FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tipranavir wird hochgradig an Plasmaproteine gebunden (> 99,9 %).
Estonian: Tipranaviir seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 99,9%).
German: Auf dem Flaschenboden können sich auch andere kleine Teilchen befinden.
Estonian: Pudeli põhjas võib näha olla ka teisi osakesi.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Aptivus välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Studie wurde nach 60 Wochen vorzeitig beendet.
Estonian: See uuring lõpetati ennetähtaegselt, 60 nädala pärast.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Estonian: Põletikusümptomeid tuleb hinnata ning vajadusel alustada ravi.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid olemas olla ilma märgatavate sümptomiteta.
German: Aptivus enthält sehr geringe Mengen Alkohol (siehe „Aptivus Kapseln enthalten Ethanol").
Estonian: Aptivus sisaldab väga väikeses koguses alkoholi (vt "Aptivus kapslid sisaldavad etanooli").
German: Die Bedeutung dieser Befunde wird weiter beobachtet.
Estonian: Selle nähtuse olulisust tuleb veel jälgida.
German: D-55216 Ingelheim am Rhein Deutschland
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
German: Die mittlere Halbwertszeit lag zwischen 5,5 h (Frauen) und 6,0 h (Männer).
Estonian: Poolväärtusaeg on keskmiselt 5,5 (naistel) kuni 6,0 (meestel).
German: % mit Erkrankung der Kategorie C
Estonian: % C kategooriaga
German: Bei vielen der betroffenen Patienten lagen andere medizinische Umstände vor, oder sie erhielten gleichzeitig andere Arzneimittel, die diese Ereignisse verursacht oder zu ihnen beigetragen haben könnten.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
German: Tipranavir/RTV
Estonian: Tipranaviir/RTV
German: In Fällen, in denen eine gleichzeitige Anwendung unumgänglich ist, ist eine Atorvastatindosis von 10 mg täglich nicht zu überschreiten.
Estonian: Juhtudel, kus on vajalik samaaegne manustamine, ei tohi ületada atorvastatiini annust 10 mg ööpäevas.
German: Datum des ersten Öffnens der Flasche:
Estonian: Pudeli esmakordse avamise kuupäev:
German: % männlich
Estonian: Mees %
German: In der Studie wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit sowie das virologische und immunologische Ansprechen über 48 Wochen geprüft.
Estonian: Uuringus hinnati farmakokineetikat, ohutust ja taluvust, kuid ka viroloogilist ja immunoloogilist vastust 48 nädala jooksul.
German: Nicht vorbehandelte Patienten
Estonian: Eelnevalt ravimata patsiendid
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
German: Ein Patient im Tipranavir-Arm hatte 4 Mutationen.
Estonian: Ühel patsiendil tipranaviir-grupis oli neli mutatsiooni.
German: Dies hängt teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammen; bei den Blutfetten manchmal mit den HIV-Arzneimitteln selbst.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
German: Phosphodiesterase 5 (PDE5)-Inhibitoren Sildenafil
Estonian: Fosfodiesteraas 5 (PDE5) inhibiitorid Sildenafiil
German: Antivirale Aktivität in vitro
Estonian: Viirusevastane toime in vitro
German: In vitro verläuft die Resistenzentwicklung gegen Tipranavir langsam und komplex.
Estonian: In vitro resistentsuse areng tipranaviirile on aeglane ja keerukas.
German: Außerdem wurde der größte Teil der Radioaktivität (56 %) zwischen 24 und 96 Stunden nach der Verabreichung ausgeschieden.
Estonian: Lisaks tuvastati, et enamus radioaktiivsusest (56%) eritus 24...96 tundi pärast manustamist.
German: Aufgrund der derzeit begrenzten Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Jugendlichen (siehe Abschnitt 5.1) ist bei dieser Patientengruppe eine engmaschige Überwachung des virologischen Ansprechens und der Verträglichkeit besonders wichtig.
Estonian: Kuna käesolevalt on vaid piiratud koguses andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta noorukitel (vt lõik 5.1), siis on selle populatsiooni puhul eriti õigustatud viroloogilise vastuse ja taluvuse tähelepanelik jälgimine.
German: Trotz einer Verringerung des C12-Wertes auf nahezu die Hälfte, zeigten vorhergehende klinische Studien mit dieser Kombination keine Verminderung der Wirkung.
Estonian: Vaatamata C12 langusele peaaegu poole võrra, ei kinnitanud eelnevad kliinilised uuringud selle kombinatsiooniga lõpptulemuse halvenemist.
German: Tipranavir ↔
Estonian: Tipranaviir ↔
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Estonian: Võimalik oht inimraseduse korral ei ole teada.
German: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (verglichen mit historischen Daten)
Estonian: Tipranaviiri Cmin ↓ 61% (võrreldes võrdlusgrupi andmetega)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 25. Oktober 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Juni 2015
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2015
German: Die Behandlung einer Überdosierung sollte allgemeine unterstützende Maßnahmen beinhalten, darunter Überwachung der Vitalfunktionen und des klinischen Status des Patienten.
Estonian: Üleannuse ravi peab sisaldama üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste funktsioonide jälgimist ja patsiendi kliinilise seisundi hindamist.
German: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland
Estonian: KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Saksamaa
German: Die Daten stammen von den 29 Patienten, die während der ersten 48 Wochen auf Kapseln umstellten.
Estonian: On esitatud andmed 29 patsiendi kohta, kes võtsid kapsleid või viidi nendele üle esimese 48 nädala jooksul.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird mit Ihnen entscheiden, welche anderen Arzneimittel Ihr Kind nehmen soll.
Estonian: Teie lapse arst otsustab koos teiega, missuguseid teisi ravimeid teie laps peab kasutama.
German: Eine weitere Dosisreduktion kann notwendig sein.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav annuse vähendamine.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist.
German: Beide Faktoren können zu einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen (Art, Häufigkeit und/oder Schweregrad) beitragen.
Estonian: Need mõlemad faktorid võivad soodustada kõrvaltoimete riski suurenemist (tüüpi, esinemissagedust ja/või raskusastet).
German: Die phänotypische Empfindlichkeit am Studienbeginn wurde an 454 Proben getestet.
Estonian: Algset fenotüübilist tundlikkust hinnati 454-l esmasel patsiendiproovil.
German: Der Anstieg der Cmin von Tipranavir ist möglicherweise klinisch relevant.
Estonian: Tipranaviiri Cmin tõus võib olla kliiniliselt oluline.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus basierend auf klinischen Studien und Erfahrungen nach Markteinführung:
Estonian: Aptivus'ega seotud kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina, mis põhineb kliinilistel uuringutel ja turuletulekujärgsel kogemusel:
German: In Übereinstimmung mit der Empfehlung für HIV-infizierte Mütter, ihre Säuglinge unter keinen Umständen zu stillen, um das Risiko einer postnatalen HIV-Übertragung zu vermeiden, sollen Mütter abstillen, sobald sie Aptivus erhalten.
Estonian: Seoses soovitusega, et HIV-infektsiooniga emad mitte mingil juhul ei imetaks lapsi postnataalse HIV ülekandumise vältimiseks, peavad emad Aptivus-ravi ajaks imetamise lõpetama.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/002
German: Die Leberwerte sollten vor Behandlungsbeginn sowie 2 und 4 Wochen nach Behandlungsbeginn, dann alle 4 Wochen bis Woche 24, anschließend alle 8 - 12 Wochen überprüft werden.
Estonian: Maksafunktsiooni analüüse tuleb teostada enne ravi alustamist, kahe, nelja ja seejärel iga nelja nädala möödumisel kuni 24 nädalani ning seejärel iga kaheksa või kaheteistkümne nädala tagant.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/05/315/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
German: Es sind keine spezifischen Symptome bei Überdosierungen bekannt.
Estonian: Mingeid spetsiifilisi üleannuse sümptomeid ei ole teada.
German: Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf.
Estonian: Hoidke pudelit väliskarbis.
German: Die Dosis für Kinder soll 5 ml (500 mg) zweimal täglich nicht überschreiten.
Estonian: Laste annus ei tohi ületada 5 ml (500 mg) kaks korda ööpäevas.
German: Daraus abgeleitete Empfehlungen für die Praxis sind nachfolgend aufgeführt.
Estonian: Allpool on esitatud sellest uuringust saadud praktilised soovitused.
German: Nicht unter 15 °C lagern.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril alla 15 °C.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung zum Einnehmen klar ist (siehe unten).
Estonian: Kontrollige, kas suukaudne lahus on selge (vt allpool).
German: Siehe auch Abschnitt 2, unter „Verhütungsmittel zum Einnehmen/Hormonersatztherapie".
Estonian: Vt ka lõigu 2 alajaotust "Suukaudsed rasestumisvastased vahendid/hormoonasendusravi (HAR)".
German: Inhalative β-Agonisten Salmeterol
Estonian: Inhaleeritavad β-agonistid Salmeterool
German: Neueinstellung auf ENF
Estonian: Uus ENF
German: Jede Flasche enthält 120 Weichkapseln.
Estonian: Igas pudelis sisaldub 120 pehmekapslit.
German: Die klinische Bedeutung dieser Befunde ist noch nicht vollständig erforscht worden.
Estonian: Nende kliinilist olulisust ei ole veel täielikult uuritud.
German: Klinisch bedeutsame Wechselwirkungen wurden nicht beobachtet.
Estonian: Mingeid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird Ihr Kind auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Estonian: Teie lapse arst uurib nende muutuste suhtes.
German: Obwohl es sich gezeigt hat, dass die erfolgreiche Virussuppression durch eine antiretroviralen Therapie das Risiko einer sexuellen Übertragung erheblich reduziert, kann ein Restrisiko nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusevastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
German: Wie Aptivus aussieht und Inhalt der Packung Aptivus Lösung zum Einnehmen ist eine klare gelbe Flüssigkeit.
Estonian: Kuidas Aptivus välja näeb ja pakendi sisu Aptivus suukaudne lahus on selge kollane vedelik.
German: Es hemmt ein Enzym, genannt Protease, welches zur Vermehrung von HIV dient.
Estonian: See blokeerib ensüümi nimega „proteaas", mis osaleb HIV paljunemises.
German: Auf Grundlage der Verabreichungsgrenzen in klinischen Studien wird für Patienten empfohlen, gleichzeitig nicht mehr als 1200 I.E. Vitamin E pro Tag einzunehmen.
Estonian: Kliiniliste uuringute jälgimisest saadud tsirkuleeriva ravimi hulga piiridel põhinevalt ei soovitata patsientidele samaaegselt manustada rohkem kui 1200 TÜ E-vitamiini ööpäevas.
German: Obwohl die gegenwärtig vorliegenden Daten nur begrenzt sind und keine definitive Aussage erlauben, deuten sie doch darauf hin, dass sich das pharmakokinetische Profil bei älteren Menschen nicht ändert und auch zwischen verschiedenen Ethnien vergleichbar ist.
Estonian: Kuigi antud faasis on lõplike järelduste tegemiseks veel vähe andmeid, näitavad need, et farmakokineetiline profiil ei muutu vanematel inimestel ja on erinevate rasside vahel võrreldav.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Estonian: Aptivus sisaldab sorbitooli.
German: Tierexperimentelle Studien zur Toxikologie wurden mit Tipranavir allein an Mäusen, Ratten und Hunden sowie mit Tipranavir in Kombination mit Ritonavir (im Verhältnis 3,75:1 w/w) an Ratten und Hunden durchgeführt.
Estonian: Toksikoloogilised uuringud loomadel on ainult tipranaviiriga läbi viidud hiirtel, rottidel ja koertel ning kombinatsioonis ritonaviiriga (3,75:1 w/w suhe) rottidel ja koertel.
German: Die Aktivität des P-gp war nach der ersten Dosis signifikant gehemmt, im Steady-state zeigte sich jedoch eine leichte Induktion.
Estonian: P-gp aktiivsust inhibeerib oluliselt esimene annus, kuid tasakaalu seisundis täheldati kerget indutseerimist.
German: Disulfiram/Metronidazol
Estonian: Disulfiraam/metronidasool
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ProteaseHemmer genannt werden, und wird zur Behandlung der Infektion mit dem Humanen Immunschwäche-Virus (HIV) angewendet.
Estonian: See kuulub ravimirühma, mida nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks ning seda kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooni raviks.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Änderung Ihres Gesundheitszustandes informieren.
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite arstile kõigist oma tervise muutustest.
German: In vitro zeigt Tipranavir antivirale Aktivität gegen ein breites Spektrum von HIV-1-Isolaten der Gruppe M, non-B Subtyp (A, C, D, F, G, H, CRF01 AG, CRF12 BF).
Estonian: In vitro on tipranaviiril täheldatud viirusevastast toimet suure kogumi HIV-1 B-alatüübi mitte M-klaadi kuuluvate isolaatide vastu (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
German: Wenn Sie älter als 65 Jahre sind, wird Ihr Arzt vorsichtig sein, wenn er Ihnen Aptivus Weichkapseln verschreibt, und Ihre Therapie engmaschig überwachen.
Estonian: Kui te olete üle 65 aasta vana, määrab arst teile Aptivus pehmekapsleid ettevaatusega ning kontrollib tähelepanelikult teie ravi.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
German: Daher ist es wichtig, dass Sie Aptivus streng nach Vorschrift einnehmen wie oben beschrieben.
Estonian: Seetõttu on tähtis, et jätkate Aptivus'e korrektset võtmist, nagu eespool kirjeldatud.
German: Die Verminderung der TipranavirKonzentration könnte zu verminderter Wirksamkeit führen.
Estonian: Tipranaviiri kontsentratsiooni langus võib põhjustada efektiivsuse vähenemist.
German: Anzahl TPV-assoziierter Mutationen**
Estonian: TPV skoori mutatsioonide arv**
German: Jedoch ist bei Patienten unter 12 Jahren die Lösung zum Einnehmen die einzige verfügbare Option zur Tipranavir-Behandlung, da für Kinder unter 12 Jahren keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Aptivus Kapseln vorliegen.
Estonian: Alla 12-aastastel patsientidel on suukaudne lahus siiski ainsaks kättesaadavaks tipranaviirravi valikuks, kuna puuduvad andmed Aptivus kapslite efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 12-aastastel lastel.
German: Diese Wechselwirkungen zwischen den Arzneimitteln können bei gleichzeitiger Anwendung die Wirksamkeit der HIV-ProteaseHemmer und/oder die von Boceprevir beeinträchtigen.
Estonian: Need ravimkoostoimed võivad samaaegsel manustamisel vähendada HIV proteaasi inhibiitorite ja/või botsepreviiri tõhusust.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Estonian: Hävitamiseks erinõuded puuduvad.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Naistepuna (Hypericum perforatum)
German: Mutationen in den Protease-Codons 33, 82, 84 und 90
Estonian: - Mutatsioonid proteaasi koodonites 33, 82, 84 ja 90
German: In den klinischen Studien mit Aptivus war die Anzahl der Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren nicht ausreichend um festzustellen, ob diese Patienten anders auf das Arzneimittel ansprechen als jüngere Patienten (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Aptivus'e kliinilised uuringud ei hõlmanud piisavat arvu vähemalt 65-aastaseid inimesi, otsustamaks, kas nende ravivastus erineb nooremate inimeste omast (vt lõik 5.2).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, ProteaseHemmer, ATC-Code: J05AE09
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusevastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05A E09
German: Diese Kombination wird nicht empfohlen.
Estonian: Selline kombinatsioon ei ole soovitatav.
German: Wenn Patienten Müdigkeit, Schwindel oder Somnolenz bemerken, sollten sie potenziell gefährliche Tätigkeiten wie die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen vermeiden.
Estonian: Patsiendid, kes tunnevad väsimust, pearinglust või unisust, peavad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
German: In vitro besteht eine inverse Korrelation zwischen dem Resistenzgrad gegen Tipranavir und der Replikationsfähigkeit des Virus.
Estonian: In vitro katsetes ilmnes vastupidine korrelatsioon tipranaviirresistentsuse astme ja viiruse replikatsioonivõime vahel.
German: Die Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise sagedus pole teada (vt. lõik 4.4).
German: Aptivus kann die HIV-Infektion nicht heilen:
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-infektsioonist terveks:
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, kann sich das Virus nicht normal vermehren und die Infektion ist verlangsamt.
Estonian: Kui see ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt, mis aeglustab infektsiooni arengut.
German: PP*** - mit ENF (FAS)*** - ohne ENF (FAS) mit genotypischer Resistenz
Estonian: - koos ENF-iga (FAS) - ilma ENF-ita (FAS)
German: Wirkstoffe, die speziell aufgrund des erwarteten Ausmaßes von Wechselwirkungen und ihres Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen kontraindiziert sind, sind im Folgenden detailliert dargestellt sowie in Abschnitt 4.3 aufgelistet.
Estonian: Ravimid, mis on vastunäidustatud spetsiaalselt seoses tõenäoliste koostoimete raskusega ja raskete kõrvaltoimete võimalusega, on üksikasjalikult kirjeldatud käesolevas lõigus ja loetletud lõigus 4.3.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Estonian: Loomadega teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
German: Die an Ratten beobachteten Blutungen waren mit verlängerter Prothrombin-Zeit (PT), aktivierter partieller Thromboplastin-Zeit (APTT) sowie Verringerung einiger Vitamin-K-abhängiger Faktoren assoziiert.
Estonian: Rottidel täheldatud veritsustega kaasnesid protrombiiniaja (PT), aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (APTT) pikenemine ja mõnede Kvitamiinist olenevate faktorite vähenemine.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Estonian: Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.
German: Das Humane Immundefizienz-Virus (HIV-1) kodiert für eine Aspartylprotease, die für die Spaltung und Reifung viraler Proteinvorstufen essenziell ist.
Estonian: Inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) koodi kuulub aspartüülproteaas, mis omab olulist tähtsust viiruse proteiinide prekursorite lõhustumises ja küpsemises.
German: Bei der Anwendung von Itraconazol oder Ketoconazol ist Vorsicht geboten (Dosen von mehr als 200 mg/Tag werden nicht empfohlen).
Estonian: Itrakonasooli või ketokonasooli tuleb kasutada ettevaatlikult (annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata).
German: Die Patienten sind auf die Notwendigkeit hinzuweisen, Aptivus und Ritonavir täglich wie verordnet einzunehmen.
Estonian: Patsientidele tuleb öelda, et Aptivust ja ritonaviiri tuleb võtta iga päev selleks ettenähtud ajal.
German: Bei einigen Patienten wurde über Schwindel, Somnolenz und Müdigkeit berichtet; daher ist Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen geboten.
Estonian: Mõnel patsiendil on täheldatud pearinglust, unisust ja väsimust, mistõttu autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitatakse olla ettevaatlik.
German: Enthält Macrogolglycerolricinoleat, Sorbitol und Ethanol (für weitere Informationen Packungsbeilage beachten).
Estonian: Sisaldab makrogoolglütseroolritsinoleaati, sorbitooli ja etanooli (lisainformatsiooni vt pakendi infolehte).
German: In diesem Fall darf Ihr Kind nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Estonian: Kui teie lapsel esinevad need toimed, siis ta ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Aptivus:
Estonian: Aptivus'ega seotud tõsised kõrvaltoimed:
German: Weitere Veränderungen umfassten Blutungen bei Ratten nach hoher Dosierung (spezifisch für Nagetiere).
Estonian: Muudeks muutusteks olid veritsused rottidel suurte annuste korral (spetsiifiline närilistele).
German: Amprenavir/Ritonavir
Estonian: Amprenaviir/ritonaviir
German: Wird eine andere Ursache festgestellt (z. B. akute Virushepatitis A, B oder C, Erkrankung der Gallenblase, andere Arzneimittel), kann - nachdem die AST/ALT-Werte des Patienten auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind - eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Aptivus erwogen werden.
Estonian: Kui on välja selgitatud teine põhjus (nt äge A-, B- või C-hepatiit, sapipõie haigus, muud ravimid), võib pärast ASAT/ALAT taastumist esialgsete väärtusteni kaaluda Aptivus-ravi jätkamist.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Arzt Ihres Kindes über jede Änderung des Gesundheitszustandes Ihres Kindes informieren.
Estonian: Seega on väga oluline, et räägiksite oma lapse arstile kõigist oma tervise muutustest.
German: Einige pharmakokinetische Wechselwirkungsstudien wurden nicht mit dieser empfohlenen Dosierung durchgeführt.
Estonian: Siiski mõned farmakokineetiliste koostoimete uuringud ei ole läbi viidud selle soovitusliku annusega.
German: Studien zur Karzinogenität von Tipranavir an Mäusen und Ratten ergaben ein für diese Tierarten spezifisches tumorigenes Potenzial, das jedoch als klinisch nicht relevant angesehen wird.
Estonian: Hiirte ja rottidega läbiviidud tipranaviiri kartsinogeensusuuringud näitasid neile liikidele spetsiifilist tumorigeenset potentsiaali, millele ei omistata kliinilist tähtsust.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen „Blutungen" als Informationsquelle
Estonian: * vt lisainfot lõigu Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus alalõigust „Veritsus"
German: In mehr als der Hälfte der gemeldeten Fälle wurde die Behandlung mit Protease-Hemmern fortgesetzt oder nach einer Unterbrechung wieder aufgenommen.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 120 Weichkapseln
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 120 pehmekapslit
German: AIDS-definierende Erkrankung in der Anamnese
Estonian: *AIDS'i määratlev haigus
German: Im Allgemeinen traten die gleichen Nebenwirkungen wie bei Erwachsenen auf, mit Ausnahme von Erbrechen, Hautausschlag und Fieber, die bei Kindern häufiger als bei Erwachsenen waren.
Estonian: Üldiselt olid ravimi kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil täheldatud, välja arvatud asjaolu, et oksendamine, lööve ja palavik esinesid sagedamini lastel kui täiskasvanuil.
German: Eine Erhöhung der Methadon-Dosis kann notwendig sein.
Estonian: Metadooni annus võib vajada suurendamist.
German: Die verfügbaren klinischen Daten sprechen nicht für die Anwendung von Aptivus Lösung zum Einnehmen bei Jugendlichen oder Erwachsenen.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed ei toeta Aptivus suukaudse lahuse kasutamist noorukitel ega täiskasvanuil.
German: Ergebnis
Estonian: Tulemus
German: Rekombinante Viren mit einer ≥ 3fachen Resistenz gegen Tipranavir wachsen mit weniger als 1 % der Wachstumsrate von HIV-1-Wildtypen unter den gleichen Bedingungen.
Estonian: Rekombinantsed viirused, mille tipranaviiritundlikkus on vähemalt 3 korda langenud, kasvavad kiirusega, mis on vähem kui 1% metsikutel HIV-1 tüvedel avastatud kasvu kiirusest samades tingimustes.
German: α1-Adrenozeptor-Antagonisten Alfuzosin
Estonian: α-1-adrenoretseptori antagonistid Alfusosiin
German: Nur wenige Metaboliten wurden im Plasma gefunden, alle nur in Spuren (0,2 % oder weniger der Radioaktivität im Plasma).
Estonian: Plasmas avastati ainult paar metaboliiti, mis kõik esinesid väga väikeses koguses (plasma radioaktiivsusest maksimaalselt 0,2%).