FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se incorporó a la EMEA como Jefe del Sector de Asuntos Jurídicos en noviembre de 2004.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA come capo "Settore giuridico" nel novembre 2004.
Spanish: En 2005 se espera que las autoridades reguladoras de fuera de la Unión Europea muestren un elevado grado de interés internacional por las actividades veterinarias de la Agencia, y ésta seguirá prestando apoyo a esas diferentes organizaciones.
Italian: Si prevede che il livello di interesse internazionale suscitato dalle attività dell'Agenzia presso le autorità di regolamentazione di paesi terzi sarà notevole e l'Agenzia continuerà ad assistere queste varie organizzazioni.
Spanish: Se incorporó al Cuerpo de Inspectores Farmacéuticos del Ministerio de Salud Pública belga como jefe de asesores médicos en 1997.
Italian: Nel 1997 è entrato a far parte dell'Ispettorato farmaceutico del ministero della Sanità belga in qualità di capo dei periti medici.
Spanish: 2-4 de febrero
Italian: 2-4 febbraio
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
Italian: Specializzazione post universitaria in pediatria e dottorato di ricerca in nutrizione.
Spanish: Entre otros destacan la aplicación del concepto de planes de gestión de riesgos, así como los procedimientos de evaluación acelerada, autorización condicional y uso compasivo.
Italian: Queste riguardano l'applicazione di un "piano di controllo a posteriori" nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi, oltre alle procedure di valutazione accelerate, di autorizzazione condizionata e di uso compassionevole.
Spanish: En 1984 la Dra. Korteweg creó el departamento de auditoría sobre cumplimiento de la reglamentación/garantía de calidad para la División de I+D Farmacéutica Europea de Bristol-Myers
Italian: Nel 1984 ha avviato il dipartimento adempimenti/audit/garanzia della qualità all'interno della divisione farmaceutica europea, ricerche e sviluppo della Bristol-Myers Squibb, diventando successivamente direttore del
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de respuestas dadas en un plazo de 14 días.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale delle risposte fornite entro 14 giorni.
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
Italian: Concludere le pratiche di rimborso delle spese dei delegati entro un periodo di due settimane dalla conclusione della riunione.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en noviembre de 1994 y fue nombrada Jefa de Sector en noviembre de 2002.
Italian: È entrata in servizio all'EMEA nel novembre 1994 ed è stata nominata capo settore nel novembre 2002.
Spanish: Los informes públicos europeos de evaluación tendrán que contener resúmenes por escrito que resulten legibles para el público en general.
Italian: La relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) dovrà prevedere un sommario redatto in modo tale da essere comprensibile per il pubblico.
Spanish: 2003 es vicedirector del departamento de autorización del Ministerio austriaco de Sanidad y de la Mujer.
Italian: "Autorizzazione dei medicinali" presso il ministero austriaco della Sanità e delle Donne.
Spanish: De 1999 a 2993 fue profesor asociado de legislación internacional en la Universidad de Insubria (Varese) y a partir de 2004 fue profesor principal de Derecho internacional también en esa universidad.
Italian: Ha parimenti lavorato come assistente ricercatore in materia di diritto internazionale presso l'università di Pavia dal 1992 al 1999, come professore associato di diritto internazionale presso l'universitàdi Insubria (Varese) dal 1999 al 2003 e come professore ordinario di diritto internazionale presso la medesima università dal 2004.
Spanish: Mayor transparencia de los procedimientos de arbitraje/remisión y presentación con el mismo formato de la información disponible sobre procedimientos de arbitraje/remisión con independencia del fundamento jurídico de tales procedimientos.
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
Spanish: Estudios de posgrado en cardiología y endocrinología.
Italian: Dottorato di ricerca in cardiologia ed endocrinologia.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (Entrada)
Italian: Richieste di consulenza scientifica e di assistenza all'elaborazione del protocollo (in entrata)
Spanish: La EMEA seguirá asumiendo sus obligaciones con la nueva legislación de la Unión Europea en lo que se refiere a la coordinación de responsabilidades en materia de farmacovigilancia, haciendo particular hincapié en una comunicación eficaz con los profesionales sanitarios y otras partes interesadas.
Italian: Continuare a svolgere la funzione assegnata all'EMEA dalla normativa comunitaria, di coordinamento delle attività di farmacovigilanza, prestando particolare attenzione all'aspetto dell'efficacia della comunicazione agli operatori sanitari ed alle altre parti interessate.
Spanish: EMEA/121577/2005/es/Final
Italian: EMEA/121576/2005/it/def.
Spanish: Isabelle Moulon, Jefe del Sector de información médica, nacida el 9 de marzo de 1958, nacionalidad francesa
Italian: Isabelle Moulon, capo settore "Informazione medica", nata il 9 marzo 1958, cittadinanza francese
Spanish: Ingresó en la EMEA en septiembre de 1997 y fue nombrado Jefe del Sector de nuevas sustancias químicas en junio de 1998, Jefe del Sector de medicamentos huérfanos y asesoramiento científico en enero de 2001.
Italian: Nel settembre 1997 è entrato in servizio all'EMEA ed è stato nominato capo settore per le "Nuove sostanze chimiche" nel giugno 1998 e capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani" nel 2001.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Desde que terminó sus estudios en 1983, el Sr. Humphreys ha trabajado en el área del desarrollo farmacéutico para un fabricante nacional de genéricos de marca y una empresa internacional de investigación y desarrollo.
Italian: Esperienza professionale: dopo l'abilitazione nel 1983 ha lavorato nel campo dello sviluppo dei prodotti farmaceutici per un produttore nazionale di medicinali generici e una società internazionale di ricerca e sviluppo.
Spanish: Fue reelegido presidente en 2004.
Italian: È stato rieletto presidente nel 2004.
Spanish: Se publicará para consulta durante 3 meses en enero de 2005.
Italian: Distribuzione prevista in gennaio del 2005 per 3 mesi di consultazione.
Spanish: Aclaración de su posible aplicación a principios activos bien definidos.
Italian: Chiarimento in merito all'applicabilità a sostanze attive ben definite
Spanish: La EMEA apoyará el desarrollo de medicamentos bioequivalentes a través de las actividades del Grupo de trabajo sobre comparabilidad y el Grupo de trabajo "Biotecnología" con la elaboración de directrices específicas sobre los productos
Italian: L'EMEA sosterrà, per mezzo dell'attività svolta dai gruppi di lavoro sulla comparabilità e sulla biotecnologia, lo sviluppo di prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie, così come l'elaborazione di linee guida specifiche per questi prodotti.
Spanish: Estudios: Licenciada en bioquímica y farmacología por la Universidad de Leeds.
Italian: Formazione: laurea in biochimica e farmacologia all'università di Leeds.
Spanish: La transmisión electrónica de informes sobre reacciones adversas en el sector veterinario comenzará en enero de 2005 para las autoridades competentes, las cuales recibirán a su vez cada vez más informes de los titulares de la autorización de comercialización por medios electrónicos.
Italian: A partire dal mese di gennaio 2005 comincerà, per quanto riguarda le autorità competenti, la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati dei medicinali per uso veterinario; ciò comporterà un incremento della trasmissione elettronica delle relazioni anche da parte dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio.
Spanish: Mejora de la transparencia y suministro de información relacionada con la designación de medicamentos huérfanos a los pacientes y otras partes interesadas.
Italian: Migliorare la trasparenza e divulgare le informazioni relative al processo di assegnazione della qualifica ai pazienti ed alle altre parti interessate.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo 1 LA EMEA EN EL SISTEMA EUROPEO
Italian: 1 L'EMEA NEL SISTEMA EUROPEO
Spanish: Fue reelegido vicepresidente en 2004.
Italian: È stato rieletto vicepresidente nel 2004.
Spanish: Elaboración de resúmenes de EPAR que estén escritos de forma que resulten legibles para el público en general, y coordinación con los solicitantes para garantizar que los prospectos se redacten también de una manera que los legos en la materia puedan entender.
Italian: Stesura del sommario delle EPAR in un linguaggio comprensibile per il pubblico ed assistenza ai richiedenti al fine di garantire che i fogli illustrativi contenuti nelle confezioni dei medicinali siano anch'essi comprensibili anche per chi non è del settore.
Spanish: Konstantin Keller, Presidente del HMPC, nacido el 19 de febrero de 1954, nacionalidad alemana
Italian: Konstantin Keller, presidente dell'HMPC, nato il 19 febbraio 1954, cittadinanza tedesca
Spanish: El asesoramiento científico constituye un área prioritaria para la EMEA y se ofrece para cualquier aspecto de la investigación y el desarrollo que guarden relación con la calidad, la seguridad o la eficacia de los medicamentos.
Italian: La consulenza scientifica rappresenta per l'EMEA un settore prioritario e viene fornita in merito ad ogni aspetto pertinente alla qualità, alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti farmaceutici
Spanish: Creación de un «centro para visitantes» en el sitio web de la EMEA, con información como el
Italian: Costituire un "punto visitatori" sul sito Web dell'EMEA, fornendo la possibilità di accedere ad alcune informazioni, quali il manuale del delegato.
Spanish: Contratado por el Ministerio de Agricultura, Naturaleza y Pesca desde 1988; entre 1988 y 1998 trabajó para el Instituto
Italian: È dipendente del ministero dell'Agricoltura, della Gestione delle risorse naturali e della Pesca dal 1988; dal 1988 al 1998 ha prestato servizio presso l'Istituto statale per il controllo della qualità dei prodotti agricoli (RIKILT
Spanish: 20-23 de junio
Italian: 20-23 giugno
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
Italian: Formazione: il prof. Wahlroos è un farmacista (specializzato in farmacologia) abilitato all'università di Helsinki e possiede un dottorato di ricerca (farmacia sociale) dell'università di Kuopio.
Spanish: 10-13 de octubre
Italian: 10-13 ottobre
Spanish: 11-13 de enero
Italian: 11-13 gennaio
Spanish: Los indicadores del rendimiento para este objetivo son: o porcentaje de resúmenes de dictámenes publicados antes del comunicado de prensa posterior a la reunión del CHMP.
Italian: Gli indicatori per determinare il conseguimento di questo obiettivo sono: o la percentuale delle sintesi di pareri pubblicate nel momento in cui viene divulgato il comunicato stampa che fa seguito alla riunione del CHMP.
Spanish: Estudios: Licenciado en Derecho por la Universidad de Dundee del Reino Unido.
Italian: Formazione: laurea in giurisprudenza all'università di Dundee, Regno Unito.
Spanish: 17-19 de mayo
Italian: 17-19 maggio
Spanish: 18-21 de abril
Italian: 18-21 aprile
Spanish: Habrá que trabajar al mismo tiempo en el desarrollo de todos los proyectos de telemática de la Unión Europea, y habrá que poner en marcha, apoyar y mantener cinco sistemas de telemática de la UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm y la transmisión electrónica de documentos.
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
Spanish: Gérard Moulin, Presidente del CVMP, nacido el 18 de octubre de 1958, nacionalidad francesa
Italian: Gérard Moulin, presidente del CVMP, nato il 18 ottobre 1958, cittadinanza francese
Spanish: Se espera un aumento del 60 % en el reembolso de los gastos de desplazamiento a delegados, autoridades nacionales y proveedores.
Italian: Per quanto riguarda le spese derivanti dall'organizzazione delle riunioni (delegati, autorità nazionali e fornitori), si prevede un aumento del 60%.
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge in materia di consulenza scientifica.
Spanish: Estudios: Doctora en medicina por la Universidad de Grenoble, Francia.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Grenoble, Francia.
Spanish: Eric Abadie, Vicepresidente del CPMP, nacido el 14 de julio de 1950, nacionalidad francesa
Italian: Eric Abadie, Vicepresidente del CHMP, nato il 14 luglio 1950, cittadinanza francese
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con la farmacovigilancia (informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) e informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR), medidas de seguimiento, obligaciones específicas, reevaluaciones anuales y renovaciones de las autorizaciones de comercialización).
Italian: (ADR) e relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)), misure di follow-up, obblighi specifici, verifiche annuali e domande di rinnovo.
Spanish: 9-11 de noviembre
Italian: 9-11 novembre
Spanish: La Agencia seguirá prestando apoyo técnico a la Comisión en calidad de miembro del Codex
Italian: Verrà fornita ulteriore assistenza alla Commissione europea relativamente alla sua partecipazione al Codex Alimentarius.
Spanish: Fue elegido vicepresidente del CVMP en 2004.
Italian: È stato rieletto vicepresidente del CVMP nel 2004.
Spanish: La Agencia publicará y comunicará más información sobre sus procesos y actividades, y proporcionará más información sobre los medicamentos que autoriza y supervisa.
Italian: L'Agenzia pubblicherà e trasmetterà maggiori informazioni riguardanti i suoi processi e le sue attività.
Spanish: 10-12 de mayo
Italian: 10-12 maggio
Spanish: Comenzará la revisión en 2005.
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Spanish: Aquí se incluyen las actividades relacionadas con la farmacovigilancia (informes sobre reacciones adversas a medicamentos (RAM) e informes periódicos actualizados de seguridad (PSUR)).
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Spanish: Creación de una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Italian: Sviluppo di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
Spanish: La Agencia seguirá trabajando con sus socios tradicionales en las conferencias trilaterales de armonización de la Unión Europea, Japón y Estados Unidos para la regulación de los requisitos técnicos de los medicamentos de uso humano y veterinario (ICH y VICH).
Italian: Azione congiunta con i partner tradizionali dell'Agenzia per l'armonizzazione dei requisiti normativi dei medicinali per uso umano e veterinario (ICH e VICH) tra Unione europea,
Spanish: 1959, nacionalidad británica
Italian: 1959, cittadinanza danese
Spanish: La elaboración de directrices y procedimientos necesarios como consecuencia de los efectos de la nueva legislación en lo que respecta a BPF ocupará un lugar importante en el plan de trabajo de 2005.
Italian: A seguito della revisione della normativa, l'elaborazione di linee guida e di procedure relative alla GMP rappresenterà una parte consistente del lavoro in programma per il 2005.
Spanish: La ampliación de la Comunidad a 25 Estados miembros puede suponer que exista una mayor dificultad para llegar a un consenso en el procedimiento de reconocimiento mutuo, pudiendo aumentar el número de remisiones al CVMP para arbitraje (artículo 33) motivadas por posibles riesgos para la salud humana, la salud animal o el medio ambiente.
Italian: Con l'allargamento della Comunità europea a 25 Stati membri, nelle procedure di mutuo riconoscimento raggiungere il consenso potrebbe diventare più complicato; ciò potrebbe determinare un aumento dei casi di deferimento al CVMP per la procedura di arbitrato (articolo
Spanish: Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida dell'ICH
Spanish: Doctor en filosofía, titulado en microbiología farmacéutica por la Universidad de Strathclyde, Glasgow.
Italian: Dottorato di ricerca in microbiologia farmaceutica all'università di Strathclyde, Glasgow.
Spanish: 21-22 de julio
Italian: 21-22 luglio
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad, medidas de seguimiento y obligaciones específicas (Entrada)
Italian: Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR), follow-up (FUM) ed obblighi specifici (SO) (in entrata)
Spanish: Realización de actividades de gran calidad en el campo de la farmacovigilancia dentro de los plazos establecidos.
Italian: Garantire la qualità delle attività nel settore della farmacovigilanza e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
Spanish: Elaboración de una Guía de conferencias para el personal de la EMEA, los delegados y los expertos externos, vinculada al sistema de gestión de reuniones y con toda la información relevante en materia de conferencias.
Italian: Elaborare una guida alle conferenze, collegata al sistema di gestione delle riunioni e contenente tutte le informazioni importanti riguardanti le conferenze, ad uso del personale dell'EMEA, dei delegati esterni e degli esperti.
Spanish: David Drakeford, Subjefe del Sector de tecnología de la información, nacido el 4 de diciembre de 1957, nacionalidad irlandesa
Italian: David Drakeford, capo settore "Tecnologia dell'informazione", nato il 4 dicembre 1957, cittadinanza irlandese
Spanish: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress syndrome
Italian: Guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of patients with acute respiratory distress
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1988 a 1992, la Dra. Brosch trabajó como profesora adjunta del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de Viena, donde se especializó en electrofisiología.
Italian: Esperienza professionale: dal 1988 al 1992 ha lavorato come assistente presso il dipartimento di farmacologia e tossicologia all'Università di Vienna , dove si è specializzata in elettrofisiologia.
Spanish: 22-23 de marzo
Italian: 22-23 marzo
Spanish: Fue nombrado miembro del CPMP en 1997.
Italian: È stato nominato membro del CPMP nel 1997.Il dott.
Spanish: Se terminará (con el SWP) cuando finalice la consulta pública.
Italian: Da ultimare (con il gruppo di lavoro sulla sicurezza) al termine del periodo di consultazione aperta al pubblico
Spanish: • por fax a ( 44-20) 7418 8670
Italian: • a mezzo fax al numero (44-20) 7418 8670
Spanish: Riccardo Ettore, Director adjunto del Sector de Tecnología de la Información nacido el 8 de abril de 1953, nacionalidad italiana
Italian: Riccardo Ettore, vice capo settore "Tecnologia dell'informazione, nato l'8 aprile 1953, cittadinanza italiana
Spanish: El indicador del rendimiento para esta actividad es el porcentaje de solicitudes que culminan con la aprobación de la carta de asesoramiento en un plazo de 30, 60 ó 90 días (dependiendo del procedimiento).
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di richieste per le quali viene approvata la lettera di consulenza entro i termini di 30, 60 o 90 giorni (a seconda della procedura).
Spanish: 4-6 de octubre
Italian: 4-6 ottobre
Spanish: La colaboración con las autoridades competentes de los países candidatos antes de la histórica ampliación de la Unión Europea en 2004 ha facilitado en gran medida su fácil integración en la red de medicamentos europea.
Italian: Un notevole contributo alla facile integrazione dei nuovi Stati membri nella rete europea dei medicinali è derivato dall'esistenza di duraturi rapporti di cooperazione con le autorità competenti di questi paesi prima dello storico allargamento dell'Unione europea nel 2004.
Spanish: 23-26 de mayo
Italian: 23-26 maggio
Spanish: Implantación de un plan de acción para revisar los programas de muestreos y ensayos para los productos autorizados por el procedimiento centralizado, en colaboración con el EDQM, para racionalizar las actividades y distribuir los recursos con un planteamiento basado en el riesgo.
Italian: Introduzione, in cooperazione con la Direzione europea per la qualità dei medicinali (EDQM), di un piano d'azione per la revisione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di ottimizzare il lavoro e concentrare le risorse, basandosi su un approccio che tenga conto dei rischi.
Spanish: Notificación a los solicitantes, proporcionando asesoramiento sobre el procedimiento centralizado y asesoramiento reglamentario en cuestiones que afecten al CHMP y a sus grupos de trabajo permanentes y temporales.
Italian: L'EMEA continuerà ad assistere la Commissione europea nell'aggiornamento e nell'ulteriore sviluppo dell'"Avviso ai richiedenti", fornendo consulenza in merito alla procedura centralizzata ed orientamento di contenuto normativo sulle questioni riguardanti il CHMP ed i suoi gruppi di lavoro permanenti e temporanei.
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1977 a 1990, el Profesor Torrent i Farnell trabajó en medicina interna y farmacología clínica en España y fue Profesor Adjunto de Farmacología en la UAB.
Italian: Esperienza professionale: dal 1977-1990 ha lavorato in Spagna occupandosi di medicina interna e farmacologia clinica ed è stato assistente di farmacologia alla UAB.
Spanish: Apoyo administrativo para la preparación de informes anuales, asistencia para actividades específicas asignadas a los grupos de coordinación como parte de sus programas de trabajo, así como asistencia a la hora de proporcionar apoyo reglamentario y jurídico a las actividades del grupo.
Italian: l'incoraggiamento dei contatti con altri gruppi di lavoro scientifici e con le parti interessate; l'assistenza all'attività di segreteria, attraverso l'elaborazione di relazioni annuali, l'assistenza nello svolgimento di attività specifiche assegnate al gruppo di coordinamento in base al proprio programma di lavoro ed infine l'assistenza alle attività del gruppo di carattere legale e normativo.
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
Italian: Nel gennaio 2000 è passata all'EMEA e nel dicembre 2001 è stata nominata capo settore "Consulenza scientifica e medicinali orfani".
Spanish: Después de la reestructuración de la Unidad de evaluación de medicamentos de uso humano en 2001, fue nombrado Jefe de la Unidad para la evaluación de medicamentos de uso humano después de su autorización.
Italian: Con la riorganizzazione di tale unità nel 2001 è stato nominato capo unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo successivo all'autorizzazione".
Spanish: Fue consultor farmacéutico jefe para el programa sueco de cooperación sanitaria con Vietnam de 1982 a 1994.
Italian: Dal 1982 al 1994 ha partecipato al programma svedese di cooperazione sanitaria in Vietnam in qualità di consulente farmaceutico di grado superiore.
Spanish: Health Canada).
Italian: Canada)
Spanish: La EMEA tratará de aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios destinados a usos menores y especies menores.
Italian: Essa farà quanto in suo potere per aumentare la reperibilità dei medicinali veterinari per le indicazioni e le specie minori.