FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupções cutâneas urticária, prurido, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) (ver Doenças do sistema imunitário), edema angioneurótico
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie urticarie, prurit, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (necroliză exantematică) (vezi Tulburări ale sistemului imunitar), angioedem
Portuguese: Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer.
Romanian: Aceasta este cunoscută ca reacţie JarischHerxheimer.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Zinnat comprimidos contém parabenos, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Romanian: Comprimate filmate de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimatele de Zinnat conţin parabeni care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate).
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
Romanian: Suspensia orală care conţine cefuroximă axetil nu a fost bioechivalentă cu comprimatele care conţin cefuroximă axetil în cazul testelor efectuate la adulţi sănătoşi şi, de aceea, aceste forme farmaceutice nu sunt interşanjabile pe baza unui calcul miligram-per-miligram (vezi punctul 4.2).
Portuguese: Portugal - Zipos
Romanian: Portugalia - Zipos
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI { ZZ/LL/AAAA} [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Não existem dados disponíveis para os doentes com afeção hepática.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
Romanian: • pompele bacteriene de eflux.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Áustria, Itália, Espanha, Reino Unido - Zinnat Itália - Oraxim
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg Austria, Italia, Spania, Marea Britanie - Zinnat
Portuguese: Agite o frasco para soltar o granulado e retire a tampa.
Romanian: Agitaţi flaconul pentru a dispersa granulele şi scoateţi capacul.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando a cefuroxima é administrada a doentes com antecedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Romanian: Cefuroxima trebuie administrată cu precauţie la pacienţii cu antecedente de reacţii de hipersensibilitate non-severe la alte antibiotice beta-lactamice.
Portuguese: A dose habitual de Zinnat é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:
Romanian: Doza uzuală de Zinnat este de 10 mg/kg (până la maxim 125 mg) până la 15 mg/kg (până la maxim 250 mg) de două ori pe zi în funcţie de:
Portuguese: Zinnat pode fazê-lo sentir-se tonto e pode ter outros efeitos indesejáveis que podem fazer com que fique menos alerta.
Romanian: Zinnat vă poate cauza ameţeli şi alte reacţii adverse care vă pot afecta capacitatea de atenţie.
Portuguese: Fale com o seu médico se isto se aplica a si.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi în această situaţie.
Portuguese: 4,6 dose individual padrão administrada a cada 24 horas
Romanian: doza individuală standard administrată la interval de 24 de ore
Portuguese: 2-4 uma dose individual padrão adicional deve ser administrada no final de cada diálise
Romanian: Pacienţi care efectuează şedinţe de hemodializă trebuie administrată o doză individuală standard suplimentară, la finalul fiecărei şedinţe de dializă
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (variando entre 10 a 21 dias)
Romanian: 500 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)
Portuguese: A cefuroxima passa a barreia hematoencefálica quando as meninges estão inflamadas.
Romanian: Cefuroxima traversează bariera hematoencefalică în cazul inflamaţiei meningelui.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Romanian: Indicaţia clinică
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Espanha - Zinnat
Romanian: Granule pentru suspensie orală500 mg Spania - Zinnat
Portuguese: Enquanto se segura a seringa e o êmbolo assegurando que o êmbolo não se move, remover a seringa do frasco, deixando o colar de plástico no gargalo do frasco.
Romanian: Ţinând seringa cu mâna şi pistonul pentru a asigura că acesta din urmă rămâne nemişcat, se scoate seringa din flacon, lăsând gulerul din plastic la nivelul gâtului flaconului.
Portuguese: Dosagem recomendada
Romanian: Doza recomandată
Portuguese: 90 a 180
Romanian: 180 până la
Portuguese: A administração concomitante de probenecida aumenta significativamente a concentração máxima, a área sob a curva concentração soro-tempo e a semivida de eliminação da cefuroxima.
Romanian: Administrarea concomitentă a probenecidului determină creşterea semnificativă a concentraţiei plasmatice maxime, a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp şi a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare ale cefuroximei.
Portuguese: Puxar o êmbolo pelo cilindro até que o aro do cilindro esteja alinhado com a marca no êmbolo correspondente à dose desejada.
Romanian: Se trage pistonul în interiorul seringii până când marginea corpului seringii este aliniată cu semnul de pe piston corespunzător dozei necesare.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia teste de Coombs positivo, trombocitopenia, leucopenia (por vezes profunda)
Romanian: Pozitivare a testului Coombs, trombocitopenie, leucopenie (uneori severă)
Portuguese: • uma diminuição no número de glóbulos brancos
Romanian: • reducere a numărului de celule albe din sânge
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee, ameţeli
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală.
Portuguese: • reações cutâneas (incluindo graves)
Romanian: • reacţii la nivelul pielii (inclusiv reacţii severe la nivelul pielii)
Portuguese: Inverter o frasco e a seringa.
Romanian: Se răstoarnă flaconul împreună cu seringa.
Portuguese: Pressionar o êmbolo da seringa lentamente de modo a expelir o medicamento sem causar asfixia.
Romanian: Se apasă încet pistonul seringii, pentru a elibera lent medicamentul şi pentru a evita înecarea.
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
Romanian: Microorganisme cu rezistenţă inerentă Microorganisme aerobe Gram-pozitiv:
Portuguese: • Sinusite bacteriana aguda.
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută
Portuguese: Inverter o frasco e agitar vigorosamente (durante pelo menos 15 segundos).
Romanian: Se răstoarnă flaconul şi se agită cu putere (timp de minimum 15 secunde), conform indicaţiilor de mai jos.
Portuguese: Remova a tampa do frasco.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului.
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
Romanian: Cefuroxima axetil este hidrolizată de esteraze la antibioticul activ, cefuroximă.
Portuguese: anemia hemolítica
Romanian: anemie hemolitică 1
Portuguese: Colocar o frasco na posição vertical e continuar a agitar vigorosamente.
Romanian: Se poziţionează flaconul vertical şi se agită cu putere.
Portuguese: Inverta o frasco.
Romanian: Întoarceţi invers flaconul.
Portuguese: Candida crescimento excessivo de Clostridium dificille
Romanian: Infecţii şi infestări dezvoltare excesivă a microorganismelor de tip Candida dezvoltare excesivă a Clostridium dificille
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
Portuguese: • da pele e tecidos moles.
Romanian: • pielii şi ţesuturilor moi.
Portuguese: Instruções para a reconstituição da suspensão em frascos multidose
Romanian: Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei în flacoanele multidoză Se agită flaconul pentru a dispersa granulele.
Portuguese: Confirme com o seu médico se Zinnat é adequado para si.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă puteţi lua Zinnat.
Portuguese: 2 Propriedades farmacocinéticas
Romanian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Romanian: Reacţii adverse frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
Portuguese: • um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) • um aumento das enzimas do fígado.
Romanian: • o creştere a numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie)
Portuguese: T½ (h)
Romanian: EXP {LL AAAA}
Portuguese: Zinnat pode também ser utilizado: • para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados carraças).
Romanian: • tratamentul bolii Lyme (o infecţie transmisă de paraziţi denumiţi căpuşe).
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
Romanian: 10 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 125 mg de două ori pe zi
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml şi granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg
Portuguese: Puxe o êmbolo da seringa até que a seringa contenha a primeira parte da sua dose.
Romanian: Trageţi pistonul seringii până când în seringă este aspirată prima parte a dozei totale pe care trebuie să o administraţi.
Portuguese: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Romanian: Haemophilus parainfluenzae
Portuguese: Coloque a seringa na sua boca, de modo a que a ponta da seringa fique encostada ao interior da sua bochecha.
Romanian: Introduceţi seringa în gură, orientând vârful acesteia spre partea interioară a obrazului.
Portuguese: A depuração renal ocorre entre os 125 e os 148 mL/min/1,73 m2. Populações de doentes especiais
Romanian: Clearance-ul renal este cuprins în intervalul 125 - 148 ml/min/1,73m2.
Portuguese: Doses recomendadas de Zinnat no compromisso renal
Romanian: Doze de Zinnat recomandate la pacienţii cu insuficienţă renală
Portuguese: Itália - Zoref
Romanian: Italia - Zoref
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg Pentru instrucţiuni detaliate privind modul de pregătire a pliculeţelor Zinnat, vezi Instrucţiuni pentru reconstituire la finalul acestui prospect.
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
Romanian: Se aduc în poziţie verticală flaconul şi seringa.
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
Romanian: Reacţii adverse care pot să apară la analizele de sânge:
Portuguese: Com o doente sentado numa posição vertical, colocar a ponta da seringa no interior da boca do doente, direcionada para o interior da bochecha.
Romanian: Pacientul trebuie să stea în şezut; se introduce vârful seringii în cavitatea bucală a pacientului, orientat spre obraz.
Portuguese: Portugal - Zoref
Romanian: Portugalia - Zoref
Portuguese: 3 A suscetibilidade dos estafilococos às cefalosporinas é inferida a partir da suscetibilidade à meticilina, exceto para a ceftazidima e cefixima e ceftibuteno, que não têm limites de suscetibilidade e que não devem ser usados para as infeções estafilocócicas.
Romanian: cu excepţia ceftazidimei, cefiximului şi ceftibutenului, pentru care nu există valori critice şi care nu trebuie utilizate în cazul infecţiilor stafilococice.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes.
Romanian: Trebuie să ţineţi cont de acest aspect în dieta dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg/5 ml
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
Romanian: Comprimate filmate 125 mg
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
Romanian: Volum per doză (ml)
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
Romanian: • Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
Romanian: Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL Instruções para preparar a suspensão
Romanian: Granule pentru suspensie orală125 mg/5 ml şi 250 mg/5 ml Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei
Portuguese: Voltar a colocar a tampa.
Romanian: Se pune la loc capacul.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
Romanian: Comprimate filmate 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimat filmat (comprimat) [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Limites de suscetibilidade não relacionados com as espécies 1
Romanian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5ml
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Agitar o frasco antes de usar.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml Agitaţi bine flaconul înainte de utilizare.
Portuguese: A absorção ótima ocorre quando é administrada logo após a refeição.
Romanian: Se amestecă bine şi se administrează imediat.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 250 mg
Romanian: Comprimate filmate 250 mg
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 500 mg
Romanian: Comprimate filmate 500 mg
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para reconstituir a suspensão a partir das saquetas Esvaziar o granulado da saqueta para um copo.
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg Instrucţiuni pentru reconstituirea suspensiei din pliculeţe Se răstoarnă granulele din pliculeţ într-un pahar.
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
Romanian: Microorganisme aerobe Gram-negativ:
Portuguese: 2,5 a 5
Romanian: 60 până la 120 2,5 până la 5
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Via oral
Romanian: Comprimate filmate 125 mg, 250 mg, 500 mg Administrare orală
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zinnat Não tome Zinnat:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zinnat
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
Romanian: 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 14 zile (între 10 şi 21 de zile)
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg/5 ml Conţin zahăr 2,3 g per doza de 5 ml
Portuguese: Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas
Romanian: Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5ml, 250 mg/5ml Granule pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg, 250 mg, 500 mg Granule pentru suspensie orală [A se completa la nivel naţional]
Portuguese: Deixar o êmbolo e o cilindro secarem naturalmente.
Romanian: Se lasă pistonul şi corpul seringii să se usuce la aer.
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia
Romanian: 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
Romanian: Granule pentru suspensie orală 250 mg Conţin zahăr 6,1 g per unitatea de dozare
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL Contém 3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
Romanian: Granule pentru suspensie orală 125 mg/5 ml Conţin zahăr 3 g per doza de 5 ml
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 10 a 14 dias
Romanian: 15 mg/kg de două ori pe zi, până la o doză maximă de 250 mg de două ori pe zi, timp de 10 până la 14 zile
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Contém 12,2 g de sacarose por dose unitária
Romanian: Granule pentru suspensie orală 500 mg Conţin zahăr 12,2 g per unitatea de dozare
Portuguese: O Zinnat foi aprovado pela primeira vez na Europa em finais da década de 1980 e existe sob a forma de formulações orais.
Romanian: Zinnat a fost aprobat pentru prima oară în Europa la sfârşitul anilor '80 şi este disponibil ca formule orale.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea termenilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă
Portuguese: • Cistite;
Romanian: • Cistită.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Zinnat e nomes associados (ver Anexo I)
Romanian: Rezumatul general al evaluării ştiinţifice pentru Zinnat şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Portuguese: O CHMP decidiu igualmente pela determinação de uma idade limite, declarando que não existe qualquer experiência com a utilização do Zinnat em crianças com menos de 3 meses de idade.
Romanian: CHMP a convenit şi asupra unei limite de vârstă, declarând că nu există experienţă pentru utilizarea Zinnat la copii cu vârsta sub 3 luni.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adotou recomendações posológicas harmonizadas para adultos e crianças.
Romanian: În concluzie, CHMP a adoptat recomandări armonizate privind posologia la adulţi şi copii.
Portuguese: O CHMP reviu os dados de cinco estudos aleatorizados controlados, dois dos quais incluíam doentes com mais de 12 anos de idade (Nadelman 1995; Lugar 1995), um que incluía doentes com mais de 15 anos de idade (Cerar 2010), um que incluía crianças com menos de 15 anos de idade (Arnez 1995) e um estudo que incluía crianças entre os 6 meses e os 12 anos de idade.
Romanian: CHMP a analizat datele provenite din cinci studii controlate randomizate, din care două au cuprins pacienţi cu vârsta mai mare de 12 ani (Nadelman 1995 şi Lugar 1995), unul a cuprins pacienţi cu vârsta mai mare de 15 ani (Cerar 2010), un studiu la copii mai mici de 15 ani (Arnez 1995) şi un studiu la copii cu vârsta între 6 luni şi 12 ani.
Portuguese: • Pielonefrite;
Romanian: • Pielonefrită.
Portuguese: O CHMP eliminou a opção da terapêutica sequencial parentérica-para-oral para todos os doentes devido à redução significativa da exposição ao medicamento ativo ao passar para a formulação oral.
Romanian: CHMP a eliminat opţiunea de terapie secvenţială parenterală la orală pentru toţi pacienţii, din cauza reducerii semnificative a expunerii la medicamentul activ când se trece la formula orală.
Portuguese: "O Zinnat está indicado para o tratamento das infeções a seguir indicadas em adultos e crianças a partir dos 3 meses e idade (ver secções 4.4 e 5.1):
Romanian: „Zinnat este indicat pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos la adulţi şi copii, începând cu vârsta de 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1.).
Portuguese: • Tratamento da doença de Lyme precoce.
Romanian: • Tratamentul bolii Lyme în stadiu incipient.
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta as divergências identificadas para o Zinacef e nomes associados relativamente às secções das indicações terapêuticas e da posologia e modo de administração, bem como nas restantes secções do RCM;
Romanian: • Comitetul a luat în considerare divergenţele identificate pentru Zinnat şi denumirile asociate, referitor la indicaţiile terapeutice şi posologia şi modul de administrare, precum şi celelalte puncte din RCP,
Portuguese: O CHMP também registou que a orientação europeia de 2009 relativa ao diagnóstico e tratamento de gonorreia em adultos (2009 European Guideline on the Diagnosis and Treatment of Gonorrhoea in Adults) não inclui a cefuroxima na lista de antibióticos recomendados para esta indicação devido às suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PK/PD) subótimas, que poderão levar a uma pior eficácia e à seleção das estirpes bacterianas resistentes (Aison et al, 2004).
Romanian: De asemenea, CHMP a remarcat că Ghidul european privind diagnosticul şi tratamentul gonoreei la adulţi din 2009 nu include cefuroximul în lista antibioticelor recomandate în această indicaţie, având în vedere caracteristicile sale farmacocinetice şi farmacodinamice (FC/FD) suboptime, ce pot duce la o eficacitate mai proastă şi la selecţia tulpinilor de bacterii rezistente (Aison et al, 2004).
Portuguese: Relativamente à doença de Lyme, o CHMP considerou que os dados clínicos existentes fundamentavam o tratamento durante 14 dias, com um intervalo de 10 a 21 dias (European Union Concerted Action on Lyme Borreliosis, 2010), em doentes adultos e pediátricos.
Romanian: Pentru boala Lyme, CHMP a considerat că datele clinice existente au sprijinit tratamentul timp de 14 zile, variind între 10 şi 21 de zile (Acţiunea Concertată a Uniunii Europene privind Borelioza Lyme, 2010), la pacienţi adulţi şi la copii şi adolescenţi.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas;
Romanian: • Infecţii cutanate şi ale ţesutului conjunctiv moale fără complicaţii.
Portuguese: O Zinnat foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM) devido a decisões nacionais divergentes dos EstadosMembros relativas à autorização do medicamento.
Romanian: Zinnat a fost inclus în lista produselor pentru armonizarea Rezumatului Caracteristicilor Produsului (RCP), ca urmare a deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în ceea ce priveşte autorizaţia produsului menţionat mai sus.
Portuguese: O CHMP considerou que o tratamento com cefuroxima axetil poderá não restringir a transmissão da infeção.
Romanian: CHMP a considerat că s-ar putea ca tratamentul cu cefuroxim axetil să nu diminueze transmiterea infecţiei.
Portuguese: Relativamente aos doentes com insuficiência hepática, o CHMP concluiu que não existem dados disponíveis.
Romanian: Referitor la pacienţii cu insuficienţă hepatică, CHMP a remarcat că nu există date disponibile.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, incluindo um estudo em dupla ocultação e vários estudos de apoio, o CHMP concluiu que existem dados suficientes que apoiam a indicação "infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas".
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv un studiu dublu-orb şi câteva studii care sprijină această indicaţie, CHMP a concluzionat că există date suficiente pentru a sprijini indicaţia „infecţii cutanate şi ale ţesutului conjunctiv moale fără complicaţii".
Portuguese: Tendo analisado os dados submetidos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado, os relatórios de avaliação do relator e do correlator e as discussões científicas em sede do Comité, o CHMP considerou que a relação risco-benefício do Zinnat e nomes associados é favorável.
Romanian: Luând în considerare datele transmise de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, rapoartele de evaluare ale raportorului şi coraportorului şi discuţiile ştiinţifice din cadrul Comitetului, CHMP a fost de opinie că raportul beneficiu-risc pentru Zinnat şi denumirile asociate este favorabil.
Portuguese: O Zinnat contém cefuroxima axetil, que é um pró-medicamento oral da cefuroxima, um agente antibacteriano de cefalosporina de segunda geração.
Romanian: Zinat conţine cefuroxim axetil, care este promedicament al cefuroximului, un agent antibacterian de generaţia a doua din clasa cefalosporinelor.