FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: en dos (0,5 ml) innehåller: Parotitvirus (Jeryl Lynn-stam - Bnivå) - inte mindre än 20 x 10 TCID50
Greek: μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό παρωτίτιδας (στέλεχος Jeryl Lynn - B επιπέδου) - όχι λιγότερο από 20 x 103.0 TCID50
Swedish: IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Greek: OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable.
Swedish: MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest Lechner Odon fasor 8 Millennium Tower III, 3. em. Hungary
Greek: Ουγγαρία MSD Pharma Hungary Ltd. 1095 Budapest
Swedish: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole en dos (0,5 ml) innehåller: Mässlingsvirus Schwartz-stam (levande, försvagat) - inte mindre än 10
Greek: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό ιλαράς στέλεχος Schwartz (ζώντα εξασθενημένο) - όχι λιγότερο από 10
Swedish: Priorix injection en dos (0,5 ml) innehåller:
Greek: Priorix injection μια δόση (0.5 ml) περιέχει:
Swedish: Priorix-Tetra lag en dos (0,5 ml) innehåller:
Greek: Priorix-Tetra lag μια δόση (0.5 ml) περιέχει:
Swedish: Slovak Republic
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
Swedish: En dos (0,5 ml) innehåller: varicellavirus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Greek: Varivax μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ιό ανεμευλογιάς (zoster vivo) - 1350 PFU*
Swedish: Parotitvirus Jeryl Lynn-stam (levande, försvagat) - 5 x 103.0 CCID50
Greek: Ιό παρωτίτιδας στέλεχος Jeryl Lynn (ζώντα εξασθενημένο) - 5 x 103.0 CCID50
Swedish: Bulgarien Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Greek: Γαλλία Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon
Swedish: Galvaniho 7/A
Greek: Goštauto 40A
Swedish: Storbritannien Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Greek: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach Bridge Avenue Maidenhead
Swedish: Intramuskulärt bruk
Greek: Subcutaneous use
Swedish: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension en dos (0,5 ml) innehåller: levande försvagat varicella zoster-virus (Oka-stam) - inte mindre än 103.3 PFU*
Greek: Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspensi on μια δόση (0.5 ml) περιέχει: Ζώντα εξασθενημένο ιό ανεμευλογιάς (στέλεχος Oka) - όχι λιγότερο από 103.3 PFU*
Swedish: Rubellavirus Wistar RA 27/3-stam (levande, försvagat) - 10
Greek: Ιό ερυθράς στέλεχος Wistar RA 27/3 (ζώντα εξασθενημένο) - 10
Swedish: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Greek: VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Swedish: Mässlingsvirus Edmonston 749D-stam (levande, försvagat) - 103.0 CCID50
Greek: Ιό ιλαράς στέλεχος Edmonston 749D (ζώντα εξασθενημένο) - 10
Swedish: (Detta gäller inte Zostavax, som har annan styrka och andra indikationer.)
Greek: (Τα παραπάνω δεν ισχύουν για το Zostavax, το οποίο έχει διαφορετική περιεκτικότητα και άλλες ενδείξεις.)
Swedish: Resultat av förfaranden enligt artikel 20 i förordning (EG) nr 726/2004 och artikel 31 i direktiv 2001/83/EG
Greek: Αποτέλεσμα των διαδικασιών σύμφωνα με το άρθρο 20 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 και του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ
Swedish: CHMP beaktade även tillgängliga riktlinjer från Världshälsoorganisationen.
Greek: Η CHMP εξέτασε επίσης τις διαθέσιμες κατευθυντήριες γραμμές της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας.
Swedish: Produktinformationen ska uppdateras för att återspegla dessa förändringar.
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος πρέπει να επικαιροποιηθούν ώστε να συμπεριληφθούν οι εν λόγω αλλαγές.
Swedish: EMA/136606/2013 rev1 EMEA/H/A-31/1333
Greek: EMA/136606/2013 αναθ.1 EMEA/H/A-31/1333
Swedish: Bevisen, däribland uppföljningen av vissa fall, var dock inte tillräckliga för att kommittén skulle kunna vara säker på att det inte fanns något samband.
Greek: Ωστόσο, τα αποδεικτικά στοιχεία, περιλαμβανομένης της παρακολούθησης ορισμένων περιπτώσεων, δεν επέτρεψαν στην επιτροπή να τεκμαίρει με βεβαιότητα τη μη ύπαρξη συνάφειας.
Swedish: • Hos barn med hivinfektion är vaccination kontraindicerat hos dem med procentandelar av ålderspecifika CD4+ på mindre än 25 procent i mindre än 12 månader, mindre än 20 procent mellan 12 och 35 månader eller mindre än 15 procent mellan 36 och 59 månader.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τα παιδιά με λοίμωξη HIV, ο εμβολιασμός αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 12 μηνών με ειδικό ανά ηλικία ποσοστό CD4+ κάτω του 25%, σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 12 και 35 μηνών με ποσοστό κάτω του 20% και σε παιδιά ηλικίας μεταξύ 36 και 59 μηνών με ποσοστό κάτω του 15%.
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vissa förändringar görs i produktinformationen för att klargöra riskerna och de försiktighetsåtgärder som ska vidtas.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε επίσης ορισμένες αλλαγές στις πληροφορίες του προϊόντος ώστε να διασαφηνίζονται οι κίνδυνοι και οι προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται.
Swedish: Om en kvinna är eller tror att hon kan vara gravid ska hon tala om det för läkaren eller sjuksköterskan innan hon får något av dessa vacciner.
Greek: Εάν μια γυναίκα είναι ή νομίζει ότι μπορεί να είναι έγκυος, πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό ή το νοσηλευτικό προσωπικό πριν από τη χορήγηση των εν λόγω εμβολίων.
Swedish: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax och associerade namn.
Greek: Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax και λοιπές εμπορικές ονομασίες.
Swedish: Frågor och svar om granskningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella- och/eller varicellavacciner
Greek: Ερωτήσεις και απαντήσεις σχετικά με την επανεξέταση των μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή/και ανεμευλογιάς
Swedish: Alla ändringar i informationen till läkare och patienter beskrivs här för M-M-RVAXPRO, här för ProQuad, här för Zostavax och här för de nationellt godkända produkterna.
Greek: Οι πλήρεις αλλαγές στις πληροφορίες που απευθύνονται σε γιατρούς και ασθενείς αναλύονται λεπτομερώς εδώ για το M-M-RVAXPRO, εδώ για το ProQuad, εδώ για το Zostavax και εδώ για τα εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα.
Swedish: Andra monovalenta och multivalenta vacciner mot mässling, påssjuka, röda hund och varicella har funnits i många år och har godkänts genom nationella förfaranden i EU:s medlemsstater under olika produktnamn, däribland Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Greek: Άλλα μονοδύναμα και πολυδύναμα εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών και κυκλοφορούν εδώ και χρόνια στα κράτη μέλη της ΕΕ με διάφορες εμπορικές ονομασίες, όπως Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R.
Swedish: De innehåller levande, försvagade versioner av de virus som orsakar dessa sjukdomar.
Greek: Περιέχουν ζωντανές εξασθενημένες (αδύναμες) μορφές των ιών που ευθύνονται για τις εν λόγω ασθένειες.
Swedish: Vad är MPRV?
Greek: Τι είναι τα MMRV;
Swedish: MPRV innehåller försvagade men levande virus.
Greek: Τα MMRV περιέχουν εξασθενημένους πλην όμως ζωντανούς ιούς.
Swedish: Till följd av detta bad den belgiska läkemedelsmyndigheten CHMP att göra en bedömning av nytta-riskförhållandet för vaccination i dessa grupper och att avge ett yttrande om huruvida godkännandena för försäljning för MPRV ska ändras eller behållas.
Greek: Ως αποτέλεσμα αυτού, ο βελγικός οργανισμός φαρμάκων ζήτησε από τη CHMP να διενεργήσει αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες και να διατυπώσει τη γνώμη της σχετικά με το εάν οι άδειες κυκλοφορίας για τα MMRV πρέπει να τροποποιηθούν ή να διατηρηθούν.
Swedish: För patienter med nedsatt immunförsvar tittade kommittén på bevis från kliniska studier och rapporter från användning efter godkännande för försäljning.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, η επιτροπή εξέτασε στοιχεία από κλινικές μελέτες και εκθέσεις από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
Swedish: Även om dessa är för svaga för att orsaka hälsoproblem hos friska vuxna, har deras användning hos gravida kvinnor inte godkänts på grund av en potentiell risk för det ofödda barnet, och kvinnor har uppmanats att inte bli gravida under tre månader efter vaccination.
Greek: Παρά το γεγονός ότι οι ιοί αυτοί δεν είναι αρκετά ισχυροί ώστε να προκαλέσουν προβλήματα υγείας σε υγιείς ενήλικες, η χρήση τους σε εγκύους δεν έχει εγκριθεί λόγω δυνητικού κινδύνου για το κύημα, ενώ συνιστάται οι γυναίκες να μην μένουν έγκυες για διάστημα τριών μηνών μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: De multivalenta vaccinerna M-M-RVAXPRO och ProQuad, samt det monovalenta zoster (bältros)vaccinet Zostavax, är centralt godkända för användning i hela Europeiska unionen (EU).
Greek: Τα πολυδύναμα εμβόλια M-M-RVAXPRO και ProQuad, καθώς και το μονοδύναμο εμβόλιο έρπητα ζωστήρα Zostavax είναι εγκεκριμένα μέσω κεντρικής διαδικασίας για χρήση σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Swedish: Frekvensen av missbildningar eller spontana aborter hos kvinnor som exponerats för MPRV under graviditet var inte högre än den förväntade frekvensen hos ovaccinerade kvinnor.
Greek: Το ποσοστό δυσπλασιών ή αυτόματων αποβολών σε γυναίκες που εκτέθηκαν σε MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης δεν ήταν υψηλότερο από το αναμενόμενο ποσοστό σε μη εμβολιασμένες γυναίκες.
Swedish: Den 13 december 2012 avslutade Europeiska läkemedelsmyndigheten en granskning av användningen av monovalenta och multivalenta mässlings-, påssjuke-, rubella (röda hund)- och/eller varicellavacciner (MPRV) under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar (försvagade immunsystem).
Greek: Στις 13 Δεκεμβρίου 2012, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ολοκλήρωσε την επανεξέταση σχετικά με τη χρήση μονοδύναμων και πολυδύναμων εμβολίων ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή/και ανεμευλογιάς (MMRV) κατά τη διάρκεια της κύησης, καθώς και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια (εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα).
Swedish: Baserat på utvärderingen av nu tillgängliga uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att nyttan med MPRV inte är större än riskerna under graviditet eller vid allvarliga immunbrister, och rekommenderade att vaccination ska fortsätta att vara kontraindicerat i dessa grupper.
Greek: Βάσει της αξιολόγησης των επί του παρόντος διαθέσιμων δεδομένων και της επιστημονικής συζήτησης που πραγματοποιήθηκε στους κόλπους της επιτροπής, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη των MMRV δεν υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται με αυτά στην κύηση ή σε περιπτώσεις σοβαρής ανοσοανεπάρκειας και, ως εκ τούτου εισηγήθηκε τη διατήρηση της αντένδειξης του εμβολιασμού για τις εν λόγω ομάδες ασθενών.
Swedish: Detta omfattade rapporter om över 3 500 kvinnor som oavsiktligt fått rubellainnehållande vaccin under tidig graviditet och över 1 800 som fått varicellainnehållande vaccin under graviditet.
Greek: Στα δεδομένα που εξετάστηκαν περιλαμβάνονται εκθέσεις σχετικά με περισσότερες από 3.500 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα εμβόλιο που περιέχει ιό ερυθράς κατά την έναρξη της κύησης, καθώς και περισσότερες από 1.800 γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε εμβόλιο που περιέχει ιό ανεμευλογιάς κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: • Kvinnor som ges ett av dessa vacciner ska vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika att bli gravida under en månad efter vaccination.
Greek: • Οι γυναίκες στις οποίες χορηγείται κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να λαμβάνουν τις απαραίτητες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν ενδεχόμενη εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: Samtidigt bad Europeiska kommissionen CHMP att utöka sina överväganden till att omfatta de centralt godkända produkterna och undersöka om deras godkännanden för försäljning ska ändras eller behållas.
Greek: Παράλληλα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε από τη CHMP να διευρύνει τα υπό εξέταση ζητήματα προκειμένου να συμπεριλάβει και τα προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας και να εξετάσει εάν συντρέχει λόγος τροποποίησης ή διατήρησης των αδειών κυκλοφορίας τους.
Swedish: CHMP granskade tillgängliga säkerhetsdata om MPRV under graviditet från användning efter godkännande för försäljning och den publicerade litteraturen, med fokus på risken för spontan abort, dödfödsel, missbildningar, omogenhet och låg födelsevikt.
Greek: Η CHMP εξέτασε τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια των MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης που προέρχονται από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία, και επικεντρώθηκε ιδιαίτερα στον κίνδυνο αυτόματης αποβολής, θνησιγένειας, δυσπλασιών, πρόωρου τοκετού και νεογνών χαμηλού βάρους γέννησης.
Swedish: Bevisen tydde på att det inte var nödvändigt att skjuta upp graviditet i mer än en månad efter vaccination.
Greek: Εντούτοις, τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι δεν συντρέχει λόγος αναβολής της κύησης για χρονικό διάστημα μεγαλύτερο του ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό.
Swedish: I synnerhet röda hund kan orsaka missbildningar och problem, särskilt med öron, ögon och hjärta (så kallad "medfött rubellasyndrom") och varicella kan orsaka missbildningar som drabbar armar och ben (så kallat "medfött varicellasyndrom") hos barn vars mödrar smittats under tidig graviditet.
Greek: Συγκεκριμένα, ο ιός της ερυθράς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες και προβλήματα, ιδιαίτερα στα αφτιά, στα μάτια και στην καρδιά (κατάσταση γνωστή ως «σύνδρομο συγγενούς ερυθράς»), ενώ ο ιός της ανεμευλογιάς μπορεί να προκαλέσει δυσπλασίες στα άκρα (γνωστές ως «σύνδρομο συγγενούς ανεμευλογιάς») σε νεογνά των οποίων οι μητέρες προσβάλλονται στο αρχικό στάδιο της κύησης.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att dessa vacciner ska fortsätta att undvikas under graviditet, men att oavsiktlig vaccination av gravida kvinnor med mässlings-, påssjukeoch/eller rubellainnehållande vacciner inte ska vara ett skäl att avbyta graviditet.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω εμβόλια πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ωστόσο ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν ιούς ιλαράς, παρωτίτιδας ή/και ερυθράς δεν πρέπει να συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Swedish: • Om en kvinna blir gravid inom en månad efter att hon fått ett av dessa vacciner betyder det inte att hennes barn löper någon definitiv risk eller att graviditeten måste avbrytas.
Greek: • Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος εντός διαστήματος ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με κάποιο από τα εν λόγω εμβόλια, τούτο δεν συνεπάγεται ότι το έμβρυο διατρέχει κίνδυνο ή ότι η κύηση πρέπει να διακοπεί.
Swedish: MPRV kan finnas som enskilda vacciner för varje infektion (monovalenta) eller som kombinationsvacciner (multivalenta).
Greek: Τα MMRV διατίθενται είτε ως μεμονωμένα εμβόλια για κάθε λοίμωξη χωριστά (μονοδύναμα) είτε ως συνδυασμός εμβολίων (πολυδύναμα).
Swedish: MPRV är också kontraindicerade hos patienter med nedsatt immunförsvar, hos vilka vaccinet kanske inte fungerar ordentligt och som kan löpa risk att utveckla allvarliga och utbredda sjukdomar.
Greek: Τα MMRV αντενδείκνυνται επίσης σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκεια, στους οποίους το εμβόλιο μπορεί να μην έχει τα επιθυμητά αποτελέσματα, ενώ παράλληλα υπάρχει κίνδυνος να αναπτυχθεί σοβαρή ή εκτεταμένη ασθένεια.
Swedish: • Vaccination med MPRV är fortfarande kontraindicerat under graviditet och hos patienter med svår humoral eller cellulär immunbrist (såsom svår kombinerad immunbrist, agammaglobulinemi eller aids).
Greek: • Ο εμβολιασμός με MMRV εξακολουθεί να αντενδείκνυται σε έγκυες και σε ασθενείς με σοβαρή χυμική ή κυτταρική ανοσοανεπάρκεια (όπως σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια, αγαμμασφαιριναιμία ή AIDS).
Swedish: Patienter med allvarliga immunbrister löpte risk att få allvarliga biverkningar om de fick vacciner med levande virus, men hos patienter med mindre immunbrister, inklusive dem med hivinfektion men tillfredsställande antal CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som är viktiga vid bekämpande av infektioner) i blodet, tydde bevisen på att MPRV tryggt kan ges och vara till nytta.
Greek: Οι ασθενείς με σοβαρές ανοσοανεπάρκειες διέτρεχαν κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε περίπτωση χορήγησης εμβολίων ζωντανών ιών, όμως τα στοιχεία υποδεικνύουν ότι τα MMRV μπορούν να χορηγούνται με ασφάλεια και ενδέχεται να παρέχουν οφέλη σε ασθενείς με ελάσσονες ανοσοανεπάρκειες, περιλαμβανομένων των ασθενών που πάσχουν από HIV αλλά έχουν επαρκείς συγκεντρώσεις κυττάρων CD4 στο αίμα (ένας τύπος λευκοκυττάρων που είναι σημαντικός για την καταπολέμηση των λοιμώξεων).
Swedish: Kvinnor som har för avsikt att bli gravida behöver dock bara skjuta upp detta en månad efter vaccination och oavsiktlig rubellavaccination av kvinnor som är gravida behöver inte vara skäl för att avbryta graviditeten.
Greek: Ωστόσο, οι γυναίκες που σκοπεύουν να μείνουν έγκυες χρειάζεται να αναβάλουν την εγκυμοσύνη για έναν μόνο μήνα μετά τον εμβολιασμό, ενώ ο άκαιρος εμβολιασμός ερυθράς σε έγκυες δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Swedish: MPRV är vacciner som skyddar mot virusinfektionerna mässling, påssjuka, röda hund (rubella) och varicella (som kan orsaka vattenkoppor eller bältros [zoster]).
Greek: Τα MMRV είναι εμβόλια που συμβάλλουν στην προστασία από τις ιογενείς λοιμώξεις της ιλαράς, της παρωτίτιδας, της ερυθράς και της ανεμευλογιάς (που μπορεί να προκαλέσει ανεμευλογιά ή έρπητα ζωστήρα).
Swedish: • Patienter med nedsatt immunförsvar som är vaccinerade kanske inte utvecklar tillräcklig immunitet och bör övervakas med avseende på efterföljande utveckling av mässling, parotit, rubella eller varicella efter kontakt med dessa sjukdomar.
Greek: • Οι ανοσοανεπαρκείς ασθενείς που εμβολιάζονται ενδέχεται να μην αναπτύξουν επαρκή ανοσία και πρέπει να παρακολουθούνται για επακόλουθη εμφάνιση ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς ή ανεμευλογιάς μετά την επαφή με τις εν λόγω νόσους.
Swedish: • Patienter med kraftigt försvagat immunsystem får inte ges dessa vacciner.
Greek: • Τα εμβόλια αυτά δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Swedish: • Kvinnor ska rådas att vänta med att bli gravida i en månad efter MPRV-vaccination.
Greek: • Στις γυναίκες πρέπει να συνιστάται να αναβάλουν τυχόν εγκυμοσύνη για διάστημα ενός μηνός μετά τον εμβολιασμό με MMRV.
Swedish: Vaccination kan övervägas hos patienter med mindre immunbrister om nyttan är större än riskerna.
Greek: Σε ασθενείς με ελάσσονες ανοσοανεπάρκειες, ο εμβολιασμός μπορεί να εξετάζεται όταν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.
Swedish: Dessutom ska MPRV fortsätta att undvikas hos patienter med de kraftigast försvagade immunsystemen, men deras användning kan övervägas vid mindre svår immunbrist.
Greek: Επιπροσθέτως, η χορήγηση εμβολίων MMRV θα πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με ιδιαίτερα εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα, πρέπει όμως να εξετάζεται σε περιπτώσεις ελάσσονος ανοσοανεπάρκειας.
Swedish: • Vaccination kan övervägas hos patienter med vissa immunbrister där nyttan är större än riskerna med vaccination (t.ex. asymtomatiska hivinfekterade patienter, patienter med selektiva IgGsubklassbrister, kongenital neutropeni, kronisk granulomatös sjukdom och komplementbristsjukdomar).
Greek: • Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με συγκεκριμένες ανοσοανεπάρκειες όπου τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτόν (π.χ. ασυμπτωματικοί ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV, ασθενείς με εκλεκτικές ανεπάρκειες των υποτάξεων IgG, συγγενή ουδετεροπενία, χρόνια κοκκιωματώδη νόσο και ανεπάρκειες του συμπληρώματος).
Swedish: Sedan dessa vacciner godkändes har dock nya uppgifter från användning efter godkännande för försäljning och från publicerad litteratur blivit tillgängliga om deras säkerhet under graviditet och hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Greek: Εντούτοις, κατόπιν της έγκρισης των εν λόγω εμβολίων, έχουν προκύψει νέα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια τόσο κατά τη διάρκεια της κύησης όσο και σε ασθενείς με ανοσοανεπάρκειες, τα οποία προέρχονται από τη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς και από τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία.
Swedish: Vissa virus kan passera moderkakan hos gravida kvinnor och infektera deras ofödda barn.
Greek: Ορισμένοι ιοί μπορούν να διαπεράσουν τον πλακούντα στις εγκύους και να προσβάλουν τα κυήματα.
Swedish: Oavsiktlig vaccination med rubellainnehållande vacciner under graviditet är inte ett skäl för abort.
Greek: Ο άκαιρος εμβολιασμός εγκύων με εμβόλια που περιέχουν τον ιό της ερυθράς δεν συνιστά λόγο διακοπής της κύησης.
Swedish: Även om en risk inte helt kan uteslutas har inga fall av medfött rubellasyndrom eller medfött varicellasyndrom rapporterats bland de över 5 300 rapporter om kvinnor som oavsiktligt fick MPRV under graviditet.
Greek: Παρά το γεγονός ότι ο κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς, σε καμία από τις 3.500 εκθέσεις και πλέον δεν αναφέρονται περιπτώσεις συνδρόμου συγγενούς ερυθράς ή συνδρόμου συγγενούς ανεμευλογιάς σε γυναίκες στις οποίες χορηγήθηκε άκαιρα MMRV κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: • Kvinnor ska inte ges monovalenta eller multivalenta MPRV-vacciner under graviditet.
Greek: • Δεν πρέπει να χορηγούνται μονοδύναμα ή πολυδύναμα εμβόλια MMRV σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Hos patienter med mindre allvarlig försvagning av immunsystemet kan vaccination övervägas, även om den inte alltid ger samma skydd som hos en person med ett friskt immunsystem.
Greek: Ο εμβολιασμός είναι εφικτός και σε ασθενείς με λιγότερο σοβαρή ανοσοανεπάρκεια, μολονότι δεν παρέχεται ο ίδιος βαθμός προστασίας σε σχέση με άτομα με υγιές ανοσοποιητικό σύστημα.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för ProQuad finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το ProQuad διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för ProQuad enligt artikel 20 den 18 februari 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το ProQuad δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 18 Φεβρουαρίου 2013.
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för Zostavax finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το Zostavax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Det aktuella offentliga europeiska utredningsprotokollet för M-M-RVAXPRO finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Greek: Η ισχύουσα Ευρωπαϊκή Δημόσια Έκθεση Αξιολόγησης για το M-M-RVAXPRO διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett ändringsbeslut för MPRV enligt artikel 31 den 27 juni 2013.
Greek: Η διορθωτική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 27 Ιουνίου 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för MPRV enligt artikel 31 den 28 februari 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τα MMRV δυνάμει του άρθρου 31 εκδόθηκε στις 28 Φεβρουαρίου 2013.
Swedish: Varför granskades MPRV?
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκαν τα MMRV;
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för M-M-RVAXPRO enligt artikel 20 den 20 februari 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το M-M-RVAXPRO δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 20 Φεβρουαρίου 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut för Zostavax enligt artikel 20 den 13 februari 2013.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για το Zostavax δυνάμει του άρθρου 20 εκδόθηκε στις 13 Φεβρουαρίου 2013.
Swedish: Dospåse (PET/Alu/LDPE)
Greek: Φακελίσκος (φύλλο αλουμινίου PET/Alu/LDPE)
Swedish: Honung: Noll dagar
Greek: Μέλι: Μηδέν ημέρες
Swedish: Flaska (HDPE) 555 ml
Greek: Φιάλη (HDPE) 555 ml
Swedish: 1 flaska Honung: Noll dagar
Greek: 1 φιάλη Μέλι: Μηδέν ημέρες
Swedish: 15 ml dospåsar
Greek: 15 ml φακελίσκ οι
Swedish: EU:s godkännandenummer
Greek: Αριθ.EU
Swedish: VarroMed 660 mg/75 mg
Greek: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Greek: Στοιχειώδης συσκευασία
Swedish: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Greek: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Swedish: Karenstid
Greek: Χρόνος Αναμονής
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή