FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, somnolence and syncope have been reported with bevacizumab use (see table 1 in section 4.8).
Norwegian Bokmål: Somnolens og synkope er imidlertid blitt rapportert ved bruk av bevacizumab (se tabell 1 i pkt.
English: Table 15 Overall survival results from study GOG-0240 by trial treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 15 Total overlevelse-resultater for GOG-0240-studien ved studiebehandling
English: Patients with thromboembolic reactions ≤ Grade 3 need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får tromboemboliske reaksjoner ≤ grad 3, må overvåkes nøye (NCI-CTCAE v.3).
English: • Hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor ovariecelleprodukter fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller humaniserte antistoffer.
English: a 10 mg/kg every 2 weeks b Relative to control arm
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg hver 2. uke Relatert til kontrollarmen
English: a 5 mg/kg every 2 weeks.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg hver 2. uke.
English: • redness, peeling, tenderness, pain, or blistering on the fingers or feet,
Norwegian Bokmål: • rødhet, hudavskalling, ømhet, smerter eller blemmer på fingrene eller føttene
English: In two subsequent studies in patients with treated brain metastases (which included around 800 patients), one case of Grade 2 CNS haemorrhage was reported in 83 subjects treated with bevacizumab (1.2%) at the time of interim safety analysis (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: I to påfølgende studier hos pasienter med behandlede hjernemetastaser (som inkluderte rundt 800 pasienter), ble det rapportert om ett tilfelle av CNS-blødning av grad 2 blant 83 personer behandlet med bevacizumab (1,2 %) ved tidspunktet for interim sikkerhetsanalyse (NCI-CTCAE v.3).
English: In clinical trials, with the exception of study JO25567, the overall incidence of hypertension (all grades) ranged up to 42.1% in the bevacizumab containing arms compared with up to 14% in the control arms.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, med unntak av JO25567-studien, var den totale forekomsten av hypertensjon (alle grader) på opptil 42,1 % i behandlingsarmene med bevacizumab sammenlignet med opptil 14 % i kontrollarmene.
English: Treatment comparison Other factor
Norwegian Bokmål: Sammenlign ing av behandling
English: Thromboembolism (arterial)
Norwegian Bokmål: Tromboemboli (arteriell)
English: In this trial, there were two primary objectives: to show that XELOX was non-inferior to FOLFOX-4 and to show that bevacizumab in combination with FOLFOX-4 or XELOX chemotherapy was superior to chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Denne studien hadde to primære målsetninger: å vise at XELOX ikke var dårligere enn FOLFOX-4 (noninferiority), og å vise at bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi med FOLFOX-4 eller XELOX var bedre enn kun kjemoterapi (superiority).
English: Table 12 Efficacy results for trial BO17704
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Effektresultater for BO17704-studien
English: Gastrointestinal perforations have been reported in clinical trials with an incidence of less than 1% in patients with non-squamous non-small cell lung cancer, up to 1.3% in patients with metastatic breast cancer, up to 2.0% in patients with metastatic renal cell cancer or in patients with ovarian cancer, and up to 2.7% (including gastrointestinal fistula and abscess) in patients with metastatic colorectal cancer.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale perforasjoner er rapportert i kliniske studier med en insidens lavere enn 1 % hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft av typen ikke-plateepitelkarsinom, opptil 1,3 % hos pasienter med metastatisk brystkreft, opptil 2,0 % hos pasienter med metastatisk nyrecellekreft eller hos pasienter med ovariekreft, og opptil 2,7 % (inkludert gastrointestinal fistel og abscess) hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
English: In one clinical trial evaluating bevacizumab in combination with 5-fluorouracil/folinic acid, AVF2192g, patients with metastatic colorectal cancer who were not candidates for treatment with irinotecan were included.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie som evaluerte bevacizumab i kombinasjon med 5-fluorouracil/folsyre, AVF2192g-studien ble pasienter med metastatisk kolorektalkreft som ikke var kandidater for behandling med irinotekan inkludert.
English: Once bevacizumab is bound to VEGF, tumour growth is prevented by blocking the growth of the blood vessels which provide the nutrients and oxygen to the tumour.
Norwegian Bokmål: Når bevacizumab er bundet til VEGF hemmes veksten av svulsten ved å hindre vekst av blodårer som gir næring og oksygen til svulsten.
English: Across clinical trials, the following Grade 3 and 4 (NCI-CTCAE v.3) laboratory abnormalities occurred in patients treated with bevacizumab with at least a 2% difference compared to the corresponding control groups: hyperglycaemia, decreased haemoglobin, hypokalaemia, hyponatraemia, decreased white blood cell count, increased international normalised ratio (INR).
Norwegian Bokmål: På tvers av kliniske studier forekom følgende unormale laboratoriefunn av grad 3 og 4 (NCICTCAE v.3) hos pasienter som ble behandlet med bevacizumab, med en forskjell på minst 2 % sammenlignet med de tilsvarende kontrollgruppene: hyperglykemi, nedsatt hemoglobin, hypokalemi, hyponatremi, nedsatt antall hvite blodlegemer, økt INR (international normalised ratio).
English: Anaemia, Lymphopenia
Norwegian Bokmål: Anemi, Lymfopeni
English: In Study BO25041, bevacizumab exposure was similar compared to a typical adult at the same dose.
Norwegian Bokmål: I BO25041-studien var eksponeringen for bevacizumab tilsvarende sammenlignet med en typisk voksen ved samme dose.
English: However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of Grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and bevacizumab concomitantly (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som utviklet venetrombose under behandling så imidlertid ikke ut til å få økt forekomst av blødninger av grad 3 eller høyere ved samtidig behandling med ordinær dose warfarin og bevacizumab (NCI-CTCAE v.3).
English: Cerebrovascular accident, Syncope, Somnolence
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse, Synkope, Somnolens
English: In patients developing PRES, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Zirabev.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler PRES, anbefales behandling av spesifikke symptomer, inkludert hypertensjonkontroll og seponering av Zirabev.
English: In a randomized phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to <18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG)
Norwegian Bokmål: I en randomisert fase II-studie (BO25041) ble totalt 121 pasienter i alderen ≥ 3 år til < 18 år med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt cerebellart eller pedunkulert høygradig gliom
English: The efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy (paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan) in the treatment for patients with persistent, recurrent or metastatic carcinoma of the cervix was evaluated in study GOG-0240, a randomised, four-arm, open label, multi- centre phase III trial.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi (paklitaksel og cisplatin eller paklitaksel og topotekan) i behandling av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk karsinom i livmorhalsen ble undersøkt i GOG-0240-studien, en randomisert, firearmet, åpen, multisenter fase III-studie.
English: Enrolment in Arm 3 was discontinued, as pre-specified, once safety of bevacizumab with the IFL regimen was established and considered acceptable.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i arm 3 ble avsluttet da sikkerheten av bevacizumab kombinert med IFL-regimet var etablert og vurdert som akseptabel, som forhåndsspesifisert i protokollen.
English: Response rates (for patients with measurable disease)
Norwegian Bokmål: Responsrater (for pasienter med målbar sykdom) Utprøvers vurdering
English: If the first infusion is well tolerated, the second infusion may be administered over 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Dersom den første infusjonen tolereres godt, kan den andre infusjonen administreres over 60 minutter.
English: ● If you have or have had an aneurysm (enlargement and weakening of a blood vessel wall) or a tear in a blood vessel wall.
Norwegian Bokmål: ● Dersom du har eller har hatt en aneurisme (utvidelse og svekkelse i blodåreveggen) eller en rift i blodåreveggen.
English: • Seeing flashes of light with floaters, progressing to a loss of some of your vision,
Norwegian Bokmål: • Lysglimt sees sammen med flåtører, kan føre til noe redusert syn
English: Patients treated for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer with bevacizumab are at increased risk of fistulae between the vagina and any part of the GI tract (Gastrointestinal-vaginal fistulae).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med bevacizumab for vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft har økt risiko for fistler mellom vagina og enhver del av GI-traktus (gastrointestinalvaginal fistel).
English: The addition of bevacizumab to IFL resulted in statistically significant increases in overall survival, progression-free survival and overall response rate (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab i tillegg til IFL ga en statistisk signifikant økning i total overlevelse (OS), progresjonsfri overlevelse (PFS) og total responsrate (ORR) (se tabell 4).
English: Overall survival - primary analysis Hazard ratio (95% CI)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse - primær analyse Hasardratio (95 % KI)
English: In these studies, bevacizumab was administered at the following dosing regimens in combination with FOLFOX-4 (5-FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabine/oxaliplatin), and fluoropyrimidine/irinotecan and fluoropyrimidine/oxaliplatin:
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble bevacizumab administrert med følgende doseringsregimer i kombinasjon med FOLFOX-4 (5-FU/LV/oksaliplatin) og XELOX (kapecitabin/oksaliplatin) og fluoropyrimidin/irinotekan og fluoropyrimidin/oksaliplatin:
English: If too much Zirabev is given
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye Zirabev
English: Testing for proteinuria is recommended prior to start of Zirabev therapy.
Norwegian Bokmål: Testing for proteinuri anbefales før oppstart av Zirabev-behandling.
English: Intravitreal use Zirabev is not formulated for intravitreal use.
Norwegian Bokmål: Formuleringen av Zirabev egner seg ikke for intravitreal bruk.
English: In clinical trials with bevacizumab, congestive heart failure (CHF) was observed in all cancer indications studied to date, but occurred predominantly in patients with metastatic breast cancer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bevacizumab ble kongestiv hjertesvikt (CHF) observert ved alle kreftindikasjoner som er studert til dags dato, men forekom hovedsakelig hos pasienter med metastatisk brystkreft.
English: ● Zirabev can also increase the risk of developing blood clots in your veins (a type of blood vessel).
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan også øke risikoen for å utvikle blodpropp i venene (en type blodårer).
English: Overall response rate Rate (percent) 95% CI
Norwegian Bokmål: Total responsrate Rate (prosent) 95 % KI
English: The 131 patients in the bevacizumab + IFN alfa-2a arm who reduced and maintained the IFN alfa-2a dose at 6 or 3 MIU during the trial, exhibited at 6, 12 and 18 months PFS event free rates of 73, 52 and 21% respectively, as compared to 61, 43 and 17% in the total population of patients receiving bevacizumab + IFN alfa-2a.
Norwegian Bokmål: De 131 pasientene i bevacizumab + IFN alfa-2a-armen som reduserte til og opprettholdt en IFN alfa-2a dose på 6 eller 3 mill. IE i studien, viste ved 6, 12 og 18 måneder en PFS-rate på henholdsvis 73, 52 og 21 %, sammenlignet med 61, 43 og 17 % i totalpopulasjonen av pasienter som fikk bevacizumab + IFN-alfa-2a.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies, in all subsets of the paediatric population, in breast carcinoma, adenocarcinoma of the colon and rectum, lung carcinoma (small cell and non-small cell carcinoma), kidney and renal pelvis carcinoma (excluding nephroblastoma, nephroblastomatosis, clear cell sarcoma, mesoblastic nephroma, renal medullary carcinoma and rhabdoid tumour of the kidney), ovarian carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), fallopian tube carcinoma (excluding rhabdomyosarcoma and germ cell tumours), peritoneal carcinoma (excluding blastomas and sarcomas) and cervix and corpus uteri carcinoma.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved brystkreft, kolorektalkreft av typen adenokarsinom, lungekreft (småcellet og ikkesmåcellet), kreft i nyre og nyrebekken (unntatt nefroblastom, nefroblastomatose, klarcellekarsinom, mesoblastisk nefrom, medullært nyrekarsinom og rabdoid nyretumor), ovariekreft (unntatt rabdomyosarkom og germinalcelletumorer), kreft i eggleder (unntatt rabdomyosarkom og germinalcelletumorer), peritonealkreft (unntatt blastomer og sarkomer) og kreft i livmorhals og livmor.
English: • infection, and in particular infection in the blood or bladder,
Norwegian Bokmål: • infeksjon, spesielt infeksjon i blodet eller i urinblæren
English: Arm 2 IFL + bevacizumaba
Norwegian Bokmål: Arm 2 IFL + bevacizumab
English: The recommended dose is 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg per kilogram of your body weight.
Norwegian Bokmål: Anbefalte dose er 5 mg, 7,5 mg, 10 mg eller 15 mg/kg kroppsvekt.
English: In bevacizumab clinical trials, gastrointestinal fistulae (all grade) have been reported with an incidence of up to 2% in patients with metastatic colorectal cancer and ovarian cancer, but were also reported less commonly in patients with other types of cancer.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med bevacizumab er gastrointestinale fistler (alle grader) rapportert med en insidens på opptil 2 % hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft og ovariekreft, men ble også rapportert som mindre vanlig hos pasienter med andre krefttyper.
English: In four phase III trials (AVF2119g, E2100, BO17708 and AVF3694g) in patients with metastatic breast cancer CHF Grade 3 (NCI-CTCAE v.3) or higher was reported in up to 3.5% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared with up to 0.9% in the control arms.
Norwegian Bokmål: I fire fase III-studier (AVF2119g, E2100, BO17708 og AVF3694g) hos pasienter som hadde metastatisk brystkreft ble CHF-grad 3 (NCI-CTCAE v.3) eller høyere rapportert hos opptil 3,5 % av pasientene som ble behandlet med bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,9 % i kontrollarmene.
English: All of these findings were reversible upon discontinuation of bevacizumab and sunitinib malate (see Hypertension, Proteinuria, PRES in section 4.4).
Norwegian Bokmål: Alle funnene var reversible ved seponering av bevacizumab og sunitinibmalat (se avsnittene om hypertensjon, proteinuri og PRES i pkt.
English: Eye disorder, Lacrimation increased
Norwegian Bokmål: Øyesykdom, Økt tåreflod
English: When used for patients with kidney cancer, it will be administered with another type of medicine called interferon.
Norwegian Bokmål: Når det brukes til pasienter med nyrekreft, vil det bli gitt sammen med et legemiddel kalt interferon.
English: Patients with NSCLC of known squamous cell histology or mixed cell type with predominant squamous cell histology were excluded from subsequent phase III trials, while patients with unknown tumour histology were included.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har NSCLC med kjent plateepitelhistologi eller blandede celletyper med hovedsakelig plateepitelhistologi ble ekskludert fra senere fase III-studier, mens pasienter med ukjent tumorhistologi ble inkludert.
English: There was a small difference, of borderline significance, between the time to progression of disease in the 3 mg/kg group and that in the placebo group (hazard ratio, 1.26; p=0.053).
Norwegian Bokmål: Det var en liten differanse, på grensen til signifikant, i tid til sykdomsprogresjon, mellom gruppen som fikk 3 mg/kg og placebogruppen (hasardratio, 1,26; p = 0,053).
English: a 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks
Norwegian Bokmål: 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke
English: Zirabev is a biosimilar medicinal product.
Norwegian Bokmål: Zirabev er et biotilsvarende (”biosimilar”) legemiddel.
English: Gall bladder perforation (not known)
Norwegian Bokmål: Galleblæreperforasjon (ikke kjent)
English: For further information as to human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) status, please refer to section 5.1.
Norwegian Bokmål: Se pkt 5.1 for mer informasjon om human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-status.
English: Proteinuria ranged in severity from clinically asymptomatic, transient, trace proteinuria to nephrotic syndrome, with the great majority as Grade 1 proteinuria (NCI-CTCAE v.3).
Norwegian Bokmål: Proteinuri varierte i alvorlighetsgrad fra klinisk asymptomatisk, forbigående, spor av proteinuri til nefrotisk syndrom, der brorparten var proteinuri av grad 1 (NCI-CTCAE v.3).
English: Administration of bevacizumab or its parental murine antibody to xenotransplant models of cancer in nude mice resulted in extensive anti-tumour activity in human cancers, including colon, breast,
Norwegian Bokmål: Administrering av bevacizumab eller dets parentale murine antistoff til xenotransplantatmodeller av kreft hos nakne (hårløse) mus førte til utstrakt antitumoraktivitet i humane krefttyper som kolon-, bryst-, pankreas- og prostatakreft.
English: A diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably magnetic resonance imaging (MRI).
Norwegian Bokmål: En PRES-diagnose må bekreftes ved bildediagnostikk av hjernen, fortrinnsvis med magnettomografi (Magnetic Resonance imaging; MR).
English: Patients who have experienced a venous thromboembolic reaction may be at higher risk for a recurrence if they receive bevacizumab in combination with chemotherapy versus chemotherapy alone.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd en venøs tromboembolisk reaksjon kan ha høyere risiko for tilbakefall dersom de får bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi versus kun kjemoterapi.
English: Patients receiving bevacizumab plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism, diabetes or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic reactions during therapy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får bevacizumab pluss kjemoterapi, og som har arteriell tromboembolisme eller diabetes i anamnesen eller er over 65 år, har økt risiko for å utvikle arterielle tromboemboliske reaksjoner under behandling.
English: You may be advised to have a dental check-up before you start treatment with Zirabev.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du rådes til en undersøkelse av tannlege før du starter behandling med Zirabev.
English: Three additional studies with bevacizumab have been conducted in mCRC patients: first-line (NO16966), second-line with no previous bevacizumab treatment (E3200), and second-line with previous bevacizumab treatment following disease progression in first-line (ML18147).
Norwegian Bokmål: Ytterligere tre studier med bevacizumab ble utført hos mCRC-pasienter: førstelinjebehandling (NO16966), andrelinjebehandling uten tidligere bevacizumab-behandling (E3200) og andrelinjebehandling med tidligere bevacizumab-behandling etter sykdomsprogresjon i førstelinje (ML18147).
English: It should not be administered as an intravenous push or bolus.
Norwegian Bokmål: Infusjonen skal ikke administreres som en intravenøs støt- eller bolusdose.
English: Topotecan+ Paclitaxel vs.
Norwegian Bokmål: Topotekan+ Paklitaksel vs.
English: In study JO25567, all grade hypertension was observed in 77.3% of the patients who received bevacizumab in combination with erlotinib as first-line treatment for non-squamous NSCLC with EGFR activating mutations, compared to 14.3% of patients treated with erlotinib alone.
Norwegian Bokmål: I JO25567-studien ble hypertensjon av alle grader observert hos 77,3 % av pasientene som fikk bevacizumab i kombinasjon med erlotinib som førstelinjebehandling for NSCLC av typen ikkeplateepitelkarsinom med EGFR-aktiverende mutasjoner, sammenlignet med 14,3 % av pasientene som ble behandlet kun med erlotinib.
English: FOLFOX-4 or FOLFOX-4 + bevacizumab
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + bevacizumab
English: The primary outcome measure was overall survival defined as the time from randomisation until death from any cause.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var total overlevelse definert fra tidspunktet for randomisering frem til død, uansett årsak.
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years) receiving bevacizumab as compared to those aged ≤ 65 years treated with bevacizumab.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økning i insidens av andre reaksjoner, inkludert gastrointestinal perforasjon, komplikasjoner ved sårtilheling, kongestiv hjertesvikt og blødning hos eldre pasienter (>65 år) som fikk bevacizumab, sammenlignet med de i alderen ≤65 år som ble behandlet med bevacizumab.
English: The primary efficacy variable of the trial was overall survival.
Norwegian Bokmål: Studiens primære effektvariabel var total overlevelse.
English: Addition of bevacizumab to RT/T did not demonstrate clinical benefit in study BO25041 in 60 evaluable children patients with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high- grade glioma (HGG) (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Tillegg av bevacizumab til RT/T viste ikke klinisk nytte i BO25041-studien hos 60 evaluerbare pediatriske pasienter med nydiagnostisert supratentorielt eller infratentorielt høygradig gliom (HGG) (se pkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
English: ● It is possible that Zirabev may increase the risk of developing holes in the gut wall.
Norwegian Bokmål: ● Zirabev kan øke risikoen for utvikling av hull i tarmveggen.
English: Detailed information about these post-marketing reactions are provided in Table 3.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om disse bivirkningene er angitt i tabell 3.
English: This is consistent with results in patients in other studies of metastatic breast cancer who did not receive concurrent anthracycline treatment (NCI-CTCAE v.3) (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette er i samsvar med resultater fra andre studier av metastatisk brystkreft der pasientene ikke fikk samtidig behandling med antracykliner (NCI-CTCAE v.3) (se pkt.
English: Use of irinotecan- or oxaliplatin-containing regimen was switched depending on first-line usage of either oxaliplatin or irinotecan.
Norwegian Bokmål: Bruk av behandlingsregimer som inneholder irinotekan eller oksaliplatin ble byttet, avhengig av om det var oksaliplatin eller irinotekan som var benyttet i førstelinjebehandling.
English: The safety and efficacy of the recommended dose (5 mg/kg of body weight every two weeks) in metastatic carcinoma of the colon or rectum were studied in three randomised, active-controlled clinical trials in combination with fluoropyrimidine-based first-line chemotherapy.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av anbefalt dosering (5 mg/kg kroppsvekt annenhver uke) i metastatisk kolorektalkreft ble undersøkt i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi som førstelinjebehandling.
English: • AVF2107g: A weekly schedule of irinotecan/bolus 5-fluorouracil/folinic acid (IFL) for a total of 4 weeks of each 6 week-cycle (Saltz regimen).
Norwegian Bokmål: • AVF2107g: Et ukentlig regime med irinotekan/bolus 5-fluorouracil/folsyre (IFL) i totalt 4 uker i hver 6-ukers syklus (Saltz-regimet).