FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ranexa kan ge biverkningar som yrsel (vanligt), dimsyn (mindre vanligt), förvirringstillstånd (mindre vanligt), hallucinationer (mindre vanligt), dubbelseende (mindre vanligt), koordinationsproblem
Estonian: Ranexa võib tekitada kõrvaltoimeid, näiteks peapööritust (sage), nägemise ähmastumist (aeg-ajalt), segasusseisundit (aeg-ajalt) ja hallutsinatsioone (aeg-ajalt) kahelinägemist (aeg-ajalt), koordinatsiooni probleeme (harv), mis võivad kahjustada autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje depottablett innehåller 750 mg ranolazin.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 750 mg ranolasiini.
Swedish: Hemodynamiska effekter: Minimala sänkningar av genomsnittlig hjärtfrekvens (< 2 slag per minut) och genomsnittligt systoliskt blodtryck (< 3 mm Hg) iakttogs hos patienter som behandlades med ranolazin antingen ensamt eller tillsammans med läkemedel mot angina i kontrollerade studier.
Estonian: Hemodünaamilised toimed: Ranolasiini kas monoteraapiana või koos teiste stenokardiaravimitega kasutanud patsientidel täheldati kontrollitud uuringutes minimaalset keskmise südame löögisageduse (< 2 lööki minutis) ja keskmise süstoolse vererõhu (< 3 mm Hg) vähenemist.
Swedish: Försiktig dostitrering av Ranexa rekommenderas till patienter som behandlas med P-gp-hämmare.
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse P-gp inhibiitoritega, on soovitatav Ranexa annust ettevaatlikult tiitrida.
Swedish: EU/1/08/462/005 60 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/006 60 tabletter i burk EU/1/08/462/011 30 tabletter i blisterförpackning EU/1/08/462/012 100 tabletter i blisterförpackning
Estonian: EU/1/08/462/005 60 tabletti blisterpakendis EU/1/08/462/006 60 tabletti pudelis EU/1/08/462/011 30 tabletti blisterpakendis EU/1/08/462/012 100 tabletti blisterpakendis
Swedish: : EMEA/CHMP/643049/2009 EMEA/H/C/805
Estonian: Viide: EMEA/CHMP/643058/2009 EMEA/H/C/805
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja on Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Swedish: 1 Tidigare känt som Latixa.
Estonian: 1 Varasem nimetus Latixa.
Swedish: Den 11 augusti 2008 bytte läkemedlet namn till Ranexa.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti 11. augustil 2008 Ranexaks.
Swedish: Ranexa-tabletterna ska sväljas hela och får inte brytas, krossas eller tuggas.
Estonian: Ranexa tablett tuleb alla neelata tervelt, seda ei tohi murda, purustada ega närida.
Swedish: Den 9 juli 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Latixa som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Latixa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. juulil 2008.
Swedish: I början av studien kunde patienterna motionera i ungefär sju minuter.
Estonian: Uuringu algul suutsid patsiendid taluda füüsilist koormust ligikaudu 7 minutit.
Swedish: ranolazin Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Estonian: ranolasiin Kokkuvõte üldsusele
Swedish: Kommittén rekommenderade att Ranexa skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Ranexale müügiloa.
Swedish: Ranexa har undersökts i en större studie på totalt 823 patienter med en genomsnittsålder på 64 år som haft angina pectoris i minst tre månader.
Estonian: Ranexat uuriti ühes põhiuuringus, milles osales kokku 823 keskmiselt 64-aastast patsienti, kellel oli stenokardia kestnud vähemalt kolm kuud.
Swedish: Företaget som tillverkar Ranexa kommer att enas om ordalydelsen på varningskortet för patienter i varje medlemsstat.
Estonian: Ranexa tootja lepib igas liikmesriigis kokku patsiendi hoiatuskaardi sõnastuse.
Swedish: Ranexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ranolazin.
Estonian: Ranexa on ravim, mis sisaldab toimeainena ranolasiini.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1−10 patienter av 100) är yrsel, huvudvärk, förstoppning, kräkningar, illamående och asteni (orkeslöshet).
Estonian: Ranexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on peapööritus, peavalu, kõhukinnisus, oksendamine, iiveldus ja asteenia (nõrkus).
Swedish: Doserna kan behöva sänkas för patienter som får vissa biverkningar.
Estonian: Väiksemat annust võib olla vaja kasutada patsientidel, kellel on teatud kõrvalnähud.
Swedish: Efter 12 veckor ökade denna tid i genomsnitt med 1 minut och 56 sekunder för patienter som fick en dos av Ranexa som tillägg och i genomsnitt med 1 minut och 32 sekunder för dem som fick placebo som tillägg.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravikuuri suurenes see aeg keskmiselt 1 minuti 56 sekundi võrra, kui patsiendid said lisaravimina Ranexa kumba tahes annust, ja keskmiselt 1 minuti 32 sekundi võrra neil, kes said lisaravimina platseebot.
Swedish: Det finns som ovala depottabletter (blå: 375 mg; orange: 500 mg; gröna: 750 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet pikaajaliselt vabastavate ovaalsete tablettidena (sinised 375 mg, oranžid 500 mg, rohelised 750 mg).
Swedish: Två doser av Ranexa (750 och 1 000 mg två gånger per dag) jämfördes med placebo (overksam behandling) som tillägg till vanliga läkemedel mot angina pectoris (atenolol, amlodipin eller diltiazem).
Estonian: Kaht Ranexa annust (750 mg ja 1000 mg kaks korda ööpäevas) võrreldi platseeboga (näiv ravim), kasutades ravimit lisaravimina tavalistele stenokardiaravimitele (atenolool, amlodipiin või diltiaseem).
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Ranexa?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada Ranexa kasutamise ohutus?
Swedish: Högsta dosen är 750 mg två gånger per dag.
Estonian: Suurim annus on 750 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Kalciumjonerna gör normalt att hjärtmuskeln drar ihop sig.
Estonian: Kaltsiumiioonid põhjustavad tavaliselt südamelihase kokkutõmbumist.
Swedish: Efter två till fyra veckor ska dosen höjas till 500 mg två gånger per dag och sedan till 750 mg två gånger per dag, beroende på hur patienten svarar på behandlingen.
Estonian: Pärast kahe- kuni neljanädalast ravi tuleb annust suurendada 500 mg-ni kaks korda ööpäevas ja seejärel, olenevalt patsiendi ravivastusest, kuni 750 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Swedish: Mer information om Ranexa:
Estonian: Muu teave Ranexa kohta
Swedish: Den rekommenderade startdosen för Ranexa är 375 mg två gånger per dag.
Estonian: Ranexa soovitatav algannus on 375 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Kortet kommer att läggas in i askarna med tabletterna och innehålla information om säker användning till patienter och vårdpersonal.
Estonian: Hoiatuskaart lisatakse tablettide karbile ning see sisaldab teavet patsientidele ja tervishoiutöötajatele, selgitades ravimi ohutut kasutamist.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var hur länge patienterna kunde motionera efter 12 veckors behandling jämfört med före behandlingen.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajaks oli aeg, mille kestel patsiendid talusid pärast 12-nädalast ravikuuri füüsilist koormust.
Swedish: Förteckningen över samtliga dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Detta stör aktiviteten i särskilda kanaler på cellytan som kallas "natriumberoende kalciumkanaler" genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna, Därigenom minskar antalet kalciumjoner som kommer in i cellerna.
Estonian: See omakorda mõjutab rakukesta teatud kanaleid (naatriumist sõltuvaid kaltsiumikanaleid, mille kaudu kaltsiumiioonid tavaliselt rakku sisenevad), , vähendades sisenevate kaltsiumiioonide hulka.
Swedish: Doserna ska höjas försiktigt för äldre, patienter som väger mindre än 60 kilo och patienter som har problem med njurarna, levern eller hjärtat.
Estonian: Eakatel patsientidel, alla 60 kg kaaluvatel patsientidel ja neeru-, maksa- või südameprobleemidega patsientidel tuleb annust suurendada ettevaatlikult.
Swedish: Vilka är riskerna med Ranexa?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Ranexaga?
Swedish: Varför har Ranexa godkänts?
Estonian: Miks Ranexa heaks kiideti?
Swedish: Depottabletter är tabletter där ranolazin frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Estonian: Pikaajaliselt vabastav tähendab, et ranolasiin vabaneb tabletist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Ranexas effekt när det gäller att lindra symtom hos patienter med stabil angina pectoris är blygsam men kan vara av värde för patienter som inte svarat fullt ut på andra läkemedel.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Ranexa efektiivsus nende patsientide sümptomite ravis, kellel on stabiilne stenokardia, on olnud tagasihoidlik, kuid sellest ravimist võib olla kasu patsientidel, kellel teiste stenokardiaravimitega ei ole täielikku ravivastust tekkinud.
Swedish: Patienter som tar Ranexa måste få det särskilda varningskort som sammanfattar den viktigaste säkerhetsinformationen om läkemedlet.
Estonian: Ranexat saavale patsiendile tuleb anda ka spetsiaalne hoiatuskaart, milles esitatakse ravimi ohutu kasutamise põhiteave.
Swedish: Ranexa ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot ranolazin eller något annat innehållsämne.
Estonian: Ranexat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ranolasiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Det får inte ges till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra problem med levern.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka raskete neeruprobleemidega või mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Ranexa finns i bipacksedeln.
Estonian: Ranexa kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Swedish: Vad är Ranexa?
Estonian: Mis on Ranexa?
Swedish: Ranexa var effektivare än placebo när det gällde att öka den tid som patienterna kunde motionera.
Estonian: Ranexa pikendas platseebost efektiivsemalt aega, mille kestel patsiendid talusid füüsilist koormust.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tar andra läkemedel som bryts ned på samma sätt som ranolazin eller vissa andra läkemedel som ges för att korrigera hjärtrytmen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis lagunevad samal viisil kui ranolasiin, või kes saavad südame rütmihäirete teatud ravimeid.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Ranexa kohta leiate siit.
Swedish: Ranexa används för att behandla symtom på stabil angina pectoris (bröstsmärta orsakad av minskad blodtillförsel till hjärtat).
Estonian: Ranexat kasutatakse stabiilse stenokardia (valu rindkeres, mida põhjustab südamelihase vähenenud verevarustus) sümptomaatiliseks raviks.
Swedish: Det används som tilläggsbehandling till pågående behandling av patienter vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt med andra läkemedel mot angina pectoris, såsom betablockerare eller kalciumantagonister, eller patienter som inte kan ta dessa läkemedel.
Estonian: Ravimit kasutatakse lisaravimina patsientidel, kelle haigus muude stenokardiaravimitega (nt beetablokaatorid või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile, samuti neil patsientidel, kellel ei saa neid ravimeid kasutada.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med Ranexa är större än riskerna vid tilläggsbehandling av symtom hos patienter med stabil angina pectoris som inte kontrolleras tillräckligt väl med eller är intoleranta mot förstahandsläkemedel mot angina pectoris (såsom betablockerare och/eller kalciumantagonister).
Estonian: Komitee otsustas, et Ranexa kasulikkus on suurem kui riskid, kui seda kasutatakse lisaravimina nendel stabiilse stenokardiaga patsientidel, kelle haigus stenokardia põhiravimitega (nt beetablokaatorid ja/või kaltsiumi antagonistid) ei allu piisavalt ravile või kellel nimetatud ravimeid kasutada ei saa.
Swedish: Den aktiva substansen i Ranexa, ranolazin, antas verka genom att minska tillförseln av natriumjoner till hjärtmuskelcellerna.
Estonian: Ranexa toimeainet ranolasiini arvatakse toimivat sel viisil, et see vähendab naatriumiioonide sisenemist südamelihase rakkudesse.
Swedish: Vad används Ranexa för?
Estonian: Milleks Ranexat kasutatakse?
Swedish: Hur används Ranexa?
Estonian: Kuidas Ranexat kasutatakse?
Swedish: Genom att minska kalciumtillförseln till cellerna antas ranolazin hjälpa hjärtat att slappna av och på så sätt förbättra blodtillförseln till hjärtmuskeln och lindra symtomen på angina pectoris.
Estonian: südamelihasel lõdvestuda, parandades südamelihase verevarustust ja leevendades stenokardia sümptomeid.
Swedish: Vilken nytta har Ranexa visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ranexa kasulikkus?
Swedish: Hur har Ranexas effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Ranexat uuriti?
Swedish: Hur verkar Ranexa?
Estonian: Kuidas Ranexa toimib?
Swedish: 1 flaska + 30 doseringssprutor + 1 sprutadapter + 1 transportfodral
Estonian: 1 pudel + 30 süstalt + 1 süstla adapter + 1 kandekott
Swedish: Innehåll Förpackningsstorlek
Estonian: Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Swedish: Oral lösning flaska (glas)
Estonian: Suukaudne lahus Suukaudne pudel (klaas)
Swedish: Rapamune (sirolimus)
Estonian: Rapamune (siroliimus)
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rapamune (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner, feber, långsam sårläkning, lågt antal av olika blodkroppar, blodprov som visar på förändrade halter av olika ämnen (inräknat lågt kalium och fosfat; förhöjda halter av fetter, kolesterol, glukos och tecken på vävnadsnedbrytning och på lever- och njurfunktion), diabetes, lymfocele (ansamling av lymfvätska vanligtvis i underlivet), smärta i olika delar av kroppen, snabb hjärtrytm, förhöjt blodtryck, problem i tarmen, proteinuri (protein i urinen), menstruationsrubbningar, ödem (svullnad på grund av vätskeansamling), hudutslag och akne.
Estonian: Rapamune kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioonid, palavik, haavade aeglane paranemine, eri vererakkude vähesus, eri ainete sisalduse muutused vereanalüüsis (sh väike kaaliumi- ja fosfaadisisaldus, suurenenud rasva-, kolesterooli- ja glükoosisisaldus, kudede lagunemise ning maksa- ja neerufunktsiooni markerite tõus), diabeet, lümfotseele (lümfivedeliku kogunemine, tavaliselt alakõhus), valu eri kehaosades, südame löögisageduse kiirenemine, suurenenud vererõhk, seedetrakti häired, proteinuuria (valk uriinis), menstruatsioonihäired, ödeem (turse vedeliku kogunemise tõttu), lööve ja akne.
Swedish: Mer information om Rapamune finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Rapamune kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rapamune?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rapamune ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Förhindrad avstötning
Estonian: Äratõukereaktsiooni ennetamine
Swedish: Den 14 mars 2001 beviljades Rapamune ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Rapamune on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 14. märtsil 2001.
Swedish: Vad är Rapamune och vad används det för?
Estonian: Mis on Rapamune ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Mer information om Rapamune
Estonian: Muu teave Rapamune kohta
Swedish: Rapamune finns som oral lösning (1 mg/ml) och tabletter (0,5 mg, 1 mg och 2 mg).
Estonian: Rapamunet turustatakse suukaudse lahusena (1 mg/ml) ja tablettidena (0,5, 1 ja 2 mg).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Rapamune kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Rapamune kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: I två ytterligare studier undersöktes Rapamune som underhållsbehandling i upp till 5 år hos 765 patienter som kunde sluta ta ciklosporin efter 2 till 3 månader.
Estonian: Kahes lisauuringus jätkas Rapamune-ravi kuni 5 aasta jooksul 765 patsienti, kes said 2 või 3 kuu möödudes tsüklosporiinravi lõpetada.
Swedish: Patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja får inte ta Rapamune oral lösning eftersom lösningen innehåller sojaolja.
Estonian: Maapähklite või soja suhtes allergilised patsiendid ei tohi kasutada Rapamune suukaudset lahust, sest see sisaldab sojaõli.
Swedish: För behandling av patienter med S-LAM ges dosen 2 mg Rapamune dagligen, och efter 10 till 20 dagar ska läkaren justera dosen för att uppnå lämpliga halter av sirolimus i patientens blod.
Estonian: S-LAMiga patsientide ravis on Rapamune annus 2 mg ööpäevas ning 10-20 päeva pärast kohandab arst annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Swedish: Det ges till vuxna med låg till måttlig risk för avstötning.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on väike kuni mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Swedish: Rekommendationen är att Rapamune ska ges tillsammans med ciklosporin och kortikosteroider (andra läkemedel som förhindrar organavstötning) i två till tre månader.
Estonian: Rapamunet on soovitatav kasutada koos tsüklosporiini ja kortikosteroididega (samuti elundite äratõukereaktsiooni ennetamise ravimid) kahe kuni kolme kuu jooksul.
Swedish: Behandling med Rapamune ska inledas och övervakas av en läkare som är transplantationsspecialist.
Estonian: Ravi Rapamunega peab alustama ja jälgima eriväljaõppega elundisiirdamise spetsialist.
Swedish: Läkaren kommer att justera dosen för att uppnå lämpliga halter av sirolimus i patientens blod.
Estonian: Arst kohandab annust, et tagada patsiendi veres sobiv siroliimuse sisaldus.
Swedish: Behandling av S-LAM
Estonian: Sporaadilise lümfangioleiomüomatoosi (S-LAMi) ravi
Swedish: Genom att blockera mTOR minskar Rapamune dessa cellers förökning.
Estonian: mTORi blokeerides vähendab Rapamune nende rakkude paljunemist.
Swedish: Rapamune innehåller den aktiva substansen sirolimus.
Estonian: Rapamune sisaldab toimeainena siroliimust.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Rapamune on retseptiravim.
Swedish: Rapamune kan sedan ges som underhållsbehandling med kortikosteroider, men endast under förutsättning att ciklosporinbehandlingen kan avslutas.
Estonian: Seejärel võib Rapamunet koos kortikosteroididega kasutada jätkuraviks, kuid ainult juhul, kui ravi tsüklosporiiniga on võimalik lõpetada.
Swedish: EMA noterade att inget läkemedel har godkänts för behandling av S-LAM, och Rapamunes effekt på lungfunktionen anses viktig.
Estonian: Amet märkis, et SLAMi raviks ei ole heaks kiidetud ühtki ravimit, ning Rapamune toimet kopsufunktsioonile peetakse oluliseks.
Swedish: S-LAM är en sällsynt lungsjukdom som förvärrar symtom såsom andfåddhet och uppstår främst hos kvinnor i barnafödande ålder.
Estonian: S-LAM on harvaesinev kopsuhaigus, mis põhjustab süvenevaid sümptomeid (nagu hingeldus) ja mida esineb enamasti viljakas eas naistel.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Rapamune, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Rapamune kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Rapamune har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Rapamune ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet fall av behandlingssvikt (avstötning eller förlust av den nya njuren eller dödsfall) efter 6 månader.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle ravi osutus 6 kuu möödudes ebaõnnestunuks (siiratud neeru äratõuge või kaotus, surm).
Swedish: För att förhindra organavstötning ges den första dosen på 6 mg vanligtvis strax efter transplantationen, vilket följs av 2 mg dagligen.
Estonian: Elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks manustatakse tavaliselt algannus 6 mg peagi pärast siirdamist ning seejärel 2 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Rapamune utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Rapamune kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Rapamune finns i bipacksedeln.
Estonian: Rapamune kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vilka är riskerna med Rapamune?
Estonian: Mis riskid Rapamunega kaasnevad?
Swedish: Detta komplex blockerar sedan ett protein som kallas mTOR (mammalian target of rapamycin).
Estonian: Kompleks blokeerib seejärel teise valgu, mTORi (imetajate rapamütsiinisihtvalk).
Swedish: EMA fann att fördelarna med Rapamune är större än riskerna och att Rapamune skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rapamune kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Rapamune används också för att behandla patienter med sporadisk lymfangioleiomyomatos (S-LAM) med måttlig lungsjukdom eller vars lungfunktion försämras.
Estonian: Rapamunet kasutatakse ka nende sporaadilise lümfangioleiomüomatoosiga (S-LAM) patsientide raviks, kellel on mõõduka raskusega kopsuhaigus või halvenev kopsufunktsioon.
Swedish: Hur används Rapamune?
Estonian: Kuidas Rapamunet kasutatakse?
Swedish: I den andra studien inträffade behandlingssvikt hos 30 procent (68 av 277) av patienterna som fick tillägg med Rapamune, jämfört med 48 procent (62 av 130) av patienterna som fick tillägg med placebo.
Estonian: Teises uuringus ebaõnnestus ravi 30%-l patsientidest (68 patsienti 277st), kelle ravile lisati Rapamune, ning 48%-l patsientidest (62 patsienti 130st), kelle ravile lisati platseebo.
Swedish: Vid S-LAM är mTOR överaktivt, vilket leder till en för stor förökning av cellerna som orsakar sjukdomen.
Estonian: S-LAMiga isikutel on mTOR üliaktiivne, mistõttu hakkavad haigust põhjustavad rakud ülemääraselt paljunema.
Swedish: Eftersom mTOR medverkar till att de aktiverade T-lymfocyterna (vita blodkroppar som angriper det transplanterade organet) förökar sig, minskar Rapamune antalet sådana celler och därmed också risken för organavstötning.
Estonian: Et mTOR osaleb aktiveeritud T-lümfotsüütide (siiratud elundit ründavad valgelibled) paljunemises, vähendab Rapamune nende rakkude hulka ja seeläbi elundi äratõukereaktsiooni riski.
Swedish: FEV1 förbättrades med i genomsnitt 1 ml per månad hos patienterna som behandlades med Rapamune, jämfört med en försämring på 12 ml per månad hos patienterna som fick placebo.
Estonian: FEV1 paranes Rapamunega ravitud patsientidel keskmiselt 1 ml võrra kuus, kuid platseebot kasutanud patsientidel vähenes see 12 ml võrra kuus.
Swedish: I den första studien inträffade behandlingssvikt efter 6 månader hos 19 procent (53 av 284) av patienterna som fick tillägg med Rapamune, jämfört med 32 procent (52 av 161) av dem som fick tillägg med azatioprin.
Estonian: Esimeses uuringus oli 6 kuu möödudes ravi ebaõnnestunud 19%-l patsientidest (53 patsienti 284st), kelle ravile lisati Rapamune, ja 32%-l patsientidest (52 patsienti 161st), kelle ravile lisati asatiopriin.
Swedish: Alla patienter behandlades också med ciklosporin och kortikosteroider och hade en låg till måttlig risk för avstötning.
Estonian: Kõiki patsiente raviti lisaks tsüklosporiini ja kortikosteroididega ning nende äratõukereaktsiooni risk oli väike või mõõdukas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att Rapamune är effektivt när det gäller att förhindra avstötning av en transplanterad njure hos patienter med låg till måttlig risk för avstötning.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on arvamusel, et Rapamune on efektiivne siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamisel patsientidel, kellel on väike või mõõdukas äratõukereaktsiooni risk.
Swedish: Den aktiva substansen i Rapamune, sirolimus, är ett immunsuppressivt medel (ett läkemedel som minskar immunsystemets aktivitet).
Estonian: Rapamune toimeaine siroliimus on immuunsupressant ehk aine, mis pärsib immuunsüsteemi talitlust.