FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Latvian: Dažos gadījumos blakusparādības var ierobežot, mazinot devu.
Estonian: „Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Latvian: "Informācija par pārdozēšanu cilvēkam nav pietiekama.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
Latvian: Šādiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Estonian: Teisalt on väga hästi teada, et ACE-inhibiitoritel võib olla küllalt suur toime neerufunktsioonile, eelkõige neerude vähenenud perfusiooni korral.
Latvian: Tāpat ļoti labi zināms, ka AKE inhibitori var būtiski ietekmēt nieru darbību, jo īpaši samazinātas nieru apasiņošanas gadījumā.
Estonian: Kui teil esineb laktoositalumatus, pidage enne ravimi võtmist arstiga nõu.
Latvian: Ja Jums ir laktozes nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Teised ravimid
Latvian: Citu zāļu lietošana
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs [Skatīt Pielikumu I- Aizpilda nacionāli]
Estonian: Soovituslike annuste kasutamisel kestab Vascace toime hüpertensiivsetel patsientidel ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kuni 24 tundi.
Latvian: Vascace ieteicamās devas iedarbība pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ilgst pat 24 stundas.
Estonian: Võimaluse korral võib kaaluda angiotensiin II ja/või katehhoolamiinide intravenoosset manustamist.
Latvian: Ja iespējams, var apsvērt arī terapiju ar angiotensīna II infūziju un/vai intravenozu kateholamīnu ievadīšanu.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et südameglükosiide ei tohi annustamise jaotises nimetada, sest üldreeglina ei soovitata tänapäeval ACE-inhibiitorite samaaegset kasutamist koos südameglükosiididega (vähemalt alusravina).
Latvian: Tādēļ CHMP uzskatīja, ka sirds glikozīdi nav obligāti jāpiemin, jo mūsdienās vienlaikus terapija ar sirds glikozīdiem kopumā (kā pamatterapija) netiek ieteikta.
Estonian: Kui teil on krooniline südamepuudulikkus, aitab ravim südamel teie kehasse verd laiali pumbata.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas gadījumā tas sirdij arī ļauj vieglāk pārsūknēt asinis organismā.
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Latvian: SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), sealhulgas vähemalt 3 g aspiriini ööpäevas Kui AKE-inhibiitoreid manustatakse samaaegselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt atsetüülsalitsüülhappe põletikuvastased annused, COX-2 inhibiitorid ja mitteselektiivsed NSAIDid), võib hüpertensioonivastane toime nõrgeneda.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tai skaitā aspirīns ≥ 3 g/dienā AKE inhibitorus lietojot vienlaikus ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (t.i., acetilsalicilskābi pretiekaisuma darbības panākšanai nepieciešamā devā, COX-2 inhibitoriem un neselektīvajiem NPL), var mazināties antihipertensīvā iedarbība.
Estonian: Müügiloa hoidja viitas oma vastuses teiste ACE-inhibiitoritega läbi viidud uuringute tulemustele, mis on näidanud soodsat toimet kroonilise südamepuudulikkusega patsientide ravis.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka atbilde attiecas uz rezultātiem, kas sasniegti ar citiem AKE inhibitoriem, norādot labvēlīgo terapeitisko ietekmi pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.
Estonian: Arst võib teie haiguse raviks kirjutada teile ka teisi ravimied peale ravimi Vascace.
Latvian: Lai ārstētu Jūsu slimību, ārsts kopā ar Vascace var nozīmēt arī citas zāles.
Estonian: Nagu kõigi AKE-inhibiitorite korral võib Vascace vererõhku alandav toime olla mustanahalistel patsientidel nõrgem kui mittemustanahalistel patsientidel.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā, Vascace asinsspiedienu pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt mazāk izteikta nekā pacientiem ar citādu ādas krāsu.
Estonian: Täieliku neerupuudulikkusega patsientidel eliminatsiooni ei toimu, kuid piiratud ulatuses on võimalik nii tsilasapriili kui ka tsilasaprilaadi kontsentratsiooni vähendada hemodialüüsi abil.
Latvian: Pacientiem ar pilnīgu nieru mazspēju zāles netiek izvadītas, taču hemodialīze ierobežotā pakāpē mazina gan cilazaprila, gan cilazaprilāta koncentrāciju.
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ieteikumi par devām balstīti uz vairākiem Roche veiktiem un publicētiem klīniskiem pētījumiem.
Estonian: Müügiloa hoidja esitas andmed avatud mittevõrdleva annuse kohandamise uuringu kohta tüsistusteta essentsiaalse hüpertensiooniga eakatel patsientidel, et põhjendada välja pakutud annustamissoovitusi eakatel hüpertensiooniga patsientidel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
Estonian: Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
Latvian: Nelietojiet Vascace šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret cilazaprilu vai kādu citu Vascace sastāvdaļu (norādītas apakšpunktā 6. Sīkāka informācija); - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem AKE inhibitoriem.
Estonian: Kui esineb hüpotensioon, tuleb patsient asetada šokiasendisse.
Latvian: Ja rodas hipotensija, pacients jānovieto šoka pozīcijā.
Estonian: Kaaliumi säästvad diureetikumid (nt spironolaktoon, triamtereen ja amiloriid), kaaliumilisandid või kaaliumi sisaldavad soolalisandid võivad seerumi kaaliumitaset märkimisväärselt suurendada.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns un amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājlīdzekļi var nozīmīgi paaugstināt kālija līmeni serumā.
Estonian: Osadel patsientidel võib vererõhu alanemine annustamisvahemiku lõpuosas aeglustuda.
Latvian: Dažiem pacientiem zāļu lietošanas starplaika beigās var mazināties asinsspiediena pazeminājums.
Estonian: Peale selle on kirjeldatud veel fetotoksilist toimet, intrauteriinse kasvu pidurdumist ja avatud arterioosjuha.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Estonian: - Kui teil esineb maksatsirroos ilma astsiidita, ei anna arst teile suuremat annust kui 0,5 mg ööpäevas ja mõõdab sageli teie vererõhku.
Latvian: - Ja Jums ir aknu ciroze bez ascīta, ārsts noteiks devu, kas nepārsniegs 0,5 mg dienā, un rūpīgi kontrolēs Jūsu asinsspiedienu.
Estonian: Arvestades asjaolu, et tsirroosiga patsientidel võivad esineda väga mitmesugused kliinilised seisundid, võib olla vaja tsilasapriili kasutada hoolika arstliku järelevalve all.
Latvian: Tā kā cirozes slimniekiem var būt daudz dažādu klīnisko situāciju, ir gadījumi, kad ārstēšana ar cilazaprilu ir rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Vascace maksimaalne annus
Latvian: Vascace sākumdeva Vascace maksimālā deva
Estonian: Diureetikumid (tiasiid- või lingudiureetikumid)
Latvian: Diurētiskie līdzekļi (tiazīdu grupas vai "cilpas" diurētiskie līdzekļi)
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Latvian: Šīs zāles darbojas, atslābinot asinsvadus un izraisot to paplašināšanos.
Estonian: Krooniline südamepuudulikkus - Tavaline algannus on 0,5 mg ööpäevas.
Latvian: Hroniska sirds mazspēja - Parastā sākumdeva ir 0,5 mg dienā.
Estonian: - Pearinglus - Köha - Iiveldus - Väsimustunne - Peavalu
Latvian: - Reibonis - Klepus - Slikta dūša - Noguruma sajūta - Galvassāpes
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi ACE-inhibiitoritega kohe lõpetada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Latvian: Kad tiek diagnosticēta grūtniecība, ārstēšana ar AKE inhibitoriem nekavējoties jāpārtrauc, un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva ārstēšana.
Estonian: Ravimit Vascace kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - kõrge vererõhk (hüpertensioon), - krooniline (pikaajaline) südamepuudulikkus.
Latvian: Vascace lieto, lai ārstētu: - paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju), - hronisku (ilgstošu) sirds mazspēju.
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Grūtniecība
Estonian: Seejärel tuleb säilitusannus kohandada vastavalt patsiendi ravimitaluvusele, ravivastusele ja kliinilisele seisundile.
Latvian: Pēc tam balstdeva jāpielāgo, ņemot vērā konkrētā pacienta atbildes reakciju, klīnisko stāvokli un panesamību.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Epidemioloogilised uuringud näitavad, et AKE-inhibiitorite ja antidiabeetikumide (insuliinide, suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite) samaaegne manustamine võib põhjustada vere glükoositaset alandava toime tugevnemist, millega kaasneb hüpoglükeemia risk.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka AKE inhibitoru lietošana vienlaikus ar pretdiabēta līdzekļiem (insulīnu, perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem) var pastiprināt glikozes līmeņa pazemināšanos asinīs, palielinot hipoglikēmijas risku.
Estonian: Kuid neerutalitluse häiretega ja/või kaaliumilisandeid (sealhulgas soolaasendajaid) või kaaliumi säästvaid diureetikume, eriti aldosterooni antagoniste võtvatel patsientidel võib tekkida hüperkaleemia.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un/vai pacientiem, kas lieto kālija preparātus (tai skaitā sāls aizstājējus) vai kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus un īpaši aldosterona antagonistus, var rasties hiperkaliēmija.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevat teavet ja inimravimite komitee soovitust, nõustus müügiloa hoidja järgmise lause lisamisega alajaotisesse „Krooniline südamepuudulikkus":
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju un ņemot vērā CHMP ieteikumu, reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita sadaļā "Hroniska sirds mazspēja" norādīt šādu informāciju:
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Latvian: Tā kā preparātā ir laktozes monohidrāts, pacienti ar iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju nedrīkst lietot šīs zāles.
Estonian: Kõrvalekalded maksatalitluse testi tulemustes (sh transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas)
Latvian: Izmainīti aknu funkciju testu rezultāti (tai skaitā transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis)
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiinaldosterooni süsteemile toimivate ravimite puhul, esineb ka tsilasapriili kasutamisel neeruarteri stenoosiga patsientidel suurem risk neerupuudulikkuse, sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse tekkeks.
Latvian: Tāpat kā citu renīna-angiotensīna sistēmu ietekmējošu līdzekļu gadījumā, pacientus ar nieres artērijas stenozi ārstējot ar cilazaprilu, ir paaugstināts nieru mazspējas, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks.
Estonian: Teised hüpertensioonivastased ravimid Kui tsilasapriili manustada koos teiste hüpertensioonivastaste ravimitega, võib esineda aditiivne toime.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi Cilazaprilu lietojot kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, var novērot aditīvu iedarbību.
Estonian: Psoriaformne dermatiit, psoriaas (ägenemine), lichen planus, eksfoliatiivdermatiit, urtikaaria, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, põiendpemfigoid, pemfigus, Kaposi sarkoom, vaskuliit/purpura, valgustundlikkusreaktsioonid, alopeetsia, onühholüüs
Latvian: Zvīņēdei līdzīgs dermatīts, psoriāze (paasinājums), plakanā ēde, eksfoliatīvais dermatīts, nātrene, erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epiderimālā nekrolīze, bulozs pemfigoīds, pūšļēde, Kapoši sarkoma, vaskulīts/purpura, fotosensitivitātes reakcijas, alopēcija, oniholīze
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Latvian: Nelietot Vascace pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Estonian: Kuna diureetikumide kasutamine võib tüsistuste tekkeohtu suurendada, tuleb nende manustamine lõpetada ja Vascace kasutamise esimeste nädalate jooksul neerutalitlust jälgida.
Latvian: Tā kā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem var veicināt komplikāciju rašanos, to lietošana jāpārtrauc un Vascace terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Estonian: Obstruktiivsete südamehäiretega (nt mitraalstenoosi, aordi stenoosi, hüpertroofilise kardiomüopaatiaga) patsientidel tuleb AKE-inhibiitoreid kasutada ettevaatlikult, kuna südame minutimaht ei saa süsteemse vasodilatsiooni kompenseerimiseks suureneda, mistõttu esineb tõsise hüpotensiooni risk.
Latvian: AKE inhibitori piesardzīgi jālieto pacientiem ar obstruktīvām sirds slimībām (piemēram, mitrālā vārstuļa stenozi, aortālā vārstuļa stenozi, hipertrofisko kardiomiopātiju), jo sistēmiskās vazodilatācijas kompensēšanai sirds minūtes tilpums vairs palielināties nespēj, tādēļ pastāv smagas hipotensijas risks.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem ja sümpaatiline närvisüsteem üldjuhul aktiveeritud, põhjustades suuremat süsteemset vasokonstriktsiooni ning naatriumi- ja veepeetust.
Latvian: Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju parasti ir aktivizēta renīna-angiotensīna-aldosterīna un simpātiskā nervu sistēma, un tas pastiprina sistēmisko vazokonstrikciju, kā arī veicina nātrija un ūdens aizturi organismā.
Estonian: Maksatsirroosiga (kuid ilma astsiidita) patsientidel, kes vajavad hüpertensiooni ravi, tuleb ravi tsilasapriiliga alustada väikese annusega ja väga ettevaatlikult, kuna võib esineda olulist hüpotensiooni (vt lõik 4.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu cirozi (bet bez ascīta), kuriem nepieciešama antihipertensīva terapija, cilazaprila lietošana jāsāk mazākā devā un ar lielu piesardzību, jo var rasties nozīmīga hipotensija (skatīt apakšpunktu 4.2).
Estonian: Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada, kui ravimit pärast kolmandat raseduskuud kasutada.
Latvian: Vascace lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumposmā, un to nedrīkst lietot tad, ja grūtniecības laiks pārsniedz 3 mēnešus, jo, lietojot šajā laikā, tas var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātam formulējumam gados vecākiem cilvēkiem un bērniem:
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Latvian: Tādēļ cilazaprila lietošana kombinācijā ar iepriekš minētajiem līdzekļiem nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime säilib pikaajalise ravi kestel.
Latvian: Vascace antihipertensīvā ietekme saglabājas arī ilgstošas terapijas gadījumā.
Estonian: „Hüpertensioon: algannus on 1 mg ööpäevas.
Latvian: "Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Estonian: Hüpotensioon süvendab renaalse perfusiooni vähenemist (vt lõik 4.4, osa „Hüpotensioon").
Latvian: Hipotensija vēl vairāk samazina nieres apasiņošanu (skatīt apakšpunktu 4.4 „Hipotensija").
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Latvian: Kopš oriģināldokumentu iesniegšanas papildu pētījumus pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Roche nav veicis.
Estonian: Raseduse osas tegi inimravimite komitee ettepaneku järgida ravimiohutuse järelevalve töörühma soovitust selle jaotise osas.
Latvian: Attiecībā uz grūtniecību reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita ievērot CHMP farmakovigilances darba grupas (PhVWP) ieteikto formulējumu šim apakšpunktam.
Estonian: Soovitatav algannus sellistel patsientidel on 0,5 mg üks kord ööpäevas."
Latvian: Ieteicamā sākumdeva šiem pacientiem ir 0,5 mg vienreiz dienā."
Estonian: Kui AKE-inhibiitoreid on võetud raseduse teise trimestri ajal, on soovitatav teha ultraheliuuring neerufunktsiooni ja kolju kontrollimiseks.
Latvian: Ja AKE inhibitori lietoti pēc otrā grūtniecības trimestra, ieteicams ar ultraskaņu izmeklēt nieru darbību un galvaskausu.
Estonian: AKE-inhibiitoreid manustavatel patsientidel tuleb kaaliumi säästvaid diureetikume kasutada ettevaatlikult ning mõõta seerumi kaaliumisisaldust ja neerutalitluse taset.
Latvian: Pacientiem, kas lieto AKE inhibitorus, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi jālieto piesardzīgi un jākontrolē kālija līmenis serumā, kā arī nieru darbība.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne ravimi Vascace võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, pirms Vascace lietošanas pārrunājiet to ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: AKE-inhibiitorite ja NSAIDide samaaegne manustamine võib suurendada neerufunktsiooni nõrgenemise riski, sealhulgas võib tekkida äge neerupuudulikkus ja tõusta seerumi kaaliumitase, eriti nendel patsientidel, kellel enne ravi alustamist esinesid neerufunktsiooni häired.
Latvian: AKE inhibitorus un NPL lietojot vienlaikus, var palielināties nieru darbības pasliktināšanās, tai skaitā akūtas nieru mazspējas, risks un paaugstināties kālija līmenis serumā, īpaši pacientiem, kuriem jau pirms terapijas ir vāja nieru darbība.
Estonian: Selle vältimiseks tuleb enne iga afereesi AKE-inhibiitori võtmine ajutiselt katkestada.
Latvian: To var novērst, pirms katras aferēzes veikšanas reizes uz laiku pārtraucot terapiju ar AKE inhibitoru.
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust - tavaline säilitusannus on 1 - 2,5 mg ööpäevas.
Latvian: - Ārsts pakāpeniski palielinās devu - parastā balstdeva ir 1 - 2,5 mg dienā.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel täheldati suuremat plasmakontsentratsiooni ning väiksemat plasma ja renaalset kliirensit, kusjuures tsilasapriili sisaldus oli suurem kui selle aktiivse metaboliidi tsilasaprilaadi oma.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu cirozi novērota palielināta koncentrācija plazmā un mazināts plazmas un renālais klīrenss, un slimība spēcīgāk ietekmēja cilazaprilu nekā tā aktīvo metabolītu cilazaprilātu.
Estonian: Tsilasapriili manustavad patsiendid, kellel tekib ikterus või esineb maksaensüümide taseme märkimisväärne tõus, peavad tsilasapriili võtmise lõpetama ja neid tuleb seejärel jätta vastava arstliku järelvalve alla.
Latvian: Pacientiem, kuriem cilazaprila lietošanas laikā rodas dzelte vai izteikti paaugstinās aknu enzīmu līmenis, cilazaprila lietošana jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša medicīniskā uzraudzība.
Estonian: Samasuguseid ettevaatusabinõusid tuleb kasutada stenokardia või tserebrovaskulaarhaigusega patsientide korral, kellel võib hüpotensiooni tõttu tekkida müokardi või peaajuisheemia.
Latvian: Līdzīga piesardzība jāievēro pacientiem ar stenokardiju vai cerebrovaskulāriem traucējumiem, ja hipotensija var izraisīt miokarda vai galvas smadzeņu išēmiju.
Estonian: Mõõduka kuni raske neerukahjustusega hüpertensiivsetel patsientidel glomerulaarse filtratsiooni ja renaalse verevoolu tase, hoolimata kliiniliselt olulisest vererõhu alanemisest, Vascace manustamisel üldjuhul ei muutunud.
Latvian: Pacientiem ar hipertensiju un mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem Vascace lietošanas laikā glomerulārās filtrācijas ātrums un nieru asinsrite nemainījās, neraugoties uz klīniski nozīmīgu asinsspiediena pazemināšanos.
Estonian: Esineda võivad järgmised nähud: pearinglus või uimasus, pindmine hingamine, külm niiske nahk, võimetus liikuda või rääkida ja südame löögisageduse aeglustumine.
Latvian: Iespējamas šādas izpausmes: reibonis vai neskaidra sajūta galvā, sekla elpošana, auksta un mitra āda, nespēja pakustēties vai runāt un lēna sirdsdarbība.
Estonian: Et samaaegne ravi diureetikumidega võib olla kaasaaitav tegur, siis tuleb diureetikumravi lõpetada ja jälgida esimeste Vascase kasutamise nädalate vältel neerufunktsiooni.
Latvian: Tā kā ārstēšana ar diurētiskiem līdzekļiem var būt veicinošs faktors, to lietošana jāpārtrauc un Vascase terapijas pirmo nedēļu laikā jākontrolē nieru darbība.
Estonian: Luupusesarnane sündroom (sümptomid on vaskuliit, müalgia, artralgia/artriit, tuumavastaste antikehade positiivne test, erütrotsüütide settekiiruse suurenemine, eosinofiilia ja leukotsütoos) Närvisüsteemi häired
Latvian: Vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Estonian: „Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Latvian: "Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Estonian: Registreeritud on maksatalitluse häirete üksikuid juhte, näiteks suurenenud väärtusi maksafunktsiooni testides (transaminaasid, bilirubiin, aluseline fosfataas, gamma-glutamüül-transpeptidaas) ja nekroosiga või ilma nekroosita esinenud kolestaatilist hepatiiti.
Latvian: Ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad radušies aknu darbības traucējumi, piemēram, palielināts aknu funkciju izmeklējumu rezultāts (transamināžu, bilirubīna, sārmainās fosfatāzes, gamma GT līmenis) un holestatisks hepatīts ar nekrozi vai bez tās.
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
Latvian: Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1 000 cilvēkiem)
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Latvian: Deva vienmēr jālieto aptuveni vienā noteiktā dienas laikā.
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKEinhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Latvian: Tiklīdz ir diagnosticēta grūtniecība, AKE inhibitoru lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk alternatīva terapija (sk. 4.3. un 4.6. apakšpunktus).
Estonian: Ravimi Vascace tavapärane annusevahemik on 2,5 - 5,0 mg üks kord ööpäevas.
Latvian: Vascace parastais devu diapazons ir 2,5 līdz 5,0 mg vienu reizi dienā.
Estonian: Järgmine kõrvaltoimete nimekiri on koostatud tsilasapriili ja/või teiste AKE-inhibiitorite kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal.
Latvian: Sekojošais blakusparādību saraksts izveidots, pamatojoties uz klīnisko pētījumu rezultātiem un pēcreģistrācijas uzraudzības datiem, kas saistīti ar cilazaprilu un/vai citiem AKE inhibitoriem.
Estonian: On teada, et kokkupuude ACE-inhibiitoritega raseduse teisel ja kolmandal trimestril põhjustab inimestel fetotoksilisust (neerufunktsiooni vähenemine, oligohüdramnion, kolju aeglustunud luustumine) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia).
Latvian: Zināms, ka terapija ar AKE inhibitoriem otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī cilvēkam ierosina fetotoksicitāti (mazinātas nieru funkcijas, oligohidramniju, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanos) un toksicitāti jaundzimušajam (nieru mazspēju, hipotensiju, hiperkaliēmiju).
Estonian: AKE-inhibiitoreid võtvatel patsientidel, kellele teostatakse dialüüsi kõrgefektiivsete membraanidega (nt AN 69), on esinenud anafülaksiat.
Latvian: Hemodialīze: anafilakse radusies pacientiem, kuriem veikta dialīze ar augstas caurlaidības membrānām (piemēram, AN 69) un kuri lieto AKE inhibitorus.
Estonian: Välja arvatud juhul, kui ravi jätkamist ACE-inhibiitoriga peetakse vältimatuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia muu hüpertensiooniravimi kasutamisele, millel on raseduse ajal tõestatud ohutusprofiil.
Latvian: Izņemot gadījumus, kad AKE inhibitoru terapijas turpināšana tiek uzskatīta par būtisku, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, terapija jānomaina uz citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir pierādītas drošības īpašības lietošanai grūtniecības laikā.