FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podozrení na pankreatitídu sa má exenatid s predĺženým uvoľňovaním vysadiť; v prípade, že je akútna pankreatitída potvrdená s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa nesmie pokračovať.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą reikia nutraukti; jei patvirtinamas ūminis pankreatitas, vėl pradėti vartoti pailginto atpalaidavimo eksenatidą negalima.
Slovak: Ihla (monoject)
Lithuanian: Adata (vienkartinė)
Slovak: Inhibítory HMG CoA reduktázy
Lithuanian: Hidroksimetilgliutarilkoenzimo A reduktazės inhibitoriai
Slovak: Zmena priemerov najmenších štvorcov (least squares means, LS-priemery) priemernej dennej dávky inzulínu bola 1,6 jednotiek pre skupinu s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 3,5 jednotiek pre skupinu s placebom.
Lithuanian: Vidutinės insulino paros dozės LS vidurkio pokytis pailginto atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams buvo 1,6 vieneto, placebo grupės - 3,5 vieneto.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su sulfonilkarbamido grupės preparatu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad vairuojant ir valdant mechanizmus nepasireikštų hipoglikemija.
Slovak: Liek zmiešajte.
Lithuanian: Sumaišykite vaistą.
Slovak: V 30-týždňových placebom kontrolovaných klinických štúdiách s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním nebolo súbežné podávanie exenatidu a inhibítorov HMG CoA reduktázy spojené so stabilnými zmenami v lipidovom profile (pozri časť 5.1).
Lithuanian: 30 savaičių placebu kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu greito atpalaidavimo eksenatido vartojimas kartu su HMG CoA reduktazės inhibitoriais nebuvo susijęs su nuolatiniais lipidų sudėties pokyčiais (žr.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas kūno svorio, palyginti su pradiniu, sumažėjimas.
Slovak: Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu, môžu sa vyskytnúť prípady nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, ktorá je väčšinou mierna až stredne závažná).
Lithuanian: Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidais, gali pasireikšti mažos cukraus koncentracijos kraujyje (hipoglikemijos, kuri dažniausiai būna lengva ar vidutinio sunkumo) epizodų.
Slovak: Ak stále nemôžete úplne zatlačiť tlačidlo, vytiahnite ihlu z kože.
Lithuanian: Jeigu vis tiek negalite įstumti stūmoklio iki galo, ištraukite adatą.
Slovak: • dehydratácia (nedostatok vody v tele), niekedy so zníženou funkciou obličiek
Lithuanian: • skysčių netekimas, kartais susijęs su susilpnėjusia inkstų funkcija;
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinį preparatą prieš vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir Vartojimo instrukcijoje.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Lithuanian: Jeigu yra galimybė pastoti vartojant šį vaistą, tai būtina taikyti kontracepciją.
Slovak: Liečba exenatidom s predĺženým uvoľňovaním mala za následok významné zníženie koncentrácií plazmatickej/sérovej glukózy nalačno (hladovej), pričom toto zníženie bolo pozorované už vo 4. týždni.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, reikšmingai sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje (serume) nevalgius, toks sumažėjimas anksčiausiai pastebėtas po 4 savaičių.
Slovak: Tento liek je dodávaný vo forme prášku a disperzného prostredia (rozpúšťadlo) na injekčnú suspenziu v naplnenom pere.
Lithuanian: Šis vaistas - tai milteliai ir tirpiklis (skystis), skirti injekcinei suspensijai, užpildytame švirkštiklyje.
Slovak: Ak prestanete používať Bydureon
Lithuanian: Nustojus vartoti Bydureon
Slovak: Celkovo u 20% pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sa zaznamenala minimálne jedna epizóda nevoľnosti, v porovnaní s 34% pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním.
Lithuanian: Apie bent vieną pykinimo epizodą pranešė 20 % pailginto atpalaidavimo eksenatidą ir 34 % greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų.
Slovak: Ako dlho mám od zmiešania lieku čakať do podania injekcie?
Lithuanian: Sumaišius vaistą, kiek laiko galiu palaukti prieš suleidžiant injekciją?
Slovak: NEPOKÚŠAJTE SA opätovne nasadiť kryt ihly alebo opätovne používať ihlu.
Lithuanian: NEMĖGINKITE vėl uždėti adatos gaubtelio ar naudoti jos dar kartą.
Slovak: Pero držte oproti svetlu a skontrolujte obe strany a dno okienka.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį prieš šviesą, apžiūrėkite abi jo langelio puses ir dugną.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Lithuanian: Šiek tiek skysčio gali likti ant flakono sienelių.
Slovak: Malé podkožné uzlíky v mieste podania boli v klinických štúdiách pozorované veľmi často a súviseli so známymi vlastnosťami poly(D,L-laktid-ko-glykolid) mikrosférických formulácií polyméru.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu labai dažnai pastebėti maži poodiniai mazgeliai injekcijos vietoje, būdingi žinomam poli (D,L-laktidokoglikolido) polimero mikrosferų formų poveikiui.
Slovak: Vzduchové bublinky v striekačke sú normálny jav.
Lithuanian: Oro burbuliukai švirkštiklyje yra normalu.
Slovak: Takto natiahnete liek z liekovky do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Taip ištrauksite vaistą iš flakono į švirkštą.
Slovak: V štúdiách s liekovými formami exenatidu s predĺženým uvoľňovaním bolo pozorované zníženie systolického krvného tlaku (0,8 mmHg až 4,7 mmHg).
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų tyrimų metu nustatytas sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas nuo 0,8 mmHg iki 4,7 mmHg.
Slovak: Pero neodomkýnajte pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Lithuanian: Neatrakinkite švirkštiklio, kol nesate pasiruošę susileisti vaistą.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Lithuanian: Gali matytis oro burbuliukų.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním si pacient podáva sám.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidas yra skirtas pacientams vartoti savarankiškai.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa doteraz neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų su pacientais, sergančiais sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta.
Slovak: Položte ihlu, balenie s konektorom liekovky, liekovku a injekčnú striekačku na čistú a rovnú plochu.
Lithuanian: Adatą, flakono jungties pakuotę, flakoną ir švirkštą padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Slovak: BCise sa má uchovávať nasledovne:
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklyje yra:
Slovak: Ak sa po prerušení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním začne liečba iným liekom znižujúcim hladinu glukózy, treba mať na zreteli predĺžené uvoľňovanie lieku (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Jeigu, nutraukus pailginto atpalaidavimo eksenatido vartojimą, pradedamas gydymas kitu gliukozės koncentraciją mažinančiu vaistiniu preparatu, reikia atsižvelgti į pailgintą eksenatido atpalaidavimą (žr.
Slovak: Bydureon sa injekčne podáva do kože (pod kožu).
Lithuanian: Bydureon leidžiamas į odą (po oda).
Slovak: V klinických štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním približne 45% pacientov malo nízke titre protilátok proti exenatidu v študovanom ukazovateli.
Lithuanian: Klinikinių pailginto atpalaidavimo eksenatido tyrimų duomenimis, maždaug 45 % pacientų organizme tyrimo vertinamosios baigties metu buvo maži antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Slovak: Oranžový znak
Lithuanian: Orange Label
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické účinky glukagónu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Lithuanian: , glucagon-like peptide-1 [GLP-1]) receptorių agonistas, kuriam būdingi keli į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) padidėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje mažinimo mechanizmai.
Slovak: Pre obe liekové formy exenatidu s predĺženým uvoľňovaním zlepšenie koncentrácií hladovej plazmatickej glukózy pretrvávalo aj v 52. týždni.
Lithuanian: Vartojant abi pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacines formas, gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius išliko sumažėjusi visas 52 savaites.
Slovak: Potom vyberte pero a ihlu.
Lithuanian: Po to išimkite švirkštiklį ir adatą.
Slovak: 2 injekčné ihly
Lithuanian: 2 injekcinės adatos.
Slovak: Ako mám vedieť, že je liek dôkladne premiešaný?
Lithuanian: Kaip sužinoti, ar vaistas gerai išmaišytas?
Slovak: *p-hodnota <0,05; **p-hodnota <0,01;
Lithuanian: * p reikšmė < 0,05, ** p reikšmė < 0,01,
Slovak: • alkoholový tampón • čistý, vodorovný povrch
Lithuanian: • Bydureon BCise švirkštiklio, alkoholiu suvilgyto tampono, švaraus horizontalaus paviršiaus ir dūriams atsparios talpyklės (žr.
Slovak: Vzduchové bublinky vám neublížia ani nijako neovplyvnia dávku lieku.
Lithuanian: Oro burbuliukai nepakenks Jums ir neturės įtakos vaisto dozei.
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na pero.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant švirkštiklio.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą bazinio insulino poveikiui papildyti, pradinės insulino dozės koreguoti nereikėjo.
Slovak: Pero sa musí vybrať z chladničky minimálne 15 minút pred aplikáciou.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti išimtas iš šaldytuvo bent 15 minučių iki suleidimo.
Slovak: Skrytá ihla
Lithuanian: Paslėpta adata
Slovak: Odtrhnite papierový štítok z krytu ihly.
Lithuanian: Nuplėškite popieriaus sluoksnį nuo adatos dangalo.
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
Lithuanian: Maždaug 42 % pacientų įvairiais tyrimų laikotarpiais susidarė maži, o 32 % - dideli antikūnų prieš eksenatidą titrai.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.
Lithuanian: Hipoglikemijos reiškiniai, kai buvo hipoglikemijos simptomų, o gliukozės koncentracija iki gydymo < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný s cieľom dosiahnuť hladinu plazmatickej glukózy nalačno 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 99 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuotas taip, kad gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius būtų 4,0-5,5 mmol/l (72-99 mg/dl).
Slovak: U exenatidu boli menej často hlásené prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúceho hemodialýzu.
Lithuanian: Gauta nedažnų pranešimų apie pakitusios inkstų funkcijos atvejus vartojant eksenatidą, įskaitant kreatinino koncentracijos padidėjimą serume, inkstų funkcijos pakenkimą, lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų funkcijos nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais prireikė hemodializės.
Slovak: Pamätajte si: injekciu Bydureonu si musíte podať ihneď po jej zmiešaní.
Lithuanian: Prisiminkite: turite suleisti Bydureon iš karto, kai tik vaistas sumaišomas.
Slovak: Pero s nasadenou ihlou vhodným spôsobom zlikvidujte do kontajnera odolného voči prepichnutiu.
Lithuanian: Tinkamai išmeskite švirkštiklį su prie jo pritvirtinta adata į aštrių atliekų dėžutę.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali pri exenatide s predĺženým uvoľňovaním, ale nepozorovali sa v klinických štúdiách s Bydureonom BCise, sú tiež zahrnuté v tabuľke 1.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, užfiksuotos pailginto atpalaidavimo eksenatido, o ne Bydureon BCise klinikinių tyrimų metu, taip pat įtrauktos į lentelę Nr.
Slovak: Každá súprava na jednu dávku obsahuje jednu liekovku s 2 mg exenatidu, jednu naplnenú injekčnú striekačku s 0,65 ml disperzného prostredia, jeden liekovkový konektor a dve injekčné ihly (jednu rezervnú).
Lithuanian: Kiekviename vienkartinės dozės rinkinyje yra vienas flakonas su 2 mg eksenatido, vienas 0,65 ml tirpikliu užpildytas švirkštas, viena flakono jungtis ir dvi injekcinės adatos (viena atsarginė).
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus 3 ar daugiau dienų iki kitos, ją susileiskite kai tik galėsite.
Slovak: Aby ste dostali úplnú dávku, liek musí byť dostatočne premiešaný a zakalený.
Lithuanian: Kad gautumėte visą dozę, vaistą reikia gerai išmaišyti.
Slovak: Ako používať Bydureon naplnené pero
Lithuanian: Kaip naudoti Bydureon užpildytą švirkštiklį
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním u pacientov s diabetom 2. typu podanie exenatidu (10 µg) viedlo k priemernému zvýšeniu AUC exenatidu o 36% u 15 starších pacientov vo veku 75 až 85 rokov v porovnaní s 15 pacientmi vo veku 45 až 65 rokov, čo pravdepodobne súvisí so zníženou renálnou funkciou u vekovo staršej skupiny (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo II tipo diabetu sergantys pacientai, duomenimis, vartojant eksenatidą (10 μg), vidutinis AUC 15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 pacientų, kurių amžius 45-65 metai, organizme padidėjo 36 , greičiausiai dėl sumažėjusios inkstų funkcijos senyvų pacientų grupėje (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Váš vybraný deň si takisto môžete zmeniť, ak ste si vašu poslednú dávku podali pred 3 alebo viacerými dňami.
Lithuanian: Be to, pasirinktą injekcijos dieną galite pakeisti, kitą dozę susileisdami praėjus bent 3 dienoms po ankstesnės.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná.
Lithuanian: Dauguma pykinimo epizodų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Slovak: Prášok je biely až sivobiely a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný až bledožltý alebo bledohnedý roztok.
Lithuanian: Milteliai yra balti arba beveik balti, o tirpiklis yra skaidrus, nuo bespalvio iki šviesiai geltonos ar šviesiai rudos spalvos tirpalas.
Slovak: Výskyt na základe dvanástich ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s celkovým n =
Lithuanian: Dažnis pagrįstas 12 baigtų pailginto atpalaidavimo eksenatido ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo tyrimų (n = 2868) duomenimis.
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Lithuanian: Insulinas glarginas dozuojamas iki numatytosios 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl) gliukozės koncentracijos.
Slovak: *p <0,01, **p <0,001. p-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené na multiplicitu.
Lithuanian: p < 0,01 Visos p reikšmės yra koreguotos atsižvelgiant į daugelio faktorių buvimą.
Slovak: Klinicky a štatisticky významne viac pacientov užívajúcich exenatid s predĺženým uvoľňovaním v porovnaní s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahlo v týchto dvoch štúdiách zníženie HbA1c ≤7% alebo <7% (p <0,05, resp.
Lithuanian: Šių dviejų tyrimų metu pailginto atpalaidavimo eksenatido grupėje, palyginti su greito atpalaidavimo eksenatido grupe, kliniškai ir statistiškai reikšmingai daugiau tiriamųjų HbA1c sumažėjo iki ≤ 7 % arba < 7 % (atitinkamai p < 0,05 ir p ≤ 0,0001).
Slovak: Druhou rukou jemne poklopkajte po liekovke.
Lithuanian: Švelniai pabarbenkite į flakoną kita ranka.
Slovak: Výskyt na základe údajov zo spontánnych hlásení s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním (neznáma frekvencia výskytu).
Lithuanian: Spontaninių pranešimų vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą duomenimis (pacientų skaičius nežinomas).
Slovak: • nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu" na konci tohto návodu)
Lithuanian: išmetimo nurodymus šios vartojimo instrukcijos pabaigoje).
Slovak: Disperzné prostredie sa môže použiť iba vtedy, ak je číre a neobsahuje žiadne častice.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrų tirpiklį, kuriame nėra kietų dalelių.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s podaním jednotlivej dávky exenatidu s okamžitým uvoľňovaním u 13 pacientov s diabetom 2. typu vo veku 12 až 16 rokov malo podanie exenatidu (5 g) za následok mierne zníženie priemernej hodnoty AUC (nižšia o 16%) a Cmax (nižšia o 25%) v porovnaní s hodnotami pozorovanými u dospelých.
Lithuanian: Vienkartinės greito atpalaidavimo eksenatido dozės farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 13 pacientų, sergančių II tipo diabetu ir kurių amžius buvo nuo 12 iki 16 metų, metu pavartojus eksenatido (5g), nedaug sumažėjo vidutinis AUC (16 % mažesnis) ir Cmax (25 % mažesnis), palyginti su suaugusių žmonių.
Slovak: Oranžový konektor
Lithuanian: Oranžinė jungtis
Slovak: Nechajte pero dosiahnuť izbovú teplotu.
Lithuanian: Palaukite, kol švirkštiklis sušils iki kambario temperatūros.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú iba 1 alebo 2 dni, vynechanú dávku preskočte a ďalšiu dávku si podajte ako zvyčajne, v pôvodne vybranom dni.
Lithuanian: Užmirštą dozę prisiminę likus tik 1-2 dienoms iki kitos, jos nevartokite, o kitą dozę susileiskite įprastą jai numatytą dieną.
Slovak: Vezmite obal s konektorom liekovky a odstráňte papierový kryt.
Lithuanian: Paimkite flakono jungties pakuotę ir nuplėškite popierinę dangą.
Slovak: BCise postupujte presne podľa pokynov v „Návode na použitie".
Lithuanian: Susileiskite Bydureon BCise kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, kuri pateikiama dėžutėje.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
Lithuanian: Viena adata yra atsarginė.
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Lithuanian: Tirpiklis vidutinės grandinės trigliceridai
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija vidutiniškai sutrikusi, klinikinės patirties yra nedaug, jiems pailginto atpalaidavimo eksenatido vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Lekár má nacvičiť podávanie lieku s pacientmi a ich ošetrovateľmi.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus turi apmokyti sveikatos priežiūros specialistai.
Slovak: V 26-týždňovej štúdii bol exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg porovnávaný s inzulínom-glargín podávaným raz denne.
Lithuanian: Atliktas 26 savaičių tyrimas pailginto atpalaidavimo eksenatido 2 mg ir insulino glargino 1 kartą per parą poveikiui palyginti.
Slovak: Zvýšený INR bol spontánne hlásený pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Gauta savanoriškų pranešimų apie padidėjusį INR kartu vartojant varfariną ir pailginto atpalaidavimo eksenatidą.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad závažnej hypoglykémie s nízkou hladinou glukózy v krvi (2,2 mmol/l), ktorá bola zvládnutá perorálnym podaním sacharidov.
Lithuanian: Vienam pacientui diagnozuota sunki hipoglikemija, nes išmatuota labai maža gliukozės koncentracija (2,2 mmol/l) ir pririekė gydymo angliavandeniais per burną, kurie pašalino reiškinį.
Slovak: Najčastejšie zaznamenaným nežiaducim účinkom bola nevoľnosť.
Lithuanian: Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta dažniausiai, buvo pykinimas.
Slovak: 122 z 258 pacientov zaradených do predĺženej fázy), sa HbA1c postupne od 52. týždňa zvyšovalo, avšak stále bolo nižšie ako východisková hodnota po 7 rokoch (-1,5%).
Lithuanian: Visiems pacientams, baigusiems nekontroliuojamojo 7 metų tyrimo tęsinį (n = 122 iš 258 į jį įtrauktų), HbA1c koncentracija po 52-os savaitės palaipsniui didėjo, bet po 7 metų išliko 1,5 % mažesnę už pradinę.
Slovak: • znížená funkcia obličiek
Lithuanian: • susilpnėjusi inkstų funkcija;
Slovak: Pozri nižšie, Popis vybraných nežiaducich reakcií.
Lithuanian: atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimą žemiau.
Slovak: Zadná časť ramena
Lithuanian: Nugarinė žasto pusė
Slovak: 393) bola incidencia poteciálne imunogénnych reakcií v mieste podania injekcie (najčastejšie uzlík v mieste podania injekcie) v rámci oboch štúdií približne 20%.
Lithuanian: Bydureon BCise vartojusiems pacientams, kuriuos buvo galima ištirti dėl antikūnų buvimo (n = 393), galimai imuninių reakcijų injekcijos vietoje (dažniausiai mazgelio susidarymo) dažnis dviejų tyrimų metu buvo maždaug 20 %.
Slovak: Nemusíte sa obávať, že sa liekovka oddelí.
Lithuanian: Nesijaudinkite, kad flakonas nukris.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie boli zaznamenané častejšie u pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním než u pacientov liečených komparátorom (16% oproti rozpätiu 2-7%) počas 6-mesačnej kontrolnej fázy klinickej štúdie.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatidu gydytiems pacientams, palyginti su palyginamuoju vaistiniu preparatu gydytais pacientais, reakcijos injekcijos vietoje per 6 kontroliuojamosios tyrimo fazės mėnesius pasireiškė dažniau (16 %, palyginti su 2-7 %).
Slovak: Zabezpečí sa tým dostatočný čas na podkožné podanie všetkého lieku z pera.
Lithuanian: Tai suteiks pakankamai laiko visai dozei iš švirkštiklio patekti po Jūsų oda.
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v Návode na použitie.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie suspensiją ir jos vartojimą žiūrėkite pakuotės lapelyje ir vartojimo instrukcijoje.
Slovak: Nádobu nevyhadzujte do domového odpadu.
Lithuanian: Neišmeskite jo su buitinėmis šiukšlėmis.
Slovak: Vo všeobecnosti bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) u týchto pacientov porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez zvýšenej koncentrácie protilátok.
Lithuanian: Bendrai, gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolės lygis (HbA1c) buvo panašus į pacientų, kurių organizme antikūnų titrų nebuvo.
Slovak: Ak sa dávka vynechá a ďalšia pravidelná plánovaná dávka sa má podať o 1 alebo 2 dni neskôr, pacient si vynechanú dávku nemá podať, ale namiesto toho má pokračovať v liečbe exenatidom s predĺženým uvoľňovaním v deň ďalšej pravidelnej plánovanej dávky.
Lithuanian: Jei, praleidus vaistinio preparato dozę, iki numatyto kitos dozės laiko liko 1-2 dienos, tai pacientas turi nevartoti praleistos dozės ir pradėti vėl vartoti Bydureon įprastą kitos savaitės dieną.
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Lithuanian: Nurodymai, kaip paruošti vaistinio preparato suspensiją prieš ją vartojant, pateikti 6.6 skyriuje ir nurodymuose vartotojui.
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Lithuanian: nominali p reikšmė < 0,05,
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
Lithuanian: Bydureon BCise švirkštiklis: - Tai vienkartinis fiksuotos dozės švirkštiklis, kuriuo vaistas suleidžiamas automatiškai.
Slovak: Exenatid potláča sekréciu glukagónu, o ktorom je známe, že jeho hladina je neprimerane zvýšená u pacientov s diabetom 2. typu.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono sekreciją, kuri neproporcingai padidėja pacientų, sergančių II tipo diabetu, organizme.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Nekontroliuojamojo tyrimo tęsinio metu įvertinamos būklės pacientams, kurie po 30 savaičių greito atpalaidavimo eksenatidą pakeitė 1 kartą per savaitę leidžiamu pailginto atpalaidavimo eksenatidu (n = 121), HbA1c koncentracija (palyginus su pradine) po 52 savaičių buvo sumažėjusi tiek pat kiek vartojusiems pailginto atpalaidavimo eksenatido (2 %).
Slovak: Súbežné použitie liekových foriem exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), alfa-glukozidázovými inhibítormi, inhibítormi dipeptidyl peptidázy-4 alebo inými agonistami GLP-1 receptora sa doteraz neskúmalo.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo eksenatido farmacinių formų vartojimas kartu su D-fenilalanino dariniais (meglitinidais) arba alfa gliukozidazės inhibitoriais, dipeptidilpeptidazės 4 inhibitoriais arba kitais GLP-1 receptorių agonistais netirtas.
Slovak: Držte vzpriamene
Lithuanian: Hold Upright
Slovak: • strata energie a sily
Lithuanian: • energijos ir jėgų stoka;
Slovak: NESTLÁČAJTE injekčné tlačidlo.
Lithuanian: Injekcijos mygtuko DAR NESPAUSKITE.