FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tomto prípade sa môže u vás vyskytovať dedičná porucha zrážanlivosti krvi;
Romanian: În acest caz ați putea avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;
Slovak: 18.-24. deň
Romanian: Ziua 18-24
Slovak: Nasledujúce odporúčanie sa vzťahuje len na vynechanie bielych aktívnych tabliet:
Romanian: Următoarele recomandări se referă doar la omiterea comprimatelor active albe:
Slovak: Existuje tiež určitý dôkaz, že riziko sa zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne a dlhšie.
Romanian: De asemenea există dovezi că riscul este crescut atunci când administrarea CHC este reinițiată după o pauză de utilizare de 4 săptămâni sau mai mult.
Slovak: Ak chcete oddialiť vašu menštruáciu
Romanian: Dacă doriţi să vă amânaţi ciclul menstrual
Slovak: Ak sa u vás vyskytne nečakané krvácanie
Romanian: Dacă aveţi sângerări neaşteptate
Slovak: Môžete tiež začať najneskôr v deň kedy by ste si aplikovali ďalší krúžok alebo náplasť.
Romanian: Puteţi să începeţi şi, cel mai târziu, în ziua în care aţi fi început utilizarea următorului inel sau plasture.
Slovak: Odporúčanie v prípade gastrointestinálnych porúch
Romanian: Recomandări în caz de tulburări gastrointestinale
Slovak: Ochrana proti otehotneniu nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie opatrenia.
Romanian: Protecţia împotriva sarcinii nu este redusă şi nu este necesar să folosiţi metode de precauţie suplimentare.
Slovak: Ženy užívajúce IOA
Romanian: Femei care utilizează IOA
Slovak: − iných infekčných ochorení (napr. griseofulvín);
Romanian: - altor boli infecţioase (de exemplu griseofulvină);
Slovak: • ak vynecháte dve alebo viac tabliet počas prvého týždňa na blistri a mali ste pohlavný styk sedem dní predtým (pozri tiež časť 3 „Ak zabudnete užiť IOA");
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi două sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual în ultimele şapte zile (a se vedea, de asemenea, la punctul 3 „Dacă uitaţi să luaţi IOA");
Slovak: Povedzte aj iným lekárom alebo zubárovi, ktorí vám predpisujú ďalšie lieky (alebo lekárnikovi), že užívate IOA.
Romanian: De asemenea, spuneţi-i oricărui alt medic sau stomatolog care vă prescrie alt medicament (sau farmacistului care vă eliberează medicamentele) că utilizaţi IOA.
Slovak: Rakovinu krčka maternica spôsobuje infekcia ľudským papilomavírusom (HPV).
Romanian: Cancerul de col uterin este provocat de o infecţie cu virusul papiloma uman (HPV).
Slovak: 4,6 % žien nemalo krvácanie z vysadenia v prvých troch cykloch užívania a výskyty absencií krvácania z vysadenia v neskorších cykloch užívania boli v tejto podskupine vysoké, v rozmedzí od 76 % do 87 % žien.
Romanian: 4,6% dintre femei nu au prezentat sângerare de întrerupere în timpul primelor trei cicluri de utilizare şi absenţa sângerărilor de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare a fost ridicată la acest subgrup, variind de la 76% la 87% dintre femei.
Slovak: Musíte tiež povedať svojmu lekárovi, ak váš blízky príbuzný má alebo niekedy mal rakovinu prsníka (pozri časť 2 „Kedy postupovať s opatrnosťou pri IOA").
Romanian: De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă o rudă apropiată are sau a avut vreodată cancer de sân (a se vedea pct. 2 „Când să aveți grijă deosebită la utilizarea IOA ").
Slovak: Ak zabudnete užiť jednu z týchto tabliet, spoľahlivosť IOA je zachovaná.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi unul dintre aceste comprimate, eficacitatea IOA se păstrează.
Slovak: Počas nasledujúcich 7 dní je treba používať navyše bariérovú metódu, ako je kondóm.
Romanian: În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul.
Slovak: Pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie ako je IOA sa odporúča, aby ste prestali fajčiť.
Romanian: Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este IOA, se recomandă să renunțați la fumat.
Slovak: Tablety sa musia užívať každý deň približne v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo.
Romanian: Comprimatele trebuie luate în fiecare zi, în aproximativ acelaşi moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Slovak: Preto sa používanie COC neodporúča, kým dojčiaca matka úplne neodstavila svoje dieťa a ženám, ktoré chcú dojčiť, sa má navrhnúť alternatívna metóda antikoncepcie.
Romanian: Ca urmare, utilizarea COC nu trebuie recomandată până la înţărcarea completă a copilului şi trebuie propuse metode contraceptive alternative femeilor care doresc să alăpteze.
Slovak: IOA môže tiež ovplyvňovať účinok iných liekov - ako je liek na epilepsiu lamotrigín.
Romanian: • IOA poate interfera, de asemenea, cu acţiunea altor medicamente - cum este medicamentul antiepileptic lamotrigină.
Slovak: V takom prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Romanian: În acest caz, nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
Slovak: Na oboch stranách majú kód „p".
Romanian: Acestea sunt marcate cu „p" pe ambele feţe.
Slovak: − vysokého krvného tlaku v krvných cievach pľúc (bosentan).
Romanian: - tensiunii mari din vasele de sânge de la nivelul plămânilor (bosentan).
Slovak: Distribúcia Nomegestrolacetát sa extenzívne viaže na albumín (97 - 98 %), avšak neviaže sa na globulín viažuci pohlavné hormóny (SHBG) alebo globulín viažuci kortikoid (CBG).
Romanian: Acetatul de nomegestrol se leagă în proporţie mare de albumină (97-98%), dar nu se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) sau de globulina de legare a corticosteroizilor
Slovak: Avšak u každej konkrétnej ženy môže byť riziko oveľa vyššie, v závislosti od prítomných rizikových faktorov (pozri nižšie).
Romanian: Cu toate acestea, la orice femeie riscul poate fi mult mai crescut, în funcție de factorii săi de risc coexistenţi (vezi mai jos).
Slovak: Zriedkavo sa môžu objaviť závažné pretrvávajúce účinky alebo veľmi zriedkavo môžu byť smrteľné.
Romanian: Rar, pot exista efecte grave, de durată sau, foarte rar, acestea pot pune viața în pericol.
Slovak: Ak nechcete otehotnieť, najprv sa opýtajte svojho lekára na iné metódy, ktoré zabraňujú otehotneniu.
Romanian: Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi-l mai întâi pe medicul dumneavoastră despre alte metode contraceptive.
Slovak: Ak si neviete spomenúť, koľko bielych aktívnych tabliet ste vynechali, postupujte podľa prvej možnosti, počas nasledujúcich 7 dní používajte bariérovú metódu ako bezpečnostné opatrenie a vyhľadajte svojho lekára.
Romanian: Dacă nu vă amintiţi câte comprimate albe active aţi uitat, urmaţi prima opţiune, utilizaţi ca precauţie o metodă contraceptivă de tip barieră pentru următoarele 7 zile şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: • ak niekto z členov vašej blízkej rodiny mal krvnú zrazeninu v nohe, pľúcach alebo v inom orgáne v mladom veku (napr. vo veku približne do 50 rokov).
Romanian: • dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (de exemplu la o vârstă mai mică de 50 ani).
Slovak: U pacientok s insuficienciou pečene sa nevykonali žiadne klinické štúdie.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la paciente cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Nediagnostikované vaginálne krvácanie.
Romanian: • Sângerări vaginale nediagnosticate.
Slovak: • ak ste práve porodili, máte zvýšené riziko krvných zrazenín.
Romanian: • dacă tocmai ați născut prezentați un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge.
Slovak: Pretože u pacientok so závažným ochorením pečene môže byť ovplyvnený metabolizmus steroidných hormónov, užívanie IOA u týchto žien nie je indikované, kým sa hodnoty pečeňových funkcií nevrátia do normálu (pozri časť 4.3).
Romanian: Deoarece metabolizarea hormonilor steroidieni poate fi afectată la pacientele cu boală hepatică severă, utilizarea IOA la aceste femei nu este recomandată până când valorile funcţiei hepatice nu revin la normal (vezi pct. 4.3).
Slovak: Limited Drynam Road Swords
Romanian: Organon (Ireland) Limited Drynam Road Swords
Slovak: Ak áno, vyhýbajte sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu.
Romanian: În acest caz, evitaţi expunerea excesivă la soare sau la raze ultraviolete;
Slovak: • ak budete nepohyblivá alebo sa chystáte na operáciu (povedzte to svojmu lekárovi aspoň štyri
Romanian: • dacă sunteţi imobilizată sau urmează să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale (spuneţi-i medicului dumneavoastră cu cel puţin patru săptămâni înainte);
Slovak: [Druhý štítok s označením dní pre škatuľu s 3 blistrami, dvakrát:]
Romanian: [A doua coală cu eticheta cu ziua pentru cutia cu 3 blistere având înscris de două ori:]
Slovak: Zatiaľ nie je potvrdené, či sa to vzťahuje aj na COC obsahujúce 17ß estradiol.
Romanian: Rămâne de confirmat dacă acest lucru este valabil şi pentru COC care conţin 17β-estradiol.
Slovak: Krvácanie z vysadenia trvá u žien používajúcich IOA približne 3 - 4 dni.
Romanian: Durata sângerărilor de întrerupere la femeile care utilizează IOA este în medie 3-4 zile.
Slovak: Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred vynechaním tabliet, existuje možnosť, že môžete otehotnieť.
Romanian: Dacă aţi avut contact sexual în săptămâna dinaintea celei în care aţi uitat comprimatele, există posibilitatea să rămâneţi gravidă.
Slovak: Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií Klinické skúšania s IOA preukázali, že sa príležitostne u vás nemusí objaviť pravidelné mesačné krvácanie po 24. dni.
Romanian: Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale Studiile clinice cu IOA au evidenţiat faptul că uneori este posibil să nu aveţi în mod regulat sângerare menstruală după Ziua 24.
Slovak: Ak budete postupovať podľa týchto pokynov, nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepčnú metódu.
Romanian: Dacă respectaţi aceste instrucţiuni, nu este necesară utilizarea unei alte metode contraceptive.
Slovak: Na hodnotenie bezpečnosti IOA sa použilo šesť multicentrických klinických skúšaní s trvaním až jeden rok.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei IOA.
Slovak: Pacientky so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Romanian: • Pacientele cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbţie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Slovak: • ak máte (ste mali) alebo by ste mohli mať rakovinu prsníka alebo pohlavných orgánov;
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) sau aţi putea avea cancer de sân sau al organelor genitale;
Slovak: • ak máte (ste mali) závažné ochorenie pečene a vaša pečeň zatiaľ nepracuje normálne;
Romanian: • dacă aveţi (aţi avut) boală hepatică severă şi ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal;
Slovak: Dlhodobá imobilizácia (vrátane cestovania leteckou dopravou > 4 hodiny), závažný chirurgický zákrok, akýkoľvek chirurgický zákrok na nohách alebo panve, neurochirurgický zákrok alebo závažný úraz
Romanian: Imobilizare prelungită (inclusiv deplasări pe calea aerului > 4 ore), intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Slovak: Ak váš súčasný tabletový blister obsahuje aj neaktívne (placebové) tablety, môžete začať používať IOA nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety (ak si nie ste istá, ktorá to je, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Romanian: Dacă blisterul cu contraceptivul dumneavoastră actual conţine şi comprimate inactive (placebo), puteţi să începeţi IOA în ziua care urmează celei în care s-a utilizat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Slovak: Po vysadení IOA sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien.
Romanian: După întreruperea administrării IOA, s-a observat reluarea ovulaţiei în primele 28 zile după utilizarea ultimului comprimat la 79% dintre femei.
Slovak: Antikoncepčný účinok IOA je založený na interakcii rozličných faktorov, z ktorých najdôležitejšie sa zdajú byť inhibícia ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie.
Romanian: Efectul contraceptiv al IOA se bazează pe interacţiunea dintre diverşi factori, cei mai importanţi fiind inhibarea ovulaţiei şi modificările secreţiei cervicale.
Slovak: Priemerné sérové koncentrácie sú 50 pg/ml a tieto hladiny estradiolu korešpondujú s ranou a neskorou fázou menštruačného cyklu ženy.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii sunt 50 pg/ml şi aceste concentraţii de estradiol corespund cu faza iniţială şi tardivă a ciclului menstrual al femeii.
Slovak: V prípade dlhodobej liečby liečivami, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, sa má zvážiť iná metóda antikoncepcie.
Romanian: În cazul tratamentului de lungă durată cu substanţe active inductoare ale enzimelor hepatice, trebuie luată în considerare o altă metodă de contracepţie.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov IOA obsahuje laktózu
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor IOA conține lactoză
Slovak: V prípade závažnej gastrointestinálnej poruchy (napr. vracanie alebo hnačka) nemusí byť vstrebávanie liečiv úplné a musia sa použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Romanian: În caz de tulburări gastrointestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree), absorbţia substanţelor active poate să nu fie completă şi trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare.
Slovak: Do úvahy sa musí vziať zvýšené riziko tromboembólie počas gravidity a najmä počas 6-týždňového obdobia šestonedelia (informácie o „Gravidite a laktácii" pozri v časti 4.6).
Romanian: • Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în timpul sarcinii și în special în perioada purperală de 6 săptămâni (pentru informații privind „Sarcina și alăptarea" vezi pct. 4.6).
Slovak: Lieky, ktoré obsahujú levonorgestrel, norgestimát alebo noretisterón, sú spojené s najnižším rizikom VTE.
Romanian: Medicamentele care conțin levonorgestrel, norgestimat sau noretisteron sunt asociate cu cel mai scăzut risc de TEV.
Slovak: V klinickom skúšaní so IOA vykonanom v Európskej únii sa pre vekovú skupinu 18 - 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy:
Romanian: În studiile clinice efectuate cu IOA în Uniunea Europeană au fost calculaţi următorii indici Pearl pentru grupa de vârstă 18-35 ani:
Slovak: Interakcie medzi perorálnou antikoncepciou a liekmi indukujúcimi enzýmy môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a dokonca zlyhaniu antikoncepcie.
Romanian: Interacţiunile dintre contraceptive orale şi alte medicamente inductoare enzimatic pot duce la metroragie şi chiar la eşecul contracepţiei.
Slovak: Zakaždým, keď začínate používať nový blister IOA, užite bielu aktívnu tabletu číslo 1 v ľavom hornom rohu (pozri „Štart").
Romanian: De fiecare dată când începeţi un nou blister de IOA, luaţi comprimatul alb activ cu numărul 1 din colţul stânga sus (a se vedea „Start").
Slovak: Pozorovaný obraz zvýšeného rizika môže byť v dôsledku skoršej diagnózy karcinómu prsníka u používateliek COC, biologických účinkov COC alebo kombináciou oboch.
Romanian: Tiparul de risc crescut observat se poate datora unui diagnostic mai precoce al neoplasmului mamar la utilizatoarele de COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinaţii dintre cele două.
Slovak: Estrogén obsiahnutý v IOA je 17ß-estradiol, prirodzený estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß-estradiolom.
Romanian: Estrogenul conţinut în IOA este 17β-estradiol, un estrogen natural identic cu 17β-estradiolul uman endogen.
Slovak: Niektoré používateľky nemusia krvácať každý mesiac počas užívania žltých tabliet.
Romanian: Unele utilizatoare pot să nu aibă ciclu menstrual în fiecare lună în timpul utilizării comprimatelor galbene.
Slovak: U používateliek IOA sa zaznamenali alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ale častosť výskytu sa nedá z dostupných údajov odhadnúť.
Romanian: Au fost raportate reacții alergice (de hipersensibilitate) la utilizatoarele IOA, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Slovak: Ženy majú byť poučené, že hormonálna antikoncepcia ich nechráni pred infekciou HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Romanian: Femeile trebuie informate că medicamentele contraceptive hormonale nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Slovak: Počet VTE za rok pri nízkodávkových CHC je nižší ako je počet, ktorý sa predpokladá u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Romanian: • Numărul de apariții a TEV în decursul unui an în cazul administrării de CHC cu doză scăzută este mai mic decât numărul preconizat la femei în timpul sarcinii sau în perioada postpartum.
Slovak: Nie je známe, či je množstvo estradiolu v IOA dostatočné na udržanie primeraných hladín estradiolu u dospievajúcich, obzvlášť na prírastok kostnej hmoty (pozri časť 5.2).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă cantitatea de estradiol din IOA este suficientă pentru a menţine niveluri adecvate de estradiol la adolescenţi, în special pentru acumularea masei osoase (vezi pct. 5.2).
Slovak: Karcinómy prsníka diagnostikované u používateliek, ktoré niekedy používali COC, majú tendenciu byť klinicky menej pokročilé ako u žien, ktoré COC nepoužívali nikdy.
Romanian: Neoplasmele mamare diagnosticate la toate utilizatoarele tind să fie mai puţin avansate clinic decât la femeile care nu au utilizat niciodată COC.
Slovak: Ak sa zváži, že je to vhodné, používanie COC je možné obnoviť, ak je možné antihypertenzívnou liečbou dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.
Romanian: Dacă se consideră adecvat, utilizarea COC poate fi reluată dacă se pot obţine valori normale ale tensiunii arteriale cu tratamentul ajutorul tratamentului antihipertensiv.
Slovak: Tablety vráťte do lekárne alebo ich zlikvidujte iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Romanian: Returnaţi comprimatele la farmacie sau eliminaţi-le într-un alt mod sigur, în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Účinnosť COC sa môže znížiť v dôsledku napr. vynechania tabliet (pozri časť 4.2), gastrointestinálnych ťažkostí počas užívania aktívnych tabliet (pozri časť 4.2) alebo pri súbežnom užívaní ďalších liekov (pozri časť 4.5).
Romanian: Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, în cazul omiterii unor comprimate (a se vedea pct. 4.2), tulburărilor gastrointestinale apărute în timpul administrării comprimatelor active (a se vedea pct. 4.2) sau utilizării concomitente de medicamente (a se vedea pct. 4.5).
Slovak: • náhla, silná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Romanian: • durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză cunoscută;
Slovak: • náhly kašeľ bez zjavnej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Romanian: • tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate apărea și sânge;
Slovak: V dvoch randomizovaných nezaslepených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien IOA a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg - etinylestradiol 30 μg (režim 21/7).
Romanian: În două studii comparative eficacitate-siguranţă, randomizate, de tip deschis, au fost tratate cu IOA mai mult de 3200 de femei pentru cel puţin 13 cicluri consecutive şi mai mult de 1000 femei cu drospirenonă 3 mg - ethinilestradiol 30 µg (schemă 21/7).
Slovak: Priemerné plazmatické koncentrácie v rovnovážnom stave sú 4 ng/ml.
Romanian: Concentraţiile plasmatice medii la starea de echilibru sunt de 4 ng/ml.
Slovak: INÉ [Miesto na umiestnenie štítku s označením dní:] Sem umiestnite štítok s označením dní [Číslovanie dní pre každú jednotlivú tabletu:] Štart, 2, ….28
Romanian: [Chenar pentru aplicarea etichetei cu ziua pe care scrie:] Lipiţi aici eticheta cu ziua [Numerotarea zilelor pentru fiecare comprimat în parte:] Start, 2, ..., 28
Slovak: V skupine so IOA hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5
Romanian: În grupul la care s-a administrat IOA, acneea a fost raportată de 15,4% dintre femei (faţă de 7,9% în grupul comparator), creşterea în greutate a fost raportată de 8,6 % dintre femei (faţă de 5,7% în grupul comparator) şi sângerările de întrerupere anormale (predominant absenţa sângerărilor de întrerupere) au fost raportate de 10,5% dintre femei (faţă de 0,5% în grupul comparator).
Slovak: Nezačnite užívať ďalší blister IOA, pokiaľ váš lekár neskontroloval, či nie ste tehotná.
Romanian: Nu începeţi următorul blister până când medicul dumneavoastră nu vă confirmă că nu sunteţi gravidă.
Slovak: Mastenec (E553b)
Romanian: Talc (E 553b)
Slovak: Ženu treba poučiť, aby si pozorne prečítala písomnú informáciu pre používateľku a dodržiavala uvedené rady.
Romanian: De asemenea, femeia trebuie instruită să citească cu atenţie prospectul şi să respecte recomandările furnizate.
Slovak: Eliminačný polčas metabolitov sa nestanovil.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al metaboliţilor nu a fost determinat.
Slovak: Ak ste užívali IOA každý deň podľa týchto pokynov, je nepravdepodobné, že ste tehotná (pozri tiež časť 3 „Ak vám vynechala jedna alebo viac menštruácií").
Romanian: Dacă aţi luat IOA în fiecare zi, respectând instrucţiunile, este puţin probabil să fiţi gravidă (a se vedea, de asemenea, punctul 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Slovak: EU/1/11/689/002
Romanian: EU/1/11/689/001 EU/1/11/689/002
Slovak: Stredný bod rozsahu 5 - 7 na 10 000 ŽR, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
Romanian: 1Punctul de mijloc al intervalului de 5-7 din 10000 FA, pe baza riscului relativ pentru CHC care conțin levonorgestrel comparativ cu riscul în cazul neutilizării, de
Slovak: Ak ste užívali všetky tablety správne a nevracali ste, ani ste nemali silnú hnačku, ani ste neužívali iné lieky, potom je veľmi nepravdepodobné, že ste tehotná.
Romanian: • Dacă aţi luat toate comprimatele corect şi nu aţi avut vărsături sau diaree severă, şi nu aţi utilizat alte medicamente, atunci este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Romanian: Copii şi adolescente Nu există date disponibile privind eficacitatea şi siguranţa la adolescentele cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Nepoužívajte metódu plodných a neplodných dní ani metódu merania teploty.
Romanian: Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda cu măsurarea temperaturii corpului.
Slovak: Napríklad môže spôsobiť srdcový záchvat alebo cievnu mozgovú príhodu.
Romanian: De exemplu poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.
Slovak: • závažná dyslipoproteinémia.
Romanian: • dislipoproteinemie severă.
Slovak: Pred začatím alebo znovunasadením IOA sa má zistiť úplná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării IOA, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Slovak: Tablety sa majú vrátiť do lekárne alebo zlikvidovať iným bezpečným spôsobom podľa národných požiadaviek.
Romanian: Comprimatele trebuie returnate farmacistului sau eliminate în alt mod sigur, în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Estradiol sa rýchlo transformuje v črevách a v pečeni na niekoľko metabolitov, predovšetkým estrón, ktoré sú následne konjugované a podliehajú enterohepatálnej cirkulácii.
Romanian: Estradiolul este transformat rapid la nivel intestinal şi hepatic în mai mulţi metaboliţi, în principal estronă, care sunt ulterior conjugaţi şi intră în circulaţia enterohepatică.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita kombinácie nomegestrolacetátu/estradiolu (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Romanian: În studiile efectuate la animale, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere a fost observată în cazul combinaţiei acetat de nomegestrol/estradiol (vezi date preclinice privind siguranţa la pct 5.3).
Slovak: Hypertriglyceridémia bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku pankreatitídy (zápal podžalúdkovej žľazy);
Romanian: Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariţie a pancreatitei (inflamaţie a pancreasului);