FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para la administración en casa, a los pacientes se les puede proporcionar jeringas de tuberculina precargadas con cápsula de cierre para hasta dos semanas de tratamiento, con instrucciones de que las jeringas se deben conservar en nevera entre 2°C - 8°C hasta la administración.
Lithuanian: Gali būti patiektos pripildytų uždarytų tuberkulino švirkštų atsargos ne daugiau kaip 2 savaitėms pacientui naudoti namuose, nurodant, kad švirkštai prieš naudojimą turi būti laikomi šaltoje vietoje 2°C - 8°C temperatūroje.
Spanish: La IL-2 diluida y dispensada en jeringas de tuberculina de polipropileno con tapa protectora se debe preparar en la farmacia en un medio aséptico controlado y conservar en nevera entre 2ºC- 8°C.
Lithuanian: Praskiestas IL-2 išduodamas uždarytais polipropileniniais tuberkulino švirkštais, kurie paruošiami vaistinėje kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis ir laikomi šaldytuve 2°C - 8°C temperatūroje.
Spanish: Se puede reanudar el tratamiento administrando Ceplene en su dosis habitual e IL-2 al 50 %.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti skiriant visą Ceplene dozę ir 50 % sumažinus IL-2 dozę.
Spanish: Ciclo 2
Lithuanian: 2 kursas
Spanish: Para las instrucciones de reconstitución inicial y posterior dilución a 200 µg/mL de Interleukina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver RCP disponible comercialmente de IL-2.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) pradinio praskiedimo ir tolesnio skiedimo iki 200 µg/ml prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 PCS.
Spanish: • Pacientes que hayan recibido un alotransplante hemocitoblástico.
Lithuanian: • Pacientai su alogeniniais kamieninių ląstelių transplantais.
Spanish: Dispensación para cada paciente de la IL-2 (aldesleukina) diluida
Lithuanian: Praskiesto IL-2 (aldesleukino) išdavimas kiekvienam pacientui
Spanish: Trastornos vasculares rubores, hipotensión
Lithuanian: Karščio pylimas, hipotenzija
Spanish: Ceplene debe inyectarse lentamente en la capa de tejido situada bajo la piel (en la zona subcutánea) durante un periodo aproximado de 5 a 15 minutos.
Lithuanian: Ceplene leidžiama lėtai į iškart po oda esantį audinio sluoksnį (poodinė injekcija); injekcija trunka maždaug 5-15 minučių.
Spanish: Si se ha olvidado de alguna de las dosis diarias, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Pamiršę dienos dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Muy frecuentes vómitos, dolor en la zona superior del abdomen, boca seca, gastritis, distensión abdominal
Lithuanian: Vėmimas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, burnos džiūvimas, gastritas, vidurių pūtimas
Spanish: Los antagonistas de los receptores H2 con estructuras imidazoles similares a la histamina -por ejemplo, cimetidina, esteroides sistémicos y clonidina- no se deben usar durante el tratamiento con Ceplene (ver sección 4.3).
Lithuanian: Gydant Ceplene negalima vartoti H2 receptorių blokatorių, turinčių imidazolio žiedą, kurių struktūra panaši į histamino, pvz., cimetidino, sisteminių steroidų ir klonidino (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: Instrucciones de dispensación para IL-2 (aldesleukina)
Lithuanian: IL-2 (aldesleukino) paruošimo instrukcija
Spanish: Para pacientes que experimenten toxicidad en grado 2 (que incluye función cardiaca, renal y hepática) - Debe interrumpirse el tratamiento hasta que el episodio haya vuelto al grado 1; - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 2 laipsnio toksiškumas (įskaitant poveikį širdies funkcijai, inkstams ir kepenims) - gydymas nutraukiamas, kol toksiškumas sumažėja iki 1 laipsnio; - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - pasireiškus širdies, inkstų ar kepenų toksiškumui, ir Ceplene, ir IL-2 dozės sumažinamos 20 %.
Spanish: • Erupción.
Lithuanian: • išbėrimas;
Spanish: Contenido del envase e información adicional.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ceplene sudėtis
Spanish: Si persisten la hipotensión, las cefaleas, la arritmia y las toxicidades cardiaca, hepática y renal: - Debe ampliarse el tiempo de inyección de la dosis de Ceplene hasta un máximo de 15 minutos.
Lithuanian: Jei pasireiškia nuolatinis kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, aritmija, toksinis poveikis širdžiai, kepenims ir inkstams - Ceplene injekcijos trukmė prailginama iki didžiausios - 15 minučių; - Ceplene ir IL -2 dozės sumažinamos 20 %.
Spanish: *ver el apartado «Modificación de la dosis» para obtener información sobre la modificación del programa de dosis y dosificación.
Lithuanian: *Galimi dozės ir dozavimo grafiko pakeitimai nurodyti toliau pateiktoje dalyje Dozės keitimas.
Spanish: Si desea interrumpir su tratamiento con Ceplene debe consultarlo con un médico.
Lithuanian: Jeigu norite nustoti vartoti Ceplene, turėtumėte pasistengti iš anksto apie tai pasikalbėti su savo gydytoju.
Spanish: Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución de interleucina-2 (aldesleukina) antes de la administración, ver el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de IL-2 disponible comercialmente.
Lithuanian: Interleukino-2 (aldesleukino) ruošimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikta prekyboje esančio IL-2 preparato charakteristikų santraukoje (PCS).
Spanish: No se deben inyectar al mismo tiempo Ceplene y la IL-2.
Lithuanian: Ceplene ir IL-2 negalima leisti vienu metu.
Spanish: • Náuseas, indigestión (dispepsia) y diarrea.
Lithuanian: • pykinimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija) ir viduriavimas;
Spanish: No deje la jeringa boca abajo ni permita que la aguja entre en contacto con ningún objeto o sustancia.
Lithuanian: Nepadėkite švirkšto ir nieko nepalieskite adata.
Spanish: • Alteración del gusto (disgeusia).
Lithuanian: • skonio pojūčio pakitimas (disgeuzija);
Spanish: Los pacientes, independientemente de su grado de insuficiencia hepática, pueden sufrir taquicardia o hipotensión durante los 30-60 minutos posteriores a la administración de Ceplene e IL-2.
Lithuanian: Visų laipsnių kepenų sutrikimų turintiems pacientams 30-60 minučių laikotarpį po Ceplene ir IL-2 suvartojimo gali pasireikšti tachikardija arba kraujospūdžio sumažėjimas.
Spanish: • Sensación general de incomodidad o molestias.
Lithuanian: • bendras diskomforto ar įtampos jausmas;
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos muestran que no hay riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis repetidas, tolerancia local y genotoxicidad.
Lithuanian: Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, vietinio toleravimo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Inyéctese la IL-2 tal y como le han explicado.
Lithuanian: Susileiskite IL-2 laikydamiesi nurodymų.
Spanish: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml solución inyectable dihidrocloruro de histamina
Lithuanian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml injekcinis tirpalas histamino dihidrochloridas
Spanish: • Tos, dificultad respiratoria (disnea).
Lithuanian: • kosulys, pasunkėjęs kvėpavimas (dispnėja);
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración granuloma en la zona de inyección, fatiga, fiebre, eritema en la zona de inyección, sensación de calor, reacción en la zona de inyección, prurito en la zona de inyección, enfermedad de tipo gripal, escalofríos, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección
Lithuanian: Injekcijos vietos granuloma, nuovargis, karščiavimas, injekcijos vietos paraudimas, karščio pojūtis, injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos niežulys, gripą primenanti liga, šaltkrėtis, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos skausmas
Spanish: Normalmente, no es necesario reducir la dosis de Ceplene en pacientes con fallos hepáticos, aunque habrá que prestar atención a estos pacientes.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų turintiems pacientams Ceplene dozės paprastai mažinti nebūtina, tačiau vaisto vartotina atsargiai.
Spanish: Infecciones e infestaciones infecciones del tracto respiratorio superior
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos
Spanish: Se comercializa en un vial de vidrio con un tapón de goma gris y una protección flip-off azul de aluminio que se distingue claramente sobre el precinto.
Lithuanian: Ceplene yra skaidrus bespalvis skystis. Jis tiekiamas stikliniame flakone su pilku guminiu kamščiu ir mėlynu nuplėšiamu aliumininiu apsauginiu apvalkalu.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS Išorinė dėžutė
Spanish: Los pacientes sometidos a este tratamiento, ya sean hombres o mujeres, deben emplear un método anticonceptivo efectivo, ya que es fundamental evitar la concepción de un niño durante el tratamiento con Ceplene e IL-2.
Lithuanian: Ir moterims, ir vyrams gydymosi Ceplene ir IL-2 metu būtina naudoti kontracepcijos priemones, nes gydantis šiais vaistais svarbu nepradėti kūdikio.
Spanish: Ceplene es solo para uso por vía subcutánea.
Lithuanian: Ceplene skirtas tik poodinėms injekcijoms.
Spanish: Consulte a su médico si tiene cualquier pregunta sobre Ceplene o sobre la IL-2.
Lithuanian: Gydymo metu visuomet kartu vartosite IL-2 IR Ceplene. Jei turite kokių nors klausimų apie Ceplene arba IL-2, atsakymo pasiteiraukite savo gydytojo.
Spanish: Figura 5
Lithuanian: 5 paveikslėlį.
Spanish: Si el paciente demuestra que comprende las precauciones necesarias y que tiene la habilidad adecuada para ponerse una inyección, puede administrarse las siguientes inyecciones de Ceplene en casa.
Lithuanian: Tolesnes Ceplene injekcijas pacientas gali pats atlikti namuose, jei jis tinkamai susipažinęs su būtinomis atsargumo priemonėmis ir įrodo, kad moka jas atlikti.
Spanish: Se deben evitar los antidepresivos tricíclicos que puedan tener propiedades antagonistas de los receptores H1 y H2.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali turėti H1 ir H2 receptorių blokavimo savybių, todėl jų reikėtų vengti.
Spanish: Puede producirse una bajada de tensión.
Lithuanian: Gali sumažėti kraujospūdis.
Spanish: Si ha tenido alguna de las siguientes enfermedades se le realizará un seguimiento en el hospital durante los siguientes días o ciclos de tratamiento:
Lithuanian: Vėlesnėmis gydymo dienomis ar vėlesniais kursais klinikoje būsite stebimas, jei esate turėjęs (- usi) šių sveikatos sutrikimų:
Spanish: Entre las dos dosis diarias de IL-2 y Ceplene deberían transcurrir al menos 6 horas.
Lithuanian: Dvi IL-2 ir Ceplene dozės per parą suleidžiamos ne trumpesniu kaip 6 valandų intervalu.
Spanish: La dosis de Ceplene se debe inyectar entre 1 y 3 minutos después.
Lithuanian: Ceplene leidžiama 1-3 minutėmis vėliau.
Spanish: 0,5 ml de solución son suficientes para una sola dosis (ver sección 6.6).
Lithuanian: Vienai dozei pakanka 0,5 ml tirpalo (žr.
Spanish: • Betabloqueantes, como el propranolol, metoprolol, atenolol.
Lithuanian: - steroidus, pvz., prednizoną ir deksametazoną.
Spanish: Sujetando tanto el vial como la jeringa, ponga el vial boca abajo.
Lithuanian: Laikydami ir flakoną, ir švirkštą, apverskite flakoną.
Spanish: S1 a S3 (Días 1-21)
Lithuanian: (1-21 dienos)
Spanish: En las tablas 2 y3 se indica el régimen de dosificación recomendado.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas nurodytas 1 ir 2 lentelėse.
Spanish: - antihistamínicos H2 como la cimetidina, ranitidina, famotidina o nizatidina, que se utilizan para tratar úlceras gastrointestinales, indigestión (dispepsia) o el ardor de estómago.
Lithuanian: skyrių „Ceplene vartoti negalima" ); - H2 blokatorius, pvz., cimetidiną, ranitidiną, famotidiną arba nizatidiną, kurie skirti skrandžio opoms, virškinimo sutrikimams (dispepsijai) arba rėmeniui gydyti (žr.
Spanish: • Dolor lumbar y en las extremidades.
Lithuanian: • galvos skausmas ir svaigulys;
Spanish: Se debe tener precaución con los pacientes que sufren: arteriopatía periférica sintomática, que sufren o han sufrido úlcera gastroduodenal o esofágica con antecedentes de hemorragia, una afección renal clínicamente relevante o una apoplejía en los últimos 12 meses.
Lithuanian: Atsargumo priemonių būtina imtis gydant pacientus, sergančius simptomine periferine arterijų liga, sirgusius ar sergančius virškinimo sistemos arba stemplės kraujuojančiomis opomis, klinikai reikšmingomis inkstų ligomis arba ne anksčiau kaip prieš metus patyrusiems insultą. Jei galima, šiems pacientams kartu taikytinas gydymas protonų siurblio inhibitoriais.
Spanish: En pacientes con afecciones cardiacas habrá que analizar si padecen fracción de eyección ventricular y actividad parietal mediante un ecocardiograma o mediante una prueba de esfuerzo con medicina nuclear y, posteriormente, deben ser tratados con precaución.
Lithuanian: Širdies ligomis sergantiems pacientams būtina atlikti echokardiografinį arba radionuklidinį įtampos tyrimą skilvelių išstūmimo frakcijai ir sienelių funkcijai nustatyti.
Spanish: Figura 6
Lithuanian: 6 paveikslėlį.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spanish: Exclusivamente vía subcutánea.
Lithuanian: Leisti tik po oda.
Spanish: • Sibilancias.
Lithuanian: • švokštimas;
Spanish: Tire lentamente del émbolo para pasar la solución a la jeringa, llenándola hasta el nivel (número de mililitros) indicado por su médico.
Lithuanian: Lėtai patraukite stūmoklį, kad įtrauktumėte tirpalą į švirkštą, pripildydami jį iki gydytojo nurodyto lygio (mililitrais). Jei švirkšte atsiranda burbuliukų, lėtai suleiskite tirpalą atgal į flakoną ir įsiurbkite skystį iš naujo.
Spanish: Se han detectado reacciones adversas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento con IL-2 y Ceplene en casi todos los pacientes en estudios sobre LMA.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, sergančiais ŪML, beveik visiems jų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, kurios bent galimai susijusios su gydymu IL-2 ir Ceplene.
Spanish: Es importante que no intente ponerse la inyección a no ser que su médico o enfermero le hayan explicado cómo se hace.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite toliau pateiktą instrukciją. Jokiu būdu nebandykite atlikti sau injekcijos, jei to daryti jūsų specialiai nepamokė gydytojas arba slaugytojas.
Spanish: No debe utilizarse Ceplene combinado con IL-2 durante la lactancia.
Lithuanian: Ceplene kartu su IL-2 negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Spanish: Ceplene se debería usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática entre moderada y grave (ver sección 5.2).
Lithuanian: Atsargiai Ceplene vartoti turėtų vidutinių-sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai (žr.
Spanish: Muy frecuentes urticaria en la zona de inyección, cardenales en la zona de inyección, erupción en la zona de inyección, hinchazón en la zona de la inyección, astenia, dolor torácico
Lithuanian: Dilgėlinė injekcijos vietoje, kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos išbėrimas, injekcijos vietos paburkimas, astenija, krūtinės skausmas
Spanish: • Reducción del número de glóbulos rojos (anemia).
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (mažakraujystė);
Spanish: Lactancia
Lithuanian: Švokštimas
Spanish: Fíjese en las marcas numeradas que hay en ella.
Lithuanian: Ant jo pamatysite žymes.
Spanish: Presentación Contenido (concentración) Tamaño del envase
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Lithuanian: EU numeris
Spanish: Cada envase también contiene:
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra:
Spanish: Categorías de frecuencia de CIOMS: muy frecuentes (>=10%); frecuentes (>=1%<10%), poco frecuentes (>=0,1% - <1%), raras (>=0,01% - <0,1%), muy raras (<0,01%).
Lithuanian: CIOMS dažnio kategorijos: labai dažni (>=10 %); dažni (>=1 %-<10 %), nedažni (>=0,1 %-<1 %), reti (>=0,01 %-<0,1 %), labai reti (<0,01 %) atvejai.
Spanish: En total se han proporcionado 6.375 administraciones de CEPROTIN.
Lithuanian: Iš viso buvo suleistos 6 375 CEPROTIN dozės.
Spanish: Qué es CEPROTIN y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra CEPROTIN ir kam jis vartojamas
Spanish: Uso de CEPROTIN con alimentos y bebidas
Lithuanian: CEPROTIN vartojimas su maistu ir gėrimais
Spanish: Tenga especial cuidado con CEPROTIN, si se producen síntomas de alergia.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs vartodami CEPROTIN, jeigu atsiranda alergijos simptomų.
Spanish: Categoría de frecuencia por infusiones
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Spanish: De conformidad con el Artículo 114 de la Directiva 2001/83/CE modificada, la liberación oficial de los lotes será realizada por un laboratorio estatal o uno designado a tal efecto.
Lithuanian: Pagal direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai serijas išleis valstybinė arba tam skirta laboratorija.
Spanish: No deje de usar CEPROTIN sin consultar con su médico.
Lithuanian: Nenustokite vartoti CEPROTIN nepasitarę su gydytoju.
Spanish: En los análisis de eficacia se incluyen doce casos de profilaxis a corto plazo previa a la cirugía o terapia invasiva y siete casos de profilaxis a largo plazo.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Spanish: No se conoce la frecuencia de estas RAM.
Lithuanian: Šių NRV dažnumas nežinomas.
Spanish: • si es inminente la cirugía o la terapia invasiva
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
Spanish: Además no se dispone de información sobre la excreción de la proteína C en la leche materna.
Lithuanian: Be to, nėra informacijos apie proteino C išsiskyrimą į moters pieną.
Spanish: La PCA también ha mostrado tener efectos profibrinolíticos.
Lithuanian: Nustatyta, kad APC būdingas ir profibrinolizinis poveikis.
Spanish: La recuperación incremental individual presentó un rango de 0,50 a 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
Lithuanian: In vivo individualus preparato padaugėjimas svyravo nuo 0,50 iki 1,76 [(TV/dl)/(TV/kg)].
Spanish: Si se producen estos síntomas, deben informar al médico.
Lithuanian: Atsiradus šių simptomų, būtina apie tai pranešti gydytojui.
Spanish: CEPROTIN pertenece a una clase de medicamentos denominados antitrombóticos.
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Spanish: CEPROTIN puede contener trazas de heparina.
Lithuanian: CEPROTIN sudėtyje gali likti heparino pėdsakų.
Spanish: Se recomienda cumplir con el nivel de dosis y frecuencia de administración recomendada por su médico.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
Spanish: Después de la reconstitución la solución tiene un pH de 6,7 a 7,3 y una osmolalidad de no menos de 240 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra tarp 6,7 ir 7,3, osmosiškumas - ne mažesnis kaip 240 mOsmol/kg.
Spanish: Según disminuya la tendencia a la formación de trombos puede reducirse la frecuencia.
Lithuanian: Pastebėjus, kad trombų susidarymo tendencija mažėja, injekcijos skyrimo dažnį galima mažinti.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar CEPROTIN.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEPROTIN.
Spanish: En el caso de un suceso trombótico agudo la determinación debe realizarse cada 6 horas hasta que el paciente se estabilice, posteriormente dos veces al día y siempre inmediatamente antes de la siguiente inyección.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju vertinimas atliekamas kas 6 valandas tol, kol ligonio būklė stabilizuojasi, po to du kartus per dieną ir visuomet prieš pat kitą injekciją.
Spanish: Dichos síntomas pueden constituir una reacción alérgica a cualquiera de los componentes, a la proteína de ratón o a la heparina.
Lithuanian: Tokie simptomai gali reikšti alerginę reakciją bet kuriam vaisto komponentui, pelės baltymui ar heparinui.
Spanish: Estos informes sugieren que CEPROTIN se tolera bien en niños y neonatos.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad CEPROTIN yra gerai toleruojamas skiriant jį vaikams ir mažiems kūdikiams.
Spanish: En caso de shock, se deben seguir los estándares médicos actuales para el tratamiento del shock.
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: grupo antitrombóticos, código ATC: B01AD12
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistai; ATC kodas - B01AD12
Spanish: Además, durante el inicio de terapia anticoagulante oral, se recomienda empezar con una dosis baja y ajustarla incrementándola, en lugar de utilizar una dosis estándar de carga.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
Spanish: Se aconseja interrumpir la administración del medicamento inmediatamente.
Lithuanian: Patartina nedelsiant nutraukti preparato vartojimą.
Spanish: En caso de trombosis aguda, puede administrarse CEPROTIN cada 6 horas.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju CEPROTIN gali būti skiriamas kas 6 val.
Spanish: La potencia (UI) se determina utilizando un método de sustrato cromogénico frente al Estándar Internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatomas taikant chromogeninio substrato metodą pagal Pasaulio Sveikatos Organizacijos (PSO) tarptautinį standartą.
Spanish: Su médico decidirá si CEPROTIN puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar CEPROTIN gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo metu.
Spanish: Aunque CEPROTIN se ha utilizado de forma segura en el tratamiento de mujeres embarazadas con deficiencia de proteína C, su seguridad de uso durante el embarazo de seres humanos no se ha establecido en ensayos clínicos controlados.
Lithuanian: Nors CEPROTIN buvo saugiai taikytas nėščioms moterims, kurioms yra proteino C trūkumas, gydyti, jo saugumas nėščiosioms nebuvo įvertintas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Spanish: En niños con peso corporal inferior a 10 kg, la velocidad de inyección no debe exceder de 0,2 ml/kg/min.
Lithuanian: Vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Spanish: Si se sospecha de TIH, debe determinarse el número de trombocitos inmediatamente y si es necesario se debe interrumpir la terapia con CEPROTIN.
Lithuanian: Įtarus HIT, reikia nedelsiant nustatyti trombocitų skaičių ir, jei būtina, nutraukti gydymą CEPROTIN.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración reacción en la zona de inyección
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Spanish: Ver sección 4.4 para obtener información sobre la infección por parvovirus B19.
Lithuanian: Informacijos apie parvoviruso B19 infekciją žr. 4.4 skyriuje.
Spanish: 500 UI y 1000 UI: El polvo CEPROTIN se presenta en viales de vidrio neutro hidrolítico tipo I (500 UI) o hidrolítico tipo II (1000 UI).
Lithuanian: 500 TV ir 1000 TV: CEPROTIN milteliai yra arba I hidrolizės tipo (500 TV) arba II hidrolizės tipo (1000 TV) neutralaus stiklo flakonuose.
Spanish: No se realizaron estudios de toxicidad a dosis repetidas dado que experiencias previas con medicamentos coagulantes demostraron que son de limitado valor.
Lithuanian: Daugkartinės dozės toksiškumo tyrimų neatlikta, nes įvertinus ankstesnę informaciją apie koaguliantų tyrimus nustatyta, jog jos vertė yra maža.
Spanish: Su médico obtendrá varias muestras de sangre para determinar durante cuánto tiempo se mantiene la proteína C en su cuerpo.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gydymo metu paims keletą kraujo mėginių tam, kad nustatyti, kiek laiko proteinas C laikosi jūsų organizme.
Spanish: Dado que la cantidad de sodio en la dosis diaria máxima puede exceder de 200 mg, puede ser perjudicial para personas con dieta baja en sodio.
Lithuanian: Kadangi didžiausioje paros dozėje natrio kiekis gali viršyti 200 mg, į tai reikia atsižvelgti žmonėms, kurių dietoje ribojamas natris.