FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi : « Autres médicaments et Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan ») : - astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) - bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) - cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) - elbasvir/grazoprévir (utilisé pour traiter l'hépatite C) - alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) (utilisés pour traiter des migraines et des algies vasculaires de la face) - midazolam ou triazolam (utilisé pour vous aider à dormir) - pimozide, imipramide, amitriptyline ou clomipramine (utilisé pour traiter certains troubles mentaux) - millepertuis (Hypericum perforatum) (préparation à base de plantes utilisée dans la dépression ou l'anxiété) - voriconazole (utilisé pour traiter des infections dues à des champignons) - flécaïnide, métoprolol (utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque) - certains antibiotiques (macrolides, fluoroquinolones, imidazole) - agents antifongiques de type triazole - certains agents antipaludiques - méthadone (utilisée dans le traitement d'une toxicomanie aux opiacés)
Croatian: (koriste se za liječenje migrena i klasterskih glavobolja) - midazolam ili triazolam (koriste se za lakše spavanje) - pimozid, imipramin, amitriptilin ili klomipramin (koristi se za liječenje određenih mentalnih stanja) - gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe) - vorikonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija) - flekainid, metoprolol (koristi se za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja) - određene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazol) - lijekove za liječenje gljivičnih infekcija koji sadrže triazol - određene lijekove za liječenje malarije - metadon (koristi se za liječenje ovisnosti o opioidima).
French: N'allaitez pas pendant le traitement par Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Nemojte dojiti tijekom liječenja lijekom Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan.
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45)
Croatian: Cmax: ↑ 25 % (↑ 8 do ↑ 45) Cmin: ↔
French: Clarithromycine/emtricitabine
Croatian: klaritromicin/emtricitabin
French: ASC : ↓ 71 % (↓ 67 à ↓ 74) Cmax : ↓ 51 % (↓ 46 à ↓ 56) Cmin : ↓ 91 % (↓ 88 à ↓ 92) Efavirenz :
Croatian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 do ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 do ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 do ↓ 92) efavirenz:
French: ASC : ↓ 69 % (↓ 55 à ↓ 79) Cmax : ↓ 60 % (↓ 50 à ↓ 68) Cmin : ↓ 63 % (↓ 44 à ↓ 75) Désacétyldiltiazem :
Croatian: AUC: ↓ 69 % (↓ 55 do ↓ 79) Cmax: ↓ 60 % (↓ 50 do ↓ 68) Cmin: ↓ 63 % (↓ 44 do ↓ 75) desacetildiltiazem:
French: Si éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Croatian: Ako se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil primjenjuje istovremeno s NSAIL-om, potrebno je na odgovarajući način pratiti funkciju bubrega.
French: Méthadone/ténofovir disoproxil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Croatian: metadon/tenofovirdizoproksil (40 - 110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
French: Par conséquent, éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Croatian: Stoga se efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smije primjenjivati tijekom dojenja
French: L'administration concomitante d'atovaquone/proguanil avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil doit être évitée.
Croatian: Istodobnu primjenu atovakvona/progvanila s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom treba izbjegavati.
French: Voir la ligne « Ritonavir » cidessous.
Croatian: Pogledajte redak za ritonavir u nastavku.
French: La pharmacocinétique d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été étudiée chez les patients infectés par le VIH présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Farmakokinetika efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila nije ispitana u bolesnika inficiranih virusom HIV-a s oštećenjem funkcije jetre.
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil avec sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilap révir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila zajedno sa sofosbuvirom/velpatasvirom ili sofosbuvirom/velpatasvirom/voks ilaprevirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine [ClCr] < 50 mL/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina (CrCl) < 50 ml/min).
French: Aucune recommandation posologique ne pouvant être faite pour l'itraconazole utilisé en association avec éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil, un autre traitement antifongique devra être envisagé.
Croatian: Budući da se ne može dati preporuka doze za itrakonazol kada se primjenjuje s efavirenzom/emtricitabinom/tenof ovirdizoproksilom, treba razmotriti alternativnu antifungalnu terapiju.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous forme de maléate).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
French: Didanosine/emtricitabine
Croatian: didanozin/emtricitabin
French: Atovaquone et chlorhydrate de proguanil/éfavirenz (250/100 mg en dose unique/600 mg q.d.)
Croatian: atovakvon i progvanil hidroklorid/efavirenz (250/100 mg u jednoj dozi/600 mg q.d.)
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténof ovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofo vir disoproxil ne doivent pas être co-administrés.
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdi zoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno.
French: Si vous arrêtez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Croatian: Ako prestanete uzimati Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
French: Si vous avez arrêté de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, votre médecin vous recommandera peut-être de reprendre le traitement contre l'hépatite B. Vous aurez peutêtre besoin d'analyses de sang pour suivre l'activité de votre foie pendant 4 mois après l'arrêt du traitement.
Croatian: Ako prestajete s uzimanjem lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan, Vaš će liječnik možda preporučiti nastavak liječenja hepatitisa B.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1222/002
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1222/002
French: Aucune recommandation posologique ne peut être faite pour l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil en association avec la carbamazépine.
Croatian: Ne može se dati preporuka doze za primjenu efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila s karbamazepinom.
French: Il est attendu qu'après administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil à jeun, l'exposition au ténofovir (ASC) sera inférieure d'environ 30 % à celle du composant individuel ténofovir disoproxil pris avec de la nourriture (voir rubrique 5.1).
Croatian: Predviđa se izloženost tenofoviru (AUC) približno 30 % manja nakon uzimanja efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila na prazan želudac, u usporedbi s uzimanjem pojedinačne komponente tenofovirdizoproksila s hranom (vidjeti dio 5.1).
French: Pour la co-administration d'éfavirenz avec une faible dose de ritonavir en association avec un inhibiteur de protéase, voir ci-dessous la rubrique concernant le ritonavir.
Croatian: Podatke o istovremenoj primjeni efavirenza s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s inhibitorom proteaze potražite u odjeljku za ritonavir u nastavku.
French: Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan peut réduire la quantité de l'anticonvulsivants dans votre sang.
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil étant une association fixe, la dose d'éfavirenz ne peut être modifiée ; en conséquence, le voriconazole et éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.3 et Tableau 1).
Croatian: Budući da je efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil lijek s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može mijenjati, što znači da se vorikonazol i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne smiju primjenjivati istovremeno (vidjeti dio 4.3 i Tablicu 1).
French: ASC : ↓ 53 % (↓ 61 à ↓ 43) Cmax : ↓ 47 % (↓ 57 à ↓ 36) Cmin : ↓ 57 % (↓ 64 à ↓ 48) Efavirenz :
Croatian: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 do ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 do ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 do ↓ 48) efavirenz:
French: Indinavir/emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Croatian: indinavir/emtricitabin (800 mg q8h/200 mg q.d.)
French: Ces médicaments incluent les antiarythmiques de classes IA et III, les neuroleptiques et antidépresseurs, certains antibiotiques, y compris certains agents appartenant aux classes suivantes : macrolides, fluoroquinolones, antifongiques de type imidazole et triazole, certains antihistaminiques non sédatifs (terfénadine, astémizole), le cisapride, le flécaïnide, certains antipaludiques et la méthadone (voir rubrique 4.3).
Croatian: Lijekovi koji produljuju QT interval: Lijek efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil kontraindiciran je za istodobnu primjenu s lijekovima za koje je poznato da produljuju QTc interval i mogu dovesti do torsade de pointes, kao što su: antiaritmici skupina IA i III, neuroleptici i antidepresivi, određeni antibiotici uključujući neke lijekove iz sljedećih skupina: makrolidi, fluorokinoloni, antimikotici derivati imidazola i triazola, određeni nesedacijski antihistaminici (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, određeni antimalarici i metadon (vidjeti dio 4.3).
French: Insuffisance hépatique3,4
Croatian: Rijetko zatajenje jetre3,4
French: Antibiotiques Clarithromycine/éfavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
Croatian: Antibiotici klaritromicin/efavirenz (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
French: ASC : ↔ Cmin : ↔ Ténofovir :
Croatian: AUC: ↔ Cmin: ↔ tenofovir:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés
Croatian: NAZIV LIJEKA Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete
French: Bien que la signification clinique de la diminution des concentrations d'indinavir ne soit pas établie, l'ampleur de l'interaction pharmacocinétique observée doit être prise en considération lorsque le traitement associe l'éfavirenz, un composant d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil, et l'indinavir.
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj smanjenih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadržava i efavirenz, komponentu efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila, i indinavir nužno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
French: L'administration d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Croatian: Uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila s hranom može povećati izloženost efavirenzu (vidjeti dio 5.2) te može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.8).
French: Recommandation concernant la coadministration avec éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil (éfavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, ténofovir disoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istovremenu primjenu s efavirenzom/ emtricitabinom/ tenofovirdizoproksilom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
French: Si vous oubliez de prendre Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan
French: La co-administration d'éfavirenz/emtricitabine/téno fovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena efavirenza/emtricitabina/tenofovir dizoproksila i didanozina (vidjeti dio 4.4).
French: Bupropion/emtricitabine
Croatian: bupropion/emtricitabin
French: Avalez le comprimé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan en entier, avec de l'eau.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan s vodom.
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Croatian: Podaci za 48 tjedana pokazali su da su kod bolesnika koji su slučajnim odabirom prešli na uzimanje efavirenza/emtricitabina/tenofovirdizoproksila (vidjeti Tablicu 4) zadržane visoke razine virološke supresije, usporedive s prvotnim režimom liječenja.
French: Chaque comprimé pelliculé d'Éfavirenz/Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan contient 600 mg d'éfavirenz, 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (sous la forme de maléate).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta lijeka Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil Mylan sadržava 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila (u obliku maleata).
French: Indiquez à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins, notamment : - aminosides, vancomycine (médicaments pour le traitement des infections bactériennes), - foscarnet, ganciclovir, cidofovir (médicaments pour les infections virales), - amphotéricine B, pentamidine (médicaments pour les infections dues à des champignons), - interleukine-2 (pour le traitement de cancer), - anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses et musculaires)
Croatian: Neki primjeri: - aminoglikozidi, vankomicin (lijekovi za bakterijske infekcije) - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (lijekovi za virusne infekcije) - amfotericin B, pentamidin (lijekovi za gljivične infekcije)
French: Méthadone : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Ténofovir : ASC : ↔ Cmax : ↔
Croatian: metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
Croatian: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproksil ne preporučuje se za bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina < 50 ml/min).
French: Rifampicine : ASC : ↔ Cmax : ↔ Ténofovir :
Croatian: rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ tenofovir:
French: Cela signifie qu'il contient les mêmes substances actives et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'UE, à savoir Truvada.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Truvada.
French: Son utilisation devrait être accompagnée de pratiques plus sûres en cas de rapports sexuels, telles que l'utilisation de préservatifs.
Croatian: Lijek se treba primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 01-2019.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u siječnju 2019.
French: Des informations sur Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
French: La dose recommandée pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 jest jedna tableta jedanput na dan, a poželjno je da se uzima s hranom.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est de qualité comparable à celle de Truvada et bioéquivalent à ce dernier.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Truvada.
French: De plus, il peut être utilisé chez les adolescents atteints du VIH qui sont résistants aux traitements de première intention ou qui ne peuvent les prendre en raison de leurs effets secondaires.
Croatian: Osim toga, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a kod kojih je zabilježena rezistencija na prvu liniju liječenja ili ne mogu primati liječenje zbog nuspojava.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
French: Étant donné qu'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: Si des patients doivent arrêter de prendre de l'emtricitabine ou du ténofovir, ou doivent prendre des doses différentes, ils devront prendre des médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil séparément.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, tada moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
French: Les études sur les bénéfices et les risques des substances actives dans les utilisations autorisées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Truvada, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i stoga ih nije potrebno ponavljati za Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est commercialisé sous forme de comprimés (200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil).
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
French: Les recommandations et précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.
French: La société qui commercialise Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan fournira aux médecins un dossier d'information concernant les effets néfastes potentiels d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sur la fonction rénale, et des informations sur la mise en place d'une prophylaxie de pré-exposition.
Croatian: Tvrtka koja stavlja u promet lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, le 16 décembre 2016.
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 16. prosinca 2016.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament contre le VIH utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: Lijek Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine/ténofovir disoproxil)
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabin/tenofovirdizoproksil)
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan kontinuirano se prate.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Croatian: Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan primjenjuje se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji veliki rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan?