FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cistična fibroza pluća dovodi do njihova začepljenja gustom, ljepljivom sluzi.
Lithuanian: Dėl cistinės fibrozės plaučiuose prisikaupia lipnių gleivių, kurios plaučius užkemša.
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava
Lithuanian: skyrių „Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Croatian: Kriteriji pristupanja uključivali su CF, predviđeni FEV1 između 25% i 75% na početku ispitivanja i kroničnu infekciju pluća s P. aeruginosa.
Lithuanian: Vieni iš įtraukimo į tyrimą kriterijų buvo pradinio įvertinimo metu nustatyta CF, nuo 25% iki 75% numatomas FEV1 ir lėtinė P.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog aztreonama i 88 ampula s otapalom.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto aztreonamo, ir
Croatian: Preporučuje se primijeniti Cayston odmah nakon rekonstitucije pomoću otapala.
Lithuanian: Rekomenduojama Cayston suvartoti iš karto kai jis paruošiamas su tirpikliu.
Croatian: Pojava rezistencije P. aeruginosa na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike kod parenteralne primjene može imati potencijalne posljedice na liječenje akutnih plućnih egzacerbacija sistemskim antibioticima.
Lithuanian: aeruginosa atsparumo aztreonamui ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams atsiradimas gali turėti įtakos ūminių plaučių ligų paūmėjimo gydymui sisteminiais antibiotikais.
Croatian: Kad se Cayston primjenjuje u bolesnika koji su već imali alergije na beta-laktamske antibiotike, savjetuje se oprez.
Lithuanian: Cayston pacientams reikia skirti atsargiai, jei jiems anksčiau yra buvę alergijos beta laktamams atvejų.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE CAYSTONA (S plavim okvirom - ne pakira se zajedno s ručnim atomizatorom Altera)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS CAYSTON IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Su Blue Box - Ne sudėtinėmis pakuotėmis, kuriose yra Altera purkštuvo komplektas)
Croatian: Koncentracije u serumu usporedive su jedan sat (1,5 sati nakon početka intravenske infuzije) nakon davanja identičnih pojedinačnih intramuskularnih ili intravenskih doza, a poslije toga krivulje koncentracije u serumu imaju sličan nagib.
Lithuanian: Paskyrus vienodas dozes į raumenis ir į veną, panašios koncentracijos serume susidaro po 1 valandos (1,5 valandos po infuzijos į veną.
Croatian: Cayston se smije rekonstituirati samo pomoću priloženog otapala.
Lithuanian: Tirpalo paruošimas Cayston paruošti galima tik su kartu pateikiamu tirpikliu.
Croatian: Informacija koja se nalazi na ampuli otapala dostupna je samo na engleskom jeziku (vidjeti dio 6). ručni atomizator Altera koji sadrži glavu za aerosol Altera priključenu na kontrolnu jedinicu eFlow tipa 178 (eFlow rapid) ili tip 678 (eBase Controller).
Lithuanian: Altera purkštuvo komplekto, kurį sudaro Altera aerozolio generatorius, sujungtas su 178 tipo (eFlow rapid) arba 678 tipo (eBase valdiklis) eFlow valdymo bloku.
Croatian: Jedna staklena bočica koja sadrži Cayston otvara se tako da se najprije pažljivo uklone plava kapica i metalni prsten, a potom sivi gumeni čep.
Lithuanian: atidaromas atsargiai nuimant mėlyną dangtelį ir metalinį žiedą, o paskui pilką guminį kamštį.
Croatian: Pripravljenu otopinu Caystona stavite u ručni atomizator Altera (vidjeti dolje).
Lithuanian: Supilkite paruoštą Cayston tirpalą į Altera purkštuvo komplektą (žr.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/001: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/001: 28 dienų Cayston pakuotė
Croatian: U ručni atomizator Altera nemojte stavljati nikakve druge lijekove.
Lithuanian: Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite kitų vaistinių preparatų.
Croatian: Na kraju ispitivanja postotak bolesnika s MIK aztreonamom za P. aeruginosa iznad granice osjetljivosti utvrđene kod intravenske primjene aztreonama (8 µg/ml) povećao se s 34% na početku na 49%, a postotak bolesnika s P. aeruginosa rezistentnih na barem jedan beta-laktamski antibiotik povećao se s 56% na početku na 67%, a postotak bolesnika s P. aeruginosa rezistentnih na svih 6 testiranih beta-laktamskih antibiotika povećao se s 13% na početku na 18%.
Lithuanian: aeruginosa padermėmis, kurių MSK viršijo parenterinio vartojimo jautrumo ribą (> 8 µg/ml), dalis padidėjo nuo 34% pradinio įvertinimo metu iki 49%, pacientų su bent 1 beta laktaminiam antibiotikui atspariomis P.
Croatian: 6 mjeseci nakon završetka liječenja moglo se procijeniti ukupno 79 bolesnika koji su završili 28-dnevnu kuru i koji nisu dodatno primali antipseudomonalni antibiotik tijekom razdoblja liječenja; 58,2% (n=46) tih bolesnika nije imalo P. aeruginosa tijekom cijelog tog razdoblja.
Lithuanian: Praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos buvo galima įvertinti 79 pacientus, baigusius 28 dienų gydymo kursą ir gydymo laikotarpiu negavusius papildomo gydymo antipseudomoniniu antibiotiku.
Croatian: Nemojte uzimati Cayston
Lithuanian: Cayston vartoti negalima
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cayston
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cayston
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i jetre
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
Croatian: U placebom kontroliranim ispitivanjima faze 3 Caystona lokalne koncentracije aztreonama općenito su premašivale vrijednosti minimalne inhibitorne koncentracije (MIK-a) aztreonama za bakteriju P. aeruginosa neovisno o razini njezine osjetljivosti.
Lithuanian: 3 fazės placebu kontroliuojamų tyrimų metu skiriant Cayston vietinės aztreonamo koncentracijos iš esmės viršijo aztreonamo P.
Croatian: Pritisnite tipku za uključivanje/isključivanje na kontrolnoj jedinici na nekoliko sekundi.
Lithuanian: Paspauskite ir keletą sekundžių palaikykite valdymo bloke esantį „On/Off" mygtuką.
Croatian: Svako pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu sadrži 84 bočice liofiliziranog Caystona i 88 ampula s otapalom.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 dienų Cayston pakuotėje yra 84 flakonai, kuriuose yra liofilizoto Cayston, ir
Croatian: U 24-tjednom aktivno kontroliranom ispitivanju Caystona nije bilo porasta u MIK50 P. aeruginosa (± 2 promjene u razrijeđenosti) dok se MIK90 povećala na četverostruku vrijednost početne MIK.
Lithuanian: aeruginosa MSK50 (± 2 skiedimo pokytis) padidėjimo nenustatyta, tuo tarpu MSK90 padidėjo iki 4 kartų lyginant su pradine MSK.
Croatian: Držite ručnu napravu ravno.
Lithuanian: Laikykite komplektą horizontaliai.
Croatian: Nakon svake 28-dnevne kure Caystonom slijedilo je razdoblje prekida uzimanja lijeka u trajanju od 28 dana.
Lithuanian: Kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą sekė 28 dienų šio vaistinio preparato nevartojimo laikotarpis.
Croatian: Nemojte miješati Cayston ni s kojim drugim lijekovima u ručnom atomizatoru Altera.
Lithuanian: Cayston nemaišykite su kitais vaistais Altera purkštuvo komplekte.
Croatian: Cayston je antibiotik koji se primjenjuje u bolesnika s cističnom fibrozom u dobi od 6 godina i starijih za suzbijanje kronične infekcije pluća koju uzrokuje bakterija
Lithuanian: Cayston sudėtyje yra veikliosios medžiagos aztreonamo - antibiotiko, vartojamo 6 metų ir vyresnių pacientų, sergančių cistine fibroze, lėtinei plaučių infekcinei ligai, kurią sukelia Pseudomonas aeruginosa, slopinti.
Croatian: Jedan uzorak iskašljaja bolesnika s CF-om može sadržavati više izolata P. aeruginosa, a svaki od njih može imati različitu razinu osjetljivosti na aztreonam in vitro.
Lithuanian: aeruginosa padermių, o kiekvienos padermės jautrumo aztreonamui laipsnis in vitro gali būti skirtingas.
Croatian: - U ručni atomizator Altera nemojte stavljati intravenski (za injekciju) oblik aztreonama.
Lithuanian: - Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite kitų vaistų. - Į Altera purkštuvo komplektą nedėkite į veną vartojamų (suleidžiamų) aztreonamo formų.
Croatian: Da biste otvorili smeđu bočicu, slijedite korake od A do D u slici 1 dolje:
Lithuanian: Atlikite nuo A iki D veiksmus, kurie parodyti toliau pateiktame 1 pav., kad atidarytumėte gintaro spalvos flakoną:
Croatian: U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih svojstava.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai su pacientais, kuriems pasireiškė inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo atliekami.
Croatian: Ako se posumnja da je bronhospazam dio alergijske reakcije, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere (vidjeti prethodni odlomak "Alergijske reakcije").
Lithuanian: Prieš kiekvieną Cayston dozę pacientai turi vartoti bronchus plečiančio vaisto. Jei bronchų spazmas įtariamas kaip alerginės reakcijos dalis, reikia imtis atitinkamų atsargumo priemonių (žr.
Croatian: Nakon liječenja Caystonom u bolesnika s bakterijom P. aeruginosa rezistentnom na više lijekova primijećena su poboljšanja dišnih simptoma i plućne funkcije.
Lithuanian: aeruginosa forma, po gydymo Cayston preparatu buvo stebimas kvėpavimo sistemos simptomų ir plaučių funkcijos pagerėjimas.
Croatian: U staklenu se bočicu istisne tekućina iz jedne ampule s otapalom.
Lithuanian: Išspaudžiamas skystis iš vienos tirpiklio ampulės į stiklinį flakoną.
Croatian: Preporučena doza je: - Cayston uzimajte 3 puta na dan u ponavljanim ciklusima od 28 dana terapije nakon čega slijedi 28 dana bez terapije Caystonom.
Lithuanian: - Vartokite Cayston 3 kartus per parą; kiekvieną 28 dienų gydymo Cayston kursą turi sekti 28 dienų laikotarpis, kurio metu vaistas nevartojamas.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/09/543/002: pakiranje Caystona za 28-dnevnu primjenu te jedan ručni atomizator Altera
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/543/002: 28 dienų Cayston pakuotė ir vienas Altera purkštuvo komplektas
Croatian: Povezanost između ustrajne izolacije MRSA-e i lošijeg kliničkog ishoda zabilježena je u literaturi.
Lithuanian: Literatūroje nurodomas ryšys tarp nuolat išauginamo MRSA ir sunkesnių klinikinių pasekmių.
Croatian: Caystona.
Lithuanian: ΕΠΕ.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA Samo za inhaliranje.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Inhalation use only
Croatian: Cayston 75 mg prašak i otapalo za otopinu za atomizator aztreonam
Lithuanian: Cayston 75 mg milteliai ir tirpiklis purškiamajam įkvepiamajam tirpalui Aztreonamas
Croatian: Upotreba atomizatora Altera za uzimanje Caystona 1.
Lithuanian: Altera purkštuvo naudojimas vartojant Cayston preparatą 1. Pradėkite gydymą.
Croatian: U razdoblju između početka i 28. dana u bolesnika liječenih jednom kurom Caystona plućna funkcija i dišni simptomi značajno su se poboljšali.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skirtas vienas gydymo Cayston kursas, nuo pradinio įvertinimo iki 28 dienos reikšmingai pagerėjo plaučių funkcija ir kvėpavimo sistemos simptomai.
Croatian: Postoji rizik da bi izolati P. aeruginosa mogli razviti rezistenciju na aztreonam ili druge beta-laktamske antibiotike u bolesnika liječenih Caystonom.
Lithuanian: aeruginosa izoliatai gali tapti atsparūs aztreonamui ar kitiems beta-laktaminiams antibiotikams.
Croatian: Cayston se ne smije primjenjivati ni s kojom drugom ručnom napravom ili glavom za aerosol.
Lithuanian: Su kitų tipų komplektu ar aerozolio generatoriumi Cayston naudoti negalima.
Croatian: Ako uzmete više Caystona nego što ste trebali, smjesta se obratite liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Cayston dozę, nedelsdami susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Croatian: Ispitivanja utjecaja na plodnost te teratološka, perinatalna i postnatalna ispitivanja aztreonama za intravensku injekciju provedena su na štakorima u dnevnim dozama do 750 mg/kg bez štetnih učinaka.
Lithuanian: Buvo atlikti injekcijomis skiriamo aztreonamo poveikio vaisingumui, perinataliniam ir postnataliniam vystymuisi, teratogeninio poveikio tyrimai su žiurkėmis, kasdien i.v.
Croatian: Dodajte preostalu vodu.
Lithuanian: Supilkite likusį vandenį.
Croatian: Pažljivo pročitajte te informacije i pridržavajte se uputa.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šią informaciją ir laikykitės instrukcijų.
Croatian: Preporučuje se provesti drugi test 8 - 10 dana nakon prvoga.
Lithuanian: Rekomenduojama antrąjį testą atlikti praėjus 8-10 dienų po pirmojo.
Croatian: Vaše dijete može imati jednu ili više takvih mana.
Lithuanian: Jūsų kūdikiui gali pasireikšti vienas arba daugiau iš jų.
Croatian: • Vi ste dijete ili adolescentica koja još nije počela dobivati menstruacije.
Lithuanian: · Jūs esate vaikas ar paauglė, kuriai dar neatsirado mėnesinės.
Croatian: Takve bolesnike potrebno je pažljivo nadzirati.
Lithuanian: Šiuos pacientus taip pat būtina atidžiai stebėti.
Croatian: Isto učinite i ako netko drugi slučajno popije Vaš lijek.
Lithuanian: Be to, taip darykite, jei kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų vaisto.
Croatian: Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Lithuanian: Su savimi turėkite vaisto pakuotę.
Croatian: Lagano izvucite klip
Lithuanian: Palengva traukite stūmoklį.
Croatian: Utjecaj sunčeve svjetlosti
Lithuanian: Saulės šviesos poveikis
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Lithuanian: · Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „imunosupresantais".
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Lithuanian: Dauginės pakuotės dalis, kurios negalima parduoti atskirai.
Croatian: Međutim, rizik se ne može u potpunosti isključiti.
Lithuanian: Vis dėlto tokios rizikos visiškai atmesti negalima.
Croatian: Nastojte ne udahnuti suhi prašak.
Lithuanian: Stenkitės neįkvėpti sausų miltelių.
Croatian: Naglasit će se potreba za planiranjem trudnoće.
Lithuanian: Poreikis planuoti nėštumą bus išryškintas.
Croatian: Vaš će liječnik razgovarati s Vama i dati Vam pisane informacije, osobito o učincima mikofenolata na nerođenu djecu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums papasakos ir suteiks rašytinės informacijos, ypač apie mikofenolato poveikį negimusiems kūdikiams.
Croatian: • malformacije živčanog sustava, kao što je spina bifida;
Lithuanian: • nervų sistemos apsigimimai, tokie kaip spina bifida;
Croatian: Cjepivo protiv gripe može biti korisno.
Lithuanian: Gali būti naudinga skiepytis nuo gripo.
Croatian: 50 tableta
Lithuanian: 50 tablečių
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Lithuanian: · Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Croatian: To je zato što male količine lijeka mogu prijeći u majčino mlijeko.
Lithuanian: Tai svarbu, nes nedaug vaisto gali patekti į motinos pieną.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o sigurnosti i djelotvornosti u djece mlađe od 2 godine.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą jaunesniems nei 2 metų vaikams yra mažai.
Croatian: Ako ga morate pripremiti sami, pročitajte dio 7 „Priprema lijeka".
Lithuanian: Jeigu Jums reikės tai padaryti pačiam, žiūrėkite 7 skyrių "Vaisto paruošimas".
Croatian: Utjecaj bolesti jetre na taj proces vjerojatno ovisi o pojedinoj bolesti.
Lithuanian: Kepenų ligos įtaka šiam procesui tikriausiai priklauso nuo konkrečios ligos.
Croatian: • malformacije prstiju (npr. polidaktilija, sindaktilija);
Lithuanian: • pirštų apsigimimai (pvz., polidaktilija, sindaktilija);
Croatian: Ostali neželjeni učinci mogu obuhvatiti:
Lithuanian: Kitas nepageidaujamas poveikis gali būti šis:
Croatian: Također su zabilježeni slučajevi bronhiektazija kod djece i odraslih.
Lithuanian: Taip pat yra gauta pranešimų apie bronchektazių atvejus vaikams ir suaugusiesiems.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Croatian: Norfloksacin i metronidazol
Lithuanian: Norfloksacinas ir metronidazolas
Croatian: Također pripazite da Vam prašak ne dospije na kožu, u usta ili nos.
Lithuanian: Be to, stenkitės, kad jų nepatektų ant odos, į burną ar į nosį.
Croatian: Što je CellCept i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra CellCept ir kam jis vartojamas
Croatian: Te promjene nisu povezane s oštećenjem funkcije neutrofila.
Lithuanian: Šie pokyčiai nėra susiję su susilpnėjusia neutrofilų funkcija.
Croatian: Rizik od nastanka bronhiektazija može biti povezan s hipogamaglobulinemijom ili s izravnim učinkom na pluća.
Lithuanian: Bronchiektazių rizika gali būti susijusi su hipogamaglobulinemija arba tiesioginiu poveikiu plaučiams.
Croatian: CellCept s hranom i pićem
Lithuanian: CellCept vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: 3 godine.
Lithuanian: 3 kartus.
Croatian: Za savjete o kontracepciji za muškarce vidjeti dio 4.6.
Lithuanian: Vyrams skirtus patarimus dėl kontracepcijos rasite 4.6 skyriuje.
Croatian: Djeca (od 2 do 18 godina)
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 iki 18 metų amžiaus)
Croatian: U mnogima od tih slučajeva nisu zabilježeni štetni događaji.
Lithuanian: Kaip pranešta, daugumos šių atvejų metu jokių nepageidaujamų reiškinų neatsirado.
Croatian: Prednost se daje istodobnoj uporabi dvaju komplementarnih oblika kontracepcije.
Lithuanian: Geriau būtų naudoti dviejų vieną kita papildančių formų kontracepciją.
Croatian: Raspoloživost MPA ovisi o nekoliko prijenosnika.
Lithuanian: MPA išsidėstymas priklauso nuo keleto pernešėjų.
Croatian: Daljnje liječenje će se nastaviti u uobičajenim terminima.
Lithuanian: Toliau gydymas turi būti tęsiamas įprastai.
Croatian: Pustite da se osuši na zraku prije iduće uporabe.
Lithuanian: Leiskite jam išdžiūti ore, kad iki kito naudojimo jis būtų sausas.
Croatian: Lijek će za Vas obično pripremiti Vaš ljekarnik.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą Jums paruoš Jūsų vaistininkas.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. ožujka 2006.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Croatian: Treba izraditi zasebne vodiče za zdravstvene radnike i bolesnike.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams turi būti parengtos atskiros gairės.
Croatian: Zatim ga nastavite uzimati u uobičajeno vrijeme.
Lithuanian: Paskui vartokite vaistą įprastu laiku.
Croatian: • mikroftalmije
Lithuanian: • mikroftalmija;
Croatian: Teratogeni učinci
Lithuanian: Teratogeninis poveikis
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu dozu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Croatian: Lijek je u obliku praška.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas miltelių pavidalu.
Croatian: (See Ireland)
Lithuanian: Malta (See Ireland)
Croatian: • razdoblje od 6 tjedana nakon što prestanete uzimati CellCept.
Lithuanian: · 6 savaites po to, kai nustosite vartojusi CellCept.
Croatian: Testovi na trudnoću moraju se ponavljati sukladno kliničkoj indikaciji (npr. nakon prijave bilo kakvog odstupanja u kontracepciji).
Lithuanian: Nėštumo testus reikia kartoti kai tai yra kliniškai būtina (pvz., pranešus apie bet kokį kontracepcijos pertrūkį).
Croatian: (50 tableta)
Lithuanian: (50 tablečių).
Croatian: Nemojte koristiti suspenziju nakon tog datuma roka valjanosti.
Lithuanian: Praėjus šiai datai suspensijos nebevartokite.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Lithuanian: · Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Objasnit će se potreba za kontracepcijom kod spolno aktivnih muškaraca (uključujući vazektomirane muškarce) i žena reproduktivne dobi.
Lithuanian: Bus paaiškinti reikalavimai lytiškai aktyvių vyrų pacientų (įskaitant vyrus, kuriems atlikta vazektomija) ir vaisingų pacienčių kontracepcijai.
Croatian: Drugi lijekovi i CellCept
Lithuanian: Kiti vaistai ir CellCept
Croatian: Kao rezultat, postoji povećani rizik od raka kože.
Lithuanian: Dėl to padidėja odos vėžio pavojus.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod sadrži sorbitol.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra sorbitolio.
Croatian: Liječenje tijekom epizoda odbacivanja
Lithuanian: Atmetimo epizodų gydymas
Croatian: • upotrebljavate kremu za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Lithuanian: · vartodami nuo saulės apsaugančias priemones su labai veiksmingu apsaugos faktoriumi.
Croatian: Dodatne mjere opreza
Lithuanian: Papildomos atsargumo priemonės
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: 3 godine.
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui: 3 metai.
Croatian: • rođeni ste s jednim od sljedećih rijetkih urođenih stanja koja onemogućuju trudnoću: XY
Lithuanian: · Jums buvo diagnozuota viena iš šių retų įgimtų būklių, dėl kurių pastoti yra neįmanoma: XY
Croatian: Srčani presadak n = 289
Lithuanian: Persodinta širdis (n = 289)
Croatian: U svim su ispitivanim skupinama bolesnici također primali ciklosporin i kortikosteroide.
Lithuanian: Visų tiriamųjų grupių pacientai taip pat vartojo ciklosporino ir kortikosteroidų.
Croatian: Kako bi se bolesnicima pomoglo izbjeći izlaganje ploda mikofenolatu i kako bi im se pružile dodatne važne sigurnosne informacije, nositelj odobrenja će zdravstvenim radnicima dostaviti edukacijske materijale.
Lithuanian: Mokomoji medžiaga Norėdamas padėti pacientėms išvengti mikofenolato poveikio vaisiui ir pateikti papildomą svarbią saugumo informaciją, registruotojas teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati CellCept istodobno s azatioprinom jer njihova istodobna primjena nije ispitana.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept neskirti kartu su azatioprinu, nes tokio derinio vartojimas netirtas.
Croatian: • CellCept sadrži aspartam.
Lithuanian: · CellCept sudėtyje yra aspartamo.
Croatian: • U ovoj uputi koristi se skraćeno ime CellCept.
Lithuanian: · Šiame lapelyje vartojamas sutrumpintas pavadinimas - CellCept.
Croatian: Izračuni temeljeni na podacima prikupljenima u životinja pokazuju da je maksimalna količina MPA koja bi se potencijalno mogla prenijeti na ženu toliko mala da njezin učinak nije vjerojatan.
Lithuanian: Duomenimis apie gyvūnus paremti skaičiavimai rodo, kad maksimalus MFA kiekis, kuris galėtų būti perduotas moteriai, yra toks mažas, kad jokio poveikio nedarytų.
Croatian: • Nemojte ih lomiti ili drobiti
Lithuanian: · Nelaužykite ir netraiškykite jų.
Croatian: Priprema suspenzije
Lithuanian: Suspensijos paruošimas
Croatian: Čini se da je rizik vezan uz intenzitet i trajanje imunosupresije, a ne uz primjenu nekog određenog lijeka.
Lithuanian: Atrodo, kad šis pavojus labiau priklauso nuo imunosupresinio poveikio intensyvumo ir trukmės negu nuo kurio nors konkretaus vaisto vartojimo.
Croatian: 300 kapsula
Lithuanian: 300 kapsulių
Croatian: Nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i format edukacijskog programa i upitnika za praćenje trudnoće, uključujući medije komunikacije, modalitete distribucije i sve druge aspekte programa.
Lithuanian: Registruotojas privalo su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios programos turinį ir formą bei nėštumo stebėsenos klausimyną, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo sąlygas ir visus kitus šios programos aspektus.
Croatian: • ako stupite u spolni odnos bez učinkovite metode kontracepcije.
Lithuanian: • turite lytinių santykių ir nenaudojate veiksmingų kontracepcijos metodų.
Croatian: 1. korak a.
Lithuanian: 1 etapas a.
Croatian: Informacije navedene u ovom dijelu olakšat će točno razumijevanje rizika i objasniti razloge za poduzimanje mjera sprječavanja trudnoće opisanih u nastavku.
Lithuanian: Šiame skyriuje pateikta informacija padės teisingai suprasti riziką ir paaiškins nėštumo prevencijos priemonių logiką.
Croatian: Prije primjene treba ga pomiješati s pročišćenom vodom.
Lithuanian: Prieš vartojant jį reikia sumaišyti su išgrynintu vandeniu.
Croatian: Prije svake uporabe dobro protresite zatvorenu bocu tijekom 5 sekundi.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš vartodami apie 5 sekundes uždarytą buteliuką stipriai purtykite.
Croatian: Niže je naveden detaljan opis pripreme:
Lithuanian: Toliau išsamiai aprašomas preparato ruošimas.
Croatian: Trimetoprim/sulfametoksazol
Lithuanian: Trimetoprimas / sulfametoksazolas
Croatian: • Savjetovanje bolesnika:
Lithuanian: • Pacientų konsultavimas.
Croatian: Ako se pojavi neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 1,3 x 103/µl), možda će biti primjereno privremeno ili potpuno prekinuti primjenu lijeka CellCept.
Lithuanian: Jei atsiranda neutropenija (absoliutus neutrofilų skaičius < 1,3 x 103/mkl), gali prireikti kurį laiką arba išvis nebevartoti CellCept.
Croatian: Objasnit će se i potreba za provođenjem dodatnih testova na trudnoću tijekom liječenja.
Lithuanian: Be to, bus paaiškintas poreikis atlikti nėštumo testus vėliau gydymo metu.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunosupresivi, ATK oznaka: L04AA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresiniai vaistai, ATC kodas - L04AA06 Veikimo mechanizmas