FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle pour les adultes et les enfants pesant plus de 40 kg est de 75 mg administrée une fois par jour pendant au moins 10 jours après le contact avec une personne infectée.
Polish: Standardowa dawka dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 40 kg wynosi 75 mg i jest podawana raz na dobę przez co najmniej 10 dni od kontaktu z zakażoną osobą.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu
French: • dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez des adultes et des enfants âgés de plus d'un an ayant été en contact avec une personne grippée et lorsque le virus circule au sein de la communauté.
Polish: • w zapobieganiu grypie lek można stosować u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia, które miały kontakt z osobą chorą na grypę i gdy grypa występuje w danej społeczności.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tamiflu (chez plus d'un patient sur 10) chez les adultes et les adolescents sont des maux de tête et des nausées (sensation de malaise).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Tamiflu (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) u osób dorosłych i młodzieży to bóle głowy i nudności (mdłości).
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Tamiflu le 20 juin
Polish: Lek Tamiflu otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 20 czerwca 2002 r.
French: Chez les enfants, les effets indésirables les plus couramment observés (chez plus d'un patient sur 10) sont les vomissements, la toux et la congestion nasale (nez bouché).
Polish: U dzieci najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to wymioty, kaszel i zatkany nos.
French: Durant une pandémie de grippe, Tamiflu peut également être utilisé pour prévenir la grippe chez des bébés de moins d'un an.
Polish: Podczas pandemii grypy można również stosować Tamiflu do zapobiegania grypie u niemowląt w wieku poniżej 1 roku życia.
French: Quels sont les bénéfices de Tamiflu démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Tamiflu wykazane w badaniach
French: Dans l'étude réalisée au cours d'une épidémie, 1 % des personnes prenant Tamiflu ont développé la grippe à la suite d'un contact, contre 5 % des patients sous placebo.
Polish: W badaniu przeprowadzonym podczas epidemii na grypę zachorował 1% osób przyjmujących Tamiflu, w porównaniu z 5% osób przyjmujących placebo.
French: Lorsqu'il est utilisé pour le traitement de la grippe, Tamiflu réduit la durée de la maladie chez les adultes et les enfants.
Polish: Tamiflu stosowany w leczeniu grypy skracał czas trwania choroby u osób dorosłych i dzieci.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Tamiflu, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Qu'est-ce que Tamiflu et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Tamiflu i w jakim celu się go stosuje
French: Si Tamiflu est utilisé lors d'une épidémie de grippe, il est administré pendant une période maximale de six semaines.
Polish: Kiedy Tamiflu stosuje się podczas epidemii grypy, lek podaje się przez do 6 tygodni.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Tamiflu, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Tamiflu znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Dans la prévention de la grippe, le traitement par Tamiflu doit commencer dans les deux jours qui suivent le contact avec une personne grippée.
Polish: W zapobieganiu grypie stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od kontaktu z osobą chorą na grypę.
French: Dans le traitement de la grippe, Tamiflu doit être pris dans un délai de deux jours suivant l'apparition des symptômes.
Polish: W leczeniu grypy stosowanie Tamiflu należy rozpocząć w ciągu dwóch dni od wystąpienia objawów.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tamiflu?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Tamiflu
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tamiflu ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tamiflu w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Comment Tamiflu agit-il?
Polish: Jak działa lek Tamiflu
French: Aperçu de Tamiflu et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Tamiflu i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Comment Tamiflu est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Tamiflu
French: Si ce n'est pas le cas, vous pouvez le préparer facilement vousmême.
Polish: Jeśli nie, można z łatwością przygotować go samemu.
French: • Troubles neuropsychiatriques, tels que décrits ci-dessous.
Polish: • zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
French: Vous n'aurez pas besoin de le préparer encore une fois sauf si vous commencez un nouveau flacon.
Polish: Nie trzeba będzie przygotować go ponownie, chyba że pacjent rozpocznie nową butelkę.
French: · Plan de gestion des risques (PGR)
Polish: • Plan Zarządzania Ryzykiem (RMP)
French: La différence réside dans la fréquence d'administration.
Polish: Różnica polega na częstości stosowania.
French: Le remplir avec de l'eau jusqu'au niveau indiqué.
Polish: Należy napełnić go wodą do wskazanego poziomu.
French: Les caractères sont imprimés en bleu.
Polish: Napisy są niebieskie.
French: Avec un outil adapté, mélangez pendant 2 minutes.
Polish: Za pomocą odpowiedniego urządzenia do mieszania, mieszać przez 2 minuty.
French: · si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
French: · une confusion, un comportement anormal
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
French: La contribution de Tamiflu à ces événements est inconnue.
Polish: Udział Tamiflu w tych zdarzeniach jest nieznany.
French: L'exposition fœtale chez le rat et le lapin était d'environ 15 à 20 % celle de la mère.
Polish: Ekspozycja płodu na lek u szczurów i królików wynosiła około 15 do 20 % ekspozycja matki.
French: Date de première autorisation : 28 novembre 2011 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopad 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir :
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiviru do obrotu:
French: Vous pouvez boire et manger quelque chose après avoir pris le médicament.
Polish: Po zażyciu leku można coś wypić lub zjeść.
French: Ceci est habituellement approprié pour les enfants de plus d'un an.
Polish: Taka dawka jest na ogół odpowiednia dla dzieci powyżej 1 roku.
French: Date de première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 22 mai 2012
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydanie pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 czerwca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 maja 2012
French: Aspirez avec précaution afin de ne pas inclure de bulles d'air.
Polish: Pobierać ostrożnie, aby nie pojawiły się pęcherzyki powietrza.
French: Les expositions au métabolite sont également plus variables chez les plus jeunes nourrissons.
Polish: Ekspozycja na metabolit wykazuje również większą zmienność u najmłodszych niemowląt.
French: Mélangez la suspension avec la cuillère à café pendant environ 2 minutes.
Polish: Mieszać zawartość łyżeczką przez około 2 minuty.
French: Versez la totalité de la poudre dans le bol, quelle que soit la dose que vous préparez.
Polish: Wsypać cały proszek do miseczki, bez względu na przygotowywaną dawkę.
French: Vous devez toujours utiliser 55 ml d'eau quelle que soit la dose dont vous avez besoin.
Polish: Należy zawsze dodawać 55 ml wody niezależnie od dawki, jaka jest potrzebna.
French: Lorsque les patients ne peuvent pas avaler les gélules :
Polish: Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
French: Tamiflu contient du fructose
Polish: Tamiflu zawiera fruktozę
French: Pour les patients adultes avec un système immunitaire faible, le traitement se poursuivra pendant 10 jours.
Polish: U dorosłych pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.
French: Donnez immédiatement la totalité du contenu du second bol (mélange Tamiflu liquide avec l'aliment sucré) à l'enfant.
Polish: Natychmiast podać całą zawartość drugiej miseczki (płynna mikstura Tamiflu ze słodkim produktem) dziecku.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase, Code ATC : J05AH02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania wewnętrznego, inhibitory neuraminidazy Kod ATC: J05AH02
French: Collez une étiquette sur le flacon indiquant "Agiter légèrement avant utilisation".
Polish: Umieścić na butelce pomocniczą etykietę o treści „Wstrząsnąć lekko przed użyciem".
French: Dans le groupe traité par l'oseltamivir, la durée médiane de la maladie n'a pas été réduite significativement.
Polish: W grupie leczonej oseltamiwirem średni czas trwania choroby nie zmniejszył się znacząco.
French: (Remarque : La substance active, le phosphate d'oseltamivir, est rapidement dissoute dans l'eau.
Polish: (Uwaga: składnik produktu, fosforan oseltamiwiru, łatwo rozpuszcza się w wodzie.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 1 Flacon
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 1 butelka
French: En 2008, la mutation H275Y a été trouvée chez > 99 % des virus grippaux H1N1 en circulation isolés en Europe.
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów H1N1 grypy w Europie.
French: Une seconde étude a été conduite chez 334 enfants asthmatiques âgés de 6 à 12 ans dont 53,6 % avaient une grippe confirmée.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6 % było zakażonych wirusem grypy.
French: De plus, la taille de cette étude était trop faible pour permettre de réaliser une évaluation fiable des différents types de malformations majeures ; par ailleurs, les femmes exposées à l'oseltamivir et les femmes non exposées n'étaient pas tout à fait comparables, en particulier en ce qui concerne la présence ou l'absence d'une infection grippale.
Polish: Co więcej, badanie to było zbyt małe, aby wiarygodnie ocenić poszczególne rodzaje poważnych wad wrodzonych; ponadto, populacje kobiet narażonych na działanie oseltamiwiru i kobiet nienarażonych nie mogły być w pełni porównane, w szczególności, jeśli chodzi o potwierdzenie czy zachorowały czy nie zachorowały na grypę.
French: Le développement de virus résistants à l'oseltamivir au cours du traitement était plus fréquent chez les enfants que chez les adultes, variant de moins de 1% chez les adultes à 18% chez les nourrissons de moins de 1 an.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
French: · Ajoutez toute l'eau, fermez et agitez Versez toute l'eau du gobelet dans le flacon, sur la poudre.
Polish: • Dodać całą ilość wody, zamknąć i wstrząsać Wlać całą ilość wody z dzbanku do butelki, na proszek.
French: Système Organe Classe (SOC)
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (SOC)
French: · Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Polish: • Okresowo aktualizowane sprawozdania dotyczące bezpieczeństwa
French: Plaquette thermoformée TRIPLEX (PVC/PE/PVDC, scellée par une feuille d'aluminium).
Polish: Potrójny blister (PVC/PE/PVDC, zamknięcie folią aluminiową).
French: Vous n'avez besoin de faire cela qu'une seule fois, au début de votre traitement.
Polish: Lek przygotowuje się tylko raz, na początku leczenia.
French: Ce médicament contient du sorbitol, qui est une forme de fructose.
Polish: Lek zawiera sorbitol, który jest formą fruktozy.
French: Depuis 2007, une résistance présente à l'état naturel associée à la mutation H275Y des souches H1N1 saisonnières a été détectée de manière sporadique.
Polish: Od 2007 roku naturalnie występująca oporność związana z mutacją H275Y w szczepie sezonowym H1N1 wirusa była stwierdzana sporadycznie.
French: Cependant, la durée de traitement de la grippe chez les patients adultes immunodéprimés doit être de 10 jours, car il n'y a pas eu d'étude clinique avec une durée de traitement par oseltamivir plus courte dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).
Polish: Jednak leczenie grypy u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością powinno trwać 10 dni, ponieważ nie przeprowadzono badań z krótszym czasem leczenia oseltamiwirem w tej grupie pacjentów (patrz punkt 5.1).
French: Vous devez prendre la quantité de Tamiflu prescrite par le médecin.
Polish: Należy przyjmować ilość Tamiflu przepisaną przez lekarza.
French: (Remarque : Cette suspension doit être agitée doucement avant administration afin de limiter la formation de bulles d'air.)
Polish: (Uwaga: wymieszana zawiesina powinna być delikatnie wstrząśnięta przed podaniem, aby zminimalizować pojawianie się pęcherzyków powietrza.)
French: Vous aurez besoin de faire cela à chaque fois que vous aurez besoin d'une dose
Polish: Należy to zrobić za każdym razem, gdy potrzebna jest dawka.
French: Aspirez la quantité correcte de mélange liquide à partir du premier bol.
Polish: Pobrać właściwą ilość płynnej mieszaniny z pierwszej miseczki.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Badania przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
French: La pharmacocinétique à doses répétées a été étudiée chez un petit nombre d'enfants inclus dans une étude clinique d'efficacité.
Polish: Farmakokinetyka wielokrotnych dawek była badana u małej liczby dzieci biorących udział w badaniu nad kliniczną skutecznością preparatu.
French: Parmi eux, 851 enfants ont reçu le traitement avec la suspension d'oseltamivir.
Polish: 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
French: Ces événements peuvent survenir dans un contexte d'encéphalite ou d'encéphalopathie mais également en dehors de toute pathologie sévère.
Polish: Zdarzenia te mogą wystąpić w razie zapalenia mózgu lub encefalopatii, lecz także bez ciężkiego schorzenia.
French: Les demi-vies observées chez le sujet âgé étaient similaires à celles observées chez l'adulte jeune.
Polish: Okresy półtrwania, obserwowane u osób w starszym wieku, były podobne jak u młodszych dorosłych.
French: · si les symptômes grippaux s'aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible.
Polish: • jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
French: Etape 1 : Préparez un nouveau flacon du médicament
Polish: Etap 1: Przygotuj nową butelkę z lekiem.
French: Au moins 75 % de la dose orale atteint la circulation sanguine sous forme de métabolite actif.
Polish: Co najmniej 75 % dawki doustnej dociera do krążenia w postaci aktywnego metabolitu.
French: * En fonction du dosage de la gélule utilisée.
Polish: *Zależnie od mocy użytych kapsułek
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du sorbitol.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera także sorbitol.
French: Géno- et Phénotypage*
Polish: W badaniu genotypowym i fenotypowym *
French: Pour la prévention de la grippe ou après un contact étroit avec une personne infectée, prenez une dose par jour pendant 10 jours, de préférence le matin avec le petit-déjeuner.
Polish: W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania.
French: Le titulaire de l'AMM devra convenir d'un plan de communication concernant la lettre destinée aux professionnels de la santé avec l'autorité compétente nationale dans l'état membre où la lettre sera envoyée.
Polish: Podmiot odpowiedzialny uzgodni plan komunikacji dla listu DHPC z Właściwymi organami krajów państw członkowskich, w których list będzie dystrybuowany.
French: Voir les instructions en fin de notice pour préparer et donner une dose.
Polish: Patrz instrukcja na odwrocie jak wykonać i podać dawkę.
French: Si vous remarquez l'un de ces symptômes, en particulier chez les personnes les plus jeunes, consultez votre médecin immédiatement.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
French: Cependant, l'émergence de la résistance au traitement par oseltamivir n'a pas affecté la réponse au traitement et n'a pas entrainé de prolongation des symptômes grippaux.
Polish: Jednak oporność na oseltamiwir pojawiająca się w trakcie leczenia nie wpływała na odpowiedź na leczenie oraz nie powodowała wydłużenia okresu występowania objawów grypy.
French: · Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-dessus.
Polish: • Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu jak opisano powyżej.
French: Une analyse des données a été réalisée sur les 504 sujets infectés par le virus B regroupés à partir de toutes les études de traitement.
Polish: W celu dokonania analizy zebrano dane 504 osób zakażonych wirusem grypy B, uczestniczących we wszystkich badaniach.
French: La protection contre la grippe ne dure que pendant la période de traitement par Tamiflu.
Polish: Ochrona przed grypą trwa jedynie tak długo, jak długo podaje się Tamiflu.
French: Le sorbitol peut provoquer un effet laxatif modéré.
Polish: Sorbitol może wywierać łagodne działanie przeczyszczające.
French: Voir la seconde série d'instructions.
Polish: Patrz drugi zestaw instrukcji.
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach nie wskazują na toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
French: Voir la première série d'instructions.
Polish: Zobacz pierwszy zestaw instrukcji.
French: Ceux-ci peuvent être les signes d'effets indésirables rares mais graves.
Polish: Objawy te mogą być rzadkimi ale poważnymi działaniami niepożądanymi.
French: Ajouter les 55 ml d'eau dans le flacon, reboucher le flacon puis agiter vigoureusement le flacon fermé pendant 15 secondes.
Polish: Dodać całą objętość 55 ml wody do butelki, ponownie zakręcić butelkę i dobrze potrząsnąć zamkniętą butelką przez 15 sekund.
French: Les adultes, les adolescents ou les enfants (> 40 kg) qui peuvent avaler des gélules peuvent recevoir la dose correspondante de Tamiflu en gélules.
Polish: Dorośli, młodzież i dzieci (>40 kg), którzy mogą połykać kapsułki, mogą przyjmować odpowiednie dawki Tamiflu w kapsułkach.
French: · des convulsions et un délire, incluant une altération de la conscience
Polish: • drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
French: Pour permettre un prélèvement précis d'un volume allant jusqu'à 10 doses (2 prélèvements par dose de traitement journalier pendant 5 jours), la colonne indiquant la perte de volume doit être prise en considération pour la préparation.
Polish: Aby umożliwić dokładne pobranie objętości odpowiadającej ilości do 10 dawek (2 pobrania na dawkę dzienną przez 5 dni), do przygotowania zawiesiny w aptece należy używać kolumny wskazującej utratę płynu przy odmierzaniu dawki.
French: Les doses recommandées sont décrites dans le tableau ci-dessous.
Polish: Zalecane dawkowane przedstawiono w poniższej tabeli.
French: Roche a/s c/o Icepharma hf Simi: +354 540 8000
Polish: Roche a/s c/o Icepharma hf Siími: +354 540 8000
French: Le volume final du flacon après reconstitution est de 65 ml.
Polish: Objętość końcowa po roztworzeniu wynosi 65 ml.
French: Traitement et prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents :
Polish: Leczenie i zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży:
French: Enfants (1-12 ans)
Polish: Dzieci (1-12 lat)
French: Tamiflu ne modifiera pas l'efficacité du vaccin contre la grippe, et les deux médicaments peuvent vous être prescrits par votre médecin.
Polish: Tamiflu nie zmienia skuteczności szczepienia przeciw grypie i lekarz może przepisać pacjentowi oba produkty.
French: Ajoutez une petite quantité - pas plus d'une cuillère à café - d'un aliment sucré dans le second bol.
Polish: Dodać niewielką ilość - nie więcej niż jedną łyżeczkę - słodkiego pokarmu do drugiej miseczki.
French: - Tamiflu est indiqué en prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors d'une pandémie grippale (voir rubrique 5.2).
Polish: - Tamiflu jest wskazany do zapobiegania grypie po ekspozycji u niemowląt w wieku poniżej 1 roku podczas pandemii grypy (patrz punkt 5.2).
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Roche Registration GmbH.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Roche Registration GmbH.
French: Information pour l'utilisateur
Polish: Informacja dla użytkownika
French: Etiquette du flacon
Polish: Etykieta na butelkę
French: Lorsque seules des gélules de 75 mg sont disponibles, et que des doses de 30 mg ou 45 mg sont nécessaires, la préparation de la suspension Tamiflu implique des étapes supplémentaires.
Polish: Jeśli dostępne są jedynie kapsułki 75 mg, a potrzebne są dawki 30 mg lub 45 mg, to przygotowanie zawiesiny Tamiflu obejmuje dodatkowe czynności.
French: Des études de tératogenèse ont été conduites chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu'à 1 500 mg/kg/j et 500 mg/kg/j.
Polish: Badania teratogenności prowadzono na szczurach i królikach z zastosowaniem dawek wynoszących odpowiednio do 1500 mg/kg mc./dobę i do 500 mg/kg mc./dobę.
French: Pour la préparation au domicile, des seringues distinctes doivent être fournies pour prélever le volume correct d'eau et pour mesurer le mélange Tamiflu-eau.
Polish: Przygotowując roztwór w domu należy użyć oddzielnych dozowników w celu pobrania właściwej ilości wody oraz odmierzenia mikstury Tamiflu z wodą.
French: Tamiflu doit être utilisé en traitement et prophylaxie de la grippe seulement si des données épidémiologiques fiables confirment la circulation du virus.
Polish: Tamiflu powinno się stosować do leczenia i zapobiegania grypie tylko wtedy, gdy wiarygodne dane epidemiologiczne wskazują, że wirus krąży w danym środowisku.
French: La quantité est la même pour le traitement ou la prévention de la grippe.
Polish: Ilość jest taka sama zarówno do leczenia jak i zapobiegania grypie.
French: Les EIs listés dans les tableaux ci-dessous sont regroupés dans les catégories suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100), rare (³ 1/10 000, < 1/1000), et très rare (< 1/10 000).
Polish: Lista działań niepożądanych w formie tabelarycznej Reakcje niepożądane (ARs) wymienione w tabeli poniżej mieszczą się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10 ), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
French: Les événements indésirables liés à un surdosage rapportés étaient de nature et de répartition semblables à ceux observés aux doses thérapeutiques de Tamiflu, décrits dans la rubrique 4.8 Effets indésirables.
Polish: Zdarzenia niepożądane zgłaszane w następstwie przedawkowania były podobne pod względem rodzaju i częstości występowania do tych obserwowanych po zastosowaniu Tamiflu w dawkach terapeutycznych, opisanych w punkcie 4.8.