FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme aucune donnée épidémiologique n'est à ce jour disponible pour les CHC contenant du 17β-estradiol, les contre-indications à l'utilisation des CHC contenant de l'éthinylestradiol sont jugées comme étant applicables à l'utilisation de IOA.
Icelandic: Þar sem engar faraldsfræðilegar upplýsingar liggja enn fyrir um samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur 17β-estradíól eru frábendingar varðandi samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur etinýlestradíól einnig taldar eiga við um IOA.
French: Si cela n'est pas possible ou si les 12 heures sont déjà écoulées, vous devez suivre les conseils indiqués à la rubrique « Si vous oubliez de prendre IOA ».
Icelandic: eru liðnar skaltu fylgja ráðleggingunum í „Ef þú gleymir að taka IOA".
French: La concentration sérique maximale de l'estradiol est d'environ 90 pg/ml, elle est atteinte 6 h après administration.
Icelandic: Hámarksþéttni estradíóls í sermi er u.þ.b. 90 pg/ml og næst 6 klst. eftir gjöf lyfsins.
French: Si le médecin le juge raisonnable, le COC pourra être pris à nouveau une fois que les antihypertenseurs auront permis de ramener la pression artérielle à un niveau normal.
Icelandic: Meðferð með samsettum getnaðarvarnartöflum má síðan hefja aftur þegar blóðþrýstingur er aftur orðinn eðlilegur eftir blóðþrýstingslækkandi meðferð.
French: o Risque élevé de thrombo-embolie veineuse dû à la présence de multiples facteurs de risque (voir rubrique 4.4).
Icelandic: o Mikil hætta á segareki í bláæðum vegna fleiri en eins áhættuþáttar (sjá kafla 4.4).
French: Le nomégestrol acétate n'est pas génotoxique.
Icelandic: Nomegestról acetat veldur ekki eiturverkunum á erfðaefni.
French: Pour retarder ses règles, la femme doit commencer une nouvelle plaquette de IOA sans prendre les comprimés placebo jaunes de la plaquette en cours.
Icelandic: Ef fresta á tíðablæðingum skal halda áfram að taka töflur af annarri þynnupakkningu af IOA án þess að taka gulu lyfleysutöflurnar úr fyrri pakkningunni.
French: • si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
Icelandic: ef þú færð mígreni, sérstaklega mígreni með fyrirboðaeinkennum;
French: IOA, comme les autres contraceptifs hormonaux, ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) ou toute autre maladie sexuellement transmissible.
Icelandic: IOA veitir ekki vörn gegn HIV-sýkingu (alnæmi) eða öðrum sjúkdómum sem smitast við kynmök frekar en aðrar getnaðarvarnartöflur.
French: • si vous souffrez d'épilepsie (reportez-vous à la rubrique 2, « Autres médicaments et IOA ») ;
Icelandic: ef þú ert með flogaveiki (sjá í kafla 2, "Notkun annarra lyfja samhliða IOA").
French: Parmi les exemples de substances actives inductrices des enzymes hépatiques et donc susceptibles d'entraîner une clairance accrue des hormones sexuelles, il convient de citer : la phénytoïne, le phénobarbital, la primidone, le bosentan, la carbamazépine, la rifampicine ainsi que les médicaments ou préparations à base de plantes contenant du millepertuis et, dans une moindre mesure, l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate et la griséofulvine.
Icelandic: Dæmi um að lyf sem örva lifrarensím og valda þannig aukinni úthreinsun kynhormóna eru: fenýtóín, fenóbarbital, prímidón, bosentan, karbamazepín, rífampicín, og lyf eða jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt og í minna mæli oxkarbazepín, tópíramat, felbamat og gríseófúlvín.
French: Échec de la méthode : 0,40 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 1,03) Échec de la méthode et échec de l'utilisatrice : 0,38 (limite supérieure de l'IC à 95 % : 0,97)
Icelandic: Meðferð og notandi brást: 0,38 (efri mörk 95 % öryggisbil 0,97)
French: L'effet contraceptif de IOA s'appuie sur les interactions entre divers facteurs, dont les plus importants sont l'inhibition de l'ovulation et la modification des sécrétions cervicales.
Icelandic: Verkun IOA sem getnaðarvörn byggist á ýmsum samverkandi þáttum en mikilvægastir eru hindrun á egglosi og breytingar á slímu í leghálsi.
French: • Des cas d'aggravation de dépression, de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique ont été observés sous COC.
Icelandic: Versnun þunglyndis, Crohns sjúkdómur og sáraristilbólga hafa tengst notkun samsettra getnaðarvarnartaflna.
French: IOA est contre-indiqué chez les femmes présentant un facteur de risque sévère ou de multiples facteurs de risque de TEA qui les exposent à un risque élevé de thrombose artérielle (voir rubrique 4.3).
Icelandic: IOA ef kona hefur einn alvarlegan eða fleiri en einn áhættuþátt sem setja hana í aukna hættu á að fá segamyndun í slagæðum (sjá kafla 4.3).
French: Des études de toxicologie en administration répétée avec l'estradiol, le nomégestrol acétate ou l'association des deux ont indiqué des effets estrogéniques et gestagènes prévisibles.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum við endurtekna skammta, estradíóls, nomegestról acetats þegar þau eru notuð ein og sér eða í samsetningu, benda til estrógen- og gestagen áhrifa.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est improbable que IOA ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er að IOA hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Vos règles (appelées hémorragie de privation) commenceront pendant les 4 jours où vous utiliserez les comprimés placebo jaunes.
Icelandic: Tíðablæðingar byrja á þessum 4 dögum sem gulu lyfleysutöflurnar eru teknar.
French: Tableau : Facteurs de risque de TEA Facteur de risque
Icelandic: Áhættuþættir segareks í slagæðum (ATE) Áhættuþáttur
French: Consultez votre médecin avant de commencer une nouvelle plaquette.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum áður en byrjað er á næstu þynnupakkningu.
French: Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez d'abord conseil à votre médecin concernant les autres méthodes de contraception.
Icelandic: Ef ekki er óskað eftir þungun skal ráðfæra sig við lækni um aðrar öruggar getnaðarvarnir.
French: Si un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné (COC), anneau vaginal ou dispositif transdermique contraceptif) était utilisé précédemment La femme doit commencer à prendre IOA de préférence le lendemain du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenant les substances actives) du COC utilisé précédemment, et au plus tard le jour suivant la période normale sans comprimé ou avec comprimés placebo de son COC précédent.
Icelandic: Konan á helst að byrja að taka IOA daginn eftir síðustu virku getnaðarvarnartöflu (síðasta taflan sem inniheldur virku efnin) af fyrri tegund getnaðarvarnartaflna eða í síðasta lagi daginn eftir venjulegt töfluhlé eða lyfleysutöflutímabil fyrri tegundarinnar.
French: • sécheresse des yeux ; intolérance aux lentilles de contact
Icelandic: • augnþurrkur, óþol fyrir snertilinsum
French: En cas de traitement à long terme par des inducteurs des enzymes hépatiques, une autre méthode de contraception doit être envisagée.
Icelandic: Hjá konum á langtímameðferð með lyfjum sem örva lifrarensím skal íhuga að nota aðra getnaðarvarnarmeðferð.
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé actif blanc contient 2,5 mg de nomégestrol acétate et 1,5 mg d'estradiol (sous forme d'hémihydrate).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver hvít virk tafla inniheldur 2,5 mg nomegestrol acetat og 1,5 mg estradiol (sem hemihydrat).
French: Il peut éventuellement s'agir de :
Icelandic: Einkenni heilaslags geta verið:
French: • si avez une diarrhée sévère ;
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting;
French: Vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthode contraceptive supplémentaire.
Icelandic: Ekki er þörf á aukagetnaðarvörn.
French: Risque de thrombo-embolie veineuse (TEV)
Icelandic: Áhætta á segareki í slagæðum (ATE)
French: Si vous n'utilisiez aucun contraceptif hormonal au cours du mois précédent Commencez à prendre IOA le premier jour de votre cycle (c.-à-d. le premier jour de vos règles).
Icelandic: Ef hormónagetnaðarvörn hefur ekki verið notuð síðasta mánuðinn Byrja á að taka IOA á fyrsta degi tíðablæðinga.
French: Prenez le dernier comprimé actif blanc oublié dès que vous vous en apercevez (même si cela implique de prendre deux comprimés en même temps) et prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Icelandic: Taka skal síðustu hvítu virku töfluna sem gleymdist strax og þú manst það (jafnvel þótt það þýði að taka þurfi 2 töflur á sama tíma) og taka næstu getnaðarvarnartöflur á venjulegum tíma.
French: • si vous être atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins) ;
Icelandic: ef þú ert með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu (langvinn þarmabólga).
French: • battements de cœur rapides ou irréguliers
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, progestatifs et estrogènes, associations à dose fixe, code ATC : G03AA14.
Icelandic: Kynhormónar og lyf, sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, blöndur af prógestógeni og östrógeni, ATC flokkur:
French: Jetez le(s) comprimé(s) placebo jaune(s) oublié(s) et continuez à prendre les comprimés suivants à l'heure habituelle.
Icelandic: Fleygja á gulu lyfleysutöflunni/-töflunum sem gleymdust og taka næstu töflur á venjulegum tíma eins og ráð var fyrir gert.
French: Si vous oubliez de prendre IOA
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu
French: IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimés pelliculés Nomégestrol acétate / estradiol
Icelandic: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur Nomegestrol acetat/estradiol
French: • modification des règles (par exemple, absence ou irrégularité)
Icelandic: Blæðingatruflanir (t.d. stöðvast eða óreglulegar)
French: • si vous avez (avez eu) une inflammation du pancréas (pancréatite) associée à des taux de graisses élevés dans le sang ;
Icelandic: ef þú ert með eða hefur fengið brisbólgu ásamt hækkuðum gildum fituefna í blóði.
French: • Parmi les femmes qui n'utilisent pas de CHC et ne sont pas enceintes, environ 2 sur 10 000 développeront une TEV sur une période d'un an.
Icelandic: Hjá konum sem nota ekki samsetta hormónagetnaðarvörn og eru ekki barnshafandi munu u.þ.b. 2 af hverjum 10.000 fá segarek í bláæðum á ári.
French: Thrombose veineuse profonde
Icelandic: Segamyndun í djúplægri bláæð
French: • si vous remarquez de possibles signes d'un caillot sanguin, qui pourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thrombose veineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (embolie pulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique « Caillots sanguins » ci-dessous).
Icelandic: ef vart verður við hugsanleg einkenni blóðtappa sem gætu gefið til kynna að þú sért með blóðtappa í fótlegg (þ.e. segamyndun í djúplægum bláæðum), blóðtappa í lungum (þ.e.
French: Le cancer du sein étant rare chez la femme de moins de 40 ans, le surplus de cancers du sein diagnostiqués chez les utilisatrices actuelles et récentes de COC reste faible par rapport au risque global de cancer du sein.
Icelandic: Þar sem brjóstakrabbamein er sjaldgæft hjá konum undir fertugu er aukningin á fjölda greindra tilfella brjóstakrabbameins lítil hjá þeim sem nú nota samsettar getnaðarvarnartöflur eða hafa notað þær samanborið við hættuna á að fá brjóstakrabbamein einhvern tíma á ævinni.
French: • sensation d'oppression ou d'encombrement dans la poitrine, le bras ou le sternum ;
Icelandic: tilfinning um herping eða þrengsli fyrir brjósti, handlegg eða undir bringubeini;
French: Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) peuvent inclure : - gonflement unilatéral d'une jambe et/ou d'un pied ou le long d'une veine de la jambe ; - douleur ou sensibilité dans une jambe, pouvant n'être ressentie qu'en position debout ou lors de la marche ; - sensation de chaleur ; rougeur ou changement de coloration cutanée de la jambe affectée.
Icelandic: Einkenni segamyndunar í djúplægum bláæðum (DVT) geta verið: - þroti á öðrum fótleggnum og/eða fætinum eða eftir bláæð á fótlegg; - verkur eða eymsli í fótlegg sem gæti einungis fundist við stöðu eða gang; - aukin hitatilfinning í fótleggnum; roði eða litabreyting í húð fótleggjar.
French: Affections psychiatriques baisse de la libido, dépression/humeur dépressive, troubles de l'humeur augmentation de la libido
Icelandic: Minnkuð kynhvöt, þunglyndi/depur ð, skapsveiflur.
French: Si vous souhaitez modifier le jour d'arrivée de vos règles Si vous prenez les comprimés conformément aux instructions fournies, vos règles surviendront pendant que vous prenez les comprimés placebo.
Icelandic: Ef óskað er eftir að tíðablæðingarnar hefjist einhvern annan vikudag Ef getnaðarvarnartöflurnar eru teknar samkvæmt leiðbeiningum byrja tíðablæðingar þegar lyfleysutöflurnar eru teknar.
French: Comment conserver IOA ?
Icelandic: Hvernig geyma á IOA
French: Si vous souhaitez utiliser des produits à base de plantes contenant du millepertuis alors que vous utilisez déjà IOA, vous devez d'abord en parler avec votre médecin.
Icelandic: Ef þú ætlar að nota náttúrulyf sem innheldur jóhannesarjurt samhliða notkun IOA ættir þú að ræða við lækninn.
French: Si un contraceptif injectable était utilisé, IOA doit être commencé le jour où l'injection suivante aurait dû être effectuée.
Icelandic: Þegar skipt er frá stungulyfi skal byrja á IOA þegar gefa ætti stungulyfið næst.
French: • Lorsqu'un caillot sanguin se forme dans une veine d'une jambe ou d'un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
Icelandic: Ef blóðtappi myndast í bláæð fótleggjar eða í fæti getur hann valdið segamyndun í djúplægum bláæðum.
French: Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves, reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Icelandic: Sjá kaflann „Hvernig má bera kennsl á blóðtappa" varðandi lýsingar á einkennum þessara alvarlegu aukaverkana.
French: Une étude prospective observationnelle visant à évaluer en particulier le risque d'événements thromboemboliques veineux (ETV) et artériels (ETA) chez les utilisatrices de nomégestrol/estradiol par comparaison avec le risque d'ETV chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés contenant du lévonorgestrel.
Icelandic: Framsýn áhorfsrannsókn sérstaklega til að meta hættu á bláæðasegareki og segareki í slagæðum hjá þeim sem nota nomegestról/estradíól samanborið við hættu á bláæðasegareki hjá þeim sem nota samsettar getnaðarvarnir til inntöku sem innihalda levónorgestrel.
French: Description de certains effets indésirables particuliers Une augmentation du risque d'événement thrombotique et thrombo-embolique artériel et veineux, incluant l'infarctus du myocarde, l'AVC, les accidents ischémiques transitoires, la thrombose veineuse et l'embolie pulmonaire, a été observée chez les femmes utilisant des CHC ; ceci est abordé plus en détails dans la rubrique 4.4.
Icelandic: Komið hefur í ljós aukin hætta á segamyndun og segareki í slagæðum og bláæðum, þar með talið á hjartadrepi, heilaslagi, skammvinnu blóðþurrðarkasti, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki hjá konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn, sem er nánar lýst í kafla 4.4.
French: L'estradiol oral exogène est massivement métabolisé.
Icelandic: Estradíól sem tekið er inn umbrotnar mikið.
French: Le nomégestrol acétate administré par voie orale est rapidement absorbé.
Icelandic: Nomegestról acetat frásogast hratt eftir inntöku.
French: Aucun effet cliniquement significatif des aliments sur la biodisponibilité de l'estradiol n'a été observé.
Icelandic: Fæða hafði engin klínísk áhrif á aðgengi estradíóls.
French: Si toutefois une hypertension durable et cliniquement significative apparaît lors de l'utilisation d'un COC, la prudence commandera au médecin de suspendre la prise des comprimés et de traiter l'hypertension.
Icelandic: Ef háþrýstingur með klínísk áhrif kemur fram við notkun samsettra getnaðarvarnartaflna er þó skynsamlegast að hætta töku taflnanna og meðhöndla háþrýstinginn.
French: Les effets indésirables possiblement liés à IOA qui ont été signalés dans les essais cliniques ou dans le cadre de la pharmacovigilance sont énumérés dans le tableau ci-dessous.
Icelandic: Hugsanlega lyfjatengdar aukaverkanir sem greint hefur verið frá í klínískum rannsóknum eða við notkun eftir markaðssetningu
French: • si vous présentez des saignements vaginaux inexpliqués.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar frá fæðingarvegi af óþekktum orsökum.
French: IOA est une pilule contraceptive utilisée pour éviter une grossesse.
Icelandic: IOA er getnaðarvarnartafla, notuð til að koma í veg fyrir þungun.
French: L'implant ou le DIU peut être retiré n'importe quel jour et IOA doit être commencé le jour du retrait.
Icelandic: Fjarlægja má lyf í vef (implant) eða lykkju í leg hvaða dag sem er og byrja á IOA sama dag.
French: S'il s'est écoulé moins de 12 heures depuis l'oubli d'un comprimé actif, la protection contraceptive n'est pas altérée.
Icelandic: Ef liðnar eru færri en 12 klukkustundir frá því að taka átti síðustu getnaðarvarnartöflu er vörnin enn óbreytt.
French: Pour commencer votre première boîte de IOA
Icelandic: Þannig er byrjað á fyrstu IOA pakkningunni
French: Si le traitement est commencé plus tardivement, elles devront recourir en complément à une méthode contraceptive mécanique jusqu'à la fin des 7 premiers jours de prise ininterrompue des comprimés actifs blancs.
Icelandic: Þegar byrjað er að nota lyfið seinna er jafnframt ráðlagt að nota getnaðarvörn án hormóna þar til hvítu töflurnar hafa verið teknar samfleytt í 7 daga.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE
Icelandic: Lýsing á útliti IOA og pakkningastærðir
French: Après l'arrêt de la pilule combinée, le risque accru diminue progressivement.
Icelandic: Eftir að meðferð með samsettum getnaðarvarnartöflum lýkur dregur smám saman úr aukinni tíðni.
French: • On ignore encore à quel niveau se situe le risque de TEV associé aux CHC contenant de l'acétate de nomégestrol en association avec l'estradiol par rapport au risque associé aux CHC faiblement dosés (< 50 µg d'éthinylestradiol) contenant du lévonorgestrel.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvernig hættan á segareki í bláæðum hjá samsettri hormónagetnaðarvörn sem inniheldur nomegestról acetat í samsetningum með estradíóli er í samanburði við áhættuna hjá samsettri hormónagetnaðarvörn með litlu magni af levónorgestrel.
French: Effets de l'insuffisance rénale
Icelandic: Áhrif á skerta lifrarstarfsemi
French: Cependant, si IOA n'a pas été pris comme indiqué ou si deux hémorragies de privation consécutives sont manquantes, la possibilité d'une grossesse doit être exclue avant de poursuivre l'utilisation de IOA.
Icelandic: Hafi IOA ekki verið tekið samkvæmt leiðbeiningunum, eða ef tvennar tíðablæðingar bregðast, á þó að ganga úr skugga um að ekki sé um þungun að ræða áður en haldið er áfram að taka IOA.
French: • si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillots sanguins dans vos artères : - un diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins, - une pression artérielle très élevée, - des taux très élevés de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides), - une maladie appelée hyperhomocystéinémie ;
Icelandic: alvarleg sykursýki með æðaskemmdum mjög hár blóðþrýstingur of mikil blóðfita (kólesteról eða þríglýseríðar); ástand sem kallað er of mikið hómósystín í blóði
French: • prise de poids
Icelandic: • þyngsli í útlimum
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT IOA 2,5 mg/1,5 mg comprimés pelliculés
Icelandic: HEITI LYFS IOA 2,5 mg/1,5 mg filmuhúðaðar töflur.
French: Suivez l'ordre indiqué par les flèches, sur la plaquette, c'est-à-dire en commençant par les comprimés actifs blancs puis en finissant par les comprimés placebo jaunes.
Icelandic: örvanna á þynnupakkningunni, fyrst eru hvítu virku töflurnar teknar og svo gulu lyfleysutöflurnar.
French: Dans tous ces cas, il doit être conseillé à la femme d'utiliser en complément une méthode contraceptive mécanique jusqu'à ce qu'elle ait pris les comprimés actifs blancs pendant 7 jours sans interruption.
Icelandic: Í öllum þessum tilvikum er ráðlagt að nota einnig getnaðarvörn án hormóna fyrstu 7 dagana sem hvítu virku töflurnar eru teknar samfellt.
French: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/dose
Icelandic: EU/1/15/1050/001 IONSYS 40 µg/skammti
French: Sachet (nylon/aluminium/c opolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique
Icelandic: Til notkunar um húð skammtapoki (nælon/ál/ samfjölliða úr pólýetýlen og pólýmetakrýl sýru)
French: 80 doses par système transdermique
Icelandic: 80 skammtar í hverju tæki til lyfjagjafar um húð
French: Voie transdermique.
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
French: 6 systèmes transdermiques
Icelandic: 6 tæki til lyfjagjafar um húð
French: - Vous ne devez pas le retirer ou essayer de le remettre vous-même.
Icelandic: - Ekki fjarlægja það eða reyna að setja það aftur á þig sjálf/ur.
French: • rêves anormaux ou hallucinations (impression de voir ou d'entendre des choses qui n'existent pas) ;
Icelandic: • óeðlilegir draumar eða ofskynjanir (að sjá eða heyra hluti sem eru ekki til staðar)
French: Tél. : +44 (0)800 587 4149 or +44 (0)203 684 6344 E-mail : medical.information@themedco.com
Icelandic: Bretland sími: +44 (0)800 587 4149 eða +44 (0)203 684 6344 netfang: medical.information@themedco.com
French: EXP Utiliser immédiatement après ouverture.
Icelandic: EXP Notið strax eftir opnun.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1050/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/15/1050/001
French: La durée maximale de traitement est de 72 heures, mais la majorité des patients ne devraient avoir besoin que d'un seul système.
Icelandic: Hámarks meðferðarlengdin er 72 klst., þrátt fyrir að meirihluti sjúklinga ætti eingöngu að þurfa eitt tæki.
French: C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25 % (36/142)
Icelandic: p-gildi C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001
French: Expliquer au patient ce qui suit :
Icelandic: Segðu sjúklingnum eftirfarandi:
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de 80 % à 85 %.
Icelandic: Próteinbinding fentanýls í plasma er 80% til 85%.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
French: Le programme d'éducation destiné aux professionnels de santé doit comporter les messages clés suivants :
Icelandic: Fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk skal innihalda eftirfarandi lykilatriði:
French: La dose suivante ne peut pas être déclenchée avant que la période précédente d'administration de 10 minutes soit terminée.
Icelandic: Ekki er hægt að hefja næsta skammt fyrr en 10 mínútna skammtatímabilinu er lokið.
French: La biodisponibilité systémique moyenne est de 87 %.
Icelandic: Meðaltal altæks aðgengis er 87%.
French: Vous contrôlez votre propre traitement sous la supervision de votre médecin ou infirmier/ère à l'hôpital.
Icelandic: Þú stjórnar þinni eigin meðferð undir leiðsögn læknisins eða hjúkrunarfræðings á sjúkrahúsi.
French: IONSYS ne délivre le médicament que lorsque vous l'activez, vous contrôlez donc la quantité de médicament que vous recevez.
Icelandic: IONSYS gefur lyfið eingöngu þegar þú virkjar það, svo þú stjórnar því hversu mikið lyf þú færð.
French: • Ne laissez pas votre famille ou vos amis activer IONSYS pour vous.
Icelandic: Þú mátt ekki láta fjölskyldu þína eða vini gefa þér IONSYS.
French: Voir la notice pour les informations concernant l'élimination.
Icelandic: Sjá fylgiseðil fyrir upplýsingar um förgun.
French: Il n'a pas été observé d'effets tératogènes dans les études effectuées chez deux espèces (rat et lapin).
Icelandic: Engin vísbending kom fram um vanskapandi áhrif í rannsóknum á tveimur tegundum (rottum og kanínum).
French: Il était demandé à chaque patient et à chaque investigateur d'évaluer la méthode d'analgésie du patient entre médiocre, moyenne, bonne ou excellente.
Icelandic: Hver sjúklingur og rannsakandi var beðinn um að meta aðferð sjúklingsins við verkjastillingu sem lélega, sæmilega, góða eða framúrskarandi.
French: Évitez tout contact de ces gels avec votre bouche ou vos yeux.
Icelandic: Ekki má láta þær komast í snertingu við munn eða augu.
French: Ils vérifieront que IONSYS fonctionne correctement.
Icelandic: Þau munu ganga úr skugga um að IONSYS virki rétt.
French: IONSYS (fentanyl) n = 1 271
Icelandic: IONSYS (fentanýl) n=1271