FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Johtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että virasto on saanut tilintarkastustuomioistuimelta ensimmäistä kertaa huomautuksia sisältävän tarkastuskertomuksen.
Bulgarian: Съвета, че Агенцията за първи път е получила квалифицирано мнение от Сметната палата.
Finnish: Tämän vuoksi hallintoneuvosto korosti, että Euroopan lääkeviraston on otettava näkyvämpi rooli ihmisistä peräisin olevien aineiden valvonnan ja jäljitettävyyden varmistamisessa.
Bulgarian: Съветът изтъкна, че трябва да се засили участието на Европейската агенция по лекарствата в дейностите по гарантиране на безопасността и проследяване на SоHO.
Finnish: • [EMA/674449/2010] Ajantasaistettu raportti EU:n telematiikkastrategian toteuttamisesta virastossa
Bulgarian: [EMA/674449/2010] Актуализиран доклад за прилагането от страна на Агенцията на стратегията на ЕС в областта на телематиката.
Finnish: ECDC on laatinut asiakirjan, jossa määritetään EU-tason toiminnallisten tehtävien hallinto ihmisestä peräisin olevien aineiden osalta.
Bulgarian: Законодателството изисква Европейската комисия да създаде система за наблюдение и проследяване на SоHO. ECDC е изготвил документ, очертаващ управлението на оперативните задачи на ниво ЕС, свързани с вещества от човешки произход.
Finnish: [EMA/MB/739310/2010] Hallintoneuvosto keskusteli keinoista tämän kuulemismenettelyn järkeistämiseksi.
Bulgarian: [EMA/MB/739310/2010] Управителният съвет обсъди начини за опростяване на процедурата на консултация.
Finnish: • [EMA/MB/719548/2010] Tuhkapilven vaikutuksia käsittelevä raportti
Bulgarian: EMA/MB/719548/2010] Доклад за въздействието на облаците от вулканичен прах.
Finnish: • Lääketurvatoimintaa koskeva lainsäädäntö (julkaisuajankohta lähestyy ja uutta lainsäädäntöä sovelletaan vuoden 2012 puolivälistä alkaen)
Bulgarian: законодателство за проследяване на лекарствената безопасност (предстои публикуването му, а самото законодателство ще се прилага от средата на 2012 г.).
Finnish: [EMA/MB/482208/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 työohjelman.
Bulgarian: [EMA/MB/482208/2010] Управителният съвет прие работната програма за 2011 г.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin toteutettavuustutkimuksen tulokset, ja se jatkoi viraston tulevia toimitiloja koskevien vaihtoehtojen käsittelyä, sillä nykyinen vuokrasopimus on päättymässä.
Bulgarian: Управителният съвет изслуша презентация за резултатите от предпроектното проучване и продължи обсъждането относно възможностите за настаняване на Агенцията след изтичането на сегашния договор.
Finnish: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen käyttöoikeusperiaatteet ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta.
Bulgarian: [EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Управителният съвет прие политиките за достъп на EudraVigilance по отношение на лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба.
Finnish: Talousarvio ei kata lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpanosta aiheutuvia kustannuksia täysin.
Bulgarian: Бюджетът не покрива задоволително разходите за ИКТ проекти, необходими за изпълнението на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност.
Finnish: Hallintoneuvosto pitää kuitenkin tärkeänä ymmärtää lainsäädännön edellyttämien tehtävien todellinen laajuus, ennen kuin tehdään päätöksiä näiden kahden viraston osallisuudesta ja toiminnan johtamisesta.
Bulgarian: Съветът счита, че преди да се вземе решение относно участието на двете агенции и преди да се реши въпросът за ръководството, е важно да се разбере действителният обхват на задачите, изисквани от законодателството.
Finnish: Lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Finnish: Gyntautas Barcys
Bulgarian: Gintautas Barcys
Finnish: Jäsenet lisäsivät esityslistaan uuden kohdan, joka koski tiettyjen peritoneaalidialyysin hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden mahdollisia laatuongelmia.
Bulgarian: Членовете добавиха нова точка за потенциалните дефекти в качеството на някои лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir
Finnish: Talousarvio, henkilöstötaulukko ja henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelma vuodelle 2011
Bulgarian: Бюджет, щатно разписание и план за политика относно персонала за 2011 г.
Finnish: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi työjärjestelyt ECDC:n kanssa.
Bulgarian: [EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Управителният съвет одобри работните споразумения с ECDC.
Finnish: [EMEA/MB/628133/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan.
Bulgarian: [EMA/MB/628133/2010] Управителният съвет прие протокола.
Finnish: Jäsenet vaihtoivat tietoja joistakin peritoneaalidialyysissa käytettävissä lääkkeissä havaituista laadullisista puutteista.
Bulgarian: Членове обмениха информация за отстраняването на дефекти в качеството на определени лекарствени продукти за перитонеална диализа.
Finnish: • [EMA/MB/743560/2010] Ajantasaistettu raportti hallintoneuvoston telematiikkakomitealta
Bulgarian: [EMA/MB/743560/2010] Актуализиран доклад на телематичния комитет на Управителния съвет.
Finnish: Talousarvio on yhdenmukainen työohjelman kanssa ja sen loppusumma on 208,9 miljoonaa euroa (0,23 prosentin lisäys vuoden 2010 talousarvioon nähden).
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 208,9 милиона евро (0,23 % увеличение спрямо бюджета за 2010 г.), който включва общо участие на ЕС от 28 милиона евро, излишък за 2009 г. от 5,4 милиона евро и фонд за лекарства сираци за 4,9 милиона евро.
Finnish: Tähän työhön osallistuvat seuraavat jäsenet: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ja Gro Wesenberg.
Bulgarian: Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens и Gro Wesenberg.
Finnish: [EMA/MB/691944/2010] Hallintoneuvosto totesi, että virasto jatkaa kaikkien alustavan talousarvioluonnoksen valmisteluvaiheessa suunniteltujen hankkeiden kehittämistä siitä huolimatta, että vuoden 2011 talousarvioluonnoksesta oli leikattu käytettävissä olevia määrärahoja huomattavasti.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че Агенцията ще продължи развитието на всички проекти, планирани по време на предварителната фаза на проектобюджета, независимо от значителното намаляване на наличните бюджетни кредити по проектобюджета за 2011 г.
Finnish: Jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajat olivat myös hyväksyneet periaatteet.
Bulgarian: Политиките бяха одобрени от ръководителите на агенциите за лекарства.
Finnish: Osallistujaluettelo
Bulgarian: Списък на участниците
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien johtoryhmän selonteon.
Bulgarian: Членовете отбелязаха писмената актуализация от ръководителите на агенциите по лекарствата.
Finnish: Andrzej Ryś
Bulgarian: Andrzej Rýs
Finnish: • [EMA/MB/739297/2010] Kirjallisten menettelyjen tulokset 17. lokakuuta 2010 ja 24. marraskuuta
Bulgarian: Процедура за назначаване и роля на председателя [EMA/MB/739297/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 7 юни 2010 г. до 4 октомври 2010 г.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että virastoon tulevien, asiakirjoihin tutustumista koskevien pyyntöjen määrä lisääntyy jatkuvasti, ja pyynnöt ovat myös aiempaa monimutkaisempia.
Bulgarian: Съветът отбеляза увеличения брой и повишената сложност на заявленията за достъп до документи, което упражнява натиск върху ограничените ресурси на Агенцията.
Finnish: [EMEA/MB/660138/2010] Esityslista hyväksyttiin muutamin muutoksin.
Bulgarian: [EMA/MB/660138/2010] Дневният ред беше приет с изменения.
Finnish: Tilintarkastustuomioistuin
Bulgarian: Сметна палата
Finnish: Eläinlääkäreiden järjestöjen edustajat
Bulgarian: Представител на организациите на ветеринарните лекари
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten järjestöjen edustajat
Bulgarian: Представител на организации на здравните специалисти
Finnish: Kustannus hyötyarvioinnin erottaminen lupamenettelystä on kuitenkin varmistettava.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
Finnish: • Eläinlääkkeitä koskevan lainsäädännön uudistamisen eteneminen (sitä esitellään lääkerehua koskevien asioiden kanssa vuonna 2012.)
Bulgarian: (Ще бъде представено заедно с медикаментозните фуражи в пакет през 2012 г.).
Finnish: • Johtajan valintamenettelyn eteneminen (Hallintoneuvosto totesi, että luettelo ehdokkaista esitellään hallintoneuvostolle aikaisintaan maaliskuun 2011 lopussa.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
Finnish: Johtajan katsaus tärkeimpiin tapahtumiin
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от изпълнителния директор
Finnish: • [EMA/MB/821069/2010] Määräaikaisraportti signaalien havaitsemiseen liittyvistä toimista ja EudraVigilancesta - osavuosikatsaus - 1.1.2010 - 30.6.2010
Bulgarian: [EMA/MB/821069/2010] Периодичен доклад за дейности по проследяване на сигнали и
Finnish: 7. helmikuuta 2011 EMA/440513/2011 corr.
Bulgarian: EMA/440506/2011 попр.
Finnish: Fred Hargreaves, BNP Paribas Real Estate (kohta 16) Maarit Kokki, ECDC (kohta 17)
Bulgarian: Maarit Kokki от ECDC (точка 17)
Finnish: • Esitys: Ihmisestä peräisin olevia aineita koskevan valvontajärjestelmän kehittäminen Euroopan tasolla - tekninen johdanto
Bulgarian: Разработване на система за проследяване на вещества от човешки произход
Finnish: • Esitys: Project 2014 - Euroopan lääkeviraston tulevia toimitiloja koskeva toteutettavuustutkimus
Bulgarian: - Предпроектно ниво за бъдещото помещение на Европейската агенция по лекарствата.
Finnish: • [EMA/MB/694689/2010] Yhteenveto määrärahasiirroista vuoden 2010 talousarviossa
Bulgarian: [EMA/MB/694689/2010]
Finnish: Meneillään olevien laadullisten puutteiden käsittelemisestä saatuihin kokemuksiin perustuva "otamme opiksi" -harjoitus tehdään, ja virasto selvittää tätä asiaa Euroopan komission kanssa.
Bulgarian: Ще се извърши анализ на извлечените поуки, въз основа на опита от текущата ситуация на дефекти в качеството, и
Finnish: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Euroopan unionin talousarvion hyväksymisen jälkeen tämä esityslistan kohta esiteltiin hallintoneuvostolle hyväksyttäväksi.
Bulgarian: [EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010]
Finnish: Asiakirja on hyväksyttävä kahden viikon kuluessa.
Bulgarian: Документът трябва да се приеме за две седмици.
Finnish: Viiveen syy on ajan mittaan selvitettävä.
Bulgarian: Причината за закъсненията ще трябва да се изясни с времето.
Finnish: • Vuoteen 2015 ulottuva etenemissuunnitelma.
Bulgarian: Пътна карта до 2015 г.
Finnish: Kaksi uutta virastoa osallistui kokoukseen.
Bulgarian: Две нови агенции се присъединиха към заседанието.
Finnish: Tämän vuoksi emme voi hyväksyä Thomas Lönngrenin nykyisiä tehtäviä."
Bulgarian: Затова не можем да одобрим настоящите дейности на Томас Льонгрен".
Finnish: Selonteossa mainittiin aloja, joilla esiintyi jonkin verran viivettä.
Bulgarian: Докладът идентифицира области, където има някои закъснения.
Finnish: Hallintoneuvostolla on edustaja neuvoa-antavassa tarkastuskomiteassa.
Bulgarian: Управителният съвет има представител в Консултативния одитен комитет.
Finnish: Asiakirja noudattaa Euroopan komission määrittämiä, tarkistettuja sääntöjä.
Bulgarian: Документът следва преразгледаните правила, определени от Европейската комисия.
Finnish: Vuoden 2012 alustava talousarvioluonnos on suuruudeltaan 238,4 miljoonaa euroa, mikä tarkoittaa 29,5 miljoonan euron kasvua vuoden 2011 talousarvioon verrattuna.
Bulgarian: Условният проектобюджет (PDB) за 2012 г. възлиза на 238,4 милиона евро, което представлява увеличение с 29,5 милиона евро спрямо бюджета за 2011 г.
Finnish: • BNP Paribas Real Estate -yrityksen selonteko.
Bulgarian: Доклад от BNP Paribas Real Estate.
Finnish: Tietotekniikan alalla tarvitaan strategisempaa näkökulmaa ja selkeitä painopistealueita.
Bulgarian: В областта на информационните технологии се призовава към по-стратегически подход с по-ясни приоритети.
Finnish: Virasto odottaa kuitenkin budjettivallan käyttäjien myöntävän joitakin uusia virkoja myöhemmin tämän vuoden aikana.
Bulgarian: Въпреки това, Агенцията очаква, че Бюджетният орган ще отпусне няколко длъжности по-късно през тази година.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen kahden jäsenen äänestäessä vastaan.
Bulgarian: Съветът прие решението с два гласа против.
Finnish: Euroopan parlamentin talousarvion valvontavaliokunta sai ehdotuksen lykätä viraston varainhoitovuotta 2009 koskevan vastuuvapauden myöntämistä, vaikka sekä Euroopan parlamentin ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta että tilintarkastustuomioistuin suosittelivat vastuuvapautta.
Bulgarian: Комитетът за контрол на бюджета при Европейския парламент получи предложението да отложи освобождаването от отговорност за финансовата 2009 година на Агенцията, въпреки че Комитетът по околната среда, общественото здраве и безопасността на храните при Европейския парламент и Европейската сметна палата препоръчват освобождаването да се извърши.
Finnish: Tiedot viraston yhteistyöstä Maailman eläintautijärjestön (OIE) kanssa lisätään myös.
Bulgarian: Ще бъде добавена информация за съвместната работа на Агенцията със Световната организация за здравето на животните (OIE).
Finnish: He keskustelivat useista viraston kannalta olennaisista aiheista.
Bulgarian: Те са обсъдили редица теми, свързани с Агенцията.
Finnish: Virastolle toimitetaan kysymysluettelo, johon viraston tulee vastata vastuuvapauden saamiseksi kesäkuussa.
Bulgarian: Агенцията ще получи списък с въпроси, на които тя ще отговори, за да получи освобождаването от отговорност през юни.
Finnish: Väliaikainen johtaja tapasi komission jäsenen Dallin 11. maaliskuuta 2011.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор се срещна с комисар Дали на 11 март 2011 г.
Finnish: Vastuuvapaus
Bulgarian: Освобождаване от отговорност
Finnish: Tämä voi johtua hakemusten määrän vähenemisestä ja hakemusten toimittamisessa tapahtuneesta vaihtelusta vuoden aikana.
Bulgarian: Това може да се дължи на намаляването на броя заявления за регистрация и колебанията при подаване на заявления през годината.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin myös, että virasto tarkastelee menettelyjensä tehokkuutta ja tekee muutoksia muilla alueilla, joilla pystytään saamaan aikaan säästöjä.
Bulgarian: Съветът се информира също, че Агенцията преразглежда ефикасността на процедурите си и въвежда промени в други области, където може да се направят спестявания.
Finnish: • Lääkkeiden saatavuutta käsittelevä työryhmä, jonka toimikausi on päättynyt.
Bulgarian: Екипът за наличността на лекарства, който е приключил мандата си.
Finnish: Lainsäädännön täytäntöönpanoon tarvittava kokonaishenkilömäärä (jaettuna viidelle vuodelle) saattaa olla suurempi.
Bulgarian: Общото наемане на персонал, което е нужно за пълното въвеждане на законодателството (разделено на етапи през следващите пет години), може да бъде по-голямо.
Finnish: Täydellinen vuosikertomus toimitetaan hallintoneuvostolle toukokuussa 2011 hyväksyttäväksi kesäkuun 2011 kokouksessa.
Bulgarian: Пълният годишен доклад ще бъде предоставен на Съвета през май 2011 г. за одобрение на заседанието през юни
Finnish: Euroopan lääkeviraston (EMA) hallintoneuvoston kaksipäiväinen kokous aloitettiin 16. maaliskuuta 2011 pitämällä esityksiä ja vaihtamalla mielipiteitä seuraavista aiheista:
Bulgarian: Двудневното събрание на Управителния съвет на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна на 16 март 2011 г. с презентации и обмяна на мнения по следните теми:
Finnish: Sovittiin myös, että puheenjohtajat voivat pyytää lupaa osallistua tarkkailijoina muiden virastojen neuvostojen kokouksiin.
Bulgarian: Също така е прието председателите да могат да участват като наблюдатели на събранията на съвети на други агенции.
Finnish: • Esitys: Project 2014 -hanke; päivitys hallintoneuvostolle.
Bulgarian: Проект 2014 г.; Актуализация на Управителния съвет.
Finnish: • Uusi lääkeväärennöksiä koskeva lainsäädäntö (säädösteksti todennäköisesti julkaistaan EU:n virallisessa lehdessä toukokuussa 2011).
Bulgarian: Новото законодателство за фалшифицирани лекарства (текстът на законодателството вероятно ще се публикува в Официалния вестник през май 2011 г.).
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin, että uusien kemiallisten kokonaisuuksien ja lausuntojen määrä oli pienempi kuin edellisten kolmen vuoden aikana.
Bulgarian: Съветът отбелязва, че броят на нови химични образувания и броят становища са по-малко от онези, получени през предходните три години.
Finnish: Pedriatriaa koskevien menettelyjen määrä kasvoi merkittävästi (noin 20 prosenttia enemmän kuin vuonna 2009), samaten tarkistusten määrä (30 prosentin kasvu), ja eläinlääketieteellistä neuvontaa koskevien hakemusten määrä kasvoi erittäin merkittävästi (21 vastaanotettua hakemusta, mikä merkitsee 90 prosentin kasvua).
Bulgarian: Има значително увеличение в броя педиатрични процедури (около 20 % повече от 2009 г.) и инспекции (повишение от 30 %), както и много голямо увеличение на заявленията за научна консултация при лекарства за ветеринарна употреба (21 получени заявления, което е увеличение от 90 %).
Finnish: • Kokous Euroopan komission kanssa, jotta voidaan keskustella tulevan maksuasetuksen periaatteista (mukaan lukien maksuttomiin tehtäviin liittyvät).
Bulgarian: Срещата с Европейската комисия за обсъждане на принципите на бъдещия Регламент за таксите (включително проблемът с незаплатените задачи).
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi suullisen raportin viraston toimista vuonna 2010.
Bulgarian: Съветът отбелязва устния доклад за дейностите на Агенцията през 2010 г.
Finnish: Tapaaminen komission jäsenen Dallin kanssa
Bulgarian: Среща с комисар Дали (Dalli)
Finnish: Edellisen johtajan ulkoista toimintaa koskeva lupapyyntö palveluksesta eroamisen jälkeen
Bulgarian: Искане на бившия изпълнителен директор за упълномощаване за извършване на външни дейности след напускане на служба
Finnish: Virasto ei saanut uusia virkoja vuonna 2011, ja tutkijoiden rekrytointi sopimussuhteisiksi toimihenkilöiksi on vaikeaa lyhyiden sopimusten ja alhaisen korvaustason vuoksi.
Bulgarian: Агенцията не е получила нови длъжности за 2011 г. и изпитва трудности при наемане на научен персонал, като договорно наети служители, поради краткия период на договорите и ниското ниво на заплащане.
Finnish: Jos viisi tai useampia jäseniä vastustaa nimitystä, kyseessä olevan komitean1 puheenjohtajaan otetaan yhteyttä, ja hänen näkemyksensä selvitetään ennen menettelyn päättämistä.
Bulgarian: Ако пет или повече членове изразят възражение, ще трябва да има разговор с председателя на съответния комитет1 и ще бъде поискана неговата/нейната гледна точка преди приключване на процедурата.
Finnish: • Johtajan nimitysmenettely (hallintoneuvoston kokous 5. toukokuuta 2011 pidetään suunnitellusti).
Bulgarian: Процедурата за назначаване на Изпълнителен директор (събранието на Съвета на 5 май 2011 г. ще се проведе, както е планирано).
Finnish: • Avoimuusdirektiivin julkinen kuuleminen (direktiivin uudistamisehdotus saatetaan tehdä vuoden 2011 loppuun mennessä).
Bulgarian: Консултацията с обществото относно Директивата за прозрачност (предложение за преразглеждане на директивата може да бъде отправено до края на 2011 г.).
Finnish: Asiakirja julkaistaan viraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Документът ще бъде публикуван на уебсайта на Агенцията.
Finnish: • Kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistus (ehdotuksen tavoiteaikatauluna on vuoden 2012 toinen neljännes).
Bulgarian: Преразглеждането на законодателството за клинични изпитвания (целевият срок на предложението е втората четвърт на 2012 г.).
Finnish: 1 Lääkevalmistekomitea (CHMP) tai eläinlääkekomitea (CVMP).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) или Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP).
Finnish: Hallintoneuvosto tuki esitystä siitä, että EudraVigilancetilintarkastus tehdään viimeistään vuoden 2014 viimeisellä neljänneksellä.
Bulgarian: Съветът подкрепя мнението, че одитът на EudraVigilance трябва да се проведе най-късно до последното тримесечие на 2014 г.
Finnish: Tällä hetkellä virasto toimittaa hallintoneuvostolle sisäisen tarkastusyksikön ja neuvoa-antavan tarkastuskomitean laatimat vuosikertomukset ja Euroopan tilintarkastustuomioistuimen laatimat loppuraportit sekä viraston vastaukset.
Bulgarian: Агенцията предоставя годишни доклади, изготвени от звеното за вътрешен одит и от Консултативния одитен комитет (ААС), както и окончателни доклади от Европейската сметна палата с отговорите на Агенцията.
Finnish: Kertomus viraston tieteellisistä menettelyistä: keskeiset tulosindikaattorit (KPI) ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden osalta
Bulgarian: Доклад за изпълнението на научните процедури на Агенцията: ключови индикатори за изпълнение (KPI) при лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба
Finnish: Ryhmä työstää parhaillaan asiakirjoja, mukaan lukien hallintoneuvoston puheenjohtajien roolia käsittelevää asiakirjaa, ja työn tavoitteena on parhaan käytännön määrittäminen.
Bulgarian: Групата понастоящем работи върху набор от документи, включително документ за ролята на председателите на управителните съвети, за да се определи най-добрата практика в тази област.
Finnish: • Rangaistusasetuksen rajoitetun ja kohdennetun muutoksen suunnittelu (jossa keskitytään asetuksen soveltamisalaan; julkinen kuuleminen aloitetaan keväällä 2011).
Bulgarian: Планове за ограничено и целево изменение на Регламента за глоби (с акцент върху обхвата на регламента; ще се стартира консултация с обществото през пролетта на 2011 г.).
Finnish: Hallintoneuvosto korosti omaa rooliaan yleisen edun ja viraston maineen vaalijana.
Bulgarian: Съветът подчерта ролята си да защитава обществения интерес и репутацията на Агенцията.
Finnish: Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2012 alustavan työohjelman ja alustavan talousarvioluonnoksen.
Bulgarian: Управителният съвет прие предварителната програма за работа и предварителния проектобюджет за 2012 г.
Finnish: Pöytäkirja on julkaistu viraston verkkosivuilla.
Bulgarian: Протоколът е публикуван на уебсайта на Агенцията.
Finnish: Rinnakkaislääkkeiden vähäisempi määrä keskitetyssä menettelyssä on seurausta Euroopan komission keskitetysti hyväksyttyjä tuotteita koskevasta usean hakemuksen politiikasta.
Bulgarian: По-малкият брой генерични лекарства, регистрирани по централизирана процедура е, резултат от политиката на Европейската комисия за паралелни заявления за централно разрешени продукти.
Finnish: Esityslista kokoukseen 17. maaliskuuta 2011
Bulgarian: Дневен ред на събранието на 17 март 2011 г.
Finnish: Euroopan komissio kehotti hallintoneuvostoa huomioimaan, että EU:n rahoituksesta neuvotellaan komissiossa edelleen ja että mihin tahansa talousarvioon tai henkilöstöön liittyvään lisäykseen tarvitaan asianmukaiset perustelut, varsinkin kriisikausien aikana.
Bulgarian: Европейската комисия насочи вниманието на Съвета към факта, че приносът на ЕС все още се обсъжда в рамките на Комисията и че всяко увеличение на нуждите от по-голям бюджет или повече персонал трябва да се подкрепи надлежно с доказателства, особено в периодите на криза.
Finnish: • Yritysvastuuprosessia lääketeollisuudessa koskevien viiden pyynnön edistyminen: koordinoitu harvinaislääkkeiden käyttömahdollisuus, innovatiivisia lääkkeitä koskeviin sopimuksiin liittyvien valmiuksien kehittäminen, biosimilaarilääkkeiden tuonti markkinoille, tarjonnan hallinta pienillä markkinoilla ja itsehoitolääkkeitä koskevan hyvän hallintotavan edistäminen.
Bulgarian: Развитието на петте искания в рамките на процеса за корпоративна отговорност в областта на лекарствените продукти: координиран достъп до лекарствата-сираци, капацитет въз основа на договори за иновативни лекарства, пазарен достъп за биоподобни продукти, улесняващ доставките на малките пазари и допринасящ за доброто управление на лекарствата, отпускани без лекарско предписание.