FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Nifedipin bei gebärfähigen Frauen zu kontraindizieren, was eine Kontraindikation ab dem Beginn des ersten Schwangerschaftstrimenons bedeutet, käme somit einer Reduzierung der Behandlungsmöglichkeiten bei dieser Zielgruppe gleich, da Nifedipin nicht als teratogen angesehen werden kann.
Polish: Zatem ustalenie przeciwwskazania do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa, które oznaczałoby przeciwwskazanie tego leku od początku pierwszego trymestru ciąży, spowodowałoby utratę możliwości leczenia w tej populacji pacjentek, gdyż nifedypiny nie można uważać za produkt teratogenny.
German: Diese Behandlung kann dazu führen, dass der Serumkalziumspiegel den oberen Normwert erreicht bzw. überschreitet.
Polish: W następstwie tak prowadzonego leczenia stężenie wapnia w surowicy może osiągać lub przekraczać górną granicę wartości prawidłowych.
German: Dies ließ sich überwiegend auf die erhöhte Inzidenz eines peripheren Ödems zurückführen.
Polish: Wynik ten można byłoby przypisać głównie zwiększonej częstości występowania obrzęków obwodowych.
German: - Gegenstand des Verfahrens war eine Einigung darüber, ob die Anwendung von Nifedipin angesichts der verfügbaren Daten zur Sicherheit für gebärfähige oder stillende Frauen kontraindiziert sein und die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels geändert werden sollte;
Polish: - zakres skierowania dotyczył uzgodnienia, czy należy ustalić przeciwwskazanie do stosowania nifedypiny u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa lub u kobiet karmiących piersią oraz czy należy wprowadzić poprawkę do Charakterystyki Produktu Leczniczego w świetle dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa;
German: In der EU sind Nifedipin-Produkte auf dem Markt, die weder bei Schwangerschaft noch bei gebärfähigen Frauen kontraindiziert sind.
Polish: Faktem jest, że na rynku UE dostępne są preparaty nifedypiny, które nie są przeciwwskazane ani w ciąży, ani u kobiet zdolnych do posiadania potomstwa.
German: Die Dosis dieser Arzneimittel ist auf das Ansprechen des Patienten abzustimmen.
Polish: Dawkowanie tych leków należy określać na podstawie reakcji pacjenta.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA
German: Darüber hinaus ist die Anwendung von Nifedipin in einigen Fällen zur Behandlung hypertensiver Schwangerer notwendig.
Polish: Ponadto, w niektórych przypadkach stosowanie nifedypiny w leczeniu kobiet w ciąży z nadciśnieniem tętniczym jest konieczne.
German: Als Vorsichtsmaßnahme empfiehlt es sich, das Stillen einzustellen.
Polish: Jako środek ostrożności zaleca się zaprzestać karmienia piersią.
German: Unter Umständen ist eine Plasmaferese möglich (hohe Plasmaproteinbindung, relativ kleines Verteilungsvolumen).
Polish: Jednakże plazmafereza może być polecana (znaczny stopień wiązania się leku z białkami osocza, stosunkowo mała objętość dystrybucji).
German: - wenn Sie Diabetes mellitus haben.
Polish: - Jeśli pacjent ma cukrzycę.
German: Nifedipin ist während einer Schwangerschaft kontraindiziert und sollte nicht bei Frauen eingesetzt werden, die in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen.
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży i nie zaleca się jej kobietom, które zamierzają w najbliższej przyszłości zajść w ciążę.
German: Muskelkrämpfe.
Polish: skurcze mięśni.
German: Endokrine Erkrankungen: - Selten:
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne: - Rzadko:
German: - wenn Ihr Blutdruck trotz Behandlung weiter ansteigt (maligne Hypertonie).
Polish: - Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nadal zwiększa się pomimo stosowania leczenia (nadciśnienie złośliwe).
German: In diesem Fall dürfen Sie dieses Arzneimittel nichteinnehmen.
Polish: W takim przypadku nie można stosować tego leku.
German: Verstopfung, Übelkeit.
Polish: zaparcia, nudności.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg i powiązanych nazw (patrz Aneks I)
German: Dies ist bei der Behandlung einer Hypertonie zu berücksichtigen.
Polish: Podczas leczenia nadciśnienia należy uwzględnić ten fakt.
German: Runde bikonvexe Tabletten mit hellroter Farbe.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnoczerwonej.
German: Die Wirkungsdauer von Nifedipin kann sich verkürzen.
Polish: Czas działania nifedypiny może ulec skróceniu.
German: Arzneimittel mit bekannter Wirkung einer Hemmung oder Stimulierung dieses Enzyms können daher die Resorption (nach Einnahme) oder Eliminierung von Nifedipin verändern.
Polish: Z tego powodu leki o znanych właściwościach hamujących lub pobudzających działanie wymienionego enzymu mogą zmieniać wchłanianie nifedypiny (po podaniu doustnym) lub jej eliminację.
German: Diese randomisierte prospektive Doppelblindstudie wurde mit einem durchschnittlichen Kollektiv von Patienten mit Hypertonie durchgeführt, bei denen außer einem Blutdruck von 150/95 mmHg oder höher ein systolischer Blutdruck von >160 mmHg und mindestens ein weiterer kardiovaskulärer Risikofaktor vorlag.
Polish: Omawiane prospektywne badanie z randomizacją i podwójnie ślepą próbą przeprowadzono z udziałem typowej grupy pacjentów z nadciśnieniem, którzy - oprócz ciśnienia krwi wynoszącego co najmniej 150/95 mm Hg lub ciśnienia skurczowego wynoszącego > 160 mm Hg - charakteryzowali się obecnością co najmniej jeszcze jednego sercowo-naczyniowego czynnika ryzyka.
German: Wenn Nifedipin versehentlich geschluckt wurde, sollte alle vier Stunden 25 g Aktivkohle (Erwachsene) bzw. 10 g Aktivkohle (Kinder) verabreicht werden.
Polish: W razie przypadkowego strawienia nifedypiny co 4 godziny należy stosować węgiel aktywowany (u osób dorosłych - 25 g, a u dzieci - 10 g).
German: Eine Überdosierung zeigt sich auch durch beschleunigte oder verringerte Herzfrequenz.
Polish: Objawami przedawkowania leku jest również zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca.
German: - wenn Sie an starken Brustschmerzen leiden oder sich die Brustschmerzen verstärken.
Polish: - Jeśli u pacjenta pojawiają się silne bóle klatki piersiowej albo jeśli bóle klatki piersiowej ulegają nasileniu.
German: 30-40 % des Nifedipin werden in der Leber einem First-Pass-Metabolismus unterzogen.
Polish: Nifedypina w 30-40% ulega metabolizmowi pierwszego przejścia w wątrobie.
German: Aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird die Anwendung von Nifedipin bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen .
Polish: Ze względu na niewystarczającą liczbę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania nifedypiny u dzieci i młodzieży.
German: Bei der Zufuhr weiterer Flüssigkeiten ist Vorsicht angezeigt, um eine Überlastung des Herzens zu vermeiden.
Polish: Dodatkowe płyny należy podawać ostrożnie, aby uniknąć nadmiernego obciążenia serca.
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNGEN DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIU OPAKOWAŃ I ULOTCE DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
German: Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
Polish: Mogą występować następujące działania niepożądane:
German: Wie alle Arzneimittel kann Nifedipine Pharmamatch retard Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Polish: Jak każdy lek, Nifedipine Pharmamatch retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: - wenn die Pumpleistung des Herzens unzureichend ist (Decompensatio cordis).
Polish: - Jeśli siła skurczu serca jest niewystarczająca (niewydolność serca).
German: - wenn Sie vor weniger als einem Monat einen Herzinfarkt hatten.
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż 1 miesiąc.
German: Es liegen begrenzte Daten vor die belegen, dass Nifedipin in kleinen Mengen mit der Muttermilch ausgeschieden wird.
Polish: Istnieją ograniczone dane wskazujące na to, że nifedypina jest wydzielana w niewielkiej ilości do mleka matki.
German: Darüber hinaus war die Anzahl der berichteten symptomatischen Nebenwirkungen in der mit Nifedipin behandelten Gruppe höher als in der Kontrollgruppe.
Polish: Co więcej, liczba zgłoszonych objawowych działań niepożądanych była większa w grupie leczonej nifedypiną niż w grupie kontrolnej.
German: Nifedipin sollte nicht bei Frauen eingesetzt werden, die in naher Zukunft eine Schwangerschaft planen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Nifedypiny nie należy stosować u kobiet, które w najbliższej przyszłości zamierzają zajść w ciążę (patrz punkt 4.4).
German: Bei Patienten mit Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Müdigkeit oder Übelkeit sind die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aufgrund der längeren Reaktionszeit gegebenenfalls beeinträchtigt.
Polish: U pacjentów odczuwających zawroty i bóle głowy, zmęczenie lub nudności, wydłużenie czasu reakcji może wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: Der CHMP hält jedoch eine Kontraindikation bei stillenden Müttern nicht für gerechtfertigt.
Polish: Jednak CHMP nie uważa za uzasadnione ustalenie przeciwwskazania do stosowania tego leku u kobiet karmiących piersią.
German: Die begleitende Einnahme von Grapefruitsaft reduziert den First-Pass-Effekt auf Nifedipin (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: Jednoczesne spożycie soku grejpfrutowego zmniejsza efekt pierwszego przejścia nifedypiny (patrz punkt 4.5).
German: Nifedipine Pharmamatch retard ist so formuliert, dass der Wirkstoff im Darm über einen Zeitraum von 16 bis 18 Stunden mit einer praktisch konstanten Rate freigesetzt wird.
Polish: Preparat Nifedipine Pharmamatch retard został przygotowany w taki sposób, że uwalnia substancję czynną w obrębie jelita praktycznie ze stałą prędkością w okresie od 16 do 18 godzin.
German: - wenn es bei Ihnen aufgrund eines Herzproblems zu einem Kollaps kam (kardiogener Schock).
Polish: - Jeżeli u pacjenta wystąpiła zapaść spowodowana problemami z sercem (wstrząs kardiogenny).
German: Vorzugsweise sind die Tabletten am Morgen mit einem Glas Wasser einzunehmen (nicht mit Grapefruitsaft; siehe auch Abschnitt 4.5).
Polish: Tabletki najlepiej jest podawać rano, popijając szklanką wody (nie stosować soku z grejpfruta; patrz także punkt 4.5).
German: Patienten mit seltenen erblich bedingten Problemen in Verbindung mit einer Galaktoseunverträglichkeit, einem Lapp-Laktasemangel oder einer Glukose-GalaktoseMalabsorption dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi zaburzeniami dziedzicznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego leku.
German: Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist die Eliminationshalbwertszeit deutlich verlängert und die Gesamtclearance verringert.
Polish: U pacjentów charakteryzujących się upośledzeniem czynności wątroby okres połowicznej eliminacji jest wyraźnie przedłużony, a klirens całkowity ulega zmniejszeniu.
German: Wenn die Erhöhung des Blutdrucks mit Kalzium und Isoprenalin nicht ausreichend ist, sollten vasokonstriktorische Sympathomimetika wie Dopamin oder Noradrenalin verabreicht werden.
Polish: Jeżeli pod wpływem leczenia za pomocą wapnia i izoprenaliny nie uzyskuje się dostatecznego zwiększenia ciśnienia krwi, należy zastosować sympatykomimetyki zwężające naczynia krwionośne (np. dopaminę lub noradrenalinę).
German: Eine Hämodialyse ist nicht sinnvoll, da Nifedipin nicht dialysiert werden kann.
Polish: Hemodializa nie jest przydatna, ponieważ nifedypiny nie można za pomoca dializy.
German: Quinupristin/Dalfopristin
Polish: Chinuprystyna/dalfoprystyna
German: Eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis kann in Betracht gezogen werden.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.
German: - wenn Sie das Arzneimittel Rifampicin verwenden (ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter
Polish: - Jeżeli pacjent zażywa lek rifampicynę (lek stosowany w niektórych chorobach zakaźnych).
German: Darüber hinaus besteht das Risiko einer Verschlechterung einer Herzinsuffizienz.
Polish: Ponadto może dojść do pogorszenia niewydolności serca.
German: hat der CHMP die Erteilung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen empfohlen, für welche die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und die Packungsbeilage in Anhang III für Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) dargelegt sind.
Polish: CHMP zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Nifedipine Pharmamatch Retard 30/60 mg i powiązanych nazw (patrz Aneks I).
German: Eine Bradykardie kann symptomatisch mit Atropin oder mit β-Sympathomimetika wie Isoprenalin behandelt werden.
Polish: Bradykardię można leczyć objawowo za pomocą atropiny lub β-sympatykomimetyków (np. izoprenalina).
German: Nach Freisetzung und Resorption der letzten Dosis geht die Plasmakonzentration mit derselben Halbwertszeit zurück wie bei oralen Formulierungen.
Polish: Po uwolnieniu i wchłonięciu ostatniej dawki stężenie leku w osoczu zmniejsza się, wykazując takie same wartości okresu półtrwania, jakie obserwowano po podaniu preparatów doustnych.
German: Je nach den klinischen Symptomen kann die Standarddosis allmählich erhöht werden.
Polish: W zależności od objawów klinicznych dawkę standardową powinno się stopniowo zwiększać.
German: Nifedipin kann die Wahrscheinlichkeit der Befruchtung vermindern.
Polish: Nifedypina może zmniejszać szanse zapłodnienia.
German: - Sehr selten:
Polish: - Bardzo rzadko:
German: - Der Wirkstoff ist Nifedipin.
Polish: - Substancją czynną leku jest nifedypina.
German: Diltiazem reduziert die Clearance von Nifedipin.
Polish: Diltiazem zmniejsza klirens nifedypiny.
German: Die Behandlung muss je nach dem individuellen Bedarf des Patienten eingestellt werden, um eine optimale Wirkung zu erzielen.
Polish: Stosowaną dawkę należy stopniowo zwiększać w celu uzyskania optymalnego działania w odniesieniu do indywidualnych potrzeb pacjenta.
German: Nifedipin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Blutgefäße entspannen und erweitern (Kalziumantagonisten).
Polish: Nifedypina należy do grupy leków, które rozluźniają i rozszerzają naczynia krwionośne (grupa antagonistów wapnia).
German: Metabolische Störungen, einschließlich Hyperglykämie, metabolische Azidose sowie Hypo- und Hyperkaliämie.
Polish: - Zaburzenia metabolicznych, w tym hiperglikemia, kwasica metaboliczna i hipo- lub hiperkaliemia.
German: Überempfindlichkeit gegen Nifedipin oder andere Dihydropyridine oder einen der sonstigen Bestandteile.
Polish: - Nadwrażliwość na nifedypinę, inne pochodne dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
German: Vom Genuss von Grapefruitsaft während der Behandlung mit Nifedipin wird daher abgeraten (siehe auch Abschnitt 5.2).
Polish: Należy odradzać spożywanie soku grejpfrutowego podczas trwania leczenia nifedypiną (patrz także punkt 5.2).
German: Titandioxid (E172):
Polish: Tytanu dwutlenek (E171): barwnik
German: Dadurch verbessert sich der Blutfluss im Herzen und in den Gliedmaßen, der Blutdruck wird gesenkt und Brustschmerzen (Angina pectoris) werden verhindert.
Polish: Dzięki temu lek poprawia przepływ krwi w sercu i kończynach, zmniejsza ciśnienie krwi oraz zapobiega występowaniu bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej).
German: Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
German: Bei sehr niedrigem Blutdruck ist besondere Vorsicht geboten (schwere Hypotonie mit systolischem Druck unter 90 mmHg).
Polish: W przypadku bardzo małego ciśnienia krwi (znacznego niedociśnienia z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mm Hg) konieczna jest szczególna ostrożność.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Nifedipin und 100 mg Acetylsalicylsäure hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation oder die Blutungszeit.
Polish: Łączne stosowanie nifedypiny z kwasem acetylosalicylowym (100 mg) nie zmienia wpływu kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi lub czas krwawienia.
German: - Selten:
Polish: - Rzadko:
German: Es kann zu Verstopfung kommen.
Polish: Może dojść do zaparcia (niedrożności).
German: Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten in der Originalverpackung aufbewahren.
Polish: Tabletki Nifedipine Pharmamatch retard przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
German: Die Herzinfarkt-Inzidenz war bei beiden Behandlungen unterschiedlich (0,9 % gegenüber 0,3 %).
Polish: Stwierdzono różnice w częstości występowania niewydolności serca pomiędzy obydwoma sposobami leczenia (0,9% w porównaniu z 0,3%).
German: Hypotonie infolge eines kardiogenen Schocks und einer arteriellen Vasodilatation ist mit Kalziumgaben zu behandeln (10-20 ml 10%iges Kalziumglukonat langsam i.v., gegebenenfalls mehrfach).
Polish: Niedociśnienie tetnicze w wyniku wstrząsu kardiogennego i rozszerzenia naczyń tętniczych należy leczyć, stosując wapń (10-20 ml 10% glukonianu wapnia, stosowanego w postaci dożylnej i podawanego powoli; w razie konieczności dawkę można powtórzyć).
German: Die Tabletten sollten unzerbissen, unzerkaut und unzerdrückt als Ganzes geschluckt werden.
Polish: Tabletki należy połykać w całości i nie należy ich przegryzać, przeżuwać ani kruszyć.
German: Augenerkrankungen: - Gelegentlich: Augenreaktionen wie Augenschmerzen, vorübergehende Sehstörungen.
Polish: reakcje ze strony oczu, takie jak ból oczu, okresowe zaburzenia widzenia.
German: Nifedipin ist bei Schwangerschaft contraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Nifedypina jest przeciwwskazana do stosowania w ciąży (patrz punkt 4.3).
German: Es empfiehlt sich daher, den Quinidin-Plasmaspiegel zu überwachen.
Polish: Wobec tego zaleca się monitorowanie stężenia chinidyny w osoczu.
German: - Nifedipine Pharmamatch retard wird zur Behandlung eines erhöhten Blutdrucks (Hypertonie) eingesetzt.
Polish: - Lek Nifedipine Pharmamatch retard jest stosowany w leczeniu zwiększonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
German: Die beiden Hauptmetaboliten sind Pyridin-3-Carbonsäure und 2-Hydroxymethylpyridin-3Carbonsäure bzw., je nach pH-Wert, dessen Laktonform.
Polish: Dwa główne metabolity to: kwas pirydyno-3-węglowy oraz kwas 2-hydroksymetylopirydyno-3-węglowy (albo - w zależności od pH - jego postać laktonowa).
German: Wenn Ihre Leberfunktion schlechter als normal ist, kann Ihr Arzt Ihnen eine geringere Dosis verschreiben.
Polish: Dawkowanie w przypadku upośledzonej czynności wątroby Jeśli czynność wątroby jest gorsza niż w warunkach normalnych, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku.
German: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Retardtablette
Polish: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
German: Blutdruck, EKG, zentraler arterieller Druck, Wedge-Druck, Harnstoff und Elektrolyte sollten überwacht werden.
Polish: Należy monitorować ciśnienie krwi, EKG, ośrodkowe ciśnienie tętnicze, ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej, stężenie mocznika i elektrolitów.
German: Es ist nicht bekannt, ob sich dadurch beim Kind eine pharmakologische Wirkung einstellt.
Polish: Nie wiadomo, czy może to prowadzić do oddziaływania leku na organizm niemowlęcia.
German: Gegebenenfalls muss die Nifedipin-Dosis verringert werden (siehe auch Unterabschnitt „Auswirkungen von Nifedipine Pharmamatch retard auf andere Wirkstoffe").
Polish: W razie konieczności należy zmniejszyć dawkę nifedypiny (patrz także podpunkt „Wpływ preparatu Nifedipine Pharmamatch retard na inne substancje czynne").
German: Nifedipin kann die spektrophotometrisch ermittelten Werte von Vanillinmandelsäure im Harn verfälschen.
Polish: Nifedypina może fałszywie zwiększać wartości stężenia kwasu wanilinomigdałowego w moczu oznaczane metodą spektrofotometryczną.
German: Da gezeigt wurde, dass Nifedipine-Pharmamatch-retard-Tabletten zu dem Nifedipin-haltigen Produkt Adalat-OROS-Tabletten biologisch äquivalent ist, lassen sich die NifedipinePharmamatch-retard Tabletten und die Adalat-OROS-Tabletten jederzeit gegenseitig austauschen.
Polish: Ponieważ wykazano, że tabletki Nifedipine Pharmamatch retard są równoważne biologicznie w stosunku do zawierających nifedypinę tabletek Adalat OROS, tabletki Nifedipine Pharmamatch retard można w każdej chwili zamieniać na tabletki Adalat OROS.
German: Bei einer Überdosis sollte der Patient liegend und mit höher gelegten Beinen (beispielsweise durch Verwendung von Kissen) gelagert werden.
Polish: W przypadku przedawkowania zaleca się ułożenie pacjenta z uniesionymi kończynami dolnymi (na przykład za pomocą kilku poduszek).
German: Bei hypotonen Patienten ist Vorsicht angezeigt, da ein Risiko einer weiteren Senkung des Blutdrucks besteht.
Polish: U pacjentów z niedociśnieniem należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ u tych osób istnieje ryzyko dalszego zmniejszenia ciśnienia krwi.
German: Wenn eine laufende Therapie mit Nifedipin durch Quinidin ergänzt wird, sollte der Blutdruck sorgfältig überwacht werden.
Polish: Jeżeli do trwającego leczenia za pomocą nifedypiny dołącza się chinidynę, należy uważnie monitorować ciśnienie krwi.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Gentoxizität, und zum kanzerogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane przedkliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego, nie wskazują na występowanie szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Nifedipine Pharmamatch retard darf nicht an Patienten mit einer Kock-Pouch (Ileostomie nach Proktokolektomie) verschrieben werden.
Polish: Preparatu Nifedipine Pharmamatch retard nie należy również przepisywać pacjentom ze zbiornikiem Kocka (tj. z ileostomią po proktokolektomii).
German: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Niederlande
Polish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Holandia
German: Nifedipin kann eine bereits vorliegende Decompensatio cordis verschlechtern bei: Patienten mit einer Obstruktion des Ausflusstraktes mit gelegentlicher Erhöhung des Gradienten der Dekompensation (z. B. Aortenstenose) (siehe Abschnitt 4.3); Patienten mit einer rechtsseitigen Decompensatio cordis, bei denen es in manchen Fällen zu einer Reduzierung des Herzminutenvolumens, begleitet von einer verstärkten Flüssigkeitsretention, kommt.
Polish: W następujących przypadkach nifedypina może nasilić istniejącą niewydolność mięśnia sercowego: - u pacjentów ze zwężeniem drogi wypływu z serca, u których czasami dochodzi do zwiększenia stopnia niewydolności (np. w przypadku zwężenia aorty; patrz punkt 4.3); - u pacjentów z prawostronną niewydolnością serca, u których w pewnych przypadkach dochodzi do zmniejszenia rzutu minutowego serca z towarzyszącą retencją płynów.
German: PACKUNGSBEILAGE
Polish: OPAKOWANIA FOLIOWE
German: Ist dies der Fall, sollte sofort der behandelnde Arzt informiert werden, und die Behandlung mit Nifedipin ist abzubrechen.
Polish: Zawsze w takim przypadku należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego i przerwać stosowanie nifedypiny.
German: - wenn Sie niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie tętnicze).
German: Falls die Nifedipin-Dosis während der gleichzeitigen Anwendung beider Arzneimittel erhöht worden ist, sollte bei Abbruch der Behandlung mit Phenytoin eine Reduzierung der Nifedipin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Polish: Jeżeli podczas jednoczesnego stosowania obu leków zwiększono dawkę nifedypiny, to w przypadku przerwania leczenia fenytoiną należy rozważyć zmniejszenie dawki nifedypiny.