FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: [EMEA/MB/503751/2009] O Conselho de Administração avalia os progressos na execução do programa de trabalho da Agência para 2009.
Swedish: [EMEA/MB/503751/2009] Styrelsen granskade framstegen i genomförandet av Emeas arbetsprogram för 2009.
Portuguese: O actual roteiro da Agência cobre o período até 2010, pelo que a Agência está a desenvolver um novo roteiro.
Swedish: Emeas nuvarande färdplan täcker perioden fram till 2010.
Portuguese: O Conselho de Administração propõe que o Presidente do HMPC seja convidado a apresentar o trabalho do Comité e os desafios que este enfrenta na sua reunião de Dezembro.
Swedish: Styrelsen föreslog att ordföranden för Kommittén för växtbaserade läkemedel skulle inbjudas till decembersammanträdet för att redogöra för kommitténs arbete och de problem den har stött på.
Portuguese: [EMEA/MB/69619/2009] O Conselho de Administração adopta a parte relativa a 2009 do plano director para a telemática.
Swedish: [EMEA/69619/2009] Styrelsen antog 2009 års del av den övergripande planen för telematik.
Portuguese: [EMEA/MB/589426/2009] O Conselho de Administração volta a apreciar a proposta relativa aos contratos, no seguimento do debate de Junho e de uma ronda de consultas subsequente.
Swedish: [EMEA/MB/589426/2009] Styrelsen övervägde förslaget ytterligare efter diskussionen i juni och den därefter genomförda samrådsrundan.
Portuguese: O novo MBTC tem a seguinte composição: 3 membros do Conselho de Administração, mais 1 representante das organizações de doentes que são membros do Conselho de Administração; 3 membros designados pelos directores das Agências de Medicamentos; 2 membros da EMEA; 1 membro da Comissão.
Swedish: 3 ledamöter från läkemedelsmyndigheternas chefer, 2 ledamöter från Emea,
Portuguese: Müllner, analisaram a proposta e emitiram um parecer positivo.
Swedish: Ämnessamordnarna, Jean Marimbert och Marcus Müllner, har granskat förslaget och lämnat positiva synpunkter.
Portuguese: CVMP; - contas definitivas de 2008; - acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração; - orçamento rectificativo n.º 01-2009.
Swedish: - Protokoll från styrelsens sextiofjärde sammanträde, - Ändringsbudget 01-2009.
Portuguese: Projecto de ordem do dia da reunião de 1 de Outubro de 2009 [EMEA/MB/358420/2009] A ordem do dia é aprovada.
Swedish: [EMEA/MB/358420/2009] Dagordningen godkändes.
Portuguese: Um documento de reflexão, a apresentar na reunião de Dezembro, conterá propostas para uma maior participação das organizações de doentes e de consumidores nas actividades da Agência, nomeadamente no processo de avaliação científica.
Swedish: Ett diskussionsunderlag, som kommer att läggas fram vid decembersammanträdet, kommer att ge förslag om ytterligare deltagande av patient- och konsumentorganisationerna i
Portuguese: Os membros do Conselho de Administração analisam o anúncio de vaga proposto para o lugar de director executivo e tecem comentários escritos sobre o mesmo.
Swedish: Styrelseledamöterna granskade och godkände skriftliga kommentarer om det föreslagna meddelandet om utlysning av tjänsten som verkställande direktör.
Portuguese: Mandato do Grupo de Trabalho ad hoc de Inspectores de Farmacovigilância [EMEA/MB/575748/2009] O Conselho de Administração toma nota do mandato e do relatório sobre o primeiro ano de funcionamento do Grupo de Trabalho ad hoc de inspectores de Farmacovigilância.
Swedish: [EMEA/MB/575748/2009] Styrelsen tog del av uppdraget och rapporten om det första verksamhetsåret för ad hoc-arbetsgruppen för inspektörer som arbetar med biverkningsövervakning.
Portuguese: O Conselho de Administração designou os seguintes membros: Marcus Müllner;
Swedish: Styrelsen utsåg följande ledamöter:
Portuguese: Lisette Engwirda-Tiddens
Swedish: Lisette Tiddens-Engwirda
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Swedish: Verkställande direktörens rapport om viktiga verksamheter inom Emea
Portuguese: O ano de 2010 é o último ano coberto pelo actual roteiro.
Swedish: År 2010 är det sista året i den nu gällande färdplanen.
Portuguese: Presentemente, o custo anual das medidas de apoio a estes produtos é de cerca de 100 000 euros.
Swedish: Den årliga kostnaden för stödåtgärder för dessa produkter uppgår för närvarande till cirka 100 000 euro.
Portuguese: Colaboração com a FDA
Swedish: Samarbete med FDA
Portuguese: Planeamento para 2010:
Swedish: Planering för 2010:
Portuguese: A consulta pública sobre a política proposta deverá começar em meados de Junho e terminar no final de Setembro de
Swedish: Offentligt samråd kring den föreslagna policyn planeras starta i mitten av juni och avslutas i slutet av september 2009.
Portuguese: O anteprojecto de orçamento aprovado para 2010 ascende a 211,8 milhões de euros.
Swedish: Den totala summan för det antagna preliminära budgetförslaget för 2010 uppgår till 211,8 miljoner euro.
Portuguese: A Comissão Europeia levantou uma reserva em relação ao nível da contribuição comunitária para o orçamento de 2010, na pendência da conclusão do processo orçamental nas instituições.
Swedish: Kommissionen gjorde en reservation angående nivån på gemenskapsstödet i 2010 års budget i avvaktan på att budgetprocesserna i institutionerna avslutas.
Portuguese: A Agência adoptou um número recorde de pareceres favoráveis na área das avaliações iniciais.
Swedish: Myndigheten antog ett rekordstort antal positiva yttranden inom området initiala utvärderingar.
Portuguese: Este último foi atrasado devido a algumas questões de desempenho e a problemas de estabilidade.
Swedish: Den förra försenades på grund av vissa funktions- och stabilitetsproblem.
Portuguese: Revisão do sistema de remuneração
Swedish: Översyn av systemet för ersättning
Portuguese: O projecto-piloto terá início em Abril de 2009 e uma duração de três meses.
Swedish: Pilotprojektet påbörjas i april 2009 och pågår under tre månader.
Portuguese: O Conselho de Administração discutirá esta proposta numa reunião futura.
Swedish: Styrelsen kommer att diskutera förslaget vid ett kommande sammanträde.
Portuguese: Este anteprojecto inclui uma receita de taxas estimada de 158,3 milhões de euros e uma contribuição comunitária solicitada de 46 milhões de euros.
Swedish: Häri ingår en beräknad avgiftsintäkt på 158,3 miljoner euro och ett begärt gemenskapsstöd på 46 miljoner euro.
Portuguese: O Conselho de Administração congratula-se com o parecer do Comité, que se reveste de importância para vários Estados-Membros.
Swedish: Styrelsen välkomnade kommitténs yttrande eftersom det är viktigt för många medlemsstater.
Portuguese: Embora seja aprovada por procedimento escrito, a acta continuará a constar da ordem do dia, para permitir que os membros levantem questões decorrentes de uma reunião anterior.
Swedish: Även om protokollet antas genom ett skriftligt förfarande kommer det även i fortsättningen att ingå som en punkt på dagordningen för att ledamöterna ska kunna ta upp frågor från ett tidigare sammanträde.
Portuguese: Acta da 62.ª reunião do Conselho de Administração
Swedish: Protokoll från styrelsens sextioandra sammanträde
Portuguese: Deste modo, o Conselho de Administração poderá tomar decisões sobre o quadro de pessoal com conhecimento do parecer da Comissão Europeia (tendo em conta que o parecer da Comissão é transmitido à autoridade orçamental).
Swedish: Styrelsen skulle därmed kunna besluta om tjänsteförteckningarna med vetskap om kommissionens åsikter (med beaktande av att kommissionens yttrande översänds till budgetmyndigheten).
Portuguese: Estão a ser exploradas opções para a adopção de um novo logótipo para a Agência.
Swedish: Man undersöker olika alternativ för att anta en ny logotyp för Emea.
Portuguese: Este trabalho faz parte do exercício de melhoria dos processos iniciado em 2006.
Swedish: Översynen är en del av det arbete som inleddes 2006 för att förbättra processerna.
Portuguese: Globalmente, as mudanças da estrutura garantirão uma maior responsabilização a vários níveis de gestão e colocarão a organização em melhor posição para funcionar nas condições actuais.
Swedish: Totalt kommer strukturförändringarna att garantera större ansvarighet på olika ledningsnivåer och ge organisationen bättre förutsättningar att arbeta under nuvarande förhållanden.
Portuguese: Política de transparência
Swedish: Öppenhetspolicy
Portuguese: O anteprojecto de orçamento inclui um aumento do quadro de pessoal em 37 lugares, com um máximo de 567 agentes temporários.
Swedish: I det preliminära budgetförslaget utökas tjänsteförteckningen med 37 tjänster, och det högsta antalet tillfälligt anställda blir 567 stycken.
Portuguese: É solicitado aos membros do Conselho de Administração que declarem quaisquer interesses específicos que possam ser considerados como prejudiciais à sua independência relativamente aos diversos pontos da ordem do dia.
Swedish: Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Portuguese: Preparação de procedimentos escritos: alteração das normas de execução do Regulamento (CE) n.º 297/95, relativo às taxas cobradas pela Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos, e outras medidas
Swedish: Förberedelse för skriftliga förfaranden: ändringar i reglerna för genomförande av förordning (EG) nr 297/95 om de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten, samt andra åtgärder
Portuguese: Apresentação: "Desafios e direcções futuras para as entidades reguladoras".
Swedish: Presentation av "Future challenges and directions for regulators" (framtida utmaningar och inriktning för tillsynsmyndigheter).
Portuguese: O Conselho de Administração solicita a revisão da redacção proposta para o n.º 7 do artigo 8.º, a fim de clarificar que o CHMP emite um parecer que é transmitido à Comissão Europeia para adopção de uma decisão.
Swedish: Styrelsen bad om en granskning av den föreslagna ordalydelsen i artikel 8.7 för att klargöra att CHMP avger ett yttrande som överlämnas till Europeiska kommissionen för antagande av beslut.
Portuguese: A Agência considerará igualmente formas de promover a utilização da sua designação oficial em vez do acrónimo "EMEA", pouco conhecido fora das partes interessadas mais próximas da Agência.
Swedish: Myndigheten kommer också att undersöka olika sätt att främja användningen av sitt officiella namn framför akronymen "Emea", vilken inte många känner till utanför de närmaste intressegrupperna.
Portuguese: Após a entrada em vigor das medidas adicionais propostas, o custo pode aumentar para um valor anual de 500 000 euros, podendo mesmo, se a adesão for muito elevada, ser substancialmente superior.
Swedish: När de föreslagna åtgärderna trätt i kraft kan kostnaden stiga till 500 000 euro per år och kan, beroende på åtgärdernas genomslag, bli ännu högre.
Portuguese: Proposta com vista ao envolvimento e à participação de representantes de doentes/consumidores nas reuniões do Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CHMP
Swedish: Förslag om involvering och deltagande av företrädare för patienter/"konsumenter" vid sammanträdena i CHMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning
Portuguese: A recomendação da EMEA representa um passo importante no sentido da disponibilização de vacinas destinadas a campanhas de vacinação em toda a UE, bem como da protecção da saúde animal.
Swedish: Emeas rekommendation är ett viktigt steg mot vacciners tillgänglighet vid vaccinationskampanjer över hela EU för att skydda djurhälsan i Europa.
Portuguese: A task force foi criada em resposta ao papel jurídico do Conselho de Administração no processo de nomeação, no intuito de melhorar o processo de consulta.
Swedish: Arbetsgruppen inrättades som svar på styrelsens rättsliga roll i utnämningsprocessen med syfte att förbättra samrådsprocessen ytterligare.
Portuguese: Primeira vacina centralizada contra a febre catarral ovina
Swedish: Det första centralt godkända vaccinet mot blåtunga
Portuguese: Governação das agências comunitárias Este ponto é adiado para a próxima reunião.
Swedish: Styrning av EU-organ Punkten sköts upp till nästa sammanträde.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota dos próximos procedimentos escritos relativos a alterações das normas de execução das taxas.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade de kommande skriftliga förfarandena avseende ändringar i avgiftsreglerna.
Portuguese: No caso de o orçamento da Agência não ser suficiente para satisfazer a procura, a Agência pode introduzir critérios adicionais destinados a garantir que os produtos mais benéficos para a saúde animal continuam a receber apoio.
Swedish: Om Emeas budget inte är tillräcklig kan myndigheten införa ytterligare kriterier för att garantera att de produkter som är av störst nytta för djurens hälsa fortsätter att erhålla stöd.
Portuguese: Após a publicação de normas orientadoras pertinentes, prosseguirão os trabalhos de ampliação da base de dados EudraCT em conformidade com os requisitos da legislação aplicável aos medicamentos pediátricos.
Swedish: Efter publicering av relevanta riktlinjer kommer arbetet med att utöka EudraCT-databasen i enlighet med de krav som ställs i lagstiftningen om pediatriska läkemedel att fortsätta.
Portuguese: No âmbito dos acordos de confidencialidade UE-FDA e da intensificação da colaboração e da cooperação entre a EMEA e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, as duas instâncias acordaram em proceder ao intercâmbio de pessoal por tempo determinado.
Swedish: Som en del av sekretessöverenskommelserna mellan EU och US Food and Drug Administration (FDA) och av det ökade samarbetet mellan Emea och FDA, har de två myndigheterna enats om att utbyta personal för bestämda tidsperioder.
Portuguese: O Conselho de Administração discute o tópico, sendo defendidos pontos de vista divergentes.
Swedish: Styrelsen diskuterade ämnet, och olika åsikter avgavs.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das discussões realizadas até ao presente e incentiva a task force a demorar o tempo necessário para analisar as diferentes opções e a colaborar com os presidentes e os membros dos comités científicos.
Swedish: Styrelsen uppmärksammade också de diskussioner som hittills förevarit och uppmuntrade arbetsgruppen att ta den tid man behöver till att granska de olika alternativen och upprätthålla kontakterna med ordförandena och ledamöterna i de vetenskapliga kommittéerna.
Portuguese: Planos de investigação pediátrica
Swedish: Pediatriska prövningsplaner
Portuguese: O pedido de que sejam desenvolvidas interacções similares com representantes dos profissionais de saúde será transmitido ao Grupo de Trabalho "Profissionais de Saúde" e será discutido durante a preparação do enquadramento para a interacção com organizações de profissionais de saúde.
Swedish: Kravet på att utveckla ett liknande samarbete med företrädare för sjukvårdpersonal kommer att översändas till arbetsgruppen för sjukvårdspersonal och kommer att diskuteras under arbetet med att ta fram ramar för samarbetet med organisationerna för sjukvårdspersonal.
Portuguese: O Conselho de Administração pretende ser informado do resultado desta decisão e da fundamentação do futuro acordo entre o CAT e o CHMP sobre esta matéria.
Swedish: Styrelsen önskade bli informerad om resultatet av diskussionen och grunderna till en framtida överenskommelse mellan CAT och CHMP i denna fråga.
Portuguese: Apresentação: "Desafios relacionados com a globalização dos ensaios clínicos".
Swedish: Presentation av "Challenges linked to globalisation of clinical trials" (utmaningar i samband med globaliseringen av kliniska prövningar).
Portuguese: O Conselho de Administração é informado do primeiro processo judicial respeitante a um pedido de plano de investigação pediátrica.
Swedish: Styrelsen informerades om det första rättsfallet gällande en ansökan med anknytning till en pediatrisk prövningsplan.
Portuguese: Anteprojecto de programa de trabalho Anteprojecto de orçamento e quadro de pessoal Projecto de plano de política de pessoal
Swedish: Preliminärt förslag till arbetsprogram Preliminärt förslag till budget och tjänsteförteckning Förslag till personalpolitisk plan
Portuguese: A redacção do regulamento interno será clarificada conjuntamente com a Comissão Europeia, e o documento será apresentado para adopção por procedimento interno.
Swedish: Ordalydelsen i arbetsordningen kommer att förtydligas i samarbete med kommissionen och dokumentet läggas fram för antagande genom skriftligt förfarande.
Portuguese: O número de pedidos aumentou nos domínios de aconselhamento científico, avaliação inicial, pós-autorização, medicamentos pediátricos e outras actividades.
Swedish: Antalet ansökningar ökade inom områdena vetenskaplig rådgivning, initial utvärdering, aktiviteter efter godkännandet för försäljning, pediatrik med flera.
Portuguese: Os membros congratulam-se com o desempenho da Agência e com os marcos alcançados em 2008.
Swedish: Ledamöterna välkomnade myndighetens agerande och de viktiga milstolpar som uppnåtts under 2008.
Portuguese: Os representantes da França e do Luxemburgo deram procuração de voto à Bélgica; Malta deu procuração de voto ao Chipre e o Reino Unido deu procuração de voto à Dinamarca.
Swedish: Företrädarna från Frankrike och Luxemburg överlät sina fullmaktsröster till Belgien, Malta överlät sin fullmaktsröst till Cypern och Storbritannien överlät sin fullmaktsröst till Danmark.
Portuguese: A Agência deu ainda início à implementação da legislação relativa aos medicamentos utilizados em terapias avançadas e criou o Comité das Terapias Avançadas.
Swedish: Emea har också genomfört lagstiftning för läkemedel för avancerad terapi och inrättat kommittén för avancerade terapier.
Portuguese: O programa de trabalho e o orçamento centram-se no desenvolvimento dos sistemas de tecnologia da informação da Agência, no intuito de aumentar a eficácia do acompanhamento e seguimento dos procedimentos.
Swedish: Arbetsprogrammet och budgeten inriktas på utvecklingen av interna IT-system som ska öka effektiviteten vid övervakning och sökning.
Portuguese: Será um ano marcado por novos aumentos do volume e da complexidade das actividades.
Swedish: Det kommer att bli ett år som utmärks av ytterligare volymökningar och allt mer komplicerade åtgärder.
Portuguese: Lista de presenças da 62.ª reunião do Conselho de Administração Londres, 4-5 de Março de 2009 Presidente: Pat O'Mahony
Swedish: Närvarande vid styrelsens sextioandra sammanträde London den 4-5 mars 2009 Ordförande: Pat O'Mahony
Portuguese: Regulamento interno dos comités científicos:
Swedish: De vetenskapliga kommittéernas arbetsordning:
Portuguese: Quando estiver concluída a discussão sobre a interacção entre o CHMP e o CAT, o Conselho de Administração apreciará a necessidade de nova revisão do regulamento interno.
Swedish: Efter avslutade diskussioner om samverkan mellan CHMP och CAT kommer styrelsen att överväga om det krävs ytterligare översyn av arbetsordningen.
Portuguese: Isto pode ser considerado durante a avaliação em curso da Agência.
Swedish: Frågan kan tas upp under den pågående utvärderingen av Emea.
Portuguese: EMEA/509552/2009/PT/Aprovado
Swedish: EMEA/509556/2009/SV/Antaget
Portuguese: Membros suplentes e outros participantes
Swedish: Ersättare och övriga ledamöter
Portuguese: Mandato da task force do Conselho de Administração sobre as qualificações científicas dos membros dos comités
Swedish: Uppdrag för styrelsens arbetsgrupp rörande kommittéledamöternas vetenskapliga kvalifikationer
Portuguese: Em 2008, registou-se um novo aumento no volume das suas principais actividades.
Swedish: Under 2008 utökades volymen inom kärnverksamheterna ytterligare.
Portuguese: Apresentação: "Utilizar um enquadramento de informação sobre riscos".
Swedish: Presentation av "Building on a risk-intelligence framework" (att bygga på en risk-intelligenceram).
Portuguese: A Presidência foi informada, por escrito, de todas as procurações antes da reunião.
Swedish: Ordföranden hade före sammanträdet skriftligen informerats om fullmakterna.
Portuguese: Em 2008, a Agência lançou um projecto destinado a rever a sua identidade institucional.
Swedish: Under 2008 inledde Emea ett projekt för att se över sin företagsprofil.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de encontrar formas de trabalho alternativas, que podem incluir um recurso acrescido às tecnologias de comunicação e, eventualmente, exigir uma revisão da arquitectura do sistema.
Swedish: Styrelsen upprepade behovet av att finna alternativa arbetssätt, vilket bland annat inkluderar ökad användning av kommunikationsteknik och om möjligt en översyn av systemets uppbyggnad.
Portuguese: O ponto 16, relativo à governação das agências comunitárias, é adiado para a reunião de Junho.
Swedish: Punkt 16 om styrning av EU-organ sköts upp till junisammanträdet.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota da apresentação do Director Executivo sobre o trabalho em curso de revisão da estrutura organizativa da Agência.
Swedish: Styrelsen noterade den verkställande direktörens presentation av den pågående översynen av Emeas organisationsstruktur.
Portuguese: Para além da adopção dos necessários procedimentos e alterações relativos às regras de aplicação das taxas, a Agência está a preparar outras medidas necessárias à criação dos incentivos propostos, nomeadamente a alteração das normas orientadoras, uma estratégia de comunicação com as partes interessadas e um lançamento oficial do programa, previsto ainda para 2009.
Swedish: Förutom antagandet av nödvändiga förfaranden och ändringar av tillämpningsföreskrifterna för avgifter arbetar Emea för närvarande med att förbereda åtgärder som är nödvändiga för genomförandet av de föreslagna stimulansåtgärderna, såsom förändring av riktlinjerna, en strategi för kommunikation med intressenter och en officiell programstart.
Portuguese: Correspondência da Alemanha e da França relacionada com o ponto 11 da ordem do dia, mais concretamente, com o regulamento interno do CAT e com o aconselhamento processual sobre a avaliação dos medicamentos utilizados em terapias avançadas.
Swedish: Korrespondens från Tyskland och Frankrike rörande dagordningens punkt 11, särskilt arbetsordningen för CAT och råd om utvärderingsförfarande för läkemedel för avancerad terapi.
Portuguese: Anteprojecto de orçamento para 2010
Swedish: Preliminärt budgetförslag för 2010
Portuguese: O orçamento proposto está sujeito a uma série de factores de risco, nomeadamente o difícil clima económico mundial e a entrada em vigor da legislação revista aplicável às alterações, que podem dar origem a uma quebra das receitas da Agência e, em consequência, tornar necessária uma maior contribuição comunitária, bem como a revisão do sistema de remuneração dos relatores, que acarreta riscos associados a flutuações significativas das taxas de câmbio.
Swedish: Den föreslagna budgeten är utsatt för flera riskfaktorer, till exempel de svåra globala ekonomiska förhållandena, ikraftträdandet av den omarbetade lagstiftningen om ändringar, vilken kan leda till att Emea förlorar intäkter och därför behöver ökat gemenskapsstöd, översynen av systemet för ersättning till föredragande, samt risker i samband med de kraftigt fluktuerande växelkurserna.
Portuguese: No entanto, o financiamento dos projectos de tecnologia da informação e de telemática tem um aspecto que será mais afectado pela futura legislação aplicável aos medicamentos (farmacovigilância, contrafacção de medicamentos e, eventualmente, informação aos doentes).
Swedish: Finansieringen av projekt som rör informationsteknik och telematik innehåller dock ett strukturellt problem som kommer att påverkas ytterligare av framtida lagstiftning inom läkemedelsområdet (biverkningsbevakning, förfalskade läkemedel och eventuellt också patientinformation).
Portuguese: A Agência cumpriu todos os compromissos assumidos no respeitante às suas actividades principais, bem como as prioridades identificadas para 2008.
Swedish: Emea lyckades väl i alla åtaganden inom sina kärnverksamheter och genomförde sina prioriteringar för 2008.