FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Insulatard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: Az Insulatard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Insulatard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Insulatard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Insulatard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Insulatard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Insulatard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Hungarian: Az Insulatard leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulatard:
Hungarian: Az Insulatard-dal kapcsolatos egyéb információ
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Insulatard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján az Insulatard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Produkt Insulatard stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Hungarian: Az Insulatard-ot cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Insulatard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Insulatard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: U większości pacjentów lek Insulatard porównywano z innymi rodzajami insuliny ludzkiej lub z analogami insuliny.
Hungarian: A legtöbb betegnél az Insulatard-ot más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Polish: Przeprowadzono także dodatkowe badania z udziałem 225 pacjentów, porównując wstrzykiwanie leku Insulatard za pomocą strzykawki oraz przy użyciu napełnionego wstrzykiwacza (InnoLet lub FlexPen).
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során az Insulatard fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Insulatard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Insulatard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Substancja czynna leku Insulatard, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": insulina jest wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie insuliny.
Hungarian: Az Insulatard hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az inzulin előállítására.
Polish: W badaniach mierzono poziom glukozy lub hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c, hemoglobina we krwi z dołączoną glukozą) we krwi na czczo.
Hungarian: A vizsgálatok során az éhgyomri vércukor, illetve a glikozilált hemoglobin (HbA1c, glükózzal kötött hemoglobin) szintjét mérték.
Polish: Lek Insulatard doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c, co oznacza, że poziom cukru we krwi jest kontrolowany w sposób podobny do działania innej ludzkiej insuliny.
Hungarian: Az Insulatard a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę, która została połączona z inną substancją, protaminą, tworząc insulinę izofanową, która jest wchłaniana o wiele wolniej w ciągu dnia.
Hungarian: Az Insulatard az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulatard zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Insulatard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Lek Insulatard okazał się skuteczny w przypadku cukrzycy typu I oraz typu II, zarówno przy użyciu do wstrzyknięcia tradycyjnej strzykawki, jak i napełnionych wstrzykiwaczy.
Hungarian: Az Insulatard hatékony volt mind az 1-es, mind pedig a 2-es típusú cukorbetegség esetében, akár szabványos injekcióban vagy bármelyik előretöltött injekciós toll segítségével adták be.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Insulatard znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Lek Insulatard to zawiesina do wstrzykiwań zawierająca substancję czynną insulinę ludzką.
Hungarian: Az Insulatard szuszpenziós injekció, amely humán inzulin hatóanyagot tartalmaz.
Polish: Można ją wstrzykiwać raz lub dwa razy na dobę, osobno lub z szybko działającą insuliną (w trakcie posiłku), zgodnie z zaleceniem lekarza.
Hungarian: Az orvos utasításai alapján naponta egyszer vagy kétszer, gyors hatású inzulinnal együtt vagy anélkül (étkezéskor) kell beadni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Insulatard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Insulatard alkalmazása?
Polish: Lek Insulatard zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Hungarian: Az Insulatard inzulinpótló készítmény, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
Polish: W związku z tym lek Insulatard działa o wiele dłużej.
Hungarian: Ez biztosítja az Insulatard hosszabb hatástartamát.
Polish: Lek Insulatard podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice pośladka lub okolice mięśnia naramiennego.
Hungarian: Az Insulatard-ot bőr alá fecskendezett injekcióban adják be a combba, a hasfalba (deréktájon), a fartájékba vagy a deltaizomba (váll).
Polish: Lek Insulatard oceniano w czterech głównych badaniach klinicznych, w których udział wzięło w sumie 557 pacjentów chorych na cukrzycę typu I, w której trzustka nie jest w stanie produkować insuliny (2 badania z udziałem 81 pacjentów), lub na cukrzycę typu II, w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny (dwa badania z udziałem 476 pacjentów).
Hungarian: A másik kettő, 476 beteget bevonó vizsgálatban 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vettek részt, akiknél a szervezet nem volt képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Polish: Jak stosować produkt Insulatard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Insulatard-ot?
Polish: Lek Insulatard jest insuliną o przedłużonym czasie działania.
Hungarian: Az Insulatard hosszú hatástartamú inzulin.
Polish: Jak działa produkt Insulatard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Insulatard?
Polish: Co to jest Insulatard?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Insulatard?
Polish: • jednoczesne stosowanie niektórych innych leków.
Hungarian: - bizonyos egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés.
Polish: Kod ATC: A10AD01
Hungarian: ATC kód: A10AD01
Polish: (wymienione w punkcie 6).
Hungarian: (lásd 6.6 pont)
Polish: - co powinno się zrobić w sytuacjach zagrożenia gdy pacjent źle się poczuje lub zachoruje.
Hungarian: - mit tegyen vészhelyzetben, ha pl rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≧65 lat)
Hungarian: Idős betegek ( 65 éves kor)
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Hungarian: Gondosan bánjon vele.
Polish: Należy poinformować bliskie osoby, przyjaciół i kolegów o następującym sposobie postępowania:
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Polish: Data pierwszego pozwolenia: 17 styczeń 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 17 styczeń 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2007. január 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának a dátuma: 2012. január 17.
Polish: - antybiotyki sulfonamidowe.
Hungarian: - szulfonamid antibiotikumok.
Polish: W przypadku powtórnej hipoglikemii, należy przyjąć kolejną porcję 10 do 20 g cukru.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Polish: • zakażeniem i(lub) zanieczyszczeniem insuliny,
Hungarian: • a szennyeződés és/vagy fertőzés,
Polish: Należy jednak pamiętać o tym, że farmakokinetyka insulin nie odzwierciedla ich działania metabolicznego.
Hungarian: Megjegyzendő azonban, hogy az inzulin farmakokinetikája nem tükrözi a metabolikus hatását.
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych preparatu.
Hungarian: Semmilyen toxikus hatást sem észleltek.
Polish: • Reakcje skórne i alergiczne
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók
Polish: Zastosowanie tych leków jest uzasadnione również w przypadku, gdy nie ma pewności, że doszło do wystąpienia hipoglikemii.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Polish: Jeżeli potrzebna jest większa dawka niż 80 jednostek, należy ją podać w dwóch lub więcej wstrzyknięciach.
Hungarian: Ha 80 egységnél nagyobb adagra van szükség, azt két vagy több injekcióban kell beadni.
Polish: Punkt 4.
Hungarian: Az iv.
Polish: • Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa (patrz punkt 3).
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát (lásd 3. lépés).
Polish: Konieczność skorygowania (np. zmnieszenia) dawki może być wyraźnie widoczna od razu po wprowadzeniu zmiany.
Hungarian: Az adagolás módosításának (pl. csökkentésének) szükségessége közvetlenül az átállítást követően nyilvánvalóvá válhat.
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu wkładu: Produkt (wkład umieszczony w pompie) może być przechowywany maksymalnie 2 tygodnie.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam a patron első használata után: A terméket (pumpába helyezett, használatba vett patron) maximum 2 hétig lehet tárolni.
Polish: Natychmiast należy spożyć 10 do 20 g cukru, na przykład glukozy, kostek cukru lub posłodzonego napoju.
Hungarian: 10-20 g cukrot pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Polish: Może też pojawiać się stopniowo w ciągu kilku tygodni.
Hungarian: Az adag változtatásának szükségessége azonban felléphet fokozatosan is, néhány hét alatt.
Polish: Należy zmienić igłę i powtórzyć test jeszcze raz.
Hungarian: Cserélje ki a tűt, és próbálja meg újra.
Polish: Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas rozpoczynania stosowania innego leku lub podczas kończenia jego
Hungarian: Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.
Polish: Nie obserwowano wpływu na karmione piersią dziecko.
Hungarian: Várhatóan a szoptatott gyermekre nincs hatással.
Polish: Ogólnie, im większe i szybsze jest obniżenie stężenie glukozy we krwi, tym wyraźniejsze jest zjawisko regulacji wyrównawczej i jej objawy.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei.
Polish: Insulina ludzka
Hungarian: Insulin Human
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Polish: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy ostrożnie założyć nową igłę i wykonać test bezpieczeństwa.
Hungarian: • Mindig, minden használat előtt óvatosan fel kell helyezni egy új tűt és biztonsági próbát kell végezni.
Polish: Ulotka dołączana do opakowania: informacja dla użytkownika
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Polish: Ciężkie napady hipoglikemii, szczególnie nawracające, mogą prowadzić do uszkodzeń neurologicznych.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás rohamok - főként, ha visszatérőek -, neurológiai károsodáshoz vezethetnek.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwającą cukrzycą typu II i chorobą serca lub przebytym wcześniej udarem mózgu, leczonych jednocześnie pioglitazonem i insuliną wystąpiła niewydolność serca.
Hungarian: Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrók-ban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: Może to być spowodowane zmniejszoną aktywnością insuliny.
Hungarian: Ezt az inzulin hatásosságának csökkenése okozhatja.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania insuliny, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
Hungarian: Szükségessé válhat az inzulinkészítmény adagjának, ill. az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Polish: Insulina przenika przez barierę łożyska, jednak nie w stopniu znaczącym klinicznie.
Hungarian: Az inzulin átjut a placentán, bár nem klinikailag jelentős mennyiségben.
Polish: Lek jest specjalnie stabilizowany w celu zminimalizowania spadku skuteczności insuliny, co mogłoby mieć miejsce w takich pompach wskutek działania czynników mechanicznych i termicznych.
Hungarian: Különlegesen stabil, hogy minimalizálható legyen a hatáscsökkenés, amely az ilyen pumpák esetében a mechanikus és hőhatások következtében előfordulhat.
Polish: • Jeśli na końcu igły nie pojawi się insulina, należy sprawdzić czy w pojemniku nie ma pęcherzyków powietrza i powtórzyć test bezpieczeństwa dwa razy do usunięcia pęcherzyków powietrza.
Hungarian: • Ha az inzulin nem jelenik meg, ellenőrizze, hogy nincsenek-e benne légbuborékok és ismételje meg a biztonsági próbát még kétszer, hogy eltávolítsa azokat.
Polish: Gumowa uszczelka
Hungarian: Gumi tömítés
Polish: Nie stosować wkładów po tym okresie czasu.
Hungarian: Ne használja fel ezen időtartamot követően.
Polish: Podczas stosowania zewnętrznej przenośnej pompy insulinowej część dziennej dawki insuliny podawana jest w ciągłym wlewie („dawka podstawowa") a reszta w postaci bolusu przed posiłkami.
Hungarian: Külső, hordozható inzulinpumpában történő alkalmazáskor a napi inzulinadag egy részét folyamatos infúzióként kapja a beteg („bazális rész"), a maradékot pedig bolus injekciókban az étkezések előtt.
Polish: Nie należy używać tego wstrzykiwacza Solostar.
Hungarian: Ne használja ezt a SoloStar-t.
Polish: Stwarza to zagrożenie w sytuacjach, gdy zachowanie tej zdolności jest szczególnie istotne (np. prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych).
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet azokban az esetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Polish: Po każdej iniekcji igłę należy zdjąć ze wstrzykiwacza i wyrzucić ją.
Hungarian: A tűt minden injekcióbeadás után le kell venni, és ki kell dobni.
Polish: Po zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką zmniejszenie dawek bywa konieczne szczególnie u pacjentów, u których:
Hungarian: Állati eredetű inzulinról humán inzulinra történő átállítást követően az adag csökkentése válhat szükségessé, főként olyan betegeknél, akik
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1. powinni przyjmować regularnie chociażby małe ilości węglowodanów, nawet jeśli mogą spożywać tylko niewielkie ilości pokarmów lub w ogóle nie przyjmują pokarmów, np. z powodu wymiotów itp. Nigdy nie należy zaprzestawać podawania insuliny.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknek rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak keveset vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill., ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Polish: Do leków, które mogą powodować zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) należą:
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:
Polish: W pierwszym trymestrze ciąży zapotrzebowanie na insulinę ulega na ogół zmniejszeniu, natomiast w drugim i trzecim trymestrze na ogół wzrasta.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Polish: Po zdjęciu nasadki należy sprawdzić również wygląd insuliny:
Hungarian: A toll kupakjának levétele után ellenőrizni kell az inzulin küllemét is:
Polish: W leczeniu ciężkiej hiperglikemii, a zwłaszcza kwasicy ketonowej, podawanie insuliny jest jednym z elementów postępowania mającego na celu zapobieganie ciężkim powikłaniom związanym ze stosunkowo szybkim spadkiem stężenia glukozy we krwi.
Hungarian: A súlyos hyperglykaemia vagy különösen a ketoacidosis kezelése során az inzulin alkalmazása része egy összetett kezelési rendnek, amely a relatív gyors vércukorszint-csökkenés következtében kialakuló súlyos komplikációk megelőzésére szolgáló intézkedéseket tartalmaz.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobj el.
Polish: Zmiana dawki może być potrzebna, np. w przypadku:
Hungarian: Az adag módosítására akkor is szükség lehet, amikor
Polish: Należy mieć na uwadze ten możliwy problem w sytuacjach, gdy może to stwarzać zagrożenie dla siebie lub innych (tak jak prowadzenie samochodu czy obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Polish: Ciężka hipoglikemia może spowodować zawał serca lub uszkodzenie mózgu i może zagrażać życiu.
Hungarian: A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agy károsodást okozhat és életveszélyes lehet.
Polish: Infusat może być również stosowany w innych pompach, dla których wykazano przydatność takiej insuliny i takiego typu wkładu (patrz Instrukcja obsługi pompy).
Hungarian: Használható egyéb inzulinpumpákban is, amelyekről megállapították, hogy megfelelőek ehhez az inzulinhoz (lásd a pumpa használati útmutatóját).
Polish: Należy sprawdzić na etykiecie wstrzykiwacza, czy zawiera właściwą insulinę.
Hungarian: Ellenőrizni kell az injekciós toll címkéjét, hogy a megfelelő inzulint tartalmazza-e.
Polish: (jednostka międzynarodowa) odpowiada 0,035 mg bezwodnej insuliny ludzkiej.
Hungarian: Egy NE (nemzetközi egység) 0,035 mg vízmentes humán inzulinnal egyenértékű.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem należy wykonać test bezpieczeństwa, aby upewnić się, że wstrzykiwacz wraz z igłą działa prawidłowo i aby pozbyć się pęcherzyków powietrza.
Hungarian: Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni a biztonsági próbát, annak érdekében, hogy a toll és a tű rendben működjön és eltávolítsa a légbuborékokat.
Polish: Ciężkie reakcje alergii na insulinę mogą stanowić zagrożenie dla życia.
Hungarian: Előfordulnak az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók, melyek életveszélyessé válhatnak.
Polish: Jeżeli wartość stężenia hemoglobiny glikowanej jest prawidłowa lub obniżona, można się spodziewać występowania w nocy nawracającej, nie rozpoznawanej hipoglikemii.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, gondolni kell a visszatérő, fel nem ismert, elsősorban éjszakai hypoglykaemiás epizódokra.
Polish: Zmiany takie mogą również rozprzestrzeniać się wokół miejsca wstrzyknięcia.
Hungarian: Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek.
Polish: Ciągłe zmiany miejsc wstrzyknięcia, w obrębie ustalonego obszaru, mogą zapobiec lub zmniejszyć częstość występowania takich reakcji.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Polish: • Nigdy nie należy używać wstrzykiwacza SoloStar, jeżeli został on uszkodzony lub jeżeli nie ma pewności, czy działa on prawidłowo.
Hungarian: • Soha ne használja a SoloStar-t ha az sérült, vagy Ön nem biztos abban, hogy az megfelelően működik.
Polish: W przypadku pytań dotyczących wstrzykiwacza SoloStar lub cukrzycy należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki lub lokalnego przedstawiciela sanofi-aventis dzwoniąc pod numer podany
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van a SoloStar-ral vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet vagy hívja a tájékoztató elején szereplő sanofi-aventis számot.
Polish: Przed wstrzyknięciem pierwszej dawki insuliny, należy sprawdzić czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Hungarian: Az első adag beadása előtt ellenőrizni kell, hogy az inzulin injekciós toll megfelelően működik-e.
Polish: Zużytych wstrzykiwaczy SoloStar należy pozbywać się w sposób określony przez lokalne władze.
Hungarian: Az elhasznált SoloStar-t a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell kidobni.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia może zagrażać życiu.
Hungarian: A hosszantartó vagy súlyos hypoglykaemiás epizódok életveszélyesek lehetnek.
Polish: Ścisłe monitorowanie parametrów metabolicznych jest zalecane w okresie zmiany oraz w ciągu pierwszych kilku tygodni po jej dokonaniu.
Hungarian: Az átállítás idej e alatt és az azt követő első hetekben szoros anyagcsereellenőrzés ajánlatos.
Polish: Ograniczona ilość danych dotyczących kobiet w ciąży (odnotowano mniej niż 300 przypadków) poddanych działaniu ludzkiej insuliny dostępnej w sprzedaży nie wskazuje na niebezpieczeństwo stosowania ludzkiej insuliny w ciąży.
Hungarian: A forgalomban lévő humán inzulin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében rendelkezésre álló korlátozott mennyiségű adat (kevesebb, mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) nem igazolt terhességre gyakorolt biztonságossági problémát.
Polish: Brak jest danych z badań klinicznych lub badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vagy állatkísérletekből származó adatok a humán inzulin férfi vagy női termékenységre gyakorolt hatásáról.
Polish: Pacjent powinien unikać sytuacji, w których wstrzykiwacz SoloStar może ulec uszkodzeniu.
Hungarian: A beteg kerülje el azokat a helyzeteket amikor a SoloStar megsérülhet.
Polish: Do pomp należy używać tylko cewników tetrafluoroetylenowych lub polietylenowych.
Hungarian: Csak tetrafluor-etilén vagy polietilén katéterrel használható.
Polish: A. Sprawdzić czy wskaźnik dawki wskazuje „0" po wykonaniu testu bezpieczeństwa B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Hungarian: B. Válassza ki a kívánt adagot (az alábbi példa szerint a kiválasztott adag a 30 egység).
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie
Hungarian: Az említett körülmények mellett megfontolandó, hogy tanácsos-e a járművezetés vagy a gépkezelés.