FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
Slovak: Poruchy oka veľmi časté hyperémia spojoviek časté bodkovitá keratitída, podráždenie oka, svrbenie oka, rast rias, bolesť oka, erytém viečok, svrbenie viečka menej časté astenopia, rozmazané videnie, porušená funkcia spojovky, spojovkový edém, zvýšená pigmentácia dúhovky, madaróza, edém viečok neznáme pigmentácia okraja očného viečka, makulárny edém, periorbitálne zmeny a zmeny očných viečok vrátane prehĺbenia ryhy očnéhoých viečka, suché oko, výtok z oka, očný edém, pocit cudzieho telesa v oku, zvýšené slzenie, okulárny diskomfort, fotofóbia
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
Slovak: Poruchy oka veľmi časté svrbenie oka, rast rias časté erózia rohovky, pálenie oka, alergická konjunktivitída, blefaritída, zhoršenie zrakovej ostrosti, astenopia, spojovkový edém, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, bolesť oka, fotofóbia, slzenie, výtok z oka, zrakové poruchy/rozmazané videnie, zvýšená pigmentácia dúhovky, stmavnutie rias menej časté retinálna hemorágia, uveitída, cystoidný makulárny edém, iritída, blefarospazmus, retrakcia viečok, periorbitálny erytém
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in Single-dose container Bimatoprost
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia, v jednodávkovom obale bimatoprost
English: • Nausea
Slovak: • závrat
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE JEDNODÁVKOVÝ OBAL
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml, očná roztoková instilácia Bimatoprost
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
Slovak: 5 Ako uchovávať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový Obsah balenia a ďalšie informácie
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Slovak: Ako používať LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový
English: • Tired eye
Slovak: • zalepené oči
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
Slovak: Ako uchovávať LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej instilácie (viacdávkové zloženie).
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
Slovak: Poruchy oka veľmi časté hyperémia spojoviek časté superficiálna bodkovitá keratitída, podráždenie oka, pocit cudzieho telesa, suchosť oka, bolesť oka, svrbenie oka, rast rias, erytém viečok menej časté astenopia, spojovkový edém, fotofóbia, zvýšené slzenie, hyperpigmentácia dúhovky, rozmazané videnie, svrbenie viečok, edém viečok neznáme výtok z oka, okulárny diskomfort
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA PRE JEDNU
English: Most were ocular, mild to moderate, and none were serious.
Slovak: Väčšina z nich boli očné, mierne až stredne závažné, žiadny z nich nebol závažný.
English: Uncommon side effects
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky
English: • Headaches
Slovak: • bolesť
English: • Iris inflammation
Slovak: • sietnicové krvácanie
English: Most were ocular, mild to moderate, and none was serious:
Slovak: Väčšina z nich boli očné, mierne až stredne závažné, žiadny z nich nebol závažný:
English: Pharm-Allergan GmbH Tel: +43 1 99460 6355
Slovak: Tel: +43 1 99460 6355
English: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel: +36 80 100 101
Slovak: Tel: +36 80 100 101
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Your sight may become blurred for a short time just after using LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
Slovak: Chvíľku po použití LUMIGANU 0,3 mg/ml jednodávkového môže byť váš zrak rozmazaný.
English: Lot
Slovak: SA
English: Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) v priebehu liečby bimatoprostom 0,3 mg/ml, očnej roztokovej instilácie.
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose may get into breast milk so you should not breast-feed while you are taking this medicine.
Slovak: LUMIGAN 0,3 mg/ml jednodávkový môže prechádzať do materského mlieka.
English: Neither naevi nor freckles of the iris appear to be affected by the treatment.
Slovak: Zdá sa, že táto liečba neovplyvňuje výskyt név ani pieh na dúhovke.
English: Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
Slovak: LUMIGAN obsahuje konzervačnú látku benzalkóniumchlorid, ktorá môže spôsobiť podráždenie oka alebo zmenu farby mäkkej kontaktnej šošovky.
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Slovak: Príloha I Zoznam liekov a liekových foriem
English: United Kingdom
Slovak: Spojené kráľovstvo
English: Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Slovak: IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Slovak: Pondelok Utorok Streda Štvrtok Piatok Sobota Nedeľa
English: All changes showed complete or partial reversibility.
Slovak: Všetky zmeny vykazovali úplnú alebo čiastočnú reverzibilitu.
English: NE (NE, NE)
Slovak: NO (NO, NO)
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. mája 2016
English: There is no specific antidote.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
English: - if you are a woman, especially if pregnant.
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste žena, hlavne ak ste tehotná.
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines.
Slovak: Váš lekár môže zmeniť dávku týchto liekov.
English: - if you have severe liver damage.
Slovak: - ak máte ťažké poškodenie pečene.
English: Potential risks
Slovak: Potenciálne riziká
English: Liver function also should be assessed.
Slovak: Zároveň je potrebné vyhodnocovať funkciu pečene.
English: Adverse reaction and frequency
Slovak: Nežiaduca reakcia a frekvencia
English: Date of first authorisation: 05 September 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. septembra 2011
English: The safety of re-treatment in such patients is unknown.
Slovak: Bezpečnosť opakovanej liečby u týchto pacientov nie je známa.
English: Mineralocorticoid reactions generally were able to be successfully managed medically.
Slovak: Vo všeobecnosti sa mineralokortikoidné reakcie dali úspešne medicínsky zvládnuť.
English: (25.95; NE)
Slovak: (25,95; NO)
English: “AA250” written on one side.
Slovak: s označením „AA250“ na jednej strane.
English: Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb
Slovak: Oreškovićeva 6h 10010
English: Also, some medicines may increase or decrease the effects of ZYTIGA.
Slovak: Niektoré lieky tiež môžu zvyšovať alebo znižovať účinky ZYTIGY.
English: Caution is advised in these patients.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča opatrnosť.
English: - This medicine may cause harm to the unborn child if it is taken by women who are pregnant.
Slovak: - Tento liek môže uškodiť nenarodenému dieťaťu, ak ho užijú ženy, ktoré sú tehotné.
English: C-abiraterone in human plasma is 99.8%.
Slovak: C-abiraterónu v ľudskej plazme je 99,8
English: - in combination with Ra-223 (which is used to treat prostate cancer).
Slovak: - v kombinácii s Ra-223 (ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty).
English: Not reached (11.66; NE)
Slovak: nebolo dosiahnuté (11,66;
English: The majority of circulating radioactivity (approximately 92%) is found in the form of metabolites of abiraterone.
Slovak: Väčšina cirkulujúcej rádioaktivity (približne 92 %) sa zisťuje vo forme metabolitov abiraterónu.
English: The median age of enrolled patients was 69 years (range 39-95).
Slovak: Priemerný vek zaradených pacientov bol 69 rokov (rozsah 39-95).
English: What ZYTIGA is and what it is used for
Slovak: Čo je ZYTIGA a na čo sa používa
English: No dose adjustment can be predicted.
Slovak: Nemožno predpovedať žiadnu úpravu dávky.
English: This may lead to side effects or to ZYTIGA not working as well as it should.
Slovak: Môže to viesť k vedľajším účinkom alebo spôsobiť, že ZYTIGA nebude fungovať ako by mala.
English: It is not known whether abiraterone or its metabolites are present in semen.
Slovak: Nie je známe, či abiraterón alebo jeho metabolity sú prítomné v sperme.
English: Treatment continued until disease progression, withdrawal of consent, the occurrence of unacceptable toxicity, or death.
Slovak: Liečba pokračovala až do progresie ochorenia, odvolania súhlasu s liečbou, výskytu neprijateľnej toxicity alebo úmrtia.
English: There are no clinical data available to confirm transporter based interaction.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdili interakciu súvisiacu s transportérom.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencie sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
English: Taking this medicine - Take this medicine by mouth.
Slovak: Užívanie tohto lieku - Tento liek užívajte cez ústa.
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.
English: Skeletal-related events
Slovak: Udalosti súvisiace so skeletom
English: The ECOG performance status was 0 or 1 for 97% of patients.
Slovak: Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa ECOG bola 0 alebo 1 u 97 % pacientov.
English: Study treatments were discontinued at the time of unequivocal clinical progression.
Slovak: Liečba v štúdii bola prerušená v čase jednoznačnej klinickej progresie.
English: Patients with visceral metastases were excluded.
Slovak: Pacienti s viscerálnymi metastázami boli vylúčení.
English: Therefore, in all studies it was recommended that patients be maintained on their study treatments until discontinuation criteria were met as specified below for each study.
Slovak: Z tohto dôvodu sa vo všetkých štúdiách odporúčalo, aby pacienti zotrvali na liečbe v štúdii až do dosiahnutia kritéria pre prerušenie liečby, tak ako je to opísané nižšie pre každú štúdiu.
English: The mechanism for hepatotoxicity is not understood.
Slovak: Mechanizmus hepatotoxicity nie je objasnený.
English: This medicine is not for use in children and adolescents.
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
English: When you are taking this medicine, your doctor will check your blood periodically to look for any effects on your liver.
Slovak: Kým budete užívať tento liek, lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný obraz, aby odhalil akýkoľvek prípadný vplyv na pečeň.
English: The use of glucocorticoids could increase hyperglycaemia, therefore blood sugar should be measured frequently in patients with diabetes.
Slovak: Užívanie glukokortikoidov môže zvýšiť hyperglykémiu, preto sa má u pacientov s diabetom často merať hladina cukru v krvi.
English: All treatment-related hormonal changes reversed or were shown to be resolving after a 4-week recovery period.
Slovak: Všetky hormonálne zmeny súvisiace s liečbou zanikli alebo sa javili ako ustupujúce po 4-týždňovom období rekonvalescencie.
English: These may be signs that the level of potassium in your blood is low.
Slovak: Môžu to byť známky toho, že máte nízku hladinu draslíka v krvi.
English: Scientific conclusions
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
English: Cardiovascular reactions
Slovak: Kardiovaskulárne reakcie
English: Recommended monitoring
Slovak: Odporúčané sledovanie
English: Adverse reactions observed during clinical studies and post-marketing experience are listed below by frequency category.
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované počas klinických štúdií a postmarketingových skúseností sú uvedené nižšie podľa kategórie frekvencie.
English: Fill in your weekdays
Slovak: Vyplňte dni v týždni.
English: In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced.
Slovak: Vo všetkých štúdiách toxicity na zvieratách boli výrazne znížené hladiny cirkulujúceho testosterónu.
English: - The tablets are provided in a plastic bottle with a child-resistant closure.
Slovak: - Tablety sa dodávajú v plastovej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom.
English: • Periodic Safety Update Report
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
English: It is used to treat prostate cancer in adult men that has spread to other parts of the body.
Slovak: Používa sa u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
English: Hazard ratio is derived from a stratified proportional hazards model.
Slovak: Hazard ratio je odvodené zo stratifikovaného proporcionálneho modelu rizika.
English: - Do not break the tablets.
Slovak: - Tablety nerozlamujte.
English: Start date:
Slovak: Dátum začiatku:
English: Changes in PSA serum concentration independently do not always predict clinical benefit.
Slovak: Zmeny v sérovej koncentrácii PSA samy osebe nie vždy predpovedajú klinický prínos.
English: Based on its mechanism of action, this medicinal product may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant or may be pregnant should not handle it without protection, e.g., gloves.
Slovak: Na základe mechanizmu účinku môže tento liek poškodiť vyvíjajúci sa plod; preto ženy, ktoré sú gravidné alebo môžu byť gravidné, s ním nesmú zaobchádzať bez ochrany, napr. bez rukavíc.
English: ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: ZYTIGA nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: - The amount of prednisone or prednisolone you take may need to change if you have a medical emergency.
Slovak: - Množstvo prednizónu alebo prednizolónu, ktoré užívate, môže byť potrebné zmeniť v prípade naliehavého zdravotného stavu.
English: Iłżecka 24
Slovak: ul. Iłżecka 24
English: A higher incidence of hypertension and hypokalemia was observed in the hormone sensitive population (study 3011).
Slovak: Vyššia incidencia hypertenzie a hypokaliémie bola pozorovaná v hormonálne citlivej populácii (štúdia 3011).
English: - Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Slovak: - Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
English: Patients with active or symptomatic viral hepatitis were excluded from clinical trials; thus, there are no data to support the use of ZYTIGA in this population.
Slovak: Pacienti s aktívnou alebo symptomatickou vírusovou hepatitídou boli vylúčení z klinických štúdií, z toho dôvodu neexistujú žiadne údaje, ktoré by podporovali použitie lieku ZYTIGA v tejto populácii.
English: Analysis of rPFS utilised centrally-reviewed radiographic assessment of progression.
Slovak: Analýza rPFS použila centrálne posúdenie vyhodnotenia rádiografickej progresie.
English: - Women who are pregnant or who may be pregnant should wear gloves if they need to touch or handle ZYTIGA.
Slovak: - Tehotné ženy alebo tie, ktoré môžu byť tehotné, majú nosiť rukavice, ak sa potrebujú dotýkať ZYTIGY alebo nejako s ňou zaobchádzať.
English: Not reached (NE; NE)
Slovak: nebolo dosiahnuté (NO;
English: ZYTIGA stops your body from making testosterone; this can slow the growth of prostate cancer.
Slovak: ZYTIGA zastavuje vo vašom tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
English: ZYTIGA may affect your liver, and you may not have any symptoms.
Slovak: ZYTIGA môže mať nepriaznivý účinok na pečeň, pričom možno nepocítite nijaké príznaky.
English: - Do not take ZYTIGA with food.
Slovak: - Neužívajte ZYTIGU spolu s jedlom.
English: 33.02 (29.57, NE)
Slovak: 33,02 (29,57; NO)
English: Given the normal variation in the content and composition of meals, taking ZYTIGA with meals has the potential to result in highly variable exposures.
Slovak: Ak vezmeme do úvahy bežnú rozmanitosť obsahu a zloženia jedla, potom užívanie lieku ZYTIGA spolu s jedlom má potenciál viesť v konečnom dôsledku k vysoko variabilným expozíciám.
English: EE-11415 Tallinn
Slovak: EE-11415
English: The apparent volume of distribution is approximately 5,630 l, suggesting that abiraterone extensively distributes to peripheral tissues.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je približne 5 630 l, čo poukazuje na to, že abiraterón sa extenzívne distribuuje do periférnych tkanív.
English: Each pack contains one bottle.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu.
English: = confidence interval; ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group performance score; HR = hazard ratio; NE = not evaluable
Slovak: IS = interval spoľahlivosti; ECOG = skóre výkonnostného stavu Východnej spolupracujúcej onkologickej skupiny (z angl. Eastern Cooperative Oncology Group performance score); HR = hazard ratio; NE = nehodnotiteľné (z angl. not evaluable)
English: Lung irritation (also called allergic alveolitis).
Slovak: Podráždenie pľúc (nazývané tiež alergická alveolitída).
English: This improvement was demonstrated even though 44% of patients in the placebo arm received ZYTIGA as subsequent therapy.
Slovak: Toto zlepšenie sa preukázalo, aj keď 44 % pacientov v skupine s placebom dostávalo ZYTIGU ako následnú liečbu.
English: Before treatment with ZYTIGA, cardiac failure should be treated and cardiac function optimised.
Slovak: Pred začatím liečby liekom ZYTIGA sa má liečiť zlyhanie srdca a majú sa optimalizovať funkcie srdca.
English: What you need to know before you take ZYTIGA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZYTIGU
English: Women who are or may be pregnant should not handle ZYTIGA without gloves.
Slovak: Ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, nesmú zaobchádzať s liekom ZYTIGA bez rukavíc.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov):
English: Contraception in males and females
Slovak: Antikoncepcia u mužov a žien
English: Most cases developed within the first 6 months of treatment and recovered after ZYTIGA withdrawal.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla počas prvých 6 mesiacov liečby a zlepšila sa po vysadení lieku ZYTIGA.
English: ZYTIGA with food - This medicine must not be taken with food (see section 3, “Taking this medicine”).
Slovak: ZYTIGA a jedlo - Tento liek sa nesmie užívať spolu s jedlom (pozri časť 3, „Užívanie tohto lieku“).
English: Patients were not required to show disease progression on docetaxel, as toxicity from this chemotherapy may have led to discontinuation.
Slovak: U pacientov sa nevyžadovala progresia ochorenia na docetaxeli, pretože toxicita vyplývajúca z tejto chemoterapie mohla viesť k prerušeniu liečby.
English: ZYTIGA must not be given in combination with Ra-223 due to a possible increase in the risk of bone fracture or death.
Slovak: ZYTIGA sa nesmie podávať spolu s Ra-223 kvôli možnému zvýšeniu rizika kostných zlomenín alebo smrti.
English: However, subject data continued to be collected through the date of the second interim analysis of Overall survival (OS).
Slovak: Údaje o pacientoch boli naďalej zbierané až do termínu druhej predbežnej analýzy celkového prežívania (OS, z angl. overall survival).
English: - You need to take prednisone or prednisolone every day while you are taking ZYTIGA.
Slovak: - Musíte užívať prednizón alebo prednizolón každý deň, kým užívate ZYTIGU.
English: The radiographic progression and death are considered in defining the rPFS event.
Slovak: Pri definovaní udalosti rPFS sa zvažuje rádiografická progresia a úmrtie.
English: Androgen deprivation treatment may increase the risk of heart rhythm problems.
Slovak: Androgén deprivačná liečba môže zvýšiť riziko porúch srdcového rytmu.
English: Rarely, failure of the liver to function (called acute liver failure) may occur, which can lead to death.
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť zlyhanie funkcie pečene (nazývané akútne zlyhanie pečene), ktoré môže viesť k úmrtiu.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with ZYTIGA in all subsets of the paediatric population in advanced prostate cancer.
Slovak: Európska lieková agentúra udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre liek ZYTIGA s ohľadom na všetky vekové podskupiny pediatrickej populácie pri pokročilej rakovine prostaty.
English: Abiraterone affected fertility in male and female rats, but these effects were fully reversible (see section 5.3).
Slovak: Abiraterón ovplyvnil fertilitu u samcov a samíc potkanov, ale tieto účinky boli úplne reverzibilné (pozri časť 5.3).
English: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Slovak: Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad musí byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
English: Treatments could also be discontinued at the time of confirmed radiographic progression at the discretion of the investigator.
Slovak: Liečba mohla byť tiež prerušená v čase potvrdenia rádiografickej progresie podľa uváženia skúšajúceho.
English: The investigator radiographic review of rPFS performed as a follow up sensitivity analysis is presented in Table 5 and Figure 4.
Slovak: Rádiografické posúdenie rPFS vykonané skúšajúcim následne po analýze citlivosti sa uvádza v Tabuľke 5 a na Obrázku 4.
English: Stop taking ZYTIGA and see a doctor immediately if you notice any of the following: - Muscle weakness, muscle twitches or a pounding heart beat (palpitations).
Slovak: Prestaňte užívať ZYTIGU a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov: - Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie).
English: Contains lactose and sodium.
Slovak: Obsahuje laktózu a sodík.
English: The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status was 0 for 76% of patients, and 1 for 24% of patients in both arms.
Slovak: Hodnota skóre výkonnostného stavu podľa Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) bola 0 u 76 % pacientov a 1 u 24 % pacientov v oboch ramenách.
English: Radiographic progression-free survival was defined as the time from randomization to the occurrence of radiographic progression or death from any cause.
Slovak: Prežívanie bez rádiografickej progresie bolo definované ako čas od randomizácie do výskytu rádiografickej progresie alebo úmrtia z akéhokoľvek dôvodu.
English: The use of ZYTIGA in combination with a glucocorticoid could increase this effect.
Slovak: Použitie lieku ZYTIGA v kombinácii s glukokortikoidmi môže tento účinok zosilniť.
English: The following study endpoints demonstrated a statistically significant advantage in favour of ZYTIGA treatment:
Slovak: Nasledujúce koncové ukazovatele štúdie preukázali štatisticky významnú výhodu v prospech liečby liekom ZYTIGA: