FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Flukonatsolin (200 mg) ja midatsolaamin 7,5 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi midatsolaamin AUC-arvon 3,7 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,2 kertaiseksi.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg og mídazólams 7,5 mg jók AUC fyrir mídazólam 3,7-falt og helmingunartíma 2,2-falt.
Finnish: - Sieni-infektioiden estohoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt neutropenia kuten hematologista syöpää sairastavat, syöpälääkkeitä saavat potilaat tai hematopoeettisen kantasolusiirron saaneet potilaat (ks. kohta 5.1).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvinna daufkyrningafæð (svo sem sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fá krabbameinslyfjameðferð og sjúklingum sem fá stofnfrumuígræðslu (sjá kafla 5.1)).
Finnish: Tämä tulee ottaa huomioon, jos sinulla on diabetes.
Icelandic: Þetta þarf að hafa í huga þegar það er gefið sjúklingum á saltsnauðu fæði.
Finnish: 1000 solua/mm3
Icelandic: 10 mg/ml
Finnish: Diflucan-valmistetta käytetään limakalvojen kandidoosin (suu-nielunseudun ja ruokatorven kandidoosi), invasiivisen kandidoosin ja kryptokokkimeningiitin hoitoon ja Candida-infektioiden estohoitoon immuunipuutteisille potilaille.
Icelandic: Diflucan er notað til meðhöndlunar candidasýkinga í slímhúðum (í munni og koki eða í vélinda), ífarandi candidasýkinga og sætumyglusýkinga og sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Finnish: Lääkäri määrää toisinaan eri annostuksen kuin edellä on mainittu.
Icelandic: Læknar ávísa stundum öðrum skömmtum en hér eru sýndir.
Finnish: 150 mg kapselit: alumiinifoliolla suljettu kirkas PVC-läpipainopakkaus tai valkoinen, läpinäkymätön PVC/PVDC-läpipainopakkaus.
Icelandic: 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Finnish: Candida-infektioiden estohoito (jos immuunijärjestelmä on heikko eikä toimi kunnolla)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida (ef ónæmiskerfi þitt er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Finnish: in max-arvo suureni 15 % ja AUC-arvo 82 %, kun raseemisen ibuprofeenin (400 mg) kanssa annettiin samanaikaisesti flukonatsolia verrattuna pelkän raseemisen ibuprofeenin antoon.
Icelandic: Sömuleiðis jókst Cmax um 15% og AUC um 82% fyrir lyfjafræðilega virka handhverfu [S-(+)íbúprófen], þegar flúkónazól var gefið samtímis óljósvirku (racemic) íbúprófeni (400 mg) samanborið við gjöf óljósvirks íbúprófens eingöngu.
Finnish: 175 ml:n pullon pakkaus sisältää mittamukin.
Icelandic: Mælistaup fylgir með 175 ml flöskunni.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 C
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30°C
Finnish: Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen
Icelandic: Sveppasýking í slímhúð - skammtur fer eftir staðsetningu sýkingar
Finnish: 1 injektiopullo - 25 ml 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 100 ml 5, 10, 20 PVC-pussia - á 200 ml
Icelandic: 5, 10, 20 PCV pokar - 100 ml lausn 5, 10, 20 PCV pokar - 200 ml lausn
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 12 mg painokiloa kohden (mg/kg) 72 tunnin välein.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Finnish: Flukonatsolin ja halofantriinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis notkun flúkónazóls og halofantríns (sjá kafla 4.5).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - punasolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa ihon kalpenemista, heikotusta ja hengenahdistusta - alentunut ruokahalu - unettomuus, uneliaisuuden tunne
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum eru taldar hér að neðan: - fækkun á rauðum blóðfrumum, sem veldur fölum húðlit, máttleysi eða mæði - minnkuð matarlyst - svefnleysi, syfja
Finnish: - Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 5 mg flukonatsolia - Muut aineet ovat: sakkaroosi, glyseroli 85 %, puhdistettu vesi, sitruunahappomonohydraatti,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Finnish: Laskimoinfuusion antonopeus saa olla enintään 10 ml/min.
Icelandic: Innrennslishraði á ekki að vera meiri en 10 ml/mín.
Finnish: Huom: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste olivat ajantasaisia komission päätöstä annettaessa.
Icelandic: Þessi útgáfa af samantekt á eiginleikum lyfs, áletrunum og fylgiseðli er sú sem var í gildi þegar Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tók ákvörðun sína.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjät: Myopatian ja rabdomyolyysin riski suurenee, jos flukonatsolia annetaan yhdessä CYP3A4:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. atorvastatiini ja simvastatiini) tai CYP2C9:n kautta metaboloituvien HMG-CoA-reduktaasin estäjien (esim. fluvastatiini) kanssa.
Icelandic: Aukin hætta er á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu við samtímis notkun flúkónazóls og HMG-CoA redúktasahemla, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, þar með talið atorvastatín og simvastatín, eða fyrir tilstilli CYP2C9, þar með talið flúvastatín.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (kapselit)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (hylki)
Finnish: Samanaikaista flukonatsoli- (annos alle 400 mg/vrk) ja terfenadiinihoitoa saavia potilaita on seurattava tarkoin (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingnum sem eru á samtímis meðferð með flúkónazóli í skömmtum sem eru minni en 400 mg á sólarhring ásamt terfenadíni (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Finnish: Prednisoni: Eräässä tapauksessa prednisonihoitoa saaneelle maksansiirtopotilaalle kehittyi akuutti lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kun kolme kuukautta kestänyt flukonatsolihoito lopetettiin.
Icelandic: Hjá sjúklingi sem hafði farið í lifrarígræðslu og var á prednisón meðferð, kom fram bráð nýrnahettubarkarbilun þegar þriggja mánaða meðferð með flúkónazóli var hætt.
Finnish: Fentanyyli: Yksi fentanyylin ja flukonatsolin yhteisvaikutuksesta mahdollisesti johtunut kuolemaanjohtanut fentanyylimyrkytys on ilmoitettu.
Icelandic: Greint hefur verið frá einu dauðsfalli af völdum fentanýleitrunar sem hugsanlega stafaði af milliverkun fentanýls og flúkónazóls.
Finnish: Lisätietoja saatiin tutkimuksesta, jossa hoitoa annettiin erityisluvalla.
Icelandic: Frekari gögn voru einnig tiltæk úr rannsókn í tengslum við notkun lyfsins skv.
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 72 tunnin välein, ei saa ylittää
Icelandic: Ekki ætti að gefa stærri skammta en 12 mg/kg á 72 klukkustunda fresti.
Finnish: A = Ei-lajispesifiset raja-arvot on määritelty lähinnä farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen perusteella eivätkä ne ole riippuvaisia MIC-arvojen jakautumisesta tietyille lajeille.
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Finnish: Antikoagulantit: Kuten muillakin atsoli-sienilääkkeillä, markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa on ilmoitettu flukonatsolia ja varfariinia samanaikaisesti saaneilta potilailta protrombiiniajan pitenemisen yhteydessä verenvuototapahtumia (mustelmamuodostusta, nenäverenvuotoa, maha-suolikanavan verenvuotoa, verta virtsassa ja ulosteessa).
Icelandic: Eins og á við um önnur azól-sveppaeyðandi lyf, hefur reynsla eftir markaðssetningu sýnt fram á blæðingartilfelli (marblettir, blóðnasir, blæðingar í meltingarvegi, blóð í þvagi og sortusaur) í tengslum við aukinn prótrómbíntíma hjá sjúklingum sem fá flúkónazól samtímis warfaríni.
Finnish: Kontrolloidussa tutkimuksessa todettiin, että 200 mg x 1/vrk flukonatsolia ja 20 mg x 4/vrk sisapridia samanaikaisesti käytettynä suurensivat merkittävästi sisapridipitoisuutta plasmassa ja pidensivät QTc-aikaa.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon) tai sisapridia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon), kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) tai erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon), koska niitä ei saa käyttää samanaikaisesti Diflucan-valmisteen kanssa (katso kohta "Älä ota Diflucan-valmistetta").
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Finnish: Hilseileviä ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, on kehittynyt flukonatsolihoidon aikana vain harvoin.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa sjúklingar orðið fyrir skinnflögnun (exfoliative cutaneous reactions) á borð við Stevens-Johnson heilkenni og drepi í húðþekju (toxic epidermal necrolysis) við meðferð með flúkónazóli.
Finnish: Ihottuma (ks. kohta 4.4) Lääkkeestä johtuva ihottuma (ks. kohta 4.4), nokkosihottuma (ks. kohta 4.4), kutina, lisääntynyt hikoilu
Icelandic: Lyfjaútbrot (sjá kafla 4.4), ofsakláði (sjá kafla 4.4), kláði, aukin svitamyndun
Finnish: Erytromysiini: Flukonatsolin ja erytromysiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa sydäntoksisuuden riskiä (QT-ajan piteneminen, kääntyvien kärkien takykardia) ja siten sydänperäisen äkkikuoleman riskiä.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes") og þar með skyndilegum hjartadauða.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Erytrosiini (E 127) Patenttisininen V (E 131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Patent blátt V (E131)
Finnish: Oraaliliuos voidaan ottaa ruokailuista riippumatta.
Icelandic: Hægt er að taka Diflucan með eða án matar.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETIT (iv 50, 100 ja 250 ml:n lasiset injektiopullot sekä 100 ja 200 ml:n PVC-pussit)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði (i.v. 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita esiintyy 1-10 käyttäjällä 1 000:sta, on lueteltu seuraavassa: - punasolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa ihon kalpenemista, heikotusta ja hengenahdistusta - alentunut ruokahalu - unettomuus, uneliaisuuden tunne - kouristuskohtaukset, huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen - lihaskipu - maksavaurio sekä ihon ja silmien keltaisuus - lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu - väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 notendum eru taldar hér að neðan: - fækkun á rauðum blóðfrumum, sem veldur fölum húðlit, máttleysi eða mæði - minnkuð matarlyst - svefnleysi, syfja - krampar, sundl, svimi, stingandi tilfinning, náladofi eða doði, breytt bragðskyn - hægðatregða, meltingartruflanir, vindgangur, munnþurrkur - vöðvaverkir - lifrarskemmdir og gullitun húðar og augna (gula) - rauðkláðaþot (wheals), blöðrumyndun (ofsakláði), kláði, aukin svitamyndun - þreyta, almenn vanlíðan, hiti
Finnish: 200 mg kapselit Liivate
Icelandic: 200 mg hylki Gelatín
Finnish: Tässä pakkausselosteessa esitetään: Mitä Diflucan on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Diflucan-valmistetta Miten Diflucan-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Diflucan-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Icelandic: Upplýsingar um Diflucan og við hverju það er notað Áður en byrjað nota Diflucan Hvernig nota á Diflucan
Finnish: - kouristuskohtaukset, huimaus, kihelmöinti, pistely tai puutuminen, makuaistin muutokset - ummetus, ruoansulatusvaivat, ilmavaivat, suun kuivuminen - lihaskipu - maksavaurio sekä ihon ja silmien keltaisuus - lääkkeestä johtuva ihottuma, nokkosihottuma, kutina, lisääntynyt hikoilu - väsymys, yleinen huonovointisuus, kuume.
Icelandic: - krampar, sundl, svimi, stingandi tilfinning, náladofi eða doði, breytt bragðskyn - hægðatregða, meltingartruflanir, vindgangur, munnþurrkur - vöðvaverkir - lifrarskemmdir og gullitun húðar og augna (gula) - rauðkláðaþot (wheals), blöðrumyndun (ofsakláði), kláði, aukin svitamyndun - þreyta, almenn vanlíðan, hiti
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (iv 30, 50, 100 ja 250 ml:n lasiset injektiopullot sekä 100 ja 200 ml:n PVC-pussit)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (i.v. 30, 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Finnish: - Pakkaus saattaa sisältää oikean annoksen mittaamiseksi myös 5 ml:n mittalusikan ja/tai mittaasteikolla varustetun 5 ml:n annosruiskun, jossa on pulloon kiinni painettava sovitin.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með, til að mæla réttan skammt.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI (10 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten - 60 ml:n ja 175 ml:n pullot)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á flösku (10 mg/ml mixtúruduft, dreifa - 60 ml og 175 ml flöskur)
Finnish: Flukonatsolin ja atsitromysiinin välillä ei ollut merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Icelandic: Engin marktæk milliverkun var á milli lyfjahvarfa flúkónazóls og azitrómýcíns.
Finnish: Takrolimuusi: Flukonatsoli voi jopa 5-kertaistaa suun kautta otetun takrolimuusin pitoisuuden seerumissa, koska se estää takrolimuusin CYP3A4-välitteistä metaboliaa suolistossa.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosimonohydraattia.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósaeinhýdrat.
Finnish: 50-100 mg kerran päivässä
Icelandic: 50 mg til 100 mg á dag
Finnish: Flukonatsolin maksatoksisuus on tavallisesti korjaantunut hoidon lopettamisen jälkeen.
Icelandic: Í flestum tilvikum hafa eiturverkanir flúkónazóls á lifur gengið til baka þegar meðferð er hætt.
Finnish: Sirolimuusi: Flukonatsoli suurentaa sirolimuusipitoisuutta plasmassa oletettavasti estämällä sirolimuusin metaboloitumista CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin välityksellä.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Finnish: Tämän lääkkeen tavanomaiset annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty alla.
Icelandic: Venjulegir skammtar til að meðhöndla mismunandi sýkingar eru sýndir hér að neðan.
Finnish: Diflucan oraaliliuos sisältää glyserolia.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Finnish: Käyttövalmis oraalisuspensio on valkoinen tai luonnonvalkoinen, miedosti appelsiinintuoksuinen suspensio.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt mixtúruduft sem gefur hvíta eða beinhvíta mixtúru með appelsínubragði eftir blöndun.
Finnish: Flukonatsolin (200 mg/vrk) ja triatsolaamin (0,25 mg) samanaikainen anto suun kautta suurensi triatsolaamin AUC-arvon 4,4 kertaiseksi ja pidensi sen puoliintumisajan 2,3 kertaiseksi.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg á sólarhring og tríazólams 0,25 mg jók AUC fyrir tríazólam 4,4-falt og helmingunartíma 2,3-falt.
Finnish: Säännöllisessä dialyysissä käyvälle potilaalle tulee antaa suositusannos (100 %) jokaisen dialyysin jälkeen.
Icelandic: Sjúklingar í reglulegri skilun ættu að fá 100% af ráðlögðum skammti eftir hverja skilun, á öðrum dögum ættu þeir að fá minnkaða skammta, með tilliti til kreatínín úthreinsunar.
Finnish: Diflucan-kapseleita käytetään aikuisille sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon.
Icelandic: Diflucan er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla sýkingar af völdum sveppa.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa ennen kuin bakteeriviljelyn ja muiden laboratoriokokeiden tuloksia on saatu, mutta infektiolääkehoitoa on muutettava tulosten mukaisesti, kun tulokset saadaan.
Icelandic: Meðferð má hefja áður en niðurstöður ræktana og annarra rannsókna liggja fyrir.
Finnish: Käyttämättä jäänyt oraalisuspensio tulee hävittää 28 vuorokauden kuluttua sen valmistamisesta.
Icelandic: Farga á því sem eftir er af mixtúrunni 28 dögum eftir blöndun.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimusten mukaan suun kautta otettavan flukonatsolin samanaikainen ottaminen ruoan, simetidiinin ja mahahappolääkkeiden kanssa tai luuydinsiirtoa varten annetun koko kehon sädehoidon jälkeen ei heikennä flukonatsolin imeytymistä kliinisesti merkittävästi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa sýnt að ekki verður klínískt marktæk breyting á frásogi flúkónazóls, þegar það er tekið inn samtímis fæðu, címetidíni eða sýrubindandi lyfjum eða eftir geislun alls líkamans í tengslum við beinmergsígræðslu.
Finnish: Sitruunahappo, vedetön
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur
Finnish: Triatsolaamin vaikutuksen tehostumista ja pidentymistä on havaittu samanaikaisen flukonatsolihoidon aikana.
Icelandic: Við samtímis meðferð með flúkónazóli hafa sést aukin og lengd áhrif af tríazólami.
Finnish: Muovitetut PVC-pussit: Säilytä alle 30 C, ei saa jäätyä.
Icelandic: Má ekki frjósa (Plasthúðaðir PVC pokar) Geymið við lægri hita en 30°C. Má ekki frjósa.
Finnish: 1 injektiopullo - 50 ml 1 injektiopullo - 100 ml 1 injektiopullo - 200 ml 1 PVC-pussi - á 100 ml 1 PVC-pussi - á 200 ml
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Finnish: Jäljempänä mainittujen havaittujen/dokumentoitujen yhteisvaikutusten lisäksi on riski, että flukonatsolin kanssa samanaikaisesti annettavien muiden CYP2C9:n ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkeaineiden pitoisuudet plasmassa suurenevat.
Icelandic: Auk milliverkana sem greint hefur verið frá/skráðar og nefndar eru hér fyrir neðan, er hætta á aukinni plasmaþéttni annarra lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C9 og CYP3A4 við samtímis gjöf með flúkónazóli.
Finnish: 150 mg kerta-annoksena
Icelandic: 150 mg í stökum skammti
Finnish: - äkillinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet tai puristuksen tunne rinnassa - silmäluomien, kasvojen tai huulten turpoaminen - koko kehon kutina, ihon punoitus tai kutisevat punoittavat laikut - ihottuma - vaikeat ihoreaktiot, kuten ihottuma, johon liittyy rakkuloita (joita voi esiintyä myös suussa ja kielessä).
Icelandic: - skyndileg hvæsandi öndunarhljóð, öndunarerfiðleikar eða þyngsli fyrir brjósti - þroti í augnlokum, í andliti eða á vörum - kláði um allan líkamann, húðroði og rauðir flekkir sem klæjar í - húðútbrot - alvarleg húðviðbrögð, svo sem útbrot sem valda blöðrum (geta komið fyrir í munni og á tungu).
Finnish: Enimmäisannosta, 12 mg/kg 48 tunnin välein, ei saa ylittää
Icelandic: Ekki ætti að gefa stærri skammta en 12 mg/kg á 48 klukkustunda fresti.
Finnish: - Lasiset injektiopullot, jotka sisältävät 50 mg, 100 mg, 200 mg tai 400 mg flukonatsolia.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg af flúkónazóli.
Finnish: Flukonatsoli poistuu elimistöstä hemodialyysin avulla ja vähäisemmässä määrin peritoneaalidialyysin avulla.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja flúkónazól með blóðskilun og í minna mæli með kviðskilun.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 12 mg painokiloa kohden (mg/kg) 48 tunnin välein.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Finnish: Toistuvan annon jälkeen flukonatsolin eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli keskimäärin 15-18 tuntia ja jakaantumistilavuus noin 880 ml/kg.
Icelandic: Meðal-helmingunartími brotthvarfs flúkónazóls úr plasma var á bilinu 15 til 18 klst. og dreifingarrúmmálið var u.þ.b.
Finnish: Diflucan-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu yliannostustapauksia, joiden yhteydessä on ilmennyt aistiharhoja ja vainoharhaista käyttäytymistä.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun með Diflucan og samtímis hefur verið greint frá ofskynjunum og hegðun sem bar vott um vænisýki.
Finnish: Flukonatsolin teho muiden kryptokokkoosi-infektioiden (esim. keuhko- ja ihokryptokokkoosin) hoidossa on osoitettu rajallisesti, minkä vuoksi annossuosituksia ei voi antaa.
Icelandic: Takmarkaðar vísbendingar eru fyrirliggjandi um áhrif flúkónazóls til meðferðar á sætumyglu á öðrum stöðum (t.d. lungum og sætumyglu í húð) og því ekki hægt að ráðleggja skammta.
Finnish: Annos tulee perustua sieni-infektion luonteeseen ja vaikeusasteeseen.
Icelandic: Skammtastærð á að ákvarða með hliðsjón af eðli og alvarleika sveppasýkingarinnar.
Finnish: Sieni-infektioiden estohoito lapsille (jos lapsen immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida hjá börnum (ef ónæmiskerfi þeirra er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa lapsilla todetut haittavaikutukset, niiden ilmaantuvuus ja laboratoriotulosten poikkeavuudet ovat vastaavia kuin aikuisilla.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin lähes 1:1 lineaarinen suhde AUC-arvon ja flukonatsoliannoksen välillä.
Icelandic: 1:1 línulegt samband milli AUC og skammts af flúkónazóli.
Finnish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Finnish: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Icelandic: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Finnish: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg / 100 ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Finnish: CT13 9NJ United Kingdom200 mg / 100 ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Finnish: 154 51 Νeo Psychiko Athens
Icelandic: 154 51 Νeo Psychiko
Finnish: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Finnish: Belgium
Icelandic: Belgía
Finnish: EL - Kreikka Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.
Icelandic: Pfizer Hellas A. E. 243, Messoghion Ave.
Finnish: CZ - Tshekki
Icelandic: Mixtúra, lausn
Finnish: NO - Norja
Icelandic: Noregur
Finnish: - 400 mg 400 mg / 200 ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Icelandic: -400mg 400 mg/200ml Innrennslislyf, lausn
Finnish: LV - Latvia
Icelandic: Lettland
Finnish: Siirappi
Icelandic: Slóvakía
Finnish: MUUTA Maanantai Tiistai Keskiviikko Torstai Perjantai Lauantai Sunnuntai
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta lähes peräkkäin).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Finnish: Taulukon tiedot eivät ole tyhjentäviä.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Finnish: *Aiempiin tietoihin verrattuna
Icelandic: *Miðað við eldri gögn
Finnish: SVR12 (yhteensä)* 70 (100 %)
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Finnish: Kuinka pitkään Daklinzaa on otettava Ota Daklinzaa niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Hve lengi á að nota Daklinza Daklinza á að taka eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Finnish: Ota tämän jälkeen seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Finnish: 8 viikon hoito
Icelandic: 8 vikna meðferð
Finnish: Mitä Daklinza on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Daklinza og við hverju það er notað
Finnish: Uxbridge UB8 1DH Iso-Britannia
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland