FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Interaktioner mellan cidofovir/probenecid och anti-hiv-läkemedel eller läkemedel som används för behandling av vanligt förekommande, kroniska virala infektioner i denna patientgrupp, t ex hepatit C och hepatit B, har inte studerats i kliniska prövningar.
Hungarian: A cidofovir/probenecid és más HIV-ellenes gyógyszerek vagy ebben a populációban a krónikus vírusfertőzés, például HCV, HBV okozta hepatitis kezelésére általában használt gyógyszerek
Swedish: Det är okänt om cidofovir/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a cidofovir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Swedish: Medelvärdena för total serumclearance, distributionsvolymen vid steady state och halveringstiden för eliminering i slutfasen hos dessa patienter var 138 (± 36) ml/tim/kg, 388 (± 125) ml/kg respektive 2,2 (± 0,5) timmar.
Hungarian: A teljes szérum clearance átlaga 138 (± 36) ml/h/kg, a dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogat átlaga 388 (± 125) ml/kg és terminális eliminációs felezési idő átlaga 2,2 (± 0,5) h volt.
Swedish: Det är nödvändigt att behandla CMV-retinit för att minska risken för
Hungarian: A CMV-retinitisz kezelése a vakság kockázatának csökkentése
Swedish: Serumkoncentrationen av cidofovir medelvärde (± SD) efter en timmes intravenös infusion av 5 mg cidofovir/kg med samtidig peroral probenecidbehandling, var 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Hungarian: Cidofovir 5 mg/ttkg 1 órás infúzióját követően, per os probenecid mellett, a cidofovir átlagos (± SD) szérum koncentrációja 19,6 (± 7,18) µg/ml volt.
Swedish: Om du av misstag fått en större dos Vistide än läkaren bestämt, skall du omedelbart meddela din
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több Vistide-et kapott, azonnal jelezze orvosának.
Swedish: Vistide skall endast ges via intravenös infusion i vener med tillräckligt blodflöde för att främja snabb utspädning och distribution.
Hungarian: A Vistide infúzió a gyors hígulás és eloszlás érdekében csak kellő véráramlású
Swedish: Flaskan/förslutningsanordningen består av: genomskinliga borosilikat glasflaskor (typ 1-glas), grå butylproppar med teflonyta samt aluminiumförsegling med en plastflik som man bryter vid öppnandet.
Hungarian: A tartály/zárószerkezet részei: I. típusú átlátszó boroszilikát injekciós üveg, teflon borítású, szürke butildugó, és hullámos alumínium szigetelés lepattintható műanyag lappal.
Swedish: Det har också förekommit rapporter med minskat antal vita blodkroppar, lever- och njurskador och nedbrytning av röda blodkroppar.
Hungarian: Beszámoltak a fehérvérsejtszám csökkenéséről, májkárosodásról, vesekárosodásról és a vörösvértestek széteséséről.
Swedish: Cidofovir förs in i cellen via endocytos i vätskefasen och fosforyleras till cidofovirmonofosfat och därefter till cidofovirdifosfat.
Hungarian: A cidofovir folyékony fázisú endocitosis révén kerül a sejtbe, és cidofovir-monofoszfáttá, majd cidofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Swedish: Vistide ska endast användas då andra läkemedel har bedömts
Hungarian: A Vistide-et csak akkor szabad alkalmazni, ha erre más szereket nem tartanak alkalmasnak.
Swedish: Patienter med AIDS lider stor risk att utveckla CMV-retinit eller andra former av CMV-sjukdomar, till exempel kolit (en inflammatorisk tarmsjukdom).
Hungarian: Nagy a veszélye a CMV-retinitisz és más CMV-okozta betegség, például kolitisz (vastagbélgyulladás) kialakulásának AIDS-ben szenvedő betegek esetében.
Swedish: • Om du inte kan ta läkemedlet probenecid pga allvarlig allergi mot probenecid eller andra läkemedel som innehåller sulfa (t ex sulfametoxazol).
Hungarian: • ha nem szedhet probenecidet, a probeneciddel vagy más szulfonamiddal (pl. szulfametoxazol)
Swedish: Honråttor som fått en intravenös dos på 1,2 mg/kg/vecka eller högre i upp till 6 veckor före parning och under 2 veckor efteråt, fick mindre kullar och lägre antal levande födda per kull samt ökat antal tidiga resorptioner per kull.
Hungarian: Intravénás 1,2 mg/ttkg/hét vagy nagyobb adagú kezelés nőstény patkányoknak 6 héttel a párosodás előtt és utána még 2 hétig adva csökkent alommal, almonként kevesebb élveszületéssel és a magzatok fokozott korai felszívódásával járt.
Swedish: Cidofovir visade inga mutagena effekter vid doser upp till 5 mg/platta, med och utan metabolisk aktivering med råttlever S-9 fraktion, i mikrobiologiska försök med Salmonella typhimurium för basparsubstitutioner eller "frameshift"-mutationer (Ames) och Escherichia coli för omvända
Hungarian: Mutagenitás nem mutatkozott 5 mg/lemez adagig, sem patkánymáj S-9 frakció metabolikus aktivációjának jelenlétében, sem hiányában, továbbá mikrobiológiai elemzésekben, melyeknél Salmonella typhimurium bázispár szubsztitúciót vagy leolvasási keret eltolódási mutációt (Ames) és
Swedish: Patienter som behandlades med 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg eller 10 mg/kg utan samtidig probenecidbehandling visade tecken på cellskada i proximala tubuli, med t ex glukosuri, minskningar av serumfosfat, urinsyra och bikarbonat samt förhöjt serumkreatinin.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása nélkül 3,0 mg/ttkg, 5,0 mg/ttkg vagy 10,0 mg/ttkg cidofovirral kezelt betegeknél a proximális tubulussejtek károsodására utaló jelek alakultak ki, beleértve a glycosuriát, a szérumfoszfát, -húgysav és -hidrogénkarbonát csökkenését és a szérumkreatinin növekedést.
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion återfanns efter 24 timmar 80 till 100% av den intravenösa dosen i urinen i form av oförändrat cidofovir.
Hungarian: Normális veseműködés esetén az intravénás adag 80-100%-a 24 órán belül változatlan formában ürült a vizeletben.
Swedish: Samtidig behandling med probenecid är nödvändigt för att undvika uttalad nefrotoxicitet och för att bibehålla en acceptabel risk-nytta balans för
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása elengedhetetlen a cidofovir kifejezett nephrotoxicitásának csökkentéséhez, ami a cidofovir-kezelés előny/kockázat arányának elfogadható szintre csökkentését
Swedish: Cidofovirs långvariga antivirala verkan är kopplad till metaboliternas halveringstid; cidofovirdifosfat kvarstår intracellulärt med en halveringstid på 17-65 timmar och en cidofovir-fosfatkolinaddukt med en halveringstid på 87 timmar.
Hungarian: A cidofovir elhúzódó vírusellenes hatása metabolitjai felezési idejével függ össze; a cidofovir-difoszfát felezési ideje a sejtekben 17-65 óra és a cidofovir-foszfát
Swedish: I slutet av denna bipacksedel finns mer information för sjukvårdspersonal om hur Vistide ska
Hungarian: A betegtájékoztató végén egészségügyi szakembereknek szóló további információk
Swedish: Vistide botar inte CMV-retinit men kan förbättra ditt
Hungarian: A Vistide nem gyógyítja meg a CMV-retinitiszt, de a betegség rosszabbodásának késleltetésével javíthat állapotán.
Swedish: Lösningens pH-värde är justerat med natriumhydroxid (och vid behov saltsyra) och innehåller inga konserveringsmedel.
Hungarian: A készítmény pH-ja nátrium-hidroxiddal (és sósavval, ha szükséges) lett
Swedish: CMV-retinit är en ögoninfektion orsakad av ett virus som kallas cytomegalovirus (CMV).
Hungarian: A CMV-retinitisz a szem gyulladása, melyet a citomegalovírus (CMV) okoz.
Swedish: Probenecid kan också orsaka biverkningar såsom minskad aptit, sår i munnen, rodnad, håravfall, yrsel, minskad mängd röda blodkroppar och ökat behov av att kasta vatten.
Hungarian: A probenecid más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az étvágycsökkenés, fogínyfájdalom, kipirulás, hajhullás, szédülés, csökkent vörösvértestszám és gyakori vizeletürítés tartoznak.
Swedish: Cidofovir hämmar replikationen av HCMV genom att selektivt hämma virusets DNA-syntes.
Hungarian: A cidofovir a virális DNS-szintézis szelektív gátlása révén akadályozza a HCMV replikációját.
Swedish: Låt kylförvarade lösningar bli
Hungarian: A lehűtött oldatot használat előtt hagyni kell
Swedish: Män bör använda barriärpreventivmetoder under och 3 månader efter behandling med Vistide.
Hungarian: A férfiaknak a Vistide-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.
Swedish: Denna behandling bör förskrivas av läkare med erfarenhet av hiv-infektioner.
Hungarian: A terápiát HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Swedish: Om Vistide kommer i kontakt med huden skall området tvättas samt sköljas grundligt med vatten.
Hungarian: Ha a Vistide bőrrel érintkezik, a nyálkahártyát bő vízzel kell leöblíteni.
Swedish: Om patienten efter hydrering fortfarande uppvisar proteinuri ≥ +2, skall behandlingen med cidofovir sättas ut.
Hungarian: Ha a proteinuria mértéke ezután is ≥ 2+, a cidofovir-kezelést abba kell hagyni.
Swedish: Den kemiska och fysikaliska stabiliteten hos Vistide blandat med natriumkloridlösning har visats i glasflaskor, i infusionspåsar gjorda av antingen polyvinylklorid (PVC) eller av sampolymeriserad plast av etylen/propylen och i PVC-baserade luftade infusionsaggregat.
Hungarian: A Vistide kémiai és fizikai stabilitását sóoldattal összekeverve üvegpalackban, polivinil-klorid (PVC) vagy etilén/propilén kopolimer infúziós zsákokban és PVC-alapú szelepes intravénás (iv.) infúziós szerelékekben igazolták.
Swedish: Beredning av Vistide utspädd lösning bör ske i biologiska säkerhetsdragskåp med laminärt luftflöde.
Hungarian: A Vistide oldat elkészítése egy lamináris áramlású, biológiai biztonsági fülkében történjen.
Swedish: Vistide-injektionsflaskorna skall före användning kontrolleras visuellt med avseende på partiklar och missfärgningar.
Hungarian: A Vistide injekciós üveget felhasználás előtt ellenőrizni kell, hogy lebegő részecskéktől és
Swedish: Inga metaboliter av cidofovir kunde påvisas i serum eller urin från patienter.
Hungarian: Cidofovir metabolitot nem mutattak ki sem a betegek szérumában, sem vizeletükben.
Swedish: Vistide ska administreras tillsammans med peroralt probenecid och intravenös natriumklorid på det sätt som beskrivs nedan (se avsnitt 4.4 för rekommendationer och avsnitt 6.6 för information om
Hungarian: A Vistide-et együtt kell alkalmazni szájon át alkalmazandó probeneciddel és intravénás sóoldattal a lentiekben leírtak szerint (a helyes alkalmazáshoz lásd 4.4 pont és 6.6 pont „Probenecid
Swedish: För att minimera risken för nefrotoxicitet skall peroralt probenecid och intravenös prehydrering med natriumklorid ges tillsammans med varje Vistide-infusion (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében minden Vistide infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie (lásd 4.4 pont).
Swedish: Dagliga intravenösa doser om 1,5 mg cidofovir/kg/dag till dräktiga råttor eller 1,0 mg/kg/dag till dräktiga kaniner under organogenesen medförde minskad fostervikt.
Hungarian: 1,0 mg/ttkg/nap adagban vemhes nyulaknak adott intravénás cidofovir az organogenezis ideje alatt csökkent születési súlyt okozott.
Swedish: • Skador på njurarna är den huvudsakliga biverkningen under Vistide-behandling.
Hungarian: • A Vistide-kezelés fő mellékhatása a vesekárosodás.
Swedish: Fyra cidofovirnivåer (12,5 till 100 µg/ml) testades, och andelen skadade metafaser och antalet avvikelser per cell ökade med koncentrationen.
Hungarian: A vizsgált 4-féle cidofovir szint (12,5-100 µg/ml) koncentrációtól függően nőtt a sérült metafázisos kromoszómák százaléka és a sejtenkénti aberrációk
Swedish: Cidofovir är en cytidinanalog med såväl in vitro som in vivo aktivitet mot humant cytomegalovirus (HCMV).
Hungarian: A cidofovir citidin analóg, mely in vitro és in vivo aktivitást mutat a humán cytomegalovírus (HCMV) ellen.
Swedish: Studier har visat att cidofovir ger kromosombrott in vitro vid 100 µg/ml och är embryotoxiskt hos råtta
Hungarian: Vizsgálatok során a 100 µg/ml cidofovir in vitro klasztogén és embriotoxikus volt patkányokban és
Swedish: Proteinuri tycks vara en tidig och känslig markör för cidofovirinducerad nefrotoxicitet.
Hungarian: A beteg monitorozása A cidofovir által indukált nephrotoxicitás korai és érzékeny mutatója a proteinuria megjelenése.
Swedish: Du måste ta 3 doser probenecidtabletter via munnen samma dag som Vistide så som visas i tabellen nedan.
Hungarian: A Vistide alkalmazásával azonos napokon 3 adag probenecid tablettát kell bevennie, az alábbi táblázatban
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Den aktiva substansen i Vistide 75 mg/ml är cidofovir.
Hungarian: A Vistide 75 mg/ml hatóanyaga a cidofovir.
Swedish: Trots att detta inte iakttagits vid test på människor, kan sådana förändringar inträffa och orsaka infertilitet (oförmåga att få barn).
Hungarian: Bár az elvégzett vizsgálatok során ezt nem figyelték meg embereken, ilyen változás előfordulhat és nemzőképtelenséget okozhat.
Swedish: Hörselnedsättning
Hungarian: Halláskárosodás
Swedish: Probenecid kan även orsaka andra biverkningar såsom anorexi, smärta i tandkött, rodnad, alopeci, yrsel, anemi och pollakisuri.
Hungarian: A probenecid ezeken kívül más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az anorexia, ínyfájdalom, kipirulás, alopecia, szédülés, anaemia és pollakisuria tartoznak.
Swedish: Läkaren anmodas att diskutera detta med patienten, och att med utgångspunkt från sjukdomstillstånd och medicintolerans ge sin rekommendation i det enskilda fallet.
Hungarian: Ajánlott, hogy a kezelőorvos beszéljen a beteggel, és betegsége súlyosságától, valamint a terápia tolerálásától
Swedish: Efter in vitro-selektion av ganciclovirresistenta isolat av HCMV, sågs korsresistens mellan ganciclovir och cidofovir med ganciclovirselekterade mutationer i DNA-polymerasgenen hos HCMV men ej med mutationer i UL97-genen.
Hungarian: In vitro szelektált ganciklovir-rezisztens HCMV-izolátumok cidofovir-keresztrezisztenciát mutattak, ha a ganciklovir okozta mutáció a HCMV DNS-polimeráz génjét érintette, de ez nem volt megfigyelhető az UL97 gén mutációja esetében.
Swedish: Män bör rådas till att använda barriärpreventivmetoder under och 3 månader efter behandling med cidofovir (se avsnitt 4.6 och 5.3).
Hungarian: A férfiaknak a cidofovir-kezelés alatt és a kezelés után 3 hónapig mechanikus fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt (lásd 4.6 pont és
Swedish: Förutom probenecid skall patienten ges sammanlagt 1 liter 0,9% (isoton) natriumkloridlösning intravenöst omedelbart före varje cidofovirinfusion.
Hungarian: A probenecid mellett a betegeknek minden egyes cidofovir infúzió előtt közvetlenül intravénásan összesen 1 liter 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot is kapniuk kell.
Swedish: Var särskilt försiktig med Vistide
Hungarian: A Vistide fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vistide orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna försvinner vanligen när man avbryter Vistide-behandlingen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Vistide is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Swedish: Vistide används för behandling av en ögoninfektion som kallas CMV-retinit hos patienter med AIDS (förvärvat immunbristsyndrom).
Hungarian: A Vistide-et CMV-retinitisz elnevezésű szemfertőzés kezelésére alkalmazzák AIDS-ben (szerzett immunhiányos szindróma) szenvedő betegeknél.
Swedish: Patienter som tål en större vätskebelastning kan få totalt 2 liter 0,9% natriumkloridlösning i samband med varje cidofovirdos.
Hungarian: Amennyiben a beteg jól tolerálja a folyadékbevitelt, maximum 2 liter 0,9%-os sóoldat is adható intravénásan, minden cidofovir adag adásakor.
Swedish: Berednings- och administreringssätt
Hungarian: Kezelés és megsemmisítés
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att föra över lämplig dos Vistide från injektionsflaskan till en infusionspåse som innehåller 100 ml 0,9% (fysiologisk) koksaltlösning.
Hungarian: Az orvos vagy a nővér a megfelelő Vistide adagot az injekciós üvegből egy 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba juttatja.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta andra läkemedel såsom läkemedel mot illamående och kräkningar, antihistaminer mot allergi och/eller paracetamol för att minska
Hungarian: Orvosa egyéb gyógyszerek, például hányáscsillapítók (antiemetikumok), antihisztaminok és/vagy paracetamol alkalmazását is elrendelheti a probenecid
Swedish: Vistide är förpackat i injektionsflaskor för engångsbruk.
Hungarian: A Vistide egyszer használatos injekciós üvegben kerül forgalomba.
Swedish: För att minska risken för illamående och/eller kräkningar i samband med probenecidbehandling, bör du äta före varje dos.
Hungarian: A probenecid szedésével összefüggő hányinger és/vagy hányás kockázatának csökkentése érdekében minden adag előtt egyen valamit.
Swedish: Din läkare kan råda dig att dricka stora mängder vätska innan du får Vistide.
Hungarian: A Vistide beadása előtt ennie kell. Orvosa elrendelheti, hogy a Vistide alkalmazása előtt igyon sok folyadékot.
Swedish: Bevis på en njurskyddande effekt med probenecid kom fram i en 52 veckor lång studie på cynomolgusapa där 2,5 mg cidofovir/kg gavs intravenöst en gång i veckan tillsammans med 1 g oral
Hungarian: A probenecid nephroprotektív hatására jávai makákó majmokon végzett 52 hetes vizsgálat szolgáltatott bizonyítékot, melynek során 2,5 mg/ttkg intravénásan adott cidofovir és 1 g per os
Swedish: Din läkare kan också råda dig att dricka stora mängder vätska.
Hungarian: Orvosa is sok folyadék fogyasztására utasíthatja.
Swedish: Vistide är endast avsett för intravenös infusion och skall inte ges med andra metoder såsom intraokulär injektion eller topikalt.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Vistide csak intravénás infúzióként adható, tilos egyéb módon, például intraocularis injekcióként vagy helyileg adni.
Swedish: Vid svårigheter att erhålla probenecid bör dock det lokala ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning av Vistide kontaktas för information (se även avsnitt 4.2
Hungarian: A probenecidet forgalomba hozatali engedélye jogosultjától lehet beszerezni, de ha ez akadályba ütközik, a Vistide forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjével kell felvenni a kapcsolatot (lásd 4.2 és 4.4 pontok).
Swedish: Lämpliga åtgärder ska fortsättningsvis vidtagas för att hindra spridningen av hiv.
Hungarian: A HIV transzmissziójának megakadályozása érdekében továbbra is kellő elővigyázatossággal kell
Swedish: Patienter som får cidofovir ska uppmanas att regelbundet genomgå oftalmologiska undersökningar för att upptäcka eventuell uveit/irit och okulär hypotoni.
Hungarian: Cidofovir-kezelésben részesülő betegek rendszeres szemészeti ellenőrzése javasolt az uveitis/iritis és az ocularis hypotonia lehetséges előfordulása miatt.
Swedish: Om du kör bil eller sköter en maskin, skall du fråga din läkare om du bör undvika sådana sysslor med hänsyn till din sjukdom
Hungarian: Ha Ön vezet vagy gépeket kezel, beszélje ezt meg orvosával, aki figyelembe véve az Ön állapotát és gyógyszertűrő képességét a gyógyszeres kezelés idejére ezek leállítását tanácsolhatja.
Swedish: Cidofovirselekterade mutanter var muterade i DNA-polymerasgenen samt var korsresistenta mot ganciclovir men känsliga för foskarnet.
Hungarian: Cidofovirral szelektált mutánsoknál a DNS-polimeráz gén mutációja esetén ganciklovir-keresztrezisztencia lépett fel, de foszkarnetre érzékenyek maradtak.
Swedish: För att minska risken för njurskada måste probenicidtabletter och intravenös vätska (fysiologisk koksaltlösning) ges samma dag som varje Vistide-infusion.
Hungarian: A vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében minden egyes Vistide infúzió beadásának napján probenecid tablettákat és intravénás folyadékot (sóoldatot) kell kapnia.
Swedish: • inflammation i ögat, minskat tryck i ögonen, andningssvårigheter med tung andning eller
Hungarian: • a szem gyulladása, a szemnyomás csökkenése, nehéz vagy erőltetett légzés, légszomj, hasmenés és hidegrázás.
Swedish: Din läkare ska därför använda sig av den aktuella produktinformationen för probenecid angående säkerheten för produkten innan du får probenicid.
Hungarian: Ezért a probenecid beadása előtt a kezelőorvosának utána kell néznie a jelenleg érvényben lévő alkalmazási előírásban a probenecid biztonságosságára vonatkozó további információknak.
Swedish: Hos patienter som utvecklar symptom på allergi eller överkänslighet mot probenecid (t.ex. utslag, feber, frossa och anafylaxi), bör man överväga profylaktisk eller terapeutisk användning av lämpligt
Hungarian: Amennyiben probenecid hatására allergiás vagy túlérzékenységi reakció lép fel (pl. kiütés, láz, hidegrázás és anaphylaxia), profilaktikusan vagy terápiásan megfelelő antihisztamin és/vagy
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Vistide Detta läkemedel innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per injektionsflaska vilket bör beaktas om
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként 2,5 mmol (vagy 57 mg) nátriumot tartalmaz, amit figyelembe
Swedish: Genomskinliga 5 ml-injektionsflaskor av glas till en nominell volym om 5 ml.
Hungarian: A Vistide oldat átlátszó injekciós üvegben, 5 ml névleges töltési térfogattal kerül forgalomba.
Swedish: I en 26-veckors intravenös toxicitetsstudie på råtta sågs en signifikant ökning i förekomst av mammara adenokarcinom hos honor och av Zymbal's körtelkarcinom hos hanar och honor vid subterapeutiska cidofovirnivåer i plasma.
Hungarian: 26 hetes intravénás toxikológiai vizsgálat során cidofovir szubterápiás plazmaszintje mellett jelentősen emelkedett az emlő-adenocarcinoma előfordulása nőstény patkányokban és a Zymbal-mirigy carcinomája mind hím, mind nőstény patkányokban.
Swedish: Delvis använda injektionsflaskor måste kastas.
Hungarian: A részben felhasznált injekciós
Swedish: Dos
Hungarian: Ezek
Swedish: Det rekommenderas att avsluta potentiellt nefrotoxiska medel åtminstone 7 dagar före start av
Hungarian: A cidofovir-kezelés megkezdése előtt legalább 7 nappal a potenciálisan nephrotoxicus gyógyszer
Swedish: Vistide är kontraindicerat hos patienter med njurinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A Vistide ellenjavallt veseelégtelenség esetén (lásd 4.2 pont).
Swedish: • Det har ej undersökts om Vistide och samtidig behandling med hiv-proteashämmare skall undvikas.
Hungarian: • Vistide és HIV-ellenes proteáz gátlók közötti lehetséges kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Swedish: Säkerhet och effekt hos Vistide har inte visats vid andra sjukdomar än CMV-retinit hos patienter med
Hungarian: A Vistide biztonságosságát és hatásosságát AIDS-ben szenvedő betegek CMV-retinitiszén kívül más
Swedish: Lämplig dos av Vistide ska överföras från injektionsflaskan till en infusionspåse som innehåller 100 ml 0,9% (fysiologisk) koksaltlösning.
Hungarian: A megfelelő Vistide adagot az injekciós üvegből egy 100 ml 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot tartalmazó infúziós zsákba kell juttatni.
Swedish: I en separat studie orsakade subkutana injektioner av cidofovir 1 gång/vecka under 19 veckor i sträck mammara adenokarcinom i honråttor vid doser så låga som 0,6 mg/kg/vecka.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban 19 héten keresztül már heti egyszeri, 0,6 mg/ttkg subcutan injekcióként adott cidofovir mellett kialakult emlő adenocarcinoma nőstény patkányokban.
Swedish: Cidofovir är aktivt in vitro mot HCMV, som ingår i herpesvirusgruppen.
Hungarian: A cidofovir in vitro aktivitást mutat a herpesvírusok családjába tartozó humán cytomegalovírussal szemben.
Swedish: Infusionen av koksaltlösningen sker under 1 timmes tid omedelbart före Vistide-infusionen.
Hungarian: A sóoldatot 1 órán keresztül kell beadni, közvetlenül a Vistide infúzió előtt.
Swedish: Det har förekommit rapporter med leukopeni, levernekros, nefrotiskt syndrom samt aplastisk anemi.
Hungarian: Beszámoltak leukopenia, májnecrosis, nephrosis-szindróma és aplasticus anaemia eseteiről.
Swedish: Under behandlingen med cidofovir kan biverkningar såsom asteniska symtom förekomma.
Hungarian: A cidofovir-kezelésnek lehetnek mellékhatásai, például asthenia.