FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These are the signs of low blood sugar: - shaking, sweating, feeling very anxious, fast heart beat - feeling hungry, headache, change in vision - a change in your mood or feeling confused.
Italian: Questi sono i sintomi di un basso livello di zucchero nel sangue: - tremore, sudorazione, forte sensazione di ansia, accelerazione del battito cardiaco - sensazione di fame, mal di testa, alterazione della vista
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017;
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di qualsiasi tipo di morte correlata con il diabete: metformina 7,5 eventi/1.000 pazienti-anno, dieta da sola 12,7 eventi/1.000 pazienti-anno, p=0,017;
English: • a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/1,000 patient-years, diet alone 18 events/1,000 patient-years, (p=0.01).
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di infarto del miocardio: metformina 11 eventi/1.000 pazienti-anno, dieta da sola 18 eventi/1.000 pazienti-anno, (p=0,01).
English: • a significant reduction of the absolute risk of overall mortality: metformin 13.5 events/1,000 patient-years versus diet alone 20.6 events/1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/1,000 patient-years (p=0.021);
Italian: • una riduzione significativa del rischio assoluto di mortalità totale: metformina 13,5 eventi/1.000 pazienti-anno, versus la dieta da sola 20,6 eventi/1.000 pazienti-anno (p=0,011), e versus i gruppi combinati sulfanilurea e insulina in monoterapia 18,9 eventi/1.000
English: How to take Ebymect
Italian: Come prendere Ebymect
English: Nocturia Renal impairment
Italian: Nicturia Compromissio ne renale
English: Vulvovaginal pruritus Pruritus genital
Italian: Prurito vulvovaginale
English: Elevated haematocrit
Italian: Aumento dell'ematocrit
English: Reported in ≥ 2 % of subjects and ≥ 1 % more and at least 3 more subjects treated with dapagliflozin 10 mg compared to placebo.
Italian: Vedere paragrafo 4.4 Segnalata in ≥ 2 % dei soggetti e ≥ 1 % e più e in almeno 3 e più soggetti trattati con dapagliflozin 10 mg rispetto al placebo.
English: Dapagliflozin as an add-on with either metformin alone, metformin in combination with sitagliptin, sulphonylurea or insulin (with or without additional oral glucose-lowering medicinal products, including metformin) resulted in statistically significant mean reductions in HbA1c at 24 weeks compared with subjects receiving placebo (p < 0.0001; Tables 3, 4 and 5).
Italian: Dapagliflozin in aggiunta a metformina in monoterapia, metformina in associazione con sitagliptin, sulfanilurea o insulina (con o senza aggiunta di ipoglicemizzanti orali, inclusa metformina), ha prodotto riduzioni medie statisticamente significative di HbA1c alla settimana 24, rispetto a quanto osservato nei soggetti che hanno ricevuto il placebo (p < 0,0001; Tabelle 3, 4 e 5).
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets and Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets are available in PVC/PCTFE/Alu blister.
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film e Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film sono disponibili in commercio in blister di PVC/PCTFE/Alu.
English: Brown, biconvex, 9.5 x 20 mm oval, film-coated tablets engraved with “5/850” on one side and “1067” engraved on the other side.
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore marrone, biconvesse, di forma ovale 9,5 x 20 mm, con “5/850” inciso su un lato e “1067” inciso sull'altro lato.
English: Yellow, biconvex, 10.5 x 21.5 mm oval, film-coated tablets engraved with “5/1000” on one side and “1069” engraved on the other side.
Italian: Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore giallo, biconvesse, di forma ovale 10,5 x 21,5 mm, con “5/1000” inciso su un lato e “1069” inciso sull'altro lato.
English: How to store Ebymect
Italian: Come conservare Ebymect
English: Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are coadministered.
Italian: Pertanto, quando vengono somministrati insieme agenti cationici che sono eliminati tramite secrezione tubulare renale, deve essere effettuato uno attento monitoraggio glicemico, un aggiustamento della dose nell'ambito della posologia raccomandata e variazioni della terapia diabetica.
English: film-coating: polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talc (E553b), titanium dioxide (E171), iron oxides (E172).
Italian: • Gli altri componenti sono: - nucleo della compressa: idrossi-propilcellulosa (E463), cellulosa microcristallina (E460(i)), magnesio stearato (E470b), sodio amido glicolato - film di rivestimento: polivinil alcool (E1203), macrogol 3350 (E1520(iii)), talco (E553b), titanio diossido (E171), ossido di ferro (E172)
English: Stop taking Ebymect and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di Ebymect e si rivolga subito al medico o all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
English: Diabetic ketoacid osis
Italian: Chetoacidosi diabetica
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film
English: Haematocrit increased Creatinine renal clearance decreased Dyslipidaemia
Italian: Riduzione della clearance renale della creatinina Dislipidemia
English: Ebymect 5 mg/850 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse dapagliflozin/metformina HCl
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets EU/1/15/1051/007 5 mg/1000 mg 14 tablets EU/1/15/1051/008 5 mg/1000 mg 28 tablets
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film EU/1/15/1051/001 5 mg/850 mg 14 compresse
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg tablets dapagliflozin/metformin HCl
Italian: Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse dapagliflozin/metformina HCl
English: Each Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Ebymect 5 mg/850 mg contiene dapagliflozin propanediolo monoidrato, equivalenti a 5 mg di dapagliflozin, e 850 mg di metformina cloridrato.
English: If you stop taking Ebymect
Italian: Se interrompe il trattamento con Ebymect
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film dapagliflozin/metformina cloridrato
English: •Ebymect5mg/850mg are 9.5x20mm oval, brown film-coated tablets.
Italian: • Ebymect 5 mg/850 mg sono compresse rivestite con film di colore marrone e di forma ovale
English: Each Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa rivestita con film (compressa) di Ebymect 5 mg/1.000 mg contiene dapagliflozin propanediolo monoidrato, equivalenti a 5 mg di dapagliflozin, e 1.000 mg di metformina cloridrato.
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related complication in the metformin group (29.8 events/1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/1,000 patient-years), p=0.0034;
Italian: (43,3 eventi/1.000 pazienti-anno), p=0,0023, e versus i gruppi combinati sulfanilurea e insulina in monoterapia (40,1 eventi/1.000 pazienti-anno), p=0,0034;
English: Ebymect 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Italian: Ebymect 5 mg/850 mg compresse rivestite con film dapagliflozin/metformina cloridrato
English: Ebymect 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Italian: Ebymect 5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film dapagliflozin/metformina cloridrato
English: • Ebymect 5 mg/1,000 mg are 10.5 x 21.5 mm oval, yellow film-coated tablets.
Italian: • Ebymect 5 mg/1.000 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo e di forma ovale
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • thirst
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
English: EU/1/15/1051/009 5 mg/1000 mg 56 tablets EU/1/15/1051/010 5 mg/1000 mg 60 tablets EU/1/15/1051/011 5 mg/1000 mg 60 x 1 tablet (unit dose) EU/1/15/1051/012 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Italian: EU/1/15/1051/006 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) compresse (confezioni multiple)
English: (95 % CI) Subjects (%) achieving: HbA1c < 7 % Adjusted for baseline Body weight (kg) Baseline (mean) Change from Baseline Difference from Placebo c
Italian: Peso corporeo (kg) Basale (medio) Variazione rispetto al basale Differenza rispetto al placebo (IC 95 %)
English: suicidal thoughts or suicide attempts.
Italian: pensieri suicidi o tentativi di suicidio.
English: The marketing authorisation was renewed on 9 March 2005.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 9 marzo 2005.
English: Viraferon has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C).
Italian: Viraferon deve essere conservato in frigorifero (2°C-8°C).
English: The most common side effects with Viraferon in adults (seen in more than 1 patient in 10) are leucopenia (low white blood cell counts), anorexia (loss of appetite), depression, insomnia (difficulty sleeping), anxiety, agitation, nervousness, dizziness, headache, impaired concentration, dry mouth, blurred vision, nausea (feeling sick) or vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea, stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), dyspepsia (indigestion), alopecia (hair loss), increased sweating, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), rigors (shaking chills), fever, flulike symptoms, asthenia (weakness), irritability, chest pain, malaise (feeling unwell) and weight loss.
Italian: Gli effetti indesiderati con Viraferon negli adulti (osservati in più di 1 paziente su 10) sono leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi nel sangue), anoressia (perdita dell'appetito), depressione, insonnia, ansia, agitazione, nervosismo, vertigini, mal di testa, diminuzione della concentrazione, bocca secca, visione sfocata, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, stomatiti (infiammazione della mucosa orale), dispepsia (indigestione) alopecia (perdita dei capelli), aumento della sudorazione, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici, infiammazioni nella sede dell'iniezione, affaticamento, tremori, febbre, sintomi simil-influenzali, astenia (debolezza), irritabilità, dolori al torace, malesseri e perdita di peso.
English: These contain from 1 to 50 million IU (international units) per millilitre.
Italian: Tutte queste formulazioni contengono una quantità compresa tra 1 e 50 milioni UI (unità internazionali) al millilitro.
English: Alpha interferons may also block the multiplication of viruses.
Italian: Gli interferoni alfa possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
English: Viraferon is given three times per week (every other day) by subcutaneous injection (under the skin).
Italian: Viraferon viene somministrato tre volte alla settimana (a giorni alterni) per via sottocutanea (sotto la pelle).
English: The dose and duration of treatment depend on the disease being treated and the response of the patient, with doses ranging from 3 to 10 million IU per square metre of body surface area.
Italian: La dose e la durata del trattamento dipendono dalla malattia curata e dalla risposta del paziente; i dosaggi sono compresi tra 3 e 10 milioni UI per metro quadrato di superficie corporea.
English: It is available as a powder and solvent to be made up into a solution for injection or infusion, as a ready-to-use solution for injection and as a multidose pen for injection.
Italian: È disponibile come polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione, come soluzione per iniezione pronta all'uso e come penna per iniezione multidose.
English: Other information about Viraferon:
Italian: Altre informazioni su Viraferon:
English: • children and adolescents with a history of severe mental illness, particularly severe depression,
Italian: • bambini e adolescenti con una storia di grave malattia mentale, in particolare depressione grave,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Viraferon to SP Europe on 9 March 2000.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla SP Europe un'autorizzazione all'immissione in commercio per Viraferon, valida in tutta l'UE.
English: The studies showed that Viraferon is effective in the diseases for which it can be used.
Italian: Gli studi condotti hanno dimostrato che Viraferon è efficace nelle malattie per le quali è indicato.
English: The exact way alpha interferons work in viral diseases is not fully understood, but it is thought that they act as immunomodulators (substances that modify how the immune system, the body's defence system, works).
Italian: Il meccanismo d'azione degli interferoni alfa nelle malattie virali non è ancora del tutto noto; si ritiene tuttavia che agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano le risposte immunitarie, ossia di difesa, dell'organismo).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRAFERON EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) VIRAFERON Sintesi destinata al pubblico
English: What benefit has Viraferon shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Viraferon nel corso degli studi?
English: The main measure of effectiveness was response rates.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano i tassi di risposta negli studi sull'epatite.
English: • patients with epilepsy or other central nervous system problems,
Italian: • pazienti con epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale;
English: Viraferon is used for the treatment of:
Italian: Viraferon è indicato nel trattamento di:
English: Viraferon should not be used in:
Italian: Viraferon non deve essere somministrato a:
English: Because Viraferon can be associated with side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
Italian: Poiché Viraferon può avere come effetto indesiderato la depressione, i pazienti durante la terapia devono essere posti sotto stretto controllo medico.
English: Viraferon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to interferon alfa-2b or any of the other ingredients.
Italian: Viraferon non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a interferone alfa-2b o ad altri ingredienti del medicinale.
English: The use of Viraferon in combination with ribavirin has also been studied in 118 hepatitis C treatment-naïve children aged between three and 16 years.
Italian: L'uso di Viraferon in associazione a ribavirina è stato infine studiato in 118 bambini e adolescenti affetti da epatite C naïf al trattamento, di età compresa tra tre e 16 anni.
English: • patients with thyroid disease unless it is controlled,
Italian: • pazienti affetti da patologia tiroidea, se non controllata;
English: Treatment with Viraferon should be initiated by a doctor who has experience in the management of the disease it is being used for.
Italian: Il trattamento con Viraferon deve essere iniziato da un medico esperto nella cura della patologia per la quale il medicinale è stato prescritto.
English: Why has Viraferon been approved?
Italian: Perché è stato approvato Viraferon?
English: The interferon alfa-2b in Viraferon is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the interferon alfa-2b is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Italian: L'interferone alfa-2b contenuto in Viraferon viene prodotto con un metodo noto come “tecnica del DNA ricombinante”: viene cioè ottenuto da un batterio in cui è stato inserito un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre l'interferone.
English: Viraferon is a medicine containing the active substance interferon alfa-2b.
Italian: Viraferon è un farmaco contenente il principio attivo interferone alfa-2b.
English: • patients with severe kidney or liver disease including that caused by cancer,
Italian: • pazienti con grave disfunzione renale o epatica, compresa quella causata dal tumore;
English: The active substance in Viraferon, interferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Italian: Il principio attivo di Viraferon, interferone alfa-2b, appartiene al gruppo degli “interferoni”.
English: It was also effective in children when used with ribavirin, with 46% of the children having responded to treatment at the six-month follow up visit following a year's treatment.
Italian: Infine, Viraferon ha dimostrato di essere efficace nei bambini in associazione a ribavirina: si è osservata una risposta al trattamento alla visita di controllo effettuata a distanza di sei mesi dopo un anno di terapia nel 46% dei bambini.
English: What is the risk associated with Viraferon?
Italian: Qual è il rischio associato a Viraferon?
English: • hepatitis patients who have liver cirrhosis (scarring) that is causing symptoms or who have recently received medicines that affect the immune system,
Italian: • pazienti con epatite associata a cirrosi epatica (fibrosi) che sta provocando sintomi o pazienti recentemente trattati con farmaci immunosoppressivi;
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Viraferon's benefits are greater than its risks for the treatment of chronic hepatitis B and C. The Committee recommended that Viraferon be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Viraferon sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di epatite B cronica, epatite C cronica.
English: Viraferon can be used on its own but is best used in combination with ribavirin (an antiviral medicine).
Italian: Negli adulti Viraferon può essere usato in monoterapia (da solo), ma l'uso ottimale di Viraferon in questa indicazione è in associazione a ribavirina (un farmaco antivirale).
English: • patients with a history of severe heart disease,
Italian: • pazienti con un trascorso di gravi malattie cardiache;
English: • chronic hepatitis C (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis C virus).
Italian: • epatite C cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite C).
English: • patients with a history of certain disorders of the immune system, or who have had an organ transplant and are taking medicines that suppress the immune system,
Italian: • pazienti con disturbi del sistema immunitario o sottoposti a trapianto d'organi e che assumono farmaci immunosoppressivi;
English: Similar side effects have been seen in children receiving Viraferon, as well as inhibition of growth.
Italian: Effetti collaterali simili, oltre l'inibizione della crescita, sono stati osservati nei bambini cui viene somministrato Viraferon.
English: For the full list of all side effects reported with Viraferon, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Viraferon si rimanda al foglio illustrativo.
English: What is Viraferon?
Italian: Che cos'è Viraferon?
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Italian: Nei bambini è usato in combinazione con ribavirina; Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: The full EPAR for Viraferon is available here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Viraferon cliccare qui.
English: Because interferon alfa-2b has been used to treat a number of diseases in the European Union (EU) before, the company that makes Viraferon supplied data from the scientific literature and from studies of its use in children with chronic hepatitis B. The company also supplied information from a number of studies of Viraferon used alone or with ribavirin for the treatment of chronic hepatitis C. These included a total of 2,552 treatment-naïve patients (who had not been treated before) and a total of 345 patients whose disease had relapsed (returned) after previous treatment with interferon.
Italian: Poiché l'interferone alfa-2b è già stato utilizzato in precedenza per la cura di una serie di malattie nell'Unione europea (UE), la ditta che produce Viraferon ha fornito dati provenienti dalla letteratura scientifica e da studi sul suo impiego in bambini con epatite B cronica.
English: • chronic (long-term) hepatitis B (a disease of the liver due to an infection by the hepatitis B virus)
Italian: • epatite B (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite B) cronica (protratta nel tempo) in pazienti adulti;
English: Viraferon was also shown to have a benefit in children with chronic hepatitis B. Viraferon, with or without ribavirin, was shown to be effective in treating hepatitis C in both treatment-naïve and relapsed adults.
Italian: Viraferon, in combinazione o meno con ribavirina, è risultato efficace nel trattamento dell'epatite C in pazienti adulti, sia che fossero naïf al trattamento sia che presentassero recidive.
English: How does Viraferon work?
Italian: Come agisce Viraferon?
English: For a list of all restrictions with Viraferon, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso, si rimanda al foglio illustrativo.
English: What is Viraferon used for?
Italian: Per che cosa si usa Viraferon?
English: How is Viraferon used?
Italian: Come si usa Viraferon?
English: • Not drink Grapefruit Juice
Italian: • non deve bere succo di pompelmo
English: The PAC must include the following key messages:
Italian: La SAP deve contenere i seguenti messaggi chiave:
English: • With certain other risk factors listed in the product information
Italian: • con determinati altri fattori di rischio riportati nelle informazioni sul prodotto
English: • Inform the patient about the potential for an interaction with other prescribed medicinal products and to contact his/her doctor in case of dizziness, nausea or vomiting.
Italian: • Informare il paziente circa la possibile interazione con altri medicinali prescritti e invitarlo a contattare il proprio medico in caso di vertigini, nausea o vomito.
English: • Is taking allergy medicines
Italian: • l'assunzione di medicinali per l'allergia.
English: • Liver problems
Italian: • problemi al fegato
English: • A dose reduction of Ranexa may be needed in combination with:
Italian: • Può essere necessario ridurre il dosaggio di Ranexa se lo si associa a:
English: • Ranexa is contraindicated in patients taking:
Italian: • Ranexa è controindicata in pazienti che assumono:
English: • Is taking medications to treat epilepsy, bacterial or fungal infections, HIV infection, depression or heart rhythm disorders
Italian: • l'assunzione di farmaci per il trattamento dell'epilessia, di infezioni batteriche o fungine, dell'infezione da HIV, della depressione o di disturbi del ritmo cardiaco
English: • Kidney problems
Italian: • problemi renali
English: • To refer to the Ranexa SPC prior to prescribing any medications to the patient, as there are potential drug interactions which should be taken into consideration.
Italian: • Consultare l'RCP di Ranexa prima di prescrivere qualsiasi farmaco al paziente, dal momento che si deve tenere conto di possibili interazioni tra farmaci.