FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn eine klinische Reaktion beobachtet wird, kann bei einer Langzeitbehandlung die Dosis von Onsior an die niedrigste effektive individuelle Dosis angepasst werden.
Latvian: Ilgstoši ārstējot, ja ir novērota atbildes klīniskā reakcija, Onsior devu var pielāgot līdz zemākajai efektīvai individuālai devai, kuru nosakot ievēro, ka ar hronisku osteoartrītu saistītu sāpju un iekaisuma pakāpe var mainīties laika gaitā.
German: Robenacoxib 6 mg
Latvian: robenakoksibs (robenacoxib) 5 mg
German: Bei künstlich induzierten Entzündungen bei Hunden und Katzen reduzierte Robenacoxib in der empfohlenen Dosis Schmerzen, Entzündungen und Fieber.
Latvian: Mākslīgi izraisot iekaisumu kaķiem un suņiem, robenakoksibs mazināja sāpes, iekaisumu un drudzi ieteicamajās devās ar ātru iedarbību (1 stunda).
German: COX-2 ist die induzierbare Form des Enzyms, welches verantwortlich ist für die Produktion von Mediatoren, u.a. PGE2, das Schmerz, Entzündung oder Fieber verursacht.
Latvian: COX-2 ir inducētā enzīma forma, kas atbild par sāpes, iekaisumu vai drudzi izraisošu mediatoru, arī
German: Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder gefährdeten Hunden zu gastrointestinalen Toxizitäten oder Nieren- oder Lebertoxizitäten führen.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jutīgiem vai novājinātiem suņiem.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Waschen Sie die Hände und die betroffene Haut unverzüglich nach der Anwendung des Produktes.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Mazgāt rokas un saskarē nonākušo ādu tūlīt pēc šo veterināro zāļu lietošanas.
German: Bei gesunden, jungen 7-8 Monate alten Katzen wurde Robenacoxib (Onsior-Tabletten), das 6 Monate lang in Überdosierungen von bis zum 5-fachen der empfohlenen Höchstdosis (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg Robenacoxib / kg Körpergewicht) verabreicht wurde, oral gut vertragen.
Latvian: Veseliem, jauniem, 7-8 mēnešus veciem kaķiem iekšķīga robenakoksiba (Onsior tabletes) lietošana palielinātās devās, kas 5-kārtīgi pārsniedz maksimāli ieteicamo devu (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksiba/kg ķermeņa svara) 6 mēnešus pēc kārtas, bija labi panesama.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Onsior 6 mg Tabletten für Katzen
Latvian: Onsior 6 mg tabletes kaķiem
German: Nach intravenöser Gabe wird Robenacoxib schnell aus dem Blut eliminiert (CL 0,44 L/kg/h) mit einer Eliminationshalbwertszeit von 1,1 Stunden.
Latvian: Robenakoksibs ātri izdalās no asinīm (CL 0,44 l/kg/st.) ar izdalīšanos t1/2 1,1 stundā, lietojot intravenozi.
German: 10 mg Tablette: BE
Latvian: 10 mg tablete:
German: Wie bei jedem NSAID kann eine Überdosierung bei empfindlichen oder gefährdeten Tieren zu gastrointestinalen Toxizitäten oder Nieren- oder Lebertoxizitäten führen.
Latvian: Līdzīgi visiem NSPL, pārdozēšana var izraisīt kuņģa-zarnu trakta, nieru vai aknu toksicitāti jūtīgiem vai novājinātiem dzīvniekiem.
German: Im in vitro-Vollblut-Assay war die Selektivität von Robenacoxib bei Katzen etwa 500-fach höher für COX-2 (IC50 0,058 µM) im Vergleich zu COX-1 (IC50 28,9 µM).
Latvian: In vitro pilnās asins ainās kaķiem, robenakoksibs bija aptuveni 500 reizes selektīvāks COX-2 (IC50 0,058 μM) salīdzinājumā ar COX-1 (IC50 28,9 μM).
German: Nicht bei Katzen anwenden, die an Magen-Darm-Geschwüren leiden.
Latvian: Nelietot, ja kaķiem konstatēta kuņģa-zarntu trakta čūla.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält die folgende Menge Robenacoxib und trägt den Aufdruck „NA" auf der einen Seite und den folgenden Aufdruck auf der anderen Seite:
Latvian: Viena tablete satur sekojošu robenakoksiba daudzumu, un uz tām iespiesti simboli „NA" vienā pusē un šādi simboli otrā pusē:
German: 40 mg Tablette: BCK
Latvian: 40 mg tablete:
German: Bei schwangeren Frauen, insbesondere bei bald gebärenden Frauen, kann eine versehentliche Injektion und ein längerer Hautkontakt das Risiko für den Foetus erhöhen.
Latvian: Grūtniecēm, īpaši vēlīnā grūtniecības stadijā, nejauša injicēšana vai ilgstoša zāļu iedarbība uz ādu var palielināt risku auglim.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
German: Hunde sollten so lange wie nötig behandelt werden.
Latvian: Suņi ir jāārstē tik ilgi, cik nepieciešams.
German: Weitere Informationen über Onsior finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Onsior ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu Lethargie kommen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novēro letarģiju.
German: Weitere Informationen über Onsior
Latvian: Cita informācija par Onsior
German: Nach Beendigung der Operation wurde eine ausreichende Schmerzkontrolle bei Hunden bis zu 24 Stunden und bei Katzen bis zu 52 Stunden (2 Tagen) beobachtet.
Latvian: Pēc operācijas beigām pietiekama sāpju kontrole tika novērota līdz pat 24 stundām suņiem un 52 stundām (2 dienām) kaķiem.
German: Onsior (Robenacoxib)
Latvian: Onsior (robenakoksibs)
German: Die Tabletten werden einmal täglich jeden Tag zur selben Zeit in einem Dosisbereich von 1-2,4 mg je Kilogramm Körpergewicht verabreicht, abhängig davon, ob eine oder zwei Tabletten erforderlich sind.
Latvian: Tabletes lieto reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, devu robežās no 1 līdz 2,4 mg uz kilogramu ķermeņa masas atkarībā no tā, vai nepieciešama viena vai divas tabletes.
German: Am 16. Dezember 2008 erhielt Onsior eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Onsior 2008. gada 16. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Onsior gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Onsior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
German: Onsior ist als Tabletten in fünf verschiedenen Stärken (6 mg für Katzen sowie 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg für Hunde) und als Injektionslösung (20 mg/ml für Hunde und Katzen) erhältlich.
Latvian: Onsior ir pieejams piecu dažādu stipruma tablešu veidā (6 mg kaķiem un 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg suņiem) un kā šķīdums injekcijām (20 mg/ml suņiem un kaķiem).
German: Bei schwangeren Frauen, insbesondere in den späteren Phasen der Schwangerschaft, kann eine versehentliche Einnahme oder Selbstinjektion von Onsior ein Risiko für das ungeborene Kind darstellen.
Latvian: Grūtniecēm, jo īpaši vēlīnās grūtniecības stadijās, nejauša Onsior ieņemšana vai pašinjicēšana var būt bīstama nedzimušajam bērnam.
German: Schmerzen wurden durch den Tierarzt anhand des Verhaltens des Tieres und seiner Reaktion auf ein Berühren des entzündeten Bereichs oder ein Bewegen des betroffenen Gelenks beurteilt.
Latvian: Sāpju novērtēšanu veica veterinārārsts, ņemot vērā dzīvnieka uzvedību un atbildes reakcijas, pieskaroties iekaisušajam apvidum vai kustinot skarto locītavu.
German: Was ist Onsior und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Onsior un kāpēc tās lieto?
German: Onsior enthält den Wirkstoff Robenacoxib.
Latvian: Onsior satur aktīvo vielu robenakoksibu.
German: Welchen Nutzen hat Onsior in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Onsior ieguvumi atklāti pētījumos?
German: Warum wurde Onsior in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Onsior tika reģistrētas ES?
German: Onsior war genauso wirksam wie die zum Vergleich herangezogenen NSAIDs und wirksamer als Placebo.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL un iedarbīgākas nekā placebo.
German: Onsior darf nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs oder mit Glukokortikosteroiden angewendet werden.
Latvian: Onsior nedrīkst lietot kopā ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
German: Bei Katzen verringerte Onsior mittelstarke Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit einem orthopädischen Eingriff nach der Operation bis zu 2 Tage lang im Vergleich zu Tieren, die ein Placebo erhielten.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes samazināja ar ortopēdisku operāciju saistītas mērenas sāpes un iekaisumu līdz pat divām dienām pēc operācijas, salīdzinot ar dzīvniekiem, kas saņēma placebo.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Onsior benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Onsior lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
German: Bei Anwendung der Injektionslösung kann es bei der Injektion auch zu Schmerzen kommen.
Latvian: Šķīdums injekcijām var izraisīt arī sāpes injekcijas vietā.
German: Einmal täglich verabreichte Onsior-Tabletten linderten die Schmerzen und verbesserten die Beweglichkeit sowohl bei Katzen als auch bei Hunden.
Latvian: Lietojot reizi dienā, Onsior samazināja sāpes un uzlaboja kustības spējas gan kaķiem, gan suņiem.
German: Bei versehentlichem Verschlucken der Tabletten, insbesondere durch kleine Kinder, oder einer Selbstinjektion der Injektionslösung ist unverzüglich ein Arzt zu konsultieren.
Latvian: Ja tabletes nejauši norītas, jo īpaši, ja tās norijuši mazi bērni, vai notikusi šķīduma pašinjicēšana cilvēkam, nekavējoties jāvēršas pēc ārsta palīdzības.
German: Der Wirkstoff in Onsior, Robenacoxib, gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als nicht-steroidale Entzündungshemmer (NSAID) bezeichnet werden.
Latvian: Onsior aktīvā viela robenakoksibs pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
German: Die Injektionslösung führte bei Katzen und Hunden nach der Operation zu einem allmählichen Rückgang der Schmerzscores.
Latvian: Šķīdums injekcijām izraisīja pakāpenisku sāpju rādītāju samazināšanos kaķiem un suņiem pēc operācijas.
German: Die Injektionslösung wird Katzen oder Hunden etwa 30 Minuten vor Beginn der Operation in einer Dosis von 2 mg/kg Körpergewicht als Injektion unter die Haut verabreicht.
Latvian: Šķīdumu injekcijām kaķiem un suņiem ievada 2 mg/kg ķermeņa masas devā zem ādas aptuveni 30 minūtes pirms operācijas.
German: Nach einer Operation bei Katzen kann bis zu zwei weitere Tage lang eine tägliche Dosis gegeben werden.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot zāles reizi dienā.
German: Bei der Behandlung von Katzen oder Hunden mit bekannten Herz- oder Nierenproblemen, dehydrierten Tieren und Katzen mit Leberproblemen ist Vorsicht geboten.
Latvian: Kaķi vai suņi ar diagnosticētiem sirds vai nieru darbības traucējumiem, dehidratēti dzīvnieki un kaķi ar aknu darbības traucējumiem jāārstē piesardzīgi.
German: In einer klinischen Studie erhöhten Onsior-Tabletten im Vergleich zu Placebo (einer Scheinbehandlung) die Aktivität bei 10 von 35 Katzen mit chronischen muskuloskelettalen Störungen (gemessen durch Aktivitätsmesser an einem Halsband) und die Punktwerte (Scores) für Verhalten, Lebensqualität, Temperament und augenscheinliches Wohlbefinden von Katzen.
Latvian: Klīniskajā pētījumā Onsior tabletes palielināja aktivitāti 10 no 35 kaķiem ar hroniskiem skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (nosakot ar aktivitātes monitoriem pie kaklasiksnas), kā arī uzvedības, dzīves kvalitātes, temperamenta un acīmredzamas laimes rādītājus kaķiem, salīdzinot ar placebo (fiktīvā ārstēšana).
German: Onsior war ebenso wirksam wie die zum Vergleich herangezogenen NSAIDs.
Latvian: Onsior bija tikpat iedarbīgas kā salīdzināšanai izmantotie NSPL.
German: Die Behandlung von Katzen ist bei akuten muskuloskelettalen Störungen auf sechs Tage begrenzt; bei chronischen muskuloskelettalen Störungen ist, unter Überwachung durch den Tierarzt, eine längerfristige Behandlung möglich.
Latvian: Ārstēšanas ilgums kaķiem ir ne vairāk kā sešas dienas akūtu skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumā un ilgāk hronisku muskuļuskeleta traucējumu gadījumā, nodrošinot veterinārārsta uzraudzību.
German: Übersicht über Onsior und Gründe für die Zulassung in der EU
Latvian: Onsior pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Onsior ist ein entzündungshemmendes Tierarzneimittel zur Anwendung bei Katzen und Hunden zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen.
Latvian: Onsior ir pretiekaisuma veterinārās zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai kaķiem un suņiem.
German: Bei Hunden kommt es bei einer Langzeitbehandlung mit den Tabletten häufig (bei bis zu 1 von 10 Tieren) zu einem Anstieg der Leberenzyme.
Latvian: Suņiem pēc ilgstošas ārstēšanas ar tabletēm parasti novēro aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos (kas ietekmē 1 no 10 dzīvniekiem).
German: Katzen kann die Behandlung einmal täglich mit derselben Dosierung und jeweils zur selben Tageszeit bis zu 2 Tage lang fortgesetzt werden.
Latvian: Pēc operācijas kaķiem vēl ne vairāk kā divas dienas var turpināt dot šīs zāles tādā pašā devā reizi dienā un vienā un tajā pašā laikā.
German: Bei Katzen werden Onsior-Tabletten zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit akuten (kurzfristigen) und chronischen (langfristigen) muskuloskelettalen Störungen (Probleme mit den Muskeln und Knochen) und zur Linderung mittelstarker Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit orthopädischen (Knochen-)Operationen angewendet.
Latvian: Kaķiem Onsior tabletes lieto, lai ārstētu sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar akūtiem (īstermiņa) un hroniskiem (ilgtermiņa) skeleta-muskuļu sistēmas traucējumiem (ar muskuļiem un kauliem saistītas problēmas), kā arī lai samazinātu mērenas sāpes un iekaisumu, kas saistīti ar ortopēdisku (kaulu) operāciju.
German: Katzen sollten vor einem orthopädischen Eingriff eine einmalige orale Dosis erhalten.
Latvian: Kaķiem pirms ortopēdiskas operācijas zāles jādod vienreizējā devā perorāli.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Onsior berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Onsior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wirkt Onsior?
Latvian: Kā Onsior darbojas?
German: Welche Risiken sind mit Onsior verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Onsior?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen der Tabletten und der Injektionslösung sind leichte und vorübergehende Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt in Form von Erbrechen, weichem Kot und Durchfall.
Latvian: Pēc tablešu un šķīduma injekcijām lietošanas visbiežāk novērotās blakusparādības ir viegla un pārejoša ietekme uz kuņģi un zarnām, kas izpaužas kā vemšana, mīksti izkārnījumi un caureja.
German: Nach Anwenden des Arzneimittels bei einem Hund oder einer Katze sollten die Hände gewaschen werden.
Latvian: Nomazgājiet rokas pēc zāļu ievadīšanas sunim vai kaķim.
German: Onsior-Tabletten dürfen nicht bei Hunden oder Katzen mit bestehenden Problemen im Bereich des Magen-Darm-Trakts, z. B. Magengeschwüren oder -Blutungen, oder bei Hunden mit Leberproblemen angewendet werden.
Latvian: Onsior tabletes nedrīkst lietot suņiem un kaķiem ar kuņģa un zarnu darbības traucējumiem, piemēram, kuņģa čūlu vai asiņošanu, vai suņiem ar aknu darbības traucējumiem.
German: Bei Hunden werden Onsior-Tabletten zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit chronischer Osteoarthritis (einer Langzeiterkrankung, die Schmerzen und Entzündungen in den Gelenken verursacht) angewendet.
Latvian: Suņiem Onsior tabletes lieto ar hronisku osteoartrītu (ilgtermiņa slimība, kas rada locītavu sāpes un iekaisumu) saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
German: Die Nebenwirkungen von Onsior sind vergleichbar mit denjenigen, die auch bei anderen NSAIDs zu beobachten sind.
Latvian: Onsior novērotās blakusparādības ir līdzīgas citu NSPL blakusparādībām.
German: Die Injektionslösung wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit orthopädischen oder Weichteiloperationen, wie etwa bei einer Kastration, angewendet.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju, piemēram, kastrāciju, saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
German: Die Injektionslösung wird zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit orthopädischen oder Weichteiloperationen angewendet.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir paredzēts ar ortopēdisku vai mīksto audu operāciju saistītu sāpju un iekaisuma ārstēšanai.
German: Außerdem darf Onsior nicht bei Tieren angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Robenacoxib oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūsniem dzīvniekiem, kucēniem un kaķēniem, kuri saņem mātes pienu vai tiek izmantoti šķirnes pavairošanai, un dzīvniekiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret robenakoksibu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Bei Katzen können die 6-mg-Tablette und die Injektionslösung austauschbar angewendet werden, wenn die Anwendung zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit einem orthopädischen Eingriff erfolgt.
Latvian: Ar ortopēdisko operāciju saistīto sāpju vai iekaisuma mazināšanai kaķiem var pārmaiņus lietot 6 mg tableti un šķīdumu injekcijām.
German: Er wirkt durch Blockieren eines Enzyms mit dem Namen Cyclooxygenase 2 (COX-2) Dieses Enzym ist an der Produktion bestimmter Stoffe, sogenannter Prostaglandine, beteiligt, die bei Schmerzen und Entzündungen eine Rolle spielen Durch Blockieren der Prostaglandinproduktion lindert Robenacoxib Schmerzen und Entzündungen, die durch muskuloskelettale Störungen, Operationen oder Osteoarthritis bedingt sind.
Latvian: Bloķējot prostaglandīnu veidošanos, robenakoksibs samazina skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu, operāciju vai osteoartrīta izraisītās sāpes un iekaisumu.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasie-bez eichnung)
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
German: Es sollte ein geeignetes aseptisches Verfahren angewendet werden.
Latvian: Jāievēro atbilstoša aseptikas metode.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. November 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 15. novembris
German: Ungeöffnete Durchstechflaschen: 4 Jahre
Latvian: Neatvērti flakoni: 4 gadi.
German: Kinder und Jugendliche Ontruzant wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Latvian: Bērni un pusaudži Ontruzant nav ieteicams nevienam, kas jaunāks par 18 gadiem.
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Latvian: Mediāni 8 gadus ilga novērošana**
German: Die klinische Erfahrung bei Patienten im Alter von über 65 Jahren ist begrenzt.
Latvian: Klīniskā pieredze, lietojot par 65 gadiem vecākiem pacientiem, ir ierobežota.
German: Was ist Ontruzant und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Ontruzant un kādam nolūkam to lieto
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 gelten.
Latvian: Var būt spēkā arī oficiāli ieteikumi par HER2 testēšanu.
German: • Ihr Arzt wird Sie über die Risiken und den Nutzen einer Behandlung mit Ontruzant während der Schwangerschaft beraten.
Latvian: • Ārsts Jums izstāstīs par riskiem un ieguvumiem, kāds iespējams, lietojot Ontruzant grūtniecības laikā.
German: Lassen Sie die Durchstechflasche für etwa 5 Minuten ruhig stehen.
Latvian: Atstājiet flakonu netraucēti pastāvēt apmēram 5 minūtes.
German: Ontruzant ist nur zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Arzneimittel keine Konservierungsstoffe enthält.
Latvian: Ontruzant paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, jo zāles nesatur konservantus.
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Latvian: Neatkarīgi no izmantotās terapijas shēmas lielākā daļa simptomātisko sirdsdarbības traucējumu radās pirmo 18 mēnešu laikā.
German: (erhöhte Muskelspannung oder -steifheit)
Latvian: (muskuļu tonusa un saspringuma palielināšanās)
German: Nicht mit Glukoselösung verdünnen, da dadurch eine Proteinaggregation verursacht wird.
Latvian: Neatšķaidīt ar glikozes šķīdumiem, jo tie izraisa proteīnu agregāciju.
German: Details zu Risikominimierungsmaßnahmen, die mit dem EU-Risikomanagement-Plan übereinstimmen, sind (in Abschnitt 4.4) unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" aufgeführt.
Latvian: Vairāk informācijas par riska mazināšanas pasākumiem, kas atbilst ES Riska pārvaldības plānam, ir sniegta 4.4. apakšpunktā „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
German: • Anaphylaktische Reaktionen (schwerwiegende allergische Reaktion)
Latvian: • anafilaktiskas reakcijas (būtiska alerģiska reakcija);
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Trastuzumab behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: Tāpēc šos pacientus nedrīkst ārstēt ar trastuzumabu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: In Einzelfällen sind anaphylaktoide Reaktionen beobachtet worden.
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas.
German: Einige dieser Beschwerden können schwerwiegend sein, und einige Patienten sind daran gestorben (siehe Abschnitt 2 unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: Daži no šiem simptomiem var būt būtiski, un daži pacienti ir nomiruši (skatīt 2.punktā sadaļu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: Die mediane Gesamtüberlebenszeit verlängerte sich bei den Patienten im Kombinationsarm um 4,6 Monate.
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze pagarinājās par 4,6 mēnešiem pacientiem kombinētas lietošanas grupā.
German: Nach Rekonstitution und Verdünnung ist das Präparat nicht zur Lagerung bestimmt, es sei denn, dies wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen durchgeführt.
Latvian: Pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas zāles nav paredzētas uzglabāšanai, ja vien tas nav darīts kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
German: • Sie schon einmal eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Latvian: • ja Jums jebkad ir ārstēts kāds vēzis.
German: Die Häufigkeit des Auftretens von Hypoprothrombinämie ist nicht bekannt.
Latvian: Hipoprotrombinēmijas rašanās biežums nav zināms.
German: In anderen Situationen wird die Entscheidung über die Notwendigkeit einer zusätzlichen zytotoxischen Chemotherapie anhand individueller Faktoren getroffen.
Latvian: Citos gadījumos par nepieciešamību papildus izmantot citotoksisku ķīmijterapiju jālemj, pamatojoties uz individuālajiem faktoriem.
German: Dies könnte schwerwiegender sein, wenn Sie bereits unter Schweratmigkeit leiden.
Latvian: Tie var būt būtiskāki, ja Jums jau ir elpas trūkums.
German: Eine anfängliche Verbesserung gefolgt von einer klinischen Verschlechterung und verzögerten Reaktionen mit schneller klinischer Verschlechterung wurden ebenfalls berichtet.
Latvian: Ziņots arī par sākotnēju uzlabošanos, kam seko klīniskā stāvokļa pasliktināšanās, kā arī par aizkavētām reakcijām ar strauju klīniskā stāvokļa pasliktināšanos.
German: Wenn möglich sollte der Arzt eine Anthrazyklin-Therapie noch bis zu 7 Monate nach Absetzen von Trastuzumab vermeiden.
Latvian: Ja iespējams, ārstiem jāizvairās no antraciklīnu saturošas terapijas izmantošanas līdz 7 mēnešiem pēc trastuzumaba lietošanas pārtraukšanas.
German: Zum Zeitpunkt der Analyse waren insgesamt 349 randomisierte Patienten gestorben: 182 Patienten (62,8 %) im Kontrollarm und 167 Patienten (56,8 %) im Behandlungsarm.
Latvian: Analīzes brīdī pavisam bija miruši 349 randomizētie pacienti: 182 pacienti (62,8 %) kontroles grupā un 167 pacienti (56,8 %) terapijas grupā.
German: Hierfür sollten genaue und validierte Untersuchungsmethoden angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Latvian: Jāizmanto precīzas un validētas pārbaudes metodes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
German: Infusionsreaktionen, allergieähnliche Reaktionen und Überempfindlichkeit Es wird geschätzt, dass etwa 40 % der Patienten, die mit Trastuzumab behandelt werden, eine infusionsbedingte Reaktion erfahren.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas, alerģijai līdzīgas reakcijas un paaugstināta jutība Tiek lēsts, ka aptuveni 40 % ar trastuzumabu ārstēto pacientu radīsies kāda veida ar infūziju saistīta reakcija.
German: AUC0-21Tage
Latvian: AUC0.-21.diena