FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si une grossesse est détectée pendant le traitement, Riprazo HCT doit être interrompu dès que possible.
Slovenian: V primeru, da se med zdravljenjem z zdravilom Riprazo HCT izkaže, da je ženska noseča, je treba zdravljenje čimprej prekiniti.
French: Médicaments agissant sur la kaliémie : L'effet hypokaliémiant de l'hydrochlorothiazide est atténué par l'effet d'épargne potassique de l'aliskiren.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu: Izgubljanje kalija zaradi hidroklorotiazida je omejeno zaradi delovanja aliskirena, ki varčuje s kalijem.
French: Diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite
Slovenian: znižana vrednost hemoglobina, znižana vrednost hematokrita redki:
French: Si Riprazo HCT est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Riprazo HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
French: Riprazo HCT doit être utilisé uniquement après normalisation de toute déplétion sodée et/ou volémique préexistante.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
French: Riprazo HCT ne doit pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Slovenian: Zdravila Riprazo HCT se ne sme jemati skupaj z grenivkinim sokom.
French: Investigations Très fréquent :
Slovenian: Preiskave pogosti: redki:
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide Riprazo HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Slovenian: Če se hipokaliemija pojavi v času zdravljenja s hidroklorotiazidom, je treba uporabo zdravila Riprazo HCT prekiniti, dokler ni ravnovesje kalija stabilno.
French: Boîtes de 280 comprimés en conditionnements multiples.
Slovenian: Skupna pakiranja vsebujejo po 280 tablet.
French: Cet effet s'observe également avec d'autres agents agissant sur le système rénine-angiotensine, tels que les IEC et les ARA.
Slovenian: Ta učinek so opažali tudi pri drugih učinkovinah, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin, kot so zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE) in zaviralci angiotenzinskih receptorjev II.
French: 1,3 % par rapport à 1,4 % pour les patients recevant l'aliskiren ou de 1,9 % pour les patients recevant l'hydrochlorothiazide.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih je bila incidenca driske pri uporabi zdravila Riprazo HCT 1,3 % v primerjavi z 1,4 % pri uporabi samo aliskirena oziroma z 1,9 % pri uporabi samo hidroklorotiazida.
French: - si vous ressentez une baisse de la vision ou une douleur dans l'oeil.
Slovenian: - če imate po izpostavljanju soncu kožne reakcije, npr. izpuščaj, - če se vam poslabša vid ali vas začne boleti oko.
French: Le traitement par Riprazo HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Riprazo HCT je mogoče uvesti šele po korekciji hipokaliemije in morebitne sočasne hipomagneziemije.
French: 15,8/11,9 mmHg comparée à 15,4/11,3 mmHg pour l'irbésartan/hydrochlorothiazide, 13,6/10,3 mmHg pour l'amlodipine/hydrochlorothiazide et 8,6/7,9 mmHg pour l'hydrochlorothiazide en monothérapie, avec un profil de tolérance comparable à celui de l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Slovenian: V tej populaciji, katere zdravljenje je zelo zahtevno, je zdravilo Riprazo HCT znižalo krvni tlak (sistolični/diastolični) za 15,8/11,9 mmHg v primerjavi z znižanjem za 15,4/11,3 mmHg pri uporabi irbesartana/hidroklorotiazida, za 13,6/10,3 mmHg pri uporabi amlodipina/hidroklorotiazida in za 8,6/7,9 mmHg pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji, pri čemer je bila varnost zdravila Riprazo HCT podobna kot pri uporabi hidroklorotiazida v monoterapiji.
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés chez les patients traités par Riprazo HCT à des doses allant jusqu'à 300 mg/25 mg a été comparable à celle observée avec le placebo.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Riprazo HCT v odmerkih do 300 mg/25 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
French: Vous devez prendre Riprazo HCT avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Slovenian: Jemanje zdravila Riprazo HCT skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Riprazo HCT je treba jemati z lahkim obrokom enkrat na dan, najbolje vsak dan ob istem času.
French: Hypotension Affections gastrointestinales Fréquent : Affections du système immunitaire Rare : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent :
Slovenian: Bolezni ţivčevja pogosti: Ţilne bolezni občasni: Bolezni prebavil pogosti: Bolezni imunskega sistema redki: Bolezni koţe in podkoţja občasni:
French: 30 comprimés pelliculés
Slovenian: filmsko obložena tableta
French: A l'inverse, des augmentations de la kaliémie ont été observées avec l'aliskiren au cours de la commercialisation et celles-ci peuvent être exacerbées par l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA ou par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Slovenian: Nasprotno pa v okviru izkušenj z aliskirenom po prihodu zdravila na trg so opažali zvišanje koncentracije kalija v serumu, ki jo je morda sprožila sočasna uporaba drugih zdravil, ki delujejo na RAAS, ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
French: La diarrhée est l'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Riprazo HCT.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Riprazo HCT je bila driska.
French: Une titration de la dose individuelle de chacun des deux composants peut être recommandée avant de passer à l'association fixe.
Slovenian: Pred prehodom na že pripravljeno kombinacijo zdravila je lahko priporočeno ločeno titriranje odmerkov vsake od posameznih sestavin.
French: Affections musculo squelettiques et systémiques Fréquent :
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti:
French: 150 mg/12,5 mg à 300 mg/25 mg de Riprazo HCT a induit des réductions dose-dépendantes de la pression artérielle systolique/diastolique allant de 20,6/12,4 mmHg à 24,8/14,5 mmHg, significativement supérieures à celles observées avec les monothérapies respectives.
Slovenian: V tej populaciji je zdravilo Riprazo HCT v odmerkih od 150 mg/12,5 mg do 300 mg/25 mg povzročilo od odmerka odvisno znižanje krvnega tlaka od 20,6/12,4 mmHg do 24,8/14,5 mmHg, kar je bilo statistično značilno boljše kot pri uporabi posameznih monoterapij.
French: Perte d'appétit, nausées modérées et vomissements
Slovenian: zmanjšan apetit, blaga navzea in bruhanje redki:
French: Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie
Slovenian: hiperurikemija, hipomagneziemija, hiponatriemija redki:
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.
Slovenian: Včasih je bolnikom s sladkorno boleznijo treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
Slovenian: Pacienti z alergijo na pšenico (ki je drugačna od celiakije) ne smejo jemati tega zdravila.
French: Sténose de l'artère rénale et hypertension rénovasculaire On ne dispose d'aucune donnée issue d'essais cliniques contrôlés concernant l'utilisation de Riprazo HCT chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, ou une sténose sur rein unique.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije in renovaskularna hipertenzija Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oziroma bolnikih s stenozo ledvične arterije v primeru solitarne ledvice o uporabi zdravila Riprazo HCT ni na voljo podatkov iz kontroliranih kliničnih študij.
French: Vous ne devez pas prendre Riprazo HCT avec du jus de pamplemousse.
Slovenian: Zdravila Riprazo HCT ne jemljite skupaj z grenivkinim sokom.
French: Résines échangeuses d'ions : L'absorption des diurétiques thiazidiques, dont l'hydrochlorothiazide, est diminuée par la cholestyramine ou le colestipol.
Slovenian: Ionske izmenjevalne smole: Holestiramin in holestipol zmanjšujeta absorpcijo tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom.
French: Posologie en traitement de substitution
Slovenian: Odmerjanje pri nadaljevalnem zdravljenju
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec l'asliskiren à des doses allant jusqu'à 300 mg a été comparable à celle observée avec le placebo.
Slovenian: Pri zdravljenju z aliskirenom v odmerkih do 300 mg je bila incidenca vseh neželenih učinkov skupaj podobna kot pri placebu.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
French: Glaucome aigu à angle fermé
Slovenian: akutni glavkom zaprtega zakotja
French: Hypercalcémie, hyperglycémie, aggravation du diabète
Slovenian: hiperkalciemija, hiperglikemija, poslabšanje metaboličnega stanja pri sladkorni bolezni zelo redki:
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, étaient associés à l'administration d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (IEC ou ARA).
Slovenian: Med temi bolniki so številni v preteklosti že imeli angioedem ali simptome, ki kažejo na angioedem, do katerih je v nekaterih primerih prišlo zaradi uporabe drugih zdravil, ki lahko povzročajo angioedem, med drugim zaradi zaviralcev sistema renin-angiotenzin-aldosteron (zaviralcev ACE ali zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II).
French: Des angiœdèmes et des réactions d'hypersensibilité sont survenus durant le traitement par l'aliskiren.
Slovenian: Med zdravljenjem z aliskirenom je prišlo do angioedema in preobčutljivostnih reakcij.
French: Très fréquent (survenant chez plus de 1 patient sur 10) :
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
French: Médicaments influencés par des perturbations de la kaliémie : Il est recommandé de contrôler régulièrement la kaliémie lorsque Riprazo HCT est administré avec des médicaments qui sont influencés par des perturbations de la kaliémie (par exemple glucosides digitaliques, antiarythmiques).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Riprazo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
French: • Augmentation du niveau de créatinine dans le sang
Slovenian: • zvišana raven kreatinina v krvi.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
French: Boîtes de 7, 14, 28, 30, 50 ou 56 comprimés en conditionnements simples.
Slovenian: Posamična pakiranja vsebujejo po 7, 14, 28, 30, 50 ali 56 tablet.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquence indéterminée :
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva neznana:
French: Rash cutané, réactions cutanées graves, y compris nécrolyse épidermique toxique (NET) et réactions au niveau de la muqueuse
Slovenian: izpuščaj, hude kožne neželene reakcije (angl. severe cutaneous adverse reactions (SCAR)), vključno s toksično epidermalno nekrolizo (TEN)
French: • Inflammation des vaisseaux sanguins accompagnée de symptômes tels que éruption, tâches violacées à rouges sur la peau, fièvre (vascularite)
Slovenian: • vnetje krvnih žil s simptomi, kot so izpuščaj, vijolično-rdeče pike, zvišana telesna temperatura
French: Myorelaxants non dépolarisants : Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des myorelaxants, tels que les dérivés du curare.
Slovenian: Nedepolarizacijski relaksanti skeletnih mišic: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo učinek relaksantov skeletnih mišic, kot so derivati kurara.
French: Respectez toujours la posologie de Riprazo HCT indiquée par votre médecin.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Riprazo HCT natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
French: Riprazo HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, l'utilisation de Riprazo HCT est contre-indiquée chez les patients présentant une anurie et chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je zdravilo Riprazo HCT kontraindicirano za uporabo pri bolnikih z anurijo in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (s hitrostjo glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
French: Inhibiteurs des polypeptides transporteurs des anions organiques (OATP) : Des études précliniques ont montré que l'aliskiren pourrait être un substrat des polypeptides transporteurs des anions organiques.
Slovenian: Zaviralcipolipeptidnega prenašalca organskih anionov: Rezultati predkliničnih raziskav kažejo, da bi bil aliskiren lahko substrat polipeptidnega prenašalca organskih anionov, zato pri sočasni uporabi obstaja možnost medsebojnega delovanja med zaviralci transportnih polipeptidnega prenašalca organskih anionov in aliskirenom (glejte medsebojno delovanje z grenivkinim sokom).
French: - les médicaments pouvant réduire le taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques (médicaments faisant uriner), les corticoïdes, les laxatifs, la carbénoxolone, l'amphotéricine ou la pénicilline G. - les médicaments pouvant induire des « torsades de pointes » (rythme cardiaque irrégulier) tels que les antiarythmiques (médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) et certains antipsychotiques.
Slovenian: kortikosteroidi, odvajala, karbenoksolon, amfotericin ali penicilin G, - zdravila, ki lahko sprožijo "torsades de pointes" (nepravilen srčni ritem), kot so antiaritmiki
French: Médicaments affectant la natrémie : L'hyponatrémie liée à la prise de diurétiques peut être aggravée par l'administration concomitante de médicaments tels que les antidépresseurs, antipsychotiques, antiépileptiques, etc.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu: Sočasna uporaba zdravil, kot so antidepresivi, antipsihotiki, antiepileptiki itd., lahko okrepi hiponatriemično delovanje diuretikov.
French: Elévations du cholestérol et des triglycérides
Slovenian: zvišane vrednosti holesterola in trigliceridov redki:
French: Aucune adaptation de la posologie initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic prilagajanje začetnega odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
French: - si vous êtes traité par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
Slovenian: "zaviralci encima angiotenzinske konvertaze" kot so enalapril, lizinopril, ramipril in podobno,
French: Affections cardiaques
Slovenian: srčne aritmije
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 5.2).
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter začetnega odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
French: Autres agents antihypertenseurs : L'effet antihypertenseur de Riprazo HCT peut être majoré en cas d'administration concomitante d'autres agents antihypertenseurs.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila: Sočasna uporaba drugih antihipertenzivnih zdravil lahko okrepi antihipertenzivno delovanje zdravila Riprazo HCT.
French: Médicaments anti-goutteux : Il peut être nécessaire d'adapter la posologie des médicaments uricosuriques car l'hydrochlorothiazide peut augmenter le taux sérique d'acide urique.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje protina: Ker hidroklorotiazid lahko zviša koncentracijo sečne kisline v serumu, je včasih treba prilagoditi odmerjanje urikozurikov.
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172)
Slovenian: Obloga: smukec hipromeloza makrogol titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Riprazo HCT chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Slovenian: O uporabi zdravila Riprazo HCT pri bolnikih s hudo okvaro jeter ni podatkov.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ETUI CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMEES DE TYPE PVC/PCTFE
Slovenian: ŠKATLA ZA POSAMIČNO PAKIRANJE, KI VSEBUJE PRETISNE OMOTE IZ PVC/PCTFE
French: Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide, un médicament appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez.
Slovenian: Morda vam bo moral zdravnik spremeniti odmerke ali svetovati druge previdnostne ukrepe ali pa oboje, če jemljete katero od naslednjih zdravil: - furosemid, to je zdravilo, ki sodi v skupino zdravil imenovano diuretiki ali tablete za odvajanje vode, zaradi katerih se poveča količina urina, ki nastaja v telesu; - nekatera od zdravil za zdravljenje okužb, na primer ketokonazol; - verapamil, zdravilo za zniževanje visokega krvnega tlaka, uravnavanje srčnega ritma ali za zdravljenje angine pektoris.
French: Lupus érythémateux
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus
French: Riprazo HCT est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Riprazo HCT.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Riprazo HCT pride do fotosenzitivnostne reakcije, je priporočena prekinitev zdravljenja.
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire) Affections gastro-intestinales Fréquent :
Slovenian: dihalna stiska (vključno s pljučnico in pljučnim edemom)
French: Que contient Riprazo HCT - Chaque comprimé pelliculé de Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'aliskiren (sous forme d'hémifumarate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Riprazo HCT - Vsaka filmsko obložena tableta Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg vsebuje 150 mg aliskirena (v obliki hemifumarata) in 12,5 mg hidroklorotiazida.
French: Son utilisation n'est pas recommandée au cours des trois premiers mois de la grossesse.
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti.
French: Au total, la société a présenté les résultats de neuf études réalisées chez près de 9 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois ou allaitantes.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali tiste, ki dojijo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Riprazo HCT, le 13 avril 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Riprazo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 13. aprila 2011.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 150 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide; 300 mg d'aliskiren et 25 mg d'hydrochlorothiazide).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 150 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 12,5 mg hidroklorotiazida; 300 mg aliskirena in 25 mg hidroklorotiazida).
French: L'aliskiren utilisé seul est autorisé dans l'Union européenne (UE) depuis août 2007 sous les noms Rasilez, Sprimeo et Riprazo.
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Riprazo HCT (chez un à 10 patients sur 100) est la diarrhée.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Riprazo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
French: Les études ont duré entre huit semaines et un an, et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la tension artérielle soit au cours de la phase de dilatation du cœur (diastole), soit lorsque les cavités du cœur se contractent (systole).
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem komor srca (sistolični tlak).
French: Cette autorisation était basée sur celle délivrée pour Rasilez HCT en 2009 («consentement éclairé»).
Slovenian: Odobritev je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom Rasilez HCT iz leta 2009 („privolitev po pojasnilu").
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Riprazo HCT.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Riprazo HCT sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Riprazo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Riprazo HCT, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Riprazo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Résumé EPAR à l'intention du public aliskiren / hydrochlorothiazide
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost aliskiren/hidroklorotiazid
French: Il doit être pris avec un repas léger, de préférence chaque jour à la même heure, en évitant toutefois de prendre du jus de pamplemousse en même temps que Riprazo HCT.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo HCT ne sme vzeti skupaj z grenivkinim sokom.
French: Riprazo HCT est utilisé pour le traitement de l'hypertension essentielle (pression sanguine élevée) chez les adultes.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
French: L'EPAR complet relatif à Riprazo HCT est disponible sur le site web de l'Agence sous: Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Riprazo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Riprazo HCT a été plus efficace qu'un placebo en ce qui concerne la réduction de la tension artérielle.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.