FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U bolesnika koji su u studiju uključeni samo zbog nedavnog infarkta miokarda, klopidogrel je bio brojčano slabiji, ali se statistički nije razlikovao od ASK (RRR = -4,0%; CI: -22,5 do 11,7 [p=0,639]).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0%, TI: -22,511,7 [p=0,639]).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do 12 mjeseci, a najveći učinak zabilježen je u trećem mjesecu liječenja (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt
Croatian: Ako uzmete više lijeka Iscover nego što ste trebali Odmah morate kontaktirati liječnika ili najbliži odjel hitne medicinske pomoći zbog povećanog rizika od krvarenja.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Croatian: Za pakiranja od 7, 14, 28 i 84 tablete možete provjeriti dan kada ste zadnji put uzeli tabletu lijeka Iscover pomoću kalendara otisnutog na blisteru.
Latvian: Jūs varat pārbaudīt, kad Jūs pēdējo reizi lietojāt Iscover, 7, 14, 28 un 84 tablešu iepakojumā izmantojot uz blistera esošo kalendāru.
Croatian: Ako je Iscover opremljen u aluminijske blistere, lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Latvian: Ja Iscover iepakots tīra alumīnija blisteros, tam nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Croatian: Ako je Iscover opremljen u PVC/PVDC/aluminij blistere, čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Latvian: Ja Iscover iepakots PVH/PVDH/alumīnija blisteros, uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Croatian: • Također, odmah obavijestite svog liječnika ukoliko se pojavi medicinsko stanje (koje se naziva "trombotična trombocitopenična purpura" ili "TTP") sa simptomima koji uključuju vrućicu i potkožne modrice koji se mogu pojaviti kao crvene točkice, sa ili bez neobjašnjivog teškog umora, zbunjenosti i žute boje kože ili očiju (žutica) (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Latvian: • Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4. punktu «Iespējamās blakusparādības»).
Croatian: Prelazak s potentnijeg inhibitora P2Y12 receptora na klopidogrel u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom nakon akutne faze akutnog koronarnog sindroma (ACS) ispitan je u dva randomizirana ispitivanja sponzorirana od strane ispitivača (engl. investigator-sponsored studies, ISS) TOPIC i TROPICAL-ACS, s podacima o kliničkim ishodima.
Latvian: P2Y12 inhibitoru deeskalācija akūta koronārā sindroma gadījumā Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes akūta koronārā sindroma (AKS) gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICAL-ACS, par kuriem ir pieejami dati par klīnisko iznākumu.
Croatian: Iscover Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih događaja jer: - imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te - ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili - ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom "nestabilna angina" ili "infarkt miokarda" (srčani udar).
Latvian: Iscover Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu (sirdslēkmi).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Iscover Nemojte uzimati Iscover
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Iscover lietošanas Nelietojiet Iscover šādos gadījumos
Croatian: Iscover sadrži laktozu
Latvian: Iscover satur laktozi
Croatian: Što Iscover sadrži
Latvian: Ko Iscover satur
Croatian: Zbog opasnosti od krvarenja i hematoloških nuspojava, potrebno je odmah provjeriti krvnu sliku i/ili druge relevantne nalaze kad god se tijekom liječenja pojave klinički znakovi koji ukazuju na krvarenje (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas klīniskie simptomi, kas liecinā par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu), nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 12 mg laktoze i 13,2 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 12 mg laktozes un 13,2 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Croatian: EU/1/98/070/001 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/002 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/003 84 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/004 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/005 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/006 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/007 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/011 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Alu blisterima EU/1/98/070/013 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/014 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/015 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/016 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/017 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/018 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/019 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/020 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Latvian: EU/1/98/070/001 28 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/002 50x1 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/003 84 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/004 100 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/005 30 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/006 90 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/007 14 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros EU/1/98/070/011 7 apvalkotās tabletes PVH/PVDH/Al blisteros
Croatian: U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne događaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Latvian: Aterotrombozes un trombembolijas notikumu profilakse pacientiem ar priekškambaru mirgošanu Pieaugušiem pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ar vismaz vienu asinsvadu patoloģiju riska faktoru, kas nav piemēroti ārstēšanai ar K vitamīna antagonistiem (KVA) un kam vienlaikus ir mazs asiņošanas risks, klopidogrels kombinācijā ar ASS ir indicēts aterotrombozes un trombembolijas gadījumu, tostarp arī insulta profilaksei.
Croatian: Sredstvo za poliranje: karnauba vosak
Latvian: − glazētājviela: karnaubas vasks.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Latvian: Citas zāles un Iscover Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Croatian: Nakon ponovljenih doza od 75 mg klopidogrela dnevno, inhibicija ADP-om inducirane agregacije trombocita bila je niža (25%) u ispitanika s teško narušenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina od 5 do 15 ml/min), u usporedbi sa zdravim ispitanicima, iako je produljenje vremena krvarenja bilo slično onom zabilježenom u zdravih bolesnika koji su primali 75 mg klopidogrela dnevno.
Latvian: Pēc atkārtotas klopidogrela lietošanas 75 mg dienas devā cilvēkiem ar smagu nieru slimību (kreatinīna klīrenss 5 - 15 ml/min)ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, tomēr asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 3 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Croatian: Iscover 75 mg filmom obložene tablete Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Latvian: Iscover 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Croatian: Preporučena doza, uključujući za bolesnike sa stanjem zvanim "fibrilacija atrija" (nepravilni otkucaji srca), je jedna tableta lijeka Iscover od 75 mg dnevno koja se uzima kroz usta, s obrokom ili bez obroka, i u isto vrijeme svaki dan.
Latvian: Ieteiktā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Iscover tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu
Croatian: Broj bolesnika koji su doživjeli primarni ishod [kardiovaskularna smrt, infarkt miokarda ili moždani udar] bio je 582 (9,3%) u skupini koja je primala klopidogrel i 719 (11,4%) u skupini koja je primala placebo, uz 20%-tno smanjenje relativnog rizika (95% CI od 10% do 28%; p=0,00009) u skupini koja se liječila klopidogrelom (17% smanjenje relativnoga rizika u bolesnika koji su liječeni konzervativno, 29% u bolesnika podvrgnutih perkutanoj transluminalnoj koronarnoj angioplastici (PTCA) s ili bez ugradnje stenta i 10% za bolesnike kojima je obavljeno aortokoronarno premoštenje (CABG, engl.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais rezultāts [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela grupā un 719 (11,4%) placebo grupā - klopidogrela grupā relatīvais risks mazinājās par 20% (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009); relatīvā riska mazināšanās 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, 29% - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA) ar vai bez stenta ievietošanas un 10% - ja tika veikta koronārās artērijas šuntēšana (KAŠ)).
Croatian: Zbog rizika od povećanja koncentracija u plazmi, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni klopidogrela i lijekova koji se primarno metaboliziraju putem CYP2C8 (npr. repaglinid, paklitaksel) (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Koncentrācijas paaugstināšanās riska dēļ plazmā klopidogrels un zāles, kas galvenokārt tiek izvadīti CYP2C8 metabolisma ceļā (piemēram, repaglinīds, paklitaksels), vienlaicīgi jālieto uzmanīgi (skatīt
Croatian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Latvian: België/Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Croatian: Iscover je dostupan u kartonskim kutijama koje sadrže: 4x1, 10x1, 30x1 ili 100x1 tableta u perforiranim aluminijskim blisterima s jediničnim dozama.
Latvian: Iscover pieejams kartona kārbās pa 4x1, 10x1, 30x1 un 100x1 tabletēm alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Croatian: Iscover 75 mg filmom obložene tablete su okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "75" na jednoj i "1171" na drugoj strani.
Latvian: Iscover 75 mg apvalkotās tabletes ir apaļas, abpusēji izliektas, rozā tabletes ar iegravētu skaitli "75" vienā pusē un "1171" otrā pusē.
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil klopidogrela nije u toj podskupini bolesnika izazvao bilo kakvu zabrinutost.
Latvian: Turklāt šajā pacientu apakšgrupā nebija īpašu ar klopidogrela drošbumu saistītu problēmu.
Croatian: 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tableta u PVC/PVDC/aluminij blisterima ili u aluminijskim blisterima
Latvian: Iscover pieejams kartona kārbās pa: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 un 100 tabletēm PVH/PVDH/alumīnija blisteros vai tīra alumīnija blisteros - pa 50x1 tabletei PVH/PVDH/alumīnija vai tīra alumīnija perforētos dozējamu vienību blisteros.
Croatian: U analizi podskupina sačinjenih prema stanju (infarkt miokarda, ishemijski moždani udar, BPA) najveću su korist od liječenja (postignuta statistička značajnost pri p = 0,003) imali bolesnici s bolešću perifernih arterija (BPA), posebno oni koji su u anamnezi imali infarkt miokarda (RRR = 23,7%; CI:
Latvian: Veicot apakšgrupu analīzi pēc slimības (miokarda infarkts, išēmisks insults un PAS), lielāko guvumu (sasniedzot statistisko nozīmību p = 0,003) novēroja pacientiem, kas bija iekļauti pētījumā PAS dēļ (īpaši tiem, kam anamnēzē bija arī miokarda infarkts) (RRM = 23,7%, TI: 8,9 - 36,2), un mazāka
Croatian: Iscover 300 mg filmom obložene tablete su ovalne, ružičaste tablete s urezanim brojevima "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Latvian: Iscover 300 mg apvalkotās tabletes ir iegarenas, rozā tabletes ar iegravētu skaitli "300" vienā pusē un "1332" otrā pusē.
Croatian: Sanofi Belgium
Latvian: SANOFI BULGARIA EOOD
Croatian: EU/1/98/070/001 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/002 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/003 - kutije s 84 filmom obložene tablete u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/004 - kutije sa 100 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/005 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/006 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/007 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/011 - kutije sa 7 filmom obloženih tableta u PVC/PVDC/Al blisterima EU/1/98/070/013 - kutije s 28 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/014 - kutije s 50x1 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/015 - kutije s 84 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/016 - kutije s 100 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/017 - kutije s 30 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/018 - kutije s 90 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/019 - kutije s 14 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima EU/1/98/070/020 - kutije s 7 filmom obloženih tableta u aluminijskim blisterima
Latvian: EU/1/98/070/013 28 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/014 50x1 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/015 84 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/016 100 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/017 30 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/018 90 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/019 14 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros EU/1/98/070/020 7 apvalkotās tabletes tīra alumīnija blisteros
Croatian: Kao mjera opreza, treba prestati s dojenjem za vrijeme liječenja lijekom Iscover.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Iscover bērna barošanu ar krūti nedrīkst turpināt.
Croatian: • Ako se porežete ili ozlijedite, možda će biti potrebno više vremena da se krvarenje zaustavi.
Latvian: Ja Jums Iscover lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Croatian: Broj bolesnika koji su dostigli primarni ishod (vrijeme do prve pojave moždanog udara, infarkta miokarda, ne-CNS sistemske embolije ili smrti od vaskularnog uzroka) bio je 832 (22,1%) u skupini liječenoj klopidogrelom + ASK te 924 (24,4%) u skupini placebo + ASK (relativno smanjenje rizika od 11,1%; 95% CI od 2,4% do 19,1%; p=0,013), primarno zbog velikog smanjenja incidencije moždanih udara.
Latvian: Pacientu, kas sasniedza primāro rezultātu (laiks līdz pirmajam insultam, MI, sistēmiskai ne-CNS embolijai vai asinsvadu patoloģiju izraisītai nāvei), skaits bija 832 (22,1%) ar klopidogrelu + ASS ārstētajā grupā un 924 (24,4%) placebo + ASS grupā (relatīvais riska samazinājums 11,1%; 95% TI
Croatian: manitol (E421) makrogol 6000 celuloza, mikrokristalična ricinusovo ulje, hidrogenirano hidoksipropilceluloza, nisko supstituirana
Latvian: − tabletes kodolā: mannīts (E421), hidrogenēta rīcineļļa, mikrokristāliska celuloze,
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTER / 30, 50x1, 90 ili 100 tableta
Latvian: BLISTERI 30, 50x1, 90 vai 100 tabletes
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Latvian: (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) un
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, ili niste sigurni, obratite se svom liječniku prije uzimanja lijeka Iscover.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Iscover lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Ako se na Vas odnosi bilo koje od dolje navedenih stanja morate obavijestiti liječnika, prije nego što uzmete Iscover:
Latvian: • Ja kāds no tālāk minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums, Jums par to jāpastāsta ārstam pirms
Croatian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francuska
Latvian: Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarés & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex Francija
Croatian: Iscover sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje
Latvian: Mikrokristāliska celuloze Hidrogenēta rīcineļļa
Croatian: Iscover 300 mg filmom obložene tablete
Latvian: Iscover 300 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Jezgra tablete: manitol (E421), hidrogenirano ricinusovo ulje, mikrokristalična celuloza, makrogol 6000 i nisko supstituirana hidroksipropilceluloza, Ovojnica tablete: laktoza hidrat (mliječni šećer), hipromeloza (E464), triacetin (E1518), crveni željezov oksid (E172) i titanijev dioksid (E171), Sredstvo za poliranje: karnauba vosak.
Latvian: makrogols 6000 un daļēji aizvietota hidroksipropilceluloze; - tabletes apvalkā: laktozes (piena cukura) monohidrāts, hipromeloze (E464), triacetīns (E1518),
Croatian: Kako Iscover izgleda i sadržaj pakiranja
Latvian: Iscover ārējais izskats un iepakojums
Croatian: Iscover 75 mg filmom obložene tablete
Latvian: Iscover 75 mg apvalkotās tabletes
Croatian: Iscover 300 mg filmom obložene tablete Ružičasta, ovalna tableta, s urezanim brojem "300" na jednoj i "1332" na drugoj strani.
Latvian: Rozā, iegarena tablete, ar iegravētu apzīmējumu "300" vienā pusē un "1332" otrā pusē.
Croatian: Talični popis nuspojava
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Croatian: Jedna tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata).
Latvian: Viena tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrogēnsulfāta veidā).
Croatian: EU (MA) broj
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u studenome 2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018. gada novembrī.
Croatian: Torasemid je diuretik.
Latvian: Torasemīds ir diurētiķis.
Croatian: Više informacija o VMP-u Isemid nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Latvian: Sīkāka informācija par Isemid ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Croatian: Djeluje tako da povećava gubitak vode i soli u urinu.
Latvian: Tas darbojas, palielinot ūdens un sāls zudumu urīnā.
Croatian: Isemid se ne smije davati istodobno s drugim diureticima koji djeluju na isti način kao torasemid.
Latvian: Tāpat nedrīkst dot Isemid vienlaicīgi ar citiem diurētiķiem, kas darbojas tāpat kā torasemīds.
Croatian: Što je Isemid i za što se primjenjuje?
Latvian: Kas ir Isemid un kāpēc tās lieto?
Croatian: Daje se jednom dnevno, a početna doza ovisi o tjelesnoj težini.
Latvian: Tās tiek dotas vienreiz dienā, un sākumdeva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Croatian: Tableta se može dati s hranom ili izravno u usta ako je pas ne uzima lako.
Latvian: Tableti var dot kopā ar ēdienu vai tieši mutē, ja suns to ņem nelabprāt.
Croatian: Uobičajena doza je od 0,13 do 0,25 mg torasemida po kilogramu tjelesne težine jednom dnevno.
Latvian: Parastā deva ir 0,13-0,25 mg torasemīda uz 1 kg ķermeņa masas vienreiz dienā.
Croatian: Sve djelomično iskorištene tablete treba vratiti u pakiranje s blisterima i zatim u originalnu kutiju kako bi se spriječio pristup djece tabletama.
Latvian: Visas daļēji izmantotās tabletes ir jāievieto atpakaļ blistera iepakojumā un oriģinālajā iepakojumā, lai tās nav pieejamas bērniem.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca je stanje kod kojeg srce ne može istisnuti dovoljnu količinu krvi kroz tijelo.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja ir stāvoklis, kad sirds nespēj pa organismu sūknēt pietiekami daudz asiņu.
Croatian: Dozu zatim treba smanjiti i prilagoditi u skladu s odgovorom psa na liječenje.
Latvian: Pēc tam devu samazina un pielāgo atbilstoši suņa atbildes reakcijai.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Isemid (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 životinja) su slabo funkcioniranje bubrega, promjene vrijednosti krvnih pretraga kojima se mjeri bubrežna funkcija, hemokoncentracija (povećana koncentracija crvenih krvnih stanica koje cirkuliraju u krvi), kao i promjene u razinama elektrolita (soli) (klorida, natrija, kalija, fosfora, magnezija i kalcija).
Latvian: Visbiežākās Isemid blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem) ir pavājināta nieru darbība, izmaiņas asins analīzēs, nosakot nieru funkciju, hemokoncentrācija (asinīs cirkulējošo sarkano asins šūnu koncentrācijas pieaugums) un elektrolītu (sāļu, t. i., nātrija, kālija, fosfora, magnija un kalcija hlorīda) līmeņu izmaiņas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Isemid nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Isemid, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt ES.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod može prouzročiti preosjetljivost (alergijsku reakciju).
Latvian: Šīs zāles var arī izraisīt paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Isemid
Latvian: Cita informācija par Isemid
Croatian: Isemid (torasemid) EMA/15631/2019
Latvian: EMA/15620/2019
Croatian: Nakon rukovanja VMP-om treba oprati ruke.
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas jānomazgā rokas.
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Isemid i zašto je odobren u EU-u
Latvian: Isemid pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Croatian: Ispitivanjem je utvrđeno da je VMP Isemid barem jednako učinkovit kao furosemid u liječenju znakova povezanih s kongestivnim zatajenjem srca, s obzirom na to da je u svakoj skupini liječenje bilo uspješno za 74 % pasa.
Latvian: Pētījumā Isemid bija vismaz tikpat efektīvas kā furosemīds, lai ārstētu pazīmes saistībā ar sastrēguma sirds mazspēju, un katrā grupā 74 % suņu ārstēšana bija veiksmīga.
Croatian: Kako djeluje Isemid?
Latvian: Kā Isemid darbojas?
Croatian: Osobe preosjetljive na torasemid, sulfonamide ili na bilo koji drugi sastojak trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir hiperjutīgi pret torasemīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu Isemid sastāvdaļu, ir jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bilo je smanjenje vrijednosti za tekućinu u plućima i kašalj (oboje su znaci kongestivnog zatajenja srca) nakon 14 dana liječenja i izostanak pogoršanja vrijednosti za poteškoće u disanju ili intoleranciju na
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija plaušu šķidruma un klepus (sastrēguma sirds mazspējas abu pazīmju) samazināšanās pēc 14 dienu ārstēšanas, kā arī apgrūtinātas elpošanas un slodzes nepanesamības rādītāju nepasliktināšanās.
Croatian: Zašto je VMP Isemid odobren u EU-u?
Latvian: Kāpēc Isemid tika reģistrētas ES?
Croatian: Isemid je dostupan u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Latvian: Isemid ir pieejamas tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.