FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Oslif Breezhaler-kapsler indeholder et pulver, der skal inhaleres, og må kun anvendes med en Oslif Breezhaler-inhalator.
Croatian: Kapsule lijeka Oslif Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Oslif Breezhaler i ne smiju se progutati.
Danish: Lægen kan øge dosen til én 300 mikrogram-kapsel én gang dagligt i tilfælde af svær KOL.
Croatian: U bolesnika s teškim KOPB-om liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jedanput dnevno.
Danish: Oslif Breezhaler var mere effektivt end placebo til at forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Croatian: Lijek Oslif Breezhaler bio je djelotvorniji od placeba u poboljšavanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Oslif Breezhaler?
Danish: Andre oplysninger om Oslif Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oslif Breezhaler
Danish: Hvorfor blev Oslif Breezhaler godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Oslif Breezhaler odobren?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Oslif Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Oslif Breezhaler?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Oslif Breezhaler fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Oslif Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Oslif Breezhaler, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Oslif Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan virker Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako djeluje Oslif Breezhaler?
Danish: CHMP konkluderede, at Oslif Breezhaler var påvist at være effektivt til at bedre lungefunktionen ved KOL.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se lijek Oslif Breezhaler pokazao djelotvornim u poboljšanju funkcije pluća u bolesnika s KOPB-om.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der anført anbefalinger og forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Oslif Breezhaler.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Oslif Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Hvordan anvendes Oslif Breezhaler?
Croatian: Kako se Oslif Breezhaler koristi?
Danish: Tilsæt vand.
Croatian: Dodajte vodu;
Danish: Årsagen til dette fund kendes ikke.
Croatian: Uzrok te pojave nije poznat.
Danish: • Hvornår der hurtigt skal søges lægehjælp.
Croatian: • Kada potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Danish: Drik opslæmningen med det samme.
Croatian: Odmah ispijte.
Danish: Fordelingsvolumen er ca. 1 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije stroncija je oko 1 l/kg.
Danish: Effektiv halveringstid er ca. 60 timer.
Croatian: Efektivno poluvrijeme stroncija je oko 60 sati.
Danish: Kontakt straks en læge, hvis De får et af disse symptomer.
Croatian: Odmah posjetite liječnika ukoliko imate ijedan od ovih simptoma.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, er det acceptabelt at tage de to midler samtidig.
Croatian: Ako to nije moguće, prihvatljivo je da oba lijeka uzmete u isto vrijeme.
Danish: De må ikke lade opslæmningen stå længere end 24 timer, før De drikker den.
Croatian: Otopina ne smije stajati duže od 24 sata prije nego ju popijete.
Danish: Børn og unge OSSEOR er ikke beregnet til børn og unge (under 18 år).
Croatian: Djeca i adolescenti OSSEOR nije namijenjen za primjenu u djece i mladeži (mlađih od 18 godina).
Danish: OSSEOR indeholder aspartam
Croatian: OSSEOR sadrži aspartam:
Danish: Kvaliteten af de nydannede knogler er normal.
Croatian: Novostvorena kost je normalne kvalitete.
Danish: Det er vigtigt, at De bliver ved med at tage OSSEOR i den periode, lægen har fastlagt.
Croatian: Važno je da OSSEOR uzimate onoliko dugo koliko Vam je liječnik odredio.
Danish: I de fleste tilfælde normaliseredes disse værdier spontant uden ændringer i behandlingen.
Croatian: U većini slučajeva te su se vrijednosti spontano normalizirale bez promjena u terapiji.
Danish: Blodpropper.
Croatian: Krvni ugrušci.
Danish: Interaktion med laboratorieprøver
Croatian: Interakcije s laboratorijskim pretragama
Danish: • OSSEOR skal anvendes med forsigtighed til:
Croatian: • OSSEOR smije se primjenjivati samo uz oprez u:
Danish: Brug af OSSEOR sammen med mad og drikke
Croatian: OSSEOR s hranom i pićem:
Danish: o Patienter med risiko for VTE.
Croatian: o Bolesnika s rizikom od VTE.
Danish: Deres læge vil ikke ordinere OSSEOR, hvis De har særlig risiko for dette.
Croatian: Vaš liječnik neće Vam propisati OSSEOR ako ste u osobitom riziku.
Danish: Lad derfor være med at give medicinentil andre.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Danish: Risikoen for frakturer stiger med antallet af risikofaktorer.
Croatian: Rizik od prijeloma povećava se s brojem prisutnih čimbenika rizika.
Danish: Hvis De har glemt at tage OSSEOR
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti OSSEOR:
Danish: Kroppen nedbryder hele tiden gammelt knoglevæv og danner nyt.
Croatian: Vaše tijelo stalno razgrađuje staro koštano tkivo i stvara novo.
Danish: • Initiering af OSSEOR-behandling bør baseres på en vurdering af den enkelte patients samlede risiko.
Croatian: • Započinjanje liječenja OSSEOR-om mora se temeljiti na procjeni ukupnog individualnog rizika za bolesnika.
Danish: Rør rundt, indtil granulatet er jævnt fordelt i vandet.
Croatian: Miješajte dok se granule ravnomjerno ne rasprše u vodi.
Danish: OSSEOR er undersøgt i kliniske studier med næsten 8.000 deltagere.
Croatian: OSSEOR je ispitivan u kliničkim ispitivanjima koja su obuhvatila otprilike 8000 ispitanika.
Danish: Disse bivirkninger var dog lette og kortvarige og fik normalt ikke patienterne til at afbryde behandlingen.
Croatian: Ovi su učinci bili blagi i kratkotrajni pa obično nisu dovodili do toga da bolesnici prekinu liječenje.
Danish: - hvis De har højt blodtryk, der ikke kan kontrolleres med behandling.
Croatian: - ako imate visoki krvni tlak koji nije dobro reguliran lijekovima.
Danish: Deres læge vil regelmæssigt undersøge Deres hjerte og blodårer, normalt hver 6. til 12. måned, så længe, De tager OSSEOR.
Croatian: Vaš liječnik će redovito procjenjivati stanje Vašeg srca i krvnih žila, po pravilu svakih 6 do 12 mjeseci dok god uzimate OSSEOR.
Danish: Patienterne bør informeres om tegn og symptomer og overvåges nøje for hudreaktioner.
Croatian: Bolesnici se moraju obavijestiti o znakovima i simptomima, te se trebaju pažljivo pratiti u vezi kožnih reakcija.
Danish: Efter godkendelse af protokollen skal årlige rapporter fra dette studie indsendes sammen med PSUR´en indtil indsendelse af den endelige studierapport med frist december 2017.
Croatian: Nakon odobrenja plana ispitivanja, godišnja izvješća ovog ispitivanja dostaviti će se sa svakim PSURom sve dok se ne preda završno izvješće koje se treba predati do prosinca 2017. godine.
Danish: Disse potentielt livstruende hududslæt er ofte ledsaget af influenzalignende symptomer.
Croatian: Ovi potencijalno po život opasni kožni osipi su često praćeni sa simptomima sličnim gripi.
Danish: Fortsæt blot med næste dosis til normal tid.
Croatian: Jednostavno u predviđeno vrijeme uzmite iduću dozu.
Danish: Hyppighed ikke kendt:a
Croatian: Učestalost nepoznata:a
Danish: Vigtigheden af regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Croatian: • Važnost redovitog praćenja kardiovaskularnog rizika.
Danish: I hvert medlemsland, hvor OSSEOR er markedsført, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) aftale det endelige undervisningsprogram med den relevante nationale sundhedsmyndighed.
Croatian: U svakoj zemlji članici u kojoj se OSSEOR nalazi na tržištu, nositelj odobrenja dogovorit će završni edukacijski program sa nacionalnim nadležnim tijelom.
Danish: Mange mennesker med osteoporose har ingen symptomer og er måske slet ikke klar over, at de har sygdommen.
Croatian: Mnoge osobe s osteoporozom nemaju nikakvih simptoma, tako da možda ni ne znaju da imaju osteoporozu.
Danish: Hvis De af en eller anden grund ikke kan drikke den med det samme, skal De sørge for at røre rundt igen, før De drikker.
Croatian: Ako lijek zbog nekog razloga ne možete popiti odmah, ne zaboravite ga ponovno promiješati prije nego ga popijete.
Danish: Efter episoder med overdosering i kliniske studier (op til 4 g daglig i maksimalt 147 dage) blev der ikke observeret klinisk relevante hændelser.
Croatian: Nakon epizoda predoziranja tijekom kliničkih ispitivanja (do 4 g/dan tijekom najviše 147 dana) nisu zamijećeni klinički značajni događaji.
Danish: Alle patienter fik dagligt tilskud af calcium (1.000 mg) og D-vitamin (800 IE).
Croatian: Svi bolesnici su svaki dan uzimali nadomjestak kalcija (1000 mg) i vitamina D (800 I.J.).
Danish: Til indtagelse gennem munden.
Croatian: Za primjenu kroz usta.
Danish: Graviditet og amning
Croatian: Trudnoća i dojenje:
Danish: Der var ingen forskel i bivirkningernes karakter mellem behandlingsgrupperne, uanset om patienterne var over eller under 80 år ved inklusion.
Croatian: Nije bilo razlike u prirodi nuspojava između grupa bez obzira da li su bolesnici prilikom uključivanja u ispitivanju bili mlađi ili stariji od 80 godina.
Danish: Granulatet i brevene skal tages som suspension opslæmmet i et glas med mindst 30 ml vand (et normalt glas fyldes ca. en tredjedel).
Croatian: Granule iz vrećice moraju se uzeti u obliku suspenzije pripravljene u čaši vode s najmanje 30 ml vode (otprilike trećina uobičajene čaše).
Danish: Hvis De er af asiatisk oprindelse, så tal med Deres læge, inden De tager OSSEOR, da De kan have en større risiko for at få hudreaktioner.
Croatian: Ako ste azijskog porijekla, porazgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja OSSEOR -a budući da možete imati veći rizik nastanka kožnih reakcija.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21/09/2004 Dato for seneste fornyelse: 21/09/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21.09.2009.
Danish: Deres læge vil oplyse Dem om, hvor længe De skal fortsætte med at tage OSSEOR.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako dugo morate uzimati OSSEOR.
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Croatian: Dodatne mjere minimalizacije rizika
Danish: Kutane overfølsomhedsreaktioner (udslæt, pruritus, urticaria, angioødem)
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti (osip, pruritus, urtikarija, angioedem)
Danish: Hos rotter var disse virkninger reversible 8 uger efter endt behandling.
Croatian: U štakora su ti učinci nestali 8 tjedana nakon prestanka primjene lijeka.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage OSSEOR
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati OSSEOR
Danish: Ordinationsvejledning og tjeklisten skal indeholde følgende vigtige informationer:
Croatian: Uputa za propisivača i lista provjere treba sadržavati slijedeće ključne poruke:
Danish: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran F-45520 Gidy
Croatian: Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy
Danish: • I ordinationsvejledningen vil der være en tjekliste for at minde den ordinerende læge om kontraindikationer, advarsler og forsigtighedsregler før ordination og for at understøtte regelmæssig monitorering af kardiovaskulær risiko.
Croatian: • Upute za propisivače sadržavat će listu provjere koja će podsjetiti propisivače na kontraindikacije, upozorenja i mjere opreza prije propisivanja te da se podrži redovito praćenje kardiovaskularnog rizika.
Danish: Tidligt seponering er forbundet med en bedre prognose.
Croatian: Što raniji prestanak primjene suspektnog lijeka je povezan s boljom prognozom.
Danish: OSSEOR udleveres i æsker med 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
Croatian: OSSEOR je pakiran u kutijama sa 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Danish: Farmakokinetikken under særlige kliniske omstændigheder
Croatian: Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama Starije osobe
Danish: • Vigtigheden af at vise patientsikkerhedskortet til enhver sundhedsperson, som er involveret i petientens behandling.
Croatian: • Važnost pokazivanja kartice s upozorenjima za bolesnike svakom zdravstvenom djelatniku uključenom u njihovo liječenje.
Danish: Virkningen var signifikant allerede fra første år.
Croatian: Učinak je bio statistički značajan od prve godine terapije.
Danish: Om osteoporose
Croatian: O osteoporozi
Danish: Det anbefales dog at drikke suspensionen umiddelbart efter tilberedning (se punkt 3).
Croatian: Međutim, preporučuje se suspenziju popiti odmah nakon pripreme (vidjeti dio 4.2)
Danish: Efter rekonstitution i vand er suspensionen holdbar i 24 timer.
Croatian: Nakon pripreme u vodi, suspenzija je stabilna 24 sata.
Danish: Rapporteret som sjælden i asiatiske lande.
Croatian: U azijskim državama: prijavljenji kao rijetko d
Danish: Forhøjet niveau af kreatinkinase (CK) i blodetb a
Croatian: Porast kreatinfosfokinaze (CPK)b u krvi a
Danish: Strontiumranelat udgør ingen risiko for miljøet.
Croatian: Stroncijev ranelat ne predstavlja opasnost za okolinu.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da nadomjestite onu propuštenu.
Danish: • Alle patienter bør grundigt informeres om, at kardiovaskulære risici skal monitoreres med regelmæssige intervaller, sædvanligvis hver 6. til 12. måned.
Croatian: • Svi bolesnici trebaju biti potpuno obaviješteni da se kardiovaskularni rizik mora redovito pratititi, općenito svakih 6 do 12 mjeseci.
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 56, 84 eller 100 breve.
Croatian: Kutije sadrže 7, 14, 28, 56, 84 ili 100 vrećica.
Danish: Strontiumranelats aktivitet er undersøgt i en række ikke-kliniske modeller.
Croatian: Aktivnost stroncijeva ranelata istražena je u različitim nekliničkim modelima.
Danish: • Væsentligste tegn og symptomer på myokardieinfarkt, VTE samt alvorlige hudreaktioner.
Croatian: • Ključne znakove i simptome infarkta miokarda, VTE i ozbiljnih kožnih reakcija.
Danish: Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse
Croatian: • Obaveza provođenja mjera nakon davanja odobrenja
Danish: Strontiumranelat hæmmer ikke cytochrom P450-enzymer.
Croatian: Stroncijev ranelat ne inhibira enzime citokroma P450.
Danish: Tøm granulatet i brevet over i et glas.
Croatian: Granule iz vrećice uspite u čašu;
Danish: Hvis De har stoppet behandlingen på grund af overfølsomhedsreaktioner, må De aldrig tage OSSEOR igen.
Croatian: Ukoliko ste prestali uzimati lijek zbog reakcija preosjetljivosti, ne smijete ponovo započeti uzimanje
Danish: OSSEORs sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka OSSEOR u djece starosti do 18 godina nisu još ustanovljene.
Danish: Hjertetilfælde kan forekomme med hyppigheden almindelig hos patienter med øget risiko for hjertesygdom.
Croatian: Često: Srčani udar može se dogoditi često kod bolesnika s visokim rizikom za nastanak srčanih bolesti.
Danish: Ved behandling af patienter over 80 år med risiko for VTE bør behovet for fortsat behandling med OSSEOR revurderes.
Croatian: Pri liječenju bolesnika starijih od 80 godina s rizikom od VTE, potrebno je preispitati nastavak liječenja s OSSEOR-om.
Danish: I betragtning af strontiums farmakokinetiske egenskaber forventes ingen virkning.
Croatian: Zbog farmakokinetičkih svojstava stroncija ne očekuju se nikakvi učinci.
Danish: De må ikke tage OSSEOR, hvis De er gravid, eller hvis De ammer.
Croatian: Nemojte uzimati OSSEOR u trudnoći ili kada dojite.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme - Andre lægemidler med virkning på knoglestruktur og -mineralisering, ATC-kode: M05BX03.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje bolesti kostiju - ostali lijekovi koji utječu na građu i mineralizaciju kosti, ATK oznaka: M05BX03
Danish: Strontiumranelat består af 2 atomer stabilt strontium og 1 molekyle ranelinsyre, hvor den organiske del giver lægemiddelstoffet den bedst mulige molekylvægt, farmakokinetik og acceptabilitet.
Croatian: Stroncijev se ranelat sastoji od 2 atoma stabilnog stroncija i 1 molekule ranelatne kiseline, koja čini organski dio molekule, što predstavlja najbolji kompromis s obzirom na molekulsku težinu, farmakokinetiku i prihvatljivost lijeka.
Danish: Tegn på blodpropper kan være smertefulde hævelser i benet, pludselige smerter i brystkassen eller vejrtrækningsbesvær.
Croatian: Znakovi krvnog ugruška uključuju bolno oticanje noge, iznenadnu bol u prsnom košu ili otežano disanje.
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede Almindelig: kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede Ikke almindelig: kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede Sjælden: kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede Meget sjælden: kan forekomme hos mellem 1 ud af 10.000 behandlede Ikke kendt: kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data.
Croatian: vrlo često: mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba često: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba manje često: mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba rijetko: mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba vrlo rijetko: mogu se pojaviti u do 1 na 10 000 osoba nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Danish: Relativ risikoreduktion versus placebo (95 % CI), p-værdi
Croatian: Smanjenje relativnog rizika vs. placebo (95% CI), vrijednost p
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Breve af papir/polyethylen/aluminium/polyethylen.
Croatian: Papir/polietilen/aluminij/polietilenske vrećice.
Danish: Patientsikkerhedskortet skal indeholde følgende vigtige informationer:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnike treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Danish: Ranelinsyre akkumuleres ikke, og der er ikke påvist metabolisme hos dyr og mennesker.
Croatian: Ranelatna se kiselina ne nakuplja i nema dokaza o njenu metabolizmu ni u životinja ni u čovjeka.
Danish: Behandlingen bør kun indledes af en læge, der har erfaring med behandling af osteoporose.
Croatian: Liječenje treba započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju osteoporoze.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før den udløsende faktor er forsvundet, og patienten atter er fuldt mobil.
Croatian: Terapija se ne smije opet nastaviti ukoliko takvo stanje nije u potpunosti izliječeno i dok bolesnik nije opet potpuno pokretan.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: aspartam (E951), maltodextrin og mannitol (E421).
Croatian: - Pomoćne tvari su: aspartam (E951), maltodekstrin i manitol (E 421).
Danish: Selv om studier med brug af strontiumranelat har påvist, at stoffet er holdbart i en suspension i 24 timer efter opslæmning, bør suspensionen drikkes umiddelbart efter tilberedningen.
Croatian: Premda su ispitivanja lijeka u primjeni pokazala da je stroncijev ranelat u suspenziji stabilan 24 sata nakon priprave, suspenziju se mora popiti odmah nakon njene priprave.
Danish: Under OSSEOR-behandlingen bør disse kardiovaskulære risici monitoreres med regelmæssige intervaller sædvanligvis hver 6. til 12. måned.
Croatian: Tijekom liječenja OSSEOR-om, ovi kardiovaskularni rizici trebaju se pratiti u redovitim intervalima, u pravilu svakih 6 do 12 mjeseci.
Danish: Strontiums elimination er uafhængig af tid og dosis.
Croatian: Eliminacija Eliminacija stroncija ne ovisi ni o vremenu ni o dozi.
Danish: • Kontraindikationerne ved OSSEOR-behandlingen.
Croatian: • Kontraindikacije za primjenu OSSEOR-a.
Danish: Sjælden: Svære overfølsomhedsreaktioner (DRESS: se punkt 2)
Croatian: Teške reakcije preosjetljivosti (DRESS: vidjeti dio.
Danish: Lægen vil måske anbefale, at De ud over OSSEOR får kalk- og D-vitamintilskud.
Croatian: Vaš će Vam liječnik možda savjetovati da uz OSSEOR uzimate i nadopunu kalcija i vitamina D.
Danish: o Ukontrolleret hypertension.
Croatian: o Nekontroliranom hipertenzijom.
Danish: Administration af mælk eller antacida kan medvirke til at nedsætte absorption af det aktive stof.
Croatian: Primjena mlijeka ili antacida može pomoći u smanjenju apsorpcije djelatne tvari.
Danish: Absorptionen af strontiumranelat nedsættes af føde, mælk og mælkeprodukter, og OSSEOR bør derfor tages mellem måltiderne.
Croatian: Apsorpciju stroncijeva ranelata smanjuju hrana, mlijeko i mliječni proizvodi te se stoga OSSEOR mora uzimati između obroka.
Danish: For strontium er absolut biotilgængelighed ca. 25 % (interval 19-27 %) efter en peroral dosis på 2 g strontiumranelat.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost stroncija iznosi oko 25 % (raspon: 19-27 %) nakon peroralne doze od 2 g stroncijeva ranelata.
Danish: Yderligere symptomer, som man skal være opmærksom på, er sår i munden, svælget eller næsen eller på kønsorganerne samt øjenbetændelse (røde og hævede øjne).
Croatian: Dodatnim znakovi na koje treba obratiti pažnju su vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i konjunktivitis (crvene i otečene oči).
Danish: Det anbefales, at De tager OSSEOR mellem måltiderne, helst ved sengetid og mindst to timer efter indtagelse af mad, mælk eller mælkeprodukter eller kalktilskud.
Croatian: Preporučuje se da OSSEOR uzimate između obroka, po mogućnosti u vrijeme odlaska na spavanje, najmanje dva sata nakon jela, obroka mlijeka, mliječnih proizvoda ili nakon uzimanja dodataka kalcija.
Danish: Behandling af osteoporose hos mænd:
Croatian: Liječenje osteoporoze u muškaraca:
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT OSSEOR 2 g
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU OSSEOR 2 g
Danish: Gennemsnitsalderen var 75 år ved inklusion, og 23 % af de deltagende patienter var 80-100 år.
Croatian: 23% uključenih bolesnica bilo je u dobi od 80 do 100 godina.
Danish: Enkeltdoser på op til 11 g hos normalpersoner af hankøn udløste ingen særlige symptomer.
Croatian: Jednokratne doze do 11 g nisu u mladih i zdravih muških dobrovoljaca izazvale nijedan određeni simptom.
Danish: 28 breve.
Croatian: 28 vrećica
Danish: o Patienter med signifikante risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser såsom hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus eller rygning.
Croatian: o Bolesnika sa značajnim čimbenicima rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja kao što su hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus ili pušenje.
Danish: Farmakokinetikken for strontium og ranelinsyre er vurderet hos raske unge mænd og raske postmenopausale kvinder samt under langvarig eksponering af mænd med osteoporose og postmenopausale kvinder med osteoporose, herunder også ældre.
Croatian: Farmakokinetika stroncija i ranelatne kiseline bile su procijenjene u zdravih mladih muškaraca i u zdravih žena u poslijemenopauzi, kao i pri dugotrajnoj izloženosti u muškaraca s osteoporozom i u žena u poslijemenopauzi s osteoporozom, uključivši starije žene.
Danish: Strontium binder kun i ringe grad til humant plasmaprotein (25 %), men med høj affinitet til knoglevæv.
Croatian: Stroncij se slabo veže na proteine plazme (25 %), a ima velik afinitet za koštano tkivo.
Danish: OSSEOR er beregnet til indtagelse gennem munden.
Croatian: OSSEOR se uzima kroz usta.
Danish: Risikoen for SJS eller TEN er størst de første uger af behandlingen og for DRESS efter ca. 3-6 uger.
Croatian: Najveći rizik od pojave SJS ili TEN je unutar prvih tjedana liječenja, a za DRESS obično oko 3-6 tjedana.
Danish: I tilfælde af en større overdosis bør det overvejes at få patienten til at kaste op for at fjerne ikkeabsorberet lægemiddel.
Croatian: U slučaju znatnog predoziranja treba razmotriti mogućnost izazivanja povraćanja radi uklanjanja neapsorbirane djelatne tvari.
Danish: Vurdering af livskvalitet ifølge QUALIOST-skalaen samt generel helbredsstatus vurderet ud fra den generelle SF-36-skala tydede på fordele ved OSSEOR sammenlignet med placebo.
Croatian: Procjena kvalitete života specifičnom ljestvicom QUALIOST, kao i procjenom općeg zdravstvenog stanja (General Health perception score) ljestvicom SF-36 također je pokazala koristi OSSEOR-a u odnosu na placebo.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert brev indeholder også 20 mg aspartam (E951).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna vrećica sadrži i 20 mg aspartama (E951).