FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS(-U)
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek jest konieczne zmniejszenie dawki leku, w zależności od klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama mazāka deva atkarībā no kreatinīna klīrensa (skatīt apakšpunktu 4.4).
Polish: Zespół toczniopodobny (objawy mogą obejmować zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/ zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych, podwyższone OB, eozynofilię i leukocytozę)
Latvian: Vilkēdei līdzīgs sindroms (simptomi var būt vaskulīts, mialģija, artralģija/artrīts, pozitīvs rezultāts antinukleāro antivielu testā, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija un leikocitoze)
Polish: Zgłaszano również przypadki fetotoksyczności, opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego i przetrwałego przewodu tętniczego.
Latvian: Ziņots arī par fetotoksicitāti, intrauterīnās augšanas aizkavēšanos un atvērtu arteriālo vadu.
Polish: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Polish: Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hipertensijas ārstēšanai.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Vascace pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Latvian: CHMP ieteica grozīt reģistrācijas apliecības, un šim nolūkam Vascase un radniecīgu nosaukumu zāļu (skat.
Polish: „Inhibitory ACE, takie jak cilazapryl, nie są zalecane do stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Latvian: "AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE, należy dokładnie obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Rūpīgi jānovēro, vai zīdaiņiem, kuru mātes lietojušas AKE inhibitorus, nerodas hipotensija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, działanie Vascace podawanego w zalecanych dawkach utrzymuje się do 24 godzin.
Latvian: Vascace ieteicamās devas iedarbība pacientiem ar hipertensiju un pacientiem ar hronisku sirds mazspēju ilgst pat 24 stundas.
Polish: - Substancją czynną leku Vascace jest cylazapryl.
Latvian: Vascace satur aktīvo vielu cilazaprilu.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Vascace - W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Vascace - Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu.
Polish: Produkt Vascace jest również wskazany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca.
Latvian: Vascace lietošana indicēta hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai.
Polish: Nadciśnienie tętnicze: Dawka początkowa to 1 mg na dobę.
Latvian: Hipertensija: sākumdeva ir 1 mg dienā.
Polish: (a) Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
Latvian: Pārskats par drošuma īpašībām
Polish: U tych pacjentów zalecana jest mniejsza dawka początkowa wynosząca 0,5 mg raz na dobę, a leczenie należy rozpoczynać pod kontrolą lekarza.
Latvian: Šādiem pacientiem ieteicama mazāka sākumdeva 0,5 mg vienu reizi dienā, un terapija jāsāk medicīniskā uzraudzībā.
Polish: Jest skuteczny we wszystkich stopniach nadciśnienia tętniczego pierwotnego oraz w nadciśnieniu tętniczym pochodzenia nerkowego.
Latvian: Tas ir efektīvs visu pakāpju esenciālās hipertensijas, kā arī renālās hipertensijas gadījumā.
Polish: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Latvian: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Polish: Z tego względu, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zaburzeniem czynności nerek istnieją specjalne zalecenia dotyczące dawkowania.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un nieru darbības traucējumiem jāievēro īpašas ieteiktās devas.
Polish: Leczenie odczulające: U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas leczenia odczulającego, np. jadem os lub pszczół występowały reakcje anafilaktyczne.
Latvian: Desensibilizācija: anafilaktiskās reakcijas var rasties pacientiem, kuriem AKE inhibitoru lietošanas laikā tiek veikta desensibilizācija ar lapseņu vai bišu indi.
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów z cukrzycą może nasilać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków hipoglikemizujących lub insuliny, szczególnie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Latvian: AKE inhibitoru lietošana pacientiem ar cukura diabētu, īpaši nieru darbības traucējumu gadījumā, var pastiprināt perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu vai insulīna izraisīto glikozes līmeņa pazemināšanos.
Polish: Inhibitory ACE hamują działanie enzymu konwertującego angiotensynę, zmniejszając w ten sposób również wytwarzanie angiotensyny II, która jest peptydem o silnym działaniu naczynioskurczowym.
Latvian: AKE inhibitori bloķē angiotensīnu konvertējošā enzīma darbību un līdz ar to arī angiotensīna II veidošanos.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, działanie hipotensyjne Vascace może być mniej skuteczne u pacjentów rasy czarnej niż u pozostałych ras. Tym niemniej, różnice związane z przynależnością etniczną pacjentów nie są już jednoznaczne, gdy Vascace stosuje się w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem.
Latvian: Tāpat kā citu AKE inhibitoru gadījumā, Vascace asinsspiedienu pazeminošā iedarbība melnādainiem pacientiem var būt mazāk izteikta nekā pacientiem ar citādu ādas krāsu.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca: Należy ściśle przestrzegać stosowania zalecanej dawki początkowej 0,5 mg.
Latvian: Gados vecāki pacienti ar hronisku sirds mazspēju: stingri jāievēro ieteicamā Vascace sākumdeva 0,5 mg.
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym istnieje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Latvian: Ja pacientam ir renovaskulāra hipertensija, palielinās smagas hipotensijas un nieru mazspējas risks.
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego."
Latvian: "Vascase ir indicētas hipertensijas ārstēšanai."
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Latvian: Grūtniecība: grūtniecības laikā nav ieteicams sākt AKE inhibitoru lietošanu.
Polish: Państwo Członkowskie UE
Latvian: ES dalībvalsts ES Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Latvian: CHMP piekrita šādam reģistrācijas apliecības īpašnieka piedāvātajam formulējumam:
Polish: Ułatwia to również sercu tłoczyć krew u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Latvian: Hroniskas sirds mazspējas gadījumā tas sirdij arī ļauj vieglāk pārsūknēt asinis organismā.
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE, takich jak cylzapryl, jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: AKE inhibitoru, piemēram, cilazaprila, lietošana otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Stężenie potasu w surowicy zazwyczaj pozostaje w granicach normy, pomimo tego u niektórych pacjentów leczonych cylazaprylem może wystąpić hiperkaliemia.
Latvian: Kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija preparāti un kāliju saturoši sāls aizstājlīdzekļi Lai gan kālija koncentrācija serumā parasti ir normas robežās, dažiem pacientiem, kas ārstēti ar cilazaprilu, var rasties hiperkaliēmija.
Polish: Aby uzasadnić schemat dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym bez powikłań, podmiot odpowiedzialny omówił wyniki badania nieporównawczego, przeprowadzonego metodą próby otwartej w celu dostosowania dawki w populacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iztirzāja atklāta, nesalīdzinoša devas pielāgošanas pētījuma rezultātus gados vecākiem cilvēkiem ar nekomplicētu esenciālu hipertensiju, lai pamatotu dozēšanas shēmu gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju.
Polish: Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny:
Latvian: Ņemot vērā CHMP ieteikumu, tika apstiprināts šāds reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosināts formulējums:
Polish: Złoto
Latvian: Zelta preparāti
Polish: 170 00 / Praha 7 Czechy
Latvian: Dukelskych hrdinu 567/52 170 00 / Praha 7
Polish: Zatem uznając korzystny wpływ inhibitorów ACE w przewlekłej niewydolności serca za wpływ klasy leków, wyniki te można przenieść również na cilazapryl.
Latvian: Līdz ar to šos rezultātus var ekstrapolēt arī uz cilazaprilu, jo AKE inhibitoru labvēlīgo ietekmi HSM gadījumā var uzskatīt par grupai raksturīgu iedarbību.
Polish: Hiperkaliemia występuje najczęściej u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i u tych przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy zawierające potas.
Latvian: Hiperkaliēmijas rašanās iespēja ir lielāka pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kā arī pacientiem, kas lieto kāliju aizturošus diurētiskos līdzekļus vai kālija preparātus.
Polish: U pacjentów rasy czarnej występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Latvian: Šādiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Polish: U części pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe zmniejsza się pod koniec okresu pomiędzy kolejnymi dawkami.
Latvian: Dažiem pacientiem zāļu lietošanas starplaika beigās var mazināties asinsspiediena pazeminājums.
Polish: Skojarzenie to jest skuteczne niezależnie od wieku, płci i rasy.
Latvian: Šī kombinācija ir efektīva neatkarīgi no vecuma, dzimuma un rases.
Polish: Włochy, Portugalia: Inibace Plus
Latvian: Itālija un Portugāle: Inibace Plus
Polish: Są one stosowane razem, gdy leczenie jedną z tych substancji jest niewystarczające.
Latvian: Tās kopā lieto gadījumos, kad ārstēšana ar tikai vienu vielu nav pietiekama.
Polish: Kaszel występuje częściej u kobiet oraz u osób niepalących.
Latvian: Klepus biežāk rodas sievietēm un nesmēķētājiem.
Polish: Z tego powodu, u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Latvian: Tādēļ šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Polish: Zaburzenia snu, depresja
Latvian: Miega traucējumi, depresija
Polish: Kategoria „niezbyt często" zawiera kategorię „rzadko" (≥1/10 000 do <1/1 000) i „bardzo rzadko" (<1/10 000), które mogą pojawiać się w niektórych Charakterystykach innych produktów leczniczych.
Latvian: Kategorijā "retāk" ietvertas grupas "reti" (≥ 1/10 000 un < 1/1 000) un "ļoti reti" (< 1/10 000), kādas var būt izmantotas citu medikamentu zāļu aprakstā.
Polish: Skojarzenie to należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Latvian: Šāda kombinācija jālieto piesardzīgi, jo īpaši gados vecākiem pacientiem.
Polish: Austria: Inhibace Plus "Roche" Belgia, Luksemburg: Co-Inhibace Cypr, Grecja: Vascace Plus Czechy, Węgry, Polska, Hiszpania: Inhibace Plus Niemcy: Dynorm Plus
Latvian: Austrija: Inhibace Plus "Roche" Beļģija un Luksemburga: Co-Inhibace Kipra un Grieķija: Vascace Plus Čehijas Republika, Ungārija, Polija un Spānija: Inhibace Plus Vācija: Dynorm Plus
Polish: Badania kliniczne/skuteczności
Latvian: Klīniskie/efektivitātes pētījumi
Polish: Średnie dawki letalne u szczurów, myszy i makaków jawajskich wynosiły powyżej 2000 mg/kg masy ciała.
Latvian: Vidējā letālā deva žurkām, pelēm un makaka sugas mērkaķiem bija lielāka par 2000 mg/kg ķermeņa masas.
Polish: Jeśli to możliwe, należy tymczasowo przerwać stosowanie leków moczopędnych.
Latvian: Ja iespējams, uz laiku jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.
Polish: cylazapryl/hydrochlorotiazyd
Latvian: cilazapril/hydrochlorothiazide
Polish: Doświadczenie w stosowaniu hydrochlorotiazydu w trakcie ciąży jest ograniczone.
Latvian: Pieredze ar hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežota.
Polish: Potem należy zażyć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
Polish: - jod zawarty w środkach kontrastujących (podawanych pacjentom przed niektórymi badaniami radiologicznymi).
Latvian: - jodu saturošas kontrastvielas (dod pacientiem pirms dažādu veidu rentgena pārbaudēm).
Polish: Przyczynami mogą być: (i) różnice pomiędzy docelowymi populacjami leczonymi Vascace Plus i Vascace, (ii) różnice w dawce cylazaprylu i, (iii) specyficzne działanie leczenia skojarzonego.
Latvian: Iespējamie iemesli varētu būt (i) atšķirības mērķa populācijā, ko ārstē ar Vascace Plus un Vascace, (ii) cilazaprila devas atšķirības un (iii) specifiska kombinētās terapijas iedarbība.
Polish: Jeśli wystąpi niewydolność nerek, należy przerwać leczenie.
Latvian: Ja rodas nieru mazspēja, ārstēšana jāpārtrauc.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie błon dializacyjnych innego rodzaju lub produktów przeciwnadciśnieniowych z innych grup.
Latvian: Šādiem pacientiem jāapsver cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas antihipertensīvā līdzekļa lietošana.
Polish: Wiązanie z białkami osocza wynosi około 25% do 30%.
Latvian: Pie plazmas proteīniem piesaistās aptuveni 25% - 30% savienojuma.
Polish: Kancerogenność
Latvian: Kancerogenitāte
Polish: Szacunkowe dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych są oparte na odsetku pacjentów zgłaszających każde działanie niepożądane podczas badań klinicznych Vascace Plus, w których wzięło udział w sumie 1 097 pacjentów.
Latvian: Biežuma aplēses ir pamatotas ar to pacientu procentuālo daudzumu, kas par katra veida blakusparādību ziņojuši Vascace Plus klīniskajos pētījumos, kuros kopējais apvienotais dalībnieku skaits bija 1 097 pacienti.
Polish: Vascace Plus należy ostrożnie stosować u pacjentów z porfirią.
Latvian: Vascace Plus piesardzīgi jālieto pacientiem ar porfīriju.
Polish: Jak każdy lek, Vascace Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Vascace Plus var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: Nie stosować Vascace Plus po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.
Latvian: Nelietot Vascace Plus pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma Derīgs līdz.
Polish: CO TO JEST VASCACE PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: KAS IR VASCACE PLUS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach Vascace Plus Vascace Plus zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Vascace Plus sastāvdaļām Vascace Plus satur cukuru laktozi, kas ir cukura paveids.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia.
Latvian: Lielāka tā rašanās iespēja ir zāļu lietošanas sākumā.
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ VASCACE PLUS [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: KĀ UZGLABĀT VASCACE PLUS [Aizpilda nacionāli]
Polish: To wskazuje na to, że pokarm ma wpływ na szybkość, lecz nie na zakres wchłaniania oby tych substancji.
Latvian: Tas liecina, ka uzturs ietekmē abu aktīvo vielu uzsūkšanās ātrumu, bet neietekmē uzsūkšanās apjomu.
Polish: JAK STOSOWAĆ VASCACE PLUS
Latvian: KĀ LIETOT VASCACE PLUS
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej {Kraj członkowski, nazwa agencji}
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Latvijas Zāļu Valsts aģentūras mājas lapā
Polish: Objętość dystrybucji dla cylazaprylu określono od około 0,5 do 0,7 l/kg.
Latvian: Noteikts, ka cilazaprilāta izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 - 0,7 l/kg.
Polish: Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu naczyń krwionośnych.
Latvian: Tā iedarbība atslābina un paplašina asinsvadus.
Polish: U pacjentów nieodpowiadających na 5 mg cylazaprylu stosowanego w monoterapii dodanie hydrochlorotiazydu w małej dawce 12,5 mg raz na dobę znacznie poprawia reakcję na leczenie.
Latvian: Pacientiem, kas nereaģēja pret monoterapiju ar 5 mg cilazaprila, hidrohlortiazīda pievienošana mazā devā pa 12,5 mg dienā būtiski uzlaboja reakciju pret terapiju.
Polish: Nie zaleca się stosowania cylazaprylu z litem, lecz jeśli takie skojarzenie okaże się konieczne, należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy.
Latvian: Vienlaicīgu cilazaprila un litija lietošanu neiesaka, bet, ja šāda kombinācija tiek uzskatīta par nepieciešamu, rūpīgi jākontrolē litija koncentrācija serumā.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej przez nerki, z okresem półtrwania wynoszącym od 7 do 11 godzin.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainītā formā caur nierēm, un tā izvadīšanas pusperiods ir 7 - 11 stundas.
Polish: U tych pacjentów występuje również większe ryzyko obrzęku naczynioruchowego
Latvian: Šiem pacientiem ir arī lielāks angioneirotiskās tūskas risks.
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową dla wieku czynnością nerek stężenia cylazaprylatu w osoczu mogą być do 40% większe, a klirens może być o 20% mniejszy niż u pacjentów młodszych.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar vecumam atbilstošu normālu nieru darbību cilazaprilāta koncentrācija plazmā var būt līdz 40% lielāka, bet klīrenss - līdz 20% mazāks nekā gados jaunākiem pacientiem.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia inhibitorami ACE podczas ciąży.
Latvian: AKE inhibitoru lietošanu nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā.
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 65%; względną objętość dystrybucji określono na 0,5 do 1,1 l/kg.
Latvian: Hidrohlortiazīds pie plazmas proteīniem piesaistās līdz 65% apmērā; noteikts, ka relatīvais tā izkliedes tilpums ir 0,5 - 1,1 l/kg.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania Vascace Plus u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem Vascace Plus lietošana bērniem un pusaudžiem zem 18 gadiem nav ieteicama.
Polish: Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny).
Latvian: Cilazaprils pieder zāļu grupai, ko sauc par „AKE inhibitoriem" (angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).
Polish: To zjawisko jest bardziej prawdopodobne podczas pierwszych tygodni leczenia skojarzonego oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek.
Latvian: Šī parādība vairāk raksturīga pirmajās kombinētas ārstēšanas nedēļas un pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogenności po narażeniu na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są jednoznaczne; jednakże, niewykluczone jest niewielkie zwiększenie ryzyka.
Latvian: Epidemioloģiskie dati neliecina par teratogenitātes risku pēc AKE inhibitoru lietošanas pirmajā grūtniecības trimestrī, taču nelielu riska palielinājumu izslēgt nevar.
Polish: Nie należy podawać jednocześnie niedepolaryzujących leków zwiotczających, ze względu na możliwość nasilenia oraz wydłużenia działania zwiotczającego mięśnie.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi lietot nedepolarizējošus miorelaksantus, jo var pastiprināties un paildzināties muskuļus relaksējošā iedarbība.
Polish: - Nie należy przyjmować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienlaikus), lai aizstātu aizmirsto devu.
Polish: Pomaga to obniżyć ciśnienie tętnicze.
Latvian: Tas palīdz pazemināt asinsspiedienu.
Polish: - Vascace Plus może być zażywany przed posiłkiem lub po posiłku.
Latvian: - Vascace Plus var lietot pirms vai pēc maltītes.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że klirens układowy hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku zarówno zdrowych, jak i z nadciśnieniem tętniczym, w porównaniu do młodych, zdrowych ochotników.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss salīdzinājumā ar gados jauniem veseliem brīvprātīgajiem ir samazināts gan veseliem, gan hipertensīviem gados vecākiem cilvēkiem.
Polish: Zalecana dawka Vascace Plus to jedna tabletka (5,0 mg cylazaprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu) podawana raz na dobę.
Latvian: Vascace Plus deva ir viena tablete (5,0 mg cilazaprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda) vienu reizi dienā.
Polish: Cmax o 24%, jak też opóźnia Tmax hydrochlorotiazydu o 1,4 godziny i zmniejsza Cmax o 14%, bez wpływu na ogólną biodostępność obu tych substancji w ocenie wartości AUC(0-24),.
Latvian: Uzturs aizkavē hidrohlortiazīda Tmax par 1,4 stundām un mazina Cmax par 14%, neietekmējot abu aktīvo vielu kopējo biopieejamību, kā noteikts ar AUC0-24 vērtību.
Polish: Hydrochlorotiazydu nie należy stosować w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u ciężarnych, z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Latvian: Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot esenciālās hipertensijas ārstēšanā grūtniecēm, izņemot retus gadījumus, kad citu terapijas metožu izmantošana nav iespējama.
Polish: Impotencja, ginekomastia
Latvian: Dzimumdisfunkcija, ginekomastija
Polish: Działanie to nie jest zazwyczaj istotne u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Latvian: Šī iedarbība pacientiem ar normālu nieru darbību parasti nav nozīmīga.
Polish: Zaburzenia wątroby nie wpływają znacząco na farmakokinetykę hydrochlorotiazydu.
Latvian: Aknu slimība būtiski neietekmē hidrohlortiazīda farmakokinētiku.
Polish: Nerkowy klirens hydrochlorotiazydu jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Latvian: Hidrohlortiazīda renālais klīrenss ir proporcionāli saistīts ar kreatinīna klīrensu.
Polish: Zalecane leczenie przedawkowania Vascace Plus polega na podaniu 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu we wlewie dożylnym.
Latvian: Ieteicamā terapija Vascace Plus pārdozēšanas gadījumā ir 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija.
Polish: Jednakże u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i (lub) u pacjentów przyjmujących suplementy potasu (również substytuty soli) może wystąpić hiperkaliemia.
Latvian: Taču pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un/vai kālija preparātu (tai skaitā kāliju saturošu sāls aizstājlīdzekļu) lietotājiem var rasties hiperkaliēmija.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Latvian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. [Aizpilda nacionāli]
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu uzyskuje się w ciągu 2 godzin po podaniu.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek panākta 2 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.
Polish: W przypadku dawki 5 mg/kg/dobę obserwowano nieco częstsze występowanie rozszerzenia miednicy u szczurów.
Latvian: Žurkām, lietojot devu no 5 mg/kg/dienā, nedaudz biežāk radās iegurņa paplašināšanās.
Polish: Tiazydy mogą również powodować hiponatremię i odwodnienie.
Latvian: Tiazīda grupas savienojumi var izraisīt arī hiponatrēmiju un dehidratāciju.
Polish: Zmiany te są odwracalne i stanowią konsekwencję nadmiernej aktywności farmakodynamicznej cylazaprylu, występującej wyłącznie w przypadku dawek wielokrotnie większych niż dawki terapeutyczne dla ludzi.
Latvian: Tika pierādīts, ka šīs pārmaiņas ir atgriezeniskas un rodas pēc pārmērīgas cilazaprila farmakodinamiskās darbības, tikai lietojot ļoti lielas tā devas, kas daudzkārt pārsniedz cilvēkam terapeitisko devu.
Polish: Jeśli pacjent toleruje kaszel, zasadne może być kontynuowanie leczenia.
Latvian: Ja pacients klepus panes, racionāla ir terapijas turpināšana.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania u ludzi są ograniczone.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
Polish: Cylazaprylat jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki, ze skutecznym okresem półtrwania wynoszącym około 9 godzin.
Latvian: Cilazaprilāts tiek izvadīts nemainītā formā caur nierēm, un efektīvais tā izvadīšanas pusperiods ir aptuveni 9 stundas.