FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These side effects may happen anytime during treatment or even after your treatment has ended.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties jebkurā ārstēšanas brīdī vai pat pēc Jūsu ārstēšanas beigām.
English: % ongoing
Latvian: % turpinās
English: Exclusion criteria were similar to those of KEYNOTE-002.
Latvian: Izslēgšanas kritēriji bija līdzīgi kā KEYNOTE-002.
English: • The importance of not attempting to self-treat any symptoms without consulting their healthcare professional first
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir nemēģināt patstāvīgi ārstēt jebkādus simptomus, vispirms nekonsultējoties ar veselības aprūpes speciālistu;
English: • To avoid foaming, deliver the water along the walls of the vial and not directly on the lyophilised powder.
Latvian: • Lai izvairītos no putošanās, lejiet ūdeni gar flakona sienām, nevis tieši uz liofilizētā pulvera.
English: *p-Value is nominal.
Latvian: *p-vērtība ir nomināla.
English: - It is very important that you do not miss a dose of this medicine.
Latvian: - Ir ļoti svarīgi neizlaist šo zāļu devu.
English: Not reached
Latvian: Netika sasniegts
English: Other medicines and KEYTRUDA Tell your doctor - If you are taking other medicines that make your immune system weak.
Latvian: Citas zāles un KEYTRUDA Pastāstiet ārstam - ja Jūs lietojat citas zāles, kas vājina Jūsu imūnsistēmu.
English: KEYTRUDA is used in adults to treat:
Latvian: KEYTRUDA lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
English: The following terms represent a group of related events that describe a medical condition rather than a single event.
Latvian: Sekojoši termini pārstāv radniecīgu blakusparādību grupu, kas apraksta medicīnisku stāvokli, nevis atsevišķu gadījumu.
English: KEYTRUDA works by helping your immune system fight your cancer.
Latvian: KEYTRUDA darbojas, palīdzot jūsu imūnsistēmai cīnīties ar vēzi.
English: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score ≥ 2
Latvian: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) veiktspējas statusa rezultāts ≥ 2
English: You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Latvian: Šo informāciju atradīsiet arī Pacienta brīdinājuma kartē, ko Jums iedos ārsts.
English: meningitis (aseptic)
Latvian: meningīts (aseptisks)
English: Children and adolescents KEYTRUDA should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Latvian: Bērni un pusaudži KEYTRUDA nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: This can affect your ability to drive or to use machines.
Latvian: Tās var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: PFS and ORR results are reported from an interim analysis at a median follow-up of 11 months.
Latvian: PFS un ORR rezultāti ir ziņoti, izmantojot starpposma analīzi ar novērošanas ilguma mediānu 11 mēneši.
English: - It is important that you keep the Alert Card with you during treatment.
Latvian: - Svarīgi, lai ārstēšanas laikā Jūs saglabātu Brīdinājuma karti.
English: The patient educational material should contain:
Latvian: Pacientam paredzētajā izglītojošajā materiālā jābūt ietvertam:
English: These side effects can sometimes become life-threatening and can lead to death.
Latvian: Dažreiz šīs blakusparādības var būt dzīvībai bīstamas un var izraisīt nāvi.
English: Sub-population analyses
Latvian: Apakšpopulācijas analīze
English: Efficacy results are summarized in Table 18.
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti ir apkopoti 18. tabulā.
English: Based on severity and type of reaction (Grade 2 or Grade 3)
Latvian: Pamatojoties uz reakcijas smagumu un veidu (2. vai 3. smaguma pakāpes)
English: Participants were enrolled across 28 tumour types by primary diagnosis.
Latvian: Tika iesaistīti dalībnieki ar kādu no 28 veidu audzējiem kā primāro diagnozi.
English: What KEYTRUDA is and what it is used for
Latvian: Kas ir KEYTRUDA un kādam nolūkam to lieto
English: Control:
Latvian: Kontrole:
English: These medicines may interfere with the effect of KEYTRUDA.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt KEYTRUDA iedarbību.
English: Efficacy results based on an additional seven months of follow-up are summarized in Table 10 and Figure 4.
Latvian: Efektivitātes rezultāti, pamatojoties uz papildus 7 mēnešu novērošanas periodu, apkopoti 10. tabulā un 4. attēlā.
English: Each carton contains one vial.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
English: Do not store any unused portion of the infusion solution for reuse.
Latvian: Neglabājiet neizlietoto infūzijas šķīdumu atkārtotai lietošanai.
English: Hyperthyroidism may be managed symptomatically.
Latvian: Hipertireozi var ārstēt simptomātiski.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un flakona pēc EXP.
English: It is important that you also read the package leaflets for these other medicines.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs izlasītu arī šo citu zāļu lietošanas instrukcijas.
English: 28.0 (14, not available)
Latvian: 28,0 (14, nav pieejams)
English: BRAF mutation positive
Latvian: BRAF mutācija pozitīva
English: The Card reminds patients about key symptoms that need to be reported immediately to the physician/nurse.
Latvian: Kartē pacientiem ir atgādināti nozīmīgākie simptomi, par kuriem nekavējoties jāziņo ārstam vai medmāsai.
English: 11.3 (10.8, Not reached)
Latvian: 11,3 (10,8, nav sasniegts)
English: Not reached (0.0+, 45.6+)
Latvian: Nav sasniegts (0,0+, 45,6+)
English: OS results are reported from the final analysis at a median follow-up of 25 months.
Latvian: OS rezultāti ir ziņoti, izmantojot galīgo analīzi ar novērošanas ilguma mediānu 25 mēneši.
English: You may experience more than one side effect at the same time.
Latvian: Vienlaicīgi var rasties vairāk nekā viena blakusparādība.
English: Both studies included patients regardless of PD-L1 expression.
Latvian: Abos pētījumos pacienti tika iekļauti neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas.
English: Since it is known that antibodies can be secreted in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Latvian: Zināms, ka antivielas var izdalīties mātes pienā, tāpēc nevar izslēgt risku jaundzimušajam/zīdainim.
English: The value of biomarkers to predict the efficacy of pembrolizumab should be further explored, specifically:
Latvian: 3. Jāturpina pētīt biomarķieru nozīme pembrolizumaba efektivitātes prognozēšanā, konkrēti:
English: - It is not known if KEYTRUDA passes into your breast milk.
Latvian: - Nav zināms, vai KEYTRUDA nokļūst mātes pienā.
English: Patients must have undergone lymph node dissection, and if indicated, radiotherapy within 13 weeks prior to starting treatment.
Latvian: Pacientiem bija jābūt veiktai limfmezgla disekcijai un, ja indicēts, radioterapijai 13 nedēļu laikā pirms ārstēšanas sākuma.
English: Therapy must be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the treatment of cancer.
Latvian: Terapija jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze vēža ārstēšanā.
English: Atypical responses (i.e., an initial transient increase in tumour size or small new lesions within the first few months followed by tumour shrinkage) have been observed.
Latvian: Ir novērotas atipiskas atbildes reakcijas (t.i., sākotnēji pārejoša audzēja izmēra palielināšanās vai mazu jaunu bojājumu parādīšanās dažu pirmo mēnešu laikā, ar pēc tam sekojošu audzēja samazināšanos).
English: Note: toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v.4).
Latvian: Piezīme: toksicitātes pakāpes norādītas saskaņā ar Nacionālā Vēža institūta vispārējiem blakusparādību terminoloģijas kritērijiem, 4.0 versiju (NCI-CTCAE v.4).
English: Manufacturer Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
Latvian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30
English: When assessing the PD-L1 status of the tumour, it is important that a well-validated and robust methodology is chosen to minimise false negative or false positive determinations.
Latvian: Veicot PD-L1 audzēja statusa novērtēšanu, svarīgi ir izvēlēties labi pārbaudītu un ticamu metodiku, lai mazinātu viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanu.
English: • Description of the main signs or symptoms of the irARs and the importance of notifying their treating physician immediately if symptoms occur
Latvian: • AISBB svarīgāko pazīmju vai simptomu apraksts un informācija par to, cik svarīgi ir nekavējoties informēt ārstējošo ārstu, ja parādās simptomi;
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs skaidri jānorāda pacienta dokumentācijā.
English: Feeling tired or weak is a very common side effect of KEYTRUDA.
Latvian: Noguruma sajūta vai vājums ir ļoti biežas ar KEYTRUDA lietošanu saistītas blakusparādības.
English: If you miss an appointment to get KEYTRUDA - Call your doctor right away to reschedule your appointment.
Latvian: Ja esat izlaidis vizīti, kurā Jums vajadzētu ievadīt KEYTRUDA - Nekavējoties sazinieties ar ārstu, lai pārplānotu vizīti.
English: Assessment of PD-L1 status
Latvian: PD-L1 statusa novērtējums
English: Upon improvement to Grade ≤ 1, corticosteroid taper should be initiated and continued over at least 1 month.
Latvian: Tiklīdz panākta uzlabošanās līdz ≤ 1 smaguma pakāpei, jāsāk un jāturpina pakāpeniska kortikosteroīdu devas samazināšana vismaz 1 mēneša laikā.
English: Patient-reported outcomes (PROs) were assessed using EORTC QLQ-C30.
Latvian: Pacientu ziņotie iznākumi (Patient-reported outcomes - PROs) tika novērtēti, izmantojot EORTC QLQ-C30.
English: KEYTRUDA will be given to you in a hospital or clinic under the supervision of a doctor experienced in cancer treatment.
Latvian: KEYTRUDA Jums ievadīs slimnīcā vai klīnikā vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
English: People get KEYTRUDA when their cancer has spread or cannot be taken out by surgery.
Latvian: Cilvēki saņem KEYTRUDA, kad viņu vēzis ir izplatījies vai to nevar izoperēt.
English: % ongoing at 12 months
Latvian: % turpinās pēc 12 mēnešiem
English: Based on available safety data in cHL and other tumour types, these differences are not clinically meaningful.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamajiem drošuma datiem, kas iegūti, ārstējot kHL vai citas audzēju formas, šīm atšķirībām nav klīniskas nozīmes.
English: Hepatitis resolved in 36 patients.
Latvian: Hepatīts tika izārstēts 36 pacientiem.
English: In 1 month and 6 month repeat-dose toxicology studies in monkeys, there were no notable effects in the male and female reproductive organs; however, many animals in these studies were not sexually mature.
Latvian: Viena mēneša un 6 mēnešu ilgos atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar pērtiķiem nebija nozīmīgas ietekmes uz tēviņu un mātīšu reproduktīviem orgāniem; taču daudzi dzīvnieki šajos pētījumos nebija seksuāli nobrieduši.
English: Table 27 summarises the key efficacy measures for the TPS ≥ 50% population.
Latvian: 27. tabulā ir apkopoti galvenie efektivitātes rādītāji TPS ≥ 50% populācijā.
English: All but two patients were white.
Latvian: Visi, izņemot divus pacientus, bija baltās rases pārstāvji.
English: The same scoring system was used for metastatic melanoma (MEL score).
Latvian: Tika izmantota tāda pati novērtēšanas sistēma kā metastātiskai melanomai (MEL vērtējums).
English: Until further data become available, careful consideration to the potential benefits of HSCT and the possible increased risk of transplant-related complications should be made case by case (see section 4.8).
Latvian: Kamēr nav pieejami papildu dati, katrā konkrētajā gadījumā ir rūpīgi jāvērtē iespējamais HSCT radītais ieguvums un transplantācijas komplikāciju riska paaugstināšanās (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The KEYNOTE-426 trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups.
Latvian: Pētījumā KEYNOTE-426 nevērtēja efektivitāti atsevišķās pacientu apakšgrupās.
English: All but one patient was white.
Latvian: Visi, izņemot vienu pacientu, bija baltās rases pārstāvji.
English: In 20 subjects with ocular melanoma included in KEYNOTE-001, no objective responses were reported; stable disease was reported in 6 patients.
Latvian: KEYNOTE-001 pētījumā iekļautajiem 20 pacientiem ar acs melanomu netika ziņota objektīvā atbildes reakcija; par stabilu slimību tika ziņots par 6 pacientiem.
English: - KEYTRUDA can cause harm or death to your unborn baby.
Latvian: - KEYTRUDA var kaitēt nedzimušam bērnam vai izraisīt nedzimušā bērna bojāeju.
English: Pembrolizumab is administered via the intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Latvian: Uzsūkšanās Pembrolizumabs tiek ievadīts intravenozi, tādēļ biopieejamība ir pilnīga un tūlītēja.
English: BRAF mutations were reported in 13% of the study population.
Latvian: Par BRAF mutācijām tika ziņotas 13% pētījuma populācijas.
English: (n=84), or vinflunine 320 mg/m
Latvian: (n=84) vai vinflunīns 320 mg/m
English: It also contains prompts to enter contact details of the physician and to alert other physicians that the patient is treated with KEYTRUDA.
Latvian: Tajā ietverts arī pamudinājums ierakstīt ārsta kontaktinformāciju un brīdināt citus ārstus, ka pacients lieto KEYTRUDA.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežuma kategorijas definētas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: The Patient Information Brochure and Patient Alert Card shall contain the following key elements:
Latvian: Pacientam paredzētajā Informatīvajā Brošūrā un Pacientam Paredzētajā Brīdinājuma Kartē jābūt ietvertiem šādiem būtiskākajiem elementiem:
English: The management guidelines for these adverse reactions are described in section 4.4.
Latvian: Norādījumi par šo blakusparādību ārstēšanu aprakstīti 4.4. apakšpunktā.
English: PD-L1 status in melanoma
Latvian: PD-L1 statuss melanomas gadījumā
English: Eighty-eight percent had M1 disease and 12% had M0 disease.
Latvian: Astoņdesmit astoņiem procentiem bija M1 slimība, un 12% bija M0 slimība.
English: People get KEYTRUDA after they have had surgery to remove melanoma to help prevent their cancer from coming back (adjuvant therapy).
Latvian: Cilvēki saņem KEYTRUDA pēc tam, kad viņiem izoperēta melanoma, lai novērstu vēža atgriešanos (adjuvantā terapija).
English: TPS 1 to 49%
Latvian: TPS 1 līdz 49%
English: Response was assessed in KN087 and KN013 every 12 and 8 weeks, respectively, with the first planned post-baseline assessment at week 12.
Latvian: Pētījumā KN087 un KN013 atbildes reakcija tika vērtēta attiecīgi ik pēc 12 un astoņām nedēļām, un pirmā plānotā vērtēšana pēc pētījuma uzsākšanas notika 12. nedēļā.
English: The reconstituted or diluted solution must not be frozen.
Latvian: Pagatavoto vai atšķaidīto šķīdumu nedrīkst sasaldēt.
English: If you stop receiving KEYTRUDA
Latvian: Ja pārtraucat saņemt KEYTRUDA
English: The safety profile in these paediatric patients was generally similar to that seen in adults treated with pembrolizumab.
Latvian: Drošuma profils šiem pediatriskajiem pacientiem kopumā atbilda tam, ko novēroja ar pembrolizumabu ārstētiem pieaugušajiem.
English: The PD-1/PD-L1 pathway is thought to be involved in maintaining tolerance to the foetus throughout pregnancy.
Latvian: Uzskata, ka PD-1/PD-L1 ceļš piedalās tolerances saglabāšanās pret augli grūtniecības laikā.
English: Examples of these may include corticosteroids, such as prednisone.
Latvian: Tie var būt kortikosteroīdi, piemēram, prednizons.
English: Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Latvian: Ķīmijterapija OS atbilstoši PD-L1 ekspresijai Notikumu skaits (pacientu skaits)*
English: BRAF mutation status in melanoma
Latvian: BRAF mutācijas statuss melanomas gadījumā
English: However, once you are treated with KEYTRUDA, your doctor may give you corticosteroids to reduce the side-effects that you may have with KEYTRUDA.
Latvian: Tomēr, kad tiekat ārstēts ar KEYTRUDA, ārsts var nozīmēt Jums kortikosteroīdus, lai mazinātu KEYTRUDA lietošanas gadījumā iespējamās blakusparādības.
English: OS and PFS benefits were observed regardless of PD-L1 expression level.
Latvian: Ieguvums saistībā ar OS un PFS tika novērots neatkarīgi no PD-L1 ekspresijas līmeņa.
English: Based on best response of stable disease or better
Latvian: Pamatojoties uz labāko atbildes reakciju, kas ir stabila slimība vai labāka.
English: The educational programme is aimed at increasing the awareness of patients and/or their caregivers on the signs and symptoms relevant to the early recognition/identification of the potential immunerelated adverse reactions (irARs).
Latvian: Mācību programma ir izstrādāta, lai vairotu pacientu un/vai viņu aprūpētāju informētību par pazīmēm un simptomiem, kas ļauj agrīni atklāt iespējamas imūnsistēmas pastarpinātas nevēlamas blakusparādības.
English: The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte tiks izsniegta pacientam katru reizi, saņemot recepti.
English: Efficacy and safety data from patients ≥ 75 years are limited.
Latvian: Dati par drošumu un efektivitāti ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežoti.
English: Data from patients ≥ 65 years are too limited to draw conclusions on cHL population (see section 5.1).
Latvian: Dati par ≥ 65 gadus veciem pacientiem ir pārāk ierobežoti, lai izdarītu secinājumus par kHL pacientu populāciju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Duration of Response
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums
English: The MAH shall ensure that in each Member State where KEYTRUDA is marketed, all healthcare professionals and patients/caregivers who are expected to prescribe and use KEYTRUDA have access to/are provided with the patient educational material.
Latvian: RAĪ jānodrošina, lai katrā dalībvalstī, kur KEYTRUDA ir pieejamas tirgū, visiem veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem vai aprūpētājiem, kas varētu parakstīt vai lietot KEYTRUDA, būtu pieejams vai nodrošināts šāds pacientus izglītojošais komplekts.
English: The PD-1 receptor is a negative regulator of T-cell activity that has been shown to be involved in the control of T-cell immune responses.
Latvian: PD-1 receptors ir negatīvs T šūnu aktivitātes regulators, kas piedalās T šūnu imūnās atbildes reakcijas kontrolē.
English: KEYTRUDA may be given in combination with other anti-cancer medicines.
Latvian: KEYTRUDA var ievadīt kombinācijā ar citām pretvēža zālēm.
English: Breast-feeding - If you are breast-feeding, tell your doctor.
Latvian: Barošana ar krūti - Ja jūs barojat bērnu ar krūti, pastāstiet par to savam ārstam.
English: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Latvian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC)
English: * If treatment-related toxicity does not resolve to Grades 0-1 within 12 weeks after last dose of
Latvian: Ja ar terapiju saistītā toksicitāte nemazinās līdz 0.-1. smaguma pakāpei 12 nedēļu laikā pēc
English: The median OS was 8.4 months for pembrolizumab compared to 7.1 months for standard treatment.
Latvian: OS mediāna bija 8,4 mēneši pembrolizumabam, salīdzinot ar 7,1 mēnesi standartterapijai.
English: Five study subjects were ineligible to ASCT due to reasons other than failure to salvage chemotherapy.
Latvian: Pieci pētījuma dalībnieki ASCT nebija piemēroti citu iemeslu, nevis nesekmīgas glābšanas ķīmijterapijas dēļ.
English: *Adverse reaction frequencies presented in Table 2 may not be fully attributable to pembrolizumab alone but may contain contributions from the underlying disease or from other medicinal products used in a combination.
Latvian: *2. tabulā norādītais blakusparādību biežums var nebūt attiecināms tikai uz pembrolizumabu, bet var ietvert arī pamatslimības vai kombinācijā lietotu citu zāļu ietekmi.
English: Twenty-one percent had received 2 prior systemic regimens in the metastatic setting.
Latvian: Divdesmit viens procents iepriekš bija saņēmuši 2 sistēmiskas shēmas metastātiskas slimības gadījumā.
English: Fifty-nine percent of the patients with increased ALT received systemic corticosteroids.
Latvian: 59 % pacientu, kam bija paaugstināts AlAT līmenis, sistēmiski saņēma kortikosteroīdus.
English: , influenza like illness, chills
Latvian: , gripai līdzīga slimība, drebuļi
English: The geometric mean value (CV%) for the terminal half-life is 22 days (32%) at steady-state.
Latvian: Terminālā eliminācijas pusperioda vidējā ģeometriskā vērtība (CV%) ir 22 dienas (32%).
English: Treatment modification
Latvian: Ārstēšanas pielāgošana
English: More frequent monitoring of liver enzymes as compared to when the medicines are used in monotherapy may be considered.
Latvian: Var apsvērt biežāku aknu enzīmu līmeņa kontroli nekā tad, kad zāles tiek lietotas monoterapijā.
English: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Belgium
Latvian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30, Heist-op-den-Berg B-2220, Beļģija
English: • Aseptically add 2.3 mL of water for injections to yield a 25 mg/mL (pH 5.2-5.8) solution of KEYTRUDA.
Latvian: • Aseptiski pievienojiet 2,3 ml ūdens injekcijām, lai iegūtu 25 mg/ml (pH 5,2-5,8) KEYTRUDA šķīdumu.
English: Classical Hodgkin lymphoma
Latvian: Klasiskā Hodžkina limfoma
English: Prior to launch of KEYTRUDA in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Latvian: Pirms KEYTRUDA ieviešanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītojošās programmas saturu un formātu, arī par saziņas vidi, izplatīšanas nosacījumiem un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
English: For suspected immune-related adverse reactions, adequate evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be ensured.
Latvian: Ja ir aizdomas par ar imūno sistēmu saistītām blakusparādībām, jānodrošina atbilstoša izvērtēšana, lai apstiprinātu etioloģiju vai izslēgtu citus cēloņus.
English: OS rate at 24 months
Latvian: OS rādītājs pēc 24 mēnešiem
English: As expected for an antibody, pembrolizumab does not bind to plasma proteins in a specific manner.
Latvian: Kā varētu sagaidīt attiecībā uz antivielām, pembrolizumabs nesaistās ar plazmas olbaltumiem īpašā veidā.
English: Immune-related adverse reactions (see section 4.4)
Latvian: Ar imūno sistēmu saistītas blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with pembrolizumab in one or more subsets of the paediatric population in treatment of Hodgkin lymphoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījuma rezultātus pembrolizumabam vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās Hodžkina limfomas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: Frederick, Maryland (MD) 21703 United States (USA)
Latvian: 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikas Savienotās Valstis (ASV)
English: Non-squamous patients could receive pemetrexed maintenance).
Latvian: Neplakanšūnu vēža pacienti var saņemt arī pemetrekseda uzturošo terapiju).
English: For patients who completed 24 months of therapy or had a complete response, treatment with pembrolizumab could be reinitiated for disease progression and administered for up to 1 additional year.
Latvian: Pacientiem, kuri bija pabeiguši 24 mēnešus garu terapiju vai arī kuriem bija vērojama pilnīga atbildes reakcija, ārstēšanu ar pembrolizumabu varēja atsākt slimības progresēšanas gadījumā, un ievadīt zāles līdz vēl 1 papildu gadam.
English: Patient Alert Card
Latvian: Pacienta brīdinājuma karte
English: PD-L1 negative n=428
Latvian: PD-L1 negatīvs n=428