FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Valdes locekļi apsprieda, vai jaunā politika varētu ierobežot pacientu un akadēmiķu pārstāvju līdzdalību EMA darbībā, jo īpaši, ja tas attiecas uz mazākām organizācijām.
Lithuanian: Nariai svarstė, ar nauja politika gali apriboti pacientų ir akademinės bendruomenės atstovų dalyvavimą EMA veikloje, ypač mažesnių organizacijų atveju.
Latvian: Šo mērķi var sasniegt caurskatāmības politikas un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanas kontekstā.
Lithuanian: Šį tikslą galima pasiekti laikantis skaidrumo politikos ir įgyvendinant farmakologinio budrumo teisės aktus.
Latvian: Pēc šīm diskusijām tiks sagatavots ziņojums ar ierosinātu operatīvā līmeņa risinājumu, un tas tiks iesniegts ECDC un EMA valdēm attiecīgi 2010. gada novembrī un decembrī.
Lithuanian: Po šių diskusijų bus parengtas pranešimas su veiklos lygmens sprendimo pasiūlymu, kuris bus pristatytas ECDC ir EMA valdančiosioms taryboms atitinkamai 2010 m.
Latvian: • trešā Eiropas Zāļu aģentūru salīdzinošo rādītāju cikla sagatavošana un tā turpināšanas apstiprināšana.
Lithuanian: • pasirengimą trečiajam Europos vaistų agentūrų gairių nustatymo ciklui ir pritarimą jį tęsti.
Latvian: • plānotā tikšanās ar Eiropas Ģenērisko zāļu ražotāju asociāciju (EGA) HMA sanāksmes 26. oktobrī ietvaros;
Lithuanian: • būsimą posėdį su Europos generinių vaistų asociacija (EGA), kuris bus surengtas spalio 26 d.
Latvian: Apspriešana turpināsies decembra sanāksmē.
Lithuanian: Tolesnės diskusijos vyks gruodžio mėn.
Latvian: Publicēšana notiks pēc oficiālā paziņojuma.
Lithuanian: Dokumentas bus paskelbtas po oficialaus pranešimo.
Latvian: Vadība izteica apmierinātību, ka šajā jautājumā bija notikusi sadarbība starp Aģentūru un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi, kas bija nākušas klajā ar saskaņotu paziņojumu par atbilstošajiem lēmumiem.
Lithuanian: Vadovybė buvo patenkinta Europos vaistų agentūros ir JAV Maisto ir vaistų administracijos bendradarbiavimu šiuo klausimu ir tuo, kad jos koordinuotai paskelbė atitinkamus sprendimus.
Latvian: Aģentūra saņem visu organizāciju finanšu pārskatus laikā, kad tiek novērtēta to atbilstība sadarbībai ar EMA.
Lithuanian: Agentūra, vertindama organizacijų tinkamumą dirbti su EMA, gauna kiekvienos jų finansines ataskaitas.
Latvian: Tika uzsvērts, ka uz visiem ekspertiem, tostarp ekspertiem no valstu iestādēm, akadēmijām un pilsoniskās sabiedrības pārstāvjiem, kas strādā EMA komitejās, tiek attiecināti vienādi principi.
Lithuanian: Pabrėžta, kad tie patys principai taikomi visiems ekspertams - nacionalinių institucijų ekspertams, akademinės bendruomenės ir pilietinės visuomenės atstovams - dirbantiems EMA komitetuose.
Latvian: 9. EMA Finanšu regulas un tās īstenošanas noteikumu pārskatīšana
Lithuanian: EMA finansinio reglamento ir jo įgyvendinimo taisyklių peržiūra
Latvian: Valde uzsvēra, ka tīklā nepieciešama kolektīva pieeja lēmumu pieņemšanas procesa caurskatāmībai.
Lithuanian: Taryba pabrėžė, kad tinklo veikloje būtinas kolektyvinis požiūris į sprendimų priėmimo proceso skaidrumą.
Latvian: 11. Sagatavošanās rakstiskajai procedūrai Aģentūras politikas pieņemšanai attiecībā uz personas cieņas aizsardzību un jebkāda veida psiholoģiskas vai seksuālas uzmākšanās novēršanu
Lithuanian: Pasirengimas agentūros asmens orumo apsaugos ir visų formų psichologinio ar seksualinio priekabiavimo prevencijos politikos patvirtinimo raštiškai procedūrai
Latvian: Citi jautājumi
Lithuanian: Kiti klausimai
Latvian: 2012. gada vidū; likumdošanas priekšlikumiem par viltotu zāļu nonākšanas legālajā piegādes ķēdē novēršanu, kā arī par pacientiem paredzēto informāciju;
Lithuanian: viduryje; pasiūlymus dėl teisės aktų dėl falsifikuotų vaistų patekimo į legalų tiekimo tinklą prevencijos ir dėl pacientams teikiamos informacijos;
Latvian: Visas trīs iesaistītās puses - Eiropas Komisija, ECDC un EMA - kopā strādā pie risinājuma priekšlikuma sagatavošanas.
Lithuanian: Visos trys suinteresuotosios šalys - Europos Komisija, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC) ir Europos vaistų agentūra (EMA) - dirba kartu, kad galėtų tokį sprendimą pasiūlyti.
Latvian: Kent Woods, Valdes novērotājs Komisijas atlases procesa daļā, kopā ar vēl dažiem Valdes locekļiem sagatavos jautājumus intervijai, nodrošinot, ka pienācīgi ievēroti atlases kritēriji.
Lithuanian: Atrankos procese Komisijai atstovaujantis tarybos stebėtojas Kent Woods kartu su keliais nariais parengs pokalbio klausimus, užtikrindamas, kad būtų tinkamai atsižvelgta į atrankos kriterijus.
Latvian: Izsekojamība ir sarežģīts jautājums, jo īpaši attiecībā uz zālēm, to plašās izplatīšanas dēļ.
Lithuanian: Atsekamumas, ypač vaistinių preparatų, yra sudėtinga problema dėl jų platinimo masto.
Latvian: Iecelšanu veiks pašreizējais izpilddirektors.
Lithuanian: Už paskyrimą atsakingas dabartinis vykdomasis direktorius.
Latvian: Būtu nepieciešama sasaiste starp šīm jomām ES līmenī, lai nodrošinātu visaptverošu pieeju vigilancei un zāļu izsekojamībai.
Lithuanian: Tarp šių sričių turėtų būti ES lygmens sąsaja, padedanti užtikrinti bendrą požiūrį į budrumą ir vaistinių preparatų atsekamumą.
Latvian: 2010. gada 16. decembris EMA/440445/2011
Lithuanian: EMA/440465/2011
Latvian: 15. Pārskatītā interešu konfliktu risināšanas politika
Lithuanian: Peržiūrėta interesų konfliktų sprendimo politika
Latvian: Tomēr, lai vēl vairāk palielinātu caurskatāmību šajā jomā, Valde apstiprināja priekšlikumu veikt papildu uzlabojumus saistītajās procedūrās un ierosināja saišu uz attiecīgo organizāciju tīmekļa vietnēm iekļaušanu, lai informācija būtu vieglāk pieejama sabiedrībai.
Lithuanian: Tačiau, siekiant toliau didinti skaidrumą šioje srityje, taryba pritarė pasiūlymui dar patobulinti atitinkamas procedūras ir patarė teikti nuorodas į susijusių organizacijų interneto svetaines, kad visuomenė galėtų lengviau rasti informaciją.
Latvian: Grozījumi saistīti ar reģistrācijas apliecības termiņa pagarināšanu, II tipa izmaiņām, ikgadējiem maksājumiem, izmaiņām plazmas pamatdatnēs un vakcīnas antigēnu pamatdatnēs.
Lithuanian: Pakeitimai susiję su rinkodaros teisių pratęsimu, II tipo keitimais, metiniais mokesčiais, plazmos pagrindinių dokumentų ir vakcinos antigeno pagrindinių dokumentų keitimais.
Latvian: Papildus gada pārskatam Valdei iesniegs arī citus Komitejas ziņojumus.
Lithuanian: Be metinės ataskaitos, tarybai taip pat bus teikiamos visos kitos AAC ataskaitos.
Latvian: • Padomes secinājumu projekts par inovāciju un solidaritāti farmācijas sektorā, ko sagatavojusi prezidentūra
Lithuanian: • Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektas, kurį parengė
Latvian: Valdes konsultāciju procesā par kandidātu izvirzīšanu zinātniskajām komitejām Valde apsprieda komiteju locekļu kandidātu zinātnisko kompetenci un locekļu vēlamo zinātnisko un regulēšanas kvalifikāciju un pieredzi.
Lithuanian: Laikydamasi Valdančiosios tarybos konsultavimosi tvarkos dėl kandidatų į mokslinius komitetus skyrimo, taryba aptarė į komitetus iškeltų kandidatų mokslinės kompetencijos lygį ir pageidaujamą narių mokslinę ir reglamentavimo srities kvalifikaciją bei patirtį.
Latvian: Sanāksme uzskatīja, ka valdei nepieciešama īpaša sesija, lai gūtu labāku pārskatu par darbu, kas paveikts veselības tehnoloģiju izvērtējuma jomā Padomes un Eiropas Parlamenta līmenī.
Lithuanian: Posėdžio dalyviai manė, kad reikia surengti specialią Valdančiosios tarybos sesiją, kuri leistų išsamiau susipažinti su darbu, nuveiktu sveikatos priežiūros technologijų vertinimo srityje Tarybos ir Europos Parlamento lygmeniu.
Latvian: Lai nodrošinātu Aģentūras un tīkla atbilstošu finansēšanu, jāpārskata maksājumu sistēma.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti mokesčių sistemą, siekiant užtikrinti tinkamą agentūros ir tinklo finansavimą.
Latvian: Noklausīšanās laikā tika apskatīti tādi jautājumi, kā piemēram, vakcīnu iepirkumu koordinācija, pandēmijas izsludināšanas mehānismu atbilstība, riska novērtējums, interešu konflikta pārvaldības metodes un citi.
Lithuanian: Svarstyme nagrinėtos vakcinų įsigijimo koordinavimo, mechanizmų pandemijai skelbti tinkamumo, rizikos vertinimo, interesų konfliktų valdymo priemonių ir kitos temos.
Latvian: Valde sniedza skaidrojumu par iemesliem, kāpēc samazinājies cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas pieteikumu skaits un pieaudzis iesniegumu par pediatriskās izpētes plāniem skaits, kā arī un par iepriekšējām Valdes diskusijām par maksājumu sistēmu valstu kompetentajām iestādēm.
Lithuanian: Valdančioji taryba paaiškino priežastis, dėl kurių sumažėjo paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir padaugėjo paraiškų pediatrinių tyrimų planams skaičius, taip pat pateikė pastabas apie ankstesnes tarybos diskusijas dėl mokėjimo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms sistemos.
Latvian: Tās mērķis ir līdzsvarot nepieciešamību nodrošināt Eiropas labāko zinātnes ekspertu līdzdalību zāļu izvērtēšanā un uzraudzībā, vienlaicīgi nodrošinot, ka šiem ekspertiem nav finansiālas vai cita veida intereses farmācijas nozarē, kas varētu ietekmēt viņu objektivitāti.
Lithuanian: Ja siekiama nustatyti pusiausvyrą tarp poreikio užtikrinti, kad vaistų vertinimo bei priežiūros darbą atliktų Europos geriausi moksliniai ekspertai, ir poreikio užtikrinti, kad tie ekspertai neturėtų finansinių ar kitų interesų farmacijos sektoriuje, galinčių paveikti jų nešališkumą.
Latvian: Valde iecēla vicepriekšsēdētāju Lisette Tiddens-Engwirda par Valdes pārstāvi Komitejā.
Lithuanian: Taryba paskyrė pirmininko pavaduotoją Lisette Tiddens-Engwirda komitete atstovauti Valdančiajai tarybai.
Latvian: Valdes locekļus aicināja ziņot par konkrētām interesēm, kas varētu ietekmēt viņu neatkarību attiecībā uz darba kārtībā iekļautajiem jautājumiem.
Lithuanian: Narių paprašyta pranešti apie bet kokius interesus, kurie galėtų būti vertinami kaip turintys įtakos narių nepriklausomumui nagrinėjant darbotvarkės punktus.
Latvian: 12. Grozījumi maksājumos Eiropas Zāļu aģentūrai un citi pasākumi
Lithuanian: Europos vaistų agentūrai mokėtinų mokesčių pakeitimai ir kitos priemonės
Latvian: Grupa dos savu ieguldījumu darbā, kura mērķis ir veicināt alternatīvo metožu dzīvnieku izmantošanai eksperimentos izstrādi un pieņemšanu regulēšanas līmenī, pastiprinās Aģentūras lomu dzīvnieku labturības jomā un atvieglos komunikāciju ar iesaistītajām personām.
Lithuanian: Ši grupė prisidės prie darbo, kurio tikslasskatinti alternatyvių bandymams su gyvūnais metodų kūrimą ir jų reguliavimo pripažinimą, stiprins agentūros vaidmenį gyvūnų gerovės srityje ir palengvins bendravimą su suinteresuotaisiais subjektais.
Latvian: EMA līdzdalība šajā procesā saistīta ar to, ka daļa no cilvēka izcelsmes vielām tiek pārstrādātas, lai izveidotu uzlabotās terapijas, uz kurām bieži attiecas īpaši tiesību akti.
Lithuanian: EMA dalyvauja šiame procese dėl to, kad dalis žmogaus kilmės medžiagų yra skirtos įvairioms pažangiosios terapijos rūšims, kurias reglamentuoja konkretūs teisės aktai.
Latvian: Uzkrājoties pieredzei, CVMP var būt nepieciešams skaidrāk noteikt robežšķirtni starp MUMS un citām zālēm.
Lithuanian: Kaupiant patirtį, Veterinarinių vaistų komitetui (CVMP) gali tekti patikslinti ribą tarp MUMS ir kitų vaistinių preparatų.
Latvian: Lisette Tiddens-Engwirda un Jean Marimbert darbosies kā tēmas koordinatori, lai pārskatītu noteikumus, kas tiek piemēroti attiecībā uz Valdes locekļiem, un ņems vērā pieredzi, kas gūta saistībā ar šeit aprakstīto politiku.
Lithuanian: Teminiai koordinatoriai Lisette Tiddens-Engwirda ir Jean Marimbert bus atsakingi už Valdančiosios tarybos nariams taikomų taisyklių peržiūrą ir atsižvelgs į patirtį, įgytą vykdant pirmiau minėtą politiką.
Latvian: Šis grozījums saistīts ar obligātās mobilitātes aizstāšanu ar pēckontroli un/ vai tematiskām sensitīvo funkciju revīzijām reizi divos gados.
Lithuanian: Pakeitimas susijęs su tuo, kad vietoj privalomo judumo kas dvejus metus būtų atliekama su slaptumu susijusių funkcijų vykdymo ex-post kontrolė ir (arba) tikslinis auditas.
Latvian: Cilvēkiem domāto zāļu komiteja ieteica apturēt Avandia reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas rekomendavo sustabdyti Avandia tiekimą rinkai.
Latvian: Valdes sešdesmit astotās sanāksmes protokols
Lithuanian: Šešiasdešimt aštuntojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
Latvian: Saskaņā ar lūgumu, ko iesniedza Valdes loceklis no Spānijas, Valdes locekļi pieņēma zināšanai Padomes secinājumu projektu par inovāciju un solidaritāti farmācijas sektorā, ko sagatavojusi prezidentūra.
Lithuanian: Paprašius tarybos nariui iš Ispanijos, nariai susipažino su Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektu, kurį parengė Tarybai pirmininkaujanti valstybė narė.
Latvian: • stratēģijas dokumenta II 2011.-2015. gadam projekta pieņemšana sabiedriskai apspriešanai;
Lithuanian: • II Strateginio dokumento 2011-2015 m.
Latvian: Izpilddirektora iecelšana
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus skyrimas
Latvian: Šīs shēmas finansiālā ietekme un ietekme uz darba slodzi, kā arī tīkla atbildes spēja tiks uzraudzīta arī turpmāk un nepieciešamības gadījumā pārskatīta.
Lithuanian: Programos finansinis poveikis ir su ja susijęs darbo krūvis, taip pat agentūros ir tinklo veiklos pajėgumas bus toliau stebimi ir, prireikus,
Latvian: • HMA apstiprinājums Saprašanas memoranda projektam par zinātniskā līmeņa un NCA [valstu kompetento iestāžu] veiktā novērtējuma Aģentūras vajadzībām neatkarības uzraudzību;
Lithuanian: • HMA pritarimą susitarimo memorandumo projektui dėl mokslinio lygio stebėjimo ir vertinimo, kurį agentūros pavedimu atlieka nacionalinės kompetentingos institucijos, nepriklausomumo;
Latvian: Valde tika informēta, ka saistībā ar šo jautājumu izveidoti kontakti ar Eiropas Komisiju.
Lithuanian: Taryba buvo informuota, kad šiuo klausimu vyksta diskusijos su Europos Komisija.
Latvian: Valde apsprieda, ka nākotnē būs jāsniedz informācija par signālu pārvaldības darbībām.
Lithuanian: Taryba aptarė, kad ateityje reikėtų teikti informaciją apie svarbią vadovybės veiklą.
Latvian: Šis darbs ir aizsācies, un Aģentūra ir informējusi par savu pieredzi saistībā ar maksājumu sistēmu Eiropas Komisiju un izklāstījusi šo tēmu tās darbā iesaistītajām personām 2010. gada jūnija konferencē.
Lithuanian: Šis darbas jau pradėtas - agentūra pranešė apie savo patirtį, susijusią su mokesčių sistema, Komisijai ir šį klausimą pristatė suinteresuotiesiems subjektams 2010 m.
Latvian: 16. Farmācijas nozares veiktā pacientu organizāciju sponsorēšana - ierosinātā rīcība
Lithuanian: Farmacijos sektoriaus parama pacientų organizacijoms - siūlomi veiksmai
Latvian: Valde apsprieda nepieciešamību uzlabot apspriešanas, kā rezultātā tiek pieņemts lēmums, caurskatāmību, un dažādos lēmuma pieņemšanas posmos sniegt plašāku informāciju sabiedrībai.
Lithuanian: Taryba diskutavo apie tai, kad reikia didinti diskusijų, vykstančių priimant sprendimus, skaidrumą ir įvairiais sprendimo priėmimo etapais teikti daugiau informacijos visuomenei.
Latvian: Aģentūra tiksies ar pacientu/ patērētāju un veselības aprūpes pārstāvjiem, lai izskaidrotu, kā tiks piemērota jaunā politika.
Lithuanian: Agentūros darbuotojai susitiks su pacientų (arba vartotojų) ir sveikatos priežiūros darbuotojų atstovais ir paaiškins, kaip bus taikoma ši politika.
Latvian: • Zāļu aģentūru vadītāju ziņojums
Lithuanian: Vaistų agentūrų vadovų pranešimas
Latvian: Cita starpā Aģentūra plāno pārskatīt EMA un PCO „sadarbības struktūru" un izskatīt iespējas pacientu un patērētāju iesaistīšanai zāļu ieguvumu/ riska novērtēšanā.
Lithuanian: Iš būsimų veiklos sričių, agentūra planuoja peržiūrėti EMA ir PCO „Bendradarbiavimo pagrindus" ir panagrinėti, kaip būtų galima pacientus ir vartotojus įtraukti į vaistinių preparatų teikiamos naudos ir keliamos rizikos vertinimą.
Latvian: Valde apsprieda, ka, ņemot vērā Aģentūras darba raksturu, visām nākotnes iespējām jānodrošina maksimāla elastība, lai veiktu paplašināšanos vai sašaurināšanos nākotnē.
Lithuanian: Taryba aptarė, kad dėl agentūros veiklos pobūdžio bet kokios pasirinktos būsimos patalpos turi užtikrinti didžiausią lankstumą plėtros arba veiklos siaurinimo atvejais.
Latvian: Valdei tika sniegta prezentācija par šobrīd Aģentūrai pieejamajām iespējām saistībā ar tās nākamo atrašanās vietu un kritērijiem, kas tiek piemēroti šo iespēju izvērtēšanai.
Lithuanian: Valdančiajai tarybai pateikta informacija apie šiuo metu agentūros turimas būsimų patalpų galimybes ir nurodyti kriterijai, taikomi toms galimybėms įvertinti.
Latvian: Paredzams, ka grupas pirmā tikšanās notiks 2010. gada beigās vai 2011. gada sākumā.
Lithuanian: Tikimasi, kad pirmas grupės posėdis įvyks 2010 m.
Latvian: [EMA/MB/531926/2010] Valde apsprieda jautājumu, kas ierosināts Health Action International ziņojumā, kurā norādīts, ka ne visas pacientu un patērētāju organizācijas atbilst Aģentūras finanšu caurskatāmības kritērijiem.
Lithuanian: [EMA/MB/531926/2010] Valdančioji taryba aptarė klausimą, iškeltą organizacijos Health Action International (HAI) ataskaitoje, kur teigiama, kad ne visos pacientų ir vartotojų organizacijos atitinka agentūros finansinio skaidrumo kriterijus.
Latvian: 10. Grozījumi Aģentūras iekšējās kontroles standartā par sensitīvām funkcijām
Lithuanian: Agentūros vykdomų su slaptumu susijusių funkcijų vidaus kontrolės standarto pakeitimas
Latvian: Valde apsprieda veidus, lai izveidotu ciešāku sadarbību starp Komiteju un Valdi.
Lithuanian: Valdančioji taryba aptarė glaudesnių ryšių tarp komiteto ir Valdančiosios tarybos palaikymo būdus.
Latvian: Dokumentā aprakstīta Eiropas Zāļu aģentūras un Pacientu un patērētāju organizāciju (PCO) sadarbības attīstība 2009. gadā un ietverta informācija par iepriekšējos ziņojumos norādīto darbību un ieteikumu īstenošanas statusu.
Lithuanian: nuolat vykusi bendradarbiavimo tarp Europos vaistų agentūros ir pacientų ir vartotojų organizacijų (PCO) pažanga bei pateikta informacija apie ankstesnėse ataskaitose nustatytų veiksmų ir rekomendacijų įgyvendinimo būklę.
Latvian: 5. EMA 2010. gada pusgada pārskats
Lithuanian: EMA 2010 metų vidurio ataskaita
Latvian: 4. oktobrim.
Lithuanian: rugpjūčio 4 d.
Latvian: 13. Politika attiecībā uz reti izmantojamām zālēm maznozīmīgām sugām: 2010. gada pārskats
Lithuanian: Politika, skirta retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams: 2010 m.
Latvian: • Paziņojuma par kandidātu uz izpilddirektora amatu atlases procedūru galīgā versija angļu valodā
Lithuanian: • Galutinė skelbimo apie Vykdomojo direktoriaus atrankos tvarką versija anglų kalba.
Latvian: Neviens Valdes loceklis neatzina interešu konfliktu.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaruota nebuvo.
Latvian: Par priekšlikumu ir informēta Eiropas Komisija.
Lithuanian: Europos Komisijai buvo pranešta apie šį pasiūlymą.
Latvian: [EMA/MB/575243/2010] Izpilddirektors bija izveidojis Revīzijas konsultatīvo komiteju, lai tā pārraudzītu iekšējo kontroli, finanšu un riska pārvaldību un revīzijas un sniegtu viņam konsultācijas, tādējādi palīdzot nodrošināt labu pārvaldību un efektīvu uzskaiti un caurskatāmību.
Lithuanian: [EMA/MB/575243/2010] Vykdomasis direktorius įsteigė Patariamąjį audito komitetą (AAC), kurio užduotis - prižiūrėti vidaus kontrolę, finansų ir rizikos valdymą, auditą ir patarti jam šiais klausimais, siekiant užtikrinti tinkamą valdymą ir veiksmingą atskaitomybę bei skaidrumą.
Latvian: • [EMA/496888/2010] Atjaunināts ziņojums par Aģentūras veikto ES telemātikas stratēģijas īstenošanu
Lithuanian: • [EMA/496888/2010] Naujausios informacijos apie agentūros įgyvendinamą ES telematikos strategiją ataskaita.
Latvian: Vietnieki un citi dalībnieki
Lithuanian: Pakaitiniai nariai (ir kiti dalyviai)
Latvian: Tika ierosināts, ka nākotnē būtu jāizskata iespēja panākt vienošanos ar nozari par reģistrācijas pieteikumu formātu tādā veidā, lai atvieglotu piekļuvi, izvairoties no nepieciešamības rediģēt konfidenciālo komercinformāciju un personas datu informāciju visā dokumentā.
Lithuanian: Buvo pasiūlyta ateityje apsvarstyti galimybę sudaryti susitarimą su šiuo sektoriumi dėl rinkodaros teisės paraiškų formos, kuri suteiktų galimybę susipažinti su dokumentu neliečiant komercinės konfidencialios informacijos ir informacijos, kurioje yra asmens duomenų.
Latvian: 20. CVMP locekļu izvirzīšana
Lithuanian: Kandidatų į CVMP narius skyrimas
Latvian: Tēmas koordinatori turpinās sadarbību ar Aģentūru šajā jautājumā, un paredzams, ka tam jābūt sagatavotam lēmuma pieņemšanai līdz 2010. gada beigām vai 2011. gada sākumam.
Lithuanian: Teminiai koordinatoriai tęs darbą su agentūra šiuo klausimu ir tikimasi, kad 2010 m.
Latvian: • virzība saistībā ar „farmācijas pakotni"; tiesību aktiem par farmakovigilanci, kas jāsāk piemērot
Lithuanian: • pažangą rengiant „vaistų paketą"; farmakologinio budrumo teisės aktus, kurie įsigalios 2012 m.
Latvian: Politika tiks īstenota 2011. gada otrajā ceturksnī, kad būs izstrādāta praktiskā kārtība.
Lithuanian: antrame ketvirtyje, kai bus sudaryti praktiniai susitarimai.
Latvian: 8. Revīzijas konsultatīvās komitejas dokuments valdei
Lithuanian: Patariamojo audito komiteto bendradarbiavimo dokumentas Valdančiajai tarybai
Latvian: 7. Piekļuve dokumentiem
Lithuanian: Galimybė susipažinti su dokumentais
Latvian: 14. Aģentūras atrašanās vieta nākotnē
Lithuanian: Būsimos agentūros patalpos
Latvian: Politikas dokuments tiks publicēta 2010. gada novembrī.
Lithuanian: Apie šią politikos kryptį bus paskelbta 2010 m.
Latvian: Pārskatā secināts, ka jaunā shēma sasniedz mērķi veicināt jaunu MUMS veterināro zāļu izstrādi un reģistrāciju.
Lithuanian: Ataskaitoje padaryta išvada, kad nauja programa leidžia siekti tikslo - skatinti naujų veterinarinių vaistų, skirtų retoms ligoms ir retų rūšių gyvūnams, kūrimą ir aprobavimą.
Latvian: [EMA/MB/575364/2010] Valde pieņēma zināšanai priekšlikumu par rakstveida procedūru norādītās politikas pieņemšanai, kas tiks uzsākta pēc tam, kad Aģentūra būs saņēmusi Eiropas Datu aizsardzības uzrauga slēdzienu.
Lithuanian: [EMA/MB/575364/2010] Valdančioji taryba susipažino su pasiūlymu dėl pirmiau minėtos politikos patvirtinimo raštiškos procedūros, kuri bus pradėta taikyti po to, kai agentūra gaus Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūno nuomonę.
Latvian: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC Telemātikas ieviešanas grupa: priekšsēdētāja iecelšanas procedūra un viņa loma
Lithuanian: • [EMA/MB/539466/2010] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto (MBTC) telematikos įgyvendinimo grupė: pirmininko skyrimo tvarka ir vaidmuo.
Latvian: • EMA zinātniskās komitejas locekļiem un ekspertiem paredzētas interešu konfliktu risināšanas politikas prezentācija
Lithuanian: • EMA politikos dėl Mokslinio komiteto narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo pristatymas.
Latvian: 21. Eiropas Komisijas ziņojums
Lithuanian: Europos Komisijos pranešimas
Latvian: Tika arī izteikts priekšlikums, ka varētu paredzēt globālu kārtību, piemēram, ICH kontekstā.
Lithuanian: Taip pat buvo iškelta mintis, kad būtų galima pagalvoti apie pasaulinio masto susitarimą, pavyzdžiui, Tarptautinėje derinimo konferencijoje (ICH).
Latvian: Starptautisks seminārs GCP [labas klīniskās prakses] jomā un ētikas prasības attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem2010. gada 6.-7. septembrī pārdomu dokumenta par GCP un ētikas prasībām attiecībā uz klīniskajiem pētījumiem, ko veic trešās valstīs un iesniedz reģistrācijas pieteikumos centralizētajā procedūrā, projekta sabiedriskās apspriešanas ietvaros Aģentūra organizēja starptautisku semināru.
Lithuanian: Vykstant viešosioms konsultacijoms dėl svarstymų dokumento projekto dėl geros klinikinės praktikos ir etinių reikalavimų, taikomų klinikiniams tyrimams, kurie atliekami trečiosiose šalyse ir pagal centralizuotą procedūrą pateikiami vertinimui rinkodaros teisės paraiškose, 2010 m.
Latvian: • EMA mītnes stratēģijas prezentācija
Lithuanian: • Strategijos dėl EMA patalpų pristatymas.
Latvian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Valde pieņēma pārskatīto EMA Finanšu regulu un īstenošanas noteikumus.
Lithuanian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Valdančioji taryba priėmė peržiūrėtą EMA finansinį reglamentą ir jo įgyvendinimo taisykles.
Latvian: [EMA/MB/398075/2010] Darba kārtība tika pieņemta ar šādu papildinājumu: Padomes secinājumu projekts par inovāciju un solidaritāte farmācijas sektorā.
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas [EMA/MB/398075/2010] Darbotvarkė patvirtinta pridėjus šį punktą: Tarybos išvadų dėl naujovių diegimo ir solidarumo farmacijos sektoriuje projektas.
Latvian: Priekšlikums saņēma pozitīvu atzinumu no Eiropas Komisijas.
Lithuanian: Pasiūlymui pritarė Europos Komisija.