FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the offspring of rats given olanzapine, delays in fetal development and transient decreases in offspring activity levels were seen.
Finnish: Olantsapiinia saaneiden rottien jälkeläisillä ilmeni sikiökasvun hidastumista ja ohimenevästi myös poikasten aktiivisuuden laskua.
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Finnish: Millä tahansa psykoosilääkkeellä, mukaan lukien olantsapiini, hoidettuja potilaita tulee seurata hyperglykemian löydösten ja oireiden varalta (kuten polydipsia, polyuria, lisääntynyt syöminen ja heikotus).
English: Olanzapine Glenmark Europe belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
English: • Muscle disease presenting as unexplained aches and pains.
Finnish: • selittämättöminä kipuina ja särkyinä ilmenevä lihassairaus;
English: In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychotic and risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
Finnish: Skitsofreniapotilailla tehdyssä SPECT-kuvantamistutkimuksessa (Single Photon Emission Computed Tomography) ilmeni, että olantsapiinihoitoon vastanneilla potilailla oli pienempi striatumin D2-reseptorien miehitys kuin joihinkin muihin psykoosilääkkeisiin tai risperidonihoitoon vastanneilla potilailla kun taas klotsapiinihoitoon vastanneilla potilailla arvo oli samaa luokkaa.
English: How to take Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Miten Olanzapine Glenmark Europe otetaan
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
English: Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Finnish: Olantsapiinilla ei ollut interaktioita litiumin tai biperideenin kanssa samanaikaisesti annosteltuna.
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -tabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde.
English: The pharmacokinetic variability observed in the elderly is within the range for the non-elderly.
Finnish: Yksilöidenväliset farmakokineettiset erot olivat s kuitenkin samaa luokkaa kuin nuoremmilla henkilöillä.
English: Drug withdrawal syndrome neonatal (see section 4.6)
Finnish: Vastasyntynee n lääkeaineviero itusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
English: You should take your Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets once a day following the advice of your doctor.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita.
English: Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Finnish: Kun annos oli 1,1 mg/kg (3 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmeni vaikutuksia naarasrottien kiima aikaan ja annoksilla 3 mg/kg (9 kertaa ihmisen enimmäisannos) ilmaantui muutoksia rottienlisääntymistä mittaaviin muuttujiin.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
English: Keep this medicine out of sight and reach and of children
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Finnish: 1,467 mmol/l) ja lähtötilanteessa lievästi koholla olleiden triglyseridien paastoarvojen (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥ 1,467 mmol/l).
English: The daily dose of Olanzapine Glenmark Europe is between 5 mg and 20 mg.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.016 mmol/l) which increased to high
Finnish: 14 Tämä koski lähtötilanteen normaalien paastoarvojen (< 1,016 mmol/l) suurenemista korkeiksi (≥
English: However the risk of tardive dyskinesia increases with long term exposure, and therefore if signs or symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on olanzapine, a dose reduction or discontinuation should be considered.
Finnish: Tardiivin dyskinesian riski kasvaa pitkäaikaishoidossa joten jos olantsapiinia saavalla potilaalla ilmenee tardiiviin dyskinesiaan sopivia merkkejä tai oireita, on syytä harkita olantsapiinin annoksen pienentämistä tai lääkityksen lopettamista.
English: The most frequently (seen in ≥ 1 % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä (≥ 1 %:lla potilaista) olantsapiinihoidon yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, painonnousu, eosinofilia, prolaktiini-, kolesteroli-, verensokerija triglyseridiarvojen suureneminen (ks. kohta 4.4), glukosuria, ruokahalun voimistuminen, huimaus, akatisia, parkinsonismi leukopenia, neutropenia (ks. kohta 4.4), dyskinesia, ortostaattinen hypotensio, antikolinergiset vaikutukset, maksan aminotransferaasiarvojen ohimenevä ja oireeton nousu (ks. kohta 4.4), ihottuma, voimattomuus, väsymys pyreksia, nivelkipu, alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, korkea gammaglutamyylitransferaasipitoisuus, korkea virtsahappopitoisuus, korkea kreatiinikinaasipitoisuus ja turvotus.
English: In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki< 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α 1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa olantsapiinilla oli merkittävää affiniteettia (Ki < 100 nM) serotoniinireseptoreihin 5-HT2A/2C, 5-HT3 ja 5-HT6; dopamiinireseptoreihin D1, D2, D3, D4 ja D5; kolinergisiin muskariinireseptoreihin M1-M5; á 1-adrenergisiin reseptoreihin ja histamiini H1reseptoreihin.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥
English: Caution should be exercised and follow-up organised in patients with elevated ALT and/or AST, in patients with signs and symptoms of hepatic impairment, in patients with pre-existing conditions associated with limited hepatic functional reserve, and in patients who are being treated with potentially hepatotoxic medicines.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kohonneet ASAT- ja/tai ALAT-arvot tai joilla on oireita ja merkkejä maksan vajaatoiminnasta tai joilla on aikaisemmin todettu maksan toimintaa heikentävä tila tai sairaus tai jos potilas käyttää samanaikaisesti mahdollisesti maksatoksisia lääkkeitä.
English: Olanzapine Glenmark Europe has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Finnish: Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapine Glenmark Europe-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
English: Do not drink any alcohol if you have been given Olanzapine Glenmark Europe as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe alkoholin kanssa Älä juo alkoholia Olanzapine Glenmark Europe -lääkityksen aikana, koska Olanzapine Glenmark Europe voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
English: • blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Finnish: • veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, esiintyy yil 1 käyttäjällä 1000:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa).
English: The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used Olanzapine Glenmark Europe in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt Olanzapine Glenmark Europe-valmistetta raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
English: Fluoxetine (a CYP2D6 inhibitor), single doses of antacid (aluminium, magnesium) or cimetidine have not been found to significantly affect the pharmacokinetics of olanzapine.
Finnish: Fluoksetiinin (CYP2D6-inhibiittori), antasidin (alumiini, magnesium) tai simetidiinin kerta-annokset ei ole havaittu nmuuttavanmerkittävästi olantsapiinin farmakokinetiikkaa.
English: Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [AUC] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Finnish: Palautuvaa neutropeniaa, trombosytopeniaa tai anemiaa kehittyi muutamilla koirilla, jotka saivat 8 tai 10 mg olantsapiinia painokiloa kohti vuorokaudessa.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Finnish: Tutkimukset Plasman prolaktiini arvojen suureneminen8 Alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen10
English: - The active substance is olanzapine - Each Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablet contains, 5 mg, 10 mg, 15 mg, or
Finnish: - Yksi Olanzapine Glenmark Europe suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg, 10 mg, 15 mg tai
English: Olanzapine Glenmark Europe orodispersible tablets are for oral use.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe suussa liukenevat tabletit otetaan suun kautta.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10 %), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Finnish: Yleisyysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000),, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • Liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes.
Finnish: • maksasairaus, johon liittyyihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta;
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females Gynaecomastia/breast enlargement in males
Finnish: Kuukautisten puuttuminen Rintojen kasvu Galaktorrea naisilla Gynekomastia/rintojen kasvu miehillä
English: EU/1/09/588/004 EU/1/09/588/005 EU/1/09/588/006
Finnish: EU/1/09/588/005 EU/1/09/588/006
English: In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä tehdyissä PET-tutkimuksissa (positroniemissiotomografia) todettiin, että olantsapiinin kerta-annos (10 mg) aiheutti suuremman 5-HT2A-reseptori kuin D2reseptorimiehityksen.
English: - High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking Olanzapine Glenmark Europe.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli).
English: Marketing Authorisation Holder Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr.
English: Olanzapine Glenmark Europe contains the active substance olanzapine.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia.
English: 20 mg/day.
Finnish: 20 mg olantsapiinia.
English: 56 orodispersible tablets
Finnish: 28 suussa hajoavaa tablettia 56 suussa hajoavaa tablettia 70 suussa hajoavaa tablettia
English: Vascular disorders Orthostatic hypotension10
Finnish: Ortostaattinen hypotensio10
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥
Finnish: 13 Lyhytaikaisessa hoidossa (mediaani 22 pv.) painon nousu ≥ 7 % lähtöpainosta oli hyvin yleistä (40,6
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Finnish: 8 MYYNTILUVAN NUMEROT
English: phosphokinase11
Finnish: Haimatulehdus11
English: Patients gaining ≥7%, ≥ 15% and ≥ 25% of their baseline body weight with long-termexposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Finnish: Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu ≥ 7 % (64.4 %:lla), ≥ 15 % (31,7 %:lla) ja ≥ 25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.23 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,23 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark Europe 20 mg suussa hajoavat tabletit
English: Other medicines and Olanzapine Glenmark Europe Only take other medicines while you are on Olanzapine Glenmark Europe if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Glenmark Europe is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, tuskaisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/010
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/588/010
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Glenmark Europe 15 mg suussa hajoavat tabletit 17.
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘E' debossed on other side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘E'.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suussa hajoavat tabletit 17.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg Olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.69 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,69 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, suussa hajoavat tabletit
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Glenmark Europe 10 mg suussa hajoavat tabletit 17.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark Europe 10 mg suussa hajoavat tabletit
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.46 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,46 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg suussa hajoavat tabletit
English: • Moderate to severe manic episodes,a condition with symptoms of excitement or euphoria
Finnish: • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/007
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/588/007
English: How to store Olanzapine Glenmark Europe
Finnish: Muuti lääkevalmisteeti ja Olanzapine Glenmark Europe
English: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe 15 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine
Finnish: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia.
English: Common: Elevated cholesterol levels 15
Finnish: Kolesteroliarvojen suureneminen2,3
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispersible tablets
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Olanzapine Glenmark Europe 15 mg suussa hajoavat tabletit
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/588/004
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Glenmark Europe - The use of Olanzapine Glenmark Europe in elderly patients with dememtia is not recommended as it may have serious side effects.
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe-valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/588/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/588/001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.92 mg of aspartame For the full list of excipients, see section 6.1
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti 0,92 mg aspartaamia Täydellinen apuaineluettelo, ks.
English: Increased alkaline phosphatase10
Finnish: Eosinofilia Leukopenia10 Neutropenia10
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Finnish: %:lla potilaista), painon nousu ≥ 15 % lähtöpainosta oli yleistä (7,1 %:lla potilaista) ja painon nousu ≥ 25 % lähtötilanteesta oli yleistä (2,5 %:lla potilaista).
English: Yellow coloured circular flat bevelled edge tablets with ‘OL' debossed on one side and ‘D' debossed on one side.
Finnish: Väriltään keltaisia, pyöreitä, tasapintaisia, viistoreunaisia suussa hajoavia tabletteja, joissa toisella puolella merkintä ‘OL' ja toisella ‘D'.
English: Olanzapine Glenmark Europe 20 mg orodispersible tablets 17.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Olanzapine Glenmark Europe 20 mg suussa hajoavat tabletit 17.
English: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
Finnish: Olanzapine Glenmark Europe 10 mg suussa hajoavat tabletit
English: Renal and/or hepatic impairment
Finnish: Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käytöshäiriöt
English: Photosensitivity reaction
Finnish: Valoherkkyysreaktiot Hiustenlähtö
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 June 2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23.
English: EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
Finnish: kesäkuuta 2017 EMA/393395/2017 EMEA/H/C/004455
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would be unable to provide requested data on the medicine's manufacture within the required time frame.
Finnish: Kirjeessään, jossa yhtiö ilmoittaa virastolle hakemuksen peruuttamisesta, se toteaa, että se ei pysty toimittamaan vaadittuja tietoja lääkkeen valmistuksesta annetussa määräajassa.
English: Once attached to these receptors, it damages the walls of the blood vessels supplying the tumours, thereby helping to slow down the growth of the cancer.
Finnish: Kun se on kiinnittynyt näihin reseptoreihin, se vaurioittaa kasvaimia ravitsevien verisuonten seinämiä, mikä auttaa hidastamaan syöpäkasvaimen kasvamista.
English: What is Zafiride?
Finnish: Mitä Zafiride on?
English: The medicine was intended for those patients whose cancer has worsened within 6 months of treatment with cancer medicines including pemetrexed.
Finnish: Lääke oli tarkoitettu potilaille, joiden syöpä on pahentunut 6 kuukauden sisällä syöpähoidosta, pemetreksedihoito mukaan lukien.
English: Zafiride was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 June 2008 for malignant mesothelioma.
Finnish: Zafiride nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 3. kesäkuuta 2008 pahanlaatuisen mesoteliooman hoitoa varten.
English: The company's application included results from a main study in 400 patients which looked at how long patients lived when treated with Zafiride in combination with other cancer medicines.
Finnish: Yhtiön hakemuksessa oli tulokset päätutkimuksesta, jossa oli mukana 400 potilasta ja jossa tarkasteltiin potilaiden elinaikaa, kun he saivat Zafiride-hoitoa yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
English: It was to be available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Finnish: Sitä oli määrä olla saatavana laskimoon annettavana infuusionesteenä, liuoksena (tiputus laskimoon).
English: The active substance in Zafiride is thought to work by attaching to targets called CD13 and TNF receptors, found on new blood vessels forming around tumours.
Finnish: Zafiriden vaikuttavan aineen ajatellaan vaikuttavan kiinnittymällä CD13- ja TNF-kohdereseptoreihin, joita on kasvainten ympärille muodostuvissa uusissa verisuonissa.
English: On 1 June 2017, MolMed S.p.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zafiride for the treatment of advanced malignant pleural mesothelioma.
Finnish: ilmoitti 1. kesäkuuta 2017 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) haluavansa peruuttaa pitkälle edenneen pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon tarkoitettua Zafiride-lääkevalmistetta koskevan myyntilupahakemuksensa.