FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaji probavnog sustava konstipacija, dispepsija krvarenje u gornjem dijelu probavnog sustava, ulceracije usne šupljine, gastritis, distenzija abdomena, gastroezofagealna refluksna bolest, bol u usnoj šupljini, disfagija, rektalno krvarenje, bol u donjem dijelu trbuha, oralna dizestezija, oralna parestezija, oralna hipoestezija, neugodan osjećaj u abdomenu
Norwegian Bokmål: Forstoppelse, dyspepsi Øvre gastrointestinal blødning, munnsår, gastritt, abdominal distensjon, gastroøsofageal refluks sykdom, oral smerte, dysfagi, rektal blødning, smerte i nedre abdomen, oral dysestesi, oral parestesi, oral hypoestesi, ubehag i abdomen
Croatian: Podaci dobiveni iz jednog multicentričnog, randomiziranog i kontroliranog kliničkog ispitivanja faze III podržavaju uporabu kapecitabina u kombinaciji s docetakselom u liječenju bolesnica s lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom dojke nakon neuspješne citotoksične kemoterapije, koja je uključivala antracikline.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapi med kapecitabin og docetaksel ved lokalavansert eller metastaserende brystkreft Data fra en multisenter, randomisert, kontrollert fase III klinisk studie støtter bruk av kapecitabin i kombinasjon med docetaksel ved behandling av pasienter med lokalavansert eller metastaserende brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi, inkludert et antracyklin.
Croatian: Rezultati su pokazali da XELOX protokol nije manje djelotvoran od FOLFOX-4 protokola u pogledu preživljenja bez progresije bolesti u populaciji po protokolu i populaciji bolesnika predviđenih za liječenje (vidjeti tablicu 9).
Norwegian Bokmål: XELOX ble vist å være non-inferior til FOLFOX-4 med hensyn til progresjonsfri overlevelse i per-protokoll populasjonen og i "intent-to-treat" populasjonen (se tabell 9).
Croatian: U tom je ispitivanju slučajnim odabirom 255 bolesnica liječeno kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno tijekom 2 tjedna, nakon čega je slijedila jednotjedna pauza i 75 mg/m2 docetaksela u jednosatnoj intravenskoj infuziji svaka 3 tjedna).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 255 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og docetaksel 75 mg/m2 gitt som 1 times intravenøs infusjon hver 3. uke).
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 120 filmdrasjerte tabletter
Croatian: U tom je ispitivanju 160 bolesnika slučajnim odabirom liječeno kapecitabinom (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 7 dana) i cisplatinom (80 mg/m2 u obliku dvosatne infuzije svaka tri tjedna).
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 160 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode) og cisplatin (80 mg/m2 som en 2 timers infusjon hver 3. uke).
Croatian: • Nedostatak DPD-a: ako imate nedostatak DPD-a, imate povećan rizik od akutnog ranog nastupa toksičnosti i teških, po život opasnih ili smrtonosnih nuspojava koje uzrokuje lijek
Norwegian Bokmål: • DPD-mangel: Hvis du har en kjent DPD-mangel, har du økt risiko for akutt, tidlig utbrudd av toksisitet og alvorlige, livstruende eller dødelige bivirkninger forårsaket av Capecitabine Teva (f.eks. betennelse i munnslimhinnen (stomatitt), slimhinnebetennelse, diaré, nøytropeni og nevrotoksisitet).
Croatian: Rezultati metaanalize 14 kliničkih ispitivanja na više od 4700 bolesnika liječenih kapecitabinom pokazali su da je u svim ispitivanjima zajedno ženski spol statistički značajno povezan s povećanim rizikom razvoja sindroma šaka-stopalo i proljeva te sa smanjenim rizikom razvoja neutropenije.
Norwegian Bokmål: Resultatene av en metaanalyse av 14 kliniske studier med data fra mer enn 4700 pasienter behandlet med kapecitabin viste at i alle studier sammenlagt var hunkjønn statistisk signifikant assosiert med økt risiko for å utvikle HFS og diaré og nedsatt risiko for å utvikle nøytropeni.
Croatian: Teva izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Capecitabine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Teva uzmite najkasnije 30 minuta nakon jela.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Capecitabine Teva innen 30 minutter etter et måltid.
Croatian: FOLFOX-4
Norwegian Bokmål: FOLFOX-4 eller FOLFOX-4 + Bevacizumab
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificiran e novotvorine lipom
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster
Croatian: Druge zabilježene nuspojave uključuju:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger sett i denne sammenheng er følgende:
Croatian: XELIRI protokol obuhvaćao je primjenu kapecitabina u dozi od 1000 mg/m2 dvaput dnevno od 1. do 14. dana trotjednog ciklusa u kombinaciji s irinotekanom u dozi od 250 mg/m
Norwegian Bokmål: XELIRI-regimet inkluderte kapecitabin 1000 mg/m2 to ganger daglig på dagene 1 til 14 i en treukers syklus kombinert med irinotekan 250 mg/m2 på dag 1.
Croatian: promjene na noktima mjehurići, vrijed kože, osip, urtikarija, fotosenzibilna reakcija, palmarni eritem, oticanje lica, purpura, sindrom radijacijskog dermatitisa ("radiation recall")
Norwegian Bokmål: Blemmer, sår i huden, utslett, urtikaria, fotosensitivitetsreaksjon, palmar erytem, hevelse i ansikt, purpura, betennelsereaksjon i tidligere strålebehandlet område (volum)
Croatian: Sekvencijska terapija sastojala se od primjene kapecitabina (1250 mg/m2 dvaput dnevno tijekom 14 dana) u prvoj liniji liječenja, primjene irinotekana (350 mg/m2 1. dana) u drugoj liniji te, na kraju, liječenja kombinacijom kapecitabina (1000 mg/m dvaput dnevno tijekom 14 dana) i oksaliplatina (130 mg/m
Norwegian Bokmål: Sekvensiell behandling besto av førstelinje kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager), andrelinje irinotekan (350 mg/m2 på dag 1), og tredjelinje kombinasjon av kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i 14 dager) og oxaliplatin (130 mg/m2 på dag 1).
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba) su:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan inntreffe hos opptil 1 av 100 personer) inkluderer:
Croatian: granulocitopenija, trombocitopenija, leukopenija, hemolitička anemija, povišen
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni, pancytopeni, granulocytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi,
Croatian: • oticanje (edem), zimica i tresavica
Norwegian Bokmål: • svetting, nattesvette
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg kapecitabina.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 150 mg kapecitabin.
Croatian: parestezija, disgeuzija afazija, oštećenje pamćenja, ataksija, sinkopa, poremećaj ravnoteže, poremećaji osjeta, periferna neuropatija toksična leukoencefal o-patija (vrlo rijetko)
Norwegian Bokmål: Afasi, nedsatt, hukommelse, ataksi, synkope, balanseforstyrrelser, forstyrrelser i sanseapparatet, perifer nevropati
Croatian: Vrijeme potrebno za postizanje vršne koncentracije u plazmi (Tmax u satima) iznosilo je 1,50; 2,00; 2,00; 2,00 i 3,34.
Norwegian Bokmål: var 1,50, 2,00, 2,00, 2,00 og 3,34.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) og spesielt utstyr for bruk, administrering eller implantasjon
Croatian: Analize osnovnih parametara djelotvornosti u populaciji prema protokolu pokazale su da liječenje kapecitabinom u usporedbi s protokolima koji sadrže 5-FU (omjer hazarda 0,86; 95% CI 0,8 do 0,99) i liječenje oksaliplatinom u usporedbi s protokolima koji sadrže cisplatin (omjer hazarda 0,92; 95% CI 0,80 do 1,1) nije lošije.
Norwegian Bokmål: Primære effektanalyser i per protokoll populasjonen viste non-inferiority i total overlevelse for kapecitabin vs. 5-FU-baserte regimer (hazard ratio 0,86; 95 % KI 0,8 - 0,99) og for oxaliplatin vs. cisplatin-baserte regimer (hazard ratio 0,92; 95 % KI 0,80 - 1,05).
Croatian: Tel: +44 1977628500
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Croatian: Poremećaji živčanog sustava parestezija, dizestezija, periferna neuropatija, periferna senzorna neuropatija, disgeuzija,
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser, parestesi og dysestesi, perifer nevropati, perifer sensorisk neuropati, smaksforstyrrelser, hodepine
Croatian: U tom ispitivanju slučajnim odabirom 1987 bolesnika liječeno je kapecitabinom (1250 mg/m dvaput dnevno kroz 2 tjedna nakon čega slijedi jednotjedna pauza, ciklusi u 3-tjednim intervalima u razdoblju od 24 tjedna) ili 5-FU i leukovorinom (Mayo protokol: 20 mg/m leukovorina i.v. i 425 mg/m
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1987 pasienter randomisert til behandling med kapecitabin (1250 mg/m2 to ganger daglig i 2 uker etterfulgt av 1 ukes hvileperiode og gitt som 3 ukers sykluser i 24 uker) eller 5-FU og leukovorin (Mayoklinikk regime: 20 mg/m2 leukovorin iv etterfulgt av 425 mg/m2 intravenøst bolus 5-FU på dag 1 til 5, hver 28 dager i 24 uker).
Croatian: Podaci dobiveni iz dva jednako oblikovana, multicentrična, randomizirana i kontrolirana klinička ispitivanja faze III (SO14695; SO14796) podržavaju primjenu kapecitabina u prvoj liniji liječenja metastatskog kolorektalnog karcinoma.
Norwegian Bokmål: Monoterapi med kapecitabin ved metastaserende kolorektalkreft Data fra to identisk designede, multisenter, randomiserte, kontrollerte fase 3 kliniske studier (SO14695; SO14796) støtter bruk av kapecitabin til førstelinjebehandling av metastaserende kolorektalkreft.
Croatian: Kapecitabin smije propisati samo liječnik s iskustvom u primjeni lijekova za liječenje malignih bolesti.
Norwegian Bokmål: Capecitabine skal bare forskives av lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
Croatian: StevensJohnsonova sindroma i toksične epidermalne nekrolize (vrlo rijetko)
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus (sjelden), alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (svært sjelden) (se pkt.
Croatian: tjednim ciklusima tijekom 24 tjedna (1000 mg/m dvaput dnevno u trajanju od 2 tjedna, nakon čega slijedi jednotjedna pauza) u kombinaciji s oksaliplatinom (130 mg/m u intravenskoj infuziji kroz 2 sata prvog dana ciklusa, svaka 3 tjedna); 942 bolesnika randomizirano je za liječenje bolusom 5-FU i leukovorinom.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 944 pasienter randomisert til 3-ukers-sykluser i 24 uker med kapecitabin (1000 mg/m2 to ganger daglig i to uker etterfulgt av en 1-ukes hvileperiode) i kombinasjon med oxaliplatin (130 mg/m2 intravenøs infusjon over 2 timer på dag 1 hver tredje uke); 942 pasienter ble randomisert til bolus 5-FU og leukovorin.
Croatian: Dukesovoj klasifikaciji) (vidjeti dio 5.1). - metastatskog kolorektalnog karcinoma (vidjeti dio 5.1). - u prvoj liniji liječenja uznapredovalog karcinoma želuca u kombinaciji s protokolom temeljenim na platini (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: - førstelinjebehandling ved fremskreden ventrikkelkreft i kombinasjon med et platinum-basert regime (se pkt.
Croatian: Karcinom kolona, kolorektalni karcinom i karcinom dojke
Norwegian Bokmål: Kolon-, kolorektal- og brystkreft
Croatian: Karcinom kolona i kolorektalni karcinom
Norwegian Bokmål: Kolon- og kolorektalkreft
Croatian: Srčani poremećaji nestabilna angina, angina pektoris, ishemija miokarda, fibrilacija atrija, aritmija, tahikardija, sinusna tahikardija, palpitacije fibrilacija ventrikula (rijetko), produljenje QT- intervala (rijetko), Torsade de pointes (rijetko), bradikardija, vazospazam (rijetko)
Norwegian Bokmål: Ustabil angina, angina pectoris, myokard iskemi, atrieflimmer, arytmier, takykardi, sinus takykardi, palpitasjoner
Croatian: Doza od 1250 mg/m
Norwegian Bokmål: Full dose 1250 mg/m2
Croatian: Doza se smanjuje prema potrebi (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon skal foretas om nødvendig (se pkt.
Croatian: To može potrajati oko 10 minuta.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta ca. 10 minutter.
Croatian: • Zatim odmah popijte.
Norwegian Bokmål: • Drikk med en gang.
Croatian: Možda ćete ih trebati ponovno pročitati.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller har vært fatale.
Croatian: Opažena stopa objektivnog odgovora bila je 43,8%, od kojih su svi bili djelomični odgovori.
Norwegian Bokmål: Den observerte objektive responsraten var 43,8 %, hvorav alle var delvise responser.
Croatian: • Stavite tabletu u vodu.
Norwegian Bokmål: • Legg tabletten i vannet.
Croatian: • svaka 3 mjeseca nakon toga
Norwegian Bokmål: • Deretter hver 3. måned
Croatian: 19,3 mjeseca
Norwegian Bokmål: 19,3 måneder
Croatian: • Uzimajte lijek Caprelsa svakoga dana približno u isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Ta Caprelsa til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2019.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2019
Croatian: Kontrole krvi i srca:
Norwegian Bokmål: Overvåking av blod og hjerte:
Croatian: • Caprelsa se može uzimati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: • Caprelsa kan tas sammen med eller uten mat.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal brukes.
Croatian: Koristite samo vodu, ne koristite nikakve druge tekućine.
Norwegian Bokmål: Bruk kun vann - ingen andre væsker.
Croatian: Obično ne uzrokuju simptome, ali će ih liječnik možda htjeti pratiti.
Norwegian Bokmål: Dette gir vanligvis ikke symptomer, men det kan hende legen vil følge med på dette.
Croatian: Te pretrage trebate obaviti:
Norwegian Bokmål: Du skal ta disse testene:
Croatian: Sedmodnevni raspored:
Norwegian Bokmål: 7-dagersplan:
Croatian: To mogu biti znakovi promjene u električnoj aktivnosti srca.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en endring i hjertets elektriske aktivitet.
Croatian: Budite oprezni prije vožnje ili rukovanja strojevima.
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet før du kjører bil eller bruker maskiner.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Croatian: • Preporučena doza je 300 mg svakoga dana.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er 300 mg hver dag.
Croatian: Što ćete učiniti ako ste zaboravili uzeti tabletu, ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer en tablett, avhenger av hvor lenge det er til din neste dose.
Croatian: • moždani udar ili druga stanja u kojima mozak ne dobiva dovoljno krvi.
Norwegian Bokmål: • Slag eller andre tilstander der hjernen kanskje ikke får nok blod.
Croatian: Većina (95%) bolesnika imala je metastatsku bolest.
Norwegian Bokmål: De fleste (95 % av pasientene) hadde metastatisk sykdom.
Croatian: • ako počnete uzimati lijekove koji djeluju na srce
Norwegian Bokmål: • Hvis du begynner å ta legemidler som påvirker hjertet
Croatian: N = broj događaja/broj randomiziranih bolesnika;
Norwegian Bokmål: N = antall hendelser / antall pasienter randomisert
Croatian: Stopa kontrolirane bolesti, uključujući najbolji odgovor ili stabilnu bolest >24 tjedana, bila je 75,0%.
Norwegian Bokmål: Sykdomskontrollfrekvens inkludert beste respons eller stabil sykdom > 24 uker var 75,0 %.
Croatian: • Uzmite pola čaše obične (negazirane) vode.
Norwegian Bokmål: • Ta et halvt glass vann (uten kullsyre).
Croatian: Povećanje doze (mg)b kad se dobro podnosi nakon 8 tjedana na početnoj dozi
Norwegian Bokmål: Doseøkning (mg)b når behandlingen tolereres godt etter 8 uker på startdose
Croatian: 116/231 81,6 mjeseci
Norwegian Bokmål: 116/231 81,6 måneder
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tableta lijeka Caprelsa trebate dati svom djetetu.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mange Caprelsa-tabletter du skal gi til barnet.
Croatian: Preporučeni režimi doziranja i promjene doze prikazani su u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsregime og dosejusteringer er presentert i tabell 1.
Croatian: Neke osobe koje uzimaju lijek Caprelsa postaju osjetljivije na sunce.
Norwegian Bokmål: Enkelte som bruker Caprelsa blir mer ømfintlige for sol.
Croatian: 31,3% bolesnika imalo je stabilnu bolest barem
Norwegian Bokmål: 31,3 % av pasientene hadde stabil sykdom i minst 8 uker.
Croatian: 100 svaki drugi dan 100 dnevno 100 dnevno
Norwegian Bokmål: 100 annenhver dag 100 daglig 100 daglig
Croatian: Bolesnici s dokumentiranom RET mutacijom (n=187)
Norwegian Bokmål: Pasienter med dokumentert RETmutasjon (n=187)
Croatian: ako ste alergični na vandetanib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: − dersom du er allergisk overfor vandetanib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Ostatke u čaši treba pomiješati s pola čaše vode i popiti.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester i glasset skal blandes med et halvt glass vann og svelges.
Croatian: ** uključujući dva smrtna slučaja u bolesnika s QTc-intervalom > 550 ms (jedan zbog sepse, a drugi zbog zatajenja srca)
Norwegian Bokmål: ** inkludert to dødsfall hos pasienter med QTc > 550 msek (ett pga. sepsis og ett pga. hjertesvikt)
Croatian: • vrsta osipa koji zahvaća šake i stopala (sindrom šake i stopala).
Norwegian Bokmål: • En type utslett som rammer hender og føtter (hånd-fot-syndrom).
Croatian: 1105 BP Amsterdam Nizozemska
Norwegian Bokmål: 1105 BP Amsterdam Nederland
Croatian: Što je Caprelsa i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Caprelsa er og hva det brukes mot
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Caprelsu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Caprelsa
Croatian: Analiza je provedena korištenjem modela logističke regresije u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
Norwegian Bokmål: Analysen ble utført ved å bruke en logistisk regresjonsmodell med behandling som eneste faktor.
Croatian: Nakon što su dobro podnijeli prvih 1 ili 2 ciklusa terapije (1 ciklus = 28 dana), preostali su bolesnici nastavili s liječenjem pri dozi od 100 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tolerert de første 1 eller 2 behandlingssyklusene godt (1 syklus = 28 dager), fortsatte de gjenværende pasientene med behandling med 100 mg/m2.
Croatian: medularnim karcinomom štitnjače koji se ne može odstraniti operacijom ili se proširio na druge dijelove tijela.
Norwegian Bokmål: Medullær skjoldbruskkjertelkreft som ikke kan fjernes ved kirurgi, eller som har spredd seg til andre deler av kroppen.
Croatian: Medijan PFS-a za bolesnike randomizirane na placebo iznosio je 19,3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Median PFS for pasienter randomisert til placebo var 19,3 måneder.
Croatian: Caprelsa navedene su u dijelu 4.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene av Caprelsa er nevnt under avsnitt 4.
Croatian: Početna doza(mg)a
Norwegian Bokmål: Startdose (mg)a
Croatian: Sljedeće se nuspojave mogu pokazati u nalazima pretraga koje će obavljati liječnik:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan påvises i tester som legen din kan utføre:
Croatian: 52/100 80,4 mjeseci a Stopa ukupnog odgovora = potpuni
Norwegian Bokmål: 52/100 80,4 måneder a Total responsrate = fullstendige + delvise responser.
Croatian: U ovom dijelu obuhvaćeni su samo podaci iz završenih ispitivanja kod kojih je izloženost bolesnika poznata.
Norwegian Bokmål: Dette punktet inkluderer kun data som er hentet fra fullførte studier der pasienteksponering er kjent.
Croatian: Povišene razine alanin aminotransferaze
Norwegian Bokmål: Økninger i alaninaminotransferase
Croatian: Tekućina se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Norwegian Bokmål: Væsken kan også administreres via nasogastrisk sonde eller gastrostomisonde.
Croatian: • teške kožne reakcije koje zahvaćaju velike površine tijela.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner som omfatter store deler av kroppen.
Croatian: Time se prekida opskrba tumora hranom i kisikom.
Norwegian Bokmål: Dette stanser tilførselen av næring og oksygen til svulsten.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Caprelsa:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Caprelsa:
Croatian: • kako koristiti dnevnu tablicu za praćenje (uključujući primjere ispunjene dnevne tablice za praćenje);
Norwegian Bokmål: • Hvordan skjema for daglig oppfølging brukes (inkludert eksempler på et ferdig utfylt skjema).
Croatian: Ako imate teškoća s gutanjem tablete, možete je pomiješati s vodom na sljedeći način:
Norwegian Bokmål: Dersom du har problemer med å svelge tabletten Dersom du har problemer med å svelge tabletten, kan du blande den med vann på følgende måte:
Croatian: • toksini u krvi kao komplikacija infekcije.
Norwegian Bokmål: • Giftstoffer (toksiner) i blodet som en komplikasjon av infeksjon.
Croatian: Prvo produljenje QTc-intervala najčešće je nastupilo u prva 3 mjeseca liječenja, ali je prva pojava zabilježena i nakon tog razdoblja.
Norwegian Bokmål: Første QT-forlengelse forekom oftest i de første 3 månedene av behandlingen, men fortsatte å forekomme for første gang også etter dette tidspunktet.
Croatian: Bolesnicima u dobi od 5 do 18 godina treba odrediti dozu prema nomogramu u Tablici 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen 5-18 år bør få doser i henhold til nomogrammet i tabell 1.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite neku od gore navedenih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din med en gang hvis du merker noen av bivirkningene som er nevnt ovenfor.
Croatian: Kako bi se potvrdile djelotvornost i sigurnost lijeka Caprelsa u RET-negativnih bolesnika, nositelj odobrenja mora dostaviti:
Norwegian Bokmål: For å bekrefte effekt og sikkerhet av Caprelsa hos RET-negative pasienter, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn:
Croatian: U trudnica se liječenje smije nastaviti jedino ako moguća dobrobit za majku nadilazi rizik za plod.
Norwegian Bokmål: Behandling av gravide skal bare fortsettes dersom den potensielle fordelen for moren oppveier risikoen for fosteret.
Croatian: U štakora su zabilježeni učinci na zube, bubrege i kožu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det registrert virkninger på tenner, nyrer og hud.
Croatian: • karbamazepin i fenobarbital (koriste se za kontrolu epileptičkih napada)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin og fenobarbital (brukes til å kontrollere epileptiske anfall)
Croatian: • Bolesnici koji su na povećanoj dozi (b u Tablici 1) trebaju početi iznova s početnom dozom (a u Tablici 1).
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får den økte dosen (b i tabell 1) bør starte opp igjen på startdosen (a i tabell 1).
Croatian: Uzimajući u obzir dostupne podatke za odrasle bolesnike s oštećenjem bubrega:
Norwegian Bokmål: Ut ifra tilgjengelige data for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
Croatian: - ponovnu procjenu djelotvornosti liječenja u RET-negativnih bolesnika na temelju ponovne analize arhiviranih uzoraka tumora iz pivotalnog ispitivanja D4200C0058.
Norwegian Bokmål: - en ny evaluering av behandlingseffekt hos RET-negative pasienter, basert på gjentatt analysering av lagrede tumorprøver fra pivotalstudien D4200C00058.
Croatian: Oni obično nestaju kada se prekine liječenje lijekom Caprelsa.
Norwegian Bokmål: Det forsvinner vanligvis når behandlingen med Caprelsa stoppes.
Croatian: • Bolesnici s QTc-intervalom duljim od 480 ms.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med et QTc-intervall over 480 msek.
Croatian: • pentamidin (koristi se za liječenje infekcije)
Norwegian Bokmål: • pentamidin (brukes til å behandle infeksjoner)
Croatian: Podaci za preostalih 49 bolesnika (49%) su u analizi PFS-a bili cenzurirani.
Norwegian Bokmål: De gjenværende 49 pasientene (49 %) ble utelatt fra analysen av PFS.
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove "intersticijska bolest pluća".
Norwegian Bokmål: Dette kan tyde på at du har en betennelse i lungene som heter "interstitiell lungesykdom".
Croatian: Ako uzmete više lijeka Caprelsa nego što Vam je propisano, odmah porazgovarajte s liječnikom ili otiđite u bolnicu.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer Caprelsa enn det legen har foreskrevet, må du rådføre deg med lege eller kontakte sykehus umiddelbart.
Croatian: Analiza je provedena korištenjem log-rang testa u kojemu je liječenje bilo jedini faktor.
Norwegian Bokmål: Analysen ble utført ved å bruke en log-rank test med behandling som eneste faktor.
Croatian: • prema uputama liječnika ili ljekarnika.
Norwegian Bokmål: • Etter instruks fra lege eller apotek
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett som normalt.