FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Håll nere doseringsknappen tills dosräknaren återvänder till 0 efter injektionen.
Latvian: Turiet spiedpogu nospiestu , līdz pēc injekcijas displejs atgriežas līdz 0.
Swedish: • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Swedish: Långtidsstudier visade att Levemir förbättrade fasteplasmaglukosvärdet hos patienter med typ 1diabetes vid basal-bolusbehandling jämfört med NPH-insulin.
Latvian: Ilgstošos pētījumos pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kuri saņēma bazālu-bolus insulīna terapiju, tukšas dūšas glikēmija (TDG) tika uzlabota ar Levemir salīdzinājumā ar NPH insulīnu.
Swedish: +6 enheter
Latvian: +6 vienības
Swedish: Räkna inte pennans klick.
Latvian: Neskaitiet pilnšļirces klikšķus.
Swedish: • Tappa inte pennan och undvik stötar mot hårt underlag.
Latvian: • Centieties nenomest vai neatsist pilnšļirci pret cietu virsmu.
Swedish: K. Dra ut nålen ur huden.
Latvian: K Izvelciet adatu no ādas.
Swedish: ► Om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu: ► Ja Jums ir nieru vai aknu, virsnieru, hipofīzes vai vairogdziedzera darbības traucējumi.
Swedish: Den inomindividuella variationen i absorption är lägre för Levemir än för andra basinsulin.
Latvian: Levemir uzsūkšanās rādītāju mainība vienam pacientam ir mazāka nekā citiem bazālajiem insulīna preparātiem.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är hypoglykemi.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ārstēšanas laikā ir hipoglikēmija.
Swedish: Använd inte skalan för resterande insulin, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Swedish: Studierna visade att vid basal-bolusbehandling var den glykemiska kontrollen (HbA1c) med Levemir jämförbar med NPH-insulin och insulin degludek vid användning av en non-inferiority marginal på 0,4%.
Latvian: Pētījumu rezultāti rāda, ka bazālā-bolus terapija ar Levemir nodrošina līdzīgu glikēmijas kontroli kā bazālā-bolus terapija ar NPH insulīnu un degludeka insulīnu, ar līdzvērtīguma rādītāju 0,4%.
Swedish: Alla metaboliter som bildas är inaktiva.
Latvian: Levemir degradācija ir tāda pati kā cilvēka insulīnam; visi radušies metabolīti ir neaktīvi.
Swedish: +4 enheter
Latvian: +4 vienības
Swedish: Administrering med FlexTouch
Latvian: Ievadīšana ar FlexTouch
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Latvian: Tie ir: slāpes, biežāka urinācija, slikta dūša, vemšana, miegainība, piesārtusi, sausa āda, sausa mute, ēstgribas zudums, kā arī acetona smarža elpā.
Swedish: EU/1/04/278/013 5 injektionspennor à 3 ml
Latvian: EU/1/04/278/013 5 pilnšļirces x 3 ml
Swedish: Skillnad/ Oddskvot/ Incidenskvot 95% CI
Latvian: Glikēmijas kontrole grūtniecības laikā Levemir NPH Starpība/ Krusteniskā attiecība/ Rādītāju attiecība 95% TI
Swedish: Farmakodynamiska parametrar för Levemir och NPH-insulin
Latvian: Levemir un NPH insulīna farmakodinamiskās īpašības
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 och 10 förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1, 5 vai 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Latvian: Pie tām pieder biežāka urinēšana, slāpes, ēstgribas zudums, slikta pašsajūta (slikta dūša vai vemšana), miegainība vai nogurums, piesārtusi, sausa āda, sausa mute un augļu (acetona) smarža elpā.
Swedish: Använd den injektionsteknik som din läkare eller sjuksköterska visat dig och som beskrivs i bruksanvisningen för injektionspennan.
Latvian: Ievērojiet ārsta vai medmāsas sniegtos norādījumus par injicēšanas tehniku un insulīna ievadīšanas ierīcei pievienoto instrukciju.
Swedish: ► Efter varje injektion är det viktigt att ta bort och kassera injektionsnålen och förvara Levemir utan nålen fastsatt.
Latvian: Pēc katras injekcijas pārliecinieties vai adata ir noņemta un izmesta, un uzglabājiet Levemir bez uzliktas adatas.
Swedish: Håll tryckknappen helt intryckt tills injektionsnålen har dragits tillbaka ur huden.
Latvian: Pēc injekcijas turiet spiedpogu pilnībā nospiestu, līdz izvelkat adatu no ādas.
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Swedish: 0,4 E/kg
Latvian: .0.4 V/kg
Swedish: EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Latvian: EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
Swedish: 1 x 3 ml cylinderampull 5 x 3 ml cylinderampuller 10 x 3 ml cylinderampuller
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 10 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 2 x 5 pildspalvveida pilnšļirces x 3 ml 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 pildspalvveida pilnšļirce x 3 ml + 7 NovoTwist adatas
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Latvian: • Vienmēr lietojiet jaunu adatu katrai injekcijai.
Swedish: Injektionsnål
Latvian: Ūdens injekcijām
Swedish: Hur du använder Levemir
Latvian: Kā lietot Levemir
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lietojot bazālu-bolus insulīna terapiju, vidējie hipoglikēmijas rādītāji ar Levemir un NPH insulīnu bija vienādi.
Swedish: +3 enheter
Latvian: +3 vienības
Swedish: Du måste använda pennan enligt anvisningar under "Bruksanvisning".
Latvian: Jums jālieto pilnšļirce, kā aprakstīts Instrukcijas lietotājam.
Swedish: • Dela aldrig din penna eller dina nålar med andra personer.
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pilšļirci un adatas kādam citam.
Swedish: • Förvara alltid penna och nålar utom syn- och räckhåll för andra, speciellt barn.
Latvian: • Uzglabājiet pilnšļirci un adatas citiem, īpaši bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Swedish: Ta full dos med ny penna om du är osäker.
Latvian: Ja rodas šaubas, ievadiet pilnu devu, izmantojot jaunu pilnšļirci.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Latvian: Levemir FlexTouch paredzēta lietošanai ar vienreiz lietojamām NovoFine vai NovoTwist adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Swedish: Använd inte insulinskalan, den visar endast ungefär hur mycket insulin som finns kvar i din injektionspenna.
Latvian: Neizmantojiet insulīna skalu, jo tā parāda tikai aptuvenu pildspalvveida pilnšļircē atlikušo insulīna daudzumu.
Swedish: Levemir var jämförbar (non-inferior) med NPH-insulin med avseende på HbA1c vid gestationsvecka 36.
Latvian: Levemir uzrādīja līdzvērtīgu rezultātu kā NPH insulīns, vērtējot HbA1c rādītājus 36. gestācijas nēdēļā (GN), un vidējā HbA1c samazināšanās bija līdzīga visā grūtniecības laikā, skatīt 4. tabulu.
Swedish: Det kan ges enligt följande:
Latvian: To var lietot šādi:
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 1. jūnijā izsniedza Levemir reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Mer information om Levemir
Latvian: Cita informācija par Levemir
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levemir lietošanu?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levemir EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Latvian: Levemir var lietot jebkurā dienas laikā, ja šis laiks katru dienu ir viens un tas pats.
Swedish: Levemir har inte undersökts på barn under ett års ålder.
Latvian: Nav pētīts Levemir iedarbīgums bērniem, kas jaunāki par vienu gadu.
Swedish: Detta innebär att Levemir har lång verkan.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levemir ir ilgstoša iedarbība.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levemir.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levemir.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levemir lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Swedish: Levemir insulin detemir
Latvian: Levemir detemirinsulīns
Swedish: Skillnaden består i att insulin detemir tas upp långsammare av kroppen och det tar längre tid innan det når målvävnaderna i kroppen.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka tas lēnāk uzsūcas organismā, tāpēc paiet ilgāks laiks, līdz tas sasniedz savu mērķi organismā.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Levemir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Latvian: Visbiežāk novērotā Levemir blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs).
Swedish: Patienter som tog Levemir i kombination med liraglutid och metformin uppnådde en minskning av Hb1Ac-nivån på 0,5 procent, jämfört med ingen minskning hos de patienter som tog enbart liraglutid och metformin.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Levemir kopā ar liraglutīdu un metformīnu, panāca HbA1c samazinājumu par 0,5% salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai liraglutīdu un metformīnu un kuriem netika novērots samazinājums.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Latvian: Levemir tika novērtētas, pētījumos iekļaujot 1575 pacientus ar 1. tipa diabētu (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), un 2500 pacientus ar 2. tipa diabētu (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.
Latvian: Šajos pētījumos Levemir tika salīdzinātas ar cilvēka insulīnu NPH (vidēji ilgas darbības insulīnu) vai glargīninsulīnu (ilgstošas darbības insulīnu), saņemot to vienreiz vai divreiz dienā.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Latvian: Četros no sešiem pētījumiem pacienti, kuriem bija 2. tipa diabēts, saņēma arī vienas vai divas pretdiabēta zāles iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Diabetes är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att reglera blodsockernivån.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Levemir ges för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från två år och över.
Latvian: Levemir lieto, lai ārstētu pacientus ar diabētu - pieaugušos, pusaudžus un bērnus no viena gada vecuma.
Swedish: • I kombination med en typ av diabetesläkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister som ges genom injektion.
Latvian: • kombinācijā ar pretiabēta zālēm, ko dēvē par GLP-1 receptoru agonistiem un ievada injekcijas veidā.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Latvian: Levemir ievada ar zemādas injekciju vēdera sienā, augšstilbā, augšdelmā, plecā vai sēžas muskulī.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Latvian: Levemir iedarbība tika pētīta, šīs zāles pievienojot metformīnam un liraglutīdam (GLP-1 receptoru agonistam).
Swedish: I samtliga studier mättes nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret regleras.
Latvian: Visos pētījumos noteica par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Swedish: Vilken nytta har Levemir visat vid studierna?
Latvian: Kādas bija Levemir priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Varför har Levemir godkänts?
Latvian: Kāpēc Levemir tika apstiprinātas?
Swedish: Studierna visade att Levemir reglerar blodsockernivåerna på ett liknande sätt som NPH-insulin, med mindre risk för låga blodsockernivåer nattetid och ingen viktökning i samband med behandlingen.
Latvian: Pētījumi parādīja, ka Levemir regulē glikozes līmeni asinīs tāpat kā insulīns NPH, bet pastāv mazāks risks, ka naktī var pazemināties glikozes līmenis asinīs, turklāt netika novērots ar zāļu lietošanu saistīts svara pieaugums.
Swedish: Viktfördelarna från liraglutid höll dessutom i sig när Levemir gavs som tillägg.
Latvian: Turklāt svara ieguvums no liraglutīda bija uzturēts, pievienojot Levemir.
Swedish: Levemir är en injektionsvätska, lösning som innehåller den aktiva substansen insulin detemir.
Latvian: Levemir ir injekciju šķīdums, kas satur aktīvo vielu detemirinsulīnu.
Swedish: Det kan bli nödvändigt att justera dosen av Levemir om det ges tillsammans med vissa andra läkemedel som kan påverka blodsockernivåerna.
Latvian: Levemir devas jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu no asinīm šūnās.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levemir lietošanu.
Swedish: • I kombination med injektioner med ett kort- eller snabbverkande insulin vid måltiderna.
Latvian: • kombinācijā ar īslaicīgas vai ātras darbības insulīna injekcijām ēdienreižu laikā;
Swedish: Dessutom gavs injektioner med snabbverkande insulin vid måltiderna.
Latvian: Turklāt ēdienreizēs injekcijas veidā ievadīja ātras iedarbības insulīnu.
Swedish: Levemir är en ersättning för insulin som är mycket likt det insulin som produceras av kroppen.
Latvian: Levemir ir insulīna aizstājējs, kas ir ļoti līdzīgs insulīnam, ko ražo cilvēka organisms.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levemir zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem..
Swedish: • Ensamt som basinsulin.
Latvian: • vienu pašu kā bazālo insulīnu;
Swedish: Levemir är ett långverkande insulin.
Latvian: Levemir ir ilgstošas darbības insulīns.
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i två huvudstudier med 695 barn och ungdomar i åldern 2-17 år som hade diabetes.
Latvian: Levemir iedarbību noskaidroja arī divos pamatpētījumos, iesaistot 695 bērnus un pusaudžus ar diabētu vecumā no diviem līdz 17 gadiem, lietojot tās kombinācijā ar aspartinsulīnu un salīdzinot ar NPH insulīnu.
Swedish: Vilka är riskerna med Levemir?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Levemir?
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Levemir, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt to reģistrācijas apliec.
Swedish: En studie gjordes på 323 patienter med typ 2-diabetes vars blodsockernivå inte reglerades tillräckligt väl med metformin och liraglutid.
Latvian: Vienā pētījumā 323 pacienti ar 2. tipa diabētu, kuru glikozes līmenis asinīs nebija pietiekami kontrolēts ar metformīnu un liraglutīdu, lietoja Levemir kā papildterapiju vai turpināja lietot tikai metformīnu un liraglutīdu.
Swedish: Mer information om behandling med Levemir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levemir ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Levemirdosen bör anpassas till patientens blodsockernivåer och patientens blodsocker ska mätas regelbundet så att man kan fastställa lägsta effektiva dos.
Latvian: Levemir deva ir jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes (cukura) līmenim asinīs, kas regulāri jāpārbauda, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Swedish: När en GLP-1-receptoragonist ges som tillägg till Levemir bör Levemirdosen minskas och sedan anpassas till patientens blodsockernivåer.
Latvian: Pievienojot pie Levemir GLP-1 agonistu, Levemir deva ir jāsamazina un attiecīgi jāpieregulē konkrētā pacienta glikozes līmenim asinīs.
Swedish: Vad är Levemir?
Latvian: Kas ir Levemir?
Swedish: I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen reglerade Levemir också blodsockernivåerna på ungefär samma sätt som insulin glargin.
Latvian: Kombinācijā ar pretdiabēta zālēm iekšķīgai lietošanai Levemir arī regulēja glikozes koncentrāciju asinīs līdzīgi glargīninsulīnam.
Swedish: Hur används Levemir?
Latvian: Kā lieto Levemir?
Swedish: Det finns i cylinderampuller och förfyllda injektionspennor.
Latvian: Tas ir pieejams kasetnēs vai iepriekš uzpildītos pildspalvinjektoros.
Swedish: Den aktiva substansen i Levemir, insulin detemir, skiljer sig mycket lite från humant insulin.
Latvian: Detemirinsulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Levemir finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Levemir izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur har Levemirs effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja Levemir izpēte?
Swedish: • I kombination med diabetesläkemedel som tas genom munnen.
Latvian: • kombinācijā ar iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm;
Swedish: Vad används Levemir för?
Latvian: Kāpēc lieto Levemir?
Swedish: Den fullständiga förteckningen finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hur verkar Levemir?
Latvian: Kā Levemir darbojas?
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek blister (PVC/alu) 50 t tabletter
Latvian: Iepakojums Iepakojuma lielumi
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 22 Juli 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 22. jūlijs 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 oktober, 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 3. oktobris, 2011
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60 % av utgångsvärdet före graviditet).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā ( līdz 60% no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Swedish: Hos äldre ökas halveringstiden med ca 40 % (10 till 11 timmar).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Swedish: Levetiracetam Accord ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Latvian: Levetiracetam Accord jālieto divreiz dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Dessa biverkningar borde emellertid minska med tiden.
Latvian: Tomēr šīs reakcijas laika gaitā samazinās.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Povidon K-30
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Povidons K-30
Swedish: Koncentrationen av denna metabolit förblir emellertid låg.
Latvian: Tomēr metabolīta koncentrācija saglabājas zema
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Latvian: Citi neidentificēti savienojumi ir tikai 0,6 % devas.
Swedish: Inga kliniska data finns, eventuell risk för människa är okänd.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, potenciālais risks cilvēkiem nav zināms.
Swedish: North Harrow, Middx HA1 4HF Storbritannien
Latvian: North Harrow, Middx HA1 4HF Lielbritānija
Swedish: Detta är mer troligt i början av behandlingen eller efter ökning av dosen.
Latvian: Tas vairāk iespējams ārstēšanās sākumā un pēc devas palielināšanas.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Latvian: Klīniskā iedarbība un drošums
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24 % av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24 % devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Swedish: PVC/alu blisterförpackning:
Latvian: PVH/Al blisteru iepakojums:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedelorsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut gan ne katram tas notiek.
Swedish: oförmåga till koncentration)
Latvian: (koncentrēšanās spēju zudums);
Swedish: Icke-kliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och karcinogen potential.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošuma farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter.
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar ne-japāņu izcelsmes pacientiem.
Swedish: Om du har några symtom på depression och/eller självmordstankar, kontakta din läkare.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības domas, lūdzu sazinieties ar savu ārstu.
Swedish: Filmdragerad tablett Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Latvian: Tableti var sadalīt divās vienādās daļās
Swedish: Biverkningarna presenteras i fallande allvarlighetsgrad och deras frekvens är definierad på följande sätt: mycket vanliga: (≥1/10); vanliga: (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga: (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta: (≥1/10 000 till <1/1 000); och mycket sällsynta: (<1/10 000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz < 1/100); reti: (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti: (<1/10 000).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. mēnesis}
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam Accord Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un Levetiracetam Accord Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.