FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Twee verwijzingen lieten zien dat in 1993 voor enrofloxacine een minimale remmende concentratie (MIC) van 0,0125-0,1 µg/ml nodig was voor M.gallisepticum-isolaten en van 0,01250,8 µg/ml voor M.synoviae, terwijl deze MIC-waarden in 1997 waren opgelopen tot respectievelijk 0,025-1,0 µg/ml en 0,05-0,5 µg/ml.
Greek: Υποβλήθηκαν δύο αναφορές οι οποίες δείχνουν αφενός ότι το 1993 η ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση (MIC) της ενροφλοξακίνης σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,0125-0,1 µg/ml, ενώ για τα απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,0125-0,8 µg/ml και, αφετέρου, το 1997 η MIC σε απομονωθέντα στελέχη του M.gallisepticum ήταν 0,025-1,0 µg/ml και σε απομονωθέντα στελέχη του M.synoviae ήταν 0,05-0,5 µg/ml.
Dutch: verstrekte gegevens is het echter niet mogelijk een optimale dosering te bepalen voor de behandeling van E.coli-infecties bij kippen.
Greek: Ωστόσο, με βάση τα υποβληθέντα δεδομένα δεν είναι δυνατόν να καθοριστεί η βέλτιστη δόση για τη θεραπεία της λοίμωξης των ορνιθίων από E.coli.
Dutch: Het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties wordt niet als optimaal gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen.
Greek: Το ισχύον δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν κρίνεται βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου-στόχου.
Dutch: Alle geneesmiddelen zijn in water oplosbaar, bevatten een oplosbaarheidsbevorderende agens, zoals kaliumhydroxide of azijnzuur, een conserveermiddel zoals benzylalcohol en worden verdund met water.
Greek: Όλα τα προϊόντα είναι υδατικά διαλύματα που περιέχουν διαλυτό παράγοντα, όπως υδροξείδιο του καλίου ή οξικό οξύ, ένα συντηρητικό όπως βενζυλική αλκοόλη, και αραιώνονται με την προσθήκη νερού.
Dutch: Oplossing voor gebruik in water
Greek: Διάλυμα για χρήση σε νερό
Dutch: Het CVMP beoordeelde in een Openbare mededeling uit 2007 wat de gevolgen kunnen zijn voor de gezondheid van de mens door infecties met fluorchinolonresistente, door voedsel overgedragen bacteriën die zijn ontstaan door het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren in de EU.
Greek: Σε δημόσια δήλωσή της (2007)18η CVMP εξέτασε την επίδραση των λοιμώξεων από ανθεκτικά στη φθοριοκινολόνη τροφιμογενή βακτήρια στην υγεία των ανθρώπων λόγω της χρήσης φθοροκινολονώνσε τροφοπαραγωγά ζώα στην ΕΕ.
Dutch: De informatie uit de onderzoeken van deze bedrijven is derhalve meer betrouwbaar en als zodanig bruikbaar bij de besluitvorming over de duur van de wachttijd voor vlees.
Greek: Ωστόσο, άλλοι ΚΑΚ παρείχαν τα εν λόγω δεδομένα και, ως εκ τούτου, οι μελέτες που υπέβαλαν παρέχουν πιο αξιόπιστες πληροφορίες στις οποίες μπορεί να στηριχθεί κάποιο συμπέρασμα σχετικά με τη διάρκεια του χρόνου αναμονής για το κρέας.
Dutch: Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Greek: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
Dutch: In het experimentele onderzoek uit 2009 (op basis van een gevoelig E.coli-isolaat) bleek dat bij aanwezigheid van E.coli in de luchtpijp een dagelijkse dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen, 4 dagen na het begin van de behandeling effectiever werkte bij het onder controle houden van de ziekteverschijnselen en het verlagen van de herisolatie van E.coli dan de toediening van de totale dosis (50 mg/kg lg) over een periode van 20 uur.
Greek: Η πειραματική μελέτη που διενεργήθηκε το 2009 (με τη χρήση ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli) έδειξε ότι όταν το παθογόνο E.coli ανιχνεύθηκε στην τραχεία 4 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας η ημερήσια δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες ήταν πιο αποτελεσματική στον έλεγχο της νόσου και στη μείωση της επαναπομόνωσης του E.coli σε σύγκριση με τη συνολική δόση (50 mg/kg σωματικού βάρους) χορηγούμενη σε διάστημα 20 ωρών.
Dutch: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) België
Greek: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen)
Dutch: De indicatie voor de behandeling van salmonella-infecties moet uit de SPC's worden verwijderd met het oog op zowel de gebrekkige ondersteuning voor het doseringsschema, met name voor wat betreft de eliminatie van de infectie, als op de EU-wetgeving inzake de nationale bestrijdingsprogramma's voor de bestrijding van salmonella bij pluimvee, waarin wordt gesteld dat antimicrobiële middelen alleen in uitzonderlijke omstandigheden mogen worden gebruikt (Verordening (EG) nr. 1177/2006).
Greek: Η ένδειξη για τη θεραπεία λοιμώξεων από σαλμονέλα πρέπει να διαγραφεί από τις ΠΧΠ λόγω έλλειψης υποστηρικτικών δεδομένων για το δοσολογικό σχήμα, ιδίως σε ό,τι αφορά την εξάλειψη της λοίμωξης, και λόγω της νομοθεσίας της ΕΕ περί των εθνικών προγραμμάτων ελέγχου της σαλμονέλας στα πουλερικά, στην οποία ορίζεται ότι τα αντιμικροβιακά πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις (κανονισμός ΕΚ 1177/2006).
Dutch: Gezien de interindividuele verschillen bij Css-waarden en het feit dat in verschillende onderzoeken MIC90-waarden van 0,5-1 µg/ml bij E.coli-gevoeligheid voor enrofloxacine werden geciteerd, is het onwaarschijnlijk dat op basis van alle isolaten bij alle individuele dieren een plasmaconcentratie is gevonden die hoger is dan de MIC.
Greek: Δεδομένου του περιβάλλοντος υψηλής μεταβλητότητας των τιμών Css μεταξύ των υποκειμένων και του γεγονότος ότι αρκετές μελέτες ανέφεραν τιμές MIC90 για την ενροφλοξακίνη έναντι του E. coli της τάξης του 0,5-1 µg/ml, φαίνεται ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που είναι μεγαλύτερες από τη MIC δεν μπορούν να επιτευχθούν σε όλα τα υποκείμενα έναντι όλων των απομονωθέντων στελεχών.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.
Greek: Η ενροφλοξακίνη είναι δραστική κατά πολλών αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, θετικών κατά Gram βακτηρίων και κατά του Mycoplasma spp.
Dutch: Naast dit mutantselectievenster heeft enrofloxacine nog andere eigenschappen die bevorderlijk zijn voor een verdere selectie van resistente stammen.
Greek: Πέρα από το εύρος επιλογής μετάλλαξης, υπάρχουν και άλλα χαρακτηριστικά της ενροφλοξακίνης τα οποία προάγουν την επιλογή ανθεκτικών στελεχών.
Dutch: Daarnaast zijn er nieuwe farmacokinetische/farmacodynamische concepten die gebruikmaken van de hypothese van het mutantselectievenster om een doseringsschema te ontwikkelen dat het ontstaan van resistente organismen kan voorkomen (Drlica & Zhao, 2007)13.
Greek: Επιπλέον, προκειμένου να αναλυθεί το δοσολογικό σχήμα που μπορεί να περιορίσει την εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών, πρόσφατα διερευνήθηκαν πτυχές της φαρμακοκινητικής/φαρμακοδυναμικής με βάση την υπόθεση του εύρους επιλογής μετάλλαξης (Drlica & Zhao, 2007)13.
Dutch: Uit tolerantiegegevens van 2009 blijkt dat bij doses van 300 en 600 mg enrofloxacine /kg lichaamsgewicht, die eenmalig of gedurende 5 dagen werden toegediend aan 21 dagen oude vleeskuikens, verschijnselen te zien waren als diarree en abnormaal gedrag, zoals passiviteit, verminderde motorische activiteit en gestoorde bewegingscoördinatie.
Greek: Τα δεδομένα ανεκτικότητας από το 2009 δείχνουν ότι με τις δόσεις των 300 και 600 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους χορηγούμενες άπαξ ή επί 5 ημέρες σε κρεατοπαραγωγά ορνίθια ηλικίας 21 ημερών, παρατηρήθηκε διάρροια και μη φυσιολογική συμπεριφορά όπως απροθυμία κίνησης,
Dutch: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenië
Greek: Σλοβενία Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: Product name INN
Greek: Ονομασία προϊόντος
Dutch: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.; Berichte zur
Greek: 8 GermVet (2009) Kaspar H., Römer A., Steinacker U., Mankertz J., Gowik P., Dombrowski S., Banspach N.;
Dutch: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanje
Greek: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Ισπανία
Dutch: Antimicrobiële resistentie in door voedsel overgedragen bacteriën
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα σε τροφιμογενή βακτήρια
Dutch: Niet te gebruiken wanneer resistentie/kruisresistentie tegen (fluor)chinolonen bekend is bij de behandelde vogels.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται όταν είναι γνωστό ότι στο κοπάδι που πρόκειται να υποβληθεί σε θεραπεία υπάρχει ανθεκτικότητα / διασταυρούμενη ανθεκτικότητα σε (φθορο)κινολόνες.
Dutch: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrijk
Greek: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Γαλλία
Dutch: In-vitrogevoeligheid werd aangetoond bij stammen van (i) gramnegatieve species zoals Escherichia coli, Pasteurella multocida en Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum en (ii) Mycoplasma gallisepticum en Mycoplasma synoviae.
Greek: Η ευαισθησία έχει αποδειχθεί in vitro σε στελέχη (i) αρνητικών κατά Gram ειδών όπως Escherichia coli, Pasteurella multocida και Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum και (ii) Mycoplasma gallisepticum και Mycoplasma synoviae.
Dutch: Antimicrobiële resistentie in doelpathogenen
Greek: Αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα των παθογόνων-στόχων
Dutch: Wanneer bij hetzelfde pathogeen wordt uitgegaan van een enrofloxacineconcentratie van 0,84 µg/g op de plaats van infectie in de longen, ligt de Cmax/MIC ver beneden de klinisch voorspellende waarde van 8.
Greek: Όταν η συγκέντρωση της ενροφλοξακίνης στους πνεύμονες (σημείο λοίμωξης) ανέρχεται σε 0,84 µg/g, έναντι του ίδιου παθογόνου, η Cmax/MIC είναι κατά πολύ μικρότερη από την κλινική προγνωστική τιμή 8.
Dutch: Uit de verstrekte gegevens blijkt dat de prevalentie van non-typhi Salmonella bij pluimvee is teruggedrongen als gevolg van de bestrijdingsprogramma's voor Salmonella die de afgelopen 20 jaar zijn uitgevoerd.
Greek: Τα υποβληθέντα δεδομένα έδειξαν ότι τα προγράμματα ελέγχου σαλμονέλας που υλοποιήθηκαν κατά τα τελευταία 20 χρόνια έχουν μειώσει τον επιπολασμό μη τηφοειδούς σαλμονέλας σε πουλερικά.
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Greek: Ρουμανία Pasteur - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Fluorchinolonen worden beschouwd als diergeneeskundig cruciale antimicrobiële middelen bij de behandeling van septicaemia colibacillose en chronische luchtwegaandoeningen bij pluimvee.
Greek: Στην κτηνιατρική, οι φθοροκινολόνες αναγνωρίζονται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακά για τη θεραπεία της σηψαιμικής κολιβακίλωσης και της χρόνιας αναπνευστικής νόσου σε πουλερικά.
Dutch: 06511 Carros cedex Frankrijk
Greek: 06511 Carros cedex Γαλλία
Dutch: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanje
Greek: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Ισπανία
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Kippen en kalkoenen
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ορνίθια και γαλοπούλες
Dutch: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanje
Greek: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Dutch: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanje
Greek: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Ισπανία
Dutch: Nelson JM Smith KE Vugia DJ Rabatsky-Her T Segler SD Kassenborg HD Zansky SM Joyce K Marano N Hoekstra RM Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Greek: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp.
Dutch: LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Greek: LABORATORIOS DR ESTEVE
Dutch: Er is weinig surveillance en controle op Mycoplasma spp en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering bij de behandeling van mycoplasmose is lastig vast te stellen.
Greek: Το Mycoplasma spp περιλαμβάνεται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης ή παρακολούθησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης στη θεραπεία της μυκοπλάσμωσης.
Dutch: Ook in een ander veldonderzoek dat werd uitgevoerd in de EU, bleken doseringen van 20,6 mg/kg lichaamsgewicht in staat om de verschijnselen te verminderen maar niet voldoende om het pathogeen uit te roeien.
Greek: Μια ακόμη μελέτη πεδίου που διενεργήθηκε στην ΕΕ απέδειξε ότι οι δόσεις έως 20,6 mg/kg σωματικού βάρους επιφέρουν μεν έλεγχο των ενδείξεων αλλά δεν εξαλείφουν το παθογόνο.
Dutch: Er is één veldonderzoek ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor P.multocida, behandeld met een dosissterkte van 50 ppm.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο P.multocida υποβλήθηκε μία μελέτη πεδίου με αναλογία ενσωμάτωσης 50 ppm.
Dutch: Oostenrijk Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3
Greek: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
Dutch: Het CVMP keek ook naar de mogelijkheid dat de variabiliteit in metabolisme en depletie veroorzaakt werd door de potentiële verschillen in biologische beschikbaarheid doordat er aanzienlijke verschillen tussen de formuleringen van de geneesmiddelen zouden zijn.
Greek: Η CVMP εξέτασε επίσης το ενδεχόμενο σημαντικών διαφορών μεταξύ των σκευασμάτων των προϊόντων που ενδέχεται να εξηγούν τη μεταβλητότητα του μεταβολισμού και τη μείωση που οφείλεται σε δυνητικές διαφορές βιοδιαθεσιμότητας.
Dutch: Sinds enrofloxacine voor het eerst werd goedgekeurd voor gebruik bij pluimvee, is de gevoeligheid van E.coli voor fluorchinolonen op grote schaal gedaald en zijn er resistente organismen opgedoken.
Greek: Δεδομένου ότι η ενροφλοξακίνη εγκρίθηκε αρχικά για χρήση σε πουλερικά, υπήρξε γενικευμένη μείωση της ευαισθησίας του E.coli στις φθοροκινολόνες, καθώς και εμφάνιση ανθεκτικών οργανισμών.
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat het huidige doseringsschema voor E.coli-infecties niet als optimaal kan worden gezien met betrekking tot de werkzaamheid en beperking van de ontwikkeling van resistentie in dit doelpathogeen;
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι το υφιστάμενο δοσολογικό σχήμα για τις λοιμώξεις από E. coli δεν είναι το βέλτιστο σε ό,τι αφορά την αποτελεσματικότητα ή τον περιορισμό της ανάπτυξης ανθεκτικότητας του συγκεκριμένου παθογόνου στόχου
Dutch: Indien vermeld was de MIC van de provocatiestam 0,06 µg/ml.
Greek: Η MIC του στελέχους τεχνητής λοίμωξης, όπου αναφέρθηκε, ήταν 0,06 µg/ml.
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche
Greek: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Γαλλία
Dutch: Blackthorn Road, Dublin 18
Greek: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18
Dutch: Het actieve metaboliet van enrofloxacine, ciprofloxacine wordt beschouwd als antibiotica die van cruciaal belang is voor gebruik in de menselijke geneeskunde.
Greek: Ο δραστικός μεταβολίτης της ενροφλοξακίνης, η σιπροφλοξασίνη, ταξινομείται ως κρίσιμης σημασίας αντιμικροβιακό για ιατρική χρήση σε ανθρώπους.
Dutch: Uit een ander onderzoek bleek dat wanneer een dosering van 12,52 mg/kg lichaamsgewicht 3 dagen lang werd toegediend, de verschijnselen onder controle konden worden gehouden, maar het pathogeen niet werd uitgeroeid.
Greek: Μια άλλη μελέτη έδειξε ότι η δόση των 12,52 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 3 ημέρες επέφερε έλεγχο των ενδείξεων της νόσου χωρίς να εξαλείψει το παθογόνο.
Dutch: De gegevens vormen geen aanleiding om de voorgestelde dosering tegen de genoemde mycoplasmaspecies te rechtvaardigen.
Greek: Τα δεδομένα δεν τεκμηριώνουν με βεβαιότητα το προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα έναντι των ως άνω ειδών μυκοπλάσματος.
Dutch: Hongarije DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Greek: Ουγγαρία DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: Oraal
Greek: oral
Dutch: Roemenië S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Greek: Romvac Company S.A.
Dutch: • het CVMP op grond van de beschikbare gegevens tot de conclusie kwam dat de indicaties voor M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarum, P.multocida en E.coli bij kippen en M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida en E.coli bij kalkoenen moeten worden gehandhaafd;
Greek: • σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η CVMP έκρινε ότι οι ενδείξεις για τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida και E.coli σε ορνίθια και τα παθογόνα M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida και E.coli σε γαλοπούλες πρέπει να διατηρηθούν
Dutch: Met dit voorstel zou een waarborg worden verkregen voor de veiligheid van de consumenten van vlees en slachtafval afkomstig van kippen en kalkoenen die zijn behandeld met enrofloxacinebevattende diergeneesmiddelen die met de aanbevolen dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen via het drinkwater zijn toegediend.
Greek: Σύμφωνα με αυτήν την πρόταση, διασφαλίζεται η ασφάλεια των καταναλωτών κατά την κατανάλωση κρέατος και εντοσθίων από ορνίθια και γαλοπούλες στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία με κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ενροφλοξακίνη σε πόσιμο νερό στη συνιστώμενη δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
Dutch: Maar er is weinig surveillance op deze organismen en een wijdverbreide resistentie in de EU of ontoereikende werkzaamheid van de dosering zijn lastig te bewijzen.
Greek: Παρότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις ανάπτυξης ανθεκτικότητας στο μυκόπλασμα, οι οργανισμοί αυτοί περιλαμβάνονται σπάνια στα προγράμματα επιτήρησης και είναι δύσκολο να βρεθούν αποδείξεις εκτεταμένης ανθεκτικότητας στην Ευρωπαϊκή Ένωση ή ελλιπούς αποτελεσματικότητας της δόσης.
Dutch: Uit de beperkte hoeveelheid gegevens wordt duidelijk dat de long- en maximale plasmaconcentraties (Cmax) vergelijkbaar zijn, maar dat de AUC bij kalkoenen groter is.
Greek: Τα δεδομένα, αν και σποραδικά, καταδεικνύουν ότι τα επίπεδα στους πνεύμονες και η Cmax στο πλάσμα είναι παρόμοια, με την AUC να είναι υψηλότερη στις γαλοπούλες.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater
Greek: Διάλυμα για χρήση σε πόσιμο νερό
Dutch: De onderzoeken toonden aan dat een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen de klinische verschijnselen in de praktijk onder controle hield en bij herhaald isoleren alleen lagere waarden opleverde.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι η δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 ημέρες επέφερε έλεγχο των κλινικών ενδείξεων σε πραγματικές συνθήκες, μπόρεσε όμως να μειώσει μόνο το ποσοστό επαναπομόνωσης.
Dutch: Kippen en kalkoenen (vleeskuikens); duiven niet bedoeld voor menselijke consumptie
Greek: Πόσιμο διάλυμα Από το στόμα Ορνίθια και γαλοπούλες (κρεατοπαραγωγά) , περιστέρια μη προοριζόμενα για κατανάλωση από τον άνθρωπο
Dutch: Hieruit bleek dat de toediening van enrofloxacine met een afzonderlijke orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht bij een minder gevoelig E.coli-isolaat met een MIC van 0,5 µg/ml, resulteerde in een AUC/MIC van 28,8 bij kippen en een AUC/MIC van 32,2 bij kalkoenen.
Greek: Υποβλήθηκε λεπτομερής φαρμακοκινητική/φαρμακοδυναμική ανάλυση η οποία έδειξε ότι η ενροφλοξακίνη χορηγούμενη με μία εφάπαξ δόση από το στόμα 10 mg/kg σωματικού βάρους έναντι ενός λιγότερο ευαίσθητου απομονωθέντος στελέχους E.coli με MIC της τάξης του 0,5 µg/ml, η AUC/MIC ήταν 28,8 σε ορνίθια ενώ στις γαλοπούλες η AUC/MIC ήταν 32,2.
Dutch: GENERA SI d.o.o., Dunajska 51, 1000 Ljubljana Slovenië
Greek: Σλοβενία GENERA SI d.o.o., Dunajska 51,
Dutch: Behandeling van infecties die veroorzaakt worden door de volgende bacteriën die gevoelig zijn voor enrofloxacine:
Greek: Θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από τα ακόλουθα ευαίσθητα στην ενροφλοξακίνη βακτήρια: Ορνίθια
Dutch: Griekenland VIRBAC SA, 13e Rue LID
Greek: VIRBAC SA, 13e Rue LID BP 27
Dutch: Het verband tussen het gebruik van enrofloxacine en de selectie en uitscheiding van CTX-M1 is nog niet vastgesteld, maar mogelijk is ESBL E.coli ook resistent voor fluorchinolonen.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν η χρήση ενροφλοξακίνης σχετίζεται με την επιλογή και τη διασπορά των CTX-M1, αλλά το παθογόνο στέλεχος E. coli που φέρει ευρέος φάσματος β-λακταμάσες μπορεί να είναι ανθεκτικό και στις φθοροκινολόνες.
Dutch: Er zijn alternatieve behandelingen mogelijk met amoxicilline, erythromycine, tetracyclinen en sulfonamiden, hoewel in Azië door plasmiden overgedragen resistentie is gemeld bij
Greek: Στις εναλλακτικές θεραπείες περιλαμβάνονται η αμοξικιλλίνη, η ερυθρομυκίνη, οι τετρακυκλίνες και οι σουλφοναμίδες, παρότι στην Ασία έχει αναφερθεί ανθεκτικότητα σε αμινογλυκοσίδες και μακρολίδια, η οποία μπορεί να οφείλεται σε πλασμίδια.
Dutch: De AUC0-24 was 7,4 mg/h/l bij gezonde vogels en 7,7 mg/h/l bij zieke vogels.
Greek: Η Cmax προσδιορίσθηκε περίπου στα 0,67 µg/ml σε υγιή πτηνά και σε 0,54 µg/ml σε νοσούντα πτηνά που έχουν προσβληθεί από παθογόνα E.coli των πτηνών, ενώ η AUC0-24 ορίσθηκε σε 7,4 mg/h/l σε υγιή πτηνά και 7,7 mg/h/l σε νοσούντα πτηνά.
Dutch: Aangenomen wordt dat AUC0-24h/MIC- en Cmax/MIC-verhoudingen van respectievelijk >100 en >8 een voorspellende waarde hebben voor de klinische uitkomst voor fluorchinolonen.
Greek: Σύμφωνα με τις αρχές που έχουν τεθεί, οι AUC0-24h/MIC και Cmax/MIC άνω των 100 και άνω των 8, αντίστοιχα, αποτελούν παράγοντα πρόβλεψης της κλινικής έκβασης των φθοροκινολονών.
Dutch: In een eerder onderzoek werd een minimale bactericide concentratie (MBC) van 0,06 µg/ml en mutatie preventie concentratie (MPC) van 4 µg/ml vastgesteld voor deze pathogene O78/H12-stam.
Greek: Σε μια προηγούμενη μελέτη, για το συγκεκριμένο παθογόνο στέλεχος O78/H12, προσδιορίστηκε ελάχιστη βακτηριοκτόνος συγκέντρωση (MBC) της τάξης του 0,06 µg/ml και συγκεντρώσεις πρόληψης μεταλλάξεων (MPC) της τάξης των 4 µg/ml.
Dutch: Er zijn twee onderzoeken ingediend ter ondersteuning van de indicatie voor A.paragallinarum, een onderzoek van een experimentele infectie en een veldonderzoek.
Greek: Προς στήριξη της ένδειξης για το παθογόνο A.paragallinarum υποβλήθηκαν δύο μελέτες, σε μία εκ των οποίων προκλήθηκε πειραματική λοίμωξη ενώ η άλλη ήταν μελέτη πεδίου.
Dutch: Maar gezien het feit dat colibacillose een aandoening is die zeer vaak voorkomt bij kalkoenen en gelet op het belang van fluorchinolonen bij de behandeling ervan, is besloten om de indicatie en het doseringsschema in de SPC's van de betreffende middelen te handhaven.
Greek: Παρά το γεγονός ότι τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν είναι επαρκή για την πειστική τεκμηρίωση του δοσολογικού σχήματος, λαμβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι η κολιβακίλωση είναι μια πολύ συχνή νόσος σε γαλοπούλες, οι δε φθοροκινολόνες είναι καθοριστικές για τη θεραπεία της, συμφωνήθηκε η ένδειξη και το δοσολογικό σχήμα να παραμείνουν στις ΠΧΠ των εν λόγω προϊόντων.
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul.
Greek: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Dutch: Deze dosering was voldoende om de ziekteverschijnselen onder controle te houden.
Greek: Η συγκεκριμένη δοσολογία επιφέρει έλεγχο των ενδείξεων της νόσου.
Dutch: De klinische verschijnselen konden minder goed onder controle worden gehouden en in één onderzoek lag het sterftecijfer op circa 43%.
Greek: αποτελεσματικότητα της δόσης 10 mg ενροφλοξακίνης/kg σωματικού βάρους ήταν μειωμένη, οι κλινικές ενδείξεις ήταν λιγότερο καλά ελεγχόμενες, ενώ στη μία μελέτη η θνησιμότητα άγγιξε το 43 %.
Dutch: Roemenië DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Greek: Ρουμανία DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71
Dutch: Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zullen, gelet op het belang van de verdere geharmoniseerde EU-aanpak in het kader van deze verwijzingsprocedure en het belang om in Europees verband een optimaal doseringsschema voor dit type geneesmiddelen vast te stellen, de aldus verkregen gegevens worden beoordeeld door het CVMP.
Greek: Η αξιολόγηση των δεδομένων που θα προκύψουν από την εκπλήρωση των συγκεκριμένων όρων πρέπει να πραγματοποιηθεί από τη CVMP με σκοπό τη διατήρηση της εναρμονισμένης προσέγγισης σε επίπεδο ΕΕ που επετεύχθη στο πλαίσιο της συγκεκριμένης διαδικασίας παραπομπής, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία της διαμόρφωσης ενός βέλτιστου δοσολογικού σχήματος για τη συγκεκριμένη κατηγορία προϊόντων για την ΕΕ.