FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cinq études de risque environnemental différentes portant sur des médicaments contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez des porcelets pendant 2 à 6 semaines, à des concentrations allant de 2500 à 3100 ppm d'oxyde de zinc dans l'aliment, ont été mises à la disposition du CVMP durant cette procédure de saisine.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu CVMP buvo pateikti iš viso penki skirtingi 2-6 savaites paršeliams per os naudojamų vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido (po 2500-3100 ppm cinko oksido kartu su pašaru), keliamos rizikos aplinkai vertinimai.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juin 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
French: Qu'est-ce que l'oxyde de zinc?
Lithuanian: Kas yra cinko oksidas?
French: L'oxyde de zinc est un composé inorganique qui est relativement mal absorbé par l'organisme.
Lithuanian: Cinko oksidas yra neorganinis junginys ir jis yra gana prastai absorbuojamas.
French: Résultats d'une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/118) rezultatai
French: Des indications et des dosages différents sont actuellement recommandés, mais l'oxyde de zinc est principalement utilisé dans le fourrage à un dosage de 100 mg par kg de poids corporel par jour pendant 14 jours consécutifs, ce qui équivaut à 2 500 ppm de zinc dans le fourrage.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.
French: Les demandeurs et titulaires d'une autorisation de mise sur le marché concernés par la procédure de saisine ont soumis des données exclusives et des références scientifiques relatives à l'efficacité, à la résistance antimicrobienne et au risque environnemental.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
French: Pourquoi les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale ont-ils été examinés?
Lithuanian: Kodėl geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra cinko oksido, buvo peržiūrėti?
French: Le CVMP a estimé qu'il existe des incertitudes associées aux risques calculés pour certains milieux naturels et a recommandé différentes mesures pour limiter les risques, grâce auxquelles il serait possible de réduire l'accumulation de zinc dans l'environnement.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, ir rekomendavo įvairias rizikos mažinimo priemones, kurios turėtų padėti sumažinti cinko kaupimąsi aplinkoje.
French: Le CVMP a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance (la sélection de multiples gènes de résistance antimicrobienne par un antibiotique) associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais que, pour l'heure, ce risque ne peut être quantifié.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
French: La Commission européenne a adopté une décision le 26 juin 2017 et les États membres peuvent différer le retrait des autorisations de mise sur le marché jusqu'à cinq ans à compter de cette date, s'ils considèrent qu'une mesure immédiate peut avoir des effets négatifs sur leur territoire compte tenu du manque d'alternatives disponibles et des changements à apporter aux pratiques de l'élevage porcin.
Lithuanian: ir valstybės narės ne ilgesniam kaip penkerių metų nuo šios dienos laikotarpiui gali atidėti registracijos pažymėjimų panaikinimą, jeigu mano, kad, atsižvelgiant į alternatyvų trūkumą ir būtinybę pakeisti kiaulininkystės praktiką, neatidėliotinas registracijos pažymėjimų panaikinimas gali turėti neigiamą poveikį jų teritorijoje.
French: En mai 2015, à la suite d'une procédure de saisine (EMEA/V/A/108) au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE concernant Gutal 1 000 g/kg, prémélange pour aliments médicamenteux pour porcelets1, le CVMP a identifié un risque pour l'environnement causé par
Lithuanian: CVMP, užbaigęs Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams1, nustatė, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai.
French: Le 16 mars 2017, l'Agence européenne des médicaments (l'Agence) a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité de médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc pour une administration par voie orale à des espèces productrices de denrées alimentaires.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire de l'Agence (CVMP) a conclu que le rapport bénéfice/risque global des médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
French: Au regard de l'examen des données actuellement disponibles, le CVMP a conclu que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux porcs était négatif, étant donné que les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimais duomenimis, CVMP nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
French: Aucune mesure efficace permettant de gérer l'accumulation de zinc dans l'environnement n'a été identifiée; par conséquent, le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments à usage vétérinaire contenant de l'oxyde de zinc.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytos veiksmingos cinko kaupimosi aplinkoje valdymo priemonės, CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
French: Le CVMP a recommandé le refus de l'octroi d'autorisations de mise sur le marché et le retrait des autorisations de mise sur le marché existantes pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
French: Néanmoins en février 2016, en raison d'inquiétudes restantes liées au risque pour l'environnement et à l'augmentation potentielle de la prévalence des bactéries résistantes aux antibiotiques causée par l'utilisation de produits contenant de l'oxyde de zinc, les Pays-Bas et la France ont engagé une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE concernant tous les médicaments vétérinaires à administrer par voie orale contenant de l'oxyde de zinc.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, tebeesant abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, ir paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis, taip pat įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį.
French: Zinforo 600 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
French: 10 flacons
Lithuanian: N10
French: Flacon (verre)
Lithuanian: Leisti į veną stiklo buteliukas
French: Voie intraveineuse
Lithuanian: Zinforo
French: Études chez l'enfant
Lithuanian: Vaikų tyrimai
French: Études chez l'adulte
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
French: «Compliquée» signifie que l'infection est difficile à traiter;
Lithuanian: reiškia, kad infekciją sunku gydyti;
French: Aperçu de Zinforo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Zinforo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Il est indiqué dans le traitement des adultes et des enfants (y compris les nouveau-nés) qui présentent les pathologies suivantes:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius) šioms ligoms gydyti:
French: Des informations sur Zinforo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
French: Quels sont les bénéfices de Zinforo démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Zinforo nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibiotiques.
Lithuanian: Vaisto skiriantys gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
French: Chez les enfants et adolescents pesant moins de 33 kilogrammes, la dose dépend du poids du patient.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 33 kilogramus, dozė nustatoma pagal paciento svorį.
French: Zinforo (ceftaroline fosamil)
Lithuanian: Zinforo (ceftarolino fosamilis)
French: Pourquoi Zinforo est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Zinforo buvo registruotas ES?
French: Les effets indésirables rapportés avec Zinforo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Zinforo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Cependant, comme les effets de Zinforo chez des patients atteints de certaines infections très graves étaient incertains, ces effets seront étudiés dans le cadre d'études complémentaires.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo neaišku, kaip Zinforo veikia tam tikras labai sunkias infekcijas, šis poveikis bus tiriamas tolesniuose tyrimuose.
French: Zinforo est un antibiotique.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikas.
French: Autres informations relatives à Zinforo:
Lithuanian: Kita informacija apie Zinforo
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinforo vartojimą?
French: L'Agence a estimé que les bénéfices de Zinforo sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Zinforo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Zinforo sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zinforo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Pour certaines infections cutanées graves, la dose recommandée est de 600 mg toutes les 8 heures, chaque perfusion durant 120 minutes.
Lithuanian: Sunkioms odos infekcijoms gydyti rekomenduojama dozė yra 600 mg kas 8 valandas; kiekvienos infuzijos trukmė - 120 minučių.
French: Chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et pesant au moins 33 kilogrammes, la dose habituelle est de 600 mg toutes les 12 heures.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems bent 33 kg, įprastai skiriama 600 mg kas 12 valandų dozė.
French: • pneumonie communautaire (une infection des poumons contractée en dehors de l'hôpital).
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių infekcinei ligai, kuria užsikrėsta ne ligoninėje).
French: Les patients qui présentent des infections compliquées de la peau et des tissus mous doivent être traités pendant 5 à 14 jours, et les patients qui souffrent d'une pneumonie communautaire doivent être traités pendant 5 à 7 jours.
Lithuanian: Pacientus, kuriems diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, reikia gydyti 514 dienų, o sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija - 5-7 dienas.
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas?
French: Cela affaiblit les parois des cellules bactériennes, qui deviennent plus enclines à s'affaisser, ce qui entraîne finalement la mort de la bactérie.
Lithuanian: Taip bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous (tissus qui se trouvent sous la peau).
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių (po oda esančių audinių) infekcijoms.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zinforo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Zinforo est administré par perfusion (goutte à goutte) dans une veine, généralement pendant 5 à 60 minutes.
Lithuanian: Zinforo vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną paprastai per 5-60 minučių.
French: Comment Zinforo agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Zinforo?
French: Zinforo a été aussi efficace que les autres antibiotiques dans la guérison des infections de la peau et des tissus mous et des pneumonies chez l'adulte.
Lithuanian: Zinforo buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti antibiotikai, gydant suaugusiųjų odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei pneumoniją.
French: Parmi les enfants souffrant d'une pneumonie communautaire avec complications, 90 % des patients traités par Zinforo ont été guéris, contre 100 % de ceux recevant l'association de ceftriaxone et de vancomycine.
Lithuanian: Tyrime su komplikuota bendruomenėje įgyta pneumonija sergančiais pacientais pasveiko 90 proc. Zinforo gydytų pacientų, palyginti su 100 proc. ceftriaksono ir vankomicino derinį vartojusių pacientų.
French: L'Agence a également relevé que, dans des études de laboratoire, Zinforo s'était avéré actif contre certaines bactéries, telles que le SARM, contre lesquelles d'autres antibiotiques bêtalactamines ne fonctionnent pas.
Lithuanian: Agentūra taip pat pažymėjo, kad laboratoriniuose tyrimuose nustatyta, jog Zinforo veikia tam tikras bakterijas, pvz., MRSA, kurių kiti beta laktamų grupės antibiotikai neveikia.
French: Des études de laboratoire ont montré que Zinforo est actif contre certaines bactéries contre lesquelles d'autres antibiotiques de la famille des bêtalactamines n'agissent pas [Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) et Streptococcus pneumoniae non sensible à la pénicilline (SPNSP)].
Lithuanian: Atliekant laboratorinius Zinforo tyrimus nustatyta, kad šis vaistas veikia tam tikras bakterijas, kurių neveikia kiti prie beta laktamų klasės priskiriami vaistai (meticilinui atsparų Staphylococcus aureus ir penicilinui nejautrų Streptococcus pneumoniae.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zinforo était efficace dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, ainsi que dans celui des pneumonies communautaires, et que ses effets indésirables étaient gérables chez les adultes et les enfants.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zinforo veiksmingas gydant suaugusiųjų ir vaikų komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei bendruomenėje įgytą pneumoniją; jo šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
French: Zinforo contient la substance active ceftaroline fosamil.
Lithuanian: Zinforo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceftarolino fosamilio.
French: Zinforo ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la ceftaroline fosamil ou à l'un des autres composants.
Lithuanian: Zinforo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ceftarolino fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
French: Comment Zinforo est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo?
French: La substance active de Zinforo, la ceftaroline fosamil, est un type d'antibiotique appelé céphalosporine qui appartient au groupe des «bêtalactamines».
Lithuanian: Zinforo veiklioji medžiaga ceftarolino fosamilis yra vadinamasis cefalosporinas - beta laktamų grupei priskiriamas antibiotikas.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zinforo ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zinforo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Zinforo ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines, ni chez les patients présentant des allergies sévères à d'autres antibiotiques bêtalactamines.
Lithuanian: Zinforo taip pat negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų klasės antibiotikams ir esant stipriai alergijai kitiems beta laktamų grupės antibiotikams.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zinforo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zinforo vartojimu?
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zinforo, le 23 août
Lithuanian: Zinforo buvo registruotas visoje ES 2012 m.
French: Pour ce faire, il bloque des enzymes appelées transpeptidases, des protéines de liaison à la pénicilline qui interviennent dans les dernières étapes de la fabrication des parois des cellules bactériennes.
Lithuanian: Jis sutrikdo peptidoglikanų - sudėtinių molekulių, kurios yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji dalis, - gamybą. Jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamąsias peniciliną surišančias baltymų transpeptidazes, kurios dalyvauja paskutiniuose bakterijų ląstelių sienelių gamybos etapuose.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zinforo, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zinforo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Dans la deuxième étude, 85 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (291 sur 342), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (289 sur 338).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, išgijo 85 proc. (291 iš 342) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (289 iš 338) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
French: Dans une autre étude, 81 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (235 sur 289), contre 76 % des patients recevant de la ceftriaxone (206 sur 273).
Lithuanian: Kitame tyrime išgijo 81 proc. (235 iš 289) Zinforo vartojusių pacientų, palyginti su 76 proc.
French: Dans une étude sur des patients présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous, 87 % des patients recevant Zinforo étaient guéris (304 sur 351), contre 86 % des patients recevant l'association de vancomycine et d'aztréonam (297 sur 347).
Lithuanian: (304 iš 351) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (297 iš 347) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
French: Résistants (R>)
Lithuanian: Atsparūs (R >)
French: Calculée à l'aide de la formule Cockcroft-Gault pour les adultes.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę suaugusiesiems.
French: D'un point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
French: Chaque flacon est exclusivement à usage unique.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
French: Les catégories de fréquence sont définies conformément aux conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Prenez immédiatement contact avec votre médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų žemiau išvardytų simptomų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
French: Poudre sèche : 3 ans
Lithuanian: Sausi milteliai: 3 metai.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais jo atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
French: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus des Groupes A, B, C, G
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus, A, B, C, G grupių
French: • si vous avez des problèmes rénaux (votre médecin peut être amené à vous prescrire une dose plus faible)
Lithuanian: • jeigu nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti mažesnę dozę);
French: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italie
Lithuanian: Atto 64100 Teramo Italija
French: Important : avant de prescrire ce médicament, reportez-vous au Résumé des Caractéristiques du Produit.
Lithuanian: Svarbu: prieš skirdami šio vaistinio preparato, susipažinkite su jo charakteristikų santrauka.
French: Test de laboratoire
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai
French: 12 heures
Lithuanian: kas 12 val.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRE 2D
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
French: Nouveau-nés depuis la naissance à < 2 mois
Lithuanian: Naujagimiai nuo gimimo iki <2 mėnesių
French: Globalement, le profil de sécurité chez ces 227 patients était similaire à celui observé dans la population adulte.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys, gauti ištyrus šiuos 227 vaikų, yra panašūs kaip suaugusiųjų populiacijos.
French: La dose habituelle recommandée chez les enfants dépend de l'âge et du poids de l'enfant et est administrée toutes les 8 ou 12 heures.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė vaikams priklauso nuo amžiaus ir svorio. Ji leidžiama kas 8 arba 12 val.