FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi immediatamente il medico se pensa che la sua SM stia peggiorando dopo aver interrotto il trattamento con Mayzent (vedere "Se interrompe il trattamento con Mayzent" al paragrafo 3).
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se pensa que a sua esclerose múltipla agravou após ter parado o tratamento com Mayzent (ver "Se parar de tomar Mayzent" na secção 3) Doentes idosos (65 anos de idade ou mais)
Italian: Percentuale di soggetti con CDP confermata a 3 mesi
Portuguese: Percentagem de doentes com 3 meses CDP
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene siponimod acido fumarico equivalente a 2 mg di siponimod.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém ácido fumárico de siponimod equivalente a 2 mg de siponimod.
Italian: o Prolungamento del tratto QTc>500 msec o Apnea notturna severa non trattata o Storia di bradicardia sintomatica o Storia di sincope ricorrente o Ipertensione non controllata o Trattamento concomitante con medicinali anti-aritmici di classe Ia
Portuguese: o Prolongamento QTc >500 msec o Apneia de sono grave não tratada o História de bradicardia sintomática o História de síncope recorrente o Hipertensão não controlada o Tratamento concomitante com medicamentos antiarrítmicos de classe Ia (por ex. quinidina, procainamida) ou classe III, bloqueadores dos canais de cálcio
Italian: • Fare attenzione ai tumori maligni della pelle durante il trattamento con siponimod.
Portuguese: • Estar vigilante para neoplasias cutâneas durante o tratamento com siponimod.
Italian: L'edema maculare è stato segnalato con maggiore frequenza nei pazienti in trattamento con siponimod (1,8%) rispetto ai pazienti in placebo (0,2%).
Portuguese: O edema macular foi mais frequentemente notificado em doentes a receber siponimod (1,8%) do que naqueles que a quem foi dado placebo (0,2%).
Italian: Durante l'assunzione di Mayzent e per almeno 10 giorni dopo l'interruzione del trattamento, deve usare misure contraccettive efficaci per evitare una gravidanza.
Portuguese: Mayzent e por pelo menos 10 dias após parar de tomar para evitar engravidar.
Italian: Inoltre questi pazienti non devono ricevere una concomitante fototerapia con raggi UV-B o fotochemioterapia con PUVA.
Portuguese: Adicionalmente, estes doentes não devem receber fototerapia concomitante com radiação UV-B ou PUVA fotoquimioterapia.
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere Mayzent:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar:
Italian: TITOLAZIONE
Portuguese: Titulação
Italian: Titolazione
Portuguese: TITULAÇÃO
Italian: Nello studio clinico di fase III in pazienti con SMSP, il tasso generale di infezioni riportato in pazienti in trattamento con siponimob è risultato simile a quello osservato con il placebo (49,0% e 49,1%, rispettivamente).
Portuguese: No estudo clínico de fase III em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva, a taxa global de infeções foi comparável entre os doentes a receber siponimod e aqueles a quem foi dado placebo (49,0% versus 49,1%, respetivamente).
Italian: Di conseguenza, siponimod è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3) e deve essere interrotto almeno 10 giorni prima di pianificare una gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Siponimod deve ser suspenso pelo menos 10 dias antes do dia planeado para a gravidez (ver secção 4.4).
Italian: 95%: 0,020, 0,261%), rispettivamente.
Portuguese: 3) e 0,141% (95% IC: 0,020; 0,261%), respetivamente.
Italian: Siponimod appartiene a un gruppo di medicinali noti come modulatori del recettore della sfingosina-1-fosfato (S1P).
Portuguese: Siponimod pertence a um grupo de medicamentos chamados moduladores do recetor da esfingosina-1-fosfato (S1P).
Italian: Giorno 6
Portuguese: Dia 6
Italian: Se si sospetta la PML, il trattamento deve essere sospeso fino a quando la PML non sarà stata esclusa.
Portuguese: Em caso de suspeição de LMP, o tratamento deve ser suspenso até exclusão da LMP.
Italian: Confezione di titolazione 12 compresse rivestite con film
Portuguese: Embalagem de titulação 12 comprimidos revestidos por película
Italian: Checklist per il medico:
Portuguese: Lista de Verificação do Médico
Italian: Prima di iniziare il trattamento il medico potrà chiederle di vaccinarsi contro la varicella
Portuguese: O seu médico pode querer vaciná-lo contra a varicela antes de iniciar o tratamento.
Italian: Percentuale di soggetti con CDP confermata a 6 mesi
Portuguese: Percentagem de doentes com 6 meses CDP
Italian: Inibitori del CYP2C9 e CYP3A4
Portuguese: Inibidores da CYP2C9 e CYP3A4
Italian: Negli studi clinici non sono stati arruolati pazienti di età superiore ai 61 anni.
Portuguese: Não foram incluídos doentes com mais de 61 anos de idade nos estudos clínicos.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene siponimod acido fumarico equivalente a 0,25 mg di siponimod.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém ácido fumárico de siponimod equivalente a 0,25 mg de siponimod.
Italian: La prosecuzione del trattamento con siponimod in pazienti con edema maculare non è stata valutata.
Portuguese: Não foi avaliada a manutenção da terapêutica em doentes com edema macular.
Italian: • Monitorare attentamente i pazienti per individuare segni e sintomi di infezioni che dovessero insorgere durante il trattamento con siponimod e dopo il trattamento con siponimod:
Portuguese: • Monitorizar os doentes cuidadosamente para sinais e sintomas de infeções durante e após o tratamento com siponimod.
Italian: Siponimod non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de siponimod sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: Questi pazienti non devono ricevere una concomitante fototerapia con raggi UV-B o fotochemioterapia con PUVA.
Portuguese: Estes doentes não devem receber fototerapia concomitante com radiação UV-B ou PUVA fotoquimioterapia.
Italian: Per siponimod 2 mg somministrato una volta al giorno per 10 giorni, si è osservato una Cmax media di 30,4 ng/ml e una AUCtau media di 558 h*ng/ml al giorno 10.
Portuguese: 30,4 ng/ml e AUCtau média de 558 h*ng/ml no dia 10.
Italian: Aumento % dell'esposizione rispetto a CYP2C9*1*1
Portuguese: % de aumento de exposição versus CYP2C9*1*1
Italian: Nello studio clinico di fase III in pazienti con SMSP, l'ipertensione è stata segnalata più frequentemente in pazienti in trattamento con siponimod (12,6%) rispetto ai pazienti in placebo (9,0%).
Portuguese: No estudo clínico de fase III em doentes com esclerose múltipla secundária progressiva, a hipertensão foi mais frequentemente notificada em doentes com siponimod (12,6%) do que naqueles a quem foi dado placebo (9,0%).
Italian: Nello studio clinico di fase III, l'edema maculare con o senza sintomi visivi è stato segnalato con frequenza maggiore in siponimod (1,8%) rispetto al placebo (0,2%) (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: O edema macular com ou sem sintomas visuais foi mais frequentemente notificado com siponimod (1,8%) do que com placebo (0,2%) no estudo clínico de fase III (ver secção 4.8).
Italian: % di CL/F di CYP2C9*1*1
Portuguese: % de CL/F CYP2C9*1*1
Italian: Hazard ratio: 0,69 (IC 95%: 0,53, 0,91); riduzione del rischio: 31%
Portuguese: Proporção do risco: 0,69 (95% IC: 0,53; 0,91); redução do risco: 31%
Italian: A cosa serve Mayzent
Portuguese: Para que é utilizado Mayzent
Italian: Nei pazienti con un genotipo CYP2C9*3*3, siponimod non deve essere utilizzato (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Portuguese: Siponimod não deve ser utilizado em doentes com o genótipo CYP2C9*3*3 (ver secção 4.3, 4.4 e
Italian: Hazard ratio: 0,74, p=0,0058; (IC 95%: 0,60, 0,92); riduzione del rischio: 26%
Portuguese: Proporção de risco: 0,74, p=0,0058; (95% IC: 0,60, 0,92); redução do risco: 26%
Italian: Tuttavia, all'inizio del trattamento con siponimod, possono verificarsi occasionalmente capogiri.
Portuguese: No entanto, podem ocorrer ocasionalmente tonturas ao iniciar a terapêutica com siponimod.
Italian: • Casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) sono stati riportati con un altro modulatore del recettore della sfingosina 1 fosfato (S1P).
Portuguese: • Foram notificados casos de encefalopatia multifocal progressiva (LMP) com outro modulador do recetor da esfingosina 1-fosfato (S1P).
Italian: Fino a 6 ore dopo la prima dose: o monitorare i pazienti con bradicardia sinusale (frequenza cardiaca<55 bpm), storia di blocco AV di primo o secondo grado [Mobitz tipo I] o con storia di infarto miocardico o insufficienza cardiaca (pazienti con classe NYHA I e II) per un periodo di 6 ore dopo la prima dose di siponimod per individuare segni e sintomi di bradicardia ed eseguire un ECG alla fine del periodo di monitoraggio di 6 ore. o Se necessario, la riduzione della frequenza cardiaca indotta da siponimod può essere risolta da dosi parenterali di atropina o isoprenalina.
Portuguese: Até 6 horas após a primeira dose: o Observar doentes com bradicardia sinusal (frequência cardíaca <55 bpm) ou história de bloqueio AV de primeiro ou segundo grau [Mobitz tipo I] ou uma história de enfarte agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca (doentes com classe I e II da NYHA) durante um período de 6 horas após a primeira dose de siponimod para sinais e sintomas de bradicardia e obter um ECG no final do período de monitorização de 6 horas.
Italian: Hazard ratio: 0,63 (IC 95%: 0,47, 0,86); riduzione del rischio: 37%
Portuguese: Proporção de risco: 0,63 (95% IC: 0,47; 0,86); redução do risco: 37%
Italian: Compressa rivestita con film di colore rosso pallido, rotonda, biconvessa, con bordo smussato di diametro di circa 6,1 mm con impresso il logo dell'azienda su un lato e "T" sull'altro.
Portuguese: Comprimido revestido por película vermelho-pálido, redondo, biconvexo, biselado de aproximadamente 6,1 mm de diâmetro com o logotipo da empresa num dos lados e "T" no outro lado.
Italian: Modifiche della farmacocinetica di siponimod indotte da altri medicinali
Portuguese: Potencial de outros medicamentos afetarem a farmacocinética de siponimod
Italian: Prima di iniziare il trattamento, deve essere disponibile un emocromo completo recente (effettuato nei 6 mesi precedenti o dopo l'interruzione della terapia precedente).
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento, deve estar disponível um hemograma recente (isto é, com menos de 6 meses ou após interrupção de terapêutica prévia).
Italian: Le compresse da 2 mg rivestite con film di Mayzent sono di colore giallo pallido, di forma rotonda con impresso il logo dell'azienda su un lato e "II" sull'altro.
Portuguese: Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película amarelopálido, redondos com o logotipo da empresa num dos lados e "II" no outro lado.
Italian: 2 compresse
Portuguese: 2 comprimidos
Italian: • Disturbi visivi come ombre o punti ciechi al centro della visione, visione offuscata, problemi nel distinguere colori o dettagli (sintomi di edema maculare che è un gonfiore nell'area maculare della retina nella parte posteriore dell'occhio)
Portuguese: problemas em ver cores ou detalhes (sintomas de edema macular, que é um inchaço na área macular da retina no fundo do olho)
Italian: gio.
Portuguese: C.
Italian: Compressa rivestita con film di colore giallo pallido, rotonda, biconvessa, con bordo smussato di diametro di circa 6,1 mm con impresso il logo dell'azienda su un lato e "II" sull'altro.
Portuguese: Comprimido revestido por película amarelo-pálido, redondo, biconvexo, biselado de aproximadamente 6,1 mm de diâmetro com o logotipo da empresa num dos lados e "II" no outro lado.
Italian: (es.chinidina, procainamide) o di classe III, calcio antagonisti (come verapamil, diltiazem) e altri medicinali (es. ivabradina o digossina) che hanno un effetto di riduzione della frequenza cardiaca noto
Portuguese: (tais como verapamilo, diltiazem) e outros medicamentos (por ex. ivabradina ou digoxina) conhecidos por diminuir a frequência cardíaca
Italian: Prima dell'inizio del trattamento con siponimod devono essere disponibili analisi recenti (ossia effettuate entro i 6 mesi precedenti) dei livelli delle transaminasi e della bilirubina.
Portuguese: Níveis recentes (i.e. nos últimos 6 meses) de transaminases e bilirrubina devem estar disponíveis antes do início do tratamento com siponimod.
Italian: Hazard ratio: 0,79, p=0,0134; (IC 95%: 0,65, 0,95); riduzione del rischio: 21%
Portuguese: Proporção de risco: 0,79, p=0,0134; (95% IC: 0,65, 0,95); redução do risco: 21%
Italian: All'inizio del trattamento Mayzent può causare anche un battito cardiaco irregolare.
Portuguese: Pode também levar a que o seu batimento cardíaco se torne irregular.
Italian: In soggetti sani, la dose singola massima tollerata è risultata essere di 25 mg in base al verificarsi di bradicardia sintomatica dopo dosi singole di 75 mg. Alcuni soggetti hanno ricevuto in maniera non intenzionale dosi giornaliere fino a 200 mg per 3-4 giorni e hanno manifestato aumenti asintomatici transitori da lievi a moderati dei test di funzionalità epatica.
Portuguese: Alguns indivíduos receberam doses não intencionais diárias de até 200 mg durante 3 a 4 dias e apresentaram elevações assintomáticas transitórias ligeiras a moderadas nas provas da função hepática.
Italian: Si raccomanda anche di eseguire valutazioni periodiche della CBC durante il trattamento.
Portuguese: Durante o tratamento, são também recomendadas avaliações periódicas do hemograma.
Italian: Altri effetti indesiderati
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro nero (E172) Talco
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro negro (E172) Talco
Italian: Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172), talco, lecitina di soia, gomma di xantano.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172), talco, lecitina de soja, goma xantana.
Italian: Rivestimento della compressa: alcool polivinilico, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), talco, lecitina di soia, gomma di xantano.
Portuguese: Revestimento do comprimido: Álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), talco, lecitina de soja, goma xantana.
Italian: Alcool polivinilico Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Talco
Portuguese: Álcool polivinílico Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Talco
Italian: Mayzent 2 mg compresse rivestite con film siponimod
Portuguese: Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película siponimod
Italian: Metabolizzatori intermedi CYP2C9*2*2
Portuguese: Metabolizadores intermédios CYP2C9*2*2
Italian: Metabolizzatori lenti CYP2C9*2*3
Portuguese: Metabolizadores lentos CYP2C9*2*3
Italian: Il trattamento con siponimod deve essere sospeso fino a quando la CM non sarà stata esclusa.
Portuguese: O tratamento com siponimod deve ser suspenso até exclusão da meningite criptocócica.
Italian: • in pazienti con storia di diabete mellito, uveite o patologie retiniche sottostanti/concomitanti, effettuare una valutazione oftalmologica prima di iniziare la terapia ed eseguire valutazioni di follow-up durante la terapia stessa.
Portuguese: • Planear uma avaliação oftalmológica antes de iniciar a terapêutica e avaliações de acompanhamento ao longo do tratamento em doentes com uma história de diabetes mellitus, uveíte ou doença retinal subjacente/coexistente.
Italian: In pazienti con SM trattati con siponimod sono stati segnalati aumenti dei livelli degli enzimi epatici (principalmente innalzamenti delle ALT).
Portuguese: Foi notificado o aumento das enzimas hepáticas (principalmente aumento da ALT) em doentes com esclerose múltipla tratados com siponimod.
Italian: Mayzent 0,25 mg compresse rivestite con film Mayzent 2 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Se contrae la varicella durante il trattamento con Mayzent, i rischi di complicanze possono essere maggiori.
Portuguese: Pode estar em maior risco de ter complicações se desenvolver varicela durante o tratamento com Mayzent.
Italian: Rari casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) sono stati segnalati per un altro modulatore del recettore per la sfingosina-1-fosfato (S1P).
Portuguese: Foram notificados com outro modulador do recetor da esfingosina 1-fosfato (S1P) casos raros de síndrome de encefalopatia posterior reversível (PRES).
Italian: Mayzent 0,25 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Mayzent 2 mg compresse rivestite con film
Portuguese: Mayzent 2 mg comprimidos revestidos por película
Italian: Mayzent 0,25 mg compresse rivestite con film siponimod
Portuguese: Mayzent 0,25 mg comprimidos revestidos por película siponimod
Italian: Lecitina di soia Gomma di xantano
Portuguese: Goma xantana
Italian: Il medico la sottoporrà a un esame del sangue o della saliva prima di iniziare il trattamento per determinare la dose ottimale per lei.
Portuguese: O seu médico irá realizar uma análise ao sangue ou saliva antes de iniciar o tratamento para determinar que dose é melhor para si. Em casos raros, o resultado das análises poderá indicar que não deve tomar Mayzent.
Italian: Specie di destinazione
Portuguese: Espécie a que se
Italian: Non usare dopo {mese/anno}.
Portuguese: Não utilizar depois de {Mês/Ano}.
Italian: Non fumare.
Portuguese: Não fumar.
Italian: Non lubrificare.
Portuguese: Não lubrificar.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali <per ciascuna specie di destinazione> Nessuna.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais <para cada espécie-alvo> Não existem.
Italian: L'ossigeno è un elemento fondamentale per gli organismi viventi.
Portuguese: O oxigénio é um elemento essencial para todos os organismos vivos.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Italian: Ossigeno al 100 %.
Portuguese: 100 % oxigénio.
Italian: REAZIONI SFAVOREVOLI Nessuna.
Portuguese: REACÇÕES ADVERSAS Não existem.
Italian: Le bombole devono essere mantenute in posizione verticale.
Portuguese: Os cilindros devem ser mantidos na posição vertical.
Italian: La variazione della pressione parziale d'ossigeno nel sangue colpisce il sistema cardiovascolare, il sistema respiratorio, il metabolismo cellulare e il sistema nervoso centrale.
Portuguese: A variação da pressão parcial de oxigénio no sangue afecta o sistema cardiovascular, o sistema respiratório, o metabolismo celular e o sistema nervoso central.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Tempo di sospensione: zero giorni.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Italian: Dimensioni della confezione
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ossigeno al 100 %.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS 100 % oxigénio.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario Bombole metalliche da 15 l e da 50 l con valvole di controllo pressione (corpo ed ogivapitturate di colore bianco).
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Cilindros metálicos de 15 l e 50 l com válvulas de controlo de pressão (corpo e extremidade pintados de branco).
Italian: Sia l'ossigeno metabolizzato che l'ossigeno eccedente non metabolizzato vengono eliminati dal corpo durante l'evaporazione.
Portuguese: Tanto o oxigénio metabolizado, o em excesso e o não metabolizado são eliminados do corpo durante a exalação.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani, gatti e cavalli.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Cães, gatos e cavalos.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio attivo:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s):
Italian: La privazione d'ossigeno, che provoca l'ipossia tissutale, ha come conseguenza un rapido deterioramento dell'attività miocardica e dell'attività centrale nervosa.
Portuguese: A deprivação de oxigénio, resultando na hipóxia dos tecidos, dá origem a uma rápida deterioração da actividade miocardial, bem como da actividade nervosa central.
Italian: TEMPO DI SOSPENSIONE Zero giorni.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Zero dias.
Italian: È coinvolto nel metabolismo e nel catabolismo cellulare e permette la produzione d'energia sotto forma di adenosina trifosfato (ATP).
Portuguese: O oxigénio participa no metabolismo celular e catabolismo e permite a produção de energia sob a forma de Adenosina trifosfato (ATP).
Italian: È presente nel plasma in soluzione ed è trasportato da eritocriti sotto forma di ossiemoglobina.
Portuguese: Está presente no plasma na solução e é transportado por eritrócitos na forma de oxihemoglobina.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE Gruppo farmacoterapeutico: gas medicali, codice, ATCvet: QV03AN01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: gases medicinais, Código ATCvet: QV3AN01
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Portuguese: D. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Tenere lontano da fiamme scoperte.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Manter fora do alcance de chamas.
Italian: Effetti sfavorevoli possono avere luogo se i mammiferi vengono esposti a quantità d'ossigeno eccessive per lunghi periodi di tempo o se elevate quantità d'ossigeno vengono somministrate in condizioni iperbariche.
Portuguese: Reacções adversas podem ocorrer se os mamíferos estiverem expostos a níveis excessivos de oxigénio durante longos períodos de tempo ou se lhes forem administradas grandes quantidades de oxigénio sob condições hiperbáricas.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: In seguito a tali reazioni catalitiche esso ricompare sotto forma di CO2ee di H2O.
Portuguese: Seguindo estas reacções catalíticas, o oxigénio reaparece na forma de CO2 e H2O.
Italian: I primi segnali di tossicità da ossigeno comprendono la dispnea e la cianosi, ma devono suscitare sospetti esclusivamente dopo almeno 12 ore di somministrazione dell'ossigeno al 100% o 18 ore di somministrazione dell'ossigeno all'80% in condizioni normobariche.
Portuguese: Os primeiros sinais de intoxicação por oxigénio incluem dispneia e cianose, mas só se deve suspeitar disso após pelo menos 12 horas de administração de oxigénio a 100 % ou após 18 horas de administração do oxigénio a 80 % sob condições normobáricas.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULCONDIZIONAMENTO PRIMARIO Informazioni da apporre su un etichetta di plastica resistente apposta direttamente sul corpo
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Informação a figurar num rótulo de plástico durável a colar directamente no corpo do cilindro.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos.
Italian: Lotto{numero}
Portuguese: Lote {Número}
Italian: A causa dell'elevata pressione parziale di ossigeno inalato dagli animali durante la somministrazione del medicinale veterinario, può essere riscontrata tossicità d'ossigeno negli animali dopo lunghi periodi d'utilizzazione.
Portuguese: Devido à alta pressão de oxigénio inalada pelos animais durante a administração do medicamento veterinário, a intoxicação por oxigénio pode ser suspeitada nos animais após longos períodos de uso.