FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1994, she joined the UK Veterinary Medicines Directorate as senior veterinary assessor in the pharmaceuticals and feed additives team.
Portuguese: Em 1994, começou a trabalhar para a Direcção de Medicamentos para uso veterinário como assessora principal em veterinária na equipa de medicamentos e aditivos alimentares para rações animais.
English: 10-13 October
Portuguese: 10-13 de Outubro
English: 20-23 June
Portuguese: 20-23 de Junho
English: Performance indicators for this objective are: o percentage of summaries of opinion published at the time of publication of the press release following the CHMP meeting.
Portuguese: Os indicadores de desempenho para este objectivo são: o percentagem de resumos de pareceres publicados à data da publicação do comunicado de imprensa após a reunião do CHMP.
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1976 e 1978, foi leitor na Universidade de Uppsala.
English: Special EU contribution for IT Telematics strategy
Portuguese: Subvenção geral da UE Subvenção especial da UE para a estratégia de telemática das
English: Education: PhD in microbiology from the University of Lyon.
Portuguese: Estudos: doutorado em Microbiologia pela Universidade de Lyon.
English: Increased electronic reporting both for ICSRs (individual case safety reports) and SUSARs (suspected unexpected serious adverse reactions) into the EudraVigilance database for all medicinal products, irrespective of the licensing route
Portuguese: Prosseguir o reforço do papel coordenador da Agência na área da farmacovigilância, em resultado da implementação da nova legislação comunitária Aumento da submissão por via electrónica de relatórios RSI (relatórios de segurança individuais) e de relatórios SUSAR (suspeitas de reacções adversas graves e inesperadas), dirigidos à base de dados EudraVigilance e relativos a todos os medicamentos, independentemente do seu percurso de licenciamento
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005 Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005 Annex 3 Guidelines and working documents in 2005 Annex 4 EMEA contact points Annex 5 Profiles of EMEA personalities
Portuguese: Anexo 3 Normas orientadoras e documentos de trabalho em 2005 Anexo 4 Pontos de contacto da EMEA Anexo 5 Perfis das personalidades da EMEA
English: 21 - 22 July
Portuguese: 21 - 22 de Julho
English: Arbitration and Community referrals made to EMEA (Input)
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso apresentados à EMEA (input)
English: She was appointed head of sector for safety and efficacy of medicines in January 2001.
Portuguese: Foi nomeada Chefe do sector de Segurança e eficácia de medicamentos em Janeiro de 2001.
English: Board-certified specialist in pharmacology and toxicology (Bavarian Chamber of Physicians).
Portuguese: É especialista certificado pelo Conselho em Farmacologia e Toxicologia (Câmara de Físicos da Baviera).
English: Management Board meetings in 2005
Portuguese: Reuniões do Conselho de Administração em 2005
English: He joined the EMEA in September 1997 where he was appointed head of sector for new chemical substances in June 1998 and head of sector for orphan drugs and scientific advice in January 2001.
Portuguese: Entrou para a EMEA em Setembro de 1997, foi nomeado Chefe do sector das novas substâncias químicas em Junho de 1998 e Chefe do sector deAconselhamento científico e medicamentos órfãos em 2001.
English: CPMP Note for Guidance on the rapid alert system and non-urgent information system in pharmacovigilance
Portuguese: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
English: Education: Qualified as a pharmacist, BSc (Pharm) and was granted a master's degree in pharmaceutics in the research area of microencapsulation from Trinity College Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Farmácia, BSc (Pharm) tendo obtido o grau de mestrado em Produtos Farmacêuticos na área de investigação de microencapsulação do Trinity College, Dublim.
English: Invitation by the CVMP, its working parties or scientific advisory groups to interested parties on specific technical/scientific issues
Portuguese: Convite do CVMP, dos seus grupos de trabalho ou grupos de aconselhamento científico a partes interessadas sobre assuntos técnicos/científicos específicos Organização regular de Jornadas de Informação, reuniões de grupos orientados para fins específicos e reuniões bilaterais
English: 14-16 June
Portuguese: 14-16 de Junho
English: Education: Qualified pharmacist from the University of Uppsala Faculty of Pharmacy.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Uppsala.
English: Career to date: From 1981 to 1984, Dr Moulin worked in the Bovine Pathology Laboratory in Lyon.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1984, o Dr. Moulin trabalhou no Laboratório de
English: Career to date: Dr Saint Raymond held a position as paediatrician in a teaching paediatric hospital in Paris, followed by a number of years working for a number of pharmaceutical companies.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: desempenhou um cargo de pediatra num hospital universitário pediátrico em Paris, tendo em seguida trabalhado uma série de anos em indústrias farmacêuticas.
English: He joined the EMEA on 1 May 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em 1 de Maio de 2002.
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Portuguese: Tim Buxton, Chefe do sector de Gestão de projectos, nascido em 27 de Fevereiro de
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Portuguese: Estudos: doutoramento em Ciências Físicas e formação em Gestão da Investigação, Doutoramento e Mestrado em Química Orgânica Física, licenciatura em Bioquímica.
English: Protocol assistance and follow-up requests Scientific advice and follow-up requests
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e seguimento Pedidos de aconselhamento científico e seguimento
English: Draft to be transmitted to CHMP by Q2
Portuguese: Projecto a transmitir ao CHMP até ao
English: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX products
Portuguese: Core SPC for human plasma derived and recombinant coagulation Factor IX
English: 22-23 March
Portuguese: 22-23 de Março
English: He joined the EMEA in May 1996 and was appointed head of sector for regulatory affairs and operational support in January 2001.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Maio de 1996 e foi nomeado Chefe do sector de Assuntos Regulamentares e apoio organizativo em Janeiro de 2001.
English: 22 - 23 November
Portuguese: 22 - 23 de Novembro
English: The target is to publish 80 % of EPARs within the timeline
Portuguese: A meta é publicar 80% dos EPAR dentro do prazo
English: He has a continuing teaching appointment for pharmacology and toxicology at the University of Würzburg.
Portuguese: Possui uma nomeação de ensino contínua para farmacologia e toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
English: To provide support to the implementation of the clinical trials legislation, in particular with respect to GCP inspection
Portuguese: Objectivos e iniciativas-chave: Fornecer apoio à aplicação da legislação relativa aos ensaios clínicos, em especial no que se refere à inspecção às BPC
English: The initial evaluation phase covers a number of EMEA activities ranging from pre-submission discussions with future applicants, through the evaluation by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), to the granting by the European Commission of the product authorisation.
Portuguese: A fase de avaliação inicial abrange várias actividades da EMEA, desdeo debate que precede o pedido de autorização com futuros requerentes, até à avaliação pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e a concessão de autorização de introdução do produto no mercado pela Comissão
English: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Portuguese: Novos pedidos de medicamentos veterinários recebidos/previstos (Input)
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
Portuguese: Ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
English: To provide timely information on MRLs to the public in accordance with agreed timelines
Portuguese: Fornecer informação atempada sobre os LMR ao público, de acordo com os prazos acordados Os indicadores de desempenho para este objectivo são:
English: She joined the EMEA as head of sector for inspections in July 2002.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA como Chefe do sector de Inspecções em Julho de 2002.
English: Career to date: From 1978 to 1982, Dr Keller worked as a research and teaching assistant at the Institute for Pharmacognosy and Analytical Phytochemistry of the University of Saarbrücken.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1978 e 1982, o Dr. Keller trabalhou como assistente de investigação e docência no Instituto de Farmarcognosia e Fitoquímica Analítica da Universidade de Saarbruecken.
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use, in March
Portuguese: Na sequência da remodelação da unidade deAvaliação dos medicamentos para uso humano, foi nomeado, em Março de 2001, Chefe da unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado.
English: 4-6 October
Portuguese: 4-6 de Outubro
English: Education: Qualified medical doctor from the University of Grenoble, France.
Portuguese: Estudos: diploma de Medicina da Universidade de Grenoble, França.
English: The ad hoc group of GCP inspection services will meet four times in 2005.
Portuguese: O grupo ad hoc de serviços de inspecção às BPC reunir-se-á quatro vezes em 2005.
English: Contribute to EU public health strategies, including those relating to influenza pandemics, tissueengineered products and paediatric medicines
Portuguese: Reforçar o conceito de gestão de ciclo de vida e o conceito de coerência científica Contribuir para as estratégias de saúde pública da UE, incluindo as que estão relacionadas com a pandemia da gripe, produtos à base de tecidos manipulados e medicamentos pediátricos
English: Good Pharmacovigilance Practice (GVP)
Portuguese: Good Pharmacovigilance Practice
English: Dr Korteweg joined the EMEA in August 1997 and has acted as EMEA quality manager since July 1998.
Portuguese: A Dr.ª Korteweg foi nomeada para a EMEA em Agosto de 1997 e exerce funções de Gestora da
English: 2-4 February
Portuguese: 2-4 de Fevereiro
English: Education: Bachelor of commerce from University College Dublin.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Comércio no University College, Dublim.
English: Annex 1 EMEA establishment plan 2003-2005
Portuguese: Anexos Anexo 1 Quadro do pessoal da EMEA 2003-2005
English: Guidance on the development of vaccines against emerging and reemerging diseases such as SARS, pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
Portuguese: pathogens potentially used in bioterrorism, monovalent polio vaccines
English: Periodic safety update reports received/forecast (Input)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança actualizados recebidos/previstos (Input)
English: 11-13 January
Portuguese: 11-13 de Janeiro
English: Such increase will be influenced by the revised classification of variations and the status of implementation of new Community legislation on certification of plasma master files and vaccine antigen master files
Portuguese: Serão desenvolvidas actividades após a autorização referentes à certificação inicial de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas Um aumento deste tipo será influenciado pela classificação revista das alterações e pelo estado de implementação da nova legislação Comunitária sobre a certificação de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
English: • on the Internet at www.emea.eu.int
Portuguese: • no sítio de Internet www.emea.eu.int
English: She joined the EMEA in November 1996 and was appointed deputy head of sector for pharmacovigilance, post-authorisation safety and efficacy of medicines in January 2001.
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Novembro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Janeiro de 2001.
English: 17-20 January
Portuguese: 17-20 de Janeiro
English: Scientific advice and protocol assistance finalised (Output)
Portuguese: Aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos concluídos (output)
English: The Committee is expected to visit the EMEA in 2005
Portuguese: É esperada a visita desta comissão à EMEA, em
English: For product defect and other quality-related matters E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Portuguese: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int dos medicamentos e outras questões de qualidade Fax: (44-20) 74 18 85 90
English: Establishment of a dedicated sector for medical information
Portuguese: Iniciativas-chave para a consecução do objectivo: Criação de um sector especificamente dedicado à informação médica
English: EU Comments in preparation of ICH Guideline
Portuguese: Comentários da UE para preparação da norma orientadora ICH
English: To be finalised following end of consultation
Portuguese: A terminar depois da conclusão das consultas
English: CVMP Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos do CVMP
English: To provide the best possible support and assistance to delegates attending meetings
Portuguese: Reforçar a eficácia dos processos de reembolso Fornecer o melhor apoio e assistência possíveis aos delegados que participam nas reuniões Processar o reembolso das despesas dos delegados no prazo de duas semanas a contar do fim da reunião
English: CHMP Biotechnology Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Biotecnologiado CHMP
English: Gérard Moulin, Chairman of the CVMP, b. 18 October 1958, n. French
Portuguese: Gérard Moulin, Presidente do CVMP, nascido em 18 de Outubro de 1958, nacionalidade francesa
English: 2-4 March
Portuguese: 2-4 de Março
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Portuguese: São constantemente elaborados e actualizados pela EMEA documentos de orientação, que se centram nos passos fundamentais do procedimento centralizado, bem como em questões que se prendem com a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos.
English: Note for Guidance on the conduct of pharmacovigilance for medicinal products authorised through mutual recognition
Portuguese: Pharmacovigilance for Medicinal Products Authorised through Mutual Recognition
English: Monitor the assessment procedures for PMFs and VAMFs, and review the procedures on the basis of experience gained
Portuguese: Avaliar os dossiers dos ficheiros PMF e VAMF dentro dos prazos estabelecidos na legislação Monitorizar os procedimentos de avaliação para ficheiros PMFs e VAMFs e analisar os procedimentos com base na experiência adquirida
English: Education: Professor Wahlroos is a qualified pharmacist (pharmacology) from the University of Helsinki and holds a PhD (SocPharm) from the University of Kuopio.
Portuguese: Estudos: o Prof. Wahlroos possui um diploma em Farmácia (Farmacologia) pela Universidade de Helsínquia e um mestrado em Farmácia Social pela Universidade de Kuopio.
English: EMEA establishment plan 2003-2005
Portuguese: Quadro de recursos humanos da EMEA 2003-2005
English: Scientific advice and protocol assistance requests (Input)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos (input)
English: She joined the EMEA in January 2000 and was appointed head of sector for scientific advice and orphan drugs in December 2001.
Portuguese: Foi contratada para a EMEA em Janeiro de 2000, tendo sido nomeada Chefe do sector de Aconselhamento científico e dos medicamentos órfãos em Dezembro de 2001.
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisations.
Portuguese: As actividades após a autorização estão relacionadas com alterações, extensões e transferências de autorizações de introdução no mercado.
English: To be finalised following end of public consultation
Portuguese: A concluir depois de terminadas as consultas públicas
English: Career to date: Mr Wathion first worked as a pharmacist in a retail pharmacy.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: exerceu primeiro funções como farmacêutico numa farmácia.
English: Further to the restructuring of the Human Medicines Evaluation Unit in 2001, he was appointed head of unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use.
Portuguese: Para além de ter procedido à reestruturação da referida unidade em 2001, foi nomeado Chefe da unidade de Avaliação dos medicamentos para uso humano pós-autorização de introdução no mercado.
English: Deadline for comments March
Portuguese: Prazo para comentários:
English: He was first elected chairman of the CVMP in January 2003 and was re-elected in 2004.
Portuguese: Em Janeiro de 2003 foi eleito Presidente do CVMP e reeleito em 2004.
English: Finalisation of recommendations under development by the EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Portuguese: Finalização das recomendações em fase de elaboração pelo Grupo de Trabalho EMEA/CHMP
English: Other staff-related expenditure
Portuguese: Outras despesas com o pessoal
English: Konstantin Keller, Chairman of the HMPC, b. 19 February 1954, n. German
Portuguese: Konstantin Keller, Presidente do HMPC, nascido a 19 de Fevereiro de 1954,
English: In anticipation of the EU legislation on paediatric medicines, which could be adopted in 2006, the Agency will continue to support the Paediatric Working Party in its work with individual companies to discuss the development of paediatric formulations and its work on the availability of information on medicines for use in children
Portuguese: Em antecipação da legislação da UE sobre medicamentos pediátricos, que poderá ser adoptada em 2006, a Agência continuará a apoiar o Grupo de Trabalho de Pediatria no seu trabalho com as diversas empresas, com vista à discussão do desenvolvimento de formulações pediátricas, bem como no seu trabalho sobre a disponibilidade de informações sobre medicamentos pediátricos A EMEA apoiará o desenvolvimento de medicamentos biológicos similares, através das actividades do Grupo de Trabalho de Comparabilidade e do Grupo de Trabalho de Biotecnologia mediante o desenvolvimento de normas orientadoras para produtos específicos O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reunir-se-á regularmente e proporcionará um fórum para que os doentes apresentem os seus contributos para o sistema regulamentar
English: CVMP Immunologicals Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho de Imunológicos do CVMP
English: Postgraduate degrees in tropical medicine, clinical research and epidemiology.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Medicina Tropical, Investigação Clínica e
English: Education: Graduate in biochemistry and pharmacology from Leeds University.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Bioquímica e Farmacologia pela Universidade de Leeds.
English: Ad hoc groups of GMP, GCP inspections and joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
English: Consultation ended 16 Dec. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005
Portuguese: A consulta terminou a 16 de Dezembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
Portuguese: Estudos: formação em Línguas e Linguística na Universidade de East Anglia e pós-graduação como
English: Discussions on work programmes of CVMP working parties and scientific advisory groups
Portuguese: Apresentação de comunicações por altos representantes de partes interessadas Discussão sobre os programas de trabalho dos grupos de trabalho e grupos de aconselhamento científico do CVMP
English: Postgraduate degree in pharmacology; associate professor in pharmacology and toxicology at the University of Vienna.
Portuguese: Pós-graduado em Farmacologia, Professor Associado em Farmacologia e Toxicologia da Universidade de Viena.
English: Operation, maintenance, support and further development of five EU telematics projects: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm and e-Submission
Portuguese: Operação, manutenção, apoio e prossecução do desenvolvimento de cinco projectos na área da telemática da UE: EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm e e-Submission Dar início à produção do EuroPharm, incluindo dados de todas as autoridades nacionais competentes que queiram contribuir
English: Joint CHMP/CVMP Quality Working Party
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
English: With the steady increase in products being authorised through the centralised procedure, the rise in adverse reaction reports and periodic safety update reports continues, with approximately 400 of the former and over 50 of the latter forecast for 2005
Portuguese: Serão elaborados relatórios anuais para 37 produtos, em cooperação com o relator e o co-relator Estão previstos para 2005 nove pedidos de renovação de autorizações de introdução no mercado Com o aumento constante de produtos autorizados através do procedimento centralizado, continua a verificar-se um aumento das notificações de reacções adversas e dos relatórios periódicos de segurança actualizados, sendo a previsão para 2005 de cerca de 400 de notificações e mais de 50 de relatórios.
English: PhD in organic chemistry from the Free University of Berlin.
Portuguese: Doutoramento em Química Orgânica pela Universidade Livre de Berlim.
English: Consultation ended 17 Sept. 04, under revision by PhVWP- V for adoption in 1Q 2005
Portuguese: A consulta terminou a 17 de Setembro de 2004, em fase de revisão pelo PhVWP- V para adopção no 1º trimestre de 2005
English: 2.4 Post-authorisation activities
Portuguese: 2.4 Actividades após a autorização
English: The continuing responsibility for the organisation and support of the Veterinary Joint Implementation Group, the coordination of training, and the management of registration applications for access to EudraVigilance, as well as data collection, analysis, reporting and communication of electronic adverse reactions received from 1 January 2005, will place significant burdens on the small pharmacovigilance group in the veterinary sector.
Portuguese: Em Janeiro de 2005, terá início, para as autoridades competentes, a notificação electrónica de reacções adversas no sector veterinário, assistindo-se igualmente a um incremento das comunicações electrónicas por parte dos titulares de autorizações de introdução no mercado A responsabilidade contínua pela organização e apoio ao Grupo de Implementação Conjunto de Veterinária, a coordenação da formação, a gestão dos pedidos de registo para acesso à base de dados EudraVigilance, bem como a recolha, análise, comunicação de dados e a comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro 2005, representará um enorme volume de trabalho para o pequeno grupo de farmacovigilância no sector veterinário.
English: 7-9 September
Portuguese: 7-9 de Setembro
English: The target is 90 % of summaries published at the time of the press release o percentage of European public assessment reports published within 14 days after Commission decision.
Portuguese: A meta é publicar 90% dos resumos à data do comunicado de imprensa o percentagem de relatórios europeus de avaliação públicos publicados dentro de 14