FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mitä riskejä Leucofeligen FeLV/RCP:hen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Leucofeligen FeLV/RCP?
Finnish: Mitä hyötyä Leucofeligen FeLV/RCP:stä on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Leucofeligen FeLV/RCP byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Miksi Leucofeligen FeLV/RCP on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Leucofeligen FeLV/RCP registrován v EU?
Finnish: Rokote sisältää myös alumiinihydroksidigeeliä ja Quillaja saponaria -uutetta adjuvantteina (immuunivastetta vahvistavia aineita).
Czech: Přípravek Leucofeligen FeLV/RCP obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to hydroxid hlinitý a extrakt mydlokoru tupolistého.
Finnish: Massachusetts 01702, Yhdysvallat
Czech: Massachusetts 01702, USA
Finnish: 10 x 1 annosta 50 x 1 annosta
Czech: 10 x 1 dávka 50 x 1 dávka
Finnish: Anafylaktisia reaktioita on todettu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Czech: Anafylaktické reakce byly hlášeny ve velmi vzácných případech.
Finnish: Tämä paikallisreaktio voi olla ödema, turvotus tai nystyrä ja se häviää spontaanisti viimeistään 3-4 viikossa.
Czech: Tato reakce může být otok, zduřenina, uzlík a spontánně vymizí maximálně do 3 až 4 týdnů.
Finnish: Ulkonäkö:
Czech: Vzhled:
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Finnish: On osoitettu, että leviäminen ei aiheuttanut haittavaikutuksia rokottamattomille kissoille.
Czech: Bylo prokázáno, že toto šíření nemělo žádné nežádoucí účinky na nevakcinované kočky.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäär: 25/06/2009 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 06/06/2014
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2009
Finnish: Biologisten vaikuttavien aineiden valmistajien nimi ja osoite
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinných látek
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(y) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Yleisesti esiintyy kohtalainen ja ohimenevä paikallisreaktio (<2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen.
Czech: Mírná a přechodná lokální reakce (<2 cm) se může často objevit po první injekci.
Finnish: Niissä tapauksissa, joissa odotetaan esiintyvän maternaalisia vasta-aineita, kolmas injektio voi olla tarpeen 15 viikon iästä alkaen.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Finnish: Perusrokotuksen jälkeen immuniteetti kestää yhden vuoden kaikille komponenteille.
Czech: Po primovakcinaci je doba trvání imunity jeden rok pro všechny složky.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi .
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Czech: Předávkování (příznaky, první pomoc, antidota):
Finnish: Rokote sisältää puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia, joka koostuu geneettisesti rekombinoidusta E.coli -kannasta.
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus 8 viikon iästä alkaen - toinen rokotus 3-4 viikon kuluttua
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce 3 až 4 týdny později.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä Ihon alle
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Finnish: Suositellaan loishäätöä viimeistään 10 vrk ennen rokotusta.
Czech: Alespoň 10 dnů před vakcinací se doporučuje odčervení.
Finnish: Vain FeLV-negatiivisia kissoja tulisi rokottaa.
Czech: Měly by být vakcinovány pouze kočky negativní na virus kočičí leukémie (FeLV).
Finnish: Apuaine: Gelatiinia sisältävää stabilisoivaa puskuria enintään 1.3 ml ennen pakastekuivausta
Czech: Stabilizující pufr obsahující želatinu do 1,3 ml před lyofilizací
Finnish: Tässä tapauksessa, koska kalikivirus-, rinotrakeiittivirus- ja panleukopeniaviruskomponentit tarvitsevat vuosittain uudelleenrokotuksen, yksi annos FELIGEN RCP: tä voidaan käyttää vuosittain.
Czech: Protože pro složku kaliciviru, viru rhinotracheitidy a viru panleukopénie je vyžadována roční revakcinace, lze v tomto případě ročně použít jednu dávku vakcíny FELIGEN RCP.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi:
Czech: K aktivní imunizaci koček od osmi týdnů věku proti:
Finnish: Leukemiakomponentin osalta pysyvä suoja viremiaa vastaan on havaittu 73 prosentissa kissoista 3 viikkoa ensimmäisen rokotuksen saamisesta.
Czech: U leukemické složky je pozorována ochrana proti přetrvávající virémii u 73 % koček 3 týdny po první injekci vakcíny.
Finnish: Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Finnish: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Czech: NO : Norge VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
Finnish: EU/2/09/097/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/097/001-002
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Rokotetta voidaan käyttää tehosteena kissanpennuille tai kissoille, jotka on rokotettu aikaisemmin erikseen FELIGEN CRP- ja LEUCOGEN- rokotteella.
Czech: Vakcína může být použita jako posilovací (booster) u koťat nebo koček, které byly předtím vakcinovány samostatně vakcínou FELIGEN RCP nebo LEUCOGEN.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on osoitettu: - 3 viikkoa perusrokotuksen jälkeen panleukopenia- ja leukemiakomponentteja vastaan - 4 viikkoa perusrokotuksen jälkeen kalikivirus- ja rinotrakeiittiviruskomponentteja vastaan.
Czech: Nástup imunity byl prokázán za: - 3 týdny po primovakcinaci u panleukopénie a leukémie, - 4 týdny po primovakcinaci u kaliciviru a viru rhinotracheitidy.
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu käytettäessä eläinlääkevalmisteen yliannosta (10 annosta kuiva-ainetta ja 2 annosta suspensiota) lukuun ottamatta paikallisreaktioita, jotka voivat kestää pitempään (enintään 5-6 viikkoa).
Czech: Po předávkování (10 dávek lyofilizátu a 2 dávky suspenze) nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky veterinárního léčivého přípravku než ty popsané v bodě 4.6, kromě lokálních reakcí, které mohou trvat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Finnish: Kissan kalikiviruksen ja kissan panleukopeniaviruksen rokotekannat saattavat levitä.
Czech: Vakcinační kmeny kočičího kaliciviru a viru kočičí panleukopénie se mohou šířit.
Finnish: Liuota yksi annos injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista varovaisesti ja käytä heti.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Finnish: Injektiokuiva-aine: Valkoinen.
Czech: Lyofilizát: Bílá barva.
Finnish: Rokote viruksen aiheuttamaa kissan rinotrakeiittia, kissan kalikivirusinfektiota, kissan panleukopeniaa ja kissan leukemiaa vastaan.
Czech: Vakcína proti kočičí virové rhinotracheitidě, kočičí kaliciviróze, kočičí panleukopénii a kočičí leukémii.
Finnish: *annos joka infektoi 50 % soluviljelmästä
Czech: * 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu Suspenze:
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen immuniteetin on osoitettu kestävän 3 vuotta leukemiakomponentille.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci, byla prokázána doba trvání imunity 3 roky pro složku leukémie.
Finnish: Adjuvantit: 3% alumiinihydroksidigeeliä Al
Czech: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Finnish: Kaliumhydroksidi Laktoosimonohydraatti Glutamiinihappo Kaliumdivetyfosfaatti Dikaliumfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Natriumkloridi
Czech: Hydroxid draselný Monohydrát laktosy Kyselina glutamová Dihydrogenfosforečnan draselný Hydrogenfosforečnan draselný Voda pro injekci Chlorid sodný
Finnish: Liuota yksi annos (1 ml) injektiokuiva-ainetta yhteen annokseen suspensiota, ravista hellävaraisesti ja käytä heti.
Czech: Rozpusťte jednu dávku lyofilizátu s jednou dávkou (1 ml) suspenze, mírně zatřepejte a ihned aplikujte.
Finnish: - kissan kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kissan rinotrakeiittivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Czech: - kočičí kaliciviróze ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Finnish: Maternaaliset vasta-aineet erityisesti kissan panleukopeniavirusta vastaan voivat vaikuttaa negatiivisesti rokotuksen immuunivasteeseen.
Czech: Mateřské protilátky, zejména ty proti viru kočičí panleukopenie , mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Finnish: Vuosi perusrokotuksesta annetun ensimmäisen tehosterokotteen jälkeen seuraavat rokotteet voidaan antaa kolmen vuoden välein koskien leukemiakomponenttia.
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let pro složku leukémie.
Finnish: Ruiskuta ihon alle yksi annos (1 ml) eläinlääkevalmistetta seuraavan rokotusohjelman mukaan.
Czech: Aplikujte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio
Czech: Lyofilizát a suspenze pro injekční suspenzi.
Finnish: Vedetön dinatriumfosfaatti
Czech: Bezvodý fosforečnan sodný
Finnish: Vähimmäismäärä puhdistettua p45-FeLV-kapseliantigeenia
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg
Finnish: Annos 1 ml:
Czech: Na 1 dávku (1 ml):
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen (1 ml) adjuvanttista rokotetta, ja jossa on halkaisijaltaan 13 mm butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) adjuvantní tekuté vakcíny s butylelastomerovou zátkou o průměru 13 mm s hliníkovou pertlí.
Finnish: Pakkaus, jossa on 10 tai 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 tai 50 suspensiopulloa
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice s 10 nebo 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 nebo 50 injekčními lahvičkami suspenze
Finnish: Kissanpennuilla saattaa hyvin harvoin esiintyä kuumeinen ontumaoireyhtymä, jota on raportoitu kirjallisuudessa minkä tahansa kissan kalikiviruskomponenttia sisältävän rokotteen käytön jälkeen.
Czech: Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) A VÝROBCE(I) ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Injektiokuiva-aine:
Czech: Primovakcinace:
Finnish: Tyypin 1 lasinen injektiopullo, joka sisältää yhden annoksen pakastekuivattuja eläviä viruskomponentteja, ja jossa on butyylielastomeeritulppa.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku lyofilizované atenuované živé virové složky.
Finnish: Elävää heikennettyä kissan rinotrakeiittivirusta (kanta F2)
Czech: Virus rhinotracheitidis felis attenuatum (kmen F2)
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 50 injektiokuiva-ainepulloa ja 50 suspensiopulloa.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 50 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 50 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Finnish: VAROAJAT
Czech: INDIKACE
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kissojen immunologinen lääke, inaktivoitu virusrokote kissoille ATCvet-koodi: QI06AH07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro kočkovité, živé a inaktivované virové vakcíny pro kočky.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na 1 dávku (1 ml):
Finnish: Muovi- tai kartonkipakkaus, jossa on 10 injektiokuiva-ainepulloa ja 10 suspensiopulloa.
Czech: Plastová nebo kartonová krabice s 10 injekčními lahvičkami lyofilizátu a 10 injekčními lahvičkami rozpouštědla.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Ohjeiden mukaan laimennetun tai käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti .
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Finnish: - kissan panleukopeniaa vastaan ehkäisemään leukopeniaa ja vähentämään kliinisiä oireita - kissan leukemiaa vastaan ehkäisemään jatkuvaa viremiaa ja tautiin liittyviä kliinisiä oireita
Czech: - kočičí virové rhinotracheitidě ke snížení klinických příznaků onemocnění a snížení vylučování viru, - kočičí panleukopénii k prevenci leukopénie a ke snížení klinických příznaků onemocnění, - kočičí leukémii k prevenci perzistentní virémie a rozvoje klinických příznaků onemocnění.
Finnish: Potilas toipui täysin samana päivänä.
Czech: Pacient se ten samý den plně zotavil.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli sekoittavia tekijöitä.
Czech: Někteří z těchto pacientů měli matoucí faktory.
Finnish: 95 % CI p-arvo
Czech: 95% CI P-hodnota
Finnish: 86 % potilaista oli alle 55-vuotiaita, ja 54 % potilaista oli miehiä.
Czech: 86 % pacientů bylo starších než 55 let, 54 % pacientů bylo mužů.
Finnish: Tiedot iäkkäistä yli 65-vuotiaista potilaista ovat suppeat.
Czech: Údaje u pacientů starších než 65 let jsou omezené.
Finnish: *verrattuna plaseboon
Czech: * v porovnání s placebem
Finnish: Näistä 2 844 potilaasta 933 oli naisia (ks. kohta 4.2).
Czech: Z 2844 pacientů bylo 933 žen (viz bod 4.2).
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsetuhoinen käyttäytyminen ovat todennäköisempiä hoidon alussa.
Czech: Sebevražedné myšlenky a sebevražedné chování jsou pravděpodobnější na začátku léčby.
Finnish: Reagila voi aiheuttaa merkittävää painon nousua, joka voi vaikuttaa terveyteesi.
Czech: Přípravek Reagila může způsobit významné zvýšení tělesné hmotnosti, které může ovlivnit Vaše zdraví.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että lääke pysyy elimistössä jonkin aikaa viimeisen annoksen ottamisesta.
Czech: Je to proto, že lék zůstane přítomný v těle ještě nějakou dobu po užití poslední dávky.
Finnish: Yhteenveto tutkimuksen RGH-188-005 tuloksista
Czech: Tabulka 2 Souhrn výsledků studie RGH-188-005
Finnish: Tässä analyysissa oli mukana 2 844 eri etnistä alkuperää olevaa potilasta, mukaan lukien 536 iältään 50-65-vuotiasta potilasta.
Czech: Tato analýza zahrnovala 2844 pacientů různých ras, včetně 536 pacientů ve věku 50 až 65 let.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden annos täytyy valita varovaisemmin.
Czech: Výběr dávky pro starší pacienty má být opatrnější.
Finnish: Verenpainetta on seurattava.
Czech: Je třeba monitorovat krevní tlak.
Finnish: Siksi tiivis tarkkailu hoidon ensimmäisessä vaiheessa on tärkeää.
Czech: Proto je v první fázi léčby potřeba pečlivé sledování.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että sinun on otettava tätä lääkettä raskauden aikana, lääkäri seuraa vauvasi vointia tarkkaan syntymän jälkeen.
Czech: Pokud Váš lékař rozhodl, že tento přípravek máte během těhotenství užívat, bude lékař Vaše dítě po porodu pečlivě sledovat.
Finnish: EKG-muutokset
Czech: Změny na EKG
Finnish: Riskin suurenemista ei voida sulkea pois muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien osalta.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiné populace pacientů.
Finnish: Tämän suurentuneen riskin mekanismi ei ole tiedossa.
Czech: Mechanismus vzniku zvýšeného rizika není známý.
Finnish: (harvinainen haittavaikutus)
Czech: (Vzácný nežádoucí účinek.)
Finnish: Tämä voi tulla niin lyhyt- kuin pitkäaikaisenkin käytön yhteydessä.
Czech: Mohou se objevit po krátkodobém nebo dlouhodobém užívání.
Finnish: Lääkärisi valitsee varovaisesti sinulle sopivan annoksen.
Czech: Váš lékař pečlivě vybere vhodnou dávku, kterou potřebujete.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Reagila
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Reagila
Finnish: Potilaalla ilmeni ortostaasia ja sedaatiota.
Czech: U tohoto pacienta došlo k ortostáze a sedaci.
Finnish: Jos unohdat ottaa kaksi annosta tai enemmän, ota yhteyttä lääkäriin.
Czech: Pokud zapomenete užít dvě nebo více dávek, kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Verenpaineen muutokset
Czech: Změny krevního tlaku
Finnish: Itsemurha-ajatukset ja itsemurhakäyttäytyminen
Czech: Sebevražedné myšlenky a chování
Finnish: Karipratsiinin käytön yhteydessä on havaittu merkittävää painon nousua.
Czech: V souvislosti s užíváním kariprazinu bylo pozorováno významné zvýšení tělesné hmotnosti.
Finnish: Älä ota tätä lääkettä raskauden aikana, ellei lääkäri ole niin kehottanut.
Czech: Neužívejte tento přípravek během těhotenství, pokud Vám lékař neřekl, abyste tak činila.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Czech: Nelze vyloučit riziko pro novorozence/kojence.
Finnish: Potilaiden painoa on seurattava säännöllisesti (ks. kohta 4.8).
Czech: U pacientů je třeba pravidelně sledovat jejich tělesnou hmotnost (viz bod 4.8).
Finnish: Akatisia kehittyy hoidon alkuvaiheessa.
Czech: Akatizie se vyvíjí brzy po začátku léčby.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat mitään aivohalvauksen oireita.
Czech: Informujte neprodleně svého lékaře, pokud zaznamenáte jakékoli známky cévní mozkové příhody.
Finnish: Kerro lääkärille heti - jos ajattelet tai sinusta tuntuu siltä, että haluat vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan.
Czech: Informujte okamžitě svého lékaře: pokud máte myšlenky nebo pocity, že si ublížíte nebo spácháte sebevraždu.
Finnish: Kysy lääkäriltä sopivista ehkäisyvaihtoehdoista.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu ohledně vhodných možností antikoncepce.
Finnish: PANSS-kokonaispistemäärä (MMRM)
Czech: Celkové PANSS (MMRM)
Finnish: Jos sinulla on vakavia munuais- tai maksaongelmia, Reagila ei ehkä sovi sinulle.
Czech: Pokud máte závažné problémy s ledvinami nebo játry, nemusí být přípravek Reagila pro Vás vhodný.
Finnish: Ruoan vaikutus altistukseen DCAR- ja DDCAR-metaboliiteille oli myös hyvin vähäinen.
Czech: Účinek jídla na expozici metabolitům DCAR a DDCAR byl také minimální.
Finnish: Haittavaikutusten vaikeusaste oli useimmiten lievä tai keskivaikea.
Czech: Většina příhod byla lehká nebo středně závažná.
Finnish: Akatisia, levottomuus
Czech: Akatizie, neklid
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta täysin, mutta P-gp:n substraattien, joiden terapeuttinen indeksi on kapea, kuten dabigatraanin ja digoksiinin, samanaikainen käyttö saattaa edellyttää tehostettua seurantaa ja annoksen muuttamista.
Czech: Klinické důsledky tohoto účinku nejsou zcela objasněny, nicméně použití substrátů P-gp s úzkým terapeutickým indexem, jako je dabigatran a digoxin, může vyžadovat zvláštní sledování a úpravu dávky.
Finnish: Karipratsiinia saavien potilaiden hoidossa efektiivinen puoliintumisaika on oleellisempi kuin terminaalinen puoliintumisaika.
Czech: Pro sledování pacientů léčených kariprazinem je účinný poločas relevantnější než terminální poločas.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä lihasvauriosta, joka voi aiheuttaa hyvin vakavia munuaisvaivoja.
Czech: Mohou to být známky poškození svalů, které může způsobit velmi závažné problémy s ledvinami.
Finnish: Itsemurha-alttiuden (itsemurha-ajatusten, itsemurhayrityksen ja itsemurhan tekemisen) mahdollisuus liittyy olennaisesti psykoottisiin sairauksiin, ja sitä raportoidaan yleensä pian psykoosilääkityksen aloittamisen tai vaihtamisen jälkeen.
Czech: Výskyt sebevražedného chování (sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a dokonaná sebevražda) je vlastní psychotickým onemocněním a obecně bývá hlášen časně po zahájení nebo po změně antipsychotické léčby.
Finnish: Karipratsiinille ei ole spesifistä vastalääkettä.
Czech: Pro kariprazin neexistuje specifické antidotum.
Finnish: Karipratsiini voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
Czech: Kariprazin je možné podávat s jídlem nebo bez jídla.
Finnish: Karipratsiinin plasmapuhdistuman ja kreatiniinipuhdistuman välillä ei havaittu merkittävää suhdetta.
Czech: Nebyl zjištěný žádný významný vztah mezi plasmatickou clearance kariprazinu a clearance kreatininu.
Finnish: Sen jälkeen lääkärisi voi säätää annosta hitaasti 1,5 mg:n välein riippuen siitä, miten hoito tehoaa sinuun.
Czech: Poté může být dávka lékařem pomalu upravovaná o 1,5 mg, v závislosti na tom, jak na Vás léčba působí.
Finnish: Potilaita pitää varoittaa riskialttiiden koneiden, mukaan lukien moottoriajoneuvojen, käytöstä siihen asti, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Reagila-hoito ei vaikuta näihin toimintoihin haitallisesti.
Czech: Pacienti mají být upozorněni, aby neobsluhovali nebezpečné stroje, včetně motorových vozidel, dokud si nebudou opravdu jisti, že je léčba přípravkem Reagila negativně neovlivňuje.
Finnish: Vaikka tuntisit olosi paremmaksi, älä muuta tai lopeta lääkkeen ottamista ellei lääkäri niin määrää, sillä oireet voivat uusiutua.
Czech: I když se už cítíte lépe, neměňte ani nepřestávejte užívat svoji denní dávku přípravku, pokud Vám to lékař neřekne, protože by se příznaky Vaší nemoci mohly vrátit.
Finnish: Alluranpunainen AC on väriaine, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Czech: Červeň Allura AC je barvivo, které může způsobit alergické reakce.
Finnish: - sinulla on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsia.
Czech: máte v anamnéze křeče (záchvaty) nebo epilepsii.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, että tämä lääke ei vaikuta sinuun haitallisesti.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky a nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujete stroje, dokud nebudete vědět, že Vás tento přípravek negativně neovlivňuje.
Finnish: Muita oireita voivat olla myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Czech: Mezi další známky může patřit myoglobinurie (rabdomyolýza) a akutní selhání ledvin.
Finnish: Näin ollen lääkäri tarkistaa painosi säännöllisesti.
Czech: Lékař bude proto pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Finnish: Karipratsiini voi aiheuttaa sekä ortostaattista hypotensiota että hypertensiota (ks. kohta 4.8).
Czech: Kariprazin může způsobit ortostatickou hypotenzi stejně jako hypertenzi (viz bod 4.8).
Finnish: Mitä Reagila on ja mihin sitä käytetään
Czech: Co je přípravek Reagila a k čemu se používá
Finnish: Lääkärisi seuraa verensokeriarvojasi säännöllisesti, koska Reagila saattaa nostaa niitä.
Czech: Lékař bude potřebovat pravidelně kontrolovat Vaši hladinu cukru v krvi, protože ji může přípravek Reagila zvýšit.
Finnish: Greippimehun juomista on vältettävä.
Czech: Je třeba se vyvarovat konzumace grapefruitového džusu.
Finnish: Tutkimuksen ensisijainen tulostapahtuma oli aika relapsiin.
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti studie byl čas do nástupu relapsu.
Finnish: Arvioitu hoidon ero
Czech: Očekávaný rozdíl v léčbě