FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % Gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % inhalationsgas til hunde, katte og heste.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gaz pour inhalation pour chiens, chats et chevaux.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalationsgas til hunde, katte og heste.
French: Les bouteilles de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé non nécessaires, partiellement remplie, ou vides doivent être retournées au fabricant ou à leur distributeur autorisé.
Danish: Uønskede delvist fulde eller tomme gasflasker med Medicinal Oxygen Air Liquide Santé, bør returneres til forhandleren eller til den autoriserede distributør.
French: DATE DE PÉREMPTION
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ POUR UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
French: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé peut être administré comme gaz véhicule pour l'anesthésie gazeuse en toute sécurité.
Danish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan anvendes sikkert som bæregas til inhalations-anæstesi
French: Page 2/2©EMEA 2006
Danish: 1/1 ©EMEA 2006
French: Elle a fourni des données satisfaisantes sur la qualité, la sécurité du médicament chez le chien, le chat et le cheval, ainsi que chez l'homme (personnes en contact avec le produit) et sur l'environnement.
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge
French: European Medicines Agency
Danish: Tilbageholdelsestid
French: Il est également administré après l'anesthésie pour aider à la récupération.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
French: Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: Mélanome
Danish: Melanom
French: • mélanome avancé (stade III) après chirurgie.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mekinist sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Mekinist løbende overvåget.
French: La réponse au traitement a été évaluée à l'aide de scanners corporels et de données cliniques des patients.
Danish: Responset på behandlingen blev bedømt ud fra kropsscanninger og patienternes kliniske data.
French: Des informations sur Mekinist sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Mekinist findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Mekinist, le 30 juin 2014.
Danish: Mekinist fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 30. juni 2014.
French: Mekinist est disponible sous forme de comprimés (0,5 et 2 mg).
Danish: Mekinist fås som tabletter (0,5 mg og 2 mg).
French: La dose de Mekinist est de 2 mg une fois par jour à jeun (au moins une heure avant ou deux heures après un repas), environ à la même heure chaque jour.
Danish: Dosis af Mekinist er 2 mg én gang dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid) og på ca. samme tidspunkt hver dag.
French: Après une intervention chirurgicale pour un mélanome avancé, le traitement est normalement poursuivi pendant 12 mois, à moins que la maladie ne réapparaisse.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
French: Le traitement par Mekinist se poursuit aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice.
Danish: Behandlingen med Mekinist bør fortsætte, så længe patienten har gavn af den.
French: Mekinist contient la substance active trametinib.
Danish: Mekinist indeholder det aktive stof trametinib.
French: Le traitement par Mekinist doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Danish: Behandling med Mekinist skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le pourcentage de patients qui répondaient complètement ou partiellement au traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på procentdelen af patienter, der udviste fuldstændigt eller delvist respons på behandlingen.
French: Les effets secondaires rapportés avec Mekinist sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Mekinist vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Pourquoi Mekinist est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Mekinist godkendt i EU?
French: Aperçu de Mekinist et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Mekinist, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les effets indésirables de Mekinist ont été jugés acceptables et peuvent être gérés au moyen de mesures appropriées.
Danish: Bivirkningerne ved Mekinist blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mekinist, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Mekinist se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist?
French: Environ 40 % des patients auxquels l'association a été administrée sont décédés ou ont vu leur maladie réapparaître après une moyenne d'environ 3,5 ans, contre 59 % des patients recevant le placebo.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
French: Autres informations relatives à Mekinist:
Danish: Andre oplysninger om Mekinist
French: • mélanome (un cancer de la peau) qui s'est propagé ou ne peut être retiré par voie chirurgicale.
Danish: • melanomer (en type hudkræft), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
French: Ce constat est issu d'une étude principale menée sur 322 patients ayant reçu soit Mekinist, soit le médicament de comparaison, et qui a consisté à mesurer la durée de survie des patients avant que leur maladie ne s'aggrave.
Danish: Dette var baseret på et hovedstudie, der omfattede 322 patienter, som fik enten Mekinist eller sammenligningslægemidlet, og hvor det blev målt, hvor længe patienterne levede uden sygdomsforværring.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mekinist?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Mekinist?
French: L'Agence a également constaté qu'il était bénéfique chez les patients atteints d'un mélanome à un stade avancé qui avait été retiré par voie chirurgicale.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
French: Dans une étude supplémentaire, Mekinist n'a montré aucun bénéfice lorsqu'il était administré à des patients qui n'avaient pas répondu à un traitement préalable par un autre médicament anticancéreux neutralisant la mutation BRAF.
Danish: I endnu et studie viste Mekinist ingen fordel, når det blev givet til patienter, der ikke havde haft virkning af tidligere behandling med et andet lægemiddel, som blokerede BRAF.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mekinist dans le traitement des cancers impliquant la mutation BRAF V600 sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Mekinist til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Lorsque Mekinist est pris en association avec du dabrafenib, les effets indésirables les plus couramment observés (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: fièvre, fatigue, nausées, frissons, maux de tête, diarrhées, vomissements, douleurs articulaires et éruption cutanée.
Danish: Når Mekinist tages i kombination med dabrafenib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
French: Cancer bronchique non à petites cellules
Danish: Ikkesmåcellet lungekræft
French: Mekinist est un médicament anticancéreux utilisé chez des patients adultes dont les cellules cancéreuses présentent une mutation (modification) génétique spécifique appelée «BRAF V600».
Danish: Mekinist er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller i deres gener har en specifik mutation (forandring), som kaldes BRAF V600.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mekinist (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 5) sont les suivants: éruption cutanée, diarrhée, fatigue, œdème périphérique (gonflement, en particulier des chevilles et des pieds), nausées et dermatite acnéiforme (inflammation de la peau ressemblant à de l'acné).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Mekinist (som koptræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er udslæt, diarré, træthed, hævelse af især ankler og fødder (perifert ødem), kvalme og aknelignende betændelse i huden (akneiform dermatitis).
French: Mekinist s'est montré plus efficace que les médicaments anticancéreux dacarbazine ou paclitaxel pour contrôler un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Danish: Mekinist var mere effektivt end kræftlægemidlerne dacarbazin og paclitaxel til at kontrollere melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes kirurgisk.
French: Qu'est-ce que Mekinist et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Mekinist, og hvad anvendes det til?
French: Mekinist a été étudié chez des patients dont le cancer était porteur de la mutation BRAF V600.
Danish: Mekinist er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
French: Deux études supplémentaires sur un mélanome qui s'était étendu à d'autres parties du corps ou qui ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale ont porté sur l'association de Mekinist et du dabrafenib.
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib undersøgt.
French: Dans le cas d'un mélanome et d'un cancer bronchique non à petites cellules porteur d'une mutation BRAF V600, une forme anormale de la protéine BRAF est présente, qui active une autre protéine, appelée MEK, intervenant dans la stimulation de la division cellulaire, ce qui mène au développement du cancer en permettant une division incontrôlée des cellules.
Danish: Ved melanomer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen ses en unormal form af BRAF-proteinet, der aktiverer et andet protein, MEK, som medvirker til at stimulere celledeling.
French: L'utilisation de Mekinist et du dabrafenib a conduit à une réponse chez plus de 60 % des patients, contre 23 % des patients utilisant le dabrafenib seul.
Danish: Over 60 % af patienterne udviste respons ved behandling med Mekinist og dabrafenib, sammenholdt med 23 % af de patienter, der fik dabrafenib alene.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mekinist, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Mekinist fremgår af indlægssedlen.
French: Les patients auxquels l'association a été administrée ont vécu en moyenne 25,6 mois, contre 18 mois pour ceux qui prenaient le vemurafenib.
Danish: Patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 25,6 måneder, sammenholdt med 18 måneder for de patienter, der fik vemurafenib.
French: Dans une étude principale, 171 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ont reçu soit du dabrafenib associé à Mekinist, soit le dabrafenib seul.
Danish: I et hovedstudie fik 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft enten dabrafenib i kombination med Mekinist eller dabrafenib alene.
French: Dans une étude portant sur 870 patients atteints d'un mélanome de stade III qui avait été retiré par voie chirurgicale, Mekinist, en association avec le dabrafenib pendant un an, a été comparé à un placebo (traitement fictif).
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev 1 års kombinationsbehandling med Mekinist og dabrafenib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
French: Dans le cadre d'une étude, 423 patients se sont vu administrer soit l'association, soit le dabrafenib seul.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationsbehandling eller dabrafenib alene.
French: L'Agence a estimé que Mekinist, utilisé seul ou en association avec du dabrafenib, avait permis d'obtenir un bénéfice clinique non négligeable chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules ou d'un mélanome qui s'était étendu ou ne pouvait pas être retiré par voie chirurgicale.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Mekinist alene eller i kombination med dabrafenib har dokumenteret klinisk relevant effekt hos patienter med ikkesmåcellet lungekræft eller med melanom, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
French: Quels sont les bénéfices de Mekinist démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Mekinist?
French: En moyenne, les patients traités par Mekinist ont survécu 4,8 mois avant que leur maladie ne s'aggrave, contre 1,5 mois pour les patients sous dacarbazine ou paclitaxel.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Mekinist, levede i gennemsnit 4,8 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 1,5 måned for patienter, der fik dacarbazin eller paclitaxel.
French: En moyenne, les patients auxquels l'association a été administrée ont survécu 11 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 8,8 mois pour ceux sous dabrafenib seul.
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede gennemsnitligt i 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik dabrafenib alene.
French: La substance active de Mekinist, le trametinib, agit en bloquant la protéine MEK et en empêchant son activation par la mutation BRAF, ralentissant de ce fait la croissance et la propagation du cancer.
Danish: Det aktive stof i Mekinist, trametinib, virker ved at blokere MEK og forhindre det i at blive aktiveret af BRAF.
French: Il est possible que le traitement doive être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Danish: Hvis der optræder visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
French: Comment Mekinist est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Mekinist?
French: Comment Mekinist agit-il?
Danish: Hvordan virker Mekinist?
French: Dans une seconde étude portant sur 704 patients, Mekinist pris en association avec du dabrafenib a été comparé à un autre médicament destiné à traiter le mélanome, le vemurafenib.
Danish: I et andet studie, som omfattede 704 patienter, blev Mekinist i kombination med dabrafenib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mekinist ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mekinist.
French: Mekinist est utilisé seul ou en association avec le dabrafenib, un autre médicament anticancéreux;
Danish: Mekinist anvendes alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel (dabrafenib)
French: Mekinist est utilisé en association avec le dabrafenib;
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib
French: • cancer bronchique non à petites cellules à un stade avancé.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
French: Il est utilisé en association avec le dabrafenib.
Danish: Mekinist anvendes i kombination med dabrafenib.
French: Il est indiqué dans le traitement des pathologies suivantes:
Danish: Mekinist anvendes til behandling af:
French: 26 octobre
Danish: 26. oktober
French: Votre médecin a besoin de savoir si vous :
Danish: Lægen skal vide, om du:
French: Votre médecin vous surveillera régulièrement.
Danish: Lægen vil tjekke dig regelmæssigt.
French: Ceci est plus probable chez les personnes ayant déjà des problèmes cardiaques.
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette påvirker personer, der i forvejen har et hjerteproblem.
French: Les signes indiquant que votre foie pourrait ne pas fonctionner correctement peuvent inclure :
Danish: Tegn på, at din lever ikke fungerer ordentligt, kan være:
French: Il peut être bien pour vous de garder l'habitude de prendre les deux médicaments à la même heure chaque jour.
Danish: Det kan være en god idé, at du vænner dig til at tage begge lægemidler på samme tid hver dag.
French: La majorité des saignements était d'intensité légère.
Danish: Størstedelen af blødningerne var lette.
French: Les signes et symptômes des problèmes cardiaques incluent :
Danish: Tegn og symptomer på hjerteproblemer omfatter:
French: Femmes en âge de procréer - Contraception chez les femmes
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
French: L'état d'équilibre a été atteint au jour 15.
Danish: Steady state blev opnået på dag 15.
French: Patients non-caucasiens
Danish: Ikke-kaukasiske patienter
French: Fréquence (tout grade)
Danish: Hyppighed (alle grader)
French: • des yeux rouges et irrités
Danish: • røde eller irriterede øjne
French: Fonction de survie estimée
Danish: Estimeret overlevelsesfunktion
French: Les résultats d'efficacité sont résumés dans le tableau 10.
Danish: Effektresulaterne er opsummeret i tabel 10.
French: Cette mutation au niveau du gène peut être à l'origine du développement du cancer.
Danish: Denne ændring i genet kan have været årsagen til udviklingen af kræften.
French: 30 jours à une température ne dépassant pas 30°C.
Danish: 30 dage ved temperaturer ikke højere end 30 °C.
French: date de cut-off: 8 août 2016
Danish: Data cut-off: 8. august 2016
French: • Augmentation de certaines substances (enzymes) produites par le foie
Danish: • stigning i nogle stoffer (enzymer), som produceres af leveren
French: Aucun traitement antérieur anticancéreux systémique, y compris la radiothérapie, n'était autorisé.
Danish: Tidligere systemisk anti-cancerbehandling, inklusive strålebehandling, var ikke tilladt.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 30 juin 2014 Date du dernier renouvellement : 14 février 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juni 2014 Dato for seneste fornyelse: 14. februar 2019
French: Papillome c
Danish: Papillom c
French: Vous pouvez également être amené à réaliser des analyses de sang.
Danish: Du vil muligvis også få taget blodprøver.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
French: La désacétylation est réalisée par les carboxylestérases 1b, 1c et 2, avec la participation potentielle d'autres enzymes hydrolytiques.
Danish: Deacetyleringen medieres af carboxylesteraserne 1b, 1c og 2 med mulig medvirken fra andre hydrolytiske enzymer.
French: Tableau 12 Données de survie issues des analyses primaires et post-hoc
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og post hoc-analysen
French: Au total 125 patients ont été inclus dans quatre cohortes :
Danish: Der blev i alt inkluderet 125 patienter, fordelt på fire kohorter:
French: L'évaluation radiologique de la tumeur a été réalisée tous les 3 mois pendant les deux premières années puis tous les 6 mois par la suite, jusqu'à ce que la première récidive ait été observée.
Danish: Der blev udført radiologisk tumorevaluering hver 3. måned i de to første år og hver 6. måned derefter indtil første recidiv blev observeret.
French: Grade 2 (Intolérable) ou Grade 3
Danish: Grad 2 (intolerabel) eller grad 3
French: • des points colorés dans votre champ de vision
Danish: • farvede prikker i dit synsfelt
French: Votre médicament cible les protéines produites par ce gène muté et ralentit voire arrête la progression de votre cancer.
Danish: Dit lægemiddel er rettet mod proteiner, der er lavet fra dette muterede gen, og hæmmer eller stopper udviklingen af din kræft.
French: Si vous remarquez l'un des symptômes suivants :
Danish: Hvis du bemærker noget af følgende:
French: Les cohortes étaient recrutées de manière séquentielle :
Danish: Kohorterne blev inkluderet sekventielt:
French: Grossesse, allaitement et fertilité Mekinist n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Mekinist anbefales ikke under graviditet.
French: Effets indésirables rares (qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : • Un trou (perforation) dans l'estomac ou les intestins
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer): • et hul (perforation) i maven eller tarmene
French: Mekinist n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents dans la mesure où les effets du Mekinist chez les patients de moins de 18 ans ne sont pas connus.
Danish: Mekinist anbefales ikke til børn og unge, da virkningerne af Mekinist hos personer, der er yngre end 18 år, ikke kendes.
French: Mekinist avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Mekinist sammen med mad og drikke
French: Une récupération complète a été observée à l'arrêt du traitement.
Danish: Der blev observeret fuld bedring ved seponering af behandlingen.
French: Evitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous vous sentez fatigué ou faible, si vous avez des problèmes de vue ou si vous manquez d'énergie.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du føler dig træt eller svag, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis dit energiniveau er lavt.
French: • Mains et pieds rouges et douloureux
Danish: • røde, smertefulde hænder og fødder
French: • Prenez Mekinist une fois par jour et dabrafenib deux fois par jour.
Danish: • Tag Mekinist en gang dagligt, og tag dabrafenib to gange dagligt.
French: Des interactions entre médicaments médiées par ces enzymes hydrolytiques ne peuvent être exclues et pourraient avoir un impact sur l'exposition au trametinib.
Danish: Interaktioner mellem lægemidler via disse hydrolytiske enzymer kan ikke udelukkes og kan have indflydelse på eksponeringen af trametinib.
French: Le risque potentiel de ces évènements chez les patients présentant un taux de plaquettes bas (<75 000) n'a pas été établi étant donné que ces patients avaient été exclus des études cliniques.
Danish: Sandsynligheden for, at disse hændelser opstår hos patienter med lavt antal blodplader (< 75.000), er ikke fastlagt, da disse patienter blev ekskluderet fra kliniske studier.
French: • Saignements, pouvant survenir à différents endroits du corps, qui peuvent être légers ou graves
Danish: • blødninger forskellige steder i kroppen, som kan være lette eller alvorlige
French: Dans la population ITT, 54 % des patients étaient de sexe masculin et tous étaient caucasiens.
Danish: I ITT-populationen var 54 % af patienterne mænd, og alle var kaukasiske.
French: Proportion en vie et sans rechute
Danish: Andel i live og recidivfri