FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La procedura deve essere effettuata esclusivamente da un operatore sanitario con esperienza negli interventi di chirurgia minore e addestrato all'inserimento di Sixmo, utilizzando esclusivamente l'applicatore per l'impianto e gli anestetici locali raccomandati.
Czech: Zákrok mají vykonávat výhradně zdravotničtí pracovníci, kteří jsou způsobilí provádět menší chirurgické zákroky a pro zavedení implantátů Sixmo byli proškolení; používat přitom mají pouze dodaný aplikátor implantátů a dostupné doporučené lokální anestetikum.
Italian: • Inibitori e induttori di CYP3A4: la buprenorfina è metabolizzata a norbuprenorfina prevalentemente da CYP3A4; pertanto, possono verificarsi potenziali interazioni quando Sixmo è somministrato in concomitanza con medicinali che alterano l'attività di CYP3A4.
Czech: • Inhibitory a induktory CYP3A4: Buprenorfin je metabolizován na norbuprenorfin primárně prostřednictvím CYP3A4.
Italian: • secrezione oculare, offuscamento della vista, disturbo lacrimale,
Czech: • výtok z oka, rozmazané vidění, onemocnění slzného ústrojí
Italian: • Problemi di sicurezza associati alla terapia con SIXMO (cioè interazioni potenzialmente fatali con altre terapie concomitanti)
Czech: • bezpečnostní rizika související s léčbou implantátem SIXMO (tj.
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.
Czech: Opioidy se mají používat opatrně i u pacientů s hypotenzí, hypertrofií prostaty nebo stenózou uretry.
Italian: • fenobarbital, carbamazepina, fenitoina: medicinali per trattare l'epilessia e altre malattie
Czech: • aprepitant - lék k prevenci pocitu na zvracení a zvracení, • fenobarbital, karbamazepin, fenytoin - léky k léčbě epilepsie a jiných onemocnění,
Italian: Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di decesso dovuto a depressione respiratoria, in particolare quando usata in combinazione con benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o non conformemente alle informazioni prescrittive.
Czech: zejména tehdy, když byl buprenorfin používán v kombinaci s benzodiazepiny (viz bod 4.5) nebo když nebyl používán s souladu s údaji v informacích o přípravku.
Italian: Anestetizzare l'area di inserimento in corrispondenza della sede di incisione e immediatamente sotto la cute, lungo i canali previsti per l'inserimento, iniettando 5 mL di lidocaina all'1% con adrenalina 1:100.000.
Czech: Oblast zavedení anestetizujte v místě incize injikováním 5 ml 1% lidokainu s epinefrinem 1:100 000 těsně pod kůži ve směru předem vyznačených zaváděcích kanálků.
Italian: Sixmo contiene il principio attivo buprenorfina, un medicinale oppioide.
Czech: Implantáty Sixmo obsahují léčivou látku buprenorfin, což je druh léku obsahující opioidy.
Italian: Due ulteriori studi randomizzati, in doppio cieco, controllati verso placebo, di fase 3, hanno fornito dati di supporto sull'efficacia e la farmacocinetica (studi PRO-805 e PRO-806).
Czech: Podpůrné údaje o účinnosti a FK parametrech přinesly dvě dodatečné randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3 (studie PRO-805 a PRO-806).
Italian: • se ha una severa riduzione della funzione epatica
Czech: • jestliže máte výrazně sníženou činnost jater,
Italian: Espulsione dell'impianto
Czech: Vypuzení implantátu
Italian: Patologie vascolari comune vampate di calore, vasodilatazione**, ipertensione**
Czech: Cévní poruchy časté nával horka, vazodilatace**, hypertenze**
Italian: Come conservare Sixmo
Czech: Jak implantáty Sixmo uchovávat
Italian: Sixmo 74,2 mg impianto buprenorfina
Czech: Sixmo 74,2 mg implantát buprenorphinum
Italian: NOTA: accertarsi di iniettare l'anestetico locale in profondità al centro degli impianti: in tal modo, gli impianti verranno sollevati verso la cute e potranno essere rimossi con maggiore facilità.
Czech: POZNÁMKA: Dbejte na to, aby bylo lokální anestetikum injikováno hluboko do středu mezi implantáty.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sixmo 74,2 mg impianto (buprenorfina)
Czech: Sixmo 74,2 mg implantát (buprenorphinum)
Italian: Durante il trattamento con Sixmo possono presentarsi situazioni in cui i pazienti hanno bisogno di un trattamento acuto del dolore o di anestesia.
Czech: Léčba akutní bolesti během léčby implantáty Sixmo Během léčby implantáty Sixmo může nastat situace, kdy budou pacienti potřebovat léčbu akutní bolesti nebo anestezii.
Italian: Passo 7: Mantenendo la cannula in sede, sbloccare e rimuovere l'otturatore.
Czech: Krok 7: Kanylu držte na místě, odjistěte obturátor kanyly a vyjměte jej.
Italian: I pazienti che non possono essere sottoposti all'esame di risonanza magnetica per immagini (RMI) non devono ricevere Sixmo.
Czech: Pacientům, kteří nemohou podstoupit vyšetření pomocí snímkování magnetickou rezonancí (MR),
Italian: Questi fattori preesistenti, inclusa la conferma dello stato di epatite virale, devono essere tenuti in considerazione prima della prescrizione di Sixmo e durante il trattamento.
Czech: Před předepsáním implantátů Sixmo a během léčby je nutné vzít tyto základní faktory, včetně potvrzení stavu případné virové hepatitidy, v úvahu.
Italian: • vampate di calore, lividi, dilatazione dei vasi sanguigni
Czech: • rozšířené zornice • návaly horka, tvorba modřin, rozšíření krevních cév
Italian: N = numero di pazienti con disponibilità di dati.
Czech: Počet (%) pacientů s poškozeným(i) implantátem (implantáty) n = počet pacientů s dostupnými údaji
Italian: IC=intervallo di confidenza, ITT=intent-to-treat, N=numero di soggetti, ES=errore standard Nell'analisi della CDF (endpoint co-primario 1) è stata osservata una differenza statisticamente significativa tra i trattamenti (p<0,0001) a favore di Sixmo.
Czech: Při analýze CDF (1. koprimární cílový parametr) byl zjištěn statisticky významný rozdíl mezi oběma druhy léčby (p < 0,0001), a to ve prospěch implantátů Sixmo.
Italian: • Inibitori delle monoaminossidasi (MAOI): possibile esacerbazione degli effetti degli oppioidi, in base all'esperienza con la morfina.
Czech: Mohou potenciálně exacerbovat účinky opioidů; to je založeno na zkušenosti s podáváním morfinu.
Italian: Se gli impianti per il trattamento ripetuto non vengono inseriti il giorno della rimozione degli impianti precedenti, i soggetti devono essere mantenuti con una dose fissa di 2-8 mg/die di buprenorfina sublinguale, secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento.
Czech: Jestliže nejsou implantáty pro opakování léčby zavedeny v týž den, jako byly předchozí implantáty vyjmuty, pacientům má být podle klinické indikace až do zahájení opakování léčby sublingválně podávána fixní dávka buprenorfinu 2 až 8 mg/den.
Italian: Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Czech: Krok 1: Je třeba, aby pacient ležel na zádech s paží, do níž mají být implantáty zavedeny, flektovanou v lokti a rotovanou externě tak, aby se ruka nacházela vedle hlavy.
Italian: Inoltre, i medici devono essere informati dei rischi e delle complicanze della procedura (cioè migrazione, protrusione, espulsione dell'impianto e lesioni nervose).
Czech: Lékaři by měli být také informováni o rizicích a komplikacích tohoto výkonu (tj.
Italian: • bisturi con lama n. 15
Czech: • skalpelová čepel č. 15,
Italian: • complicanze alle tonsille
Czech: • komplikace související s krčními mandlemi
Italian: Scheda di allerta per il paziente
Czech: KARTA PACIENTA S UPOZORNĚNÍM Karta pacienta s upozorněním
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Czech: • Držitel této karty podstupuje subkutánní léčbu závislosti na opioidech pomocí implantátů
Italian: Ripresa del trattamento
Czech: Opakování léčby
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo comune iperidrosi non comune sudorazione fredda, cute secca, eruzione cutanea, lesione cutanea, ecchimosi*
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně časté hyperhidróza méně časté studený pot, suchá kůže, vyrážka, kožní léze,
Italian: • 1 applicatore per impianti
Czech: 1 aplikátor na jedno použití
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Czech: Vybavení pro subkutánní zavedení implantátů Sixmo
Italian: • bocca secca, flatulenza, disturbi della digestione, sangue nelle feci
Czech: • sucho v ústech, větry, zažívací potíže, krev ve stolici
Italian: • se in passato ha avuto una formazione eccessiva di tessuto cicatriziale
Czech: • jestliže se Vám při hojení ran tvoří ve zvýšené míře jizevnatá tkáň.
Italian: Passo 13: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio portatore degli impianti in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Czech: Krok 13: Je třeba, aby pacient ležel na zádech s paží, z níž mají být implantáty vyjmuty, flektovanou v lokti a rotovanou externě tak, aby se ruka nacházela vedle hlavy.
Italian: Notare: la buprenorfina può causare depressione respiratoria (mancanza di fiato o arresto del respiro) severa e potenzialmente fatale nei bambini in caso di esposizione accidentale.
Czech: Upozornění: Buprenorfin může u dětí, jež jsou mu náhodně vystaveny, vyvolat těžkou dechovou depresi (dušnost nebo zástavu dechu) s možnými smrtelnými následky.
Italian: • guanti sterili in lattice senza talco
Czech: • sterilní fenestrované roušky, • sterilní nepudrované latexové rukavice,
Italian: Gli oppioidi possono aumentare la pressione del liquido cerebrospinale e quindi causare convulsioni; pertanto, gli oppioidi devono essere usati con cautela nei pazienti con trauma cranico, lesioni intracraniche, altre situazioni in cui la pressione del liquido cerebrospinale può essere aumentata o crisi convulsive all'anamnesi.
Czech: Opioidy je třeba používat opatrně u pacientů s poraněním hlavy, intrakraniálními lézemi a za jiných okolností, kdy může být tlak mozkomíšního moku zvýšený, nebo v případě záchvatů v anamnéze.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Buprenorfin může mít vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: • sensazione anomala come pizzicore, "aghi sulla pelle", formicolio e prurito
Czech: • neobvyklé pocity jako píchání, mravenčení, brnění a svědění
Italian: Conservarlo in luogo sicuro, fuori dalla portata di altre persone, in particolare dei bambini.
Czech: Vložte implantát do sklenice s víčkem a uložte jej na místě chráněném před jinými osobami, především dětmi.
Italian: L'eliminazione renale svolge un ruolo relativamente limitato (circa 30%) nella clearance complessiva della buprenorfina e le concentrazioni plasmatiche di buprenorfina non erano aumentate in pazienti con compromissione renale.
Czech: Renální eliminace hraje v celkové clearance buprenorfinu relativně nevýznamnou roli (přibližně 30 %)
Italian: I pazienti che ricevono Sixmo devono essere strettamente monitorati in merito ai segni di tossicità in caso di associazione con potenti inibitori di CYP3A4 (ad es. inibitori delle proteasi come ritonavir, nelfinavir o indinavir, o antimicotici azolici come ketoconazolo e itraconazolo, o antibiotici macrolidi).
Czech: U pacientů se zavedenými implantáty Sixmo je třeba pozorně sledovat případné známky toxicity, pokud pacienti současně užívají silné inhibitory CYP3A4 (např. inhibitory proteázy jako ritonavir,
Italian: I metaboliti della buprenorfina si accumulano nei pazienti con insufficienza renale.
Czech: U pacientů s renálním selháním dochází k akumulaci metabolitů buprenorfinu.
Italian: Ogni impianto contiene buprenorfina cloridrato equivalente a 74,2 mg di buprenorfina.
Czech: Jeden implantát obsahuje buprenorphini hydrochloridum v množství ekvivalentním buprenorphinum74,2 mg.
Italian: • il paziente manifesta sintomi di astinenza, ad es. sudorazione, lacrimazione, sbadigli, nausea,
Czech: • pokud pacient vykazuje symptomy reakce z vysazení, např. pocení, slzení, zívání, nauzeu, zvracení, tachykardii, hypertenzi, piloerekci, mydriázu,
Italian: • emicrania, tremore
Czech: • migréna, třes
Italian: Sixmo è controindicato in pazienti con severa compromissione epatica.
Czech: Implantáty Sixmo jsou u pacientů s těžkou poruchou funkce jater kontraindikovány.
Italian: Gli impianti verranno posizionati a ventaglio, a distanza di 4-6 mm l'uno dall'altro, con l'apertura del ventaglio rivolta verso la spalla (Figura 3).
Czech: Označte pozici kanálků, do níž má být každý implantát zaveden - načrtněte 4 linie, každou o délce 40 mm. Implantáty mají být umístěny ve tvaru vějíře blízko u sebe (ve vzájemné vzdálenosti 4 až 6 mm); vějíř se má rozevírat směrem k rameni (obrázek 3).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci per il sistema nervoso, farmaci usati nella dipendenza da oppioidi, codice ATC: N07BC01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech,
Italian: Attrezzature per la rimozione di Sixmo
Czech: Vybavení pro vyjmutí implantátů Sixmo
Italian: Gli impianti verranno quindi inseriti sotto la pelle del lato interno del braccio.
Czech: Implantáty Sixmo Vám pak zavede pod kůži do vnitřní strany horní části paže.
Italian: • righello sterile
Czech: • sterilní pravítko,
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche comune tosse**, dispnea** non comune depressione respiratoria, sbadigli
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy časté kašel**, dyspnoe**
Italian: - aumento dei livelli di bilirubina - una sostanza di degradazione del pigmento del sangue,
Czech: - zvýšená hladina bilirubinu (žluté látky vzniklé rozpadem krevního barviva) zvýšená hladina glukózy snížená hladina cholesterolu snížený hematokrit (procentuální podíl krvinek v objemu krve)
Italian: La buprenorfina somministrata sotto la lingua verrà interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento degli impianti Sixmo.
Czech: Podávání buprenorfinu pod jazyk bude ukončeno 12 až 24 hodin před zavedením implantátů Sixmo.
Italian: In particolare, i pazienti possono manifestare sonnolenza anche per una settimana dopo l'inserimento sottocutaneo; pertanto, devono essere avvisati di prestare attenzione per quanto riguarda la guida di veicoli e l'uso di macchinari pericolosi soprattutto in questo arco di tempo.
Czech: Pacienty je tedy třeba upozornit na riziko při řízení nebo obsluze nebezpečných strojů zejména v tomto časovém období.
Italian: I pazienti precedentemente trattati con buprenorfina sublinguale o buprenorfina + naloxone sublinguali devono ricevere dosi stabili comprese tra 2 e 8 mg/die da almeno 30 giorni ed essere considerati clinicamente stabili dal medico curante.
Czech: Pacienti v předchozí době léčení sublingválně podávaným buprenorfinem nebo sublingválně podávaným buprenorfinem a naloxonem musí po dobu nejméně 30 dní užívat stabilní dávku ve výši
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico non comune linfadenopatia, neutropenia
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému méně časté lymfadenopatie, neutropenie
Italian: Afferrare l'impianto al centro con una o più clamp X-plant (Figura 17) e tirare delicatamente.
Czech: Střed implantátu uchopte vazektomickou prstenčitou svorkou (svorkami) bez čepelek (obrázek 17) a opatrně táhněte.
Italian: Casi di lesioni epatiche acute (inclusi casi fatali) sono stati segnalati con il principio attivo buprenorfina in soggetti dipendenti da oppioidi in studi clinici e nelle segnalazioni post marketing delle reazioni avverse.
Czech: Hepatitida a hepatální příhody Jak v klinických hodnoceních, tak ve zprávách o nežádoucích účincích z období po uvedení na trh byly u osob závislých na opioidech a užívajících léčivou látku buprenorfin hlášeny případy akutního poškození jater (včetně fatálních případů).
Italian: Patologie dell'occhio comune midriasi** non comune secrezione oculare, disturbo lacrimale, offuscamento della vista
Czech: méně časté sekrece z oka, onemocnění slzného aparátu, rozmazané vidění
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Czech: ĆESKÁ REPUBLIKA Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Italian: Verificare la posizione degli impianti mediante palpazione.
Czech: Pozici implantátů si ověřte palpací.
Italian: Dopo l'inserimento degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Czech: Po zavedení implantátů lékař na paži přiloží sterilní gázu a tlakový obvaz, aby se minimalizovala tvorba modřin.
Italian: Trattamento con Sixmo
Czech: Léčba implantáty Sixmo
Italian: Dopo la rimozione degli impianti, il medico applicherà una garza sterile con un bendaggio compressivo per ridurre la formazione di lividi.
Czech: Po vyjmutí implantátů lékař na paži přiloží sterilní gázu a tlakový obvaz, aby se minimalizovala tvorba modřin.
Italian: Figura 12
Czech: Obrázek 12
Italian: - livelli enzimatici ridotti: fosfatasi alcalina
Czech: laktátdehydrogenázy v krvi, lipázy, amylázy - snížená hladina enzymu alkalické fosfatázy
Italian: • migrazione di uno o più impianti, rottura o espulsione del dispositivo
Czech: • přesun implantátu (implantátů), poškození nebo vypuzení implantátu
Italian: • volume medio cellulare anomalo
Czech: • hodnota středního objemu červených krvinek odchylující se od normálu
Italian: Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo
Czech: Návod k subkutánnímu zavedení implantátů Sixmo
Italian: Dopo aver verificato l'adeguatezza e l'efficacia dell'anestesia, praticare una piccola incisione lunga 2,5-3 mm in corrispondenza della marcatura della sede d'incisione.
Czech: Pak na označeném místě incize proveďte mělkou incizi o délce 2,5 až 3 mm.
Italian: Come usare Sixmo
Czech: Jak se implantáty Sixmo používají
Italian: studio PRO-806 (ITT)
Czech: studie PRO-806 (ITT) Procentuální podíl negativních výsledků
Italian: • spasmi muscolari, fastidio agli arti
Czech: • svalové křeče, nepříjemné pocity v končetinách
Italian: • depressione respiratoria, sbadigli
Czech: • dechová deprese, zívání
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Sixmo se soffre di:
Czech: Upozornění a opatření Před použitím implantátů Sixmo se poraďte se svým lékařem:
Italian: IC della media
Czech: Medián věku
Italian: Se l'impianto è incapsulato o in presenza di retrazioni, usare il bisturi per rimuovere i tessuti aderenti e liberare l'impianto.
Czech: Je-li implantát zapouzdřen nebo je patrné důlkování tkáně, pomocí skalpelu odstraňte adherující tkáň a implantát vyjměte.
Italian: • Antagonisti degli oppioidi: naltrexone e nalmefene sono in grado di bloccare gli effetti farmacologici della buprenorfina.
Czech: Farmakologické účinky buprenorfinu mohou zablokovat naltrexon a nalmefen.
Italian: Il medico la terrà sotto controllo fino alla sostituzione dell'impianto per valutare eventuali sintomi di astinenza.
Czech: Až do okamžiku, kdy bude implantát nahrazen novým, bude lékař sledovat, zda se u Vás neobjeví příznaky z vysazení (abstinenční příznaky).
Italian: La buprenorfina sublinguale deve essere interrotta da 12 a 24 ore prima dell'inserimento di quattro impianti Sixmo.
Czech: Sublingvální podávání buprenorfinu je třeba ukončit 12 až 24 hodin před zavedením čtyř implantátů Sixmo.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco sono state classificate come reazioni avverse a carico o meno dell'impianto.
Czech: Nežádoucí účinky léčiva byly kategorizovány jako nežádoucí účinky v místě implantace a nežádoucí účinky mimo místo implantace.
Italian: Premere delicatamente per cinque minuti sulla sede d'incisione con la garza sterile per garantire l'emostasi.
Czech: K zajištění hemostázy přiložte na místo incize sterilní gázu a po dobu pěti minut na ně vyvíjejte mírný tlak.
Italian: Lo studio PRO-806 aveva due endpoint co-primari: la CDF della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi illeciti nelle settimane da 1 a 24 nei gruppi Sixmo e placebo (co-primario 1), e la CDF della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi illeciti nelle settimane da 1 a 24 nei gruppi Sixmo e placebo con imputazione basata sui dati riferiti dai pazienti per l'uso di sostanze illecite (co-primario 2).
Czech: u procentuálního podílu vzorků moči, jež byly u skupin s implantáty Sixmo a placebem v 1. až 24. týdnu negativní na nezákonně používané opioidy s imputací údajů vycházející z hlášení o nezákonném používání drog uvedených samotnými pacienty (2. koprimární parametr).
Italian: • desiderio di abuso di oppioidi minimo o assente
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Italian: Non è noto con quale frequenza si manifestano.
Czech: Není známo, jak často se projevují.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico.
Czech: Není známé žádné specifické antidotum.
Italian: 9/l, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Czech: 9/l, léčba musí být okamžitě ukončena.
Italian: La LMP è probabilmente causata da una combinazione di fattori.
Czech: PML je pravděpodobně způsobována kombinací faktorů.
Italian: Il rischio per i neonati o i lattanti non può essere escluso.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nebo kojence nelze vyloučit.
Italian: È stato osservato un ulteriore miglioramento alla Settimana 16 (-50,8%).
Czech: Další zlepšení bylo pozorováno v 16. týdnu (-50,8 %).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 giugno 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. června 2017
Italian: Riassunto dell'efficacia clinica dopo 16 settimane di trattamento nello Studio 1102 Valutazione
Czech: Souhrn klinické účinnosti po 16 týdnech léčby ve studii 1102 Hodnocení
Italian: Lei potrebbe non aver bisogno della dose massima di 720 mg al giorno.
Czech: Je možné, že nebudete potřebovat maximální dávku 720 mg denně.
Italian: E' necessario intervenire nelle seguenti circostanze :
Czech: V případech uvedených níže je nutné zasáhnout:
Italian: Questo aiuta a diminuire i problemi di stomaco e altri effetti indesiderati.
Czech: Pomáhá to zmírnit žaludeční potíže a jiné nežádoucí účinky.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:
Czech: Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte následující léky:
Italian: La maggior parte dei pazienti (91%) aveva meno di 65 anni.
Czech: Většina pacientů (91 %) byla ve věku <65 let.
Italian: 9/l o se vengono identificati altri risultati patologici.
Czech: 9/l nebo jiné patologické výsledky.
Italian: Il medico Le consiglierà la soluzione migliore.
Czech: Váš lékař Vám poradí, co pro Vás bude nejlepší.
Italian: Il dimetilfumarato agisce sulle cellule del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo).
Czech: Dimethylfumarát působí na buňky imunitního systému (přirozené obranyschopnosti organismu).
Italian: Mezzogiorno
Czech: V poledne
Italian: Anche un sistema immunitario modificato o indebolito e dei fattori genetici o ambientali possono costituire dei fattori di rischio.
Czech: Rizikovým faktorem může být také modifikovaný nebo oslabený imunitní systém nebo genetické či ekologické faktory.
Italian: Quante compresse assumere durante il giorno
Czech: Kolik tablet užít během dne
Italian: I globuli bianchi aiutano il corpo a combattere le infezioni.
Czech: Bílé krvinky pomáhají organismu čelit infekcím.
Italian: Skilarence e alcool
Czech: Přípravek Skilarence a alkohol
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Skilarence nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Skilarence u dětských pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Italian: IC unilaterale ripetuto 97,5% (limite inferiore)
Czech: Jednostranný opakovaný 97,5% interval spolehlivosti (dolní limit)
Italian: Le uniche reazioni avverse che hanno portato all'interruzione del trattamento in >5% dei pazienti sono state di tipo gastrointestinale.
Czech: Nežádoucími účinky, které vedly k přerušení léčby u > 5 % pacientů, byly pouze gastrointestinální účinky.
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano ben equilibrate tra gruppi di trattamento.
Czech: Z hlediska demografie a výchozího stavu byly léčebné skupiny dobře vyvážené.
Italian: Il rischio della vaccinazione deve essere valutato rispetto al beneficio.
Czech: Riziko očkování má být zvažováno podle přínosu.