FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la tabla siguiente se presentan las reacciones adversas, descritas con cualquier dosis y duración del tratamiento, en tres estudios clínicos en los que participaron 435 pacientes tratados con HEMANGIOL en dosis de 1 mg/kg/día o de 3 mg/kg/día, durante 6 meses como máximo
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Tabulā tālāk ir sniegtas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots neatkarīgi no devas un ārstēšanas ilguma, trīs klīniskajos pētījumos, ietverot 435 pacientus, kuri ārstēti ar HEMANGIOL ar 1 mg/kg/dienā vai 3 mg/kg/dienā ar maksimālo ārstēšanas ilgumu 6 mēneši.
Spanish: Puede agravar la hipoglucemia en niños, especialmente en caso de ayunas, vómitos o sobredosis.
Latvian: Tas var pastiprināt hipoglikēmiju bērniem, it īpaši tukšas dūšas, vemšanas vai pārdozēšanas gadījumā.
Spanish: El prospecto se actualiza en consecuencia
Latvian: Attiecīgi ir atjaunināta lietošanas instrukcija.
Spanish: • Se suministra en un frasco de vidrio de color ámbar de 120 ml, con un tapón de rosca a prueba de niños.
Latvian: • Tas tiek piegādāts 120 ml dzintarkrāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu skrūvējamu vāciņu.
Spanish: • El principio activo es propranolol.
Latvian: • Aktīvā viela ir propranolols.
Spanish: Según la literatura disponible, los medicamentos beta-bloqueantes están muy vinculados a la psoriasis en adultos.
Latvian: Atbilstoši pieejamajai literatūrai ir zināms, ka pieaugušajiem bēta blokatori bieži izraisa psoriāzi.
Spanish: Además, después de la administración de HEMANGIOL se deben buscar importantes signos de alarma de posibles efectos adversos como presión arterial baja, frecuencia cardíaca baja, concentración de azúcar en sangre baja o broncoespasmo (dificultades para respirar).
Latvian: Pēc HEMANGIOL lietošana ir jānovēro svarīgas nevēlamu blakusparādību pazīmes, piemēram, pazemināts asinsspiediens, lēna sirsdarbība, zems cukura līmenis asinīs un bronhospazmas (grūtības elpot).
Spanish: • Con cada frasco se suministra una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol.
Latvian: • Katrai pudelei komplektāir polipropilēna šļirce iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg.
Spanish: Solución de 120 ml, en un frasco de vidrio de color ámbar tipo III con un inserto de polietileno de baja densidad y un tapón de rosca de polipropileno a prueba de niños; se suministra con una jeringa para uso oral de polipropileno dosificadora en mg de propranolol base.
Latvian: 120 ml šķīduma III tipa dzintarkrāsas stikla pudelē ar zema blīvuma polietilēna ieliktni un bērniem neatveramu polipropilēna skrūvējamu vāciņu, nodrošināta ar polipropilēna šļirci iekšķīgai lietošanai, kura ir graduēta pēc propranolola mg.
Spanish: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 Place Abel Gance 92100 BOULOGNE FRANCIA
Latvian: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Francija
Spanish: Se debe conectar al paciente a un monitor cardíaco y se deben monitorizar las constantes vitales, el estado mental y la glucemia.
Latvian: Pacientam jāpieslēdz sirds monitors; jāuzrauga dzīvībai svarīgās pazīmes, mentālais stāvoklis un glikozes līmenis asinīs.
Spanish: HEMANGIOL se debe administrar directamente en la boca del niño utilizando la jeringa para uso oral dosificadora, calibrada en mg de propranolol base, que se suministra con el frasco de la solución oral (ver las instrucciones de uso en la sección 3 del prospecto).
Latvian: Zāles HEMANGIOL ir jāievada tieši bērna mutē, izmantojot mutes šļirci ar iedaļām, kas ir kalibrēta ar propranolola substances mērvienību mg un ietverta iekšķīgi lietojamā šķīduma pudeles iepakojumā (skatīt lietošanas instrukcijas 3. punktā ietvertos norādījumus lietošanai).
Spanish: En ausencia de datos en niños, no se recomienda el uso de propranolol en caso de insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.2).
Latvian: Tā kā trūkst datu par bērniem, propranololu nav ieteicams lietot nieru un aknu mazspējas gadījumos (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: En animales, después de la administración en dosis única, se considera que el propranolol es moderadamente tóxico, con una DL50 oral de aproximadamente 600 mg/kg.
Latvian: Dzīvniekiem pēc akūtas devas lietošanas propranolols tiek uzskatīts par vidēji toksiskām zālēm ar perorālo LD50 aptuveni 600 mg/kg.
Spanish: • si su hijo tiene problemas de hígado o riñones.
Latvian: • ja Jūsu bērnam ir aknu vai nieru darbības izmaiņas.
Spanish: No introduzca la jeringa en un esterilizador ni en un lavaplatos.
Latvian: Nelieciet šļirci caur sterilizētāju vai trauku mazgājamajā mašīnā.
Spanish: • problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos,
Latvian: • Asinsrites traucējumi, kas padara kāju un roku pirkstus nejutīgus un bālus
Spanish: Por lo tanto, en vista de los datos presentados en el IPS (s) revisado, los términos "Dermatitis psoriasiforme" con una frecuencia no conocida y "Dermatitis del pañal" con una frecuencia frecuente, deben incluirse como nuevas reacciones adversas a los medicamentos en la sección 4.8 de la Ficha Técnica.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā datus pārskatītajos PADZ, zāļu apraksta 4.8. apakšpunktam ir jāpievieno termini "psoriāzes formas dermatīts" ar nezināmu biežumu un "autiņbiksīšu dermatīts" ar biežu sastopamību.
Spanish: Primera semana (1 mg/kg/día)
Latvian: Pirmā nedēļa (1 mg/kg/diena)
Spanish: La estimulación simpática puede ser un componente vital que mantenga la función circulatoria en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva, y su inhibición con betabloqueantes puede precipitar una insuficiencia más grave.
Latvian: Simpātiskās nervu sistēmas stimulācija var būt svarīgs elements asinsrites funkcijas atbalstīšanai pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju, un tā nomākšana ar bēta blokādi var provocēt smagāku mazspēju.
Spanish: Burbuja de aire
Latvian: Pārbaudiet gaisa burbuļus
Spanish: Cuando sea necesario, el medicamento puede diluirse en una pequeña cantidad de leche infantil, de zumo de manzana y/o de naranja adaptado para la edad del paciente.
Latvian: Ja nepieciešams, zāles var izšķīdināt nelielā daudzumā zīdaiņu piena vai nelielā daudzumā vecumam atbilstošas ābolu un/vai apelsīnu sulas.
Spanish: • Paso 8.
Latvian: 8. darbība.
Spanish: En niños con diabetes el seguimiento de la glucemia debe ser más frecuente y supervisado por el endocrinólogo.
Latvian: Bērniem ar diabētu biežāk ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs, un pēc tam bērni jānosūta apskatei pie endokrinologa.
Spanish: Puede producirse bloqueo auriculoventricular, retraso de la conducción intraventricular e insuficiencia cardíaca congestiva con una intoxicación más grave.
Latvian: Atrioventrikulārās blokādes, intraventrikulāras vadīšanas kavējumi un sastrēguma sirds mazspēja var rasties ar smagāku saindēšanos.
Spanish: En caso de broncoespasmo aislado, se debe suspender permanentemente el tratamiento.
Latvian: Izolētu bronhospazmu gadījumā ārstēšana ir pilnībā jāpārtrauc.
Spanish: - Para la hipoglucemia: síntomas leves como palidez, cansancio, sudoración, temblores, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse; síntomas graves como somnolencia excesiva, dificultad para obtener una respuesta, problemas de alimentación, disminución de la temperatura, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia
Latvian: - hipoglikēmijai: tādi nenozīmīgi simptomi kā bālums, nogurums, svīšana, drebuļi, paātrināta sirdsdarbība, trauksme, izsalkums, grūtības pamosties; tādi nozīmīgi simptomi kā pārmērīga gulēšana, grūtības reaģēt, slikta ēstgriba, temperatūras samazināšanās, krampju lēkmes, īsi elpošanas pārtraukumi, samaņas zaudēšana.
Spanish: El propranolol es muy liposoluble y puede atravesar la barrera hematoencefálica y producir convulsiones.
Latvian: Propranololam ir labas šķīdības īpašības lipīdos, un tas var šķērsot hematoencefālisko barjeru un izraisīt lēkmes.
Spanish: No utilizar ningún otro dispositivo de medida.
Latvian: Nelietot nevienu citu mērierīci.
Spanish: El propranolol se absorbe casi por completo después de la administración oral.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas propranolols tiek gandrīz pilnībā uzsūcas.
Spanish: Un caso de bloqueo auriculoventricular de segundo grado en un paciente con trastorno de conducción subyacente llevó a la suspensión definitiva del tratamiento.
Latvian: Vienā otrās pakāpes atrioventrikulārās blokādes gadījumā pacientam ar esošiem vadīšanas traucējumiem tika pārtraukta ārstēšana.
Spanish: • medicamentos utilizados para reducir las grasas en la sangre;
Latvian: • zāles lipīdu samazināšanai asinīs;
Spanish: Si su hijo no come, si presenta otra enfermedad o si vomita, se recomienda omitir la dosis.
Latvian: Ja bērns neēd, viņam rodas cita slimība vai bērns vemj, devu ieteicams izlaist.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Latvian: Ļoti bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Spanish: • Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación del niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Latvian: • Vienam bērnam ir jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Spanish: El principio activo es propranolol.
Latvian: Aktīvā sastāvdaļa ir propranolols.
Spanish: • Aroma vainilla (contiene propilenglicol)
Latvian: • Vaniļas aromatizētājs (satur propilēnglikolu)
Spanish: Este medicamento no se recomienda en caso de insuficiencia hepática o renal;
Latvian: Šīs zāles nav ieteicamas aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā;
Spanish: Segunda semana (2 mg/kg/día)
Latvian: Otrā nedēļa (2 mg/kg/diena)
Spanish: • Aroma fresa (contiene propilenglicol)
Latvian: • Zemeņu aromatizētājs (satur propilēnglikolu)
Spanish: Disminución del apetito
Latvian: Apetītes trūkums
Spanish: • Graves: somnolencia excesiva, dificultad para responder, problemas para alimentarle, disminución de la temperatura corporal, convulsiones (crisis), pausas breves en la respiración, pérdida de la conciencia.
Latvian: • nozīmīgas: pārāk ilga gulēšana, grūtības reaģēt, slikta ēšana, ķermeņa temperatūras samazināšanās, krampji (krampju lēkmes), īss elpošanas pārtraukums, samaņas zudums.
Spanish: • broncoespasmo (dificultad respiratoria),
Latvian: • Bronhospazmas (grūtības elpot)
Spanish: Tanto los glucósidos digitálicos como los betabloqueantes ralentizan la conducción auriculoventricular y reducen la frecuencia cardíaca.
Latvian: Gan sirds glikozīdi, gan bēta blokatori palēnina atrioventrikulāro vadīšanu un samazina sirdsdarbību.
Spanish: Gire el frasco para ponerlo en posición vertical, y separe del frasco toda la jeringa.
Latvian: Pagrieziet pudeli vertikāli un pilnībā izņemiet šļirci no pudeles.
Spanish: Dermatitis psoriasiforme
Latvian: Psoriāzes formas dermatīts
Spanish: La bradicardia se define por debajo de los siguientes límites:
Latvian: Bradikardija tiek definēta zem šādām robežvērtībām: Vecums
Spanish: Si ha administrado a su hijo más HEMANGIOL del que debe, consulte inmediatamente con su médico.
Latvian: Ja esat lietojis HEMANGIOL bērnam vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis HEMANGIOL bērnam vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con propranolol se debe realizar una revisión para detectar riesgos asociados al uso de propranolol.
Latvian: Pirms propranolola terapijas uzsākšanas ir jāveic ar propranololu saistītā riska skrīnings.
Spanish: • tiene problemas circulatorios que hacen que los dedos de los pies y de las manos estén entumecidos y pálidos;
Latvian: • cieš no asins cirkulācijas traucējumiem, kas padara kāju un roku pirkstus nejutīgus un bālus;
Spanish: Usar con la jeringa para uso oral dosificadora en mg de propranolol que se incluye en el envase.
Latvian: Lietot ar šļirci iekšķīgai lietošanai, kas graduēta pēc propranolola mg un iekļauta iepakojumā.
Spanish: Los niños que presentan un hemangioma infantil facial grande deben ser sometidos a un reconocimiento exhaustivo para detectar una posible arteriopatía asociada al síndrome PHACE, realizando una angiografía por resonancia magnética de cabeza y cuello y un estudio de imagen cardíaca que incluya el cayado aórtico, antes de considerar su tratamiento con propanolol.
Latvian: Pirms propranolola terapijas apsvēršanas zīdaiņiem ar plašu sejas jaundzimušo hemangiomu ir rūpīgi jāpārbauda iespējamā arteriopātija, kas saistīta ar PHACE sindromu, izmantojot galvas un kakla magnētiskās rezonanses angiogrāfiju un sirds attēlveidošanu, ietverot aortas loku.
Spanish: Esta es la manera de abrirlo: apriete hacia abajo el tapón de plástico a la vez que gira el tapón en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
Latvian: Spiediet lejup plastmasas vāciņu, griežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam (pa kreisi).
Spanish: • La dosis siempre se debe medir con la jeringuilla oral que se suministra con el frasco.
Latvian: • Deva vienmēr jāmēra, izmantojot pudeles komplektācijā iekļauto mutes šļirci.
Spanish: Sin embargo, se ha visto que la gp-P no influye en la absorción intestinal del propranolol en el intervalo de dosis terapéutico habitual.
Latvian: Tomēr pētījumos tiek uzrādīts, ka P-gp nav devu ierobežojošs propranolola uzsūkšanai zarnās parasta terapeitisko devu diapazona gadījumā.
Spanish: • urticaria (reacción alérgica de la piel), alopecia (pérdida de cabello),
Latvian: • Nātrene (ādas alerģiska reakcija), alopēcija (matu izkrišana)
Spanish: 2 Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a tomar HEMANGIOL No use HEMANGIOL
Latvian: 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS HEMANGIOL LIETOŠANAS BĒRNAM
Spanish: No desmonte la jeringa.
Latvian: Neizjauciet šļirci.
Spanish: • Lactantes alimentados con lactancia materna, si la madre está recibiendo medicamentos contraindicados con propranolol.
Latvian: • Zīdaiņi, kurus ar krūti baro māte, kura tiek ārstēta ar propranololam kontrindicētām zālēm
Spanish: Llame inmediatamente a su médico si su hijo tiene cualquier signo como cansancio, sensación de frío, palidez, coloración azulada de la piel o desvanecimiento mientras toma HEMANGIOL.
Latvian: Nekavējoties zvaniet ārstam, ja HEMANGIOL lietošanas laikā Jūsu bērnam ir tādas pazīmes kā nogurums, drebuļi, bālums, zilganas krāsas āda vai ģībonis.
Spanish: Una misma persona debe administrar HEMANGIOL y la alimentación al niño a fin de evitar el riesgo de hipoglucemia.
Latvian: Vienai personai ir bērnam jādod HEMANGIOL un ēdiens, lai izvairītos no hipoglikēmijas riska.
Spanish: En caso de alteración broncopulmonar aguda, se debe posponer el inicio del tratamiento.
Latvian: Ja pastāv akūti bronhopulmonārie traucējumi, ārstēšana ir jāatliek.
Spanish: • Lactantes propensos a hipoglucemia.
Latvian: • Zīdaiņi ar tieksmi uz hipoglikēmiju
Spanish: • Feocromocitoma.
Latvian: • Feohromocitoma
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Speciālu recepšu zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
Spanish: • medicamentos para tratar el dolor y la inflamación;
Latvian: • zāles sāpju un iekaisuma ārstēšanai;
Spanish: Introduzca la jeringa
Latvian: Ievietojiet šļirci
Spanish: HEMANGIOL puede reducir la presión arterial (hipotensión) y la frecuencia cardíaca (bradicardia).
Latvian: Hipotensijas un bradikardijas (lēnas sirdsdarbības) risks HEMANGIOL var pazemināt asinsspiedienu (hipotensija) un samazināt sirdsdarbības ātrumu (bradikardija).
Spanish: • Hemangioma potencialmente mortal o que pone en peligro la capacidad funcional.
Latvian: • dzīvi vai orgānu funkcionalitāti apdraudoša hemangioma,
Spanish: • Trastornos circulatorios arteriales periféricos graves (fenómeno de Raynaud).
Latvian: • Smagi perifērās asinsrites traucējumi (Reino sindroms)
Spanish: - Instrucciones sobre cuándo se debe interrumpir la administración de HEMANGIOL
Latvian: - norādījumi par to, kad pārtraukt HEMANGIOL ievadīšanu;
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 100)
Spanish: • agitación, pesadillas, irritabilidad,
Latvian: • Uzbudinājums, murgi, aizkaitināmība
Spanish: Si tiene cualquier otra pregunta, consulte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi citi jautājumi, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Spanish: • Hemangiol es para vía oral.
Latvian: • Zāles Hemangiol ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Casos aislados de bradicardia e hipotensión sintomáticas han sido notificados en la literatura.
Latvian: Literatūrā ir ziņas par izolētiem simptomātiskās bradikardijas un hipotensijas gadījumiem.
Spanish: Se espera que se produzcan trastornos del automatismo y de la conducción por la supresión de los mecanismos compensadores simpáticos.
Latvian: Ir paredzams automātisms un vadītspējas traucējumi simpātiskās nervu sistēmas kompensējošo mehānismu depresijas dēļ.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio inductores de bradicardia (diltiazem, verapamilo, bepridil) La administración simultánea con propranolol puede producir alteraciones del automatismo (bradicardia extrema, parada sinusal), alteraciones en la conducción sinoauricular y auriculoventricular, e incremento del riesgo de arritmias ventriculares (taquicardia ventricular polimorfa en entorchado [torsades de pointes]), además de insuficiencia cardíaca.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar propranololu var izraisīt izmainītu automātiskumu (pārmērīgu bradikardiju, sinusa mezgla apstāšanās risku), sinuatriālās un atrioventrikulārās vadīšanas traucējumus un palielinātu ventrikulārās aritmijas (torsades de pointes) risku kopā ar sirds mazspēju.
Spanish: • eritema (enrojecimiento cutáneo).
Latvian: • Eritēma (ādas apsārtums)
Spanish: En ausencia de datos, no se recomienda la administración del medicamento a lactantes con insuficiencia hepática o renal (ver sección 4.4).
Latvian: Tā kā dati nav pieejami, zāles nav ieteicams lietot zīdaiņiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Aspecto de HEMANGIOL y contenido del envase
Latvian: HEMANGIOL ārējais izskats un iepakojums
Spanish: No se identificaron diferencias en la respuesta al propranolol por subgrupos de edad (35-90 días/91-150 días), sexo y localización del hemangioma (cabeza/cuerpo).
Latvian: Vecuma (35-90 dienas/91150 dienas), dzimuma un hemangiomas atrašanās vietas (galva/ķermenis) apakšgrupas neuzrādīja atšķirības reakcijā uz propranololu.
Spanish: Las disminuciones de la glucemia observadas durante los estudios clínicos fueron asintomáticas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotais cukura līmenis asinīs bija asimptomātisks.
Spanish: Aclare la jeringa vacía en un vaso de agua limpia después de cada uso: 1- Tome un vaso de agua limpia
Latvian: Pēc katras šļirces lietošanas reizes skalojiet to ar vienu glāzi tīra ūdens.
Spanish: • Asma o antecedentes de broncoespasmo.
Latvian: • Astma vai bronhospazmas anamnēzē
Spanish: • Leves: palidez, cansancio, sudoración, temblor, palpitaciones, ansiedad, hambre, dificultad para levantarse.
Latvian: • nenozīmīgas: bālums, nogurums, svīšana, drebuļi, trīsas, trauksme, izsalkums, grūtības pamosties;
Spanish: • Presión arterial baja por debajo de los siguientes límites:
Latvian: • Zems asinsspiediens zem šādām robežvērtībām:
Spanish: Medicamentos no cardiovasculares
Latvian: Nekardiovaskulārās zāles
Spanish: Prospecto: información para el usuario HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solución oral propranolol
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam HEMANGIOL 3,75 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai propranolol
Spanish: Introduzca la punta de la jeringa para uso oral en el frasco en posición vertical, y empuje el émbolo en todo su recorrido.
Latvian: Ievietojiet mutes šļirces galu vertikāli novietotā pudelē un spiediet plunžeri lejup.
Spanish: • Si su hijo vomita una dosis, o si no está segura/o de que haya recibido todo el medicamento, no le administre otra dosis, simplemente espere hasta la siguiente dosis programada.
Latvian: • Ja bērns izpļauj devu vai nav pārliecības, ka bērns ir saņēmis visu zāļu devu, neievadiet citu devu,
Spanish: Riesgos de hipoglucemia
Latvian: Hipoglikēmijas risks
Spanish: • medicamentos utilizados para la anestesia.
Latvian: • zāles anestēzijai.
Spanish: 6 Contenido del envase e información adicional Composición de HEMANGIOL
Latvian: Kā uzglabāt HEMANGIOL 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: Dihidropiridinas
Latvian: Dihidropiridīni
Spanish: • estreñimiento, dolor abdominal,
Latvian: • Aizcietējums, sāpes vēderā
Spanish: El estuche contiene los siguientes elementos que necesitará para administrar el medicamento: - El frasco de vidrio conteniendo 120 ml de solución oral de propranolol.
Latvian: Izņemiet priekšmetus no kastītes Kartona kastītē ir šādi priekšmeti, kas būs nepieciešami zāļu ievadīšanai: - stikla pudele, kurā ir 120 ml propranolola šķīduma iekšķīgai lietošanai; - mutes šļirce, kas kalibrēta ar mg un ietverta šo zāļu komplektācijā.
Spanish: El propranolol pasa a la leche materna, por lo que las madres que reciben tratamiento con propranolol y están amamantando a su hijo deben informar de ello a su médico.
Latvian: Mātēm, kuras tiek ārstētas ar propranololu un kuras baro savu zīdaini ar krūti, ir jāinformē savs veselības aprūpes speciālists.
Spanish: Ver sección 2 de este prospecto.
Latvian: Skatiet šīs lietošanas instrukcijas 2. punktu.
Spanish: • bronquitis (inflamación de los bronquios),
Latvian: • Bronhīts (bronhu iekaisums)
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Spanish: Informe a su médico de que su hijo está tomando HEMANGIOL.
Latvian: Ja Jūsu bērnam tiek ievadīta vispārējā anestēzija Pastāstiet savam ārstam, ka bērnam tiek dotas zāles HEMANGIOL.
Spanish: Riesgos de broncoespasmo
Latvian: Bronhospazmu risks
Spanish: • Paso 7.
Latvian: • 7. darbība.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 lietotājam no 10)
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Spanish: Extraer del estuche el frasco y la jeringa para uso oral, y saque la jeringa de la bolsa de plástico.
Latvian: Izņemiet HEMANGIOL pudeli un mutes šļirci no kastītes un izņemiet šļirci no plastmasas maisiņa.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Latvian: 7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Spanish: • convulsiones (crisis) relacionadas con la hipoglucemia (concentración anormalmente baja de glucosa en sangre),
Latvian: • Krampji (krampju lēkmes), kas saistītas ar hipoglikēmiju (pārmērīgi zems cukura līmenis asinīs)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración a su hijo de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles bērnam tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Spanish: Riesgo de hiperpotasemia
Latvian: Hiperkaliēmijas risks
Spanish: Cada ml contiene 4,28 mg de hidrocloruro de propranolol, equivalente a 3,75 mg/ml de propranolol.
Latvian: Katrs ml satur 4,28 mg propranolola hidrohlorīda, kas atbilst 3,75 mg propranolola.
Spanish: Una dosis por la mañana y otra a última hora de la tarde.
Latvian: Turpiniet ārstēšanu ar ierastajām devām: viena deva no rīta un viena pēcpusdienā.
Spanish: • Paso 9.
Latvian: • 9. darbība.
Spanish: 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas
Latvian: 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Spanish: • HEMANGIOL es una solución oral transparente, incolora o de un color ligeramente amarillo, con olor afrutado.
Latvian: • HEMANGIOL ir dzidrs, bezkrāsains līdz nedaudz iedzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai ar augļu aromātu.
Spanish: • Paso 2.
Latvian: • 2. darbība.
Spanish: • disminución de la concentración de azúcar en sangre,
Latvian: • Samazināts cukura līmenis asinīs
Spanish: • Paso 3.
Latvian: • 3. darbība.
Spanish: En caso de infección respiratoria inferior asociada a disnea y sibilancias, se debe suspender temporalmente el tratamiento.
Latvian: Ja rodas apakšējo elpceļu infekcija, kas saistīta ar elpas trūkumu un sēkšanu, ārstēšana uz laiku ir jāpārtrauc.
Spanish: Bloqueo AV Bradicardia
Latvian: Bradikardija