FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 100 mg (one 100 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 200 mg).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 100 mg (една таблетка от 100 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 200 mg).
English: What Lynparza is and what it is used for What you need to know before you take Lynparza How to take Lynparza
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Lynparza Как да приемате Lynparza
English: The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a hazard ratio (HR) of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib versus 4.8 months placebo).
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел, демонстрирайки статистически значимо подобрение на ПБП за олапариб, в сравнение с плацебо в общата популация, с коефициент на риск (HR) 0,35 (95% CI 0,25-0,49; p<0,00001; медиана 8,4 месеца за олапариб спрямо 4,8 месеца за плацебо).
English: Women of childbearing potential must use two forms of reliable contraception before starting Lynparza treatment, during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza (see section 4.6).
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват две форми на надеждна контрацепция преди започване на терапия с Lynparza, по време на терапията и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза Lynparza (вж. точка 4.6).
English: The study met its primary objective demonstrating a statistically significant improvement in PFS for olaparib compared with placebo in the overall population with a HR of 0.35 (95% CI 0.25-0.49; p<0.00001; median 8.4 months olaparib vs 4.8 months placebo).
Bulgarian: Проучването постига първичната си цел като демонстрира статистически значимо подобрена ПБП за олапариб в сравнение с плацебо, в общата популация при HR 0,35 (95% CI 0,25-0,49; p<0,00001; медиана 8,4 месеца за олапариб спрямо 4,8 месеца за плацебо).
English: If a moderate CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg (one 150 mg tablet) taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg) (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно умерен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 150 mg (една таблетка от 150 mg) два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg) (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Proportion of patients alive progression during platinum treatment and in the (neo)adjuvant setting provided the last dose was received at least 12 months prior to randomisation.
Bulgarian: Предходна терапия с платина е позволена като (нео)адювантно лечение, ако последната доза е получена най-малко 12 месеца преди рандомизирането и при метастазирало заболяване, ако няма данни за прогресия на заболяването по време на лечението с платина.
English: • maintenance treatment of adult patients with platinum-sensitive relapsed high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy.
Bulgarian: поддържащо лечение на възрастни пациенти с чувствителен на платина рецидивирал високостепенен епителен рак на яйчниците, рак на фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които се повлияват (пълен или частичен отговор) от химиотерапия на базата на платина.
English: There was no evidence of disease at study entry (CR), defined by the investigator as no radiological evidence of disease and cancer antigen 125 (CA-125) within normal range, in 73% and 77% of patients in the olaparib and placebo arms, respectively.
Bulgarian: При 73% и 77% от пациентите съответно в рамената с олапариб и плацебо липсват данни за заболяване при включване в проучването (ПО), дефинирано от изследователя като липса на рентгенологични данни за заболяване и раков антиген 125 (CA-125) в нормални граници.
English: bd Twice daily; NR not reached; CI confidence interval; PFS2 time from randomisation to second progression or death;
Bulgarian: Не е достигната; CI Доверителен интервал; ПБП Преживяемост без прогресия, ПБП2 Време до втора прогресия или смърт; ОП
English: In the placebo arm 49% of patients had received only 2 prior lines with 51% receiving 3 or more prior lines of treatment.
Bulgarian: В рамото на плацебо 49% от пациентите имат само 2 предходни линии на терапия с 51%, получаващи 3 или повече предходни линии на терапия.
English: In the HR+ patient subgroup the confirmed ORR was 57% (46/81) in the olaparib arm and 33% (11/33) in the comparator arm. bd Twice daily; CI Confidence interval; DOR Duration of response; DCO Data cut off; HR Hazard ratio; HR+ Hormone receptor positive, ORR Objective response rate; OS overall survival; PFS progression-free survival; PFS2 Time to second progression or death, TNBC triple negative breast cancer.
Bulgarian: CI - доверителен интервал; DOR - продължителност на отговор; DCO - дата на заключване на базата данни; HR - коефициент на риска; HR+ - положителен хормонален рецептор, ЧОО - честота на обективен отговор; ОП - обща преживяемост; ПБП - преживяемост без прогресия; ПБП2 - време до втора прогресия или смърт, TNBC - тройно отрицателен рак на гърдата.
English: If a strong CYP3A inhibitor must be co-administered, the recommended Lynparza dose reduction is to 150 mg taken twice daily (equivalent to a total daily dose of 300 mg).
Bulgarian: Ако трябва да се приложи едновременно мощен инхибитор на CYP3A, препоръчителното намаляване на дозата на Lynparza е до 150 mg два пъти дневно (еквивалентна на обща дневна доза от 300 mg).
English: Table 4 Summary of key secondary objective outcomes for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2
Bulgarian: Таблица 4 Резюме на резултатите за вторичните цели в SOLO2 при пациенти с gBRCA1/2m чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците
English: HR (95% CI) P value* (2-sided)
Bulgarian: HR (95% CI) P-стойност*
English: Mean corpuscular volume elevation
Bulgarian: , понижен брой Тлимфоцити
English: Number of events: Total number of patients (%) 99:260 (38) Median time (months)
Bulgarian: Общ брой пациенти (%) Медиана на времето (месеци)
English: bd Twice daily; OS Overall survival; DCO data cut off; CI confidence interval; TFST time from randomisation to start of first subsequent therapy or death.
Bulgarian: OП - обща преживяемост; CI - доверителен интервал; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт.
English: o A test is used to find out whether you have BRCA-mutated breast cancer.
Bulgarian: o използва се тест, за да се открие дали имате рак на гърдата с BRCA мутация.
English: Lynparza is contraindicated during breast-feeding and for 1 month after receiving the last dose, given the pharmacologic property of the product (see section 4.3).
Bulgarian: Като се имат предвид фармакологичните свойства на продукта, Lynparza е противопоказан по време на кърмене и в продължение на 1 месец след получаване на последната доза (вж. точка 4.3).
English: The investigator assessment of PFS was consistent with a blinded independent central radiological review of PFS. At the final analysis (DCO 9 May 2016), the time from randomisation to start of first subsequent therapy or death (TFST) was 9.4 months longer for olaparib-treated patients (HR 0.33; 95% CI 0.22-0.49; p<0.00001; median 15.6 months versus 6.2 months).
Bulgarian: 9 май 2016 г.), времето от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт (ВППТ) е с 9,4 месеца по-дълго при пациентите, лекувани с олапариб (HR 0,33; 95% CI 0,22-0,49; p<0,00001; медианa 15,6 месеца спрямо 6,2 месеца).
English: OS - DCO 09 May 2016
Bulgarian: 09 май 2016 г.
English: The primary endpoint was PFS determined by investigator assessment using RECIST 1.1.
Bulgarian: Първичната крайна точка е ПБП въз основа на оценка на изследователя с помощта на RECIST 1.1.
English: Figure 1 SOLO1: Kaplan-Meier plot of PFS in newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer (51% maturity - investigator assessment)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за ПБП при новодиагностицирани пациенти с BRCA1/2m авансирал рак на яйчниците (51% от планираното време на проследяване- оценка на изследователя)
English: DOR - DCO 09 December 2016
Bulgarian: 9 декември 2016 г.
English: bd Twice daily; NR Not reached; CI Confidence interval; PFS Progression-free survival; PFS2 Time to second progression or death; OS Overall survival; TFST Time from randomisation to first subsequent anti-cancer therapy or death.
Bulgarian: NR - не е достигнато; CI - доверителен интервал; ПБП2 - време от рандомизирането до втората прогресия; ВППТ - време от рандомизирането до началото на първата последваща терапия или смърт
English: Very common Anaemia Common Neutropenia a, Thrombocytopenia a,
Bulgarian: Неутропения a, тромбоцитопения a,
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib
Bulgarian: Lynparza 100 mg филмирани таблетки Lynparza 150 mg филмирани таблетки олапариб (olaparib)
English: Green to green/grey, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP150' on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Зелени до зелено-сиви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “OP150” от една страна и без означение от другата страна.
English: Lynparza 50 mg hard capsules olaparib
Bulgarian: Lynparza 50 mg твърди капсули олапариб
English: The investigator assessment of PFS was supported with a blinded independent central radiological (BICR) review of PFS. At the time of PFS analysis, interim OS data were immature (21%), with HR 0.95 (95% CI 0.60, 1.53; p-value=0.9).
Bulgarian: По времето на анализа на ПБП междинните данни за ОП не обхващат планираното време на проследяване (21%) с HR 0,95 (95% CI 0,60; 1,53; pстойност=0,9).
English: • Each Lynparza 150 mg film-coated tablet contains 150 mg olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 150 mg съдържа 150 mg олапариб.
English: including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
Bulgarian: Вижте точка 4 за повече информация относно тези нежелани реакции включително признаците и симптомите, за които трябва да внимавате (например повишена температура или инфекция, образуване на синини или кървене).
English: Table 6 Summary of key secondary objective outcomes for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19
Bulgarian: Таблица 6 Резюме на резултатите за ключовите вторични цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg олапариб (olaparib).
English: months n-olaparib 74 n-placebo
Bulgarian: Плацебо Олапариб
English: Figure 2 SOLO1: Kaplan-Meier plot of OS in newly diagnosed patients with BRCA1/2m advanced ovarian cancer (21% maturity)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за ОП при новодиагностицирани пациенти с BRCA1/2m авансирал рак на яйчниците (21% от планираното време на проследяване)
English: Table 5 Summary of primary objective outcome for all patients and patients with BRCA1/2-mutated and BRCA1/2 wt/VUS PSR ovarian cancer in Study 19
Bulgarian: Таблица 5 Резюме на резултатите за първичните цели на Клинично проучване 19 за всички пациенти и за пациенти с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA1/2 мутация и BRCA1/2 wt/VUS
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets
Bulgarian: Lynparza 100 mg филмирани таблетки
English: Yellow to dark yellow, oval, bi-convex tablet, debossed with ‘OP100' on one side and plain on the other side.
Bulgarian: Жълти до тъмножълти, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение “OP100” от една страна и без означение от другата страна.
English: Race (%) White Asian Other
Bulgarian: Раса (%)
English: Olaparib 400 mg bd Placebo
Bulgarian: Олапариб 400 mg два пъти дневно Плацебо
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets
Bulgarian: Lynparza 150 mg филмирани таблетки
English: --------------Placebo bd - - - - - - - - - Olaparib 400 mg bd
Bulgarian: - - - - - - - - - Олапариб 400 mg два пъти дневно
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg олапариб (olaparib).
English: Lynparza can be administered to patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classification A or B) with no dose adjustment (see section 5.2).
Bulgarian: Lynparza може да се прилага на пациенти с леко или умерено чернодробно уврежданe (клас A или
English: Lymphopenia includes PTs of B-lymphocyte count decreased, lymphocyte count decreased, lymphopenia and T-lymphocyte count decreased; Cough includes PTs of cough and productive cough; Rash includes PTs of exfoliative rash, generalised erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic; Hypersensitivity includes PTs of drug hypersensitivity and hypersensitivity; Dermatitis includes PTs of dermatitis, dermatitis allergic and dermatitis exfoliative.
Bulgarian: ПТ кашлица и продуктивна кашлица; Обрив включва ПТ ексфолиативен обрив, генерализиран еритем, обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макулозен обрив, макулопапулозен обрив, папулозен обрив, пруритичен обрив,; Свръхчувствителност включва ПТ като лекарствена свръхчувствителност и свръхчувствителност; Дерматит включва ПТ дерматит, алергичен дерматит и ексфолиативен дерматит.
English: - - - - - - - - - Placebo bd --------------Olaparib 300 mg bd
Bulgarian: Плацебо два пъти дневно -------------- Олапариб 300 mg два пъти дневно
English: • Each Lynparza 100 mg film-coated tablet contains 100 mg olaparib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Lynparza 100 mg съдържа 100 mg олапариб.
English: TSST- an approximation of PFS2 (DCO 09 May
Bulgarian: ВВПТ- приближение на ПБП2 (дата на заключване на базата данни
English: Dyspnoea includes PTs of dyspnoea and dyspnoea exertional; Stomatitis includes PTs of aphthous ulcer, mouth ulceration and stomatitis.
Bulgarian: Стоматит включва ПТ афтозна язва, разязвяване на устата и стоматит.
English: A clinical study to evaluate the impact of itraconazole, a known CYP3A inhibitor, has shown that co-administration with olaparib increased mean olaparib Cmax by 42% (90% CI: 33-52%) and mean
Bulgarian: Едно клинично проучване за оценка на влиянието на итраконазол, известен инхибитор на CYP3A, показва, че едновременното приложение с олапариб повишава средната Cmax на олапариб с 42% (90% CI: 33-52%) и средната AUC с 170% (90% CI: 144-197%).
English: Capsule shell Hypromellose Titanium dioxide (E171) Gellan gum (E418) Potassium acetate
Bulgarian: Гума джелан (E418) Калиев ацетат
English: • low white blood cell count (leukopenia or neutropenia) which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever.
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (левкопения или неутропения), което може да понижи
English: p-value (2-sided)
Bulgarian: P-стойност (двустранна)
English: Table 3 Summary of primary objective outcome for patients with gBRCA1/2m PSR ovarian cancer in SOLO2
Bulgarian: Резюме на резултатите за първичните цели в SOLO2 при пациенти с gBRCA1/2m чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците
English: Most patients were ECOG performance status 0 (81%), there are no data in patients with performance status 2 to 4.
Bulgarian: Източната кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) (81%), няма данни при пациенти с функционален статус 2 до 4.
English: Figure 4 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in the FAS (58% maturity - investigator assessment) DCO 30 June 2010
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier на ПБП при група за пълен анализ (58% от планираното време на проследяване - оценка на изследователя), дата на заключване на базата данни:
English: • indigestion or heartburn (dyspepsia)
Bulgarian: нарушено храносмилане или киселини (диспепсия);
English: • low white blood cell count (lymphopenia) which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever
Bulgarian: Вашата способност да се борите с инфекции и може да е свързано с треска;
English: Stomatitis a, Upper abdominal pain
Bulgarian: Стоматит а, болка в горната част на корема
English: Possible side effects
Bulgarian: Вторичните крайни точки
English: Olaparib 400 mg capsule bd
Bulgarian: Олапариб 400 mg капсула два пъти дневно
English: Figure 1 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in BRCA-mutated patients (53% maturity-investigator assessment)
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за ПБП при пациенти с BRCA мутация (53% от планираното време на проследяване - оценка на изследователя)
English: Lynparza 100 mg tablets olaparib
Bulgarian: Lynparza 100 mg таблетки олапариб
English: Table 2 Summary of key efficacy findings for patients with BRCA-mutated PSR ovarian cancer in Study 19
Bulgarian: Резюме на ключовите резултати в клинично проучване 19 при пациентите с чувствителен на платина рецидивирал рак на яйчниците с BRCA мутация
English: Figure 6 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of BICR PFS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (77% maturity) DCO 09 December 2016
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за ПБП по BICR при пациенти с HER2отрицателен метастатичен рак на гърдата с gBRCA1/2 мутация (77% от планираното време на проследяване), дата на заключване на базата данни:
English: TFST - DCO 09 May 2016
Bulgarian: 9 май 2016 г.
English: Lynparza 150 mg tablets olaparib
Bulgarian: Lynparza 150 mg таблетки олапариб
English: Male patients must use a condom during therapy and for 3 months after receiving the last dose of Lynparza when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential.
Bulgarian: При полов акт с бременна жена или с жена с детероден потенциал пациентите от мъжки пол трябва да използват презерватив по време на терапията и в продължение на 3 месеца след приема на последната доза Lynparza.
English: Lynparza 150 mg film-coated tablets olaparib
Bulgarian: Lynparza 150 mg филмирани таблетки олапариб
English: Lynparza 100 mg film-coated tablets olaparib
Bulgarian: Lynparza 100 mg филмирани таблетки олапариб
English: BRCA1/2-mutated
Bulgarian: С BRCA1/2 мутация
English: Figure 2 Study 19: Kaplan-Meier plot of OS in BRCA-mutated patients (73% maturity)
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier за ОП при пациенти с BRCA мутация (73% от планираното време на проследяване)
English: Figure 8 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of OS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (64% maturity) DCO 25 September 2017
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier за ОП при пациенти с HER2-отрицателен метастатичен рак на гърдата с gBRCA1/2 мутация (64% от планираното време на проследяване), дата на заключване на базата данни:
English: 0 Olaparib 300 mg bd 0 Placebo bd
Bulgarian: 2 0 Олапариб 300 mg два пъти дневно 0 0 Плацебо два пъти дневно
English: TFST (58% maturity) Number of events: Total number of patients (%)
Bulgarian: ВППТ (58% от планираното време на проследяване)
English: 14 Capsules
Bulgarian: 14 капсули
English: Blister(Alu/Alu)
Bulgarian: (Alu/Alu)
English: 200 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Bulgarian: 200 mg Прах за концентрат за инфузионен разтвор
English: 100 mg Capsule, hard Oral use
Bulgarian: 100 mg Капсула, твърда Перорално приложение
English: The full EPAR for Spedra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Spedra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Spedra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Spedra?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Spedra is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Spedra се използва възможно най-безопасно.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Spedra.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Spedra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Spedra.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Spedra.
English: Spedra was more effective than placebo in all studies.
Bulgarian: Spedra е по-ефективен от плацебо във всички проучвания.
English: However, the fact that it was not compared directly with other medicines in its class made it hard to evaluate its potential place in treating erectile dysfunction.
Bulgarian: Фактът, че не е сравнен с други лекарства в този клас обаче, пречи да се оцени неговото потенциално място в лечението на еректилна дисфункция.
English: The Committee therefore considered that Spedra's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Ето защо Комитетът реши, че ползите от Spedra са по-големи от рисковете и препоръча Spedra да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: What are the risks associated with Spedra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Spedra?
English: Spedra has been studied in three main studies involving over 3,400 men with erectile dysfunction.
Bulgarian: Spedra е проучен в три основни проучвания, обхващащи над 3400 мъже с еректилна дисфункция.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Spedra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Spedra, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: What benefits of Spedra have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Spedra са установени в проучванията?
English: The improvement in assessment score was about 5 to 7 points more than with placebo.
Bulgarian: Подобрението в резултата от оценката е около 5 до 7 точки повече в сравнение с плацебо.
English: The main measures of effectiveness in all three studies were the percentage of erections that lasted long enough for successful intercourse, the percentage of successful vaginal penetrations, and the change in an assessment score for erectile function.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност в трите проучвания са процентът на ерекция, продължила достатъчно дълго за успешен полов акт, процентът на успешните вагинални прониквания, както и промяната в резултата от оценката на еректилната функция.
English: For Spedra to be effective, sexual stimulation is required.
Bulgarian: За да бъде ефективен Spedra, се изисква сексуална стимулация.
English: Spedra contains the active substance avanafil.
Bulgarian: Spedra съдържа активното вещество аванафил (avanafil).
English: The active ingredient in Spedra, avanafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterasetype-5 (PDE5) inhibitors.
Bulgarian: Активната съставка в Spedra, аванафил, принадлежи към групата лекарства, наречени фосфодиестеразни инхибитори тип-5 (PDE5).
English: Spedra is a medicine used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Bulgarian: Spedra е лекарство за лечение на мъже с еректилна дисфункция (понякога наричана импотентност), когато не могат да постигнат или задържат твърд пениса си (ерекция) в достатъчна степен за удовлетворителна сексуална дейност.
English: What is Spedra and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Spedra и за какво се използва?