FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, el TAC acordó incluir una advertencia para la formulación en gotas que indicase que debe solicitarse la confirmación del diagnóstico por un facultativo especializado en alergia antes de iniciar el tratamiento con cetirizina en los niños de menos de 2 años, ya que en este grupo de edad suelen malinterpretarse y tomarse por alérgicos los síntomas de las infecciones víricas de las vías respiratorias altas.
Bulgarian: допълнение ПРУ се съгласява да включи предупреждение за капковата форма, като заявява, че преди започване на лечение с цетиризин при деца под 2 години е необходимо потвърждаване на диагнозата от лекар, специализиран в алергологията, тъй като в тази възрастова група симптомите при вирусни инфекции на горните дихателни пътища погрешно се приемат като алергични.
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2.
Bulgarian: Pfizer Consumer Healthcare Plaza Xavier Cugat, 2. Edificio D.
Spanish: De hecho, no se han notificado ni interacciones farmacodinámicas ni farmacocinéticas significativas en los estudios de interacción fármaco-fármaco desarrollados, especialmente con pseudoefedrina o teofilina (400 mg/día).
Bulgarian: Всъщност нито фармакодинамични, нито значими фармакокинетични взаимодействия са съобщени за проведените междулекарствени взаимодействия, особено за псевдоефедрин или теофилин (400 mg дневно).
Spanish: Se ha notificado casos de función hepática anormal con aumento de las enzimas hepáticas, acompañadas por aumento de la bilirrubina.
Bulgarian: Докладвани са отделни случаи на нарушена чернодробна функция с повишени стойности на чернодробните ензими, придружени от повишаване на билирубина.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.
Bulgarian: Не всички видови опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Spanish: Con respecto a la posología basada en el peso, el TAC respondió que la exposición sistémica a la cetirizina no depende únicamente del peso corporal, sino también de la eliminación renal del fármaco, ya que hay estudios que demuestran que la eliminación es más importante cuando el paciente es de corta edad.
Bulgarian: По отношение на дозирането спрямо теглото ПРУ отговаря, че системното натрупване на цетиризин е функция не само на телесното тегло, но и на бъбречния клирънс на лекарството, като изследванията показват, че клирънсът е по-важен, когато възрастта е по-малка.
Spanish: A dosis terapéuticas, no se ha demostrado interacción clínicamente significativa con alcohol (para un nivel de alcohol en sangre de 0,5 g/l).
Bulgarian: В терапевтични дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l).
Spanish: Con respecto a la sección 5.1 "Propiedades farmacodinámicas", se pidió al TAC que redactara nuevamente dicha sección y que mantuviera únicamente las propiedades relevantes para los efectos terapéuticos.
Bulgarian: Фaрмакодинамични свойства от ПРУ е поискано да промени точка 5.1 и да запази само свойствата, които имат отношение към терапевтичните ефекти.
Spanish: Nunca se han evaluado los efectos clínicos ni la farmacocinética de la cetirizina en niños con insuficiencia renal, pero el TAC coincidió en que la redacción actual no es del todo correcta, pues la edad del paciente es importante para determinar la eliminación del medicamento.
Bulgarian: При деца с бъбречно увреждане клиничните ефекти или фармакокинетиката на цетиризина не са изследвани, но ПРУ се съгласява, че настоящият текст не е напълно правилен, тъй като възрастта на пациента определя клирънса и поради това е важна.
Spanish: Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.
Bulgarian: Въпреки това, както при всички антихистамини, не се препоръчва едновременната употреба на алкохол.
Spanish: Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Zyrtec.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е дал други указания за употребата на Зиртек.
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 1656)
Bulgarian: Цетиризин 10 mg (n=1656)
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los excipientes, a la hidroxizina o a cualquier derivado piperazínico.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, хидроксизин или пиперазинови производни.
Spanish: Envases de 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки по 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблетки.
Spanish: La distribución de los parámetros farmacocinéticos como la concentración máxima (Cmax) y el área debajo de la curva (AUC) es monocompartimental en los voluntarios.
Bulgarian: Разпределението на фармакокинетичните параметри като пиковата плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата (AUC) е еднакво при доброволци.
Spanish: Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
Bulgarian: - Нарушения на дихателната система: чести: фарингит, ринит
Spanish: Envase con 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos.
Bulgarian: Опаковки с 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 или 100 таблетки.
Spanish: No hay un antídoto conocido específico para la cetirizina.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на цетиризин.
Spanish: En un estudio de 6 semanas, controlado con placebo con 186 pacientes con rinitis alérgica y asma de leve a moderado, 10 mg de cetirizina administrados una vez al día, mejoraron los síntomas de la rinitis y no alteraron la función pulmonar.
Bulgarian: В 6-седмично плацебо контролирано проучване при 186 пациенти с алергичен ринит и придружаваща лека до умерена астма, приложението на цетиризин 10 mg веднъж дневно подобрява симптомите на ринита и не повлиява белодробната функция.
Spanish: Los estudios in vitro de unión a receptores no han mostrado afinidad medible nada más que por los receptores H1.
Bulgarian: In vitro проучванията за рецепторно свързване не показват измерим афинитет към други освен Н1-рецепторите.
Spanish: Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo.
Bulgarian: За цетиризин има много ограничени клинични данни за употребата му при бременни жени.
Spanish: Envase original con un frasco de 60, 75, 100, 125, 150 ó 200 ml de solución.
Bulgarian: Опаковка с бутилки от 60, 75, 100, 125, 150 или 200 ml разтвор.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ZYRTEC ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Bulgarian: ЦЯЛОСТНО ОБОБЩЕНИЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА НА ZYRTEC
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
Bulgarian: - Нарушения на кръвта и лимфната система: много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
Spanish: Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlanda: Zirtek tablets
Bulgarian: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ирландия:
Spanish: Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Zyrtec en mujeres embarazadas.
Bulgarian: Както при други лекарства, употребата на Зиртек по време на бременност трябва да се избягва.
Spanish: 10 mg una vez al día como 1 comprimido.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно като 1 таблетка.
Spanish: Frasco de vidrio topacio (tipo III) de 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml, cerrado con un "cierre a prueba de niños" de propileno blanco.
Bulgarian: Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 60, 75, 100, 125, 150 или 200 ml, затворена с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Spanish: - un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al 70 % no cristalizado) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Bulgarian: - един ml разтвор съдържа 450 mg сорбитол (разтвор 70%, некристализиращ) - един ml разтвор съдържа 1,35 mg метил парахидроксибензоат - един ml разтвор съдържа 0,15 mg пропил парахидроксибензоат
Spanish: Niños, lactantes y niños pequeños: La semivida de la cetirizina fue de 6 horas en niños de 6-12 años y 5 horas en niños de 2-6 años.
Bulgarian: Полуживотът на цетиризин е около 6 часа при деца на 6-12 години и 5 часа при деца на 2-6 години.
Spanish: Frasco de vidrio topacio (tipo III) con 10, 15, 20 ó 30 ml de solución, provisto de cuentagotas insertado de polietileno natural de baja densidad y cerrado con un "cierre a prueba de niños" de polipropileno blanco.
Bulgarian: Тъмна стъклена бутилка (тип III) от 10, 15, 20 или 30 ml разтвор с капкомер от бял полиетилен с ниска плътност затворен с бяла полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Spanish: En el adulto, las tres indicaciones se tratan con dosis de 10 mg diarios de cetirizina.
Bulgarian: При възрастни и трите състояния се лекуват с 10 mg дневна доза цетиризин.
Spanish: Se suministra con una cuchara de 5 ml con una marca para 2,5 ml.
Bulgarian: Към бутилката се прилага 5 ml мерителна лъжица с черта на 2,5 ml.
Spanish: Solución oral Frasco de 60 ml Frasco de 75 ml Frasco de 100 ml Frasco de 125 ml Frasco de 150 ml Frasco de 200 ml
Bulgarian: Перорален разтвор Бутилка 60 ml Бутилка 75 ml Бутилка 100 ml Бутилка 125 ml Бутилка 150 ml Бутилка 200 ml
Spanish: Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuacón pueden ocurrir con una mayor intensidad.
Bulgarian: След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена честота.
Spanish: Tenga especial cuidado con Zyrtec
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Зиртек
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат цетиризин филмирани таблетки.
Spanish: Raros: función hepática anormal (aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina, -GT y bilirrubina)
Bulgarian: Редки: нарушена чернодробна функция (повишени трансаминази, алкална фосфатаза, γ-GT и билирубин)
Spanish: Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia, porque la cetirizina se excreta por la leche materna.
Bulgarian: Предписването на бременни или кърмещи жени трябва да става с повишено внимание, тъй като цетиризин преминава в кърмата.
Spanish: Solo es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática dañada si presentan daño renal concomitante.
Bulgarian: Адаптиране на дозата при пациенти с чернодробни нарушения е необходимо само ако е налице придружаващо бъбречно увреждане.
Spanish: El parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат може да причинят алергични реакции (вероятно от забавен вид).
Spanish: El grado de biodisponibilidad es similar cuando la cetirizina se administra como solución, cápsula o comprimido.
Bulgarian: Степента на бионаличност за цетиризин е подобна, независимо от лекарствената форма разтвор, капсули или таблетки.
Spanish: - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica ideopática).
Bulgarian: за облекчение при хронична копривна треска (хронична идиопатична уртикария).
Spanish: 5 mg una vez cada 2 días
Bulgarian: 5 mg веднъж на 2 дни
Spanish: Las reacciones adversas en una proporción igual o superior al 1 % en niños de 6 meses a 12 años, incluidos en los ensayos controlados con placebo, son:
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции с честота 1% и повече, при деца на възраст от 6 месеца до 12 години, наблюдавани при плацебо контролирани клинични или фармакоклинични проучвания, са:
Spanish: 10 mg una vez al día como 20 gotas.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно, като 20 капки.
Spanish: El grado de absorción de la cetirizina no se reduce con la comida, aunque la velocidad de absorción disminuye.
Bulgarian: Степента на абсорбция на цетиризин не се намалява от храната, независимо че скоростта на абсорбция се понижава.
Spanish: Luxemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Bulgarian: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070
Spanish: Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст: няма данни, които да предполагат необходимост от намаляване на дозата при пациенти в старческа възраст при условие, че бъбречната функция е нормална.
Spanish: Alemania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Grecia: Ziptek
Bulgarian: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Гърция:
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Zyrtec se suministra como un liquido transparente e incoloro.
Bulgarian: Как изглежда Зиртек и какво съдържа опаковката Зиртек е бистра и безцветна течност.
Spanish: PROSPECTO Para medicamentos disponibles sin receta médica
Bulgarian: За лекарствен продукт без лекарско предписание
Spanish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Bulgarian: Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos ranurados y el logo Y-Y.
Bulgarian: Бели, продълговати филмирани таблетки с делителна черта и означение Y-Y
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de conservación
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне
Spanish: Zyrtec (diclorhidrato de cetirizina) es un fármaco antialérgico indicado para el alivio de los síntomas nasales de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Bulgarian: Zyrtec (цетиризин хидрохлорид) е антиалергично лекарство, показано за облекчаване на назални симптоми при сезонни и целогодишни алергични ринити.
Spanish: Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.
Bulgarian: Внимателно преценете ефекта на лекарството.
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Spanish: España: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Suecia: Zyrlex
Bulgarian: Испания: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Швеция:
Spanish: No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Bulgarian: Въпреки това, за да получите най-добри резултати от лечението с Зиртек, Вие трябва внимателно да спазвате инструкциите за употреба на лекарствения продукт.
Spanish: Además de su efecto anti-H1, la cetirizina demostró que exhibía actividades antialérgicas: a una dosis de 10 mg una vez al día o dos veces al día, inhibe la última fase de reclutamiento de eosinófilos, en la piel y el tejido conjuntivo de sujetos a los que se sometió a un test de alergenos por vía tópica.
Bulgarian: В допълнение към своя анти-Н1 ефект, цетиризин показва анти-алергично действие: в доза от 10 mg веднъж или два пъти дневно, той инхибира късната фаза на включване на клетките на възпалението, специално на еозинофилите, в кожата и конюнктивата на атопични пациенти, подложени на действието на антигена.
Spanish: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Bulgarian: McNeil, a division of
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Reino Unido
Bulgarian: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey
Spanish: Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими да се предприемат.
Spanish: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letonia: Zyrtec
Bulgarian: Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Латвия:
Spanish: - Sílice coloidal anhidra - Estearato magnésico - Opadry Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulosa (E 464) - Dioxido de titanio (E 171) - Macrogol 400
Bulgarian: - Микрокристална целулоза - Лактоза - Силициев диоксид, колоиден безводен - Магнезиев стеарат - Oпадрай Y-1-7000 - Хипромелоза (E 464) - Титанов диоксид (E 171) - Макрогол 400
Spanish: Trastornos cardiacos: Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
Bulgarian: - Сърдечни нарушения: редки: тахикардия (учестен сърдечен пулс)
Spanish: El lavado gástrico se podrá realizar tras una ingesta reciente.
Bulgarian: След наскоро случило се поглъщане трябва да се направи стомашна промивка.
Spanish: Si olvidó tomar Zyrtec No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Spanish: - que el ámbito de la remisión era la armonización del Resumen de las Características del Producto, el prospecto y el etiquetado,
Bulgarian: - целта на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
Spanish: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Letonia: Zyrtec
Bulgarian: Италия: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Латвия:
Spanish: Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Bulgarian: Полша: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Spanish: CÓMO TOMAR USAR ZYRTEC
Bulgarian: Как да приемате Зиртек
Spanish: En lo referente a la posología por debajo de los 2 años de edad, el TAC justificó dicha posología basada en los datos farmacocinéticos.
Bulgarian: ПРУ оправдава дозите, базирани на фармакокинетичните данни.
Spanish: En adultos, niños, lactantes y niños pequeños de dos años de edad en adelante:
Bulgarian: При възрастни, деца, бебета и прохождащи на 2 и повече години:
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática y renal: Se recomienda ajustar la dosis (ver uso en pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave).
Bulgarian: Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане: препоръчва се адаптиране на дозата (вж. погоре "Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане").
Spanish: Niños entre 2 y 6 años:
Bulgarian: Деца от 2 до 6 години:
Spanish: 10 ml (igual a 2 cucharas de medida) contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Bulgarian: 10 ml (равняващ се на 2 мерителни лъжици) съдържа 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Spanish: Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 66,40 mg de lactosa monohidrato.
Bulgarian: Помощни вещества: една филмирана таблетка съдържа 66,40 mg лактоза За пълния списък на помощните вещества вж. точка 6.1.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции са съобщени след пускането в продажба.
Spanish: - 10 ml de Zyrtec 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen 3,15 g de glucosa (sorbitol).
Bulgarian: - 10 ml Зиртек перорален разтвор (=2 мерителни лъжици) съдържа 3,15 g глюкозни еквивалента (сорбитол).
Spanish: Austria: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Bélgica: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
Bulgarian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen Белгия: Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix България:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave con un aclaramiento renal inferior a 10 ml/min.
Bulgarian: „Пациенти с тежко бъбречно увреждане с креатининов клирънс помалък от 10 ml/мин."
Spanish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I Piso 1 A
Bulgarian: D. Maria I Piso 1 A
Spanish: Los efectos adversos notificados después de la ingesta de al menos 5 veces la dosis diaria recomendada son: confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, midriasis, prurito, nerviosismo, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor y retención urinaria.
Bulgarian: Нежеланите реакции, докладвани след приема на дози най-малко 5 пъти по-високи от препоръчаните дневни дози са: обърканост, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, мидриаза, пруритус, безпокойство, седиране, сомнолентност, ступор, тахикардия, тремор и задръжка на урина.
Spanish: La disminución en el aclaramiento de la cetirizina en estos voluntarios parece relacionarse con la disminución de su función renal.
Bulgarian: Намаляването на клирънса при доброволци в старческа възраст се предполага, че се дължи на намаляване на бъбречната функция.
Spanish: Vedim Pharma Lda Ed. D. Maria I
Bulgarian: Vedim Pharma Lda Ed.
Spanish: Por este motivo, la redacción armonizada no propone una posología basada en el peso, ya que no cabe duda de que el peso no es el único factor que debe tenerse en cuenta para definir la dosis.
Bulgarian: Очевидно теглото не е единственият фактор, определящ дозата и поради това уеднаквеният текст не съдържа дозировка, базирана на теглото.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, macrogol 400, estearato magnésico, hipromelosa, silice coloidal, dióxido de titanio (E 171).
Bulgarian: - Другите съставки са: микрокристална целулоза, лактоза, макрогол 400, магнезиев стеарат, хипромелоза, колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (E 171).
Spanish: En adultos y niños mayores de 2 años:
Bulgarian: При възрастни и деца над 2-годишна възраст:
Spanish: Durante los 22 años en el mercado, la farmacovigilancia no detectó jamás señal alguna de que la relación entre beneficio y riesgo de Zyrtec fuera peor que la de los demás antihistamínicos; sin embargo, al TAC le gustaría mantener esta contraindicación: "Pacientes con insuficiencia renal grave y aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min."
Bulgarian: За периода от 22 години на фармакологична бдителност, през който продуктът се предлага на пазара, няма съобщения за неблагоприятно съотношение полза/риск за Zyrtec в сравнение с други антихистамини; въпреки това ПРУ желае да запази противопоказанието:
Spanish: Avenida de Barcelona 239
Bulgarian: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Spanish: Eslovaquia: Zyrtec gtt por 10 mg/ml Eslovenia: Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina España: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suecia:Zyrlex
Bulgarian: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Испания: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Швеция:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: La farmacocinética del fármaco fue similar en pacientes con insuficiencia leve (aclaramiento de creatinina mayor de 40 ml/min) y voluntarios sanos.
Bulgarian: Фармакокинетиката на лекарството при пациенти с леко бъбречно увреждане (креатининов клирънс над 40 ml/min) е подобна на тази при здрави доброволци.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco.
Bulgarian: Пациентите, възнамеряващи да шофират, да извършват потенциално опасни дейности или да работят с машини, трябва да не превишават препоръчваната доза и да имат предвид ефекта на лекарството.
Spanish: Francia: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Bulgarian: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Германия:
Spanish: ANTES DE TOMAR ZYRTEC
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМАТЕ ЗИРТЕК
Spanish: La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).
Bulgarian: Честотата им е определена така: ( чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на 1000 до 1 на 100, редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
Spanish: Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Bulgarian: Една капка съдържа 0,5 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Spanish: Trastornos cardiacos: Raro: taquicardia
Bulgarian: Много редки: тахикардия
Spanish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Alemania
Bulgarian: 10 D-40789 Monheim Германия
Spanish: UCB Pharma B.V.
Bulgarian: UCB Pharma Ed.