FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul unui studiu multicentric, dublu orb, controlat (CNA30024), 654 de pacienţi infectaţi cu HIV, netrataţi anterior cu antiretroviral, au fost randomizaţi pentru a li se administra fie 300 mg abacavir de două pe zi, fie 300 mg zidovudină de două ori pe zi, ambele în asociere cu 150 mg lamivudină de două ori pe zi şi 600 mg efavirenz o dată pe zi.
Lithuanian: Daugiacentrio, atlikto dvigubai aklu būdu, kontroliuojamo tyrimo (CNA30024) metu 654 ŽIV infekuotiems, antiretrovirusiniais preparatais negydytiems ligoniams atsitiktine tvarka buvo skirta arba po 300 mg abakaviro 2 kartus per parą kartu su 150 mg lamivudino 2 kartus per parą ir 600 mg efavirenzo 1 kartą per parą, arba po 300 mg zidovudino 2 kartus per parą kartu su tokiom pat lamivudino ir efavirenzo dozėmis.
Romanian: În cadrul unui studiu separat, deschis, efectuat pentru a compara diferite asocieri de INRT (cu sau fără administrare în regim orb a nelfinavirului) la copii, o proporţie mai mare dintre cei trataţi cu abacavir şi lamivudină (71%) sau abacavir şi zidovudină (60%) a prezentat la săptămâna 48 o concentraţie plasmatică a ARN HIV-1 ≤400 copii/ml, comparativ cu cei trataţi cu lamivudină şi zidovudină (47%) [p = 0,09, analiza privind intenţia de tratament].
Lithuanian: Atskiro tyrimo, kurio metu nekoduotu būdu buvo palygintas vaikų gydymas nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (NATI) deriniais (kartu koduotu būdu vartojant nelfinavirą arba jo nevartojant), duomenimis, didesnės dalies abakaviru ir lamivudinu (71 %) arba abakaviru ir zidovudinu (60 %) gydytų tiriamųjų ŽIV-1 RNR koncentracijos 48-ąją savaitę buvo  400 kopijų/ml, palyginti su tais, kurie buvo gydyti lamivudinu ir zidovudinu (47 %) [p = 0,09, numatytų gydyti (ITT) pacientų duomenų analizė].
Romanian: Screeningul este de asemenea recomandat înaintea reiniţierii tratamentului cu abacavir la pacienţii a căror status la HLA-B*5701 este necunoscut şi care în trecut au tolerat abacavirul.
Lithuanian: Prieš atnaujinant gydymą abakaviru, HLA-B*5701 statuso patikrą rekomenduojama atlikti ir tiems pacientams, kurie gydymą abakaviru anksčiau toleravo.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA FLACONULUI - SOLUŢIE ORALĂ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOJO TIRPALO BUTELIUKO ETIKETĖ
Romanian: Nu s-a evaluat încă pe deplin profilul de siguranţă şi eficacitate a utilizării Ziagen în diferite regimuri de tratament ce includ asocieri medicamentoase (în special în combinaţie cu INNRT).
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga Ziagen vartoti kartu su keliais kitais medikamentais, ypač su NNRTI, galutinai nenustatyta.
Romanian: Din 1206 copii și adolescenți infectaţi cu HIV cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani, care au fost înrolaţi în studiul clinic ARROW (COL105677), 669 au primit abacavir şi lamivudină o dată sau de două ori pe zi (vezi pct.5.1).
Lithuanian: Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 ŽIV užsikrėtę nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai, 669 iš jų vartojo abakavirą ir lamivudiną arba vieną kartą, arba du kartus per parą (žr.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie câte 300 mg (15 ml), de două ori pe zi, fie 600 mg (30 ml), o dată pe zi.
Lithuanian: Galima gerti arba po 300 mg (15 ml) du kartus per parą, arba po 600 mg (30 ml) vieną kartą per parą.
Romanian: Activitatea antivirală a abacavirului în culturile celulare nu a avut acţiune antagonistă atunci când a fost asociat cu inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază (INRT) didanozină, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir sau zidovudină, non-inhibitorul nucleozidic de revers transcriptază (NINRT) nevirapină sau inhibitorul proteazei (IP) amprenavir.
Lithuanian: Abakaviro, vartojamo kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI) didanozinu, emtricitabinu, lamivudinu, stavudinu, tenofoviru ar zidovudinu, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriumi (NNATI) nevirapinu ar proteazės inhibitoriumi (PI) amprenaviru, antivirusinis aktyvumas ląstelių kultūrose nesumažėjo.
Romanian: Analizele subgrupului testat pentru heterogenitatea administrării o dată pe zi comparativ administrarea de două ori pe zi nu au demonstrat diferenţe semnificative în funcţie de sex, vârstă sau încărcătura virală la randomizare.
Lithuanian: Heterogeniškumo dozuojant vieną kartą per parą, palyginti su dozavimu du kartus per parą tyrimų duomenų pogrupiuose analizė parodė, kad lytis, amžius ar virusų koncentracija atsitiktinės atrankos metu nedaro reikšmingos įtakos duomenims.
Romanian: Vezi pct 4.
Lithuanian: 4 skyriuje.
Romanian: Simptomele asociate cu RHS se agravează odată cu continuarea terapiei şi pot pune viaţa în pericol.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei.
Romanian: Doza recomandată este 8 mg/kg, de două ori pe zi sau 16 mg/kg o dată pe zi, maxim 600 mg doza totală zilnică.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra arba 8 mg/kg kūno masės du kartus per parą, arba 16 mg/kg kūno masės vieną kartą per parą iki didžiausios visos paros dozės 600 mg per parą.
Romanian: Nu se recomandă administrarea abacavir la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Lithuanian: Abakaviras nerekomenduojamas pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră: 1 dacă aveţi o erupţie pe piele, SAU 2 dacă aveţi simptome din cel puţin 2 din următoarele grupuri: - febră - scurtare a respiraţiei, durere în gât sau tuse - greaţă, vărsături, diaree sau durere abdominală - oboseală severă, dureri în întregul corp sau o stare generală de rău.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją: 1 jeigu pasireiškė odos išbėrimas ARBA 2 jeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių: - karščiavimas; - kvėpavimo pasunkėjimas, gerklės skausmas ar kosulys; - pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas; - didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendras negalavimas.
Romanian: Trebuie să citiţi cu atenţie toate informaţiile menţionate la punctul ,,Reacţii de hipersensibilitate" de la pct. 4.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą informaciją įrėmintame skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos" 4 skyriuje.
Romanian: Studiile de carcinogenitate, în care s-a administrat oral abacavir la şoareci şi şobolani, au evidenţiat o creştere a incidenţei tumorilor maligne şi benigne.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų metu enteriniu būdu abakaviro vartojusioms pelėms ir žiurkėms dažniau atsirasdavo piktybinių ir gerybinių auglių.
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kokie nors infekcijos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine abacavir 20 mg/ml (sub formă de sulfat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre geriamojo tirpalo yra 20 mg abakaviro (sulfato pavidalu).
Romanian: • După oprirea tratamentului cu Ziagen ca urmare a suspectării unei RHS, tratamentul cu Ziagen sau cu orice alt medicament care conține abacavir (de exemplu Kivexa, Trizivir, Triumeq) nu mai trebuie reinițiat niciodată.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Ziagen dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Ziagen ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Trizivir, Triumeq), vartojimo;
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu abacavir, trebuie realizată o evaluare pentru depistarea alelei HLAB*5701 la toţi pacienţii infectaţi cu HIV, indiferent de originea rasială (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Au fost raportări de disfuncţii mitocondriale la copii mici HIVnegativi care au fost expuşi în uter sau post natal la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Metadonă: în cadrul unui studiu farmacocinetic, administrarea în asociere a 600 mg abacavir de două ori pe zi şi metadonă a determinat o reducere de 35% a Cmax a abacavirului şi o prelungire de o oră a Tmax, însă ASC a rămas nemodificată.
Lithuanian: Pacientų, farmakokinetikos tyrimų metu vartojusių metadono ir 2 kartus per parą po 600 mg abakaviro, kraujo plazmoje didžiausia koncentracija (Cmax) atsirado valanda vėliau (tmax) ir buvo 35  mažesnė, tačiau AUC nekito.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (o jumătate de comprimat ), dimineaţa şi 300 mg (un comprimat întreg) seara, sau 450 mg (un comprimat şi jumătate dintr-un alt comprimat) o dată pe zi.
Lithuanian: Galima vartoti arba po vieną 150 mg dozę (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba vieną kartą per parą išgerti 450 mg dozę (po vieną ir pusę tabletės).
Romanian: Dacă este posibil, veţi fi testat pentru prezenţa acestei gene înainte de a vă fi prescris Ziagen.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti Ziagen, bus ištirta, ar turite šį geną.
Romanian: În cazul pacienţilor cu viremie mare (> 100000 copii/ml), alegerea triplei terapii cu abacavir, lamivudină şi zidovudină necesită o atenţie specială (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Pacientus, kurių organizme virusų yra daug ( 100 000 kopijų/ml), trimis antivirusiniais preparataisabakaviru, lamivudinu ir zidovudinu - galima gydyti tik atidžiai apsvarsčius (žr.
Romanian: Aruncaţi soluţia orală la două luni după prima deschidere a flaconului.
Lithuanian: Praėjus 2 mėn. nuo pirmo buteliuko atsukimo, tirpalo likutį reikia išpilti.
Romanian: Ziagen conţine abacavir (care este, de asemenea, substanţa activă din componenţa Trizivir, Triumeq şi Kivexa).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai veiklioji medžiaga, kurios yra ir Kivexa, Triumeq ir Trizivir sudėtyje).
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită, dar relaţia de cauzalitate între acestea şi tratamentul cu abacavir este incertă.
Lithuanian: Kai kuriems abakaviru gydomiems žmonėms pasireiškė pankreatitas, tačiau priežastinis jo ryšys su šio vaistinio preparato vartojimu nenustatytas.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ziagen
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ziagen
Romanian: Dacă aţi întrerupt tratamentul cu Ziagen din cauza unei reacţii de hipersensibilitate, nu trebuie să mai luaţi NICIODATĂ Ziagen sau oricare alt medicament care conţine abacavir (de exemplu, Trizivir, Triumeq sau Kivexa).
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Ziagen vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Ziagen arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.
Romanian: Abacavir este metabolizat în principal la nivel hepatic.
Lithuanian: Abakaviras daugiausiai metabolizuojamas kepenyse.
Romanian: După administrarea orală, timpul mediu (Tmax) pentru atingerea concentraţiei plasmatice maxime a abacavirului este de aproximativ 1,5 ore pentru forma farmaceutică de comprimat şi de aproximativ 1 oră pentru forma farmaceutică de soluţie.
Lithuanian: Išgėrus abakaviro tablečių, didžiausia koncentracija kraujo serume (Cmax) atsiranda maždaug po 1,5 val.
Romanian: Abacavir 8 mg/kg administrare de două ori pe zi Media geometrică (IÎ
Lithuanian: 8 mg/kg abakaviro dozės vartojimas du kartus per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Romanian: Pacienţii trataţi cu metadonă şi abacavir trebuie monitorizaţi pentru depistarea simptomelor sindromului de întrerupere care indică subdozaj, deoarece poate fi necesară uneori recalcularea dozelor de metadonă.
Lithuanian: Jeigu ligonis gydomas metadonu ir abakaviru, būtina sekti, ar neatsiranda abstinencijos simptomų, rodančių, jog metadono dozė yra per maža.
Romanian: Rezultatele indică faptul că la concentraţiile mari utilizate în cadrul testelor, abacavirul are un potenţial scăzut de generare a defectelor cromozomiale, atât in vitro, cât şi in vivo.
Lithuanian: Gauti duomenys rodo, jog tuo atveju, kai koncentracija didelė, abakaviras in vitro ir in vivo šiek tiek pažeidžia chromosomas.
Romanian: La om, principalele căi de metabolism sunt cele prin intermediul alcooldehidrogenazei şi al glucuronidării, pentru a produce acid 5′ - carboxilic şi 5′glucuronid, formă sub care se elimină aproximativ 66% din doza administrată.
Lithuanian: Metabolizmo, veikiant alkoholdehidrogenazei ir vykstant gliukuronizacijai, metu atsiranda 5'-karboksirūgštis ir 5'-gliukuronidas.
Romanian: Potrivit pragului pre-specificat de non-inferioritate de -12% a fost demonstrată non-inferioritatea grupului căruia i s-a administrat abacavir + lamivudină o dată pe zi faţă de cel căruia i s-a administrat abacavir + lamivudină de două ori pe zi, pentru criteriul principal final de evaluare a eficacităţii încărcătură virală <80 c/ml la săptămâna 48, cât şi la săptămâna 96 (criteriu secundar), precum şi pentru toate celelalte praguri testate (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), toate încadrându-se în aceasta marjă de non-inferioritate.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), ir visi tiriamieji jautėsi gerai šiose ne blogesnio poveikio ribose.
Romanian: În cursul studiilor toxicologice non-clinice, s-a observat că tratamentul cu abacavir determină creşterea greutăţii ficatului la şobolani şi maimuţe.
Lithuanian: Ikiklinikiniais toksinio poveikio tyrimais nustatyta, jog žiurkėms ir beždžionėms dėl abakaviro poveikio padidėjo kepenų svoris.
Romanian: Metilparahidroxibenzoat (E218) 1,5 mg/ml Propilparahidroxibenzoat (E216) 0,18 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Sorbitolis (E420) - 340 mg/ml Metilo parahidroksibenzoatas (E218) - 1,5 mg/ml Propilo parahidroksibenzoatas (E216) - 0,18 mg/ml Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Romanian: Ziagen conţine abacavir (care este de asemenea o substanţă activă în medicamente, cum sunt Kivexa, Triumeq şi Trizivir).
Lithuanian: Ziagen sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų, pavyzdžiui, Kivexa, Triumeq ir Trizivir, sudėtyje).
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente: greaţă, vărsături, diaree Rare: pancreatită
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni: pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
Romanian: Dacă aţi încetat să luaţi Ziagen, indiferent de motiv, în special dacă dumneavoastră consideraţi că au apărut reacţii adverse sau din cauză că aveţi alte boli:
Lithuanian: Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Ziagen vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:
Romanian: Dacă hipersensibilitatea la ABC nu poate fi exclusă pe criterii clinice, administrarea de ABC, trebuie întreruptă definitiv şi nu trebuie reîncepută, indiferent de rezultatele screeningului HLA-B*5701.
Lithuanian: Įvertinant padidėjusį jautrumą į ABC, HLA-B*5701 patikra jokiais atvejais negali pakeisti tinkamo klinikinio budrumo ir paciento priežiūros asmenims, vartojantiems ABC. Jeigu negalima paneigti padidėjusio jautrumo į ABC, ABC vartojimą reikia visam laikui nutraukti ir neatnaujinti, neatsižvelgiant į HLA-B*5701 patikros duomenis.
Romanian: Greață, vărsături, diaree, dureri abdominale, ulcerații bucale
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos išopėjimas.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijos išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Romanian: Pentru un interval de administrare de 12 ore, ASC medie (CV) a fost 6,02 g•oră/ml (29%), echivalentă cu ASC zilnică de aproximativ 12,0 g•oră/ml.
Lithuanian: Dozuojant kas 12 valandų vidutinis (CV) AUC buvo 6,02 g•val.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (jumătate de comprimat) administrat dimineaţa şi 300 mg (un comprimat întreg) administrat seara sau 450 mg (un comprimat şi jumătate) administrat o dată pe zi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Reikia vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) ryte ir 300 mg (po vieną visą tabletę) vakare, arba po 450 mg (po vieną ir pusę tabletės) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas;
Romanian: De aceea, pacienţii care se prezintă cu oricare dintre aceste simptome trebuie evaluaţi atent pentru depistarea unei eventuale reacţii de hipersensibilitate (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai ištirti, ar nėra padidėjusio jautrumo pacientams, kuriems pasireiškia bet kuris iš šių simptomų (žr.
Romanian: În cazul în care consideraţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Ziagen, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu vartojant Ziagen atsirado kokių nors infekcijos simptomų: → nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Citocromul P450 nu are un rol important în metabolizarea abacavirului, iar abacavirul nu inhibă metabolizarea prin intermediul CYP 3A4.
Lithuanian: P450 sistema abakaviro metabolizmui nėra labai reikšminga.
Romanian: Dacă o faceţi, în decurs de câteva ore, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale, care poate conduce la deces.
Lithuanian: Trizivir, Triumeq ar Kivexa). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.
Romanian: Riscul malformativ la oameni este puţin probabil, bazat pe datele menţionate.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, apsigimimo rizika nėra tikėtina.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Ziagen sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Lithuanian: Kai kuriems Ziagen nuo ŽIV vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C, trataţi cu terapie antiretrovirală combinată, prezintă un risc crescut de reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Lithuanian: Lėtiniu B ar C hepatitu sergantiems ir kombinuotą antiretrovirusinį gydymą gaunantiems pacientams yra padidėjusi sunkių ir galimai mirtinų nepageidaujamų su kepenimis susijusių reakcijų rizika. Jei tuo pačiu metu taikomas antivirusinis gydymas nuo B ar C hepatito, reikia peržiūrėti informaciją apie atitinkamus vaistinius preparatus.
Romanian: Abacavir 16 mg/kg administrare o dată pe zi MediA geometrică (IÎ
Lithuanian: 16 mg/kg abakaviro dozės vartojimas vieną kartą per parą Geometrinis vidurkis (95% Pl)
Romanian: Dacă la aceşti pacienţi există dovezi de agravare a afecţiunilor hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Lithuanian: Jeigu kepenų liga sunkėja, gydymą būtina laikinai arba visam laikui nutraukti.
Romanian: Ziagen 300 mg comprimate filmate Abacavir
Lithuanian: Ziagen 300 mg plėvele dengtos tabletės Abakaviras
Romanian: Conform studiilor clinice efectuate la copii, abacavirul este rapid şi bine absorbit după administrarea soluţiei orale şi a comprimatelor.
Lithuanian: Su vaikais atliktų klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog vaikų organizme abakaviras, vartojant geriamojo tirpalo arba tablečių farmacines formas, absorbuojamas greitai ir gerai.
Romanian: Simptomele asociate acestor RHS se agravează în cazul continuării terapiei și pot pune viața în pericol, putând fi chiar letale.
Lithuanian: Gydymą tęsiant, simptomai, susiję su PJR, sunkėja ir gali būti pavojingi gyvybei, o retais atvejais buvo mirtini.
Romanian: 2 - 12 ani (N=14)
Lithuanian: Nuo 3 iki 12 metų (N=36) PENTA 13 Nuo 2 iki 12 metų (N=14)
Romanian: În cazul pacienţilor infectaţi cu HIV care prezintă un deficit imunitar sever în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate (TARA), poate să apară o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni asimptomatici sau reziduali oportunişti care determină afecţiuni clinice severe sau agravarea simptomelor.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Romanian: După o perioadă de urmărire cu mediana de 32 de săptămâni, terapia triplă cu cele trei nucleozide ZDV/3TC/ABC s-a arătat inferioară virusologic comparativ cu celelalte două braţe de tratament indiferent de încarcătura virală iniţială (sau 100000 copii/ml) cu 26% dintre pacienţii din braţul ZDV/3TC/ABC, 16% din braţul ZDV/3TC/EFV şi 13% din braţul cu terapie cvadruplă raportaţi ca având eşec virusologic (ARN HIV>200 copii/ml ).
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai iki 32 savaičių, gydymas trimis nuklezidais ZDV/3TC/ABC pasirodė virusologiškai menkesnis negu dvi kitos schemos nepriklausomai nuo pradinio viruso krūvio (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Romanian: Pe baza experienţei limitate, administrarea Ziagen trebuie evitată în cazul pacienţilor cu boală renală în stadiu terminal.
Lithuanian: Remiantis nedidele patirtimi, galima teigti, jog žmonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, abakaviru gydyti negalima.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Romanian: Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Romanian: Administrarea Ziagen nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Lithuanian: Ziagen nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Romanian: Administrare (a 600 mg) o dată pe zi:
Lithuanian: Vartojimas vieną kartą per parą (600 mg)
Romanian: Boli autoimmune (precum boala Graves şi hepatita autoimună) au fost de asemenea, semnalate în cadrul sindromului de reactivare imună; cu toate acestea, timpul de debut este foarte variabil şi pot apare la câteva luni de la iniţierea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą ir autoimuninį hepatitą), pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între trei luni şi greutatea mai mică de 25 kg
Lithuanian: Vyresniems kaip vienerių metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 25 kg
Romanian: Alte simptome includ:
Lithuanian: Kiti simptomai yra:
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (jumătate de comprimat) administrat de două ori pe zi, sau 300 mg (un comprimat întreg) administrat o dată pe zi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Reikia vartoti arba po 150 mg (po pusę tabletės) du kartus per parą, arba po 300 mg (po vieną visą tabletę) vieną kartą per parą, atsižvelgiant į tai, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Vadinasi, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Romanian: Abacavir
Lithuanian: Abakaviras
Romanian: Ziagen abacavir
Lithuanian: Ziagen abakaviras
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ziagen este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ziagen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ziagen, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 iulie 1999.
Lithuanian: liepos 8 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ziagen rinkodaros leidimą.
Romanian: Alte informații despre Ziagen:
Lithuanian: Kita informacija apie Ziagen