FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Stalna odgovornost za podporo Veterinarski skupini za skupno izvajanje na področju usklajevanja usposabljanja, vlog za EudraVigilance, zbiranja podatkov, analiziranja, sporočanja in obveščanja o neželenih učinkih, prejetih v elektronski obliki po 1. januarju 2005.
Lithuanian: Atsakomybė už Jungtinės veterinarinės veiklos vykdymo grupės veiklos organizacinius klausimus ir pagalbos jai suteikimą, mokymų koordinavimas, paraiškų dėl leidimo naudotis EudraVigilance informacija administravimas, taip pat duomenų kaupimas, analizė, ataskaitų paruošimas ir informacijos apie elektroniniu būdu nuo 2005 m.
Slovenian: Nadaljnji razvoj strategije EMEA za obvladovanje tveganja, zlasti v zvezi s konceptom načrtov obvladovanja tveganja in nadaljnjim izvajanjem projekta EudraVigilance, vključno s poročanjem o neželenih učinkih zdravila med kliničnim preizkušanjem.
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
Slovenian: Prednostne naloge zdravil za uporabo v humani medicini v letu 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai žmonėms skirtų vaistų srityje:
Slovenian: Stalno izvajanje ukrepov za preglednost politike EMEA, ki jih je sprejel njen upravni odbor oktobra 2003 in se nanašajo na evropska javna poročila o oceni, obveščanje o postopkih za predložitev, dejavnosti, povezane z izvajanjem inšpekcijskih pregledov, povzetke sestankov, povzetke mnenj ter na dokumente z vprašanji in odgovori.
Lithuanian: Priemonės susijusios su Europos viešojo įvertinimo pranešimais, informacija apie kreipimosi procedūras, inspektavimo veikla, posėdžių santraukomis, nuomonių santraukomis ir klausimų bei atsakymų dokumentais
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Od leta 1978 do 1983 znanstvena sodelavka na Državni univerzi v Rimu pri projektih s področja klinične imunologije, onkologije in celične imunologije.
Lithuanian: Valstybinio Romos universiteto mokslinė bendradarbė klinikinės imunologijos, onkologijos ir ląstelinės imunologijos srityse.
Slovenian: Cilj je ovrednotiti 100 % vlog v tem roku.
Lithuanian: Tikslas - per šį laikotarpį įvertinti 100 proc.
Slovenian: Premiki osebja
Lithuanian: Darbuotojų perkėlimas
Slovenian: Faza začetnega vrednotenja zajema številne dejavnosti EMEA, ki segajo od razprav s prihodnjimi vlagatelji pred oddajo vloge, preko ovrednotenja s strani CHMP do dovoljenja za promet z izdelkom, ki ga izda Evropska komisija.
Lithuanian: Paraiškų išduoti leidimą prekiauti vertinimo etapas apima kelias EMEA veiklos sritis prasidedančias diskusijomis su būsimaisiais paraiškų pateikėjais dar iki paraiškų pateikimo, CHMP atliekamu paraiškų įvertinimu ir pasibaigiančias Europos Komisijos išduotu leidimu prekiauti.
Slovenian: Od leta 1993 do 1994 je bil podpredsednik Izvedenske skupine EFTE za farmacevtske izdelke, od leta 1994 do 1995 pa predsednik Nordijskega sveta za zdravila.
Lithuanian: jis buvo EFTA vaistų ekspertų grupės vicepirmininku, o nuo 1994 m.iki 1995 m.
Slovenian: Razvijanje in izvajanje metodologij in orodij za analiziranje podatkov v podporo odkrivanju signalov, zagotavljanje ustreznega usposabljanja za vse uporabnike sistema EudraVigilance, vključno z novim elementom SUSAR.
Lithuanian: Duomenų analizės metodų ir priemonių, palaikančių signalo paieškos ir nustatymo galimybę, tobulinimas ir įgyvendinimas; atitinkamas EudraVigilance sistemos vartotojų apmokymas,
Slovenian: Zakonska podlaga za inšpekcijske preglede farmakovigilance je zdaj zagotovljena.
Lithuanian: Nustatyta teisinė bazė vykdyti farmakologinio budrumo inspekcijas.
Slovenian: da se še bolj olajša elektronski prenos podatkov glede neželenih učinkov med njimi in EMEA.
Lithuanian: siekiant pagreitinti elektroninio pasikeitimo duomenimis apie nepageidaujamas reakcijas tarp
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Moulin je od leta 1981 do 1984 delal v patološkem laboratoriju za govedo v Lyonu.
Lithuanian: Moulin dirbo galvijų patologijos laboratorijoje Lione.
Slovenian: Vzpostavitev postopka za objavljanje informacij o umiku vlog in zavrnitvi izdaje dovoljenja Skupnosti za promet z zdravilom.
Lithuanian: Informacijos apie paraiškų atsiėmimą ir atsisakymą išduoti Bendrijos leidimą paskelbimo procedūros nustatymas
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina CVMP za protimikrobna sredstva Referenčna številka
Lithuanian: CVMP antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Slovenian: Razlog za povečanje so deloma inšpekcijski pregledi v okviru certificiranja glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov, deloma pa povečanje števila vlog konec leta 2004.
Lithuanian: Padidėjimą iš dalies sąlygojo inspekcijos, susijusios su plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimu, tačiau 2004 metų pabaigoje padidėjo ir prašymų skaičius Manoma, kad 2005 metais didelę dalį GMP prašymų sudarys prašymai atlikti pakartotines GMP
Slovenian: 11.-13. januar
Lithuanian: sausio 11-13 d.
Slovenian: • po faksu na št. (44-20) 7418 8670
Lithuanian: • faksu (44-20) 7418 8670
Slovenian: Razvijale se bodo dejavnosti po izdaji dovoljenja v zvezi z začetnim certificiranjem glavnega dosjeja plazme in glavnega dosjeja virusnih antigenov.
Lithuanian: Numatoma poregistracinės veiklos po pradinio plazmos nuolatinių bylų ir vakcinos antigenų nuolatinių bylų sertifikavimo plėtra
Slovenian: Eric Abadie, podpredsednik CHMP, roj. 14. julij 1950, po narodnosti Francoz
Lithuanian: Eric Abadie, CHMP vicepirmininkas, g.
Slovenian: Prispevek, če se zahteva (glej BWP)
Lithuanian: Indėlis, jei bus pageidaujama (žr.
Slovenian: 18.-20. oktober
Lithuanian: spalio 18-20 d.
Slovenian: Dr. Tsintis se je EMEA pridružil kot vodja Sektorja za farmakovigilanco ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet marca 2002.
Lithuanian: Tsintis buvo priimtas į EMEA kaip farmakologinio budrumo, vaistų poregistracinio saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovas 2002 m.
Slovenian: 9.-11. november
Lithuanian: lapkričio 9-11 d.
Slovenian: To bo omogočilo več časa za razprave s podjetji, ki želijo nasvet, za pripravo sklepov pred zasedanji CHMP ter za zagotavljanje hitrejšega svetovanja in pomoči sponzorjem.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Slovenian: 4.-6. oktober
Lithuanian: spalio 4-6 d.
Slovenian: Neodvisni univerzi v Amsterdamu (1977-1978).
Lithuanian: Italijos Išsilavinimas: 1978 m.
Slovenian: 10.-13. oktober
Lithuanian: spalio 10-13 d.
Slovenian: Ad hoc biotehnološka skupina COMP bo podpirala postopek določitve za nove terapije, skupina COMP za zainteresirane strani pa bo nadaljevala redno izvajanje svojih dejavnosti.
Lithuanian: COMP laikina biotechnologijų grupė rems naujai atsirandančių gydymo būdų priskyrimo procesą.
Slovenian: Obveščanje zainteresiranih strani o programih in rezultatih se bo zaradi dogovorjene večje preglednosti povečalo.
Lithuanian: Stiprinant skaidrumą auga informacijos apie programas ir jų vykdymo rezultatus teikimas suinteresuotoms grupėms.
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek izdelkov, ovrednotenih v predpisanem roku 210 dni.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo vykdymo rodiklis yra produktų, įvertintų per nustatytą 210 dienų terminą,
Slovenian: Za vprašanja o potrdilih VAMF
Lithuanian: Klausimais dėl VAMF pažymėjimų kreiptis į
Slovenian: Pripravlja PhVWP-V
Lithuanian: , peržiūrėjus PhVWP-V
Slovenian: Faylova se je EMEA pridružila aprila 1995.
Lithuanian: Fayl buvo priimta į EMEA 1995 m.
Slovenian: 23.-26. maj
Lithuanian: gegužės 23-26 d.
Slovenian: 2.6 Arbitraža in predložitve Skupnosti
Lithuanian: 6 Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Slovenian: Pripravi se idejni dokument
Lithuanian: Bus parengtas koncepcinis dokumentas
Slovenian: Prispelo je le nekaj vlog za brezplačno znanstveno svetovanje o izdelkih, namenjenih za manjše uporabe/manj pomembne vrste - za živali za prehrano.
Lithuanian: Iki šiol gauta tik keletas prašymų dėl mokslinių konsultacijų, susijusių su mažai vartojamais vaistais ir vaistais, skirtais mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims.
Slovenian: Povečanje proračunskega sistema, utemeljenega na dejavnostih.
Lithuanian: Naujų darbuotojų Tarnybos nuostatų įtvirtinimas Veikla pagrįstos biudžetinės sistemos plėtra
Slovenian: o odstotek zbirnih poročil o MRL, objavljenih v štirinajstih dneh po objavi MRL Skupnosti.
Lithuanian: santraukų kartu su pranešimu spaudai o MLR santraukų pranešimų, paskelbtų per 14 dienų po Bendrijos MLR paskelbimo,
Slovenian: Upravljanje in spremljanje EudraVigilance za veterino zaradi njenega učinkovitega izvajanja metodologije za analiziranje podatkov, podprte s samodejnim odkrivanjem signalov.
Lithuanian: EudraVigilance Veterinary administravimas ir stebėjimas, siekiant efektyviai įgyvendinti duomenų analizės metodiką, pagrįstą automatiniu signalų nustatymu Bendradarbiavimas su nacionalinėms kompetentingomis tarnybomis, plėtojant Europos vaistų priežiūros strategiją
Slovenian: Faks: (44-20) 74 18 85 90 Telefon izven uradnih ur: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 90 Telefonas ne darbo metu: (44-7880) 55 06 97
Slovenian: Marijke KORTEWEG Direktni telefon (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis telefonas (44-20) 74 18 85 56
Slovenian: Dokončati vključevanje organov novih držav članic v sporazume o vzajemnem priznavanju (ESKanada).
Lithuanian: Užbaigti naujų valstybių narių atsakingų organizacijų įtraukimą į APS (EB-Kanada)
Slovenian: Vincenzo Salvatore, vodja Pravnega sektorja, roj. 8. avgusta 1963, po narodnosti
Lithuanian: Vincenzo Salvatore, Teisės sektoriaus vadovas, g.
Slovenian: Povečanje preglednosti arbitražnih postopkov/postopkov za predložitev ter dosledno zagotavljanje razpoložljivih informacij o arbitražnih postopkih/postopkih za predložitev, ne glede na njihovo pravno podlago.
Lithuanian: Kreipimosi dėl vaistų saugumo procedūros peržiūrėjimas, siekiant sutrumpinti procedūrų terminą Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaidrumo didinimas ir nuoseklus turimos informacijos apie arbitražo ir kreipimosi procedūras pateikimas, kuris nepriklausytų nuo konkrečios procedūros teisinio pagrindo
Slovenian: E-naslov: certificate@emea.eu.int odobrena zdravila za ljudi ali živali
Lithuanian: paštas: certificate@emea.eu.int vaistų, kuriems leidimai prekiauti išduoti
Slovenian: Kazalnik uspešnosti za ta cilj je odstotek vlog, ovrednotenih v roku 90-ih dni.
Lithuanian: Šio tikslo sėkmingo įgyvendinimo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per 90 dienų laikotarpį, procentas.
Slovenian: Prejete/predvidene arbitraže in predložitve
Lithuanian: Pateikti/prognozuojami arbitražo ir Bendrijos kreipimaisi
Slovenian: Cooke je imela več služb v irski farmacevtski industriji, preden se je 1988 pridružila Irskemu odboru za zdravila kot ocenjevalka farmacevtskih izdelkov.
Lithuanian: Karjera: P. Cooke ėjo daugelį pareigų Airijos farmacijos pramonės institucijose, po to 1988 m.
Slovenian: Izobrazba: Diplomirani farmacevt s Fakultete za farmacijo Univerze v Uppsali.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė farmaciją Upsalos universiteto farmacijos fakultete.
Slovenian: Računi Cilji in ključne pobude:
Lithuanian: Buhalterinė apskaita Tikslai ir pagrindinės iniciatyvos:
Slovenian: Osrednja pozornost bo usmerjena k splošnemu usklajevalnemu delu pri pristopih inšpekcije za dobro klinično prakso in h konsolidaciji postopkov, da se podpre izvajanje direktive o kliničnem preizkušanju in direktive Komisije odobri klinični praksi.
Lithuanian: Šalia bendrų požiūrio į GCP inspekcijas suderinimo darbų turi būti stiprinamos procedūros, padedančios įgyvendinti klinikinių tyrimų direktyvą ir Komisijos direktyvą dėl GCP.
Slovenian: Od leta 1992 do 1998 je bil generalni direktor AIDES Fédération
Lithuanian: jis dirbo AIDES Fédération Nationale generaliniu direktoriumi.
Slovenian: Leta 1991 je bila premeščena v londonski urad Predstavništva Evropske komisije v Združenem kraljestvu.
Lithuanian: Mendosa buvo perkelta į Europos Komisijos atstovybės JK Londono biurą. Ji buvo priimta į EMEA 1994 m.
Slovenian: Med letoma 2000 in 2004 je bil član upravnega odbora francoske Nacionalne agencije za vrednotenje zdravil in bolnišnično akreditacijo (ANAES), od 2002 do 2004 pa je bil tudi v njenem izvršnem odboru.
Lithuanian: dirbo Prancūzijos nacionalinėje sveikatos vertinimo ir ligoninių akreditavimo valdyboje (ANAES), o nuo 2002 m.
Slovenian: Po začetku izvajanja dogovorov o zaupnosti, sklenjenih z Upravo za hrano in zdravila ZDA, se bodo z njo nadaljevale razprave v zvezi s posebnimi vprašanji glede razvoja zdravil.
Lithuanian: Įgyvendinus susitarimus dėl konfidencialumo su JAV maisto ir vaistų administracija, bus tęsiamos diskusijos su šia administracija konkrečiais vaistų kūrimo klausimais Laikinos darbo grupės, skirtos naujai atsirandantiems gydymo būdams ir naujoms technologijoms,
Slovenian: preden se je vrnil h kliničnemu delu v Univerzitetni otroški bolnišnici kraljice Fabiole v Bruslju kot vodja enote za prehrano in farmakodinamiko; na tem delovnem mestu je še danes.
Lithuanian: Prieš grįždamas į klinikinį darbą karalienės Fabiolos vaikų universitetinėje ligoninėje
Slovenian: Delo se začne leta 2005
Lithuanian: Darbas bus pradėtas 2005 m.
Slovenian: Delo se nadaljuje leta 2005
Lithuanian: Darbas bus tęsiamas 2005 m.
Slovenian: V ta namen se bo Agencija pripravila na izvajanje določb o znižanju pristojbin, odlogu njihovega plačila, podpori pri prevajanju zdravstvenih informacij in administrativni pomoči tem podjetjem.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Slovenian: o odstotek evropskih javnih poročil o oceni, objavljenih v 14 dneh po odločitvi Komisije.
Lithuanian: santraukų, kartu su pranešimu spaudai b) Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Slovenian: Evropska mreža zdravil se srečuje s pomembnimi priložnostmi in izzivi, ki izhajajo iz političnega, institucionalnega, zakonodajnega in zlasti znanstvenega razvoja, rezultat zadnjega pa je pojav novih tehnologij za zdravljenje bolezni.
Lithuanian: Politinė, institucinė, teisės aktų ir ypač mokslinė plėtra, kurios rezultatai sudarė sąlygas atsirasti naujoms ligų gydymo technologijoms, atvėrė Europos vaistų tinklui dideles galimybes ir pateikė tam tikrų iššūkių
Slovenian: Izobrazba: Diplomirala iz kemije in farmacije na Neodvisni univerzi v Berlinu.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė chemiją ir farmaciją Berlyno Laisvajame universitete.
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo Referenčna številka
Lithuanian: CHMP biotechnologijų darbo grupė
Slovenian: Dokumentacijske službe
Lithuanian: Dokumentų užsakymo paslaugos
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Tim Buxton je leta 1987 opravil pripravništvo pri Touche Ross & Co v
Lithuanian: Karjera: Tim Buxton 1987 m.
Slovenian: Nato je bil predavatelj in višji predavatelj na isti univerzi, dokler se ni januarja 1986 pridružil Evropski komisiji v Luksemburgu.
Lithuanian: iki 1981 m., vėliau dėstė tame pačiame universitete, tapo docentu, 1986 m.
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote
Lithuanian: 2.1 Retieji vaistai
Slovenian: Prejete/predvidene nove vloge za veterinarska zdravila (Vhodni podatek)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos naujos paraiškos veterinariniams vaistams
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Dr. Abadie je od 1981 do 1983 delal na različnih delovnih mestih na klinikah in v laboratorijih, preden se je leta 1983 pridružil farmacevtski industriji.
Lithuanian: Abadie dirbo keliose su klinikiniu ir laboratoriniu darbu susijusiose pareigose, 1983 m.
Slovenian: Dosedanja poklicna pot: Do leta 1987 je delala kot klinična endokrinologinja v francoski bolnišnici,
Lithuanian: Karjera: Dirbo klinikos endokrinologe Prancūzijos ligoninėje iki 1987 m., po to buvo priimta į Prancūzijos sveikatos apsaugos ministerijos farmacijos valdybą.
Slovenian: Odhodki iz poslovanja Sestanki
Lithuanian: Veiklos išlaidos Posėdžiai Įvertinimai
Slovenian: Njihov seznam je na zahtevo na voljo za pregled v uradih EMEA.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
Slovenian: Zasedanja COMP leta 2005
Lithuanian: COMP 2005 m.
Slovenian: Oktobra 2004 je bil imenovan za vršilca dolžnosti namestnika vodje Sektorja za znanstveno svetovanje in zdravila sirote.
Lithuanian: spalį buvo paskirtas laikinai eiti mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovo pavaduotojo pareigas.
Slovenian: Bil je predstavnik združenega kraljestva v Delovni skupini za biotehnologijo in sodeloval pri oblikovanju številnih smernic za biotehnološke in biološke izdelke.
Lithuanian: jis užėmė įvairius postus Junginės Karalystės vaistų sektoriuje ir Vaistų kontrolės agentūroje, tarp jųvaistų gamybos inspektoriaus, dokumentacijos vertintojo ir Biotechnologijos ir biologijos sektoriaus vedėjo. Jis buvo Jungtinės Karalystės atstovas Biotechnologijos darbo grupėje, dalyvavo rengiant daugelį biotechnologinių ir biologinių produktų instrukcijų.
Slovenian: (EPAR).
Lithuanian: (UAB).
Slovenian: Učinkovito upravljanje gotovinskih virov Agencije in vzdrževanje odnosov z bankami Agencije.
Lithuanian: Efektyviai tvarkyti Agentūros pinigines lėšas ir palaikyti ryšius su Agentūros bankais Prižiūrėti ir tobulinti finansinės ir biudžetinės apskaitos sistemas ir ataskaitų rengimo priemones,
Slovenian: Agnès Saint Raymond, vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje ter vršilka dolžnosti vodje Sektorja za varnost in učinkovitost zdravil, roj. 7. septembra 1956, po narodnosti Francozinja
Lithuanian: Agnès Saint Raymond, Mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovė, bei laikinai eina Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovės pareigas, g.
Slovenian: Izobrazba: Diplomiral iz analitične kemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1984, sledil je doktorat iz biokemije na Univerzi v Amsterdamu leta 1988
Lithuanian: Amsterdamo universitete baigė analitinę chemiją, 1988 m.
Slovenian: Cilj je v roku objaviti 80 % EPAR-ov.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Slovenian: Podiplomski študij iz farmakologije, izredni profesor farmakologije in toksikologije na Univerzi na Dunaju.
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos, Vienos universiteto farmakologijos ir toksikologijos dėstytojas.
Slovenian: Vzpostavitev postopkov za pripravo povzetkov EPAR-ov, napisanih tako, da so razumljivi javnosti.
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimas.
Slovenian: Riccardo Ettore, namestnik vodje Sektorja za informacijsko tehnologijo, roj. 8. aprila 1953, po narodnosti Italijan
Lithuanian: Riccardo Ettore, Informacinių technologijų sektoriaus vadovo pavaduotojas,
Slovenian: Posebni izzivi v letu 2005 bodo:
Lithuanian: Pagrindiniai iššūkiai ir užduotys 2005 metais numatomi šie:
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 08
Slovenian: Objekti/oprema Najemnina/odhodek Odhodki za obdelavo podatkov Drugi odhodki za naložbe Poštnine in obveščanje Drugi odhodki za poslovanje
Lithuanian: Duomenų apdorojimo išlaidos Kitos kapitalo sąnaudos
Slovenian: Zakonodaja odborom omogoča ustanovitev znanstveno svetovalnih skupin za ocenjevanje posebnih vrst farmacevtskih izdelkov ali postopkov, rok za posredovanje mnenja CVMP o zdravilih za veterinarsko uporabo pa je bil skrajšan na 15 dni.
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistų pateikimo terminas sumažintas iki 15 dienų.
Slovenian: Prevajanje Študije in svetovalci Objavljanje Programi EU
Lithuanian: Tyrimai ir konsultantai Publikacijos
Slovenian: Ti vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja ter postopke za pospešeno oceno, pogojno izdajo dovoljenja in sočutno uporabo.
Lithuanian: Šios procedūros apima rizikos valdymo planų įdiegimą, taip pat pagreitinto įvertinimo, leidimo prekiauti išdavimo su išlygomis ir vaistų panaudojimo labdaros tikslu procedūras.
Slovenian: Kakovostno ocenjevati vloge za MRL in s tem povezane dejavnosti ter upoštevati predpisane roke.
Lithuanian: Vykdyti kokybiškus MLR paraiškų įvertinimus ir susijusią veiklą laikantis nustatytų laiko terminų
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Vhodni podatek)
Lithuanian: Pateiktos/prognozuojamos paraiškos dėl mokslinių konsultacijų
Slovenian: Te pobude vključujejo izvajanje koncepta načrtov za obvladovanje tveganja, razširitev obsega tistih zdravil, katerim se izda dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, vzpostavitev postopkov za pospešeno oceno, izdajo pogojnega dovoljenja in sočutno uporabo ter postopkov za izdajo dovoljenja za promet z biološko podobnimi in generičnimi izdelki ter podporo majhnim in srednje velikim podjetjem.
Lithuanian: Šios iniciatyvos apima rizikos valdymo planų įdiegimą, vaistų, kuriems leidimas privalomai išduodamas centralizuotos procedūros būdu, sąrašo išplėtimą, pagreitinto vaistų vertinimo, leidimo vaistams išdavimo su išlygomis ir panaudojimo labdaros tikslais procedūrų nustatymą.
Slovenian: V veterinarskem farmacevtskem sektorju se predvideva samo omejena tržna rast, zaradi manjšega števila zahtev podjetij in industrije, da se naložbe v nove izdelke preusmerijo v netvegane raziskave in razvoj.
Lithuanian: Išlieka ankstesnė paraiškų skaičiaus, užtikrinant stabilų naujų ir pažangių vaistų tiekimą veterinarams ir gyvulių savininkams visoje Bendrijoje, tendencija Veterinarių vaistų sektoriuje numatomas labai nedidelis augimas, kadangi mažėja kompanijų skaičius ir, pramonės teigimu, investicijos į naujus vaistus kreipiamos į neinovacines vaistų tyrimo ir vystymo sritis
Slovenian: Države članice morajo ta seznam predložiti do 30. aprila 2005, predvidoma pa bo precej dolg.
Lithuanian: balandžio mėnesį ir tikimasi, kad jis bus gana ilgas
Slovenian: Vzpostavitev postopkov in namenske organiziranosti za zagotavljanje podpore majhnim in srednje velikim podjetjem.
Lithuanian: Nustatyti pagalbos suteikimo mažoms ir vidutinėms įmonėms procedūras ir įsteigti tam skirtą struktūrą
Slovenian: Združeno kraljestvo
Lithuanian: Britanijos
Slovenian: 2001 je bil imenovan za vodjo Sektorja za kakovost zdravil.
Lithuanian: sausį buvo paskirtas vaistų kokybės sektoriaus vadovu.
Slovenian: John Purves, vodja Sektorja za kakovost zdravil, roj. 22. aprila 1945, po narodnosti Britanec
Lithuanian: John Purves, Vaistų kokybės sektoriaus vadovas, g.
Slovenian: 12.-15. september
Lithuanian: rugsėjo 12-15 d.
Slovenian: Posledice nove zakonodaje:
Lithuanian: Naujų farmacijos teisės aktų pasekmės:
Slovenian: Revizija dokumenta "Izjava o načelih" iz leta 1997, v katerem so navedena temeljna načela partnerstva med pristojnimi nacionalnimi organi in EMEA (vključno s standardno pogodbo za izvajanje znanstvenih in inšpekcijskih storitev).
Lithuanian: 1997 metų „Principų išdėstymo" dokumento, nustatančio pagrindinius partnerystės tarp kompetentingų nacionalinių tarnybų ir EMEA principus (įskaitant standartinę sutartį dėl mokslinių ir inspektavimo paslaugų suteikimo), atnaujinimas ES kontrolės rodiklių sistemos paruošimas ir įgyvendinimas, mokslinių komitetų darbo rezultatų kokybės užtikrinimo sistemų vystymas ir komiteto narių atliekamos priežiūros sistemos plėtra ES rizikos valdymo strategijos įgyvendinimas
Slovenian: 30-odstotno povečanje števila sestankov, ki jih je treba organizirati zaradi dodatnih zasedanj novega odbora in njegovih delovnih skupin, ter načrtovano povečanje števila sestankov za ustno razlago znanstvenega nasveta in sestankov s podjetji.
Lithuanian: Tendencijos: Organizuojamų posėdžių skaičiaus padidėjimas 30 proc., atsiradus naujam papildomam komitetui ir rengiant jo darbinių grupių posėdžius.