FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dermatit på appliceringsställe Blödning på appliceringsställe Papuler på appliceringsställe Paraestesi på appliceringsställe Hyperestesi på appliceringsställe Inflammation på appliceringsställe Ärr på appliceringsställe Hudnedbrytning på appliceringsställe Vesiklar på appliceringsställe Värmekänsla på appliceringsställe Asteni
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti eritem na mestu aplikacije nastajanje krast na mestu aplikacije luščenje na mestu aplikacije suhost na mestu aplikacije edem na mestu aplikacije razjeda na mestu aplikacije izcedek na mestu aplikacije pogosti reakcija na mestu aplikacije pruritus na mestu aplikacije bolečina na mestu aplikacije oteklina na mestu aplikacije pekoč občutek na mestu aplikacije draženje na mestu aplikacije izpuščaj na mestu aplikacije utrujenost pireksija gripi podobna bolezen bolečine bolečine v prsih občasni dermatitis na mestu aplikacije krvavitev na mestu aplikacije papule na mestu aplikacije parestezija na mestu aplikacije hiperstezija na mestu aplikacije vnetje na mestu aplikacije brazgotina na mestu aplikacije razpokanje kože na mestu aplikacije vezikli na mestu aplikacije občutek toplote na mestu aplikacije astenija mrazenje letargija neugodje vnetje
Swedish: Djuren administrerades imikvimodkräm tre gånger per vecka och bestrålades fem dagar per vecka under 40 veckor.
Slovenian: Živalim so dajali imikvimod trikrat tedensko,
Swedish: Djurstudier uppvisar inga direkt eller indirekt skadliga effekter med avseende på graviditet, embryonal/fosterutveckling, nedkomst eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu,
Swedish: - Förhöjda leverenzymvärden Rapporter om förhöjda leverenzymvärden har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o povišanih vrednostih jetrnih encimov.
Swedish: Applicering på skadad hud kan resultera i ökad systemisk absorption av imikvimod, vilket i sin tur ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.8 och
Slovenian: Nanašanje kreme na poškodovano kožo lahko privede do zvečanja sistemske absorpcije imikvimoda, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov (glejte poglavji 4.8 in Zaradi tveganja za večjo dovzetnost za sončne opekline se priporoča uporaba zaščitne sončne kreme,
Swedish: Patienter med nedsatt hematologisk reserv har inte studerats i kliniska studier.
Slovenian: Bolnikov z zmanjšanimi hematološkimi vrednostmi v kliničnih preskušanjih niso preučevali.
Swedish: När du använder Zyclara kan du uppleva lokala hudreaktioner på grund av läkemedlets verkningsmekanism på din hud.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zyclara boste morda občutili lokalne kožne reakcije, ki izvirajo iz njenega lokalnega delovanja na kožo.
Swedish: Systemisk exponering (perkutan penetration) beräknades på basen av utbytet av kol-14 från [14C] imikvimod i urin och avföring.
Slovenian: 14 [14C] iz imikvimoda v urinu in blatu.
Swedish: - Den aktiva substansen är imikvimod.
Slovenian: - Učinkovina je imikvimod.
Swedish: Hur du använder Zyclara
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Zyclara
Swedish: - Bröstsmärta - Sömnlöshet - Trötthet - Virus infektion (herpes simplex) - Förhöjt blodglukos
Slovenian: - utrujenost, - virusna okužba (herpes simplex), - zvišanje koncentracije glukoze v krvi.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt, mjukt paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, glycerol, metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten (se också avsnitt 2 "Zyclara innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat, cetylalkohol, stearylalkohol och bensylalkohol").
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216), ksantanski gumi, prečiščena voda (glejte tudi poglavje 2 ‘'Zdravilo Zyclara vsebuje metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, cetilalkohol, stearilalkohol in benzil alkohol'').
Swedish: Patienter med kardiell, hepatisk eller renal svikt var inte inkluderade i kliniska studier.
Slovenian: Bolniki z okvaro srca, jeter ali ledvic v klinične študije niso bili vključeni.
Swedish: Öppna en ny dospåse med Zyclara strax före appliceringen och tryck ut lite kräm på fingertoppen.
Slovenian: Zyclara in iztisnite nekaj kreme na konico prsta.
Swedish: En viloperiod på flera dagar kan tas vid behov om patientens obehag eller svårighetsgraden av den lokala hudreaktionen kräver detta.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko zdravljenje zaradi nelagodja bolnika ali resnosti lokalne reakcije na koži za nekaj dni prekine.
Swedish: Detta läkemedel ska inte appliceras på större områden än ansiktet eller skalliga områden på skalpen.
Slovenian: Tega zdravila ne nanašajte na predele, katerih površina je večja kot npr. celoten obraz ali neporaščeno lasišče.
Swedish: Undvik kontakt med ögon, läppar och näsborrar.
Slovenian: - Preprečite stik z očmi, ustnicami in nosnicami.
Swedish: Applicera ett tunt lager Zyclara på det berörda området.
Slovenian: Nanesite tanek sloj zdravila Zyclara na zdravljeni predel.
Swedish: En annan behandling rekommenderas om behandlad(e) lesion(er) visar otillräckligt svar på Zyclara.
Slovenian: Če odziv lezij(-e) na zdravljenje z zdravilom Zyclara ni zadosten, se priporoča drugačno zdravljenje.
Swedish: Influensaliknande systemiska tecken och symtom kan åtfölja, eller till och med föregå, intensiva lokala hudreaktioner och kan innefatta trötthet, illamående, feber, muskelvärk, ledsmärta och frossa.
Slovenian: Gripi podobni znaki in simptomi lahko spremljajo burne lokalne kožne reakcije, ki lahko zajemajo utrujenost, navzeo, zvišano telesno temperaturo, mialgije, artralgije in mrazenje, ali se celo pojavijo pred njimi.
Swedish: Infektion Pustlar
Slovenian: Okužbe kože
Swedish: Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion var inte inkluderade i kliniska studier.
Slovenian: Bolniki z okvaro jeter ali ledvic niso bili vključeni v klinične študije.
Swedish: Hjälpämnen: isostearinsyra, bensylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, vitt mjukt paraffin, Polysorbate 60, sorbitanstearat, glycerol, metylhydroxibensoat (E218), propylhydroxibensoat (E216), xantangummi, renat vatten.
Slovenian: Pomožne snovi: izostearinska kislina, benzilalkohol, cetilalkohol, stearilalkohol, beli vazelin, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), ksantanski gumi, prečiščena voda.
Swedish: Försökspersonerna applicerade upp till två dospåsar med Zyclara 3,75 % kräm eller vehikel dagligen på det berörda hudområdet (antingen ansikte eller skalp med skalliga områden, men inte båda) i två 2-veckors behandlingscykler som åtskildes av två behandlingsfria veckor.
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema ali vehikla na površino prizadetega predela (bodisi celoten obraz bodisi neporaščeno lasišče, vendar ne oboje) v dveh 2-tedenskih ciklusih zdravljenja, med katerima je bilo 2tedensko obdobje premora brez zdravljenja.
Swedish: Intensiteten av lokala hudreaktioner tenderar att vara lägre i den andra cykeln än i den första behandlingscykeln med Zyclara.
Slovenian: Intenzivnost lokalnih kožnih reakcij je v drugem ciklusu zdravljenja z zdravilom Zyclara običajno manjša kot v prvem ciklusu.
Swedish: Loughborough Leicestershire LE11 5SF, Storbritannien
Slovenian: LE11 5SF, Združeno kraljestvo (Velika Britanija)
Swedish: Zyclara 3,75 % kräm
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema
Swedish: Sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000);
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/1.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Swedish: Massera varligt in krämen i området tills krämen inte syns.
Slovenian: Kremo nežno vtirajte v kožo, dokler se popolnoma ne vpije.
Swedish: Hur Zyclara ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zyclara
Swedish: Vid topikal applicering är systemisk överdosering med imikvimodkräm osannolik på grund av minimal perkutan absorption.
Slovenian: Sistemsko preveliko odmerjanje imikvimod kreme po lokalnem nanašanju ni verjetno zaradi minimalne perkutane absorpcije.
Swedish: Du ska fortsätta din behandling som förskriven.
Slovenian: Nadaljujte z zdravljenem, kot vam je predpisal zdravnik.
Swedish: Högst två dospåsar ska användas per appliceringstillfälle.
Slovenian: Za en nanos lahko uporabite največ 2 vrečici.
Swedish: Om du har applicerat för mycket kräm tvättar du av överskottet med mild tvål och vatten.
Slovenian: Če ste nanesli preveč kreme, sperite odvečno kremo z blagim milom in vodo.
Swedish: Dock ska ingen av två-veckorsbehandlingarna förlängas på grund av missade doser eller perioder av uppehåll.
Slovenian: V nobenem primeru pa se posameznega dvotedenskega ciklusa zdravljenja ne sme prekoračiti zaradi pozabljenih odmerkov ali obdobij prekinitve.
Swedish: Tumörer uppstod tidigare och i större antal hos den grupp av möss som administrerades vehikelkrämen i jämförelse med den låga UVR-kontrollgruppen.
Slovenian: V skupini mišk, ki so prejemale nosilec kreme, so se tumorji pojavljali bolj zgodaj in v večjem številu kot v kontrolni skupini, ki je bila manj obsevana.
Swedish: Kontakt med ögon, läppar och näsborrar ska undvikas.
Slovenian: Izogibati se je treba stiku z očmi, ustnicami in nosnicami.
Swedish: Det här läkemedlet kan även orsaka influensaliknande symtom (inklusive trötthet, illamående, feber, muskel- och ledsmärta och frossa) före eller i samband med lokala hudreaktioner.
Slovenian: To zdravilo lahko pred pojavom lokalnih kožnih reakcij ali med njim povzroči tudi gripi podobne simptome (vključno z utrujenostjo, siljenjem na bruhanje, zvišano telesno temperaturo, bolečinami v mišicah in sklepih ter mrazenjem).
Swedish: Sök genast läkare om någon av dessa svåra biverkningar uppstår när du använder detta läkemedel: Allvarliga hudreaktioner (ingen känd frekvens) med hudlesioner eller fläckar på huden som börjar som små röda områden och därefter övergår till större röda områden (som kan se ut som små "måltavlor"), möjligen med symptom som t.ex. klåda, feber, övergripande sjukdomskänsla, värkande leder, synrubbningar, brännande känsla, värkande eller kliande ögon och munsår.
Slovenian: Hude kožne reakcije (neznana pogostnost) z lezijami ali drobne pike, ki se razvijejo v majhne rdeče lise, ki se lahko še naprej povečujejo in ki jih lahko spremljajo simptomi kot so srbenje, vročina, splošno slabo počutje, boleči sklepi, težave z vidom, pekoč občutek, boleče ali srbeče oči in razjede v ustih.
Swedish: Om du känner av dessa symptom ska du genast avbryta användningen av detta läkemedel och omedelbart kontakta din läkare.
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naštetega, prenehajte uporabljati to zdravilo in se čim prej posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Topikal in vivo-applicering av imikvimodkräm på mushud resulterade i ökade koncentrationer av IFN och tumörnekrosfaktor (TNF) jämfört med hud på obehandlade möss.
Slovenian: V in vivo pogojih je lokalno nanašanje imikvimod kreme na kožo miši, v primerjavi s kožo nezdravljenih miši, povzročilo zvišanje koncentracij IFN in tumorje nekrotizirajočega faktorja
Swedish: Sänkning av antalet vita blodkroppar Sänkning av antalet neutrofiler Sänkning av antalet trombocyter
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti limfadenopatija neznana pogostnost znižan hemoglobin znižano število belih krvnih celic znižano število nevtofilcev znižano število trombocitov
Swedish: Behandlingen startar med daglig applicering i två veckor, följt av ett behandlingsfritt uppehåll på två veckor, och slutförs därefter med daglig applicering i ytterligare två veckor.
Slovenian: Zdravljenje se nato zaključi z nanašanjem kreme enkrat na dan še nadaljnja dva tedna.
Swedish: Anorexi Förhöjt blodglukos
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti anoreksija zvišana vrednost glukoze v krvi
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Zyclara Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Imikvimod rekommenderas inte för behandling av AK-lesioner med markerad hyperkeratos eller hypertrofi som ses vid cornu cutanea (hudhorn).
Slovenian: Uporaba imikvimoda ni priporočena za zdravljenje AK lezij z izrazito hiperkeratozo ali hipertrofijo,
Swedish: Zyclara 3,75% kräm imikvimod
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema imikvimod
Swedish: Patienterna hade 5-20 typiska synliga eller palperbara AK-lesioner på ett område som översteg 25 cm2 i antingen ansiktet eller på skalliga områden på skalpen.
Slovenian: Bolniki so imeli 5-20 klinično značilnih, vidnih ali otipljivih AK
Swedish: Efter oavsiktlig förtäring kan illamående, kräkning, huvudvärk, muskelvärk och feber förekomma efter en singeldos på 200 mg imikvimod, vilket motsvarar innehållet i fler än 21 dospåsar med Zyclara.
Slovenian: Po nenamernem zaužitju enkratnega odmerka 200 mg imikvimoda, kar ustreza vsebini več kot 21 vrečic zdravila Zyclara, se lahko pojavijo navzea, bruhanje, glavobol, mialgija in povišana telesna temperatura.
Swedish: Händerna ska tvättas noga före och efter applicering av kräm.
Slovenian: Pred vsakim nanašanjem kreme in po njem si je treba dobro umiti roke.
Swedish: Metabolism och nutrition
Slovenian: Hipopigmentacija in hiperpigmentacija
Swedish: Efter dessa åtta timmar är det mycket viktigt att krämen avlägsnas genom att tvätta området och händerna med mild tvål och vatten.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je treba pustiti na koži približno 8 ur; po tem obdobju moramo kremo nujno odstraniti tako, da zdravljeni predel in roke umijemo z blagim milom in vodo.
Swedish: Sällsynta fall av dermatologisk reaktion på andra ställen inklusive erythema multiforme, har rapporterats i kliniska studier med imikvimod 5 % kräm behandling.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih imikvimod 5 % kreme so poročali o redkih primerih kožnih reakcij na oddaljenih mestih, vključno z multiformnim eritemom.
Swedish: Vissa systemiska biverkningar, inklusive huvudvärk 6 % (10/160), utmattning (fatigue) 4 % (7/160), rapporterades av patienter som behandlats med Zyclara i kliniska studier.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Zyclara v kliničnih študijah, so poročali o nekaterih sistemskih neželenih učinkih, vključno z glavobolom pri 6 % (10/160) in utrujenostjo pri 4 % (7/160).
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Zyclara:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Zyclara se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Swedish: Zyclara ska appliceras en gång per dag före sänggående på huden på det berörda behandlingsområdet och stanna kvar på huden i cirka åtta timmar.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se enkrat na dan pred spanjem nanese na kožo prizadetega predela, kjer naj ostane
Swedish: stickningar, ökad känslighet för beröring, ärrbildning, värmekänsla, hudnedbrytning, blåsor eller pustlar - Svaghet - Frossa - Orkeslöshet (letargi) - Obehag - Ansiktssvullnad - Ryggont - Värk i armar/ben - Täppt näsa - Halsont - Ögonirritation - Svullna ögonlock - Depression - Irritabilitet - Muntorrhet - Magont
Slovenian: - spremembe na mestu nanosa, npr. krvavitev, majhne otekline v koži, vnetje, mravljinčenje, povečana občutljivost na dotik, zabrazgotinjenje, občutek toplote, razpokanje kože, mehurčki ali pustule; - slabotnost, - drgetanje,
Swedish: • Täck inte det behandlade området med bandage eller andra förband efter applicering av detta läkemedel.
Slovenian: - Ne pokrivajte zdravljenega predela s povoji ali obvezami po nanosu tega zdravila.
Swedish: Zyclara är endast avsett för utvärtes bruk.
Slovenian: Način uporabe Zdravilo Zyclara je primerno samo za zunanjo uporabo.
Swedish: Topikal administrering av imikvimodkräm orsakade ingen tumörökning vid någon dos, i jämförelse med vehikelkrämgruppen.
Slovenian: V primerjavi s skupino, ki je prejemala le vehikel, lokalna uporaba imikvimod kreme pri nobenem odmerku ni povzročila rasti tumorjev.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Zyclara
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zyclara, kot bi smeli
Swedish: Zyclara 3,75 % kräm imikvimod Kutan användning
Slovenian: Zyclara 3,75 % krema imikvimod dermalna uporaba
Swedish: Glycerol
Slovenian: Loughborough
Swedish: Farmakodynamiska effekter
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Swedish: Om du får influensaliknande symtom eller obehagskänsla eller kraftig lokal hudreaktion kan ett uppehåll på flera dagar tas. Du kan återuppta behandlingen med imikvimodkräm efter att hudreaktionen har lagt sig.
Slovenian: Če se pojavijo gripi podobni simptomi, občutek neugodja ali hude kožne reakcije, lahko vzamete nekaj dni premora.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden
Slovenian: - povišane vrednosti jetrnih encimov
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasni zamašen nos bolečine v faringo-laringealnem prostoru
Swedish: • Om du känner ett alltför stort obehag på det behandlade stället, tvätta bort krämen med mild tvål och vatten.
Slovenian: - Če se na področju nanosa kreme pojavi neprijeten občutek, kremo sperite z blagim - milom in vodo.
Swedish: Om patientens obehag eller intensiteten av den lokala hudreaktionen fordrar det, kan en viloperiod på flera dagar tas.
Slovenian: Če reakcija na imikvimod kremo povzroči prekomerno nelagodje bolnika ali če pride do hude lokalne kožne reakcije, je treba zdravljenje za nekaj dni prekiniti.
Swedish: Krämen ska vara kvar på huden över natten (omkring 8 timmar) innan den tvättas bort.
Slovenian: Krema mora ostati na koži čez noč (približno osem ur), preden se spere.
Swedish: Den dagliga behandlingen ska pågå i 2 veckor.
Slovenian: Dnevno zdravljenje mora trajati dva tedna.
Swedish: Vissa andra biverkningar, däribland huvudvärk och trötthet, rapporterades också.
Slovenian: Poročali so tudi o nekaj drugih neželenih učinkih, vključno z glavobolom in utrujenostjo.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zyclara?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zyclara?
Swedish: Zyclara imiquimod
Slovenian: Zyclara imikvimod
Swedish: EPAR för Zyclara finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyclara je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyclara som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zyclara, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. avgusta 2012.
Swedish: Övrig information om Zyclara
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zyclara
Swedish: Vilken nytta med Zyclara har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Zyclara izkazalo v študijah?
Swedish: Om den aktiniska keratosen inte förbättras tillräckligt med Zyclara bör en annan behandling prövas.
Slovenian: Če se aktinična keratoza z zdravilom Zyclara ne izboljša dovolj, je treba poskusiti z drugačnim zdravljenjem.
Swedish: Aktinisk keratos är en precancerös, onormal hudförtjockning som utvecklas efter exponering för alltför mycket solljus.
Slovenian: Aktinična keratoza je predrakava, nenormalna kožna tvorba, ki se razvije ob preveliki izpostavljenosti sončni svetlobi.
Swedish: Detta innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Zyclara finns i en annan styrka.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Zyclara na voljo z drugačno jakostjo.
Swedish: När imiquimod appliceras på huden verkar den lokalt på immunsystemet så att frisättning av cytokiner, däribland interferon, utlöses.
Slovenian: Ko se imikvimod nanese na kožo, deluje lokalno na imunski sistem, da spodbudi sproščanje citokinov, vključno z interferonom.
Swedish: Zyclara används för att behandla vuxna vars immunsystem (kroppens naturliga försvar) fungerar normalt när andra hudbehandlingar för aktinisk keratos inte kan användas eller är mindre lämpliga.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se uporablja za zdravljenje odraslih, pri katerih imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) deluje normalno in kadar drugačno zdravljenje aktiničnih keratoz ni mogoče ali je manj primerno.
Swedish: Om den aktiniska keratosen läker ut efter två kurer på 2 veckor men sedan kommer tillbaka, så kan den behandlas igen med en eller två behandlingskurer på 2 veckor förutsatt att dessa ges efter ett uppehåll på minst 12 veckor från den ursprungliga behandlingen.
Slovenian: Če aktinična keratoza izgine po dveh dvotedenskih zdravljenjih, nato pa se znova pojavi, se lahko dvotedensko zdravljenje ponovi enkrat ali dvakrat, če je od prvotnega zdravljenja minilo vsaj 12 tednov.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zyclara ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Dessa substanser hjälper till att döda de onormala cellerna i huden som leder till keratos.
Slovenian: Te snovi pomagajo uničiti nenormalne celice v koži, ki se lahko razvijejo v keratozo.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen imiquimod i styrkan 3,75 procent (100 mg kräm innehåller 3,75 mg imiquimod).
Slovenian: Zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino imikvimod z jakostjo 3,75 % (100 mg kreme vsebuje 3,75 mg imikvimoda).
Swedish: Detta följs av ett uppehåll på 2 veckor utan behandling och sedan behandling i ytterligare 2 veckor.
Slovenian: Temu sledita dva tedna premora brez zdravljenja in nato dodatno dvotedensko zdravljenje.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyclara.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zyclara.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zyclara 3,75 procent kräm har visat sig vara effektivt när det gäller att läka ut aktinisk keratos från huden och att dess användning inte gav anledning till några betydande säkerhetsbetänkligheter.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da se je zdravilo Zyclara 3,75 % krema izkazala za učinkovito pri odstranjevanju aktiničnih keratoz s kože in da njena uporaba ni sprožila večjih pomislekov glede varnosti.
Swedish: Vad är Zyclara och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zyclara in za kaj se uporablja?
Swedish: Detta innebär att den använder immunsystemet för att ge effekt.
Slovenian: To pomeni, da učinek doseže z delovanjem na imunski sistem.
Swedish: Patientens svar på behandling ska utvärderas 8 veckor efter avslutad behandling, och en tredje kur på 2 veckor kan övervägas vid behov.
Slovenian: Bolnikov odziv na zdravljenje je treba oceniti osem tednov po koncu zdravljenja, po tem pa se presodi, ali je potrebno tretje dvotedensko zdravljenje.
Swedish: Zyclara har visat sig vara effektivt när det gäller att läka ut aktinisk keratos från huden i två huvudstudier med 479 patienter med aktinisk keratos i ansiktet och hårbotten.
Slovenian: Zdravilo Zyclara se je izkazalo za učinkovito pri odstranjevanju aktiničnih keratoz s kože v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 479 bolnikov z aktinično keratozo na obrazu in lasišču.
Swedish: Zyclara är ett hybridläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Zyclara je „hibridno zdravilo".
Swedish: En eller två dospåsar Zyclara appliceras i ett tunt skikt på de angripna områdena i ansiktet eller hårbotten en gång om dagen före sänggåendet.
Slovenian: Ena ali dve vrečici zdravila Zyclara se naneseta v tanki plasti na prizadeto področje na obrazu ali neporaščenih delih lasišča enkrat dnevno pred spanjem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zyclara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Zyclara upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.