FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При възрастни пациенти с начало на ХФФ в детска възраст фармакокинетиката на асфотаза алфа при дози от 0,5, 2 и 3 mg/kg, прилагани три пъти седмично, е съпоставима с наблюдаваната при педиатрични пациенти с начало на ХФФ в детска възраст, като по този начин се подкрепя одобрената доза от 6 mg/kg седмично при лечение на възрастни пациенти с начало на ХФФ в детска възраст.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med HPP med pediatrisk symptomdebut, var farmakokinetikken til asfotase alfa i doser på 0,5, 2 og 3 mg/kg administrert tre ganger i uken, sammenfallende med den observert hos pediatriske pasienter med HPP med pediatrisk symptomdebut.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане на асфотаза алфа е 2 mg/kg телесно тегло, прилагани подкожно три пъти седмично, или схема на прилагане 1 mg/kg телесно тегло, прилаган подкожно шест пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime for asfotase alfa er 2 mg/kg kroppsvekt administrert subkutant tre ganger i uken, eller et doseringsregime med 1 mg/kg kroppsvekt administrert subkutant seks ganger i uken.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до" и върху етикета на флакона след „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglassetiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, прекратете приложението на Strensiq и потърсете медицинска помощ незабавно.
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Strensiq og oppsøk legehjelp umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с асфотаза алфа, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med asfotase alfa skal avsluttes/avstås fra.
Bulgarian: Промяна в цвета на кожата Кожно заболяване (опъната кожа)
Norwegian Bokmål: Hudmisfarging Hudsykdom (strukket hud)
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, което означава, че практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hvert hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Проучване ENB -006-09/ENB-008-10
Norwegian Bokmål: Studie ENB-006-09/ENB-008-10
Bulgarian: То съдържа активното вещество асфотаза алфа.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet asfotase alfa.
Bulgarian: Изтегляне на разтвор Strensiq от флакона
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Opptrekking av Strensiq-oppløsning fra hetteglasset
Bulgarian: Светлосин
Norwegian Bokmål: Lyseblå
Bulgarian: Strensiq трябва да се прилага като се използват стерилни спринцовки и инжекционни игли за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Strensiq skal administreres ved bruk av sterile engangssprøyter og kanyler.
Bulgarian: - 2 пациенти имат нужда от инвазивно подпомагане на дишането, а 1 пациент продължава с неинвазивно подпомагане на дишането; и тримата пациенти умират при RGI-C скор <2
Norwegian Bokmål: - 2 pasienter hadde behov for invasiv respirasjonsstøtte, og 1 pasient fortsatte med ikkeinvasiv respirasjonsstøtte, alle 3 pasienter døde med RGI-C-skår < 2 Det naturlige forløpet hos pasienter med ubehandlet hypofosfatasi med infantil symptomdebut indikerer høy mortalitet dersom det er behov for respirasjonsstøtte.
Bulgarian: Понижени нива на калций в кръвта (хипокалциемия) Камъни в бъбреците (нефролитиаза)
Norwegian Bokmål: Infeksjon i huden på injeksjonsstedet (cellulitt på injeksjonsstedet) Redusert kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi) Nyrestein (nefrolitiasis)
Bulgarian: Обемите на напълване на флаконите са: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml, 1,0 ml
Norwegian Bokmål: Strensiq 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Fyllingsvolum i hetteglassene er: 0,3 ml, 0,45 ml, 0,7 ml og 1,0 ml
Bulgarian: Максималният обем от лекарствения продукт за една инжекция не трябва да превишава 1 ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt volum av legemiddel per injeksjon skal ikke overskride 1 ml.
Bulgarian: Повишена склонност за насиняване
Norwegian Bokmål: Økt tendens til å få blåmerker
Bulgarian: Натиснете буталото докрай, за да инжектирате въздуха във флакона.
Norwegian Bokmål: Press stemplet helt inn for å injisere luften inn i hetteglasset.
Bulgarian: Отстранете иглата с по-голям диаметър, като я натиснете и завъртите обратно на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Ta av den store nålen ved å presse ned og vri mot urviserens retning.
Bulgarian: Изчислените централни и периферни обеми на разпределение за пациент с телесно тегло 70 kg (и 95% ДИ) са съответно 5,66 (2,76, 11,6) l и 44,8 (33,2, 60,5) l.
Norwegian Bokmål: Sentralt og perifert distribusjonsvolum hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 5,66 (2,76, 11,6) l og 44,8 (33,2, 60,5) l. Sentral og perifer clearance hos en pasient med kroppsvekt 70 kg (og 95 % KI) ble anslått å være henholdsvis 15,8 (13,2, 18,9) l/døgn og 51,9 (44,0, 61,2) l/døgn.
Bulgarian: Натриев хлорид, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, natriumfosfat monobasisk monohydrat, vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Други съставки: натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат и вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumfosfat monobasisk monohydrat, natriumfosfat dibasisk heptahydrat og vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: При проучванията се съобщават някои засягащи очите нежелани реакции, както при пациенти, които употребяват, така и при такива, които не употребяват Strensiq, вероятно свързани с хипофосфатазия.
Norwegian Bokmål: • I studier er noen øyerelaterte bivirkninger, sannsynligvis forbundet med hypofosfatasi, rapportert både hos pasienter som brukte Strensiq og dem som ikke gjorde det. Snakk med legen din ved problemer med synet.
Bulgarian: Белези 1-
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Bulgarian: Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор (80 mg/0,8 ml) асфотаза алфа (аsfotase alfa)
Norwegian Bokmål: Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning (80 mg/0,8 ml) asfotase alfa
Bulgarian: Отстранете предпазната пластмасова обвивка от спринцовката, която ще се използва. 4.
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelsesplasten fra sprøyten som skal brukes.
Bulgarian: Инжектиране на Strensiq
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Strensiq
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSE
Bulgarian: Ако се инжектира 3 пъти седмично
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon 3x i uken
Bulgarian: Максималният обем на една инжекция не трябва да надвишава1 ml.
Norwegian Bokmål: • Maksimalt volum per injeksjon skal ikke overskride 1 ml.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC {номер}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Bulgarian: Опъната кожа, промяна в цвета на кожата
Norwegian Bokmål: Strukket hud, hudmisfarging
Bulgarian: Изтеглете капачката от иглата без да я огъвате.
Norwegian Bokmål: Trekk hetten rett av nålen.
Bulgarian: Целулит на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: Cellulitt på injeksjonsstedet
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 12 mg асфотаза алфа (12 mg/0,3 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 12 mg asfotase alfa (12 mg/0,3 ml).
Bulgarian: Група на 0,5 mg/kg/ден асфотаза алфа (5 оценяеми пациенти): средното (SD) време на забавяне на минерализацията е 257 (146) дни на изходното ниво и 130 (142) дни на седмица 48 След приблизително 48 седмици всички пациенти са коригирани към препоръчителната доза 1,0 mg/kg/ден
Norwegian Bokmål: - Kontrollgruppe, standardbehandling (5 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 226 (248) dager ved baseline og 304 (211) dager i uke 24 - Gruppe med 0,3 mg/kg/døgn asfotase alfa (4 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 1236 (1468) dager ved baseline og 328 (200) dager i uke 48 - Gruppe med 0,5 mg/kg/døgn asfotase alfa (5 evaluerbare pasienter): gjennomsnittlig (SD) mineraliseringsforsinkelse var 257 (146) dager ved baseline og 130 (142) dager i uke 48 Etter ca. 48 uker fikk alle pasienter anbefalt dose 1,0 mg/kg/døgn.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен до бледожълт воден разтвор; pH 7,4
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul, vandig oppløsning, pH 7,4.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 40 mg асфотаза алфа (40 mg/1ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 40 mg asfotase alfa (40 mg/1 ml).
Bulgarian: В условията на клиничното проучване са получени няколко съобщения за случаи на анафилактоидна реакция/реакция на свръхчувствителност.
Norwegian Bokmål: Noen få rapporter om anafylaktoid/overfølsomhetsreaksjon er mottatt i kliniske studier.
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране1
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet1 Feber
Bulgarian: Ако се инжектира 6 пъти седмично
Norwegian Bokmål: Ved injeksjon 6x i uken
Bulgarian: При пациенти с хипофосфатазия под 5-годишна възраст се препоръчват периодично проследяване (включително фундоскопия за признаци на папилоедем) и бърза намеса при повишено вътречерепно налягане.
Norwegian Bokmål: Regelmessig oppfølging (inkludert fundoskopi for tegn på papilleødem) og rask intervensjon ved økt intrakranielt trykk anbefales hos hypofosfatasipasienter under 5 år.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 28 mg асфотаза алфа (28 mg/0,7 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 28 mg asfotase alfa (28 mg/0,7 ml).
Bulgarian: Информация за съобщаване на нежелана реакция
Norwegian Bokmål: • Informasjon om melding av bivirkninger
Bulgarian: При завършване на проучването пациентите са получили лечение (1 до 79 месеца) с медиана над 76 месеца (6,3 години).
Norwegian Bokmål: Ved studieslutt hadde pasientene fått i median mer enn 76 måneders (6,3 års) behandling (1 til 79 måneder).
Bulgarian: Ако получите някаква тежка реакция на мястото на инжекцията, незабавно кажете на Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får en alvorlig reaksjon på injeksjonsstedet.
Bulgarian: 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
Norwegian Bokmål: 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml 40 mg/1 ml
Bulgarian: При проучванията се съобщават увеличаване на концентрацията на паратироидния хормон и ниски нива на калций.
Norwegian Bokmål: • Økt konsentrasjon av parathyreoideahormon og lavt kalsiumnivå er rapportert i studier.
Bulgarian: Ако трябва да Ви бъдат направени лабораторни изследвания (давате кръв за изследване), кажете на Вашия лекар, че Ви се прилага лечение със Strensiq.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om at du behandles med Strensiq dersom du skal ta laboratorieprøver (gi blod til testing).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 18 mg асфотаза алфа (18 mg/0,45 ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 18 mg asfotase alfa (18 mg/0,45 ml).
Bulgarian: Белези
Norwegian Bokmål: Arr
Bulgarian: При клиничните проучвания на кърмачета с хипофосфатазия с или без употреба на Strensiq се съобщава за преждевременно сливане на костите на главата при деца под 5-годишна възраст.
Norwegian Bokmål: • Tidlig sammenvoksing av beina i skallen hos barn under 5 år er rapportert i kliniske studier av spedbarn med hypofosfatasi, med og uten bruk av Strensiq.
Bulgarian: Липсва опит от предозиране на асфотаза алфа.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av asfotase alfa.
Bulgarian: За повече информация, моля посетете:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Bulgarian: Как изглежда Strensiq и какво съдържа опаковката Strensiq се предоставя под формата на бистър, безцветен до леко жълт воден инжекционен разтвор във флакони, съдържащи 0,8 ml разтвор.
Norwegian Bokmål: Strensiq leveres som en klar, fargeløs til svakt gul, vandig injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass inneholdende 0,8 ml oppløsning.
Bulgarian: Инжекционна реакция
Norwegian Bokmål: Injeksjonsreaksjon
Bulgarian: 12 флакона 0,8 ml
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass à 0,8 ml
Bulgarian: 1 флакон 0,8 ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 0,8 ml
Bulgarian: Бъбречно и чернодробно увреждане
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Bulgarian: Strensiq 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT STRENSIQ 100 mg/ml
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC {номер}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: Хипокалциемия
Norwegian Bokmål: Hypofosfatasi
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на асфотаза алфа в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av asfotase alfa i morsmelk hos mennesker.
Bulgarian: 03801 Portsmouth
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics 101 International Drive Pease International Tradeport 03801 Portsmouth USA
Bulgarian: Преди да инжектирате Strensiq, моля прочетете внимателно следните указания
Norwegian Bokmål: Les følgende instrukser nøye før injeksjon av Strensiq
Bulgarian: За какво се използва Strensiq
Norwegian Bokmål: Hva brukes Strensiq mot
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat dibasisk heptahydrat Natriumfosfat monobasisk monohydrat Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,8 ml разтвор и 80 mg асфотаза алфа (100 mg/ml).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,8 ml oppløsning og 80 mg asfotase alfa (100 mg/ml).
Bulgarian: ПРОДУКТ Strensiq 40 mg/ml инжекционен разтвор Strensiq 100 mg/ml инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Strensiq 40 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Strensiq 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Разрешение за употреба при извънредни обстоятелства Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад.
Norwegian Bokmål: Etter vurdering av søknaden mener CHMP at nytte-risikoforholdet er positivt slik at utstedelse av en markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold kan anbefales.
Bulgarian: Приложение IV Заключения относно издаване на разрешение за употреба при извънредни обстоятелства, представени от Европейската агенция по лекарствата
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Konklusjoner vedrørende utstedelse av markedsføringstillatelse under eksepsjonelle forhold fremlagt av det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна.
Norwegian Bokmål: En enkelt injeksjon er nok.
Bulgarian: Останали органи Ефективна доза
Norwegian Bokmål: Resterende organer Effektiv dose
Bulgarian: I) в референтното време.
Norwegian Bokmål: I) ved referansetidspunkt.
Bulgarian: Йод-123 има физически полуживот от 13,2 часа.
Norwegian Bokmål: Jod-123 har en fysisk halveringstid på 13,2 timer.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от тези неща се отнася до Вас.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis noe av dette gjelder deg.
Bulgarian: Може да се направи снимка, наречена сканирано изображение.
Norwegian Bokmål: • Et bilde som kalles skanning kan tas.
Bulgarian: I) са изброени по-долу съгласно ICRP 128.
Norwegian Bokmål: I) er angitt nedenfor i henhold til ICRP 128
Bulgarian: Bq/mmol) в референтното време.
Norwegian Bokmål: Bq/mmol) ved referansetidspunktet.
Bulgarian: Всяка доза съдържа до 197 mg алкохол.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder opptil 197 mg alkohol.
Bulgarian: I), което остава във Вашия организъм, ще загуби радиоактивността си по естествен път.
Norwegian Bokmål: I) som måtte være igjen i kroppen, vil miste sin radioaktivitet på en naturlig måte.
Bulgarian: Ако сте бременна, не използвайте Striascan
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid, bruk ikke Striascan.
Bulgarian: За колиматорите с висока резолюция радиусът на ротация трябва да е съответен и да е настроен да бъде колкото се може по-малък (обичайно 11-15 cm).
Norwegian Bokmål: For høy-oppløsningskollimatorer skal rotasjonsradius være konsistent og satt så liten som mulig (vanligvis 11-15 cm).
Bulgarian: Това може да даде на лекаря ценна информация за функционирането на този орган.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi legen verdifull informasjon om hvordan dette organet virker.
Bulgarian: Получаването, съхранението, употребата, преместването и изхвърлянето им са обект на регулаторни мерки и/или съответни лицензи, издадени от официалните компетентни органи.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, transport og destruksjon av disse er underlagt forskrifter og/eller relevante godkjenninger fra kompetente offentlige organer.
Bulgarian: Това сканирано изображение ще покаже точно къде е радиоактивността вътре в органа и тялото.
Norwegian Bokmål: Dette bildet vil vise nøyaktig hvor radioaktiviteten er inne i organene og kroppen.
Bulgarian: Striascan съдържа алкохол (етанол) 5 % обемни.
Norwegian Bokmål: Striascan inneholder alkohol (etanol) 5 vol %.
Bulgarian: Тъй като съдържа малко количество радиоактивност, той може да се открие в тялото отвън чрез специални камери.
Norwegian Bokmål: • Fordi de inneholder en liten mengde radioaktivitet kan de påvises fra utsiden av kroppen ved hjelp av spesielle kameraer.
Bulgarian: Ще трябва да продължите да правите това в продължение на 3 дни, докато в тялото ви няма повече радиоактивност.
Norwegian Bokmål: • Du må fortsette med dette i 3 dager, inntil radioaktiviteten er ute av kroppen din.
Bulgarian: паркинсонизъм (в т.ч. паркинсонова болест) и
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme (inkludert Parkinsons sykdom) og
Bulgarian: За всички органи и тъкани се приема, че 80% се екскретира с биологично време на полуразпад от 58 часа и 20% с време на полуразпад от 1,6 часа.
Norwegian Bokmål: For alle organer og vev antas at 80 % blir utskilt med en biologisk halveringstid på 58 timer og 20 % med en halveringstid på 1,6 time.
Bulgarian: Клиничната ефикасност е доказана за обхвата 110 до 185 MBq.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt er vist i området 110 til 185 MBq.
Bulgarian: I), приет от ICRP 128 (Международна комисия за радиационна защита, 2015), предполага първоначално поглъщане на 31% от приложената активност в черния дроб, 11% в белите дробове и 4% в мозъка.
Norwegian Bokmål: I) fremmet av ICRP 128 (International Commission on Radiological Protection, 2015), anslår innledende opptak av 31 % av administrert aktivitet i lever, 11 % i lungene og 4 % i hjernen.
Bulgarian: Това е вредно за страдащите от алкохолизъм и трябва да се има предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Norwegian Bokmål: Dette er skadelig for personer som har alkoholproblemer og bør tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Bulgarian: I) води до абсорбирана доза в матката от 2,6 mGy.
Norwegian Bokmål: I) fører til en absorbert dose i uterus på 2,6 mGy.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител: CIS bio international
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker: CIS bio international
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при хора.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært utført interaksjonsstudier hos mennesker.
Bulgarian: Сканираното изображение ще даде на Вашия лекар информация за промените в тази област на мозъка Ви.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen (bildet) vil gi legen informasjon om endringer av dette området i din hjerne.
Bulgarian: Диагностичен радиофармацевтик за централната нервна система, ATC код: V09AB03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AB03
Bulgarian: Съществуват строго законодателство относно употребата, работата и изхвърлянето на радиоактивни продукти.
Norwegian Bokmål: Det er strenge lover for bruk, håndtering og avfall av radioaktivitet.
Bulgarian: Когато се използва Striascan, Вие сте изложени на малки количества радиоактивност.
Norwegian Bokmål: Når Striascan brukes, utsettes du for små mengder radioaktivitet.
Bulgarian: Деца и юноши Striascan не се препоръчва за деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Striascan anbefales ikke til barn og ungdom i alderen 0 til 18 år.
Bulgarian: I) може да се използва като сурогатен маркер за оценка на интегритета на допаминергичните нигростриални неврони.
Norwegian Bokmål: I) kan brukes som en surrogatmarkør for å undersøke integriteten av de dopaminerge nigrostriatale nevronene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Striascan при деца и юноши на възраст 0 до 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Striascan hos barn og ungdom i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: За да се сведе до минимум възможността за болка на мястото на инжектиране по време на приложението, се препоръчва бавно интравенозно инжектиране (не по-малко от 15 до 20 секунди) във вена на ръката.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for smerter på injeksjonsstedet under administrasjon, anbefales en langsom intravenøs injeksjon (ikke mindre enn 15 til 20 sekunders varighet) via en vene i armen.
Bulgarian: Когато това лекарство се инжектира на пациента, то се пренася чрез кръвта в тялото и се събира в малка част от мозъка.
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet injiseres inn i en pasient, transporteres det rundt i kroppen med blodbanen og samler seg på et lite område i hjernen.
Bulgarian: Йофлупан се свърза също с транспортера за серотонин на 5-HT невроните, но с по-нисък (приблизително 10 пъти) афинитет на свързване.
Norwegian Bokmål: Ioflupan bindes også til serotonintransportør på 5-HT-nevroner, men med en lavere (omtrent 10 ganger) bindingsaffinitet.
Bulgarian: Липсва опит с други видове тремор, освен есенциален тремор.
Norwegian Bokmål: Erfaring fra andre typer tremor enn essensiell tremor mangler.
Bulgarian: Някои лекарства или вещества могат да повлияят на начина на действие на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler eller stoffer kan påvirke hvordan dette legemidlet virker.
Bulgarian: Ако се прецени, че приложението е необходимо, кърменето трябва да се спре за 3 дни и да се замести с хранене с храни за кърмачета.
Norwegian Bokmål: Hvis administrasjon anses nødvendig, bør amming avbrytes i 3 dager og ersattes av morsmelkserstatning.
Bulgarian: I): 74 MBq/ml в референтното време
Norwegian Bokmål: I): 74 MBq/ml ved referansetidspunkt.
Bulgarian: Болка в мястото на инжектиране (силна болка или усещане за парене след приложение в малки вени)
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet (intense smerter eller brennende følelse etter administrasjon i små vener)
Bulgarian: E 1510 (вижте листовката за повече информация), E 260, E 262, E 338, вода за инжекции.
Norwegian Bokmål: E 1510 (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon), E 260, E 262, E 338, vann til injeksjonsvæsker.
Bulgarian: Всяка жена, която е пропуснала месечен цикъл, следва да се приема за бременна до доказване на обратното.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som ikke har fått menstruasjon til riktig tid må antas å være gravide med mindre noe annet er påvist.
Bulgarian: Те трябва да Ви кажат какво трябва да направите, във връзка с безопасната употреба на това лекарство.
Norwegian Bokmål: De bør fortelle deg alt du trenger å gjøre for sikker bruk av dette legemidlet.
Bulgarian: Това е нормална практика с лекарства като Striascan.
Norwegian Bokmål: Dette er vanlig praksis for legemidler som Striascan.