FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
Finnish: Hyvin harvinaiset (alle 1/10 000 potilaasta): - yökastelu - masennus - ihoreaktio potilaan altistuessa auringonvalolle (valotoksisuus) - munuaisten toiminnan äkillinen heikentyminen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus - turvotus silmien ympärillä (periorbitaalinen ödeema) - korvien soiminen (tinnitus) - neste keuhkoissa (keuhkoödeema) - pyörtyminen (synkopee) - sydänkatkos - ihon kuoriutuminen tai hilseily (eksfoliatiivinen dermatiitti) - vesikellojen muodostuminen iholle ja/tai huulten, silmien, suun, nenäontelon tai sukupuolielinten limakalvoille (Steven-Johnsonin oireyhtymän oireita) - ihottumat (erythema multiforme eli punavihoittuma, pemfigus, saman lääkeaineryhmän aiheuttama allerginen reaktio, urticaria eli nokkosihottuma) - punasolujen tuoton vähentyminen (aplastinen anemia) - veren kalium-arvojen nousu (kun samaan aikaan käytetään propranololia sisältävää lääkettä)
English: It should not be used for acute attacks of angina.
Finnish: Valmiste ei ole tarkoitettu akuutin angina pectoris -kohtauksen hoitoon.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS STRIPS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
English: Nifedipine Pharmamach retard tablets come in a calendar packing of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets each).
Finnish: Nifedipine Pharmamatch -tabletit on pakattu 28 kappaleen kalenteripakkaukseen (2 kertaa 14 tabletin läpipainolevy).
English: Moreover, as is the case for all oral administrations, the active substance undergoes a first pass effect.
Finnish: Lisäksi vaikuttava aine käy läpi alkureitin metabolian, kuten aina oraalisen lääkinnän ollessa kyseessä.
English: Patients with renal impairment should not require adjustment of dosage.
Finnish: Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa Lääkeannosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt.
English: HOW TO TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Finnish: MITEN NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARDIA KÄYTETÄÄN
English: - if you have experienced a collapse which was caused by a heart problem (cardiogenic shock) - if you have a narrowed aorta (aortic stenosis).
Finnish: - jos sinulla on taipumusta sydämen toimintahäiriöstä johtuvaan verenkierron riittämättömyyteen (kardiogeeninen sokki).
English: Upon co-administration of both medicines, the tacrolimus plasma concentrations should be monitored and, if necessary, a reduction in the tacrolimus dose considered.
Finnish: Yhteiskäytön aikana on tarkkailtava plasman takrolimuusipitoisuutta ja pienennettävä tarvittaessa takrolimuusiannosta.
English: The blood pressure lowering effect of nifedipine can be induced in case of co-administration with other antihypertensive medicines.
Finnish: Nifedipiinin verenpainetta alentava vaikutus voi voimistua, jos samanaikaisesti käytetään muita verenpainelääkkeitä.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets contain 30 mg nifedipine per tablet.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -depottabletit (30 mg) sisältävät 30 mg nifedipiiniä per tabletti.
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets contain 60 mg nifedipine per tablet.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -depottabletit (60 mg) sisältävät 60 mg nifedipiiniä per tabletti.
English: Constipation (obstruction) can occur.
Finnish: Lääke voi aiheuttaa ummetusta.
English: Patients who are receiving kidney dialysis and have a very high blood pressure and low blood volume might experience a sudden drop in their blood pressure when they take Nifedipine Pharmamatch retard.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch saattaa aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa ja joiden verenpaine on hyvin korkea ja veren tilavuus pieni.
English: gynaecomastia in men over 50 years; reversible at discontinuation of treatment.
Finnish: gynekomastia yli 50-vuotiailla miehillä.
English: Uncommon (more than 1 out of 1.000, but less than 1 out of 100 patients): - heart rhythm disturbances - increased sensitivity, particularly in arms and legs - eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances - finger twitching - fever in the first few days after start of therapy - transient increase in liver enzymes - oesophageal reflux - allergic liver infection - increased blood pressure in the portal vein in patients with alcoholic cirrhosis - degradation of the mucous membrane of the uterus (atrophic endometrium) - reduction in blood flow to the fingers and toes (digital blood flow reduction) in patients with
Finnish: - sormien nykiminen - kuume hoidon ensimmäisten päivien aikana - maksaentsyymiarvojen tilapäinen nousu - mahasisällön nousu ruokatorveen (gastroesofageaalinen refluksi) - allerginen maksatulehdus - porttilaskimon paineen nousu maksakirroosia sairastavilla potilailla - kohdun limakalvon surkastuminen (atrofinen endometrium) - sormien ja varpaiden verenkierron (digitaalisen verenkierron) heikkeneminen Raynaud'n oireyhtymää sairastavilla potilailla harvinaiset (yli 1/10 000, mutta alle 1/1000 potilaista): - ihottuma - lihaskouristelu - ientulehdus - liukenematon möykky mahalaukussa (besoaari) - rintarauhaskudoksen lievä kasvu vanhemmilla miehillä (gynekomastia)
English: Eye disorders: - Uncommon:
Finnish: Silmien häiriöt: - melko harvinaiset:
English: Reproductive system and breast disorders: - Uncommon:
Finnish: Lisääntymiselinten ja rintojen häiriöt: - melko harvinaiset:
English: Nifedipine is contraindicated during pregnancy and not recommended in women who intend to get pregnant in the near future.
Finnish: Sen käyttö ei ole myöskään suositeltavaa naisille, jotka suunnittelevat raskautta lähiaikoina.
English: Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
Finnish: Greippimehu inhiboi CYP3A4-järjestelmää.
English: Rifampicin
Finnish: Greippimehu
English: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Finnish: Pahvikotelo, jossa läpipainolevyjä (PVC/PVDC/alumiini) Nifedipine Pharmamatch 30 mg -tabletit ovat depottabletteja, jotka on pakattu 28 kappaleen kalenteripakkauksiin (2 kertaa 14 tabletin läpipainolevy).
English: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
Finnish: Pahvikotelo, jossa läpipainolevyjä (PVC/PVDC/alumiini) Nifedipine Pharmamatch 60 mg -tabletit ovat depottabletteja, jotka on pakattu 28 kappaleen kalenteripakkauksiin (2 kertaa 14 tabletin läpipainolevy).
English: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti Nifedipiini
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
Finnish: Luiden, lihaksien ja sidekudoksen häiriöt: - harvinaiset:
English: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti Nifedipiini
English: The duration of action of nifedipine can be shortened.
Finnish: Ripuli voi lyhentää nifedipiinin vaikutusaikaa.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard contains
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retardin sisältämät aineet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti Nifedipiini
English: Nervous system disorders: - Uncommon:
Finnish: Hermoston häiriöt: - melko harvinaiset:
English: In individual cases of concomitant use, neuromuscular block has been observed.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa yhteiskäyttö on aiheuttanut lihasrelaksaation.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg prolonged-release tablets Nifedipine.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, depottabletti Nifedipiini
English: 4.2 Posology and method of administration For oral administration.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa
English: In dialysis patients with malignant hypertension and hypovolaemia, a marked decrease in blood pressure can occur.
Finnish: Nifedipiini saattaa laskea verenpainetta merkittävästi dialyysipotilailla, joilla on vakava hypertensio ja hypovolemia.
English: The possibility of an additive effect resulting in postural hypotension should be borne in mind when Nifedipine Pharmamatch retard is used in combination with other beta-blocking medicinal products and antihypertensive agents.
Finnish: Käytettäessä Nifedipine Pharmamatch retardia yhdessä muiden beetasalpaajavalmisteiden ja antihypertensiivisten aineiden kanssa on otettava huomioon aineiden yhteisvaikutus, joka voi johtaa posturaaliseen hypotensioon.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: - Rare:
Finnish: Ihon ja ihonalaisen kudoksen häiriöt: - harvinaiset:
English: Cisapride
Finnish: Antoreitti
English: Nifedipine can worsen an existing decompensatio cordis.
Finnish: Nifedipiini voi pahentaa sydämen vajaatoimintaa.
English: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, prolonged-release tablets DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 29 November 2004
Finnish: RVG 31823 - Nifedipine Pharmamatch retard 60 mg, depottabletti
English: - if you have a severe narrowing of the gastrointestinal tract.
Finnish: - jos sinulla on vaikea ahtauma ruoansulatuskanavassa.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Pakkausselosteen hyväksymispäivä {KK/VVVV}.
English: Since symptoms of obstruction can occur in patients with pre-existing severe gastrointestinal narrowing, Nifedipine Pharmamatch retard should not be administered to those patients.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retardia ei pidä käyttää potilailla, joilla on vakava gastrointestinaalinen kaventuma, sillä lääke saattaa aiheuttaa obstruktio-oireita.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Finnish: Jäsenvaltio Myyntiluvan haltija
English: Coadministered of the mentioned medicines with nifedipine can be expected to lead to a substantial increase in bioavailability of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism and decreased elimination.
Finnish: Mainittujen lääkeaineiden yhteiskäyttö nifedipiinin kanssa voi johtaa nifedipiinin hyötyosuuden merkittävään kasvuun.
English: - if you use other medicines for high blood pressure, since these medicines may increase the effect of Nifedipine Pharmamatch retard on blood pressure.
Finnish: - jos käytät muita lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon.
English: It is not recommended to drink grapefruit juice when treated with Nifedipine Pharmamatch retard.
Finnish: Nifedipine Pharmamatch retard -hoidon aikana ei suositella nautittavan greippimehua.
English: HOW TO STORE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
Finnish: NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARDIN SÄILYTTÄMINEN
English: Cardiogenic shock, clinically significant aortic stenosis, unstable angina pectoris, or during or within one month of a myocardial infarction.
Finnish: 4.3 Vasta-aiheet yliherkkyys nifedipiinille, muille dihydropyridiineille tai jollekin apuaineista raskaus (ks. kohta 4.6) kardiogeeninen sokki, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, epävakaa angina pectoris tai viimeisen kuukauden aikana tapahtunut sydäninfarkti rifampisiinin käyttö.
English: After oral ingestion, gastric lavage is indicated, if necessary in combination with irrigation of the small intestine.
Finnish: ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Oraaliseen käyttöön.
English: In case of doubt, always contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos et tiedä kuinka toimia, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.
English: Antihypertensive medicines
Finnish: Koeputkihedelmöitys
English: However, the study involved a small number of patients and additional data are required.
Finnish: Tutkimuksessa oli kuitenkin mukana vain pieni määrä potilaita, ja lisätietoja tarvitaan.
English: The recommended dose is 350 mg once every 3 weeks.
Finnish: Suositeltu annos on 350 mg kerran kolmessa viikossa.
English: Further information on Libtayo can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
Finnish: Lisää tietoa Libtayo-valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/libtayo.
English: Libtayo (cemiplimab)
Finnish: Libtayo (semiplimabi)
English: Treatment can continue for as long as the disease remains stable and the patient does not experience unacceptable side effects.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin tauti pysyy vakaana eikä potilaalle tule sietämättömiä haittavaikutuksia.
English: As for the medicine's safety, its side effects are manageable and similar to those seen in other cancer treatments of this type.
Finnish: Lääkkeen turvallisuuden osalta todettakoon, että sen haittavaikutukset ovat hallittavissa ja samanlaisia kuin muilla tämäntyyppisillä syöpähoidoilla havaitut.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Libtayo's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Libtayosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: In a main study involving a total of 193 patients, the cancer shrank in around 39% of patients with metastatic disease who received 350 mg Libtayo every 3 weeks for around one year.
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui yhteensä 193 potilasta, syöpä pieneni noin 39 prosentilla potilaista, joilla oli metastaattinen syöpä ja jotka saivat 350 mg Libtayo-valmistetta kolmen viikon välein noin vuoden ajan.
English: It is used in patients who cannot have surgery or treatment with radiation to cure their disease.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joille ei voida tehdä leikkausta tai antaa sädehoitoa taudin parantamiseksi.
English: Why is Libtayo authorised in the EU?
Finnish: Miksi Libtayo on hyväksytty EU:ssa?
English: The company will also investigate whether the medicine works differently depending on the levels of PD-L1 produced by the cancer cells.
Finnish: Yhtiö tutkii myös, vaikuttaako lääke eri lailla sen mukaan, millaisia PD-L1-pitoisuuksia syöpäsolut tuottavat.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Libtayo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Libtayo-valmisteen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Side effects reported with Libtayo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Libtayo-valmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: What is Libtayo and what is it used for?
Finnish: Mitä Libtayo on ja mihin sitä käytetään?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Libtayo?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Libtayo-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: The company that markets Libtayo will provide a guide and an alert card for patients with information on the signs and symptoms of immune-related side effects of the medicine, as well as instructions on contacting their doctor if they experience symptoms.
Finnish: Libtayo-valmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa potilaita varten oppaan ja potilaskortin, joissa on tietoa lääkkeen immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten merkeistä ja oireista sekä ohjeet lääkärin puoleen kääntymisestä, jos heillä on oireita.
English: Libtayo is associated with side effects related to the activity of the immune system, which can be serious, although most side effects go away with appropriate treatment or on stopping Libtayo.
Finnish: Libtayoon liittyy immuunijärjestelmän toimintaan liittyviä haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavia, joskin useimmat haittavaikutukset häviävät sopivalla hoidolla tai lopetettaessa Libtayo-hoito.
English: As for all medicines, data on the use of Libtayo are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Libtayo-valmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: The most common immune-related effects (which may affect up to 1 in 10 people) were hypothyroidism (an underactive thyroid gland with tiredness, weight gain, and skin and hair changes), pneumonitis (inflammation in the lungs causing shortness of breath and cough), skin reactions, hyperthyroidism (an overactive thyroid gland which can cause hyperactivity, sweating, weight loss and thirst) and hepatitis (inflammation of the liver).
Finnish: Yleisimmät immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 potilaasta) olivat kilpirauhasen vajaatoiminta (johon liittyy väsymystä, painonlisäystä ja muutoksia ihossa ja hiuksissa), keuhkotulehdus (aiheuttaa hengästymistä ja yskää), ihoreaktiot, kilpirauhasen liikatoiminta (joka voi aiheuttaa yliaktiivisuutta, hikoilua, painonmenetystä ja janoa) sekä hepatiitti (maksatulehdus).
English: Libtayo has been given ‘conditional authorisation'.
Finnish: Libtayolle on myönnetty ehdollinen myyntilupa.
English: Libtayo is a cancer medicine used on its own to treat adults with a type of skin cancer called cutaneous squamous cell carcinoma when the cancer is locally advanced (has spread nearby) or metastatic (has spread to other parts of the body).
Finnish: Libtayo on syöpälääke, jota käytetään yksinään hoidettaessa aikuisia, joilla on ihosyöpä nimeltä ihon okasolusyöpä, kun syöpä on paikallisesti edennyt (levinnyt lähialueelle) tai metastaattinen (levinnyt kehon muihin osiin).
English: Since Libtayo has been given conditional authorisation, the company that markets Libtayo will provide data from an ongoing study on the effectiveness and safety of the medicine for cutaneous squamous cell carcinoma.
Finnish: Koska Libtayolle on myönnetty ehdollinen myyntilupa, sitä markkinoiva yhtiö toimittaa tietoja meneillään olevasta tutkimuksesta, jossa tarkastellaan tämän ihon okasolusyövän lääkkeen tehoa ja turvallisuutta.
English: Cancer cells can make proteins (PD-L1 and PD-L2) that attach to this receptor and switch off the activity of the T cells, preventing them from attacking the cancer.
Finnish: Syöpäsolut voivat tuottaa proteiineja (PD-L1 ja PD-L2), jotka kiinnittyvät tähän reseptoriin ja lopettavat T-solujen toiminnan ja siten estävät niitä torjumasta syöpää.
English: Treatment with Libtayo must be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer.
Finnish: Libtayo-hoidon saa aloittaa ja sitä saa valvoa lääkäri, joka on perehtynyt syövän hoitoon.
English: Among patients with locally advanced disease who received Libtayo every 2 weeks (at a dose of 3 mg/kg bodyweight) for around 2 years, 44% of patients showed shrinkage of their cancer.
Finnish: joilla oli paikallisesti edennyt syöpä ja jotka saivat Libtayo-valmistetta kahden viikon välein (annoksena 3 mg/painokilo) noin kahden vuoden ajan, 44 prosentilla syöpä pieneni.
English: An overview of Libtayo and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Libtayo-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Other information about Libtayo
Finnish: Muuta tietoa Libtayo-valmisteesta
English: What information is still awaited for Libtayo?
Finnish: Mitä tietoja Libtayosta odotetaan vielä saatavan?
English: By attaching to the receptor, cemiplimab prevents PD-L1 and PD-L2 from switching off the T cells, thereby increasing the ability of the immune system to kill cancer cells.
Finnish: Kiinnittymällä reseptoriin semiplimabi estää proteiineja PD-L1 ja PD-L2 lopettamasta T-solujen toiminnan ja siten parantaa immuunijärjestelmän kykyä tappaa syöpäsoluja.
English: What benefits of Libtayo have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Libtayo-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
English: The active substance in Libtayo, cemiplimab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to recognise and attach to a receptor (target) called PD-1 found on certain cells of the immune system called T cells.
Finnish: Libtayon vaikuttava aine semiplimabi on monoklonaalinen vasta-aine, erääntyyppinen proteiini, joka on kehitetty tunnistamaan tietyissä immuunijärjestelmän soluissa (T-soluissa) tavattava reseptori (kohde) nimeltä PD-1 ja kiinnittymään siihen.
English: For more information about using Libtayo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Libtayo-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Severe reactions, including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (life-threatening reactions with flu-like symptoms and painful rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals) have been reported with Libtayo.
Finnish: Libtayon käytön yhteydessä on ilmoitettu sellaisista vakavista reaktioista kuin Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallisia reaktioita, joihin liittyy flunssankaltaisia oireita ja kivuliasta ihottumaa iholla, suussa, silmissä ja sukuelimissä).
English: What are the risks associated with Libtayo?
Finnish: Mitä riskejä Libtayo-valmisteeseen liittyy?
English: Libtayo is given as an infusion (drip) into a vein lasting 30 minutes.
Finnish: Libtayo annetaan 30 minuutin infuusiona laskimoon.
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma, a cancer with few treatment options once it has spread.
Finnish: Libtayo on tehokas hoidettaessa ihon okasolusyöpää, jonka hoitamiseen on vain harvoja hoitovaihtoehtoja silloin, kun se on levinnyt.
English: How does Libtayo work?
Finnish: Miten Libtayo vaikuttaa?
English: Libtayo is effective at treating cutaneous squamous cell carcinoma in many patients.
Finnish: Libtayo on tehokas monilla potilailla hoidettaessa ihon okasolusyöpää.
English: For the full list of side effects and restrictions with Libtayo, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Libtayo-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
English: Libtayo contains the active substance cemiplimab.
Finnish: Libtayo-valmisteen vaikuttava aine on semiplimabi.
English: How is Libtayo used?
Finnish: Miten Libtayo-valmistetta käytetään?
English: In the MRP Sweden is the Reference Member State (RMS) and Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Greece, Germany, Italy, Ireland, Luxembourg, The Netherlands, Portugal, Spain and the United Kingdom are Concerned Member States (CMS).
Finnish: Tämän MRP:n viitejäsenvaltio (RMS) on Ruotsi, ja Alankomaat, Belgia, Espanja, Irlanti, Italia, Itävalta, Kreikka, Luxemburg, Portugali, Ranska, Saksa, Suomi, Tanska ja Yhdistynyt kuningaskunta ovat asianosaisia jäsenvaltioita.
English: SERETIDE DISKUS and associated names (See Annex I)
Finnish: SERETIDE DISKUS ja sen rinnakkaisnimet (ks. liite I)
English: In several EU Member States Seretide Diskus and associated names are approved through the Mutual Recognition Procedure (MRP).
Finnish: Useissa EU:n jäsenvaltioissa Seretide Diskus ja rinnakkaisnimet on hyväksytty keskinäisellä tunnustamismenettelyllä (MRP).