FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Indsprøjt INCRELEX
Icelandic: INCRELEX inniheldur
Bulgarian: 10. Træk kanylen ud af hætteglasset og sæt beskyttelseshætten på igen.
Icelandic: Takið nálina úr hettuglasinu og setjið öryggishlífina aftur á. Nálin má ekki snerta neitt.
Bulgarian: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Bulgarian: Almindelig:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Bulgarian: Oversigt over indlægssedlen:
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
Bulgarian: ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Skub forsigtigt sprøjtestemplet helt ind, og sørg for, at du har indsprøjtet al væsken. Træk kanylen lige ud, og tryk forsigtigt et par sekunder på det
Icelandic: Þrýstið bullunni á sprautunni varlega alla leið inn og gangið úr skugga um að hafa sprautað öllum vökvanum.
Bulgarian: Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Icelandic: Verið getur að læknirinn láti þig fara í hjartaómskoðun fyrir meðferð með mecasermini, meðan á henni stendur og þegar henni er lokið.
Bulgarian: INCRELEX er kontraindiceret ved aktiv eller mistænkt neoplasi, og behandlingen skal seponeres, hvis der udvikles tegn på neoplasi.
Icelandic: INCRELEX má ekki nota ef fyrir hendi er eða grunur leikur á um æxlismyndun og hætta skal meðferð við staðfesta myndun æxlis.
Bulgarian: Sådan skal du tage INCRELEX Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Bulgarian: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Svimmelhed og rysten er også rapporteret under behandling med mercasermin.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um sundl og skjálfta við meðferð með mecasermini.
Bulgarian: Ikke kendt: Systemisk hypersensitivitet (anafylaksi, generaliseret urticaria, angioødem, dyspnø), lokale allergiske reaktioner ved injektionsstedet (pruritus, urticaria)
Icelandic: Almenn ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi, almennur ofsakláði, ofsabjúgur, mæði), staðbundin ofnæmisviðbrögð á stungustað (kláði, ofsakláði)
Bulgarian: Tag ikke INCRELEX
Icelandic: Ekki má gefa INCRELEX í bláæð.
Bulgarian: Mecasermin er
Icelandic: mecasermin
Bulgarian: Forværret rygskævhed (skoliose) (på grund af hurtig vækst) Hvis du har en skæv ryg, skal det kontrolleres jævnligt, om din rygsøjle bliver mere krum.
Icelandic: Ef þú ert með hryggskekkju þarf að fylgjast oft með því hvort sveigja í hrygg eykst.
Bulgarian: Forstørrelse af vævet (hypertrofi) og blå mærker ved injektionsstedet Dette kan undgås ved at ændre injektionssted ved hver indsprøjtning (rotation af injektionssted).
Icelandic: Bólga á stungustað (vefjaaukning á stungustað) og mar á stungustað Hægt er að forðast þetta með því að skipta um stungustað í hvert skipti.
Bulgarian: Tilstanden forsvandt, når injektionerne blev spredt ud.
Icelandic: Einkenni um innankúpuháþrýsting hurfu eftir að lyfjagjöf var hætt.
Bulgarian: til skarpe genstande (f.eks. en beholder til miljøfarligt affald), en beholder af hård plast (f.eks. en flaske, hvor der har været rengøringsmiddel i) eller en metalbeholder (f.eks. en tom kaffedåse).
Icelandic: Fargið þeim með viðeigandi hætti í ílát sem þola beitta hluti (svo sem ílát undir eiturefni), ílát úr hörðu plasti (svo sem flösku undan þvottalegi) eða málmílát (svo sem tóman málmbauk).
Bulgarian: 300 patienter) rapporterede 8% af patienterne en lokal og/eller systemisk hypensensivitets reaktion.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á notkun lyfsins við öðrum ábendingum (sem þátt tóku í u.þ.b. 300 sjúklingar) var tilkynnt um staðbundin og/eða almenn ofnæmisviðbrögð hjá 8% sjúklinga.
Bulgarian: Der har været gennemført fem kliniske studier (4 åbne og 1 dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse) med INCRELEX. Subkutane doser af mecasermin, generelt varierende fra 60 til 120 g/kg indgivet
Icelandic: 92 börnum með alvarlegan skort á insúlín-líkum vaxtarþætti var gefið mecasermin undir húð, yfirleitt 60 til 120 g/kg tvisvar á dag.
Bulgarian: BILAG I PRODUKTRESUME
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Bulgarian: Hvis du holder op med at tage INCRELEX Afbrydelse eller for tidligt ophør med behandlingen med mercasermin kan påvirke vækstbehandlingens udfald. Tal med lægen, inden du holder op med behandlingen.
Icelandic: Ef hlé er gert á meðferð með mecasermini eða henni hætt snemma getur það haft áhrif á árangur vaxtarmeðferðarinnar.
Bulgarian: ikke har været muligt at opnå fuldstændig dokumentation for lægemidlet, fordi det anvendes til en sjælden sygdom.
Icelandic: Það þýðir að vegna þess hve sjaldgæfur sjúkdómurinn er hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna gagna um lyfið.
Bulgarian: Ved brug efter markedsføringen var der også tilfælde af systemisk hypersensitivitet, hvoraf nogle tilfælde tydede på anafylaksi.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um almenn ofnæmisviðbrögð við notkun lyfsins eftir markaðssetningu, sem í sumum tilvikum bentu til bráðaofnæmis.
Bulgarian: inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet kan have insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
Icelandic: Að gefa skuli INCRELEX stuttu fyrir eða eftir máltíð eða snarl vegna þess að það getur haft insúlín-lík blóðsykurslækkandi áhrif.
Bulgarian: Høretab, øresmerter og væske i mellemøret er observeret under behandling med mercasermin.
Icelandic: Vart hefur orðið við heyrnartap, eyrnaverk og vökva í miðeyra við meðferð með mecasermini.
Bulgarian: Infektioner Mellemørebetændelse er observeret hos børn i behandling med mercasermin.
Icelandic: Sýkingar Fram hafa komið sýkingar í miðeyra hjá börnum sem fengu meðferð með mecasermini.
Bulgarian: Psykiske forstyrrelser
Icelandic: Geðræn vandamál
Bulgarian: Mecasermins sikkerhed og virkning hos børn under 2 år er
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun mecasermins hjá börnum yngri en 2 ára (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Graviditet, amning og frugtbarhed
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Bulgarian: Tidsfrist
Icelandic: Tímamörk
Bulgarian: Hypakusi, øresmerter, væske i mellemøret
Icelandic: eyrnaverkur, útferð úr miðeyra
Bulgarian: Forældre og patienter skal informeres om, at systemiske allergiske reaktioner kan forekomme, og at behandlingen
Icelandic: Upplýsingar til foreldra og sjúklinga um að vart geti orðið við altæk ofnæmisviðbrögð og að hætta skuli meðferð ef það gerist og leita tafarlaust til læknis.
Bulgarian: Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX 3.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INCRELEX 3. Hvernig nota á
Bulgarian: Hos to patienter blev INCRELEX seponeret og ikke genstartet, hos to patienter forekom tilstanden ikke igen efter genstart af INCRELEX ved nedsat dosis. Alle 4 patienter kom sig uden sequelae.
Icelandic: Innankúpuháþrýstingur/aukinn þrýstingur innan höfuðkúpu Þessi aukaverkun kom fram hjá 4 þátttakendum (0,96%); hjá tveimur þátttakendum var meðferð með INCRELEX hætt og ekki hafin aftur; hjá tveimur þátttakendum kom aukaverkunin ekki fram aftur þegar meðferð með INCRELEX var haldið áfram með minni skömmtum.
Bulgarian: 74 (91 %) af patienterne var præpubertale ved baseline.
Icelandic: Sjötíu og fjórir (91%) þátttakenda voru ekki kynþroska við upphaf rannsóknar.
Bulgarian: 1 ml indeholder 10 mg mecasermin*.
Icelandic: Hver ml inniheldur 10 mg af mecasermini*.
Bulgarian: Effekten er dosisafhængig.
Icelandic: Virkni er háð skammtastærð.
Bulgarian: Inden du begynder behandlingen med INCRELEX, vil lægen eller
Icelandic: Áður en meðferð með INCRELEX hefst mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur útskýra hver meðferðin við blóðsykurslækkun er.
Bulgarian: Behandling med mecasermin skal styres af læger med erfaring i diagnosticering og behandling af patienter med vækstforstyrrelser.
Icelandic: Læknar sem reynslu hafa af greiningu og meðferð sjúklinga með vaxtartruflanir ættu að stjórna meðferð með mecasermini.
Bulgarian: Макрогол 8000
Icelandic: Macrogol 8000
Bulgarian: Incresync трябва да се взема веднъж дневно.
Icelandic: Nota skal Incresync einu sinni á dag.
Bulgarian: Вижте точка 2 „Incresync съдържа лактоза".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Incresync inniheldur laktósa".
Bulgarian: Приблизителният обем на разпределение при хора е 19 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 19 l.
Bulgarian: ATC код: A10BD09.
Icelandic: A10BD09.
Bulgarian: Обучителният пакет за лекаря трябва да съдържа:
Icelandic: Pakkinn fyrir lækninn á að innihalda:
Bulgarian: Не приемайте Incresync:
Icelandic: Ekki má nota Incresync:
Bulgarian: Incresync не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти.
Icelandic: Incresync er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Bulgarian: Плацебо N=2 701 N=2 679
Icelandic: Lyfleysa N=2.701 N=2.679
Bulgarian: ако имате кръв в урината си, която Вашият лекар не е изследвал.
Icelandic: - ef um er að ræða blóð í þvagi sem læknirinn hefur enn ekki rannsakað.
Bulgarian: Промяна в седмица 52 (n=303)
Icelandic: Breyting í 52. viku (n=303)
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не работете с никакви инструменти или машини.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal ekki aka eða stjórna neinum tækjum eða vélum.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Icelandic: Heildaraðgengi er meira en 80%.
Bulgarian: LOCF = последно проведено екстраполирано наблюдение
Icelandic: LOCF = síðasta athugun yfirfærð (last observation carried forward) †
Bulgarian: Вземете тази листовка или няколко таблетки с Вас, така че лекарят да знае точно какво сте приели.
Icelandic: Takið þennan fylgiseðil eða eitthvað af töflum með svo læknirinn viti nákvæmlega hvað tekið hefur verið.
Bulgarian: Двугодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Icelandic: Tveggja ára klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á að þessi áhrif eru langvarandi.
Bulgarian: Тези пациентки може да са изложени на риск от забременяване.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt það á hættu að verða þungaðir.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да обсъди резултатите с Вас.
Icelandic: Ef til vill ræðir læknirinn þessar niðurstöður við þig.
Bulgarian: Оточни или подпухнали ръце или крака
Icelandic: Þroti eða bólga í höndum eða fótum
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат да опазване на околната среда.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Bulgarian: Тази проверка може да се повтаря на определени интервали.
Icelandic: Þetta próf verður hugsanlega endurtekið nokkrum sinnum.
Bulgarian: Важно е да продължите да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingurinn eða læknirinn hefur gefið.
Bulgarian: Брой пациенти (%) Алоглипт ин
Icelandic: Fjöldi sjúklinga (%) Alógliptín
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе това предвид при лечението на диабета Ви.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga í sykursýkimeðferðinni.
Bulgarian: Три от идентифицираните шест метаболита са активни (M-II, M-III и M-IV).
Icelandic: Þrjú af sex greindum umbrotsefnum píaglítasóns eru virk (M-II, M-III og M-IV).
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Incresync Как да приемате Incresync
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Incresync Hvernig nota á Incresync
Bulgarian: Ефектът на Incresync върху фертилитета при хора не е проучен.
Icelandic: Áhrif Incresync á frjósemi manna hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: (-безкрайност, -0,28)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,28)
Bulgarian: Алоглиптин е 20-30% свързан с плазмените протеини.
Icelandic: Alógliptín er að 20-30% bundið blóðvökvapróteinum.
Bulgarian: Възраст, пол, раса, телесно тегло
Icelandic: Aldur, kyn, kynþáttur, líkamsþyngd
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar ásamt vatni.
Bulgarian: (-безкрайност, -0,35)
Icelandic: (-óendanleiki, -0,35)
Bulgarian: Изтръпване на някоя част на тялото Ви
Icelandic: Dofatilfinning einhvers staðar í líkamanum
Bulgarian: Инхибирането на DPP-4 остава над 81% на 24-я час след 14-дневен прием.
Icelandic: Hömlun á DPP-4 hélst yfir 81% eftir 24 klst. að lokinni 14 daga skömmtun.
Bulgarian: Коефициентът на вариация между различните индивиди е малък за AUC на алоглиптин (17%).
Icelandic: Fráviksstuðull milli einstaklinga á AUC fyrir alógliptín var lágur (17%).
Bulgarian: Фармакокинетиката при стационарно състояние е подобна при пациенти на възраст 65 и повече години и при млади индивиди (вж. точка 4.2).
Icelandic: Lyfjahvörf við stöðugt ástand eru svipuð hjá sjúklingum 65 ára og eldri og hjá ungu fólki (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Incresync
Icelandic: Ef gleymist að taka Incresync
Bulgarian: FAS = пълен набор от анализи
Icelandic: FAS = heildargreiningarmengi (full analysis set)
Bulgarian: Incresync се предлага в блистери, съдържащи 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 таблетки.
Icelandic: Incresync er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 töflur.
Bulgarian: Ако приемате противовъзпалителни лекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и подуване, трябва да уведомите Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að líka að láta lækninn vita.
Bulgarian: При пациенти, които не показват адекватен отговор, приемът на Incresync трябва да бъде преустановен.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki sýna viðunandi svörun skal hætta Incresync-gjöf.
Bulgarian: Можете да приемате това лекарство със или без храна.
Icelandic: Taka má lyfið með mat eða án hans.
Bulgarian: В някои случаи увеличеното тегло може да е симптом на сърдечна недостатъчност, поради което теглото трябва да се следи стриктно.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgjast vandlega með þyngdinni.
Bulgarian: Сърбеж по кожата
Icelandic: Kláði í húð
Bulgarian: Алоглиптин преминава през плацентата при плъхове.
Icelandic: Alógliptín fer yfir fylgju í rottum.
Bulgarian: Опаковки с 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 100 филмирани таблетки.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Bulgarian: Incresync не трябва да се използва в комбинация с инсулин, тъй като безопасността и ефикасността на тази комбинация не са установени.
Icelandic: Incresync á ekki að nota ásamt insúlíni þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun þeirrar samsetningar.
Bulgarian: • Внезапна и тежка болка в костите или неподвижност (особено при жени).
Icelandic: Skyndilegir og alvarlegir beinverkir eða engin hreyfigeta (einkum meðal kvenna)
Bulgarian: Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат никакъв клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин.
Icelandic: Aldur (65-81 árs), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/842/001-036
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/842/001-036
Bulgarian: Препоръчително е да носите със себе си известно количество захар на бучки, сладки, бисквити или плодов сок, съдържащ захар.
Icelandic: Ráðlagt er að hafa tiltæka sykurmola, sælgæti, kex eða sætan ávaxtasafa.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него, преди да приемете Incresync.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með óþol gagnvart ákveðnum sykurtegundum skal hafa samband við lækninn áður en Incresync er notað.
Bulgarian: СПРЕТЕ приема на Incresync и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Incresync og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar eftirtalinna alvarlegu aukaverkana:
Bulgarian: Това, обаче, не довежда до повишаване на смъртността в това проучване.
Icelandic: Þetta jók þó ekki dánartíðni í þessum rannsóknum.
Bulgarian: Значението на тази находка не е известно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki þekkt.
Bulgarian: По-висока изходна стойност на HbA1c е свързана с по-голямо понижаване на HbA1c.
Icelandic: Hærri grunnlínu HbA1c tengdist meiri lækkun á HbA1c.
Bulgarian: Co. Wicklow Ирландия
Icelandic: Wicklow Írland
Bulgarian: На изходно ниво пациентите са били на средна възраст 61 години, средна давност на диабета 9,2 години и средна стойност на HbA1c 8,0%.
Icelandic: Meðalaldur við upphaf rannsóknar var 61 ár, meðaltímalengd sykursýki var 9,2 ár og meðaltal HbA1c var 8,0%.
Bulgarian: Какво представлява Incresync и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Incresync og við hverju það er notað
Bulgarian: При пропускане на доза тя трябва да се приеме веднага след като пациентът си спомни.
Icelandic: Ef gleymist að taka einn skammt skal hann tekinn um leið og sjúklingur man eftir.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате това лекарство, ще Ви бъде взета кръвна проба за проверка чернодробната и бъбречната Ви функции.
Icelandic: Áður en byrjað er að taka lyfið verður tekin blóðprufa til að kanna starfsemi lifrar og nýrna.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Incresync er notað:
Bulgarian: В тези проучвания 312 от лекуваните с алоглиптин/пиоглитазон пациенти са на възраст ≥ 65 години.
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru 312 þeirra sjúklinga sem fengu alógliptín/píóglítasón ≥65 ára að aldri.
Bulgarian: Не са наблюдавани свързани с алоглиптин ефекти при млади плъхове след многократно прилагане на дозата в продължение на 4 и 8 седмици.
Icelandic: Ekki varð vart við nein alógliptín-tengd áhrif hjá ungum rottum eftir gjöf endurtekins skammts í 4 og 8 vikur.
Bulgarian: Incresync не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Incresync hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: При здрави индивиди алоглиптин няма ефект върху протромбиновото време или международното нормализирано съотношение (INR) при съпътстващо приложение с варфарин.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Bulgarian: Решението дали пациентът да продължи терапията с Incresync трябва да се вземе на базата на клиничната преценка, докато се чакат резултатите от лабораторните изследвания.
Icelandic: Ákvörðun um það hvort sjúklingurinn skuli áfram vera í Incresync-meðferð skal ráðast af klínísku mati á meðan beðið er niðurstaðna rannsókna.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Incresync при деца и юноши на възраст < 18 години все още не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Incresync hjá börnum og unglingum <18 ára.
Bulgarian: Честотите са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за карцерогенност, проведени при плъхове и мишки.
Icelandic: Alógliptín hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerðar voru á rottum og músum.
Bulgarian: ПРУ трябва да предостави обучителен пакет, предназначен за всички лекари, от които се очаква да предписват алоглиптин/пиоглитазон.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðslupakka fyrir alla lækna sem búist er við að muni ávísa/nota alógliptín/píóglítasón.
Bulgarian: Това става предимно чрез цитохром P450 2C8, въпреки че и други изоформи могат да участват в по-малка степен.
Icelandic: Þetta gerist einkum fyrir tilstilli sýtókróm P450 2C8 þó svo að önnur samsætuensím gætu átt hlut að máli en í minna mæli.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Incresync.
Icelandic: Blóðsykursgildi geta hækkað þegar hætt er að nota Incresync.
Bulgarian: Incresync съдържа лактоза
Icelandic: Incresync inniheldur laktósa
Bulgarian: След перорално приложение на белязан с изотоп пиоглитазон при хора той се установява главно в изпражненията (55%) и в по-малка степен в урината (45%).
Icelandic: Þegar mönnum var gefið geislamerkt píóglítasón endurheimtist merkt efni einkum í saur (55%) og í minna mæli í þvagi (45%).
Bulgarian: Приемът на Incresync в комбинация с други антидиабетни лекарства може да понижи нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ef Incresync er tekið samhliða öðrum sykursýkilyfjum getur það leitt til lækkunar blóðsykurs (blóðsykurfalls) sem getur haft áhrif á getu til að aka og stjórna vélum.
Bulgarian: Основна съставна крайна точка
Icelandic: Samsettur aðalendapunktur
Bulgarian: Честотите на отока за групите на сравнителните продукти (сулфанилурейно производно, метформин) са 2-5%.
Icelandic: Tíðni bjúgmyndunar hjá samanburðarhópum (súlfónýlúrealyf, metformín) var 2-5%.
Bulgarian: Това е наблюдавано и при други инхибитори на DPP-4.
Icelandic: Þetta kom einnig fram hjá DPP-4-hemlum.
Bulgarian: DPP-4 е основният ензим, участващ в бързото разграждане на инкретин-хормоните, глюкагон-подобния пептид-1 (GLP-1) и GIP (глюкозозависим инсулинотропен полипептид), които се освобождават от червата и нивата им се увеличават в отговор на хранене.
Icelandic: DPP-4 er helsta ensímið sem á þátt í hröðu niðurbroti inkretín-hormóna, glúkagónlíks peptíðs-1 (GLP-1) og GIP (glúkósaháð insúlíntengt fjölpeptíð) sem losuð eru frá þörmum og magnið eykst þegar matast er.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Incresync трябва да приемате и дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате.
Icelandic: Incresync þú átt að taka og hvort þörf sé á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Bulgarian: Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени при всички пациенти преди започване на терапия.
Icelandic: Athuga skal lifrarensím hjá öllum sjúklingum áður en meðferð hefst.
Bulgarian: in vitro алоглиптин не е бил инхибитор на следните бъбречни транспортери: OAT1, OAT3 и OCT2.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum reyndist alógliptín ekki sem hemill á eftirtalin nýrnaflutningsefni; OAT1, OAT3 og OCT2.
Bulgarian: Проучванията при плъхове в преиод на лактация показват, че алоглиптин се екскретира в млякото.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum gefa til kynna að alógliptín skiljist út í mjólk.
Bulgarian: Риска за сърдечна недостатъчност и приложими съвети за свеждане на този риск до минимум.
Icelandic: Áhættu á hjartabilun og viðeigandi ráð til að lágmarka áhættuna.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturefnafræði.
Bulgarian: Макар и в много редки случаи, има съобщения за фатален изход без установена причинно-следствена връзка.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum leiddi þetta til dauða en orsakasamband er enn óstaðfest.
Bulgarian: * p<0,001 в сравнение с плацебо или плацебо+комбинирано лечение
Icelandic: * p<0,001 samanborið við lyfleysu- eða lyfleysu+samsetta meðferð
Bulgarian: ако имате кисти в яйчниците (синдром на поликистозни яйчници).
Icelandic: - ef um er að ræða blöðrur á eggjastokkum (fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum).
Bulgarian: Почти половината от пациентите са имали предходен инфаркт на миокарда, а приблизително 20% са прекарали инсулт.
Icelandic: Allt að því helmingur sjúklinga átti sér sögu um hjartadrep og um það bil 20% höfðu fengið slag.