FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Metaanalýzy tiež naznačujú konzistentne významne zvýšené relatívne riziko tromboembolických udalostí u pacientov s rakovinou dostávajúcich rekombinantný ľudský erytropoetín (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Metaanalizė taip pat nuosekliai rodo reikšmingai didesnę santykinę tromboembolinių reiškinių riziką vėžiu sergantiems pacientams, gaunantiems rekombinantinį žmogaus eritropoetiną (žr.
Slovak: Erytropoetín (EPO) je glykoproteínový hormón produkovaný hlavne v obličkách pri odpovedi na hypoxiu a je kľúčovým regulátorom tvorby červených krviniek.
Lithuanian: Eritropoetinas (EPO) - tai glikoproteino hormonas, daugiausia gaminamas inkstuose reaguojant į hipoksiją; jis yra pagrindinis raudonųjų kraujo kūnelių (RKK) gamybos reguliatorius.
Slovak: Fibróza kostnej drene je známa komplikácia chronického zlyhávania funkcie obličiek u ľudí a môže súvisieť so sekundárnym hyperparatyreoidizmom alebo s neznámymi faktormi.
Lithuanian: Kaulų čiulpų fibrozė yra žinoma lėtinėmis inkstų ligomis sergančių žmonių komplikacija, ji gali būti susijusi su antrine hiperparatireoze arba nežinomais veiksniais.
Slovak: V toxikologických štúdiách s opakovanou dávkou na psoch a potkanoch, nie však na opiciach, bola liečba epoetínom alfa spájaná so subklinickou fibrózou kostnej drene.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksikologinių tyrimų su šunimis ir žiurkėmis (bet ne su beždžionėmis) metu, gydymas epoetinu alfa buvo susijęs su subklinikine kaulų čiulpų fibroze.
Slovak: Na zaistenie optimálnej odpovede na epoetín zeta sa majú zabezpečiť dostatočné zásoby železa a ak treba, má sa podávať doplnok stravy s obsahom železa (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Siekiant užtikrinti optimalų atsaką į epoetiną zeta, reikia užtikrinti pakankamas geležies atsargas ir, jei būtina, skirti geležies papildų (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Váš lekár použije najnižšiu účinnú dávku na kontrolu symptómov anémie.
Lithuanian: Gydytojas skirs mažiausią veiksmingą dozę, leidžiančią kontroliuoti anemijos simptomus.
Slovak: Bolesti hlavy, najmä náhle bodavé bolesti hlavy podobné migréne, pocity zmätenosti alebo záchvaty môžu byť prejavmi náhleho zvýšenia krvného tlaku.
Lithuanian: Galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, migreną primenantis galvos skausmas, sumišimo pojūtis arba traukuliai gali būti staigaus kraujospūdžio padidėjimo požymiai.
Slovak: Transfúziu vyžadovalo 16 % pacientov liečených epoetínom alfa 300 IU/kg, 23 % pacientov liečených epoetínom alfa 100 IU/kg a 45 % pacientov dostávajúcich placebo.
Lithuanian: Kraujo perpylimo reikėjo šešiolikai procentų epoetino alfa 300 TV/kg vartojusių pacientų, 23 % epoetino alfa 100 TV/kg vartojusių pacientų ir 45 % placebo vartojusių pacientų.
Slovak: Pacienti liečení epoetínom alfa boli schopní poskytnúť v priemere významne viac jednotiek krvi (4,5 jednotky) ako pacienti dostávajúci placebo (3,0 jednotky).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai vidutiniškai galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (4,5 vienetų) nei placebo gavę pacientai (3,0 vienetus).
Slovak: Ak zabudnete použiť Retacrit
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Retacrit
Slovak: U dvoch jedincov boli prítomné signifikantné rizikové faktory (atriálna fibrilácia, zlyhávanie srdca a tromboflebitída).
Lithuanian: Du tiriamieji turėjo reikšmingų rizikos veiksnių (prieširdžių virpėjimą, širdies nepakankamumą ir tromboflebitą).
Slovak: Pozitívne protilátky proti erytropoetínu
Lithuanian: Teigiami antieritropoetininiai antikūnai
Slovak: Z celkového počtu 3 417 jedincov v 25 randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom alebo štandardnou zdravotnou starostlivosťou kontrolovaných štúdiách, bol celkový bezpečnostný profil epoetínu alfa hodnotený u 2 094 jedincov s anémiou.
Lithuanian: Iš visų 3417 tiriamųjų, dalyvavusių 25 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebo ar standartiniuose priežiūros kontroliuojamuose tyrimuose, bendras epoetino alfa saugumo profilis buvo įvertintas 2094 anemija sergantiems pacientams.
Slovak: Retacrit obsahuje fenylalanín
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra fenilalanino
Slovak: Okrem toho boli hlásené mozgovocievne príhody (vrátane mozgovej príhody, krvácania do mozgu a prechodných ischemických atakov).
Lithuanian: Be to, pranešta apie cerebrovaskulinius sutrikimus (įskaitant smegenų infarktą, smegenų hemoragiją ir praeinančiuosius smegenų išemijos priepuolius).
Slovak: Rozporné záznamy v literatúre založené na in vitro zisteniach zo vzoriek ľudských nádorov naznačujú, že erytropoetíny môžu zohrávať úlohu pri proliferácii nádorov.
Lithuanian: Literatūroje aptinkami prieštaringi pranešimai, grindžiami in vitro duomenimis tiriant žmogaus navikų mėginius, rodo, kad eritropoetinai gali veikti kaip naviko augimą skatinantys veiksniai.
Slovak: Mali by ste to prekonzultovať s vaším lekárom, pretože kombinácia epoetínu zeta s interferónom a ribavirínom viedla v zriedkavých prípadoch ku strate účinku a k vzniku stavu nazývaného čistá aplázia červených krviniek (PRCA), čo je závažná forma anémie.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju, nes epoetino zeta vartojimas su interferonu ir ribavirinu sumažina veiksmingumą ir retais atvejais atsiranda sutrikimas, vadinamas tikrąja raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (TRKKA) - tai sunki anemijos forma.
Slovak: Rekombinantný ľudský EPO (epoetín zeta), exprimovaný bunkami vaječníkov čínskeho škrečka, má 165-aminokyselinovú sekvenciu, ktorá je rovnaká ako sekvencia ľudského EPO; tieto dva sú nerozoznateľné na základe funkčných testov.
Lithuanian: Rekombinantinis žmogaus EPO (epoetinas zeta), ekspresuojamas kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelėse, turi 165 aminorūgščių seką, identiškas žmogaus šlapimo sistemos EPO; tiriant šių 2 medžiagų funkcionalumą skirtumų nenustatyta.
Slovak: Čistá aplázia červených krviniek
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių aplazija
Slovak: Trombocytémia
Lithuanian: Trombocitopenija
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame*:
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas yra nurodytas žemiau pateiktoje schemoje*.
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov sa vyskytovala trombóza cievnej spojky, najmä u tých so sklonom k hypotenzii alebo s komplikáciami spojenými s artériovenóznou fistulou (napr. stenózy, aneuryzmy atď.).
Lithuanian: Šunto trombozė pasireiškė hemodializuojamiems pacientams, ypač turintiems polinkį į hipotenziją arba tiems, kuriems yra arterioveninės fistulės komplikacijų (pvz., stenozių, aneurizmų ir pan.).
Slovak: Erytropoetíny vykazujú účinok na hematologické parametre súvisiaci s dávkou, ktorý je nezávislý od spôsobu podania.
Lithuanian: Eritropoetinas hematologiniams parametrams turi su doze susijusį poveikį, kuris nepriklauso nuo vartojimo būdo.
Slovak: Je to charakterizované trvalým poklesom hodnôt hemoglobínu napriek zvýšeniu dávkovania epoetínu zeta (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tai charakterizuojama kaip ilgalaikis hemoglobino kiekio sumažėjimas, nepaisant epoetino zeta dozavimo didinimo (žr.
Slovak: Retacrit sa môže podávať vo forme injekcie:
Lithuanian: Retacrit gali būti vartojamas injekcijomis:
Slovak: Hypertenzia, žilová a arteriálna trombóza
Lithuanian: Hipertenzija, venų ir arterijų trombozė
Slovak: Zimnica, ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie, periférny edém
Lithuanian: Šaltkrėtis, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Slovak: Nárast ≥40,000/µl alebo
Lithuanian: ≥40 000/µl arba
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nedokáže tvoriť dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Retacritu).
Lithuanian: • Jeigu Jums diagnozuota tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (kai kaulų čiulpai negali pagaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių) po ankstesnio gydymo bet kokiu vaistu, stimuliuojančiu eritrocitų gamybą (įskaitant Retacrit).
Slovak: Retacrit a ostatné lieky, ktoré podporujú tvorbu červených krviniek, môžu u všetkých pacientov zvýšiť riziko vzniku krvných zrazenín.
Lithuanian: Retacrit ir kiti raudonųjų kraujo kūnelių gamybą stimuliuojantys vaistai gali padidinti kraujo krešulių susidarymo riziką visiems pacientams.
Slovak: Pacientom bola pridelená liečba epoetínom alfa, ktorej cieľom bolo udržiavanie hladiny hemoglobínu 13,5 g/dl (ktorá je vyššia než odporúčaná koncentrácia hemoglobínu) alebo 11,3 g/dl.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas gydymas epoetinu alfa siekiant išlaikyti hemoglobino lygį 13,5 g/dl (didesnį nei rekomenduojamas hemoglobino koncentracijos lygis) arba 11,3 g/dl.
Slovak: Retacrit sa podáva injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne väčšie ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Lithuanian: Jei Retacrit leidžiamas po oda, paprastai vienos injekcijos metu sušvirkščiamas ne daugiau kaip vienas mililitras (1 ml).
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto vyhodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho fázu, stupeň anémie, očakávanú dĺžku života, prostredie, v ktorom sa pacient lieči, a pacientove právo voľby (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Vertinant reikia atsižvelgti į tokius veiksnius: naviko tipą ir stadiją; anemijos laipsnį; tikėtiną išgyvenamumą; aplinką, kurioje pacientas gydomas ir paciento pageidavimus (žr.
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo osoba, ktorá sa o vás stará, naučili, ako si môžete sami injekčne podávať Retacrit pod kožu (subkutánne).
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali pasiūlyti, kad Jūs arba Jūsų globėjas išmoktumėte suleisti jo po oda patys.
Slovak: Aby bola zaistená optimálna reakcia na epoetín zeta, je potrebné zabezpečiť adekvátne zásoby železa a ak je to nutné, má sa podávať doplnok stravy s obsahom železa (pozri časť 4.2):
Lithuanian: Siekiant optimalaus atsako į epoetiną zeta, reikia pasirūpinti, kad būtų tinkamos geležies atsargos ir, jei reikia, skirti geležies papildų (žr. 4.2 skyrių):
Slovak: Operovaní pacienti, ktorým nie je možno z akéhokoľvek dôvodu podávať adekvátnu antitrombotickú profylaxiu.
Lithuanian: pacientai, kuriems numatyta chirurginė procedūra ir kuriems dėl bet kokių priežasčių negalima taikyti pakankamos trombozės profilaktikos.
Slovak: • alebo pod kožu (subkutánne).
Lithuanian: • Arba po oda.
Slovak: Ak máte rakovinu, treba vziať na vedomie, že používanie Retacritu môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientov s metastatickým nádorom prsníka, ktorí podstupujú chemoterapiu.
Lithuanian: • Jei sergate vėžiu, atminkite, kad Retacrit vartojimas gali būti susijęs su trumpesniu išgyvenamumu ir didesne mirties rizika galvos ir kaklo vėžiu bei metastazavusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija.
Slovak: Sekundárne tieto zmeny zapríčiňujú zníženie hmotnosti matky počas gravidity a význam pre ľudí dostávajúcich terapeutické dávky nie je známy.
Lithuanian: Šie pokyčiai įvertinti kaip antrinis vaikingų patelių kūno masės prieaugio mažėjimo padarinys, o reikšmingumas žmonėms, vartojantiems terapines dozes, nežinomas.
Slovak: Epoetín alfa nevyvoláva génovú mutáciu u baktérií (Amesov test), chromozomálne aberácie v bunkách cicavcov, mikrojadrách u myší ani génovú mutáciu na pozícii HGPRT.
Lithuanian: Epoetinas alfa nesukelia bakterijų genų mutacijų (Ameso testas), chromosomų aberacijų žinduolių ląstelėse ir pelių mikrobranduoliuose arba genų mutacijos HGPRT lokuse.
Slovak: Ak trpíte chronickým zlyhávaním funkcie obličiek, a to najmä v prípade, ak dostatočne neodpovedáte na liečbu Retacritom, váš lekár skontroluje vašu dávku Retacritu, pretože opakované zvyšovanie dávky Retacritu, v prípade, že sa nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko rozvoja problémov so srdcom alebo krvnými cievami a rovnako zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej porážky a úmrtia.
Lithuanian: • Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu ir ypač jei netinkamai reaguojate į Retacrit, gydytojas patikrins Retacrit dozę, nes pakartotinis Retacrit dozės didinimas, jei netinkamai reaguojate į gydymą, gali padidinti riziką, kad kils širdies arba kraujagyslių problema, taip pat gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Slovak: Po subkutánnej injekcii dosiahnu koncentrácie erytropoetínu v sére najvyššiu úroveň medzi 12 a 18 hodinami po podaní dávky.
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino lygis serume maksimalią vertę pasiekia per 12-18 valandų po injekcijos.
Slovak: Klinické údaje v prípade subkutánneho podávania u detí sú obmedzené.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie leidimą po oda vaikams yra riboti.
Slovak: Pokračujte ohýbaním ihly, kým injekčná striekačka nedosiahne 45 stupňový uhol s rovnou plochou a nastálo ju zneškodní.
Lithuanian: Toliau lenkite adatą, kol švirkštas su lygiu paviršiumi sudarys didesnį kaip 45 laipsnių kampą ir jo nebebus galima panaudoti.
Slovak: Retacrit sa predpisuje na stimuláciu kostnej drene, aby produkovala viac červených krviniek.
Lithuanian: Retacrit skiriamas kaulų čiulpams stimuliuoti, kad jie gamintų daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.
Slovak: Farmakokinetické/farmakodynamické vzťahy
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodimanikos
Slovak: Vrodené, familiárne a genetické poruchy
Lithuanian: Įgimti, paveldimi ir genetiniai sutrikimai
Slovak: Okrem toho sa nevyskytol štatistický rozdiel medzi podielom pacientov vyžadujúcich transfúzie p-erytrocytov (pRBC transfusions) medzi skupinami s epoetínom alfa a placebom.
Lithuanian: Be to, nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp pacientų, kuriems reikėjo RKK perpylimo, proporcijų epoetino alfa grupėje ir placebo grupėje.
Slovak: Ak navštívite nemocnicu, ambulantné oddelenie alebo všeobecného lekára, informujte ich o vašej liečbe Retacritom.
Lithuanian: Jei lankotės ligoninėje, klinikoje ar pas šeimos gydytoją, pasakykite, kad jums taikomas gydymas Retacrit vaistu.
Slovak: Tento liek obsahuje fenylalanín a môže byť škodlivý pre pacientov trpiacich fenylketonúriou (genetická enzýmová nedostatočnosť, ktorá zvyšuje vylučovanie chemikálie (fenylketónu) v moči a môže spôsobovať poruchy nervového systému).
Lithuanian: Šiame vaiste yra fenilalanino, kuris gali pakenkti fenilketonurija (genetiniu fermento nepakankamumu, dėl kurio padidėja tam tikros cheminės medžiagos (fenilketono) išsiskyrimas į šlapimą ir gali sutrikti nervų sistema) sergantiems ligoniams.
Slovak: Liečba epoetínom alfa znižovala riziko expozície alogénnej krvi o 50 % v porovnaní s pacientmi nedostávajúcimi epoetín alfa.
Lithuanian: Epoetino alfa terapija sumažino alogeninio kraujo perpylimo riziką 50 %, lyginant su pacientais, kurie epoetino alfa negavo.
Slovak: Na základe výsledkov týchto farmakodynamických štúdií u zdravých osôb sa celkovo zdá, že režim podávania dávok 40 000 IU jedenkrát týždenne je účinnejší pri tvorbe erytrocytov ako režimy podávania každé dva týždne, a to napriek pozorovanej podobnosti tvorby retikulocytov v režimoch podávania jedenkrát týždenne a každé dva týždne.
Lithuanian: Apskritai, remiantis farmakodinamikos tyrimų su sveikais tiriamaisiais rezultatais, 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimas atrodo veiksmingesnis RKK gamybai nei dviejų kartų per savaitę dozavimo režimai, nepaisant pastebėto retikulocitų gamybos panašumo karto per savaitę ir dviejų kartų per savaitę skyrimo režimais.
Slovak: 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Lithuanian: *1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Slovak: U dospelých pacientiek s metastatickou rakovinou prsníka nemalo subkutánne súbežné podávanie 40 000 IU/ml epoetínu alfa s trastuzumabom 6 mg/kg žiadny vplyv na farmakokinetiku transtuzumabu.
Lithuanian: Suaugusioms pacientėms moterims, kurioms yra metastazavęs krūties vėžys, 40 000 TV/ml epoetino alfa leidimas po oda kartu su 6 mg/kg trastuzamabo nedarė įtakos trastuzamabo farmakokinetikai.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť erytropoetínu podávaného subkutánnou injekciou je približne 20 % u zdravých osôb.
Lithuanian: Po oda sušvirkšto eritropoetino absoliutusis biologinis prieinamumas sveikiems tiriamiesiems yra maždaug 20 %.
Slovak: • ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je správne kontrolovaný liekmi.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų kraujospūdis labai aukštas ir jo nepavyksta pakankamai kontroliuotivaistais.
Slovak: Pacienti liečení epoetínom alfa boli taktiež schopní poskytnúť viac jednotiek krvi (epoetín alfa 300 IU/kg = 4,4 jednotky, epoetín alfa 600 IU/kg = 4,7 jednotky) ako pacienti dostávajúci placebo (2,9 jednotky).
Lithuanian: Epoetino alfa gavę pacientai taip pat galėjo sukaupti gerokai daugiau kraujo vienetų (epoetinas alfa 300 TV/kg = 4,4 vienetų; epoetinas alfa 600 TV/kg = 4,7 vienetų) nei placebo gavę pacientai (2,9 vienetų).
Slovak: U pacientov s chronickým zlyhávaním funkcie obličiek nemá udržiavacia hladina hemoglobínu prekročiť horný limit rozsahu koncentrácií hemoglobínu podľa odporúčania v časti 4.2.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų palaikomoji hemoglobino koncentracija neturi viršyti viršutinės hemoglobino koncentracijos normos ribos, rekomenduojamos 4.2 skyriuje,.
Slovak: Zaznamenané riziko týchto TVE je potrebné dôkladne zvážiť a porovnať s prínosmi vyplývajúcimi z liečby epoetínom zeta, predovšetkým u pacientov s už existujúcimi rizikovými faktormi TVE vrátane obezity a predchádzajúcej anamnézy TVE (napr. hlboká žilová trombóza, pulmonárna embólia a mozgovocievna príhoda).
Lithuanian: Reikia kruopščiai įvertinti šias nurodytas KTR rizikas lyginant jas su tikėtina gydymo epoetinu zeta nauda, ypač pacientams, jau turintiems KTR rizikos veiksnių, įskaitant nutukimą ir anksčiau buvusius KTR (pvz., giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją ir smegenų kraujagyslių sutrikimus).
Slovak: Požadované rozpätie koncentrácií hemoglobínu bolo 9,6 až 11,2 g/dl.
Lithuanian: Pageidaujamas hemoglobino koncentracijos diapazonas buvo 9,6-11,2 g/dl.
Slovak: Zvyčajne sa pokračuje v liečbe Retacritom po dobu jedného mesiaca po skončení chemoterapie.
Lithuanian: • Paprastai reikia tęsti gydymą Retacrit vieną mėnesį po chemoterapijos pabaigos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch epoetínu zeta na plodnosť.
Lithuanian: Duomenų apie epoetino zeta poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Erytropoetínové receptory sa môžu nachádzať na povrchu rôznych nádorových buniek.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali būti ant įvairių navikų ląstelių paviršių.
Slovak: Nikdy neťahajte piest opačným smerom.
Lithuanian: • Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Slovak: Do štúdií boli zahrnutí pacienti liečení chemoterapiou (dve štúdie) alebo boli použité populácie pacientov, u ktorých neboli indikované látky stimulujúce erytropoézu: pacienti s anémiou a rakovinou nepodstupujúci chemoterapiu a pacienti s rakovinou hlavy a krku podstupujúci rádioterapiu.
Lithuanian: Į tyrimą buvo pakviesti pacientai, gydomi chemoterapija (du tyrimai), arba buvo naudotos pacientų grupės, kurioms ESV neindikuojami: anemija ir vėžiu sergantys pacientai, kuriems netaikoma chemoterapija ir galvos bei kaklo vėžiu sergantys pacientai, kuriems taikoma spindulinė terapija.
Slovak: Kľúčové východiskové charakteristiky pre skupinu s < 200 mU/ml sú uvedené v nasledovnej tabuľke nižšie.
Lithuanian: Pagrindiniai <200 mV/ml sluoksnio pradinio vertinimo duomenys pateikiami toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Cytotoxické účinky epoetínu alfa na bunky kostnej drene sa nezistili.
Lithuanian: Citotoksinio epoetino alfa poveikio kaulų čiulpų ląstelėms aptikti nepavyko.
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku, uistite sa, že dávka je správna, že neuplynul dátum exspirácie,
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,
Slovak: V prípade paradoxného poklesu hladiny hemoglobínu a rozvoja závažnej anémie spojenej s nízkymi počtami retikulocytov sa má ihneď ukončiť liečba epoetínom zeta a vykonať testovanie na antierytropoetínové protilátky.
Lithuanian: Jei pasireiškia netikėtas hemoglobino kiekio sumažėjimas ir sunki anemija, susijusi su mažu retikulocitų skaičiumi, reikia nutraukti gydymą epoetinu zeta ir atlikti antikūnų prieš eritropoetiną tyrimą.
Slovak: Úloha ESA pri progresii nádorových ochorení alebo skracovaní prežívania bez progresie týchto ochorení nemôže byť vylúčená.
Lithuanian: Negalima visiškai atmesti ESM įtakos naviko progresavimui arba mažesniam išgyvenamumui be ligos progresijos.
Slovak: Retacrit obsahuje účinnú látku epoetín zeta - proteín, ktorý stimuluje kostnú dreň tak, aby produkovala viac červených krviniek, ktoré nesú hemoglobín (látka, ktorá prenáša kyslík).
Lithuanian: Retacrit sudėtyje yra aktyviosios medžiagos epoetino zeta - baltymo, kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau hemoglobiną (deguonį pernešančią medžiagą) pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių.
Slovak: SJS alebo TEN sa môžu na začiatku prejavovať ako začervenané terčovité makuly (škvrny) alebo okrúhle škvrny na trupe, často s pľuzgiermi uprostred.
Lithuanian: SDS ir (arba) TEN iš pradžių gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiu židininiu išbėrimu rausvomis dėmėmis arba apskritais išbėrimo lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė.
Slovak: Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná multicentrická štúdia vyhodnocovala účinnosť a bezpečnosť epoetínu alfa u dospelých jedincov s anémiou s nízkorizikovým alebo stredne1-rizikovým MDS.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu daugiacentriu tyrimu vertintas epoetino alfa veiksmingumas ir saugumas anemiškiems suaugusiems tiriamiesiems, sergantiems mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS.
Slovak: V troch najväčších klinických skúšaniach vykonávaných u dospelých pacientov podstupujúcich dialýzu bol medián udržiavacej dávky potrebnej na udržiavanie hematokritu v rozmedzí od 30 do 36 % na úrovni približne 75 IU/kg s podávaním 3-krát týždenne.
Lithuanian: Trijuose didžiausiuose klinikiniuose tyrimuose, atliktuose su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma dializė, palaikomosios dozės mediana, būtina siekiant išlaikyti hematokrito lygį nuo 30 iki 36 %, buvo maždaug 75 TV/kg skiriant 3 kartus per savaitę.
Slovak: Váš lekár bude tento stav sledovať.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tai įvertins.
Slovak: Používanie Retacritu u pacientov pred plánovanou rozsiahlou ortopedickou operáciou a u pacientov, ktorí sa nezúčastňujú na autológnom darcovskom programe, je kontraindikované pri: závažnom ochorení koronárnych, periférnych artérií, karotíd alebo mozgovo-cievnom ochorení, vrátane pacientov s nedávno prekonaným infarktom myokardu alebo mozgovo-cievnou príhodou.
Lithuanian: Vartoti Retacrit pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija ir kurie nedalyvauja autologinio kraujo kaupimo programoje, draudžiama, jei jie serga sunkia širdies vainikinių, periferinių ar miego arterijų arba smegenų kraujagyslių liga, įskaitant pacientus, kurie neseniai patyrė miokardo infarktą arba cerebrovaskulinį priepuolį.
Slovak: Metaanalýza údajov o celkovom prežívaní poskytla odhadovanú mieru rizika na úrovni 1,06 v prospech kontrolnej skupiny (95 % IS: 1,00, 1,12; 53 skúšaní a 13 933 pacientov) a pre pacientov s rakovinou dostávajúcich chemoterapiu bola miera rizika pre celkové prežívanie 1,04 (95 % IS: 0,97, 1,11; 38 skúšaní a 10 441 pacientov).
Lithuanian: Bendrųjų išgyvenamumo duomenų metaanalizė pateikė apytikslį pavojaus rodiklį, lygų 1,06; jis palankesnis kontrolinėms grupėms (95 % PI: 1,00; 1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o vėžiu sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, bendrasis išgyvenamumo rodiklis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97; 1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientas).
Slovak: V prípade súbežného podávania epoetínu zeta s cyklosporínom je treba sledovať koncentráciu cyklosporínu v krvi a v prípade, že dôjde k nárastu hematokritu, je potrebné dávku cyklosporínu upraviť.
Lithuanian: Jeigu epoetinas zeta skiriamas kartu su ciklosporinu, būtina stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir, padidėjus hematokritui, koreguoti ciklosporino dozę.
Slovak: Použite každú striekačku Retacritu len na jednu dávku.
Lithuanian: Iš kiekvieno švirkšto paimkite tik vieną Retacrit dozę.