FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der skal foretages passende dosisjusteringer for at opretholde hæmoglobinkoncentrationerne inden for målområdet på 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l).
Lithuanian: Reikia tinkamai koreguoti dozę, siekiant palaikyti hemoglobino koncentraciją tiksliniame diapazone nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (nuo 6,2 iki 7,5 mmol/l).
Danish: Deres læge vil måske beslutte, at det er bedre for Dem at få Silapo som indsprøjtning under huden (subkutant) frem for gennem en blodåre (intravenøst).
Lithuanian: Vaisto suleidimo į veną keitimas suleidimu po oda (injekcijos į veną keitimas injekcija po oda) Kai Jūsų būklė taps stabili, Jums bus skiriama pastovi Silapo dozė. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums geriau Silapo leistis po oda (subkutaniniu būdu), o ne į veną (intraveniniu būdu).
Danish: 10 000 IE/1 ml
Lithuanian: 10 000 TV/1 ml
Danish: Silapo skal indgives subkutant til patienter med anæmi (f.eks. hæmoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l).
Lithuanian: Silapo leidžiamas po oda anemija sergantiems pacientams (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Danish: Subkutan injektion
Lithuanian: Injekcija po oda
Danish: Silapo 4 000 IE
Lithuanian: Silapo 4 000 TV
Danish: Stigning i retikulocyttal til < 40 000/mikroliter og stigning i Hb med < 1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja < 40 000/µl ir Hb kiekis padidėja < 1 g/dl
Danish: Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg to gange om ugen.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama du kartus per savaitę.
Danish: Stop med at bruge Silapo, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Silapo vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Danish: 40 000 IE/1 ml
Lithuanian: 40 000 TV/1 ml
Danish: Retikulocyttalsstigning ≥ 40 000/mikroliter eller stigning i Hb med ≥ 1 g/dl
Lithuanian: Retikuliocitų skaičius padidėja  40 000/µl arba Hb kiekis padidėja  1 g/dl
Danish: Efter subkutan injektion er serumniveauerne af erythropoietin meget lavere end de niveauer, der er opnået efter intravenøs injektion; niveauerne stiger langsomt og når et højdepunkt mellem 12 og
Lithuanian: Po injekcijos po oda eritropoetino serume būna daug mažiau, negu po injekcijos į veną.
Danish: Silapo 2 000 IE
Lithuanian: Silapo 2 000 TV
Danish: Spørg Deres læge til råds, før De bruger nogen form for medicin.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Silapo bør gives intravenøst.
Lithuanian: Silapo turi būti leidžiamas į veną.
Danish: Dette skulle blive bedre i løbet af behandlingen.
Lithuanian: Gydymo kurso metu ši būklė išnyksta savaime.
Danish: • kortere samlet overlevelse og flere dødsfald, som tilskrives sygdomsprogression ved 4 måneder hos patienter med metastatisk brystcancer, som får kemoterapi, når stofferne gives for at tilstræbe et hæmoglobinniveau på 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Lithuanian: • pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu ir gydomiems chemoterapija, sutrumpėjo bendrasis išgyvenamumo laikas ir padidėjo mirštamumas, kai preparato buvo skiriama siekiant didesnės kaip 12-14 g/dl (7,5 -8,7 mmol/l) tikslinės hemoglobino koncentracijos;
Danish: Behandling af voksne patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, gydymas
Danish: Ja ≤ 2 RBC enheder ˃ 2 og ≤ 4 RBC enheder ˃ 4 RBC enheder Ingen en patient havde ikke sEPO data i stratummet ≥ 200 mE/ml var der 13 patienter i epoetin alfa-gruppen og 6 patienter i placebogruppen
Lithuanian: Ne vieno tiriamojo sEPO duomenų nebuvo ≥200 mV/ml sluoksnyje buvo 13 epoetino alfa grupės tiriamųjų ir 6 placebo grupės tiriamieji
Danish: Silapo 10 000 IE
Lithuanian: Silapo 10 000 TV
Danish: Dosis bør være den samme, mens ændringen gennemføres.
Lithuanian: Pakeitus vartojimo būdą, dozė nesikeičia.
Danish: Behandling med Silapo skal tilbageholdes , når hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Silapo skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija tampa didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Silapo 30 000 IE
Lithuanian: Silapo 30 000 TV
Danish: Silapo skal også anvendes med forsigtighed, hvor der er tale om epilepsi og kronisk leversvigt.
Lithuanian: Epilepsijos arba lėtinės kepenų ligos atveju Silapo taip pat reikia skirti atsargiai.
Danish: Hos enkelte patienter med normalt eller lavt blodtryk er følgende reaktioner også set: hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer (f.eks, hovedpine og konfusion) og generaliserede tonisk-kloniske kramper, hvilket kræver øjeblikkeligt lægetilsyn og igangsættelse af intensiv medicinsk behandling.
Lithuanian: , galvos skausmai ir sumišimas) bei generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai, reikalaujantys neatidėliotinos gydytojo pagalbos ir intensyvios medicininės priežiūros.
Danish: Det skyldes, athøje hæmoglobinkoncentrationer kan udsætte Dem for risiko for at få problemer med hjertet eller blodkarrene og øge risikoenforblodprop i hjertet (myokardieinfarkt), slagtilfælde og død.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tikrins, ar Jūsųhemoglobino kiekis neviršija tam tikro lygio, kadangi didelė hemoglobino koncentracija Jums gali kelti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo riziką ir didinti miokardo infarkto, smegenų insulto ir mirties riziką.
Danish: Patienter, som skal have foretaget større elektiv ortopædkirurgi
Lithuanian: Pacientai, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija
Danish: Behandling af patienter med kemoterapi-induceret anæmi
Lithuanian: Pacientų, kuriems anemiją sukėlė chemoterapija, gydymas
Danish: En hæmoglobinkoncentration, der overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal undgås.
Lithuanian: Reikia vengti hemoglobino koncentracijos padidėjimo virš 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Hæmoglobinniveauet bør overvåges regelmæssigt.
Lithuanian: Turi būti reguliariai tiriama hemoglobino koncentracija.
Danish: Medfødte, familiære og genetiske sygdomme
Lithuanian: Įgimti, paveldimi ir genetiniai sutrikimai
Danish: Anvendelse til voksne nyrepatienter, der ikke er i dialyse Den anbefalede startdosis er 50 IE/kg.
Lithuanian: Suaugusieji, sergantys inkstų liga, kuriems dar netaikoma dializė Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 TV/kg. Ji leidžiama 3 kartus per savaitę.
Danish: 450 IE/kg
Lithuanian: 450TV/kg
Danish: Deres læge vil afgøre, om De vil have gavn af jerntilskud.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar turite jų vartoti.
Danish: • hvis du står over for en større planlagt ortopædisk operation (f.eks. en hofte- eller knæoperation), og du:
Lithuanian: , klubo arba kelio sąnario operacija) ir Jums:
Danish: 3 000 IE/0,9 ml
Lithuanian: 3 000 TV/0,9 ml
Danish: Denne dosis gives 2 gange om ugen som indsprøjtning i en blodåre.
Lithuanian: 2 kartus per savaitę, skiriama 2 vienodomis injekcijomis.
Danish: 4 000 IE/0,4 ml
Lithuanian: 4 000 TV/0,4 ml
Danish: Opløsningen indeholder 3333IEepoetin zeta pr. ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Danish: • Du kan eventuelt få jerntilskud før og under behandlingen med Silapo, så behandlingen bliver mere effektiv.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydyti Silapo ir gydymo metu Jums gali papildomai skirti geležies preparatų,
Danish: 20 000 IE/0,5 ml
Lithuanian: 20 000 TV/0,5 ml
Danish: Anvendelse til voksne patienter i bughindedialyse Deres læge vil holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems taikoma peritoninė dializė Gydytojas palaikys10-12 g/dl hemoglobino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Danish: De bør spørge Deres læge eller på apoteket, hvis De er i tvivl.
Lithuanian: Jeigu abejojate kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Alle andre årsager til anæmi (jernmangel, hæmolyse, blodtab, B12-vitamin- eller folatmangel) skal overvejes og behandles forud for påbegyndelse af og under terapi med Silapo.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistu Silapo ir gydymo juo metu, būtina atsižvelgti į visas kitas anemijos priežastis ir jas gydyti (geležies stoką, hemolizę, kraujo netekimą, vitamino B12 arba folato stoką).
Danish: · Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Lithuanian: · Rizikos valdymo planas (RVP) Nereikia.
Danish: - hvis du tager riociguat.
Lithuanian: - Jeigu Jūs vartojate riociguatą.
Danish: Det bør tages i betragtning, at de fleste af de mænd, men ikke alle, der fik disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Danish: Sildenafil absorberes hurtigt.
Lithuanian: Sildenafilis absorbuojamas greitai.
Danish: Meget almindelig (kan ses hos mere end 1 ud af 10 personer): hovedpine.
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas.
Danish: 220 Hafnarfjordur
Lithuanian: 220 Hafnarfjörður
Danish: - Vedvarende og nogle gange smertefulde erektioner - dette ses sjældent (kan ses hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Danish: Der foreligger ingen velkontrollerede studier hos gravide eller ammende kvinder.
Lithuanian: Tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių ar krūtimi maitinančių moterų tyrimų nebuvo atlikta.
Danish: Det er ikke muligt at fastslå, om disse hændelser er relateret direkte til disse faktorer eller andre faktorer.
Lithuanian: Neįmanoma nustatyti, ar minėti sutrikimai yra tiesiogiai susiję su minėtais rizikos veiksniais, ar priklauso nuo kitų priežasčių.
Danish: I kliniske undersøgelser blev sildenafil administreret til mere end 8.000 patienter mellem 19 og 87 år.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sildenafilio vartojo daugiau kaip 8 tūkstančiai 19-87 metų vyrų.
Danish: Takykardi, palpitationer
Lithuanian: Tachikardija, palpitacija
Danish: Virkninger på blødning
Lithuanian: Poveikis kraujavimui
Danish: Yderligere oplysninger om kliniske undersøgelser
Lithuanian: Papildomi klinikinių tyrimų duomenys
Danish: Den anbefalede begyndelsesdosis er 50 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg.
Danish: N-desmethylmetabolitten metaboliseres yderligere med en halveringstid på ca. 4 timer.
Lithuanian: N-desmetilmetabolitas metabolizuojamas toliau, galutinis pusinės jo eliminacijos laikas yra maždaug 4 valandos.
Danish: Den anbefalede maximale dosis er 100 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg.
Danish: Sikkerhed og effekt af sildenafil var fastholdt i langtidsundersøgelser.
Lithuanian: Sildenafilio saugumas ir veiksmingumas pagrįstas ilgalaikių klinikinių tyrimų metu.
Danish: Gennemsnitlig pulmonalt systolisk blodtryk faldt med 9%.
Lithuanian: Vidutinis sistolinis kraujospūdis plaučių arterijose sumažėja 9 %.
Danish: Hvis du får en erektion, som varer længere end 4 timer, bør du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Jeigu erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Danish: Virkninger på synet
Lithuanian: Poveikis regėjimui
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Actavis Logo
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Actavis Logo
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Magrogol 6000
Lithuanian: Hipromeliozė Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Danish: Samtidig brug af ritonavir
Lithuanian: Vartojimas kartu su ritonaviru
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre (≥ 65 år).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams (≥ 65 metų amžiaus) dozės keisti nereikia.
Danish: Derudover bør lægen informere patienten om, hvad der skal gøres i tilfælde af, at posturale hypotensive symptomer opstår.
Lithuanian: Be to, gydytojas turi išaiškinti pacientui, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos simptomų.
Danish: Doser på over 100 mg vil ikke forøge virkningen.
Lithuanian: Geriant didesnę kaip 100 mg dozę, vaisto veiksmingumas nepadidėja.
Danish: - hvis du for nyligt har haft slagtilfælde eller hjerteanfald, eller hvid du har lavt blodtryk.
Lithuanian: - Jeigu neseniai ištiko smegenų insultas ar širdies priepuolis arba jeigu yra mažas kraujospūdis.
Danish: I tabellen nedenfor er alle medicinske vigtige bivirkninger, som er opstået i kliniske studier med en hyppighed større end placebo, anført efter organklasse og frekvens (meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje medicininiu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos, kurios klinikinių tyrimų metu vartojant vaistinį preparatą pasireiškė dažniau nei vartojant placebą, išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1,000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10,000 iki < 1/1,000)).
Danish: 4.4. og 4.5).
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius).
Danish: Dette er i overenstemmelse med ritonavirs udtalte effekt på et bredt udvalg af P450-substrater.
Lithuanian: Toks skirtumas atsiranda dėl stipraus ritonaviro poveikio daugeliui P450 substratų.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10 december 2009 Dato for seneste fornyelse: 4 september 2014
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta: 2014 m.
Danish: Hvis du føler, at virkningerne af Sildenafil Actavis er for kraftige eller for svage, bør du tale med din læge eller apotek herom.
Lithuanian: Jeigu jaučiate, kad Sildenafil Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)*, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)*
Lithuanian: Odos Išbėrimas StivensoDžonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
Danish: Sildenafil er en svag hæmmer af cytokrom P450-isoformer 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4 (IC50>150 µM).
Lithuanian: Sildenafilis silpnai slopina citochromo P450 izofermentus 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 (IC50 > 150 μmol).
Danish: - hvis du har visse alvorlige arvelige øjensygdomme (som retinitis pigmentosa).
Lithuanian: - Jeigu sergate tam tikra paveldima akių liga (pigmentiniu retinitu).
Danish: Brug af Sildenafil Actavis sammen med mad og drikke og alkohol Sildenafil Actavis kan tages sammen med mad eller uden mad.
Lithuanian: Sildenafil Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Sildenafil Actavis galima gerti valgio metu ir nevalgius.
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Danish: Derudover er frekvensen af klinisk vigtige bivirkninger rapporteret efter markedsføring angivet som ikke kendt.
Lithuanian: Be to, medicininiu požiūriu svarbių nepageidaujamų reakcijų, kurios pasireiškė po vaistinio preparato pateikimo į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas.
Danish: Du bør ikke tage flere tabletter, end din læge har sagt.
Lithuanian: Daugiau tablečių, nei skyrė gydytojas, gerti negalima.
Danish: Hvis du tager medicin, som kaldes proteasehæmmere, for eksempel til behandling af HIV, kan din læge starte behandlingen på den laveste dosis Sildenafil Actavis (25 mg).
Lithuanian: Jei vartojate vaistų, vadinamų proteazės inhibitoriais, pavyzdžiui, ŽIV infekcijos gydymui, gydytojas gali iš pradžių skirti vartoti mažesnę (25 mg) Sildenafil Actavis dozę.
Danish: Sildenafil Actavis tabletter kan påvirke virkningen af anden medicin, især medicin til behandling af brystsmerter.
Lithuanian: Sildenafil Actavis tabletės gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, ypač tais, kurie vartojami nuo krūtinės skausmo.
Danish: Patienter skal informeres om, at de skal stoppe med at tage Sildenafil Actavis og omgående konsultere en læge ved pludselig opståen af en hvilken som helst synsdefekt (se pkt.
Lithuanian: Reikia patarti pacientams, kad nutrauktų Sildenafil Actavis vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, jeigu staiga atsirastų akipločio defektas (žr.
Danish: Den anbefalede dosis er 50 mg, som tages efter behov cirka 1 time før seksuel aktivitet.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto.
Danish: (³ 1/100 og
Lithuanian: Dažni (³ 1/100 ir
Danish: Indigotin I(E132)
Lithuanian: Indigokarminas (E132)
Danish: 5.2 Farmakokinetiske egenskaber
Lithuanian: 5.2 Farmakokinerinės savybės
Danish: In vitro studier har vist, at sildenafil er selektiv for PDE5, som er involveret i erektionsprocessen.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad sildenafilis selektyviai veikia erekcijos procese dalyvaujančią FDE5.
Danish: På basis af effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 100 mg eller sænkes til 25 mg.
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg.
Danish: Herudover er AUC og Cmax vædierne for N-desmethylmetabolitten signifikat forhøjede, henholdsvis 79% og 200%.
Lithuanian: Be to, ženkliai buvo didesni ir N-desmetilmetabolito AUC bei Cmax (atitinkamai 79 % ir 200 %).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Lithuanian: Šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Danish: Det forventes derfor, at samtidig administration af potente CYP3A4-induktorer, som f.eks. rifampin, vil forårsage større reduktioner i sildenafils plasmakoncentration.
Lithuanian: Vadinasi, kartu vartojant stiprių CYP3A4 induktorių, pvz., rifampicino, tikėtinas didesnis sildenafilio koncentracijos plazmoje sumažėjimas.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg er den gennemsnitlige maksimale totale plasmakoncentration af sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Lithuanian: Išgėrus vieną 100 mg dozę, vidutinė didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna maždaug 440 ng/ml (CV 40 %).
Danish: Hvis Sildenafil Actavis ikke hjælper til at give erektion, eller hvis erektionen ikke varer længe nok til at gennemføre samleje, bør lægen informeres.
Lithuanian: Jei išgėrus Sildenafil Actavis erekcijos sukelti nepavyksta arba jei erekcija neišsilaiko tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui atlikti, kreipkitės į gydytoją.
Danish: I tilfælde af en alvorlig hændelse, bør du fortælle lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, at du har taget Sildenafil Actavis, og hvornår du har taget det.
Lithuanian: Ištikus priepuoliui, pasakykite savo gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, kad vartojote Sildenafil Actavis ir kada išgėrėte vaisto.
Danish: Kvalme, dyspepsi
Lithuanian: Pykinimas, dispepsija
Danish: Da 96% af sildenafil (og dets væsentligste cirkulerende N-desmethylmetabolit) er bundet til plasmaproteiner, resulterer dette i en gennemsnitlige fri plasmakoncentration af sildenafil på 18 ng/ml (38 nM) Proteinbindingen er uafhængig af den totale stofkoncentration.
Lithuanian: Kadangi 96 % sildenafilio ir svarbiausio jo N-desmetilmetabolito prisijungia prie kraujo plazmos baltymų, didžiausia vidutinė neprisijungusio sildenafilio koncentracija kraujo plazmoje būna 18 ng/ml (38 nmol). Jungimasis prie baltymų nepriklauso nuo bendros vaistinio preparato koncentracijos.
Danish: I bivirkningsovervågningen efter markedsføring er der indsamlet bivirkninger i en periode på mere end 10 år.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vaistiniam preparatui esant rinkoje, yra sukauptos per ilgesnį kaip 10 metų stebėjimo laikotarpį.
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed Sildenafil Actavis er ikke beregnet til at bruges af kvinder.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Moterims vartoti Sildenafil Actavis negalima.
Danish: Det gennemsnitlige steady state fordelingsvolumen (Vd) for sildenafil er 105 l, hvilket tyder på fordeling i vævet.
Lithuanian: Vidutinis sildenafilio pasiskirstymo tūris (Vd) esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 105 l, vadinasi, vaistinis preparatas pasiskirsto audiniuose.
Danish: Lactosemonohydrate Mikrokrystallinsk cellulose Povidon K29-32
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K29-32
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Lithuanian: · Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Danish: Sildenafil Actavis bør tages ca. 1 time inden seksuel aktivitet.
Lithuanian: Sildenafil Actavis reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
Danish: - hvis du på noget tidspunkt tidligere har haft tabt synet på grund af non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvote netekęs regėjimo dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Nogle patienter, som er i behandling med en alfa-blokker til behandling af højt blodtryk eller vandladningsbesvær ved forstørret prostata, kan opleve svimmelhed eller uklarhed, som skyldes lavt blodtryk, når man hurtigt sætter sig ned eller rejser sig op.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems alfa adrenoreceptorių blokatorių nuo padidėjusio kraujospūdžio arba prostatos sutrikimų, gali svaigti galva arba atsirasti nesunkus galvos svaigulys, kuris pasireiškia dėl kraujospūdžio sumažėjimo per greitai atsisėdant arba atsistojant.
Danish: Visse patienter har oplevet disse symptomer, når de tager sildenafil sammen med alfa-blokkere.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kuriems pasireiškė šių simptomų, Sildenafil Actavis vartojo kartu su alfaadrenoreceptorių blokatoriais.
Danish: Brystsmerter, træthed, varmefølelse
Lithuanian: Krūtinės skausmas, nuovargis, karščio pojūtis
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Sildenafil Actavis, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Danish: Følgende patientgrupper var repræsenteret: Ældre(19,9%), patienter med hypertension (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), iskæmisk hjertesygdom (5,8%), hyperlipidæmi (19,8%), rygmarvskade (0,6%), depression (5,2%), transuretal resektion af prostata (TURP) (3,7%), radikal prostatektomi (3,3%).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo tokių grupių pacientai: senyvi (19,9 %), sergantys hipertenzija (30,9 %), sergantys cukriniu diabetu (20,3 %), sergantys išemine širdies liga (5,8 %), kuriems diagnozuota hiperlipidemija (19,8 %), po nugaros smegenų traumos (0,6 %), sergantys depresija (5,2 %), po transuretrinės prostatos rezekcijos (3,7 %), po radikalios prostatektomijos (3,3 %).
Danish: Stærkere CYP3A4-hæmmere, som ketokonazol og itraconazol, forventes at have større effekt.
Lithuanian: Galima manyti, kad stipresnio poveikio CYP3A4 inhibitoriai - ketokonazolas ir itrakonazolas - gali daryti stipresnį poveikį.
Danish: - Pludselig nedsættelse eller tab af synet - dette ses sjældent
Lithuanian: - Staiga susilpnėjes regėjimas arba apakimas tai pasireiškia retai.
Danish: Som følge af aldersforskelle i plasmaproteinbindingen er den tilsvarende stigning i plasmakoncentartionen af fri sildenafil ca. 40%.
Lithuanian: Dėl nuo amžiaus priklausomo prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų skirtumo laisvo sildenafilio koncentracija kraujyje buvo maždaug 40 % didesnė.