FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie lekiem blokującym receptor angiotensyny uważane jest za niezbędne.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea tratamentului cu blocante ale receptorilor de angiotensină (BRA) este considerată esenţială, la pacientele care intenţionează să devină gravide se recomandă înlocuirea tratamentului hipertensiv cu medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în sarcină.
Polish: Losartan-hydrochlorotiazyd
Romanian: Losartan-Hidroclorotiazidă
Polish: Czynniki kontrastujące zawierające jod
Romanian: Substanţe de contrast iodate
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów może być związane ze stosowaniem leków moczopędnych z grupy tiazydów.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice poate fi asociat cu creşteri ale valorilor colesterolemiei şi trigliceridemiei.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu conţinând 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 sau 280 comprimate.
Polish: Maksymalną dawką dobową są 2 tabletki na dobę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg w postaci tabletek powlekanych lub 1 tabletka leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych
Romanian: Doza zilnică maximă este de 2 comprimate filmate de Losartan/Hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau 1 comprimat filmat de Losartan/Hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg o dată pe zi.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań leku Cozzar Comp:
Romanian: Cozaar Comp este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Polish: Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek raz na dobę tabletek powlekanych zawierających losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg lub zmienić na 1 tabletkę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych (mocniejszą dawkę) na dobę.
Romanian: Aceasta poate fi crescută la 2 comprimate filmate de Losartan/Hidroclorotiazidă 50 mg/12,5 mg o dată pe zi sau înlocuită cu 1 comprimat filmat de Losartan/Hidroclorotiazidă 100 mg/25 mg (o concentraţie mai puternică) o dată pe zi.
Polish: Powodowany przez leki z grupy tiazydów niedobór potasu we krwi lub niedobór magnezu we krwi może ułatwiać wystąpienie niemiarowości serca powodowanej przez glikozydy naparstnicy.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă pot favoriza declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu we krwi lub jeśli pacjent jest na diecie niskopotasowej
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale calciului sau valori scăzute ale potasiului sau urmaţi o dietă cu restricţie de potasiu
Polish: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela, Belgia
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brussels, Belgia
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Polish: Zwykła dawka leku Cozaar Comp dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi wynosi 1 tabletka leku Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontroli ciśnienia krwi przez okres do 24-godzin.
Romanian: Pentru majoritatea pacienţilor cu tensiune arterială crescută doza uzuală de Cozaar Comp recomandată pentru a controla tensiunea arterială pe o perioadă de 24 ore, este de 1 comprimat Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg în fiecare zi.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Romanian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu conţinând 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Polish: • Zaparcie, wiatry, rozstrój żołądka, skórcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie ślinianek, ból zębów,
Romanian: • Constipaţie, gaze, discomfort la nivelul stomacului, spasme gastrice, vărsături, senzaţie de uscăciunea gurii, inflamţia glandelor salivare, durere dentară,
Polish: Jednoczesne stosowanie z lekami z grupy tiazydów może zwiększyć częstość występowania reakcji nadwrażliwości na allopurynol.
Romanian: Administrarea concomitentă a unei tiazide poate creşte incidenţa reacţiilor de hipersensibilitate la alopurinol.
Polish: Wykazano, że losartan ma łagodne i przemijające działanie zwiększające wydalanie kwasu moczowego z moczem.
Romanian: S-a demonstrat că losartanul are un efect uricozuric uşor şi tranzitor.
Polish: Aminy zwiększające ciśnienie krwi (np. adrenalina) Możliwa zmniejszona reakcja na aminy zwiększające ciśnienie lecz nie wystarczająca do wykluczenia ich stosowania.
Romanian: Posibilă scădere a răspunsului la aminele presoare, dar nu suficientă pentru a împiedica utilizarea acestora.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 88,40 mg laktozy jednowodnej.
Romanian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 88,40 mg.
Polish: Pacjentów należy obserwować w celu kontroli czy nie wystąpiły kliniczne objawy zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, np. zmniejszenie objętości krwi krążącej, niedobór sodu we krwi, zasadowica z małym stężeniem chlorków we krwi, niedobór magnezu we krwi lub niedobór potasu we krwi, które mogą wystąpić przy współistniejącej biegunce lub wymiotach.
Romanian: Pacienţii trebuie ţinuţi sub observaţie pentru depistarea semnelor clinice ale dezechilibrului hidric sau electrolitic, de exemplu depleţie de volum, hiponatremie, alcaloză hipocloremică, hipomagneziemie sau hipokaliemie, care pot să apară în timpul diareei intercurente sau vărsăturilor.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tabletek.
Romanian: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - ambalaje cu blistere din PVC-PE-PVDC şi folie de aluminiu conţinând 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 comprimate.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 sau 280 comprimate filmate.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasu i 25 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Romanian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg conţine substanţele active losartan potasic 100 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Polish: W oparciu o dane farmakokinetyczne, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Cozaar Comp u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Romanian: Cozaar Comp trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, pe baza datelor de farmacocinetică care demonstrează creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale losartanului la pacienţii cu ciroză hepatică.
Polish: • Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek powlekanych.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate filmate.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych bez rowka dzielącego.
Romanian: Cozaar Comp 100 mg/25 mg este furnizat sub formă de comprimate filmate fără linie mediană gravată.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu jako substancje czynne.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg conţine substanţele active losartan potasic 50 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.
Romanian: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg conţine 4,24 mg (0,108 mEq) de potasiu.
Polish: Moczopędne działanie hydrochlorotiazydu zmniejsza objętość osocza, zwiększa aktywność osoczowej reniny oraz zwiększa wydzielanie aldosteronu co w konsekwencji prowadzi do zwiększenia wydalania potasu i dwuwęglanów w moczu oraz zmniejszenia stężenia potasu w surowicy krwi.
Romanian: Acţiunea diuretică a hidroclorotizidei reduce volumul plasmatic, creşte activitatea reninei plasmatice şi creşte secreţia de aldosteron, având drept consecinţă creşteri ale potasiului urinar şi pierderi de bicarbonat, şi scăderi ale potasiul seric.
Polish: Po kontakcie z lekiem należy umyć ręce.
Romanian: După manipularea medicamentului trebuie spălate mâinile.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Credelio se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Credelio sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă lotilaner.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
Romanian: Credelio este eficace timp de o lună, iar tratamentul poate fi repetat în fiecare lună.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
Romanian: Doza depinde de greutatea animalului.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Romanian: Alte informații despre Credelio
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Romanian: În toate studiile de mai jos, animalele erau infestate în mod natural.
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Romanian: Întrucât căpușele trebuie să înceapă să se hrănească cu sângele animalului pentru ca medicamentul să le poată omorî, nu se poate exclude riscul de transmitere a eventualelor boli pe care le poartă acestea.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pasożytów.
Romanian: Acest lucru are ca rezultat o activitate necontrolată a sistemului nervos, precum și paralizia și moartea paraziților.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Romanian: Prezentare generală a Credelio și a motivelor autorizării sale în UE
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Credelio a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 25 aprilie 2017.
Polish: Lotilaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku zwierzęcia.
Romanian: Lotilanerul omoară puricii înainte ca aceștia să poată depune ouă, ajutând astfel la reducerea contaminării mediului în care trăiește animalul.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Romanian: Lotilanerul blochează deplasarea normală în interiorul și în afara celulelor nervoase a particulelor cu sarcină electrică, în special a celor asociate cu acidul gamma-aminobutiric (GABA) și cu glutamatul, două substanțe care transmit mesaje între nervi
Polish: Aby ulec narażeniu na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry zwierzęcia i rozpocząć żywienie jego krwią.
Romanian: Pentru a fi expuși la substanța activă, căpușele și puricii trebuie să fie deja fixați pe piele și să fi început să se hrănească cu sângele animalului.
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Romanian: Substanța activă din Credelio, lotilanerul, acționează ca un „ectoparaziticid".
Polish: Oznacza to, że zabija ona pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziții care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, cum sunt puricii și căpușele.
Polish: Lek Credelio można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Romanian: Credelio poate fi utilizat ca parte a tratamentului dermatitei alergice provocate de purici (o reacție alergică la mușcăturile de purice).
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić mu ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental produsul, trebuie să solicite imediat sfatul medicului și să-i prezinte acestuia prospectul sau eticheta produsului.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2018.
Polish: Credelio to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów.
Romanian: Credelio este un medicament de uz veterinar utilizat pentru tratarea infestărilor cu purici și cu căpușe la câini și la pisici.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Polish: Lotilaner zabija te pasożyty, które spożyły krew zwierzęcia, działając na ich układ nerwowy.
Romanian: Lotilanerul omoară paraziții care au ingerat sânge, acționând asupra sistemului nervos al acestora.
Polish: Co to jest produkt Credelio i w jakim celu się go stosuje?
Romanian: Ce este Credelio și pentru ce se utilizează?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Credelio należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Credelio, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
Romanian: De ce este Credelio autorizat în UE?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Credelio pe parcursul studiilor?
Polish: Lek Credelio jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o siedmiu różnych mocach (dwie najniższe moce dla kotów, pozostałe dla psów), które podaje się zwierzętom wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Romanian: Credelio este disponibil sub formă de comprimate masticabile în șapte concentrații diferite (cele mai mici două concentrații pentru pisici, iar restul pentru câini), care se administrează animalelor în timpul meselor sau într-un interval de 30 de minute după masă.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Credelio?
Polish: Lek Credelio w ciągu 1 miesiąca spowodował zmniejszenie liczby pcheł o 97% i był równie skuteczny jak inny lek.
Romanian: Credelio a redus numărul căpușelor cu 97 % în decurs de o lună și a fost la fel de eficace ca celălalt medicament.
Polish: Po podaniu leku psom, Credelio zabija pchły w ciągu 4 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Romanian: După administrarea la câini, Credelio omoară puricii în decurs de 4 ore, iar căpușele în decurs de 48 de ore de la fixare.
Polish: Jak działa produkt Credelio?
Romanian: Cum acționează Credelio?
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Romanian: După administrarea la pisici, Credelio omoară puricii în decurs de 12 ore, iar căpușele în decurs de 24 de ore de la fixare.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy w ciągu 4 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba kleszczy zmniejszyła się o 100%.
Romanian: Studiul a demonstrat că Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de căpușe pe parcursul a patru săptămâni, iar la câinii tratați cu Credelio numărul căpușelor s-a redus cu 100 %.
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Romanian: Cum se utilizează Credelio?
Polish: Lek Credelio był równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy; w trakcie badania liczba kleszczy zmniejszyła się o 99%.
Romanian: Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de căpușe, iar numărul acestora s-a redus cu 99 % pe parcursul studiului.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Romanian: Într-un studiu de o lună desfășurat pe pisici infestate cu purici, 121 de pisici au fost tratate cu Credelio, iar 61 de pisici au fost tratate cu un medicament spot-on care conține fipronil și (S)-metopren.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby pcheł w ciągu 12 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba pcheł zmniejszyła się o 99%.
Romanian: Studiul a demonstrat că Credelio a fost la fel de eficace ca celălalt medicament în reducerea numărului de purici pe parcursul celor 12 săptămâni, iar la câinii tratați cu Credelio numărul puricilor s-a redus cu 99 %.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.
Romanian: Într-un alt studiu, care a durat trei luni, desfășurat pe pisici infestate cu căpușe, 112 pisici au fost tratate lunar cu Credelio, iar 57 cu un medicament spot-on care conține fipronil.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Romanian: Într-un studiu de teren restrâns, care a cuprins câini infestați cu căpușe, 47 dintre aceștia au fost tratați cu Credelio o singură dată, iar 35 au fost tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil și o altă substanță activă, (S)-metopren.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją pchłami 128 psów leczono produktem Credelio co cztery tygodnie, a 64 psy lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil (inny lek stosowany w leczeniu inwazji pcheł).
Romanian: Pe parcursul unui studiu de teren cu o durată de 12 săptămâni, care a cuprins câini infestați cu purici, 128 dintre aceștia au fost tratați cu Credelio la interval de patru săptămâni, iar 64 au fost tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil, un alt medicament folosit pentru tratarea infestărilor cu purici.
Polish: W drugim większym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 127 psów leczono co miesiąc przez 3 miesiące produktem Credelio, natomiast 68 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Romanian: Un al doilea studiu de teren desfășurat pe câini infestați cu căpușe, mai amplu, a cuprins 127 de câini tratați cu Credelio lunar timp de 3 luni, precum și 68 de câini tratați cu un medicament spot-on care conține fipronil și (S)-metopren.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia.
Romanian: Aceste semne dispar, de obicei, fără tratament.
Polish: <{DD/MM/RRRR}>
Romanian: <{DD/MM/YYYY}>
Polish: Powidon K30
Romanian: Povidonă K30
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53BE04
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna).
Romanian: Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni (media armonică).
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Romanian: 4.6 Reacții adverse (frecvență șigravitate)
Polish: Blister (psy)
Romanian: Blister (câini)
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki).
Romanian: Principala cale de eliminare este prin excreție biliară, excreția renală fiind calea secundară de eliminare (mai puțin de 10 % din doză).
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Romanian: Spălați-vă pe mâini după manipularea produsului.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni.
Romanian: Timpul de înjumătățire până la eliminare este de aproximativ 4 săptămâni.
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conține:
Polish: Obecność pokarmu poprawia wchłanianie produktu.
Romanian: Alimentele intensifică absorbția.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
Romanian: Din cauza datelor insuficiente care să susțină eficiența împotriva căpușelor la pisicile tinere, acest produs nu este recomandat pentru tratamentul împotriva căpușelor la puii de pisică cu vârsta de 5 luni sau mai mică.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 25/04/2017
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO
Romanian: ALTE CONDITII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Romanian: Paraziții trebuie să înceapă să se hrănească pentru a se expune la lotilaner; în consecință, riscul transmiterii unor boli prin intermediul paraziților nu poate fi complet exclus.
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, de lactație sau în perioada de ouat
Polish: Aby zapewnić optymalną kontrolę inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać co miesiąc przez cały okres aktywności pcheł i/lub kleszczy zgodnie z lokalną sytuacją epidemiologiczną.
Romanian: Pentru controlul optim al infestărilor cu căpușe și purici, produsul medicinal veterinar trebuie administrat la intervale lunare, iar administrarea trebuie continuată pe tot parcursul sezonului puricilor și/sau al căpușelor, în funcție de situațiile epidemiologice locale.