FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Inflammation of sinuses (sinusitis, a feeling of tension or fullness in the nose, cheeks and behind the eyes, sometimes with a throbbing ache).
Portuguese: • Inflamações dos seios (sinusite, uma sensação de tensão ou preenchimento no nariz, bochechas e por trás dos olhos, ocasionalmente com uma dor latejante).
English: Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with training on how to use your inhaler, including how to take a dose effectively.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico devem providenciar treino acerca de como utilizar o seu inalador, incluindo como tomar uma dose de forma eficaz.
English: - The other ingredient is lactose monohydrate (see section 2 under ‘Aerivio Spiromax contains lactose').
Portuguese: O outro componente é a lactose monoidratada (ver a secção 2 “Aerivio Spiromax contém lactose”)
English: For pharmacokinetic purposes each component can be considered separately.
Portuguese: Cada componente pode ser considerado separadamente para fins de farmacocinética.
English: Use your fast acting ‘reliever' inhaler to help your breathing and tell your doctor straight away.
Portuguese: Utilize o seu inalador de ação rápida de “alívio” para o ajudar a respirar e informe imediatamente o seu médico.
English: • You do not need to shake your inhaler before you use it.
Portuguese: • Não necessita de agitar o seu inalador antes de o utilizar.
English: Reported over 3 years in a COPD study
Portuguese: Notificados ao longo de 3 anos num estudo de DPOC 4.
English: Route of administration: Inhalation use
Portuguese: Via de administração: Via inalatória
English: The only safety concerns for human use derived from animal studies of salmeterol and fluticasone propionate given separately were effects associated with exaggerated pharmacological actions.
Portuguese: As únicas preocupações quanto à segurança no uso no ser humano resultantes dos estudos em animais do salmeterol e do propionato de fluticasona administrados separadamente foram efeitos associados com ações farmacológicas exageradas.
English: Therefore these patients should be treated with special care and adrenocortical function regularly monitored.
Portuguese: Assim, estes doentes devem ser tratados com precauções especiais e a sua função adrenocortical deve ser monitorizada regularmente.
English: Chronic overdose: Adrenal reserve should be monitored and treatment with a systemic corticosteroid may be necessary.
Portuguese: Sobredosagem crónica: A reserva adrenal deverá ser monitorizada e poderá ser necessário o tratamento com um corticosteroide sistémico.
English: If you are using Aerivio Spiromax for asthma, your doctor will want to check your symptoms regularly.
Portuguese: Se estiver a utilizar Aerivio Spiromax para a asma, o seu médico vai querer avaliar os seus sintomas regularmente.
English: The primary endpoint in SMART was the combined number of respiratory-related deaths and respiratory-related life-threatening experiences.
Portuguese: O parâmetro final principal no SMART foi o número combinado de mortes relacionadas com problemas respiratórios e as experiências com risco para a vida relacionadas com problemas respiratórios.
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Portuguese: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
English: Some of these medicines may increase the amount of salmeterol or fluticasone propionate in your body.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar a quantidade de salmeterol ou propionato de fluticasona no seu corpo.
English: When the numbers become red in the window, you should see your doctor and get a
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
English: Your doctor, nurse or pharmacist should also check how you use your Spiromax device from time to time to ensure that you are using the device properly and as prescribed.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico também deverão verificar periodicamente como utiliza o seu dispositivo Spiromax para se certificarem de que está a utilizar o dispositivo corretamente e de acordo com o prescrito.
English: <2D barcode carrying the unique identifier included.>]
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label of your inhaler after EXP.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do seu inalador após EXP.
English: • Salmeterol is a long-acting bronchodilator.
Portuguese: • O salmeterol é um broncodilatador de duração de ação longa.
English: Consideration should be given to referring the child or adolescent to a paediatric respiratory specialist.
Portuguese: Deve ponderar-se a hipótese de encaminhar a criança ou adolescente a um especialista de pneumologia pediátrica.
English: Salmeterol acts locally in the lung therefore plasma levels are not an indication of therapeutic effects.
Portuguese: O salmeterol atua localmente no pulmão e consequentemente os níveis plasmáticos não são uma indicação dos efeitos terapêuticos.
English: There have been very rare reports of increases in blood glucose levels (see section 4.8) and this should be considered when prescribing to patients with a history of diabetes mellitus.
Portuguese: Ocorreram notificações muito raras de aumento dos níveis de glicemia (ver secção 4.8), o que deve ser tido em consideração quando for prescrito a doentes com antecedentes de diabetes mellitus.
English: A clear benefit has not been shown as compared with inhaled fluticasone propionate alone used as initial maintenance therapy when one or two of the criteria of severity are missing.
Portuguese: Não foi demonstrado um benefício evidente quado comparado com propionato de fluticasona inalado em monoterapia utilizada como terapia de manutenção inicial, quando um ou dos dois critérios de gravidade estão ausentes.
English: If you use more Aerivio Spiromax than you should
Portuguese: Se utilizar mais Aerivio Spiromax do que deveria
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with corticosteroids or other drugs, excl. anticholinergics, ATC code: R03AK06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, adrenérgicos em associação com corticosteroides ou outros medicamentos, exceto anticolinérgicos, código ATC: R03AK06
English: • Very fast heart beat (tachycardia).
Portuguese: • Batimento cardíaco muito rápido (taquicardia).
English: • Corticosteroids (by mouth or by injection).
Portuguese: • Corticosteroides (por via oral ou injeção).
English: Patients are not required to shake the inhaler prior to use.
Portuguese: Não é necessário que os doentes agitem o inalador antes da utilização.
English: • Low levels of sugar in your blood
Portuguese: • Baixos níveis de açúcar no sangue
English: Beta adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of salmeterol.
Portuguese: Os bloqueadores adrenérgicos beta podem atenuar ou inibir o efeito do salmeterol.
English: • Increased number of colds have been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease
Portuguese: • Foi notificado um maior número de constipações nos doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica
English: Packs of 1 and 3 inhalers.
Portuguese: Apresentações de 1 ou 3 inaladores.
English: Keep taking it until your doctor tells you to stop.
Portuguese: Continue a tomálo até que o seu médico lhe diga para parar.
English: It should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast- and short-acting bronchodilator is required.
Portuguese: Não deve ser utilizado para tratar os sintomas agudos de asma, para os quais é necessário um broncodilatador de ação rápida e curta.
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.
Portuguese: A lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.
English: If you have used too many doses of Aerivio Spiromax for a long time, you should talk to your doctor or pharmacist for advice.
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Aerivio Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
English: Note that it is important that you breathe in forcefully.
Portuguese: Note que é importante que inspire com força e profundamente.
English: A similar incidence of pneumonia in the salmeterol/fluticasone propionate group was seen across all studies.
Portuguese: Foi observada uma incidência semelhante de pneumonia no grupo de salmeterol/propionato de fluticasona em todos os estudos.
English: There is a linear increase in systemic exposure with increasing inhaled dose.
Portuguese: Existe um aumento linear da exposição sistémica com o aumento da dose inalada.
English: Other unidentified metabolites are also found in the faeces.
Portuguese: Podem ainda ser achados outros metabolitos não identificados nas fezes.
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300 to 1000 pregnancy outcomes) indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of salmeterol and fluticasone propionate.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal com salmeterol e propionato de fluticasona.
English: This is because using too much Aerivio Spiromax may reduce the amount of steroid hormones produced by your adrenal glands.
Portuguese: Isto deve-se ao facto de a utilização de demasiado Aerivio Spiromax poder reduzir a quantidade de hormonas esteroides produzidas pelas suas glândulas suprarrenais.
English: • Pneumonia and bronchitis (lung infection).
Portuguese: • Pneumonia e bronquite (infeção do pulmão).
English: • Fluticasone propionate is a corticosteroid which reduces swelling and irritation in the lungs.
Portuguese: • O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz o inchaço e irritação nos pulmões.
English: Rinsing your mouth out with water and spitting it out immediately and/or brushing your teeth after taking each dose of your medicine may help.
Portuguese: O bochechar com água, cuspindo-a imediatamente e/ou lavar os dentes após tomar cada dose do medicamento pode ajudar.
English: Patients were enrolled if ≥12 years of age, with asthma and if currently using asthma medication (but not a LABA).
Portuguese: Os doentes foram incluídos se tivessem idade ≥12 anos, com asma e se estavam a utilizar medicação para asma (exceto um LABA).
English: • The dose indicator shows the number of inhalations remaining in even numbers only.
Portuguese: • O indicador de doses mostra o número de inalações que restam apenas em números pares.
English: This possibility of residual impairment should always be borne in mind in emergency and elective situations likely to produce stress, and appropriate corticosteroid treatment must be considered.
Portuguese: Esta possibilidade de compromisso residual deve ser tida sempre em consideração em situações de emergência e programadas que possam causar stress, e deverá ser ponderado o tratamento apropriado com corticosteroides.
English: This may lead to an increase in the incidence of systemic effects (e.g. prolongation in the QTc interval and palpitations).
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de efeitos sistémicos (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações).
English: Also sore tongue and hoarse voice and throat irritation.
Portuguese: Também dor na língua e voz rouca e irritação da garganta.
English: Potassium replacement should be considered.
Portuguese: Deverá considerar-se a reposição do potássio.
English: • Use your Aerivio Spiromax every day until your doctor advises you to stop.
Portuguese: • Utilize o seu Aerivio Spiromax todos os dias até que o seu médico o aconselhe a parar.
English: If you are not using Aerivio Spiromax properly and/or you are not breathing in forcefully enough, this may mean that you are not getting enough of the medicine into your lungs.
Portuguese: Se não utilizar corretamente Aerivio Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
English: All subjects with asthma or COPD achieved PIFR values greater than 60L/min after optimal training.
Portuguese: Todos os participantes com asma ou DPOC obtiveram valores de PIFR superiores a 60 l/min depois de um treino ótimo.
English: If your asthma or breathing gets worse tell your doctor straight away.
Portuguese: Caso a sua asma ou respiração piore, fale imediatamente com o seu médico.
English: Two children on salmeterol/fluticasone propionate and 5 children on fluticasone propionate withdrew because of worsening asthma.
Portuguese: Duas crianças em salmeterol/propionato de fluticasona e cinco crianças em propionato de fluticasona abandonaram devido a agravamento da asma.
English: Cardiac arrhythmias (including supraventricular tachycardia and extrasystoles).
Portuguese: Arritmias cardíacas (incluindo taquicardia supraventricular e extrassístoles).
English: There was a trend towards improved survival in subjects treated with salmeterol/fluticasone propionate compared with placebo over 3 years however this did not achieve the statistical significance level p≤0.05.
Portuguese: Ocorreu uma tendência para melhoria na sobrevivência nos participantes tratados com salmeterol/propionato de fluticasona quando comparados com o placebo ao longo de 3 anos; contudo, tal não obteve o nível de significância estatística de p≤0,05.
English: There is some evidence of an increased risk of pneumonia with increasing steroid dose but this has not been demonstrated conclusively across all
Portuguese: Existem algumas evidências de um risco acrescido de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado de forma conclusiva e transversal a todos os estudos.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance or allergy to lactose, other sugars, or milk, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância ou alergia a lactose, outros açúcares ou ao leite, contacte-o antes de utilizar este medicamento.
English: Adverse reactions which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Portuguese: As reações adversas que foram associadas com o salmeterol/propionato de fluticasona são fornecidas a seguir, listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
English: If you forget to use Aerivio Spiromax Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Aerivio Spiromax Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/mL or less) achieved after inhaled dosing.
Portuguese: Para além disso, existem apenas dados limitados acerca da farmacocinética de salmeterol devido à dificuldade técnica de medir o medicamento no plasma devido às baixas concentrações plasmáticas a doses terapêuticas (aproximadamente 200 picogramas/ml ou menos) atingidas após o doseamento por inalação.
English: Allergic reactions: you may notice your breathing suddenly gets worse immediately after using Aerivio Spiromax.
Portuguese: Reações alérgicas: poderá notar que a sua respiração piora subitamente imediatamente após utilizar o Aerivio Spiromax.
English: After 12 weeks no children in either treatment arm had abnormally low 24-hour urinary cortisol excretion.
Portuguese: Ao fim de 12 semanas, nenhuma criança apresentou uma excreção anormalmente baixa do cortisol urinário de 24 horas, em qualquer dos braços de tratamento.
English: • Heart disease, including an irregular or fast heart beat
Portuguese: • Uma doença cardíaca, incluindo um batimento cardíaco rápido ou irregular
English: Moderate/ severe exacerbations were defined as worsening symptoms that required treatment with oral corticosteroids and/or antibiotics or in-patient hospitalisation.
Portuguese: As exacerbações moderadas/graves foram definidas como pioria dos sintomas que necessitou de tratamento com corticosteroides e/ou antibióticos orais ou hospitalização com internamento.
English: Appropriate treatment should be promptly
Portuguese: Deverá ser imediatamente instituído tratamento apropriado, se indicado.
English: Children may also experience anxiety, sleep disorders and behavioural changes, including hyperactivity and irritability.
Portuguese: As crianças podem ainda sofrer de ansiedade, perturbações do sono e alterações comportamentais, incluindo hiperatividade e irritabilidade.
English: Salmeterol produces a longer duration of bronchodilation, lasting for at least 12 hours, than recommended doses of conventional short-acting β2 agonists.
Portuguese: O salmeterol produz uma maior duração da broncodilatação, durante pelo menos 12 horas, do que as doses recomendadas com β2 agonistas convencionais de ação rápida.
English: Do not stop or suddenly reduce your dose of Aerivio Spiromax.
Portuguese: Não pare ou reduza subitamente a sua dose de Aerivio Spiromax.
English: Ritonavir can greatly increase the concentration of fluticasone propionate in plasma.
Portuguese: O ritonavir pode aumentar grandemente a concentração plasmática de propionato de fluticasona.
English: In order to ensure that patients achieve the PIFR needed to deliver the required dose, the patient is required to be trained on the use of the Spiromax device including instruction on the need to inhale forcefully (see Section 4.2).
Portuguese: De forma a assegurar que os doentes obtêm a PIFR necessária para administrar a dose necessária, é necessário treinar o doente na utilização do dispositivo Spiromax, incluindo instruções acerca da necessidade de inalar com força (ver secção 4.2).
English: Aerivio Spiromax is not available on the market at strengths lower than 50/500 microgram.
Portuguese: Aerivio Spiromax não está disponível no mercado em doses inferiores a 50/500 microgramas.
English: • Do not stop taking Aerivio Spiromax or reduce the dose of Aerivio Spiromax without talking to your doctor first.
Portuguese: • Não pare de tomar Aerivio Spiromax ou diminua a dose de Aerivio Spiromax sem falar primeiro com o seu médico.
English: The disposition of fluticasone propionate is characterised by high plasma clearance (1150 mL/min), a large volume of distribution at steady-state (approximately 300 L) and a terminal half-life of approximately 8 hours.
Portuguese: A distribuição de propionato de fluticasona caracteriza-se por uma elevada depuração plasmática (1.150 ml/min), um grande volume de distribuição no estado estacionário (aproximadamente 300 l) e uma semivida terminal de aproximadamente 8 horas.
English: Particular caution is advised in acute severe asthma as this effect may be potentiated by concomitant treatment with xanthine derivatives, steroids and diuretics.
Portuguese: Aconselham-se precauções especiais em casos de asma aguda grave, uma vez que este efeito pode ser potenciado pelo tratamento concomitante com derivados das xantinas, esteroides e diuréticos.
English: The use of Aerivio Spiromax follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Portuguese: A utilização do Aerivio Spiromax segue três passos simples a seguir explicados: abrir, inalar e fechar.
English: Patients may notice a taste when using Aerivio Spiromax due to the lactose excipient.
Portuguese: Os doentes poderão sentir um sabor ao utilizar o Aerivio Spiromax devido ao excipiente lactose.
English: The main part of the dose is excreted in faeces as metabolites and unchanged drug.
Portuguese: A maior parte da dose é excretada nas fezes sob a forma de metabolitos e inalterada.
English: Front panel: Not for use in children and adolescents.
Portuguese: Painel frontal: Não se destina a ser utilizado nas crianças e nos adolescentes.
English: Oral corticosteroids and antibiotics were allowed for the acute treatment of COPD exacerbations with specific guidelines for use.
Portuguese: Foram permitidos corticosteroides e antibióticos orais para o tratamento agudo de exacerbações da DPOC, com orientações específicas quanto à utilização.
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Aerivio Spiromax:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, antes de começar a utilizar o Aerivio Spiromax:
English: It is important to inhale forcefully to ensure optimal dosing.
Portuguese: É importante inalar com força para assegurar uma dose ótima.
English: If you get any of these effects or if they happen suddenly after using Aerivio Spiromax, stop using Aerivio Spiromax and tell your doctor straight away.
Portuguese: Caso sinta algum destes efeitos ou caso estes aconteçam subitamente após utilizar o Aerivio Spiromax, pare de utilizar o Aerivio Spiromax e informe o seu médico imediatamente.
English: Tell your doctor if you notice any of the following symptoms while taking Aerivio Spiromax as they could be symptoms of a lung infection: fever or chills; increased mucus production, changes in mucus colour; increased cough or increased breathing difficulties.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta qualquer um dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar Aerivio Spiromax, uma vez que podem ser sinais de uma infeção pulmonar: febre ou arrepios, aumento da produção de muco, alterações na cor do muco, aumento da tosse ou aumento das dificuldades respiratórias.
English: In a 12-week trial of children 4 to 11 years of age [n=203] randomized in a parallel-group study with persistent asthma and who were symptomatic on inhaled corticosteroid, safety was the primary objective.
Portuguese: Num ensaio de 12 semanas de crianças com 4 a 11 anos de idade [n=203], aleatorizadas num estudo de grupos paralelos, com asma persistente e que eram sintomáticas com um corticosteróide inalado, a segurança foi o objetivo primário.
English: The extent of the adrenal impairment may require specialist advice before elective procedures.
Portuguese: A medida do compromisso suprarrenal poderá necessitar de aconselhamento por um especialista antes das intervenções programadas.
English: Behavioural changes, including psychomotor hyperactivity and irritability (predominantly in
Portuguese: Alterações comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora e irritabilidade (predominantemente nas crianças)
English: Patients should not block the air vents at any time, or breathe out through the Spiromax device when they are preparing the “Breathe” step.
Portuguese: Os doentes nunca devem bloquear os orifícios de ventilação ou expirar através do dispositivo Spiromax quando estão a preparar o passo “Respirar”.
English: The following side effects have also been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram também notificados nos doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC):
English: Aerivio Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Portuguese: Aerivio Spiromax deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
English: • Aerivio Spiromax should be inhaled through the mouth into the lungs.
Portuguese: • O Aerivio Spiromax deve ser inalado através da boca, para os pulmões.
English: • Breathing difficulties or wheezing that gets worse straight after taking Aerivio Spiromax.
Portuguese: • Dificuldades respiratórias ou pieira que piora imediatamente após tomar o Aerivio Spiromax.
English: What Aerivio Spiromax is and what it is used for
Portuguese: O que é Aerivio Spiromax e para que é utilizado
English: The renal clearance of fluticasone propionate is negligible.
Portuguese: A depuração renal do propionato de fluticasona é insignificante.
English: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35 IDA Industrial Park Cork Road