FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Greek: Η συνολική απορρόφηση ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Greek: Σύριγγες οι οποίες περιέχουν μη χρησιμοποιημένο προϊόν πρέπει να καταστρέφονται μετά το τέλος της θεραπείας.
Italian: Gatti e cani
Greek: Γάτες και σκύλοι
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: chinolone antibatterico, codice ATCvet: QJ 01 MA
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακή κινολόνη ATCvet code: QJ 01 MA.
Italian: Ibaflin può essere usato durante la gravidanza.
Greek: Το Ibaflin μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Italian: In caso di ingestione accidentale, specialmente da parte dei bambini, rivolgersi ad un medico.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, ιδιαίτερα από παιδί, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Italian: (MIC ≤ 0,5 µg ibaflossacina/ml).
Greek: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin /ml).
Italian: Ibaflin 7,5% gel orale non deve essere utilizzato nei gatti.
Greek: To Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες.
Italian: Dovrebbe essere rivalutato il trattamento se, dopo 5 giorni, non si osserva un miglioramento delle condizioni cliniche.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αναθεωρείται, αν μετά από 5 ημέρες, δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής κατάστασης.
Italian: DATA DI SCADENZA (Mese/anno)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ (Μήνας/ Έτος)
Italian: La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria.
Greek: Οι πυώδεις δερματίτιδες είναι συνήθως δευτερογενής επιπλοκή σε άλλη βασική ασθένεια.
Italian: Non sono disponibili informazioni circa l'influenza dell'ibaflossacina sullo sviluppo della cartilagine articolare nei gatti in fase di rapida crescita, per cui la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ibafloxacin στους αναπτυσσόμενους αρθρικούς χόνδρους στη γάτα κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Italian: Piodermiti (superficiali e profonde), ferite, ascessi, infezioni acute e non complicate del tratto urinario e respiratorio superiore.
Greek: Πυώδης δερματίτιδα (επιπολής και εν τω βάθει), τραύματα, αποστήματα, οξείες μη επιπλεγμένες μολύνσεις του ουροποιητικού και του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
Italian: Se necessario e in funzione della risposta clinica, il trattamento può essere continuato fino a raggiungimento di una risposta adeguata.
Greek: Αν είναι αναγκαίο και σε συνάρτηση με την κλινική ανταπόκριση, η αγωγή μπορεί να συνεχιστεί μέχρις ότου η ανταπόκριση να θεωρηθεί επαρκής.
Italian: Sia nei cani che nei gatti, l'assorbimento totale è risultato maggiore dopo somministrazione con l'alimento.
Greek: Η συνολική απορρόφηση σε σκύλους και γάτες ήταν υψηλότερη όταν χορηγήθηκε μαζί με την τροφή.
Italian: Wim de Körverstraat 35
Greek: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Italian: La sua azione si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Greek: Η δράση της είναι αποτέλεσμα της αναστολής της βακτηριακής DNA γυράσης.
Italian: mg somministrati
Greek: Χορηγούμενα mg
Italian: E' comunque preferibile somministrare le compresse al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Greek: Ωστόσο είναι προτιμότερο να χορηγείται μαζί με την τροφή προκειμένου να εξασφαλίζονται τα υψηλότερα επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας.
Italian: È prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici.
Greek: Είναι σωστό οι φλουοροκινολόνες να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Italian: Ibaflin gel può essere impiegato durante la gravidanza nei cani.
Greek: Το Ibaflin γέλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο σκύλο.
Italian: Non utilizzare in cani e gatti con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους και γάτες με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 3-5 ore.
Greek: Η τελική ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 3-5 ώρες.
Italian: Ogni compressa di Ibaflin contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Kάθε δισκίο Ιbaflin περιέχει:
Italian: Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza e anoressia.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί με μικρή συχνότητα διάρροια, μαλακά κόπρανα, έμετος, νωθρότητα και ανορεξία.
Italian: E' prudente riservare i fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno scarsamente risposto, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, al trattamento con altre classi di antibiotici.
Greek: Οι φλουοροκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία κλινικών περιστατικών που έχουν μικρή ανταπόκριση ή αναμένεται να έχουν μικρή ανταπόκριση σε άλλες ομάδες αντιβιοτικών.
Italian: Per la maggior parte delle razze, l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών, ενώ στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν εφαρμόζεται.
Italian: - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringhe pre-riempite x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringa pre-riempite x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Greek: - Χάρτινο κυτίο με 1x15 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x15 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 0,5 ml) (Ibaflin 3% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 1x30 ml προγεμισμένη σύριγγα (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη) - Χάρτινο κυτίο με 5x30 ml προγεμισμένες σύριγγες (χαραγές ανά 1 ml) (Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη)
Italian: Le persone con ipersensibilità nota ai chinoloni, dovrebbero evitare il contatto con il prodotto.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες να μην έρχονται σε επαφή με το προϊόν.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C.
Italian: Questi effetti sono lievi e transitori.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αυτές ενέργειες ήταν ήπιες και παροδικές.
Italian: L'emivita plasmatica finale è di circa 4-5 ore.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 4-5 ώρες.
Italian: e Klebsiella spp.
Greek: και Klebsiella spp.
Italian: Cani e gatti
Greek: Σκύλοι και γάτες.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima o la seconda dose e non si verifica accumulo o induzione o biotrasformazione enzimatica.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη ή τη δεύτερη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση ή βιομετατροπή ενζύμων.
Italian: CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Greek: ΟΡΟΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Greek: Σύριγγες, που περιέχουν μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή πρέπει να απορρίπτονται μετά από το τέλος της θεραπείας.
Italian: Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Greek: Ιbaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ιbaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ιbaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ιbaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Italian: Per la maggior parte delle razze l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al di sotto dei 18 mesi.
Greek: Για την πλειονότητα των φυλών, η χρήση της ibafloxacin αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 8 μηνών και στις γιγαντόσωμες φυλές αντενδείκνυται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 18 μηνών.
Italian: Quando somministrato a gatti sani per un periodo superiore a 30 giorni alla dose di 15-75 mg/kg, Ibaflin gel orale ha provocato vomito/rigurgito e salivazione.
Greek: Όταν χορηγήθηκε σε υγιείς γάτες για διάστημα πάνω από 30 ημέρες, το Ibaflin πόσιμη γέλη προκάλεσε έμετο /αναγωγή και σιελόρροια, σε δόσεις 15 έως 75 mg/kg.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Siringhe bianche multidose pre-riempite a dosaggio regolabile composte da polietilene ad alta densità (HDPE, cilindro, pistone e anello) e da polietilene a bassa densità (LDPE, cappuccio e sigillo).
Greek: Λευκή ρυθμιζόμενη προγεμισμένη δοσομετρική σύριγγα από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE, κύλινδρος, έμβολο και δακτύλιος) και χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE, πώμα και λαστιχάκι).
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle gatte gravide e nelle cagne e gatte in allattamento.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στη γάτα και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και στη γάτα.
Italian: Ibaflin gel dovrebbe essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità.
Greek: Το Ibaflin να χρησιμοποιείται μόνο μετά από τεστ ευαισθησίας.
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale dei chinoloni.
Greek: Τα αντιόξινα μπορεί να επηρεάσουν την γαστρεντερική απορρόφηση των κινολονών.
Italian: Il metabolita più importante è l'8-idrossi-ibaflossacina, che è microbiologicamente attivo.
Greek: Σε μεγαλύτερη ποσότητα υπάρχει ο μεταβολίτης 8-υδροξυ-ibafloxacin που είναι και αυτός μικροβιολογικά ενεργός.
Italian: 5831 AN Boxmeer
Greek: NL-5831 AΝ Boxmeer Ολλανδία
Italian: L'ibaflossacina e l'8-idrossi-ibaflossacina agiscono sinergicamente.
Greek: Η ibafloxacin και η 8-υδροξυ-ibafloxacin παρουσιάζουν συνεργιστική δράση.
Italian: e Proteus mirabilis.
Greek: και Proteus mirabilis, που απομονώθηκαν από σκύλους.
Italian: Ibaflin 7,5% Gel orale 1 ml di gel per 5 kg p.v.
Greek: Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη 1 ml γέλης ανά 5 κιλά σωματικού βάρους
Italian: Ibaflin 3% gel orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% gel orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di crescita poiché la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά την περίοδο της ανάπτυξης, καθώς είναι δυνατόν να προσβληθούν οι αρθρικοί χόνδροι.
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di razza beagle di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους της φυλής beagle ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani, l'ibaflossacina è rapidamente assorbita e dopo 1-2 ore dalla somministrazione, vengono raggiunti livelli plasmatici massimi di composti microbiologicamente attivi.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε σκύλους, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα, με αποτέλεσμα τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα των μικροβιολογικά ενεργών συστατικών να εμφανίζονται 1-2 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Italian: A seguito di somministrazione orale nei gatti, ibaflossacina viene rapidamente assorbito con livelli plasmatici massimi osservati 1 ora dopo una somministrazione lontano dal pasto e 2 ore nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo.
Greek: Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα σε γάτες, η ibafloxacin απορροφάται γρήγορα και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 1 ώρα όταν χορηγείται χωρίς την τροφή και σε 2 ώρες όταν χορηγείται μαζί με την τροφή.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 7,5% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Italian: Nei cani, livelli plasmatici massimi sono stati osservati dopo 2 ore sia nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo che non.
Greek: Στους σκύλους, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα εμφανίζονται σε 2 ώρες όταν χορηγείται είτε μαζί είτε χωρίς την τροφή.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 3% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 3% GEL ORALE
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 1 ΣΥΡΙΓΓΑ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ / ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΥΤΙΟ ΓΙΑ 5 ΣΥΡΙΓΓΕΣ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani, mentre è stato osservato un modesto accumulo nei gatti.
Greek: Μετά από επανειλημμένες χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται συσσώρευση στο σκύλο, ενώ μέτρια συσσώρευση παρατηρείται στη γάτα.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30 ml).
Italian: Non è stata studiata l'influenza sulla fertilità negli animali maschi riproduttori.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ζώων που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Italian: La principale via di escrezione è tramite le urine e le feci.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι μέσω του ούρου και των κοπράνων.
Italian: Non è stata studiata l'influenza sulla fertilità dei cani maschi da riproduzione.
Greek: Η επίδραση στη γονιμότητα των αρσενικών σκύλων, που προορίζονται για αναπαραγωγή, δεν έχει μελετηθεί.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Eccipienti
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη: 30 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 30,9 mg/ ml) Έκδοχα
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti Ibaflin 7,5% gel orale per cani
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη για σκύλους
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Greek: Μελέτες ασφάλειας σε σκύλους ηλικίας 8 μηνών έδειξαν ότι η ibafloxacin, χορηγούμενη από το στόμα στη δοσολογία των 45 mg/kg/ημέρα (τριπλάσια ποσότητα σε σχέση με τη συνιστώμενη δόση) για διάστημα 90 ημερών, δεν προκαλεί ορατές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni (siringa pre-riempita di) Ibaflin gel orale contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε (προγεμισμένη) σύριγγα της πόσιμης γέλης Ibaflin περιέχει: Δραστικό συστατικό
Italian: Non sono noti antidoti specifici per l'ibaflossacina (o altri chinoloni), per cui, in caso di sovradosaggio, effettuare un trattamento sintomatico.
Greek: Δεν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα για την ibafloxacin(ή τις άλλες κινολόνες).
Italian: e Pasteurella spp.
Greek: και Pasteurella spp.
Italian: Quando somministrata alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l'ibaflossacina è risultata ben tollerata.
Greek: Όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε σκύλους, σε δόση 75 mg/kg/ημέρα (πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης) και για διάστημα 90 ημερών, η ibafloxacin ήταν καλά ανεκτή.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ibaflossacina
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ιbafloxacin
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione e nelle gatte sia gravide che in lattazione.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγησή του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας στο σκύλο και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας στις γάτες.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Ibaflin 7,5% πόσιμη γέλη: 75 mg ibafloxacin ανά g γέλης (ισοδύναμη με 78,8 mg/ ml) Έκδοχα
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale, 15 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Χορήγηση από το στόμα, 15mg /kg σωματικού βάρους μία φορά ημερησίως.
Italian: IBAFLIN 3% GEL ORALE SIRINGA MULTIDOSE A DOSAGGIO REGOLABILE
Greek: ΡΥΘΜΙΖΟΜΕΝΗ ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΣΥΡΙΓΓΑ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΔΟΣΕΩΝ IBAFLIN 3% ΠΟΣΙΜΗ ΓΕΛΗ
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml e tacche da 1 ml per la siringa da 30 ml).
Greek: Η σύριγγα πρέπει να ρυθμίζεται ως προς την υπολογισμένη δοσολογία στρέφοντας τον δακτύλιο στην κατάλληλη θέση επί του εμβόλου (βαθμονομημένες χαραγές ανά 0,5 ml για τη σύριγγα των 15 ml και ανά 1 ml για τη σύριγγα των 30
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento non è stata stabilita.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν έχει αποδειχθεί για τη χορήγηση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Italian: Non usare in cani con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία στις κινολόνες.
Italian: Uso orale, 15 mg di ibaflossacina/kg p.v.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin /kg σ.β.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ibaflin 3% πόσιμη γέλη για σκύλους και γάτες
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Italian: L'ibaflossacina è un antibiotico ad ampio spettro ad azione battericida che si esplica con l'inibizione della DNA girasi batterica.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό με βακτηριοκτόνο δράση, η οποία είναι αποτέλεσμα της αναστολής του DNA της βακτηριακής γυράσης.
Italian: Somministrazione per via orale di 15 mg di ibaflossacina/kg una volta al giorno.
Greek: Χορήγηση από το στόμα, 15 mg ibafloxacin/κιλό σωματικού βάρους, μια φορά ημερησίως.
Italian: L'ibaflossacina è un antibiotico battericida, ad ampio spettro.
Greek: Η ibafloxacin είναι ένα ευρέως φάσματος βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό.
Italian: Infezioni cutanee (piodermiti - superficiali e profonde, ferite, ascessi) causate da ceppi sensibili di Staphylococci, E.coli e Proteus mirabilis.
Greek: Δερματικές λοιμώξεις (πυώδεις δερματίτιδες - επιπολής και εν τω βάθει, τραύματα, αποστήματα), που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, E.coli και Proteus mirabilis.
Italian: Ibaflin 3% Gel orale 0.5 ml di gel per kg p.v.
Greek: Ibaflin 3% πόσιμη γέλη 0,5 ml γέλης ανά κιλό σωματικού βάρους
Italian: Scatola di cartone da 8, 16 o 80 compresse in blister in PVC/PVDC/alluminio
Greek: • Χάρτινο κουτί με 8, 16 ή 80 δισκία μέσα σε blisters από PVC/PVDC/αλουμίνιο.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DA INCLUDERE NELLE CONFEZIONI DI IBAFLIN COMPRESSE
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΓΙΑ ΤΟ IBAFLIN ΔΙΣΚΙΑ
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: Όνομα και διεύθυνση του Κατόχου της Άδειας Κυκλοφορίας:
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις από το στόμα, εγκαθίστανται σταθερά επίπεδα μετά από την πρώτη χορήγηση και δεν παρατηρείται καμία συσσώρευση στο σκύλο.
Italian: Nei gatti, importanti microrganismi sensibili sono E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Greek: Στις γάτες, οι σχετικοί ευαίσθητοι μικροοργανισμοί είναι οι E.coli, Staphylococcus spp.,
Italian: Per quanto riguarda ibaflossacina (molecola di partenza), sono stati osservati valori di MIC pari a 0.0320.5 µg/ml da isolati canini di E. coli, Staphylococcus spp.
Greek: Για την ibafloxacin (αρχικό μόριο), οι τιμές MIC (Ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση) κυμαίνονται από 0,032 - 0,5 μg/ml και παρατηρούνται για μικροοργανισμούς E. coli, Staphylococcus spp.
Italian: Infezioni del tratto respiratorio (tratto superiore) causate da ceppi sensibili di Staphylococci, E.coli, e Klebsiella spp.
Greek: Mολύνσεις του αναπνευστικού συστήματος (ανώτερου), που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Staphylococci, E.coli και Klebsiella spp.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 13 Ιουνίου 2005.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged των βακτηρίων και τα εμποδίζει να παράγουν πρωτεΐνες και να αναπτύσσονται, με αποτέλεσμα τη νέκρωσή τους.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2007.
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Greek: Στις 13 Ιουνίου 2000 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B.V.