FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis dine øjne bliver mere røde, eller hvis smerterne forværres, mens du bruger dråberne, skal du straks kontakte din læge.
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če vaše oči postanejo bolj rdeče ali bolj boleče med uporabo kapljic.
Danish: I kliniske forsøg blev patienterne behandlet med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i 21 dage (se pkt.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili bolniki zdravljeni do 21 dni z zdravilom NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija (glejte poglavje 5.1).
Danish: I 2 randomiserede, dobbeltblinde vehikelkontrollerede studier havde patienterne i NEVANACgruppen væsentligt mindre inflammation (celler og flare i kammervæske) i den tidlige postoperative periode til endt behandling end patienterne i vehikel-gruppen.
Slovenian: V dveh dvojno slepih, randomiziranih in z vehiklom nadzorovanih študijah so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom NEVANAC, bistveno manj vnetja (vodnih celic in pordelosti) od zgodnjega pooperativnega obdobja do konca zdravljenja kot pa tisti, ki so prejemali njegov vehikel.
Danish: Sammenlignet med ketorolac 5 mg/ml var NEVANAC ikke mindre effektivt til at reducere inflammation og okulær smerte, og det var en anelse mere behageligt ved instillation.
Slovenian: Poleg tega zdravilo NEVANAC ni bilo slabše od ketorolaka v odmerku 5 mg/ml pri zmanjševanju vnetja in očesne bolečine, občutek po njegovi aplikaciji pa je bil nekoliko bolj prijeten.
Danish: 1 ml suspension indeholder 1 mg nepafenac.
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 1 mg nepafenaka.
Danish: 1 ml suspension indeholder 3 mg nepafenac.
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 3 mg nepafenaka.
Danish: Der kan være en øget risiko for bivirkninger i hornhinden (øjeæblets overflade), hvis du: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, såsom sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Slovenian: Tveganje za neželene učinke na roženici (težave na površini očesa) je lahko večje, če imate: - zapleten kirurški poseg na očesu, - več zaporednih kirurških posegov na očesu v kratkem času, - nekatere motnje na površini očesa, na primer vnetje očesa ali suho oko, - nekatere splošne bolezni, na primer sladkorno bolezen ali revmatoidni artritis.
Danish: Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug.
Slovenian: Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Slovenian: NSAID nimajo nikakršnega antibiotičnega delovanja, zato jih je treba v primeru očesne okužbe uporabljati previdno, skupaj z antimikrobnimi zdravili.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Slovenian: Bolnikom morate svetovati, da pred uporabo dobro pretresejo kapalni vsebnik.
Danish: - gennemgår en kompliceret øjenoperation - gennemgår flere øjenoperationer inden for en kort periode - får visse lidelser i øjets overflade så som en betændelseslignende tilstand (inflammation) eller tørre øjne - får visse generelle sygdomme, så som sukkersyge (diabetes) eller leddegigt
Slovenian: - zapleten kirurški poseg na očesu, - več zaporednih kirurških posegov na očesu v kratkem času, - nekatere motnje na površini očesa, na primer vnetje očesa ali suho oko, - nekatere splošne bolezni, na primer sladkorno bolezen ali revmatoidni artritis.
Danish: NEVANAC øjendråber, suspension (øjendråber) er en væske (lys gul til mørk orange suspension), der fås i en plasticflaske med skruelåg.
Slovenian: Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja Zdravilo NEVANAC kapljice za oko, suspenzija (kapljice za oko) je tekočina (svetlo rumena do temno oranžna suspenzija), ki je na voljo v kapalnem vsebniku z navojno zaporko.
Danish: KARTON TIL ENKELTFLASKE
Slovenian: ŠKATLA Z ENIM KAPALNIM VSEBNIKOM
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, der kan medføre øjenirritation og misfarvning af bløde kontaktlinser.
Slovenian: Zdravilo NEVANAC vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči očesno draženje, in je zanj znano, da obarva mehke kontaktne leče.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket.
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: purif.
Slovenian: NEVANAC.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med NEVANAC i alle undergrupper af den pædiatriske population med henblik på forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation forbundet med kataraktoperation samt forebyggelse af postoperativt makulært ødem (se pkt.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom NEVANAC za vse podskupine pediatrične populacije za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanega z operacijo katarakte, in za preprečevanje tveganja pooperativnega makularnega edema (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Hver ml suspension indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: en ml suspenzije vsebuje 0,05 mg benzalkonijevega klorida.
Danish: Efter markedsføring af NEVANAC er der rapporteret tilfælde af defekt/sygdom i cornea-epitelet.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja z zdravilom NEVANAC so opredelili poročila s primeri okvare/bolezni epitelija roženice.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er de alvorligste bivirkninger anført først.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Danish: NEVANAC anbefales ikke under graviditet.
Slovenian: Zdravila NEVANAC ne uporabljajte med nosečnostjo.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3), morebitno tveganje za človeka pa ni znano.
Danish: 3 pivotale studier blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed, når det doseres 3 gange dagligt sammenlignet med vehikel og/eller ketorolactrometamol til forebyggelse og behandling af postoperativ smerte og inflammation hos patienter, der har gennemgået kataraktoperation.
Slovenian: Preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja, povezanih z operacijo katarakte Opravljene so bile tri ključne študije za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila NEVANAC, ki so si ga bolniki odmerili v oko 3-krat na dan, v primerjavi z vehiklom in/ali ketorolak trometamolom za preprečevanje in zdravljenje pooperativne bolečine in vnetja pri bolnikih, ki so imeli operacijo katarakte.
Danish: Hos særligt følsomme patienter kan vedvarende brug af topikale NSAID-præparater resultere i epitel-nedbrydning, tynd cornea, corneaerosion, -ulceration eller -perforation (se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih občutljivih bolnikih lahko daljša topikalna uporaba NSAID vodi do razpadanja epitelija, tanjšanja roženice, nastanka erozije ali razjede na roženici ali celo do perforacije roženice (glejte poglavje 4.8).
Danish: Patienterne bør derfor instrueres om ikke at bære kontaktlinser, medmindre det er klart angivet af deres læge.
Slovenian: Nošenje kontaktnih leč v času po operaciji katarakte ni priporočljivo, zato je treba bolnikom svetovati, naj kontaktnih leč ne nosijo, razen po jasnem zdravnikovem navodilu.
Danish: I disse studier fik patienterne forsøgsmedicinen dagligt med start en dag før kataraktoperationen.
Slovenian: V teh študijah so bolniki prejemali odmerek zdravila vsak dan, z začetkom en dan pred operacijo katarakte in nadaljevanjem jemanja na dan posega in še 14 dni v pooperativnem obdobju.
Danish: Desuden var NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension administreret én gang dagligt ikke mindre effektivt til forebyggelse og behandling af postoperative smerter og inflammation end NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension administreret tre gange dagligt efter kataraktoperation.
Slovenian: Poleg tega zdravilo NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija pri preprečevanju in zdravljenju pooperativne bolečine in vnetja po operaciji katarakte pri dajanju enkrat na dan v enem izmed dveh kliničnih preskušanj ni bilo slabše od zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija, ki so ga dajali trikrat na dan.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega in ne vkapajte si več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) trikrat na dan.
Danish: • Tryk let på flaskens bund for at frigøre en dråbe NEVANAC ad gangen.
Slovenian: • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakokrat iztisnite po eno kapljico zdravila
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden celletab eller beskadigelse af celler, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlåget eller hængende øjenlåg
Slovenian: • Učinki v očesu: vnetje površine očesa z ali brez izgube ali poškodbe celic, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek ali povešena veka
Danish: Følgende bivirkninger er set i forbindelse med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension eller NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so opazili pri zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.
Danish: • Reaktioner i øjet: skader på øjets overflade, såsom udtynding eller perforering, forsinket heling af øjet, ar på øjets overflade, uklart syn, nedsat syn, hævede øjne, sløret syn
Slovenian: • Učinki v očesu: poškodba očesne površine, kot je tanjšanje ali predrtje, slabše celjenje očesa, brazgotine na površini očesa, motnjava, poslabšanje vida, oteklost očesa, zamegljen vid
Danish: NEVANAC er en væske (lys gul til lys orange suspension), der fås i en 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Slovenian: Izgled zdravila NEVANAC in vsebina pakiranja Zdravilo NEVANAC je tekočina (svetlo rumena do svetlo oranžna suspenzija), ki je na voljo v pakiranjih z enim 5 ml kapalnim vsebnikom z navojno zaporko.
Danish: Ikke almindelig: Keratitis, punktat keratit, defekt i corneaepitelet, følelse af fremmedlegeme i øjet, skorper på øjenlågsranden
Slovenian: Občasni: keratitis, točkasti keratitis, okvara epitelija roženice, občutek tujka v očeh, kraste na robovih vek
Danish: Nedsat risiko for postoperativt makulært ødem forbundet med kataraktoperation hos diabetikere Fire studier (to hos patienter med diabetes og to hos ikke-diabetikere) blev udført for at vurdere NEVANACs virkning og sikkerhed ved forebyggelse af postoperativt makulært ødem efter kataraktoperation.
Slovenian: Izvedli so štiri študije (dve z bolniki s sladkorno boleznijo in dve z bolniki brez sladkorne bolezni) za ocenitev varnosti in učinkovitosti zdravila NEVANAC za preprečevanje pooperativnega makularnega edema, povezanega z operacijo katarakte.
Danish: Bivirkningerne er indsamlet fra kliniske undersøgelser og rapporter med NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension og NEVANAC 1 mg/ml øjendråber, suspension efter markedsføringen.
Slovenian: Neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih ali iz poročil v obdobju trženja zdravila NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija in zdravila NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija.
Danish: Følgende bivirkninger er også set i forbindelse med NEVANAC, 1 mg/ml øjendråber, suspension, eller NEVANAC, 3 mg/ml øjendråber, suspension eller begge:
Slovenian: Naslednje neželene učinke so tudi opazili pri zdravilu NEVANAC 1 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali zdravilu NEVANAC 3 mg/ml kapljice za oko, suspenzija ali obeh.
Danish: Langvarig anvendelse af topikale NSAID-præparater kan øge risikoen for, at der opstår alvorlige bivirkninger i cornea.
Slovenian: Daljša uporaba topikalnih NSAID lahko poveča bolnikovo tveganje za pojav in jakost neželenih učinkov zdravila na roženico.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på flaskens etiket og på kartonen.
Slovenian: V prostor na škatli in na nalepki kapalnega vsebnika zapišite datum odprtja vsebnika.
Danish: • Reaktioner i øjet: Betændelseslignende tilstand (inflammation) i iris (den farvede del af øjet), øjensmerter, ubehag i øjet, tørre øjne, hævede øjenlåg, øjenirritation, øjenkløe, sekret fra øjet, allergisk konjunktivit (øjenallergi), øget tåreproduktion, aflejringer på øjets overflade, væske eller hævelse på bagsiden af øjet, røde øjne.
Slovenian: • Učinki v očesu: vnetje šarenice, očesna bolečina, neprijeten občutek v očesu, suho oko, oteklost veke, draženje očesa, srbeče oko, izcedek iz očesa, alergijski konjunktivitis (očesna alergija), povečano nastajanje solz, depoziti na površini očesa, tekočina ali oteklost v ozadju očesa, rdečina očesa
Danish: En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater.
Slovenian: Pri topikalni uporabi lahko zdravila proti vnetju prikrijejo znake akutne očesne okužbe.
Danish: • Ryst flasken grundigt inden brug.
Slovenian: • Kapalni vsebnik dobro pretresite pred uporabo.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (billede 2).
Slovenian: • Ne stiskajte kapalnega vsebnika, ker je izdelan tako, da zadošča že rahel pritisk na njegovo dno
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila NEVANAC, kot bi smeli Sperite oko s toplo vodo.
Danish: Behandling kan forlænges til 3 uger efter operationen, som foreskrevet af lægen.
Slovenian: Po zdravnikovem navodilu se zdravljenje lahko podaljša na prve tri tedne pooperativnega obdobja.
Danish: En ekstra dråbe skal gives 30 til 120 minutter, før operationen starter.
Slovenian: Dodatno kapljico je treba nanesti 30 do 120 minut pred začetkom operativnega posega.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nevanac den 11. december 2007.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nevanac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 11. decembra 2007.
Danish: Hvis patienten samtidig anvender anden øjenmedicin, bør der gå mindst fem minutter mellem anvendelsen af hvert lægemiddel.
Slovenian: Če se uporabljajo tudi druga zdravila za oči, mora med uporabo posameznega zdravila preteči vsaj pet minut.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nevanac findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Nevanac nepafenac
Slovenian: Nevanac nepafenak
Danish: Det betyder, at stoffet omdannes til amfenac i øjet.
Slovenian: To pomeni, da se šele v očesu pretvori v amfenak.
Danish: Behandlingen skal begynde en dag før operationen for grå stær.
Slovenian: Z zdravljenjem je treba začeti en dan pred operacijo katarakte.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Nevanac?
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var antallet af patienter, som udviklede maculaødem inden for 90 dage efter operationen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je v 90 dneh po operativnem posegu razvil makularni edem.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nevanac.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nevanac.
Danish: Behandlingen skal fortsætte i 2-3 uger efter operationen, hvis formålet er at forebygge smerter og betændelse, eller op til 60 dage, hvis formålet er at reducere risikoen for maculaødem.
Slovenian: Zdravljenje se po operativnem posegu nadaljuje dva do tri tedne, če se zdravilo uporablja za preprečevanje bolečine in vnetja, ali do 60 dni, če se uporablja za zmanjšanje tveganja makularnega edema.
Danish: Tidspunktet for målingen var to uger efter operationen.
Slovenian: Znake so merili dva tedna po operativnem posegu.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var enten andelen af patienter, som havde haft gavn af behandlingen (ingen eller kun få tegn på betændelse i øjet), eller andelen af patienter, som ikke havde haft gavn af behandlingen (tegn på moderat eller svær betændelse i øjet).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil bodisi delež bolnikov, pri katerih je bilo zdravljenje uspešno (ki niso imeli več ali so imeli le malo znakov vnetja očesa), ali delež bolnikov, pri katerih zdravljenje ni bilo uspešno (ki so imeli znake zmernega ali hudega vnetja očesa).
Danish: Det virker ved at blokere et enzym, der hedder cyklooxygenase, som producerer prostaglandiner, som er stoffer, der medvirker i betændelsesprocessen.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki proizvaja prostaglandine, tj. snovi, ki sodelujejo pri vnetnih procesih.
Danish: Desuden anbefales det ikke at anvende kontaktlinser i perioden efter en operation for grå stær.
Slovenian: Poleg tega nošnja kontaktnih leč ni priporočljiva v obdobju po operaciji katarakte.
Danish: Amfenac er et non-steroidt, antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID).
Slovenian: Amfenak je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Nevanac.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Nevanac, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nevanac, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nevanac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Andre oplysninger om Nevanac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nevanac
Danish: Hvorfor blev Nevanac godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nevanac odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Nevanac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nevanac?
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Nevanac opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nevanac večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Danish: Hvordan blev Nevanac undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Nevanac raziskano?
Danish: Nevanac indeholder benzalkoniumklorid, der er kendt for at misfarve bløde kontaktlinser.
Slovenian: Zdravilo Nevanac vsebuje benzalkonijev klorid, ki dokazano obarva mehke kontaktne leče.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nevanac (som optræder hos op til 1 ud af 100 patienter) er betændelse på øjets overflade, beskadigelser af hornhinden, en følelse af et fremmedlegeme i øjet og ardannelse på kanten af øjenlåget.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nevanac (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so vnetje površine oči, okvare v roženici, občutek tujka v očesu in kraste, ki se naredijo na robovih vek.
Danish: Nevanac er øjendråber (suspension), der indeholder det aktive stof nepafenac(1 og 3 mg/ml).
Slovenian: Nevanac je suspenzija v obliki kapljic za oko, ki vsebuje zdravilno učinkovino nepafenak (1 in 3 mg/ml).
Danish: Derfor skal patienter rådes til ikke at anvende kontaktlinser under behandlingen med Nevanac.
Slovenian: Zato je treba bolnikom med prejemanjem zdravila Nevanac odsvetovati nošnjo kontaktnih leč.
Danish: I den første hovedundersøgelse anvendtes Nevanac 1 mg/ml, mens Nevanac 3 mg/ml blev anvendt i de to andre undersøgelser.
Slovenian: V prvi glavni študiji so uporabili zdravilo Nevanac 1 mg/ml, v drugih dveh glavnih študijah pa zdravilo Nevanac 3 mg/ml.
Danish: Virksomheden udførte også undersøgelser for at vise, at Nevanac 3 mg/ml en gang dagligt var mere virkningsfuld end placebo og kunne forebygge og lindre smerte lige så godt som Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Slovenian: Družba je izvedla tudi študije, da bi pokazala, da je bilo zdravilo Nevanac 3 mg/ml dano enkrat na dan učinkovitejše od placeba in da je imelo enak učinek pri preprečevanju in zdravljenju bolečine in vnetja kot zdravilo Nevanac 1 mg/ml, dano trikrat na dan.
Danish: I tre andre undersøgelser, hvori deltog i alt 981 patienter, blev Nevanac anvendt tre gange dagligt sammenlignet med enten placebo, ketorolacøjendråber (et andet NSAID) eller med både placebo og ketorolac.
Slovenian: V drugih treh študijah, ki so vključevale skupaj 981 bolnikov, so zdravilo Nevanac, uporabljeno trikrat na dan, primerjali s placebom, s kapljicami za oko, ki vsebujejo ketorolak (drugo nesteroidno protivnetno zdravilo), ali s placebom in ketorolakom.
Danish: Nevanac anvendes også til at reducere risikoen for maculaødem (hævelse i macula, som er den centrale del af nethinden bagest i øjet), som kan forekomme hos voksne diabetespatienter efter en operation for grå stær.
Slovenian: Zdravilo Nevanac se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja makularnega edema (otekanja v rumeni pegi, osrednjem delu mrežnice v zadnjem delu očesa), ki se lahko pojavi po operaciji katarakte pri odraslih sladkornih bolnikih.
Danish: I den første undersøgelse udviklede 3,2 % af de patienter, der fik Nevanac 1 mg/ml, makulaødem (4 ud af 125) sammenlignet med 16,7 % af de patienter, der fik placebo (21 ud af 126).
Slovenian: V prvi študiji se je makularni edem razvil pri 3,2 % (4 od 125) bolnikov, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 16,7 % (21 od 126) bolnikov, ki so jemali placebo.
Danish: I den anden og den tredje undersøgelse udviklede hhv. 2.3 % og 5.9 % af de patienter, der fik Nevanac 3 mg/ml maculaødem, sammenlignet med mellem 17.3 % og 14.3% af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: V drugi in tretji študiji se je makularni edem razvil pri 2,3 % oziroma 5,9 % bolnikih, ki so jemali zdravilo Nevanac, v primerjavi s 17,3 % oziroma 14,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Danish: Nevanac må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nepafenac, et af de øvrige indholdsstoffer eller andre NSAID'er.
Slovenian: Zdravila Nevanac ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) nepafenak ali katero koli drugo sestavino zdravila ali na druga nesteroidna protivnetna zdravila.
Danish: Det aktive stof i Nevanac, nepafenac, er et forstadium til amfenac.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nevanac, nepafenak, je „predzdravilo" amfenaka.
Danish: I undersøgelsen, hvor forskellige daglige dråbedoser blev sammenlignet, var andelen af mislykkede behandlinger mindst hos den gruppe patienter, der anvendte Nevanac 1 mg/ml tre gange dagligt.
Slovenian: V študiji, v kateri so primerjali različno število kapljic na dan, je bilo zdravljenje bolnikov, ki so uporabljali zdravilo Nevanac 1 mg/ml trikrat dnevno, najuspešnejše.
Danish: I en hovedundersøgelse blev Nevanac anvendt til at mindske risikoen for maculaødem sammenlignet med placebo i tre hovedundersøgelser, der omfattede 1483 diabetespatienter med retinopati (skade på nethinden), som skulle opereres for grå stær.
Slovenian: Pri zmanjšanju tveganja makularnega edema so zdravilo Nevanac primerjali s placebom v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 1483 sladkornih bolnikov z retinopatijo (poškodbo mrežnice), ki so prestali operacijo katarakte.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nevanac.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.