FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij het opstellen van aanbevelingen voor veilige tijdspannen die in acht moeten worden genomen tussen toediening van een geneesmiddel en verzameling van melk voor menselijke consumptie, wordt ook de verenigbaarheid met normale veehouderijpraktijken in aanmerking genomen.
Bulgarian: При издаването на препоръки относно периодите за безопасност, които трябва да се спазват между приема на продукта и доенето на мляко за консумация от човека, ще се обърне внимание и на съвместимостта им с обичайните животновъдни практики.
Dutch: Na bestudering van de door de houder van de handelsvergunning ingediende documentatie en na overweging van de tijdens de mondelinge toelichting verstrekte informatie heeft het CVMP geconcludeerd dat er niet voldoende wetenschappelijke redenen waren voor het herzien van haar conclusies van 8 maart 2012 over de beperkingen die moeten worden toegepast op het gebruik van nitroxinil bij melkvee om te voorkomen dat residuen in melk in concentraties aanwezig zijn die de veiligheid voor de consument in gevaar zouden kunnen brengen.
Bulgarian: След като преглежда предоставената от притежателя на лиценза за употреба документация и отчита информацията, предоставена по време на устното изслушване, CVMP заключава, че няма достатъчно научни основания за преразглеждане на заключенията от 8 март 2012 г. относно ограниченията, които трябва да важат при употребата на нитроксинил при млекодайни говеда, за да се избегне появата на остатъчни количества в млякото на нива, които могат да застрашат безопасността на потребителите.
Dutch: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: marjeka cesta 6
Dutch: Geen informatie voorhanden
Bulgarian: Няма налична информация
Dutch: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANJE
Bulgarian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Dutch: waarin M = molecuulmassa (g/mol), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023.
Bulgarian: при което M = моларна маса (g/mol), A = число на Авогадро = 6,0 х 1023
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че макар препоръчваният период да отразява безопасните нива на експозиция за потребителите, все пак при проверка в млякото могат да бъдат открити остатъчни количества (на безопасни нива).
Dutch: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Bulgarian: Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Dutch: Met behulp van deze waarde en de in het bovengenoemde onderzoek 2 geregistreerde plasmaconcentraties van clorsulon werd de benodigde tijd berekend voor de depletie van residuen tot een veilige concentratie.
Bulgarian: При използване на тази стойност и плазмените концентрации на клорсулон, отчетени при горепосоченото проучване 2, е изчислено времето, необходимо за намаляване на остатъчните количества до безопасна концентрация.
Dutch: Hoewel er geen bewijs was dat er op wees dat het farmacokinetische en residudepletiegedrag na toediening van de verschillende nitroxinil bevattende geneesmiddelen identiek zou zijn aan het gedrag dat in het beschikbare onderzoek werd waargenomen, zorgt de conservatieve benadering die bij de interpretatie van de beschikbare gegevens werd gehanteerd ervoor dat de resulterende aanbeveling geldt voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen.
Bulgarian: Въпреки че няма налични доказателства, че фармакокинетиката и начинът на намаляване на остатъчните количества след прилагането на различни продукти, съдържащи нитроксинил, биха били идентични с тези, наблюдавани при наличното проучване, умереният подход, възприет при тълкуването на наличните данни, гарантира, че крайната препоръка би била валидна за всички продукти, съдържащи нитроксинил.
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
Bulgarian: Да не се използва през последния триместър от бременността.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid gelijk is voor alle delen van het lichaam tijdens de terminale fase van de eliminatie, kan de benodigde tijd voor de eliminatie van een geneesmiddel uit het lichaam worden geschat door de terminale eliminatiehalfwaardetijd voor de stof toe te passen op het totale aantal toegediende moleculen.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е равна за всички отдели на организма по време на крайната фаза на елиминирането, времето, необходимо за отстраняване на лекарството от организма, може да бъде изчислено чрез съотнасяне на крайния елиминационен полуживот на веществото към общия брой въведени молекули.
Dutch: Er dient namelijk te worden opgemerkt dat bij de bepaling van een wachttijd vastgestelde MRL's worden gebruikt als het uitgangspunt.
Bulgarian: В действителност трябва да се отбележи, че за извеждането на карентен срок като отправна точка се използват определени МДСОК.
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
Bulgarian: Макар този едногодишен период да е значително по-дълъг от 12-дневния, определен за подкожно прилагания клорсулон, е редно да се отбележи, че единствената установена перорална фармацевтична форма, съдържаща клорсулон като единствено активно вещество, е хап, за който умерената стойност по подразбиране се счита за подходяща.
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
Bulgarian: Поради липсата на МДСОК за млякото тези продукти не са разрешени за употреба при лактиращи животни.
Dutch: Uit de gegevens bleek geen duidelijk verband tussen de duur van de droogstand en de closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken en deze konden daarom niet worden gebruikt om een tijdstip te bepalen waarop toediening kan worden beschouwd als veilig voor de consument.
Bulgarian: Данните не показват ясна връзка между продължителността на сухостойния период и нивата на клозантел в млякото от първото доене и впоследствие те не могат да бъдат използвани за определяне на момента, в който приложението би могло да се счита за безопасно за потребителите.
Dutch: Extrapolatie van deze gegevens met behulp van lineaire regressie duidt erop dat de behandeling 136 dagen (d.w.z. 20 weken) voor het kalven zou moeten plaatsvinden (d.w.z. tijdens de eerste helft van de zwangerschap) om ervoor te zorgen dat closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken lager zijn dan 45 μg/l.
Bulgarian: Използването на линейна регресия за екстраполиране от тези данни показва, че третирането би трябвало да се извърши 136 дни (т.е. 20 седмици) преди отелването (т.е. през първата половина от бременността), за да бъдат нивата на клозантел в млякото от първото доене под 45 μg/l.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat veel (155) van de clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevattende geneesmiddelen combinatiemiddelen zijn die andere werkzame stoffen bevatten.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че много (155) от продуктите, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол, представляват комбинирани продукти със съдържание на други активни вещества.
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Bulgarian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ГЪРЦИЯ
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan dit worden gelijkgesteld aan 1 jaar.
Bulgarian: За целите на това сезиране то е приравнено на 1 година.
Dutch: 5 Farmaceutische vorm voor orale toediening - bolus
Bulgarian: 5 Фармацевтична форма за перорално приложение - хап
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
Bulgarian: За да се изчисли този брой, е необходима следната информация - общата приложена лечебна доза, теглото на животното, моларното тегло на лекарственото вещество и числото на Авогадро.
Dutch: C/ Constitución 1, Planta Baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Bulgarian: C/ Constitución 1, Planta Baja 3 08960 Sant
Dutch: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Flukiver 5 % injekció A.
Dutch: Hoewel werd erkend dat deze benadering conservatief was, biedt het bij het ontbreken van alternatieve relevante gegevens wel een manier om een schatting te maken van een tijdstip waarop kan worden vastgesteld dat de residuconcentraties in melk veilig zijn.
Bulgarian: Макар този подход да се приема за умерен, при липсата на алтернативни значими данни той предоставя средство за определяне на момента, когато остатъчните количества в млякото могат да се приемат за безопасни.
Dutch: Duitsland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
Bulgarian: - Периоди за безопасност между третирането и отелването или оагването/окозването за пет антитрематодни средства
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Bulgarian: Освен това наличните данни указват, че изходното съединение присъства в млякото в сравними или по-ниски нива, отколкото в плазмата.
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
Bulgarian: Затова се приема, че този период представлява умерена стойност по подразбиране, която може да се използва, когато няма налични конкретни данни относно веществото/пътя на въвеждане.
Dutch: Flukiciden spelen een belangrijke rol bij de preventie en bestrijding van infecties met trematoden.
Bulgarian: Антитрематодните средства играят основна роля при профилактиката и контрола на трематодните инфестации.
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
Bulgarian: Комитетът заключава, че по-подходяща би била умерена препоръка.
Dutch: Met betrekking tot diergeneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine bevatten en worden toegediend als pour-on aan rundvee (zie bijlage I) concludeerde het Comité dat elk gebruik bij rundvee kan resulteren in onaanvaardbare residuconcentraties in melk.
Bulgarian: По отношение на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи триклабендазол и моксидектин и прилагани като пор-он при говеда (вж. приложение I), Комитетът заключава, че всяка употреба при млекодайни животни би могла да доведе до неприемливи нива на остатъчните количества в млякото.
Dutch: Nederland Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap
Bulgarian: Да не се използва през 2ата половина на бременността.
Dutch: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IERLAND
Bulgarian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan ИРЛАНДИЯ
Dutch: Het Comité benadrukte dat hoewel een dergelijke aanpak nuttig kan zijn voor het schatten van residuconcentraties in melk bij het ontbreken van melkgegevens, de aanpak niet aanvaardbaar zou zijn voor de vaststelling van MRL-waarden.
Bulgarian: Комитетът подчертава, че макар такъв подход да може да предостави полезен инструмент за изчисляване на остатъчните количества в млякото при липса на данни за тях, той не би бил допустим при определянето на МДСОК.
Dutch: Flukicidale stoffen zijn anthelminthica die werkzaam zijn tegen parasieten behorend tot de klasse van trematoden.
Bulgarian: Антитрематодните средства представляват антихелминтици, които са активни срещу паразити от класа на трематодите.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die werkzame stoffen bevatten behorend tot de klasse van flukiciden waarvoor geen maximumwaarden voor residuen in melk zijn vastgesteld en die zijn bedoeld voor gebruik bij herkauwers die melk voor menselijke consumptie produceren (zie bijlage I)
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи активни вещества от класа на антитрематодните средства, за които не е определена максимално допустима стойност на остатъчните количества в млякото и които са предназначени за употреба при преживни животни, отглеждани за мляко за консумация от човека (вж. приложение I)
Dutch: Het werd passend geacht hetzelfde markerresidu voor melk te gebruiken.
Bulgarian: Използването на същото маркерно остатъчно количество се счита за подходящо при мляко.
Dutch: Op grond van de gegevens van onderzoek 1 was de verhouding van rafoxanide tot totaal aan residuen in melk van rundvee ongeveer 0,25 tot 0,35.
Bulgarian: Въз основа на данните от проучване 1 съотношението между рафоксанид и общите остатъчни количества в млякото от едри преживни животни е приблизително 0,25 до 0,35.
Dutch: De plasmaconcentraties van rafoxanide werden maximaal 672 uur na behandeling gemeten (conform GCP voor de dierfase en conform GLP voor de analytische fase) - Bloomfield, 1991.
Bulgarian: Нивата на рафоксанид в плазмата са измервани в продължение на до 672 часа след третирането (ДКП на фаза животни и ДЛП на фаза анализ) - Bloomfield, 1991 г.
Dutch: Nitroxinil werd echter aangemerkt als het markerresidu in rundveeweefsels (CVMP Summary Report, 1998) en het is bekend dat dit het belangrijkste residu is dat aanwezig is in vet, spieren, nieren en plasma.
Bulgarian: Като маркерното остатъчно количество в тъканите на говедата обаче е определен нитроксинил (Обобщен доклад на CVMP, 1998 г.) и е известно, че той е основното остатъчно количество в мазнините, мускулите, бъбреците и плазмата.
Dutch: 359 dagen
Bulgarian: 359 дни
Dutch: Indien dergelijke gegevens niet voorhanden zijn, kan de melk-tot-plasmaverhouding in principe worden berekend op grond van de pKa, de mate van lipidenoplosbaarheid (d.w.z. de relatieve concentraties van geïoniseerd en niet-geïoniseerd vrij geneesmiddel), de mate van eiwitbinding in plasma en melk en door uit te gaan van standaard pH-waarden voor plasma en melk (Rasmussen,
Bulgarian: Ако няма налични такива данни, по принцип съотношението би могло да се изчисли въз основа на протеинкиназа A (pKa), степента на липоразтворимост (т.е. относителните концентрации на йонизирано и нейонизирано свободно лекарство), степента на свързване с протеините в плазмата и млякото и приемането на стандартни стойности за pH на плазмата и млякото (Rasmussen, 1966 г.).
Dutch: De behandeling van vaarzen met oraal toegediend closantel kan echter worden beschouwd als veilig indien dit plaatsvindt binnen de eerste helft van de zwangerschap.
Bulgarian: Въпреки това лечението на юници с перорално прилаган клозантел може да бъде счетено за безопасно, стига да е през първата половина на бременността.
Dutch: Nederland Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Bulgarian: Нидерландия Merial B.V. Kleermakersstraat 10
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Bulgarian: Следователно се счита, че нитроксинил е подходящо маркерно остатъчно количество, което да се използва при млякото.
Dutch: 81 dagen
Bulgarian: 81 дни
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Bulgarian: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr. 40
Dutch: De melk-tot-plasmaverhouding voor een stof kan op grond van empirische gegevens worden vastgesteld (d.w.z. gemeten concentraties van de stof in plasma en melk op dezelfde tijdstippen).
Bulgarian: Това съотношение за дадено вещество може да се определи въз основа на емпирични данни ( т.е. нивата на веществото в плазмата и млякото, измерени в едни и същи моменти).
Dutch: 136 dagen
Bulgarian: 136 дни
Dutch: 272 dagen
Bulgarian: 272 дни
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek na orale toediening van 14C-triclabendazol.
Bulgarian: Фармакокинетично проучване след перорално приложение на маркиран с 14C триклабендазол.
Dutch: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIË
Bulgarian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles БЕЛГИЯ
Dutch: 12 dagen
Bulgarian: 12 дни
Dutch: Bestrijding van leverbot wordt hoofdzakelijk bewerkstelligd door behandeling met diergeneesmiddelen die flukicidale stoffen bevatten en wordt ook ondersteund door passende veehouderijmaatregelen (bijv. niet laten grazen in laaggelegen weiden of natte weiden nabij vijvers en beken).
Bulgarian: Контролът върху големия чернодробен метил се осъществява предимно чрез третиране с ветеринарномедицинските продукти, съдържащи антитрематодни средства, и се допълва от подходящи зоотехнически мерки (например животните да не се пасат по низинни пасища или влажни пасища в близост до езера и реки).
Dutch: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Bulgarian: Люксембург Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Dutch: Op grond hiervan was de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van oordeel dat de aanbeveling van het CVMP dat nitroxinil bevatten geneesmiddelen niet mogen worden gebruikt tijdens het laatste trimester van de zwangerschap onnodig conservatief was voor het betreffende geneesmiddel.
Bulgarian: На тази основа притежателят на лиценза за употреба счита, че препоръката на Комитета да не се използват продукти, съдържащи нитроксинил, през последния триместър от бременността е ненужно умерена за конкретния продукт.
Dutch: Hoewel de in de bovenstaande tabel vermelde conclusies gelden voor de flukicidale stof in het geneesmiddel, zijn ze mogelijk niet juist voor de tweede werkzame stof.
Bulgarian: Въпреки че заключенията от таблицата по-горе са приложими за антитрематодните вещества в тези продукти, те може да не са подходящи за второто активно вещество.
Dutch: De vergelijking kan worden omgezet zodat de tijd kan worden berekend die nodig is voor een totale residubelasting in het lichaam die gelijk is aan het deel van de ADI dat beschikbaar is voor residuen in 1,5 l melk (rekening houdend met de maximale theoretische blootstelling aan residuen berekend uit de bestaande MRL's voor de betreffende weefsels):
Bulgarian: Уравнението може да бъде преобразувано така, че да се намери необходимото време за достигане на общо количество остатъчни вещества в организма, еквивалентно на частта от ДДП, която може да се дължи на остатъчните количества в 1,5 l мляко (като се взема предвид теоретичната максимална експозиция на остатъчни количества, изчислена от съществуващите МДСОК в тъканите):
Dutch: Deze middelen worden echter tijdens de droogstand toegediend voor de preventie en behandeling van infecties met trematoden bij melkvee.
Bulgarian: Тези вещества обаче се прилагат през сухостойния период за профилактика и лечение на трематодни инфестации при млекодайните животни.
Dutch: duur dosis vergelijking 2, waarin T = tijd (dagen), dosis = totale dosis (g/kg lg/dag), duur = behandelduur (dagen), lg = lichaamsgewicht (kg), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023, M = molecuulmassa (g/mol), t1/2 =
Bulgarian: при което T = време (дни), dose = обща доза (g/kg телесно тегло/ден), duration = продължителност на третирането (дни), bw = телесно тегло (kg), A = число на Авогадро = 6,0 х 1023, M = моларна маса (g/mol), t1/2 = краен елиминационен полуживот (h), и при което
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van closantelconcentraties in plasma na orale toediening (bovengenoemd onderzoek 2) bij de aanbevolen dosis.
Bulgarian: Налични са данни относно нивата на клозантел в плазмата след перорално приложение (проучване 2 по-горе) в препоръчваната доза.
Dutch: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str.
Dutch: Voor alle andere combinatiemiddelen dan de combinatiemiddelen die op geen enkel tijdstip bij melkvee kunnen worden gebruikt, zullen de nationale bevoegde instanties moeten bepalen of de aanbevelingen over de in deze verwijzing beoordeelde stoffen voldoende zijn om zeker te stellen dat residuen in melk van de niet-flukicidale werkzame stof niet in onveilige concentraties zullen voorkomen.
Bulgarian: За всички комбинирани продукти, различни от тези, които не могат да бъдат използвани при млекодайни животни, националните компетентни органи ще трябва да определят дали препоръките относно веществата, оценени при това сезиране, са достатъчни, за да се гарантира, че остатъчните количества от неантитрематодното активно вещество в млякото няма да достигат опасни нива.
Dutch: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs.
Bulgarian: 1 Rasmussen, F. (1966) Studies on the mammary excretion and absorption of drugs. Thesis. Carl Fr. Mortensen, Copenhagen 1966.
Dutch: De middelen zijn gebruikt tijdens de droogstand met verschillende voorzorgsmaatregelen, waaronder veiligheidstijdspannen voorafgaand aan het kalven of lammeren/werpen.
Bulgarian: Те се използват по време на сухостойния период с предприемане на различни предпазни мерки, включително карентни срокове преди отелване или оагване/окозване.
Dutch: Daarom kan er geen veilige tijdspanne worden vastgesteld voor het gebruik van triclabendazol als pour-on vóór het kalven.
Bulgarian: Следователно не може да се определи период за безопасност при употребата на триклабендазол пор-он преди отелването.
Dutch: De betreffende rubrieken van de bijsluiters voor alle geneesmiddelen waarop deze verwijzing betrekking heeft dienen te worden herzien op basis van de aanbevelingen voor rubriek 4.11 Wachttijd(en) van de SPC.
Bulgarian: Съответните точки от листовките за всички продукти, разгледани при това сезиране, трябва да бъдат преработени, като се вземат предвид препоръките за точка 4.11 „Карентен срок (карентни срокове)" от КХП.
Dutch: Van deze combinatiemiddelen is er van 35 een MRL voor melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof en is er van 120 geen MRL in melk vastgesteld voor de tweede werkzame stof.
Bulgarian: При 35 от тези комбинирани продукти има определени МДСОК за млякото за второто активно вещество, а при 120 няма.
Dutch: Aangezien het toepassingsgebied van de huidige verwijzing flukicidale stoffen betreft waarvoor geen MRL's in melk zijn vastgesteld, konden er geen formele wachttijden worden aanbevolen als onderdeel van deze beoordeling.
Bulgarian: Тъй като обхватът на настоящото сезиране се отнася до антитрематодни средства, за които няма определени МДСОК в млякото, като част от тази оценка не може да бъде препоръчан официален карентен срок.
Dutch: In gevallen waarbij er geen juiste informatie over residuconcentraties in melk of plasma beschikbaar is, kan een striktere farmacokinetische benadering worden toegepast voor de berekening van de benodigde tijd waarin een toereikende hoeveelheid residuen wordt geëlimineerd om ervoor te zorgen dat de hoeveelheid van de residuen die in het lichaam van het dier achterblijven zodanig is, dat als alle achterblijvende residuen aanwezig zouden zijn in 1,5 l melk2, de totale blootstelling van de consument aan residuen (inclusief in andere levensmiddelen aanwezige residuen) niet hoger zou zijn dan de ADI.
Bulgarian: Kогато няма налична достатъчна информация за остатъчните количества в млякото или плазмата, може да се използва по-строг фармакокинетичен подход за изчисляване на времето, необходимо за елиминиране на достатъчно количество от остатъчните количества, за да се гарантира, че количеството им, задържало се в организма на животното е такова, че ако всички те се съдържат в 1,5 l мляко2, цялостната експозиция на потребителите (включително към остатъчни количества в други хранителни продукти) не би била над ДДП.
Dutch: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANJE
Bulgarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ