FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Swedish: Renagel kan användas tillsammans med andra läkemedel, som innehåller tillskott av kalcium eller vitamin D, för att motverka utveckling av skelettsjukdom orsakad av njurpåverkan.
English: How to take Renagel
Swedish: Hur du tar Renagel
English: The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
Swedish: Tabletterna är förpackade i flaskor av polyeten med hög densitet och med ett barnsäkert polypropylenlock och en försegling.
English: 1 bottle of 100 film-coated tablets
Swedish: 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter
English: The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g, 3.6 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Swedish: Rekommenderad startdos av sevelamerhydroklorid är 2,4 g, 3,6 g eller 4,8 g per dag baserat på kliniska behov och serumfosfornivån.
English: Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.4 g or 0.8 g three times per day (1.2 g/day or 2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5mg/dl) or less.
Swedish: Serumfosfatnivåerna ska följas noggrant och dosen av sevelamerhydroklorid titreras i steg om 0,4 g eller 0,8 g tre gånger dagligen (1,2 g/dag eller 2,4 g/dag) med målsättningen att sänka serumfosfat till 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) eller lägre.
English: Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride.
Swedish: Varje tablett innehåller 400 mg sevelamerhydroklorid.
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Renagel should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
Swedish: Renagel bör bara ges till ammande kvinnor om det är absolut nödvändigt och efter det att man noga vägt riskerna mot fördelarna för både modern och barnet (se avsnitt 5.3 ).
English: 100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
Swedish: 100 filmdragerade tabletter 180 filmdragerade tabletter
English: Renagel should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Swedish: Renagel bör bara ges till gravida kvinnor om det är absolut nödvändigt och efter det att man noga vägt riskerna mot fördelarna för både modern och fostret (se avsnitt 5.3).
English: 360 film-coated tablets
Swedish: 360 filmdragerade tabletter
English: Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Swedish: Multipelförpackning: 180 (6 flaskor med 30) filmdragerade tabletter
English: The safety of Renagel has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Swedish: Säkerheten vid användning av Renagel hos gravida eller ammande kvinnor har inte fastställts.
English: In some cases where Renagel should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Swedish: Läkaren kan då be dig att ta detta läkemedel 1 timme innan eller 3 timmar efter att du tagit Renagel, eller.han/hon kanske vill kontrollera blodnivåerna av det läkemedlet.
English: Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Swedish: Renagel är indicerat för kontroll av hyperfosfatemi hos vuxna patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
English: HDPE bottles, with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Swedish: HDPE-flaskor med ett polypropylenlock, som är svårt för barn att öppna, samt en folieplombering.
English: 180 film-coated tablets.
Swedish: 180 filmdragerade tabletter.
English: Patients should take Renagel with meals and adhere to their prescribed diets.
Swedish: Patienter skall ta Renagel i samband med måltid och följa sin ordinerade diet. Tabletterna måste sväljas hela.
English: In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Swedish: I kliniska prövningar har man visat att sevelamer är effektivt när det gäller att sänka fosfat i serum hos patienter som får hemodialys eller peritonealdialys.
English: In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Swedish: I prekliniska studier på råttor och hundar minskade Renagel absorptionsförmågan av de fettlösliga vitaminerna D, E och K samt folsyra vid en dos som var 10 gånger högre än de maxdoser som gavs till människa.
English: Nausea, vomiting
Swedish: Klåda, utslag
English: LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
Swedish: ETIKETT - FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg ETIKETT - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG ETIKETT med Blue Box - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg UTAN YTTERKARTONG
English: Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Swedish: Renagel används för att kontrollera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna patienter med njurinsufficens, som behandlas med hemodialys eller peritonealdialys.
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Swedish: Hos patienter med sekundär hyperparatyroidism skall Renagel användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av iPTH.
English: 360 film-coated tablets.
Swedish: 360 filmdragerade tabletter.
English: Talk to your doctor before taking Renagel if any of the following applies to you:
Swedish: Om något av följande stämmer in på dig, tala med läkare innan du tar Renagel:
English: In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Swedish: Hos patienter med sekundär hyperparatyroidism skall Renagel användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att sänka nivåerna av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH).
English: Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Swedish: Renagel skall användas som en bland flera andra behandlingsmetoder, vilka kan innefatta kalciumtillskott, 1,25-dihydroxi vitamin D3 eller en av dess analoger för att kontrollera utvecklingen av renal skelettsjukdom.
English: Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Swedish: Multipelförpackning: 360 (2 flaskor med 180) filmdragerade tabletter Multipelförpackning: 540 (3 flaskor med 180) filmdragerade tabletter
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 100 TABLETTER 800 mg YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 1 FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
English: Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Swedish: Initial dos Renagel 800 mg tabletter
English: Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Renagel, 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
English: Renagel 400 mg film-coated tablets
Swedish: Renagel 400 mg filmdragerade tabletter
English: Renagel 800 mg film-coated tablets
Swedish: Renagel 800 mg filmdragerade tabletter
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
Swedish: EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter
English: Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Swedish: Initialdos Renagel 400 mg tabletter
English: How to store Renagel
Swedish: Hur Renagel ska förvaras
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Swedish: Renageltabletter är filmdragerade, benvita, ovala tabletter präglade med ”Renagel 400” på ena sidan.
English: Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Swedish: Renageltabletter är filmdragerade, benvita, ovala tabletter präglade med ”Renagel 800” på ena sidan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 180 (6 FLASKOR MED 30) TABLETTER 800 mg
English: Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Swedish: Renagel 400 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
English: Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Swedish: Renagel 800 mg filmdragerade tabletter sevelamerhydroklorid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg
English: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Swedish: Tел: +359 2 9705300
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Swedish: YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 720 (2 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Swedish: YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 540 (3 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
English: 1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
Swedish: 1 flaska med 180 tabletter multipelförpackning med 180 tabletter (6 flaskor med 30 tabletter) multipelförpackning med 360 tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) multipelförpackning med 540 tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
English: 1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Swedish: 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter multipelförpackning med 180 filmdragerade tabletter (6 flaskor med 30 tabletter) multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
English: 1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
Swedish: 1 flaska med 360 tabletter multipelförpackning med 720 tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) multipelförpackning med 1080 tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 360 TABLETTER 400 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 180 TABLETTER 800 mg MED YTTERKARTONG (MULTIPELFÖRPACKNING)
English: OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
Swedish: YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 1080 (3 FLASKOR MED 360) TABLETTER 400 mg
English: 1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Swedish: 1 flaska med 360 filmdragerade tabletter multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
English: Depending on diet intake and the nature of end stage renal failure, dialysis patients may develop low vitamin A, D, E and K levels.
Swedish: Beroende på födointaget och orsaken till terminal njursvikt kan dialyspatienter utveckla låga nivåer av vitamin A, D, E och K. Man kan inte utesluta att Renagel kan binda fettlösliga vitaminer som finns i intagen föda.
English: • swallowing disorders
Swedish: • sväljstörningar
English: OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
Swedish: YTTERKARTONG med Blue Box - MULTIPELFÖRPACKNING MED 360 (2 FLASKOR MED 180) TABLETTER 800 mg
English: 2 tablets, 3 times per day
Swedish: 2 tabletter, 3 gånger/dag
English: 4 tablets, 3 times per day
Swedish: 4 tabletter, 3 gånger/dag
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT utan Blue Box - FLASKA MED 30 TABLETTER 800 mg (MULTIPELFÖRPACKNING)
English: EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
Swedish: EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/011 1 flaska med 100 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/012 1 flaska utan ytterkartong med 180 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/013 multipelförpackning med 180 filmdragerade tabletter (6 flaskor med 30 tabletter)
English: 1 tablet, 3 times per day
Swedish: 1 tablett, 3 gånger/dag
English: EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Swedish: EU/1/99/123/005 1 flaska med 360 filmdragerade tabletter EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
English: If you take more Renagel than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Renagel
English: EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
Swedish: EU/1/99/123/009 multipelförpackning med 360 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 180 tabletter) EU/1/99/123/010 multipelförpackning med 540 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 180 tabletter)
English: EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
Swedish: EU/1/99/123/006 multipelförpackning med 720 filmdragerade tabletter (2 flaskor med 360 tabletter) EU/1/99/123/007 multipelförpackning med 1080 filmdragerade tabletter (3 flaskor med 360 tabletter)
English: 3 tablets, 3 times per day
Swedish: 3 tabletter, 3 gånger/dag
English: EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
Swedish: EU/1/99/123/008 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter med ytterkartong EU/1/99/123/012 1 flaska med 180 filmdragerade tabletter utan ytterkartong
English: Multipack: 720 (2 bottles of 360) film-coated tablets.
Swedish: Multipelförpackning: 720 (2 flaskor med 360) filmdragerade tabletter Multipelförpackning: 1080 (3 flaskor med 360) filmdragerade tabletter.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Swedish: De benvita, ovala tabletterna är märkta ”Renagel 800” på ena sidan.
English: Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Swedish: De benvita, ovala tabletterna är märkta ”Renagel 400” på ena sidan.
English: Paediatric population
Swedish: Paasheuvelweg 25
English: Crystal deposit intestine*1
Swedish: Deposition av sevelamerkristalle r i tarmslemhinnan
English: They should be swallowed whole with a glass of water.
Swedish: De ska sväljas hela med ett glas vatten.
English: • Do not take this medicine during pregnancy.
Swedish: • Ta inte detta läkemedel under graviditet.
English: a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Swedish: Tid från randomisering till progression eller död av någon orsak, vilket som inträffar först.
English: Get emergency help right away and call your doctor.
Swedish: Sök akutvård omedelbart och kontakta din läkare.
English: You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Swedish: Du måste omedelbart kontakta din läkare om du får någon av följande allvarliga biverkningar (se även avsnitt 2 ”Vad du behöver veta innan du tar Inlyta”):
English: Inlyta with food and drink
Swedish: Inlyta med mat och dryck
English: This medicine has not been studied in children and adolescents.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats hos barn och ungdomar.
English: The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Swedish: Majoriteten av patienterna var ljushyade (77 %) eller asiatiska (21 %).
English: • Use a reliable method of contraception while you are taking Inlyta and up to 1 week after the last dose of this medicine, to prevent pregnancy.
Swedish: • Använd en tillförlitlig preventivmetod medan du tar Inlyta och upp till en vecka efter den sista dosen av läkemedlet, för att förhindra graviditet.
English: If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Swedish: Om du tror att du kan vara allergisk, be din läkare om råd.
English: Do not take this medicine with grapefruit or grapefruit juice, as it may increase the chance of side effects.
Swedish: Ta det inte tillsammans med grapefrukt eller grapefruktjuice, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
English: d Fatal (Grade 5) cases were reported.
Swedish: Fatala (grad 5) fall rapporterades.
English: Talk to your doctor before taking it if you are pregnant or might become pregnant.
Swedish: Tala med din läkare innan du tar läkemedlet om du är gravid eller skulle kunna bli gravid.
English: Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Swedish: Dosökning eller dosminskning rekommenderas baserat på säkerhet och tolerabilitet för den enskilde patienten.
English: Effect on QTc interval
Swedish: Effekt på QTc-intervallet
English: What Inlyta is and what it is used for
Swedish: Vad Inlyta är och vad det används för
English: Axitinib is for oral use.
Swedish: Axitinib är för oral användning.
English: The safety and efficacy of Inlyta in children and adolescents < 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Inlyta för barn och ungdomar < 18 år har inte fastställts.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenskategorierna är: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: Other medicines and Inlyta
Swedish: Andra läkemedel och Inlyta
English: Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Swedish: Två av subgrupperna var för små för att ge tillförlitliga resultat (tidigare behandling med temsirolimus respektive tidigare behandling med bevacizumab).
English: Risk ratio is used for ORR.
Swedish: Riskkvot (RR) används för ORR.
English: Inlyta contains lactose (milk sugar)
Swedish: Inlyta innehåller laktos (mjölksocker)
English: Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs that cannot be managed by concomitant medicinal products or dose adjustments.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta så länge klinisk nytta observeras eller tills oacceptabel toxicitet inträffar, som inte kan behandlas genom samtidig läkemedelsbehandling eller genom dosjustering.
English: • If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
Swedish: • Om du ska opereras eller om du har ett sår som inte är läkt.
English: Special populations Elderly (≥ 65 years)
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Swedish: Använd inte en förpackning som är skadad eller ser ut att ha manipulerats.
English: The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Swedish: Aktuell säkerhetsdatabas för axitinib är för liten för att man ska kunna observera sällsynta och mycket sällsynta biverkningar.
English: The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Swedish: Tabletterna ska tas peroralt två gånger dagligen med cirka 12 timmars intervall, med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
English: If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Swedish: Om du inte kan ta detta läkemedel såsom läkaren ordinerade eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta läkaren omedelbart.
English: Based on the review of the data submitted in the PSUR procedure, including case reports and one literature article, and considering that a plausible biological mechanism exists, there is at least a reasonable possibility that axitinib may cause cholecystitis.
Swedish: Baserat på den genomgång av data som skickades in i samband med PSUR-proceduren, inklusive fallrapporter och en vetenskaplig artikel, och med tanke på att det finns en plausibel biologisk mekanism så finns det minst en rimlig möjlighet att axitinib kan orsaka kolecystit.
English: What Inlyta is and what it is used for What you need to know before you take Inlyta How to take Inlyta
Swedish: Vad Inlyta är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Inlyta Hur du tar Inlyta
English: • The active substance is axitinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är axitinib.