FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet Kahdessa 3 viikon, vaihtuva-annoksisessa, lumekontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli maaninen tai sekamuotoinen tyypin I kaksisuuntainen mielialahäiriö, aripipratsoli vähensi ylivoimaisesti tehokkaammin maniaoireita 3 viikon aikana kuin lumevalmiste.
Bulgarian: Манийни епизоди при биполярно разстройство тип I В две 3-седмични плацебо контролирани проучвания на монотерапия с променливи дози при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно разстройство тип I, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо при намаляване на маниийните симптоми за 3 седмици.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 06-2015.
Finnish: Aripiprazole Zentivan mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Aripiprazole Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Aripiprazole Zentiva aripipratsoli
Bulgarian: Zentiva aripiprazole
Finnish: Aripiprazole Zentivaa koskeva EPAR-arviointilausunto ja riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa on saatavana tabletteina (5, 10, 15 ja 30 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10, 15 ja 30 mg).
Bulgarian: Zentiva се предлага под формата на таблетки (5, 10, 15 и 30 mg) и на таблетки, диспергиращи се в устата (таблетки, които се разтварят в устата; 10, 15 и 30 mg).
Finnish: Suussa hajoavia tabletteja voidaan käyttää, jos potilaan on vaikea niellä tabletteja.
Bulgarian: Таблетките, диспергиращи се в устата, могат да се прилагат при пациенти, които имат затруднения при поглъщане на таблетките.
Finnish: Annosta on säädettävä potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat Aripiprazole Zentivan hajoamiseen elimistössä.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Aripiprazole Zentiva се разгражда в организма.
Finnish: Koska dopamiini ja 5-hydroksitryptamiini liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, aripipratsoli auttaa normalisoimaan aivotoimintaa, vähentämään psykoottisia tai maanisia oireita ja ehkäisemään niiden uusiutumista.
Bulgarian: Тъй като допамин и 5хидрокситриптамин имат отношение към шизофренията и биполярното разстройство, арипипразол помага за нормализиране на дейността на мозъка, като намалява психотичните или манийни симптоми и предотвратява повторната им поява.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Aripiprazole Zentivaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Aripiprazole Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Lisäksi Aripiprazole Zentivaa markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13-17vuotiailla nuorilla potilailla.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Aripiprazole Zentiva на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при пациенти на възраст между 13 и 17 години.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon aikuisille ja estämään uusia maniavaiheita aikuisilla, joihin lääke on tehonnut aikaisemmin.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Finnish: Koska Aripiprazole Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään seuraavien psyykkisten sairauksien hoitoon:
Bulgarian: Zentiva се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Abilifyn tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Bulgarian: Поради това CHMP счита, че както при Abilify, ползите превишават установените рискове.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aripiprazole Zentivalle EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът препоръча Aripiprazole Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Aripiprazole Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Abilify.
Bulgarian: Това означава, че Aripiprazole Zentiva е подобен на „референтното лекарство" Abilify, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Aripiprazole Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Abilifya ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Aripiprazole Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Finnish: Muita tietoja Aripiprazole Zentivasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Aripiprazole Zentiva:
Finnish: Lisää tietoa Aripiprazole Zentivalla annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aripiprazole Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Tämä häiritsee hermovälittäjäaineiden välittämiä signaaleja aivosolujen välillä.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между мозъчните клетки, посредством невротрансмитери - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират една с друга.
Finnish: Aripiprazole Zentivaa käytetään myös kohtalaisten tai vaikeiden maniavaiheiden hoitoon 13-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille enintään 12 viikon ajan.
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се прилага също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Finnish: Aripiprazole Zentiva on tarkoitettu vähintään 15-vuotiaiden potilaiden hoitoon
Bulgarian: Aripiprazole Zentiva се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Finnish: Aripiprazole Zentivan vaikuttava aine aripipratsoli on psykoosilääke.
Bulgarian: Активното вещество в Aripiprazole Zentiva, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Finnish: Koska Aripiprazole Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen Abilifyyn nähden.
Bulgarian: Тъй като Aripiprazole Zentiva е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Abilify.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aripiprazole Zentivalle 25. kesäkuuta 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aripiprazole Zentiva, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Kauppanimi
Bulgarian: Име
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä:
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Finnish: Seuranta jatkui päivään 77 asti.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin välittömästi, jos saat näitä oireita.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Finnish: • jos olet avannut ruiskun etkä käytä sitä saman tien.
Bulgarian: ако сте отворили спринцовка и не я използвате веднага.
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja vedellä ja kuivaa ne pyyhkeeseen.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Finnish: → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Bulgarian: → Кажете на Вашия лекар, ако някое от тези състояния се отнася за Вас.
Finnish: • Arixtraa ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
Bulgarian: Не е необходимо Arixtra да се съхранява в хладилник.
Finnish: ATC-koodi: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Finnish: Voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Finnish: Tämä näytetään käyttöohjeen alussa kuvassa 3.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Finnish: Ota ruisku kotelosta ja tarkista:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Finnish: Arixtra ei sisällä mitään eläinperäisiä tuotteita.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Finnish: Todennäköisyys1 (95%CI)
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Finnish: • jos olet 75-vuotias tai vanhempi.
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години.
Finnish: Samanaikainen hoito oraalisilla antikoagulanteilla tulee aloittaa mahdollisimman pian ja yleensä 72 tunnin sisällä.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Arixtra
Bulgarian: Други лекарства и Arixtra
Finnish: Suurin osa potilaista oli latinalaisamerikkalaisia (67 %) ja 58 % oli poikia.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Finnish: (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Finnish: Fondaparinuuksiryhmässä hyöty kuolleisuuteen säilyi seurannan loppuun saakka, päivään 180.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Finnish: Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa
Bulgarian: Не спирайте да прилагате Arixtra без съвет
Finnish: • Ota annos heti kun muistat.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Finnish: Potilaalle voidaan suositella lääkkeen pistämistä ihon alle omatoimisesti, jos arvoidaan potilaan pystyvän siihen ja olevan halukas tekemään sen itse.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Finnish: Vaiheen II ja III kliinisissä tutkimuksissa tutkittiin yli 4874 potilasta.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания фаза ІІ и ІІІ са включени над 4 874 пациенти.
Finnish: Fondaparinuuksin jakautumistilavuus on pieni (7-11 litraa).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Finnish: • pyörtyminen tai huimaus, alhainen verenpaine
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Finnish: Jos yliannostukseen liittyy verenvuotokomplikaatioita, hoito on lopetettava ja pääasiallinen syy etsittävä.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Finnish: Ruiskuja on kahdenlaisia:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Finnish: • Pieni ilmakupla ruiskussa on normaalia.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Finnish: Fondaparinuuksin eliminaatio vähenee painon mukaan.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Finnish: • uneliaisuus tai väsymys
Bulgarian: сънливост или умора
Finnish: Arixtraa ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Finnish: Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian diagnoosin jälkeen ja sitä jatketaan enimmillään 8 päivää tai sairaalasta lähtöön saakka, jos tämä tapahtuu aikaisemmin.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Finnish: Merkkejä ovat:
Bulgarian: Признаците включват:
Finnish: • jos sinulla on runsasta verenvuotoa
Bulgarian: ако имате обилно кървене
Finnish: Vain fondaparinuuksia voidaan käyttää anti-Xa pitoisuuden kalibroimiseen (hepariinin tai LMWH:n kansainväliset standardit eivät ole soveltuvia tähän käyttöön).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Finnish: • jos havaitset, että ruisku on vioittunut.
Bulgarian: ако забележите, че спринцовката е счупена
Finnish: Hoitoa on jatkettava vähintään 30 päivää ja korkeintaan 45 päivää potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia komplikaatioita (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita vaikutusta hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Finnish: Sen vuoksi lääkärin on harkittava onko hoidosta koituva hyöty suurempi kuin sen riski (ks. kohdat 4.2 ja 4.3).
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Finnish: Hoidon keston ei tulisi ylittää kliinisten tutkimusten aikana arvioitua aikaa (keskiarvo 7 vuorokautta) (ks. kohta 4.2, 4.3 ja 5.2).
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lääkettä annettiin keskimäärin 7 päivän ajan, ja kliiniset kokemukset yli 10 päivän hoidosta ovat rajalliset.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Finnish: Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Finnish: Vaikuttava aine on:
Bulgarian: Активното вещество е:
Finnish: Lääkärin on annettava selvät ohjeet valmisteen injisoimiseksi.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Finnish: Esitäytetyissä ruiskuissa on tarkka annos, jonka tarvitset.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Finnish: (1) Yksittäistapauksina esiintyneet haittavaikutukset on otettu mukaan vain, jos ne olivat lääketieteellisesti merkittäviä.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Finnish: • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus
Bulgarian: ако имате бактериална инфекция на сърцето
Finnish: • kollapsi.
Bulgarian: • колапс.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, колкото е възможно по-бързо, поради повишения риск от кървене.
Finnish: Suun kautta tapahtuva imeytyminen lapseen on kuitenkin epätodennäköistä.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Finnish: • jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia liuoksessa.
Bulgarian: ако забележите наличието на някакви частици в разтвора или промяна на цвета на разтвора
Finnish: Jos annostelussa käytetään mini-infuusiota, infuusio tulee antaa 1-2 minuutin kuluessa.
Bulgarian: Ако лекарството се прилага чрез минисак, инфузията трябва да продължи 1 до 2 минути.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 61 vuotta ja noin 40 % potilaista oli vähintään 65 -vuotiaita.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Finnish: Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17-vuotiailla nuorilla.
Bulgarian: Деца и юноши Arixtra не е изпитвана при деца и юноши под 17 години.
Finnish: Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen lateksille ennen kuin saat Arixtra-hoitoa.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към латекс, преди да започнете лечение с
Finnish: • turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema) aiheuttaen nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Finnish: Erityispotilasryhmät
Bulgarian: Специфични групи пациенти
Finnish: Hoito kesti keskimäärin 3,5 päivää tässä tutkimuksessa.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Finnish: Kuolema, MI tai TVR päivään 30 mennessä
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Finnish: Pitoisuudet plasmassa, jotka vastaavat puolta Cmax-arvojen keskiarvosta, saavutetaan 25 minuuttia annoksen antamisen jälkeen.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Finnish: Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm:n päässä navasta (kuva A).
Bulgarian: Изберете място в долната част на корема, на разстояние най-малко 5 сm от пъпа (фигура А).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antitromboottiset lääkeaineet.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Finnish: Kuva B1
Bulgarian: Фигура Б1
Finnish: Vaikka asiaa ei ole täydellisesti tutkittu, ei ole näyttöä siitä, että fondaparinuuksi metaboloituisi ja erityisesti, että siitä muodostuisi aktiivisia metaboliitteja.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Finnish: Ihon alle annettuna fondaparinuuksi imeytyy täydellisesti ja nopeasti (absoluuttinen biologinen hyötyosuus 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Finnish: Pistämisen jälkeen tartu kiinni ruiskun turvaholkista yhdellä kädellä ja toisella kädellä sormituesta ja vedä lujasti taaksepäin.
Bulgarian: След инжектиране задръжте спринцовката с една ръка, като я хванете за обезопасителния цилиндър, използвайте другата ръка за да държите на мястото за хващане и силно издърпайте назад.
Finnish: • ahdistus tai sekavuus
Bulgarian: безпокойство или обърканост
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 67 vuotta ja noin 60 % potilaista oli vähintään 65-vuotiaita.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 67 години и около 60% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää huolellisesti näille potilaille.
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при тези пациенти.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно приложение.
Finnish: Annos tulee pistää joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Finnish: Kaksi potilasta sai verenvuotoa tutkimuksen aikana.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Finnish: • jos painosi on alle 50 kg.
Bulgarian: ако тежите по-малко от 50 kg.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa käytetty fondaparinuuksiannos (10 mg) oli suurempi mitä nykyisiin käyttötarkoituksiin suositellaan.
Bulgarian: Дозата на фондапаринукс (10 mg) при изпитванията за взаимодействия е била по-висока от тази, която се препоръчва за настоящите показания.
Finnish: Pieniannos UFH N = 1024
Bulgarian: N = 1024
Finnish: Kehon paino -Fondaparinuuksin plasmapuhdistuma on suhteessa kehon painoon ja suurenee sen myötä (9 % kasvu 10 kg kohti).
Bulgarian: - Плазменият клирънс на фондапаринукс се повишава с телесното тегло (9% повишение на 10 kg).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, tai epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Finnish: 1,5 mg annoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на 1,5 mg не са проучвани.
Finnish: Jos pistät liian paljon Arixtraa
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много Arixtra
Finnish: Jos yhteiskäyttö on välttämätöntä, on tarkka seuranta tärkeää.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
Finnish: Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Finnish: Sisältää myös: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi.
Bulgarian: Съдържа също: натриев хлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина, натриев хидроксид.
Finnish: Tiettyjen sydänkohtausten hoidossa lääkärisi saattaa antaa sinulle ensimmäisen annoksen suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Finnish: Arixtraa käytetään:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Finnish: • ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Finnish: Fondaparinuuksi ei estä CYP450-entsyymejä (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 tai CYP3A4) in vitro.
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Finnish: Kuva B2
Bulgarian: Фигура Б2
Finnish: Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Finnish: 5 mg kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Finnish: • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Finnish: Arixtra sisältää natriumia
Bulgarian: Arixtra съдържа натрий
Finnish: Tämän kontrolloimattoman tutkimuksen perusteella ei voida tehdä johtopäätöksiä kliinisestä tehokkuudesta.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Finnish: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville Ranska
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville 1, rue de l'Abbaye F-76960 Notre Dame de Bondeville
Finnish: • joidenkin sydänkohtausten ja kovan rasitusrintakivun hoitoon (sydämen verisuonten ahtautumisesta aiheutunut kipu).
Bulgarian: лечение на някои видове сърдечен инфаркт и тежка стенокардия (болка, причинена от стесняване на артериите в сърцето).
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Bulgarian: Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.