FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If the co-administration is nevertheless considered necessary, a close monitoring of the safety of tipranavir and a monitoring of plasma concentrations of atazanavir are strongly encouraged (see section
Estonian: Kui sellise kombinatsiooni kasutamist peetakse siiski vajalikuks, soovitatakse tingimata hoolikalt jälgida tipranaviiri ohutust ja atasanaviiri kontsentratsiooni plasmas (vt lõik 4.4).
English: If you notice more than a thin layer of crystals at the bottom of the bottle you should: - give the next dose - return the bottle to the pharmacist or doctor as soon as possible for a fresh supply.
Estonian: - võtma järgmise annuse - tagastama pudeli otsekohe apteekrile või arstile, et asendada see värske ravimiga.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine is contraindicated due to potential serious and/or life threatening events (see section 4.3)
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kasutamine koos dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini või metüülergonoviiniga on vastunäidustatud, kuna võivad esineda rasked ja/või eluohtlikud tagajärjed (vt lõik 4.3).
English: Depending on your liver function you may have to delay or stop Aptivus treatment - if you are currently taking products containing: - rifampicin (used to treat tuberculosis) - cisapride (used to treat stomach problems) - pimozide or sertindole (used to treat schizophrenia) - quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder) - lurasidone (used to treat schizophrenia) - triazolam or oral midazolam (taken by mouth).
Estonian: Teie maksafunktsioonist olenevalt võidakse teil Aptivus-ravi edasi lükata või lõpetada - kui kasutate samaaegselt preparaate, mis sisaldavad: - rifampitsiini (kasutatakse tuberkuloosi raviks) - tsisapriidi (kasutatakse maohäirete korral) - pimosiidi või sertindooli (kasutatakse skisofreenia raviks) - kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja raske depressiivse häire raviks) - lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) - triasolaami või midasolaami (suukaudselt manustatavat).
English: Coadministration of Aptivus with ritonavir, with St. John's wort is expected to substantially decrease tipranavir and ritonavir concentrations and may result in sub-optimal levels of tipranavir and lead to loss of virologic response and possible resistance to tipranavir.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri kasutamine kombinatsioonis naistepunaga alandab arvatavasti märkimisväärselt tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsioone, mille tulemuseks võivad olla tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mis omakorda põhjustavad viroloogilise vastuse kadumist ja võimalikku resistentsust tipranaviiri suhtes.
English: Virological response to tipranavir with ritonavir therapy has been evaluated using a tipranavirassociated mutation score based on baseline genotype in RESIST-1 and RESIST-2 patients.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
English: The baseline characteristics and the key efficacy results at 48 weeks for the paediatric patients receiving Aptivus oral solution are displayed in the tables below.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
English: Increased CPK, myalgia, myositis and, rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, particularly in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors.
Estonian: Samuti on proteaasi inhibiitoritega täheldatud kreatiniinfosfokinaasi taseme tõusu, lihasvalu, lihastepõletikku ning harva ka rabdomüolüüsi, eriti kasutamisel koos nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega.
English: Interaction table
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
English: Aptivus is available as soft capsules for adults and adolescents from 12 years of age (please refer to the respective SmPC for further details).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
English: Mean decrease in viral load from baseline to week 48, according to tipranavir baseline mutation score and enfuvirtide use in RESIST patients
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
English: First-dose tipranavir/r Digoxin Cmax ↑ 93% Digoxin AUC ↑ 91%
Estonian: Esmakordne tipranaviir/r annus: Digoksiini Cmax ↑ 93% Digoksiini AUC ↑ 91%% P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P
English: Combination of rifampicin with Aptivus with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kombinatsioon Aptivus'e ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
English: In such cases no dosage adjustment of zidovudine can be recommended (see section
Estonian: Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingit zidovudiini annuse korrigeerimist (vt lõik 4.4).
English: The effective mean elimination half-life of tipranavir with ritonavir in healthy volunteers (n = 67) and HIV-infected adult patients (n = 120) was approximately 4.8 and 6.0 hours, respectively, at steady state following a dose of 500 mg/200 mg twice daily with a light meal.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
English: Of note, patients in the RESIST studies had a specific mutational pattern at baseline of at least one primary protease gene mutation among codons 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V or 90M, and no more than two mutations on codons 33, 82, 84 or 90.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
English: In a
Estonian: Kui
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis) - digoxin (used to treat heart arrhythmias and heart failure) - antifungal medications including fluconazole, itraconazole, ketoconazole or voriconazole
Estonian: - omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks) - metronidasool (kasutatakse infektsioonide raviks) - disulfiraam (kasutatakse alkoholismi raviks) - buprenorfiin/naloksoon (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks) - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (kasutatakse organi äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral (immuunsüsteemi pärssimiseks)) - varfariin (kasutatakse tromboosi raviks ja vältimiseks) - digoksiin (kasutatakse südamerütmi häirete ja südamepuudulikkuse raviks) - seenevastased ravimid, sh flukonasool, itrakonasool, ketokonasool või vorikonasool
English: Absorption of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, is reduced in the presence of antacids (see section 4.5).
Estonian: Tipranaviiri, manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga, imendumine väheneb antatsiidide juuresolekul (vt lõik 4.5).
English: If you have any further questions about ritonavir or the other medicines you are prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui te soovite ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta saada lisainformatsiooni, siis pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Switching from Aptivus capsules to the oral solution Aptivus capsules are not interchangeable with the oral solution.
Estonian: Aptivus kapslitelt suukaudsele lahusele üleviimine Aptivus kapslid ei ole suukaudse lahusega vahetatavad.
English: No data are currently available on interactions of tipranavir, coadministered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Estonian: Seni puuduvad andmed tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
English: Metabolic profile of tipranavir
Estonian: Tipranaviiri metaboolne profiil
English: Atazanavir Cmax ↓ 57% Atazanavir AUC ↓ 68% Atazanavir Cmin ↓ 81%
Estonian: Atasanaviiri Cmax ↓ 57% Atasanaviiri AUC ↓ 68% Atasanaviiri Cmin ↓ 81%
English: Compared to the oral solution, tipranavir exposure is lower when administering the same dose as capsules.
Estonian: Suukaudse lahusega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus väikesem, kui on manustatud samasugune annus kapslitena.
English: RESIST participants receiving Aptivus with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Estonian: RESIST uuringus osalejatel, kes said Aptivus't koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
English: Tell your child's doctor if your child receives medicines such as blood-thinning agents, or if your child is taking vitamin E. Your child's doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Estonian: Juhul kui teie laps kasutab selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtab E-vitamiini, siis teatage sellest oma lapse arstile.
English: Tenofovir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Estonian: Tenofoviir 300 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
English: Mono/diglycerides of caprylic/capric acid Sucralose
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Sukraloos
English: General disorders and administration site conditions common fatigue uncommon pyrexia, influenza like illness, malaise
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage väsimus aeg-ajalt palavik, gripisarnane haigus, halb enesetunne
English: After use of the oral syringe, replace the syringe cap.
Estonian: Pärast suusüstla kasutamist asetage tagasi süstla kate.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
English: Amber glass bottle, with two-piece plastic child-resistant closure (outer shell high density polyethylene (HDPE), inner shell polypropylene resin with a foamed laminated polyethylene liner.. Each pack contains 1 bottle of 95 ml oral solution and is supplied with a clear polypropylene 5 ml oral syringe, HDPE syringe tip cap and clear LDPE bottle-syringe adapter.
Estonian: Iga pakend sisaldab 1 pudeli 95 ml suukaudse lahusega ning seda väljastatakse koos selgest polüpropüleenist 5 ml suusüstla, HDPE-st süstlakatte ja selgest LDPE-st pudeli-süstla adapteriga.
English: The following medicines are not recommended: - fluticasone (used to treat asthma) - atorvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to achieve long-term asthma control, bronchospasm prevention with COPD) - bosentan (used to treat pulmonary artery hypertension) - halofantrine or lumefantrine (used to treat malaria) - tolterodine (used to treat overactive bladder (with symptoms of urinary frequency, urgency, or urge incontinence)) - boceprevir and telaprevir (used to treat hepatitis C) - cobicistat and products containing cobicistat (used to increase effectiveness of HIV medicines).
Estonian: Järgnevaid ravimeid ei soovitata: - flutikasoon (kasutatakse astma ravis) - atorvastatiin (kasutatakse kolesterooli sisalduse vähendamiseks veres) - salmeterool (kasutatakse pikaajaliseks astma reguleerimiseks ja KOK-ga kaasneva bronhospasmi vältimiseks) - bosentaan (kasutatakse kopsuarteri vererõhu tõusu raviks) - halofantriin või lumefantriin (kasutatakse malaaria raviks) - tolterodiin (kasutatakse üliaktiivse põie raviks (mille sümptomiteks on sage urineerimine,
English: Sedatives/hypnotics Midazolam 2 mg QD (iv)
Estonian: Midasolaam 2 mg QD (iv)
English: Your child must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Estonian: Teie laps peab võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annuste ja teiste retroviirusevastaste ravimitega.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aptivus 250 mg soft capsules tipranavir
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranavirum
English: Tell your doctor if you receive medicines such as blood-thinning agents, or if you are taking vitamin E. Your doctor may wish to consider certain precautionary measures in such circumstances.
Estonian: Juhul kui te kasutate selliseid ravimeid nagu verd vedeldavad ravimid, või võtate E-vitamiini, siis teatage sellest oma arstile.
English: Ergot derivatives Dihydroergotamine Ergonovine Ergotamine Methylergonovine No interaction study performed
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin Ergonoviin
English: - omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole, rabeprazole (proton pump inhibitors used to reduce the gastric acid production) - metronidazole (used to treat infections) - disulfiram (used to treat alcohol dependence) - buprenorphine/naloxone (medicines used to treat severe pain) - cyclosporin, tacrolimus, sirolimus (used to prevent organ rejection (to suppress the immune system)) - warfarin (used to treat and prevent thrombosis)
Estonian: - omeprasool, esomeprasool, lansoprasool, pantoprasool, rabeprasool (prootonpumba inhibiitorid, mida kasutatakse maohappe produktsiooni vähendamiseks) - metronidasool (kasutatakse infektsioonide raviks) - disulfiraam (kasutatakse alkoholismi raviks) - buprenorfiin/naloksoon (ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks) - tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus (kasutatakse organi äratõukereaktsiooni vältimiseks elundi siirdamise korral (immuunsüsteemi pärssimiseks)) - varfariin (kasutatakse tromboosi raviks ja vältimiseks) - digoksiin (kasutatakse südamerütmi häirete ja südamepuudulikkuse raviks)
English: No clinically significant change is observed in tipranavir PK parameters.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
English: RESIST participants receiving tipranavir with ritonavir tended to have an increased risk of bleeding; at 24 weeks the relative risk was 1.98 (95% CI=1.03, 3.80).
Estonian: RESIST uuringus osalejatel, kes said tipranaviiri ravi koos ritonaviiriga, oli suurem risk veritsuste tekkimiseks; 24. nädalal oli suhteline risk 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
English: Saquinavir Cmax ↓ 70% Saquinavir AUC ↓ 76% Saquinavir Cmin ↓ 82%
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↓ 70% Sakvinaviiri AUC ↓ 76% Sakvinaviiri Cmin ↓ 82%
English: If indicated, elimination of unabsorbed tipranavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Estonian: Vajadusel võib imendumata tipranaviiri elimineerimiseks kutsuda esile oksendamine või teha maoloputust.
English: Aptivus co-administered with low dose ritonavir, has been associated with reports of significant liver toxicity.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombineeritud ravi on seostatud tugeva toksilisusega maksa suhtes.
English: Fatal and non-fatal intracranial haemorrhages (ICH) have been reported in patients receiving Aptivus, many of whom had other medical conditions or were receiving concomitant medicinal products that may have caused or contributed to these events.
Estonian: Neist patsientidest paljudel esines kaasuvaid haigusi või said samaaegselt teisi ravimeid, mis võisid põhjustada või soodustada seda komplikatsiooni.
English: Baseline CD4+ (cells/mm
Estonian: CD4+ ravi algul (rakku/mm
English: Tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
English: Some of the side effects of Aptivus may affect your ability to drive or operate machinery (e.g. dizziness and sleepiness).
Estonian: Mõned Aptivus'e kõrvaltoimed (nt peapööritus ja unisus) võivad kahjustada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
English: Due to the marked hepatotoxicity of bosentan and the potential for increasing the liver toxicity associated with Aptivus,co-administered with low dose ritonavir, this combination is not recommended.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
English: Limited data are currently available for the use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, in patients co-infected with hepatitis B or C. Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reaction.
Estonian: Hetkel on saadaval vähe andmeid Aptivus'e ja ritonaviiri madalate dooside kombineeritud ravi kohta patsientidel, kellel on hepatiit B või C koinfektsioon.
English: Rifampicin
Estonian: Rilpiviriin
English: These medicines are used to treat anxiety or sleep disorders - ergot derivatives (used to treat headaches) - astemizole or terfenadine (used to treat allergies or hay fever) - simvastatin or lovastatin (used to lower blood cholesterol) - amiodarone, bepridil, flecainide, propafenone or quinidine (used to treat heart disorders) - metoprolol (used to treat heart failure) - alfuzosin and sildenafil (when used to treat a rare blood vessel disorder characterized by increased pressure in the pulmonary artery) - colchicine (when used to treat gout flares in patients with kidney or liver disease).
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks - tungaltera alkaloide (kasutatakse peavalude raviks) - astemisooli või terfenadiini (kasutatakse allergia või heinapalaviku raviks) - simvastatiini või lovastatiini (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks veres) - amiodarooni, bepridiili, flekainiidi, propafenooni või kinidiini (kasutatakse südamehäirete raviks) - metoprolool (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks) - alfusosiin ja sildenafiil (kui kasutada harvaesineva veresoonkonna häire raviks, mida iseloomustab kõrgenenud vererõhk kopsuarteris).
English: Inhibition of CYP 2D6 by tipranavir/r
Estonian: CYP 2D6 inhibeerimine tipranaviir/r poolt
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Aptivus/ritonavir is required (see section 4.4).
Estonian: Aptivus/ritonaviir-ravi vajadusel soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi lõpetada (vt lõik 4.4).
English: You must take Aptivus in combination with low dose ritonavir and other antiretroviral medicines.
Estonian: Te peate võtma Aptivus't koos ritonaviiri väikese annusega ning teiste retroviirusvastaste ravimitega.
English: The concomitant use of Aptivus, coadministered with low dose ritonavir with zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamist koos zidovudiiniga ei soovitata, välja arvatud juhul kui pole saadaval ühtki teist patsiendi raviks sobivat NRTI-d.
English: Antiretrovirals
Estonian: Retroviirusevastased ravimid
English: 500 mg tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Estonian: Tipranaviiri 500 mg manustamisel koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg; 2 x ööpäevas) kaasnes tipranaviiri annuse 500 mg 2 x ööpäevas tasakaaluseisundi hommikuse minimaalse plasmakontsentratsiooni geomeetrilise keskmise 29-kordne tõus.
English: Induction of CYP 2C19 by tipranavir/r
Estonian: CYP 2C19 indutseerimine Tipranaviir/r poolt
English: Aptivus oral solution co-administered with low dose oral solution ritonavir should be taken with food (see section 5.2).
Estonian: Aptivus suukaudset lahust koos ritonaviiri suukaudse lahuse väikese annusega tuleb võtta koos toiduga (vt lõik 5.2)
English: Dosing of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with antacids should be separated by at least a two hours time interval.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamise ja antatsiidide manustamise vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine intervall.
English: Tipranavir is a substrate, an inducer and an inhibitor of cytochrome P450 CYP3A.
Estonian: Tipranaviir on tsütokroom P450 CYP3A substraat, induktor ja inhibiitor.
English: Steady-state tipranavir/r Digoxin Cmax ↓ 20% Digoxin AUC ↔
Estonian: Tasakaaluseisundi tipranaviir/r Digoksiini Cmax ↓ 20% Digoksiini AUC ↔
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY} Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
English: Propyl gallate
Estonian: Ravi anamnees
English: Inhibition of CYP 3A4 and CYP 2D6 by tipranavir/r
Estonian: CYP 3A4 ja CYP 2D6 inhibeerimine tipranaviir/r poolt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each soft capsule contains 250 mg tipranavir
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga pehmekapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
English: CYP 3A4 inhibition by tipranavir/r and P-gp (an intestinal efflux transporter) inhibition by clarithromycin.
Estonian: Tipranaviir/r inhibeerivad CYP 3A4 ja klaritromütsiin inhibeerib P-gp (soolestiku transportvalku).
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germany.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
English: 500 mg Tipranavir co-administered with low dose ritonavir (200 mg; twice daily) was associated with a 29-fold increase in the geometric mean morning steady-state trough plasma concentrations compared to tipranavir 500 mg twice daily without ritonavir.
Estonian: 500 mg tipranaviiri manustamisel koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg; 2 x ööpäevas) kaasnes tipranaviiri annuse 500 mg 2 x ööpäevas tasakaaluseisundi hommikuse minimaalse plasmakontsentratsiooni geomeetrilise keskmise 29-kordne tõus.
English: The concomitant use of Aptivus, co-administered with low dose ritonavir, with alfuzosin is contraindicated.
Estonian: Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri samaaegne kasutamine alfusosiiniga on vastunäidustatud.
English: Fever - Weight loss - Increased blood levels of the pancreas enzyme amylase - Increases in liver enzyme activity - Hepatitis with liver cell damage due to influence of a toxin
Estonian: - lihaskrambid - lihasvalu - neeruhaigus - gripitaolised sümptomid (haiglane enesetunne) - palavik - kehakaalu langus - kõhunäärme ensüümi amülaasi koguse tõus veres - maksaensüümide aktiivsuse tõus - hepatiit koos toksiinidest põhjustatud maksaraku kahjustusega