FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Emtricitabin je nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI) koji djeluje tako da ometa normalan rad enzima (reverzne transkriptaze) koji je ključan za reprodukciju virusa HIV-a.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin er en nukleosid revers transkriptase-hemmer (NRTI) som virker ved å gripe inn i den normale virkningen til et enzym (revers transkriptase) som er av avgjørende betydning for at hiv-viruset skal kunne reprodusere seg selv.
Croatian: Ne postoji dovoljno dokaza da bi se utvrdilo mijenja li ponovno uvođenje liječenja emtricitabinom tijek egzacerbacije hepatitisa nakon liječenja.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige tegn for å fastslå om en ny initiering av emtricitabin endrer forløpet for eksaserbasjon av hepatitt, som er fremkommet etter avsluttet emtricitabinbehandling.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Opptil 30 % av emtricitabindosen kan fjernes ved hemodialyse.
Croatian: 12 sati, a već je blizu vrijeme za uzimanje sljedeće doze, pacijent ne treba uzeti propuštenu dozu nego jednostavno nastaviti uzimati lijek prema svom uobičajenom rasporedu.
Norwegian Bokmål: 12 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den vanlige doseringsplanen.
Croatian: • Dojenčad, djeca i adolescenti do tjelesne težine od 40 kg: doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine određuje se prema tjelesnoj težini.
Norwegian Bokmål: • Spedbarn, barn og ungdom som veier 40 kg eller mindre: dosen av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning beregnes i forhold til kroppsvekt.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno izlučuje putem bubrega pri čemu se čitava doza izolira iz mokraće (oko 86%) i stolice (oko 14%).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig i nyrene med komplett gjenfinning av dosen oppnådd i urin (omtrent 86 %) og feces (omtrent 14 %).
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz prilagođene intervale doziranja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 200 mg harde kapsler med modifiserte doseintervaller.
Croatian: Nema iskustva primjene Emtrive u pacijenata u kojih trenutno liječenje nije uspješno ili u kojih višestruki režimi liječenja nisu bili uspješni (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke erfaringer fra bruk av Emtriva hos pasienter der det aktuelle behandlingsregimet er mislykket eller der flere behandlingsregimer har vært mislykket (se pkt.
Croatian: Pri ispitivanjima emtricitabina u kombinaciji s inhibitorima proteaze, nukleozidnim, nukleotidnim i nenukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze HIV-a, opaženi su aditivni do sinergistički učinci.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av emtricitabin sammen med proteasehemmere, nukleosid-, nukleotid- og ikke-nukleosid-analoge hemmere av hiv-revers transkriptase ble additive til synergistiske effekter sett.
Croatian: proljev, mučnina
Norwegian Bokmål: diaré, kvalme
Croatian: Psihijatrijski poremećaji:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser: Vanlige:
Croatian: Relevantni primjeri obuhvaćaju citomegalovirusni retinitis, generalizirane i/ili žarišne mikobakterijske infekcije te upala pluća uzrokovana s Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Croatian: Srednji AUC u 77 dojenčadi, djece i adolescenata, koji su primali 6 mg/kg emtricitabina jedanput na dan kao oralnu otopinu ili 200 mg emtricitabina u tvrdim kapsulama jedanput na dan, bio je sličan srednjem AUC-u od 10,0 µg·h/mL u 20 odraslih pacijenata koji su primali tvrde kapsule od 200 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC hos 77 spedbarn, barn og ungdom som fikk 6 mg/kg emtricitabin en gang per dag i form av mikstur, oppløsning eller 200 mg emtricitabin i form av harde kapsler en gang per dag var tilsvarende en gjennomsnittlig AUC på 10,0 µg·time/ml hos 20 voksne som fikk 200 mg harde kapsler en gang per dag.
Croatian: Prilikom odlučivanja o novom režimu liječenja pacijenata u kojih antiretrovirusni režim liječenja nije bio uspješan, nužno je pozorno razmotriti uzorke mutacija povezanih s drugim lijekovima i prijašnjim liječenjima pojedinog pacijenta.
Norwegian Bokmål: Når det skal fastsettes et nytt behandlingsregime for pasienter der et antiretroviralt behandlingsregime har vært mislykket, bør en foreta en grundig vurdering av mutasjonsmønstrene forbundet med forskjellige legemidler og behandlingshistorien til den enkelte pasienten.
Croatian: Koliko otopine od 10 mg/mL uzeti (mL)
Norwegian Bokmål: Hvor mye 10 mg/ml mikstur, oppløsning som skal tas (ml)
Croatian: Stanični enzimi fosforiliraju emtricitabin u emtricitabin 5'-trifosfat koji kompetitivno inhibira HIV-1 reverznu transkriptazu, što rezultira prekidom lanca DNK.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin fosforyleres av cellulære enzymer og danner emtricitabin 5'-trifosfat som kompetitivt hemmer hiv-1 revers transkriptase, noe som fører til DNA-kjedeterminering.
Croatian: Emtricitabin se prvenstveno eliminira putem bubrega glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin elimineres hovedsakelig via nyrene ved glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Croatian: Boja sunset yellow (E110) može uzrokovati alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Norwegian Bokmål: Emtriva må ikke brukes sammen med andre legemidler som inneholder emtricitabin eller legemidler som inneholder lamivudin.
Croatian: Emtricitabin nije inhibirao in vitro metabolizam lijeka posredovan sljedećim izoenzimima CYP450 u ljudi: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke metabolismen in vitro mediert av noen av følgende humane CYP450-isoenzymer: 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se emtricitabin izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at emtricitabin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Farmakokinetički parametri određeni su nakon primjene jednokratnih doza od 200 mg emtricitabina, u obliku tvrdih kapsula, u 30 ispitanika koji nisu bili inficirani virusom HIV-a, a imali su različite stupnjeve insuficijencije bubrega.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble bestemt etter administrasjon av en enkelt dose på 200 mg emtricitabin harde kapsler til 30 ikke-hiv-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nyreinsuffisiens.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet: Vanlige:
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro: Vrijednost inhibitorne koncentracije pri 50% (IK50) emtricitabina na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 u rasponu je od 0,0013 do 0,5 µmol/L.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: IC50-verdien for emtricitabin mot laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 var i området 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Croatian: Emtricitabin je sintetski nukleozidni analog citidina s aktivnošću koja je specifična za viruse HIV-1, HIV-2 i HBV.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er et syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som er spesifikk for hiv-1, hiv-2 og HBV.
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme uvođenja CART-a može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Croatian: Ta je djelatna tvar antiretrovirusni lijek koji se koristi za liječenje infekcija virusom HIV-a.
Norwegian Bokmål: Dette virkestoffet er et antiretroviralt legemiddel som brukes til behandling av hiv-infeksjon.
Croatian: Za dojenčad od 4 mjeseca starosti, djecu i pacijente koji ne mogu progutati tvrde kapsule te pacijente s bubrežnim tegobama Emtriva je dostupna kao tekućina (oralna otopina).
Norwegian Bokmål: Til spedbarn over 4 måneder, barn, pasienter som ikke kan svelge harde kapsler og pasienter med nyreproblemer, er Emtriva tilgjengelig som mikstur, oppløsning.
Croatian: U slučaju istovremenog antivirusnog liječenja hepatitisa B ili C pročitajte i sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig antiviral terapi for hepatitt B eller C se også relevant preparatomtale for disse legemidlene.
Croatian: Emtricitabin se primarno izlučuje glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin utskilles hovedsakelig via glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Croatian: Ako imate uznapredovalu bolest HIV-a (SIDA) i drugu infekciju, u Vas se mogu nakon započinjanja liječenja Emtrivom razviti upale ili pogoršanje simptoma infekcije.
Norwegian Bokmål: Hvis du har langtkommet hiv-sykdom (AIDS) og en annen infeksjon, kan du utvikle betennelse eller forverring av symptomene på infeksjon når du starter behandling med Emtriva.
Croatian: Tvrde kapsule Emtrive sastoje se od neprozirnog bijelog tijela i svijetloplavog neprozirnog zatvarača.
Norwegian Bokmål: Emtriva harde kapsler har en hvit, ugjennomsiktig hoveddel med en lyseblå, ugjennomsiktig hette.
Croatian: Unutarstanična farmakokinetika: Unutarstanični poluvijek emtricitabin-trifosfata u mononuklearnim stanicama periferne krvi (PBMC) tijekom kliničkog ispitivanja iznosio je 39 sati.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
Croatian: Promjena boje kože (povećana pigmentacija): Promjena boje kože koja se najčešće manifestira hiperpigmentacijom na dlanovima i/ili tabanima uglavnom je bila blaga, bez simptoma i bez veće kliničke važnosti.
Norwegian Bokmål: Misfarget hud (økt pigmentering): Misfarget hud, som manifesterer seg som hyperpigmentering, i hovedsak på håndflater og/eller fotsåler, var vanligvis mild, asymptomatisk og lite klinisk signifikant.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Croatian: Odrasli: Preporučena doza Emtrive je jedna tvrda kapsula od 200 mg, primijenjena peroralno, a uzima se jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt dose av Emtriva er én 200 mg hard kapsel tatt oralt én gang per dag.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer: Vanlige:
Croatian: Ispitanici su bili grupirani prema početnom klirensu kreatinina (normalna funkcija pri > 80 mL/min, blago oštećenje pri 50-80 mL/min, umjereno oštećenje pri 30-49 mL/min, teško oštećenje pri < 30 mL/min i bez funkcije bubrega uz potrebnu hemodijalizu pri
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble delt inn i henhold til baseline kreatininclearance (> 80 ml/min som normal funksjon, 50-80 ml/min som mild svekkelse, 30-49 ml/min som moderat svekkelse, < 30 ml/min som alvorlig svekkelse, < 15 ml/min alvorlig nyresvikt som krever hemodialyse).
Croatian: Preporučena doza Emtriva 10 mg/mL oralne otopine svaka 24 sata
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning hver 24. time
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će možda zatražiti krvne pretrage kako bi ocijenio funkciju bubrega te Vam može preporučiti da uzimate manju dozu oralne otopine ili Vam može propisati tvrde kapsule Emtriva.
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen kan legen din be om blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen, og kan be deg ta en redusert dose av Emtriva mikstur, oppløsning eller foreskrive Emtriva harde kapsler.
Croatian: Drugi sastojci su: aroma šećerne vate, dinatrijev edetat, kloridna kiselina, metilparahidroksibenzoat (E218), propilenglikol, propilparahidroksibenzoat (E216), natrijev hidroksid, natrijev fosfat monobazični hidrat, boja sunset yellow (E110), pročišćena voda,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukkerspinnsmak, dinatriumedetat, saltsyre, metylparahydroksybenzoat (E218), propylenglykol, propylparahydroksybenzoat (E216), natriumhydroksid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, paraoransje (E110), renset vann, xylitol (E967).
Croatian: Djeca kojoj je davan emtricitabin također su vrlo često imala promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože te često anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Norwegian Bokmål: Hos barn som fikk emtricitabin var også endringer i hudfargen, inkludert mørkere hudflekker, en svært vanlig bivirkning og anemi (lavt antall røde blodlegemer) en vanlig bivirkning.
Croatian: Pacijenti s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećan broj abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl. combination antiretroviral therapy, CART), pa ih treba nadzirati u skladu sa standardnom praksom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med foreliggende leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon ved antiretroviral kombinasjonsterapi (CART), og bør overvåkes i samsvar med standardpraksis.
Croatian: povišena amilaza uključujući povišenu amilazu gušterače, povišena serumska lipaza, povraćanje, bolovi u trbuhu, dispepsija
Norwegian Bokmål: forhøyet amylase, inkludert forhøyet pankreatisk amylase, forhøyet serumlipase, oppkast, abdominalsmerter, dyspepsi Sykdommer i lever og galleveier: Vanlige:
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Norwegian Bokmål: 170 ml mikstur, oppløsning.
Croatian: Sadržaj kapsule: mikrokristalična celuloza (E460), krospovidon, magnezijev stearat (E572),
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysspovidon, magnesiumstearat (E572), povidon (E1201)
Croatian: U pacijenata istovremeno inficiranih HIV-om i HBV-om nužno je pažljivo pratiti pokazatelje egzacerbacije hepatitisa, kliničkom i laboratorijskom kontrolom od najmanje nekoliko mjeseci nakon prekida liječenja emtricitabinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og HBV, må overvåkes nøye med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst flere måneder etter at behandlingen med emtricitabin er avsluttet, med tanke på tegn til eksaserbasjon av hepatitten.
Croatian: Ako pacijent povraća nakon više od 1 sata od uzimanja Emtrive, nije potrebno uzeti još jednu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Emtriva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 36 mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj dozi od 24 mL.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 36 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver dose på 24 ml.
Croatian: Pacijenti s insuficijencijom bubrega mogu se liječiti i primjenom Emtriva 10 mg/mL oralne otopine da bi se smanjila dnevna doza emtricitabina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreinsuffisiens kan også bli behandlet med Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning for å gi en redusert daglig dose av emtricitabin.
Croatian: Na temelju rezultata tih ispitivanja in vitro i poznatih puteva eliminacije emtricitabina smatra se kako je potencijal za interakciju emtricitabina s drugim lijekovima, posredstvom CYP450, malen.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra forsøk in vitro og den kjente eliminasjonsveien til emtricitabin, er potensialet for CYP450-medierte interaksjoner mellom emtricitabin og andre legemidler lavt.
Croatian: U pacijenata s uznapredovalom bolešću jetre ili cirozom jetre ne preporučuje se prekid liječenja jer egzacerbacija hepatitisa nakon liječenja može dovesti do dekompenzacije jetre.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverringer av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Croatian: Ako slučajno uzmete previše tvrdih kapsula Emtrive, obratite se svom liječniku ili otiđite po savjet u hitnu službu najbliže bolnice.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar for mange Emtriva harde kapsler, må du kontakte legen din eller nærmeste legevakt for råd.
Croatian: Nuspojave, za koje se na temelju kliničkih ispitivanja na odraslima i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, sumnja (ili smatra da je moguća) povezanost s liječenjem, navedene su niže u Tablici 2 po organskim sustavima i učestalosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene med antatt (eller i alle fall mulig) sammenheng med behandling hos voksne fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring er beskrevet i tabell 2 nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Croatian: Primjena Emtriva 200 mg tvrdih kapsula uz obrok s visokim udjelom masnoće ili primjena Emtriva 10 mg/mL oralne otopine uz obrok s niskim ili visokim udjelom masnoće nije imala utjecaj na sistemsku izloženost (AUC0-∞) emtricitabina, stoga se Emtriva 200 mg tvrde kapsule i Emtriva
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Emtriva 200 mg harde kapsler sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller administrasjon av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning sammen med et måltid med lavt eller høyt fettinnhold påvirket ikke den systemiske eksponeringen (AUC0-∞) for emtricitabin.
Croatian: Metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) mogu uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti zakašnjele).
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund).
Croatian: Na zatvaraču svake kapsule nalazi se natpis „200 mg", a na tijelu „GILEAD" i [logotip Gilead] tiskan crnom tintom.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel er påtrykt "200 mg" på hetten og "GILEAD" og [Gileads logo] på hoveddelen med svart trykkfarge.
Croatian: Emtricitabin se u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, uključujući nukleozidne analoge, nenukleozidne analoge i inhibitore proteaze, pokazao djelotvornim pri liječenju infekcije HIV-a i u pacijenata koji nisu bili prethodno liječeni te u pacijenata koji su već liječeni, a u kojih je virološka kontrola stabilna.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin i kombinasjon med andre antiretrovirale midler, inkludert nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger og proteasehemmere, har vist seg å være effektiv til behandling av hiv-infeksjon hos behandlingsnaive pasienter og behandlingserfarne pasienter med stabil virologisk kontroll.
Croatian: Općenito je farmakokinetika emtricitabina u osoba inficiranih virusom HBV-a bila slična farmakokinetici u zdravih ispitanika i u HIV-om zaraženih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin generelt hos HBV-infiserte forsøkspersoner var tilsvarende som hos friske og hiv-infiserte forsøkspersoner.
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Norwegian Bokmål: • økt triglyseridnivå (fettsyrer), økt mengde av gallepigment eller sukker i blodet
Croatian: Tijekom dodatnog ispitivanja, odrasli pacijenti koji su prethodno liječeni te primaju visoko aktivno antiretrovirusno liječenje (HAART, highly active antiretroviral therapy) na temelju stabilnog inhibitora proteaze, slučajnim odabirom razvrstani su u dvije skupine: u jednoj su pacijenti liječeni režimom koji sadrži emtricitabin jedanput na dan, a u drugoj je nastavljena HAART-terapija inhibitorom proteaze.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble i en annen studie behandlingserfarne voksne på et stabilt proteasehemmerbasert høy-aktiv antiretroviral terapi (HAART) regime randomisert til et regime på en gang per dag, inneholdende emtricitabin, eller fortsette med det daglige proteasehemmer-baserte HAART-regimet.
Croatian: Jedna tvrda kapsula od 200 mg svaka 72 sata
Norwegian Bokmål: En 200 mg hard kapsel hver 72. time
Croatian: Sljedeće nuspojave su česte (mogu se javiti u do 10 na svakih 100 pacijenata):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er vanlige (disse kan ramme opptil 10 av 100 pasienter):
Croatian: Na dan
Norwegian Bokmål: Per dag
Croatian: Izuzev famciklovira i tenofovirdizoproksil fumarata, nije procijenjen učinak istovremene primjene emtricitabina i drugih lijekova koji se luče bubrežnim putem, ili drugih lijekova za koje je poznato da utječu na bubrežnu funkciju.
Norwegian Bokmål: Med unntak av famciklovir og tenofovirdisoproksilfumarat er virkningen av samtidig administrasjon av emtricitabin med legemidler som utskilles gjennom nyrene eller som påvirker nyrefunksjonen, ikke vurdert.
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) eller mindre vanlige
Croatian: Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega: Emtricitabin se eliminira izlučivanjem putem bubrega i izloženost emtricitabinu znatno se povećava u pacijenata s insuficijencijom bubrega.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Emtricitabin elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin øker betydelig hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost smanjenih doza, navedenih u dijelu 4.2, temelje se na farmakokinetičkim podacima i modeliranju za jednu dozu i nisu klinički analizirane.
Norwegian Bokmål: 4.2 er basert på enkeltdose farmakokinetiske data og modellering og er ikke klinisk evaluert.
Croatian: Djeca u dobi od 4 mjeseca i starija, tjelesne mase najmanje 33 kg mogu uzimati jednu tvrdu kapsulu od 200 mg na dan ili mogu emtricitabin uzimati kao oralnu otopinu do maksimalne doze od 240 mg jedanput na dan.
Norwegian Bokmål: Barn 4 måneder eller eldre som veier minst 33 kg, kan enten ta en 200 mg hard kapsel daglig eller ta emtricitabin som mikstur, oppløsning opptil maksimalt 240 mg en gang per dag.
Croatian: U odraslih koji nisu prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, emtricitabin je bio značajno superioran stavudinu prilikom pojedinačnog kombiniranja s didanozinom i efavirenzom tijekom 48 tjedana liječenja.
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviral-behandlingsnaive voksne var emtricitabin signifikant bedre enn stavudin når begge legemidler ble tatt samtidig med didanosin og efavirenz over 48 uker.
Croatian: Kod starijih je pacijenata veća vjerojatnost da imaju smanjenu funkciju bubrega, pa je stoga potrebno primijeniti oprez kad se stariji pacijenti liječe Emtrivom.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt nyrefunksjon, og det bør derfor utvises forsiktighet ved behandling av eldre pasienter med Emtriva.
Croatian: Pacijenti s bolešću jetre, uključujući kronični hepatitis B ili C, koji se liječe antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su većem riziku od teških i potencijalno fatalnih jetrenih komplikacija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdommer, inkludert kronisk hepatitt B eller C, som behandles med antiretrovirale midler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt dødelige leverkomplikasjoner.
Croatian: U pacijenata na hemodijalizi, s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD), u dijalizatu je izolirano približno 30% doze emtricitabina tijekom trosatne dijalize započete u roku od 90 minuta od doziranja emtricitabinom (brzina protoka krvi od 400 mL/min i brzina protoka dijalizata od približno 600 mL/min).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ESRD på hemodialyse ble omtrent 30 % av emtricitabindosen gjenfunnet i dialysat over en dialyseperiode på 3 timer som hadde startet innen 1,5 timer etter emtricitabindosering (blodstrømhastighet på 400 ml/min og flythastighet for dialysat på omtrent 600 ml/min).