FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä 1 - 4 päivässä käsittelyn jälkeen.
Polish: Są to normalne zjawiska, które zanikają w ciągu 1 - 4 dni po zastosowaniu preparatu.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanym na opakowaniu, po wyrażeniu „EXP"
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois.
Polish: Ważne jest, aby preparat zastosować w takiej okolicy ciała, skąd zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Finnish: Yksi annosyksikkö (pipetti) ProMerisiä sisältää:
Polish: Każda dawka (pipeta) ProMeris zawiera:
Finnish: ATCvet-koodi: QP53AX25
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Kod ATCvet: QP 53AX25
Finnish: Metaflumitsoni on natriumkanava-antagonisti ja häiritsee hermojen toimintaa aiheuttaen hyönteisen paralyysin ja kuoleman.
Polish: Metaflumizon jest antagonistą kanałów sodowych zakłócającym działanie nerwów i w konsekwencji prowadzącym do porażenia i śmierci pasożytów.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S" ja "L," jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni" ja/suuri"
Polish: * Ze względu na ograniczoną powierzchnię opakowania, na folii blistra i na pipecie zastosowano skróty „S" i „L", które oznaczają odpowiednio produkt przeznaczony dla kotów małych (S) i dużych (L)
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Finnish: Valmisteen sisältämä liuotin voi tahrata tiettyjä materiaaleja mukaan lukien nahkaa, kangasta, muoveja ja käsiteltyjä pintoja.
Polish: Rozpuszczalnik zawarty w produkcie ProMeris może plamić niektóre materiały włączając skórę, tkaniny, tworzywa sztuczne i wykańczane powierzchnie.
Finnish: Erittäin harvinaisissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić przemijający, miejscowy ubytek sierści.
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Polish: Każdy ml zawiera 200 mg metaflumizonu.
Finnish: Kissoille kirpputartunnan (Ctenocephalides canis ja C. felis) hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides canis i C. felis) u kotów.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris L
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris L
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 1 - 2 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Polish: Najwyższe stężenia w okrywie włosowej są osiągane zazwyczaj po 1 do 2 dni od podania i spadają stopniowo przez kolejnych 56 dni.
Finnish: Lapsille ei pitäisi antaa lupaa leikkiä hoidettujen eläinten kanssa ennen kuin antokohta on kuiva.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi zwierzętami, aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Finnish: Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
Polish: Metaflumizon jest insektycydem należącym do grupy semikarbazonów.
Finnish: Älä anna eläinten nuolla toisiaan käsittelyn jälkeen.
Polish: Po zastosowaniu preparatu nie wolno dopuścić, aby zwierzęta nawzajem się wylizywały.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon kissan painon mukaan:
Polish: Poniższa tabela precyzuje wielkość pipety, którą należy zastosować w zależności od wagi kota.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Polish: Do leczenia i zapobiegania inwazji pcheł.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ProMeris S
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris S
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
Polish: ProMeris dla kotów dużych (> 4 kg)*
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/06/064/001-004
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/001-004
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Polish: U kotów w wieku od 8 tygodnia życia i starszych, po 7-krotnym podaniu preparatu w odstępach dwutygodniowych, w dawce 3-5 razy przekraczającej dawkę zalecaną nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych.
Finnish: FOIL 0,80 ml
Polish: 0,80 ml
Finnish: FOIL 1.60 ml
Polish: 1,60 ml
Finnish: Mikäli tätä eläinlääkettä joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät huolellisesti vedellä.
Polish: Jeżeli produkt leczniczy weterynaryjny dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoniarvot plasmassa olivat liian alhaisia tavallisten farmakokineettisten parametrien määritykseen.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, stężenia metaflumizonu w osoczu krwi są zbyt niskie, aby możliwe było obliczenie podstawowych parametrów farmakokinetycznych.
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Polish: Substancja czynna: 320 mg metaflumizonu
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Polish: Substancja czynna: 160 mg metaflumizonu
Finnish: Suositeltu pienin annos on metaflumitsonia 40 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,20 ml/elopainokilo.
Polish: Zalecana dawka minimalna metaflumizonu wynosi 40 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,20 ml/kg masy ciała.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zabezpiecza przed inwazją pcheł na okres do 6 tygodni od podania pojedynczej dawki, w zależności od stopnia występowania pcheł w środowisku.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Polish: Zużyte pipety należy niezwłocznie zniszczyć zachowując ostrożność.
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
Polish: Rozchylić sierść kota na szyi u podstawy czaszki tak, aby skóra stała się widoczna.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Polish: Należy upewnić się, że zawartość pipety lub podana dawka nie dostała się do oczu lub pyska leczonego zwierzęcia lub jakiegokolwiek innego zwierzęcia.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille {≤ 4 kg}
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych {≤ 4 kg}
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROZNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Finnish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Polish: Pfizer Animal Health
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla kotów powyżej 8 tygodnia życia.
Finnish: ProMeris suurille kissoille
Polish: ProMeris dla kotów dużych
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Polish: ProMeris dla kotów małych (≤ 4 kg)
Finnish: ProMeris pienille kissoille
Polish: ProMeris dla kotów małych
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Finnish: 4.11 Varoaika Ei oleellinen.
Polish: 4.11 Okres (-y) karencji Nie dotyczy.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych {> 4 kg}
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/064/003 - 1 blister z 3 pipetami po1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blistry z 3 pipetami po 1,60 ml
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu preparatu ze skórą, oczami i ustami.
Finnish: Synperonic NCA 830
Polish: Synperonic NCA 830 Dimetylosulfotlenek Gamma-heksalakton
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 0,80 ml:n pipetti sisältää:
Polish: Każda pipeta 0,80 ml zawiera:
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
Polish: Po podaniu zewnętrznym u kota, na szyję u podstawy czaszki, metaflumizon jest szybko dystrybuowany na całej powierzchni skóry.
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Polish: Nie stosować u kociąt poniżej 8 tygodnia życia.
Finnish: Vältä hoidetun eläimen koskettamista kunnes antokohta on kuiva.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonymi zwierzętami aż do momentu, gdy miejsce podania preparatu będzie suche.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych stosowanie produktu powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści i ryzyka
Finnish: Jotta kirpputartunta saataisiin parhaaseen mahdolliseen hallintaan, voidaan valmistetta käyttää 4 - 6 viikon välein koko kirppukauden ajan, tai hoitoaikataulu voi perustua paikalliseen epidemiologiseen tilanteeseen.
Polish: Dla uzyskania najlepszej ochrony przed pchłami, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać w okresie występowania pcheł, w odstępach 4 do 6 tygodni.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Polish: U zwierząt chorych lub osłabionych do podawania tylko po dokonaniu oceny bilansu korzyści i ryzyka
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset kissat.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty powyżej 8 tygodnia życia.
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Polish: Dostępny jest w opakowaniach jednostkowych zawierających po 3 pipety w blistrze tekturowym i po jednym lub dwa blistry w pudełku tekturowym.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Jokainen 1,60 ml:n pipetti sisältää:
Polish: Każda pipeta 1,60 ml zawiera:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny pakowany jest w jednodawkowe, przezroczyste pipety plastikowe, dodatkowo pakowne w opakowania z folii aluminiowej.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Polish: WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
Polish: W rzadkich przypadkach może pojawić się przemijające podrażnienie w miejscu podania produktu.
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ProMeris 160 mg roztwór do nakrapiania dla kotów małych ProMeris 320 mg roztwór do nakrapiania dla kotów dużych
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Polish: Podawać przez nakrapianie.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista kissan silmiin tai suuhun.
Polish: Unikać kontaktu produktu z oczami kota oraz spożycia produktu przez zwierzę.
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów małych
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA PIPETACH dla kotów dużych
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProMeris paikallisvaleluliuos kissoille
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA ProMeris roztwór do nakrapiania dla kotów
Finnish: Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Polish: Zawartość pipety podać kotu w pojedynczej kropli, na skórę szyi u podstawy czaszki.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Polish: EU/2/06/064/002 - 2 blistry z 3 pipetami po 0,80 ml
Finnish: ERÄNUMERO Lot (numero)
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP (kuukausi/vuosi)
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Finnish: Metaflumitsoni oli mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
Polish: Po 56 dniach od podania, wciąż stwierdza się obecność metaflumizonu w sierści.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine:
Polish: Substancja czynna:
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Polish: Podczas podawania preparatu ProMeris nie należy palić, jeść ani pić.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Polish: Lek zabijał pchły w ciągu 24 godzin po jego podaniu, a jego działanie utrzymywało się przez 6 tygodni.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Polish: Badanie terenowe przeprowadzono u kotów w 24 lecznicach weterynaryjnych w różnych regionach geograficznych Niemiec i Francji.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Polish: W dniu 19 grudnia 2006 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
Polish: Preparatu ProMeris nie należy stosować u kotów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ u tych zwierząt leku nie przebadano w wystarczający sposób.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Polish: Niniejszy produkt został opracowany specjalnie dla kotów i nie należy go stosować u innych gatunków zwierząt.
Finnish: Komitea suosittelee, että ProMeris valmisteelle annetaan myyntilupa.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu ProMeris do obrotu.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Polish: Dla bezpieczeństwa należy unikać bezpośredniego kontaktu z leczonym kotem i nie należy zezwalać dzieciom na zabawę z leczonym zwierzęciem aż do momentu wyschnięcia miejsca zastosowania preparatu.
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Polish: Inne informacje o preparacie ProMeris:
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Polish: Koty różnych ras (głównie europejskie koty krótkowłose), grup wiekowych i masie ciała, zarażone pchłami, leczono preparatem ProMeris lub innymi produktami dopuszczonymi w UE dla tego wskazania.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych produktów z tej grupy, preparatu ProMeris nie należy stosować u zwierząt chorych lub kotów, które niedawno były chore.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
Polish: Aktywność preparatu utrzymuje się do 6 tygodni.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
Polish: Skuteczność mierzono, kontrolując liczbę pcheł u kota w kilku odstępach czasu w okresie do 2 miesięcy po podaniu produktu.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Polish: Dostarczone dane dotyczą jakości farmaceutycznej, bezpieczeństwa produktu dla kotów oraz bezpieczeństwa produktu dla ludzi (osób mających kontakt z produktem) oraz środowiska.
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Polish: Preparat podaje się kotom w napełnionej fabrycznie pipecie do nakrapiania - pojemniczku z tworzywa sztucznego napełnionym już odpowiednią ilością preparatu ProMeris przeznaczoną dla jednego kota (ProMeris jest dostępny w 2 rozmiarach dla kotów o różnej masie).
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProMeris zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
Polish: Produkt można również stosować jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry, uczuleniowej reakcji kotów na ukąszenia pcheł.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu ProMeris przewyższają ryzyko w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Polish: Zawartość pipety wyciska się na skórę kota, po rozchyleniu sierści na grzbiecie zwierzęcia pomiędzy łopatkami.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Polish: Substancja czynna preparatu ProMeris, metaflumizon, zakłóca czynności układu nerwowego pcheł, co prowadzi do śmierci tych pasożytów.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Polish: Wyniki badania terenowego wykazały, że ProMeris jest skuteczny w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProMeris?
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Polish: ProMeris jest lekiem przeciwpasożytniczym, co oznacza, że zabija pasożyty żyjące na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak pchły lub kleszcze.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Polish: Skuteczność metaflumizonu w zwalczaniu inwazji pcheł u kotów badano, przeprowadzając badania laboratoryjne i terenowe.
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Polish: ProMeris jest przejrzystym roztworem o zabarwieniu żółto-bursztynowym, który jako substancję czynną zawiera metaflumizon.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Polish: ProMeris metaflumizonu
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
Polish: Preparat stosuje się w leczeniu i zapobieganiu inwazji pcheł u kotów.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Polish: Jeżeli kot będzie wylizywał miejsce zastosowania preparatu, może u niego wystąpić krótki okres znacznego ślinienia się.
Finnish: Mitä ProMeris on?
Polish: Co to jest ProMeris?
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Polish: W miejscu podania preparatu mogą wystąpić zmiany w wyglądzie futra (oleisty wygląd oraz zlepiona i stercząca sierść).
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Polish: Jak działa ProMeris?
Finnish: Mihin ProMeris-valmistetta käytetään?
Polish: W jakim celu stosuje się ProMeris?
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono ProMeris?
Finnish: Muutos 264 4,1
Polish: Zmiana 264 4,1
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
Polish: PC: [tylko pudełko tekturowe] SN: [tylko pudełko tekturowe] NN: [tylko pudełko tekturowe]
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04 grudnia 1998 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 maja 2008 r.
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Polish: Prometax można stosować z jedzeniem, piciem i alkoholem.
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest lek Prometax i w jakim celu się go stosuje
Finnish: • Lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi Ennen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalista yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
Polish: • Dodatkowe działania w celu minimalizacji ryzyka Przed wprowadzeniem produktu leczniczego na rynek w każdym z krajów członkowskich Podmiot Odpowiedzialny uzgodni z Narodowym Organem Kompetentnym ostateczną wersję materiałów edukacyjnych.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Polish: Nieprawidłowe użycie tego produktu leczniczego i błędy w dawkowaniu plastrów Prometax były przyczyną ciężkich działań niepożądanych; niektóre przypadki wymagały hospitalizacji i rzadko prowadziły do śmierci (patrz punkt 4.9).
Finnish: Rivastigmiinin vapautumisnopeus 24 tunnin kuluessa in vivo
Polish: System transdermalny Prędkość uwalniania rywastygminy in vivo na 24 h
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Polish: Czy pacjent może nosić Prometax system transdermalny podczas kąpieli, pływania lub na słońcu?
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Polish: Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom ważne wskazówki dotyczące stosowania leku Prometax w postaci plastrów (patrz punkt 4.2).
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Polish: Prometax n (%)
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Prometax względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.