FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Memantine Merz împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: EU/1/12/799/025 28 comprimate filmate EU/1/12/799/026 28 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/12/799/025 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/026 28 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantine Merz dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantine Merz, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Merz skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Memantine Merz trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Icelandic: Memantine Merz til inntöku einu sinni á dag.
Romanian: O metaanaliză a pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă (scoruri totale MMSE < 20) din şase studii de fază III, controlate cu placebo, cu durată de 6 luni (incluzând studii cu pacienţi cărora li se administrează monoterapie şi studii cu pacienţi aflaţi în tratament cu o doză stabilă de inhibitori ai acetilcolinesterazei a arătat că a existat un efect semnificativ statistic în favoarea tratamentului cu memantină în domeniul cognitiv, global şi funcţional.
Icelandic: stigs, 6 mánaða rannsóknunum sex, með samanburði við lyfleysu (þar með talið einlyfja meðferðar rannsóknir og rannsóknir þar sem sjúklingarnir voru á óbreyttum skammti acetýlkólínesterasa hemla) kom í ljós tölfræðilega marktækt meiri áhrif hjá memantínmeðhöndluðum sjúklingum á skilvits-, heildar- og starfrænt svið.
Romanian: EU/1/12/799/025 EU/1/12/799/026
Icelandic: EU/1/12/799/025
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem mat læknis á skilvitlegri starfsemi sjúklings á grundvelli frammistöðu var m.a. byggt á viðtölum við þá sem annast sjúklinginn („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change" CIBIC-plús): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Romanian: EU/1/12/799/001 14 comprimate filmate EU/1/12/799/002 28 comprimate filmate EU/1/12/799/003 30 comprimate filmate EU/1/12/799/004 42 comprimate filmate EU/1/12/799/005 50 comprimate filmate EU/1/12/799/006 56 comprimate filmate EU/1/12/799/007 98 comprimate filmate EU/1/12/799/008 100 comprimate filmate EU/1/12/799/009 112 comprimate filmate
Icelandic: EU/1/12/799/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/003 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/004 42 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/005 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/006 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/007 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/008 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/12/799/009 112 filmuhúðaðar töflur
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Icelandic: Fyrnist {MM/ÁÁÁÁ}
Romanian: Doze la pacienţii cu insuficienţă renală
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum sem þjást af nýrnabilun
Romanian: nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimate filmate
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmuhúðaðar töflur Memantínhýdróklóríð
Romanian: 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 42 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 98 comprimate filmate 100 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Memantine Merz comprimate este disponibil în cutii cu blistere a 14 comprimate, 28 comprimate, 30 comprimate, 42 comprimate, 50 comprimate, 56 comprimate, 98 comprimate, 100 comprimate, 112 comprimate.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur fást í þynnupökkum sem innihalda 14 töflur, 28 töflur, 42 töflur, 56 töflur, 98 töflur eða 840 (20 pakkar með 42) töflum.
Romanian: Comprimate Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Icelandic: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg töflur
Romanian: Cum arată Memantine Merz şi conţinutul ambalajului Memantine Merz comprimate se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă ovală cu o linie mediană şi marcate pe o faţă cu "1-0" şi cu "M M" pe cealaltă faţă.
Icelandic: Memantine Merz filmuhúðaðar töflur eru fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0" á annari hliðinni og „M M" á hinni hliðinni.
Romanian: EU/1/12/799/010 840 comprimate filmate (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 comprimate filmate (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 comprimate filmate (20 x 50)
Icelandic: EU/1/12/799/010 840 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 42) EU/1/12/799/011 980 filmuhúðaðar töflur (10 pakkar með 98) EU/1/12/799/012 1000 filmuhúðaðar töflur (20 pakkar með 50)
Romanian: Utilizarea pompei dozatoare pentru eliberarea dozei:
Icelandic: Skammtadælan notuð til lyfjagjafar:
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Icelandic: Prótínbinding memantíns í blóðvökva er um 45%.
Romanian: Cefalee
Icelandic: Lundbeck
Romanian: Ambalaj primar
Icelandic: Pakkningastærðir
Romanian: Număr APP(EU) Denumire comercială
Icelandic: Markaðsleyfisnúmer
Romanian: (PVC/PVDC/Alu)
Icelandic: (Sér)heiti
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca şi dumneavoastră.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Romanian: Copii si adolescenţi:
Icelandic: Börn og unglingar
Romanian: Memantină Mylan cu alimente şi băuturi
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Romanian: Săptămâna 2 (zilele 8-14):
Icelandic: Vika 2 (dagur 8 - 14):
Romanian: 1, Ungaria.
Icelandic: 1, Ungverjaland.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A og Child- Pugh B) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: Săptămâna 1 (zilele 1-7):
Icelandic: Vika 1 (dagur 1 - 7):
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 08 ianuarie 2018
Icelandic: 08 janúar 2018
Romanian: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Marea Britanie.
Icelandic: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Bretland.
Romanian: - Dacă se produce un supradozaj cu Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi ajutor medical, deoarece puteţi să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Icelandic: - Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Mylan skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með dálitlu vatni.
Romanian: Nu există nicio dovadă conform căreia alimentele influenţează absorbţia Memantinai.
Icelandic: Ekkert bendir til þess að matur hafi áhrif á frásog memantíns.
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Franţa.
Icelandic: Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frakkland.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Memantina Mylan - Dacă observaţi că aţi uitat să luaţi doza dumneavoastră de Memantina Mylan, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Mylan - Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Mylan skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Romanian: Aceste evenimente au fost raportate la pacienţi trataţi cu clorhidrat de memantină.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum sem fengu meðferð með memantínhýdróklóríði.
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írland.
Romanian: Comprimatele pot fi divizate în părţi egale şi pot fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Töflunum má skipta í jafna skammta og taka með eða án matar.
Romanian: Memantina Mylan trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat la aceeaşi oră în fiecare zi.
Icelandic: Gefa skal Memantine Mylan til inntöku einu sinni á dag og skal lyfið tekið á sama tíma dags hvern dag.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psihoanaleptice, alte medicamente pentru tratamentul demenţei, cod ATC: N06DX01.
Icelandic: Geðlyf (psychoanaleptica), önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur: N06DX01.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímetýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1- nítrósó-3,5dímetýl-adamantan.
Romanian: Într-un studiu în care s-a utilizat 14C-memantină administrată oral, o valoare medie de 84% din doza administrată a fost recuperată în decurs de 20 zile, din care peste 99% a fost excretată pe cale renală.
Icelandic: Í rannsókn þar sem notað var geislavirkt 14C-memantín til inntöku, skildist að meðaltali 84% skammtsins út innan 20 daga, þar af voru rúm 99% útskilin um nýru.
Romanian: • Plan de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Romanian: Datorită efectelor farmacologice şi mecanismului de acţiune al Memantinai, pot să apară următoarele interacţiuni:
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra áhrifa memantíns og verkunarmáta kann að verða vart við eftirfarandi milliverkanir:
Romanian: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Icelandic: T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate
Romanian: Continuaţi să luaţi Memantina Mylan atât timp cât aceasta vă face bine.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Mylan eins lengi og það kemur að gagni.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu este recomandată utilizarea Memantina Mylan la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Mylan.
Romanian: Memantina nu s-a dovedit teratogenă la şobolan şi iepure, chiar în doze maternotoxice, şi nu s-au observat reacţii adverse ale Memantinai asupra fertilităţii.
Icelandic: Memantín var ekki vansköpunarvaldur í rottum og kanínum, jafnvel við skammta með eituráhrif á móður og ekki varð vart neikvæðra áhrifa memantíns á frjósemi.
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Icelandic: Línulegt samband Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10 til 40 mg.
Romanian: De asemenea, există un raport de caz publicat despre riscul posibil al asocierii Memantinai şi fenitoinei.
Icelandic: Skýrsla hefur verið birt um eitt tilvik um hugsanlega hættu af samspili memantíns og fenýtóíns.
Romanian: Doza de Memantina Mylan recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Icelandic: Skammtur Ráðlagður skammtur af Memantine Mylan fyrir fullorðna og eldra fólk er 20 mg einu sinni á dag.
Romanian: Reacţiile adverse care au apărut cel mai frecvent, cu o incidenţă mai mare în cadrul grupului căruia i s-a administrat Memantina Mylan decât în cadrul grupului căruia i s-a administrat placebo, au fost ameţeli (6,3% faţă de 5,6%), cefalee (5,2% faţă de 3,9%), constipaţie (4,6% faţă de 2,6%), somnolenţă (3,4% faţă de 2,2%) şi hipertensiune arterială (4,1% faţă de 2,8%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3% á móti 5,6%), höfuðverkur (5,2% á móti 3,9%), hægðatregða (4,6% á móti 2,6%), svefnhöfgi (3,4% á móti 2,2%) og háþrýstingur (4,1% á móti 2,8%).
Romanian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom, Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom, Mylan utca.
Romanian: Pe baza studiilor clinice, doza recomandată pentru pacienţii cu vârstă peste 65 ani este de 20 mg pe zi (două comprimate filmate de 10 mg sau un comprimat filmat de 20 mg o dată pe zi), după cum a fost descris mai sus.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag (tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur eða ein 20 mg filmuhúðuð tafla einu sinni á dag) eins og lýst var hér að framan.
Romanian: In vitro, memantina nu inhibă CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monoxigenaza cu cofactor flavinic, epoxid hidrolaza sau sulfatarea.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíðhýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Icelandic: Börn Engar upplýsingar liggja fyrir.
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni (analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC-plus: p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002).
Icelandic: Rannsóknin sýndi gagnleg áhrif memantínmeðferðar í samanburði við lyfleysu eftir sex mánuði þar sem breytingar voru metnar af lækni byggt á viðtölum við sjúklinga („observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change"(CIBIC-plús)): p= 0,025; í samstarfsrannsókn á Alzheimer sjúkdómi - athöfnum daglegs lífs (ADCS-ADLsev): p=0,003; alvarleg skerðing (SIB): p=0,002).
Romanian: Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca.
Icelandic: H-2900 Komárom Mylan utca.
Romanian: Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente pentru tratamentul demenţei.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
Romanian: Nu luaţi Memantina Mylan: - dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
Icelandic: Ekki má nota Memantine Mylan: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: Oxid galben de fer (E 172) Indigo carmin (E132)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Indigókarmín állitur (E132)
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la voluntari sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale Memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
Romanian: Înainte să luaţi Memantina Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Memantina Mylan: - dacă aveţi antecedente de convulsii epileptice - dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (atac de inimă), sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic (presiune arterială mare).
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Memantine Mylan er notað - ef þú hefur sögu um flog - ef þú hefur nýlega fengið hjartaáfall, eða ert með hjartabilun eða ómeðhöndlaðan háan blóðþrýsting.
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe sisteme aparate şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Romanian: Alăptarea Femeile care iau Memantina Mylan nu trebuie să alăpteze.
Icelandic: Konur sem taka Memantine Mylan ættu ekki að hafa barn á brjósti.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir Fyrnist.
Romanian: Comprimatele filmate pot fi luate cu sau fără alimente.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar má taka með eða án fæðu.
Romanian: Dacă vă internaţi în spital, informaţi-vă medicul că urmaţi tratament cu Memantina Mylan
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Mylan.
Romanian: În plus, Memantina Mylan are o influenţă minoră până la moderată asupra capacităţii de a conduce şi de a folosi utilaje, de aceea pacienţii din ambulator trebuie avertizaţi să fie deosebit de atenţi.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat memantină au obţinut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s-a administrat placebo în ceea ce priveşte criteriile finale principale de evaluare: scală de evaluare a bolii Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) şi CIBIC-plus (p=0,004) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului, în săptămâna 24 (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðalendapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer-sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul al Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat a 10 mg o dată pe zi (5 mg) în prima săptămână.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er hálf 10 mg tafla einu sinni á dag (5 mg) fyrstu vikuna.
Romanian: 98 x 1 comprimate filmate 100 comprimate filmate 100 x 1 comprimate filmate 112 comprimate filmate
Icelandic: 98 × 1 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur 100 × 1 filmuhúðaðar töflur 112 filmuhúðaðar töflur
Romanian: Hipromeloză 3cP (E464) Hipromeloză 6cP (E464) Hipromeloză 50cP (E464) Macrogol 400 (E1521) Macrogol 8000 (E1521) Oxid de fer roşu (E172)
Icelandic: Hýprómellósi 3cP (E464) Hýprómellósi 6cP (E464) Hýprómellósi 50cP (E464) Makrógól 400 (E1521) Makrógól 8000 (E1521) Rautt járnoxíð (E172)
Romanian: Ce este Memantina Mylan şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al Memantinai în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li sa administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21% á móti 11%, p<0,0001).
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka tvær 10 mg filmuhúðaðar töflur (20 mg) eða eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale Memantinai cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70 til 150 ng/ml (0,51 µmól) með miklum frávikum milli einstaklinga.
Romanian: Administrarea concomitentă a Memantinai cu antispastice, dantrolen sau baclofen, poate modifica efectele acestora şi poate fi necesară o ajustare a dozelor.
Icelandic: Samtímis gjöf memantíns og krampalosandi efnanna, dantrólens eða baklófens, getur breytt áhrifum þeirra og leiðrétting á skammti kann að vera nauðsynleg.
Romanian: Reacţii adverse posibile
Icelandic: „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min) nu se impune ajustarea dozei.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lítillega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 50-80 ml/mín.) er ekki þörf á að breyta skammtinum.
Romanian: În studiile clinice privind demenţa uşoară până la severă, care au inclus 1784 pacienţi cărora li s-a administrat Memantina Mylan şi 1595 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, incidenţa generală a reacţiilor adverse determinate de Memantina Mylan nu a fost diferită faţă de cea a celor determinate de placebo; reacţiile adverse au fost, de obicei, de severitate uşoară până la moderată.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá memantíni eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
Romanian: Aceasta se creşte la un comprimat o dată pe zi (10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi în a treia săptămână.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina 10 mg töflu einu sinni á dag (10 mg) í annarri vikunni og í 1 og hálfa 10 mg töflu einu sinni á dag í þriðju vikunni.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Icelandic: Þetta gildir einnig um hugsanlegar aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Romanian: Prin urmare, 3 sunt disponibile puţine date despre aceste grupuri de pacienţi şi trebuie monitorizaţi cu atenţie pacienţii cu aceste afecţiuni.
Icelandic: Þar af leiðandi liggja litlar upplýsingar fyrir og þarf að fylgjast vel með sjúklingum sem hafa orðið fyrir ofangreindu.
Romanian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Icelandic: EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza uzuală este de un comprimat de 20 mg o dată pe zi (20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt ein 20 mg tafla einu sinni á dag (20 mg).
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la voluntari tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active-pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Icelandic: Í einskammta lyfjahvarfarannsóknum hjá ungum, heilbrigðum einstaklingum komu ekki fram neinar milliverkanir sem máli skipta milli virku efnanna memantíns og glýbúríðs/metformíns eða dónezepíls.