FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Azok a betegek, akik a lornoxikám-kezelés alatt szédülést és/vagy bágyadtságot tapasztalnak, ne vezessenek gépjárművet és ne üzemeltessenek gépeket.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Lornoksikamo vartojantiems pacientams, kuriems pasireiškia galvos svaigimas ir (arba) mieguistumas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Hungarian: A lornoxikám valamennyi gyógyszerformájára és hatáserőssége vonatkozóan Megállapodás született a következő ellenjavallatoknak a szövegezésben történő feltüntetésére: - A terhesség harmadik trimesztere (lásd a 4.6.
Lithuanian: Visoms lornoksikamo formoms ir stiprumams Nuspręsta įtraukti šias kontraindikacijas: - Paskutinieji trys nėštumo mėnesiai (žr.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka: Pharyngitis.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: faringitas.
Hungarian: A fájdalom intenzitásának a placebóhoz viszonyított egyértelmű csökkenése csak 8 mg vagy azt meghaladó dózisú szájon át adagolt lornoxikám esetén volt megállapítható (A CT01 vizsgálatban alkalmazott adag 8 mg volt).
Lithuanian: Palyginti su placebu skausmo intensyvumas aiškiai sumažėjo tik vartojant geriamąjį LNX ≥8 mg dozėmis (8 mg dozę tyrimo CT01 metu).
Hungarian: - Szulfonilureák: A hypoglykaemia veszélye fokozott.
Lithuanian: Didėja hipoglikemijos pavojus.
Hungarian: Biotranszformáció A lornoxikám kiterjedt metabolizmuson megy át a májban, elsősorban az inaktív 5-hidroxi-lornoxikámmá alakul át hidroxiláció útján.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
Hungarian: Nyúlban és patkányban a lornoxikám - a ciklooxigenáz enzim gátlása miatt - a Botallo-vezeték idő előtt elzáródását okozta.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams lornoksikamas, slopindamas ciklooksigenazę, sukėlė priešlaikinį arterinio latako užsidarymą.
Hungarian: Tilos a Xefo alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában.
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius Xefo vartoti draudžiama.
Hungarian: 0,9%-os nátrium-klorid oldat
Lithuanian: 0,9% NaCl tirpalu,
Hungarian: Hasonló megfontolás szükséges hosszútávú kezelés megkezdése előtt olyan betegek esetében, akiknél fennállnak a cardiovascularis betegségek kockázati tényezői (pl. hipertónia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás).
Lithuanian: Panašiai apsvarstyti reikia prieš pradedant taikyti ilgalaikį gydymą pacientams, kurie turi širdies ir kraujagyslių sistemos ligų rizikos veiksnių, pavyzdžiui, padidėjusį kraujospūdį, hiperlipidemiją, serga cukriniu diabetu, rūko.
Hungarian: A lornoxikám naponta háromszor 4 mg és naponta kétszer 8 mg adagban alkalmazva hatásos az RA tüneti kezelésében.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą ir po 8 mg du kartus per parą yra veiksmingas, gydant RA simptomus.
Hungarian: Por: Mannit, trometamol, dinátrium-edetát
Lithuanian: Milteliai Manitolis Trometamolis Dinatrio edetatas
Hungarian: Kombinált kezelés alatt a vesefunkciót monitorozni kell.
Lithuanian: Taikant suderintą gydymą, turi būti stebima inkstų funkcija.
Hungarian: A Xefo 4 mg/ml oldatos injekció a következő oldatokkal kompatibilis: Ringer oldat
Lithuanian: Xefo 4 mg/ml injekcinis tirpalas suderinamas su: Ringerio tirpalu,
Hungarian: A Xefo Rapidot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Xefo Rapid visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Az NSAID szerek és a heparin egyidejű alkalmazása spinális vagy epidurális érzéstelenítés mellett növeli a spinális/epidurális hematóma kialakulásának veszélyét (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu NVNU ir heparino vartojantiems ligoniams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A Xefo Rapid befolyásolhatja egyéb gyógyszerkészítmények hatásait.
Lithuanian: Galima Xefo Rapid ir kitokių vaistų sąveika.
Hungarian: Az ampulla: - Az oldószer injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Lithuanian: Ampulė - Tirpiklis - injekcinis vanduo.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerkészítményekkel elegyíthető.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitokiais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Hungarian: - Gastrointestinalis vérzés, cerebrovascularis vérzés, illetve egyéb vérzéses rendellenességek.
Lithuanian: - Kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimo sutrikimas.
Hungarian: Egy ampulla 2 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Xefo Rapidott Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xefo Rapid Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Hungarian: - Más nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID), például acetilszalicilsavval szembeni túlérzékenység (olyan tünetekkel, mint pl. asztma, rhinitis, angioödéma, illetve urticaria).
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kitokiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (buvo tokių simptomų kaip astma, rinitas, angioeneurozinė edema ar dilgėlinė).
Hungarian: - Ciklosporin: Emelkedett a ciklosporin-koncentráció a szérumban.
Lithuanian: - Ciklosporinas: padidėjusi ciklosporino koncentracija plazmoje.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján nem bizonyítható, hogy a lornoxikám ismételt alkalmazás esetén felhalmozódik, ha a javasolt adagolásban adják.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, kartotinai vartojant rekomenduojamas dozes, lornoksikamo nesikaupia.
Hungarian: A lornoxikám ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében, és nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében, valamint szülés közben, mivel nem állnak rendelkezésre klinikai adatok a terhesség alatti expozícióra vonatkozóan.
Lithuanian: Lornoksikamą draudžiama vartoti paskutinius tris nėštumo mėnesius ir nereikėtų vartoti pirmuosius šešis mėnesius ir gimdymo metu, kadangi nėra klinikinių duomenų apie jo poveikį nėštumo metu.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Xefot.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xefo vartoti negalima.
Hungarian: Nagyon ritka: Ödéma és bullózus reakciók, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis.
Lithuanian: Labai reti: edema ar pūslinė reakcija, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.
Hungarian: Az előfordulási arány a kezelés időtartamával növekedett (0,3%, 0,5% és 1,9% a rövid-, közép- és hosszú időtartamú kezelésre vonatkozóan), és a hosszú ideig tartó kezelések során befolyásolta a betegek krónikus betegségek miatti legyengültsége is.
Lithuanian: Bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių (SNR) dažnumas, vartojant lornoksikamą, buvo 0,6 %. Jis didėjo, ilgėjant gydymo trukmei (atitinkamai 0,3 %, 0,5 % ir 1,9 % trumpalaikio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio gydymo atvejais), ir ilgalaikio gydymo atvejais jam turėjo įtaką pacientų sergamumas lėtinėmis ligomis: didesnė dalis pacientų, kuriems pasireiškė SNR, sirgo RA arba buvo pagyvenę pacientai, įtraukti į pooperacinio skausmo tyrimus, pavyzdžiui, po klubo sąnario pakeitimo.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a naponta kétszer 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mg-ot placebóval összehasonlító CT80, valamint a naponta háromszor 4 mg-ot és naponta kétszer 8 mgot a naponta háromszor 50 mg diklofenakkal összehasonlító CT63 vizsgálatot alapvető fontosságúnak tekintette.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojas apibendrino tyrimą CT80, palyginęs dozes po 4 mg du kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su placebu, ir tyrimą CT63, palyginęs dozes po 4 mg tris kartus per parą ir 8 mg du kartus per parą su 50 mg tris kartus per parą vartojamomis diklofenako dozėmis, kaip bandomuoju vaistu.
Hungarian: Nem megfelelően beállított hipertóniában, pangásos szívelégtelenségben, diagnosztizált ischaemiás szívbetegségben, perifériás artériás betegségben, és/vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak alapos megfontolás után kezelhetők lornoxikámmal.
Lithuanian: Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, kongestiniu širdies nepakankamumu, diagnozuota išemine širdies liga, periferinių arterijų susirgimais ir (arba) cerebrine kraujagyslių liga lornoksikamu gali būti gydomi tik po kruopštaus įvertinimo.
Hungarian: Hasonlóképpen az LD-030-IN vizsgálatban szájon át adott 16 mg lornoxikám kezdő adagot az első napon második adagként követő 8 mg hatásosnak és biztonságosnak bizonyult a hát alsó részének akut fájdalmában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Analogiška pradinė geriamojo lornoksikamo 16 mg dozė, suvartota tyrimo LD-030-IN metu, ir po to pirmąją dieną skirta 8 mg antroji dozė pasirodė esanti veiksminga ir saugi pacientams su ūmiu juosmens skausmu.
Hungarian: A terhesség harmadik trimeszterében adott prosztaglandin-szintézis gátlók cardiopulmonalis rendellenességet (a Botallo-vezeték korai elzáródása, illetve pulmonalis hipertónia) és károsodott veseműködést okozhatnak a magzatnál, amely veseelégtelenséghez, és ezáltal a magzatvíz mennyiségének csökkenéséhez vezethet.
Lithuanian: Per paskutinius tris nėštumo mėnesius vartojami prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali sukelti toksinį poveikį vaisiaus širdies ir kraujagyslių sistemai (gali per anksti užsidaryti arterinis latakas ar atsirasti plaučių hipertenzija) bei inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali pasireikšti inkstų funkcijos nepakankamumas ir sumažėti amniono skysčio kiekis.
Hungarian: Emellett a szervfejlődés időszakában prosztaglandin-szintézis gátlóval kezelt kísérleti állatok esetén a különféle, például szív- és érrendszeri, fejlődési rendellenességek gyakoriságának emelkedéséről számoltak be.
Lithuanian: Be to, gyvūnams, organogenezės laikotarpiu vartojusiems prostaglandinų sintezės inhibitorių, dažniau atsirado įvairių malformacijų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos.
Hungarian: A szokásos sürgősségi intézkedések foganatosítása - beleértve a gyomormosást - megfontolandó.
Lithuanian: Perdozavus gali tikti įprastinės skubios medicinos pagalbos priemonės, įskaitant skrandžio plovimą.
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a prosztaglandin-szintézis gátló alkalmazása fokozza a pre- és posztimplantációs veszteséget és az embrio-foetalis letalitást.
Lithuanian: Nustatyta, kad gyvūnams prostaglandinų sintezės inhibitoriai didina pre- ir poimplantacinės bei embriono ir vaisiaus žūties dažnumą.
Hungarian: Nagyon ritka: Májsejtkárosodás.
Lithuanian: Labai reti: kepenų ląstelių pažeidimas.
Hungarian: Mivel a lornoxikám i.m. adagolás esetén gyorsabban szívódik fel és ér el egy magasabb Cmax értéket, mint p.o. adagolásnál, az i.m. és p.o. alkalmazásból származó hatásossági adatok összesítése nem látszik indokoltnak.
Lithuanian: Kadangi lornoksikamą sušvirkštus į raumenis jis greičiau įsisavinamas ir pasiekiamas aukštesnis Cmax, bendrai naudoti geriamojo ir švirkščiamojo vaistų vartojimo būdų veiksmingumo duomenis nepagrįsta.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik anamnézisében gyomor-bélrendszeri toxicitás fordult elő, különösen ha idős betegekről van szó, bármilyen szokatlan hasi tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzéseket) jelenteni kell, főképpen a kezelés kezdeti szakaszában.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo pasireiškęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvi, gydytojui privalo pranešti apie bet kokius neįprastus su pilvu susijusius simptomus (ypač apie kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač jeigu jų atsiranda pradiniu gydymo laikotarpiu.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xefo Rapid is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: Xefo Rapid, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: Ritka: Hipertónia, hőhullám, vérzés, hematóma.
Lithuanian: Reti: hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, hematoma.
Hungarian: 4. táblázat A metaanalízisbe bevont vizsgálatok
Lithuanian: Į metaanalizę įtraukti tyrimai Naudoti parametrai
Hungarian: Lornoxikám kezelést követően kilenc, komparátor készítményekkel végzett kezelés után három beteg halt meg, parenteralis kezelést követően halálesetet nem jelentettek.
Lithuanian: Aštuoni pacientai mirė po gydymo lornoksikamu, ir trys pacientai - po gydymo lyginamaisiais vaistais; tokių atvejų nebuvo nustatyta, vartojant lornoksikamą parenteriniu būdu.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 db filmtabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: Ezért a lítium plazmakoncentrációjának folyamatos ellenőrzése szükséges, különösen a kezelés megkezdésekor, módosításakor és befejezésekor.
Lithuanian: Būtina matuoti ličio koncentraciją serume, ypač pradedant ar baigiant gydymą ar keičiant dozę.
Hungarian: Az orális és intramuszkuláris vagy intravénás alkalmazások eltérő farmakokinetikája miatt az adatok összesítése vitatható és nem támasztja alá az orális alkalmazást.
Lithuanian: Kadangi geriamųjų tablečių ir injekcijų į raumenis ar veną vartojimo farmakokinetika nevienoda, bendras duomenų naudojimas abejotinas ir nenaudotinas geriamajam vaistų vartojimo būdui pagrįsti.
Hungarian: Az, hogy ha a kezelés első napján egy 16 mg-os gyors felszabadulású (QR) lornoxikám kezdő adagot 12 órával később egy 8 mg-os adag követ jóval előnyösebb, mint a naponta kétszer adott 8 mg gyors felszabadulású lornoxikám, nem nyert teljes mértékben bizonyítást.
Lithuanian: Nebuvo pilnai įrodyta, kad pradinė 16 mg lornoksikamo (QR) dozė ir pirmąją gydymo dieną po 12 valandų suvartojama 8 mg dozė veikia žymiai geriau, negu 8 mg lornoksikamo Rapid dozė, vartojama du kartus per parą.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori: Palpitáció, tachycardia, ödéma, szívelégtelenség.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
Hungarian: Néhány betegnek további 8 mg-ra lehet szüksége az első 24 órában.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali prireikti papildomos 8 mg dozės per pirmąsias 24 valandas.
Hungarian: Az elemzésből kizárták azokat a vizsgálatokat, melyeket nem a naponta háromszor 4 mg vagy naponta kétszer 8 mg ajánlott dózisokkal végeztek.
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliekant tirtos kitokios nei rekomenduojamos dozės - 4 mg tris kartus per parą arba 8 mg du kartus per parąneįtraukti į analizę.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, ILLETVE AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKE ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ EMEA ÁLTALI MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Hungarian: A benyújtott adatok alátámasztják 8 mg-os filmtabletta alkalmazási előírásában szereplő dózis ajánlást.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Hungarian: 5%-os dextróz (glükóz) oldatok
Lithuanian: 5% gliukozės tirpalu.
Hungarian: Az alapelveket figyelembe véve, kizárólag a lornoxikám bevétele után közvetlenül adott aktív szén képes a gyógyszer felszívódását csökkenteni.
Lithuanian: Absorbciją galima sumažinti tik tuo atveju, jei aktyvintosios anglies vartojama iš karto po lornoksikamo išgėrimo.
Hungarian: A Xefo alkalmazása csökkentheti a fogamzóképességet és nem javallott olyan nők kezelésére, akik teherbe kívánnak esni.
Lithuanian: Xefo vartojimas gali trikdyti vaisingumą, todėl nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti.
Hungarian: 1. metaanalízis
Lithuanian: 1 metaanalizė
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Povidon K 30
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Tabletės branduolys Laktozės monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K30
Hungarian: 65 év feletti idős betegek esetében nincs szükség az adagolás külön módosítására, de a lornoxikámot óvatosan kell alkalmazni, mert ez a csoport kevésbé tolerálja a gastrointestinalis mellékhatásokat (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr.
Hungarian: - Fenprokumon: A fenprokumon-kezelés hatékonysága csökkent.
Lithuanian: Silpnėja gydymo fenprokumonu poveikis.
Hungarian: Lornoxikám Rapid, 8 mg, filmtabletta
Lithuanian: Lornoksikamas Rapid, 8 mg, plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Egy 16 mg i.m. lornoxikám kezdő adagot követően alkalmazott 8 mg-os adag hatásosnak és biztonságosnak bizonyult műtét utáni fájdalomban szenvedő betegeknél (CT89 vizsgálat).
Lithuanian: Įrodyta, kad į raumenis sušvirkšta pradinė 16 mg lornoksikamo dozė ir po to suvartota 8 mg dozė veiksminga ir saugi pacientams, kuriems reikia nuslopinti skausmą po chirurginių operacijų (tyrimas CT89).
Hungarian: - Heparin: Az NSAID szerek heparinnal együtt adva fokozzák a spinális vagy epidurális hematoma kialakulását spinális vagy epidurális érzéstelenítés során.
Lithuanian: NVNU vartojant kartu su heparinu, pacientams, kuriems atlikta spinalinė arba epiduralinė anestezija, didėja spinalinės bei epiduralinės hematomos atsiradimo pavojus.
Hungarian: Teljes test
Lithuanian: Viso organizmo
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 16 mg-ot.
Lithuanian: Paros dozė negali viršyti 16 mg.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, volt már sztrókja, vagy ha azt gondolja, hogy az előbbi betegségek kockázatának van kitéve (pl. magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin-szintje, vagy ha dohányzik), beszélje meg kezelését az orvosával vagy gyógyszerészével.
Lithuanian: Jei Jūsų širdies veikla yra sutrikusi, patyrėte insultą arba galvojate, kad Jums galėtų grėsti šios būklės (pavyzdžiui, Jūsų kraujospūdis yra padidėjęs, sergate diabetu, turite daug cholesterolio arba rūkote), turite aptarti gydymą su savo gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A prosztaglandin (PG)-szintézis gátlásának talaján kialakuló lokális gastrointestinalis irritáció és szisztémás ulcerogén hatás miatt a többi NSAID szerhez hasonlóan a lornoxikám esetében is gyakoriak a nem kívánatos gastrointestinalis hatások.
Lithuanian: Vartojant lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, dėl lokalaus virškinimo trakto dirginimo bei sisteminio ulcerogeninio poveikio, susijusio su prostaglandinų (PG) sintezės slopinimu, nepageidaujamas poveikis virškinimo traktui pasireiškia dažnai.
Hungarian: Ha a lornoxikámot kapó betegnél gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekély képződés fordul elő, akkor a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Jei pacientams, vartojantiems lornoksikamą, pasireiškia kraujavimas į VT arba išopėjimas, gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: A Xefo alkalmazása gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a vizsgálati adatok hiánya miatt nem javasolt.
Lithuanian: Xefo nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie tokių pacientų gydymą nepakanka.
Hungarian: - Antikoagulánsok: Az NSAID szerek fokozhatják az antikoagulánsok, például a warfarin hatását (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: NVNU gali stiprinti antikoaguliantų, pvz., varfarino, poveikį (žr. 4.4 skyrių). Būtina atidžiai sekti TNS.
Hungarian: A lornoxikám emberi anyatejbe történő kiválasztódására vonatkozóan nincsenek adatok.
Lithuanian: Duomenų apie lornoksikamo išsiskyrimą į moters pieną nėra.
Hungarian: 2. metaanalízis
Lithuanian: 2 metaanalizė
Hungarian: A metaanalízis csak három szájon át alkalmazott lornoxikámmal végzett fogorvosi beavatkozás (bölcsességfog műtét) utáni vizsgálatot (CT01, CT14, CT78) foglalt magába.
Lithuanian: Ši metaanalizė apėmė tik 3 trečiųjų krūminių dantų operacijos tyrimus (CT01, CT14, CT78), kurių metu buvo vartojamas geriamasis lornoksikamas.
Hungarian: A ciklosporin nephrotoxicitása fokozódhat a renális prosztaglandin által közvetített hatások révén.
Lithuanian: Ciklosporino nefrotoksiškumą gali sustiprinti inkstų prostaglandinų poveikis.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Xefo Rapidot.
Lithuanian: Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Xefo Rapid vartoti negalima.
Hungarian: - A kórelőzményben szereplő, korábbi NSAID-terápiával összefüggő gastrointestinalis vérzés vagy perforáció.
Lithuanian: - Buvęs su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija.
Hungarian: - Metotrexát: Emelkedett metotrexát szérumkoncentráció, melynek eredménye megnövekedett toxicitás lehet.
Lithuanian: Didėja metotreksato koncentracija kraujo serume, todėl gali sustiprėti toksinis poveikis.
Hungarian: A dózis-kapcsolat megállapítására 32 mg-ig csak egyetlen vizsgálatot (CT78) végeztek 16 mg és 32 mg dózis használatával, ami csökkenti a dózis-összefüggés relevanciáját, pl.
Lithuanian: Nustatant dozės-poveikio santykį iki 32 mg tik vienas tyrimas (CT78) apėmė 16 mg ir 32 mg dozę, dėl ko sumažėja dozės-poveikio santykio aktualumas, kadangi nustatytas didesnės kaip 8 mg geriamojo LNX dozės-poveikio santykis pagrįstas tik vieno tyrimo duomenimis.
Hungarian: - Aktív, vagy kórelőzményben szereplő visszatérő peptikus fekély/vérzés (két vagy több, különálló igazolt fekélyes vagy vérzéses epizód).
Lithuanian: - Aktyvi ar atsinaujinanti pepsinė opa ar kraujavimas (du arba daugiau atskirų įrodytų opos atsiradimo ar kraujavimo epizodų). - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Hungarian: A Xefo Rapidot nem szabad más, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, például acetilszalicilsavval, ibuprofennel és COX-2 gátlókkal együtt szedni.
Lithuanian: Xefo Rapid negalima vartoti kartu su kitokiais NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštimi, ibuprofenu ar COX-2 inhibitoriais.
Hungarian: - A CYP2C9 izoenzimek ismert induktorai és inhibitorai: A lornoxikám (a többi citokróm P450 2C9 (CYP2C9) izoenzim-függő NSAID szerhez hasonlóan) kölcsönhatásba lép a CYP2C9 izoenzimek ismert induktoraival és inhibitoraival (lásd 5.2 pont, Biotranszformáció).
Lithuanian: Pasireiškia lornoksikamo, kaip ir kitokių NVNU, kuriuos metabolizuoja citochromo P 450 2C9 (CYP2C9) izofermentai, ir CYP2C9 izofermentų induktorių bei inhibitorių sąveika (žr.
Hungarian: Az NSAID-ék leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos eseményei gyomor-bélrendszeri természetűek.
Lithuanian: Vartojant NVNU dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai.
Hungarian: 8-16 mg lornoxikám, 8 mg-os adagokban.
Lithuanian: 8-16 mg lornoksikamo, vartojamo dozėmis po 8 mg.
Hungarian: A terhesség első és második trimeszterében a prosztaglandin-szintézis gátlókat nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Lithuanian: Pirmaisiais šešiais gydymo mėnesiais prostaglandinų sintezės inhibitorių vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Hungarian: Borostyán színű, III. (hidrolitikus) osztályú üveg, alumínium csavaros kupakkal.
Lithuanian: Gintaro spalvos III klasės stiklo butelis užsukamuoju aliumininiu uždoriu.
Hungarian: Oldószer: Injekcióhoz való víz
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Hungarian: Kiszerelések: 1, 5, 6 és 10 darabos készlet.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 5, 6 arba 10 rinkinių.
Hungarian: Összeférhetőség
Lithuanian: Suderinamumas
Hungarian: Lornoxikám, 4 és 8 mg filmtabletta Naponta 8-16 mg lornoxikám 2 vagy 3 adagra elosztva.
Lithuanian: Lornoksikamas, 4 mg ir 8 mg, plėvele dengtos tabletės 8-16 mg lornoksikamo per parą, dalinant į 2 ar 3 dozes.
Hungarian: Állatvizsgálatokban a lornoxikám nem indukálta a májenzimek működését.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnų kepenų fermentų aktyvumo lornoksikamas nesužadino.
Hungarian: Nincs szignifikáns változás a vese- vagy májbetegségben szenvedő betegek lornoxikám kinetikai profiljában, kivéve a krónikus májbetegek 12 és 16 mg napi adaggal végzett kezelésének 7. napját követően kialakuló akkumulációt.
Lithuanian: Nėra reikšmingų lornoksikamo kinetinių savybių pokyčių, vartojant jį pacientams sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, išskyrus kaupimąsi organizme, kuris pasireiškia lėtine kepenų liga sergantiems pacientams po 7 dienų gydymo 12 mg ir 16 mg paros dozėmis.
Hungarian: pontot)
Lithuanian: I priedą)
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok Akut, enyhe vagy közepesen erős fájdalom rövidtávú enyhítése
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos - Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas.