FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ FLUOKSETĪNA, FLUVOKSAMĪNA, SERTRALĪNA,
Lithuanian: IV.I PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ FLUOKSETINO, FLUVOKSAMINO,
Latvian: Angelini S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Lithuanian: Viale Amelia, 70 00181 Roma Italy
Latvian: KRKA,p.o.,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Lithuanian: ,68000 NOVO MESTOSLOVENIA
Latvian: PAROKSETĪNA,
Lithuanian: PAROKSETINO,
Latvian: FAES FARMA, S.A., Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Lithuanian: , Maximo Aguirre, 14., Lamiaco-Lejona, 48940, Spain
Latvian: Norvēģija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Lithuanian: Norvegija Nycomed Pharma AS, P.O.Box 205, NO-1372 Asker, Norway
Latvian: Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Lithuanian: , Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Latvian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. VIA LICINIO 11
Lithuanian: Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A.
Latvian: Portugāle Cinfa Portugal, Lda., Av.
Lithuanian: Portugalija Cinfa Portugal, Lda.
Latvian: ELI LILLY BENELUX S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas ELI LILLY BENELUX S.A.
Latvian: Portugāle Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050094 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda, Praça Duque de Saldanha n.º 1 - 4º E 1050-094
Latvian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr. 2 a
Lithuanian: IIP-Institut fuer industrielle Pharmazie Benzstr.
Latvian: Nīderlande Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Lithuanian: Alpharma B.V., Postbus 313, NL-3740 AH Baarn
Latvian: Nīderlande Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Lithuanian: Apothecon B.V., Postbus 324, NL3770 AH Barneveld
Latvian: Nīderlande Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Lithuanian: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Latvian: Portugāle Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Latvian: Norvēģija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija GlaxoSmithKline AS, P.O.Box 180 Vinderen, NO-0319 Oslo, Norway
Latvian: Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Latvian: Interpharm ProduktionsgmbH., Dr.
Lithuanian: Interpharm ProduktionsgmbH.
Latvian: Sākotnējā pārskatā par valstu kompetentajām iestādēm pieejamajiem datiem CHMP secināja, ka ir pamats bažām par bērniem attiecībā uz biežāk sastopamu uzvedību, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību.
Lithuanian: Po pirminės duomenų, kuriuos turėjo nacionalinės kompetentingos institucijos, peržiūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas nusprendė, kad yra pagrindo manyti, jog nuo šių preparatų vaikams ir paaugliams padidėja elgesio, siejamo su polinkiu į savižudybę, pavojus.
Latvian: Nīderlande Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Lithuanian: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Latvian: Molièrelaan 225 1050 Brussel
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Latvian: MERCK N.V.
Lithuanian: MERCK N.
Latvian: Nīderlande Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Lithuanian: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Latvian: Nīderlande Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Lithuanian: , Via Ponte della Fabbrica, 3/a, I-35031 Albano Terme - Padova
Latvian: III PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ ZĀĻU APRAKSTU
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PAKEITIMAI
Latvian: Nīderlande Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Lithuanian: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Latvian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Lithuanian: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
Latvian: Interpharm Produktions Ges.m.b.H., Dr.
Lithuanian: Interpharm Produktions Ges.m.b.H.
Latvian: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Lithuanian: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia - Roma Italy
Latvian: CITALOPRAMA,
Lithuanian: CITALOPRAMO,
Latvian: Recordati S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Lithuanian: Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano Italy
Latvian: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Lithuanian: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Lithuanian: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Latvian: Nīderlande Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Lithuanian: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Latvian: Portugāle Jaba Farmacêutica, S.A., Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Lithuanian: , Edifício JabaRua da Tapada Grande, 2 - Zona Industrial da Abrunheira 2710-089
Latvian: Wilbury Way
Lithuanian: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Latvian: Bioprogress S.p.A. Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Lithuanian: Industria Chimico Farmaceutica, Via Aurelia 58, 00165 ROMA, Italy
Latvian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Latvian: Gladem 20mg/ml-Konzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Lithuanian: Gladem 20mg/mlKonzentrat zur Herstellung einer Trinklösung
Latvian: Portugāle Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Lithuanian: Portugalija Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Latvian: PAMATOJUMS GROZĪJUMU IZDARĪŠANAI ZĀĻU APRAKSTOS
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKŲ PATAISŲ PAGRINDIMAS
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Lithuanian: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Latvian: Nīderlande Centrafarm Services B.V.
Lithuanian: Centrafarm Services B.
Latvian: Reģistrācijas Apliecības Īpašnieks Izgudrotais nosaukums
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas Sugalvotas pavadinimas
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Lithuanian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 40 mg
Latvian: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Lithuanian: V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Latvian: Vācija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Lithuanian: Vokietija biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
Latvian: FARMANEU, S.L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Lithuanian: L., Rambla de Cataluña, 47 - 1º, 08007 Barcelona, Spain
Latvian: ORGANON EUROPE B.V.
Lithuanian: ORGANON EUROPE B.
Latvian: Nīderlande Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Lithuanian: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Latvian: Mediolanum Farmaceutici S.p.A., Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Lithuanian: , Via S.Cottolengo, 15-31, 20143 MILANO, Italy
Latvian: Portugāle Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Lithuanian: , Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Nīderlande Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
Lithuanian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Latvian: ESCITALOPRAMA,
Lithuanian: ESCITALOPRAMO,
Latvian: Sanofi-Synthelabo Sp. z o.o.
Lithuanian: Sanofi-Synthelabo Sp.
Latvian: VENLAFAKSĪNA, MIANSERĪNA, MILNACIPRANA, REBOKSETĪNA UN MIRTAZAPĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Lithuanian: MILNACIPRANO, REBOKSETINO IR MIRTAZAPINO INFORMACINIŲ LAPELIŲ SKYRIŲ
Latvian: Norvēģija Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Lithuanian: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Latvian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Lithuanian: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Latvian: Devon, EX32
Lithuanian: Devon, EX32 8NS UNITED KINGDOM
Latvian: IV PIELIKUMS GROZĪJUMI, KAS ATTIECAS UZ LIETOŠANAS INSTRUKCIJU
Lithuanian: IV PRIEDAS INFORMACINIO LAPELIO PAKEITIMAI
Latvian: H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Lithuanian: Lundbeck A/S, Ottiliavej 9 Valby
Latvian: GROZĪJUMI, KAS JĀIEKĻAUJ ATTIECĪGAJĀ ATOMOKSETĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
Lithuanian: IV.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO INFORMACINIO LAPELIO SKYRIŲ
Latvian: Nīderlande Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Latvian: Nīderlande Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Lithuanian: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Latvian: Ja kāda no iepriekš uzskaitītajām pazīmēm pastiprinās vai tā kļūst izteiktāka pēc ārstēšanas sākuma, informējiet savu ārstu.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei pradėjus gydymą pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Latvian: DuraScan Medical Products AS, C.
Lithuanian: DuraScan Medical Products AS, C. F.
Latvian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung
Lithuanian: Seroxat 2mg/ml-orale Lösung 2mg/ml
Latvian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 30 mg Filmtabletten 30 mg
Latvian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat
Lithuanian: Remergil 15 mg/5ml Konzentrat 15 mg
Latvian: Nīderlande Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Lithuanian: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Latvian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: D-64206 Darmstadt paroxedura 20 mg Filmtabletten 20 mg
Latvian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Lithuanian: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Latvian: Portugāle Medibial - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Lithuanian: da Siderurgia Nacional 4745-457 S.
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Lithuanian: , Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
Latvian: Nīderlande Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Latvian: Portugāle Solvay Farma, Lda., Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Avenida Marechal Gomes da Costa, 33 1800-255 Lisboa Portugal
Latvian: J. Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Netherland
Lithuanian: Houtenlaan 36, NL-1381 CP Weesp, Netherland
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: JUSTE, S.A.Q.F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Lithuanian: F., Juan Ign 28027acio Luca de Tena, 8, Madrid, Spain
Latvian: Koncentrāts perorālam šķīdumam
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui
Latvian: MERCK GENERICOS, S.L, CTRA.
Lithuanian: MERCK GENERICOS, S.
Latvian: Portugāle Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Lithuanian: , Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Lithuanian: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Latvian: DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas DOCPHARMA N.V., Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee, Belgium
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
Lithuanian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Latvian: - Komiteja tāpēc secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums attiecībā uz uzvedības pazīmēm, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), un ka šīs pazīmes biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi;
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Latvian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Lithuanian: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Latvian: SEROXAT 30mg tbl flm 30mg
Lithuanian: SEROXAT 30mg tbl flm
Latvian: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9 DK2500 Köpenhamn-Valby Danmark (DNK)
Latvian: ZOLOFT OC 20mg/ml
Lithuanian: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Latvian: 20 mg/0,5 ml Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 20 mg/0,5 ml Koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244. Polígono Industrial Urtinsa II.
Lithuanian: LAREQ PHARMA S.L, Laguna, 4244.
Latvian: Portugāle toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Lithuanian: Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Latvian: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o., ul.
Lithuanian: Ranbaxy (Poland) Sp.
Latvian: Organon t.a.v. Mw.drs.S.A.
Lithuanian: Mw.drs.S.A.
Latvian: DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Lithuanian: Andersens Boulevard 2 DK-1780 Köpenhamn Danmark (DNK)
Latvian: RIMAFAR, S.L., Pol.
Lithuanian: RIMAFAR, S.
Latvian: Mīkstās kapsulas
Lithuanian: Kietos kapsulės
Latvian: Laboratoires S.M.B. Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Lithuanian: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Latvian: PAROXETINA HEXAL 40 mg
Lithuanian: PAROXETINA HEXAL 40 mg 40 mg
Latvian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Lithuanian: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: INVICTA FARMA, S.A., Avda.
Lithuanian: INVICTA FARMA, S.A.
Latvian: Remeron 15 mg/ml, oral solution
Lithuanian: Remeron 15 mg/ml, oral solution 15 mg/ml
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
Lithuanian: 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Latvian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl. baja.
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, Teide, 4 pl.
Latvian: Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Lithuanian: KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Latvian: Ar SNRI apzīmē "serotonīna norepinefrīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru".
Lithuanian: 2 SNRI - serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai.
Latvian: Portugāle Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda., Rua Dr.
Lithuanian: Portugalija Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Latvian: Portugāle Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq.
Lithuanian: Portugalija Catarina Vieira, Rua Caetano Beirão, nº 3 R/C Esq. - Outurela 2790-209
Latvian: Solvay Pharma Ges.m.b.H., Donaustr.
Lithuanian: Solvay Pharma Ges.m.b.H.
Latvian: Portugāle ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Latvian: Laboratoires SMB S.A.
Lithuanian: Laboratoires S.M.B.
Latvian: Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Liuksemburgas Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Latvian: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Lithuanian: , MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Latvian: GlaxoSmithKline d.o.o., družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: , družba za promet s farmacevtskimi izdelki, Knezov štradon 90, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Portugāle Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof.
Lithuanian: Portugalija Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.
Latvian: Bez tam šobrīd nav pierādīts tas, cik nekaitīgs ir [piešķirtais nosaukums] ilgstošā laikā, tostarp ietekme uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Lithuanian: Taip pat šiuo metu dar nėra pateikta ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Latvian: Turklāt šobrīd nav pierādīts tas, cik nekaitīgs ir [piešķirtais nosaukums] ilgstošā laikā, tostarp ietekme uz augšanu, nobriešanu, kognitīvo un uzvedības attīstību.
Lithuanian: Šiuo metu taip pat dar nėra pateiktų ilgalaikio saugumo duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį šios amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir jų pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Latvian: Efexor Modified Release XL 150 mg
Lithuanian: Efexor Modified Release XL
Latvian: Solvay Pharmaceuticals B.V., C.
Lithuanian: Solvay Pharmaceuticals B.V., C. J.
Latvian: SEROXAT 20mg tbl flm 20mg
Lithuanian: SEROXAT 20mg tbl flm
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
Lithuanian: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Lithuanian: Norvegija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Ilgstošās darbības mīkstās kapsulas
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė
Latvian: Norvēģija Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Lithuanian: Norvegija Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Latvian: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
Lithuanian: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
Lithuanian: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Lithuanian: Tiefenbacher (GmbH&Co.KG), Van-der-SmissenStrasse 1, 22767 Hamburg, DE
Latvian: Norvēģija Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332
Lithuanian: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Latvian: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
Lithuanian: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: EDRONAX 4 MG
Lithuanian: EDRONAX 4 MG N
Latvian: Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Lithuanian: V. Laarstraat 16 2610 WILRIJK
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
Lithuanian: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Latvian: Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Lithuanian: Portugalija Arrow Generics, Ltd., Unit 2Eastman Way SG1 4SZ StevenageHertfordshire, U.K.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, ko ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju.
Latvian: - Komiteja, ņemot vērā esošos klīniskās izpētes datus secināja, ka bērniem un pusaudžiem, ko ārstēja ar selektīvajiem serotonīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem un serotonīnanoradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoriem, kādas ir iepriekš minētās zāles, konstatēja uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību, tostarp pašnāvības mēģinājumiem, domām par pašnāvību, kā arī/vai ar to saistītu uzvedību, piemēram, pašsakropļošanos, naidīgumu un emocionālo labilitāti;
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
Lithuanian: - dėl atomoksetino, kuris skirtas tik dėmesio stokos / hiperaktyvumo sutrikimui gydyti, Komitetas nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra atomoksetino, Preparato charakteristikų santrauką ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) bei emocinis nepastovumas klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems atomoksetinu, nei vartojusiems placebą, ir kad šis vaistas nėra pakankamai veiksmingas vartojant depresijos atveju;
Latvian: Portugāle Genedec - Medicamentos Genéricos, Lda., Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Lithuanian: , Rua Sebastião e Silva, 56 2745838 Massamá Portugal
Latvian: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Latvian: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Latvian: Vācija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Latvian: PFIZER S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas PFIZER S.A.
Latvian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Lithuanian: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Latvian: Intravenozai lietošanai
Lithuanian: Infuzija vartojimui į veną
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Lithuanian: , Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
Latvian: Filchnerstr. 22 D-89231 Neu-Ulm
Lithuanian: 22 D-89231 Neu-Ulm
Latvian: MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Lithuanian: Liuksemburgas MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Latvian: Portugāle toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Lithuanian: , Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º DQueluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
Lithuanian: Sertralin AWD 50 mg 50 mg