FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • pokud má Vaše dítě psoriázu (lupénku; kožní choroba, která se projevuje zarudlými suchými ploškami ztluštělé kůže), protože tento léčivý přípravek může tento stav zhoršit,
Lithuanian: • Jeigu jūsų vaikas serga žvyneline (odos liga, kai atsiranda raudoni, sausi sustorėjusios odos lopai), nes šis vaistas gali pabloginti šios ligos simptomus.
Czech: Digitalisové glykosidy i beta-blokátory zpomalují atrioventrikulární vedení vzruchu a zpomalují srdeční frekvenci.
Lithuanian: Ir digitalio glikozidai, ir beta receptorių blokatoriai lėtina laidumą atrioventrikuliniame mazge ir mažina širdies susitraukimų dažnį.
Czech: V případě izolovaného bronchospasmu je nezbytné léčbu trvale ukončit.
Lithuanian: Ištikus izoliuotam bronchų spazmui, gydymą reikia visiškai nutraukti.
Czech: • má oběhové problémy, které způsobují necitlivost a zblednutí prstů na rukou a nohou.
Lithuanian: • Kraujotakos sutrikimai ir dėl to nutirpę ir pabalę kojų ir rankų pirštai.
Czech: Zastavte léčbu a neprodleně kontaktujte ošetřujícího lékaře, pokud po podání přípravku HEMANGIOL svému dítěti pozorujete příznaky, které naznačují bronchospasmus (dočasné zúžení průdušek, které vede k obtížím při dýchání): kašel, rychlé nebo ztížené dýchání nebo sípání, což může i nemusí doprovázet namodralá barva kůže.
Lithuanian: Nutraukite gydymą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, jeigu, davus HEMANGIOL, jūsų vaikui pastebimi simptomai, verčiantys manyti, kad ištiko bronchų spazmas (laikinas bronchų susiaurėjimas, sukeliantis dusulį), - kosulys, greitas kvėpavimas, dusulys arba švokštimas, lydimi odos melsvumo arba be jo.
Czech: Propranolol je substrátem pro intestinální efluxní transportér, P-glykoprotein (P-gp).
Lithuanian: Propranololis yra ištekėjimo žarnomis nešiklio P-glikoproteino (P-gp) substratas.
Czech: • V případě potřeby můžete přípravek rozpustit v malém množství mléka určeného pro kojence nebo v jedné polévkové lžíci jablečné nebo pomerančové šťávy vhodné pro daný věk dítěte a dát jej dítěti v kojenecké láhvi.
Lithuanian: • Jeigu reikia, vaistą galima sumaišyti su nedideliu kiekiu pieno arba pagal amžių pritaikytų obuolių ir (arba) apelsinų vaisių sulčių ir sumaitinti vaikui iš buteliuko.
Czech: - jedná-li se o exulcerovaný (zvředovatělý, který se nedaří vyléčit) a bolestivý hemangiom a/nebo o hemangiom, který nereaguje na běžná opatření k ošetřování ran; - v případě rizika vzniku trvalých jizev nebo znetvoření.
Lithuanian: , regą ar klausą); - hemangioma yra išopėjusi (t. y., su negyjančiomis odos žaizdomis) ir skausminga ir (arba) nereaguoja į įprastas žaizdų priežiūros priemones; - yra nuolatinių randų ar deformacijos rizika.
Czech: • Dodává se v hnědé skleněné lahvičce o objemu 120 ml s dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem.
Lithuanian: • Jis tiekiamas 120 ml gintarinės spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu.
Czech: Tyto účinky byly po ukončení léčby zcela reverzibilní.
Lithuanian: Šis poveikis buvo visiškai grįžtamas nutraukus gydymą.
Czech: Jak přípravek HEMANGIOL vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: HEMANGIOL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: že P-gp neomezuje dávku pro intestinální absorpci propranololu v rámci obvyklého terapeutického rozpětí dávek.
Lithuanian: Tačiau tyrimai rodo, kad P-gp neriboja dozės dėl propranololio absorbcijos žarnyne skiriant įprastas gydomąsias dozes.
Czech: Hypoglykemie Propranolol zabraňuje odpovědi endogenních katecholaminů na hypoglykemii.
Lithuanian: Propranololis užkerta kelią endogeninių katecholaminų reakcijai, koreguojančiai hipoglikemiją.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,08 mg propylenglykolu/kg/den.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra 2,08 mg propilenglikolio /kg/parai.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje při poruše funkce jater nebo ledvin,
Lithuanian: Šis vaistas nerekomenduojamas kepenų ar inkstų sutrikimų atvejais.
Czech: 0-3 měsíce
Lithuanian: 0-3 mėnesiai
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Dospělí
Lithuanian: 5.2 Farmakokinetinės savybės
Czech: • Nepodávejte tento přípravek svému dítěti, jestliže užíváte léky, které nesmí být s přípravkem
Lithuanian: • Šio vaisto neduokite savo vaikui, jeigu vartojate vaistus, kurių su HEMANGIOL vartoti negalima
Czech: Údaje o klinické účinnosti a bezpečnosti zjištěné z klinických hodnocení přípravku HEMANGIOL, které jsou nutné k tomu, aby bylo možno doporučit zahájení jeho podávání kojencům a dětem starším 5 měsíců,
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų, atliktų su HEMANGIOL, klinikinių veiksmingumo ir saugumo duomenų, kad būtų galima rekomenduoti juo pradėti gydyti vyresnius nei 5 mėnesių kūdikius ir vaikus.
Czech: Nepoužívejte lžíci ani jinou odměrku.
Lithuanian: Nenaudokite šaukšto ar jokio kito dozavimo prietaiso.
Czech: • Pokles počtu bílých krvinek.
Lithuanian: • Sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý perorální roztok s ovocnou vůní.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai geltonas geriamasis vaisių kvapo tirpalas.
Czech: 6-12 měsíců
Lithuanian: 6-12 mėnesių
Czech: • Léky používané ke snižování hladiny tuků v krvi,
Lithuanian: • vaistus lipidų kiekiui kraujyje mažinti;
Czech: Toxicita beta-blokátorů navazuje na jejich léčebné účinky:
Lithuanian: Beta receptorių blokatorių toksiškumas yra jų gydomojo poveikio tąsa.
Czech: • Astma nebo bronchospasmus v anamnéze
Lithuanian: • Astma arba kada nors patirtas bronchų spazmas.
Czech: • Bronchospasmus se může objevit zejména u pacientů s astmatem.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems astma, gali pasireikšti bronchų spazmas.
Czech: • kojenci kojení matkami, které užívají jakýkoli jiný léčivý přípravek, zejména ty, které jsou uvedeny dále.
Lithuanian: • motinų, kurios vartoja bet kokį kitą vaistinį preparatą, ypač iš paminėtųjų toliau, žindomus kūdikius.
Czech: Léčivý přípravek je nutno spotřebovat do 2 měsíců po prvním otevření.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Czech: Propranolol je po podání akutní dávky u zvířat považován za mírně toxické léčivo s perorální LD50 cca 600 mg/kg.
Lithuanian: Po ūminės dozės vartojimo gyvūnams, nustatyta, kad propranololis laikytinas vidutiniškai toksišku vaistu - vartojimo per burną LD50 yra apytiksliai 600 mg/kg.
Czech: • Léky k léčbě tuberkulózy,
Lithuanian: • vaistus tuberkuliozei gydyti;
Czech: Je třeba podávat intravenózně tekutiny k léčbě hypotenze a atropin při bradykardii.
Lithuanian: Esant hipotenzijai reikia skirti intraveninių skysčių, esant bradikardijaiatropino.
Czech: Vložte stříkačku
Lithuanian: Įkiškite švirkštą
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) pro propranolol (lék registrovaný centralizovanou procedurou) dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) propranololio periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Czech: Vzhledem k údajům uvedeným v přezkoumávaných zprávách PSUR mají být do bodu 4.8 SmPC jako nové nežádoucí účinky přidány termíny "psoriaziformní dermatitida" s neznámou frekvencí výskytu a "plenková dermatitida" s častou frekvencí výskytu.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgiant į duomenis, pateiktus peržiūrėtoje (-se) PASP, terminai „į žvynelinę panašus dermatitas", kurio dažnis nežinomas, ir „vystyklų sukeltas dermatitas", kurio dažnis apibūdinamas kaip „dažnas", turi būti įtraukti kaip naujos nepageidaujamos reakcijos į vaistą preparato charakteristikų santraukos 4.8 skyriuje.
Czech: V případě infekce dolních cest dýchacích provázené dušností a sípáním je nutno léčbu dočasně přerušit.
Lithuanian: Kilus apatinių kvėpavimo takų infekcijai, susijusiai su dusuliu ir švokštimu, gydymą reikia laikinai nutraukti.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Lithuanian: 3 FARMACINĖ FORMA
Czech: Bronchiolitida
Lithuanian: Bronchiolitas
Czech: Propranolol patří do skupiny léčivých látek známých jako beta-blokátory.
Lithuanian: Propranololis priklauso vaistų, vadinamų beta receptorių blokatoriais, grupei.
Czech: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont
Lithuanian: 10 rue Bouché Thomas ZAC Sud d'Orgemont 49000 ANGERS PRANCŪZIJA
Czech: Je nutno postupovat obezřetně v případě, kdy je pacientům užívajícím beta-blokátory podáván dihydropyridin.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, kai pacientams, kurie gauna beta receptorių blokatorių, skiriamas dihidropiridinų grupės vaistinis preparatas.
Czech: • absencí kardioselektivní beta-1-lytické aktivity,
Lithuanian: • neturi kardioselektyvaus beta 1 receptorius blokuojančio poveikio;
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,08 mg propylenglykolu/kg/den.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra 2,08 mg propilenglikolio /kg/parai.
Czech: • S lahvičkou je dodávána polypropylenová stříkačka pro podání přípravku ústy se stupnicí v mg propranololu.
Lithuanian: • Su kiekvienu buteliuku tiekiamas polipropileno geriamasis švirkštas, sugraduotas propranololio mg.
Czech: Několik případů hypoglykemie se souvisejícím hypoglykemickým záchvatem bylo však hlášeno během programu „compassionate use" a publikováno v literatuře, zejména v případě vynechání jídla při současně probíhajícím onemocnění (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tačiau labdaros programos metu nustatyta ir literatūroje aptikta sunkios hipoglikemijos atvejų su traukuliais dėl hipoglikemijos, ypač kai pacientai, turintys lydimųjų ligų, vaistinio preparato vartojo nevalgę (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Krok 8.
Lithuanian: • 8 etapas.
Czech: I když byly publikovány určité reverzibilní účinky na samčí a samičí fertilitu u dospělých potkanů, jimž byly podávány vysoké dávky propranololu, studie provedená na juvenilních zvířatech neprokázala žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nors literatūroje aprašytas grįžtamas poveikis suaugusių žiurkių, gavusių dideles propranololio dozes, patinų ir patelių vaisingumui, tyrimai su jaunais gyvūnais nerodo poveikio vaisingumui (žr.
Czech: Používejte s přiloženou stříkačkou pro perorální podání kalibrovanou v mg propranololu.
Lithuanian: Naudokite su esančiu pakuotėje geriamuoju švirkštu, sugraduotu propranololio mg.
Czech: Pro děti s tělesnou hmotností nad 5 kg lze dávku smíchat s jednou polévkovou lžící (cca 15 ml) mléka nebo ovocné šťávy.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems daugiau nei 5 kg, dozę galima sumaišyti su valgomuoju šaukštu (apytiksliai 15 ml) pieno arba vaisių sulčių.
Czech: Přípravek HEMANGIOL obsahuje sodík a propylenglykol Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 g) v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě bez sodíku.
Lithuanian: HEMANGIOL sudėtyje yra natrio ir propilenglikolio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Czech: Vyjměte stříkačku
Lithuanian: Ištraukite švirkštą
Czech: • Zácpa, bolest břicha,
Lithuanian: • Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas.
Czech: Jeden případ atrioventrikulární srdeční blokády druhého stupně u pacienta s preexistující poruchou vedení vzruchu vedl k definitivnímu ukončení léčby.
Lithuanian: Dėl vieno antro laipsnio antrioventrikulinio blokados atvejo, lydimo laidumo sutrikimo, pacientui reikėjo nutraukti gydymą.
Czech: Průměrná hodnota zjevné perorální clearance činila 2,71 l/h/kg u kojenců ve věku 65 - 120 dní a 3,27 l/h/kg u kojenců ve věku 181 - 240 dní.
Lithuanian: /kg 65-120 dienų amžiaus kūdikiams ir 3,27 l/val.
Czech: Používejte pouze stříkačku pro podání dodávanou s přípravkem k měření a podávání dávky.
Lithuanian: Dozei matuoti ir vartoti naudokite tik su vaistu pridėtą geriamąjį švirkštą.
Czech: Úspěch léčby byl definován jako úplné nebo téměř úplné odléčení cílového hemangiomu, což bylo hodnoceno zaslepenými centralizovanými nezávislými posudky podle fotografií z 24. týdne při absenci předčasného ukončení léčby.
Lithuanian: Tai buvo nustatyta koduotu centralizuotu nepriklausomu vertinimu iš fotografijų 24 savaitę, nenutraukiant gydymo anksčiau laiko.
Czech: Léčba propranololem vedla k rychlému zlepšení (během 7-14 dnů) u všech pacientů a odléčení cílového hemangiomu bylo pozorováno u 36,4 % pacientů do 3 měsíců.
Lithuanian: Gydant propranololiu, buvo pasiektas greitas pagerėjimas (per 7-14 dienų) visiems pacientams.
Czech: Riziko hyperkalemie
Lithuanian: Hiperkalemijos rizika
Czech: • méně závažné: bledost, únava, pocení, třes, bušení srdce, úzkost, hlad, obtíže při probouzení
Lithuanian: • mažieji - blyškumas, nuovargis, prakaitavimas, drebulys, širdies plakimo jausmas, nerimas, alkis,
Czech: Poruchy spánku odpovídaly insomnii, špatné kvalitě spánku a hypersomnii.
Lithuanian: Miego sutrikimai apibūdinami kaip nemiga, prasta miego kokybė ir padidėjęs mieguistumas.
Czech: Mohou při užívání s propranololem snižovat kontraktilitu myokardu a vaskulární kompenzaci.
Lithuanian: Jie gali slopinti miokardo kontraktiliškumą ir kraujagyslių kompensacinį atsaką, kai skiriama kartu su propranololiu.
Czech: • Kojené děti, pokud je matka léčena léčivými přípravky kontraindikovanými pro propranolol
Lithuanian: • Žindomi kūdikiai, jeigu motina gydoma vaistiniais preparatais, kurių negalima vartoti kartu su propranololiu.
Czech: úzkost, hlad, obtížné probouzení; hlavní příznaky, jako je nadměrná spavost, snížená reaktivita, nedostatečný příjem potravy, pokles tělesné teploty, záchvaty křečí (křeče), krátké výpadky dýchání, ztráta vědomí
Lithuanian: , išblyškimas, nuovargis, prakaitavimas, drebulys, širdies plakimas, nerimas, alkis, pasunkėjęs pabudimas; didieji simptomai, pvz., stiprus mieguistumas, sunkumas gauti atsaką, prasta mityba, sumažėjusi temperatūra, traukuliai, trumpi kvėpavimo sustojimai, sąmonės netekimas.
Czech: • Amiodaron je antiarytmický přípravek s negativně chronotropními vlastnostmi, které mohou působit aditivně k vlastnostem pozorovaným u β-blokátorů, jako je propranolol.
Lithuanian: Amjodaronas yra antiaritminis vaistas, pasižymintis neigiamomis chronotropinėmis savybėmis, kurios gali sumuotis su β receptorių blokatorių, pvz., propranololio, poveikiu.
Czech: Pokud své dítě kojíte a pokud užíváte léčivé přípravky, které nesmí být užívány spolu s přípravkem HEMANGIOL (viz „Pokud kojíte své dítě" a „Další léčivé přípravky a přípravek HEMANGIOL"), nedávejte mu tento léčivý přípravek.
Lithuanian: „Jeigu žindote savo vaiką" ir „Kiti vaistai ir HEMANGIOL"), neduokite šio vaisto savo vaikui.
Czech: Mortalita s neznámým (i když nepravděpodobným) vztahem k léčbě byla pozorována při dávce 40 mg/kg/den, což vedlo ke stanovení celkového NOAEL pro juvenilní toxicitu 20 mg/kg/den.
Lithuanian: dozę Mirtingumas, esant nežinomam, tačiau mažai tikėtinam ryšiui su gydymu, buvo stebėtas esant 40 mg/kg/d.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Digitalisové glykosidy
Lithuanian: Digitalio glikozidai
Czech: • má vysoký krevní tlak způsobený nádorem na nadledvinách, který je označován jako
Lithuanian: • turi aukštą kraujospūdį dėl antinksčių auglio - šis auglys vadinamas feochromocitoma.
Czech: Nedávejte stříkačku do sterilizátoru nebo myčky nádobí.
Lithuanian: Sausai nušluostykite išorę. Švirkšto nedėkite į sterilizatorių ar indaplovę.
Czech: • má velmi nízký krevní tlak.
Lithuanian: • turi labai mažą kraujospūdį;
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 4,28 mg propranololio hidrochlorido, atitinkančio 3,75 mg propranololio.
Czech: • Bronchitida (zánět průdušek),
Lithuanian: • Bronchitas (bronchų uždegimas).
Czech: Rizika bronchospasmu
Lithuanian: Bronchų spazmo pavojus
Czech: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
Lithuanian: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Prancūzija
Czech: Uzavřete lahvičku Uzavřete plastový uzávěr otočením po směru hodinových ručiček (doprava)
Lithuanian: Ant buteliuko uždėkite plastikinį dangtelį ir užsukite pagal laikrodžio rodyklė (dešinėn).
Czech: • Dávkování vychází z tělesné hmotnosti Vašeho dítěte podle následujícího schématu:
Lithuanian: • Dozuojama pagal jūsų kūdikio svorį laikantis tolesnės schemos: Savaitės (paros dozė)
Czech: Léčivý přípravek lze smíchat s jednou čajovou lžičkou (cca 5 ml) mléka určeného pro děti s tělesnou hmotností do 5 kg nebo s jednou polévkovou lžící (cca 15 ml) mléka nebo ovocné šťávy pro děti s tělesnou hmotností nad 5 kg a podat v kojenecké láhvi.
Lithuanian: Vaikams, sveriantiems iki 5 kg, mišinį galima padaryti su vienu arbatiniu šaukšteliu (apytiksliai 5 ml) pieno, o vaikams, sveriantiems daugiau nei 5 kg, su valgomuoju šaukštu (apytiksliai 15 ml) pieno arba vaisių sulčių ir sumaitinant vaikui iš buteliuko.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře, má-li Vaše dítě při užívání přípravku HEMANGIOL známky, jako je únava, chlad, bledost, namodralé zbarvení kůže nebo mdloby.
Lithuanian: Iš karto paskambinkite gydytojui, jeigu jūsų vaikas patiria kokių nors simptomų (pvz., nuovargis, šaltumas, išblyškimas, melsva oda ar nualpimas) vartodamas HEMANGIOL.
Czech: • je předčasně narozené a nedosáhlo korigovaného věku 5 týdnů (korigovaný věk je věk, kterého by předčasně narozené dítě právě dosáhlo, kdyby se narodilo v termínu).
Lithuanian: • gimė neišnešiotas ir nepasiekė 5 savaičių koreguotojo amžiaus (koreguotasis amžius yra amžius,
Czech: Bradykardie je definována jako srdeční frekvence nižší než tyto hodnoty:
Lithuanian: • Bradikardija, kai širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei šios ribos.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Czech: • Léky k léčbě srdečních problémů nebo problémů týkajících se krevních cév, například nepravidelného srdečního tepu, bolesti na hrudi nebo anginy pectoris, vysokého krevního tlaku a selhání srdce, • Léky k léčbě úzkosti a deprese a závažnějších psychických problémů a k léčbě epilepsie,
Lithuanian: • vaistus nuo širdies ir kraujagyslių sutrikimų, pvz., neritmiško širdies plakimo, krūtinės skausmo ar anginos, didelio kraujospūdžio, širdies nepakankamumo;
Czech: Současný SmPC uvádí erytém a urtikarii jako nežádoucí účinky v bodě 4.8.
Lithuanian: Į dabartinę preparato charakteristikų santrauką 4.8 skyriuje kaip nepageidaujamos reakcijos įtraukta eritema ir urtikarija.
Czech: Blokátory kalciových kanálů vyvolávající bradykardii (diltiazem, verapamil, bepridil) Společné podávání s propranololem může způsobit poruchu srdeční automacie (excesivní bradykardii, sinusovou zástavu), poruchy sinoatriálního a atrioventrikulárního vedení a zvýšené riziko ventrikulárních arytmií (torsades de pointes) společně se selháním srdce.
Lithuanian: Skiriant kartu su propranololiu gali sutrikti automatizmas (ryški bradikardija, sinusinio mazgo slopinimas), sinusinio mazgo bei atrioventrikulinis laidumas ir padidėti skilvelinių aritmijų (torsades de pointes) rizika.
Czech: Tento přípravek se používá k léčení onemocnění nazývané hemangiom.
Lithuanian: Kam jis vartojamas Šis vaistas vartojamas ligai, vadinamai hemangioma.
Czech: Kardiovaskulární příhody hlášené během klinických studií byly asymptomatické.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių reiškiniai, nustatyti per klinikinius tyrimus, buvo besimptomiai.
Czech: Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: V případě akutní bronchopulmonální abnormality je nutno zahájení léčby odložit.
Lithuanian: Esant ūminių bronchų ir plaučių pakitimų, gydymo pradžią reikia atidėti.
Czech: V rámci nich došlo ve dvou případech k pozitivní re-challenge.
Lithuanian: Tarp jų dviem atvejais atnaujinus vaistinio preparato vartojimą po nutraukimo išnykęs nepageidaujamas poveikis vėl atsinaujino (positive re-challenge).
Czech: U pacientů s rozsáhlým exulcerovaným hemangiomem byly hlášeny případy hyperkalemie.
Lithuanian: Tarp pacientų, turinčių didelę išopėjusią hemangiomą, buvo nustatyta hiperkalemijos atvejų.
Czech: Tyto účinky po ukončení léčby obecně zcela vymizely.
Lithuanian: Poveikis paprastai visiškai išnykdavo nutraukus gydymą.
Czech: 3 - 6 měsíců
Lithuanian: 3-6 mėnesiai
Czech: • Spavost,
Lithuanian: • Mieguistumas.
Czech: Doporučuje se zvyšovat dávku až na terapeutickou dávku pod lékařským dohledem takto: 1 mg/kg/den po dobu 1 týdne, poté 2 mg/kg/den po dobu 1 týdne a posléze 3 mg/kg/den jako udržovací dávku.
Lithuanian: Rekomenduojama, prižiūrint medikams, dozę iki gydomosios didinti taip: 1 savaitę - 1 mg/kg/parai,
Czech: • Závažné poruchy periferní arteriální cirkulace (Raynaudův fenomén)
Lithuanian: • Sunkus periferinės arterinės kraujotakos sutrikimas (Raynaud fenomenas) • Kūdikiams, linkusiems į hipoglikemiją.
Czech: • Krok 9.
Lithuanian: • 9 etapas.
Czech: • Krok 1.
Lithuanian: • 1 etapas.
Czech: Propranolol podávaný do dělohy dospělých potkaních samic je silný protiimplantační činitel v dávce ≥ 4 mg na jedno zvíře, přičemž tyto účinky jsou reverzibilní.
Lithuanian: Suaugusioms žiurkių patelėms į gimdą ar į makštį vartotas propranololis buvo stiprus antiimplantacinis vaistinis preparatas, esant ≥ 4 mg gyvūnui dozei.
Czech: HEMANGIOL užívány (viz „Další léčivé přípravky a přípravek HEMANGIOL").
Lithuanian: „Kiti vaistai ir HEMANGIOL").
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek • Hyetelóza
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: NEDÁVEJTE SVÉMU DÍTĚTI PŘÍPRAVEK HEMANGIOL, DOKUD
Lithuanian: NEDUOKITE VAIKUI HEMANGIOL, KOL VĖL NEPRADEDA TINKAMAI VALGYTI.
Czech: Hypotenze Vazokonstrikce
Lithuanian: Hipotenzija, vazokonstrikcija,
Czech: V případě rozsáhlého zvředovatělého hemangiomu se má u Vašeho dítěte kontrolovat hladina draslíku v krvi.
Lithuanian: HEMANGIOL gali padidinti kalio kiekį kraujyje (hiperkalemija), esant didelei išopėjusiai hemangiomai, reikia nustatyti jūsų vaiko kalio kiekį kraujyje.
Czech: • Atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně • Onemocnění sinusového uzlu (včetně sinoatriální blokády)
Lithuanian: • Antro arba trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada.
Czech: Po korekci podle tělesné hmotnosti byly primární farmakokinetické parametry pro propranolol (např. plazmatická clearance) určené u kojenců podobné hodnotám zjištěným u dospělých, publikovaným v literatuře.
Lithuanian: , plazmos klirensas), nustatyti kūdikiams, buvo panašūs į publikuojamus literatūroje suaugusiųjų rodmenis.
Czech: Současné užívání při nadměrné distální vasodilataci může snížit reflexní odezvu sympatiku.
Lithuanian: Vartojant kartu gali sumažėti refleksinės simpatinės reakcijos į pernelyg didelį distalinių kraujagyslių išsiplėtimą.
Czech: • Dihydrát sodné soli sacharinu • Jahodové aroma (obsahuje propylenglykol)
Lithuanian: • Braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio)
Czech: • sdělte to ošetřujícímu lékaři, než začnete dítěti tento přípravek podávat.
Lithuanian: • Prieš duodami šį vaistą, pasakykite gydytojui.
Czech: Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje při užití u dětí z této skupiny, není propranolol doporučován při poruše funkce ledvin nebo jater (viz bod 4.2).
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų, susijusių su vaikais, propranololį nerekomenduojama skirti esant inkstų ar kepenų veiklos sutrikimui (žr.
Czech: Jeden ml přípravku obsahuje propranololum 3,75 mg, což odpovídá propranololi hydrochloridum 4,28 mg, • Pomocnými látkami jsou hyetelóza, dihydrát sodné soli sacharinu, jahodové aroma (obsahuje propylenglykol), vanilkové aroma (obsahuje propylenglykol), monohydrát kyseliny citrónové, čištěná voda.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hidroksietilceliuliozė, sacharino natrio druska, braškių skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), vanilės skonio aromatinė medžiaga (sudėtyje yra propilenglikolio), citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo.
Czech: • Krok 7.
Lithuanian: • 7 etapas.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HEMANGIOL 3,75 mg/ml perorální roztok propranololum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS HEMANGIOL 3,75 mg/ml geriamasis tirpalas propranololis
Czech: • Krok 2.
Lithuanian: • 2 etapas.