FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Atkarībā no Jūsu individuālajām vajadzībām, Ventavis var lietot ilgtermiņa ārstēšanai.
Lithuanian: Priklausomai nuo individualių poreikių, Ventavis gali būti vartojamas ilgalaikiam gydymui.
Latvian: Pēc tam ārsts var intervālus uzmanīgi saīsināt atkarībā no tā, kā panesat ārstēšanu.
Lithuanian: Vėliau gydytojas gali atsargiai sutrumpinti dozavimo intervalus, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Latvian: Jums piemērotā Ventavis deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgi no Jūsu individuālā stāvokļa.
Lithuanian: Jums tinkama Ventavis dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo individualios būklės.
Latvian: Bērni un pusaudži Ventavis drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirtas.
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības bija hipotensija, asiņošanas epizodes un bronhospazma.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hipotenzija, kraujavimo reiškiniai ir bronchų spazmai.
Latvian: Dati par iloprosta lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti.
Lithuanian: Duomenų apie iloprosto vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tuoj pat apie tai pasakykite gydytojui.
Latvian: Zemāk mēs uzskaitījām citas iespējamās blakusparādības pēc to biežuma:
Lithuanian: Žemiau yra pateikiamas kito galimo šalutinio poveikio sąrašas ir jo tikimybė:
Latvian: Galvenais metabolīts ir tetranor-iloprosts, kas ir atrodams urīnā brīvā un saistītā formā.
Lithuanian: Pagrindinis metabolitas yra tetranor-iloprostas, kuris randamas šlapime laisva ir konjuguota forma.
Latvian: • pārtrauciet inhalāciju ciklu;
Lithuanian: • nutraukite inhaliacijos seansą;
Latvian: • ja Jums pēdējo 3 mēnešu laikā ir bijis insults vai citi gadījumi, kas samazina asins piegādi smadzenēm (piemēram, pārejoša išēmiska lēkme);
Lithuanian: • jeigu per pastaruosius 3 mėnesius patyrėte insultą arba kitą reiškinį, mažinantį kraujo patekimą į smegenis (pvz., trumpalaikį smegenų kraujotakos sutrikimą);
Latvian: Lietošanai ar Breelib.
Lithuanian: Naudojimui su Breelib.
Latvian: Ventavis un noteiktas citas zāles var savstarpēji ietekmēt viens otra iedarbību uz organismu.
Lithuanian: Ventavis ir tam tikri kiti vaistai, veikdami Jūsų organizme, gali įtakoti vienas kito poveikį.
Latvian: Iloprosta grupā NYHA klases rādītāji uzlabojās 26% pacientu (placebo: 15%) (p = 0,032), nemainījās 67,7% pacientu (placebo: 76%) un pasliktinājās 6,3% pacientu (placebo: 9%).
Lithuanian: Iloprosto grupėje NYHA klasė pagerėjo 26 % pacientų (placebo - 15 %) (p = 0,032), nepasikeitė 67,7 % pacientų (placebo - 76 %) ir pablogėjo 6,3 % pacientų (placebas - 9 %).
Latvian: Kopējā plazmas proteīnu saistīšanās ar iloprostu neatkarīgi no koncentrācijas ir diapazonā no 30 līdz 3 000 pg/ml un tas ir aptuveni 60%, no kuriem 75% ir saistībā ar albumīnu.
Lithuanian: Bendras iloprosto susijungimas su plazmos baltymais, esant koncentracijai nuo 30 iki 3000 pikogramų/ml, nepriklauso nuo koncentracijos ir siekia apytiksliai 60 %, iš kurių 75 % yra dėl jungimosi su albuminu.
Latvian: Sistēmiskā toksicitāte
Lithuanian: Sisteminis toksiškumas
Latvian: Citas smidzinātāju sistēmas
Lithuanian: Kitos purkštuvų sistemos
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nepierāda nelabvēlīgu iloprosta ietekme uz fertilitāti.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo iloprosto poveikio vaisingumui neparodė.
Latvian: Metabolīti tiek izvadīti no plazmas un urīna 2 fāzēs, kur aprēķinātais pusperiods ir 2 un 5 stundas (plazmā) un 2 un 18 stundas (urīnā).
Lithuanian: Metabolitai yra šalinami iš plazmos ir šlapimo dviem fazėmis, kurių pusperiodžiai yra nuo 2 iki 5 valandų (plazmai) ir nuo 2 iki 18 valandų (šlapimui).
Latvian: eptifibatīds,
Lithuanian: o eptifibatidas,
Latvian: Vidējais iloprosta klīrenss bija 10 ml/min/kg.
Lithuanian: Vidutinis nustatytas iloprosto klirensas yra 10 ml/min/kg.
Latvian: Sinkope§ (skatīt 4.4. apakšpunktā) Hipotensija*
Lithuanian: 4.4 skyrių) Hipotenzija*
Latvian: • Iedzimts vai iegūts sirds vārstuļu defekts ar klīniski nozīmīgu miokarda funkciju traucējumu,
Lithuanian: • Įgimtos arba įgytos širdies vožtuvų ydos, kai yra kliniškai reikšmingi miokardo funkcijos sutrikimai,
Latvian: Ilgstoša, līdz vienam gadam, suņu ārstēšana ar perorāli lietojamu iloprosta klatrātu, izraisīja viegli paaugstinātu seruma glikozes līmeni.
Lithuanian: Ilgalaikis, iki vienerių metų, šunų gydymas geriamuoju iloprosto klatratu buvo siejamas su truputį padidėjusiu alkio gliukozės kiekiu serume.
Latvian: Bayer A/S
Lithuanian: Danmark Bayer A/S
Latvian: Kas ir Ventavis un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Ventavis ir kam jis vartojamas
Latvian: Genotoksicitāte un kancerogenitāte
Lithuanian: Genotoksinis potencialas, kancerogeniškumas
Latvian: • asinsvadu paplašināšanās (vazodilatācija).
Lithuanian: • kraujagyslių išsiplėtimas (vazodilatacija).
Latvian: Grūtniecības laikā Ventavis drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku Jums un Jūsu vel nedzimušām bērnam.
Lithuanian: Ventavis nėštumo metu galima vartoti tik tuo atveju, jeigu Jūsų gydytojas nuspręs, jog galima nauda yra didesnė už galimą riziką Jums ir vaisiui.
Latvian: Īpašs antidots nav zināms.
Lithuanian: Specifinis priešnuodis nežinomas.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu ATĶ kods: B01AC11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai preparatai, trombocitų agregacijos slopintojai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC11.
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem:
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodyta I-Neb sistemos instrukcijų santrauka:
Latvian: In vitro pētījumu rezultāti parāda, ka CYP 450 atkarīgajam metabolismam iloprosta biotransformācijā ir tikai niecīga loma.
Lithuanian: In vitro rezultatai rodo, kad nuo CYP 450 priklausomas metabolizmas vaidina tik nedidelį vaidmenį biotransformuojant iloprostą.
Latvian: • konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: • pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Sievietēm ar plaušu hipertensiju ir jāizvairās no grūtniecības, jo tā var izraisīt dzīvībai bīstamu slimības paasinājumu.
Lithuanian: Moterys, sergančios plautine hipertenzija (PH), turi vengti nėštumo, nes tai gali sukelti gyvybei pavojingą ligos paūmėjimą.
Latvian: Ārsts Jūs rūpīgi uzraudzīs.
Lithuanian: Gydytojas Jus atidžiai stebės.
Latvian: Ventavis lietošanai var izmantot dažādas izsmidzināšanas ierīces.
Lithuanian: Ventavis vartojimui galima taikyti skirtingus purškiamuosius prietaisus.
Latvian: Ierīce
Lithuanian: Prietaisas
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas kopējās radioaktivitātes atgūšanas līmenis bija 81% un attiecīgie līmeņi urīnā un fekālijās 68% un 12%.
Lithuanian: Po infuzijos į veną bendras radioaktyviosios medžiagos išsiskyrimas yra 81 %, išsiskyrimas su šlapimu ir išmatomis atitinkamai yra 68 % ir 12 %.
Latvian: • antikoagulantiem, piemēram, o heparīnu, o iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem (kumarīna tipa vai tiešās darbības)
Lithuanian: • antikoaguliantais, pvz.: o heparinu, o geriamaisiais antikoaguliantais (kumarino tipo arba tiesioginiais),
Latvian: Ņemot vērā iloprosta augstās farmakoloģiskās iedarbības spējas un absolūtās nepieciešamās devas terapeitiskā efekta iegūšanai, iegūtie akūtās toksicitātes pētījumu rezultāti nenorāda uz akūtu blakusefektu risku cilvēkiem.
Lithuanian: Įvertinant aukštą iloprosto farmakologinį potencialą ir absoliučias dozes, reikalingas terapiniams tikslams, rezultatai, gauti atliekant ūmaus toksiškumo tyrimus, nerodo ūmių šalutinių poveikių pavojaus žmonėms.
Latvian: • 2 ml ampulas, lietošanai ar Venta-Neb: o Iepakojums satur 30, 90, 100 vai 300 ampulas.
Lithuanian: • 2 ml ampulės, skirtos naudoti su Venta-Neb: - pakuotė, kurioje yra 30, 90, 100 arba 300 ampulių.
Latvian: Ventavis kavē nevēlamu asinsvadu aizsprostošanos vai sašaurināšanos un ļauj lielākam asiņu daudzumam plūst pa asinsvadiem.
Lithuanian: Ventavis slopina nepageidautiną kraujagyslių blokavimą arba susiaurėjimą ir sudaro galimybę kraujagyslėmis tekėti didesniam kraujo kiekiui.
Latvian: Jūsu ārsts Jūs novēros un ārstēs radušos simptomus.
Lithuanian: Gydytojas Jus stebės ir taikys simptominį gydymą.
Latvian: Visbiežāk klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības (≥ 20%) ir asinsvadu paplašināšanās (ieskaitot hipotensiju), galvassāpes un klepus.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai (≥ 20 %) stebėtos tokios nepageidaujamos reakcijos: kraujagyslių išsiplėtimas (įskaitant hipotenziją), galvos skausmas ir kosulys.
Latvian: Pacientiem, kuri cieš no sinkopes saistībā ar plaušu hipertensiju, jāizvairās no izteikta sasprindzinājuma, piemēram, fiziskas slodzes laikā.
Lithuanian: Pacientai, kurie alpsta dėl plautinės hipertenzijos, turi vengti didesnės įtampos, pavyzdžiui, fizinio krūvio metu.
Latvian: Ja esat to nejauši norijis, dzeriet daudz ūdens un informējiet par to savu ārstu.
Lithuanian: Jeigu netyčia prarijote, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos yra pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Pēc tam intervālus var uzmanīgi saīsināt, balstoties uz individuālo panesamību.
Lithuanian: Vėliau dozavimo intervalai gali būti sutrumpinti pagal individualų priimtinumą.
Latvian: Ieteicams pārtraukt inhalācijas, novērot slimnieku un veikt simptomātisku ārstēšanu.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti inhaliacijos seansus, stebėti pacientą ir naudoti simptomines priemones.
Latvian: Ieelpojot Ventavis, tas nokļūst plaušās, kur tas var daudz efektīvāk iedarboties artērijā starp sirdi un plaušām.
Lithuanian: Įkvepiant smulkūs Ventavis aerozolio lašeliai patenka į plaučius, kur jis gali efektyviausiai veikti arterijoje tarp širdies ir plaučių.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2003. gada 16. septembris.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2003 m.
Latvian: Pieaugušo pacientu ar plaušu hipertensiju ārstēšanas efektivitāte
Lithuanian: Veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems plautine hipertenzija
Latvian: • samazināts asins trombocītu skaits (trombocitopēnija)
Lithuanian: • kraujo plokštelių skaičiaus kraujyje sumažėjimas (trombocitopenija);
Latvian: Tālākie in vitro pētījumi parāda, ka iloprosta metabolisms plaušās ir līdzīgs gan pēc intravenozās ievadīšanas, gan pēc inhalācijas.
Lithuanian: Tolesni in vitro tyrimai rodo, kad iloprosto metabolizmas plaučiuose yra panašus kaip ir po suleidimo į veną arba inhaliacijos.
Latvian: To noteiks Jūsu ārsts.
Lithuanian: Gydytojas Jums tai nurodys.
Latvian: Ventavis nedrīkst lietot slimnieki ar sistolisku arteriālu hipotensiju, zemāku par 85 mm Hg.
Lithuanian: Ventavis turi nepradėti vartoti pacientai, kurių sistolinis arterinis kraujospūdis yra mažesnis negu 85 mmHg.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība, uzsākot ārstēšanu, kā arī visu ārstēšanas laiku izmantojiet drošu kontracepcijas metodi.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, nuo gydymo pradžios ir gydymo metu naudokite patikimą kontracepcijos metodą.
Latvian: In vitro (baktērijas, zīdītāju šūnas, cilvēka limfocīti) un in vivo (mikronukleārs tests) pētījumos par genotoksicitāti netika atrasts neviens pierādījums par mutāciju risku.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio in vitro (bakterijų, žinduolių ląstelių, žmogaus limfocitų) ir in vivo (mikrobranduolio testų) tyrimai neparodė jokių galimo mutageniškumo požymių.
Latvian: • Smagas sirds aritmijas.
Lithuanian: • Sunkios aritmijos.
Latvian: Ventavis lieto mērenas primāras plaušu hipertensijas (PPH) ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Ventavis vartojamas vidutinio sunkumo pirminės plautinės hipertenzijos (PPH) atvejų suaugusiems pacientams gydymui.
Latvian: § Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts"
Lithuanian: skyrelį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Latvian: Pacienti, kuriem ārstēšanas brīdī ir akūta plaušu infekcija, HOPS vai smaga astma, ir rūpīgi jānovēro.
Lithuanian: Pacientai, tuo pačiu metu sergantys ūminėmis plaučių infekcinėmis ligomis, LOPL ir sunkia astma, turi būti atidžiai stebimi.
Latvian: Farmakoloģiskie efekti pēc Ventavis inhalācijām ir sekojoši:
Lithuanian: Farmakologiniai poveikiai po Ventavis inhaliacijos:
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt Venta-Neb izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Smulkesnę informaciją skaitykite Venta-Neb purkštuvo naudojimo instrukcijoje.
Latvian: Bayer Hispania S.L.
Lithuanian: España Bayer Hispania S.L.
Latvian: PPH pieder tai plaušu hipertensijas grupai, kurai nav zināms augstā asinsspiediena iemesls.
Lithuanian: PPH yra plautinės hipertenzijos tipas, kai didelio kraujospūdžio priežastis nežinoma.
Latvian: Dzīvniekiem, kuri tika pakļauti zāļu iedarbībai zīdīšanas periodā, netika novēroti postnatālās attīstības traucējumi vai reproduktīvās funkcijas traucējumi.
Lithuanian: Gyvūnams, kurie šio vaistinio preparato gavo žindymo laikotarpiu, postnatalinio vystymosi ir reprodukcinių savybių sutrikimų nenustatyta.
Latvian: Iloprosts, Ventavis aktīvā viela, ir sintētisks prostaciklīna analogs.
Lithuanian: Iloprostas, veiklioji preparato Ventavis medžiaga, yra sintetinis prostaciklino analogas.
Latvian: Tālāk uzskaitītās nevēlamās blakusparādības balstās uz apkopotajiem klīnisko pētījumu datiem no II un III klīnisko pētījumu fāzes, kurā bija iesaistīts 131 pacients, kas lietoja zāles, kā arī pēcreģistrācijas uzraudzības datiem.
Lithuanian: Žemiau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, remiantis bendrais II ir III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 131 pacientas, vartojantis vaistinį preparatą, rezultatais ir stebėjimo duomenimis vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Latvian: • Ja Jūs slimojat ar sirds vājumu, tādu kā sirds labā ventrikuļa mazspēja, un jūtat, ka Jūsu slimība pasliktinās, pastāstiet to ārstam.
Lithuanian: • Jeigu Jus vargina silpna širdies būklė, pavyzdžiui, dešinės širdies pusės nepakankamumas, ir jaučiate, kad ši liga pasunkėjo, kreipkitės į gydytoją.
Latvian: Vairumam cilvēku jāveic 6 līdz 9 inhalācijas cikli katru dienu.
Lithuanian: Daugumai žmonių yra skiriama nuo 6 iki 9 inhaliacijos (įkvėpimo) seansų per parą.
Latvian: Ieteicams uzmanīgi noteikt sākotnējo devu, ievērojot 3-4 stundas ilgus intervālus starp devām (skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Rekomenduojamas atsargus pradinės dozės titravimas su ne mažesniais kaip 3-4 valandų dozavimo intervalais (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret iloprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija iloprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Žurkām tika konstatēts, ka niecīgs iloprosta un/vai metabolītu daudzums nokļūst pienā (mazāk nekā 1% no intravenozi ievadītās iloprosta devas).
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu buvo pastebėtas nedidelis iloprosto ir (arba) metabolitų kiekio patekimas į pieną (mažiau nei 1 % iloprosto, dozę skiriant į veną).
Latvian: Var rasties sekojošas nopietnas blakusparādības.
Lithuanian: Gali pasireikšti toks sunkus šalutinis poveikis.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa punkts, kas tika noteikts šajā pētījumā, bija kombinēts atbildes reakciju kritērijs, kas sastāvēja no slodzes kapacitātes uzlabojuma (6-minūšu gājiena testā) 12 nedēļās, kas bija vismaz par 10% lielāka, salīdzinot ar izejas datiem, un uzlabojuma par vismaz vienu NYHA klasi 12 nedēļās, salīdzinot ar izejas datiem, un plaušu hipertensijas neprogresēšanu vai nekonstatētu nāves gadījumu laikā līdz 12 nedēļām.
Lithuanian: Pirminiu veiksmingumo kriterijumi šiame tyrime buvo laikomas atsako kriterijų derinys: pratimų atlikimo pajėgumo pagerėjimas (6 minučių ėjimo testas) per 12 savaičių ne mažiau kaip 10 %, palyginus su pradine verte, ir bent vienos NYHA klasės pagerėjimas per 12 savaičių, palyginus su pradinėmis vertėmis, ir plautinės hipertenzijos nepablogėjimas arba mirčių nebuvimas per 12 savaičių.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar Breelib parasti ilgst aptuveni 3 minūtes.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant Breelib, trunka maždaug 3 minutes.
Latvian: Pēc intravenozas infūzijas, šķietamais līdzsvara koncentrācijas sadalījuma tilpums bija 0,6 līdz 0,8 l/kg veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Po infuzijos į veną tariamas pastovus pasiskirstymo tūris sveikiems asmenims buvo nuo 0,6 iki 0,8 l/kg.
Latvian: Šīs izmaiņas nav uzskatāmas par teratogēnu efektu, bet visticamāk saistāmas ar iloprosta ierosinātu augšanas palēnināšanos vēlīnā organoģenēzes stadijā sakarā ar hemodinamikas izmaiņām fetoplacentārajā daļā.
Lithuanian: Šie pasikeitimai nelaikomi teratogeniniais poveikiais, bet daugiausia yra susiję su iloprosto sukeltu augimo atsilikimu vėlyvoje organogenezėje dėl hemodinaminių pasikeitimų vaisiaus ir placentos srityje.
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks - piemēram, ja Jums ir aktīvas čūlas kuņģī vai tievās zarnas sākumposmā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlas), ja Jums ir bijuši fiziski ievainojumi (trauma) vai ir risks asiņošanai galvaskausā;
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo pavojus, pavyzdžiui, jeigu Jums yra aktyvi skrandžio arba pirmosios plonosios žarnos dalies (dvylikapirštės žarnos) opa, jeigu patyrėte fizinį sužalojimą (traumą), jeigu yra kraujavimo kaukolės viduje rizika;
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas (disgēzija)
Lithuanian: • sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija).
Latvian: Katras atsevišķas inhalācijas plaušu vazodilatējošais efekts vienas vai divu stundu laikā samazinās.
Lithuanian: Vienos inhaliacijos sukeltas plaučių kraujagyslių plečiamasis poveikis tampa pastovus per vieną arba dvi valandas.
Latvian: Ventavis terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Lithuanian: Ventavis gydymą gali pradėti tik gydytojas, turintis plautinės hipertenzijos gydymo patirties.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda ietekmi uz reproduktivitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Ja iloprosta inhalācijas terapija tiek pārtraukta, slimnieki rūpīgi jānovēro, un slimniekiem smagā stāvoklī jāapsver citas terapijas piemērošana.
Lithuanian: Nutraukus gydymą inhaliaciniu iloprostu, pacientai turi būti atidžiai stebimi, o sunkiai sergantiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę skirti alternatyvius gydymo būdus.
Latvian: Ventavis drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Ventavis saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar I-Neb AAD parasti ilgst 4 līdz 10 minūtes, atkarībā no parakstītās devas.
Lithuanian: Vienas inhaliacijos seansas, naudojant I-Neb AAD, paprastai trunka nuo 4 iki 10 minučių, priklausomai nuo paskirtos dozės.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati, kas ļautu tieši salīdzināt slimnieku akūto hemodinamisko atbildes reakciju pēc intravenozas zāļu ievadīšanas un pēc iloprosta inhalācijas.
Lithuanian: Neatlikta klinikinių tyrimų, kurie tiesiogiai palygintų paskiro paciento ūmų hemodinaminį atsaką po iloprosto vartojimo intraveniniu būdu arba įkvepiant.
Latvian: Pēc katra inhalācijas cikla beigām viss atlikušais šķīdums jāiznīcina.
Lithuanian: Po kiekvieno inhaliacijos seanso purkštuve likusį nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
Latvian: Pamata 6-minūšu gājiena tests atspoguļoja mērenu slodzes ierobežojumu: iloprosta grupā tie bija 332 metri (vidējais rādītājs 340 metri) un placebo grupā 315 metri (vidējais rādītājs: 321 metrs).
Lithuanian: Pradiniai 6 minučių ėjimo testo rezultatai rodė nežymų judėjimo apribojimą: iloprosto grupėje vidurkis buvo 332 metrai (vidurinė vertė - 340 metrų), placebo grupėje vidurkis buvo 315 metrų (vidurinė vertė - 321 metras).
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2003. gada 26. augusts.
Lithuanian: rugpjūčio 26 d.
Latvian: Nav zināms vai Ventavis nokļūst krūts pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Ventavis išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Ja parādās plaušu tūskas pazīmes, jāapsver tās iespējamā saistība ar plaušu vēnu oklūzijas slimību un jāpārtrauc Ventavis terapija.
Lithuanian: Atsiradus plaučių edemos simptomų, reikia apsvarstyti sąsajos su plaučių venų okliuzine liga galimybę ir nutraukti gydymą Ventavis.
Latvian: • Tūska, galvenokārt potīšu un kāju, kuras cēlonis ir šķidruma aizture (perifērā tūska) ir ļoti biežs slimības simptoms, bet tā var rasties arī Ventavis terapijas rezultātā.
Lithuanian: • Tinimas, dažniausiai kulkšnių ir kojų, dėl skysčių kaupimosi (periferinė edema) yra labai dažnas pačios ligos simptomas, bet gali pasireikšti ir gydymo Ventavis metu.
Latvian: Pārtraucot ārstēšanu ar Ventavis, formāli nevar izslēgt atgriezeniskā efekta risku.
Lithuanian: Ventavis gydymo nutraukimo atveju formaliai negalima atmesti rikošetinio efekto rizikos.
Latvian: Nepieciešams apsvērt terapijas pielāgošanu un/vai maiņu (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Lithuanian: Turi būti svarstoma galimybė pritaikyti ir (arba) pakeisti gydymą (žr.
Latvian: Kaut gan klīniskie pētījumi nav veikti, in vitro pētījumi par iloprosta inhibējošo spēju attiecībā uz citohroma P450 enzīmu aktivitāti atklāja, ka iloprosta ietekmes rezultātā uz šiem enzīmiem nav sagaidāma būtiska zāļu metabolisma inhibīcija.
Lithuanian: Nors klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti, in vitro tyrimai, analizuojantys iloprosto slopinantį poveikį citochromo P450 fermentams, parodė, kad vartojant iloprostą nereikia tikėtis reikšmingo vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja šie fermentai, slopinimo.
Latvian: Ziņots par ļoti retiem letāliem smadzeņu un intrakraniālas asiņošanas gadījumiem.
Lithuanian: Labai retai buvo pranešimų apie mirtinus kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo atvejus.
Latvian: Ja ārsts izlemj palielināt devu līdz 5 mikrogramiem, sākumā starp devas ievadīšanu atkal jāizvēlas 3-4 stundu intervāli, kurus var saīsināt atkarībā no tā, kā panesat ārstēšanu.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs padidinti dozę iki 5 mikrogramų, pradžioje vėl turi būti pasirinktas 3-4 valandų dozavimo intervalas, o vėliau sutrumpintas, priklausomai nuo to, kaip Jūs toleruosite gydymą.
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības
Lithuanian: Kitas galimas poveikis
Latvian: Letālo gadījumu iemesls bija galvas smadzeņu un intrakraniāla asiņošana.
Lithuanian: Mirties atvejai buvo dėl kraujavimo į smegenis ir vidinio kaukolės kraujavimo.
Latvian: Ventavis būtiski ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, ja pacientiem ir hipotensijas simptomi, piemēram, galvas reibonis.
Lithuanian: Ventavis gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus stipriai veikia pacientams, kuriems pasireiškia hipotenziniai simptomai, pvz.
Latvian: kas nav saistīts ar plaušu hipertensiju.
Lithuanian: nesusiję su plautine hipertenzija.
Latvian: Mutes dobuma un mēles kairinājums, ieskaitot sāpes
Lithuanian: Burnos ir liežuvio sudirginimas, įskaitant skausmą
Latvian: • Cerebrovaskulāri notikumi (piem., tranzitoras išēmijas lēkme, insults) pēdējo 3 mēnešu laikā.
Lithuanian: • Cerebrovaskuliniai reiškiniai (pvz.: praeinantis smegenų išemijos priepuolis, insultas) per praėjusius
Latvian: Personām ar normālu nieru un aknu funkciju, iloprosta izvadīšanu pēc intravenozas infūzijas vairumā gadījumu raksturo divu fāzu līkne ar vidējo pusperiodu 3 līdz 5 un 15 līdz 30 minūtes.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų ir kepenų funkcija yra normali, iloprosto koncentracijos kitimas po infuzijos į veną daugeliu atvejų yra apibūdinamas kaip dvifazis, kurio pusperiodžiai yra nuo 3 iki 5 minučių ir nuo 15 iki 30 minučių.
Latvian: Uzlabotā asins plūsma uzlabo organisma apgādi ar skābekli un samazina sirds slodzi.
Lithuanian: Pagerėjus kraujotakai, organizmas geriau aprūpinamas deguonimi ir sumažėja širdies apkrova.