FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Irritabilitet, nervositet, rastlöshet, sömnlöshet, onormala drömmar, mardrömmar, ångest, migrän, huvudvärk, letargi (slöhet, bristande energi), rastlöshet förenad med en ökad aktivitet, yrsel, sömnighet, högt blodtryck, smärtor i övre delen av buken, magbesvär, sår i munnen, muntorrhet, illamående, förändringar i blodets sammansättning som kan ge en gulfärgning av hud och ögon, hudinflammation, nattliga svettningar, klåda, utslag, torr hud, smärta i armar och ben,
Icelandic: Bráðlyndi, taugaveiklun, eirðarleysi, svefnleysi, óeðlilegir draumar, martraðir, kvíði, mígreni, höfuðverkur, svefnhöfgi (þreyta, þróttleysi), eirðarleysi með aukinni athafnasemi, sundl, þreyta, hár blóðþrýstingur, verkur í efri hluta kviðar, meltingartregða, munnsár, munnþurrkur, ógleði, breytingar á efnasamsetningu blóðsins sem gætu valdið gulum blæ á húð eða augum, húðbólga, nætursviti, kláði, útbrot, húðþurrkur, verkir í útlimum, tíðalokaeinkenni, slappleikatilfinning, glúkósaseyting í þvagi, óhóflegt prótein í þvagi, óeðlileg lifrarstarfsemi og þyngdaraukning.
Swedish: Migrän, huvudvärk, letargi, psykomotorisk hyperaktivitet, yrsel, somnolens
Icelandic: Mígreni, höfuðverkur, svefnhöfgi, skynhreyfiofvirkni, sundl, svefnhöfgi
Swedish: − adrenerga agonister/antagonister (såsom vissa typer av läkemedel som används för att kontrollera blodtrycket genom att dra ihop blodkärl, slemhinneavsvällande medel mot nästäppa, blodtryckssänkande läkemedel), opiatagonister/antagonister (såsom läkemedel som används vid behandling av drogberoende), prostaglandinhämmare (såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel), antidepressiva läkemedel, tryptofan och alkohol.
Icelandic: - Adrenvirkir örvar/hemlar (svo sem ákveðnar gerðir lyfja sem notuð eru til að stjórna blóðþrýstingi með því að þrengja æðar, lyf við nefstíflu, blóðþrýstingslækkandi lyf), ópíumörvar/hemlar (svo sem lyf sem notuð eru sem meðferð við lyfjafíkn), prostaglandínhemlar (svo sem bólgueyðandi verkjalyf), þunglyndislyf, trýptófan og áfengi.
Swedish: Inga studier på användning av Circadin hos personer med autoimmuna sjukdomar har genomförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Circadin hjá fólki með sjálfsnæmissjúkdóma.
Swedish: • Melatonin har observerats inducera CYP3A in vitro i supraterapeutiska koncentrationer.
Icelandic: Melatónín hefur reynst örva CYP3A in vitro þegar þéttni er meiri en við meðferðaraðstæður.
Swedish: Rational för användning
Icelandic: Rök fyrir notkun
Swedish: I en andra studie på öppenvårdspatienter med en tvåveckors run-in- och baseline-period med placebo och en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsbehandlingsperiod på tre veckor var frekvensen patienter som uppvisade en kliniskt signifikant förbättring i både sömnkvalitet och vakenhet på morgonen 26 % i Circadingruppen, jämfört med 15 % i placebogruppen.
Icelandic: Í annarri rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu og því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 26% í Circadin-hópnum samanborið við 15% í lyfleysuhópnum.
Swedish: Om du känner dig dåsig hela tiden måste du tala med din läkare.
Icelandic: Ef þú átt við viðvarandi svefndrunga að stríða skalt þú ráðfæra þig við lækninn.
Swedish: KG Tel.: + 48-(0)22 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Icelandic: 642 2673 e-mail: office@medice.pl
Swedish: PC: SN: NN:
Icelandic: S.p.A Tel:
Swedish: Gastroesofagal refluxsjukdom, magtarmsjukdom, blåsor i munslemhinnan, sår på tungan, orolig magtarmkanal, kräkningar, onormala tarmljud, flatulens, hypersalivation, halitos, bukobehag, magbesvär, gastrit
Icelandic: Vélindabakflæði, kvillar í meltingarfærum, blöðrur á munnslímhúð, tungusár, meltingartruflanir, uppköst, óeðlilegt garnagaul, uppþemba, ofseyting munnvatns, andremma, óþægindi í kviði, magakvillar, magabólga
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Icelandic: RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Swedish: • CYP1A2-inducerare, såsom karbamazepin och rifampicin, kan ge upphov till reducerade plasmakoncentrationer av melatonin.
Icelandic: CYP1A2-örvar á borð við karbamazepín og rífampicín geta dregið úr þéttni melatóníns í plasma.
Swedish: Biotransformationen sker i levern.
Icelandic: Umbrotin fara fram í lifur.
Swedish: United Kingdom Flynn Pharma Limited Tel: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Icelandic: +44 (0) 1438 727822 medinfo@flynnpharma.com
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Circadin 2 mg depottabletter melatonin
Icelandic: HEITI LYFS Circadin 2 mg forðatöflur melatónín
Swedish: I en studie på öppenvårdspatienter med en tvåveckors run-in- och baseline-period med placebo, en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad parallellgruppsbehandlingsperiod på tre veckor och en tvåveckors utsättningsperiod med placebo var frekvensen patienter som uppvisade en kliniskt signifikant förbättring i både sömnkvalitet och vakenhet på morgonen 47 % i Circadingruppen, jämfört med 27 % i placebogruppen.
Icelandic: Í rannsókn á göngudeildarsjúklingum með tveggja vikna grunntímabili með lyfleysu, því næst þriggja vikna slembiröðuðu, tvíblindu meðferðartímabili með samanburði við lyfleysu hjá samsíða hópum og loks tveggja vikna fráhvarfstímabili með lyfleysu var hlutfall sjúklinga sem sýndi klínískt marktækan bata bæði á svefngæðum og árvekni í morgunsárið 47% í Circadin-hópnum samanborið við 27% í lyfleysuhópnum.
Swedish: Huruvida dessa aktiva substanser interfererar med Circadins dynamiska eller kinetiska effekter eller omvänt har ej studerats.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvort þessi virku efni trufli lyfhrif eða lyfjahvörf Circadin eða öfugt.
Swedish: Dessutom var sömnkvaliteten och vakenheten på morgonen signifikant förbättrad med Circadin jämfört med placebo.
Icelandic: Þar að auki bötnuðu svefngæði og árvekni í morgunsárið marktækt við notkun Circadin samanborið við lyfleysu.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
Swedish: Buksmärtor, smärtor i övre delen av buken, dyspepsi, sår i munnen, muntorrhet, illamående
Icelandic: Kviðverkur, verkur í efri hluta kviðar, meltingartruflun, munnsár, munnþurrkur, ógleði
Swedish: Kliniska data för användning av Circadin på personer med autoimmuna sjukdomar saknas.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun Circadin fyrir fólk með sjálfsnæmissjúkdóma.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Icelandic: (Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.)
Swedish: Det förekom inga förändringar av funktionsförmågan dagtid med Circadin 2 mg.
Icelandic: Engrar rénunar varð vart á starfsgetu yfir daginn við notkun Circadin 2 mg.
Swedish: I en studie med polysomnografi (PSG) med en run-in-period på två veckor (enkelblind med placebobehandling), följd av en behandlingsperiod på tre veckor (dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsdesign) och en treveckors utsättningsperiod var sömnlatensen (SL) förkortad med 9 minuter jämfört med placebo.
Icelandic: Í svefnritarannsókn (PSG) með tveggja vikna undirbúningstímabili (einblindu með lyfleysumeðferð), því næst þriggja vikna meðferðartímabili (tvíblindu, með samanburði við lyfleysu og samsíða hópum) og loks þriggja vikna fráhvarfstímabili styttist biðtími eftir svefni um 9 mínútur samanborið við lyfleysu.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En tablett innehåller 2 mg melatonin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2 mg melatónín.
Swedish: Därför rekommenderas Circadin ej till patienter med nedsatt leverfunktion.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Circadin fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Sömnmedel och lugnande medel, melatoninreceptoragonister, ATC-kod: N05CH01
Icelandic: Geðlyf, melatonin viðtakaörvar, ATC flokkur:
Swedish: Äldre
Icelandic: Eldra fólk
Swedish: Dermatit, nattliga svettningar, klåda, utslag, generell klåda, torr hud
Icelandic: Húðbólga, nætursviti, kláði, útbrot, almennur kláði, húðþurrkur
Swedish: Circadin innehåller laktosmonohydrat
Icelandic: Circadin inniheldur laktósaeinhýdrat
Swedish: Endast de biverkningar som rapporterades under kliniska studier och som förekom i minst samma frekvens som hos patienter på placebo har inkluderats nedan.
Icelandic: Að því er varðar aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum prófunum eru eingöngu þær aukaverkanir sem vart varð hjá sjúklingum jafnoft eða oftar en við notkun lyfleysu taldar með hér fyrir neðan.
Swedish: Dessa effekter bedöms därför sakna klinisk relevans.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessi niðurstaða er mikilvæg í klínísku tilliti.
Swedish: Administrering av dygnsdoser på upp till 300 mg melatonin utan några kliniskt signifikanta biverkningar har rapporterats i litteraturen.
Icelandic: Birtar hafa verið upplýsingar um gjöf allt að 300 mg dagskammta af melatóníni án þess að af því hafi hlotist klínískt marktækar aukaverkanir.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
Swedish: Överkänslighetsreaktion
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Swedish: Orion Corporation Orionvägen 1
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1
Swedish: EU/2/17/222/001 - 1 endosbehållare EU/2/17/222/002 - 2 endosbehållare EU/2/17/222/003 - 4 endosbehållare EU/2/17/222/004 - 5 endosbehållare EU/2/17/222/005 - 6 endosbehållare EU/2/17/222/006 - 8 endosbehållare EU/2/17/222/007 - 10 endosbehållare EU/2/17/222/008 - 3 endosbehållare
Icelandic: EU/2/17/222/001 - 1 stakskammtaílát EU/2/17/222/002 - 2 stakskammtaílát EU/2/17/222/003 - 4 stakskammtaílát EU/2/17/222/004 - 5 stakskammtaílát EU/2/17/222/005 - 6 stakskammtaílát EU/2/17/222/006 - 8 stakskammtaílát EU/2/17/222/007 - 10 stakskammtaílát EU/2/17/222/008 - 3 stakskammtaílát
Swedish: pH 3,8-4,5 och osmolalitet 300-400 mOsm/kg.
Icelandic: pH 3,8-4,5 og osmólalstyrkur 300-400 mOsm/kg.
Swedish: Inom 30 minuter kräktes 95 % av hundarna.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu 95% af hundunum upp.
Swedish: Informera din veterinär om din hund ges andra läkemedel.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Swedish: Håll hundens huvud stilla i en upprätt ställning.
Icelandic: Haltu höfði hundsins stöðugu í örlítið uppréttri stöðu.
Swedish: Fraktionen som binds till plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).
Icelandic: Hlutfallið sem bundið er plasmapróteinum hjá hundum er lágt (37%).
Swedish: 02200 Esbo Finland
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND
Swedish: Dosen motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt hos hundar.
Icelandic: Skammturinn jafngildir 2-15 μl/kg líkamsþyngdar hjá hundum.
Swedish: Andelen som återfinns som oförändrat ropinirol i urinen är mindre än 3 % inom de första 24 timmarna.
Icelandic: Hlutinn sem skilst út sem óbreytt rópíníról í þvagi er minni en 3% á fyrstu 24 klst.
Swedish: Kräkning börjar innan Cmax i plasma uppnås; efter 4-6 minuter i en farmakokinetikstudie med hundar.
Icelandic: Uppköst hefjast áður en Cmax í plasma er náð;eftir 4-6 mínútur í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Swedish: Håll behållaren upprätt utan att vidröra ögat.
Icelandic: Haltu ílátinu í uppréttri stöðu án þess að snerta augað.
Swedish: Enligt resultat från kliniska studier förväntas de flesta hundar svara på en engångsdos av läkemedlet, men en liten andel hundar behöver en andra dos för att framkalla kräkning.
Icelandic: Á grundvelli niðurstaðna úr klínísku rannsókninni er gert ráð fyrir að flestir hundar svari einum skammti dýralyfsins, hins vegar þarf lítill hluti hunda annan skammt til að framkalla uppköst.
Swedish: En andra dos gavs efter 20 minuter till 13 % av hundarna på grund av brist på effekt.
Icelandic: Annar skammtur var gefinn 13% af hundunum eftir 20 mínútur vegna skorts á verkun.
Swedish: 5 % av hundarna i den kliniska studien fick antiemetisk behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte i mer än 60 minuter.
Icelandic: 5% hundanna í klínísku rannsókninni fengu uppsölustillandi meðferð (metóklópramíð) þar sem uppköst héldu áfram í meira en 60 mínútur.
Swedish: Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas av ansvarig veterinär eftersom behandling kan behövas.
Icelandic: Langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) sem ábyrgur dýralæknir ætti að meta því þau gætu krafist viðeigandi meðferðar.
Swedish: Dessa doser har testats hos hundar som väger mellan 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 kroppsyta).
Icelandic: Þessir skammtar hafa verið prófaðir hjá hundum á bilinu 1,8-100 kg (0,15-2,21 m2 líkamsyfirborðs).
Swedish: Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades en timme efter behandling med alla tre doser (1X, 3X, 5X) och hjärtfrekvensen återgick till normal nivå efter 6 timmar.
Icelandic: Aukin meðal hjartsláttartíðni kom fram einni klukkustund eftir meðferð með öllum þremur skömmtunum (1X, 3X, 5X) og varð aftur eðlileg eftir 6 klukkustundir.
Swedish: Framkallande av kräkning hos hundar.
Icelandic: Framköllun uppkasta hjá hundum.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 och 10 endosbehållare.
Icelandic: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 og 10 stakskammtaílát.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP: {månad/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Swedish: I en klinisk fältstudie med 100 kliniskt friska hundar som behandlades med Clevor var tiden från administrering till den första kräkningen 3-37 minuter med en genomsnittlig tid på 12 minuter och en mediantid på 10 minuter.
Icelandic: Í klínískum vettvangsrannsóknum hjá 100 klínískt heilbrigðum hundum sem fengu meðferð með Clevor var tíminn frá gjöf og fram að fyrstu uppköstum 3-37 mínútur, meðaltíminn var 12 mínútur og miðgildistíminn var 10 mínútur.
Swedish: Tiden mellan den första och den sista kräkningen var 0-108 minuter (0 om hunden endast kräktes en gång) med en genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter och en mediankräkningstid på 16 minuter.
Icelandic: Tíminn frá fyrstu til síðustu uppkasta var 0-108 mínútur (0 ef hundurinn kastaði aðeins einu sinni upp), meðal tímalengd var 23 mínútur og miðgildi tímalengdar var 16 mínútur.
Swedish: Clevor ges som ögondroppar i hundens ena öga, eller båda ögonen, i en dos på 1-8 ögondroppar, beroende på hundens kroppsvikt.
Icelandic: Clevor er gefið sem augndropar í annað eða bæði augu hundsins í skammtinum 1-8 augndropar, allt eftir líkamsþyngd hundsins.
Swedish: 30 mg (motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid) Hjälpämnen:
Icelandic: 30 mg (jafngildir 34,2 mg af rópínírólhýdróklóríði) Hjálparefni:
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 30 minuter.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 30 mínútna.
Swedish: Effekten av det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts hos hundar som väger mindre än 1,8 kg eller hos hundar yngre än 4,5 månader eller hos gamla hundar.
Icelandic: Verkun dýralyfsins hefur ekki verið staðfest hjá hundum sem vega minna en 1,8 kg eða hjá hundum sem eru yngri en 4,5 mánaða eða hjá öldruðum hundum.
Swedish: Tre hundar (3 %) kräktes inte alls trots en andra dos.
Icelandic: Þrír hundar (3%) köstuðu ekki upp þrátt fyrir viðbótarskammt.
Swedish: Placera ditt lillfinger mot hundens panna för att hålla avståndet mellan behållaren och ögat.
Icelandic: Styddu litla fingri á enni hundsins til að viðhalda fjarlægðinni milli ílátsins og augans.
Swedish: Påsarna är förpackade i en kartong tillsammans med samma antal bipacksedlar (avsedd för djurägare) som antalet endosbehållare i ytterförpackningen.
Icelandic: Pokanum/pokunum er síðan pakkað í pappaöskju með sama fjölda fylgiseðla (ætlað fyrir dýraeigendur) og fjöldi stakskammtaíláta í ytri umbúðunum.
Swedish: Lätt gulaktig till gul, klar lösning.
Icelandic: Mjög fölgul eða gul tær lausn.
Swedish: Öppna behållaren genom att skruva av den yttersta delen.
Icelandic: Opnaðu ílátið með því að snúa endann af.
Swedish: Antalet ögondroppar i varje kroppsviktsgrupp motsvarar måldosen på 3,75 mg/m2 kroppsyta (dosintervall 2,7-5,4 mg/m2).
Icelandic: Fjöldi augndropa í hverjum líkamsþyngdarhópi samsvarar markskammtinum, sem er 3,75 mg/m2 líkamsyfirborðs (skammtabil 2,7-5,4 mg/m2).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur uppvisar biverkningar) - vanliga (fler än 1 med färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - mindre vanliga (fler än 1 med färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - sällsynta (fler än 1 med färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Swedish: Använd inte hos hundar som har hypoxi eller dyspné eller saknar svalgreflexer.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
Swedish: Varje plastbehållare är förpackad i en individuell aluminiumfolielaminerad påse.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
Swedish: Om kräkningarna eller några av biverkningarna (t.ex. ögonrodnad, ökad hjärtfrekvens eller frossa) blir utdragna, kontakta din veterinär.
Icelandic: Ef uppköst eða einhverjar aukaverkanir (t.d. roði í auga, aukinn hjartsláttur eða skjálfti) verða langvarandi, skaltu hafa samband við dýralækninn.
Swedish: Den systemiska biotillgängligheten av detta läkemedel vid administrering i ögat är 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
Swedish: Kroppsytan (m2)
Icelandic: Líkamsyfirborð (m2)
Swedish: Din hund får inte ges detta läkemedel om den: - har nedsatt medvetandegrad, kramper eller andra liknande neurologiska symtom eller andningseller sväljningssvårigheter som kan leda till att hunden inandas en del av kräkningen, vilket kan orsaka aspirationslunginflammation - har svalt vassa främmande föremål, syror eller basiska ämnen (t.ex. avlopps- eller toalettrengöringsmedel, hushållsrengöringsmedel, batterivätskor), instabila substanser (t.ex. petroleumprodukter, eteriska oljor, luftfräschare) eller organiska lösningsmedel (t.ex. kylarvätska, spolarvätska, nagellackborttagningsmedel) - är överkänslig mot ropinirol eller mot något hjälpämne.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum lyfið ef hann: - er með skerta meðvitund, flog eða önnur sambærileg taugafræðileg einkenni eða á erfitt með öndun eða kyngingu, sem getur valdið því að hundurinn andar að sér hluta af uppköstunum sem getur hugsanlega valdið ásvelgingarlungnabólgu - hefur innbyrt hvassa aðskotahluti, sýrur eða basa (t.d. holræsis- eða salernishreinsiefni, hreinsiefni til heimilisnota, rafhlöðuvökva), rokgjörn efni (t.d. jarðolíuafurðir, ilmkjarnaolíur, lyktarúða) eða lífræn leysiefni (t.d. frostlög, rúðuvökva, naglalakkshreinsi) - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: 1 x 0,6 ml endosbehållare 2 x 0,6 ml endosbehållare 3 x 0,6 ml endosbehållare 4 x 0,6 ml endosbehållare 5 x 0,6 ml endosbehållare 6 x 0,6 ml endosbehållare 8 x 0,6 ml endosbehållare 10 x 0,6 ml endosbehållare
Icelandic: 6 x 0,6 ml stakskammtaílát 8 x 0,6 ml stakskammtaílát
Swedish: Tiden till den sista kräkningen var 30-82 minuter efter administrering i ögat i farmakokinetikstudien med hundar.
Icelandic: Tíminn fram að síðustu uppköstum var á bilinu 30 til 82 mínútur frá gjöf í auga í lyfjahvarfarannsókn hjá hundum.
Swedish: Om symtom förekommer, uppsök läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðilinn eða umbúðir dýralyfsins.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Icelandic: 10. FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Vid måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2-15 µl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10-20 minuter (tmax) efter administrering.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
Swedish: Läkemedletadministreras i ögat i en dos om 1-8 ögondroppar.
Icelandic: Gefa skal lyfið í auga í skammtinum 1-8 augndropar.
Swedish: Detaljerade anvisningar för administrering finns i slutet av denna bipacksedel.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf er að finna í lok fylgiseðilsins.
Swedish: Citronsyramonohydrat Natriumcitrat
Icelandic: Sítónusýrueinhýdrat Natríumsítrat
Swedish: Ingen direkt korrelation mellan ropinirolkoncentrationen i plasma och kräkningstiden sågs efter administrering i ögat.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
Swedish: Läkemedlet kan orsaka en övergående ökning av hjärtfrekvensen upp till 2 timmar efter att dropparna givits.
Icelandic: Þetta dýralyf getur valdið tímabundinni aukningu á hjartsláttartíðni í allt að 2 klukkustundir eftir gjöf.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Swedish: Ropinirol (ropinirol.)
Icelandic: Rópíníról (ropinirole)
Swedish: Ropinirol distribueras snabbt och har en relativt hög skenbar distributionsvolym.
Icelandic: Rópíníról dreifist hratt og hefur tiltölulega mikið dreifingarrúmmál.
Swedish: När 6 eller 8 droppar ska ges ska dosen delas upp på 2 separata tillfällen med 1-2 minuters mellanrum.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
Swedish: Antal ögondroppar
Icelandic: Fjöldi augndropa
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Clevor är en lätt gulaktig till gul klar lösning som innehåller 30 mg/ml ropinirol motsvarande 34,2 mg/ml ropinirolhydroklorid.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Clevor er mjög fölgul eða gul, tær lausn sem inniheldur 30 mg/ml af rópíníróli sem jafngildir 34,2 mg/ml af rópínírólhýdróklóríði.
Swedish: Läkemedlet ska ges med försiktighet.
Icelandic: Gefið lyfið með varúð.
Swedish: Ropinirol (µg/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
Swedish: Toleransen av detta veterinärmedicinska läkemedel undersöktes i en säkerhetsstudie med hund vid dosnivåer upp till 5 gånger den kliniska dosen (d.v.s. upp till 124,6 µl/kg) när läkemedlet gavs två gånger med 15-20 minuters mellanrum varje dag i 3 dagar.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
Swedish: Cirka 40 % av radioaktivt ropinirol utsöndras i urinen inom 24 timmar efter intravenös administrering till hundar.
Icelandic: Um það bil 40% af geislavirku rópíníróli skilst út með þvagi innan 24 klst. eftir gjöf í bláæð hjá hundum.
Swedish: Använd inte hos hundar med depression av centrala nervsystemet, kramper eller andra tydliga neurologiska störningar som kan leda till aspirationslunginflammation.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
Swedish: Personer som är överkänsliga för ropinirol ska undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir rópíníróli skulu forðast snertingu við dýralyfið.