FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучване по отношение на фертилитета при мъжки и женски плъхове е показано увреждане на женския фертилитет от есликарбазепин ацетат.
Estonian: Fertiilsusuuringus isas- ja emasrottidega täheldati emasrottide sigivuse langust eslikarbasepiinatsetaadi mõjul.
Bulgarian: Поливинилхлорид/алуминиев блистер
Estonian: PVC/alumiiniumblister
Bulgarian: обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Estonian: • lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse.
Bulgarian: Системо- органен клас
Estonian: Organsüsteem Väga sage
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Bulgarian: Есликарбазепин ацетат екстензивно се превръща в есликарбазепин, който се елиминира предимно чрез глюкурониране.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaat muundub ulatuslikult eslikarbasepiiniks, mis elimineerub põhiliselt glükuronidatsiooni teel.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки е опакован в алуминий/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 7, 14 или 28 таблетки.
Estonian: Exalief 400 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 7, 14 või 28 tabletti.
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на есликарбазепин с млякото.
Estonian: Loomkatsetes on eslikarbasepiin rinnapiima imendunud.
Bulgarian: Честотата на хипонатриемия се повишава при увеличаване на дозата есликарбазепин ацетат.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi annuse suurenedes hüponatreemia esinemissagedus suurenes.
Bulgarian: Пациенти с чернодробни проблеми
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid
Bulgarian: Кутия с 20, 30, 60 или 90 таблетки
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 20, 30, 60 või 90 tabletiga
Bulgarian: Астения, общо неразположение, студени тръпки, периферен едем, нежелана лекарствена реакция, студени крайници
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, kõnnakuhäire asteenia, halb enesetunne, külmavärinad, perifeerne turse, ravimi kõrvaltoime, perifeerne külmatunne
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата.
Estonian: Arst võib pidada vajalikuks teie annust kohandada.
Bulgarian: Възпалени венци, възпаление на устата или зъбобол
Estonian: • igemepõletik, suupõletik või hambavalu
Bulgarian: - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/018 60 таблетки - Поливинилхлорид/алуминиев блистер EU/1/09/520/019 90 таблетки
Estonian: EU/1/09/520/007 30 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/008 60 tabletti - Alumiinium/alumiiniumblister EU/1/09/520/009 30 tabletti - PVC/alumiiniumblister EU/1/09/520/010 60 tabletti - PVC/alumiiniumblister
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки е опакован в алумини й/алуминиеви или алуминий/поливинилхлоридни блистери, поставени в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки.
Estonian: Exalief 600 mg tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium või alumiinium/PVC blistritesse pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Exalief
Estonian: Kui te võtate Exaliefi rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Може да е необходимо увеличаване на дозата симвастатин, когато се прилага едновременно с есликарбазепин ацетат.
Estonian: Võimalik, et kasutamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga tuleb suurendada simvastatiini annust.
Bulgarian: Освен това актуализиран ПУР трябва да се подава:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Bulgarian: Инсомния, апатия, депресия, нервност, възбуда, раздразнителност, разстройство с дефицит на вниманието и хиперактивност, състояние на обърканост, смяна на настроения, плач, психомоторно забавяне, стрес, психотично разстройство
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus, apaatia, depressioon, närvilisus, agitatsioon, ärrituvus, tähelepanematus/hüperaktiivsus, segasus, meeleolu kõikumised, nutmine, psühhomotoorne arenguhäire, stress, psühhootiline häire
Bulgarian: Падане
Estonian: • kukkumised
Bulgarian: Намалена функция на щитовидна жлеза.
Estonian: • kilpnäärme alatalitlus.
Bulgarian: Таблетките са опаковани в блистери в картонени кутии, съдържащи 30 или 60 таблетки, и в бутилки от полиетилен с висока плътност със защитена срещу отваряне от деца запушалка в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Estonian: Tabletid on pakitud blistritesse, mis on pappkarpides, mis sisaldavad 30 või 60 tabletti, ning lastekindla korgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarbis ja sisaldavad 90 tabletti.
Bulgarian: Могат да се проявят нежелани реакции, свързани с удължаването на PR-интервала (напр.
Estonian: Võivad tekkida PR-intervalli pikenemisega seotud kõrvaltoimed (nt AV blokaad, sünkoop, bradükardia).
Bulgarian: Проучване при здрави доброволци показва средно намаление от 50% на системната експозиция на симвастатин при едновременно прилагане с есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно, което найвероятно се дължи на индукция на CYP3A4.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes simvastatiini manustamisel koos eslikarbasepiinatsetaadiga (800 mg kord päevas) selle efektiivne süsteemne kontsentratsioon keskmiselt 50%, tõenäoliselt CYP3A4 indutseerimise tõttu.
Bulgarian: Бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 400", а от другата страна има делителна черта.
Estonian: Valged ümmargused kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘ESL 400' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Bulgarian: Годен до:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed:
Bulgarian: Метаболитите на есликарбазепин ацетат се елиминират от системното кръвообращение предимно чрез бъбречна екскреция.
Estonian: Eslikarbasepiinatsetaadi metaboliidid elimineeruvad süsteemsest ringest eelkõige neerude kaudu eritumise teel.
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 800 mg tabletid
Bulgarian: В проучване при здрави доброволци, едновременното прилагане на есликарбазепин ацетат 800 mg веднъж дневно и карбамазепин 400 mg два пъти дневно води до средно намаление от 32% на експозицията на активния метаболит есликарбазепин, което най-вероятно се дължи на индукция на глюкуронирането.
Estonian: Uuringus tervete katsealustega vähenes eslikarbasepiinatsetaadi (800 mg kord päevas) ja karbamasepiini (400 mg kaks korda päevas) koos manustamisel aktiivse metaboliidi eslikarbasepiini efektiivne kontsentratsioon keskmiselt 32%, tõenäoliselt glükuronidatsiooni indutseerimise tõttu.
Bulgarian: EU/1/09/520/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/520/001-006
Bulgarian: При проучвания за токсичност при многократно прилагане при мишки и плъхове се наблюдава чернодробна центрилобуларна хипертрофия, а при проучвания за карциногенен потенциал при мишки се наблюдава повишена честота на чернодробни тумори.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes hiirte ja rottidega täheldati ka maksa tsentrilobulaarset hüpertroofiat ning hiirte kartsinogeensuse uuringus maksatuumorite esinemissageduse suurenemist; need leiud on kooskõlas maksa mikrosomaalsete ensüümide indutseerimisega, mis on toime, mida ei ole täheldatud eslikarbasepiinatsetaati kasutanud patsientidel.
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Bulgarian: Наранявания, отравяния и усложнения, възникнали в резултат на интервенции
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused ravimi toksilisus,
Bulgarian: Изпотяване или суха кожа
Estonian: • higistamine või nahakuivus
Bulgarian: Бели, продълговати таблетки, от едната страна на които е гравиран надписът „ESL 800", а от другата страна има делителна черта.
Estonian: Valged piklikud tabletid, mille ühele küljele on pressitud ‘ESL 800' ja teisel küljel on poolitusjoon.
Bulgarian: Раздразнителност
Estonian: • ärrituvus
Bulgarian: Exalief 600 mg таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 600 mg tabletid
Bulgarian: От едната страна на таблетките е гравиран надписът „ESL 600", а от другата страна има делителна черта, която позволява таблетките да бъдат разделени на две равни половини.
Estonian: Tablettide ühele küljele on pressitud ‘ESL 600' ja teisel küljel on poolitusjoon, et seda võrdseteks poolteks murda.
Bulgarian: ДА ПРИЕМАТЕ EXALIEF
Estonian: KUIDAS EXALIEFI VÕTTA
Bulgarian: Exalief 800 mg таблетки е опакован в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова запушалка, защитена срещу отваряне от деца, поставени в картонени кутии, съдържащи 90 таблетки.
Estonian: Exalief 800 mg tabletid on pakitud lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE-pudelitesse, mis on pappkarpides ja sisaldavad 90 tabletti.
Bulgarian: Exalief 400 mg таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Exalief 400 mg tabletid
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2009.
Bulgarian: Exalief може да се приема със или без храна.
Estonian: Exaliefi võib võtta koos toiduga või ilma.
Bulgarian: Exalief не се препоръчва и при деца под 18-годишна възраст.
Estonian: Exaliefi ei soovitata kasutada ka alla 18-aastastel lastel.
Bulgarian: Eвропейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exalief на Bial - Portela & Ca, SA, на 21 април 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exaliefi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Bial-Portela & Ca, SA 21. aprillil 2009.
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 65 години, поради недостатъчната информация относно безопасността на лекарството сред тези пациенти.
Estonian: Exaliefi tuleb kasutada ettevaatlikult üle 65-aastastel patsientidel, sest selle rühma kohta puudub piisav ravimiohutuse teave.
Bulgarian: Всички пациенти са получавали и други противоепилептични лекарства.
Estonian: Kõikidele patsientidele anti ka muid epilepsiaravimeid.
Bulgarian: Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в мозъка.
Estonian: Epilepsiat põhjustab aju liigne elektriline talitlus.
Bulgarian: Това е вид епилепсия, при която прекомерната електрическа активност в едната част на мозъка причинява симптоми като внезапни, конвулсивни движения на едната част на тялото, нарушен слух, обоняние или зрение, загуба на чувствителност или внезапен страх.
Estonian: See on epilepsia vorm, mille korral aju ühe poolkera liigne elektriline talitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, moonutatud kuulmis-, maitse- või nägemisaistingud, tuimus või äkki tekkiv hirmutunne.
Bulgarian: Вторична генерализация настъпва, когато свръхактивността достигне по-късно целия мозък.
Estonian: Sekundaarse generalisatsiooni korral levib liigtalitlus edasi üle kogu aju.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Exalief (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност и сънливост.
Estonian: Exaliefi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on peapööritus ja unisus.
Bulgarian: Дозата може да се увеличи до 1200 mg веднъж дневно в зависимост от това как пациентът се повлиява от лечението.
Estonian: Annust võib suurendada 1200 mg-ni ööpäevas, olenevalt patsiendi ravivastusest.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва от хора с втора или трета степен атриовентрикуларен блок (проблем, свързан с електропроводимостта на сърцето).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on teise või kolmanda astme atrioventikulaarblokaad (südame elektrilise talitluse teatud häire).
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Exalief да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Exaliefile müügiloa.
Bulgarian: В началото на проучването пациентите имат около 13 пристъпа на месец.
Estonian: Uuringu algul oli patsientidel keskmiselt ligikaudu 13 epilepsiahoogu kuus.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в трите проучвания е намаляването на броя на пристъпите за срок от 12 седмици.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja epilepsiahoogude arvu vähenemise 12 nädala järel.
Bulgarian: Проведени са три основни проучвания, включващи общо 1050 възрастни с парциални пристъпи, които не са били контролирани чрез други лекарства.
Estonian: Ravimiga tehti kolm põhiuuringut, milles osales kokku 1050 muude ravimitega ravimata partsiaalsete epilepsiahoogudega täiskasvanut.
Bulgarian: Това намалява активността на нервните клетки в мозъка, което води и до намаляване на интензивността и броя на пристъпите.
Estonian: See vähendab aju närvirakkude elektrilist talitlust, vähendades epilepsiahoogude intensiivsust ja arvu.
Bulgarian: Протичането на електрически импулси по нервите е възможно, когато е налице бързо движение на натрий в нервните клетки.
Estonian: Elektriimpulsside liikumiseks närvides on vaja naatriumiioonide kiiret liikumist närvirakkudesse.
Bulgarian: Допълнителна информация за Exalief:
Estonian: Muu teave Exaliefi kohta
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Exalief са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Exaliefi toimet muude katsetega.
Bulgarian: Exalief представлява лекарство, което съдържа активното вещество есликарбазепин ацетат.
Estonian: Exalief on ravim, mis sisaldab toimeainena eslikarbatsepiinatsetaati.
Bulgarian: По време на 12-седмичното лечение, тази цифра спада на 9,8 и 9 пристъпа на месец при пациенти, приемащи съответно Exalief 800 mg и Exalief 1200 mg, в сравнение с 11,7 на месец при пациентите, приемащи плацебо.
Estonian: 12-nädalase ravi järel oli see langenud Exaliefi 800 mg annust võtnud patsientidel 9,8 epilepsiahooni kuus ja 1200 mg annust võtnud patsientidel 9 hooni kuus, samas platseebopatsientidel oli see 11,7 hoogu kuus.
Bulgarian: Почти половината от пациентите, лекувани с Exalief, получават нежелани реакции.
Estonian: Exaliefi saavatest patsientidest ligikaudu pooltel esineb kõrvalnähte.
Bulgarian: Лечението с Exalief започва с доза 400 mg веднъж дневно, като след една или две седмици се увеличава до стандартната доза от 800 mg веднъж дневно.
Estonian: Exaliefi algannus on 400 mg üks kord ööpäevas, mida suurendatakse ühe või kahe nädala järel tavalise annuseni 800 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Exalief?
Estonian: Mis riskid Exaliefiga kaasnevad?
Bulgarian: Exalief е противопоказен при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към есликарбазепин ацетата, някоя от останалите съставки или към други производни на карбоксамида (лекарства със структура, сходна на тази на есликарбазепин ацетат, като карбамазепин или оксарбазепин).
Estonian: Exaliefi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eslikarbatsepiinatsetaadi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude karboksamiididerivaatide (eslikarbatsepiinatsetaadiga sarnase struktuuriga ravimid, näiteks karbamatsepiin või okskarbatsepiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Exalief трябва да се използва само като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Estonian: Exaliefi tohib kasutada ainult lisaks muudele epilepsiaravimitele.
Bulgarian: Exalief се използва за лечение на възрастни с парциални припадъци (епилептични припадъци) с или без вторична генерализация.
Estonian: Exalief on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on partsiaalsed epilepsiahood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma.
Bulgarian: Смята се, че есликарбазепинът действа, като блокира потенциалозависимите натриеви канали и по този начин прекъсва достъпа на натрия до нервните клетки.
Estonian: Eslikarbatsepiini mõju seisneb oletatavasti selles, et ravim blokeerib elektrilisest pingest sõltuvad naatriumikanalid, mille tulemusel naatriumiioonid ei saa siseneda närvirakkudesse.
Bulgarian: При всички проучвания е сравнен приемът на Exalief в различни дози (400 mg, 800 mg или 1200 mg веднъж дневно) с плацебо (сляпо лечение).
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Exaliefi kolme annuse (400 mg, 800 mg ja 1200 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega.
Bulgarian: Лекарството не се препоръчва на пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни проблеми.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada raskete neeruvõi maksaprobleemidega patsientidel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Exalief са по-големи от рисковете при лечението на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, които приемат и други противоепилептични лекарства.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Exaliefi kasulikkus muude epilepsiaravimite lisaravimina täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad partsiaalsed epilepsiahood sekundaarse generaliseerumisega või ilma, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: 400 mg, продълговати: 600 mg и 800 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse valgete tablettidena (ümmargused 400 mg, piklikud 600 ja 800 mg).
Bulgarian: Exalief трябва да се използва с повишено внимание и при пациенти с бъбречни проблеми, като дозата трябва да се коригира според това как функционират бъбреците.
Estonian: Ka neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja ning annust tuleb kohandada olenevalt neerutalitlusest.
Bulgarian: За какво се използва Exalief?
Estonian: Milleks Exaliefi kasutatakse?
Bulgarian: В организма активното вещество в Exalief, есликарбазепин ацетат, се превръща в противоепилептичното лекарство есликарбазепин.
Estonian: Exaliefi toimeaine eslikarbatsepiinatsetaat muundub organismis epilepsiaravimiks eslikarbatsepiiniks.
Bulgarian: При анализ на съвкупните резултати от трите проучвания се установява, че Exalief 800 mg и 1200 mg е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на пристъпите, когато се използва като допълнение към други противоепилептични лекарства.
Estonian: Kolmes uuringus kokku oli Exaliefi 800 mg ja 1200 mg annus kasutamisel lisaks muudele epilepsiaravimitele epilepsiahoogude arvu vähendamisel platseebost efektiivsem.
Bulgarian: Какво представлява Exalief?
Estonian: Mis on Exalief?
Bulgarian: Какви ползи от Exalief са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Exaliefi kasulikkus?
Bulgarian: Как действа Exalief?
Estonian: Kuidas Exalief toimib?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EXALIEF Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Как е проучен Exalief?
Estonian: Kuidas Exaliefi uuriti?
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Exalief нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Exaliefi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tracleer може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Exaliefi kohta leiate siit.
Bulgarian: Основания за одобряване на Exalief?
Estonian: Miks Exalief heaks kiideti?
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Bulgarian: Не е известно, дали това се случва и при хората.
Estonian: Ei ole teada, kas see toimub ka inimestel.
Bulgarian: Cmax се достига след 10-16 часа.
Estonian: Cmax saabub 10...16 tunni pärast.
Bulgarian: Освен това на същата таблица е представена post hoc дефиницията на отговора.
Estonian: Lisaks on samas tabelis toodud post-hoc vastuse definitsioon.
Bulgarian: Може да се нуждаете от лекарски грижи.
Estonian: Te võite vajada arstiabi.
Bulgarian: Дехидратацията може да доведе до сериозни последствия.
Estonian: Dehüdratsioonil võivad olla tõsised tagajärjed.
Bulgarian: Популация/Визита
Estonian: Populatsioon/Visiit
Bulgarian: Exelon може да се използва с храна, напитки и алкохол.
Estonian: Exelon'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Bulgarian: Тези реакции не са сами по себе си признак на алергизиране.
Estonian: Need reaktsioonid iseenesest ei ole sensibiliseerumise tunnuseks.
Bulgarian: N е броят пациенти с направена изходна оценка (последна оценка в първоначалната отворена фаза) и с поне една оценка след изходната (за LOCF).
Estonian: N on patsientide arv, kellel viidi läbi algtaseme hindamine (viimane hindamine esialgses avatud faasis) ja kellel viidi läbi vähemalt 1 algtaseme järgne hindamine (LOCF jaoks).
Bulgarian: Положителните промени означават подобрение.
Estonian: Positiivne muutus viitab paranemisele.
Bulgarian: Други лекарства и Exelon
Estonian: Muud ravimid ja Exelon
Bulgarian: При тях също така се наблюдават и някои допълнителни нежелани реакции:
Estonian: Neil esinevad ka mõned lisakõrvaltoimed:
Bulgarian: - ако някога сте имали алергична реакция към подобен вид лекарство (карбаматни производни).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon sarnast tüüpi ravimi suhtes (karbamiidi derivaadid).
Bulgarian: LOCF - последно наблюдение изнесено напред.
Estonian: LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane läbi viidud jälgimine.
Bulgarian: Картата за напомняне на пациента трябва да съдържа следните ключови послания:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart peab sisaldama järgmisi võtmesõnumeid:
Bulgarian: ВАЖНО:
Estonian: TÄHTIS:
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Испания
Estonian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Hispaania
Bulgarian: CI - доверителен интервал.
Estonian: CI, confidence interval - usaldusintervall.
Bulgarian: Пластирът може да се използва в ежедневието, включително при къпане и горещо време.
Estonian: • Plaastrit võib kasutada igapäevastes olukordades, kaasa arvatud vannis käies ja kuuma ilmaga.
Bulgarian: Всички използвани или неизползваните трансдермални пластири трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания или върнати в аптеката.
Estonian: Kõik kasutatud ja kasutamata transdermaalsed plaastrid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele või tagastada apteeki.
Bulgarian: Как да постъпите, ако пластирът падне
Estonian: Mida teha, kui plaaster lahti tuleb
Bulgarian: Къпането, плуването или взимането на душ не трябва да оказват влияние на пластира.
Estonian: • Vannis käimine, ujumine või duši all käimine ei kahjusta plaastrit.
Bulgarian: Титрирането на дозата след това трябва да се извършва както е описано по-горе.
Estonian: Annust tuleb seejärel suurendada nagu eespool kirjeldatud.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир на същата област на кожата в рамките на 14 дни.
Estonian: Ärge asetage uut plaastrit ühte ja samasse nahapiirkonda 14 päeva jooksul.
Bulgarian: Проучване D2340-Таблица 11-6 и Таблица 11-7
Estonian: Allikas: Uuring D2340-Tabel 11-6 ja Tabel 11-7
Bulgarian: Абсолютната бионаличност след доза от 3 mg е около 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%13%.
Bulgarian: - ако имате ниско телесно тегло.
Estonian: - kui teil on madal kehakaal.
Bulgarian: Ако сте бременна, ползите от употребата на Exelon трябва да бъдат оценени спрямо възможните ефекти върху нероденото Ви дете.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Exelon'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 28, 56 или 112 капсули.
Estonian: Iga karp sisaldab 28, 56 või 112 kapslit.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Микронуклеарният тест in vivo е отрицателен.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Bulgarian: Важно е да се отбележи, че скалите, използвани при това показание, се различават и директните сравнения на резултатите за различните терапевтични средства не са валидни.
Estonian: Oluline on märkida, et sellel näidustusel kasutatud skaalad varieeruvad ja otsene võrdlus erinevate toimeainete vahel ei ole võimalik.
Bulgarian: Поставяйте по един пластир дневно.
Estonian: Asetage iga päev üks plaaster.
Bulgarian: Нека пациентите, започващи лечение за първи път, и тези, подновяващи лечението с Exelon след прекъсване, да започнат с втората картинка.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Exelon-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Bulgarian: Въз основа на CMH тест (van Elteren тест) блокиране за държава.
Estonian: Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.