FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: M06-802 byla randomizovaná, otevřená studie, porovnávající bezpečnost, tolerabilitu a antivirovou aktivitu tablet lopinaviru/ritonaviru u 599 subjektů s detekovatelnou virovou náloží při podávání v režimu jedné denní dávky a dvou denních dávkách, kteří současně užívali svou aktuální antivirovou léčbu.
Norwegian Bokmål: M06-802 var en randomisert, åpen studie som sammenliknet sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet mellom dosering én gang daglig og to ganger daglig med lopinavir/ritonavir tabletter hos 599 pasienter med målbar viral belastning mens de mottok vanlig antiviral behandling.
Czech: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: koncentrace mohou být sníženy v důsledku zvýšení glukuronizace lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: Konsentrasjon kan reduseres da lopinavir/ritonavir gir økt glukuronidering.
Czech: - Vedle oportunních infekcí se po zahájení užívání léčiv k potlačení infekce HIV u Vás mohou objevit také autoimunitní onemocnění (stav, kdy imunitní systém organismu napadá vlastní zdravé tkáně).
Norwegian Bokmål: • I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Czech: AUC: ↑ 5krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 5 ganger
Czech: Většina inhibitorů tyrosinkinázy, jako je dasatinib a nilotinib,vinkristin, vinblastin
Norwegian Bokmål: De fleste tyrosinkinasehemmere som dasatinib og nilotinib, vinkristin, vinblastin
Czech: Pro další informace ohledně užívání tipranaviru, včetně genotypických známek odpovědi na léčbu na lopinavir rezistentní infekce HIV-1 odkazujeme na souhrn údajů o přípravku Aptivis.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent HIV-1-infeksjon.
Czech: Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování přípravku Kaletra 100/25 mg tablety v závislosti na tělesné hmotnosti a tělesném povrchu.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell inneholder doseringsveiledning for Kaletra 100/25 mg tabletter basert på kroppsvekt og kroppsoverflate (BSA).
Czech: • infekce dolních cest dýchacích;
Norwegian Bokmål: • nedre luftveisinfeksjoner,
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vnitřní krabička vícenásobného balení obsahujícího 120 (3 krabičky po 40) 200 mg/50 mg potahovaných tablet - bez blue boxu
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE EMBALLASJE FOR MULTIPAKNING MED 120 (3 PAKNINGER X 40) 200 MG/50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER - UTEN BLUE BOX
Czech: Farmakokinetické údaje od HIV-1 pozitivních těhotných žen, které dostávaly tablety 400/100 mg lopinaviru/ritonaviru dvakrát denně jsou prezentovány v Tabulce 6 (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-1 infiserte gravide kvinner som fikk lopinavir/ritonavir 400/100 mg tabletter to ganger daglig er vist i tabell 6 (se pkt.
Czech: M98-940 byla otevřená studie, která hodnotila tekutou formu přípravku Kaletra u 100 dětských pacientů, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky (44 %), nebo již antiretrovirotiky léčeni byli (56 %).
Norwegian Bokmål: M98-940 var en åpen studie av en flytende oppløsning Kaletra til 100 antiretroviral-naive (44 %) ogerfarne (56 %) pediatriske pasienter.
Czech: ≥ 0,5 až < 0,8
Norwegian Bokmål: ≥ 0,5 til < 0,8
Czech: Sledujte nežádoucí účinky vztahující se k ceritinibu.
Norwegian Bokmål: Overvåk for bivirkninger relatert til ceritinib.
Czech: Maximální průměrné odchylky QTcF intervalu (při 95% horní hranici spolehlivosti) byly u pacientů užívajících placebo 3,6 v porovnání s 6,3 u pacientů, užívajících dávku LPV/r 400/100 mg dvakrát denně a 13,1 u placeba v porovnání s 15,8 u pacientů, užívajících supraterapeutické dávky LPV/r 800/200 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95 % øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.
Czech: Dle tělesného povrchu (mg/m2)*
Norwegian Bokmål: Basert på BSA (mg/m2)*
Czech: • tuková ložiska v játrech, zvětšení jater;
Norwegian Bokmål: • fettavleiringer i leveren, forstørret lever,
Czech: ≥ 0,5 až < 0,9
Norwegian Bokmål: ≥ 0,5 til < 0,9
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Norwegian Bokmål: • øvre luftveisinfeksjon.
Czech: Inhibitory fosphodiesterázy (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterase(PDE5)-hemmere Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Czech: Felodipin, nifedipin, nikardipin: Koncentrace mohou být zvýšeny v důsledku inhibice CYP3A lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Felodipin, nifedipin, nikardipin: Konsentrasjonen kan øke pga. lopinavir/ritonavirs CYP3Ahemming.
Czech: - Správnou dávku přípravku určí lékař podle výšky a hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme den riktige dosen basert på barnets høyde og vekt.
Czech: Dospělí pacienti, kteří již dříve užívali jiná antiretrovirová léčiva, mohou přípravek Kaletra tablety užívat jednou denně v dávce 800 mg/200 mg, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har tatt andre antivirale legemidler kan ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg hvis legen har bestemt at dette er egnet.
Czech: poruchy trávení, snížení chuti k jídlu, zpětný tok obsahu žaludku do jícnu (reflux), což může způsobovat bolest;
Norwegian Bokmål: fordøyelsesproblemer, redusert matlyst, oppstøt fra magen til spiserøret som kan være smertefulle,
Czech: Plazmatické koncentrace ↑ Hladiny kortisolu ↓ 86 %
Norwegian Bokmål: Kortisolnivå ↓ 86 %
Czech: Dávkování přípravku Kaletra tablety by měly být zvýšeno na 500/125 mg dvakrát denně, je-li podáván současně s efavirenzem.
Norwegian Bokmål: Dosering av Kaletra tabletter bør økes til 500/125 mg to ganger daglig ved samtidig bruk av efavirenz.
Czech: • nedostatečná funkce varlat;
Norwegian Bokmål: • manglende testikkelfunksjon,
Czech: Kromě nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTIs) byl v některých studiích spolu s přípravkem Kaletra podáván efavirenz nebo nevirapin.
Norwegian Bokmål: I tillegg til nukleoside reverstranskriptasehemmere (NRTIer) ble Kaletra i noen studier brukt i kombinasjon med efavirenz eller nevirapin.
Czech: Dospělíc a. Kaletra, perorální roztok 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu b. Kaletra, perorální roztok 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem c. Kaletra, potahované tablety 400/100 mg dvakrát denně v ustáleném stavu
Norwegian Bokmål: Voksnec a. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 230/57,5 mg/m2 to ganger daglig uten nevirapin b. Regime Kaletra mikstur, oppløsning 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin c. Regime Kaletra filmsdrasjerte tabletter 400/100 mg to ganger daglig ved stabil tilstand
Czech: Vzhledem k tomu, že se Kaletra silně váže na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by dialýza významně prospěla při odstraňování léčivé látky.
Norwegian Bokmål: Siden Kaletra i høy grad er proteinbundet, er dialyse sannsynligvis ikke fordelaktig med tanke på effektivt å fjerne virkestoffene.
Czech: Cmin (g/ml)
Norwegian Bokmål: Cmin (µg/ml)
Czech: Pokud je indikována léčba inhibitorem HMG-CoA reduktázy, doporučuje se pravastatin nebo fluvastatin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMG-CoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales pravastatin eller fluvastatin (se pkt.
Czech: Mimo mutací popsaných výše byly u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace V32I a I47A, a to u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem, kteří byli léčeni přípravkem Kaletra, a u pacientů léčených přípravkem Kaletra, u kterých došlo k reboundu (opětovnému pomnožení viru), vykazujících sníženou citlivost na lopinavir, pozorovány také mutace I47A a L76V.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de mutasjonene som ble beskrevet over er mutasjonene V32I og I47A observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter behandlet tidligere med proteasehemmer som får behandling med Kaletra og mutasjonene I47A og L76V har blitt observert i tilbakefallskulturer med redusert lopinavirfølsomhet fra pasienter som behandles med Kaletra.
Czech: Přípravek Kaletra potahované tablety se dodává v balení obsahujícím 120 tablet (1 plastiková lahvička po 120 tabletách) a ve vícenásobném balení skládajícím se ze 3 plastikových lahviček po 120 tabletách (360 tablet).
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter kommer i pakninger som inneholder 120 tabletter (1 plastboks x 120 tabletter) og multipakninger bestående av 3 plastbokser x 120 tabletter (360 tabletter).
Czech: Dospělí pacienti, kteří doposud neužívali jiná antivirová léčiva, mohou přípravek Kaletra užívat také jednou denně v dávce 800 mg/200 mg. Váš lékař Vám poradí, kolik tablet máte užívat.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere ikke har tatt andre antivirale legemidler kan også ta Kaletra tabletter en gang daglig som en dose på 800 mg/200 mg. Legen vil fortelle deg hvor mange tabletter som skal tas.
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají přípravek Kaletra, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av rivaroksaban er ikke anbefalt hos pasienter som allerede bruker Kaletra (se pkt.
Czech: Současné podávání glekapreviru/pibrentasviru a přípravku Kaletra se nedoporučuje z důvodu rizika zvýšení ALT, které souvisí se zvýšením expozice glekapreviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av glekaprevir/pibrentasvir og Kaletra er ikke anbefalt på grunn av økt risiko for ALT-økninger assosiert med økt eksponering av glekaprevir.
Czech: Kaletra, perorální roztok obsahuje až 0,8 g fruktózy v jedné dávce, pokud se užívá podle doporučeného dávkování.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning inneholder opp til 0,8 g fruktose per dose når den tas i henhold til doseringsanbefalingen.
Czech: Inhibitory fosfodiesterázy (PDE5)
Norwegian Bokmål: Fosfodiesterasehemmere (PDE5hemmere)
Czech: Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene er lopinavir og ritonavir.
Czech: Před užitím přípravku Kaletra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Kaletra.
Czech: Stříkačku vložte svému dítěti do úst směrem k tváři a jemným stlačením pístu směrem dolů vypusťte lék.
Norwegian Bokmål: Plasser doseringssprøyten i munnen til barnet ditt mot kinnet og press stemplet forsiktig ned for å frigjøre legemidlet.
Czech: Uzávěr opatřený ochranným mechanismem proti otevření dětmi otevřete tak, že ho stlačíte dlaní a otočíte ho proti směru hodinových ručiček nebo ve směru šipky vyznačené na víčku.
Norwegian Bokmål: Du åpner den barnesikrede korken ved å presse den ned med hånden og vri den i pilens retning som er på toppen av korken, mot klokken.
Czech: Jelikož jsou lopinavir a ritonavir ve vysoké míře vázány na proteiny, není pravděpodobné, že by mohly být ve větší míře odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Norwegian Bokmål: Siden lopinavir og ritonavir i høy grad er proteinbundet, er det usannsynlig at de vil kunne fjernes i noen vesentlig grad gjennom hemodialyse eller peritonealdialyse.
Czech: Nepřelévejte lék do jiné nádoby.
Norwegian Bokmål: Ikke hell innholdet over i noen annen beholder.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra 100/25 mg tablety při dávkování dvakrát denně založeném na tělesné hmotnosti bez nevirapinu byla studována u celkem 53 dětských pacientů.
Norwegian Bokmål: Kaletra 100/25 mg tablett to ganger daglig vekt avhengig dosering uten nevirapin har blitt studert farmakokinetisk hos totalt 53 pediatriske pasienter.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.
Czech: Podání jedné dávky 400/100 mg přípravku Kaletra měkké tobolky se středně tučným jídlem (500-682 kcal, 22,7-25,1 % kalorií tvořil tuk) vedlo k průměrnému vzestupu AUC lopinaviru o 48 % a Cmax o 23 %, a to v závislosti na jídle.
Norwegian Bokmål: Inntak av en enkel 400/100 mg dose av Kaletra myke kapsler sammen med et måltid med en moderat fettprosent (500 - 682 kcal, 22,7 - 25,1 % fra fett) , ble assosiert med en gjennomsnittlig økning på henholdsvis 48 % og 23 % i lopinavir AUC og Cmax, i forhold til fastende.
Czech: Rivaroxaban (Ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg to ganger daglig)
Czech: Průměrné zvýšení IC50 lopinaviru bylo u těchto 18 výchozích izolátů 6,9násobné a u izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru 63násobné, v porovnání s divokým typem viru.
Norwegian Bokmål: Median økning i IC50 for lopinavir for disse 18 kulturene ved baseline og tilbakefall var henholdsvis 6,9 og 63 ganger, sammenlignet med villtype virus.
Czech: Pokud je přípravek Kaletra podáván souběžně s karbamazepinem či fenobarbitalem, může být nutné zvýšit dávky přípravku Kaletra.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av karbamazepin eller fenobarbital kan det bli nødvendig å øke Kaletradosen.
Czech: Na pankreatitidu je nutno pomýšlet, pokud klinické příznaky (nauzea, zvracení, bolesti břicha) nebo laboratorní nálezy (jako je zvýšená hladina lipázy nebo amylázy v séru) budí na toto onemocnění podezření.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt må vurderes hvis det oppstår kliniske symptomer (kvalme, oppkast, buksmerter) eller hvis det forekommer abnormiteter i laboratorieverdier (f.eks. økt serumlipase- eller amylaseverdier) som kan tyde på pankreatitt.
Czech: Při léčbě byl podáván zidovudin plus lamivudin plus 300 mg lopinaviru/75 mg ritonaviru na m2 dvakrát denně až do věku 6 měsíců, pak 230 mg lopinaviru/57,5 mg ritonaviru na m2
Norwegian Bokmål: Behandlingsregimet var zidovudin pluss lamivudin pluss 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig inntil 6 måneders alder, deretter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir per m2 gitt to ganger daglig.
Czech: Vzhledem k BCRP (Breast Cancer Resistance Protein/ABCG2) a akutní inhibici P-gp lopinavirem/ritonavirem.
Norwegian Bokmål: Pga. BCRP (brystkreft resistensprotein/ABCG2) og akutt P-gp-hemming forårsaket av lopinavir/ritonavir.
Czech: Sildenafil užívaný k léčbě erektilní dysfunkce může být užíván pod dohledem lékaře (viz bod Další léčivé přípravky a Kaletra); - přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Sildenafil brukt til behandling av erektil dysfunksjon kan brukes under legetilsyn (se avsnittet Andre legemidler og Kaletra),
Czech: - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
Norwegian Bokmål: • legemidler til behandling av lungearteriehypertensjon (høyt blodtrykk i blodårene i lungene)
Czech: - Přípravek Kaletra neléčí infekci HIV nebo AIDS.
Norwegian Bokmål: Kaletra er ingen kur mot HIV-infeksjon eller AIDS.
Czech: Farmakokinetika přípravku Kaletra podávaného v dávce 300/75 mg/m2 dvakrát denně s nevirapinem a 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně samotného byla studována u 53 pediatrických pacientů ve věku od 6 měsíců do 12 let.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til Kaletra 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin og 230/57,5 mg/m2 gitt alene to ganger daglig har blitt undersøkt hos 53 pediatriske pasienter i alderen 6 måneder til 12 år.
Czech: Přípravek Kaletra, perorální roztok je dodáván v jantarově zbarvených vícedávkových lahvičkách z polyethylentereftalátu (PET) o objemu 60 ml.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur, oppløsning leveres i gulfargede flerdoseflasker i polyetylentereftalat (PET) som inneholder 60 ml.
Czech: Pro děti ve věku od 14 dnů a s tělesnou hmotností do 15 kg
Norwegian Bokmål: For barn, 14 dager gamle og eldre, som veier opp til 15 kg
Czech: Je třeba zvážit celkové množství alkoholu a propylenglykolu obsažené ve všech lécích, které mají být kojeným dětem podány, a to včetně přípravku Kaletra, perorální roztok, aby nedošlo k toxickému účinku vyvolanému těmito pomocnými látkami (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Til spedbarn bør det tas hensyn til totalmengden av alkohol og propylenglykol fra alle legemidler, inkludert Kaletra mikstur, oppløsning, for å unngå toksisitet av disse hjelpestoffene (se pkt.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ibrutinibu a přípravku Kaletra.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ibrutinib og Kaletra bør unngås.
Czech: Pokud je to pro pacienta přijatelnější, mohou být, k dosažení doporučené dávky, tablety přípravku Kaletra 200/50 mg potahované tablety užívány samostatně nebo v kombinaci s tabletami přípravku Kaletra 100/25 mg potahované tablety.
Norwegian Bokmål: Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 mg tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Czech: Antiretrovirová léčiva
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale midler
Czech: • Pokud je dávka mezi 2 ml a 5 ml, k přípravě dávky použijte 5ml stříkačku.
Norwegian Bokmål: • Dersom dosen er på mellom 2 ml og 5 ml - bruk den orale doseringssprøyten på 5 ml for å gjøre i stand en dose.
Czech: Značka „ml"
Norwegian Bokmål: ‘ml'merke
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací venetoklaxu.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av venetoklaks.
Czech: • zvracení, zvětšení břicha, bolesti v horní a dolní části břicha (nad a pod pupkem), unikání větrů,
Norwegian Bokmål: • oppkast, oppblåst mage, smerter i nedre og øvre del av magen, luft i magen,
Czech: Pokud dítě není spolehlivě schopno tabletu přípravku Kaletra spolknout, měl by mu být předepsán přípravek Kaletra perorální roztok.
Norwegian Bokmål: Hvis barn ikke kan, på pålitelig vis, svelge Kaletra tabletter bør Kaletra mikstur, oppløsning forskrives.
Czech: Přípravek Kaletra je určen pro dospělé, dospívající a děti ve věku od 14 dnů, infikované virem HIV.
Norwegian Bokmål: Kaletra er anbefalt til bruk hos voksne og barn fra 14 dager gamle og eldre som er smittet med HIV.
Czech: v krvi;
Norwegian Bokmål: til blodomløpet,
Czech: • zvýšení hmotnosti.
Norwegian Bokmål: • vektøkning.
Czech: Tělesný povrch m2 = výška cm x tělesná hmotnost kg/3 600
Norwegian Bokmål: BSA (m2) = √ (høyde (cm) x vekt (kg) / 3600)
Czech: Jádro tablety: kopovidon sorbitan-laurát koloidní bezvodý oxid křemičitý natrium-stearyl-fumarát
Norwegian Bokmål: Tablettinnhold: kopovidon sorbitanlaurat silika, kolloidal vannfri natriumstearylfumarat
Czech: In vitro selekce rezistentních kmenů
Norwegian Bokmål: In vitro resistensseleksjon
Czech: - Přípravek Kaletra nesmíte užívat spolu se sildenafilem, určeným k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (viz také výše bod „Neužívejte přípravek Kaletra s jakýmkoli z následujících léků").
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra sammen med sildenafil til behandling av høyt blodtrykk i lungene (lungearteriehypertensjon) (se også avsnittet Bruk ikke Kaletra ovenfor).
Czech: Lopinavir je v podstatě zcela metabolizován cytochromem CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i all vesentlighet fullstendig metabolisert av CYP3A.
Czech: ≥ 0,8 až < 1,2
Norwegian Bokmål: ≥ 0,8 til < 1,2
Czech: Zvýšení rizika syndromu nádorového rozpadu na začátku léčby a během úvodní titrační fáze (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Økt risiko for tumorlysesyndrom ved doseinitiering og under opptrappingsfasen (se pkt.
Czech: Kaletra je kontraindikována u pacientů s těžkým postižením jater (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Námelové alkaloidy Dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Czech: V otevřené farmakokinetické studii u 12 HIV-pozitivních těhotných žen do 20. týdne těhotenství na kombinované antiretrovirové terapii byla zahájena léčba kombinací lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (dvě tablety 200/50 mg) dvakrát denně do gestačního stáří 30 týdnů.
Norwegian Bokmål: I en åpen farmakokinetisk studie fikk12 HIV-infiserte gravide kvinner, som var mindre enn 20 uker i svangerskapet og på antiretroviral kombinasjonsterapi i utgangspunktet, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to ganger daglig opp til svangerskapsuke 30.
Czech: Kombinace přípravku Kaletra s: - tadalafilem, pokud je indikován k léčbě arteriální plicní hypertenze, se nedoporučuje (viz bod
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kaletra med: - tadalafil, indisert for behandling av lungearteriehypertensjon, er ikke anbefalt (se pkt.
Czech: Lahvičky z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE) uzavřené uzávěrem z propylenu.
Norwegian Bokmål: Høytetthetspolyetylen (HDPE)-bokser med propylenkork.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a zvážit snížení dávek, pokud je přípravek Kaletra užíván současně s rosuvastatinem (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og reduserte doser bør vurderes når Kaletra gis samtidig med rosuvastatin (se pkt.
Czech: Těmto pacientům se nesmí přípravek Kaletra podávat (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke gis til disse pasientene (se pkt.
Czech: AUC: ↑ 11,86krát Cmax: ↑ 6,31krát C24: ↑ 20,70krát
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 11,86 ganger Cmax: ↑ 6,31 ganger C24: ↑ 20,70 ganger
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací kolchicinu.
Norwegian Bokmål: Økt plasmakonsentrasjon av kolkisin.
Czech: Lopinavir je výrazně metabolizován cestou hepatálního cytochromového systému P450, téměř výhradně izoenzymem CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i høy grad metabolisert av levercytokrom P450systemet, nesten utelukkende av isozymet CYP3A.
Czech: 2. trimestr n = 17*
Norwegian Bokmål: Andre trimester n = 17*
Czech: Dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin
Norwegian Bokmål: Dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin
Czech: Po 48 týdnech léčby přípravkem Kaletra, efavirenzem a nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy byla pozorována nálož plazmatické HIV RNA  400 kopií/ml u 93 % (25/27), 73 % (11/15) a 25 % (2/8) pacientů, a to při snížené výchozí citlivosti na lopinavir < 10x, 10-40x a > 40x.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling med Kaletra, efavirenz og nukleosid reverstranskriptasehemmere ble plasma HIV-RNA ≤ 400 kopier/ml observert i 93 % (25/27), 73 % (11/15) og 25 % (2/8) av pasientene med henholdsvis < 10 ganger, 10 til 40 ganger og > 40 ganger redusert følsomhet for lopinavir ved baseline.
Czech: Obecně lze říci, že izoláty, získané po opětovném pomnožení viru buď zůstávaly beze změn (byly-li zkříženě rezistentní ve výchozím stavu), nebo se u nich vyvinula významná zkřížená rezistence na indinavir, sachinavir a atazanavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis hadde tilbakefallskulturene beholdt (hvis kryssresistens ved baseline) eller utviklet signifikant kryssresistens mot indinavir, sakinavir og atazanavir.
Czech: Souběžné podávání avanafilu nebo vardenafilu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av avanafil eller vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Czech: Balení s 5 lahvičkami obsahuje také pět 5ml stříkaček se stupnicí po 0,1 ml. Pro objemy větší než 2 ml. Pro menší objemy je k dispozici alternativní balení.
Norwegian Bokmål: Pakken med 5 flasker inneholder også fem 5 ml sprøyter med 0,1 ml graderinger.
Czech: Výsledky v týdnu 48: Studie M98-940 V minulosti antiretrovirotiky neléčení (N=44)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 48: Studie M98-940 Antiretroviral naive (N=44)
Czech: Standardní doporučená dávka přípravku Kaletra tablety je dvě 400/100 mg (dvě 200/50 mg tablety) dvakrát denně užívané spolu s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Anbefalt standarddosering av Kaletra tabletter er 400/100 mg (to 200/50 mg) tabletter to ganger daglig som kan tas sammen med eller utenom måltid.
Czech: Rivaroxaban:
Norwegian Bokmål: Rivaroksaban:
Czech: Dávky přípravku Kaletra mohou být titrovány směrem vzhůru teprve poté, co byla léčba rifampicinem zahájena (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Kaletradosen bør ikke opptitreres før rifampicinbehandling er startet (se pkt.