FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku OLANZAPINU
Estonian: (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANSAPIIN
Slovak: Tento liek vám nemá byť podaný v prípade, ak dojčíte, keďže malé množstvá olanzapínu môžu prejsť do materského mlieka.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANSAPIIN MYLAN'i väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Slovak: 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja pole teada (ei ole võimalik hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
Estonian: Günekomastia/ri nna-näärmete suurenemine meestel
Slovak: Chladom tvarované alumínium/alumínium pretlačovacie pásy po 7 (iba 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 a viacpočetné balenie obsahujúce 70 (2 balenia po 35) filmom obalených tabliet.
Estonian: Külmvormitud alumiinium/alumiiniumblisterpakendid karpides, mis sisaldavad 7 (ainult 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56 või 70 õhukese polümeerikattega tabletti, ning mitmikpakendites, mis sisaldavad 70 (2 pakendit 35 tabletiga) õhukese polümeerikattega kaetud tabletti.
Slovak: Počas liečby OLANZAPINOM MYLAN užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'it kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 56 x 1 filmom obalených tabliet 98 x 1 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet
Estonian: 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Symptómy z vysadenia12
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid7, 12
Slovak: Vyhodnotené na základe nameraných hodnôt z klinických skúšaní v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Estonian: 10 Hinnatuna kliiniliste uuringute käigus olansapiini integreeritud andmebaasis mõõdetud väärtuste alusel.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek a cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov, zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Estonian: Sagedaste kõrvaltoimete (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) hulka kuuluvad mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused ning maksaensüümide taseme ajutine suurenemine ravi varajases järgus, suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis, kusihappe ja kreatiini fosfokinaasi taseme suurenemine veres, näljatunne, peapööritus, rahutus, treemor, ebatavalised liigutused (düskineesia), kõhukinnisus, suukuivus, lööve, jõuetus, äärmine väsimus, vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni, palavik, liigesvalu ning seksuaalhäired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Slovak: Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom, Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuchy úst a hrdla, svrbenie, vyrážka), cukrovka alebo zhoršenie cukrovky, občas spojená s ketoacidózou (ketolátky v krvi a moči) alebo kómou, záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v minulosti (epilepsia), svalová strnulosť alebo kŕč (vrátane pohybov oka), syndróm nepokojných nôh, problémy s rečou, zajakávanie, pomalá srdcová frekvencia; citlivosť na slnečné svetlo; krvácanie z nosa, nafúknutie brucha, strata pamäti alebo zabúdanie; neschopnosť udržať moč, chýbajúca potreba močiť, vypadávanie vlasov, vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov aj žien, akými sú nezvyčajná produkcia mlieka alebo nadmerné zväčšenie.
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) hulka kuuluvad ülitundlikkus (nt suu ja kõri paistetus, sügelus, lööve), diabeet või selle halvenemine, mida seostatakse mõnikord ketoatsidoosi (ketoonide sisaldumine veres ja uriinis) või koomaga, krambid, mida seostatakse tavaliselt krampide varasema esinemisega (epilepsia), lihasjäikus või -krambid (sh silma liikumine), rahutute jalgade sündroom, kõneraskused, kogelemine, aeglane pulsisagedus, tundlikkus päikesekiirguse suhtes, ninaverejooks, kõhupuhitus, mälukaotus või hajameelsus, kusepidamatus, võimetus urineerida, juuksekadu, menstruatsioonide puudumine või vähenemine ning muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Slovak: - U pacientov užívajúcich OLANZAPIN MYLAN sa pozorovalo priberanie na váhe.
Estonian: • OLANSAPIIN MYLAN'it kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (viacpočetné balenie) a 70 filmom obalených tabliet.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 x 35) (mitmikpakend) ja 70-tabletilises pakendis.
Slovak: Mylan s r.o.
Estonian: Slovenská republika Mylan s r.o.
Slovak: Súbežné podanie olanzapínu s lítiom alebo valproátom viedlo ku zvýšeniu výskytu ( 10
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust ( 10 %).
Slovak: Trombocytopénia11
Estonian: Trombotsütop eenia11
Slovak: Ako užívať OLANZAPIN MYLAN
Estonian: Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it võtta
Slovak: Alergická reakcia sa dá rozpoznať ako vyrážka, svrbenie, opuchnutie tváre, opuchnutie pier alebo dýchavica.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul võib tekkida lööve, sügelemine, näo paistetus, huulte paistetus või hingamisraskus.
Slovak: LDojčenie
Estonian: Imetamine
Slovak: Olanzapin Mylan 7,5 mg, 15 mg a 20 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 filmom obalených tabliet.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg, 15 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100tabletilises pakendis.
Slovak: Ak sa u vás objavia niektoré z týchto príznakov, ihneď upovedomte vášho lekára alebo priamo nemocnicu.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline ülalnimetatud sümptom, võtke koheselt ühendust oma raviarsti või haiglaga.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 76 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D. PODMIENKY
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Slovak: Olanzapin Mylan 5 mg a 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 28 x 1 a 98 x 1 filmom obalených tabliet.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 5 mg ja 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 28 x 1- ja 98 x 1-tabletilises pakendis.
Slovak: 1)) preukázala malý vplyv na farmakokinetiku perorálne podávaného olanzapínu (2,5 - 7,5 mg jednorazová dávka): pacienti s miernou až stredne závažnou hepatálnou dysfunkciou mali mierne zvýšený systémový klírens a rýchlejší polčas eliminácie v porovnaní s osobami bez hepatálnej dysfunkcie (n =
Estonian: Väikeses uuringus, kus hinnati maksafunktsiooni häirete mõju 6-l kliiniliselt olulise (Child-Pugh klass A (n = 5) ja B (n = 1)) maksatsirroosiga uuritaval, ilmnes vähene toime suukaudselt manustatud olansapiini (2,5...7,5 mg üksikannus) farmakokineetikale: kergete kuni mõõdukate maksafunktsiooni häiretega uuritavatel oli vähesel määral suurenenud süsteemne kliirens ja kiirenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg võrreldes uuritavatega, kellel maksafunktsiooni häireid ei esinenud (n = 3).
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy10
Estonian: Suurenenud alkaliinfosfataas10 Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11 Kõrge gammaglutamüültransferaasi tase10
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4)11
Slovak: 5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 10 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 15 mg filmom obalené tablety OLANZAPIN MYLAN 20 mg filmom obalené tablety olanzapín
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid OLANSAPIIN MYLAN 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Olansapiin
Slovak: Filmový obal tabliet obsahuje sójový lecitín.
Estonian: Tableti polümeerikate sisaldab sojaletsitiini.
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču Oneskorené močenie11
Estonian: Kusepidamatus kusepeetus Uriinijoa nõrkus11
Slovak: Zaznamenali sa hlásenia agitácie, hypertónie, hypotónie, tremoru, somnolencie, respiračných ťažkostí alebo potiaže s dojčením.
Estonian: On esinenud agitatsiooni, hüpertooniat, hüpotooniat, värinat, unisust, respiratoorset distressi või söömishäireid.
Slovak: 10 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 35 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 28
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 35 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 70 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Slovak: Τηλ: +357 99403969
Estonian: Pharmaceutical Trading Co. Ltd. Τηλ: +357 99403969
Slovak: Olanzapin Mylan 2,5 mg a 5 mg je dostupný v balení obsahujúcom 250 a 500 filmom obalených tabliet.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 2,5 mg ja 5,0 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 250 ja 500tabletilises pakendis.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN obsahuje liečivo olanzapín.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN sisaldab toimeainet olansapiini.
Slovak: PC: SN:
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovak: Olanzapin Mylan 10 mg je dostupný v balení obsahujúcom 100 a 500 filmom obalených tabliet.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval 100 ja 500-tabletilises pakendis.
Slovak: Nežiaduca príhoda, pozorovaná v klinických skúšaniach v Integrovanej olanzapínovej databáze.
Estonian: 9 Kliiniliste uuringute käigus olansapiini integreeritud andmebaasis tuvastatud kõrvaltoime.
Slovak: Filmový obal jednej 20 mg tablety obsahuje 0,20 mg sójového lecitínu.
Estonian: Iga 20 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,20 mg sojaletsitiini.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE FĽAŠE A OZNAČENIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT JA KARP
Slovak: Filmový obal jednej 7,5 mg tablety obsahuje 0,18 mg sójového lecitínu.
Estonian: Iga 7,5 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,18 mg sojaletsitiini.
Slovak: - Liečivo je olanzapín.
Estonian: • Toimeaine on olansapiin.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN 7,5 mg filmom obalené tablety Jedna filmom obalená tableta obsahuje 7,5 mg olanzapínu.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Slovak: OLANZAPIN MYLAN tablety prehltnite celé s malým množstvom vody.
Estonian: OLANSAPIIN MYLAN'i tablett tuleb tervelt alla neelata ning juua peale vett.
Slovak: Ako vyzerá OLANZAPIN MYLAN a obsah balenia
Estonian: 5 Kuidas OLANSAPIIN MYLAN'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 228 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 228 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Užite tablety hneď, ako si to uvedomíte.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Slovak: MYLAN.
Estonian: Mutageensus.
Slovak: Pred začatím liečby OLANZAPINOM MYLAN a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odobrať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov.
Estonian: Arst peaks veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima enne, kui te alustate OLANSAPIIN MYLAN'i võtmist ning regulaarselt ravi ajal.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 183 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: 2,5 mg až do 20 mg denne.
Estonian: Olansapiini kasutati muutuva annusena, alustades 2,5 mg-st ulatudes kuni 20 mg-ni päevas.
Slovak: • poruchy krvi
Estonian: • Verehaigused
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTER
Estonian: Blisterpakendid:
Slovak: Filmový obal jednej 10 mg tablety obsahuje 0,24 mg sójového lecitínu.
Estonian: Iga 10 mg tableti õhuke polümeerikate sisaldab 0,24 mg sojaletsitiini.
Slovak: Zajakávanie11
Estonian: Pankreatiit11
Slovak: % dospievajúcich pacientov.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel,
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA NA JEDNOTLIVÉ BALENIE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ÜHTE PAKENDIT SISALDAV KARTONGIST KARP
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemá sa predávať osobitne.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 35 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Slovak: Dávka sa obyčajne pohybuje v rozmedzí od 5 do 20 mg denne.
Estonian: Tavaline annus on vahemikus 5-20 mg päevas.
Slovak: Liek sa dodáva vo forme bielych tabliet (okrúhle: 2,5; 5; 7,5 a 10 mg; oválne: 15 a 20 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (ümmargused: 2,5 mg; 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg; ovaalsed: 15 mg ja 20 mg).
Slovak: V prípade pacientov starších ako 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno budú potrebné nižšie počiatočné dávky, a to 5 mg denne.
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- või maksaprobleemidega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust, 5 mg päevas.
Slovak: Olanzapine Mylan sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nie sú k dispozícii informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Estonian: Olanzipine Mylani ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
Slovak: Liek je známy ako atypické antipsychotikum, pretože je iný ako staršie antipsychotické lieky, ktoré sú dostupné od 50. rokov minulého storočia.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest antipsühhootikumidest, mida on turustatud alates 1950. aastatest.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho príznakov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Estonian: Skisofreenia on psüühikahaigus, millel on mitmesugused sümptomid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine), kahtlustamine ja pettekujutlused.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku Olanzapine Mylan závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg za deň.
Estonian: Olanzapine Mylani tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks manustatakse 10 mg päevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg päevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega - sellisel juhul võib algannus olla 10 mg päevas.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návrat symptómov) v prípade pacientov s bipolárnou poruchou (duševná choroba so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Estonian: Seda võib kasutada ka episoodide kordumise (sümptomite taastekkimise) ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega (vaimuhaigus, kus vahelduvad meeleolu liigne tõus ja langus) täiskasvanud patsientidel, kellel on tekkinud esialgne ravivastus.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je celkom známy, viaže sa však na niekoľko receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Estonian: Olansapiini täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid aine seondub aju närvirakkude pinnal mitme retseptoriga.
Slovak: Európska komisia 7. októbra 2008 vydala spoločnosti Generics [UK] povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Olanzipine Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Generics [UK] Ltd. 7. oktoobril 2008.
Slovak: Keďže neurotransmitery sa podieľajú na schizofrénii a na bipolárnej poruche, olanzapín pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmieňuje symptómy týchto ochorení.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäire tekkimisel, aitab olansapiin ajutegevust normaliseerida, leevendades kõnealuste haiguste sümptomeid.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Zyprexa, prínos je väčší než identifikované riziká.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zyprexa korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre referenčný liek sa takisto nachádza na internetovej stránke agentúry EMEA.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti võrdlusravimi kohta leiate samuti Euroopa Ravimiameti veebilehelt.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú sa rovnaké ako pri referenčnom lieku.
Estonian: Et Olanzapine Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Mylan na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Olanzapine Mylanile müügiloa.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Mylan je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom (t.j. oba lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Estonian: Kuna Olanzapine Mylan on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga (st need ravimid tekitavad organismis toimeainet samal määral).
Slovak: Znamená to, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zyprexa.
Estonian: See tähendab, et Olanzapine Mylan on sarnane võrdlusravimiga Zyprexa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovak: Týmto narúša signály prenášané medzi mozgovými bunkami prostredníctvom tzv. neurotransmiterov, čo sú chemické látky umožňujúce vzájomnú komunikáciu nervových buniek.
Estonian: See häirib neurotransmitterite (keemilised ained, mille abil toimub närvirakkudevaheline signaalivahetus) vahendatavaid närviimpulsse.
Slovak: Mylan sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesená nálada).
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Mylani täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Slovak: Mylan sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Estonian: Olanzapine Mylani kasutatakse täiskasvanud patsientidel skisofreenia ravimiseks.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Olanzapine Mylan s liekom Zyprexa a biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Olanzapine Mylani võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zyprexa on vastavalt Euroopa Liidu nõuetele tõendatud.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Mylan sa nachádza tu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Olanzapine Mylani kohta leiate siit.
Slovak: Mylan je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Estonian: Olanzapine Mylan on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Slovak: Čo je Olanzapine Mylan?
Estonian: Mis on Olanzapine Mylan?
Slovak: Olanzapine Mylan je tzv. generický liek.
Estonian: Olanzapine Mylan on geneeriline ravim.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Mylan schválený?
Estonian: Miks Olanzapine Mylan heaks kiideti?
Slovak: Mylan je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Estonian: Olanzapine Mylani saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Slovak: Olanzapine Mylan, olanzapín, je antipsychotický liek.
Estonian: Olanzapine Mylani toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Olanzapine Mylan?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Olanzipine Mylaniga?
Slovak: Na čo sa liek Olanzapine Mylan používa?
Estonian: Milleks Olanzapine Mylani kasutatakse?
Slovak: Cesta podania Vnútorné balenie
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Slovak: 70 x 1 tableta (jednotková dávka)
Estonian: 70 tablets
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 12. decembra 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2012
Slovak: U niektorých nápojov môže dôjsť k zmene farby a zakaleniu.
Estonian: Mõne joogiga võib segu värvust muuta ning hägustuda.
Slovak: Vy a váš lekár by ste mali kontrolovať vašu váhu pravidelné.
Estonian: Te peate koos arstiga regulaarselt kehakaalu kontrollima.
Slovak: V tomto období musia byť pacienti podrobení starostlivej kontrole.
Estonian: Selle aja kestel tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Slovak: - Ak ste alergický na olanzapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Estonian: - kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovak: Iné lieky a Olanzapin Teva
Estonian: Muud ravimid ja Olanzapine Teva
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2)
Estonian: (vt lõigud 4.5 ja 5.2)
Slovak: Okrem iného obsahuje laktózu, sacharózu a aspartam (E951).
Estonian: Sisaldab muuhulgas laktoosi, sahharoosi ja aspartaami (E951).
Slovak: Znížené libido u mužov a žien
Estonian: Meestel erektsioonihäired Meestel ja naistel libiido vähenemine
Slovak: - Povedzte lekárovi, ak u váš alebo u niekoho iného z vašej rodiny bol pozorovaný vznik krvných zrazenín, keďže liečivá aké sú tieto, sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Estonian: - Rääkige arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, sest seda tüüpi ravimite kasutamist on seostatud verehüüvete moodustumisega.
Slovak: Olanzapin Teva a alkohol
Estonian: Olanzapine Teva koos alkoholiga
Slovak: (Pozri časti 4.5 a 5.2).
Estonian: (Vt lõigud 4.5 ja 5.2.)
Slovak: Aktívne uhlie znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50 až 60 %, preto sa má užívať minimálne 2 hodiny pred, resp. po podaní olanzapínu.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60% võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Slovak: Lekár vám povie, koľko tabliet Olanzapin Teva máte užívať a ako dlho ich máte užívať.
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti Olanzapine Teva't võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.