FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal product by
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: Although limited by the small number of female subjects in study GS-US-183-0145, subgroup analysis by gender showed that the rates of virologic success in female subjects at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) were numerically lower in the elvitegravir treatment arm than in the raltegravir treatment arm. Virologic success rates at week 48 for elvitegravir and raltegravir were 47.5% (28/59) and 62.7% (42/67) (difference: -12.3% [95% CI: -30.1% to 5.5%]), respectively, for female subjects, and 62.3% (182/292) and 56.3% (160/284) (difference: 5.3% [95% CI: -2.5% to 13.2%]), respectively, for male subjects.
Norwegian Bokmål: Tallene for virologisk effekt ved uke 48 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 47,5 % (28/59) og 62,7 % (42/67) (forskjell: -12,3 % [95 % KI: -30,1 % til 5,5 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 62,3 % (182/292) og 56,3 % (160/284) (forskjell: 5,3 % [95 % KI: -2,5 % til 13,2 %]) for mannlige pasienter.
English: When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
English: When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med darunavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
English: Elvitegravir (125 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (125 mg én gang daglig)
English: When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med lopinavir/ritonavir, bør dosen med Vitekta være 85 mg én gang daglig.
English: When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med fosamprenavir, bør dosen med Vitekta være 150 mg én gang daglig.
English: • cobicistat
Norwegian Bokmål: • kobicistat
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med lopinavir/ritonavir (se pkt.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of atazanavir (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med atazanavir (se pkt.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg elvitegravir.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål:  Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with rosuvastatin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med rosuvastatin.
English: Elvitegravir did not show any carcinogenic potential in long-term oral carcinogenicity studies in mice and rats.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
English: Elvitegravir does not inhibit human topoisomerases I or II.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
English: If you are pregnant, you should not take Vitekta unless you and your doctor decide it is clearly needed.
Norwegian Bokmål: med mindre du og legen din avgjør at det er helt nødvendig.
English: HCV protease inhibitors Telaprevir (750 mg three times daily)/
Norwegian Bokmål: Telaprevir (750 mg tre ganger
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with etravirine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med etravirin.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE)
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
English: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Intl Ltd Cambridge
English: The Summary of Product Characteristics for the co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen til den ritonavirforsterket proteasehemmeren som administreres samtidig, bør
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med metadon.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of fosamprenavir (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med fosamprenavir (se pkt.
English: Ketoconazole (200 mg twice daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (200 mg to ganger Elvitegravir (150 mg én gang Ritonavir (100 mg én gang daglig)
English: When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir, bør dosen av Vitekta reduseres fra 150 mg én gang daglig til 85 mg én gang daglig (se pkt.
English: Abacavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Abakavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with famotidine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med famotidin.
English: • fosamprenavir and ritonavir • lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: • atazanavir og ritonavir • darunavir og ritonavir
English: Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Vitekta
English: Vitekta is not recommended in this
Norwegian Bokmål: Vitekta anbefales ikke for denne populasjonen (se pkt.
English: There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data for å gi doseringsanbefalinger for samtidig administrering med andre doser med darunavir (se pkt.
English: Rosuvastatin (10 mg single dose) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Rosuvastatin (10 mg enkeltdose) Elvitegravir (150 mg én gang
English: Take the 150 mg tablet at the same time as the first dose of darunavir or fosamprenavir and ritonavir.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.Ta 150 mg tabletten samtidig som den første dosen med darunavir eller fosamprenavir og ritonavir.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
English: Abacavir (600 mg once daily) Elvitegravir (200 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Abakavir (600 mg én gang daglig) Elvitegravir (200 mg én gang daglig)
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (150 mg én gang Ritonavir (100 mg én gang daglig)
English: Excipients
Norwegian Bokmål: Diaré
English: Famotidine (40 mg once daily) Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Famotidin (40 mg én gang daglig) Elvitegravir (150 mg én gang daglig)
English: Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg twice daily)
Norwegian Bokmål: Ritonavir (100 mg to ganger daglig)
English: Magnesium/aluminum-containing
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with abacavir.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med abakavir.
English: Vitekta is indicated for use only when co-administered with
Norwegian Bokmål: Vitekta er indisert for bruk kun ved samtidig administrering med ritonavir som et forsterkende middel.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with omeprazole.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med omeprazol.
English: The recommended dose of Vitekta is one 85 mg tablet or one 150 mg tablet taken orally once daily with food.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Vitekta er én 85 mg tablett eller én 150 mg tablett, peroralt, én gang daglig med mat. Dosevalget av Vitekta avhenger av den samtidig administrerte proteasehemmeren (se tabell 1 og pkt.
English: No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with stavudine.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering når Vitekta administreres samtidig med stavudin.
English: Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (300 mg én gang Ritonavir (100 mg én gang daglig)
English: Italia
Norwegian Bokmål: España
English: Elvitegravir (125 mg once daily) Ritonavir (100 mg twice daily)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (200 mg én gang Ritonavir (100 mg én gang daglig)
English: Tenofovir disoproxil fumarate (300 mg once daily) Emtricitabine (200 mg once daily) Elvitegravir (50 mg once daily) Ritonavir (100 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Omeprazol (40 mg én gang daglig) Elvitegravir (50 mg én gang daglig Ritonavir (100 mg én gang daglig)
English: Antifungals
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer
English: Atorvastatin Fluvastatin Pitavastatin Pravastatin
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat
English: ANTIRETROVIRALS
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
English: Manufacturer
Norwegian Bokmål: Kjønn
English: Elvitegravir
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering
English: Ísland
Norwegian Bokmål: Eesti
English: Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (150 mg én gang daglig)
English: What you need to know before you take Invokana
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Invokana
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 26. juli 2018
English: * Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Norwegian Bokmål: * Tær og mellomfot † Ankel, under kne og over kne
English: • Do not take a double dose (two doses on the same day) to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: • Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme dag) som erstatning for en glemt dose.
English: 17% of patients were Hispanic.
Norwegian Bokmål: 17 % av pasientene var av spansk opphav.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Norwegian Bokmål: Rasefordelingen var 72 % hvite, 16 % asiater, 5 % svarte og 8 % andre grupper.
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden av sukker i blodet og kan bidra til å forebygge hjertesykdom.
English: Figure 2: Treatment Effect for the Primary Composite Endpoint and its Components
Norwegian Bokmål: Figur 2: Behandlingseffekt for det primære sammensatte endepunktet og dets komponenter
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp i avsnitt 4.
English: Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Norwegian Bokmål: Tid til første forekomst av MACE
English: ATC code: A10BK02.
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10BK02.
English: • if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1 diabetes siden Invokana ikke bør brukes til å behandle denne tilstanden
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 3, "Hvordan du bruker Invokana".
English: p < 0.001 compared to placebo.
Norwegian Bokmål: p < 0,001 sammenlignet med placebo.
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Norwegian Bokmål: Invokana brukes hos voksne til behandling av type 2 diabetes.
English: Table 2: Integrated Analysis of Amputations in CANVAS AND CANVAS-R Placebo
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Integrert analyse av amputasjoner i CANVAS og CANVAS-R Placebo
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Invokana og rådfør deg med lege eller oppsøk nærmeste sykehus umiddelbart dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger:
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
English: Your doctor may prescribe Invokana together with another glucose-lowering medicine.
Norwegian Bokmål: Legen kan foreskrive Invokana sammen med et annet glukosesenkende legemiddel.
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Norwegian Bokmål: - som monoterapi når metformin ikke anses egnet som følge av intoleranse eller kontraindikasjoner - i tillegg til andre legemidler til behandling av diabetes.
English: Balanitis or balanoposthitis b,l
Norwegian Bokmål: Balanitt eller balanopostitt b,l
English: • if you have severe liver problems.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige leverproblemer
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Norwegian Bokmål: • dersom du har alvorlige nyreproblemer eller går til dialyse
English: If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Invokana seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Norwegian Bokmål: • forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet
English: Vulvovaginal candidiasis b,k common
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal candidiasis b,k vanlige
English: A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Norwegian Bokmål: Totalt 10 501 pasienter med type 2 diabetes deltok i ti dobbeltblindede, kontrollerte kliniske effekt- og sikkerhetsstudier gjennomført for å vurdere Invokanas effekt på glykemisk kontroll.
English: Diabetic ketoacidosis b,h
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b,h
English: Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Makrogol 3350
English: Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med Invokana skal faktorer i pasientens anamnese som kan øke risikoen for amputasjon vurderes.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag
English: Renal Endpoints
Norwegian Bokmål: Renale endepunkter
English: Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med kanagliflozin kan gjenopptas når ketonverdiene er normale og pasientens tilstand er stabilisert.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL).
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/l (250 mg/dl).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukosegalaktose-malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: canagliflozin N = 5790
Norwegian Bokmål: kanagliflozin N = 5790
English: , Blood phosphate increased
Norwegian Bokmål: , økt blodfosfat
English: Medicinal product/Laboratory test interference
Norwegian Bokmål: Legemiddel/laboratorieanalyse-interferens
English: Incidence rate (per 100 subject-years) 0.34 HR (95% CI) vs. placebo Minor Amputation, n (%) Major Amputation, n (%)
Norwegian Bokmål: Insidensrate (per 100 forsøkspersonår) 0,34 HR (95 % CI) vs. placebo Liten amputasjon, n (%) Stor amputasjon, n (%)
English: • unusual sleepiness or tiredness
Norwegian Bokmål: • uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue)
English: Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:
Norwegian Bokmål: Invokana er indisert til behandling av voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2 diabetes mellitus som et supplement til kosthold og fysisk aktivitet:
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Invokana, and during treatment:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Invokana, og under behandling:
English: In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet ikke kanagliflozin cytokrom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, og det induserte ikke CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 ved nivåer over terapeutisk konsentrasjon.
English: • blood tests may show changes in blood fat (cholesterol) levels and increases in amount of red blood cells in your blood (haematocrit).
Norwegian Bokmål: • blodprøver som kan vise endringer i nivået av fettstoffer i blodet (kolesterol) og økning i mengden av røde blodceller i blodet (hematokrit).
English: • The other ingredients are: tablet core: croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, lactose (see section 2 ‘Invokana contains lactose'), magnesium stearate, and microcrystalline cellulose film-coating: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, and titanium dioxide (E171).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: tablettkjerne: krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (se avsnitt 2 “Invokana inneholder laktose”), magnesiumstearat og mikrokrystallinsk cellulose filmdrasjering: makrogol 3350, polyvinylalkohol, talkum og titandioksid (E171).
English: In a pooled analysis of 13 placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av 13 placebokontrollerte studier med aktiv kontroll samsvarte sikkerhetsprofilen til kanagliflozin hos eldre pasienter generelt med sikkerhetsprofilen hos yngre pasienter.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with canagliflozin in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med kanagliflozin i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se pkt.
English: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellose sodium
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: • if you experience rapid weight loss, feeling sick or being sick, stomach pain, excessive thirst, fast and deep breathing, confusion, unusual sleepiness or tiredness, a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever raskt vekttap, kvalme eller oppkast, magesmerter, overdreven tørste, rask og dyp pust, forvirring, uvanlig søvnighet eller tretthet (fatigue), søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten din, må du rådføre deg med lege eller oppsøke nærmeste sykehus umiddelbart.
English: Taking this medicine • Swallow the tablet whole with water.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med vann.
English: The mean steady-state volume of distribution of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 83.5 litres, suggesting extensive tissue distribution.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 83,5 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
English: Following co-administration of canagliflozin with rifampicin (an inducer of various active transporters and medicinal product-metabolising enzymes), 51% and 28% decreases in canagliflozin systemic exposure (AUC) and peak concentration (Cmax) were observed.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig bruk av kanagliflozin og rifampicin (en induktor av forskjellige aktive transportproteiner og legemiddelmetaboliserende enzymer) ble det observert 51 % og 28 % reduksjon i kanagliflozins systemiske eksponering (AUC) og maksimale konsentrasjon (Cmax).
English: Dyslipidemia m, Haematocrit increased b,n uncommon
Norwegian Bokmål: Dyslipidemi m, økt hematokrit b,n mindre vanlige
English: Table 5: Results from 26-Week Active-Controlled Clinical Study of Canagliflozin as Initial Combination Therapy with Metformin
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Resultater fra 26 ukers klinisk studie med aktiv kontroll med kanagliflozin som innledende kombinasjonsbehandling med metformin
English: • a sweet smell to your breath, a sweet or metallic taste in your mouth or a different odour to your urine or sweat.
Norwegian Bokmål: • søtlig lukt fra pusten, søt eller metallisk smak i munnen eller unormal lukt fra urinen eller svetten.
English: The tablet is white, capsule-shaped, approximately 17 mm in length, immediate-release and film-coated, with “CFZ” on one side and “300” on the other side.
Norwegian Bokmål: Tabletten er hvit, kapselformet, ca. 17 mm lang, med umiddelbar frisetting og filmdrasjert, med "CFZ" på den ene siden og "300" på den andre siden.
English: Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina
Norwegian Bokmål: Tilvirker Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
English: Invokana contains sodium
Norwegian Bokmål: Invokana inneholder natrium
English: The efficacy of canagliflozin is dependent on renal function, and efficacy is reduced in patients who have moderate renal impairment and likely absent in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins effekt er avhengig av nyrefunksjonen, og effekten er redusert hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon og sannsynligvis fraværende hos pasienter med sterkt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.