FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: HSDS suurenes keskmiselt lähtetasemelt -1,8-lt kuni -1,2-ni pärast 1-aastast ravi ning kuni -0,7-ni viimasel hindamisel (pärast umbes 6-aastast ravi).
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -1.8 fil-linja bażi sa -1.2 wara sena u sa -0.7 waqt l-aħħar osservazzjoni).
Estonian: Keha lihasmassi protsent lähtetasemel oli 61,8%, pärast 1-aastast ravi 71,9% ja viimasel hindamisel 72,9%.
Maltese: Il-perċentwal attwali tal-massa bla xaħam tal-ġisem kien ta' 61.8% fil-linja bażi, 71.9% fl-Ewwel Sena u ta' 72.9% waqt l-aħħar osservazzjoni.
Estonian: Seega oli 35-l PWS-iga lapsel 41-st (85%) pärast ravi Norditropiniga kasv normaalsete laste tavapärase kõikumise piires.
Maltese: Għalhekk, 35 minn 41 (85%) tifel u tifla b'PWS kellhom tul fil-medda ta' referenza għat-tfal normali wara l-kura bi Norditropin.
Estonian: Kõige sagedamad tõenäolised kõrvaltoimed olid skolioos (8 lapsel; 19,5%) ja uneapnoe (3 lapsel; 7,3%).
Maltese: L-aktar avvenimenti avversi frekwenti probabbilment/possibbilment relatati kienu liskoljożi (fi 8 it-tfal, 19.5%) u l-apnea waqt l-irqad (fi 3 tfal, 7.3%).
Estonian: Laste keskmine vanus uuringusse kaasamise ajal oli 3,8 aastat (mitte alla 0,4 aasta ja mitte üle 12,2 aasta).
Maltese: L-età medja waqt l-inklużjoni kienet ta' 3.8 snin (min 0.4 snin; mass 12.2 snin).
Estonian: Taotlustoimikus sisalduvad efektiivsus- ja ohutusandmed pärinesid uuringust GHLiquid-1961.
Maltese: Sabiex juri l-effikaċja u s-sigurtà fl-indikazzjoni applikata, id-dossier tal-applikazzjoni kien ibbażat fuq l-istudju GHLiquid-1961.
Estonian: Laste kehaehitus paranes, kusjuures kehamass suurenes pärast 1-aastast ravi Norditropiniga hinnanguliselt keskmiselt 9,9% ja rasvamass vähenes vastavalt samuti 9,9%.
Maltese: Il-kompożizzjoni tal-ġisem kienet tjiebet, b'żieda medja stmata fl-massa tal-ġisem ta' 9.9% u tnaqqis korrispondenti fil-massa ta' xaħam ta' 9.9% wara sena kura bi Norditropin.
Estonian: Muudatustaotluses Novo Nordiski poolt väljapakutud Norditropini annus kasvupeetuse ja kehaehituse muutusega PWS-iga lastel oli 0,025-0,035 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Maltese: Fid-dossier tal-applikazzjoni għall-varjazzjoni, id-doża rakkomandata minn Novo Nordisk għall-kura ta' statura qasira u ta' kompożizzjoni mibdula tal-ġisem fi tfal b'PWS kienet ta' 0.025 sa 0.035 mg/kg/jum.
Estonian: Ravi alustamise järel on kliinilises praktikas teatatud Praderi-Willi sündroomiga patsientide uneapnoest ja äkksurmast järgmiste riskitegurite esinemisel: tõsine rasvumine, ülemiste hingamisteede obstruktsioon või uneapnoe anamneesis või kindlakstegemata hingamisteede infektsioon.
Maltese: L-apnea waqt l-irqad u mwiet f'daqqa kienu rrapportati fil-prattika klinika wara l-bidu ta' terapija f'pazjenti bis-sindromu ta' Prader-Willi li kellhom wieħed jew aktar mill-fatturi ta' riskju li ġejjin: obeżità severa, storja ta' ostruzzjoni tal-passaġġ ta' fuq tan-nifs jew apnea waqt l-irqad, jew infezzjoni respiratorja mhux identifikata.
Estonian: HSDS suurenes keskmiselt lähtetasemelt0,3-lt kuni 1,1-ni viimasel hindamisel.
Maltese: L-HSDS tjieb minn medja ta' -0.3 fil-linja bażi sa 1.1 waqt l-aħħar osservazzjoni.
Estonian: Novo Nordiski taotletava näidustuse toetuseks esitatud andmeid pidasid muudatusele vastuseisvad liikmesriigid ebapiisavaks (avatud, kontrollita ja retrospektiivne uuring) ja ebakvaliteetseks (lai annuste vahemik, ebatäielikud pikkuse mõõtmised).
Maltese: Id-dejta mill-istudju li ġiet sottomessa mal-applikazzjoni ta' Novo Nordisk biex tappoġġa lindikazzjoni proposta ma tqiesitx suffiċjenti (studju b'tikketta miftuħa, mhux ikkontrollat u retrospettiv) u ta' kwalità tajba (firxa wiesgħa ta' dożi użati, kejl tat-tul mhux komplut) mill-Istati Membri li oġġezzjonaw.
Estonian: Keskmine HSDS antud patsientide alarühmas oli pärast 1-aastast ravi -0,6 ja viimasel hindamisel -0,4.
Maltese: L-HSDS medju għal dan is-subgrupp kien ta' -0.6 fl-Ewwel Sena u ta' -0.4 waqt laħħar osservazzjoni.
Estonian: PWS-iga lastel esineb sageli ka kasvuhormooni vaegus (40-100% sõltuvalt kasutatud provokatsioonitestist).
Maltese: Ħafna drabi tfal b'PWS ikollhom defiċjenza konkomittanti tal-ormon tat-tkabbir (GHD) (40 sa 100%, skont it-test ta' provokazzjoni użat).
Estonian: Norditropin SimpleXxi, Norditropin Nordiflexi, Norditropin FlexPro ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Maltese: Sommarju ġenerali tal-evalwazzjoni xjentifika ta' Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro u ismijiet assoċjat (ara anness I)
Estonian: D-55127 Mainz Saksamaa
Maltese: D-55127 Mainz
Estonian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos Portugal
Maltese: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730
Estonian: Ühendkuningriik Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Maltese: Ir-Renju Unit Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT
Estonian: Prantsusmaa Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle - 92400
Maltese: Novo Nordisk, Coeur Défense - 100, avenue du Général de Gaulle92400 Courbevoie Franza
Estonian: Luksemburg Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Maltese: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles Il-Belġju
Estonian: Novo Nordisk Hellas Ltd. A. Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Maltese: Panagouli 80 & Aghias Triados 65.
Estonian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Holland
Maltese: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN L-Olanda soluzzjoni għallinjezzjoni (oplossing voor injectie )
Estonian: Novo Nordisk Pharma GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Novo Nordisk Pharma GmbH
Estonian: Courbevoie
Maltese: Ċipru
Estonian: Belgium NOVO NORDISK PHARMA SA
Maltese: Il-Belġju NOVO NORDISK PHARMA SA
Estonian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Maltese: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º FEdifício Neopark
Estonian: D-53125 Bonn Saksamaa
Maltese: D-53125 Bonn Germany
Estonian: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Maltese: C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Estonian: Viale Città d'Europa 681 - 00144 Roma Italy
Maltese: Viale Città d'Europa 681 - 00144
Estonian: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Maltese: Kft 1036 Budapest,
Estonian: Via A. Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Maltese: Fleming 2 - 37135 Verona Italy
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J. Piłsudskiego 5
Maltese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A., ul.Marszałka J.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhe
Maltese: Relazzjoni benefiċċju/riskju
Estonian: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finland
Maltese: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630
Estonian: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Maltese: Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italy
Estonian: S.C Terapia S.A Str. Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Maltese: Fabricii nr. 124, Zip code : 400640 Cluj Napoca, România
Estonian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli 7
Estonian: S.C AC Helcor S.R.L Str. Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Maltese: Victor Babes nr.50, Baia Mare, Jud Maramures, zip code; 430092
Estonian: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: France 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Estonian: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Maltese: Industria Farmaco Biologica SrlVia dei Pestagalli 7
Estonian: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungary
Maltese: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u.
Estonian: I-27010 Valle Salimbene (PV) Italy
Maltese: Valle Salimbene (PV) Italy
Estonian: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Maltese: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, The Netherlands
Estonian: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, The Netherlands
Maltese: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC
Estonian: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Brussel Belgium
Maltese: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020
Estonian: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Maltese: Ranbaxy (UK) Ltd.
Estonian: Korinthou 12, N. Psychiko, 15451 Greece
Maltese: Psychiko, 15451 Greece
Estonian: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Greece
Maltese: Avgis & Gallinis 15, N.
Estonian: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08
Maltese: Merck Sharp - Dohme Chibret 3 avenue Hoche 75114
Estonian: Vilco S.A Pefkon Street 121 N. Irakleion 14122 Greece
Maltese: Vilco S.A Pefkon Street 121 N.
Estonian: Sede legale: ABC Farmaceutici S.p.A.
Maltese: ABC Farmaceutici S.p.A.
Estonian: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Maltese: 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Estonian: Gyrablock 400 mg 400 mg
Maltese: Gyrablock 400 mg
Estonian: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Estonian: de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Maltese: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
Estonian: Largo Umberto Boccioni, 1 21040 - Origgio (VA) Italy
Maltese: Largo Umberto Boccioni, 1 21040
Estonian: Norflox-1A Pharma 400 mg
Maltese: Norflox-1A Pharma
Estonian: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Germany
Maltese: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114
Estonian: • inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel tehtud esildist norfloksatsiini sisaldavate ravimite kohta;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għall-prodotti mediċinali li fihom norfloxacin;
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3,
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Estonian: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Maltese: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Estonian: via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Italy
Maltese: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124
Estonian: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Maltese: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6
Estonian: So. Se. Pharm S.r.l.
Maltese: Pharm S.r.l.
Estonian: Ühendkuningriik Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Maltese: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Estonian: Kaetud tabletid
Maltese: Nalion comprimidos
Estonian: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgium
Maltese: Il-Lussemburgu Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22
Estonian: Taotluse põhjendused olid järgmised:
Maltese: Sede legale:
Estonian: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Maltese: St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Estonian: Inimravimite komitee tervitas mõtet uuendada ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1 esitatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni läviväärtusi ning lisada sellesse Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (EUCAST) määratletud kliinilised vähima inhibeeriva kontsentratsiooni läviväärtused, sest peale selle, et need läviväärtused on seotud komplitseeritud püelonefriidi korral tuvastatud patogeenidega, on need seotud ka kuseteede teiste näidustuste korral esinevate tavapäraste kuseteepatogeenidega.
Maltese: Madankollu s-CHMP laqa' l-idea li jiġu aġġornati l-breakpoints tal-MIC fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC biex jinkludu l-breakpoints tal-MIC kif definiti mill-Kumitat Ewropew għall-Ittestjar tas-Suxxettibilità Antimikrobika (EUCAST) fis-sezzjoni 5.1 tal-SPC għax dawn il-breakpoints mhumiex relatati biss mal-patoġeni preżenti fil-pjelonefrite kumplikata, iżda wkoll ma' patoġeni komuni tal-apparat urinarju preżenti f'indikazzjonijiet urinarji oħra.
Estonian: Esildismenetlus algas 20. septembril 2007.
Maltese: Il-proċedura ta' referenza nbdiet fl-20 ta' Settembru 2007.
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O.
Maltese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S.
Estonian: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4.
Maltese: Sandoz Farmaceutica, S.A Avenida de Osa Mayor 4. 28023 Aravaca Madrid
Estonian: 540mg norfloksatsiin pivaloil-oksümetüülestrit 400mg norfloksatsiini na
Maltese: 540mg ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 400mg ta' Norfloxacin
Estonian: 100ml sisaldab 5,4 g norfloksatsiin pivaloil-oksümetüülestrit 4,0g norfloksatsiini na
Maltese: 100ml fih 5.4g ta' Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester bħala 4.0g ta' Norfloxacin
Estonian: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Prantsusmaa
Maltese: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Franza
Estonian: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Itaalia
Maltese: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano L-Italja
Estonian: Rootsi sanofi-aventis S.p.A.
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis S.p.A.
Estonian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Saksamaa
Maltese: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Estonian: See on risedronaatnaatriumi 35 mg õhukese polümeerikilega kaetud tablettidest ning 1000 mg kaltsiumkarbonaadi ja 880 RÜ kolekaltsiferooli kihisevatest graanulitest koosnev kombineeritud preparaat.
Maltese: L-Applikant issottometta applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq mogħtija mill-Isvezja fl-2006 għal Norsed Combi D, prodott ta' kombinazzjoni magħmul minn pilloli ta' 35 mg risedronate sodium miksijin b'rita flimkien ma' 1000 mg karbonat tal-kalċju u 880 IU granuli effervexxenti ta' colecalciferol.
Estonian: Suukaudne kotike (PE/alu/PET)
Maltese: Qartas (PE/alu/PET)
Estonian: 30 kotikest + 2 süstalt + 1 segamistass
Maltese: 30 qratas + 2 siringi + 1 tazza tat-taħlit
Estonian: 100 mg Suukaudse suspensiooni pulber
Maltese: 100 mg Trab għal suspensjoni orali
Estonian: Tugevu
Maltese: Użu orali
Estonian: ~3 kuni 5
Maltese: ~3 to 5
Estonian: Oluline informatsioon
Maltese: Informazzjoni Importanti
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogoolid
Maltese: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Estonian: ↑ > 20 korda
Maltese: ↑ >20 darba
Estonian: Didanosiin ↓ 13% ↔
Maltese: Didanosine ↓ 13% ↔
Estonian: Ritonaviir ↔ ↔
Maltese: Ritonavir ↔ ↔
Estonian: Raltegraviir ↓ 16% ↓ 1%
Maltese: Raltegravir ↓ 16% ↓ 1%
Estonian: Glekapreviir/pibrentasviir
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir
Estonian: β2-agonist (pika toimega)
Maltese: β2-agonist (iħalli effett fit-tul)
Estonian: Tsüklosporiin, takrolimus, everolimus
Maltese: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Estonian: Efavirens ↑ 21%
Maltese: Efavirenz ↑ 21%
Estonian: Sulfametoksasool/trimetoprim2
Maltese: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Estonian: Cmax (μg/ml)
Maltese: Cmax (g/ml)
Estonian: Kliinilise farmakodünaamika andmed
Maltese: Informazzjoni klinika farmakodinamika
Estonian: Ritonaviir ↑ 17%
Maltese: Ritonavir ↑ 17%
Estonian: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Holland
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands
Estonian: Harv Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)
Maltese: Sindromu Stevens Johnson, Nekroliżi tossika tal-epidermide (TEN)
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30ºC.
Estonian: Ritonaviir ↓ 40% ND
Maltese: Ritonavir ↓ 40%
Estonian: Amlodipiin, diltiaseem, nifedipiin
Maltese: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Estonian: Dasatiniib, nilotiniib, vinkristiin, vinblastiin
Maltese: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Estonian: Astemisool, terfenidiin
Maltese: Astemizole, terfenadine
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30C.
Estonian: Nelfinaviir ↑ 152% ND
Maltese: Nelfinavir ↑ 152%
Estonian: • muutused laboratoorsete testide tulemustes:
Maltese: • riżultati tat-testijiet tal-laboratorju:
Estonian: Norvir'i annus (mg)
Maltese: Doża ta' NORVIR (mg)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. august 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid tal-awtorizzazzjoni: 26 ta' Awissu 2006
Estonian: Atorvastatiin, fluvastatiin, lovastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin, simvastatiin
Maltese: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
Estonian: Bupropioon metaboliseeritakse peamiselt CYP2B6 kaudu.
Maltese: Bupropion huwa primarjament metabolizzat b' CYP2B6.
Estonian: Amfetamiin
Maltese: Amfetamina
Estonian: Amitriptülliin, fluoksetiin, imipramiin, nortriptülliin, paroksetiin, sertraliin
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Estonian: Cmax (μg/ml) Cmin (μg/ml) AUC12 või 24 (μg•h/ml) t½ (h)
Maltese: Cmax (g/ml) Ctrough (g/ml) AUC12 or 24 (g•h/ml) t½ (h)
Estonian: Teofülliin1
Maltese: Theophylline1
Estonian: Alfa1-adrenoretseptorite antagonist
Maltese: Antagonist Alpha1-Adrenoreceptor
Estonian: Rifabutiin1 25-O-desatsetüül-rifabutiin (metaboliit)
Maltese: Rifabutin1 Metabolat 25-O-desacetyl rifabutin
Estonian: Haloperidool, risperidoon, tioridasiin
Maltese: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, il-Ġermanja
Estonian: Tipranaviir ↑ 11 korda korda
Maltese: Tipranavir ↑ bi 11 -il darba
Estonian: Amfetamiini derivaadid
Maltese: Derivattivi tal-Amfetamina
Estonian: Ritonaviiri retroviirusvastase toime langus on eeskätt seotud proteaasi mutatsioonidega V82A/F/T/S ja I84V.
Maltese: Nuqqas fl-attivita antiretrovirali ta' ritonavir huwa primarjament assoċjat mal-mutazzjoni tal-protejaż V82A/F/T/S u I84V.
Estonian: 2-hüdroksümetaboliidi AUC ja Cmax vähenesid vastavalt 15% ja 67%.
Maltese: L-AUC u Cmax tal-metabolat 2-hydroxy ġew imnaqqsa b' 15 u 67%,
Estonian: 16 nädala möödudes oli ritonaviiri grupis keskmine HIV RNA taseme muutus algväärtusest -0,79 log10 (maksimaalne langus keskmiselt: 1,29 log10) võrreldes kontrollgrupis saadud muutusega -0,01 log10.
Maltese: HIV RNA fuq perijodu ta'16 -il ġimgħa kien ta' 0.79 log10 (medja ta' tnaqqis massimu: 1.29 log10) fil-grupp ta' ritonavir kontra -0.01 log10 fil-grupp ta' kontroll.
Estonian: - Tabletikatte koostis: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogoolid, hüdroksüpropüültselluloos, talk, kolloidne veevaba ränidioksiid, polüsorbaat 80.
Maltese: - Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide, macrogols, hydroxypropyl cellulose, colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Estonian: Organsüsteemi klass
Maltese: Klassi tas-Sistema tal-Ordni
Estonian: Metaboliit prednisolooni AUC suurenes 37 ja 28%, vastavalt 4 ja 14 päeva pärast ritonaviiri manustamist.
Maltese: LAUC tal-metabolit prednisolone żdied b'37 u 28% wara 4 u 14 -il ġurnata b'ritonavir, rispettivament.
Estonian: Punkt 12.
Maltese: Stadju 12.
Estonian: Ranolasiin
Maltese: Ranolazine
Estonian: Ctrough (μg/ml) 0,08  0,04 AUC12 või 24 (μg•h/ml) t½ (h)
Maltese: Ctrough (g/ml) AUC12 or 24 (g•h/ml) t½ (h)
Estonian: Maraviroci võib manustada koos ritonaviiriga maraviroci biosaadavuse tõstmiseks.
Maltese: Maraviroc jista' jingħata flimkien ma' ritonavir biex iżid l-espożizzjoni ta' maraviroc.
Estonian: 176 mg (17.6 ml) kaks korda päevas 200 mg hommikul ja 200 mg õhtul 262.5 mg (26.4 ml) kaks korda päevas
Maltese: 176 mg (17.6 ml) darbtejn kuljum200 mg filgħodu u 200 mg filgħaxija
Estonian: 14-OH-klaritromütsiin (metaboliit)
Maltese: Metabolat 14-OH clarithromycin
Estonian: • Sulgege kaas ja loksutage tassi tugevalt vähemalt 90 sekundit, kuni kõik tükid on segunenud.
Maltese: • Agħlaq l-għatu u ħawwad b'mod qawwi għal mill-inqas 90 sekonda sakemm ċ-ċapep ikunu maħlula.
Estonian: Tipranaviir
Maltese: Tipranavir
Estonian: Fosamprenaviir 700 mg iga 12 tunni järel
Maltese: Fosamprenavir 700 q12h
Estonian: Zidovudiin ↓ 25% ND
Maltese: Zidovudine ↓ 25% MD
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud ravimite koostoimeuuringus, kus delamaniidi 100 mg kaks korda ööpäevas manustati koos lopinaviiri/ritonaviiriga 400/100 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul, suurenes delamaniidi metaboliidi DM-6705 ekspositsioon 30% võrra.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni tal-mediċina fuq voluntier b'saħħtu, b'100mg delamanid 100mg darbtejn kuljum u lopinavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum għal 14 -il ġurnata, l-espożizzjoni tal-metabolit ta'delamanid DM-6705 kien 30% miżjud.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid
Maltese: Impedituri HMG-CoA reductase
Estonian: Immunosupressandid
Maltese: Mediċini Immuno-Suppressanti
Estonian: Amprenaviir ↑ 2,4 korda ↑ 11 korda
Maltese: Amprenavir ↑ bi 2.4 drabi ↑ bi 11 -il darba
Estonian: Afatiniib
Maltese: Afatinib
Estonian: Norvir suukaudse suspensiooni pulbri annustamisjuhised lastele (valmis suspensioon 100 mg/10 ml)*†
Maltese: Linji gwida għal dożaġġ pedjatriku ta' trab għal suspensjoni orali ta' Norvir (ippreparat bħala 100 mg/10 ml) *†
Estonian: • Valage segamistassi kogu ühe kotikese sisu (100 mg).
Maltese: • Ferra l-kontenut kollu ta' qartas wieħed (100 mg) fit-tazza għat-taħlit.
Estonian: Petidiin, piroksikaam, propoksüfeen
Maltese: Pethidine, piroxicam, propoxyphne
Estonian: Amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin
Maltese: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecanide, propafenone, quinidine
Estonian: PR-intervalli pikenemine
Maltese: Titwil tal-intervall PR
Estonian: Klosapiin, pimosiid
Maltese: Clozapine, pimozide
Estonian: Antihistamiinikumid Astemisool, terfenadiin Astemisooli ja terfenadiini plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Maltese: Astemizole, terfenadine Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' astemizole u terfenadine.
Estonian: Polümeerkate:
Maltese: Eċċipjenti:
Estonian: Delamaniid
Maltese: Delamanid
Estonian: Norvir 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maltese: Norvir 100 mg pillola
Estonian: Varfariin S-varfariin R-varfariin
Maltese: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Estonian: Atasanaviir ↑ 86% ↑ 11 korda
Maltese: Atazanavir ↑ 86% ↑ bi 11 -il darba
Estonian: Muud ravimid ja Norvir
Maltese: Mediċini oħra u Norvir
Estonian: Hepatiit (sh ASAT, ALAT, GGT taseme tõus), bilirubiini taseme tõus veres (sh ikterus)
Maltese: Epatite (li tinkludi żieda fl-AST, ALT, GGT), żieda fil-bilirubin fid-demm (li tinkludi suffejra)
Estonian: Kuidas Norvir'i võtta
Maltese: Tiħux Norvir
Estonian: Norvir sisaldab toimeainet ritonaviir.
Maltese: Norvir fih is-sustanza attiva ritonavir.
Estonian: Ritonaviir oli esimene proteaasi inhibiitor (heakskiidetud 1996), mille efektiivsust tõestati ka kliinilistes uuringutes.
Maltese: Ritonavir kien l-ewwel impeditur protejaż (approvat fl-1996) li għalih kienet pruvata l-effikaċja fi studju kliniċi finalizzati.
Estonian: fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, tipranaviir), mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (delavirdiin, efavirens, nevirapiin) ja muud (didanosiin,
Maltese: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir), impedituri reverse transcriptase li m'humiex nucleoside (NNRTI) (delavirdine, efavirenz, nevirapine), u oħrajn (didanosine,
Estonian: PDE5 inhibiitorid
Maltese: Impedituri PDE5
Estonian: Avanafiili kontsentratsiooni suurenemine plasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Maltese: Żieda fil-konċentrazzjoni fil-plażma ta' avanafil (ara sezzjoni 4.4 u 4.5).
Estonian: (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Maltese: (ara sezzjoni 4.2).
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta'eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Estonian: Ühes koostoimeuuringus ühekordse bedakviliini annuse ja korduvate lopinaviiri/ritonaviiri annustega suurenes bedakviliini AUC 22% võrra.
Maltese: Fi studju ta' interazzjoni b'doża waħda ta' bedaquiline u doża multipli ta' lopinavir/ritonavir, l-AUC ta' bedaquiline żdiedet bi 22%.
Estonian: Rebige kotike lahti (vt joonis 3).
Maltese: Qatta u iftaħ l-qartas (ara Figura 3).
Estonian: HMG CoA reduktaasi inhibiitorid
Maltese: Impedituri HMG Co-A Reductase
Estonian: Ritonaviir on suukaudselt toimiv peptidomimeetiline HIV-1 ja HIV-2-aspartüülproteaaside inhibiitor.
Maltese: Ritonavir huwa impeditur attiv peptidomimetiku tal-protejaż aspartil HIV-1 u HIV-2 li jittieħed millħalq.
Estonian: Erütromütsiin, itrakonasool
Maltese: Erythromycin, itraconazole