FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 30 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Slovenian: Preostale tablete zavrzite 30 dni po odprtju stekleničke.
Italian: Contatti subito il medico se accusa uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Italian: Eliminare qualsiasi compressa rimasta 100 giorni dopo la prima apertura del flacone.
Slovenian: Preostale tablete zavrzite 100 dni po odprtju stekleničke.
Italian: Nello studio ACTIVE-A, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori è risultato superiore nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA rispetto al gruppo in trattamento con placebo + ASA (6.7% vs 4.3%).
Slovenian: V ACTIVE-A je bil delež hujših krvavitev v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino večji kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (6,7 % v primerjavi s 4,3 %).
Italian: • Ecchimosi, ematoma (sanguinamento anomalo sottopelle), sangue da naso, sanguinamento nello stomaco o nell'intestino, aumento del sanguinamento nel sito di iniezione
Slovenian: • odrgnine, hematomi (neobičajne krvavitve pod kožo), krvavitve iz nosu, krvavitve iz želodca ali črevesja, povečane krvavitve na mestu vboda,
Italian: Il numero di pazienti che ha manifestato l'endpoint co-primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico, ictus o ischemia refrattaria) è stato di 1.035 (16,5%) nel gruppo trattato con clopidogrel e di 1.187 (18,8%) nel gruppo trattato con placebo, con una riduzione del rischio relativo del 14% (IC 95% da 6% a 21%, p=0,0005) per il gruppo trattato con clopidogrel.
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemija) je bilo 1.035 (16,5 %) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8 %) v skupini s placebom, to je 14 % zmanjšanje relativnega tveganja (95 % IZ od 6 % -21 %, p=0,0005) za skupino, zdravljeno s klopidogrelom.
Italian: Anche se la somministrazione di clopidogrel 75 mg/die non ha modificato la farmacocinetica di Swarfarin o l' International Normalised Ratio (INR) nei pazienti in trattamento a lungo termine con warfarin, la co-somministrazione di clopidogrel e warfarin aumenta il rischio di sanguinamento a causa degli effetti indipendenti sull'emostasi.
Slovenian: Uporaba 75 mg klopidogrela na dan ni spremenila farmakokinetike S-varfarina ali internacionalnega normaliziranega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so dolgotrajno prejemali varfarin.
Italian: Patologie dell'occhio
Slovenian: Ušesne bolezni vrtoglavica
Italian: è disponibile in blister perforati con pellicola da sollevare di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse, in blister perforati di alluminio/alluminio contenenti 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 o 100x1 compresse o in flaconi HDPE con chiusura in polipropilene o con chiusura in polipropilene a prova di bambino e essicante in gel di silice, contententi 30 o 100 compresse.
Slovenian: je na voljo v perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, ki se odlepijo, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet; ter perforiranih pretisnih omotih iz aluminija, in sicer po 14x1, 28x1, 30x1, 50x1, 84x1, 90x1 ali 100x1 tablet ali v HDPE stekleničkah z zaporkami iz polipropilena, varnimi pred otroci ter silikagel sušilnim sredstvom, ki vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Italian: alteri la capacità di guidare o utilizzare macchinari.
Slovenian: vplivalo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (75 mg/die, n=22,961) oppure placebo (n=22,891), in associazione con ASA (162 mg/die), per 28 giorni o fino alla dimissione dall'ospedale.
Slovenian: Bolniki so 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z acetilsalicilnsko kislino (162 mg na dan).
Italian: contiene olio di ricino idrogenato"), lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A), olio di ricino idrogenato e sodio laurilsolfato e quelli del rivestimento con film sono lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 4000, ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172), lacca di alluminio, contenente indaco carminio (E132).
Slovenian: Pomožne snovi v filmski oblogi so: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), indigotin (E132).
Italian: • Ha malattie del fegato o del rene.
Slovenian: • Če imate ledvično ali jetrno bolezen.
Italian: Rivestimento:
Slovenian: Odmerjanje:
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, sindrome di ipersensibilità indotta da farmaci, rash da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), rash eritematoso o esfoliativo, orticaria, eczema, lichen planus
Slovenian: Hypersensitivity Syndrome), kožni izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi simptomi, kot posledica zdravljenja z zdravilom (sindrom DRESS, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), izpuščaj, eritematozni izpuščaj, urtikarija, ekcem, lichen planus
Italian: Tra clopidogrel e eparina è possibile un'interazione farmacodinamica, con un aumento del rischio di sanguinamento.
Slovenian: Farmakodinamična interakcija med klopidogrelom in heparinom je možna in vodi do povečanega tveganja za pojav krvavitev.
Italian: Il numero di pazienti che ha raggiunto l'endopoint primario (tempo al primo episodio di ictus, IM, embolia sistemica non a carico del SNC o morte vascolare) è stato di 832 pazienti (22.1%) nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA e di 924 pazienti (24,4%) nel gruppo trattato con placebo + ASA (riduzione del rischio relativo dell'11, 1%; 95% CI 2,4% -19,1%; p=0,013),dovuto principalmente alla forte riduzione dell'incidenza di ictus.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek (čas do prvega pojava možganske kapi, MI, sistemske embolije (ne v osrednjem živčevju) ali žilne smrti) je doseglo v skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino 832 (22,1 %) bolnikov in v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino 924 (24,4 %) bolnikov (relativno zmanjšanje tveganja 11,1 %, 95 % IZ: od 2,4 % do 19,1 %, p = 0,013), predvsem kot posledica velikega zmanjšanja incidence možganskih kapi.
Italian: I principali criteri di esclusione dei pazienti erano costituiti da ulcera peptica documentata nei 6 mesi precedenti; precedente emorragia intracerebrale; trombocitopenia importante (conta piastrinica < 50 x
Slovenian: Glavna merila za nevključitev bolnikov so bila potrjena peptična ulkusna bolezen v preteklih 6 mesecih, predhodna intracerebralna krvavitev, pomembna trombocitopenija (število trombocitov < 50 x 109/l), potreba po klopidogrelu ali peroralnih antikoagulantih ali intoleranca za katero od obeh snovi.
Italian: contiene lattosio" e "Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: vsebuje laktozo« in »Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: 75 mg compresse rivestite con film clopidogrel uso orale
Slovenian: 75 mg filmsko obložene tablete klopidogrel peroralna uporaba
Italian: • Riduzione del numero di piastrine nel sangue, che rende più probabili il sanguinamento o le contusioni
Slovenian: • zmanjšanje števila krvnih ploščic, zaradi česar je povečana možnost pojava krvavitev in odrgnin,
Italian: I pazienti hanno ricevuto clopidogrel (dose di carico di 300 mg, seguita da 75 mg/die, n=1752) oppure placebo (n=1739), entrambi in associazione con ASA (dose di carico da 150 a 325 mg, seguita da 75-162 mg/die), un farmaco fibrinolitico e, laddove necessario, eparina.
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z acetilsalicilno kislino (150 do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 do 162 mg na dan) in fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi s heparinom.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o farmacista.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: • Alterazione del comportamento, cefalea, coma, disturbi visivi, crisi epilettiche, insufficienza renale, febbre, stanchezza estrema, debolezza o sanguinamento nello stomaco, nell'intestino o nella cute (compresa la comparsa di piccole macchie rosse e estese aree contuse).
Slovenian: • spremembe vedenja, glavoboli, koma, motnje vida, napadi (krči), odpovedovanje ledvic, povišana telesna temperatura, huda utrujenost, šibkost ali krvavitve iz želodca, črevesja ali kože (vključno z manjšimi rdečimi madeži ali večjimi odrgninami).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: con cibi e bevande Può assumere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: s hrano in pijačo Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Slovenian: natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Italian: I pazienti devono essere valutati per la storia clinica di ipersensibilità alle tienopiridine (come clopidogrel, ticlopidina, prasugrel) dal momento che una reattività crociata è stata riportata tra le tienopiridine (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih je treba preveriti anamnezo preobčutljivosti na druge tienopiridine (kot sta npr. tiklopidin in prasugrel), ker so poročali o navzkrižnih alergijah med tienopiridini (glejte poglavje 4.8).
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,tromboci topenia grave, emofilia acquisita Tipo A, granulocitopenia, anemia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, levkopenija, eozinofilija nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Italian: Rimuova con attenzione la base protettiva
Slovenian: Previdno odlepite zadnjo stran.
Italian: Flaconi HDPE da 100 compresse:
Slovenian: HDPE steklenička po 100 tablet:
Italian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovenian: Tlf: +45 44 98 55 11
Italian: Nei pazienti arruolati nello studio sulla sola base di un recente infarto miocardico, clopidogrel è stato numericamente inferiore, ma non statisticamente diverso da ASA (RRR=- 4,0%;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili vključeni v preskušanje samo na podlagi nedavnega miokardnega infarkta, je bil rezultat za klopidogrel numerično sicer slabši, vendar se statistično ni razlikoval od acetilsalicilne kisline (zmanjšanje RT=4,0 %; IZ: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Italian: Agisce impedendo l'aggregazione di alcune particelle presenti nel sangue (dette "piastrine") in coauguli sanguigni, che possono bloccare l'afflusso di sangue a parti importanti del corpo, inclusi cuore e cervello.
Slovenian: Ti lahko preprečijo pretok krvi do pomembnih delov vašega telesa, tudi srca in možganov.
Italian: riduce il rischio di formazione dei coaguli con conseguente riduzione del rischio di disturbi gravi quali arresto cardiaco e ictus.
Slovenian: jemljejo odrasali za preprečavanje nastanka krvnih strdkov (trombov) ter tako preprečuje pojav resnih dogodkov, kot je srčni napad in kap.
Italian: Flaconi HDPE da 30 compresse:
Slovenian: HDPE steklenička po 30 tablet:
Italian: con questi medicinali può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.
Slovenian: lahko poveča tveganje za pojav krvavitev.
Italian: • Diarrea, dolori addominali, indigestione o mal di stomaco
Slovenian: • driska, bolečine v želodcu, prebavne motnje ali zgaga;
Italian: • Diarrea
Slovenian: • driska,
Italian: Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola di 75 mg
Slovenian: • Odrasli in starostniki Klopidogrel je treba dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Italian: A dosi molto elevate, nel ratto e nel babbuino è stata riportata una scarsa tollerabilità gastrica (gastriti, erosioni gastriche e/o vomito).
Slovenian: Pri podganah in pavijanih so poročali tudi o slabem želodčnem prenašanju (gastritis, želodčne erozije in/ali bruhanje), pri uporabi zelo velikih odmerkov.
Italian: Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: • Le compresse rivestite con film sono compresse da rosa chiaro a rosa, rivestite con film, a forma di capsula.
Slovenian: • Svetlo roza do roza filmsko obložene tablete v obliki kapsul, ki imajo na eni strani gladko površino, na drugi strani pa vtisnjeno oznako »C75«.
Italian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 02891798 1
Slovenian: Tel: +(39) 028917981
Italian: Nel gruppo trattato con clopidogrel + ASA è stato osservato un eccesso di sanguinamenti intracranici rispetto al gruppo trattato con placebo + ASA (1.4% vs 0.8% rispettivamente).
Slovenian: V skupini s klopidogrelom + acetilsalicilno kislino je bilo več intrakranialnih krvavitev (1,4 %) kot v skupini s placebom + acetilsalicilno kislino (0,8 %).
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: • Cefalea e vertigini
Slovenian: Okvara ledvic
Italian: La dose raccomandata di ASA era compresa tra 75 e 100 mg/die.
Slovenian: Priporočeni odmerek acetilsalicilne kisline je bil od 75 do 100 mg na dan. Bolnike so zdravili do 5 let.
Italian: • Livelli ridotti di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia), con conseguente aumento del rischio di infezioni.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, zaradi česar je tveganje za okužbo večje (nevtropenija),
Italian: La dose più idonea per questo tipo di pazienti non è ancora stata individuata.
Slovenian: Najprimernejši odmerek za te bolnike še ni bil določen.
Italian: consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: je na voljo na spletni strani agencije EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Plavix.
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con elevazione del segmento ST) o fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza elevazione del segmento ST).
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan v trajanju najmanj štirih tednov (pri miokardnem infarktu z dvigom spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri sindromu brez dviga spojnice ST).
Italian: è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
Slovenian: uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne z udarnim odmerkom štirih tablet.
Italian: può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
Slovenian: lahko začnejo jemati od nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Italian: può essere usato in pazienti che subiscono un attacco cardiaco con "innalzamento del tratto ST" (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
Slovenian: se lahko uporablja pri bolnikih, ki so imeli srčni napad z „dvigom spojnice ST" (nenormalni zapis na elektrokardiogramu ali EKG-ju), če zdravnik meni, da jim zdravilo lahko pomaga.
Italian: è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Slovenian: je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, ki se vzame s hrano ali brez nje.
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti allorquando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Italian: può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Slovenian: lahko začnejo jemati od sedem dni po kapi do šest mesecev po njej;
Italian: è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
Slovenian: generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enake kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove volte a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Plavix.
Slovenian: generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Italian: • pazienti reduci da ictus ischemico (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: • bolnikom, ki so nedavno utrpeli ishemično kap (kap, ki jo povzroči pomanjkljiva oskrba določenega dela možganov s krvjo); Zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse a forma di capsula di colore rosa (75 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki 75-miligramskih rožnatih tablet, ki so podobne kapsulam.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Italian: è utilizzato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e all'indurimento delle arterie) negli adulti.
Slovenian: se uporablja za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov pri odraslih (težav, ki jih povzročajo krvni strdki v arterijah).
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala sull'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico "senza onde Q".
Slovenian: Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih ni nenormalnega zapisa na EKG-ju, če imajo nestabilno angino pektoris (hudo obliko bolečine v prsih) ali so imeli miokardni infarkt brez zobca Q.
Italian: in modo altrettanto efficace rispetto agli altri pazienti, il che potrebbe abbassare il grado di risposta al medicinale.
Slovenian: morda nekateri bolniki zaradi genetskih vzrokov pretvarjajo manj učinkovito kot drugi, zaradi česar je njihov odziv na zdravilo manjši.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Plavix, i benefici fossero superiori ai rischi identificati e ne ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Plavix, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V., na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva Pharma B.V., clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti stabiliti dall'UE, Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva Pharma B.V., valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Pharma B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Pharma B.V.
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come "sindrome coronarica acuta", a cui andrebbe somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom, pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Clopidrogrel Teva Pharma B.V., leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR), oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovenian: preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: 28x1 compresse e n ù
Slovenian: 28x1 tableta o č
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/Al/PVCAl), calendario
Slovenian: 75 mg Filmsko obložene tablete Peroralna uporaba Pretisni omot (OPA/Al/PVCAl), koledarski
Italian: Forma Farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Italian: Confezionamento
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Dosaggi
Slovenian: Ovojnina
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2014
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 8. maj 2014
Italian: • Piano di Gestione del Rischio (RMP)
Slovenian: • Načrt obvladovanja tveganja (RMP)
Italian: Posologia • Adulti e anziani
Slovenian: Odmerjanje - Odrasli in starostniki
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendix V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: Reazioni crociate tra le tienopiridine
Slovenian: Navzkrižne reackije med tienopiridini
Italian: L'autorizzazione si basa su un medicinale di riferimento per il quale non sono state individuate misure di sicurezza che richiedano ulteriori attività di minimizzazione del rischio.
Slovenian: Vloga za pridobitev dovoljenja za promet temelji na referenčnem zdravilu, za katerega ne obstajajo varnostni pomisleki, zato dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja niso potrebne.
Italian: * Informazione relativa a clopidogrel con frequenza "non nota".
Slovenian: * Podatki se nanašajo na klopidogrel s pogostnostjo "neznani".
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: 2031GA Haarlem
Slovenian: 2031GA Haarlem Nizozemska