FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is onvoldoende informatie over het gebruik van abatacept bij zwangere vrouwen.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brug af abatacept hos gravide kvinder.
Dutch: Als u onvoldoende reageert op deze geneesmiddelen, kan u ORENCIA worden gegeven om:
Danish: Hvis du ikke responderer tilstrækkeligt på disse lægemidler, kan du få ordineret ORENCIA for:
Dutch: De meest voorkomende reactie met abatacept (1-2%) was duizeligheid.
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Dutch: Naam patiënt: ____________________
Danish: Patientens navn: ____________________
Dutch: Een verdere verbetering werd gezien na 12 maanden met abatacept.
Danish: Der blev observeret yderligere forbedring efter 12 måneders behandling med abatacept.
Dutch: Onderzoeken bij volwassen muizen en apen vertoonden geen vergelijkbare resultaten.
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Dutch: Voor toediening van de volledige dosis houdt u de voorgevulde pen gedurende 15 seconden op zijn plaats EN wacht u tot de blauwe indicator niet meer beweegt in het venster.
Danish: For at få den fulde dosis skal du holde pennen nede i 15 sekunder OG vente, indtil den blå indikator i vinduet ikke længere bevæger sig.
Dutch: ORENCIA is niet onderzocht in deze patiëntenpopulatie.
Danish: ORENCIA er ikke undersøgt i disse patientpopulationer.
Dutch: Na behandeling van 1 jaar werd het behoud van remissie beoordeeld middels relaps van de ziekte.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Dutch: Lees zorgvuldig door.
Danish: Læs den omhyggeligt.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, selectieve immunosuppressiva, ATC-code: L04AA24
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Dutch: De combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden en met vaccins
Danish: Kombination med andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet og med vaccinationer
Dutch: Van de 219 behandelde patiënten maakten 205 de kortetermijnperiode af en 200 startten de lopende langetermijn extensieperiode.
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Dutch: Het wordt gebruikt in combinatie met een geneesmiddel dat methotrexaat wordt genoemd.
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Dutch: Druk op de knop, HOUD gedurende 15 seconden vast EN kijk door het venster.
Danish: Tryk på knappen, HOLD i 15 sekunder OG hold øje med vinduet.
Dutch: Activeerknop (BLAUW)
Danish: Aktiveringsknap (BLÅ)
Dutch: Aantal patiënten met een klinisch relevante verbeteringd
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Dutch: Studie SC-III: Inductie van remissie bij methotrexaat-naïeve RA-patiënten
Danish: Studie SC-III: Induktion af remission hos methotrexat-naive RA-patienter
Dutch: Non-responder in periode A
Danish: Patienter uden respons i periode A
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties kunnen optreden na de eerste infusie en kunnen levensbedreigend zijn.
Danish: Anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner kan forekomme efter den første infusion og kan være livstruende.
Dutch: Het algemene veiligheidsprofiel met betrekking tot bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de twee groepen gedurende de periode van 24 maanden.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Dutch: Er was een significante verbetering van DAS in de onderzoeken II, III, V en VI vergeleken met placebo of comparator.
Danish: Der var signifikant forbedring af DAS i studie II, III, V og VI sammenlignet med placebo eller komparator.
Dutch: Het is niet nodig om de luchtbel te verwijderen.
Danish: Det er ikke nødvendigt at fjerne luftboblen.
Dutch: Respons in fysieke functie
Danish: Respons i fysisk funktion
Dutch: ORENCIA in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor:
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Dutch: De veiligheid van ORENCIA bij patiënten met latente tuberculose is onbekend.
Danish: ORENCIAs sikkerhed hos personer med latent tuberkulose er ikke kendt.
Dutch: Het aantal patiënten dat antilichamen vormt, is echter te beperkt om een definitieve uitspraak te doen.
Danish: Antallet af patienter der udviklede antistoffer var imidlertid for begrænset til, at vurderingen er definitiv.
Dutch: Onderzoek SC-I: Voorgevulde pen substudie
Danish: Studie SC-I: Fyldt pen sub-studie
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos tot lichtgeel met een pH van 6,8 tot 7,4.
Danish: Væsken er klar, farveløs til lys gullig med en pH på 6,8 til 7,4.
Dutch: - U mag niet behandeld worden met ORENCIA als u een ernstige infectie heeft.
Danish: - Du må ikke behandles med ORENCIA, hvis du har en alvorlig infektion.
Dutch: Depressie, angst, slaapstoornis (inclusief slapeloosheid)
Danish: Depression, angst, søvnforstyrrelser (herunder insomni)
Dutch: Placebogroep in periode B
Danish: Placebogruppe i periode B
Dutch: In deze studie waren de steady-state concentraties van abatacept dosisgerelateerd.
Danish: I dette studie var steady-state koncentrationerne for abatacept dosis-relaterede.
Dutch: De mogelijke rol van abatacept bij de ontwikkeling van maligniteiten, waaronder lymfomen, bij mensen is onbekend.
Danish: Abatacepts potentielle rolle i udviklingen af maligniteter inklusive lymfomer hos mennesker er ukendt.
Dutch: Bij de meeste mensen ontwikkelen symptomen aan de gewrichten zich langzaam gedurende een aantal jaar.
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Dutch: Ziekteactiviteit werd ook beoordeeld aan de hand van de Disease Activity Score 28.
Danish: Sygdomsaktivitet blev også vurderet ved DAS28 (Disease Activity Score 28).
Dutch: HAQc Disability Index
Danish: HAQc Handicapindex
Dutch: Dit werd voornamelijk veroorzaakt door niet-ernstige infecties van de bovenste luchtwegen in het leeftijdscohort van 2 tot 5 jaar.
Danish: Dette skyldtes først og fremmest ikke-alvorlige infektioner i de øvre luftveje i aldersgruppen 2-5 år.
Dutch: 30 minuten
Danish: 30 Minutter
Dutch: Regelmatige controle van de huid is aangeraden voor alle patiënten, in het bijzonder voor diegenen met risicofactoren voor huidkanker.
Danish: Regelmæssig undersøgelse af huden anbefales for alle patienter, men især for patienter med risikofaktorer for hudcancer.
Dutch: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgroep in periode B
Danish: Abatacept Abatacept Placebo Abataceptgruppe i periode B
Dutch: Abatacept remt deze costimulatoire weg selectief door specifiek te binden aan CD80 en CD86.
Danish: Abatacept hæmmer selektivt denne co-stimulation ved specifikt at bindes til CD80 og CD86.
Dutch: Controleer de houdbaarheidsdatum die gedrukt staat op het etiket.
Danish: Kontroller udløbsdatoen, som er trykt på etiketten.
Dutch: Afnames in serum-TNFα werden ook gezien.
Danish: Der sås ligeledes fald i serum-TNFα.
Dutch: Onderzoek SC-II: abatacept versus adalimumab
Danish: Studie SC-II: abatacept versus adalimumab
Dutch: Het primaire eindpunt voor zowel PsA-I als PsA-II was het percentage van patiënten dat ACR 20respons op Week 24 (dag 169) bereikte.
Danish: Det primære endepunkt for både PsA-I og PsA-II var andelen af patienter som fik ACR 20-respons ved uge 24 (dag 169).
Dutch: Net zoals in onderzoek SC-I was er geen immunogeniciteitseffect op de veiligheid of werkzaamheid.
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u ORENCIA precies gebruikt zoals door uw arts is voorgeschreven.
Danish: Det er meget vigtigt at tage ORENCIA præcist som anvist af lægen.
Dutch: o Tekenen of symptomen van het veiligheidsprobleem en wanneer contact op te nemen met een zorgverlener.
Danish: o Tegn eller symptomer på de sikkerhedsmæssige bekymringer, og hvornår der skal søges hjælp hos sundhedspersoner.
Dutch: Vergelijkbare werkzaamheid werd waargenomen bij deze patiënten en bij jongere patiënten.
Danish: Der sås samme effekt i denne patientgruppe som hos yngre patienter.
Dutch: Responspercentages aan het einde van de kortetermijnblootstelling zijn samengevat in Tabel 9:
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Dutch: Indien u een infectie heeft, bestaat de kans op ernstige bijwerkingen van ORENCIA.
Danish: Hvis du har en infektion, er der risiko for at få alvorlige bivirkninger af ORENCIA.
Dutch: De meeste van deze reacties waren mild tot matig-ernstig.
Danish: De fleste af reaktionerne var milde til moderate.
Dutch: Ontoereikende respons op MTX
Danish: Utilstrækkeligt respons på MTX
Dutch: Controleer de pen op beschadigingen.
Danish: Undersøg pennen for skader.
Dutch: U hoort een klik zodra de injectie start.
Danish: Der lyder et klik, når injektionen begynder.
Dutch: Welke soort voorgevulde spuit u krijgt hangt af van de dosis die is voorgeschreven door uw dokter.
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Dutch: Wees altijd voorzichtig met de ORENCIA-spuit, vooral als er andere mensen en kinderen bij u zijn.
Danish: Du skal altid håndtere ORENCIA-injektionssprøjten med forsigtighed, især når du er sammen med andre mennesker herunder børn.
Dutch: 15 seconden
Danish: 15 Sekunder
Dutch: De potentiële klinische relevantie van de vorming van neutraliserende antilichamen is niet bekend.
Danish: Den potentielle kliniske relevans af dannelsen af neutraliserende antistoffer er ukendt.
Dutch: Reumatoïde artritis is meestal een chronische (langdurige) progressieve ziekte.
Danish: RA er sædvanligvis en kronisk (permanent) progressiv sygdom.
Dutch: De gegevens werden geanalyseerd in een as-treated-analyse waarbij gebruikgemaakt werd van de gemiddelde verandering in de totaalscore ten opzichte van het vorige jaarlijkse bezoek.
Danish: Data blev analyseret i en "som observeret" analyse ved brug af gennemsnitlig ændring i samlet score fra det foregående årlige besøg.
Dutch: TEKST OP WAARSCHUWINGSKAART VOOR DE PATIËNT
Danish: TEKST PÅ ADVARSELSKORT TIL PATIENTER
Dutch: Dit kan gewrichtsschade veroorzaken.
Danish: Dette kan forårsage ledskader.
Dutch: De tijd tot relaps en het aantal patiënten met relaps van de ziekte waren vergelijkbaar tussen de twee groepen.
Danish: Den observerede tid til og antallet af patienter med sygdomsrelaps var ens i de to grupper.
Dutch: Toename van tuberculose werd niet waargenomen in de placebogecontroleerde hoofdonderzoeken; echter, alle ORENCIA-patiënten werden gecontroleerd op tuberculose.
Danish: Der er ikke observeret øget forekomst af tuberkulose i de større, placebo-kontrollerede studier; alle ORENCIA-patienter blev imidlertid screenet for tuberkulose.
Dutch: Buik, laat 5 cm rond de navel vrij
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Dutch: Tijdens de perioden A, B en C traden acute infusiegerelateerde bijwerkingen op met respectievelijk de frequenties 4%, 2% en 4%; deze waren in overeenstemming met de reactietypen gemeld bij volwassenen.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Dutch: Er zijn geen fysische of biochemische verenigbaarheidsonderzoeken gedaan om gelijktijdige toediening van ORENCIA met andere geneesmiddelen te evalueren.
Danish: Der er ikke udført fysiske eller biokemiske forligelighedsstudier med henblik på, at evaluere samtidig administration af ORENCIA med andre lægemidler.
Dutch: Deze procedure wordt ook wel infusie genoemd.
Danish: Proceduren kaldes en infusion.
Dutch: Het geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Dutch: De klinische significantie van deze waarneming is onbekend (zie rubriek 5.3).
Danish: Den kliniske betydning af denne observation kendes ikke (se pkt.
Dutch: ORENCIA is verkrijgbaar in de volgende verpakkingen:
Danish: ORENCIA fås i følgende pakningsstørrelser:
Dutch: ORENCIA wordt via een ader, meestal in de arm, toegediend gedurende een periode van 30 minuten.
Danish: ORENCIA indgives i en vene, sædvanligvis i armen, over en periode på 30 minutter.
Dutch: Abatacept kan de placenta passeren en terechtkomen in het bloedserum van kinderen geboren uit vrouwen die zijn behandeld met abatacept tijdens de zwangerschap.
Danish: Abatacept kan passere placenta og kan findes i serum hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med abatacept under graviditeten.
Dutch: Steady-state van abatacept werd bereikt op dag 85 na de wekelijkse op lichaamsgewicht gebaseerde dosering van subcutaan abatacept.
Danish: Steady state af abatacept blev opnået ved dag 85 efter den ugentlige kropsvægtbaserede abatacept subkutane dosering.
Dutch: Belangrijke instructies voor gerbuik Lees deze instructies zorgvuldig en volg ze daarna stap voor stap.
Danish: Vigtig brugervejledning Læs denne vejledning grundigt og følg den trin for trin.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infecties lopen.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over secundaire infectieoverdracht van personen die levende vaccins krijgen op patiënten die abatacept krijgen.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sekundær infektionstransmission fra personer, der får levende vacciner, til patienter, der behandles med abatacept.
Dutch: Het incidentiepercentage aangepast naar blootstelling (uitgedrukt per 100 persoonjaren) bleef stabiel gedurende de behandelduur.
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren
Danish: Brug til børn og unge
Dutch: Het is mogelijk dat de verhoogde gevoeligheid voor opportunistische infecties waargenomen bij jonge ratten verband houdt met blootstelling aan abatacept vóór de ontwikkeling van de geheugenrespons.
Danish: Det er sandsynligt, at den øgede følsomhed over for opportunistiske infektioner, der er observeret hos unge rotter, er associeret med eksponering for abatacept inden udvikling af memory-respons.
Dutch: Niet vastgesteld a dag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) voor patiënten behandeld in periode C b Zoals waargenomen
Danish: Ikke vurderet adag 169 Last Observation Carried Forward (LOCF) for patienter behandlet i periode C b Som observeret
Dutch: de klachten en verschijnselen van uw ziekte te verminderen.
Danish: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Dutch: Remissiepercentages aan het einde van de behandeling met geneesmiddelen en na de fase van staken van de behandeling in onderzoek SC-III
Danish: Remissionsrater ved afslutning af behandling og seponeringsfasen i studie SC-III
Dutch: INJECTEER UW DOSIS
Danish: INDSPRØJT DIN DOSIS
Dutch: DAS28-CRP remissiee
Danish: DAS28-CRP remissione
Dutch: Leverfunctietest abnormaal (waaronder verhoogde transaminases)
Danish: Almindelig Unormal leverfunktionstest (herunder øget transaminase)
Dutch: Over het geheel gezien was er geen duidelijke correlatie tussen de ontwikkeling van antilichamen en klinische respons of bijwerkingen.
Danish: Generelt sås ingen umiddelbar korrelation mellem udvikling af antistoffer og klinisk respons eller bivirkninger.
Dutch: Het percentage komt overeen met eerdere ervaring en er was geen effect van de immunogeniciteit op de farmacokinetiek, veiligheid of werkzaamheid.
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Dutch: WACHT tot de blauwe indicator
Danish: VENT indtil den blå indikator ikke bevæger sig
Dutch: De systemische klaring was ongeveer 0,22 ml/h/kg.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Dutch: Palpitaties, tachycardie, bradycardie
Danish: Palpitationer, takykardi, bradykardi
Dutch: Van abatacept is aangetoond dat het de placenta van ratten en konijnen passeert.
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Dutch: U kunt hetzelfde dijbeen gebruiken voor wekelijkse injecties, zolang iedere injectieplaats ongeveer 2,5 cm verwijderd is van de laatste injectieplaats.
Danish: Du kan godt bruge det samme lår til de ugentlige indsprøjtninger, så længe injektionsstedet er ca. 2,5 cm fra det sidste injektionssted.
Dutch: c Belangrijke klinische respons wordt gedefinieerd als het bereiken van een ACR 70 respons voor een aaneengesloten periode van 6 maanden.
Danish: c Større klinisk respons defineres som opnåelse af ACR 70-respons over en 6-måneders periode.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren moeten de naam en het serienummer van het toegediende product duidelijk worden vastgelegd.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Dutch: Orencia moet niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met abatacept vereist.
Danish: ORENCIA bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med abatacept.
Dutch: Uw arts zal u adviseren over geschikte methoden van anticonceptie.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Dutch: b 61% van de patiënten was eerder behandeld met een TNF-remmer.
Danish: b 61% af patienterne havde tidligere været behandlet med en TNF-hæmmer.
Dutch: Als de gemiste dosis na meer dan drie dagen wordt opgemerkt, dient de patiënt geadviseerd te worden over wanneer hij/zij de volgende dosis moet nemen, op basis van medische beoordeling (conditie van de patiënt, status van ziekteactiviteit, etc.).
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Dutch: Het is erg belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tbc heeft gehad of als u nauw contact heeft gehad met iemand die tbc heeft gehad.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har eller tidligere har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som har tuberkulose.
Dutch: Uw arts kan eventueel testen uitvoeren ter controle van uw bloedwaarden.
Danish: Lægen vil muligvis tage blodprøver for at kontrollere dine blodværdier.
Dutch: Noteer de datum, het tijdstip en de injectieplaats.
Danish: Noter datoen, klokkeslættet og injektionsstedet.
Dutch: Kies voor iedere nieuwe injectie een andere injectieplaats.
Danish: Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Dutch: Bewaren in oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.
Dutch: Klinische responsen in gecontroleerde onderzoeken Percentage patiënten
Danish: Klinisk respons i kontrollerede studier Procentdel af patienter
Dutch: infusie wordt gegeven om de behandeling te starten (i.v.
Danish: Hvis der gives en enkelt i.v.-infusion for at påbegynde behandlingen (i.v.
Dutch: 187 van de 3.877 (4,8%) patiënten ontwikkelden anti-abataceptantilichamen tijdens de behandeling.
Danish: 187 ud af 3.877 patienter (4,8%) udviklede antistoffer mod abatacept under behandlingen.
Dutch: Injecteren: druk de zuiger met uw duim zo ver mogelijk naar beneden.
Danish: Indsprøjt: tryk på stemplet med din tommelfinger så langt som det kan komme.
Dutch: Percentage patiënten met ACR-responsen op week 24 in Studies PsA-I en PsA-II
Danish: Procentdel af patienter med ACR-respons ved uge 24 i studierne PsA-I og PsA-II
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Dutch: o Een waarschuwing voor patiënten die ORENCIA hebben gekregen terwijl ze zwanger waren om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg te informeren voordat een vaccinatie wordt gegeven aan de baby, vanwege het potentiële risico op een ernstige infectie veroorzaakt door immunisatie met levende vaccins.
Danish: o En advarsel til patienter, der har fået ORENCIA under graviditet, om at underrette sundhedspersoner, før barnet vaccineres, på grund af den potentielle risiko for alvorlige infektioner forårsaget af immunisering med levende vacciner.
Dutch: Periode A was een 4 maanden durende open-label lead-in ontworpen om een ACR Pedi 30 respons te induceren.
Danish: Periode A var en 4 måneders åben indkøringsfase designet til at forårsage en ACR Pedi 30-respons.
Dutch: bij patiënten < 65 jaar, versus 61,1% (55/90 s.c.) en 74,4% (58/78 i.v.)
Danish: hos patienter < 65 år versus 61.1% (55/90 s.c.) og 74.4% (58/78 i.v.)
Dutch: Patiënten die een nieuwe infectie ontwikkelen tijdens de behandeling met ORENCIA dienen nauwlettend in de gaten te worden gehouden.
Danish: Patienter, som udvikler ny infektion under behandling med ORENCIA, skal overvåges omhyggeligt.
Dutch: In een eenjarige toxiciteitsonderzoek bij cynomolgusapen werd abatacept niet in verband gebracht met enige significante toxiciteit.
Danish: I et 1-årigt toksicitetsstudie med cynomolgus-aber var abatacept ikke forbundet med signifikant toksicitet.
Dutch: De respectievelijke waarden voor ACR 50 en ACR 70 bij 12 maanden en 24 maanden waren consistent en vergelijkbaar voor abatacept en adalimumab.
Danish: De respektive værdier for ACR-50 og ACR-70 ved 12 måneder og 24 måneder var konsistente og sammenlignelige for abatacept og adalimumab.
Dutch: Immunogeniciteit en veiligheid van abatacept na staken en opnieuw starten van de behandeling
Danish: Abatacepts immunogenicitet og sikkerhed efter seponering og genoptagelse af behandling
Dutch: Gemiddelde steady-state voor de dalconcentraties was ongeveer 25 μg/ml, en de gemiddelde Cmax concentraties waren ongeveer 290 μg/ml.
Danish: De gennemsnitlige dalkoncentrationer ved steady-state var ca. 25 μg/ml, og de gennemsnitlige Cmax-koncentrationer var ca. 290 μg/ml.
Dutch: Behandeling met ORENCIA dient niet te worden gestart bij patiënten met actieve infecties voordat deze onder controle zijn.
Danish: Behandling med ORENCIA bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Dutch: Patiënten bleven hun gebruikelijke dosis MTX gebruiken vanaf de dag van randomisatie.
Danish: Forsøgspersonerne fortsatte med at tage deres planlagte dosis MTX fra randomiseringsdagen.
Dutch: Bij 10 mg/kg was de gemiddelde terminale halfwaardetijd 13,1 dagen variërend van 8 tot 25 dagen.
Danish: Ved 10 mg/kg var den gennemsnitlige halveringstid 13,1 dage, spændende fra 8 til 25 dage.
Dutch: o Dat behandeling met ORENCIA het risico op infecties en allergische reacties kan verhogen.
Danish: o At behandling med ORENCIA kan øge risikoen for infektioner og allergiske reaktioner.
Dutch: Als u actieve artritis psoriatica heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Danish: Hvis du har aktiv psoriasisgigt vil du først blive behandlet med andre lægemidler.
Dutch: Bijwerkingen bij patiënten met chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
Danish: Bivirkninger hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Dutch: Abatacept is een fusie-eiwit dat bestaat uit het extracellulaire domein van humaan cytotoxisch Tlymfocytgeassocieerd antigeen 4 (CTLA-4) gebonden aan een gemodificeerd Fc-deel van humaan immunoglobuline G1 (IgG1).
Danish: Abatacept er et fusionsprotein bestående af det ekstracellulære domæne af humant cytotoksisk Tlymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) forbundet med en modificeret Fc-del af humant immunglobulin G1 (IgG1).