FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Travoprost is een prostaglandine-analoog (een door mensenhand vervaardigde kopie van de natuurlijke stof prostaglandine) en verbetert de afvoer van vocht uit het oog (het zogenoemde kamerwater).
Bulgarian: Травопрост е аналог на простагландина (изкуствено създадено копие на природното вещество простагландин), който действа, като повишава оттичането на течност от окото.
Dutch: DuoTrav is een heldere oogdruppeloplossing.
Bulgarian: DuoTrav е прозрачен разтвор на капки за очи.
Dutch: In drie studies werd DuoTrav vergeleken met of travoprost of timolol als op zichzelf staande behandeling of met de beide bestanddelen samen, maar dan bij separate toediening van de oogdruppels.
Bulgarian: Три проучвания сравняват DuoTrav с травопрост и тимолол, прилагани или самостоятелно, или заедно, но като отделни капки за очи.
Dutch: Verder kan DuoTrav een donkerder kleur van de iris teweeg brengen en de lengte en dikte van de wimpers doen toenemen.
Bulgarian: DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (потъмняване), а миглите да се удебелят, потъмнеят или удължат.
Dutch: Welke voordelen bleek DuoTrav tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от DuoTrav са установени в проучванията?
Dutch: DuoTrav is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Bulgarian: DuoTrav се отпуска по лекарско предписание.
Dutch: Het middel had dezelfde werking als de twee geneesmiddelen samen indien separaat als oogdruppels toegediend, en dezelfde werking als oogdruppels die zowel latanoprost als timolol bevatten.
Bulgarian: Той е толкова ефективен, колкото двете лекарства, прилагани заедно като отделни капки за очи, и колкото капки за очи, съдържащи латанопрост и тимолол.
Dutch: Timolol is een bèta-blokker en remt de productie van vocht in het oog.
Bulgarian: Тимолол е бета блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoTrav in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoTrav?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden aan astma, ernstige longaandoeningen of hartpatiënten.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора с астма или тежко белодробно заболяване, или при хора със сърдечни проблеми.
Dutch: In één studie werd DuoTrav bij gebruik ‘s morgens vergeleken met DuoTrav bij gebruik 's avonds.
Bulgarian: Едното проучване сравнява DuoTrav, приеман сутрин, с DuoTrav, приеман вечер.
Dutch: Hoe werkt DuoTrav?
Bulgarian: Как действа DuoTrav?
Dutch: DuoTrav was bij toediening ‘s ochtends en bij toediening 's avonds even effectief.
Bulgarian: DuoTrav, приеман вечер, е толкова ефективен, колкото DuoTrav, приеман сутрин.
Dutch: Het gebruik van DuoTrav resulteerde in een sterkere verlaging van de intraoculaire druk dan het gebruik van hetzij timolol alleen, hetzij travoprost alleen.
Bulgarian: DuoTrav е поефективен за намаляване на вътреочното налягане от тимолол или травопрост, прилагани самостоятелно.
Dutch: Hoe is DuoTrav onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен DuoTrav?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van DuoTrav.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DuoTrav нежелани реакции - вижте листовката.
Dutch: Het gecombineerd gebruik van beide middelen leidt tot een sterkere daling van de intraoculaire druk dan de behandeling met een van beide.
Bulgarian: Комбинацията на двете активни вещества има кумулативен ефект, като намалява вътреочното налягане повече, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Dutch: Wat is DuoTrav?
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij personen met ernstige allergische rinitis (een ontsteking van de neusholtes als gevolg van een allergische reactie) of met cornea-afwijkingen (aandoeningen die leiden tot vertroebelingen van het hoornvlies, de doorschijnende laag van de buitenste oogrok).
Bulgarian: Той не трябва да се прилага също така при хора с тежък алергичен ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия) и роговични дистрофии
Dutch: Hoe wordt DuoTrav gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате DuoTrav?
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor DuoTrav.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DuoTrav може да се намери тук.
Dutch: Waarom is DuoTrav goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DuoTrav?
Dutch: Bij openkamerhoekglaucoom neemt de druk in het oog toe, doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd.
Bulgarian: При откритоъгълната глаукома високото налягане се причинява от течност, която не може да се оттича от окото.
Dutch: Primaire verpakking
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Dutch: U mag niet beide doen.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете неща.
Dutch: Onderhoud en duurzaamheid van respons (SOLO CONTINUE-studie)
Bulgarian: Поддържане и трайност на отговора (SOLO CONTINUE проучване)
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Bulgarian: Може да чуете второ щракване.
Dutch: Opmerking: u voelt een beetje weerstand.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Bulgarian: После бавно бройте до 5.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Dutch: Deze effecten werden gedurende de behandeling behouden.
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Dutch: Wacht 30 minuten
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Dutch: 60 kg of meer
Bulgarian: 60 kg или повече
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
Bulgarian: Средна възраст (години) (SD) % жени % бели
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Bulgarian: Повечето пациенти с конюнктивит са се възстановили, или се възстановяват по време на периода на лечение.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van dupilumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на дупилумаб при бременни жени.
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Bulgarian: Иглата е вътре.
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Bulgarian: Уверете се, че имате следното:
Dutch: Eindpunten werden beoordeeld in week 51 of 52.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Dutch: Naar beneden duwen
Bulgarian: Натиснете надолу
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het lotnummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Bulgarian: За да се подобри проследяемостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Dutch: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Bulgarian: Последващи дози (през седмица)
Dutch: Lichaamsgewicht van de patiënt
Bulgarian: Телесно тегло на пациента
Dutch: In totaal zijn 305 patiënten ten minste 1 jaar behandeld met dupilumab.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Dutch: In het geval van een gemiste dosis, deze zo snel mogelijk alsnog toedienen.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Dutch: * Het hulpmiddel kan een zachte of harde beschermhuls voor de naald hebben
Bulgarian: *Това устройство може да бъде с мека или твърда капачка на иглата
Dutch: • koortsblaasjes (op lippen en huid)
Bulgarian: херпес (на устните и кожата)
Dutch: In CHRONOS werd de werkzaamheid ook beoordeeld in week 52.
Bulgarian: В CHRONOS, ефикасността е оценена и на 52-ра седмица.
Dutch: LS gemiddelde
Bulgarian: LS средна
Dutch: % patiënten met FeNO ppb
Bulgarian: % пациенти с FeNO ppb
Dutch: Als een onderbreking van de behandeling met dupilumab noodzakelijk wordt, kunnen patiënten nog steeds met succes opnieuw behandeld worden.
Bulgarian: Ако се налага прекъсване на лечението с дупилумаб, пациентите могат да бъдат успешно лекувани повторно.
Dutch: N LS gemiddelde
Bulgarian: N LS средна
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Dutch: Daarna de dosering hervatten volgens het normale tijdschema.
Bulgarian: След това приложението се възобновява в обичайното планирано време.
Dutch: Voor meer informatie over levende vaccins, zie rubriek 4.4.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Dutch: Levende en levende verzwakte vaccins dienen niet tegelijk met dupilumab te worden toegediend aangezien de klinische veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld.
Bulgarian: Живи и живи атенюирани ваксини не трябва да се прилагат едновременно с дупилумаб, тъй като клиничната безопасност и ефикасност не са установени.
Dutch: Initiële dosis
Bulgarian: Начална доза
Dutch: In VENTURE werden vergelijkbare resultaten gezien.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и във VENTURE.
Dutch: Oogproblemen (als u atopische dermatitis heeft)
Bulgarian: Проблеми с очите (ако имате атопичен дерматит)
Dutch: Orale corticosteroïden reductiestudie (VENTURE)
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Dutch: Minder dan 0,4% van het aantal patiënten met hoge titer ADA's werd geassocieerd met verminderde blootstelling en werkzaamheid.
Bulgarian: По-малко от 0,4% от пациентите са имали висок титър на ADA отговори, свързани с намалена експозиция и ефикасност.
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако живеете в регион, където тези инфекции са често срещани, или ако сте пътували до такъв регион, говорете с Вашия лекар.
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани разлики в безопасността или ефикасността между по-възрастни и помлади възрастни пациенти с атопичен дерматит, броят на пациентите на възраст 65 години и повече не е достатъчен, за да се определи дали те отговарят на лечението по различен начин от по-младите пациенти.
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Bulgarian: Включени са общо 325 пациенти, при 210 пациенти, които преди това са били изложени на циклоспорин и 115 пациенти, които никога не са били изложени на циклоспорин, тъй като лечението с циклоспорин не е медицински препоръчително.
Dutch: Exacerbaties per jaar
Bulgarian: Екзацербации на година
Dutch: - U bent allergisch voor dupilumab of een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: - ако сте алергични към дупиломаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Dutch: Patiënten die met dupilumab worden behandeld, mogen daarom gelijktijdig vaccinatie met inactieve of niet-levende vaccins ondergaan.
Bulgarian: Поради това, пациентите, получаващи дупилумаб, могат да получават едновременно ваксинация с инактивирани или неживи ваксини.
Dutch: De naald niet aanraken.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Bulgarian: Дупилумаб е предназначен за продължително лечение.
Dutch: Er moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met dupilumab moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с дупилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Dutch: Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een steroïde geneesmiddel gebruiken dat vervolgens wordt stopgezet of waarvan de dosis wordt verlaagd.
Bulgarian: Това обикновено, но не винаги се случва при хора, приемащи и стероидно лекарство, което се спира, или дозата му се намалява.
Dutch: Een studie naar verhoogde toxiciteit voor pre- en postnatale ontwikkeling vertoonde geen negatieve effecten bij de moederdieren of hun nageslacht tot 6 maanden na de partus.
Bulgarian: Разширено проучване за токсичност за пре /постнаталното развитие не показва неблагоприятни ефекти върху животните-майки или върху техните потомства до 6 месеца след раждането.
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Bulgarian: 16-седмични проучвания с монотерапия (SOLO 1 и SOLO 2)
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Bulgarian: Всички пациенти са били на перорални кортикостероиди в продължение на най-малко 6 месеца преди започване на проучването.
Dutch: Patiënten die een derde controller nodig hadden, werden ook toegelaten in dit onderzoek.
Bulgarian: Пациентите, нуждаещи се от трети контролер са имали право да участват в това изпитване.
Dutch: Er werd geen leeftijdgerelateerd farmacokinetisch verschil waargenomen bij adolescenten na correctie voor lichaamsgewicht.
Bulgarian: Не е наблюдавана свързана с възрастта фармакокинетична разлика при юноши след корекция за телесно тегло.
Dutch: Gemiddelde FeNO ppb (± SD)
Bulgarian: Среден FeNO ppb (± SD)
Dutch: Men zou dupilumab alleen bij zwangerschap moeten gebruiken als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Dutch: Het is mogelijk topische calcineurineremmers te gebruiken, maar dit zou moeten worden beperkt tot enkel de probleemgebieden, zoals het gezicht, de hals, intertrigineuze gebieden en de genitaliën.
Bulgarian: Могат да се използват локални инхибитори на калциневрина, но те трябва да се запазят само за проблемни области като лицето, шията, областите между гънките и гениталната област.
Dutch: Niet door kleding injecteren.
Bulgarian: Не инжектирайте през дрехите.
Dutch: SOLO 1 in week 16
Bulgarian: SOLO 1 на седмица 16
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Bulgarian: 4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Dutch: Werkzaamheidsgegevens uit dit onderzoek suggereren dat het klinisch voordeel dat in week 16 werd ondervonden, bleef aanhouden tot en met week 52.
Bulgarian: Данните за ефикасност от това проучване показват, че клиничната полза, наблюдавана на седмица 16 се запазва до седмица 52.
Dutch: De dalconcentratie van dupilumab was lager bij proefpersonen met een hoger lichaamsgewicht zonder dat dit een relevante impact had op de werkzaamheid.
Bulgarian: Най-ниските концентрации на дупилумаб са били по-ниски при лица с по-високо телесно тегло без значимо въздействие върху ефикасността.
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да става жълт.
Dutch: Het mutageen potentieel van dupilumab is niet beoordeeld; echter, van monoklonale antilichamen wordt niet verwacht dat er een wijziging in DNA of chromosomen plaatsvindt.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на дупилумаб не е оценен; въпреки това не се очаква моноклоналните антитела да променят ДНК или хромозомите.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Dutch: • flauwvallen, duizeligheid, licht gevoel in het hoofd (lage bloeddruk)
Bulgarian: припадък, световъртеж, замаяност (ниско кръвно налягане)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige dermatologische preparaten, dermatica met uitsluiting van corticosteroïden, ATC-code: D11AH05
Bulgarian: Други дерматологични препарати, средства за дерматит, с изключение на кортикостероиди, ATC код: D11AH05
Dutch: Conjunctivitis en gerelateerde voorvallen
Bulgarian: Конюнктивит и свързани събития
Dutch: Type 2 ontstekingsbiomarkers kunnen worden onderdrukt door systemisch gebruik van corticosteroïden.
Bulgarian: Биомаркерите за тип 2 възпаление могат да бъдат потиснати от употребата на системни кортикостероиди.
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и доза.
Dutch: De mate van respons werd gedefinieerd als een verbetering in de score van 0,5 of meer (schaalbereik 0-6 voor ACQ-5 en 1-7 voor AQLQ(S)).
Bulgarian: Степента на повлияване е определена като подобрение в скора с 0,5 или повече (диапазон на скалата 0-6 за ACQ-5 и 1-7 за AQLQ(S)).
Dutch: Eliminatie van dupilumab vindt plaats via parallelle lineaire en non-lineaire paden.
Bulgarian: Елиминирането на дупилумаб се осъществява чрез паралелни линейни и нелинейни пътища.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat van volwassenen.
Bulgarian: Наблюдаваният профил на безопасност е подобен на този при възрастни.
Dutch: SOLO 2 in week 16
Bulgarian: SOLO 2 на седмица 16
Dutch: Mogelijk verlaagt Dupixent uw weerstand tegen infecties veroorzaakt door parasieten.
Bulgarian: Dupixent може да отслаби устойчивостта Ви към инфекции, причинени от паразити.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u met Dupixent stopt of als uw astma niet onder controle komt of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да спрете Dupixent, ако Вашата астма остане неконтролирана, или се влоши по време на лечението с това лекарство.
Dutch: Van dupilumab wordt verwacht dat het wordt afgebroken tot kleine peptiden en individuele aminozuren.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Dutch: De naald uit de huid verwijderen onder dezelfde hoek als waaronder deze was ingebracht.
Bulgarian: Издърпайте иглата от кожата под същия ъгъл, под който е вкарана.
Dutch: • Haal nu de pen van uw huid, de injectie is voltooid.
Bulgarian: След това вдигнете писалката от кожата, вашата инжекция е завършена.
Dutch: Bij jongeren van 12 jaar en ouder wordt aanbevolen Dupixent toe te laten dienen door of onder toezicht van een volwassene.
Bulgarian: При юноши на 12-годишна възраст и по-големи се препоръчва Dupixent да се прилага от или под наблюдението на възрастен.
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Bulgarian: Пациентите с известна хелминтна инфекция са били изключени от участие в клиничните изпитвания.
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Bulgarian: Данните, събрани от това проучване, не показват клинично значими ефекти на дупилумаб върху активността на CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19,
Dutch: In het geval van een overdosering moet de patiënt gecontroleerd worden op eventuele klachten en symptomen van bijwerkingen en moet er onmiddellijk een gepaste symptomatische behandeling gestart worden.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се назначи подходящо симптоматично лечение.
Dutch: De ACQ-5 en AQLQ(S) werden ook beoordeeld in VENTURE en vertoonden verbeteringen die vergelijkbaar waren met die in QUEST.
Bulgarian: ACQ-5 и AQLQ(S) също са били оценени във VENTURE и показват подобрение, подобно на това в QUEST.
Dutch: Dit dient men in overweging te nemen om de type 2 status vast te stellen bij patiënten die orale corticosteroïden gebruiken (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при определяне на тип 2 статуса при пациенти, приемащи перорални кортикостероиди (вж. точка 5.1).
Dutch: Nadat Dupixent uit de koelkast is gehaald, moet het binnen 14 dagen worden gebruikt of weggegooid.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Dupixent трябва да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли.
Dutch: Of dit door Dupixent wordt veroorzaakt, is niet bekend.
Bulgarian: Не е известно дали това е причинено от Dupixent.
Dutch: Na 2 weken behandeling waren de markers nabij de maximale onderdrukking, afgezien van IgE, dat in langzamere mate afnam.
Bulgarian: Тези маркери са били близо до максимална супресия след 2 седмици лечение, с изключение на IgE, който намалява по-бавно.
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 FRANKFURT AM MAIN
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij astma
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при астма
Dutch: Het gemiddelde gebruik van orale corticosteroïden bij baseline was 11,75 mg in de placebogroep en 10,75 mg in de groep die dupilumab ontving.
Bulgarian: Изходната средна употреба на перорален кортикостероид е 11,75 mg в групата на плацебо и 10,75 mg в групата, приемаща дупилумаб.
Dutch: Immuunreacties op vaccinatie werden beoordeeld in een onderzoek waarbij patiënten met atopische dermatitis werden behandeld met 300 mg dupilumab, eenmaal per week toegediend gedurende 16 weken.
Bulgarian: Имунните реакции към ваксинация са оценени в едно проучване, при което пациенти с атопичен дерматит са лекувани веднъж седмично с 300 mg дупилумаб в продължение на 16 седмици.
Dutch: De effecten van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen zijn niet bekend; het is daarom aan te raden het gebruik tijdens de zwangerschap te mijden, tenzij uw arts u anders adviseert.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни; поради това е за предпочитане да се избягва употребата на Dupixent по време на бременност, освен ако
Dutch: toegediend als subcutane injectie.
Bulgarian: приложени като подкожна инжекция.
Dutch: Het gebruik van Dupixent voor atopische dermatitis (atopisch eczeem) kan de toestand van uw huid verbeteren en jeuk verminderen.
Bulgarian: Употребата на Dupixent за атопичен дерматит (атопична екзема) може да подобри състоянието на Вашата кожа и да намали сърбежа.
Dutch: Het is niet bekend of dupilumab in de moedermelk wordt uitgescheiden of dat het na inname systemisch wordt geabsorbeerd.
Bulgarian: Не е известно дали дупилумаб се екскретира в кърмата, или се абсорбира системно след поглъщане.
Dutch: Week 52 (FAS week 52)b
Bulgarian: Седмица 52 (FAS Седмица 52)б
Dutch: Een beoordeling van het beschikbare bewijs samenhangend met blokkade van IL-4Rα en toxicologische gegevens bij dieren met surrogaatantilichamen geeft geen aanwijzing voor een toegenomen carcinogeen potentieel van dupilumab.
Bulgarian: Оценката на наличните данни, свързани с инхибирането на IL-4Rα и токсикологичните данни при животни със сурогатни антитела, не предполага повишен канцерогенен потенциал на дупилумаб.