FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: XGEVAs sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos pædiatriske patienter (< 18 år), bortset fra knoglemæssigt fuldt udviklede unge med kæmpecelletumorer i knogle.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av XGEVA hos barn (alder < 18 år) har ikke blitt fastslått, bortsett fra hos skjelettmodne ungdommer med kjempecelletumor i ben.
Danish: I de primære behandlingsfaser i tre aktivt-kontrollerede, kliniske fase III-studier med patienter med fremskreden malignitet med involvering af knogle blev ONJ bekræftet hos 1,8% af patienterne, der blev behandlet med XGEVA (median eksponering 12,0 måneder; interval: 0,1-40,5), og hos 1,3% af patienterne, der blev behandlet med zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: I de primære behandlingsfasene av tre aktivt kontrollerte kliniske fase III-studier av pasienter med fremskredne maligniteter i skjelettet, ble ONJ bekreftet hos 1,8 % av pasientene som ble behandlet med XGEVA (median eksponering 12,0 måneder, omfang: 0,1-40,5) og 1,3 % av pasientene som ble behandlet med zoledronsyre.
Danish: Injektionsvæsken kan indeholde spormængder af gennemsigtige til hvide proteinlignende partikler.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan inneholde spor av gjennomsiktige til hvite proteinholdige partikler.
Danish: Hyperkalcæmi efter seponering af behandlingen hos patienter med kæmpecelletumorer i knogle3
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi etter avsluttet behandling hos pasienter med kjempecelletumor i ben3
Danish: Hvert hætteglas indeholder 120 mg denosumab i 1,7 ml injektionsvæske (svarende til 70 mg/ml).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 120 mg denosumab i 1,7 ml oppløsning (tilsvarende 70 mg/ml).
Danish: XGEVA 120 mg injektionsvæske, opløsning denosumab
Norwegian Bokmål: XGEVA 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning denosumab
Danish: P-værdi for superioritet KMR pr. år
Norwegian Bokmål: SMR per år
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN XGEVA 120 mg injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN XGEVA 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge XGEVA Sådan skal du bruge XGEVA Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva XGEVA er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker XGEVA Hvordan du bruker XGEVA Mulige bivirkninger
Danish: EU/1/11/703/002 - 4 engangshætteglas
Norwegian Bokmål: EU/1/11/703/002 4 hetteglass til engangsbruk
Danish: XGEVA anbefales ikke til børn (< 18 år), bortset fra knoglemæssigt fuldt udviklede unge med kæmpecelletumorer i knogle (se pkt.
Norwegian Bokmål: XGEVA anbefales ikke for pediatriske pasienter (alder < 18 år), med unntak av skjelettmodne ungdommer med kjempecelletumor i ben (se pkt.
Danish: Virkningen og sikkerheden af 120 mg XGEVA s.c. hver 4. uge eller 4 mg zoledronsyre i.v.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet ved 120 mg XGEVA s.c. hver.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) XGEVA 120 mg injektionsvæske denosumab s.c.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI XGEVA 120 mg injeksjonsvæske denosumab s.c.
Danish: I kliniske studier steg forekomsten af ONJ i takt med længerevarende eksponering; ONJ er desuden diagnosticeret efter ophør af behandling med XGEVA, hvor størstedelen af tilfældene er opstået inden for 5 måneder efter den sidste dosis.
Norwegian Bokmål: ONJ er også påvist etter at behandling med XGEVA er avsluttet, og de fleste tilfeller oppstod i løpet av 5 måneder etter siste dose.
Danish: Det skal overvejes at undersøge serumcalcium med jævne mellemrum og at vurdere patientens behov for tilskud af calcium og D-vitamin igen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter at behandling er avsluttet, skal pasienter overvåkes for tegn og symptomer på hyperkalsemi, periodisk vurdering av serumkalsium skal overveies, og pasientens behov for kalsium- og vitamin D-tilskudd skal reevalueres (se pkt 4.8).
Danish: Der er nogle forsigtighedsregler, du skal følge for at mindske risikoen for, at du får osteonekrose i kæben.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å utvikle osteonekrose i kjeven bør du ta noen forholdsregler:
Danish: Patienterne havde fuldt udviklet skelet, defineret som mindst 1 fuldt udviklet rørknogle (fx lukket vækstplade i en epifyse i humerus) og en legemsvægt på ≥ 45 kg. Der blev observeret en objektiv respons hos fire ud af seks evaluerbare unge patienter i en interimanalyse af studie 6.
Norwegian Bokmål: I studie 6 ble XGEVA evaluert i en undergruppe med 18 unge pasienter (i alderen 13-17 år) som hadde kjempecelletumor i ben, og som hadde nådd skjelettmessig modenhet definert ved minst 1 modent langt ben (f.eks. lukket epifysevekstskive i humerus) og kroppsvekt ≥ 45 kg. I en interimanalyse av studie 6 ble det observert objektiv respons hos fire av seks evaluerbare unge pasienter.
Danish: XGEVA indeholder denosumab, som er et protein (et monoklonalt antistof).
Norwegian Bokmål: XGEVA inneholder denosumab, et protein (monoklonalt antistoff) som demper bennedbrytning forårsaket av kreft som har spredt seg til skjelettet (benmetastase), eller av kjempecelletumor i ben.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT xgeva
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT xgeva
Danish: Tandekstraktion
Norwegian Bokmål: Tannuttrekking
Danish: Yderligere tilskud af calcium og yderligere monitorering kan være nødvendig, hvis der opstår hypokalcæmi i forbindelse med behandling med XGEVA.
Norwegian Bokmål: Hvis hypokalsemi inntreffer under behandling med XGEVA, kan det være nødvendig med ytterligere kalsiumtilskudd og ytterligere overvåking.
Danish: En grad 4 reduktion i serum calciumniveauet forekom hos 0,4% af patienterne, der blev behandlet med XGEVA, og hos 0,1% af patienterne, der blev behandlet med zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: En grad 4-nedgang i serumkalsiumnivå forekom hos 0,4 % av pasientene som ble behandlet med XGEVA og 0,1 % av pasientene som ble behandlet med zoledronsyre.
Danish: Derfor bør den kontralaterale femur undersøges hos denosumab-behandlede patienter med femurskaft-fraktur.
Norwegian Bokmål: Lignende frakturer rapportert i forbindelse med bisfosfonater er ofte bilaterale; den kontralaterale femur bør derfor undersøkes hos denosumab-behandlede pasienter som har opplevd en femur-skaftfraktur.
Danish: Det medfører reduktion af osteoklasters antal og funktion og nedsætter dermed knogleresorptionen og den cancerinducerede knogledestruktion.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer RANKL/RANK-interaksjonen og fører til at osteoklastene reduseres i antall og funksjon, noe som dermed reduserer benresorpsjon og kreftindusert destruksjon av ben.
Danish: EU/1/11/703/003 - 3 engangshætteglas
Norwegian Bokmål: EU/1/11/703/003 3 hetteglass til engangsbruk
Danish: • tandudtrækning,
Norwegian Bokmål: • fjerning av en tann
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ramme flere end 1 ud af 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer):
Danish: En grad 3 reduktion i serum calciumniveauet forekom hos 1,4% af patienterne, der blev behandlet med XGEVA, og hos 0,6% af patienterne, der blev behandlet med zoledronsyre.
Norwegian Bokmål: En grad 3-nedgang i serumkalsiumnivå forekom hos 1,4 % av pasientene som ble behandlet med XGEVA og 0,6 % av pasientene som ble behandlet med zoledronsyre.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer):
Danish: Muskuloskeletale smerter1
Norwegian Bokmål: Muskel- og skjelettsmerter1
Danish: • kraftig svedtendens,
Norwegian Bokmål: • usedvanlig mye svetting,
Danish: Brug af anden medicin sammen med XGEVA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og XGEVA
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN XGEVA 120 mg injektionsvæske, opløsning denosumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN XGEVA 120 mg injeksjonsvæske, oppløsning denosumab
Danish: CI)/RRR (%)
Norwegian Bokmål: KI) / RRR (%) p-verdi, overlegenhet
Danish: bisfosfonater: voksne med brystcancer (studie 1), andre solide tumorer eller multipelt myelom (studie 2) og kastrationsresistent prostatacancer (studie 3).
Norwegian Bokmål: hver 4. uke, ble sammenlignet i tre randomiserte, dobbeltblindede, aktivt kontrollerte studier av pasienter med fremskredne maligniteter i skjelettet som var naive overfor i.v.-bisfosfonat: voksne med brystkreft (studie 1), andre solide tumorer eller myelomatose (studie 2) og kastrasjonsresistent prostatakreft (studie 3).
Danish: EU/1/11/671/001
Norwegian Bokmål: EU/1/11/671/001 Xiapex
Danish: 0.9 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 0,9 mg Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: pulver: 3 ml opløsning: 5 ml
Norwegian Bokmål: Pulver: 3 ml Oppløsningsvæske: 5 ml
Danish: 1 hætteglas 1 hætteglas
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 hetteglass
Danish: Intralæsional anvendelse pulver: hætteglas (glas) opløsning: hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Pulver: Hetteglass (av glass) Oppløsningsvæske: Hetteglass (av glass)
Danish: Xiapex
Norwegian Bokmål: Intralesjonalt
Danish: Lægernes træningsprogram skal indeholde følgende nøgleelementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogram for leger skal inneholde følgende hovedelementer:
Danish: • Injektionsteknik og doseringsinterval.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsteknikk og doseringsintervall.
Danish: • Erkendelse og behandling af alvorlige immunmedierede reaktioner, herunder anafylaksi.
Norwegian Bokmål: • Gjenkjenning og behandling av alvorlig immunrelatert reaksjon, inkludert anafylakse.
Danish: • Påmindelse om nødvendigheden af at rapportere bivirkninger herunder medicinske fejl.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om at man skal rapportere bivirkninger, inkludert medisineringsfeil.
Danish: • Information vedrørende den potentielle risiko for matriks metalloproteinase (MMP)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om potensiell risiko for matriks metalloproteinase (MMP) kryssreaktivitet,
Danish: krydsreaktion herunder udviklingen af muskuloskeletalt syndrome og forværring/initiering af autoimmune sygdomme.
Norwegian Bokmål: inkludert utvikling av muskel-skjelett-syndrom og forverring/initiering av autoimmune sykdommer.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om tegn og symptomer, som er forbundet med behandingen, og hvor når de skal søge behandling hos lægen
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere pasienten om tegn og symptomer som forbindes med behandlingen, og om når man skal oppsøke helsepersonell.
Danish: ANNEX BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENDE
Norwegian Bokmål: Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet som skal implementeres av medlemslandene
Danish: Betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvenvendelse af lægemidlet som skal implementeres af medlemslandene.
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSLANDENE
Danish: • Information om blødningsrisiko hos patienter med koagulationssygdomme herunder patienter I
Norwegian Bokmål: • Informasjon om blødningsrisiko hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser, inkludert dem som samtidig får behandling med antikoagulantia.
Danish: Medlemslandende skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) inden markedsføring implementerer et træningsprogram for læger for at sikre korrekt injektionsplacering for at minimere tilfælde af injektionsrelaterede bivirkninger og at informere om forventede og potentielle risici i forbindelse med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Programmet har som mål å sikre korrekt plassering av injeksjonen for å minimere forekomst av injeksjonsrelaterte bivirkninger, samt å informere om forventet og potensiell risiko som er forbundet med behandlingen.
Danish: • Produktresumé og Indlægsseddel
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen og pakningsvedlegget
Danish: • Korrekt størrelse af volumen for både rekonstitution og injektionsforskelle for metocarpophalangeale (MP) og proximal interphalangeale (PIP) led.
Norwegian Bokmål: • Korrekte volum med hensyn til forskjeller i mengde til rekonstituering og injeksjon i hhv.
Danish: Behandling af denne gruppe kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Behandling hos denne gruppen kan derfor ikke anbefales.
Danish: I alt deltog 30 kvindelige partnere i studiet.
Norwegian Bokmål: Til sammen 30 kvinnelige partnere deltok i studien.
Danish: Patienterne blev imidlertid fulgt i op til 36 uger.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble imidlertid fulgt i opptil 36 uker.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. februar 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. februar 2011 Dato for siste fornyelse: 18. januar 2016
Danish: 6.6, tabel 14 for instruktioner i rekonstitution).
Norwegian Bokmål: 6.6, tabell 14 for instruksjoner om rekonstituering).
Danish: Behandling af to samtidige injektioner
Norwegian Bokmål: Behandling med to samtidige injeksjoner
Danish: **Bemærk: 22 personer blev ekskluderet fra denne analyse.
Norwegian Bokmål: ** Merk: 22 pasienter ble utelukket fra denne analysen.
Danish: Derfor er den karcinogene risiko ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Karsinogen risiko er derfor ukjent.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker ved fødsel og postnatal udvikling kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker med hensyn til fødsel og postnatal utvikling er ukjent.
Danish: I studie 1 og 2 var de to primære endepunkter:
Norwegian Bokmål: I studiene 1 og 2 var de koprimære endepunktene:
Danish: Der er generelt ikke set nogen forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen generelle forskjeller i sikkerhet eller effekt mellom eldre og yngre pasienter.
Danish: Gennemsnitlig procentvis ændring a
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring a
Danish: Den opnåede mindre krumning vil være forskellig fra person til person.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av kurven som oppnås, vil variere fra person til person.
Danish: • ubehagelig smag
Norwegian Bokmål: • ubehagelig smak
Danish: Der er ikke udført formelle eliminationsstudier.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle studier på eliminasjon har blitt utført.
Danish: 3 måneder før studiets gennemførelse c Højere scorer afspejler værre symptomer
Norwegian Bokmål: 3 månedene før fullførelse c Høyere score representerer verre symptomer
Danish: Desuden var seropositiviteten for neutraliserende anti-AUX-I- og anti-AUX-II-antistoffer opretholdt.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble seropositiviteten for nøytraliserende anti-AUX-I- og anti-AUX-II-antistoffer opprettholdt.
Danish: Større patienttilfredshed var korreleret med forbedret ledbevægelighed (r=0,51, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Større pasienttilfredshet korrelerte med forbedret bevegelighet (r=0,51, p<0,001).
Danish: Et nedsat perifert kredsløb kan være en bidragende faktor til fingernekrose.
Norwegian Bokmål: Redusert perifer sirkulasjon kan være en medvirkende faktor for fingernekrose.
Danish: Resultaterne viste ingen krydsreaktivitet over for nogen af de fem testede MMP'er.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ingen kryssreaktivitet med noen av de fem MMP-ene som ble testet.
Danish: Genbehandling af tilbagevendende kontrakturer
Norwegian Bokmål: Ny behandling av tilbakevendende kontrakturer
Danish: Intervallet mellem behandlingscyklusserne er ca. 6 uger.
Norwegian Bokmål: Intervallet mellom behandlingssykluser er cirka seks uker.
Danish: • reduceret penisstørrelse
Norwegian Bokmål: • redusert penisstørrelse
Danish: • kuldeintoleranse i de behandlede fingre
Norwegian Bokmål: • kuldeintoleranse i de behandlede fingrene
Danish: I alt 189 patienter blev inkluderet og behandlet med Xiapex.
Norwegian Bokmål: Totalt 189 pasienter ble inkludert og behandlet med Xiapex.
Danish: BEHANDLEDE PRIMÆRE LED
Norwegian Bokmål: BEHANDLET PRIMÆRE LEDD
Danish: Ved baseline var penissmerter enten ikke til stede eller lette hos de fleste (98 %) patienter.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var penissmerter enten ikke til stede eller var mild hos de fleste pasientene (98%).
Danish: Identifikation af behandlingsområdet a) Før hver behandlingscyklus skal behandlingsområdet identificeres på følgende måde:
Norwegian Bokmål: Identifikasjon av behandlingsområde a) Identifiser behandlingsområdet på følgende måte før hver behandlingssyklus:
Danish: Patienter med en peniskrumning >90° blev ikke inkluderet i de kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en peniskurvatur >90° ble ikke inkludert i de kliniske studiene.
Danish: • pludselig manglende evne til at opretholde en erektion
Norwegian Bokmål: • plutselig tap av evnen til å opprettholde en ereksjon
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår fertilitet, graviditet eller embryonisk/føtal udvikling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på fertilitet, graviditet eller embryonal/føtal utvikling (se pkt.
Danish: Ømhed i brystet Brysthypertrofi
Norwegian Bokmål: Ømhet i bryst Brysthypertrofi
Danish: Xiapex indeholder natrium
Norwegian Bokmål: Xiapex inneholder natrium
Danish: Der blev ikke identificeret nogen nye sikkerhedssignaler i løbet af de 5 års opfølgningsperiode.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert noen nye sikkerhetssignaler i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden.
Danish: Behandlingsforskel (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% KI)
Danish: Peyronies sygdom Denne sygdom forekommer ikke hos kvinder.
Norwegian Bokmål: Peyronies sykdom Denne tilstanden forekommer ikke hos kvinner.
Danish: Før De får denne medicin, skal De være sikker på, at Deres læge ved:
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet blir gitt til deg, skal du være sikker på at legen din er informert:
Danish: De to klasser af kollagenaser har lignende men komplementær substratspecificitet.
Norwegian Bokmål: De to klassene av kollagenaser har lignende, men komplementær, substratspesifisitet.
Danish: • udslæt, eksem
Norwegian Bokmål: • utslett, eksem
Danish: Familiær disposition af Dupuytrens sygdom, n (%)
Norwegian Bokmål: Familiær historie med Dupuytrens sykdom, n (%)
Danish: • Deres læge vil også fortælle Dem, hvornår De skal komme igen, hvis flere behandlingscyklusser er nødvendige.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil også fortelle deg når du skal komme tilbake dersom flere behandlingssykluser er nødvendige.
Danish: Saltsyre 2,4 % w/w (til pH justering)
Norwegian Bokmål: Saltsyre 2,4% w/w (for justering av pH)
Danish: • hududslæt, der giver rødme
Norwegian Bokmål: • hudutslett som gir rødhet
Danish: Figur 1 og 2 neden for er kun til illustration og viser ikke nødvendigvis det præcise sted på anatomiske strukturer hos enkeltpatienter.
Norwegian Bokmål: Figur 1 og 2 nedenfor er kun ment som en illustrasjon og er ikke nødvendigvis representativ for nøyaktig plassering av anatomiske strukturer hos en individuell pasient.
Danish: De skal begrænse bevægelse af den behandlede finger i en dag, og det er ikke ualmindeligt at fingeren selv strækker sig ud hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Du må begrense bevegelsen av den behandlede fingeren i ett døgn, og det er ikke uvanlig at fingeren retter seg ut av seg selv hos noen pasienter.
Danish: Da dette lægemiddel indgives af Deres læge, er det meget usandsynligt, at De skulle få en ukorrekt dosis.
Norwegian Bokmål: Ettersom dette legemidlet gis til deg av legen din, er det svært usannsynlig at du vil få feil dose.
Danish: For hver forsøgsperson, hvor der blev udtaget en uge 12-prøve, blev de tilsvarende prøver for uge 6, 18, 24 og 52 undersøgt, om de også var positive for bindende antistof.
Norwegian Bokmål: For hver forsøksperson som det ble hentet en uke 12. prøve fra, ble de korresponderende prøvene fra uke 6, 18, 24 og 52 analysert hvis de også var positive for antistoffbinding.
Danish: Disse data støtter den langvarige sikkerhedsprofil for Xiapex og bekræfter, at der ikke blev identificeret nye sikkerhedsrisici i løbet af den 5-årige opfølgningsperiode.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter langtidssikkerhetsprofilen til Xiapex som bekrefter at det ikke ble identifisert noen sikkerhetsrisiko i løpet av den 5-årige oppfølgingsperioden.
Danish: Tilberedning - rekonstitutionsprocedure
Norwegian Bokmål: Forberedelse - Prosedyre for rekonstituering
Danish: • Hold om Deres penis med en hånd.
Norwegian Bokmål: • Hold penis med én hånd.
Danish: Det totale volumen af injektionen afhænger af det led, som skal behandles.
Norwegian Bokmål: Det totale volumet av injeksjonen kommer an på hvilket ledd som skal behandles.
Danish: • Slip spidsen af penis og lad penis nå tilbage til sin normale længde.
Norwegian Bokmål: • Slipp tuppen av penis, og la penis returnere til normal lengde.
Danish: • Påmindelse om kravet om rapportering af bivirkninger herunder medicineringsfejl.
Norwegian Bokmål: • Påminnelse om at man skal rapportere bivirkninger, inkludert medisineringsfeil.
Danish: • Marker punktet med en kirurgisk tusch.
Norwegian Bokmål: • Merk av punktet med en kirurgisk penn.
Danish: • Nødvendigheden af at informere patienterne om tegn og symptomer, som er forbundet med behandingen, og hvornår de skal søge behandling hos lægen
Norwegian Bokmål: • Nødvendigheten av å informere pasienten om tegn og symptomer som forbindes med behandlingen, og om når man skal oppsøke helsepersonell.
Danish: • åbent sår
Norwegian Bokmål: • åpent sår
Danish: Tilfælde af fingernekrose er blevet rapporteret, hvilket i nogle tilfælde førte til amputation af dele af fingrene.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av fingernekrose er rapportert, noe som i noen tilfeller førte til amputasjon av fingerdeler.
Danish: Patienten skal informeres om at overholde behandlingsanvisningerne (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal anmodes om å overholde behandlingsinstruksjonene (se pkt.
Danish: I alt FFC (°)
Norwegian Bokmål: Total FFC (°)
Danish: Gennemsnitsalderen var 63 år (interval fra 33 til 89 år), og 80 % af patienterne var mænd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 63 år (område 33 til 89 år), og 80% av pasientene var menn.
Danish: Den mediane sygdomsvarighed var 4,9 år (i intervallet fra 2,0 til 27,9 år).
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom var 4,9 år (fra 2,0 til 27,9 år).
Danish: De maksimale individuelle plasmakoncentrationer af AUX-I og AUX-II var hhv. <29 ng/ml og <71 ng/ml.
Norwegian Bokmål: De maksimale, individuelle plasmakonsentrasjonene av AUX-I og AUX-II var henholdsvis <29 ng/ml og <71 ng/ml.
Danish: Opfølgningsinterval (dage)
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsintervall (dager)
Danish: Identifikation af behandlingsområdet
Norwegian Bokmål: Identifikasjon av behandlingsområde
Danish: Patienterne skal informeres om:
Norwegian Bokmål: Pasienten skal anmodes om:
Danish: Forskellige fingre, begge
Norwegian Bokmål: Forskjellige fingre,
Danish: De fleste patienter, der oplevede sene/ligamentruptur eller skade, har efterfølgende gennemgået vellykket kirurgi.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter som opplever seneruptur/ligamentruptur eller -skade, har etter dette gjennomført vellykket kirurgisk inngrep.
Danish: • hudsygdom/irritation
Norwegian Bokmål: • hudlidelse/-irritasjon
Danish: Målet er altid at afsætte hele dosis i plaquen.
Norwegian Bokmål: Målet er alltid å levere dosen i sin helhet inne i plakket.
Danish: Orienter kanylen, så den stikkes ind i plaquen fra siden, IKKE nedad eller vinkelret mod corpora cavernosum.
Norwegian Bokmål: Rett kanylen inn slik at den kommer inn i plakket fra siden, IKKE nedover eller loddrett mot corpora cavernosum.
Danish: Patienterne skal instrueres om at undgå potentielt risikable opgaver såsom at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, indtil det er sikkert at gøre det eller som tilrådet af lægen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må anmodes om å unngå potensielt farlige gjøremål som å kjøre bil eller bruke maskiner inntil det er trygt å gjøre det, eller som anbefalt av legen.
Danish: Der var ingen ændringer i scores for det internationale indeks for erektil funktion funktion (IIEF).
Norwegian Bokmål: Det var ingen endringer i IIEF-skår (International Index of Erectile Function).
Danish: Mænd med Peyronies sygdom kan have en erektion, der er krummet eller bøjet.
Norwegian Bokmål: Menn med Peyronies sykdom kan ha en ereksjon som er krummet eller bøyd.
Danish: Fjern flip-off plastikhætterne fra begge hætteglas.
Norwegian Bokmål: Flip-off plastlokket skal fjernes fra begge hetteglassene.