FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, le CVMP a estimé que les PNEC proposées par le titulaire de l'AMM, Huvepharma, pouvaient servir à la caractérisation des risques (calcul des quotients de risque (QR)) liés aux médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale à des animaux producteurs de denrées alimentaires.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan haltijan Huvepharman ehdottamia PNEC-arvoja voidaan käyttää elintarviketuotantoa varten pidettäville eläimille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden riskien luonnehdintaan (riskisuhteen (RQ-arvojen) laskentaan).
French: Les titulaires d'AMM affirment que, sur la base de l'évaluation du CVMP, les mesures d'atténuation des risques proposées ne permettront que de diluer et non pas de réduire le rejet total de zinc dans l'environnement et qu'il ne s'agira donc que d'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments.
Finnish: Myyntiluvan haltijat hyväksyvät sen, että eläinlääkekomitean arvioinnin mukaan riskinpienentämistoimet vain laimentavat eivätkä vähennä sinkin kokonaiskuormitusta ympäristössä, ja siten on vain ajan kysymys, milloin riskit koskevat kaikkia ympäristönosia.
French: En conséquence, le CVMP considère que l'évaluation du risque environnemental fournie au cours de la procédure de saisine en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108) est valable sur le plan scientifique et devrait être utilisée dans l'évaluation risque/bénéfice des médicaments contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux espèces productrices de denrées alimentaires.
Finnish: Siksi eläinlääkekomitea katsoi, että Gutal-valmistetta (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn aikana toimitettu ympäristöriskien arviointi on tieteellisesti pätevä ja sitä pitäisi käyttää elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden riski-hyötysuhteen arvioinnissa.
French: • un risque lié au zinc surviendra pour les espèces endogées dans environ 31 ans dans les sols sableux.
Finnish: • sinkin aiheuttama riski maassa eläville lajeille saavutetaan keskimäärin noin 31 vuodessa hiekkamaassa.
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global pour les médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale chez les espèces productrices de denrées alimentaires était négatif, puisque les bénéfices de l'oxyde de zinc dans la prévention de la diarrhée chez le porc ne l'emportent pas sur les risques pour l'environnement;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että elintarviketuotantoa varten pidettäville lajeille suun kautta annettavien sinkkioksidia sisältävien valmisteiden yleinen hyöty-riskisuhde on negatiivinen, sillä sinkkioksidin hyödyt porsaiden ripulin ehkäisyssä eivät ole suurempia kuin sen ympäristöriskit.
French: • le CVMP a reconnu qu'il existait un risque de co-sélection de résistance associé à l'utilisation de l'oxyde de zinc mais que, à l'heure actuelle, ce risque n'est pas quantifiable;
Finnish: • eläinlääkekomitea totesi, että sinkkioksidin käyttöön liittyy resistenssin (yhteis-)valikoitumisen riski, mutta tällä hetkellä tämä riski ei ole laskettavissa
French: Dans chaque compartiment (sol, eau et sédiment), la biodisponibilité du zinc dépend de différents facteurs biotiques et abiotiques.
Finnish: Sinkin biosaatavuuteen vaikuttavat joka ympäristönosassa (maaperä, vesi ja sedimentti) erilaiset bioottiset ja abioottiset tekijät.
French: La saisine s'expliquait par des inquiétudes relatives au risque pour l'environnement et à l'augmentation potentielle de la prévalence de bactéries résistantes aux antibiotiques suite à l'utilisation de produits contenant de l'oxyde de zinc.
Finnish: Tämän syynä oli ympäristöriskiin ja sinkkioksidia sisältävien valmisteiden käytöstä johtuvaan antibioottiresistenttien bakteerien esiintyvyyden mahdolliseen lisääntymiseen liittyvät huolenaiheet.
French: Les auteurs du rapport ont également conclu que l'utilisation actuelle de zinc dans la production porcine au Danemark était susceptible de mener à une lixiviation du zinc à partir des champs fertilisés avec du lisier de porc vers les compartiments aquatiques, et ce, à des concentrations pouvant présenter un risque pour les espèces aquatiques.
Finnish: Raportin tekijät myös katsoivat, että sinkin nykyinen käyttö sikataloudessa Tanskassa voi johtaa sinkin huuhtoutumiseen sian lietelannalla lannoitetuilta pelloilta vesistöihin sellaisina pitoisuuksina, jotka voivat aiheuttaa riskin vesilajeille.
French: En considérant l'utilisation de ces médicaments, les règles actuelles de l'UE et les bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier, ainsi que les modes d'élevage des animaux cibles et de gestion du lisier, les mesures d'atténuation des risques proposées ci-dessus, bien que conformes aux lignes directrices du CVMP et de la VICH (CVMP/VICH/790/03) et proposées dans la procédure de saisine pour le Gutal au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 (EMEA/V/A/108), destinées à réduire l'accumulation du zinc dans chaque compartiment, ne peuvent garantir une élimination effective des risques environnementaux imminents et ultérieurs qui ressortent de l'évaluation de risque mais ne permettront que de retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (c'est-à-dire le moment où la PEC dépassera les PNEC).
Finnish: Kun otetaan huomioon näiden valmisteiden käyttö, nykyiset EU:n säännöt ja hyvä maatalouskäytäntö (GAP) lannan levittämisestä sekä se, miten kohde-eläimiä pidetään ja miten lantaa käsitellään, edellä ehdotetuilla riskinpienentämistoimilla, vaikka ne ovatkin CVMP/VICH-ohjeistuksen (CVMP/VICH/790/03) mukaisia ja niitä ehdotettiin Gutalia (EMEA/V/A/108) koskevassa direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä kunkin ympäristönosan sinkkikertymän pienentämiseksi, ei voida taata, että toimilla voidaan tehokkaasti eliminoida välittömät ja tulevat riskinarvioinnissa tunnistetut ympäristöriskit.
French: • Dans la plupart des études soumises, l'étiologie de la diarrhée observée n'a pas été établie.
Finnish: • Havaitun ripulin syytä ei ollut varmistettu useimmissa toimitetuissa tutkimuksissa.
French: Ces mesures d'atténuation ne permettraient que de retarder les risques identifiés dans tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué sur les terres.
Finnish: Edellä mainitut riskinpienentämistoimet ainoastaan viivästyttävät kaikissa ympäristönosissa tunnistettuja riskejä, jos sinkkioksidia sisältävillä eläinlääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
French: En dépit de ces incertitudes et en l'absence d'une meilleure solution, on estime que l'IDMM peut être utilisé pour établir une évaluation raisonnable du risque environnemental lié à l'utilisation de Gutal ou
Finnish: Näistä epävarmuustekijöistä huolimatta parempaa vaihtoehtoa ei ole ja katsotaan, että IDMM-mallilla saadaan järkevä arvio Gutalin tai minkä tahansa muun sinkkiä sisältävän eläinlääkkeen ympäristölle aiheuttamasta riskistä.
French: Les concentrations d'éventuelles expositions supplémentaires, provenant par exemple des additifs alimentaires contenant du zinc ou d'autres sources industrielles, n'ont pas été prises en compte dans cette évaluation du risque environnemental.
Finnish: Tässä ympäristöriskien arvioinnissa ei ole otettu huomioon lisäaltistusta esim. sinkkiä sisältävistä rehulisistä tai muista teollisista lähteistä.
French: En ce qui concerne les risque environnementaux, les titulaires d'AMM considèrent que, lors de l'évaluation initiale, le CVMP n'a pas utilisé la méthodologie d'évaluation des risques appliquée lors du RAR UE sur le zinc.
Finnish: Mitä tulee ympäristöriskeihin, myyntiluvan haltijat katsovat, että eläinlääkekomitea ei käyttänyt alkuperäisessä arvioinnissa sinkkiä koskevassa EU:n riskinarviointiraportissa käytettyä riskinarviointimetodologiaa ja perustelee, että sinkkiä koskevan EU:n riskinarviointiraportin jälkeen julkaistussa tieteellisessä kirjallisuudessa esitettyjä kehitysaskelia siitä, miten metallien biosaatavuus sisällytetään riskinarviointiin, ei ollut otettu huomioon.
French: Aucune étude justificative sur le terrain relative à l'accumulation du zinc dans le sol n'était disponible lors de la procédure de saisine formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Finnish: Sinkin kertymistä maaperään tukevia kenttätutkimuksia ei ollut käytettävissä Gutalia (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen lausuntopyyntömenettelyn aikana.
French: En conséquence, le CVMP estime qu'à la lumière de l'ensemble des données disponibles, les risques environnementaux identifiés en cas d'accumulation annuelle continue de zinc dans le sol par épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé de manière efficace par la mise en application des deux mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Finnish: Eläinlääkekomitea siksi katsoi, että kaikkien saatavilla olevien tietojen puitteissa lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin jatkuvasta vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida tehokkaasti hallita kahden edellä esitetyn riskinpienentämistoimen käytöllä.
French: Le titulaire de l'AMM invoque également le manque de justification pour le rejet des mesures d'atténuation des risques proposées lors de la procédure formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Finnish: Myyntiluvan haltija katsoo myös, ettei Gutal-valmistetta (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn aikana ehdotetulle riskinpienentämistoimien hylkäämiselle ole perusteita.
French: - link l'utilisation de ces médicaments, les règles actuelles de l'UE et les bonnes pratiques agricoles en matière d'épandage de lisier, ainsi que les modes d'élevage des animaux cibles et de gestion du lisier, les mesures d'atténuation des risques proposées pour réduire l'accumulation du zinc dans chaque compartiment (dilution du lisier et maintien d'une distance par rapport aux eaux de surface), bien que conformes aux lignes directrices du CVMP et de la VICH (CVMP/VICH/790/03) et recommandées dans la procédure de saisine au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82 pour le Gutal (EMEA/V/A/108), ne peuvent garantir une élimination effective des risques environnementaux imminents et ultérieurs qui ressortent de l'évaluation de risque mais ne permettront que de retarder l'accumulation totale de zinc dans l'environnement (c'est-à-dire le moment où la PEC dépassera les PNEC).
Finnish: Kun otetaan huomioon näiden valmisteiden käyttö, nykyiset EU:n säännöt ja hyvä maatalouskäytäntö lannan levittämisestä sekä se, miten kohde-eläimiä pidetään ja miten lantaa käsitellään, ehdotetuilla riskinpienentämistoimilla (lannan laimentaminen ja etäisyys pintavesiin), vaikka ne ovatkin CVMP/VICH-ohjeistuksen (CVMP/VICH/790/03) mukaisia ja niitä suositeltiin Gutalia (EMEA/V/A/108) koskevassa direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisessa lausuntopyyntömenettelyssä kunkin ympäristönosan sinkkikertymän pienentämiseksi, ei voida taata, että toimilla voidaan tehokkaasti eliminoida joko välittömät tai tulevat riskinarvioinnissa havaitut ympäristöriskit.
French: En outre, les auteurs ont conclu que l'utilisation actuelle de zinc dans la production porcine au Danemark était susceptible de mener à une lixiviation du zinc à partir des champs fertilisés avec du lisier de porc vers les compartiments aquatiques, et ce, à des concentrations pouvant présenter un risque pour les espèces aquatiques.
Finnish: Tämän lisäksi tekijät katsoivat, että sinkin nykyinen käyttö sikataloudessa Tanskassa voi johtaa sinkin huuhtoutumiseen sian lietelannalla lannoitetuilta pelloilta vesistöihin sellaisina pitoisuuksina, jotka voivat aiheuttaa riskin vesilajeille.
French: D'après des données publiées récemment, l'utilisation du zinc dans l'élevage pourrait augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux antibiotiques en raison de la cosélection de gènes de résistance aux antimicrobiens.
Finnish: Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi lisätä antibioottiresistenttien bakteerien leviämistä antibioottiresistenttigeenien yhteisvalikoitumisen takia.
French: Néanmoins, le titulaire de l'AMM, Huvepharma, a fourni des synthèses solides des études supplémentaires révisées par des pairs, non inclues dans le RAR UE (2010), utilisées dans l'évaluation des effets.
Finnish: Myyntiluvan haltija Huvepharma toimitti kuitenkin luotettavat yhteenvedot vaikutusten arvioinnissa käytetyistä vertaisarvioiduista tutkimuksista, jotka eivät sisältyneet vuoden 2010 EU:n riskinarviointiraporttiin, mukaan lukien päätelmät kunkin tutkimuksen luotettavuudesta ja validiteetista.
French: Prémélange pour aliments médicamenteux
Finnish: Esisekoite lääkerehua varten
French: Les données présentées sont favorables à l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), pendant une durée de 14 jours.
Finnish: Esitetyt tiedot tukevat sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden käyttöä porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä annoksen ollessa 100 mg elopainokiloa kohden vuorokaudessa (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) 14 vuorokauden ajan.
French: 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link
Finnish: 12 European Union Risk Assessment Report (EU RAR) on zinc (2010) - link 13 Metal bioavailability assessment tool (M-BAT) - link 14 Arche Consulting Soil PNEC calculator - link
French: L'un des aspects essentiels de l'évaluation du risque environnemental lié aux métaux est la détermination de leur biodisponibilité.
Finnish: Metallien biosaatavuuden määrittäminen on olennaisen tärkeää niiden aiheuttamien ympäristöriskien arvioinnissa.
French: Le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peuvent pas être contrôlés par des mesures d'atténuation des risques.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoo, että lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida hallita riskinpienentämistoimilla.
French: Même en appliquant ces mesures d'atténuation, cela ne sera qu'une question de temps avant que les risques touchent tous les compartiments environnementaux si du lisier issu de porcs recevant des médicaments à base d'oxyde de zinc est appliqué à la terre.
Finnish: Vaikka edellä mainittuja riskinpienentämistoimia käytettäisiinkin, on vain ajan kysymys ennen kuin riskit havaitaan kaikissa ympäristönosissa, jos sinkkioksidia sisältävillä lääkkeillä hoidettujen sikojen lantaa levitetään maahan.
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que le bénéfice clinique des médicaments vétérinaires contenant du sulfate de colistine et de l'oxyde de zinc ne peut pas être démontré;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella kolistiinisulfaattia ja sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden kliinistä hyötyä ei voida osoittaa
French: Le CVMP rejette l'argument du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché selon lequel l'évaluation bénéfice/risque initiale aurait été jugée positive en conclusion de la procédure de saisine formée en vertu de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE pour le Gutal (EMEA/V/A/108).
Finnish: Eläinlääkekomitea ei ole samaa mieltä myyntiluvan haltijan väitteen kanssa siitä, että Gutalvalmistetta (EMEA/V/A/108) koskevan direktiivin 2001/82/EY 33 artiklan 4 kohdan mukaisen menettelyn alkuperäisen hyöty-riskiarvioinnin katsottiin olevan positiivinen.
French: D'après des données publiées récemment, l'utilisation du zinc dans l'élevage pourrait favoriser la propagation de la résistance aux antimicrobiens (SARM) liée à la co-résistance.
Finnish: Äskettäin julkaistujen tietojen mukaan eläintuotannossa käytetty sinkki voi edistää mikrobilääkeresistenssin (MRSA) leviämistä yhteisresistenssin takia.
French: Association de l'oxyde de zinc et de la colistine ou de la sulfaguanidine D'après les données présentées, l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec une substance antimicrobienne recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhées induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s) cible(s) n'est pas justifiée.
Finnish: Sinkkioksidin ja kolistiinin tai sulfaguanidiinin yhdistelmä Esitettyjen tietojen perusteella vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja minkä tahansa muun kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun antimikrobiaineen yhdistelmät eivät ole perusteltuja.
French: méticilline (SARM) et que l'utilisation de zinc entraînait une co-sélection de SARM porteurs de ce gène (Cavaco et al., 2010)24.
Finnish: czrCsinkkiresistenssigeeniä on osoitettu esiintyvän metisilliiniresistentin Staphylococcus aureus (MRSA)bakteerin SCCmec-elementissä, ja sinkin käytön on osoitettu johtavan tätä geeniä kantavan MRSAbakteerin yhteisvalikoitumiseen (Cavaco ja muut, 2010)24.
French: L'application annuelle de lisier reposait sur un niveau de 140 kg/N/ha/an, ce qui est moins défavorable que la limite européenne applicable aux sols vulnérables, qui s'élève à 170 kg/N/ha/an.
Finnish: Huomioitavaa on se, että biosaatavuutta ei otettu huomioon, mutta tässä tutkimuksessa käytetyt PNEC-arvot olivat suurempia (vähemmän pahimmassa tapauksessa) kuin EU:n riskinarviointiraportissa raportoidut ja että lannan vuosittaisen levityksen perusteena oli 140 kg/N/ha/vuosi, mikä on vähemmän pahin tapaus kuin EU:n herkkien maaperien raja 170 kg/N/ha/vuosi.
French: Dans une étude portant sur l'administration d'oxyde de zinc chez des porcelets sevrés (Poulsen, 1995)8, l'administration de fortes doses de zinc sous forme d'oxyde de zinc durant 1, 2 ou 3 semaines
Finnish: Tutkimuksessa, joka koski sinkkioksidin antamista vieroitetuille porsaille (Poulsen, 1995)8, suurten sinkkimäärien antaminen sinkkioksidina 1, 2 tai 3 viikon ajan vieroituksen jälkeen vaikutti vieroitusripulin ilmaantuvuuteen muiden parametrien ohessa.
French: Plusieurs études publiées lors d'expériences in vivo ou de recherches sur des isolats environnementaux ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens (SARM associé au bétail) ou de clones de bactéries multirésistantes (E. coli).
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat in vivo -kokeiden aikana tai ympäristön isolaattien tutkimuksessa korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenttien bakteerien (LA-MRSA) tai moniresistenttien bakteerikloonien (E. coli) esiintyvyyden välillä.
French: • le CVMP a estimé que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour le traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets n'est pas étayée par des données et ne peut pas être démontrée;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että tiedot eivät tue sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa eikä sitä voida osoittaa
French: À ce jour, le scénario d'exposition le plus défavorable qui puisse raisonnablement être utilisé en matière de taux d'application du lisier est mal défini.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole varmaa, mikä on järkevä lannasta peräisin olevan kuormituksen pahin mahdollinen skenaario.
French: Aucune étude n'a été fournie pour démontrer l'efficacité dans le traitement des diarrhées post-sevrage chez les porcelets.
Finnish: Yhtäkään hoidon tehoa porsaiden vieroitusripulin hoidossa osoittavaa tutkimusta ei toimitettu.
French: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Finnish: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
French: Les données disponibles montrent un effet bénéfique de l'oxyde de zinc à une dose de 100 mg/kg de poids corporel par jour (équivalent à 2500 ppm de zinc dans l'aliment), donné dans le fourrage pendant 12 à 14 jours.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat sinkkioksidin suotuisan vaikutuksen annoksella 100 mg/elopainokilo/vrk (vastaa 2500 ppm sinkkiä rehussa) rehussa annettuna 12-14 vuorokauden ajan.
French: En conséquence, le CVMP estime que les risques environnementaux associés à l'accumulation annuelle de zinc dans le sol à la suite de l'épandage de lisier sur des terres agricoles ne peut être contrôlé uniquement par les mesures d'atténuation des risques présentées ci-dessus.
Finnish: Eläinlääkekomitea siksi katsoi, että lannan levittämisestä maanviljelysmaille johtuvasta sinkin vuosittaisesta kertymisestä maaperään aiheutuvia ympäristöriskejä ei voida pelkästään hallita edellä mainituilla riskinpienentämistoimilla.
French: Pour tous les compartiments, des risques ont été identifiés pour certains scénarios, aux taux d'application étudiés.
Finnish: Riskit on tunnistettu joissakin skenaarioissa kaikkien ympäristönosien osalta tarkastelluissa kuormitusmäärissä.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une forte corrélation entre des apports élevés de zinc dans l'aliment et une augmentation de la prévalence de bactéries résistantes aux antimicrobiens.
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat (in vivo -kokeiden aikana tai ympäristön isolaattien tutkimisen myötä) vahvan korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenttien bakteerien esiintyvyyden lisääntymisen välillä.
French: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance biodisponible) plutôt que sur la fraction biodisponible du zinc.
Finnish: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance
French: Traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets En l'absence de données, l'indication «traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets» n'est pas validée.
Finnish: Tietojen puuttuessa käyttöaiheelle "porsaiden vieroitusripulin hoito" ei ole tukea.
French: Plusieurs études publiées (expériences in vivo ou recherches sur des isolats environnementaux) ont montré une corrélation entre de forts apports de zinc dans l'aliment et la prévalence de résistance aux antimicrobiens.
Finnish: Useat julkaistut tutkimukset osoittivat (in vivo -kokeilujen aikana tai ympäristön isolaattien tutkimisen myötä) korrelaation ravinnon suurten sinkkilisäannosten ja mikrobilääkeresistenssin esiintyvyyden välillä.
French: Association de sulfaguanidine et d'oxyde de zinc
Finnish: Sulfaguanidiinin ja sinkkioksidin yhdistelmä
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'efficacité des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc pour la prévention de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets est démontrée;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella sinkkioksidia sisältävien eläinlääkkeiden teho porsaiden vieroitusripulin ehkäisyssä on osoitettu
French: • le CVMP a estimé, au vu des données disponibles, que l'association de l'oxyde de zinc, recommandé pour la prévention des diarrhées non spécifiées durant la période post-sevrage, avec la sulfaguanidine, recommandée pour le traitement et la métaphylaxie des diarrhée induites par un ou plusieurs agent(s) pathogène(s), n'était pas justifiée;
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla olevien tietojen perusteella vieroituksen jälkeisen epäspesifisen ripulin ehkäisyyn suositellun sinkkioksidin ja kohdepatogeenien aiheuttaman ripulin hoitoon ja metafylaksiaan suositellun sulfaguanidiinin yhdistelmä ei ole perusteltua