FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • používa sa, len ak iný liek nazývaný metylfenidát nebol dostatočne účinný.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Slovak: Diagnóza sa má stanoviť podľa kritérií DSM-5 alebo smerníc v ICD-10 a má sa zakladať na komplexnom hodnotení pacienta podporovanom viacerými názormi.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Slovak: Komplexný liečebný program spravidla zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Slovak: Riziko je vo všeobecnosti vyššie pre krátkodobo účinkujúce stimulansy v porovnaní so zodpovedajúcimi dlhodobo pôsobiacimi prípravkami (pozri časť 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Slovak: Dexamfetamín má vysoký potenciál pre vznik závislosti a často sa zneužíval/zneužíva.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Slovak: Dexamfetamíniumsulfát
Norwegian Bokmål: Deksamfetaminsulfat
Slovak: Poznámka: Tieto zmeny sa majú zahrnúť do platného Súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa, ktoré sú finálnymi verziami odsúhlasenými počas postupu koordinačnej skupiny
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre
Slovak: Dexamed 5 mg tablety
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Slovak: Dexamfetamín je indikovaný ako časť komplexného liečebného programu pri poruche pozornosti sprevádzanej hyperaktivitou (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder, ADHD) u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 17 rokov, ak sa odpoveď na predchádzajúcu liečbu metylfenidátom považuje za klinicky nedostačujúcu.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («AttentionDeficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og unge i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet.
Slovak: • Má sa používať ako časť liečebného programu, ktorý spravidla zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Norwegian Bokmål: • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske,
Slovak: Dexamfetamín nie je indikovaný u všetkých detí s ADHD a rozhodnutie o použití dexamfetamínu sa musí zakladať na veľmi dôkladnom zhodnotení závažnosti a chronickosti príznakov dieťaťa v závislosti od jeho veku a možnosti zneužitia, nesprávneho použitia alebo diverzie.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er ikke indisert til alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Zneužitie lieku, nesprávne užívanie a diverzia
Norwegian Bokmål: Misbruk, feilaktig bruk og diversjon
Slovak: Liečba sa musí vykonávať pod dozorom odborníka na poruchy správania u detí a/alebo dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom.
Slovak: Dexamed sa používa na liečbu poruchy pozornosti spojenej s hyperaktivitou (Attention
Norwegian Bokmål: Dexamed brukes til å behandle ADHD («Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder»).
Slovak: [Nasledujúci text má byť vložený na koniec tejto časti]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet]
Slovak: [Nasledujúca veta má byť vložená namiesto neho]
Norwegian Bokmål: [Følgende setning skal settes inn i stedet]
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA Na čo sa Dexamed používa [Tieto body majú znieť nasledovne]
Norwegian Bokmål: HVA DEXAMED ER OG HVA DET BRUKES MOT
Slovak: Terapeutické indikácie
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Slovak: [Text v tejto čati má byť nasledujúci]
Norwegian Bokmål: [Teksten i dette avsnittet skal være som følger]
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
Slovak: [Nasledujúci text má byť vložený na začiatok dokumentu]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående tekst skal settes inn øverst i dokumentet]
Slovak: [Nasledujúci text má byť vymazaný]
Norwegian Bokmål: [Teksten nedenfor skal slettes]
Slovak: MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger
Slovak: Zmeny Súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
Norwegian Bokmål: Endringer til preparatomtalen og pakningsvedlegget
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutické formy, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a uchádzači v členských štátoch
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelform, styrker på legemidlene, administrasjonsvei, søkeren i medlemsstatene
Slovak: Spojené kráľovstvo Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
Norwegian Bokmål: Det forente kongerike Kohne Pharma GmbH Schallbruch 1
Slovak: Obchodný názov
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: Polčas eliminácie (t½) je 40 až 50 minút.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering (t½) er 40-50 minutter.
Slovak: 8, 20360 Turku
Norwegian Bokmål: Tengströminkatu 8, 20360 Turku
Slovak: Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Avenida Río de Janeiro, 60 - 66, planta 13 08016 Barcelona
Slovak: Stredný polčas eliminácie dexmedetomidínu sa zvýšil na 1,6 hodiny a celková expozícia (AUC) sa zvýšila o 50 %.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige halveringstiden for eliminasjon av dexmedetomidin økte til 1,6 timer og den totale eksponeringen (AUC) økte med 50%.
Slovak: Sedáciu možno zvrátiť atipamezolom.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen kan reverseres med atipamezol.
Slovak: Treba vykonávať časté a pravidelné monitorovanie dýchania a činnosti srdca.
Norwegian Bokmål: Hyppig og regelmessig monitorering av respirasjon og hjertefunksjon anbefales.
Slovak: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231
Norwegian Bokmål: ΕΛΑΝΚΟ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε 335 Μεσογείων,15231 Χαλάνδρι,Αττική-Ελλάς
Slovak: A-1160
Norwegian Bokmål: A-1160 Wien
Slovak: Liek nie je určený na opakované injekcie.
Norwegian Bokmål: Produktet er ikke ment for gjentatte injeksjoner.
Slovak: V prípade predávkovania treba postupovať podľa nasledujúcich odporúčaní:
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av overdosering bør følgende anbefalinger følges:
Slovak: Pozorovať sa môže mierne zníženie teploty.
Norwegian Bokmål: En liten temperaturreduksjon kan forekomme.
Slovak: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AB, Animal Health Box 85, SE-182 11 Danderyd
Slovak: Zdanlivý distribučný objem (Vd) je 2,2 L/kg a polčas eliminácie (t½) je jedna hodina.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 2,2 l/kg og halveringstiden (t½) er én time.
Slovak: Dávku treba upraviť podľa typu chirurgického zákroku, dĺžky jeho trvania a temperamentu pacienta.
Norwegian Bokmål: Doseringen tilpasses typen kirurgi, inngrepets varighet og pasientens temperament.
Slovak: U niektorých psov a mačiek môže dôjsť k zníženiu frekvencie dýchania.
Norwegian Bokmål: Hos noen hunder og katter kan en reduksjon i respirasjonfrekvensen forekomme.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavky na propofol znížili o 50%.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol redusert med 50%.
Slovak: Informácie o bezpečnosti zvierat pri predávkovaní viď v časti 4.10 Predávkovanie.
Norwegian Bokmål: For informasjon om sikkerhet hos pasientene i tilfeller av overdosering, se punkt 4.10 Overdosering.
Slovak: Pulzová oximetria môže byť užitočná, na adekvátne monitorovanie sa však nevyžaduje.
Norwegian Bokmål: Pulsoksymetri kan være til hjelp, men er ikke essensielt for en god overvåkning.
Slovak: Hlásené boli aj výskyty brady- a tachyarytmie.
Norwegian Bokmål: Brady- og tachyarytmier har vært rapportert.
Slovak: Anticholinergiká treba používať spolu s dexmedetomidínom opatrne.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika bør brukes med forsiktighet sammen med dexmedetomidin.
Slovak: Podľa štúdií na potkanoch dosahuje maximálna koncentrácia v centrálnom nervovom systéme niekoľkonásobné hodnoty v porovnaní s príslušnou koncentráciou v plazme.
Norwegian Bokmål: Ifølge studier utført på rotter, er maksimal konsentrasjon i sentralnervesystemet mange ganger større enn tilsvarende konsentrasjon i plasma.
Slovak: Počas sedatívneho účinku môže dochádzať k zakaleniu rohovky (viď aj časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Uklarheter i hornhinnen kan forekomme under sedasjon (se også punkt 4.5).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptikum, ATCvet kód: QN05CM18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, ATCvet-kode: QN05CM18.
Slovak: Biologická dostupnosť dexmedetomidínu je 60 % a zdanlivý distribučný objem (Vd) je 0,9 L/kg.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidins biotilgjengelighet er 60 %, og tilsynelatende distribusjonsvolum (Vd) er 0,9 l/kg.
Slovak: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203
Norwegian Bokmål: Nederland VETOQUINOL BV Postbus 3191, 5203 DD‘s Hertogenbosch
Slovak: Nepoužívať u zvierat s vážnymi celkovými ochoreniami alebo u hynúcich zvierat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med alvorlige systemiske lidelser eller til dyr som er døende.
Slovak: V klinickej štúdii prispieval dexmedetomidín k pooperačnej analgézii trvajúcej 0,5 až 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse bidro dexmedetomidin til postoperativ analgesi i 0,5 til 4 timer.
Slovak: Dátum exspirácie: mesiac/rok
Norwegian Bokmål: Utløpsdato: måned/år
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes etter den utløpsdato som er angitt på etikett og pakning.
Slovak: Zvieratá by mali byť udržiavané v teple a pri konštantnej teplote, a to ako počas vykonávania postupu, tak aj pri prebúdzaní.
Norwegian Bokmål: Dyr som behandles skal holdes varme og ved konstant temperatur både under inngrepet og oppvåkningen.
Slovak: V klinickej štúdii sa požiadavka na propofol a thiopental znížila o 30 % resp.
Norwegian Bokmål: I en klinisk undersøkelse ble behovet for propofol og thiopental redusert med henholdsvis 30% og 60%.
Slovak: Dexdomitor je kompatibilný s butorfanolom a ketamínom v tej istej injekčnej striekačke po dobu minimálne dvoch hodín.
Norwegian Bokmål: Dexdomitor er kompatibel med butorfanol og ketamin i samme sprøyte i minst to timer.
Slovak: D-85737
Norwegian Bokmål: D-85737 Ismaning
Slovak: Preto sa použitie tohto lieku počas gravidity a laktácie neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av produktet under drektighet og laktasjon anbefales derfor ikke.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa povolenia na uvedenie na trh.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
Slovak: Odporúča sa použitie vhodne kalibrovanej injekčnej striekačky, aby sa zaručilo presné dávkovanie pri podávaní malých objemov.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en passende gradert sprøyte for å sikre presis dosering ved administrering av små mengder.
Slovak: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
Norwegian Bokmål: VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Dexmedetomidín je účinný a selektívny agonistický α2-adrenoceptor, ktorý zabraňuje uvoľňovaniu noradrenalínu z noradrenergických neurónov.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin er en potent og selektiv α2-adrenoseptoragonist, som hemmer utskillelsen av noradrenalin fra noradrenerge nevroner.
Slovak: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K Zona Industrial de Abrunheira 2710-089
Norwegian Bokmål: Sintra Business Park, Nº7, Edifício 1 - Escritório 2K
Slovak: Veľkosť balenia: 15 ml, 10 x 15 ml Nie všetky veľkosti balenia sa môžu uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 15 ml, 10 x 15 ml Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Slovak: Na silne sedatívne a analgetické použitie s butorfanolom
Norwegian Bokmål: Til dyp sedasjon og analgesi med butorphanol
Slovak: V krvnom obehu sa dexmedetomidín z veľkej časti viaže na plazmatické proteíny (>
Norwegian Bokmål: I blod bindes dexmedetomidin hovedsakelig til plasmaproteiner (>90 %).
Slovak: Psy: i.m., i.v.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Hund: i.m., i.v.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg VETOQUINOL SA Magny-Vernois 70200 Lure
Slovak: Ak sa vyskytnú symptómy, vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Om det oppstår symptomer skal lege kontaktes for råd.
Slovak: Podanie dexmedetomidínu šteňatám mladším ako 16 týždňov a mačatám mladším ako 12 týždňov nebolo skúmané.
Norwegian Bokmål: Bruk av dexmedetomidin til valper yngre enn 16 uker og til kattunger yngre enn 12 uker er ikke undersøkt.
Slovak: Zoznam pomocných látok:
Norwegian Bokmål: Liste over hjelpestoffer:
Slovak: Osoby so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo niektorú z pomocných látok by mali aplikovať tento liek opatrne.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere preparatet med forsiktighet.
Slovak: Vodu je možné podávať.
Norwegian Bokmål: Vann kan gis.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE / VIACNÁSOBNÉ BALENIE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER / SAMLEPAKNING HETTEGLAS / SAMLEPAKNING
Slovak: Veľkosť balenia: 10 ml, 10 x 10 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 10 ml, 10 x 10 ml
Slovak: Pri klinických štúdiách bežne dochádzalo k hypoxémii, obzvlášť počas prvých 15 minút dexmedetomidínovej-ketamínovej anestézie.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har hypoksemi vært vanlig, spesielt i de første 15 minuttene av en dexmedetomidin- / ketaminanestesi.
Slovak: U psov patrí medzi hlavné biotransformácie hydroxylácia, konjugácia kyseliny glukoronovej a Nmetylácia v pečeni.
Norwegian Bokmål: Sentrale biotransformasjoner hos hunder omfatter hydroksylering, konjugasjon med glukoronsyre og N-metylering i leveren.
Slovak: Dávky Dexdomitoru sú založené na veľkosti povrchu tela:
Norwegian Bokmål: Dexdomitordosene er basert på kroppens overflateareal:
Slovak: Bayer Austria Ges.m.b.H
Norwegian Bokmål: Bayer Austria Ges.m.b.H Herbststrasse 6-10
Slovak: Z tohto dôvodu sa predpokladá predĺžený polčas eliminácie pri predávkovaní alebo pri aplikácii dexmedetomidínu spolu s inými látkami, ktoré ovplyvňujú cirkuláciu krvi v pečeni.
Norwegian Bokmål: En forlenget halveringstid kan derfor forventes ved overdoser eller når dexmedetomidin gis sammen med andre legemidler som påvirker blodomløpet i leveren.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať 3 mesiace pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan produktet lagres i 3 måneder ved 25 ºC.
Slovak: Informácie o nežiaducich účinkoch viď v časti 4.6 Nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: For informasjon om bivirkninger, se punkt 4.6 Bivirkninger.
Slovak: Mačky Hmotnosť
Norwegian Bokmål: Katt Vekt
Slovak: Z dôvodu α2-adrenergického účinku spôsobuje dexmedetomidín zníženie srdcového rytmu a pokles telesnej teploty.
Norwegian Bokmål: På grunn av den α2-adrenerge aktiviteten forårsaker dexmedetomidin en reduksjon av hjertefrekvensen og kroppstemperaturen.
Slovak: Dexmedetomidín vyvoláva aj množstvo ďalších účinkov sprostredkovaných α2-adrenoceptorom, medzi ktoré patrí piloerekcia, útlm motorických a vylučovacích funkcií zažívacieho traktu, diuréza a hyperglykémia.
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidin fremkaller også en rekke andre α2-adrenoseptor-medierte effekter, som omfatter piloereksjon, svekkelse av motorikk og sekresjonsfunksjoner i mage/tarmkanalen, diurese og hyperglykemi.
Slovak: Špecifický rovnako pôsobiaci α2-adrenoceptorový činiteľ, atipamezol, ktorý je schválený na použitie u malých zvierat, sa použil u ľudí iba experimentálne na potlačenie účinkov vyvolaných dexmedetomidínom.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke α2-adrenoseptor-antagonisten, atipamezol, som er godkjent til bruk hos dyr, er kun brukt eksperimentelt hos mennesker for å motvirke effekter fremkalt av dexmedetomidin.
Slovak: Pri podávaní spolu s butorfanolom (0,1 mg/kg) na vyvolanie hlbokého sedatívneho a analgetického účinku predstavuje intramuskulárna dávka dexmedetomidínu 300 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela.
Norwegian Bokmål: I kombinasjon med butorphanol (0,1 mg/kg) for dyp sedasjon og analgesi, er den intramuskulære dosen av dexmedetomidin 300 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate.
Slovak: Pre prípad zistenia alebo podozrenia na hypoxémiu sa odporúča mať k dispozícii aj kyslík.
Norwegian Bokmål: Det anbefales også å ha oksygen lett tilgjengelig dersom det mistenkes eller oppdages hypoksemi.
Slovak: Dávky dexmedetomidínu sú založené na veľkosti povrchu tela:
Norwegian Bokmål: Dexmedetomidindosene er basert på kroppens overflateareal:
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: mesiac/rok
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato: måned/år
Slovak: Pri vysokej koncentrácii dexmedetomidínu v sére sa sedatívny účinok s ďalším zvyšovaním dávky nezvyšuje, úroveň analgetického účinku sa však zvyšuje ďalej.
Norwegian Bokmål: Ved høy serumkonsentrasjon av dexmedetomidin øker ikke sedasjonen selv om analgesinivået øker ved ytterligere doseøkninger.
Slovak: Sedatívny účinok trvá minimálne 120 minút po aplikácii a analgetický účinok minimálne 90 minút.
Norwegian Bokmål: Sedasjonen varer i minst 120 minutter og analgesien i minst 90 minutter etter administrering.
Slovak: Aplikácia atipamezolu po aplikácii dexmedetomidínu spôsobuje rýchle zvrátenie jeho účinkov, a tak skracuje dobu prebúdzania.
Norwegian Bokmål: Administrering av atipamezole etter dexmedetomidin reverserer effekten raskt, og forkorter dermed oppvåkningsperioden.
Slovak: Podobne ako u psov, dexmedetomidín sa u mačiek veľmi dobre vylučuje a jeho eliminácia závisí od prietoku krvi pečeňou.
Norwegian Bokmål: Som hos hunder har dexmedetomidin høy clearance hos katter, og utskillelsen er avhengig av blodgjennomstrømmingen i leveren.
Slovak: Pri zákrokoch vyžadujúcich anestéziu je premedikačná dávka dexmedetomidínu 125 až 375 mikrogramov/štvorcový meter povrchu tela, pričom sa podáva 20 minút pred vyvolaním anestézie.
Norwegian Bokmål: Premedikasjonsdosen av dexmedetomidin er 125-375 mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate, administrert 20 minutter i forkant av induksjon før inngrep som krever anestesi.
Slovak: Zabraňuje prenosu vzruchov v sympatických nervoch a znižuje úroveň vedomia.
Norwegian Bokmål: Sympatisk nevrotransmisjon hindres, og bevissthetsnivået reduseres.
Slovak: Bezpečnosť dexmedetomidínu u plemenných samcov nebola stanovená.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dexmedetomidin er ikke undersøkt hos avlshanner.
Slovak: Dexdomitor obsahuje ako účinnú látku dexmedetomidín, ktorý pôsobí u psov a mačiek ako sedatívum a analgetikum.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen i Dexdomitor er dexmedetomidin, som gir sedasjon og analgesi hos hunder og katter.
Slovak: Papierová škatuľka s jednou sklenenou liekovkou (typ I) s objemom 20 ml ( s naplneným objemom 15 ml) so zátkou z chlorobutylovej alebo bromobutylovej gumy a hliníkovým uzáverom.
Norwegian Bokmål: Ytteremballasje av kartong med 1 hetteglass (Type I) på 20 ml (fylt med 15 ml) med en brombutyl gummikork og aluminiumshette.
Slovak: VETOQUINOL Italia S.r.l
Norwegian Bokmål: VETOQUINOL Italia S.r.l Via Piana, 265
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace pri 25 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd: 3 måneder ved 25 ºC.
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u mačiek, môže sa vyskytnúť zvracanie, svetlé sliznice a nízka telesná teplota.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av katt, kan oppkast, gulping, bleke slimhinner og lav kroppstemperatur forekomme.
Slovak: Dávka 10 mg ketamínu/kg použitá spolu s dávkou 40 mikrogramov dexmedetomidínu/kg môže spôsobiť tachykardiu.
Norwegian Bokmål: En dose på 10 mg ketamin / kg gitt samtidig med 40 mikrogram dexmedetomidin / kg kan gi tachycardi.
Slovak: Ak s liekom manipulujú gravidné ženy, je potrebné venovať mimoriadnu pozornosť, aby nedošlo k sebainjektovaniu, pretože sa môžu vyskytnúť kontrakcie maternice a znížený tlak fetálnej krvi po náhodnom systematickom vystavení.
Norwegian Bokmål: Dersom gravide kvinner skal håndtere produktet, skal det tas spesielle hensyn for å unngå egeninjeksjon pga. at uterine kontraksjoner og senking av fosterets blodtrykk kan forekomme etter utilsiktet systemisk eksponering.
Slovak: Chorým a zoslabeným mačkám a psom by sa mal dexmedetomidín podávať pred vyvolaním a udržiavaním celkovej anestézie iba po zhodnotení rizík a výhod.
Norwegian Bokmål: Syke og svekkede hunder og katter skal ikke premedikeres med dexmedetomidin før induksjon og opprettholdelse av generell anestesi uten at det på forhånd er gjort en nytte-/risikovurdering.
Slovak: Intramuskulárna dávka 40 mikrogramov/kg (nasledovaná ketamínom alebo propofolom) často vedie k sínusovej bradykardii a sínusovej arytmii, príležitostne vedie k atrioventrikulárnemu bloku 1. stupňa a vzácne vedie k supraventrikulárnej predčasnej depolarizácii, atrialnej bigemii, pozastavenia sínusového vzruchu, atrioventrikulárnemu bloku 2. stupňa alebo zástave tepu/rytmu.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær dose på 40 mikrogram/kg (fulgt av ketamin eller propofol) gir ofte sinusbradycardi og sinusarytmi, noen ganger AV-blokk grad I og bare unntaksvis supraventrikulær prematur depolarisering, atrial bigemini, sinuspauser, AV-blokk grad II eller ekstraslag/ekstrarytmer.
Slovak: Pri postupnej aplikácii dexmedetomidínu a ketamínu počas 10-minútového intervalu sa u mačiek môže príležitostne prejaviť AV zablokovanie alebo extrasystola.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av ketamin, gitt ca. 10 min. etter dexmedetomidin, kan man noen ganger hos katt oppleve AV-blokk eller ekstrasystole.
Slovak: Dexdomitor, butorfanol a ketamín sa môžu zmiešavať v jednej striekačke, pretože sa dokázalo, že sú farmaceuticky kompatibilné.
Norwegian Bokmål: Dexdomitor, butorphanol og/eller ketamin har vist seg som farmasøytisk kompatible, og kan blandes i samme sprøyte.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Produktet er beregnet til:
Slovak: Ak sa použije dexmedetomidín na premedikáciu u psov môže sa vyskytnúť bradypnoe, tachypnoe a zvracanie.
Norwegian Bokmål: Når dexmedetomidin brukes til premedikasjon av hund, kan bradypnè, tachypnè og oppkast forekomme.
Slovak: 12 hodín pred aplikáciou sa odporúča nepodávať zvieratám potravu.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at dyrene fastes i 12 timer før administrering.
Slovak: U mačiek môže počas sedatívneho účinku dochádzať k zákalom rohovky.
Norwegian Bokmål: Hos katter kan uklarheter i hornhinnen forekomme under sedasjon.
Slovak: PSY: V prípade predávkovania alebo ak účinky dexmedetomidínu potenciálne ohrozujú život, vhodná dávka atipamezolu predstavuje 10-násobok pôvodnej dávky dexmedetomidínu (v mikrogramoch/kg ž. hm. alebo v mikrogramoch/štvorcový meter povrchovej plochy tela).
Norwegian Bokmål: Hund: Ved overdosering, eller hvis virkningene av dexmedetomidin blir potensielt livstruende, er den passende dosen atipamezol 10 ganger startdosen for dexmedetomidin (mikrogram/kg kroppsvekt eller mikrogram/kvadratmeter kroppsoverflate).
Slovak: Očakávané sedatívne a analgetické účinky sa dosiahnu do 15 minút po aplikácii a pretrvávajú do 60 minút po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Forventet sedativ og analgetisk virkning oppnås innen 15 minutter etter administraering, og opprettholdes i opp til 60 minutter etter administrering.