FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Humalog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce insulin lispro.
French: Le principe actif d'Humalog, l'insuline lispro, est obtenu selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit qui la rend apte à produire de l'insuline lispro.
English: Humalog, Humalog Basal and Humalog Mix may be given by injection under the skin of the upper arm, thigh, buttock or abdomen (tummy).
French: Humalog, Humalog Basal et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
English: Humalog 100 units/ml may also be given by continuous infusion using an insulin pump or into a vein.
French: Humalog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
English: Humalog may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
French: Humalog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
English: The effectiveness of Humalog was compared with that of Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to long-acting insulins given once or twice a day.
French: L'efficacité d'Humalog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
English: Humalog is used to treat patients who have diabetes and need insulin to keep their blood glucose (sugar) level controlled, including patients whose diabetes has just been diagnosed.
French: Humalog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
English: The Humalog range comprises fast-acting insulin solutions (Humalog), longer-acting insulin suspensions (Humalog Basal), and combinations of both in various proportions (Humalog Mix):
French: La gamme Humalog comprend de l'insuline à action rapide en solutions (Humalog), de l'insuline à action intermédiaire en suspensions (Humalog Basal) et des associations des deux dans diverses proportions (Humalog Mix):
English: Humalog is a range of solutions and suspensions for injection that contain the active substance insulin lispro and are supplied in vials, cartridges and prefilled pens (Humalog KwikPen).
French: Humalog est le nom d'une gamme de solutions et de suspensions injectables qui contiennent le principe actif insuline lispro et sont conditionnées en flacons, cartouches et stylos pré-remplis (Humalog KwikPen).
English: Insulin lispro is available as Humalog in the soluble form, which acts more or less immediately after injection, and as Humalog Basal in the ‘protamine suspension' form, which is absorbed much more slowly so that it works for longer.
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Humalog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Humalog Basal), absorbée beaucoup plus lentement et qui permet donc une action prolongée.
English: Humalog can be used with a longer-acting insulin or with sulphonylureas (a group of diabetes medicines that are taken by mouth).
French: Humalog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
English: What is Humalog?
French: Qu'est-ce qu'Humalog ?
English: Humalog and Humulin R had a similar effect on the control of diabetes, as measured by HbA1c and fasting glucose levels.
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré qu'Humalog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle des diabètes.
English: How is Humalog used?
French: Comment Humalog est-il utilisé?
English: How does Humalog work?
French: Comment Humalog agit-il ?
English: What is Humalog used for?
French: Dans quel cas Humalog est-il utilisé?
English: How has Humalog been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Humalog?
English: (Invented) name
French: Numéro AMM EU Nom de fantaisie
English: It is used in children and adolescents from 4 to 18 years of age.
French: Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 18 ans.
English: Verkazia ciclosporin
French: Verkazia ciclosporine
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Verkazia.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Verkazia.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Verkazia.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Verkazia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Verkazia?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia?
English: Applying it directly to the eye reduces eye inflammation but limits its effects elsewhere in the body.
French: Son application directe dans l'œil réduit l'inflammation de l'œil mais permet de limiter ses effets aux autres endroits du corps.
English: Verkazia must not be used in patients with active or suspected infections in or around the eye.
French: Verkazia ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des infections actives ou suspectées dans ou autour de l'œil.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Verkazia have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Verkazia ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Other information about Verkazia
French: Autres informations relatives à Verkazia:
English: The European Medicines Agency therefore decided that Verkazia's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Verkazia sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Some of the patients were treated for an additional 8 months; this extension study showed that the benefits of Verkazia were maintained with continued use for up to 12 months.
French: Certains patients ont été traités pendant une période supplémentaire de 8 mois; cette étude avec phase d'extension a révélé que les bénéfices du traitement par Verkazia se maintenaient pendant une durée d'utilisation continue allant jusqu'à 12 mois.
English: If symptoms persist after the end of the season, Verkazia can continue to be used at the recommended dose until symptoms are under control and at a reduced dose (1 drop twice a day) thereafter.
French: Si les symptômes persistent après la fin de la saison, l'utilisation de Verkazia peut se poursuivre à la dose recommandée jusqu'à l'obtention d'un contrôle des symptômes, puis à une dose réduite (1 goutte deux fois par jour).
English: Side effects are mostly mild and disappear shortly after application of the medicine.
French: Les effets indésirables sont généralement légers et disparaissent peu de temps après l'application du médicament.
English: Verkazia contains the active substance ciclosporin.
French: Verkazia contient le principe actif ciclosporine.
English: Verkazia has been shown to be effective at improving the condition of the cornea and reducing the symptoms of the disease.
French: On a constaté que le traitement par Verkazia est efficace pour améliorer l'état de la cornée et réduire les symptômes de la maladie.
English: Because the number of patients with vernal keratoconjunctivitis is low, the disease is considered ‘rare', and Verkazia was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 6 April 2006.
French: Étant donné le faible nombre de patients touchés par la kératoconjonctivite vernale sévère, cette maladie est dite «rare» et Verkazia a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 6 avril 2006.
English: These symptoms usually occur when the drops are being put in the eyes and go away shortly after.
French: Ces symptômes apparaissent généralement lorsque les gouttes sont appliquées dans l'œil et disparaissent peu de temps après.
English: Verkazia can only be obtained with a prescription and treatment must be started by a healthcare professional qualified in ophthalmology (eye medicine).
French: Verkazia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel des soins de santé qualifié en ophtalmologie (médecine de l'œil).
English: The recommended dose is 1 drop 4 times a day in each affected eye, during VKC season.
French: La dose recommandée est de 1 goutte 4 fois par jour dans chaque œil atteint, à administrer pendant la saison de KCV.
English: What benefits of Verkazia have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Verkazia démontrés au cours des études?
English: What is Verkazia and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Verkazia et dans quel cas est-il utilisé?
English: Verkazia is a medicine used to treat severe vernal keratoconjunctivitis (VKC), an allergic condition that affects the eye and mostly occurs seasonally, although in some patients symptoms can recur or persist all year round.
French: Verkazia est un médicament utilisé pour traiter la kératoconjonctivite vernale sévère (KCV), une affection allergique touchant l'œil et qui est généralement de caractère saisonnier, même si les symptômes peuvent réapparaître ou persister pendant toute l'année chez certains patients.
English: The active substance in Verkazia, ciclosporin, blocks cells of the immune system (the body's natural defences) that are involved in the processes that cause the allergic reaction and inflammation in patients with VKC.
French: Le principe actif de Verkazia, la ciclosporine, bloque les cellules du système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) qui sont impliquées dans les processus responsables de la réaction allergique et de l'inflammation chez les patients atteints de KCV.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Verkazia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: In a main study involving 169 children and adolescents with severe VKC, 55% of patients treated with Verkazia achieved CFS improvements of 50% or more, without the need of other medications, after 4 months, compared with around 28% of patients receiving a dummy treatment.
French: Au cours d'une étude principale sur 169 enfants et adolescents atteints de KCV sévère, 55 % des patients traités par Verkazia ont présenté une amélioration d'au moins 50 % du score obtenu au test de CCF, après 4 mois et sans recourir à d'autres médications, contre 28 % environ des patients ayant reçu un placebo (faux traitement).
English: The full EPAR for Verkazia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Verkazia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the risks associated with Verkazia?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Verkazia?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Verkazia, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Verkazia, voir la notice.
English: For more information about treatment with Verkazia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Verkazia, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Verkazia, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Verkazia, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Why is Verkazia approved?
French: Pourquoi Verkazia est-il approuvé?
English: Verkazia reduces damage to the cornea (layer in the front of the eye) in most patients with VKC as shown by improvements in ‘corneal fluorescence staining' (CFS) scores (a standard measure of corneal health).
French: Verkazia réduit l'atteinte de la cornée (couche située à l'avant de l'œil) chez la plupart des patients atteints de KCV, comme l'indique l'amélioration des scores obtenus au test de coloration de la cornée à la fluorescéine (CCF, un examen standard de l'état de la cornée).
English: Verkazia is available as eye drops.
French: Verkazia est disponible sous forme de collyre.
English: How is Verkazia used?
French: Comment Verkazia est-il utilisé?
English: How does Verkazia work?
French: Comment Verkazia agit-il?
English: The most common side effects with Verkazia are eye pain and itching, which may affect around 1 in 10 people.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Verkazia (qui peuvent toucher environ une personne sur 10) sont une douleur et des démangeaisons au niveau de l'œil.
English: Symptoms such as itching, fluid or mucous discharge and light sensitivity also improved in patients treated with Verkazia to a greater extent than with the dummy treatment.
French: Par comparaison aux patients ayant reçu le placebo, les patients traités par Verkazia ont également présenté une amélioration plus importante des symptômes tels que les démangeaisons, les sécrétions liquides ou muqueuses et la sensibilité à la lumière.
English: Starting doses are between 0.1 and 0.3 mg per kg bodyweight daily.
French: Les doses d'attaque se situent entre 0,1 et 0,3 mg par kg de poids corporel par jour.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Tacforius.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tacforius.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Tacforius.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tacforius.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Advagraf, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Advagraf, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Tacforius.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Tacforius.
English: The full EPAR for Tacforius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Tacforius est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tacforius?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius?
English: Tacforius should be taken once daily with water, on an empty stomach.
French: Tacforius doit être pris une fois par jour avec de l'eau, à jeun.
English: Because Tacforius is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Tacforius est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Advagraf, and do not need to be repeated for Tacforius.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans les utilisations approuvées ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, Advagraf, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Tacforius.
English: Doses of Tacforius are calculated on the basis of the patient's weight and the type of transplant the patient has had.
French: Les doses de Tacforius sont calculées sur la base du poids du patient et du type de transplantation qu'il a subi.
English: The prolonged-release capsules allow tacrolimus to be released slowly from the capsule over several hours so that it needs to be taken only once a day.
French: Les gélules à libération prolongée permettent la libération lente du tacrolimus de la gélule sur plusieurs heures, de sorte que le médicament ne doit être pris qu'une fois par jour.
English: The doses are then adjusted according to the patient's response and the medicine's blood levels.
French: Les doses sont ensuite ajustées en fonction de la réponse du patient et des concentrations sanguines du médicament.
English: This means that Tacforius contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Advagraf.
French: Cela signifie que Tacforius contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Advagraf.
English: The Agency recommended that Tacforius be approved for use in the EU.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Tacforius au sein de l'UE soit approuvée.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tacforius have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tacforius ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Tacforius has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Advagraf.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Tacforius est de qualité comparable à celle d'Advagraf et bioéquivalent à ce dernier.
English: Tacforius can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines (medicines that reduce the activity of the immune system) are not effective.
French: Tacforius peut également être utilisé pour le traitement du rejet d'organes chez des patients adultes lorsque d'autres médicaments immunosuppresseurs (médicaments qui réduisent l'activité du système immunitaire) ne sont pas efficaces.
English: Tacforius is available as prolonged-release capsules containing tacrolimus.
French: Tacforius est disponible sous forme de gélules à libération prolongée contenant du tacrolimus.
English: For more information about treatment with Tacforius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tacforius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Other information about Tacforius
French: Autres informations relatives à Tacforius:
English: Tacforius can only be obtained with a prescription.
French: Tacforius n'est délivré que sur ordonnance.
English: Tacrolimus reduces the activity of cells in the immune system, called T-cells, that are primarily involved in attacking the transplanted organ (organ rejection).
French: Le tacrolimus réduit l'activité des cellules du système immunitaire, appelées lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque de l'organe transplanté (rejet d'organe).
English: For practical information about using Tacforius, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tacforius, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: Tacforius contains the active substance tacrolimus and is a ‘generic medicine'.
French: Tacforius contient le principe actif tacrolimus et est un «médicament générique».
English: Only doctors experienced in immunosuppressive medicines and in the management of transplant patients should prescribe it and make changes to immunosuppressive treatment.
French: Seuls les médecins habitués à manier les médicaments immunosuppresseurs et ayant l'expérience de la prise en charge des patients transplantés sont à même de prescrire ce médicament et d'instaurer les modifications du traitement immunosuppresseur.
English: Tacrolimus, the active substance in Tacforius, is an immunosuppressive medicine.
French: Le tacrolimus, le principe actif de Tacforius, est un médicament immunosuppresseur.
English: Tacforius is used for the long-term treatment of adult patients who have had a kidney or liver transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
French: Tacforius est utilisé pour le traitement de longue durée de patients adultes transplantés rénaux ou hépatiques, pour prévenir le rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
English: Why is Tacforius approved?
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
English: What is Tacforius and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quel cas est-il utilisé?
English: How is Tacforius used?
French: Comment Tacforius est-il utilisé?
English: How does Tacforius work?
French: Comment Tacforius agit-il?
English: What are the benefits and risks of Tacforius?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How has Tacforius been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Tacforius?
English: This is a life-long treatment.
French: Il s'agit d'un traitement administré à vie.
English: Patients should take antibiotics for 2 weeks after they have been vaccinated.
French: Les patients doivent prendre des antibiotiques pendant 2 semaines après avoir été vaccinés.
English: Further information on Ultomiris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ultomiris.
French: Des informations sur Ultomiris sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ultomiris.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ultomiris?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ultomiris?
English: In addition, around half of the patients in both groups had achieved normal blood levels of the enzyme LDH.
French: En outre, la moitié environ des patients des deux groupes avaient atteint des taux sanguins normaux de l'enzyme LDH.
English: It must also not be used in patients who have not been vaccinated against this infection unless they are taking antibiotics to reduce the risk of infection.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui n'ont pas été vaccinés contre cette infection à moins qu'ils prennent des antibiotiques pour réduire le risque d'infection.