FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasagilina ratiopharm.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Razagilin ratiopharm na snazi u Europskoj uniji od 12. siječnja 2015.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Razagilin ratiopharm pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasagilina ratiopharm.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Razagilin ratiopharm.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasagilina ratiopharm?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Razagilin ratiopharm?
Portuguese: O que é o Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?
Croatian: Što je Razagilin ratiopharm i za što se koristi?
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm em doentes com problemas graves no fígado.
Croatian: Razagilin ratiopharm ne smije se primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.
Croatian: Razagilin ratiopharm sadrži djelatnu tvar razagilin.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas de venda livre, como o hipericão (utilizado no tratamento da depressão).
Croatian: Razagilin ratiopharm ne smije se koristiti s drugim inhibitorima monoamineoksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke koji se izdaju bez liječničkog recepta poput gospine trave (koja se koristi za liječenje depresije).
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si. Em pessoas com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina morrem e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolesti, stanice koje proizvode dopamin umiru, a količina dopamina u mozgu se smanjuje.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasagilina ratiopharm
Croatian: Ostale informacije o lijeku Razagilin ratiopharm
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Razagilin ratiopharm potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Razagilin ratiopharm pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rasagilina ratiopharm?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Razagilin ratiopharm?
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasagilina ratiopharm?
Croatian: Zašto je Razagilin ratiopharm odobren?
Portuguese: Como funciona o Rasagilina ratiopharm?
Croatian: Kako djeluje Razagilin ratiopharm?
Portuguese: Como se utiliza o Rasagilina ratiopharm?
Croatian: Kako se Razagilin ratiopharm koristi?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Razagilin ratiopharm potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rasagilina ratiopharm durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Razagilin ratiopharm utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Croatian: Starije osobe (više od 65 godina)
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Croatian: Možda će Vam trebati liječnička pomoć.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
Croatian: Mnogi se osjećaju prilično normalno.
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 21 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije je približno 21 l/kg.
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključima koje je donio PRAC.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Rasilamlo"
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Rasilamlo".
Portuguese: *Baseado num peso de doente de 50 kg.
Croatian: *Na temelju tjelesne težine bolesnika od 50 kg
Portuguese: Os dados observados em crianças com idade inferior a 6 anos são limitados.
Croatian: Podaci prijavljeni u djece mlađe od 6 godina su ograničeni.
Portuguese: Rasilamlo com alimentos e bebidas
Croatian: Rasilamlo s hranom i pićem
Portuguese: A AUC é 50% superior nos idosos (>65 anos) do que nos jovens.
Croatian: AUC je 50% viši u starijih (>65 godina) nego u mladih ispitanika.
Portuguese: Não foram identificadas interações.
Croatian: Nisu otkrivene interakcije.
Portuguese: , neuropatia periférica
Croatian: , periferna neuropatija
Portuguese: Nalguns casos ocorreu como parte de uma reação de hipersensibilidade.
Croatian: U nekim slučajevima pojavila se kao dio reakcije preosjetljivosti.
Portuguese: Uma grande variabilidade na exposição entre indivíduos foi observada.
Croatian: Uočena je velika varijabilnost u izloženosti između pojedinaca.
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilamlo).
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni (pogledajte dio Nemojte uzimati Rasilamlo).
Portuguese: A semi-vida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
Croatian: Srednja vrijednost poluvijeka je oko 40 sati (raspon 34-41 sat).
Portuguese: Não foi observado potencial carcinogénico.
Croatian: Karcinogeni potencijal nije otkriven.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64% i 80%.
Portuguese: A utilização na gravidez é apenas recomendada na ausência de alternativa mais segura e quando a própria doença representar um risco maior para a mãe e o feto.
Croatian: Primjena u trudnoći preporučuje se samo kad ne postoji sigurnija alternativa i kad sama bolest nosi veći rizik za majku i fetus.
Portuguese: • desconforto do estômago depois das refeições
Croatian: • neugodan osjećaj u želucu nakon obroka
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Croatian: Tablete trebaju biti progutane cijele uz malo vode.
Portuguese: Estas associações foram bem toleradas.
Croatian: Te su se kombinacije dobro podnosile.
Portuguese: - Interação com alimentos
Croatian: - Interakcije s hranom
Portuguese: • pele vermelha (eritema)
Croatian: • crvena koža (eritem)
Portuguese: Alguns doentes tiveram estes efeitos secundários graves.
Croatian: Nekoliko bolesnika je imalo ove ozbiljne nuspojave.
Portuguese: A revisão cumulativa recuperou 187 casos, dos quais 57 estavam suficientemente documentados, em 8 destes casos não pode ser descartada uma relação causal.
Croatian: Kumulativni pregled obuhvatio je 187 slučajeva, od kojih je 57 bilo odgovarajuće dokumentirano, u 8 od tih slučajeva uzročno-posljedična veza nije se mogla isključiti.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilamlo.
Croatian: Možda ćete morati prekinuti uzimanje Rasilamla.
Portuguese: A segurança do Rasilamlo foi avaliada em estudos até um ano de duração.
Croatian: Sigurnost lijeka Rasilamlo ocjenjivana je u ispitivanjima do jedne godine trajanja.
Portuguese: Na maioria dos doentes a pressão arterial encontrava-se bem controlada no início do estudo.
Croatian: U većine bolesnika arterijski krvni tlak bio je dobro kontroliran na početku.
Portuguese: • ruídos nos ouvidos
Croatian: • zvonjava u ušima
Portuguese: A dose deve ser individualizada e ajustada em função da resposta clínica do doente.
Croatian: Dozu se mora individualizirati i prilagoditi prema kliničkom odgovoru bolesnika.
Portuguese: • perda súbita e temporária de consciência
Croatian: • iznenadan, privremeni gubitak svijesti
Portuguese: Estudos em Animais Juvenis
Croatian: Ispitivanja na mladim životinjama
Portuguese: As três doses foram bem toleradas pelos doentes idosos e pelos doentes muito idosos.
Croatian: Sve tri doze dobro su se podnosile među starim i među vrlo starim bolesnicima.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico e não exceda a dose recomendada.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik i nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Portuguese: É muito importante que tome este medicamento exatamente como o seu médico lhe recomenda, de modo a obter os melhores resultados e reduzir o risco de efeitos secundários.
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secção 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Risco de hipotensão sintomática
Croatian: Rizik od simptomatske hipotenzije
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Croatian: Nemojte prekinuti uzimanje ovag lijeka, čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Portuguese: Outros medicamentos e Rasilamlo
Croatian: Drugi lijekovi i Rasilamlo
Portuguese: digoxina, varfarina ou ciclosporina.
Croatian: digoksina, varfarina ili ciklosporina.
Portuguese: Consequentemente, nesta secção apresenta-se a informação conhecida sobre interações com outros medicamentos para as substâncias ativas individualmente.
Croatian: Stoga su u ovom dijelu prikazane informacije o poznatim interakcijama pojedinačnih djelatnih tvari s drugim lijekovima.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasilamlo
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Rasilamlo
Portuguese: Não houve novas toxicidades ou aumento da gravidade de toxicidades associadas a qualquer dos componentes.
Croatian: Nije bilo novih toksičnosti ili pogoršanja težine toksičnosti koja bi bila povezana s ijednom od komponenti.
Portuguese: Rasilamlo não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Croatian: Rasilamlo se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja trudnoće.
Portuguese: Este reduz a quantidade de angiotensina II que o organismo pode produzir.
Croatian: Smanjuje količinu angiotenzina II koje tijelo može stvarati.
Portuguese: Ambos os componentes ajudam a controlar a tensão arterial elevada (hipertensão).
Croatian: Obje te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenziji).
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por frequência, encontrando-se a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su poredane prema učestalosti, pri čemu su najčešće navedene prve, na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Se tomar mais Rasilamlo do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Rasilamlo nego što ste trebali
Portuguese: Durante o tratamento, o seu médico pode ajustar a sua dose dependendo da resposta da sua tensão arterial.
Croatian: Tijekom liječenja, liječnik može prilagoditi dozu zavisno od odgovora krvnog tlaka.
Portuguese: - Sumo de toranja
Croatian: - Sok od grejpa
Portuguese: • urinar durante a noite
Croatian: • mokrenje noću
Portuguese: Atualmente desconhecem-se as implicações clínicas das diferenças no efeito sobre a ARP.
Croatian: Trenutno nisu poznate kliničke implikacije razlika u učinku na APR.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Portuguese: Os dados clínicos disponíveis não sugerem um efeito aditivo dos diferentes tipos de alimentos e/ou bebidas, no entanto, a potencial diminiução da biodisponibilidade de aliscireno devido a esse efeito aditivo não foi estudado e, por conseguinte, não pode ser excluída.
Croatian: Dostupni klinički podaci ne upućuju na dodatni učinak različite vrste hrane i/ili pića, međutim potencijal smanjenja bioraspoloživosti aliskirena zbog takvog dodatnog učinka nije bio ispitivan te se stoga ne može isključiti.
Portuguese: , arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
Croatian: , aritmija (uključujući bradikardiju, ventrikularnu tahikardiju, i fibrilaciju atrija)
Portuguese: Um total de 33.357 doentes hipertensos com idade igual ou superior a 55 anos foram aleatorizados e acompanhados durante uma média de 4,9 anos.
Croatian: Randomizirano je ukupno 33 357 hipertenzivnih bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih praćenih u prosjeku 4,9 godina.
Portuguese: Para os ratos juvenis sobreviventes, não foram observados efeitos sobre o desempenho comportamental ou reprodutivo.
Croatian: Kod preživjelih mladih štakora, nisu bili uočeni učinci na ponašanje ili sposobnost reprodukcije.
Portuguese: Angioedema hereditário ou idiopático.
Croatian: Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Portuguese: - Interações com CYP450
Croatian: - CYP450 interakcije
Portuguese: Dado que a informação sobre a excreção de aliscireno e amlodipina no leite animal ou humano é insuficiente/limitada, não pode ser excluído o risco para os recém-nascidos/lactentes.
Croatian: Budući da su informacije o izlučivanju aliskirena i amlodipina u majčino mlijeko u ljudi ili životinja nedostatni/ograničeni, ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade inter-individual dos níveis de expressão do ARNm (até 600 vezes).
Croatian: Uočena je velika varijabilnost između pojedinaca u razinama ekspresije mRNK (do 600 puta).
Portuguese: Se a tensão arterial permanecer não controlada após 4-6 semanas de tratamento, o seu médico pode ter de ajustar a dose.
Croatian: Ako Vaš krvni tlak nije pod kontrolom nakon 4-6 tjedana, liječnik možda morati prilagoditi Vašu dozu.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasilamlo
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Rasilamlo
Portuguese: O aliscireno é eliminado principalmente como composto inalterado nas fezes (78%).
Croatian: Aliskiren se uglavnom eliminira kao nepromijenjeni lijek u stolici (78%).
Portuguese: Se engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, pare de o tomar imediatamente e fale com o seu médico.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah ga prekinite uzimati i posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Portuguese: O aliscireno não inibe as isoenzimas CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A).
Croatian: Aliskiren ne inhibira CYP450 izoenzime (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A).
Portuguese: Rasilamlo tem sido administrado a mais de 2.800 doentes em ensaios clínicos completos, incluindo em 372 doentes durante um ano ou mais.
Croatian: Rasilamlo je primijenjen na više od 2800 bolesnika u završenim kliničkim ispitivanjima, uključujući 372 bolesnika najmanje jednu godinu ili dulje.
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 56x1 comprimido 90 comprimidos 98 comprimidos
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 56x1 tableta 90 tableta 98 tableta
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de aliscireno é aproximadamente 2-3%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost aliskirena je približno 2-3%.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasilamlo, contacte imediatamente o seu médico.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Rasilamlo tableta, odmah se obratite svom liječniku.
Portuguese: , cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Croatian: , glavobolja (osobito na početku liječenja)
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de abril de 2011 Data da última renovação:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2011.
Portuguese: Se for detetada gravidez durante a terapêutica, Rasilamlo deve ser interrompido, o mais rapidamente possível.
Croatian: Ako se tijekom terapije utvrdi trudnoća, Rasilamlo se mora sukladno tome prekinuti čim je prije moguće.
Portuguese: Características nos doentes
Croatian: Karakteristike u bolesnika
Portuguese: O que é Rasilamlo e para que é utilizado
Croatian: Što je Rasilamlo i za što se koristi
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljenje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Portuguese: • problemas visuais (incluindo visão dupla)
Croatian: • poremećaj vida (uključujuči dvostruki vid)
Portuguese: A segurança da amlodipina na gravidez humana não foi determinada.
Croatian: Sigurnost amlodipina u trudnoći u ljudi nije utvrđena.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas medidas para manter as vias respiratórias desobstruídas.
Croatian: Osim toga, potrebno je omogućiti mjere neophodne za održavanje dišnih puteva bolesnika.
Portuguese: Rasilamlo deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Croatian: Rasilamlo treba uzimati s laganim obrokom jednom na dan, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Portuguese: Informação adicional sobre os componentes individuais Reações adversas notificadas anteriormente com cada um dos componentes individuais podem ocorrer com Rasilamlo mesmo se não observadas nos ensaios clínicos.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave ranije prijavljene s nekom od pojedinačnih komponenti mogu se pojaviti s Rasilamlom čak i ako nisu bile opažene u kliničkim ispitivanjima.
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Croatian: Ako se sjetite zaboravljene doze tek idući dan, onda jednostavno u uobičajeno vrijeme uzmite sljedeću dozu.
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Rasilamlo tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Croatian: Potrebno je odlučiti o tome treba li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od terapije Rasilamlom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Portuguese: A Angiotensina II provoca vasoconstrição e reabsorção de água e sódio.
Croatian: Angiotenzin II uzrokuje vazokonstrikciju i reapsorpciju natrija i vode.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilamlo em todos os sub-grupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Rasilamlo u svim podskupinama pedijatrijske populacije s esencijalnom hipertenzijom (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Aliscireno/amlodipina
Croatian: Aliskiren/amlodipin
Portuguese: Se ocorrer reação anafilática ou angioedema, a terapêutica com Rasilamlo deve ser imediatamente interrompida e deve ser inciada terapêutica adequada e monitorização até à resolução total e permanente dos sinais e dos sintomas.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili angioedem, primjenu Rasilamlo treba odmah prekinuti i omogućiti odgovarajuću terapiju i praćenje dok ne dođe do potpunog i trajnog nestanka znakova i simptoma.
Portuguese: ** Casos isolados de afeção hepática com sintomas clínicos e evidência laboratorial de disfunção hepática mais grave.
Croatian: ** Izolirani slučajevi poremećaja jetre s kliničkim simptomima i laboratorijski dokaz izraženije jetrene disfunkcije.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou outros derivados da di-hidropiridina.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili drugih derivata dihidropiridina.
Portuguese: Se tiver este sintoma não conduza ou utilize ferramentas ou máquinas.
Croatian: Ako osjetite takav simptom, nemojte upravljati vozilima ili rukovati alatima ili strojevima.
Portuguese: A razão de dose letal 100 mg/kg/dia e nível de efeito adverso não observado (NOAEL) de 30 mg/kg/dia é inesperadamente baixa.
Croatian: Omjer smrtonosne doze od 100 mg/kg/dan i razine bez uočenih štetnih učinaka (NOAEL) od 30 mg/kg/dan neočekivano je nizak.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que em doentes hipertensos aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação está ligado às proteínas plasmáticas.
Croatian: In vitro ispitivanja s amlodipinom pokazala su da se otprilike 97,5% cirkulirajućeg amlodipina veže na proteine plazme.
Portuguese: Os estudos farmacológicos de segurança não revelaram quaisquer efeitos sobre a função nervosa central, respiratória ou cardiovascular.
Croatian: Ispitivanja sigurnosne farmakologije nisu otkrila bilo kakve nuspojave na centralnu nervnu, respiratornu ili kardiovaskularnu funkciju.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou sonolência ao tomar Rasilamlo.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja lijeka Rasilamlo povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
Portuguese: • reações alérgicas graves (reação anafilática)
Croatian: • teške alergijske reakcije (anafilaktička reakcija)
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Croatian: Ovaj lijek trebate uzimati s laganim obrokom jednom na dan, po mogućnosti svaki dan u isto vrijeme.
Portuguese: Se a língua, a glote ou a laringe tiverem sido afetadas deve ser administrada adrenalina.
Croatian: Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan mora se primijeniti adrenalin.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasilamlo antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasilamlo.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Rasilamlo prije nego postanete trudni te će Vam savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Rasilamlo.
Portuguese: A hipotensão foi também pouco frequente (<1%) durante a terapêutica associada com outros medicamentos.
Croatian: Hipotenzija je također bila manje česta (<1%) tijekom kombinirane terapije s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Portuguese: Um estudo de dose única foi realizado em ratos juvenis com 14, 21, 24, 28, 31, ou 36 dias de idade pós-parto.
Croatian: Ispitivanje s jednom dozom provedeno je u mladih štakora u dobi od 14, 21, 24, 28, 31 ili 36 dana nakon okota.