FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru Olysio, Viekirax și Exviera (medicamente pentru care au fost efectuate studii de farmacocinetică cu warfarină)
Lithuanian: Olysio, Viekirax ir Exviera (vaistiniai preparatai, kurių sąveikai su varfarinu ištirti atlikti farmakokinetikos tyrimai)
Romanian: Notă: este recunoscut faptul că ar putea să fie necesară o mică modificare a prospectelor anumitor medicamente pentru a include mesajul de mai sus.
Lithuanian: Pripažįstama, kad kai kurių preparatų pakuotės lapelį gali prireikti šiek tiek pakeisti, kad būtų įtraukta pirmiau pateikta informacija.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka
Romanian: Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care beneficiul depășește riscul crescut de reacţii adverse induse de corticosteroizi, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų poveikio.
Romanian: Warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui - Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să mărească frecvența efectuării analizelor de sânge, pentru a verifica cât de bine se coagulează sângele dumneavoastră.
Lithuanian: Varfarinas ir kiti panašūs vaistai, vadinami vitamino K antagonistais, vartojami kraujui skystinti. Jūsų gydytojui gai reikėti padažninti Jūsų kraujo tyrimus, kad patikrinti, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas Pastaba.
Romanian: 2. Boceprevir; daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; simeprevir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir - Interacțiune medicamentoasă între medicamentele antivirale cu acțiune directă (AVAD) și antagoniștii vitaminei K, care duce la reducerea valorilor INR (International Normalised Ratio) (EPITT nr. 18654)
Lithuanian: Bocepreviras; daklatasviras; dasabuviras; elbasviras, grazopreviras; ledipasviras, sofosbuviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; simepreviras; sofosbuviras; sofosbuviras, velpatasviras - tiesiogiai veikiančių antivirusinių vaistinių preparatų (TVAV) ir vitamino K antagonistų sąveika, dėl kurios sumažėja tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) (EPITT Nr.
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> {denumirea medicamentului}
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas]
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Romanian: Incapacitatea de a goli complet vezica urinară
Lithuanian: Dažnis „Retas": Negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės
Romanian: Warfarina și alți antagoniști ai vitaminei K
Lithuanian: Varfarinas ir kiti vitamino K antagonistai
Romanian: După caz, aici trebuie să fie incluse rezultatele studiilor referitoare la interacțiunea cu warfarina
Lithuanian: Sąveikos su varfarinu tyrimų rezultatai turi būti pateikti čia, jeigu taikytina
Romanian: Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai CYP3A, inclusiv medicamente care conțin cobicistat, să mărească riscul de reacţii adverse sistemice.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio poveikio rizika.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 august - 2 septembrie 2016
Lithuanian: rugpjūčio 30-rugsėjo 2 d. posėdyje
Romanian: Utilizarea concomitentă a <denumirea medicamentului> cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A (de exemplu propionat de fluticazonă sau cu alţi corticosteroizi cu administrare inhalatorie sau nazală) poate să crească riscul de apariție a unor efecte corticosteroide sistemice, inclusiv sindrom Cushing și supresie a funcţiei glandelor suprarenale
Lithuanian: Kartu vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice (cu frecvență necunoscută):
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai (dažnis nežinomas): Hemolizinė anemija
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvența „rare":
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis „Retas": šlapimo susilaikymas
Romanian: <Spuneți <medicului dumneavoastră><sau><farmacistului> dacă <luați><utilizați>, <ați luat><utilizat> recent sau s-ar putea să <luați><utilizați> orice alte medicamente.
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} Kiti vaistai ir {vaistinio preparato pavadinimas} <Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite <gydytojui> <arba> <vaistininkui>.>
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima,
Romanian: Au fost raportate cazuri de sindrom Cushing și de supresie a funcţiei glandelor suprarenale.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie Kušingo sindromo ir antinksčių žievės veiklos slopinimo atvejus.
Romanian: 4.5. Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Corticosteroizi metabolizați în principal de CYP3A (inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon).
Lithuanian: Kortikosteroidai, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną).
Romanian: Deși nu sunt de așteptat modificări ale farmacocineticii warfarinei, este recomandată monitorizarea atentă a INR în cazul utilizării tuturor antagoniștilor vitaminei K, din cauza modificărilor funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Lithuanian: Nors varfarino farmakokinetikos pokyčių nesitikima, gydant visais vitamino K antagonistais, rekomenduojama atidžiai stebėti TNS.
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie suprarenaliană (EPITT nr. 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistinių preparatų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios gali būti slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Romanian: Agomelatină - Retenția urinară (EPITT nr. 18637)
Lithuanian: Agomelatinas - šlapimo susilaikymas (EPITT Nr.
Romanian: Iomeprol - Hemoliză (EPITT nr. 18625)
Lithuanian: 4. Jomeprolis - hemolizė (EPITT Nr.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikėtų palikti.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare sau 4.5.
Lithuanian: 4.4 skyrius „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" arba 4.5 skyrius „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika", jeigu taikytina
Romanian: Este recomandată o monitorizare atentă a valorilor INR (International Normalised Ratio) din cauza faptului că pot să apară modificări ale funcției hepatice în cursul tratamentului cu {denumirea medicamentului}.
Lithuanian: Kadangi, gydant {vaistinio preparato pavadinimas}, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
Romanian: Prospectul medicamentelor care conțin cobicistat
Lithuanian: Preparatų, kurių sudėtyje yra kobicistato, pakuotės lapelis
Romanian: Retenție urinară
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Romanian: Trebuie avută în vedere utilizarea altor corticosteroizi, care sunt mai puțin dependenți de metabolizarea prin intermediul CYP3A, de exemplu beclometazona administrată nazal sau inhalator, în special în cazul utilizării de lungă durată.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz.
Romanian: Pentru produse care conțin tibolonă
Lithuanian: Preparatai, kuriuose yra tibolono
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI X
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT x
Romanian: Pentru DUAVIVE
Lithuanian: DUAVIVE
Romanian: Ce trebuie să știți înainte ca TachoSil să fie utilizat Atenționări și precauții
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant TachoSil Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Romanian: O meta-analiză realizată pe baza a 52 de studii epidemiologice a demonstrat un risc crescut de cancer ovarian la femeile care utilizează în prezent TSH, comparativ cu femeile care nu au folosit niciodată TSH (RR 1,43; 95 % IC 1,31-1,56).
Lithuanian: Atlikus 52 epidemiologinių tyrimų metaanalizę, moterims, šiuo metu vartojančioms PHT preparatų, nustatyta didesnė kiaušidžių vėžio rizika, palyginti su moterimis, kurios niekada nevartojo PHT preparatų (RK: 1,43, 95 proc.
Romanian: TACHOSIL (fibrinogen uman, trombină umană) - Ocluzie intestinală (EPITT nr. 18373)
Lithuanian: TACHOSIL (žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas)Žarnų nepraeinamumas (EPITT Nr.
Romanian: Efectul DUAVIVE asupra riscului de cancer ovarian nu este cunoscut.
Lithuanian: Kokį poveikį DUAVIVE turi kiaušidžių vėžio rizikai, nežinoma.
Romanian: Presiunea este aplicată cu ajutorul unor mănuși umezite sau a unui tampon umed.
Lithuanian: Spaudžiama sudrėkintomis pirštinėmis arba drėgnu tamponu.
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe.
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad netinkamas gretimų audinių nuvalymas gali sukelti sąaugas.
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pentru a preveni dezvoltarea de aderențe ale țesuturilor în locuri nedorite, asigurați curățarea corespunzătoare a zonelor de țesut din afara zonei de aplicare dorite înainte de administrarea TachoSil (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Siekiant užkirsti kelią audinių sąaugų nepageidaujamose vietose išsivystymui, užtikrinkite, kad prieš naudojant TachoSil, audinių plotai, kurie yra už numatytos vartoti vietos ribų, būtų tinkamai nuvalyti (žr.
Romanian: Tulburări gastrointestinale:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Romanian: ÎNAINTE SĂ LUAȚI DUVAVIVE
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DUAVIVE
Romanian: Datorită afinității puternice a colagenului la sânge, TachoSil se poate lipi și de instrumentele chirurgicale, sau de mănușile sau țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Lithuanian: Dėl stipraus kolageno junglumo su krauju TachoSil taip pat gali prilipti prie krauju padengtų chirurginių instrumentų, arba pirštinių arba gretimų audinių.
Romanian: Aderențe
Lithuanian: posėdyje
Romanian: După intervenția chirurgicală abdominală și în cazul în care TachoSil se lipește de țesuturile alăturate, este posibil ca în zona operată să se dezvolte țesuturi cicatriciale.
Lithuanian: Po pilvo ertmės operacijos ir jeigu TachoSil prilimpa prie gretimų audinių, operuojamoje vietoje gali susiformuoti randiniai audiniai.
Romanian: Este important să rețineți că, în cazul curățării necorespunzătoare a țesuturilor adiacente, se pot produce aderențe (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Svarbu atkreipti dėmesį į tai, kad tinkamai nenuvalius gretimų audinių, audiniai gali sukelti sąaugas (žr.
Romanian: TachoSil se poate lipi de instrumentarul chirurgical, de mănușile sau de țesuturile adiacente acoperite de sânge.
Lithuanian: TachoSil gali prilipti prie chirurginių instrumentų arba krauju padengtų pirštinių ar gretimų audinių.
Romanian: Prin utilizarea X, riscul crescut de cancer ovarian este similar cu cel pentru alte tipuri de TSH.
Lithuanian: Vartojant X, padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, kylančią vartojant kitų rūšių PHT preparatų.
Romanian: Dacă este necesar, se recomandă curățarea prealabilă a instrumentarului chirurgical, sau a mănușilor și a țesuturilor adiacente.
Lithuanian: Esant būtinybei, nuvalykite chirurginius instrumentus, ar pirštines ir gretimus audinius.
Romanian: Pentru a evita desprinderea TachoSil, acesta poate fi ținut la un capăt, de exemplu cu o pensă.
Lithuanian: Siekiant išvengti TachoSil atpalaidavimo traukiant, jo vieną pusė savo vietoje gali būti prilaikoma, pvz., su pora chirurginių žnyplių..
Romanian: În studiul Million Women Study s-a demonstrat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį Milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Romanian: Acest studiu a arătat că riscul relativ de cancer ovarian în cazul utilizării tibolonei este similar cu riscul asociat cu utilizarea altor tipuri de TSH.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad vartojant tiboloną, santykinė kiaušidžių vėžio rizika yra panaši į riziką, siejamą su kitų rūšių PHT preparatų vartojimu.
Romanian: După presarea timp de 3-5 minute a TachoSil la nivelul plăgii, mănușa sau tamponul trebuie îndepărtate cu atenție.
Lithuanian: Prispaudus TachoSil kempinėlę prie žaizdos, ranką su pirštine arba tamponą reikia atsargiai nuo jos nukelti.
Romanian: Textul care trebuie eliminat este tăiat.
Lithuanian: Šiuo metu vaistinio preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Romanian: Dovezile epidemiologice provenite de la o meta-analiză de amploare sugerează un risc ușor crescut la femeile care iau TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ, risc care devine evident în maximum 5 ani de utilizare și scade în timp după încetarea tratamentului.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Romanian: Acest inconvenient poate fi evitat prin curățarea instrumentarului chirurgical și a mănușilor și țesuturilor adiacente înainte de aplicare.
Lithuanian: To galima išvengti prieš uždedant TachoSil kempinėlę nuvalant chirurginius instrumentus, ir pirštines ir gretimus audinius.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 30 noiembrie - 3 decembrie 2015
Lithuanian: lapkričio 30 d.
Romanian: În studiul Million Women, utilizarea În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, s-a determinat apariția a circa 1 caz suplimentar la 25000 paciente.
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, nustatyta, kad tTarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/25000 vartotojų.
Romanian: Cancerul ovarian
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kiaušidžių vėžys
Romanian: În cazul femeilor cu vârsta cuprinsă între 50 și 54 de ani care iau TSH timp de cinci ani, rezultă circa 1 caz suplimentar la 2 000 de utilizatoare.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/2000 vartotojų.
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul Women's Health Initiative (WHI), sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Women's Health Initiative, WHI) tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Romanian: Dovezile epidemiologice provenite de la o meta-analiză de amploare sugerează un risc ușor crescut la femeile care iau TSH cu estrogen în monoterapie, risc care devine evident în cel mult 5 ani de utilizare și scade în timp după încetarea tratamentului.
Lithuanian: Epidemiologiniai didelės metaanalizės duomenys leidžia manyti, kad moterims, kurios vartoja PHT preparatų su vienu estrogenu, rizika, kuri pasireiškia per 5 šių preparatų vartojimo metus, būna šiek tiek didesnė ir ji, nustojus vartoti minėtų preparatų, per laiką sumažėja.
Romanian: La utilizarea în intervențiile chirurgicale abdominale realizate în apropierea intestinelor, au fost raportate aderențe la țesuturile gastrointestinale, care au dus la ocluzie gastrointestinală.
Lithuanian: Atliekant pilvo ertmės operacijas šalia žarnyno, užregistruota virškinimo trakto nepraeinamumą sukėlusių sąaugų suvirškinimo trakto audiniais reiškinių.
Romanian: Pentru medicamente TSH cu estrogen în monoterapie și în combinația estrogenprogestativ
Lithuanian: PHT preparatai, kuriuose yra tik estrogeno, ir sudėtiniai PHT preparatai, kuriuose yra estrogeno ir progestageno
Romanian: Medicamente pentru terapie de substituție hormonală (TSH), care nu sunt disponibile sub formă farmaceutică pentru administrare vaginală, care conțin estrogeni sau combinații estrogen-progestative (sunt incluse și produsele care conțin tibolonă);
Lithuanian: Ne į makštį vartojami pakaitinės hormonų terapijos (PHT) vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra estrogenų arba ir estrogenų, ir progestagenų (procedūra taip pat susijusi su preparatais, kurių sudėtyje yra tibolono); DUAVIVE (bazedoksifenas, konjuguoti estrogenai) - Padidėjusi kiaušidžių vėžio rizika (EPITT Nr.
Romanian: Au fost raportate și alte reacții adverse în asociere cu tratamentul cu estrogen și combinații estrogen-progestogen.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Taikant gydymą estrogenų ir sudėtiniais estrogenų ir progestagenų preparatais, nustatyta kitų nepageidaujamų reakcijų:
Romanian: La unii pacienți este posibil să se dezvolte țesuturi cicatriciale după intervenția chirurgicală și utilizarea TachoSil.
Lithuanian: Panaudojus TachoSil, kai kuriems pacientams po operacijos gali susiformuoti randiniai audiniai.
Romanian: Țesuturile cicatriciale pot determina lipirea suprafețelor de la nivelul intestinului, ceea ce poate duce la blocarea acestuia.
Lithuanian: Susiformavus randiniams audiniams, žarnų paviršiai gali suaugti, dėl to gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas.
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea pe termen lung a TSH combinate poate conferi fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad ilgalaikis sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali sukelti būti susijęs su panašiąa arba šiek tiek mažesnęe rizikąa (žr.
Romanian: Utilizarea pe termen lung (cel puțin 5-10 ani) a medicamentelor TSH cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Ilgalaikis (ne mažiau kaip 5-10 metų trunkantis) PHT preparatų, kuriame yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio rizika (žr.
Romanian: Utilizarea pe termen lung a TSH cu estrogen în monoterapie și sau a combinației estrogenprogestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de diagnostic de cancer ovarian (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikis PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, ir arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Romanian: În studiul Million Women Study, utilizarea HRT tibolonei timp de 5 ani a dus la apariția unui caz suplimentar la 2 500 de utilizatoare (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Atlikus vadinamąjį milijono moterų tyrimą, tarp 5 metus PHT preparatus tibolono vartojusių moterų nustatytas 1 papildomas kiaušidžių vėžio atvejis/2500 vartotojų (žr.
Romanian: Utilizarea TSH cu estrogen în monoterapie sau în combinația estrogen-progestativ a fost asociată cu o ușoară creștere a riscului de cancer ovarian.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, arba sudėtinių PHT preparatų, kuriuose yra estrogeno ir progestageno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Romanian: Alte studii, inclusiv studiul WHI, sugerează că utilizarea TSH combinate poate fi asociată cu un risc similar sau ușor mai mic (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Kai kurie kiti tyrimai, įskaitant MSI tyrimą, leidžia manyti, kad sudėtinių PHT preparatų vartojimas gali būti susijęs su panašia arba šiek tiek mažesne rizika (žr.
Romanian: Frecvența acestor reacții este considerată necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis nežinomas (jo negalima įvertinti pagal turimus duomenis).
Romanian: Înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti šį vaistą:
Romanian: • Urmează să faceți o analiză de sânge specifică (Cromogranină A)
Lithuanian: • jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A).
Romanian: Textul informațiilor referitoare la medicament din acest document este extras din documentul intitulat „Recomandările PRAC privind semnalele" care conține textul integral al recomandărilor PRAC pentru actualizarea informațiilor referitoare la medicament, precum și câteva indicații generale privind abordarea semnalelor.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama informacija apie vaistinį preparatą yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 4-8 iulie 2016
Lithuanian: liepos 4-8 d. Posėdyje
Romanian: 3 - Cum să luați [Numele produsului] Înghițiți comprimatul întreg, cu apă.
Lithuanian: 3 - Kaip vartoti [vaistinio preparato pavadinimas] Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant vandeniu.
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Valori crescute ale concentraţiilor plasmatice ale cromograninei A (Nr.
Lithuanian: Protonų siurblio inhibitoriai (PSI): dekslansoprazolas, ezomeprazolas, lansoprazolas, omeprazolas, pantoprazolas, rabeprazolas - Padidėjusi chromogranino A koncentracija kraujotakoje (EPITT Nr.
Romanian: După punerea pe piață: în timpul supravegherii post-autorizare, au fost raportate următoarele reacții adverse.
Lithuanian: Po pateikimo rinkai: apie toliau nurodytas nepageidaujamas reakcijas į vaistą pranešta stebėjimo laikotarpiu po vaisto pateikimo rinkai.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas
Romanian: Comprimatele trebuie luate înainte de masă sau în timpul meselor, în funcție de toleranța gastrointestinală.
Lithuanian: Tabletes reikia vartoti prieš valgį arba valgio metu, atsižvelgiant į tai, kaip virškinimo sistema toleruoja vaistą.
Romanian: Tulburări gastro-intestinale: ulcerație bucală* * în contextul administrării incorecte, când comprimatele sunt mestecate, supte sau ținute în gură.
Lithuanian: Burnos gleivinės išopėjimas (neteisingai vartojant vaistą, kai tabletės kramtomos, čiulpiamos arba laikomos burnoje).