FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A tudományos tanácsadási tevékenységek mennyisége 2006-ban észrevehetően nőtt: 14 tudományos tanácsadás iránti kérelem érkezett (az előrejelzésnél kettővel, a 2005-ben beérkezetteknél pedig néggyel több).
Latvian: 2006. gadā ievērojami pieauga pieprasīto zinātnisko konsultāciju skaits: tika saņemti 14 zinātnisko konsultāciju pieprasījumi (par diviem vairāk nekā plānots, un par četriem vairāk nekā 2005. gadā).
Hungarian: A 2006-ban pozitív véleményt kapott állatgyógyászati készítmények közé tartoztak a következők: Két madárinfluenza elleni vakcina csirkék számára, amelyeket gyorsított eljárással értékeltek, és a véleményeket 79 nap alatt fogadták el, figyelembe véve az EU-ban kialakult járványtani helyzetet.
Latvian: To veterināro zāļu vidū, kas 2006. gadā saņēma pozitīvu atzinumu, ir: divas steidzami novērtētas putnu gripas vakcīnas vistām, kad atzinumu pieņēma 79 dienās, ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ES.
Hungarian: A fertőzések elleni szerek - amelyek közé a HIV/AIDS fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek is tartoznak - és a szív-érrendszer kezelésére alkalmazott készítmények jelentették a következő két leggyakoribb terápiás szer-csoportot, megelőzve a 2005-ben e helyeken szereplő emésztőszervi, illetve központi idegrendszeri kezeléseknél használatos szereket.
Latvian: Antibakteriālie līdzekļi, kas ietver arī zāles HIV/AIDS infekciju ārstēšanai, kā arī zāles sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai bija nākamās divas pārstāvētākās terapeitiskās grupas, kas atbīdīja gremošanas trakta un centrālās nervu sistēmas ārstēšanas līdzekļus, kuri bija šajās divās vietās 2005. gadā.
Hungarian: A feltételezett mellékhatásokról szóló gyorsított jelentések számának határozott növekedése
Latvian: Ievērojami pieaugusi paātrināta ziņošana par iespējamām blaknēm
Hungarian: Az EMEA tizenkettedik éves jelentésének összefoglalója
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras divpadsmitā gada pārskata kopsavilkums
Hungarian: A PCWP a betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel létrehozott korábbi EMEA/CHMP munkacsoport által már elvégzett munkára fog támaszkodni.
Latvian: PCWP turpinās darbu, kuru jau ir aizsākusi bijusī EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām.
Hungarian: Ennek részeként e célra létesült „ad hoc" munkacsoportot hoztak létre, hogy az újra meghatározza az igazgatótanács szerepét és feladatait.
Latvian: Tādēļ tika izveidota īpaša darba grupa, kas no jauna definēja Valdes nozīmi un atbildību.
Hungarian: A tudományos bizottságok több kulcsfontosságú eljárás esetében fel tudták gyorsítani az értékelések átlagos idejét, beleértve az első értékeléseket, a különleges okból gyártott gyógyszerek megjelölését és a tudományos tanácsadást, elősegítve az új gyógyszerek fejlesztésének és elérhetővé válásának felgyorsítását.
Latvian: zinātniskajām komitejām izdevās paātrināt vidējo izvērtējuma laiku dažām svarīgākajām procedūrām, ieskaitot sākotnējos novērtējumus, retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu apstiprināšanu un zinātniskās konsultācijas, šādi paātrinot jauno zāļu izstrādi un pieejamību.
Hungarian: 2006-ban ötvenkét időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) érkezett központosított eljárással engedélyezett készítményekről.
Latvian: 2006. gadā tika saņemti piecdesmit divi periodiskie nekaitīgumu aktualizējošie ziņojumi (PSUR) par centralizēti reģistrētajām zālēm.
Hungarian: Pozitív vélemények A vélemény előtt visszavont kérelmek Negatív vélemények
Latvian: Pieteikumi atsaukti pirms atzinuma pieņemšanas Negatīvi atzinumi
Hungarian: A CVMP folytatta az állatgyógyászati felhasználásra szánt Cox-2 inhibitorok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) felülvizsgálatát, miután elvégezték az e szerek emberi felhasználásával kapcsolatos aggályok létjogosultságának megállapítását.
Latvian: CVMP turpināja izskatīt Cox-2 inhibitoru un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) nekaitīgumu lietošanai veterinārijā sakarā ar rezultātiem, kas izriet no secinājumiem par bažām, kas saistītas ar šo vielu izmantošanu cilvēku ārstēšanā.
Hungarian: Kizárólag felnőtteket érintő egészségi állapotok Gyermekeket és felnőtteket egyaránt érintő egészségi állapotok Kizárólag gyermekeket érintő egészségi állapotok
Latvian: Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai bērnus
Hungarian: Az év végéig az Európai Gazdasági Térségben zajló klinikai vizsgálatok 161 pénzügyi támogatója küldött jelentést a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokról az EudraVigilance klinikai vizsgálatokra vonatkozó moduljának (EVCTM).
Latvian: Līdz gada beigām 161 Eiropas Ekonomiskajā zonā veiktu klīnisku pētījumu sponsors EudraVigilance klīnisko pētījumu modulī (EVCTM)) ziņoja par iespējamām negatīvām blaknēm.
Hungarian: * Az EMEA véleménye utáni 36 napos szakasz az Ügynökség eljárási idejéből, valamint a kérelmezők és a tagállamok számára a véleményt követő fordítási ellenőrzések elvégzéséhez szükséges időből tevődik össze.
Latvian: EMEA 36 dienu pēcatzinuma posmā 2006. gadā ietverts Aģentūras procesa izpildes laiks, kā arī laiks, kas nepieciešams pieteikuma iesniedzējiem un dalībvalstīm, lai veiktu pēcatzinuma tulkojuma pārbaudes.
Hungarian: Az EMEA 2006 decemberében elfogadta a világméretű influenzajárvány elleni modellvakcinára vonatkozó első pozitív véleményt.
Latvian: EMEA pieņēma pirmo pozitīvo atzinumu par pandēmiskās gripas izmēģinājuma vakcīnu 2006. gada decembrī.
Hungarian: A mellékhatások jelentésével kapcsolatos, állatorvosoknak szóló egyszerű iránymutatást is véglegesítették.
Latvian: Pabeigtas arī vienkāršas vadlīnijas veterinārārstiem par to, kā ziņot par blaknēm.
Hungarian: Ez a dokumentum az EMEA 2006. évi éves jelentésének összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
Hungarian: A CVMP - miután megvizsgálta ezeket a jelentéseket - 7 esetben azt javasolta, hogy a készítményeket illetően nyújtsanak be módosítás iránti kérelmet, elsősorban annak érdekében, hogy a termékleírást a mellékhatásokról szóló új információval egészítsék ki.
Latvian: Pēc šo ziņojumu izskatīšanas CVMP septiņos gadījumos ieteica iesniegt izmaiņas attiecīgajām zālēm, jo īpaši papildinot informāciju par zālēm ar ziņām par jaunajām blaknēm.
Hungarian: A ritka alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségének ösztönzése
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) 2006-ban összesen 13 pozitív véleményt fogadott el első forgalomba hozatali engedély iránti kérelmekkel kapcsolatban.
Latvian: 2006. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma 13 pozitīvus atzinumus par sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Hungarian: A 2006-ban „különleges okból gyártott gyógyszer" megjelölést kapott készítmények hatvan százaléka gyermekeket érintő állapotok kezelését szolgálja; ezen belül 14% a kizárólag gyermekgyógyászati felhasználásra szánt készítmények aránya.
Latvian: Sešdesmit procenti retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu 2006. gadā tika paredzētas bērnu ārstēšanai, no tām 14 % ir paredzētas tikai pediatriskai lietošanai.
Hungarian: A mellékhatásokról szóló jelentések EudraVigilance Veterinary adatbázisba történő közvetlen elektronikus rögzítésének további előremozdítása érdekében egy egyszerűsített elektronikus jelentéstételi eszközt tettek elérhetővé, amelyet különösen az állatgyógyászati ágazatban tevékenykedő kisebb vállalkozások általi felhasználásra terveztek.
Latvian: Lai sekmētu tiešo elektronisko ziņošanu par blaknēm veterinārās EudraVigilance datubāzē, tagad pieejams vienkāršots elektroniskās ziņošanas rīks, kas izstrādāts īpaši mazajiem veterinārās nozares ražotājiem.
Hungarian: Szív-érrendszer és légzőszervek
Latvian: Sirds asinsvadu un respiratorā
Hungarian: A 2006-ban elindított döntőbírósági, beterjesztési és az 5. cikk (3) bekezdésén alapuló eljárások száma 2006-ban 79%-kal meghaladta a 2005-ös mennyiséget.
Latvian: 2006. gadā uzsākto arbitrāžas, Kopienas pārskatīšanas procedūras un 5. panta 3. punktā minēto atzinumu procedūru skaits bija par 79% lielāks nekā 2005. gadā.
Hungarian: A GXP a „helyes klinikai gyakorlatot" (GCP), a „helyes gyártási gyakorlatot" (GMP) és a „helyes laboratóriumi gyakorlatot" (GLP) jelenti együttesen.
Latvian: LXP nozīmē "laba klīniskā prakse" (LKP), "laba ražošanas prakse" (LRP) un "laba laboratorijas prakse" (LLP) kopā.
Hungarian: Az EMEA 2006. évi teljes éves jelentését az igazgatótanács 2007. március 8-án fogadta el; elérhető az EMEA honlapján:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Hungarian: Decemberben egy új csoport - az egészségügyi szakemberek szervezeteivel folytatott együttműködéssel foglalkozó EMEA/CHMP munkacsoport - jött létre, hogy ajánlásokat és javaslatokat tegyen az egészségügyi szakembereket képviselő szervezetekkel fenntartott kapcsolatok kereteinek kialakítására.
Latvian: Decembrī tika izveidota vēl viena jauna grupa - EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām - lai sagatavotu ieteikumus un ierosinājumus sadarbības sistēmas izveidošanai ar organizācijām, kas pārstāv veselības aprūpes speciālistus.
Hungarian: Novemberben az állatgyógyászat témakörében az EMEA a Nemzetközi Állat-egészségügyi Szervezet európai részlegével közösen jól sikerült infónapot tartott, amelyen több téma intenzív megvitatására került sor, beleértve a haszon/kockázat értékelést, a felhasználók biztonságára vonatkozó iránymutatásokat és a környezeti kockázatok értékelését.
Latvian: Veterinārijas jomā EMEA novembrī bija sarīkojusi ļoti veiksmīgu informācijas dienu sadarbībā ar IFAH Eiropas nodaļu, kur intensīvi apsprieda virkni jautājumu, ieskaitot ieguvumu un risku novērtējumu, lietotāja drošības vadlīnijas un apkārtējās vides riska novērtējumu.
Hungarian: Az új javallatok túlnyomó része a daganatos betegségek különböző formáinak kezelésére jóváhagyott gyógyszerekhez kapcsolódott.
Latvian: Lielākā jauno indikāciju daļa ir saistīta ar zālēm, kas ir apstiprinātas dažādu vēža formu ārstēšanai.
Hungarian: A gyógyszerek alábbi csoportjai (gyógyszerosztályok) esetében egészítették ki a figyelmeztetéseket és ellenjavallatokat:
Latvian: Brīdinājumi un kontrindikācijas tika pievienotas šādām zāļu klasēm (klases marķēšana):
Hungarian: Az Ügynökség által 2006-ban a farmakovigilanciai jelek észlelése tekintetében megvizsgált termékek listáját kiterjesztették, hogy azon szerepeljenek a központosított eljárás keretében engedélyezésre benyújtott, de még nem engedélyezett gyógyszerek is.
Latvian: 2006. gadā Aģentūras izskatīto zāļu saraksts to lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības signālu noteikšanai tika paplašināts, lai tajā iekļautu zāles, kas ir iesniegtas reģistrācijai saskaņā ar centralizēto procedūru, bet vēl nav reģistrētas.
Hungarian: Az egyik legfőbb politikai kérdés, amellyel a CVMP 2006-ban foglalkozott, az állatgyógyászati készítmények használata révén előidézett antimikrobiális rezisztencia kialakulása által a közegészségügyre és az állatok egészségére gyakorolt hatás korlátozása volt.
Latvian: Viens no svarīgākajiem jautājumiem, kuru 2006. gadā risināja CVMP, bija tas, kā samazināt veterināro zāļu izraisītās antibakteriālās rezistences attīstības ietekmi uz sabiedrības un dzīvnieku veselību.
Hungarian: Az első értesítéseken felül az Ügynökség 2201 változásról szóló értesítést kapott, ami 2005-höz (1018) képest 120%-os emelkedést jelent.
Latvian: Papildus sākotnējiem paziņojumiem Aģentūra saņēma 2 201 paziņojumu par izmaiņām, kas ir par 120% vairāk nekā 2005. gadā (1 108).
Hungarian: 2. EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Latvian: 2. CILVĒKIEM PAREDZĒTĀS ZĀLES
Hungarian: EudraPharm (az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa, a szabályozási tevékenységek támogatása, illetve a gyógyszerekkel kapcsolatos információk nyilvánosság számára történő hozzáférhetővé tétele érdekében).
Latvian: EudraPharm (Eiropas Savienībā reģistrēto zāļu datubāze, kas ir izveidota, lai atbalstītu reglamentējošās darbības un sekmētu zāļu informācijas pieejamību sabiedrībai).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó jelenleg kiterjedt korrekciós cselekvési tervet hajt végre annak érdekében, hogy a gyártási hely ismét megfeleljen a GMP elveinek, és a CHMP gondosan figyelemmel kíséri az ügyet.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs šobrīd īsteno plašu uzlabojumu plānu, lai atjaunotu atbilstību LRP ražošanas uzņēmumā, un šo jautājumu cieši uzrauga CHMP.
Hungarian: Hat új ellenjavallatot is elfogadtak, például a depresszió, a cukorbetegség és a fertőző betegségek ellen alkalmazott készítmények esetében.
Latvian: Tika pieņemtas sešas jaunas kontrindikācijas zālēm, kas tiek lietotas tādām slimībām, kā depresija, diabēts un infekcijas slimības.
Hungarian: Új gyógyszerek iránti kérelmek
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
Hungarian: Az Ügynökség által a betegek és egészségügyi szakemberek kiváló minőségű tájékoztatásában betöltött szerep növekvő jelentősége 2006-ban számos kezdeményezéshez vezetett a tájékoztatás és a kommunikáció terén; ezek rövid leírása alább olvasható.
Latvian: Arvien nozīmīgākā Aģentūras loma kvalitatīvas informācijas nodrošināšanā partneriem un veselības aprūpes speciālistiem 2006. gadā radīja virkni iniciatīvu informācijas un saziņu jomā, par kurām izklāstīts tālāk.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatos témák közé tartozott az elfogadható napi bevitel megállapítása a maximális maradékanyag-határértékek és az élelmezésegészségügyi várakozási idők meghatározása érdekében, valamint az állatgyógyászati készítmények hatékonysága.
Latvian: Jomas, kas attiecās uz veterinārajām zālēm, ietvēra pieņemamo dienas devu noteikšanu ar mērķi noteikt maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu un nogaidīšanas periodu, kā arī veterināro zāļu efektivitāti.
Hungarian: A végleges rendszerre vonatkozó fejlesztési munka tervezése - két sikeres, 2006-os prototípust követően - az év végén folyamatban volt.
Latvian: Gada beigās turpinājās pamatsistēmas izstrādes plānošana, izmantojot 2006. gada veiksmīgo pieredzi ar diviem tās prototipiem.
Hungarian: Ellenjavallatok, gyógyszerosztályok és figyelmeztetések
Latvian: Kontrindikācijas, klases marķēšana un brīdinājumi
Hungarian: 29. cikke
Latvian: 29. pants
Hungarian: Az értesítések ilyen nagy száma a következőknek tudható be: új párhuzamos forgalmazók kezdik meg ezt a tevékenységet; a párhuzamos forgalmazók betartják a kötelező értesítési eljárást; a közelmúltban engedélyezett gyógyszerek belépnek a párhuzamos forgalmazási láncba; a meglévő párhuzamos forgalmazók bővítik a termékskálájukat.
Latvian: Šis lielais paziņojumu skaits izskaidrojams ar to, ka paralēlie izplatītāji darbojās aktīvāk, izpildīja prasīto paziņojuma procedūru, un nesen reģistrētās zāles iekļāvās paralēlās izplatīšanas ķēdē; esošie paralēlie izplatītāji paplašināja produktu klāstu.
Hungarian: Egy új munkacsoport - az EMEA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel folytatott együttműködéssel foglalkozó munkacsoportja (PCWP) - jött létre, hogy ajánlásokat tegyen az Ügynökségnek és a tudományos bizottságoknak a betegek érdeklődésére számot tartó összes kérdésben.
Latvian: Tika izveidota jauna darba grupa - EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko komiteju darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām (PCWP) - ar mērķi sniegt Aģentūrai un zinātniskajām komitejām ieteikumus visos jautājumos, kas skar pacientu intereses.
Hungarian: Az EMEA folytatta a tagállamok támogatását a helyes gyártási gyakorlat (GMP), a helyes klinikai gyakorlat (GCP), a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) és a farmakovigilanciai ellenőrzési eljárások terén.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt visu dalībvalstu labās ražošanas prakses (LRP), labās klīniskās prakses (LKP), labās laboratorijas prakses (LLP) un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības pārbaužu procedūras.
Hungarian: Az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezésben, valamint a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban való részvételünk révén hozzájárultunk az új gyógyszerek kutatásának és fejlesztésének ösztönzéséhez is, különösen a kis- és középvállalkozásoknak a KKV irodánkon keresztül nyújtott célzott támogatáson keresztül, amely a működésének első évében a vártnál is nagyobb érdeklődést váltott ki.
Latvian: Veicinājām arī jaunu zāļu pētniecību un izstrādi, iesaistoties Jauno zāļu iniciatīvā un Eiropas Tehnoloģiju platformā pasaules dzīvnieku veselībai, bet jo īpaši pateicoties MVU biroja sniegtajam atbalstam mazajiem un vidējiem uzņēmumiem; birojs darbojas pirmo gadu un ir radījis pat lielāku interesi, nekā bija gaidīts.
Hungarian: AZ EU TELEMATIKAI STRATÉGIÁJA
Latvian: ES telemātikas stratēģija
Hungarian: Az EMEA kiadásai 2006-ban
Latvian: EMEA izdevumi 2006. gadā
Hungarian: A II. típusú módosítás iránti, véglegesített kérelmek (beleértve a javallat kiterjesztését) teljes száma 2006-ban 35%-kal magasabb volt.
Latvian: 2006. gadā pabeigto II tipa izmaiņu (ieskaitot indikāciju paplašinājumus) kopējais skaits bija par 35% lielāks.
Hungarian: A tanúsítvány iránti kérelmek száma tovább nőtt; 2005-höz képest 15%-kal több kérelem érkezett be.
Latvian: Pieprasīto sertifikātu skaits turpināja pieaugt: tika izsniegts par 15% vairāk nekā 2005. gadā.
Hungarian: Egy központosított eljárással engedélyezett, mikroszférákba zárt perflutrent tartalmazó készítmény (Optison), miután a gyártási engedélyét a helyes gyártási gyakorlat (GMP) betartásának elmulasztásával kapcsolatos aggályok miatt felfüggesztették.
Latvian: centralizēti reģistrētajām perflutrēnu saturošajām mikrosfēru zālēm (Optison), ar mērķi turpmāk atcelt ražošanas atļauju, jo pastāv bažas, ka tiek pārkāpta laba ražošanas prakse (LRP).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményekre vonatkozó európai felügyeleti stratégiában (ESS) részt vevő hatóságok közötti jobb harmonizációt és munkamegosztást szolgáló cselekvési terv kidolgozása.
Latvian: izstrādāts rīcības plāns, lai veicinātu Eiropas uzraudzības stratēģijas (ESS) iestāžu sadarbību un darba dalīšanu veterināro zāļu jomā;
Hungarian: Az EMEA az uniós gyógyszerészeti jogszabályok végrehajtásának részeként 2006. december 6-án elindította az EudraPharm - az EU új gyógyszer-információs adatbázisa - első változatát.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül javaslatokat tett arra, hogy a projektbe vegyenek fel olyan, közegészségügyi érdekekhez kapcsolódó témákat, mint például a farmakovigilancia.
Latvian: Turklāt Aģentūra ierosināja arī sabiedrības veselības interešu tēmas, piemēram, lai projektā tiktu iekļauta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība.
Hungarian: További előrehaladás az EudraVigilance terén
Latvian: Tālākā EudraVigilance attīstība
Hungarian: 3. ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK
Latvian: 3. VETERINĀRĀS ZĀLES
Hungarian: A politika fő módosítása az eljárásbeli segítségnyújtás (protocol assistance) és az egyéb engedélyezés előtti segítségnyújtást támogató ösztönzők célpontjainak újradefiniálása volt.
Latvian: Lielākās politikas izmaiņas bija saistītas ar motivācijas palielināšanu protokola palīdzības un cita veida pirmsreģistrācijas palīdzības saņemšanai.
Hungarian: Az Ügynökség rekordszámú első forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet, forgalomba hozatal utáni módosítás iránti kérelmet, illetve tudományos tanácsadás, párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítés és tanúsítvány iránti kérelmet bírált el.
Latvian: Aģentūra reģistrēja rekordlielu sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumu un pēcreģistrācijas pieteikumu izmaiņu ieviešanai, kā arī zinātnisko konsultāciju pieteikumu, paralēlās izplatīšanas paziņojumu un sertifikātu skaitu;
Hungarian: Az EMEA folytatta a világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos felkészültség területén végzett tevékenységeit: kidolgozta a világméretű influenzajárványra vonatkozó válságkezelési tervet; megtartotta az EMEA és az iparág közös akciócsoportjának ülését; megerősítette az Európai Bizottság Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóságával, valamint az Európai Betegségmegelőzési és Járványvédelmi Központtal fennálló kapcsolatait; a közös érdekű kérdések megvitatása érdekében rendszeresen kommunikált az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA).
Latvian: Turpinot darbības, kas saistītas ar gatavību gripas pandēmijai, EMEA izstrādāja gripas pandēmijas krīzes pārvaldības plānu, organizēja Apvienotās EMEA un ražotāju īpašās darba grupas tikšanos, stiprināja kontaktus ar Eiropas Komisijas Veselības un patērētāju aizsardzības ģenerāldirektorātu un Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru, regulāri sazinājās ar ASV Zāļu un pārtikas pārvaldi (FDA), lai apspriestu kopīgos interesējošos jautājumus.
Hungarian: 3.5 Az állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Latvian: 3.5 Veterināro zāļu nekaitīgums
Hungarian: 2006-ban az EudraVigilance Veterinary vált a feltételezett mellékhatások nemzeti illetékes hatóságok által történő bejelentésének fő eszközévé.
Latvian: Veterinārā EudraVigilance ir kļuvusi par svarīgāko ziņošanas rīku par iespējamām kaitīgām blaknēm, kuru kompetentās iestādes izmantoja 2006. gadā.
Hungarian: Az egyéb kezdeményezések közé tartozott az Ügynökség részvétele a gyermekeken végzett klinikai vizsgálatok etikájára vonatkozó ajánlások kidolgozásában és az újszülötteknek szánt gyógyszerekről szóló workshopban, ami lehetővé tette az Ügynökség számára, hogy kapcsolatokat alakítson ki a betegképviseleti szervek és a tudós társaságok képviselőivel.
Latvian: Citu iniciatīvu starpā ir Aģentūras ieguldījums, sagatavojot ieteikumu par klīnisko pētījumu ētiskumu pediatrijā un organizējot seminārus par jaundzimušo zālēm, sagādājot Aģentūrai izdevību veidot kontaktus ar pacientu pārstāvju organizācijām un zinātniskajām biedrībām.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítmények ad hoc vagy vészhelyzeti vizsgálatára, valamint az előírásoktól eltérő eredmények kezelésére szolgáló eljárásokat véglegesítették és elfogadták.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Hungarian: A kérelmek gyorsabb feldolgozása
Latvian: Daudz ātrāka pieteikumu izskatīšana
Hungarian: 2006-ban összesen 1588 módosítás és kiterjesztés iránti kérelem érkezett - ez a 2005-ös teljes beérkezett mennyiséghez képest 31%-os növekedést jelent.
Latvian: Kopumā 2006. gadā tika saņemti 1 588 izmaiņu ieviešanas un paplašinājumu pieteikumi, kas ir par 31% vairāk nekā 2005. gadā.
Hungarian: A segítségnyújtásra elsősorban a GMP és GCP ellenőrök ad hoc ülésein keresztül került sor, amelyek középpontjában az eljárások harmonizálása és a kapcsolódó követelmények értelmezése állt.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, galvenokārt organizējot īpašas procedūru saskaņošanai un saistīto prasību interpretācijai veltītas LRP un LKP inspektoru sanāksmes.
Hungarian: EU Telematika, Ellenőrzött kifejezések (Controlled terms) (egy központi hub, amely elfogadott és megbízható kereshető információkat tartalmaz a gyógyszerekről, az EU/EGT lehető legtöbb nyelvén).
Latvian: ES telemātikas kontrolētie termini (centrs, kas nodrošina apstiprinātu un autoritatīvu informācijas meklēšanu par zālēm visās iespējamajās ES/EEZ valodās).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély iránti kérelem jóváhagyásához szükséges átlagos összidő 2006-ban jelentősen csökkent, és 2005-höz képest az eljárás értékelési, véleményt követő és döntéshozatali szakaszában észrevehető csökkenés mutatkozott.
Latvian: 2006. gadā ievērojami samazinājās vidējais laiks, kas ir vajadzīgs reģistrācijas apliecības pieteikuma apstiprinājumam, jo, salīdzinājumā ar 2005. gadu, samazinājās vidējais laiks, kas ir nepieciešams procedūras izvērtējuma, pēcatzinuma un lēmuma pieņemšanas posmiem.