FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Βήχας, συριγμός και δύσπνοια που μπορεί να συνοδεύονται από πυρετό
Czech: Kašel, sípání a dušnost, které může doprovázet vysoká teplota
Greek: Καταδείχθηκε σχέση αθροιστικής δόσης-απόκρισης με προσαρμοσμένη αναλογία πιθανοτήτων 2,1 (95% ΔΕ: 1,7-2,6) που αυξανόταν σε 3,9 (3,0-4,9) στην περίπτωση υψηλής δόσης (~25,000 mg) και με αναλογία πιθανοτήτων 7,7 (5,710,5) για την υψηλότερη αθροιστική δόση (~100.000 mg) (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Czech: Vztah mezi kumulativní dávkou a odezvou byl předveden s OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), která vzrostla na 3,9 (3,04,9) při vysokých dávkách (~25 000 mg) a na 7,7 (5,7-10,5) v případě nejvyšší kumulované dávky (~100 000 mg) (viz též bod 4.4).
Greek: Συχνότητα «σπάνιες»: Ηωσινοφιλική πνευμονίαY
Czech: Frekvence „vzácné": eozinofilní pneumonieY
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Σχετιζόμενες με το ανοσοποιητικό γαστρεντερικές αντιδράσεις:
Czech: Zvláštní upozornění a opatření Gastrointestinální imunitně podmíněné reakce:
Greek: - αν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Czech: - jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για γαστρεντερικές ενδείξεις και συμπτώματα που ενδέχεται να υποδεικνύουν σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό κολίτιδα ή γαστρεντερική διάτρηση.
Czech: Pacienti musí být monitorováni s ohledem na gastrointestinální známky a příznaky, které mohou naznačovat imunitně podmíněnou kolitidu nebo gastrointestinální perforaci.
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών δοκιμών, προστέθηκε εφάπαξ δόση ινφλιξιμάμπης 5 mg/kg, εκτός εάν υπάρχει αντένδειξη.
Czech: V klinických studiích bylo podáno 5 mg/kg infliximabu v jedné dávce, pokud nebyl přípravek kontraindikován.
Greek: Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Czech: Farmakodynamické vlastnosti4
Greek: Η χρήση υψηλής δόσης υδροχλωροθειαζίδης (≥50,000 mg αθροιστικά) συσχετίστηκε με προσαρμοσμένη αναλογία πιθανοτήτων 1,29 (95% ΔΕ: 1,23-1,35) για το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και 3,98 (95% ΔΕ: 3,68-4,31) για το καρκίνωμα πλακώδους επιθηλίου.
Czech: Užívání vysokých dávek HCTZ (≥50 000 mg kumulativních) bylo spojeno s korigovanou mírou pravděpodobnosti (OR) 1,29 (95% interval spolehlivosti (CI): 1,23-1,35) u BCC a 3,98 (95% CI: 3,68-4,31) u SCC.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες Ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα: - μείωση των αιμοπεταλίων
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí: - snížení počtu krevních destiček
Greek: Σε περίπτωση αιφνίδιου πόνου στην κοιλιά, στο στήθος ή στη ράχη, οι ασθενείς συνιστάται να προσέρχονται στα επείγοντα περιστατικά και να συμβουλεύονται άμεσα γιατρό.
Czech: V případě náhlé bolesti v oblasti břicha, hrudníku nebo zad se pacientům doporučuje, aby neprodleně vyhledali lékaře na pohotovosti.
Greek: Διάρροια ή κολίτιδα που εκδηλώνεται μετά την έναρξη της θεραπείας με ιπιλιμουμάμπη πρέπει να αξιολογείται άμεσα ώστε να αποκλείονται λοιμώδεις ή άλλες αιτιολογίες.
Czech: Průjem nebo kolitida, které se objevují po zahájení podávání ipilimumabu, musí být rychle vyšetřeny, aby se vyloučila infekce nebo jiné alternativní etiologie.
Greek: Η εμπειρία από κλινικές δοκιμές όσον αφορά τη διαχείριση της ανθιστάμενης στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή διάρροιας ή κολίτιδας είναι περιορισμένη.
Czech: Zkušenosti z klinických studií s léčbou průjmu nebo kolitidy refrakterních na kortikosteroidy jsou omezené.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Λοιμώξεις
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Infekce
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <τον φαρμακοποιό> <ή> <τον νοσοκόμο> σας πριν <λάβετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ
Czech: Před <užitím> <použitím> přípravku <X> se poraďte se svým <lékařem> <nebo> <lékárníkem> <nebo> <zdravotní sestrou> v případě, že:
Greek: Στην κλινική εικόνα ενδέχεται να περιλαμβάνεται διάρροια, αυξημένη συχνότητα κινητικότητας του εντέρου, κοιλιακό άλγος ή αιματοχεσία, με ή χωρίς πυρετό.
Czech: Klinický obraz může zahrnovat průjem, zvýšenou četnost defekace, bolest břicha nebo hematochezii s horečkou nebo bez ní.
Greek: 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όχι συχνές (ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα) Λοιμώξεις: […], λοίμωξη από τον κυτταρομεγαλοϊό
Czech: Možné nežádoucí účinky Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100) infekce: […], cytomegalovirová infekce
Greek: - αν έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).
Czech: - jste v minulosti prodělal(a) disekci aorty (trhlina ve stěně aorty),
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες αναφέρουν αυξημένο κίνδυνο αορτικού ανευρύσματος και διαχωρισμού της αορτής μετά τη λήψη φθοριοκινολονών, ιδίως στον γηραιότερο πληθυσμό.
Czech: Epidemiologické studie uvádějí zvýšené riziko aneurysmatu a disekce aorty po <po>užití fluorochinolonů, zejména u starších osob.
Greek: Η ινφλιξιμάμπη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπόνοιας γαστρεντερικής διάτρησης ή σήψης (βλ.
Czech: Infliximab se nesmí použít při podezření na gastrointestinální perforaci nebo sepsi (viz souhrn údajů o přípravku pro infliximab).
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε το Χ
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X užívat
Greek: - αν έχετε οικογενειακό ιστορικό αορτικού ανευρύσματος ή διαχωρισμού της αορτής ή άλλους παράγοντες κινδύνου ή παθήσεις προδιάθεσης (π.χ. διαταραχές του συνδετικού ιστού όπως σύνδρομο Marfan ή αγγειακό σύνδρομο Ehlers-Danlos ή αγγειακές διαταραχές όπως αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behcet, υπέρταση ή γνωστή αθηροσκλήρωση).
Czech: - máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další rizikové faktory či predispozice [jako jsou onemocnění pojivové tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom, cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida (zánět stěny tepny), velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, vysoký krevní tlak nebo prokázaná ateroskleróza].
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος)
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": rakovina kůže a rtů (nemelanomový kožní nádor)
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη <λήψη> <χρήση> του Χ
Czech: Během <užívání> <používání> přípravku <X> si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το LEMTRADA Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Λοιμώξεις
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek LEMTRADA podán Upozornění a opatření
Greek: YΕκτιμώμενη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν κατά το στάδιο της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Czech: YOdhadovaná četnost je založena na nežádoucích účincích nahlášených po uvedení přípravku na trh, nikoli na pozorováních v rámci klinických studií kontrolovaných placebem.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Συχνότητα «όχι συχνή»: Θρομβοπενία3
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový seznam nežádoucích účinků Poruchy krve a lymfatického systému Frekvence „méně časté": Trombocytopenie
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Συχνότητα «μη γνωστή»: Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος (βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και καρκίνωμα του πλακώδους επιθηλίου)
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (včetně cyst a polypů) Frekvence „není známo": Nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a spinaliomy)
Greek: Στο πλαίσιο κλινικών μελετών, η σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό κολίτιδα συσχετίστηκε με ενδείξεις φλεγμονής των βλεννογόνων, με ή χωρίς εξελκώσεις, και διήθηση λεμφοκυττάρων και ουδετερόφιλων κυττάρων.
Czech: V klinických studiích byla imunitně podmíněná kolitida spojena se známkami zánětu sliznice spolu s ulcerací nebo bez ní a s lymfocytární či neutrofilní infiltrací.
Greek: Ωστόσο, η Η προσθήκη εναλλακτικού ανοσοκατασταλτικού παράγοντα στο δοσολογικό σχήμα κορτικοστεροειδών μπορεί πρέπει να εξετάζεται στην περίπτωση σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό κολίτιδας η οποία ανθίσταται στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή, εφόσον έχουν αποκλειστεί άλλες αιτίες (συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης/επανενεργοποίησης του κυτταρομεγαλοϊού κατόπιν αξολόγησης με αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης (PCR) επί βιοψίας, και άλλης ιογενούς, βακτηριακής και παρασιτικής αιτιολογίας) μπορεί να εξεταστεί.
Czech: U imunitně podmíněné kolitidy refrakterní na kortikosteroidy se má zvážit doplnění léčby kortikosteroidy o jiné imunosupresivní látky, pokud byly vyloučeny ostatní příčiny (včetně cytomegalovirové infekce/reaktivace cytomegaloviru hodnocené PCR vyšetřením bioptického vzorku tkáně a dalších virových, bakteriálních a parazitických etiologií).
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις: λοίμωξη από τον κυτταρομεγαλοϊό - συχνότητα "όχι συχνή"
Czech: Infekce a infestace: cytomegalovirová infekce - frekvence méně časté
Greek: Περιστατικά λοίμωξης/επανενεργοποίησης του κυτταρομεγαλοϊού αναφέρθηκαν κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία στην αγορά σε ασθενείς με σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό κολίτιδα ανθιστάμενη στη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy cytomegalovirové (CMV) infekce/reaktivace cytomegaloviru u pacientů s imunitně podmíněnou kolitidou refrakterní na léčbu kortikosteroidy.
Greek: Σε περίπτωση που αισθανθείτε αιφνίδιο πόνο στην κοιλιά, στον θώρακα ή στη ράχη, επισκεφθείτε άμεσα τη μονάδα επειγόντων περιστατικών.
Czech: V případě náhlé silné bolesti v oblasti břicha, hrudi nebo zad okamžitě jeďte na pohotovost.
Greek: - αν έχετε διαγνωσμένη διόγκωση ή "φούσκωμα" ενός μεγάλου αιμοφόρου αγγείου (αορτικό ανεύρυσμα ή περιφερικό ανεύρυσμα μεγάλων αγγείων).
Czech: - Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma aorty nebo aneurysma periferní tepny),
Greek: 2 The Greek translation of thrombocytopenia was amended on 23 October 2018 (see page 2).
Czech: Figures in the hydrochlorothiazide product information were aligned with Czech conventions on 21 January 2019 (see section 5.1 on page 5).
Greek: 1. Αλεμτουζουμάμπη - Λοίμωξη από τον κυτταρομεγαλοϊό (EPITT αριθ. 19193)
Czech: Alemtuzumab - cytomegalovirová infekce (EPITT č. 19193)
Greek: 2. Φουμαρικός διμεθυλεστέρας (Tecfidera) - Αυτοάνοση θροµβοκυτταροπενική πορφύρα και Θρομβοπενία3 (EPITT αριθ. 19192)
Czech: Dimethyl-fumarát (Tecfidera) - imunitní trombocytopenická purpura a trombocytopenie (EPITT č. 19192)
Greek: Συνεπώς, οι φθοριοκινολόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου και αφού πρώτα εξεταστούν άλλες θεραπευτικές επιλογές για τους ασθενείς με θετικό οικογενειακό ιστορικό ανευρύσματος ή για τους ασθενείς που έχουν διαγνωσμένο προϋπάρχον αορτικό ανεύρυσμα και/ή διαχωρισμό της αορτής ή παρουσιάζουν άλλους παράγοντες κινδύνου ή παθήσεις προδιάθεσης για αορτικό ανεύρυσμα και διαχωρισμό της αορτής (π.χ. σύνδρομο Marfan, αγγειακό σύνδρομο Ehlers-Danlos, αρτηριΐτιδα Takayasu, γιγαντοκυτταρική αρτηριΐτιδα, νόσο του Behcet, υπέρταση, γνωστή αθηροσκλήρωση).
Czech: Proto mají být u pacientů s výskytem aneurysmatu aorty v rodinné anamnéze, u pacientů, u nichž byly diagnostikovány preexistující aneurysma a/nebo disekce aorty, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory či predispozicemi k aneurysmatu či disekci aorty (jako jsou Marfanův syndrom, vaskulární Ehlersův-Danlosův syndrom, Takayasuova arteriitida, velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, hypertenze nebo prokázaná ateroskleróza) fluorochinolony používány až po pečlivém vyhodnocení přínosů a rizik a zvážení dalších možností léčby.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε [το προϊόν] Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε <το προϊόν>:
Czech: Před <po>užitím přípravku <název přípravku> informujte svého lékaře, pokud:
Greek: Σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη, ρουφλοξασίνη.
Czech: Ciprofloxacin, flumechin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin, rufloxacin.
Greek: 6. Ιπιλιμουμάμπη - Γαστρεντερική λοίμωξη οφειλόμενη στον κυτταρομεγαλοϊό (ΕΡΙΤΤ αριθ. 19207)
Czech: Ipilimumab - cytomegalovirová gastrointestinální infekce (EPITT č.19207)
Greek: Η φωτοευαισθητοποιός δράση της υδροχλωροθειαζίδης θα μπορούσε να δρα ως πιθανός μηχανισμός για την εμφάνιση μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος.
Czech: Příčinou vzniku NMSC by případně mohla být fotoaktivita HCTZ.
Greek: 4. Φθοριοκινολόνες για συστημική και εισπνεόμενη χρήση4Αορτικό ανεύρυσμα και διαχωρισμός της αορτής (EPITT αριθ.
Czech: Fluorochinolony pro systémové a inhalační použití3aneurysma a disekce aorty (EPITT č. 18651)
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Αυγούστου-2 Σεπτεμβρίου
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. srpna - 2. září 2016
Greek: Σύσταση/κλινικές παρατηρήσεις
Czech: Doporučení / klinické poznámky
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί
Czech: Interakce nebyly zkoumány.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση ή 4.5.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití nebo 4.5.
Greek: Επιπλέον, οι πίνακες με τις πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις θα πρέπει να τροποποιηθούν σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
Czech: Tabulky s informacemi o interakcích mají být navíc upraveny podle těchto pokynů:
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
Czech: Důležité je informovat lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί με οποιοδήποτε από τα συστατικά του <ονομασία προϊόντος>.
Czech: Interakce s jakoukoliv složkou přípravku <název přípravku> nebyla zkoumána.
Greek: 2 - Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το {ονομασία προϊόντος}
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} užívat
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»
Czech: Frekvence „není známo"
Greek: 4. Ιομεπρόλη - Αιμόλυση (EPITT αριθ. 18625)
Czech: Iomeprol - hemolýza (EPITT č. 18625)
Greek: Σημείωση: είναι γνωστό ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης για ορισμένα προϊόντα ενδέχεται να χρειαστεί μια μικρή τροποποίηση, προκειμένου να συμπεριληφθεί το παραπάνω μήνυμα.
Czech: Poznámka: Uznává se, že u některých přípravků může být nutné mírně upravit příbalovou informaci tak, aby zahrnovala výše uvedené informace.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ:
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Pacienti léčení antagonisty vitaminu K:
Greek: Συχνότητα «σπάνιες»: Αδυναμία πλήρους εκκένωσης της ουροδόχου κύστεως
Czech: Frekvence „vzácné": Nemožnost zcela vyprázdnit močový měchýř
Greek: Για το Olysio, το Viekirax και το Exviera (προϊόντα για τα οποία έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες με βαρφαρίνη)
Czech: Pro přípravky Olysio, Viekirax a Exviera (přípravky, u nichž byly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Greek: Αιμολυτική αναιμία (μη φυσιολογική διάσπαση ερυθρών αιμοσφαιρίων που μπορεί να προκαλέσει κόπωση, ταχύ καρδιακό ρυθμό και δύσπνοια)
Czech: Hemolytická anémie (abnormální rozpad červených krvinek, který může způsobit únavu, rychlý srdeční tep a dušnost)
Greek: Ενημερώστε <τον γιατρό> <ή> <τον φαρμακοποιό> σας εάν <παίρνετε> <χρησιμοποιείτε>, έχετε πρόσφατα <πάρει> <χρησιμοποιήσει> ή μπορεί να <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> άλλα φάρμακα.
Czech: 2 - Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek {název přípravku} <užívat> <používat> Další léčivé přípravky a přípravek {název přípravku} <Informujte svého <lékaře><nebo><lékárníka> o všech lécích, které <užíváte><používáte>, které jste v nedávné době <užíval(a)><používal(a)> nebo které možná budete <užívat><používat>.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος (συχνότητα «μη γνωστή»): Αιμολυτική αναιμία
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému (frekvence „není známo"): Hemolytická anémie
Greek: 1. Αγομελατίνη - Κατακράτηση ούρων (EPITT αριθ. 18637)
Czech: Agomelatin - retence moči (EPITT č. 18637)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνότητα «σπάνιες»: Κατακράτηση ούρων
Czech: Nežádoucí účinky Poruchy ledvin a močových cest Frekvence „vzácné": Retence moči
Greek: Για το Victrelis, το Sovaldi, το Harvoni, το Daklinza, το Zepatier και το Epclusa (προϊόντα για τα οποία δεν έχουν διενεργηθεί φαρμακοκινητικές μελέτες με βαρφαρίνη)
Czech: Pro přípravky Victrelis, Sovaldi, Harvoni, Daklinza, Zepatier a Epclusa (přípravky, u nichž nebyly provedeny farmakokinetické studie s warfarinem)
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για τα κορτικοστεροειδή (εξαιρουμένων των μορφών τοπικής χρήσης)
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro kortikosteroidy (kromě lékových forem pro topické podání)
Greek: Βαρφαρίνη και λοιποί ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Czech: Warfarin a jiní antagonisté vitaminu K
Greek: προϊόντων ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη συγχορήγηση με το <ονομασία προϊόντος>, με αποτέλεσμα μειωμένες συγκεντρώσεις κορτιζόλης στον ορό.
Czech: Plazmatické koncentrace těchto léčivých přípravků mohou být zvýšené při současném podávání přípravku <název přípravku>, což má za následek snížení sérových koncentrací hydrokortisonu.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης για προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη
Czech: Příbalová informace pro přípravky obsahující kobicistat
Greek: Παρόλο που δεν αναμένεται καμία μεταβολή στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαρφαρίνης, συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Czech: I když se neočekává žádná změna ve farmakokinetice warfarinu, u všech antagonistů vitaminu K se doporučuje pečlivé monitorování INR, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Greek: 3. Προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη: κομπισιστάτη· κομπισιστάτη, θειϊκή αταζαναβίρη· κομπισιστάτη, δαρουναβίρη· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir alafenamide· κομπισιστάτη, ελβιτεγκραβίρη, εμτρικιταβίνη, tenofovir disoproxil fumarate - Αλληλεπίδραση φαρμάκων με κορτικοστεροειδή που οδηγεί σε καταστολή των επινεφριδίων (EPITT αριθ. 18647)
Czech: Přípravky obsahující kobicistat: kobicistat; kobicistat, atazanavir sulfát; kobicistat, darunavir; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-alafenamid; kobicistat, elvitegravir, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-fumarátinterakce s kortikosteroidy vedoucí k adrenální supresi (EPITT č. 18647)
Greek: 2. Μποσεπρεβίρη· ντακλατασβίρη· ντασαμπουβίρη· ελμπασβίρη, γκραζοπρεβίρη· λεντιπασβίρη, σοφοσμπουβίρη· ομπιτασβίρη, παριταπρεβίρη, ριτοναβίρη· σιμεπρεβίρη· σοφοσμπουβίρη· σοφοσμπουβίρη, βελπατασβίρηΑλληλεπίδραση φαρμάκων μεταξύ αντι-ιικών άμεσης δράσης (DAAV) και ανταγωνιστών της βιταμίνης Κ που οδηγεί σε χαμηλή διεθνή ομαλοποιημένη σχέση (INR) (EPITT αριθ.
Czech: Boceprevir; daklatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - interakce mezi přímo působícími antivirotiky (DAAV) a antagonisty vitaminu K vedoucí ke snížení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (EPITT č. 18654)
Greek: Συνιστάται η στενή παρακολούθηση της INR με όλους τους ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Αυτό οφείλεται στις μεταβολές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το {ονομασία προϊόντος}.
Czech: Doporučuje se pečlivé monitorování INR u všech antagonistů vitaminu K, a to vzhledem ke změnám jaterní funkce během léčby přípravkem {název přípravku}.
Greek: Τα αποτελέσματα των μελετών αλληλεπίδρασης με βαρφαρίνη θα πρέπει να περιληφθούν εδώ, κατά περίπτωση.
Czech: Pokud je to relevantní, mají zde být uvedeny výsledky studií interakce s warfarinem.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης, κατά περίπτωση
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce, podle potřeby
Greek: Κορτικοστεροειδή που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A (περιλαμβάνεται η βηταμεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουτικαζόνη, η μομεταζόνη, η πρεδνιζόνη και η
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Greek: Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ Αλληλεπίδραση
Czech: Antagonisté vitaminu K
Greek: εισπνεόμενα ή ρινικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή) ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συστηματικών επιδράσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων
Czech: Souběžné užívání přípravku <název přípravku> a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány CYP3A (např. flutikason-propionátu nebo jiných kortikosteroidů pro intranazální nebo inhalační podání) může zvýšit riziko rozvoje systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Greek: Σε περίπτωση προβληματισμού, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Czech: V případě jakýchkoli znepokojení se poraďte se svým lékařem.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 30 Νοεμβρίου - 3 Δεκεμβρίου
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 30. listopadu3.
Greek: Η συχνότητα αυτού του τύπου συμβάντων δεν είναι γνωστή (δεν είναι δυνατή η εκτίμηση της συχνότητας από τα διαθέσιμα δεδομένα).
Czech: Frekvence těchto nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů ji nelze určit).
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Συμφύσεις
Czech: Frekvence „není známo": Adheze
Greek: Για να αποφευχθεί η ανάπτυξη συμφύσεων ιστού σε μη επιθυμητά σημεία, βεβαιωθείτε ότι οι περιοχές ιστού εκτός της επιθυμητής περιοχής εφαρμογής έχουν καθαριστεί επαρκώς πριν από τη χορήγηση του TachoSil (βλ. παράγραφο 6.6).
Czech: Aby se předešlo tkáňovým adhezím na nežádoucích místech, je třeba se ujistit, že tkáně mimo žádoucí místo aplikace jsou před použitím přípravku TachoSil dostatečně očištěny (viz bod 6.6).
Greek: 2. Για προϊόντα που περιέχουν τιβολόνη
Czech: Pro přípravky obsahující tibolon
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Εντερική απόφραξη (σε χειρουργικές επεμβάσεις στην κοιλιακή χώρα) Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
Czech: Frekvence „není známo": Intestinální obstrukce (při chirurgických zákrocích v oblasti dutiny břišní) Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Greek: 2. TACHOSIL (ανθρώπινο ινωδογόνο, ανθρώπινη θρομβίνη)Εντερική απόφραξη (EPITT αριθ. 18373)
Czech: TACHOSIL (lidský fibrinogen, lidský trombin) - střevní obstrukce (EPITT č. 18373)
Greek: Μια μετα-ανάλυση από 52 επιδημιολογικές μελέτες κατέδειξε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών σε γυναίκες στις οποίες χορηγείται θεραπεία HRT σε σύγκριση με τις γυναίκες στις οποίες δεν χορηγήθηκε ποτέ θεραπεία HRT (RR 1,43, 95% ΔΕ 1,31-1,56).
Czech: Podle metaanalýzy 52 epidemiologických studií existuje u žen, které v současnosti užívají HRT, zvýšené riziko karcinomu ovarií oproti ženám, které HRT nikdy neužívaly (RR 1,43, 95% CI 1,311,56).
Greek: 3. Για το DUAVIVE
Czech: Pro přípravek DUAVIVE
Greek: Εφαρμόζεται πίεση με εμποτισμένα γάντια ή εμποτισμένο επίθεμα.
Czech: Tlak provádíme navlhčenou rukavicí nebo vlhkou rouškou.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε περίπτωση ανεπαρκούς καθαρισμού των παρακείμενων ιστών, ενδέχεται να προκληθούν συμφύσεις (βλ. παράγραφο 4.4).
Czech: Je třeba si uvědomit, že nedostatečné očištění okolních tkání může způsobit adheze (viz bod 4.4).
Greek: Η επίδραση του DUAVIVE όσον αφορά τον κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών δεν είναι γνωστή.
Czech: Vliv přípravku DUAVIVE na riziko výskytu karcinomu ovarií není znám.
Greek: ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 4.8 ΤΗΣ ΠΧΠ: Ανεπιθύμητες ενέργειες Έχουν αναφερθεί και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με οιστρογόνα και με συνδυασμό οιστρογόνων-προγεσταγόνων:
Czech: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.8: Nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny v souvislosti s léčbou estrogenem a estrogenemprogestagenem:
Greek: Ελαφρώς αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου των ωοθηκών έχει αναφερθεί σε γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία HRT για τουλάχιστον 5 έως 10 έτη.
Czech: Nepatrně zvýšené riziko karcinomu vaječníků bylo hlášeno u žen užívajících HRT po dobu alespoň 5 až 10 let.