FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos.
Danish: Brug af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película Emtricitabina / tenofovir disoproxil
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter Emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Portuguese: • Que a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Danish: • At det bør undgås at anvende Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva samtidig med eller efter nylig brug af nefrotoksiske lægemidler.
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH/VHB ou VHC
Danish: Patienter, som både er inficerede med HIV/HBV eller HCV:
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contraírem a infeção por
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at nedsætte risikoen for at få HIV-infektion
Portuguese: A efetividade de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva na redução do risco de aquisição do VIH-1 está fortemente correlacionada com a adesão, tal como demonstrado pelos níveis mensuráveis do fármaco no sangue (ver secção 5.1).
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Portuguese: • Não deverá amamentar durante o tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: • Du må ikke amme, mens du er i behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Portuguese: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Danish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Portuguese: Tratamento da infeção por VIH em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos, que pesam, pelo menos, 35 kg:
Danish: Behandling af HIV hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 35 kg En tablet en gang dagligt.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contêm emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamida ou outros análogos da citidina, como a lamivudina (ver secção 4.5).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Portuguese: O perfil das reações adversas de emtricitabina e tenofovir disoproxil num número limitado de doentes infetados por VIH que se encontravam coinfetados por VHB (n=13) ou VHC (n=26) no estudo GS-01934 foi idêntico ao observado em doentes infetados por VIH sem coinfeção.
Danish: I studie GS-01-934 lignede bivirkningsprofilen for emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos et begrænset antal HIV-inficerede patienter, der samtidig var inficeret med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) bivirkningsprofilen hos patienter, som kun er inficerede med HIV.
Portuguese: Características-chave do casal, N (%) ou mediana (Q1, Q3)
Danish: Vigtigste parkarakteristika, N (%) eller Median (1. kvartil, 3. kvartil) Gift med studiepartner
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Portuguese: • foscarneto (para infeções virais).
Danish: • foscarnet (mod virusinfektion)
Portuguese: (200 mg/245 mg q.d.
Danish: 245 mg q.d.)
Portuguese: Outras polulações especiais
Danish: Andre særlige populationer
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar a infeção por VIH é:
Danish: Den anbefalede dosis Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til behandling af HIV er:
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são eliminados por excreção renal e, nos indivíduos com disfunção renal, a exposição à emtricitabina e ao tenofovir está aumentada (ver secções 4.4 e 5.2).
Danish: Emtricitabin og tenofovir udskilles via nyrerne, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øges hos personer med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Risco de resistência com infeção por VIH-1 indetetável Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva só deve ser utilizado para redução do risco de aquisição do VIH-1 em indivíduos cujo estatuto serológico para o VIH seja negativo (ver secção 4.3).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør kun anvendes til at mindske risikoen for at få HIV 1 hos personer, der bekræftes at være HIV-negative (se pkt.
Portuguese: Não pare de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hold ikke op med at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Portuguese: Recomendação respeitante à coadministração com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabina 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Portuguese: Recomendações posológicas em adultos com compromisso renal
Danish: Tabel 1: Doseringsanbefalinger hos voksne med nedsat nyrefunktion
Portuguese: • gânglios linfáticos aumentados no pescoço ou na virilha Informe o seu médico se sentir qualquer sintoma parecido com os da gripe - quer seja no mês antes de começar a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ou em qualquer altura enquanto estiver a tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Fortæl din læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før du starter med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, eller når som helst, mens du tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 60 ml/min em qualquer indivíduo a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva como profilaxia pré-exposição, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) eller kreatininclearance reduceret til < 60 ml/min- hos en person, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva som profylakse før eksponering, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir: AUC: ↔
Danish: Ritonavir: AUC: ↔
Portuguese: Fármaco detetado
Danish: Lægemiddel detekteret
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil quando coadministrado com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é indicado em associação com práticas de sexo seguro como profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes de elevado risco (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Danish: Profylakse før eksponering (Pre-exposure prophylaxis, PrEP) Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Portuguese: 1, fraqueza muscular
Danish: rabdomyolyse1, muskelsvækkelse1
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequente erupção cutânea
Danish: Hud og subkutane væv Meget almindelig:
Portuguese: • cefaleias
Danish: • udslæt
Portuguese: • Disponibilização de informação como conservar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: • Give oplysninger om, hvordan Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva opbevares
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado (M02-418), 190 adultos sem terapêutica antirretroviral prévia receberam terapêutica com emtricitabina e tenofovir disoproxil, uma vez por dia, em associação com lopinavir/ritonavir tomado uma ou duas vezes por dia. Às 48 semanas, 70% e 64% dos doentes apresentaram ARN VIH-1 < 50 cópias/ml com os regimes diários de lopinavir/ritonavir uma e duas vezes por dia, respetivamente.
Danish: I et randomiseret, klinisk studie (M02-418) blev 190 antiretroviral-naive voksne behandlet en gang dagligt med emtricitabin og tenofovirdisoproxil i kombination med lopinavir/ritonavir administreret en eller to gange dagligt.
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos (ver secção 4.5).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel (se pkt.
Portuguese: • Se tem ou tiver tido uma doença no fígado, incluindo hepatite, fale com o seu médico.
Danish: • Tal med din læge, hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder hepatitis (gulsot).
Portuguese: A farmacocinética de emtricitabina / tenofovir disoproxil não foi estudada em indivíduos com compromisso hepático.
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik er ikke undersøgt hos forsøgspersoner med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Tenofovirdisoproxil
Portuguese: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 a ↑ 48)
Danish: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 til ↑ 48) Emtricitabin:
Portuguese: A dose recomendada de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH é:
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til at nedsætte risikoen for at få HIV er:
Portuguese: Profilaxia pré-exposição in vivo
Danish: In vivo - profylakse før eksponering
Portuguese: Lamivudina and Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não devem ser administrados concomitantemente (ver secção
Danish: Adefovirdipivoxil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico
Danish: Filmovertrukne-tabletter
Portuguese: Infeção por VIH-1
Danish: Hiv 1-infektion:
Portuguese: Emtricitabina / tenofovir disoproxil / efavirenz*
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Portuguese: Inibidores da protease Atazanavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler Proteasehæmmere Atazanavir/Ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: • Que se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana.
Danish: • At nyrefunktionen revurderes inden for en uge, hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos enhver pædiatrisk patient, der får tenofovirdisoproxil.
Portuguese: • aminoglicosídeos (para infeções bacterianas).
Danish: • aminoglykosider (mod bakterieinfektion)
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue,
Danish: • nedsat indhold af fosfat i blodet
Portuguese: Lopinavir/ritonavir/emtricitabina
Danish: Lopinavir/Ritonavir/
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente, consideradas como possível ou provavelmente relacionadas com a emtricitabina e/ou tenofovir disoproxil, foram náuseas (12%) e diarreia (7%) num estudo clínico aberto aleatorizado em adultos (GS-01-934, ver secção 5.1).
Danish: 5.1) var de hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til emtricitabin og/eller tenofovirdisoproxil, kvalme (12%) og diarré (7%).
Portuguese: A segurança e eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em crianças com idade inferior a 12 anos de idade não foram estabelecidas (ver secção 5.2).
Danish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils sikkerhed og virkning hos børn og unge under 12 år er ikke klarlagt (se pkt.
Portuguese: • Tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Danish: • Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for at undgå at få HIV.
Portuguese: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Danish: Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Portuguese: Fármaco não detetado
Danish: Lægemiddel ikke detekteret
Portuguese: Enquanto tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para tratar o VIH ou para reduzir o risco de contrair VIH:
Danish: Hvis du tager Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva for at behandle HIV eller nedsætte risikoen for at få HIV:
Portuguese: Se o fosfato sérico for < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou a depuração da creatinina diminuir para valores < 50 ml/min em qualquer doente tratado com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo a determinação das concentrações de glucose e potássio no sangue e da glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Danish: Hvis serumphosphat er < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l), eller kreatininclearance er reduceret til < 50 ml/min hos patienter, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, bør nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Portuguese: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 a ↑ 49)
Danish: Cmin: ↑ 42% (↑ 34 til ↑ 49)
Portuguese: Lamivudina / zidovudina / efavirenz
Danish: Lamivudin+ zidovudin+ efavirenz
Portuguese: • fígado gordo,
Danish: • fedtlever
Portuguese: Zentiva em doentes com depuração da creatinina < 60 ml/min e a função renal deve ser cuidadosamente monitorizada.
Danish: Det er derfor nødvendigt nøje at vurdere fordele og risici, når Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes til patienter med kreatininclearance < 60 ml/min, og nyrefunktionen bør monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: Nem sempre Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é efetivo na prevenção da aquisição do VIH-1.
Danish: Generel strategi til forebyggelse af HIV 1-infektion Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke altid effektivt med hensyn til at forebygge smitte med HIV 1.
Portuguese: Se for confirmado que o fosfato sérico é < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) em qualquer doente pediátrico a receber emtricitabina / tenofovir disoproxil, a função renal deve ser reavaliada dentro de uma semana, incluindo os níveis sanguíneos de glucose e potássio e as concentrações de glucose na urina (ver secção 4.8, tubulopatia proximal).
Danish: Hvis serumphosphat bekræftes at være < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) hos en pædiatrisk patient, der får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal nyrefunktionen revurderes inden for en uge, herunder måling af blodglucose, blodkalium og uringlucose (se pkt.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Existem notificações de disfunção mitocondrial em lactentes VIH negativos, expostos in utero e/ou após o nascimento a análogos dos nucleosídeos; estas estavam relacionadas predominantemente com regimes contendo zidovudina.
Danish: Der er rapporteret om mitokondriel dysfunktion hos HIVnegative spædbørn, som har været eksponeret for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt.
Portuguese: É tomado uma vez por dia com alimentos.
Danish: Det tages én gang dagligt i forbindelse med et måltid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tenofovir disoproxil Zentiva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tenofovir disoproxil Zentiva findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em adultos, também pode ser utilizado nos doentes cujo fígado apresenta danos e não funciona adequadamente (doença hepática descompensada) e nos doentes que não respondem ao tratamento com lamivudina (outro medicamento usado no tratamento da hepatite B).
Danish: Hos voksne kan det også anvendes til patienter, hvis lever er beskadiget og ikke fungerer (dekompenseret leversygdom), og patienter, som ikke reagerer på behandling med lamivudin (et andet lægemiddel mod hepatitis B).
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tenofovir disoproxil Zentiva para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Tenofovir disoproxil Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: A empresa que comercializa o Tenofovir disoproxil Zentiva irá assegurar que todos os médicos que prescrevem ou utilizam o medicamento recebam material educacional contendo informações de segurança importantes, em particular sobre os riscos e precauções relacionados com a função renal e os ossos.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Tenofovir disoproxil Zentiva, skal sikre, at alle læger, som forventes at ordinere eller anvende lægemidlet, får udleveret informationsmateriale, der indeholder sikkerhedsoplysninger, navnlig om risici og forholdsregler med hensyn til nyrefunktion og knogler.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tenofovir disoproxil Zentiva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viread.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Tenofovir disoproxil Zentiva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viread.
Portuguese: Viread, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Viread.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan holde skader på immunsystemet på afstand og forhindre de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente no tratamento da infeção pelo VIH ou da hepatite B crónica.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion eller kronisk hepatitis B.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva forhindrer virusset i at producere dna og forhindrer derved, at det formerer sig og spredes.
Portuguese: Na infeção pelo VIH, o tenofovir bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
Danish: Ved hivinfektion blokerer det aktiviteten af revers transkriptase, et enzym, der produceres af hiv, og som gør det muligt for hiv at inficere cellerne og producere flere virus.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva está disponível na forma de comprimidos (245 mg) a tomar por via oral.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva fås som tabletter (245 mg), der tages gennem munden.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva, administrado em associação com outros antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Danish: Når Tenofovir disoproxil Zentiva tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH, os médicos apenas devem prescrever o Tenofovir disoproxil Zentiva depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tenha tomado anteriormente ou avaliado a probabilidade da resposta do vírus a esses medicamentos.
Danish: For så vidt angår patienter, der tidligere har fået lægemidler mod hivinfektion, skal lægen inden ordinering af Tenofovir disoproxil Zentiva gennemgå de antivirale lægemidler, patienten tidligere har fået, og vurdere sandsynligheden for, at virusset reagerer på antivirale lægemidler.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tenofovir disoproxil Zentiva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva também é utilizado no tratamento da hepatite B crónica (de longa duração) em adultos e adolescentes com 12 ou mais anos de idade cujo fígado apresenta danos mas ainda funciona adequadamente (doença hepática compensada).
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes også til behandling af kronisk (langvarig) hepatitis Bvirusinfektion hos voksne og unge i alderen 12 år og derover, hvis lever er beskadiget, men stadig fungerer (kompenseret leversygdom).
Portuguese: O Tenofovir disoproxil Zentiva é administrado em associação com outros medicamentos usados no tratamento do VIH.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Além disso, o tenofovir interfere com a ação de uma enzima produzida pelo vírus da hepatite B designada «polimerase do ADN», que está envolvida na formação de ADN viral.
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva påvirker også virkningsmekanismen hos et enzym, som produceres af hepatitis B-virusset, såkaldt "dna-polymerase", der indgår i dannelsen af viralt dna.
Portuguese: Uma vez que o Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Viread.
Danish: Da Tenofovir disoproxil Zentiva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viread.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tenofovir disoproxil Zentiva?