FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima:
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Kennzeichnung und der Packungsbeilage
Croatian: Znanstveni zaključci i osnova za izmjenu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
German: Die Indikation zur Behandlung von Salmonella-Infektionen sollte aufgrund mangelnder Belegdaten für das Dosierungsschema, insbesondere hinsichtlich einer Eliminierung der Infektion, und aufgrund der EU-Gesetzgebung in Bezug auf nationale Programme zur Bekämpfung von Salmonella bei Geflügel, der zufolge antimikrobielle Wirkstoffe nur unter außergewöhnlichen Umständen einzusetzen sind (Verordnung 1177/2006 (EG)), aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels entfernt werden.
Croatian: Indikacija za liječenje infekcija salmonelom treba se ukloniti is SPC-ova zbog nedostatka podrške za režim doziranja, posebice s obzirom na eliminaciju infekcije, i EU zakonodavstvo u svezi s nacionalnim programima za kontrolu salmonele u peradi koje navodi da se antimikrobna sredstva ne smiju upotrebljavati izuzev u iznimnim okolnostima (Uredba EZ 1177/2006).
German: Kosynierów Gdynskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Polen
Croatian: 66-400 Gorzów Wlkp., Poljska
German: Der quantitativen histopathologischen Untersuchung zufolge lagen bei Geflügel, die mit Dosen bis zu 100 mg/kg KG/Tag behandelt worden waren, keine wesentlichen Veränderungen des untersuchten Gelenkknorpels vor.
Croatian: Kvantitativna histopatološka ocjena nije otkrila značajne promjene u pregledanim artikuliranim hrskavicama u ptica tretiranih dozama do 100 mg/kg tjelesne težine/danu.
German: Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spanien
Croatian: Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Španjolska
German: Die Palpation der untersuchten Gelenke und Gelenkknorpelfläche ergab keine auffälligen Befunde.
Croatian: Nema abnormalnih nalaza prema palpaciji pregledanih zglobova i površine artikulirane hrskavice.
German: Die Selektion resistenter Stämme wird außer von dem Mutantenselektionsfenster durch weitere Merkmale von Enrofloxacin begünstigt.
Croatian: Osim prozora za selekciju mutanata, druga svojstva enrofloksacina također podupiru odabir otpornih sojeva.
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 2010 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in Campylobacter-jejuniIsolaten aus Broiler-Hühnern 47 %, allerdings lagen Schwankungen zwischen Mitgliedstaaten vor.
Croatian: Prema izvješću sažetka EFSA, 2010., razina otpornosti (definirana epidemiologijskim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u izolata Campylobacter jejuni od brojler pilića iznosila je 47%, iako postoji varijabilnost među državama članicama.
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012) fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Croatian: U nedavnom ispitivanju provedenom u Italiji, Russo et al. (2012.) utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičje patogene E. coli) iz purana klasificirano kao otporni na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
German: In einer Öffentlichen Stellungnahme (2007)18 zog der CVMP die Auswirkungen von Infektionen mit fluorchinolonresistenten Lebensmittelbakterien auf die menschliche Gesundheit aufgrund der Anwendung von Fluorchinolonen in Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, in der EU in Betracht.
Croatian: CVMP je razmotrio učinak na infekcije s bakterijama koje se prenose hranom, a otporne su na fluorokinolon na ljudsko zdravlje zbog primjene fluorokinolona u životinja od kojih se proizvodi hrana u EU-u u Izjavi za javnost CVMP-a (2007.)18.
German: Als Beleg für die Indikation gegen P. multocida wurde eine Feldstudie mit einer Einmischrate von 50 ppm vorgelegt.
Croatian: Dostavljeno je jedno terensko ispitivanje u prilog indikaciji P.multocida primjenom inkluzijske stope od 50 ppm.
German: zu erzielen.
Croatian: Dolgos u.
German: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
Croatian: Global Vet Health S.L. C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus Tarragona
German: • In Anbetracht der im Rahmen der Überwachung in der EU beobachteten Reduzierungen der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin bei Geflügelarten sollte auf der Grundlage neuer Studien, welche die derzeitige Empfindlichkeit von E. coli und neue PK/PD-Konzepte umfassen, die auf die Begrenzung der Entwicklung von Resistenz der Zielpathogene abzielen, ein Dosierungsschema ausgearbeitet werden.
Croatian: • uzimajući u obzir smanjenje profila osjetljivosti E. coli uočeno u praćenju provedenom na razini EUa od trenutka kada je enrofloksacin prvi puta odobren za primjenu u vrsta peradi, režim doziranja treba se elaborirati na temelju novih ispitivanja koja obuhvaćaju aktualnu osjetljivost E. coli i nove farmakokinetičke i farmakodinamičke koncepte usmjerene na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
German: Der Artikel von de Jong et al6, 2012, führt Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aus EU-Ländern auf.
Croatian: Izvještaj sastavljen od strane de Jong et al6, 2012., navodi podatke iz EASSA prikupljene u državama članicama EU-a.
German: Unter Einbeziehung aller Daten ist die Indikation zur Behandlung von P. multocida bei Puten in einer Dosis von 10 mg/kg KG für 3-5 Tage gerechtfertigt.
Croatian: Uzimajući u obzir sve podatke, indikacija za liječenje P.multocida u purana prihvatljiva je u dozama od 10 mg/kg tjelesne težine za 3 - 5 dana.
German: In einer kürzlich durchgeführten Studie aus Italien stellten Russo et al. (2012)10 fest, dass 30,34 % von neunundachtzig vogelpathogenen E. coli- (APEC-)Isolaten aus Puten als enrofloxacinresistent und 40,45 % als intermediär resistent mit einem Grenzwert von 2 µg/ml klassifiziert wurden.
Croatian: U novijem ispitivanju iz Italije, Russo et al. (2012.)10 utvrđeno je da je 30,34% od osamdesetdevet izolata APEC-a (ptičjih patogenih E. coli) iz purana klasificirano kao otporno na enrofloksacin, a 40,45% kao neposredno otporni s graničnom vrijednosti od 2 µg/ml.
German: In diesem Artikel wurde die klinische Resistenz im Vergleich zum Breakpoint von ≥4 mg/l für Ciprofloxacin des Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) bewertet.
Croatian: U ovom je izvještaju klinička otpornost ocijenjena prema graničnoj vrijednosti CLSI-a za ciprofloksacin od ≥4 mg/l.
German: Enrofloxacin ist ausschließlich für die Anwendung bei Tieren bestimmt.
Croatian: Enrofloksacin je namijenjen samo za primjenu na području veterine.
German: Broiler-Hühner
Croatian: Brojler pilići
German: Dem zusammenfassenden Bericht der EFSA aus dem Jahr 201014 zufolge betrug die Häufigkeit der Resistenz (definiert als epidemiologische Grenzwerte) gegen Ciprofloxacin in E.-coli-Indikatorisolaten (symbiotische Isolate) aus Broiler-Hühnern 29 %.
Croatian: Sukladno sažetku izvješća EFSA, 2010.14, razina otpornosti (definirana epidemiološkim isključnim vrijednostima) na ciprofloksacin u indikatorskim (komenzal) izolatima E.coli iz brojler pilića iznosila je 29%.
German: Es ist darauf hinzuweisen, dass die Konzentration von Enrofloxacin in der Lunge von Hühnern nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG einheitlich mit 0,88 µg/g angegeben wurde.
Croatian: Potrebno je napomenuti da je koncentracija od 0.88 µg/g enrofloksacina u plućima pilića konstantno prijavljena nakon što su pilići primili dozu enrofloksacina od 10 mg/kg tjelesne težine.
German: Behandlung von Infektionen, die von den folgenden gegenüber Enrofloxacin empfindlichen Bakterien hervorgerufen werden:
Croatian: Liječenje infekcija uzrokovanih niže navedenim bakterijama osjetljivima na enrofloksacin: Pilići
German: C/ Venus, 26
Croatian: C/Luis I 56
German: Enrofloxacin 0,5% Lösung zur oralen Anwendung
Croatian: Enrofloxacin 0,5% Otopina za peroralnu uporabu
German: Ein Bericht von Sellyei et al, 20094gab zu bedenken, dass P.-multocida-Isolate zwar gegen die gängigsten antimikrobiellen Wirkstoffe empfindlich sind, aber gegen Sulfonamide, Tetracycline, Chinolone der ersten Generation und Aminoglykoside erhebliche Resistenz festgestellt wurde.
Croatian: U izvješću Sellyei et al, 2009.4 savjetovano je da je otkrivena značajna otpornost na sulfonamide, tetracikline, kinolone prve generacije i aminoglikozide, iako su izolati P.multocida osjetljivi na većinu široko primijenjenih antimikrobnih sredstava.
German: Es wurde eine umfassende PK/PD-Analyse vorgelegt.
Croatian: Dostavljena je opsežna farmakokinetička i farmakodinamička analiza.
German: Es wurden ausreichende Belegdaten für die Indikationen zur Behandlung von M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida und E. coli bei Hühnern und von M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida und E. coli bei Puten vorgelegt.
Croatian: Dostavljeni su primjereni podaci u prilog indikacijama za M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida i E.coli u pilića te M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida i E.coli u purana.
German: Seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin zur Anwendung bei Geflügel gibt es eine weit verbreitete Reduzierung der Empfindlichkeit von E. coli gegen Fluorchinolone und ein Aufkommen von resistenten Organismen.
Croatian: S obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren za stavljanje u promet u peradi, prisutno je široko rasprostranjeno smanjenje osjetljivosti E.coli na fluorokinolone i pojavljivanje otpornih organizama.
German: Frankreich Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D
Croatian: Francuska Virbac 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Španjolska
German: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankreich
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Hühner und Puten
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU VRSTU, PUTOVI I NAČINI PRIMJENE Pilići i purani
German: 24010 Leon
Croatian: 24010 Leon Španjolska
German: 40 Otec Paisii Str. Shumen 9700
Croatian: Shumen 9700
German: Daher schickte das Vereinigte Königreich der Europäischen ArzneimittelAgentur am 18. Oktober 2012 eine Mitteilung über eine Befassung nach Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel, die im Trinkwasser an Hühner und/oder Puten zu verabreichen sind.
Croatian: Ujedinjena Kraljevina je također napomenula da se razdoblja karencije za peroralne otopine koje sadrže enroflokacin razlikuju od države članice do države članice od 3 do 15 dana za piliće i 3 do 13 dana za purane, stoga je dana 18. listopada 2012. godine, Ujedinjena Kraljevina dostavila Europskoj agenciji za lijekove obavijest o upućivanju u skladu sa člankom 35. Direktive 2001/82/EZ za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže enrofloksacin, a koji će se primjenjivati putem vode za piće u pilića i/ili purana.
German: Es wird daher vorgeschlagen, ein neues Dosierungsschema, das die Entwicklung des Empfindlichkeitsprofils von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel berücksichtigt, und neue PK/PD-Konzepte zur Begrenzung der Resistenzentwicklung bei Zielpathogenen aufzustellen.
Croatian: Stoga je predložena izrada novog režima doziranja koji uzima u obzir ocjenu profila osjetljivosti E. coli od trenutka kada je enrofloksacina prvi put odobren za primjenu u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti usmjereni su na ograničavanje razvoja otpornosti u ciljnih patogena.
German: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Croatian: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
German: Niederlande S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Croatian: Nizozemska S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
German: Labiana Life Sciences, S.A.
Croatian: Španjolska Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
German: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Croatian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
German: 1107 Budapest, Ungarn
Croatian: 1107 Budapest,
German: B-1831 Diegem (Machelen)
Croatian: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgija
German: Die Studien ergaben, dass eine Dosis von 10 mg/kg KG über 5 Tage die klinischen Anzeichen im Feld kontrollierte, die Re-Isolierungsrate aber lediglich reduzierte.
Croatian: tijekom 5 dana kontrolirala kliničke znakove na terenu, ali samo je snizila stopu ponovne izolacije.
German: CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 987a,
Croatian: Španjolska CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
German: bei Puten zu befürworten, wenn man von der Tatsache ausgeht, dass diese als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung gelten und die Daten bei Hühnern extrapoliert werden können.
Croatian: Postoje primjereni podaci koji podržavaju indikaciju Mycoplasma spp u purana, na temelju činjenice da se purani smatraju manjom vrstom te se ekstrapolacija može napraviti iz podataka u pilića.
German: Geflügel (Broiler), Rinder (Kälber), Schweine
Croatian: Perad (brojleri), goveda (telad), svinje
German: Prodivet-Zn, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA Av. Infante D. Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Croatian: Henrique nº333 H 3º Piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
German: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Croatian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Španjolska
German: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Croatian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
German: Es wurde eine umfassende Übersicht über Daten zu Resistenz bei E. coli, Salmonella sp. und Campylobacter spp.
Croatian: Dostavljen je opsežan pregled podataka vezanih uz otpornost u E.coli, Salmonella sp i Campylobacter spp (baterija od značaja za ljudsko zdravlje) iz peradi iz država članica EU-a izoliranih tijekom razdoblja od 2002. do 2009.
German: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Croatian: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Španjolska
German: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
Croatian: Nizozemska Krka d.d. Novo mesto, Šmarjeska cesta 6
German: Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungarn
Croatian: 1126 Budapest, Mađarska
German: Die Studie zeigte jedoch, dass auf ein E.-coli-Isolat Resistenz von der symbiotischen Flora des Huhns überging.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je jedan izolat E.coli stekao otpornost iz flore komenzala u pilića.
German: Eine andere Studie zeigte, dass Krankheitsanzeichen durch 3-tägige Gabe einer Dosisrate von 12,52 mg/kg KG beherrschbar waren, der Erreger jedoch nicht eliminiert wurde.
Croatian: Drugo je ispitivanje pokazalo da je doza od 12,52 mg/kg tjelesne težine primijenjena tijekom 3 dana kontrolirala znakove bolesti, no nije eliminirala patogen.
German: • Der CVMP berücksichtigte, dass das Dosierungsschema zur Berücksichtigung der Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile von E. coli seit der ersten Zulassung von Enrofloxacin für Geflügel und neuer PK/PD-Konzepte hinsichtlich seiner Wirksamkeit und zur Begrenzung der weiteren Entwicklung von Resistenz bei Zielpathogenen optimiert werden sollte.
Croatian: • CVMP je zaključio da se režimi doziranja trebaju optimizirati u smislu djelotvornosti i kako bi se u obzir mogla uzeti evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi kao i novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti, te kako bi se ograničio potencijal za daljnji razvoj otpornosti u ciljnih patogena.
German: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Croatian: 08503 Gurb-Vic
German: Hühner, Schweine und Puten
Croatian: Pilići, svinje i purani
German: Vetoquinol Biowet Sp.
Croatian: Vetoquinol Biowet Sp. z.o.o., ul.
German: Es wurden elf Referenzen als Beleg für die Indikation zur Behandlung von Mycoplasma spp.
Croatian: Dostavljena su dva eksperimentalna ispitivanja i jedno terensko ispitivanje u prilog indikacije Mycoplasma spp u purana.
German: Geflügel (Hühner)
Croatian: Perad (pilići)
German: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polen
Croatian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy Poljska
German: Geflügel (Broiler)
Croatian: Pilići (brojleri)
German: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 987a,
Croatian: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
German: Um daher die Entwicklung der Empfindlichkeitsprofile bei E. coli seit der Erstzulassung von Enrofloxacin bei Geflügel und neue PK/PD-Konzepte zu berücksichtigen, ist zur Optimierung des Dosierungsschemas eine PK/PD-Analyse auf Populationsbasis erforderlich.
Croatian: Stoga kako bi se u obzir uzela evolucija profila osjetljivosti E.coli s obzirom da je enrofloksacin prvi put odobren u peradi, a novi farmakokinetički i farmakodinamički koncepti te farmakokinetička i farmakodinamička analiza populacije potrebni su kako bi se optimizirao režim doziranja.
German: ENROVALL ORAL
Croatian: Интерфлокс орален
German: Hühner Kaninchen
Croatian: Pilići Kunići
German: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 987a
Croatian: Rumunjska UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
German: Geflügel, Schweine
Croatian: Perad, svinje
German: Hühner und Tauben
Croatian: Pilići i kunići
German: Hühner - Broiler und Puten
Croatian: Pilići - brojleri i purani
German: Das Befassungsverfahren wurde am 7. November 2012 eingeleitet.
Croatian: Postupak upućivanja započet je 7. studenog 2012.
German: Das endgültige Gutachten wurde von der Europäischen Kommission am 28. Februar 2014 in eine Entscheidung umgewandelt.
Croatian: Zaključno mišljenje promijenjeno je u Odluku Europske komisije dana 28. veljače 2014.
German: Seine antibakterielle Wirkung richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
German: Am 15. Februar 2013 und am 9. September 2013 wurden von den Antragstellern und Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen schriftliche Erklärungen eingereicht.
Croatian: Podnositelji zahtjeva i nositelji odobrenja dostavili su pisana pojašnjenja dana 15. veljače 2013. i 9. rujna 2013.
German: Der CVMP wurde aufgefordert, die Anwendungsgebiete, Dosisregimes und Wartezeiten für Hühner und Puten zu berücksichtigen, um die Sicherheit der Verbraucher und die wirksame Behandlung von Hühnern und Puten zu gewährleisten und das Risiko für die Entwicklung von Antibiotikaresistenzen gegenüber Enrofloxacin zu senken.
Croatian: Od CVMP-a zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana kao i smanjio rizik od razvoja antimikrobijske otpornosti na enrofloksacin.
German: Auf Grundlage der Bewertung der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP zu der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Profil dieser Tierarzneimittel insgesamt vorbehaltlich der Änderungen in den Produktinformationen und in den Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiterhin positiv ist.
Croatian: Na temelju ocjene trenutno dostupnih podataka, CVMP je zaključio da cjelokupni omjer koristi i rizika za ove proizvode ostaje pozitivan, no predmetom je izmjena u informacijama o VMP-u i uvjetima o odobrenju za stavljanje VMP-a u promet.
German: Das Verzeichnis der betroffenen Bezeichnungen der Tierarzneimittel ist in Anhang I enthalten.
Croatian: Popis obuhvaćenih naziva proizvoda nalazi se u Dodatku I.
German: Der Ausschuss ernannte H. Jukes als Berichterstatterin und E.-M. Vestergaard als Mitberichterstatterin.
Croatian: Jukes kao izvjestitelja i E-M.
German: Anhang II enthält die wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, Anhang III die geänderten Zusammenfassungen der Merkmale der Tierarzneimittel, der Etikettierungen und der Packungsbeilagen und Anhang IV die Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen.
Croatian: Znanstveni zaključci navedeni su u Dodatku II zajedno s dopunama relevantnih dijelova Sažetka opisa svojstava VMP-a, naljepnice i upute o VMP-u u Dodatku III.
German: Am 18. Oktober 2012 legte das Vereinigte Königreich der Agentur eine Mitteilung über ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Enrofloxacin-enthaltenden Tierarzneimittel zur Verabreichung an Hühner und/oder Puten über das Trinkwasser vor.
Croatian: Direktive 2001/82/EC, u vezi sa svim veterinarsko-medicinskim proizvodima koji sadrže enrofloksacin za primjenu putem vode za piće u pilića i/ili purana.
German: 1 Dosis (1 ml): Hepatitis-A-Virus (inaktiviert)
Croatian: 1 doza (1 ml) sadrži: inaktivirani virus hepatitisa
German: 20 Mikrogramm
Croatian: 0,05 miligrama
German: Hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie Adsorbiert an Aluminiumphosphat
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) adsorbiran na aluminijev fosfat
German: Behältnis
Croatian: A
German: Hergestellt in humanen, diploiden (MRC-5) Zellen Adsorbiert an hydratisiertes Aluminiumhydroxid
Croatian: 20 mikrograma proizveden na humanim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani
German: 720 ELISA-Einheiten
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen virusa hepatitisa B
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Primarno pakiranje
German: Die meisten erholen sich vollständig, jedoch ist die Erkrankung meist so schwer, dass die Betroffenen für etwa 1 Monat krank sind.
Croatian: Većina bolesnika se potpuno oporavi, no bolest je obično dosta teška da zadrži osobu bolesnu oko mjesec dana.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen schon einmal eine allergische Reaktion auf Neomycin (Antibiotikum) gezeigt hat.
Croatian: Molimo recite svom liječniku ako ste ikad imali alergijsku reakciju na neomicin (antibiotik).
German: Die Impfung ist der beste Schutz gegen diese Krankheiten.
Croatian: Cijepljenje je najbolji način zaštite od ovih bolesti.
German: Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile ist ansteckend.
Croatian: Niti jedna komponenta u cjepivu nije infektivna.
German: Reaktionen können auftreten, noch bevor Sie die Arztpraxis verlassen.
Croatian: Ovakve reakcije mogu nastupiti prije napuštanja liječničke ordinacije.
German: Adjuvanzien siehe Abschnitt 2.
Croatian: Za adjuvanse vidjeti dio 2.
German: • Sie eine schwere Infektion mit Fieber (über 38 ºC) haben.
Croatian: • Imate tešku infekciju sa povišenom tjelesnom temperaturom (iznad 38°C).
German: • Zweite Impfung: 7 Tage später
Croatian: • Druga doza: 7 dana kasnije
German: Einige Tage später können sich das Augenweiß und die Haut gelb färben (Gelbsucht).
Croatian: Nakon par dana, bjeloočnice i koža mogu požutjeti (žutica).
German: Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
Croatian: Zbog toga recite liječniku ili medicinskoj sestri ako ste se onesvijestili kod prijašnje injekcije.
German: • Zweite Impfung: 1 Monat später
Croatian: • Druga doza: 1 mjesec kasnije
German: Basierend auf den allgemeinen Sicherheitsstudien lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja sigurnosti primjene, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
German: Der Impfstoff kann Spuren von Neomycin enthalten, welches während des Herstellungsprozesses verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Croatian: Cjepivo može sadržavati tragove neomicina, koji se koristi tijekom proizvodnog postupka (vidjeti dio 4.3).