FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la indicación se especificará que la población objeto son los "adultos y adolescentes de 13 o más años de edad".
Maltese: L-indikazzjoni tispeċifika li l-popolazzjoni fil-mira hija "Adulti u adolexxenti minn 13-il sena 'l fuq".
Spanish: GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Maltese: Dimitar Manov street, bl.10, Sofia 1408
Spanish: • diarrea
Maltese: • dijareja
Spanish: Interacciones de lamotrigina con agentes psicoactivos
Maltese: Interazzjonijiet li jinvolvu aġenti oħra psikoattivi
Spanish: Los demás componentes son: carbonato de cálcio, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, silicato de aluminio y magnesio, glicolato sódico de almidón (Tipo A), carboximetilalmidón de sodio (Tipo A), povidona K30, Sacarina de sodio, estearato magnésico, saborizante de grosella negra.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: karbonat tal-kalċju, low substituted hydroxypropyl cellulose, aluminium magnesium silicate, sodium starch glycolate (Tip A), povidone K30, sodju tas-sakkarina, stearat tal-manjesju, sustanza b'togħma ta' ribes.
Spanish: síndrome de hipersensibilidad** (incluyendo síntomas tales como fiebre, linfadenopatía, edema facial, anomalías de la sangre e hígado, coagulación intravascular diseminada, fallo multiorgánico).
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna: sindrome ta' sensittivita' eċċessiva** (inklużi sintomi bħal deni, limfadenopatija, edema filwiċċ, anormalitajiet fid-demm u fil-fwied, koagulazjoni intravaskulari mxerrda, ħsara f'diversi organi tal-ġisem).
Spanish: Rango de dosis 100 - 400 mg/día evaluada en ensayos clínicos
Maltese: Dożi fl-iskala ta' 100-400 mg/kuljum użati fi provi kliniċi
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM AAAA}
Maltese: DATA TA' META JISKADI
Spanish: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Alemania.>
Maltese: <Glaxo Wellcome GmbH & Co., Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Ġermanja.> <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgarija.> <Glaxo Wellcome S.A., Avda.
Spanish: Sin manía** Valor-p ensayo Log rank
Maltese: Liberi minn mania p-value Log rank test
Spanish: Excipiente: cada comprimido contiene 46,9 mg de lactosa.
Maltese: Kull pillola fiha 46.9 mg lattosju.
Spanish: Envase de iniciación 21 comprimidos dispersables/masticables, terapia adicional con valproato Envase de iniciación 42 comprimidos dispersables/masticables, monoterapia.
Maltese: Pakkett tal-bidu 21 pillola, valproate terapija add-on Pakkett tal-bidu 42 pillola, monoterapija
Spanish: El síndrome de Lennox-Gastaut es una patología difícil de tratar y rara vez es practicable la monoterapia.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
Spanish: Se han dado casos de erupciones cutáneas graves potencialmente mortales, que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
Spanish: agitación, inestabilidad, alteraciones del movimiento, empeoramiento de la enfermedad de Parkinson, efectos extrapiramidales, coreoatetosis, aumento en la frecuencia de convulsiones.
Maltese: aġitazzjoni, nuqqas ta' stabbilita', disturbi tal-moviment, peġġjorament tal-marda Parkinson, effetti strapiramidali, koreoatetożi, żjieda fil-frekwenza ta' aċċessjonijiet.
Spanish: 2 4 6 8 10 12 14 (sin alveolo)
Maltese: 2 4 6 8 10 12 14 (kontenitur wieħed)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Durante ensayos clínicos en monoterapia: Muy frecuentes:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Matul provi kliniċi b'monoterapija:
Spanish: Luxemburgo GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86
Maltese: Rue du Tilleul 13, B86
Spanish: Comprimidos de 25, 50, 100 y 200 mg, comprimidos dispersables/masticables de 5, 25, 50, 100 y 200 mg: Tres años.
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg, pilloli li jixterdu/jiġu mimgħuda ta' 5, 25, 50,100 u 200 mg: Tliet snin
Spanish: En un estudio realizado en voluntarios sanos adultos, la administración de 15 mg de olanzapina produjo una reducción en el área bajo la curva (AUC) y la Concentración plasmática máxima (Cmax) de lamotrigina en un porcentaje del 24% y del 20%, respectivamente.
Maltese: Fi studju fuq numru ta' voluntieri f'saħħithom, 15 mg olanzapine naqqsu l-AUC u Cmax ta' lamotrigine b'medja ta' 24% u 20% rispettivament.
Spanish: La administración de dosis orales múltiples de lamotrigina 400 mg al día no tuvo ningún efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de risperidona administrada en dosis única de 2 mg a 14 voluntarios adultos sanos.
Maltese: Numru ta' dożi orali ta' 400 mg lamotrigine kuljum ma kellu ebda effett sinifikanti kliniku fuq ilfarmakokinetiċi ta' doża waħda ta' 2 mg risperidone f'14 voluntieri f'saħħithom.
Spanish: - Monoterapia de las crisis de ausencia típicas.
Maltese: - Monoterapija tal-kriżijiet ta' assenza tipika (typical absence seizures).
Spanish: Fertilidad Experimentos con animales no revelaron trastornos en la fertilidad por lamotrigina (ver sección 5.3).
Maltese: Fertilita' Esperimenti fuq annimali ma wrew ebda indeboliment ta' fertilita' b'lamotrigine (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: En estudios diseñados para evaluar los efectos de los fármacos sobre el sistema nervioso central, los resultados obtenidos empleando dosis de 240 mg de lamotrigina administrada a voluntarios sanos adultos, no se diferenciaron de los obtenidos empleando placebo, en tanto que, 1.000 mg de fenitoína y 10 mg de diazepam alteraron notablemente la coordinación fina visual motora y movimientos oculares, incrementaron el desequilibrio corporal y produjeron efectos sedativos subjetivos.
Maltese: F'testijiet maħsuba biex jiġu evalwati l-effetti fis-sistema nervuża ċentrali ta' prodotti mediċinali, ir-riżultati miksuba minn użu ta' dożi ta' 240 mg lamotrigine mogħtija lil voluntieri f'saħħithom ma kienux differenti minn dawk bi plaċebo, waqt li 1000 mg phenytoin u 10 mg diazepam it-tnejn kemm huma ikkawżaw indeboliment sinifikanti fil-koordinament tal-mutur viżwali u l-movimenti ta' l-għajnejn, żiedu fit-tbandil tal-ġisem u pproduċew effetti sedattivi suġġettivi.
Spanish: En un estudio con 16 voluntarias sanas, tras la administración concomitante de lamotrigina y un anticonceptivo hormonal (etilnilestradiol/levonorgestrel) se ha observado un leve aumento en el aclaramiento de levonorgestrel y cambios en los niveles séricos de FSH y LH (ver sección 4.5).
Maltese: Studju dwar interazzjoni f'16-il voluntier f'saħħithom wera li meta lamotrigine u kontraċettiv ormonali (kombinazzjoni ethinyloestradiol/levonorgestrel) jingħataw flimkien, ikun hemm żjieda żgħira fit-tneħħija ta' levonorgestrel u bidliet fis-serum FSH u LH (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Efectos de los anticonceptivos hormonales sobre la farmacocinética de lamotrigina En un estudio con 16 voluntarias, la administración de la píldora anticonceptiva combinada con 30 mcg de etinilestradiol/150 mcg levonorgestrel causó un aumento del aclaramiento de lamotrigina de aproximadamente el doble, dando lugar a una reducción del AUC y la Cmax de lamotrigina del 52% y 39%, respectivamente.
Maltese: Effett ta' kontraċettivi ormonali fuq il-farmakokinetiċi ta' lamotrigine Fi studju fuq 16 voluntieri nisa, dożaġġ ta' 30 µg ethinyloestradiol/150 µg levonorgestrel f'pillola kontraċettiva kombinata li tittieħed mill-ħalq ikkawżat żjieda ta' aktar minn darbtejn f'dik li hi tneħħija orali ta' lamotrigine, b'riżultat ta' tnaqqis medju ta' 52% u 39% fl-AUC u Cmax ta' lamotrigine, rispettivament.
Spanish: Un total de 256 pacientes de entre 1 y 24 meses fueron expuestos a lamotrigina en un rango de dosis de 1 a 15 mg/kg/día hasta alcanzar las 72 semanas.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Maltese: L-għoti ta' lamotrigine irriżulta f'żjieda ta' 15% fil-konċentrazzjonijiet ta' topiramate.
Spanish: Una vez estabilizados con lamotrigina en monoterapia o terapia añadida, los pacientes fueron aleatoriamente asignados a 5 grupos de tratamiento: lamotrigina (50, 200, 400 mg/día), litio (niveles en suero de 0,8 a 1,1 mEq/l) o placebo durante un máximo de 76 semanas (18 meses).
Maltese: La darba stabbiliti b'monoterapija b'lamotrigine jew terapija aġġuntiva, il-pazjenti ġew imqassma bl-addoċċ f'wieħed mill-ħames gruppi ta' kura: lamotrigine (50, 200, 400mg/kuljum, lithium (livelli fis-serum ta' 0.8 sa 1.1 mMol/L) jew plaċebo għal massimu ta' 76 ġimgħa (18-il xahar).
Spanish: En un estudio clínico, no hubo efectos clínicamente significativos de lamotrigina en el intervalo QT de voluntarios sanos adultos (ver sección 5.1).
Maltese: Fi studju kliniku, me kien hemm ebda effett ta' sinifikanza klinika ta' lamotrigine fuq l-intervall QT f'voluntieri adulti f'saħħithom (ara sezzjoni 5.1).
Spanish: Después de administrar dosis únicas, el aclaramiento aparente disminuyó en un 12 % desde 35 ml/min a la edad de 20 años a 31 ml/min a los 70 años.
Maltese: Wara l-għoti ta' dożi waħedhom deher li t-tneħħija naqset bi 12% minn 35 mL/min fl-eta' ta' 20 sa 31 mL/min fl-eta' ta' 70 sena.
Spanish: Aunque el número de casos relaciónados con la ideación y comportamiento suicida fue muy bajo (6/1073 [0,6%]) en lamotrigina y 2/805 [0,3%] en placebo) para permitir una comparación definitiva entre los grupos de tratamiento, el número relativo comunicado procedente del análisis de lamotrigina es consistente con el efecto de clase comunicado para FAEs (ver sección 4.4).
Maltese: Għalkemm in-numru ta' ideazzjoni suwiċidali u eventi li jinvolvu l-aġir kienu baxxi wisq (6/1073 [0.6%] fuq lamotrigine u 2/805 [0.3%] fuq plaċebo) biex iħallu tqabbil definittiv bejn il-gruppi ta' kura, ir-rata relattiva irrapurtata minn din l-analiżi ta' lamotrigine hija konsistenti ma' leffett ta' klassi irrapurtat għall-AED (ara s-sezzjoni 4.4).
Spanish: Subsisten todavía diferencias por lo que se refiere a la redacción exacta de la indicación en la epilepsia, la restricción en categorías correlacionadas con la edad, la tipología de las crisis, las dosis recomendadas y las interacciones.
Maltese: Madankollu jeżistu differenzi fil-formulazzjoni ta' l-indikazzjoni ta' l-epilessija, irrestrizzjoni tal-kategoriji relatati ma' l-età, it-tipi ta' kriżijiet, id-dożi rakkomandati u l-interazzjonijiet.
Spanish: • carbamazepina, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental
Maltese: • carabamazepine, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Spanish: artralgia.
Maltese: artralġija
Spanish: Cada comprimido contine 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg de lamotrigina.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
Spanish: • anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).
Maltese: • kontraċettivi ormonali, bħal ma hi l-Pillola (ara hawn taħt).
Spanish: 400 mg/día
Maltese: 400 mg/kuljum
Spanish: Trastorno bipolar Adultos de 18 o más años de edad - Prevención de episodios depresivos en los pacientes con trastorno bipolar I que presenten de forma predominante episodios depresivos (véase la sección 5.1).
Maltese: Adulti minn 18-il sena 'l fuq - Prevenzjoni ta' episodji depressivi f'pazjenti b'disturb bipolari tat-tip I li jesperjenzaw episodji predominantament depressivi (ara s-sezzjoni 5.1).
Spanish: En un estudio de sujetos con el Síndrome de Gilbert, el aclaramiento medio aparente se redujo en un 32% comparado con los controles normales aunque los valores estaban dentro del rango para la población general.
Maltese: Fi studju ta' pazjenti bisSindrome Gilbert, jidher li l-medja ta' tneħħija tnaqqset bi 32% meta mqabbla ma' kontrolli normali imma lvaluri huma fl-iskala applikabbli għall-popolazzjoni ġenerali.
Spanish: 30 comprimidos
Maltese: 30 pilloli
Spanish: Sin embargo, no existe evidencia de que lamotrigina afecte la farmacocinética de otros fármacos antiepilépticos y los datos sugieren que las interacciones entre lamotrigina y fármacos metabolizados por enzimas del citocromo P450 son poco probables.
Maltese: Madankollu, m'hemm xejn x'juri li lamotrigine jaffettwa l-farmakokinetiċi ta' AEDs oħra u l-informazzjoni miġbura tindika li mhux mistennija interazzjonijiet bejn lamotrigine u prodotti mediċinali metabolizzati b'enzimi taċċitokromu P450.
Spanish: "Adultos de 18 o más años de edad {Nombre comercial} está indicado para la prevención de los episodios afectivos de los pacientes con trastorno bipolar, predominantemente mediante la prevención de los episodios depresivos".
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
Spanish: Blister PVC/PVdC/Aluminio
Maltese: Folja blister tal-PVC/PVdC/aluminju
Spanish: 300 mg/día 400 mg/día Mantener esta dosis (400 mg/día)
Maltese: 400 mg/day Żomm din iddoża (400 mg/kuljum)
Spanish: náuseas, vómitos, diarrea.
Maltese: panċitopenija, anemija aplastika, agranuloċitożi.
Spanish: En un estudio realizado con voluntarios sanos, la coadministración de felbamato (1.200 mg dos veces al día) junto con lamotrigina (100 mg dos veces al día durante 10 días) no produjo efectos clínicamente relevantes en la farmacocinética de lamotrigina.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
Spanish: LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 2 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 5 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 25 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 50 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 100 mg comprimidos dispersables/masticables LAMICTAL y nombres asociados (ver Anexo I) 200 mg comprimidos dispersables/masticables
Maltese: Kull pillola Lamictal 2 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 2 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 5 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 5 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 25 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 25 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 50 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 50 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 100 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 100 mg lamotrigine Kull pillola Lamictal 200 mg li tixtered/tiġi mimgħuda fiha 200 mg lamotrigine
Spanish: En seis voluntarios con insuficiencia renal, el 20% de lamotrigina fue eliminado del organismo durante una sesión de 4 horas de hemodiálisis (ver sección 5.2).
Maltese: F'sitt voluntieri f'saħħithom li kellhom indeboliment tal-kliewi , tneħħa 20% ta' lamotrigine mill-ġisem waqt sessjoni ta' 4 sigħat emodijalisi (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: Cada comprimido de Lamictal 200 mg contiene 200 mg de lamotrigina.
Maltese: Kull pillola Lamictal 200 mg fiha 200 mg lamotrigine.
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Maltese: Sitwazzjoni klinika li tmur għall-agħar u riskju ta' suwiċidju
Spanish: Por lo tanto, se recomienda como terapia anticonceptiva de primera línea, la utilización de anticonceptivos sin una semana libre de píldora (por ejemplo, uso de anticonceptivos hormonales administrados de forma continua o el uso de métodos no hormonales; ver secciones 4.4 y 4.5).
Maltese: Għalhekk, għandu jiġi kkunsidrat l-użu ta' kontraċezzjoni mingħajr ma titwaqqaf il-pillola għal ġimgħa, bħala kura prinċipali (per eżempju, kontraċettivi ormonali kontinwi jew metodi mhux ormonali ; ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: Tabla 7: Resumen de los resultados de los estudios de investigación de la eficacia de lamotrigina en la prevención de trastornos del estado del ánimo en pacientes con trastorno bipolar I ‘Proporción' de pacientes sin eventos en la semana 76 Estudio SCAB2003 Bipolar I
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
Spanish: En el seguimiento de la administración concomitante de 2 mg de risperidona con lamotrigina, 12 de los 14 voluntarios notificaron somnolencia en comparación con 1 de cada 20 cuando se administró solo risperidona, y no se notificó ningún caso cuando se administró solo lamotrigina.
Maltese: Wara li ħadu 2 mg risperidone flimkien ma' lamotrigine, 12 mill-14 voluntieri rrappurtaw ħedla ta' rqad meta mqabbla ma' 1 minn 20 li ngħataw risperidone waħdu, u ħadd minnhom meta lamotrigine ingħata waħdu.
Spanish: La mediana del aclaramiento aparente de lamotrigina fue de 0,31, 0,10 ml/min/kg en pacientes con grado A, B o C Child-Pugh, respectivamente, en comparación con 0,34 ml/min/kg en los controles sanos.
Maltese: jew 0.10 mL/min/kg f'pazjenti bi Grad A, B jew Ċ (Klassifikazzjoni Child-Pugh) ta' indeboliment tal-fwied, rispettivament, meta mqabbel ma'0.34 mL/min/kg f'kontrolli f'saħħithom.
Spanish: Sin intervención Valor-p ensayo Log rank
Maltese: Liberi minn intervent p-value Log rank test
Spanish: • valproato, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental
Maltese: • valproate, li jintuża fil-kura ta' l-epilessija u fi problemi ta' saħħa mentali
Spanish: La lamotrigina (el principio activo de Lamictal) es un conocido antiepiléptico, aprobado para el tratamiento de las crisis epilépticas en la mayoría de los Estados miembros de la UE a escala nacional.
Maltese: Lamotriġina (lamotrigine - is-sustanza attiva ta' Lamictal) hija aġent antiepilettiku magħruf approvat għattrattament ta' kriżijiet epilettiċi f'ħafna mill-Istati Membri ta' l-UE fuq skala nazzjonali.
Spanish: Episodios de manía mayor
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Spanish: La lamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa y, por lo tanto, existe la posibilidad de que interfiera con el metabolismo del folato durante un tratamiento a largo plazo (ver sección 4.6).
Maltese: Lamotrigine għandu l-effett ħafif ta' impeditur fuq dihydrofolic acid reductase, għalhekk hemm ilpossibilta' ta' xi tfixkil ma' folate metabolism waqt terapija fit-tul (ara sezzjoni 4.6) .
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónicoclónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK49/89, UK74) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisis.
Maltese: Għalkemm il-MAH ma wettaqx studji speċifiċi b'lamotriġina użata esklussivament għall-monoterapija talkriżijiet toniko-kloniċi ġeneralizzati primarji, it-tagħrif mill-istudji kkontrollati dwar il-monoterapija inizjali (studji UK49/89, UK74) jagħti garanziji fuq l-effikaċja ta' lamotriġina fuq dawn it-tipi ta' kriżijiet.
Spanish: Sin depresión Valor-p ensayo Log rank
Maltese: Liberi minn dipressjoni p-value Log rank test
Spanish: Los comprimidos de Lamictal 200 mg muestran la leyenda"GSEE7" grabada en una cara y la leyenda "200" en la otra cara.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-200 mg huma mmarkati ‘GSEE7' fuq naħa waħda u ‘200' fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Maltese: Lamictal jifforma parti mill-grupp ta' mediċini msejħa anti-epilettiċi.
Spanish: Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1 mg y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.
Maltese: Fil-każ ta' tfal bejn sentejn u 12-il sena, id-doża effettiva tiddependi mill-piż tal-ġisem - normalment din tkun bejn 1 mg u 15 mg għal kull kilogramm li tiżen it-tarbija, sa massimu ta' 400 mg kuljum.
Spanish: Los comprimidos muestran la leyenda "GSCX7" grabada en una cara y la leyenda "50" en la otra cara.
Maltese: Huma mmarkati ‘GSCX7' fuq naħa waħda; u ‘50' fuq in-naħa l-oħra.
Spanish: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg
Maltese: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete
Spanish: 25 mg Comprimidos
Maltese: 25 mg Pillola
Spanish: Comprimidos de 25 mg:
Maltese: Pilloli ta' 25 mg:
Spanish: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Maltese: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
Spanish: Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva Lamivudina Teva
Maltese: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Spanish: Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral Vía oral blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu) blister (PVC/PVdC/alu)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
Spanish: Nombre
Maltese: Numru ta'l-EU Isem
Spanish: frasco (HDPE)
Maltese: Mnejn jingħata
Spanish: 60 comprimidos
Maltese: 28 pillola 30 pillola 84 pillola 100 pillola 60 pillola
Spanish: Óxido de hierro amarillo Óxido de hierro rojo
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide red
Spanish: Normalización ALT
Maltese: Normalizzazzjoni ALT
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Spanish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
Spanish: Lamivudina Teva 100 mg
Maltese: Lamivudine Teva 100 mg
Spanish: Seroconversión de HBeAg
Maltese: Serokonverżjoni tal-HBeAg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/octubre/2009 Fecha de la última renovación: 09/septiembre/2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
Spanish: EU/1/09/566/005 - 60 comprimidos
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
Spanish: Estado mutante YMDD HBV
Maltese: Stat tal- YMDD mutanti tal-HBV
Spanish: -Semana 260 normal por encima de lo normal < nivel basal por encima de lo normal > nivel basal
Maltese: - Ġimgħa 260 normal fuq in-normal < linja bażi fuq in-normal > linja bażi
Spanish: No-YMDD1
Maltese: YMDD1 Mhux YMDD1
Spanish: 3 Ensayo de hibridación en solución Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/ml) 4 Ensayo Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
Spanish: Hepatitis Delta o hepatitis C
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
Spanish: Puede suponer un riesgo para la vida, al causar fallos en órganos internos.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
Spanish: Embalaje exterior (caja): PC:
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): PC:
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa 3cP Hipromelosa 6cP Dióxido de titanio Macrogol 400
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
Spanish: Embalaje exterior (caja): Lamivudina Teva 100 mg
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): Lamivudine Teva 100 mg
Spanish: Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
Spanish: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola
Spanish: - El principio activo es lamivudina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.