FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Skinite zeleni zatvarač s brizgalice i odvrnite držač uloška s brizgalice.
Norwegian Bokmål: Fjern den grønne hetten på pennen og skru ut sylinderampulleholderen fra pennen.
Croatian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti, Tel: + 40 (021) 231 27 20
Norwegian Bokmål: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Croatian: Dostupni podaci iz literature ukazuju da je klirens somatropina sličan kod djece i odraslih.
Norwegian Bokmål: Data i litteratur tyder på at clearance for somatropin er lik hos voksne og barn.
Croatian: NutropinAq se isporučuje kao višedozna otopina.
Norwegian Bokmål: NutropinAq leveres som en multidoseoppløsning.
Croatian: NutropinAq je namijenjen samo za primjenu NutropinAq brizgalicom.
Norwegian Bokmål: NutropinAq skal kun brukes sammen med NutropinAq Pen.
Croatian: • ako imate komplikacije nakon velikog kirurškog zahvata (na otvorenom srcu ili trbuhu),
Norwegian Bokmål: • dersom du har komplikasjoner etter en større operasjon (åpen kirurgi på hjertet eller magen), flere skader etter ulykke, akutt åndedrettssvikt eller lignende tilstander.
Croatian: Ako koristite pasivni štitnik (ili ne koristite štitnik) nastavite na korak 13. Ako koristite aktivni štitnik, neka štitnik klizne na brizgalicu i prema vrhu gurnite dvije crne ručice za zaključavanje na štitniku za iglu.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en aktiv kanylehylse, fest hylsen på pennen og trykk på de 2 sorte lukkeknappene på kanylehylsen mot toppen.
Croatian: Druge rijetke nuspojave uočene za vrijeme liječenja NutropinAq uključuju svrbež po cijelom tijelu, osip, zamućeni vid, povećanu tjelesnu težinu, vrtoglavicu, proljev, oticanje lica, umor, bol, vrućicu, uvećanje dojki (ginekomastiju), depresiju i poteškoće pri uspavljivanju (nesanica).
Norwegian Bokmål: Andre sjeldne bivirkninger som er sett med NutropinAq omfatter kløe over hele kroppen, utslett, tåkesyn, vektøkning, svimmelhet, diaré, hevelser i ansiktet, utmattethet, smerter, feber,
Croatian: Za upute za uporabu i rukovanje lijekom, vidjeti dio 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av dette legemidlet, se pkt.
Croatian: Također Vam predlažemo da se obratite svom liječniku ili medicinskoj sestri za demonstraciju primjene lijeka.
Norwegian Bokmål: Be gjerne din lege eller sykepleier om å demonstrere teknikken for deg.
Croatian: Dva glavna, multicentrična, kontrolirana ispitivanja provedena su kod bolesnika sa zatajenjem rasta povezanim s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Oba ispitivanja trajala su dvije godine u kojjma je jedna skupina primala lijek a druga placebo nakon čega je slijedilo produljeno otvoreno i nekontrolirano ispitivanje u kojem su svi bolesnici primali somatropin.
Norwegian Bokmål: Hver studie hadde en 2-års behandlingsperiode som inkluderte en placeboarm, etterfulgt av en åpen, ikke-kontrollert forlengelse der alle pasientene fikk somatropin.
Croatian: Držeći brizgalicu s iglom usmjerenom prema gore lagano kucnite prstom po držaču uloška kako biste istjerali mjehuriće zraka na površinu.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med kanylen pekende oppover og bank forsiktig på sylinderampulleholderen for å få eventuelle luftbobler til toppen.
Croatian: Odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet, ustrojen i funkcionalan prije i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu lijeka NutropinAq ili drugih lijekova: - Estrogen koji uzimate na usta ili drugi spolni hormoni
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må justere dosen av NutropinAq eller av andre legemidler:
Croatian: Prije uporabe pregledajte sve nove uloške.
Norwegian Bokmål: Inspiser alle nye sylinderampuller før bruk.
Croatian: Ti se događaji mogu izbjeći pravilnom tehnikom ubrizgavanja i promjenom mjesta ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å bruke korrekt injeksjonsteknikk og å variere injeksjonsstedet.
Croatian: Često: prisutnost specifičnih protutijela na lijekove
Norwegian Bokmål: Vanlige: Dannelse legemiddelspesifikke antistoffer
Croatian: Bolesnike s postojećom hipotireozom treba liječiti na odgovarajući način prije početka terapije lijekom NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eksisterende hypotyreose skal behandles for dette før oppstart av behandling med NutropinAq.
Croatian: Ako ne liječite hipotireozu, djelovanje lijeka NutropinAq može izostati.
Norwegian Bokmål: Dersom hypotyreose ikke behandles, kan det hindre effekten av NutropinAq.
Croatian: Ako koristite brizgalicu prvi put ili mijenjate prazni uložak pridržavajte se uputa u ovom dijelu.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene i dette avsnittet dersom du bruker pennen for første gang eller du skal bytte ut en tom sylinderampulle.
Croatian: • Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.
Norwegian Bokmål: • dersom du får behandling med insulin kan det hende legen må justere insulindosen.
Croatian: Skliznuće epifiza glava femoralnih kostiju i aseptička nekroza glave femura mogu se zapaziti kod djece s uznapredovalom bubrežnom osteodistrofijom i nedostatkom hormona rasta te nije sigurno hoće li liječenje hormonom rasta utjecati na te probleme.
Norwegian Bokmål: Forskyvning av øvre femorale epifyser og aseptisk nekrose av femoralhodet kan observeres hos barn med langt fremskreden renal osteodystrofi og hos barn med veksthormonmangel.
Croatian: Često (može zahvatiti do 1 na 10 osoba)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
Croatian: Mjesta za ubrizgavanje uključuju nadlaktice, trbuh i gornji dio bedara.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted kan være overarm, mage og lår.
Croatian: Novotvorine (zloćudne i dobroćudne) prijavljene su u glavnom i suportivnim kliničkim ispitivanjima i u izvješćima nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Neoplasmer (maligne og benigne) ble rapportert både i de pivotale og støttende kliniske studiene og i overvåkingsundersøkelsen etter markedsføring (se pkt.
Croatian: Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Norwegian Bokmål: Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE- 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tlf/Puh/Tel/Sími: +46 8 451 60 00
Croatian: Do 0,05 mg/kg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Norwegian Bokmål: Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Croatian: Skinite papirnatu zaštitnu navlaku s nove igle i pričvrstite je na držač uloška.
Norwegian Bokmål: Fjern papirforseglingen fra en ny kanyleenhet og skru den på plass i sylinderampulleholderen.
Croatian: Bolesnike sa nedostatkom hormona rasta zbog kroničnog zatajenja bubrega treba periodično pregledavati kako bi se uočila pojava bubrežne osteodistrofije.
Norwegian Bokmål: Pasienter med veksthormonmangel som en følge av kronisk nyreinsuffisiens (CRI), bør undersøkes regelmessig med hensyn til progresjon av renal osteodystrofi.
Croatian: Uložak u brizgalici ne smije se vaditi između injekcija.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra pennen mellom injeksjonene.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri za zamjensku brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller sykepleier for å få en ny penn.
Croatian: Ove je nuspojave moguće izbjeći primjenom ispravne tehnike i promjenama mjesta ubrizgavanja.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan unngås ved korrekt injeksjonsteknikk og ved å variere injeksjonsstedet.
Croatian: O: Baterija u Vašoj NutropinAq brizgalici se prazni.
Norwegian Bokmål: Svar: Batteriet i NutropinAq Pen begynner å bli svakt.
Croatian: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IU) otopina za injekciju
Norwegian Bokmål: NutropinAq 10 mg/2 ml (30 IE) injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Ostali sastojci: natrijev klorid, tekući fenol, polisorbat 20, natrijev citrat dihidrat, bezvodna citratna kiselina i voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er: natriumklorid, flytende fenol, polysorbat 20, natriumsitratdihydrat, vannfri sitronsyre og vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Otopina u ulošku stabilna je do 28 dana nakon prve uporabe kad se čuva pri temperaturi od 2 - 8 °C.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen i sylinderampullen er stabil i opptil 28 dager oppbevart ved 2-8 ºC.
Croatian: Štitnici nisu obavezni, a pomažu Vam kod davanja injekcije.
Norwegian Bokmål: Hylsen er kun et hjelpmiddel ved injisering.
Croatian: Zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine kod bolesnika koji su preživjeli karcinom u djetinjstvu, ako su liječeni somatropinom nakon njihove prve novotvorine.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har overlevd kreft i barndommen er det rapportert om økt risiko for sekundær neoplasme etter somatropinbehandling av den første neoplasmen.
Croatian: Manje često: hipertenzija
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hypertensjon Sjeldne: Hypertensjon
Croatian: Povraćanje, bol u trbuhu, vjetrovi (flatulencija) i osjećaj gađenja (mučnina).
Norwegian Bokmål: Oppkast, magesmerter, luft i magen (flatulens) og kvalme.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bili su sindrom gripe, infekcija, glavobolja, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene var influensasyndrom, infeksjon, hodepine, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Croatian: • Nemojte dozvoliti da se Vaš NutropinAq i/ili uložak smrznu.
Norwegian Bokmål: • NutropinAq Pen og sylinderampullen skal ikke fryses.
Croatian: Ako se liječite inzulinom, Vaš liječnik će možda morati prilagoditi Vašu dozu inzulina.
Norwegian Bokmål: Dersom du får behandling med insulin, kan det hende legen vil justere insulindosen.
Croatian: Brzi nevoljni pokreti očiju (nistagmus), oticanje očnog živca u oku (edem papile), dvoslike (diplopija), glavobolja, pospanost i vrtoglavica.
Norwegian Bokmål: Raske ufrivillige øyebevegelser (nystagmus), hevelse i synsnerven i øyet (papillødem), dobbeltsyn (diplopi), hodepine, søvnløshet og en følelse av at en selv eller omgivelsene er i bevegelse (vertigo).
Croatian: NutropinAq brizgalicu bez štitnika?
Norwegian Bokmål: : Kan jeg bruke min NutropinAq Pen uten kanylehylse?
Croatian: Pridržavajte se ovih sigurnosnih mjera kako biste se zaštitili od širenja infekcije:
Norwegian Bokmål: For å unngå spredning av infeksjon bør disse forholdsreglene følges:
Croatian: Vratite uložak ljekarniku ili liječniku koji Vam je propisao lijek.
Norwegian Bokmål: Lever tilbake sylinderampullen til apoteket eller legen din.
Croatian: Liječenje treba prekinuti u slučaju dokazanog rasta tumora.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må seponeres ved tegn på tumorvekst.
Croatian: O: Vaš liječnik ili medicinska sestra posavjetovat će Vas u vezi posljednje doze u ulošku.
Norwegian Bokmål: Svar: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning i hva du skal gjøre med den siste dosen i sylinderampullen.
Croatian: Nakon prve uporabe uložak se može pohraniti do 28 dana pri temperaturi od 2 do 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk oppbevares sylinderampullen i opptil 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Zastoj rasta u djece
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet
Croatian: Rok valjanosti: {datum} Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku 28 dana na 2°C do 8°C.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter anbrudd, brukes innen 28 dager ved 2 °C-8 °C.
Croatian: Osim toga, u bolesnika koji već primaju nadomjesnu terapiju glukokortikoidima, dozu nadomjesne terapije možda će trebati prilagoditi nakon što se započne liječenje somatropinom.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering være nødvendig hos pasienter som allerede får substitusjonsbehandling med glukokortikoider, etter oppstart med somatropinbehandling.
Croatian: Kod bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine najčešći tipovi sekundarnih novotvorina bili su intrakranijalni tumori, posebice meningeomi.
Norwegian Bokmål: Intrakranielle tumorer, spesielt meningeom, var den hyppigste av slike sekundære neoplasmer hos pasienter som fikk stålebehandling av hodet for sin første neoplasme.
Croatian: (odsutnost ženskog spolnog kromosoma/spolnih kromosoma) koji sprječava rast.
Norwegian Bokmål: Turners syndrom er en genetisk feil hos jenter (mangel på kvinnelige kjønnskromosom(er)) som hindrer vekst.
Croatian: Često: Novotvorine središnjeg živčanog sustava (2 bolesnika imala su recidiv meduloblastoma, 1 bolesnik histiocitoma).
Norwegian Bokmål: Barn med vekstforstyrrelser på grunn av utilstrekkelig sekresjon av veksthormon (n = 236) Vanlige: neoplasme i sentralnervesystemet (2 pasienter fikk tilbakevendende medulloblastom, 1 pasient fikk histiocytom).
Croatian: Vrlo često u odraslih, često u djece: artralgija, mialgija Manje često: atrofija mišića, bol u kostima
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Artralgi, myalgi
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra savjetovat će Vas kako ćete čuvati brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Din lege eller sykepleier vil gi deg veiledning for oppbevaring av pennen.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s lijekom NutropinAq i placebom bile su vrućica, infekcija, povraćanje, pojačan kašalj, faringitis, rinitis i upala srednjeg uha.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var forbundet med både NutropinAq og placebo, og var feber, infeksjon, oppkast, økt hoste, faryngitt, rhinitt og otitis media.
Croatian: O: NutropinAq brizgalica može isporučiti minimalnu dozu lijeka od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg (40 klikova).
Norwegian Bokmål: Svar: Ved bruk av NutropinAq Pen kan det gis en dose på minst 0,1 mg og maks.
Croatian: • Ako se tijekom rasta razvije šepanje ili bol u kuku ili koljenu, obratite se liječniku za savjet.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen dersom det oppstår smerter i et lem, hofte eller kne mens du vokser.
Croatian: P: Što moram učiniti ako ispustim svoju NutropinAq brizgalicu?
Norwegian Bokmål: : Hva skal jeg gjøre hvis NutropinAq Pen faller ned?
Croatian: Rijetko: bol u trbuhu, proljev, mučnina, povraćanje
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abdominalsmerter, diaré, kvalme, oppkast
Croatian: Na temelju dostupne literature ustanovljeno je da su ženama koje imaju neoštećenu os hipotalamushipofiza-gonade i peroralno uzimaju estrogen, tijekom početne faze liječenja i faze održavanja uglavnom potrebne više doze hormona rasta.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur viser at det generelt kreves høyere doser med veksthormon ved behandlingsstart og under vedlikeholdsfasene ved behandling av kvinner med intakt hypothalamus-hypofysegonadeakse som bruker orale østrogener.
Croatian: Niske početne doze od 0,15 - 0,3 mg tjelesne težine ubrizgano potkožno svaki dan (supkutana injekcija).
Norwegian Bokmål: Lave doser på 0,15-0,3 mg til å begynne med injisert hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Croatian: Nedostatak hormona rasta
Norwegian Bokmål: Veksthormonmangel hos voksne
Croatian: Nemojte vaditi uložak koji je korišten u brizgalici NutropinAq između injekcija.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal ikke fjernes fra NutropinAq Pen mellom injeksjonene.
Croatian: Kod djece ovaj hormon diktira rast, potpomaže normalan razvoj kostiju i kasnije u odraslom životu potpomaže održati normalan oblik tijela i metabolizam.
Norwegian Bokmål: Senere i livet, hos voksne, hjelper veksthormon til med å opprettholde normal kroppsform og stoffskifte.
Croatian: Zastoj rasta povezan s kroničnom bubrežnom insuficijencijom Do 0,05 mg/kg tjelesne težine supkutanom injekcijom jednom na dan.
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelser i forbindelse med kronisk nyreinsuffisiens Opptil 0,05 mg/kg kroppsvekt gitt som daglig subkutan injeksjon.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja specifična za spol s lijekom NutropinAq. Dostupna literatura ukazuje da je farmakokinetika somatropina slična kod muškaraca i kod žena.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig litteratur indikerer at somatropins farmakokinetikk er tilsvarende hos menn og kvinner.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati NutropinAq
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NutropinAq
Croatian: To možete postići tako da ih držite u šaci dok ne osjetite da su jednako topli kao vaši dlanovi.
Norwegian Bokmål: Du kan gjøre dette ved å holde dem i hendene til de føles like varme som hendene.
Croatian: Pustite da se alkohol osuši.
Norwegian Bokmål: La alkoholen tørke.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____________
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap: _____________
Croatian: DRUGO Octapharma-Logo
Norwegian Bokmål: ANNET Octapharma-Logo
Croatian: To je naročito važno pri mijenjanju laboratorija i/ili reagensa primijenjenih u testu.
Norwegian Bokmål: Dette er av betydning, spesielt når man bytter laboratorie og/eller reagensene som brukes i analysen.
Croatian: (preoperativno i postoperativno)
Norwegian Bokmål: (pre- og postoperativt)
Croatian: Potrebna doza određuje se uporabom sljedeće formule:
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose beregnes ved hjelp av følgende formel:
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. travnja 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26. april 2019
Croatian: Populacija odraslih i adolescenata u dobi od 12 - 65 godina
Norwegian Bokmål: Ungdoms- og voksenpopulasjon, 12 - 65 år
Croatian: Populacija odraslih
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon
Croatian: Nemojte tresti.
Norwegian Bokmål: Må ikke rystes.
Croatian: Stvaranje neneutralizirajućih antitijela (u PTPs)
Norwegian Bokmål: Positiv på ikkenøytraliserende antistoff (hos PTPs)
Croatian: U rijetkim slučajevima se inhibitori mogu razviti nakon prvih 100 dana izloženosti.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan inhibitorer utvikles etter de 100 første eksponeringsdagene.
Croatian: U drugom kliničkom ispitivanju 22 su odrasla bolesnika liječena prema potrebi.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk studie ble 22 voksne pasienter behandlet ved behov.
Croatian: Manje često* Manje često (PTPs)# Vrlo često (PUPs)#
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige* Mindre vanlige (PTPs) # Svært vanlige (PUPs)#
Croatian: Odmah primijenite sljedeću dozu i nastavite s primjenom kao što Vam je savjetovao liječnik.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose umiddelbart og fortsett som anbefalt av lege.
Croatian: 33 (82,5%) bolesnika nije doživjelo nikakva krvarenja, a 36 (90,0%) bolesnika nije imalo spontana krvarenja.
Norwegian Bokmål: 33 (82.5%) pasienter opplevde ingen blødninger og 36 (90,0 %) hadde ingen spontane blødninger.
Croatian: Uzorak je testiran u središnjem laboratoriju s osam razrjeđenja.
Norwegian Bokmål: Prøven ble testet av sentrallaboratoriet ved åtte fortynninger.
Croatian: Učestalost doza (sati)/ Trajanje liječenja (dani)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ behandlingens varighet (dager)
Croatian: Krv ne smije ući u štrcaljku zbog rizika od stvaranja fibrinskih ugrušaka.
Norwegian Bokmål: Det må ikke komme blod inn i sprøyten på grunn av risiko for dannelse av fibrinklumper.
Croatian: Svi (n=20)
Norwegian Bokmål: Alle (n=20)
Croatian: Ako se pojave takvi inhibitori, stanje će se manifestirati kao nedovoljan klinički odgovor.
Norwegian Bokmål: Hvis slike inhibitorer dannes, vil tilstanden vises som utilstrekkelig klinisk respons.
Croatian: Od tih bolesnika, njih 34 (85%) bilo je liječeno dvaput tjedno ili rjeđe.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 34 (85 %) behandlet to ganger i uka eler mindre.
Croatian: Veći kirurški zahvat
Norwegian Bokmål: Større kirurgisk inngrep
Croatian: To je posebno važno u slučaju podvrgavanja većem kirurškom zahvatu.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du skal gjennomgå en større operasjon.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Norwegian Bokmål: Ved sjokk skal standard medisinsk behandling av sjokk igangsettes.
Croatian: Rezultat je bio pozitivan samo pri faktoru razrjeđenja 1, a titar antitijela bio je vrlo nizak.
Norwegian Bokmål: Dette ga positivt resultat bare ved fortynningsfaktor 1, og antistofftiter var svært lav.
Croatian: Liječnik će provesti laboratorijske testove kako bi provjerio imate li odgovarajuću razinu faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Legen vil utføre relevante laboratorietester for å sikre at du har tilstrekkelig høye nivåer faktor VIII.
Croatian: Preporuča se da primjena ne premašuje 4 ml po minuti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å administrere mer enn 4 ml per minutt.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti rani simptomi anafilaktičkog šoka.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tidlige symptomer på anafylaktisk sjokk.
Croatian: Otopina je sada spremna i potrebno ju je odmah primijeniti.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er nå klar til bruk umiddelbart.
Croatian: Stoga se Nuwiq treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je to jasno indicirano.
Norwegian Bokmål: Nuwiq skal derfor kun brukes under graviditet og amming hvis dette er klart indisert.
Croatian: Ove rezultate potvrdilo je dugoročno praćenje 49 od te djece koja su bila liječena tijekom dodatnog razdoblja s medijanom od približno 30 mjeseci (raspon od 9,5 do 52 mjeseci); tijekom tog razdoblja 45% djece nije imalo spontana krvarenja.
Norwegian Bokmål: Disse dataene ble bekreftet i en langtidsoppfølging av 49 av disse barna som ble behandlet i en ekstra, ca 30 måneders medianperiode (spenn fra 9,5 til 52 måneder); i løpet av denne perioden hadde 45 % av barna ingen spontane blødninger.
Croatian: Svaka 24 sata, najmanje 1 dan, dok se ne postigne zacjeljivanje.
Norwegian Bokmål: Hver 24. time, minst 1 dag, inntil heling er oppnådd.
Croatian: Stupanj krvarenja/ Vrsta kirurškog zahvata
Norwegian Bokmål: Grad av blødning/ type kirurgisk prosedyre
Croatian: 5.1 i 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2.
Croatian: T1/2 (h)
Norwegian Bokmål: T1/2 (t)
Croatian: Ako koristite više od jedne bočice s praškom za jednu primjenu, možete ponovno koristiti istu iglu za injekciju.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker mer enn ett hetteglass med pulver til én behandling, kan samme injeksjonskanyle brukes om igjen.
Croatian: Za mlađu djecu općenito su bili potrebni veći medijani doze (6-12 godina: 43,9 IU/kg; 2 - 5 godina: 52,6 IU/kg).
Norwegian Bokmål: Yngre barn krevde generelt høyere mediandoser (6-12 år: 43,9 IE/kg; 2-5 år: 52,6 IE/kg).
Croatian: Nakon rekonstitucije dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost u trajanju od 24 sata, ako se lijek čuva na sobnoj temperaturi.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er det påvist kjemisk og fysisk stabilitet under bruk i 24 timer under oppbevaring i romtemperatur.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin i omogućuje stvaranje ugruška.
Norwegian Bokmål: Trombin konverterer deretter fibrinogen til fibrin og et koagel kan dannes.
Croatian: Inhibicijsko djelovanje izmjereno prema modificiranom testu Bethesda nije otkriveno kod ovog bolesnika.
Norwegian Bokmål: Hemmende aktivitet, målt med modifisert Bethesda-test, ble ikke påvist hos denne pasienten.
Croatian: Specifična aktivnost lijeka Nuwiq je približno 9500 IU/mg proteina.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til Nuwiq er ca. 9500 IE/mg protein.
Croatian: Liječenje prema potrebi
Norwegian Bokmål: Behandling etter behov
Croatian: Rekonstituirani lijek je bistra, bezbojna otopina bez vidljivih čestica, s pH vrijednosti od 6,5 do 7,5.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet er en klar, fargeløs oppløsning, uten partikler og med en pH på 6,5-7,5.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene su odgovornost korisnika.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, har brukeren ansvar for oppbevaringstiden og -forholdene før bruk.
Croatian: Ako doživite jaku i iznenadnu alergijsku reakciju (anafilaksiju) (vrlo rijetko, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba), odmah prekinite s ubrizgavanjem lijeka.
Norwegian Bokmål: Dersom du får plutselige, allergiske (anafylaktiske) reaksjoner (svært sjeldne: forekommer hos inntil 1 av 10 000 personer), må injeksjonen stoppes umiddelbart.
Croatian: Podaci su dobiveni za 29 prethodno liječene djece između 2 i 5 godina, 31 dijete između 6 i 12 godina te jednog adolescenta u dobi od 14 godina.
Norwegian Bokmål: Data er innhentet fra 29 tidligere behandlede barn i alderen 2-5 år, 31 barn i alderen 6-12 år og fra én ungdom på 14 år.