FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med lansoprazol kan lede til en let øget risiko for gastrointestinale infektioner såsom Salmonella og Campylobacter.
Greek: Η θεραπεία µε λανσοπραζόλη µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο γαστροεντερικών λοιµώξεων όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Danish: Hjerteforstyrrelser Sjælden:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες:
Danish: Hvis en to-ugers behandlingsperiode ikke er tilstrækkelig for at der sker opheling, kan behandlingen fortsætte i yderligere 2 uger ved samme dosis.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των δύο εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 2 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
Danish: Øgning af niveauerne for leverenzymer.
Greek: Αύξηση των επιπέδων των ηπατικών ενζύµων
Danish: 30 mg + 500 mg 3 gange/dag i 5 dage
Greek: 30 mg + 500 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Danish: Hudblødning (punktformig kapillærblødning og inflammeret, hovedsagelig symmetrisk hudblødning), håtab, overdreven sveden, inflammation af lodkar med hudændringer (erythema multiforme).
Greek: αιµορραγία δέρµατος (σηµειακή αιµορραγία τριχοειδών αγγείων και φλεγµονώδες, κυρίως συµµετρική αιµορραγία δέρµατος), τριχόπτωση, υπερβολική εφίδρωση, φλεγµονή αγγείων µε δερµατικές αλλοιώσεις (πολύµορφο ερύθηµα).
Danish: Tørhed i mund eller hals og anorexi.
Greek: Ξηροστοµία ή ξηρότητα του λαιµού και ανορεξία.
Danish: Hvis det er påkrævet, kan dosis øges til 2 kapsler én gang daglig (svarende til 30 mg lansoprazol).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 2 κάψουλες µία φορά την ηµέρα (αντιστοιχεί σε 30 mg λανσοπραζόλης).
Danish: Lansoprazol metaboliseres hovedsagelig i leveren.
Greek: Η λανσοπραζόλη µεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ.
Danish: a) amoxicillin 1 g to gange daglig + clarithromycin 500 mg to gange daglig b) clarithromycin 250 mg to gange daglig + metronidazol 400-500 mg to gange daglig c) amoxicillin 1 g to gange daglig + metronidazol 400-500 mg to gange daglig.
Greek: β) κλαριθροµυκίνη 250 mg δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 -500 mg δύο φορές ηµερησίως γ) αµοξυκιλλίνη 1g δύο φορές ηµερησίως + µετρονιδαζόλη 400 - 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Danish: 15 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Greek: 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Danish: Som alle lægemidler kan Lansoprazol AbZ medføre bivikninger, selvom ikke alle får dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol AbZ µπορεί να έχει παρενέργειες.
Danish: 30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Greek: 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Danish: Hvis en fire-ugers behandlingsperiode ikke er tilstrækkelig for at der sker opheling, kan behandlingen fortsætte i yderligere 4 uger ved samme dosis.
Greek: Σε περίπτωση που η περίοδος θεραπείας των τεσσάρων εβδοµάδων δεν επαρκεί για την πλήρη θεραπεία, τότε η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί για ακόµη 4 εβδοµάδες µε την ίδια δόση.
Danish: 30 mg + 1000 mg 3 gange/dag i 5 dage
Greek: 30 mg + 1000 mg 3 φορές ηµερησίως για 5 ηµέρες
Danish: Doseringer på op til 180 mg er blevet givet.
Greek: Είναι δυνατό να δοθούν δόσεις µέχρι και 180 mg ηµερησίως.
Danish: Sukkerkugler (sukrose og majsstivelse)
Greek: Sugar spheres (sucrose και maize starch) Sodium laurilsulphate Meglumine
Danish: Hvis nogen af bivirkningerne bliver alvorlige, eller hvis du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, så fortæl det til din læge eller apotek.
Greek: Εάν παρατηρήσετε παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, ενηµερώστε τον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Danish: - Gem denne indlægssddel.
Greek: - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: Opkastning, kvalme, diaré, mavepine, konstipation, flatulens og dyspepsi.
Greek: Έµετος, ναυτία, διάρροια, στοµαχικό άλγος, δυσκοιλιότητα, µετεωρισµός και δυσπεψία.
Danish: Udryddelse af H. pyolori og heling af peptisk ulcus Med det formål at harmonisere behandlingerne til udryddelse af Helicobacter pylori blev der offentliggjort retningslinjer for behandling af Helicobacter pylori- infektion af European Helicobacter pylori Study Group.
Greek: Η ευρωπαϊκή οµάδα µελέτης για το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (European Helicobacter pylori Study Group) δηµοσίευσε κατευθυντήριες γραµµές για την αντιµετώπιση της λοίµωξης από το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού, µε στόχο την τυποποίηση των θεραπευτικών σχηµάτων για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Danish: Opbevares i den oprindelige emballage beskyttet mod fugt.
Greek: Φυλάσσετε στην αυθεντική συσκευασία προκειµένου να προστατεύεται από την υγρασία.
Danish: Refluks øsofagitis udviser måske ikke som ulceration og/eller visuel beskadigelse, hvorfor endoskopi alene i visse tilfælde ikke er tilstrækkeligt.
Greek: Η οισοφαγίτιδα από γαστρο-οισοφαγική παλινδρόµηση µπορεί να µην εµφανίζεται ως έλκος ή/και ως ορατή βλάβη, εποµένως σε ορισµένες περιπτώσεις η ενδοσκόπηση και µόνο µπορεί να µην είναι επαρκής.
Danish: Thrombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anæmi og leukopeni.
Greek: Θροµβοκυτταροπενία, ηωζινοφιλία, πανκυτταροπενία, αναιµία και λευκοπενία
Danish: Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion, bør en daglig dosis på 15 mg lansoprazol ikke overskrides.
Greek: Σε ασθενείς µε µέτρια µειωµένη ηπατική λειτουργία, η ηµερήσια δόση λανσοπραζόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 15 mg.
Danish: I carcinogenicitetsundersøgelser hos mus udvikledes dosis-relateret gastrisk ECL cellehyperplasi såvel som levertumorer og adenom af rete testis.
Greek: Στα ποντίκια αναπτύχθηκε η εξαρτώµενη από τη δόση γαστρική κυτταρική υπερπλασία ECL καθώς επίσης και όγκοι ήπατος και αδενώµατα των όρχεων.
Danish: Den anbefalede orale startdosis til voksne er 60 mg én gang daglig.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 60 mg µία φορά ηµερησίως.
Danish: ¾ det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalgetanbefaler CHMP , at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansoprazol AbZ-Pharma og de tilknyttede navne.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση των αδειών κυκλοφορίας για τις οποίες η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτηµα ΙΙΙ για το Lansoprazol AbZ-Pharma και τις συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα I).
Danish: Svampeinfektioner i spiserøret, inflammation af pancreas, inflammation af tungen.
Greek: Μυκητιασικές λοιµώξεις του οισοφάγου, φλεγµονή του παγκρέατος, φλεγµονή της γλώσσας.
Danish: Lægemiddelkombinationen kan reultere i øgede koncentrationer af carbamazepin så vel som nedsatte koncentrationer af lansoprazol.
Greek: Ο συνδυασµός φαρµάκων µπορεί να οδηγήσει σε αυξηµένες συγκεντρώσεις καρβαµαζεπίνης καθώς επίσης και σε µειωµένες συγκεντρώσεις λανσοπραζόλης.
Danish: Lansoprazol AbZ kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol AbZ καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Danish: Inflammation af leveren, gulsot Forstyrrelser i nyrer og urinveje Sjælden:
Greek: Φλεγµονή του ήπατος, ίκτερος Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Danish: • amoxicillin, 500 mg tre gange dagligt, + metronidazol, 400 mg tre gange dagligt (tilrådeligt,
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 500 mg τρεις φορές ηµερησίως, + µετρονιδαζόλη, 400 mg τρεις φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην κλαριθροµυκίνη είναι πιθανή)
Danish: Biotilgængeligheden for lansoprazol er ikke signifikant ændret ved nyreinsufficiens.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης δε µεταβάλλεται σηµαντικά στη νεφρική ανεπάρκεια.
Danish: − længerevarende behandling for at forhindre en gentagelse af inflammation i spiserøret på grund af refluks af mavesyre.
Greek: − ως µακροπρόθεσµη θεραπεία προφύλαξης της φλεγµωνής του οισοφάγου που προκαλείται από παλινδρόµηση οξέος του στοµάχου.
Danish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Tyskland
Greek: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Danish: Meglumin
Greek: Φαινυτοϊνη
Danish: Kapslens indhold:
Greek: Η κάψουλα περιέχει:
Danish: For lansoprazol findes der ingen kliniske data tilgængelige om eksponerede graviditeter.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιµα κλινικά δεδοµένα για τη λανσοπραζόλη όσον αφορά εγκυµονούσες που έχουν λάβει το φάρµακο.
Danish: En dårlig metabolisator vil have mere udprægede virkninger end en ekstensiv metabolisator.
Greek: Σε άτοµα µε περιορισµένη µεταβολική ικανότητα εµφανίζονται πιο χαρακτηριστικές επιδράσεις απ' ότι σε άτοµα µε εκτενή µεταβολική ικανότητα
Danish: Lansoprazol AbZ
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ Lansoprazol AbZ
Danish: Baseret på resultaterne fra dreundersøgelser menes det, at lansoprazol krydser over i brystmælken.
Greek: Σύµφωνα µε τα αποτελέσµατα µελετών σε πειραµατόζωα, θεωρείται ότι η λανσοπραζόλη περνάει στο µητρικό γάλα.
Danish: Gastro-resistent hård kapsel (gastro-resistent kapsel) Ugennemsigtig gul hætte og krop.
Greek: Με τι µοιάζει το Lansoprazol AbZ και τι περιέχει η συσκευασία γαστροανθεκτική σκληρή κάψουλα, (γαστροανθεκτική κάψουλα) Αδιαφανές κίτρινο κάλυµµα και σώµα.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER [udfyldes nationalt]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Forhindring af en gentagelse af inflammation af spiserøret grundet refluks af mavesyre Den anbefalede dosis er 1 kapsel én gang daglig (svarende til 15 mg lansoprazol).
Greek: Προφύλαξη υποτροπής της φλεγµονής του οισοφάγου από παλινδρόµηση γαστρικού οξέος: Η συνιστώµενη δόση είναι 1 κάψουλα µία φορά ηµερησίως (αντιστοιχεί σε 15 mg λανσοπραζόλης).
Danish: Benefit/risk-forholdet
Greek: Σχέση ωφέλειας/ κινδύνου
Danish: Hvis du glemmer at tage Lansoprazol-CT Lad være med at tage en dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Lansoprazol-CT: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-CT med mad og drikke:
Greek: Λήψη του Lansoprazol-CT µε τροφές και ποτά:
Danish: - hvis du tager Lansoprazol-CT i længere tid end 1 år, bør behandlingen regelmæssigt overvåges , og lægen bør omhyggeligt overveje forholdet mellem fordel og risiko.
Greek: - εάν εσείς παίρνετε το Lansoprazol-CT για περισσότερο από 1 έτος, η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά και ο γιατρός θα πρέπει να εξετάζει προσεκτικά το όφελος έναντι της πιθανότητας κινδύνου.
Danish: Hvis du har indtryk af, at virkningen af Lansoprazol-CT er for kraftig eller for svag, så snak med din læge.
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Lansoprazol-CT είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενηµερώστε τον γιατρό σας.
Danish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Greek: Το Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg, σε σκληρές γαστροανθεκτικές κάψουλες παραπέµφθηκε για διαιτησία σύµφωνα µε το άρθρο 29 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Συµβουλίου, όπως αυτή τροποποιήθηκε, µετά τις ανησυχίες που εξέφρασε η Γερµανία κατά τη διαδικασία αµοιβαίας αναγνώρισης µε τη Φινλανδία ως κράτος-µέλος αναφοράς.
Danish: Lansoprazol-CT har mindre eller moderat indvirken på evnen til at køre og betjene maskiner.
Greek: Το Lansoprazol-CT έχει ελάχιστη ή µέτρια επιρροή στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών.
Danish: Lansoprazol-CT bør tages på en tom mave (inden måltiderne).
Greek: Το Lansoprazol-CT θα πρέπει να λαµβάνεται µε άδειο στοµάχι (πριν από τα γεύµατα).
Danish: Spørgsmålene vedrørte afvigelser i forhold til referenceprodukterne med hensyn til doseringen i den tredobbelte behandling til udryddelse af H. pylori.
Greek: Οι ανησυχίες που εκφράστηκαν αναφέρονται στις διαφορές σε σχέση µε τα προϊόντα αναφοράς όσον αφορά τη δοσολογία της τριπλής θεραπείας για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού (H. pylori).
Danish: Hvis du tager for lav en dosis, hvis du tager din medicin uregelmæssigt, eller hvis du stopper di behanling for tidligt, kan dette sætte den heldige gennemførelse af din behandling på spil eller kan medføre tilbagefald, der er vanskeligere at behandle.
Greek: Εάν πάρετε πολύ χαµηλή δόση, εάν πάρετε το φάρµακό σας ακανόνιστα ή εάν σταµατήσετε τη θεραπεία σας πρόωρα, αυτό µπορεί να θέσε σε κίνδυνο την επιτυχία της θεραπείας σας ή µπορεί να προκαλέσει υποτροπές οι οποίες είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν.
Danish: Lansoprazol-CT bliver givet for:
Greek: Το Lansoprazol-CT χορηγείται:
Danish: Snak med din læge, inden du tager Lansoprazol-CT, hvis du ved, at du er intolerant overfor visse sukkerstoffer.
Greek: Παρακαλώ συµβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν πάρετε το Lansoprazol-CT εάν γνωρίζετε ότι έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα.
Danish: Hvis du tager mere Lansoprazol-CT end du skulle Du bør altid tale med en læge.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Lansoprazol-CT από την κανονική: πρέπει πάντα να συµβουλευθείτε ένα γιατρό.
Danish: Anvend ikke Lansoprazol-CT efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og blisterpakningen.
Greek: Μη χρησιµοποιείτε το Lansoprazol-CT µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο χαρτοκιβώτιο και τη συσκευασία φυσαλίδων (blister).
Danish: Patienter med kraftig nedsat leverfunktion bør ikke tage Lansoprazol-CT, og de bør heller ikke få kombinationsbehandling med clarithromycin.
Greek: Ασθενείς µε σοβαρά µειωµένη ηπατική λειτουργία δεν πρέπει να λαµβάνουν Lansoprazol-CT ούτε θα πρέπει να τους χορηγηθεί θεραπεία συνδυασµένη µε κλαριθροµυκίνη.
Danish: Indtagelse af Lansoprazol-CT kan maskere symptomerne på en tumor og forsinke diagnosen af denne tilstand.
Greek: Η λήψη του Lansoprazol-CT µπορεί να καλύψει τα συµπτώµατα και να καθυστερήσει τη διάγνωση αυτής της περίπτωσης.
Danish: Brug af Lansoprazol-CT anbefales ikke under graviditet.
Greek: Η χρήση του Lansoprazol-CT δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης.
Danish: Under behandling med Lansoprazol-CT kan der forekomme bivirkninger såsom svimmelhed og træthed (se pkt.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας µε το Lansoprazol-CT, είναι δυνατό να εµφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.
Danish: Lansoprazol-CT er en medicin, der nedsætter mængden af syre, der laves af maven (selektiv protonpumphæmmer).
Greek: Το Lansoprazol-CT είναι ένα φάρµακο το οποίο µειώνει την ποσότητα οξέως που παράγεται στο στοµάχι (εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων).
Danish: Det anbefales, at du tager Lansoprazol-CT inden måltiderne, da samtidig fødeindtaelse nedsætter tilgængeligheden af lansoprazol til kroppen.
Greek: Συνιστάται να παίρνετε το Lansoprazol-CT πριν από τα γεύµατα, δεδοµένου ότι η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφών µειώνει τη διαθεσιµότητα της λανσοπραζόλης στο σώµα.
Danish: HVAD ER Lansoprazol-CT OG HVAD ANVENDES DET TIL
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ Lansoprazol-CT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Danish: Må ikke opbevares ved over 30°C.
Greek: Μη φυλάσσετε πάνω από 30°C.
Danish: Virkningen af Lansoprazol-CT kan blive påvirket af følgende lægemidler eller lægemiddelgrupper.
Greek: Η δράση του Lansoprazol-CT µπορεί να επηρρεαστεί από τις εξής φαρµακολογικές οµάδες
Danish: i "Wiener Klinische Wochenschrift 2004", anføres det, at 250 mg to gange dagligt kan være lige så virksomt som 500 mg to gange dagligt til udryddelse af H. pylori hos patienter med dyspepsi, selv om eradikationsraterne var noget lavere.
Greek: Το έγγραφο, το οποίο δηµοσιεύθηκε πρόσφατα από τους Bago et al στο Wiener Klinische Wochenschrift 2004, αναφέρει ότι 250 mg δύο φορές ηµερησίως µπορούν να είναι εξίσου αποτελεσµατικά µε τα 500 mg δύο φορές ηµερησίως για την εκρίζωση του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού σε ασθενείς µε δυσπεψία, ακόµη και αν, αριθµητικά, τα ποσοστά εκρίζωσης ήταν κάπως χαµηλότερα.
Danish: Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
Greek: Η σχέση ωφέλειας/κινδύνου του Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg, 30 mg κρίνεται θετική, υπό τον όρο ότι στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος περιλαµβάνονται οι κατάλληλες πληροφορίες για την αγωγή εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού.
Danish: Lansoprazol-CT anbefales ikke til børn, da dets sikkerhed og virkning ikke er blevet fastslået hos denne patientgruppe.
Greek: Το Lansoprazol-CT δε συνιστάται να χρησιµοποιείται σε παιδιά, δεδοµένου ότι η ασφάλεια και η αποτελεσµατικότητά του δεν έχουν καθιερωθεί σε αυτήν την οµάδα ασθενών
Danish: Kmbinationen af lansoprazol og ketoconazol eller itraconazol bør undgås, da reduktionen af mavesyre på grund af indtagelse af Lansoprazol-CT kan forringe absorptionen af de andre lægemidler blodet og dermed lede til en underdosering.
Greek: Ο συνδυασµός της λανσοπραζόλης µε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι η µείωση του γαστρικού οξέος που προκαλείται από τη λήψη του Lansoprazol-CT είναι δυνατό να οδηγήσει σε µειωµένη απορρόφηση των άλλων φαρµάκων οδηγώντας έτσι σε υποδοσολόγηση αυτών.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF LANSOPRAZOL CTARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTENTE KAPSLER, HÅRDE (se bilag I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ LANSOPRAZOL CT-ARZNEIMITTEL 15 MG, 30 MG, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΕΣ ΚΑΨΟΥΛΕΣ, ΣΚΛΗΡΕΣ (βλ. Παράρτηµα I)
Danish: Tag altid Lansoprazol-CT nøjagtigt som din læge har givet dig besked på.
Greek: Πάρετε πάντοτε το Lansoprazol-CT αυστηρώς σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol-CT.
Greek: Η φλουβοξαµίνη (ένα φάρµακο για τη θεραπεία της κατάθλιψης), η κετοκοναζόλη και η ιτρακοναζόλη (φάρµακα για τη θεραπεία µυκητιασικών λοιµώξεων), αναστολείς πρωτεάσεων (δραστικές ουσίες που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του ιού του AIDS) και µακρολίδες (ορισµένοι τύποι αντιβιοτικών) µπορεί να αυξήσουν εµφανώς τη συγκέντρωση της λανσοπραζόλης στο αίµα και να αυξήσουν έτσι τη δράση του Lansoprazol-CT.
Danish: Når der skal tages beslutning om der skal fortsættes eller afbrydes med amning eller behandling med Lansoprazol-CT, bør fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandling med LansoprazolCT for moderen overvejes.
Greek: Η απόφαση σχετικά µε το αν θα συνεχιστεί ή διακοπεί ο θηλασµός ή για η θεραπεία µε το Lansoprazol-CT πρέπει να ληφθεί λαµβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασµού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας µε το Lansoprazol-CT για τη µητέρα.
Danish: Hvad indeholder Lansoprazol-CT
Greek: Τι περιέχει το Lansoprazol-CT
Danish: Virkningen af følgende lægemidler eller lægemddelgrupper kan blive påvirket af Lansoprazol-CT, hvis de anvendes på samme tid.
Greek: Η επίδραση των ακόλουθων φαρµάκων ή των οµάδων φαρµάκων µπορεί να επηρεαστεί από την ταυτόχρονη λήψη τους µαζί µε το Lansoprazol-CT
Danish: Du bør undgå at amme, mens du tager Lansoprazol-CT, da der er utilstrækkelig erfaring med dets brug under amning.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται ο θηλασµός κατά τη διάρκεια λήψης του Lansoprazol-CT, δεδοµένου ότι δεν υπάρχει επαρκή εµπειρία όσον αφορά τη χρήση του κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Danish: Ved start eller afsluning af samtidig anvendelse af Lansoprazol-CT, bør plasmakoncentrationer for tacrolimus overvåges.
Greek: Όταν αρχίζει ή ολοκληρώνεται η ταυτόχρονη θεραπεία µε Lansoprazol-CT, θα πρέπει να παρακολουθείται η συγκέντρωση πλάσµατος του τακρολίµους.
Danish: - hvis du oplever nogen problemer med dit syn efter længerevarende brug (længere end 1 år), bør behandlingen med Lansoprazol-CT straks afbrydes, og du bør opsøge en oftalmolog.
Greek: - εάν εσείς παρατηρήσετε οποιαδήποτε προβλήµατα όρασης κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας χρήσης (> 1 έτος), θα πρέπει να διακόπτεται άµεσα η θεραπεία µε το Lansoprazol-CT και πρέπει να συµβουλευθείτε έναν οφθαλµίατρο.
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol-CT 30 mg > [udfyldes nationalt]
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ ΑΝΑΓΛΥΦΗ ΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΥΦΛΟΥΣ < Lansoprazol-CT 30 mg > [Προς ολοκλήρωση σε εθνικό επίπεδο]
Danish: Lad være med at tage Lansoprazol-CT - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor Lansoprazol eller nogen af de andre ingredienser i
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ Lansoprazol-CT Μην πάρετε το Lansoprazol-CT: - σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στη λανσοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Lansoprazol-CT..
Danish: • amoxicillin, 1000 mg to gange dagligt, + clarithomycin, 500 mg to gange dagligt (tilrådeligt, når der er sandsynlighed for resistens over for metronidazol);
Greek: • αµοξυκιλλίνη, 1 000 mg δύο φορές ηµερησίως, + κλαριθροµυκίνη, 500 mg δύο φορές ηµερησίως (προτείνεται όταν η ανοχή στην µετρονιδαζόλη είναι πιθανή)
Danish: - Inden behandling med Lansoprazol-CT - bør diagnosen på sår i duodenum eller mavesækken og inflammation af spiserøret på grund af refluks af mavesyre bekræftes ved gastroskopi eller andre passende diagnostiske tiltag (f.eks. røntgen med kontrastmiddel) - af et mavesår med Lansoprazol-CT, bør muligheden for en malign mavetumor udelukkes.
Greek: - Πριν από τη θεραπεία µε το Lansoprazol-CT - θα πρέπει να επιβεβαιώνεται η διάγνωση των γαστρικών ή δωδεκαδακτυλικών ελκών και της φλεγµονής του οισοφάγου λόγω παλινδρόµησης γαστρικού οξέος µε γαστροσκόπηση ή µε άλλα κατάλληλα διαγνωστικά µέσα (π.χ. ακτινολογικά µε σκιαστικά µέσα).
Danish: I tilfælde af resistens over for clarithromycin eller fejlslagen behandling kan der anvendes en kombination af lansoprazol-amoxicillin-metronidazol, og i tilfælde af allergi over for beta-lactam er det tilrådeligt at anvende en kombination af lansoprazol-clarithromycin-metronidazol.
Greek: Σε περίπτωση ανοχής στην κλαριθροµυκίνη ή σε περίπτωση αποτυχίας της αγωγής, µπορεί να χορηγηθεί συνδυασµός λανσοπραζόλης-αµοξικιλλίνηςµετρονιδαζόλης και σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στις β-λακτάµες ενδείκνυται ο συνδυασµός λανσοπραζόλης-κλαριθροµυκίνης-µετρονιδαζόλης.
Danish: Som alle lægemidler kan Lansoprazol-CT medføre bivikninger, selvom ikke alle får dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Lansoprazol-CT µπορεί να έχει παρενέργειες.
Danish: Behandling med Lansoprazol-CT leder derfor til en let øget risiko for infektioner i mave-tarmkanalen, såsom med salmonella og Campylobacter.
Greek: Έτσι, η θεραπεία µε Lansoprazol-CT µπορεί να οδηγήσει σε ελαφρώς αυξανόµενο κίνδυνο λοιµώξεων του γαστροεντερικού σωλήνα, όπως είναι οι λοιµώξεις που οφείλονται στη σαλµονέλα και το Campylobacter.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: ¾ formålet med indbringelsen af sagen var at harmonisere doseringsplanen for den tredobbelte eradikationsbehandling af H. pylori.
Greek: Εκτιµώντας ότι: ¾ ότι σκοπός της παραποµπής ήταν να επέλθει συµφωνία σχετικά µε ένα εναρµονισµένο δοσολογικό σχήµα για την τριπλή θεραπεία εκρίζωσης του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού,
Danish: Lansoprazol-CT kapsler synkes hele med tilstrækkelig væske (f.ek.
Greek: Οι κάψουλες Lansoprazol-CT καταπίνονται ολόκληρες µε επαρκής ποσότητα υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Danish: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Greek: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή
Danish: ¾ det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalgetanbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for Lansoprazol CT-Arzneimittel og de tilknyttede navne.
Greek: ¾ ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η σήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν και της επιστηµονικής συζήτησης στο πλαίσιο της επιτροπής,
Danish: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg gastro-resistent kapsel, hård Oral anvendelse
Greek: Lansoprazol-CT 30 mg Hartkapseln 30 mg Γαστροανθεκτική κάψουλα, σκληρή