FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: existují 2 provedení se stejnou silou: jedno se stříkačkou o objemu 1 ml a jedno se stříkačkou o objemu 5 ml,
Hungarian: Ugyanannak a hatáserősségnek kétféle csomagolása létezik, az egyik egy 1 ml-es fecskendővel, a másik egy 5 ml-essel.
Czech: Pokud ke zvracení dojde po více než 30 minutách po podání přípravku AMGLIDIA, nová dávka se podávat nemá.
Hungarian: Ha a hányás a beadást követő több, mint 30 perc elteltével jelentkezik, nem kell új adagot beadni.
Czech: Glibenklamid se nemá podávat během těhotenství.
Hungarian: Terhesség alatt a glibenklamid nem adható.
Czech: S omezením pouze na klinické studie či prospektivní sběr dat se průměrná dávka snižuje na 0,2 až 0,3 mg/kg/den.
Hungarian: Csak a klinikai vizsgálatokat vagy prospektív adatgyűjtést figyelembe véve az átlagos dózis napi 0,2 - 0,3
Czech: Léčivé přípravky
Hungarian: Gyógyszerek
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je glibenklamid, jsou účinné u určitých genetických mutací odpovědných za vznik neonatálního diabetu.
Hungarian: A szulfanilureák, mint a glibenklamid hatékonynak bizonyultak bizonyos genetikai mutációknál, amelyek az újszülöttkori diabétesz kialakulásért felelősek.
Czech: Kortikosteroidy
Hungarian: Kortikoszteroidok
Czech: Před položením dítěte se doporučuje počkat, než dítě léčivý přípravek spolkne.
Hungarian: Javasolt megvárni, amíg a gyermek lenyeli a gyógyszert, mielőtt fekvő helyzetbe helyezi vissza.
Czech: 55 rue de Turbigo 75003 Paris
Hungarian: 55 rue de Turbigo 75003 Párizs
Czech: Ve srovnání s rozdrcenými tabletami přípravku Daonil byla relativní biologická dostupnost 121,6 % u suspenze 0,6 mg/ml a 114,1 % u suspenze 6 mg/ml.
Hungarian: A relatív biohasznosulás 121,6% volt a 0,6 mg/ml-es szuszpenzió és 114,1% a 6 mg/ml-es szuszpenzió esetén a szétzúzott Daonil tablettához képest.
Czech: Fibráty (např. bezafibrát, fenofibrát,
Hungarian: Fibrátok (pl. bezafibrát, fenofibrát, gemfibrozil a zsírszintek csökkentésére)
Czech: Guanethidin
Hungarian: Guanetidin
Czech: Je třeba, aby léčbu glibenklamidem zahájil lékař se zkušenostmi s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Hungarian: A glibenklamid terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabétesz kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Snížení inzulinu je nutno provést dle hodnot glykemie před jídlem.
Hungarian: Az inzulin adagjának csökkentését az étkezés előtti vércukorszint szerint kell végezni.
Czech: Zvýšená koncentrace cyklosporinu v plazmě
Hungarian: A ciklosporin plazmakoncentrációjának növelése
Czech: Dávka se odměřuje popotažením pístu stříkačky až na značku pro dávku, kterou lékař předepsal Vašemu dítěti.
Hungarian: A dózist a fecskendő dugattyújának visszahúzásával kell kimérni, amíg az el nem éri az orvos által a gyermekének felírt dózisnak megfelelő jelzést.
Czech: Nesprávná kontrola plazmatické glykemie
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja
Czech: Klarithromycin, antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA Jestliže jste zapomněl(a) podat přípravek AMGLIDIA, existuje riziko vysoké hladiny cukru v krvi.
Hungarian: Ha elfelejtette beadni az AMGLIDIA-t, az magas vércukorszint kockázatát okozhatja.
Czech: Přechodný průjem, zvracení a bolest břicha a dyspepsie U dvou dětí se vyskytla bolest břicha (jednou s přechodným průjmem a zvracením během téže epizody) považovaná za související s léčivým přípravkem.
Hungarian: Két gyermeknél fordult elő hasi fájdalom (az egyiknek átmeneti hasmenéssel és hányással ugyanazon epizód során), amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Czech: Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu.
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Czech: Zeptejte se lékaře, jak často máte kontrolovat kapilární glykemii (hladinu cukru v krvi získané z bříška prstu).
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell a kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Czech: Isoniazid
Hungarian: Izoniazid
Czech: Jedna krabička obsahuje: - jednu lahvičku obsahující 30 ml perorální suspenze, - jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 1 ml (tenká a malá) nebo jednu stříkačku pro perorální podání o objemu 5 ml (silná a dlouhá), v závislosti na předepsané dávce a objemu,
Hungarian: Minden kartondoboz a következőket tartalmazza: - 1 palack 30 ml-es belsőleges szuszpenzió - egy 1 ml-es szájfecskendő (keskeny és kicsi) vagy egy 5 ml-es szájfecskendő (vastag és hosszú), az előírt adagtól és a beadandó mennyiségtől függően.
Czech: Pokud je hodnota kapilární glykemie < 7 mmol/l, snižte dávku inzulinu.
Hungarian: Ha a kapillárisvérből mért vércukorszint < 7 mmol/l, csökkentse az inzulin adagját.
Czech: Obě stříkačky obsažené v různých provedeních pro každou sílu přípravku lze jasně rozeznat: stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml je tenká a malá, zatímco stříkačka o objemu 5 ml je silná a dlouhá.
Hungarian: A két fecskendő ennek megfelelően az egyes hatáserősségekhez két különböző csomagolásban található, és egyértelműen megkülönböztethető: az 1 ml-es szájfecskendő keskeny és kicsi, míg az 5 ml-es szájfecskendő vastag és hosszú.
Czech: Pokud pacient používá inzulinovou pumpu, snižte bazální rychlost inzulinové pumpy o 50 % a dále ji snižujte podle hodnot naměřené kapilární glykemie.
Hungarian: Inzulinpumpa esetén csökkentse 50%-kal az inzulinpumpa bázis arányát, majd a kapillárisvérből mért vércukorszint-méréseknek megfelelően csökkentse tovább.
Czech: Jestliže je podávaný objem 1 ml nebo menší, je třeba předepsat stříkačku o objemu 1 ml.
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség 1 ml vagy az alatti, akkor az 1 ml-es fecskendőt kell felírni;
Czech: Antagonisté H2
Hungarian: H2-receptor gátlók
Czech: − u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin,
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Czech: Kyselina nikotinová (ve vysokých dávkách) používaná ke zvýšení vysokých hladin cholesterolu a triglyceridů, což jsou látky tukové povahy vyskytující se v krvi
Hungarian: Nikotinsav (nagy dózisokban) a magas koleszterin- és trigliceridszint (zsírszerű anyagok a vérben) kezelésére
Czech: o u větších chirurgických zákroků je nutné přípravek AMGLIDIA nahradit léčbou inzulinem,
Hungarian: o nagyobb műtéteknél, az AMGLIDIA belsőleges szuszpenziót inzulinterápiára kell cserélni;
Czech: Fibráty
Hungarian: Fibrátok
Czech: Aby se předešlo náhodnému podání příliš velkého nebo příliš malého množství přípravku, ujistěte se, že používáte správnou sílu přípravku a příslušnou stříkačku pro perorální podání předepsané lékařem.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy az orvos által felírt, megfelelő hatáserősségű gyógyszert és a megfelelő szájfecskendőt használja, hogy elkerülje a véletlenül túl magas vagy túl alacsony mennyiség beadását.
Czech: Klarithromycin
Hungarian: Klaritromicin
Czech: Jakmile je inzulin vysazen, dávka přípravku AMGLIDIA se upraví podle hodnoty kapilární glykemie.
Hungarian: Amint az inzulin elhagyható, az AMGLIDIA adagja a kapillárisvérből mért vércukorszintnek megfelelően állítandó be.
Czech: Aby se zabránilo chybám v dávkování, které mohou způsobit závažnou újmu, nesmějí zdravotničtí pracovníci ani pacienti nikdy používat jinou stříkačku, než je stříkačka přiložená v krabičce.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek vagy a betegek soha ne használjanak a dobozban találhatótól eltérő fecskendőt az adagolási hibák elkerülése érdekében, ami súlyos egészségügyi problémát okozhat.
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van az inzulin adagjának csökkentésére, majd az inzulinkezelés elhagyására.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků může dojít k oslabení hypoglykemizujícího účinku, a tedy ke zvýšení glykemie.
Hungarian: Más gyógyszerek szedése esetén a vércukorszint-csökkentő hatás gyengülhet, és így megnövekedett vércukorszint jelentkezhet.
Czech: Podle literatury byly vyšší dávky pozorovány příležitostně a dávka až 2,8 mg/kg/den byla úspěšně podávána bez projevu nežádoucích účinků.
Hungarian: Esetenként magasabb dózisokat is megfigyeltek, a szakirodalom szerint akár 2,8 mg/kg-os dózisok is adhatóak voltak mellékhatások nélkül.
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 5 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Hungarian: Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 5 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Hungarian: Klóramfenikol (belsőleges alkalmazás esetén) egy antibiotikum a fertőzések kezelésére
Czech: Počáteční dávka přípravku AMGLIDA je 0,2 mg glibenklamidu na kilogram (kg) tělesné hmotnosti denně, přičemž tato dávka je rozdělena do dvou dávek po 0,1 mg/kg.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Czech: Fenyramidol
Hungarian: Feniramidol
Czech: Zdá se, že kojení je s podáváním přípravku slučitelné, ale jako předběžné opatření se doporučuje monitorování glykemie u plně kojeného dítěte.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Czech: že strava nemá vliv na absorpci glibenklamidu, doporučuje se podávat suspenzi 15 minut před krmením dítěte mlékem.
Hungarian: Mivel nem végeztek a glibenklamid és a tej vonatkozásában kölcsönhatás vizsgálatot, és annak ellenére, hogy az étel nincs hatással a glibenklamid felszívódására, javasolt a gyermek tejjel való etetése előtt 15 perccel beadni a szuszpenziót.
Czech: Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu.
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió terápiát a nagyon korai életkorban kezdődő diabetes kezelésében tapasztalt orvosnak kell megkezdenie.
Czech: Těžká porucha funkce jater viz bod 4.3.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás esetén lásd 4.3 pont.
Czech: Otevřete lahvičku odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru a současným zatlačením uzávěru dolů.
Hungarian: Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával és azzal egyidejű lecsavarásával.
Czech: Během fáze titrace je nutno pokračovat v monitorování kapilární glykemie čtyřikrát denně a před spaním, protože požadavky na inzulin mohou i nadále klesat nebo může být nutné titrovat dávku přípravku AMGLIDIA.
Hungarian: A titrálási fázis alatt a betegek kapillárisvérből mért vércukorszintjét továbbra is napi négy alkalommal és lefekvéskor ellenőrizni kell, mivel az inzulinszükséglet tovább csökkenhet, vagy az
Czech: Chinolonová antibiotika (např. kyselina nalidixová a ciprofloxacin) používaná k léčbě infekcí
Hungarian: Kinolon antibiotikumok (pl. nalidixsav és ciprofloxacin) fertőzések kezelésére
Czech: Pod vlivem sympatolytických léčivých přípravků, jako jsou beta blokátory, klonidin, guanethidin a reserpin, mohou být omezeny či nepřítomny příznaky adrenergní kontraregulace hypoglykemie.
Hungarian: A sympatholyticus gyógyszerek, pl. a béta-blokkolók, a klonidin, a guanetidin és a rezerpin hatására a hypoglykaemia esetén fellépő adrenerg ellenreguláció jelei gyengülhetnek vagy hiányozhatnak.
Czech: Významná je stimulace sekrece inzulinu glibenklamidem v rámci reakce na požití jídla.
Hungarian: Az inzulinkiválasztás glibenklamid általi stimulálása étkezés hatására kiemelkedő fontosságú.
Czech: Cimetidin používaný k dosažení úlevy od příznaků žaludečních a dvanáctníkových vředů, refluxní choroby jícnu a Zollinger
Hungarian: Cimetidin a hasi és nyombélfekények, a nyelőcső-reflux betegség és a ZollingerEllison szindróma tüneteinek enyhítésére
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}>.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Czech: Lahvičku otevřete odšroubováním dětského bezpečnostního uzávěru s a současným zatlačením uzávěru dolů (obrázek 1).
Hungarian: 2. Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával, majd kicsavarásával (1. ábra).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Czech: Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A palackot tartsa a külső kartondobozban a fénytől való védelem érdekében.
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek AMGLIDIA
Hungarian: Ha abbahagyja az AMGLIDIA adását
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, mielőtt gyermekének AMGLIDIA-t ad.
Czech: o jaterní či renální dysfunkce může vyžadovat snížení dávky, o ve výjimečných stresových situacích (jako je úraz, chirurgický zákrok, febrilní infekce) se může regulace glykemie zhoršovat a k dosažení dobré metabolické kontroly může být nutný dočasný přechod na inzulin.
Hungarian: o kivételes stresszes esetekben (pl. trauma, operáció, lázas fertőzések) a vércukorszabályozás romolhat, és a jó metabolikus kontroll fenntartása érdekében ideiglenesen szükség lehet inzulin alkalmazására váltani.
Czech: Stříkačka (o objemu 1 ml, nebo 5 ml) se vybírá na základě objemu podávané dávky v ml dle předpisu lékaře.
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Czech: Otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru (obrázek 3).
Hungarian: Fordítsa a palackot a fecskendővel együtt fejjel lefelé (3. ábra).
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,80 mg sodíku na ml.
Hungarian: Ez a gyógyszer 2,80 mg nátriumot tartalmaz ml-enként.
Czech: Poruchy krve
Hungarian: Vérképzés zavarai
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná úprava dávky (viz bod 4.2).
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Czech: (v kg)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Czech: Přečtěte si prosím bod „Dávkování a způsob podání" souhrnu údajů o přípravku přiloženého k pokynům pro předepisující lékaře.
Hungarian: Olvassa el az adagolási útmutatót és az alkalmazás módját a jelen felírói útmutatóhoz mellékelt alkalmazási előírásban.
Czech: Pokud dojde k méně výraznému zvracení, je třeba podat antiemetikum a v léčbě přípravkem AMGLIDIA je možné pokračovat.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
Czech: U objemů větších než 1 ml se musí použít stříkačka o objemu 5 ml.
Hungarian: Az 5 ml-es fecskendőt a 1 ml feletti dózisokhoz kell használni.
Czech: prednisolon) používané v různých indikacích, jako je zánět či astma
Hungarian: Kortikoszteroidok (pl. prednizon, prednizolon) különféle javallatra pl. gyulladásra és asztmára alkalmazva
Czech: Disopyramid používaný k léčbě nepravidelné tepové frekvence
Hungarian: Dizopyramid a szabálytalan szívműködés kezelésére
Czech: Po souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se velmi vzácně vyskytly reakce podobné reakcím na disulfiram.
Hungarian: Nagyon ritkán diszulfiram-szerű reakciók jelentkeztek az alkohol és a glibenklamid együttes alkalmazását követően.
Czech: Chloramfenikol
Hungarian: Klóramfenikol
Czech: Jedna lahvička s 30 ml suspenze a jedna stříkačka pro perorální podání o objemu 1 ml zabalené v jednotlivých sáčcích a jeden adaptér na stříkačku.
Hungarian: Kiszerelési egységek Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 1 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Czech: Při každém podání 1.
Hungarian: Az egyes beadások alkalmával
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Hungarian: A KCNJ11 mutációk következtében kialakult neonatalis diabetes kezelésére vonatkozóan folyik egy nagy, nemzetközi, hosszú távú vizsgálat, amelyből a 90 alkalmas beteg közül 81 beteg esetében érhetők el eredmények; az átlagos [interkvartilis terjedelem] utánkövetési időtartam 10,2 év [9,3 és 10,8 év között] volt.
Czech: Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem 6q24.
Hungarian: Az olyan szulfanilureák, mint az AMGLIDIA, hatékonynak bizonyultak a β-sejt ATP-érzékeny kálium csatornákat kódoló génmutációt és a 6q24-gyel összefüggő kromoszómamutációt hordozó, transiens neonatalis diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Czech: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Paris Francie
Hungarian: AMMTek 55 rue de Turbigo 75003 Párizs Franciaország
Czech: Dávka určená k podání se získá povytažením pístu až ke značce pro dávku určenou pro dané dítě.
Hungarian: A beadandó mennyiséget a dugattyúnak a gyermek számára meghatározott mennyiségnek megfelelő jelölésig való visszahúzásával lehet elérni.
Czech: Cyklofosfamidy používané k léčbě různých druhů nádorových onemocnění
Hungarian: Ciklofoszfamidok különféle ráktípusok kezelésére
Czech: Maximální doporučené dávkování (vyjádřeno v mg/kg/den), kdy lze použít přípravek AMGLIDIA
Hungarian: A javasolt maximális adagolás (mg/kg/nap-ban kifejezve), ahol az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazható
Czech: Během fáze titrace je třeba, aby pacienty pečlivě sledoval ošetřující lékař.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny interakce přípravku AMGLIDIA s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Az AMGLIDIA más gyógyszerekkel együtt mutatkozó kölcsönhatásait az alábbi táblázat tartalmazza:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Czech: Do úst dítěte zasuňte stříkačku přibližně na 1 cm a namiřte ji proti vnitřní straně tvářičky.
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Neutropenie Poruchy metabolismu a výživy
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Czech: Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály.
Hungarian: A szulfanilureák a hasnyálmirigy béta sejtjeiben gátolják az ATP-érzékeny kálium csatornákat.
Czech: Tyto hodnoty se následně vrátily do normálu.
Hungarian: Ezek később rendeződtek.
Czech: Heparin používaný ke snížení srážlivosti krve
Hungarian: Heparin a vér alvadási képességének csökkentésére
Czech: Sulfamethoxazol s trimethroprimem (kotrimoxazol) používaný k léčbě infekcí
Hungarian: Szulfametoxazol trimetoprimmal (Co trimoxazol) fertőzések kezelésére
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermekénél jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Czech: Zesílení nebo oslabení hypoglykemizujícího účinku
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Czech: Farmakokinetické údaje umožňující přesné srovnání při podání suspenze glibenklamidu a mikronizovaných tablet nejsou k dispozici.
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió és a mikronizált tabletták alkalmazását követően nem érhetők el összehasonlító farmakokinetikai adatok.
Czech: Tyto hodnoty byly přibližně o 40 % vyšší než hodnoty získané u rozdrcených tablet (148,34 ± 46,74 ng/ml).Expozice byly u obou perorálních suspenzí glibenklamidu podobné a vyšší než expozice pozorovaná po podání rozdrcených tablet přípravku Daonil.
Hungarian: Ezek az értékek nagyjából 40%-kal magasabbak voltak, mint a szétzúzott tablettánál kapott értékek (148,34 ± 46,74 ng/ml).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő („EXP:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Perorální suspenze.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Czech: Ve studiích toxicity po opakovaných dávkách při perorálním podávání vysokých dávek glibenklamidu byl pozorován účinek na pankreatické beta buňky (zvětšení Langerhansových ostrůvků s nepravidelně konfigurovanými ostrůvky a pokles granulace pankreatických beta buněk u potkanů při dávkách
Hungarian: Az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban magas dózisú glibenklamid belsőleges alkalmazása során, a hasnyálmirigy béta sejtjeire gyakorolt hatást figyeltek meg (a Langerhans szigetek megnagyobbodása szabálytalanul konfigurált szigetekkel és a hasnyálmirigy β-sejt granuláció csökkenése patkányoknál napi ≥ 30 mg/kg dózisnál, béta-sejt kimerülés, ahogyan azt az inzulint tartalmazó granulák kiürítése jelzi nyulaknál napi > 100 mg/kg dózisnál).
Czech: Ifosfamid
Hungarian: Ifoszfamid
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Hungarian: Hogyan kell az AMGLIDIA-t tárolni?
Czech: Jak je uvedeno v literatuře a v klinických studiích prováděných s přípravkem AMGLIDIA, u většiny pacientů trpících neonatálním diabetem se předpokládá průměrná denní dávka přibližně 0,2 až
Hungarian: A szakirodalom és az AMIGLIDIA-val végzett klinikai tanulmányok alapján az átlagos napi dózis várható értéke napi 0,2 és 0,5 mg/kg körül van neonatalis diabetesben szenvedő betegek esetén.
Czech: Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii.
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Czech: Je třeba použít pouze stříkačku pro perorální podání z vnější krabičky.
Hungarian: Kizárólag a külső dobozban található szájfecskendő használható.
Czech: Jestliže je podávaný objem větší než 1 ml, je třeba předepsat stříkačku o objemu
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség több, mint 1 ml, akkor az 5 ml-es fecskendőt kell felírni.
Czech: V případě méně výrazného zvracení Vám lékař předepíše přípravek proti zvracení a v léčbě přípravkem AMGLIDIA bude možné pokračovat.
Hungarian: Kisebb hányás esetén a kezelőorvos hányáscsillapító gyógyszert ír fel, és az AMGLIDIA-kezelés folytatható.
Czech: Jak akutní, tak chronický příjem alkoholu může snižovat účinek glibenklamidu na snižování hladiny cukru v krvi, nebo jej může nebezpečně zvyšovat oddálením jeho metabolické inaktivace.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Czech: Deset pacientů bylo převedeno na perorální suspenzi glibenklamidu, přičemž léčba perorální suspenzí pokračovala po dobu 3 měsíců.
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
Czech: Jak se dávka navyšuje, je obvykle možné snížit dávku inzulinu, kterou pacient již dostává, a poté podávání inzulinu zcela ukončit.
Hungarian: A dózis emelésével általában lehetőség van a betegnek adott inzulin adagjának csökkentésére, majd annak elhagyására.
Czech: natrium-citrát a natrium-benzoát (E211) (viz bod 2 „Přípravek AMGLIDIA obsahuje sodík a natrium-benzoát").
Hungarian: - Egyéb összetevők: xantángumi, hidroxietil-cellulóz, tejsav tisztított víz, nátrium-citrát és nátrium-benzoát (E211) (lásd 2. pont, „Az AMGLIDIA nátriumot és benzoátsót tartalmaz").
Czech: Vysoké dávky laxativ (např. makrogolu)
Hungarian: Nagy dózisú hashajtó (pl. makrogol)
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendő használható.
Czech: Zavádění léčby u ambulantních pacientů Léčbu přípravkem AMGLIDIA je třeba zahájit v dávce 0,2 mg/kg/den ve dvou podáních a postupně zvyšovat každý týden o 0,2 mg/kg/den.
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.