FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) and airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum and Mycoplasma synoviae
Italian: Per il trattamento e la prevenzione della malattia cronica respiratoria e dell'aerosacculite causate da Mycoplasma gallisepticum e Mycoplasma synoviae.
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment of epizootic rabbit enterocolitis (ERE) and prevention of ERE in farms with clinical signs of ERE in the previous fattening cycle as part of a programme including measures aiming to eradicate or control the infection in the farm is agreed.
Italian: L'uso di tiamutin premix e denominazioni associate è accettato nel trattamento dell'enterocolite epizootica del coniglio e nella prevenzione dell'enterocolite epizootica del coniglio negli allevamenti con segni clinici della malattia nel precedente ciclo d'ingrasso nel contesto di un programma che prevede misure mirate a eradicare o controllare l'infezione nell'allevamento.
English: Prevention of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae Dosage: 2.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily.
Italian: Prevenzione della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae Dosaggio: 2,0 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo al giorno.
English: Turkeys Meat and offal: 4 days
Italian: Tacchini Carne e frattaglie: 4 giorni
English: Chickens Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Italian: Polli Carne e frattaglie: 1 giorno Uova: 0 giorni
English: Chickens (broiler, replacement pullet, layer/breeder) Turkeys (poult (grower) and breeder)
Italian: Pollame - Pollo (broiler, pollastre, ovaiole/riproduttori) - Tacchino (tacchinotti e riproduttori)
English: Turkeys Chickens
Italian: Suini Tacchini Polli
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Italian: Smaltire i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali in conformità alle disposizioni di legge locali.
English: Meat and offal: 1 day Eggs: 0 days
Italian: Carne e frattaglie: 1 giorno Uova: 0 giorni
English: Treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae Dosage: 5.0 - 10.0 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Italian: Trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae Dosaggio: somministrare 5,0 - 10,0 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo al giorno per 7-10 giorni consecutivi.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Da completare a livello nazionale
English: The use of tiamutin premix and associated names in the treatment and prevention of chronic respiratory disease (CRD) caused by M. gallisepticum and airsacculitis and infectious synovitis caused by M. synoviae is agreed.
Italian: L'uso di tiamutin premix e denominazioni associate nel trattamento e nella prevenzione della malattia respiratoria cronica causata da M. gallisepticum e della sacculite aerea e della sinovite infettiva causata da M. synoviae è accettato.
English: • Rabbits
Italian: • Conigli
English: In the case of the 1.62% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 2% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 2% Premix label.
Italian: Nel caso della premiscela all' 1,62% autorizzata in Francia si fa riferimento alla tiamulina base equivalente ad una premiscela contenente il 2% di tiamulina idrogeno fumarato che è rappresentata da RCP/etichetta della premiscela allo 2%.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Da completare a livello nazionale 6.2 Incompatibilità Nessuna nota
English: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń
Italian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premiscela
English: Chickens (broiler, replacement pullet, laying and breeding hens):
Italian: Polli (da carne, pollastre da sostituzione, galline ovaiole e riproduttrici):
English: Rabbits Meat and offal: 0 days.
Italian: Conigli Carne e frattaglie: 0 giorni.
English: In the case of the 0.65% premix authorised in France this refers to tiamulin base equivalent to a premix containing 0.8% tiamulin hydrogen fumarate and so is covered by the 0.8% Premix label.
Italian: Nel caso della premiscela allo 0.65% autorizzata in Francia si fa riferimento alla tiamulina base equivalente ad una premiscela contenente lo 0.8% di tiamulina idrogeno fumarato che è rappresentata da RCP/etichetta della premiscela allo 0.8%.
English: Dosage: 3 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight daily.
Italian: Posologia: 3 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo al giorno.
English: Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis Dosage: 7.5mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 10-14 consecutive days.
Italian: Trattamento della enteropatia profilerativa suina (ileite) causata da L. intracellularis Dosaggio: somministrare 7,5 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo al giorno per 1014 giorni consecutivi.
English: • Turkeys
Italian: • Tacchini
English: Rabbits Meat and offal: 0 days
Italian: Conigli Carne e frattaglie: 0 giorni
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE I calcoli per ottenere il corretto dosaggio e il corretto livello di inclusione nel mangime devono basarsi sulla formula seguente:
English: 8 mg/g Premix for medicated feed for pigs and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Italian: 8 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e conigli Tiamulina idrogeno fumarato
English: • Chickens
Italian: • Polli
English: Dosage - Treatment and prevention: 40mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Italian: Posologia - Trattamento e prevenzione: 40 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo al giorno somministrati per 3 - 5 giorni consecutivi.
English: Dosage - Treatment and prevention: 25mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Italian: Posologia - Trattamento e prevenzione: 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo al giorno somministrati per 3 - 5 giorni consecutivi.
English: Chickens
Italian: Tacchino
English: Dosage: 5 - 10 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg bodyweight daily administered for 7 to 10 consecutive days.
Italian: Posologia: 5 - 10 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo al giorno somministrati per 7 - 10 giorni consecutivi.
English: 100 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Italian: 100 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini, pollame e conigli Tiamulina idrogeno fumarato
English: 20 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens, turkeys and rabbits Tiamulin hydrogen fumarate
Italian: 20 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini, pollame e conigli Tiamulina idrogeno fumarato
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Italian: Ciò si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 250-500 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa.
English: 800 mg/g Premix for medicated feed for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
Italian: 800 mg/g premiscela per alimenti medicamentosi per suini e pollame Tiamulina idrogeno fumarato
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 40 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed provided that feed intake is unaffected.
Italian: Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 40 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nell'alimento finito, purché l'assunzione di mangime non sia alterata.
English: <PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 100 - 200 ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Italian: Questo dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 100 - 200 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa.
English: The dosage will normally be achieved by an inclusion level of 150ppm tiamulin hydrogen fumarate in the finished feed providing that feed intake is unaffected.
Italian: Questo dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 150 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nel mangime finito, a condizione che l'assunzione di cibo non sia compromessa.
English: Calculations to achieve the correct dose rate and achieve the correct inclusion rate should be based on: - Inclusion rate (ppm) = dose rate (mg/kg bodyweight) x bodyweight (kg) / daily feed intake (kg)
Italian: Livello di inclusione (ppm)=dosaggio (mg/kg p.v.)
English: This is normally achieved by an inclusion level of 250 - 500 ppm tiamulin hydrogen fumarate in finished feed provided that feed intake is unaffected.
Italian: Il dosaggio si ottiene normalmente con un livello di inclusione di 250 - 500 ppm di tiamulina idrogeno fumarato nell'alimento finito purché l'assunzione di mangime non sia alterata.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Pigs: Single oral doses of 100 mg/kg body weight in pigs caused hyperpnoea and abdominal discomfort.
Italian: Suini: singole dosi orali di 100 mg/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e dolori addominali.
English: The objectives of the programme are:
Italian: Gli obiettivi del programma sono:
English: Check you have the correct level.
Italian: Controllare di avere il livello corretto.
English: Growth and development
Italian: Crescita e sviluppo
English: The initial dose will be calculated based on the weight of the child.
Italian: La dose iniziale sarà calcolata in base al peso del bambino.
English: Behavioural changes should be monitored.
Italian: I cambiamenti comportamentali devono essere monitorati.
English: The oral syringe should be washed with warm water and allowed to dry after each use (i.e. three times per day).
Italian: La siringa orale deve essere lavata con acqua calda e lasciata asciugare dopo ogni utilizzo (ossia tre volte al giorno).
English: 2 months after first opening.
Italian: 2 mesi dopo la prima apertura.
English: − This medicine has been prescribed for your child only.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino.
English: Sialanar should not be used if the packaging has been opened or damaged.
Italian: Sialanar non deve essere usato se la confezione è stata aperta o danneggiata.
English: Date of first authorisation: 15 September 2016
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 Settembre 2016
English: Tell your doctor if you notice any behavioural changes or any other changes in the child.
Italian: Informi il medico se nota cambiamenti comportamentali o qualsiasi altra modifica nel bambino.
English: Check the child's pulse if they seem unwell.
Italian: Controlli il polso del bambino se sembra non stare bene.
English: The maximum volume of the highest dose is 6ml.
Italian: Il volume massimo della dose massima è di 6 ml.
English: Lack of long-term safety data
Italian: Mancanza di dati di sicurezza a lungo termine
English: • inability to sweat normally
Italian: • incapacità di sudare normalmente
English: At hospital, activated charcoal can be administered if the patient's airways can be adequately protected.
Italian: In ospedale, il carbone attivo può essere somministrato se le vie aeree del paziente possono essere adeguatamente protette.
English: • changes in behaviour
Italian: • cambiamenti nel comportamento
English: The physician educational material should contain:
Italian: Il materiale educativo per i medici deve contenere:
English: An effect on the cardiovascular system should be considered when assessing tolerability.
Italian: Un effetto sul sistema cardiovascolare deve essere preso in considerazione al momento di valutare la tollerabilità.
English: Published safety data are not available beyond 24 weeks treatment duration.
Italian: I dati di sicurezza pubblicati non sono disponibili oltre le 24 settimane di durata del trattamento.
English: Replace the closure.
Italian: Riposizionare la chiusura.
English: p value p = 0.0011
Italian: valore p p = 0,0011
English: High fat food should be avoided.
Italian: Gli alimenti ad alto contenuto di grassi devono essere evitati.
English: Reduced bronchial secretions
Italian: Secrezioni bronchiali ridotte
English: Do not give a double dose to make up for the forgotten dose.
Italian: Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
English: Given the limited longterm safety data available and the uncertainties around the potential risk for carcinogenicity, total treatment duration should be kept as short as possible.
Italian: Considerati i limitati dati di sicurezza a lungo termine disponibili e le perplessità in merito al potenziale rischio di cancerogenicità, la durata totale del trattamento deve essere la più breve possibile.
English: − is taking any of the following medicines (see section Other medicines and Sialanar):
Italian: − sta prendendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere il paragrafo Altri medicinali e Sialanar):
English: The Table 1 shows the dose in ml of solution to be given for each weight range at each dosing increase.
Italian: La Tabella 1 mostra la dose in ml di soluzione da somministrare per ogni fascia di peso a ogni aumento di dosaggio.
English: Side effects can sometimes be difficult to recognise in patients with neurologic problems who cannot easily tell you how they feel.
Italian: Talora gli effetti indesiderati possono essere difficili da riconoscere in pazienti con problemi neurologici che non possono facilmente dire come si sentono.
English: Give the dose prescribed by your doctor to the child three times each day.
Italian: Somministri tre volte al giorno la dose prescritta dal medico al bambino.
English: If the event does not resolve treatment should be discontinued.
Italian: Se l'evento non si risolve, il trattamento deve essere interrotto.
English: The first four weeks were an individual titration period in fixed steps depending on response followed by 4-weeks maintenance treatment.
Italian: Nelle prime quattro settimane è stata svolta una titolazione individuale a fasi fisse a seconda della risposta, seguita dal trattamento di mantenimento di 4 settimane.
English: Adverse reactions are more common with higher doses and prolonged use.
Italian: Le reazioni avverse sono più comuni con dosi più elevate e un uso prolungato.
English: If they occur, take the child to the nearest emergency medical facility and take the medicine with you.
Italian: Se si verificano, porti il bambino al centro medico di emergenza più vicino e porti il farmaco con sé.
English: The long-term efficacy and safety of Sialanar has not been studied beyond 24 weeks of use.
Italian: L'efficacia e la sicurezza a lungo termine di Sialanar non sono state studiate oltre le 24 settimane di utilizzo.
English: Read all of this leaflet carefully before your child starts taking this medicine because it contains important information for you.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di somministrare questo medicinale al suo bambino perché contiene importanti informazioni.
English: This reduced transmission can de-activate the cells that produce saliva.
Italian: Questa trasmissione ridotta può disattivare le cellule che producono saliva.
English: Open date: ____________
Italian: Data di apertura: ____________
English: The undesirable effects are increased with increasing dose.
Italian: Gli effetti indesiderati aumentano con l'aumentare della dose.
English: The following side effects may be a sign of severe allergic reaction.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere un segno di reazione allergica grave.
English: It is mostly caused by poor control of muscles in the face.
Italian: È per lo più causata da uno scarso controllo dei muscoli facciali.
English: Sialanar may affect vision and co-ordination.
Italian: Sialanar può influenzare la vista e la coordinazione.
English: • Management and minimisation of anticholinergic reactions
Italian: • Gestione e minimizzazione delle reazioni anticolinergiche
English: Children with kidney problems may be given a lower dose.
Italian: Ai bambini con problemi renali può essere somministrata una dose più bassa.
English: Younger children may be more susceptible to adverse events and this should be borne in mind when any dose adjustments are carried out.
Italian: I bambini più piccoli possono essere più sensibili agli eventi avversi e ciò deve essere tenuto presente quando si effettuano eventuali aggiustamenti del dosaggio.
English: Report a very slow or very fast heart rate to their doctor.
Italian: Segnali una frequenza cardiaca molto lenta o molto veloce al medico.
English: The volume of distribution, 0.64 ± 0.29 L/kg in adults is similar to that of total body water.
Italian: Il volume di distribuzione, 0,64 ± 0,29 L/kg negli adulti, è simile a quello dell'acqua totale presente nell'organismo.
English: Open date: _________
Italian: Data di apertura: _________
English: Paediatric population - children aged <3 years
Italian: Popolazione pediatrica - bambini di età <3 anni
English: This medicine is intended for use in children and adolescents.
Italian: Questo medicinale è destinato all'uso da parte di bambini e adolescenti.
English: Oral solution 60 ml
Italian: Soluzione orale 60 ml
English: Placebo controlled efficacy data includes patients with a treatment duration of 8 weeks.
Italian: I dati di efficacia controllati con placebo comprendono pazienti sottoposti a un trattamento della durata di 8 settimane.
English: This medicine must be used within 2 months of first opening the bottle.
Italian: Questo medicinale deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura del flacone.
English: • Information on the administration of Sialanar
Italian: • Informazioni sulla somministrazione di Sialanar
English: Concomitant use to be considered with caution Concomitant use of the following medicinal products should be considered with caution:
Italian: Uso concomitante da valutare con cautela L'uso concomitante dei seguenti medicinali deve essere valutato con cautela:
English: Mood variable
Italian: Umore variabile
English: Responder rate at week 8
Italian: Tasso di pazienti responsivi alla settimana 8
English: Remove the oral syringe.
Italian: Rimuovere la siringa orale.
English: Other medicines and Sialanar
Italian: Altri medicinali e Sialanar
English: Sialanar is indicated for the paediatric population only.
Italian: Sialanar è indicato esclusivamente per la popolazione pediatrica.
English: Sialanar must not be given if the patient is pregnant (or could be pregnant), or is breast-feeding (see section 2 ‘Do not give').
Italian: Sialanar non deve essere somministrato se il paziente è in gravidanza (o potrebbe essere in gravidanza) o se sta allattando (vedere il paragrafo 2 “Non somministrare”).
English: After receiving Sialanar, the patient should not drive a vehicle, ride a bicycle or use a machine until the effect in their vision and co-ordination has completely recovered.
Italian: Dopo aver ricevuto Sialanar, il paziente non deve guidare alcun veicolo, andare in bicicletta o utilizzare macchinari finché vista e coordinazione non siano completamente ristabilite.
English: The elderly have a longer elimination half-life and reduced medicinal product clearance as well as limited data to support efficacy in short-term use.
Italian: Gli anziani hanno un'emivita di eliminazione più lunga e una ridotta clearance del medicinale, nonché dati limitati a supporto dell'efficacia con un uso a breve termine.
English: There is no placebo or comparator controlled data beyond 8 weeks.
Italian: Non esistono dati controllati con placebo o comparatore oltre le 8 settimane.
English: The dose should be given 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Italian: La dose deve essere somministrata 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti.
English: There are no data on the use of Sialanar in pregnant women.
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Sialanar nelle donne in gravidanza.
English: • raised pressure in the eye (which might cause glaucoma); photophobia (sensitivity to light);
Italian: • pressione oculare aumentata (che può provocare glaucoma); fotofobia (sensibilità alla luce);
English: Avoid exposing the child to hot or very warm temperature (hot weather, high room temperature) to avoid over heating and the possibility of heat stroke.
Italian: Eviti di esporre il bambino a temperature calde o molto calde (clima caldo, temperatura ambiente elevata) per evitare l'innalzamento della temperatura corporea e la possibilità di un colpo di calore.
English: 3 of 17 patients (17.6%)
Italian: 3 pazienti su 17 (17,6 %)
English: Concomitant use may result in increased intraocular pressure via an open- or a closed-angle mechanism;
Italian: L'uso concomitante può provocare un aumento della pressione intraoculare tramite un meccanismo ad angolo chiuso o aperto;
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
English: Sialorrhoea (drooling or excessive salivation) is a common symptom of many diseases of the nerves and muscles.
Italian: La scialorrea (ipersalivazione o salivazione eccessiva) è un sintomo comune di molte malattie dei nervi e dei muscoli.
English: There are limited data available relating to interactions with other medicinal products in the paediatric age group.
Italian: Vi sono pochi dati disponibili in merito alle interazioni con altri medicinali nella fascia di età pediatrica.
English: The safety and efficacy of glycopyrronium have been studied in an open labelled study with no control group over a 24-week period in children aged 3 to 18 years.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del glicopirronio sono state studiate in uno studio in aperto senza gruppo di controllo per un periodo di 24 settimane in bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
English: Patients presenting with anticholinergic toxicity should be transported to the nearest emergency facility with advanced life support capabilities.
Italian: I pazienti che presentano tossicità anticolinergica devono essere trasportati alla più vicina struttura di emergenza dotata di funzionalità di soccorso avanzate.
English: Following administration of 3H-labelled glycopyrronium more than 90% of the radiolabel disappeared from the plasma in 5 minutes, and almost 100% within 30 minutes, reflecting rapid distribution.
Italian: Dopo la somministrazione di glicopirronio 3H-marcato, più del 90 % del radiomarcato era scomparso dal plasma in 5 minuti e quasi il 100 % entro 30 minuti, evidenziando così una rapida distribuzione.
English: Undesirable effects may be minimised by using the lowest effective dose necessary to control symptoms.
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati utilizzando la dose minima efficace, necessaria a controllare i sintomi.
English: Section 4 includes possible side effects related to the use of Sialanar.
Italian: Il paragrafo 4 include possibili effetti indesiderati legati all'uso di Sialanar.
English: • reduced ability to sweat, which can cause fever and heatstroke.
Italian: • riduzione della capacità di sudare, che può causare febbre e colpo di calore