FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pronađite ugodno, dobro osvijetljeno mjesto i odložite svu opremu na dohvat ruke.
Lithuanian: Pasirinkite patogią, gerai apšviest, švarią vietą ir pasidėkite visas priemones taip, kad galėtumėte lengvai jas pasiekti.
Croatian: • smanjena osjetljivost na dodir, osobito kože (hipoestezija)
Lithuanian: • sumažėjęs jautrumo pojūtis, ypač odos (hipoestezija);
Croatian: Nakon što je Grastofil bio na sobnoj temperaturi, ne smije ga se vratiti u hladnjak.
Lithuanian: Palaikius Grastofil kambario temperatūroje, vėl į šaldytuvą jo dėti negalima.
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas
Croatian: Kako da pripremim injekciju Grastofila?
Lithuanian: Kaip pasiruošti Grastofil injekcijai?
Croatian: Pojedina štrcaljka smije se uporabiti samo za jednu injekciju.
Lithuanian: Kiekvieną švirkštą naudokite tik vienai injekcijai.
Croatian: Bolesnike u kojih se pojave simptomi stanja povećane kapilarne propusnosti potrebno je pomno pratiti i primijeniti standardno simptomatsko liječenje, što može uključivati i intenzivnu skrb (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia kapiliarų pralaidumo sindromas, reikia atidžiai stebėti ir skirti įprastą simptominį gydymą, gali prireikti ir intensyvios priežiūros (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: • poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Croatian: Ostavite štrcaljku na sobnoj temperaturi (od 15ºC do 25°C) približno 30 minuta ili nježno držite napunjenu štrcaljku u ruci nekoliko minuta.
Lithuanian: Palikite švirkštą kambario temperatūroje (15 °C - 25 °C) maždaug 30 minučių arba kelias minutes atsargiai palaikykite užpildytą švirkštą rankoje.
Croatian: Ako dobivate ovaj lijek supkutanom injekcijom, Vaš liječnik može predložiti da naučite kako da si sami dajete injekcije.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas Jums leidžiamas po oda, gydytojas gali Jums pasiūlyti išmokti leistis vaistą patiems.
Croatian: Značajnost ovih promjena nije poznata.
Lithuanian: Šių pakitimų reikšmė nėra aiški.
Croatian: Ako razvijete ili postoji vjerojatnost da razvijete rak krvi, ne smijete primjenjivati Grastofil, osim ako to nije savjetovao liječnik.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado arba gali atsirasti kraujo vėžys, Grastofil vartoti negalima, nebent tai daryti nurodė gydytojas.
Croatian: Učinak filgrastima na plodnost u ljudi nije poznat.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika tijekom liječenja ako:
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu:
Croatian: Liječenje Grastofilom će trajati do 2 tjedna.
Lithuanian: Gydymas Grastofil truks iki 2 savaičių.
Croatian: Međutim, pokazalo se da je primjena melfalana, karboplatine ili karmustina (BCNU) zajedno s filgrastimom učinkovita za mobilizaciju progenitorskih stanica.
Lithuanian: Tačiau nustatyta, kad melfalano, karboplatinos arba BCNU derinys su filgrastimu veiksmingai skatina kamieninių ląstelių mobilizaciją.
Croatian: • pluća ne funkcioniraju kao što bi trebala, uzrokujući nedostatak zraka (respiratorno zatajenje)
Lithuanian: • plaučiai neveikia taip kaip turėtų, dėl to pasireiškia dusulys (kvėpavimo nepakankamumas);
Croatian: Grastofil se primjenjuje za liječenje djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju ili imaju izrazito nizak broj bijelih krvnih stanica (neutropeniju).
Lithuanian: Grastofil skiriamas gydyti vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma chemoterapija ar kuriems nustatytas labai mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija).
Croatian: Vezujuća protutijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnošću.
Lithuanian: Kaip ir tikimasi vartojant visų biologinių preparatų, atsiranda surišančių antikūnų; tačiau šiuo metu jie nėra siejami su neutralizuojančiu poveikiu.
Croatian: Grastofil sadrži sorbitol
Lithuanian: Grastofil sudėtyje yra sorbitolio
Croatian: < 55 godina s dobrim citogenetskim nalazom [t (8; 21), t (15; 17), i inv (16)] nisu ustanovljene.
Lithuanian: Filgrastimo saugumas ir veiksmingumas, gydant de novo ŪML sergančius < 55 metų pacientus su palankiais citogenetikos rodikliais [t(8;21), t(15;17) ir inv(16)], neištirti.
Croatian: To se još zove supkutana injekcija.
Lithuanian: Tai vadinama poodine injekcija.
Croatian: Redovito će se provoditi krvne pretrage radi praćenja broja bijelih krvnih stanica u Vašem tijelu.
Lithuanian: Bus periodiškai atliekami kraujo tyrimai, kad būtų galima stebėti baltųjų kraujo ląstelių skaičių Jūsų organizme.
Croatian: • Djelatna tvar je filgrastim.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra filgrastimas.
Croatian: Ako uzimate Grastofil morate prestati dojiti, osim ako Vam liječnik nije savjetovao drugačije.
Lithuanian: Jei vartojate Grastofil, žindymą reikia nutraukti, nebent gydytojas nurodys elgtis kitaip.
Croatian: S obzirom na opasnost kontaminacije mikrobima, Grastofil u napunjenim štrcaljkama predviđen je isključivo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į galimą mikrobiologinio užteršimo riziką, Grastofil užpildyti švirkštai yra skirti tik vienkartiniam naudojimui.
Croatian: Pogledajte dio 2 „Što morate znati prije nego primijenite Grastofil".
Lithuanian: 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Grastofil".
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza u svim indikacijama
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, taikomos visoms indikacijoms
Croatian: Ako je potrebno više od jedne leukafereze, osobitu pozornost potrebno je posvetiti darivateljima s brojem trombocita < 100 x 10
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau nei vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius prieš leukaferezę yra < 100 x 10
Croatian: • ako ste alergični na filgrastim ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: • jeigu yra alergija filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: Grastofil je potrebno primjenjivati sve do posljednje leukafereze.
Lithuanian: Grastofil dozavimo negalima keisti iki paskutinės leukaferezės.
Croatian: Izbor puta primjene treba ovisiti o kliničkim okolnostima u pojedinom slučaju.
Lithuanian: Vartojimo būdą reikia rinktis pagal individualias klinikines aplinkybes.
Croatian: Prije nego što si ubrizgate Grastofil morate učiniti sljedeće:
Lithuanian: Prieš leisdamiesi Grastofil, turite atlikti šiuos veiksmus:
Croatian: Vaše liječenje Grastofilom obično će trajati oko 14 dana.
Lithuanian: Gydymas Grastofil paprastai trunka apie 14 dienų.
Croatian: Ako primijetite gubitak odgovora ili nemogućnost održavanja odgovora na liječenje filgrastimom, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka protutijela koja neutraliziraju djelovanje filgrastima.
Lithuanian: Jei gydant filgrastimu praradote atsaką į gydymą arba nepavyko išlaikyti atsako, gydytojas ištirs priežastis, įskaitant ir tai, ar Jūsų organizme atsirado antikūnų, kurie neutralizuoja filgrastimo poveikį.
Croatian: Također se može primijeniti svakodnevno sporom injekcijom u venu (to se još naziva i intravenska infuzija).
Lithuanian: Be to, jį galima kasdien lėtai leisti į veną (tai vadinama infuzija į veną).
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 4. listopada 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Croatian: • razvijete oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Lithuanian: • jums pasireiškė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Croatian: Općenito, događaji glomerulonefritisa riješili su se nakon smanjenja doze ili prestanka primjene filgrastima i pegfilgrastima.
Lithuanian: Apskritai glomerulonefrito reiškiniai išnyko sumažinus dozę arba nutraukus filgrastimo ir pegfilgrastimo vartojimą.
Croatian: 9/l) potrebno je razmotriti privremeni prekid primjene ili sniženje doze filgrastima.
Lithuanian: 9/l), reikia apsvarstyti, ar reikia laikinai nutraukti gydymą filgrastimu, ar sumažinti jo dozę.
Croatian: • neuobičajen gubitak ili neuobičajen kose (alopecija)
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas ar plonėjimas (alopecija);
Croatian: Leukaferezu je potrebno provoditi tijekom razdoblja kad se ABN poveća s < 0,5 x 10
Lithuanian: Leukaferezė turi būti atliekama tuo laikotarpiu, kai ANS didėja nuo < 0,5 x 10
Croatian: Liječnik Vam je propisao Grastofil, koji se primjenjuje za liječenje neutropenije, stanja u kojem tijelo stvara premalo neutrofila.
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums šį vaistą, vartojamą gydyti neutropenijai - būklei, kai organizme gaminama per mažai neutrofilų, gydyti.
Croatian: U nekim slučajevima, tijelo može stvarati dovoljno neutrofila, ali liječnik možda želi povećati broj određenih krvnih stanica (CD34 stanice) kako bi ih prikupio u sklopu Vašeg liječenja od raka.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų organizme gali būti gaminama pakankamai neutrofilų, tačiau gydydamas Jus nuo vėžio gydytojas gali norėti padidinti tam tikrų kraujo ląstelių (CD34 ląstelių) skaičių ir jas paimti.
Croatian: Hematurija je bila česta, a proteinurija se javljala u malog broja bolesnika.
Lithuanian: Dažnai nustatyta hematurija, nedaugeliui pacientų pasireiškė proteinurija.
Croatian: Važno: nemojte pokušavati sami sebi dati injekciju ako Vas tome nisu podučili liječnik ili medicinska sestra.
Lithuanian: Svarbu! Svarbu, kad nemėgintumėte patys leistis vaisto, jei gydytojas ar slaugytoja Jūsų specialiai nepamokė, kaip tai daryti.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C); Ne zamrzavati.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C); negalima užšaldyti.
Croatian: • sniženi broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Croatian: Ovaj lijek sadrži 50 mg sorbitola.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 50 mg sorbitolio.
Croatian: • osteoporozu (bolest kostiju),
Lithuanian: • osteoporoze (kaulų liga);
Croatian: Grastofil se smije primijenjivati samo u suradnji s onkološkim centrom koji ima iskustva u liječenju čimbenikom poticanja rasta granulocitnih kolonija (G-CSF) i hematologiji te ima neophodne dijagnostičke mogućnosti.
Lithuanian: Gydymą Grastofil galima pradėti tik bendradarbiaujant su onkologijos centru, kurio personalas turi patirties ir gydymo granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF), ir hematologijoje, bei kuris turi būtinas diagnostines priemones.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaistinio preparato vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Croatian: Prije upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima preporučljivo je pričekati da vidite kako ćete se osjećati nakon što primite Grastofil.
Lithuanian: Jums suleidus Grastofil ir prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, patartina palaukti ir pažiūrėti, kaip jaučiatės.
Croatian: Postupke mobilizacije i afereze potrebno je provesti u suradnji s onkološkohematološkim centrom s prihvatljivim iskustvom u tom području u kojem se praćenje progenitorskih krvotvornih stanica može provoditi na ispravan način.
Lithuanian: Mobilizacijos ir aferezės procedūros turi būti atliekamos bendradarbiaujant su onkologijos-hematologijos centru, kurio personalas turi pakankamai patirties šioje srityje ir kuriame gali būti tinkamai atliekamas kraujodaros kamieninių ląstelių stebėjimas.
Croatian: Po potrebi, mjesto injekcije možete prekriti flasterom.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, galite uždengti injekcijos vietą pleistru.
Croatian: Sweetsov sindrom (akutna febrilna neutrofilna dermatoza)
Lithuanian: Sweet'o sindromas (ūminė febrilinė neutrofilinė dermatozė)
Croatian: Učinci filgrastima na prenatalni razvoj bili su ispitivani u štakora i kunića.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis prenataliniam vystymuisi buvo tirtas su žiurkėmis ir triušiais.
Croatian: Leukafereza se ne smije provoditi u darivatelja koji uzimaju antikoagulacijske lijekove ili za koje se zna da imaju narušenu hemostazu.
Lithuanian: Leukaferezės negalima atlikti donorams, gydomiems antikoaguliantais arba turintiems hemostazės sutrikimų.
Croatian: Ako ste bolesnik s teškom kroničnom neutropenijom, možete biti pod rizikom od razvoja raka krvi (leukemije, mijelodisplastičnog sindroma (MDS)).
Lithuanian: Jeigu sergate sunkia lėtine neutropenija, Jums gali būti kraujo vėžio (leukemijos, mielodisplazinio sindromo (MDS)) atsiradimo rizika.
Croatian: Broj trombocita potrebno je pažljivo mjeriti, osobito tijekom prvih nekoliko tjedana liječenja filgrastimom.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti trombocitų skaičių, ypač pirmąsias gydymo filgrastimu savaites.
Croatian: • liječite se zbog teške kronične neutropenije i imate krv u mokraći (hematuriju).
Lithuanian: • Jums gydoma sunki lėtinė neutropenija ir Jūsų šlapime yra kraujo (hematurija).
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje se naziva „sepsa" (takozvano „trovanje krvi"), teške infekcije s upalnim odgovorom cijelog tijela koja može biti smrtonosna i potrebna je hitna medicinska pomoć.
Lithuanian: Šie simptomai gali reikšti būklę, vadinamą sepsiu (dar vadinamą kraujo užkrėtimu), sunkią infekciją su viso organizmo uždegimine reakcija, kuri gali būti pavojinga gyvybei; šiuo atveju reikalinga skubi gydytojo pagalba;
Croatian: Nakon primjene G-CSF-a zabilježene su plućne nuspojave, osobito intersticijska bolest pluća.
Lithuanian: Po G-KSF vartojimo nustatytos plaučių nepageidaujamos reakcijos, ypač intersticinė plaučių liga.
Croatian: • smanjenje broja trombocita, što smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi (trombocitopenija)
Lithuanian: • sumažėjęs trombocitų skaičius, dėl kurio sumažėja kraujo gebėjimas krešėti (trombocitopenija);
Croatian: • pogoršanje reumatoidnog artritisa
Lithuanian: Reumatoidinio artrito pasunkėjimas
Croatian: Te se stanice prikupljaju postupkom koji se naziva afereza.
Lithuanian: Ląstelės imamos taikant procesą, vadinamą afereze.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Grastofil
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grastofil
Croatian: Potrebna oprema
Lithuanian: Reikalingos priemonės
Croatian: • u bolesnika s uznapredovalom HIV (virus humane imunodeficijencije) infekcijom radi smanjenja rizika od infekcija,
Lithuanian: • progresavusia ŽIV infekcija sergantiems pacientams, kad būtų sumažinta infekcijų rizika;
Croatian: Čimbenik poticanja rasta granulocitnih kolonija može potaknuti rast mijeloičnih stanica in vitro i slični se učinci mogu opaziti na nekim nemijeloičnim stanicama in vitro.
Lithuanian: Granuliocitų koloniją stimuliuojantis faktorius gali skatinti mieloidinių ląstelių dauginimąsi in vitro, galima pastebėti panašų poveikį in vitro ir kai kurioms nemieloidinėms ląstelėms.
Croatian: Grastofil ćete morati primati sve dok Vam se broj bijelih krvnih stanica ne normalizira.
Lithuanian: Jums reikės vartoti Grastofil, kol baltųjų kraujo ląstelių skaičius taps normalus.
Croatian: • teška bol u kostima, prsištu, crijevima ili zglobovima (anemija srpastih stanica s krizom)
Lithuanian: • stiprus kaulų, krūtinės, žarnų ar sąnarių skausmas (pjautuvinė anemija su krize);
Croatian: Nakon toga, dozu je kod svakog pojedinog bolesnika moguće prilagođavati svaka 1-2 tjedna kako bi se prosječan broj neutrofila održao na vrijednostima između 1,5 x 10
Lithuanian: Toliau dozė turi būti individualiai koreguojama kas 1-2 savaites, kad vidutinis neutrofilų skaičius išliktų tarp 1,5 x 10
Croatian: Polako potiskujte klip uz jednoličan pritisak, držeći cijelo vrijeme nabor kože između prstiju, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Lithuanian: Visą laiką laikydami suėmę odą, lėtai ir tolygiai stumkite stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu niti pritiskati klip.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir nestumkite stūmoklio.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u: MM/GGGG
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas: MMMM m Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Grastofil se ne smije vratiti u hladnjak nego ga valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Lithuanian: Šiam laikotarpiui pasibaigus, Grastofil vėl į šaldytuvą dėti negalima, jį reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Croatian: Stopa stvaranja protutijela protiv filgrastima je u pravilu niska.
Lithuanian: Antikūnų prieš filgastrimą atsiradimo dažnis paprastai yra mažas.
Croatian: Šezdeset pet posto bolesnika u kliničkom programu ispitivanja primjene kod teške kronične neutropenije bilo je mlađe od 18 godina.
Lithuanian: Šešiasdešimt penki procentai pacientų, gydytų pagal SLN tyrimų programą, buvo jaunesni nei 18 metų.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom liječenja Grastofilom, obavijestite o tome svog liječnika.
Lithuanian: Jeigu gydant Grastofil pastosite, praneškite gydytojui.
Croatian: Filgrastim se ne smije primjenjivati kod bolesnika s anamnezom preosjetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.
Lithuanian: Filgrastimo negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas filgrastimui ar pegfilgrastimui.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo morate primjenjivati Grastofil.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko reikės vartoti Grastofil.
Croatian: Da se igla ne bi savila, pažljivo uklonite plastični poklopac s igle bez zavrtanja.
Lithuanian: Kad nesulenktumėte adatos, atsargiai nuimkite nuo adatos plastikinį dangtelį jo nesukdami.
Croatian: Što je Grastofil
Lithuanian: Kas yra Grastofil
Croatian: Grastofil je faktor rasta bijelih krvnih stanica (faktor stimulacije granulocitnih kolonija) te pripada skupini lijekova koji se nazivaju citokinima.
Lithuanian: Grastofil yra baltųjų kraujo ląstelių augimo faktorius (granuliocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius) ir priklauso citokinais vadinamų vaistų grupei.
Croatian: U nekim je slučajevima ruptura slezene imala smrtni ishod.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai baigėsi mirtimi.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima 97% bolesnika koji su odgovorili na liječenje imalo potpuni odgovor pri dozama ≤ 2,4 MU/kg/dan (24 mikrograma/kg/dan).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 97% pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, visišką atsaką sukėlė ≤ 2,4 MV/kg kūno svorio per parą (24 mikrogramai/kg kūno svorio per parą) dozė.
Croatian: Što je Grastofil i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Grastofil Kako primjenjivati Grastofil
Lithuanian: Kas yra Grastofil ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Grastofil Kaip vartoti Grastofil Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Grastofil Pakuotės turinys ir kita informacija
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije o tome kako da sami sebi date injekciju Grastofila.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikiama informacija, kaip leistis Grastofil patiems.
Croatian: • oticanje šaka i stopala (periferni edemi)
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų tinimas (periferinė edema);
Croatian: • anemiju srpastih stanica, jer filgrastim može uzrokovati krizu srpastih stanica.
Lithuanian: • pjautuvine anemija, nes filgrastimas gali sukelti pjautuvinės anemijos krizę.
Croatian: • neobične promjene u mokraći
Lithuanian: • neįprastas šlapimo pokytis;
Croatian: Vaš liječnik će Vam objasniti zašto se liječite Grastofilom.
Lithuanian: Gydytojas Jums paaiškins, kodėl esate gydomi Grastofil.
Croatian: stanica/kg temelji se na opisanom iskustvu koje je dovelo do odgovarajućeg hematološkog oporavka.
Lithuanian: ląstelių/kg yra paremtas paskelbta klinikine patirtimi, lemiančia pakankamą kraujo sudėties atsistatymą.
Croatian: Ako prinos nije odgovarajući, mjereno prema gore navedenim kriterijima, potrebno je razmotriti druge oblike liječenja za koje nije potrebna potpora progenitorskih stanica.
Lithuanian: Jei pagal pirmiau nurodytus kriterijus mobilizuotų ląstelių skaičius yra nepakankamas, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus, kuriems nereikia kamieninių ląstelių.
Croatian: Dijagnozu rupture slezene potrebno je razmotriti u darivatelja i/ili bolesnika koji navode bol u gornjem lijevom dijelu abdomena ili vrhu ramena.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie blužnies plyšimo diagnozę donorams ir (arba) pacientams, besiskundžiantiems skausmu viršutinės pilvo dalies kairėje pusėje arba peties viršutinėje dalyje.
Croatian: Grastofil štrcaljka koja je bila izvan hladnjaka dulje od 15 dana ne smije se upotrijebiti nego je treba zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Lithuanian: Grastofil švirkštų, kurie ilgiau kaip 15 dienų buvo laikomi ne šaldytuve, naudoti negalima, juos reikia išmesti pagal vietinius reikalavimus.
Croatian: Nema dokaza da je u bolesnika s HIV-infekcijom liječenih filgrastimom povećana replikacija HIV-a.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ŽIV infekuotiems pacientams gydymas filgrastimu padidintų ŽIV replikaciją.
Croatian: Analiza uključuje ispitivanja koja su uključivala transplantat koštane srži tijekom tog razdoblja; u nekim se ispitivanjima primjenjivao GM-CSF
Lithuanian: Į analizę buvo įtraukti tyrimai, apimantys šiuo laikotarpiu atliktą kaulų čiulpų transplantaciją; kai kurių tyrimų metu buvo gydoma GM-KSF Į analizę įtraukti pacientai, kuriems šiuo laikotarpiu buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata koji primaju kemoterapiju isto je kao i u odraslih.
Lithuanian: Dozavimas vaikams ir paaugliams, kuriems taikoma chemoterapija, yra toks pat, kaip suaugusiems žmonėms.
Croatian: ABN > 1,0 x 10
Lithuanian: ANS > 1,0 x 10
Croatian: Filgrastim nije imao zabilježenog učinka na plodnost mužjaka i ženki štakora.
Lithuanian: Filgrastimas nesukėlė pastebimo poveikio žiurkių patelių ir patinėlių vaisingumui.
Croatian: Grastofil sadrži r-metHuG-CSF (filgrastim) i uzrokuje znatno povećanje broja neutrofila u perifernoj krvi u roku od 24 sata, uz manja povećanja broja monocita.
Lithuanian: Grastofil, kurio sudėtyje yra rekombinantinio metionilinto žmogaus G-KSF (filgrastimo), per 24 valandas ženkliai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų skaičių.
Croatian: Prolazna trombocitopenija (trombociti < 100 x 10
Lithuanian: Laikina trombocitopenija (trombocitų skaičius < 100 x 10
Croatian: • bolest koja uzrokuje smanjenje gustoće kostiju, zbog čega postaju slabije, krhkije i lakše nastaju prijelomi (osteoporoza)
Lithuanian: • liga, dėl kurios sumažėja kaulų tankis, jie tampa silpnesni, trapesni ir greičiau lūžta
Croatian: Grastofil je indiciran za liječenje perzistentne neutropenije (ABN manji ili jednak 1,0 x 10
Lithuanian: Grastofil skirtas nuolatinei neutropenijai (ANS mažesnis arba lygus 1,0 x 10
Croatian: Grastofil je dostupan u pakiranjima koja sadrže 1 i 5 napunjenih štrcaljki.
Lithuanian: Grastofil tiekiamas pakuotėse po 1 ir 5 užpildytus švirkštus su injekcine adata.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedan ml otopine sadrži 50 mg sorbitola (E420) (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas kiekviename tirpalo mililitre yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Trudnoća i dojenje Grastofil nije ispitivan na trudnicama ili dojiljama.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Grastofil vartojimas nėštumo ir žindymo metu neištirtas.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. listopada 2013.
Lithuanian: Registravimo data: 2013 m.
Croatian: • oticanje i/ili tekućina u plućima (plućni edem)
Lithuanian: • patinimas ir (arba) skystis plaučiuose (plaučių edema);
Croatian: Sweetsov sindrom
Lithuanian: Sweet'o sindromas
Croatian: Prilagodba doze Grastofila
Lithuanian: Grastofil dozės koregavimas
Croatian: Ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza u trajanju do 1 godine s filgrastimom otkrivene su promjene koje se pripisuju očekivanom farmakološkom djelovanju koje uključuje povećanje broja leukocita, mijeloidnu hiperplaziju u koštanoj srži, ekstramedularnu granulopoezu i povećanje slezene.
Lithuanian: Filgrastimas buvo tiriamas iki 1 metų trukmės kartotinių dozių toksiškumo tyrimais, kuriais nustatyti pokyčiai priskirtini prie tikėtino farmakologinio poveikio, įskaitant leukocitų skaičiaus padidėjimą, mieloidinę hiperplaziją, ekstramedulinę granulopoezę ir blužnies padidėjimą.
Croatian: U bolesnika koji primaju citotoksičnu kemoterapiju, prolazno povećanje broja neutrofila obično uslijedi 1-2 dana nakon početka terapije Grastofilom.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma citotoksinė chemoterapija, laikinas neutrofilų skaičiaus padidėjimas paprastai stebimas praėjus 1-2 dienoms nuo gydymo Grastofil pradžios.
Croatian: Ne morate istisnuti mjehurić zraka prije ubrizgavanja.
Lithuanian: Prieš leidžiant vaistą oro burbuliuko pašalinti nereikia.