FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Dutch: Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie EU/1/09/510/010
English: One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Dutch: Een injectieflacon bevat 150 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 0,5 ml waterige oplossing.
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection
Dutch: Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Dutch: TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 100 IE/0,5 ml 1, 5 of 10 injectieflacons
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Dutch: TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 150 IE/0,5 ml 1, 5 of 10 injectieflacons
English: One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Dutch: Een injectieflacon bevat 200 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 0,5 ml waterige oplossing.
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Dutch: Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie: Elke flacon bevat de werkzame stof follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 150 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Dutch: Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie: Elke flacon bevat de werkzame stof follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 200 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Dutch: TEKST OP VOUWKARTON Fertavid 50 IE/0,5 ml 1, 5 of 10 injectieflacons
English: VIAL TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL
Dutch: TEKST OP INJECTIEFLACON Fertavid 150 IE/0,5 ml
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 100 IE/0,5 ml injectievloeistof follitropine bèta
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,5 ml follitropine bèta overeenkomend met: 50 IE (100 IE/ml) recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) activiteit.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Dutch: 1 injectieflacon bevat 0,5 ml follitropine bèta overeenkomend met: 100 IE (200 IE/ml) recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) activiteit.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml injectievloeistof follitropine bèta
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Dutch: 0,36 ml oplossing in 1,5 ml patroon (Type I glas) met grijs rubberen piston en aluminium krimpcapsule met rubberen inleg.
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Dutch: 0,72 ml oplossing in 1,5 ml patroon (Type I glas) met grijs rubberen piston en aluminium krimpcapsule met rubberen inleg.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 200 IE/0,5 ml injectievloeistof follitropine bèta
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 150 IE/0,18 ml injectievloeistof follitropine bèta
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie follitropine bèta
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Dutch: 1,08 ml oplossing in 1,5 ml patroon (Type I glas) met grijs rubberen piston en aluminium krimpcapsule met rubberen inleg.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie: Elke flacon bevat de werkzame stof follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 50 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon.
English: One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Dutch: Een injectieflacon bevat 100 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 0,5 ml waterige oplossing.
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Dutch: Een injectieflacon bevat 50 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 0,5 ml waterige oplossing.
English: Nausea
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 5 microgram eiwit (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Dutch: Fertavid 150 IE/0,5 ml injectievloeistof follitropine bèta
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Dutch: 0,18 ml oplossing in 1,5 ml patroon (Type I glas) met grijs rubberen piston en aluminium krimpcapsule met rubberen inleg.
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Dutch: Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie: Elke flacon bevat de werkzame stof follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 100 IE in 0,5 ml waterige oplossing per injectieflacon.
English: • have fibroid tumours in the uterus which make a normal pregnancy impossible
Dutch: • U heeft vleesbomen (myomen) in de baarmoeder die een zwangerschap onmogelijk maken.
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 20 microgram eiwit (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
English: Discard used needles immediately after injection.
Dutch: Gooi naalden direct na gebruik weg.
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 15 microgram eiwit (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 microgram eiwit (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
English: • heart attack
Dutch: • beroerte
English: • are allergic to follitropin beta or any of the other ingredients of Fertavid (listed in section 6)
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
English: Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Dutch: Ovarium Syndroom (PCOS).
English: OHSS Pelvic pain
Dutch: OHSS Bekkenpijn
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Dutch: De rapporteur was dr. Karl Broich en de corapporteur was dr. Eric Abadie.
English: The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Dutch: De rapporterende lidstaat was Duitsland en de betrokken lidstaten waren Frankrijk, Nederland, Oostenrijk, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
English: London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Dutch: Londen, 23 oktober 2007 EMEA/331678/2007
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): fentanyl
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Dutch: Het definitieve advies werd op 23 oktober 2007 omgezet in een Besluit van de Europese Commissie.
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Dutch: Duitsland verwees de punten waarover verschil van inzicht bestond op 20 december 2006 naar het EMEA.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Dutch: Op 6 juli 2006 werd de wederzijdse-erkenningsprocedure ingeleid.
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Dutch: Op 24 januari 2007 werd met de arbitrageprocedure begonnen en werd een vragenlijst vastgesteld.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Dutch: Op 13 april 2007 verstrekte de vergunninghouder een schriftelijke toelichting.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is opgenomen in bijlage I, de wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II en de samenvatting van de productkenmerken is opgenomen in bijlage III.
English: A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Dutch: Op 19 juli 2007 werd consensus bereikt en een positief advies uitgebracht.
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Dutch: Er werden significante verschillen van inzicht vastgesteld met betrekking tot de indicatie, posologie en contra-indicaties in de productinformatie, alsmede met betrekking tot de bewijzen voor bio-equivalentie, hetgeen als zorgwekkend voor de volksgezondheid werd beschouwd.
English: During their July 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, that the objections raised by France should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Dutch: Tijdens de vergadering van juli 2007 was het CHMP, in het licht van de overgelegde gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het comité, van mening dat de baten-risicoverhouding voor Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen gunstig is, dat de door Frankrijk geopperde bezwaren geen beletsel mogen zijn voor het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen, en dat de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Dutch: Het betreft de uitbreiding van de indicatie naar niet-kankerpatiënten, de gekozen omrekeningstabellen, de vraag of in de productinformatie contra-indicaties voor borstvoeding en interacties met partieel antagonistische opioïden moesten worden opgenomen, en de benodigde onderzoeken om bio-equivalentie met het referentiegeneesmiddel aan te tonen.
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Dutch: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen, is een opioïde pijnstiller, die is geïndiceerd voor hevige chronische pijn die alleen met opioïde pijnstillers voldoende kan worden bestreden.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names
Dutch: ADVIES INGEVOLGE EEN VERWIJZING UIT HOOFDE VAN ARTIKEL 29, LID 41 Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen
English: Ratiopharm GmbH submitted applications for mutual recognition of Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, transdermal patch on the basis of the marketing authorisation granted by Germany 04 April 2006.
Dutch: Ratiopharm GmbH heeft aanvragen ingediend voor wederzijdse erkenning van Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS en aanverwante namen, transdermale pleister, op grond van de door Duitsland op 4 april 2006 verleende handelsvergunning.
English: Ribavirin was discontinued in 19% of the patients.
Dutch: Ribavirine werd gestaakt bij 19% van de patiënten.
English: e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Dutch: e. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse, waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
English: • if you are awaiting a liver transplant;
Dutch: • als u wacht op een levertransplantatie;
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Dutch: Patiënten met een CPT-score > 12 werden uitgesloten.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 november 2014
English: (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Dutch: (≥ 1/10.000, < 1/1.000) of zeer zelden (< 1/10.000).
English: A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Dutch: Een onderzoek naar de carcinogeniciteit bij ratten loopt nog.
English: INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Harvoni [Alleen buitenverpakking]
English: Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Dutch: Ledipasvir is voor > 99,8% gebonden aan humane plasma-eiwitten.
English: Such patients may therefore be dependent on other drug classes for clearance of HCV infection.
Dutch: Dergelijke patiënten kunnen daarom afhankelijk zijn van andere geneesmiddelenklassen voor klaring van HCV-infectie.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag geen voertuig besturen of machines bedienen als u zich moe voelt na inname van uw geneesmiddel.
English: a. TE: number of treatment-experienced patients.
Dutch: a. EB: aantal eerder behandelde patiënten.
English: • kidney problems, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
Dutch: • nierproblemen, omdat Harvoni nog niet volledig onderzocht is bij patiënten met ernstige nierproblemen;
English: This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
Dutch: Dat geldt ook voor kruidengeneesmiddelen en geneesmiddelen die u zonder voorschrift heeft verkregen.
English: If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, neem dan Harvoni niet in en licht onmiddellijk uw arts in.
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Dutch: h. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
English: In clinical studies - Genotype 1
Dutch: In klinisch onderzoek - genotype 1
English: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporin
Dutch: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporine
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Dutch: * Omvat patiënten met gelijktijdige infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
English: Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Dutch: Geneesmiddelen die een smal therapeutisch bereik hebben en die worden gemetaboliseerd door deze iso-enzymen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en zorgvuldig worden gecontroleerd.
English: 10% of liver transplant recipients had a modification of their immunosuppressive agents.
Dutch: Bij 10% van degenen die een levertransplantatie hadden ondergaan, werden de immunosuppressiva aangepast.
English: It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van een chronische (langdurige) infectie met het hepatitis C-virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
English: Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
Dutch: Κύπρος Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.
English: HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Dutch: HCV RNA < 6 miljoen IE/ml HCV RNA ≥ 6 miljoen IE/ml
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AX65
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 28 film-coated tablets.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 28 filmomhulde tabletten.
English: Table 3: Interactions between Harvoni and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas
Dutch: Tabel 3: Interacties tussen Harvoni en andere geneesmiddelen Geneesmiddel naar therapeutische gebieden
English: These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
Dutch: In deze onderzoeken was geen controlegroep opgenomen die geen ledipasvir/sofosbuvir kreeg.
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Dutch: • Neem geen ander geneesmiddel in dat sofosbuvir bevat, een van de werkzame stoffen in Harvoni.
English: (Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
Dutch: (Remming van geneesmiddeltransporteiwitten OATP en BCRP)
English: Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Dutch: Harvoni wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid niet zijn vastgesteld bij deze patiënten.
English: • Do not take any of these medicines with Harvoni:
Dutch: • Neem geen van deze geneesmiddelen in samen met Harvoni:
English: Genotype 2b 16-530b
Dutch: Genotype 2b 16-530
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
English: Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Dutch: Patiënten met gedecompenseerde cirrose, ongeacht de status van transplantatie
English: d. 3/3 of these patients had cirrhosis.
Dutch: d. 3/3 van deze patiënten hadden cirrose.
English: Sofosbuvir is approximately 61-65% bound to human plasma proteins and the binding is independent of drug concentration over the range of 1 μg/mL to 20 μg/mL.
Dutch: Sofosbuvir is voor ongeveer 61-65% gebonden aan humane plasma-eiwitten; de binding is onafhankelijk van de geneesmiddelconcentratie over het bereik van 1 µg/ml tot 20 µg/ml.
English: d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Dutch: d. Bereik waarbinnen geen farmacokinetische interacties optreden: 70-143%.
English: Patients awaiting liver transplantation and post-liver transplant - SOLAR-1
Dutch: Patiënten vóór en na een levertransplantatie - SOLAR-1
English: • Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Dutch: • Vertel het uw arts als u lactose niet kunt verdragen of andere suikers niet kunt verdragen.
English: Only patients who demonstrated SVR12 or relapse were included in relapse analyses.
Dutch: Alleen patiënten die SVR12 of recidief vertoonden, werden opgenomen in de analyses van recidief.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden
English: Rabeprazolee Pantoprazole e
Dutch: Rabeprazole Pantoprazol e
English: • statins used to treat high cholesterol.
Dutch: • statines, gebruikt voor de behandeling van hoog cholesterol.
English: If you are lactose intolerant, or if you have been told that you have an intolerance to other sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Dutch: Indien u lactose niet kunt verdragen of indien men u heeft meegedeeld dat u andere suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: e. 0/4 of these patients had cirrhosis.
Dutch: e. 0/4 van deze patiënten had cirrose.
English: Harvoni + ribavirin for 12 weeks or
Dutch: Harvoni + ribavirine gedurende 12 weken of
English: Table 5: Activity of ledipasvir and sofosbuvir against chimeric replicons Genotype replicons
Dutch: Tabel 5: Werking van ledipasvir en sofosbuvir tegen chimerische replicons Genotype van replicons
English: Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Dutch: Genotype 2, 3, 4, 5 en 6
English: The safety and efficacy of sofosbuvir have not been established in patients with severe renal impairment or ESRD.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sofosbuvir zijn niet vastgesteld bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of ESRD.
English: Seven patient populations are being evaluated (patients with decompensated cirrhosis [CPT B and C] pre-transplant; post-transplant, no cirrhosis; post-transplant CPT A; post-transplant CPT B; post-transplant CPT C; post-transplant fibrosing cholestatic hepatitis [FCH]).
Dutch: Zeven patiëntenpopulaties worden geëvalueerd (patiënten met gedecompenseerde cirrose [CPT B en C] vóór transplantatie; na transplantatie, geen cirrose; na transplantatie CPT A; na transplantatie CPT B; na transplantatie CPT C; na transplantatie fibroserende cholestatische hepatitis [FCH]).
English: SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c
Dutch: SVR-percentages voor geselecteerde subgroepen Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrose Nee c c
English: Do not stop taking Harvoni
Dutch: Stop niet met het innemen van Harvoni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/14/958/001
English: Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of 8 genotypes conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the viral replication capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type.
Dutch: Plaatsgerichte mutagenese van de S282T-substitutie in replicons van 8 genotypes leidde tot een 2- tot 18-voudig verminderde gevoeligheid voor sofosbuvir en tot een daling van de virale replicatiecapaciteit met 89% tot 99% vergeleken met het overeenkomstige wildtype.
English: Warnings and precautions Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Dutch: Uw arts weet of een of meer van de volgende situaties op u van toepassing zijn.