FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Polish: Średnia maksymalna wartość stężenia cylastatyny w osoczu po podaniu dawki 250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg i 1000 mg + 1000 mg wyniosła odpowiednio 22, 42 i 72 μg/ml.
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku TIENAM.
English: France: TIENAM
Polish: Francja: TIENAM
English: Luxembourg: Tienam
Polish: Luksemburg: Tienam
English: • Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
Polish: • Ciężka postać wysypki ze złuszczaniem się skóry i wypadaniem włosów (złuszczające zapalenie skóry)
English: • Skin peeling (toxic epidermal necrolysis)
Polish: • Złuszczanie skóry (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
English: Netherlands: TIENAM I.V.
Polish: Holandia: TIENAM I.V.
English: Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Polish: Po dożylnym podaniu produktu leczniczego TIENAM wydalanie z moczem, klirens nerkowy oraz klirens osoczowy imipenemu i cylastatyny zmniejszają się w miarę pogarszania się czynności nerek.
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Polish: Bardzo rzadko niedokrwistość hemolityczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego
English: Bulgaria: Tienam
Polish: Bułgaria: Tienam
English: The concentration of the reconstituted solution following the above procedure is approximately 5 mg/ml for both imipenem and cilastatin.
Polish: Stężenie imipenemu i cylastatyny w roztworze sporządzonym zgodnie z powyższą procedurą wynosi około 5 mg/ml.
English: How to store TIENAM Further information
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek TIENAM Inne informacje
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Polish: Litwa: TIENAM I.V.
English: Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Polish: Bardzo rzadko sinica, tachykardia, kołatanie serca
English: Hungary: Tienam
Polish: Węgry: Tienam
English: Finland: TIENAM
Polish: Finlandia: TIENAM
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Polish: Niewydolność wątroby U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki (patrz punkt 5.2).
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Polish: TIENAM podaje się dożylnie; dawki wynoszące do 500 mg + 500 mg podaje się w ciągu 20-30 minut, a dawki przekraczające 500 mg + 500 mg w ciągu 40-60 minut.
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Polish: Bardzo rzadko nasilenie objawów miastenii, bóle głowy
English: Others: Chlamydia spp.
Polish: Chlamydia spp.
English: if you are allergic (hypersensitive) to imipenem, cilastatin or any of the other ingredients of TIENAM if you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems
Polish: Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na takie inne antybiotyki, jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy.
English: • Imipenem may be actively removed from the cell with an efflux pump.
Polish: • aktywnego usuwania imipenemu z komórki w wyniku działania pompy błonowej (wypływowej)
English: Sweden: Tienam
Polish: Szwecja: Tienam
English: Poland: TIENAM
Polish: Polska: TIENAM
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki leku (patrz punkt 4.2).
English: Very rare flushing
Polish: Bardzo rzadko świąd sromu
English: Belgium: Tienam
Polish: Belgia: Tienam
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Polish: Każda fiolka zawiera 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego oraz 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny.
English: • intra- and post-partum infections
Polish: • zakażenia śródporodowe i poporodowe;
English: system through which a lactate solution is being infused.
Polish: Można jednak podawać produkt leczniczy TIENAM przez zestaw do infuzji, przez który jest podawany roztwór zawierający mleczany.
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Polish: • Zaburzenia krwi dotyczące komórek krwi, wykrywane zwykle podczas analizy krwi (objawami może być zmęczenie, bladość skóry oraz długie utrzymywanie się siniaków po urazie)
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Polish: • bardzo często: występują częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
English: Very rare hyperhidrosis, skin texture changes
Polish: Bardzo rzadko nadmierna potliwość, zmiany struktury skóry
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Polish: • Moraxella catarrhalis4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: * A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
Polish: * U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku.
English: • Rash
Polish: • Drgawki
English: For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
Polish: U dzieci w wieku ≥1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawki (15 mg + 15 mg) lub (25 mg + 25 mg)/kg mc.
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
English: • A spinning sensation (vertigo), headache
Polish: • Zawroty głowy (zaburzenia równowagi), bóle głowy
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki (patrz punkt 4.2).
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Polish: Każda fiolka zawiera: 500 mg imipenemu w postaci imipenemu jednowodnego oraz 500 mg cylastatyny w postaci soli sodowej cylastatyny.
English: Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego TIENAM w dawce wynoszącej 500 mg + 500 mg stężenie imipenemu w moczu przekraczało 10 g/ml przez okres do 8 godzin.
English: • Confusion
Polish: • Pokrzywka
English: B, C and G is inferred from the penicillin susceptibility.
Polish: została określona na podstawie wrażliwości na penicylinę
English: 3: Inferred from cefoxitin susceptibility
Polish: • Staphylococcus spp.3: określone na podstawie wrażliwości na cefoksytynę
English: Common eosinophilia
Polish: Często eozynofilia
English: After reconstitution
Polish: Sporządzanie roztworu
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Polish: • Zapalenie jelit z krwawą biegunką (krwotoczne zapalenie okrężnicy)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Each vial is for single use only.
Polish: Każda fiolka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia.
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Polish: • niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów
English: 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sodu wodorowęglan
English: Reconstitution
Polish: Dawkowanie
English: Paediatric population with renal impairment
Polish: Dzieci z zaburzeniem czynności nerek
English: Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Polish: Jeśli podejrzewa się lub stwierdzi, że zakażenie wywołał oporny na metycylinę szczep Staphylococcus aureus (MRSA, ang. methicillin-resistant Staphylococcus aureus), w zatwierdzonych wskazaniach może być właściwe jednoczesne stosowanie odpowiedniego leku przeciw MRSA.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Polish: Po rozpuszczeniu: sporządzony roztwór należy niezwłocznie użyć.
English: heartburn, sore throat, increase in the production of saliva
Polish: zgaga, ból gardła, zwiększone wydzielanie śliny
English: Uncommon hypotension
Polish: Niezbyt często hipotensja
English: • complicated urinary tract infections
Polish: • powikłane zakażenia układu moczowego;
English: If you forget to use TIENAM
Polish: Pominięcie zastosowania leku TIENAM
English: • Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
Polish: • Zapalenie żołądka lub jelit
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Polish: • Beztlenowe bakterie Gram-dodatnie: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Polish: Słowacja: TIENAM i.v.
English: PACKAGE LEAFLET
Polish: Sporządzony roztwór
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Polish: Notowano przypadki poantybiotykowego zapalenia okrężnicy i rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, związane ze stosowaniem imipenemu z cylastatyną oraz prawie każdego z leków przeciwbakteryjnych.
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Polish: • Inne paciorkowce4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Polish: • Zaburzenia pracy mózgu, uczucie mrowienia, miejscowe drżenie
English: Plasma concentrations
Polish: Czynność wątroby
English: Meningitis TIENAM is not recommended for the therapy of meningitis.
Polish: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Produkt leczniczy TIENAM nie jest zalecany w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
English: Rare hepatic failure, hepatitis
Polish: Rzadko niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
English: Marketing Authorization Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Polish: NUMER(-Y) POZWOLE(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często drgawki, mioklonie, zawroty głowy, senność
English: • Inability of the kidney to perform normal function
Polish: • Zaburzenia czynności nerek
English: ● The other ingredients are:
Polish: ● Pozostałe składniki to:
English: How many tablets should you take
Polish: Ile tabletek należy przyjąć
English: Both doses should not be taken at the same time.
Polish: Nie należy przyjmować obu dawek w tym samym czasie.
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Polish: Jest to szczególnie ważne, ponieważ przyjmowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może nasilać lub osłabiać działanie leków.
English: Call a doctor immediately.
Polish: należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: ● Periodic Safety Update Reports
Polish: ● Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
English: ● Risk Management Plan (RMP)
Polish: ● Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Obecnie dostępne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, lecz brak zaleceń dotyczących dawkowania.
English: It is unclear whether this is a gender or a body size effect.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to efekt płci czy wielkości masy ciała.
English: Checks of your skin before, during and after treatment
Polish: Sprawdzenie skóry przed, podczas oraz po leczeniu
English: They should not be chewed or crushed.
Polish: Nie należy ich żuć ani rozkruszać.
English: Treatment not recommended.
Polish: Nie zaleca się leczenia.
English: The maximum tolerated dose could not be determined.
Polish: Nie można było określić maksymalnej tolerowanej dawki.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Polish: W badaniu uczestniczyło ogółem 146 pacjentów.
English: 0 (not applicable)
Polish: 0 (nie dotyczy)
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Polish: Stopień 1 lub Stopień 2 (tolerowane)
English: Then take the next dose at the usual time.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć w normalnym czasie.
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Polish: Badanie obejmowało dwie jednocześnie włączane kohorty pacjentów:
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Polish: Wydalanie z żółcią jest kolejną istotną drogą eliminacji.
English: They are oval with “VEM” engraved on one side.
Polish: Mają kształt owalny z napisem „VEM” wytłoczonym po jednej stronie.
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A zelboraf
English: LDH: Lactate Dehydrogenase, ECOG PS: Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status
Polish: LDH: dehydrogenaza mleczanowa, ECOG PS: Eastern Oncology Group Performance Status
English: Clinical efficacy and safety
Polish: Skuteczność kliniczna oraz bezpieczeństwo stosowania
English: However, the differences in exposure are not large enough to warrant dose adjustment based on body size or gender.
Polish: Jednakże różnice w ekspozycji nie są wystarczająco duże, aby różnicować dawkę produktu w oparciu o masę ciała czy płeć.
English: All percentages are expressed as cases out of total patients exposed to each medicinal product.
Polish: Wszystkie wartości procentowe są wyrażone jako przypadki spośród wszystkich pacjentów przyjmujących dany produkt leczniczy.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Polish: Taka zmiana mogła doprowadzić do rozwoju czerniaka.
English: Total n = 146
Polish: Ogółem n = 146
English: PFS - brain only Median (months)e
Polish: PFS - tylko mózg Mediana (miesiące)
English: Among these patients, 457 were Caucasians.
Polish: Pośród tych pacjentów 457 stanowili przedstawiciele rasy białej.
English: What Zelboraf is and what it is used for
Polish: Co to jest Zelboraf i w jakim celu się go stosuje
English: Unstratified log-rank test for PFS and Chi-squared test for Overall Response Rate.
Polish: niestratyfikowany logarytmiczny test rang dla PFS oraz test chi-kwadrat dla całkowitego wskaźnika odpowiedzi.
English: The effects of Zelboraf in people younger than 18 years old are not known.
Polish: Skutki leku Zelboraf u osób w wieku poniżej 18 lat są nieznane.
English: See monitoring measures in section 4.4.
Polish: Patrz środki ostrożności w punkcie 4.4.
English: The study was terminated due to low enrollment.
Polish: Badanie zostało zakończone z powodu małej rekrutacji.
English: ● Medicines that are known to affect the way your heart beats:
Polish: ● leki o których wiadomo, że wpływają na czynność serca:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/751/001
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/751/001
English: Management of QTc prolongation may require specific monitoring measures (see section 4.4).
Polish: Wydłużenie odstępu QT może wymagać specjalnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
English: However, exposures in the embryofoetal development studies were below the clinical exposure based on AUC comparison, it is therefore difficult to define to what extent these results can be extrapolated to humans.
Polish: Jednak narażenia w badaniach nad rozwojem zarodka i płodu były poniżej klinicznej ekspozycji na podstawie porównania AUC, zatem, trudno jest określić, na ile te wyniki można ekstrapolować na ludzi.
English: Important information about some of the ingredients of Zelboraf This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Polish: Ważna informacja o niektórych składnikach leku Zelborf Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
English: Thus close monitoring is warranted especially after the first few weeks of treatment as accumulation may occur over an extended period of time (several weeks).
Polish: Konieczna jest więc ścisła obserwacja, zwłaszcza po pierwszych kilku tygodniach leczenia, ponieważ w dłuższym okresie czasu (kilka tygodni) może dojść do kumulacji leku.
English: All terms included are based on the highest percentage observed among phase II and phase III clinical trials.
Polish: Wszystkie dane uwzględniają najwyższe odsetki obserwowane w badaniach klinicznych II i III fazy.
English: Many anticancer medicinal products are substrates of BCRP and therefore there is a theoretical risk for an interaction with vemurafenib.
Polish: Wiele przeciwnowotworowych produktów leczniczych jest substratami BCRP i dlatego istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z wemurafenibem.
English: Patients should be instructed to inform their physicians upon the occurrence of any skin changes.
Polish: Pacjentów należy poinstruować o konieczności informowania lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek zmian skórnych.
English: Vemurafenib may be taken with or without food, but consistent intake of both daily doses on an empty stomach should be avoided (see section 5.2).
Polish: Vemurafenib można przyjmować z pokarmem lub bez, jednak należy unikać stałego przyjmowania obu dziennych dawek na pusty żołądek (patrz punkt 5.2).
English: CuSCC usually occurred early in the course of treatment with a median time to the first appearance of 7 to 8 weeks.
Polish: Do rozwoju cuSCC dochodziło zazwyczaj wcześnie w przebiegu leczenia, przy medianie czasu do wystąpienia pierwszych objawów wynoszącej 7 do 8 tygodni.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue vemurafenib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Polish: Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia wemurafenibem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla kobiety.
English: It can only be used in patients whose cancer has a change (mutation) in the “BRAF” gene.
Polish: Lek można stosować tylko u pacjentów, u których nowotwór wykazuje zmianę (mutację) w genie „BRAF”.
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Polish: Przerwać leczenie do uzyskania złagodzenia objawów do stopnia 0-1.
English: Tell your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
English: Safety and efficacy data from pivotal studies were collected from patients taking vemurafenib with or without food.
Polish: Dane z zasadniczych badań dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności zebrano od pacjentów przyjmujących vemurafenib z posiłkiem lub bez niego.
English: ● Swallow the tablets whole with a glass of water.
Polish: ● Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
English: The possible effect of vemurafenib on other transporters is currently unknown.
Polish: Możliwy wpływ wemurafenibu na inne transportery jest obecnie nieznany.
English: Inhibitory Concentration 50 (nM)
Polish: Stężenie hamujące 50 (nM)
English: ● Use an appropriate method of contraception during your treatment and for at least 6 months after the end of your treatment.
Polish: ● Należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez przynajmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
English: Although metabolism does not appear to result in a relevant amount of metabolites in plasma, the importance of metabolism for excretion cannot be excluded.
Polish: Chociaż metabolizm nie wydaje się skutkować obecnością istotnych ilości metabolitów w osoczu, jednak nie można wykluczyć wpływu metabolizmu na wydalanie leku.
English: This may affect the activity of Zelboraf.
Polish: Może to wpływać na działanie leku Zelboraf.
English: Alternative treatment with less inducing potential should be considered to maintain the efficacy of vemurafenib.
Polish: Należy rozważyć alternatywne leczenie o mniejszym potencjale indukującym, aby utrzymać skuteczność wemurafenibu.
English: ● Regularly during your treatment and up to 6 months after your treatment, your doctor needs to check your skin for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma”.
Polish: ● Systematycznie w czasie leczenia oraz do 6 miesięcy po jego zakończeniu, lekarz będzie badać skórę pacjenta w celu wykrycia nowotworu o nazwie „rak kolczystokomórkowy skóry”.
English: It is highly bound to human plasma proteins in vitro (>99%).
Polish: Lek w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza w warunkach in vitro (>99%).
English: Upon Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation, those results were released in January 2011 and the study was modified to permit dacarbazine patients to cross over to receive vemurafenib.
Polish: Data Safety Monitoring Board) dane te upubliczniono w styczniu 2011, a badanie zostało zmodyfikowane, tak aby pacjenci w grupie otrzymującej dakarbazynę mogli otrzymać wemurafenib (ang. cross over).
English: ● Do not take Zelboraf regularly on an empty stomach.
Polish: ● Nie należy systematycznie przyjmować leku Zelboraf na pusty żołądek.
English: It is used to treat adult patients with melanoma that has spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu dorosłych chorych na czerniaka, który rozprzestrzenił się do innych części ciała lub nie może zostać usunięty chirurgicznie.
English: ● If your doctor finds this type of skin cancer, he or she will treat it or send you to another doctor for treatment.
Polish: ● Jeżeli lekarz rozpozna taki typ nowotworu skóry, rozpocznie leczenie lub skieruje pacjenta do innego lekarza.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Polish: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę.
English: (y) As of December 30, 2010, a total of 549 patients were evaluable for PFS and 439 patients were evaluable for overall response rate.
Polish: na dzień 30 grudnia 2010 ocena PFS była możliwa u 549 pacjentów, zaś całkowitego wskaźnika odpowiedziw grupie 439 pacjentów.
English: Temporarily interrupt treatment until QTc decreases below 500 ms.
Polish: Tymczasowo przerwać leczenie aż QTc zmniejszy się poniżej 500 ms.
English: The in vivo relevance of this finding is unknown, but a risk for a clinically relevant effect on concomitantly administered CYP2C8 substrates cannot be excluded.
Polish: Znaczenie tego spostrzeżenia w badaniach in vivo nie jest znane, ale nie można wykluczyć ryzyka klinicznie istotnego wpływu na jednocześnie podawane substraty CYP2C8.
English: The combination of this medicine with Zelboraf is not recommended due to increased toxicity to the liver.
Polish: Nie jest zalecane łączenie tego leku z lekiem Zelboraf ze względu na zwiększoną toksyczność dla wątroby.
English: At the pre-specified interim analysis with a December 30, 2010 data cut-off, significant improvements in the co-primary endpoints of OS (p<0.0001) and PFS (p<0.0001) (unstratified log-rank test) were observed.
Polish: W prospektywnie zaplanowanej analizie w czasie trwania badania z datą odcięcia danych 30 grudnia 2010, stwierdzono istotna poprawę w zakresie głównych punktów końcowych, czyli OS (p < 0,0001) oraz PFS (p < 0,0001) (niestratyfikowany logarytmiczny test rang).
English: These lesions are usually removed by surgery and patients continue their treatment.
Polish: Takie zmiany są zazwyczaj usuwane chirurgicznie i pacjenci kontynuują leczenie.
English: Although transient tumour regressions were seen, the best overall response rate (BORR) was 0% (95% CI: 0%, 46%) based on confirmed responses.
Polish: Pomimo przejściowej regresji nowotworu odsetek najlepszych odpowiedzi ogółem (BORR) wyniósł 0% (95% CI: 0%, 46%) w oparciu o potwierdzone odpowiedzi.