FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, given the serious doubts regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study 10540314, submitted in support of the marketing authorisations, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy to their reference product, the CHMP was unable to conclude on the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy.
Czech: Vzhledem k závažným pochybnostem týkajícím se spolehlivosti a správnosti údajů z kritické stěžejní studie bioekvivalence 10540314 předložené na podporu registrace a vzhledem k absenci spolehlivé studie bioekvivalence specificky navržené ke stanovení bioekvivalence přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy s jejich referenčními přípravky registrovanými v EU, není výbor CHMP schopen učinit závěr ohledně bioekvivalence přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy.
English: Therefore, and in the absence of a reliable bioequivalence study specifically designed to establish the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy to its EU reference product, the benefit-risk balance of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy cannot be considered to be favourable.
Czech: Z toho důvodu a též vzhledem k absenci spolehlivé studie bioekvivalence specificky navržené ke stanovení bioekvivalence přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy s referenčním přípravkem registrovaným v EU nelze považovat poměr přínosů a rizik přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy za příznivý.
English: • The Committee considered that the responses of the MAH are not adequate to refute the serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy with the EU reference product.
Czech: • výbor byl toho názoru, že odpovědi držitele rozhodnutí o registraci dostatečně nevyvracejí závažné pochybnosti týkající se důkazů bioekvivalence přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy s referenčním přípravkem registrovaným v EU;
English: • The Committee is of the opinion that considering the serious doubts in respect of the evidence of bioequivalence, the benefit-risk of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy cannot be confirmed.
Czech: • výbor je toho názoru, že vzhledem k závažným pochybnostem ohledně důkazů bioekvivalence nelze potvrdit pozitivní poměr přínosů a rizik přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy;
English: • The Committee considered that the available data gave rise to serious doubts as to the evidence of the bioequivalence of Fenofibrato Pensa and Fenofibrato Ranbaxy with the EU reference product in view of concerns on the reliability of the data, due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities.
Czech: • výbor vzal v úvahu, že dostupné údaje jsou kvůli obavám týkajícím se spolehlivosti údajů na základě nálezů inspekce v zařízeních společnosti Cetero Research důvodem k závažným pochybnostem ohledně důkazů o bioekvivalenci přípravků Fenofibrato Pensa a Fenofibrato Ranbaxy s referenčním přípravkem registrovaným v EU;
English: Having assessed the available data, the CHMP retained serious doubts due to the findings of the inspection of the Cetero Research facilities in Houston (Texas, USA), regarding the reliability and the correctness of the data from the critical pivotal bioequivalence study submitted in support of the marketing authorisations.
Czech: Po vyhodnocení dostupných údajů přetrvávají ve výboru CHMP i nadále závažné pochybnosti vzhledem k nálezům inspekce v zařízeních společnosti Cetero Research v Houstonu (Texas, USA)
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants in the Member States
Czech: Seznam názvů, léková forma, koncentrace léčivých přípravků, způsob podání, žadatelé v členských státech.
English: Portugal ethinylestradiol: 0.02 mg Drospirenone: 3 mg
Czech: Portugalsko ethinylestradiol: 0.02 mg Drospirenone: 3 mg
English: Refer also to section 4.8
Czech: Viz také bod 4.8
English: Wash hands after use.
Czech: Po použití si myjte ruce.
English: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011
Czech: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje:
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, DISTRIBUCE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
English: Do not use in dogs less than 10 weeks of age.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 10 týdnů věku.
English: There is no specific antidote to this product.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum pro tento přípravek.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Czech: Detailní informace o tomto produktu jsou dostupné na webu Evropské Agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/
English: The following table is presented as an example of how the tablets and tablet parts could be used in order to reach the recommended dose.
Czech: V následující tabulce je uveden příklad jak využít tablety a části tablety pro dosažení doporučené dávky.
English: The elimination half-life (t1/2) is 1.38 (± 0.24) hours.
Czech: Poločas eliminace (t1/2) je 1,38 (± 0,24) hodin.
English: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech pro veterinární léčivý přípravek registrovaný tímto rozhodnutím o registraci.
English: The tablets are flavoured and studies (in healthy Beagle dogs) show they are likely to be taken voluntarily by most dogs.
Czech: Tablety jsou ochucené a studie (provedené u zdravých Bíglů) prokázaly, že tablety budou pravděpodobně většinou psů přijímány dobrovolně.
English: Although no data are available in dogs, studies with laboratory animals have shown effects on their fertility and foetal development.
Czech: Přestože neexistují žádné informace u psů, studie provedené na laboratorních zvířatech prokázaly vliv na plodnost a vývoj plodu.
English: Treatment duration:
Czech: Délka léčby:
English: If such use cannot be avoided, these animals require careful veterinary monitoring.
Czech: Pokud se nelze vyhnout použití přípravku, tato zvířata musí být pod pečlivým veterinárním dohledem.
English: The peak concentration (Cmax) is 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, area under the curve (AUC) is 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, and oral bioavailability is 44.53 (± 10.26) percent.
Czech: Maximální koncentrace (cmax) je 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, plocha pod křivkou (AUC) je 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, perorální biologická dostupnost je 44,53 (± 10,26) procent.
English: All strengths are available in the following pack sizes and types:
Czech: Všechny síly přípravku jsou dostupné v následujících velikostech a typech balení:
English: C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
English: People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na cimikoxib by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
English: Other adverse reactions including anorexia or lethargy may also be observed on rare occasions.
Czech: Další nežádoucí reakce jako je anorexie nebo letargie mohou být také pozorovány ve vzácných případech.
English: STATEMENT OF MRLs
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
English: The oral administration of cimicoxib with food did not significantly influence the bioavailability but decreased significantly the observed Tmax.
Czech: Perorální podání cimikoxibu s krmivem významně neovlivnilo biologickou dostupnost, ale signifikantně snížilo pozorované tmax.
English: Lactose monohydrate Povidone K25
Czech: Monohydrát laktosy Povidon 25
English: The metabolising enzymes have not been fully investigated and slower metabolism (up to four-fold increased exposure) has been noted in some individuals.
Czech: Enzymy účastnící se metabolizmu nebyly zcela prozkoumány, proto u některých jedinců byl zaznamenán pomalejší metabolismus (až čtyř-násobné prodloužení).
English: Pack sizes of 8, 32 or 144 tablets.
Czech: Balení po 8, 32 nebo 144 tabletách.
English: Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug, ATCvet code: QM01AH93
Czech: Farmakoterapeutická skupina: protizánětlivé a protirevmatické přípravky, nesteroidní, ATCvet kód: QM01AH93
English: In an overdose study where 3 times (5.8 to 11.8 mg/kg body weight) and 5 times (9.7 to 19.5 mg/kg body weight) the recommended dose was administered to dogs for a period of 6 months, a dose related increase in gastrointestinal disturbances, which affected all dogs in the highest dose group, was noted.
Czech: Ve studiích, kde byl psům podáván troj-násobek (5,8 až 11,8 mg/kg živé hmotnosti) a pěti-násobek (9,7 až 19,5mg/kg živé hmotnosti) doporučené dávky po dobu šesti měsíců bylo zaznamenáno na dávce závislé zvýšení gastrointestinálních potíží, které se vyskytlo u všech psů dostávajících nejvyšší dávku.
English: Disposal: Read Package Leaflet.
Czech: Zneškodnění odpadu: Čtěte příbalovou informaci.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
English: Since the safety of the medicinal product has not been adequately demonstrated in young animals, careful monitoring is advised during the treatment of young dogs aged less than 6 months.
Czech: Vzhledem k tomu že bezpečnost přípravku nebyla dostatečně prokázána u mladých zvířat, doporučuje se léčbu pozorně monitorovat u zvířat mladších 6 měsíců.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 45 tablets
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 45 tablet
English: Furthermore, in very rare cases, renal failure has been reported.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo hlášeno selhání ledvin.
English: • Relief of pain and inflammation associated with osteoarthritis: 6 months.
Czech: • Úleva bolesti a zánětu spojené s osteoartritidou: 6 měsíců.
English: 8 tablets 32 tablets 144 tablets 45 tablets
Czech: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
English: The cyclo-oxygenase enzyme (COX) is present in two isoforms.
Czech: Enzym cyklo-oxygenáza (COX) existuje ve dvou isoformách.
English: The recommended dose of cimicoxib is 2 mg per kg bodyweight, once daily.
Czech: Doporučená dávka cimikoxibu je 2 mg na kg živé hmotnosti, jedenkrát denně.
English: • Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
Czech: • Hliníkový blistr (každý proužek obsahuje 8 tablet) balený do papírové krabičky.
English: In very rare cases, increases in renal biochemistry parameters were noted.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení renálních biochemických parametrů.
English: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
Czech: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francie
English: Similar dose related changes to haematology and white blood cell counts, as well as renal integrity, were also noted.
Czech: Podobné na dávce závislé změny byly zaznamenány v hematologickém profilu a v počtech bílých krvinek a také v renální integritě.
English: Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Czech: Používejte tento přípravek pod přísným veterinárním dohledem v případech, kde existuje riziko gastrointestinální ulcerace nebo pokud se dříve u zvířete vyskytla nesnášenlivost k NSAID.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
English: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Czech: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francie
English: Cimicoxib may cause skin sensitisation.
Czech: Cimikoxib může způsobit kožní přecitlivělost.
English: COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever.
Czech: COX-2 je zapojen v produkci mediátorů jako je PGE2, který vyvolává bolest, exsudaci, zánět a horečku.
English: Avoid using this product in any animals which are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as it may increase the risk of renal toxicity.
Czech: Vyhněte se podání tohoto přípravku zvířatům, která jsou dehydratovaná, hypovolemická nebo hypotenzní, jelikož se může zvýšit riziko renální toxicity.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (pro blistry nebo lahvičku)
English: On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
Czech: Ve vzácných případech byly zaznamenány závažné gastrointestinální potíže, jako je krvácení a ulcerace.
English: Pack sizes of 45 tablets.
Czech: Velikost balení 45 tablet.
English: ANNEX 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Czech: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
English: The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
Czech: Stanovení období bez léčby by mělo vycházet z farmakokinetických vlastností původně použitého veterinárního přípravku.
English: The cyclooxygenase 1 enzyme (COX-1) which has protective functions, for example, in the digestive tract and kidneys, is not inhibited by cimicoxib.
Czech: Enzym cyklooxygenáza-1 (COX-1), který vykazuje ochranné funkce například na zažívací trakt a ledviny není cimikoxibem inhibován.
English: Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before the commencement of treatment with Cimalgex.
Czech: Předcházející léčba s jinými protizánětlivě působícími látkami může způsobit další nebo zvýšit nežádoucí účinek, proto je nezbytné zvažovat období bez léčby před zahájením léčby léčivým přípravkem Cimalgex.
English: Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Czech: Natrium-stearyl-fumarát Prášek z vepřových jater
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Czech: ANNEX III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
English: Cimalgex tablets can be given to dogs with or without food.
Czech: Tablety Cimalgex lze podávat psům s krmivem nebo bez krmiva.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
English: The tablets can be divided into equal thirds.
Czech: Tablety lze dělit na tři stejné třetiny.
English: It selectively inhibits the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2), which is responsible for pain, inflammation or fever.
Czech: Selektivně inhibuje enzym cyklo-oxygenázu-2 (COX-2), který je zodpovědný za vznik bolesti, zánětu a horečky.
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
Czech: Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, ztráta apetitu, letargie nebo zhoršení funkce ledvin a jater, by mělo být použití přípravku ukončeno a rada vašeho veterinárního lékaře by měla být okamžitě vyhledána.
English: Use in animals suffering from impaired cardiac, renal or hepatic function, may involve additional risk.
Czech: Použití u zvířat s narušenou funkcí srdce, ledvin nebo jater může znamenat dodatečné riziko.
English: Cimicoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug belonging to the coxib group and acting by selective inhibition of the enzyme cyclo-oxygenase 2.
Czech: Cimikoxib je nesteroidní protizánětlivé léčivo patřící do skupiny koxibů způsobující selektivní inhibici enzymu cyklo-oxygenáza-2.
English: For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
Czech: Při dlouhodobé léčbě by měl veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
English: • Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
Czech: • Plastová (HDPE) láhev () s dětskou plastovou pojistkou (PP) balená do papírové krabičky.
English: COX-1 is usually a constitutive enzyme expressed in tissues, which synthesize products responsible for normal physiologic functions (e.g. in the gastro-intestinal tract and kidneys).
Czech: COX-1 enzym je jako konstitutivní běžnou součástí tkání a syntetizuje produkty odpovědné za normální fyziologické funkce (např. gastrointestinálního traktu a ledvin).
English: The choice of the most suitable tablet type or tablet parts is left to the discretion of the veterinarian based on the circumstances in each case, without leading to important over- or underdosing.
Czech: Veterinární lékař musí podle specifik každého případu rozhodnout o použití nejvhodnějšího typu tablety nebo části tablety, aby nedošlo k významnému předávkování nebo poddávkování.
English: Cimicoxib is a non-narcotic, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) drug.
Czech: Cimikoxib je nenarkotický, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established in young dogs, so careful monitoring by your veterinary surgeon is recommended if the dog is less than 6 months of age.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u mladých zvířat, proto doporučujeme, aby váš veterinární lékař léčbu u zvířat mladších 6 měsíců pozorně monitoroval.
English: Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
English: After oral administration in dogs at the recommended doses, cimicoxib is rapidly absorbed.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky je cimikoxib u psů rychle absorbován.
English: If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Czech: Při výskytu nežádoucích účinků jako je neustupující zvracení, opakovaný průjem, okultní krev ve stolici, náhlá ztráta hmotnosti, anorexie, letargie nebo zhoršení renálních a jaterních biochemických parametrů by mělo být použití přípravku ukončeno společně se zahájením přiměřeného monitoringu a léčby.
English: Bodyweight kg
Czech: Živá hmotnost/ kg
English: For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by your veterinary surgeon.
Czech: Při dlouhodobé léčbě by měl váš veterinární lékař provádět pravidelný monitoring.
English: Cimalgex should not be administered in conjunction with corticosteroids or other NSAIDs.
Czech: Cimalgex nepodávat současně s kortikosteroidy nebo jinými NSAID.
English: • Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of your veterinary surgeon.
Czech: • Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení vašeho veterinárního lékaře.
English: Do not use in breeding, pregnant or lactating animals (see Section 12 “Special precautions for dogs”).
Czech: Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy“).
English: As for any long term NSAID treatment, kidney function should be monitored.
Czech: Stejně jako u jakékoliv jiné dlouhodobé léčby NSAID, by měla být monitorována funkce ledvin.
English: Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders.
Czech: Nepoužívat u psů trpících gastrointestinálním onemocněním nebo poruchou krvácivosti.
English: COX-2 on the other hand, is mainly inducible and synthesized by macrophages and inflammatory cells after stimulation by cytokines and other mediators of inflammation.
Czech: COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
English: • Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
Czech: • Řízení perioperační bolesti při ortopedickém chirurgickém výkonu nebo při chirurgii měkkých tkání: jedna dávka 2 hodiny před operací, následovaná 3 až 7 denní léčbou na základě zvážení dohlížejícího veterinárního lékaře.
English: The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Czech: Hlavní metabolit, demetylovaný cimikoxib je vylučován především za pomocí žluči stolicí a v menší míře močí.
English: Crospovidone Sodium laurylsulfate Macrogol 400
Czech: Krospovidon Natrium-lauryl-sulfát
English: Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cimikoxib, nebo na některou z pomocných látek.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Czech: K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
English: Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Czech: Doporučená je symptomatická a podpůrná terapie za použití gastrointestinálních protektivních přípravků a infuze fyziologického roztoku.
English: Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days.
Czech: Lahvičky - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v lahvičce a spotřebujte během 90 dnů.
English: In an in vivo inflammatory acute pain model, it was shown that the simulated effect of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Czech: V studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest u psů byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
English: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg For the full list of excipients see section 6.1.
Czech: Cimicoxibum 80 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Do not use in breeding, pregnant and lactating animals.
Czech: Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
English: Any divided tablets should be stored in the blister pack/bottle.
Czech: Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
English: Metabolism of cimicoxib is extensive.
Czech: Cimikoxib je značně metabolizován.
English: Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Czech: Blistry - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v blistru a spotřebujte během 2 dnů.