FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Preglednica 1, spodaj, povzema pogostnost neželenih učinkov eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem, ugotovljenih v kliničnih študijah in na podlagi spontanih poročil (neopaženi v kliničnih študijah, neznana pogostnost).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Slovenian: Injekcijsko brizgo držite blizu črne odmerne črte.
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Slovenian: Bolnika naučite, da brizgo po vsakem injiciranju varno zavrže, pri čemer naj bo igla po injiciranju pritrjena.
Estonian: Patsiendile tuleb õpetada, kuidas süstalt ohutult hävitada, ning et nõel peab pärast süstimist süstla külge jääma.
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 5).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 5).
Slovenian: Priporoča se postopen pristop k zmanjševanju odmerka insulina.
Estonian: Insuliini annust on soovitatav vähendada etapiviisiliselt.
Slovenian: Tako se bo peresnik ogrel na sobno temperaturo.
Estonian: See lubab pensüstlil soojeneda toatemperatuurini.
Slovenian: V 6-mesečni kontrolirani fazi študij so ugotovili, da so bile reakcije na mestu injiciranja pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, bolj pogoste kot pri zdravljenju s podobnimi zdravili (16 % proti 2-7 %).
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
Slovenian: Pripravljeno za injiciranje
Estonian: Süstimiseks valmis
Slovenian: V primerjavi z insulinom glarginom je zdravljenje z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem pokazalo večjo spremembo v HbA1c, značilno znižalo srednjo vrednost telesne mase in je bilo povezano z redkejšimi hipoglikemičnimi dogodki (Preglednica 3).
Estonian: Võrreldes glargiin-insuliini raviga andis toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tulemuseks HbA1c olulise muutuse, langetas oluliselt keskmist kehakaalu ja oli seotud väiksema arvu hüpoglükeemiliste episoodidega (tabel 3).
Slovenian: Prekinitev zaradi navzee ali bruhanja je bila pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, < 1 %, in pri bolnikih, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem,
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Slovenian: Tako bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem kot tudi bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, so dosegli zmanjšanje telesne mase v primerjavi z osnovno, čeprav razlike pri obeh načinih zdravljenja niso bile značilne.
Estonian: Mõlemad nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi ravirühma patsientidel esines võrreldes algväärtusega kaalu langus, kuigi erinevused kahe ravirühma vahel ei olnud olulised.
Slovenian: Oprema, ki jo potrebujete za injiciranje:
Estonian: Tarvikud, millele on tarvis tähelepanu pöörata:
Slovenian: • kožne reakcije na mestu injiciranja po injekciji eksenatida.
Estonian: • süstekoha nahareaktsioonid eksenatiidi süste järgselt.
Slovenian: Zavrzite vsak peresnik zdravila Bydureon, ki je bil zamrznjen.
Estonian: Kõik Bydureoni pensüstlid, mis on külmunud, tuleb hävitada.
Slovenian: Po suspendiranju Suspenzija mora biti injicirana nemudoma po mešanju praška in vehikla.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Slovenian: Preberite tudi Navodilo za uporabo, ki se nahaja v vaši škatli.
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Slovenian: Ne smete ga shraniti za poznejšo uporabo.
Estonian: Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Slovenian: Dve študiji z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg enkrat tedensko sta bili primerjani z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem 5 µg dvakrat dnevno 4 tedne, čemur je sledil eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem 10 µg dvakrat dnevno.
Estonian: Kahes uuringus võrreldi 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi üks kord nädalas ja 5 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kaks korda nädalas nelja nädala vältel, millele järgnes 10 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annustamine kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Kje lahko izvem več o peresniku Bydureon BCise?
Estonian: 10. Kust saab Bydureon BCise pen-süstli kohta lisateavet?
Slovenian: 1x/teden = 1-krat na teden, 1x/dan = 1-krat na dan, N = število bolnikov v terapevtski skupini, SE = standardna napaka (standard error), IZ = interval zaupanja.
Estonian: QW=üks kord nädalas, BID=kaks korda ööpäevas, N=patsientide arv ravirühmas, SE = standardviga, CI= usaldusintervall.
Slovenian: ŠKATLA - 4 enoodmerni seti
Estonian: Pakendis 4 üheannuselist pensüstlit
Slovenian: Izdelovalec AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Švedska
Estonian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Rootsi
Slovenian: Te študije so vključevale 1356 oseb zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, 52 % moških in 48 % žensk; 230 oseb (17 %) je bilo starih ≥ 65 let.
Estonian: Allpool on toodud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud pikaajalised kliinilised uuringud; neis osales 1356 uuritavat (keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga), 52 % neist olid mehed ja 48 % naised, 230 uuritavat (17% ) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Slovenian: NE SUKAJTE.
Estonian: Ärge keerake.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
Slovenian: V 2-letni študiji karcinogenosti eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem pri podganah so ob odmerkih, ki so bili na podlagi AUC ≥ 2-kratnik sistemske izpostavljenosti pri človeku, opažali večjo pojavnost adenomov celic C in karcinomov celic C. Klinični pomen teh ugotovitev trenutno ni znan.
Estonian: Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C-rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Slovenian: C. Odstranite pokrovček igle tako, da ga potegnete naravnost z nje.
Estonian: C. Tõmmake nõela kate ära.
Slovenian: Ne preskakujte korakov.
Estonian: Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Estonian: • soolesulgus (soole ummistus)
Slovenian: A. Odklenite peresnik.
Estonian: B. Keerake dosaatorit süstenupu vabastamiseks.
Slovenian: Uporaba eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne zahteva dodatnega bolnikovega samonadzora.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamisel ei ole täiendav enesejälgimine vajalik.
Slovenian: Poglejte navodilo za namestitev igle.
Estonian: Kontrollige, kuidas te nõela kinnitate.
Slovenian: Za ponovitev, kako:
Estonian: Kuidas:
Slovenian: V podaljšani nekontrolirani študiji so ovrednoteni bolniki, ki so v 30. tednu (n = 121) prešli z eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem na eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, v 52. tednu dosegli enako izboljšanje HbA1c v vrednosti -2,0 % v primerjavi z izhodiščem kot bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Estonian: Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Slovenian: Nadaljujte s potrkavanjem
Estonian: Koputage veel
Slovenian: Zapomnite si: Injekcijo Bydureon morate uporabiti takoj po mešanju.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem 2 mg
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid 2 mg
Slovenian: Če vidite belo zdravilo ob straneh, na dnu ali na vrhu okenca peresnika, zdravilo NI dobro premešano.
Estonian: Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
Slovenian: Trebuh
Estonian: Kõhuvalu
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena ena igla.
Estonian: Iga pensüstliga on kaasas üks nõel.
Slovenian: Če izpustite odmerek in sta do naslednjega odmerka le še 1 ali 2 dneva, preskočite pozabljeni odmerek in uporabite naslednjega kot po navadi, na dan, ko je na vrsti.
Estonian: Kui teil sel päeval süstimine vahele jääb ja järgmise süstimiseni jääb ainult üks või kaks päeva, siis jätke see annus vahele ja süstige järgmine annus ettenähtud ajal.
Slovenian: Med vašo uporabo tega zdravila boste morda morali znižati odmerek vašega zdravila s sulfonilsečnino.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine.
Slovenian: Glejte Opis izbranih neželenih učinkov, spodaj.
Estonian: Vt komponentide täpsemat kirjeldust allpool
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Slovenian: V 4 s primerjalnimi zdravili kontroliranih študijah z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (2,9 mmHg do 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Slovenian: Zaradi povečane možnosti hipoglikemije, povezane z zdravljenjem s sulfonilsečnino, bo morda potrebno prilagoditi odmerek sulfonilsečnine (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Estonian: Sulfonüüluurea preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik sellega seotud suurema hüpoglükeemiariski tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Slovenian: Zelena nalepka
Estonian: Roheline ala
Slovenian: To zdravilo si injicirajte v kožo (subkutana injekcija) področja trebuha (abdomna), zgornjega dela noge (stegno) ali zadnjega dela nadlakti.
Estonian: See ravim süstitakse naha alla (subkutaanne süst) kas kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonnas.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bydureon
Estonian: Kuidas kasutada Bydureoni pensüstlit
Slovenian: Peresnike je treba shranjevati v vodoravnem položaju.
Estonian: Pen-süstlit tuleb säilitada lamavas asendis.
Slovenian: Uporabe eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem bolnikom s končno stopnjo bolezni ledvic ali hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi s sitagliptinom in placebom v kombinaciji z metforminom (modificirana skupina bolnikov znamenom-zdravljenja
Estonian: Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Slovenian: Prašek je bel do belkast in vehikel je bistra, brezbarvna do bledo rumena oziroma do bledo rjava raztopina.
Estonian: Pulber on valge kuni tuhmvalge ja lahusti on läbipaistev värvitu kuni helekollane kuni helepruun lahus.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja učinka eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem na digoksin in lizinopril niso ugotovili nobenih klinično pomembnih učinkov na Cmax ali AUC.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v velikosti pakiranja s 4 enoodmernimi seti in 3 paketi s po 4 enoodmernimi seti.
Estonian: Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
Slovenian: *Vrednost p < 0,001 (korigirana za večkratne primerjave).
Estonian: *p < 0.01, **p < 0.001.Kõik p-väärtused on korrigeeritud mitmese testimise suhtes.
Slovenian: Pri približno 42 % bolnikov so se pojavili nizki titri protiteles proti eksenatidu, visoki titri pa so se pojavili pri 32 % bolnikov, kadar koli med študijami.
Estonian: Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
Slovenian: V celoti je med kontroliranim obdobjem obeh kliničnih študij o navzei poročalo 9,3 % bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Bydureon BCise.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Slovenian: Bydureon 2 mg prašek za injiciranje eksenatid s.c.
Estonian: Bydureon, 2 mg süstesuspensiooni pulber eksenatiid s.c.
Slovenian: Odstranite iglo in jo zamenjajte z dodatno iglo, ki jo imate v setu.
Estonian: Eemaldage nõel ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
Slovenian: • Posvetujte se z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro v diabetološki ambulanti.
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega.
Slovenian: Kadar dodamo eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem k obstoječemu zdravljenju z metforminom in/ali tiazolidindionom, lahko nadaljujemo s predpisanim odmerkom metformina in/ali tiazolidindiona.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid lisatakse metformiin- ja/või tiasolidiindioonravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni võtmist jätkata samas annuses.
Slovenian: Sprememba v glukozi na tešče (mmol/l) (±SE)
Estonian: Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
Slovenian: Eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem ne smemo dati intravensko ali intramuskularno.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada veeni- või lihasesiseselt.
Slovenian: Bolniku ni treba prihraniti nobenega dela seta za enkratno uporabo.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Slovenian: Osnovno zdravljenje je vključevalo dieto in telesno dejavnost sami ali z metforminom, sulfonilsečnino, tiazolidindion ali kombinacijo peroralnih antidiabetikov.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Slovenian: Vsebnik ni priložen v škatli.
Estonian: Ravimkarp konteinerit ei sisalda.
Slovenian: Incidenca možno imunogenih reakcij na mestu injiciranja (najpogosteje pruritis z ali brez eritrema) pri bolnikih, zdravljenih z eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem, je bila v 30-tedenski in dveh 26-tedenskih študijah 9 %.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Slovenian: V 28-tedenski dvojno slepi študiji so eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem, dodan insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom, primerjali s placebom, dodanem insulinu glarginu samemu ali skupaj z metforminom.
Estonian: 28-nädalases topeltpimedas uuringus, kus toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi koos insuliinglargiiniga või koos metformiiniga, võrreldi platseebot koos insuliinglargiiniga või koos metformiiniga.
Slovenian: SE = standardna napaka (standard error), IZ= interval zaupanja, *p< 0,05, **p< 0,0001
Estonian: SE = standardhälve, CI = usaldus intervall, *p <0,05, **p <0,0001
Slovenian: *Vrednost p < 0,01.
Estonian: *p väärtus <0,01
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli HbA1c ≤ 7 % 73
Estonian: Patsiendid (%), kes saavutasid HbA1c ≤7 %
Slovenian: Ko se bo injiciranje začelo, boste slišali "klik".
Estonian: Te kuulete "klõpsatust", kui süstimine algab.
Slovenian: To zdravilo uporabljamo v kombinaciji z naslednjimi zdravili za sladkorno bolezen: metformin, sulfonilsečnine, tiazolidindioni, zaviralci SGLT2 in/ali dolgodelujoči insulin.
Estonian: Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
Slovenian: 1 predhodno napolnjeno injekcijsko brizgo z 0,65 ml vehikla 1 povezovalec viale
Estonian: 1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga
Slovenian: Zmanjšanje telesne mase je bilo po 52 tednih ohranjeno.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem skupaj z insulinom, ni bilo hudih hipoglikemij.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ja insuliini kombinatsiooni saanud rühmas ei esinenud raskeid hüpoglükeemilisi episoode.
Slovenian: V študijah z eksenatidom v oblikah s podaljšanim sproščanjem so opazili znižanje sistoličnega krvnega tlaka (0,8 mmHg do 4,7 mmHg).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Slovenian: Črtasta nalepka
Estonian: LAHUSTI ETIKETT
Slovenian: V kliničnih študijah eksenatida v obliki s podaljšanim sproščanjem so osnovna zdravljenja obsegala: dieto in fizično aktivnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, kombinacijo peroralnih antidiabetikov ali bazalni insulin.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Slovenian: Akutni pankreatitis
Estonian: Äge pankreatiit
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je pokazal značilno večje znižanje telesne mase v primerjavi s sitagliptinom.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid osutus sitagliptiiniga võrreldes tugevamaks kehakaalu vähendajaks.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (od 2 do 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Slovenian: Močno pretresite
Estonian: Raputage kõvasti
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, naj po vsakem injiciranju peresnik s še vedno nameščeno iglo varno zavrže.
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pensüstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (od 2 do 8 °C).
Estonian: • Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C)
Slovenian: Zaščito pustite odprto, da boste lahko sledili, ko greste skozi opisane korake
Estonian: Hoidke see klapp avatuna, nii et saate seda süstimise erinevatel etappidel jälgida.
Slovenian: V 30-tedenski primerjalni študiji z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem sta tako eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem kot eksenatid v obliki s takojšnim sproščanjem značilno znižala sistolični krvni tlak v primerjavi z začetnim (4,7±1,1 mmHg in 3,4±1,1 mmHg).
Estonian: 30-nädalases toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud võrdlusuuringus täheldati nii toimeainet prolongeeritult kui ka koheselt vabastava eksenatiidi puhul märkimisväärset süstoolse vererõhu langust võrreldes algväärtusega (vastavalt 4,7±1,1 mmHg ja 3,4±1,1 mmHg).
Slovenian: Zdravilo Bydureon BCise je tako v primerjavi s sitagliptinom kot v primerjavi s placebom superiorno znižalo HbA1c od izhodišča do 28. tedna (preglednica 3).
Estonian: Bydureon BCise kasutamise tõttu vähenes HbA1c võrreldes algväärtust kuni nädalani 28 oluliselt rohkem kui sitagliptiini ja platseebo puhul (tabel 3).
Slovenian: Možna mesta so trebuh, stegno ali zadnji del nadlakti (glejte sliko D).
Estonian: Kas teie kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonda, vt joonis D.
Slovenian: Enoodmerni set
Estonian: Üheannuseline komplekt
Slovenian: Eksenatid v obliki s podaljšanim sproščanjem je v primerjavi z bolniki, ki so se zdravili z eksenatidom v obliki s takojšnim sproščanjem, statistično značilno znižal HbA1c (Preglednica 4).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih štirih tednih po začetku zdravljenja.
Estonian: Patsiendid, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese nelja nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Slovenian: Peresnika ne odklepajte, dokler niste pripravljeni, da zdravilo injicirate.
Estonian: Ärge avage pen-süstlit enne, kui te olete valmis seda süstima.
Slovenian: Biti mora bistra in brez delcev.
Estonian: Süstlas olev vedelik peab olema läbipaistev ja seal ei tohi olla osakesi.
Slovenian: Preglednica 2: Rezultati 28-tedenske študije zdravila Bydureon BCise v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem v kombinaciji z dieto in fizično aktivnostjo samima ali s stabilno shemo peroralnih antidiabetičnih zdravil (modificirana skupina bolnikov z-namenom-zdravljenja
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Slovenian: • hipoglikemija (nizek krvni sladkor) v primeru uporabe z insulinom
Estonian: • hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos insuliiniga,
Slovenian: Odložite vialo.
Estonian: Asetage viaal tagasi.
Slovenian: Natančno je treba upoštevati "Navodila za uporabnika", ki so priložena v škatli.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Slovenian: Eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem 10 µg 2x/dan
Estonian: Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg BID
Slovenian: Bolniki, ki prehajajo od uporabe eksenatida v obliki s takojšnim sproščanjem (zdravilo Byetta) k eksenatidu v obliki s podaljšanim sproščanjem (zdravilo Bydureon ali Bydureon BCise), lahko občutijo prehodno zvišanje koncentracije glukoze v krvi, kar se navadno izboljša v prvih dveh tednih po začetku zdravljenja.
Estonian: Patsientidel, kes lähevad toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt (Byetta) üle toimeainet prolongeeritult vabastavale (Bydureon või Bydureon BCise) eksenatiidile, võib esineda mööduv veresuhkru tõus, mis möödub tavaliselt esimese kahe nädala jooksul alates ravi alustamisest.
Slovenian: Uporabite vsebnik, odporen proti prebadanju, da boste zavrgli peresnik, na katerem je še vedno nameščena igla.
Estonian: Kasutage torkekindlat konteinerit nõelaga varustatud pensüstli ära viskamiseks.
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje tudi eno rezervno iglo.
Estonian: Iga pakend sisaldab ka ühe varunõela.
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik je le za enkratno uporabo.
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.