FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' importante che lei continui la cura con Olanzapine Glenmark per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Danish: Det er vigtigt, du fortsætter med at tage Olanzapine Glenmark, s å længe lægen beder dig om det.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Glenmark
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Olanzapine Glenmark
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di Olanzapine Glenmark possono passare nel latte materno.
Danish: Du bør ikke anvende denne medicin under graviditet, medmindre du har talt med din læge om det. Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder Olanzapine Glenmark kan overføres til modermælken.
Italian: Diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine
Danish: Erektil dysfunktion hos mænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
Italian: Con un'esposizione a lungo termine (almeno 24 settimane), il peso corporeo rispetto al basale era aumentato di un valore  7 % nell'89,4 % dei pazienti, di un valore  15 % nel 55,3 % dei pazienti e di un valore  25 % nel 29,1 % dei pazienti.
Danish: Ved langvarig eksponering (mindst 24 uger), tog 89,4 % ≥ 7 % på i vægt, 55,3% tog ≥ 15 % på i vægt og 29,1 % tog ≥ 25 % af deres baseline kropsvægt på.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune: Aumento di peso13, aumentati livelli di trigliceridi14, aumento dell'appetito.
Danish: Meget almindelig: Vægtstigning13, forhøjede triglyceridniveauer14 , øget appetit..
Italian: Inoltre, uno studio con tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT) condotto su pazienti schizofrenici ha dimostrato che i pazienti che rispondono ad olanzapina mostrano un blocco dei recettori striatali D2 di minor grado rispetto ai pazienti che rispondono ad alcuni altri antipsicotici ed al risperidone, e paragonabile a quello dei pazienti che rispondono alla clozapina.
Danish: Desuden afslørede en Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) studie af skizofrene patienter, at olanzapin-responderende patienter havde en lavere striatal D2-binding end visse andre antipsykotika- og risperidon-responderende patienter, hvorimod det var sammenligneligt med clozapin-responderende patienter.
Italian: Olanzapina ha mostrato una maggiore affinità in vitro e una maggiore attività nei modelli in vivo per i recettori serotoninergici 5-HT2 rispetto a quelli dopaminergici D2.
Danish: Olanzapin udviste større affinitet til serotonin 5HT2 end til dopamin D2 receptorerne i in vitro studier og større 5 HT2- end D2- aktivitet i in vivo modeller.
Italian: Il principio attivo è olanzapina.
Danish: Det aktive stof er olanzapin
Italian: Epatite (intesa come danno epatocellulare, colestatico, o di entrambi)11
Danish: Hepatitis (inklusive hepatocellulær kolestatisk eller blandet leverskade)11
Italian: L'emivita media nei volontari sani anziani (65 anni e oltre) risulta aumentata (51,8 ore rispetto a 33,8 ore) e la clearance ridotta (17,5 verso 18,2 l/ora) rispetto ai soggetti non anziani.
Danish: Hos raske ældre ( 65 år) versus ikke-ældre forsøgspersoner var den gennemsnitlige eliminationshalveringstid forlænget (51,8 versus 33,8 timer) og clearance var reduceret (17,5 versus 18,2 l/time).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Disfunzione erettile nei maschi
Danish: Det reproduktive system og mammae Erektil dysfunktion hosmænd Nedsat libido hos mænd og kvinder
Italian: Dopo un trattamento a breve termine (durata media di 47 giorni), un aumento del peso corporeo  7 % rispetto al basale è stato molto comune (22,2 %), un aumento del peso corporeo  15 % rispetto al basale è stato comune (4,2 %) e un aumento del peso corporeo  25 % rispetto al basale è stato non comune (0,8 %).
Danish: Efter kortvarig behandling (gennemsnitlig varighed 47 dage), var vægtøgning ≥ 7 % af baseline kropsvægt meget almindelig (22,2%), ≥ 15 % var almindelig (4,2%) og ≥ 25% var ikke almindelig (0,8%).
Italian: Tachicardia/fibrillazione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4) 11
Danish: Ventrikulær takykardi/ventrikelflimren, pludselig død (se pkt.
Italian: B. CONDIZIONI LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE
Italian: Se necessario, considerate di rivolgervi ad un dietologo o di aiutarvi con un programma di dieta.
Danish: Du og din læge bør jævnligt kontrollere din vægt Henvisning til en diætist eller hjælp med at lægge en kostplan bør om nødvendigt overvejes..
Italian: Patologie gastrointestinali Lievi, transitori effetti anticolinergici comprendenti stipsi e bocca secca
Danish: Lette forbigående antikolinerge virkninger, herunder forstoppelse og mundtørhed
Italian: Studi comportamentali negli animali con olanzapina hanno indicato un antagonismo serotoninergico, dopaminergico e colinergico, che conferma il profilo di affinità recettoriale sopra descritto.
Danish: Dyreadfærdsstudier af olanzapin indikerede 5 HT, dopamin og kolinerg antagonisme i overensstemmelse med receptorbindingsprofilen.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Italian: Dati controllati di efficacia negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) sono limitati a studi a breve termine nella schizofrenia (6 settimane) e nella mania associata a disturbo bipolare tipo I (3 settimane), che hanno coinvolto meno di 200 adolescenti.
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13 - 17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Italian: Sintomi da sospensione7,12
Danish: Abstinenssymptom er7, 12
Italian: Non prenda una dose doppia in un giorno.
Danish: Tag dine tabletter lige s å snart, du kommer i tanke om det. Du m å ikke tage to doser på en dag.
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,016 mmol/l) che diventavano elevati
Danish: 14 Observerede normalniveauer ved faste ved baseline (< 1.016 mmol/l, som steg til (≥ 1.467
Italian: Blister in alluminio/alluminio in astucci da 28, 35, 56, 70, 98 compresse ciascuno.
Danish: Aluminium/aluminium blisterkort i kartoner a 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter pr. karton.
Italian: Non nota paragrafo 4.4)
Danish: Se punkt 4.
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso Olanzapine Glenmark, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Danish: Patienter i behandling med antipsykotika herunder olanzapin bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykæmi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svaghed).
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
Danish: I et enkeltdosis (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) studie hos raske forsøgspersoner bandt olanzapin til flere 5HT2A end til dopamin D2 receptorer.
Italian: Patologie epatobiliari Aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche (ALT, AST), specie nelle fasi iniziali del trattamento (vedere
Danish: Forbigående, asymptomatisk forhøjede leveraminotransfer aser(ALAT, ASAT), særlig initialt i behandlingen (se pkt.
Italian: Reazione di fotosensibilità Alopecia
Danish: Lysfølsomhedsrea ktion
Italian: Sono stati molto comuni i cambiamenti nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,69 -  2,26 mmol/l) ad elevati ( 2,26 mmol/l).
Danish: Ændring i fastende triglyceridniveau fra let forhøjet niveau ved baseline (≥ 1,69 - < 2,26 mmol/l) til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l) var meget almindeligt.
Italian: 5Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,69 mmol/l) che diventavano elevati ( 2,26 mmol/l).
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Italian: o ciprofloxacina (un antibiotico) - può essere necessario modificare la sua dose di Olanzapine
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din Olanzapine Glenmark-dosis
Italian: Galattorrea nelle femmine
Danish: Amenorré Brystforstørrelse Galaktorré hos kvinder
Italian: Come prendere Olanzapina Glenmark
Danish: Sådan skal du tage Olanzapine Glenmark
Italian: Durante il trattamento con Olanzapine Glenmark assuma altri medicinali solo dopo l'autorizzazione del medico.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark Tag kun anden medicin sammen med Olanzapine Glenmark, hvis din læge siger, at du må.
Italian: 4Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,56 mmol/l) che diventavano elevati ( 7 mmol/l).
Danish: 4Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,56 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 7 mmol/l).
Italian: Insufficienza renale e/o epatica
Danish: Nyre- og/eller leverfunktion
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione urinaria Difficoltà ad iniziare la minzione11
Danish: Urininkontinens Urinretention Vandladningsbesv ær11
Italian: Aumentati livelli di trigliceridi2,5
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer
Italian: Non comunemente sono stati riportati iperglicemia e/o sviluppo o esacerbazione di un diabete occasionalmente associato a chetoacidosi o coma, includendo qualche caso fatale (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Hyperglykæmi og/eller udvikling eller forværring af diabetes, lejlighedsvist forbundet med ketoacidose eller koma, er indberettet med hyppigheden ikke almindelig, heriblandt dødelige tilfælde (se pkt.
Italian: 3Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 5,17 mmol/l) che diventavano elevati ( 6,2 mmol/l).
Danish: 3Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 5,17 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 6,2 mmol/l).
Italian: Se dimentica di prendere Olanzapine Glenmark Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Danish: Hvis du har glemt at tage Olanzapine Glenmark Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Gli effetti sulla fertilità sono sconosciuti (vedere paragrafo 5.3 per le informazioni di preclinica) 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: L'intervallo abituale è compreso tra 5 e 20 mg al giorno.
Danish: Det sædvanlige dosisområde ligger mellem 5 og 20 mg om dagen.
Italian: Olanzapina Glenmark EMA/422021/2014
Danish: Olanzapine Glenmark EMA/422021/2014
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Olanzapina Glenmark consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Olanzapin Glenmark findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: In questo modo vengono perturbati i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali attraverso i "neurotrasmettitori", ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Danish: Derved afbrydes de signaler, som hjernecellerne sender til hinanden ved hjælp af »neurotransmittere«, dvs. kemiske stoffer, som nervecellerne kommunikerer med indbyrdes.
Italian: I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Danish: Lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Italian: Il medicinale, il cui esatto meccanismo d'azione non è noto, si lega a diversi recettori presenti sulla superficie delle cellule nervose nel cervello.
Danish: Dets nøjagtige virkningsmekanisme kendes ikke, men man ved, at det bindes til flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Olanzapina Glenmark.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Olanzapine Glenmark.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.
Danish: Da disse neurotransmittere spiller en aktiv rolle ved skizofreni og ved bipolar sygdom, medvirker olanzapin til at normalisere hjerneaktiviteten, så sygdomssymptomerne mindskes.
Italian: Questo significa che Olanzapina Glenmark è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zyprexa.
Danish: Det betyder, at Olanzapine Glenmark er identisk med et »referencelægemiddel«, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Zyprexa.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapina Glenmark.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Olanzapine Glenmark skal anvendes.
Italian: Il 3 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Olanzapine Glenmark den 3. december 2009.
Italian: La dose viene regolata a seconda della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Danish: Dosis justeres alt efter, hvordan medicinen virker, og hvor godt den tåles af patienten.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapina Glenmark ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Olanzapine Glenmark er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Zyprexa.
Italian: È disponibile in compresse (2,5; 5; 7,5; 10; 15 e 20 mg).
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg).
Italian: Olanzapina Glenmark è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
Danish: Olanzapine Glenmark er også effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har reageret på den indledende behandling.
Italian: Il medicinale può essere altresì usato per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Danish: Det kan endvidere anvendes til at forhindre tilbagevenden af sådanne episoder ved bipolar sygdom (en psykisk lidelse, hvor patienten svinger mellem højt humør og depression) hos voksne, der har reageret på den indledende behandling.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapina Glenmark, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Olanzapine Glenmark, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Olanzapina Glenmark varia in funzione della malattia che deve essere trattata: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi di mania è di 10 mg al giorno; per il trattamento degli episodi di mania è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usata in associazione ad altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Danish: Der anvendes 10 mg om dagen til skizofreni og forebyggelse af maniske episoder og 15 mg om dagen til behandling af maniske episoder, medmindre det anvendes sammen med andre lægemidler.
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre la dose iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con funzione epatica o renale ridotta.
Danish: Patienter over 65 år og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion skal muligvis have en lavere startdosis på 5 mg om dagen.
Italian: Olanzapina Glenmark è indicata per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes til behandling af voksne med skizofreni.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da sintomi quali disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
Danish: Skizofreni er en sindssygdom med symptomer, der blandt andet består i desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Italian: Olanzapina Glenmark è un "medicinale generico".
Danish: Olanzapine Glenmark er et »generisk lægemiddel«.
Italian: Olanzapina Glenmark è anche indicata per il trattamento degli episodi di mania (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Danish: Olanzapine Glenmark anvendes endvidere til at behandle moderate til svære maniske episoder (ekstremt højt humør) hos voksne.
Italian: Poiché Olanzapina Glenmark è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Italian: Olanzapina Glenmark olanzapina
Danish: Olanzapine Glenmark olanzapin
Italian: Poiché Olanzapina Glenmark è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Zyprexa.
Danish: Da Olanzapine Glenmark er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Zyprexa.
Italian: Olanzapina Glenmark è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina.
Danish: Olanzapine Glenmark er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof olanzapin.
Italian: Altre informazioni su Olanzapina Glenmark
Danish: Andre oplysninger om Olanzapine Glenmark
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Olanzapina Glenmark?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Olanzapine Glenmark?
Italian: Perché è stato approvato Olanzapina Glenmark?
Danish: Hvorfor blev Olanzapine Glenmark godkendt?
Italian: Il principio attivo di Olanzapina Glenmark, olanzapina, è un medicinale antipsicotico, detto "atipico" poiché differisce dai precedenti medicinali antipsicotici, disponibili dagli anni ‘50.
Danish: Det kaldes et »atypisk« antipsykotisk lægemiddel, fordi det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske midler, der har været på markedet siden 1950'erne.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zyprexa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zyprexa.
Italian: Che cos'è Olanzapina Glenmark?
Danish: Hvad er Olanzapine Glenmark?
Italian: Contenitore
Danish: Pakning
Italian: Contiene aspartame.
Danish: Indeholder aspartam.
Italian: • Erezione prolungata e/o dolorosa.
Danish: • Forlænget og/eller pinefuld erektion.
Italian: • Estrema stanchezza.
Danish: • Udpræget træthed.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Agosto 2014
Danish: Dato for seneste fornyelse: 19 August 2014
Italian: Sensibilità alla luce solare.
Danish: • Følsomhed overfor sollys.
Italian: Non esistono studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige og velkontrollerede studier gravide kvinder.
Italian: • Perdita di forza.
Danish: • Tab af styrke.
Italian: • Sensazione di aumento della fame.
Danish: • Øget sultfornemmelse.
Italian: City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Repubblica Ceca
Danish: City Tower, Hvezdova 1716/2b, 140 78 Prag 4 Tjekkiet
Italian: Particolari popolazioni Anziani
Danish: Særlige populationer Ældre
Italian: Medicinali di questo tipo possono provocare movimenti inusuali soprattutto del viso e della lingua.
Danish: • Denne type medicin kan forårsage usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale..
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Italian: • Movimenti inusuali (discinesie).
Danish: • Unormale bevægelser (dyskinesi)
Italian: • Nelle fasi iniziali del trattamento, alcune persone possono avvertire una sensazione di capogiro o svenimento (con un rallentamento del battito cardiaco), specialmente alzandosi in piedi da una posizione sdraiata o seduta.
Danish: • I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særligt når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Italian: • Diminuzione della temperatura corporea.
Danish: • Nedsat kropstemperatur.
Italian: • Aumenti del livello di zuccheri nel sangue e nelle urine.
Danish: • forhøjet sukker i blodet og urinen.
Italian: • Gravi reazioni allergiche come la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).
Danish: • Alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Italian: C'erano più fumatori tra i soggetti con cirrosi (4/6; 67 %) che tra i soggetti senza disfunzione epatica (0/3; 0 %).
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3; 0
Italian: Ciò nonostante olanzapina (5-20 mg) ha dimostrato lo stesso profilo di sicurezza in pazienti di sesso femminile (n = 467) e di sesso maschile (n
Danish: Olanzapin (5-20 mg) udviste imidlertid en sammenlignelig sikkerhedsprofil hos kvindelige (n=467) som hos mandlige patienter (n=869).
Italian: • Morte improvvisa inspiegata.
Danish: • Pludselig uforklarlig død.
Italian: • Disfunzioni sessuali, come diminuzione della libido nei maschi e nelle femmine o disfunzione erettile nei maschi.
Danish: • Seksuelle problemer såsom nedsat sexlyst (libido) hos mænd og kvinder eller rejsningsbesvær hos mænd.
Italian: • Aumenti dei livelli di prolattina nel sangue.
Danish: • Forhøjede niveauer af prolaktin i blodet.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 03 Dicembre 2009
Danish: Dato for første tilladelse: 03 December 2009
Italian: Aumento di peso clinicamente significativo è stato osservato in tutte le categorie di Body Mass Index (BMI) presenti al basale.
Danish: 1Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Italian: Gli altri ingredienti sono: mannitolo (E 421), cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), crospovidone, magnesio stearato
Danish: Øvrige indholdstoffer er mannitol (E 421), mikrokrystallinsk cellulose, aspartam (E 951), crospovidon, magnesiumstearat.