FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (oral cavity, pharynx, larynx), stage III/IV and not amenable to local therapy with curative intent (surgery or radiation therapy with or without chemotherapy) and who have experienced disease progression during or within 6 months of receiving platinum-based therapy regimen and had an ECOG performance status score of 0 or 1.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti vismaz 18 gadus veci pacienti ar histoloģiski apstiprinātu recidivējošu vai metastātisku GKPŠV (mutes dobuma, rīkles, balsenes) III / IV stadijā un kuriem nav piemērota lokālā terapija ar ārstniecisku nolūku (ķirurģiska vai staru terapija ar ķīmijterapiju vai bez tās) un kam slimība bija progresējusi laikā, kad tika izmantota shēma uz platīna savienojumu bāzes vai sešu mēnešu laikā pēc šādas shēmas izmantošanas un kam veiktspējas novērtējums pēc ECOG klasifikācijas bija 0 vai “1”.
English: Progression-free survival Events
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Gadījumi
English: For symptomatic Grade 2 or 3 hypophysitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and hormone replacement should be initiated as needed.
Latvian: Simptomātiska 2. vai 3. pakāpes hipofizīta gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek un nepieciešamības gadījumā jāsāk hormonaizstājterapija.
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 0.8% (21/2578) and 1.7% (44/2578) of patients respectively.
Latvian: Vairumā gadījumu tika novērota 1. vai 2. smaguma pakāpes slimība - attiecīgi 0,8% (21/2578) un 1,7% (44/2578) pacientu.
English: Objective response (95% CI) Odds ratio (vs. ipilimumab) (99.5% CI) Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD) Duration of response Median (range), months
Latvian: (95% TI) Riska attiecība (95% TI) Pilnīga atbildes reakcija (CR) Daļēja atbildes reakcija (PR) Slimības stabilizēšanās (SD) Laika mediāna līdz atbildes reakcijai Mēneši (diapazons)
English: Nivolumab + Ipilimumab
Latvian: Nivolumabs Ipilimumabs
English: Monitoring of thyroid function should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised.
Latvian: Jāturpina kontrolēt vairogdziedzera darbību, lai nodrošinātu atbilstošu hormonaizstājterapiju.
English: • Contact details of the OPDIVO prescriber
Latvian: • OPDIVO nozīmējušā ārsta kontaktinformācija.
English: Overall survivald
Latvian: Kopējā dzīvildzea
English: Thereafter it will be given as an infusion over a period of 30 or 60 minutes, every 2 weeks or 4 weeks, depending on the dose you are receiving (single-agent phase).
Latvian: Vēlāk (vienu zāļu lietošanas fāzē) šīs zāles 30 vai 60 minūtes ilgas infūzijas veidā tiks ievadītas ik pēc divām nedēļām vai 4 nedēļām atkarībā no devas, kādu saņemat.
English: Median time to onset was 1.2 months (range: 0.0-24.7).
Latvian: Mediānais laiks līdz sākumam bija 1,2 mēneši (diapazons: 0,0-24,7).
English: ECOG performance status score was 0 (73%) or 1 (27%).
Latvian: Veiktspējas novērtējums pēc ECOG klasifikācijas bija “0” (73% pacientu) vai “1” (27% pacientu).
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of nivolumab.
Latvian: Katrs ml koncentrāta satur 10 mg nivolumaba (nivolumabum).
English: PD-L1 expression ≥ 5%
Latvian: PD-L1 ekspresija ≥5%
English: Each mL of this medicinal product contains 0.1 mmol (or 2.5 mg) sodium.
Latvian: Pacienti, kuriem jākontrolē nātrija daudzums uzturā Viens mililitrs šo zāļu satur 0,1 mmol (jeb 2,5 mg) nātrija.
English: Table 14: Efficacy results (CA209017)
Latvian: Efektivitātes rezultāti (CA209017)
English: Table 24: OS by tumour PD-L1 expression (CA209141)
Latvian: OS pēc audzēja PD-L1 ekspresijas (CA209141)
English: Grade 3 and 4 cases were reported in 0.4% (11/2578) and <0.1% (1/2578) of patients, respectively.
Latvian: 3. un 4. smaguma pakāpes gadījumi tika novēroti attiecīgi 0,4% (11/2578) un < 0,1% (1/2578) pacientu.
English: Median time to onset was 1.5 months (range: 0.0-30.1).
Latvian: Mediānais laiks līdz traucējumu sākumam bija 1,5 mēneši (0,0-30,1).
English: Median time to onset was 2.0 months (range: 0.4-26.8).
Latvian: Mediānais laiks līdz traucējumu sākumam bija 2,0 mēneši (diapazons: 0,4-26,8).
English: Squamous Cell Cancer of the Head and Neck
Latvian: Galvas un kakla plakanšūnu vēzis
English: Common adrenal insufficiency, hypopituitarism, hypophysitis, hyperthyroidism, thyroiditis adrenal insufficiencyc, hypophysitisc, thyroiditis, diabetes mellitusc
Latvian: Bieži virsnieru dziedzeru mazspēja, hipopituitārisms, hipofizīts, hipertireoze, tiroidīts virsnieru dziedzeru mazspējac, hipofizītsc, hipertireoze, cukura diabētsc
English: OPDIVO must be administered with caution in patients with moderate (total bilirubin > 1.5 × to 3 × the upper limit of normal [ULN] and any AST) or severe (total bilirubin > 3 × ULN and any AST) hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem (kopējā bilirubīna koncentrācija > 1,5 x līdz 3 x pārsniedz normas augšējo robežu [NAR] un jebkāda AsAT vērtība) vai smagiem aknu darbības traucējumiem (kopējā bilirubīna koncentrācija > 3 x pārsniedz NAR un jebkāda AsAT vērtība) OPDIVO jālieto piesardzīgi.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma was evaluated in a phase 2, multicentre, openlabel, single-arm study (CA209275).
Latvian: Nivolumaba 3 mg/kg monoterapijas drošumu un efektivitāti pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku urotēlija karcinomu vērtēja 2. fāzes daudzcentru, atklātā vienas grupas pētījumā (CA209275).
English: Randomised phase 3 study of nivolumab as monotherapy vs. everolimus (CA209025)
Latvian: Nieru šūnu karcinoma (NŠK) Randomizēts 3. fāzes nivolumaba monoterapijas pētījums, salīdzinot ar everolimu (CA209025)
English: In the pooled dataset of nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma (n = 448) with minimum follow-up ranging from 6 to 28 months, the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were rash (52%), fatigue (46%), diarrhoea (43%), pruritus (36%), nausea (26%), pyrexia (19%), decreased appetite (16%), hypothyroidism (16%), colitis (15%), vomiting (14%), arthralgia (13%), abdominal pain (13%), headache (11%), and dyspnoea (10%).
Latvian: Saskaņā ar apvienotajiem datiem par nivolumaba 1 mg/kg un ipilimumaba 3 mg/kg kombinācijas lietošanu melanomas ārstēšanai (n = 448) ar novērošanas perioda laiku vismaz no 6 līdz 28 mēnešiem, visbiežākās nevēlamās blakusparādības (novērotas ≥ 10% pacientu) bija izsitumi (52%), nespēks (46%), caureja (43%), nieze (36%), slikta dūša (26%), pireksija (19%), vājāka ēstgriba (16%), hipotireoze (16%), kolīts (15%), vemšana (14%), locītavu sāpes (13%), sāpes vēderā (13%), galvassāpes (11%) un aizdusa (10%).
English: Median time to onset was 2.6 months (range: 0.5-21.8).
Latvian: Mediānais laiks līdz traucējumu sākumam bija 2,6 mēneši (0,5-21,8).
English: Patients were enrolled regardless of their tumour PD-L1 status.
Latvian: Pacienti tika iekļauti neatkarīgi no audzēja PD-L1 statusa.
English: PVC infusion sets
Latvian: Laboratorisko rādītāju novirzes
English: In the dataset of nivolumab 3 mg/kg as monotherapy for the adjuvant treatment of melanoma (n = 452), the most frequent adverse reactions (≥ 10%) were fatigue (46%), rash (29%), diarrhoea (24%), pruritus (23%), nausea (15%), arthralgia (13%), musculoskeletal pain (11%), and hypothyroidism (11%).
Latvian: Datu apkopojumā par nivolumaba 3 mg/kg lietošanu monoterapijas veidā melanomas adjuvantai terapijai visbiežāk sastopamās blakusparādības (≥ 10%) bija nogurums (46%), izsitumi (29%), caureja (24% ), nieze (23%), slikta dūša (15%), artralģija (13%), skeleta-muskuļu sāpes (11%) un hipotireoze
English: Efficacy results are shown in Table 16.
Latvian: Efektivitāti raksturojošie rezultāti ir parādīti 16. tabulā.
English: One vial of 24 mL contains 240 mg of nivolumab.
Latvian: Viens 24 ml flakons satur 240 mg nivolumaba
English: Gently mix the infusion by manual rotation.
Latvian: Uzmanīgi samaisiet infūziju, manuāli grozot.
English: PD-L1 expression < 5%
Latvian: PD-L1 ekspresija <5%
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of diarrhoea or colitis was 46.7% (209/448).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju melanomas ārstēšanai, caurejas un kolīta sastopamība bija 46,7% (209/448).
English: Sixteen patients (6%) randomised to docetaxel crossed over at any time to receive nivolumab treatment.
Latvian: 16 pacientu (6 %), kas bija nejaušināti iedalīti docetaksela grupā, kādā no pētījuma posmiem tika pārcelti uz nivolumaba terapijas grupu.
English: nivolumab + ipilimumab Median OS (95% CI)
Latvian: nivolumabs + ipilimumabs OS mediāna (95% TI)
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of rash was 48.8% (267/547).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot nivolumabu 3 mg/kg kombinācijā ar 1 mg/kg ipilimumabu NŠK gadījumā, izsitumu sastopamība bija 48,8% (267/547).
English: For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Latvian: Otrās vai 3. pakāpes kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā gadījumā, jāatliek nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana un jāsāk terapija ar kortikosteroīdiem devā no 0,5 līdz 1 mg/kg metilprednizolona dienā.
English: For symptomatic Grade 2 adrenal insufficiency, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and physiologic corticosteroid replacement should be initiated as needed.
Latvian: Simptomātiskas virsnieru dziedzeru 2. pakāpes mazspējas gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek un nepieciešamības gadījumā jāsāk fizioloģiska kortikosteroīdu aizstājterapija.
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju melanomas ārstēšanai, aknu darbības analīžu rezultātu anomāliju sastopamība bija 29,5% (132/448).
English: Overall survival could be accompanied by an improvement over time in disease related symptoms and non-disease specific QoL as assessed using valid and reliable scales in the Functional Assessment of Cancer Therapy-Kidney Symptom Index-Disease Related Symptoms (FKSI-DRS) and the EuroQoL EQ-5D.
Latvian: Tas tika konstatēts, izmantojot precīzas un drošas skalasPretvēža terapijas funkcionālās nieru un slimības simptomu vērtēšanas (FKSI-DRS) skalu un EuroQoL EQ-5D skalu.
English: For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Latvian: Otrās pakāpes (simptomātiska) pneimonīta gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek un jāsāk lietot kortikosteroīdus devā, kas līdzvērtīga 1 mg/kg metilprednizolona dienā.
English: HRb (95% CI)
Latvian: RAb (95% TI)
English: The majority of cases were Grade 1 or 2 in severity reported in 8.5% (220/2578) and 3.0% (78/2578) of patients respectively.
Latvian: Vairumā gadījumu tika novērota 1. vai 2. smaguma pakāpes caureja vai kolīts - attiecīgi 8,5% (220/2578) un 3,0% (78/2578) pacientu.
English: Median time to onset of these endocrinopathies was 1.9 months (range: 0.0-28.1).
Latvian: Mediānais laiks līdz endokrinopātiju sākumama bija 1,9 mēneši (0,0-28,1).
English: At the time of this analysis, the hazard ratio was 0.66; (99.8% CI 0.48-0.91) with 166/425 events in the combination arm and 209/422 events in the sunitinib arm. At 18 months, the OS rate was 74.3 (95% CI 69.8-78.2) for nivolumab in combination with ipilimumab and 59.9 (95% CI 54.9-64.5) for sunitinib.
Latvian: Šīs analīzes laikā riska attiecība bija 0,66; (99,8% TI 0,48-0,91) ar 166/425 gadījumiem kombinētajā grupā un 209/422 gadījumiem sunitiniba grupā.
English: Not known solid organ transplant rejectionh, sarcoidosish Endocrine disorders
Latvian: Nav zināms norobežota orgāna transplantāta atgrūšanah, sarkoidozeh Endokrīnās sistēmas traucējumi Bieži hipotireoze, hipertireoze
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of pneumonitis including interstitial lung disease, was 7.8% (35/448).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju melanomas ārstēšanai, pneimonīta (arī intersticiālas plaušu slimības) sastopamība bija 7,8 % (35/448).
English: Nivolumab 1 mg/kg in Combination with Ipilimumab 3 mg/kg
Latvian: Nivolumabs 1 mg/kg kombinācijā ar 3 mg/kg ipilimumabu
English: Hazard ratio 95% CI Rate (95% CI) at 24 months
Latvian: Gadījumi Riska attiecība 95 % TI Rādītājs (95 % TI) pēc 24 mēnešiem
English: Median (95% CI) months
Latvian: Mediāna (95% TI) mēneši
English: Nivolumab 3 mg/kg in Combination with Ipilimumab 1 mg/kg
Latvian: Nivolumabs 3 mg/kg kombinācijā ar 1 mg/kg ipilimumabu
English: The number of prior systemic regimen received was 1 for 27% of patients, 2 for 51% of patients, and > 2 for 21% of patients.
Latvian: Iepriekš saņemto sistēmiskās terapijas shēmu skaits 27% pacientu bija 1, 51% - 2, bet 21% pacientu - vairāk par 2. Divdesmit diviem procentiem pacientu bija audzēji ar BRAF pozitīvu mutāciju, un 50% pacientu bija audzēji ar pozitīvu PD-L1 statusu.
English: A total of 582 patients were randomised to receive either nivolumab 3 mg/kg administered intravenously over 60 minutes every 2 weeks (n = 292) or docetaxel 75 mg/m2 every 3 weeks
Latvian: Kopā 582 pacienti tika randomizēti, lai ik pēc divām nedēļām 60 minūtes ilgas intravenozas infūzijas veidā saņemtu 3 mg/kg lielas nivolumaba devas (n = 292) vai ik pēc trijām nedēļām saņemtu 75 mg/m2 lielas docetaksela devas (n = 290).
English: Patients ≥ 75 years of age represented 8% of all intermediate/poor risk patients in CA209214, and the combination of nivolumab and ipilimumab showed numerically less effect on OS (HR 0.97, 95% CI: 0.48, 1.95) in this subgroup versus the overall population.
Latvian: CA209214 pētījumā pacienti ≥ 75 gadu vecumā bija 8% no visiem vidējā / zema riska pacientiem, un nivolumaba un ipilimumaba kombinācija šajā apakšgrupā uzrādīja skaitliski mazāku ietekmi uz OS,
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common dyspnoea Common pneumonitisa,c, pulmonary embolisma, cough pneumonitis, dyspnoea, pleural effusion, cough
Latvian: Bieži pneimonītsa, c, plaušu embolijaa, klepus Pneimonīts, aizdusa, izsvīdums pleiras dobumā, klepus
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of thyroid disorders was 27.2% (149/547).
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti, lietojot nivolumabu 3 mg/kg kombinācijā ar 1 mg/kg ipilimumabu NŠK gadījumā, vairogdziedzera darbības traucējumu sastopamība bija 27,2% (149/547).
English: For symptomatic diabetes, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Latvian: Simptomātiska diabēta gadījumā nivolumaba vai nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošana jāatliek un nepieciešamības gadījumā jāsāk insulīna aizstājterapija.
English: The majority of patients were male (75%) and white (88%), all Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC) risk groups were represented, and 34% and 66% of patients had a baseline KPS of 70 to 80% and 90 to 100%, respectively.
Latvian: Lielākā daļa pacientu bija baltādaini (75%) un vīrieši (88%), un starp viņiem bija pārstāvētas visas SloanaKeteringa Memoriālā vēža pētījumu centra riska grupas.
English: Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.7% (30/448), 15.4% (69/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Latvian: 2., 3. un 4. smaguma pakāpes gadījumi tika novēroti attiecīgi 6,7% (30/448), 15,4% (69/448) un 1,8% (8/448) pacientu.
English: No Grade 5 cases were reported in these studies.
Latvian: Šajos pētījumos nav ziņots ne par vienu 5. smaguma pakāpes gadījumu.
English: Objective response, n (%); (95% CI) Complete remission (CR), n (%); (95% CI) Partial remission (PR), n (%); (95% CI)
Latvian: Pilnīga remisija (CR), n (%); (95% TI)
English: Unstratified Hazard Ratio (95% CI)
Latvian: Nestratificētā riska attiecība (95% TI)
English: The Kaplan-Meier curves for OS are shown in Figure 9.
Latvian: Pēc Kaplana-Meijera metodes aprēķinātās OS līknes ir parādītas 9. attēlā.
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 3.0% for anaemia (all Grade 3), 0.7% for thrombocytopaenia, 0.6% for leucopoenia, 5.1% for lymphopaenia, 1.1% for neutropaenia, 2.0% for increased alkaline phosphatase, 4.8% for increased AST, 6.5% for increased ALT, 1.1% for increased total bilirubin, 2.1% for increased creatinine, 7.2% for hyperglycaemia, 1.8% for hypoglycemia, 12.2% for increased amylase, 20.1% for increased lipase, 0.4% for hypocalcaemia, 1.3% for hypercalcaemia, 2.4% for hyperkalemia, 1.1% for hypermagnesaemia, 0.4% for hypomagnesaemia 1.9% for hypokalaemia, and 9.9% for hyponatraemia.
Latvian: To ar nivolumaba 1 mg/kg un ipilimumaba 3 mg/kg kombināciju ārstēto pacientu daļa NŠK gadījumā, kam salīdzinājumā ar stāvokli pētījuma sākumā laboratorisko analīžu parametri pastiprinājās līdz 3. vai 4. smaguma pakāpei, bija šāda: 3,0% pacientu saistībā ar anēmiju (visi gadījumi bija 3. smaguma pakāpes), 0,7% pacientu saistībā ar trombocitopēniju, 0,6% pacientu saistībā ar leikopēniju, 5,1% pacientu saistībā ar limfopēniju, 1,1% pacientu saistībā ar neitropēniju, 2,0% pacientu saistībā ar paaugstinātu sārmainās fosfatāzes līmeni, 4,8% pacientu saistībā ar paaugstinātu AsAT līmeni, 6,5% pacientu saistībā ar paaugstinātu AlAT līmeni, 1,1% pacientu saistībā ar paaugstinātu kopējā bilirubīna līmeni, 2,1% pacientu saistībā ar paaugstinātu kreatinīna līmeni, 7,2% pacientu saistībā ar hiperglikēmiju, 1,8% pacientu ar hipoglikēmiju, 12,2% pacientu saistībā ar paaugstinātu amilāzes līmeni, 20,1% pacientu saistībā ar paaugstinātu lipāzes līmeni, 0,4% pacientu saistībā ar hipokalciēmiju, 1,3% pacientu saistībā ar hiperkalciēmiju, 2,4% pacientu ar hiperkaliēmiju, 1,1% pacientu saistībā ar hipermagniēmiju, 0,4% hipomagniēmijas gadījumā 1,9% hipokaliēmijai un 9,9% hiponatriēmijai.
English: No Grade 4 or 5 cases were reported in this study.
Latvian: Šajā pētījumā netika ziņots par 4. vai 5. pakāpes gadījumiem.
English: Median time to onset was 3.6 months (range: 0.2-19.6).
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības sākumam bija 3,6 mēneši (0,2-19,6).
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of diarrhoea or colitis was 28.2% (154/547).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti, lietojot nivolumabu 3 mg/kg kombinācijā ar 1 mg/kg ipilimumabu NŠK gadījumā, caurejas vai kolīta sastopamība bija 28,2% (154/547).
English: Median (95% CI) Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Latvian: Mediāna (95 % TI) Rādītājs (95 % TI) Pēc 6 mēnešiem Pēc 12 mēnešiem
English: Treatment beyond initial investigator-assessed RECIST, version 1.1-defined progression was permitted if the patient had a clinical benefit, did not have rapid disease progression, and was tolerating study drug as determined by the investigator.
Latvian: Ārstēšana pēc pētnieka novērotas slimības progresēšanas, kas definēta saskaņā ar RECIST 1.1 versiju, tika atļauta, ja pacienti, saskaņā ar pētnieka vērtējumu, bija saņēmuši klīnisku ieguvumu, slimība neprogresēja strauji, un viņi panesa zāles.
English: Resolution occurred in 21 patients (91.3%) with a median time to resolution of 2.1 weeks (range: 0.1- 125.1+).
Latvian: Uzlabošanās bija 21 pacientam (91,3%), un mediānais laiks līdz uzlabojumam bija 2,1 nedēļa (0,1-125,1+).
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of liver function test abnormalities was 18.5% (101/547).
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti, lietojot nivolumaba 3 mg/kg un 1 mg/kg ipilimumaba kombināciju NŠK gadījumā, aknu darbības analīžu rezultātu anomāliju sastopamība bija 18,5% (101/547).
English: PD-L1 expression ≥ 1%
Latvian: PD-L1 ekspresija ≥ 1%
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-16.1).
Latvian: Mediānais laiks līdz traucējumu sākumam bija 2,1 mēneši (diapazons: 0,0-16,1).
English: (95% CI) Difference in ORR (95% CI)d p-valuee,f
Latvian: Apstiprināta objektīva atbildes reakcija (BICR) (95% TI) Atšķirība ORR (95% TI)d p-vērtībae,f
English: Rate (95% CI) At 6 months At 12 months
Latvian: Rādītājs (95 % TI) Pēc 6 mēnešiem Pēc 12 mēnešiem
English: Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.42 (0.32, 0.56); p-value: < 0.0001 Nivolumab vs. ipilimumab (primary analysis) - HR (99.5% CI): 0.55 (0.42, 0.73); p-value: < 0.0001
Latvian: Nivolumabs ar ipilimumabu, salīdzinot ar ipilimumabu (primārā analīze) - RA (99,5% TI): 0,42 (0,32, 0,56); p vērtība: <0,0001
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the proportion of patients who experienced a worsening from baseline to a Grade 3 or 4 laboratory abnormality was as follows: 2.8% for anaemia (all Grade 3), 1.2% for thrombocytopaenia, 0.5% for leucopoenia, 6.7% for lymphopaenia, 0.7% for neutropaenia, 4.3% for increased alkaline phosphatase, 12.4% for increased AST, 15.3% for increased ALT, 1.2% for increased total bilirubin, 2.4% for increased creatinine, 5.3% for hyperglycaemia, 8.7% for increased amylase, 19.5% for increased lipase, 1.2% for hypocalcaemia, 0.2% each for hypernatraemia and hypercalcaemia, 0.5% for hyperkalemia, 0.3% for hypermagnesaemia, 4.8% for hypokalaemia, and 9.5% for hyponatraemia.
Latvian: To ar 1 mg/kg nivolumaba un 3 mg/kg ipilimumaba kombināciju ārstēto pacientu daļa melanomas gadījumā, kam salīdzinājumā ar stāvokli pētījuma sākumā laboratorisko analīžu parametri pastiprinājās līdz 3. vai 4. smaguma pakāpei, bija šāda: 2,8% pacientu saistībā ar anēmiju (visi gadījumi bija 3. smaguma pakāpes), 1,2% pacientu saistībā ar trombocitopēniju, 0,5% pacientu saistībā ar leikopēniju, 6,7% pacientu saistībā ar limfopēniju, 0,7% pacientu saistībā ar neitropēniju, 4,3% pacientu saistībā ar sārmainās fosfatāzes līmeni, 12,4% pacientu saistībā ar paaugstinātu AsAT līmeni, 15,3% pacientu saistībā ar paaugstinātu AlAT līmeni, 1,2% pacientu saistībā ar paaugstinātu kopējā bilirubīna līmeni, 2,4% pacientu saistībā ar paaugstinātu kreatinīna līmeni, 5,3% pacientu hiperglikēmiju, 8,7% pacientu saistībā ar paaugstinātu amilāzes līmeni, 19,5% pacientu saistībā ar paaugstinātu lipāzes līmeni, 1,2% pacientu saistībā ar hipokalciēmiju, 0,2% pacientu saistībā ar hipernatriēmiju un hiperkalciēmiju, 0,5% pacientu saistībā ar hiperkaliēmiju, 0,3% pacientu saistībā ar hipermagniēmiju un , 4,8% pacientu saistībā ar hipokaliēmiju un 9,5% pacientu saistībā ar hiponatriēmiju.
English: Seventeen patients (6%) randomised to docetaxel crossed over at any time to receive nivolumab treatment.
Latvian: 17 pacientu (6 %), kas bija nejaušināti iedalīti docetaksela grupā, kādā no pētījuma posmiem tika pārcelti uz nivolumaba terapijas grupu.
English: Immune-related adverse reactions have occurred at higher frequencies when nivolumab was administered in combination with ipilimumab compared with nivolumab as monotherapy.
Latvian: Pēc nivolumaba un ipilimumaba kombinācijas lietošanas ar imūnsistēmu saistītās nevēlamās blakusparādības radās biežāk nekā pēc nivolumaba lietošanas monoterapijas veidā.
English: Thereafter, the recommended dose of OPDIVO is 240 mg given every 2 weeks or 480 mg given every 4 weeks (single-agent phase).
Latvian: Pēc tam OPDIVO ieteicamā deva ir 240 mg ik pēc 2 nedēļām vai 480 mg ik pēc 4 nedēļām (vienu zāļu lietošanas fāze).