FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Titrate the pitavastatin and pravastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Bulgarian: Дозата на питавастатин и правастатин да се титрира внимателно и да се използва най-ниската необходима доза при проследяване на безопасността, когато се прилага едновременно с
English: patients, with compensated cirrhosis or without cirrhosis treatment-naïve patients or prior relapsers: 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 12 or 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV3; prior non-responder patients (partial and null responders): 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV
Bulgarian: 36 седмици; неповлияли се преди това пациенти (с частичен отговор и без отговор) без цироза и всички нелекувани и лекувани пациенти с цироза: SMV + peg-IFN-alfa + RBV
English: 12 weeks SMV + peg-IFN-alfa + RBV, followed by 12 or 36 weeks peg-IFN-alfa + RBV3; control group: 48 weeks placebo + peg-IFN-alfa + RBV
Bulgarian: 12 седмици, последвано от peg-IFN-alfa + RBV3 за 12 или
English: Ranitidine
Bulgarian: Ранитидин
English: 40 mg omeprazole AUC 1.21 (1.00-1.46) ↑ omeprazole Cmax 1.14 (0.93-1.39) ↑ omeprazole Cmin not studied
Bulgarian: омепразол Cmax 1,14 (0,93-1,39) ↑
English: The planned total duration of HCV
Bulgarian: Изходни нива на HCV РНК
English: Outcome for patients without SVR12 On-treatment failure Viral relapse2
Bulgarian: Резултат от лечението при пациенти без SVR12
English: Rilpivirine 25 mg once daily rilpivirine AUC 1.12 (1.05-1.19) ↔ rilpivirine Cmax 1.04 (0.95-1.13) ↔ rilpivirine Cmin 1.25 (1.16-1.35) ↑ simeprevir AUC 1.06 (0.94-1.19) ↔ simeprevir Cmax 1.10 (0.97-1.26) ↑ simeprevir Cmin 0.96 (0.83-1.11) ↔
Bulgarian: Рилпивирин 25 mg веднъж дневно рилпивирин AUC 1,12 (1,05-1,19) ↔ рилпивирин Cmax 1,04 (0,95-1,13) ↔
English: Significant increases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Bulgarian: Очакват се значителни повишения в плазмените концентрации на симепревир.
English: Prior treatment history treatment-naïve treatment-experienced2
Bulgarian: Неуспех на лечението Вирусологичен рецидив2
English: (CYP3A4 enzyme induction)
Bulgarian: (индуциране на CYP3A4 ензим)
English: Intravenous: midazolam AUC 1.10 (0.95-1.26) ↑ midazolam Cmax 0.78 (0.52-1.17) ↓ midazolam Cmin not studied
Bulgarian: мидазолам Cmax 0,78 (0,52-1,17) ↓
English: Significant decreases in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Bulgarian: Очакват се значими понижения в плазмените концентрации на симепревир.
English: Efficacy in patients with HCV genotype 4 infection In study HPC3011 (RESTORE), patients who were treatment-naïve or failed prior peg-IFN/RBV therapy received simeprevir (150 mg once daily) + peginterferon alfa-2a + ribavirin for 12 weeks, followed by 12 or 36 additional weeks of peginterferon alfa-2a + ribavirin (see tables 17 and 18).
Bulgarian: В проучване HPC3011 (RESTORE) пациенти, които не са лекувани досега или при които предишна терапия с пегинтерферон алфа и рибавирин е била неуспешна, са получавали симепревир (150 mg веднъж дневно) + пегинтерферон алфа-2a + рибавирин в продължение на 12 седмици, последвано от пегинтерферон алфа-2a + рибавирин за още 12 или 36 седмици (вж. таблици 17 и 18).
English: Propulsive Cisapride
Bulgarian: Пропулсивни средства Цизаприд
English: Decreased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Bulgarian: Очакват се понижени плазмени концентрации на симепревир.
English: 400 mg twice a day raltegravir AUC 1.08 (0.85-1.38) ↑ raltegravir Cmax 1.03 (0.78-1.36) ↔ raltegravir Cmin 1.14 (0.97-1.36) ↑ simeprevir AUC 0.89 (0.81-0.98) ↔ simeprevir Cmax 0.93 (0.85-1.02) ↔ simeprevir Cmin 0.86 (0.75-0.98) ↓
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно ралтегравир AUC 1,08 (0,85-1,38) ↑ ралтегравир Cmax 1,03 (0,78-1,36) ↔
English: Increased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Bulgarian: Очакват се повишени плазмени концентрации на симепревир.
English: ANTITUSSIVE Dextromethorphan (DXM)
Bulgarian: АНТИТУСИВНИ СРЕДСТВА Дексотрометорфан
English: Budesonide Fluticasone Methylprednisolone Prednisone
Bulgarian: Будезонид Флутиказон Метилпреднизолон Преднизон
English: Genotype 1, treatment-experienced4
Bulgarian: Вирусологичен рецидив1
English: 2 Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at actual EOT and with at least one follow-up HCV RNA assessment.
Bulgarian: Степента на вирусологичен рецидив е изчислена със знаменател пациентите с неоткриваема HCV РНК при реалния край на лечението и с поне една проследяваща оценка на HCV РНК.
English: Ledipasvir 30 mg once daily ledipasvir AUC 1.92 (1.77-2.07) ↑ ledipasvir Cmax 1.81 (1.69-2.94) ↑ ledipasvir Cmin not studied simeprevir AUC 2.69 (2.44-2.96) ↑ simeprevir Cmax 2.61 (2.34-2.86) ↑ simeprevir Cmin not studied
Bulgarian: ледипасвир Cmin не е проучено симепревир AUC 2,69 (2,44-2,69) ↑ симепревир Cmax 2,61 (2,34-2,86) ↑
English: 1 Treatment-experienced to prior treatment with peginterferon and ribavirin.
Bulgarian: Лекувани преди това с пегинтерферон рибавирин.
English: 1 Viral relapse rates are calculated with a denominator of patients with undetectable HCV RNA at EOT and with at least one follow-up HCV RNA assessment.
Bulgarian: Степените на вирусологичен рецидив са изчислени със знаменател пациентите с неоткриваема HCV РНК в EOT и с най-малко една оценка на HCV РНК при проследяването.
English: 1 When considering OLYSIO combination treatment with peginterferon alfa and ribavirin in HCV genotype 1a patients,
Bulgarian: Когато се обмисля лечение с OLYSIO в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, изследването за наличие на полиморфизъм Q80K при пациенти с HCV генотип 1а е строго препоръчително.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OLYSIO 150 mg hard capsules simeprevir
Bulgarian: ПРОДУКТ OLYSIO 150 mg твърди капсули симепревир
English: Posaconazole
Bulgarian: Аторвастатин
English: d.o.o.
Bulgarian: HCV.
English: 75% had no cirrhosis (METAVIR fibrosis score F0-3) and 25% had cirrhosis (METAVIR fibrosis score F4); 78% had HCV genotype 1a of which 45% carried Q80K at baseline, and 22% had HCV genotype 1b; 86% had non-CC IL28B alleles (CT or TT); 76% were prior null responders to peginterferon alfa and ribavirin, and 24% were treatment-naïve.
Bulgarian: Включените в проучването 167 пациенти имат медиана на възрастта от 57 години (граници 27 до 70 години; като 5% са над 65 години); 64% са мъже; 81% са от бялата раса, 19% чернокожи или афроамериканци и 21% са латино-американци; 37% имат BMI ≥ 30 kg/m2; медианата на HCV РНК на изходното ниво е 6,7 log10 IU/ml; 75% нямат цироза (скор за фиброза F0-3 по METAVIR), а 25% имат цироза (скор за фиброза по F4 METAVIR); 78% имат HCV генотип 1a, от които 45% са носители на Q80K на изходно ниво, а 22% имат HCV генотип 1b; 86% имат не-СС IL28B алели (СТ или ТТ); 76% не са се повлияли от предшестващо лечение с пегинтерферон алфа и рибавирин, а 24% нелекувани досега.
English: studies: patients who did not achieve SVR with 150 mg simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Bulgarian: Новопоявили се аминокиселинни замествания, свързани с лечението в обобщени проучвания фаза 2 и фаза 3: пациенти, които не са достигнали SVR при 150 mg симепревир в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин
English: It is not recommended to co-administer OLYSIO with systemic dexamethasone as co-administration may result in loss of therapeutic effect of OLYSIO.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременния прием на OLYSIO с дексаметазон, тъй като едновременното приложение може да доведе до загуба на терапевтичния ефект на
English: Titrate the rosuvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Bulgarian: Дозата на розувастатин да се титрира внимателно и да се използва най-ниската необходима доза при проследяване на безопасността, когато се прилага едновременно с
English: Titrate the simvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Bulgarian: Дозата на симвастатин да се титрира внимателно и да се използва най-ниската необходима доза при проследяване на безопасността, когато се прилага едновременно с
English: ANTIDEPRESSANTS Escitalopram 10 mg once daily escitalopram AUC 1.00 (0.97-1.03) ↔ escitalopram Cmax 1.03 (0.99-1.07) ↔ escitalopram Cmin 1.00 (0.95-1.05) ↔ simeprevir AUC 0.75 (0.68-0.83) ↓ simeprevir Cmax 0.80 (0.71-0.89) ↓ simeprevir Cmin 0.68 (0.59-0.79) ↓
Bulgarian: Есциталопрам 10 mg веднъж дневно есциталопрам AUC 1,00 (0,97-1,03) ↔ есциталопрам Cmax 1,03 (0,99-1,07) ↔ есциталопрам Cmin 1,00 (0,95-1,05) ↔
English: Oral: midazolam AUC 1.45 (1.35-1.57) ↑ midazolam Cmax 1.31 (1.19-1.45) ↑ midazolam Cmin not studied
Bulgarian: Перорално приложение: мидазолам AUC 1,45 (1,35-1,57) ↑
English: Table 6: Treatment-emergent laboratory abnormalities in amylase and lipase in patients receiving 12 or 24 weeks of simeprevir in combination with sofosbuvir (12 weeks: pooled studies HPC2002, HPC3017 and HPC3018; 24 weeks: study HPC2002) Laboratory parameter WHO toxicity range1 12 weeks simeprevir +
Bulgarian: Отклонения в лабораторните показатели на амилаза и липаза, свързани с лечението, при пациенти, получавали за 12 или 24 седмици симепревир в комбинация със софосбувир (12 седмици: сборни проучвания HPC2002,
English: Significant decrease in plasma concentrations of simeprevir are expected.
Bulgarian: Очаква се значително понижение на плазмените концентрации на симепревир.
English: Titrate the atorvastatin dose carefully and use the lowest necessary dose while monitoring for safety when co-administered with OLYSIO.
Bulgarian: Дозата на аторвастатин да се титрира внимателно и да се използва най-ниската необходима доза при проследяване на безопасността, когато се прилага едновременно с
English: placebo + peginterferon alfa + ribavirin N = 397 n (%)
Bulgarian: плацебо + пегинтерферон алфа + рибавирин
English: Erythromycin 500 mg three times a day erythromycin AUC 1.90 (1.53-2.36) ↑ erythromycin Cmax 1.59 (1.23-2.05) ↑ erythromycin Cmin 3.08 (2.54-3.73) ↑ simeprevir AUC 7.47 (6.41-8.70) ↑ simeprevir Cmax 4.53 (3.91-5.25) ↑ simeprevir Cmin 12.74 (10.19-15.93) ↑
Bulgarian: еритромицин Cmax 1,59 (1,23-2,05) ↑ еритромицин Cmin 3,08 (2,54-3,73) ↑
English: 800/100 mg once daily darunavir AUC 1.18 (1.11-1.25) ↑ darunavir Cmax 1.04 (0.99-1.10) ↔ darunavir Cmin 1.31 (1.13-1.52) ↑ ritonavir AUC 1.32 (1.25-1.40) ↑ ritonavir Cmax 1.23 (1.14-1.32) ↑ ritonavir Cmin 1.44 (1.30-1.61) ↑ simeprevir AUC 2.59 (2.15-3.11) ↑* simeprevir Cmax 1.79 (1.55-2.06) ↑* simeprevir Cmin 4.58 (3.54-5.92) ↑*
Bulgarian: дарунавир Cmin 1,31 (1,13-1,52) ↑ ритонавир AUC 1,32 (1,25-1,40) ↑ ритонавир Cmax 1,23 (1,14-1,32) ↑ ритонавир Cmin 1,44 (1,30-1,61) ↑
English: Table 18: Studies conducted with simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin: demographics and baseline characteristics Pooled C208 and C216 N = 785
Bulgarian: Проучвания, проведени със симепревир + пегинтерферон алфа + рибавирин: демографски данни и изходни характеристики
English: Rifabutin Rifapentine
Bulgarian: Рифабутин Рифапентин
English: (mild to moderate CYP3A4 enzyme inhibition)
Bulgarian: (умерена индукция на ензима CYP3A4)
English: Increased plasma concentrations of lovastatin are expected.
Bulgarian: Очакват се повишени плазмени концентрации на ловастатин.
English: Prior relapsers Prior partial responders Prior null responders
Bulgarian: Пациенти с предшестващ частичен отговор
English: Prior relapsers
Bulgarian: Пациенти с предходен рецидив
English: Table 16: Treatment outcome in HCV genotype 4 infected patients receiving 12 weeks simeprevir + sofosbuvir (studies HPC2014 and HPC3021) Treatment outcome
Bulgarian: Резултат от лечението при пациенти, инфектирани с HCV генотип 4, получаващи симепревир + софосбувир за 12 седмици
English: Treatment-naïve and prior relapse patients2 with or without cirrhosis, who are not co-infected with HIV
Bulgarian: със или без цироза, които не са коинфектирани с HIV
English: Table 21: SVR12 rates for selected subgroups (study HPC3007) Subgroup simeprevir + peginterferon + ribavirin % (n/N)
Bulgarian: Степен на SVR12 при избрани подгрупи (проучване HPC3007)
English: Table 20: Treatment outcome in treatment-experienced1 HCV genotype 1 infected patients
Bulgarian: Ефикасност при лекувани преди това пациенти с генотип 1 HCV инфекция
English: The company wanted the authorisation to be recognised in Belgium, Germany, Italy, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Bulgarian: Компанията желае разрешението да бъде признато в Белгия, Германия, Италия, Испания, Швеция и Обединеното кралство (заинтересованите държави-членки).
English: Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of potential serious risk to public health
Bulgarian: Член 29 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране на основание потенциална сериозна опасност за общественото здраве.
English: Dr Robert James Hemmings
Bulgarian: д-р Robert James Hemmings д-р Tomas Salmonson
English: Questions and answers on the referral for Ciclosporin IDL and associated names capsules containing ciclosporin 25 mg, 50 mg and 100 mg
Bulgarian: Въпроси и отговори относно сезирането за Ciclosporin IDL и свързани с него имена капсули, съдържащи циклоспорин 25 mg, 50 mg и 100 mg
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Ciclosporin IDL.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключва арбитражна процедура вследствие на различия между държави-членки на Европейския съюз (ЕС) относно разрешението за употреба на Ciclosporin IDL.
English: Prof. Pieter de Graeff
Bulgarian: проф. Pieter de Graeff д-р Ondřej Slanař
English: Ref. EMEA/CHMP/71684/2009 EMEA/H/A-29/1105
Bulgarian: EMEA/H/A-29/1105
English: In addition the Committee has also recommended that the marketing authorisation for Ciclosporin IDL in the Netherlands and other member states in the EU where the product has been authorised should be suspended until satisfactory bioequivalence data are obtained.
Bulgarian: В допълнение Комитетът препоръчва също разрешението за употреба за Ciclosporin IDL в Нидерландия и другите държави-членки на ЕС, където продуктът е одобрен, да бъде спряно до получаване на данни за задоволителна биоеквивалентност.
English: However, because the concerned Member States were not able to reach an agreement, the Dutch medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 2 December 2008.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и Нидерландската регулаторна агенция по лекарствата сезира CHMP за арбитраж на 2 декември 2008 г.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP was of the opinion that bioequivalence between Ciclosporin IDL and the reference medicine had not been sufficiently demonstrated.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на комитета CHMP изразява становището, че биоеквивалентността на Ciclosporin IDL и референтното лекарство не е доказана в достатъчна степен.
English: It is used in patients who have had a transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Bulgarian: Използва се при пациенти с трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето (когато имунната система атакува трансплантирания орган).
English: Referral start date:
Bulgarian: Дата на начало на процедурата:
English: Ciclosporin IDL is also used to treat autoimmune diseases.
Bulgarian: Ciclosporin IDL се използва също за лечение на автоимунни заболявания.
English: An autoimmune disease is a disease which is caused by the body's own defence system attacking normal tissue, such as psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin), atopic dermatitis (eczema, an itchy red rash), nephrotic syndrome (a kidney disease) and rheumatoid arthritis (inflammation of the joints).
Bulgarian: Такива са например псориазис (заболяване, причиняващо червени люспести плаки по кожата), атопичен дерматит (екзема, сърбящ червен обрив), нефротичен синдром (заболяване на бъбреците) и ревматоиден артрит (възпаление на ставите).
English: It is also used to treat or prevent graft-versus-host disease (when the immune system of the transplanted organ attacks the patient's tissues).
Bulgarian: Използва се също за лечение или превенция на реакцията трансплантат срещу реципиент (когато имунната система на трансплантирания орган атакува тъканите на пациента).
English: The grounds for the referral were that five of the concerned Member States did not agree that enough evidence had been presented to show that Ciclosporin IDL was ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Bulgarian: Основанията за сезирането са, че пет от заинтересованите държави-членки изразяват несъгласие, че са представени достатъчни данни за „биоеквивалентността“ на Ciclosporin IDL с референтното лекарство.
English: What is Ciclosporin IDL?
Bulgarian: Какво представлява Ciclosporin IDL?
English: Co-rapporteur(s):
Bulgarian: Съдокладчик:
English: The CHMP therefore concluded that the benefits of Ciclosporin IDL do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation should not be granted in the concerned Member States.
Bulgarian: Поради това CHMP заключава, че ползите от Ciclosporin IDL не превишават рисковете, и препоръчва да не бъде издадено разрешение за употреба в заинтересованите държави-членки.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Ciclosporin IDL do not outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in the Netherlands cannot be recognised in other Member States of the EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Ciclosporin IDL не превишават рисковете, че издаденото в Нидерландия разрешение за употреба не може да бъде признато в други държави-членки на ЕС и че разрешението за употреба в Нидерландия трябва да бъде спряно.
English: London, 23 April 2009 Doc.
Bulgarian: Лондон, 22 юли 2010г.
English: It acts on some special cells in the immune system called T-cells that are responsible for attacking transplanted organs or, in auto-immune diseases, normal tissue.
Bulgarian: Т-клетки, които активират атакуването на трансплантираните органи или нормалните тъкани, както при автоимунните заболявания.
English: The active substance in Ciclosporin IDL, ciclosporin, is an immunosuppressive agent.
Bulgarian: Активното вещество в Ciclosporin IDL, циклоспорин, действа върху определени клетки в имунната система, наречени
English: Why was Ciclosporin IDL reviewed?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Ciclosporin IDL?
English: Ciclosporin IDL is a generic medicine that is based on a reference medicine authorised in Germany (Sandimmun Optoral 25 mg capsules).
Bulgarian: Германия (Sandimmun Optoral 25 mg капсули).
English: The company International Drug Licensing (IDL) submitted Ciclosporin IDL for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by the Netherlands on 10 August 2007.
Bulgarian: компанията International Drug Licensing (IDL) представя Ciclosporin IDL за взаимно признаване.
English: Company responses provided on: 16 January 2009 Opinion date:
Bulgarian: Дата на становището:
English: Ciclosporin IDL is an immunosuppressive medicine.
Bulgarian: Ciclosporin IDL е генерично лекарство, което се основава на референтно лекарство, разрешено в
English: This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
Bulgarian: Ciclosporin IDL е имуносупресивно лекарство (лекарство, което намалява активността на имунната система, естествената защита на организма).
English: A European Commission decision on this opinion will be issued in due course.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 22 юли 2010 г.
English: EU/1/11/688/001 Cinryze
Bulgarian: EU/1/11/688/001
English: Content (concentration)
Bulgarian: Obsah (koncentrace)
English: 2 protective mats
Bulgarian: 2 ochranné podložky
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Bulgarian: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
English: 500 U Powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: 500 U Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Immediate Packaging
Bulgarian: Velikosti balení
English: 2 disposable 10ml syringes 2 venipuncture sets
Bulgarian: 2 jednorázové 10ml stříkačky 2 venepunkční
English: Route of Administration
Bulgarian: Cesta podání Vnitřní Obal
English: Powder: 500 U; Solvent: 5 ml
Bulgarian: Rozpouštědlo: 5 ml
English: Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Bulgarian: Prášek: injekční lahvička (skleněná); rozpouštědlo:
English: 2 powder vials 2 solvent vials 2 filter transfer devices
Bulgarian: s rozpouštědlem 2 přepouštěcí filtry
English: Pack size
Bulgarian: sety
English: It may be used:
Bulgarian: Може да се използва:
English: This summary was last updated in September 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2019 г.
English: This product is harmful if swallowed.
Bulgarian: Продуктът е вреден, ако бъде погълнат.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Bulgarian: Използваните пипети трябва да бъдат изхвърлени незабавно.
English: The veterinarian will decide if additional treatment is needed.
Bulgarian: Ветеринарният лекар ще прецени дали се налага допълнително третиране.
English: Further information on Bravecto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Bulgarian: Необходими са до 48 часа, за да изсъхне мястото на приложението, но то ще остане забележимо за по-дълго време.
English: The product should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предотврати директният достъп на деца до лекарството.
English: The animal's application site should no longer be noticeable before resuming contact with the site of application.
Bulgarian: Мястото на приложението на животното вече не трябва да е забележимо, преди отново да осъществите контакт с мястото на приложение.
English: Contact with skin and/or eyes should be avoided including hand to eye contact.
Bulgarian: Контактът с кожата и/или очите трябва да се избягва, включително контактът на ръцете с очите.
English: People handling the medicine should not smoke, eat or drink and should wash their hands thoroughly after handling the product.
Bulgarian: Лицата, прилагащи лекарството, не трябва да пушат, ядат или пият и трябва старателно да измиват ръцете си след работа с продукта.
English: This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of the parasites.
Bulgarian: Това води до неконтролирана дейност на нервната система и до парализа и смърт на паразитите.
English: Other information about Bravecto
Bulgarian: Допълнителна информация за Bravecto
English: It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those associated with gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate, two substances that convey messages between nerves (neurotransmitters).
Bulgarian: Той блокира нормалното движение на заредени хлоридни частици (йони) във и извън нервните клетки, особено на тези, свързани с гама-аминомаслена киселина (GABA) и глутамат, две субстанции, които предават съобщения между нервите (невротрансмитери).
English: What are the risks associated with Bravecto?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bravecto?
English: The need for and frequency of re-treatment for sarcoptic mange should follow veterinary advice.
Bulgarian: Необходимостта и честотата на повторно третиране за саркоптозна краста трябва да се определят от ветеринарен лекар.