FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med specifika undergrupper av NHL, med eller utan tidigare behandling.
Romanian: Deținătorului autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză a studiilor realizate cu mitoxantrona, în monoterapie sau în scheme de tratament combinat, pentru tratamentul pacienților din cadrul unor subgupuri specifice de NHL, tratați anterior sau netratați anterior.
Swedish: CHMP godkände därför den föreslagna indikationen vid CRPC, då behandlingen är avsedd för palliativ vård.
Romanian: Prin urmare, CHMP a fost de acord cu indicația propusă pentru cancerul de prostată rezistent la castrare, de medicament cu rol specific paliativ.
Swedish: Dess immunsuppressiva och immunmodulerande egenskaper motiverar också användning av mitoxantron vid högaktiv multipel skleros.
Romanian: De asemenea, se utilizează în asociere cu corticosteroizi pentru atenuarea durerii în cancerul de prostată, iar proprietățile sale imunosupresive și imunomodulatorii oferă o justificare pentru utilizarea mitoxantronei în formele foarte active ale sclerozei multiple.
Swedish: Baserat på inlämnade data ombads innehavaren av godkännandet för försäljning att lägga till dysgeusi i tabeller över läkemedelsbiverkningar som rapporterats vid cancerbehandling.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, acestuia i s-a solicitat să adauge disgeuzia în tabelul care enumeră RAM raportate în domeniul oncologic.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med framskriden eller metastaserande bröstcancer.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat o sinteză a studiilor realizate cu mitoxantrona, în monoterapie sau în scheme de tratament combinat, pentru tratamentul pacienților cu cancer de sân în stadiu avansat sau metastazat.
Swedish: Sammanfattningsvis fann CHMP
Romanian: Alte puncte din RCP
Swedish: Palliativ vård av icke-operabelt primärt levercellskarcinom
Romanian: Paliativ pentru carcinomul hepatocelular primar nerezecabil (HCC)
Swedish: Detta accepterade med tillägg av vilka typer av toxiska reaktioner om observerats och generella åtgärder som rekommenderas.
Romanian: Propunerea deținătorului autorizației de punere pe piață de includere a cazurilor letale raportate în asociere cu supradozajul a fost acceptată cu adăugarea tipurilor de toxicitate observate și a acțiunilor recomandate în mod obișnuit.
Swedish: Behandling av akut myeloisk leukemi
Romanian: Tratamentul leucemiei mieloide acute (LMA)
Swedish: • högsta livstidsdos
Romanian: • doza maximă pe durata vieții
Swedish: • bedömning av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)
Romanian: • evaluarea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS)
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning av Novantrone och associerade namn ska för bedömning till referensmedlemsstaten lämna in en riskhanteringsplan som innehåller de viktigaste punkterna i CHMP:s utredningsprotokoll.
Romanian: Deținătorii autorizațiilor de punere pe piață pentru Novantrone și denumirile asociate trebuie să prezinte statului membru de referință, în vederea evaluării, un plan de management al riscurilor care să conțină elementele principale descrise în raportul de evaluare al CHMP.
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna, eller i förekommande fall referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Romanian: Autoritățile naționale competente ale statului (statelor) membru (membre) sau ale statului (statelor) membru (membre) de referință, dacă este cazul, se asigură că următoarele condiții sunt îndeplinite de deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață:
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal och patienter/vårdare som förväntas förskriva och lämna ut eller använda Novantrone för behandling av multipel skleros, i varje medlemsstat där Novantrone och associerade namn marknadsförs, har tillgång till/erhåller följande utbildningspaket:
Romanian: Deținătorul (deținătorii) autorizației (autorizațiilor) de punere pe piață trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru în care se comercializează Novantrone și denumirile asociate, toți profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții/îngrijitorii care se preconizează că vor prescrie și distribui sau vor utiliza Novantrone în tratamentul sclerozei multiple au acces la/li se furnizează următorul pachet educațional:
Swedish: • Novantrone kan orsaka kardiotoxicitet o behovet av ekokardiogram eller MUGA-skanning (multiple-gated acquisition) av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) före administrering av varje dos och årligen i upp till 5 år efter behandlingens slut.
Romanian: • Novantrone poate cauza cardiotoxicitate o necesitatea unei ecocardiograme sau a unei ventriculografii radioizotopice (MUGA) pentru evaluarea fracției de ejecție ventriculară stângă (FEVS) înainte de administrarea fiecărei doze și anual timp de până la 5 ani după finalizarea terapiei.
Swedish: • Novantrone kan orsaka hematotoxicitet, bland annat sekundär akut myeloisk leukemi och myelodysplastiskt syndrom o behovet av övervakning vid starten och före varje administrering av läkemedlet
Romanian: • Novantrone poate cauza hematotoxicitate, inclusiv leucemie mieloidă acută secundară și sindrom mielodisplazic o necesitatea monitorizării la inițierea tratamentului și înaintea fiecărei administrări
Swedish: • information om behovet av regelbundna kontroller avseende kardiotoxicitet och hematotoxicitet, och när de ska utföras
Romanian: • informații privind necesitatea monitorizării regulate pentru depistarea cardiotoxicității și a hematotoxicității și momentul în care trebuie realizată
Swedish: • tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Romanian: • semne și simptome de cardiotoxicitate și hematotoxicitate
Swedish: • viktiga tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Romanian: • principalele semne și simptome de cardiotoxicitate și hematotoxicitate
Swedish: Checklista för vårdpersonal med följande huvudpunkter:
Romanian: Listă de verificare pentru profesioniștii din domeniul sănătății, care să includă următoarele elemente principale:
Swedish: Broschyr till sjukvårdspersonal med följande viktiga delar:
Romanian: Broșură pentru profesioniștii din domeniul sănătății, care să includă următoarele elemente principale:
Swedish: Patientinformation med följande huvudpunkter:
Romanian: Document cu informații pentru pacient, care să includă următoarele elemente principale:
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare şi deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre
Swedish: Chalandri-Attiki Grekland
Romanian: Chalandri-Attiki Greece
Swedish: Felice Casati, 20 IT-20124
Romanian: MEDA Pharma S.p.A. Felice Casati, 20 IT-20124
Swedish: Iceland
Romanian: Islanda
Swedish: MEDA Pharma S.p.A.
Romanian: MEDA Pharma S.A.S.
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Romanian: Ambalaj Conținut Dimensi une ambalaj
Swedish: EU:s godkännandenummer
Romanian: Numărul UE
Swedish: Karenstid(er)
Romanian: (APP)
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Romanian: Formă farmaceutică
Swedish: Skakas kraftigt minst 20 gånger före användning.
Romanian: A se agita cu putere, de cel puțin 20 de ori, înainte de utilizare.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Romanian: Aproximativ 98% din cantitatea de meloxicam se leagă la proteinele plasmatice.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din RCP sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009, atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Den aktiva substansen i Novaquin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din Novaquin este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe cutie şi pe flacon după EXP.
Swedish: D-88326 Aulendor fTel.
Romanian: D-88326 Aulendor
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei Produlab Pharma B.V.
Swedish: Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Romanian: Se va evita utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de toxicitate renală.
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
Romanian: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine porcine, iepuri, cabaline
Swedish: Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la iepele care produc lapte pentru consum uman.
Swedish: Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
Romanian: Hidroxietil celuloză Siliciu anhidru coloidal Disodiu fosfat dodecahidrat Acid citric monohidrat Ciclamat de sodiu Sorbitol lichid Sucraloză
Swedish: Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Romanian: După administrarea produsului medicinal veterinar, închideţi flaconul prin repunerea capacului în poziţie, spălaţi seringa de măsurare cu apă caldă şi lăsaţi-o să se usuce.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 5 månader.
Romanian: EXP {lună/an} Valabilitatea sticlei deschise: 5 luni.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta fall och motgift) Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidot) În caz de supradozare trebuie iniţiat un tratament simptomatic.
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) de 125 ml sau 336 ml, cu capac filetat din HDPE şi o seringă de măsurare din polipropilenă.
Swedish: Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Romanian: Meloxicamul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) din clasa oxicamilor, care acţionează prin inhibarea sintezei de prostaglandine, exercitând în acest fel efecte antiinflamatorii, analgezice, anti-exudative şi antipiretice.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel och andra former av interaktion Ska inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Romanian: Nu se utilizează pentru iepele gestante sau care alăptează.
Swedish: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna
Romanian: 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Swedish: Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
Romanian: Suspensie orală vâscoasă, de culoare galben-verzui.
Swedish: Meloxikam 15 mg/ml
Romanian: Meloxicam 15 mg/ml
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
Romanian: Excipient: Benzoat de sodiu 1,75 mg
Swedish: EU/2/15/186/001-002
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/186/001-002
Swedish: Nötkreatur, get
Romanian: Bovine, caprine
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Swedish: Skall inte ges samtidigt med glukokortikosteroider, andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller antikoagulantia.
Romanian: Produsul nu trebuie administrat în acelaşi timp cu glucocorticosteroizii, cu alte medicamente antiinflamatorii nesteroidiene sau cu agenţi anticoagulanţi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare Le Vet Beheer B.V.
Swedish: I fall av oavsiktligt intag uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller förpackningen.
Romanian: În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletale acute şi cronice la cabaline.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall, men ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu nu trebuie aruncat în ape reziduale sau resturi menajere, ci în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton secundară
Swedish: Oral suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală.
Swedish: A. TILLVERKARE/ TILLVERKAREN SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: PRODUCĂTORUL/ PRODUCĂTORII RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Romanian: Seringa este adaptabilă la flacon şi are o scală gradată în kg greutate corporală.
Swedish: 3421 TV Oudewater Nederländerna
Romanian: 3421 TV Oudewater Țările de Jos
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas senast .....
Romanian: EXP {lună/an} După desigilare, se va utiliza până la.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur Personer med känd överkänslighet för NSAIDs skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactoid, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 5 luni.
Swedish: Restmarkör Djurarter
Romanian: Specii de animale
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline
Swedish: Typiska biverkningar orsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild nässelfeber, diarré).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea de medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) (urticarie uşoară, diaree).
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline Meloxicam
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst Meloxikam
Romanian: Novaquin 15 mg/ml, suspensie orală pentru cabaline meloxicam
Swedish: 4941 VX Raamsdonksveer
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands Tel.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Swedish: Aktiv substans Meloxikam 15 mg
Romanian: Meloxicam 15 mg
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Romanian: Mod şi cale de administrare
Swedish: Produlab Pharma B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16
Swedish: Typiska NSAID biverkningar har vid enstaka tillfällen observerats i kliniska försök (mild urtikaria, diarré).
Romanian: În cadrul studiilor clinice, au fost observate reacţii adverse izolate care sunt asociate, în mod tipic, cu utilizarea AINS (urticarie uşoară, diaree).
Swedish: Le Vet Beheer B.V.
Romanian: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
Swedish: Balmes 202, 6ª
Romanian: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6ª
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
Romanian: Se administrează o dată pe zi timp de până la două săptămâni.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la cabalinele tratate cu Novaquin este de trei zile.
Swedish: Mer information om Novaquin
Romanian: Alte informații despre Novaquin
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Novaquin este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente când produc în organism aceleași niveluri de substanță activă.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
Romanian: Se administrează fie împreună cu alimente, fie direct în cavitatea bucală la o doză de 0,6 mg/kg greutate corporală.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Romanian: Conține substanța activă meloxicam.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Novaquin.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Novaquin?
Swedish: Meloxikam
Romanian: Novaquin meloxicam
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Novaquin.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som utlöser inflammation, smärta, exsudation (utsippring av vätska genom blodkärlsväggarna vid inflammation) och feber, och meloxikam minskar därför dessa tecken på sjukdom.
Romanian: Întrucât prostaglandinele sunt substanțe care declanșează inflamație, durere, exsudație (lichid care se scurge din vasele de sânge în timpul inflamației) și febră, meloxicamul reduce aceste semne de boală.
Swedish: Novaquin finns som en 15 mg/ml oral suspension och är receptbelagt.
Romanian: Novaquin este disponibil sub formă de suspensie orală 15 mg/ml și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Novaquin skulle godkännas för användning i EU.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Novaquin în UE.
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?
Romanian: Ce este Novaquin și pentru ce se utilizează?
Swedish: Den 8 september 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Novaquin som gäller i hela EU.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Novaquin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 8 septembrie 2015.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det styrkts att Novaquin i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Metacam.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Novaquin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Metacam.
Swedish: Det är också den tid som ska gå från det att läkemedlet administrerats och fram till dess att mjölk eller ägg kan användas som livsmedel.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului, înainte ca laptele sau ouăle să poată fi utilizat(e) pentru consum uman.
Swedish: Novaquin innehåller meloxikam, som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Romanian: Novaquin conține meloxicam, care face parte din clasa de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Swedish: Novaquin är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att lindra inflammation och smärta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett hos hästar.
Romanian: Novaquin este un medicament de uz veterinar utilizat pentru ameliorarea inflamației și durerii în tulburările musculo-scheletice acute și cronice (tulburări care afectează mușchii și oasele) la cabaline.
Swedish: Varför godkänns Novaquin?
Romanian: De ce a fost aprobat Novaquin?
Swedish: CVMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Metacam.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Metacam, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Eftersom Novaquin är ett generiskt läkemedel har studierna på djur begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Metacam.
Romanian: Având în vedere că Novaquin este un medicament generic, studiile pe animale s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință Metacam.