FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Zatiranje odraslih nematodov (Toxocara cati)
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Slovenian: Zdravila ne nanašamo na mokro dlako živali.
Romanian: Nu se va aplica produsul dacă blana animalului este udă.
Slovenian: Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen (E321) dipropilen glikol metil eter izopropilalkohol
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Butilat de hidroxitoluen (E321).
Slovenian: Chanhold 240 mg za pse
Romanian: Chanhold 240 mg soluţie spot-on pentru câini
Slovenian: Merilna kapalka, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Romanian: Pipetă, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Slovenian: Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6 - 10,0 kg selamektin
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici 7,6-10,0 kg selamectină
Slovenian: • Zatiranje odraslih intestinalnih nematodov (Toxocara canis).
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Slovenian: Škatla, 45 mg, 60 mg za mačke
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 45 mg, 60 mg pentru pisici
Slovenian: Chanhold 60 mg za mačke
Romanian: Chanhold 60 mg soluţie spot-on pentru pisici
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (mačke in psi) Živali starejše od 6 tednov:
Romanian: Tratamentul animalelor gestante sau în lactaţie pentru prevenirea infestaţiei cu purici la puii de câini şi pisici:
Slovenian: V okviru preprečevanja dirofilarioze priporočamo periodično testiranje psov na morebitno okužbo z odraslo dirofilarijo, tudi takrat, ko zdravilo uporabljamo mesečno.
Romanian: Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
Slovenian: Po uporabi 10-kratnega priporočenega odmerka niso opazili neželenih učinkov.Po trikratnem priporočenem odmerku selamectina, ki so ga dali mačkam in psom, inficiranim z odraslimi filarijami, niso opazili neželenih učinkov.
Romanian: Selamectin a fost administrat în doze de 3 ori peste doza recomandată la pisicile şi câinii infestaţi cu viermi cardiaci adulţi fără a se observa apariţia de efecte nedorite.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo je lahko vnetljivo, zato ga hranite zaščitenega pred vročino, iskrami, odprtim plamenom ali drugimi viri vžiga.
Romanian: Acest produs este foarte inflamabil; se va păstra la distanţă de căldură, scântei, flacără deschisă sau alte surse de aprindere.
Slovenian: Chanhold 120 mg za pse
Romanian: Chanhold 120 mg soluţie spot-on pentru câini
Slovenian: Chanhold 15 mg za mačke in pse
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici
Slovenian: Chanhold 30 mg za pse
Romanian: Chanhold 30 mg soluţie spot-on pentru câini
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant
Slovenian: 250 mg kapsula, trda peroralna uporaba pretisni omot (PVC/alu) 100 kapsul
Romanian: Blister (PVC/alu)
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Romanian: CM: {număr} NS: {număr} NN: {număr}
Slovenian: Reabsorpcija ni popolna.
Romanian: Reabsorbţia nu este completă.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/otroka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
Slovenian: C/Bolivia, no 15
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Slovenian: Če zdravilo prenehate jemati, se vaši simptomi lahko poslabšajo.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.
Slovenian: Učinkovitost in varnost sta bili raziskani v dveh retrospektivnih študijah v dveh centrih v Evropi.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki o varnosti (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Slovenian: To lahko povzroči škodo na prizadetih območjih.
Romanian: Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
Slovenian: Ne hranite v hladilniku ali zamrzovalniku.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Slovenian: - Druge pomožne snovi so:
Romanian: - Celelalte componente sunt:
Slovenian: Suspenzija je stabilna do 7 dni.
Romanian: Suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Slovenian: Dogodki so prehodni in niso vplivali na zdravljenje.
Romanian: Evenimentele au fost tranzitorii şi nu au influenţat continuarea terapiei.
Slovenian: Kapsule lahko vzamete s hrano ali brez.
Romanian: Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Slovenian: Vsi trije neželeni učinki niso bili resni.
Romanian: Niciuna dintre cele trei reacţii adverse nu a fost gravă.
Slovenian: To zdravilo je za dolgoročno uporabo.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată.
Slovenian: Vendar pa je treba te bolnike skrbno spremljati in odmerek individualno prilagoditi.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar doza trebuie stabilită individual.
Slovenian: Ustrezna količina suspenzije za jemanje =
Romanian: Cantitatea corespunzătoare de suspensie care trebuie administrată =
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
Romanian: Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Slovenian: Novorojenčki, stari manj kot en mesec
Romanian: Nou-născuţi cu vârsta sub o lună
Slovenian: Reabsorpcija henodeoksiholne kisline je spremenljiva (29-84 %).
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Slovenian: Za to zdravilo niso potrebni posebni pogoji shranjevanja.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de păstrare speciale.
Slovenian: Datum prve odobritve: 10/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/04/2017
Slovenian: Dodatne ali pogostejše preiskave bo morda treba izvesti za spremljanje zdravljenja v obdobjih hitre rasti, sočasne bolezni in v nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Poate fi necesară efectuarea de investigaţii suplimentare sau mai frecvente pentru monitorizarea terapiei în perioadele de creştere rapidă, boală simultană sau sarcină (vezi secţiunea 4.6).
Slovenian: Znaki in simptomi bolezni pri večini bolnikov so ostali stabilni.
Romanian: Semnele şi simptomele bolii au rămas stabile la majoritatea pacienţilor.
Slovenian: Nemčija e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Germania e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: Primer:
Romanian: Exemplu:
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 kapsul
Romanian: Dimensiune ambalaj: 100 capsule
Slovenian: *število razdeljenih odmerkov glede na nasvet zdravnika.
Romanian: *număr de doze divizate în funcţie de recomandarea medicului.
Slovenian: Suspenzijo je treba hraniti v steklenici.
Romanian: Suspensia trebuie depozitată într-un recipient din sticlă.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko kapsul morate vzeti in kdaj jih morate vzeti.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi şi când trebuie să luaţi capsulele.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostosti (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Vzemite naslednji odmerek, kot bi ga vzeli običajno.
Romanian: Luaţi următoarea doză atunci când trebuie să o luaţi în mod normal.
Slovenian: Pazite, da postrgate celoten prah s strani posode v zmes in mešajte (približno 5 minut), da zagotovo odstranite grudice.
Romanian: Aveţi grijă să curăţaţi orice urmă de pudră de pe pereţii bolului folosit pentru amestecare şi amestecaţi (timp de aproximativ 5 minute) pentru a vă asigura că nu se formează cocoloaşe.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va transmite primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest produs în termen de 6 luni de la autorizare.
Slovenian: - če ste alergični na henodeoksiholno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Romanian: - dacă sunteți alergic la acid chenodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secţiunea 6)
Slovenian: Prosimo, da se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete katero od teh zdravil.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Slovenian: To mešanico vam bodo pripravili v lekarni.
Romanian: Amestecul vă va fi pus la dispoziţie de către farmacist.
Slovenian: Zmes mešajte, dokler se ves prašek ne raztopi v suspenzijo.
Romanian: Agitaţi amestecul până când pudra este în suspensie.
Slovenian: Izdelana suspenzija vsebuje 22,9 mg natrija na ml, kar je treba upoštevati pri bolnikih na dieti z malo natrija.
Romanian: Suspensia produsă conţine sodiu 22,9 mg per ml, fapt care trebuie luat în calcul la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Slovenian: Driska je izginila pri 100 % (23/23 bolnikov) bolnikov, ki so imeli ta simptom na izhodišču.
Romanian: Diareea a dispărut în procent de 100% (23/23 pacienţi) dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Slovenian: Prav tako je treba spremljati delovanje jeter.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie, de asemenea, monitorizată.
Slovenian: Epilepsija je izginila pri 100 % (3/3 bolnikov) in polinevropatija se je stabilizirala ali izboljšala pri 100 %
Romanian: Epilepsia a fost soluţionată în procent de 100% (3/3 pacienţi), iar polineuropatia a fost stabilizată sau îmbunătăţită în procent de 100% (11/11).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Romanian: Ce conţine acest prospect
Slovenian: Pojavilo se je statistično bistveno (p = 0,04) izboljšanje (zmanjšanje) pri -0,31 ± 0,48 povprečnega rezultata Rankin v podskupini starosti <21 let.
Romanian: A existat o îmbunătăţire (scădere) semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 în media scorului Rankin pentru sub-grupul cu vârsta < 21 de ani.
Slovenian: Študije razvojne toksičnosti pri podganah, hrčkih in primatih so pokazale odsotnost teratogenih učinkov.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la şobolani, hamsteri şi primate au arătat o absenţă a efectelor teratogene.
Slovenian: Informacije samo za zdravstveno osebje Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul
Romanian: Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Slovenian: Celotni dnevni odmerek =
Romanian: Doza zilnică totală =
Slovenian: Dnevni odmerek:
Romanian: Doza zilnică:
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito metodo kontracepcije.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă.
Slovenian: Ciklosporin in sirolimus
Romanian: Ciclosporină şi sirolimus
Slovenian: Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-pošta: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Slovenian: Trde kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino vode, vsak dan približno ob istem času.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, la aproximativ acelaşi moment în fiecare zi.
Slovenian: Povprečna starost populacije bolnikov v ključni študiji je bila nižja od 25,8 let kot podporna študijska populacija pri 35 letih, kar se je odrazilo tudi na stopnjo invalidnosti, ki je bila prisotna v dveh skupinah pred začetkom zdravljenja, s podporno študijo, ki ima višjo oceno invalidnosti na začetku.
Romanian: Media de vârstă a pacienţilor din cadrul studiului pivot a fost mai mică de 25,8 ani comparativ cu vârsta t populaţiei din studiul suport, de 35 de ani, fapt care a reflectat, de asemenea, nivelul de dizabilitate prezent în cele două grupuri înainte de iniţierea tratamentului, studiul suport având un scor de dizabilitate mai mare, la momentul iniţial.
Slovenian: Formalne predklinične študije o varnosti niso bile izvedene, vendar podatki v literaturi ne kažejo posebnega tveganja na osnovi običajnih študij toksičnosti posameznih odmerkov, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala.
Romanian: Nu au fost efectuate studii formale de siguranţă preclinică, totuşi, datele din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după administrarea de doze unice, a toxicităţii după administrarea de doze repetate, a genotoxicităţii şi a potenţialului carcinogen.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih, starih manj kot en mesec, ni bila ugotovljena.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea în cazul nou-născuţilor cu vârsta sub o lună.
Slovenian: Vaš zdravnik ali farmacevt vam bo dal navodila o tem, koliko in kako pogosto mora vaš otrok jemati mešanico.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi instrucţiuni cu privire la ce cantitate de amestec şi cât de des trebuie administrat copilului dumneavoastră.
Slovenian: Proizvajalec
Romanian: Fabricant
Slovenian: Driska se je izboljšala ali izginila pri 64,3 % bolnikih s tem simptomom ob izhodišču.
Romanian: Diareea s-a îmbunătăţit sau a dispărut la 64,3% dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Romanian: Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secţiunea 6.1.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovenian: Priporočljivo je, da suspenzijo pripravi farmacevt, ki staršem posreduje navodila o odmerjanju suspenzije.
Romanian: Se recomandă ca această suspensie să fie pregătită în farmacie, iar părinţilor să li se ofere instrucţiuni cu privire la modul de administrare a suspensiei.
Slovenian: Dodajanje henodeoksiholne kisline je bilo ponovno uvedeno in ohranjeno na najnižjem odmerku 5 mg/kg/dan brez nadaljnjih zapletov.
Romanian: Terapia de substituţie cu acid chenodeoxicolic a fost reluată şi menţinută la o doză mai scăzută, de 5 mg/kg şi zi, fără complicaţii ulterioare.
Slovenian: Rezultati Rankin in EDSS pri 61,5 % in 50 % bolnikih so ostali stabilni, vendar se je pojavilo splošno poslabšanje povprečne ocene od izhodišča.
Romanian: Scorurile Rankin şi EDSS au rămas stabile la 61,5% şi respectiv 50% dintre pacienţi, totuşi a existat o înrăutăţire generală a scorului mediu de la momentul iniţial.
Slovenian: Suspenzija je nato stabilna do 7 dni.
Romanian: Păstrată în acest fel, suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja ali za prekinitev/prenehanje zdravljenja s henodeoksiholno kislino, pri čemer se upošteva korist dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Romanian: Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/oprirea tratamentului cu acid chenodeoxicolic, luându-se în considerare beneficiile alăptării pentru copil şi beneficiile tratamentului pentru femeie.
Slovenian: mladostnikov (12 do <18 let).
Romanian: şi 7 adolescenţi (12 - < 18 ani).
Slovenian: • fenobarbital (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Romanian: • fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant se lahko uporabljajo od starosti od enega meseca in pri bolnikih z CTX bo potrebno zdravljenje do konca življenja.
Romanian: Acid chenodeoxicolic Leadiant capsule poate fi utilizat de la vârsta de o lună, iar pacienţii cu CTX vor necesita tratament pentru tot restul vieţii.
Slovenian: To pomanjkanje preprečuje sintezo primarnih žolčnih kislin po klasični (nevtralna pot) in alternativni (kislinska) poti.
Romanian: Acest deficit blochează sinteza acizilor biliari primari prin intermediul căii clasice (cale neutră) şi al celei alternative (acizi).
Slovenian: Prosimo, da se o ustrezni kontracepciji pogovorite s svojim zdravnikom.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele de contracepţie adecvate.
Slovenian: Glejte poglavje 4.5 za več podrobnosti.
Romanian: Vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Slovenian: Ovojnica kapsule: želatina, titanov dioksid (E 171), kinolinsko rumeno (E 104), eritrozin (E
Romanian: Capsula: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), eritrozină
Slovenian: Kapsula velikosti 0, 21,7 mm v dolžino z rumenim telesom in oranžnim pokrovom, ki vsebuje bel, stisnjen prah.
Romanian: Capsulă cu dimensiunea 0, având o lungime de 21,7 mm, cu corp galben şi capac portocaliu, care conţine o pudră albă, comprimată.
Slovenian: 22 80538 München
Romanian: 22 80538 Munchen Germania
Slovenian: Količina žolčnega alkohola v urinu se je znižala.
Romanian: Valorile alcoolilor biliari de la nivelul urinei au scăzut.
Slovenian: Med zdravljenjem bo zdravnik opravljal preiskave krvi in urina za spremljanje vašega odziva na zdravilo in bo po potrebi prilagodil odmerek.
Romanian: În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge şi urină, pentru a vă monitoriza reacţia la medicament şi pentru a ajusta doza, dacă este necesar.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: V primeru vztrajnega pomanjkanja terapevtskega odziva na monoterapijo s henodeoksiholno kislino je treba razmisliti o drugih načinih zdravljenja.
Romanian: În cazul unei lipse persistente a răspunsului terapeutic la monoterapia cu acid chenodeoxicolic, trebuie luate în considerare alte opţiuni de tratament.
Slovenian: Samo pri enem od vključenih otrok so se pojavili povišani testi jetrne funkcije v šestih tednih po začetku zdravljenja.
Romanian: Singurul sugar inclus în studiu a prezentat la teste o creştere a funcţiei hepatice în decurs de şase săptămâni de la iniţierea tratamentului.
Slovenian: Biološka razpolovna doba henodeoksiholne kisline je približno 4 dni.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică biologic al acidului chenodeoxicolic este de aproximativ 4 zile.
Slovenian: En primer blagega občasnega zaprtja se je pojavil pri odraslem in drugi primer pri otroku.
Romanian: Un episod de constipaţie uşoară intermitentă a apărut în cazul unui adult şi un alt episod a apărut în cazul unui copil.
Slovenian: Povprečni rezultati Rankin in EDSS so pokazali zelo majhno povečanje (poslabšanje) od izhodišča do trenutnega kliničnega obiska pri 0,08 ± 0,74 in 0,27 ± 1,24 v celotni populaciji in to povečanje ni bilo statistično bistveno.
Romanian: Media scorurilor Rankin şi EDSS arată o foarte mică creştere (agravare) de la momentul iniţial la vizita clinică curentă, cu 0,08 ± 0,74 şi 0,27 ± 1,24 în cadrul populaţiei generale a studiului, iar această creştere nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic.
Slovenian: Piramidalna disfunkcija se je izboljšala ali stabilizirala pri 60 % (10/15) in disfunkcije malih možganov pri 88,7 % (12/14).
Romanian: Disfuncţia piramidală a fost îmbunătăţită sau stabilizată în procent de 60% (10/15), iar disfuncţia cerebrală în procent de 88,7% (12/14).
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinil klorida (PVC), zaprte z aluminijasto folijo in zapakirane v kartonske škatle.
Romanian: Capsulele sunt disponibile în blistere din clorură de polivinil (PVC), etanşate cu folie din aluminiu şi ambalate în cutii de carton.
Slovenian: Zdravnik bo morda spremenil odmerek, odvisno od tega, kako se vaš otrok odziva na zdravljenje.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza, în funcţie de cum reacţionează copilul dumneavoastră la tratament.
Slovenian: Suspenzija se razmeroma lahko pripravi in je nared, ko v prahu ni več vidnih grudic.
Romanian: Suspensia se formează destul de ușor și este gata atunci când nu mai sunt vizibile particule mari de pudră.
Slovenian: izboljšanje ali stabilizacija se je pojavila pri 88,9 % (16/18) bolnikov s kognitivno motnjo.
Romanian: A existat o soluţionare, îmbunătăţire sau stabilizare la 88,9% (16/18) dintre pacienţii cu disfuncţie cognitivă.
Slovenian: Bolezenski znaki in simptomi so se tekom študije izboljšali ali stabilizirali pri večini bolnikov.
Romanian: Semnele şi simptomele de boală au fost soluţionate, îmbunătăţite sau stabilizate în cazul unei majorităţi a pacienţilor de-a lungul studiului.
Slovenian: Ta snov se običajno proizvaja v jetrih iz holesterola.
Romanian: Această substanţă este produsă în mod normal de către ficat din colesterol.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, kolikokrat in kdaj mora otrok prejeti odmerek(-e), za doseganje skupnega odmerka za tisti dan.
Romanian: Medicul va decide de câte ori şi când trebuie să primească dozele copilul dumneavoastră, pentru a se obţine doza totală pe zi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Romanian: Cerinţele pentru transmiterea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest produs medicinal sunt prezentate în lista datelor de referinţă ale Uniunii (lista EURD), oferite prin art. 107c(7) al Directivei 2001/83/CE, precum şi toate celelalte actualizări ulterioare publicată pe portalul web pentru medicamente europene.
Slovenian: Poročanje o neželenih učinkih
Romanian: Raportarea efectelor adverse
Slovenian: Učinki na mater pri rezus opicah, vendar ne pri pavijanih, so vključevali drisko, bruhanje, zmanjšanje telesne mase in zmanjšanje zaužite hrane.
Romanian: Efectele asupra mamei la maimuţele rhesus, nu şi la babuini, au inclus diaree, vărsături, pierdere în greutate şi reducere a consumului de alimente.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale au indicat toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi secţiunea
Slovenian: Podoben učinek pri CYP27A1, vendar pri višjih odmerkih je viden tudi pri sirolimusu.
Romanian: Un efect similar asupra CYP27A1, deşi în cazul utilizării de doze mai mari, a fost observat şi pentru administrarea concomitentă cu sirolimus.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi niso priporočljivi.
Romanian: Contraceptivele orale nu sunt recomandate.
Slovenian: Vendar pa ni bilo odziva na simptome Parkinsonove bolezni, redke bolezni, ki se je pojavila pri samo 2 bolnikih v času študije.
Romanian: Totuşi, simptomele parkinsoniene, o manifestare/asociere rară a bolii, care a apărut numai la 2 pacienţi în timpul studiului, nu au răspuns la tratament.
Slovenian: (< 1/10.000), neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI