FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Paikallisalkuiset epilepsiakohtaukset vähenivät vähintään 50 % lähtötilanteesta 40,6 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 10 mg/kg/vrk, (p = 0,0068 vs. lumelääke), 29,1 %:lla potilaista, jotka saivat pregabaliinia 2,5 mg/kg/vrk (p = 0,2600 vs. lumelääke) ja 22,6 %:lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Slovenian: Delež preskušancev z vsaj 50 % zmanjšanjem pogostnosti parcialnih napadov v primerjavi z izhodiščem je bil pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 10 mg/kg/dan, 40,6 % (p = 0,0068 v primerjavi s placebom), pri preskušancih, ki so prejemali pregabalin v odmerku 2,5 mg/kg/dan, 29,1 % (p = 0,2600 v primerjavi s placebom) in pri tistih, ki so prejemali placebo, 22,6 %.
Finnish: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg kovat kapselit
Slovenian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg trde kapsule
Finnish: • Diabeteslääkitystä on ehkä muutettava joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinin käytön aikana.
Slovenian: • Nekateri bolniki z diabetesom, ki so se med jemanjem pregabalina zredili, lahko potrebujejo zamenjavo diabetičnih zdravil.
Finnish: • maksan vajaatoiminta • hepatiitti (maksatulehdus).
Slovenian: • odpoved jeter • hepatitis (vnetje jeter)
Finnish: Epilepsia: Lyrica-valmisteella hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Slovenian: Epilepsija: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje določene oblike epilepsije (parcialnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez nje) pri odraslih.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa pregabaliinin on osoitettu läpäisevän veri-aivoesteen hiirillä, rotilla ja apinoilla.
Slovenian: V predkliničnih raziskavah je bilo dokazano, da pregabalin pri miših, podganah in opicah prehaja skozi krvnomožgansko pregrado.
Finnish: jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen
Slovenian: 2- ali 3-krat/dan
Finnish: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kovat kapselit
Slovenian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg trde kapsule
Finnish: Gastroesofageaalinen refluksitauti, syljenerityksen lisääntyminen, suun hypoestesia.
Slovenian: Občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, čezmerno izločanje sline, hipestezija v ustih
Finnish: - Vaikuttava aine on pregabaliini.
Slovenian: Učinkovina je pregabalin.
Finnish: Yksi millilitra sisältää 20 mg pregabaliinia.
Slovenian: 1 ml vsebuje 20 mg pregabalina.
Finnish: Suun kautta annetun pregabaliinin puhdistuma pienenee yhdenmukaisesti iän myötä pienenevän kreatiniinipuhdistuman kanssa.
Slovenian: Zmanjšanje peroralnega očistka pregabalina je skladno z zmanjšanjem očistka kreatinina, ki je povezan z naraščajočo starostjo.
Finnish: Pregabaliiniannos 14 mg/kg/vrk pienensi merkitsevästi paikallisalkuisten epilepsiakohtausten logaritmisesti muunnettua esiintymistiheyttä lumelääkkeeseen verrattuna (p = 0,0223).
Slovenian: Pregabalin 14 mg/kg/dan je v primerjavi s placebom pomembno zmanjšal logaritemsko pretvorjeno pogostnost parcialnih napadov (p = 0,0223), pregabalin 7 mg/kg/dan pa v primerjavi s placebom ni pokazal izboljšanja.
Finnish: Työnnä ruiskun mäntä pohjaan saakka (kohti ruiskun kärkeä) ylimääräisen ilman poistamiseksi.
Slovenian: Pritisnite bat brizge proti dnu valja brizge (proti konici), da bi odstranili odvečni zrak.
Finnish: Lyrica 75 mg kovat kapselit Lyrica 100 mg kovat kapselit Lyrica 150 mg kovat kapselit Lyrica 200 mg kovat kapselit Lyrica 225 mg kovat kapselit Lyrica 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Slovenian: Lyrica 25 mg trde kapsule Lyrica 50 mg trde kapsule Lyrica 75 mg trde kapsule Lyrica 100 mg trde kapsule Lyrica 150 mg trde kapsule Lyrica 200 mg trde kapsule Lyrica 225 mg trde kapsule Lyrica 300 mg trde kapsule pregabalin
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Slovenian: Prilagoditev odmerka pregabalina glede na delovanje ledvic očistek kreatinina (OČkr) (ml/min)
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin kevyellä kiertävällä liikkeellä (Kuva 3).
Slovenian: Pritrdite brizgo na nastavek za peroralno brizgo z rahlim vrtenjem (Slika 3).
Finnish: Rautaoksidi, musta (E 172) Propyleeniglykoli Kaliumhydroksidi
Slovenian: Črnilo: šelak črni železov oksid (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Finnish: Tapauksia ilmeni enimmäkseen sellaisilla potilailla, joilla oli jokin enkefalopatian syntymistä edistävä perussairaus.
Slovenian: Poročali so o primerih encefalopatije, predvsem pri bolnikih z osnovnimi stanji, ki lahko izzovejo encefalopatijo.
Finnish: Lyrica-oraaliliuoksen säilyttäminen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lyrica
Finnish: Jos unohdat ottaa Lyrica-oraaliliuosta
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lyrica
Finnish: 225 mg kapselit
Slovenian: 225 mg kapsule
Finnish: • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat
Slovenian: • zamegljen vid, dvojni vid
Finnish: *Kokonaisvuorokausiannos (mg/vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kertaannoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
Slovenian: 2-krat/dan = dva deljena odmerka * Celotni dnevni odmerek (mg/dan) je treba razdeliti, kot navaja odmerna shema, da dobimo mg/odmerek.
Finnish: Joissakin tapauksissa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa, joka kuitenkin korjaantui joissakin tapauksissa, kun pregabaliinihoito keskeytettiin.
Slovenian: Poročali so o primerih odpovedi ledvic; ob prekinitvi zdravljenja je bil ta neželeni učinek v nekaterih primerih reverzibilen.
Finnish: Perifeerisen näön menetys, näköhäiriö, silmien turvotus, näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikentyminen, silmäkipu, astenopia, fotopsia, silmien kuivuminen, kyynelmuodostuksen lisääntyminen, silmän ärsytys.
Slovenian: Občasni izguba perifernega vida, motnje vida, otekanje oči, defekti vidnega polja, zmanjšanje ostrine vida, bolečine v očeh, astenopija, fotopsija, suhe oči, močnejše solzenje, draženje oči
Finnish: Ota Lyrica-kapselipakkaus mukaasi.
Slovenian: S seboj vzemite svojo škatlo ali plastenko kapsul Lyrica.
Finnish: Naarasrotilla tehdyssä hedelmällisyystutkimuksessa havaittiin haitallisia vaikutuksia lisääntymiseen.
Slovenian: Študija plodnosti pri podganjih samicah je pokazala neželene učinke na razmnoževanje.
Finnish: Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota Lyrica-annos kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Lyrica dvakrat na dan, ga vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Lyricaannos kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Lyrica trikrat na dan, ga vzemite zjutraj, popoldne in zvečer, in sicer vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista (väsymistä), keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä.
Slovenian: Tovrstna motnja lahko povzroči tudi nemirnost ali občutek napetosti ali brezizhodnosti, bolnik se hitro izčrpa (utrudi), ima motnje v koncentraciji ali si ne more priklicati stvari v spomin, je razdražljiv, ima napete mišice in motnje spanja.
Finnish: Pregabaliinin yliannostuksen hoitoon tulisi kuulua yleiset peruselintoimintoja tukevat toimet, joihin voi tarvittaessa kuulua hemodialyysi (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja pregabalina mora obsegati splošne podporne ukrepe in lahko vključuje hemodializo, če je potrebno (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Finnish: Pregabaliinin teho on osoitettu tutkimuksissa, jotka koskivat diabeettista neuropatiaa, postherpeettistä neuralgiaa ja selkäydinvammaa.
Slovenian: Učinkovitost je bila dokazana v preskušanjih diabetične nevropatije, postherpetične nevralgije in poškodbe hrbtenjače.
Finnish: Niistä potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta, kipupistemäärän havaittiin pienenevän samanveroisesti 33 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovenian: Od bolnikov, ki niso izkusili somnolence, je o izboljšanju poročalo 33 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg. Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne z odmerkom 150 mg na dan. Glede na bolnikov odziv in prenašanje se lahko odmerek po enem tednu poveča na 300 mg na dan. Še 1 teden zatem se lahko odmerek poveča na 450 mg na dan.
Finnish: Immuunijärjestelmä Melko harvinaiset
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Občasni preobčutljivost
Finnish: Miten Lyrica-oraaliliuosta otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Lyrica
Finnish: Melko harvinaiset
Slovenian: Redki zlatenica
Finnish: Ataksia, epänormaali koordinaatio, vapina, dysartria, muistinmenetys, muistin heikkeneminen, tarkkaavuuden häiriö, parestesia, hypoestesia, sedaatio, tasapainohäiriöt, letargia.
Slovenian: Pogosti ataksija, poslabšana koordinacija, tremor, disartrija, amnezija, okvara spomina, motnje pozornosti, parestezije, hipestezija, sedacija, motnje ravnotežja, letargija
Finnish: Ensimmäinen ruiskullinen (ml)
Slovenian: Prvi odvzem z brizgo (ml)
Finnish: Ota Lyrica-oraaliliuosta nykyisen hoitosi lisäksi.
Slovenian: Zdravilo Lyrica morate jemati poleg trenutno uporabljanih zdravil.
Finnish: Lyrica voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Lyrica lahko povzroči omotico, zaspanost in poslabša sposobnost koncentracije.
Finnish: Suurentunut veren kreatiinikinaasi, suurentunut verensokeri, verihiutalemäärän pieneneminen, suurentunut veren kreatiniini, pienentynyt veren kalium, painon aleneminen.
Slovenian: Občasni zvišanje kreatin fosfokinaze v krvi, zvišanje glukoze v krvi, zmanjšanje števila trombocitov, zvišanje kreatinina v krvi, znižanje kalija v krvi, zmanjšanje telesne mase
Finnish: Epilepsiakohtaukset vähenivät jo ensimmäisen viikon aikana.
Slovenian: Že do konca prvega tedna so opazili zmanjšanje pogostnosti napadov.
Finnish: Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lyrica, kot bi smeli Pokličite zdravnika ali nemudoma pojdite v ambulanto za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Finnish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free)
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1800 633 363 (toll free) Tel: +44 (0)1304616161
Finnish: Pregabaliinin puhdistuma on suorassa suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Plazemski in ledvični očistek pregabalina sta neposredno sorazmerna očistku kreatinina (glejte poglavje 5.2, Okvara ledvic).
Finnish: Voit ottaa Lyrica-oraaliliuosta ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo Lyrica se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Finnish: Lyrica sisältää laktoosimonohydraattia.
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje laktozo monohidrat.
Finnish: Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih v trajanju 12 tednov so tako pri periferni kot centralni nevropatski bolečini že v prvem tednu opazili zmanjšanje bolečine, ki se je ohranilo ves čas zdravljenja.
Finnish: Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
Slovenian: Bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so intoleranca za galaktozo, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Pregabaliiniannosta voi olla tarvetta pienentää potilailla, joilla on ikään liittyvää munuaistoiminnan heikkenemistä (ks. kohta 4.2, taulukko 1).
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo starostno oslabelo delovanje ledvic, utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka pregabalina (glejte poglavje 4.2, preglednico 1).
Finnish: • kohonnut mieliala, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sukupuolivietin väheneminen,
Slovenian: • občutek vznesenosti, zmedenost, dezorientiranost, zmanjšanje zanimanja za spolnost,
Finnish: Saatavilla oleva tieto viittaa siihen, että pitkäaikaisen pregabaliinihoidon lopettamiseen liittyvien vieroitusoireiden esiintymistiheys ja vaikeusaste voivat olla annoksesta riippuvaisia.
Slovenian: Kar zadeva prekinitev dolgotrajnega zdravljenja s pregabalinom, podatki kažejo, da sta incidenca in resnost odtegnitvenih simptomov lahko odvisni od odmerka.
Finnish: • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto, silmän ärsytys
Slovenian: • suhe oči, otekanje oči, bolečine v očeh, zmanjšanje ostrine vida, solzenje, draženje oči
Finnish: Oraaliliuoksen kokonaismäärä (ml)
Slovenian: Skupen volumen tekočine (ml)
Finnish: 75 mg kapselit
Slovenian: 75 mg kapsule
Finnish: • nesteen kerääntyminen vatsaonteloon
Slovenian: • nabiranje tekočine v trebušni votlini
Finnish: Kouristukset, hajuaistin häiriö, hypokinesia, dysgrafia.
Slovenian: Redki konvulzije, parozmija, hipokinezija, disgrafija
Finnish: • muutokset näkökyvyssä, epänormaalit silmänliikkeet, näönmuutokset kuten putkinäkö, valon välähdykset, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys, pyörtyminen, lisääntynyt meluherkkyys, huonovointisuus
Slovenian: • spremembe vida, nenavadni gibi oči, spremembe vida (vključno z izgubo obrobnega vida), bliski svetlobe, trzanje, zmanjšanje refleksov, čezmerna dejavnost, omotica ob vstajanju, občutljiva koža, izguba okusa, pekoč občutek, tresenje pri usmerjenih gibih, poslabšano zavedanje, izguba zavesti, omedlevica, povečana občutljivost za hrup, slabo počutje
Finnish: HDPE-purkki, jossa on 200 kovaa kapselia.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote z 200 trdimi kapsulami.
Finnish: Lyrica-kapseleiden kuvaus ja pakkauskoot 25 mg kapselit
Slovenian: Izgled zdravila Lyrica in vsebina pakiranja 25 mg kapsule
Finnish: PULLON ETIKETTI
Slovenian: NALEPKA NA PLASTENKI
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Finnish: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: Lyrica-valmisteella hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
Slovenian: Generalizirana anksiozna motnja: Zdravilo Lyrica se uporablja za zdravljenje generalizirane anksiozne motnje (GAD - Generalised Anxiety Disorder).
Finnish: Lyrica sisältää laktoosimonohydraattia
Slovenian: Zdravilo Lyrica vsebuje laktozo monohidrat
Finnish: Painonnousu.
Slovenian: Zalepljeno.
Finnish: Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35 % pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju periferne nevropatske bolečine je 35 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 18 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan (15 ml:aan).
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg (15 ml) na dan.
Finnish: Käännä pullo takaisin oikein päin ruiskun ollessa yhä kiinni adapterissa/pullossa (Kuva 5).
Slovenian: Vrnite plastenko v napični položaj, z brizgo še vedno pritrjeno na nastavek za peroralno brizgo v vratu plastenke (Slika 5).
Finnish: Avaa pullo ja aseta pulloon painettava adapteri paikoilleen ensimmäisellä avauskerralla (Kuvat 1 ja 2).
Slovenian: Odprite plastenko in pri prvi uporabi vstavite nastavek za peroralno brizgo (Sliki 1 in 2).
Finnish: Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, annosta on pienennettävä yksilöllisesti taulukon 1 mukaisesti seuraavan kaavan mukaan lasketun kreatiniinipuhdistuman (CLcr) perusteella:
Slovenian: Očistek pregabalina je neposredno sorazmeren očistku kreatinina (glejte poglavje 5.2), zato je treba pri bolnikih z okrnjenim delovanjem ledvic odmerek individualno prilagoditi glede na očistek kreatinina (OČkr), kot prikazuje preglednica 1, po naslednji formuli:
Finnish: Nykyisen hoitokäytännön mukaan verensokeritasoa alentavaa lääkitystä saatetaan joutua muuttamaan joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinihoidon aikana.
Slovenian: Skladno s trenutno klinično prakso moramo bolnikom z diabetesom, ki pri zdravljenju s pregabalinom pridobijo na telesni masi, prilagoditi hipoglikemična zdravila.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg (30 ml).
Slovenian: Po dodatnem tednu je mogoče doseči največji odmerek 600 mg (30 ml) na dan.
Finnish: Kun pregabaliinia annettiin paastonneille pediatrisille potilaille suun kautta, huippupitoisuus plasmassa saavutettiin yleensä samassa ajassa kaikissa ikäryhmissä.
Slovenian: Po peroralni uporabi pregabalina pri pediatričnih bolnikih na tešče je bil čas do najvišje plazemske koncentracije od 0,5 ure do 2 uri po odmerku in je bil na splošno podoben v celotni starostni skupini.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen valmisteen käyttöä.
Slovenian: za peroralno uporabo Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Finnish: jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen kerta-annoksena
Slovenian: 2- ali 3-krat/dan 2- ali 3-krat/dan 1-krat/dan ali 2krat/dan
Finnish: Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg (7,5 ml) jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Slovenian: Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg (7,5 ml) na dan v dveh ali treh ločenih odmerkih.
Finnish: • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia, aggressio, mielialan koheneminen, psyykkisiä häiriöitä, ajatteluvaikeudet, sukupuolivietin lisääntyminen, ongelmat seksuaalitoiminnoissa kuten kyvyttömyys saada orgasmia, viivästynyt siemensyöksy
Slovenian: • spremembe v dojemanju sebe, nemir, depresija, tesnoba, nihanje razpoloženja, težave pri iskanju besed, halucinacije, nenormalne sanje, napad panike, otopelost, agresija, vzneseno razpoloženje, poslabšanje mentalnih sposobnosti, težave pri razmišljanju, zvečanje zanimanja za spolnost, težave pri spolnosti (vključno z doseganjem vrhunca), zapoznela ejakulacija
Finnish: Jos huomaat Lyrica-hoidon aikana virtsaamisen vähentymistä, kerro siitä lääkärillesi.
Slovenian: Če med jemanjem zdravila Lyrica zasledite zmanjšano izločanje urina, morate to povedati zdravniku, saj se lahko s prenehanjem jemanja zdravila stanje izboljša.
Finnish: Kipupistemäärä parani 50 % sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 22 %:lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovenian: V nadzorovanem kliničnem preskušanju centralne nevropatske bolečine je 22 % bolnikov, ki so prejemali pregabalin, in 7 % bolnikov, ki so prejemali placebo, izkusilo 50 %-no izboljšanje v točkovanju bolečine.
Finnish: Lyrica-valmisteen käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Lyrica, odsvetujemo pitje alkohola.
Finnish: • hengitysvaikeudet, nenän kuivuminen, nenän tukkoisuus
Slovenian: • oteženo dihanje, suhost nosu, zamašen nos
Finnish: Selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoito Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
Slovenian: Zdravljenje centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače je bila zvečana incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence.
Finnish: Lyrica 20 mg/ml oraaliliuos on kirkas, väritön liuos valkoisessa pullossa.
Slovenian: Lyrica 20 mg/ml peroralna raztopina je bistra brezbarvna tekočina v beli plastenki iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje 473 ml peroralne raztopine, v kartonasti škatli.
Finnish: Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri zdravljenju centralne nevropatske bolečine kot posledice poškodbe hrbtenjače je bila povečana incidenca neželenih učinkov na splošno, neželenih učinkov, povezanih z osrednjim živčnim sistemom, in še posebno somnolence (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Pullo on pakattu pahvipakkaukseen ja se sisältää 473 ml oraaliliuosta.
Slovenian: Bela plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE) z zaporko obloženo s polietilenom, ki vsebuje 473 ml peroralne raztopine, v kartonasti škatli.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lyrica-valmistetta.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom jemanja zdravila Lyrica se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Lyrica-oraaliliuosta saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zdravilo Lyrica lahko jemljete s peroralnimi kontraceptivi.
Finnish: Vain ensimmäisellä avauskerralla: Lääkeruiskun mukana on pulloon painettava adapteri.
Slovenian: Samo pri prvi uporabi: Poleg peroralne brizge je priložen tudi nastavek za peroralno brizgo.
Finnish: Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan koheneminen, aggressio, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia.
Slovenian: Občasni halucinacije, napadi panike, nemir, agitiranost, depresija, potrtost, vzneseno razpoloženje, agresija, nihanje razpoloženja, depersonalizacija, težave pri iskanju besed, nenormalne sanje, zvečanje libida, anorgazmija, apatija
Finnish: Lyrica 200 mg kovat kapselit EU/1/04/279/020 - 022
Slovenian: Lyrica 200 mg trde kapsule EU/1/04/279/020-022
Finnish: Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Slovenian: Ena trda kapsula vsebuje 225 mg pregabalina.
Finnish: Pahvipakkauksessa on myös kirkkaaseen polyetyleenikääreeseen pakattu 5 ml asteikollinen lääkeruisku ja pulloon painettava adapteri.
Slovenian: Škatla vsebuje tudi 5 ml graduirano peroralno brizgo v prozornem polietilenskem ovoju, skupaj z nastavkom za peroralno brizgo.
Finnish: Kolmas ruiskullinen (ml)
Slovenian: Tretji odvzem z brizgo (ml)
Finnish: Lyrica-valmistetta saa käyttää raskaus- tai imetysaikana vain lääkärin määräyksestä.
Slovenian: Zdravila Lyrica ne smete uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem, razen če vam tako svetuje zdravnik.
Finnish: 150 mg kapselit
Slovenian: 150 mg kapsule
Finnish: Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg:aan.
Slovenian: Glede na bolnikov odziv in prenašanje je mogoče odmerek čez 1 teden zvečati na 300 mg na dan.
Finnish: Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta-annoksena
Slovenian: 1-krat/dan dodaten odmerek po hemodializi (mg)
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Pri bolnikih z okvaro jeter odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 5.2).
Finnish: Lyrica 225 mg kovat kapselit EU/1/04/279/033 - 035
Slovenian: Lyrica 225 mg trde kapsule EU/1/04/279/033-035
Finnish: Hyvin harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä tuhannesta
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov