FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I to af undersøgelserne blev lansoprazol (formulering) administreret umiddelbart efter et måltid.
Slovenian: V dveh izmed njih se je lansoprazol (formulacija) dajal neposredno po obroku.
Danish: Hvis De har taget Agopton i længere tid (mere end 1 år), vil Deres læge sandsynligvis overvåge Dem regelmæssigt.
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: Izdelovalec: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}> <{e-pošta}> [Izpolni država članica.]
Danish: Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Danish: Lægen kan sommetider ordinere en anden dosis og vil fortælle Dem, hvor lang tid Deres behandling vil vare.
Slovenian: Zdravnik vam bo včasih predpisal drugačen odmerek in vam povedal, koliko časa bo trajalo zdravljenje.
Danish: Højere eksponering for lansoprazol blev også set hos nyfødte og spædbørn i alderen op til cirka 10 uger.
Slovenian: Višja izpostavljenost lansoprazolu je bila opažena tudi pri novorojenčkih in dojenčkih starosti do približno 10 tednov.
Danish: [Udfyldes nationalt - Oplysninger og telefonnummer indsættes baseret på nationale krav til oplysninger om en toksikologisk service.]
Slovenian: [Izpolni država članica - Izjavo in telefonsko številko vnesite glede na lokalne zahteve o informacijah o toksikološki službi.]
Danish: Efter 18 måneders behandling blev der observeret retinal atrofi.
Slovenian: Po 18 mesecih zdravljenja so opazili retinalno atrofijo.
Danish: Der blev opnået enighed om følgende formulering:
Slovenian: Usklajeno je bilo naslednje besedilo:
Danish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italien
Slovenian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Italija
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer opnås i løbet af 1,5 til 2,0 timer.
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so dosežene po 1,5 do 2 urah.
Danish: Indeholder også saccharose og mannitol (E421).
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo in manitol (E 421).
Danish: Interstitiel nefritis
Slovenian: Intersticijski nefritis
Danish: Effekterne af overdosering med lansoprazol hos mennesker kendes ikke (selvom den akutte toksicitet sandsynligvis er lav), og der kan derfor ikke gives nogen behandlingsvejledning.
Slovenian: Učinki prevelikega odmerjanja lansoprazola pri človeku niso znani (čeprav je akutna toksičnost verjetno majhna), zato ni mogoče dati navodil za zdravljenje.
Danish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italien
Slovenian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Italija
Danish: Rør godt rundt, og drik opløsningen med det samme.
Slovenian: Dobro premešajte in takoj spijte.
Danish: Hvor stor en øgning af eksponeringen, der kan accepteres, afhænger dog af de tilgængelige kliniske sikkerhedsdata, der foreligger i forbindelse med eksponeringerne.
Slovenian: Vendar pa je sprejemljiva magnituda povečanja izpostavljenosti odvisna od razpoložljivih kliničnih varnostnih podatkov o izpostavljenosti.
Danish: Yderligere reduktioner er ikke praktisk mulige, og data vil måske ikke muliggøre simuleringer af farmakokinetikken/farmakodynamikken med hensyn til øgningen af dosisintervallet.
Slovenian: Nadaljnja zmanjšanja praktično niso možna in podatki morda ne dopuščajo simulacije farmakokinetike/farmakodinamike v zvezi s povečanjem odmernega intervala.
Danish: Hyppighederne er defineret som almindelige (>1/100, <1/10), ikke almindelige (>1/1.000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1.000) og meget sjældne (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je definirana kot: pogosti (> 1/100, < 1/10); občasni (> 1/1.000, < 1/100); redki (> 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Dette lægemiddel kan fås uden recept.
Slovenian: To zdravilo je na voljo brez recepta.
Danish: Den kliniske relevans af dette kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Danish: Hvis den krævede daglige dosis overstiger 120 mg, skal den fordeles på to doser.
Slovenian: Če potrebni dnevni odmerek presega 120 mg, ga je treba razdeliti v dva odmerka.
Danish: • Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom (4.1 og 4.2)
Slovenian: • Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen (4.1 in 4.2)
Danish: En daglig dosis på 30 mg til ældre må ikke overskrides, medmindre der er tvingende kliniske indikationer herfor.
Slovenian: Dnevni odmerek 30 mg se pri starejših bolnikih ne sme preseči, razen kadar obstajajo nujne klinične indikacije.
Danish: Agopton må ikke gives til børn.
Slovenian: Zdravilo Agopton se ne sme dajati otrokom.
Danish: Når der skal vælges en passende kombinationsbehandling, er det vigtigt at tage officielle lokale retningslinjer i betragtning med hensyn til bakteriel resistens, varighed af behandling (normalt 7 dage, men nogle gange op til 14 dage) og hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Slovenian: Pri iskanju ustreznega kombiniranega zdravljenja je treba upoštevati uradne lokalne smernice glede bakterijske rezistence, trajanja zdravljenja (najpogosteje 7 dni, vendar včasih 14 dni) in ustrezne uporabe antibiotikov.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
Slovenian: Zaradi omejenih podatkov o varnosti bolnikov na vzdrževalnem zdravljenju, ki traja dlje kot eno leto, je treba redno preverjati zdravljenje ter temeljito oceniti tveganje in koristi.
Danish: Hvis De har glemt at tage en dosis, skal De tage den så snart, De kommer i tanker om det, medmindre det næsten er tid til næste dosis.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite, razen če je skoraj čas, ko bi morali vzeti naslednji odmerek.
Danish: En meget lille statistisk signifikant, men klinisk irrelevant effekt blev fundet.
Slovenian: Ugotovili so zelo majhen, statistično značilen, vendar klinično nepomemben učinek.
Danish: Der findes dog i litteraturen farmakokinetiske og farmakodynamiske data samt kliniske data vedrørende anvendelse af lansoprazol til børn.
Slovenian: Vendar pa so v literaturi na voljo farmakokinetični in farmakodinamični podatki, kakor tudi klinični podatki za uporabo lansoprazola pri otrocih.
Danish: Endvidere var der på begge tidspunkter en tendens til større virkning af dosen på 30 mg.
Slovenian: Nadalje je bilo ob obeh časih vrednotenja mogoče zaznati trend večje učinkovitosti 30 mg odmerka.
Danish: • Interaktion med fødevarer
Slovenian: • Medsebojno delovanje s hrano
Danish: Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Danish: En blodprøve vil blive taget for at undersøge, om antallet af hvide blodlegemer eventuelt er faldet (agranulocytose).
Slovenian: Opravil bo krvno preiskavo, s katero bo preveril, ali je prisotno zmanjšanje števila belih krvničk (agranulocitoza).
Danish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Slovenian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 Barcelona, Španija
Danish: Den samlede lindring af de primære symptomer (epigastriske smerter og halsbrand) blev vurderet.
Slovenian: Ocenjeno je bilo splošno lajšanje primarnih simptomov (epigastrična bolečina in zgaga).
Danish: Andre spørgsmål: Der blev anmodet om udarbejdelse af et harmoniseret produktresumé i forbindelse med alle andre relevante afsnit.
Slovenian: Nadaljnji vidiki: zahtevano je bilo, da se predstavi harmonizirani SPC za vsa ostala zadevna poglavja.
Danish: Dette kan muligvis forklares ved en høj resistens mod metronidazol.
Slovenian: To bi bilo mogoče pripisati visokim stopnjam rezistence na metronidazol.
Danish: Ketoconazol og itraconazol:
Slovenian: Ketokonazol in itrakonazol:
Danish: Graviditet:
Slovenian: Nosečnost:
Danish: Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7.
Slovenian: Dejavnik, ki bi najbolj vplival na biološko uporabnost, bi nastopil, če bi bila zrnca zmešana z vehiklom s pH>7.
Danish: Indeholder også lactose og aspartam.
Slovenian: Vsebuje tudi laktozo in aspartam.
Danish: Deres tilstand er måske endnu ikke fuldstændigt helbredt og kan vende tilbage, hvis De ikke gennemfører hele behandlingsforløbet.
Slovenian: Bolezen morda še ni povsem pozdravljena in se lahko ponovi, če ne dokončate zdravljenja.
Danish: Knus eller tyg ikke disse kapsler eller indholdet af en tømt kapsel, da dette vil forhindre medicinen i at fungere korrekt.
Slovenian: Kapsul ali njihove vsebine ne zdrobite in jih ne žvečite, ker bo to preprečilo pravilno delovanje.
Danish: Der tilrådes forsigtighed ved kombination af de to lægemidler.
Slovenian: Pri kombiniranju teh dveh zdravil se priporoča previdnost.
Danish: Stevens-Johnsonsyndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Slovenian: Steven-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza
Danish: For at give medicinen den bedste mulighed for at fungere, skal De tage den på det rigtige tidspunkt og aldrig springe en dosis over.
Slovenian: Da bi zdravilo najbolje delovalo, ga vzemite ob ustreznem času in ne izpustite odmerka.
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Slovenian: Delež ocenjevanih bolnikov, ki so ostali zdravi po 12 mesecih, je znašal 39 % pri placebu v primerjavi s 84 % za lansoprazol 15 mg kot vzdrževalno zdravljenje.
Danish: Følgende bivirkninger er meget sjældne (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter): - alvorlige overfølsomhedsreaktioner samt shock.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000): - hude preobčutljivostne reakcije, vključno s šokom.
Danish: Behandlingen vil normalt vare hver dag i 7 dage.
Slovenian: Zdravljenje ponavadi traja 7 dni vsak dan.
Danish: • 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: • 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Danish: Behandlingsforløbet varer normalt 7 dage, men kan nogle gange vare op til 14 dage.
Slovenian: Zdravljenje najpogosteje traja 7 dni, včasih pa tudi do 14 dni.
Danish: De fremlagte data for indikationen "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" understøtter denne indikation.
Slovenian: Predloženi podatki za indikacijo »simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen« podpirajo to indikacijo.
Danish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Slovenian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalska
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
Slovenian: Predložena je bila ena raziskava o interakciji s fenitoinom.
Danish: Selvom alle behandlinger resulterede i ækvivalente AUC-værdier af lansoprazol, skal det bemærkes, at undersøgelserne blev udført med bestemte produktmærker inden for de forskellige blandemidler.
Slovenian: Čeprav so vsa zdravljenja privedla do ekvivalentnega AUC lansoprazola, je treba omeniti, da so bile raziskave izvedene z določenimi blagovnimi znamkami različnih vehiklov.
Danish: De normale doser Agopton til voksne er angivet nedenfor.
Slovenian: Običajni odmerki zdravila Agopton za odrasle so navedeni spodaj.
Danish: De skal informere Deres læge om nye og ualmindelige symptomer og omstændigheder.
Slovenian: Kadar koli ga obiščete, ga morate obvestiti o kakršnih koli novih ali izjemnih simptomih ali okoliščinah.
Danish: Hvis det er nødvendigt, anbefales ventrikeltømning, aktivt kul og symptomatisk behandling.
Slovenian: Po potrebi se priporočajo izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja in simptomatsko zdravljenje.
Danish: • det produktresumé og den etiketteringen og indlægsseddel, der er foreslået af indehaverne af markedsføringstilladelsen, er blevet vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget,
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo, ki jih je predlagalo podjetje, so bili ocenjeni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v okviru odbora,
Danish: I tilfælde af mistanke om overdosering skal patienten overvåges.
Slovenian: Če se sumi na preveliko odmerjanje, mora biti bolnik pod nadzorom.
Danish: Et forsøg har vist, at samtidig administration af lansoprazol (60 mg én gang dagligt) og atazanavir 400 mg til raske frivillige medførte en væsentlig reduktion af atazanavireksponeringen (en reduktion af AUC og Cmax på cirka 90 %).
Slovenian: Študija je pokazala, da je sočasna uporaba lansoprazola (60 mg enkrat na dan) in atazanavira 400 mg pri zdravih prostovoljcih povzročila pomembno zmanjšanje izpostavljenosti atazanaviru (približno 90odstotno zmanjšanje vrednosti AUC in Cmax).
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer steg ikke hos ældre patienter.
Slovenian: Največje koncentracije v plazmi pri starejših niso bile povečane.
Danish: Meget sjældne
Slovenian: Zelo redki
Danish: En beslutning om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med lansoprazol skal fortsættes/afbrydes, skal tages under hensyntagen til barnets fordel af amning og kvindens fordel af behandling med lansoprazol.
Slovenian: Pri odločitvi, ali nadaljevati ali prekiniti dojenje oziroma ali nadaljevati ali prekiniti zdravljenje z lansoprazolom, je treba upoštevati korist dojenja za otroka in korist zdravljenja z lansoprazolom za žensko.
Danish: Der er blevet gennemført undersøgelser, som undersøger effekten af at blande lansoprazolgranulaterne med fødevarer.
Slovenian: Izvedene so bile raziskave, ki so preučevale vpliv mešanja zrnc lansoprazola s hrano.
Danish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrig
Slovenian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francija
Danish: Kapslerne skal sluges hele sammen med væske.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele, s tekočino.
Danish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrig
Slovenian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francija
Danish: Denne effekt består efter justering for en række kovariater.
Slovenian: Učinek se ohrani tudi po popravku različnih kovariat.
Danish: Symptomlindringen blev undersøgt i begge undersøgelser ved anvendelse af dagbogskort og samtaler med investigator.
Slovenian: Kar se tiče lajšanja simptomov, so ga pri obeh raziskavah preverjali s pomočjo dnevnikov in intervjujev raziskovalcev.
Danish: Hvis De tager Agopton to gange dagligt, skal De tage den første dosis om morgenen og den anden dosis om aftenen.
Slovenian: Če zdravilo Agopton jemljete dvakrat na dan, vzemite prvi odmerek zjutraj, drugega pa zvečer.
Danish: Den anbefalede dosis er 15-30 mg od med anbefalinger om yderligere undersøgelser, hvis patienten ikke responderer inden for 4 uger.
Slovenian: Priporočeni odmerek naj bo 15 do 30 mg enkrat dnevno, s priporočilom za nadaljnje preiskave, če se bolnik ne odzove v roku 4 tednov.
Danish: Der var enighed om, at indikationen kun skulle nævne "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom".
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, naj indikacija omenja zgolj »simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen«.
Danish: Mens resultaterne for de to doser lansoprazol og for misoprostol lignede hinanden meget, var alle tre behandlinger markant bedre sammenlignet med placebo, og dette er bekræftet ved statistisk analyse (p < 0,001 for hver sammenligning mellem aktiv behandling og placebo).
Slovenian: Medtem ko so bili rezultati za oba odmerka lansoprazola in misoprostol zelo podobni, so se vsi trije načini zdravljenja odrezali bistveno bolje od placeba, kar potrjuje statistična analiza (p<0,001 za vsako učinkovino v primerjavi s placebom).
Danish: Børn:
Slovenian: Otroci:
Danish: Hvis symptomerne ikke lindres i løbet af 4 uger med en daglig dosis på 30 mg, anbefales yderligere undersøgelser.
Slovenian: Če se simptomi ne ublažijo v 4 tednih zdravljenja z odmerkom 30 mg na dan, se priporočajo nadaljnje preiskave.
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Slovenian: Farmakokinetika pri starejših bolnikih
Danish: 6.2 Uforligeligheder Ikke relevant.
Slovenian: 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Danish: Eksponering for lansoprazol forhøjede gennemsnitseksponeringen for tacrolimus med op til 81 %.
Slovenian: Izpostavljenost lansoprazolu je povečala povprečno izpostavljenost takrolimusu do 81 %.
Danish: Anafylaktisk shock
Slovenian: Anafilaktični šok
Danish: 15 mg én gang dagligt.
Slovenian: 15 mg enkrat na dan.
Danish: [Inkluderes nationalt, hvis det er relevant]
Slovenian: [Izpolni država članica, če je ustrezno.]
Danish: Indeholder også saccharose.
Slovenian: Vsebuje tudi saharozo.
Danish: Behandling med lansoprazol kan medføre en let forhøjet risiko for gastrointestinale infektioner som for eksempel med Salmonella og Campylobacter.
Slovenian: Zdravljenje z lansoprazolom lahko rahlo zveča tveganje za nastanek gastrointestinalnih okužb z bakterijami, kot sta Salmonella in Campylobacter.
Danish: Seks måneder efter vellykket eradikationsbehandling er risikoen for en ny infektion lav, og tilbagefald er derfor usandsynligt.
Slovenian: Šest mesecev po uspešnem eradikacijskem zdravljenju je nevarnost ponovne okužbe majhna, zato ponovitev bolezni ni verjetna.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger som disse, skal De være forsigtig, da Deres reaktionsevne kan være nedsat.
Slovenian: Če imate podobne neželene učinke, morate biti previdni, ker lahko zmanjšajo možnost odzivanja.
Danish: Deres læge kan foretage eller har måske foretaget en yderligere undersøgelse, der kaldes en endoskopi, for at kunne stille en diagnose og/eller udelukke alvorlig sygdom.
Slovenian: Zdravnik bo morda opravil ali pa je opravil dodatno preiskavo, imenovano endoskopija, da bi ugotovil, katero bolezen imate ali izključil možnost raka ali oboje.
Danish: Depression
Slovenian: Depresija
Danish: Konklusionen er, at dataene vedrørende virkningen anses for at være for svage til at understøtte en pædiatrisk indikation af øsofagitis hos børn og unge.
Slovenian: Tako so podatki glede učinkovitosti ocenjeni kot prešibki, da bi podpirali pediatrično indikacijo za ezofagitis pri otrocih in mladostnikih.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AGOPTON IN Z NJIM POVEZANIH IMEN
Danish: Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer
Slovenian: Jemanje zdravila Agopton skupaj s hrano in pijačo
Danish: Det er ikke sandsynligt, at de foreslåede blandemidler, endda selvom de ikke er af samme mærke, ville have en pH > 7 og derfor påvirke det materiale, granulatet er overtrukket med.
Slovenian: Ni verjetno, da bi predlagani vehikli, tudi če niso iste blagovne znamke, imeli tako pH vrednost in bi posledično vplivali na oblogo zrnc.
Danish: Undersøgelsens udformning og resultater var dog ikke tilstrækkelige til at anbefale brugen af lansoprazol til behandling af øsofagitis hos børn.
Slovenian: Vendar pa zasnova raziskav in rezultati niso bili ustrezni, da bi bilo mogoče priporočiti uporabo lansoprazola za zdravljenje ezofagitisa pri otrocih.
Danish: Virkningen af dosen på 15 mg efter 4 uger var dog mindre end virkningen af komparatoren efter 8 uger.
Slovenian: Vendar pa je bila učinkovitost 15 mg odmerka pri 4 tednih manjša od učinkovitosti primerjalnega zdravila pri 8 tednih.
Danish: Læs indlægssedlen før brug.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC03.
Danish: <Til lande, hvor medicinen kun fås på recept>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
Danish: Andre lægemidlers effekt på lansoprazol
Slovenian: Učinki drugih zdravil na lansoprazol
Danish: Grækenland Vianex S.A.
Slovenian: Vianex S.A.
Danish: Dyreforsøg har vist, at lansoprazol udskilles i mælk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se lansoprazol izloča v mleko.
Danish: Lansoprazol er ikke blevet markedsført i EU til behandling af børn eller unge.
Slovenian: Lansoprazol v EU nima dovoljenja za promet za uporabo pri otrocih ali mladostnikih.
Danish: Sanofi-Synthelabo B.V.
Slovenian: Nizozemska Sanofi-Synthelabo B.V.
Danish: Det vides ikke, om lansoprazol udskilles i modermælk.
Slovenian: Ni znano, ali se lansoprazol izloča v materino mleko.
Danish: CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
Slovenian: CHMP je od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zahteval, da predloži popoln pregled pediatričnih podatkov ter izdela ustrezen predlog za zdravljenje otrok v zadevnih poglavjih SPC.
Danish: Lægen skal måske justere dosis.
Slovenian: Morda vam bo moral prilagoditi odmerek.
Danish: Colitis, stomatitis
Slovenian: Kolitis, stomatitis
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne efter behov.
Slovenian: Pristojne oblasti držav članic bodo informacije o zdravilu posodobile v skladu z zahtevami, ko bo podana odločba Komisije.
Danish: Terapeutiske indikationer
Slovenian: Terapevtske indikacije
Danish: Lansoprazol akkumuleres i parietalcellerne og aktiveres i deres sure miljø, hvorefter det reagerer med sulfhydrylgruppen af H+/K+-ATPase og dermed hæmmer enzymaktiviteten.
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H+/K+ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Danish: Suboptimale resultater blev opnået for børn i alderen 1-11 år, og resultaterne vedrørende farmakodynamik samt virkning gør det vanskeligt at anbefale doseringer.
Slovenian: Pri otrocih, starih od 1 do 11 let, so bili doseženi podoptimalni rezultati, farmakodinamika in rezultati glede učinkovitosti pa povzročajo težave pri izdelavi priporočil za odmerjanje.
Danish: Da produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne (lansoprazol) ikke er enslydende i de forskellige EU-medlemsstater på grund af divergerende nationale beslutninger, er det nødvendigt at harmonisere produktresuméet for Agopton og tilknyttede navne i Europa.
Slovenian: Z ozirom na dejstvo, da zdravilo Agopton in z njim povezana imena (lansoprazol) v različnih državah članicah EU nima istega Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), kar je posledica razhajajočih se nacionalnih odločitev, je prišlo do potrebe po uskladitvi SPC za zdravilo Agopton in z njim povezana imena po celotni Evropi.
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og udvalgets faglige drøftelse, er CHMP af den opfattelse, at Agopton og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til:
Slovenian: Na podlagi dokumentacije, ki jo je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, ter znanstvene razprave v okviru Odbora je CHMP menil, da je razmerje med tveganji in koristmi za zdravilo Agopton in z njim povezana imena ugodno za uporabo v zvezi z:
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Danish: På grund af den markante reduktion af atazanavir, der er observeret ved samtidig brug af omeprazol, er anvendelse af PPI'er kontraindiceret i produktresuméet ved brug af Reyataz (atazanavir).
Slovenian: Z ozirom na izkazano zmanjšanje koncentracije atazanavirja, opaženo ob sočasni uporabi omeprazola, je uporaba ZPČ kontraindicirana v SPC za Reyataz (atazanavir).
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage opnås der en hæmning af mavesyresekretionen på cirka 90 %.
Slovenian: Po ponavljajoči se dnevni uporabi v trajanju 7 dni se izločanje želodčne kisline zavre za približno 90 %.
Danish: Hver orodispersibel tablet indeholder <orange til mørkebrune mikrogranulater>.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.