FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fås som brunlige tabletter indeholdende 15 mg, 60 mg eller 120 mg pradofloxacin og som gullig til beige oral suspension indeholdende 25 mg/ml pradofloxacin.
Hungarian: 15 mg, 60 mg vagy 120 mg pradofloxacint tartalmazó, barnás tabletta formájában, valamint 25 mg/ml pradofloxacint tartalmazó, sárgás/bézs színű, belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Veraflox.
Hungarian: A kinolon antibiotikumokra túlérzékeny (allergiás) személyek kerüljék a Veraflox-szal történő bármilyen érintkezést.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos hunde og katte er milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning, men disse er kun set i sjældne tilfælde.
Hungarian: Kutyák és macskák esetén a leggyakoribb mellékhatások az enyhe, múló emésztőszervi problémákbeleértve a hányást -, bár ezeket csak ritkán figyelték meg.
Danish: Veraflox er veltolereret hos katte og hunde, og der er kun i sjældne tilfælde set milde forbigående gastrointestinale forstyrrelser, inklusiv opkastning.
Hungarian: A Veraflox-ot a macskák és kutyák jól tolerálják, csak ritka esetekben figyeltek meg enyhe, múló emésztőszervi problémákat, beleértve a hányást.
Danish: Virksomheden forelagde resultaterne af undersøgelser af virkningen af Veraflox mod en række bakterieinfektioner hos katte og hunde.
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatok eredményeit ismertette, amelyek a Veraflox hatásosságát macskáknál és kutyáknál különféle baktériumfertőzések esetében tanulmányozta.
Danish: Det kan også anvendes i kombination med tandbehandling til hunde med svære gummesygdomme.
Hungarian: Súlyos ínyfertőzésben szenvedő kutyáknál fogászati kezeléssel együtt is alkalmazható.
Danish: Standarddosis for tabletter er 3 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang dagligt.
Hungarian: Tabletta esetén a szokványos adag naponta egyszer 3 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Danish: Veraflox må ikke komme i kontakt med hud eller øjne.
Hungarian: Gondoskodni kell arról, hogy a Veraflox bőrre vagy szembe ne kerüljön.
Danish: Ved at blokere to enzymer kaldet "DNA-gyrase" og "topoisomerase IV" forhindrer pradofloxacin bakterierne i at vokse og formere sig.
Hungarian: A pradofloxacin két enzim, a „DNS-giráz" és a „topoizomeráz-IV" gátlásával leállítja a baktériumok növekedését és szaporodását.
Danish: Standarddosis for oral suspension er 5 mg pradofloxacin pr. kilo legemsvægt én gang daglig.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió esetén a szokványos adag naponta egyszer 5 mg pradofloxacin testtömeg-kilogrammonként.
Danish: Der kan findes yderligere oplysninger om risk-benefit-forholdet for Veraflox i den faglige drøftelse, der er en del af denne EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat arányról bővebb információ az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Danish: Veraflox må ikke anvendes til drægtige eller diegivende dyr.
Hungarian: A Veraflox-ot vemhes vagy szoptató nőstény állatoknál tilos alkalmazni.
Danish: Hos katte anvendes Veraflox til behandling af akutte infektioner i de øvre luftveje forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Hungarian: Macskák esetében a Veraflox-ot egyes specifikus baktériumok okozta akut felső légúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Danish: Den fuldstændige liste over de bakteriearter, som Veraflox virker mod, findes i produktresuméet.
Hungarian: Az alkalmazási előírásban található azon baktériumok teljes listája, amelyek ellen a Veraflox hatást fejt ki.
Danish: Hvorfor blev Veraflox godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Veraflox forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Veraflox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Veraflox alkalmazása?
Danish: For hunde blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved visse hud-, urinvejs- og gummeinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Hungarian: A gyógyszert kutyáknál bizonyos specifikus baktériumok okozta bőr-, húgyúti és ínyfertőzések esetében vizsgálták.
Danish: Hos hunde anvendes Veraflox til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner, og akutte infektioner i urinvejene forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Hungarian: A Veraflox-ot kutyáknál néhány bőrfertőzés, ezen belül sebfertőzések, valamint bizonyos specifikus baktériumok által okozott akut húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges, mens Veraflox håndteres.
Hungarian: A Veraflox termékekkel végzett munka során tilos az étkezés, az ivás és a dohányzás.
Danish: Endvidere kan den orale suspension anvendes til behandling af visse hudinfektioner, herunder sårinfektioner og abscesser (bylder), forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió ezenfelül bizonyos specifikus baktériumok által okozott egyes bőrfertőzések, ezen belül sebfertőzések és tályogok kezelésére is alkalmazható.
Danish: Hos katte blev der foretaget undersøgelser af lægemidlets virkning ved akutte infektioner i de øvre luftveje og ved visse hudinfektioner forårsaget af nogle bestemte bakterier.
Hungarian: A gyógyszert macskáknál akut felső légúti fertőzések, emellett bizonyos specifikus baktériumok okozta bőrfertőzések esetében vizsgálták.
Danish: Hvordan virker Veraflox?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Veraflox?
Danish: Hvordan blev Veraflox undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Veraflox-ot?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Veraflox?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Veraflox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Andre oplysninger om VeraSeal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Yderligere information om VeraSeal findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Danish: VeraSeal fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 10. november 2017.
Hungarian: 2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved VeraSeal (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er kvalme, kløe og indgrebsrelaterede smerter (smerter fra operationen).
Hungarian: A VeraSeal leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a hányinger, viszketés és a beavatkozással kapcsolatos fájdalom (a műtétből eredő fájdalom).
Danish: VeraSeal kan i sjældne tilfælde forårsage en allergisk reaktion, som kan være alvorlig, navnlig ved gentagen anvendelse.
Hungarian: A VeraSeal ritkán allergiás reakciót okozhat, amely súlyos lehet, különösen, ha a készítményt többször alkalmazzák.
Danish: VeraSeal anvendes, når de gængse operationsteknikker ikke er tilstrækkelige.
Hungarian: A VeraSeal-t akkor alkalmazzák, amikor a standard műtéti technikák nem elég hatásosak.
Danish: Selvom patienterne kan udvikle antistoffer mod lægemidlet og dermed nedsætte dets effektivitet, er dette ikke set i studierne.
Hungarian: Bár a betegeknél ellenanyagok termelődhetnek a gyógyszerrel szemben, ami csökkentheti annak hatékonyságát, ezt nem figyelték meg a vizsgálatokban.
Danish: Den mængde VeraSeal, der skal anvendes, afhænger af en række faktorer, herunder operationstype, sårstørrelse og antal påføringer.
Hungarian: A felhasználandó VeraSeal mennyisége számos tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát.
Danish: Hvorfor er VeraSeal godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a VeraSeal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: VeraSeal fås som to fyldte sprøjter i en sprøjteholder, hvor den ene indeholder en opløsning af humant fibrinogen (80 mg/ml), og den anden indeholder en opløsning af humant trombin (500 internationale enheder/ml).
Hungarian: A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
Danish: VeraSeal (humant fibrinogen/humant trombin)
Hungarian: VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved VeraSeal opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a VeraSeal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
Danish: I sjældne tilfælde har patienter udviklet antistoffer mod proteinerne i VeraSeal, hvilket kan påvirke blodets størkningsproces.
Hungarian: Ritka esetekben a betegeknél ellenanyagok termelődtek a VeraSeal-ben található fehérjékkel szemben, ami befolyásolhatja a véralvadást.
Danish: En oversigt over VeraSeal, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A VeraSeal-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Det er påvist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning i forbindelse med operative indgreb; VeraSeal forventes således at kunne reducere patientens blodtab, reducere tiden på operationsstuen og eventuelt afkorte hospitalsopholdet.
Hungarian: Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
Danish: De aktive stoffer i VeraSeal, fibrinogen og trombin, er stoffer, der findes i humant plasma (blodvæske), og som indgår i den normale blodstørkningsproces.
Hungarian: A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
Danish: Som ved alle lægemidler, der udvindes af blod, kan der ske overførsel af infektioner via VeraSeal, men det er fremstillet ved brug af filtrering og en proces til inaktivering af virusser, så risikoen er minimal.
Hungarian: Mint a vérből kivont összes gyógyszer esetében, a VeraSeal alkalmazásával is lehetséges fertőzések átvitele; azonban a kockázat minimalizálása érdekében a gyógyszert szűrés és a vírusok inaktiválását célzó eljárás felhasználásával állítják elő.
Danish: Tre hovedstudier med deltagelse af 614 patienter har vist, at VeraSeal er effektivt til at standse blødning inden for 4 minutter efter påføring i forbindelse med kirurgi.
Hungarian: Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
Danish: De observerede bivirkninger var som forventet i betragtning af operationens omfang eller patientens tilstand.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nagy műtéteknél, illetve a beteg állapota alapján várhatóknak.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af VeraSeal løbende overvåget.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved VeraSeal fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: VeraSeal må ikke anvendes intravaskulært (inde i blodkar) eller til behandling af kraftig pulsåreblødning.
Hungarian: A VeraSeal nem alkalmazható intravénásan (a vérereken belül), illetve az artériák súlyos vérzésének kezelésére.
Danish: Det indeholder de aktive stoffer humant fibrinogen og humant trombin.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a humán fibrinogén és a humán trombin.
Danish: VeraSeal må kun anvendes af en specialkirurg med erfaring i brug af vævsklæber.
Hungarian: A VeraSeal-t kizárólag az alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebész használhatja.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med VeraSeal?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VeraSeal alkalmazása?
Danish: Hvordan anvendes VeraSeal?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VeraSeal-t?
Danish: Når de to aktive stoffer blandes, sørger trombinet for, at fibrinogenet spaltes til fibrin (trådstof).
Hungarian: A két hatóanyag összekeverését követően a trombin a fibrinogént fibrinné vágja fel.
Danish: Inden brug fastgøres sprøjterne til en medleveret anordning, der sørger for, at sprøjternes indhold blandes, mens det dryppes eller sprayes på såret.
Hungarian: Alkalmazás előtt a fecskendőket a gyógyszerhez mellékelt eszközre kell csatlakoztatni, amely lehetővé teszi, hogy a tartalmuk összekeveredjen, amint a sebre csepegtetik vagy permetezik.
Danish: Fibrinet klæber derefter sammen til en fibrinklump, som medvirker til sårets heling ved at forhindre blødning.
Hungarian: A fibrin ezt követően aggregálódik (összetapad) és fibrinrögöt alkot, amely elősegíti a seb gyógyulását, megakadályozva a vérzést.
Danish: De indberettede bivirkninger ved VeraSeal vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A VeraSeal alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: I et studie i forbindelse med blodkarkirurgi virkede VeraSeal bedre end manuel kompression, idet blødningen blev standset hos 76 % af patienterne inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (83 ud af 109), sammenholdt med 23 % efter manuel kompression (13 ud af 57).
Hungarian: Egy érsebészeti vizsgálatban a VeraSeal hatása jobb volt a kézi kompressziónál, a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 76%-ánál állt el a vérzés (109-ből 83), míg ez az arány a kézi kompresszió után 23% volt (57-ből 13).
Danish: Hvordan virker VeraSeal?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VeraSeal?
Danish: I et andet studie i forbindelse med organkirurgi var VeraSeal lige så effektivt som et andet produkt, Surgicel: Hos 93 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (103 ud af 111), mens blødningen blev standset hos 81 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (91 ud af 113).
Hungarian: Egy második, szerveken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint egy másik készítmény, a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 93%-ánál szűnt meg a vérzés (111-ből 103), míg a Surgicel esetében a betegek 81%-ánál (113-ból 91).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af VeraSeal.
Hungarian: A VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Endelig var VeraSeal lige så effektivt som Surgicel i et tredje studie i forbindelse med bløddelskirurgi: Hos 83 % af patienterne blev blødningen standset inden for 4 minutter efter påføring af VeraSeal (96 ud af 116), sammenholdt med 78 % af patienterne ved anvendelse af Surgicel (84 ud af 108).
Hungarian: Végül egy harmadik, lágyrészeken végzett műtéti beavatkozásokat tanulmányozó vizsgálatban a VeraSeal ugyanolyan hatékony volt, mint a Surgicel: a VeraSeal-kezelés után 4 perccel a betegek 83%-ánál szűnt meg a vérzés (116-ból 96), míg a Surgicel-kezelés után a betegek 78%-ánál (108-ból
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved VeraSeal?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VeraSeal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: VeraSeal er en vævsklæber (en slags lim), der anvendes til standsning af blødning under operative indgreb eller til understøttelse af sting ved kirurgi i blodkar.
Hungarian: A VeraSeal egy szövetragasztó, amelyet műtét során a vérzés csillapítására, illetve az ereken végzett műtét során a varratok megerősítésére alkalmaznak.
Danish: Hvad er VeraSeal, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VeraSeal és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: Hvis VeraSeal utilsigtet føres ind i et blodkar, kan det medføre tromboemboliske komplikationer (blodpropper).
Hungarian: Tromboembóliás szövődmények (vérrögök) alakulhatnak ki, ha a VeraSeal-t véletlenül egy vérérbe fecskendezik.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: I den henseende blev respondentraten anset som et mere pålideligt endepunkt.
Hungarian: Ebben az összefüggésben a kezelésre reagálók arányának eredményeit tekintették a megbízhatóbb végpontnak.
Danish: Vask hænder
Hungarian: Mossa meg a kezét.
Danish: Den kliniske relevans af det primære effektendepunkt var dog vanskelig at bestemme.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont klinikai relevanciáját azonban nehéz volt megállapítani.
Danish: • At the request of the European Medicines Agency;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Danish: Blokering af NF-AT griber også ind i allergiprocessen.
Hungarian: Az NF-AT blokkolása az allergia folyamatát is befolyásolja.
Danish: Hvis du drypper begge øjne, gentages trin 6-9 for det andet øje.
Hungarian: Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a 6-9. lépéseket a másik szemnél is.
Danish: Der er opstillet efter systemorganklasse og klassificeret efter følgende orden: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), Meget sjælden (<1/10.000) eller Ikke kendt (kan ikke skønnes ud fra tilgængelige data).
Hungarian: Osztályozásuk szervrendszerenként, csoportosításuk pedig az alábbi kategóriák szerint történt: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1 000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1 000), nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: I periode 2 viste analyser stabile forbedringer opnået under periode 1 for begge dosisbehandlinger.
Hungarian: A 2. időszakban az elemzések az 1. időszakban elért javulás stabilizálódását mutatták mindkét adagolási rend esetén.
Danish: Infektion i de øvre luftveje.
Hungarian: Felső légúti fertőzés.
Danish: Træk den nederste øjenlåg ned (Billede 2) 7.
Hungarian: Húzza lefelé az alsó szemhéját (2. ábra).
Danish: Behandlingen skal seponeres, når tegn og symptomer er afhjulpet, og genoptages, hvis de opstår igen.
Hungarian: A kezelést meg kell szakítani, miután a panaszok és tünetek megszűntek, majd újra el kell kezdeni, ha azok ismét megjelennek.
Danish: Gennemsnitsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersspredning: 4-17 år).
Hungarian: Az átlagéletkor 9,2 év volt (szórás: 3,3; korcsoport-tartomány: 4-17 év).
Danish: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
Hungarian: 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay
Danish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Santen Oy
Danish: Verkazia bør ikke bruges, hvis du er gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Verkazia-t, ha terhes!
Danish: MedDRA systemorganklasse
Hungarian: MedDRA szervrendszer kategória
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når der administreres corticosteroider samtidig med Verkazia (se punkt 4.5).
Hungarian: Ezért elővigyázatosan kell eljárni, amikor kortikoszteroidokat Verkazia-val egyidejűleg alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
Danish: Følgende bivirkninger er indberettet for Verkazia:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról számoltak be a Verkazia esetén:
Danish: Overskrid ikke den behandlingsperiode, lægen har ordineret.
Hungarian: Ne lépje túl a kezelőorvos által felírt kezelési időtartamot.
Danish: Verkazia anbefales ikke under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moderen er større end den potentielle risiko for fosteret.
Hungarian: A Verkazia alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az anya esetén várható potenciális előny felülmúlja a magzatot érintő lehetséges kockázatot.
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før administration af lægemidlet Patienter skal anvises i først at vaske hænderne.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt A betegeket utasítani kell, hogy mindenekelőtt mossák meg a kezüket.
Danish: Ved at trykke på dette punkt lukker du for åbningen af denne drænkanal.
Hungarian: E pont lenyomásával elzárja az elvezető csatorna nyílását.
Danish: Forbedringen var klinisk relevant, som det fremgår af effektstørrelsen over 4 måneder (symptomområde: 0,67 og området for daglige aktiviteter: 0,44).
Hungarian: A javulás klinikailag jelentős volt, ezt a hatás 4 hónapon túli időtartama is megmutatja (tünetek domén: 0,67, a mindennapi tevékenységek domén pedig: 0,44).
Danish: Aktive eller formodede okulære eller periokulære infektioner.
Hungarian: Aktív vagy gyanított ocularis vagy periocularis fertőzés.
Danish: Klem forsigtigt en dråbe af lægemidler på øjet.
Hungarian: Óvatosan préseljen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Verkazia uden at tale med din læge, vil din øjenallergi ikke blive kontrolleret, og det kan medføre problemer med synet på langt sigt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Verkazia alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a szem allergiája kezelés nélkül marad, és ez hosszú távon látásproblémákhoz vezethet.
Danish: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer efter sæsonens afslutning, kan behandlingen opretholdes ved den anbefalede dosis elle reduceres til en dråbe to gange daglig, når der er opnået tilstrækkelig kontrol med tegn og symptomer.
Hungarian: Ha a VKC-okozta panaszok és tünetek a szezon vége után is fennállnak, a kezelés az ajánlott adagolás mellett fenntartható, vagy napi kétszer egy cseppre csökkenthető, ha sikerült elérni a panaszok és tünetek megfelelő csillapítását.
Danish: Det anbefales derfor ikke at anvende Verkazia sammen med kontaktlinser.
Hungarian: Emiatt a Verkazia kontaktlencsével együtt történő alkalmazása nem ajánlott.
Danish: Der er dog intet behov for speciel dosisjustering til disse populationer.
Hungarian: Azonban a dózis speciális módosítása ezekben a betegpopulációkban nem szükséges.
Danish: De mest almindelige bivirkninger i kliniske forsøg med Verkazia var øjensmerter (11 %) og øjenpruritus (9 %), som i reglen var forbigående og forekom under inddrypning.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Verkazia leggyakoribb mellékhatásai a szemfájdalom (11%) és a szemviszketés (9%) voltak, amelyek általában átmenetiek voltak, a becseppentés során jelentkeztek.
Danish: Kløe, rødmen, irritation og ubehag i eller omkring øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet.
Hungarian: Viszketés, vörösség, irritáció vagy kellemetlen érzés a szemben vagy körülötte, például olyan érzés,
Danish: Mælket, hvid emulsion.
Hungarian: Tejszerű, fehér emulzió.
Danish: Der skal træffes beslutning om enten at ophøre med amningen eller at seponere/afholde sig fra brugen af Verkazia-behandling under hensyntagen til fordelene ved amningen for barnet og fordelen ved behandlingen for kvinden.
Hungarian: A Verkazia alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermeke nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Danish: Verkazias effekt og sikkerhed er ikke undersøgt længere end 12 måneder (se punkt 4.4).
Hungarian: A Verkazia hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapon túl nem vizsgálták (lásd 4.4 pont).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte enkeltdosis.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Hævelse og rødmen af øjenlåget.
Hungarian: A szemhéj duzzanata és vörössége.
Danish: Patienterne bør rådes til ikke at føre bil eller betjene maskiner, før synet er blevet klart igen.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne kezeljenek gépeket, amíg a látásuk ki nem tisztul.