FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deși sunt disponibile studii clinice cu medicamentele din frunză de ginkgo pentru probleme minore de circulație, ele sunt prea limitate pentru a fi utilizate ca dovadă și concluziile HMPC pentru această indicație se bazează pe utilizarea de lungă durată a medicamentelor.
Estonian: Kuigi on olemas kliiniliste uuringute andmed hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral, on need tõenditena kasutamiseks liiga piiratud ning taimsete ravimite komitee järeldused selle näidustuse kohta tuginevad ravimite pikaajalisele kasutusele.
Romanian: Aceste medicamente combinate nu sunt evaluate în acest rezumat.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes selliseid segusid ei käsitleta.
Romanian: La pacienții care au tendință de sângerare sau care utilizează medicamente de diluare a sângelui, medicamentele din frunză de ginkgo care conțin extractul uscat trebuie folosite numai după consultarea medicului.
Estonian: Veritsusele kalduvad või verd vedeldavaid ravimeid kasutavad patsiendid peaksid kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid kasutama üksnes pärast arstiga konsulteerimist.
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de ginkgo
Estonian: Muu teave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kohta
Romanian: Ce este frunza de ginkgo?
Estonian: Mis on hõlmikpuuleht?
Romanian: Ce dovezi susțin utilizarea medicamentelor din frunze de ginkgo ?
Estonian: Millised tõendid toetavad hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamist?
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunză de ginkgo trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
Estonian: Hõlmikpuulehte sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Romanian: Extractul uscat este preparat utilizând o tehnică pentru a extrage compuși din materialul vegetal prin dizolvarea acestora în acetonă, care este apoi evaporată pentru a obține extractul uscat.
Estonian: Kuivekstraheerimisel lahustatakse taimne materjal atsetoonis, mis seejärel aurustatakse kuivekstrakti saamiseks.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere o serie de studii clinice cu frunze de ginkgo, urmărind eficacitatea acestora în îmbunătățirea memoriei.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindas mitut kliinilist uuringut, mis käsitlesid hõlmikpuulehe efektiivsust mälu parandamisel.
Romanian: Aceste preparate din frunză de ginkgo sunt disponibile, de asemenea, în combinație cu alte substanțe din plante în unele medicamente din plante.
Estonian: Hõlmikpuulehest valmistisi võidakse mõnes taimses ravimis kasutada ka koos teiste taimsete ainetega.
Romanian: Atunci când sunt utilizate pentru probleme minore de circulație, au fost raportate tulburări gastrointestinale (efecte secundare care afectează intestinele), dureri de cap și reacții alergice.
Estonian: Kapillaarse vereringe häirete korral kasutamisel on teatatud seedetrakti häiretest, peavalust ja allergilistest reaktsioonidest.
Romanian: HMPC a concluzionat că medicamentele din frunză de ginkgo care conțin extractul uscat pot fi utilizate pentru ameliorarea deficiențelor cognitive asociate înaintării în vârstă (înrăutățirea abilităților mentale) și a calității vieții la adulții cu demență ușoară.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et kuivekstrakti sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid tohib kasutada vanusega seotud kognitiivsete häirete (vaimsete võimete halvenemise) leevendamiseks ja elukvaliteedi parandamiseks kerge dementsusega täiskasvanutel.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de ginkgo?
Estonian: Mis riskid kaasnevad hõlmikpuulehte sisaldava ravimiga?
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunză de ginkgo.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad hõlmikpuulehte sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Romanian: HMPC a concluzionat de asemenea că, pe baza utilizării lor îndelungate, medicamentele din frunză de ginkgo care conțin frunza pisată pot fi utilizate pentru calmarea senzației de greutate în picioare și a senzației de mâini și picioare reci care pot apărea în cazul problemelor minore de circulație.
Estonian: Samuti järeldas taimsete ravimite komitee, et pikaajalise kasutamise põhjal tohib hõlmikpuulehepulbrit sisaldavaid ravimeid kasutada jalgade raskustunde ning käte ja jalgade külmatunde leevendamiseks;
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de ginkgo?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus hõlmikpuulehte sisaldavale ravimile müügiluba?
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale frunzei de ginkgo.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb hõlmikpuulehe meditsiinilisi kasutusviise.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați raportul de evaluare al HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet vaata taimsete ravimite komitee hindamisaruandest.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunză de ginkgo, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents" („Toate documentele") de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunză de ginkgo, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Lisateave hõlmikpuulehte sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo pentru ameliorarea deficiențelor cognitive asociate înaintării în vârstă și a calității vieții la adulții cu demență ușoară se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora pentru indicația respectivă.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kohta vanusega seotud kognitiivsete puuete leevendamisel ja elukvaliteedi parandamisel kerge dementsusega täiskasvanutel tuginevad nende väljakujunenud kasutusele sellel näidustusel.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunză de ginkgo în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Romanian: Rezumat destinat publicului
Estonian: Hõlmikpuuleht
Romanian: Medicamentele din frunză de ginkgo care conțin aceste preparate sunt disponibile, de obicei, în forme lichide sau solide cu administrare orală.
Estonian: Neid valmistisi sisaldavaid hõlmikpuulehest ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate ja tahkete ravimvormidena.
Romanian: Aceasta înseamnă că există date bibliografice, acoperind o perioadă de cel puțin 10 ani în UE, care furnizează dovezi științifice privind eficacitatea și siguranța lor când sunt folosite în acest mod.
Estonian: See tähendab, et nende ravimite kõnealusel näidustusel kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta on Euroopa Liidus avaldatud teaduskirjandusandmeid vähemalt 10 aastat.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo pentru probleme minore de circulație se bazează pe „utilizarea tradițională" a acestora.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta kapillaarse vereringe häirete korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de administrare al medicamentelor din frunză de ginkgo și cine le poate utiliza pot fi găsite în prospectele care însoțesc medicamentele.
Estonian: Täpsed juhised hõlmikpuulehte sisaldavate ravimite kasutamise kohta on ravimiga kaasas oleval pakendi infolehel.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunză de ginkgo.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta hõlmikpuulehte sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Romanian: Frunza de ginkgo este denumirea comună pentru frunza plantei Ginkgo biloba L. Acest rezumat evaluează medicamentele din frunză de ginkgo care conțin un preparat specific din plante obținut prin pisarea frunzelor uscate până la transformarea în pulbere sau sub formă de extract uscat.
Estonian: Käesolevas kokkuvõttes käsitletakse hõlmikpuulehest valmistatud ravimeid, mis sisaldavad kas kuivatatud lehtede pulbristamisel või kuivekstraheerimisel saadud erilist taimset valmistist.
Romanian: Numele (inventat)
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Romanian: Numărul procedurii EMA
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Romanian: Beţi imediat lichidul.
Estonian: Jooge vedelik kohe ära.
Romanian: Întrerupere până la Grad 0/1
Estonian: Katkestada kuni astmeni 0/1
Romanian: S-ar putea să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Estonian: Te võite vajada viivitamatut ravi.
Romanian: Nu trebuie utilizate alte lichide.
Estonian: Muid vedelikke ei tohi kasutada.
Romanian: Datele privind grupurile ce aparţin rasei negre sunt limitate.
Estonian: Andmed musta rassi rühmade kohta olid piiratud.
Romanian: • Luaţi acest medicament cu cel puţin o oră înainte de a mânca, sau
Estonian: • Võtke seda ravimit vähemalt 1 tund enne söömist, või
Romanian: Apoi umpleţi din nou paharul cu apă şi beţi pentru a vă asigura că aţi luat tot medicamentul.
Estonian: Seejärel täitke klaas uuesti veega ja jooge tühjaks, et tagada kogu ravimi sissevõtmine.
Romanian: • Este important să luaţi acest medicament fără alimente.
Estonian: • Väga oluline on võtta seda ravimit ilma toiduta.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate:
Estonian: Samuti on täheldatud järgmisi muid kõrvaltoimeid:
Romanian: • Luaţi acest medicament o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Estonian: • Võtke seda ravimit üks kord päevas alati samal kellaajal.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Septembrie 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2013
Romanian: • dacă sunteţi femeie, aveţi o greutate corporală mai mică de 50 kg sau aveţi probleme cu rinichii.
Estonian: • Kui olete naissoost, kui teie kehakaal on alla 50 kg või kui teil on probleeme neerudega.
Romanian: În acest fel vă amintiţi mai uşor să luaţi acest medicament.
Estonian: Nii on ravimi võtmist lihtsam meeles pidada.
Romanian: În viaţă la 12 luni În viaţă la 18 luni
Estonian: Elus 12 kuu möödumisel Elus 18 kuu möödumisel
Romanian: Paharul trebuie clătit cu aproximativ 100 ml de apă care trebuie consumată, de asemenea.
Estonian: Klaasi tuleb loputada ligikaudu 100 ml veega, mis tuleb samuti ära juua.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide împreună cu dumneavoastră dacă tratamentul cu acest medicament trebuie continuat sau nu.
Estonian: Teie arst otsustab koos teiega kas ravi jätkata või mitte.
Romanian: • Dacă aţi mâncat deja, aşteptaţi cel puţin 3 ore înainte de a lua acest medicament.
Estonian: • kui olete juba söönud, oodake enne selle ravimi võtmist vähemalt 3 tundi.
Romanian: Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea GIOTRIF:
Estonian: Järgmised ravimid võivad langetada GIOTRIFi efektiivsust:
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teid põhjalikumalt jälgida.
Romanian: Nu a fost considerată necesară ajustarea dozei iniţiale pentru niciuna dintre următoarele covariabile testate.
Estonian: Esialgse annuse kohandamist ei peetud vajalikuks ühegi järgmiste testitud näitajate korral.
Romanian: Dacă nu luaţi acest medicament aşa cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră cancerul dumneavoastră poate creşte din nou.
Estonian: Kui te ei võta seda ravimit, nagu arst on teile määranud, võib teie vähkkasvaja edasi kasvada.
Romanian: Este important să luaţi acest medicament în fiecare zi, atât timp cât vă este prescris de medicul dumneavoastră.
Estonian: On oluline, et võtaksite seda ravimit iga päev, niikaua kui arst seda teile välja kirjutab.
Romanian: GIOTRIF nu a fost studiat la copii sau adolescenţi.
Estonian: GIOTRIFi pole lastel ega noorukitel uuritud.
Romanian: Ambele cazuri s-au recuperat după aceste reacţii adverse.
Estonian: Mõlemad uuritavad taastusid neist kõrvaltoimetest.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua aceste medicamente împreună cu GIOTRIF.
Estonian: Teavitage oma arsti enne nende ravimite koos GIOTRIFiga võtmist.
Romanian: Rezultatele de eficacitate sunt sintetizate în Tabelul 9.
Estonian: Efektiivsustulemused on kokku võetud tabelis 9.
Romanian: ALTE INFORMAŢII A nu se deschide înainte de utilizare.
Estonian: MUU Mitte avada enne kasutamist.
Romanian: În plus, a fost observată la ambele specii, în diferite organe,atrofia mediată farmacodinamic a epiteliului.
Estonian: Lisaks täheldati mõlema liigi korral eri elundites farmakodünaamiliselt vahendatud epiteeli atroofiat.
Romanian: La pacienţii cu aceşti factori de risc se recomandă monitorizarea atentă.
Estonian: Nende riskiteguritega patsiente on soovitatav hoolikamalt jälgida.
Romanian: Aceste proteine sunt implicate în creşterea şi răspândirea celulelor canceroase şi pot fi afectate de schimbări (mutaţii) ale genelor care le produc.
Estonian: Need valgud on seotud vähirakkude kasvu ja levikuga ning neid võivad mõjutada muutused (mutatsioonid) neid tootvates geenides.
Romanian: Vedeţi şi pct. 4 ,,Reacţii adverse posibile".
Estonian: Vt ka lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante şi medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimsed ravimid ja ilma retseptita ostetud ravimid.
Romanian: Nu necesită întrerupere
Estonian: Mitte katkestada
Romanian: Riscul potenţial la om nu este cunoscut.
Estonian: Seetõttu pole risk inimestele teada.
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Romanian: Grad 2 (prelungită c sau intolerabilă) sau
Estonian: 2 aste (pikaajaline c või talumatu) või aste > 3
Romanian: Dacă nu este posibilă înghiţirea comprimatelor întregi, acestea pot fi dizolvate în aproximativ 100 ml de apă de băut necarbogazoasă.
Estonian: Kui tervete tablettide neelamine pole võimalik, võib neid tablette lahustada ligikaudu 100 ml karboniseerimata joogivees.
Romanian: Nu a fost observat un impact semnificativ al vârstei (interval: 28 ani - 87 ani) asupra farmacocineticii afatinib.
Estonian: Vanusel ei leitud olevat olulist mõju (vahemikus: 28 eluaastat-87 eluaastat) afatiniibi farmakokineetikale.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi începeţi tratamentul antidiareic adecvat cât mai curând posibil.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga ja alustage võimalikult vara sobiva kõhulahtisuse vastase raviga.
Romanian: Atunci când se evaluează statusul mutaţiei EGFR la un pacient, este important să se utilizeze o metodologie validată şi confirmată, pentru a evita obţinerea unor rezultate fals negative sau fals pozitive.
Estonian: Patsiendi EGFRi mutatsioonide esinemise hindamisel on oluline valida hästi valideeritud ja kindel meetod, et vältida valenegatiivseid või valepositiivseid tulemusi.
Romanian: De-a lungul timpului, scorurile medii pentru calitatea globală a vieţii, statusul de sănatate general şi funcţionarea fizică, de rol, cognitivă, socială şi emoţională au fost semnificativ mai bune pentru GIOTRIF.
Estonian: Keskmised aja jooksul mõõdetud skoorid üldise elukvaliteedi, globaalse terviseseisundi ning füüsilise funktsioneerimise, kohustuste täitmise ning kognitiivse, sotsiaalse ja emotsionaalse funktsioneerimise osas olid GIOTRIFi korral oluliselt paremad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutia de carton, pungă şi blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, kotil ja blisterpakendil pärast „EXP".
Romanian: Alte informaţii cu privire la interacţiunile medicamentoase
Estonian: Muu teave ravimite koostoimete kohta
Romanian: Pacienţii deshidrataţi pot necesita administrarea intravenoasă de electroliţi şi lichide.
Estonian: Dehüdreeritud patsiendid võivad vajada intravenoosset elektrolüütide ja vedelike manustamist.
Romanian: Rata de răspuns obiectiv (CR+PR)
Estonian: Objektiivse ravivastuse määr (CR+PR)
Romanian: Acestea pot fi simptome de inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) şi pot pune viaţa în pericol.
Estonian: Need võivad olla kopsude põletikulise haiguse (interstitsiaalse kopsuhaiguse) sümptomid, mis võib olla eluohtlik.
Romanian: • Ciclosporina A, tacrolimus - medicamente care afectează sistemul imunitar.
Estonian: • tsüklosporiin A ja takroliimus - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid.
Romanian: Ca toate medicamentele, GIOTRIF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka GIOTRIF põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: În cazul în care este diagnosticată keratita, trebuie analizate cu atenţie beneficiile şi riscurile continuării tratamentului.
Estonian: Keratiidi diagnoosimisel tuleb hoolikalt hinnata ravi jätkamise võimalikke kasusid ja riske.
Romanian: Antecedentele de fumat, consumul de alcool (date limitate), sau prezenţa metastazelor hepatice nu au avut un impact semnificativ asupra farmacocineticii afatinib.
Estonian: Suitsetamisel anamneesis, alkoholi tarbimisel (piiratud andmed) või maksametastaaside olemasolul ei olnud olulist mõju afatiniibi farmakokineetikale.
Romanian: Cu toate acestea, pe baza datelor clinice, se consideră puţin probabil ca tratamentul cu GIOTRIF să determine modificări ale concentraţiilor plasmatice ale altor substraturi de P-gp.
Estonian: Siiski peetakse kliiniliste andmete alusel ebatõenäoliseks, et GIOTRIFi ravi põhjustab muude P-gp substraatide plasmakontsentratsiooni muutusi.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat fără alimente (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Seda ravimpreparaati tuleb manustada ilma toiduta (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Romanian: • dacă aveţi antecedente de probleme ale inimii.
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud probleeme südamega.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclus un efect advers al tratamentului cu acest medicament asupra fertilităţii la om.
Estonian: Seetõttu ei saa välistada selle ravimpreparaadi kõrvaltoimet inimese fertiilsusele.
Romanian: GIOTRIF conţine lactoză
Estonian: GIOTRIF sisaldab laktoosi
Romanian: Cum arată GIOTRIF şi conţinutul ambalajului
Estonian: Kuidas GIOTRIF välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca acest medicament să interacţioneze cu alte medicamente care modulează sau sunt metabolizate de enzimele CYP.
Estonian: Seega see ravim ei oma tõenäoliselt koostoimeid teiste ravimitega, mis moduleerivad CYP ensüüme või metaboliseeruvad nende abil.
Romanian: În cazul în care tratamentul pentru erupţia pe piele nu este eficient şi erupţia se agravează (de exemplu apar descuamarea pielii sau vezicule pe piele), trebuie să îl anunţaţi imediat pe medicul dumneavoastră, deoarece medicul dumneavoastră poate decide să vă oprească tratamentul cu GIOTRIF.
Estonian: Kui lööbe ravi ei ole efektiivne ja lööve süveneb (nt kui tekib naha mahakoorumine või villid), peate kohe teavitama oma arsti, sest teie arst võib otsustada lõpetada teie ravi GIOTRIFiga.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GIOTRIF
Estonian: Mida on vaja teada enne GIOTRIFi võtmist
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate face unele teste ale ficatului.
Estonian: Teie arst võib läbi viia mõned maksafunktsiooni analüüsid.
Romanian: Diareea de gradul 3 a apărut cel mai frecvent în primele 6 săptămâni de tratament.
Estonian: 3. astme kõhulahtisus tekkis kõige sagedamini ravi esimese 6 nädala jooksul.
Romanian: 1, populația de studiu totală În viață la 18 luni În viață la 24 luni
Estonian: 1, üldine uuringupopulatsioon Elus 18 kuu möödumisel Elus 24 kuu möödumisel
Romanian: La pacienţii trataţi cu afatinib timp de mai mult de 6 luni, se estimează un timp de înjumătăţire plasmatică terminal de 344 ore.
Estonian: Patsientidel, keda raviti afatiniibiga kauem kui 6 kuud, oli hinnanguline lõplik poolväärtusaeg 344 tundi.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Romanian: Pe baza datelor disponibile din studiile clinice, nu se sugerează că acest medicament produce o reacţie adversă asupra contractilităţii cardiace.
Estonian: Olemasolevate kliiniliste uuringute andmete põhjal ei ole alust arvata, et see ravim põhjustaks kõrvaltoimeid südame kontraktiilsusele.
Romanian: Doza nu trebuie crescută la unii pacienţi la care s-a redus anterior doza.
Estonian: Annust ei tohi suurendada ühelgi patsiendil, kellel on seda varasemalt vähendatud.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat fără alimente.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta ilma toiduta.
Romanian: Afatinib se leagă de proteine atât ne-covalent (legare convenţională) cât şi covalent.
Estonian: Afatiniib seondub valkudega nii mittekovalentselt (traditsiooniline seondumine) kui kovalentselt.
Romanian: • dacă aveţi antecedente de inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială).
Estonian: • Kui teil on varasemalt olnud kopsude põletikulisi haigusi (interstitsiaalset kopsuhaigust).
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma esmalt oma arstiga konsulteerimata.
Romanian: Cu toate acestea, acest medicament nu a fost studiat la pacienţii cu fracţie de ejecţie a ventriculului stâng (FEVS) anormală sau la cei cu antecedente cardiace semnificative.
Estonian: Siiski ei ole seda ravimit uuritud ebanormaalse vasaku vatsakese väljutusfraktsiooniga (VVVF) ega olulise südamehaiguste anamneesiga patsientidel.
Romanian: Carcinogenitate Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu GIOTRIF.
Estonian: Kantserogeensus GIOTRIFiga pole kantserogeensuse uuringuid läbi viidud.
Romanian: Nu luaţi GIOTRIF - dacă sunteţi alergic la afatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Estonian: Ärge võtke GIOTRIFi - Kui olete afatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Tratamentul cu GIOTRIF trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de pacient (vezi Tabelul 1 de mai jos).
Estonian: Ravi GIOTRIFiga tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või kuni patsient ravimit enam ei talu (vt Tabel 1 all).
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape, deoarece reacţiile adverse pot fi mai pronunţate.
Estonian: Kui mõni mainitust kehtib teie puhul, siis jälgib teie arst teid põhjalikumalt, kuna kõrvaltoimed võivad avalduda tugevamini.
Romanian: Funcţia ventriculului stâng
Estonian: Vasaku vatsakese funktsioon