FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - Ketokonazol in itrakonazol ali flukonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb).
Romanian: - Ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Slovenian: Za odstranitev umazanih obročev odvečnega lepila okoli obliža je v lekarni na voljo posebno sredstvo za odstranjevanje lepila.
Romanian: Este posibil ca înlăturarea resturilor murdare de adeziv să necesite utilizarea unui tampon medical special pentru înlăturarea adezivului, care este disponibil în farmacii.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Kentera, se je število epizod urinarne inkontinence na dan statistično značilno zmanjšalo od izhodiščne točke do konca študije (primarni opazovani dogodek učinkovitosti) v primerjavi s placebom (p < 0,0001), enako pa velja tudi za sekundarna opazovana dogodka študije:
Romanian: Pacienţii trataţi cu Kentera au înregistrat o scădere foarte însemnată din punct de vedere statistic a numărului de episoade de incontinenţă urinară pe zi de la momentul iniţial până la cel final (criteriu final de eficacitate primar) în comparaţie cu placebo (p<0,0001), precum şi pentru criteriile finale secundare: o scădere a frecvenţei urinării medii zilnice (p=0,0017) şi o creştere a volumului mediu intern al vezicii urinare (p=0.0018).
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Romanian: Fiecare recipient multidoză conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 g.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, motnjo zavesti ali zamegljen vid, zato je treba bolnikom svetovati, naj bodo pozorni, kadar vozijo ali upravljajo stroje.
Romanian: Deoarece Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii, pacienţii trebuie sfătuiţi să manifeste prudenţă la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Romanian: Pasul 2: Deschideţi plicul în care se află plasturele.
Slovenian: - glavobol ali zaspanost
Romanian: - dureri de stomac - dureri de cap sau somnolenţă
Slovenian: Primeri s prevelikim odmerjanjem zdravila Kentera niso znani.
Romanian: Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Kentera.
Slovenian: - gnojne bule na mestu uporabe, - nenormalen elektrokardiogram (EKG, preiskava srca), - sprememba EKG, - visoke ravni kloridov v krvi.
Romanian: - electrocardiogramă anormală (ECG sau EKG, un test la nivelul inimii) - modificarea ECG sau EKG - nivel crescut de cloruri în sânge
Slovenian: Vrednost P v primerjavi s placebom Število epizod nokturije na dan
Romanian: Valoarea-P vs. placebo Episoade zilnice de nicturie
Slovenian: En večodmerni vsebnik z odmerno črpalko vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Romanian: Fiecare recipient multidoză cu pompă dozatoare conţine cel puţin 30 g de Kentera şi eliberează 30 de doze măsurate de 1 gram fiecare.
Slovenian: Slika B:
Romanian: Figura B:
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi oziroma jih vrnite v lekarno.
Romanian: Orice plasturi utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminați în conformitate cu reglementările locale în vigoare sau restituiţi farmaciei.
Slovenian: Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Romanian: Oxibutinina, triacetina şi adezivul acrilic sunt acoperite cu un film de bază transparent din poliester/ acetat de etilen- vinil (PET/EVA) şi cu o folie protectoare din poliester siliconat.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (s 30 vrečicami)
Romanian: CUTIE (Conţinând 30 de plicuri)
Slovenian: Zastoj urina: Priporočamo previdnost pri uporabi antiholinergičnih zdravil pri bolnikih s klinično pomembno obstrukcijo vratu mehurja zaradi tveganja zastajanja urina.
Romanian: Retenţie urinară: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Slovenian: Razlika v vrednosti AUC in Cmax oksibutinina in njegovega aktivnega presnovka N-dezetiloksibutinina po transdermalni uporabi zdravila Kentera na trebuhu, nadlakteh/ramenih ali stegnih ni klinično pomembna.
Romanian: Diferenţa dintre ASC şi Cmax a oxibutininei şi a metabolitului activ N-dezetiloxibutinină după administrarea transdermică de Kentera pe abdomen, braţe/umeri și coapse nu este relevantă din punct de vedere clinic.
Slovenian: Oksibutinin se prenaša skozi nepoškodovano kožo v krvni obtok s pasivno difuzijo preko stratuma corneuma.
Romanian: Oxibutinina este transportată prin difuziune pasivă prin stratul cornos, traversând pielea intactă şi intrând în circulaţia sistemică.
Slovenian: En transdermalni obliž sprosti 3,9 mg oksibutinina v 24 urah.
Romanian: Fiecare plasture transdermic eliberează 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Slovenian: Oksibutininov R-izomer izkazuje večjo selektivnost za podtipe muskarina M1 in M3 (prevladujejo v mišici detruzorja mehurja in obušesni žlezi) v primerjavi s podtipom M2 (prevladuje v srčnem tkivu).
Romanian: Oxibutinina este un amestec racemic (50:50) de izomeri R- şi S. Activitatea antimuscarinică se datorează în principal izomerului R. Izomerul R din oxibutinină demonstrează o selectivitate crescută pentru subtipurile M1 şi M3 ale receptorilor muscarinici (predominante în muşchiul destrusor al vezicii urinare şi în glanda parotidă) spre deosebire de subtipul M2 (predominant în ţesutul cardiac).
Slovenian: Pomožne snovi so: En obliž vsebuje triacetin in raztopino akrilnega adheziva.
Romanian: Fiecare plasture conţine triacetină şi soluţie acrilică adezivă.
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Romanian: Spălaţi uşor locul de aplicare cu apă caldă şi un săpun delicat pentru a îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele după îndepărtarea plasturelui.
Slovenian: Pred uporabo obliža Kentera se o tej težavi pogovorite z zdravnikom.
Romanian: Trebuie să discutaţi această problemă cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Kentera.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zmanjšajo gastrointestinalno motiliteto in jih je treba pri bolnikih z gastrointestinalnimi obstruktivnimi motnjami uporabljati previdno zaradi tveganja za gastrično retencijo.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot scădea motilitatea gastro-intestinală şi trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu tulburări gastro-intestinale obstructive ca urmare a riscului de retenţie gastrică, precum şi în afecţiuni cum sunt colita ulcerativă şi atonia intestinală.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik morate odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Romanian: Recipientul multidoză gol trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: - draženje na mestu uporabe,
Romanian: - umflături cu puroi la locul de aplicare
Slovenian: - nezmožnost popolnega praznjenja mehurja med uriniranjem, - zastajanje hrane v trebuhu po obroku,
Romanian: Incapacitatea de a goli vezica în timpul urinării;
Slovenian: Sočasna uporaba oksibutinina in drugih antiholinergičnih zdravil, ali drugih zdravilnih učinkovin, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4, lahko poveča pogostnost ali resnost suhih ust, obstipacije in dremavosti.
Romanian: Utilizarea de oxibutinină concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau alte substanţe active care se metabolizează tot prin intermediul izoenzimei CYP3A4 poate duce la creşterea frecvenţei sau accentuarea uscăciunii bucale, constipaţiei şi somnolenţei.
Slovenian: Zdravilo Kentera lahko povzroči dremavost, zaspanost ali zamegljen vid.
Romanian: Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii.
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik z odmerno črpalko zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Eliminaţi recipientele multidoză cu pompă dozatoare goale în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Antiholinergična aktivnost oksibutinina se poveča s sočasno uporabo drugih antiholinergikov ali zdravil z antiholinergičnim delovanjem, kot so amantadin in druga antiholinergična zdravila proti Parkinsonovi bolezni (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini, butirofenoni, klozapin),
Romanian: Activitatea anticolinergică a oxibutininei creşte prin utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a medicamentelor cu activitate anticolinergică, cum sunt amantadina şi alte medicamente anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu biperiden, levodopa), antihistaminicele, antipsihoticele (de exemplu fenotiazine, butirofenone, clozapină), chinidina, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiţi, cum sunt antispasticele atropinice, dipiridamolul.
Slovenian: - Na katerem nimate ureznin, izpuščajev ali kako drugače razdražene kože.
Romanian: - Fără tăieturi, erupţii trecătoare pe piele sau orice alte iritaţii ale pielii.
Slovenian: - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000) - Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
Slovenian: Peroralno dajanje oksibutinina je lahko vzrok za varnostne napotke, opisane v nadaljevanju, čeprav taka stanja niso bila opažena med kliničnimi preskušanji z obližem Kentera:
Romanian: La administrarea orală de oxibutinină poate fi necesar să se aibă în vedere următoarele precauţii deşi aceste evenimente, nu au fost observate pe durata studiilor clinice cu Kentera:
Slovenian: Ko so vrečice odprte in vsebina iztisnjena, je treba gel uporabiti takoj.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare După ce plicurile au fost deschise şi s-a extras conţinutul, gelul trebuie utilizat imediat.
Slovenian: 6 FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi etanol (96-odstoten) glicerol hidroksipropilceluloza natrijev hidroksid (za uravnavanje pH)
Romanian: 6 PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Etanol (96 la sută)
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Slovenian: Na mestu nanosa se lahko pojavi blaga rdečica, ki po nekaj urah po odstranitvi obliža izgine.
Romanian: Această roşeaţă trebuie să dispară la câteva ore după îndepărtarea plasturelui.
Slovenian: - bolečine v ledvicah, - zapoznel ali počasen začetek pretoka urina, - utrujenost, izčrpanost,
Romanian: - durere de rinichi - flux urinar care începe încet sau întârziat
Slovenian: Skupaj je bilo zdravilu Kentera v randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih, 12-tedenskih in 14-tedenskih podaljšanih študijah varnosti izpostavljenih 496 bolnikov.
Romanian: Din cei 496 de pacienţi expuşi la Kentera în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, cu durata de 12 săptămâni şi a unui studiu extins de siguranţă de 14 săptămâni, 188 de pacienţi (38%) au avut vârsta de 65 de ani şi peste.
Slovenian: Če ste noseči, bi lahko bili noseči ali načrtujete nosečnost, se pred uporabo zdravila Kentera posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Înainte de a utiliza Kentera, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, s-ar putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovenian: Okvare presnove
Romanian: Tulburări oculare
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA KENTERA
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ KENTERA
Slovenian: Bolezni sečil občasni dizurija, hematurija, bolečina v ledvicah, retencija urina
Romanian: Mai puțin frecvente Disurie, hematurie, dureri renale, retenție urinară
Slovenian: Obliž, ki se začne dvigovati, pritisnite na kožo s konicami prstov.
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă de pe piele, apăsaţi-l puţin cu vârful degetelor.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se meni, da so na splošno povezani z antiholinergično terapijo ali so jih opazili pri peroralnem dajanju oksibutinina, ne pa še tudi v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera ali v obdobju trženja, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar,
Romanian: Reacțiile adverse cunoscute a fi asociate cu terapia anticolinergică, în general sau observate la administrarea orală a oxibutininei, dar care nu au fost încă observate la utilizarea Kentera în studii clinice sau în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață, sunt: anorexia, vărsăturile, esofagita de reflux, diminuarea transpirației, șocul termic, scăderea secreției lacrimale, midriaza, tahicardia, aritmia, coșmarurile, neliniștea, convulsiile, hipertensiunea intraoculară și apariția glaucomului, paranoia, fotosensibilitatea, disfuncția erectilă.
Slovenian: Vrednost p (Kentera v primerjavi s placebom)
Romanian: Valoarea-P (Kentera vs. Placebo)
Slovenian: Prostornina izločenega urina (ml) Izhodiščna vrednost Sprememba od izhodiščne vrednosti
Romanian: Frecvenţa urinară zilnică Momentul iniţial Modificare faţă de momentul iniţial
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v vrečice za enkratne odmerke.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat în plicuri cu doză unică.
Slovenian: Na podlagi vprašalnika o vplivu inkontinence (Incontinence Impact Questionnaire - IIQ) so med dvojno slepim delom študije ugotovili pomemben pozitiven učinek na kakovost življenja.
Romanian: Pe durata tratamentului dublu-orb cu Kentera s-a constatat un efect pozitiv semnificativ asupra calităţii vieţii la utilizarea chestionarului privind impactul asupra incontinenţei (IIQ).
Slovenian: Kentera placebo
Romanian: Valoarea-P vs. placebo
Slovenian: Obliža Kentera ne uporabljajte med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Romanian: Asiguraţi-vă că toată suprafaţa sa a aderat la piele,
Slovenian: Sočasno jemanje oksibutinina z drugimi antiholinergičnimi zdravili ali z drugimi učinkovinami, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4 lahko zvišajo pogostost ali resnost suhih ust, zaprtja in zaspanosti.
Romanian: Utilizarea de oxibutinină concomitent cu alte medicamente anticolinergice sau cu alte substanţe active care se metabolizează tot prin intermediul izoenzimei CYP3A4 poate duce la creşterea frecvenţei sau accentuarea uscăciunii bucale, constipaţiei şi somnolenţei.
Slovenian: Uporabljen obliž še vedno vsebuje znatne količine zdravilne učinkovine, ki lahko škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju.
Romanian: Componentele active rămase în plasture pot avea efecte dăunătoare dacă ajung în mediul acvatic.
Slovenian: Oksibutinin se po sistemski absorpciji porazdeli po vseh tkivih v telesu.
Romanian: Oxibutinina difuzează în proporţie ridicată în ţesuturi în urma absorbţiei sistemice.
Slovenian: - ketokonazol, itrakonazol ali flukonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb);
Romanian: • Ketoconazol, itraconazol sau fluconazol (utilizate pentru tratarea infecţiilor fungice).
Slovenian: Nanesite takoj po iztisku odmerka iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko.
Romanian: A se aplica imediat după ce doza a fost eliberată de recipientul multidoză cu pompă dozatoare.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Romanian: Evitaţi îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea locului de aplicare în apă timp de o oră după aplicare.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno odmerno črpalko.
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti pruritus na mestu aplikacije, dermatitis na mestu aplikacije občasni utrujenost, periferni edem, papule na mestu aplikacije, anestezija na mestu aplikacije, eritem na mestu aplikacije, draženje na mestu aplikacije,
Romanian: Mai puțin frecvente Oboseală, edeme periferice, papule la locul de aplicare, amorțire la locul de aplicare, eritem la locul de aplicare, iritație la locul de aplicare, durere la locul de aplicare, pustule la locul de aplicare
Slovenian: Zdravilo Kentera je hitro sušeči se, bister, gladek, hidroalkoholni gel brez vonja in barve, ki je pakiran v odmerno črpalko.
Romanian: Kentera este un gel hidroalcoolic care se usucă rapid, transparent, fin, inodor şi incolor, ambalat întrun recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Slovenian: Oksibutinin presnavlja izoencim CYP3A4 citokroma P 450, zato interakcij z zdravili, ki zavirajo ta izoencim, ali z znanimi induktorji CYP3A4 ni mogoče izključiti.
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă sau sunt cunoscute că îi induc activitatea nu pot fi eliminate.
Slovenian: - težave s srcem, ki lahko povzročajo zasoplost ali otekanje gležnjev,
Romanian: - Probleme cardiace, care pot produce tulburări respiratorii sau umflarea gleznelor; - Bătăi neregulate ale inimii;
Slovenian: Po vsaki uporabi vedno namestite zaščitno zaporko nazaj na konico šobe črpalke in veliki pokrov čez zgornji del črpalke.
Romanian: Aşezaţi întotdeauna bine capacul fără filet, de protecţie, pe duza pompei şi husa de mari dimensiuni pe partea de sus a pompei după fiecare utilizare.
Slovenian: 1. korak: Primerna mesta uporabe zdravila Kentera so zasenčene površine, prikazane na sliki A. To so trebuh, nadlakti/ramena in stegna.
Romanian: Locurile aprobate pentru aplicarea Kentera sunt indicate în Figura A. Acestea sunt abdomenul
Slovenian: Kadar ste v stiku z doječimi ženskami ali novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem, mesto uporabe prekrijte z oblačili.
Romanian: Ţineţi locurile de aplicare acoperite cu articole de îmbrăcăminte atunci când intraţi în contact cu femei care alăptează sau atunci când îngrijiţi nou-născuţi.
Slovenian: Slika D:
Romanian: Figura D:
Slovenian: Povprečna (SD) sprememba skupnega rezultata IIQ in podlestvic v 12. tednu glede na izhodiščno vrednost (LOCF - The Last Observation Carried Forward )
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorului total al IIQ şi a subscalelor în săptămâna 12 (LOCF)
Slovenian: Vrednost P v primerjavi s placebom Dnevna pogostnost uriniranja
Romanian: Valoarea-P vs. placebo Volumul vezicii urinare (ml)
Slovenian: - srbeč izpuščaj, - bolečina ali težave pri uriniranju,
Romanian: - durere sau dificultate la urinare
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti okužbe sečil občasni okužbe zgornjih dihal, glivične okužbe
Romanian: Infecția tractului urinar Mai puțin frecvente Infecția tractului respirator superior, infecții fungice
Slovenian: Gel uporabite, takoj ko ga iztisnete iz črpalke.
Romanian: A se aplica imediat după scoaterea din plic.
Slovenian: Glejte sliko D.
Romanian: (Vezi Figura D).
Slovenian: Ta študija 3. faze je bila randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija vzporednih skupin,
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti suha usta, obstipacija občasni diareja, navzea, dispepsija, bruhanje, hemoroidi
Romanian: Xerostomie, constipație Mai puțin frecvente Diaree, greață, dispepsie, vărsături, hemoroizi
Slovenian: (obvladovanja)
Romanian: (LOCF)
Slovenian: Uporaba oksibutinina med dojenjem ni priporočljiva.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea oxibutininei în timpul alăptării.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje občasni hipokaliemija
Romanian: Mai puțin frecvente Hipokaliemie
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE Kaj vsebuje zdravilo Kentera
Romanian: Ce conţine Kentera
Slovenian: OZNAČEVANJE NA VREČICI
Romanian: MICI ETICHETAREA PLICULUI
Slovenian: Izgled zdravila Kentera in vsebina črpalke
Romanian: Cum arată Kentera şi conţinutul pompei
Slovenian: Izkušenj z uporabo zdravila Kentera pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Kentera la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Slovenian: kadar vozijo ali upravljajo s stroji (glejte poglavje 4.5).
Romanian: pacienţii trebuie informaţi să fie precauţi atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.7).
Slovenian: Površina obliža 39 cm2 sprošča nominalnih 3,9 mg oksibutinina na 24 ur.
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Slovenian: 4.6 Nosečnost in dojenje Ustreznih podatkov glede uporabe oksibutininskega transdermalnega obliža pri nosečih ženskah ni.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Slovenian: Uporabo obliža Kentera pri bolnikih z ledvičnimi boleznimi ali okvaro jeter skrbno nadzirajte.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă.
Slovenian: - atropin in druga antiholinergična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje bolezni, kot je sindrom iritabilnega kolona).
Romanian: - Atropină şi alte medicamente anticolinergice (utilizate pentru tratarea tulburărilor stomacale,
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plasture transdermic conţine oxibutinină 36 mg.
Slovenian: Po uporabi obliž še vedno vsebuje znatne količine zdravilne učinkovine, ki škodljivo vplivajo na organizme v vodnem okolju.
Romanian: După utilizare, plasturele conţine încă cantităţi considerabile de componente active.
Slovenian: Prazne vrečice in neuporabljeno zdravilo zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Plicurile goale şi produsul neutilizat trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, zaspanost redki motnje spomina#, amnezija#, letargija#, motnje pozornosti#
Romanian: Tulburări de memorie#, amnezie#, letargie#, tulburări de atenție#
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni rinitis
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale
Slovenian: Pri bolnikih s klinično pomembno obstrukcijo iztoka sečnega mehurja je treba antiholinergična zdravila uporabljati previdno zaradi tveganja za retencijo urina.
Romanian: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Slovenian: Zdravila Kentera ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na večodmernem vsebniku z odmerno črpalko poleg oznake "Uporabno do".
Romanian: Nu utilizaţi Kentera după data de expirare înscrisă pe recipientul multidoză cu pompă dozatoare şi pe cutie după EXP.
Slovenian: - kri v blatu,
Romanian: - Scaune cu sânge;
Slovenian: Pogosti neželeni učinki
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente
Slovenian: (EPDM) in polipropilenske zaporke.
Romanian: (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Slovenian: Zdravilo Kentera se uporablja pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali zvečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Romanian: CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kentera se utilizează la adulţi, pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/03/270/005 <1 recipient multidoză cu pompă dozatoare>
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu
Slovenian: in oksibutinina.
Romanian: Oxibutinină
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Kentera v pediatrični populaciji še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Kentera la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Slovenian: Zato uporaba oksibutinina pri ženskah, ki dojijo, ni priporočena.
Romanian: De aceea, utilizarea oxibutininei nu este recomandată pe durata alăptării.
Slovenian: Občasni neželeni učinki - okužba sečnega mehurja,
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente - infecţii ale vezicii urinare