FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/2/13/157/001 0,3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0,3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0,3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0,3 ml EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Dutch: EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
Spanish: Ensayos de metabolismo in vitro y estudios in vivo han demostrado que no hay interacciones farmacodinámicas o farmacocinéticas entre el fipronilo, el (S)-metopreno, la eprinomectina y el praziquantel.
Dutch: In vitro metabolisme assays en in vivo studies hebben aangetoond dat er geen farmacodynamische of farmacokinetische interacties zijn tussen fipronil, (S)-methopreen, eprinomectine en praziquantel.
Spanish: Durante la aplicación del medicamento veterinario, debe prestarse especial atención en razas de pelo largo para asegurar que éste se aplica directamente sobre la piel y no sobre el pelo, ya que esto podría conllevar una menor biodisponibilidad de las sustancias activas y, por lo tanto, una reducción de la eficacia.
Dutch: Speciale aandacht dient besteed te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend bij langharige rassen, om ervoor te zorgen dat het direct op de huid wordt toegediend en niet op het haar, aangezien dit kan leiden tot een lagere biologische beschikbaarheid van de werkzame bestanddelen en dus tot een gereduceerde effectiviteit.
Spanish: Los gatos que estén en áreas endémicas de filarias, o los que hayan viajado a áreas endémicas, pueden estar infestados con filarias adultas.
Dutch: Katten in gebieden endemisch voor hartworm, of die gereisd hebben naar endemische gebieden, kunnen geïnfecteerd zijn met volwassen hartwormen.
Spanish: Ceguera transitoria o visión defectuosa se han observado en muy raras ocasiones basado en los datos de seguridad tras la comercialización.
Dutch: Voorbijgaande blindheid of verminderd zicht is zeer zelden waargenomen op basis van postmarketing ervaring.
Spanish: Ectoparásitos - Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis).
Dutch: Ectoparasieten - Behandeling en preventie van infestaties met vlooien (Ctenocephalides felis).
Spanish: De forma ocasional pueden observarse fragmentos desintegrados y parcialmente digeridos en las heces.
Dutch: Uiteengevallen en gedeeltelijk verteerde fragmenten kunnen soms gezien worden in de faeces.
Spanish: Pueden observarse signos leves y transitorios con recuperación espontánea al día siguiente - ver la descripción en la sección REACCIONES ADVERSAS.
Dutch: Milde en voorbijgaande verschijnselen kunnen gezien worden met spontaan herstel de dag erna - zie beschrijving in rubriek ‘BIJWERKINGEN.
Spanish: En caso de exposición accidental de los ojos, lavarlos con agua abundante ya que el producto puede causar una ligera irritación de la membrana mucosa y del ojo.
Dutch: In geval van accidentele blootstelling aan de ogen, de ogen zorgvuldig met water spoelen, aangezien het diergeneesmiddel milde irritatie van de slijmvliezen en ogen kan veroorzaken.
Spanish: La infestación por tenias puede reaparecer a no ser que se controlen los huéspedes intermediarios como pulgas, ratones, etc.
Dutch: Lintworminfestaties kunnen opnieuw optreden, tenzij bestrijding van tussengastheren, zoals vlooien, muizen etc. plaatsvindt.
Spanish: Después del tratamiento, generalmente las garrapatas mueren durante las 48 horas posteriores a la infestación sin haber ingerido sangre.
Dutch: Na behandeling worden teken doorgaans gedood binnen 48 uur na infestatie zonder een bloedmaaltijd te hebben.
Spanish: La eprinomectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas.
Dutch: Eprinomectine is lid van de klasse van macrocyclische lactonen van endectociden.
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección 4.5).
Dutch: Stoornissen van het spijsverteringskanaal en/of neurologische stoornissen kunnen voorkomen na accidentele orale opname van het diergeneesmiddel (zie rubriek 4.5).
Spanish: Los estudios de laboratorio efectuados con los ingredientes individuales en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek met de individuele ingrediënten bij ratten en konijnen zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, foetotoxische, maternotoxische effecten.
Spanish: La razón para prescribir este medicamento veterinario debe basarse en las necesidades individuales del gato, determinadas por la evaluación clínica, el tipo de vida del animal y la situación epidemiológica local (incluyendo los riesgos de zoonosis, donde sean relevantes) para corregir exclusivamente situaciones de infestaciones mixtas/riesgo de infestación.
Dutch: De reden van voorschrijven dient te worden afgestemd op de individuele behoefte van de kat, gebaseerd op de klinische beoordeling, de leefwijze van het dier en de lokale epidemiologische situatie (inclusief, waar relevant, zoönotische risico's), ten einde uitsluitend de situatie van gemengde infestaties/risico op infestaties aan te pakken.
Spanish: En muy raras ocasiones, se notificaron temblores musculares basados en estudios de seguridad post-comercialización.
Dutch: Spiertrillingen werden in zeer zeldzame gevallen gemeld in post marketing veiligheidsonderzoek.
Spanish: Los aplicadores no utilizados deben conservarse en el blíster intacto.
Dutch: Ongebruikte applicatoren dienen bewaard te worden in de intacte blisterverpakking.
Spanish: El espectro de eficacia de la eprinomectina ha demostrado cubrir nematodos gastrointestinales y extraintestinales.
Dutch: Aangetoond is dat het spectrum van werkzaamheid van eprinomectine gastro-intestinale en extra-intestinale nematoden bestrijkt.
Spanish: Ello conduce a un aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con hiperpolarización de la célula nerviosa o muscular, que da como resultado la parálisis y muerte del parásito.
Dutch: Dit leidt tot een toename in de permeabiliteit van het celmembraan voor chloorionen, met hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel, resulterend in een paralyse en de dood van de parasiet.
Spanish: Los compuestos de esta clase se unen de forma selectiva y con gran afinidad a los canales de cloro regulados por glutamato, que se encuentran en las células nerviosas o musculares de los invertebrados.
Dutch: Substanties uit deze klasse binden selectief en met hoge affiniteit aan glutamaat-gemedieerde chloorionkanalen, welke voorkomen in zenuw- of spiercellen van invertebraten.
Spanish: El fipronilo y su metabolito el fipronilo sulfona actúan interaccionando con los canales de cloro regulados por ligando, en particular con los canales del neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA) así como con los canales desensibilizantes (D) y no desensibilizantes (N) del glutamato (Glu, único ligando de los canales de cloro en los invertebrados), bloqueando así la transferencia pre- y postsináptica de los iones cloruro a través de las membranas celulares.
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfone werken door interactie met ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), als ook met desensibiliserende (D) en niet-desensibiliserende (N) glutamaat-gemedieerde kanalen (Glu, unieke ligand-gemedieerde chloride kanalen bij invertebraten), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
Spanish: No obstante, puede haber fijación de garrapatas de forma individual, por lo que la transmisión de enfermedades infecciosas no puede descartarse por completo si las condiciones son desfavorables.
Dutch: Echter, er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek en overdracht van infectieuze ziekten kan dus onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten.
Spanish: El praziquantel se absorbe rápidamente a través de la superficie de los parásitos y afecta la permeabilidad de la membrana en cestodos, interfiriendo en los flujos de cationes divalentes, especialmente en la homeostasis del ión calcio, que se cree que contribuye a la rápida contracción muscular y a la vacuolización.
Dutch: Praziquantel wordt snel geadsorbeerd via het oppervlak van de parasiet en heeft effect op de permeabiliteit in cestoden, met invloed op divalente kation stromen, in het bijzonder de calciumion homeostase, die wordt verondersteld bij te dragen tot de snelle spiercontractie en vacuolisatie.
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda bañar a los animales hasta 2 días después del tratamiento tópico.
Dutch: Uit voorzorg wordt het niet aanbevolen om dieren te baden binnen 2 dagen na topicale behandeling,
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET
Spanish: - Colocar la punta del aplicador sobre la piel y aplicar todo el contenido directamente sobre la piel en un único punto de aplicación.
Dutch: - Plaats de punt van de applicator op de huid en breng de hele inhoud direct op de huid op één plaats aan.
Spanish: Los gatos infestados con filarias adultas toleraron hasta 3 veces la dosis máxima de exposición (es decir, hasta 9 veces la dosis recomendada), cada 4 semanas durante 3 tratamientos, sin ninguna reacción adversa.
Dutch: Katten geïnfecteerd met volwassen hartworm tolereerden tot 3 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 9 keer de aanbevolen dosering), om de 4 weken voor 3 behandelingen, zonder enige bijwerkingen.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución spot-on de uso tópico que contiene las sustancias activas insecticidas y acaricidas fipronilo (adulticida) y (S)-metopreno (ovicida y larvicida), combinadas con el endectocida eprinomectina y el cestocida praziquantel para completar el amplio espectro de actividad frente a nematodos gastrointestinales, gusanos pulmonares y tenias, y gusanos vesicales.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een spot-on oplossing voor topicaal gebruik met de insecticide en acaricide werkzame bestanddelen fipronil (adulticide) en (S)-methopreen (ovicide en larvicide), in combinatie met het endectocide eprinomectine en het cestocide praziquantel om het breedspectrum aan te vullen met een activiteit tegen gastro-intestinale nematoden, longwormen, lintwormen en blaaswormen.
Spanish: - Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Dutch: - Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
Spanish: En caso de infestación masiva de pulgas y al comienzo de las medidas de control, se debería tratar estas áreas con un producto ambiental apropiado y pasar la aspiradora con frecuencia.
Dutch: Bij massale infestaties en bij aanvang van de behandeling, moeten deze plaatsen ook behandeld worden met een geschikt omgevingmiddel en regelmatig worden gestofzuigd.
Spanish: En estudios de seguridad, tras la ingestión oral del medicamento veterinario se produjeron, de frecuentemente a infrecuentemente, vómitos, hipersalivación y/o signos neurológicos transitorios como ataxia, desorientación, apatía y dilatación de pupila.
Dutch: Orale inname van het diergeneesmiddel resulteerde in veiligheidsonderzoeken in soms tot vaak braken, overvloedig speekselen en/of voorbijgaande neurologische symptomen zoals ataxie, desoriëntatie, apathie en pupildilatatie.
Spanish: Aplicación spot-on.
Dutch: Spot-on toediening.
Spanish: Separar el pelo a ambos lados de la línea media del cuello, entre la base del cráneo y las escápulas, hasta que la piel sea visible.
Dutch: Spreid het haar in het midden van de nek, tussen de basis van de schedel en de schouderbladen, tot de huid zichtbaar is.
Spanish: Colocar la punta del aplicador sobre la piel y aplicar todo el contenido en un único punto de aplicación.
Dutch: Plaats de punt van de applicator op de huid en breng de hele inhoud direct op de huid op één plaats aan.
Spanish: El praziquantel es un derivado sintético de la isoquinolina-pirazina con actividad frente a tenias.
Dutch: Praziquantel is een synthetisch isochinoline-pyrazinederivaat met activiteit tegen lintwormen.
Spanish: Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
Spanish: - Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati).
Dutch: - Behandeling van notoedrische schurft (Notoedres cati).
Spanish: Gatos < 2,5 kg Gatos 2,5-7,5 kg
Dutch: Katten < 2,5 kg Katten 2,5-7,5 kg
Spanish: {DD/MM/AAAA}
Dutch: DD/MM/YYYY
Spanish: Su metabolismo está limitado, y se excreta por las heces mayoritariamente inalterada.
Dutch: De metabolisering is gelimiteerd en het wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden in de faeces.
Spanish: Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Dutch: Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg.
Spanish: Este compuesto imita la acción de la hormona juvenil y produce el desarrollo anómalo y la muerte en las diferentes etapas del desarrollo de las pulgas.
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na en veroorzaakt een verstoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
Spanish: Peso del gato Volumen de la unidad de dosis (ml)
Dutch: Volume per eenheidsdosis (ml)
Spanish: 74,7 mg (S)-Metopreno 90,0 mg Eprinomectina
Dutch: 74,7 mg (S)-Methoprene 90,0 mg Eprinomectin 3,60 mg Praziquantel
Spanish: - Tratamiento de las infestaciones por gusanos vesicales (Capillaria plica).
Dutch: - Behandeling van infestaties met blaaswormen (Capillaria plica).
Spanish: Trastornos del tracto digestivo y/o neurológicos pueden producirse después de una ingestión oral accidental del medicamento veterinario (ver sección "Precauciones especiales para su uso en animales" en ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)).
Dutch: Stoornissen van het spijsverteringskanaal en/of neurologische stoornissen kunnen voorkomen na accidentele orale opname van het diergeneesmiddel (zie rubriek SPECIALE WAARSCHUWINGEN; Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
Spanish: 24,9 mg (S)-Metopreno 30,0 mg Eprinomectina
Dutch: 24,9 mg (S)-Methoprene 30,0 mg Eprinomectin 1,20 mg Praziquantel
Spanish: Mantener los aplicadores no usados en el blíster intacto.
Dutch: Bewaar de ongebruikte applicator in een intacte blister.
Spanish: El praziquantel se somete a metabolismo hepático seguido de excreción renal.
Dutch: Praziquantel ondergaat een hepatisch metabolisme gevolgd door uitscheiding via de nieren.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse exclusivamente en la confirmación de infestaciones mixtas o en el riesgo significativo de tal infestación mixta por ectoparásitos y nematodos (incluyendo la prevención de la dirofilariosis) y cuando esté indicado un tratamiento concurrente frente a cestodos.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebaseerd te zijn op bevestigde, gemengde infestaties of significant risico op een dergelijke gemengde infestatie met ectoparasieten en nematoden (inclusief hartwormziektepreventie) en wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
Spanish: Un apelmazamiento temporal del pelo y reacciones cutáneas leves y transitorias en la zona de aplicación (prurito, pérdida de pelo) se han podido observar frecuentemente después del tratamiento en ensayos clínicos.
Dutch: Een tijdelijke geklitte of stekelige vacht en milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (jeuk, haarverlies) werden in klinische studies vaak opgemerkt op de toedieningsplaats na behandeling.
Spanish: Seleccionar el tamaño del aplicador según el peso del gato.
Dutch: Gebruik de applicatormaat aangepast aan het gewicht van de kat.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Spanish: Fipronilo
Dutch: Fipronil
Spanish: Eprinomectina (mg)
Dutch: Eprinomectine (mg)
Spanish: BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
Dutch: BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario a intervalos de menos de 2 semanas, ni en gatitos de menos de 0,6 kg y/o de menos de 7 semanas de edad.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht met intervallen van minder dan twee weken, of bij kittens die minder dan 0,6 kg wegen en/of jonger zijn dan 7 weken.
Spanish: Modo de administración:
Dutch: Toedieningsweg:
Spanish: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg combinación adecuada de aplicadores
Dutch: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Spanish: El medicamento veterinario no debe usarse en gatitos que pesen menos de 0,6 kg y/o menores de 7 semanas de edad.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij kittens onder het gewicht van 0.6 kg en/of onder de leeftijd van 7 weken.
Spanish: CAJA, formatos de 1, 3, 4, 6 o 15 aplicadores
Dutch: Doos, verpakkingsgrootten van 1, 3, 4,6 of 15 applicatoren
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikantverantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: PROSPECTO: BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5-7,5 kg
Dutch: BIJSLUITER BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
Spanish: EXP {mes/año}
Dutch: EXP
Spanish: Por lo tanto, se recomienda que, antes del tratamiento con el medicamento veterinario para la prevención de la dirofilariosis, se realicen controles de infestaciones por filarias adultas en todos los gatos a partir de 6 meses de edad que vivan en zonas endémicas de filaria.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat alle katten van 6 maanden of ouder, die in endemische gebieden voor hartworm leven, getest worden op een bestaande volwassen hartworminfestatie, alvorens behandeld te worden met het diergeneesmiddel voor hartwormpreventie.
Spanish: Si estos signos no desaparecen de forma espontánea en 24 horas, puede necesitarse un tratamiento sintomático.
Dutch: Een symptomatische behandeling kan nodig zijn indien de verschijnselen niet spontaan verdwijnen binnen 24 uur.
Spanish: Fipronilo (mg)
Dutch: Fipronil (mg)
Spanish: 31000 Toulouse
Dutch: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Spanish: (S)- metopreno (mg)
Dutch: (S)-methopreen (mg)
Spanish: - Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Dutch: - Trek de zuiger iets terug, draai en verwijder de dop.
Spanish: Aelurostrongylus abstrusus, larvas L4 y adultos de Troglostrongylus brevior).
Dutch: - Behandeling van infestaties met feline longwormen (L3 larven, L4 larven en volwassen Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassen Troglostrongylus brevior).
Spanish: Tirar ligeramente del émbolo hacia atrás, girar y quitar el tapón.
Dutch: Trek de zuiger iets terug, draai en verwijder de dop.
Spanish: Sacar el aplicador del envase y sujetarlo en posición vertical.
Dutch: Haal de applicator uit de verpakking en houd hem rechtop.
Spanish: Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulta), y Joyeuxiella fuhrmanni (adulta)).
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: (S)-metopreno (mg)
Dutch: (S)methopreen (mg)
Spanish: El fipronilo se excreta mayoritariamente por las heces como fármaco inalterado.
Dutch: Fipronil wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden via de faeces.
Spanish: - Utilizar unas tijeras para cortar el blíster por la línea de puntos, después retirar la cubierta.
Dutch: - Gebruik een schaar om de blister open te knippen langs de stippellijn, trek vervolgens de afdekking weg. - Haal de applicator uit de verpakking en houd hem rechtop.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N)
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Spanish: Toxocara cati, adultos de Toxascaris leonina, larvas L4 y adultos de Ancylostoma tubaeforme y
Dutch: Nematoden - Behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van Toxocara cati, volwassen stadia van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassen stadia van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassen stadia van Ancylostoma brazilienze).
Spanish: Sólo para aplicación spot-on.
Dutch: Uitsluitend voor spot-on toediening.
Spanish: Gatos
Dutch: Kat
Spanish: La salivación excesiva temporal después de lamer la zona de aplicación después del tratamiento se observó frecuentemente en ensayos clínicos.
Dutch: Tijdelijk overmatig speekselen wordt vaak opgemerkt in klinische studies indien de kat na behandeling aan de toedieningsplaats likt.
Spanish: - Interrumpir la producción de leche para la lactancia, únicamente por razones médicas, y cuando usted y su médico hayan decidido que es necesario.
Dutch: - Om de melkproductie uitsluitend om medische redenen te stoppen, en wanneer u en uw arts hebben besloten dat dat nodig is.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/CE
Dutch: De productinformatie kan vervolgens waar nodig in overleg met de referentielidstaat door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden herzien, overeenkomstig de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Spanish: Bromocriptina no se debe usar de forma rutinaria para interrumpir la producción de leche.
Dutch: Bromocriptine mag niet routinematig worden gebruikt om de melkproductie te stoppen.
Spanish: Anexo III Modificaciones en las secciones relevantes de la Resumen de las Características del Producto y prospecto
Dutch: Wijzigingen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter
Spanish: Bromocriptina se puede utilizar para:
Dutch: Bromocriptine kan worden gebruikt voor:
Spanish: Por tanto, su médico necesitará controlar su presión arterial con regularidad durante los primeros días del tratamiento.
Dutch: Daarom moet uw arts regelmatig uw bloeddruk controleren tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la tensión arterial durante el tratamiento, especialmente durante los primeros días de tratamiento.
Dutch: De bloeddruk moet zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens de eerste dagen van de behandeling.
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del producto y prospecto son el resultado de un procedimiento de arbitraje.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Spanish: Qué es bromocriptina y para qué se utiliza:
Dutch: Wat is bromocriptine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: [La información del producto actual se debe modificar (inserción, sustitución o eliminación del texto según sea apropiado) para reflejar la redacción acordada conforme a lo dispuesto a continuación]
Dutch: [De bestaande productinformatie moet worden aangepast (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst) om de onderstaande overeengekomen bewoordingen weer te geven]
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si experimenta presión arterial alta, dolor en el pecho, o dolor de cabeza inusualmente intenso o persistente (con o sin problemas en la visión).
Dutch: Informeer uw arts direct wanneer u last heeft van hoge bloeddruk, pijn op de borst, of ongewoon ernstige of continue hoofdpijn (met of zonder problemen met het zicht).