FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kontrollerede kliniske studier med ca. 1.400 patienter og ved brug efter godkendelse blev følgende bivirkninger indberettet hos de patienter, der fik Cholestagel.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid umbes 1400 patsienti, ja turustusjärgselt täheldati Cholestagel'i saanud patsientidel allolevas tabelis toodud kõrvaltoimeid.
Danish: 24 filmovertrukne tabletter.
Estonian: 24 õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Fremstiller Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Estonian: Tootja Genzyme Ireland Ltd.,1DA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 7 tabletter om dagen.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 7 tabletti päevas.
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
Estonian: Kui kavatsete kasutada Cholestagel'i koos mõnega neist ravimitest, võib teie arst pidada vajalikuks teha uuringuid, et veenduda, et Cholestagel ei mõjuta nende ravimite toimet.
Danish: • Oral prævention (lægemidler til forebyggelse af graviditet).
Estonian: • suu kaudu manustatavad rasestumisvastased vahendid (ravimid raseduse vältimiseks).
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data): blokeret tarm (tarmslyng - som kan være hyppigere hos patienter, som tidligere har haft tarmslyng eller har fået dele af tarmen fjernet).
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): soolesulgus ( võib olla sagedasem varasema soolesulgusega patsientidel või kellel on osa soolest kirurgiliselt eemaldatud).
Danish: Hvis De tager medicin med navnet Sandimmun Neoral® eller ciclosporin, skal De sørge for at tage det i et ensartet mønster sammen med Cholestagel, enten altid sammen eller adskilt af det samme antal timer.
Estonian: Kui võtate ravimit nimega Neoral® või tsüklosporiin, veenduge, et võtate neid koos Cholestagel'iga kindla skeemi kohaselt, kas alati samaaegselt või alati eraldi määratud ajavahega tundides.
Danish: Pakningsstørrelser: 180 tabletter (1 X 180)
Estonian: Pakendite suurused: 180 tabletti (1 × 180)
Danish: Uf fra teoretiske betragtninger bør Cholestagel desuden indgives mindst 4 timer efter ciclosporin for yderligere at minimere de risici, der er forbundet med samtidig indgivelse af ciclosporin og Cholestagel.
Estonian: Lähtudes teoreetilistest põhjendustest tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt 4 tundi pärast tsüklosporiini, et veelgi vähendada tsüklosporiini ja Cholestagel'i samaaegse manustamisega seotud riske.
Danish: Der har været meget sjældne rapporter om nedsatte phenytoin-niveauer hos patienter, der har fået Cholestagel samtidig med phenytoin.
Estonian: Väga harva on teatatud fenütoiini taseme langusest patsientidel, kellele koos Cholestagel'iga on manustatud fenütoiini.
Danish: Man skal være opmærksom på, at seponering af behandling med Cholestagel vil medføre øget koncentration af ciclosporin i blodet.
Estonian: Tuleb tähele panna, et ravi lõpetamisel Cholestagel'iga suureneb tsüklosporiini kontsentratsioon veres.
Danish: I interaktionsstudier med raske frivillige havde Cholestagel ikke nogen virkning på biotilgængeligheden af digoxin, metoprolol, quinidin, valproinsyre og warfarin.
Estonian: Tervete vabatahtlikega tehtud koostoime uuringutes ei olnud Cholestagel'il mõju digoksiini, metoprolooli, kinidiini, valproehappe ja varfariini biosaadavusele.
Danish: Studier, der undersøgte indtagelse af Cholestagel som en enkelt dosis sammen med morgenmaden, en enkelt dosis sammen med aftensmaden, eller som delte doser sammen med morgenmad og aftensmad, viste ikke signifikante forskelle i LDL-C reduktionen for de forskellige doseringsplaner.
Estonian: Uuringud Cholestagel'i manustamise kohta ühekordse annusena koos hommikusöögiga, ühekordse annusena koos õhtusöögiga või jagatud annustena nii koos hommiku- kui õhtusöögiga ei näidanud LDL-kolesterooli sisalduse languse olulisi erinevusi erinevate annustamisrežiimide korral.
Danish: Specifikke kliniske interaktionsstudier med colesevelam og vitamin K er ikke gennemført.
Estonian: Spetsiaalseid kliinilisi koostoimeuuringuid kolesevelaami ja K-vitamiini kohta ei ole tehtud.
Danish: Der kan være tale om dårligt kontrolleret diabetes, ubehandlet hypothyroidea (lavt niveau for thyroidhormon, som der ikke aktuelt gives nogen behandling for), protein i urinen (nefrotisk syndrom), ændret proteinniveau i blodet (dysproteinæmi) og blokering af transporten af galde til galdeblæren (obstruktiv leversygdom).
Estonian: Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Danish: Cholestagel reducerede Cmax og AUC for verapamil depottabletter med henholdsvis ca. 31% og 11%.
Estonian: Cholestagel vähendas verapamiili toetatud Cmax ja AUC vabanemist vastavalt ligikaudu 31% ja 11%.
Danish: I et 6-ugers studie blev 129 patienter med forskellige former af hyperlipidæmi randomiseret til fenofibrat 160 mg plus 3,8 g Cholestagel eller fenofibrat alene.
Estonian: 6-nädalases uuringus randomiseeriti 129 segatüüpi hüperlipideemiaga patsienti rühmadesse, kellele manustati kas 160 mg fenofibraati koos 3,8 g Cholestagel'iga või ainult fenofibraati.
Danish: Filmovertræk:
Estonian: Trükivärv:
Danish: Obstipation Cholestagel kan fremkalde eller forværre eksisterende obstipation.
Estonian: Cholestagel võib põhjustada või süvendada kõhukinnisust.
Danish: Desuden bør Cholestagel altid indgives på de samme tidspunkter, da tidspunktet for indtagelse af Cholestagel og ciclosporin teoretisk kan have betydning for, hvor meget ciclosporins biotilgængelighed nedsættes.
Estonian: Lisaks tuleb Cholestagel'i manustada alati samal kellaajal, sest tsüklosporiini biosaadavuse languse määra võib teoreetiliselt mõjutada ka Cholestagel'i ja tsüklosporiini manustamise aeg.
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
Estonian: Uuringud on näidanud, et kolesevelaam seob sapphappeid, k.a glükokoolhapet, mis on inimese peamine sapphape.
Danish: Monitorering af den kliniske virkning af behandling med ursodeoxycholsyre bør overvejes.
Estonian: Peab kaaluma ursodeoksühoolhappega ravi kliinilise toime jälgimist.
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Estonian: Cholestagel seob peamiselt hüdrofoobseid sapphappeid.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Cholestagel indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Cholestagel sisaldab
Danish: Dette medfører et øget behov for kolesterol i levercellerne, hvilket har den dobbelte virkning, at det øger transkriptionen og aktiviteten for det kolesterol biosyntetiske enzym, hydroxymethyl-glutarylcoenzym A (HMG-CoA) reduktase, og øger antallet af hepatiske low-density lipoprotein receptorer.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Danish: Når Cholestagel blev givet sammen med statiner i kliniske studier blev der observeret en forventet, yderligere LDL-C-sænkende virkning, og der blev ikke observeret nogen uventede virkninger.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus Cholestagel'i manustati koos statiinidega, ilmnes oodatav LDL-C alanemise lisatoime ja ei ilmnenud ühtegi ootamatut mõju.
Danish: Pakningsstørrelserne er 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Estonian: Pakendite suurused on 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) ja 180 (1 x 180) tabletti.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast "Kõlblik kuni".
Danish: Cholestagel fremkaldte ingen klinisk signifikant reduktion i optagelsen af vitamin A, D, E eller K i kliniske studier varende op til ét år.
Estonian: Kliinilistes uuringutes Cholestagel'iga ei tekkinud ühe aasta jooksul A-, D-, E- või K-vitamiini imendumise kliiniliselt märkimisväärset vähenemist.
Danish: Der var ingen signifikante virkninger på vækst, seksuel modning, niveauer af fedtopløslige vitaminer eller koaguleringsfaktorer, og bivirkningsprofilen var sammenlignelig med den for placebo.
Estonian: Puudus oluline toime kasvule, rasvlahustuvate vitamiinide tasemele või hüübimisfaktoritele, ning Cholestagel'i kõrvaltoimeprofiil oli võrreldav platseebo puhul täheldatuga.
Danish: Cholestagel er med til at sænke kolesterolindholdet i Deres blod.
Estonian: Cholestagel'i kasutamine aitab alandada kolesterooli taset veres.
Danish: Hvis der er mistanke om sekundære årsager til hyperkolesterolæmi (f.eks. utilstrækkeligt reguleret diabetes, hypotyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinæmi, obstruktiv leversygdom), skal disse diagnosticeres og behandles behørigt, før behandling med Cholestagel påbegyndes.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Danish: Hvis De har glemt at tage Cholestagel
Estonian: Kui te unustate Cholestagel'i võtta
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og et statin sammen, er det vigtigt, at De fortæller Deres læge det, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, idet statiner ikke må anvendes under graviditet; der henvises til den indlægsseddel, der følger med det pågældende statin.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.
Danish: Cholestagel var veltolereret i kombination med statiner og i kombination med ezetimib, og de observerede bivirkninger var i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for statiner eller ezetimib givet alene.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Danish: Indflydelsen af kombinationsbehandling med fenofibrat og Cholestagel på risikoen for myopati og hepatotoksicitet er ikke kendt.
Estonian: Fenofibraadi ja Cholestagel'i kombinatsioonravi mõju müopaatia või hepatotoksilisuse ohule ei ole teada.
Danish: Antidiabetika
Estonian: Antidiabeetilised ained
Danish: Under behandlingen skal den kolesterolsænkende diæt fortsætte, og serum total-C, LDL-C og triglyceridniveauer skal måles jævnligt under behandlingen for at bekræfte gunstig initial og tilstrækkelig langsigtet effekt.
Estonian: Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti ning regulaarsete ajavahemike tagant tuleb kontrollida seerumi üldkolesterooli, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide sisaldust, et veenduda esialgses soodsas toimes ning adekvaatses pikaaegses toimes.
Danish: • Ciclosporin (et lægemiddel, der bruges til undertrykkelse af immunsystemet).
Estonian: • tsüklosporiin (ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi pärssimiseks);
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, unormal afføring, kvalme, oppustethed, hovedpine, forhøjede niveauer af triglycerider (fedtstoffer) i blodet.
Estonian: Sage (võib tekkida kuni 1 kasutajal 10-st): oksendamine, kõhulahtisus, seedehäire, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus, peavalu, vere triglütseriidide (rasvad) sisalduse tõus.
Danish: Doseringen af statinet og ezetimib skal følge anvisningerne for det pågældende lægemiddel.
Estonian: Statiini ja esetimiibi annused peaksid olema kooskõlas selle ravimi puhul ettenähtutega.
Danish: Galdesyre sekvestranternes LDL-C-sænkende mekanisme er tidligere konstateret som følger: Når galdesyredepotet tømmes, reguleres det hepatiske ensym, kolesterol 7-α-hydroxylase, opad, hvilket øger omdannelsen af kolesterol til galdesyrer.
Estonian: Sapphapete sekvestrantide LDL-kolesterooli sisaldust langetav mehhanism on eelnevalt kindlaks tehtud järgmisena: kui sapphapete koguhulk ammendub, reguleeritakse üles hepaatiline ensüüm - kolesterool 7-α-hüdroksülaas, mis suurendab kolesterooli muundumist sapphapeteks.
Danish: Hvis De mener, at én af disse to betingelser gælder for Dem, skal De underrette Deres læge eller apotek, før De begynder at tage Cholestagel.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni neist nähtudest, peaksite sellest teavitama arsti või apteekrit enne Cholestagel'i võtmist.
Danish: For patienter i behandling med ciclosporin, der starter eller afbryder behandling med Cholestagel, eller patienter i behandling med Cholestagel, der skal starte behandling med ciclosporin: Cholestagel nedsætter biotilgængeligheden af ciclosporin (se også pkt.
Estonian: Patsientidele, kes saavad ravi tsüklosporiiniga ning ja alustavad või lõpetavad Cholestagel'i manustamist või Cholestagel'iga ravitavad patsiendid, kellel tuleb alustada ravi tsüklosporiiniga Cholestagel vähendab tsüklosporiini biosaadavust (vt ka lõik 4.5).
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Estonian: • ursodeoksühoolhape (ravim, mida kasutatakse sapikivide lahustamiseks või teatud krooniliste maksahaiguste ravimiseks).
Danish: Ved et interaktionsstudie havde Cholestagel ingen indvirkning på biotilgængeligheden af lovastatin.
Estonian: Koostoimeuuringus ei avaldanud Cholestagel mingit mõju lovastatiini biosaadavusele.
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Estonian: Cholestagel'i saab ka kasutada kombinatsioonis esetimiibiga koos statiiniga või ilma primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, k.a perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsiendid (vt lõik 5.1).
Danish: Hypromellose (E464) Diacetylerede monoglycerider
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Danish: Meget almindelig: Flatulens*, obstipation* Almindelig: Opkastning, diarré*, dyspepsi*, abdominalsmerte, unormal afføring, kvalme, abdominal distension Ikke almindelig: Dysfagi
Estonian: Väga sage: kõhupuhitus*, kõhukinnisus* Sage: oksendamine, kõhulahtisus*, düspepsia*, kõhuvalu, ebatavaline väljaheide, iiveldus, kõhupuhitus
Danish: Sikkerheden og virkningen af Cholestagel 1,9 eller 3,8 g daglig hos den pædiatrisk population blev vurderet i en 8 ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 194 drenge og postmenarche piger i alderen 10-17 år med heterozygot FH på en stabil dosis statin (47 patienter, 24 %) eller patienter, der ikke tidligere har fået lipidsænkende behandling (147 patienter, 76 %).
Estonian: Lastel hinnati Cholestagel'i efektiivsust ja ohutust annuses 1,9 või 3,8 g/ööpäeva 8-nädalases mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 194 poissi ja puberteedieas tüdrukut vanuses 10...17 aastat heterosügoote päriliku hüperkolesteroleemiaga, kes said ravi satiinidega stabiilses annuses (47 patsienti, 24%) või ei olnud varasemalt saanud vere lipiidisisaldust langetavat ravi (147 patsienti, 76%).
Danish: Cholestagels sikkerhed hos kvinder, der ammer, er ikke undersøgt.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise ohutust last rinnaga toitvate naiste puhul ei ole tõestatud.
Danish: Disse kompenserende virkninger medfører øget clearance af LDL-C fra blodet, hvilket medfører faldende LDL-C-niveauer i serum.
Estonian: Selliste kompensatoorsete toimete tagajärjeks on LDL-kolesterooli suurem eemaldamine verest, mis toob kaasa LDL-kolesterooli sisalduse languse seerumis.
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier med 487 patienter påviste en øget reduktion på 8 til 16 % i LDL-C, når 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) blev givet samtidig.
Estonian: Mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringud, mis hõlmasid 487 patsienti, näitasid LDL-kolesterooli sisalduse täiendavat langust 8%...16%, kui 2,3...3,8 g Cholestagel'i ja statiini (atorvastatiini, lovastatiini või simvastatiini) manustati samaaegselt.
Danish: Cholestagel tabletter er offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter med ‘C625' påtrykt på den ene side.
Estonian: Cholestagel'i tabletid on hallikasvalged, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on trükitud kiri "C625".
Danish: I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger af doser, der bliver anset for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel.
Danish: Behandling med kombinationen ezetimib 10 mg og Cholestagel 3,8 g daglig uden statin resulterede i en signifikant kombineret effekt med reduktion af LDL-C på 32 % svarende til en yderligere effekt med reduktion af LDL-C på 11 % med Cholestagel og ezetimib sammenlignet med ezetimib givet alene.
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Danish: Colesevelam binder til glimepirid og reducerer absorption af glimepirid fra mave-tarmkanalen.
Estonian: Kolesevelaam seondub glimepiriidiga ja vähendab glimepiriidi imendumist seedetraktist.
Danish: Hvis Deres læge har en mistanke om, at Cholestagel kan påvirke optagelsen af det andet lægemiddel, vil De måske blive rådet til at tage Cholestagel mindst 4 timer før eller mindst 4 timer efter, at De har taget det andet lægemiddel.
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Danish: Før De starter på behandling med Cholestagel, skal De have besked om at følge en kolesterolsænkende diæt, og De skal fortsætte med denne diæt under behandlingen.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Danish: Ved samtidig brug af anden medicin, der skal indgives i delte doser, skal det erindres, at Cholestagel kan indtages én gang om dagen.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Danish: I et klinisk studie påvirkede Cholestagel ikke den fækale ekskretion af endogen (hydrofil) ursodeoxycholinsyre.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud Cholestagel endogeense (hüdrofiilse) ursodeoksühoolhappe eritumist roojaga.
Danish: YDRE KARTON OG FLASKEETIKET (24, 100 og 180 TABLETTER) MED KARTON FLASKEETIKET (180 TABLETTER) UDEN KARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT (24, 100 JA 180 TABLETTI) PUDELI ETIKETT (180 TABLETTI) VÄLISPAKENDITA
Danish: Sikkerhed og effekt for Cholestagel hos patienter med synkebesvær, synkesygdomme, svære gastrointestinale bevægelighedssygdomme, inflammatorisk tarmsygdom, leverinsufficiens eller større operationer i mavetarmkanalen er ikke undersøgt.
Estonian: Cholestagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole määratud haigetel, kellel on düsfaagia, neelamishäired, tõsised mao ja soolte motoorikahäired, soolepõletik, maksapuudulikkus või on tehtud suurem seedekulgla operatsioon.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
Estonian: Cholestagel'i ja repagliniidi samaaegne manustamine ei mõjutanud kontsentratsioonikõvera alust pindala ja põhjustas repagliniidi Cmax langust 19%, mille kliiniline tähtsus ei ole teada.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Estonian: Müügiloa hoidja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Cholestagel til gravide kvinder.
Estonian: Cholestagel'i kasutamise kohta rasedatel naistel puhul puuduvad kliinilised andmed.
Danish: Pakningsstørrelser: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Danish: Hvis De holder op med at tage Cholestagel
Estonian: Kui te lõpetate Cholestagel'i võtmise
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed, når Cholestagel anvendes til patienter med disse sygdomme.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Danish: Kolesterol er galdesyrernes eneste prodrom.
Estonian: Sapphapete ainus eellane on kolesterool.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til kvinder, der ammer.
Estonian: Ravimi väljakirjutamisel rinnaga toitvatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Estonian: Kõigil patsientidel saavutati Cholestagel'iga statistiliselt oluline LDL-kolesterooli langus annusega 3,8 g/ööpäev 11% võrra ja annusega 1,9 g/ööpäev 4% võrra, võrreldes 3% tõusuga platseebogrupis.
Danish: I et 6-måneders studie af dosisrespons hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig, blev der observeret et 15 til 18% fald i LDL-C-niveauer, der var tydeligt inden 2 ugers indtagelse.
Estonian: 6-kuulises annuse-vastuse uuringus, mis hõlmas primaarse hüperkolesteroleemiaga patsiente, kellele manustati 3,8 g või 4,5 g Cholestagel'i ööpäevas, täheldati LDL-kolesterooli sisalduse langust 15%...18%, mis ilmnes pärast ravimi 2-nädalast manustamist.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller lignende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, reducerer optagelsen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning (se også punkt 4.5).
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Danish: Offwhite, kapselformet, filmovertrukne tabletter med "C625" påtrykt på den ene side.
Estonian: Valkjad, kapslikujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on trükitud kiri "C625".
Danish: Hver tablet indeholder 625 mg colesevelam (som hydrochlorid).
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami (vesinikkloriidina).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Cholestagel Tag ikke Cholestagel:
Estonian: Mida on vaja teada enne Cholestagel'i võtmist Ärge võtke Cholestagel'i