FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For more information about using Baycox Iron, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el uso de Baycox Iron, consulte el prospecto o póngase en contacto con su veterinario o farmacéutico.
English: Toltrazuril is an antiparastic medicine which interferes with the enzymes needed by coccidia parasites to produce energy.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas que necesitan los parásitos coccidios para producir energía.
English: Baycox Iron is a veterinary medicine.
Spanish: Baycox Iron es un medicamento veterinario.
English: Iron is an essential nutrient needed to make haemoglobin to transport oxygen in the blood, as well as certain key enzymes, and without additional iron, piglets raised under intensive farming conditions will develop anaemia within 10 days after birth.
Spanish: El hierro es un nutriente esencial necesario para hacer que la hemoglobina transporte el oxígeno en la sangre, así como determinadas enzimas clave, y sin hierro adicional los lechones criados en condiciones de ganadería intensiva puedan desarrollar anemia en un plazo de 10 días después del nacimiento.
English: Coccidiosis is a disease of the gut which results in reduced growth due to diarrhoea.
Spanish: La coccidiosis es una enfermedad intestinal que da lugar a un menor crecimiento debido a la diarrea.
English: In a field study performed in 3 EU countries and involving 968 piglets on farms with a history of coccidiosis, a single intramuscular injection of Baycox Iron given at 3 days of age was effective in preventing iron deficiency anaemia, and reducing oocyst excretion and diarrhoea associated with coccidiosis caused by the coccidia parasite Cystoisospora suis, in comparison with giving iron only (as gleptoferron) at 3 days of age.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y con la participación de 968 lechones en explotaciones con antecedentes de coccidiosis, una única inyección intramuscular de Baycox Iron, administrado a los 3 días de edad, fue eficaz para prevenir la anemia y reducir la excreción de ooquistes y la diarrea asociada a la coccidiosis causada por el parásito de coccidia Cystoisospora suis, en comparación con administrar hierro unicamente (como gleptoferron) a los 3 días de edad.
English: Other information about Baycox Iron
Spanish: Otras informaciones sobre Baycox Iron
English: Infected piglets shed disease spores (oocysts) in their faeces that can spread the infection.
Spanish: Los lechones infectados pueden dispersar esporas de la enfermedad (ooquistes) en sus heces, lo que puede propagar la infección.
English: Baycox Iron must not be given to piglets suspected to have insufficient levels of vitamin E or selenium.
Spanish: Baycox Iron no debe administrarse a lechones de los que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o de selenio.
English: Baycox Iron is also used to reduce spread of the infection through passage of oocysts in faeces, and at the same time to prevent iron deficiency anaemia due to the limited iron reserves of new-born piglets, low iron content of milk and high growth rate of suckling piglets.
Spanish: Baycox Iron se utiliza también para reducir la propagación de la infección a través de la transmisión de ooquistes en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia del hierro a causa de las limitadas reservas de hierro de los lechones recién nacidos, el bajo contenido de hierro de la leche y la elevada tasa de crecimiento de los lechones.
English: The most common side effects with Baycox Iron (which may affect up to 1 in 10 piglets) are short-lived tissue discolouration and slight swelling at the injection site.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Baycox Iron (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 lechones) son decoloración temporal del tejido y ligera hinchazón en el punto de inyección.
English: People who are hypersensitive (allergic) to iron compounds or toltrazuril should avoid contact with Baycox Iron.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a los compuestos de hierro deben evitar el contacto con Baycox Iron.
English: Baycox Iron is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Baycox Iron se presenta en forma de inyección y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: Why is Baycox Iron authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Baycox Iron en la UE?
English: It is used in young piglets on farms which have been affected in the past by the parasitic infection coccidiosis to prevent diarrhoea caused by a new coccidiosis infection.
Spanish: Se administra a lechones jóvenes en explotaciones afectadas por la infección parasitaria por coccidiosis, para prevenir la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis.
English: Following injection into the muscle, gleptoferron is absorbed and broken down to release iron for use and/or storage depending on the need for iron in suckling piglets.
Spanish: Tras la inyección en el músculo, el gleptoferrón se absorbe y se descompone para liberar el hierro, que el organismo utilizará o almacenará en función de las necesidades nutricionales del lechón.
English: What is Baycox Iron and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Baycox Iron y para qué se utiliza?
English: For the full list of side effects and restrictions of Baycox Iron, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Baycox Iron se puede consultar en el prospecto.
English: What are the risks associated with Baycox Iron?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Baycox Iron?
English: What benefits of Baycox Iron have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Baycox Iron en los estudios realizados?
English: The other active substance in Baycox Iron, gleptoferron, is an iron-containing compound.
Spanish: El otro principio activo de Baycox Iron, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
English: Baycox Iron may be harmful for the unborn child.
Spanish: Baycox Iron puede ser perjudicial para el feto.
English: An overview of Baycox Iron and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Baycox Iron y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: Baycox Iron contains the active substances toltrazuril and gleptoferron (an iron-containing compound).
Spanish: Baycox Iron contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
English: How does Baycox Iron work?
Spanish: ¿Cómo actúa Baycox Iron?
English: How is Baycox Iron used?
Spanish: ¿Cómo se usa Baycox Iron?
English: Member State EU/EEA
Spanish: Miembro de la UE/EEE
English: Czech Republic Geiser Pharma, S.L.
Spanish: República Checa Geiser Pharma, S.L.
English: Applicant company name, address
Spanish: Nombre y dirección de la empresa solicitante
English: (Invented) Name Strength
Spanish: Denominación (de fantasía)
English: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Spanish: Mentocaína Spray 8.75 mg/dose Solución para pulverización bucal
English: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Oromucosal spray, solution
Spanish: Flurbiprofen Sejmet 8.75 mg/dose Solución para pulverización bucal
English: Unopened vial: 2 years.
Spanish: Vial cerrado: 2 años.
English: Check with your doctor.
Spanish: Consulte a su médico.
English: These measures will help to protect the environment.
Spanish: De esta forma le ayudará a proteger el medio ambiente.
English: For each of these parameters, the increases were severe in 1% of cases.
Spanish: Para cada uno de estos parámetros, los aumentos fueron graves en el 1 % de los casos.
English: More than half of the responses were apparent after the first three cycles of treatment.
Spanish: Más de la mitad de las respuestas fueron evidentes después de los tres primeros ciclos de tratamiento.
English: These agents are used to treat cancer.
Spanish: Estos agentes se emplean para tratar el cáncer.
English: This subgroup of patients is considered to constitute the core efficacy population.
Spanish: Este subgrupo de pacientes se consideró que constituía la población de eficacia principal.
English: Each infusion contains up to 21 g of alcohol.
Spanish: Cada perfusión contiene hasta 21 g de alcohol.
English: • are taking other medicines that you have bought for yourself without a prescription.
Spanish: • está tomando otros medicamentos que ha comprado para usted sin receta.
English: - Keep this leaflet safe as you may need to read it again.
Spanish: - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
English: This medicine contains approximately 50 % by volume of alcohol.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 50 % de volumen de alcohol.
English: Date of latest renewal: 19th July 2009
Spanish: Fecha de la última renovación: 19 julio de 2009.
English: BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Spanish: Se acepta justificación para no incluir el Braille
English: Concurrent, serious, uncontrolled infections.
Spanish: Infecciones concurrentes graves y no controladas.
English: The prepared solution may appear hazy.
Spanish: La solución preparada puede parecer turbia.
English: Patients should be observed closely during the initial cycles of treatment.
Spanish: Los pacientes deben ser controlados atentamente durante los primeros ciclos de tratamiento.
English: Very common: alopecia
Spanish: Muy frecuentes: alopecia
English: During treatment, you should tell the medical staff if you feel unwell.
Spanish: Durante el tratamiento, deberá informar al personal médico si no se siente bien.
English: This leaflet was last approved in
Spanish: Este prospecto fue aprobado el {fecha}
English: Paxene contains alcohol.
Spanish: Paxene contiene alcohol.
English: Other in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Spanish: Otros periodos de tiempo y condiciones de conservación, serán responsabilidad del usuario.
English: Hypersensitivity to paclitaxel or to any of the excipients.
Spanish: Hipersensibilidad al paclitaxel o a alguno de los excipientes.
English: There is limited information to support treatment of this condition.
Spanish: Existe información limitada que respalde el tratamiento de este trastorno.
English: If necessary, your doctor will adjust the dosage during the treatment.
Spanish: En caso necesario su médico ajustará la dosis durante el tratamiento.
English: Pharmacotherapeutic group: taxanes, ATC code: L01CD01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: taxanos, código ATC: L01CD01.
English: Thus it may not be safe for you to drive or to use machines for up to several hours after you have had your treatment.
Spanish: Por lo tanto, es posible que no pueda conducir ni utilizar máquinas con seguridad durante varias horas después del tratamiento.
English: • If you are taking other medicines which could interact with paclitaxel (see Using other medicines).
Spanish: Si está tomando otros medicamentos que pudieran interaccionar con paclitaxel (ver Uso de otros medicamentos).
English: If you see another doctor or visit a hospital, remember to tell them what medicines you are taking.
Spanish: Si consulta con otro médico o visita otro hospital, recuerde informarles acerca de los fármacos que está tomando.
English: Neutropenia resolved in 35 days in all patients who were followed.
Spanish: La neutropenia desapareció a los 35 días en todos los pacientes a los que se hizo seguimiento.
English: • Balance problems
Spanish: • Problemas de equilibrio
English: Safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years) has not been established.
Spanish: Hasta el momento no se ha establecido la eficacia y la seguridad del producto en niños y adolescentes (menores de 18 años).
English: • Lack of sleep
Spanish: • Falta de sueño
English: Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines.
Spanish: De los 107 pacientes, 63 se consideraron resistentes a las antraciclinas liposomales.
English: There is no known specific treatment for extravasation reactions.
Spanish: No existe un tratamiento específico conocido contra las reacciones de extravasación.
English: Preparation and administration precautions
Spanish: Precauciones de preparación y de administración
English: Based on in vitro studies, the degree of plasma protein binding has been reported to range from 88 to 98 %.
Spanish: Según los estudios in vitro, la tasa de unión a proteínas plasmáticas varía de 88 a 98 %.
English: The use of gloves, goggles and protective clothing is recommended.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y vestimenta protectora.
English: Dispose of any remaining contents after first use.
Spanish: Desechar el contenido restante después del primer uso.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
English: Side-effects may occur while you are receiving Paxene or following treatment.
Spanish: Los efectos secundarios podrían ocurrir mientras está recibiendo Paxene o después del tratamiento.
English: This may be a sign of a serious bowel inflammation (pseudomembranous colitis).
Spanish: Esto podría ser una señal de una inflamación seria del intestino (colitis pseudomembranosa).
English: Like all medicines, Paxene can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Paxene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: Paxene may alter the effect of other medicines because of its high alcohol content.
Spanish: Paxene puede alterar el efecto de otros medicamentos a causa de su elevado contenido en alcohol.
English: Important information about some of the ingredients of Paxene
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Paxene
English: The amount of alcohol in this medicinal product may alter the effects of other medicines.
Spanish: La cantidad de alcohol de este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos.
English: • Bad taste in your mouth
Spanish: • Mal sabor de boca
English: The other most commonly reported nervous system disorder is somnolence, which affected 14 % of patients.
Spanish: El otro trastorno del sistema nervioso más frecuentemente registrado fue la somnolencia, que afectó al 14 % de los pacientes.
English: 19 % of patients had severe neutropenia for > 7 days.
Spanish: El 19 % de los pacientes experimentó neutropenia grave durante > 7 días.
English: Neutropenia was present for > 7 days in 41 % and for 30 - 35 days in 8 % of patients.
Spanish: La neutropenia estuvo presente durante > 7 días en el 41 % y durante 30-35 días en el 8 % de los pacientes.
English: WHAT PAXENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: QUÉ ES PAXENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
English: Insufficient information is available on interactions with other protease inhibitors.
Spanish: No se dispone de suficiente información con otros inhibidores de proteasas.
English: In the study, the majority of patients were administered granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Spanish: En el estudio, la mayoría de los pacientes habían recibido factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF).
English: Your concentrate for solution for infusion will be kept in the pharmacy and they will prepare it, ready to be given by the doctor or nurse.
Spanish: El concentrado para solución para perfusión se conservará en la farmacia en donde lo prepararán para que se lo administre un médico o enfermera.
English: This reaction should be considered in the differential diagnosis of cases of severe or persistent diarrhoea occurring during or shortly after treatment with paclitaxel.
Spanish: Esta reacción debe ser considerada en el diagnóstico diferencial de casos de diarrea grave o persistente que ocurren durante o poco después del tratamiento con paclitaxel.
English: If severe peripheral neuropathy occurs the benefit of continued treatment should be weighed against the risks.
Spanish: Si se produce neuropatía periférica grave, los beneficios de un tratamiento continuado deben compararse con los riesgos.
English: Following an infusion of Paxene, the amount of alcohol may impair your ability to drive or use machines.
Spanish: Después de una perfusión de Paxene, la cantidad de alcohol puede disminuir la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
English: Paxene might also leak from the vein and cause an infection or ulceration of the surrounding skin.
Spanish: Paxene también puede salirse de la vena y producir infección o ulceración de la piel de alrededor.
English: Very rare*: confusional state
Spanish: Muy raras*: estado de confusión
English: However, paclitaxel belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action.
Spanish: No obstante, el paclitaxel pertenece a una clase de sustancias potencialmente carcinógenas por su mecanismo de acción.
English: The carcinogenic potential of paclitaxel has not been studied.
Spanish: El potencial carcinógeno del paclitaxel no ha sido objeto de estudio.
English: Following intravenous administration, plasma concentrations decline in a biphasic or triphasic manner.
Spanish: Después de la administración intravenosa del producto, las concentraciones plasmáticas disminuyen de manera bifásica o trifásica.
English: To help prevent allergic reactions occurring while you are receiving your infusion you will be given medication before your treatment starts.
Spanish: Para ayudar a evitar las reacciones alérgicas mientras se le administra la inyección, se le dará medicación antes de que comience el tratamiento.
English: In spite of this high protein binding, paclitaxel is widely distributed to tissues.
Spanish: A pesar de este valor elevado, el paclitaxel se distribuye ampliamente en los tejidos.
English: Stabilisation results in the inhibition of the normal dynamic reorganisation of the microtubular network that is essential for vital interphase and mitotic cellular functions.
Spanish: La estabilización da lugar a la inhibición de la dinámica habitual de reorganización de la red microtubular, esencial para las funciones de interfase y de mitosis celular.
English: Therefore, frequent monitoring of vital signs during the first hours of Paxene infusion is recommended.
Spanish: Por ello, se recomienda proceder a una monitorización frecuente de las funciones vitales durante las primeras horas de la perfusión de Paxene.
English: The exact mechanism of the antitumour activity of paclitaxel is not known.
Spanish: El mecanismo exacto de la acción antitumoral del paclitaxel no se conoce.
English: The amount of alcohol in this medicine may alter the effects of other medicines and should be taken into account in patients with liver disease or epilepsy.
Spanish: La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos y deberá tenerse en cuanta en pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
English: You should be able to drive and use machines between your treatments with Paxene, unless you feel tired or dizzy
Spanish: Podrá conducir y utilizar máquinas en los períodos situados entre los tratamientos con Paxene, a menos que se sienta cansado o mareado.
English: CAUTION: dilution required
Spanish: ADVERTENCIA: es necesario diluir
English: Please tell your doctor before you are given Paxene if you:
Spanish: Consulte a su médico antes de recibir Paxene si usted:
English: • Effects on the nerves controlling your muscles resulting in weakness in the arms and legs
Spanish: • Efectos sobre los nervios que controlan los músculos lo que produce debilidad en brazos y piernas
English: Pre-existing neuropathies resulting from prior therapies are not a contraindication for paclitaxel therapy.
Spanish: Las neuropatías preexistentes resultantes de tratamientos anteriores no son una contraindicación para el tratamiento con paclitaxel.
English: The amounts (dose) of Paxene you will be given will be worked out depending on your body surface area in square meters (m2) and will also take into account the results of your blood tests and your medical condition.
Spanish: Se calcularán las cantidades (o dosis) de Paxene dependiendo de su superficie corporal en metros cuadrados (m2) y también se tendrá en cuenta el resultado de sus análisis sanguíneos y de su estado de salud.
English: • If you previously had radiation treatment (radiotherapy) to your chest (see section 4: Possible side effects).
Spanish: Si previamente se ha sometido a tratamiento con radiación (radioterapia) en el pecho (ver sección 4: Posibles efectos adversos.
English: • Eating disorders including anorexia
Spanish: • Trastornos de la alimentación incluyendo anorexia
English: Median survival for Paxene could not be computed, but the lower 95 % bound was 617 days in core patients.
Spanish: La mediana de la supervivencia para Paxene no se pudo calcular, aunque el límite inferior del 95 % fue 617 días en los pacientes de la población principal.
English: Concurrent administration of ketoconazole, a known potent inhibitor of CYP 3A4, does not inhibit the elimination of paclitaxel in patients; thus, both medicinal products may be administered together without dosage adjustment.
Spanish: La administración concomitante de ketoconazol, un conocido y potente inhibidor de la CYP 3A4, no inhibe la eliminación del paclitaxel en los pacientes; por lo tanto, se pueden administrar los dos medicamentos juntos sin ajustar la dosis.
English: • Loosening of finger and toe nails - you should wear protection on your feet and hands when exposed to the sun
Spanish: • Pérdida de las uñas de los dedos de las manos y de los pies - debe llevar protección de los pies y de las manos cuando se exponga al sol
English: Paclitaxel, particularly in combination with radiation of the lung and/or gemcitabine, irrespective of their chronological order, may contribute to the development of interstitial pneumonitis.
Spanish: Paclitaxel, especialmente en combinación con radiación del pulmón y/o gemcitabina, independientemente del orden cronológico, podría contribuir al desarrollo de neumonitis intersticial.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine:
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
English: Pseudomembranous colitis has been rarely reported including cases in patients who have not been concomitantly treated with antibiotics.
Spanish: Raramente, se han descrito casos de colitis pseudomembranosa, incluyendo casos en pacientes que no han recibido tratamiento concomitante con antibióticos.
English: Peripheral neuropathy was the cause of paclitaxel discontinuation in a few cases.
Spanish: La neuropatía periférica fue la causa del abandono de paclitaxel en unos pocos casos.
English: Limited efficacy data supports this indication (see section 5.1).
Spanish: Los datos de eficacia que respaldan esta indicación son limitados (ver sección 5.1).
English: Paclitaxel causes bone marrow suppression (particularly neutropenia).
Spanish: Paclitaxel ocasiona aplasia medular (particularmente neutropenia).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CAUTION: dilution required For single use only.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO ADVERTENCIA: es necesario diluir Para un solo uso.
English: If you have a history of heart problems, your heart rate may be monitored.
Spanish: Si tiene antecedentes de problemas cardíacos, posiblemente se le controlará el ritmo cardíaco.
English: • are taking ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapine (for the treatment of AIDS) or any other prescribed medicines for your condition;
Spanish: • está tomando ritonavir, nelfinavir, efavirenz, nevirapina (para el tratamiento del SIDA) o cualquier otro medicamento prescrito para su enfermedad;
English: Women should be advised to use effective means of contraception to avoid becoming pregnant during therapy with Paxene and to inform the treating physician immediately should this occur.
Spanish: Deberá informarse a las mujeres de que deben usar métodos anticonceptivos eficaces para evitar el embarazo durante la terapia con Paxene y que deben informar inmediatamente a su médico si quedan embarazadas.