FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Circadin kan forstærke de sedative egenskaber af benzodiazepiner og hypnotika, der ikke indeholder benzodiazepin såsom zaleplon, zolpidem og zopiclon.
Norwegian Bokmål: • Circadin kan øke de sedative egenskapene til benzodiazepiner og ikke-benzodiazepinhypnotika,
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er tvivl om eller føler dig usikker på med hensyn til brugen af denne medicin.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Det er derfor ikke sandsynligt, at der er interaktioner mellem melatonin og andre aktive stoffer på grund af melatonins indvirkning på CYP1A-enzymer.
Norwegian Bokmål: Derfor er det lite trolig at interaksjoner mellom melatonin og andre virkestoffer som en følge av melatonins effekt på CYP1A-enzymer vil være signifikant.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer): Ammoniummethacrylat copolymer (type B),
Norwegian Bokmål: Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin - Andre innholdsstoffer (hjelpestoffer) er ammoniummetakrylatkopolymer type B,
Danish: Circadin indeholder lactosemonohydrat
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat
Danish: Nyrer og urinveje glykosuri, proteinuri polyuri, hæmaturi, nykturi
Norwegian Bokmål: Glykosuri, proteinuri Polyuri, hematuri, nokturi
Danish: Galactorrhoea
Norwegian Bokmål: Galaktoré
Danish: Eksperimentelle data tyder på, at cytokrom P450-systemet er involveret i melatoninmetabolismen via isoenzymerne CYP1A1, CYP1A2 og muligvis CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Forsøksdata antyder at isoenzymene CYP1A1, CYP1A2 og muligens CYP2C19 i cytokrom P450-systemet er involvert i melatoninmetabolismen.
Danish: Circadin bør derfor ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Circadin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Circadin
Danish: Hjælpestof med kendt effekt, som behandleren skal være opmærksom på: Hver depottablet indeholder 80 mg lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver depottablett inneholder 2 mg melatonin Hjelpestoff med kjent effekt: Hver depottablett inneholder 80 mg laktosemonohydrat.
Danish: Helvedesild, et højt niveau af fedt i blodet, lave niveauer af kalcium i blodet, lave niveauer af natrium i blodet, humørændringer, aggression, rastløs uro, gråd, stresssymptomer, tidlig opvågning om morgenen, øget sexlyst, nedtrykt sindstilstand, nedsat hukommelse, opmærksomhedsforstyrrelse, drømmende sindstilstand, uro i benene, dårlig søvnkvalitet, en prikkende og stikkende fornemmelse i huden, rindende øjne, svimmelhed i stående eller siddende stilling, hedeture, halsbrand og sure opstød, maveproblemer, blister i munden, sårdannelse på tungen, mavebesvær, opkastning, unormale tarmlyde, luft fra tarmen, overdreven spytdannelse, dårlig ånde, mavebesvær, lidelse i mavesækken, betændelse i mavesækken, eksem, hududslæt, udslæt på hænderne, kløende udslæt, negleproblemer, ledsmerter, muskelkramper, nakkesmerter, nattekramper, forlænget erektionsvarighed, hvilket kan være smertefuldt, betændelse i blærehalskirtlen, træthed, smerter, tørst, voldsom vandladning, natlig vandladning, forhøjede leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorieprøver.
Norwegian Bokmål: Helvetesild, høyt nivå av fettmolekyler i blodet, lave nivåer av serumkalsium i blodet, lave nivåer av natrium i blodet, humørendringer, aggresjon, opphisselse, gråtetokter, stressymptomer, våkning tidlig om morgenen, økt sexlyst, dårlig humør, hukommelsesvikt, oppmerksomhetsforstyrrelser, drømmende tilstand, urolige ben syndrom, dårlig søvnkvalitet, følelse av "prikking og stikking", økt tåredannelse, svimmelhet når en står oppreist eller sitter, hetetokter, halsbrann/sure oppstøt, magetarmlidelser, blemmer i munnen, sårdannelse på tungen, ubehag i mage og tarm, oppkast, unormale tarmlyder, luft i magen, kraftig spyttutskillelse, dårlig ånde, mageubehag, magelidelser, betennelse i mageslimhinnen, eksem, hudutslett, dermatitt på hender, kløende utslett, neglelidelser, artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, kramper om natten, forlenget ereksjon som kan være smertefull, betennelse i prostatakjertelen, tretthet, smerte, tørste, urinering av store volum urin, urinering om natten, økte leverenzymer, unormale blodelektrolytter og unormale laboratorietester.
Danish: Irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, mareridt, angst, migræne, hovedpine, letargi (træthed, mangel på energi), rastløshed i forbindelse med øget aktivitet, svimmelhed, døsighed, forhøjet blodtryk, mavepine, fordøjelsesbesvær, mundsår, mundtørhed, kvalme, forandringer i sammensætningen af dit blod, som kan medføre, at huden eller det hvide i øjnene bliver farvet gul, betændelse i huden, natlige svedeture, kløe, udslæt, tør hud, smerter i arme og ben, symptomer på overgangsalder, følelse af svaghed, udskillelse af glukose i urinen, for meget protein i urinen, unormal leverfunktion og vægtforøgelse.
Norwegian Bokmål: Irritabilitet, nervøsitet, uro, søvnløshet, unormale drømmer, mareritt, angst, migrene, hodepine, letargi (tretthet, manglende energi), uro forbundet med økt aktivitet, svimmelhet, tretthet, høyt blodtrykk, øvre magesmerter, fordøyelsesplager, sårdannelser i munnen, munntørrhet, kvalme, endringer i blodsammensetningen som kan føre til at hud eller øyne blir gule, betennelser i huden, svetting om natten, kløe, utslett, tørr hud, smerter i armer og ben, symptomer på overgangsalder, svakhetsfølelse, utskilling av sukker i urinen, økning av proteiner i urinen, unormal leverfunksjon og vektøkning.
Danish: Circadin bør derfor ikke bruges til patienter med autoimmunsygdomme.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Circadin til pasienter med autoimmune sykdommer.
Danish: • Carbamazepin og rifampicin inducerer CYP1A2, hvilket kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer af melatonin.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-induserere som karbamazepin og rifampicin kan føre til reduserte plasmakonsentrasjoner av melatonin.
Danish: I kliniske forsøg hvor patienter, der led af primær søvnløshed, blev behandlet med 2 mg Circadin hver aften i tre uger, blev der registreret effekt hos de behandlede patienter sammenlignet med placebo med hensyn til søvnlatens (målt objektivt og subjektivt) samt med hensyn til den subjektive søvnkvalitet og funktionsevne om dagen (udhvilende søvn) uden forringelse af årvågenhed om dagen.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist fordeler hos behandlede pasienter sammenlignet med placebo når det gjaldt søvnlatens (målt på objektiv og subjektiv måte) og subjektiv søvnkvalitet og funksjonsevne om dagen (styrkende søvn) uten svekket våkenhet i løpet av dagen.
Danish: Circadin indeholder lactosemonohydrat.
Norwegian Bokmål: Circadin inneholder laktosemonohydrat.
Danish: Sammenstillet liste over bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger
Danish: LÆGEMIDDELFORM Depottabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Depottablett.
Danish: • Melatonin inducerer in vitro CYP3A-enzymer ved supraterapeutiske koncentrationer.
Norwegian Bokmål: • Melatonin er observert å indusere CYP3A in vitro ved supraterapeutiske konsentrasjoner.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2007
Danish: Hver depottablet indeholder 2 mg melatonin.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 2 mg melatonin.
Danish: • CYP1A2-hæmmere såsom quinoloner kan medføre øgede plasmakoncentrationer af melatonin.
Norwegian Bokmål: • CYP1A2-hemmere som kinoloner kan føre til økt melatonineksponering.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottabletter melatonin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottablett melatonin
Danish: I et andet forsøg med ambulante patienter med to ugers baseline-indkøringsperiode (placebokontrolleret) og en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe behandlingsperiode på tre uger var andelen af patienter, der viste en klinisk effekt i såvel søvnkvalitet som årvågenhed om morgenen 26 % i Circadin-gruppen sammenlignet med 15 % i placebo-gruppen.
Norwegian Bokmål: Ved en annen poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo og en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 26 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 15 % hos placebogruppen.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv smerter i ekstremiteterne arthritis, muskelspasmer, nakkesmerter, nattekramper
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Artritt, muskelrykninger, nakkesmerter, nattlige kramper
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når melatonin administreres til patienter med nedsat nyrefunktion uanset graden.
Norwegian Bokmål: En bør utvise forsiktighet hvis melatonin administreres til slike pasienter.
Danish: Metabolisme og ernæring hypertriglyceridæmi, hypokalcæmi, hyponatriæmi
Norwegian Bokmål: Hypertriglyseridemi, hypokalsemi, hyponatremi
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Circadin dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administration sstedet asteni, brystsmerte træthed, smerte, tørst
Norwegian Bokmål: Asteni, brystsmerter Utmattelse, smerter, tørste
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Circadin 2 mg depottablett
Danish: I et forsøg med ambulante patienter med to ugers baseline-indkøringsperiode (placebokontrolleret), en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe behandlingsperiode på tre uger og to ugers nedtrapningsperiode (placebokontrolleret) var andelen af patienter, der viste en klinisk effekt med hensyn til såvel søvnkvalitet som årvågenhed om morgenen 47 % i Circadin-gruppen sammenlignet med 27 % i placebo-gruppen.
Norwegian Bokmål: Ved en poliklinisk studie med en 2-ukers baseline innkjøringsperiode med placebo, en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert behandlingsperiode på 3 uker med parallelle grupper og en 2-ukers seponeringsperiode med placebo, var frekvensen av pasienter som viste klinisk signifikant forbedring i både søvnkvalitet og våkenhet om morgenen, 47 % hos Circadin-gruppen, sammenlignet med 27 % hos placebogruppen.
Danish: Der kan derfor forekomme interaktioner mellem melatonin og andre aktive stoffer som følge af de andre stoffers indvirkning på CYP1Aenzymer.
Norwegian Bokmål: Derfor er interaksjoner mellom melatonin og andre virkestoffer som en følge av effekten deres på CYP1A-enzymer, mulig.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Circadin 2 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Circadin 2 mg
Danish: Sådan skal du tage Circadin
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Circadin
Danish: - Rygning kan gøre circadin mindre effektivt, fordi indholdsstofferne i tobaksrøg kan øge leverens nedbrydning af melatonin.
Norwegian Bokmål: - Circadin kan gjøre at du føler deg søvnig, og i slike tilfeller bør du være forsiktig, siden søvnigheten kan redusere din evne til å utføre oppgaver som å kjøre bil. - Røyking kan gjøre Circadin mindre effektiv, siden komponentene i tobakk kan øke nedbrytningen av melatonin i leveren.
Danish: Mave-tarmkanalen mavesmerter, øvre mavesmerter, dyspepsi, mundsår, mundtørhed, kvalme gastroøsofageal reflukssygdom, mavetarm-sygdom, blister i mundslimhinden, tungeulceration, mavetarm-forstyrrelse, opkastning, abnorme tarmlyde, flatulens, hypersekretion af spyt, halitose, abdominalt ubehag, gastrisk forstyrrelse, gastritis
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks-sykdom, gastrointestinale lidelser, blemmer i munnens slimhinner, sårdannelser på tungen, gastrointestinalt ubehag, oppkast, unormale tarmlyder, flatulens, hypersalivering, halitose, mageubehag, magelidelser, gastritt
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Circadin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Danish: Melatonin metaboliseres primært i leveren, og derfor medfører nedsat leverfunktion højere endogene melatoninniveauer.
Norwegian Bokmål: Derfor gir leverlidelser høyere endogene melatoninnivåer.
Danish: - Benzodiazepiner og hypnotika uden benzodiazepin (indsovningsmedicin som fx zaleplon, zolpidem og zopliclon) - Thioridazin (til behandling af skizofreni) og imipramin (til behandling af depression).
Norwegian Bokmål: − Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende hypnotika (legemidler brukt til å indusere søvn, som zaleplon, zolpidem og zopiklon)
Danish: Circadin er ikke undersøgt hos patienter med autoimmunsygdomme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på bruk av Circadin hos personer med autoimmune sykdommer.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS STRIP
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Danish: • Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tager fluvoxamin, som øger melatoninniveauerne (17 gange større AUC og 12 gange højere serum Cmax).
Norwegian Bokmål: • Forsiktighet bør utvises hos pasienter som får fluvoksamin, som øker melatoninnivået (med 17 ganger høyere AUC og 12 ganger høyere serum Cmax) ved å hemme metabolismen av hepatisk cytokrom P450 (CYP)-isozymene CYP1A2 og CYP2C19.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder den entydige identifikator.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Danish: Nervesystemet migræne, hovedpine, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet, svimmelhed, somnolens synkope, hukommelsessvækkelse, opmærksomhedsforstyrr else, drømmende sindstilstand, uro i benene (restless legs syndrome), dårlig søvnkvalitet, paræstesier
Norwegian Bokmål: Synkope, nedsatt hukommelse, oppmerksomhetsforstyr relser, drømmende tilstand, "restless legs" syndrom (RDS), dårlig søvnkvalitet, parestesi
Danish: Psykiske forstyrrelser irritabilitet, nervøsitet, rastløshed, søvnløshed, abnorme drømme, mareridt, angst ændret sindsstemning, aggression, agitation, gråd, stresssymptomer, desorientering, tidlig opvågnen, øget libido, nedtrykt sindstilstand, depression
Norwegian Bokmål: Humørsvingninger, aggresjon, agitasjon, gråt, stress symptomer, desorientering, tidlig oppvåkning om morgenen, økt libido, nedstemthet, depresjon
Danish: Hud og subkutane væv dermatitis, natlige svedeture, pruritus, udslæt, generaliseret pruritus, tør hud eksem, erytem, hånddermatitis, psoriasis, generaliseret udslæt, kløende udslæt, neglelidelser
Norwegian Bokmål: Dermatitt, nattesvette, pruritus, utslett, generell pruritus, tørr hud
Danish: Vaskulære sygdomme hypertension hedeture
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Norwegian Bokmål: Pakning
Danish: Tilbageholdelsestid enkeltdosisbe holder
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Meget let gul til gul, klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Svært lyst gul til gul, klar oppløsning.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml oppløsning inneholder:
Danish: Ropinirol fordeles hurtigt og har et forholdsvist højt tilsyneladende distributionsvolumen.
Norwegian Bokmål: Ropinirol distribueres raskt og har relativt høyt tilsynelatende distribusjonsvolum.
Danish: Volumen af én dråbe er ca. 27 µl.
Norwegian Bokmål: Volumet av en dråpe er ca. 27 mikroliter.
Danish: Hver øjendråbe indeholder 810 µg ropinirol.
Norwegian Bokmål: Hver øyedråpe inneholder 810 mikrogram ropinirol.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13/04/2018
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten eller æsken efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter «EXP».
Danish: Hold hundens hoved fast i en let opretstående position.
Norwegian Bokmål: Hold hundens hode noe opp i en stødig posisjon.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi følgende bivirkninger:
Danish: OPBEVARING AF DEN ÅBNEDE BEHOLDER:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARING AV ÅPNET BEHOLDER:
Danish: En stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens blev observeret en time efter behandlingen med alle tre doser (1X, 3X, 5X) og vendte tilbage til normale niveauer efter 6 timer.
Norwegian Bokmål: Økning i gjennomsnittlig hjertefrekvens ble observert 1 time etter behandling med alle tre doseringene (1X, 3X, 5X) og gikk tilbake til normalt nivå etter 6 timer.
Danish: GENTAGET DOSIS:
Norwegian Bokmål: GJENTAGELSE AV DOSEN:
Danish: Den del, der genfindes som uforandret ropinirol i urinen er under 3 % inden for de første 24 timer.
Norwegian Bokmål: Fraksjonen av uforandret ropinirol i urinen er mindre enn 3 % innen de første 24 timer.
Danish: Symptomer på overdosis består af de samme symptomer, der ses som bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering er de samme symptomene som kan observeres ved bivirkninger.
Danish: ÅBNING AF BEHOLDEREN:
Norwegian Bokmål: ÅPNING AV BEHOLDEREN:
Danish: 1 x 0,6 ml enkeltdosisbeholder 2 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 3 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 4 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 5 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 6 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 8 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere 10 x 0,6 ml enkeltdosisbeholdere
Norwegian Bokmål: 1 x 0,6 ml endosebeholder 2 x 0,6 ml endosebeholder 3 x 0,6 ml endosebeholder 4 x 0,6 ml endosebeholder 5 x 0,6 ml endosebeholder 6 x 0,6 ml endosebeholder 8 x 0,6 ml endosebeholder 10 x 0,6 ml endosebeholder
Danish: Okulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til okulær bruk.
Danish: Efter åbning skal produktet anvendes inden for 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen 30 minutter.
Danish: Opkastning starter, før Cmax i plasma er nået; efter 4-6 minutter i et farmakokinetisk forsøg med hunde.
Norwegian Bokmål: Oppkast igangsettes før Cmax i plasma er nådd; etter 4 - 6 minutter i en farmakokinetikkstudie hos hund.
Danish: Hvil din lillefinger på hundens pande for at fastholde afstanden mellem beholder og øjet.
Norwegian Bokmål: Hvil lillefingeren mot hundens panne slik at avstanden mellom beholderen og øyet opprettholdes.
Danish: Opbevar beholderen i posen for at beskytte den mod lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen i posen for å beskytte mot lys.
Danish: Klem det ordinerede antal dråber ind i øjet/øjnene.
Norwegian Bokmål: Klem ut det anbefalte antallet dråper i øyet/øynene.
Danish: 30 mg (svarende til 34,2 mg ropinirolhydrochlorid) Hjælpestoffer:
Norwegian Bokmål: 30 mg (tilsvarer 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjelpestoffer:
Danish: Det anbefales at notere tidspunktet for den første indgivelse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å notere ned tidspunktet når første dose ble gitt.
Danish: Lægemidlets systemiske biotilgængelighed via denne okulære indgivelsesvej er 23 %.
Norwegian Bokmål: Systemisk biotilgjengelighet av legemidlet ved okulær administrering er 23 %.
Danish: Søg lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og vis lægen indlægssedlen eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer oppstår, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: - er overfølsom over for ropinirol eller et eller flere af hjælpestofferne.
Norwegian Bokmål: - er overfølsom for ropinirol eller noen av hjelpestoffene.
Danish: Tre hunde (3 %) kastede slet ikke op trods en yderligere dosis.
Norwegian Bokmål: Tre hunder (3 %) kastet ikke opp i det hele tatt, til tross for en ekstra dose.
Danish: Lægemidlet bør ikke indgives/håndteres af gravide eller ammende kvinder.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal ikke håndteres av gravide eller ammende kvinner.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {måned/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {måned/år}
Danish: Tiden mellem den første og den sidste opkastning var 0-108 minutter (0, hvis hunden kun kastede op én gang) med en gennemsnitlig varighed på 23 minutter og en median varighed på 16 minutter.
Norwegian Bokmål: Tiden mellom første og siste gangs oppkast var 0 - 108 minutter (0 hos hunder som kastet opp kun én gang) med en gjennomsnittlig varighet på 23 minutter og en median varighet på 16 minutter.
Danish: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 enkeltdosisbeholdere.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 endosebeholdere.
Danish: Citronsyremonohydrat Natriumcitrat
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat Natriumsitrat
Danish: Posen/poserne er derefter pakket i en papæske sammen med det samme antal indlægssedler (beregnet til dyreejerne) som antallet af enkeltdosisbeholdere i den ydre emballage.
Norwegian Bokmål: Posen/posene er pakket i en pappeske sammen med samme antall pakningsvedlegg (ment for dyreeier) som antallet endosebeholdere i esken.
Danish: Tolerancen for dette veterinærlægemiddel blev undersøgt i et sikkerhedsstudie hos hund, hvor doser op til 5x anbefalet dosis (dvs. op til 124,6 µl/kg) blev givet 2 gange dagligt med 15-20 minutters interval i 3 dage.
Norwegian Bokmål: Toleransen for dette veterinærpreparatet ble undersøkt i en sikkerhetsstudie hos hund, der doser opp til 5 x anbefalt dose (dvs. opp til 124,6 mikrol/kg) ble gitt 2 ganger daglig med 15 - 20 minutters intervall i 3 dager.
Danish: Ropinirol metaboliseres af leveren.
Norwegian Bokmål: Ropinirol metaboliseres i leveren.
Danish: Kortvarig, let døsighed og øget hjertefrekvens.
Norwegian Bokmål: Forbigående slapphet og økt hjertefrekvens.
Danish: Opbevaringstiden for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 30 måneder.
Danish: Langvarig opkastning (i mere end 60 minutter), som bør vurderes af den ansvarlige dyrlæge, da der kan være behov for en passende behandling.
Norwegian Bokmål: Langvarig oppkast (i mer enn 60 minutter) skal vurderes av behandlende veterinær, da behandling kan bli nødvendig.
Danish: Hold beholderen i opretstående position uden at berøre øjet.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen rett opp uten at den berører øyet.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for ropinirol bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor ropinirol bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Bør ikke bruges til hunde, som har hypoksi, dyspnø eller mangelende svælgrefleks.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder med hypoksi, dyspné eller mangel på svelgrefleks.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage en kortvarig stigning i hjertefrekvensen op til to timer efter indgivelse.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet kan gi en forbigående økning i hjertefrekvensen opp til 2 timer etter at det er gitt.
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Danish: Natriumhydroxid (for at justere pH) Saltsyre (for at justere pH) Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Danish: I et farmakokinetikstudie i hunde varierede tiden til sidste opkast fra 30 til 82 minutter efter okulær indgivelse.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetikkstudie hos hund varierte tiden til siste gangs oppkast fra 30 til 82 minutter etter okulær administrering.
Danish: Biotransformation sker ved dealkylering, hydroxylering og efterfølgende konjugation med glucuronsyre eller oxidation til carboxylsyre.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon skjer gjennom dealkylering, hydroksylering og etterfølgende konjugasjon med glukuronsyre eller oksidasjon til karboksylsyre.