FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de umeclidínio/vilanterol em mulheres grávidas, é inexistente.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití umeklidínia/vilanterolu u gravidných žien.
Portuguese: Num estudo de 52 semanas, aleatorizado, com dupla ocultação (CTT116855, IMPACT), 10.355 doentes adultos com DPOC sintomática e um historial de 1 ou mais exacerbações moderadas/graves nos 12 meses anteriores foram aleatorizados (1:2:2) para receber umeclidínio/vilanterol (UMEC/VI 55/22 microgramas), furoato de fluticasona/umeclidínio/vilanterol (FF/UMEC/VI 92/55/22 microgramas) ou furoato de fluticasona/vilanterol (FF/VI 92/22 microgramas) administrados uma vez por dia com um único inalador.
Slovak: IMPACT) bolo 10 355 dospelých pacientov so symptomatickou CHOCHP, u ktorých sa vyskytla 1 alebo viaceré stredne ťažké/ťažké exacerbácie v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov, randomizovaných (1:2:2) na podávanie umeklidínia/vilanterolu (UMEC/VI 55/22 mikrogramov), flutikazónfuroátu/umeklidínia/vilanterolu (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogramov), alebo flutikazónfuroátu/vilanterolu (FF/VI 99/22 mikrogramov), ktoré boli podávané jedenkrát denne z jedného inhalátora.
Portuguese: medicamentos chamados bloqueadores beta (como propranolol), para tratar tensão arterial alta ou outros problemas de coração cetoconazol ou itraconazol, para tratar infeções fúngicas claritromicina ou telitromicina, para tratar infeções bacterianas ritonavir, para tratar infeções pelo VIH medicamentos para baixar a quantidade de potássio no seu sangue, tais como alguns diuréticos (comprimidos de água) ou alguns medicamentos utilizados para tratar a asma (tais como metilxantina ou esteroides) outros medicamentos de ação prolongada semelhantes a este medicamento que são utilizados para tratar problemas respiratórios, por ex., tiotrópio, indacaterol.
Slovak: - lieky, ktoré znižujú množstvo draslíka v krvi, napríklad niektoré diuretiká (odvodňovacie tablety) alebo niektoré lieky používané na liečbu astmy (napríklad metylxantín alebo kortikosteroidy) - iné dlhodobo pôsobiace lieky podobné tomuto lieku, ktoré sa používajú na liečbu dýchacích ťažkostí, napr. tiotropium, indakaterol.
Portuguese: A dose máxima é uma inalação de ANORO ELLIPTA 55/22 microgramas uma vez por dia. Populações especiais
Slovak: Maximálna dávka je jedna inhalácia ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov jedenkrát denne.
Portuguese: Como tal, não foi observado nenhum potencial pró-arrítmico clinicamente relevante relacionado com os prolongamentos do intervalo QT com 113/22 microgramas de umeclidínio/vilanterol.
Slovak: Pri podávaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov sa preto nepozoroval žiaden klinicky významný proarytmogénny potenciál súvisiaci s predĺžením QT intervalu.
Portuguese: Num estudo com comparador ativo, uma maior percentagem de doentes a receber ANORO ELLIPTA respondeu com uma melhoria clinicamente significativa na pontuação do SGRQ na Semana 24 (53%) comparado com o tiotrópio (46%).
Slovak: V jednej štúdii kontrolovanej aktívnym komparátorom odpovedalo na liečbu s klinicky významným zlepšením skóre SGRQ v 24. týždni vyššie percento pacientov liečených ANOROM ELLIPTA
Portuguese: ANORO ELLIPTA 55/22 microgramas também demonstrou melhorias estatisticamente significativas comparado com placebo na alteração desde a linha de base nas medições do volume pulmonar em vale e nas 3 horas após a dose na Semana 12 no primeiro estudo (capacidade inspiratória: 237 ml e 316 ml respetivamente, volume residual: -466 ml e -643 ml respetivamente e capacidade residual funcional: -351 ml e -522 ml respetivamente; todos p<0,001).
Slovak: V prvej štúdii sa pri podávaní ANORA ELLIPTA 55/22 mikrogramov v porovnaní s placebom tiež preukázalo štatisticky signifikantné zlepšenie v zmysle zmeny hodnôt pľúcnych objemov v porovnaní s východiskovými hodnotami zaznamenané na konci dávkovacieho intervalu a 3 hodiny po podaní dávky v 12. týždni (inspiračná kapacita: 237 ml a 316 ml, v uvedenom poradí, reziduálny objem: -466 ml a -643 ml, v uvedenom poradí, a funkčná reziduálna kapacita: -351 ml a -522 ml, v uvedenom poradí; pri všetkých bolo p <
Portuguese: BANDEJA DE FOLHA LAMINADA DESTACÁVEL 55 microgramas/22 microgramas
Slovak: VIEČKO VANIČKY Z LAMINÁTOVEJ FÓLIE 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Portuguese: Na DPOC, os músculos envolventes das vias aéreas contraem.
Slovak: Pri CHOCHP dochádza k stiahnutiu svalov obklopujúcich dýchacie cesty.
Portuguese: ANORO ELLIPTA 55/22 microgramas melhorou o tempo de resistência ao exercício quando comparado com placebo, como avaliado com o endurance shuttle walk test (ESWT), num estudo mas não no segundo e melhorou as medições do volume pulmonar comparado com o placebo em ambos os estudos em doentes adultos com DPOC com hiperinsuflação (capacidade residual funcional [CRF] > 120%).
Slovak: Pri podávaní ANORA ELLIPTA sa v porovnaní s placebom zlepšil čas tolerancie námahy, čo sa hodnotilo pomocou špecifického záťažového testu chôdzou (endurance shuttle walk test (ESWT) - ide o test chôdzou s konštantnou rýchlosťou a s externe udávaným tempom na úrovni submaximálnej záťaže), v prvej štúdii, ale nie v druhej, a v porovnaní s placebom sa zlepšili hodnoty pľúcnych objemov u dospelých pacientov s CHOCHP s hyperinfláciou (funkčná reziduálna kapacita [FRC]
Portuguese: Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes Frequentes
Slovak: Časté Časté Časté Časté Časté
Portuguese: Resultados sintomáticos
Slovak: Terapeutické indikácie
Portuguese: ANORO ELLIPTA também demonstrou uma melhoria na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada usando o St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) como indicado por uma redução na pontuação total do SGRQ à Semana 24 comparado com placebo e cada componente em monoterapia (ver Tabela 1).
Slovak: George's Respiratory Questionnaire), o čom svedčilo zníženie celkového skóre SGRQ v 24. týždni v porovnaní s placebom a s každou zložkou v monoterapii (pozri tabuľku 1).
Portuguese: Espere para abrir a tampa até que esteja pronto para inalar a sua dose.
Slovak: Počkajte s otvorením krytu, kým nebudete pripravený inhalovať vašu dávku.
Portuguese: RÓTULO DO INALADOR 55 microgramas/22 microgramas
Slovak: OZNAČENIE INHALÁTORA 55 mikrogramov/22 mikrogramov
Portuguese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Slovak: GlaxoSmithKline (Cyprus)
Portuguese: • Respire fundo uma vez, de forma estável e prolongada.
Slovak: Inhalujte jedným dlhým, plynulým a hlbokým vdýchnutím.
Portuguese: ANORO ELLIPTA destina-se apenas a administração por via inalatória.
Slovak: ANORO ELLIPTA je určený len na inhalačné použitie.
Portuguese: Como utilizar ANORO ELLIPTA
Slovak: Ako používať ANORO ELLIPTA
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Business Campus
Portuguese: resultados foram semelhantes aos da dose de ANORO ELLIPTA e disponibilizaram evidências adicionais de suporte para a eficácia de ANORO ELLIPTA.
Slovak: a poskytli dodatočné podporné dôkazy o účinnosti ANORA ELLIPTA.
Portuguese: • visão turva
Slovak: • rozmazané videnie
Portuguese: Excipientes: lactose e estearato de magnésio.
Slovak: Pomocné látky: laktóza a stearan horečnatý.
Portuguese: EU/1/14/898/001 EU/1/14/898/002 EU/1/14/898/003
Slovak: EU/1/14/898/002
Portuguese: Pó para inalação em recipiente unidose (pó para inalação).
Slovak: Dávkovaný inhalačný prášok (inhalačný prášok).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança A reação adversa mais frequentemente notificada com umeclidínio/vilanterol foi nasofaringite (9%).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia pri podávaní umeklidínia/vilanterolu bola nazofaryngitída
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o risco de exacerbação moderada/grave da DPOC aumentou em 20% e 90% (TR 1,2; IC 95%: 0,5, 2,6; p=0,709 e TR 1,9; IC 95%: 1,0, 3,6; p=0,062 respetivamente).
Slovak: CHOCHP zvýšilo o 20 % a 90 % (HR 1,2; 95 % IS: 0,5; 2,6; p =
Portuguese: PC: SN: NN:
Slovak: KG Tel.:
Portuguese: A bandeja está selada com uma cobertura de folha destacável.
Slovak: Vanička je uzatvorená odnímateľnou fóliou.
Portuguese: Vilanterol 22 mcg (N = 421)
Slovak: (N = 413) v porovnaní s vilanterolom 22 µg (N = 421)
Portuguese: 1) Leia isto antes de iniciar Se abrir e fechar a tampa, sem inalar o medicamento, irá perder a dose.
Slovak: Ak kryt otvoríte a zatvoríte bez inhalovania lieku, dávku vyplytváte.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico incluiu 2.354 doentes que receberam umeclidínio/vilanterol uma vez por dia, em estudos clínicos de Fase III de 24 semanas ou mais, dos quais 1.296 doentes receberam a dose recomendada de 55/22 microgramas em estudos de 24 semanas, 832 doentes receberam uma dose mais elevada de 113/22 microgramas em estudos de 24 semanas e 226 doentes receberam 113/22 microgramas num estudo de 12 meses.
Slovak: 1 296 pacientov užívalo odporúčanú dávku 55/22 mikrogramov v 24-týždňových štúdiách, 832 pacientov užívalo vyššiu dávku 113/22 mikrogramov v 24-týždňových štúdiách a 226 pacientov užívalo 113/22 mikrogramov v 12-mesačnej štúdii.
Portuguese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Slovak: Limited 12 Riverwalk
Portuguese: Obstrução da saída da bexiga
Slovak: Výtoková obštrukcia močového mechúra
Portuguese: A diferença média máxima nos prolongamentos do intervalo QT (corrigido utilizando o método Fridericia, QTcF) do placebo após a correção na linha de base foi de 4,3 (IC 90% = 2,2 a 6,4) milissegundos vista 10 minutos após a administração de 113/22 microgramas de umeclidínio/vilanterol e 8,2 (IC 90% = 6,2 a 10,2) milissegundos vista 30 minutos após a administração com 500/100 microgramas de umeclidínio/vilanterol.
Slovak: 2,2 až 6,4) milisekundy zaznamenaný 10 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 113/22 mikrogramov a 8,2 (90 % IS = 6,2 až 10,2) milisekundy zaznamenaný 30 minút po podaní umeklidínia/vilanterolu 500/100 mikrogramov.
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
Portuguese: Mas não expirar para dentro do inalador.
Slovak: Ale nesmie sa vydýchnuť do inhalátora.
Portuguese: Como conservar ANORO ELLIPTA
Slovak: Ako uchovávať ANORO ELLIPTA
Portuguese: Não existiu nenhum aumento na incidência de tumores em ratos e murganhos com exposições 0,5 ou 13 vezes superiores à exposição clínica humana de 22 microgramas de vilanterol com base na AUC, respetivamente.
Slovak: U potkanov sa pri expozícii 0,5-násobne vyššej alebo u myší pri expozícii 13-násobne vyššej ako je klinická expozícia dosahovaná u ľudí po podaní 22 mikrogramov vilanterolu, na základe AUC, nezistilo zvýšenie výskytu tumorov.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Glaxo Operations UK Ltd.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade incluindo: Erupção cutânea
Slovak: Poruchy imunitného systému Reakcie z precitlivenosti zahŕňajúce: vyrážku anafylaxiu, angioedém a urtikáriu
Portuguese: Não abra até que esteja pronto para inalar.
Slovak: Neotvárajte, pokým nebudete pripravený liek inhalovať.
Portuguese: Após o início do tratamento com umeclidínio/vilanterol, a glucose plasmática deve ser cuidadosamente monitorizada em doentes diabéticos.
Slovak: U pacientov s diabetom sa má po začatí liečby umeklidíniom/vilanterolom starostlivejšie sledovať hladina glukózy v plazme.
Portuguese: • erupção da pele
Slovak: • kožná vyrážka (žihľavka) alebo začervenanie kože
Portuguese: Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy stearan horečnatý
Portuguese: Dos três estudos com comparador ativo em doentes com DPOC sintomática, o risco de exacerbação moderada/grave da DPOC comparado com tiotrópio reduziu-se em 50% num dos estudos (TR 0,5; IC 95%: 0,3, 1,0; p=0,044).
Slovak: Pokiaľ ide o tri štúdie kontrolované aktívnym komparátorom u pacientov so symptomatickou CHOCHP, riziko stredne ťažkej/ťažkej exacerbácie CHOCHP sa v porovnaní s tiotropiom znížilo o 50 % v jednej štúdii (HR 0,5;
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): erupção da pele (urticária) ou vermelhidão
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Portuguese: Cada dose administrada contém 55 microgramas de umeclidínio (equivalente a 65 microgramas de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol (na forma de trifenatato).
Slovak: Každá inhalovaná dávka obsahuje 55 mikrogramov umeklidínia (čo je ekvivalentné 65 mikrogramom umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu (vo forme trifenatátu).
Portuguese: Pode não ser possível provar ou sentir o medicamento, mesmo que esteja a utilizar o inalador corretamente.
Slovak: Ani pri správnom použití inhalátora nemusíte pocítiť chuť či prítomnosť lieku.
Portuguese: ANORO ELLIPTA destina-se a administração por via inalatória.
Slovak: ANORO ELLIPTA je určený na inhalačné použitie.
Portuguese: Placebo (N = 280) ANORO ELLIPTA (N =
Slovak: (N = 413) v porovnaní s placebom (N =
Portuguese: Uma dose superior de umeclidínio/vilanterol (113/22 microgramas) foi também estudada num estudo clínico controlado com placebo de 24 semanas e em dois dos três estudos controlados com ativo de 24 semanas.
Slovak: V 24-týždňovej placebom kontrolovanej klinickej štúdii a v dvoch z troch 24-týždňových štúdií kontrolovaných aktívnym komparátorom sa sledovala aj vyššia dávka umeklidínia/vilanterolu (113/22 mikrogramov).
Portuguese: Não é necessário ajustar a dose em doentes com compromisso renal.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas in vitro no plasma humano foi em média de
Slovak: V in vitro podmienkach bola väzba na plazmatické bielkoviny v ľudskej plazme v priemere 94 %.
Portuguese: Não foi observado nenhum efeito na AUC ou na Cmax do umeclidínio com uma dose 8 vezes mais elevada.
Slovak: Pri 8-násobne vyššej dávke sa nepozoroval žiaden vplyv na hodnotu AUC alebo Cmax umeklidínia.
Portuguese: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Slovak: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
Portuguese: Falta de ar:
Slovak: Dýchavica:
Portuguese: As principais vias metabólicas para o umeclidínio são a oxidativa (hidroxilação, O-desalquilação) seguida por conjugação (glucoronidação, etc.), resultando numa gama de metabolitos com atividade farmacológica reduzida ou para os quais a atividade farmacológica não foi estabelecida.
Slovak: (glukuronidácia atď.), ktorých výsledkom sú rôzne metabolity buď so zníženým farmakologickým účinkom, alebo s nestanoveným farmakologickým účinkom.
Portuguese: ANORO ELLIPTA 55 microgramas/22 microgramas pó para inalação em recipiente unidose umeclidínio/vilanterol
Slovak: 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok umeklidínium/vilanterol
Portuguese: Logótipo da GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Slovak: Logo GlaxoSmithKline (Ireland)
Portuguese: Faringite
Slovak: Faryngitída
Portuguese: Extra-sístoles supraventriculares Palpitações
Slovak: Supraventrikulárne extrasystoly
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente relevantes de hipocaliemia em estudos clínicos com umeclidínio/vilanterol na dose terapêutica recomendada.
Slovak: V klinických štúdiách s umeklidíniom/vilanterolom podávaným v odporúčanej terapeutickej dávke sa nepozoroval žiadny klinicky významný prejav hypokaliémie.
Portuguese: A proporção de doentes que respondeu com pelo menos a diferença mínima clinicamente significativa (DMCS) de 1 unidade na pontuação de TDI focal na Semana 24 foi superior para ANORO ELLIPTA (58%) comparado com o placebo (41%) e cada componente em monoterapia (53% para o umeclidínio e 51% para o vilanterol).
Slovak: Percento pacientov, ktorí v 24. týždni odpovedali na liečbu aspoň minimálnym klinicky významným rozdielom (minimum clinically important difference, MCID) vo fokálnom skóre TDI o 1 bod, bol väčší pri podávaní ANORA ELLIPTA
Portuguese: Não utilize ANORO ELLIPTA se já está a utilizar estes medicamentos.
Slovak: Ak už používate tieto lieky, nepoužívajte ANORO ELLIPTA.
Portuguese: Podem ser vistos efeitos cardiovasculares, tais como arritmias cardíacas por ex., fibrilhação auricular e taquicardia, após a administração de antagonistas dos recetores muscarínicos e simpaticomiméticos, incluindo umeclidínio/vilanterol.
Slovak: Po podávaní antagonistov muskarínových receptorov a liekov so sympatomimetickým účinkom vrátane umeklidínia/vilanterolu sa môžu objaviť kardiovaskulárne účinky, akými sú srdcové arytmie, napr. atriálna fibrilácia a tachykardia.
Portuguese: se tem problemas de coração ou tensão arterial alta se tem um problema ocular chamado glaucoma de ângulo fechado se tem aumento do volume da próstata, dificuldade em urinar ou um bloqueio na sua bexiga se sofre de epilepsia se tem problemas na glândula tiroide se tem diabetes se tem problemas graves no fígado
Slovak: - ak máte zväčšenú prostatu, ťažkosti s močením alebo prekážku v odtoku moču z močového mechúra
Portuguese: Estado Membro (EU/EEA)
Slovak: Členský štát (EÚ/EHP)
Portuguese: ANEXO I
Slovak: Príloha I
Portuguese: Solução injectável
Slovak: SOLUCIÓN INYECTABLE
Portuguese: Medicamentos contendo ácido aminocapróico com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Slovak: Lieky obsahujúce kyselinu aminokaprónovú s registráciou v Európskej únii
Portuguese: 4745-457 S. Mamede do Coronado
Slovak: 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugalsko
Portuguese: ES - Espanha ROTTAPHARM, S.L.
Slovak: ES - Španielsko ROTTAPHARM, S.L.
Portuguese: CAPROAMIN FIDES 4 g SOLUCIÓN INYECTABLE
Slovak: CAPROAMIN FIDES 4 g
Portuguese: Epsicaprom 25 2500 mg/10 ml
Slovak: 2 500 mg/10 ml
Portuguese: Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Slovak: PT - Portugalsko Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Portuguese: España
Slovak: Španielsko
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: 7720 Pécsvárad
Slovak: Pannonpharma út 1. 7720 Pécsvárad Maďarsko
Portuguese: Hungary
Slovak: HU - Maďarsko
Portuguese: HU - Hungria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: PannonPharma Kft.
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovak: Vymyslený názov Množstvo aktívnej látky Farmaceutická forma Spôsob podávania
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht Holanda
Slovak: 3641 RT Mijdrecht Holandsko
Portuguese: UK - Reino Unido Nordic Pharma Limited Abbey House
Slovak: Nordic Pharma Limited Abbey House
Portuguese: PL-Polónia
Slovak: PL-Poľsko
Portuguese: HU - Hungria Richter Gedeon Nyrt.
Slovak: HU-Maďarsko Richter Gedeon Nyrt.
Portuguese: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Bélgica
Slovak: Mommaertslaan B- 1831
Portuguese: Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Slovak: Zoznam vymyslených názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsoby podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: Medicamentos que contêm aprotinina com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia.
Slovak: Lieky obsahujúce aprotinín registrované v Európskej únii EU číslo
Portuguese: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Áustria
Slovak: Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Rakúsko
Portuguese: Berkshire RG14 1JA Reino Unido com o registo comercial Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Slovak: Berkshire RG14 1JA Veľká Británia predávané ako Bayer Plc, Pharmaceutical Division
Portuguese: FI-Finlândia
Slovak: FI-Fínsko
Portuguese: 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Slovak: FR-Francúzsko BAYER SANTE 220, avenue de la recherche 59120 LOOS
Portuguese: Bayer Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg. E39
Slovak: Healthcare AG Kaiser-Wilhelm-Allee, Bldg.
Portuguese: EL-Grécia
Slovak: EL-Grécko
Portuguese: SE-Suécia
Slovak: SE-Švédsko
Portuguese: BE-Bélgica
Slovak: BE-Belgicko
Portuguese: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading
Slovak: Park Theale, Reading
Portuguese: Solução para injeção Intravenosa (injeção e perfusão)
Slovak: Intravenózne použitie (pre injekcie a infúzie)
Portuguese: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Alemanha
Slovak: Bayer Pharma AG 13342 Berlin
Portuguese: Bayer Plc
Slovak: Bayer plc Bayer
Portuguese: 13353 Berlin endereço postal:
Slovak: Berlin poštová adresa:
Portuguese: AT-Áustria
Slovak: AT-Rakúsko
Portuguese: SI-Eslovénia Bayer d.o.o.
Slovak: Bayer d.o.o.
Portuguese: Strawberry Hill
Slovak: Strawberry Hill Newbury
Portuguese: DE-Alemanha Bayer Pharma Aktiengesellschaft com o endereço de registo comercial: Müllerstr.
Slovak: Bayer Pharma Aktiengesellschaft Registrovaná obchodná adresa:
Portuguese: CZ - República Checa
Slovak: CZ-Česká
Portuguese: DE-Alemanha Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Alemanha
Slovak: Vital GmbH 51368 Leverkusen Nemecko
Portuguese: Bravničarjeva 13
Slovak: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovinsko
Portuguese: LU-Luxemburgo Bayer S.A. 14, J.E.
Slovak: LU-Luxembursko Bayer S.A.
Portuguese: Eslovénia
Slovak: SI-Slovinsko
Portuguese: DK-Dinamarca Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178
Slovak: Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170-178 13353 Berlin
Portuguese: 500 000 UIK / 50 mL Solução para injeção Via intravenosa
Slovak: 500 000 UIK / 50 mL Injekčný roztok
Portuguese: Belgium Bayer S.A. 14, J.E.
Slovak: Belgium Bayer S.A.
Portuguese: Aprotinin 10,000 KIU/ml Injection
Slovak: Aprotinin 10,000 KIU/ml
Portuguese: LV - Letónia Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21
Slovak: LV - Lotyšsko Gedeon
Portuguese: 01-207 Warsaw, Polónia
Slovak: 01-207 Warsaw, Poľsko
Portuguese: Kennedy L-1855 Luxemburgo
Slovak: Kennedy L-1855 Luxemburgsko
Portuguese: 1045 Budapest, Hungria
Slovak: 1045 Budapest, Maďarsko
Portuguese: INJECÇÃO
Slovak: Injekcia
Portuguese: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CHIPRE
Slovak: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPRUS
Portuguese: Medicamentos contendo ácido tranexâmico com Autorização de Introdução no Mercado na União Europeia
Slovak: Lieky obsahujúce liečivo kyselinu tranexamovú a držitelia rozhodnutia o registrácii v Európskej únii
Portuguese: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Espanha
Slovak: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Španielsko
Portuguese: D-10785 Berlin
Slovak: D-10785
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Portuguese: 191 90 Sollentuna Suécia
Slovak: 191 90 Sollentuna
Portuguese: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Bélgica
Slovak: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgicko
Portuguese: CZ - República Checa
Slovak: CZ - Česká republika
Portuguese: CY - Chipre
Slovak: CY - Cyprus
Portuguese: HU - Hungria sanofi-aventis Zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis
Portuguese: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Bélgica
Slovak: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgicko
Portuguese: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Portuguese: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria
Slovak: Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Taliansko
Portuguese: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Slovak: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Portuguese: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Slovak: GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Portuguese: ET - Estónia
Slovak: ET - Estónsko
Portuguese: NO - Noruega
Slovak: NO - Nórsko
Portuguese: LU - Luxemburgo PFIZER S.A.N.V.
Slovak: LU - Luxemburgsko PFIZER S.A.N.V.
Portuguese: FR - França
Slovak: FR - Francúzsko