FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR ELLER KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Dutch: Veneuze trombose/tromboembolie
Norwegian Bokmål: Venetrombose/tromboembolisme
Dutch: Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een verstoring van berichtsignalen in de hersenen.
Norwegian Bokmål: Hukommelsestap ved Alzheimers sykdom skyldes en forstyrrelse i signaloverføringen i hjernen.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens): • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (Hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner
Dutch: Aanwijzing voor juist gebruik van de pomp
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for riktig bruk av pumpen
Dutch: Oplossing voor oraal gebruik 50 ml
Norwegian Bokmål: Oral oppløsning 50 ml
Dutch: Verder bevat dit geneesmiddel kalium, minder dan 1 mmol (39 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen kaliumvrij.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inneholder også kalium, mindre enn 1 mmol (39 mg) pr. dose, dvs. det er nesten kaliumfritt.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van memantine en amantadine dient te worden vermeden wegens het risico op farmacotoxische psychose.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av memantin og amantadin bør unngås på grunn av risiko for farmakotoksisk psykose.
Dutch: - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: - ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Dutch: Gebruik eenmaal daags een tablet.
Norwegian Bokmål: Ta en tablett én gang om dagen.
Dutch: De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimertype.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens.
Dutch: De oplossing moet met wat water worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør inntas med litt vann.
Dutch: • Ontsteking van de alvleesklier, leverontsteking (hepatitis) en psychotische reacties De ziekte van Alzheimer is in verband gebracht met depressie, zelfmoordgedachten en zelfmoord.
Norwegian Bokmål: • Bukspyttkjertelbetennelse, leverbetennelse (hepatitt) og psykotiske reaksjoner Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord.
Dutch: SYSTEEM/ORGAANKLASSE FREQUENTIE
Norwegian Bokmål: ORGANKLASSESYSTEM FREKVENS
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige anti-dementiegeneesmiddelen, ATC-code: N06DX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot demens, ATC-kode: N06DX01.
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie einde van deze bijsluiter.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se til slutt i dette pakningsvedlegget.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN VERPAKKING VOOR START BEHANDELING - 4 WEEKS BEHANDELINGSSCHEMA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR 28 TABLETTER - PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING4 UKERS BEHANDLINGSPLAN
Dutch: Bij alkalische urine kan de renale eliminatiesnelheid van memantine met een factor van 7 tot 9 verminderd zijn (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7 til 9 (se avsnitt 4.4).
Dutch: • Sinds het product op de markt is, werden sporadische gevallen gemeld met een verhoogde international normalized ratio (INR) bij patiënten die gelijktijdig met warfarine werden behandeld.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring er det rapportert enkelttilfeller av økt International Normalized Ratio (INR) hos pasienter som samtidig er behandlet med warfarin.
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik is verkrijgbaar in flessen van 50 ml, 100 ml of een multiverpakking van 500 ml (10 x 50 ml).
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oral oppløsning fås i flasker på 50 ml, 100 ml eller en multipakning på 500 ml (10 x 50 ml).
Dutch: Mocht de pomp niet correct werken zoals beschreven voor het bedoelde gebruik en volgens de beschreven instructies, dan moet de patiënt zijn behandelende arts of apotheker raadplegen.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen ikke virker som den skal, ved riktig bruk og i henhold til bruksanvisningen, bør pasienten rådføre seg med legen eller apoteket.
Dutch: Blisterverpakkingen met 14 tabletten per PVDC/PE/PVC/Al blister of PP/Al blisterstrip.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder 14 filmdrasjerte tabletter per PVDC/PE/PVC/Al eller PP/Al-blisterstrip.
Dutch: 100 D-60318 Frankfurt/Main Duitsland.
Norwegian Bokmål: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland.
Dutch: In het begin van de behandeling begint u met Memantine Merz 5 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingens begynnelse vil du starte med å ta Memantine Merz 5 mg filmdrasjerte tabletter én gang om dagen.
Dutch: Multiverpakking 500 ml, bestaand uit 10 verpakkingen, elk met 1 fles met 50 ml drank.
Norwegian Bokmål: Flerpakning 500 ml bestående av 10 pakninger, hver inneholdende 1 flaske med 50 ml oral oppløsning.
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Memantine Merz, en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast:
Norwegian Bokmål: Virkningene av spesielt følgende medisiner kan endres av Memantine Merz, og det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av disse:
Dutch: Als u in het ziekenhuis moet worden opgenomen, laat de arts dan weten dat u Memantine Merz inneemt.
Norwegian Bokmål: Hvis du kommer på sykehus, må du si fra til legen at du bruker Memantine Merz.
Dutch: Memantine Merz werkt op deze NMDA-receptoren en verbetert de overdracht van zenuwsignalen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz virker på disse NMDAreseptorene for å forbedre overføringen av nervesignaler og hukommelsen.
Dutch: Blisterverpakkingen met 7, 10, 14 of 20 tabletten per (Alu/PP) blisterstrip.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene inneholder enten 7, 10, 14 eller 20 tabletter per blisterstrip (Alu/PP).
Dutch: Hulpstoffen: Elke milliliter oplossing bevat 100 mg sorbitol (E 420) en 0,5 mg kalium, zie sectie 4.4.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Én ml oppløsning inneholder 100 mg sorbitol (E 420) og 0,5 mg kalium, se punkt 4.4.
Dutch: Vóór het eerste gebruik moet de doseerpomp op de fles worden geschroefd.
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk må doseringspumpen skrues på flasken.
Dutch: Memantine Merz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz brukes til behandling av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: Evenwichtsstoornissen
Norwegian Bokmål: Balansesykdommer
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: 100 D-60318 Frankfurt/Main Duitsland
Norwegian Bokmål: 100 D-60318 Frankfurt/Main Tyskland
Dutch: ma → di → wo → do → vr → za → zo
Norwegian Bokmål: Man → Tirs → Ons → Tors → Fre → Lør → Søn
Dutch: Hoe de pomp werkt:
Norwegian Bokmål: Hvordan doseringspumpen virker:
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz oraloppløsning er en klar, fargeløs til lys gulaktig oppløsning.
Dutch: • Bij andere werkzame bestanddelen zoals cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine en nicotine die gebruik maken van hetzelfde renale kationische transportsysteem als amantadine, kunnen eventueel ook wisselwerkingen optreden met memantine hetgeen kan leiden tot een mogelijk risico van verhoogde plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: • Andre virkemidler som cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin og nikotin som bruker samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan også muligens interagere med memantin og innebære en mulig risiko for økte plasmanivåer.
Dutch: De oplossing niet direct in de mond uit de fles of pomp gieten of pompen.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen må ikke helles eller pumpes direkte i munnen fra flasken eller pumpen.
Dutch: Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers): • stuiptrekkingen
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 brukere): • Anfall
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Dette er rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Dutch: De oplossing bevat eveneens kaliumsorbaat en sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder også kaliumsorbat og sorbitol (E420).
Dutch: Memantine Merz wordt niet aanbevolen voor kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden de bijwerkingen gegeven in afnemende mate van ernst.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Dutch: De doseerpompkop heeft twee standen en is gemakkelijk te draaien: - tegen de klok in om te openen en - met de klok mee om te sluiten.
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri: - mot klokken for å låse opp - med klokken for å låse.
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er slike hendelser rapportert hos pasienter som er behandlet med Memantine Merz.
Dutch: U kunt Memantine Merz innemen zolang u hier baat bij heeft.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Memantine Merz så lenge som du merker nytte av medisinen.
Dutch: Elke verpakking met 28 filmomhulde tabletten voor een 4-weeks behandelschema bevat: 7 x Memantine Merz 5 mg
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 filmdrasjerte tabletter, for en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 x Memantine Merz 5 mg
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Merz regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene må behandlingen overvåkes nøye, og effekten av behandlingen med Memantine Merz må vurderes jevnlig av legen din.
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR 50 ml FLES ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: ESKEN OG ETIKETTEN FOR 50 ml FLASKE SOM MELLOMPAKNING/DEL AV FLERPAKNING (UTEN «BLUE BOX»)
Dutch: In klinisch onderzoek naar milde tot ernstige dementie, waarbij 1784 patiënten met Memantine Merz behandeld werden en 1595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk studier med pasienter med mild til alvorlig demens, som involverte 1,784 pasienter som ble behandlet med Memantine Merz og 1,595 pasienter som ble behandlet med placebo, var insidensraten forforekomst av bivirkninger med Memantine Merz ikke forskjellig fra den samme som for de med placebo; bivirkningene var vanligvis milde til moderat alvorlige.
Dutch: Elke verpakking bevat 28 filmomhulde tabletten in 4 PVDC/PE/PVC/AI blister of PP/AI blisters met 7 filmomhulde tabletten van 5 mg, 7 filmomhulde tabletten van 10 mg, 7 filmomhulde tabletten van 15 mg en 7 filmomhulde tabletten van 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 28 filmdrasjerte tabletter i 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister eller PP/Al-blistere med 7 filmdrasjerte tabletter á 5 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 10 mg, 7 filmdrasjerte tabletter á 15 mg og 7 filmdrasjerte tabletter á 20 mg.
Dutch: evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Norwegian Bokmål: balansesykdommer, kortpustethet, høyt blodtrykk og overfølsomhet for legemidlet
Dutch: Memantine Merz bevat sorbitol
Norwegian Bokmål: Memantine Merz inneholder sorbitol
Dutch: Hulpstoffen: De orale oplossing bevat sorbitol.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Oppløsningen inneholder sorbitol.
Dutch: EXP {MM/JJJJ}
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ}
Dutch: De doseerpomp mag enkel worden gebruikt met de Memantine Merz oplossing in de hiertoe voorziene fles, niet voor andere vloeistoffen of containers.
Norwegian Bokmål: Doseringspumpen skal kun brukes til Memantine Merz-oppløsningen i medfølgende flaske, ikke til andre stoffer eller beholdere.
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 en <1/1.000) zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan niet bepaald worden op basis van de beschikbare gegevens).
Norwegian Bokmål: (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere manipulaties
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score <20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapiestudies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruiken) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Norwegian Bokmål: En metanalyse av pasienter med moderat til alvorlig Alzheimers sykdom (MMSE totalskår <20) fra seks fase III, placebokontrollerte, 6-måneders studier (inkludert monoterapistudier og studier med pasienter på en stabil dose acetylkolinesterasehemmere) viste at det var en statistisk signifikant effekt i favør av memantinbehandling på de kognitive, globale og funksjonelle domenene.
Dutch: Deze verbindingen werken op hetzelfde receptorsysteem als memantine, en daarom kunnen bijwerkingen (voornamelijk Centraal Zenuwstelsel (CZS)-gerelateerd) meer frequent of meer geprononceerd zijn (zie ook rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse substansene virker på det samme reseptorsystemet som memantin, og bivirkninger (i hovedsak relatert til sentralnervesystemet (CNS)) kan derfor forekomme oftere eller være mer uttalte (se også avsnitt 4.5).
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0.5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantine hydrochloride (fig. 6).
Norwegian Bokmål: Neste gang doseringspumpen trykkes helt ned (tilvarende et pumpetrykk), blir riktig dose levert (1 pumpetrykk tilsvarer 0,5 ml oral oppløsning og inneholder ca. 5 mg aktivt virkemiddel memantinhydroklorid (figur 6)).
Dutch: Elke tablet bevat 5/10/15/20 mg memantine hydrochloride wat overeenkomt met 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5/10/15/20 mg med memantinhydroklorid tilsvarende 4,15/8,31/12,46/16,42 mg memantin.
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee (gesloten stand).
Norwegian Bokmål: Toppen av doseringspumpen har to stillinger og er lett å vri rundt - mot klokken (ulåst) og med klokken (låst).
Dutch: Toevoeging voor 15 mg en 20 mg filmomhulde tabletten: IJzeroxide geel en rood (E 172)
Norwegian Bokmål: I tillegg for 15 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter: Jernoksid gul og rød (E 172)
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Merz een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Memantine Merz påvirke evnen til å kjøre og bruke maskiner i lett til moderat grad, slik at dagpasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme.
Dutch: Voor optitratie zijn andere tabletsterkten verkrijgbaar.
Norwegian Bokmål: For opp-titrering er andre tablettstyrker tilgjengelig.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote interindividuele verschillen.
Norwegian Bokmål: Daglige doser på 20 mg fører til steady-state plasmakonsentrasjoner av memantin fra 70 til 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med store interindividuelle variasjoner.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de Memantine Merz-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene, med høyere -forekomst i Memantine Merz-gruppen enn i placebogruppen var svimmelhet (henholdsvis 6,3 % vs. 5,6 %), hodepine (5,2 % vs. 3,9 %), forstoppelse (4,6 % vs. 2,6 %), søvnighet (3,4 % vs. 2,2 %) og hypertensjon (4,1 % vs. 2,8 %).
Dutch: Vrouwen die Memantine Merz innemen, dienen geen borstvoeding geven.
Norwegian Bokmål: Kvinner som tar Memantine Merz, bør ikke amme.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is 20 mg, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er 20 mg en gang daglig.
Dutch: Deze dosis wordt verhoogd in de tweede week tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en tot drie pompbewegingen (1 x 15 mg) eenmaal per dag in de derde week.
Norwegian Bokmål: Denne dosen økes i den andre uken til to pumpetrykk én gang daglig (1 x 10 mg) og i den tredje uken til tre pumpetrykk (1 x 15 mg) én gang daglig.
Dutch: Abnormale loop
Norwegian Bokmål: Unormal gange
Dutch: Vanaf de vierde week is de aanbevolen dosering vier pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 20 mg).
Norwegian Bokmål: Fra den fjerde uken er anbefalt dose fire pumpetrykk én gang daglig (1 x 20 mg).
Dutch: Plaats de fles op een vlak horizontaal oppervlak, bijvoorbeeld op een tafelblad, en gebruik die enkel rechtopstaand.
Norwegian Bokmål: Flasken settes på en vannrett flate, for eksempel et bord, og brukes kun i loddrett stilling.
Dutch: 42 filmomhulde tabletten Onderdeel van een multiverpakking, mag niet afzonderlijk worden verkocht.
Norwegian Bokmål: 42 filmdrasjerte tabletter Del av flerpakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over aan memantine blootgestelde zwangerschappen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data når det gjelder memantin og graviditet.
Dutch: Voor een zo goed mogelijk resultaat van uw behandeling dient u de tabletten regelmatig, elke dag te nemen op dezelfde tijd van de dag.
Norwegian Bokmål: For at medisinen skal virke hensiktsmessig, må du ta den regelmessig til samme tid hver dag.
Dutch: De hersenen bevatten zogenaamde N-Methyl-D-Aspartaat (NMDA)-receptoren die zijn betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor leerprocessen en het geheugen.
Norwegian Bokmål: Hjernen inneholder såkalte N-metyl-D-aspartat (NMDA)-reseptorer som er involvert i overføring av nervesignalene som er viktige for læring og hukommelse.
Dutch: In de volgende tabel wordt een overzicht gegeven van de bijwerkingen die zijn waargenomen met Memantine Merz in klinisch onderzoek en sinds het op de markt brengen.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet i tabellen, er observert i kliniske studier med Memantine Merz, og etter at produktet ble markedsført.
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz voor volwassenen en oudere mensen is vier volledige pompbewegingen overeenkomend met 20 mg eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Memantine Merz for voksne og eldre pasienter er fire pumpetrykk som tilsvarer 20 mg én gang daglig.
Dutch: Hoe ziet Memantine Merz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan Memantine Merz ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Eenmaal daags een tablet
Norwegian Bokmål: En tablett per dag
Dutch: Significantie werd niet bereikt op het primaire doelmatigheidseindpunt in week 24 bij de prospectief gedefinieerde primaire analyse.
Norwegian Bokmål: I den på forhåndsdefinerte primære analysen ble statistisk signifikans ikke nådd for de primære effektendepunktene ved uke 24.
Dutch: Multiverpakkingen met 840 (20 x 42) tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakninger med 840 (20 x 42) tabletter.
Dutch: 1 Hallucinaties zijn met name gezien bij patiënten met een ernstige vorm van de ziekte van Alzheimer.
Norwegian Bokmål: 1 Hallusinasjoner er stort sett rapportert hos pasienter med alvorlig Alzheimers sykdom.
Dutch: - als u een grote overdosis Memantine Merz heeft ingenomen, dient u contact op te nemen met uw arts of medische hulp in te roepen, want die is dan mogelijk noodzakelijk.
Norwegian Bokmål: - hvis du tar en stor overdose med Memantine Merz, må du ta kontakt med legen eller få medisinsk råd ettersom det kan være nødvendig med medisinsk behandling.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1x 5 mg) in de eerste week.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose er en halv tablett én gang om dagen (1x 5 mg) i den første uken.
Dutch: EU/1/12/799/028 500 ml (10 flessen van 50 ml)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/799/028/NO 500 ml (10 x 50 ml)
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt - als u een voorgeschiedenis heeft van epileptische aanvallen - als u onlangs een myocardinfarct (hartaanval) heeft gehad of als u lijdt aan congestieve hartinsufficiëntie of aan hypertensie (te hoge bloeddruk) die niet onder controle is.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Memantine Merz - dersom du tidligere har hatt epileptiske anfall - dersom du nylig har hatt hjerteinfarkt, eller hvis du lider av hjertesvikt eller av ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon).
Dutch: Voor gedetailleerde instructies voor de bereiding en de hantering van het product zie rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning og håndtering av produktet, se pkt.
Dutch: Toediening van Memantine Merz bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Memantine Merz anbefales ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Memantine Merz behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid als NMDAreceptor-antagonisten.
Norwegian Bokmål: Memantine Merz hører til en gruppe medisiner som kalles NMDA-reseptorantagonister.
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles:
Norwegian Bokmål: Montering av doseringspumpen på flasken:
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Memantine Merz in te nemen, wacht u en neemt u uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har glemt å ta en dose med Memantine Merz, kan du bare vente og så ta den neste dosen til vanlig tid.
Dutch: Waarvoor wordt Memantine Merz gebruikt
Norwegian Bokmål: Hva brukes Memantine Merz for
Dutch: De doseerpomp op de fles plaatsen:
Norwegian Bokmål: Å montere doseringspumpen på flasken: