FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence pharmacocinétique apparente n'a été notée selon le sexe chez les patients atteints d'alpha-mannosidose.
Finnish: Alfa-mannosidoosia sairastavilla potilailla ei ollut ilmeisiä sukupuolesta riippuvia farmakokineettisiä eroja.
French: Tableau 2 : résultats de l'étude clinique rhLAMAN-05 contrôlée contre placebo (données source : rhLAMAN-05)
Finnish: Taulukko 2: Lumelääkekontrolloidusta, kliinisestä rhLAMAN-05-tutkimuksesta saadut tulokset (lähdetiedot: rhLAMAN-05)
French: On ne sait pas si la velmanase alfa passe dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, kulkeutuuko velmanaasi alfa rintamaitoon.
French: Par conséquent, une insuffisance hépatique ou rénale ne devrait pas influer sur la pharmacocinétique de la velmanase alfa.
Finnish: Tästä johtuen maksan ja munuaisten vajaatoiminnan ei odoteta vaikuttavan velmanaasi alfan farmakokinetiikkaan.
French: À partir de ce critère, des patients atteints d'une forme légère à modérée, présentant une maladie de sévérité hétérogène mais capables de passer les tests d'endurance, avec une grande variabilité des manifestations cliniques et de l'âge à l'apparition de la maladie, ont été recrutés.
Finnish: Tutkimusryhmän sisällä sairauden vaikeusaste oli heterogeeninen siten, että potilaat pystyivät suorittamaan kestävyystestejä, ja sairauden kliiniset ilmentymät ja puhkeamisikä vaihtelivat suuresti.
French: Lamzede est administré en perfusion intraveineuse.
Finnish: Lamzede annetaan infuusiona laskimoon.
French: La durée de la perfusion doit être calculée au cas par cas, sans dépasser un débit de perfusion maximal de 25 mL/heure afin de contrôler la charge protéique.
Finnish: Infuusion kesto lasketaan yksilöllisesti, mutta siten, että suurin sallittu infuusionopeus on 25 ml/tunti.
French: Lamzede 10 mg poudre pour solution pour perfusion velmanase alfa
Finnish: Lamzede 10 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten velmanaasi alfa
French: Il n'existe pas de donnée clinique concernant les effets de la velmanase alfa sur la fertilité.
Finnish: Velmanaasi alfan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tutkimustietoja.
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,406
Finnish: [95 %:n CI] p-arvo p = 0,406
French: Perte de conscience
Finnish: Tajunnanmenetys
French: [IC à 95 %] Valeur de p p = 0,692
Finnish: [95 %:n CI] p-arvo p = 0,692
French: Le patient doit être maintenu en observation afin de surveiller les RLP pendant une heure ou plus après la perfusion, selon ce que le médecin traitant jugera nécessaire.
Finnish: Potilas on pidettävä tarkkailussa infuusioon liittyvien reaktioiden varalta vähintään yhden tunnin ajan infuusion jälkeen hoitavan lääkärin arvion mukaan.
French: Différence moyenne ajustée
Finnish: Korjattu keskiero
French: L'alpha-mannosidose est une maladie génétique rare due au manque d'une enzyme appelée alpha-mannosidase, laquelle est nécessaire pour décomposer certains sucres (appelés « oligosaccharides riches en mannose ») dans le corps.
Finnish: Tätä entsyymiä tarvitaan elimistössä hajottamaan eräitä sokeriyhdisteitä ("runsaasti mannoosia sisältävä oligosakkaridi" -nimisiä aineita).
French: Une assistance médicale appropriée doit être rapidement accessible lors de l'administration de la velmanase alfa.
Finnish: Annettaessa velmanaasi alfaa asianmukaisen tukihoidon on oltava helposti saatavilla.
French: Poudre pour solution pour perfusion 1 flacon
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten 1 injektiopullo
French: État confusionnel
Finnish: Sekavuustila
French: Poids augmenté
Finnish: Painonnousu
French: Une perte de conscience considérée comme liée au traitement de l'étude a été signalée chez un patient, lequel a repris conscience au bout de quelques secondes.
Finnish: Yhdellä potilaalla ilmoitettiin esiintyneen tajunnanmenetys, joka arvioitiin tutkimushoitoon liittyväksi.
French: - En cas de réactions sévères liées à la perfusion et/ou de perte d'effet du médicament, votre médecin vous prescrira une analyse de sang afin de rechercher la présence d'anticorps susceptibles d'influer sur les résultats de votre traitement.
Finnish: - Jos infuusioon liittyvät reaktiot ovat vakavia ja/tai tämä lääke ei tehoa, lääkäri määrää sinut verikokeeseen.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille annosta ei tarvitse muuttaa.
French: ≥ 18 ans(2) (1) Pour la population globale: l'évolution moyenne ajustée et la différence moyenne ajustée estimées à l'aide d'un modèle ANCOVA sont présentées.
Finnish: (1) Kaikki: tässä esitetään korjattu keskimuutos ja korjattu keskiero ANCOVA-mallin mukaan arvioituina (2) Iän mukaan: tässä esitetään korjaamaton keskiarvo ja keskihajonta (SD).
French: 3MSCT (marches/min) Population globale
Finnish: 3MSCT (porrasta/min) Kaikki 6MWT (metriä)
French: f) Une fois que la dernière seringue est vide, la seringue d'administration doit être remplacée par une seringue de 20 mL remplie d'une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %).
Finnish: f) Viimeisen ruiskun tyhjennyttyä annosteluruisku vaihdetaan 20 ml:n ruiskuun, joka sisältää
French: Lamzede est une poudre pour solution pour perfusion de couleur blanche à blanc cassé, fournie dans un flacon en verre.
Finnish: Lamzede on valkoinen tai luonnonvalkoinen infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
French: Lamzede doit être reconstitué et administré par un professionnel de santé.
Finnish: Vain terveydenhuollon ammattilainen saa saattaa Lamzeden käyttökuntoon ja antaa sen potilaalle.
French: Comment Lamzede est-il conservé
Finnish: Lamzeden säilyttäminen
French: Réaction anaphylactoïde(1)
Finnish: Anafylaktoidinen reaktio(1)
French: Chaque mL de solution reconstituée contient 2 mg de velmanase alfa.
Finnish: Yksi millilitra käyttökuntoon saatettua liuosta sisältää 2 mg velmanaasi alfaa.
French: Réponse dans le domaine pharmacodynamique
Finnish: Farmakodynaamisen osaalueen vaste
French: Enfants:
Finnish: Lapset:
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
Finnish: Reaktiokyky saattaa heiketä tällaisissa tilanteissa.
French: L'influence de cette administration combinée n'a pas encore fait l'objet d'investigations systémiques.
Finnish: Tämän yhteiskäytön vaikutuksia ei ole vielä tutkittu systemaattisesti.
French: Les capsules peuvent être vidées, le contenu ne doit cependant pas être mâché ou moulu.
Finnish: Kapselit voidaan tyhjentää, mutta niiden sisältöä ei saa pureskella eikä jauhaa.
French: Rares (0.01-0.1%)
Finnish: Harvinainen (0,01-0,1
French: Apres 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
Finnish: Kahdeksan vuorokauden toistuvan annostuksen jälkeen väheneminen on noin 85%.
French: L'importance clinique de cette découverte n'est pas connue.
Finnish: Näiden löydösten kliininen merkitys on epäselvä.
French: Métabolisme et élimination:
Finnish: Metabolia ja eliminaatio:
French: Effet*
Finnish: Vaikutus*
French: La dose devra être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire.
Finnish: Annos tulee sovittaa yksilöllisesti ja hoitoa on jatkettava niin kauan kuin se on tarpeellista.
French: Ceci n'a pas été constaté chez le singe, le chien ou la souris.
Finnish: Apinoilla, koirilla ja hiirillä vastaavaa ei ole todettu.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DU MÉDICAMENT, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
French: Conserver dans l'emballage original à l'abri de l'humidité.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa suojassa kosteudelta.
French: 15 mg une fois par jour.
Finnish: 15 mg kerran päivässä.
French: Effets indésirables Fréquents (>1%)
Finnish: 4.8 Haittavaikutukset Yleinen (>1 %)
French: Si des troubles visuels apparaissent lors de traitements au long cours (> 1 an), un ophtalmologiste devrait être consulté.
Finnish: Jos pitkäaikaiskäytön (> 1 vuosi) aikana ilmenee näköhäiriöitä, tulee konsultoida silmälääkäriä.
French: La décision de continuer/interrompre l'allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole devrait être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.
Finnish: Päätös jatkaa/lopettaa imetys tai jatkaa/lopettaa lansopratsolilääkitys tehdään ottaen huomioon imetyksestä koituva hyöty lapselle ja lansopratsolihoidosta koituva hyöty äidille.
French: Les inquiétudes exprimées concernaient des disparités de posologie en comparaison avec les produits de référence.
Finnish: Huoli koski ristiriitaisuuksia suhteessa vertailuvalmisteisiin posologian osalta.
French: Environ 15-50% des métabolites sont excrétés dans les urines et le reste dans les selles.
Finnish: Noin 15-50 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
French: Veuillez vous referez à la rubrique 4.8 Effets indésirables concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
Finnish: Kohdassa 4.8 Haittavaikutukset on lueteltu lansopratsolin yliannostuksen mahdolliset oireet.
French: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 et 250 gélules
Finnish: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 ja 250 kapselia Lansopratsoli 30 mg:
French: La prise alimentaire ralentit le taux d'absorption du lansoprazole et réduit sa biodisponibilité (AUC) d'environ 25%.
Finnish: Ruoka hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja alentaa hyötyosuutta (AUC) noin 25 %.
French: Lansopon 15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne dans le cadre d'une procédure de reconnaissance mutuelle au cours de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Finnish: Kovat 15 mg:n, 30 mg:n Lansopon -enterokapselit on alistettu välimiesmenettelyyn neuvoston direktiivin 2001/83/EY (sellaisena kuin se on muutettuna) 29 artiklan mukaisesti sen jälkeen, kun Saksa esitti huolensa tunnustamismenettelyn aikana Suomen ollessa referenssivaltio.
French: Chez certains patients, une diminution importante sur le plan clinique peut se produire.
Finnish: Yksittäisillä potilailla pitoisuuden lasku voi olla kliinisesti merkittävä.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du lansoprazole est d'environ 95%, ceci ne semble pas avoir d'effet significatif sur les autres médicaments liés aux protéines.
Finnish: Lansopratsoli sitoutuu noin 95 %:sti plasman proteiineihin, mutta tällä ei ole osoitettu olevan merkittävää vaikutusta muihin proteiineihin sitoutuviin lääkeaineisiin.
French: État membre Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Finnish: Jäsen-valtio Myyntiluvan haltija Hakija
French: Des posologies quotidiennes pouvant atteindre 180 mg ont été administrées.
Finnish: Jopa 180 mg:n päivittäisiä annoksia on käytetty.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Protonipumpun estäjät, ATC-koodi: A02BC03.
French: Des données préliminaires suggèrent que la thérapie d'éradication basée sur lansoprazole est efficace chez les enfants et les personnes âgées.
Finnish: Alustavien tietojen perusteella Lansoprazole-pohjainen eradikaatiohoito on tehokas lapsilla ja aikuisilla.
French: Personnes âgées: En raison de l'élimination retardée du lansoprazole chez les personnes âgées, il peut s'avérer nécessaire d'administrer le traitement à des doses de 15 - 30 mg en l'ajustant aux besoins individuels des patients.
Finnish: Vanhukset: Koska lansopratsolin eliminaatio on hidastunut vanhuksilla, voi olla tarpeellista toteuttaa hoito yksilöllisesti 15-30 mg:n annoksin.
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Finnish: Lansopratsolin yliannostuksen vaikutuksia ihmiseen ei tunneta (akuutti toksisuus lienee kuitenkin alhaista), joten hoito-ohjeita ei voida antaa.
French: Si la dose requise excède 120 mg, celle-ci devrait être administrée en deux doses.
Finnish: Jos tarvittava päivittäinen annos ylittää 120 mg, se on jaettava kahteen antokertaan.
French: Les études animales ne montrent pas d'effets délétères directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen,
French: L'atrophie rétinienne n'est apparue qu'après 18 mois de traitement.
Finnish: Verkkokalvon atrofiaa ei ilmennyt ennen kuin hoitoa oli jatkunut 18 kuukautta.
French: La demi-vie d'élimination du lansoprazole est de 1.0 -2.0 heures.
Finnish: Lansopratsolin eliminaation puoliintumisaika 1,0-2,0 tuntia.
French: Celle-ci n'est pas modifiée au cours du traitement.
Finnish: Hoidon aikana ei puoliintumisajassa tapahdu muutoksia.
French: Eradication de Helicobacter pylori:
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
French: L'absorption à partir du duodénum est rapide et la concentration maximale est atteinte en 1.5 - 2.0 heures.
Finnish: Imeytyminen pohjukkaissuolesta tapahtuu nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa on todettavissa 1,5-2,0 tunnin kuluttua.
French: Le traitement par lansoprazole peut aboutir à un risque légèrement augmenté d'infections gastro-intestinales comme les infections à salmonelle et à campylobacter.
Finnish: Lansopratsolihoito saattaa hieman suurentaa gastrointestinaalisten infektioiden, kuten Salmonellan ja Campylobacterin, riskiä.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Finnish: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 ja 250 kapselia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
French: Chez les patients présentant une cirrhose, l'AUC du lansoprazole est augmentée de manière significative et la demi-vie d'élimination est prolongée, cependant aucun signe d'accumulation du lansoprazole n'a été constaté.
Finnish: Kirroottisilla potilailla lansopratsolin AUC-pinta-ala lisääntyy merkittävästi ja eliminaation puoliintumisaika pitenee, mutta mitään viitteitä lansopratsolin kerääntymiseen ei ole havaittu.
French: Le rapport bénéfice/risque de Lansopon 15 mg, 30 mg est considéré comme favorable pour autant que les informations appropriées en ce qui concerne la thérapie d'éradication de H.pylori figurent dans le
Finnish: Lansopon 15 mg ja 30 mg hyöty-riskisuhdetta voidaan pitää suotuisana edellyttäen, että SPC:hen otetaan H. pylorin eradikaatiohoitoa koskevat asianmukaiset tiedot.
French: Une dose orale unique de 30 mg réduit la sécrétion basale d'environ 70%; les symptômes des patients sont donc améliorés dès la première dose.
Finnish: Oraalinen 30 mg:n kerta-annos vähentää basaalieritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta lähtien.
French: Le lansoprazole se concentre dans les cellules pariétales et devient actif dans leur environnement acide au niveau duquel il réagit avec le groupe sulphydryl de l'ATPase H +/K
Finnish: Lansopratsoli konsentroituu parietaalisoluihin ja muuttuu niiden happamassa ympäristössä aktiiviseksi, jolloin se reagoi H +/K
French: Les effets des autres médicaments sur le lansoprazole
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutus lansopratsoliin
French: Une métaplasie intestinale a été constatée dans les études animales concernant le rat.
Finnish: Intestinaalista metaplasiaa on havaittu rotilla suoritetuissa eläinkokeissa.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, toxicité sur les fonctions de reproduction ou génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvaisannosten toksisuutta, reproduktiotoksisuutta tai geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
French: Une posologie de 30 mg de lansoprazole combinés avec 1 g d'amoxicilline, 250 ou 500 mg de clarithromycine, ou 400 mg de metronidazole deux fois par jour a été associée à des taux d'éradication allant de 71 à 94 %, et les taux de guérison d'ulcère étaient en règle générale > 80 % dans les études bien conçues.
Finnish: Lansoprazole 30 mg sekä amoksisilliini 1g, klaritromysiini 250 tai 500 mg, tai metronidatsoli 400 mg kaksi kertaa päivässä on voitu yhdistää eradikaatio-osuuksiin, jotka ovat 71 - 94 %, ja haavojen parantumisosuudet olivat yleensä > 80 % hyvin suunnitelluissa tutkimuksissa.
French: La prise de nourriture diminue la biodisponibilité du lansoprazole: il est recommandé de prendre le lansoprazole avant les repas.
Finnish: Ruoka alentaa lansopratsolin hyötyosuutta; lansopratsoli suositellaan otettavaksi ennen ateriaa.
French: Une trithérapie de 14 jours basée sur un inhibiteur de pompe à protons produit de meilleurs résultats qu'un traitement sur 7 jours.
Finnish: Kahden viikon protonipumppuinhibiittoriin pohjautuvalla kolmen valmisteen hoidolla päästään parempiin tuloksiin kuin 7 päivän ohjelmilla.
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration »).
Finnish: (Ks. kohta 4.2 Annostus ja antotapa).
French: Une oesophagite par reflux peut ne pas se traduire par une ulcération et/ou une lésion visible, dans certains cas l'endoscopie seule peut donc être insuffisante.
Finnish: Refluksiesofagiitti ei aina ilmene haavautumana ja/tai silminnähtävänä vauriona, ja tietyissä tilanteissa endoskooppinen tutkimus yksinään ei ole riittävä.
French: La trithérapie permet une éradication de H.pylori dans plus de 85 % des cas chez les patients atteints d'ulcère peptique.
Finnish: Kolmen valmisteen hoito mahdollistaa H. pylorin eradikaation useammassa kuin 85 %:ssa tapauksista vatsahaavapotilailla.
French: La prise concomitante de nourriture ralentit et réduit l'absorption de lansoprazole.
Finnish: Samanaikaisesti nautittu ruoka hidastaa ja heikentää lansopratsolin imeytymistä.
French: Chez les patients traités par digoxine, les concentrations plasmatiques de celle-ci devraient faire l'objet d'un monitorage et la posologie de digoxine devrait être ajustée si nécessaire.
Finnish: Tämän vuoksi digoksiinilla hoidettavien potilaiden plasmapitoisuuksia tulee seurata ja digoksiiniannosta tarvittaessa muuttaa.
French: lansoprazole + clarithromycine
Finnish: lansopratsoli + klaritromysiini
French: ANNEXE III RESUME MODIFIE DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT DE L'ETAT MEMBRE DE REFERENCE
Finnish: LIITE III VIITEJÄSENVALTION MUUTETTU VALMISTEYHTEENVETO
French: Ceci concerne en particulier, les médicaments métabolisés par le cytochrome P450.
Finnish: Tämä koskee erityisesti sytokromi P450 -järjestelmän kautta metaboloituvia lääkeaineita.
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Des effets indésirables tels que des vertiges et une fatigue peuvent se produire (voir rubrique 4.8 effets indésirables).
Finnish: Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja väsymystä, saattaa ilmetä (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset).
French: Cet effet peut également se produire lorsque le lansoprazole est associé à d'autres médicaments dont l'absorption est dépendante du pH.
Finnish: Samaa vaikutusta saattaa myös ilmetä, jos lansopratsolia annostellaan samanaikaisesti muiden sellaisten lääkeaineiden kanssa, joiden imeytyminen on pH
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de substances par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Finnish: Ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että lansopratsoli vaikuttaa tämän proteiinin kautta tapahtuvaan kuljetukseen johtaen P-gp-substraattien, kuten digoksiinin, suurentuneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
French: Les résultats des études concernant le potentiel carcinogénique montre que le traitement par lansoprazole est associé à une hyperplasie des cellules de Leydig et à des tumeurs bénignes à cellules de Leydig chez le rat.
Finnish: Karsinogeneesitutkimusten tulokset osoittavat, että lansopratsolihoitoon liittyy Leydigin solujen hyperplasiaa ja hyvänlaatuisia Leydigin solujen kasvaimia rotilla.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison:
Finnish: Zollinger-Ellison-oireyhtymä:
French: Les associations de lansoprazole avec un ou deux antibiotiques ont entraîné une éradication équivalente de H.pylori.
Finnish: Lansoprazole yhdistelmät yhden tai kahden antibiootin kanssa tuottivat H. pylorin yhtäläisen eradikaation.
French: En raison du manque de données concernant les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère, ceux-ci ne devraient pas être traités par lansoprazole (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi »).
Finnish: Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei tule hoitaa lansopratsolilla, sillä tästä potilasryhmästä ei ole saatavana tietoja (ks. kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet).
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPON 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Finnish: YHTEENVETO 15 MG:N JA 30 MG:N KOVIEN LANSOPON -ENTEROKAPSELEIDEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA (katso liite I)
French: Précautions particulières de conservation Ne pas conserver à une température supérieure à 25ºC.
Finnish: 6.4 Säilytys Säilytä alle 25ºC.
French: Des données cliniques concernant la prise de lansoprazole en cours de gestation ne sont pas disponibles.
Finnish: Kliinistä tietoa lansopratsolialtistuksesta raskauden aikana ei ole saatavilla.
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation Pas d'exigences particulières.
Finnish: 6.6 Käyttö- ja käsittely- <sekä hävittämis> ohjeet Ei erityisohjeita.
French: Augmentation de la concentration de cholestérol et des triglycérides.
Finnish: Tutkimukset kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot
French: La prudence est conseillée lors de l'administration concomitante de ces deux médicaments.
Finnish: Näiden kahden lääkeaineen yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta.
French: Il a également été prouvé que l'éradication prévient la récidive d'ulcère en l'absence d'un traitement antisécrétoire d'entretien.
Finnish: Lisäksi on voitu osoittaa, että tämä eradikaatio estää haavan uudelleen ilmaantumisen ilman haponeritystä hillitsevää ylläpitohoitoa.
French: 30 mg de lansoprazole 2 fois par jour pendant une semaine en association avec une des trois combinaisons suivantes: a) 1g d'amoxicilline deux fois par jour + 500 mg de clarithromycine deux fois par jour, b) 250 mg de clarithromycine deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour, c) 1 g d'amoxicilline deux fois par jour + 400-500 mg de metronidazole deux fois par jour.
Finnish: a) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + klaritromysiini 500 mg kaksi kertaa päivässä, b) klaritromysiini 250 mg 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä, c) amoksisilliini 1 g 2 kertaa päivässä + metronidatsoli 400-500 mg 2 kertaa päivässä.
French: Les études animales ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
Finnish: Eläinkokeissa lansopratsolia on erittynyt maitoon.
French: Une modification de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale, n'est pas nécessaire.
Finnish: Annosta ei ole tarpeen muuttaa potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
French: Les effets sembleraient plus marqués chez un métaboliseur lent que chez un métaboliseur rapide.
Finnish: Vaikutukset ovat huomattavampia hitailla kuin nopeilla metaboloijilla.
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de digoxine.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin yhteiskäyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuutta plasmassa.
French: Médicaments administrés de manière concomitante
Finnish: Samanaikaisesti annettavat lääkeaineet