FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC 0.88 (0.80, 0.96) Cmax 0.75 (0.63, 0.89)
Slovak: Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Slovak: ↔ kyseliny mykofenolovej AUC 1,08 (0,97; 1,20)
English: Expected: ↔ valacyclovir
Slovak: Očakáva sa: ↔ valacikloviru
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Vonkajšia škatuľka pre 480 mg koncentrát na infúzny roztok
English: 480 mg film-coated tablets
Slovak: 480 mg filmom obalené tablety
English: AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
Slovak: Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
English: ↑ sirolimus
Slovak: ↑ sirolimu
English: • Ampicillin sodium
Slovak: • sodná soľ ampicilínu flukonazol
English: Co-administration of PREVYMIS and etravirine is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a etravirínu sa neodporúča.
English: • feeling very tired (fatigue)
Slovak: • pocit veľkej únavy,
English: ↔ letermovir AUC 1.18 (1.04, 1.32) Cmax 1.11 (0.92, 1.34)
Slovak: letermoviru AUC 1,18 (1,04; 1,32)
English: • If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Risk stratum
Slovak: Skupiny podľa rizika
English: Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Slovak: PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok je inkompatibilný so súpravou hadičiek na i.v. podávanie obsahujúcich polyuretán.
English: Discard any unused portion.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý zvyšok infúzneho roztoku zlikvidujte.
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Slovak: Každá 24 ml injekčná liekovka obsahuje 480 mg letermoviru.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Slovak: PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety
English: • Fluconazole
Slovak: • vorikonazol.
English: Medicinal products transported by P-gp in the intestine Letermovir is an inducer of intestinal P-gp.
Slovak: Lieky transportované P-gp v črevách
English: (CYP2C9/19 induction)
Slovak: (indukcia CYP2C9/19)
English: Lactose monohydrate
Slovak: sodná soľ hydrokortizónsukcinátu
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Slovak: PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety letermovir
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Slovak: PREVYMISU koncentrát na infúzny roztok na jednorazové použitie pridajte k 250 ml naplneného intravenózneho vaku obsahujúceho buď 0,9% chlorid sodný alebo 5% glukózu a zriedený roztok premiešajte jemným obrátením.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Slovak: PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok letermovir
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Slovak: takrolimus (5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
English: • Norepinephrine bitartrate
Slovak: • sodná soľ cefazolínu noradrenalíniumbitartrát
English: Administer the entire contents of the IV
Slovak: Podajte celý obsah intravenózneho vaku.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
Slovak: Letermovir môže znížiť plazmatické koncentrácie fenytoínu.
English: ↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
Slovak: ↔ posakonazolu AUC 0,98 (0,82; 1,17)
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Slovak: PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Rifabutín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
Slovak: Počas súbežného podávania PREVYMISU s midazolamom je potrebné vykonávať pozorné klinické sledovanie pre útlm dýchania a/alebo predĺženú sedáciu.
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Slovak: Antivirotiká aciklovir (400 mg jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3 a/alebo P-gp)
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Slovak: mofetilmykofenolát (1 g jednorazová dávka)/ letermovir (480 mg denne)
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Slovak: Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií sirolimu v celej krvi a dávka sirolimu sa má náležite upraviť
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Slovak: ↔ acikloviru AUC 1,02 (0,87; 1,2)
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Slovak: PO (24 hodín po rifampicíne)) letermovir (480 mg jedenkrát denne
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Modafinil môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3 a/alebo BCRP)
English: Increased monitoring of cyclosporine, tacrolimus, sirolimus is generally recommended the first 2 weeks after initiating and ending letermovir (see section 4.5) as well as after changing route of administration of letermovir.
Slovak: Počas prvých 2 týždňov po začatí a ukončení liečby letermovirom (pozri časť 4.5) a takisto po zmene cesty podávania letermoviru sa všeobecne odporúča zvýšené sledovanie hladín cyklosporínu, takrolimu, sirolimu.
English: Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky opiátov metabolizovaných CYP3A (pozri časť 4.4).
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Štítok na injekčnej liekovke pre 240 mg koncentrát na infúzny roztok
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
Slovak: letermoviru AUC 1,02 (0,97; 1,07)
English: Frequent monitoring of glucose concentrations is recommended the first 2 weeks after initiating or ending letermovir, as well as after changing route of administration of letermovir.
Slovak: Počas prvých 2 týždňov po začatí alebo ukončení liečby letermovirom a takisto po zmene cesty podávania letermoviru sa odporúča časté sledovanie koncentrácií glukózy.
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a nafcilínu sa neodporúča.
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Slovak: Štítok na injekčnej liekovke pre 480 mg koncentrát na infúzny roztok
English: AUC 1.36 (1.30, 1.43) Cmax 0.95 (0.86, 1.04)
Slovak: AUC 1,36 (1,30; 1,43)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
Slovak: PREVYMIS 240 mg filmom obalené tablety letermovir
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John's wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
Slovak: UGT) sa neodporúča, pretože to môže viesť k subterapeutickej expozícii letermoviru (pozri tabuľku 1). - Príkladmi silných induktorov sú rifampicín, fenytoín, karbamazepín, ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rifabutín a fenobarbital.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Slovak: Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie statínov.
English: (CYP2C9 induction)
Slovak: (indukcia CYP2C9)
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Efavirenz môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: Favors Letermovir
Slovak: letermovir placebo
English: ↑ letermovir AUC 2.11 (1.97, 2.26) Cmax 1.48 (1.33, 1.65)
Slovak: letermoviru AUC 2,11 (1,97; 2,26)
English: • Ceftriaxone sodium
Slovak: • sodná soľ ceftriaxónu chlorid draselný
English: • Administer as an intravenous infusion only.
Slovak: Podávajte len formou intravenóznej infúzie.
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Slovak: Vonkajšia škatuľka pre 240 mg filmom obalené tablety
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
Slovak: PREVYMIS 480 mg filmom obalené tablety letermovir
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Slovak: PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok obsahuje 46 mg (alebo 2,0 mmol) sodíka v dávke.
English: • Tigecycline
Slovak: • sodná soľ gancikloviru tigecyklín
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
Slovak: Vonkajšia škatuľka pre 480 mg filmom obalené tablety
English: • Folic acid
Slovak: • doripeném fosforečnan draselný
English: The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Slovak: Vždy keď to roztok a obal umožňuje, zriedený roztok sa má pred podaním vizuálne skontrolovať pre prítomnosť pevných častíc a zmeny zafarbenia.
English: Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Etravirín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: ↓ letermovir AUC 0.15 (0.13, 0.17) Cmax 0.27 (0.22, 0.31) C24 0.09(0.06, 0.12)
Slovak: letermoviru AUC 0,15 (0,13; 0,17)
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Nevirapín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: PREVYMIS contains sodium
Slovak: PREVYMIS obsahuje sodík
English: Some patients have reported fatigue (feeling very tired) or vertigo (feeling like you are spinning) during treatment with PREVYMIS.
Slovak: Niektorí pacienti hlásili počas liečby PREVYMISOM únavu alebo pocit točenia sa.
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Bosentán môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Nafcilín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3)
English: ↔ EE
Slovak: PO)
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže:
English: Co-administration of PREVYMIS and phenytoin is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a fenytoínu sa neodporúča.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Slovak: Ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Slovak: U pacientov s miernou, stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek sa neodporúča žiadna úprava dávky PREVYMISU.
English: • Famotidine
Slovak: • famotidín takrolimus
English: Expected: ↑ quinidine
Slovak: Očakáva sa: ↑ chinidínu
English: ↔ letermovir AUC 1.58 (1.38, 1.81) Cmax 1.37 (1.16, 1.61) C24 0.78 (0.65, 0.93)
Slovak: letermoviru AUC 1,58 (1,38; 1,81)
English: Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518)
Slovak: (E172) karnaubský vosk (E903)
English: Infusion set materials
Slovak: Látky podporujúce bdelosť modafinil
English: • Anti-thymocyte globulin
Slovak: • antitymocytový globulín síran horečnatý
English: AUC 1.42 (1.32, 1.52) Cmax 0.89 (0.83, 0.96)
Slovak: AUC 1,42 (1,32; 1,52)
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 240 mg (12 ml v jednej injekčnej liekovke) letermoviru.
English: Placebo)
Slovak: PACMP)
English: Shelf life
Slovak: Merck Sharp
English: Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Slovak: Pred zriedením skontrolujte obsah injekčnej liekovky kvôli zmene zafarbenia a prítomnosti pevných častíc.
English: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (only for 480 mg tablets) (E172) Carnauba wax (E903)
Slovak: Obal tablety monohydrát laktózy hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
English: Phenytoin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Fenytoín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Slovak: Letermovir môže zvýšiť plazmatické koncentrácie chinidínu.
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 480 mg (24 ml v jednej injekčnej liekovke) letermoviru.
English: Method of administration
Slovak: Liečebný režim
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a modafinilu sa neodporúča.
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Slovak: Tioridazín môže znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
English: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211dpoc_belux@merck.com
Slovak: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
English: Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a tioridazínu sa neodporúča.
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Slovak: PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok letermovir
English: ↔ letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
Slovak: letermoviru AUC 2,03 (1,84; 2,26)
English: ↑ tacrolimus AUC 2.42 (2.04, 2.88) Cmax 1.57 (1.32, 1.86) (CYP3A inhibition)
Slovak: Cmax 1,48 (1,33; 1,65) (inhibícia OATP1B1/3)
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
Slovak: --¹ nie menej ako 10E6.0 CCID50
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
Slovak: Viacdávkový obal s jednodávkovými stlačiteľnými tubami (polyetylén)
English: 1 oral applicator
Slovak: 1 perorálny aplikátor
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Slovak: + 1 perorálny aplikátor
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
Slovak: Podáva sa raz denne, až do 7 dní.
English: Inspect visually prior to use.
Slovak: Pred použitím skontrolujte vizuálne.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Slovak: 1 mg zodpovedá 18,2 EAU*.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23.Február 2006
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following as you may need to stop treatment:
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu:
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Slovak: Môžu to byť prvé príznaky nastávajúcej ťažkej alergickej reakcie.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Slovak: Sú zriedkavé (môžu ovplyvniť menej ako 1 z 1 000 osôb).
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
Slovak: Dávka pre vás sa vypočíta podľa vašej telesnej hmotnosti.
English: No interaction studies have been performed.
Slovak: Neuskutočnili sa štúdie týkajúce sa interakcií.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry a/alebo obsahuje čiastočky.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: POKYNY NA POUŽITE
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
Slovak: Po rozpustení alebo nariedení sa odporúča okamžité použitie.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Slovak: Lekár vám bude kontrolovať krv aj preto, aby sa ubezpečil, že u vás nedochádza k žiadnym poruchám krvi.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
Slovak: - Alergia/ alergické reakcie (vyrážky a urtikária)
English: What Fasturtec is and what it is used for
Slovak: Čo je Fasturtec a na čo sa používa
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Slovak: Klírens je zvýšený (cca 35%) u detí a adolescentov v porovnaní s dospelými so zníženou systémovou expozíciou.
English: - Muscle contraction involuntary**
Slovak: - Mimovoľná svalová kontrakcia**
English: In case of severe allergic reaction, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate therapy initiated.
Slovak: V prípade ťažkej alergickej reakcie má byť liečba okamžite a trvalo ukončená a má byť zahájená adekvátna liečba.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa má preto riediť za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
Slovak: Detoxikačné látky na antineoplastickú liečbu, ATC kód: V03AF07.
English: What Fasturtec looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Fasturtec a obsah balenia
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - mimovoľné pohyby svalov (mimovoľná svalová kontrakcia).
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktuje, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
Slovak: Výsledky bezpečnosti z počtu 246 pacientov boli konzistentné s profilom nežiaducich účinkov v priemernej populácii.
English: As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Slovak: Keďže je to proteín, pre dojčatá sa predpokladá veľmi nízka dávka.
English: The mean terminal half-life was similar between paediatric and adult patients and ranged from 15.7 to 22.5 hours.
Slovak: Priemerný terminálny polčas bol podobný medzi pediatrickými a dospelými pacientmi a pohyboval sa v rozmedzí od 15,7 do 22,5 hodín.
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
Slovak: Výsledky účinnosti získané z počtu 229 vyhodnotiteľných pacientov ukázali priemernú mieru odpovede (normalizácia plazmatickej hladiny kyseliny močovej) 96,1%.
English: Other medicines and Fasturtec
Slovak: Iné lieky a Fasturtec
English: Rasburicase is a protein, and therefore: 1) not expected to bind to proteins, 2) expected that metabolic degradation will follow the pathways of other proteins, i.e. peptide hydrolysis, 3) unlikely to be candidate for drug-drug interactions.
Slovak: Rasburikáza je proteín, preto: 1.) neočakáva sa väzba na proteíny, 2.) očakáva sa metabolická degradácia spôsobom bežným pre iné proteíny, t.j. peptidová hydrolýza, 3.) nie je pravdepodobná interakcia s inými liekmi.
English: Do not use any glucose solution for dilution due to potential incompatibility.
Slovak: Na riedenie nepoužívajte žiadny glukózový roztok kvôli možnej inkompatibilite.
English: The most commonly reported adverse reactions were nausea, vomiting, headache, fever, and diarrhea.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, horúčka a hnačka.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
Slovak: Stabilita bola preukázaná 24 hodín pri teplote +2 ºC až 8 ºC.
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Slovak: Nie je známe, či sa v prípade opakovanej liečby Fasturtecom zvyšuje možnosť rozvinutia alergickej reakcie.
English: - Severe hypersensitivity reactions
Slovak: - Závažné reakcie z precitlivenosti
English: No filter should be used for infusion.
Slovak: Pri infúzii nemá byť použitý filter.
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
Slovak: Keďže teratogénny účinok rasburikázy nemožno vylúčiť, o použití Fasturtecu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
Slovak: Liečbu Fasturtecom bude možno potrebné zastaviť a nasadiť ďalšiu liečbu.
English: How to use Fasturtec
Slovak: Ako používať Fasturtec
English: - Diarrhoea + - Vomiting++ - Nausea++
Slovak: - Hnačka+ - Vracanie++ - Nevoľnosť++
English: Fasturtec is to be used immediately prior to and during the initiation of chemotherapy only, as at the present, there is insufficient data to recommend multiple treatment courses.
Slovak: Fasturtec sa používa len bezprostredne pred a v iniciačnej fáze chemoterapie, nakoľko v súčasnosti neexistujú dostatočné údaje podporujúce viacnásobné liečebné kúry.
English: - Hypotension
Slovak: - Hypotenzia
English: If you suddenly notice: - a swelling of the face, lips, tongue or other part of your body - a shortness of breath, wheezing or breathing problems - a rash, itching or hives
Slovak: Keď náhle spozorujete: - opuch tváre, pery, jazyka alebo iných častí svojho tela - krátky vdych a výdych, chripenie alebo problémy s dýchaním
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
Slovak: Ak sa Fasturtec podáva súčasne s inými liekmi, tie môžu tiež spôsobiť vedľajšie účinky.
English: The safety results of patients treated with Fasturtec in Study EFC4978 were consistent with the adverse events profile observed in previous clinical studies with predominantly paediatric patients.
Slovak: Výsledky týkajúce sa bezpečnosti pacientov liečených Fasturtecom v štúdii EFC4978 boli v súlade s profilom nežiaducich účinkov pozorovaným v predošlých klinických štúdiách s prevažne pediatrickými pacientmi.
English: Thus patients suspected of receiving an overdose should be monitored for haemolysis, and general supportive measures should be initiated as no specific antidote for Fasturtec has been identified.
Slovak: Preto by u pacientov podozrivých z predávkovania mala byť monitorovaná hemolýza, mali by byť uskutočnené všeobecné podporné opatrenia, keďže nebolo identifikované špecifické antidotum Fasturtecu.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
Slovak: Fasturtec je dodávaný v balení:
English: During treatment with Fasturtec, the advantage of breastfeeding should be weighted against the potential risk for the infant.
Slovak: Počas liečby Fasturtecom sa majú zvážiť prínosy dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
English: In addition this rapid control of uric acid in this population is accompanied by improvements in renal function.
Slovak: Naviac táto rýchla kontrola hladiny kyseliny močovej u tejto skupiny pacientov je sprevádzaná zlepšením renálnych funkcií.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Slovak: Len číry a bezfarebný roztok bez čiastočiek sa môže použiť.
English: In such case, treatment should immediately and permanently be discontinued and appropriate measures initiated (see section 4.8).
Slovak: V takom prípade má byť liečba okamžite a trvalo prerušená a majú byť zahájené primerané liečebné opatrenia (pozri časť 4.8).