FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients taking Lyxumia in combination with a sulphonylurea and metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.0% of lixisenatide treated patients and in 18.4% of placebo treated patients during the entire treatment period (3.6% absolute difference).
Italian: Nei pazienti che assumevano Lyxumia in associazione con una sulfanilurea e metformina, si è verificata ipoglicemia nel 22% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 18,4% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,6%).
English: • The purple pen contains 14 pre-set doses; each dose contains 20 micrograms of Lyxumia.
Italian: • La penna viola contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 20 microgrammi di Lyxumia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (MAINTENANCE PACK)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE DI MANTENIMENTO)
English: Disposal
Italian: Eliminare
English: When Lyxumia was given with a sulphonylurea and a basal insulin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 47.2% of lixisenatide treated patients compared to 21.6% with placebo (25.6% absolute difference).
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea e un'insulina basale, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 47,2% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 21,6% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 25,6%) .
English: Step A. Pull off the pen cap and check the pen
Italian: Fase A Tolga il cappuccio della penna e la controlli
English: One green 10 microgram pen (Lyxumia 10 micrograms solution for injection), each dose contains 10 micrograms in 0.2 ml.
Italian: Una penna verde da 10 microgrammi (Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
English: Lyxumia should not be used during breast-feeding.
Italian: Lyxumia non deve essere usato durante l'allattamento.
English: Coronary revascularization 368 (12.1%) 356 (11.7%) procedure
Italian: Ospedalizzazione per 122 (4.0%) 127 (4.2%) scompenso cardiaco
English: Lyxumia should not be used with a combination of both basal insulin and sulphonylurea
Italian: Lyxumia non deve essere usato in associazione con un'insulina basale insieme ad una sulfanilurea.
English: Needle Protective seal
Italian: Sigillo protettivo
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 (1 pre-filled pen + 1 pre-filled pen)
Italian: NUMERO/I DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/005 (1 penna preriempita + 1 penna preriempita)
English: When Lyxumia is used in combination with a basal insulin with or without metformin, symptomatic hypoglycaemia occurred in 42.1% of lixisenatide patients and in 38.9% of placebo patients during the entire treatment period (3.2% absolute difference).
Italian: Se Lyxumia è somministrato in associazione con un'insulina basale, con o senza metformina, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 42,1% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 38,9% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,2%).
English: Each green pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 10 mcg.
Italian: Ciascuna penna verde pre-riempita contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 g.
English: About Your Treatment Initiation pack
Italian: La confezione di inizio trattamento
English: About Your Lyxumia pens Green 10 microgram Lyxumia pen
Italian: Le sue penne Lyxumia Penna Lyxumia verde da 10 microgrammi
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lyxumia 10 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms (mcg) of lixisenatide (50 mcg per ml).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 microgrammi (g) di lixisenatide (50 g per ml).
English: The treatment initiation pack contains one green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection and one purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection.
Italian: La confezione di inizio trattamento contiene una penna verde di Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile e una penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile.
English: You must start your treatment with the green pen of Lyxumia 10 micrograms.
Italian: Deve iniziare il trattamento con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INITIATION PACK)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA (CONFEZIONE INIZIO TRATTAMENTO)
English: Solution for injection
Italian: Reazioni in sede d'iniezione
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 or 20 micrograms lixisenatide.
Italian: Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 o 20 microgrammi di lixisenatide.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lyxumia 10 mcg injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lyxumia 10 g iniettabile lixisenatide
English: Irrespective of the dose and whether lixisenatide was administered as single or multiple doses, the median tmax is 1 to 3.5 hours in patients with type 2 diabetes.
Italian: Il tmax mediano è compreso tra 1 e 3,5 ore nei pazienti con diabete di tipo 2, a prescindere dalla dose e se lixisenatide sia somministrato come dose singola o multipla.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection EU/1/12/811/002 (1 pre-filled pen) EU/1/12/811/003 (2 pre-filled pens) EU/1/12/811/004 (6 pre-filled pens)
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/002 (1 penna preriempita)
English: Step 3 Pull the injection button out
Italian: Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione
English: One purple 20 microgram pen (Lyxumia 20 micrograms solution for injection), each dose contains 20 micrograms in 0.2 ml.
Italian: Una penna viola da 20 microgrammi (Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile), ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
English: Each green pen of Lyxumia 10 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 10 micrograms.
Italian: Ciascuna penna verde di Lyxumia10 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 10 microgrammi.
English: Do not store with a needle attached.
Italian: Non conservare con l'ago inserito.
English: During the entire treatment period, when Lyxumia was given with a sulphonylurea alone, symptomatic hypoglycaemia occurred in 22.7% of lixisenatide treated patients versus 15.2% with placebo (7.5% absolute difference).
Italian: Quando Lyxumia è stato somministrato con una sulfanilurea da sola, si è verificata ipoglicemia sintomatica nel 22,7% dei pazienti trattati con lixisenatide rispetto al 15,2% dei pazienti trattati con placebo (differenza assoluta 7,5%) durante l'intero periodo di trattamento.
English: Step C. Pull the injection button
Italian: Fase C Tiri il pulsante di iniezione
English: Each purple pen of Lyxumia 20 micrograms solution for injection contains 3 ml of solution , delivering 14 doses of 20 micrograms.
Italian: Ciascuna penna viola di Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 20 microgrammi.
English: Purple 20 microgram pen Use
Italian: Uso della penna viola da 20 microgrammi
English: Put the outer needle cap back on.
Italian: Metta nuovamente il cappuccio esterno sull'ago.
English: Lyxumia pen Information
Italian: Informazioni sulla penna Lyxumia
English: Lyxumia is to be injected subcutaneously in the thigh, abdomen or upper arm. Lyxumia should not be administered intravenously or intramuscularly.
Italian: Lyxumia deve essere iniettato sottocute nella coscia, nell'addome o nella parte superiore del braccio.
English: *p<0.0001
Italian: *p<0.0001 **calcolata sulla base del metodo dei minimi quadrati
English: Begin with the green 10 microgram Lyxumia pen.
Italian: Inizi con la penna Lyxumia verde da 10 microgrammi.
English: A further delay in tmax and a reduced Cmax of paracetamol have been predicted with the 20 mcg maintenance dose.No effects on paracetamol Cmax and tmax were observed when paracetamol was administered 1 hour before lixisenatide.
Italian: Quando paracetamolo è stato somministrato 1 ora prima di lixisenatide non sono stati osservati effetti su Cmax e tmax di paracetamolo.
English: After concomitant administration of lixisenatide 20 mcg and ramipril 5 mg during 6 days, the AUC of ramipril was increased by 21% while the Cmax was decreased by 63%.The AUC and Cmax of the active metabolite (ramiprilat) were not affected.
Italian: Dopo somministrazione concomitante di lixisenatide 20 g e ramipril 5 mg nel corso di 6 giorni, l'AUC di ramipril era aumentata del 21% mentre la Cmax si era ridotta del 63%.
English: Rubber seal
Italian: Cappuccio esterno
English: Each purple pre-filled pen contains 3 ml solution, delivering 14 doses of 20 mcg.
Italian: Ciascuna penna viola pre-riempita contiene 3 ml di soluzione, ovvero 14 dosi da 20 g.
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
English: Sulphonylurea as background therapy with or without metformin Lixisenatide 20 mcg (N= 570)
Italian: Tabella 3: Studio controllato verso placebo in associazione con una sulfanilurea (risultati a 24 settimane) Sulfanilurea come terapia sottostante con o senza metformina Lixisenatide 20 g (N= 570)
English: - Lyxumia 20 micrograms solution for injection: Each dose contains 20 micrograms of lixisenatide (100 micrograms per ml).
Italian: - Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 20 microgrammi di lixisenatide (100 microgrammi per ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Lyxumia 20 mcg injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Lyxumia 20 g iniettabile lixisenatide
English: - Lyxumia 10 micrograms solution for injection: Each dose contains 10 micrograms of lixisenatide (50 micrograms per ml).
Italian: - Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile: ogni dose contiene 10 microgrammi di lixisenatide (50 microgrammi per ml).
English: Lyxumia 20 micrograms solution for injection Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms (mcg) of lixisenatide (100 mcg per ml).
Italian: Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 20 microgrammi (g) di lixisenatide (100 g per ml).
English: Purple 20 microgram Lyxumia pen
Italian: Penna Lyxumia verde da 20 microgrammi
English: The effect of some medicines you swallow might be affected by Lyxumia.
Italian: Lyxumia può influire sugli effetti di alcuni medicinali assunti per bocca.
English: Guide the needle into the outer needle cap.
Italian: Infili l'ago nel cappuccio esterno dell'ago.
English: Front
Italian: Davanti
English: Step C. Pull the injection button out
Italian: Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione
English: If you stop using Lyxumia
Italian: Se interrompe il trattamento con Lyxumia
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c <7.0% Mean duration of treatment with basal insulin at baseline (years) Mean change in basal insulin dose (U) Baseline LS mean change from baseline Mean body weight (kg) Baseline LS mean change from baseline *performed in Asian population
Italian: HbA1c media (%) Basale Variazione dal basale (media stimata*) Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c < 7,0% Peso corporeo medio (kg) Basale Variazione dal basale (media stimata*) *calcolata sulla base del metodo dei minimi quadrati
English: Table 3: Placebo-controlled study in combination with a sulphonylurea (24-week results)
Italian: Tabella 4: Studi controllati verso placebo in associazione con insulina basale (risultati a 24 settimane)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 10 micrograms lixisenatide (50 micrograms per ml).
Italian: Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 10 microgrammi di lixisenatide (50 microgrammi per ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/001 - 1 pen
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/001 - 1 penna
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lixisenatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each dose (0.2 ml) contains 20 micrograms lixisenatide (100 micrograms per ml).
Italian: Ciascuna dose (0,2 ml) contiene 20 microgrammi di lixisenatide (100 microgrammi per ml).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/002 - 1 pen
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/002 - 1 penna
English: You must first use all 14 doses from this pen.
Italian: Deve prima utilizzare tutte le 14 dosi di questa penna, quindi potrà usare la penna Lyxumia viola da 20 microgrammi.
English: This is more likely to happen if you also take a sulphonylurea or a basal insulin.Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using Lyxumia.
Italian: Il medico può ridurre la dose di questi medicinali prima che lei inizi a usare Lyxumia.
English: Hospitalization for heart failure
Italian: Scompenso cardiaco
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/811/005 - 2 pens
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/12/811/005 - 2 penne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection Lixisenatide
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection lixisenatide
Italian: Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse if you need help.
Italian: Se ha bisogno di aiuto contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulphonylurea medicines) and/ or ,
Italian: Lyxumia è usato con altri medicinali per il diabete quando questi non sono sufficienti a controllare i livelli di zucchero nel sangue, come ad esempio: - antidiabetici orali (quali metformina, pioglitazone, sulfaniluree) e/o - un'insulina basale, un tipo di insulina che agisce tutto il giorno.
English: Mean HbA1c (%) Baseline LS mean change from baseline Patients (%) achieving HbA1c
Italian: HbA1c Media (%) Variazione dal basale (media stimata**)
English: Mean HbA1c (%) LS change from baseline LS mean difference (SE) of lixisenatide versus 95% CI
Italian: Differenza tra variazione ** (SE) di lixisenatide verso 95% CI
English: About Your Lyxumia Pen
Italian: La penna Lyxumia
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lyxumia 10 micrograms solution for injection Lyxumia 20 micrograms solution for injection
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile Lyxumia 20 microgrammi soluzione iniettabile
English: Frequency of occurrence
Italian: Frequenza cardiaca
English: If it is still hard to press the injection button, your Lyxumia pen may be damaged.
Italian: Metta un ago nuovo e ripeta solo le Fasi D ed E. Se il pulsante di iniezione è ancora difficile da premere , la penna Lyxumia potrebbe essere danneggiata.
English: Replace the pen cap.
Italian: Rimetta il cappuccio alla penna.
English: Arrow window
Italian: Apertura della freccia
English: Lyxumia 10 micrograms solution for injection
Italian: Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile lixisenatide
English: Lyxumia
Italian: Ipoglicemia
English: Darunavir Mylan is available as tablets (75, 150, 300, 400, 600 and 800 mg).
Italian: Darunavir Mylan è disponibile in compresse (75, 150, 300, 400, 600 e 800 mg).
English: The full EPAR for Darunavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Previously treated patients can also take a dose of 800 mg once a day provided that their HIV infection is well controlled and is not likely to be resistant to darunavir.
Italian: I pazienti trattati in precedenza possono anche assumere una dose di 800 mg una volta al giorno, a condizione che l'infezione da HIV sia adeguatamente controllata e non siano attese resistenze a darunavir.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Darunavir Mylan.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Darunavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Prezista.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
English: Darunavir Mylan may be given to adults or children from 3 years of age and weighing at least 15 kg.
Italian: Darunavir Mylan può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
English: This means that Darunavir Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Prezista.
Italian: Questo significa che Darunavir Mylan contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
English: Because Darunavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Darunavir Mylan è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Darunavir Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Mylan sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Darunavir Mylan.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Mylan.
English: The medicine is always taken either with cobicistat (in adults) or with low-dose ritonavir (in adults and children) and with other HIV medicines, and should be taken with food.
Italian: Il medicinale è sempre somministrato in associazione a cobicistat (negli adulti) oppure a ritonavir a basse dosi (negli adulti e nei bambini) più altri farmaci per l'HIV e va assunto con cibo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Darunavir Mylan?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Mylan?
English: Darunavir Mylan does not cure HIV infection or AIDS, but HIV treatment may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Darunavir Mylan non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: Darunavir Mylan is an antiviral medicine used with other HIV medicines to treat patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Darunavir Mylan è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Darunavir Mylan.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Mylan.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Prezista, and do not need to be repeated for Darunavir Mylan.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Mylan.
English: Darunavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Italian: Darunavir Mylan è un “medicinale generico”.
English: What are the benefits and risks of Darunavir Mylan?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Mylan?
English: For more information about treatment with Darunavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Mylan, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For practical information about using Darunavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Darunavir Mylan i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Other information about Darunavir Mylan
Italian: Altre informazioni su Darunavir Mylan
English: For children aged 3 to 17 years and weighing at least 15 kg who have not be treated before, the recommended dose varies between 600 and 800 mg once daily depending on their weight.
Italian: Per i bambini e ragazzi dai tre ai 17 anni di età e di peso non inferiore a 15 kg non trattati in precedenza, la dose raccomandata va da 600 a 800 mg una volta al giorno, in base al peso.
English: Why is Darunavir Mylan approved?
Italian: Perché Darunavir Mylan è approvato?
English: For previously treated children the usually recommended dose varies between 375 and 600 mg twice a day depending on their weight.
Italian: Per i bambini e ragazzi trattati in precedenza la dose solitamente raccomandata va da 375 a 600 mg due volte al giorno, in base al peso.
English: The company also carried out studies that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Italian: Inoltre, ha effettuato studi che hanno evidenziato come Darunavir Mylan sia «bioequivalente» al medicinale di riferimento.
English: Darunavir Mylan, taken in combination with other HIV medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Mylan riduce la quantità di tali virus nel sangue e la mantiene a un livello basso.
English: What is Darunavir Mylan and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Darunavir Mylan?
English: Ritonavir and cobicistat reduce the breakdown of darunavir, increasing the levels of darunavir in the blood.
Italian: Darunavir Mylan è somministrato sempre in associazione a ritonavir o cobicistat, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Prezista, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Prezista, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Darunavir Mylan nell'UE.
English: How is Darunavir Mylan used?
Italian: Come si usa Darunavir Mylan?