: it should be clear and colourless.
Hungarian: Beadás előtt ellenőrizze az oldatot: tisztának és színtelennek kell lennie.
English: However, as for any pharmacologically active compound, symptomatic treatment with frequent monitoring of vital signs and close observation of the patient is indicated.
Hungarian: Mindazonáltal, mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életműködéseinek gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
English: Instruct the patient that any extra needles and swabs that remain after the final dose has been taken from the pen, must be discarded appropriately and safely.
Hungarian: A beteget tájékoztatni kell, hogy az injekciós tollal beadott utolsó dózist követően megmaradt, felesleges tűket és törlőket megfelelően és biztonságosan ki kell dobni.
English: d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
Hungarian: d: a ribavirin adagja a 60 kg-nál alacsonyabb testtömegű betegeknél 800 mg, a 60-75 kg közötti betegeknél 1000 mg, a 75 kg feletti betegeknél 1200 mg volt.
English: Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Hungarian: Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pontban).