FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten, liuoksen vuotamisen ja väärän annostuksen riskiä.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste, lahuse lekkimise ja ebatäpse annustamise riski.
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Estonian: Vajalik võib olla nende sümptomite jälgimise ja ravi pikem periood, võttes arvesse semaglutiidi pikka poolväärtusaega, mis on umbes 1 nädal (vt lõik 5.2).
Finnish: Näin voidaan ehkäistä neulojen tukkeutuminen, kontaminoituminen, tulehdukset, liuoksen vuotaminen ja epätarkka annostus.
Estonian: See võib aidata vältida nõelade ummistumist, saastumist, nakkusi, ravimi lekkimist ja ebatäpseid annuseid.
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Estonian: Tõsine (vajalik on teise isiku abi) hüpoglükeemia või sümptomaatiline hüpoglükeemia kombinatsioonis veresuhkruga <3,1 mmol/l b) Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonideks on: retinaalne fotokoagulatsioon, ravi intravitreaalsete ainetega,
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolema Ei-fataali aivohaveri Ei-fataali sydäninfarkti
Estonian: Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt
Finnish: Kaneilla ja cynomolgus-apinoilla tehdyissä kehitystoksisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellisen altistuksen todettiin aiheuttavan enemmän keskenmenoja ja sikiöpoikkeavuuksien ilmaantuvuuden lievää nousua.
Estonian: Küülikute ja jaava makaakidega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes täheldati kliiniliselt oluliste ekspositsioonide korral sagedasemat tiinuse katkemist ning veidi suuremat loote anomaaliate esinemissagedust.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käytön yhteydessä on todettu akuutteja haimatulehduksia.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisel on esinenud ägedat pankreatiiti.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään injektioneula aina pistoksen jälkeen ja säilyttämään kynä ilman injektioneulaa.
Estonian: Patsiendil tuleb süstenõel pärast iga süstimiskorda ära visata ja hoida pen-süstlit ilma süstenõelata.
Finnish: Maksan vajaatoiminta ei vaikuttanut semaglutidialtistukseen millään tavalla.
Estonian: Maksakahjustus ei omanud mingit mõju semaglutiidi plasmakontsentratsioonile.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta) 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa (12 annosta)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust) 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela (12 annust)
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: Pärast esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C või külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Estonian: Millal tuleb Ozempic'ut kasutada
Finnish: Pediatriset potilaat Semaglutidia ei ole tutkittu pediatristen potilaiden hoidossa.
Estonian: Lapsed Semaglutiidi ei ole lastel uuritud.
Finnish: Tihennettyä verikoeseurantaa voidaan tarvita veren hyytymisalttiuden määrittämiseksi.
Estonian: Vere hüübivuse kindlaksmääramiseks võib olla vajalik sage vereanalüüside tegemine.
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Estonian: Diabeetiline retinopaatia
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Estonian: Vajutage annusenuppu ja hoidke seda all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Finnish: Pienipainoisilla potilailla voi esiintyä enemmän ruoansulatuskanavan haittavaikutuksia semaglutidihoidon aikana.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed võivad sagedamini esineda väikese kehakaaluga patsientidel, keda ravitakse semaglutiidiga.
Finnish: • Aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa neljän viikon ajan.
Estonian: • Algannus esimeseks neljaks nädalaks on 0,25 mg üks kord nädalas.
Finnish: Kuva 1 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 56 välisenä aikana
Estonian: HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 56. nädalaks
Finnish: Sydämen sykkeen nousu
Estonian: Südame löögisageduse tõus
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251/003 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/004 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela 13.
Finnish: Semaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa, jossa eriasteista maksan vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea) sairastaville potilaille annettiin 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia, ja tuloksia verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti.
Estonian: Semaglutiidi farmakokineetikat hinnati maksakahjustuse erineva raskusega patsientidel (kerge, mõõduka või raske maksakahjustus) ning normaalse maksafunktsiooniga uuritavatel uuringus, kus kasutati semaglutiidi üksikannust 0,5 mg.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,25 mg:n annoksia.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,25 mg annuseid.
Finnish: Poista injektioneula aina jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytä kynä ilman neulaa.
Estonian: Pärast igat süstet eemaldage alati süstenõel ja hoidke pen-süstlit ilma nõelata.
Finnish: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Estonian: -4,6 [-5,3, -4,0]a -6,34 [-7,0, -5,7]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Estonian: Semaglutiidi kasutamise kogemus raske maksakahjustusega patsientidega on piiratud.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Estonian: Ozempic'u annuse kohandamiseks pole patsiendil endal vaja glükoosi taset jälgida.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 1 mg:n ohi.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 1 mg keeramisel erinevalt.
Finnish: Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
Estonian: Kui pen-süstlisse pole jäänud piisavalt lahust vajaliku annuse manustamiseks, ärge seda kasutage.
Finnish: Hypoglykemian riskiä voidaan pienentää sulfonyyliurea- tai insuliiniannosta pienentämällä, kun semaglutidihoito aloitetaan (ks. kohta 4.8).
Estonian: Semaglutiidravi alustamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.8).
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 1 mg.
Estonian: • Keerake dosaatorit, et valida 1 mg annust.
Finnish: Semaglutidi pienentää glukoosipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükoosi kontsentratsioone.
Finnish: Se sisältää 2 mg semaglutidia, ja voit valita vain 0,5 mg:n annoksia.
Estonian: See sisaldab 2 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 0,5 mg annuseid.
Finnish: Muutos lähtötasosta
Estonian: Muutus algväärtusest
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Estonian: 104-nädalases topeltpimedas uuringus (SUSTAIN 6) määrati 3297 2. tüüpi diabeedi ja kõrge kardiovaskulaarse riskiga patsiendile lisaks tavaravile randomiseeritult kas Ozempic 0,5 mg üks kord nädalas, Ozempic 1 mg üks kord nädalas või platseebot ning jälgiti seejärel 2 aastat.
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Estonian: 3 pen-süstlit ja 12 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden semaglutidihoidosta on vain vähän kokemusta.
Estonian: Semaglutiidi kasutamise kogemus raske neerukahjustusega patsientidega on piiratud.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1251005 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela EU/1/17/1251/006 3 pen-süstlit and 12 ühekordset nõela
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Älä käytä Ozempic-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Ozempic'u kasutamist
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Estonian: Annuse kohandamine maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Estonian: Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Finnish: Suurentunut lipaasiarvo Suurentunut amylaasiarvo Painon lasku a)
Estonian: Vähenenud kaal a)
Finnish: Kuva 2 Keskimääräinen muutos HbA1c-arvossa (%) ja painossa (kg) lähtötilanteen ja viikon 40 välisenä aikana
Estonian: Joonis 2 HbA1c (%) ja kehakaalu (kg) keskmine muutus algväärtusest 40. nädalaks.
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Estonian: 30-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus määrati 388 ebapiisava dieedi ja füüsilise koormusega patsiendile randomiseeritult Ozempic 0,5 mg või Ozempic 1 mg üks kord nädalas, või platseebo.
Finnish: Ripulia esiintyi vastaavasti 12,2 %:lla ja 13,3 %:lla ja oksentelua 6,4 %:lla ja 8,4 %:lla näistä potilaista.
Estonian: Iiveldus tekkis 17,0% ja 19,9% , kõhulahtisus 12,2% ja 13,3% ning oksendamine 6,4% ja 8,4% patsientidest, kui neid raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiini
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiin
Finnish: Paastoglukoosi ja aterianjälkeinen glukoosi
Estonian: Paastu- ja söögijärgne glükoos
Finnish: Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 1,5% patsientidest platseebogrupis ning 6,1% ja 8,7% patsientidest, keda raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg. Kõige sagedasem katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli seedetrakti häire.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiotb
Estonian: Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonidb
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Finnish: 1 esitäytetty kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa 3 esitäytettyä kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus 3 pen-süstlit ja 12 ühekordset nõela NovoFine Plus
Finnish: Sydän- ja verisuonitaudit
Estonian: Kardiovaskulaarne haigus
Finnish: Käytettäessä annoksia 0,5 mg ja 1 mg semaglutidille altistuminen lisääntyi suhteessa annokseen.
Estonian: Annuste 0,5 mg ja 1 mg korral suurenes semaglutiidi plasmakontrsentratsioon annusega proportsionaalselt.
Finnish: Glukoosiin ja ruokahaluun kohdistuvat vaikutukset välittyvät spesifisesti haiman ja aivojen GLP-1-reseptorien kautta.
Estonian: GLP-1 retseptorid vahendavad spetsiifiliselt glükoosi ja söögiisu toimeid pankreases ja ajus.
Finnish: Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin, taaksepäin tai 0,5 mg:n ohi.
Estonian: Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,25 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Finnish: Semaglutidihoito pienensi 26 %:lla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonikuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohaverin riskiä.
Estonian: Semaglutiidiga ravi tulemusel vähenes kardiovaskulaarsetel põhjustel tekkinud surma, surmaga mittelõppenud südamelihaseinfarkti või surmaga mittelõppenud insuldi esmase ühendatud tulemusnäitaja risk 26%.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Estonian: Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes - tila, jossa kehosi ei tuota lainkaan insuliinia
Estonian: See ravim ei ole insuliin ja seda ei tohi kasutada, kui: • teil on 1. tüüpi diabeet - haigusseisund, mille korral organism ei tooda insuliini;
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Estonian: 1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela (4 annust)
Finnish: • Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab väärtust 0.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Estonian: Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi triglyseridien paastoarvoja 12 % ja VLDLkolesterolin paastoarvoja 21 %.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähendas semaglutiid paastu-triglütseriidide ja väga madala tihedusega lipoproteiinide (very low density lipoproteins, VLDL) kolesteroolisisaldust vastavalt 12% ja 21%.
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Estonian: Seda ravimit ei tohi süstida veeni ega lihasesse.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Estonian: Tühjaks saanud pen-süstel tuleb ära visata.
Finnish: Paino vaikuttaa semaglutidialtistukseen.
Estonian: Kehakaal mõjutab semaglutiidi plasmakontrsentratsiooni.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,8 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,9 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,9 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ozempic 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 1 mg
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
Estonian: • Ozempic'u ettenähtud manustamispäevast on möödunud 5 päeva või vähem, kasutage ravimit kohe, kui see teile meelde tuleb, ning seejärel süstige järgmine annus manustamisgraafikus ettenähtud päeval nagu tavaliselt;
Finnish: 0,5 mg valittu
Estonian: Valitud on 0,5 mg
Finnish: Annoslaskurissa olevan 0,5 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Estonian: Annuse loenduril valitud 0,5 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun semaglutidia käytetään diabeettista retinopatiaa sairastaville, insuliinihoitoa saaville potilaille.
Estonian: Insuliiniga ravitud diabeetilise retinopaatiaga patsientide korral tuleb semaglutiidi kasutamisega olla ettevaatlik.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,74 ml) on 1 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma lahusetilk.
Finnish: Altistus oli samaa luokkaa riippumatta siitä, annettiinko semaglutidi vatsan, reiden vai olkavarren ihon alle.
Estonian: Sarnane plasmakontrsentratsioon saavutati semaglutiidi subkutaansel manustamisel kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia* 3,0 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
Finnish: • Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Estonian: • Enne uue pen-süstliga esimese süsti tegemist kontrollige väljavoolu.
Finnish: Yleinen: voi esiintyä yhdellä ihmisellä kymmenestä
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
Finnish: Mahatulehdus Gastroesofageaalinen refluksitauti Röyhtäily
Estonian: Gastroösofagaalne reflukshaigus Röhitsus
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,19 ml) on 0,25 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
Finnish: VAIKUTTAVA AINE Jokaisessa annoksessa (0,37 ml) on 0,5 mg semaglutidia (1,34 mg/ml),
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Finnish: Tarkista aina annoslaskurista ja annososoittimesta, että 0,25 mg on valittu, ennen kuin pistät tätä lääkettä.
Estonian: Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,25 mg. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,25 mg:n annosta.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
Finnish: Vatsakipu
Estonian: Kõhupuhitus
Finnish: (44 % ja 14 %) Ozempic 0,5 mg -valmistetta saaneista kuin dulaglutidi 0,75 mg -valmistetta saaneista (23 % ja 3 %), ja Ozempic 1 mg -valmistetta saaneista (jopa 63 % ja 27 %) kuin dulaglutidi 1,5 mgvalmistetta saaneista (30 % ja 8 %).
Estonian: 40-nädalases võrdlusuuringus dulaglutiidiga saavutas kaalulanguse ≥ 5% ja ≥ 10% rohkem Ozempic 0,5 mg-ga ravitud patsiente (44% ja 14%) kui 0,75 mg dulaglutiidi saanud patsiente (23% ja 3%) ning rohkem Ozempic 1 mg (kuni 63% ja 27%) patsiente kui 1,5 mg dulaglutiidiga ravitud patsiente (30% ja 8%).
Finnish: Annoslaskuri Annososoitin
Estonian: Iiveldus Kõhulahtisus
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Ozempic 1 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
Finnish: Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
Estonian: Ozempic 0,5 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,5 mg annuseks.
Finnish: Miten Ozempic annetaan
Estonian: Kuidas Ozempic'ut manustatakse
Finnish: • Pidä kynää neula ylöspäin.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel oleks suunatud üles.
Finnish: -5,1 [-6,1, -4,0]a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen)
Estonian: -5,1 [-6,1, -4,0]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Finnish: Tarkista virtaus
Estonian: Väljavoolu tähis
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 4 mg semaglutidia 3 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi 3 ml lahuses.
Finnish: Jokainen annos sisältää 1 mg semaglutidia 0,74 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks annus sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
Finnish: • röyhtäily
Estonian: • Kõhukinnisus
Finnish: Jokainen annos sisältää 0,25 mg semaglutidia 0,19 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks annus sisaldab 0,25 mg semaglutiidi 0,19 ml lahuses.
Finnish: Semaglutidi pienentää glukagonipitoisuuden paastoarvoja ja aterianjälkeisiä arvoja.
Estonian: Semaglutiid vähendab paastu- ja söögijärgse glükagooni kontsentratsiooni.
Finnish: Jokainen annos sisältää 0,5 mg semaglutidia 0,37 ml:ssa liuosta.
Estonian: Üks annus sisaldab 0,5 mg semaglutiidi 0,37 ml lahuses.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ozempici kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Estonian: Ohutust peeti sama klassi teiste ravimitega võrreldes sarnaseks.
Finnish: Ozempic semaglutidi
Estonian: Ozempic semaglutiid
Finnish: Neljän viikon jälkeen annos on nostettava 0,5 mg:aan.
Estonian: 4 nädala pärast peab annust suurendama kuni 0,5 milligrammini.
Finnish: Miksi Ozempic on hyväksytty?
Estonian: Miks Ozempic heaks kiideti?
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Estonian: Vajaduse korral võib annust suurendada maksimaalselt 1 milligrammini üks kord nädalas.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Estonian: Need on raskusastmelt tavaliselt kerged või mõõdukad ja lühiajalised.
Finnish: Miten Ozempicia käytetään?
Estonian: Kuidas Ozempici kasutatakse?
Finnish: Mitä riskejä Ozempiciin liittyy?
Estonian: Mis riskid Ozempiciga kaasnevad?
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Ozempic ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Muita tietoja Ozempicista
Estonian: Muu teave Ozempici kohta
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ozempici ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ozempici kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Estonian: Algannus on 0,25 mg Ozempici üks kord nädalas.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Estonian: Täheldati diabeetilise retinopaatia süvenemist, mida uuritakse edasi.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Estonian: Viies uuringus, milles osales üle 4000 patsiendi, tõendati, et Ozempic vähendas HbA1c (vere glükoosisisalduse näitaja) väärtust 10 kuni 13 kuu jooksul 1,2-1,8%võrra.
Finnish: Se pistetään vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Estonian: Subkutaanne süst tehakse kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Estonian: Diabeetilise retinopaatia (silma tagaosas paikneva valgustundliku membraani ehk võrkkesta kahjustus) oluline halvenemine on sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n (suoliston tuottama hormoni) tavoin lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Estonian: See toimib sarnaselt sooles tekkiva hormooni GLP-1ga, suurendades insuliini kogust, mida kõhunääre eritab toidu mõjul.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Estonian: Ozempici toimeaine semaglutiid on GLP-1 retseptori agonist.
Finnish: Ozempicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi.
Estonian: Ozempici kõige sagedamate kõrvalnähtude (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hulka kuuluvad seedeprobleemid, nagu kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.