FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka är riskerna med Simparica Trio?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Swedish: I en studie i USA som gjordes på 410 hundar i ett område där hjärtmasksjukdom förekom uppvisade hundar som behandlades med Simparica Trio var 30:e dag 100 procent effekt fram till dag 300, baserat på blodprover på dag 120, 140 och 330 efter första behandlingen.
Maltese: Fi studju fl-Istati Uniti fuq 410 iklieb f'żona infettata bil-marda talheartworm, il-klieb ikkurati b'Simparica Trio kull 30 jum sal-jum 300 wrew effikaċja ta' 100 % abbażi tat-testijiet tad-demm fil-jiem 120, 240 u 330 wara l-ewwel kura.
Swedish: Den 17/09/2019 beviljades Simparica Trio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Swedish: Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån den procentuella minskningen av antalet levande fästingar dag 7, 14, 21 och 30 efter behandling.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Swedish: Den blockerar den normala transporten av laddade kloridpartiklar (joner) in i och ut ur nervcellerna, särskilt dem som är associerade med gammaaminosmörsyra (GABA) och glutamat, två substanser som förmedlar signaler mellan nerver (signalsubstanser).
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati mal-aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u l-glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn innervituri (newrotrażmettituri).
Swedish: Hur används Simparica Trio ?
Maltese: Kif jintuża Simparica Trio?
Swedish: Studien visade att Simparica Trio är jämförbart med jämförelseläkemedlet, vilket mätts utifrån antalet loppor dag 14 och 30 efter behandlingen.
Maltese: L-istudju were li Simparia Trio huwa komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel millgħadd tal-briegħed fil-jiem 14 u 30 wara l-kura.
Swedish: I en fältstudie på hundar som angripits av rundmaskar eller hakmaskar behandlades 194 hundar med Simparica Trio och 97 hundar med afoxolaner och milbemycinoxim.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Swedish: Pyrantel dödar också rundmaskar och hakmaskar som finns i tarmen, men verkar på ett annat sätt än moxidektin, nämligen genom att blockera signaler som vanligen förknippas med signalsubstansen acetylkolin från deras nerver till deras muskler, vilket leder till plötsliga sammandragningar som följs av förlamning och död.
Maltese: Din taġixxi billi timblokka s-sinjali, normalment assoċjati mal-aċetilkolina tannewrotrażmettitur, min-nervituri tagħhom għall-muskoli tagħhom, u b'hekk tikkawża kontrazzjoni f'daqqa segwita minn paraliżi u mewt.
Swedish: Varför är Simparica Trio godkänt i EU?
Maltese: Għalfejn Simparica Trio huwa awtorizzat fl-UE?
Swedish: ATCvet-kod: QP54AB52.
Maltese: QP54AB52.
Swedish: Aktiva substanser:
Maltese: Sustanza Attiva:
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321, 0,018 %).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Swedish: Förvaras under 30 °C.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Swedish: pyrantel (som embonat) (mg)
Maltese: pyrantel (bħala embonate) (mg)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiparasitära medel, moxidektinkombinationer.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Swedish: Färgämnen: Para-orange (E110), Allurarött (E129), Indigokarmin (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Swedish: Datum för första godkännandet: 17/09/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019
Swedish: Butylhydroxitoluen (E321) Pigmentblandning 018 (E110, E129, E132) Hydroxipropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumstearat
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Lamtu tal-qamħirrum Zokkor tal-pastiċċar Glucose, likwidu
Swedish: Gastrointestinala nematoder
Maltese: Nematodi gastro-intestinali
Swedish: − För behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis).
Maltese: − Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Swedish: Makrocykliska laktoner, inklusive moxidektin, har visats vara substrat för p-glykoprotein.
Maltese: Il-macrocyclic lactones inkluż il-moxidectin intwerew li huma substrati għall-p-glycoprotein.
Swedish: Pyrantel är aktivt mot omogna stadier (L5) och vuxna stadier av Toxocara canis, vuxna stadier av Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina och Uncinaria stenocephala.
Maltese: Pyrantel huwa attiv kontra stadji immaturi (L5) u adulti ta' Toxocara canis, adulti ta' Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Swedish: EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletter)
Maltese: EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, pillola) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, pillola) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, pillola) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 pilloli)
Swedish: − Ancylostoma caninum L4 larver, omogna vuxna (L5) och vuxna
Maltese: − Ancylostoma caninum larvae L4, adulti mmaturi (L5) u adulti;
Swedish: − Uncinaria stenocephala vuxna.
Maltese: − Toxascaris leonina adulti; − Uncinaria stenocephala adulti.
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Maltese: − Toxocara canis adulti mmaturi (L5) u adulti;
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH
Maltese: Corden Pharma GmbH
Swedish: − Läkemedlet kan användas som en del av behandlingsstrategin mot allergisk dermatit orsakad av loppor (flea allergy dermatitis, FAD).
Maltese: − Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għallkontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Swedish: Tuggtablett.
Maltese: Użu orali.
Swedish: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pyrantel (som embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pyrantel (som embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pyrantel (som embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pyrantel (som embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pyrantel (som embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pyrantel (som embonat) 300 mg
Maltese: 12 mg/pyrantel (bħala embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (bħala embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (bħala embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (bħala embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (bħala embonate) 300 mg
Swedish: Moxidektin är en makrocyklisk lakton av andra generationen, tillhörande familjen milbemyciner.
Maltese: Moxidectin huwa macrocyclic lactone tat-tieni ġenerazzjoni tal-familja tal-milbemycin.
Swedish: 1,25-2,5 kg > 2,5-5 kg > 5-10 kg > 10-20 kg > 20-40 kg > 40-60 kg > 60 kg
Maltese: >5-10 kg >10-20 kg >20 -40 kg >40-60 kg >60 kg
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Maltese: 72 mg/1.44 m g/300 mg
Swedish: Sarolaner har ingen interaktion med kända insekticida bindningsställen av nikotin- eller andra GABA-erga insekticider såsom neonikotinoider, fiproniler, milbemyciner, avermectiner och cyklodiener.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġixxix ma' siti t'abbinar t'insettiċidi magħrufa ta' nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44
Maltese: 72 mg/1.44
Swedish: Bibehållande av effekten av makrocykliska laktoner är avgörande för kontroll av Dirofilaria immitis.
Maltese: Il-manteniment tal-effikaċja ta' macrocyclic lactones hija kritika għallkontroll ta' Dirofilaria immitis.
Swedish: Lot {nummer}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Maltese: 48 mg/0.96 mg/200 mg
Swedish: Simparica Trio tuggtabletter sarolaner (mg)
Maltese: Simparica Trio pilloli li jintmagħdu sarolaner
Swedish: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletter) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletter) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletter)
Maltese: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, pillola) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 pilloli) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 pilloli) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.
Swedish: Laktosmonohydrat Natriumstärkelseglykolat typ A Meglumin
Maltese: Sodium starch glycolate tip A Meglumine
Swedish: Simparica Trio 1,25-2,5 kg Simparica Trio > 2,5-5 kg Simparica Trio > 5-10 kg Simparica Trio > 10-20 kg Simparica Trio > 20-40 kg Simparica Trio > 40-60 kg
Maltese: Simparica Trio >5-10 kg Simparica Trio >10-20 kg Simparica Trio >20-40 kg Simparica Trio >40-60 kg
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Maltese: Metodu ta' amministrazzjoni
Swedish: Varje tablettstyrka finns i förpackningar om 1, 3 och 6 tabletter.
Maltese: Kull saħħa ta' pillola hija disponibbli f'pakketti ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Swedish: För hundar som drabbats av eller löper risk för samtidig infektion av yttre och inre parasiter.
Maltese: Għal klieb b'infestazzjonijiet jew f'riskju ta' infestazzjonijiet imħallta ta' parassiti esterni u interni.
Swedish: Pyrantelembonat absorberas dåligt och den del som absorberas har en tmax på 1,5 timmar och en halveringstid på 7,7 timmar.
Maltese: Pyrantel embonate huwa assorbit mill-anqas u l-parti assorbita għandha tmax ta' siegħa u nofs u halflife ta' 7.7 sigħat.
Swedish: moxidektin (mg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Swedish: Under behandling med läkemedlet ska samtidig användning av andra läkemedel som kan hämma pglykoprotein (t.ex. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) därför endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Maltese: Għalhekk, waqt it-trattament bil-prodott mediċinal veterinarju, prodotti oħra li jistgħu jfixklu l-pglycoprotein (eż. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) għandhom jintużaw fl-istess ħin biss skont il-valutazzjoni tal-benefiċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Swedish: Moxidektin absorberas lätt och snabbt systemiskt efter oral administrering och maximal plasmakoncentration (tmax) uppnås inom 2,4 timmar efter administrering med en biotillgänglighet på 66,9 %.
Maltese: Moxidectin jiġi assorbit b'mod sistemiku faċilment u malajr wara dożaġġ orali, u jilħaq l-ogħla konċentrazzjoni fil-plażma fi żmien 2.4 sigħat (tmax) wara amminstrazzjoni u b'bijodisponibilità ta' 66.9%.
Swedish: Engångsbehandling är effektiv vid behandling av gastrointestinala nematoder.
Maltese: Trattament wieħed huwa effikaċi għat-trattament ta' nematodi gastro-intestinali.
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Maltese: 3 mg/0.06 m g/12.5 mg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg/ 100 mg
Maltese: 24 mg/0.48 m g/100 mg
Swedish: Pyrantel är en agonist för nikotinerg acetylkolinreceptor.
Maltese: Pyrantel huwa nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni siringa mimlija għal-lest (ħġieġ) f'pinna mimlija għallest (VarioJect)
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Maltese: • Il-kontra-indikazzjoni ta' Simponi f'pazjenti li fil-passat kellhom insuffiċjenza talqalb moderata għal-severa (NYHA III/IV), u r-riskju potenzjali ta' insuffiċjenza talqalb konġestiva li tista' taggrava b'Simponi,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inklużi infezzjonijiet opportunistiċi tal-batteri, vajrus jew fungi f'pazjenti ikkurati b'Simponi,
Swedish: GO-BEFORE Aktiv RA, MTX naiva
Maltese: GO-BEFORE Active RA, MTX Naïve
Swedish: PURSUIT-Maintenance
Maltese: PURSUIT-Manteniment
Swedish: ACR 70 Vecka 14 4% 14% p = 0,008
Maltese: ACR 70 Ġimgħa 14 4% 14% p = 0.008
Swedish: Figur 5a
Maltese: Figura 5a
Swedish: Dos (ml)
Maltese: Doża (mL)
Swedish: Tabell 7 Viktiga effektresultat från PURSUIT - Induction och PURSUIT - Maintenance PURSUIT-Induction
Maltese: Tabella 7 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn PURSUIT - Induzzjoni u PURSUIT - Manteniment PURSUIT-Induzzjoni
Swedish: Det här är normalt.
Maltese: Dan huwa normali.
Swedish: 105 till < 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 till < 125 0,2
Maltese: 105 sa < 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 sa < 125 0.2
Swedish: Placebo N = 251
Maltese: Plaċebo N = 251
Swedish: Vecka 24 28% 60%*
Maltese: Ġimgħa 24 28% 60%*
Swedish: Figur 5b
Maltese: Figura 5b
Swedish: c 0-10 cm)
Maltese: c 0-10 ċm)
Swedish: Hepatit B-virus (HBV)
Maltese: Vajrus tal-epatite B (HBV)
Swedish: 95 till < 105 0,15 0,2
Maltese: 95 sa < 105 0.15 0.2
Swedish: Måttlig eller svår hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) (se avsnitt 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza moderata jew severa tal-qalb (NYHA klassi III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Injicera Simponi
Maltese: Injetta Simponi
Swedish: Vecka 24 5% 20%*
Maltese: Ġimgħa 24 5% 20%*
Swedish: Psoriasisartrit (PsA)
Maltese: Artrite psorijatika (PsA)
Swedish: • sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros (sällsynta).
Maltese: • mard tas-sistema nervuża bħal sklerożi multipla (rari).
Swedish: 16% 31% p = 0,002 49% 62% Vecka 52 NA NA NA
Maltese: 16% 31% p = 0.002 49% 62% Ġimgħa 52 NA NA NA
Swedish: Vecka 14 33% 55%*
Maltese: Ġimgħa 14 33% 55%*
Swedish: Placebo N = 154
Maltese: Plaċebo N = 154
Swedish: Definierad som Mayo-score ≤ 2 poäng, med inget individuellt subscore > 1
Maltese: Definit bħala punteġġ Mayo ta' ≤ 2 punti, bl-ebda sottopunteġġ individwali > 1
Swedish: 70 till < 75 0,15 0,15 0,2 75 till < 85 0,15 0,15 0,2 85 till < 95 0,15 0,2
Maltese: 15 0.2 75 sa < 85 0.15 0.15 0.2 85 sa < 95 0.15 0.2
Swedish: SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0,0001 för Simponi vs placebo jämförelser * p < 0,05 för Simponi vs placebo jämförelser
Maltese: SPARCC (Konsorzju ta' Riċerka tal-Kanada dwar Spondiloartrite - Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p < 0.0001 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo * p < 0.05 għal tqabbil ta' Simponi vs plaċebo
Swedish: Patientens namn: _____________________ Läkarens namn: _____________________ Läkarens telefonnummer: _____________________
Maltese: Isem tat-Tabib: _____________________ Telefon tat-Tabib: _____________________
Swedish: 2% 9% p = 0,009 16% 24% Vecka 52 NA NA NA
Maltese: 2% 9% p = 0.009 16% 24% Ġimgħa 52 NA NA NA
Swedish: 175 till < 180
Maltese: 175 sa < 180
Swedish: Patienter med varje undergrupp av psoriasisartrit rekryterades, vilket omfattade polyartikulär artrit utan reumatiska knutor (43%), asymmetrisk perifer artrit (30%), distal interfalangeal (DIP) ledartrit (15%), spondylit med perifer artrit (11%), mutilerande artrit (1%).
Maltese: Pazjenti b'kull tip ta' sotto-grupp ta' artrite psorijatika kienu rreġistrati, inkluż artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi (43%), artrite periferali asimettrika (30%), artrite tal-ġogi interfalanġali distali (DIP) (15%), spondylitis b'artrite periferali (11%), u artrite mutilans (1%).
Swedish: Systemisk clearence av golimumab beräknades vara 6,9 ± 2,0 ml/dygn/kg.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' golimumab kienet stmata li hija 6.9  2.0 mL/kuljum/kg.
Swedish: Vecka 24 14% 37%* Vecka 52 NA NA NA
Maltese: Ġimgħa 24 14% 37%* Ġimgħa 52 NA NA NA
Swedish: Lås*
Maltese: Għatu*
Swedish: GO-FORWARD Aktiv RA trots MTX
Maltese: GO-FORWARD RA attiva minkejja MTX
Swedish: Statistiskt signifikanta svar på BASDAI 50, 70 och 90 (p ≤ 0,017) sågs även vid vecka 14 och 24.
Maltese: Rispons statistikament sinifikanti f'BASDAI 50, 70 u 90 (p ≤ 0.017) deher wkoll f'ġimgħat 14 u 24.
Swedish: • kroniska inflammatoriska tillstånd i lungorna
Maltese: • Kondizzjoni infjammatorja kronika tal-pulmun
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Swedish: Känslighet mot latex
Maltese: Sensittività għall-latex
Swedish: Simponi innehåller sorbitol (E420).
Maltese: Simponi fih sorbitol (E420).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 1 t'Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 19 ta' Ġunju 2014
Swedish: För pediatriska patienter < 40 kg
Maltese: Għal pazjenti pedjatriċi < 40 kg
Swedish: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/tim): erytrocytsedimeteringshastighet (milimeter per timme)
Maltese: ESR - erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour):
Swedish: Liknande ACR 20-svar vecka 14 observerades hos patienter med polyartikulär artrit utan reumatiska knutor och asymmetrisk perifer artrit PsA subgrupper.
Maltese: Risponsi simili ta' ACR 20 f'ġimgħa 14 ġew osservati f'pazjenti b'artrite poliartikulari mingħajr noduli rewmatiċi u sottogruppi ta' artrite PsA asimettrika periferali.
Swedish: Varje 0,05 ml läkemedel innehåller 2,05 mg sorbitol (E420).
Maltese: Kull 0.05 mL ta' mediċina fih 2.05 mg ta' sorbitol (E420).
Swedish: • tecken på sjukdomar i immunsystemet som kallas: lupus (sällsynta).
Maltese: • sinjali ta' disturbi fis-sistema immuni msejħa: lupus (rari).
Swedish: • melanom (en typ av hudcancer)
Maltese: • Melanoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)
Swedish: Vid vecka 16, var 87% av barnen ACR Ped 30-responders, och 79%, 66%, och 36% av barnen var ACR Ped 50, ACR Ped 70- och ACR Ped 90 responders.
Maltese: F'ġimgħa 16, 87% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 30, u 79%, 66%, u 36% tat-tfal kellhom rispons ACR Ped 50, ACR Ped 70, u ACR Ped 90, rispettivament.
Swedish: Behandlingssvar, % av patienterna ACR 20
Maltese: % tal-pazjenti li kellhom rispons ACR 20
Swedish: Injicera utan att nypa i huden rekommenderas (figur 5a).
Maltese: Huwa rrakkomanadat li tinjetta mingħajr ma toqros il-ġilda (Figura 5a).
Swedish: Aktiv tuberkulos (TBC) eller andra svåra infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Maltese: Tuberkulożi attiva (TB) u infezzjonijiet oħra severi bħal sepsi, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (se figur 2)
Maltese: Iċċekkja d-data ta' skadenza (ara figura 2)
Swedish: Datum _____________________
Maltese: Data_______________
Swedish: 1 ml innehåller 100 mg golimumab.
Maltese: 1 mL fih 100 mg golimumab.
Swedish: • inflammation i blodkärl i inre organ
Maltese: • Infjammazzjoni tal-arterji u tal-vini f'organi interni
Swedish: Använd inte Simponi:
Maltese: Tużax Simponi:
Swedish: Behandlingssvar, % av patienterna ASAS 20
Maltese: Dawk li Rrispondew, % ta' pazjenti ASAS 20
Swedish: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n anger antal patienter vid baseline och vecka 16 MR data
Maltese: AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Plaċebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n jirrifletti n-numru ta' pazjenti b'dejta mill-MRI fil-linja bażi u f'ġimgħa 16
Swedish: Reumatoid artrit, psoriasisartrit, och axial spondylartrit, inklusive ankyloserande spondylit och ickeradiografisk axial spondylartrit:
Maltese: Artrite rewmatojde, artrite psorijatika, u spondiloartrite tal-assi, inkluż ankylosing spondylitis u spondiloartrite tal-assi mhux radjugrafika:
Swedish: Hjälpämnen: sorbitol (E420), histidin, histidinhydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vatten för injektionsvätskor.
Maltese: Eċċipjenti: sorbitol (E420), histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet.
Swedish: Föränding från baseline n anger randomiserade patienter * p = 0,015
Maltese: Bidla mil-linja bażi n tirrifletti pazjenti randomised * p = 0.015
Swedish: Total Poäng Baseline
Maltese: Punteġġ Totali Linja bażi
Swedish: Psoriasisartrit hos vuxna
Maltese: Artrite psorijatika fl-adulti
Swedish: Statistiskt signifikanta svar av DAS28 observerades även vid vecka 14 och 24 (p < 0,05).
Maltese: Risponsi sinifikanti b'mod statistiku f'DAS28 kienu wkoll osservati fil-ġimgħat 14 u 24 (p < 0.05).
Swedish: Tabell 2 Viktiga effektresultat från de kontrollerade delarna av GO-FORWARD, GO-AFTER och GO-BEFORE.
Maltese: Tabella 2 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Swedish: N = antal patienter ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01 Definierad som en minskning från basline i Mayo-score med ≥ 30% och ≥ 3 poäng, tillsammans med en minskning av rektal blödning subscore med ≥ 1 eller rektal blödning subscore 0 eller 1.
Maltese: N = numru ta' pazjenti ** p ≤ 0.001 * p ≤ 0.01 definit bħala tnaqqis mil-linja bażi fil-punteġġ Mayo b'≥ 30% u ≥ 3 punti, flimkien ma' tnaqqis fis-sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' ≥ 1 jew sottopunteġġ ta' fsada mir-rektum ta' 0 jew 1.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Maltese: Golimumab jgħaddi minn ġol-plaċenta.
Swedish: För anvisningar angående administrering, se avsnitt 6.6.
Maltese: Għall-istruzzjonijiet dwar l-għoti, ara sezzjoni 6.6.
Swedish: • inflammation i ögat (konjunktivit)
Maltese: • Għajn infjammata (konġuntivite)
Swedish: Tabell 4 Viktiga effektresultat från de kontrollerade delarna av GO-FORWARD, GO-AFTER och GO-BEFORE.
Maltese: Tabella 4 Riżultati ewlenin tal-effikaċja minn porzjonijiet ikkontrollati ta' GO-FORWARD, GO-AFTER u GO-BEFORE.
Swedish: GO-AFTER utvärderade 445 patienter som tidigare hade fått ett eller flera av anti-TNF preparaten adalimumab, etanercept eller infliximab.
Maltese: GO-AFTER evalwa 445 pazjent li qabel kienu ikkurati b'wieħed jew aktar sustanzi kontra t-TNF adalimumab, etanercept jew infliximab.
Swedish: Janssen Biologics B.V.
Maltese: Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
Swedish: 125 till < 135
Maltese: 125 sa < 135
Swedish: Fysisk funktion med CHAQ ESR (mm/tim)
Maltese: Numru ta' ġogi b'firxa ta' moviment limitat Funzjoni fiżika skont CHAQ ESR (mm/siegħa)
Swedish: Undersökning _______________
Maltese: Test_______________
Swedish: Distribution Efter en intravenös engångsdos var medeldistributionsvolymen 115 ± 19 ml/kg.
Maltese: Distribuzzjoni Wara doża waħda fil-vini, il-medja tal-volum ta' distribuzzjoni kienet ta' 115 ± 19 mL/kg.
Swedish: Frekvensen anti-dsDNA-antikroppar vid 1 års uppföljning hos patienter som var anti-dsDNA-negativa vid baseline var 1,1%.
Maltese: Il-frekwenza ta' antikorpi kontra dsDNA wara sena ta' follow-up f'pazjenti negattivi għall-antikorpi kontra dsDNA fil-linja bażi kienet ta' 1.1%.
Swedish: Patient/förälders globala skattning av allmänt välbefinnande (VAS 0-10 cm) Antal aktiva leder
Maltese: Valutazzjoni globali tal-istat ta' saħħa totali mill-individwu/ġenitur (VAS 0-10 cm) Numru ta' ġogi attivi
Swedish: Kontrollera din dos
Maltese: Fi provi kontrollati ta' Fażi
Swedish: ACR 50 Vecka 14 10% 35%*
Maltese: Ġimgħa 14 10% 35%*