FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Penilna hemoragija, Prijapizam*, hematospermija, produžena erekcija
Bulgarian: Пенилен кръвоизлив, приапизъм*, хематоспермия, удължена ерекция
Croatian: Sildenafil je slabi inhibitor citokroma P450 izoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4 (IC50 > 150 μM).
Bulgarian: Силденафил е слаб инхибитор на цитохром Р450 изоензими 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50 > 150 μM).
Croatian: Ako trebate uzeti drugu 50 mg raspadljivu tabletu za usta kako biste postigli dozu od 100 mg, trebate pričekati da se prva potpuno rastopi u ustima i da je progutate prije uzimanja druge raspadljive tablete za usta.
Bulgarian: Ако Ви е необходима втора диспергираща се в устата таблетка от 50 mg, за да допълните дозата от 100 mg, трябва да изчакате, докато първата се разпадне напълно и я глътнете, като едва тогава можете да вземете втората диспергираща се в устата таблетка.
Croatian: VIAGRA sadrži laktozu
Bulgarian: VIAGRA съдържа лактоза
Croatian: Ako osjetite iznenadno slabljenje ili gubitak vida, prestanite uzimati lijek VIAGRA i odmah zatražite savjet liječnika.
Bulgarian: - Ако изпитате внезапно намаление или загуба на зрение, спрете приема на VIAGRA и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Croatian: Prirodna aroma sadrži: maltodekstrin glicerol (E422) propilenglikol (E1520)
Bulgarian: Малтодекстрин Глицерол (E422) Пропиленгликол (E1520)
Croatian: Nakon jednokratne oralne doze od 100 mg srednja maksimalna ukupna koncentracija sildenafila u plazmi iznosi približno 440 ng/ml (CV 40%).
Bulgarian: След еднинична перорална доза от 100 mg средната максимална плазмена концентрация на силденафил е приблизително 440 ng/ml (CV 40%).
Croatian: Trebate uzeti lijek VIAGRA oko jedan sat prije planirane spolne aktivnosti.
Bulgarian: VIAGRA трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Croatian: S obzirom da su nakon preporučenih doza vršne koncentracije sildenafila u plazmi približno 1 μM, nije vjerojatno da će VIAGRA promijeniti klirens supstrata tih izoenzima.
Bulgarian: Като се има предвид, че пиковата плазмена концентрация след прием на силденафил в препоръчителните дози е приблизително 1 μM, не би могло да се очаква VIAGRA да повлияе клирънса на субстратите на тези изоензими.
Croatian: VIAGRA sadrži djelatnu tvar sildenafil koja pripada skupini lijekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Bulgarian: VIAGRA съдържа активното вещество силденафил, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
Croatian: VIAGRA nije namijenjena za primjenu u žena.
Bulgarian: VIAGRA не е показана за употреба при жени.
Croatian: Sigurnost sildenafila nije ispitana u sljedećim podskupinama bolesnika te je njegova primjena stoga kontraindicirana: teško oštećenje funkcije jetre, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mmHg), anamneza nedavnog moždanog udara ili infarkta miokarda i poznati nasljedni degenerativni poremećaji retine kao što su retinitis pigmentosa (manji dio tih bolesnika ima genetske poremećaje retinalnih fosfodiesteraza).
Bulgarian: Безопасността на силденафил не е проучена при следните подгрупи пациенти и следователно употребата му е противопоказана: тежко чернодробно увреждане, хипотония (кръвно налягане <90/50 mmHg), анамнеза за скорошен инсулт или миокарден инфаркт и известни наследствени дегенеративни заболявания на ретината като retinitis pigmentosa (малка част от тези пациенти имат генетични аномалии, засягащи фосфодиестеразите на ретината).
Croatian: Srednja AUC i Cmax N-dezmetil metabolita porasla je do 126% odnosno do 73% u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi, bez oštećenja bubrega.
Bulgarian: Средните стойности на AUC и Cmax на N-дезметилирания метаболит са нараснали съответно с до 126% и до 73% в сравнение със съответни по възраст доброволци без бъбречно увреждане.
Croatian: Kada su raspadljive tablete za usta uzete s jelom s visokim sadržajem masnoća, stopa apsorpcije sildenafila je smanjena, medijan tmax je odgođen za približno 3,4 sata, a srednji Cmax je smanjen za približno 59% u usporedbi s primjenom raspadljivih tableta za usta natašte (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Когато диспергиращите се в устата таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини, скоростта на абсорбция на силденафил намалява, като медианата на Tmax се удължава с около 3,4 часа и средната Cmax намалява с около 59% в сравнение с приложението на диспергиращите се в устата таблетки на гладно (вж. точка 4.2).
Croatian: Doze od 200 mg nisu rezultirale povećanom djelotvornošću, već je porasla incidencija nuspojava (glavobolja, naleti crvenila, omaglica, dispepsija, nazalna kongestija, promijenjen vid).
Bulgarian: Дози от 200 mg не са довели до повишение на ефективността, но честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване, замайване, диспепсия, назална конгестия, нарушено зрение) е нараствала.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek VIAGRA
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете VIAGRA
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 50 mg.
Croatian: Mialgija, bol u ekstremitetima
Bulgarian: Миалгия, болки в крайниците
Croatian: U malom placebom kontroliranom ispitivanju bolesnika s dokumentiranom ranom makularnom degeneracijom povezanom s dobi (n=9) sildenafil (jednokratna doza, 100 mg) nije prikazao značajne promjene u provedenim testovima vida (oštrina vida, Amslerova mreža, raspoznavanje boja simulacijom semafora, Humphreyev perimetar i fotostres).
Bulgarian: В малко плацебо-контролирано проучване при пациенти с доказана ранна възрастово-обусловена дегенерация на макулата (n=9) силденафил (100 mg еднократна доза) не е довел до значими промени в проведените зрителни тестове (зрителна острота, решетка на Amsler, цветова дискриминация на симулирана пътна светлинна сигнализация, периметри на Humphrey и фотострес).
Croatian: Nemojte uzeti VIAGRA filmom obložene tablete u kombinaciji s VIAGRA raspadljivim tabletama za usta.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA филмирани таблетки в комбинация с VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки.
Croatian: • Jake kožne reakcije - javljaju se rijetko
Bulgarian: Сериозни кожни реакции - те настъпват рядко
Croatian: Budući da je sildenafil (i njegov glavni cirkulirajući N-dezmetil metabolit) 96% vezan na proteine u plazmi, to rezultira srednjom maksimalnom koncentracijom slobodnog sildenafila u plazmi od 18 ng/ml(38 nM).
Bulgarian: Тъй като силденафил (и неговият основен циркулиращ N-дезметил метаболит) е свързан с плазмените белтъци в 96%, това води до средна максимална концентрация на свободната форма на силденафил в плазмата от 18 ng/ml (38 nM).
Croatian: Preporučena doza iznosi 50 mg i uzima se na prazan želudac jer istovremena primjena s hranom odgađa djelovanje raspadljive tablete za usta (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, взети на празен стомах, тъй като едновременният прием с храна забавя абсорбцията и забавя ефекта на таблетката, диспергираща се в устата (вж. точка 5.2).
Croatian: Nemojte uzimati lijek VIAGRA s drugim lijekovima, osim ako Vam tako nije rekao liječnik.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA с други лекарства, освен ако
Croatian: Kod pacijenata koji trebaju povećanu dozu od 100 mg, potrebno je primijeniti uzastopno dvije raspadljive tablete za usta od 50 mg.
Bulgarian: При пациенти, при които е необходимо повишаване на дозата до 100 mg, трябва да се приложат последователно две таблетки, диспергиращи се в устата от по 50 mg.
Croatian: S iznimkom ritonavira, kod kojeg se istodobna primjena sa sildenafilom ne savjetuje (vidjeti dio 4.4), u bolesnika koji se istodobno liječe CYP3A4 inhibitorima potrebno je razmotriti primjenu početne doze od 25 mg (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: С изключение на ритонавир, за който не се препоръчва едновременна употреба със силденафил (вж. точка 4.4), при пациенти, получаващи едновременно лечение с CYP3A4 инхибитори (вж. точка 4.5), трябва да се има предвид начална доза от 25 mg.
Croatian: Često ( 1/100 do
Bulgarian: Чести (1/100 и
Croatian: Raspadljiva tableta za usta treba se staviti u usta, na jezik, pričekati da se rastopi prije nego se proguta, sa ili bez vode.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави в устата върху езика и да бъде оставена да се разпадне, преди да се погълне със или без вода.
Croatian: Najveća preporučena doza je 100 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е 100 mg.
Croatian: Iako specifična ispitivanja interakcija nisu provedena za sve lijekove, populacijska farmakokinetička analiza nije pokazivala djelovanje istodobno primijenjenih terapija na farmakokinetiku sildenafila, grupiranih kao inhibitori CYP2C9 (kao što su tolbutamid, varfarin, fenitoin), inhibitori CYP2D6 (kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklični antidepresivi), tiazid i srodni diuretici, diuretici Henleove petlje i oni koji štede kalij, inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima, blokatori kalcijevih kanala, antagonisti beta-adrenoreceptora ili induktori CYP450 metabolizma (kao što su rifampicin, barbiturati).
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания за лекарствени взаимодействия с всички лекарствени продукти, популационният фармакокинетичен анализ не е показал ефект върху фармакокинетиката на силденафил при едновременно приложение на лекарства, принадлежащи към групата на инхибиторите на CYP2С9 (като толбутамид, варфарин, фенитоин), инхибиторите на CYP2D6 (като селективните инхибитори на обратния захват на серотонина, трицикличните антидепресанти), тиазидите и сродни диуретици, бримковите и калий-спестяващите диуретици, инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, калциевите антагонисти, бета-адренорецепторните антагонисти или индукторите на CYP450медиирания метаболизъм (като рифампицин, барбитурати).
Croatian: Ne smijete uzimati lijek VIAGRA ako nemate poremećaj erekcije.
Bulgarian: Не трябва да приемате VIAGRA, ако нямате еректилна дисфункция.
Croatian: Vizualni poremećaj percepcije boja**, Poremećaji vida, zamagljeni vid
Bulgarian: Разстрой-ства на цветното зрение**, зрителни нарушения, замъглено зрение
Croatian: Nemojte uzeti VIAGRA raspadljive tablete za usta u kombinaciji s filmom obloženim tabletama koje sadrže sildenafil, uključujući VIAGRA filmom obložene tablete.
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA диспергиращи се в устата таблетки в комбинация със филмирани таблетки, съдържащи силденафил, включително VIAGRA филмирани таблетки.
Croatian: Stezanje u grlu, nazalni edem, suhoća nosne sluznice
Bulgarian: Стягане в гърлото, назален едем, сухота в носа
Croatian: Pojedini bolesnici koji uzimaju alfa-blokatore za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja prostate mogu imati omaglicu ili ošamućenost, što može biti uzrokovano sniženjem krvnog tlaka nakon naglog uspravljanja u sjedeći ili stojeći položaj.
Bulgarian: Някои пациенти, които са на терапия с алфа-блокер за лечение на високо кръвно налягане или увеличение на простатата, може да усетят виене на свят или прималяване, което може да е причинено от понижаване на кръвното налягане при сядане или бързо изправяне.
Croatian: U bolesnika kod kojih je potreba druga raspadljiva tableta za usta od 50 mg da bi se dobila doza od 100 mg, potrebno je uzeti drugu tabletu nakon što se prva tableta potpuno rastopila.
Bulgarian: Пациентите, които се нуждаят от втора диспергираща се в устата таблетка от 50 mg, за да постигнат дозата от 100 mg, трябва да вземат втората таблетка след като първата вече се е разпаднала напълно.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila s ritonavirom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Croatian: Do toga dolazi kada muškarac nije u mogućnosti postići ili održati ukrućenost penisa u mjeri dovoljnoj za primjerenu spolnu aktivnost.
Bulgarian: Това означава, че мъжът не може да получи или да задържи стабилна ерекция на пениса, необходима за сексуалния акт.
Croatian: Ako ste ikada imali gubitak vida zbog nearteritične anteriorne ishemijske optičke neuropatije
Bulgarian: - Ако някога сте имали загуба на зрението поради неартериитна предна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: urološki preparati; lijekovi koji se primjenjuju kod erektilne disfunkcije, ATK oznaka: G04B E03
Bulgarian: Лекарства, които се използват при еректилна дисфункция, ATC код: G04B E03.
Croatian: Naleti crvenila, navala vrućine
Bulgarian: Зачервяване, горещи вълни
Croatian: Jedna tableta sadrži 1,667 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,667 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: - Drugi sastojci su: - mikrokristalična celuloza, koloidni hidrofobni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat, boja indigo carmine aluminum lake (E132), sukraloza, manitol, krospovidon, poli(vinilacetat), povidon, aroma koja sadrži: maltodekstrin i dekstrin, prirodna aroma koja sadrži: maltodekstrin, glicerol (E422) i propilenglikol (E1520), aroma limuna koja sadrži: maltodekstrin i alfa-tokoferol (E307)).
Bulgarian: - Другите съставки са: - микрокристална целулоза, колоиден хидрофобен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, индиго-кармин алуминиев лак (Е132), сукралоза, манитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон, - аромат, който съдържа: малтодекстрин и декстрин, - натурален аромат, който съдържа: малтодекстрин, глицерол (Е422) и пропилен гликол (Е1520), - лимонов аромат, който съдържа: малтодекстрин и алфа-токоферол (Е307).
Croatian: Aroma limuna sadrži: maltodekstrin alfa-tokoferol (E307)
Bulgarian: Малтодекстрин Алфа-токоферол (E307)
Croatian: Nemojte uzimati lijek VIAGRA
Bulgarian: Не приемайте VIAGRA
Croatian: Raspadljiva tableta za usta.
Bulgarian: Таблетка, диспергиращи се в устата.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek VIAGRA zajedno s terapijom za plućnu arterijsku hiperteniziju (PAH) koja sadrži sildenafil ili neke druge inhibitore PDE5.
Bulgarian: Не трябва да използвате VIAGRA с лекарства за белодробна артериална хипертония (БАХ), съдържащи силденафил, или с други ФДЕ5 инхибитори.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta treba uzeti na prazan želudac jer, ako je uzmete uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njezinog djelovanja.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се взема на празен стомах, тъй като вероятно ще установите, че за появата на ефект се изисква по-дълго време, ако сте взели таблетката с обилна храна.
Croatian: U tri specifična ispitivanja interakcije lijek-lijek alfa-blokator doksazosin (4 mg i 8 mg) i sildenafil (25 mg, 50 mg ili 100 mg) primijenjeni su istodobno u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate (BHP) stabiliziranima na terapiji doksazosinom.
Bulgarian: В три специфични проучвания за лекарствени взаимодействия алфа-блокерът доксазозин (4 mg и 8 mg) и силденафил (25 mg, 50 mg или 100 mg) са били приложени едновременно на пациенти с доброкачествена хиперплазия на простата (ДХП), стабилизирани на терапия с доксазозин.
Croatian: U zdravih muških dobrovoljaca, sildenafil u stanju ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultira sa 49,8 %-tnim povećanjem AUC bosentana i 42%-tnim povećanjem Cmax bosentana (125 mg dva puta na dan).
Bulgarian: При здрави доброволци от мъжки пол силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довел до повишение с 49,8% на AUC на босентан и повишение с 42% на Cmax на босентан (125 mg два пъти дневно).
Croatian: Ako uzmete lijek VIAGRA uz obilniji obrok, možda će proći više vremena do početka njegovog djelovanja.
Bulgarian: Ако приемете VIAGRA по време на обилно хранене, ефектът може да настъпи по-бавно.
Croatian: U skladu s njegovim poznatim učincima na put dušikovog oksida/cikličkog gvanozin monofosfata (cGMP) (vidjeti dio 5.1) ustanovljeno je da sildenafil pojačava hipotenzivne učinke nitrata te je zbog toga kontraindicirana njegova istodobna primjena s donorima dušikovog oksida (kao što je amil nitrit) ili nitratima u bilo kojem obliku.
Bulgarian: В съответствие с неговите известни ефекти върху пътя азотен окис/цикличен гуанозин монофосфат (cGMP) (вж. точка 5.1) силденафил е показал потенциране на хипотензивните ефекти на нитратите и следователно едновременното му приложение с донори на азотен окис (като амил нитрат) или нитрати под всякаква форма е противопоказано.
Croatian: U dobrovoljaca s blagom do umjerenom cirozom jetre (Child-Pugh A i B) klirens sildenafila bio je snižen što je rezultiralo porastom AUC (84%) i Cmax (47%) u usporedbi s dobrovoljcima odgovarajućim po dobi bez poremećaja funkcije jetre.
Bulgarian: При доброволци с лека до умерена степен на чернодробна цироза (A и В по Child-Pugh) клирънсът на силденафил е бил намален, което е довело до нарастване на AUC (с 84%) и на Cmax (с 47%) в сравнение със съответни по възраст доброволци без чернодробно увреждане.
Croatian: VIAGRA filmom obložene tablete su plave boje i imaju oblik romba sa zaobljenim rubovima.
Bulgarian: Филмираните таблетките VIAGRA са сини на цвят и имат форма на окръглен диамант.
Croatian: Kako čuvati lijek VIAGRA
Bulgarian: Как да съхранявате VIAGRA
Croatian: Aroma sadrži: maltodekstrin dekstrin
Bulgarian: Малтодекстрин Декстрин
Croatian: Dolazi do znatne odgode djelovanja kada se raspadljive tablete za usta uzimaju s jelom koje sadrži visoku količinu masnoća u usporedbi sa stanjem natašte (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Абсорбцията се забавя значително, когато диспергиращите се в устата таблетки се приемат с храна с високо съдържание на мазнини, в сравнение с приема им на гладно (вж. точка 5.2).
Croatian: Somnolencija, hipoestezija
Bulgarian: Сънливост, хипоестезия
Croatian: U 24 sata, razine sildenafila u plazmi bile su još uvijek približno 200 ng/ml u usporedbi s približno 5 ng/ml kada se sildenafil davao zasebno.
Bulgarian: На 24-ия час плазмените нива на силденафил все още са били около 200 ng/ml в сравнение с нивата от 5 ng/ml при самостоятелен прием на силденафил.
Croatian: S obzirom na djelotvornost i podnošljivost, doza se može povisiti do 100 mg.
Bulgarian: В зависимост от ефекта и поносимостта дозата може да бъде увеличена до 100 mg.
Croatian: Jedna tableta sadrži 0,834 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 0,834 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: U ispitivanju hemodinamičkih učinaka jednokratne oralne doze sildenafila od 100 mg u 14 bolesnika s teškom bolesti koronarnih arterija (> 70% stenoza barem jedne koronarne arterije), srednji sistolički i dijastolički krvni tlak u mirovanju je snižen za 7%, odnosno 6% u usporedbi s početnom vrijednosti.
Bulgarian: В проучване върху хемодинамичните ефекти на еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациенти с тежка ИБС (>70% стеноза на поне една коронарна артерия), средните стойности на систолното и диастолно налягане в покой са се понижили съответно с 7% и 6% спрямо изходните.
Croatian: Prilikom uzimanja filmom obloženih tableta s hranom, brzina apsorpcije sildenafila je smanjena sa srednjom odgodom tmax od 60 minuta i srednjim smanjenjem Cmax od 29%.
Bulgarian: Когато филмирани таблетки се вземат по време на хранене, скоростта на абсорбция на силденафил намалява, като средното забавяне на tmax е 60 минути, а средното понижение на Cmax е с 29%.
Croatian: PDE5 inhibitori, kao što je Viagra su pokazali da povećavaju hipotenzivne učinke ovog lijeka.
Bulgarian: Доказано е, че ФДЕ5 инхибиторите, като Viagra, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Croatian: Prisutna je 10 puta veća selektivnost u usporedbi s PDE6 koji je uključen u fototransdukcijski put u mrežnici.
Bulgarian: Той е 10-кратно по-селективен за ФДЕ5, отколкото за ФДЕ6, която участва в процеса на фототрансдукция в ретината.
Croatian: Poremećaj suzenja očiju***, bol u oku, fotofobija, fotopsija, kromatopsija, hiperemija oka, osjećaj svjetline pri gledanju, konjuktivitis
Bulgarian: **, болка в очите, фотофобия, фотопсия, очна хиперемия, засилено възприемане на светлината, конюнктивит
Croatian: Tahikardija, palpitacije
Bulgarian: Тахикардия, палпитации
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера след "Годен до:".
Croatian: Analiza podataka sljedećih klasa antihipertenzivnih lijekova: diuretika, beta-blokatora, ACE inhibitora, antagonista angiotenzina II, antihipertenzivnih lijekova (vazodilatatora i onih sa središnjim djelovanjem), blokatora adrenergičkog neurona, blokatora kalcijevih kanala i blokatora alfaadrenoceptora nije pokazala razlike u profilu nuspojava u bolesnika koji uzimaju sildenafil u usporedbi s liječenjem placebom.
Bulgarian: Като цяло антихипертензивните лекарства, принадлежащи към следните класове: диуретици, бета-блокери, АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ антагонисти, антихипертензивни средства (вазодилататори и централно действащи), адренергични блокери, калциеви антагонисти и алфа адренорецепторни блокери, не са показали различен профил на нежелани лекарствени реакциипри пациенти, получаващи силденафил спрямо плацебо.
Croatian: Jedna tableta sadrži 3,334 mg laktoze (u obliku hidrata).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 3,334 mg лактоза (като монохидрат).
Croatian: Tablica 1: Medicinski značajne nuspojave zabilježene s incidencijom većom od placeba u kontroliranim kliničkim ispitivanjima i medicinski značajne nuspojave zabilježene u razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet
Bulgarian: Клинично важни нежелани реакции, съобщени с честота по-голяма от честотата на плацебо в контролирани клинични проучвания и клинично важни нежелани реакции, съобщени по време на постмаркетинговия период
Croatian: Mučnina, dispepsija
Bulgarian: Гадене, диспепсия
Croatian: U ispitivanju sa zdravim muškim dobrovoljcima, istodobna primjena antagonista endotelina, bosentana (induktor CYP3A4 [umjereni], CYP2C9 i vjerojatno CYP2C19), u stanju dinamičke ravnoteže (125 mg dva puta dnevno) sa sildenafilom u stanju dinamičke ravnoteže (80 mg tri puta na dan), rezultirala je sa 62,6%-tnim smanjenjem AUC, odnosno 55,4%-tnim smanjenjem Cmax sildenafila.
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци от мъжки пол едновременното приложение на ендотелин-рецепторен антагонистбосентан (индуктор на CYP3A4 [умерен], CYP2C9 и вероятно на CYP2C19), в стационарно състояние (125 mg два пъти дневно) със силденафил в стационарно състояние (80 mg три пъти дневно) е довело до съответно 62,6% и 55,4% намаление на AUC и Cmax на силденафил.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka VIAGRA je Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба на VIAGRA е Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Белгия.
Croatian: Riocigvat: Pretklinička ispitivanja pokazala su aditivan učinak na sniženje krvnog tlaka kada se PDE5 inhibitori koriste u kombinaciji sa riocigvatom.
Bulgarian: Предклинични проучвания показват допълнителен ефект на понижаване на системното кръвно налягане, когато ФДЕ5 инхибитори се комбинират с риоцигуат.
Croatian: 2 raspadljive tablete za usta 4 raspadljive tablete za usta 8 raspadljivih tableta za usta 12 raspadljivih tableta za usta
Bulgarian: 2 таблетки, диспергиращи се в устата 4 таблетки, диспергиращи се в устата 8 таблетки, диспергиращи се в устата 12 таблетки, диспергиращи се в устата
Croatian: U dobrovoljaca s blagim do umjerenim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina= 30-80 ml/min) nakon uzimanja jednokratne oralne doze od 50 mg nije bilo promjena u farmakokinetici sildenafila.
Bulgarian: При доброволци с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс = 30-80 ml/min) фармакокинетиката на силденафил е останала непроменена след прием на единична перорална доза от 50 mg.