FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fonction rénale devra être surveillée pour aider à la prévention d'une acidose lactique associée à la metformine, en particulier chez les patients âgés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Latvian: Lai palīdzētu novērst ar metformīnu saistītu laktacidozi, ir nepieciešams uzraudzīt nieru darbības rādītājus, it īpaši gados vecākiem pacientiem (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
French: Tests urinaires
Latvian: Urīna laboratoriskie izmeklējumi
French: Si aucun dosage adéquat de Qtrilmet n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association à libération modifiée.
Latvian: Ja nav pieejams atbilstoša stipruma Qtrilmet, ilgstošās darbības kombinēto zāļu vietā jālieto tajā ietilpstošo sastāvdaļu monopreparāti.
French: Chez les patients de ≥65 ans, une plus forte proportion de patients traités par dapagliflozine ont eu des effets indésirables liés à une déplétion volémique et une atteinte ou une insuffisance rénale comparé au placebo (voir rubrique 4.8).
Latvian: Vecuma grupā no 65 gadiem lielākai daļai pacientu, kuri terapijā saņēma dapagliflozīnu, salīdzinot ar placebo, bija ar šķidruma zudumu un nieru darbības traucējumiem vai nieru mazspēju saistītas nevēlamas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Très rares réduction des taux sanguins de vitamine B12 anomalies au niveau des tests de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite) rougeurs de la peau (érythème), démangeaisons ou éruptions avec démangeaisons (urticaire)
Latvian: Ļoti reti - Pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs; - aknu funkcionālo rādītāju novirzes, aknu iekaisums (hepatīts); - ādas apsārtums (eritēma), nieze vai niezoši izsitumi (nātrene).
French: L'augmentation de l'excrétion urinaire du glucose avec l'inhibition du SGLT2 produit une diurèse osmotique et peut entraîner une réduction de la PA systolique.
Latvian: SGLT-2 inhibīcijas veicinātā glikozes ekskrēcija ar urīnu izraisa osmotisku diurēzi, kas savukārt var izraisīt sistoliskā AS pazemināšanos.
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients à risque de déplétion volémique (par exemple les patients recevant des diurétiques de l'anse) (voir rubrique 4.5) ou qui présentent une déplétion volémique, par exemple en raison d'une maladie aigüe (telle qu'une maladie gastro-intestinale aigüe avec des nausées, des vomissements ou une diarrhée).
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot pacientiem, kuriem ir šķidruma zuduma risks (piemēram, ja tiek lietoti cilpas diurētiskie līdzekļi) (skatīt 4.5. apakšpunktu), vai pacientiem, kuriem jau ir šķidruma zudums, piemēram, akūtas saslimšanas dēļ (piemēram, akūtas gastrointestinālas saslimšanas ar sliktu dūšu, vemšanu vai caureju dēļ).
French: La majorité des infections des voies urinaires ont été rapportées chez des femmes (81 % des patients avec une IVU), elles étaient d'intensité légère ou modérée, sans récidive, et la plupart des patients ont poursuivi le traitement.
Latvian: Lielākā daļa urīnceļu infekciju tika novērotas sievietēm (UCI bija 81 % pacientu), un tās bija vieglas vai vidēji smagas, turklāt vienreizējas.
French: La majorité des effets indésirables de type infection génitale ont été rapportés chez des femmes (84 % des patients avec une infection génitale), ils étaient d'intensité légère ou modérée, sans récidive, et la plupart des patients ont poursuivi le traitement.
Latvian: Lielākā daļa ar dzimumorgānu infekcijām saistīto nevēlamo blakusparādību tika novērotas sievietēm (dzimumorgānu infekcijas bija 84 % personu), un tās bija vieglas vai vidēji smagas, turklāt vienreizējas.
French: Utilisation avec des médicaments connus pour entraîner une hypoglycémie La saxagliptine et la dapagliflozine peuvent individuellement augmenter le risque d'hypoglycémie en cas d'association avec de l'insuline ou un sécrétagogue d'insuline.
Latvian: Lietošana kopā ar zālēm, par kurām zināms, ka tās izraisa hipoglikēmiju Atsevišķi gan saksagliptīns, gan dapagliflozīns var palielināt hipoglikēmijas risku, ja tos lieto kombinācijā ar insulīnu vai insulīna sekrēciju veicinošiem līdzekļiem.
French: Au cours de l'expérience post-commercialisation avec la saxagliptine, incluant des cas de notification spontanée et des études cliniques, les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la saxagliptine : réactions graves d'hypersensibilité incluant réaction anaphylactique, choc anaphylactique et angio-œdème.
Latvian: Saksagliptīna pēcreģistrācijas periodā, arī spontānajos ziņojumos un klīniskajos pētījumos pēc tā lietošanas minētas tādas nevēlamas blakusparādības kā būtiskas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas, anafilaktisks šoks un angioedēma.
French: Effets indésirables, à l'exception de l'altération du goût, rapportés chez ≥2 % des patients traités par l'association saxagliptine + dapagliflozine + metformine dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi ou, s'ils ont été rapportés chez <2 % des patients dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, ils sont basés sur les données des composants individuels.
Latvian: Par šīm nevēlamajām blakusparādībām, izņemot garšas sajūtas pārmaiņas, apvienotajā drošuma analīzē ziņots ≥ 2 % personu, kuras terapijā saņēmušas saksagliptīnu + dapagliflozīnu + metformīnu, vai arī, ja apvienotajā drošuma analīzē ziņots < 2 % personu, tās ir balstītas uz datiem par šo zāļu atsevišķajām sastāvdaļām, lietotām monopreparātu veidā.
French: Comment conserver Qtrilmet
Latvian: Kā uzglabāt Qtrilmet
French: L'utilisation d'inducteurs du CYP3A4 comme les glucocorticoïdes, les bêta-2 agonistes, les diurétiques, la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital, la phénytoïne et la rifampicine peut réduire l'effet hypoglycémiant de Qtrilmet.
Latvian: CYP3A4 induktoru, piemēram, glikokortikoīdu, bēta-2 agonistu, diurētisko līdzekļu, karbamazepīna, deksametazona, fenobarbitāla, fenitoīna vai rifampicīna, lietošana var pavājināt Qtrilmet piemītošo glikozes līmeni pazeminošo iedarbību.
French: Pour les patients chez qui une ACD est suspectée ou diagnostiquée, le traitement par Qtrilmet doit être immédiatement arrêté.
Latvian: To pacientu, kuriem ir iespējama vai diagnosticēta DKA, ārstēšana ar Qtrilmet nekavējoties jāpārtrauc.
French: Il convient donc d'être prudent, surtout chez les patients atteints d'insuffisance rénale, lorsque ces médicaments sont administrés en association avec la metformine, car la concentration plasmatique de la metformine peut augmenter (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tāpēc, lietojot šādas zāles vienlaicīgi ar metformīnu, ieteicams ievērot piesardzību, it īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, jo var paaugstināties metformīna koncentrācija plazmā (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Effet de la metformine, de la saxagliptine ou de la dapagliflozine sur les autres médicaments
Latvian: Metformīna, saksagliptīna vai dapagliflozīna ietekme uz citām zālēm
French: Qtrilmet associe trois médicaments anti-hyperglycémiants ayant des mécanismes d'action différents et complémentaires pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 : le chlorhydrate de metformine, un biguanide, la saxagliptine, un inhibiteur de la DPP-4, la dapagliflozine, un inhibiteur du SGLT2.
Latvian: Qtrilmet ir apvienotas trīs zāles pret paaugstinātu glikozes līmeni ar atšķirīgu un savstarpēji papildinošu darbības mehānismu, kas uzlabo glikēmijas kontroli pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu: biguanīdu grupas zāles metformīna hidrohlorīds, DPP-4 inhibitors saksagliptīns un SGLT2 inhibitors dapagliflozīns.
French: La toxicité additionnelle pour le développement était limitée à une perte de poids dosedépendante chez les petits et n'a été observée qu'à des doses ≥15 mg/kg/jour (l'exposition des petits était ≥29 fois supérieure aux valeurs humaines obtenues à la MRHD).
Latvian: Cita veida toksiskā ietekme uz attīstību izpaudās kā ar devas lielumu saistīta mazuļu ķermeņa masas samazināšanas, kas tika novērota tikai pēc ≥ 15 mg/kg lielu dienas devu lietošanas (iedarbības intensitāte mazuļu organismā bija ≥ 29 reizes lielāka nekā šie rādītāji cilvēkam, lietojot MRHD).
French: L'autre étude a comparé le traitement par saxagliptine et dapagliflozine à l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine, avec ou sans sulfamide.
Latvian: Citā pētījumā terapija ar saksagliptīnu un dapagliflozīnu tika salīdzināta ar glargīna insulīnu pacientiem, kuri bija nepietiekami kontrolēti ar metformīnu ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai bez tiem.
French: Saxagliptine : Le poids corporel a eu un impact faible et non cliniquement significatif sur l'exposition à la saxagliptine.
Latvian: Saksagliptīns: ķermeņa masai ir maza un klīniski nenozīmīga ietekme uz saksagliptīna iedarbību.
French: L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, une asthénie et une hypothermie suivie d'un coma.
Latvian: Laktacidozei raksturīga acidotiska aizdusa, sāpes vēderā, muskuļu krampji, astēnija un hipotermija ar sekojošu komu.
French: En relais de la metformine à libération immédiate à la metformine à libération prolongée Chez les patients traités auparavant avec de la metformine à libération immédiate le traitement par Qtrilmet doit être instauré à une dose permettant de fournir une quantité de metformine correspondant à la dose déjà prise, ou à la dose cliniquement appropriée la plus proche (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet no tūlītējās darbības uz ilgstošās darbības tablešu lietošanu Pacientiem, kuri pāriet no tūlītējās darbības metformīna uz ilgstošās darbības metformīnu, Qtrilmet devai jābūt tādai, lai tiktu nodrošināta jau lietotā metformīna deva vai tuvākā terapeitiski atbilstošā deva (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
French: Parmi les 1 169 patients traités dans les 3 études cliniques à l'origine des données poolées de sécurité d'emploi, 1 007 patients (86,1 %) étaient âgés de <65 ans, 162 patients (13,9 %) étaient âgés de ≥65 ans et 9 patients (0,8 %) étaient âgés de ≥75 ans. D'une manière générale, les événements indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients âgés de ≥65 ans étaient similaires à ceux observés chez patients âgés de <65 ans.
Latvian: Apvienotie dati par drošumu ir iegūti no 3 klīniskajiem pētījumiem, kuros terapiju saņēmušas 1169 personas, un 1007 personas (86,1 %) bija vecumā līdz 65 gadiem, 162 personas (13,9 %) bija ≥ 65 gadus vecas, bet 9 personas (0,8 %) bija ≥ 75 gadus vecas.
French: Un surdosage important de metformine ou l'existence de risques concomitants peuvent provoquer une acidose lactique.
Latvian: Izteikta pārdozēšana ar metformīnu vai vienlaicīgi esoši riski var izraisīt laktacidozi.
French: Des infections graves des voies urinaires incluant des cas de sepsis urinaire et de pyélonéphrite nécessitant une hospitalisation, ont été rapportées après la mise sur le marché, chez des patients traités par la dapagliflozine et d'autres inhibiteurs du SGLT2.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par būtiskām urīnceļu infekcijām, tai skaitā par urosepsi un pielonefrītu, kad bijusi nepieciešama stacionēšana, pacientiem, kuri terapijā saņēmuši dapagliflozīnu vai citus SGLT2 inhibitorus.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter l'hypoglycémie et comment réagir si vous ressentez l'un des signes mentionnés ci-dessus.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā jārīkojas, ja ir zems cukura līmenis asinīs, un kas jādara, ja Jums rodas jebkuras no iepriekš minētajām pazīmēm.
French: La metformine est excrétée par le rein et l'insuffisance rénale modérée à sévère augmente le risque d'acidose lactique (voir rubrique 4.4).
Latvian: Metformīns tiek izvadīts caur nierēm, un vidēji smaga līdz smaga nieru mazspēja palielina laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Au cours d'études in vitro, la dapagliflozine n'a ni inhibé les cytochromes P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, ni induit les CYP1A2, CYP2B6 ou CYP3A4.
Latvian: In vitro pētījumos dapagliflozīns neinhibēja citohromu P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 un neinducēja CYP1A2, CYP2B6 vai CYP3A4.
French: Chlorhydrate de metformine : Aucune étude de pharmacocinétique n'a été conduite avec la metformine chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Latvian: Metformīna hidrohlorīds: metformīna farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav veikti.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (patients avec un DFG <60 mL/min), une plus forte proportion de patients traités par dapagliflozine a présenté des effets indésirables à type d'élévation de la créatinine, du phosphore et de l'hormone parathyroïdienne (PTH) et d'hypotension comparé au placebo.
Latvian: Starp personām ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar GFĀ < 60 ml/min) lielākai daļai personu, kas ārstētas ar dapagliflozīnu, salīdzinot ar placebo grupu, bija tādas nevēlamas blakusparādības kā kreatinīna, fosfora vai paratireoīdā hormona (PTH) koncentrācijas paaugstināšanās vai hipotensija.
French: La co-administration de la saxagliptine avec des inducteurs du CYP3A4/5 autres que la rifampicine (tels que la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital et la phénytoïne) n'a pas été étudiée et pourrait entraîner une diminution des concentrations plasmatiques de saxagliptine et une augmentation des concentrations de son principal métabolite.
Latvian: Saksagliptīna un CYP3A4/5 induktoru, izņemot rifampicīnu (piemēram, karbamazepīna, deksametazona, fenobarbitāla vai fenitoīna) vienlaicīga lietošana nav pētīta, un tās rezultātā var būt pazemināta saksagliptīna un paaugstināta tā galvenā metabolīta koncentrācija plazmā.
French: Les patients étaient sous dose stable de metformine (1500 mg ou plus par jour) depuis au moins 8 semaines lors de la visite de sélection puis ils ont été traités par metformine et dapagliflozine 10 mg pendant 10 semaines avant le début de l'étude.
Latvian: Pacienti vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes bija lietojuši nemainīgu metformīna devu (1500 mg dienā vai lielāku), un tad pirms pētījuma sākuma viņi 10 nedēļas bija lietojuši metformīnu un dapagliflozīnu 10 mg devā.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association à doses fixes de metformine/saxagliptine/dapagliflozine ont été évaluées dans cinq études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus comparateur actif/placebo chez des patients adultes atteints de diabète de type 2.
Latvian: Metformīna/ saksagliptīna/ dapagliflozīna fiksētu devu kombinācijas drošums un efektivitāte pētīta piecos randomizētos, dubultmaskētos, ar aktīvu līdzekli vai ar placebo kontrolētos klīniskajos pētījumos pieaugušām personām ar 2. tipa cukura diabētu.
French: La saxagliptine est éliminée par voies rénale et hépatique.
Latvian: Saksagliptīna eliminējas gan caur nierēm, gan aknām.
French: Les symptômes comprennent des douleurs à l'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou une odeur fruitée inhabituelle de votre haleine ; si vous avez déjà fait un coma diabétique ; si vous souffrez d'une détérioration sévère de la fonction rénale ; si vous avez une infection sévère ; si votre corps a perdu beaucoup d'eau (déshydratation), par exemple suite à des diarrhées prolongées ou sévères, ou si vous avez vomi plusieurs fois d'affilée (voir « Avertissements et précautions » ci-dessous) ; si vous avez récemment eu une crise cardiaque, si vous souffrez d'une insuffisance cardiaque ou de problèmes graves de circulation sanguine ou si vous avez des difficultés à respirer ; si vous avez des problèmes de foie ; si vous buvez de grandes quantités d'alcool, que ce soit tous les jours ou uniquement occasionnellement (voir la rubrique « Qtrilmet avec de l'alcool »).
Latvian: Simptomi ietver sāpes vēderā, strauju un dziļu elpošanu, miegainību vai neparastu, augļainu elpas smaržu; - ja Jums kādreiz ir bijusi diabētiskā koma; - ja Jums ir stipri pavājināta nieru darbība; - ja Jums ir smaga infekcija; - ja Jums ir bijis ūdens zudums no organisma (dehidratācija) - ilgstošas vai stipras caurejas dēļ vai ja Jums vairākas reizes pēc kārtas ir bijusi vemšana (skatīt turpmāk "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"); - ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai ja Jums ir sirds mazspēja vai būtiski asinsrites traucējumi, vai apgrūtināta elpošana; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jūs lielā daudzumā lietojat alkoholu - vai nu katru dienu, vai laiku pa laikam (lūdzu, skatiet sadaļu "Qtrilmet kopā ar alkoholu").
French: Ainsi, la dapagliflozine ne devrait pas modifier la clairance métabolique des médicaments co-administrés qui sont métabolisés par ces enzymes.
Latvian: Tāpēc nav paredzams, ka dapagliflozīns varētu ietekmēt vienlaicīgi lietotu zāļu, ko metabolizē šie enzīmi, metabolisko klīrensu.
French: Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée (IC 95 %)
Latvian: Izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību (koriģētā vidējā vērtība (95 % TI)
French: Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû prendre votre dose quotidienne, ne prenez pas la dose oubliée.
Latvian: - Ja kopš brīža, kad Jums būtu vajadzējis lietot dienas devu, ir pagājis vairāk par 12 stundām, izlaidiet aizmirsto devu.
French: Une incidence ou une sévérité accrue des dilatations rénales pelviennes chez les descendants adultes des mères traitées a été observée, mais uniquement à la plus forte dose testée (les expositions correspondantes des mères et des petits à la dapagliflozine étaient respectivement 1 415 et 137 fois supérieures aux valeurs humaines obtenues à la dose maximale recommandée chez l'Homme [MRHD]).
Latvian: Pieaugušiem dapagliflozīnu saņēmušu mātīšu pēcnācējiem novērota nieru bļodiņu paplašināšanās sastopamības un smaguma pakāpes palielināšanās, tomēr tikai pēc vislielāko pārbaudīto devu lietošanas (kad dapagliflozīna iedarbības intensitāte mātes un mazuļa organismā bija attiecīgi 1415 un 137 reizes lielāka nekā šie rādītāji cilvēkam, lietojot maksimālo cilvēkam ieteicamo devu (maximum recommended human dose -MRHD).
French: Trois cent vingt (320) patients ont été randomisés en proportions égales dans le groupe de traitement par la dapagliflozine ajoutée à la saxagliptine plus metformine ou dans le groupe de traitement par placebo plus saxagliptine plus metformine.
Latvian: Trīs simti divdesmit (320) pacienti vienādās daļās tika randomizēti vai nu dapagliflozīna, ko pievienoja saksagliptīnam plus metformīnam terapijas grupā vai placebo plus saksagliptīna, plus metformīna terapijas grupā.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Latvian: Tāpēc, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu deva, ja šos līdzekļus lieto kombinācijā ar Qtrilmet (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
French: L'utilisation de méthodes alternatives pour l'évaluation du contrôle glycémique est conseillée.
Latvian: Glikēmijas kontroles uzraudzībai ieteicams izmantot citas metodes.
French: Suite à la co-administration de la dapagliflozine avec l'acide méfénamique (un inhibiteur de l'UGT 1A9), une augmentation de 55 % de l'exposition systémique à la dapagliflozine a été observée, mais sans effet cliniquement significatif sur l'excrétion urinaire du glucose sur 24 heures.
Latvian: Pēc dapagliflozīna un mefenāmskābes (UGT 1A9 inhibitors) vienlaicīgas lietošanas novēroja dapagliflozīna kopējās sistēmiskās iedarbības (AUC) palielināšanos par 55 %, taču glikozes izvadīšana ar urīnu 24 stundu laikā klīniski nozīmīgi netika ietekmēta.
French: Il est recommandé d'envisager cette étiologie si un patient présente une anémie mégaloblastique.
Latvian: Ja pacientam konstatē megaloblastisko anēmiju, ir jāapsver šāda etioloģija.
French: En ce qui concerne la metformine, les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Latvian: Metformīna pētījumos ar dzīvniekiem reproduktīvā toksicitāte nav konstatēta (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Le risque d'acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d'infections graves, de jeûne prolongé, de consommation d'alcool, de déshydratation (voir informations complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et avec les maladies dans lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aigües sévères, par exemple).
Latvian: Palielināts laktacidozes risks ir arī nekontrolēta cukura diabēta, nopietnu infekciju, ilgstošas badošanās vai alkohola lietošanas, dehidratācijas (skatīt papildu informāciju turpmāk), aknu darbības traucējumu un slimību, kad daļā organisma ir samazināta apgāde ar skābekli (piemēram, akūtas smagas sirds slimības), gadījumā.
French: Saxagliptine + dapagliflozine + metformine
Latvian: Saksagliptīns + dapagliflozīns + metformīns
French: Qtrilmet doit être arrêté avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être repris qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Latvian: Qtrilmet lietošana jāpārtrauc pirms attēldiagnostikas procedūras vai tās laikā, un to drīkst atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc tās, un ievērojot nosacījumu, ka ir atkārtoti novērtēti nieru darbības rādītāji un nieru darbība ir atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
French: L'administration intravasculaire de produits de contraste iodés peut provoquer une néphropathie induite par le produit de contraste qui entraînera une accumulation de metformine et une augmentation du risque d'acidose lactique.
Latvian: Jodu saturošu kontrastvielu intravaskulāra ievadīšana var izraisīt kontrastvielas ierosinātu nefropātiju, kā rezultātā var notikt metformīna uzkrāšanās un rasties palielināts laktacidozes risks.
French: gastrite
Latvian: gastrīts
French: Votre médecin pourra décider d'arrêter temporairement ou définitivement votre traitement par Qtrilmet.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt uz laiku vai pavisam pārtraukt Jūsu ārstēšanu ar Qtrilmet.
French: Si vous avez un doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Qtrilmet.
Latvian: Ja šaubāties, pirms Qtrilmet lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe ChildPugh C), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 40 % et 67 % à celles des témoins sains.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C pakāpe pēc Child- Pugh klasifikācijas) dapagliflozīna vidējā Cmax un AUC vērtība bija attiecīgi par 40 % un 67 % lielāka nekā atbilstošiem veseliem kontroles brīvprātīgajiem.
French: Au cours d'études conduites chez des sujets sains, ni la pharmacocinétique de la saxagliptine ni celle de son principal métabolite n'ont été modifiées de manière significative par la dapagliflozine, la metformine, le glibenclamide, la pioglitazone, la digoxine, le diltiazem, la simvastatine, l'oméprazole, les antiacides ou la famotidine.
Latvian: Ar veseliem cilvēkiem veiktos pētījumos ne saksagliptīna, ne tā galvenā metabolīta farmakokinētiku būtiski neietekmēja dapagliflozīns, metformīns, glibenklamīds, pioglitazons, digoksīns, diltiazems, simvastatīns, omeprazols, antacīdi vai famotidīns.
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou d'un sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Latvian: Tāpēc, lai mazinātu hipoglikēmijas risku, var būt nepieciešama mazāka insulīna vai insulīna sekrēciju veicinošo līdzekļu deva, ja šos līdzekļus lieto kombinācijā ar Qtrilmet (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).