FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν κάνετε ένεση μεγαλύτερης δόσης Revestive από αυτήν που σας είπε ο γιατρός του παιδιού σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο.
Estonian: Kui te kasutate Revestive'i rohkem kui ette nähtud Kui te süstite rohkem Revestive'i, kui teie lapse arst on teile öelnud, võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Ορθοκολικός πολύποδας Στένωση του παχέος εντέρου Μετεωρισμός Εντερική απόφραξη Στένωση παγκρεατικού πόρου Παγκρεατίτιδα Στένωση του λεπτού εντέρου
Estonian: Kolorektaalne polüüp, jämesoole stenoos, kõhupuhitus, soolesulgus, pankrease juha stenoos, pankreatiit peensoole stenoos
Greek: Περιλαμβάνει τους ακόλουθους προτιμώμενους όρους: Αιμάτωμα της θέσης ένεσης, Ερύθημα της θέσης ένεσης, Άλγος της θέσης ένεσης, Οίδημα της θέσης ένεσης και Αιμορραγία της θέσης ένεσης.
Estonian: Sisaldab järgmisi eelistatavaid termineid: süstekoha hematoom, süstekoha punetus, valu süstekohal, turse süstekohal ja süstekoha veritsemine.
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα): - Πολύποδες (μικρές μη φυσιολογικές μάζες ιστού) στο λεπτό σας έντερο
Estonian: Aeg-ajalt (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st) - polüübid (väikesed ebatavalised moodustised) peensooles.
Greek: Εάν κάνετε ένεση μεγαλύτερης δόσης Revestive από αυτήν που σας είπε ο γιατρός σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Estonian: Kui te kasutate Revestive'i rohkem kui ette nähtud Kui te süstite endale rohkem Revestive'i, kui arst on teile öelnud, võtke ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Greek: Στις 30 Αυγούστου 2012 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Revestive.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Revestive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. augustil 2012.
Greek: Εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Kui ravi kasulikkust ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 0,05 mg/kg σωματικού βάρους μία φορά την ημέρα.
Estonian: Soovitatav annus on 0,05 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord ööpäevas.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revestive ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Revestive
Estonian: Muu teave Revestive kohta
Greek: Το Revestive δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με καρκίνο ή με πιθανότητα καρκίνου.
Estonian: Revestivet ei tohi kasutada patsientidel, kellel on vähk või kellel kahtlustatakse vähki.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία θα παράσχει περισσότερα στοιχεία, τα οποία προέρχονται από μητρώο ασθενών, σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου.
Estonian: Ettevõte esitab patsientide registrist pärit täiendavaid andmeid ravimi ohutuse kohta.
Greek: Συνεπώς, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Revestive υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Revestive kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Revestive διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Revestive.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες του Revestive (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ήταν λοιμώξεις της αναπνευστικής οδού (λοιμώξεις του φάρυγγα, των παραρρίνιων κόλπων, των αεραγωγών ή των πνευμόνων), πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος και διάταση της κοιλίας, ναυτία, έμετος, και ερυθρότητα, πόνος ή οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Estonian: Revestive kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hingamisteede infektsioonid (kurgu, nina kõrvalurgete, bronhide või kopsude infektsioonid), peavalu, kõhuvalu, kõhu paisumine, iiveldus, oksendamine ning süstekoha punetus, valu või turse.
Greek: Η πλήρης EPAR του Revestive διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Revestive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Τι είναι το Revestive και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Revestive ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Οι εν λόγω αντιδράσεις ήταν στην πλειονότητά τους ήπιες ή μέτριας έντασης.
Estonian: Enamik reaktsioone olid kerged kuni mõõdukad.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Revestive;
Estonian: Kuidas Revestivet kasutatakse?
Greek: Η τεδουγλουτίδη έχει το πλεονέκτημα ότι ζει περισσότερο χρόνο μέσα στον οργανισμό σε σχέση με τη GLP-2.
Estonian: Teduglutiidi eeliseks on, et selle toime kestab kauem kui GLP-2 toime.
Greek: Επιπλέον, διαπιστώθηκε ότι η εικόνα ασφάλειας του Revestive ήταν αποδεκτή.
Estonian: Lisaks nähtus Revestive vastuvõetav ohutusprofiil.
Greek: Οι ασθενείς που χρειάζονται μεγάλες ποσότητες παρεντερικής διατροφής ενδέχεται να τις μειώσουν σε μεγάλο βαθμό, οι δε ασθενείς με μικρές ανάγκες μπορεί να καταφέρουν να διακόψουν την παρεντερική διατροφή εντελώς.
Estonian: Parenteraalse toitelahuse suurt kogust vajavatel patsientidel võib lahuse kogust oluliselt vähendada ning lahuse väikest kogust vajavad patsiendid võivad parenteraalsest toitmisest täielikult vabaneda.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν παιδιά, το 53% των παιδιών (8 από τα 15) που έλαβαν Revestive παρουσίασαν την εβδομάδα 12 μείωση της παρεντερικής διατροφής κατά τουλάχιστον ένα δέκατο, ενώ κανείς (0 από τους 5) από τους ασθενείς που έλαβαν συνήθη θεραπεία δεν παρουσίασε αντίστοιχη ανταπόκριση.
Estonian: Teises uuringus vähenes Revestivet saanud lastest 53%-l (8 last 15st) parenteraalse toitelahuse kogus 12. nädalal vähemalt kümnendiku võrra; standardravile ei tekkinud ühelgi lapsel ravivastust (0 last 5st).
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παρουσίασαν καρκίνο της γαστρεντερικής οδού (καρκίνο του στομάχου, του εντέρου ή του ήπατος) τα τελευταία πέντε έτη.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsientidel, kellel on viimase viie aasta vältel olnud seedetrakti vähk (mao-, soole- või maksavähk).
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με σύνδρομο βραχέος εντέρου και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Revestive χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 11 Δεκεμβρίου 2001.
Estonian: Et lühikese soole sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Revestive 11. detsembril 2001 harvikravimiks.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, η ημερήσια δόση πρέπει να μειώνεται στο ήμισυ.
Estonian: Mõõduka või raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb ööpäevast annust vähendada poole võrra.
Greek: Στους ασθενείς με σύνδρομο βραχέος εντέρου χορηγούνται συνήθως θρεπτικά συστατικά απευθείας με ενδοφλέβια έγχυση (παρεντερική διατροφή).
Estonian: Lühikese soole sündroomiga patsientidele antakse tavaliselt toitaineid infusiooni teel otse veeni (parenteraalne toitelahus).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό τεδουγλουτίδη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Revestive.
Estonian: See on ravimi Revestive Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Revestive σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revestive kasulikkus?
Greek: Στη μελέτη όπου μετείχαν ενήλικες, το 63% των ασθενών (27 από τους 43) που έλαβαν Revestive παρουσίασαν την εβδομάδα 20 μείωση της παρεντερικής διατροφής κατά τουλάχιστον ένα πέμπτο και διατήρησαν τη μειωμένη αυτή πρόσληψη έως την εβδομάδα 24, σε σύγκριση με το 30% των ενηλίκων (13 από τους 43) που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Ühes täiskasvanute uuringus vähenes Revestivet saanud patsientidest 63%-l (27 patsienti 43st) parenteraalse toitelahuse kogus 20. nädalal vähemalt viiendiku võrra ja selline koguse vähenemine püsis 24. nädalal.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη θεραπεία του συνδρόμου βραχέος εντέρου.
Estonian: Revestive on retseptiravim ning ravi tohib alustada ainult lühikese soole sündroomi ravikogemustega arsti järelevalve all.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Revestive, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Revestivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Revestive είναι ωφέλιμο για τους ασθενείς με σύνδρομο βραχέος εντέρου, καθώς μειώνει σημαντικά τις ανάγκες τους για παρεντερική διατροφή.
Estonian: Uuringud näitavad, et Revestive on lühikese soole sündroomiga täiskasvanud patsientidele kasulik, sest see vähendab vajatava parenteraalse toitelahuse kogust olulisel määral.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Revestive.
Estonian: Revestive ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Erelzi;
Estonian: Mis riskid Revestivega kaasnevad?
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς ή τα άτομα που τους φροντίζουν μπορούν να χορηγούν μόνοι τους την ένεση.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad süstida ravimit ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe.
Greek: Επιπλέον, οι ασθενείς με στομία (τεχνητό άνοιγμα στο μπροστινό μέρος της κοιλίας για τη συλλογή κοπράνων και ούρων) συχνά παρουσίασαν επιπλοκές στη στομία, όπως οίδημα.
Estonian: Lisaks esines stoomaga (väljaheite ja uriini kogumiseks kirurgiliselt tehtud ava kõhuseinas) patsientidel tavapäraseid tüsistusi, nt stooma turset.
Greek: Σε 2 μελέτες αποδείχθηκε ότι το Revestive μειώνει την ποσότητα της παρεντερικής διατροφής που χρειάζονται οι ασθενείς.
Estonian: Revestive kahest uuringust nähtus, et see vähendab patsientidele vajaliku parenteraalse toitelahuse kogust.
Greek: To Revestive είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων και παιδιών από την ηλικία του ενός έτους με σύνδρομο βραχέος εντέρου.
Estonian: Revestive on ravim, mida kasutatakse lühikese soole sündroomiga täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
Greek: Η δράση της τεδουγλουτίδης είναι παρόμοια με τη δράση της ορμόνης GLP-2 και αυξάνει την απορροφητικότητα του εντέρου αυξάνοντας τη ροή του αίματος προς και από το έντερο, μειώνοντας την ταχύτητα της πέψης και μειώνοντας την έκκριση οξέων του στομάχου που μπορούν να επηρεάσουν την απορροφητικότητα του εντέρου.
Estonian: Teduglutiid toimib nagu GLP-2, suurendades toitainete imendumist soolest selle verevarustuse parandamise, soole läbimise aja pikendamise ning maohappe sekretsiooni vähendamise teel, mis kõik mõjutavad toitainete imendumist.
Greek: Το σύνδρομο βραχέος εντέρου είναι μια πάθηση κατά την οποία παρατηρείται ανεπαρκής απορρόφηση θρεπτικών συστατικών και υγρών από το έντερο, συνήθως λόγω εκτεταμένης χειρουργικής εκτομής του λεπτού εντέρου.
Estonian: Lühikese soole sündroom on haigusseisund, mille korral toitained ja vedelik ei imendu soolest piisaval määral enamasti seetõttu, et suur osa soolest on kirurgiliselt eemaldatud.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Revestive περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Revestive kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Revestive, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Revestive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Revestive;
Estonian: Miks Revestive heaks kiideti?
Greek: Το Revestive χορηγείται με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση στην περιοχή της κοιλίας.
Estonian: Revestivet manustatakse süstena kõhunaha alla.
Greek: Πώς δρα το Revestive;
Estonian: Kuidas Revestive toimib?
Greek: Η δραστική ουσία του Revestive, η τεδουγλουτίδη, είναι παρόμοια με το ανθρώπινο γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο 2 (GLP-2), μια ορμόνη που εκκρίνεται στο έντερο και αυξάνει την απορρόφηση των θρεπτικών συστατικών από το έντερο.
Estonian: Revestive toimeaine teduglutiid sarnaneb inimese glükagoonilaadse peptiid-2ga (GLP-2).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Revinty Ellipta διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Revinty Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η δόση είναι μία εισπνοή από το στόμα (ένας ψεκασμός) μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Estonian: Manustatav annus on üks suukaudne inhalatsioon üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Greek: Στις 2 Μαΐου 2014, το Revinty Ellipta έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Revinty Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 2. mail 2014.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Revinty Ellipta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Revinty Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Revinty Ellipta τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Revinty Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Revinty Ellipta αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα αναγκαία μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Revinty Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Greek: Το Revinty Ellipta διατίθεται ως συσκευή εισπνοών σε δύο περιεκτικότητες (92/22 μικρογραμμάρια και 184/22 μικρογραμμάρια).
Estonian: Revinty Elliptat turustatakse kahe tugevusega inhalaatorina (92/22 mikrogrammi ja 184/22 mikrogrammi).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Revinty Ellipta
Estonian: Muu teave Revinty Ellipta kohta
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Revinty Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Relvar Ellipta έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Revinty Ellipta («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Estonian: Relvar Ellipta tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Revinty Ellipta toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Greek: Οι ασθενείς αυτοί είχαν ήδη καλά ελεγχόμενα συμπτώματα με το φάρμακο σύγκρισης και η θεραπεία με το Revinty Ellipta διατήρησε τον FEV1 των ασθενών στα ίδια επίπεδα.
Estonian: Nende patsientide haigus allus juba piisavalt ravile võrdlusravimiga ja ravi Revinty Elliptaga hoidis FEV1 väärtuse samal tasemel.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Revinty Ellipta, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Revinty Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Revinty Ellipta έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Estonian: Revinty Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το Revinty Ellipta περιέχει τις δραστικές ουσίες φουροϊκή φλουτικαζόνη και βιλαντερόλη.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab toimeainetena flutikasoonfuroaati ja vilanterooli.
Greek: Σε δύο περαιτέρω μελέτες, το Revinty Ellipta μείωσε τον αριθμό των εξάρσεων από 13% έως 34% περισσότερο απ' ό,τι η μονοθεραπεία με βιλαντερόλη.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus vähenes Revinty Ellipta kasutamisel ägenemiste arv 13-34% võrra rohkem kui ainult vilanterooli kasutamise korral.
Greek: Ανασκόπηση του Revinty Ellipta και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Revinty Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι το ίδιο με το Relvar Ellipta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Estonian: See ravim on samane Relvar Elliptaga, millel juba on ELis müügiluba.
Greek: Μια τέταρτη μελέτη σε 1.522 ασθενείς έδειξε ότι το Revinty Ellipta ήταν εξίσου αποτελεσματικό με ένα άλλο φάρμακο που περιείχε κορτικοστεροειδές (προπιονική φλουτικαζόνη) και έναν βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης (σαλμετερόλη).
Estonian: Neljandas uuringus, milles osales 1522 patsienti, tõendati, et Revinty Ellipta oli sama efektiivne kui võrdlusravimina kasutatud teine ravim, mis sisaldas kortikosteroidi (flutikasoonpropionaat) ja pikatoimelist beeta-2-agonisti (salmeterool).
Greek: Το Revinty Ellipta 184/22 βελτίωσε επίσης τον FEV1 κατά 193 ml περισσότερο απ' ό,τι η φουροϊκή φλουτικαζόνη και κατά 210 ml περισσότερο απ' ό,τι μια άλλη συσκευή εισπνοών που περιείχε προπιονική φλουτικαζόνη.
Estonian: Revinty Ellipta 184/22 korral suurenes FEV1 väärtus 193 ml võrra rohkem kui flutikasoonfuroaadi korral ja 210 ml võrra rohkem kui flutikasoonpropionaati sisaldava teise inhalaatori korral.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Revinty Ellipta (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία και ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή του ρινοφάρυγγα).
Estonian: Revinty Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina-neelupõletik).
Greek: Το Revinty Ellipta χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Revinty Ellipta on retseptiravim.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Revinty Ellipta;
Estonian: Mis riskid Revinty Elliptaga kaasnevad?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Revinty Ellipta σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Revinty Ellipta kasulikkus?
Greek: Προσκολλάται στους βήτα-2 υποδοχείς στους αεραγωγούς και επιφέρει χαλάρωση και διεύρυνση των μυών των αεραγωγών, επιτρέποντας στον ασθενή να αναπνέει με μεγαλύτερη ευκολία.
Estonian: See seondub hingamisteedes beeta-2-retseptoritega, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid ja hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Greek: Σε δύο από αυτές τις μελέτες, το Revinty Ellipta 92/22 αύξησε τον όγκο αέρα που μπορούσε να εκπνεύσει ένας ασθενής στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1) κατά 36 ml περισσότερο από ό,τι η μονοθεραπεία με φουροϊκή φλουτικαζόνη και κατά 172 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Neist kahes uuringus suurendas Revinty Ellipta 92/22 õhukogust, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis (FEV1), 36 ml võrra rohkem kui ainult flutikasoonfuroaat ja 172 ml rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Greek: Τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 3.200 ασθενείς έδειξαν ότι το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις σε ασθενείς με εμμένον άσθμα.
Estonian: Kolmest uuringust, milles osales kokku üle 3200 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab püsiva astmaga patsientidel hingamist ja vähendab haiguse ägenemisi.
Greek: Τι είναι το Revinty Ellipta και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Revinty Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη, ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν Revinty Ellipta 92/22 και είχαν τουλάχιστον μία έξαρση βαριάς μορφής έπειτα από ένα έτος θεραπείας ήταν μικρότερος από τον αντίστοιχο αριθμό των ασθενών που έλαβαν μονοθεραπεία με φουροϊκή φλουτικαζόνη (13% έναντι 16%).
Estonian: Kolmandast uuringust nähtus, et tugevusega 92/22 mikrogrammi Revinty Elliptat kasutanud patsientide seas oli neid, kellel oli ühe raviaasta järel esinenud vähemalt üks raske ägenemine, vähem kui nende seas, kes võtsid ainult flutikasoonfuroaati (vastavalt 13% ja 16%).
Greek: Τέσσερις μελέτες στις οποίες μετείχαν περισσότεροι από 5.500 ασθενείς έδειξαν ότι το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις των συμπτωμάτων σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Estonian: Neljast uuringust, milles osales üle 5500 patsiendi, nähtus, et Revinty Ellipta kergendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Revinty Ellipta;
Estonian: Kuidas Revinty Elliptat kasutatakse?
Greek: Η πρώτη μελέτη έδειξε ότι το Revinty Ellipta 92/22 βελτίωσε τον μέσο FEV1 κατά 115 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο και μια δεύτερη μελέτη έδειξε ότι το Revinty Ellipta 184/22 βελτίωσε τον μέσο FEV1 κατά 131 ml περισσότερο απ' ό,τι το εικονικό φάρμακο.
Estonian: Esimeses uuringus suurenes Revinty Ellipta 92/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 115 ml võrra rohkem kui platseebo korral ja teises uuringus suurenes Revinty Ellipta 184/22 kasutamisel keskmine FEV1 väärtus 131 ml võrra rohkem kui platseebo korral.
Greek: Το Revinty Ellipta είναι μια συσκευή εισπνοών για την αντιμετώπιση του άσθματος και της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Estonian: Revinty Ellipta on inhalaator, mida kasutatakse astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
Greek: Ο γιατρός θα αποφασίσει ποια συσκευή εισπνοών θα πρέπει να χρησιμοποιήσει ο ασθενής.
Estonian: Sobiva inhalaatori määrab patsiendile arst.
Greek: Το Revinty Ellipta περιέχει δύο δραστικές ουσίες οι οποίες δρουν με διαφορετικούς τρόπους για τη βελτίωση της αναπνοής σε ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ.
Estonian: Revinty Ellipta sisaldab kaht toimeainet, mis kumbki kergendab astma või kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamist erineval viisil.
Greek: Το Revinty Ellipta βελτιώνει την αναπνοή και μειώνει τις εξάρσεις των συμπτωμάτων σε ασθενείς με άσθμα και ΧΑΠ.
Estonian: Revinty Ellipta kergendab astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel hingamist ja vähendab sümptomite ägenemisi.
Greek: • επαρκώς ελεγχόμενα συμπτώματα με τη χρήση τόσο εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών όσο και βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης.
Estonian: • kelle sümptomid alluvad piisavalt ravile inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimelise beeta-2
Greek: Σε ό,τι αφορά την ασφάλεια του φαρμάκου, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με το Revinty Ellipta ήταν παρόμοιες με εκείνες που έχουν παρατηρηθεί με άλλες θεραπείες της ΧΑΠ και του άσθματος.
Estonian: Ravimi ohutusprofiili osas sarnanes enamik Revinty Elliptaga teatatud kõrvalnähte muude kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ja astmaravimite kõrvalnähtudega; kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel esines sagedamini kopsupõletikku.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Revinty Ellipta, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Revinty Ellipta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: στα 10 άτομα) και αναφέρθηκαν συχνότερα από ασθενείς με ΧΑΠ παρά από ασθενείς με άσθμα.
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on muu hulgas kopsupõletik ja luumurrud (esinevad kuni 1 patsiendil 10st), millest teatati kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel sagedamini kui astmaga patsientidel.