FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade.
Polish: Zawsze, kiedy to możliwe, produkt leczniczy weterynaryjny powinien być stosowany na podstawie oceny wrażliwości.
Portuguese: A tildipirosina pode provocar sensibilização por contacto com a pele.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których tabela 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 wskazuje, że ustalenie MRL nie jest wymagane lub substancje te nie są objęte zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009 jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Contudo, nos estudos laboratoriais, não houve evidência de desenvolvimento seletivo ou de efeitos na reprodução.
Polish: Jednakże, w żadnym z badań laboratoryjnych nie stwierdzono selektywnego wpływu na rozwój lub reprodukcję.
Portuguese: Estas lesões regrediram em 1 a 6 dias.
Polish: Obrzęki zanikały w czasie od 1 do 6 dni.
Portuguese: Caso ocorra contacto com os olhos, enxaguar imediatamente com água limpa.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt z oczami, należy oczy natychmiast przepłukać czystą wodą.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A INJEÇÃO ACIDENTAL É PERIGOSA.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Portuguese: Os dados da concentração mínima inibitória (CMI) para os microrganismos alvo (distribuição tipo selvagem) estão apresentados na tabela abaixo.
Polish: Dane dotyczące wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) dla docelowych patogenów (dystrybucja typu dzikiego) przedstawiono w poniższej tabeli.
Portuguese: A substância ativa presente no Zuprevo é uma substância autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) Nº 37/2010:
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna zawarta w Zuprevo jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Portuguese: O espectro de atividade antimicrobiana da tildipirosina inclui:
Polish: Spektrum działania przeciwbakteryjnego tildipirozyny obejmuje:
Portuguese: A semivida terminal média é de 4,4 dias.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi 4,4 dnia.
Portuguese: Solução amarelada límpida.
Polish: Przejrzysty żółtawy roztwór.
Portuguese: Os valores CMI para a Salmonella situaram-se no intervalo de 4-16 µg/ml, e todas as estirpes eram de tipo selvagem.
Polish: Dla Salmonella raportowane wartości MIC zawierały się w zakresie 4-16 µg/ml, a wszystkie szczepy były szczepami dzikimi.
Portuguese: A semivida terminal média é aproximadamente 9 dias.
Polish: Średni czas połowicznej eliminacji wynosi około 9 dni.
Portuguese: As tumefações são transitórias e normalmente regridem completamente em 7 a 16 dias; em animais as tumefações podem persistir até 21 dias.
Polish: Obrzęki są przejściowe i z reguły zanikają w ciągu 7 do 16 dni; w indywidualnych przypadkach obrzęki mogą utrzymywać się do 21 dni.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Portuguese: Tildipirosina
Polish: Tildipirozyna
Portuguese: Não administrar a animais gestantes, destinados à produção de leite para consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista do parto.
Polish: Nie stosować u zwierząt w ciąży, mających produkować mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi, w okresie 2 miesięcy poprzedzających oczekiwany poród.
Portuguese: Os macrólidos caracterizam-se pela sua partição extensa nos tecidos.
Polish: Makrolidy charakteryzują się obszernym partycjonowaniem w tkankach.
Portuguese: De outro modo, é recomendada a utilização de uma seringa multidose.
Polish: W innych przypadkach zaleca się stosowanie strzykawki wielodawkowej.
Portuguese: Tamanhos recomendados das agulhas e diâmetros por fases de produção Comprimento agulha (cm)
Polish: Zalecane rozmiary i średnice igieł dla poszczególnych etapów produkcji Długość igły (cm)
Portuguese: O local de injeção recomendado é a localização logo atrás da orelha, no ponto mais alto da base da orelha, na transição da zona sem pelo para a zona com pelo.
Polish: Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest miejsce znajdujące się bezpośrednio za uchem, w najwyższej części podstawy ucha, w miejscu przejścia skóry nieowłosionej w owłosioną.
Portuguese: Caso ocorra contacto acidental com a pele, esta deve ser lavada imediatamente com sabão e água.
Polish: W przypadku narażenia na kontakt ze skórą, należy skórę natychmiast umyć wodą z mydłem.
Portuguese: Para o tratamento de bovinos com mais de 450 kg de peso corporal, a dose deve ser dividida de modo que não seja injetado mais do que 10 ml num local.
Polish: W przypadku leczenia bydła o masie ciała przekraczającej 450 kg, dawkę należy podzielić tak, aby nie wstrzykiwać więcej niż 10 ml w jednym miejscu.
Portuguese: O medicamento veterinário tem uma duração de ação prolongada; contudo a duração exata do efeito clínico depois de uma injeção única é desconhecido.
Polish: Produkt wykazuje długotrwałe działanie, jednakże, dokładna długość trwania efektu klinicznego po jednokrotnym podaniu nie jest znana.
Portuguese: Em geral é esperado uma resistência cruzada entre a tildipirosina e outros macrólidos, lincosamidas ou estreptograminas.
Polish: Generalnie, należy oczekiwać oporności krzyżowej pomiędzy tildipirozyną oraz innymi makrolidami, linkozamidami i streptograminami.
Portuguese: Para E. coli, Campylobacter e Enterococci observaram-se fenótipos selvagens e não selvagens (intervalo CMI 1 > 64 µg/ml).
Polish: przypadku E. coli, Campylobacter i Enterococci obserwowano zarówno fenotypy dzikie, jak i nie należące do dzikich (MIC w zakresie 1->64 µg/ml).
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque individuais com um resultado potencialmente fatal.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia indywidualnych reakcji wstrząsu mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Portuguese: Se os sinais clínicos de doença respiratória persistirem ou aumentarem, ou se ocorrer uma recaída, o tratamento deve ser alterado, utilizando outro antibiótico, e continuar até que os sinais clínicos desapareçam.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne ze strony układu oddechowego utrzymują się lub nasilają, lub dochodzi do nawrotu, należy zmienić sposób prowadzenia terapii, z zastosowaniem innego antybiotyku i kontynuować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Portuguese: Espécie
Polish: Gatunek
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas após a injeção.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 48 godzin od wstrzyknięcia.
Portuguese: 40 mg. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Em geral os macrólidos são antibióticos bacteriostáticos, mas para alguns microrganismos podem ser bactericidas.
Polish: Makrolidy są z zasady antybiotykami bakteriostatycznymi, lecz w przypadku niektórych patogenów wykazują działanie bakteriobójcze.
Portuguese: A. pleuropleumoniae
Polish: A. pleuropneumoniae
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases mais precoces da doença e que a resposta ao tratamento seja avaliada em 2 a 3 dia após a injeção.
Polish: Zaleca się prowadzenie terapii na wczesnym etapie choroby oraz ocenę odpowiedzi na leczenie w ciągu 2 do 3 dni od wstrzyknięcia.
Portuguese: Assim, o medicamento veterinário não deve ser administrado com antimicrobianos que tenham o mecanismo de ação semelhante tais como outros macrólidos ou lincosamidas.
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Portuguese: Não administrar a animais produtores de leite para consumo humano.
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Portuguese: Agente antiinfeccioso/ antibiótico
Polish: Substancje przeciwzakaź ne/Antybioty ki
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Portuguese: B. bronchiseptica
Polish: P. multocida B. bronchiseptica
Portuguese: Leitão, recém-nascido Leitão, 3-4 semanas Engorda
Polish: Nowonarodzone prosięta Prosięta w wieku 3-4 tygodni
Portuguese: A excreção total média da dose administrada em 14 dias foi de cerca de 17% na urina e 57% nas fezes.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Portuguese: Engorda-acabamento Acabamento/porcas/varrascos 4,0
Polish: Tucz wstępny Tucz końcowy/lochy/knury 4,0
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Portuguese: A metafilaxia implica que os animais clinicamente saudáveis em contato próximo com os animais doentes são administrados com o medicamento veterinário ao mesmo tempo do tratamento dos animais clinicamente doentes, para reduzir o risco de desenvolvimento de sinais clínicos.
Polish: Metafilaktyka zakłada, że klinicznie zdrowe zwierzęta mające bliski kontakt z chorymi zwierzętami otrzymują produkt leczniczy weterynaryjny w tym samym czasie, w którym prowadzone jest leczenie zwierząt wykazujących kliniczne objawy choroby, ograniczając ryzyko rozwoju objawów klinicznych.
Portuguese: A injeção deve ser administrada numa direção horizontal e um ângulo de 90° em relação ao eixo do corpo.
Polish: Należy wstrzykiwać poziomo pod kątem 90° w stosunku do osi ciała.
Portuguese: De acordo com os princípios de uso racional, o uso metafilático do Zuprevo está apenas indicado em surtos graves de SRD causados pelos agentes patogénicos indicados.
Polish: Zgodnie z zasadami odpowiedzialnego stosowania, metafilaktyczne podanie produktu Zuprevo jest wskazane wyłącznie w przypadkach wybuchu ciężkiego zespołu oddechowego świń (SRD) wywoływanego przez wskazane patogeny.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer reações de choque anafilático com um resultado potencialmente fatal.
Polish: Bardzo rzadko może dochodzić do wystąpienia reakcji anafilaktycznych mogących potencjalnie kończyć się zgonem.
Portuguese: A excreção total média da dose administrada em 14 dias foi de cerca de 24% na urina e 40% nas fezes.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 24% z moczem i 40% z kałem.
Portuguese: In vitro a ligação da tildipirosina às proteínas do plasma suíno limita-se a cerca de 30%.
Polish: W warunkach in vitro wiązanie tildipirozyny z białkami osocza świń jest ograniczone do około 30%.
Portuguese: A eficácia do uso metafilático do Zuprevo foi demonstrada num ensaio de campo multicêntrico controlado com placebo, quando foi confirmado um surto da doença clínica (i.e., animais em pelo menos 30% dos parques que partilham o mesmo espaço aéreo apresentavam sinais clínicos de SRD, incluindo, pelo menos 10% de animais por parque dentro de 1 dia, ou 20% dentro de 2 dias ou 30% dentro de 3 dias).
Polish: Skuteczność metafilaktycznego stosowania produktu Zuprevo wykazano w badaniu terenowym wieloośrodkowym z zastosowaniem placebo, po potwierdzeniu klinicznego wybuchu choroby (tj. zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Portuguese: Em caso de autoinjecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Portuguese: Em casos muito raros, foi observado letargia passageira nos leitões.
Polish: Bardzo rzadko obserwowano u prosiąt występowanie przejściowego letargu.
Portuguese: Outro animal desenvolveu choque relacionado com o tratamento após a primeira administração e foi eutanasiado devido a questões de bem-estar.
Polish: U kolejnego zwierzęcia, po pierwszym podaniu doszło do wystąpienia, związanego z leczeniem wstrząsu, a zwierzę zostało poddane eutanazji ze względów humanitarnych.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Suínos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie.
Portuguese: Substância(s) farmacologicamente ativa(s)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Portuguese: Deve ser dado atenção especial para que seja utilizado o local de injeção apropriado e para que seja utilizada uma agulha de tamanho e comprimento apropriado (ajustar ao tamanho e peso do animal) de acordo com as Boas Práticas Veterinárias.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z dobrą praktyką weterynaryjną.
Portuguese: Registou-se mortalidade com doses de 25 mg/kg de peso corporal e superiores.
Polish: Obserwowano śmiertelność w przypadku podania produktu w dawce 25 mg/kg masy ciała oraz wyższych.
Portuguese: Músculo Pele+gordura Pulmão Rim
Polish: Mięśnie Skóra+tłusz cz
Portuguese: Inibem a síntese proteica essencial devido à sua ligação seletiva ao RNA ribossomal bacteriano e bloqueiam o prolongamento da cadeia peptídica.
Polish: Dzięki zdolności do selektywnego wiązania się z bakteryjnym rybosomalnym RNA makrolidy hamują istotny proces biosyntezy białek, działają przez blokowanie wydłużania łańcucha peptydowego.
Portuguese: As reações patomorfológicas no local de injeção regrediram completamente em 21 dias.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustępowała całkowicie w ciągu 21 dni.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antibacteriano de uso sistémico, macrólidos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyki do użytku ogólnoustrojowego, makrolidy.
Portuguese: Nos ensaios de segurança na espécie alvo, a administração do volume de injeção máximo recomendado (5 ml) causou muito comumente tumefações ligeiras no local de injeção, as quais não eram dolorosas à palpação.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 28 dias
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Portuguese: Bovinos (carne e vísceras): 47 dias.
Polish: Bydło (tkanki jadalne): 47 dni.
Portuguese: Com 20 mg/kg de peso corporal, um dos oito animais apresentou tremor corporal generalizado transitório, com incapacidade para se manter em estação depois da primeira administração e com uma instabilidade transitória das extremidades depois da terceira administração.
Polish: Przy dawce 20 mg/kg masy ciała jedno z ośmiu zwierząt wykazywało przejściowe uogólnione drgawki z niemożnością utrzymania pozycji fizjologicznej po pierwszym podaniu, a po trzecim podaniu zwierzę wykazywało przejściową chwiejność.
Portuguese: Deve ser dado atenção especial para que seja utilizado o local de injeção apropriado e para que seja utilizada uma agulha de tamanho e comprimento apropriado (ajustar ao tamanho e peso do animal) de acordo com as boas práticas veterinárias.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie odpowiedniego miejsca wstrzyknięcia oraz igieł właściwego rozmiaru i długości (dostosowanych do wielkości oraz masy ciała zwierząt) zgodnie z Dobrą Praktyką Weterynaryjną (GVP).
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos ou a algum dos excipientes.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe lub na dowolną substancję pomocniczą.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International B. V.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Portuguese: Os seguintes breakpoints da tildipirosina foram estabelecidos para a doença respiratória suína (de acordo com as diretrizes CLSI VET02 A3):
Polish: Dla choroby oddechowej świń wyznaczono następujące wartości punktów przełamania tildipirozyny (zgodnie z wytycznymi VET02 A3 CLSI):
Portuguese: A resistência aos macrólidos resulta geralmente de três mecanismos (1) a alteração do local alvo nos ribossomas (metilação), referida muitas vezes como resistência MLSB pois afecta os macrólidos, lincosamidas e estreptograminas do grupo B, (2) a utilização de mecanismos de efluxo ativo, (3) a inativação enzimática.
Polish: Oporność na makrolidy wynika zasadniczo z trzech mechanizmów: (1) zmiana rybosomalnego miejsca docelowego (metylacja), często określana jako oporność MLSB, jako, że dotyczy makrolidów, linkozamidów i streptogramin grupy B; (2) wykorzystanie aktywnego mechanizmu efluksowego; (3) produkcja enzymów inaktywujących.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidratado ou propileno glicol.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na antybiotyki makrolidowe, kwas cytrynowy jednowodny lub glikol propylenowy.
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 4.8)
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 4.8).
Portuguese: Frasco de vidro âmbar tipo I com tampa de borracha clorobutilo e cápsula de alumínio.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z brązowego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Portuguese: A presença da doença na exploração deve ser confirmada antes de implementar a metafilaxia.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Polish: INNE INFORMACJE Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Portuguese: Os três substitutos amina no anel lactona macrólido resultam no carácter tribásico da molécula.
Polish: Trzy podstawniki aminowe w pierścieniu makrocyklicznego laktonu nadają cząsteczce trój-zasadowy charakter.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 6 Maio 2011.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/05/2011.
Portuguese: Diâmetro da agulha (mm)
Polish: Średnica igły (mm)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu leczenia) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória bovina (BRD).
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową bydła (BRD).
Portuguese: Não administrar simultaneamente com outros macrólidos ou lincosamidas (ver secção 12)
Polish: Nie podawać równocześnie z innymi makrolidami lub z linkozamidami (patrz część 12).
Portuguese: A tildipirosina é um composto antimicrobiano macrólido semi-sintético com 16 elementos.
Polish: Tildipirozyna jest półsyntetycznym makrolidowym środkiem przeciwbakteryjnym o 16 atomowym rdzeniu laktonowym.
Portuguese: Tildipirosina Suíno 1.200 μg/kg
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Świnie 1200 µg/kg 800 µg/kg
Portuguese: Frasco (100 ml, 250 ml)
Polish: Butelka (100 ml, 250 ml)
Portuguese: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Portuguese: O volume de injeção não deve exceder 5 ml por local de injeção.
Polish: Objętość dawki podanej w jedno miejsce nie powinna przekraczać 5 ml.
Portuguese: Embalagem com 1 frasco de 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Portuguese: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica e Haemophilus parasuis, os quais são os microrganismos bacterianos que estão associados com maior frequência na doença respiratória dos suínos (SRD).
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową świń (SRD).
Portuguese: Eliminação: Ler o folheto informativo.
Polish: Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS O medicamento veterinário é uma solução injetável amarelada límpida contendo 40 mg/ml de tildipirosina.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt leczniczy weterynaryjny jest przejrzystym żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 40 mg/ml tildipirozyny.
Portuguese: Uma única administração de 4 mg tildipirosina/kg de peso corporal (equivalente a 1ml/45 kg de peso corporal).
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/45 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Devem ser tomadas precauções de forma a evitar autoinjecção acidental, pois estudos toxicológicos em animais laboratoriais demonstraram efeitos cardiovasculares após administração intramuscular da tildipirosina.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Należy zachować szczególną ostrożność w celu uniknięcia przypadkowego samowstrzyknięcia, badania toksykologiczne prowadzone u zwierząt laboratoryjnych wykazały wpływ na układ sercowo naczyniowy po domięśniowym podaniu tildipirozyny.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Bovinos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło.
Portuguese: A acumulação no local da infeção respiratória é demonstrada por concentrações elevadas e constantes de tildipirosina nos pulmões e fluido brônquico (colhidos pós-morte), o que excede largamente as existentes no plasma.
Polish: Gromadzenie się w miejscu zakażenia układu oddechowego zostało wykazane przez wysokie i długotrwale utrzymujące się stężenia tildipirozyny w płucach i płynie oskrzelowym (pobranymi post mortem), które zdecydowanie przekraczały stężenia oznaczane w osoczu.
Portuguese: A administração de uma dose única de 4 mg/kg de peso corporal de tildipirosina por via intramuscular a suínos foi absorvida rapidamente, atingindo concentrações plasmáticas máximas de 0,9 µg/ml em 23 minutos (Tmax).
Polish: Tildipirozyna podana domięśniowo świniom w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,9 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax).