FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Lithuanian: Dekoratyviniams triušiams labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti vietinės reakcijos, pvz., nekrozė, šašai arba plaukų slinkimas.
English: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011-09-07.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-06-21.
English: Disodium phosphate dihydrate
Lithuanian: dinatrio fosfato dihidratas,
English: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Lithuanian: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Lithuanian: Per šį laiką nesunaudota atskiesta vakcina turi būti sunaikinta.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Lithuanian: 4.7 Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Lithuanian: Specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Atskiedus būtina sunaudoti per 4 val.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Lithuanian: Reikalingas liofilizuotos vakcinos buteliukų skaičius
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Galima vakcinuoti tik sveikus triušius.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Lithuanian: Manoma, kad prie to tam tikru mastu prisideda neseniai prasidėjusi arba latentinė miksomos lauko viruso sukelta infekcija.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Lithuanian: Įsitikinti, kad Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuke gauta suspensija yra gerai sumaišyta.
English: Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Lithuanian: Įšvirkšti 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio į 50 dozių vakcinos buteliuką (-us) ir įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus skiediklį pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Lithuanian: Vektorinė technologija, naudojama vakcinos padermei išgauti, įgalina paruošti hemoraginės triušių ligos komponentą in vitro, neauginant jo gyvuose triušiuose.
English: - PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Skiediklis (50 ml PET buteliukas) Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (TIK SKIEDIKLIS)
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 val.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Atskiedus triušiams nuo 5 sav.
English: Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvos arba kreminės spalvos peletė.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ŽSV/dozėje.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
English: Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Stiklinis 1 ml ar 10 ml buteliukas arba polietileno tereftalato (PET) 50 ml buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Lithuanian: Ištraukti atskiestą vakcinos koncentratą iš buteliuko (-ų) ir sušvirkšti atgal į Nobivac Myxo-RHD skiediklio buteliuką.
English: Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Lithuanian: veikliosios medžiagos: gyvo 009 padermės miksomos viruso su RHD viruso vektoriumi: ≥ 103,0 ir ≤ 106,1 ŽSV*; *Židinius sudarantys vienetai pagalbinių medžiagų.
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
Lithuanian: 5 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 25 x 1 vakcinos dozė, įskaitant skiediklį 10 x 50 vakcinos dozių + 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų 10 x 50 vakcinos dozių + 2 x 50 ml PET skiediklio buteliukų
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Lithuanian: Anksčiau kita miksomatozės vakcina vakcinuotiems arba natūraliai užsikrėtusiems miksomatoze triušiams tinkamas imuninis atsakas hemoraginei triušių ligai po šios vakcinacijos gali nesusidaryti.
English: Onset of immunity: 3 weeks.
Lithuanian: Imuniteto pradžia - 3 sav. Imuniteto trukmė - 1 metai.
English: For proper reconstitution of the multi-dose vial, use the following procedure:
Lithuanian: Norint tinkamai atskiesti buteliuko su daug dozių turinį, reikia laikytis toliau pateiktų nurodymų.
English: The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Lithuanian: Vakcininė padermė yra miksomos virusas, turintis hemoraginės triušių ligos viruso kapsidės baltymo geną.
English: Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Lithuanian: Vienos dozės vakcinos buteliuko turinį atskiesti 1 ml Nobivac Myxo-RHD skiediklio ir sušvirkšti visą buteliuko turinį.
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Lithuanian: Šašai dažniausiai išnyksta per 2 sav.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Lithuanian: Atskiesta vakcina: beveik rožinės arba rožinės spalvos suspensija.
English: - 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
Lithuanian: - 1 ml ir 10 ml stiklinių buteliukų - 4 metai; - 50 ml PET buteliukų - 2 metai.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VAKCINOS BUTELIUKO ETIKETĖ
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
English: As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Lithuanian: Dėl to triušiai įgyja imunitetą abiem virusams: miksomos ir hemoraginės triušių ligos.
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Nobivac Myxo-RHD liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti triušiams
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti gaištamumą ir miksomatozės klinikinius požymius bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Lithuanian: Liofilizato tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 2 metai.
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Lithuanian: Dažnai per pirmas dvi savaites po vakcinacijos švirkštimo vietoje gali susidaryti nedidelis neskausmingas tynis (daugiausia 2 cm skersmens).
English: Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lithuanian: Stiklinis 1 ar 50 dozių buteliukas, užkimštas halogenbutilinės gumos kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
English: Single dose vial
Lithuanian: Vienos dozės buteliukas
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiškiniams, gyva virusinė vakcina.
English: Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Lithuanian: Plastikinė dėžutė su 5 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 5 x 1 ml skiediklį stikliniuose buteliukuose Plastikinė dėžutė su 25 x 1 vakcinos dozę, įskaitant 25 x 1ml skiediklį stikliniuose buteliukuose
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Lithuanian: Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ SKIEDIKLIO ETIKETĖ
English: NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Lithuanian: SKIEDIKLIO PAVADINIMAS Nobivac Myxo-RHD Skiediklis
English: To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Lithuanian: Skirta imunitetui miksomos virusui ir hemoraginės triušių ligos virusui skatinti.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti, norint sumažinti miksomatozės klinikinius požymius ir gaištamumą nuo jos bei išvengti gaišimo nuo hemoraginės triušių ligos (RHD), sukeliamos klasikinių RHD viruso padermių.
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną įsitikinti, kad liofilizatas visiškai ištirpo.
English: Fertility:
Lithuanian: Liofilizatas:
English: Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 x 10 ml stiklinių skiediklio buteliukų
English: Solvent
Lithuanian: Liofilizatas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Lithuanian: Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje yra:
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Lithuanian: Nėra atlikta saugumo tyrimų naudojant vakciną veisiamiems triušių patinams.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
English: In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be nepalankių reakcijų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
English: PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
Lithuanian: 1 x 50 ml
English: Injection volume
Lithuanian: injekcinis vanduo.
English: Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Lithuanian: Skiediklis - Stiklinis buteliukas (1 ml arba 10 ml).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Lithuanian: Gyvas miksomos virusas su RHD viruso vektoriumi
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Lithuanian: Vakcinavus didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, per pirmas 3 dienas po vakcinacijos, be simptomų, pastebimų vakcinavus viena vakcinos doze, gali lengvai patinti vietiniai limfmazgiai.
English: In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Lithuanian: po vakcinacijos gali pasireikšti lengvi miksomatozės klinikiniai požymiai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS MAŽOSIOS PAKUOTĖS SKIEDIKLIO ETIKETĖ
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Lithuanian: kasos fermentais apdorotas kazeinas, sorbitolis, dinatrio fosfato dihidratas.
English: PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
Lithuanian: 10 x 10 ml
English: Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 x 50 ml PET skiediklio buteliuku
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
Lithuanian: - Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 vakcinos buteliukų po 50 dozių + 2 kartoninės dėžutės, kurių kiekvienoje yra 50 ml skiediklio buteliukas.
English: Multi-dose vial
Lithuanian: Daug dozių buteliukas
English: - Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 25 vakcinos buteliukai po 1 dozę ir 25 skiediklio buteliukai po 1 ml.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Lithuanian: amžiaus po oda švirkšti 1 vakcinos dozę. Revakcinuoti kasmet.
English: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Lithuanian: - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 vakcinos buteliukai po 1 dozę ir 5 skiediklio buteliukai po 1 ml.
English: - 50 ml PET vials: 2 years.
Lithuanian: - PET buteliukas (50 ml).
English: Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Lithuanian: Pakuotės - Plastikinė dėžutė, kurioje yra 5 vakcinos buteliukai po 1 dozę ir 5 skiediklio buteliukai po 1 ml.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
Lithuanian: EU/2/11/132/001-004
English: Wim de Körverstraat 35
Lithuanian: Ambachtstraat 4
English: - Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50
Lithuanian: - Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 vakcinos buteliukų po 50 dozių + kartoninė dėžutė, kurioje yra 10
English: Volume
Lithuanian: Švirkščiamas kiekis
English: C. STATEMENT OF THE MRLs
Lithuanian: V., site De Bilt
English: 1 ml and 10 ml vial
Lithuanian: 1 ml ir 10 ml buteliukas
English: Subcutaneous use.
Lithuanian: po atskiedimo.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention:
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės:
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Lithuanian: Tynis visiškai išnyks per 3 sav.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Lithuanian: 6 Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Dažnai gali laikinai 1-2 °C pakilti temperatūra.
English: Single-dose vial
Lithuanian: *Židinius sudarantys vienetai
English: Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Lithuanian: Daugumai pacientų būklė visiškai atsistato, jei imamasi tinkamų priemonių.
English: To date, no other relevant epidemiological data are available.
Lithuanian: Daugiau svarbių epidemiologinių duomenų kol kas nėra.
English: Infection including opportunistic infections
Lithuanian: Infekcija, įskaitant oportunistines infekcijas
English: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Lithuanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
English: A double dose should not be taken on the next day.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės kitą dieną.
English: Take the tablet as soon as possible on the same day.
Lithuanian: Išgerkite tabletę kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
English: When treating rejection, the same doses may be used.
Lithuanian: Gydant atmetimo reakciją, galima naudoti tokias pat dozes.
English: What Envarsus is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Envarsus ir kam jis vartojamas
English: 59320 Ennigerloh Germany or
Lithuanian: 59320 Ennigerloh Vokietija arba
English: Hypersensitivity to other macrolides.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams.
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Lithuanian: Šie požymiai pasitaiko dažniau, jeigu kartu vartojate alkoholį.
English: The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Lithuanian: Envarsus nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: Envarsus with food and drink
Lithuanian: Envarsus vartojimas su maistu ir gėrimais
English: Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Lithuanian: Devėkite tinkamai saugančius drabužius ir naudokite kremus nuo saulės su dideliu apsaugos faktoriumi.
English: Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Lithuanian: Apytikriai 2 % radioaktyvumo pašalinta su šlapimu.
English: Other medicines and Envarsus
Lithuanian: Kiti vaistai ir Envarsus
English: <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Lithuanian: Jei šio vaisto išvaizda nėra tokia pati, kaip įprastai, arba jei pasikeitė dozių nurodymai, kaip galima greičiau pasitarkite su Jūsų gydytoju arba vaistininku ir įsitikinkite, kad įsigijote reikiamą vaistą.
English: Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti nenuryti sausiklio.
English: How long should I take the Envarsus tablets
Lithuanian: Kiek laiko turiu vartoti Envarsus tabletes
English: In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus.
Lithuanian: De novo kepenų transplantacijos tyrimo metu 29 tiriamieji buvo gydomi Envarsus.
English: Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus žmonės (>65 metų) Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad vyresnio amžiaus žmonėms reikėtų koreguoti vaisto dozę.
English: Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Lithuanian: Profilaktika ir gydymas turi būti parinkti pagal atitinkamas klinikines gaires.
English: Following your kidney or liver transplant, your body's immune system will try to reject the new organ.
Lithuanian: Po inkstų ar kepenų persodinimo Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
English: During treatment, careful monitoring with EBV-PCR (Polymerase-Chain-Reaction) is recommended.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR (polimerazės grandininę reakciją).
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Envarsus.
Lithuanian: Todėl, šiai pacientų grupei, prieš pradedant gydymą Envarsus, reikia nustatyti EBV-VKA serologiją.
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Lithuanian: Gali pasireikšti sunkių reakcijų, įskaitant alergines ir anafilaksines reakcijas.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Lithuanian: EBV-PCR gali išlikti teigiamas kelis mėnesius, tai savaime nerodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
English: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Lithuanian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Vokietija
English: Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Lithuanian: Žemiau nurodytos pradinės vaisto dozės yra tik bendrai rekomenduojamos.
English: A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Lithuanian: Pamirštą dozę reikia išgerti kaip įmanoma greičiau tą pačią dieną.
English: The educational pack should contain the following:
Lithuanian: Mokomosios medžiagos paketą sudaro:
English: Lactose monohydrate Macrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Laktozė monohidratas Makrogolis 6000
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.4).
Lithuanian: Reikia vengti vartoti gyvas susilpnintas vakcinas (žr. 4.4 skyrių).
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Lithuanian: Jums reikalinga dozė priklauso nuo bendros būklės ir nuo to, kokius kitus imunitetą slopinančius vaistus vartojate.
English: If you have accidentally taken too much Envarsus, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Lithuanian: Jei Jūs netyčia išgėrėte Envarsus daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
English: It is an immunosuppressant.
Lithuanian: Tai yra imunosupresantas.
English: Stevens Johnson syndrome
Lithuanian: Stevens Johnson sindroma s
English: However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Lithuanian: Tačiau buvo nustatyti spontaninio persileidimo atvejai.
English: After opening the aluminium foil wrapper: 45 days.
Lithuanian: Atidarius aliuminio folijos pakuotę: 45 dienos.
English: The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Envarsus saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
English: Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained after the switch.
Lithuanian: Dozė gali būti derinama norint užtikrinti, kad panaši sisteminė ekspozicija būtų išlaikoma po gydymo pakeitimo.
English: Please contact your doctor immediately, should you experience severe effects.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsiant, jeigu Jums pasireiškia sunkios reakcijos.