FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma ja iho-oireiden puhkeaminen ovat harvinaisia, kun Levemir-valmistetta käytetään basaali-bolus-hoitomallissa.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot, útþot Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot hafa komið fyrir í sjaldgæfum tilvikum þegar Levemir er notað í meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen).
Finnish: Tarkista kynän nimi ja värillinen nimilippu varmistaaksesi, että se sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
Icelandic: Athugaðu heiti og litaða merkimiðann á InnoLet til að fullvissa þig um að hann innihaldi rétta tegund af insúlíni.
Finnish: ► Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Finnish: A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Finnish: Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
Icelandic: E Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Finnish: Levemir InnoLet ja FlexTouch
Icelandic: Levemir InnoLet og FlexTouch
Finnish: Keskimääräinen itse mitattu plasman glukoosipitoisuus (P-Gluk) ennen aamiaista
Icelandic: Meðaltal SMPG fyrir morgunmat*
Finnish: Kun neula on suojassa, paina varovasti ulompi neulansuojus kiinni neulaan ja kierrä neula sitten irti.
Icelandic: Þegar nálin er hulin, skaltu með varúð ýta ytri nálarhettunni alveg á nálina og skrúfa síðan nálina af.
Finnish: Voit puhdistaa InnoLet-kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Icelandic: InnoLet má hreinsa með því að strjúka af honum með sótthreinsunarklúti.
Finnish: Jos pisaraa ei näiden uusien yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat F-H vielä kerran.
Icelandic: Birtist insúlíndropi samt sem áður ekki skal skipta um nál og endurtaka skref F til H einu sinni enn.
Finnish: Levemir-insuliinia tutkittiin avoimessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa raskaana olevilla tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla (n = 310).
Icelandic: Levemir var rannsakað í opinni, slembaðri samanburðarrannsókn þar sem þungaðar konur með sykursýki tegund 1 (n=310) fengu
Finnish: Se on yleensä tilapäinen.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Finnish: Jos oireet eivät häviä tai jos allergiaoireet leviävät koko kehoon, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Icelandic: Hverfi þau ekki, eða ef þau dreifast til annarra svæða líkamans á að fara samstundis til læknisins.
Finnish: Jos yksi itse mitattu plasman glukoosipitoisuus 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Icelandic: Ef ein SMPG mæling 3,1-4,0 mmól/l (56-72 mg/dl)
Finnish: Älä käytä kynää ennen kuin olet saanut opastusta sen oikeaan käyttöön lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 ja 10 sylinteriampullia.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 1, 5 og 10 rörlykjur.
Finnish: Liraglutidin ja Levemir-insuliinin välillä ei todettu farmakokineettisiä eikä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, kun Levemir-insuliinia annosteltiin kerta-annoksena 0,5 yksikköä/kg tyypin 2 diabeetikoille, joiden liraglutidihoito annoksella 1,8 mg oli vakaassa tilassa.
Icelandic: Engar milliverkanir á lyfhrif eða lyfjahvörf liraglútíðs og Levemir komu fram þegar gefinn var stakur skammtur af Levemir 0,5 einingar/kg samhliða 1,8 mg af liraglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Finnish: Tulokset tukevat Levemir-insuliinin käyttöä nuorilla tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Icelandic: Niðurstöður styðja notkun Levemir hjá unglingum með sykursýki tegund 2.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/04/278/014
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/04/278/014
Finnish: • olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin tai
Icelandic: • læknirinn hefur breytt úr einni insúlíntegund í aðra eða í insúlín frá öðrum framleiðanda, eða
Finnish: Varmista, että neula on tiukasti kiinni kynässä.
Icelandic: Gættu þess að nálin sé föst á lyfjapennanum.
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät FlexPen-kynääsi.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexPen.
Finnish: Perusinsuliinina oli joko Levemir-insuliini (n = 152) tai NPHinsuliini (n = 158), molemmat yhdistettynä NovoRapid-insuliiniin (ks. kappale 4.6).
Icelandic: Levemir sem hluta af meðferð með langvirku insúlíni ásamt skammvirku máltíðarinsúlíni (basal-bolus regimen) (n=152) eða NPH-insúlín (n=158) sem grunninsúlín, hvort tveggja samhliða NovoRapid (sjá kafla 4.6).
Finnish: Suojaa FlexTouch valolta pitämällä kynän suojus aina paikoillaan, kun et käytä kynää.
Icelandic: Hafðu alltaf pennahettuna á FlexTouch til að verja hann gegn ljósi þegar þú ert ekki að nota hann.
Finnish: Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Finnish: • Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on 0 kohdalla.
Icelandic: Athugaðu alltaf að þrýstihnappurinn sé niðri og að skammtakvarðinn sé stilltur á 0.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, hjúkrunarfræðingnum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Finnish: Yleistynyt yliherkkyysreaktio (sisältää laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen alenemista) on hyvin harvinainen, mutta saattaa olla hengenvaarallinen.
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð (þ.á m. útbreidd húðútbrot, kláði, svitamyndun, ónot í meltingarvegi, ofsabjúgur, öndunarörðugleikar, hjartsláttarónot og lækkun blóðþrýstings) eru mjög sjaldgæf en geta mögulega verið lífshættuleg.
Finnish: • Pidä InnoLet-kynää neula ylöspäin ja napauta sylinteriampullia kevyesti sormella muutama kerta (kuva B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät sylinteriampullin yläosaan.
Icelandic: InnoLet þannig að nálin vísi upp og sláðu létt á rörlykjuna með fingri nokkrum sinnum (mynd B), þannig að allar loftbólur safnist efst í rörlykjuna.
Finnish: Hypoglykemiariskin minimoimiseksi insuliiniannosta pienennettiin 20 % potilailla, joiden lähtötason HbA1c oli ≤ 8,0 %.
Icelandic: Insúlínskammturinn var minnkaður um 20% hjá sjúklingum með HbA1c ≤ 8,0% við grunnlínu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Finnish: Levemir-insuliinin vaikutusprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavissa potilaissa
Icelandic: Levemir hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1
Finnish: Seuraavat aineet saattavat lisätä potilaan insuliinin tarvetta:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið insúlínþörf sjúklingsins:
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeiset tiedot 250:stä Levemir-insuliinia saaneesta, raskaana olevasta naisesta (aiemmin mainittujen naisten lisäksi) eivät viittaa detemirinsuliinin epämuodostumia aiheuttavaan, fetaaliseen tai neonataaliseen toksisuuteen.
Icelandic: Upplýsingar frá því eftir markaðssetningu frá 250 þunguðum konum til viðbótar sem voru útsettar fyrir Levemir gefa ekki til kynna neinar aukaverkanir af völdum detemírinsúlíns á meðgöngu og engin vanskapandi áhrif eða eitrunarverkanir á fóstur/nýbura af völdum detemírinsúlíns.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Icelandic: Tíðni minniháttar blóðsykursfalla var svipuð og engin alvarleg blóðsykursföll urðu í hópunum tveimur.
Finnish: Vakavien hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä raskauden aikana (potilasvuotta kohden)
Icelandic: Heildarfjöldi alvarlegra blóðsykursfalla á meðgöngu (á sjúklingaár)
Finnish: < 3,1 mmol/l (< 56 mg/dl)
Icelandic: < 3,1 mmól/l (< 56 mg/dl)
Finnish: Levemir-insuliini kerran vuorokaudessa
Icelandic: Levemir einu sinni á sólarhring
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Levemir-insuliinia voidaan käyttää myös yhdessä diabetestablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden (muiden kuin insuliinin) kanssa.
Icelandic: Sem meðferð við sykursýki tegund 2 má einnig nota Levemir samhliða töflum við sykursýki og/eða sykursýkilyfjum á sprautuformi, öðrum en insúlíni.
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - bráðaofnæmisviðbrögð*
Finnish: < 4,4 mmol/l (< 80 mg/dl)
Icelandic: < 4,4 mmól/l (< 80 mg/dl)
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista, kuinka monta yksikköä pistät.
Icelandic: Fylgstu ávallt með skammtateljaranum þannig að þú vitir hversu mörgum einingum þú dælir inn.
Finnish: • Kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhassairauksien hoitoon)
Icelandic: Skjaldkirtilshormón (notuð við skjaldkirtilssjúkdómum)
Finnish: Melko harvinainen - Turvotus
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir
Finnish: Hypoglykemia saattaa kuitenkin kehittyä vaiheittain, jos potilas saa liian suuria insuliiniannoksia verrattuna insuliinin tarpeeseen:
Icelandic: Hins vegar getur blóðsykursfall verið í tveimur þrepum ef sjúklingur notar of stóra skammta miðað við þörf:
Finnish: H Kierrä annosvalitsin pistosta varten tarvitsemasi yksikkömäärän kohdalle.
Icelandic: H Snúðu skammtamælinum til að velja þann fjölda eininga sem þú þarft til inndælingar.
Finnish: Jos se putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu, on riskinä insuliinin vuotaminen ulos.
Icelandic: Ef hann dettur í gólfið, skemmist eða kremst er hætta á skemmdum og insúlínleka.
Finnish: Levemir alkoholin kanssa
Icelandic: Neysla áfengis og notkun Levemir
Finnish: 4,4-6,1 mmol/l (80-110 mg/dl)
Icelandic: 4,4-6,1 mmól/l (80-110 mg/dl)
Finnish: Älä käytä Levemir-insuliinia
Icelandic: Ekki má nota Levemir
Finnish: Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30 ºC) enintään 6 viikkoa.
Icelandic: Þú getur haft það meðferðis og geymt það við stofuhita (við lægri hita en 30°C) í allt að 6 vikur.
Finnish: Jos pisaraa ei näy, et pistä insuliinia, vaikka annoslaskuri liikkuisikin.
Icelandic: Ef enginn dropi birtist dælir þú engu insúlíni, jafnvel þótt skammtamælirinn hreyfist.
Finnish: • Vaikuttava aine on detemirinsuliini.
Icelandic: Virka efnið er detemírinsúlín.
Finnish: Analysoitaessa yöllistä hypoglykemiaa tyypin 1 diabeetikoilla havaittiin Levemir-insuliinilla merkitsevästi pienempi lievän yöllisen hypoglykemian (mahdollisuus itsehoitoon ja kapillaariveren glukoosipitoisuus alle 2,8 mmol/l tai plasman glukoosipitoisuutena ilmaistuna alle 3,1 mmol/l) vaara kuin NPH-insuliinilla.
Icelandic: Greiningar á blóðsykursfalli að nóttu til hjá sjúklingum með sykursýki tegund 1 sýna marktækt minni hættu á minniháttar blóðsykursfalli að nóttu til (sjúklingur gat meðhöndlað sig sjálfur og staðfest var að glúkósi í háræðablóði (capillary blood glucose) var lægri en 2,8 mmól/l eða 3,1 mmól/l, sé það yfirfært á glúkósa í plasma) heldur en fyrir NPH insúlín, en enginn munur sást við sykursýki tegund 2.
Finnish: Näiden vaikutusta pidentävien mekanismien yhdistelmän ansiosta detemirinsuliinin imeytymis- ja vaikutusprofiili on toistettavampi kuin NPH-insuliinin.
Icelandic: Vegna sameiningar þessa verkunarmáta um lengri áhrif fæst betra frásog og verkun detemírinsúlíns samanborið við NPH insúlín.
Finnish: Käyttöohje: Levemir 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä (FlexTouch)
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig á að nota Levemir 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch)
Finnish: • Jos tunnet olosi yllättäen huonovointiseksi ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Icelandic: Ef þú finnur skyndilega til vanlíðunar, og þú: byrjar að svitna, kasta upp, átt erfitt með öndun,
Finnish: Lopeta kääntäminen, kun annososoitin on oikean yksikkömäärän kohdalla.
Icelandic: Stöðvaðu þegar réttur fjöldi eininga er í beinni línu við skammtavísinn.
Finnish: ► Pidä aina mukanasi ylimääräinen Penfill-sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vahingoittuu.
Icelandic: ► Hafðu alltaf auka Penfill rörlykju meðferðis ef sú sem þú ert að nota týnist eða skemmist.
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää potilaan insuliinin tarvetta:
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins:
Finnish: Munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt voivat aiheuttaa muutoksia insuliiniannokseen.
Icelandic: Samhliða sjúkdómar í nýrum, lifur eða sem hafa áhrif á nýrnahettur, heiladingul eða skjaldkirtil geta valdið því að breyta þurfi insúlínskammti.
Finnish: > 6,1 mmol/l (> 110 mg/dl)
Icelandic: > 6,1 mmól/l (> 110 mg/dl)
Finnish: ► Jos InnoLet putoaa, vahingoittuu tai rikkoutuu.
Icelandic: ► Ef InnoLet dettur, skemmist eða verður fyrir hnjaski.
Finnish: • Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä (kuva B).
Icelandic: Gakktu ávallt úr skugga um að dropi birtist á nálaroddinum áður en inndæling hefst (mynd
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltäsi: ► Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn: ► Ef þú ert með sjúkdóm í nýrum eða lifur, í nýrnahettum, heiladingli eða skjaldkirtli.
Finnish: Käytetyn pistosalueen pistoskohtien jatkuva vaihtelu vähentää näiden reaktioiden muodostumisriskiä.
Icelandic: Með því að breyta stöðugt um stungustað innan ákveðins svæðis minnka líkur á að þessi viðbrögð komi fram.
Finnish: > 10,0 mmol/l (180 mg/dl)
Icelandic: > 10,0 mmól/l (180 mg/dl)
Finnish: 8,1-9,0 mmol/l (145-162 mg/dl)
Icelandic: 8,1-9,0 mmól/l (145-162 mg/dl)
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Icelandic: Afleiðingar sykursýki í kafla 4.
Finnish: Levemir-insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 1vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa.
Icelandic: Levemir er notað til að lækka háan blóðsykur hjá fullorðnum, unglingum og börnum á aldrinum 1 árs og eldri með sykursýki.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram hjá sjúklingum sem nota Levemir eru aðallegavegna lyfjafræðilegrar verkunar insúlíns.
Finnish: Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, GLP-1-reseptoriagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Icelandic: Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, monoaminoxidasahemlar (MAO-hemlar), betablokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Finnish: Levemir-insuliinilla saavutettu verenglukoositasapaino (HbA1c) vastasi NPH-insuliinilla saavutettua tasoa, yöllisen hypoglykemian riski oli pienempi eikä käyttöön liittynyt painonnousua.
Icelandic: Blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir var sambærileg við NPH insúlín, hætta á blóðsykursfalli að nóttu til er minni og engin tengsl eru við þyngdaraukningu.
Finnish: Käsittele kynää huolellisesti.
Icelandic: Meðhöndlaðu lyfjapennan varlega.
Finnish: • Pistä annos painamalla painonuppi pohjaan asti (kuva D).
Icelandic: Sprautaðu skammtinum með því að ýta þrýstihnappnum í botnstöðu (mynd D).
Finnish: Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Icelandic: Sé alvarlegt blóðsykursfall, sem stendur lengi yfir, ekki meðhöndlað, getur það valdið heilaskemmdum (tímabundnum eða varanlegum) og jafnvel dauða.
Finnish: 1 x 3 ml sylinteriampulli 5 x 3 ml sylinteriampullia 10 x 3 ml sylinteriampullia
Icelandic: 1 x 3 ml rörlykja 5 x 3 ml rörlykjur
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir FlexTouch
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Levemir FlexTouch
Finnish: Muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa (oraalisten diabeteslääkkeiden tai lisäksi käytettävän lyhyt/pikavaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja/tai annoksen ajoitusta) voidaan joutua säätämään.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi samhliða sykursýkismeðferð (skammti og/eða tímasetningu gjafar sykursýkislyfs til inntöku eða stutt-/hraðverkandi insúlínlyfja sem einnig eru notuð).
Finnish: Levemir-valmisteen yhteiskäyttö pioglitatsonin kanssa
Icelandic: Samsett meðferð með Levemir og pioglitazóni
Finnish: Melko harvinainen - Allergiset reaktiot, mahdollisesti allergiset reaktiot, nokkosihottuma, ihottuma, iho-oireiden puhkeaminen*
Icelandic: Sjaldgæfar - Ofnæmisviðbrögð, hugsanleg ofnæmisviðbrögð, ofsakláði, útbrot og útþot*
Finnish: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Icelandic: 7,1-8,0 mmól/l (127-144 mg/dl)
Finnish: 9,1-10,0 mmol/l (163-180 mg/dl)
Icelandic: 9,1-10,0 mmól/l (163-180 mg/dl)
Finnish: Tyypin 1 diabeteksessa hoitamaton hyperglykemia johtaa lopulta diabeettiseen ketoasidoosiin, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til ketónblóðsýringar af völdum sykursýki, sem mögulega er lífshættuleg.
Finnish: EU/1/04/278/012 1 kynä à 3 ml
Icelandic: EU/1/04/278/012 1 penni með 3 ml
Finnish: 0-26 viikkoa -0,51 0-52 viikkoa -0,50
Icelandic: 0-26 vikur -0,51 0-52 vikur -0,50
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintymistiheys oli Levemir-ryhmässä 4 (5 %) ja NPH-ryhmässä 11 (7 %).
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana var 4 (5%) fyrir Levemir og 11 (7%) fyrir NPH, með 3 (4%) tilvik meiriháttar vanskapana fyrir Levemir og 3 (2%) fyrir NPH.
Finnish: ► Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Icelandic: Haltu áfram að nota insúlín og ráðfærðu þig við lækninn.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin käännettäessä tai kun valitset enemmän yksikköjä kuin kynässä on jäljellä.
Icelandic: Mismunandi smellir heyrast í skammtamælinum eftir því hvort snúið er réttsælis eða rangsælis eða framhjá þeim fjölda eininga sem eftir eru.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Levemir Penfill
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Levemir Penfill
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella tiedetään, että noin 6 %:lla Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista esiintyy vakavaa hypoglykemiaa, jolloin tarvitaan toisen henkilön apua.
Icelandic: Úr klínískum rannsóknum, er þekkt að alvarlegt blóðsykursfall, skilgreint sem blóðsykursfall þar sem leita þarf aðstoðar þriðja aðila, kemur fram hjá um 6% sjúklinga sem fá meðferð með Levemir.
Finnish: Varmista, että saat täyden annoksen tarkistamalla aina insuliinin ulosvirtaus ennen kuin valitset ja pistät annoksesi.
Icelandic: Athugun á insúlínflæði Gakktu úr skugga um að þú fáir fullan skammt með því að athuga ávallt insúlínflæðið áður en þú velur og dælir inn skammtinum.
Finnish: Oireisiin saattaa sisältyä kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, sekavuus, keskittymisvaikeudet, uneliaisuus, kova nälkä, näköhäiriöt, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys.
Icelandic: Þau geta lýst sér með köldum svita, kaldri og fölri húð, þreytu, taugaóstyrk eða skjálfta, kvíða, óvenjulegri þreytu eða máttleysi, ringlun, einbeitingarörðugleikum, syfju, mikilli svengd, sjóntruflunum, höfuðverk, ógleði og hjartsláttarónotum.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,51 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af einhverjum sem hefur verið kennt það eða með gjöf glúkósa í bláæð af heilbrigðisstarfsmanni.
Finnish: Pidä painonuppi kokonaan alas painettuna ja anna neulan jäädä ihon alle vähintään 6 sekunniksi.
Icelandic: Haltu þrýstihnappnum kyrrum í botnstöðu og haltu nálinni undir húðinni í a.m.k. 6 sekúndur.
Finnish: ► Jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Icelandic: ► Ef þig grunar að blóðsykursfall sé yfirvofandi (lágur blóðsykur), sjá a) Samantekt á alvarlegum og mjög algengum aukaverkunum í kafla 4. ► Í insúlíninnrennslisdælur.
Finnish: +4 yksikköä
Icelandic: + 4 einingar
Finnish: Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät InnoLet-kynää.
Icelandic: Lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar InnoLet.
Finnish: Kauppaantuonnin jälkeisessä käytössä ja kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä ja munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla havaittujen haittavaikutusten määrä, tyyppi ja vaikeusaste ei ole eronnut väestössä yleensä havaituista haittavaikutuksista.
Icelandic: Reynsla eftir markaðssetningu og niðurstöður klínískra rannsókna gefa ekki til kynna að tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fyrir hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi sé að neinu leyti frábrugðin því sem víðtækari reynsla hjá almenningi hefur sýnt.
Finnish: Tutkimukset tyypin 2 diabeetikoilla, joita hoidettiin perusinsuliinilla ja samanaikaisella oraalisella diabeteslääkkeellä osoittivat, että Levemir-insuliinia käytettäessä verenglukoositasapaino (HbA1C) vastaa NPH- ja glargininsuliinilla saavutettavaa tasoa ja Levemir-insuliinin käyttöön liittyi vähemmän painonnousua (katso alapuolella oleva taulukko 2.).
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með sykursýki tegund 2 sem meðhöndlaðir voru með grunninsúlíni ásamt sykursýkislyfjum til inntöku sýndu fram á að blóðsykursstjórn (HbA1c) með Levemir er sambærileg við NPH insúlín og glargíninsúlín og tengdist minni þyngdaraukningu, sjá töflu 2 hér aftar.
Finnish: Poista neula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä FlexPen ilman neulaa.
Icelandic: Fjarlægðu ávallt nálina eftir hverja inndælingu og geymdu Flexpen án nálarinnar.
Finnish: 4,1-6,0 mmol/l (73-108 mg/dl)
Icelandic: 4,1-6,0 mmól/l (73-108 mg/dl)
Finnish: 3 ml liuosta sylinteriampullissa (tyypin 1 lasia), joka sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Icelandic: 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (brómóbútýl) og gúmmítappa (brómóbútýl/pólýísópren) í áfylltum fjölskammta einnota lyfjapenna sem gerður er úr pólýprópýleni.
Finnish: 6,1-7,0 mmol/l (109-126 mg/dl)
Icelandic: 6,1-7,0 mmól (109-126 mg/dl)
Finnish: Myöhemmin potilailla oli mahdollisuus nostaa insuliiniannostaan korkeintaan satunnaistamista edeltävälle tasolle.
Icelandic: Eftir það máttu sjúklingar stækka skammtana í skrefum að hámarki að þeim skömmtum sem þeir voru á fyrir slembiröðun.
Finnish: Levemir FlexTouch on esitäytetty, värikoodattu, kertakäyttöinen kynä, joka sisältää detemirinsuliinia.
Icelandic: Levemir FlexTouch er áfylltur, litamerktur, einnota lyfjapenni sem inniheldur detemírinsúlín.
Finnish: 0-26 viikkoa -0,16 0-52 viikkoa -0,05
Icelandic: 0-26 vikur -0,16 0-52 vikur -0,05
Finnish: Insuliinianalogien, joihin detemirinsuliini kuuluu, pitoisuus ilmaistaan yksiköissä, kun taas ihmisinsuliinin pitoisuus ilmaistaan kansainvälisissä yksiköissä.
Icelandic: Styrkur insúlínhliðstæðna, þ.m.t. detemírinsúlíns er gefinn upp í einingum, en styrkur mannainsúlíns er gefinn upp í alþjóðlegum einingum.
Finnish: Levemir annetaan ihonalaisena injektiona vatsan alueelle, reiteen, olkavarteen, olkapään alueelle tai pakaraan.
Icelandic: Levemir er gefið undir húð með inndælingu í kviðvegg, læri, upphandlegg, axlarsvæðið eða þjósvæðið.
Finnish: Kun GLP-1-reseptoriagonisti lisätään Levemir-hoitoon, on suositeltavaa pienentää Levemir-annosta 20 % hypoglykemiariskin minimoimiseksi.
Icelandic: Þegar GLP-1 viðtakaörva er bætt við Levemir er ráðlagt að minnka skammt
Finnish: NPH-insuliini
Icelandic: NPH insúlín
Finnish: Pidä suojus paikoillaan.
Icelandic: Geymið fylgiseðilinn.
Finnish: Luettelo muista haittavaikutuksista
Icelandic: Listi yfir aðrar aukaverkanir