FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NovoThirteen est un médicament qui contient le principe actif catridécacog.
Maltese: NovoThirteen hija mediċina li fiha s-sustanza attiva catridecacog.
French: La sous-unité A du facteur XIII contenue dans NovoThirteen est obtenue par un procédé connu sous le nom de «technique de l'ADN recombinant»: elle est produite par des cellules de levure ayant reçu un gène (ADN) qui les rend aptes à la produire.
Maltese: Is-subunità A tal-fattur XIII f'NovoThirteen hija magħmula b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': hija tiġi prodotta minn ċelloli tal-ħmira li jkunu rċevew il-ġene (DNA) li jagħmel iċ-ċelloli kapaċi li jipproduċuh.
French: NovoThirteen a été étudié dans le cadre d'une étude principale menée auprès de 41 adultes et enfants âgés de plus de 6 ans présentant un déficit congénital en facteur XIII-A, qui avaient été traités dans le passé par des médicaments contenant du facteur XIII.
Maltese: NovoThirteen ġie investigat fi studju prinċipali li kien jinvolvi 41 adulti u tfal minn 6 snin 'il fuq b'defiċjenza konġenitali ta' subunità A tal-fattur XIII li fil-passat kienu ġew ikkurati b'mediċini li kien fihom il-fattur XIII.
French: Pourquoi NovoThirteen a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat NovoThirteen?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que NovoThirteen est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li NovoThirteen jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
French: Le facteur XIII est une protéine qui intervient dans le processus de coagulation du sang.
Maltese: Il-fattur XIII hija proteina involuta fil-proċess ta' koagulazzjoni tad-demm.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 juin 2016 EMA/425762/2016
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 ta' Ġunju 2016
French: Il contient le principe actif posaconazole.
Maltese: Fih is-sustanza attiva posaconazole.
French: Noxafil est un médicament antifongique contenant le principe actif posaconazole, un membre du groupe des antifongiques triazolés.
Maltese: Noxafil huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva posaconazole, membru tal-grupp ta' antifungali triazole.
French: Des informations complémentaires sur Noxafil sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find_medicine.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Noxafil tista' tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find_medicine.
French: Noxafil, un médicament utilisé pour les infections fongiques graves, est disponible par voie orale sous forme de comprimés (100 mg) et de suspension orale (40 mg/ml), mais les doses recommandées pour les deux formes sont différentes.
Maltese: Noxafil, mediċina għal infezzjonijiet fungali serji, huwa disponibbli mill-ħalq bħala pilloli (100 mg) u sospensjoni orali (40 mg/ml), iżda d-dożi rakkomandati għaż-żewġ forom huma differenti.
French: L'avis du CHMP sera à présent transmis à la Commission européenne pour l'adoption d'une décision légalement contraignante applicable dans tous les États membres de l'UE.
Maltese: Issa, l-opinjoni tal-CHMP ser tintbagħat lill-Kummissjoni Ewropea għal deċiżjoni legalment vinkolanti applikabli fl-Istati Membri kollha tal-UE.
French: La dose orale recommandée est de 300 mg une fois par jour avec les comprimés (après une dose de charge de 300 mg deux fois par jour le premier jour) et de 200 mg trois à quatre fois par jour (600 à 800 mg par jour) avec la suspension orale.
Maltese: Id-dożaġġ orali rakkomandat huwa ta' 300 mg darba kuljum bil-pilloli (wara doża tal-bidu ta' 300 mg darbtejn kuljum fil-jum 1) u ta' 200 mg tlieta sa erba' darbiet kuljum (600 għal 800 mg kuljum) bis-sospensjoni orali.
French: Il est utilisé lorsque d'autres médicaments ne fonctionnent pas ou ne peuvent pas être administrés, pour traiter les adultes atteints des infections fongiques sévères suivantes: aspergillose invasive, fusariose, chromoblastomycose, mycétome ou coccidioïdomycose.
Maltese: Jintuża meta mediċini oħrajn ma jaħdmux jew ma jistgħux jingħataw, biex jikkuraw adulti bl-infezzjonijiet fungali serji asperġillożi invażiva, fużarjożi, kromoblastomijakosi, majċetoma, jew koċċidijoidomikożi.
French: Les doses de la forme liquide (200 mg, une cuillère de 5 ml) sont prises trois à quatre fois par jour.
Maltese: Id-dożi tal-likwidu (200 mg, mgħarfa waħda ta' 5 ml) jittieħdu tliet jew erba' darbiet kuljum.
French: L'EMA avertit que les comprimés et la suspension orale de Noxafil ont des dosages différents et ne sont pas interchangeables
Maltese: L-EMA twissi li Noxafil pilloli u sospensjoni orali għandhom dożi differenti u mhumiex interskambjabbli
French: • Les comprimés et la suspension buvable de Noxafil ne sont pas interchangeables en raison des différences entre ces deux formulations dans la fréquence d'administration, l'administration avec de la nourriture et la concentration plasmatique du médicament atteinte.
Maltese: • Il-pilloli u s-sospensjoni orali ta' Noxafil mhumiex interskambjabbli minħabba d-differenzi bejn iżżewġ formulazzjonijiet fil-frekwenza tad-dożaġġ, it-teħid mal-ikel u l-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma miksuba.
French: 300 mg Solution à diluer pour perfusion
Maltese: 300 mg Konċentrat għal soluzzjoni għallinfużjoni
French: Suspension buvable Voie orale
Maltese: Suspensjoni orali flixkun (ħġieġ)
French: 105 ml
Maltese: 105 ml flixkun 1
French: diplopie, scotome
Maltese: diplopja, skotoma
French: Le posaconazole a un volume de distribution de 261 L, indiquant une distribution extravasculaire.
Maltese: Posaconazole għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 261 L, li tindika distibuzzjoni extravaskulari.
French: Evènements thromboemboliques
Maltese: Avvenimenti tromboemboliċi
French: Glucose à 5 % et KCl à 20 mEq
Maltese: 5 % dextrose u 20 mEq KCl
French: noxafil comprimés
Maltese: pilloli noxafil
French: Sulfonylurées
Maltese: Sulfonylureas
French: Candidoses oropharyngées
Maltese: Kandidijażi Orofarinġali
French: Avant ouverture du flacon : 3 ans
Maltese: Kontenitur mhux miftuħ: 3 snin
French: Glucose liquide
Maltese: Glucose likwidu
French: Toxicité avec la vincristine
Maltese: Tossiċità b'Vincristine
French: Contrôle
Maltese: Kontrolla
French: Chromoblastomycose/Mycéto me, Coccidioïdomycose)
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetomja, Kokkojdomikożi)
French: Citrate de sodium dihydraté
Maltese: Sodium citrate dihydrate
French: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
Maltese: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 44 82 4000 dkmail@merck.com
French: Voir rubrique 4.4.
Maltese: §Ara sezzjoni 4.4.
French: Sulfate de gentamycine Chlorhydrate d'hydromorphone Levofloxacine
Maltese: Hydromorphone hydrochloride Levofloxacin
French: Voir rubrique 4 pour plus d'informations.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għal aktar informazzjoni.
French: Taux de succès clinique à J 14 Taux de succès clinique 4 semaines après la fin du traitement 68,5 % (98/143) 61,8 % (84/136)
Maltese: Rata ta' suċċess kliniku ma' Jum 14 Rata ta' suċċess kliniku 4 ġimgħat wara li ntemmet il-kura 68.5 % (98/143) 61.8 % (84/136)
French: Non-interchangeabilité entre Noxafil comprimés et Noxafil suspension buvable
Maltese: In-non-interkambjalità bejn Noxafil Pilloli u Noxafil Suspensjoni
French: Le posaconazole est actif in vitro contre les micro-organismes suivants : les espèces Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), Candida species (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, et les espèces Fusarium, Rhizomucor, Mucor, et Rhizopus.
Maltese: Posaconazole ntwera li huwa effettiv in vitro kontra l-mikroorganiżmi li ġejjin: speċi ta' Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), speċi ta' Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi, u l-ispeċi ta' Fusarium, Rhizomucor, Mucor, u Rhizopus.
French: A conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C-8°C.
French: • problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux)
Maltese: • problemi mestrwali (fsada abnormali mill-vaġina)
French: 300 mg 1 fois par jour (300 mg 2 fois par jour le premier jour)*
Maltese: 300 mg darba kuljum (Jum 1 300 mg darbtejn kuljum)*
French: Prophylaxie dans la neutropénie Etude 1899
Maltese: Studju 1899
French: • Présence d'arythmie symptomatique
Maltese: • Preżenza ta' arritmiji sintomatiċi
French: Solution aqueuse de glucose à 5 % Chlorure de sodium à 0,9 % Chlorure de sodium à 0,45 % Glucose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % Glucose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % Glucose à 5 % et KCl à 20 mEq
Maltese: 5 % dextrose fl-ilma 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose u 0.9 % sodium chloride
French: Evaluation de l'électrocardiogramme
Maltese: Evalwazzjoni tal-elettrokardjogramma
French: Le mécanisme principal de résistance est l'acquisition de substitutions au niveau de la protéine cible, CYP51.
Maltese: Il-mekkaniżmu prinċipali ta' reżistenza huwa l-akkwiżizzjoni ta' sostituzzjonijiet fil-proteina fil-mira, CYP51.
French: Aspergillose invasive
Maltese: Aspergillożi invażiva
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
French: Valeurs des seuils épidémiologiques (epidemiological cut-off ECOFF) pour les différentes espèces d'Aspergillus.
Maltese: Valuri ta' limitu Epidemjoloġiku (ECOFF - Epidemiological Cut-off) għal Aspergillus spp.
French: EU/1/05/320/004 1 flacon
Maltese: EU/1/05/320/003 96 pillola
French: Noxafil contient du sodium
Maltese: Noxafil fih sodium
French: Réponse globale Succès par espèce Toutes espèces confirmées mycologiquement Espèces d'Aspergillus A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Maltese: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
French: Filgrastim
Maltese: Famotidine Filgrastim
French: Les autres composants sont : acéto-succinate d'hypromellose, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose (E463), silice pour usage dentaire, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, macrogol 3350, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: hypromellose acetate succinate; cellulose, microcrystalline; hydroxypropylcellulose (E463); silica dental type; croscarmellose sodium; magnesium stearate, polyvinyl alcohol, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, iron oxide yellow (E172).
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
Maltese: Impedituri tal-HIV protease
French: vision trouble, photophobie, acuité visuelle diminuée
Maltese: vista mċajpra, fotofobija, tnaqqis fl-akutezza tal-vista
French: Enrobage du comprimé Alcool polyvinylique Macrogol 3350
Maltese: Magnesium stearate Kisja tal-pillola polyvinyl alcohol macrogol 3350 titanium dioxide (E171)
French: Siméthicone
Maltese: Simeticone
French: • Candida parapsilosis : S ≤ 0,06 mg/L, R > 0,06 mg/L
Maltese: S ≤0.06 mg/L, R >0.06 mg/L
French: Posologie et durée du traitement (Voir rubrique 5.2)
Maltese: Doża u tul tat-terapija (ara sezzjoni 5.2)
French: Midazolam et autres benzodiazépines
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra
French: • Bradycardie sinusale
Maltese: • Sinus bradikardja
French: Chromoblastomycose/Mycétome
Maltese: Kromoblastomikożi/Miċetoma
French: Il n'y a pas de données concernant la sensibilité croisée entre le posaconazole et d'autres antifongiques azolés.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar sensittività trasversali bejn posaconazole u sustanzi antifungali azole oħra.
French: Arôme artificiel de cerise contenant de l'alcool benzylique et du propylèneglycol Eau purifiée
Maltese: Togħma artifiċjali ta' ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol Ilma purifikat
French: Relations pharmacocinétique/pharmacodynamie
Maltese: Relazzjonijiet farmakokinetiċi / farmakodinamiċi
French: Date de première autorisation : 25 octobre 2005 Date de dernier renouvellement : 25 octobre 2010
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ottubru 2010
French: Le posaconazole a augmenté la Cmax et l'ASC du tacrolimus (dose unique de 0,05 mg/kg de poids corporel) de 121 % et 358 % respectivement.
Maltese: Posaconazole żied is-Cmax u l-AUC ta' tacrolimus (0.05 mg/kg piż tal-ġisem doża waħda) b'121% u 358%, rispettivament.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Maltese: talc iron oxide yellow (E172) 6.2 Inkompatibbiltajiet
French: Noxafil 40 mg/mL, suspension buvable
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali
French: La durée moyenne du traitement était de 29 jours pour le posaconazole et de 25 jours pour le fluconazole/l'itraconazole.
Maltese: Itterapija damet medja ta' 29 jum għal posaconazole u 25 jum għal fluconazole/itraconazole.
French: Réponse globale
Maltese: Rispons Globali
French: La plupart des vinca-alcaloïdes (par exemple, vincristine et vinblastine) sont des substrats du CYP3A4.
Maltese: Ħafna mill-alkalojdi vinka (eż., vincristine u vinblastine) huma sottostrati ta' CYP3A4.
French: Les données de pharmacocinétique sont limitées chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux sévères (tel qu'une diarrhée sévère).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata f'pazjenti li jkollhom disfunzjoni gastro-intestinali severa (bħal dijarea severa).
French: - Les autres composants de la suspension sont le polysorbate 80, la siméticone, le benzoate de sodium (E211), le citrate de sodium dihydraté, l'acide citrique monohydraté, le glycérol, la gomme xanthane, le glucose liquide, le dioxyde de titane (E171), un arôme artificiel de cerise contenant de l'alcool benzylique et du propylène glycol, et de l'eau purifiée.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra -huma polysorbate 80, simeticone, sodium benzoate (E211), sodium citrate dihydrate, citric acid monohydrate, glycerol, xanthan gum, glucose likwidu, titanium dioxide (E171), togħma artifiċjali taċ-ċirasa li fiha benzyl alcohol u propylene glycol, u ilma purifikat.
French: • Amener le flacon réfrigéré de Noxafil à température ambiante.
Maltese: • Ekwilibra l-kunjett iffriżat ta' Noxafil għat-temperatura ambjentali.
French: La prédiction de Cmoy moyenne à l'état d'équilibre obtenue pour l'ensemble des sujets était de 1 970 ng/mL.
Maltese: Il-pazjenti kisbu Cav medja mbassra fi stat fiss ta' 1,970 ng/mL.
French: Chlorhydrate de dobutamine Famotidine
Maltese: Dobutamine hydrochloride
French: Les données de tolérance chez le sujet âgé sont limitées.
Maltese: Id-dejta tas-sigurtà fl-anzjani hija limitata.
French: Après administration du comprimé, le volume apparent de distribution moyen du posaconazole est de 394 L (42 %), variant de 294 à 583 L au cours des études menées chez des volontaires sains.
Maltese: Posaconazole, wara l-għoti tal-pillola, għandu volum apparenti medju ta' distribuzzjoni ta' 394 L (42%), li jvarja bejn 294-583 L fl-istudji fuq voluntiera b'saħħithom.
French: L'âge moyen dans la population totale était de 51 ans (intervalle : 18-82 ans), 95 % des patients étaient caucasiens, les patients étaient en majorité non hispaniques ou non latinos (92 %) et 55 % étaient des hommes.
Maltese: Il-popolazzjoni totali ta' individwi kellha età medja ta' 51 sena (medda = 18-82 sena), 95 % kienu Bojod, l-akbar etniċità ma kinitx Ispanika jew Latina (92 %), u 55 % kienu rġiel.
French: Suspension blanche
Maltese: Suspensjoni bajda
French: Les comprimés gastro-résistants de Noxafil sont conditionnés en plaquette sous étuis de 24 (2x12) ou 96 (8x12) comprimés
Maltese: Noxafil pilloli gastro-reżistenti huma ppakkjati f'folja f'pakketti ta' 24 (2x12) jew 96 (8x12) pillola.
French: Noxafil est également disponible pour administration par voie orale (Noxafil en comprimés gastrorésistants à 100 mg et en suspension buvable à 40 mg/mL).
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll għal għoti orali (Noxafil 100 mg pilloli gastroreżistenti u 40 mg/mL suspensjoni orali).
French: • crise d'épilepsie (convulsions)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
French: Le posaconazole inhibe l'enzyme lanostérol 14α-déméthylase (CYP51), qui catalyse une étape essentielle de la biosynthèse de l'ergostérol.
Maltese: Posaconazole jinibixxi l-enzima lanosterol 14α-demethylase (CYP51), li tikkatalizza pass essenzjali fil-bijosintesi ta' ergosterol.
French: Le profil de sécurité des comprimés était similaire à celui de la suspension buvable.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà tal-pilloli kien simili għal dak tas-suspensjoni orali.
French: Prophylaxie dans la GVHD Etude 316
Maltese: Profilassi filGVHD Studju 316
French: Chaque flacon de Noxafil contient 462 mg (20 mmol) de sodium.
Maltese: Kull kunjett ta' Noxafil fih 462 mg (20 mmol) ta' sodium.
French: Les exigences relatives à la soumission des PSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
French: Exposition plasmatique
Maltese: Espożizzjoni tal-plasma
French: La majorité (377/600, [63 %]) des patients inclus a présenté, au début de l'étude une GVH aiguë de stade 2 ou 3 ou une GVH chronique (195/600, [32,5 %]).
Maltese: Il-maġġoranza (377/600, [63 %]) talpazjenti inklużi kellhom GVHD Akut ta' Grad 2 jew 3 jew kroniku estensiv (195/600, [32.5 %]) filbidu tal-istudju.
French: Suspension buvable de posaconazole
Maltese: Suspensjoni orali ta' posaconazole
French: • l'halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme)
Maltese: • halofantrine (użat għall-kura tal-malarja)
French: Midazolam et autres benzodiazépines métabolisés par le CYP3A4
Maltese: Midazolam u benzodiazepines oħra metabolizzati permezz ta' CYP3A4
French: Le caractère réfractaire est défini par la progression de l'infection ou l'absence d'amélioration après un minimum de 7 jours de traitement par un antifongique efficace aux doses thérapeutiques.
Maltese: Ir-refrattorjetà hija definita bħala l-progressjoni tal-infezzjoni jew in-nuqqas ta' titjib wara minimu ta' 7 ijiem ta' dożi terapewtiċi preċedenti ta' terapija antifungali effettiva.
French: 24 comprimés gastro-résistants 96 comprimés gastro-résistants
Maltese: 24 pillola gastro-reżistenti
French: • le midazolam, le triazolam, l'alprazolam ou d'autres « benzodiazépines » (utilisés comme sédatifs ou décontractants musculaires)
Maltese: • midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
French: Posaconazole en suspension buvable
Maltese: Posaconazole suspensjoni orali
French: troubles menstruels
Maltese: disturb mestrwali
French: Une augmentation de la Cmax (26 %) et de l'ASC (29 %) a été observée chez les sujets âgés (24 sujets  65 ans) par rapport aux sujets plus jeunes (24 sujets âgés de 18 à 45 ans).
Maltese: Żieda fis-Cmax (26 %) u l-AUC (29 %) dehret f'individwi anzjani (24 individwu ≥ 65 sena) relattiv ma' individwi aktar żgħar (24 individwu ta' bejn 18 - 45 sena).
French: ulcération buccale, alopécie, dermatite, érythème, pétéchies
Maltese: ulċerazzjoni fil-ħalq, alopeċja, dermatite, eritema, petekje
French: L'étude 5615 a été menée chez une population de patients similaire à celle précédemment étudiée au cours du programme clinique pivot avec le posaconazole suspension buvable.
Maltese: L-Istudju 5615 twettaq f'popolazzjoni ta' pazjenti simili għal dik studjata qabel fil-programm kliniku pivitali dwar issuspensjoni orali ta' posaconazole.
French: syndrome urémique hémolytique, purpura thrombotique thrombocytopénique, pancytopénie, coagulopathies, hémorragie
Maltese: sindrome uremiku emolitiku, purpura tromboċitopenika trombotika, panċitopenija, koagulopatija, emorraġija
French: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
Maltese: 2, rue Louis Pasteur
French: La sécurité d'emploi du posaconazole en comprimé a été évaluée chez 336 patients et volontaires sains au cours des études cliniques.
Maltese: Is-sigurtà ta' posaconazole pillola ġiet ivvalutat fi 336 pazent u voluntiera b'saħħithom irreġistrati filprovi kliniċi.
French: Valeurs extrêmes pCmoy (ng/mL)
Maltese: Medda tal-pCav (ng/mL)
French: Traitement des infections fongiques réfractaires (Aspergillose invasive, Fusariose,
Maltese: (Asperġillożi invażiva, Fusarjożi,
French: Certains azolés ont été associés à l'allongement de l'intervalle QTc.
Maltese: Xi azoles kienu assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
French: Ne pas congeler.
Maltese: Tél.
French: La demivie d'élimination (t1/2) a été prolongée d'environ 27 heures à  43 heures dans les groupes respectifs.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni (t1/2) kien imtawwal minn madwar 27 siegħa sa ~43 siegħa fil-grupp rispettivi.
French: Chaque mL contient 18 mg de posaconazole.
Maltese: Kull mL fih 18 mg ta' posaconazale.
French: Le posaconazole est fortement lié aux protéines (> 98 %), principalement à l'albumine sérique.
Maltese: Posaconazole jeħel ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
French: Dans une autre étude chez les volontaires sains, l'administration de doses répétées de suspension buvable de posaconazole (200 mg deux fois par jour pendant 7 jours) a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse (0,4 mg en dose unique) d'une moyenne de 1,3 fois et 4,6 fois (allant de 1,7 à 6,4 fois), respectivement ; la suspension buvable de posaconazole 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours a augmenté la Cmax et l'ASC du midazolam par voie intraveineuse de 1,6 fois et 6,2 fois (allant de 1,6 à 7,6 fois), respectivement.
Maltese: Fi studju ieħor b'voluntiera b'saħħithom, l-għoti ta' dożi ripetuti tas-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg darbtejn kuljum għal 7 ijiem) żied is-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti fil-vini (doża waħda ta' 0.4 mg) b'medja ta' 1.3 u 4.6 darbiet (medda 1.7 sa 6.4 darbiet), rispettivament; 400 mg darbtejn kuljum tas-suspensjoni orali ta' posaconazole għal 7 ijiem żiedu s-Cmax u l-AUC ta' midazolam mogħti fil-vini b'1.6 u 6.2 darbiet (medda 1.6 sa 7.6 darbiet), rispettivament.
French: Noxafil 40 mg/mL suspension buvable posaconazole
Maltese: Noxafil 40 mg/mL suspensjoni orali posaconazole
French: Le posaconazole est susceptible d'augmenter les concentrations plasmatiques des alcaloïdes de l'ergot de seigle (ergotamine et dihydroergotamine), pouvant entraîner de l'ergotisme.
Maltese: Posaconazole jista' jżid il-konċentrazzjonijiet fil-plażma tal-alkalojdi tal-ergotina (ergotamine u dihydroergotamine), li jista' jwassal għal ergotiżmu.
French: • nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus,
Maltese: • nawsja ħafifa sa severa, rimettar, bugħawwieġ u dijarea, normalment ikkawżati minn virus,
French: Prophylaxie des infections fongiques invasives (IFIs) (études 316 et 1899) Deux études randomisées contrôlées en prophylaxie ont été conduites chez des patients à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
Maltese: Profilassi ta' Infezzjonijiet Fungali Invażivi (IFIs) (Studji 316 u 1899) Saru żewġ studji aleatorji, ikkontrollati ta' profilassi fost pazjenti li kellhom riskju għoli li jiżviluppaw infezzjonijiet fungali invażivi.
French: Le posaconazole n'est pas génotoxique dans les études in vitro et in vivo.
Maltese: Posaconazole ma kienx ġenotossiku fi studji in vitro u in vivo.
French: Posologie recommandée selon l'indication Indication
Maltese: Doża rakkomandata skont l-indikazzjoni
French: La durée moyenne du traitement était de 80 jours pour le posaconazole et de 77 jours pour le fluconazole.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
French: Ce médicament contient 462 mg (20 mmol) de sodium par dose.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 462 mg (20 mmol) ta' sodium f'kull doża.
French: • l'astémizole (utilisé pour traiter les allergies)
Maltese: • astemizole (użat għall-kura tal-allerġiji)