FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Međutim, izbijanje bolesti prouzročene bakterijom Salmonella Pullorum smatra se iznimnom okolnošću i zahtijevalo bi liječenje (ili klanje) klinički zahvaćenih jata.
Bulgarian: Независимо от това, болестта, причинена от Salmonella Pullorum, се счита за извънредно обстоятелство, което ще изисква лечение (или клане) на засегнати стада с проявени клинични признаци на заболяване.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: Ishod liječenja pokazao je gotovo linearan odnos doze i odgovora u postotku preživljavanja za doze apramicina do 22 mg/kg tm.
Bulgarian: Лечението води до почти линейна връзка доза-отговор в процент на преживяемост за дози на апрамицин до 22 mg/kg телесно тегло.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na način koji odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava može povećati učestalost rezistencije bakterija na apramicin i smanjiti djelotvornost liječenja aminoglikozidima zbog mogućnosti križne rezistencije.
Bulgarian: Използването на ветеринарномедицинския продукт по начин, отклоняващ се от инструкциите, дадени в Кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактериите, резистентни на апрамицин, и може да намали ефективността на лечението с аминогликозиди поради възможността за кръстосана резистентност.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati veterinarsko-medicinske proizvode koji vam više nisu potrebni.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Croatian: Apramicin koji se primjenjivao oralnim putem u teladi jedanput dnevno u razdoblju od pet dana u dozi od 20 mg apramicina/kg tm ili 40 mg apramicina/kg tm pokazao se djelotvornim u smanjenju smrtnosti.
Bulgarian: Aпрамицин, прилаган перорално на телета веднъж дневно за пет дни в доза 20 mg апрамицин/kg телесно тегло или 40 mg апрамицин/kg телесно тегло, е бил ефективен при намаляване на смъртността.
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne informacije, predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice pilića smatralo se prihvatljivim.
Bulgarian: Като се има предвид наличната информация, предложеният карентен срок от нула дни за пилешко месо и карантия е счетен за приемлив.
Croatian: U tim su studijama životinje pregledane radi potvrđivanja dijagnoze prije početka liječenja, bakteriološki i s obzirom na lezije u različitim organima.
Bulgarian: В тези проучвания, животните са изследвани за потвърждаване на диагнозата преди започване на лечението, бактериологично и с наличие на лезии в различни органи; лечението намалява смъртността и изследването на труповете показва липса на лезии.
Croatian: U raznim europskim programima praćenja ustanovljeno je da je izolat bakterije E. coli iz pilića bio osjetljiv na apramicin.
Bulgarian: В различни европейски мониторингови програми изолатите на E. coli от пилета са чувствителни към апрамицин.
Croatian: Ukupni klinički rezultat brže se poboljšavao u skupini s dozom od 40 mg apramicina/kg tm nego u skupini s dozom od 20 mg apramicina/kg tm, u kojoj se taj rezultat poboljšavao brže nego u skupini s dozom od 0 mg apramicina/kg tm.
Bulgarian: Общият клиничен резултат в групата, лекувана с 40 mg апрамицин/kg телесно тегло се подобрява по-бързо от този в групата, получавала 20 mg апрамицин/kg телесно тегло, който се подобрява по-бързо от резултата в групата, приемала 0 mg апрамицин/kg телесно тегло.
Croatian: U studijama se analizirao učinak apramicina u dozama od 3,45 mg/kg tjelesne mase (tm)/dan do 75 mg/kg tm/dan koje su se davale putem vode za piće tijekom 3, 5 ili 7 uzastopnih dana.
Bulgarian: Проучванията анализират ефекта на дозите апрамицин между 3,45 mg/kg телесно тегло (тт)/ден и 75 mg/kg тт/ден, приложени чрез питейна вода в продължение на 3, 5 или 7 последователни дни.
Croatian: S obzirom na stopu smrtnosti jasno je uočen odnos doze i odgovora.
Bulgarian: Връзката дозареакция е наблюдавана ясно за процента на смъртност.
Croatian: Svinje: Vrlo se malo metabolizma apramicina zbiva u životinji.
Bulgarian: При тези животни има много малък метаболизъм на апрамицин.
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, pokazao se djelotvornim u prethodno navedenim indikacijama u svinja (odbijena prasad), predpreživačke teladi, pilića (tovnih) i kunića.
Bulgarian: Оценка и заключения за съотношението полза/риск Girolan и свързаното с него име Apralan е доказано ефикасен при показанията при прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци, изброени по-горе.
Croatian: Oralne doze apramicina primijenjene između 6. i 18. dana graviditeta (uključujući doze niže od terapijskih doza) pokazale su fetotoksične učinke.
Bulgarian: Пероралните дози апрамицин, прилагани от 6-и до 18-и ден от бременността (включително дози под терапевтичните дози), показват доказателства за фетотоксични ефекти.
Croatian: Dokazano je da je primjena od 22 do 44 mg apramicina po kg tm tijekom 5 - 10 uzastopnih dana djelotvorna terapija protiv pokusne salmoneloze u teladi.
Bulgarian: Демонстрирано е, че приложението на 22 до 44 mg апрамицин на kg телесно тегло в продължение на 5 до 10 последователни дни води до ефективна терапия срещу експериментална салмонелоза при телета.
Croatian: Rok valjanosti poslije razrjeđenja u vodi za piće / mliječnoj zamjeni prema uputama: 24 sata.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в питейна вода/млечен заместител според указанията: 24 часа.
Croatian: Eli Lilly Italia SpA Via A.
Bulgarian: Eli Lilly Italia SpA
Croatian: Svinje (odbijena prasad):
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца):
Croatian: Proizvod nije namijenjen za upotrebu tijekom graviditeta ili laktacije.
Bulgarian: Не е предвидено прилагане по време на бременност или лактация.
Croatian: Svinje (odbijena prasad)
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца)
Croatian: Girolan, i njegovo pridruženo ime Apralan, prašak je koji se primjenjuje u vodi za piće/mlijeku koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Bulgarian: Girolan и свързаното с него име Apralan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Croatian: U tom je pogledu u nedavnom znanstvenom mišljenju EFSA-e (lipanj 2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Bulgarian: В този смисъл в скорошно научно становище на EFSA (юни 2017 г.)13 инфекцията със Salmonella при домашни птици (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum и Salmonella arizonae) е оценена съгласно критериите на Закона за здравето на животните.
Croatian: Općenito se smatra da su sojevi bakterijeSalmonella osjetljivi na apramicin (MIC≤16 μg/ml), a za <5% sojeva bakterije Salmonella Dublin pokazalo se da su otporni na apramicin.
Bulgarian: Щамовете на Salmonella се считат за чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml) и е установено, че <5% от щамовете на Salmonella Dublin са резистентни към апрамицин.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka moguće je potkrijepiti sljedeće indikacije za Girolan i pridružena imena:
Bulgarian: Следните показания за Girolan и свързаните с него имена могат да бъдат подкрепени въз основа на представените данни:
Croatian: Girolan je prašak koji se upotrebljava u vodi za piće/mlijeku i koji sadržava djelatnu tvar apramicin sulfat.
Bulgarian: Girolan е прах за употреба в питейна вода/мляко, съдържащ апрамицин сулфат като активна субстанция.
Croatian: Španjolska Elanco Valquímica, S.A.
Bulgarian: Valquímica, S.A. Avda.
Croatian: 100 g praška sadržava 100 g apramicin-sulfata
Bulgarian: 100 g прах съдържат 100 g апрамицин сулфат100 g
Croatian: 552 000 IU/g prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku za svinje, telad, kokoši i kuniće Apramicin (sulfat)
Bulgarian: 552 000 IU/g прах за прилагане във вода за пиене /мляко за прасета, телета, пилета и зайци
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označivanja i upute o veterinarsko-medicinskom proizvodu
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовкaтa
Croatian: Jednom razrijeđen upotrijebiti unutar 24 sata.
Bulgarian: След разтваряне използвайте в рамките на 24 часа.
Croatian: Apramicin-sulfat ekvivalentan 50 g aktivnosti apramicina po boci.
Bulgarian: Апрамицин сулфат, еквивалентен на 50 g активен апрамицин на бутилка.
Croatian: Svježu otopinu VMP u pitkoj vodi treba pripremati svaka 24 sata.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да се сменя на всеки 24 часа.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: odmah upotrijebiti.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на контейнера: използвайте незабавно.
Croatian: Četveroslojne surlyn ionomer vrećice pod tlakom izrađene od polietilentetraftalata (PET)/polietilena/aluminijske folije i zatvorene taljenjem.
Bulgarian: 4-слойно саше от полиетилен терефталат (PET)/полиетилен/алуминиево фолио/йономер Surlyn®, запечатано чрез нагряване и пресоване.
Croatian: Microbiol., vol. 52 no.
Bulgarian: Humans' J. Clin. Microbiol., vol. 52 no. 3 741-744 3
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 8 μg/ml ili manje i da je omjer otpornosti bakterije E. coli iz pilića na apramicin manji od 10%.
Bulgarian: Доказано е, че MIC90 на европейските изолати на E. coli за апрамицин е 8 μg/ml или по-малко, а процентът на резистентност на E. coli от пилешки произход спрямо апрамицин е под 10%.
Croatian: Kada je Salmonella Dublin dijagnosticirana na farmi, potrebno je razmotriti mjere kontrole koje uključuju kontinuirano praćenje stanja bolesti, cijepljenja i biosigurnosti, a u obzir bi trebalo uzeti i kontrolu kretanja.
Bulgarian: Когато във фермата се диагностицира Salmonella Dublin, трябва да се обмислят контролни мерки, включително текущо наблюдение на състоянието на заболяването, ваксинации, биологична безопасност и контрол на движението.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: intestinalni antiinfektivi, antibiotici.
Bulgarian: Интестинални противовъзпалителни средства, антибиотици.
Croatian: Za više doza (boca i vreća):
Bulgarian: За многодозови лекарствени форми (бутилка и торбичка):
Croatian: (vrećica)
Bulgarian: (саше)
Croatian: Tim je ispitivanjima bila obuhvaćena muška telad u dobi od otprilike jednog tjedna prirodno zaražena bakterijom E. coli i/ili bakterijom Salmonella spp. Apramicin se primjenjivao u dozama od 0 mg, 20 mg i 40 mg djelovanja apramicina po kg tm jedanput dnevno u razdoblju od 5 uzastopnih dana.
Bulgarian: Тези проучвания включват мъжки телета на възраст приблизително една седмица, естествено инфектирани с E. coliи/или Salmonella spp. Aпрамицин е прилаган в дозов размер от 0, 20 и 40 mg активност на апрамицин на kg телесно тегло веднъж дневно в продължение на 5 последователни дни.
Croatian: EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Bulgarian: Salmonella infection in poultry with serotypes of animal health relevance (S. Pullorum, S. Gallinarum and S. arizonae). EFSA Journal 2017;15(8):4954, 50 pp. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2017.4954 14 World Health Organization (2017).
Croatian: Iako se smatralo da su sojevi bakterije Salmonella općenito osjetljivi na apramicin (MIK ≤16 μg/ml), potrebno je napomenuti da bi apramicinom trebalo liječiti samo epidemije prouzročene bakterijom Salmonella s kliničkim znakovima (prouzročene bakterijom Salmonella Dublin u slučaju teladi).
Bulgarian: Независимо, че се счита, че щамовете на Salmonella обикновено са чувствителни към апрамицин (MIC ≤16 μg/ml), трябва да се отбележи, че само животните, засегнати от огнища на болестта, причинени от инфекция със Salmonella, които имат клинични признаци, следва да се лекуват с апрамицин (в случая на телета - инфекции, причинени от Salmonella Dublin).
Croatian: U tom je pogledu u znanstvenom mišljenju EFSA-e (2017.)13 infekcija bakterijom Salmonella u peradi (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum i Salmonella arizonae) procijenjena u skladu s kriterijima iz Zakona o zdravlju životinja.
Bulgarian: В този смисъл, в научно становище (2017) на EFSA13, инфекцията, причинена от Salmonella при домашни птици (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum и Salmonella arizonae) е оценена съгласно критериите на Закона за здравето на животните.
Croatian: U tom slijepom, randomiziranom ispitivanju Girolan, koji je primjenjivan uz dnevnu dozu od 20 000 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 36 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana, uspoređen je s referentnim proizvodom koji sadržava kolistin u dozi od 100 000 IU kolistina/kg tm/dan, što je predstavljalo kontrolnu skupinu.
Bulgarian: В това сляпо рандомизирано изпитване Girolan, прилаган в доза 20 000 IU апрамицин на kg телесно тегло (съответстващо на 36 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни, се сравнява с референтен продукт, съдържащ колистин в доза от 100 000 IU колистин/kg тт/ден като контролна група.
Croatian: 16. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA <DD/MM/GGGG>
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА <ДД/ММ/ГГГГ>
Croatian: PRIMJENE Put primjene:
Bulgarian: Начин на приложение:
Croatian: Naziv
Bulgarian: ИМЕ
Croatian: Distribucija, biotransformacija i izlučivanje: Apramicin se uglavnom izlučuje putem izmeta, u aktivnom obliku, a samo se mala količina izlučuje putem urina.
Bulgarian: Апрамицинът се екскретира главно чрез фекалии, под активна форма, и само малко количество се екскретира в урината.
Croatian: Vrhunac razine u serumu od 2,4 µg/ml, nalazi se približno 6 sati od oralne primjene 40 mg apramicina/kg t.m.
Bulgarian: Серумните нива достигат пик след приблизително 6 часа, със стойност 2,4 μg/ml след перорално приложение на 40 mg апрамицин/kg телесна маса.
Croatian: • U slučaju jata za proizvodnju mesa nisu utvrđene nikakve posebne prednosti primjene antimikrobnih lijekova.
Bulgarian: Не са установени конкретни предимства при използването на антимикробни средства в случаите на стада, предназначени за производство на месо.
Croatian: Svaka boca sadržava 50 x 106 IU apramicin-sulfata i 91 g proizvoda.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 50 х 106 IU апрамицин сулфат и продукт с тегло 91 g.
Croatian: Primjena na kunićima prethodno je odobrena u Francuskoj, Italiji i Španjolskoj.
Bulgarian: Зайците са вид животни, за които ВМП е разрешен по-рано във Франция, Италия и Испания.
Croatian: Prašak za peroralnu primjenu
Bulgarian: Прах за перорално приложение
Croatian: Pokazalo se da je oralna primjena apramicina pri dozi od 20 mg/kg tm ili od 40 mg/kg tm tijekom pet uzastopnih dana djelotvorna u liječenju kolibaciloze i salmoneloze u mlade teladi u terenskim uvjetima.
Bulgarian: Установено е, че пероралното приложение на апрамицин в доза от 20 mg/kg тт или 40 mg/kg тт в продължение на пет последователни дни е ефикасно за лечението на колибацилоза и салмонелоза при млади телета в полеви условия.
Croatian: Salmonella ili u liječenju zaraženih jata bez kliničkih znakova povećat će se selekcija i širenje otpornih sojeva bakterija u okviru proizvodne piramide.
Bulgarian: използването на антимикробни средства за лечение на инфектирани стада, проявяващи клинични признаци, за предотвратяване на инфекция със Salmonella или за лечение на инфектирани стада без клинични признаци ще повиши селекцията и разпространението на резистентни бактериални щамове в производствената пирамида.
Croatian: Prašak za primjenu u pitkoj vodi
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене
Croatian: Ne primjenjivati kod teladi s funkcionalnim buragom.
Bulgarian: Да не се използва при телета с функциониращ търбух.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice svinja smatralo prihvatljivim.
Bulgarian: Ето защо предложеният карентен срок от нула дни за свинско месо и карантия е счетен за приемлив.
Croatian: Pilići:
Bulgarian: Пилета:
Croatian: Svinje (odbijena prasad), predpreživačka telad, kokoši (tovni pilići) i kunići.
Bulgarian: Прасета (отбити прасенца), телета с неразвити предстомашия, пилета (бройлери) и зайци.
Croatian: CVMP je napomenuo da podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da je omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin manji od 10%.
Bulgarian: CVMP отбелязва, че данните за клиничните изолати от различни европейски страни показват, че процентът на резистентност на E. coli срещу апрамицин е под 10%.
Croatian: Doziranje 10 kg svinja 14C apramicinom rezultiralo je s otprilike 83 % proizvoda dobivenog iz izmeta te 4 % iz urina, u obliku 14C apramicina.
Bulgarian: С апрамицин доведе до неговото близо 83% възстановяване от фекалиите и 4% в урината, под формата на 14C апрамицин.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Ispuniti na nacionalnoj razini.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Croatian: Dnevna primjena apramicina pri dozi od 12 500 IU apramicina po kg tm (što odgovara količini od 22,5 mg proizvoda/kg tm) putem vode za piće tijekom sedam dana pokazala se djelotvornom metodom za kontrolu kolibaciloze nakon odbijanja u prasadi.
Bulgarian: Показано е, че ежедневното приложение на апрамицин в доза от 12 500 IU апрамицин на kg тт (съответстващо на 22,5 mg от продукта/kg тт) чрез питейната вода в продължение на седем дни е ефикасен метод за лечение на колибацилоза при прасенца след отбиването им.
Croatian: Iz informacija o VMP-u uklonjena su sva upućivanja na „g djelovanja apramicina" ili uređaje za mjerenje.
Bulgarian: Всички данни за „g активност на апрамицин" или измервателни изделия са премахнати от информацията за продукта.
Croatian: U pogledu razdoblja karencije, podatci o izlučivanju rezidua pokazali su da se apramicin uglavnom ne apsorbira dobro iz crijeva nakon oralne primjene pri doziranju predloženom u informacijama o VMP-u.
Bulgarian: По отношение на карентния срок, данните за изчерпване на остатъчните вещества показват, че апрамицин обикновено не се абсорбира добре от червата след перорално приложение при дозировката, предложена в информацията за продукта.
Croatian: Najnoviji podatci o kliničkim izolatima iz različitih europskih zemalja pokazuju da se omjer otpornosti bakterije E. coli na apramicin povećava.
Bulgarian: Последните данни за клиничните изолати от различни европейски страни показват, че процентът на резистентност на E. coli спрямо апрамицин се увеличава.
Croatian: Nije dopuštena upotreba unutar prva četiri tjedna razdoblja nesenja.
Bulgarian: Да не се прилага в рамките на 4 седмици от началото на яйценосния период.
Croatian: Dokazano je da MIC90 europskih izolata bakterije E. coli za apramicin iznosi 16 μg/ml, uz graničnu vrijednost od ≥32 μg/ml za sojeve divljeg tipa.
Bulgarian: Доказано е, че MIC90 на европейски изолати на E. coli за апрамицин е 16 μg/ml, с гранична стойност на дивия тип от ≥32 μg/ml.
Croatian: Nizozemska Elanco Europe
Bulgarian: Нидерландия Elanco Europe Ltd Lilly House
Croatian: Salmonella spp. jer iz zaraženog jata nije moguće ukloniti sve organizme.
Bulgarian: Използването на антимикробни средства никога не е напълно ефективно за контрола на Salmonella spp. тъй като е невъзможно елиминирането на всички организми от заразено стадо.
Croatian: Primjena u pilića odobrena je u Irskoj, Italiji, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Bulgarian: Пилетата са вид животни, за които ВМП е разрешен в Ирландия, Италия, Нидерландия, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Croatian: Proizvod upotrebljavajte samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Doze, put i učestalost primjene jednaki su dozama, putu i učestalosti predloženima u informacijama o VMP-u.
Bulgarian: Дозата, начинът и честотата на приложение са тези, предложени в информацията за продукта.
Croatian: Apsorpcija:
Bulgarian: Резорбция:
Croatian: Kokoši: nije došlo do smrtnosti kada je kod kokoši primijenjena jednokratna oralna doza od
Bulgarian: Пилета: няма смъртност при пилета, получили единична перорална доза от 1000 mg/kg телесна маса.
Croatian: Svaka vrećica sadržava 2 x 106 IU apramicin-sulfata i 3,6 g proizvoda.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 2 х 106 IU апрамицин сулфат и продукт с тегло 3,6 g.
Croatian: 1 g sadržava 552 000 IU apramicina (u obliku apramicin-sulfata)
Bulgarian: 1 g съдържа 552 000 IU apramycin (като apramycin sulfate)
Croatian: Nositelj odobrenja
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Dogovorena usklađena doza za obje indikacije bila je 40 000 IU apramicina po kg tm dnevno (što odgovara količini od 72 mg proizvoda/kg tm) tijekom 5 uzastopnih dana.
Bulgarian: Договорената хармонизирана доза за двете показания е била 40 000 IU апрамицин на kg телесно тегло (съответстващо на 72 mg продукт/kg телесно тегло) дневно в продължение на 5 последователни дни.
Croatian: OBLIK Prašak za uporabu u pitkoj vodi / mlijeku.
Bulgarian: Прах за прилагане във вода за пиене/мляко.
Croatian: Ograničeni podatci o MIK-u pokazuju da MIK90 za apramicin iznosi 3,5 μg/ml za izolate bakterije E. coli koja potječe od kunića, uz udio od <20% otpornih sojeva.
Bulgarian: Ограничените данни за MIC показват MIC90 за апраксицин от 3,5 μg/ml за изолати от E. coli от заешки произход и дял от <20% резистентни щамове.
Croatian: U pogledu indikacije za bakteriju Salmonella dostavljeni su najnoviji podatci koji pokazuju dobru osjetljivost na apramicin za bakteriju Salmonella spp. Međutim, jedini konkretni podatci za bakteriju Salmonella Gallinarum bili su iz Nigerije (Agbaje i dr., 2010.7) i Koreje (Kang i dr., 2010.8), dok bi epidemiološka situacija u Europi mogla biti drugačija.
Bulgarian: обаче, специфични за Salmonella Gallinarum са от Нигерия (Agbaje et al., 20107) и Корея (Kang et al., 20108) и епидемиологичната ситуация в Европа може да е различна.
Croatian: Stoga se predloženo razdoblje karencije od „nula dana" za meso i iznutrice kunića smatralo prihvatljivim.
Bulgarian: Ето защо предложеният карентен срок от нула дни за заешко месо и карантия е счетен за приемлив.
Croatian: CVMP preporučuje izmjenu odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Girolan i pridruženo ime Apralan kako je navedeno u Prilogu I., za koji su sažetak opisa svojstava VMP-a, označivanje i uputa o VMP-u navedeni u Prilogu III.
Bulgarian: • CVMP прегледа кратката характеристика на продукта, етикета и листовката, предложени от притежателя на лиценза за употреба, и разгледа всички подадени данни; CVMP препоръчва изменение на лицензите за употреба за Girolan и свързаното с него име Apralan, посочени в приложение І, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката са определени в приложение III.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA <Izmišljeni naziv>
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Croatian: Izbjegavajte kontakt s očima, kožom i sluznicom te inhalaciju prašine tijekom pripremanja vode/mlijeka koji sadržavaju VMP.
Bulgarian: При приготвяне на медикаментозната вода/мляко избягвайте контакт с очите, кожата и лигавиците, както и вдишване на прах.
Croatian: Primjena u teladi odobrena je u Danskoj, Francuskoj, Irskoj, Nizozemskoj, Portugalu, Španjolskoj i Ujedinjenoj Kraljevini.
Bulgarian: Телетата са вид животни, за които ВМП е разрешен в Дания, Франция, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Испания и Обединеното кралство.
Croatian: 1000 mg/kg t.m. Kokoši su dobile dozu do pet puta višu od preporučene razine u razdoblju od 15 dana bez neželjene reakcije.
Bulgarian: На пилета е давано до 5 пъти над препоръчителното ниво в продължение на 15 дни, без да се наблюдава неблагоприятна реакция.
Croatian: Scientific Opinion on the assessment of listing and categorisation of animal diseases within the framework of the Animal Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Bulgarian: Health Law (Regulation (EU) No 2016/429):
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Bulgarian: В тази връзка се счита за необходимо в точка 4.5 „Специални предпазни мерки за
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA <DD/MM/GGGG>
Bulgarian: ДАТА НА ОДОБРЯВАНЕ НА ЕТИКЕТА <ДД/ММ/ГГГГ>