FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: NC= Fejl
Slovak: NC = zlyhanie
Danish: Nuværende forhåndenværende data er beskrevet i punkt 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú popísané v časti 5.2, nedá sa však odporučiť dávkovanie.
Danish: Du skal straks underrette din læge om disse eller andre symptomer.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára o týchto alebo akýchkoľvek iných príznakoch.
Danish: Formålet med denne liste er ikke at være fyldestgørende eller altomfattende.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný ani konečný.
Danish: Det anbefales, at INR (internationalt normaliseringsforhold) overvåges.
Slovak: Odporúča sa monitorovanie INR (international normalised ratio).
Danish: Din læge vil diskutere med dig og afgøre, hvilke lægemidler der er mest velegnede til dig.
Slovak: Váš lekár preberie s vami liečbu a určí, ktoré lieky sú pre vás najvhodnejšie.
Danish: Hvordan udmåles den korrekte dosis?
Slovak: Ako si odmeriam správnu dávku ?
Danish: • vægtforøgelse.
Slovak: • zvýšenie hmotnosti.
Danish: Indvirkning på elektrokardiogram
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Danish: Din læge kan forklare disse symptomer nærmere.
Slovak: Váš lekár vám môže vysvetliť tieto príznaky.
Danish: Andre lægemidler kan også indeholde alkohol og alkohol kan indtages med mad og drikke.
Slovak: Aj iné lieky môžu obsahovať alkohol a alkohol sa môže konzumovať v potrave a v nápojoch.
Danish: Børn under 2 år
Slovak: Deti mladšie ako 2 roky
Danish: Mængden af alkohol i dette lægemiddel kan have en virkning på din evne til at køre eller betjene maskiner og kan have en virkning på din vurderingsevne og reaktionstid.
Slovak: Množstvo alkoholu v tomto lieku môže mať negatívny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje a môže negatívne ovplyvniť váš úsudok a reakčné časy.
Danish: Hæld den ikke over i en anden beholder.
Slovak: Neprelievajte ju do inej nádoby.
Danish: Yderligere stratificering inden for hver gruppe var 1:1 (tablet mod blød kapsel).
Slovak: Ďalšie rozdelenie v rámci každej skupiny bolo 1:1 (tablety a mäkké kapsuly).
Danish: Disse muskellidelser har i sjældne tilfælde været alvorlige.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto svalové poruchy závažné.
Danish: Hvor meget Kaletra skal der tages og hvornår?
Slovak: Koľko Kaletry sa má užívať a kedy?
Danish: Gennemsnit (SD) fremgår af nedenstående tabel.
Slovak: Priemerná hodnota (SD) pre štúdie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Danish: Sikkerhed og effekt af Kaletra hos børn under 2 år er endnu ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Kaletry u detí mladších ako 2 roky nebola doteraz stanovená.
Danish: Dato for første tilladelse: 20. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 20. marts 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. marec 2011
Danish: • skade på nerver i det perifere nervesystem;
Slovak: • poškodenie nervov periférneho nervového systému;
Danish: Når du er på rejse eller skal indlægges på hospital, skal du sørge for at have tilstrækkeligt med Kaletra, indtil du kan få en ny forsyning.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Kaletry, aby vám vydržala, kým nedostanete ďalšiu.
Danish: På grundlag af de nævnte data er der sandsynligvis ingen risiko for misdannelser hos mennesker.
Slovak: Na základe týchto údajov je riziko malformácií u ľudí nepravdepodobné.
Danish: Omkring 85% af patienterne havde en virusmængde på <100.000 kopier/ml.
Slovak: Asi 85 % pacientov malo vírusovú záťaž < 100 000 kópií/ml.
Danish: • Fortsæt med at tage denne medicin, indtil lægen anbefaler noget andet.
Slovak: Pokračujte v užívaní tohto lieku, až kým vám lekár nepovie inak.
Danish: DM-6705 (delamanids aktive metabolit):
Slovak: DM-6705 (aktívny metabolit delamanidu):
Danish: Pædiatrisk population (2 år og ældre)
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku 2 roky a viac)
Danish: På billedet er stemplet trukket ud, så du tydeligt kan se hver del.
Slovak: Na tomto obrázku sme piest vytiahli tak, aby ste mohli jasne vidieť každú časť samostatne.
Danish: Der er to pakningsstørrelser tilgængelige:
Slovak: Dostupné sú dve veľkosti balenia:
Danish: Konklusioner vedrørende betydningen af særlige mutationer eller mutationsmønstre, kan blive ændret ved fremkomst af yderligere data, og det anbefales altid at rådføre sig med gældende fortolkningssystemer til analyse af resistenstestresultater.
Slovak: Závery, týkajúce sa relevancie jednotlivých mutácií alebo mutačných vzorcov sa môžu pri získavaní dodatočných údajov ďalej meniť, pre analýzu výsledkov rezistenčných testov sa preto odporúča zoznámiť sa vždy so súčasnými interpretáciami.
Danish: Der er en begrænset mængde farmakokinetiske data fra børn under 2 år.
Slovak: Existujú len obmedzené farmakokinetické údaje u detí mladších ako 2 roky.
Danish: Der er identificeret mindst 13 lopinavir metabolitter i mennesket.
Slovak: U ľudí bolo identifikovaných minimálne 13 oxidatívnych metabolitov lopinaviru.
Danish: Hvis du i øjeblikket tager et af disse lægemidler, skal du bede din læge om foretage de nødvendige ændringer enten i behandlingen af dine andre sygdom(me) eller i din antiretrovirale behandling.
Slovak: Ak v súčasnosti užívate niektorý z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom o nevyhnutných zmenách buď v liečbe vašich ďalších ochorení alebo vo vašej antiretrovírusovej liečbe.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, så kroppen bliver i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede organizmu, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez zjavných príznakov.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Slovak: Pri odporúčanej dávke (dávkach) tohto lieku pre dospelých je odhadovaná koncentrácia alkoholu vo vašej krvi v tele približne 0,002 až 0,01 g/dl.
Danish: • unormale drømme
Slovak: • nezvyčajné sny;
Danish: Mekanismen bag denne interaktion kan skyldes hæmning af transportproteiner.
Slovak: Mechanizmus tejto interakcie môže vyplývať z inhibície transportných proteínov.
Danish: Køn, race og alder
Slovak: Pohlavie, rasa a vek
Danish: Justering af dosis er ikke evalueret i klinisk praksis.
Slovak: Úprava dávky nebola hodnotená v klinickej praxi.
Danish: • Hvis du ikke kan komme i kontakt med din læge, skal du henvende dig på hospitalet.
Slovak: • Ak sa nemôžete spojiť so svojím lekárom, choďte do nemocnice.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém
Danish: Tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Vezmite si ďalšiu dávku ako obvykle.
Danish: Denne samtidige administration bør derfor undgås, medmindre den vurderes at være strengt nødvendig.
Slovak: Z tohto dôvodu sa takému súbežnému podaniu treba vyhnúť, pokiaľ nie je striktne potrebné.
Danish: Studiet havde ingen kontrolgruppe af patienter, der ikke fik Kaletra.
Slovak: Táto štúdia neobsahovala kontrolnú skupinu pacientov, ktorí neužívali Kaletru.
Danish: Det vides ikke, om kombinationen af Kaletra forårsager lignende stigning i trazodon-eksposition.
Slovak: Nie je známe, či kombinácia s Kaletrou spôsobuje podobné zvýšenie expozície trazodónu.
Danish: Det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i human mælk.
Slovak: Nie je známe, či sa toto liečivo vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Danish: Buproprion og dets aktive metabolit, hydroxybupropion:
Slovak: Bupropión a jeho aktívny metabolit hydroxybupropión:
Danish: Kaletra kan forårsage ændringer i din hjerterytme og i den elektriske aktivitet i hjertet.
Slovak: Kaletra môže zapríčiniť zmeny v srdcovom rytme a elektrickej aktivite vášho srdca.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie, ATC kód: J05AR10
Danish: Disse forandringer kan ses på et EKG (elektrokardiogram).
Slovak: Tieto zmeny sa možno budú dať pozorovať na EKG (elektrokardiogram).
Danish: Kendte og teoretiske interaktioner med udvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale lægemidler er opført i tabellen nedenfor.
Slovak: Známe a teoreticky možné interakcie s vybranými antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke.
Danish: 15 til 25
Slovak: 15 až 25
Danish: Patienterne havde en gennemsnitsalder på 5 år (interval 6 måneder til 12 år) og færre end 14 % var under 2 år og 6 patienter var et år eller derunder.
Slovak: Priemerný vek pacientov bol 5 rokov (rozmedzie od 6 mesiacov do 12 rokov), z čoho malo 14 pacientov menej ako 2 roky a 6 pacientov jeden rok alebo menej.
Danish: Størrelsen af stigningen afhænger af tidspunktet for administration af ritonavir.
Slovak: Rozsah zvýšenia závisí od načasovania podávania ritonaviru.
Danish: Disse forandringer var reversible efter ophør med indtagelse af medikamentet og blev ikke observeret hos mus og hunde.
Slovak: Tieto zmeny boli reverzibilné po ukončení podávania liečiva a neboli prítomné u myší a psov.
Danish: Autoimmune sygdomme kan forekomme flere måneder efter påbegyndelsen af behandlingen.
Slovak: Autoimunitné poruchy môžu nastať mnoho mesiacov po začatí liečby.
Danish: De kan fortælle dig, hvordan du skal bruge den korrekt.
Slovak: Povedia vám ako sa má striekačka správne používať.
Danish: Hvordan skal jeg opbevarer Kaletra og hvor længe
Slovak: Ako mám uchovávať Kaletru a ako dlho?
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og små børn.
Slovak: Toto je mimoriadne dôležité u dojčiat a detí v útlom veku.
Danish: Hvis du bemærker nogen symptomer på infektion eller andre symptomer såsom muskelsvaghed, svaghed som starter i hænder og fødder og bevæger sig op gennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet, skal du omgående kontakte din læge for at få den nødvendige behandling.
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako je svalová slabosť, slabosť, ktorá začína v rukách a nohách a šíri sa smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo hyperaktivita, prosím informujte o tom okamžite svojho lekára, aby nasadil potrebnú liečbu.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter bør det derfor overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Slovak: Ak u týchto pacientov dôjde k zhoršeniu pečeňového ochorenia, má sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Danish: Resultater ved uge 24: Studie P1060 Kohorte I
Slovak: Výsledky v 24. týždni: Štúdia P1060 Kohorta I.
Danish: To gange dagligt
Slovak: Dvakrát denne
Danish: For en voksen svarer det til at drikke 4-22 ml øl eller 1-4 ml vin.
Slovak: Je to podobná koncentrácia ako keď dospelý človek vypije 4 až 22 ml piva alebo 1 až 4 ml vína.
Danish: Baseret på BSA (mg/m2)*
Slovak: Na základe BSA (mg/m2)*
Danish: En årsagssammenhæng er blevet foreslået, selvom virkemekanismen ikke er blevet afdækket.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nebol zatiaľ objasnený.
Danish: Det anbefales at skrive dato på pakningen, når den tages ud af køleskabet.
Slovak: Odporúča sa napísať si na balenie dátum jeho vybratia z chladničky.
Danish: Hyppigere overvågning af terapeutiske koncentrationer anbefales, indtil disse produkters plasmaniveauer er stabiliseret.
Slovak: Odporúča sa častejšie monitorovanie terapeutických koncentrácií, až kým nedôjde k stabilizácii plazmatických hladín týchto liekov.
Danish: Kaletra indgives oralt og bør altid tages sammen med mad (se punkt 5.2).
Slovak: Kaletra sa podáva perorálne a má sa užívať vždy s jedlom (pozri časť 5.2).
Danish: Sikkerheden af Kaletra er blevet undersøgt hos over 2600 patienter i kliniske afprøvninger fase II/IV.
Slovak: Bezpečnosť Kaletry bola sledovaná u viac ako 2600 pacientov v II.-IV. fáze klinických skúšok.
Danish: Kaletra er et antiretroviralt lægemiddel.
Slovak: Kaletra je antiretrovírusový liek.
Danish: Lopinavir/ritonavir er undersøgt i over 3000 gravide kvinder, hvoraf over 1000 i det første trimester.
Slovak: Lopinavir/ritonavir bol hodnotený u viac ako 3000 žien počas gravidity vrátane viac ako 1000 počas prvého trimestra.
Danish: • følelse af træthed, mangel på kræfter og energi, hovedpine inklusive migræne;
Slovak: • pocit únavy, nedostatok sily a energie, bolesť hlavy vrátane migrény;
Danish: Der kan forventes større effekt, når fluticasonpropionat inhaleres.
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazónpropionát inhalovaný.
Danish: Hvis du tager Kaletra en gang dagligt
Slovak: Ak užívate Kaletru raz denne
Danish: Virologisk respons for forsøgspersoner ved uge 48 og uge 96 Uge 48
Slovak: Virologická odpoveď subjektov skúšania v 48. týždni a v 96. týždni 48. týždeň
Danish: Derved øges risikoen for langvarig sedation og respirationsdepression forårsaget af disse lægemidler.
Slovak: Tým sa zvyšuje riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania spôsobené týmito liečivami.
Danish: Denne virkning kan skyldes induktion af bupropionmetabolisme.
Slovak: Tento účinok môže byť spôsobený indukciou metabolizmu bupropiónu.
Danish: Vask pumpestemplet og sprøjten med opvaskesæbe og varmt vand, så snart du kan komme til det; du kan lægge begge dele i blød i sæbevand i op til 15 minutter.
Slovak: Čo najskôr umyte piest a striekačku v teplej vode s prípravkom na umývanie riadu; môžete ich ponoriť do mydlovej vody na 15 minút.
Danish: Det maksimale PR-interval var 286 msek og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se pkt.
Slovak: Maximálny PR interval bol 286 ms a nezistila sa žiadna srdcová blokáda II. alebo III. stupňa (pozri časť 4.4).
Danish: • en lyd i et eller begge ører som f.eks. en brummen, ringen eller fløjtetone;
Slovak: • zvuk v jednom alebo oboch ušiach, taký ako bzučanie, zvonenie alebo pískanie;
Danish: Træthed inklusive asteni
Slovak: Únava vrátane asténie
Danish: Nærmere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: På grundlag af kendte metaboliske profiler forventes der ikke klinisk signifikante interaktioner mellem Kaletra og dapson, trimethoprim/sulfamethoxazol, azithromycin eller fluconazol.
Slovak: Na základe známych metabolických profilov sa neočakávajú klinicky signifikantné interakcie medzi Kaletrou a dapsonom, trimetoprimom/sulfametoxazolom, azitromycínom alebo flukonazolom.
Danish: Sikkerhed, effekt, og farmakokinetiske profiler af de to forskellige doser blev bestemt i hver patient efter 3 ugers behandling.
Slovak: Bola hodnotená bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetický profil oboch dávkovacích režimov po 3 týždňoch terapie u každého pacienta.
Danish: • Fortæl omgående din læge, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Slovak: Povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak máte v úmysle otehotnieť, ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo ak dojčíte.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kaletra
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Kaletry
Danish: Vævsdistributions studier udført på rotter viste ikke nogen signifikant kardialtension af den aktive substans; 72-timers AUC i hjertet var ca. 50 % af den målte plasma AUC.
Slovak: Štúdie tkanivovej distribúcie, vykonané na potkanoch, nesvedčia o významnej retencii liečiva v srdci; 72-hodinová AUC v srdci bola približne 50 % nameranej plazmatickej AUC.
Danish: Tag ikke Kaletra sammen med nogen af følgende lægemidler
Slovak: Neužívajte Kaletru so žiadnym z nasledujúcich liekov:
Danish: Hvis du tager Kaletra to gange dagligt
Slovak: Ak užívate Kaletru dvakrát denne
Danish: Kohorte II
Slovak: (kohorta II)
Danish: Ryst ikke flasken - det kan danne luftbobler, som vil have en virkning på, hvor godt du kan afmåle dosen.
Slovak: Fľašu nepretrepávajte - mohli by sa totiž vytvoriť bubliny, ktoré by mali negatívny vplyv na schopnosť správne odmerať dávku.
Danish: Forlængelse af PR- interval
Slovak: Predĺženie PR intervalu
Danish: På grund af uopdaget fruktose intolerans, bør dette lægemiddel kun gives til babyer og børn efter konsultation med en læge.
Slovak: Vzhľadom na možnú prítomnosť neodhalenej fruktózovej intolerancie sa tento liek môže podávať malým aj väčším deťom len po konzultácii s lekárom.
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Slovak: Pacienti s hemofíliou sa majú upozorniť na možnosť zvýšeného krvácania.
Danish: Alle interaktionsstudier er, med mindre der er anført noget andet, udført med Kaletra kapsler, som giver en cirka 20 % mindre eksposition af lopinavir end 200/50 mg tabletterne.
Slovak: Všetky interakčné štúdie, pokiaľ nie je uvedené inak, sa vykonali s mäkkými kapsulami Kaletry, pričom dochádza k približne o 20 % nižšej expozícii lopinaviru ako u 200/50 mg tabliet.
Danish: Det kan ændre eller øge effekten af andre lægemidler.
Slovak: Môžu ovplyvniť alebo zvýšiť účinok iných liekov.
Danish: Den undersøgte population var moderat PI-erfarne med mere end halvdelen af patienterne, som aldrig tidligere havde fået PI og omkring 80% af patienterne, som havde en viral stamme med mindre end 3 PI-mutationer.
Slovak: Zaradená populácia mala stredne veľkú skúsenosť s PI, pričom viac ako polovica pacientov nikdy predtým nedostávala PI a približne 80 % pacientov malo vírusový kmeň s menej ako 3 mutáciami PI.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem bivirkninger, der er forårsaget af Kaletra, og bivirkninger, der kan opstå pga. andre lægemidler, som du tager samtidig, eller som skyldes komplikationer forbundet med hiv-infektionen.
Slovak: Môže byť ťažké odlíšiť vedľajšie účinky zapríčinené Kaletrou od vedľajších účinkov iných liekov, ktoré užívate súbežne alebo od komplikácií infekcie HIV.
Danish: • Kaletra ordineres til brug i kombination med andre antivirale lægemidler.
Slovak: Kaletra sa predpisuje na použitie v kombinácii s inými protivírusovými liekmi.
Danish: Kaletra bør ordineres af en læge, der har erfaring med behandling af hiv-infektioner.
Slovak: Liečbu Kaletrou má viesť lekár so skúsenosťami s liečbou HIV infekcie.
Danish: Ethinylestradiol: ↓
Slovak: Etinylestradiol: ↓
Danish: Kaletra indeholder glycerol, der er skadeligt ved høje doser.
Slovak: Kaletra obsahuje glycerol, ktorý je vo vysokých dávkach škodlivý.
Danish: Man kan derfor med rimelighed forvente, lopinavir niveauet i hjertet ikke vil være signifikant højere end plasmanivauet.
Slovak: Preto je opodstatnené sa domnievať, že hladiny lopinaviru v srdci nebudú signifikantne vyššie ako plazmatické hladiny.
Danish: • unormal lukning af en af hjerteklapperne (trikuspidklappen i hjertet);
Slovak: • nezvyčajné uzatvorenie jednej z chlopní (trojcípej chlopne srdca);
Danish: Forhøjelse af dosis gav ikke en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af lopinavir.
Slovak: Zvýšenie dávky neviedlo k signifikantnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií lopinaviru.
Danish: Det kan være nødvendigt med justering af Kaletra-dosis.
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávku Kaletry.
Danish: Patienterne fik mindst to nukleosid/nukleotid-revers-transkriptasehæmmere udvalgt af investigator.
Slovak: Pacienti dostávali minimálne dva nukleozidové/nukleotidové inhibítory reverznej transkriptázy, ktoré vybral skúšajúci.
Danish: 15 til 20 kg > 20 til 25 kg > 25 til 30 kg > 30 til 35 kg > 35 til 40 kg
Slovak: 15 až 40 kg 15 až 20 kg > 20 až 25 kg > 25 až 30 kg > 30 až 35 kg >
Danish: Ikke alle pakningstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Danish: • Muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især i kombination med disse lægemidler.
Slovak: Svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, najmä v kombinácii s týmito liekmi.
Danish: Der skal udvises særlig opmærksomhed ved nøjagtig beregning af Kaletra-dosis, overførsel af medicinbestillinger, dispenseringsinformation og doseringsinstruktioner for at minimere risikoen for fejlmedicinering og overdosering.
Slovak: Zvláštna pozornosť sa musí venovať presnému výpočtu dávky Kaletry, vypísaniu objednávky lieku, informáciám pre výdaj lieku a pokynom na dávkovanie, aby sa minimalizovalo riziko pochybenia v liečbe a predávkovania.
Danish: Diarré, kvalme og opkastning kan forekomme i begyndelsen af behandlingen, mens hypertriglyceridæmi og hyperkolesterolæmi kan forekomme senere.
Slovak: Hnačka, nevoľnosť a vracanie sa môžu objaviť na začiatku liečby, kým hypertriglyceridémia a hypercholesterolémia sa môžu vyskytnúť neskôr.
Danish: Serum kolesterol var forhøjet i gnavere, men ikke i hunde, mens triglycerider udelukkende var forhøjet i mus.
Slovak: Zvýšenie sérového cholesterolu bolo zistené u hlodavcov, ale nie u psov, zatiaľ čo triglyceridy boli zvýšené iba u myší.
Danish: Der var ingen rapporterede tilfælde af behandlingsvigt forbundet med behandlingsbegrænsende toksicitet.
Slovak: Neboli hlásené žiadne zlyhania pripisované toxicite obmedzujúcej liečbu.
Danish: Hovedpine (inklusive migræne), neuropati (inklusive perifer neuropati), svimmelhed, søvnløshed
Slovak: Bolesť hlavy (vrátane migrény), neuropatia (vrátane periférnej neuropatie), závraty, nespavosť
Danish: • Det er vigtigt at opbevare Kaletra i den beholder, den kom i og skift flaskens låg efter hver dosis.
Slovak: Je dôležité ponechať Kaletru vo fľaši, v ktorej bola dodaná a po každej dávke dať naspäť uzáver fľaše.
Danish: ‘ml' mærke
Slovak: značka "ml"
Danish: Der er ingen specifik modgift mod en overdosis af Kaletra.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum pri predávkovaní Kaletrou.
Danish: Hæmning af hiv-protease forhindrer spaltningen af gag-pol polyproteinet, hvilket resulterer i dannelsen af umodne, ikke-infektiøse virus.
Slovak: Inhibícia HIV proteázy zabraňuje štiepeniu gag-pol polyproteínu, čo vedie k produkcii nezrelých, neinfekčných vírusov.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer, lavt antal hvide blodlegemer, der normalt bruges til at bekæmpe infektioner;
Slovak: • znížený počet červených krviniek, znížený počet bielych krviniek, ktoré pomáhajú zvládnuť infekcie;
Danish: • tab eller ændring af smag;
Slovak: • strata alebo zmena chuťového vnímania;
Danish: Da disse patienter ikke tidligere har været udsat for hverken Kaletra eller efavirenz, kan en del af dette respons skyldes efavirenz' antivirale aktivitet, især hos patienter der er inficeret med virus med udtalt lopinavir-resistens.
Slovak: Keďže títo pacienti neboli predtým vystavení účinku Kaletry alebo efavirenzu, za časť z týchto odpovedí môže byť zodpovedná antivírusová aktivita efavirenzu, najmä u pacientov s vírusom vysoko rezistentným na lopinavir.
Danish: Åbnes her
Slovak: Dôležité otvoriť
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis jiroveci pneumoni.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis jiroveci.
Danish: Hvis en rejsning varer mere end 4 timer, skal du søge lægehjælp omgående for at undgå permanent skade af penis.
Slovak: Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, aby sa zabránilo trvalému poškodeniu vášho penisu.
Danish: Disse effekt-data, som favoriserer dosering to gange dagligt, understøttes af forskelle i farmakokinetiske parametre, der er signifikant bedre for to-gange-dagligt regimet (se pkt.
Slovak: Údaje o účinnosti v prospech režimu dávkovania dvakrát denne sú potvrdené rozdielom vo farmakokinetických parametroch, ktoré sú významne v prospech režimu dvakrát denne (pozri časť
Danish: Hyppigheden af dette er ukendt (se punkt 4.4).
Slovak: Ich frekvencia nie je známa (pozri časť 4.4).
Danish: Mens den eksponering, der gav disse forandringer var sammenlignelige med eller under den kliniske eksponering i mennesker, var doseringen i dyr over 6 gange den anbefalede kliniske dosering.
Slovak: Zatiaľ čo expozícia, vyvolávajúca tieto zmeny, bola porovnateľná alebo nižšia než klinická expozícia u ľudí, dávkovanie u zvierat bolo viac ako šesťkrát väčšie než sú odporúčané klinické dávky.