FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du er allergisk over for latex.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Danish: Du kan bruge:
Slovenian: Uporabite lahko:
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Danish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
Slovenian: Glejte podpoglavje Cepljenja zgoraj.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Slovenian: Po 32 tednih ali v primeru zagona bolezni so bili bolniki primerni za vključitev v odprto podaljšano fazo.
Danish: Livskvalitet
Slovenian: Kakovost življenja
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Slovenian: Stanje bolnikov se je po prekinitvi zdravljenja izboljšalo.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Danish: • højt blodsukker,
Slovenian: • visok krvni sladkor;
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Slovenian: Posebna pozornost glede tveganja okužb je potrebana pri zdravljenju starejših.
Danish: En del af en multipakning; kan ikke sælges separat.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
Slovenian: Iz varnostnih razlogov:
Danish: ● Maven - bortset fra et område på 5 cm omkring navlen
Slovenian: ● Stegno ● Trebuh, razen 5 centimetrov v okolici popka
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Danish: Sammenhæng mellem eksponering og respons i den pædiatriske population
Slovenian: Razmerje med izpostavljenostjo in odzivom pri pediatrični populaciji
Danish: • en bule eller åbent sår, som ikke vil hele,
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme*
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni*
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Danish: Tuberkulose
Slovenian: Tuberkuloza
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med AMGEVITA.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morata biti posebej pozorna na znake okužbe, medtem ko ste zdravljeni z zdravilom AMGEVITA.
Danish: Du skal også bruge disse materialer, som ikke følger med i pakningen:
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Danish: • højt blodtryk,
Slovenian: • visok krvni tlak;
Danish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Slovenian: Papaellinas Ltd Τηλ.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
Slovenian: Vključena je bila največja pogostnost med različnimi indikacijami.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenosti;
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so po navadi povezani z imunosupresijo.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Slovenian: Sočasno jemanje antibiotikov med trajanjem študije ni bilo dovoljeno.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Slovenian: Primarni cilj študije je bila klinična remisija v 26.tednu, definirana kot vrednost PCDAI ≤ 10.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Slovenian: Na interpretacijo podatkov lahko vplivajo metodološke omejitve raziskave, vključno z majhno velikostjo vzorca in nerandomizirano zasnovo raziskave.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Slovenian: • huda alergijska reakcija s šokom;
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Slovenian: Najmanjši, srednji in največji odmerek
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 28.
Danish: 13-17 år
Slovenian: 13 do 17 let
Danish: Der var tre grupper i dettestudie.
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis,
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få anden medicin.
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: • če imate hudo okužbo, vključno z aktivno tuberkulozo (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Slovenian: Bolniki so lahko pred tem tudi postali neodzivni ali so imeli intoleranco na infliksimab.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Slovenian: Dovoljena je bila sočasna uporaba stabilnih odmerkov aminosalicilatov, kortikosteroidov in/ali imunomodulacijskih zdravil; 80 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od takšnih zdravil.
Danish: Du kan blive tilbudt anden medicin først.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri adalimumabu, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Danish: Klinisk respons (CR-100) blev fastholdt hos henholdvis 102 og 233 patienter.
Slovenian: Klinični odziv (CR-100) se je ohranil pri 102 od prvih in 233 od drugih bolnikov.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Slovenian: ● Če želite uporabiti isto mesto za injiciranje, se prepričajte, da ne boste injicirali na isti točki kot ste pri predhodnem injiciranju.
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo AMGEVITA.
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo srčno popuščanje.
Danish: • muskuloskeletale smerter.
Slovenian: • mišičnoskeletna bolečina.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še modrega sprožilnega gumba.
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS)
Danish: - Fortæl lægen, hvis du er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis du har aktiv HBV, eller hvis du tror, du kan have risiko for at få HBV.
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste nosilec virusa hepatitisa B (HBV), če imate aktiven HBV ali če mislite, da bi se lahko nalezli HBV.
Danish: Samtidige faste doser af ikke-biologiske immunsuppressiva var tilladt.
Slovenian: Sočasni, stalni odmerki enega nebiološkega imunosupresiva so bili dovoljeni.
Danish: Ud af 250 patienter som afsluttede det åbne forlængelsesstudie blev forbedring af fysisk funktion opretholdt gennem 10 års behandling.
Slovenian: Med 250 osebami, ki so zaključile podaljšano odprto študijo, se je izboljšanje telesne funkcije ohranilo skozi 10 let zdravljenja.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravniku poveste, če ste kadarkoli imeli tuberkulozo ali ste bili v tesnem stiku s kom, ki jo je imel.
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjmi defekti ob rojstvu.
Danish: Mediantid til opblussen af sygdom
Slovenian: Srednji čas do zagona bolezni
Danish: > 32 uger
Slovenian: > 32 tednov
Danish: Begrænset information i offentliggjort litteratur indikerer, at adalimumab udskilles i brystmælk i meget lave koncentrationer med en tilstedeværelse af adalimumab i human brystmælk i koncentrationer på 0,1 % til 1 % af det maternale serumniveau.
Slovenian: Omejeni podatki iz objavljene literature kažejo, da se adalimumab izloča v materino mleko v zelo nizkih koncentracijah, s prisotnostjo adalimumaba v človeškem mleku v koncentraciji 0,1 % do 1 % glede na materin serum.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Slovenian: Med temi je bilo 109 oseb (63,7 %) po 10 letih v stanju remisije.
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Danish: Thousand Oaks, Californien
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Danish: HRa CI 95% for HRa
Slovenian: IZ 95 % za RTa
Danish: Størstedelen af ALAT-stigningerne forekom ved samtidig brug af methotrexat.
Slovenian: Večina zvišanj ALT se je pojavila pri sočasni uporabi metotreksata.
Danish: Disse patienter havde også objektive tegn på inflammation i sakroiliakaleddene eller rygsøjlen ved MRI eller forhøjet hs-CRP.
Slovenian: Ti bolniki so imeli tudi objektivne znake vnetja sakroiliakalnih sklepov ali hrbtenice na MRI ali povišan hs-CRP.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo AMGEVITA med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila AMGEVITA niso jemale.
Danish: Vigtigt
Slovenian: Pomembno
Danish: Uge 52 Åbent
Slovenian: 52. teden Odprta
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Slovenian: Zaradi reakcij na injekcijskem mestu uporabe zdravila praviloma ni bilo treba prekiniti.
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z adalimumabom 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Danish: • forværring af en tilstand, som kaldes dermatomyositis (ses som hududslæt ledsaget af muskelsvaghed).
Slovenian: • poslabšanje stanja, ki se imenuje dermatomiozitis (viden kot kožni izpuščaj, ki ga spremlja mišična šibkost).
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immun-systemet, kan reaktivering af HBV blive livstruende.
Slovenian: V redkih primerih, zlasti če uporabljate druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem, je reaktivacija HBV lahko smrtno nevarna.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Danish: Patienter med klinisk respons (nedgang i CDAI ≥ 70) i uge 4 blev stratificeret og analyseret adskilt fra dem, som ikke havde klinisk respons ved uge 4.
Slovenian: Bolnike s kliničnim odzivom (znižanje CDAI ≥ 70) 4. teden so stratificirali in analizirali ločeno od bolnikov brez kliničnega odziva 4. teden.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca.
Danish: Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II Analyse
Slovenian: Čas do neuspeha zdravljenja v študijah UV I in UV II Analiza
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør.
Slovenian: Vaši simptomi se lahko po prekinitvi zdravljenja povrnejo.
Danish: SPARCCh MRI sakroiliakaleddened,i
Slovenian: SPARCCh MRI sakroiliakalnih sklepov d,i
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Slovenian: Z zdravjem povezano kakovost življenja in telesno funkcijo so ocenjevali s pomočjo vprašalnikov HAQ-S in SF-36.
Danish: Alvorlige infektioner
Slovenian: Resne okužbe
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Slovenian: Navodila za uporabo:
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Slovenian: Zdravilo AMGEVITA je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Slovenian: Bolniki v študijah HS-I in HS-II imajo po Hurleyevi razvrstitvi bolezen v stadiju II ali III z vsaj tremi abscesi ali inflamatornimi noduli.
Danish: Patienter, som tager TNF-antagonister, er mere modtagelige for alvorlige infektioner.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo antagoniste TNF, so bolj dovzetni za resne okužbe.
Danish: Vedligeholdelsesregimen
Slovenian: Vzdrževalni režim
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Slovenian: Adalimumab se specifično veže na TNF in nevtralizira njegovo biološko delovanje, ker zavre njegovo interakcijo z receptorji p55 in p75 za TNF na površini celic.
Danish: 8-12 år
Slovenian: 8 do 12 let
Danish: 73 % af patienterne i Psoriasis-studie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Slovenian: 73 % bolnikov, vključenih v študiji pri psoriazi I in II, je predhodno dobivalo sistemsko zdravljenje ali fototerapijo.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af adalimumab, estimeret ud fra tre studier efter en enkelt 40 mg subkutan dosis, var 64%.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost adalimumaba, ocenjena iz treh študij po enem 40 mg odmerku subkutano, je 64 %.
Danish: - Visse vacciner kan forårsage infektioner og bør ikke gives under AMGEVITA-behandling.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom AMGEVITA ne sme uporabljati.
Danish: Uge 8 og 52
Slovenian: 8. in 52. teden
Danish: Raterne for klinisk remission forblev forholdvis konstante uanset tidligere TNF-antagonist-eksposition.
Slovenian: Rezultati glede klinične remisije so ostali razmeroma stalni, ne glede na prejšnje prejemanje antagonistov TNF.
Danish: Tørt naturgummi
Slovenian: Suha naravna guma
Danish: TNF-antagonister, så som AMGEVITA påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Slovenian: TNF-antagonisti, kot je zdravilo AMGEVITA, prizadanejo imunski sistem in njihova uporaba lahko vpliva na obrambo telesa proti okužbi in raku.
Danish: - Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødninger.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužbe ali ustavitvi krvavitve.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca (glejte "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Danish: Opbevar patientkortet på dig.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi.
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie 1) inklusive spontane rapporter
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Danish: Nedsat lungefunktion kan øge risikoen for udvikling af infektioner.
Slovenian: Okvarjena pljučna funkcija lahko zveča tveganje za razvoj okužbe.
Danish: Hvis du har KOL, eller ryger meget, bør du diskutere med din læge, om behandling med en TNF-hæmmer er passende for dig.
Slovenian: Če imate KOPB ali če veliko kadite, se morate z zdravnikom posvetovati, ali je zdravljenje z zaviralcem TNF za vas primerno.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Indlægssedlen indeholder detaljerede instruktioner til anvendelsen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Podrobna navodila za uporabo so na voljo v Navodilu za uporabo.
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektionsstedet (inklusive erytem på injektionstedet)
Slovenian: zelo pogosti reakcija na mestu injiciranja (vključno z eritemom na mestu injiciranje)
Danish: Blod og lymfesystem*
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema*
Danish: ● Tal med din læge eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Slovenian: ● Z zdravnikom ali farmacevtom se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at adalimumab forværrer eller forårsager forsnævringer.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Danish: Uge 52 Remission af fistler3
Slovenian: 52. teden Remisija fistule3
Danish: Patienter i AMGEVITA-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo AMGEVITA, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi),
Slovenian: • alergijske reakcije (vključno s sezonskimi alergijami);
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo vsaj še 4 mesece po zadnji injekciji zdravila AMGEVITA.
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Slovenian: Adalimumab modulira tudi biološke odzive, ki jih sproži ali uravnava TNF, vključno s spremembami koncentracije adhezijskih molekul, odgovornih za migracijo levkocitov (ELAM-1, VCAM-1 in ICAM-1 z IK50 0,1-0,2 nM).
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa III so se ta izboljšanja ohranila 52 tednov.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner, at du fik AMGEVITA under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer (for mere information om vacciner, se afsnittet vedrørende "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovenian: • Pomembno je, da obvestite zdravnika vašega dojenčka in druge zdravstvene delavce, da ste med nosečnostjo prejemali zdravilo AMGEVITA, preden bo vaš dojenček prejel katerokoli cepivo (za več informacij o cepljenju glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Danish: 4-7 år
Slovenian: 4 do 7 let
Danish: Vigtigt: Du skal trykke pennen helt ned, men må ikke røre ved den blå startknap, før du er klar til at injicere.
Slovenian: Pomembno: Potisniti morate do konca dol, vendar se ne dotikajte modrega sprožilnega gumba, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Danish: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Slovenian: Rezultati učinkovitosti v 12. tednu, HS študiji I in II Študija HS I
Danish: AMGEVITA er beregnet til behandlingen af de inflammatoriske sygdomme beskrevet nedenfor:
Slovenian: Zdravilo AMGEVITA je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Danish: Adalimumab er ikke undersøgt hos disse patientpopulationer.
Slovenian: Adalimumaba pri tej populaciji bolnikov niso preučili.
Danish: Studiets primære effektmål var andelen af patienter uden opblussen af sygdommen ved uge 68.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov brez ponovnega zagona bolezni do 68. tedna študije.
Danish: I et toksicitetstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Slovenian: V raziskavi razvojne toksičnosti pri opicah ni bilo znakov maternalne toksičnosti, embriotoksičnosti ali teratogenosti.