FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
Norwegian Bokmål: • unormal hjerterytme, langsom eller hurtig hjertefrekvens, ledningsforstyrrelse i hjertet, unormal lesing (EKG) av hjertet
Romanian: • inhalare accidentală a alimentelor cu risc de pneumonie (infecție pulmonară)
Norwegian Bokmål: • risiko for lungebetennelse (pneumoni) etter å ha fått mat i lungene
Romanian: conceput să stabilească eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea acestui medicament administrat sub formă de injecții lunare, comparativ cu aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, administrat o dată pe zi, ca tratament de întreținere la pacienții adulți cu schizofrenie.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien var en 38-ukers, randomisert, dobbeltblind, aktivkontrollert studie designet til å vise effekt, sikkerhet og tolererabilitet av legemidlet administrert som månedlige injeksjoner sammenlignet med aripiprazoltabletter på 10-30 mg én gang daglig som vedlikeholdsbehandling hos voksne pasienter med schizofreni.
Romanian: Cum arată Abilify Maintena și conținutul ambalajului Abilify Maintena este furnizat într-o seringă preumplută, care conține o pulbere de culoare albă până la alb-gălbui în camera frontală și un solvent transparent în camera posterioară.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena leveres som en ferdigfylt sprøyte med et hvitt til offwhite pulver i det fremre kammeret og en klar væske i det bakre kammeret.
Romanian: Creștere a fosfatazei alcaline
Norwegian Bokmål: Økt alkalisk fosfatase
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri mai puțin frecvente de convulsii.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble mindre vanlige tilfeller med krampe rapportert under behandling med aripiprazol.
Romanian: Atunci când se observă, aceasta apare de obicei la pacienții cu factori de risc semnificativi, cum sunt antecedente de diabet zaharat,
Norwegian Bokmål: Dette sees vanligvis hos pasienter med signifikante risikofaktorer, f.eks. de med diabetes, sykdommer i skjoldbruskkjertelen eller hypofyseadenomer.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble sjeldne tilfeller med MNS under behandling med aripiprazol rapportert.
Romanian: Suspensia medicamentoasă reconstituită trebuie să aibă un aspect uniform,
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte produktsuspensjonen skal se ut som en ensartet, homogen suspensjon som er matt og har melkehvit farge.
Romanian: Tulburări de mișcare
Norwegian Bokmål: • gangforstyrrelser
Romanian: Acul recomandat pentru administrare în mușchiul fesier este un ac hipodermic securizat de calibru 22,
Norwegian Bokmål: Den anbefalte kanylen for setemuskeladministrasjon er en 38 mm, 22-gauge hypodermisk sikkerhetskanyle.
Romanian: CYP3A4 poate duce la concentrații plasmatice mai ridicate ale aripiprazolului comparativ cu pacienții care metabolizează extensiv prin enzima CYP2D6 (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos individer med nedsatt metabolisering via CYP2D6 kan samtidig bruk av potente hemmere av CYP3A4 resultere i høyere konsentrasjoner av aripiprazol sammenlignet med de med omfattende metaboliseringsevne via CYP2D6 (se pkt.
Romanian: Flacon Flacon din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass Hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Romanian: • labilitate afectivă
Norwegian Bokmål: • affektlabilitet
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner behandlingen med dette legemidlet.
Romanian: f) Injectați suspensia lent, în mușchiul fesier sau deltoid.
Norwegian Bokmål: f) Injiser langsomt inn i sete- eller deltamuskelen.
Romanian: Solvent Flacon de 2 ml din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Norwegian Bokmål: 2 ml-hetteglass type I med en laminert gummipropp og forseglet med en "flip-off" aluminiumsforsegling.
Romanian: • transpirație excesivă
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting
Romanian: - Prospectul și instrucțiuni pentru profesioniștii din domeniul sănătății pentru Abilify Maintena - Flacon cu pulbere - Flacon de 2 ml cu solvent
Norwegian Bokmål: Ta ut og sjekk at komponentene oppført nedenfor er levert: - Abilify Maintena pakningsvedlegg og anvisninger for helsepersonell - Hetteglass med pulver - 2 ml-hetteglass med væske
Romanian: Solvent Apă pentru preparate injectabile
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæske
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilități
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Romanian: de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
Norwegian Bokmål: I den dobbelt-blinde, placebokontrollerte fasen av 52-ukers studien var det, fra baseline til siste besøk, en gjennomsnittlig reduksjon av prolaktinnivåer i Abilify Maintena-gruppen (−0,38 ng/ml) mens det ble sett en gjennomsnittlig økning for placebo-gruppen (1,67 ng/ml).
Romanian: Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
Norwegian Bokmål: Tabell 1 PANSS total score - endring fra baseline til uke 38-LOCF: Randomisert effektprøvea, b
Romanian: În studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med opptil ett års varighet ble tilfeller med behandlingsrelatert dyskinesi under behandling med aripiprazol rapportert som mindre vanlige.
Romanian: • insuficiență hepatică • icter (îngălbenirea pielii și a părții albe a ochilor)
Norwegian Bokmål: • gulsott (huden og den hvite delen av øynene blir gul)
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: Dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu Hidroxid de sodiu
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Natriumhydroksid
Romanian: Scădere a trigliceridelor sanguine
Norwegian Bokmål: Redusert nivå av triglyserider i blodet
Romanian: Spasme musculare Fasciculații musculare Contracturi musculare Mialgii
Norwegian Bokmål: Muskelrigiditet Muskelspasmer Muskeltrekninger Stramme muskler Myalgi
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre aceste manifestări; acesta va discuta modalitățile de gestionare sau de a reduce aceste simptome.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil diskutere behandlingsmetoder med deg eller hvordan symptomene kan reduseres.
Romanian: Tentativă de suicid Dependență patologică de jocuri de noroc
Norwegian Bokmål: Gjennomført selvmord Selvmordsforsøk Spilleavhengighet Impulskontrollforstyrrelser Overspising
Romanian: • somnolență
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Romanian: Alopecie Acnee Rozacee
Norwegian Bokmål: Alopesi Akne Rosacea Eksem Hard hud
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
Norwegian Bokmål: Økt nivå av kreatinfosfokinase i blodet
Romanian: Locul injecției Mărime ac
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæske f
Romanian: • analgezice (cum sunt tramadol și petidină), utilizate pentru calmarea durerii
Norwegian Bokmål: • smertestillende (som f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Norwegian Bokmål: Ketokonazol og andre potente CYP3A4-hemmere
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Dispepsie
Norwegian Bokmål: Munntørrhet Gastroøsofageal reflukssykdom
Romanian: NOTĂ: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral;
Norwegian Bokmål: MERK: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena: ARIP- 10-30 mg = oral aripiprazol; ARIP IMD 50/25 mg = langtidsvirkende injiserbar
Romanian: Trei ambalaje unice, fiecare conținând:
Norwegian Bokmål: Multipakke: Tre enkeltpakker som hver inneholder: Et hetteglass med pulver
Romanian: Abilify Maintena 300 mg injecție aripiprazol i.m.
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg injektionsvæske aripiprazole i.m.
Romanian: Abilify Maintena flacon 300 mg
Norwegian Bokmål: Abilify Maintena 300 mg-hetteglass
Romanian: • boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu,
Norwegian Bokmål: • hjerte-karsykdommer (hjerte- og sirkulasjonssykdommer), forekomst av hjerte-karsykdom i familien, slag eller drypp, unormalt blodtrykk
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă vi se administrează
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om hvordan barnet best kan mates hvis du bruker Abilify Maintena.
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: Mărimea ambalajului u i e t
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Romanian: Concentraţia
Norwegian Bokmål: Emballasje
Romanian: De asemenea, trebuie înregistrată doza.
Norwegian Bokmål: Dosen skal også registreres.
Romanian: Vârstnici (în vârstă de 65 de ani şi peste)
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år og over)
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în legătură cu ceea ce trebuie să faceţi.
Norwegian Bokmål: Din lege vil gi deg råd om hva du bør gjøre.
Romanian: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen hvis:
Romanian: • rinichii dumneavoastră nu funcţionează perfect
Norwegian Bokmål: • nyrene dine ikke fungerer slik som de skal
Romanian: Medicul dumneavoastră sau specialistul radiolog vor examina acest aspect împreună cu dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Din lege eller radiolog vil vurdere dette sammen med deg.
Romanian: Sunt posibile şi reacţii de tip întârziat (după ore sau zile).
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå forsinkede reaksjoner (etter timer eller dager).
Romanian: Se impun precauţii în următoarele cazuri:
Norwegian Bokmål: Det må også utøves forsiktighet i følgende tilfeller:
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogeneză.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenitetsstudier.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea rămâne gravidă.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
Romanian: Senzaţia că vedeţi, simţiţi sau auziţi lucruri care nu există Scăderea poftei de mâncare
Norwegian Bokmål: Man ser, føler eller hører ting som ikke er der Dårligere matlyst
Romanian: Diagnosticul poate fi formulat cu mai mare precizie decât în cazul în care nu este utilizat acest medicament.
Norwegian Bokmål: Diagnosen kan gjøres med større nøyaktighet enn om en ikke bruker denne medisinen.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome, spuneţi imediat unui medic:
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen av følgende symptomer, må du si fra til en lege øyeblikkelig:
Romanian: Nu există date privind utilizarea Ablavar la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av Ablavar hos gravide kvinner.
Romanian: Copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn eller ungdom under 18 år Denne medisinen skal ikke brukes til barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Pe baza experienţei din studiile clinice la peste 1800 pacienţi, s-au observat următoarele reacţii adverse:
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer fra kliniske utprøvinger på over 1800 pasienter er følgende bivirkninger observert.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON
Romanian: Efectele au fost mai severe la şobolani decât la maimuţe, probabil datorită clearance-ului renal mai mare la şobolan.
Norwegian Bokmål: Effektene var alvorligere hos rotter enn hos aper, sannsynligvis på grunn av høyere nyreclearance hos rotter.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Romanian: Se utilizează numai la adulţi.
Norwegian Bokmål: Produktet skal kun brukes til voksne.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la nou-născuţi, sugari, copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Anbefales ikke for nyfødte, spedbarn, barn og ungdom.
Romanian: • Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la femeile gravide cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen må ikke brukes av gravide kvinner med mindre det er absolutt nødvendig.
Romanian: PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Romanian: CE ESTE ABLAVAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Norwegian Bokmål: HVA ABLAVAR ER OG HVA BRUKES DET MOT
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Ablavar la pacienţii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effektiviteten av Ablavar hos pasienter under 18 år er ikke fastslått.
Romanian: • În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepæl (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra det europeiske legemiddelkontoret
Romanian: Medicul va decide cantitatea de medicament care trebuie injectată pentru a vă examina.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre hvor mye medisin som er nødvendig for din undersøkelse.
Romanian: Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, medicul va decide dacă examenul imagistic prevăzut este posibil sau nu.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder i ditt tilfelle, vil legen treffe en avgjørelse om hvorvidt den planlagte undersøkelsen er mulig eller ikke.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei dacă sunteţi în vârstă de 65 de ani sau peste, dar este posibil să vi se efectueze o analiză de sânge pentru a examina cât de bine vă funcţionează rinichii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: I mangel av kompatibilitetsstudier bør ikke dette legemidlet blandes med andre legemidler.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA IMPUSE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Vi se va cere să vă întindeţi pe patul pentru examenul IRM.
Norwegian Bokmål: Du vil bli bedt om å legge deg på sengen for MRI-skanningen.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medii de contrast, mediu de contrast paramagnetic, codul ATC: V08CA.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kontrastmiddel, paramagnetisk kontrastmiddel, ATC-kode: V08CA.
Romanian: Planul de management al riscului
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes.
Romanian: Modificări electrocardiografice
Norwegian Bokmål: Elektrokardiografiske endringer
Romanian: Doza de medicament variază în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Norwegian Bokmål: Doseringen av dette legemidlet vil variere, avhengig av vekten din.
Romanian: Biotransformare
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon
Romanian: Dopul de cauciuc nu trebuie perforat mai mult decât o dată.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen bør aldri gjennomstikkes mer enn én gang.
Romanian: Nouăzeci şi patru la sută (94%) din exreţia urinară s-a produs în primele 72 de ore.
Norwegian Bokmål: Nittifire prosent (94 %) av utskillingen i urinen skjedde i løpet av de første 72 timer.
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Romanian: Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management ale riscului pentru medicamentele de uz uman, orice versiune actualizată a PMR trebuie depusă în acelaşi timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranţă (RPAS).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes inn på samme tidspunkt som den påfølgende Periodic Safety Update Report (PSUR).
Romanian: Doza pentru grupe speciale de pacienţi
Norwegian Bokmål: Dosering i spesielle pasientgrupper
Romanian: Ablavar poate fi asociat cu reacţii de tip alergic (reacţii anafilactoide/de hipersensibilitate), caracterizate prin:
Norwegian Bokmål: Ablavar kan assosieres med allergiliknende reaksjoner (anafylaktiske / overfølsomhetsreaksjoner) karakterisert ved:
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze o analiză de sânge pentru a examina cât de bine vă funcţionează rinichii, înainte de a lua decizia să vă administreze acest medicament, în special dacă aveţi 65 de ani sau peste.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen din vil ta en blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer før det besluttes å bruke denne medisinen, særlig hvis du er over 65 år.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: • CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii clinice privind utilizarea repetată a acestui medicament.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen klinisk informasjon om gjentatt bruk av dette legemidlet.
Romanian: După injectare, veţi fi ţinut sub observaţie pentru cazul în care ar apărea reacţii adverse imediate.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen vil du holdes under observasjon i tilfelle det skulle oppstå bivirkninger.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 3 octombrie 2005
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE 3. oktober 2005.
Romanian: Nu s-a demonstrat dacă utilizarea acestui medicament este sigură în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Det er ikke bevist at det er trygt å bruke denne medisinen under svangerskapet.
Romanian: Interacţiuni cu testele de laborator
Norwegian Bokmål: Interaksjoner i laboratorietester
Romanian: Informaţii suplimentare cu privire la administrarea şi manipularea acestui medicament sunt prezentate la sfârşitul prospectului.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere opplysninger om administrasjon og håndtering av denne medisinen på slutten av pakningsvedlegget.
Romanian: Nu trebuie utilizată mai mult de o doză în timpul unei scanări.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
Romanian: Cu toate acestea, într-o serie de studii in vitro asupra interacţiunilor medicamentoase (în 4,5% albumină serică umană şi plasmă umană), gadofosveset nu a prezentat nici o interacţiune semnificativă cu digitoxina, propranolol, verapamil, warfarina, fenprocumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproxen, diclofenac şi piroxicam, la concentraţii relevante din punct de vedere clinic.
Norwegian Bokmål: I en serie av studier av legemidlers interaksjon in vitro (i 4,5 % humant serumalbumin og humant plasma), viste gadofosveset imidlertid ingen uheldige interaksjoner med digitoksin, propranolol, verapamil, warfarin, fenprokumon, ibuprofen, diazepam, ketoprofen, naproksen, diklofenak og piroksikam i klinisk relevante konsentrasjoner.
Romanian: • suferiţi de alergie (de exemplu febra fânului, urticarie) sau astm bronşic
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
Romanian: A. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi apariţia mâncărimilor sau a senzaţiei de umflare uşoară a gâtului sau a limbii, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei reacţii de tip alergic.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart hvis du merker kløe, har en følelse av mild opphovning av hals eller tunge, hvilket kan være et første tegn på en allergiliknende reaksjon.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice s-a situat într-un interval de 80% până la 87% , în maxim 4 ore după injectare.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen var innenfor et område på 80 % til 87 % i inntil de 4 første timene etter injeksjon.
Romanian: În studii la animale s-a demonstrat că sub 1% din doza de gadofosveset administrată se excretă în laptele matern.
Norwegian Bokmål: I en dyrestudie ble det vist at mindre enn 1 % av den administrerte dosen med gadofosveset går over i brystmelk
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau veţi începe alăptarea.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen hvis du ammer eller skal begynne å amme.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ablavar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Ablavar ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Romanian: Medicul dumneavoastră va fi de asemenea atent la apariţia altor semne de alergie.
Norwegian Bokmål: Legen vil også være påpasselig med tanke på andre tegn.
Romanian: Datele preclinice au arătat absenţa oricăror riscuri deosebite la om, pe baza studiilor convenţionale de siguranţă farmacologică, toxicitatea după doză unică, tolerabilitate locală, sensibilitate potenţială de contact şi genotoxicitate.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, akutt toksisitet, lokal toleranse, kontaktsensibiliserende potensial og gentoksisitet.
Romanian: • aţi avut orice tip de reacţii la injectări precedente de medii de contrast
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt reaksjoner når du har fått injisert kontrastmiddel
Romanian: Reducerea sensibilităţii (mai ales la nivelul pielii) Modificarea simţului mirosului
Norwegian Bokmål: Redusert følelse eller følsomhet (særlig på huden) Forandret luktesans