FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion (Produkt - spezifisch) bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Estonian: Ravim on mõeldud subkutaanseks, intramuskulaarseks kasutamiseks või intravenoosseks infusiooniks (tootespetsiifiline) 18-aastastel ja vanematel isikutel.
German: Durch die Hemmung der Osteoklastenaktivität über spezifische Rezeptoren verringert Lachs-Calcitonin die Knochenresorption.
Estonian: Pärssides oma spetsiifiliste retseptorite kaudu osteoklastide aktiivsust, vähendab lõhe kaltsitoniin luu resorptsiooni.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von FORCALTONIN Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im wesentlichen natriumfrei.
Estonian: Oluline info mõnede FORCALTONIN'i koostisosade kohta Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis verringern.
Estonian: Kui teie seisund on paranenud, võib teie arst vähendada FORCALTONIN'i annust.
German: Auch diese Nebenwirkung verschwindet im Lauf der Zeit, gewöhnlich während der ersten oder zweiten Woche der Behandlung.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
German: Nach parenteraler Anwendung von 100 I.E. Calcitonin liegt der Plasmaspitzenspiegel zwischen circa 200 und 400 pg/ml.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
German: Die Struktur des arzneilich wirksamen Bestandteils von FORCALTONIN ist jedoch dieselbe wie die des chemisch synthetisierten Lachs-Calcitonins.
Estonian: Siiski on FORCALTONIN'I toimeaine ehitus samasugune kui keemiliselt sünteesitud lõhe kaltsitoniinil.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
Estonian: See kõrvaltoime esineb enamasti ravi alguses ja ravi jätkudes harilikult väheneb või isegi kaob.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
German: Die Nebenwirkung kann unter Umständen auch durch eine Verringerung der Dosis zum Verschwinden gebracht werden.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle Forcaltonin 100 I.E. enthält 100 internationale Einheiten (I.E.), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ampull Forcaltonin 100 RÜ süstelahust sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ), mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile, rekombinantset lõhe kaltsitoniini (toodetud bakteris Escherichia coli, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat) 1 ml atsetaatpuhvris.
German: Lachs-Calcitonin passiert nicht die Plazentaschranke.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
German: Wenn sich der Zustand des Patienten bessert,
Estonian: Patsiendi seisundi paranemise järel võib annust vähendada.
German: Anwendung von FORCALTONIN bei Kindern: Von der Anwendung von FORCALTONIN bei Kindern wird abgeraten.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine lastel: FORCALTONIN'i kasutamine lastel pole soovitatav.
German: Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas
German: Bei Tieren wurde gezeigt, dass Lachs-Calcitonin die Milchbildung hemmt und in die Muttermilch übergeht (siehe 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Aeg-ajalt: nahalööve
German: Wenn Sie mehr FORCALTONIN gespritzt (bekommen) haben als vorgesehen: Auch wenn Sie oder Ihr Arzt versehentlich mehr als die empfohlene Dosis FORCALTONIN spritzen, sind ernst zu nehmende Folgen extrem unwahrscheinlich.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) MITTE LASTA KÜLMUDA
German: Calcitonine treten in die Milch über.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
German: Sie dürfen FORCALTONIN nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht vollständig klar und farblos ist.
Estonian: Ärge kasutage toodet juhul, kui lahus ei ole täiesti selge ja värvusetu.
German: Die einzige ernsthafte Nebenwirkung, die für mit Lachs-Calcitonin behandelte Patienten gemeldet wurde, ist eine allergische Reaktion.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
German: Außerdem kann Lachs-Calcitonin nach vorhergehender Rehydratation intravenös injiziert werden.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
German: Zu Calcitonin wurden keine Studien an Schwangeren durchgeführt.
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
German: Ob dieses Arzneimittel zur Anwendung in der Schwangerschaft ausreichend sicher ist, ist nicht bekannt.
Estonian: Selle ravimi ohutuse kohta raseduse ajal andmed puuduvad.
German: Hierbei handelt es sich um häufige, nichtallergische Wirkungen von Calcitonin (siehe 4.8).
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
German: WAS IST FORCALTONIN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
German: Die eine Senkung des Kalziums hervorrufende Wirkung des Calicitonins basiert sowohl auf einem verringerten Efflux von Kalzium aus dem Knochen in die Extrazellularflüssigkeit als auch auf der Hemmung der Kalzium-Rückresorption durch die Nierentubuli.
Estonian: Kaltsitoniini vere kaltsiumisisaldust alandav toime on tingitud nii kaltsiumi väljavoolu vähenemisest luudest rakuvälisesse vedelikku kui kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni pärssimisest.
German: Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
German: Plasmaspitzenspiegel werden innerhalb der ersten Stunde nach der Gabe erreicht.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
German: Bei mit Calcitonin behandelten, laktierenden Tieren wurde eine Unterdrückung der Milchbildung beobachtet.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmutuskapis.
German: Injektionslösung - Packung mit 10 Eindosenbehältnissen:
Estonian: Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust:
German: Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 100 I.E. pro Tag oder 50 I.E. zwei mal täglich subkutan oder intramuskulär über 2 bis 4 Wochen.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
German: In schweren Fällen oder bei Notfällen können über eine Zeitspanne von mindestens 6 Stunden bis zu 10 I.E. / kg Körpergewicht in 500 ml 0,9%iger w/v Natriumchloridlösung als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
Estonian: Sama kehtib ka maksafunktsiooni muutustega patsientide kohta.
German: Selten: Bildung neutralisierender Antikörper gegen Calcitonin.
Estonian: Harv: Harvadel juhtudel tekivad kaltsitoniini vastased neutraliseerivad antikehad.
German: FORCALTONIN sollte daher nicht für schwangere Frauen verschrieben werden.
Estonian: Seetõttu ei tohi FORCALTONIN'i raseduse ajal kasutada.
German: Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung offensichtlicher und tendiert dazu, sich bei fortgesetzter Anwendung oder bei Dosisreduktion abzumildern oder ganz zu verschwinden.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
German: Es ist bekannt, dass Übelkeit, Erbrechen, Hautrötung ("flush") und Schwindel dosisabhängig auftreten, wenn Calcitonin parenteral gegeben wird.
Estonian: Iiveldamine, oksendamine, õhetus ja pearinglus on kaltsitoniini parenteraalsel manustamisel annusest sõltuvad.
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben, die aber sehr selten sind.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
German: Gelegentlich: Durchfall
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester Ihnen eine intravenöse Infusion mit 10 internationalen Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) über einen Zeitraum von 6 Stunden verabreichen.
Estonian: Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/kg (500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidilahuses).
German: Deshalb ist die metabolische Clearance bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen wodurch die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt werden könnte.
Estonian: Süstitav kaltsitoniin võib tekitada mööduvat pearinglust, mille tõttu reaktsioonikiirus võib väheneda.
German: Es besteht eine Beziehung zwischen der subkutan verabreichten Dosis Calcitonin und den Plasmaspitzenspiegeln.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
German: Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen osteoporotischen Fraktur
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Estonian: Hoida kõik ravimid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
German: Spritzen Sie sich nie eine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis „auszugleichen".
Estonian: Ärge kunagi süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
German: Bei Patienten, mit Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Calcitonin, muss vor Beginn der Behandlung ein Hauttest in durchgeführt werden.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORCALTONIN BEACHTEN?
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN'i KASUTAMIST
German: • Zungen- oder Rachenschwellungen
Estonian: • keele või kõri turse
German: Es wurden die üblichen präklinischen Untersuchungen zur Langzeittoxizität, Reproduktionstoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität an Labortieren durchgeführt.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
German: Forcaltonin wird in Glasampullen Glasart I, Form B mit einem Fassungsvermögen von bis zu 1 ml Lösung abgefüllt.
Estonian: Forcaltonin on saadaval IB tüüpi klaasist 1ml ampullides.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
German: Die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker der Knochenresorption, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
German: Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
German: Forcaltonin sollte unverzüglich nach Öffnen der Einmal-Ampulle verabreicht werden.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Estonian: Kui teil on oma raviskeemi kohta küsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
German: Jede Ampulle enthält 100 IE (15 Mikrogramm in 1 ml) rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
German: • Hautausschlag
Estonian: • kõhulahtisus
German: Wie ist FORCALTONIN anzuwenden?
Estonian: KUIDAS FORCALTONIN'i KASUTADA
German: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
German: Die metabolische Clearance ist bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Estonian: FORCALTONIN'i toimeaine on rekombinantne lõhe kaltsitoniin.
German: Damit Sie in den vollen Genuss des Nutzens einer Behandlung mit FORCALTONIN kommen, wird das hier beschriebene Vorgehen empfohlen.
Estonian: Teid süstib arst või meditsiiniõde FORCALTONIN-ravist maksimaalse kasu saamiseks on soovitatav järgida järgnevaid kasutamisjuhised.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes või mistahes muutusi oma tervises selle ravimi võtmise ajal või selle järel, palun informeerige sellest oma arsti, meditsiiniõde või apteekrit.
German: Daten über die Auswirkung von Calcitonin zur Injektion auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
Estonian: Süstitava kaltsitoniini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.
German: Sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Erkrankungen des Skelettsystems einschließlich Morbus Paget und Osteoporose wurden nach der Behandlung mit Calcitonin Verringerungen der Knochenresorption festgestellt, was auf der Grundlage einer Herabsetzung der Hydroxyprolin- und Desoypyridinolin-Werte im Harn ermittelt wurde.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
German: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Vereinigtes Königreich
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
Estonian: Akuutse luumassi kao profülatktia:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
Estonian: Kaltsitoniini kasutamine kombinatsioonis bifosfonaatidega võib kaasa tuua kaltsiumitaseme täiendava languse.
German: Die empfohlenen Initialdosis beträgt 100 I.E. alle 6 bis 8 Stunden mittels subkutaner oder intramuskulärer Injektion.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 RÜ iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
German: Beispiele für ernste allergische Reaktionen auf Lachs-Calcitonin sind:
Estonian: Lõhe kaltsitoniini tõsise allergilise reaktsiooni korral võib näiteks tekkida üks või mitu järgnevatest nähtudest:
German: Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung einer Sichtprüfung auf partikuläre Verunreinigungen und Verfärbung unterzogen werden.
Estonian: Enne manustamist tuleb uurida lahust võimaliku võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Estonian: FAMAR S.A.
German: Allergische Reaktionen, einschließlich Einzelfälle von anaphylaktischem Schock, wurden bei Patienten beschrieben, die Calcitonin erhalten haben.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
German: Wenn Sie schwanger sind oder werden wollen, lassen Sie dies bitte Ihren Arzt wissen.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
German: Hyperkalzämie infolge von Malignität
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia.
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
Estonian: FORCALTONIN'i peab manustama süstimise teel.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus Rekombinantne lõhe kaltsitoniin
German: • Behandlung des Morbus Paget
Estonian: • Paget' tõbi
German: Stillzeit Während der Anwendung von FORCALTONIN sollten Sie nicht stillen.
Estonian: Imetamine FORCALTONIN-ravi ajal ei tohi last imetada.
German: Die Serum-Kalziumspiegel können zu Behandlungsbeginn vorübergehend unter die Normalwerte absinken.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
German: Auch die Wirkungen des rekombinanten LachsCalcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des synthetischen Lachs-Calcitonins.
Estonian: Rekombinantse lõhe kaltsitoniini toime organismile on samaväärne sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
German: Die Genehmigung wurde am 4. Juli 2004 verlängert.
Estonian: Müügiluba uuendati 4. juulil 2004.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2006
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2006
German: Diese beinhalteten die Ergebnisse von drei Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Forcaltonin bei 94 Frauen, darunter 58 Osteoporosepatientinnen.
Estonian: See hõlmas kolme uuringu tulemusi Forcaltonini efektiivsuse ja ohutuse kohta 94 naisel, kellest 58 põdes osteoporoosi.
German: Dosis und Behandlungsdauer hängen von dem Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Estonian: Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest.
German: Falls Sie weitere Informationen über Ihre Erkrankung oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei etwa 10 % der Patienten beobachtet wurde, ist Nausea (Übelkeit) mit oder ohne Erbrechen.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida esines ligikaudu 10%-l patsientidest, on iiveldus koos oksendamisega või ilma.
German: In diesen Studien wurden die Marker für den Knochenstoffwechsel gemessen.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti luu metabolismi markereid.
German: Jede Ampulle enthält 100 internationale Einheiten (IE) des Wirkstoffs Lachs-Calcitonin.
Estonian: Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
German: Zu den weiteren häufigen Nebenwirkungen zählen Hautrötungen (Gesicht oder Oberkörper).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed on naha õhetused (näol või ülakehal).
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis nach einem oder zwei Tagen auf maximal 400 IE alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Estonian: Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe-kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU-ni iga 6 kuni 8 tunni järel.