FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inga ytterligare, kompletterande orala antipsykotika behövdes under den akuta behandlingen av schizofreni med Xeplion.
Slovenian: Med akutnim zdravljenjem shizofrenije z zdravilom Xeplion ni bilo treba dodajati drugih peroralnih antipsihotikov.
Swedish: 50 mg varje månad
Slovenian: 50 mg na mesec
Swedish: För patienter  90 kg, rekommenderas en 1½ tum, 22 gauge nål (38,1 mm x 0,72 mm).
Slovenian: Pri bolnikih  90 kg priporočamo iglo dolgo 38,1 mm in široko 0,72 mm (1½ palca, velikost 22).
Swedish: Missad månatlig underhållsdos (> 6 månader)
Slovenian: Days since Randomisation (2)
Swedish: Äldre Din läkare kan behöva reducera din dosering av detta läkemedel om du har försämrad njurfunktion.
Slovenian: Starejši Če imate zmanjšano ledvično funkcijo, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek tega zdravila.
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har priapism även rapporterats för oralt paliperidon, den aktiva metaboliten av risperidon.
Slovenian: O pojavu priapizma so poročali tudi v postmarketinški uporabi peroralnega paliperidona.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, nästäppa dyspné, täppthet i luftvägarna, pipande och väsande andning, faryngolaryngeal smärta, epistaxis sömnapné-syndrom, lungstas, biljud hyperventilering, aspirationspneumoni, dysfoni
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalneg a prostora kašelj, kongestija nosne sluznice dispneja, kongestija dihalnih poti, sopihanje, faringolaringealna bolečina, epistaksa sindrom apneje v spanju, pljučna kongestija, piskajoče dihanje hiperventilacija, aspiracijska pljučnica, disfonija
Swedish: De underhållsdoser av Xeplion som behövs för att nå liknande steady-state-exponering visas här:
Slovenian: Vzdrževalni odmerki zdravila Xeplion, potrebni za doseganje podobne izpostavljenosti v stanju dinamičnega ravnovesja, so:
Swedish: I sällsynta fall har en farligt låg nivå av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att bekämpa infektion i blodet setts hos patienter som tar detta läkemedel.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali to zdravilo, so zelo redko opazili nevarno majhno število določenih vrst belih krvnih celic, ki jih potrebujete za obrambo pred okužbo.
Swedish: Detta tillstånd karakteriseras av rytmiska, ofrivilliga rörelser som främst drabbar tungan och/eller ansiktet.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje, so povezana z razvojem tardivne diskinezije, za katero so značilni ritmični, nehoteni gibi, predvsem jezika in/ali obraza.
Swedish: Xeplion 100 mg: Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 100 mg paliperidon.
Slovenian: Xeplion 100 mg: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v količini, ki ustreza 100 mg paliperidona.
Swedish: Fall av leukopeni, neutropeni och agranulocytos har rapporterats vid användning av Xeplion.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Xeplion, so poročali o primerih levkopenije, nevtropenije in agranulocitoze.
Swedish: Om du har anlag för att utveckla kramper kan detta läkemedel öka risken för att du gör det. Andra läkemedel som orsakar en sådan effekt är bland annat vissa läkemedel som används för att behandla depression eller för att behandla infektioner, samt andra antipsykotiska läkemedel.
Slovenian: Med druga zdravila s takim učinkom sodijo nekatera zdravila za zdravljenje depresije, nekatera zdravila za zdravljenje okužb in drugi antipsihotiki.
Swedish: Den månatliga underhållsdosen är 75 mg. Dosen kan justeras beroende på patientens nytta av läkemedlet och hur väl patienten tål behandlingen.
Slovenian: Mesečni vzdrževalni odmerek znaša 75 mg. Odmerek se lahko prilagodi glede na koristi zdravila pri posameznem bolniku in glede na to, kako bolnik prenaša zdravljenje.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xeplion je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 4 mars 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Xeplion som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Xeplion, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. marca 2011.
Swedish: I hjärnan binder det till flera olika receptorer på nervcellers yta.
Slovenian: V možganih se veže na različne receptorje na površini živčnih celic.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, depotsuspension, i förfyllda sprutor (25, 50, 75, 100 och 150 mg).
Slovenian: Na voljo je kot suspenzija za injiciranje s podaljšanim sproščanjem v predhodno napolnjenih injekcijskih brizgah (25, 50, 75, 100 in 150 mg).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna som orsakas av Xeplion är sömnlöshet, huvudvärk, ångest, övre luftvägsinfektioner (förkylningar), reaktioner på injektionsstället, parkinsonism (neurologiska symtom, däribland skakningar och nedsatt muskelkontroll), viktuppgång, akatisi (rastlöshet), agitation, dåsighet (sömnighet), illamående, förstoppning, yrsel, muskel- och skelettsmärta, takykardi (snabb hjärtrytm), tremor (skakningar), buksmärta (magont), kräkningar, diarré, utmattning (trötthet) och dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali, so nespečnost, glavobol, anksioznost, okužbe zgornjih dihalnih poti (prehladi), reakcije na mestu injiciranja, parkinsonizem (nevrološki simptomi, vključno s tresavico in slabšim nadzorom nad mišicami), povečana telesna masa, akatizija (nemirnost), vznemirjenost, zaspanost, slabost, zaprtje, omotica, bolečine v mišicah in kosteh, tahikardija (zvišan srčni utrip), tresavica, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, utrujenost in distonija (nehoteni mišični krči).
Swedish: Vilken nytta har Xeplion visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Xeplion izkazalo med študijami?
Swedish: Xeplion har undersökts i två långtidsstudier som pågick i ungefär ett år.
Slovenian: Z zdravilom Xeplion sta bili izvedeni tudi dve dolgoročni študiji, ki sta trajali približno eno leto.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Xeplion.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Xeplion.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Xeplion, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Swedish: Studiernas främsta effektmått var förändringen av patientens symtom efter nio eller 13 veckor, skattat enligt en standardskala för schizofreni.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v študijah je bila sprememba bolnikovih simptomov po devetih ali 13 tednih zdravljenja, ocenjena z uporabo standardne ocenjevalne lestvice za shizofrenijo
Swedish: De första två injektionerna ges som 150 mg den första dagen (dag 1) följt av 100 mg dag 8.
Slovenian: Začetni injekciji znašata 150 mg na prvi dan zdravljenja (1. dan) in 100 mg na osmi dan (8. dan).
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar paliperidon till att normalisera hjärnans aktivitet och minska symtomen.
Slovenian: Z zaviranjem teh receptorjev paliperidon pripomore k normalizaciji dejavnosti možganov in olajša simptome bolezni.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symtom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Slovenian: Shizofrenija je duševna bolezen s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik ima privide in prisluhe), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Swedish: Xeplion har undersökts i sex korttidsstudier.
Slovenian: Z zdravilom Xeplion je bilo izvedenih šest kratkoročnih študij.
Swedish: Varför har Xeplion godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xeplion odobreno?
Swedish: Av dessa verkar akatisi och dåsighet vara kopplade till dosen.
Slovenian: Akatizija in zaspanost naj bi bili povezani z velikostjo odmerka.
Swedish: Eftersom paliperidon redan är godkänt i EU under namnet Invega har företaget använt vissa av uppgifterna från Invega för att stödja användningen av Xeplion.
Slovenian: Ker je paliperidon že odobren v EU kot zdravilo Invega, je družba v podporo uporabi zdravila Xeplion uporabila nekatere podatke o zdravilu Invega.
Swedish: Paliperidon är en aktiv nedbrytningsprodukt (metabolit) av risperidon, ett annat antipsykotiskt läkemedel som har använts för att behandla schizofreni sedan 1990-talet.
Slovenian: Paliperidon je aktivni presnovek (metabolit) risperidona, drugega antipsihotika, ki se za zdravljenje shizofrenije uporablja od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Swedish: I denna studie undersöktes hur effektivt Xeplion förebyggde återfall i form av allvarliga symtom.
Slovenian: V tej študiji so proučevali, kako dobro zdravilo Xeplion preprečuje ponovitev hudih simptomov.
Swedish: Injektionerna under dag 1 och dag 8 ges i övre delen av skuldran (deltamuskeln), medan underhållsdoserna kan ges i skinkan eller deltamuskeln.
Slovenian: Injekciji na prvi in osmi dan se injicirata v zgornji del ramena (deltoidno mišico), medtem ko se lahko vzdrževalni odmerki injicirajo v zadnjico ali deltoidno mišico.
Swedish: CHMP konstaterade att studierna som jämförde Xeplion med placebo och risperidon visade att läkemedlet har en gynnsam effekt på patienter med schizofreni.
Slovenian: CHMP je menil, da so študije, v katerih so primerjali zdravilo Xeplion s placebom in risperidonom, pokazale, da je zdravilo koristno za bolnike s shizofrenijo.
Swedish: Detta gör att injektionen blir långtidsverkande.
Slovenian: To omogoča dolgotrajno delovanje zdravila.
Swedish: I två andra studier (en långtids- och en korttidsstudie) kunde det inte påvisas att Xeplion var lika effektivt som risperidon.
Slovenian: Pri dveh drugih študijah (eni dolgoročni in ena kratkoročni) se zdravilo Xeplion ni izkazalo tako učinkovito kot risperidon.
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Xeplion är större än riskerna och rekommenderade att Xeplion skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je zaključil, da so koristi zdravila Xeplion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), som har med schizofreni att göra.
Slovenian: Paliperidon v glavnem zavira receptorje za živčna prenašalca dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin), ki sodelujeta pri shizofreniji.
Swedish: Vilka är riskerna med Xeplion?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xeplion?
Swedish: Mer information om Xeplion
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xeplion:
Swedish: Paliperidon är godkänt i EU sedan 2007 under namnet Invega, som en oral behandling av schizofreni.
Slovenian: Paliperidon je v Evropski uniji odobren od leta 2007 kot zdravilo Invega, peroralno zdravilo za shizofrenijo.
Swedish: Xeplion får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot paliperidon eller något annat innehållsämne, eller mot risperidon.
Slovenian: Zdravila Xeplion ne smejo jemati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) paliperidon ali katero koli drugo sestavino zdravila ali risperidon.
Swedish: I Xeplion har paliperidon bundits till en fettsyra, vilket gör att läkemedlet kan frisättas långsamt efter injektionen.
Slovenian: V zdravilu Xeplion je paliperidon vezan na maščobno kislino, ki omogoča njegovo počasno sproščanje po vbrizganju.
Swedish: Xeplion används som underhållsbehandling av vuxna med schizofreni vars sjukdom redan stabiliserats genom behandling med paliperidon eller risperidon.
Slovenian: Zdravilo Xeplion se uporablja za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije pri odraslih, pri katerih je bila bolezen stabilizirana med zdravljenjem s paliperidonom ali risperidonom.
Swedish: Behandlingen med Xeplion inleds med två injektioner med en veckas mellanrum för att höja blodnivåerna av paliperidon.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Xeplion se prične z dvema injekcijama v presledku enega tedna, da se raven paliperidona v krvi dvigne, temu pa sledijo mesečne vzdrževalne injekcije.
Swedish: Xeplion visade sig också vara effektivt för att förebygga återfall på lång sikt, då färre patienter i gruppen med Xeplion fick återfall än i gruppen med placebo.
Slovenian: Zdravilo Xeplion se je kot učinkovito izkazalo tudi pri dolgoročnem preprečevanju ponovitev, saj so se ponovitve pojavile pri manjšem številu bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Xeplion, v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo.
Swedish: I fyra korttidsstudier hade symtomen minskat mer hos patienterna som fick Xeplion än hos patienterna som fick placebo.
Slovenian: Pri štirih kratkoročnih študijah so bili rezultati zmanjšanja simptomov pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Xeplion, boljši kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Xeplion, paliperidon, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Xeplion, paliperidon, je antipsihotično zdravilo.
Swedish: Vissa patienter vars symtom ännu inte stabiliserats kan ändå få Xeplion om de tidigare svarat bra på oralt paliperidon eller risperidon, symtomen är lindriga till måttliga och det finns behov av en långverkande injicerbar behandling.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri določenih bolnikih s shizofrenijo, ki še niso bili stabilizirani, a so se v preteklosti dobro odzvali na zdravljenje s peroralnim paliperidonom ali risperidonom, če so njihovi simptomi blagi do zmerni in je potrebno zdravljenje z dolgo delujočim zdravilom.
Swedish: Xeplion var effektivare än placebo för att minska symtomen på schizofreni på kort sikt.
Slovenian: Zdravilo Xeplion je bilo pri kratkoročnem izboljšanju simptomov shizofrenije učinkovitejše od placeba.
Swedish: Mer information om användningen av Xeplion, däribland hur dosen justeras, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Xeplion, vključno s prilagoditvijo odmerkov, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Xeplion är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen paliperidon.
Slovenian: Xeplion je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino paliperidon.
Swedish: I en av studierna, som omfattade 410 vuxna, jämfördes Xeplion med placebo.
Slovenian: V eni študiji, v kateri je sodelovalo 410 bolnikov, so zdravilo Xeplion primerjali s placebom.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 749 vuxna, jämfördes Xeplion med långverkande injektioner av risperidon (med oralt risperidon som komplement) och man undersökte förändringen av patientens symtom.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri je sodelovalo 749 odraslih bolnikov, so zdravilo Xeplion primerjali z dolgo delujočo injekcijo risperidona (ki se jemlje s peroralnimi dodatki risperidona) in ugotavljali spremembe simptomov pri bolnikih.
Swedish: I två studier, som omfattade 1 178 patienter, jämfördes Xeplion med långverkande injektioner av risperidon (med oralt risperidon som komplement).
Slovenian: V dveh študijah, v katerih je sodelovalo 1 178 bolnikov, so primerjali zdravilo Xeplion z dolgo delujočo injekcijo risperidona (ki se jemlje s peroralnimi dodatki risperidona).
Swedish: Det är även en fördel att läkemedlet är en depotsuspension eftersom det då kan ges en gång i månaden.
Slovenian: Ker je zdravilo v obliki suspenzije s podaljšanim sproščanjem, je njegova prednost tudi jemanje v mesečnih presledkih.
Swedish: Vad används Xeplion för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Xeplion uporablja?
Swedish: I fyra av studierna, som omfattade 1 744 vuxna med schizofreni, jämfördes Xeplion med placebo (overksam behandling).
Slovenian: V štirih študijah, v katerih je sodelovalo 1 774 odraslih s shizofrenijo, so primerjali zdravilo Xeplion s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Swedish: I en av korttidsstudierna visade sig Xeplion vara lika effektivt som långverkande injektioner med risperidon för att minska schizofreni.
Slovenian: Zdravilo Xeplion se je v eni kratkoročni študiji pri lajšanju shizofrenije izkazalo enako učinkovito kot dolgo delujoče injekcije risperidona.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Xeplion finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Xeplion, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur används Xeplion?
Slovenian: Kako se zdravilo Xeplion uporablja?
Swedish: "Depot" innebär att den aktiva substansen frisätts långsamt under några veckor efter injektionen.
Slovenian: Podaljšano sproščanje pomeni, da se zdravilna učinkovina po injiciranju sprošča več tednov.
Swedish: Vad är Xeplion?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xeplion?
Swedish: Hur har Xeplions effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Xeplion raziskano?
Swedish: Hur verkar Xeplion?
Slovenian: Kako zdravilo Xeplion deluje?
Swedish: Mer information om behandling med Xeplion finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Xeplion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: 12 (12x1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Slovenian: 12 (12 × 1) vial (skupno pakiranje)
Swedish: Läkemedlet ges en gång var 12:e timme mellan minst 4 dagar och högst 14 dagar.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na vsakih 12 ur najmanj štiri in največ 14 dni.
Swedish: Xerava (eravacyklin)
Slovenian: Xerava (eravaciklin)
Swedish: Mer information om Xerava finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Xerava so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Xerava (eravacyklin) EMA/521584/2018
Slovenian: Xerava (eravaciklin) EMA/521584/2018
Swedish: "Komplicerad" innebär att infektionen är svårbehandlad eftersom den har spridit sig till bukhålan.
Slovenian: „Zapletena" pomeni, da je okužbo težko zdraviti, ker se je razširila v trebušni prostor.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xerava?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Xerava?
Swedish: Dosen beror på patientens kroppsvikt och kan höjas om patienten också tar en typ av läkemedel som kallas "starka CYP3A4-inducerare".
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase in se lahko poveča, če bolnik jemlje tudi vrsto zdravila, imenovano „močni induktor CYP3A4".
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Xerava (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är tromboflebit (inflammation i venerna orsakad av en blodpropp), flebit (inflammation i en ven), illamående, kräkningar och reaktioner vid infusionsstället inräknat hudrodnad, minskad känslighet för beröring och smärta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Xerava (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so tromboflebitis (vnetje ven, ki ga povzroči krvni strdek), flebitis (vnetje vene), navzeja (slabost), bruhanje in reakcije na mestu infundiranja, vključno s pordelostjo kože, zmanjšanim občutkom za dotik in bolečino.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Xerava stalno spremljajo.
Swedish: Xeravas säkerhetsprofil ansågs godtagbar.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Xerava je bil ocenjen kot sprejemljiv.
Swedish: Vilka fördelar med Xerava har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Xerava so se pokazale v študijah?
Swedish: Detta leder till att bakterien som orsakar infektionen dör.
Slovenian: Posledično odmrejo bakterije, ki povzročajo okužbo.
Swedish: Varför är Xerava godkänt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Xerava odobreno v EU?
Swedish: Tetracykliner verkar genom att binda till och blockera en del av bakteriecellernas cellmaskineri som deltar i bildandet av proteiner.
Slovenian: Tetraciklini delujejo tako, da se vežejo na del celičnega ustroja bakterijskih celic, ki je udeležen pri izdelavi beljakovin, in ga zavirajo.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Xerava är större än riskerna och att Xerava skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Xerava večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vad är Xerava och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Xerava in za kaj se uporablja?
Swedish: Sammanfattning av Xerava och varför det är godkänt inom EU
Slovenian: Pregled zdravila Xerava in zakaj je odobreno v EU
Swedish: Mer information om Xerava
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Xerava
Swedish: Xerava är ett antibiotikum som används för att behandla komplicerade intraabdominella (buk-) infektioner (cIAI) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Xerava je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje zapletenih intraabdominalnih (trebušnih) okužb pri odraslih.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xerava utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Xerava, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xerava har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Xerava upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Xerava, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Xerava glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: I den första studien ingick 538 patienter, där Xerava jämfördes med ertapenem (ett annat antibiotikum).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 538 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z ertapenemom (drugim antibiotikom).
Swedish: Xerava får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något innehållsämne eller mot andra tetracyklinantibiotika.
Slovenian: Zdravila Xerava ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali druge tetraciklinske antibiotike.
Swedish: Den aktiva substansen i Xerava, eravacyklin, tillhör en grupp antibiotika som kallas tetracykliner.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Xerava, eravaciklin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih tetraciklini.
Swedish: Efter cirka en månad var 87 procent av patienterna som behandlades med Xerava botade från sin infektion, jämfört med 89 procent av patienterna som behandlades med ertapenem.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 87 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, v primerjavi z 89 % bolnikov, zdravljenih z ertapenemom.
Swedish: I den andra studien ingick 499 patienter, där Xerava jämfördes med meropenem (ett annat antibiotikum).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 499 bolnikov, so zdravilo Xerava primerjali z meropenemom (drugim antibiotikom).
Swedish: Vilka är riskerna med Xerava?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Xerava?
Swedish: Efter cirka en månad var 92 procent av patienterna som behandlades med Xerava och 92 procent av patienterna som behandlades med meropenem botade från sin infektion.
Slovenian: Po približno enem mesecu je bila okužba ozdravljena pri 92 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Xerava, in 92 % bolnikov, zdravljenih z meropenemom.