FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a porcilor destinati ingrasarii, pentru a reduce viremia, încărcătura virală în plămâni și țesuturi limfoide și eliminarea virusului, cauzate de infectia cu PCV2.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til aktiv immunisering av slaktegris for å redusere viremi, virusmengde i lunger og lymfevev og virusutskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10,000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Norwegian Bokmål: - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Romanian: ALTE INFORMAŢII Produsulul stimuleaza dezvoltarea imunitatii active împotriva circovirusului porcin tip 2 la porci.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet mot porcint circovirus type 2.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Ikke relevant.
Romanian: O doza de 0.2 ml contine:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 dose (0,2 ml) inneholder:
Romanian: Administrarea intradermic de 0,2 ml per animal, de preferință în părțile laterale ale gâtului, de-a lungul mușchilor spatelui sau în piciorul din spate folosind un dispozitiv de injectare fara ac multi-doză adecvat pentru aplicare intradermica de lichide adecvate pentru a oferi un de volum de vaccin "flux jet" (0,2 ml ± 10%) prin straturile epidermice ale pielii.
Norwegian Bokmål: Det skal benyttes en multidose, nålefri injeksjonsenhet til intradermal applikasjon av væsker som er egnet til å levere «jet-stream» volum av vaksinen (0,2 ml ± 10 %) via de epidermale lagene i huden.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Porcilis PCV ID emulsie injectabila pentru porci
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intradermal bruk.
Romanian: Sunt foarte frecvente reacțiile locale tranzitorii alcătuite din umflaturi nedureroase cu un diametru de până la 2 cm.
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER Forbigående lokale reaksjoner bestående av harde, ikke smertefulle hevelser med diameter på opptil 2
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) intradermal bruk
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Polysorbat 80
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse)
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er))
Romanian: PROSPECT Porcilis PCV ID emulsie injectabila pentru porci
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Porcilis PCV ID injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Romanian: Medicamentelor (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: PCV 2 ORF2 antigen subunitar
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PCV2 ORF2 subenhet antigen
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon de sticlă (tip I) de 10 ml, închis cu un dop de cauciuc pe bază de nitril și sigilat cu un capac de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Glass (type I) hetteglass på 10 ml lukket ned en nitryl-basert gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru Suine, vaccin viral inactivat pentru porci Codul veterinar ATC: QI09AA07
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til svin, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2 ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivată
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU1 Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Romanian: ≥ 2.69 RPU** * unit antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Norwegian Bokmål: ≥ 2.69 RPU2 * Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) ** Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår, anbefales egnet behandling.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AL08.
Romanian: Lungimea și diametrul acului trebuie adaptate vârstei animalului.
Norwegian Bokmål: Nålelengde og diameter skal tilpasses dyrets alder.
Romanian: Aluminium (ca hidroxid)
Norwegian Bokmål: Aluminium (som hydroksid)
Romanian: 2 ml conține:
Norwegian Bokmål: 2 ml inneholder:
Romanian: Ulei mineral ușor
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 07/11/2014.
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Norwegian Bokmål: En forbigående økning i kroppstemperatur er svært vanlig på vaksinasjonsdagen (gjennomsnittlig ± 1 °C, hos enkelte griser opptil 2 ºC).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er angitt etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: O singură doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 2 ml per gris fra 3 ukers alder.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Norwegian Bokmål: Homogen emulsjon som er hvit, til nesten hvit etter risting.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Norwegian Bokmål: Grisen vaksineres med intramuskulær injeksjon i nakken.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Norwegian Bokmål: To injeksjoner hver på 1 ml per gris fra 3 dagers alder, med et intervall på minst 18 dager.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater unntatt preparatet nevnt ovenfor.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Norwegian Bokmål: PET (polyetylentereftalat) hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med en nitril gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå anafylaktisk-type reaksjoner, som kan være livstruende.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhetsdata og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis samtidig med Porcilis PRRS på separate steder fra 3 ukers alder. Preparatomtalen til Porcilis PRRS må leses.
Romanian: Înainte de utilizare lăsați vaccinul sa ajungă la temperatura camerei (15 °C - 25 °C) si agitati bine înainte de administrare.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur (15 °C - 25 °C) og rist den godt før bruk.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med enten 1 eller 10 hetteglass med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Romanian: Regatul Unit
Norwegian Bokmål: UK
Romanian: Din experienta postcomercializare (cu vaccinare cu doză unică):
Norwegian Bokmål: Erfaringer etter markedsføring (med enkelt dose vaksinasjon):
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Se vor vaccina doar animalele sănătoase
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Kun friske dyr skal vaksineres.
Romanian: PCV2 antigen subunitar ORF2 ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae inac.
Norwegian Bokmål: PCV2 ORF2 subenhet antigen ≥ 2 828 AU M. hyopnemoniae inac.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging
Romanian: Animalele revin la normal de la 1 până la 2 zile dupa ce a fost observată temperatura maximă.
Norwegian Bokmål: Dyrene restitueres vanligvis fra 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Romanian: Aceste reacții dispar în decurs de 12 zile după prima vaccinare din schema de două administrări și în 3 zile după completarea fie a schemei de vaccinare cu o administrare fie a celei cu două administrări.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner innen 12 dager etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet, og innen 3 dager etter fullføring av enten enkelt dose eller to-dose vaksinasjonsregimet.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 8 timer.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: zz/ll/aaaa
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: dd/mm/åååå
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Norwegian Bokmål: Temperaturen går vanligvis tilbake til normalen innen 1 til 2 dager etter at maksimumstemperaturen er observert.
Romanian: Mai rar, pot fi observate reacții sistemice ușoare timp de până la o zi după vaccinare și constau în activitate redusă, o tendință a animalului de a sta în decubit și semne minore de discomfort.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig å observere milde systemiske reaksjoner opptil en dag etter vaksinasjon, slik som mindre aktive dyr, tendenser til å legge seg ned og milde tegn på ubehag.
Romanian: Emulsie pentru injectare
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Norwegian Bokmål: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Romanian: În cazuri rare poate apare o reacție similară cu cea de hipersensibilitate după prima vaccinare din schema cu două administrări.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres en overfølsomhet-lignende reaksjon etter første vaksinasjon i to-dose vaksinasjonsregimet.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae inac.
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae inac.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor Ulei mineral ușor
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Romanian: Mai puțin frecvent pot să apară reacții locale tranzitorii la locul de injectare, (<2 cm diametru).
Norwegian Bokmål: I mindre vanlige tilfeller kan forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, avgrenset til en liten hevelse (< 2 cm i diameter).
Romanian: TIMP(I) DE AŞTEPTARE Zero zile.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Romanian: M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Norwegian Bokmål: M. hyopneumoniae: 21 uker etter (siste) vaksinasjon.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Til bruker:
Romanian: Hidroxid de aluminiu Sorbitan oleat
Norwegian Bokmål: Mineralolje, lett Aluminiumhydroksid Sorbitanoleat
Romanian: 1 unitati antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Norwegian Bokmål: 1 Antigenenheter bestemt ved in vitro styrkebestemmelsestest (ELISA) 2 Relative styrkeenheter definert mot en referansevaksine
Romanian: La unii indivizi, creșterea temperaturii după utilizarea asociată poate depăși frecvent 2 ° C.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte griser kan temperaturen øke med over 2 °C etter samtidig bruk.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: Imunologice pentru suidae, vaccin viral inactivat și bacterian inactivat pentru porci
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til svin, inaktiverte virus- og bakterievaksiner til gris.
Romanian: Pentru a reduce pierderea sporului de crestere zilnică în perioada de finisare față de infecțiile cu Mycoplasma hyopneumoniae și / sau PCV2 (așa cum au fost observate în studiile de teren).
Norwegian Bokmål: For å redusere daglig vekttap assosiert med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2-infeksjon i siste del av slaktegrisperioden (som vist i feltforsøk).
Romanian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer OLANDA
Norwegian Bokmål: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii viremiei, a încărcăturii virale în pulmoni și țesuturile limfoide, a eliminării virusului produs de infectia cu circovirusul porcin tip 2 (CVP2) și a severității leziunilor pulmonare cauzate de infectia cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris for å redusere viremi, virusmengden i lunger og lymfevev, virusspredning forårsaket av porcint circovirus type 2 (PCV2) infeksjon, og alvorligheten av lungelesjoner forårsaket av Mycoplasma hyopneumoniae infeksjon.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări
Norwegian Bokmål: Når PCV2 og/eller M.hyopneumoniae infeksjoner oppstår tidlig er to-dose vaksinasjonsregimet anbefalt.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo emulsie injectabila pentru porci.
Norwegian Bokmål: Porcilis PCV M Hyo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la 8 ore.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 8 timer.
Romanian: Flacoane de 20 și 50 ml
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 20 og 50 ml
Romanian: Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2
Norwegian Bokmål: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subenhet antigen
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate după vaccinare pot să apară mai puțin frecvent.
Norwegian Bokmål: I mindre vanlig grad kan overfølsomhetsreaksjoner etter vaksinasjon forekomme.
Romanian: Mycoplasma hyopneumoniae tulpina inactivată J
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme J
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH
Norwegian Bokmål: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Romanian: Produsul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Norwegian Bokmål: Preparatet stimulerer til utvikling av aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Porci pentru îngrășare
Norwegian Bokmål: Slaktegris.
Romanian: Reacții locale tranzitoriila nivelul locului de injectare, care se limitează la o ușoară umflare (diametrul maxim de 2 cm), pot apărea frecvent imediat după vaccinare, dar reacțiile pot să nu apară până la 12 zile după vaccinare.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, begrenset til litt hevelse (maksimum 2 cm i diameter), vil vanligvis forekomme rett etter vaksinasjon.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Intramuscular.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Romanian: Pe 2 ml: PCV2 antigen subunitar ORF2
Norwegian Bokmål: Per 2 ml: PCV2 ORF2 subenhet antigen
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Romanian: ALTE INFORMAŢII Vaccinul stimulează dezvoltarea imunității active împotriva circovirusului porcin tip 2 și Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til aktiv immunitet hos gris mot porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare M. hyopneumoniae: 3 săptămâni după a doua vaccinare
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon M. hyopneumoniae: 3 uker etter andre vaksinasjon.
Romanian: Instalarea imunității după vaccinarea cu două administrări: PCV2: 18 zile după prima vaccinare
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet etter to-dose vaksinasjon: PCV2: 18 dager etter første vaksinasjon.
Romanian: Durata imunităţii (pentru ambele scheme de vaccinare): PCV: 22 săptămâni după (ultima) vaccinare M. hyopneumoniae: 21 săptămâni după (ultima) vaccinare
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet (begge vaksinasjonsregimer): PCV2: 22 uker etter (siste) vaksinasjon.
Romanian: Schema de vaccinare cu doză unică
Norwegian Bokmål: Enkelt dose vaksinasjonsregime:
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Romanian: Toate aceste reacții dispar în decurs de 6 zile.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå inntil 12 dager etter vaksinasjon, men vil vanligvis forsvinne innen 6 dager.
Romanian: Conţinut Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Romanian: Număr
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei
Romanian: ANEXA A
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I
Romanian: Se va feri de îngheţ.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Romanian: Flacoanele sunt ambalate individual în cutii de carton.
Norwegian Bokmål: Flaskene er pakket individuelt i en eske.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Intervet International B.V.,
Romanian: Substanţa activă este un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active, neffind în domeniul de aplicare a Regulamentului (CE) nr 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009
Romanian: Revaccinare: la fiecare 6 luni, utilizând o singură doză.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Hver 6. måned, bruk en enkelt dose.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Porcilis Pesti, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av Porcilis Pesti på deler av eller hele sitt område, hvis det kan fastslås:
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţi) enumerati în secţiunea 6.1 din RCP pentru substanţele permise din tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr 37 / 2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR, sau sunt considerate ca nu intră în sfera de aplicare a Regulamentul (CE) nr 470/2009 atunci când sunt utilizate ca în acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi sigilate cu o capsulă din aluminiu codificată.
Norwegian Bokmål: Flaskene er lukket med en nitryl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumhette.
Romanian: a) administrarea produsului medicinal veterinar la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, control şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføringen av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 12 luni.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 12 måneder.
Romanian: Durata protecţiei: 6 luni.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 6 måneder.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/99/016/001- EU/2/99/016/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/99/016/001/NO - EU/2/99/016/006/NO
Romanian: Produsul conţine imunogenul E2 al virusului pestei porcine clasice încorporat într-o emulsie în scopul prelungirii stimulării sistemului imunitar la speciile ţintă.
Norwegian Bokmål: Produktet inneholder E2 antigen fra klassisk svinepestvirus inkorporert i en emulsjon for å forlenge stimuleringen av immunsystemet hos det vaksinerte dyret.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Depozitarea, furnizarea, distribuţia şi vânzarea vaccinurilor contra pestei porcine trebuie să se realizeze sub controlul şi în concordanţă cu eventualele instrucţiuni stabilite de autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru ;
Norwegian Bokmål: b) Oppbevaring, utlevering, distribusjon og salg av klassisk svinepestvaksine må utøves under kontroll av, og i samsvar med eventuelle forskrifter gitt av pågjeldende myndighet i medlemslandet;
Romanian: Substanţa activă stimulează imunitatea activă faţă de Pesta Porcină Clasică.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen stimulerer til aktiv immunitet mot klassisk svinepest (CSF).