FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Upphörande av AVONEX-behandlingen bör övervägas (se även avsnitt 4.3 och 4.8).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της αγωγής με Avonex (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.8).
Swedish: Anteckna var du har injicerat varje vecka.
Greek: Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Swedish: Den kumulativa andel patienter som i studien utvecklade progredierande funktionsnedsättning (enligt Kaplan-Meiers livstabellsanalys) efter två år var 35 % för placebobehandlade patienter och 22 % för AVONEX -behandlade patienter.
Greek: Κατά τη μελέτη, το αθροιστικό ποσοστό ασθενών, οι οποίοι παρουσίασαν εξέλιξη της αναπηρίας (βάσει της ανάλυσης του πίνακα ζωής Kaplan-Meier) στο τέλος των δύο ετών ήταν 35% για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και 22% για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αγωγή με AVONEX.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ παράγραφο 6.1.
Swedish: 1 Ta av den manipuleringssäkra skyddshatten Kontrollera att skyddshatten är intakt och inte har öppnats.
Greek: 1 Αφαιρέστε το καπάκι ασφαλείας Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο και δεν έχει ανοιχτεί.
Swedish: Ingen information finns beträffande effekten av interferon beta-1a på manlig fertilitet.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την επίδραση της ιντερφερόνης βήτα-1a στη γονιμότητα του άρρενος.
Swedish: Injektionsstället ska varieras varje vecka.
Greek: Το σημείο της ένεσης θα πρέπει να αλλάζει κάθε εβδομάδα.
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en försluten plastbehållare ur kylskåpet.
Greek: Βγάλτε από το ψυγείο μια σφραγισμένη πλαστική θήκη.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga anorexi
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης συχνές ανορεξία
Swedish: Det lilla rektangulära fältet försvinner.
Greek: Η μικρή ορθογώνια περιοχή στο παράθυρο θα εξαφανιστεί.
Swedish: Använd inte externa värmekällor som t.ex. varmt vatten för att värma upp AVONEX 30 mikrogram injektionsvätska, lösning.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε εξωτερικές πηγές θερμότητας, όπως ζεστό νερό, για να θερμάνετε το ενέσιμο διάλυμα ΑVONEX 30 μικρογραμμαρίων.
Swedish: • Fäst nålen genom att trycka fast den på pennans glasspets.
Greek: • Προσαρμόστε τη βελόνα πιέζοντάς την στο γυάλινο άκρο της πένας.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på Avonex Pen.
Greek: Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα του Avonex Pen.
Swedish: Biverkningar som påvisats vid studier (kliniska prövningar och empiriska studier, med en uppföljningsperiod som sträcker sig från två till sex år) och andra biverkningar som anmälts vid bruk, med okänd frekvens, anges i tabellen nedan.
Greek: Στον παρακάτω πίνακα αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν επισημανθεί από μελέτες (κλινικές μελέτες και μελέτες παρατήρησης, με περίοδο παρακολούθησης από δύο ως έξι χρόνια) καθώς και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, άγνωστης συχνότητας, που έχουν επισημανθεί μέσω αυθαίρετων αναφορών από την κυκλοφορία στην αγορά.
Swedish: När pennan är i låst läge finns det ingen risk att man skadar sig.
Greek: • Από τη στιγμή που η πένα σφραγιστεί, δεν υπάρχει πλέον κίνδυνος τραυματισμού.
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om patienten utvecklar kronisk progressiv MS.
Greek: Η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί εάν ο ασθενής αναπτύξει χρόνια προοδευτική σκλήρυνση κατά πλάκας.
Swedish: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Greek: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Swedish: Symtomen är följande: - Huvudvärk - Muskelvärk - Frossa eller feber.
Greek: Τα συμπτώματα είναι τα εξής: - Πονοκέφαλος - Μυαλγία - Ρίγη ή πυρετός.
Swedish: Leverproblem
Greek: Ηπατικά προβλήματα
Swedish: Vad AVONEX är och vad det används för 2.
Greek: 1. Τι είναι το AVONEX και ποια είναι η χρήση του 2.
Swedish: Interferoner är cytokiner som förmedlar antivirala, antiproliferativa och immunmodulerande aktiviteter.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι κυτοκίνες, οι οποίες μεσολαβούν σε αντι-ιικές, αντιπολλαπλασιαστικές και ανοσορρυθμιστικές δραστηριότητες.
Swedish: Varje Avostartclip får bara användas en gång och kasseras sedan tillsammans med eventuella rester av Avonex.
Greek: Κάθε Avostartclip θα πρέπει να χρησιμοποιείται μία φορά και, στη συνέχεια, να απορρίπτεται μαζί με τυχόν ποσότητα AVONEX που έχει απομείνει.
Swedish: Biogen Spain S.L.
Greek: España Biogen Spain S.L.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX 3.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000 patientår);
Greek: Πολύ συχνές (>1/10 ασθενείς - έτη),
Swedish: CNS-relaterade biverkningar kan hos känsliga patienter till viss del påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner (se avsnitt 4.8).
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σχετικές με το κεντρικό νευρικό σύστημα, ενδέχεται να έχουν μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε ευαίσθητους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Swedish: Behandling med Avonex kan skydda dig från att bli sämre, men botar inte MS.
Greek: Η αγωγή με το Avonex μπορεί να εμποδίσει την επιδείνωση της κατάστασής σας παρόλο που δεν θεραπεύει τη σκλήρυνση κατά πλάκας.
Swedish: Drick mycket vatten om du får feber så att du inte blir uttorkad.
Greek: 3. Εάν έχετε πυρετό, πίνετε άφθονο νερό για να διατηρήσετε επαρκή την ενυδάτωση σας.
Swedish: Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
Greek: Σας δίνουν μια ιδέα κατά πόσο είναι πιθανό να έχετε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Influensaliknande symtom i samband med AVONEX-behandling kan öka belastningen hos patienter med underliggande hjärtbesvär.
Greek: Τα προσομοιάζοντα με γρίπη συμπτώματα, τα οποία σχετίζονται με την αγωγή με AVONEX, δυνατόν να αποδειχθούν στρεσογόνα σε ασθενείς με υποκείμενες καρδιακές παθήσεις.
Swedish: Den kan användas för att uppnå ökningarna om 1/4 eller 1/2 dos.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ ή ½.
Swedish: Snabbt insatt behandling av nefrotiskt syndrom krävs och utsättning av behandlingen med Avonex bör övervägas.
Greek: Απαιτείται άμεση θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου και θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας με Avonex.
Swedish: I Avonexförpackningen finns det redan en injektionsnål.
Greek: Στη συσκευασία του Avonex περιλαμβάνεται ήδη μία βελόνα για την ένεση.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8oC).
Swedish: Alternativ injektionsnål:
Greek: Εναλλακτική βελόνα:
Swedish: På insidan av det bakre omslaget finns en utvikningsdel med all information du behöver för att injicera med Avonex Pen.
Greek: Μέσα στο οπισθόφυλλο υπάρχει ένα αναδιπλούμενο διάγραμμα με όλα όσα χρειάζεστε για να κάνετε τις ενέσεις με το Avonex Pen.
Swedish: Varje spruta är förpackad i en försluten plastbehållare som också innehåller 1 injektionsnål för intramuskulär användning.
Greek: Κάθε σύριγγα είναι συσκευασμένη σε μία σφραγισμένη πλαστική θήκη η οποία περιέχει επίσης μία βελόνα ένεσης για ενδομυϊκή χρήση.
Swedish: Om du använder spritkompresser, håll en på injektionsstället.
Greek: Αν χρησιμοποιείτε γάζα εμποτισμένη με οινόπνευμα, κρατήστε την πάνω στο σημείο της ένεσης.
Swedish: 2 Sätt Avonex Pen på huden
Greek: 2 Τοποθετήστε το Avonex Pen επάνω στο δέρμα
Swedish: 1Reaktioner vid injektionsstället som t.ex. smärta, inflammation och mycket sällsynt fall av abcess eller cellulit som kan kräva kirurgiskt ingrepp har rapporterats.
Greek: 1Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις της θέσης ένεσης, συμπεριλαμβανομένων άλγους, φλεγμονής και πολύ σπάνιων περιπτώσεων αποστήματος ή κυτταρίτιδας που μπορεί να απαιτούν χειρουργική επέμβαση.
Swedish: Njurar och urinvägar sällsynta nefrotiskt syndrom, glomerulonekros (se avsnitt 4.4 "Varningar och försiktighet")
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών σπάνιες νεφρωσικό σύνδρομο, σπειραματοσκλήρυνση (βλέπε παράγραφο 4.4 «ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)
Swedish: Avonex fungerar bäst när du använder det: - vid samma tidpunkt - en gång i veckan - regelbundet
Greek: Το Avonex έχει καλύτερα αποτελέσματα όταν το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα, μια φορά την εβδομάδα, σε τακτική βάση.
Swedish: Effekten av frystorkat AVONEX påvisades i en placebo-kontrollerad studie med 301 patienter (AVONEX, n=158; placebo, n=143) med MS förlöpande i skov karakteriserad av minst 2 exacerbationer (skov) under de 3 föregående åren eller minst en exacerbation (skov) per år innan studiestart då durationen av sjukdomen var mindre än 3 år.
Greek: Τα αποτελέσματα του λυοφιλοποιημένου AVONEX στην αγωγή της σκλήρυνσης κατά πλάκας καταδείχτηκαν σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σε 301 ασθενείς (AVONEX, n=158, εικονικό φάρμακο, n=143) με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας χαρακτηριζόμενες από δύο τουλάχιστον παροξύνσεις μέσα στα προηγούμενα τρία χρόνια ή από μία παρόξυνση τουλάχιστον το χρόνο πριν από την ένταξη όταν η χρονική διάρκεια της νόσου ήταν μικρότερη από 3 χρόνια.
Swedish: • Dra med andra handen injektorskölden (det räfflade området) uppåt med en snabb rörelse över nålen tills nålen är helt täckt.
Greek: • Χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι και με μια γρήγορη κίνηση τραβήξτε προς τα επάνω το προστατευτικό τμήμα της συσκευής ένεσης (αυλακωτή περιοχή) πάνω από τη βελόνα, έως ότου η βελόνα καλυφθεί πλήρως.
Swedish: • Tryck bestämt ned pennkroppen mot huden så att säkerhetslåset utlöses.
Greek: • Πατήστε σταθερά το σώμα της πένας στο δέρμα σας, ώστε να απελευθερωθεί ο μηχανισμός ασφάλισης.
Swedish: Interferoner kan reducera aktiviteten av cytokrom P450-beroende enzymer i levern hos människor och djur.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι οι ιντερφερόνες μειώνουν, στους ανθρώπους και στα ζώα, τη δραστηριότητα των ενζύμων των εξαρτώμενων από το ηπατικό κυτόχρωμα P450.
Swedish: Använd INTE Avonex om du upptäcker att: - Den förfyllda sprutan är trasig.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Avonex pen εάν παρατηρήσετε: - Ότι η συσκευή τύπου πένας είναι σπασμένη.
Swedish: Om du inte tidigare har använt Avonex kan din läkare råda dig att gradvis öka dosen så att du kan vänja dig vid läkemedlets effekter innan du börjar använda full dos.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Avonex για πρώτη φορά, ο ιατρός σας ενδέχεται να σας συμβουλέψει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση σας, έτσι ώστε να μπορείτε να προσαρμοστείτε στις επιδράσεις του Avonex προτού λάβετε την πλήρη δόση.
Swedish: Blodproppar i de små blodkärlen, som kan påverka njurarna (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Greek: - Θρόμβοι αίματος στα μικρά αιμοφόρα αγγεία που μπορούν να επηρεάσουν τα νεφρά σας (θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο).
Swedish: Tryck fast nålen på sprutan.
Greek: Σπρώξτε τη βελόνα πάνω στη σύριγγα.
Swedish: Om detta trots allt skulle inträffa bör patienten läggas in för observation och lämplig understödjande behandling sättas in.
Greek: Σε περίπτωση όμως υπέρβασης της δοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να εισάγονται σε νοσοκομείο για παρακολούθηση και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή.
Swedish: • För in nålen direkt i pennhuven.
Greek: • Εισάγετε τη βελόνα απευθείας στο κάλυμμα της πένας.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av två eller flera akuta exacerbationer (skov) under föregående treårsperiod utan tecken på kontinuerlig progression mellan skoven; AVONEX fördröjer utvecklingen av invaliditet och minskar frekvensen av skov.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, αυτή χαρακτηρίσθηκε από δύο ή περισσότερες παροξύνσεις (υποτροπές) στα προηγούμενα τρία χρόνια χωρίς ένδειξη για συνεχή εξέλιξη της νόσου μεταξύ των υποτροπών.
Swedish: Om du har blivit ordinerad att gradvis öka dosen Avonex, kan du behöva använda en Avostartclip-titreringssats som du får av läkaren.
Greek: Εάν σας έχουν πει να αυξήσετε σταδιακά τη δόση του Avonex που λαμβάνετε, μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip που σας έχει δώσει ο γιατρός σας.
Swedish: Förpackningsstorlek: förpackning med fyra eller tolv förfyllda sprutor om 0,5 ml.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: κουτί με τέσσερις ή δώδεκα προγεμισμένες σύριγγες των 0,5 ml.
Swedish: Vidrör inte anslutningsporten.
Greek: Μην αγγίζετε το συνδετικό τμήμα.
Swedish: Dessa symtom är inte tecken på influensa.
Greek: Δεν πρόκειται πραγματικά για γρίπη.
Swedish: Denna bindning initierar en komplex kaskad av intracellulära förlopp som resulterar i en mängd interferoninducerade genprodukter och markörer.
Greek: Αυτή η σύνδεση "πυροδοτεί" μία σύνθετη αλληλουχία από ενδοκυτταρικά συμβάντα, τα οποία καταλήγουν στην έκφραση των πολυάριθμων επαγόμενων από την ιντερφερόνη γονιδιακών προϊόντων και δεικτών.
Swedish: Om du får symtom på depression: - Känner dig ovanligt ledsen, ängslig eller värdelös.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε συμπτώματα κατάθλιψης: - Εάν έχετε αίσθημα ασυνήθιστης θλίψης, άγχους ή απαξίωσης.
Swedish: Detta minskar risken för irritation i huden eller muskeln.
Greek: Αυτό σημαίνει μικρότερο κίνδυνο ερεθισμού στο δέρμα και το μυ σας.
Swedish: Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
Greek: Ασθενής - χρόνος είναι το άθροισμα των ανεξάρτητων μονάδων χρόνου που ο υπό εξέταση ασθενής έχει εκτεθεί στο AVONEX πριν την εμφάνιση της ανεπιθύμητης ενέργειας.
Swedish: Intramuskulär användning.
Greek: Ενδομυϊκή χρήση.
Swedish: 12 förfyllda pennor.
Greek: 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
Swedish: Använd inte Avonex Pen om du ser:
Greek: Να ΜΗ χρησιμοποιείτε το Avonex εάν παρατηρήσετε:
Swedish: • Avonex injiceras i en muskel, helst i övre delen av lårets utsida så som visas i diagrammet här bredvid.
Greek: • Το Avonex ενίεται στον μυ, η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ όπως φαίνεται στο απέναντι διάγραμμα.
Swedish: Förpackningsstorlek: Varje AVONEX PEN för engångsbruk är förpackad i en enskild förpackning tillsammans med en injektionsnål och en pennhuv.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας: Κάθε AVONEX PEN μίας χρήσης συσκευάζεται σε ξεχωριστό κουτί, με μία βελόνα ένεσης και ένα κάλυμμα πένας.
Swedish: Interferon beta produceras av olika celltyper, bland andra fibroblaster och makrofager.
Greek: Η ιντερφερόνη βήτα παράγεται από διάφορους τύπους κυττάρων, συμπεριλαμβανομένων των ινοβλαστών και των μακροφάγων.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom dessa symtom kan vara tecken på leverproblem.
Greek: Καλέστε αμέσως τον γιατρό καθώς αυτά μπορεί να είναι σημεία πιθανού ηπατικού προβλήματος.
Swedish: • Observera lösningen genom det ovala fönstret.
Greek: • Κοιτάξτε στο ωοειδές παράθυρο προβολής.
Swedish: Följande biverkningar har påvisats hos personer som använder Avonex men hur stor risken är att få dem är okänt.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Avonex, αλλά δεν γνωρίζουμε κατά πόσο είναι πιθανό να σημειωθούν.
Swedish: Om kliniska tecken på TMA observeras, rekommenderas därför ytterligare testning av trombocytvärden, serum-LDH, blodutstryk och njurfunktion.
Greek: Συνεπώς, εάν παρατηρηθούν κλινικά χαρακτηριστικά της TMA, συνιστάται ο περαιτέρω έλεγχος των επιπέδων των αιμοπεταλίων στο αίμα, της LDH στον ορό, του επιχρίσματος αίματος και της νεφρικής λειτουργίας.
Swedish: Om du känner dig yr ska du inte köra bil.
Greek: Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη.
Swedish: Trombotisk mikroangiopati (TMA): Fall av trombotisk mikroangiopati (TMA), som manifesterar sig som trombotisk trombocytopen purpura (TTP) eller hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), inklusive dödliga fall, har rapporterats i samband med interferon beta-produkter.
Greek: Θρομβωτική μικροαγγειοπάθεια (TMA): Περιστατικά θρομβωτικής μικροαγγειοπάθειας, που εκδηλώνονται ως θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (TTP) ή ουραιμικό αιμολυτικό σύνδρομο (HUS), συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων περιστατικών, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη χρήση προϊόντων που περιέχουν ιντερφερόνη βήτα.
Swedish: Förbered spritkompresser och plåster (medföljer ej) vid behov.
Greek: Ετοιμάστε γάζες εμποτισμένες με οινόπνευμα και αυτοκόλλητους επιδέσμους (δεν παρέχονται) εάν σας χρειάζονται.
Swedish: I en post-hoc-analys uppvisade de patienter som hade en baslinje-MRT med minst en kontrastladdande lesion och nio T2-lesioner en 2-årsrisk att drabbas av en andra episod på 56 % i placebogruppen och 21 % i den AVONEX-behandlade gruppen.
Greek: Σε μία εκ των υστέρων ανάλυση, οι ασθενείς εκείνοι που κατά την αρχική μαγνητική τομογραφία (MRI) είχαν παρουσιάσει τουλάχιστον μία Gd προσλαμβάνουσα βλάβη και εννέα βλάβες Τ2, ενείχαν κίνδυνο να υποστούν δεύτερο επεισόδιο σε δύο χρόνια σε ποσοστό 56% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου και 21% στην ομάδα του AVONEX.
Swedish: AVONEX PEN är en förfylld spruta som innehåller AVONEX, och måste förvaras i kylskåp.
Greek: Το AVONEX PEN περιέχει μια προγεμισμένη σύριγγα AVONEX και πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Swedish: Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
Greek: Προσπαθείτε να χρησιμοποιείτε το Avonex την ίδια ώρα και την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Swedish: Vänta sedan en vecka innan du använder Avonex Pen igen.
Greek: Στη συνέχεια αφήστε να περάσει μία εβδομάδα προτού χρησιμοποιήσετε ξανά το Avonex Pen.
Swedish: Om du föredrar någon särskild veckodag att göra Avonexinjektionen bör du tala med din läkare om hur du ska hantera doseringen så att du kan återgå till den veckodagen.
Greek: Αν προτιμάτε να χρησιμοποιείτε το Avonex μια συγκεκριμένη μέρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ως το πώς πρέπει να χειριστείτε τη δόση για να επιστρέψετε στην ημέρα της προτίμησής σας.
Swedish: Om du upplever något av följande: - Svullnad av ansikte, läppar eller tunga - Andningssvårigheter - Utslag.
Greek: Αν έχετε οποιαδήποτε από αυτές: - Πρήξιμο στο πρόσωπο, τα χείλη ή τη γλώσσα - Δυσκολία στην αναπνοή - Εξάνθημα.
Swedish: Biogen Belgium NV/SA
Greek: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Swedish: Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
Greek: Αφήστε τη σύριγγα να ζεσταθεί - Αφήστε την σε θερμοκρασία δωματίου για μισή ώρα.
Swedish: Får inte användas på barn Barn under 12 år ska inte använda Avonex.
Greek: Δεν προορίζεται για παιδιά Το Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά, ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Swedish: Avonex Pen används för att injicera Avonex.
Greek: Το Avonex Pen χρησιμοποιείται για την ένεση του Avonex.
Swedish: Symtomen är vanligare i början av Avonex-behandlingen.
Greek: Αυτά είναι πιο συχνά κατά την έναρξη της θεραπείας με Avonex.
Swedish: Detta läkemedel är nästintill "natriumfritt" och innehåller mindre än 23 mg (1 mmol) natrium i varje veckodos.
Greek: Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
Swedish: Du ska bara ta en injektion Avonex en gång i veckan.
Greek: Θα πρέπει να κάνετε μόνο μια ένεση του Avonex μια φορά την εβδομάδα.
Swedish: • Håll Avonex Pen så att skyddshatten pekar uppåt.
Greek: • Κρατήστε το Avonex Pen ώστε το καπάκι να είναι στραμμένο προς τα επάνω.
Swedish: Om du tagit fler än en Avonex-injektion under en tredagarsperiod, kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart för att få besked om hur du ska göra.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερες από μία ενέσεις Avonex σε περίοδο τριών ημερών, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για τη συμβουλή του.
Swedish: • Ta inte bort skyddshylsan.
Greek: • Μην αφαιρείτε το κάλυμμα της βελόνας.
Swedish: Avonex Pen innehåller en förfylld spruta med Avonex och får endast användas efter adekvat träning.
Greek: Το Avonex Pen περιέχει μία προγεμισμένη σύριγγα Avonex και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από κατάλληλη εκπαίδευση.
Swedish: I en box med Avonex finns det fyra eller tolv (förfyllda) sprutor, färdiga för användning, på vardera 0,5 ml klar, färglös vätska.
Greek: Σε ένα κουτί του Avonex βρίσκονται τέσσερις ή δώδεκα έτοιμες για χρήση (προγεμισμένες) σύριγγες, η κάθε μια περιέχει 0,5 ml διαυγές, άχρωμο υγρό.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder AVONEX
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το AVONEX
Swedish: Du kan injicera Avonex själv utan hjälp från läkare om du fått övning på hur det går till.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Swedish: Förfylld penna
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Avonex
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Avonex
Swedish: • Använd inte ett hudområde med blåmärken, ömhet eller infektion, eller där det finns ett öppet sår.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε καμία περιοχή του δέρματος που είναι μελανιασμένη, επώδυνη ή έχει λοίμωξη ή όπου υπάρχει πληγή που δεν έχει επουλωθεί.
Swedish: Symtomen kan vara ökat antal blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
Greek: Στα συμπτώματα ενδέχεται να συγκαταλέγεται αυξημένος μωλωπισμός, αιμορραγία, πυρετός, υπερβολική αδυναμία, κεφαλαλγία, ζάλη ή ίλιγγος.
Swedish: I denna bipacksedel ...
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει…
Swedish: Annars kan den läcka.
Greek: Διαφορετικά μπορεί να σημειωθεί διαρροή.
Swedish: AVONEX PEN finns i förpackningar om fyra och tolv styck.
Greek: Το AVONEX PEN διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας τεσσάρων ή δώδεκα τεμαχίων.
Swedish: Du kan injicera Avonex själv med Avonex Pen utan hjälp av läkaren, om du har fått träna på hur man gör.
Greek: Μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση του Avonex με τη χρήση του Avonex Pen χωρίς τη βοήθεια του γιατρού σας εάν έχετε πάρει την κατάλληλη εκπαίδευση γι΄ αυτό.
Swedish: Du kan då känna dig matt och det kan hända att du svimmar.
Greek: Μπορεί ως αποτέλεσμα να αισθανθείτε λιποθυμία.
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggrann uppföljning övervägas vid administrering av AVONEX till patienter med starkt nedsatt njur- och leverfunktion samt till patienter med allvarlig myelosuppression.
Greek: Προσοχή καθώς και στενή παρακολούθηση των ασθενών απαιτείται κατά τη χορήγηση του AVONEX σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, όπως επίσης και σε ασθενείς με σοβαρή μυελοκαταστολή.
Swedish: Det går att se injektionslösningen genom ett ovalt fönster på AVONEX PEN.
Greek: Μπορείτε να παρατηρήσετε το ενέσιμο διάλυμα μέσω ενός ωοειδούς παραθύρου προβολής φαρμάκου του AVONEX PEN.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Avonex.
Greek: Αυτό ενδέχεται να συμβεί μερικές εβδομάδες έως μερικά έτη μετά από την έναρξη θεραπείας με Avonex.
Swedish: Nefrotiskt syndrom: Fall av nefrotiskt syndrom med olika bakomliggande njursjukdomar inklusive fokal segmentell glomerulonekros (FSGS), kollapsande variant, minimal change disease (MCD), membranproliferativ glomerulonefrit (MPGN) och membranös glomerulopati (MGN) har rapporterats under behandling med interferon beta-produkter.
Greek: Νεφρωσικό σύνδρομο: Περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου με διαφορετικές υποκείμενες νεφροπάθειες που περιλαμβάνουν την εστιακή τμηματική σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), τη νόσο ελαχίστων αλλοιώσεων (MCD), τη μεμβρανοϋπερπλαστική σπειραματονεφρίτιδα (MPGN) και τη μεμβρανώδη σπειραματοπάθεια (MGN) έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προϊόντα ιντερφερόνης βήτα.
Swedish: När titrering av AVONEX sker vid inledningen av behandlingen har det visat sig att de influensaliknande symtomen minskar i allvarlighetsgrad och incidens.
Greek: Η τιτλοποίηση του AVONEX κατά την έναρξη της θεραπείας κατέδειξε μείωση της σοβαρότητας και της συχνότητας των προσομοιαζόντων με γρίπη συμπτωμάτων.
Swedish: Det bästa området är övre delen av lårets utsida.
Greek: Η καλύτερη περιοχή είναι το άνω, έξω τμήμα του μηριαίου μυ.
Swedish: En injektion med Avonex Pen, en gång i veckan.
Greek: Μία ένεση με χρήση του Avonex Pen, μία φορά την εβδομάδα.
Swedish: (Anmärkningar) Vik ut
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες) Ξεδιπλώστε
Swedish: Detta är en särskilt utformad hållare som hjälper dig att injicera Avonex.
Greek: Η λαβή είναι ειδικά σχεδιασμένη για να σας βοηθά να κάνετε την ένεση του Avonex.
Swedish: Anvisningar om hur du injicerar dig själv finns i slutet av denna bipacksedel (se avsnitt 7, Hur du injicerar AVONEX).
Greek: Θα βρείτε τις οδηγίες για το πώς μπορείτε να κάνετε εσείς την ένεση στο τέλος του φύλλου οδηγιών (βλέπε παράγραφο 7, Πώς γίνεται η ένεση του AVONEX).
Swedish: Biogen Slovakia s.r.o.
Greek: Slovenská republika Biogen Slovakia s.r.o.