FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske studier blev der meget hyppigt observeret mindre subkutane noduli på injektionsstedet, hvilket stemmer overens med de kendte egenskaber for formuleringen af poly (D,L-laktid-coglycolid)polymermikrokugler.
Estonian: Väga sageli täheldati kliiniliste uuringute käigus väikesi nahaaluseid sõlmi süstekohas, mis ühtisid polü-(D,L-laktiid-ko-glükoliid) polümeeri mikrosfääride teadaolevate omadustega.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering forbedrede vedvarende og signifikant glykæmisk kontrol og vægtkontrol, sammenlignet med insulin glargin-behandling.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Danish: Suspensionen er pakket i et 2 ml Type I glashætteglas, forseglet i den ene ende med en (bromobutyl) gummitætning/prop (kombineret) og i den anden ende med et (bromobutyl) gummistempel.
Estonian: Suspensioon on 2 ml I tüüpi klaasist kolbampullis, mille üks ots on suletud (bromobutüül) kummist korgi/kombinatsioonkorgi (combiseal), ja teine kummist kolviga (bromobutüül).
Danish: Disse studier omfattede 1766 forsøgsdeltagere (556 behandlet med Bydureon BCise), 53 % mænd og 47 % kvinder; 304 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Danish: Virkningen af depotformulering af exenatid kan fortsætte efter seponering, da plasmaniveauet af exenatid falder over 10 uger.
Estonian: Pärast ravi katkestamist võib toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi toime püsida, kuna eksenatiidi plasmakontsentratsioon väheneb 10 nädala jooksul.
Danish: TRIN 1: Forberedelse til injektion
Estonian: 1. samm: pensüstli ettevalmistamine
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
Estonian: Vedelik ei tohi sisaldada klompe.
Danish: Insulin glargin
Estonian: Glargiin insuliin
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on 2 mg eksenatiidi üks kord nädalas.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen helt ind, skal du tage kanylen ud af huden.
Estonian: Kui te ka selle järel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, eemaldage nõel nahast.
Danish: Vær forsigtig med ikke at skubbe stemplet ind.
Estonian: Olge ettevaatlik, et te kolbi sisse ei lükkaks.
Danish: Det ene studie forløb over 24 uger (n=252) og det andet over 30 uger (n=295) efterfulgt af et open-label forlængelsesstudie, hvor alle patienter blev behandlet med exenatid depotformulering 2 mg en gang ugentligt i yderligere 7 år (n=258).
Estonian: Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk signifikante forskelle i steady state-exenatidkoncentrationer eller tolerabilitet hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (eGFR 30 til 89 ml/min/1,73 m2), der modtog Bydureon BCise, sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Estonian: Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
Danish: Efter ugentlig administration af 2 mg depotformulering af exenatid oversteg de gennemsnitlige koncentrationer af exenatid de effektive minimumskoncentrationer (~ 50 pg/ml) på 2 uger med en gradvis stigning i den gennemsnitlige plasmakoncentration af exenatid i løbet af 6 til 7 uger.
Estonian: Pärast 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 6…7 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
Danish: Drej det orange forbindingsled med den anden hånd for at fjerne forbindingsleddet.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
Danish: I de 30-ugers placebokontrollerede kliniske studier med exenatid opløsning til injektion var samtidig anvendelse af exenatid og HMG CoA-reduktasehæmmere ikke forbundet med konsistente ændringer i lipidprofilerne (se pkt.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi 30-nädalastes platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes ei leitud seost eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi inhibiitorite samaaegse kasutamise ja lipiidide profiili pidevate muutuste vahel (vt lõik 5.1).
Danish: Placebo QD
Estonian: platseebo QD
Danish: For patienter, der blev behandlet med Bydureon BCise, som kunne evalueres for antistoffer (N = 393), var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest nodulus på injektionsstedet) i de to studier ca. 20 %.
Estonian: Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
Danish: Da exenatid blev brugt i kombination med metformin og/eller et thiazolidindion, blev der ikke observeret nogen stigning i forekomsten af hypoglykæmi i forhold til placebo kombineret med metformin og/eller et thiazolidindion, hvilket kan skyldes denne glucoseafhængige insulinotropiske mekanisme (se pkt.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga ja/või tiasolidiindiooniga, ei täheldatud mingit hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini ja/või tiasolidiindiooni kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Danish: Men efter at du har låst den op, skal du færdiggøre forberedelsestrinene med det samme og indsprøjte for at få den fulde dosis.
Estonian: Peale avamist peate te koheselt tegema ettevalmistused ja süstima, et saada kätte kogu annus.
Danish: De omfatter: pus i hulrum (bylder) og hævede eller røde områder på huden, der føles varme og ømme (cellulitis).
Estonian: Nendeks on: piirdunud mädanik (abstsess) ning naha punetus ja turse, mida patsient tajub kuuma ja valulikuna (tselluliit).
Danish: Liste af bivirkninger i tabelform
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Danish: Hvordan ved jeg om medicinen er helt blandet?
Estonian: Kuidas ma tean, kas ravim on ühtlaselt segunenud?
Danish: Patienterne i behandling med pioglitazon tog på i vægt (tabel 4).
Estonian: Pioglitasooni grupi patsientidel kehakaal tõusis (tabel 4).
Danish: Du må ikke kunne se nogen hvide partikler langs bund, top eller sider.
Estonian: Te ei tohiks enam näha valget ravimit põhjas, ülaosas ega külgedel.
Danish: Se nedenstående beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Estonian: Vt allpool lõiku ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Danish: Brug ikke Bydureon - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Hold sprøjten med den ene hånd tæt på den sorte stiplede doseringslinje.
Estonian: Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Estonian: Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Danish: Disse reaktioner blev observeret mindre hyppigt hos antistof-negative patienter (4 %) sammenlignet med de antistof-positive patienter (13 %) og med øget forekomst hos patienter med højere antistoftitre.
Estonian: Antikeha-negatiivsetel patsientidel esines neid reaktsioone vähem kui antikeha-positiivsetel patsientidel (vastavalt 4 % ja 13 %), suurem esinemissagedus oli neil, kellel antikehi esines kõrges tiitris.
Danish: Ændringen i LS metode i gennemsnitlig daglig insulindosis var 1,6 enheder i gruppen med exenatid depotformulering og 3,5 enheder i placebogruppen.
Estonian: Vähimruutude keskmise muutus keskmises insuliini annuses oli 1,6 ühikut toimeainet prolongeeritult vabastavas eksenatiidi grupis ja 3,5 ühikut platseebogrupis.
Danish: De fleste enkelte noduli havde ingen betydning for deltagelsen i studiet og forsvandt over tid.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Danish: Tag nu fat i hætteglasset med det orange forbindingsled påsat.
Estonian: Nüüd võtke kätte viaal, mille külge on kinnitatud oranž pistmik.
Danish: Hver pakning indeholder en ekstra kanyle.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Danish: Spring ikke trin over.
Estonian: Ärge keerake üle.
Danish: Samling af delene
Estonian: Komponentide ühendamine
Danish: Træk
Estonian: TÕMBA
Danish: Der var ingen forekomst af episoder med alvorlig hypoglykæmi med Bydureon BCise.
Estonian: Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Danish: Depotformulering af exenatid forøgede ikke den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes mellitus sammenlignet med placebo, når det blev tilføjet til den nuværende sædvanlige behandling (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832, 1,004; P<0,001 for noninferioritet) se figur 1.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei suurendanud 2. tüüpi diabeediga patsientidel nende senisele tavaravile lisamisel platseeboga võrdluses südame-veresoonkonna riski (HR: 0,91; 95% CI: 0,832;- 1,004; p < 0,001 samaväärsuse puhul; vt joonis 1).
Danish: Placebo + Insulin glargin
Estonian: Platseebo + glargiin-insuliin
Danish: Brug ikke Bydureon: - Hvis du er allergisk over for exenatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Estonian: Ärge kasutage Bydureoni: - kui olete eksenatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Ca. 49,3 % havde let nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] ≥60 til ≤89 ml/min/1,73 m2) og 21,6 % havde moderat nedsat nyrefunktion (eGFR ≥30 til ≤59 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Ligikaudu 49,3%-il patsientidest oli kerge neerufunktsiooni kahjustus (hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus ehk eGFR ≥ 60 kuni ≤ 89 ml/min/1,73 m2) ja 21,6%-il oli mõõdukas neerufunktsiooni kahjustus (eGFR
Danish: Bagsiden af overarmen
Estonian: Tagumine pool
Danish: De 4 komparatorkontrollerede studier med depotformulering af exenatid har vist et fald i det systoliske blodtryk (2,9 - 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Danish: Pulveret er pakket i et 3 ml hætteglas af type I-glas, der er forseglet med en gummiprop af chlorbutyl og en aluminiumforsegling med en flipoff-hætte af plast.
Estonian: Pulber on 3 ml I tüüpi klaasist viaalis, millel on klorobutüülkummist kork ning alumiiniumkate, millel on plastikust äratõmmatav kaas.
Danish: • Følg disse instruktioner trin for trin.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
Danish: Beta-cellefunktionen
Estonian: Beetarakkude funktsioon
Danish: Efter at have rystet pennen skal du kigge gennem begge sider af vinduet.
Estonian: Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
Estonian: Ühes pensüstli mahutis sisalduv pulber tuleb segada teises mahutis sisalduva lahustiga.
Danish: Vægttab med denne hastighed kan have skadelige konsekvenser.
Estonian: Kehakaalu nii kiire languse korral võivad tekkida tüsistused.
Danish: Det orange forbindingsled sørger for, at det bliver siddende på sprøjten.
Estonian: Oranž pistmik hoiab seda süstla küljes kinni.
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid ei asenda insuliini.
Danish: Samtidig anvendelse af depotformulering af exenatid og exenatid opløsning til injektion er ikke undersøgt og anbefales ikke.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult ja koheselt vabastava eksenatiidi samaaegset kasutamist ei ole uuritud ja see pole soovitatav.
Danish: - Hvis du har alvorlige problemer med tømning af din mave (herunder også gastroparese) eller med at fordøje maden, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
Estonian: - Kui teil esineb raskeid häireid mao tühjenemise (sh mao lõtvumine) või seedimise osas, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
Danish: Den kliniske erfaring med patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-50 ml/min) er begrænset.
Estonian: Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
Danish: Solvensen må kun anvendes, hvis den er klar og fri for partikelstoffer.
Estonian: Lahustit tohib kasutada vaid juhul, kui see on selge ning kui selles pole osakesi.
Danish: Lavere glukagonkoncentration fører til nedsat produktion af glucose i leveren.
Estonian: Glükagooni madalam kontsentratsioon põhjustab glükoosi vabanemise vähenemist maksas.
Danish: Hvordan ved jeg, om jeg har indsprøjtet hele dosis?
Estonian: Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
Danish: Frekvens rapporteret fra 28-ugers kontrolleret behandlingsperiode med exenatid i depotformulering som supplement til insulin glargin-studie (N = 231).
Estonian: Sagedus, mis teatati uuringus 28-nädalasel kontrollitud raviperioodil toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga lisaks insuliinglargiinile (N=231).
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Estonian: Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
Danish: I forbindelse med brug efter markedsføringen er der indberettet tilfælde af abscesser og cellulitis på injektionsstedet.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud süstekoha abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
Danish: Før behandlingsstart af exenatid i depotformulering, anbefales det kraftigt, at patienter og plejere instrueres af sundhedsfaglige personer.
Estonian: Enne toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamise alustamist on tungivalt soovitatav, et meditsiinitöötaja koolitab patsiente ja nende eest hoolitsevaid isikuid.
Danish: Følg brugervejledningen til forberedelse og til indsprøjtning af dosis.
Estonian: Järgige kasutusjuhendit oma annuse ettevalmistamiseks ja süstimiseks.
Danish: Den ene kanyle er en reservekanyle.
Estonian: Üks nõel on varuks.
Danish: Ethinylestradiol og levonorgestrel
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Danish: Der må ikke være noget tørt pulver tilbage på siderne eller bunden af hætteglasset.
Estonian: Viaali külgedel ja põhjas ei tohi olla kuiva pulbrit.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Estonian: Patsiente, kellel ilmneb kehakaalu kiire langus, tuleb jälgida sapikivide nähtude ja sümptomite suhtes.
Danish: For patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, var forekomsten af potentielt immunogene reaktioner på injektionsstedet (oftest pruritus med eller uden erytem) i 30-ugers- og de to 26-ugersstudier på 9 %.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Danish: Hætteglasforbindingsled (vial connector)
Estonian: Viaali pistmik (vial connector)
Danish: På denne måde kan pennen varme op til stuetemperatur.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Danish: • hypoglykæmi (lavt blodsukker) når det tages med medicin som ikke indeholder sulfonylurinstof
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos ravimiga, mis ei sisalda sulfonüüluureat,
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata nendel patsientidel kasutada.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Estonian: Bydureon sisaldab toimeainet eksenatiidi.
Danish: Smid hætten væk.
Estonian: Visake kork ära.
Danish: Hver dosis skal administreres i abdomen, lår eller bagsiden af overarmen som en subkutan injektion, umiddelbart efter at lægemidlet er helt blandet.
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast ravimi suspensiooni täielikku lahustumist.
Danish: Når medicinen er blandet godt, skal den se uklar ud.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Danish: Patienter, der skifter mellem depotformuleringer af exenatid (Bydureon eller Bydureon BCise), kan gøre det uden forventet relevant indvirkning på blodglucosekoncentrationerne.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Danish: Bliv ved med at trykke stemplet ned med tommelfingeren og ryst kraftigt.
Estonian: Jätkake pöidlaga kolvi allasurumist ning raputage tugevasti.
Danish: Resultaterne af et studie, hvor paracetamol blev brugt som markør for ventrikeltømning, tyder på, at exenatids effekt i depotformulering på forsinkelsen af ventrikeltømning er lille og det forventes ikke at medføre klinisk signifikante nedsættelser i hastigheden og omfanget af absorptionen for samtidigt anvendte orale lægemidler.
Estonian: Paratsetamooli mao tühjenemise markerina kasutava uuringu tulemused näitavad, et toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi mao tühjenemist aeglustav toime on minimaalne ja ei põhjusta samaaegselt manustatud ravimite imendumise kiiruse ja ulatuse kliiniliselt olulisi muutusi.
Danish: Der kan være en lille smule væske, der klæber til hætteglassets sider.
Estonian: Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller diabetessygeplejerskens anvisning.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või diabeediõde on teile rääkinud.
Danish: Drej ikke.
Estonian: Ärge keerake.
Danish: Drej IKKE.
Estonian: ÄRGE keerake.
Danish: Læs indlægssedlen og brugervejledning for yderligere oplysninger om suspensionen og håndtering.
Estonian: Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
Danish: Pennen skal tages ud af køleskabet mindst 15 minutter før injektionen.
Estonian: Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
Danish: Kanylen er nu klar.
Estonian: Nõel on nüüd ette valmistatud.
Danish: Seponering på grund af kvalme eller opkastning forekom for < 1 % af de patienter, der blev behandlet med depotformulering af exenatid, og for 1 % af de patienter, som fik exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Pruritus på injektionsstedet
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Süstekoha sügelus
Danish: Anvendelse af præparatet er ofte forbundet med utilsigtede gastrointestinale reaktioner, herunder kvalme, opkastning og diaré.
Estonian: Selle kasutamisega kaasnevad sageli seedetrakti kõrvaltoimed, sh iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis for lægemidler, der er sensitive over for forsinket ventrikeltømning.
Estonian: Seetõttu ei ole mao tühjenemise suhtes tundlike ravimite annuseid muuta vaja.
Danish: Der har været ikke almindelige hændelser med påvirkning af nyrefunktionen i forbindelse med brug af exenatid, herunder forhøjet serumkreatinin, nedsat nyrefunktion, forværret kronisk nyresvigt samt akut nyresvigt, hvor hæmodialyse sommetider var påkrævet.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Danish: Start forfra med trin 1, når det er tid til din næste ugentlige dosis.
Estonian: Kui käes on aeg teha järjekordne iganädalane süst, alustage uuesti 1. etapist.
Danish: Gennemsnitlig ændring fra baseline i 2-timers postprandial plasmaglucose (mmol/l) (SE)
Estonian: 2 tunni einejärgse plasma glükoosisisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (SE)
Danish: I kliniske studier med depotformulering af exenatid havde cirka 45 % af patienterne lave antistoftitre mod exenatid ved studiets afslutning.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes esines uuringu lõpphetkel umbes 45 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid, mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Estonian: 30-nädalases uuringus tekkis umbes 3 % (n=4/148) toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saavatel patsientidel vähemalt ühel ajaperioodil kehakaalu kiire langus (kehakaalu langus oli kahel järjestikusel uuringul rohkem kui 1,5 kg nädalas).
Danish: For instruktioner om tilberedning af lægemidlet før administration, se pkt.
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi suspensiooni valmistamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6 ja kasutusjuhiseid.
Danish: Patienter, der er blinde eller har nedsat syn, anbefales kun at bruge pennen, hvis en trænet person kan hjælpe med at indsprøjte medicinen.
Estonian: Vaegnägijatel ja pimedatel isikutel ei ole selle ravimi süstimine soovitav, välja arvatud juhul, kui süstimisel abistab pensüstli kasutamises koolitatud isik.
Danish: I et 30-ugers studie havde cirka 3 % (n=4/148) af de patienter, som blev behandlet med depotformulering af exenatid mindst én periode med hurtigt vægttab (registreret fald i legemsvægt på mere end 1,5 kg/uge mellem to studiebesøg i træk).
Estonian: 30-nädalases uuringus tekkis umbes 3 % (n=4/148) toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravi saavatel patsientidel vähemalt ühel ajaperioodil kehakaalu kiire langus (kehakaalu langus oli kahel järjestikusel uuringul rohkem kui 1,5 kg nädalas).
Danish: Hvis du ikke indsprøjter dosen med det samme, kan der dannes små klumper af medicin i pennen, hvilket betyder, at du måske ikke får den fulde dosis.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Danish: Der forekom akut pancreatitis hos 0,4% af patienterne i kliniske studier med Bydureon BCise.
Estonian: Bydureon BCise kasutamisel esines kliinilistes uuringutes ägedat pankreatiiti 0,4% patsientidest.
Danish: Tryk toppen af hætteglasset godt fast ind i det orange forbindingsled.
Estonian: Suruge viaali ülemine ots tugevasti oranži pistmikku.
Danish: Der blev observeret en forsinkelse i tmax på cirka 2 timer, når warfarin blev administreret 35 minutter efter exenatid opløsning til injektion.
Estonian: Kui varfariini manustati 35 minutit pärast toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi, täheldati tmax umbes 2-tunnist edasilükkumist.