FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Latvian: Ārstam jāveic izmeklējumi un laboratorijas analīzes, lai atklātu šīs blakusparādības pēc iespējas agrāk.
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited
Latvian: Therakind (Europe)
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
Bulgarian: Метотрексат преминава плацентарната бариера при плъхове и маймуни.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Bulgarian: Не трябва да се извършва едновременно ваксинация с живи ваксини.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām.
Bulgarian: Вижте също точка „Бременност, кърмене и фертилитет".
Latvian: Skatīt arī punktu "Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte".
Bulgarian: Контрацепция при мъже
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Latvian: Nejauša norīšana bērniem var būt nāvējoša.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Latvian: Kad ir sasniegts vēlamais ārstēšanas rezultāts, deva ir pakāpeniski jāsamazina līdz mazākajai iespējamai efektīvai uzturošajai devai.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Latvian: Ja jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: При хора се подозира мутагенен ефект.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена.
Latvian: Uzglabāt pudeli cieši aizvērtu.
Bulgarian: Приблизително 50% от метотрексат се свързва със серумните протеини.
Latvian: Apmēram 50 % metotreksāta saistās ar seruma proteīniem.
Bulgarian: Други лекарства и Jylamvo
Latvian: Citas zāles un Jylamvo
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Latvian: Pirms Jylamvo izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ir jāvienojas ar valsts kompetento iestādi par izglītības materiālu, tostarp, saziņas līdzekļu saturu un formātu, izplatīšanas kārtību, kā arī jebkuriem citiem šīs programmas aspektiem.
Bulgarian: При всеки отделен случай ползата от лечението трябва да се преценява спрямо възможния риск за плода.
Latvian: Katrā individuālā gadījumā terapijas ieguvums ir jāizvērtē attiecībā pret iespējamo risku auglim.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Latvian: Ārsts var palielināt devu, ja lietotā deva nav efektīva, bet tai ir laba panesamība.
Bulgarian: Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Latvian: Kopā ar ārstu izvēlieties piemērotāko nedēļas dienu, kurā lietosiet zāles.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Latvian: Iespējams, tiks veiktas arī citas analīzes pirms un pēc ārstēšanas.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Latvian: Ja pēc vienas nedēļas attiecīgie laboratoriskie izmeklējumi ir normas robežās, var uzsākt terapiju.
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Latvian: Teratogēna iedarbība tika novērota četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
Bulgarian: Такива нежелани реакции не могат да бъдат изключени, когато метотрексат се използва за лечение на други заболявания.
Latvian: Šādas blakusparādības nevar izslēgt, ja metotreksātu lieto citu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
Bulgarian: Разклатете бутилката.
Latvian: Sakratiet pudeli.
Bulgarian: След първото отваряне 3 месеца
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas 3 mēneši.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Latvian: Izņemiet šļirci no pacienta mutes.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Latvian: Tā kā iespējamas smagas vai pat letālas toksiskas reakcijas, ārstējošam ārstam ir intensīvi jāinformē pacienti par attiecīgajiem riskiem (tai skaitā agrīnas toksicitātes pazīmēm un simptomiem) un ieteicamajiem drošības pasākumiem.
Bulgarian: Макар този ефект да може да се намали чрез прилагане на калциев фолинат, съпътстващата употреба трябва да се избягва.
Latvian: Lai arī šo ietekmi var samazināt, ievadot kalcija folinātu, jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.
Bulgarian: НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне.
Latvian: NESPIEDIET virzuli pārāk stipri un neiešļāciet zāles mutes dobuma aizmugurē vai rīklē, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Bulgarian: Лимфом1
Latvian: Limfoma1
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu parasti gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
Bulgarian: В такива случаи приложението на метотрексат трябва да се прекъсне до изчезването на симптомите.
Latvian: Šādos gadījumos metotreksāta lietošana jāpārtrauc, līdz simptomi izzūd.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Latvian: Ja vēlaties palikt stāvoklī, nepieciešams konsultēties ar ārstu, kurš, iespējams, nosūtīs Jūs pie speciālista uz konsultāciju, pirms plānotās ārstēšanas uzsākšanas.
Bulgarian: Преди започване на лечението
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
Bulgarian: Освен това се препоръчва внимателно проследяване на пациентите за възможни ранни признаци на токсичност (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8
Latvian: Turklāt ieteicams rūpīgi novērot, vai pacientiem nav agrīnas toksicitātes pazīmju (skatīt 4.4., 4.5., 4.8. un
Bulgarian: При използване на лекарството следвайте указанията по-долу:
Latvian: Lietojot zāles, ievērojiet turpmākos norādījumus:
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Latvian: Ārsts aprēķinās nepieciešamo devu atkarībā no bērna ķermeņa virsmas laukuma (m2), un deva tiek izteikta kā mg/m2.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Latvian: Mukozīts parasti parādās aptuveni 3-7 dienas pēc metotreksāta lietošanas, bet leikopēnija un trombocitopēnija - dažas dienas vēlāk.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Latvian: Lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par trim gadiem, nav ieteicama, jo attiecībā uz šo pacientu grupu nav pietiekamu datu par zāļu efektivitāti un drošumu.
Bulgarian: Деца, юноши и хора в старческа възраст
Latvian: Bērni, pusaudži un gados vecāki cilvēki
Bulgarian: След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Bulgarian: По време на лечението
Latvian: Ārstēšanas laikā
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem līdz 3 gadu vecumam, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Ако сте родител или болногледач, прилагащ лекарството, мийте ръцете си преди и след прилагане на дозата.
Latvian: Ja esat bērna vecāks vai aprūpētājs, kurš ievada zāles, nomazgājiet rokas pirms un pēc devas ievadīšanas.
Bulgarian: Важно е да се определи всяко увеличение на нивата на активното вещество в рамките на 48 часа от лечението, в противен случай може да се получи необратима токсичност от метотрексат.
Latvian: Ir svarīgi noteikt jebkādu aktīvās vielas līmeņa paaugstināšanos 48 stundu laikā pēc terapijas uzsākšanas, jo pretējā gadījumā var rasties neatgriezeniska toksicitāte.
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Latvian: Pacientiem bez eliminācijas mehānismu traucējumiem mielosupresija un mukozīts parasti pāriet 14-28 dienu laikā.
Bulgarian: Честота, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши се очаква да бъде същата като при възрастни.
Latvian: Sagaidāms, ka nevēlamo blakusparādību biežums, veids un smagums bērniem un pusaudžiem ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Bulgarian: Много редки (<1/10,000)
Latvian: ļoti reti (<1/10 000);
Bulgarian: Разклатете преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas sakratiet.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Jylamvo, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват или да отпускат Jylamvo, имат достъп до следния обучителен пакет:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka katrā dalībvalstī, kur Jylamvo tiek tirgots, visiem veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu izrakstīt vai izsniegt Jylamvo, ir piekļuve šādam izglītojošajam komplektam:
Bulgarian: Трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош, за да се изключи инфекция.
Latvian: Jāveic krūškurvja rentgenogramma, lai izslēgtu infekciju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да съобщават на своя лекар признаци и симптоми, предполагащи инфекция.
Latvian: Pacienti jāmudina informēt ārstu par visām pazīmēm un simptomiem, kas liecina par infekciju.
Bulgarian: За съвет относно контрацепция при мъже вж. точка 4.6.
Latvian: Kontracepcijas ieteikumus vīriešiem skatīt 4.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Прочетете точка 3 на тази листовка много внимателно.
Latvian: Lūdzu, ļoti rūpīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
Bulgarian: ИЗПОЛЗВАТЕ МЕТОТРЕКСАТ ЗА ЕДНО ОТ ДАДЕНИТЕ ПО-ГОРЕ ПОКАЗАНИЯ, ТРЯБВА ДА ПРИЕМАТЕ МЕТОТРЕКСАТ САМО ВЕДНЪЖ СЕДМИЧНО.
Latvian: JA JŪS LIETOJAT METOTREKSĀTU VIENAI NO IEPRIEKŠ MINĒTAJĀM INDIKĀCIJĀM, JUMS JĀLIETO METOTREKSĀTS TIKAI VIENU REIZI NEDĒĻĀ
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Latvian: Neizlaidiet kārtējo asins analīzi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Jylamvo
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Jylamvo
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Latvian: • Smagas, akūtas vai hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV.
Bulgarian: Информация за значението на попълването на рецептите с ясни инструкции за прилагане веднъж седмично, определен ден на прием и да не се използват съкращения; освен това дозата винаги трябва да се предписва в mg с еквивалента в ml в зависимост от точната възраст на пациента.
Latvian: • informācija par to, cik svarīgi ir ierakstīt receptē skaidrus norādījumus par lietošanu vienu reizi nedēļā, noteiktu lietošanas dienu un neizmantot saīsinājumus; turklāt devai vienmēr jābūt norādītai "mg" ar līdzvērtīgiem "ml", pamatojoties uz pareizu pacienta vecumu;
Bulgarian: Препоръчителни изследвания и мерки за безопасност
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Latvian: Izmest 3 mēnešus pēc pirmās atvēršanas.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с инсулинозависим захарен диабет, тъй като по време на лечението с метотрексат в отделни случаи се развива чернодробна цироза без повишение на трансаминазите.
Latvian: Pastiprināta uzmanība jāpievērš pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu, jo metotreksāta terapijas laikā atsevišķos gadījumos attīstās aknu ciroze bez transamināžu līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: Лечението трябва да отговаря на публикуваните към момента протоколи за лечение на деца (вж. точка 4.4).
Latvian: Ārstēšanā jāievēro pašreiz publicētie terapijas protokoli bērniem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: При проучвания при животни метотрексат показа репродуктивна токсичност, особено през първия триместър (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda metotreksāta reproduktīvo toksicitāti, īpaši pirmajā trimestrī (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Вижте точка 2 „Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Jylamvo satur etilparahidroksibenzoātu un nātrija metilparahidroksibenzoātu".
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарствени продукти може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt nelielas devas metotreksāta terapijas laikā, bet tikai rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Bulgarian: Ако има клинични индикации, да се изключат туберкулоза и хепатит B и C.
Latvian: Ja ir klīniskās indikācijas, nepieciešams izslēgt tuberkulozes un B un C hepatīta iespējamību.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles marķējuma pēc "Derīgs līdz."
Bulgarian: Той може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Latvian: Tās var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Bulgarian: Когато се използва при онкологични показания, метотрексат не трябва да се прилага по време на бременност, особено през първия триместър на бременността.
Latvian: Lietojot onkoloģisku indikāciju gadījumā, metotreksātu nedrīkst parakstīt grūtniecības laikā, jo īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Latvian: Lielāko daļu nevēlamo blakusparādību var novērst, ja tās konstatē savlaicīgi.
Bulgarian: Показано е допълнително едновременно добавяне на фолиева киселина 5 mg два пъти седмично (с изключение на деня на прилагане).
Latvian: Papildus ir indicēta vienlaicīga 5 mg folskābes lietošana divreiz nedēļā (izņemot ievadīšanas dienā).
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на сериозността им.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības norādītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Bulgarian: Данните от рандомизирано проучване при пациенти с ювенилен ревматоиден артрит (на възраст от 2,8 до 15,1 години) показват по-голяма бионаличност при перорално приложение на метотрексат на гладно.
Latvian: Dati no randomizēta pētījuma pacientiem ar juvenīlo reimatoīdo artrītu (vecumā no 2,8 līdz 15,1 gadiem) liecināja par lielāku metotreksāta biopieejamību pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā.
Bulgarian: Основният метаболит е 7-хидроксиметотрексат.
Latvian: Galvenais metabolīts ir 7hidroksimetotreksāts.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението или имате съмнения, че сте бременна, се консултирайте с Вашия лекар възможно най-скоро.
Latvian: Ja Jūs paliekat stāvoklī ārstēšanas laikā vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Спазвайте горните указания за всяка доза, както е указано от Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Atkārtojiet iepriekšminētos norādījumus katrai devai, kā norādījis ārsts vai farmaceits.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Latvian: Uzmanību: šīs zāles var ietekmēt spēju reaģēt un vadīt transportlīdzekļus.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Latvian: − Saglabājiet šo instrukciju!
Bulgarian: Винаги показвайте тази карта на медицинските специалисти, които не са запознати с Вашето лечение с метотрексат, за да ги предупредите за прилагането веднъж седмично (например при приемане в болница, смяна на лекуващия лекар).
Latvian: Vienmēr uzrādiet šo kartīti veselības aprūpes speciālistiem, kas nezina par Jūsu ārstēšanu ar metotreksātu, lai brīdinātu viņus par to, ka lietojat zāles vienu reizi nedēļā (piemēram, iestājoties slimnīcā, mainot aprūpi).
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
Latvian: Metotreksāts var būt genotoksisks.
Bulgarian: Пациентите с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечението на деца/юноши.
Latvian: Pacienti ar JIA noteikti ir jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu un pusaudžu ārstēšanā.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за цитотоксични продукти.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām attiecībā uz citotoksiskām zālēm.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Latvian: Dažos gadījumos spēja vadīt transportlīdzekļus un/vai apkalpot mehānismus var būt traucēta.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата. 7.
Latvian: Ja šļircē ir gaisa burbuļi, atkārtojiet darbību, līdz burbuļi ir likvidēti.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалната активност на заболяването и поносимостта на пациента дозата може се увеличава постепенно с 2,5 mg (1,25 ml) на седмица.
Latvian: Atkarībā no slimības aktivitātes konkrētā gadījumā un panesamības devu var pakāpeniski palielināt par 2,5 mg (1,25 ml) nedēļā.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, както и билкови лекарствени продукти и продукти от традиционната медицина.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, tajā skaitā par zālēm, ko var iegādāties bez receptes, un augu izcelsmes vai dabiskām zālēm.
Bulgarian: Пациентките с репродуктивен потенциал трябва да бъдат съветвани относно предотвратяване и планиране на бременност.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsaņem konsultācija par izsargāšanos no grūtniecības un grūtniecības plānošanu.
Bulgarian: Необходими са допълнителни изследвания, за да се установи дали периодичните чернодробни биохимични изследвания или определянето на пропептиден колаген тип III са подходящи за откриване на хепатотоксичност.
Latvian: Nepieciešami papildu izmeklējumi, lai noteiktu, vai sērijveida aknu funkcionālie testi vai III tipa kolagēna propeptīda noteikšana ir piemērota hepatotoksicitātes atklāšanai.
Bulgarian: Пациентите с ревматологични или дерматологични заболявания трябва да бъдат информирани ясно, че лечението трябва да се прилага само веднъж седмично, а не всеки ден.
Latvian: Pacienti ar reimatiskām vai dermatoloģiskām slimībām nepārprotami jāinformē, ka ārstēšana jāveic tikai vienu reizi nedēļā, nevis vienu reizi dienā.
Bulgarian: Когато приложението на метотрексат е прекъснато преди зачеване, се съобщава за нормална бременност.
Latvian: Ja metotreksāta lietošana tika pārtraukta pirms bērna ieņemšanas, ziņots par normālu grūtniecību.
Bulgarian: Дозите обикновено се базират на ТП на пациента, а поддържащото лечение представлява дългосрочно лечение.
Latvian: Devas parasti pamatojas uz pacienta ĶVL, un uzturošā terapija nozīmē ilgstošu ārstēšanu.
Bulgarian: Подобни отклонения би следвало да се нормализират в рамките на две седмици, след което лечението може да бъде подновено по преценка на лекаря.
Latvian: Rādītāji parasti normalizējas divu nedēļu laikā, un pēc tam, pēc ārsta ieskatiem terapiju var atsākt.
Bulgarian: Предупреждения за помощните вещества
Latvian: Brīdinājumi par palīgvielām
Bulgarian: Информация за сериозните нежелани реакции, които могат да бъдат фатални, за симптомите на предозиране и стъпките, които трябва да се предприемат, ако се появят симптоми, за да може пациентът да потърси медицинска помощ навреме
Latvian: • informācija par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, kas var būt letālas, un par pārdozēšanas simptomiem, kā arī par darbībām, kas jāveic, ja parādās simptomi, lai pacienti varētu savlaicīgi vērsties pēc medicīniskās palīdzības;
Bulgarian: При всяка предписана рецепта, медицинските специалисти трябва да съветват пациента и/или лицето, което се грижи за болния, как да отмерят предписаната доза.
Latvian: Izrakstot katru recepti, veselības aprūpes speciālistiem būtu jākonsultē pacients un/vai aprūpētājs par to, kā mērīt parakstīto devu;
Bulgarian: 3 съобщена, когато метотрексат се използва за ревматологични и свързани с тях показания 4 Вж. забележките относно чернодробна биопсия в точка 4.4
Latvian: 3ziņots, lietojot metotreksātu reimatoloģisku un saistītu indikāciju gadījumā 4skatīt piezīmes par aknu biopsiju 4.4.apakšpunktā.
Bulgarian: Затова е много важно метотрексат да не се дава на бременни пациентки или такива, които планират забременяване, освен ако не се използва за онкологично лечение.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi nedot šīs zāles grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību, ja vien to nelieto onkoloģiskas slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Метотрексат предизвиква генни и хромозомни мутации както in vitro, така и in vivo.
Latvian: Metotreksāts izraisa gēnu un hromosomu mutāciju in vitro un in vivo.
Bulgarian: Ако резултатите от някое от изследванията покажат отклонения, лечението ще бъде възобновено само когато всички показатели се върнат в нормални граници.
Latvian: Ja kādā no šīm analīzēm atklās novirzes, ārstēšanu turpinās tikai tad, kad visi radītāji atkal būs normāli.
Bulgarian: Нечести (≥1/1,000 до < 1/100) Редки (≥1/10,000 до <1/1,000)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално въз основа на клиничната картина при пациента и поносимостта към метотрексат.
Latvian: Terapijas ilgumu un devu nosaka individuāli, pamatojoties uz pacienta klīnisko ainu un metotreksāta panesamību.
Bulgarian: Дерматит и слънчево изгаряне
Latvian: Dermatīts un saules apdegumi
Bulgarian: Ако се появят такива нежелани лекарствени реакции, дозата трябва да бъде намалена или лечението да се преустанови и да се вземат подходящи мерки за противодействие (вж. точка 4.9).
Latvian: Ja rodas šādas nevēlamas blakusparādības, deva ir vai nu jāsamazina, vai ārstēšana jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pretpasākumi (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Bulgarian: Ревматологични и дерматологични заболявания
Latvian: Reimatoloģiskas un dermatoloģiskas slimības
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно риска от пневмония и да бъдат посъветвани да се свържат със своя лекар незабавно, ако развият упорита кашлица или диспнея.
Latvian: Pacienti ir jāinformē par pneimonijas risku un jāiesaka nekavējoties sazināties ar ārstu, ja parādās klepus vai pastāvīga aizdusa.
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва
Latvian: Kas ir Jylamvo un kādam nolūkam tās lieto
Bulgarian: Ръководството за медицински специалисти трябва да съдържа следните ключови елементи:
Latvian: Rokasgrāmatā veselības aprūpes speciālistiem ir jāietver šādi pamatelementi: