FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pregnancy: ACE inhibitors such as ramipril, or Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Swedish: Graviditet: ACE-hämmare såsom ramipril eller Angiotensin-II-receptorantagonister (AIIRA) bör inte påbörjas under graviditet.
English: • Medicines that contain iodine, these may be used when you are having a scan or X-ray in hospital
Swedish: • Läkemedel som innehåller jod, dessa kan användas vid röntgenundersökningar på sjukhus
English: Methyldopa: Haemolysis possible.
Swedish: Metyldopa: Möjlig haemolys.
English: Diuretic-treated patients
Swedish: Diuretikabehandlade patienter
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLETS SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERN
English: There is a risk of impairment of renal function, particularly in patients with congestive heart failure or after renal transplant.
Swedish: Det finns en risk för försämring av njurfunktion, speciellt hos patienter med kronisk hjärtsvikt eller efter en njurtransplantation.
English: Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Swedish: Eftersom angiotensin II även stimulerar frisättningen av aldosteron, orsakar ramiprilat en minskning av aldosteron-sekretion.
English: Neutropenia/agranulocytosis
Swedish: Neutropeni/agranulocytos
English: Neutropenia/agranulocytosis have been rarely seen and bone marrow depression has also been reported.
Swedish: Neutropeni/agranulocytos har setts i sällsynta fall, även benmärgsdepression har rapporterats.
English: • Medicines used for the treatment of low blood pressure, shock, cardiac failure, asthma or allergies such as ephedrine, noradrenaline or adrenaline.
Swedish: • Läkemedel som används vid behandling av lågt blodtryck, chock, hjärtsvikt, astma eller allergier såsom efedrin, noradrenalin eller adrenalin.
English: • More sugar than usual in your water (urine)
Swedish: • Mer socker än normalt i urinen
English: Always take TRITAZIDE exactly as your doctor has told you.
Swedish: Ta alltid TRITAZIDE enligt läkarens anvisningar.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Swedish: [Kompletteras nationellt] För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGEN
English: The first measurement of plasma potassium levels should be carried out during the first week following the start of treatment.
Swedish: Den första mätningen av plasmakalium bör göras under den första behandlingsveckan.
English: • Making your blood vessels relax and widen
Swedish: • Göra så att dina blodkärl vidgas och slappnar av
English: • Penicillin (for infections)
Swedish: • Penicillin (används mot infektioner)
English: Treatment should be immediately discontinued in case of hepatic encephalopathy.
Swedish: Behandling bör omedelbart upphöra om hepatisk encefalopati inträffar.
English: - Patients at risk of cardiac or cerebral ischemia in case of acute hypotension The initial phase of treatment requires special medical supervision.
Swedish: - Patienter med risk för kardiell eller cerebral ischemi i händelse av akut hypotension I den initiala fasen av behandlingen krävs noggrann medicinsk övervakning.
English: Considering a paucity of trial data assessing titration steps with the combination the posology has been amended.
Swedish: Med tanke på bristen på prövningsdata som utvärderar titreringssteg med kombinationen har doseringen ändrats.
English: The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure control.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt i överensstämmelse med patientprofilen (se avsnitt 4.4) och blodtryckskontrollen.
English: Abrupt discontinuation of ramipril does not produce a rapid and excessive rebound increase in blood pressure.
Swedish: Abrupt utsättande av ramipril orsakar inte en snabb och häftig ökning av blodtrycket.
English: • Medicines for diabetes such as oral glucose lowering medicines and insulin.
Swedish: • Läkemedel mot diabetes såsom orala glukossänkande läkemedel och insulin.
English: A switch to a suitable alternative treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy.
Swedish: Ett byte till en alternativ behandling som passar bättre vid graviditet bör ske innan planerad graviditet.
English: TRITAZIDE has to be swallowed with liquid.
Swedish: TRITAZIDE skall sväljas med vätska.
English: • Flushing, fainting, hypotension (abnormally low blood pressure), especially when you stand or sit up quickly
Swedish: • Blodvallningar, svimning, onormalt lågt blodtryck (hypotoni), speciellt när du ställer eller sätter dig upp fort
English: Also some medicines can affect the way TRITAZIDE works.
Swedish: Vissa läkemedel kan även påverka hur TRITAZIDE verkar.
English: Distribution The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is 40 %.
Swedish: Distribution Hydroklortiazids plasmaproteinbindning är 40%.
English: Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Swedish: Kontrollera med din läkare eller apotekspersonal innan du tar ditt läkemedel:
English: Emergency therapy should be instituted promptly.
Swedish: Akut behandling ska påbörjas omedelbart.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER OR STRIPS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
English: This difference is related to the saturable capacity of the enzyme to bind ramiprilat.
Swedish: Den här skillnaden beror på enzymets mättningsbara kapacitet att binda ramiprilat.
English: • Steroid medicines for inflammation such as prednisolone
Swedish: • Steroider som används vid inflammation såsom prednisolon
English: The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Swedish: Det genomsnittliga svaret på monoterapi med ACE-hämmare var lägre hos svarta (afrokaribiska) hypertensiva patienter (vanligtvis en hypertensiv population med lågt renin) än hos icke svarta patienter.
English: Some adverse effects (e.g. symptoms of a reduction in blood pressure such as dizziness) may impair the patient's ability to concentrate and react and, therefore, constitute a risk in situations where these abilities are of particular importance (e.g. operating a vehicle or machinery).
Swedish: Vissa biverkningar (t ex tecken på blodtrycksfall såsom yrsel) kan försämra koncentrations- och reaktionsförmågan och utgör därmed en risk i situationer där dessa förmågor är särskilt viktiga (t ex vid bilkörning eller hantering av maskiner).
English: The maximum antihypertensive effect of continued treatment with ramipril is generally apparent after 3 to 4 weeks.
Swedish: Den maximala antihypertensiva effekten av ramipril vid fortsatt behandling visar sig oftast efter 3 till 4 veckor.
English: Sensitivity reactions may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner kan förekomma hos patienter med eller utan allergi eller bronkialastma i anamnesen.
English: • Swallow the tablets with liquid.
Swedish: • Svälj tabletterna med vätska
English: They can make TRITAZIDE work less well:
Swedish: De kan göra så att TRITAZIDE fungerar sämre:
English: Thiazides during breast-feeding by lactating mothers have been associated with a decrease or even suppression of lactation.
Swedish: Användning av tiazider hos mödrar som ammar har associerats med en minskning eller till och med hämning av laktation.
English: • An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Swedish: • Ökat antal av vissa blodkroppar (eosinofili) som upptäcks via blodprov
English: Distribution The serum protein binding of ramipril is about 73 % and that of ramiprilat about 56 %.
Swedish: Distribution Plasmaproteinbindningsgraden för ramipril är ungefär 73% och för ramiprilat ungefär 56%.
English: It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Swedish: Det hämmar reabsorptionen av natrium och klorid i distala tubuli.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
English: Increased likelihood of haematological reactions (see section 4.4).
Swedish: Ökad sannolikhet för hematologiska reaktioner (se avsnitt 4.4).
English: Renal function should be assessed before and during treatment and dosage adjusted especially in the initial weeks of treatment.
Swedish: Njurfunktion ska utredas innan och under behandling och dosen bör justeras utefter njurfunktion, särskilt under de första behandlingsveckorna.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Swedish: Inom varje frekvensområde presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
English: • Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Swedish: • Svullnad av ansikte, läppar eller hals vilket gör det svårt att svälja eller andas, men även klåda och utslag.
English: • Diuretics (water tablets) such as furosemide
Swedish: • Diuretika (vattendrivande) såsom furosemid
English: The CHMP included under this session the warning about Primary Hyperaldosteronism, therefore adopted the following harmonised wording: “The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Swedish: I detta avsnitt inkluderade CHMP en varning om primär hyperaldosteronism och antog därför följande harmoniserade formulering: ”Kombinationen ramipril + hydroklortiazid utgör inte en förstahandsbehandling för primär hyperaldosteronism.
English: If concomitant use of the above mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
Swedish: Om samtidig behandling med ovan nämnda substanser bedöms lämplig, rekommenderas regelbundna mätningar av serumkalium (se avsnitt 4.5).
English: Tell your doctor immediately if you experience:
Swedish: Berätta omdelbart för din läkare om du upplever att du fått:
English: Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ramipril och diuretika ATC kod: C09BA05
English: If you forget to take TRITAZIDE
Swedish: Om du har glömt att ta TRITAZIDE
English: How much to take
Swedish: Vilken dos skall man ta
English: This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
Swedish: - Denna fasta doskombination är indicerad för patienter vars blodtryck inte kan kontrolleras tillräckligt med enbart ramipril eller enbart hydroklortiazid.
English: Peak concentrations of ramiprilat in these patients, however, are not different from those seen in subjects with normal hepatic function.
Swedish: Maximala koncentrationer av ramiprilat hos dessa patienter skiljer sig dock inte från de som ses hos patienter med normal leverfunktion.
English: It must not be chewed or crushed.
Swedish: Tabletterna får ej tuggas eller krossas.
English: • Take this medicine by mouth at the same time of day each day, usually in the morning.
Swedish: Tas vid samma tid varje dag, vanligtvis på morgonen
English: 2970 Hørsholm Denmark
Swedish: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Danmark
English: • Slowed or impaired reactions
Swedish: • Förlångsammade eller försämrade reaktioner
English: The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Swedish: Den text som PhVWP enades om när det gäller denna varning uppmuntrar eller föreslår inte användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester, utan när graviditeten upptäcks måste förskrivaren avbryta användningen av ACE-hämmare och om det är nödvändigt byta till ett annat antihypertonimedel så snart som möjligt.
English: • Carbamazepine (for epilepsy).
Swedish: • Karbamazepin (används mot epilepsi)
English: The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Swedish: CHMP rekommenderade en kontraindikation endast för graviditetens andra och tredje trimester i överensstämmelse med PhVWP:s formulering för användning av ACE-hämmare under graviditet.
English: In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Swedish: I plasma och vävnad katalyserar det här enzymet omvandlingen av angiotensin I till den aktiva vasokonstriktor-substansen angiotensin II, liksom det katalyserar nedbrytningen av den aktiva vasodilatorn bradykinin.
English: • Shortness of breath, cough fever lasting 2 to 3 days and feeling less hungry.
Swedish: • Andfåddhet, hosta och feber i 2-3 dagar samt minskad aptit.
English: • If you have a collagen vascular disease such as scleroderma or systemic lupus erythematosus
Swedish: • Om du ha en bindvävssjukdom som skleroderma eller SLE (systemisk lupus erythematosus)
English: Patients with creatinine clearance levels between 30 and 60 ml/min should only be treated with the lowest fixed dose combination of ramipril and hydrochlorothiazide after administration of ramipril alone.
Swedish: Patienter med kreatininclearance-nivåer mellan 30 och 60 ml/min ska endast behandlas med den lägsta fasta doskombinationen av ramipril och hydroklortiazid efter administrering av ramipril ensamt.
English: The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Swedish: Biotillgängligheten av den aktiva metaboliten ramiprilat efter oral administrering av 2,5 mg respektive 5 mg ramipril är 45%.
English: TRITAZIDE may increase the amount of lithium in your blood.
Swedish: TRITAZIDE kan öka mängden litium i ditt blod.
English: Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Swedish: Ökning av kolesterol- och triglycerid-nivåer har associerats med tiaziddiuretika-behandling.
English: Treatment of hypertension.
Swedish: Behandling av hypertoni.
English: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Swedish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgien
English: Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Swedish: Samtidig administrering av ramipril-hydroklortiazid I kliniska studier ledde kombinationen till större reduktioner i blodtryck än när någon av produkterna administrerades ensamt.
English: The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Swedish: Kombinationen ramipril+hydroklortiazid är inte ett behandlingsalternativ för primär hyperaldosteronism.
English: Colestyramine or other enterally administered ion exchangers: reduced absorption of hydrochlorothiazide.
Swedish: Kolestyramin eller andra enteriskt administrerade jonbytare: minskad absorption av hydroklortiazid.
English: Insufficient information is available regarding the use of ramipril during breast-feeding and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Swedish: Tillräcklig information saknas angående användning av ramipril vid amning och alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil vid amning är att föredra, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose.
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du börjar ta en högre dos.
English: Following oral administration about 70 % of hydrochlorothiazide is absorbed from the gastrointestinal tract.
Swedish: Efter oral administrering absorberas ca 70% av hydroklortiazid från magtarmkanalen.
English: The CHMP also adopted a harmonised wording regarding pregnancy and lactation under this section (see SPC).
Swedish: CHMP antog även en harmoniserad formulering beträffande graviditet och amning i detta avsnitt (se produktresumé).
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Tritazide and associated names (see Annex I).
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av godkännande(n) för försäljning av Tritazide med synonymer, för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III (se bilaga I), av följande skäl:
English: TRITAZIDE is a combination of two medicines called ramipril and hydrochlorothiazide.
Swedish: TRITAZIDE är en kombination av två läkemedel som kallas ramipril och hydroklortiazid.
English: • Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Swedish: • Allopurinol (används för att minska mänged urinsyra i ditt blod)
English: You may feel dizzy, while taking TRITAZIDE.
Swedish: Du kan känna dig yr i huvudet när du tar TRITAZIDE.
English: • Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Swedish: • Blodförtunnande läkemedel som tas via munnen (orala antikoagulantia) såsom warfarin.
English: The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
Swedish: Maximal effekt av en engångsdos erhålls vanligtvis efter 3-6 timmar efter oral administrering.
English: Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
Swedish: Föreslagna åtgärder inkluderar primär avgiftning (magsköljning, administrering av adsorberande medel) och åtgärder för att återställa hemodynamisk stabilitet, inkluderande administrering av alpha1-adrenerga agonister eller angiotensin-II (angiotensinamid).
English: The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Swedish: Kombinationen 2,5 mg/12,5 mg medförde en större sänkning av blodtrycket än behandling med enskilda komponenter, och kombinationen 5 mg/25 mg gav en bättre terapeutisk effekt än en fördubbling av ramiprildosen till 10 mg.
English: • Medicines to stop the rejection of organs after a transplant such as ciclosporin
Swedish: • Läkemedel som förhindrar avstötning av transplanterade organ såsom ciklosporin
English: • Fingers and toes changing colour when cold and then tingling or painful when you warm up.
Swedish: • Färgändring av fingrar och tår vid kyla och sedan smärta och krypningar när de värms upp
English: Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Swedish: Hydroklortiazid kan minska plasmavolym liksom uteroplacentalt blodflöde.
English: The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing rapid diuresis, in patients who are receiving inadequate electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH (see section 4.5).
Swedish: Risken för hypokalemi är störst hos patienter med levercirros, hos patienter med snabb diures, hos patienter som får otillräckligt med elektrolyter samt hos patienter som samtidigt behandlas med kortikosteroider eller ACTH (se avsnitt 4.5).
English: • Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Swedish: • Blodprov som visar på en förändring i mängden salter såsom natrium, kalcium, magnesium och klorid i ditt blod
English: BEFORE YOU TAKE TRITAZIDE
Swedish: INNAN DU TAR TRITAZIDE
English: Plasma concentrations of ramiprilat decline in a polyphasic manner.
Swedish: Plasmakoncentrationer av ramiprilat minskar polyfasiskt.
English: It is recommended to monitor the white blood cell count to permit detection of a possible leucopoenia.
Swedish: Kontroll av leukocytstatus rekommenderas för att upptäcka möjlig leukopeni.
English: • Objects looking yellow
Swedish: • Synstörning som innebär att saker ser gula ut
English: Combination of an ACE-inhibitor with a thiazide diuretic produces a synergistic effect and also lessens the risk of hypokalaemia provoked by the diuretic alone.
Swedish: Kombination av en ACE-hämmare med ett tiaziddiuretikum ger en synergistisk effekt och minskar också risken för hypokalemi som diuretika ensamt framkallar.
English: Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Swedish: Penicillin: hydroklortiazid utsöndras i distala tubuli och minskar utsöndringen av penicillin.
English: This is more likely to happen when you start taking TRITAZIDE or start taking a higher dose
Swedish: Det är mer troligt att detta händer när du börjar ta TRITAZIDE eller om du tar en högre dos.
English: • Blood in your water (urine).
Swedish: • Blod i urinen.
English: • Weakness or cramps in your muscles
Swedish: • Svaghetskänsla eller kramper i musklerna
English: TRITAZIDE is contraindicated in severe renal impairment due to the hydrochlorothiazide component (creatinine clearance < 30 ml/min) (see section 4.3).
Swedish: TRITAZIDE är kontraindicerat vid kraftigt nedsatt njurfunktion på grund av hydroklortiazidinnehållet (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
English: • If you have heart, liver or kidney problems
Swedish: • Om du har hjärt-, lever- eller njurproblem
English: Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan omfatta utslag, svårigheter att svälja eller andas, svullnad av ditt ansikte, läppar, hals eller tunga.
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Swedish: Som för alla patienter som diuretikabehandlas ska serumelektrolyter bestämmas periodiskt med lämpliga intervaller.
English: If low potassium levels are detected, correction is required.
Swedish: Vid låga kaliumnivåer ska dessa korrigeras.
English: • If you have abnormal amounts of salt substances (calcium, potassium, sodium) in your blood
Swedish: • Om du har onormala mängder av salter (kalcium, kalium, natrium) i ditt blod
English: The combination of ramipril and hydrochlorothiazide with lithium is therefore not recommended.
Swedish: Kombinationen av ramipril och hydroklortiazid med litium rekommenderas därför inte.
English: • If you have high amounts of potassium in your blood (shown in blood test results)
Swedish: • Om du har höga nivåer av kalium i blodet (visas med blodprov)
English: Ramipril and hydrochlorothiazide are excreted in breast milk to such an extent that effects on the suckling child are likely if therapeutic doses of ramipril and hydrochlorothiazide are administered to breast-feeding women.
Swedish: Ramipril och hydroklortiazid utsöndras i bröstmjölken i sådan mängd att påverkan på det ammade barnet är sannolik vid administrering av terapeutiska doser av ramipril och hydroklortiazid till ammande kvinnor.