FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διεξήχθη μια μελέτη παράλληλων ομάδων, διάρκειας 24 εβδομάδων σε 125 παιδιά με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, ηλικίας 2 έως 6 ετών όπου πραγματοποιήθηκε σύγκριση της ινσουλίνης glargine, χορηγούμενη μία φορά την ημέρα το πρωί έναντι της ινσουλίνης ΝΡΗ, χορηγούμενη μία ή δύο φορές ημερησίως ως βασική ινσουλίνη.
Slovenian: Opravljena je bila 24-tedenska študija za primerjavo bazalnih insulinov, tj. insulina glargina, ki so ga uporabljali enkrat na dan (zjutraj) in insulina NPH, ki so ga uporabljali enkrat ali dvakrat na dan.
Greek: Α - Ελέγξτε ότι το παράθυρο δόσης δείχνει «0».
Slovenian: 4. korak: Izberite odmerek A - Prepričajte se, da je v okencu odmerka prikazana »0«.
Greek: Πίσω
Slovenian: Zadaj
Greek: Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται οδηγώντας στο σχηματισμό μικροϊζημάτων από τα οποία συνεχώς απελευθερώνονται μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine εξασφαλίζοντας ένα ομαλό, χωρίς αιχμές στην καμπύλη, αναμενόμενο προφίλ συγκέντρωσης/χρόνου με μια παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Slovenian: Po injiciranju v podkožno tkivo se kisla raztopina nevtralizira, kar povzroči nastajanje mikroprecipitatov, iz katerih se trajno sprošča majhna količina insulina glargina.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Drugi viri informacij Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Greek: Φύλαξη
Slovenian: Shranjevanje
Greek: Η ινσουλίνη glargine και ο μεταβολίτης Μ2, στη συντριπτική πλειοψηφία των ατόμων, δεν ήταν ανιχνεύσιμα και, όταν μπορούσαν να ανιχνευτούν, η συγκέντρωσή τους ήταν ανεξάρτητη από τη χορηγούμενη δόση
Slovenian: Farmakokinetični in farmakodinamični izsledki kažejo, da učinek subkutano injiciranega zdravila Semglee temelji predvsem na izpostavljenosti presnovku M1. Insulin glargin in presnovek M2 pri veliki večini preiskovancev nista bila zaznavna; če sta bila zaznavna, pa njuna koncentracija ni bila odvisna od uporabljenega odmerka zdravila Semglee.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή τύπου πένας.
Slovenian: • Pred uporabo injekcijskega peresnika si roke umijte z milom in vodo.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπογλυκαιμίας ανατρέξτε στο κείμενο σε πλαίσιο, στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za navodila o zdravljenju hipoglikemije glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Greek: Το Semglee χορηγείται υποδορίως.
Slovenian: Zdravilo Semglee se daje subkutano.
Greek: Μην πετάτε (απορρίπτετε) σκόρπιες βελόνες στα οικιακά απορρίμματα.
Slovenian: Ne zavrzite jih med gospodinjske odpadke.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή και συνιστάται εντατικότερη παρακολούθηση του σακχάρου του αίματος σε ασθενείς στους οποίους τα υπογλυκαιμικά επεισόδια μπορεί να σχετίζονται με ιδιαίτερες κλινικές καταστάσεις όπως σε ασθενείς με σημαντική στένωση των στεφανιαίων αρτηριών ή των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τον εγκέφαλο (κίνδυνος καρδιακών ή εγκεφαλικών επιπλοκών από την υπογλυκαιμία) καθώς επίσης και σε ασθενείς με παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια, ιδιαίτερα αν δεν έχει αντιμετωπισθεί με φωτοπηξία (κίνδυνος αιφνίδιας αμαύρωσης μετά από υπογλυκαιμία).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Greek: Επίσης, πραγματοποιήθηκε μια διασταυρούμενη μελέτη που συνέκρινε την ινσουλίνη glargine μαζί με την ινσουλίνη lispro έναντι της ΝΡΗ μαζί με τη βραχείας δράσης (regular) ανθρώπινη ινσουλίνη (κάθε θεραπεία χορηγήθηκε για 16 εβδομάδες με τυχαία σειρά), σε 26 εφήβους διαβητικούς τύπου 1, ηλικίας 12 έως 18 ετών.
Slovenian: Pri 26 mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 12 do 18 let, so opravili tudi navzkrižno študijo, v kateri so primerjali insulin glargin skupaj z insulinom lispro ter insulin NPH skupaj z navadnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v naključnem zaporedju).
Greek: Περιστροφικός επιλογέας δόσης
Slovenian: Vzdrževanje injekcijskega peresnika
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Greek: 1 Φιαλίδι
Slovenian: Karenca
Greek: … ή σε μία μικρή ποσότητα τροφής.
Slovenian: … ali na majhno količino hrane.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Greek: Aποφύγετε την επαφή με τα μάτια.
Slovenian: Preprečite stik z očmi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι ο κύκλος των επικαιροποιημένων εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας (ΕΠΠΑ) θα επανεκκινείται στους 6 μήνες, 12 μήνες και 24 μήνες μετά την έγκριση της επέκτασης, όπως αναφέρεται λεπτομερώς στην έκθεση αξιολόγησης της CVMP.
Slovenian: CVMP se je strinjal, da se cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) ponovno začne izvajati 6 mesecev, 12 mesecev in 24 mesecev po odobritvi razširitve, kot je podrobno navedeno v poročilu o oceni CVMP.
Greek: Κωδικός ATCvet: QC09CA07
Slovenian: Oznaka ATC vet: QC09CA07.
Greek: Το εύρος-στόχος της SBP είναι μεταξύ 120 και 140 mmHg.
Slovenian: Ciljni razpon SBP je med 120 in 140 mm Hg.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής (t1/2) ποικίλλει από 7,3 ώρες έως 8,6 ώρες, με μέση τιμή 7,7 ώρες.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (t1/2) je bil v razponu od 7,3 ure do 8,6 ur, s povprečno vrednostjo 7,7 ur.
Greek: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφοροποιήσεις ως προς το φύλο.
Slovenian: Značilnih učinkov spola niso opazili.
Greek: Εάν η SBP αυξηθεί κατά τη διάρκεια της νόσου, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί εκ νέου σε έως και 2 mg/kg.
Slovenian: Če se SBP med potekom bolezni poveča, se lahko dnevni odmerek ponovno poveča do 2 mg/kg.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi jih izperite z vodo.
Greek: Ο αριθμός των ερυθροκυττάρων θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba spremljati število rdečih krvnih celic.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα (1) ml περιέχει:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Greek: ΕΠΠΑ:
Slovenian: PSUR:
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονομένων αναφορών).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο 4.5.
Slovenian: Če je SBP pod ciljno vrednostjo, ali če sočasno obstajajo znaki hipotenzije, glejte poglavje 4.5.
Greek: Εάν η SBP βρίσκεται κάτω από τον στόχο ή εάν υπάρχουν ταυτόχρονα συμπτώματα υπότασης, παρακαλείστε να ανατρέξετε στην παράγραφο "Ειδικές Προειδοποιήσεις".
Slovenian: Če je SBP pod ciljno vrednostjo, ali če sočasno obstajajo znaki hipotenzije, glejte poglavje 'Posebna opozorila'.
Greek: Λόγω του συνδυασμού αυτών των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η τελμισαρτάνη είναι μία κατάλληλη θεραπεία για γάτες με ταυτόχρονη υπέρταση και ΧΝΑ.
Slovenian: Zaradi kombinacije teh farmakodinamičnih lastnosti je telmisartan primeren za zdravljenje mačk s sočasno hipertenzijo in KBL.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας (βλέπε επίσης παράγραφο 4.7).
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije (glejte tudi poglavje 4.7).
Greek: Βλέπε παράγραφο «Αντενδείξεις».
Slovenian: Glejte poglavje "Kontraindikacije".
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά προϊόντα.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Greek: Θεραπεία της συστηματικής υπέρτασης σε γάτες.
Slovenian: Zdravljenje sistemske hipertenzije pri mačkah.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης (30 ml ή 100 ml): 3 έτη.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo (30 ml ali 100 ml): 3 leta.
Greek: Οι ουσίες που δρουν στο ΣΡΑΑ μπορεί να οδηγήσουν σε μείωση του ρυθμού σπειραματικής διήθησης και επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο.
Slovenian: Snovi, ki delujejo na RAAS, lahko privedejo do zmanjšanja hitrosti glomerularne filtracije in poslabšanja ledvične funkcije pri mačkah s hudo ledvično boleznijo.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, απευθείας στο στόμα ή με μία μικρή ποσότητα τροφής.
Slovenian: Zdravilo se daje neposredno v usta ali z majhno količino hrane enkrat na dan.
Greek: Αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια και οι τιμές επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Slovenian: Redko so opazili zvišanje jetrnih encimov, vrednosti pa so se v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja normalizirale.
Greek: Το Semintra είναι πόσιμο διάλυμα και λαμβάνεται καλώς από τις περισσότερες γάτες.
Slovenian: Zdravilo Semintra je peroralna raztopina, ki jo večina mačk dobro sprejme.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Ne uporabljajte med brejostjo in laktacijo (glejte poglavje 4.3).
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η τελμισαρτάνη απεκκρίνεται σχεδόν αποκλειστικά στα κόπρανα, κυρίως ως το αμετάβλητο δραστικό συστατικό.
Slovenian: Po peroralni uporabi se telmisartan izloči skoraj izključno v blatu, pretežno kot nespremenjena učinkovina.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσλωκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Greek: Σε δεδομένα από in vitro και ex vivo μελέτες με ηπατικά μικροσωμάτια σε γάτες, συμπεραίνεται ότι η τελμισαρτάνη υφίσταται αποτελεσματική γλυκουρονιδίωση στη γάτα.
Slovenian: Iz študij in vitro in ex vivo na mikrosomih mačjih jeter je mogoče sklepati, da se telmisartan pri mačkah učinkovito glukuronizira.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης για τη διαχείριση συστημικής υπέρτασης άνω των 200 mmHg δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana za zdravljenje sistemske hipertenzije nad 200 mmHg ni bila raziskana.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δοσολογία της τελμισαρτάνης μπορεί να μειωθεί σε γάτες με συστολική πίεση του αίματος (SBP) μικρότερη από 140 mmHg (σε βήματα των 0,5 mg/kg) κατά την κρίση του κτηνιάτρου.
Slovenian: Po 4 tednih se lahko odmerek telmisartana pri mačkah s sistoličnim krvnim tlakom (SBP) manj kot 140 mm Hg (pri povečanjih za 0,5 mg/kg) zmanjša po presoji veterinarja.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης δεν έχει μελετηθεί σε γάτες ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti telmisartana niso preskusili pri mačkah, starih manj kot 6 mesecev.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα, μετά την από του στόματος χορήγηση, ήταν 33%.
Slovenian: Ugotovili so, da je absolutna biološka razpoložljivost po peroralnem dajanju 33 %.
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στην απαιτούμενη ποσότητα σε ml.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza potrebni količini v ml.
Greek: Benzalkonium chloride Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (για την ρύθμιση του pH ) Hydrochloric acid (για την ρύθμιση του pH ) Maltitol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi benzalkonijev klorid hidroksietilceluloza natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) maltitol prečiščena voda
Greek: In vitro μελέτες σε πλάσμα ανθρώπων, σκύλων, μυών και επιμύων, κατέδειξαν υψηλή πρωτεϊνική δέσμευση (>99,5%), κυρίως με την αλβουμίνη και την άλφα-1-όξινη γλυκοπρωτεΐνη.
Slovenian: Študije in vitro v plazmi ljudi, psov, miši in podgan kažejo na visoko vezavo na beljakovine v plazmi (> 99,5 %), pretežno na albumin in α-1 kisli glikoprotein.
Greek: Ο συνδυασμός της τελμισαρτάνης με τέτοιους παράγοντες μπορεί να οδηγήσει σε πρόσθετες υποτασικές δράσεις ή μπορεί να μεταβάλλει τη νεφρική λειτουργία.
Slovenian: Kombinacija telmisartana s takimi zdravili lahko privede do aditivnih hipotenzivnih učinkov ali lahko spremeni delovanje ledvic.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leta.
Greek: Σε μια περαιτέρω κλινική μελέτη σε γάτες με υπέρταση, μια μείωση στη μέση συστολική πίεση του αίματος επετεύχθη με δόση 2 mg/kg.
Slovenian: V nadaljnjem kliničnem preskušanju pri mačkah s hipertenzijo je bilo doseženo znižanje povprečnega sistoličnega krvnega tlaka z odmerkom 2 mg/kg.
Greek: Το δοσολογικό σχήμα για υπερτασικές γάτες με ταυτόχρονη χρόνια νεφρική ανεπάρκεια είναι όπως περιγράφεται παραπάνω εκτός του ότι για αυτές τις γάτες η συνιστώμενη ελάχιστη αποτελεσματική δόση είναι 1 mg/kg.
Slovenian: Režim odmerjanja za hipertenzivne mačke s sočasno kronično boleznijo ledvic je opisan zgoraj, razlika je le v tem, da je za te mačke priporočeni efektivni najmanjši odmerek 1 mg/kg.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τελμισαρτάνης σε τέτοιους ασθενείς δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana pri teh bolnikih ni bila raziskana.
Greek: Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε γάτες με σοβαρή νεφρική νόσο, συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας (συγκέντρωση κρεατινίνης στο πλάσμα).
Slovenian: Pri uporabi tega zdravila pri mačkah s hudo ledvično boleznijo je priporočljivo spremljati delovanje ledvic (koncentracijo kreatinina v plazmi).
Greek: Όπως μελετήθηκε από τις τιμές AUC, η κατανάλωση τροφής δεν επηρεάζει τον συνολικό βαθμό απορρόφησης της τελμισαρτάνης.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno z AUC, uživanje hrane ne vpliva na splošni obseg absorpcije telmisartana.
Greek: Η δοσολογία της τελμισαρτάνης θα πρέπει να μειωθεί εάν η συστολική πίεση του αίματος (SBP) είναι συνεχώς χαμηλότερη από 120 mmHg ή εάν υπάρχουν συνοδά συμπτώματα υπότασης.
Slovenian: Odmerek telmisartana je treba zmanjšati, če je sistolični krvni tlak (SBP) dosledno nižji od 120 mm Hg, ali če obstajajo sočasni znaki hipotenzije.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Κύηση και γαλουχία».
Slovenian: Glejte poglavje "Brejost in laktacija".
Greek: Για την αποφυγή επιμόλυνσης, να χρησιμοποιείτε την σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία, μόνο για τη χορήγηση του Semintra.
Slovenian: Da preprečite onesnaženje, uporabljajte priloženo brizgo samo za dajanje zdravila Semintra.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες που δρούν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila z delovanjem na renin-angiotenzinski sistem, antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως...
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto zdravilo uporabite do....
Greek: Παρά το γεγονός ότι η υποκαλιαιμία συνδέεται με Χρόνια Νεφρική Νόσο, η τελμισαρτάνη δεν επηρεάζει την απέκκριση του καλίου, όπως καταδεικνύεται από τα πειραματικά αποτελέσματα σε κλινική μελέτη σε γάτες.
Slovenian: S KBL je pogosto povezana hipokaliemija, vendar telmisartan ne vpliva na izločanje kalija, kot so pokazali terenski klinični preskusi pri mačkah.
Greek: Η αρχική συνιστώμενη δόση είναι 2 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,2 ml/kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 2 mg telmisartana/kg telesne mase (0,2 ml/kg telesne mase).
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Ni smiselno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 mg τελμισαρτάνης/kg σωματικού βάρους (0,25 ml/kg σωματικού βάρους).
Slovenian: Priporočeni odmerek je 1 mg telmisartana/kg telesne mase (0,25 ml/kg telesne mase).
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Greek: Η ασφάλεια του Semintra δεν έχει αποδειχθεί σε γάτες κατά την αναπαραγωγή, την κύηση ή τη γαλουχία.
Slovenian: Varnost zdravila Semintra v obdobju parjenja, brejosti ali laktacije mačk ni bila ugotovljena.
Greek: 1 δοσομετρική σύριγγα
Slovenian: 1 merilna brizga
Greek: Η τελμισαρτάνη συνδέεται επιλεκτικά με τον ΑΤ1 υποδοχέα και δεν έχει χημική συγγένεια με άλλους υποδοχείς, συμπεριλαμβανομένων των υποδοχέων ΑΤ2 ή άλλους λιγότερο χαρακτηρισμένους ΑΤ υποδοχείς.
Slovenian: Telmisartan se selektivno veže na receptorje AT1 in ne kaže afinitete za druge receptorje, vključno z receptorji AT2 in drugimi, manj opredeljenimi receptorji AT.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση 1 mg/kg σωματικού βάρους τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωση-χρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Slovenian: Po peroralnem dajanju 1 mg/kg telesne mase telmisartana mačkam je za krivuljo koncentracije v plazmi po času matične spojine značilna hitra absorpcija z največjimi koncentracijami v plazmi (Cmax) doseženimi po 0,5 ure (tmax).
Greek: Τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας, μέχρι η άκρη του εμβόλου να αντιστοιχεί στο σωματικό βάρος της γάτας σε χιλιόγραμμα.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza telesni masi vaše mačke v kilogramih.
Greek: Στις γάτες με υπέρταση αποτελεί ορθή κλινική πρακτική, η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Pri mačkah s hipertenzijo je redno spremljanje krvnega tlaka dobra klinična praksa.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση τελμισαρτάνης σε γάτες, οι καμπύλες πλάσμα-συγκέντρωσηχρόνος της μητρικής ουσίας χαρακτηρίζονται από ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος (Cmax) η οποία επιτυγχάνεται μετά από 0,5 ώρες (tmax).
Slovenian: Po peroralnem dajanju telmisartana mačkam je za krivuljo koncentracije v plazmi po času matične spojine značilna hitra absorpcija z največjimi koncentracijami v plazmi (Cmax) doseženimi po 0,5 ure (tmax).
Greek: Για τις τιμές Cmax και AUC παρατηρήθηκαν ανάλογες με τη δόση αυξήσεις, σε εύρος δόσης από 0,5 mg έως 3 mg/kg.
Slovenian: Tako za vrednosti Cmax kot za AUC so opazili z odmerkom sorazmerno povečanje v razponu odmerka od 0,5 mg do 3 mg/kg.
Greek: 35 ml 1 δοσομετρική σύριγγα
Slovenian: 35 ml 1 merilna brizga
Greek: Κουτί για τις συσκευασίες των 30 ml και 100 ml
Slovenian: Škatla za 30 ml in 100 ml
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το κάλυμμα ώστε να ανοίξετε την φιάλη.
Slovenian: Zaporko potisnite navzdol in jo obrnite, da plastenko odprete.
Greek: Επιδράσεις, οι οποίες παρατηρήθηκαν με τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, περιλάμβαναν μικρές μειώσεις του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Slovenian: Učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju s priporočenimi odmerki, so vključevali rahlo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Greek: Η σύριγγα προσαρμόζεται στη φιάλη και έχει βαθμονομημένη κλίμακα σε ml.
Slovenian: Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno lestvico po ml.
Greek: Η γλυκουρονιδίωση επιφέρει τον σχηματισμό του μεταβολίτη της τελμισαρτάνης, του 1-O-ακυλ-γλυκουρονιδίου.
Slovenian: Glukuronizacija povzroči nastajanje 1-O-acilglukuronidnega presnovka telmisartana.
Greek: Στρέψτε τη φιάλη/σύριγγα αντίστροφα.
Slovenian: Plastenko/brizgo obrnite navzdol.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, παρατηρήθηκε μία μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας.
Slovenian: V kliničnem preskušanju z mačkami s kronično boleznijo ledvic so v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja opazili zmanjšanje proteinurije.
Greek: Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό, ιξώδες διάλυμα.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do rumenkasta viskozna raztopina.
Greek: Πιέστε το έμβολο ώστε να αδειάσει το περιεχόμενο της σύριγγας απευθείας στο στόμα της γάτας..
Slovenian: Potisnite bat, da izpraznite vsebino brizge neposredno v usta mačke…
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Jih ni.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 6 μήνες.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη συντομογραφία EXP/ΛΗΞΗ.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη σε γάτες με χρόνια νεφρική νόσο, παρατηρήθηκε μια μείωση της πρωτεϊνουρίας, μέσα στις πρώτες 7 ημέρες από την έναρξη της θεραπείας με 1 mg/kg.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri mačkah s kronično boleznijo ledvic je bilo v prvih 7 dneh po začetku zdravljenja z 1 mg/kg ugotovljeno zmanjšanje proteinurije.
Greek: Μία φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) γεμισμένη με 35 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka, napolnjena s 35 ml.
Greek: Όπως είναι γνωστό με τις ουσίες που δρουν στο Σύστημα Ρενίνης-Αγγειοτενσίνης-Αλδοστερόνης (ΣΡΑΑ), μπορεί να παρατηρηθεί μία μικρή μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων.
Slovenian: Kot pri drugih snoveh, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteronski (RAAS), se lahko število rdečih krvnih celic blago zniža.
Greek: Η τελμισαρτάνη είναι υψηλά λιπόφιλη και έχει ταχεία κινητική διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης, η οποία διευκολύνει την απρόσκοπτη κατανομή της στους ιστούς.
Slovenian: Telmisartan je izjemno lipofilen in ima hitro kinetiko membranske prepustnosti, kar olajša porazdelitev v tkivu.
Greek: Λόγω του μηχανισμού δράσης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, παροδική υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση) ενδέχεται να παρατηρηθεί.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini se lahko pojavi prehodna hipotenzija (nizek krvni tlak).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: