FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det smagssatte veterinærlægemiddel skal administreres i henhold til nedenstående tabel for at sikre en enkeltdosis på 6-24 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Croatian: Aromatiziran veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo jednokratno doziranje 6 do 24 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Danish: Veterinærlægemidlet skal indgives i henhold til nedenstående tabel for at sikre en dosering på 20-43 mg lotilaner/kg kropsvægt.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod treba davati u skladu sa sljedećom tablicom, kako bi se osiguralo doziranje 20 do 43 mg lotilanera po kilogramu tjelesne težine.
Danish: til hunde (1,3-2,5 kg) til hunde (>2,5-5,5 kg) til hunde (>5,5-11 kg) til hunde (>11-22 kg) til hunde (>22-45 kg)
Croatian: za pse (1,3-2,5 kg) za pse (> 2,5-5,5 kg) za pse (> 5,5-11 kg) za pse (> 11-22 kg) za pse (> 22-45 kg)
Danish: Oral anvendelse Blister (alu/alu)
Croatian: Blister (Alu/Alu)
Danish: 14 kapsler
Croatian: 14 kapsula
Danish: 100 mg Kapsel, hård
Croatian: 100 mg Kapsula, tvrda
Danish: 200 mg Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Croatian: 200 mg Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas (glas) 10 ml
Croatian: U venu bočica (staklena) 10 ml
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15 oktober 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15 listopad 2015
Danish: Den sædvanlige dosis efter de første to dage
Croatian: Uobičajena doza nakon prva dva dana
Danish: 48 måneder
Croatian: 48 mjeseca
Danish: Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden.
Croatian: Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija.
Danish: Følsomhedsdata var kun tilgængelige for en lille undergruppe af tilfælde.
Croatian: Podaci o osjetljivosti bili su dostupni samo za malu podskupinu slučajeva.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C til 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
Danish: Må ikke opbevares over 30°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Danish: Kapsellængde: 24,2 mm.
Croatian: Duljina kapsule: 24,2 mm.
Danish: Det skyldes, at man ikke ved, om det kan påvirke eller skade det ufødte barn.
Croatian: To je zato što nije poznato može li lijek utjecati ili štetiti nerođenom djetetu.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 45 dage.
Croatian: Medijan trajanja liječenja iznosio je 45 dana.
Danish: Den protokoldefinerede maksimale behandlingsvarighed var 84 dage.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja definirano protokolom iznosilo je 84 dana.
Danish: (mekanisme ukendt)
Croatian: (Nepoznat mehanizam)
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Croatian: Rizik za novorođenčad i dojenčad ne može se isključiti.
Danish: Delvis brugte hætteglas skal kasseres.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice bacite.
Danish: Andre statiner er ikke undersøgt.
Croatian: Drugi statini nisu ispitivani.
Danish: Delirium inkluderer reaktioner med konfusion.
Croatian: Delirij uključuje reakcije konfuznog stanja.
Danish: CRESEMBA er indiceret hos voksne til behandling af
Croatian: CRESEMBA je indicirana u odraslih za liječenje
Danish: Du kan også besvime.
Croatian: Također može izazvati nesvjesticu.
Danish: Tag lægemiddelpakningen med, så lægen kan se, hvad du har taget.
Croatian: Ponesite kutiju lijeka sa sobom kako bi liječnik znao što ste uzeli.
Danish: Der blev observeret en stabil respons hos yderligere 10/35 patienter (28,6%).
Croatian: Stabilan odgovor primijećen je u još 10/35 bolesnika (28,6%).
Danish: Miljørisikovurdering har vist, at CRESEMBA kan udgøre en risiko for vandmiljøet.
Croatian: Procjena rizika za okoliš pokazala je da Cresemba može predstavljati rizik za vodeni okoliš.
Danish: Disse foranstaltninger er med til at beskytte miljøet.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Danish: % fald i gennemsnitlige laveste værdier b)
Croatian: % smanjenja srednjih vrijednosti najniže razine lijeka b)
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Cresemba kan sommetider påvirke leverfunktionen.
Croatian: Cresemba može ponekad utjecati na funkciju jetre.
Danish: Cresemba vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske.
Croatian: Lijek Cresemba će Vam davati liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Unødvendige vibrationer eller kraftig omrystning af opløsningen skal undgås.
Croatian: Treba izbjegavati nepotrebne vibracije ili snažno protresanje otopine.
Danish: Behandling af mucormycose
Croatian: Liječenje mukormikoze
Danish: Forkortet QT-interval
Croatian: Skraćenje QT intervala
Danish: Denne dosis startes 12 til 24 timer efter din sidste startdosis.
Croatian: Započinje 12 do 24 sata nakon zadnje početne doze.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah primijeniti.
Danish: Man bør være opmærksom på de officielle retningslinier vedrørende korrekt brug af antisvampe midler.
Croatian: Treba obratiti pozornost na službene smjernice o odgovarajućoj uporabi lijekova protiv gljivica.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke den måde, Cresemba virker på, eller Cresemba kan påvirke den måde, lægemidlerne virke på, hvis de tages samtidigt.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na način na koji Cresemba djeluje ili bi Cresemba mogla utjecati na način njihova djelovanja, ako se uzimaju istodobno.
Danish: # Se nedenstående afsnit Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Croatian: # vidjeti u nastavku dio Opis odabranih nuspojava
Danish: Bortset fra den aktive del, isavuconazol, blev der ikke observeret nogen individuelle metabolitter med et AUC på > 10% af det samlede radioaktivt mærkede materiale.
Croatian: Osim za aktivni oblik izavukonazol, nije primijećen niti jedan pojedinačni metabolit s AUC > 10% ukupnog radioaktivno obilježenog materijala.
Danish: Lægen vil muligvis tage nogle blodprøver, mens du får dette lægemiddel.
Croatian: Liječnik može zatražiti krvne pretrage tijekom uzimanja ovog lijeka.
Danish: CRESEMBA må kun gives som en intravenøs infusion.
Croatian: CRESEMBA se smije davati samo kao intravenska infuzija.
Danish: Behandlingen med Cresemba kan vare mere end 6 måneder, hvis lægen anser det for at være nødvendigt.
Croatian: Terapija lijekom Cresemba može trajati i dulje od 6 mjeseci ako Vaš liječnik smatra da je to potrebno.
Danish: Tabel 1 Interaktioner
Croatian: Tablica 1 Interakcije
Danish: Lad være med at køre bil eller betjene maskiner, hvis det sker.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti rukovati strojevima.
Danish: Efter enkelte doser [cyano
Croatian: Nakon jednokratnih doza [cijano
Danish: ^ Viser, at de relevante foretrukne termer er grupperet i et enkelt medicinsk koncept.
Croatian: ^ označava grupiranje odgovarajućih preporučenih pojmova u jedan medicinski pojam.
Danish: CRESEMBA bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Croatian: CRESEMBA se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: Cresemba bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke findes nogen informationer om anvendelse til denne aldersgruppe.
Croatian: Lijek Cresemba ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina jer nema informacija o primjeni u toj dobnoj skupini.
Danish: Hvis disse reaktioner opstår, skal infusionen afbrydes.
Croatian: U slučaju pojave ovakvih reakcija infuziju treba obustaviti.
Danish: Medmindre andet er oplyst, er studierne i Tabel 1 gennemført med den anbefalede dosis af CRESEMBA.
Croatian: Ako nije drugačije naznačeno, ispitivanja prikazana u Tablici 1 provedena su s preporučenim dozama lijeka CRESEMBA.
Danish: Isavuconazol har intet registrerbart mutagent eller genotoksisk potentiale.
Croatian: Izavukonazol nema nikakav vidljiv mutageni niti genotoksični potencijal.
Danish: I tilfælde af overdosering skal supportiv behandling iværksættes.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba provesti potporno liječenje.
Danish: Skift til intravenøs infusion
Croatian: Prelazak na intravensku infuziju
Danish: Den af DRC-vurderede overordnede succesrate ved behandlingens afslutning (EOT) var 11/35 (31,4%), hvor 5 patienter blev anset for at være helt helbredt og 6 patienter delvis helbredt.
Croatian: Prema ocjeni DRC-a ukupna stopa uspješnosti na kraju liječenja bila je 11/35 (31,4%), od kojih se 5 bolesnika smatralo potpuno izliječenima, a 6 djelomično izliječenima.
Danish: Farmakokinetikken i specielle populationer
Croatian: Farmakokinetika kod posebnih populacija
Danish: Bivirkningernes hyppighed defineres således: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10) og ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Danish: Der er ikke udført studier af karcinogeniciteten.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Danish: Da du vil få dette lægemiddel under nøje opsyn, er det usandsynligt, at en dosis bliver glemt.
Croatian: Budući da ćete lijek dobivati pod strogom liječničkim nadzorom, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Danish: Ikke undersøgt.
Croatian: Nije ispitivano.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod isavuconazol.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za izavukonazol.
Danish: Kapslerne må ikke tygges, knuses, opløses eller åbnes.
Croatian: Kapsule nemojte žvakati, drobiti, otapati ili otvarati.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Danish: Farmakokinetikken hos pædiatriske patienter (< 18 år) er endnu ikke undersøgt.
Croatian: Farmakokinetika u pedijatrijskih bolesnika (<18 godina) još nije ocijenjena.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, bortset fra dem, der er nævnt i pkt.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Danish: MMF: monitorering for MPArelaterede toksicitet tilrådes.
Croatian: MMF: preporučuje se praćenje toksičnosti povezane s MPA.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet efter åbning og efter rekonstitution og fortynding er blevet påvist i 24 timer ved at 2 °C til 8 °C eller 6 timer ved stuetemperatur.
Croatian: Kemijska i fizikalna stabilnost pri uporabi nakon rekonstitucije i razrjeđivanja dokazana je za 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C ili 6 sati na sobnoj temperaturi.
Danish: Det rekonstituerede koncentrat skal være klart og fri for synlige partikler.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat treba biti bistar i bez vidljivih čestica.
Danish: Hvis det ikke er muligt, skal infusionsvæsken sættes i køleskab straks efter fortynding, og infusionen skal gennemføres inden for 24 timer.
Croatian: Ako to nije moguće, infuzijsku otopinu treba nakon razrjeđivanja odmah spremiti u hladnjak i infuziju dovršiti unutar 24 sata.
Danish: Den samlede respons i denne population var n = 43 (35%) for isavuconazol og n = 42 (38,9%) for voriconazol.
Croatian: Ukupan odgovor u ovoj populaciji bio je n = 43 (35%) za izavukonazol i n = 42 (38,9 %) za vorikonazol.
Danish: Den kliniske effekt er påvist for følgende Aspergillus-arter: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger og A. terreus (se yderligere herunder).
Croatian: Klinička djelotvornost dokazana je za sljedeće vrste gljivica Aspergillus: Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. niger i A. terreus (vidjeti nastavak).
Danish: Forhøjede levertransaminaser eller hepatitis
Croatian: Povišene jetrene transaminaze ili hepatitis
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser efter åbning brugerens eget ansvar og bør ikke være mere end 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre rekonstitution og fortynding er sket under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i u normalnim okolnostima ne smiju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Danish: De kliniske datas begrænsninger
Croatian: Ograničenja kliničkih podataka
Danish: I dyremodeller af dissemineret og pulmonal aspergillose er det farmakodynamiske indeks, som er vigtigt for effekten, eksponering divideret med minimum inhibitory concentration (MIC) (AUC/MIC).
Croatian: Kod životinjskih modela diseminirane i plućne aspergiloze, farmakodinamički (PD) indeks važan za djelotvornost, predstavlja izloženost podijeljenu s minimalnom inhibitornom koncentracijom (MIK) (AUC/MIK).
Danish: Samtidigt administrerede lægemidler inddelt efter terapeutisk område
Croatian: Istodobno primijenjeni lijekovi prema terapijskom području
Danish: Det inaktive spaltningsprodukt elimineres fortrinsvis gennem metabolisme og efterfølgende udskillelse af metabolitterne via nyrerne.
Croatian: Neaktivni produkt razgradnje primarno se eliminira putem metabolizma i zatim izlučivanjem metabolita putem bubrega.
Danish: Fødevarers virkning på absorptionen
Croatian: Učinak hrane na apsorpciju
Danish: Udskillelse via nyrerne af uændret isavuconazol var mindre end 1% af den administrerede dosis.
Croatian: Izlučivanje nepromijenjenog izavukonazola putem bubrega bilo je manje od 1% primijenjene doze.
Danish: Eksponering in utero til den aktive del, isavuconazol, havde ingen virkning på de overlevende ungers fertilitet.
Croatian: In utero izloženost aktivnom obliku izavukonazolu, nije imala nikakav učinak na plodnost preživjelih mladunaca.
Danish: CRESEMBA kapsler skal synkes hele.
Croatian: Kapsule CRESEMBA treba progutati cijele.
Danish: Behandlingens varighed bør fastlægges på baggrund af den kliniske respons (se pkt.
Croatian: Trajanje terapije potrebno je odrediti na temelju kliničkog odgovora (vidjeti dio 5.1).
Danish: Patienterne skal undgå at køre bil og betjene maskiner, hvis de har symptomerne konfusion, somnolens, synkope og/eller svimmelhed.
Croatian: Bolesnici trebaju izbjegavati upravljanje vozilima i rad sa strojevima ako imaju simptome konfuzije, somnolencije, sinkope i/ili omaglice.
Danish: Lopinavir/ritonavir: Justering af dosis af lopinavir 400 mg / ritonavir 100 mg hver 12. time ikke nødvendig, men nøje monitorering for eventuel mangel på antiviral effekt.
Croatian: Lopinavir/ritonavir: nije potrebna prilagodba doze lopinavira 400 mg / ritonavira 100 mg svakih 12 sati, ali je potrebno pažljivo praćenje radi mogućeg izostanka antivirusne djelotvornosti.
Danish: Den anbefalede dosis er to kapsler én gang om dagen.
Croatian: Preporučena doza su dvije kapsule jedanput na dan.
Danish: Bupropion: om nødvendigt forhøjelse af dosis.
Croatian: Bupropion: povećanje doze ako je potrebno.
Danish: CRESEMBA skal rekonstitueres og derefter yderligere fortyndes til en koncentration på cirka 0,8 mg/ml isavuconazol inden administration som en intravenøs infusion i mindst 1 time for at reducere risikoen for infusionsrelaterede reaktioner.
Croatian: CRESEMBA se mora rekonstituirati i zatim dodatno razrijediti do koncentracije koja odgovara približno 0,8 mg/mL izavukonazola, prije primjene intravenskom infuzijom tijekom najmanje 1 sata, kako bi se umanjio rizik od reakcija povezanih s infuzijom.
Danish: Monitorering af bivirkninger, der er typiske for statiner, tilrådes.
Croatian: Preporučuje se praćenje nuspojava tipičnih za statine.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 84 dage for den samlede population med mucormycosepatienter og 102 dage for de 21 patienter, der ikke tidligere var behandlet for mucormycose.
Croatian: Medijan trajanja liječenja bio je 84 dana za ukupnu populaciju bolesnika s mukormikozom i 102 dana za 21 bolesnika koji nisu ranije bili liječeni zbog mukromikoze.
Danish: Blisterkortet indeholder også tørremiddel.
Croatian: Blister sadrži i sredstvo za sušenje.
Danish: Tabel 4Farmakokinetisk sammenligning af oral og intravenøs dosis (gennemsnit) ISA 400 mg oral
Croatian: Tablica 4 Farmakokinetička usporedba oralnog i intravenskog doziranja (srednja vrijednost) ISA 400 mg oralno
Danish: Indinavir blev kun undersøgt efter en enkelt dosis isavuconazol på 400 mg.
Croatian: Indinavir je ispitivan samo nakon jedne doze izavukonazola od 400 mg.
Danish: Hver kapsellomme er forbundet med en lomme, der indeholder et tørremiddel, som beskytter kapslen mod fugt.
Croatian: Svaki džepić s kapsulama spojen je s džepićem u kojem se nalazi sredstvo za sušenje koje štiti kapsule od vlage.
Danish: CRESEMBAs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka CRESEMBA u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Danish: Halveringstid (t)
Croatian: Poluvijek (h)
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af CRESEMBA til gravide kvinder.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka CRESEMBA u trudnica.
Danish: Isavuconazol har moderat potentiale til at påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Izavukonazol umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Til intravenøs anvendelse efter rekonstitution og fortynding Brug et rækkefilter ved infusionen.
Croatian: Za intravensku primjenu nakon rekonstitucije i razrjeđivanja Za infuziju koristiti ugrađeni filter.
Danish: Serumkoncentrationerne af digoxin bør monitoreres og bruges til titrering af digoxindosis.
Croatian: Digoksin: potrebno je pratiti koncentracije digoksina u serumu i koristiti ih za titriranje doze digoksina.
Danish: Hætteglasset skal omrystes, så pulveret opløses helt.
Croatian: Bočicu je potrebno protresti kako bi se prašak u potpunosti otopio.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk anvendelse, triazolderivater, ATCkode: J02AC05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antimikotici za sustavnu primjenu, derivati triazola, ATK oznaka: J02AC05
Danish: Isavuconazol er en mild hæmmer af den organiske kationtransportør 2 (OCT2).
Croatian: Izavukonazol je slab inhibitor prijenosnika organskih kationa-2 (OCT2).
Danish: Hudproblemer
Croatian: Problemi s kožom
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende effekten af isavuconazol på human fertilitet.
Croatian: Ne postoje podaci o učinku izavukonazola na ljudsku plodnost.
Danish: CRESEMBAs potentiale for at påvirke andre lægemidlers eksponering
Croatian: Mogući utjecaj lijeka CRESEMBA na izloženost drugim lijekovima
Danish: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Croatian: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Danish: All-cause-mortaliteten på dag 42 i denne population var 18,7% for isavuconazol og 22,2% for voriconazol.
Croatian: Smrtnost na 42. dan bez obzira na uzrok bila je u ovoj populaciji 18,7% za izavukonazol i 22,2% za vorikonazol.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket isavuconazoniumsulfat til raske personer blev gennemsnitligt 46,1% af den radioaktive dosis udskilt i fæces, og 45,5% blev udskilt i urin.
Croatian: Nakon peroralne primjene radioaktivno obilježenog izavukonazonijevog sulfata kod zdravih ispitanika, utvrđena je srednja vrijednost od 46,1% radioaktivne doze u fecesu i 45,5% u urinu.
Danish: Der er rapporteret om svampestammer med nedsat følsomhed over for isavuconazol in vitro, og krydsresistens med voriconazol og andre triazol-antimykotika kan ikke udelukkes.
Croatian: Zabilježeni su sojevi gljivica sa smanjenom in vitro osjetljivošću na izavukonazol pa se križna rezistencija na vorikonazol i druge triazolne antimikotike ne može isključiti.
Danish: Den fortyndede opløsning skal blandes forsigtigt, eller posen skal rulles for at minimere dannelsen af partikler.
Croatian: Razrijeđenu otopinu potrebno je lagano miješati ili vrećicu lagano okretati, kako bi se stvaranje čestica svelo na najmanju moguću mjeru.
Danish: Isavuconazol 200 mg (n = 37)
Croatian: Izavukonazol 200 mg (n = 37)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger, der vises i Tabel 2, er baseret på data fra 403 patienter med invasive svampeinfektioner, der blev behandlet med CRESEMBA i fase 3-studier.
Croatian: Učestalost nuspojava prikazanih u Tablici 2 temelji se na podacima 403 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama liječenih lijekom CRESEMBA u ispitivanjima faze 3.
Danish: Der kunne ikke fastlægges nogen tydelig sammenhæng mellem MIC in vitro og den kliniske respons for de forskellige arter (Aspergillus og Mucorales).
Croatian: Jasna korelacija između MIK in vitro i kliničkog odgovora za različite vrste gljivica (Aspergillus i Mucorales) nije se mogla utvrditi.
Danish: Mycophenolsyre (MPA, aktiv metabolit) :
Croatian: Mikofenolatna kiselina (MPA, aktivni metabolit):
Danish: Tag ikke Cresemba, hvis du er gravid, medmindre din læge har sagt, at du skal.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Cresemba ako ste trudni, osim ako Vam liječnik savjetuje drugačije.
Danish: Ét 10 ml type I-hætteglas med gummiprop og aluminiumshætte med plastforsegling.
Croatian: I od 10 mL s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnom kapicom.
Danish: Hver pakning indeholder 2 aluminiumblisterkort med 7 kapsler i hver.
Croatian: Svaka kutija ima 2 aluminijska blistera, svaki sa 7 kapsula.
Danish: Interaktionerne mellem isavuconazol og samtidigt administrerede lægemidler vises i Tabel 1 (stigninger er vist som "↑", fald som "↓"), inddelt efter terapeutisk klasse.
Croatian: Interakcije između izavukonazola i istodobno primijenjenih lijekova navedene su u Tablici 1 (povećanje je označeno s "↑", smanjenje s "↓"), prema terapijskim skupinama.
Danish: CRESEMBA må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er til patienter med alvorlige eller potentielt livstruende svampeinfektioner, hvor isavuconazol kan anvendes, hvis de forventede fordele for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
Croatian: CRESEMBA se ne smije koristiti tijekom trudnoće osim u bolesnica s teškim ili potencijalno po život opasnim gljivičnim infekcijama, kod kojih se izavukonazol može primjenjivati ako pretpostavljene koristi za bolesnicu nadmašuju moguće rizike za fetus.
Danish: Cresemba fås i pakninger med 14 kapsler.
Croatian: Cresemba je dostupna u kutijama koje sadrže 14 kapsula.
Danish: NNRTI'er, nonnukleoside reverse transkriptasehæmmere; P-gp, P-glycoprotein.
Croatian: NNRTI, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze; P-gp, P-glikoprotein.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Croatian: Ova je uputa zadnji puta revidirana
Danish: Det er for at sikre, at svampeinfektionen er væk.
Croatian: To je potrebno kako bi se osiguralo da se gljivična infekcija potpuno povukla.
Danish: Isavuconazol 600 mg (n = 32)
Croatian: Izavukonazol 600 mg (n = 32)
Danish: Disse patienter bør monitoreres nøje for potentiel lægemiddeltoksicitet.
Croatian: Te je bolesnike potrebno pažljivo pratiti, kako bi se uočila moguća toksičnost lijeka.
Danish: Substrater af uridin-diphosphat-glucuronosyltransferaser (UGT)
Croatian: Supstrati uridindifosfat-glukuronoziltransferaze (UGT)
Danish: Nedsat følsomhed over for triazol-antimykotika har været forbundet med mutationer i de fungale cyp51A- og cyp51B-gener, der koder for målproteinet lanosterol 14-alpha-demethylase, som er involveret i ergosterols biosyntese.
Croatian: Smanjena osjetljivost na triazolne antimikotike povezuje se s mutacijama u genima cyp51A i cyp51B u gljivicama koji kodiraju za ciljni protein lanosterol 14-alfa-demetilazu, uključen u biosintezu ergosterola.
Danish: 14 hårde kapsler (i to aluminiumblisterkort), hvor hver kapsellomme er forbundet med en lomme med tørremiddel.
Croatian: 14 tvrdih kapsula (u dva aluminijska blistera), svaki džepić s kapsulom povezan je s drugim džepićem sa sredstvom za sušenje.
Danish: Oral administration af CRESEMBA svarende til 400 mg isavuconazol med et fedtholdigt måltid reducerede isavuconazols Cmax med 9% og forhøjede AUC med 9%.
Croatian: Peroralna primjena lijeka CRESEMBA koja odgovara količini od 400 mg izavukonazola uz obrok s visokim udjelom masnoća smanjila je Cmax izavukonazola za 9% i povećala AUC za 9%.