FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sympatomimetické vasopresory (např. hlavně kokain, ale také amfetaminy, fenylefrin,
Slovenian: Simpatikomimetični vazopresorji (npr. predvsem kokain, vendar pa tudi amfetamini, fenilefrin,
Czech: Staří pacienti:
Slovenian: Starejši bolniki
Czech: Aby se předešlo intraneurální injekci a zabránilo se poškození nervu ve spojení s nervovými blokádami, má se jehla vždy mírně povytáhnout, pokud pacient během injekce pociťuje elektrický šok nebo pokud je injekce obzvlášť bolestivá.
Slovenian: Da bi se izognili injiciranju v živec in da bi preprečili poškodbe živcev pri živčnih blokadah, je treba iglo vedno nekoliko izvleči, če bolnik ob vbodu občuti električni tresljaj ali če je vbod še posebej boleč.
Czech: 1,5-1,8 minuty pro infiltraci a za 1,4-3,6 minuty pro nervový blok.
Slovenian: I)} se pojavi od 1,5 do 1,8 min po infiltraciji in od 1,4 do 3,6 min po živčnem bloku.
Czech: Infekce a infestace časté gingivitida
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni pogosti gingivitis
Czech: V důsledku rychlého poklesu sérových hladin a rychlé eliminace se v mateřském mléku nenachází klinicky relevantní množství artikainu.
Slovenian: Artikaina, zaradi hitrega padca serumskih vrednosti in hitrega izločanja, v materinem mleku niso našli v klinično pomembnih količinah.
Czech: • Přecitlivělost na artikain (nebo na jakékoliv lokální anestetikum amidového typu), na epinefrin nebo na jakoukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost za artikain (ali kateri koli lokalni anestetik amidnega tipa), adrenalin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Do obnovy normální citlivosti se vyhýbejte jídlu, včetně žvýkaček, protože zejména u dětí existuje riziko, že se mohou kousnout do rtů, tváře nebo jazyka.
Slovenian: Izognite se uživanju hrane in žvečenju žvečilnih gumijev, dokler se ne povrne normalna čutna zaznava, saj v nasprotnem primeru, zlasti pri otrocih, obstaja tveganje, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik.
Czech: Při dávkách používaných pro stomatologické zákroky se neočekávají žádné nežádoucí účinky na plodnost.
Slovenian: Pri odmerkih, ki se uporabljajo za zobozdravstvene posege, ni pričakovati neželenih učinkov na plodnost.
Czech: • neuroleptika (například fenothiaziny).
Slovenian: • nevroleptična zdravila (npr. fenotiazini).
Czech: Artikain, lokální amidové anestetikum, reverzibilně blokuje nervové vedení prostřednictvím dobře známého mechanismu, který běžně pozorujeme u dalších lokálních anestetik amidového typu.
Slovenian: Artikain, lokalni amidni anestetik, reverzibilno zavre prevajanje živčnih impulzov preko dobro poznanega mehanizma, pogosto opaženega pri drugih lokalnih amidnih anestetikih.
Czech: Dětem se mají podat dávky odpovídající věku a tělesné hmotnosti.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerek, ki ustreza njihovi starosti in teži.
Czech: Nežádoucí účinky po podání artikainu/epinefrinu jsou podobné těm, které se pozorují u dalších lokálních amidových anestetik / vazokonstrikčních látek.
Slovenian: Neželeni učinki po aplikaciji artikaina/adrenalina so podobni kot pri drugih lokalnih amidnih anestetikih/vazokonstriktorjih.
Czech: Fenothiaziny (a jiná neuroleptika):
Slovenian: Fenotiazini (in drugi nevroleptiki):
Czech: • onemocnění zvané glaukom s uzavřeným úhlem, který postihuje Vaše oči,
Slovenian: • bolezen, imenovano glavkom zaprtega zakotja, ki prizadene oči,
Czech: • nedostatek přirozené chemické látky zvané cholinesteráza ve Vaší krvi (deficit plazmatické cholinesterázy),
Slovenian: • pomanjkanje naravne kemične snovi v krvi, imenovane holinesteraza (pomanjkanje plazemske holinesteraze),
Czech: • X se obvykle používá pro jednoduché a krátké stomatologické zákroky
Slovenian: • zdravilo X, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali
Czech: • rozšíření nebo zúžení krevních cév
Slovenian: • razširjenje ali zoženje krvnih žil,
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud zjistíte, že je roztok zkalený nebo má změněnou barvu.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je raztopina motna ali ima spremenjeno barvo.
Czech: Epinefrin vykazuje sympatomimetické účinky.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
Czech: Více než 50 % dávky bylo během 8 hodin po podání eliminováno močí, 95 % jako kyselina artikainová.
Slovenian: Več kot 50 % odmerka se je izločilo z urinom, 95 % v obliki artikainske kisline v 8 urah po aplikaciji.
Czech: • závažná porucha srdečního rytmu (například AV blok druhého a třetího stupně),
Slovenian: • hude motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje),
Czech: V případě relativního předávkování udávají pacienti obecně příznaky během prvních minut.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerka se pri bolnikih običajno pokažejo prvi simptomi v prvih minutah po injiciranju.
Czech: • mimovolní pohyby očí • dvojité vidění, dočasná slepota
Slovenian: • dvojni vid, začasna slepota,
Czech: V klinické studii bylo prokázáno, že plazmatické koncentrace artikainu a kyseliny artikainové se rychle snižují po submukózní injekci.
Slovenian: Klinično preskušanje je pokazalo, da se koncentraciji artikaina in artikainske kisline v plazmi po submukoznem injiciranju hitro zmanjšata.
Czech: Co je přípravek X/Y a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo X/Y in za kaj ga uporabljamo
Czech: maprotilin a protriptylin):
Slovenian: maprotilin in protriptilin):
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek X / Y
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo X/Y
Czech: • přípravky na zklidnění (jako jsou benzodiazepiny, opioidy), například ke snížení Vašich obav před stomatologickým zákrokem,
Slovenian: • pomirjevala (kot so benzodiazepini, opioidi), na primer za zmanjšanje strahu pred zobozdravstvenim posegom;
Czech: V následujících případech se má používat nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii: • Tvorba srdečního impulzu a poruchy vedení (např. atrioventrikulární blok 2. nebo 3.
Slovenian: Najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo, je treba uporabiti v naslednjih primerih: • motnje nastanka in prevajanja srčnih impulzov (npr. atrioventrikularni blok druge ali tretje stopnje,
Czech: Eliminace: Po dentální injekci byl eliminační poločas artikainu cca 20 - 40 minut.
Slovenian: Izločanje: Razpolovni čas izločanja artikaina po dentalnem injiciranju znaša približno 20-40 minut.
Czech: Při použití {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} pro infiltraci nebo regionální blokádu se má injekce podávat vždy pomalu a s předchozí aspirací.
Slovenian: Pri uporabi zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} za infiltracijo ali regionalno anestezijo z blokado je treba injiciranje vedno izvesti počasi in ob predhodni aspiraciji.
Czech: Přípravek X / Y se používá k znecitlivění (anestezii) dutiny ústní během stomatologických zákroků.
Slovenian: Zdravilo X/Y uporabljamo za omrtvičenje (anestezijo) ustne votline med zobozdravstvenimi posegi.
Czech: 4 Několik nežádoucích příhod, jako je agitovanost, anxieta/nervozita, třes, porucha řeči mohou být varovnými příznaky před depresí CNS.
Slovenian: 4 Več neželenih učinkov, kot so agitacija, anksioznost/živčnost, tremor, motnje govora, lahko predstavlja opozorilne znake depresije osrednjega živčevja.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla iz lepenke
Czech: Pokud byly sympatomimetické vasopresory použity během 24 hodin, má se plánované stomatologické ošetření odložit.
Slovenian: Če je bolnik v zadnjih 24 urah uporabil kateri koli simpatikomimetični vazopresor, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti.
Czech: Celková dávka pro všechna podaná lokální anestetika nemá překročit maximální doporučenou dávku použitého přípravku.
Slovenian: Pri uporabi katerega koli lokalnega anestetika celokupni odmerek ne sme preseči največjega priporočenega odmerka.
Czech: Nicméně absence krve ve stříkačce nezaručuje, že se zabrání intravaskulární injekci.
Slovenian: Vendar pa odsotnost krvi v injekcijski brizgi ne zagotavlja, da ne bo prišlo do intravaskularnega injiciranja.
Czech: Epinefrin a artikain přecházejí placentální bariéru, i když artikain přechází v menším rozsahu než jiná lokální anestetika.
Slovenian: Adrenalin in artikain prehajata skozi placento, čeprav artikain prehaja v manjši meri kot drugi lokalni anestetiki.
Czech: Artikain je dále metabolizován v jaterních mikrosomech.
Slovenian: Artikain se dodatno presnavlja v jetrnih mikrosomih.
Czech: Tento přípravek se podává pomalou injekcí do dutiny ústní.
Slovenian: To zdravilo se daje v obliki počasne injekcije v ustno votlino.
Czech: Tabulka níže ilustruje maximální doporučenou dávku:
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni največji priporočeni odmerki:
Czech: V tomto případě je třeba při další injekci postupovat opatrně a aplikovat sníženou dávku.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri naslednjem injiciranju, uporabiti pa je treba manjši odmerek.
Czech: • Hypotenze • Pacienti s paroxysmální tachykardií nebo absolutní arytmie s rychlou srdeční akcí.
Slovenian: • bolniki s paroksizmalno tahikardijo ali absolutno aritmijo s hitrim srčnim utripom,
Czech: Pokud se objeví příznaky akutní systémové toxicity, musí se injekce lokálního anestetika okamžitě zastavit.
Slovenian: Če se pojavijo znaki akutne sistemske toksičnosti, je treba injiciranje lokalnega anestetika nemudoma prekiniti.
Czech: Sedativa (depresory centrálního nervového systému, např. benzodiazepiny, opioidy):
Slovenian: Sedativi (depresorji osrednjega živčevja, npr. benzodiazepini, opioidi):
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné zásobní vložce, to znamená, že je v podstatě "bez sodíku".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na vložek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Czech: Biotranformace: Artikain podléhá hydrolýze jeho karboxylové skupiny nespecifickými esterázami v tkáni a v krvi.
Slovenian: Biotransformacija: Karboksilne skupine artikaina so hidrolizirane z nespecifičnimi esterazami v tkivu in krvi.
Czech: Přípravek X nebo Y Vám podá Váš stomatolog.
Slovenian: Zdravilo X/Y vam bo dal zobozdravnik.
Czech: Existuje nebezpečí hypertenzní krize (velmi vysoký krevní tlak) nebo závažné zpomalení pulsu (viz bod další léčivé přípravky),
Slovenian: Obstaja nevarnost za hipertenzivno krizo (zelo visok krvni tlak) ali hudo upočasnitev srčnega utripa (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo X/Y),
Czech: Léky způsobující arytmie (například antiarytmika, jako je digitalis, chinidin):
Slovenian: Zdravila, ki povzročajo aritmijo (npr. antiaritmiki, kot sta digitalis, kinidin):
Czech: V případě nechtěného intravaskulárního podání u matky může epinefrin snížit perfuzi dělohy.
Slovenian: V primeru nenamerne intravaskularne uporabe pri materi lahko adrenalin zmanjša perfuzijo maternice.
Czech: Kvůli závažnosti příznaků z předávkování musí lékaři/stomatologové implementovat protokoly, které řeší nutnost včasného zajištění dýchacích cest a poskytnutí asistované ventilace.
Slovenian: Glede na resnost simptomov prevelikega odmerka morajo zdravniki/zobozdravniki izvajati protokole, ki predvidevajo potrebo po pravočasnem zagotovljanju prostih dihalnih poti in podporni ventilaciji.
Czech: Pacienta je třeba informovat, aby do obnovení normální citlivosti nežvýkal žvýkačku.
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrne normalna čutna zaznava.
Czech: Pokud dojde ke kardiovaskulární depresi (hypotenze, bradykardie), je nutné zvážit odpovídající léčbu intravenózními tekutinami, vazopresorickými a/nebo inotropními látkami.
Slovenian: Če pride do kardiovaskularne depresije (hipotenzija, bradikardija), je potrebno premisliti o ustreznem zdravljenju z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.
Czech: Pokud není možné se vyhnout souběžnému použití těchto léků, dávka a rychlost podání tohoto přípravku se musí snížit a přípravek se má použít za přísného lékařského dohledu v důsledku možné potenciace účinků epinefrinu vedoucí k riziku hypertenzní krize.
Slovenian: Če se sočasni uporabi teh zdravil ni možno izogniti, je treba zmanjšati odmerek in hitrost dajanja tega zdravila, zdravilo pa je treba uporabljati pod strogim zdravniškim nadzorom zaradi morebitnega potenciranja učinkov adrenalina, kar lahko vodi do povečanega tveganja za hipertenzivno krizo.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že je epinefrin toxický na reprodukci při dávkách vyšších, než je maximální doporučená dávka (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost adrenalina v odmerkih, višjih od priporočenega dnevnega odmerka (glejte poglavje 5.3).
Czech: Přípravek X / Y s jídlem
Slovenian: Zdravilo X/Y skupaj s hrano
Czech: Aby se předešlo riziku infekce (například přenos hepatitidy), musí být stříkačka a jehly používané pro odběr roztoku vždy nové a sterilní.
Slovenian: Za preprečitev tveganja za okužbo (npr. prenos hepatitisa) morate pri vsaki aplikaciji raztopine uporabiti novo in sterilno injekcijsko brizgo in iglo.
Czech: Lokální a lokoregionální anestezie pro stomatologické zákroky.
Slovenian: Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého stomatologa.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zobozdravnikom.
Czech: Ve studiích genotoxicity in vitro a in vivo s epinefrinem byly zjištěny protichůdné nálezy.
Slovenian: Študije genotoksičnosti in vitro ter in vivo, kjer so uporabili adrenalin, so pokazale protislovne ugotovitve.
Czech: Před podáním lokálního anestetika během celkové anestezie se doporučuje promluvit si s anesteziologem.
Slovenian: Pred aplikacijo lokalnega anestetika med splošno anestezijo je priporočljiv posvet z anesteziologom.
Czech: Artikainová kyselina je hlavní produkt cytochromem P450 indukovaným metabolismem artikainu, a je dále metabolizována za vzniku glukuronidu kyseliny artikainové.
Slovenian: Glavni produkt metabolizma artikaina s citokromom P450 je artikainska kislina, ki se nadalje presnovi do glukuronida artikainske kisline.
Czech: • porucha tvářového nervu (obrna obličeje)
Slovenian: • motnje obraznega živca (ohromelost obraza),
Czech: 4 KLINICKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Czech: Tyto přípravky mohou zvýšit účinky epinefrinu.
Slovenian: Ta zdravila lahko okrepijo učinke adrenalina.
Czech: • velmi nadměrná funkce štítné žlázy (tyreotoxikóza),
Slovenian: • močno povečano delovanje ščitnice (tirotoksikoza),
Czech: Ergotový typ oxytocinových přípravků (např. methysergid, ergotamin, ergonovin):
Slovenian: Oksitocinska zdravila tipa ergot (npr. metizergid, ergotamin, ergonovin):
Czech: Infiltrační a perineurální podání.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba.
Czech: b) Tabulkový souhrn nežádoucích účinků
Slovenian: b) Tabelarični pregled neželenih učinkov
Czech: Po mandibulárním bloku byly hlášeny velmi vzácné případy prodlouženého nebo ireverzibilního poškození nervu a ztráta chuti.
Slovenian: Pri blokadi mandibularnega živca so poročali o zelo redkih primerih dolgotrajne ali ireverzibilne poškodbe živca in izgube čuta za okušanje.
Czech: Neselektivní beta-adrenergní blokátory (např. propranolol, nadolol):
Slovenian: Neselektivni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta (npr. propranolol, nadolol):
Czech: • akutní srdeční selhání (akutní srdeční slabost, například neočekávaná bolest na hrudi v klidu nebo po srdeční příhodě (infarktu) (např. srdeční záchvat)),
Slovenian: • akutno srčno popuščanje (akutno pešanje srca, npr. nepričakovano bolečino v prsnem košu med počivanjem ali po miokardnem infarktu (npr. srčna kap)),
Czech: Epinefrin prodlužuje trvání účinku artikainu a snižuje riziko nadměrného vychytávání artikainu do systémové cirkulace.
Slovenian: Adrenalin podaljša trajanje delovanja artikaina in zmanjša tveganje za prekomerno absorpcijo artikaina v sistemski krvni obtok.
Czech: Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo únava, neměl(a) byste řídit nebo obsluhovat stroje, dokud své schopnosti neobnovíte (obecně během 30 minut po stomatologickém zákroku).
Slovenian: V primeru pojava neželenih učinkov, vključno z omotico, zamegljenim vidom ali utrujenostjo, ne smete voziti vozil ali upravljati strojev, dokler se vam ne povrnejo vaše sposobnosti (običajno v roku
Czech: Průměrná účinná dávka artikainu je 2 mg/kg pro jednoduché a 4 mg/kg pro komplexní zákroky.
Slovenian: Povprečen učinkovit odmerek artikainijev klorid znaša 2 mg/kg za preproste posege in 4 mg/kg za zahtevne posege.
Czech: Srdeční poruchy časté bradykardie tachykardie vzácné palpitace není známo poruchy vedení (atrioventrikulární blok)
Slovenian: Srčne bolezni pogosti bradikardija, tahikardija redki palpitacije neznana pogostnost motnje prevajanja (atrioventrikularni blok)
Czech: Při supraterapeutických dávkách má artikain kardiodepresivní vlastnosti a může vyvolávat vazodilatační účinky.
Slovenian: V supraterapevtskih odmerkih ima artikain zaviralno delovanje na srce in ima lahko vazodilatorne učinke.
Czech: • Pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, hypertenze)
Slovenian: • bolnikih s srčno-žilnimi boleznimi (npr. srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, miokardni infarkt v anamnezi, srčna aritmija, hipertenzija)
Czech: To může být spojeno se silnou nežádoucí reakcí, jako jsou konvulze následované depresí centrálního nervového systému a kardiorespirační depresí a kómatem, progredující do respirační a cirkulační zástavy.
Slovenian: To je lahko povezano s pojavom resnih neželenih učinkov, kot so konvulzije, ki jim sledi depresija osrednjega živčevja in kardiorespiratorna depresija ter koma, ki napreduje do respiratornega in cirkulacijskega zastoja.
Czech: Infiltrace a perineurální podání v dutině ústní.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba v ustni votlini.
Czech: Po podání přípravku {(Smyšlený) název a související názvy (viz Příloha I)} se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruch zraku a únavy) (viz bod 4.8 SmPC).
Slovenian: Po aplikaciji zdravila {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se lahko pojavi omotica (vključno z vrtoglavico, motnjami vida in utrujenostjo) (glejte poglavje 4.8 v povzetku glavnih značilnosti zdravila).
Czech: Vzhledem k senzibilizaci srdce na arytmogenní účinky katecholaminů se mají používat snížené dávky tohoto léčivého přípravku: riziko těžké komorové arytmie.
Slovenian: Zaradi senzibilizacije srca za aritmogene učinke kateholaminov je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila: tveganje za hudo ventrikularno aritmijo.
Czech: • Y je více uzpůsoben pro zákroky trvající déle nebo s možným významným krvácením.
Slovenian: • zdravilo Y, ki je prilagojeno za dolgotrajnejše posege ali posege, povezane z obilnejšimi krvavitvami.
Czech: Zásobní vložky jsou určeny pouze k jednorázovému použití.
Slovenian: Vložki so namenjeni samo za enkratno uporabo.
Czech: • sípání (zúžení průdušek), astma
Slovenian: • piskajoče dihanje (bronhospazem), astma,
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit.
Slovenian: Neželeni učinki neznane pogostnosti (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Czech: Zatímco v případě absolutního předávkování se příznaky toxicity v závislosti na místě injekce objeví později po injekci.
Slovenian: V primeru absolutnega prevelikega odmerka pa se znaki toksičnosti pojavijo pozneje, odvisno od mesta injiciranja.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je třeba starším pacientům a pacientům s poruchou funkce ledvin věnovat zvláštní pozornost, aby se jim podala co nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov je pri starejših bolnikih in bolnikih z okvaro ledvic potrebna posebna previdnost, da se uporabi najmanjši odmerek, ki zagotovi učinkovito anestezijo.
Czech: Epinefrin je vazokonstriktor přidaný k artikainu pro zpomalování absorpce do systémové cirkulace a tím prodlužuje udržování tkáňové koncentrace aktivního artikainu.
Slovenian: Adrenalin je vazokonstriktor, ki je dodan k artikainu, da upočasni absorpcijo artikaina v sistemski krvni obtok ter s tem podaljša ohranitev aktivne tkivne koncentracije artikaina.
Czech: Tricyklická antidepresiva (TCA) (např. amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin,
Slovenian: Triciklični antidepresivi (TCA) (npr. amitriptilin, dezipramin, imipramin, nortriptilin,
Czech: Během in vitro a in vivo studií provedených s artikaiem samotným nebo v in vivo studii provedené s artikainem v kombinaci s epinefrinem nebyly pozorovány žádné genotoxické účinky.
Slovenian: V študijah in vitro ter in vivo, kjer so uporabili samo artikain, oziroma v študiji in vivo, kjer so uporabili artikain v kombinaciji z adrenalinom, niso opazili genotoksičnih učinkov.
Czech: (reakce z přecitlivělosti).
Slovenian: (preobčutljivostne) reakcije,
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy vzácné bronchospasmus / astma dyspnoe2
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora redki bronhospazem/astma, dispneja2
Czech: Tento léčivý přípravek má používat pouze lékař nebo stomatolog dostatečně vyškolený a obeznámený s diagnózou a léčbou systémové toxicity, nebo se má podávat pod jeho dohledem.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, potrebni pred ravnanjem z zdravilom ali dajanjem zdravila To zdravilo smejo uporabljati le zdravniki ali zobozdravniki, ki so ustrezno usposobljeni in seznanjeni z diagnosticiranjem in zdravljenjem sistemske toksičnosti, oziroma osebe, ki so pod njihovim nadzorom.
Czech: Pacienti s myastenia gravis léčení inhibitory acetylcholinesterázy:
Slovenian: Bolniki z miastenijo gravis, ki se zdravijo z inhibitorji acetilholinesteraze
Czech: Klasifikace frekvencí vychází z konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10000).
Slovenian: < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Czech: • alergie na artikain nebo epinefrin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
Slovenian: • alergijo na artikain, adrenalin ali katero koli sestavino teh zdravil (navedeno v poglavju 6).
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k posunu léku retrográdně podél nervu.
Slovenian: Nenamerno injiciranje v živec lahko povzroči retrogradno potovanje zdravila po živcu.
Czech: Snížené dávky tohoto léčivého přípravku se mají použít za přísného lékařského dohledu s opatrnou aspirací v důsledku možného zvýšení odpovědi na adrenergní vazokonstriktory: riziko hypertenze a další kardiovaskulární účinky.
Slovenian: Pod skrbnim zdravniškim nadzorom in ob skrbni aspiraciji je treba uporabiti manjši odmerek tega zdravila, zaradi možnega večjega odziva na adrenergične vazokonstriktorje: tveganje za hipertenzijo in druge srčno-žilne učinke.
Czech: respirační deprese) a nakonec srdeční (srdeční zástava, deprese myokardu) toxicitou.
Slovenian: respiratorna depresija) ter nazadnje znaki toksičnosti za srce (srčni zastoj, depresija miokarda).
Czech: Pacientům užívajícím inhibitory COMT se má během stomatologické anestezie podat snížené množství epinefrinu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci COMT, je pri dentalni anesteziji treba uporabiti manjši odmerek adrenalina.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan, který může vzácně způsobit těžké alergické reakce a bronchospasmus.
Slovenian: To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit, ki redko lahko povzroči resne preobčutljivostne reakcije in bronhospazem.
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí:
Slovenian: Tveganje, povezano z injiciranjem v živec:
Czech: Pacienti se souběžnou léčbou halogenovanými inhalačními anestetiky Má se používat nejnižší dávka léčivého přípravku vedoucí k efektivní anestezii (viz bod 4.5).
Slovenian: Bolniki, ki se sočasno zdravijo s halogeniranimi hlapnimi anestetiki Uporabiti je treba najmanjši odmerek zdravila, ki zagotovi učinkovito anestezijo (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokud existuje jakékoliv riziko alergické reakce, zvolte pro anestezii odlišný přípravek (viz bod 4.3).
Slovenian: Če obstaja tveganje za alergijsko reakcijo, izberite drugo zdravilo za anestezijo (glejte poglavje 4.3).