FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atenție la semnele și simptomele pentru reacții alergice grave Fasenra poate cauza reacții alergice grave.
Bulgarian: Внимавайте за признаци на сериозни алергични реакции
Romanian: Trageți seringa apucând corpul seringii (nu pistonul) pentru a scoate seringa preumplută din tăviță.
Bulgarian: Хванете тялото на спринцовката (не буталото), за да извадите предварително напълнената спринцовка от гнездото.
Romanian: Un ml de soluție injectabilă în stiloul injector (pen) preumplut de unică folosință, steril, din sticlă de tip I, cu ac încorporat din oțel inoxidabil de mărimea 29G ½ - inch (12,7 mm), capac rigid al acului și piston cu opritor învelit în FluroTec într-un stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Един ml разтвор в стерилна предварително напълнена писалка за еднократна употреба от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана 29G ½-инчa (12,7 mm), с твърд предпазител на иглата и глава на буталото с покритие от Fluorotec в предварително напълнена писалка.
Romanian: La pacienții tratați cu Fasenra, comparativ cu placebo, rata exacerbărilor care au necesitat spitalizare și/sau prezentare la camera de gardă a fost de 0,09, versus 0,25 (raportul probabilităților 0,37, IÎ 95%: 0,20, 0,67, p0,001), iar în Studiul 2 a fost de 0,12, versus 0,10 (raportul probabilităților 1,23, IÎ 95%:
Bulgarian: Честотата на екзацербации, налагащи хоспитализация и/или посещение на спешно отделение, при пациентите, получаващи Fasenra, в сравнение с плацебо в Клинично изпитване 1, са 0,09 спрямо 0,25 (съотношение на честотите 0,37, 95% CI: 0,20, 0,67, p=< 0,001), а за Клинично изпитване 2 са 0,12 спрямо 0,10 (съотношение на честотите 1,23, 95% CI: 0,64, 2,35, p=0,538).
Romanian: Nu puneți la loc capacul seringii preumplute.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката върху предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Exacerbările pe o perioadă prelungită de tratament
Bulgarian: Екзацербации през продължения период на лечение
Romanian: Ce conține Fasenra Pen
Bulgarian: Какво съдържа Fasenra Pen
Romanian: Înainte de administrare, lăsați cutia cu Fasenra să se încălzească la temperatura camerei.
Bulgarian: Преди приложение, затоплете Fasenra, като оставите картонената опаковка на стайна температура.
Romanian: Studiile 1 și 2
Bulgarian: Клинично изпитване 1 и 2
Romanian: Înainte de administrare, inspectați vizual Fasenra pentru observarea particulelor solide și a modificărilor de culoare.
Bulgarian: Огледайте добре Fasenra за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложението.
Romanian: Fiecare Fasenra Pen conține 1 doză de Fasenra care este doar pentru o singură utilizare.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
Romanian: Raportul probabilităților (IÎ 95%) Rata exacerbărilor care au necesitat spitalizare/vizită la camera de gardă
Bulgarian: Честота на екзацербации, налагаща хоспитализация/посещение на спешно отделение
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost rata anuală a exacerbărilor astmului bronșic semnificative clinic la pacienți cu număr inițial de eozinofile sanguine ≥300 celule/μl, tratați cu doză mare de CSI și un β-agonist cu durată lungă de acțiune.
Bulgarian: Първичната крайна точка е годишната честота на клинично значими екзацербации на астма, при пациенти с брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥ 300 клетки/μl, които приемат висока доза ИКС и LABA.
Romanian: Modificările funcției pulmonare, ACQ-6 și AQLQ(S)+12 față de valorile inițiale
Bulgarian: Промяна спрямо изходното ниво на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12
Romanian: Fasenra trebuie injectat la nivelul coapsei sau abdomenului.
Bulgarian: Трябва да се инжектира в бедрото или корема.
Romanian: Pentru administrare subcutanată Seringă preumplută de unică folosință
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба
Romanian: 3 sau mai multe exacerbări la momentul inițial
Bulgarian: Изходно ниво с 3 или повече екзацербации
Romanian: Cum acționează Fasenra
Bulgarian: Как действа Fasenra
Romanian: • Fiecare stilou injector Fasenra Pen conține o singură doză de Fasenra și nu poate fi reutilizat.
Bulgarian: Всяка Fasenra Pen съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
Romanian: În ambele studii, în rândul pacienților cu număr al eozinofilelor sanguine ≥300 celule/μl, pacienții tratați cu Fasenra au prezentat reducerea semnificativă a ratei anuale a exacerbărilor, comparativ cu placebo.
Bulgarian: В двете клинични изпитвания, пациентите, лекувани с Fasenra, получават значимo понижениe на годишната честота на екзацербации, в сравнение с плацебо, при пациенти с еозинофили в кръвта ≥ 300 клетки/μl.
Romanian: Fiecare seringă preumplută Fasenra conține 1 doză de Fasenra care este de unică folosință.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка Fasenra съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба.
Romanian: Nu a fost observată afectarea asociată cu benralizumab a parametrilor funcției de reproducere la maimuțele cynomolgus masculi și femele.
Bulgarian: Не е наблюдавано нарушение на репродуктивните параметри при мъжки и женски дългоопашати макаци, свързано с бенрализумаб.
Romanian: Seringa dumneavoastră preumplută Fasenra
Bulgarian: Вашата предварително напълнената спринцовка
Romanian: Placebo (N=338)
Bulgarian: Плацебо (N=338)
Romanian: Cu toate acestea, în timpul gestației, la puii de maimuță s-a observat o reducere a numărului eozinofilelor.
Bulgarian: Все пак, потомството на маймуни, на които е прилагано лекарство докато са били бременни, имат намален брой еозинофили.
Romanian: Nu aruncați seringa preumplută în coșul de gunoi menajer.
Bulgarian: Не изхвърляйте предварително напълнената спринцовка в домашните отпадъци.
Romanian: Studiile 1, 2 și 4
Bulgarian: Клинично изпитване 1, 2 и
Romanian: Nu luați Fasenra dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Bulgarian: Не използвайте Fasenra, ако сте бременна, освен ако
Romanian: Cum să utilizați Fasenra Pen
Bulgarian: Как да използвате Fasenra Pen
Romanian: Reducerea ratei exacerbărilor a fost observată indiferent de numărul inițial al eozinofilelor sanguine; cu toate acestea, creșterea numărului eozinofilelor sanguine, față de momentul inițial, a fost identificată ca un factor predictor potențial de îmbunătățire a răspunsului la tratament, în special a valorilor VEMS.
Bulgarian: Повишеният брой на еозинофилите на изходното ниво, обаче, се идентифицира като потенциален предиктор за подобрен отговор към лечението, особено за FEV1.
Romanian: Insuficiență renală și hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Romanian: Fasenra împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Fasenra
Romanian: Cum se păstrează Fasenra
Bulgarian: Как да съхранявате Fasenra
Romanian: Pasul 8 - Verificați locul injectării
Bulgarian: Проверете мястото на инжектиране
Romanian: Trial 3
Bulgarian: Стъпка 3
Romanian: Piston verde
Bulgarian: Зелено бутало
Romanian: Reducerea dozei zilnice de CSO la 0 mg/zi* Raportul șanselor (IÎ 95%)
Bulgarian: Намаление на дневната доза на пероралния кортикостероид до 0 mg/ден*
Romanian: Studiul 1
Bulgarian: Стъпка 1
Romanian: Clorhidrat de histidină monohidrat Dihidrat de trehaloză Polisorbat 20
Bulgarian: Хистидинов хидрохлорид монохидрат Трехалоза дихидрат
Romanian: Cutie cu 1 seringă preumplută de unică folosință.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба.
Romanian: Pentru schema terapeutică recomandată de administrare a dozelor, reducerea ratei anuale a exacerbărilor observată în Studiile clinice anterioare 1 și 2 controlate cu placebo (la pacienți cu număr inițial de eozinofile sanguine ≥300 celule/μl, tratați cu CSI în doză mare) s-a menținut în al doilea an de tratament (Tabelul 6).
Bulgarian: Клинични изпитвания 1 и 2 (при пациенти с изходен брой еозинофили в кръвта ≥300 клетки/μl, приемали високи дози инхалаторни кортикостероиди (ИКС)), е поддържано през втората година на лечение (Таблица 6).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține o doză unică de Fasenra și nu poate fi reutilizată.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно.
Romanian: A se păstra stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Romanian: Fasenra 30 mg injecție benralizumab SC
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекция бенрализумаб s.c.
Romanian: Fasenra este disponibil într-o cutie care conține 1 stilou injector (pen) preumplut.
Bulgarian: Fasenra се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка.
Romanian: Fasenra 30 mg soluție injectabilă în seringă preumplută Fasenra 30 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut
Bulgarian: Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
Romanian: Reducerea dozei zilnice de CSO la ≤5 mg/zi Raportul șanselor (IÎ 95%)
Bulgarian: Намаление на дневната доза на пероралните кортикостероиди до ≤ 5 mg/ден
Romanian: Studiul 2
Bulgarian: Клинично изпитване 2
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut Fiecare cutie conține 1 stilou injector Fasenra Pen
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 Fasenra Pen
Romanian: Dacă dumneavoastră sau persoana care vă are în grijă aveți întrebări, discutați cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият болногледач, имате някакви въпроси, говорете с Вашия медицински специалист.
Romanian: Placebo (n a=248)
Bulgarian: Плацебо (n a=248)
Romanian: Fără modificare sau fără reducerea dozei de CSO Raportul șanselor (IÎ 95%)
Bulgarian: Без промяна или без намаление на пероралния кортикостероид
Romanian: Ce este Fasenra
Bulgarian: Какво представлява Fasenra
Romanian: • 1 stilou injector Fasenra Pen de la frigider
Bulgarian: 1 Fasenra Pen от хладилника
Romanian: A se păstra seringa preumplută în cutie, pentru a fi protejată de lumină.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Romanian: Menținerea similară a efectului asupra funcției pulmonare, scorului simptomelor de astm bronșic ACQ-6 și AQLQ(S)+12 a fost observată pe întreg parcursul Studiului 4 (Tabelul 7).
Bulgarian: Клинично изпитване 4 по отношение на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12 (Таблица 7).
Romanian: Citiți cu atenție „Instrucțiunile de utilizare" pentru seringa preumplută înainte de a utiliza Fasenra.
Bulgarian: Преди да използвате Fasenra, прочетете внимателно „Указанията за употреба" на предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Fasenra se prezintă sub formă de soluție într-o seringă din sticlă transparentă.
Bulgarian: Как изглежда Fasenra и какво съдържа опаковката Fasenra е разтвор в прозрачна стъклена спринцовка.
Romanian: Nu trageți de piston în niciun moment.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Romanian: (Vezi Pasul 10 - Aruncarea stiloului injector Fasenra Pen în siguranță după utilizare)
Bulgarian: Изхвърлете използваната Fasenra Pen по безопасен начин)
Romanian: Placebo (n a=267)
Bulgarian: Плацебо (n a=267)
Romanian: Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Romanian: Placebo (N=267)
Bulgarian: Плацебо (N=267)
Romanian: 2 seringi preumplute + 2 ace cu sisteme de siguranţă
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки + 2 обезопасени игли
Romanian: 1 seringă preumplută + 1 ac cu sistem de siguranţă
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка + 1 обезопасена игла
Romanian: • La cererea Agenției Europene a Medicamentului;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: Pentru fiecare dintre cele două seringi:
Bulgarian: За всяка от двете спринцовки:
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Romanian: Femei adulte (inclusiv vârstnice):
Bulgarian: Жени (включително и в старческа възраст)
Romanian: În absenta studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1 și 5.2, însă nu se pot face recomandări privind dozele.
Bulgarian: Наличните до момента данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки по отношение на дозировка не могат да бъдат направени.
Romanian: Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Doar pentru utilizare unică.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare din reacțiile adverse:
Bulgarian: Може да се нуждаете от незабавно лечение, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Romanian: RA nu a fost observată în FALCON.
Bulgarian: НЛР не е наблюдавана във FALCON.
Romanian: Fulvestrant este supus unei distribuții ample și rapide.
Bulgarian: Фулвестрант има бързо и широко разпределение.
Romanian: Nu au existat probleme de siguranță în cadrul acestui studiu mic, însă nu sunt disponibile datele la 5 ani.
Bulgarian: Няма нови съображения за безопасността, възникнали в резултат на това малко проучване, но все още не са налични 5-годишните данни.
Romanian: A se păstra și depozita la frigider.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в хладилник.
Romanian: Frecvențele din tabelul 1 s-au bazat pe toate evenimentele raportate, indiferent de evaluarea cauzalității efectuată de investigator.
Bulgarian: Дадените в таблица 1 честоти са въз основа на всички съобщени събития, без значение каква е била преценката на изследователя за причинно-следствената връзка.
Romanian: Evenimentul nu a fost observat în studiile clinice importante (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Bulgarian: Реакцията не е наблюдавана при големите клинични проучвания (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2,
Romanian: Rezultatele de eficacitate din studiul FALCON sunt prezentate în Tabelul 4 și în Figura 1.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от проучването FALCON са представени в таблица 4 и фигура 1.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor în domeniul sănătății:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Romanian: Fulvestrant se leagă în proporție mare (99%) de proteinele plasmatice.
Bulgarian: Фулвестрант се свързва в голяма степен (99 %) с плазмените протеини.
Romanian: Totuși, dacă după tratament vă simțiți obosită, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Bulgarian: Все пак, ако след лечението се чувствате отпаднали, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în majoritatea subgrupurilor pre-specificate.
Bulgarian: Съответстващи резултати се наблюдават в по-голямата част от предварително определените подгрупи пациентки.
Romanian: RRO**
Bulgarian: СОП**
Romanian: • Înlăturați capacul (A) într-o direcție ascendentă dreaptă.
Bulgarian: Отстранете капачето (A) с движение право нагоре.
Romanian: Analizele SFP de susținere s-au bazat pe o evaluare radiologică centralizată independentă.
Bulgarian: Поддържащите анализи на ПБП са базирани на независима централна оценка на рентгеново изследване (Independent Central Radiology Review).
Romanian: Pentru mai multe informații, vezi prospectul.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați capacul (A) și înclinați cu grijă înainte și înapoi până ce capacul este deconectat și poate fi scos, nu răsuciți (vezi Figura 1).
Bulgarian: С другата ръка хванете капачето (A) и внимателно го накланяйте напред-назад, докато се отдели и може да се издърпа; не въртете (вж. фигура 1).
Romanian: Fulvestrant este eliminat mai ales sub formă de metaboliți.
Bulgarian: Фулвестрант се елиминира главно под формата на метаболити.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu fulvestrant 500 mg din datele cumulate (inclusiv studiile menționate mai sus plus FALCON) a fost de 6,5 luni.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с фулвестрант 500 mg в сборните данни (включително по-горе споменатите проучвания плюс FALCON) е била 6,5 месеца.
Romanian: Frecvența a fost calculată utilizând limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru valoarea estimată.
Bulgarian: Честотата е изчислена посредством горната граница на 95 % доверителен интервал за точкова оценка.
Romanian: Rezultatele din subgrupul IA sunt neconcludente.
Bulgarian: Резултатите от АИ-подгрупа не са убедителни.
Romanian: În mod special, trebuie să spuneți medicului dumneavoastă dacă utilizați anticoagulante (medicamente care previn coagularea sângelui).
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря си, ако използвате антикоагуланти (лекарства за предпазване от образуване на кръвни съсиреци).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.
Romanian: Aproximativ 20% dintre paciente erau în pre-/perimenopauză.
Bulgarian: Приблизително 20 % от пациентите са пре-/перименопаузални.
Romanian: Terapie endocrină, Antiestrogeni, codul ATC: L02BA03
Bulgarian: Ендокринна терапия, Антиестрогени, ATC код: L02BA03
Romanian: PC: SN: NN
Bulgarian: PC: SN:
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука
Romanian: Datorită mecanismului de acțiune al fulvestrant, există un risc potențial de apariție a osteoporozei.
Bulgarian: Поради механизма на действие на фулвестрант, съществува потенциален риск от остеопороза.
Romanian: Variații de temperatură în afara limitelor cuprinse între 2°C și 8°C trebuie să fie limitate.
Bulgarian: Температурни отклонения извън диапазона 2°C - 8°C трябва да са ограничени.
Romanian: Această secțiune oferă informații bazate pe toate reacțiile adverse din studii clinice, studii după punerea pe piață și raportări spontane.
Bulgarian: В тази точка е представена информация, основана на всички нежелани реакции от клинични проучвания, постмаркетингови проучвания и спонтанни съобщения.
Romanian: Rolul globulinei transportoare a hormonilor sexuali (SHBG) nu a fost determinat.
Bulgarian: Не е определена ролята на свързващия половите хормони глобулин (SHBG).
Romanian: Toate pacientele au primit tratament sistemic anterior și majoritatea pacientelor din fiecare braț de tratament a primit un regim anterior de chimioterapie pentru diagnosticul lor primar.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали предходна системна терапия и повечето пациенти във всяко терапевтично рамо са получавали предходен химиотерапевтичен режим за своята основна диагноза.
Romanian: • Reacții la locul de injectare, cum ar fi durere și/sau inflamații
Bulgarian: реакции на мястото на инжектиране, като болка и/или възпаление;
Romanian: Medicamentul poate afecta persoanele care suferă de alcoolism.
Bulgarian: Препаратът е вреден за страдащите от алкохолизъм.
Romanian: Faslodex nu este recomandat la copii și adolescenți deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la acest grup de pacienți (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Употребата на Faslodex при деца и юноши не се препоръчва, тъй като безопасността и ефикасността не са установени за тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Romanian: Personalul medical va fi responsabil de păstrarea, utilizarea și eliminarea corectă a Faslodex.
Bulgarian: Вашият медицински специалист носи отговорност за правилното съхраняване, използване и изхвърляне на Faslodex.
Romanian: Durere de spate
Bulgarian: Болки в гърба
Romanian: Astenie a , reacții la locul injectării
Bulgarian: Астения a, реакции на мястото на инжектиране
Romanian: S-au înregistrat creșteri de aproximativ 2,5 ori ale ASC la pacientele cu insuficiență hepatică, comparativ cu femeile sănătoase.
Bulgarian: Наблюдавано е до 2,5 пъти повишение на AUC при жени с чернодробно увреждане, в сравнение със здрави лица.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).
Romanian: Niciunul dintre aceste criterii de evaluare nu a evidențiat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între cele cele două grupuri de tratament.
Bulgarian: Няма статистически значими разлики при всеки от тези крайни точки за оценка между двете терапевтични групи.
Romanian: Dacă apare supradozajul, este recomandat tratament suportiv simptomatic.
Bulgarian: При предозиране се препоръчва симптоматично поддържащо лечение.
Romanian: *Rezultate al răspunsului pe baza răspunsurilor confirmate.
Bulgarian: *Резултати за отговор, основани на потвърдени и непотвърдени отговори.
Romanian: Tabel 2 Reacțiile adverse pe baza datelor din studiul PALOMA3 (N=517)
Bulgarian: Таблица 2 Нежелани реакции, базирани на данни от проучването PALOMA3 (N=517)
Romanian: Fulvestrantul se excretă în laptele femelelor de șobolan.
Bulgarian: Фулвестрант се екскретира в млякото на лактиращи плъхове.
Romanian: mediana K-M în luni; riscul relativ
Bulgarian: Медиана по K-M в месеци; коефициент на риск
Romanian: Alte reacții adverse:
Bulgarian: Всички останали нежелани реакции:
Romanian: Grupele de frecvență sunt definite în funcție de următoarea convenție: foarte frecvente(≥1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin fecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Bulgarian: Групирането по честота е дефинирано по следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100).
Romanian: În total, 17,1% dintre paciente aveau în antecedente tratament cu un regim chimioterapic pentru boala în stadiu avansat; 84,2% dintre paciente aveau boală măsurabilă.
Bulgarian: Общо 17,1 % от пациентките предходно са преминали химиотерапевтичен режим за авансирало заболяване; 84,2 % от пациентките имат измеримо заболяване.
Romanian: Pacientele au continuat să primească tratamentul alocat până la progresia obiectivă a bolii, deteriorare simptomatică, toxicitate inacceptabilă, deces sau retragerea consimțământului de participare, oricare a survenit primul.
Bulgarian: Пациентите продължават да получават определеното лечение до обективна прогресия на заболяването, влошаване на симптомите, неприемлива токсичност, смърт или оттегляне на съгласието, което възникне първо.
Romanian: Toate gradele n (%)
Bulgarian: Всички степени n (%)
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Faslodex.
Bulgarian: Кърменето трябва да се преустанови по време на лечение с Faslodex.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări despre palbociclib, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за палбоциклиб, моля, говорете с Вашия лекар.