FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del SNC que puedan predisponer a sufrir convulsiones o reducir el umbral de las mismas.
Slovak: U pacientov s poruchami CNS, ktorí majú predispozíciu na záchvaty kŕčov alebo znížený prah pre vznik záchvatov kŕčov, sa musia použiť s opatrnosťou.
Spanish: Eslovaquia:
Slovak: Slovensko:
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovak: Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Spanish: Poco frecuente: Malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax, sudoración
Slovak: pocit nepohody (prevažne slabosť alebo únava), pretrvávajúca mierna bolesť a pocit intenzívnej krátkodobej bolesti, ako je bolesť chrbta, v hrudníku, panvy a končatín), potenie
Spanish: Composición de Avalox
Slovak: PRÍPRAVKU AVALOX
Spanish: Cada frasco bolsa contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Slovak: Každá infúzna fľaša (infúzny vak) obsahuje 400 mg moxifloxacínu (ako moxifloxacíniumchlorid).
Spanish: Avalox y nombres asociados (véase el Anexo I) 400 mg/ 250 ml solución para perfusión
Slovak: Avalox a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 400 mg/ 250 ml infúzny roztok
Spanish: Trastornos músculoesqueléticos, de tejido conectivo y óseos
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Spanish: Labilidad emocional Depresión (en casos muy raros puede conducir a comportamientos autolesivos) Alucinaciones
Slovak: Depresia (vo veľmi zriedkavých prípadoch potenciálne kulminujúca do samopoškodzujúceho správania)
Spanish: Estos datos muestran que algunos pacientes han recibido moxifloxacino a pesar de las contraindicaciones y advertencias recogidas en el RCP, por lo que es improbable que se logre un cambio de actitud importante reforzando estas precauciones en el RCP.
Slovak: Údaje získané v čase po uvedení lieku na trh dokazujú, že pacientom sa podával moxifloxacíniumchlorid napriek kontraindikáciám a upozorneniam v súhrne charakteristických vlastností lieku a zdôraznenie týchto opatrení pri používaní v súhrne charakteristických vlastností lieku preto pravdepodobne nedosiahne veľký posun v správaní.
Spanish: un 60%) como fármaco inalterado y en forma de sulfo-compuesto (M1) y glucurónido (M2).
Slovak: Moxifloxacín prechádza II. fázou biotransformácie a vylučuje sa obličkami (približne 40 %) a žlčovými/fekálnymi cestami (približne 60 %) ako nezmenené liečivo a tiež vo forme tiozlúčeniny (M1) a glukuronidu (M2).
Spanish: Avalox está indicado en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas: - Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.
Slovak: U dospelých sa Avalox používa na liečbu nasledovných bakteriálnych infekcií:
Spanish: - Si su visión empeora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratamiento con Avalox, consulte inmediatamente con el oculista.
Slovak: - Ak sa Vám počas užívania Avaloxu poškodí zrak alebo ak máte nejaké iné očné poruchy okamžite vyhľadajte špecializovaného očného lekára.
Spanish: Por favor, consulte con su médico antes de continuar el tratamiento si de repente tiene una sensación de malestar o nota que el blanco de los ojos adquiere una coloración amarillenta, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones de los pensamientos o insomnio.
Slovak: Ak náhle začnete pociťovať nepohodu alebo spozorujete zožltnutie očných bielok, tmavý moč, svrbenie kože, náchylnosť na krvácanie alebo poruchy myslenia alebo nespavosť, pred pokračovaním liečby sa obráťte na svojho lekára.
Spanish: Forma farmacéutica
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Spanish: No puede excluirse que se produzca un efecto aditivo en la prolongación del intervalo QT entre moxifloxacino y otros fármacos que puedan prolongar el intervalo QTc.
Slovak: Medzi moxifloxacínom a inými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QTc interval nemožno vylúčiť aditívny účinok na QT interval.
Spanish: Parestesia y disestesia Alteraciones del gusto (incluyendo ageusia en casos muy raros) Confusión y desorientación Alteraciones del sueño (predominantemente insomnio)
Slovak: Zmätenosť a dezorientácia Poruchy spánku (hlavne insomnia)
Spanish: Haemophilus influenzae*
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Haemophilus influenzae*
Spanish: Cambios en las pruebas analíticas Poco frecuente: Aumento de los lípidos en sangre (grasas) Raro:
Slovak: Zmeny výsledkov laboratórnych testov Menej časté:
Spanish: colitis pseudomembranosa, en casos muy raros asociada a complicaciones con riesgo de muerte, ver sección 4.4), convulsiones incluidas del tipo gran mal (ver sección 4.4), alucinaciones, trastornos renales (incl.
Slovak: Ventrikulárne tachyarytmie, hypotenzia, edém, kolitída súvisiaca s antibiotikami (vrátane pseudomembranóznej kolitídy, vo veľmi zriedkavých prípadoch spojená so život ohrozujúcimi komplikáciami, pozri časť 4.4), záchvaty vrátane záchvatov grand mal (pozri časť 4.4), halucinácie, poškodenie funkcie obličiek (vrátane zvýšenia BUN a kreatinínu), zlyhanie obličiek (pozri časť 4.4).
Spanish: CÓMO ADMINISTRAR AVALOX
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ AVALOX
Spanish: IV/oral indicó que los acontecimientos adversos hepáticos graves inducidos por el moxifloxacino eran muy raros, imprevisibles e idiosincrásicos, y que la relación entre beneficio y riesgo de moxifloxacino IV no ha variado.
Slovak: Z kumulatívneho prehľadu spontánnych hlásení o nežiaducich reakciách na liek a o závažných „možných poruchách pečene súvisiacich s liekom" pri použití len intravenóznej alebo následnej intravenóznej/perorálnej liečby vyplynulo, že závažné pečeňové poruchy vyvolané moxifloxacíniumchloridom boli veľmi zriedkavé, nepredvídateľné a idiosynkratické a že pomer prínosu a rizika sa, pokiaľ ide o intravenózny moxifloxacíniumchlorid, nezmenil.
Spanish: Poco frecuente: Dificultad respiratoria, incluidos estados asmáticos Sistema gastrointestinal
Slovak: dýchavičnosť vrátane astmatických stavov
Spanish: - Infecciones de la piel y tejidos blandos:
Slovak: • infekcie kože a mäkkých tkanív.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Avalox
Slovak: Ak prestanete používať Avalox
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Spanish: Si omitió una inyección de Avalox Si le preocupa la posibilidad de haber omitido una dosis de Avalox, consulte inmediatamente con su médico.
Slovak: Ak máte pochybnosti, že ste mohli zabudnúť dávku Avaloxu, okamžite vyhľadajte lekára.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 bolsas con 250 ml de solución para perfusión 12 bolsas con 250 ml de solución para perfusión
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 5 infúznych vakov s 250 ml infúzneho roztoku 12 infúznych vakov s 250 ml infúzneho roztoku
Spanish: Frecuencia cardíaca anormalmente rápida, desmayos, hipertensión, hipotensión
Slovak: anormálne rýchly tep, mdloba, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak
Spanish: Prolongación de QT (ver sección 4.4) Palpitaciones Taquicardia Fibrilación auricular Angina de pecho
Slovak: Palpitácie Tachykardia Fibrilácia predsiení Angina pectoris Vazodilatácia
Spanish: El solicitante concluyó diciendo que, en las comparaciones del número total y la frecuencia de informes sobre posibles trastornos hepáticos relacionados con el fármaco, no existían diferencias entre el moxifloxacino y el comparador.
Slovak: Žiadateľ dospel k záveru, že sa nezistili žiadne rozdiely medzi moxifloxacíniumchloridom a porovnávacím liekom, keď sa porovnávali celkové počty a frekvencie hlásení o možných poruchách pečene súvisiacich s liekom.
Spanish: Consulte con su médico si pretende abandonar el tratamiento con Avalox solución para perfusión o Avalox comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Slovak: Ak chcete ukončiť liečbu Avaloxom infúznym intravenóznym roztokom a tabletami Avaloxu pred ukončením liečebného cyklu, poraďte sa so svojím lekárom.
Spanish: El CHMP opinaba que el uso de moxifloxacino IV para el tratamiento de la NEH debía condicionarse empleando el mismo texto usado en la indicación IPTBc.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že použitie intravenózneho moxifloxacíniumchloridu na liečbu pneumónie získanej v komunite by malo byť stanovené rovnakým znením ako indikácia komplikovaných infekcií kože a kožných štruktúr.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 frasco con 250 ml de solución para perfusión Componente de un envase múltiple
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1 infúzna fľaša s 250 ml infúzneho roztoku Zložka viacjednotkového balenia
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 5 frascos con 250 ml de solución para perfusión Envase múltiple
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 5 infúznych fliaš s 250 ml infúzneho roztoku Viacjednotkové balenie
Spanish: Agua para preparaciones inyectables, cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio 1 molar, glucosa al 5%/10%/40%, xilitol al 20%, solución de Ringer, solución de lactato de sodio compuesta (solución de Hartmann, solución de Ringer-lactato).
Slovak: % glukóza, 20 % xylitol, Ringerov roztok, zložený roztok mliečnanu sodného (Hartmannov roztok, Ringerov laktátový roztok).
Spanish: Poco frecuente:
Slovak: Menej časté:
Spanish: Microorganismos inherentemente resistentes
Slovak: Spravidla rezistentné organizmy
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah
Spanish: Dosis
Slovak: EU číslo
Spanish: Dolor de cabeza.
Slovak: Bolesť hlavy.
Spanish: Siga estos pasos:
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov:
Spanish: Eficacia clínica y seguridad:
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť:
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: La seguridad y eficacia en este grupo no ha sido bien establecida.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť v tejto skupine nebola dostatočne preukázaná.
Spanish: Reacciones alérgicas: solicite ayuda médica inmediatamente
Slovak: Alergické reakcie: bezodkladne vyhľadajte pomoc lekára
Spanish: No exceda la dosis recomendada.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
Spanish: ▪ Usar a la misma hora cada día.
Slovak: • používajte každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Este medicamento tratará sus síntomas a lo largo del día y de la noche.
Slovak: To zabezpečí liečbu vašich príznakov počas celého dňa a noci.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de enero de 2008.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. januára 2008
Spanish: La frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas observadas en la población pediátrica son similares a aquellas observadas en la población adulta.
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií pozorovaných v pediatrickej populácii sú podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Spanish: Interacción con inhibidores del CYP3A
Slovak: Interakcia s inhibítormi CYP3A
Spanish: **Retraso en el crecimiento (ver Experiencia clínica).
Slovak: **Spomalenie rastu (pozri Klinické skúsenosti).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente, cualquiera de los siguientes medicamentos:
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste vášho lekára informovali, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:
Spanish: Si esto ocurriera, lávese los ojos con agua.
Slovak: Ak sa dostane do očí, vypláchnite si oči vodou.
Spanish: Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: Muy frecuentes ≥1/10; Frecuentes ≥1/100 a <1/10; Poco frecuentes ≥1/1.000 a <1/100; Raras ≥1/10.000 a <1/1.000; Muy raras
Slovak: Na klasifikáciu frekvencie sa použilo nasledujúce pravidlo: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé <
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 5.1 y 5.2; sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Spanish: La duración del tratamiento debe restringirse al período correspondiente a la exposición alergénica.
Slovak: Dĺžka liečby má byť obmedzená na obdobie expozície alergénov.
Spanish: Niños menores de 6 años
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepte.
Spanish: Retraso en el crecimiento
Slovak: Spomalenie rastu
Spanish: • si es alérgico a furoato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na flutikazónfuroát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa
Spanish: Si el pulverizador nasal parece no estar funcionando:
Slovak: Ak sa zdá, že nosová aerodisperzia nefunguje:
Spanish: La ventana de la cubierta de plástico le permite ver cuánto Avamys queda en el frasco.
Slovak: Okienko v plastovom puzdre vám umožňuje vidieť, aké množstvo Avamysu ešte zostáva vo fľaši.
Spanish: Niños (de 6 a 11 años)
Slovak: Deti (vo veku od 6 do 11 rokov)
Spanish: En adultos y adolescentes, la incidencia de epistaxis fue más alta con el uso prolongado (más de 6 semanas) que con el uso a corto plazo (hasta 6 semanas).
Slovak: U dospelých a dospievajúcich bol výskyt epistaxy vyšší pri dlhodobejšom používaní (viac ako 6 týždňov) ako pri krátkodobom používaní (do 6 týždňov).
Spanish: Fecha de la última renovación: 17 de diciembre de 2012.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. decembra 2012
Spanish: Avamys no tiene apenas sabor u olor.
Slovak: Avamys je prakticky bez chuti alebo vône.
Spanish: En algunos pacientes el cloruro de benzalconio puede provocar irritación en el interior de la nariz.
Slovak: U niektorých pacientov môže benzalkóniumchlorid vyvolať podráždenie vo vnútri nosa.
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: 2 Quite la tapa.
Slovak: 2 Zložte kryt.
Spanish: Efectos sistémicos de los corticosteroides
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov
Spanish: 2 No use agua para limpiarlo.
Slovak: Na čistenie nepoužívajte vodu.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La seguridad en niños menores de 6 años no está bien establecida.
Slovak: Bezpečnosť u detí mladších ako 6 rokov nebola dostatočne stanovená.
Spanish: Cambios oculares transitorios (ver Experiencia clínica), visión borrosa (ver también sección 4.4).
Slovak: Prechodné očné zmeny (pozri Klinické skúsenosti), rozmazané videnie (pozri aj časť 4.4)
Spanish: Este pequeño aumento en la exposición no tuvo como resultado una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los niveles séricos de cortisol de 24 horas.
Slovak: Takéto malé zvýšenie expozície neviedlo k štatisticky významnému rozdielu v 24-hodinových hladinách kortizolu v sére medzi uvedenými dvoma skupinami.
Spanish: Las reacciones alérgicas a Avamys son raras y afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas.
Slovak: Alergické reakcie na Avamys sú zriedkavé a postihujú menej ako 1 osobu z 1 000.
Spanish: Sólo se pudieron obtener datos farmacocinéticos de un pequeño número de pacientes de edad avanzada (≥ 65 años, n=23/872; 2,6 %).
Slovak: Farmakokinetické údaje sa získali len u malého počtu starších pacientov ( 65 rokov, n=23/872; 2,6
Spanish: Su médico evaluará si debe usar Avamys junto con estos medicamentos.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete užívať Avamys spolu s týmito liekmi.
Spanish: • Visión borrosa o cambios temporales en la visión con el uso prolongado.
Slovak: Rozmazané videnie alebo prechodné zmeny zraku pri dlhodobom používaní.
Spanish: Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces.
Slovak: Ak je takmer čas na užitie vašej ďalšej dávky, počkajte a užite až vašu ďalšiu dávku.
Spanish: Avamys (furoato de fluticasona) pertenece al grupo de medicamentos llamados glucocorticoides.
Slovak: Avamys (flutikazónfuroát) patrí do skupiny liekov nazývaných glukokortikoidy.
Spanish: La diferencia media del tratamiento fue -0,27 cm por año [95% IC -0,48 a -0,06].
Slovak: Priemerný rozdiel súvisiaci s liečbou bol -0,27 cm ročne [95 % IS -0,48 až -0,06].
Spanish: Esto es importante ya que Avamys es una suspensión densa que se vuelve líquida cuando se agita bien - ver dibujo b. Sólo se pulverizará cuando se vuelve líquida.
Slovak: Je to dôležité, pretože Avamys je hustá suspenzia, ktorá sa stane tekutou až po dôkladnom pretrepaní - pozrite si obrázok b. Avamys sa dá vstreknúť len vtedy, keď je tekutý.
Spanish: Pacientes que utilizan ritonavir
Slovak: Pacienti liečení ritonavirom
Spanish: El médico controlará regularmente la altura del niño, y se asegurará de que el niño recibe la dosis mínima eficaz.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, aby užívalo najnižšiu možnú účinnú dávku.
Spanish: Tenga cuidado de no pulverizar el medicamento en los ojos.
Slovak: Dávajte si pozor, aby sa vám aerodisperzia nedostala do očí.
Spanish: 3 Suénese la nariz para limpiar los orificios nasales, después incline la cabeza ligeramente hacia delante.
Slovak: Vysmrkajte si nos, aby sa vám vyčistili nosové dierky, potom mierne predkloňte hlavu.
Spanish: El furoato de fluticasona sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el feto o el niño.
Slovak: Flutikazónfuroát sa má používať počas gravidity len vtedy, ak prínosy pre matku prevažujú nad možnými rizikami pre plod alebo dieťa.
Spanish: • Si tiene dificultades para presionar el botón con el dedo pulgar, puede usar las dos manos - ver dibujo d.
Slovak: Ak vám robí ťažkosti stlačiť tlačidlo palcom, môžete použiť obe ruky - pozrite si obrázok d.
Spanish: Avamys actúa disminuyendo la inflamación causada por la alergia (rinitis), y por tanto, reduce los síntomas de la alergia.
Slovak: Avamys spôsobuje zmiernenie zápalu spôsobeného alergiou (rinitídou) a tým znižuje výskyt príznakov alergie.
Spanish: Pueden solicitar cualquier información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: Qué es Avamys y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Avamys Cómo usar Avamys
Slovak: Čo je Avamys a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys Ako používať Avamys
Spanish: Avamys está disponible en envases de 30, 60 y 120 pulverizaciones.
Slovak: Avamys je dostupný vo veľkostiach balenia s 30, 60 a 120 vstrekmi.
Spanish: Conservar en posición vertical.
Slovak: Uchovávajte vo zvislej polohe.
Spanish: Avamys contiene cloruro de benzalconio
Slovak: Avamys obsahuje benzalkóniumchlorid
Spanish: En un ensayo de biodisponibilidad, se administraron dosis intranasales diarias de hasta 2.640 microgramos durante más de tres días, sin que se observara ninguna reacción adversa sistémica (ver sección 5.2).
Slovak: V štúdiách biologickej dostupnosti boli intranazálne dávky do 2 640 mikrogramov denne podávané počas troch dní a neboli pozorované žiadne nežiaduce systémové reakcie (pozri časť 5.2).
Spanish: EU/1/07/434/001 EU/1/07/434/002 EU/1/07/434/003
Slovak: EU/1/07/434/001
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli.
Spanish: Avamys está indicado en adultos, adolescentes y niños (6 años y mayores).
Slovak: Avamys je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom (vo veku 6 a viac rokov)
Spanish: Los efectos adversos más graves son casos raros de reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú zriedkavo hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie (menej ako 1 prípad na 1 000 pacientov).
Spanish: Epistaxis *La epistaxis fue generalmente de intensidad leve a moderada.
Slovak: *Epistaxa bola zvyčajne miernej až stredne ťažkej intenzity.
Spanish: La velocidad media de crecimiento durante las 52 semanas de tratamiento fue menor en los pacientes que recibieron furoato de fluticasona (5,19 cm/año) en comparación con placebo (5,46 cm/año).
Slovak: Priemerná rýchlosť rastu počas 52-týždňovej doby liečby bola nižšia u pacientov, ktorým bol podávaný flutikazónfuroát (5,19 cm/rok), v porovnaní s placebom (5,46 cm/rok).
Spanish: Avamys está indicado para el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica.
Slovak: Avamys je indikovaný na liečbu príznakov alergickej rinitídy.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Avamys
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Avamys
Spanish: Avamys no se debe usar al mismo tiempo con otros pulverizadores nasales que contengan esteroides.
Slovak: Avamys sa nemá používať v rovnakom čase ako ďalšie nosové aerodisperzie, ktoré obsahujú kortikoidy.
Spanish: Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
Slovak: Dospelí a dospievajúci (vo veku 12 a viac rokov)
Spanish: La probabilidad de que estos efectos aparezcan es mucho menor que con corticosteroides administrados por vía oral y puede variar en función del paciente y entre las diferentes preparaciones de corticosteroides.
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je oveľa nižšia ako pri podávaní perorálnych kortikosteroidov a môžu sa odlišovať u jednotlivých pacientov a pri rôznych kortikosteroidových prípravkoch.
Spanish: • ritonavir or cobicistat, que se utiliza en el tratamiento del SIDA
Slovak: • ritonavir alebo kobicistat, ktoré sa používajú na liečbu HIV,
Spanish: Solo es necesario volver a preparar el dispositivo intranasal (aproximadamente 6 pulverizaciones hasta que se vea una fina niebla) si ha quedado destapado durante 5 días o no se ha utilizado durante 30 días o más.
Slovak: Opätovné pripravenie pomôcky na použitie (je potrebných približne 6 streknutí, kým sa objaví jemný aerosól) je nevyhnutné len vtedy, ak kryt nebol nasadený 5 dní alebo ak sa intranazálna pomôcka nepoužívala 30 alebo viac dní.
Spanish: El medicamento está disponible en tres tamaños de envase: 1 frasco de 30, 60 o 120 pulverizaciones.
Slovak: Liek je dostupný v troch veľkostiach balenia: 1 fľaša obsahujúca 30, 60 alebo 120 vstrekov.
Spanish: Por lo tanto, se debe mantener a los niños con la dosis mínima eficaz que permita un control adecuado de los síntomas (ver sección 4.2).
Slovak: Preto má byť deťom v rámci udržiavacej liečby podávaná najnižšia možná účinná dávka, pri ktorej sa dosiahne dostatočná kontrola príznakov (pozri časť 4.2).
Spanish: Siga la guía detenidamente para obtener un beneficio completo del uso de Avamys.
Slovak: Tento návod pozorne dodržiavajte, aby ste dosiahli plný účinok liečby liekom Avamysom.
Spanish: *Epistaxis.
Slovak: *Epistaxa
Spanish: La principal ruta metabólica es la hidrólisis del grupo S-fluorometil carbotioato para dar lugar al metabolito ácido 17-carboxílico.
Slovak: Hlavná metabolická dráha bola hydrolýza S-fluórmetyl-karbotioátu na metabolit 17-karboxylovej kyseliny.
Spanish: Los potenciales efectos sistémicos pueden incluir Síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes, cataratas, glaucoma y más raramente, una serie de efectos psicológicos o del comportamiento incluyendo hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños).
Slovak: Možné systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, cushingoidné prejavy, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a zriedkavejšie aj rôzne účinky na psychiku alebo správanie zahŕňajúce psychomotorickú hyperaktivitu, poruchy spánku, úzkosť, depresiu alebo agresivitu (hlavne u detí).
Spanish: CAD Periodo de validez tras la apertura: 2 meses
Slovak: Čas použiteľnosti počas používania: 2 mesiace