FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'amlodipine est susceptible de diluer les vaisseaux coronaires (artères et artérioles) ; elle améliore l'apport en oxygène à destination du myocarde, à la fois dans les régions intactes et ischémiques.
Portuguese: A amlodipina pode dilatar os vasos coronários (artérias e arteríolas); melhora o aporte de oxigénio ao miocárdio, tanto nas regiões intactas como nas isquemicas.
French: Le lisinopril mitige l'effet kaliurétique des diurétiques.
Portuguese: O lisinopril atenua o efeito caliurético dos diuréticos.
French: Amlodipine (n=64)
Portuguese: Amlodipina (n=64)
French: Vous devrez interrompre la prise de Lisonorm et demander immédiatement un avis médical en cas d'apparition de l'un des symptômes suivants d'angio-œdème : - difficulté à respirer, accompagnée ou non d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge.
Portuguese: Deve parar de tomar Lisonorm e procurar ajuda médica imediatamente se desenvolver qualquer um dos seguintes sintomas de angioedema: - dificuldade em respirar com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
French: Arthralgie, myalgie, crampes musculaires, douleur dorsale
Portuguese: Artralgias, mialgias, cãibras musculares, dores de costas
French: L'élimination importante de la fraction non liée aux protéines est accompagnée de celle du lisinopril lié à l'EC à une vitesse moindre, ceci pouvant entraîner une action antihypertensive prolongée.
Portuguese: A eliminação principal da fracção não ligada às proteínas é acompanhada pela do lisinopril ligado à ECA a uma taxa inferior, e a mesma pode resultar numa acção anti-hipertensora prolongada.
French: Lithium : L'élimination du lithium peut être réduite lors de l'administration concomitante d'un IEC et, par conséquent, une surveillance des concentrations sériques de lithium doit être mise en œuvre.
Portuguese: Lítio: A eliminação do lítio pode ser reduzida durante a utilização concomitante de inibidores da ECA e, portanto, os níveis séricos de lítio devem ser monitorizados.
French: Afin d'éviter le risque de surdosage, ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar, de modo a evitar o risco de sobredosagem.
French: Trouble de la miction, nycturie, fréquence urinaire accrue
Portuguese: Distúrbios da micção, noctúria, aumento da frequência urinária
French: Chez les patients hyperglycémiques, le lisinopril contribue au rétablissement de la fonction endothéliale altérée.
Portuguese: Nos doentes hiperglicémicos, o lisinopril contribui para restaurar a função endotelial alterada.
French: Antidépresseurs tricycliques/antipsychotiques/anesthésiques/narcotiques : L'utilisation concomitante avec les IEC peut entraîner une réduction supplémentaire de la pression sanguine (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos/narcóticos: A utilização concomitante com inibidores da ECA pode resultar numa redução adicional da tensão arterial (ver secção 4.4).
French: La fécondité n'a pas été affectée chez les rats mâles et femelles à des doses allant jusqu'à 300 mg/kg (33 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme, en proportion de la surface corporelle).
Portuguese: A fertilidade não foi afectada em ratos fêmeas e machos com doses até 300 mg/kg (33 vezes a dose diária máxima recomendada no ser humano quando comparado com base na área de superfície corporal).
French: • diurétiques (employés afin de réduire la rétention aqueuse)
Portuguese: • diuréticos (utilizados para reduzir a retenção de líquidos)
French: Bien que son effet primaire soit médié par le système rénine-angiotensine-aldostérone, le lisinopril est également efficace chez les patients hypertendus présentant une faible activité de la rénine plasmatique.
Portuguese: Embora o seu efeito principal seja mediado pelo sistema renina-angiotensina-aldosterona, o lisinopril também é eficaz nos doentes hipertensos com uma baixa actividade de renina no plasma.
French: Les antiacides réduisent la biodisponibilité de l'usage concomitant d'IEC.
Portuguese: Os antiácidos diminuem a biodisponibilidade quando há utilização concomitante com inibidores da ECA.
French: • Œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique (voir rubrique 4.4).
Portuguese: • Angioedema hereditário ou idiopático (ver secção 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : IEC et inhibiteurs calciques, code ATC : C09BB03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidores da ECA e bloqueadores dos canais de cálcio, código ATC: C09BB03.
French: Il peut en résulter des saignements prolongés, une fatigue, une faiblesse, une maladie des ganglions lymphatiques ou une maladie auto-immune (où l'organisme se retourne contre lui-même).
Portuguese: Isto pode resultar em hemorragia prolongada, cansaço, fraqueza, doença dos nódulos linfáticos, doença autoimune (na qual o corpo ataca-se a si próprio).
French: Dans des études cliniques contrôlées réalisées chez des patients diabétiques, aucune modification de la glycémie et aucune augmentation de l'incidence d'hypoglycémie n'ont été vérifiées.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados conduzidos em doentes diabéticos, não se verificaram quaisquer alterações do nível de glucose no sangue e não houve aumento da incidência de hipoglicemia.
French: L'angioœdème a été diagnostiqué par des examens comprenant scanographie ou échographie, ou encore par intervention chirurgicale, et les symptômes ont régressé après interruption du traitement par IEC.
Portuguese: O angioedema foi diagnosticado por procedimentos que incluíram exame por TAC ou ultra-sons ou aquando da cirurgia e os sintomas resolveram-se depois de se suspender o inibidor da ECA.
French: Les diurétiques d'épargne potassique (tels que spironolactone, amiloride et triamtérène, employés afin de réduire la rétention aqueuse) peuvent être pris conjointement à Lisonorm uniquement sous étroite surveillance médicale.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio (tais como a espironolactona, amilorida, triamtereno, utilizados para reduzir a retenção de líquidos) só podem ser tomados juntamente com Lisonorm sob supervisão médica rigorosa.
French: Elle bloque le flux calcique entrant dans les cellules musculaires lisses vasculaires et myocardiques par l'inhibition des canaux calciques lents des membranes cellulaires.
Portuguese: Esta inibe a entrada de cálcio nas células de músculo liso do miocárdio e vasculares através da inibição de canais de iões de cálcio lentos das membranas celulares.
French: Quand l'âge avancé est associé à une détérioration de la fonction rénale, il convient de se conformer aux adaptations de la posologie de Lisonorm prévues pour les patients insuffisants rénaux (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Quando a idade avançada está associada a uma redução da função renal, aplicam-se os ajustes da dose de Lisonorm para os doentes com disfunção renal (ver secção 4.2).
French: L'angio-œdème intestinal doit être inclus dans le diagnostic différentiel des patients sous IEC se présentant avec une douleur abdominale.
Portuguese: O angioedema intestinal deve ser incluído no diagnóstico diferencial dos doentes a fazerem inibidores da ECA com dor abdominal.
French: Les réactions indésirables ont été conformes à celles précédemment rapportées avec l'amlodipine et/ou le lisinopril.
Portuguese: As reacções adversas foram consistentes com as que foram referidas anteriormente com a amlodipina e/ou o lisinopril.
French: L'amlodipine réduit la tonicité du muscle lisse dans les artérioles et, par conséquent, la résistance vasculaire périphérique, ce qui abaisse la pression sanguine systémique.
Portuguese: A amlodipina reduz o tónus do músculo liso nas arteríolas e, consequentemente, a resistência vascular periférica que faz baixar a pressão arterial sistémica.
French: Rétrécissement aortique et mitral, cardiomyopathie obstructive Comme pour tous les vasodilatateurs, Lisonorm doit être administré avec précaution chez les patients ayant une obstruction de la chambre de chasse du ventricule gauche et une sténose de la valve mitrale.
Portuguese: Estenose da aorta e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Assim como com todos os vasodilatadores, Lisonorm deve ser administrado com precaução aos doentes com obstrução no fluxo de saída do ventrículo esquerdo e com estenose da válvula mitral.
French: • stimulants du système nerveux autonome (sympathomimétiques), tels qu'éphédrine, phényléphrine,
Portuguese: • estimulantes do sistema nervoso autónomo (simpatomiméticos), tais como a efedrina,
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le glycolate d'amidon sodique (type A) et le stéarate de magnésium.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A) e estearato de magnésio.
French: Aucun effet tératogène du lisinopril n'a été observé chez la souris, le rat et le lapin à des doses représentant respectivement 55 fois, 33 fois et 0,15 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme.
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos teratogénicos do lisinopril no ratinho, ratos e coelhos aos quais se administraram doses 55, 33 e 0,15 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano.
French: Les rapports de moyenne géométrique, des intervalles de confiance de 90 % et des CVs intra-individuels correspondants pour Cmax, AUC0-t et AUC0-∞ pour l'amlodipine et le lisinopril ont aussi été présentés.
Portuguese: Apresentaram-se as razões da média geométrica, os intervalos de confiança de 90% e os CV intra-individuais correspondentes para Cmax, AUC0-t e AUC0-∞ relativos à amlodipina e ao lisinopril.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir Annexe I - A compléter selon le pays]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
French: La clairance de l'amlodipine tend à être plus faible chez les personnes âgées, avec pour conséquence une augmentation de l'AUC et de la demi-vie d'élimination.
Portuguese: A depuração da amlodipina tem tendência a ser mais baixa com um aumento resultante da AUC e da semivida de eliminação nos idosos.
French: Elévation du taux d'urée sanguine, élévation de la créatinine sérique, hyperkaliémie, élévation des enzymes hépatiques
Portuguese: Aumento da ureia do sangue, aumento da creatinina sérica, hipercalemia, aumento das enzimas hepáticas
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 30 comprimés sous blisters blancs opaques en PVC/PE/PVDC/Aluminium.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente 30 comprimidos em blisters brancos, opacos de PVC/PE/PVDC/alumínio.
French: Lorsque l'œdème n'intéresse que le visage, les lèvres et les membres, l'évolution est en général régressive sans traitement, bien que des antihistaminiques puissent être utiles pour soulager les symptômes.
Portuguese: Quando o edema está confinado à face, lábios e extremidades, geralmente resolve-se espontaneamente; contudo, pode ser útil a utilização de anti-histamínicos para aliviar os sintomas.
French: Chez les patients devant subir une intervention chirurgicale majeure ou une anesthésie par des agents provoquant une hypotension, le lisinopril peut bloquer la production de l'angiotensine II secondaire à la libération compensatrice de rénine.
Portuguese: Em doentes submetidos a uma cirurgia importante ou durante a anestesia com agentes que originam hipotensão, o lisinopril pode bloquear a formação da angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina.
French: La fonction rénale et les taux sériques de potassium et de sodium devront être surveillés pendant le traitement par Lisonorm.
Portuguese: A função renal, os níveis séricos de potássio e de sódio devem ser monitorizados durante a terapêutica com Lisonorm.
French: Infarctus du myocarde (voir rubrique 4.4), tachycardie, palpitations
Portuguese: Enfarte do miocárdio (ver secção 4.4), taquicardia, palpitações
French: Interactions liées au lisinopril
Portuguese: Interacções relacionadas com o lisinopril
French: Réactions anaphylactoïdes chez les patients hémodialysés Un choc anaphylactique a été rapporté chez les patients dialysés avec une membrane de polyacrylonitrile (ex. : AN 69) et traités concomitamment par un IEC ; par conséquent, cette association doit être évitée.
Portuguese: Reacções anafilactóides em doentes de hemodiálise Foi referido choque anafiláctico em doentes dialisados com membranas de poliacrilonitrilo (por ex. AN 69) e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA, portanto, esta combinação deve ser evitada.
French: Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine provoquent un taux plus élevé d'angio-œdèmes chez les patients de race noire.
Portuguese: Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina provocam uma taxa superior de angioedema nos doentes de raça negra do que nos doentes de outras raças.
French: Hypotension symptomatique
Portuguese: Hipotensão sintomática
French: L'activité d'inhibition des canaux calciques produit par exemple une dilatation artérielle directe accompagnée d'une rétention hydrosodée.
Portuguese: A actividade de bloqueio dos canais de cálcio, por exemplo, provoca uma dilatação directa das artérias acompanhada por retenção de sódio e de água.
French: Les neutropénies et agranulocytoses sont réversibles après interruption du traitement par l'IEC.
Portuguese: A neutropenia e a agranulocitose são reversíveis após a descontinuação do inibidor da ECA.
French: Si vous oubliez de prendre Lisonorm
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lisonorm
French: Il est avéré que l'exposition aux IEC pendant le second et le troisième trimestre induit une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligoamnios, retard d'ossification du crâne) et une toxicité néonatale (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Portuguese: Sabe-se que a exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (redução da função renal, oligohidrâmnios, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).
French: Si un médicament affectant les taux de potassium doit être prescrit en association au lisinopril, le contrôle du potassium sérique est conseillé.
Portuguese: No caso de se ter de prescrever um medicamento que afecta os níveis de potássio em combinação com o lisinopril, aconselha-se que faça a monitorização dos níveis séricos de potássio.
French: xylométazoline et salbutamol, employés dans le traitement de la congestion, de la toux, du rhume et de l'asthme
Portuguese: fenilefrina, xilometazolina e salbutamol, utilizados para tratar a congestão, tosse, resfriados e asma.
French: • anticonvulsivants (tels que carbamazépine, phénobarbital et phénytoïne), employés dans le traitement de l'épilepsie
Portuguese: • anticonvulsivos (tais como a carbamazepina, fenobarbital e fenitoína), utilizados para tratar a epilepsia
French: En cas de détérioration de la fonction rénale, l'utilisation de Lisonorm devra être interrompue et remplacée par les composants individuels ajustés de manière adéquate.
Portuguese: Em caso de deterioração da função renal, a utilização de Lisonorm deve ser descontinuada e substituída pelos componentes individuais devidamente ajustados.
French: Une baisse substantielle de la pression sanguine et, par conséquent, une hypotension symptomatique peuvent intervenir chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodique résultant d'un traitement diurétique, une perte d'eau d'origine autre telle qu'une diaphorèse excessive, des vomissements prolongés et/ou une diarrhée (voir rubrique 4.2).
Portuguese: Redução substancial da pressão arterial e, por conseguinte, pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção de volume e/ou de sódio resultante da terapêutica diurética, perda de líquidos de outra origem, tal como diaforése excessiva, vómitos prolongados e/ou diarreia (ver secção 4.2).
French: Des élévations du potassium sérique ont été observées chez certains patients traités par IEC.
Portuguese: Foram observadas elevações nos níveis séricos de potássio em alguns doentes tratados com inibidores da ECA.
French: Informez votre médecin ou dentiste que vous prenez Lisonorm avant qu'il vous administre un anesthésique local ou général, compte tenu du risque de chute à court terme de la pression sanguine
Portuguese: Informe o seu médico ou dentista de que está a tomar Lisonorm antes de lhe ser dada uma anestesia local ou geral,
French: La prise d'aliments n'affectant pas l'absorption, Lisonorm peut être pris sans tenir compte des repas.
Portuguese: Como os alimentos não afectam a absorção, Lisonorm pode ser tomado independentemente das refeições.
French: Impuissance, gynécomastie
Portuguese: Impotência, ginecomastia
French: Des angio-œdèmes du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx ont été signalés chez les patients traités par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, lisinopril inclus.
Portuguese: Foram referidos angioedema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe em doentes tratados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina, incluindo o lisinopril.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar abaixo de 25°C
French: Au delà de son effet direct hypotenseur, le lisinopril mitige l'albuminurie en modifiant les conditions hémodynamiques et la structure tissulaire dans les glomérules rénaux.
Portuguese: Para além do seu efeito directo de redução da pressão arterial, lisinopril mitiga a albuminúria ao modificar as condições hemodinâmicas e a estrutura dos tecidos nos glomérulos renais.
French: Les effets indésirables médicamenteux (EIM) suivants ont été rapportés durant le traitement par lisinopril et amlodipine indépendamment :
Portuguese: As seguintes reacções adversas medicamentosas (RAMs) foram notificadas durante o tratamento com lisinopril e amlodipina, independentemente :
French: Douleur abdominale, nausée, indigestion
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, indigestão
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Conservar abaixo de 25°C.
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [A compléter selon le pays]
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
French: Un syndrome a été rapporté qui peut inclure un ou plusieurs des symptômes suivants : fièvre, vascularite, myalgie, arthralgie/arthrite, AAN positifs, valeur VS élevée, éosinophilie et leucocytose, rash, photosensibilité ou autres manifestations dermatologiques.
Portuguese: Foi referida uma síndrome que pode incluir um ou mais dos seguintes sintomas: febre, vasculite, mialgias, artralgias/artrite, ANA positivo, valor elevado de VSE, eosinofilia e leucocitose, exantema cutâneo, fotossensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : L'administration chronique d'AINS, dont l'acide acétylsalicylique à dose élevée ≥ 3 g/jour, peut réduire l'effet antihypertenseur d'un IEC.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): A administração crónica de AINEs, incluindo doses elevadas de ácido acetilsalicílico ≥ 3 g/dia, pode reduzir o efeito anti-hipertensor de um inibidor da ECA.
French: Une procédure de saisine au titre de l'article 29 a été lancée suite à des inquiétudes soulevées par la République tchèque et la Lettonie en raison de risques potentiels graves pour la santé publique compte tenu de l'insuffisance de preuves de bioéquivalence, puisque le demandeur n'a pas utilisé les produits d'origine (Aulin Gel) en tant que traitements de référence, mais a utilisé des génériques contenant des monocomposants dans l'étude de bioéquivalence présentée au départ.
Portuguese: Devido às preocupações manifestadas pela CZ e LV relacionadas com o risco grave potencial para a saúde pública devido à insuficiência de provas de bioequivalência, dado que o Requerente não utilizou os medicamentos originais (Aulin Gel) como tratamentos de referência mas sim genéricos contendo os monocomponentes no estudo de bioequivalência originalmente submetido, iniciou-se um procedimento de consulta em conformidade com o artigo 29.º.
French: Le lisinopril est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) qui entraîne une réduction du taux d'angiotensine II plasmatique et par conséquent d'aldostérone, ainsi qu'une élévation du taux de bradykinine vasodilatatrice.
Portuguese: Lisinopril é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) que resulta na redução da angiotensina II plasmática e, consequentemente, dos níveis de aldosterona e eleva os da bradiquinina vasodilatadora.
French: Le surdosage peut aboutir à une vasodilatation périphérique excessive avec hypotension marquée, choc circulatoire, perturbations électrolytiques, insuffisance rénale, hyperventilation, tachycardie, palpitations, bradycardie, étourdissements, anxiété et toux.
Portuguese: Uma sobredosagem pode resultar numa vasodilatação periférica excessiva com hipotensão acentuada, choque circulatório, distúrbios electrolíticos, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse.
French: Les patients sous comprimés de Lisonorm qui développent une jaunisse ou qui présentent une élévation marquée des enzymes hépatiques doivent arrêter le traitement par Lisonorm et bénéficier d'une surveillance médicale appropriée.
Portuguese: Os doentes a receberem Lisonorm comprimidos que desenvolvam icterícia ou aumento acentuado das enzimas hepáticas devem descontinuar Lisonorm e receber acompanhamento médico adequado.
French: Dans de très rares cas, des neutropénies, agranulocytoses, thrombopénies et anémies ont été rapportées chez certains patients sous IEC (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Muito raramente, foram referidas neutropenia, agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doentes a receberem inibidores da ECA (ver secção 4.8).
French: Une toux a été fréquemment rapportée avec l'utilisation des IEC.
Portuguese: A tosse tem sido referida com frequência com a utilização dos inibidores da ECA.
French: Confusion, problèmes rénaux aigus, sécheresse de la bouche, perte de cheveux, psoriasis, augmentation mammaire chez l'homme.
Portuguese: Confusão, problemas agudos nos rins, boca seca, perda de cabelo, psoríase, aumento das mamas nos homens.
French: Le traitement symptomatique [positionnement du patient en décubitus dorsal, surveillance (et, si nécessaire, assistance) de la fonction cardiaque, de la pression sanguine et de l'équilibre hydro-électrolytique] est recommandé.
Portuguese: Recomenda-se tratamento sintomático (colocar o doente em decúbito, monitorização - e quando necessário, suporte - da função cardíaca, pressão arterial, equilíbrio de líquidos e electrólitos).
French: Aucun effet tératogène ou autre effet embryo/fœtotoxique n'a été observé chez le rat et le lapin à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg d'amlodipine (8 fois et 23 fois, respectivement, la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme de 10 mg sur une base en mg/m2) durant la gestation.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos ou outros efeitos embrio/fetotóxicos nos ratos e coelhos aos quais se administraram até 10 mg/kg de amlodipina (8 vezes e 23 vezes, respectivamente, a dose diária máxima recomendada no ser humano de 10 mg numa base de mg/m2) durante a gestação.
French: Maux de tête, étourdissement ou vertige notamment en se levant rapidement, diarrhée, toux, vomissements, réduction du volume d'urine.
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas ou sensação de atordoamento, especialmente ao levantar-se rapidamente, diarreia, tosse, vómitos, redução do volume de urina.