FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli po zastosowaniu leku Fulvestrant Mylan wystąpi uczucie zmęczenia nie wolno prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, hvis du føler deg trett etter behandling, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Polish: W opakowaniu znajduje się również igła z systemem osłaniającym (BD SafetyGlide) służąca do podawania leku.
Norwegian Bokmål: En beskyttet nål (BD SafetyGlide) for montering på sprøyten er også vedlagt.
Polish: Przeprowadzono dwa badania kliniczne III fazy, w których udział wzięło 851 kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi, u których nastąpił nawrót choroby w trakcie lub po zakończeniu
Norwegian Bokmål: To kliniske fase 3-studier inkluderte 851 postmenopausale kvinner med avansert brystkreft, som enten fikk tilbakefall av sykdommen under eller etter adjuvant endokrin behandling, eller progredierte etter endokrin behandling ved avansert sykdom.
Polish: Jak przechowywać lek Fulvestrant Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fulvestrant Mylan
Polish: Wpływ fulwestrantu na reprodukcję i działanie uszkadzające na płód, gdy był on podawany w dawkach zbliżonych do dawek terapeutycznych, wynika z jego działania antyestrogenowego.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant viste effekter på reproduksjon og embryo-/føtalutvikling i overensstemmelse med dens anti-østrogene aktivitet, ved doser tilsvarende klinisk dose.
Polish: • wysypka skórna
Norwegian Bokmål: Tørr hud
Polish: Podczas dwuletniego badania rakotwórczości u myszy po podaniu dawek 150 mg i 500 mg na dobę (doustnie, codziennie) stwierdzono zwiększoną częstość występowania nowotworów sznura płciowego i zrębu jajnika (zarówno łagodnych jak i złośliwych).
Norwegian Bokmål: I en to-årig onkogenitetsstudie på mus (daglig oral administrasjon) var det en økt innsidens av ovariale kjønnsstreng (sex-cord) stromaltumorer (både benigne og maligne) ved doser på 150 og 500 mg/kg/dag.
Polish: do 1000 mg na dawkę, co odpowiada 20 ml piwa lub 8 ml wina na dawkę.
Norwegian Bokmål: Fulvestrant Mylan inneholder 10 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 1000 mg per dose, som tilsvarer 20 ml øl eller 8 ml vin per dose.
Polish: Żadna z pacjentek nie zgłosiła zdarzeń o stopniu nasilenia 3 wg CTCAE lub wymagających zmniejszenia dawki, przerwania podawania leku bądź zakończenia leczenia z powodu tych działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: grad ≥ 3 eller hendelser som gjorde det nødvendig med dosereduksjon, doseringsavbrudd eller seponering av behandling på grunn av disse bivirkningene.
Polish: Jak stosować lek Fulvestrant Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fulvestrant Mylan
Polish: Zaburzenia czynności nerek Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek nie wpływają na farmakokinetykę fulwestrantu.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirket ikke fulvestrants farmakokinetikk på noen klinisk relevant måte.
Polish: Podmiot odpowiedzialny MYLAN S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Mylan S.A.S.
Polish: Gdy fulwestrant jest stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem, należy zapoznać się także z Charakterystyką Produktu Leczniczego palbocyklibu.
Norwegian Bokmål: Når fulvestrant brukes i kombinasjon med palbociklib, henvises det også til preparatomtalen (SPC) for palbociklib.
Polish: Po podaniu, jakiekolwiek pozostałości leku oraz igłę należy wyrzucić, postępując zgodnie z właściwymi przepisami i zasadami postępowania przyjętymi dla danego miejsca pracy (patrz punkt 5.3).
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav (se pkt.
Polish: W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia fulwestrantem należy przerwać karmienie piersią.
Norwegian Bokmål: Amming må avbrytes ved behandling med fulvestrant.
Polish: Tabela 6 Wyniki dotyczące skuteczności u pacjentek z lub bez przerzutów do narządów trzewnych, w badaniu PALOMA3 (populacja zgodna z intencją leczenia) Przerzuty do narządów miąższowych Brak przerzutów do narządów miąższowych
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater av effekt ved visceral og ikke-visceral sykdom fra PALOMA3-studien (intent-to-treat-populasjon)
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av de følgende symptomene:
Polish: Fulvestrant plus placebo (N=105)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=105)
Polish: Liczba zdarzeń OS* Współczynnik ryzyka (95% CI) i wartość p dla OS
Norwegian Bokmål: Antall OS-hendelser* OS Hazard ratio (95% KI) og pverdi
Polish: Bardzo często Asteniaa, reakcje w miejscu podaniab
Norwegian Bokmål: Asteni a, reaksjoner på injeksjonsstedet b
Polish: Działania niepożądane zostały podane zgodnie z częstością ich występowania w poszczególnych układach.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er angitt under er klassifisert i henhold til frekvens og organklassesystem.
Polish: Fulwestrant + placebo (N=174)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=174)
Polish: W przypadku leczenia neoadjuwantowego guzów piersi u kobiet wykazano także, że fulwestrant w dawce 500 mg w większym stopniu ogranicza ekspresję receptora estrogenowego i markera proliferacji Ki67 niż fulwestrant w dawce 250 mg.
Norwegian Bokmål: Det har dessuten blitt vist at fulvestrant 500 mg nedregulerer ER og proliferasjonsmarkøren Ki67 i større grad enn fulvestrant 250 mg i brysttumorer i postmenopausal neoadjuvant situasjon.
Polish: Fulvestra nt Mylan 500 mg (N=362)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant 500 mg (N=362)
Polish: Fulwestrant + placebo (N=172)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant + placebo (N=172)
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Nr pozwolenia (EU)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Polish: Moc
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
Polish: Francja / Luksemburg / Portugalia / Włochy / Szwecja / Finlandia / Republika Czeska / Słowacja / Hongary / Bułgaria / Rumunia / Chorwacja / Słowenia / Republika Cypryjska / Dania / Estonia / Łotwa / Litwa / Malta:
Norwegian Bokmål: Frankrike / Luxembourg / Portugal / Italia / Sverige / Finland / Tsjekkia / Slovakia / Ungarn / Bulgaria / Romania / Kroatia / Slovenia / Republikken Kypros / Danmark / Estland / Latvia / Litauen / Malta:
Polish: (Patrz punkt „Działania niepożądane").
Norwegian Bokmål: (Se avsnitt «Bivirkninger»).
Polish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Norwegian Bokmål: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinær-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Polish: Nie stosować u ptaków przeznaczonych do spożycia przez ludzi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til fugler som er beregnet på menneskeføde.
Polish: Jeżeli w domu/klatce przebywa więcej niż jeden ptak, wszystkie zakażone i leczone ptaki należy oddzielić od pozostałych.
Norwegian Bokmål: Når det er mer enn én fugl i huset/buret, bør alle smittede og behandlede fugler isoleres fra andre fugler.
Polish: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Święty Krzyż
Norwegian Bokmål: Duggan Veterinary Supplies Ltd. Hellig Kors
Polish: Thurles, Co. Tipperary Tel .
Norwegian Bokmål: Thurles, Co. Tipperary Tlf .
Polish: 7021 CL Zelhem Tel .
Norwegian Bokmål: 7021 CL Zelhem Tlf .
Polish: Różne gatunki docelowe spożywają różne rodzaje pożywienia i mają różny metabolizm.
Norwegian Bokmål: De forskjellige målartene spiser forskjellige typer føde og har ulik metabolisme.
Polish: Kod ATCvet: QJ02AC02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QJ02AC02.
Polish: Z powodu długiego okresu półtrwania itrakonazol nie osiąga stężenia stacjonarnego w osoczu przez co najmniej 6 dni od rozpoczęcia leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden når ikke itrakonazol "steady state"-plasmanivåer før minst 6 dager etter oppstart av behandlingen.
Polish: 7255 LX Hengelo (Gld) HOLANDIA
Norwegian Bokmål: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLAND
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki.
Norwegian Bokmål: Ta skrukorken av flasken.
Polish: Butelka (10 ml i 50 ml)
Norwegian Bokmål: Flaske (10 ml og 50 ml)
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Polish: 6-8 88326 Aulendorf Tel .
Norwegian Bokmål: 6-8 88326 Aulendorf Tlf .
Polish: Ptaki ozdobne, a zwłaszcza:
Norwegian Bokmål: Prydfugler, spesielt:
Polish: Hydroksypropylobetadeks Aromat karmelowy
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks Karamellsmak
Polish: Częste i wielokrotne stosowanie środków przeciwgrzybiczych tej samej grupy może zwiększać ryzyko pojawienia się oporności na tę grupę.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av soppdrepende midler fra samme klasse kan øke risikoen for utvikling av resistens mot den aktuelle klassen av soppdrepende midler.
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami należy je dokładnie przepłukać wodą.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet kontakt med øynene, skyll godt med vann.
Polish: Zgodnie z zasadami dobrej hodowli zaleca się czyszczenie i dezynfekcję środowiska zakażonych ptaków przy pomocy odpowiedniego produktu przeciwgrzybiczego.
Norwegian Bokmål: I samsvar med godt dyrehold anbefales det at miljøet til de smittede fuglene rengjøres og desinfiseres med et egnet soppdrepende middel.
Polish: Po podaniu dawki umyć strzykawkę w gorącej wodzie i wysuszyć.
Norwegian Bokmål: Etter dosering skal sprøyten vaskes med varmt vann og tørkes.
Polish: Minimalne stężenie hamujące itrakonazolu względem różnych izolatów z rodzaju Aspergillus u ptaków europejskich wynosi od 0,25 do >16 g/ml.
Norwegian Bokmål: Den laveste hemmende konsentrasjonen av itrakonazol for forskjellige Aspergillus-isolater hos fugler i Europa varierer mellom 0,25 og >16 mikrogram/ml.
Polish: Jeżeli oznaki kliniczne wskazują na niedostateczną tolerancję produktu, należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn viser at preparatet ikke tolereres godt, bør behandlingen stoppes.
Polish: Wiadomo, że u ludzi itrakonazol może hamować metabolizm produktów leczniczych będących substratami dla izoform cytochromu 3A, na przykład chloramfenikolu, iwermektyny lub metyloprednizolonu.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at itrakonazol kan hemme metabolismen av legemidler som er substrater for cytokrom 3A-isoenzymer, f.eks. kloramfenikol, ivermektin eller metylprednisolon.
Polish: U ptaków wykryto pewne oporne izolaty z gatunku Aspergillus fumigatus.
Norwegian Bokmål: Noen resistente isolater er blitt identifisert fra aviær Aspergillus fumigatus.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli zauważysz widoczne oznaki zepsucia.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette preparatet hvis du observerer synlige tegn på forringelse.
Polish: Dane dotyczące minimalnego stężenia hamującego względem różnych izolatów z rodzaju Candida są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data om den laveste hemmende konsentrasjonen for forskjellige Candida-isolater.
Polish: Pomiędzy grzybami z rodzaju Candida zaobserwowano oporność krzyżową na leki z grupy azoli, pomimo iż oporność na jeden lek z tej grupy nie zawsze warunkuje oporność na inne azole.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant preparater i azolklassen er observert hos Candida-arter, selv om resistens mot ett preparat i klassen ikke nødvendigvis gir resistens mot andre azoler.
Polish: Itrakonazol
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Itrakonazol
Polish: Vet-Animal ul. Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel .
Norwegian Bokmål: Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tlf .
Polish: Itrakonazol ma zasadniczo wąski margines bezpieczeństwa stosowania u ptaków.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol har vanligvis en smal sikkerhetsmargin hos fugler.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwgrzybicze do stosowania układowego, pochodne triazolu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, triazolderivater.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Norwegian Bokmål: Hold flasken tett lukket.
Polish: Papugowe (w szczególności kakadu i papugi: papużki długoogonowe; papużki faliste) Sokołowe (sokoły)
Norwegian Bokmål: Psittaciformes (spesielt kakaduer og ekte papegøyer: parakitter; undulater) Falconiformes (falkefugler)
Polish: Niektóre zakażenia grzybicze u ptaków mogą być chorobami odzwierzęcymi i przenosić się na ludzi.
Norwegian Bokmål: Enkelte soppinfeksjoner hos fugler kan være zoonotiske sykdommer og smitte mennesker.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Polish: Sposób podawania:
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po zastosowaniu należy umyć ręce i skórę narażoną na kontakt z produktem.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Vask hendene og eksponert hud etter bruk.
Polish: Po przypadkowym połknięciu należy przepłukać usta wodą i niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, skyll munnen med vann og søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: (Np. w przypadku ptaków drapieżnych do tego celu używa się na ogół „nadziewanego" kurczęcia).
Norwegian Bokmål: (Til rovfugler kan det for eksempel brukes en fugleunge som er tilsatt preparatet.)
Polish: Jeden z metabolitów, hydroksyitrakonazol, wykazuje takie samo działanie przeciwgrzybicze jak lek macierzysty.
Norwegian Bokmål: Én metabolitt, hydroksyitrakonazol, har samme antifungale aktivitet som morsubstansen.
Polish: Inne gatunki papugowych również wykazują niższą tolerancję itrakonazolu w porównaniu z innymi gatunkami ptaków.
Norwegian Bokmål: Andre Psittaciformes synes også å være mindre tolerante for itrakonazol enn andre fugler.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Polish: Poniższe informacje wskazują na znane interakcje u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Norwegian Bokmål: Informasjon om kjente interaksjoner hos mennesker og andre dyr enn fugler er angitt nedenfor.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego produktu leczniczego weterynaryjnego, gdy jest on stosowany u gatunków docelowych jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av dette veterinærpreparatet ved bruk hos målarten sammen med andre veterinærpreparater.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av flasken: 28 dager.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Brak.
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Ingen.
Polish: W przypadku korzystania z dołączonej strzykawki doustnej umieścić końcówkę strzykawki w otworze butelki i odciągnąć pożądaną objętość.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten som følger med, sett sprøytedysen inn i åpningen på flasken og trekk opp ønsket volum.
Polish: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruksela Tel .
Norwegian Bokmål: Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Polish: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem - Bruksela Tel .
Norwegian Bokmål: Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussel Tlf .
Polish: Badania laboratoryjne u ciężarnych szczurów z zastosowaniem wysokich dawek (40 i 160 mg/kg masy ciała na dobę przez 10 dni) wykazały zależny od dawki szkodliwy wpływ na ciężarne samice i zarodek/płód.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos drektige rotter som fikk høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt hver dag i 10 dager), har vist tegn til doserelaterte, skadelige effekter hos den drektige rotten og embryoet/fosteret.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki i uniknięcia niedostatecznego dawkowania oraz przedawkowania należy z jak największą dokładnością określić masę ciała ptaka poddanego/ptaków poddanych leczeniu.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dose og for å unngå underdosering og overdosering må kroppsvekten til fuglen(e) som skal behandles, bestemmes så nøyaktig som mulig.
Polish: Nieśność: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Norwegian Bokmål: Egglegging: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Obecnie brak informacji na temat przedawkowania u gatunków docelowych.
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter): Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten.
Polish: Badania laboratoryjne na zwierzętach wykazały, że jednoczesne stosowanie itrakonazolu i amfoterycyny B może mieć działanie antagonistyczne wobec Aspergillus spp.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos dyr har vist at itrakonazol som brukes samtidig med amfotericin B, kan være antagonistisk mot Aspergillus spp eller Candida spp., men den kliniske betydningen av disse funnene er uklar.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych, nawet tych, które nie zostały wymienione w ulotce dołączonej do opakowania lub jeśli lek nie działa, należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt leczonych wykazujących działanie(a) niepożądane); - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 zwierząt leczonych); - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt leczonych); - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt leczonych); - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt leczonych włączając pojedyncze raporty).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
Polish: Jednoczesne przyjmowanie antybiotyku erytromycyny może skutkować zwiększeniem stężenia itrakonazolu we krwi ptaka, co może doprowadzić do nasilenia działań niepożądanych.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av det antibiotiske legemidlet erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol i fuglens blod, som kan gi økte bivirkninger.
Polish: Jeżeli po 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia nadal występują oznaki kliniczne lub endoskopia wskazuje na utrzymujące się zakażenie grzybicze, należy powtórzyć cały 8tygodniowy cykl leczenia (przy zastosowaniu tego samego schematu dawkowania).
Norwegian Bokmål: Hvis kliniske tegn fortsatt forekommer 8 uker etter oppstart av behandlingen, eller endoskopi viser fortsatt tegn til sopp, skal hele behandlingskuren på 8 uker gjentas (med den samme dosering).
Polish: Głównym mechanizmem oporności na leki przeciwgrzybicze z grupy azoli jest najczęściej modyfikacja genu CYP51A, który koduje enzym docelowy demetylazę 14-α-sterolu.
Norwegian Bokmål: Resistens mot azolfungicider vises vanligvis ved modifisering av cyp51A-genet som koder for målenzymet 14-alfa-steroldemetylase.
Polish: Sposób działania itrakonazolu opiera się na wysoce selektywnym wiązaniu z izoformami cytochromu P-450 grzybów.
Norwegian Bokmål: Virkemåten til itrakonazol er basert på den svært selektive evnen til å binde seg til fungale cytokrom P-450isoenzymer.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów z zastosowaniem wysokich dawek wykazały działanie teratogenne, toksyczne dla płodu i matki (40 i 160 mg/kg masy ciała na dobę przez 10 dni w okresie ciąży).
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos rotte har vist tegn på doserelaterte teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter ved høye doser (40 og 160 mg/kg kroppsvekt gitt daglig i 10 dager i drektighetsperioden).
Polish: Obecnie brak informacji na temat przedawkowania u gatunków docelowych (patrz punkt 4.6).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om overdosering hos målarten (se pkt.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające butelkę ze szkła oranżowego (typ III) z polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym i wkładką z LDPE.
Norwegian Bokmål: Eske med gul glassflaske (type III) med skrukork med sikkerhetsring av polypropylen og LDPE-innlegg.
Polish: Choć znaczenie tych informacji w przypadku wymienionych gatunków docelowych (ptaków ozdobnych) jest nieznane, należy unikać stosowania tych substancji jednocześnie z tym produktem, ponieważ ich działanie farmakologiczne, w tym działania niepożądane, może ulec nasileniu i/lub wydłużeniu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om denne informasjonen er relevant for målarten (prydfugler), anbefales det å unngå samtidig bruk av slike stoffer sammen med dette preparatet fordi deres farmakologiske effekt, inkludert bivirkninger, kan øke eller forlenges.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny:
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Polish: Informacje w poniższym punkcie stanowią podsumowanie znanych interakcji pomiędzy itrakonazolem a innymi produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi oraz zwierząt innych niż ptaki.
Norwegian Bokmål: Informasjon om kjente interaksjoner mellom itrakonazol og andre veterinærpreparater hos mennesker og andre dyr enn fugler er oppsummert nedenfor.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie erytromycyny może skutkować zwiększeniem stężenia itrakonazolu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin kan føre til økt plasmakonsentrasjon av itrakonazol.
Polish: DD/MM/RRRR
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ
Polish: Od 5 do 10 mg (od 0,5 ml do 1 ml) itrakonazolu na kilogram masy ciała na dobę przez 8 tygodni.
Norwegian Bokmål: 5 til 10 mg (0,5 ml til 1 ml) itrakonazol per kg kroppsvekt per dag i 8 uker.
Polish: Także leczenie drożdżycy.
Norwegian Bokmål: Også til behandling av candidiasis.
Polish: Termin ważności {MM/RRRR} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 28 dni.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 28 dager.
Polish: Powoli i uważnie podać roztwór doustny ptakowi do dzioba, umożliwiając przełknięcie.
Norwegian Bokmål: Administrer den perorale oppløsningen langsomt og forsiktig inn i munnen på fuglen, slik at fuglen kan svelge den.
Polish: Termin ważności {MM/RRRR}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år}
Polish: Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Norwegian Bokmål: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tlf .
Polish: Choć znaczenie tych informacji w przypadku wymienionych gatunków docelowych jest nieznane, należy unikać stosowania tych substancji jednocześnie z tym produktem, ponieważ ich działanie farmakologiczne, w tym działania niepożądane, może ulec nasileniu i/lub wydłużeniu.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om denne informasjonen er relevant for målarten, anbefales det å unngå samtidig bruk av slike stoffer sammen med dette preparatet fordi deres farmakologiske effekt, inkludert bivirkninger, kan øke eller forlenges.
Polish: Lecznie aspergilozy.
Norwegian Bokmål: Til behandling av aspergillose.