FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Rumānija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Lithuanian: Rumunija GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Latvian: 90449 Nürnberg Vācija
Lithuanian: 90449 Nürnberg
Latvian: 00350 Helsinki Somija
Lithuanian: 00350 Helsinki Finland
Latvian: 61118 Bad Vilbel Vācija
Lithuanian: 61118 Bad Vilbel
Latvian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN Nīderlande
Lithuanian: Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
Latvian: Portugāle Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Lithuanian: Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda
Latvian: 02101 Espoo Somija
Lithuanian: 02101 Espoo Finland
Latvian: 86156 Augsburg Vācija
Lithuanian: 86156 Augsburg
Latvian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Vācija
Lithuanian: Industriestrasse 25 83067 Holzkirchen Germany
Latvian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Kipra
Lithuanian: Remedica Ltd Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Lemesos Cyprus
Latvian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Beļģija
Lithuanian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6 box A 1560 Hoeilaart Belgium
Latvian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: Zviedrija Sanofi AB Box 30052
Lithuanian: Sanofi AB Box 30052
Latvian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Lithuanian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Latvian: Valproiskābe Convulex gelule gastro résistante
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex gelule gastro résistante
Latvian: F. Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Dānija
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 5220 ODENSE SØ Denmark
Latvian: 110, Esplanade du Général de Gaulle
Lithuanian: Prancūzija TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle
Latvian: 85101 Bratislava Slovākijas Republika
Lithuanian: 85101 Bratislava
Latvian: Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Lithuanian: Prancūzija Laboratoire AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Latvian: A. Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius Lietuva
Lithuanian: 6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania
Latvian: 5 27472 Cuxhaven Vācija
Lithuanian: 27472 Cuxhaven
Latvian: 1 53757 Sankt Augustin Vācija
Lithuanian: 53757 Sankt Augustin Germany
Latvian: Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Lithuanian: Vokietija Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Latvian: Ranbaxy Pharmacie Génériques
Lithuanian: Prancūzija Ranbaxy Pharmacie Génériques
Latvian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Lithuanian: Vokietija Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Latvian: Zviedrija Orion Corporation Orionintie 1 A
Lithuanian: Slovakija Orion Corporation Orionintie 1 A
Latvian: Lielbritānija Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Lithuanian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited
Latvian: Heumann Pharma GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Heumann Pharma GmbH & Co.
Latvian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 1020 Bruxelles Belgium
Latvian: Mylan dura GmbH Wittichstr.
Lithuanian: Vokietija Mylan dura GmbH Wittichstr.
Latvian: Bulgārija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Lithuanian: Bulgarija Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD
Latvian: 63741 Aschaffenburg Vācija
Lithuanian: 63741 Aschaffenburg Germany
Latvian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Beļģija
Lithuanian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Vācija
Lithuanian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Latvian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Lithuanian: Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Latvian: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
Lithuanian: DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.
Latvian: 75014 PARIS Francija
Lithuanian: 75014 PARIS France
Latvian: 23 40764 Langelfeld Vācija
Lithuanian: 40764 Langelfeld
Latvian: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Beļģija
Lithuanian: Takeda Belgium Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles Belgium
Latvian: 83607 Hozkirchen Vācija
Lithuanian: 83607 Hozkirchen
Latvian: Valproiskābe Ácido Valpróico Generis
Lithuanian: Valpro rūgštis Ácido Valpróico Generis
Latvian: Industriepark Höchst Gebäude K703
Lithuanian: Gebäude K703
Latvian: Portugāle Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Lielbritānija Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire
Lithuanian: Generics UK Limited Station Close, Potter's Bar Hertfordshire EN6 1TL
Latvian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Vācija
Lithuanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germany
Latvian: 65926 Frankurt am main Vācija
Lithuanian: 65926 Frankurt am main Germany
Latvian: 65926 Frankfurt am Main Vācija
Lithuanian: 65926 Frankfurt am Main Germany
Latvian: ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Lithuanian: Vokietija ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Lithuanian: Vokietija Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Latvian: Bulgārija G.L.
Lithuanian: Bulgarija G.L.
Latvian: 19 89150 Laichingen Vācija
Lithuanian: 89150 Laichingen
Latvian: 17 Bonifraterska Str. 00-203 Warsaw Polija
Lithuanian: 00-203 Warsaw Poland
Latvian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Lithuanian: Vokietija TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Latvian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Lithuanian: Prancūzija EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Latvian: Slovākijas Republika
Lithuanian: Slovak Republic
Latvian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Itālija
Lithuanian: Zentiva Italia Srl Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italy
Latvian: A-8502 Lannach Austrija
Lithuanian: A-8502 Lannach Austria
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Lielbritānija
Lithuanian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF United Kingdom
Latvian: Valproiskābe Delepsine
Lithuanian: Valpro rūgštis Delepsine
Latvian: Valpromīds Depamide
Lithuanian: Valpromidas Depamide
Latvian: Kalcija divalproāts
Lithuanian: Kalcio divalproatas
Latvian: Valproiskābe Valproat "Sandoz"
Lithuanian: Valpro rūgštis Valproat "Sandoz"
Latvian: Valproiskābe Diplexil
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil
Latvian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Itālija
Lithuanian: Sanofi-Aventis SpA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy
Latvian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Lithuanian: Vokietija AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str.
Latvian: 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Rumānija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Rumunija Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 150mg
Lithuanian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 150mg
Latvian: 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Lithuanian: Depakine i.v. 400, poeder voor injectievloeistof 400 mg
Latvian: 2740-245 Porto Salvo Portugāle
Lithuanian: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-255 Porto Salvo Portugāle
Lithuanian: 2740-255 Porto Salvo Portugal
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL SAFT
Lithuanian: Valpro rūgštis ORFIRIL SAFT
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d
Lithuanian: Slovakija Sandoz Pharmaceuticals d.
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 600 mg
Lithuanian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 600 mg
Latvian: LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette Francija
Lithuanian: Prancūzija LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf
Latvian: Magnija valproāts
Lithuanian: Magnio valproatas
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lithuanian: Valpro rūgštis DEPAKINE 100 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Latvian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Lithuanian: Vokietija TEVA GmbH Graf-Arco-Str.
Latvian: Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Lithuanian: Slovakija Sanofi-Aventis Slovakia s r.o.
Latvian: Valproiskābe VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Lithuanian: Valpro rūgštis VALPROATE SODIUM SANDOZ 500MG
Latvian: Lielbritānija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Lithuanian: Vokietija Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Latvian: Valproiskābe Depakine Chrono 300
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine Chrono 300
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 50 mg/ml szirup gyermekeknek
Latvian: 64295 Darmstadt Vācija valprodura 300 mg
Lithuanian: 64295 Darmstadt Germany valprodura 300 mg
Latvian: Slovēnija Sanofi-Aventis d.o.o.
Lithuanian: Slovėnija Sanofi-Aventis d.o.o.
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Winthrop Arzneimittel GmbH
Latvian: Valproiskābe Diplexil 1000
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil 1000
Latvian: Šķīdums injekcijām/koncentr āts infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: Injekcinis tirpalas / koncentratas infuziniam tirpalui
Latvian: SI-1000 Ljubljana Slovēnija
Lithuanian: Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Latvian: Valproiskābe Orfiril Retard
Lithuanian: Valpro rūgštis Orfiril Retard
Latvian: Valproiskābe Depakine 400 mg/4 ml
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine 400 mg/4 ml
Latvian: Valproiskābe Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 100 mg/ml oldatos injekció
Latvian: betapharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Rumānija
Lithuanian: România
Latvian: Valproiskābe Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Latvian: Slovēnija
Lithuanian: Slovenia
Latvian: Valpromide Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Lithuanian: Valpromidas Depamide 300 mg comprimidos gastrorresistentes
Latvian: Valproiskābe Orfiril Long
Lithuanian: Valpro rūgštis Orfiril Long
Latvian: Valproiskābe Depakine Chronosphere
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine Chronosphere
Latvian: Depakine i.v.
Lithuanian: Depakine I.
Latvian: Horvātija Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Latvian: Valproiskābe Depakine Chrono 500
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine Chrono 500
Latvian: Valproiskābe DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Lithuanian: Valpro rūgštis DEPAKINE 50 mg/ml szirup 50 mg/ml
Latvian: Valproiskābe Diplexil 150
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil 150
Latvian: 500-1000 mg Ilgstošās darbības granulas
Lithuanian: 500-1 000 mg Modifikuoto atpalaidavimo granulės
Latvian: LIELBRITĀNIJA
Lithuanian: United Kingdom
Latvian: G.E.S.
Lithuanian: z o.o.
Latvian: Valproiskābe CONVULEX
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX
Latvian: Valproiskābe Convulex 150
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 150
Latvian: Valproiskābe Diplexil 300
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil 300
Latvian: 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Vācija
Lithuanian: Vokietija 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Latvian: Guildford, Surrey
Lithuanian: One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Latvian: Valproiskābe Convulex 300
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 300
Latvian: Valproiskābe Convulex 500
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 500
Latvian: Benzstr. 2a
Lithuanian: 2a
Latvian: Lielbritānija G.L.
Lithuanian: Vokietija G.L.
Latvian: Valproiskābe Diplexil 500
Lithuanian: Valpro rūgštis Diplexil 500
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 600
Lithuanian: Valpro rūgštis ORFIRIL 600
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 150
Lithuanian: Valpro rūgštis ORFIRIL 150
Latvian: Rumānija Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Lithuanian: Rumunija Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214
Latvian: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop 57,64 mg
Lithuanian: DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited One Onslow Street
Lithuanian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4SY
Latvian: Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Lithuanian: Sanofi-aventis Ireland Ltd.
Latvian: Valproiskābe Delepsine Retard
Lithuanian: Valpro rūgštis Delepsine Retard
Latvian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Vācija espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Lithuanian: 13435 Berlin espa-valept 300 mg retard 199,8 mg, 87 mg
Latvian: Valproiskābe Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 300 mg - Kapseln 300 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 300 mg retard filmtabletta
Latvian: Valpromīds DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
Lithuanian: Valpromidas DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Latvian: Valproiskābe Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Valpro rūgštis Absenor 300 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX RETARD 500MG 500 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX RETARD 300MG 300 mg
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 500 mg retard filmtabletta
Latvian: 1000 Ľubľana Slovēnija
Lithuanian: 1000 Ľubľana
Latvian: Valproiskābe Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Latvian: Valproiskābe Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine chrono 500 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Valproiskābe Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Lithuanian: Valpro rūgštis Depakine chrono 300 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Latvian: Valproiskābe Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Valpro rūgštis Absenor 500 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Latvian: Valproiskābe ORFIRIL 300
Lithuanian: Valpro rūgštis ORFIRIL 300
Latvian: Valproiskābe Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Latvian: Valproiskābe Deprakine Retard
Lithuanian: Valpro rūgštis Deprakine Retard
Latvian: Valproiskābe CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Lithuanian: Valpro rūgštis CONVULEX 300 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Latvian: Valproiskābe Convulex Capsules 150mg 150 mg
Lithuanian: Valpro rūgštis Convulex Capsules 150mg 150 mg
Latvian: Izglītojošie materiāli jāiesniedz vienlaicīgi ar izmaiņu pieteikumu zāļu informācijā.
Lithuanian: Šviečiamąją medžiagą reikia pateikti tuo pat metu, kaip paraišką dėl preparato informacinių dokumentų keitimo.
Latvian: Vienošanās pielikumu tulkojumu nodošana valstu kompetentajām iestādēm:
Lithuanian: Susitarimo priedų vertimai perduodami nacionalinėms kompetentingoms institucijoms:
Latvian: Vienošanās īstenošana dalībvalstīs (variācijas pieteikuma iesniegšana, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks varētu ieviest izmaiņas zāļu informācijā):
Lithuanian: Susitarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (rinkodaros teisės turėtojas pateikia paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo siekiant įgyvendinti preparato informacinių dokumentų pakeitimus):
Latvian: CMDh vienošanās panākšana:
Lithuanian: Patvirtinamas CMD(h) susitarimas:
Latvian: CMDh 2014. gada novembra sanāksme
Lithuanian: CMD(h) posėdis
Latvian: 2015. gada 12. janvāris
Lithuanian: sausio 12 d.
Latvian: Testēšana pārejas periodā un pēc tā beigām
Lithuanian: Bandymai pereinamuoju laikotarpiu ir jam pasibaigus
Latvian: Jūs varat arī sazināties ar savas valsts zāļu iestādi.
Lithuanian: Taip pat galite kreiptis į savo šalies nacionalinę vaistų kontrolės tarnybą.
Latvian: 2019. gada 17. aprīlis EMA/248364/2019 Rev1
Lithuanian: balandžio 17 d. EMA/248364/2019 Red.
Latvian: EMA ieteikumus par NDMA un NDEA nosūtīja Eiropas Komisijai, kas izdeva juridiski saistošus lēmumus.
Lithuanian: EMA rekomendacijos dėl NDMA ir NDEA buvo nusiųstos Europos Komisijai, kuri paskelbė teisiškai privalomus sprendimus.
Latvian: Pēc testiem dažas zāles tika atsauktas no aptiekām un vairs netiek lietotas ES.
Lithuanian: Atlikus bandymus, kai kurie vaistai buvo atšaukti iš vaistinių ir jie nebevartojami ES.
Latvian: • Kopš šos piemaisījumus pirmoreiz konstatēja dažās sartānus saturošās zālēs, ES regulatīvās iestādes ir strādājušas, lai aizsargātu pacientu veselību.
Lithuanian: • Nuo tada, kai šių priemaišų pirmą kartą buvo rasta kai kuriuose sartanų grupės vaistuose, ES reguliavimo institucijos dėjo visas pastangas, kad apsaugotų pacientų sveikatą.
Latvian: • Ja ir nepieciešami turpmāki atsaukumi vai citi pasākumi, valsts iestādes informēs jūs par veicamajiem pasākumiem.
Lithuanian: • Jeigu reikės atšaukti daugiau vaistų arba imtis kitų priemonių, nacionalinės institucijos informuos Jus, kokių veiksmų imtis.
Latvian: 2 Starptautiskās padomes tehnisko prasību saskaņošanai cilvēkiem paredzētajām zālēm (ICH) vadlīnijas M7(R1)
Lithuanian: 2 Tarptautinės konferencijos dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registracijai taikomų techninių reikalavimų suderinimo (ICH) gairės Nr.
Latvian: Turpmākie pētījumi
Lithuanian: Tyrimas tęsiamas
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi par jūsu zālēm vai kādām zālēm, ko esat lietojis iepriekš, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: • Jeigu iškiltų klausimų dėl Jums paskirto vaisto arba bet kurio vaisto, kurį vartojote praeityje, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Latvian: Pārskatīšanā neiekļāva pārējās šīs klases zāles, kurās nav šā gredzena, piemēram, azilsartānu, eprosartānu un telmisartānu.
Lithuanian: Į peržiūros procedūrą nebuvo įtraukti kiti šios klasės vaistai, kurie neturi tokio žiedo, kaip antai azilsartanas, eprosartanas ir telmisartanas.
Latvian: Kā ir radušies piemaisījumi sartānos
Lithuanian: Kaip sartanuose atsirado priemaišų?
Latvian: EMA tīmekļa vietnē ir publicēts novērtējuma ziņojums ar sīkāku informāciju par pārskatīšanu.
Lithuanian: Vertinimo protokolas, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie šią peržiūrą, paskelbtas EMA svetainėje.
Latvian: Līdzīga stadija ar dietilamīnu (DEA) ir saistīta ar NDEA klātbūtni.
Lithuanian: Panašus procesas, kuriame dalyvauja dietilaminas (DEA), siejamas su NDEA susidarymu.
Latvian: • EMA patlaban veic turpmākus pasākumus, lai novērstu šo piemaisījumu klātbūtni nākamajās sartānus saturošo zāļu partijās.
Lithuanian: • EMA šiuo metu įgyvendina tolesnius veiksmus, kuriais siekia, kad šių priemaišų nebebūtų būsimose sartanų grupės vaistų partijose.
Latvian: Ierobežojumi ir pamatoti ar maksimālo dienas devu katram piemaisījumam, kas noteikta pētījumos ar dzīvniekiem - 96,0 nanogrami NDMA un 26,5 nanogrami NDEA.
Lithuanian: Šios ribos apskaičiuotos pagal kiekvienos priemaišos didžiausią leidžiamąją paros normą, nustatytą atlikus tyrimus su gyvūnais: NDMA - 96,0 nanogramai ir NDEA - 26,5 nanogramo.
Latvian: ES iestādes arī apsvērs pieredzi, ko var gūt no šīs pārskatīšanas, lai uzlabotu piemaisījumu identificēšanas un apstrādes veidu zālēs.
Lithuanian: ES institucijos taip pat atsižvelgs į patirtį, įgytą šios peržiūros procedūros metu, kad galėtų patobulinti vaistuose esančių priemaišų nustatymo ir kontrolės būdus.
Latvian: • Nitrozoamīni ir spēcīgi kancerogēni dzīvniekiem un, domājams, arī cilvēkiem.
Lithuanian: • Nitrozaminai yra stiprūs gyvūnus veikiantys kancerogenai ir galimi žmogaus kancerogenai.
Latvian: Lielākajā daļā sartānus saturošo zāļu šie piemaisījumi nebija konstatējami vai bija ļoti zemā līmenī.
Lithuanian: Didžiojoje daugumoje sartanų grupės vaistų priemaišų nerasta arba jų koncentracija buvo labai nedidelė.
Latvian: Turklāt ir iespējams, ka dažos sartānos piemaisījumi radušies, ražotājiem ražošanas procesā nejauši izmantojot piesārņotu aprīkojumu vai reaģentus.
Lithuanian: Be to, gali būti, kad kai kuriuose sartanuose buvo priemaišų, nes gamintojai per neapdairumą jų gamybos procese naudojo užterštą įrangą arba reagentus.
Latvian: • Šie piemaisījumi var veidoties, ražojot sartānus, kas satur tetrazola gredzenu, ja tiek ievēroti konkrēti reakcijas nosacījumi vai tiek izmantoti piesārņoti materiāli.
Lithuanian: • Šių priemaišų gali susidaryti gaminant tetrazolo žiedą turinčius sartanus, esant tam tikroms reakcijos sąlygoms arba kai naudojamos užterštos medžiagos.
Latvian: Aktīvā viela (maksimālā dienas deva)
Lithuanian: Veiklioji medžiaga (didžiausia paros dozė)
Latvian: Pēc pārejas perioda beigām uzņēmumiem ir jānovērš pat zemāku NDEA vai NDMA līmeņu klātbūtne to produktos (< 0,03 ppm).
Lithuanian: Po pereinamojo laikotarpio bendrovės turės užtikrinti, kad jų gaminamuose preparatuose nebūtų dar mažesnių NDEA arba NDMA dozių (< 0,03 milijoninės dalies).
Latvian: • Pastāv ļoti mazs risks, ka nitrozoamīnu piemaisījumi, kas iepriekš konstatēti dažās sartānus saturošās zālēs, varētu izraisīt vēzi cilvēkiem.
Lithuanian: • Yra labai nedidelė tikimybė, kad nitrozaminų grupės priemaišos, patekusios į organizmą tais kiekiais, kuriais jų anksčiau rasta kai kuriuose sartanų grupės vaistuose, galėtų sukelti žmonėms vėžį.
Latvian: Aplēses ir ekstrapolētas no pētījumiem ar dzīvniekiem un ir ļoti zemas, salīdzinot ar ES aprēķināto risku dzīves laikā saslimt ar vēzi (1 no 2).
Lithuanian: Šie įverčiai ekstrapoliuoti iš su gyvūnais atliktų tyrimų ir yra labai nedideli, palyginti su ES nustatyta vėžio rizika per visą žmogaus gyvenimą (gali išsivystyti 1-am iš dviejų žmonių).
Latvian: Pārejas periods, kas ilgs 2 gadus, ļaus uzņēmumiem veikt nepieciešamās izmaiņas to ražošanas procesos un ieviest testēšanas režīmus šo piemaisījumu vismazāko daudzumu noteikšanai.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, kuris tęsis 2 metus, bendrovės galės padaryti būtinus savo gamybos procesų pakeitimus ir nustatyti atitinkamą bandymų tvarką, suteiksiančią galimybę aptikti mažiausius šių priemaišų kiekius.
Latvian: Pēc šā perioda uzņēmumiem būs jāpierāda, ka to sartānus saturošajās zālēs pirms to lietošanas ES nav kvantitatīvi nosakāma šo piemaisījumu daudzuma.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, prieš išduodant leidimą vartoti šiuos vaistus ES, bendrovės turės įrodyti, kad jų gaminamuose sartanų preparatuose nėra kiekybiškai nustatomos šių priemaišų dozės.
Latvian: EMA un valsts iestādes turpinās pētīt nitrozoamīna piemaisījumu klātbūtni zālēs, ieskaitot citus piemaisījumus, piemēram, N-nitrozoetilizopropilamīnu (EIPNA), N-nitrozodiizopropilamīnu (DIPNA) un N-nitrozo-N-metilaminosviestskābi (NMBA).
Lithuanian: EMA ir nacionalinės institucijos toliau tirs, ar vaistuose nėra nitrozaminų grupės priemaišų, įskaitant kitas priemaišas, kaip antai N-nitrozoetilizopropilamino (EIPNA), N-nitrozodiizopropilamino (DIPNA) ir N-nitrozo-N-metilamino sviesto rūgšties (NMBA).
Latvian: • Nepārtrauciet jebkuru sartānus saturošo zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Lithuanian: • Gydymo sartanų grupės vaistais negalima nutraukti nepasitarus su gydytoju.
Latvian: Losartāns (150 mg) Olmesartāns (40 mg)
Lithuanian: Irbesartanas (300 mg) Losartanas (150 mg) Olmesartanas (40 mg) Valsartanas (320 mg)
Latvian: Secināja, ka, ja 100 000 pacientu lietotu uzņēmuma Zhejiang Huahai (kura produkcijā konstatēja visaugstāko piemaisījumu līmeni) ražoto valsartānu katru dienu 6 gadus ar vislielāko devu, šo 100 000 pacientu mūža laikā NDMA varētu izraisīt 22 papildu vēža gadījumus.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad jeigu 100 000 pacientų kiekvieną dieną 6 metus didžiausiomis dozėmis vartotų bendrovės Zhejiang Huahai gaminamą valsartaną (šiame vaiste nustatyta didžiausia priemaišų koncentracija), dėl NDMA poveikio per visą tų 100 000 pacientų gyvenimą galimai būtų nustatyta 22 vėžio atvejais daugiau. Jeigu 100 000 pacientų kiekvieną dieną 4 metus didžiausiomis dozėmis vartotų vaistą, kuriame yra NDEA, galimai būtų nustatyta 8 vėžio atvejais daugiau1.
Latvian: • NDMA gadījumā galvenajā stadijā ir iesaistīts dimetilamīns (DMA), kas parasti skābos apstākļos nitrītu klātbūtnē veido piemaisījumu.
Lithuanian: • Kalbant apie NDMA susidarymą, pagrindiniame procese dalyvauja dimetilaminas (DMA), iš kurio, esant nitritams, paprastai rūgštinėmis sąlygomis, susidaro priemaiša.