FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, indynawiru w skojarzeniu z rytonawirem nie należy podawać równocześnie z alfuzosyną, meperydyną, piroksykamem, propoksyfenem, beprydylem, enkainidem, flekainidem, propafenonem, chinidyną, kwasem fusydowym, klozapiną, klorazepatem, diazepamem, estazolamem i flurazepamem.
Lithuanian: Be to, indinaviro su ritonaviru negalima skirti kartu su alfuzozinu, meperidinu, piroksikamu, propoksifenu, bepridiliu, enkainidu, flekanidu, propafenonu, kvinidinu, fuzido rūgštimi, klozapinu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu ir flurazepamu.
Polish: LEKI IMMUNOSUPRESYJNE Cyklosporyna A (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas A (du kartus per parą po 800/100 indinaviro/ritonaviro)
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania innych inhibitorów proteaz wspomaganych dołączeniem rytonawiru obserwowano występowanie zmniejszonych AUC metadonu.
Lithuanian: Metadono AUC sumažėjimas buvo stebimas skiriant jį su kitais su ritonaviru skiriamais proteazių inhibitoriais.
Polish: Należy także zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania indynawiru i atorwastatyny.
Lithuanian: Atsargiai skirti indinavirą kartu su atorvastatinu.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I NASENNE Midazolam (postać parenteralna)
Lithuanian: RAMINAMIEJI/MIGDOMIEJI Midazolamas (parenterinis)
Polish: W poszczególnych badaniach występował jednak różny odsetek pacjentów, u których stężenie wirusowego RNA w surowicy było poniżej granicy oznaczania ilościowego (500 kopii w 1 ml) - w 24 tygodniu badania wynosił on od 40% do ponad 80%.
Lithuanian: Indinaviro, pavartoto kartu su nukleozidų analogais, poveikis virusų kiekiui visuomet buvo stipresnis, bet ligonių, kurių virusinės RNR koncentracija serume buvo žemiau kiekybinio įvertinimo ribos (500 kopijų/ml), procentas 24 gydymo savaitę įvairių tyrimų duomenimis, svyravo nuo 40 % iki daugiau kaip 80 %.
Polish: Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (oraz w razie wątpliwości), przed zastosowaniem leku CRIXIVAN należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš šių sąlygų Jums tinka arba jei kuo nors abejojate, prieš pradėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Polish: Butelki wykonane z HDPE, zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę i zabezpieczone folią, zawierające 90 lub 180 kapsułek.
Lithuanian: DTPE buteliukas su polipropileno dangteliu ir folijos įleidimo dangteliu, kuriame yra 90 arba 180 kapsulių.
Polish: W 60. tygodniu obserwacji odsetek pacjentów ze stężeniem wirusowego RNA w osoczu poniżej 400 kopii/ml wynosił 59%.
Lithuanian: 60 savaitę ligonių, kurių plazmoje virusinės RNR buvo mažiau kaip 400 kopijų/ml, buvo 59 %.
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Etykieta na butelkę
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 ir 360 kapsulių pakuotės - Buteliuko etiketė
Polish: Amprenawir 1200 mg 2 x d. AUC ↑ 90%, jednocześnie z monoterapią indynawirem 800 mg 3 x d. (patrz tabela 1).
Lithuanian: Du kartus per parą po 1200 mg amprenaviro AUC ↑90% su tris kartus per parą po 800 mg vieno indinaviro (žr.
Polish: U wszystkich pacjentów przez 48 tygodni ilość kopii wirusa pozostała na poziomie < 200 kopii/ml.
Lithuanian: Virusinis krūvis išliko < 200 kopijų/ml visas 48 savaites visiems pacientams.
Polish: • bóle brzucha lub obrzęk
Lithuanian: • pilvo skausmas ar patinimas;
Polish: W jakim celu stosuje się CRIXIVAN
Lithuanian: Kam CRIXIVAN vartojamas
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne zawierające noretyndron lub etynyloestradiol
Lithuanian: • geriamuosius kontraceptikus („piliules"), kurių sudėtyje yra noretindrono ar etinilestradiolio,
Polish: Sulfametoksazol/Trimetoprim 800 mg/160 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg 4 x d.)
Lithuanian: Du kartus per parą po 800 mg/160 mg sulfametoksazolo/ trimetoprimo (keturis kartus per parą po 400 mg indinaviro)
Polish: AUC0-12h - 116 067 nM*h (90% przedział ufności = 101 680, 132 490), maksymalne stężenie leku w osoczu - 19 001 nM (90% przedział ufności = 17 538, 20 588), stężenia leku w osoczu krwi po 12 godzinach od przyjęcia dawki - 2274 nM (90% przedział ufności = 1701, 3042).
Lithuanian: (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 101680, 132490), maksimali vaisto koncentracija plazmoje - 19001 nM (pasikliautinasis intervalas 90 % lygmeniu = 17538, 20588) ir vaisto koncentracija praėjus 12 val.
Polish: Zmniejszenie dawki ryfabutyny i zwiększenie dawki CRIXIVAN podczas leczenia skojarzonego nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo patvirtintas rifabutino dozės sumažinimas ir Crixivan dozės padidinimas, todėl šių preparatų vartoti kartu nerekomenduojama.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania z indynawirem/rytonawirem może być konieczne zwiększenie dawki metadonu.
Lithuanian: Gali reikėti padidinti metadono dozę, kai jis skiriamas kartu su indinaviru ir ritonaviru.
Polish: Bezobjawowy ropomocz o nieznanej etiologii stwierdzono u 10,9% (6/55) dzieci otrzymujących CRIXIVAN.
Lithuanian: 10,9 % (6 iš 55) vaikų, gydytų CRIXIVAN, buvo pastebėta nežinomos kilmės besimptomė piurija.
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN Bardzo ważne jest, aby przyjmować CRIXIVAN ściśle według zaleceń lekarza - lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek.
Lithuanian: Svarbu vartoti CRIXIVAN tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Polish: Lek CRIXIVAN nie jest w stanie wyleczyć zakażenia wirusem HIV.
Lithuanian: CRIXIVAN neišgydo nuo ŽIV.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek (E 172).
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E 132) ir geležies oksidas (E 172).
Polish: Stężenia indynawiru mogą wzrastać już po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca, może więc być konieczna dalsza modyfikacja dawek preparatu CRIXIVAN.
Lithuanian: Nustojus vartoti jonažolę, indinaviro koncentracija gali padidėti, todėl CRIXIVAN dozę gali tekti sumažinti.
Polish: • zapalenie trzustki
Lithuanian: • atsirūgimas rūgštimi;
Polish: Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca są przeciwwskazane podczas przyjmowania preparatu CRIXIVAN.
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų, kuriuose yra jonažolės, skirti kartu su CRIXIVAN draudžiama.
Polish: U tych osób może być konieczne wykonanie badań krwi w celu kontroli czynności wątroby.
Lithuanian: Kad patikrinti, kaip veikia Jūsų kepenys, Jums gali reikėti atlikti kraujo tyrimus.
Polish: Interakcje i zalecane dawkowanie z innymi lekami - STOSOWANIE SAMEGO INDYNAWIRU
Lithuanian: Sąveika ir dozavimo rekomendacijos skiriant kartu su kitais vaistiniais preparatais NESUSTIPRINTAS INDINAVIRAS
Polish: Wyniki opublikowanych badań klinicznych wskazują, że CRIXIVAN 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg stosowany doustnie dwa razy na dobę może stanowić alternatywny sposób leczenia.
Lithuanian: Kaip rodo paskelbtų tyrimų duomenys, alternatyvi gydymo schema gali būti 400 mg CRIXIVAN kartu su 100 mg ritonaviro, vartojami per burną du kartus per parą.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera siarczan indynawiru w ilości odpowiadającej 200 mg indynawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis atitinka 200 mg indinaviro.
Polish: • ból i utrudnione poruszanie ramieniem.
Lithuanian: • skausmingas ir apsunkintas peties judesys.
Polish: Podczas stosowania tych leków jednocześnie z indynawirem zalecane jest staranne monitorowanie pod kątem występowania efektów terapeutycznych i działań niepożądanych.
Lithuanian: Kai šie vaistiniai preparatai vartojami kartu su indinaviru, rekomenduojama atidžiai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamus reiškinius.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 400 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 90 lub 180 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Lithuanian: CRIXIVAN 400 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukais su polipropileno ir folijos dangteliu, kuriuose yra 90 arba 180 kapsulių.
Polish: Indukcja preparatów zawierających ziele dziurawca może utrzymywać się do 2 tygodni od zaprzestania ich przyjmowania.
Lithuanian: Nutraukus gydymą jonažolės turinčiu augaliniu preparatu, indukcija dar gali tęstis 2 savaites.
Polish: • obecność krwi w moczu pacjenta.
Lithuanian: • kraujas šlapime.
Polish: Należy zapoznać się z podanym powyżej w punkcie 2 ważnym wykazem leków, których nie wolno przyjmować w skojarzeniu z lekiem CRIXIVAN (podpunkty„Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN" oraz „Kiedy nie stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru").
Lithuanian: Svarbų vaistų, kurių negalite vartoti kartu su CRIXIVAN, sąrašą rasite ankščiau 2-ojo skyriaus poskyriuose „CRIXIVAN vartoti negalima" ir „Nevartokite arba CRIXIVAN, arba ritonaviro". Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kurį iš ten paminėtų vaistų, tuomet nevartokite CRIXIVAN. Jeigu abejojate, tai prieš pradėdami vartoti CRIXIVAN pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Polish: Indynawir jednocześnie z metadonem można stosować bez konieczności dostosowania dawki.
Lithuanian: Indinavirą ir metadoną galima vartoti kartu nekoreguojant dozės.
Polish: Modyfikację dawkowania cyklosporyny należy prowadzić, posługując się pomiarami minimalnych stężeń leku we krwi.
Lithuanian: Ciklosporino A dozę reikia koreguoti remiantis išmatuojamais ciklosporino A kiekiais kraujyje.
Polish: Po 24 tygodniach leczenia, odsetek pacjentów ze stężeniem RNA wirusa w osoczu krwi poniżej 400 kopii/ml wynosił 60%.
Lithuanian: 24 gydymo savaitę ligonių, kurių plazmoje virusinės RNR buvo mažiau kaip 400 kopijų/ml, buvo 60 %.
Polish: Każda kapsułka twarda zawiera siarczan indynawiru w ilości odpowiadającej 400 mg indynawiru.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje esančio indinaviro sulfato kiekis atitinka 400 mg indinaviro.
Polish: (E 171).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Polish: Zahamowanie CYP3A4 przez CRIXIVAN i rytonawir może spowodować zwiększenie stężenia tych leków w osoczu, co może prowadzić do wystąpienia ciężkich lub zagrażających życiu działań niepożądanych (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Kadangi tiek CRIXIVAN, tiek ir ritonaviras slopina CYP3A4, tai minėtų vaistinių preparatų koncentracija plazmoje galėtų padidėti, todėl gali pasireikšti sunkios ar net gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos (žr.
Polish: Podawanie indynawiru ciężarnym samicom małp rezus w trzecim trymestrze ciąży nie powodowało podobnego zjawiska u noworodków; jednakże indynawir przenika przez barierę łożyskową jedynie w ograniczonym stopniu.
Lithuanian: Vaikingų rezus beždžionių paskutinius tris vaikingumo mėnesius vartotas indinaviras jų palikuoniams tokio padidėjimo nesukėlė, nes vaistas sunkiai prasiskverbia per placentą.
Polish: Spodziewany ↑ ekspozycji na deksametazon (hamowanie enzymu CYP3A4).
Lithuanian: Manoma, kad  deksametazono ekspozicija (CYP3A slopinimas).
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych wskazują, że stosowanie preparatu CRIXIVAN w dawce 400 mg w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanych doustnie dwa razy na dobę, może stanowić alternatywny sposób leczenia (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Kaip rodo preliminarūs klinikiniai duomenys, alternatyvi gydymo schema gali būti 400 mg CRIXIVAN kartu su 100 mg ritonaviro, vartojant per burną du kartus per parą (žr.
Polish: Antagoniści receptorów histaminowych H2 Cymetydyna 600 mg 2 x d. (Indynawir 400 mg PD)
Lithuanian: HISTAMINO H2 ANTAGONISTAI Du kartus per parą po 600 mg cimetidino (Vienkartinė 400 mg indinaviro dozė)
Polish: Należy również zapoznać się z punktem dotyczącym możliwych interakcji rytonawiru z innymi lekami w ChPL dla rytonawiru.
Lithuanian: Informacija apie galimą sąveiką pateikta ritonaviro preparato charakteristikų santraukos sąveikos skyriuje.
Polish: ANTAGONIŚCI KANAŁU WAPNIOWEGO Diltiazem 120 mg 1 x d. (Indynawir/rytonawir 800/100 mg 2 x d.)
Lithuanian: KALCIO KANALŲ BLOKATORIAI Vieną kartą per parą 120 mg diltiazemo (du kartus per parą po 800/100 mg indinaviro/ritonaviro)
Polish: Kapsułki są półprzezroczyste, białe, z niebieskim napisem „CRIXIVAN™ 200 mg".
Lithuanian: Kapsulės yra pusiau skaidrios, baltos, su mėlynu užrašu "CRIXIVAN™ 200 mg".
Polish: Leki przeciwgruźlicze Ryfabutyna
Lithuanian: Anti-Mikobakteriniai Rifabutinas
Polish: Lek CRIXIVAN przeznaczony jest do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, przeciwko zakażeniu wirusem HIV-1.
Lithuanian: CRIXIVAN vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV (antiretrovirusiniais vaistais).
Polish: INHIBITORY FOSFODIESTERAZY TYPU 5 (PDE5) Syldenafil 25 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Lithuanian: PDE5 INHIBITORIAI Vienkartinė 25 mg sildenafilio dozė (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Polish: Butelkę należy trzymać szczelnie zamkniętą, w celu ochrony przed wilgocią.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Polish: Podczas skojarzonego stosowania deksametazonu i indynawiru zalecane jest staranne monitorowanie pod kątem występowania efektów terapeutycznych i działań niepożądanych.
Lithuanian: Kai deksametazonas vartojamas kartu su indinaviru, rekomenduojama atidžiai stebėti gydomąjį poveikį ir nepageidaujamus reiškinius.
Polish: Oznacza to, że każdego dnia należy przyjąć łącznie dwanaście kapsułek 200 mg (2400 mg).
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso po dvylika 200 mg kapsulių (2400 mg).
Polish: Jeśli wskazane jest zastosowanie ryfabutyny, zaleca się rozważenie stosowania innych leków aktywnych przeciw wirusowi HIV.
Lithuanian: Jei būtina gydyti rifabutinu, reikia ieškoti alternatyvių vaistinių preparatų ŽIV infekcijai gydyti.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka indynawiru wynosi 800 mg podawane doustnie co 8 godzin.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama indinaviro dozė 800 mg.
Polish: Średnia wartość AUC0-8h indynawiru w osoczu w 30-32 tygodniu ciąży (n=11) wynosiła 9231 nM*h i była o 74% (95% CI: 50%, 86%) mniejsza niż obserwowana 6 tygodni po porodzie.
Lithuanian: ir buvo 74 % (95 % PI: 50 %, 86 %) mažesnis už stebėtąjį 6 savaites po gimdymo.
Polish: Przerwanie stosowania leku CRIXIVAN
Lithuanian: Nustojus vartoti CRIXIVAN
Polish: DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCYJNE Noretyndron/etynyloestradiol 1/35 1 µg 1 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Lithuanian: GERIAMIEJI KONTRACEPTIKAI Vieną kartą per parą 1/35 1 µg noretindrono/etinilestradiolio (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, u których stosuje się skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, występuje zwiększone ryzyko ciężkich, a nawet prowadzących do zgonu działań niepożądanych ze strony wątroby.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems „lėtiniu hepatitu B ar C" arba „ciroze" bei gydomiems „antiretrovirusiniais" vaistais, yra padidėjusi sunkaus ir galimai mirtino šio vaisto šalutinio poveikio kepenims rizika.
Polish: Indynawir blokuje aktywność enzymu CYP3A4, spodziewanym skutkiem tego działania, zależnym od aktywności enzymu CYP3A4, jest znaczne zwiększenie stężeń wymienionych leków blokujących reduktazę HMG-CoA.
Lithuanian: Indinaviras slopina CYP3A4, todėl tikėtina, kad dėl to žymiai padidės šių HMG-CoA reduktazės inhibitorių, kurie labai priklauso nuo CYP3A4 metabolizmo, koncentracija plazmoje.
Polish: Rytonawir AUC: ↑ 96% Rytonawir Cmin: ↑ 371%
Lithuanian: Ritonaviro AUC:  96% Ritonaviro Cmin:  371%
Polish: CRIXIVAN 200 mg - opakowania po 180, 270 i 360 kapsułek - Kartonik zewnętrzny
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 ir 360 kapsulių pakuotės - Kartono dėžutė
Polish: W przypadku, gdy CRIXIVAN jest podawany jednocześnie z rytonawirem: Nie należy stosować leku CRIXIVAN ani rytonawiru:
Lithuanian: Be to, kai CRIXIVAN geriamas vienu metu su vaistu ritonaviru:
Polish: W poszczególnych badaniach działanie to utrzymywało się nawet po długim okresie obserwacji.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad toks poveikis yra ilgalaikis.
Polish: Wymagane jest dostosowywanie dawki CsA i monitorowanie terapii w celu osiągnięcia właściwych stężeń produktu leczniczego we krwi.
Lithuanian: CsA palaikymui kiekiui reikia palaipsniui koreguoti dozę, taikant terapinio vaistinio preparato stebėjimą.
Polish: LEKI PRZECIWASTMATYCZNE Teofilina 250 mg PD (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Lithuanian: ANTIASTMINIAI Vienkartinė 250 mg teofilino dozė (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Polish: Ryzyko wystąpienia problemów z układem kostnym jest większe w przypadku: - spożywania alkoholu - wysokiego wskaźnika masy ciała - bardzo osłabionego układu odpornościowego - przyjmowania kortykosteroidów jednocześnie z lekiem CRIXIVAN - długotrwałego stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego.
Lithuanian: Tokius negalavimus galėtų sukelti kaulų liga, vadinama „osteonekroze" (kaulų audinio žuvimas sutrikus kraujo patekimui į kaulą), kuri gali pasireikšti po kelių mėnesių ar metų pradėjus gydymą nuo ŽIV. Kaulų sutrikimų pavojus didėja, jeigu: - vartojate alkoholį, - Jūsų kūno masės indeksas yra didelis, - imunitetas yra labai silpnas, - kartu su CRIXIVAN vartojate kortikosteroidų, - sudėtinis antiretrovirusinis gydymas Jums taikomas labai ilgai.
Polish: Nie należy przyjmować jednocześnie CRIXIVANU z rytonawirem i doustnymi preparatami midazolamu (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Skirti CRIXIVAN ir ritonavirą kartu su geriamuoju midazolamu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Zydowudyna/Lamiwudyna 200/150 mg 3 x d. (Indynawir 800 mg 3 x d.)
Lithuanian: Tris kartus per parą po 200/150 mg zidovudino/lamivudino (tris kartus per parą po 800 mg indinaviro)
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku CRIXIVAN
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant CRIXIVAN
Polish: Brak jest znaczących klinicznie różnic w farmakokinetyce indynawiru pomiędzy zakażonymi wirusem HIV kobietami a zakażonymi mężczyznami.
Lithuanian: ŽIV seropozityvių moterų ir vyrų organizme klinikai reikšmingų farmakokinetinių skirtumų nėra.
Polish: Indynawir AUC: ↓ 31% Indynawir Cmin: ↓ 40%
Lithuanian: Indinaviro AUC:  31% Indinaviro Cmin:  40%
Polish: 3 lata - butelki HDPE zawierające 90 i 180 kapsułek twardych
Lithuanian: DTPE buteliukai, kuriuose yra 90 arba 180 kietųjų kapsulių, - 3 metai.
Polish: CRIXIVAN kapsułki twarde 200 mg pakowany jest w butelki wykonane z polietylenu (HDPE), zawierające po 180, 270 lub 360 kapsułek i zaopatrzone w polipropylenową nakrętkę oraz foliowe uszczelnienie.
Lithuanian: CRIXIVAN 200 mg kietosios kapsulės tiekiamos DTPE buteliukais su polipropileno ir folijos dangteliu, kuriuose yra 180, 270 arba 360 kapsulių.
Polish: • wymioty,
Lithuanian: • vėmimas,
Polish: W trakcie stosowania tego leku mogą także wystąpić inne działania niepożądane, takie jak zwiększone krwawienia u osób chorujących na hemofilię, problemy z układem mięśniowym, oznaki zakażenia oraz problemy z układem kostnym.
Lithuanian: , padidėjęs kraujavimas hemofilija sergantiems pacientams, raumenų sutrikimai, infekcijos požymiai ir kaulų sutrikimai.
Polish: krwiomocz, białkomocz, obecność kryształów w moczu kamica nerkowa, bolesne oddawanie moczu kamica nerkowa, w niektórych przypadkach związana z niewydolnością nerek lub ostrą niewydolnością nerek; odmiedniczkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, czasem związane z tworzeniem się złogów krystalicznych indynawiru.
Lithuanian: hematurija, proteinurija, kristalurija inkstų akmenligė, šlapinimosi sutrikimas inkstų akmenligė (kai kada ir inkstų veiklos susilpnėjimas ar ūminis nepakankamumas); pielonefritas; intersticinis nefritas, kartais susijęs su indinaviro kristalų susikaupimu (kai kuriems ligoniams, net nutraukus gydymą indinaviru, intersticinis nefritas nepraėjo); inkstų funkcijos nepakankamumas; inkstų nepakankamumas; leukociturija (žr.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania wardenafilu i podwójnego leczenia inhibitorami proteaz dawka wardenafilu nie powinna być większa niż 2,5 mg w ciągu 72 godzin.
Lithuanian: Jei indinaviras ir vardenafilis vartojami kartu, pastarojo vaisto dozė turi būti ne didesnė už maksimalią 2,5 mg dozę 24 valandų laikotarpiu.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna tytanu dwutlenek (E 171) atrament do znakowania kapsułki: indygotyna (E 132).
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Spausdinimo rašalas: indigokarminas (E 132).
Polish: Podczas skojarzonego stosowania CRIXIVANU i parenteralnych preparatów midazolamu należy zachować ostrożność.
Lithuanian: Midazolamą parenteraliai kartu su CRIXIVAN reikia skirti atsargiai.
Polish: Wartości AUC i maksymalne stężenia w osoczu były na ogół zbliżone do występujących u osób dorosłych zakażonych HIV otrzymujących lek w zalecanej dawce 800 mg co 8 godzin; należy zauważyć, że stężenia leku w osoczu po 8 godzinach od przyjęcia dawki były mniejsze.
Lithuanian: Apskritai AUC ir maksimali koncentracija plazmoje beveik sutapo su anksčiau nustatyta ŽIV užsikrėtusiems suaugusiems žmonėms, vartojusiems kas 8 val.
Polish: Ze względu na hamowanie aktywności enzymu CYP3A przez indynawir można spodziewać się zwiększenia stężenia kwetiapiny.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl CYP3A slopinimo indinaviru padidės kvetiapino koncentracija
Polish: (*W porównaniu ze stosowaniem ryfabutyny w monoterapii 300 mg 1 x d. Nie dysponujemy danymi porównującymi stosowanie ryfabutyny 150 mg 1 x d. w skojarzeniu z indynawirem 800 mg 3 x d. z punktem odniesienia w postaci stosowania ryfabutyny 150 mg w monoterapii)
Lithuanian: Nėra duomenų, lyginančių vieną kartą per parą po 150 mg skiriamo rifabutino ir tris kartus per parą po 800 mg skiriamo indinaviro derinį ir vieną 150 mg rifabutiną.
Polish: Indynawir jest metabolizowany z udziałem enzymu CYP3A4 należącego do cytochromu P450.
Lithuanian: Indinavirą metabolizuoja citochromo P450 fermentas CYP3A4.
Polish: Oznacza to, że każdego dnia należy przyjąć łącznie dwie kapsułki 400 mg (800 mg).
Lithuanian: Tai reiškia, kad kasdien Jūs išgersite iš viso dvi 400 mg kapsules (800 mg).
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa indynawir
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei indinaviras
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Crixivan znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Crixivan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Crixivan (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek, zmniejszenie ilości neutrofilów (rodzaj białych komórek), ból głowy, zawroty głowy, mdłości, wymioty, biegunka, zgaga, przypadki wysokiego stężenia bilirubiny niewywołujące żadnych objawów, podwyższone stężenie enzymów w wątrobie (transminaza alaninowa i asparaginianowa), wysypka, wysuszona skóra, krew w moczu, osłabienie lub zmęczenie, zmian apetytu i ból brzucha.
Lithuanian: Dažniausi Crixivan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra padidėjusios raudonosios kraujo ląstelės, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) kiekis, galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, rėmuo, atskiri didelio bilirubino kiekio kraujyje atvejai, nesukeliantys jokių simptomų, padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (alanino ir aspartato transaminazių), bėrimas, sausa oda, kraujas šlapime, baltymai šlapime, kristalai šlapime, silpnumas arba nuovargis, skonio pokyčiai ir pilvo skausmas.
Polish: Aby zapobiec ryzyku utworzenia kamieni nerkowych, pacjenci powinni przyjmować dużo płynów (co najmniej 1,5 litra każdego dnia dla osób dorosłych).
Lithuanian: Kad neišsivystytų inkstų akmenligė, pacientai turi gerti daug skysčių (suaugę pacientai kasdien turi išgerti ne mažiau kaip 1,5 l skysčių).
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Crixivan przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Crixivan teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Crixivan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Crixivan vartojimą?