FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som fikk milbemycin A4 5-oxime ble de viktigste metabolittene i urin og avføring identifisert som mono-, di- og trihydroksy-milbemycin A4 5-oksimer.
Czech: Před prvním podáním tohoto přípravku musí být psi v endemických oblastech nebo psi, kteří navštívili endemické oblasti s výskytem srdečních červů, testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
Norwegian Bokmål: Før første administrasjon skal hunder som er, eller har vært i, områder som er endemiske for hjerteorm, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Bruk av maksimum anbefalt dose (70 mg/kg spinosad og 1,18 mg/kg milbemycinoksim), gitt som kapsler i 12 måneder, ble godt tolerert.
Czech: Pokud pes neakceptuje příjem tablet(y) přímo do tlamy, pak mohou být tablety přimíchány do krmiva.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden ikke godtar tabletten(e) direkte i munnen, kan tabletten(e) blandes med mat. Varigheten av effekten kan reduseres dersom dosen gis på tom mage.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidovány podle místních právních předpisů.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Pravidelné měsíční ošetření insekticidem s účinnou látkou spinosad, narušuje životní cyklus blech a lze jej použít k potlačení bleší populace v zamořených domácnostech.
Norwegian Bokmål: Regelmessige månedlige behandlinger med det insekticide virkestoffet spinosad bryter loppenes livssyklus og kan brukes for å kontrollere loppebestanden i kontaminerte husholdninger.
Czech: Pro léčbu a prevenci zablešení, kdy je indikována souběžná prevence srdeční dirofilariózy, angiostrongylózy a/nebo souběžná léčba infestace hlísticemi.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner når samtidig forebygging av hjerteorm, angiostrongylose og/eller samtidig behandling av nematodeinfeksjoner er indisert.
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5)
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Trifexis tabletter bør gis til hunden sammen med mat eller umiddelbart etter fôring.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Norwegian Bokmål: I studier med kun spinosad var AUC- og Cmaks-verdiene høyere hos fôrede enn hos fastende hunder og det anbefales derfor å behandle hunder i forbindelse med fôring, ettersom dette maksimerer muligheten for at lopper får i seg dødelige mengder spinosad.
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av hjerteorminfeksjon og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestasjon skal veterinærpreparatet gis i regelmessige, månedlige intervaller i mygg- og loppesesongen.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Norwegian Bokmål: Spinosad begynner å drepe lopper 30 minutter etter administrasjon; 100 % av loppene er døde/dødende innen 4 timer etter behandling.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose glemmes, gi veterinærpreparatet ved neste foring.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Norwegian Bokmål: Til forebygging av angiostrongylose ved å redusere infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum-larver og samtidig behandling og forebygging av loppeinfestering, skal veterinærpreparatet gis i regelmessige månedlige intervaller på den tiden av året da snegler og lopper er tilstede.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Norwegian Bokmål: Basert på den lokale situasjonen med hensyn på forekomst av parasitter og forskrivende veterinærs vurdering, kan veterinærpreparatet gis hele sesongen i månedlige intervaller ved anbefalt dose, som beskrevet nedenfor.
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier (hos rotte og kanin) av effekten av virkestoffene spinosad og milbemycinoksim har ikke vist tegn på fosterskadelige effekter eller skadelige effekter på mødrene.
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Norwegian Bokmål: spinosad/milbemycinoksim
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletter:
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Norwegian Bokmål: Til behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides felis) hos hund der en eller flere av følgende indikasjoner er påkrevd samtidig: _ forebygging av hjerteorm (L3, L4 Dirofilaria immitis), _ forebygging av angiostrongylose ved reduksjon av infeksjonsnivået til immature voksne (L5) Angiostrongylus vasorum, _ behandling av gastrointestinale nematodeinfeksjoner forårsaket av hakeorm (L4, immature voksne (L5) og voksne Ancylostoma caninum), rundormer (immature voksne L5, og voksne Toxocara canis og voksne Toxascaris leonina) og piskeorm (voksne Trichuris vulpis).
Czech: 4349 a 4 důlky
Norwegian Bokmål: 4349 og 4 fordypninger
Czech: 4333 a 2 důlky
Norwegian Bokmål: 4333 og 2 fordypninger
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Norwegian Bokmål: Månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder medførte akkumulering av spinosad og milbemycinoksim hos unge hunder.
Czech: Preventivní účinek proti opakovanému zablešení je výsledkem adulticidní aktivity a omezení vylučování vajíček, který přetrvává po dobu 4 týdnů po jednorázovém podání veterinárního léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Den forebyggende effekten mot gjentatt etablering av lopper er et resultat av den drepende virkningen på voksne lopper og derav følgende reduksjonen i eggproduksjon.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm er endemisk:
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Norwegian Bokmål: Hunder som bor i et område hvor hjerteorm ikke er endemisk:
Czech: Jelikož bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
Norwegian Bokmål: Ettersom sikkerheten til veterinærpreparatet ikke er fastlagt ennå for hannhunder som brukes i avl, skal preparatet kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletter:
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytre emballasje
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených i kontrolních psů s podobnou četností.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble observert med samme hyppighet hos hunder i behandlingsgruppen og i kontrollgruppen.
Czech: EU/2/13/155/001 (1 tableta, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablety, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablet, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tableta, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablety, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablet, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tableta, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/001 (1 tablett, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003(1 x 6 tabletter, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablett, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tabletter, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger maksimal anbefalt dose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Czech: 4336 a 5 důlků
Norwegian Bokmål: 4336 og 5 fordypninger
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Norwegian Bokmål: Det innvirker ikke på kjente bindingssteder for andre nikotin- eller GABA- insektmidler som neonicotinider (imidacloprid eller nitenpyram), fiproler (fipronil), milbemyciner, avermectiner (f. eks.
Czech: se zvyšovala o něco méně než lineárně se zvyšující se dávkou v zamýšleném terapeutickém rozmezí.
Norwegian Bokmål: AUCverdiene økte omtrent lineært, mens Cmaks økte noe mindre enn lineært med økende dosering innen det tiltenkte terapeutiske doseringsintervallet.
Czech: Před prvním podáním musí být psi v endemických oblastech s výskytem srdečních červů testováni na přítomnost infekce srdečními červy.
Norwegian Bokmål: Før første bruk skal hunder som er, eller har vært, i et område der hjerteorm er vanlig forekommende, testes for eksisterende infeksjon med hjerteorm.
Czech: Zachování účinnost makrocyklických laktonů je zásadní pro léčbu infestace Dirofilaria immitis, proto se k minimalizaci rizika vytvoření rezistence doporučuje, aby u psů byla na počátku každé sezóny před zahájením preventivního měsíčního ošetřování zkontrolována přítomnost cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for seleksjon av resistens anbefales det derfor at hunder kontrolleres for sirkulerende antigener og mikrofilarier i blodet i begynnelsen av hver sesong før månedlige forebyggende behandlinger.
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal under drektighet og diegiving kun brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral månedlig administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til voksne hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd i måned 3.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, etter gjentatt oral administrering av 70 mg spinosad og 1,18 mg milbemycinoksim/kg kroppsvekt i tolv påfølgende måneder til unge hunder etter foring, ble en stabil tilstand for systemisk eksponering (AUC) oppnådd innen måned 7.
Czech: Spinosadum 270 mg/Milbemycinoximum 4,5 mg Spinosadum 425 mg/Milbemycinoximum 7,1 mg Spinosadum 665 mg/Milbemycinoximum 11,1 mg Spinosadum 1 040 mg/Milbemycinoximum 17,4 mg Spinosadum 1 620 mg/Milbemycinoximum 27 mg
Norwegian Bokmål: spinosad 270 mg/milbemycinoksim 4,5 mg spinosad 425 mg/milbemycinoksim 7,1 mg spinosad 665 mg/milbemycinoksim 11,1 mg spinosad 1040 mg/milbemycinoksim 17,4 mg spinosad 1620 mg/milbemycinoksim 27 mg
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek léčebné dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon av kombinasjonstabletter med spinosad og milbemycinoksim ved gjennomsnittlige kumulative doser på opptil 255 mg spinosad og 4,2 mg milbemycinoksim per kilo kroppsvekt (opptil 3,6 ganger anbefalt behandlingsdose) i 6 påfølgende doseringsperioder hos unge hunder ble godt tolerert.
Czech: 4346 a 3 důlky
Norwegian Bokmål: 4346 og 3 fordypninger
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Norwegian Bokmål: Hos unge hunder resulterte månedlig gjentatte orale administrasjoner av spinosad og milbemycinoksim i en periode på seks måneder i at minimumsplasmakonsentrasjon av spinosad og milbemycinoksim økte gjennom hele studien.
Czech: Trifexis 1 040 mg/17,4 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 1040 mg/17,4 mg tabletter:
Czech: Trifexis 425 mg/7,1 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 425 mg/7,1 mg tabletter:
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling av hjerteorm bør fortsettes månedlig, med siste dosering én måned etter at hunden har forlatt området, men Trifexis skal ikke brukes i mer enn 6 påfølgende måneder i løpet av ett år.
Czech: Trifexis 270 mg/4,5 mg tablety:
Norwegian Bokmål: Trifexis 270 mg/4,5 mg tabletter:
Czech: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablety, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablet, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tableta, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablety, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablet, 1 040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tableta, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablety, 1 620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablet, 1 620 mg/27,0 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/13/155/007 (1 tablett, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletter, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletter, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletter, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletter, 1620 mg/27,0 mg)
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené dávky.
Norwegian Bokmål: Bruk av doser opp til 3,6 ganger den anbefalte dosen i 6 påfølgende måneder ble også godt tolerert.
Czech: Doporučuje se, aby preventivní léčba srdečních červů pokračovala v pravidelných měsíčních intervalech do doby alespoň 1 měsíce po poslední expozici komárům, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at forebyggende behandling mot hjerteorm bør fortsette med regelmessige, månedlige intervaller inntil minst 1 måned etter siste eksponering for mygg, men Trifexis skal ikke brukes i mer enn 6 påfølgende måneder i løpet av ett år.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
Norwegian Bokmål: Spinosad skilles ut i råmelk (kolostrum) og melk hos diegivende tisper.
Czech: Cesta podání Vnitřní obal
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Trimbow.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Trimbow.
Czech: Použití přípravku Trimbow spolu s:
Norwegian Bokmål: Bruk av Trimbow sammen med:
Czech: Přípravek Trimbow byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Trimbow under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Czech: V takové situaci Vám tedy lékař může zvýšit dávku kortikosteroidů a předepsat Vám je jako tablety nebo injekce,
Norwegian Bokmål: I en slik situasjon kan det hende legen din øker dosen med kortikosteroider for å håndtere stresset, og kan foreskrive dem som tabletter eller injeksjoner.
Czech: Podávání přípravku Trimbow je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Trimbow må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Trimbow u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen bestemte studier med Trimbow med hensyn til sikkerheten for fertilitet hos mennesker.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Trimbow nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Trimbow ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Trimbow a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Trimbow og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Trimbow nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Trimbow eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Czech: Přípravek Trimbow neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Trimbow nejméně 12 hodin před anestezií.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Trimbow i minst 12 timer før anestesien.
Czech: Přípravek Trimbow je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Norwegian Bokmål: Trimbow er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Trimbow.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Trimbow
Czech: Přípravek Trimbow obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Norwegian Bokmål: Trimbow inneholder en liten mengde etanol.
Czech: Aerosolové částice přípravku Trimbow jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Trimbow er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Czech: Doporučuje se neukončit léčbu přípravkem Trimbow náhle.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at behandling med Trimbow ikke stoppes brått.
Czech: Program klinického vývoje přípravku Trimbow byl prováděn u pacientů se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou CHOPN.
Norwegian Bokmål: Det kliniske utviklingsprogrammet til Trimbow ble utført hos pasienter med moderat, alvorlig eller svært alvorlig kols.
Czech: Trimbow 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Trimbow 87/5/9 mikrog