FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De observerede reaktioner på infusionsstedet omfatter smerte, flebitis, misfarvning, rødme, ødem og udslæt.
Latvian: Novērotās reakcijas infūzijas vietā ir sāpes, flebīts, krāsas izmaiņas, apsārtums, tūska un izsitumi.
Danish: Dyspnø, tilstoppet næse
Latvian: aizdusa, aizlikts deguns
Danish: Hypoæstesi, svimmelhed, paræstesi, perifer motorisk neuropati, dysgeusi, hovedpine
Latvian: hipoestēzija, reibonis, parestēzija, perifēra motorā neiropātija, disgeizija, galvassāpes
Danish: Ikke almindelig: Sepsis, absces, lungebetændelse, influenza, viral luftvejsinfektion, herpes simplex, cellulitis på infusionsstedet, tonsillitis, urinvejsinfektion, hudinfektion, cystitis
Latvian: sepse, abscess, pneimonija, gripa, elpceļu vīrusu infekcija, herpes simplex, celulīts infūzijas vietā, tonsilīts, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, cistīts
Danish: • hjertestop, hjertesvigt
Latvian: • sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja;
Danish: • hvis du har nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion
Latvian: • pavājināta aknu, nieru vai sirds darbība;
Danish: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt Natriumhydroxid (til justering af pH)
Latvian: N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls Nātrija hidroksīds (lai koriģētu pH)
Danish: Dosisanbefalingerne for Apealea og carboplatin ved myelosuppression bør følges (se pkt.
Latvian: Mielosupresijas gadījumā ir jāievēro ieteikumi par Apealea un karboplatīna devām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Meget almindelig: Diarréa, kvalmea, opkastninga Almindelig:
Latvian: Ļoti bieži: caurejaa, slikta dūšaa, vemšanaa Bieži:
Danish: I intent-totreat-populationen (ITT-populationen) (n = 789) var hazard ratioerne for PFS og OS hhv. 0,85 (95 %KI: 0,72-1,00) og 1,02 (95 %-KI: 0,85-1,22).
Latvian: (n = 789) grupā PFS un OS riska attiecības bija attiecīgi 0,85 (95 % TI: 0,72; 1,00) un 1,02 (95 % TI:
Danish: − blødning
Latvian: − asiņošana;
Danish: Figur 4.
Latvian: 4. attēls.
Danish: Ikke almindelig: Kredsløbskollaps, venetrombose, vaskulitis, trombose, hypertension, dyb venetrombose, lymfødem, superficiel flebitis, tromboflebitis, svingende blodtryk, hæmoragi, angiopati, hedeture, bleghed
Latvian: cirkulatorais kolapss, vēnu tromboze, vaskulīts, tromboze, hipertensija, dziļo vēnu tromboze, limfedēma, virspusējs flebīts, tromboflebīts, asinsspiediena svārstības, hemorāģija, angiopātija, karstuma viļņi, bālums
Danish: Hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen eller sygeplejersken.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai medmāsai.
Danish: Død eller progression, n (%)
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas (neatkarīgs novērtējums): Nāve vai progresēšana, n (%)
Danish: Der blev således også vist noninferioritet hos ITTpopulationen for PFS, men ikke for OS. På analysetidspunktet for OS-dataene var der indtruffet dødsfald hos 56 % af de patienter, der blev behandlet med paclitaxel (micellær), sammenholdt med 60 % i den gruppe, der blev behandlet med solvensbaseret paclitaxel (ITT-populationen).
Latvian: OS datu analīzes laikā nāve iestājās 56 % pacientu grupā, ko ārstēja ar micelāro paklitakselu, salīdzinājumā ar 60 % pacientu grupā, ko ārstēja ar paklitakselu uz šķīdinātāja bāzes (ITT grupā).
Danish: Paclitaxel udskilles i human mælk.
Latvian: Paklitaksels izdalās mātes pienā.
Danish: PFS som det primære endepunkt blev evalueret ved blindet vurdering af CT-scanninger iht.
Latvian: PFS kā primārais mērķa kritērijs tika novērtēts, aklināti novērtējot datortomogrāfijas uzņēmumus, izmantojot Norobežotu audzēju atbildes reakcijas izvērtēšanas kritērijus (RECIST) 1.0.
Danish: Kraftigt hårtab (≥ 50 %) forventes hos størstedelen af de patienter, der oplever alopeci.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu, kuriem ir alopēcija, paredzama izteikta ≥ 50 % matu izkrišana.
Danish: Præmedicinering var ikke påkrævet forud for infusion af paclitaxel (micellær).
Latvian: Premedikācija nebija obligāta pirms micelārā paklitaksela infūzijas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Apealea Brug ikke Apealea:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Apealea lietošanas
Danish: − opsvulmet ansigt
Latvian: − sejas pietūkums.
Danish: Den rekonstituerede infusionsvæske er en klar, grøngul opløsning.
Latvian: Sagatavotais infūzijas šķīdums ir dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums.
Danish: Der var flere patienter i den gruppe, der fik paclitaxel (micellær), som oplevede hæmatologiske toksiciteter af grad 3 og 4, end i den gruppe, der fik solvensbaseret paclitaxel.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma micelāro paklitakselu, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma paklitakselu uz šķīdinātāja bāzes, biežāk bija 3. un 4. pakāpes hematoloģiskā toksicitāte.
Danish: Antal dødsfald, n (%)
Latvian: Recidīvs n Notiku mi (%)
Danish: • hjerneskade, unormal væskeophobning i hjernen
Latvian: • smadzeņu bojājums, patoloģiska šķidruma uzkrāšanās smadzenēs;
Danish: • blødning i led
Latvian: • asiņošana locītavā;
Danish: Bortskaffelse
Latvian: azotēmija
Danish: Paclitaxel er dog potentielt carcinogent baseret på dets virkningsmekanisme og dets påviste genotoksiske aktivitet.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz darbības mehānismu un pierādīto genotoksisko iedarbību, paklitaksels potenciāli ir kancerogēns.
Danish: − væskeophobning i vævet på grund af blokerede lymfekar
Latvian: − ūdens uzkrāšanās audos bloķētu limfvadu dēļ;
Danish: Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (tostarp cistas un polipi)
Danish: Ikke almindelig: Død, multiorgansvigt, ødem, smerter på administrationsstedet, hæmoragi ved kateteret, ødem ved kateteret, lokal hævelse, generaliseret ødem, brok, brystsmerter, influenza-lignende symptomer, lokaliseret ødem, hypotermi, kulderystelser, varmefornemmelse
Latvian: nāve, vairāku orgānu mazspēja, tūska, sāpes ievadīšanas vietā, hemorāģija katetra ievadīšanas vietā, tūska katetra ievadīšanas vietā, lokāls pietūkums, ģeneralizēta tūska, trūce, sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, lokalizēta tūska, hipotermija, drebuļi, karstuma sajūta
Danish: Sig det til lægen inden behandling, hvis du er gravid, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du ammer.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti, pirms ārstēšanas informējiet savu ārstu.
Danish: Figur 3.
Latvian: 3. attēls.
Danish: Q3W 175 mg/m2 + carboplatin (N = 333)
Latvian: Paklitaksels uz šķīdinātāja bāzes 175 mg/m2 + karboplatīns
Danish: Da der er undertryk i hætteglasset, skal trykket udlignes med en kanyle eller lignende, inden og imens rekonstitutionsvæsken sprøjtes ned i hætteglasset.
Latvian: Tā kā flakonā ir negatīvs spiediens, pirms šķīduma injekcijas un injekcijas laikā spiediens jālīdzsvaro ar adatu vai smailu uzgali.
Danish: Der er set hjertesvigt hos nogle Apealea-behandlede patienter.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri saņēma Apealea, ir novērota sirds mazspēja.
Danish: Grøngult til gult pulver.
Latvian: Pulveris zaļgani dzeltenā līdz dzeltenā krāsā.
Danish: Median tid til død [måneder] (95 %-KI)
Latvian: Nāves gadījumu skaits, n (%) Laika līdz nāvei mediāna [mēneši] (95 % TI)
Danish: Apealea/carboplatin
Latvian: Nākamā Apealea/karboplatīna cikla atlikšana
Danish: Foretrukken term
Latvian: labāks rezultāts
Danish: • døvhed, forstyrrelse i det indre øre, ringen for ørerne
Latvian: • kurlums, iekšējās auss bojājumi, zvanīšana ausīs;
Danish: Tabel 2: Oversigt over bivirkninger Systemorganklasse
Latvian: Orgānu sistēmas klasifikācija Biežums Ieteiktais termins Asinsvadu sistēmas traucējumi
Danish: På grund af potentielt alvorlige bivirkninger hos børn, som ammes, er Apealea kontraindiceret i ammeperioden.
Latvian: Tā kā bērniem, kas tiek baroti ar krūti, ir iespējamas nopietnas nevēlamās blakusparādības, Apealea ir kontrindicētas bērna barošanas ar krūti laikā.
Danish: Ikke almindelig: Sløret syn, øjenirritation, ubehag i øjnene, øget tåreflåd
Latvian: neskaidra redze, acu kairinājums, diskomforta sajūta acīs, pastiprināta asarošana
Danish: På den baggrund bør ældre patienter overvåges omhyggeligt, også under hensyn til deres potentielle skrøbelighed og komorbiditeter.
Latvian: Ņemot vērā šo informāciju, kā arī vājuma un blakusslimību iespējamību, gados vecāki pacienti ir rūpīgi jākontrolē.
Danish: Forsigtighedsregler i forbindelse med administration
Latvian: Piesardzības pasākumi lietošanas laikā
Danish: Ikke almindelig: Hjertestop, kronisk hjerteinsufficiens, cyanose, atrieflimren, sinustakykardi, palpitationer, sinusbradykardi
Latvian: sirdsdarbības apstāšanās, hroniska sirds mazspēja, cianoze, priekškambaru mirdzēšana, sinusa tahikardija, sirdsklauves, sinusa bradikardija
Danish: • Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Latvian: • Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Danish: Q3W 250 mg/m2 + carboplatin (N = 311)
Latvian: 250 mg/m2 +
Danish: Engangshætteglas
Latvian: 1 flakons
Danish: Hypotension, flushing, flebitis, venesmerter, hyperæmi
Latvian: hipotensija, pietvīkums, flebīts, vēnu sāpes, hiperēmija
Danish: − N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt
Latvian: − N-(13-cis-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
Danish: • sløret syn, ubehag eller irritation i øjnene, rindende øjne
Latvian: • neskaidra redze, diskomforta sajūta vai kairinājums acīs, pastiprināta asarošana;
Danish: • svær iltmangel på grund af unormal vejrtrækning
Latvian: • izteikts skābekļa trūkums, ko izraisa patoloģiska elpošana;
Danish: Ion
Latvian: Jons
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Danish: • hudrødme, udslæt, kløe, nældefeber
Latvian: • caureja, slikta dūša, vemšana;
Danish: Ikke almindelig: Respirationsinsufficiens, næseblod, hoste, næseflåd, orofaryngeale smerter, forstyrrelser i svælget, asfyksi, bronkospasme, dysfoni, allergisk rhinitis, allergisk hoste, orofaryngealt ubehag
Latvian: elpošanas mazspēja, asiņošana no deguna, klepus, rinoreja, mutes dobuma un rīkles sāpes, rīkles bojājumi, asfiksija, bronhospazmas, disfonija, alerģisks rinīts, alerģisks klepus, diskomforta sajūta mutes dobumā un rīklē
Danish: Apealea-dosis i efterfølgende serier (mg/m2)b
Latvian: (mg/m2)b
Danish: Det rekonstituerede produkt må ikke fortyndes.
Latvian: Pēc sagatavošanas zāles nedrīkst atšķaidīt.
Danish: Neutropeni bedredes til ≥ 1,5 × 109/l før den efterfølgende behandlingsserie.
Latvian: Pirms nākamā ārstēšanas kursa neitropēnija samazinājās līdz ≥ 1,5 × 109/l.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Forest-plot for PFS pr. recidiv (PP-population)
Latvian: Grafiskais attēlojums attiecībā uz PFS atbilstoši recidīvam (PP populācija)
Danish: Holdbarhed efter rekonstitution
Latvian: Derīgums pēc sagatavošanas
Danish: Klart type I-hætteglas af glas med silikonebelagt butylgummiprop, aluminiumsforsegling og afrivelig plasthætte indeholdende pulver svarende til 60 mg paclitaxel.
Latvian: Caurspīdīgs I klases stikla flakons ar butilgumijas aizbāzni ar silikona pārklājumu, alumīnija aizsargvāciņu un noņemamu plastikāta vāciņu.
Danish: − N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteinsyre-methylester-natriumsalt
Latvian: − N-(all-trans-retinola)-L-cisteīnskābes metilestera nātrija sāls
Danish: 4 [Den nuværende tekst kan variere fra produkt til produkt]
Latvian: 4. punkts [Esošais teksts dažādiem izstrādājumiem var atšķirties]
Danish: Bilag II Ændringer i produktinformationen for det/de nationalt godkendte lægemiddel/lægemidler
Latvian: II pielikums Grozījumi nacionāli reģistrēto zāļu informācijā
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for paclitaxel er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder paclitaxel, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par paklitakselu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur paklitakselu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Danish: En frekvens på "ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)" betragtes som passende.
Latvian: Par atbilstošu tiek uzskatīts biežums "nav zināmi" (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Data fra offentliggjort litteratur og administrative kravsdatabaser bekræftede persistens af neuropati med paclitaxel eksponering ud over 12 måneder.
Latvian: Dati no publicētās literatūras un administratīvo prasību datubāzēm apstiprināja neiropātijas saglabāšanos pēc paklitaksela lietošanas ilgāk par 12 mēnešiem.
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - Følelsesløshed, prikken eller svaghed i arme og ben (alle symptomer på perifer neuropati)* *Kan vare ved udover 6 måneder efter ophør af paclitaxel.
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) - Nejutīgums, tirpšana vai vājums rokās un kājās (visi perifērās neiropātijas simptomi)*
Danish: På grundlag af de tilvejebragte data anbefales det at opdatere den aktuelle information om neuropati i produktresuméet ved at tilføje information vedrørende persistent neuropati efter seponering af paclitaxel.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem datiem, ieteicams atjaunināt pašreizējo informāciju par neiropātiju zāļu aprakstā, pievienojot informāciju par noturīgu neiropātiju pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Danish: BILAG I VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF BETINGELSERNE FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN/-TILLADELSERNE
Latvian: I PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMU IZMAIŅU PAMATOJUMS
Danish: Ændringer skal indføres i de relevante punkter i indlægssedlen (ny tekst med understregning og fed skrift, slettet tekst med gennemstregning)
Latvian: Grozījumi, kas jāiekļauj lietošanas instrukcijas attiecīgajos apakšpunktos (jaunais teksts ir pasvītrots un treknrakstā, dzēstais teksts pārsvītrots)
Danish: Fra tilfælde med palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom og symptomer modtaget af markedsføringstilladelsesindehaverene var der flere tilfælde med positiv dechallenge og med positiv rechallenge.
Latvian: No RAĪ saņemtajā informācijā par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu un simptomiem bija vairāki gadījumi ar pozitīvu reakciju uz zāļu lietošanas pārtraukšanu un lietošanas atsākšanu.
Danish: En gennemgang af data efter markedsføring afslørede, at neuropati kan vare ved efter seponering af paclitaxel-behandlingen.
Latvian: Pēcreģistrācijas datu pārskats atklāja, ka neiropātija var saglabāties arī pēc paklitaksela terapijas pārtraukšanas.
Danish: På grundlag af en kumulativ gennemgang af data fra alle markedsføringstilladelser er paclitaxels kausale rolle i forbindelse med palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom i det mindste en rimelig mulighed.
Latvian: Pamatojoties uz visu reģistrācijas apliecības īpašnieku (RAĪ) datu kumulatīvu pārskatīšanu, pastāv vismaz pamatota iespēja, ka paklitaksels izraisa palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for paclitaxel er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par paklitaksela PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi:
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): - rødme og hævelse af håndfladerne eller fodsålerne, som kan få huden til at skalle af.
Latvian: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) - plaukstu vai pēdu apsārtums un pietūkums, kas var izraisīt ādas lobīšanos
Danish: Derudover er palmar-plantar erytrodysæstesisyndrom associeret med paclitaxelbehandling blevet rapporteret fra kliniske forsøg og i offentliggjort litteratur.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos un publicētajā literatūrā ir jau ziņots par palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu, kas saistīts ar paklitaksela terapiju.
Danish: Følgende sætning bør inkluderes som en fodnote til bivirkningen "neuropati" i tabellen over bivirkninger: *Kan vare ved udover 6 måneder efter seponering af paclitaxel.
Latvian: Tabulā, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, kā nevēlamās blakusparādības "neiropātijas", kā zemsvītras piezīmi jāiekļauj šāda frāze: *Var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas 4.8. apakšpunktā, kurā ir nervu sistēmas traucējumus raksturojošais teksts, jāiekļauj šāds teikums: Turklāt ir pierādīts, ka perifērā neiropātija var saglabāties ilgāk par 6 mēnešiem pēc paklitaksela lietošanas pārtraukšanas.
Danish: Produktresuméet for paclitaxel bør derfor opdateres med inklusion af palmar-plantar erytrodysæstesi-syndrom som en bivirkning i pkt.
Latvian: Tādēļ paklitaksela zāļu apraksts ir jāatjaunina, iekļaujot palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindromu kā nevēlamo blakusparādību zāļu apraksta 4.8 apakšpunktā "Ādas un zemādas audu bojājumi".
Danish: Neuropati er en kendt bivirkning (adverse drug reaction, ADR) ved brugen af paclitaxel.
Latvian: Neiropātija ir zināma paklitaksela lietošanas nevēlamā blakusparādība.
Danish: Tabel X angiver bivirkninger (...) observeret i (et) klinisk(e) studie(r) og bivirkninger fra erfaring efter markedsføring.
Latvian: Turklāt tabulas ievadteikums, kurā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, ir atbilstoši jāgroza, lai atspoguļotu, ka tajā iekļautas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā: X tabulā uzskaitītas nevēlamās blakusparādības (…), kas novērotas (a) klīniskajā pētījumā(-os), un nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pēcreģistrācijas periodā.
Danish: Indhold (Koncentration)
Latvian: Saturs (koncentrā cija)
Danish: 1 cylinderampul
Latvian: 1 kārtridžš
Danish: De vil fortælle dig, hvad der er nødvendigt at gøre.
Latvian: Viņi Jums pastāstīs, kas jādara.
Danish: Dette hjælper til at undgå:
Latvian: Tas palīdz novērst:
Danish: Det fremstilles ved hjælp af bioteknologi.
Latvian: To iegūst ar biotehnoloģijas palīdzību.
Danish: ATC-kode: A10AB06.
Latvian: ATĶ kods: A10AB06
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Latvian: Šī preparāta stiprums ir noteikts vienībās.
Danish: • kontaminering og/eller infektion.
Latvian: • piesārņošanos un/vai inficēšanos,
Danish: Hvis dette sker, skal du straks søge lægehjælp.
Latvian: Ja tā notiek, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Danish: Den bør håndteres med forsigtighed.
Latvian: Ar to jāapietas rūpīgi.
Danish: Dette bør udføres af sundhedspersonale.
Latvian: Tas jāveic veselības aprūpes speciālistiem.
Danish: Disse reaktioner er sædvanligvis forbigående og forsvinder normalt ved fortsat behandling.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpmākās ārstēšanas gaitā tām vajadzētu izzust.
Danish: Din læge eller en sygeplejerske bør på forhånd have gennemgået det med dig.
Latvian: Ārstam vai medicīnas māsai jau iepriekš ar Jums to vajadzēja pārrunāt.
Danish: Udfør en sikkerhedstest
Latvian: Veiciet drošības pārbaudi
Danish: I sådanne tilfælde bør det overvejes, om bilkørsel er tilrådelig.
Latvian: Šādos gadījumos jāapsver, vai vispār būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Danish: SoloStar er designet til at virke præcist og sikkert.
Latvian: SoloStar ir izveidots, lai darbotos precīzi un droši.
Danish: Afbryd ikke behandlingen med Apidra uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Latvian: Nepārtrauciet Apidra lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, kas Jums pastāstīs, kas būtu jādara.
Danish: Injektionen skal gives umiddelbart efter blanding, da der ikke foreligger data vedrørende blandinger fremstillet et væsentligt stykke tid før injektion.
Latvian: Injekcija jāveic nekavējoties pēc sajaukšanas, jo nav datu par maisījumiem, kas sagatavoti ievērojamu laika periodu pirms injekcijas.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker, som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Latvian: Nekavējoties apēdiet 10 līdz 20 g cukura, piemēram, glikozi, cukurgraudiņus vai ar cukuru saldinātu dzērienu.
Danish: Omhyggelig glucosekontrol er meget vigtig.
Latvian: Rūpīga glikozes līmeņa kontrole ir ļoti svarīga.
Danish: Symptomer på hypoglykæmi opstår som regel pludseligt.
Latvian: Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi.
Danish: Insulin, der injiceres et sådant sted, virker måske ikke så godt.
Latvian: Insulīns, ko Jūs injicējat šādā vietā, var nedarboties īsti labi.
Danish: Vigtig information vedrørende anvendelse af SoloStar:
Latvian: Svarīga informācija par SoloStar lietošanu:
Danish: Dette bør tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Apidra overvejes.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja tiek apsvērta ārstēšana ar pioglitazona un Apidra kombināciju.
Danish: De fleste mindre alvorlige reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til få uger.
Latvian: Vairums vieglo reakciju pret insulīna preparātiem parasti izzūd dažās dienās vai nedēļās.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Latvian: Tas var radīt risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, vadot automašīnu vai apkalpojot mehānismus).
Danish: Fysisk aktivitet umiddelbart efter et måltid kan øge risikoen for hypoglykæmi.
Latvian: Fiziskas nodarbības uzreiz pēc maltītes var palielināt hipoglikēmijas risku.
Danish: - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og det foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Latvian: Smaga hiperglikēmija vai ketoacidoze vienmēr jāārstē ārstam, parasti slimnīcā.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Danish: Tæl langsomt til 10 før du fjerner nålen fra huden.
Latvian: Lēni noskaitiet līdz 10, pirms izvelkat adatu no ādas.
Danish: På x-aksen betegner nul (pilen) starten på et 15 minutters måltid.
Latvian: Uz x-ass nulle (bultiņa) ir 15 minūšu ēdienreizes sākums.
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Latvian: Vienmēr pastāstiet cilvēkiem, kas rūpējas par Jums vai ārstē Jūs, ka Jums nepieciešams insulīns.
Danish: Disse kan også brede sig til området omkring injektionsstedet.
Latvian: Tās var izplatīties arī ap injekcijas vietu.
Danish: Dosisjustering kan også være nødvendig, hvis patienterne øger deres fysiske aktivitet eller ændrer deres sædvanlige kostplan.
Latvian: Devas pielāgošana var būt nepieciešama arī tad, ja pacientam ir palielināta fiziskā slodze vai mainās ierastais ēdienreižu plāns.
Danish: SoloStar skal beskyttes mod støv og snavs.
Latvian: SoloStar jāsargā no putekļiem un netīrumiem.
Danish: Det er meget vigtigt, at patienter med kendt eller gestational diabetes har en god metabolisk kontrol under hele graviditeten.
Latvian: Pacientēm ar jau iepriekš diagnosticētu vai grūtniecības diabētu ļoti svarīgi saglabāt labu metabolisma kontroli visā grūtniecības laikā.
Danish: Hvis du skal blande to typer insulin
Latvian: Ja Jums jāsamaisa divu veidu insulīni
Danish: Den brugte SoloStar bør bortskaffes i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Izlietots SoloStar jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Fordeling og elimination
Latvian: Sadale un izvadīšana
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige.
Latvian: Tās ir nopietnas blakusparādības.
Danish: Disse symptomer kommer ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Latvian: Šie simptomi bieži rodas pirms pazemināta cukura līmeņa izraisītiem simptomiem galvas smadzenēs.