FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Uvoľnená časť dočasných rozpočtových prostriedkov sa použije na financovanie a zavedenie projektov IKT, ktoré by v roku 2011 mohli byť nedostatočne financované z dôvodu zníženia príspevku EÚ na rok 2011.
Slovenian: Sproščeni del začasnih sredstev bo uporabljen za financiranje in spodbujanje projektov informacijske in komunikacijske tehnologije, za katere bo morda v letu 2011 na voljo manj sredstev, ker se bodo znižali prispevki EU za leto 2011.
Slovak: • revízie smernice o klinických skúškach.
Slovenian: • pregledom direktive o kliničnih preskušanjih
Slovak: Tento postup mal na obe agentúry dobrý vplyv a je ho potrebné zachovať aj v budúcnosti.
Slovenian: Obe agenciji menita, da je takšna praksa ustrezna in jo je treba ohraniti tudi v prihodnje.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu viacerých tém vrátane:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah, vključno z:
Slovak: Predložený bol aj návrh, že by sa mala zvážiť celosvetová dohoda, napríklad v rámci medzinárodnej konferencie o harmonizácii.
Slovenian: Navedeno je bilo tudi, da je mogoče predvideti ureditev na svetovni ravni, na primer v okviru mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Slovak: Vplyv programu z hľadiska finančného a pracovného zaťaženia a schopnosť agentúry a siete reagovať sa bude naďalej v prípade potreby monitorovať a kontrolovať.
Slovenian: Finančni učinek in učinek delovne obremenitve programa ter sposobnost odzivanja agencije in mreže se bosta po potrebi še naprej spremljala in pregledovala.
Slovak: Sponzorovanie organizácií pacientov farmaceutickým priemyslom - navrhované opatrenia
Slovenian: Sponzoriranje farmacevtske industrije organizacij bolnikov - predlagani ukrepi
Slovak: Rada diskutovala o tom, že vzhľadom na charakter činností agentúry všetky budúce možnosti by mali umožňovať maximálnu mieru flexibility pre prípad rozšírenia alebo obmedzenia.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bi glede na naravo delovanja agencije vse prihodnje možnosti morale zagotoviti kar najvišjo stopnjo prožnosti za njeno širitev ali zmanjševanje.
Slovak: Tematickí koordinátori budú pokračovať v spolupráci s agentúrou v tejto záležitosti a očakáva sa, že bude pripravená prijať rozhodnutie do konca roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Slovenian: Tematski koordinatorji bodo pri tej zadevi še naprej sodelovali z agencijo in pričakuje se, da bo odločitev sprejeta konec leta 2010 ali na začetku leta 2011.
Slovak: Tretia správa o pokroku v oblasti vzájomného pôsobenia s organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009
Slovenian: Tretje poročilo o napredku medsebojnega delovanja med organizacijami bolnikov in potrošnikov v letu 2009
Slovak: • pokroku v oblasti „farmaceutického balíka", právnych predpisov v oblasti dohľadu nad liekmi, ktoré sa majú začať uplatňovať v polovici roku 2012), legislatívnych návrhov na zabránenie vstupu falšovaných liekov a informácií pre pacientov do legálneho dodávateľského reťazca).
Slovenian: • napredkom pri „svežnju zdravil"; zakonodajo o farmakovigilanci, ki naj bi začela veljati sredi leta 2012; zakonodajnih predlogih o preprečevanju vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo in obveščanju bolnikov;
Slovak: Navrhované zmeny budú zavedené a správa bude zverejnená na webovej stránke.
Slovenian: Sledila bo uvedba predlaganih sprememb, poročilo pa bo objavljeno na spletni strani.
Slovak: Cieľom agentúry je zavedením novej politickej stratégie zabezpečiť čo najširší prístup k jej dokumentom a zároveň dodržiavať celý rad zásad stanovených v stratégii vrátane ochrany dôverných obchodných informácií a osobných údajov.
Slovenian: Agencija namerava z uvedbo nove politike zagotoviti najširši možni dostop do svojih dokumentov ob upoštevanju številnih načel, določenih v politiki, vključno z varstvom komercialno zaupnih informacij in osebnih podatkov.
Slovak: Správna rada poznamenala, že závery v správe HAI sú založené iba na informáciách nájdených na internete.
Slovenian: Odbor je navedel, da sklepne ugotovitve organizacije HAI temeljijo le na informacijah, dobljenih na spletu.
Slovak: Zameraná je na zabezpečenie rovnováhy medzi potrebou zabezpečiť najlepších európskych vedeckých odborníkov na hodnotenie liekov a dozor nad nimi a súčasne zaistiť, aby títo odborníci nemali žiadne finančné alebo iné záujmy vo farmaceutickom priemysle, ktoré by mohli ovplyvniť ich nestrannosť.
Slovenian: Njen namen je uravnotežiti potrebo po zagotavljanju najboljših evropskih strokovnjakov za vrednotenje in nadzor zdravil ob zagotavljanju, da ti strokovnjaki nimajo finančnih ali drugih interesov v farmacevtski industriji, ki bi lahko vplivali na njihovo nepristranskost.
Slovak: Predpokladá sa, že prvé stretnutie tejto skupiny sa bude konať koncom roka 2010 alebo začiatkom roka 2011.
Slovenian: Pričakuje se, da bo prvi sestanek skupine proti koncu leta 2010 ali na začetku leta 2011.
Slovak: Zverejnenie sa uskutoční po oficiálnom oznámení.
Slovenian: Objava bo sledila uradni najavi.
Slovak: Zdôraznilo sa, že rovnaké zásady sa uplatňujú na všetkých odborníkov, odborníkov z vnútroštátnych orgánov, akademickej obce i zástupcov občianskej spoločnosti pracujúcich vo výboroch agentúry EMA.
Slovenian: Poudarjeno je bilo, da se enaka načela uporabljajo za vse strokovnjake, to je strokovnjake iz nacionalnih organov, akademike in predstavnike civilne družbe, ki delajo v odborih agencije EMA.
Slovak: Výbor bol informovaný o tom, že sa vytvorili kontakty s Európskou komisiou v tejto záležitosti.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da so bili o tej zadevi vzpostavljeni stiki z Evropsko komisijo.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie odporučil pozastavenie lieku Avandia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je priporočil začasni umik zdravila Avandia.
Slovak: 9bis Presun rozpočtových prostriedkov v rozpočte 2010 v súlade s článkom 23 ods.
Slovenian: 9 a) Prerazporejanje proračunskih sredstev v proračunu za leto 2010 v skladu s členom 23(2) finančne uredbe
Slovak: Na úrovni EÚ by malo existovať prepojenie medzi týmito oblasťami s cieľom zabezpečiť komplexný prístup k dohľadu a vysledovateľnosti liekov.
Slovenian: Ta področja morajo biti medsebojno povezana na ravni EU, da se zagotovi celovit pristop k stalnemu nadzoru in sledljivosti proizvodov.
Slovak: Európska komisia bola informovaná o návrhu.
Slovenian: Evropska komisija je bila obveščena o predlogu.
Slovak: Príprava na písomného konania na prijatie politickej stratégie agentúry na ochranu dôstojnosti osoby a predchádzaniu akejkoľvek forme psychického alebo sexuálneho obťažovania
Slovenian: Priprava pisnega postopka o sprejetju politike agencije o varstvu človekovega dostojanstva in preprečevanju vseh oblik psihološkega ali spolnega nadlegovanja
Slovak: Správna rada tiež súhlasila s návrhom, že predseda správnej rady bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí poradného výboru a predseda výboru bude pozvaný, aby sa raz do roka zúčastnil na jednom zasadnutí správnej rady.
Slovenian: Upravni odbor se je tudi strinjal s predlogom, da bo predsednik upravnega odbora povabljen na eno sejo odbora za presojo in svetovanje na leto, predsednik tega odbora pa bo povabljen na eno sejo upravnega odbora na leto.
Slovak: Na zasadnutí sa posúdili aj budúce interakcie medzi týmito dvomi skupinami a koncepcia ukazovateľov výkonnosti aplikovateľná na členov správnej rady.
Slovenian: Na sestanku so proučili tudi medsebojno delovanje obeh skupin v prihodnosti in pojem kazalnikov uspešnosti, ki se uporabljajo za člane upravnega odbora.
Slovak: Kent Woods, pozorovateľ za správnu radu pre fázu výberového konania prebiehajúceho v Komisii, pripraví spolu s niektorými členmi otázky na pohovor a uistí sa, či výberové kritériá boli dostatočne preskúmané.
Slovenian: Kent Woods, ki je opazovalec v upravnem odboru za Komisijin del izbirnega postopka, bo skupaj z nekaterimi člani pripravil vprašanja za razgovor, ter zagotovil, da so izbirna merila ustrezno upoštevana.
Slovak: Financovanie agentúry
Slovenian: Financiranje agencije
Slovak: Na vypočutí sa riešili také témy ako koordinácia obstarávania očkovacích látok, primeranosť mechanizmov na vyhlásenie pandémie, hodnotenie rizík, opatrenia na riadenie konfliktu záujmov a iné.
Slovenian: Na razpravi so bile obravnavane teme, kot so usklajevanje nabave cepiv, ustreznost mehanizmov za razglasitev pandemije, ocenjevanje tveganja, ureditev za reševanje navzkrižja interesov in drugo.
Slovak: Navrhlo sa, aby sa v budúcnosti preskúmala možnosť dohody s odvetvím priemyslu o formáte žiadostí o povolenie na uvedenie na trh s cieľom uľahčiť prístup bez potreby vyňatia informácií obsahujúcich obchodné tajomstvo a osobné údaje z celého dokumentu.
Slovenian: Predlagano je bilo, da bi bilo treba v prihodnosti proučiti sporazum z industrijo o obliki vlog za izdajo dovoljenja za promet, ki bi omogočila dostop, ne da bi bilo treba iz dokumenta odstraniti komercialno zaupne informacije in informacije z osebnimi podatki.
Slovak: Práce v tejto súvislosti sa začali, na základe čoho agentúra oznámila Európskej komisii svoje skúsenosti so systémom poplatkov a prezentovala túto tému zainteresovaným stranám na konferencii v júni 2010.
Slovenian: Agencija je na podlagi začetega dela glede sistema pristojbin izkušnje sporočila Evropski komisiji in temo predstavila svojim zainteresiranim stranem na konferenci junija 2010.
Slovak: K presunu dochádza na základe vyhodnotenia rozpočtovej situácie agentúry k 31. augustu 2010, ktoré preukázalo priaznivý trend rozpočtu.
Slovenian: Prerazporeditev je sledila oceni proračunskega stanja na dan 31. avgust 2010, ki je pokazala ugoden proračunski razvoj.
Slovak: Agentúra stretne so zástupcami pacientov/spotrebiteľov a zdravotníckeho personálu, aby im vysvetlila, ako sa stratégia bude uplatňovať.
Slovenian: Agencija se bo srečala s predstavniki bolnikov/potrošnikov in zdravstvenih strokovnjakov, da bo pojasnila, kako se bo politika izvajala.
Slovak: Konečná anglická verzia oznámenia o výberovom konaní na výkonného riaditeľa
Slovenian: • Končna angleška različica najave obvestila za izbirni postopek izvršnega direktorja
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Slovenian: Prihodnji prostori agencije
Slovak: Proces menovania predsedu a jeho úloha
Slovenian: postopek imenovanja predsednika in vloga
Slovak: Vedenie agentúry vyjadrilo spokojnosť s tým, že agentúra a Federálny úrad pre potraviny a lieky USA spolupracovali v tejto veci a vydali koordinované oznámenie príslušných rozhodnutí.
Slovenian: Uprava z zadovoljstvom ugotavlja, da sta v tej zadevi sodelovala agencija in Urad za hrano in zdravila iz ZDA (Food and Drug Administration) ter usklajeno objavila ustrezni odločitvi.
Slovak: Členovia diskutovali o tom, či nová politická stratégia môže obmedziť účasť zástupcov pacientov a akademickej obce na činnosti EMA, a to najmä v prípadoch menších organizácií.
Slovenian: Člani so razpravljali, ali nova politika lahko omeji sodelovanje predstavnikov bolnikov in akademikov v dejavnostih agencije EMA, zlasti v manjših organizacijah.
Slovak: Účastníci zasadnutia boli názoru, že je potrebné usporiadať osobitnú schôdzu správnej rady s cieľom získať lepší prehľad o práci vykonanej v oblasti posudzovania zdravotníckych technológií na úrovni Rady a Európskeho parlamentu.
Slovenian: Upravni odbor je menil, da je potrebna posebna seja za temeljitejši pregled dela, opravljenega pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije na ravni Sveta in Evropskega parlamenta.
Slovak: Dobrým smerom sa vyvíjajú aj príjmy a výdavky za rok 2010.
Slovenian: Prihodki in odhodki agencije za leto 2010 so tudi v skladu s cilji.
Slovak: Správna rada poskytla stanovisko k dôvodom poklesu počtu žiadostí o humánne lieky, k zvýšeniu počtu žiadostí o výskumné pediatrické plány a predchádzajúcim rokovaniam rady o systéme platieb pre príslušné vnútroštátne orgány.
Slovenian: Upravni odbor je predložil pripombe o razlogih za padec števila vlog za zdravila za uporabo v humani medicini, o povečanju vlog za načrte pediatričnih raziskav in predhodno razpravo odbora o sistemu plačevanja nacionalnim pristojnim organom.
Slovak: Rada menovala do výboru podpredsedníčku Lisette Tiddens-Engwirdaovú ako zástupkyňu za správnu radu.
Slovenian: Upravni odbor je imenoval podpredsednico Lisette Tiddens-Engwirda za predstavnico upravnega odbora v tem odboru.
Slovak: V rámci konzultačného postupu správnej rady o nomináciách do vedeckých výborov, rada diskutovala o úrovni vedeckých kompetencií kandidátov do výborov a požadovaných vedeckých kvalifikáciách a kvalifikáciách v regulačnej oblasti a skúsenostiach členov.
Slovenian: Odbor je v okviru postopka posvetovanja o imenovanjih v znanstvene odbore razpravljal o stopnji znanstvene usposobljenosti kandidatov za odbore ter želenih znanstvenih in regulativnih kvalifikacijah in izkušnjah članov.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Slovenian: Skupina bo prispevala k delu za spodbujanje razvoja in regulativne ustreznosti alternativnih pristopov k poskusom na živalih, okrepila vlogo agencije na področju dobrega počutja živali in olajšala komunikacijo med zainteresiranimi stranmi.
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 7. októbra 2010
Slovenian: Osnutek dnevnega reda za sejo dne 7. oktobra 2010
Slovak: Zmena a doplnenie normy vnútornej kontroly agentúry vo veci citlivých funkcií
Slovenian: Sprememba standarda notranjega kontrole agencije o občutljivih funkcijah
Slovak: • prípravy na tretí cyklus referenčného porovnávania európskych úradov a ústavov pre lieky a schválenia jeho pokračovania.
Slovenian: • pripravo tretjega cikla primerjalne analize evropskih agencij za zdravila in potrditvijo njenega nadaljevanja.
Slovak: Zapojenie EMA do tohto procesu súvisí so skutočnosťou, že časť látok humánneho pôvodu sa spracúva pre inovatívne liečebné postupy, na ktoré sa vzťahujú osobitné právne predpisy.
Slovenian: Vključenost agencije EMA v ta proces se nanaša na dejstvo, da se del snovi človeškega izvora predela za napredno zdravljenje, ki je nato vključeno v posebno zakonodajo.
Slovak: Správna rada diskutovala o tom, že je potrebné zlepšiť transparentnosť rokovaní spejúcich k rozhodnutiu a v jednotlivých fázach prijímania rozhodnutia je potrebné verejnosti poskytovať viac informácií.
Slovenian: Odbor je razpravljal o tem, da je treba izboljšati preglednost posvetovanj, ki privedejo do odločitve, in javnosti v različnih fazah odločanja zagotoviti več informacij.
Slovak: Medzinárodný pracovný seminár v oblasti SKP a etických požiadaviek pri klinickom skúšaní
Slovenian: Mednarodna delavnica na področju dobre klinične prakse in etičnih zahtev za klinično preskušanje
Slovak: Správna rada schválila presun 4,4 milióna EUR „dočasných rozpočtových prostriedkov" (5,4 milióna EUR), ktoré boli vyhradené, ak by došlo k prípadnému kolísaniu príjmov z poplatkov.
Slovenian: [EMA/MB/603657/2010] Upravni odbor je sprejel prerazporeditev 4,4 milijona EUR „začasnih sredstev" (5,4 milijona EUR), namenjenih morebitnim spremembam pri prihodkih od pristojbin.
Slovak: Prístup k dokumentom
Slovenian: Dostop do dokumentov
Slovak: Správna rada prerokovala spôsoby, ako nadviazať užší vzťah medzi výborom a správnou radou.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o načinih, kako vzpostaviti tesnejše odnose med tem odborom in upravnim odborom.
Slovak: Pozastavenie lieku
Slovenian: Začasni umik zdravila
Slovak: Účastníci boli požiadaní, aby uviedli všetky konkrétne záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vzhľadom na jednotlivé body programu.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Slovak: Na návrhu riešenia spolupracujú všetky tri zainteresované strany - Európska komisia, ECDC a EMA.
Slovenian: Pri tem sodelujejo vse tri zadevne stranke, in sicer Evropska komisija ter agenciji ECDC in EMA.
Slovak: Na účely ďalšieho zvyšovania transparentnosti v tejto oblasti však rada schválila návrh na uskutočnenie ďalších zlepšení v príslušných postupoch a navrhla zahrnúť odkazy na webové stránky príslušných organizácií, aby ich verejnosť mohla jednoduchšie vyhľadať.
Slovenian: Odbor je za večjo preglednost na tem področju potrdil predlog za nadaljnje izboljšave povezanih postopkov in predlagal, naj se za lažji vpogled javnosti vključijo povezave na spletne strani zadevnih organizacij.
Slovak: Rada diskutovala o tom, že v budúcnosti sa budú musieť predkladať informácie o aktivitách riadenia signálov.
Slovenian: Odbor je razpravljal, da bo treba v prihodnosti zagotoviti informacijo o začetnih dejavnosti uprave.
Slovak: Zmeny a úpravy sa týkajú rozšírení povolenia na uvedenie na trh, zmien typu II, ročných poplatkov, zmien v referenčných spisoch pre plazmu a referenčných spisoch pre antigénové vakcíny.
Slovenian: Spremembe zadevajo razširitev dovoljenja za promet, spremembe tipa II, letne pristojbine, spremembe glavne dokumentacijo o plazmi in glavne dokumentacije o antigenu cepiva.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval správnu radu o vypočutí v Európskom parlamente.
Slovenian: Izvršni direktor je obvestil upravni odbor o razpravi v Evropskem parlamentu.
Slovak: V tomto dokumente je opísaný prebiehajúci vývoj vzájomného pôsobenia medzi Európskou agentúrou pre lieky a organizáciami pacientov a spotrebiteľov v priebehu roka 2009 a obsahuje informácie o stave realizácie opatrení a odporúčaní, ktoré boli identifikované v predchádzajúcich správach.
Slovenian: Dokument opisuje sedanji napredek medsebojnega delovanja med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov v letu 2009 ter vključuje informacije o stanju izvajanja ukrepov in priporočil iz prejšnjih poročil.
Slovak: Správa o stave systému EudraVigilance pre humánne lieky za rok 2009
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009
Slovak: Spomedzi ďalších aktivít agentúra plánuje revidovať „rámec vzájomného pôsobenia" medzi agentúrou EMA a organizáciami pacientov a spotrebiteľov a preskúmať, ako možno pacientov a spotrebiteľov zapojiť do hodnotenia pomeru rizika a prínosu liekov.
Slovenian: Agencija namerava med nadaljnjimi ukrepi pregledati „okvir medsebojnega sodelovanja" med agencijo EMA ter organizacijami bolnikov in potrošnikov ter proučiti način vključevanja bolnikov in potrošnikov v oceno prednosti/tveganj zdravil.
Slovak: Revidovaná politická stratégia o riešení konfliktu záujmov
Slovenian: Revidirana politika o obravnavi primerov navzkrižja interesov
Slovak: Nominácia do výboru CVMP
Slovenian: Imenovanje v odbor CVMP
Slovak: Správna rada zdôraznila, že v sieti je potrebný kolektívny prístup k transparentnosti procesu rozhodovania.
Slovenian: Odbor je poudaril, da je pri postopku odločanja v mreži potreben skupni pristop k preglednosti.
Slovak: Na poslednom zasadnutí skupiny sa diskutovalo o prebiehajúcej medziinštitucionálnej revízii agentúr EÚ za účasti predsedu skupiny výkonných riaditeľov agentúr EÚ.
Slovenian: Posodobljene informacije skupine predsednikov agencij EU Na zadnjem sestanku skupine so razpravljali o sedanjem medinstitucionalnem pregledu agencij EU, pri katerem sodeluje predsednik skupine izvršnih direktorjev EU.
Slovak: Správna rada schválila postup na výber výkonného riaditeľa.
Slovenian: Upravni odbora je sprejel postopek za izbiro izvršnega direktorja.
Slovak: • schválenia HMA návrhu Memoranda o porozumení o monitorovaní vedeckej úrovne a nezávislosti hodnotenia, ktoré pre agentúru vykonávajú orgány pre hospodársku súťaž,
Slovenian: • potrditvijo vodij agencij za zdravila osnutka memoranduma o soglasju o spremljanju znanstvene ravni in neodvisnosti vrednotenja, ki so ga za agencijo pripravili nacionalni pristojni organi;
Slovak: Na základe žiadosti španielskeho člena správnej rady členovia vzali na vedomie návrh záverov Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore, ktoré vypracovalo predsedníctvo.
Slovenian: Člani odbora so se na zahtevo španskega člana odbora seznanili z osnutkom sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo.
Slovak: Zoznam účastníkov 68. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne dňa 7. októbra 2010
Slovenian: Seznam udeležencev 68. seje upravnega odbora, ki je potekala v Londonu 7. oktobra 2010
Slovak: Revízia rozpočtového nariadenia týkajúceho sa EMA a jeho vykonávacích pravidiel
Slovenian: Pregled finančne uredbe za agencijo EMA in njenih izvedbenih pravil
Slovak: Správnej rade boli predložené informácie o súčasných možnostiach dostupných pre agentúru v súvislosti s jej budúcim sídlom a o kritériách, ktoré sa použili na vyhodnotenie možností.
Slovenian: Upravnemu odboru so bile predstavljene trenutne možnosti za prihodnje prostore agencije in merila za njihovo ocenjevanje.
Slovak: Menovanie výkonného riaditeľa
Slovenian: Imenovanje izvršnega direktorja
Slovak: 6. - 7. septembra 2010 medzinárodný pracovný seminár v rámci verejnej konzultácie o návrhu diskusného dokumentu o správnej klinickej praxi (SKP) a etických požiadavkách pre klinické skúšanie uskutočňované v tretích krajinách a predkladané agentúre EMA v žiadostiach o vydanie povolenia na uvedenie liekov na trh v rámci centralizovaného postupu.
Slovenian: Agencija je 6. in 7. septembra 2010 organizirala mednarodno delavnico kot del javnega posvetovanja o osnutku študije o etičnem vidiku in vidiku dobre klinične prakse glede kliničnih preskušanj, ki se izvajajo v tretjih državah in so agenciji EMA predložene kot vloge za pridobitev dovoljenja za promet po centraliziranem postopku.
Slovak: Správa riaditeľov liekových agentúr
Slovenian: Poročilo vodij agencij za zdravila
Slovak: V právnych predpisoch EÚ o látkach humánneho pôvodu sú ustanovené povinnosti členských štátov EÚ a Komisie v tejto oblasti.
Slovenian: Pobuda Evropske komisije o stalnem nadzoru za snovi človeškega izvora Pristojnosti držav članic EU in Komisije na področju snovi človeškega razvoja so določene v zakonodaji EU na tem področju.
Slovak: Výkonný riaditeľ ustanovil poradný výbor pre audit, aby mu poskytoval poradenstvo a dohliadal nad vnútornými kontrolami, finančným riadením a riadením rizík a nad auditmi s cieľom pomôcť pri zabezpečení dobrej správy a efektívnej zodpovednosti a transparentnosti.
Slovenian: [EMA/MB/575243/2010] Izvršni direktor je ustanovil odbor za presojo in svetovanje za nadzor in svetovanje o notranjem nadzoru, finančnem poslovodenju in obvladovanju tveganj ter presojah kot pomoč pri zagotavljanju dobrega vodenja, učinkovite odgovornosti in preglednosti.
Slovak: Nominačný formulár a životopis na nomináciu do výboru CVMP
Slovenian: • Obrazec in življenjepis za imenovanje v odbor CVMP
Slovak: Po nadobudnutí určitého množstva skúseností môže byť potrebné, aby výbor CVMP podrobnejšie objasnil hranicu medzi MUMS a inými výrobkami.
Slovenian: Po pridobitvi izkušenj bo morebiti potrebno, da odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) dodatno razjasni mejo med manjšo uporabo in manj pomembnimi živalskimi vrstami ter drugimi proizvodi.
Slovak: Členovia
Slovenian: Members
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr (Heads of Medicines Agencies, HMA) týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah, vključno s:
Slovak: Správna rada schválila prístup výboru k jeho kompetenciám v marci 2005.
Slovenian: Upravni odbor je marca 2005 potrdil, da je pristop odbora za presojo in svetovanje v njegovi pristojnosti.
Slovak: Rady o inováciách a solidarite vo farmaceutickom sektore pripravený predsedníctvom
Slovenian: • Osnutek sklepnih ugotovitev Sveta o inovacijah in solidarnosti v farmacevtskem sektorju, ki ga je pripravilo predsedstvo