FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The required volume of TAXOTERE concentrate for solution for infusion must be injected via a single injection (one shot) into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
French: Le volume requis de TAXOTERE solution à diluer pour perfusion doit être injecté en une injection unique (en une seule fois) dans une poche ou un flacon de perfusion de 250 ml contenant soit une solution de glucose à 5% soit une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour injection.
English: SOLVENT for TAXOTERE 80 mg/2 ml
French: SOLVANT pour TAXOTERE 80 mg/2 ml
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 20 mg/1 ml
French: ETIQUETTE DU FLACON/TAXOTERE 20 mg/1 ml
English: Thrombocytopenia (G4:
French: Thrombopénie (G4:
English: Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel (as trihydrate).
French: Chaque ml de solution à diluer contient 20 mg de docétaxel (en tant que trihydrate).
English: Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel (anhydrous).
French: Chaque ml de solution de docétaxel contient 40 mg de docétaxel anhydre.
English: The concentrate is supplied in a 15 ml clear colourless glass vial with a blue aluminium seal and a blue plastic flip-off cap.
French: La solution à diluer est fournie dans un flacon en verre incolore de 15 ml muni d'une capsule bleue en aluminium et d'une sur-capsule bleue en plastique de type flip-off.
English: Skin reaction (no severe)
French: Réactions cutanées (jamais sévères)
English: As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
French: Patientes présentant au moins 4 ganglions envahis Comme le bénéfice observé chez les patientes présentant au moins 4 ganglions envahis n'était pas statistiquement significatif sur la survie sans maladie (SSM) et la survie globale (SG), le rapport bénéfice/risque positif de TAC chez les patientes ayant au moins 4 ganglions envahis n'a pas été complètement démontré par l'analyse finale (cf. paragraphe 5.1.
English: Thrombocytopenia (G4: 1.7%)
French: Thrombopénie (G4: 1,7%)
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX323) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a phase III, multi-centre, open-label, randomised study (TAX323).
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de radiothérapie (TAX323) L'efficacité et la tolérance du docétaxel en traitement d'induction des patients présentant un carcinome épidermoïde des voies aéro-digestives supérieures (VADS) ont été évaluées au cours d'une étude de phase III multicentrique, randomisée, en ouvert (TAX 323).
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 0%)
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 0%)
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
French: Anorexie (G3/4: 0,6%)
English: Musculoskeletal and connective bone disorders
French: Affections musqulosquelettiques et systémiques
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg/0.5 ml per vial.
French: Ce surremplissage permet d'assurer qu'après dilution avec la totalité du flacon de solvant accompagnant le flacon de TAXOTERE que le volume minimal extractible de prémélange de 2 ml contient 10 mg/ml de docétaxel ce qui correspond à la quantité indiquée de 20 mg/0,5 ml par flacon.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for TAXOTERE vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg/2 ml per vial.
French: Ce surremplissage permet d'assurer qu'après dilution avec la totalité du flacon de solvant accompagnant le flacon de TAXOTERE que le volume minimal extractible de prémélange de 8 ml contient 10 mg/ml de docétaxel ce qui correspond à la quantité indiquée de 80 mg/2 ml par flacon.
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
French: Oedèmes (G3/4: 1,2%)
English: Adjusted hazard ratio 95% CI p-valuea a p-value calculated from the likelihood ratio test and adjusted for all stratification factors (except center and planned hormone therapy) and stratified by trial period b Failure-free survival: time from randomization to first evidence of at least one of: biochemical failure (defined as a rise in PSA of 50% above the within-24-week nadir and above 4 ng/mL and confirmed by retest or treatment); progression either locally, in lymph nodes, or in distant metastases; skeletal-related event; or death from prostate cancer.
French: b Survie sans progression: temps entre la randomisation et la caractérisation biochimique d'une progression (définie par une augmentation du PSA de 50% par rapport au nadir dans les 24 semaines et au dessus de 4 ng/ml et confirmé par une nouvelle mesure ou un traitement) ; progression locale, ganglionnaire ou métastatique ; évènement squelettique ou décès lié au cancer de la prostate.
English: • Docetaxel 75 mg/m every 3 weeks for 10 cycles.
French: • docétaxel 75 mg/m² toutes les trois semaines pendant 10 cycles.
English: What solvent vial contains 13% (w/w) ethanol 95% (see section 2) in water for injections.
French: 13% (m/m) d'éthanol à 95% (voir rubrique 2) dans eau pour préparations injectables.
English: Vomiting (G3/4: 4%);
French: Vomissements(G3/4: 4%);
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy (G3/4: 1.3%)
French: Vertiges (G3/4: 2,0%) ; Neuropathie motrice périphérique (G3/4 :
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a magenta aluminium seal and a magenta plastic flip-off cap.
French: La solution à diluer est fournie dans un flacon en verre incolore de 7 ml muni d'une capsule magenta en aluminium et d'une sur-capsule magenta en plastique de type flip-off.
English: TAXOTERE in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer.
French: TAXOTERE en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant résistant à la castration.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small cell lung cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with cisplatin
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du poumon non à petites cellules pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec le cisplatine
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
French: Neutropénie (G3/4: 63%); Anémie (G3/4: 10%)
English: Headache
French: Douleurs
English: The solvent for TAXOTERE is a 13% w/w solution of ethanol 95% in water for injections.
French: Le solvant pour TAXOTERE est une solution à 13% (m/m) d'éthanol à 95% dans de l'eau pour préparations injectables.
English: Neutropenia (G3/4: 32%); Anaemia (G3/4: 4.9%)
French: Neutropénie (G3/4: 32%); Anémie (G3/4: 4.9%)
English: PSA** response rate (%) 95% CI p-value*
French: Nombre de patients Taux de réponse du PSA** (%) IC 95%
English: Lethargy (G3/4: 19.0%); Fever (G3/4: 2.3%);
French: Léthargie (G3/4: 19,0%); Fièvre (G3/4: 2,3%);
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily may be administered continuously.
French: La prednisone ou la prednisolone orale est administrée en continu, à raison de 5 mg deux fois par jour.
English: Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4:
French: Œsophagite/dysphagie/ odynophagie (G3/4 :
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
French: Myalgie (G3/4: 0,7%); Arthralgie (G3/4: 0,2%)
English: The concentrate is supplied in a 7 ml clear colourless glass vial with a green aluminium seal and a green plastic flip-off cap.
French: La solution à diluer est fournie dans un flacon en verre incolore de 7 ml muni d'une capsule verte en aluminium et d'une sur-capsule verte en plastique de type flip-off.
English: TAXOTERE in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer.
French: TAXOTERE en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
English: Diarrhoea (G3/4:
French: Diarrhées (G3/4:
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
French: Chaque boite contient un flacon de 4 ml de solution à diluer (80 mg de docétaxel).
English: At the end of chemotherapy, with a minimal interval of 4 weeks and a maximal interval of 7 weeks, patients whose disease did not progress received radiotherapy (RT) according to institutional guidelines for 7 weeks (TPF/RT).
French: Les patients dont la tumeur n'a pas progressé à la fin de la chimiothérapie ont débuté entre 4 et 7 semaines après celleci une radiothérapie (RT) d'une durée de 7 semaines, conformément aux recommandations en vigueur dans les centres participants (TPF/RT).
English: Alopecia (G3/4: 4.0%)
French: Alopécie (G3/4: 4,0%)
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC arm. No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
French: Après un suivi de 10 ans dans l'étude GEICAM 9805, 1 patiente sur 532 présentait une leucémie aiguë dans le bras TAC (0,2%).
English: SOLVENT for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml
French: SOLVANT pour TAXOTERE 20 mg/0,5 ml
English: Treatment difference: 6.2% [95% CI: 0.2; 12.3]
French: 31,6 24,5 Différence entre les traitements : 7,1% [IC95% : 0,7 ; 13,5]
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE TAXOTERE 160 mg/8 ml, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4:
French: Nausées (G3/4: 5,0%); Stomatite (G3/4:
English: This medicinal product contains 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 252 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 6 ml of beer or 2.6 ml wine.
French: Ce médicament contient 13% (m/m) d'éthanol à 95% v/v (alcool), c.-à-d. jusqu'à 252 mg d'éthanol à 95% v/v par flacon de solvant, équivalent à 6 ml de bière ou 2,6 ml de vin.
English: A total of 790 male patients were allocated to the 2 treatment groups.
French: Au total, 1776 patients masculins ont été randomisés dans les bras de traitements suivants :
English: Cardiac left ventricular function decrease (G3/4: 0.3%)
French: Diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (G3/4: 0,3%)
English: • The TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
French: • Le flacon de TAXOTERE 80 mg/2 ml est un flacon en verre incolore de 15 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule rouge.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE TAXOTERE 20 mg/1 ml, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
English: Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
French: Thrombopénie (G3/4: 3%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
French: Ce médicament contient 50 % (en volume) d'éthanol anhydre (alcool), c'est à dire jusqu'à 1,58 g d'éthanol anhydre par flacon, équivalent à 40 ml de bière ou 17 ml de vin.
English: Time to clinical progressionc
French: Délian median de progression clinique Timec (mois)
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2°C and + 8°C or at room temperature (below 25°C).
French: La solution de prémélange doit être utilisée immédiatement après reconstitution; cependant la stabilité physico-chimique de cette solution de prémélange conservée entre +2°C et +8°C ou à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) a été démontrée sur une période de 8 heures.
English: What TAXOTERE looks like and contents of the pack TAXOTERE concentrate for solution for infusion is a pale yellow to brownish-yellow solution.
French: TAXOTERE solution à diluer pour perfusion est une solution jaune pâle à jaune marron.
English: Package leaflet: Information for the patient TAXOTERE 80 mg/2 ml concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
French: Notice : Information du patient TAXOTERE 80 mg/2 ml, solution à diluer et solvant pour perfusion docétaxel
English: Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m followed by cisplatin (P) 75 mg/m followed by
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m2 suivi de cisplatine (P) 75 mg/m2 suivi de 5fluorouracile (F) 750 mg/m2/jour en perfusion continue pendant 5 jours.
English: This medicinal product contains 13% (w/w) ethanol 95% v/v (alcohol), i.e. up to 932 mg ethanol 95% v/v per solvent vial, equivalent to 23 ml of beer or 9.5 ml wine.
French: Ce médicament contient 13% (m/m) d'éthanol à 95% v/v (alcool), c.-à-d. jusqu'à 932 mg d'éthanol à 95% v/v par flacon de solvant, équivalent à 23 ml de bière ou 9,5 ml de vin.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for TAXOTERE 75 mg/m² in combination with doxorubicin
French: Tableau des effets indésirables dans le cancer du sein pour TAXOTERE 75 mg/m² en association avec la doxorubicine
English: As with all parenteral products, TAXOTERE premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
French: Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution de prémélange et la solution à perfuser de TAXOTERE doivent être contrôlées visuellement avant toute utilisation et les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
English: Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
French: Réponse objective au traitement [chimiothérapie +/radiothérapie](%) (95% IC) ***valeur de p
English: • The TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
French: • Le flacon de TAXOTERE 20 mg/0,5 ml est un flacon en verre incolore de 7 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule verte.
English: Fever (G3/4: 1.2%)
French: Fièvre (G3/4: 1,2%)
English: 13% (w/w) ethanol 95% in water for injections (see leaflet for further information) 6 ml (Fill 7.33 ml)
French: 13% (m/m) d'éthanol à 95% dans eau pour préparations injectables 2 ml (rempli à 7,33 ml).
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 33 ml wine.
French: Ce médicament contient 50 % (en volume) d'éthanol anhydre (alcool), c'est à dire jusqu'à 3,16 g d'éthanol anhydre par flacon, équivalent à 80 ml de bière ou 33 ml de vin.
English: • The solvent for TAXOTERE 20 mg/0.5 ml vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
French: • Le flacon de solvant pour TAXOTERE 20 mg/0,5 ml est un flacon en verre incolore de 7 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule transparente.
English: In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
French: Dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile, l'étude pivotale a exclu les patients présentant un taux de transaminases (ASAT et/ou ALAT) >1,5 fois la LSN associé à des phosphatases alcalines >2,5 fois la LSN et un taux de bilirubine >1 fois la LSN : en conséquence pour ces patients, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne doit pas être administré sauf si il est strictement indiqué.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
French: Ce médicament contient 50 % (en volume) d'éthanol anhydre (alcool), c'est à dire jusqu'à 395 mg d'éthanol anhydre par flacon, équivalent à 10 ml de bière ou 4 ml de vin.
English: 15 ml clear glass Type I vial with a red flip-off cap.
French: Flacon en verre (type I) incolore de 15 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule rouge.
English: In TAXOTERE 20 mg /1 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
French: Dans un flacon de TAXOTERE 20 mg/1 ml, la concentration de docétaxel est de 20 mg/ml.
English: Fluid retention (severe:
French: Altération des ongles (sévère:
English: Nausea (G3/4: 0.6%); Stomatitis (G3/4:
French: Nausées (G3/4: 0,6%) ; Stomatite (G3/4:
English: Ethanol 95% Water for injections.
French: 13% (m/m) d'éthanol à 95% dans eau pour préparations injectables.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), asthenia was observed to be ongoing in 29 TAC patients (3.9%) and 16 FAC patients (2.2%).
French: A la fin de la période de suivi (temps réel médian de période de suivi de8 ans), l'alopécie persistait chez 29 patientes TAC (3,9%) et chez 16 patientes FAC (2,2%).
English: C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
French: Une étude portant sur le docétaxel marqué au C14 a été menée chez trois sujets cancéreux.
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
French: Nausées (G3/4: 9,6%); Vomissements (G3/4: 7,6%); Diarrhée (G3/4: 6,4 %); Stomatite (G3/4: 2%)
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
French: Affections du système nerveux Neuropathie sensitive périphérique (G3/4: 8,7%)
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
French: Neutropénie fébrile (G3/4 : non déterminé)
English: Stomatitis (G3/4:
French: Stomatite (G3/4:
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 20 mg/0.5 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR TAXOTERE
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE TAXOTERE 20 mg/0,5 ml, SOLUTION À DILUER ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION POUR TAXOTERE
English: For cisplatin dose adjustments, see the corresponding summary of product characteristics.
French: Pour l'ajustement posologique du cisplatine, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit correspondant.
English: • The solvent for TAXOTERE 80 mg/2 ml vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
French: • Le flacon de solvant pour TAXOTERE 80 mg/2 ml est un flacon en verre incolore de 15 ml avec un bouchon recouvert d'une capsule transparente.
English: As with all parenteral products, TAXOTERE infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
French: Comme pour tous les médicaments administrés par voie parentérale, la solution pour perfusion de TAXOTERE doit être contrôlée visuellement avant toute utilisation ; les solutions contenant un précipité doivent être éliminées.
English: b Time to castration-resistant prostate cancer = time from randomization to PSA progression or clinical progression (i.e., increasing symptomatic bone metastases, progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST) criteria, or clinical deterioration due to cancer per the Investigator's opinion), whichever occurred first.
French: Variable du taux de réponse : test exact de Fisher * p à valeur descriptive ** Réponse du PSA: Réponse de l'antigène spécifique de la prostate : PSA <0.2 ng/mL mesuré sur 2 dosage distants d'au moins 4 semaines b Délai d'apparition de la résistance à la castration du cancer de la prostate = temps depuis la randomisation jusqu'à la progression du PSA ou progression clinique (c'est-à-dire croissance symptomatique de métastases osseuses, progression selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) ou détérioration clinique liée au cancer selon le jugement de l'investigateur) quel que soit celui survenant en premier.
English: 95% CI p-value
French: IC à 95% CI pa
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
French: GUIDE DE PRÉPARATION DE TAXOTERE 80 mg/4 ml, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%);
French: Affections du système nerveux Neuropathie sensitive périphérique (G3/4: 1,2%);
English: TAXOTERE 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
French: TAXOTERE 160 mg/8 ml solution à diluer pour perfusion docétaxel
English: - If you have any further questions, ask your doctor, hospital pharmacist or nurse.
French: - Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
French: Anémie (G3/4: 9,2%) ; Thrombopénie (G3/4:
English: In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is < 25,000 cells/mm
French: Chez les patients ayant reçu une dose initiale de docétaxel à 75 mg/m² en association au cisplatine, pour lesquels le nadir du nombre des plaquettes lors de la cure précédente était <25000/mm3, ou présentant une neutropénie fébrile, ou des toxicités sévères non hématologiques, la dose de docétaxel doit être réduite à 65 mg/m² lors des cycles suivants.
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
French: Infections et infestations Infections (G3/4: 6,3%) ; Infections neutropéniques
English: In this study, AT arm showed a higher incidence of severe neutropenia (90% versus 68.6%), febrile neutropenia (33.3% versus 10%), infection (8% versus 2.4%), diarrhoea (7.5% versus 1.4%), asthenia (8.5% versus 2.4%), and pain (2.8% versus 0%) than AC arm. On the other hand, AC arm showed a higher incidence of severe anaemia (15.8% versus 8.5%) than AT arm, and, in addition, a higher incidence of severe cardiac toxicity: congestive heart failure (3.8% versus 2.8%), absolute LVEF decrease  20% (13.1% versus 6.1%), absolute LVEF decrease  30% (6.2% versus 1.1%).
French: Par ailleurs, il a été mis en évidence plus fréquemment dans le bras AC que dans le bras AT, une anémie sévère (15,8% versus 8,5%) et une plus grande incidence de toxicité cardiaque sévère : insuffisance cardiaque congestive (3,8% versus 2,8%), baisse absolue de FEVG ≥20% (13,1% versus 6,1%), baisse absolue de FEVG ≥30% (6,2% versus 1,1%).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquents (peuvent affecter au plus 1 personne sur 10) :
English: 4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
French: 4.2.2 Injecter le volume de prémélange à administrer dans une poche ou un flacon de perfusion de 250 ml contenant soit une solution glucosée à 5% soit une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour perfusion.
English: In TAXOTERE 80 mg /4 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
French: Dans un flacon de TAXOTERE 80 mg/4 ml, la concentration de docétaxel est de 20 mg/ml.
English: VIAL LABEL / TAXOTERE 80 mg/4 ml
French: ETIQUETTE DU FLACON/TAXOTERE 80 mg/4 ml
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4:
French: Neuropathie sensitive périphérique (G3/4 :
English: TAXOTERE in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
French: TAXOTERE en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de HER2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
English: TAXOTERE 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
French: TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion