FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Posología La dosis recomendada es de 20 mg de esomeprazol (una cápsula) al día.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to 20 mg ezomeprazolu (jedna kapsułka) na dobę.
Spanish: • Erlotinib (se usa para tratar el cáncer)
Polish: • erlotynib (stosowany w leczeniu raka),
Spanish: No tome este medicamento si también está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (se usa para tratar la infección por el VIH).
Polish: Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Spanish: El metabolismo de esomeprazol puede alterarse en pacientes con disfunción hepática leve o moderada.
Polish: Metabolizm ezomeprazolu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby może być osłabiony.
Spanish: Esomeprazol es metabolizado por CYP2C19 y CYP3A4.
Polish: Ezomeprazol jest metabolizowany przez izoenzymy CYP2C19 oraz CYP3A4.
Spanish: Esto es debido a que la cápsula contiene gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Polish: Kapsułki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Spanish: Nexium Control está indicado para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (p. ej., ardor de estómago y regurgitación ácida) en adultos.
Polish: Produkt leczniczy Nexium Control jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (np. zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej) u dorosłych.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD o EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po skrócie EXP.
Spanish: Es un inhibidor específico de la bomba de hidrogeniones en la célula parietal.
Polish: Jest on swoistym inhibitorem pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka.
Spanish: No masticar, triturar o abrir la cápsula.
Polish: Nie wolno żuć, kruszyć ani otwierać kapsułek.
Spanish: Este medicamento contiene esferas de azúcar (sacarosa).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę ziarenka.
Spanish: La administración concomitante de esomeprazol y un inhibidor combinado de CYP2C19 y CYP3A4 puede hacer aumentar la exposición de esomeprazol en más del doble.
Polish: Jednoczesne podawanie ezomeprazolu oraz inhibitora, zarówno CYP2C19 i CYP3A4, może powodować ponad dwukrotne zwiększenie ekspozycji na ezomeprazol.
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Nexium Control 20 mg son de color rosa claro, ovalados, biconvexos, 14mm x 7mm, recubiertos con película y grabados con ‘20 mG' en una cara y A/EH en la otra.
Polish: Tabletki dojelitowe leku Nexium Control 20 mg są jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm, z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem A/EH na drugiej stronie.
Spanish: • Rifampicina (se usa para tratar la tuberculosis)
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy),
Spanish: Si se considera inevitable la combinación de atazanavir con un IBP, se recomienda una supervisión clínica estrecha junto con un aumento de la dosis de atazanavir hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir.
Polish: Jeżeli jednoczesne stosowanie atazanawiru z PPI jest niezbędne, zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta oraz zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg i podanie 100 mg rytonawiru; nie należy przekraczać dawki ezomeprazolu 20 mg.
Spanish: El tratamiento con esomeprazol 20 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al amprenavir (con y sin ritonavir concomitante).
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na amprenawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem lub bez niego).
Spanish: • Debe acudir inmediatamente al médico si nota dolor en el pecho acompañado de aturdimiento, sudor, mareo o dolor de hombro con dificultad para respirar.
Polish: • Należy niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli pacjent odczuwa ból w klatce piersiowej z towarzyszącym zamroczeniem, potliwością, zawrotami głowy lub ból barku i spłycenie oddechu.
Spanish: Hidróxido de sodio Dióxido de titanio (E171)
Polish: Sodu wodorotlenek Tytanu dwutlenek (E171)
Spanish: Para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (ardor de estómago, regurgitación ácida) en adultos, de 18 años o más.
Polish: Lek do stosowania w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku) u dorosłych, w wieku powyżej 18 lat.
Spanish: • Digoxina (se usa para tratar problemas del corazón).
Polish: • digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca),
Spanish: Raramente se ha notificado toxicidad con digoxina.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
Spanish: La administración concomitante de 40 mg de esomeprazol dio lugar a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fenitoína del 13% en pacientes epilépticos.
Polish: Jednoczesne podawanie u pacjentów z padaczką ezomeprazolu 40 mg spowodowało 13% zwiększenie minimalnego stężenia fenytoiny w osoczu.
Spanish: Esomeprazol no debe utilizarse durante la lactancia.
Polish: W okresie karmienia piersią nie należy stosować ezomeprazolu.
Spanish: • Dolor en las articulaciones (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
Polish: • bóle stawów lub bóle mięśni,
Spanish: Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Polish: Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych, takich jak ból stawów.
Spanish: Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de tomar este medicamento durante 14 días consecutivos, consulte a su médico.
Polish: W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy, mimo nieprzerwanego przyjmowania tego leku przez 14 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Spanish: Carmín de índigo (E132)
Polish: Indygotyna (E132)
Spanish: No masticar ni triturar los comprimidos.
Polish: Nie należy żuć ani kruszyć tabletek.
Spanish: Este medicamento se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de reflujo (por ejemplo, ardor de estómago y regurgitación de ácido).
Polish: Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con disminución de la función renal.
Polish: Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: Nexium Control contiene el principio activo esomeprazol.
Polish: Lek Nexium Control zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Spanish: Trastornos gastrointestinale dolor abdominal, estreñimien to, diarrea, flatulencia, náuseas/ vómitos, pólipos de las glándulas fúndicas (benignos)
Polish: Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcie, nudności/ wymioty, polipy dna żołądka (łagodne)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: Los medicamentos que inducen el CYP2C19 o el CYP3A4 o ambos (como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum)) pueden conducir a la disminución de los niveles séricos de esomeprazol al aumentar el metabolismo de esomeprazol.
Polish: Leki, o których wiadomo, że indukują aktywność CYP2C19 lub CYP3A4, lub obu tych izoenzymów, [takie jak ryfampicyna oraz ziele dziurawca (Hypericum perforatum)], mogą prowadzić do zmniejszenia stężenia ezomeprazolu w surowicy, zwiększając jego metabolizm.
Spanish: Esto puede causarle síntomas tales como sensación dolorosa de ardor en el pecho, el cual puede llegar hasta la garganta (ardor) y dejar un sabor agrio en la boca (regurgitación ácida).
Polish: Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz gorzki smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Spanish: No se deben usar otros líquidos ya que podría disolverse la cubierta entérica.
Polish: W tym celu nie należy używać żadnych innych płynów, ponieważ mogą one powodować rozpuszczenie ochronnej otoczki peletek dojelitowych, zapewniającej wchłanianie leku w jelitach.
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con medio vaso de agua.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Spanish: • Atazanavir, saquinavir (se usa para tratar la infección por el VIH)
Polish: • atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
Spanish: Cómo tomar Nexium Control
Polish: Jak przyjmować lek Nexium Control
Spanish: • Ha estado en tratamiento continuo para el reflujo o la acidez durante 4 semanas o más.
Polish: • pacjent leczył się z powodu objawów refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
Spanish: • Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
Polish: • Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Spanish: El área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo aumenta con la administración repetida de esomeprazol.
Polish: Powierzchnia pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie zwiększa się podczas wielokrotnego podawania dawek ezomeprazolu.
Spanish: Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody.
Spanish: Interferencia con las pruebas analíticas
Polish: Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Spanish: • Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Polish: • wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Spanish: Cilostazol
Polish: Ezomeprazol
Spanish: • Ha tenido úlcera gástrica o una operación de estómago en el pasado.
Polish: • pacjent w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny w obrębie żołądka,
Spanish: - Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (usado para tratar la infección por el VIH).
Polish: - Jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Spanish: Debe desaconsejarse el uso de esomeprazol con clopidogrel (ver sección 4.5).
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania ezomeprazolu oraz klopidogrelu (patrz punkt 4.5).
Spanish: Nexium Control 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes son cápsulas de aproximadamente 11 x 5 mm con un cuerpo transparente y una tapa de amatista impresa con "NEXIUM 20 MG" en blanco.
Polish: Jak wygląda lek Nexium Control i co zawiera opakowanie Kapsułki dojelitowe twarde leku Nexium Control 20 mg mają wymiary około 11 × 5 mm oraz przezroczysty korpus i fioletowe wieczko oznaczone białym napisem „NEXIUM 20 MG".
Spanish: • Pérdida de cabello (alopecia).
Polish: • wypadanie włosów (łysienie),
Spanish: Medicamentos inductores del CYP2C19 y/o CYP3A4
Polish: Induktory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Spanish: El vaso debe aclararse con medio vaso de agua y se debe beber el contenido.
Polish: Przepłukać szklankę połową szklanki wody i wypić.
Spanish: • Es mayor de 55 años y tiene síntomas de reflujo nuevos o que han variado recientemente.
Polish: • pacjent jest w wieku powyżej 55 lat i występują u niego nowe objawy refluksu żołądkowo przełykowego lub występujące objawy uległy zmianie w ostatnim czasie.
Spanish: Efectos de otros medicamentos en la farmacocinética de esomeprazol Medicamentos que inhiben el CYP2C19 y/o CYP3A4
Polish: Oddziaływanie innych produktów leczniczych na farmakokinetykę ezomeprazolu Inhibitory CYP2C19 oraz (lub) CYP3A4
Spanish: La administración conjunta de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75-92%.
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39 %, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Spanish: Si tiene sobrepeso o fuma, tendrá más probabilidades de padecer ardor de estómago.
Polish: Osoby z nadwagą oraz palące tytoń są obarczone większym ryzykiem wystąpienia zgagi.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika
Spanish: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Polish: Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Spanish: Trastornos hepatobiliares aumento de las enzimas hepáticas hepatitis con o sin ictericia insuficiencia hepática, encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática preexistente
Polish: Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą wątroby
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas duras gastrorresistentes
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych twardych
Spanish: El tratamiento deberá ser sintomático y se emplearán medidas generales de apoyo.
Polish: Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące.
Spanish: La menor acidez gástrica debida a cualquier causa, incluidos los IBP, aumenta el recuento gástrico de las bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Polish: Zmniejszenie kwaśności treści żołądkowej, niezależnie od jego przyczyny, w tym z powodu stosowania inhibitorów pompy protonowej (PPI), zwiększa liczbę bakterii występujących w warunkach prawidłowych w przewodzie pokarmowym.
Spanish: Como medida de precaución, debe evitar preferiblemente el uso de Nexium Control durante el embarazo.
Polish: Na wszelki wypadek, pacjentka powinna unikać stosowania leku Nexium Control podczas ciąży.
Spanish: • Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (se usa para tratar la depresión).
Polish: • ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).
Spanish: Como precaución debe desaconsejarse el uso concomitante de esomeprazol y clopidogrel.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa nie należy stosować ezomeprazolu i klopidogrelu jednocześnie.
Spanish: • Han estado en tratamiento sintomático continuo de la indigestión o el ardor de estómago desde hace 4 semanas o más.
Polish: • pacjent leczył objawy refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
Spanish: El tratamiento con omeprazol 40 mg una vez al día no tuvo efecto sobre la exposición al lopinavir (con ritonavir concomitante)
Polish: Leczenie ezomeprazolem w dawce 40 mg raz na dobę nie miało wpływu na ekspozycję na lopinawir (stosowany w skojarzeniu z rytonawirem).
Spanish: • Citalopram, imipramina o clomipramina (se usa para tratar la depresión)
Polish: • cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji),
Spanish: Comprimido gastrorresistente recubierto con película de color rosa claro, ovalado, biconvexo, de 14 mm x 7 mm, grabado con ‘20 mG' por una cara y A/EH por la otra.
Polish: Jasnoróżowe, podłużne, obustronnie wypukłe, dojelitowe tabletki powlekane o wymiarach 14 mm x 7 mm z wytłoczonym po jednej stronie napisem „20 mG" i symbolem „A/EH" na drugiej stronie.
Spanish: • Está tomando uno o más de los medicamentos enumerados en el prospecto.
Polish: • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki wymienione w ulotce dołączonej do opakowania,
Spanish: Carmín de índigo (E132) Eritrosina (E127) Rojo allura AC (E129)
Polish: Indygotyna (E132) Erytrozyna (E127)
Spanish: Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol (como magnesio trihidrato).
Polish: Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
Spanish: EU/1/13/860/003 14 cápsulas gastrorresistentes
Polish: EU/1/13/860/003 14 kapsułek dojelitowych
Spanish: • Trague la cápsula entera con medio vaso de agua.
Polish: • Należy połykać kapsułkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Spanish: Metabolizadores lentos
Polish: Osoby wolno metabolizujące leki
Spanish: La co-administración de omeprazol (40 mg una vez al día) redujo el AUC, la Cmax y Cmin medias de nelfinavir en un 36-39% y disminuyó el AUC y la Cmax y Cmin medias del metabolito farmacológicamente activo M8 en un 75
Polish: Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) zmniejszało średnie wartości AUC, Cmax and Cmin nelfinawiru o 36% - 39%, a średnie wartości AUC, Cmax oraz Cmin farmakologicznie czynnego metabolitu M8 o 75% - 92%.
Spanish: • Tienen ictericia o enfermedad hepática grave.
Polish: • pacjent ma ciężką chorobę nerek,
Spanish: - Los demás componentes son: monoestearato de glicerol 40-55, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro marrón rojizo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), estearato de magnesio, copolímero etilacrilato de ácido metacrílico (1:1) dispersión al 30 por ciento, celulosa microcristalina, parafina sintética, macrogol 6000, polisorbato 80, crospovidona (Tipo A), estearil fumarato de sodio, esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), talco, dióxido de titanio (E171) y citrato de trietilo (ver sección 2, "Nexium Control contiene sacarosa").
Polish: 30%, celuloza mikrokrystaliczna, parafina syntetyczna, makrogol 6000, polisorbat 80, krospowidon (Typ A), sodu stearylofumaran, sacharoza ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian (patrz punkt 2 „Lek Nexium Control zawiera sacharozę").
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con medio vaso de agua.
Polish: • Należy połykać tabletkę w całości, popijając połową szklanki wody.
Spanish: • Le duele el estómago o tiene signos de indigestión como náuseas, saciedad, hinchazón,
Polish: • ból żołądka lub objawy niestrawności, takie jak: nudności, uczucie pełności, wzdęcie,
Spanish: Los gránulos no se deben masticar ni triturar.
Polish: Powlekanych peletek dojelitowych nie wolno żuć ani kruszyć.
Spanish: Esto es debido a que los comprimidos contienen gránulos recubiertos que impiden que el medicamento sea destruido por el ácido de su estómago.
Polish: Nie wolno żuć ani kruszyć tabletek, ponieważ tabletki zawierają powlekane peletki, które zapobiegają rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Trastornos oculares visión borrosa
Polish: Zaburzenia oka
Spanish: Se ha notificado un aumento (80-100%) de las concentraciones séricas de saquinavir (con ritonavir concomitante) durante el tratamiento concomitante con omeprazol (40 mg una vez al día).
Polish: W przypadku sakwinawiru (stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem), stwierdzono zwiększenie stężenia sakwinawiru w surowicy (o 80-100%) podczas jednoczesnego leczenia omeprazolem (40 mg raz na dobę).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para los trastornos relacionados con el ácido, inhibidores de la bomba de protones,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
Spanish: En pacientes sintomáticos con enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), después de cinco días de tratamiento oral con 20 mg y 40 mg de esomeprazol, se mantuvo un pH intragástrico superior a 4 durante un tiempo medio de 13 y 17 horas, respectivamente, durante las 24 horas.
Polish: Po pięciu dniach doustnego przyjmowania ezomeprazolu w dawkach 20 mg oraz 40 mg, wartość pH wewnątrzżołądkowego utrzymywała się powyżej 4, odpowiednio przez średnio 13 oraz 17 godzin w ciągu doby u pacjentów z objawową chorobą refluksową przełyku (GERD, ang. Gastroesophageal reflux disease).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nexium Control si:
Polish: Przed zastosowaniem leku Nexium Control, należy omówić to z lekarzem, jeśli:
Spanish: • Tienen más de 55 años de edad, presentan síntomas nuevos o los síntomas han variado recientemente.
Polish: • jeśli pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy choroby lub niedawno nastąpiła zmiana wcześniej występujących objawów.
Spanish: Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 osób)
Spanish: • No tome más de la dosis recomendada de un comprimido (20 mg) al día, aún cuando no note mejoría inmediatamente.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 tabletki (20 mg) na dobę,
Spanish: Nexium Control 20 mg comprimidos
Polish: Nexium Control 20 mg tabletki
Spanish: También pueden aparecer ampollas importantes y sangrado de los labios, ojos, boca, nariz y genitales.
Polish: Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych - może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica naskórka, występujące bardzo rzadko.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 osób)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08/2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08.2013.
Spanish: Los pacientes recibieron tratamiento durante 4 semanas.
Polish: Pacjentów leczono przez 4 tygodnie.
Spanish: Si los síntomas persisten al cabo de 2 semanas, el paciente debe acudir al médico.
Polish: Jeśli po 2 tygodniach objawy nie ustępują, pacjent powinien zgłosić się do lekarza.
Spanish: La dosis recomendada es un comprimido al día durante un máximo de 2 semanas hasta el alivio de los síntomas.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę przez maksymalny okres 2 tygodni, aż do ustąpienia objawów.
Spanish: El EPAR completo de Nexium Control puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Nexium Control znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité concluyó que los pacientes podían tratarse por su cuenta de forma segura con el medicamento durante un periodo máximo de 2 semanas.
Polish: Komitet stwierdził, że pacjenci mogą bezpiecznie leczyć się samodzielnie tym lekiem przez maksymalny okres 2 tygodni.
Spanish: El CHMP concluyó que los efectos del medicamento ya contaban con un adecuado reconocimiento, puesto que desde el año 2000 se han autorizado en los países de la UE medicamentos que contienen esomeprazol, y que sus beneficios a corto plazo habían sido demostrados en estudios en los que los síntomas de la mayoría de los pacientes desaparecieron en un periodo de 2 semanas.
Polish: CHMP stwierdził, że działanie leku zostało już dobrze poznane, ponieważ leki zawierające esomeprazol są dopuszczone do obrotu w krajach Unii Europejskiej od 2000 r., a krótkoterminowe korzyści z ich stosowania wykazano w badaniach, w których objawy u większości pacjentów ustępowały w ciągu 2 tygodni.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Nexium Control son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Polish: Działający przy Agencji Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexium Control przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Spanish: Está disponible en forma de comprimidos (20 mg) gastrorresistentes (el contenido pasa por el estómago sin descomponerse hasta que alcanza el intestino).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (20 mg) dojelitowych (zawartość przechodzi przez żołądek bez rozpuszczenia się do momentu, gdy tabletka znajdzie się w jelicie).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nexium Control.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Nexium Control.