FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Etiketten på pennen skal altid kontrolleres før hver injektion for at undgå forveksling mellem Suliqua og andre injicerbare antidiabetika, herunder de to forskellige Suliqua-penne (se pkt.
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Danish: Brug pennen med omhu
Estonian: Kuidas pen-süstlit hooldada Käsitsege pen-süstlit ettevaatlikult
Danish: Efter screening indgik egnede patienter (n=1.018) i en 6 ugers indkøringsperiode, hvor patienterne forblev på eller blev skiftet til insulin glargin, hvis de anvendte et andet basalinsulin.
Estonian: Pärast sõelumist alustasid sobivad patsiendid (n=1018) 6-nädalast sissejuhatava ravi faasi, mille vältel jätkasid ravi glargiin-insuliiniga või läksid üle teiselt basaalinsuliinilt glargiin-insuliinile ning nende insuliini annus tiitriti stabiilsele tasemele jätkuva metformiiniravi foonil (kui see oli alustatud enne uuringut).
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Estonian: Kui veresuhkru tase langeb liiga madalale, järgige nõuandeid, mis on selle infolehe lõpuosas raamitult.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem, efter markedsføring af insulin glargin og lixisenatid.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Danish: Forebyggelse af medicineringsfejl
Estonian: Ravivigade vältimine
Danish: Hvis nålen blokeres, skal patienten følge instruktionerne i brugervejledningen, som udleveres sammen med indlægssedlen (se pkt.
Estonian: Ummistunud nõela korral peab patsient jälgima juhiseid, mis on kirjeldatud pakendi infolehes olevas kasutusjuhendis (vt lõik 6.6).
Danish: • væsketab (dehydrering), hvis du f.eks. kaster op eller har diarré.
Estonian: • Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
Danish: • Lægen eller sundhedspersonalet vil forklare Suliqua-pennens design og funktioner for dig, herunder hvordan dosistælleren på den fyldte pen viser, hvor mange dosistrin du skal injicere.
Estonian: • tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
Danish: Hvis du holder op med at tage Suliqua
Estonian: Kui te lõpetate Suliqua kasutamise
Danish: • Antibiotika af typen sulfonamider, til behandling af infektioner.
Estonian: • sulfonamiidantibiootikumi infektsiooni raviks,
Danish: • Du må ikke genbruge nålen.
Estonian: • Ärge korduvkasutage nõelu.
Danish: • Udskift nålen (se TRIN 6 Fjern nålen og TRIN 2 Påsæt en ny nål), og foretag en ny sikkerhedstest (se TRIN 3).
Estonian: SAMM: kinnitage uus nõel) ja tehke ohutustest (vt 3.
Danish: Ikke-anbrudte penne
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Estonian: Suliqua manustamine võib põhjustada glargiin-insuliini ja (või) liksisenatiidi vastaste antikehade teket.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Danish: Der skal altid påsættes en ny nål før hver injektion.
Estonian: Enne igakordset kasutamist tuleb kinnitada uus nõel.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Danish: Hætten skal sættes på pennen efter hver injektion for at beskytte mod lys.
Estonian: Pen-süstli kate tuleb pärast igat süsti pen-süstlile tagasi panna, et kaitsta valguse eest.
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Estonian: Kui vajalik on annus, mis on väiksem kui 30 annuse astet, kasutage Suliqua pen-süstlit toimeainete sisaldusega 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi (Suliqua (10-40) pen-süstlit).
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Estonian: • diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks,
Danish: Håndtering af nåle
Estonian: Nõelte käsitsemine
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Estonian: Väsimus Süstekoha reaktsioonid
Danish: *Ikke inkluderet i den præ-specificerede testprocedure med trinvis reduktion **2 timer PPG minus plasma-glucose før måltid
Estonian: NA * ei sisaldu plaanilises usaldusväärsuse tagasiastuvas hindamisprotseduuris (pre-specified step-down testing procedure) **veresuhkru väärtus 2 tundi pärast sööki, millest on lahutatud söögieelne veresuhkru väärtus
Danish: Under behandling med sympatolytika som f.eks. betablokkere, clonidin, guanethidin og reserpin kan symptomerne på adrenerg modregulering ligeledes være reduceret eller helt mangle.
Estonian: Lisaks võivad sümpatolüütiliste ravimite (nt beeta-blokaatorid, klonidiin, guanetidiin ja reserpiin) mõjul adrenergilise vastureaktsiooni nähud nõrgeneda või puududa.
Danish: 20 dosistrin (20 enheder/ 10 mikrog)*
Estonian: 20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Estonian: Hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase)
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselstegn.
Estonian: Olge oma hoiatusnähtudega kursis.
Danish: Lixisenatid-induceret forsinkelse af ventrikeltømning kan reducere absorptionshastigheden for oralt administrerede lægemidler.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi tõttu võib vähendada suukaudselt manustatud ravimite imendumist.
Danish: Forskel versus lixisenatid [95 % KI] (p-værdi)
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik] (p-väärtus)
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Estonian: Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Danish: 30 dosistrin (30 enheder/ 10 mikrog)*
Estonian: 30 annuse astet (30 ühikut/10 µg)*
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
Estonian: • Kui teil on raske hüperglükeemia või ketoatsidoos, siis võtke otsekohe ühendust enda arstiga.
Danish: B. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Estonian: B. Haarake välimise nõelakatte kõige laiemast osast ja suruge sõrmede vahel.
Danish: Daglig dosis insulin glargin
Estonian: Glargiin-insuliini ööpäevane annus
Danish: B. Tag hætten af pennen.
Estonian: B. Tõmmake pen-süstli kate ära.
Danish: Der er ikke kendskab til farmakokinetiske interaktioner for insulin glargin.
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Danish: • Du må ikke bruge en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Estonian: • Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstli kolbampullist.
Danish: Dosisjustering af lixisenatid er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik.
Danish: Insulin glargin
Estonian: Suliqua Glargiininsuliin
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Estonian: Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
Danish: (Se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for flere oplysninger).
Estonian: See vähendab süstekohas muhkude ja paksendite tekke riski (vt lisateavet lõigust 4 „Teised kõrvaltoimed")
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske.
Estonian: Iga pen-süstel sisaldab 3 ml lahust.
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 dosistrin.
Estonian: Te võite valida annuse 1 annuse astme kaupa.
Danish: Det anbefales at optimere den glykæmiske kontrol ved hjælp af dosisjustering baseret på faste-plasmaglucose (se pkt.
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Danish: (betændelseslignende tilstande).
Estonian: (glükoosi) taset;
Danish: Når der kommer væske ud af nålespidsen, fungerer pennen korrekt.
Estonian: • Kui ravim väljub nõelaotsast, on teie pen-süstel töökorras, dosaator asetub tagasi asendisse
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Estonian: See võib levida süstekoha ümber.
Danish: • Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Estonian: • lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Danish: Opbevar pennen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida pen-süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Pennen må ikke opbevares med påsat nål.
Estonian: Mitte hoida pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
Danish: Læg ikke pennen tilbage i køleskabet.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda.
Danish: 10 dosistrin (10 enheder/ 5 mikrog)*
Estonian: 10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Danish: Stoffer, som kan potensere den blodglucosesænkende effekt, og som kan øge risikoen for hypoglykæmi, omfatter orale antidiabetika, ACE (angiotensinkonverterende enzym)-hæmmere, disopyramid, fibrater, fluoxetin, monoaminoxidase (MAO)-hæmmere, pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater og sulfonamidantibiotika.
Estonian: Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks,
Danish: 4.2 og 5.2).
Estonian: [12,2 kuni 24,0]
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Danish: • Apotekspersonalet opfordres til at kontrollere, at patienter og deres omsorgspersoner er i stand til at læse styrken på Suliqua, dosisintervallet på den fyldte pen og dosistælleren på den fyldte pen, før de udleverer insulin glargin/lixisenatid.
Estonian: • enne glargiin-insuliini/liksisenatiidi väljastamist on apteekritel soovitatav kontrollida, et patsiendid ja nende hooldajad on suutelised välja lugema Suliqua tugevust, pen-süstli annusevahemikku ning pen-süstli annuselugejat; apteekrid peavad samuti kontrollima, et patsienti on koolitatud pen-süstlit kasutama;
Danish: Yderligere forsinkelse af tmax og reduceret Cmax for paracetamol forudses for 20 mikrog lixisenatid-vedligeholdelsesdosis.
Estonian: 20 µg säilitusannuse korral on ennustatav paratsetamooli tmax edasine hilinemine ja Cmax vähenemine.
Danish: Hvis dette sker:
Estonian: Sellisel juhul
Danish: Lixisenatid
Estonian: Liksisenatiid
Danish: • Der kan være luftbobler i injektionsvæsken.
Estonian: • Te võite näha ravimis õhumulle.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for insulin glargin efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatid-kombinationen (Vss/F) er ca. 1.700 liter.
Estonian: Liksisenatiidi näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 100 l. Glargiin-insuliini näiline jaotusruumala pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist on ligikaudu 1700 l.
Danish: • Du mister kulhydrater, når du kaster op eller har diarré.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Danish: Hvis du genbruger nålen, kan den blive blokeret, og du får måske ikke hele din dosis (underdosering), eller du får måske for meget (overdosering).
Estonian: Kui te seda teete, võib manustatud annus jääda liiga väikseks (alaannustamine) või olla liiga suur (üleannustamine), sest nõel võib olla ummistunud.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Estonian: Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Danish: Kropsvægt har ingen klinisk relevant effekt på AUC for lixisenatid.
Estonian: Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et nad võtaksid suu kaudu manustatavaid ravimeid, mille toime sõltub lävendkontsentratsioonist (nt antibiootikumid), kas 1 tund enne või 4 tundi pärast liksisenatiidi süstimist.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 33 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 30…60 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 10…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (30-60) pen-süstel).
Danish: Tillægsbehandling til metformin [insulinnaive patienter]
Estonian: Lisatuna metformiinile (eelnevalt insuliiniga ravimata)
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram/ml fyldt pen:
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml pen-süstel:
Danish: Påvirkning af ventrikeltømning på orale lægemidler Lixisenatid forsinker ventrikeltømningen, hvilket kan reducere absorptionshastigheden af oralt administrerede lægemidler.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine suukaudsete ravimite korral Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi toimel võib vähendada suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Estonian: • Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis võimaldab valida annuseid 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga (Suliqua (10-40) pen-süstel).
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Danish: • Betablokkere eller clonidin, til behandling af for højt blodtryk.
Estonian: • beeta-blokaatoreid või klonidiini kõrgenenud vererõhu raviks,
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Estonian: Üleminekuajal ja järgnevatel nädalatel on soovitav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust.
Danish: Din Suliqua-dosis gives som ‘dosistrin'.
Estonian: Teie Suliqua annus määratakse pen-süstli skaalajaotistena (annuse astmetena).
Danish: Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt.
Estonian: Suliqua aitab kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Danish: • Smertestillende og febernedsættende medicin som f.eks. pentoxifyllin, propoxyphen og salicylater (såsom acetylsalicylsyre).
Estonian: • valu vähendavaid ja palavikku alandavaid ravimeid nagu pentoksüfülliin, propoksüfeen,
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Estonian: Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
Danish: Reversible testikulære og epididymale skader sås hos hunde, der fik lixisenatid.
Estonian: Liksisenatiidiga ravitud koertel täheldati pöörduvaid munandi ja munandimanuse kahjustusi.
Danish: Suliqua anvendes ved type 2-diabetes og er derfor ikke velegnet til dig.
Estonian: • teil on 1. tüüpi diabeet, sest Suliqua't kasutatakse 2. tüüpi diabeedi raviks ja see ravim ei ole teile sobiv;
Danish: • Brug kun pennen til at injicere en dosis på 10-40 dosistrin en gang dagligt.
Estonian: SAMM: valige annus • Kasutage seda pen-süstlit ainult 10 kuni 40 annuse astme süstimiseks ööpäevase annusena.
Danish: Startdosis og pen
Estonian: Algannus ja pen-süstel
Danish: Forekomsten af MACE var sammenlignelig for LANTUS og standardbehandling i ORIGIN [Hazard ratio (95 % KI) for MACE:
Estonian: Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
Danish: Suliqua gives én gang dagligt, helst på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suliqua den 11. januar 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Suliqua findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Suliqua
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Suliqua?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Et fald i indholdet af HbA1c er ensbetydende med en forbedring i reguleringen af blodsukkeret.
Estonian: HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
Danish: Suliqua insulin glargin/lixisenatid
Estonian: Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
Danish: Hvorfor er Suliqua blevet godkendt?
Estonian: Miks Suliqua heaks kiideti?
Danish: Dette er med til at regulere blodsukkeret.
Estonian: See aitab vere glükoosisisaldust reguleerida.
Danish: Hvad er Suliqua, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Suliqua ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Dosis tilpasses den enkelte patient, og blodsukkeret skal kontrolleres regelmæssigt for at fastlægge den laveste effektive dosis.
Estonian: Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Suliqua opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suliqua.
Estonian: See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suliqua, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Ved type 2-sukkersyge er blodsukkeret højt, fordi kroppen enten ikke producerer nok insulin eller ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Suliqua fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes sammen med metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge) til behandling af voksne med type 2-sukkersyge.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (samuti diabeediravim) 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suliqua?
Estonian: Mis riskid Suliquaga kaasnevad?
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Suliqua, vil udlevere oplysningsmateriale til sundhedspersoner og patienter med instruktioner i sikker anvendelse af lægemidlet, for at nedsætte risikoen for fejlbehandling.
Estonian: Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Danish: Det ene aktive stof i Suliqua, insulin glargin, er et erstatningsinsulin, der virker på samme måde som kroppens eget insulin og medvirker til, at glukose trænger ind i cellerne fra blodet, hvorved det regulerer indholdet af glukose i blodet.
Estonian: Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suliqua (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Estonian: Suliqua kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia
Danish: CHMP konkluderede, at kombinationsbehandling med langtidsvirkende insulin og en GLP-1-agonist såsom Suliqua er en vigtig behandlingsmulighed for patienter, som er egnede til insulinbehandling, eller som behøver intensiv insulinbehandling.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
Danish: Hos disse patienter var Suliqua effektivt til at regulere blodsukkeret og mindskede risikoen for problemer knyttet til intensiv insulinbehandling såsom hypoglykæmi og vægtøgning.
Estonian: Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maveskindet, låret, eller overarmen.
Estonian: Seda süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Danish: Efter en indsprøjtning trænger insulin glargin langsommere ind i blodet end kroppens eget insulin og virker derfor længere.
Estonian: Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.