FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Croatian: Neklinički podaci nisu otkrili poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza ili genotoksičnosti.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-karbonát tabletta egyenértékű volt a naponta háromszor alkalmazott szevelamer-hidroklorid tablettával 79 olyan hemodializált betegnél, akiket két randomizált 8 hetes kezelési időszak során kezeltek (az idővel súlyozott átlagos szérumfoszfátszint 1,5 ± 0,3 mmol/l volt mind a szevelamer-karbonát, mind a szevelamer-hidroklorid esetén).
Croatian: U prvom je ispitivanju dokazano da je primjena tableta sevelamerkarbonata tri puta na dan bila jednako učinkovita kao primjena tableta sevelamerklorida tri puta na dan u 79 bolesnika na hemodijalizi liječenih tijekom dva nasumična 8-tjedna razdoblja liječenja (prosjek srednjih vrijednosti serumskog fosfora, uzimajući u obzir vrijeme liječenja, bio je 1,5 ± 0,3 mmol/l i kod primjene sevelamerkarbonata i kod primjene sevelamerklorida).
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop krónikus vesebetegségben szenvedő (6 évesnél idősebb és 0,75 m2-nél nagyobb testfelületű (body surface area=BSA) gyermekgyógyászati betegek hyperphosphataemiájának kezelésére javallott.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop je indiciran za kontrolu hiperfosfatemije u pedijatrijskih bolesnika (>6 godina starosti i površine tijela >0,75 m2) s kroničkom bubrežnom bolesti.
Hungarian: Azonban egy peritonealis dialízis alatt álló betegeken végzett 12 hetes vizsgálatban hasonló iPTH-csökkenést figyeltek meg, mint a kalcium-acetát-kezelésben részesülő betegeknél.
Croatian: U 12-tjednom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike na peritonejskoj dijalizi uočena su slična smanjenja vrijednosti iPTH-a kao u bolesnika koji su primali kalcijev acetat.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK CÍMKE - 30 TABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
Croatian: NALJEPNICA - BOČICA S 30 TABLETA
Hungarian: • A gyomorégésre és a gyomorsavnak a gyomorból vagy a nyelőcsőből történő visszafolyásának (reflux) kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például az omeprazol, pantoprazol vagy lanzoprazol
Croatian: • Lijekovi za liječenje žgaravice i vraćanje kiseline iz želuca ili jednjaka, kao što su omeprazol,
Hungarian: DÁTUMA
Croatian: PRIMJENU
Hungarian: A székrekedés egy nagyon gyakori mellékhatás -ez a bélelzáródás egyik korai tünete is lehet.
Croatian: Zatvor je vrlo česta nuspojava, a može biti rani simptom blokade crijeva.
Hungarian: • lehetséges, hogy vérében rendellenes bikarbonátszint alakul ki, és vérében vagy egyéb testszöveteiben fokozott savasság áll fenn.
Croatian: • imati poremećenu razinu bikarbonata u krvi te povišenu kiselost u krvi i drugih tjelesnih tkiva.
Hungarian: A beteg szérumfoszfátszintje
Croatian: Razina fosfora u serumu bolesnika
Hungarian: A Sevelamer carbonate Winthrop krónikus vesebetegségben szenvedő, nem dializált, legalább 1,78 mmol/l szérumfoszfátszintű felnőtt betegek hyperphosphataemiájának kezelésére is javallott.
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop je indiciran i za kontrolu hiperfosfatemije u odraslih bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi, a koji imaju razinu fosfora u serumu > 1,78 mmol/l.
Hungarian: Ha abbahagyja a Sevelamer carbonate Winthrop szedését A Sevelamer carbonate Winthrop-kezelés alkalmazása fontos a vér megfelelő foszfátszintjének fenntartása érdekében.
Croatian: Uzimanje lijeka Sevelamer carbonate Winthrop je važno za održavanje odgovarajuće razine fosfata u krvi.
Hungarian: (az úgynevezett „protonpumpagátlók") csökkenthetik a Sevelamer carbonate Winthrop hatásosságát.
Croatian: pantoprazol ili lanzoprazol, poznati i kao „inhibitori protonske pumpe", mogu smanjiti djelotvornost lijeka Sevelamer carbonate Winthrop.
Hungarian: Kristálydepozitu m a bélben1
Croatian: Pretrage kristalne naslage u crijevu1
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/14/952/004 30 db filmtabletta
Croatian: EU/1/14/952/004 30 filmom obloženih tableta
Hungarian: Egy 0,8 g-os adaghoz, a belsőleges szuszpenzióhoz való port tasakonként 30 ml vízben kell feloldani.
Croatian: Doza od 0,8 g praška za oralnu suspenziju iz jedne vrećice se prije primjene mora rastopiti u 30 ml vode.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha a Sevelamer carbonate Winthrop szedése alatt
Croatian: Obratite se svom liječniku ako tijekom uzimanja Sevelamer carbonate Winthrop:
Hungarian: A dialíziskezelésben nem részesülő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek ajánlott kiegészítő D-vitamint adni (megközelítőleg 400 NE természetes D-vitamin naponta), ami a szevelamer-karbonát-dózistól külön szedendő multivitamin készítmény része is lehet.
Croatian: (približno 400 IU nativnog vitamina D dnevno), koji mogu biti dio multivitaminskog pripravka koji se mora uzimati odvojeno od doze sevelamerkarbonata.
Hungarian: Ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa szorosabban fogja ellenőrizni a vér pajzsmirigyserkentőhormon-szintjét.
Croatian: Stoga će liječnik možda pažljivije pratiti razine hormona koji stimulira štitnjaču u krvi.
Hungarian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmtabletta szevelamer-karbonát
Croatian: Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg filmom obložene tablete sevelamerkarbonat
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szevelamer-kezelés mellett nem szednek kiegészítő vitaminokat, rendszeresen ellenőrizni kell az A-, D-, Eés K-vitamin szintjét.
Croatian: U bolesnika koji ne uzimaju vitaminsku dopunu, a liječe se sevelamerom, treba redovito kontrolirati status vitamina A, D,
Hungarian: o Ellenőrizze, hogy az adagolókanál száraz-e. o Tartsa vízszintesen az adagolókanalat és öntse a tasak tartalmát az adagolókanálba.
Croatian: o Držite dozirnu žličicu horizontalno i istresite prašak iz vrećice u dozirnu žličicu.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Sevelamer carbonate 800 mg
Croatian: Sevelamer carbonate 800 mg
Hungarian: A szevelamer-karbonát ajánlott kezdő dózisa felnőtteknek 2,4 g vagy 4,8 g naponta, a klinikai állapot és a szérumfoszfátszint alapján meghatározva.
Croatian: Preporučena početna doza sevelamerkarbonata za odrasle je 2,4 g ili 4,8 g na dan, ovisno o kliničkim potrebama i razini fosfora u serumu.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tasakonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po vrećici, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: Az elkészített szuszpenziót az elkészítést követő 30 percen belül fel kell használni.
Croatian: Pripremljena suspenzija se mora primijeniti unutar 30 minuta od pripreme za primjenu.
Hungarian: A szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu te redovito nakon toga.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a Sevelamer carbonate Winthrop és más gyógyszerek közti kölcsönhatásokat.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Sevelamer carbonate
Hungarian: A port az alkalmazás előtt tasakonként 60 ml vízben kell feloldani.
Croatian: Prašak iz jedne vrećice mora se prije primjene rastopiti u 60 ml vode.
Hungarian: • krónikus (hosszantartó) vesebetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem részesülnek dialíziskezelésben és akiknek a szérumfoszfátszintje eléri vagy meghaladja az 1,78 mmol/l-t.
Croatian: • odraslih bolesnika s kroničnom (dugotrajnom) bubrežnom bolešću koji nisu na dijalizi i imaju razinu fosfora u serumu (krvi) jednaku ili višu od 1,78 mmol/l.
Hungarian: Felnőtteknél a szérumfoszfátszintet 2-4 hetente ellenőrizni kell és a szevelamer-karbonát dózisát napi 3-szor 0,8 g-os adagokkal (2,4 g/nap) kell emelni mindaddig, amíg elfogadható szérumfoszfátszintet érnek el, amelyet ezt követően rendszeresen ellenőrizni kell.
Croatian: Za odrasle bolesnike, razine fosfora u serumu moraju se pratiti i doza sevelamerkarbonata titrirati u koracima od 0,8 g tri puta na dan (2,4 g/dan) svaka 2 do 4 tjedna dok se ne postigne prihvatljiva razina fosfora u serumu s redovitim praćenjem nakon toga.
Hungarian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Folyékony inhalációs anaestheticum
Croatian: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Para inhalata,
Hungarian: Kutya és macska
Croatian: Psi i mačke Primjena udisanjem
Hungarian: Quik-Fil-záras polietilén-naftal át (PEN)-üveg (II)
Croatian: Bočica od polietilen naftalata (PEN) od 250 ml s Quik-Fil zatvaračem250 ml
Hungarian: Inhalációs alkalmazás
Croatian: tekućina
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2018.
Croatian: Ovaj pregled posljednji je put ažuriran u 3. 2018.
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán)
Croatian: SevoFlo (sevofluran)
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u SevoFlo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: SevoFlo (szevoflurán) EMA/CVMP/92087/2007
Croatian: SevoFlo (sevofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Hungarian: E hatások kombinációja eszméletvesztést okoz.
Croatian: Ta kombinirana djelovanja zajedno dovode do gubitka svijesti.
Hungarian: A SevoFlo-t az általános anesztézia (eszméletvesztés) előidézésére és fenntartására alkalmazzák.
Croatian: SevoFlo se koristi za davanje i održavanje opće anestezije (gubitka svijesti).
Hungarian: A SevoFlo-t ezért körültekintően kell kezelni: az esetleg kifolyt mennyiséget azonnal el kell távolítani, a gőzt nem szabad belélegezni, és a készítmény szájjal való bármilyen érintkezését el kell kerülni.
Croatian: Stoga se mora pozorno rukovati VMP-om SevoFlo: ako se prolije, mora se odmah ukloniti, para se ne smije udahnuti te se mora izbjegavati bilo kakav kontakt s ustima.
Hungarian: A SevoFlo-t speciális aneszteziológiai berendezéssel adják be, általában egy gondosan ellenőrzött, oxigént is tartalmazó gázkeverékben.
Croatian: SevoFlo se primjenjuje s pomoću specijalizirane opreme za anesteziju, obično u pažljivo kontroliranoj smjesi plinova koja sadržava kisik.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a SevoFlo alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a SevoFlo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Hungarian: A SevoFlo hatásossága összehasonlítható volt az izofluránéval.
Croatian: Djelotvornost VMP-a SevoFlo bila je usporediva s isofluranom.
Hungarian: A SevoFlo-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u SevoFlo
Hungarian: A SevoFlo nem adható malignus hipertermiára genetikailag hajlamos állatoknak.
Croatian: SevoFlo se ne smije davati životinjama s genetskom osjetljivošću na malignu hipertermiju.
Hungarian: A szevoflurán a GABA, egy az agyi aktivitást természetes módon csökkentő anyag aktivitását imitálja, és gátolja az agyi aktivitást stimuláló glutamát hatását.
Croatian: Sevofluran oponaša djelovanje tvari GABA koja prirodno smanjuje aktivnost mozga i blokira djelovanje glutamata koji potiče aktivnost mozga.
Hungarian: Amikor a kutyával vagy a macskával belélegeztetik az oxigén és a szevoflurán keverékét, a szevoflurán az állat tüdejébe, onnan pedig a véráramon keresztül az agyba jut.
Croatian: Kada pas ili mačka dobiju smjesu kisika i sevoflurana da je udahnu, sevofluran udahnu u pluća i on se krvlju prenosi u mozak.
Hungarian: A kutya vagy a macska belélegzi a gázkeveréket, amelytől elveszíti az eszméletét.
Croatian: Pas ili mačka udišu smjesu plinova koja uzrokuje njihovu nesvijest.
Hungarian: A szevoflurán gőzének véletlen belélegzése olyan tüneteket okozhat, mint a hidegrázás, hányinger, fejfájás, alacsony vérnyomás, csökkent szívverésszám és akár a csökkent légzés.
Croatian: Ako osoba slučajno udahne paru sevoflurana, to može izazvati simptome kao što su drhtanje, mučnina, glavobolja, nizak krvni tlak, snižen broj otkucaja srca pa čak i ograničeno disanje.
Hungarian: A SevoFlo leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) az alacsony vérnyomás, gyors légzés, izomfeszülés, izgatottság, átmeneti légzésképtelenség, kisebb izomrángások és a hányás.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s primjenom VMP-a SevoFlo, koje se mogu pojaviti u 1 na 10 životinja, jesu nizak krvni tlak, brzo disanje, napetost mišića, ekscitacija, privremena nesposobnost disanja, mali mišićni trzaji i povraćanje.
Hungarian: A kutyákkal végzett vizsgálatokban a SevoFlo az anesztézia előidézésében és fenntartásában ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint más anesztetikumok, például az izoflurán (egy másik, gáz halmazállapotú anesztetikum), a tiopentál, a propofol, illetve a ketamin diazepámmal.
Croatian: U ispitivanjima provedenima na psima utvrđeno je da je VMP SevoFlo bio jednako djelotvoran na početku anestezije i u njezinu održavanju kao ostala sredstva za anesteziju, kao što je isofluran (još jedan anestetski plin), tiopental, propofol i ketamin s diazepamom.
Hungarian: Terhes nőknek és szoptató anyáknak nem szabad a termékkel érintkezniük, és kerülniük kell a műtőket, valamint azokat a helyiségeket, ahol az állatok műtét után tartózkodnak a felépülésükig, amennyiben ezekben a terméket éppen alkalmazzák vagy a közelmúltban alkalmazták.
Croatian: Trudnice i dojilje ne smiju doći u dodir s VMP-om te moraju izbjegavati operacijske dvorane i prostore za oporavak životinja u kojima se VMP primjenjuje ili je nedavno primjenjivan.
Hungarian: Miért engedélyezték a SevoFlo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je SevoFlo odobren u EU-u?
Hungarian: 2002. december 11-én a SevoFlo az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Croatian: SevoFlo je dobio odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 11. prosinca
Hungarian: A SevoFlo kutyáknál és macskáknál alkalmazandó általános anesztetikum.
Croatian: SevoFlo je opći anestetik za pse i mačke.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a SevoFlo?
Croatian: Kako djeluje SevoFlo?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szevoflurán, egy vegyi anyag, amely szobahőmérsékleten folyékony, de melegítés hatására gázzá alakul (elpárolog).
Croatian: Sadržava djelatnu tvar sevofluran, kemikaliju koja je tekuća pri sobnoj temperaturi, ali zagrijana prelazi u plinovito stanje (isparava).
Hungarian: Továbbá, mivel a SevoFlo-t macskáknál több mint 10 éve alkalmazzák anesztetikumként indikáción túl (hivatalosan nem engedélyezett alkalmazás), macskáknál való alkalmazása „jól megalapozott".
Croatian: Osim toga, SevoFlo se uobičajeno primjenjuje bez službenog odobrenja kao anestetik za mačke već više od 10 godina i stoga se smatra da je njegova primjena kod mačaka „provjerena".
Hungarian: A készítmény véletlen bőrre vagy szembe kerülése esetén, illetve bővebb információért, a használati utasítást kell tanulmányozni.
Croatian: U slučaju slučajnog kontakta s kožom ili očima, odnosno za više informacija, potrebno je pročitati uputu o VMP-u.
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u SevoFlo, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a SevoFlo alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a SevoFlo utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A SevoFlo-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled VMP-a SevoFlo i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy a szevoflurán az anesztézia fenntartására biztonságosan alkalmazható együtt számos más, a kutyáknál műtétek előtt vagy alatt gyakran alkalmazott gyógyszerrel.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se sevofluran može sigurno primjenjivati s nekoliko drugih VMP-ova koji se uobičajeno primjenjuju kod pasa prije ili tijekom operacija za održavanje anestezije.
Hungarian: gyorsan és problémamentesen idézte elő az anesztéziát, amelyet megfelelő felépülés követett.
Croatian: SevoFlo je proizveo relativno brz i neometan početak anestezije u pasa te naknadno dobar oporavak.
Hungarian: Amennyiben a SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o primjeni VMP-a SevoFlo pročitajte u uputi o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Ez egy ritka, izomgörccsel és nagyon magas lázzal járó életveszélyes állapot, amelyet általában bizonyos általános anesztetikumoknak való kitettség okoz.
Croatian: To je rijetko, ali za život opasno stanje, koje obično nastaje zbog izloženosti određenim općim anesteticima i koje je povezano s grčenjem mišića i vrlo visokim tjelesnim temperaturama.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a SevoFlo alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om SevoFlo?
Hungarian: A SevoFlo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a használati utasításban található.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih prilikom primjene VMP-a SevoFlo te potpuni popis ograničenja potražite u uputi o VMP-u.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SevoFlo-t?
Croatian: Kako se SevoFlo koristi?
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/035/007
Croatian: EU/2/02/035/007
Hungarian: 6.2 Főbb Inkompatibilitások
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Hungarian: A vérből történő elimináció 24 órán belül teljes mértékben befejeződik.
Croatian: Eliminacija iz krvi uglavnom završi u roku od 24 sata.
Hungarian: A gyógyszeres üveg jól lezárva tartandó.
Croatian: Držati bočicu čvrsto zatvorenu.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusát újra kell indítani az első 2 évben 6 havonta történő jelentések benyújtásával (melyek lefedik a termék összes engedélyezett kiszerelését), majd a következő két évben éves jelentések, majd ezt követően pedig három évente történő jelentések benyújtásával.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba ponovo podnositi putem 6 mjesečnih izvješća (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) u naredne dvije godine, nakon kojih slijede godišnja izvješća za sljedeće dvije godine, a nakon toga u trogodišnjim intervalima.
Hungarian: 100% szevoflurán
Croatian: 100% sevofluran
Hungarian: Belélegzett koncentráció:
Croatian: Udahnuta koncentracija:
Hungarian: Premedikáció:
Croatian: Premedikacija:
Hungarian: Különleges farmakovigilanciai követelmények:
Croatian: Specifični zahtjevi farmakovigilancije:
Hungarian: A szevoflurán minimális alveoláris koncentrációja (MAC) kutyáknál 2,36%, macskáknál 3,1%.
Croatian: Minimalna alveolarna koncentracija (MAC) sevoflurana u pasa je 2,36%, a MAC u mačaka je 3,1%.
Hungarian: UNITED KINGDOM
Croatian: UJEDINJENO KRALJEVSTVO
Hungarian: A lassú szakaszban a felezési idő megközelítőleg 50 perc.
Croatian: Poluvijek spore faze eliminacije iznosi približno 50 minuta.
Hungarian: Keep out of the sight and reach of children.
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Hungarian: 17. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Lot{broj}
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidote):
Hungarian: • A gőzt nem szabad közvetlenül belélegezni.
Croatian: • Ne udišite izravno isparavanja.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: Az állatot azonnal megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Croatian: Odmah se mora primijeniti odgovarajuće liječenje.
Hungarian: A szevoflurán kutyáknál korlátozott mértékben metabolizálódik (1 - 5%).
Croatian: Sevofluran se u psa metabolizira u ograničenom opsegu (1 do 5%).
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici European Medicines Agency Europske agencije za lijekove - http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. december 11.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11. prosinca 2002. godine Datum produljenja odobrenja: 6. studenog 2007. godine
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: Ne čuvati iznad 25°C.
Hungarian: Ha felmerül a gyanúja annak, hogy a szén-dioxid abszorbens kiszáradt, ki kell cserélni.
Croatian: Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO2 možda osušio, treba ga zamijeniti.
Hungarian: Ha ezek a tünetek előfordulnak, az érintettet el kell távolítani az expozíció forrása közeléből, és orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Ukoliko se jave ovi simptomi, osobu treba udaljiti od izvora izloženosti i potražiti liječničku pomoć.
Hungarian: • Minden légelvezetőt/elszívóberendezést megfelelően karban kell tartani.
Croatian: • Sve sustave pročišćavanja/ekstrakcije treba održavati na odgovarajući način.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Hungarian: Egyéb metabolizációs utat nem találtak a szevoflurán esetén.
Croatian: Nisu utvrđeni nikakvi drugi metabolički putevi za sevofluran.
Hungarian: Hatóanyag: Minden üveg 250 ml szevofluránt tartalmaz (100%).
Croatian: Jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana (100%).
Hungarian: Ezt az idioszinkratikus válaszreakciót ritkán, a készítmény többszöri adása esetén figyelték meg.
Croatian: To je idiosinkratični odgovor koji se vrlo rijetko vidi nakon ponovnog izlaganja.
Hungarian: A szén-dioxid abszorbenst rutinszerűen, az indikátor színétől függetlenül kell cserélni.
Croatian: Apsorbere CO2 treba rutinski mijenjati bez obzira na boju indikatora.
Hungarian: Ezért folyamatos megfigyelés alatt kell tartani a légzést, és szükség esetén kiegészítő oxigénnel és/vagy asszisztált lélegeztetéssel kell támogatni.
Croatian: Stoga se disanje mora strogo nadzirati i po potrebi poduprijeti dodatnim kisikom i/ili asistiranom ventilacijom.
Hungarian: A sebészeti beavatkozás stimulációi szükségessé tehetik a szevoflurán -koncentráció emelését.
Croatian: Prisutna kirurška stimulacija može zahtijevati povećanje koncentracije sevoflurana.
Hungarian: Ha szembe kerül, a szemet 15 percen át bő vízzel kell öblíteni.
Croatian: Ukoliko oko bude izloženo, oko treba ispirati obilnom količinom vode 15 minuta.
Hungarian: A szérum fluorid szint gyorsan csökkent az anesztézia befejeztével, és az anesztéziát követő 24 óra elteltével újra elérte a kiinduló értéket.
Croatian: Serumski fluorid brzo se snizio nakon prestanka anestezije i vratio na početnu vrijednost u roku od 24 sata nakon anestezije.
Hungarian: • Terhes nőknek és szoptató anyáknak semmilyen formában nem szabad a készítménnyel érintkezniük, és kerülniük kell a műtőket, valamint azokat a helyiségeket, ahol az állatok műtét után a felébredésükig tartózkodnak.
Croatian: • Trudnice i dojilje ne smiju imati nikakav dodir s ovim proizvodom i moraju izbjegavati operacijske dvorane i prostorije za oporavak životinja.
Hungarian: Fenotiazin-származékok és alpha-2-agonisták:
Croatian: Fenotiazini i alfa-2-agonisti: