FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will normally receive your first dose of Biograstim at least 24 hours after your chemotherapy but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Czech: První dávka Biograstimu se obvykle podává s odstupem nejméně 24 hodin po chemoterapii, ale do 24 hodin po podání transfúze kostní dřeně.
English: Do not use a double dose to make up for a forgotten injection.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Biograstim Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou injekci.
English: There have been very few instances of proteinuria/haematuria.
Czech: Velmi zřídka došlo k výskytu proteinurie/hematurie.
English: The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day subcutaneously as a single dose or in divided doses.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je 0,5 MIU (5 g)/kg/den podkožní injekcí v jedné dávce nebo rozděleně do více dávek.
English: It is recommended that the ANC is measured daily for the first 2 to 3 days of filgrastim administration.
Czech: První 2 až 3 dny léčby filgrastimem se doporučuje kontrolovat ANC denně.
English: The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Czech: Obvyklá denní dávka je 0,5 miliónu mezinárodních jednotek (MIU) na kilogram tělesné hmotnosti.
English: The following undesirable effects and their frequencies have been observed under treatment with filgrastim based on published information.
Czech: Při léčbě filgrastimem byly podle zveřejněných informací pozorovány následující nežádoucí účinky s uvedenou frekvencí.
English: Each pre-filled syringe contains 30 MIU (300 µg) of filgrastim in 0.5 mL solution for injection or infusion.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum v množství 30 MIU (300 mikrogramů) v 0,5 ml roztoku na injekci nebo na infúzi.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Czech: Stříkačka bez bezpečnostního zařízení: Po aplikaci roztoku jehlu vytáhněte a uvolněte kožní řasu.
English: Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6 for instructions on dilution).
Czech: Filgrastim může být podáván denně podkožní injekcí nebo rozředěný v 5 % roztoku glukózy (50 mg/ml) a aplikovaný intravenózní infúzí po dobu 30 minut (viz bod 6.6, ve kterém jsou uvedeny pokyny pro ředění).
English: In clinical as determined by the patient's ANC, to maintain the neutrophil count at > 2.0 x 10 studies, dosing with 30 MIU (300 μg)/day on 1 to 7 days per week was required to maintain the ANC
Czech: Dávky 30 MIU (300 g)/den podávané při klinických hodnoceních 1 až 7 dní v týdnu byly nezbytné k udržení ANC > 2,0 x 109/l při mediánu frekvence 3 dávky za týden.
English: In severe chronic neutropenia patients
Czech: U pacientů z těžkou chronickou neutropenií
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Biograstim 30 MIU/0,5 ml
English: Information for injecting yourself
Czech: Informace pro samostatnou aplikaci injekce
English: be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Czech: Pro udržení ANC > 2,0 x 109/l může být zapotřebí dlouhodobé podávání přípravku.
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Biograstim 48 MIU/0,8 ml
English: EU/1/08/450/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/004 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/009 5 pre-filled syringes with safety device
Czech: EU/1/08/450/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/08/450/002 5 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/004 10 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/009 5 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením
English: This medicine is given by injection, either through an intravenous (IV) infusion (drip) or a subcutaneous (SC) injection (into the tissue just under the skin).
Czech: Způsob podání Přípravek se podává injekčně, buď ve formě intravenózní (i.v.)
English: EU/1/08/450/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/450/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/450/008 10 pre-filled syringes EU/1/08/450/010 5 pre-filled syringes with safety device
Czech: EU/1/08/450/005 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/08/450/006 5 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/008 10 předplněných injekčních stříkaček EU/1/08/450/010 5 předplněných injekčních stříkaček s bezpečnostním zařízením
English: Alopecia, cutaneous vasculitis, injection site pain, rash
Czech: Alopecie, kožní vaskulitida, bolest v místě vpichu, vyrážka
English: Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs (see section 4.4).
Czech: Velmi vzácně byly popsány případy ruptury sleziny u zdravých dárců a pacientů po podávání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) (viz bod 4.4).
English: Each mL of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 microgram) of filgrastim.
Czech: Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 60 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (600 mikrogramů) filgrastimu.
English: Alopecia, skin rash Sweet's syndrome, cutaneous vasculitis
Czech: Sweetův syndrom, kožní vaskulitida
English: 9/L or greater have been observed in less than 5 % of patients White blood cell counts of 100 x 10 receiving filgrastim at doses above 0.3 MIU/kg/day (3 μg/kg/day).
Czech: U méně než 5 % pacientů, kteří byli léčení filgrastimem v dávce vyšší než 0,3 MIU/kg/den (3 g/kg/den), byl pozorován počet bílých krvinek 100 x 109/l nebo vyšší.
English: Special care should be taken in the diagnosis of severe chronic neutropenias to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Czech: Transformace do leukémie nebo myelodysplastického syndromu V případě těžké chronické neutropenie je třeba věnovat zvýšenou pozornost jejímu odlišení od jiných poruch krvetvorby, jako je aplastická anémie, myelodysplasie a myeloidní leukémie.
English: 9/L) was observed in 41 % of donors and transient 9/L) following filgrastim and leukapheresis was observed in thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Czech: Leukocytóza (počet bílých krvinek (WBC) > 50 x 109/l) byla zaznamenána u 41 % dárců a přechodná trombocytopenie (počet krevních destiček < 100 x 109/l) po podání filgrastimu a leukaferéze se vyskytovala u 35 % dárců.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - elevated levels of some liver or blood enzymes; high blood levels of uric acid; - feeling sick; vomiting; - chest pain.
Czech: Velmi časté: (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - zvýšené hladiny některých jaterních nebo krevních enzymů, vysoké hladiny kyseliny močové, - nevolnost, zvracení, - bolest na hrudi.
English: Patients with renal or hepatic impairment
Czech: Pacienti s postižením ledvin nebo jater
English: Special precautions in SCN patients Blood cell counts
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty se SCN
English: Biograstim contains the active substance filgrastim.
Czech: Přípravek Biograstim obsahuje léčivou látku filgrastimum.
English: In clinical studies, the only undesirable effects that were consistently considered to be related to filgrastim administration were musculoskeletal pain, predominantly mild to moderate bone pain and myalgia.
Czech: Jedinými nežádoucími účinky, které byly pozorovány v souvislosti s podáváním doporučených dávek filgrastimu při klinických hodnoceních, byly bolesti pohybového systému, především bolesti kostí mírné až střední intenzity a bolesti svalů.
English: Transient increases with no clinical symptoms were observed in serum uric acid, lactic dehydrogenase and alkaline phosphatase.
Czech: Přechodné zvýšení sérové hladiny kyseliny močové, laktátdehydrogenázy a alkalické fosfatázy nebylo doprovázeno klinickými příznaky.
English: Special precautions in patients with acute myeloid leukaemia Malignant cell growth
Czech: Zvláštní upozornění pro pacienty s myeloidní leukémií
English: Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of 4 x 10
Czech: Podávání filgrastimu zdravým dárcům k mobilizaci PBPC před alogenní transplantací PBPC umožňuje získat 4 x 106 CD34+ buněk/kg tělesné váhy u většiny dárců po dvou leukaferézách.
English: The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MIU (1 μg)/kg/day given daily by subcutaneous injection with titration up to a maximum of 0.4 MIU (4 μg)/kg/day until a normal neutrophil count is
Czech: Doporučená úvodní dávka filgrastimu je 0,1 MIU (1 g)/kg/den, podávaná každý den subkutánní injekcí a titrovaná postupně do maximální dávky 0,4 MIU (4 g)/kg/den, dokud není dosažen a udržen normální počet neutrofilů (ANC > 2,0 x 109/l).
English: EU/1/08/450/007 2 x 5 pre-filled syringes
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/450/007 2x5 předplněných injekčních stříkaček
English: The most commonly reported undesirable effect was mild to moderate transient musculo-skeletal pain.
Czech: Nejčastěji uváděným nežádoucím účinkem byly přechodné bolesti pohybového systému mírné až střední intenzity.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení LDH
English: Nausea/Vomiting Constipation, anorexia, diarrhoea, mucositis
Czech: Zácpa, nechutenství, průjem, mukositida
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Czech: U pacientů léčených G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně byly hlášeny případy GvHD a případy úmrtí (viz bod 5.1).
English: Common but generally asymptomatic cases of splenomegaly and very rare cases of splenic rupture have been reported in healthy donors and patients following administration of G-CSFs.
Czech: Po podání G-CSF (faktor stimulující kolonie granulocytů) se běžně objevovaly asymptomatické případy splenomegalie, velmi vzácné byly případy ruptury sleziny u zdravých dárců a pacientů.
English: cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Czech: Hodnota doporučeného minimálního výtěžku 2,0 x 106 buněk CD34+ /kg je založena na publikovaných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
English: Each pre-filled syringe contains 30 million international units [MIU] (300 microgram) of filgrastim in 0.5 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKAY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná stříkačka obsahuje 30 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (300 mikrogramů) filgrastimu v 0,5 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
English: 9/L during the treatment period the dose of filgrastim should be reescalated according to the above steps
Czech: Jestliže ANC poklesne pod < 1,0 x 109/l v průběhu léčby, dávkování filgrastimu by se mělo zvyšovat podle výše uvedeného postupu
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku nebo společné balení obsahuje 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček s 0,5 ml roztoku.
English: In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, lung infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in postmarketing experience.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly u normálních dárců velmi vzácně hlášeny případy nežádoucích pulmonárních účinků (hemoptýza, plicní krvácení, plicní infiltráty, dyspnoe a hypoxie).
English: Allergic Reactions: Allergic-type reactions, including anaphylaxis, skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea and hypotension, occurring on initial or subsequent treatment, have been reported in patients receiving filgrastim.
Czech: Alergické reakce: U pacientů, kterým byl podáván filgrastim, byl v úvodu léčby či v jejím průběhu popsán výskyt alergických reakcí různých typů včetně anafylaxe, vyrážky, kopřivky, angioedému, dyspnoe a hypotenze.
English: Elevated alkaline phosphatase, elevated LDH, elevated uric acid
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy, zvýšení LDH, zvýšení kyseliny močové
English: EU/1/08/450/003 2 x 5 pre-filled syringes
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/08/450/003 2x5 předplněných injekčních stříkaček
English: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL (60 MIU/mL, 600 microgram/mL).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna předplněná stříkačka obsahuje 48 milionů mezinárodních jednotek [MIU] (480 mikrogramů) filgrastimu v 0,8 ml roztoku (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
English: It could be a consequence of a spleen disorder (see section “4.
Czech: Tyto příznaky mohou souviset s onemocněním sleziny (viz bod „4.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal pain or shoulder tip pain.
Czech: Je třeba proto pečlivě kontrolovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem) a na možnost ruptury sleziny pomýšlet u dárců a/nebo pacientů, kteří si stěžují na bolesti v levém podžebří nebo v levém rameni.
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.8 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.8 mL solution.
Czech: Balení obsahuje 1, 5 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku nebo společné balení obsahuje 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček s 0,8 ml roztoku.
English: What you need to know before you use Biograstim Do not use Biograstim
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Biograstim užívat
English: In cancer patients
Czech: Pacienti s nádorovým onemocněním
English: Please use as follows:
Czech: Použitelné do:
English: Filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Czech: Filgrastim se ředí do 20 ml 50 mg/ml (5 %) roztoku glukózy (viz bod 6.6, ve kterém jsou uvedeny pokyny pro ředění).
English: Sickle cells crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in subjects with sickle cell disease.
Czech: U pacientů se srpkovitou anemií byly ve spojení s podáváním filgrastimu popsány vazo-okluzivní krize, v některých případech s fatálním koncem.
English: Special caution should be used when treating patients with high dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic and dermatologic effects (please refer to the Summary of Product Characteristics of the specific chemotherapy agents used).
Czech: Zvýšené dávky cytostatik mohou vést ke zvýšené toxicitě s následným postižením srdce, plic, kůže a neurologickými příznaky (viz předepsané informace o použití přípravků specifické chemoterapie).
English: Sickle cell crisis has happened in some patients with Sickle Cell Disease who have been given filgrastim.
Czech: U některých pacientů léčených filgrastimem došlo v souvislosti s touto nemocí ke krizím z uzávěru cév.
English: Very rare events of cutaneous vasculitis have been reported in patients treated with filgrastim.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem byly velmi vzácně zaznamenány případy výskytu kožní vaskulitidy.
English: - if you are allergic to filgrastim or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Neužívejte přípravek Biograstim - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum
English: 9/L prior to leukapheresis; in general apheresis should not be performed if platelets < 100 x 10
Czech: Pokud je nezbytné provést více než jednu leukaferézu, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům, kteří mají před leukaferézou počet krevních destiček < 100 x 109/l; obecně by se leukaferéza neměla provádět při počtu destiček < 75 x 109/l.
English: How to use Biograstim
Czech: Jak se přípravek Biograstim užívá
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
English: Spleen disorder
Czech: Poruchy sleziny
English: For infusions, filgrastim should be diluted in 20 mL of glucose 50 mg/mL (5 %) solution for infusion (see section 6.6 for instructions on dilution).
Czech: Pro podání infúzí se filgrastim ředí do 20 ml 5 % (50 mg/ml) roztoku glukózy (viz bod 6.6, ve kterém jsou uvedeny pokyny pro ředění).
English: Special precautions in normal donors undergoing peripheral blood progenitor cell mobilisation
Czech: Zvláštní upozornění pro dárce, kteří podstupují mobilizaci periferních kmenových (progenitorových) buněk
English: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Czech: Kyselina octová ledová Chlorid sodný Sorbitol
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,8 ml roztoku
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml roztoku.
English: Solution for injection or infusion Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) přeplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml roztoku.
English: 9/L, and a history of severe or recurrent infections, long absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10 term administration of Biograstim is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Czech: Dlouhodobé podávání Biograstimu je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení četnosti výskytu a délky trvání infekčních komplikací u dospělých pacientů nebo dětí s těžkou vrozenou (kongenitální), cyklickou nebo idiopatickou neutropenií, kteří mají ANC (absolutní počet neutrofilů) ≤ 0,5 x 109/l a těžké nebo opakované infekce v anamnéze.
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
Czech: U pacientů léčených G-CSF po alogenní transplantací kostní dřeně byly uváděny případy nemoci vyvolané reakcí štěpu proti hostiteli (GvHD, graft versus host disease) a případy úmrtí (viz bod 5.1).
English: Solution for injection or infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Czech: 5 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,8 ml roztoku.
English: 35 % of donors.
Czech: U 3 % pacientů byly tyto bolesti silné.
English: Particular attention should be paid to the number of progenitors mobilised in such patients before the administration of high-dose chemotherapy.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při léčbě pacientů vysokými dávkami cytostatik, neboť u těchto pacientů nebylo prokázáno zlepšení výsledků léčby nádorového onemocnění.
English: Biograstim 30 MIU/0.5 mL solution for injection or infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Biograstim 30 MIU/0,5 ml injekční nebo infúzní roztok
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion Filgrastim
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infuzní roztok Filgrastimum
English: Leukocytosis, thrombocytopenia Spleen disorder
Czech: Leukocytóza, trombocytopenie
English: Biograstim 48 MIU/0.8 mL solution for injection or infusion
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Biograstim 48 MIU/0,8 ml injekční nebo infúzní roztok
English: Each mL of solution for injection or infusion contains 60 million international units [MIU] (600 µg) of filgrastim.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního nebo infuzního roztoku obsahuje 60 miliónů mezinárodních jednotek [MIU] (600 mikrogramů) filgrastimum.
English: Treatment with filgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia due to myelosuppressive medicinal products.
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčiv Léčbou samotným filgrastimem nelze předejít vzniku trombocytopenie a anémie vyvolané myelosupresívní léčbou.
English: - Do not put the cover back on used needles.
Czech: Likvidace použitých injekčních stříkaček - Na použitou injekční stříkačku nenasazujte zpět kryt.
English: Diarrhoea
Czech: Dávkování:
English: < 75 x 10
Czech: 107c odst.
English: Prior exposure to cytotoxic agents
Czech: Předchozí léčba cytotxickými přípravky
English: In SCN patients
Czech: U pacientů s nádorovým onemocněním
English: Each pre-filled syringe contains 48 MIU (480 µg) of filgrastim in 0.8 mL solution for injection or infusion.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje filgrastimum v množství 48 MIU (480 mikrogramů) v 0,8 ml roztoku na injekci nebo na infúzi (60 MIU/ml, 600 mikrogramů/ml).
English: 2/day (4.0 to 8.4 μg/kg/day) was used.
Czech: V randomizovaných klinických hodnoceních byl přípravek podáván subkutánně v dávce 23 MIU (230 g)/m2/den (4,0 až 8,4 g/kg/den).
English: Solution for injection or infusion Clear, colourless solution.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční nebo infuzní roztok.
English: Special precautions in sickle cell disease
Czech: Zvláštní upozornění u pacientů s nádorovým onemocněním
English: In patients with HIV infection For reversal of neutropenia
Czech: Nežádoucí účinky u pacientů s infekcí HIV
English: Do not use any Biograstim that is left in the syringe.
Czech: Přípravek, který ve stříkačce zbude, znovu nepoužívejte.
English: A faster schedule of dose escalation may be considered in patients presenting with and 10 x 10 severe infections.
Czech: Při léčbě pacientů s těžkými infekcemi lze uvažovat i o rychlejším zvyšování dávky.
English: In peripheral blood progenitor cell mobilisation in normal donors
Czech: Nežádoucí účinky u zdravých dárců s mobilizací periferních kmenových (progenitorových) buněk
English: Musculoskeletal pain
Czech: Poruchy močení
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: IV
Czech: Počet
English: Musculoskeletal pain Osteoporosis
Czech: Osteoporóza
English: There is limited experience in patients aged > 75 years.
Czech: U pacientů ve věku > 75 let jsou omezené zkušenosti.
English: Your doctor will decide how many days treatment is needed.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik dní léčby je třeba.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Czech: Riziko pro novorozence/kojence není možné vyloučit.
English: Other types of skin infections have not been studied.
Czech: Jiné typy kožních infekcí nebyly studovány.
English: (Any unused portion of the reconstituted solution should be discarded).
Czech: (Nepoužitá část rekonstituovaného roztoku má být zlikvidována).
English: • Hearing things that do not exist (auditory hallucination)
Czech: • Slyšení věcí, které neexistují (sluchové halucinace)
English: Resistant (R >)
Czech: Rezistentní (R >)
English: • If you are a child or growing adolescent below 18 years of age.
Czech: • jestliže jste dítě nebo dospívající mladší 18 let.
English: Each infusion will last about an hour.
Czech: Jedna infuze bude trvat asi hodinu.
English: 50131 Florence
Czech: 50131 Florencie
English: The total duration of treatment is 5 to 14 days.
Czech: Celková doba léčby je 5 až 14 dní.
English: In those cases your doctor will consider if this treatment is the best option for you.
Czech: V těchto případech Váš lékař zváží, zda je tato léčba pro Vás nejvhodnější volbou.
English: Date of first authorisation:
Czech: Datum první registrace:
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Vezměte tento léčivý přípravek s sebou.
English: • Dizziness or loss of balance (vertigo)
Czech: • Závratě nebo ztráta rovnováhy (vertigo)
English: If less than 8 hours remain before the next dose, wait until the next scheduled dose.
Czech: Pokud před další dávkou zbývá méně než 8 hodin, počkejte na další plánovanou dávku.