FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Oxervate kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Oxervate jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Muu teave Oxervate kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxervate
Estonian: Teises uuringus olid vastavad näitajad Oxervate rühmas 70% (16 patsienti 23st) ja platseeborühmas 29% (7 patsienti 24st).
Maltese: Fit-tieni studju, il-figuri kienu ta' 70 % (16 minn 23) b'Oxervate u 29 % (7 minn 24) bil-kura finta.
Estonian: Esimeses uuringus paranes Oxervatega 8 nädala jooksul ravitud patsientidest 74%-l (37 patsiendil 50st) silmapind täielikult, samas kui platseebot ehk näivat ravimit (samad silmatilgad, kuid ilma toimeaineta) saanud patsientide seas saavutas sama ravitulemuse 43% (22 patsienti 51st).
Maltese: Fl-ewwel studju, 74 % (37 minn 50) tal-pazjenti kkurati b'Oxervate għal 8 ġimgħat kisbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' 43 % (22 minn 51) tal-pazjenti kkurati b'kura finta li fiha l-istess formula ta' qtar tal-għajnejn iżda lebda sustanza attiva.
Estonian: Oxervate sisaldab toimeainena tsenegermiini.
Maltese: Oxervate fih is-sustanza attiva cenegermin.
Estonian: Et neurotroofse keratiidiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Oxervate 14. detsembril 2015 harvikravimiks.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn kerarite newrotrofika huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Oxervate ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fl14 ta' Diċembru 2015.
Estonian: Mis riskid Oxervatega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxervate?
Estonian: Miks Oxervate heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxervate?
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk haigesse silma iga 2 tunni järel 6 korda ööpäevas.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija qatra 1 fl-għajn affettwata kull sagħtejn, 6 darbiet kuljum.
Estonian: Uuringud näitasid, et silmapinna täieliku paranemise saavutanud patsientide arv oli Oxervate kasutamisel 30-40% võrra suurem kui toimeainet mittesisaldavate silmatilkade kasutamisel.
Maltese: Oxervate ntwera li jżid b'madwar 30-40 % in-numru ta' pazjenti li jiksbu fejqan sħiħ tal-wiċċ tal-għajn meta mqabbel ma' qtar tal-għajnejn li ma fihom l-ebda sustanza attiva.
Estonian: Ravimit kasutatakse üksnes mõõduka või raske neurotroofse keratiidiga täiskasvanutel.
Maltese: Il-mediċina tintuża biss fl-adulti b'marda moderata jew severa.
Estonian: Neurotroofse keratiidiga patsientidel on silmapinnal normaalsest väiksem kogus aineid (sh kasvufaktoreid), mille tekkes tavaliselt osaleb kolmiknärv ning millel on oluline roll silmapinna rakkude kasvus ja ellujäämises.
Maltese: Il-pazjenti b'kerarite newtrotrofika għandhom livelli aktar baxxi min-normal ta' sustanzi inkluż fatturi ta' tkabbir li normalment jiġu fornuti min-nerv triġeminali u li għandhom rwol importanti fit-tkabbir u fis-sopravivenza taċ-ċelluli tal-wiċċ tal-għajn.
Estonian: Oxervate kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on silmavalu japõletik, suurenenud pisaravool, silmalau valulikkus ja tunne, et silmas on võõrkeha.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Oxervate (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100) huma uġigħ u infjammazzjoni fl-għajnejn, lakrimazzjoni miżjuda (għajnejn imdemmgħin), uġigħ fil-kappell tal-għajn u sensazzjoni ta' korp barrani fl-għajn.
Estonian: Kui vajate Oxervate kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Maltese: Dan mhux intiż biex jipprovdi konsultazzjoni prattika dwar l-użu ta' Oxervate.
Estonian: Keeluaeg
Maltese: Daqs talpakkett
Estonian: Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Maltese: Ippakkjar Kontenu t
Estonian: Väljamõel dud nimetus
Maltese: Perjodu ta' tiżmim
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/17/216/001-002
Maltese: EU/2/17/216/001-002
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> 01/02/2018
Maltese: <Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:> 01/02/2018
Estonian: Glütserool (85%)
Maltese: Monoidrat tal-aċidu ċitriku Gliċerol (85 %)
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Oxybee toimeaine on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Oxybee hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness għarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: EU/2/17/216/002 (750 g lahus)
Maltese: EU/2/17/216/001 (soluzzjoni ta' 375 g) EU/2/17/216/002 (soluzzjoni ta' 750 g)
Estonian: Mesitaru valmisdispersioon (pärast segamist): hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Enne kasutamist segage Oxybee pulbriga.
Maltese: Ħallat mas-soluzzjoni Oxybee qabel l-użu.
Estonian: Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali għall-użu veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l perel 10st ravitud perest) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 100st ravitud perest) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 1000st ravitud perest) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l perel 10 000st ravitud perest) - väga harv (vähem kui 1-l perel 10 000st ravitud perest, kaasa arvatud üksikjuhud)
Maltese: - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Eukalüptiõli
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Estonian: Lapsekindla keeratava HDPE/polüpropüleenkorgiga (PP) suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, mis sisaldab 375 g või 750 g lahust.
Maltese: Flixkun tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) b'tapp b'kamin reżistenti għat-tfal talHDPE/prolipropelin (PP) li fih soluzzjoni ta' 375 g jew 750 g.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Oxybee kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Enne kasutamist tuleb dispersioon soojendada temperatuurile 30-35 ˚C.
Maltese: Id-dispersjoni għandha tissaħħan għal 30-35˚C qabel tiġi applikata.
Estonian: Nendes uuringutes hävitas Oxybee vastavalt 97% ja 95% lestadest.
Maltese: F'dawn l-istudji, l-effikaċja ta' Oxybee biex joqtol id-dud kien 97 % u 95 %.
Estonian: Muu teave Oxybee kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Oxybee
Estonian: Oxybee oksaalhape
Maltese: Oxybee aċidu ossaliku
Estonian: Oxybee niristatakse mesitarus olevatele mesilastele ning seda tohib kasutada üksnes juhul, kui tarust väljaspool on temperatuur vähemalt 3 ˚C.
Maltese: Oxybee jitqattar fuq in-naħal fid-doqqajs u għandu jintuża biss meta t-temperatura barra d-doqqajs tkun mill-inqas 3˚C.
Estonian: Oxybee sisaldab toimeainena oksaalhapet.
Maltese: Oxybee fih is-sustanza attiva aċidu ossaliku.
Estonian: Varroos on meemesilaste haigus, mida põhjustab varroalesta (parasiitlest Varroa destructor) infestatsioon.
Maltese: Varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita bl-isem ta' varroa mite (Varroa destructor).
Estonian: Miks Oxybee heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Oxybee?
Estonian: Varroalest toitub täiskasvanud mesilaste hemolümfist (verest) ja haudmest (mesilaste valmikueelsed arengujärgud), põhjustades mesilastele kahjustusi ja/või mesilaste surma; samuti võib varroalest levitada viirusi ja baktereid.
Maltese: Il-varroa mite tiekol mill-emolimf (demm) tan-naħal adult u tad-duqqajs (l-istadji tal-iżvilupp tan-naħla tal-għasel) li jirriżulta fil-ħsara u/jew fil-mewt tan-naħal; id-dud jista' jgħin ukoll biex iferrex il-virusis u l-batterji.
Estonian: Oxybee efektiivsust varroalestade hävitamisel uuriti kahes erinevate kliimatingimustega Euroopa riikides korraldatud väliuuringus.
Maltese: L-effikaċja ta' Oxybee kontra l-varro mites ġiet investigata f'żewġ studji fuq il-post fil-pajjiżi Ewropej bi klimi differenti.
Estonian: Mis riskid Oxybeega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Oxybee?
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Estonian: Doos (ml/kg)
Maltese: (ml/kg)
Estonian: <Kõlblik kuni {kuu/aasta}>
Maltese: <Jiskadi {xahar / sena}>
Estonian: Kliiniline patoloogia
Maltese: Patoloġija Klinika
Estonian: (Veise) hemoglobiin glutameer-200 130 mg/ml
Maltese: Haemoglobin glutamer-200 (bovina) - 130 mg/ml
Estonian: Plasma puhastumus (päevad)***
Maltese: Imneħħi mill plasma (jiem)***
Estonian: CaC12 2H2O NaOH naatriumlaktaat
Maltese: CaC12 2H2O NaOH sodium lactate N-acetyl-l cysteine
Estonian: (Vt tabelit A Farmakokineetilised parameetrid)
Maltese: (Ara tTabella A Parametri Farmakokinetiċi)
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30° C.
Estonian: 125 ml - 5 aastat
Maltese: 60 ml - 3 snin 125 ml - 5 snin
Estonian: Abiained:
Maltese: Ematoloġija:
Estonian: * keskmisel põhinev vahemik ± üks annus (SD) ** vahemik, mis põhineb mõõdetud keskmisel väärtusel piirides 95 % oletatavast intervallist *** vahemik, mis põhineb viiel poolestusajal
Maltese: ** medda bbażata fuq stima ta' valur medju b'limiti ta' interval ta' tbassir ta' 95 % *** medda bbażata fuq 5 half-lives terminali
Estonian: <Partii> <Saadetis> {number}
Maltese: <Lott> <lott> {numru}
Estonian: Partii väljastamise eest vastutav tootja: Dales Pharmaceutical Ltd.
Maltese: Dales Pharmaceutical Ltd.
Estonian: Toimeaine eritub plasmast 5-7 päeva jooksul.
Maltese: Huwa eliminat mill-plasma f'57 t'ijiem.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 29/11/1999 Data tal-aħħar tiġdid: 01/10/2009
Estonian: Tabel A: Farmakokineetilised parameetrid erinevate annuste puhul pärast ühekordset oksüglobiini süstimist
Maltese: Tabella A: Parametri Farmakokinetiċi ta' Dożi Multipli wara
Estonian: Teatud kliinilistel juhtudel võib vajalikuks osutuda doos 15-30 ml/kg.
Maltese: F'ċerti sitwazzjonijiet kliniċi, dożaġġ ta' 15-30 ml/kg jista' jkun adattat.
Estonian: N-atsetüül-1-tsüsteiin.
Maltese: immedjatament wara l-infużjoni.
Estonian: 125 ml ampull (Infusioonikott).
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 125 ml.
Estonian: Ainevahetus ja eritumine: hemoglobiin dissotsieerub plasmas ja kandub pidevalt organismi valguvarudesse.
Maltese: L-emoglobina tinfired fil-plasma u hija progressivament inkorporata fit-taħlita ta' proteini ta' l-organiżmu.
Estonian: Tabel A Farmakokineetilised parameetrid).
Maltese: Parametri Farmakokinetiċi)
Estonian: Karp, mis sisaldab üht (1) polüolefiinist infusioonikotti (sisaldab 60 ml või 125 ml) ümbrispakendis.
Maltese: Kaxxa b'borża waħda (1) ta' infużjoni ta' polyolefin (li fiha jew 60 ml jew 125 ml), fi tgeżwir ta' barra.
Estonian: Infusioonilahus
Maltese: Urinaliżi:
Estonian: Hüübivus: protrombiiniaega (PT) ja aktiveeritud partsiaalset tromboplastiiniaega (aPTT) saab kindlaks määrata mehaanilisi, magnetilisi ja valguse hajutatamisel põhinevaid meetodeid kasutades.
Maltese: Prothrombin time (PT) u activated partial thromboplastin time (aPTT) jistgħu jiġu determinati b'mod preċiż billi jiġu wżati metodi li huma mekkaniċi, manjetiċi u li jifirxu d-dawl.
Estonian: 60 ml infusioonikott 125 ml infusioonikott
Maltese: Borża ta' infużjoni ta' 60 ml Borża ta' infużjoni ta' 125 ml
Estonian: Üleannustamisega või liiga kiire manustamisega (näiteks üle 10 ml/kg/t) võivad kaasneda kardiopulmonaarsed kõrvaltoimed, mille puhul oksüglobiini süstimine tuleb otsekohe lõpetada kuni kõrvaltoimete kadumiseni.
Maltese: Doża eċċessiva jew rata eċċessiva ta' għoti (i.e., >10 ml/kg/siegħa) jista' jkollha effetti kardjopulmonarji immedjati, f'liema każ l-infużjoni ta' Oxyglobin għandha titwaqqaf immedjatament sakemm ibattu s-sinjali.
Estonian: Vahetult süstimisjärgne plasmakontsentratsioon* (g/dl)
Maltese: plasma immedjatament wara l- infużjoni*
Estonian: Mitte soojendada preparaati üle 37 º C. Liiga kiirele manustamisele (>10 ml/kg/h) võib järgneda tsirkulatoorne ülekoormus.
Maltese: Rata eċċessiva ta' amministrazzjoni (>10 ml/kg/siegħa) tista' tirriżulta f'tagħbija ċirkolatorja żejda.
Estonian: (Veise) hemoglobiin glutameer-200
Maltese: Haemoglobin glutamer-200
Estonian: Oxyglobin sisaldab veise glutameer-200-hemoglobiini (tugevusega 130 mg/ml), mis kuulub hapnikku transportiva toimega ravimite klassi.
Maltese: Oxyglobin fih haemoglobin glutamer-200 bovin (b'qawwa ta' 130 mg/ml), li jappartieni għallkategorija ta' mediċini li għandhom azzjoni ta' ġarr ta' ossiġenu.
Estonian: Oxyglobin soojendatakse kõigepealt temperatuurini 37 °C ja manustatakse siis koerale annuses 30 ml kehamassi kilogrammi kohta kiirusega kuni 10 ml/kg tunnis.
Maltese: Oxyglobin l-ewwel jissaħħan għal 37°C, imbagħad jingħata lil kelb bħala 30 ml għal kull kilogramma tal-piż korporali, mogħti b'rata ta' mhux aktar minn 10 ml/kg fis-siegħa.
Estonian: Sage kõrvalnäht on vereringe ülekoormus (verd immitseb veresoontest), mis põhjustab tahhüpnoed (sage hingamine), düspnoed (raskendatud hingamine), kopsukahinaid ja kopsuturset (vedeliku kogunemine kopsudesse).
Maltese: Effett sekondarju komuni huwa ‘overload ċirkolatorja' (meta l-fluwidu tad-demm inixxi mill-vini), li jikkawża takipneja (teħid ta' nifs qawwi), dispnea (qtugħ ta' nifs), ħsejjes ħorox fil-pulmun u edema pulmonari (akkumulazzjoni tal-fluwidi fil-pulmun).
Estonian: Koertega läbiviidud põhiuuringus ei vajanud 95% Oxyglobiniga ravitud koertest 24 tunni pärast muud liiki ravi hapniku transportimiseks, võrreldes 32%-ga ravimata jäänud koertest.
Maltese: Fl-istudju prinċipali fuq il-klieb, 95% ta' l-annimali trattati b'Oxyglobin ma ħtieġu ebda tip ieħor ta' trattament li jġorr l-ossiġenu wara 24 siegħa, meta mqabbla ma' 32% tal-klieb li ma rċevew ebda trattament.
Estonian: Oxyglobin on infusioonilahus (veeni tilgutamiseks).
Maltese: Oxyglobin huwa soluzzjoni għal infużjoni (drip fil-vina).
Estonian: See suurendab arterites verega edasi kanduva hapniku hulka, aidates vähendada aneemia sümptomeid.
Maltese: Dan iżid l-ammont ta' ossiġenu miġrur fid-demm fl-arterji, u jgħin inaqqas is-sintomi ta' anemija.
Estonian: Mis on Oxyglobin?
Maltese: X'inhu Oxyglobin?
Estonian: Keskses uuringus oli keskmine ööpäevane annus 20 mg / 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi/naloksoonvesinikkloriidi.
Maltese: Id-doża medja ta' kuljum fl-istudju pivitali kienet ta' 20mg/10mg oxycodone hydrochloride/naloxone hydrochloride.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vajada suuremaid oksükodooni ööpäevaseid annused kuni maksimaalselt 60 mg / 30 mg.
Maltese: Xi pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn dożi ta' kuljum ogħla sa massimu ta' 60 mg/30 mg oxycodone.
Estonian: III lisa Ravimi omaduste kokkuvõtte muudatused
Maltese: Anness III Emendi għas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott
Estonian: Need muudatused tuleb teha kehtivas ravimi omaduste kokkuvõttes, pakendi märgistuses ja pakendi infolehes, mis on koordinatsioonirühma protseduuri käigus saavutatud lõplikud versioonid.
Maltese: Nota: Dawn l-emendi għandhom jiġu inkorporati fis-sommarju tal-karatteristiċi talprodott, tikkettar u fuljett ta' tagħrif validi li huma l-verżjonijiet finali miksuba waqt il-proċedura talgrupp ta' Koordinazzjoni.
Estonian: 2 Walters AS et al. The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Maltese: The MU Opiate Receptor Knock-out Mouse Shows Increased Sensitivity to Pain, Increased Motor Activity During the Sleep Period and Decreased Serum Iron Parallel to Human Restless Legs Syndrome.
Estonian: Sleep 2011; 34: A199.
Maltese: 34: A199.
Estonian: 1 Walters AS et al. Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Maltese: Successful treatment of the idiopathic restless legs syndrome in a randomized double-blind trial of oxycodone versus placebo.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Oxynal 10 mg/5 mg ja 20 mg/10 mg ning toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Targin 5 mg/2,5 mg, 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg ja 40 mg/20 mg ja sarnased nimetused (OXN PR) on oksükodoon-hüdrokloriidi ja naloksoon-hüdrokloriidi fikseeritud kombinatsiooni sisaldavad ravimid.
Maltese: Oxynal 10mg/5mg, 20mg/10mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u Targin 5mg/2.5mg, 10mg/5mg, 20mg/10mg, 40mg/20mg pilloli ta' rilaxx fit-tul u ismijiet assoċjati (OXN PR) huma prodotti ta' kombinazzjoni fissa ta' oxycodone hydrochloride u naloxone hydrochloride.
Estonian: • inimravimite komitee arutas määruse (EÜ) nr 1234/2008 artikli 13 lõike 2 kohast esildist;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 13(2) tar-Regolament Nru 1234/2008.
Estonian: Isegi väga konservatiivse statistilise lähenemisviisi kasutamisel oli toime ulatus (idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi keskmine vähenes 5,9 punkti võrreldes platseeboga) kooskõlas nende platseebokontrollitud uuringute tulemustega, kus esimese ravimeetodina olid heaks kiidetud dopamiini agonistid, või veidi paremgi.
Maltese: Anki bl-użu ta' metodu statistiku konservattiv ħafna, id-daqs tal-effett (tnaqqis fil-medja ta' IRLS ta' 5.9 punti meta mqabbel ma' plaċebo) kien konformi ma' jew anki ftit aħjar mir-riżltati misjuba fl-istudji kkontrollati bi plaċebo b'agonisti ta' dopamina approvati bħala kura tal-ewwel linja.
Estonian: Kõrvalnähtude ja seonduvate kõrvalnähtude esinemissagedus oli mõlemas uuringufaasis (OXN3502/S) enamasti võrreldav ja viitab OXN PR-i paremale taluvusele jätkufaasis.
Maltese: Il-frekwenza ta' avvenimenti avversi u avvenimenti avversi relatati ġeneralment kienet komparabbli għaż-żewġ fażijiet ta' studju (OXN3502/S) u turi tollerabilità aħjar għal OXN PR fil-fażi ta' estensjoni.
Estonian: Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640 Vantaa Finland
Maltese: Il-Finlandja Mundipharma Oy Rajatorpantie 41 B 01640
Estonian: Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Maltese: L-Isvezja Mundipharma AB Mölndalsvägen 30B Göteborg
Estonian: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Estonian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Maltese: In-Norveġja Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Maltese: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren Paris
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Maltese: Mundipharma SAS 100, avenue de Suffren, Paris
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Maltese: Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18
Estonian: Saksamaa Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Maltese: Il-Ġermanja Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Estonian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Estonian: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Estonian: Oksükodoonvesinikkl oriid / naloksoonvesinikklor iiddihüdraat (naloksoonvesinikklo riid)
Maltese: Oxycodone hydrochloride/ Naloxone hydrochloride dihydrate (Naloxone hydrochloride)
Estonian: I lisa Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika (għamliet farmaċewtiċi), qawwa (qawwiet) tal-prodott(i) mediċinali, mnejn jingħata, id-detentur(i) tal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri
Estonian: VA Blarenberglaan 3C
Maltese: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C Mechelen
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G. Serbelloni 4, Milano
Maltese: Mundipharma Pharmaceuticals Srl Via G.
Estonian: (suukaudsed antikoagulandid).
Maltese: (antikoagulanti orali).
Estonian: SUSTAIN 1 - monoteraapia
Maltese: SUSTAIN 1 - Monoterapija
Estonian: Atorvastatiini Cmax vähenes 38%.
Maltese: Is-Cmax ta' atorvastatin tnaqqas bi 38%.
Estonian: Riskimäär (95% CI)
Maltese: Hazard Ratio (95% CI)
Estonian: Südame elektrofüsioloogia (QTc)
Maltese: Elettrofiżjoloġija kardijaka (QTc)
Estonian: • Keerake dosaatorit, kuni annuse loenduril on näha väljavoolu tähis (
Maltese: • Dawwar is-selettur tad-doża sakemm ilkontatur tad-doża juri s-simbolu talivverifikar tal-fluss (
Estonian: 1,5 ml (4 annust)
Maltese: 1.5 ml (4 dożi)
Estonian: Sugu, rass ja etniline kuuluvus
Maltese: Età, sess u razza
Estonian: Metabolism/Biotransformatsioon
Maltese: Metaboliżmu/Bijotrasformazzjoni
Estonian: • Toimeaine on semaglutiid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi semaglutide.
Estonian: Ozempic Platseebo
Maltese: Ozempic Plaċebo
Estonian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Maltese: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004
Estonian: Kaheksas IIIa faasi uuringus raviti 4792 patsienti semaglutiidiga.
Maltese: Fi 8 provi ta' fażi 3a, 4,792 pazjenti ġew esposti għal semaglutide.
Estonian: MACE tulemusnäitajate esmaste komponentide arv kokku oli 254, sh 108 (6,6%) semaglutiidiga ja 146 (8,9%) platseeboga.
Maltese: In-numru totali ta' għanijiet primarji b'komponent MACE kien ta' 254, inklużi 108 (6.6%) b'semaglutide u 146 (8.9%) bi plaċebo.
Estonian: Glargiininsuliin
Maltese: Insulin Glargine
Estonian: Kardiovaskulaarsete surmade, surmaga mittelõppenud müokardiinfarktide ja surmaga mittelõppenud insultide koguarvud uuringus olid vastavalt 90, 111 ja 71, sh juhte semaglutiidiga vastavalt 44 (2,7%), 47 (2,9%) ja 27 (1,6%) (joonis 4).
Maltese: In-numri totali ta' mwiet kardjovaskulari, infarti mijokardijaċi li ma jkunux fatali u attakki ta' puplesija li ma jkunux fatali kienu 90, 111, u 71, rispettivament, inklużi 44 (2.7%), 47 (2.9%) u 27 (1.6%), rispettivament, b'semaglutide (figura 4).
Estonian: *Inimese glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) analoog, mis on toodetud Saccharomyces cerevisiae rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogiaga.
Maltese: *analogu ta' glucagon-like peptide-1 (GLP-1) uman magħmul minn teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Saccharomyces cerevisiae.
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg
Estonian: Sugu, rass (valge, must või afro-ameerika, aasia) ja etniline kuuluvus (hispaania või latiino vs mittehispaani või mittelatiino) ei mõjutanud semaglutiidi farmakokineetikat.
Maltese: Is-sess, ir-razza (Abjad, Iswed jew Afro-Amerikan, Asjatiku) u l-etniċità (Ispaniku jew Latin, mhuxIspaniku jew -Latin) ma kellhom l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' semaglutide.
Estonian: Semaglutiid on GLP-1 analoog 94%-lise järjestuse homoloogiaga inimese GLP-1 suhtes.
Maltese: Semaglutide hu analogu ta' GLP-1 b'omoloġija fis-sekwenza għal GLP-1 uman ta' 94%.
Estonian: Beetarakkude funktsioon ja insuliini sekretsioon
Maltese: Funzjoni taċ-ċelluli beta u sekrezzjoni tal-insulina
Estonian: Esmane tulemusnäitaja - MACE MACE komponendid
Maltese: Għan primarju - MACE Komponenti ta' MACE
Estonian: Uurigu populatsioon liigitati vanuse järgi: 1598 patsienti (48,5%) ≥65 aastat, 321 (9,7%) ≥75 aastat ja 20 (0,6%) ≥85 aastat.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-prova kienet mqassma skont l-età kif ġej: 1,598 pazjent (48.5%) ≥65 sena, 321 (9.7%) ≥75 sena, u 20 (0.6%) ≥85 sena.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid kolme järjestikuse ad libitum toidukorra energiatarvet 18-35%.
Maltese: Semaglutide meta mqabbel mal-plaċebo baxxa t-teħid tal-enerġija ta' 3 ikliet konsekuttivi ad libitum bi 18-35%.
Estonian: Glükagooni sekretsioon
Maltese: Sekrezzjoni tal-glucagon
Estonian: Semaglutiid 1 mg
Maltese: Semaglutide 1 mg
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Maltese: Retinopatija dijabetika
Estonian: Dulaglutiid 0,75 mg
Maltese: Dulaglutide 0.75 mg