FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zdá se, že v současné době představují účinnou alternativu pro léčbu tohoto onemocnění i nadále pleuromutiliny, ačkoli v několika průzkumech bylo zjištěno zvýšení MIC, které se považovalo za alarmující (viz diskusní dokument výboru CVMP (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Latvian: Līdz ar to pleiromutilīni vēl aizvien ir efektīva alternatīva slimības ārstēšanai, lai gan vairākos apsekojumos konstatēta MIK palielināšanās, ko uzskata par brīdinošu (skatīt CVMP pārdomu dokumentu (EMA/CVMP/AWP/119489/2012))
Czech: Linkosamidy se považují za bakteriostatika.
Latvian: Linkozamīdus uzskata par bakteriostatiskām vielām.
Czech: Bakterie se z léčených zvířat mnohokrát znovu izolovaly a v případě E.coli nebylo snížení procenta pozitivních zvířat statisticky významné.
Latvian: Ārstētajos dzīvniekos un E. coli gadījumā baktērijas bieži izolēja no dzīvnieka; pozitīvo dzīvnieku procentuālais samazinājums nav statistiski nozīmīgs.
Czech: Tuto významnou nejistotu nelze vyřešit, dokud nebudou provedeny nové klinické studie za dobře kontrolovaných podmínek zahrnující správnou diagnostiku a následné sledování dotčených bakteriálních patogenů a jejich citlivost in vitro.
Latvian: Šo lielo nenoteiktību nebūs iespējams risināt, kamēr netiks veikti jauni klīniskie pētījumi labi kontrolētos apstākļos, iekļaujot atbilstoši uzstādītas diagnozes, attiecīgo baktēriju patogēnu pēcpārbaudes un in vitro uzņēmības noteikšanu.
Czech: U těchto bakteriálních kmenů nejsou žádné důkazy o významné rezistentní populaci nebo o rozvíjející se rezistenci.
Latvian: Šīm baktēriju sugām nav pierādījumu, kas apliecinātu kādas nozīmīgas populācijas rezistenci vai šādas rezistences statusa attīstību.
Czech: Upozornění v souhrnu údajů o přípravku, která uživatele informují o stavu rezistence, se nepovažují za dostačující pro zmírnění tohoto rizika, zejména z důvodu absence interpretačních kritérií a standardizovaných metod pro testování citlivosti.
Latvian: ZA brīdinājumi, kas informē lietotāju par šī rezistences statusu, netiek uzskatīti par pietiekamiem šī riska mazināšanā, īpaši sakarā ar interpretācijas kritēriju un uzņēmības testēšanas standartizētu metožu trūkumu.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat:
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Czech: Související etiologie B. hyodysenteriae a její role v patogenezi však není zcela jasná a v těchto studiích se neprovádělo žádné následné bakteriologické sledování.
Latvian: Tomēr nav pilnībā skaidra ar to saistītā B. hyodysenteriae izcelsme un tās nozīme patoģenēzē, un šajos pētījumos nav veikta bakterioloģiskā pēcpārbaude.
Czech: Nebylo možné navrhnout žádnou pevnou klinickou hraniční koncentraci (breakpoint), která by umožnila předpovídat klinickou účinnost v přítomnosti málo citlivých izolátů, jež v současnosti představují většinu izolátů.
Latvian: Nav iespējams ierosināt nevienu stingri noteiktu klīnisko pārtraukumpunktu, kas ļautu paredzēt klīnisko efektivitāti izolātos ar vāju uzņēmību, kas šobrīd veido lielāko daļu izolātu.
Czech: Tyto údaje naznačují, že kmeny s určitou mírou zvýšení MIC mohou být i přesto účinně léčeny s příznivým klinickým výsledkem.
Latvian: Šie dati liecina, ka celmus, kas uzrāda zināma līmeņa MIK palielināšanos, varētu efektīvi izārstēt, radot labvēlīgu klīnisko iznākumu.
Czech: U všech přípravků doplňte: 12.
Latvian: Pievienot visām zālēm: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Czech: Pro podání v pitné vodě.
Latvian: Lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni
Czech: Údaje z pilotní zátěžové studie naznačují účinnost v případě proliferativní enteropatie spojené s propuknutím kolibacilózy, třebaže tato studie nebyla formálně navržena ke zkoumání účinnosti vůči E. coli.
Latvian: Eksperimentālo pētījumu dati pamato efektivitāti proliferatīvās enteropātijas gadījumā, kas saistīta ar kolibacilozes uzliesmojumu, lai gan formāli pētījums nebija paredzēts efektivitātes pret E. coli izpētei.
Czech: 2 Km Paiania-Spata Av 1902 Paiania Attiki Greece
Latvian: 1902 Paiania Attiki Greece
Czech: Ačkoli jsou dávky vyjádřeny pouze jako koncentrace ve vodě, lze odhadnout, že optimální rozmezí dávek se pohybuje mezi 75 a 300 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti.
Latvian: Lai gan deva ir izteikta kā koncentrācija dzeramajā ūdenī, var lēst, ka optimālā deva var būt diapazonā no 75 līdz 300 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm.
Czech: Výbor proto usoudil, že není třeba měnit stávající schválené ochranné lhůty pro maso a droby pro přípravky dotčené tímto postupem.
Latvian: Tāpēc komiteja uzskata, ka nav nepieciešams grozīt pašreiz apstiprinātos ierobežojumu periodus cūkgaļai un blakusproduktiem saistībā ar zālē, uz kurām attiecas šī procedūra.
Czech: Má malý nebo žádný vliv na proliferaci gramnegativních bakterií, jako je Escherichia coli.
Latvian: Tam piemīt vāja vai vispār nekāda iedarbība pret gramnegatīvām baktērijām, piemēram, Escherichia coli.
Czech: Zavet AD Ul. Kiril I Metodiy No.
Latvian: Kiril I Metodiy No. 5
Czech: Je možné, že jsou tyto látky synergické, že působí na různých místech (intra- a extracelulárně) nebo že působí tak, že ovlivňují souběžné podmínky střevní mikroflóry.
Latvian: Iespējams, ka vielas ir sinerģiskas, ir aktīvas dažādās vietās (intracelulāri un ekstracelulāri), vai iedarbojas, ietekmējot zarnu floras apstākļus.
Czech: Přípravek není schválen k použití u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu, včetně kuřic určených k produkci vajec pro lidskou spotřebu.
Latvian: Nav reģistrēts lietošanai putniem, kuru olas izmanto cilvēku uzturā, ieskaitot aizstājējvistiņas, kas paredzētas cilvēka uzturā izmantojamu olu ražošanai.
Czech: Během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100 vedly předložené omezené údaje o účinnosti a chybějící údaje o reziduích k neschválení harmonizovaných indikací u druhů drůbeže jiných než kur domácí.
Latvian: Sakarā ar Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam iesniegtajiem ierobežotajiem efektivitātes datiem un atlieku datu trūkumu nebija iespējams apstiprināt saskaņotas indikācijas mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Czech: Prasata: Doplní se na úrovni jednotlivých států.
Latvian: Cūkas: Aizpildīt attiecīgajā valstī.
Czech: Její přidaná hodnota oproti jednotlivým látkám použitým samostatně byla v tomto kontextu prokázána ve starých klinických studiích, třebaže s omezeními na úrovni bakteriologických kritérií pro zařazení a následného bakteriologického sledování.
Latvian: Tās pievienotā vērtība, kas ir pārāka pār atsevišķām vielām šajā kontekstā, tika pierādīta iepriekš veiktos klīniskajos pētījumos ar ierobežojumiem bakterioloģisko iekļaušanas kritēriju un bakterioloģisko pēcpārbaužu līmenī.
Czech: Proto se poměr přínosů a rizik použití dotčené skupiny přípravků proti dyzentérii prasat způsobené B. hyodysenteriae považuje za negativní vzhledem k rozvoji získané rezistence a vysoké nejistotě ohledně jeho dopadu ve smyslu účinnosti in vivo.
Latvian: Tāpēc attiecīgās klases zāļu lietošanas ieguvumu un risku attiecība B. hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanā tiek uzskatīta par negatīvu sakarā ar iegūtās rezistences attīstību un augsto nenoteiktības līmeni par tās ietekmi in vivo efektivitātes ziņā.
Czech: Rovněž byla předložena řada starých terénních studií, které zkoumaly vliv systematického ošetření na zootechnickou výkonnost hejn v porovnání s pozitivní kontrolou.
Latvian: Tāpat tika uzrādīta virkne iepriekš veiktu lauka pētījumu, kuros noteica sistemātiskas terapijas ietekmi uz zootehniskajiem parametriem putnu barā, salīdzinot ar pozitīvo kontroli.
Czech: Několik prasečích střevních patogenů lze dát do souvislosti s infekcemi B. hyodysenteriae, a představují tak možné cíle pro spektinomycin.
Latvian: Vairāki cūku zarnu patogēni var būt saistīti ar B. hyodysenteriae infekcijām un ir iespējamie spektinomicīna mērķi.
Czech: To však nebylo potvrzeno a nebylo prokázáno, že spektinomycin podléhá jakémukoli metabolismu u kteréhokoli druhu, a z farmakokinetických údajů vyplývá, že většinu terapeutické dávky lze zpětně získat ze stolice a moči.
Latvian: Tomēr šī hipotēze nav apstiprināta un nav pierādījumu, ka spektinomicīns tiek pakļauts jebkuras sugas metabolismam, un no FK datiem izriet, ka lielāko daļa terapeitiskās devas tika konstatēta izkārnījumos un urīnā.
Czech: Alcobendas 28108 Spain
Latvian: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Czech: Dostupné údaje o citlivosti in vitro však naznačují, že nyní je očekávaný přínos podstatně snížen v důsledku rychlého a široce rozšířeného zvýšení MIC u B. hyodysenteriae.
Latvian: Tomēr pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka paredzamais ieguvums patlaban ir ievērojami mazinājies sakarā ar straujo un plašo MIK pieaugumu B. hyodysenteriae baktērijās.
Czech: Odstraňte v příslušných případech veškeré zmínky o dyzentérii prasat způsobené bakteriemi Brachyspira hyodysenteriae nebo o jiných bakteriálních kmenech, než které jsou uvedeny v indikacích.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz Brachyspira hyodysenteriae izraisītu cūku dizentēriju vai citām baktēriju sugām, kuras nav norādītas indikācijās.
Czech: Výbor CVMP má za to, že zřejmé zvýšení hodnot MIC u evropských izolátů divokých kmenů B. hyodysenteriae ovlivňuje vyhodnocení přínosů a rizik posuzované skupiny přípravků, neboť ve většině dostupných klinických studií účinnosti, které byly provedeny v době vývoje přípravku, se tato skutečnost nebere v úvahu.
Latvian: CVMP uzskata, ka acīmredzamā MIK vērtību palielināšanās Eiropas B. hyodysenteriae izolātos savvaļas tipa celmiem ietekmē attiecīgo zāļu grupas ieguvumu un riska novērtējumu, kas netika ņemts vērā vairumā pieejamos klīniskās efektivitātes pētījumos, kas tika veikti šo zāļu izstrādes brīdī.
Czech: 4.2 Indikace pro použití, s uvedením cílových druhů zvířat
Latvian: 4.2 lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugu
Czech: Z farmakokinetických vlastností spektinomycinu je známo, že se ve střevě vstřebává pouze zanedbatelné množství a že jeho hladina v krvi v žádném případě nedosahuje hodnot MIC.
Latvian: No spektinomicīna FK īpašībām ir zināms, ka zāles no zarnām tiek uzsūktas tikai nelielā daudzumā un MIK līmenis jebkurā gadījumā asinīs netiek sasniegts.
Czech: Maagdenburgstraat 17 7421 ZE Deventer The Netherlands
Latvian: 7421 ZE Deventer The Netherlands
Czech: Kromě toho mohou některé mutace v dané oblasti vést ke zvýšeným MIC vůči pleuromutilinům i linkosamidům.
Latvian: Turklāt dažas mutācijas šajā vietā pleiromutilīniem un linkozamīdiem var radīt paaugstinātu MIK.
Czech: V rámci tohoto přezkumu nebyly předloženy žádné další údaje na podporu jakýchkoli indikací u jiných druhů drůbeže než kur domácí.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā netika iesniegti nekādi papildu dati, kas pamatotu jebkādu indikāciju mājputnu sugām, kas nav cāļi.
Czech: Když proto vezmeme v úvahu vysokou míru rezistence in vitro u B. hyodysenteriae a v menší míře u možných souvisejících patogenů spolu s omezenými dostupnými klinickými údaji, ukazuje se, že v současné situaci může být tato kombinace účinná pouze u menšiny situací v terénu a že neexistuje žádné dobře zavedené interpretační kritérium nebo standardizovaná testovací metoda, které by uživateli umožnily předpovědět účinnost vůči B. hyodysenteriae.
Latvian: Līdz ar to, ņemot vērā augstos in vitro rezistences rādītājus B. hyodysenteriae baktērijās un iespējamos saistītajos patogēnos mazākā mērā, kā arī ierobežoto klīnisko datu pieejamību, konstatēja, ka šāda kombinācija pašreizējā situācijā var būt efektīva tikai mazākumā lauka situāciju, turklāt nav noteiktu vispāratzītu interpretācijas kritēriju vai standartizētas testēšanas metodes, kas ļautu lietotājam prognozēt iedarbību pret B. hyodysenteriae.
Czech: Pravděpodobným vysvětlením mechanismu účinku spektinomycinu vůči respirační E. coli je spíše nepřímý účinek na střevní mikroflóru vedoucí ke snížení vylučování bakterie do prostředí.
Latvian: Iespējamais spektinomicīna iedarbības mehānisma izskaidrojums pret E. coli izraisītās respiratorās sistēmas infekciju drīzāk ir netieša ietekme uz zarnu mikrofloru, kā rezultātā tiek samazināta izplatīšana vidē.
Czech: Většina dostupných klinických údajů proto nebere v úvahu stávající status citlivosti/rezistence in vitro dotčených bakteriálních druhů.
Latvian: Tādēļ lielākā daļa pieejamo klīnisko datu pašreizējā in vitro pētījumā par attiecīgo baktēriju sugu uzņēmību/rezistenci netiek ņemti vērā.
Czech: Existují pouze slabé důkazy o tom, že by byl účinek této kombinace na infekci L. intracellularis lepší oproti jednotlivě podávaným látkám a příslušné úlohy linkomycinu a spektinomycinu v rámci ileitidy prasat nebyly dostatečně stanoveny.
Latvian: Ir zināmi tikai vāji pierādījumi, ka iedarbība uz L. intracellularis infekciju ir pārāka par atsevišķām vielām, un attiecīgās linkomicīna un spektinomicīna funkcijas cūku ileīta ārstēšanā nav skaidri noteiktas.
Czech: Existují však náznaky (z laboratorních klinických studiích) svědčící o klinické účinnosti vůči E. coli nacházející se v dýchacích cestách a získané prostřednictvím dýchacích cest a proti mykoplazmatům, které jsou intracelulárními infekcemi.
Latvian: Tomēr pastāv arī indikācijas (no laboratorijas klīniskajiem pētījumiem), kurām ir klīniska iedarbība pret E. coli, kas atrodas un nonāk caur elpošanas traktu, un pret mikoplazmām, kas ir intracelulārās infekcijas.
Czech: Výbor usoudil, že většina izolátů rodu Brachyspira vykazovala rezistenci in vitro, a tudíž nelze očekávat, že perorální tylosin bude dostatečně účinný při léčbě dyzentérie prasat.
Latvian: Tika secināts, ka lielākā daļa Brachyspira izolātu bija in vitro rezistence, un ka nav sagaidāma pietiekama iekšķīgi lietojamā tilozīna efektivitāte cūku dizentērijas ārstēšanā.
Czech: Všechny indikace a pokyny k dávkování odpovídající systematické prevenci u zdravých zvířat nebo pevným koncentracím antimikrobiálních látek v pitné vodě souvisejícím s variabilními a nekontrolovanými expozicemi antimikrobiálním látkám by se měly z informací o přípravku odstranit.
Latvian: Visas indikācijas un lietošanas instrukcijas saistībā ar sistemātisku profilaksi veselos dzīvniekos vai noteiktiem pretmikrobu vielu līmeņiem dzeramajā ūdenī, kas attiecas uz mainīgu un nekontrolētu pretmikrobu vielu iedarbību, zāļu literatūrā ir jāsvītro.
Czech: Takové použití nebylo spojeno s dostatečnými důkazy o účinnosti léčby nebo související metafylaxe, a proto s sebou také nese vysoké riziko selekce rezistentních kmenů a selhání léčby.
Latvian: Šāda lietošana nav saistīta ar būtisku ārstēšanas efektivitātes vai ar to saistītās metafilakses pamatojumu; tāpēc tai ir saistība ar augstu selekcijas rezistences un neveiksmīgas ārstēšanas risku.
Czech: Ačkoli některá propuknutí choroby by byla ve stávajících terénních podmínkách i nadále léčena s dostatečnou účinností, má se za to, že rizika selhání léčby a opoždění účinné terapie pleuromutiliny v důsledku vysoké míry rezistence in vitro a vysoká nejistota ohledně souvisejícího klinického výsledku převyšují klinický přínos u menšiny propuknutí choroby v terénu.
Latvian: Kaut arī zināmu slimību uzliesmojumi joprojām ir jāārstē ar pietiekamu efektivitāti pašreizējā lauka situācijā, tiek uzskatīts, ka neveiksmīgas ārstēšanas un efektīvas pleiromutilīnu terapijas aizkavēšanās riski sakarā ar augstiem in vitro rezistences rādītājiem un lielo nenoteiktību par to saistīto klīnisko iznākumu atsver klīnisko ieguvumu nelielu uzliesmojumu gadījumā.
Czech: 2 podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující tylosin určené k perorálnímu podání v krmivu nebo pitné vodě prasatům, aby byla z informací o přípravku odstraněna indikace „dyzentérie prasat způsobená B. hyodysenteriae".
Latvian: 2 kontekstā atbilstoši Direktīvas Nr. 2001/82/EK 35. pantam par tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm iekšķīgai lietošanai kopā ar barību vai dzeramo ūdeni cūkām, CVMP ieteica ar „B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas" saistīto indikāciju zāļu aprakstā svītrot.
Czech: Typický režim dávkování v těchto studiích se skládá z první fáze s dávkou přibližně 150 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti/den a druhé fáze s dávkou přibližně 50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti/den.
Latvian: Šajos pētījumos tipiskajā devas shēmā ietilpst pirmais dozēšanas posms aptuveni 150 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā un otrais dozēšanas posms aptuveni 50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm/dienā devā.
Czech: Navíc spektinomycin je polární a přes membrány přechází obtížně, aby se mohl distribuovat do intracelulárního kompartmentu.
Latvian: Turklāt spektinomicīns ir polārs un viegli nešķērso membrānas, lai izplatītu starpšūnu telpā.
Czech: V těchto studiích není superiorita kombinace oproti samotnému spektinomycinu jasně prokázána.
Latvian: Šajos pētījumos nav skaidri noteikts kombinācijas pārākums pār spektinomicīnu, lietojot monoterapijā.
Czech: CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Latvian: Dzīvnieku sugas
Czech: 1 podle článku 34 směrnice 2001/82/ES byly sjednoceny informace o přípravku pro přípravek Linco-Spectin 100, prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a kura domácího, obsahující 222 mg linkomycinu/g a 444,7 mg spektinomycinu/g.
Latvian: 1 saskaņā ar Direktīvas Nr. 2001/82/EK 34. pantu tika saskaņots Linco-Spectin 100 zāļu apraksts pulverim lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un cāļiem, kas satur 222 mg linkomicīna/g un 444,7 mg spektinomicīna/g.
Czech: Vezme-li se v úvahu, že jsou k dispozici lékové formy pro podání v pitné vodě, které jsou doporučeny pro kratší léčebné kúry na základě dostatečných údajů o účinnosti, usuzuje výbor, že celkový poměr přínosu a rizik premixů pro medikaci krmiva a prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je negativní, a rozhodnutí o registraci pro tyto přípravky by proto měla být stažena.
Latvian: Ņemot vērā, ka ir pieejamas zāļu formas lietošanai dzeramajā ūdenī, kuras iesaka īsākam ārstēšanas kursam, ko pamato ar pietiekamiem efektivitātes datiem, tiek uzskatīts, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, ir negatīvs, un līdz ar to šo zāļu reģistrācijas apliecība ir jāatsauc.
Czech: U E. coli je distribuce MIC pravděpodobně bimodální, přičemž velký počet kmenů vykazuje vysoké hodnoty MIC, což zřejmě částečně odpovídá přirozenému výskytu (vlastní) rezistence.
Latvian: E. coli gadījumos MIK izplatība ir bimodāla, liels skaits celmu uzrāda augstas MIK vērtības; tas varētu daļēji atbilst dabiskai (iekšējai) rezistencei.
Czech: Některé ojedinělé údaje z literatury týkající se podávání samotného linkomycinu v krmivu ukazují převahu selhání léčby nebo relapsů.
Latvian: Daži nepilnīgi literatūras dati attiecībā uz linkomicīna viena paša lietošanu kopā ar barību liecina par neveiksmīgu ārstēšanu vai recidīviem vairākumā gadījumu.
Czech: Celkově neexistuje žádný významný důkaz synergistické interakce in vitro mezi linkomycinem a spektinomycinem u B. hyodysenteriae a většina autorů se domnívá, že přínos kombinace se spektinomycinem při léčbě dyzentérie prasat spočívá spíše v rozšíření spektra na širší škálu organismů, tzn. spektinomycin působí spíše proti souběžným patogenům nebo na střevní baktérie, které ve střevě nastolují podmínky příznivé pro rozvoj dyzentérie prasat.
Latvian: Kopumā nav būtisku in vitro datu, kas apliecinātu, ka linkomicīnam un spektinomicīnam ir savstarpēja sinerģiska iedarbība pret B. hyodysenteriae, un lielākā daļa autoru uzskata, ka spektinomicīna kombinācijas ieguvums cūku dizentērijas ārstēšanā ir drīzāk vairāku mikroorganismu spektra paplašināšana, t.i., spektinomicīns varētu būt aktīvs pret patogēniem vai zarnu baktērijām, kas zarnās rada labvēlīgus apstākļus cūku dizentērijas attīstībai.
Czech: Série starých studií používajících zátěžové modely prokazuje účinnost této kombinace podávané v pitné vodě u kura domácího infikovaného M. gallisepticum a/nebo E. coli nebo M. synoviae.
Latvian: Virkne iepriekš veiktu pētījumu, kuros izmantoti pārbaudes modeļi, apliecina kombinācijas efektivitāti, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni ar M. gallisepticum un/vai E. coli, vai M. synoviae inficētām vistām.
Czech: Odstranění cílového druhu kur domácí z dotčených přípravků by mohlo zvýšit používání těch antimikrobiálních látek, které se v současnosti považují za ještě závažnější, pokud jde o následky selekce rezistentních kmenů a význam pro veřejné zdraví, například fluorochinolonů.
Latvian: Pārtraucot šo zāļu lietošanu mērķa sugai cāļiem, iespējama palielināta antibakteriālu vielu, piemēram, fluorhinolonu lietošana, kuras patlaban uzskata par vēl kritiskākām selekcijas rezistences ziņā un sabiedrības veselībai nozīmīgākām.
Czech: Spektinomycin působí proti ptačí E. coli, přičemž míry rezistence pozorované in vitro jsou menší než 20 %.
Latvian: Spektinomicīns ir aktīvs pret putnu E. coli, kuram in vitrorezistences pētījumā novēroja par 20% zemākus rādītājus.
Czech: v důsledku vysoké míry rezistence in vitro, doporučil výbor CVMP v roce 2014 v rámci postupu přezkoumání (EMEA/V/A/100)
Latvian: Līdzīgu iemeslu dēļ, piemēram, sakarā ar augstu in vitro rezistences rādītāju 2014. gadā veiktās pārvērtēšanas procedūras (EMEA/V/A/100)
Czech: Z předložených údajů vyplývá, že v rámci kombinace linkomycin-spektinomycin pouze linkomycin působí proti primárnímu původci dyzentérie prasat, anaerobní spirochétě B. hyodysenteriae, která je přirozeně rezistentní vůči spektinomycinu.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Czech: U E. coli vykazuje významná část kmenů vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a tyto kmeny mohou být klinicky rezistentní, třebaže není definována žádná hraniční koncentrace (breakpoint).
Latvian: Ievērojama E. coli celmu daļa uzrāda augstas MIK (minimālās inhibitorās koncentrācijas) vērtības pret linkomicīna-spektinomicīna kombināciju un var būt klīniski rezistentas, kaut arī pārtraukumpunkts nav noteikts.
Czech: Byla předložena pouze jedna studie provedená s premixy pro medikaci krmiva obsahujícími kombinaci linkomycin-spektinomycin proti dyzentérii prasat.
Latvian: Tika iesniegti tikai viena pētījuma dati par premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīna-spektinomicīna kombināciju cūku dizentērijas ārstēšanā.
Czech: Nizozemsko Zoetis B.V.
Latvian: Nīderlande Zoetis B.V.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu použití premixu pro medikaci krmiva u kura domácího.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Czech: Odstraňte v příslušných případech všechny zmínky o jakémkoli jiném druhu drůbeže, než je kur domácí.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Czech: K dispozici jsou rozsáhlé údaje o léčbě dyzentérie prasat způsobené bakterií Brachyspira hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny a o léčbě prasečí proliferativní enteropatie způsobené bakterií Lawsonia intracellularis.
Latvian: Pieejami plaši dati par Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un ar to saistītajiem zarnās patogēniem organismiem, un Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanu.
Czech: Podání jakéhokoli jiného přípravku než prášků pro podání v pitné vodě s sebou nese riziko selhání léčby a rozvoje rezistence u patogenních a komenzálních bakterií v důsledku zbytečné či neadekvátní expozice antimikrobiálním látkám a není vyváženo prokázaným přínosem.
Latvian: Jebkuru citu zāļu lietošana, izņemot pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, rada neveiksmīgas ārstēšanas un patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem risku sakarā ar nevajadzīgu vai neatbilstošu antibiotiku iedarbību, kam nav pamatojuma ieguvumam.
Czech: Dostupné údaje o citlivosti in vitro naznačují, že spektinomycin a linkomycin mohou působit synergisticky proti ptačím mykoplazmatům, například M. gallisepticum.
Latvian: Pieejamie in vitro uzņēmības dati liecina, ka spektinomicīns kombinācijā ar linkomicīnu var darboties sinerģiski pret putnu mikoplazmām, piemēram, M. gallisepticum.