FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: o Yderligere bolus ved PCI, når sidste subkutane administration blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen Patienter, der får foretaget PCI, skal have en yderligere intravenøs bolus injektion på 30 IE/kg(0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer førballonudvidelsen.
Romanian: o Bolus suplimentar pentru PTCA, atunci când ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului La pacienţii trataţi prin PTCA, trebuie administrat un bolus i.v. suplimentar de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare s.c. a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului.
Danish: • Kun DVT (%)
Romanian: • Numai TVP (%)
Danish: Der er set en øget eksponering for enoxaparinnatrium ved profylaktiske doser (ikke vægtjusteret) hos kvinder med lav legemsvægt (< 45 kg) og mænd med lav legemsvægt (< 57 kg), hvilket kan øge risikoen for blødning.
Romanian: La femeile cu greutate mică (<45 kg) şi la bărbaţii cu greutate mică (<57 kg), s-a observat o creştere a expunerii la enoxaparină sodică în cazul dozelor administrate în scop profilactic (neajustate în funcţie de greutate), ceea ce poate duce la o creştere a riscului de sângerare.
Danish: Intravenøs administration af benzylalkohol blevet forbundet med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("snappende vejrtrækning") (se pkt.
Romanian: Administrarea intravenoasă a alcoolului benzilic a fost asociată cu reacții adverse grave și deces la nou-născuți („sindrom gasping") (vezi pct. 4.3).
Danish: Doseringstabel for patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min):
Romanian: Tabel de doze la pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei în intervalul 15-30 ml/min):
Danish: Efter gentagen subkutan administration af 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt og 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt til raske forsøgspersoner nås steady state på dag 2 med en gennemsnitlig eksponeringsratio, der er ca. 15 % højere end efter en enkelt dosis.
Romanian: La voluntari sănătoşi, după administrarea subcutanată repetată a unor scheme de tratament cu doze de 4000 UI (40 mg) o dată pe zi şi 150 UI/kg (1,5 mg/kg) o dată pe zi, starea de echilibru se atinge în ziua 2, cu un raport mediu al expunerii cu aproximativ 15% mai mare decât după administrarea unei doze unice.
Danish: • Ikke almindelig: Hepatocellulær leverskade*
Romanian: • Mai puţin frecvente: leziuni hepatocelulare*
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în flacon multidoză.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i det intravenøse drop.
Romanian: Doza de 3000 UI (30 mg) poate fi ulterior injectată direct prin linia intravenoasă.
Danish: - Den fyldte injektionssprøjte er kun beregnet til engangsbrug.
Romanian: - Seringa preumplută este numai de unică folosință.
Danish: For at sikre at den korrekte volumen lægemiddel trækkes op, anbefales det at anvende en tuberkulinsprøjte eller tilsvarende injektionssprøjte ved brug af flerdosis hætteglas.
Romanian: Atunci când se utilizează flacoane multidoză, se recomandă utilizarea unei seringi pentru tuberculină sau echivalentă, pentru a asigura extragerea unui volum adecvat de medicament.
Danish: I det in vitro-oprensede system har enoxaparinnatrium en høj anti-Xa-aktivitet (cirka 100 IE/mg) og en lav anti-IIa- eller antitrombin-aktivitet (cirka 28 IE/mg) med en ratio på 3,6.
Romanian: În sisteme in vitro purificate, enoxaparina sodică are o activitate anti-Xa mare (aproximativ 100 UI/mg) şi o activitate anti-IIa sau antitrombinică mică (aproximativ 28 UI/mg), cu un raport de 3,6.
Danish: Subkutan injektion Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: Injecţie subcutanată Nu se amestecă cu alte produse.
Danish: Nervesystemet • Almindelig: Hovedpine*
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos • Frecvente: cefalee*.
Danish: o Hos patienter, der får foretaget PCI: Hvis den sidste subkutane dosis enoxaparinnatrium blev givet mindre end 8 timer før ballonudvidelsen, er en yderligere dosis ikke nødvendig.
Romanian: o La pacienţii trataţi prin PTCA, în cazul în care ultima doză de enoxaparină sodică a fost administrată s.c. cu mai puţin de 8 ore înainte de umflarea balonaşului, nu este necesară administrarea unei doze suplimentare.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i flerdosis hætteglas 5 hætteglas
Romanian: Soluţie injectabilă în flacon multidoză 5 flacoane
Danish: • hvis du har leverproblemer
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul
Danish: Risiko for antistof-medieret HIT er også til stede for lavmolekylære hepariner.
Romanian: Riscul de TIH mediată de anticorpi există şi în cazul LMWH.
Danish: Administration ved spinal-/epidural anæstesi eller lumbalpunktur Hvis lægen beslutter at administrere et antikoagulans i forbindelse epidural eller spinal anæstesi/analgesi eller lumbalpunktur, anbefales tæt neurologisk monitorering på grund af risikoen for neuraksialt hæmatom (se pkt.
Romanian: Administrarea în rahianestezie/anestezie epidurală sau puncţie lombară Dacă medicul decide să administreze medicamente anticoagulante în contextul anesteziei/analgeziei epidurale sau rahianesteziei/rahianalgeziei sau al puncţiei lombare, se recomandă monitorizarea neurologică atentă, din cauza riscului de apariţie a hematoamelor intrarahidiene (vezi pct. 4.4).
Danish: 5 fyldte sprøjter
Romanian: 5 seringi preumplute
Danish: Anti-Xa-niveauer er stadig detekbare på disse tidspunkter, og udsat anlæggelse eller fjernelse af et kateter er ikke garanti for, at der ikke forekommer neuraksialt hæmatom.
Romanian: Valorile activităţii anti-Xa sunt încă detectabile în aceste momente temporale, iar aceste prelungiri ale intervalului de timp nu garantează că va fi evitată apariţia hematomului intrarahidian.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
Romanian: Inhixa 30000 UI (300 mg)/3 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză Inhixa 100000 UI (1000 mg)/10 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză enoxaparină sodică
Danish: • Hård klump eller knude på injektionsstedet.
Romanian: • Noduli tari sau moi la nivelul locului de injectare.
Danish: BRUGERVEJLEDNING: FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE: SERINGI PREUMPLUTE
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Romanian: Injectarea intravenoasă (bolus) (numai pentru indicaţia în STEMI acut) Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus intravenos unic, urmat imediat de o injecţie subcutanată.
Danish: Hvis du har glemt at give dig selv en dosis, skal du give den, så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke give dig selv en dobbeltdosis på den samme dag som erstatning for den glemte dosis.
Romanian: Dacă uitaţi să vă administraţi o doză, administraţi-o imediat ce vă aduceţi aminte.
Danish: • hvis du bruger medicin, der påvirker blodets evne til at størkne (se nedenstående afsnit "Brug af anden medicin sammen med Inhixa").
Romanian: • utilizaţi în prezent medicamente care afectează sângerarea (vezi mai jos pct. „Alte medicamente").
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică, sunt disponibile date limitate (vezi pct. 5.1 şi 5.2) şi se impun măsuri de precauţie la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Danish: • hvis du har forhøjet blodtryk
Romanian: • aveţi tensiune arterială mare
Danish: Hos patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min bør det overvejes at fordoble tiden til punktur/anlæggelse eller fjernelse af kateter til mindst 48 timer.
Romanian: La pacienţii cu un clearance al creatininei de 15-30 ml/min, trebuie luată în considerare dublarea intervalului de timp până la cel puţin 48 ore, între efectuarea puncţiei/introducerea sau îndepărtarea cateterului şi administrarea de enoxaparină sodică.
Danish: 2 fyldte sprøjter
Romanian: 2 seringi preumplute
Danish: Præoperativ opstart (2 timer før det kirurgiske indgreb) af 2.000 IE (20 mg) enoxaparinnatrium har vist sig at være effektivt og sikkert ved kirurgi med moderat risiko.
Romanian: Iniţierea preoperatorie (cu 2 ore înainte de intervenţia chirurgicală) a administrării de enoxaparină sodică în doză de 2000 UI (20 mg) s-a dovedit eficace şi sigură în intervenţiile chirurgicale cu risc moderat.
Danish: Ved subkutan dosering er der en lavere vægtjusteret clearance hos svært overvægtige forsøgspersoner.
Romanian: La subiecţii cu obezitate, există o eliminare mai mică ajustată în funcţie de greutate în cazul administrării subcutanate
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Romanian: Se recomandă ca denumirea comercială şi seria medicamentului pe care îl utilizaţi să fie înregistrate de către medicul dumneavoastră.
Danish: Hver ml indeholder 100 mg enoxaparinnatrium.
Romanian: Fiecare ml conține enoxaparină sodică 100 mg.
Danish: Selvom der ikke anbefales dosisjustering for patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) og let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min), bør der tilrådes omhyggelig klinisk monitorering.
Romanian: Cu toate că nu se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance al creatininei în intervalul 30-50 ml/min) şi uşoară (clearance al creatininei în intervalul 50-80 ml/min), se recomandă monitorizare clinică atentă.
Danish: Samtidig anvendelse frarådes
Romanian: Administrare concomitentă nerecomandată
Danish: • Du vil få Inhixa af en læge eller sygeplejerske.
Romanian: • - În mod normal, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Inhixa,
Danish: Hvert hætteglas (5,0 ml) indeholder 50.000 IE (500 mg) enoxaparinnatrium.
Romanian: Un flacon (5,0 ml) conține 50000 UI (500 mg) enoxaparină sodică.
Danish: • Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Romanian: • Administrarea de acid acetilsalicilic este recomandată pentru toţi pacienţii care nu au contraindicaţii, în doză iniţială de încărcare, administrată oral, de 150 mg-300 mg (la pacienţi care nu au utilizat anterior acid acetilsalicilic) şi în doză de întreţinere de 75 mg/zi-325 mg/zi, administrată pe termen lung, indiferent de strategia de tratament.
Danish: • Forhøjet kalium i blodet.
Romanian: • Creştere a valorilor potasiului în sânge.
Danish: I lighed med andre antikoagulantia bør enoxaparinnatrium anvendes med forsigtighed ved øget blødningsrisiko som f.eks.: - nedsat hæmostase, - mavesår i anamnesen, - nylig iskæmisk apopleksi, - svær arteriel hypertension, - nylig diabetisk retinopati, - neurokirurgi eller øjenoperation, - samtidig brug af lægemidler, der påvirker hæmostasen (se pkt.
Romanian: Enoxaparină sodică, similar altor tratamente anticoagulante, trebuie utilizată cu prudenţă în situaţiile clinice cu potenţial crescut de sângerare, cum sunt: tulburări de hemostază, antecedente de ulcer peptic, accident vascular cerebral ischemic recent, hipertensiune arterială severă, retinopatie diabetică recentă, intervenţie chirurgicală neurologică sau oftalmologică, administrare concomitentă cu substanțe medicamentoase care afectează hemostaza (vezi pct.
Danish: • Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Romanian: • Injectarea intravenoasă (bolus) (numai pentru indicaţia în STEMI acut) Pentru STEMI acut, tratamentul trebuie iniţiat cu un bolus intravenos unic, urmat imediat de o injecţie subcutanată.
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og direkte orale antikoagulantia (DOAK) Hos patienter, der får enoxaparinnatrium, seponeres enoxaparinnatrium, og DOAK indledes 0 til 2 timer før det tidspunkt, hvor den næste planlagte administration af enoxaparinnatrium skulle foregå i overensstemmelse med vejledningen for DOAK.
Romanian: La pacienţii care urmează tratament cu enoxaparină sodică, se întrerupe administrarea de enoxaparină sodică, iar administrarea de AOAD se începe cu 0 până la 2 ore înainte de momentul programat pentru următoarea administrare de enoxaparină sodică, în conformitate cu informaţiile de prescriere ale AOAD.
Danish: Hvis du noterer indsprøjtningerne i en dagbog, kan det hjælpe dig med at huske dem.
Romanian: Ţinerea unui jurnal vă va ajuta să vă asiguraţi că nu omiteţi o doză.
Danish: Patienter, der får foretaget PCI, skal have en yderligere intravenøs bolus injektion på 30 IE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparinnatrium, hvis den sidste subkutane dosis blev givet mere end 8 timer før ballonudvidelsen.
Romanian: La pacienţii trataţi prin PTCA, trebuie administrat un bolus intravenos suplimentar de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) dacă ultima administrare subcutanată a fost efectuată cu mai mult de 8 ore înainte de umflarea balonaşului.
Danish: Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 50000 UI (500 mg)/5 ml
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON (pakninger med 2, 10 eller 30 stk.)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (Ambalaje de 2, 10 sau 30)
Danish: Hele indholdet af den fyldte injektionssprøjte med 6.000 IE (60 mg) enoxaparinnatrium injiceres i de 20 ml, der er tilbage i posen.
Romanian: Tot conţinutul unei seringi preumplute a 6000 UI (60 mg) enoxaparină sodică trebuie injectat în cei 20 ml rămaşi în punga de perfuzie.
Danish: Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Romanian: Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Danish: • Lægen beslutter, hvor meget Inhixa du skal have.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va decide cât Inhixa să vă administreze.
Danish: Benzylalkohol kan også medføre toksiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år på grund af øget risiko for ophobning (se pkt.
Romanian: De asemenea, alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice la sugari și copii sub 3 ani ca urmare a riscului ridicat de acumulare (vezi pct. 4.4).
Danish: Lægemiddel fortyndet med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukose 8 timer
Romanian: Medicament diluat cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie de glucoză 5% 8 ore
Danish: For at opnå, at der går tilstrækkelig tid inden anlæggelse eller fjernelse af et kateter, bør patienter, der får to daglige doser (dvs. 75 IE/kg (0,75 mg/kg) to gange dagligt eller 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt), ikke at få den anden enoxaparinnatrium-dosis.
Romanian: La pacienţii trataţi cu doze administrate de două ori pe zi (adică 75 UI/kg (0,75 mg/kg) de două ori pe zi sau 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi) trebuie omisă a doua doză de enoxaparină sodică, pentru a permite o prelungire suficientă a perioadei de timp până la introducerea sau îndepărtarea cateterului.
Danish: Behandling af ustabil angina pectoris og NSTEMI
Romanian: Tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI
Danish: Derfor er måling af aPTT og ACT uegnet og upålideligt til monitorering af enoxaparinnatriums aktivitet.
Romanian: Creşterea valorilor aPTT şi ACT nu este corelată liniar cu creşterea activităţii antitrombotice a enoxaparinei sodice şi, prin urmare, acestea nu sunt adecvate şi nu sunt fiabile pentru monitorizarea activităţii enoxaparinei sodice.
Danish: Ved behandling af DVT med eller uden lungeemboli fik patienterne enten 100 IE/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium subkutant hver 12. time eller 150 IE/kg (1,5 mg/kg) subkutant en gang dagligt.
Romanian: În tratamentul TVP, cu sau fără EP, pacienţii cărora li se administra enoxaparină sodică au fost trataţi fie cu o doză de 100 UI/kg (1 mg/kg) administrată subcutanat la interval de 12 ore, fie cu o doză de 150 UI/kg (1,5 mg/kg), administrată subcutanat o dată pe zi.
Danish: • Subkutan injektionsteknik:
Romanian: • Tehnica de injectare subcutanată:
Danish: 100 IE/kg (1 mg/kg) legemsvægt s.c. en gang dagligt
Romanian: 100 UI/kg (1 mg/kg) greutate corporală, s.c., o dată pe zi
Danish: • Forhøjet antal af en type hvide blodlegemer (eosinofile granulocytter).
Romanian: • Creştere a numărului de eozinofile din sânge.
Danish: • Kløende, rød hud.
Romanian: • Mâncărime şi roşeaţă pe piele.
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Romanian: Alcool benzilic (75 mg în 5,0 ml)
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning Benzylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
Romanian: Alcool benzilic (150 mg în 10,0 ml)
Danish: 6 fyldte sprøjter
Romanian: 6 seringi preumplute
Danish: I det kliniske studie med behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Qtaksudvikling var dosis 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time, og i det kliniske studie til behandling af akut STEMI var doseringsregimet 3.000 IE (30 mg) enoxaparinnatrium som intravenøs bolus efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time.
Romanian: În cadrul studiilor clinice pentru tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului miocardic fără undă Q, dozele au fost de 100 UI/kg (1 mg/kg), administrate subcutanat la interval de 12 ore, iar în studiul clinic pentru tratamentul STEMI acut, schema de tratament cu enoxaparină sodică a constat în administrarea în bolus intravenos a 3000 UI (30 mg), urmat de administrarea subcutanată a 100 UI/kg (1 mg/kg) la interval de 12 ore.
Danish: Det anbefales at give acetylsalicylsyre til alle patienter uden kontraindikationer med en initial oral startdosis på 150-300 mg (hos acetylsalicylsyre-naive patienter) og en langvarig vedligeholdelsesdosis på 75-325 mg/dag uanset behandlingsstrategi.
Romanian: Administrarea de acid acetilsalicilic este recomandată pentru toţi pacienţii care nu au contraindicaţii, în doză iniţială de încărcare, administrată oral, de 150 mg-300 mg (la pacienţi care nu au utilizat anterior acid acetilsalicilic) şi în doză de întreţinere de 75 mg/zi 325 mg/zi, administrată pe termen lung, indiferent de strategia de tratament.
Danish: : Forhøjet trombocyttal >400 10g/l
Romanian: Creşterea numărului de trombocite > 400G/L
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske opløsning i flerdosis hætteglas
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inhixa 50000 UI (500 mg) / 5 ml soluţie injectabilă în flacon multidoză
Danish: De kan finde yderligere oplysninger på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Danish: er AUC ved steady state signifikant øget med gennemsnitligt 65 % efter gentagne subkutane doser på 4.000 IE (40 mg) en gang dagligt (se pkt.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min), valoarea ASC la starea de echilibru este semnificativ crescută, în medie cu 65%, după administrarea subcutanată repetată de doze a 4000 UI (40 mg) o dată pe zi (vezi pct. 4.2 şi
Danish: Når beholderen er fuld, skal du bortskaffe den, som din læge eller apotekespersonalet har instrueret.
Romanian: Atunci când recipientul este plin, aruncați-l după cum v-a instruit medicul sau farmacistul.
Danish: ANDET
Romanian: După
Danish: Inhixa 15.000 IE (150 mg)/ml
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 15000 UI (150 mg) ml
Danish: Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Inhixa 30000 UI (300 mg)/ 3 ml
Danish: 4.4) Inden behandling med enoxaparinnatrium initieres, bør behandling med lægemidler, som påvirker hæmostasen, seponeres, medmindre brugen er tvingende nødvendig.
Romanian: Medicamente care influenţează hemostaza (vezi pct. 4.4) Se recomandă ca administrarea anumitor medicamente care influenţează hemostaza să fie întreruptă anterior terapiei cu enoxaparină sodică, cu excepţia cazului în care există o indicaţie strictă.
Danish: • Profylakse af venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patienter med akut sygdom (såsom akut hjertesvigt, respirationssvigt, svære infektioner eller reumatiske sygdomme) og nedsat mobilitet med øget risiko for venøs tromboemboli.
Romanian: • Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de tromboembolie venoasă.
Danish: Den fyldte engangssprøjte er klar til brug.
Romanian: Seringa preumplută jetabilă este pregătită pentru utilizare imediată.
Danish: Enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant to gange dagligt n (%)
Romanian: Enoxaparina sodică 100 UI/kg (1 mg/kg) de două ori pe zi subcutanat n (%)
Danish: • Efter rygmarvspunktur eller rygmarvsbedøvelse: En prikkende fornemmelse, følelsesløshed og muskelsvækkelse (især i de nedre dele af kroppen).
Romanian: • Senzaţie de furnicături, amorţeală sau slăbiciune musculară (în special în partea inferioară a corpului), atunci când vi s-a efectuat o puncţie spinală sau o anestezie spinală.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt hver 12. time.
Romanian: • Doza recomandată este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporală, la interval de 12 ore.
Danish: Ved profylakse af venøs tromboembolisk sygdom efter et kirurgisk indgreb og til behandling af DVT og PE, ustabil angina pectoris og NSTEMI bør Enoxaparinnatrium administreres som en subkutan injektion.
Romanian: Pentru profilaxia bolii tromboembolice venoase după o intervenţie chirurgicală, pentru tratamentul TVP şi EP, tratamentul anginei pectorale instabile şi al NSTEMI, enoxaparina sodică trebuie administrată în injecţie subcutanată
Danish: Det anvendes hos voksne til at:
Romanian: Acesta se utilizează la adulți în:
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Inhixa.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Inhixa.
Danish: Det betyder, at Inhixa svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Inhixa este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Inhixa.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Inhixa.
Danish: Andre oplysninger om Inhixa
Romanian: Alte informații despre Inhixa
Danish: Hvorfor blev Inhixa godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Inhixa?
Danish: Dosen og behandlingsvarigheden, samt om det skal gives samtidigt med andre lægemidler, afhænger af den lidelse, der skal forebygges eller behandles.
Romanian: Doza și durata de administrare a medicamentului, precum și administrarea în asociere cu alte medicamente, depind de afecțiunea care trebuie prevenită sau tratată.
Danish: Når der opstår blodpropper inde i blodårerne, kan de blokere for blodtilstrømningen til organerne, herunder hjertet.
Romanian: Atunci când în interiorul vaselor sanguine se formează cheaguri de sânge, acestea pot bloca fluxul de sânge către organe, inclusiv către inimă.
Danish: Virksomheden har også fremlagt oplysninger fra offentliggjorte undersøgelser, der påviser fordelene ved enoxaparin til forebyggelse og behandling af blodpropper.
Romanian: Compania a furnizat, de asemenea, informații din studii publicate care demonstrează beneficiile enoxaparinei în prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge.
Danish: Inhixa er et "biosimilært" lægemiddel.
Romanian: Inhixa este un „medicament biosimilar".