FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Caffeïne (gebruikt als een stimulerend middel), pentoxifylline (gebruikt bij de behandeling van circulaire stoornissen in de ledematen) en mexiletine (gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
Finnish: - Kofeiini (piristävä aine), pentoksifylliini (raajojen verenkiertoa parantava lääke) ja meksiletiini (rytmihäiriölääke).
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van ciprofloxacine tijdens de zwangerschap.
Finnish: Tietoja siprofloksasiinin käytöstä raskauden aikana on rajallisesti.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pussi
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose
Finnish: Hyvin harvinaiset: hemolyyttinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi.
Dutch: Ciprofloxacine Fresenius Kabi kan voorts worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5-17 jaar met cystische fibrose.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia sairastavien, 5-17vuotiaiden lasten ja nuorten akuuttien alahengitystieinfektioiden hoitoon, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Zeer zelden: longoedeem bij shock (anafylactische; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekteachtige verschijnselen.
Finnish: Hyvin harvinaiset: keuhkoedeema sokin yhteydessä (anafylaktinen, hengenvaarallinen), kutiseva ihottuma, seerumitaudin kaltaiset oireet.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Ciprofloxacine Kabi bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ciprofloxacin Kabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE REGISTRATIEHOUDER [zie Annex I - nationaal te implementeren]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Dutch: Ciprofloxacine wordt na orale toediening snel en effectief opgenomen.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta otettuna.
Dutch: 2 mg/ml Oplossing voor intraveneuze infusie
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Dutch: daling in aantal rode bloedcellen als gevolg van te grote afbraak van deze cellen (hemolytische anemie), te laag aantal cellen in het bloed (pancytopenie), zeer ernstige bloedafwijking (tekort aan witte bloedlichaampjes) gepaard gaande met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond (agranulocytose)
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen niiden hajoamisen takia (hemolyyttinen anemia), vakava verisolupuutos (pansytopenia), vakava valkosolumäärän pieneneminen, johon liittyy äkillinen korkea kuume ja kurkkukipu sekä suun haavaumia (agranulosytoosi).
Dutch: De dosering bij volwassenen is tweemaal daags 200 - 400 mg ciprofloxacine.
Finnish: Annostus aikuisille on 200 - 400 mg siprofloksasiinia kaksi kertaa vuorokaudessa.
Dutch: ernstige ontsteking van de dikke darm, resulterend in ernstige en continue diarree, met de mogelijke aanwezigheid van bloed en slijm (pseudomembraneuze colitis), schimmelinfectie in de mond (moniliasis oraal).
Finnish: vaikea-asteinen jatkuva (mahdollisesti verinen ja limainen) ripuli, joka johtuu vakavasta paksusuolen tulehduksesta (pseudomembranoottinen koliitti), suun sieni-infektio (suun kandidiaasi).
Dutch: Aandoeningen van het oor en het middenoor Zelden: oorsuizen (tinnitus), voorbijgaand gehoorverlies (vooral hoge frequenties)
Finnish: korvien soiminen (tinnitus), ohimenevä kuulon menetys (varsinkin korkeat äänet).
Dutch: Soms: braken, dyspepsie, flatulentie, anorexie, abdominale pijn Zelden: pseudomembraneuze colitis, moniliasis (oraal) Zeer zelden: moniliasis (gastro-intestinaal), pancreatitis
Finnish: Melko harvinaiset: oksentelu, dyspepsia, ilmavaivat, ruokahaluttomuus, vatsakivut Harvinaiset: pseudomembranoottinen koliitti, kandidiaasi (suu) Hyvin harvinaiset: kandidiaasi (maha-suolikanava), haimatulehdus.
Dutch: Zelden: bloedarmoede (anemie), aanwezigheid van te veel witte bloedcellen in het bloed (leucocytose), verandering van de protrombinewaarden (stollingsfactor), bloedafwijking (daling van aantal bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie), toename van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytose)
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen (anemia), valkosolujen määrän kasvu (leukosytoosi), tromboplastiiniajan (veren hyytymisajan mittari) muutokset, verihiutalemäärän pieneneminen (trombosytopenia) sekä mustelmat ja verenvuodot, verihiutalemäärän kasvu (trombosytoosi).
Dutch: De meest frequente bijwerkingen doen zich voor ter hoogte van het gastro-intestinaal stelsel en het centrale zenuwstelsel.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruuansulatuskanavaan ja keskushermostoon.
Dutch: pH van de oplossing: 4.0 - 4.9
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos Liuoksen pH: 4,0 - 4,9
Dutch: bloedafwijkingen (stijging eosinofiele cellen/daling van aantal witte bloedlichaampjes) die gepaard gaan met een verhoogde gevoeligheid voor infecties (eosinofilie, leukopenie).
Finnish: eosinofiilisten solujen määrän kasvu (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia), mikä altistaa infektioille
Dutch: Ciprofloxacine Kabi kan ook gebruikt worden voor de behandeling van acute infecties van de lagere luchtwegen veroorzaakt door de bacterie Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en adolescenten van 517 jaar met taaislijmziekte (ook wel mucoviscidose genoemd), een erfelijke aandoening aan specifieke klieren.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä voidaan myös käyttää kystistä fibroosia (mukoviskidoosia) sairastavien, 5-17-vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun taudinaiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Dutch: Barcelona,Spanje Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Finnish: Barcelona,Espanja Tel-No.: 0034 93 225
Dutch: Elke zak van 50 ml bevat 100 mg ciprofloxacine.
Finnish: Yksi 50 ml:n pussi sisältää 100 mg siprofloksasiinia.
Dutch: Daarom moet bij het optreden van elk symptoom van een verergering van myastenia gravis uw arts geraadpleegd worden.
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos ilmenee mitä tahansa myasthenia graviksen pahenemiseen viittaavia oireita.
Dutch: acuut nierfalen, afwijking in de nierfunctie, vaginale afscheiding ten gevolge van een schimmelinfectie (vaginale moniliasis), bloed in de urine (hematurie), aanwezigheid van kristallen in de urine gepaard gaande met ongemak bij het plassen (kristalurie), ontsteking van de nieren gepaard gaande met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij (interstitiële nefritis)
Finnish: äkillinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriöt, valkovuoto sieni-infektion seurauksena (emättimen kandidiaasi), verivirtsaisuus, virtsan kiteisyys ja virtsaamisvaivat (kristalliuria), munuaistulehdus, johon liittyy verivirtsaisuutta, kuumetta ja kylkikipua (interstitiaalinefriitti).
Dutch: • Leverstoornissen in het verleden: wanneer u reeds eerder leverstoornissen hebt gehad en er zich symptomen voordoen zoals gele verkleuring van de huid of ogen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Finnish: Jos oireita ilmenee, kuten ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Dutch: Hartaandoeningen Zelden: tachycardie.
Finnish: Harvinaiset: takykardia.
Dutch: Intraveneus gebruik 400 mg/200 ml
Finnish: 400 mg/200 ml
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: asthenie (algemeen gevoel van slapte, vermoeidheid), reactie op injectieplaats Zelden: transpireren.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinaiset: astenia (yleinen heikotus, uupumus), injektiokohdan reaktiot.
Dutch: Gezien het verhoogde risico op lokale reacties, zouden hogere intraveneuze dosissen enkel via een grote vene of een centrale lijn moeten toegediend worden.
Finnish: Erityisesti suuret annokset laskimoon on annettava vain suureen suoneen tai keskuslaskimoon, koska paikallisten reaktioiden riski on suuri.
Dutch: De gepubliceerde gegevens die werden gepresenteerd, hebben echter met betrekking tot diverse ernstige en levensbedreigende infecties de veiligheid en werkzaamheid aangetoond van hooggedoseerde ciprofloxacine (dagelijkse dosis 1200 mg i.v.
Finnish: Esitetyissä julkaistuissa tiedoissa osoitettiin kuitenkin, että suuri siprofloksasiiniannos (laskimonsisäisesti 1 200 mg tai suun kautta otettuna 1 500 mg vuorokaudessa) - riippumatta siitä, voidaanko laskimonsisäinen lääkitys vaihtaa oraaliseksi - on turvallinen ja tehokas erilaisten vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa.
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen en adolescenten (5-17 jaar) met cystische fibrose:
Finnish: Kystistä fibroosia sairastavien lasten ja nuorten (5-17-vuotiaiden) akuutit alahengitystieinfektiot, joiden aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa:
Dutch: In dat geval moet het gebruik van ciprofloxacine onmiddellijk worden gestopt en de behandelend arts worden gewaarschuwd.
Finnish: Jos tällaisia reaktiota ilmenee, siprofloksasiinihoito on lopetettava välittömästi ja otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Dutch: DK-4000 Roskilde Denemarken
Finnish: DK-4000 Roskilde Tanska
Dutch: Tieners en kinderen (5 tot 17 jaar)
Finnish: Lapset ja nuoret (5-17-vuotiaat)
Dutch: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Zweden
Finnish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Ruotsi
Dutch: Tijdens de verwijzingsprocedure werd de aanvrager/vergunninghouder verzocht:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Dutch: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noorwegen
Finnish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norja
Dutch: Tenzij verenigbaarheid is bewezen, dient de infusieoplossing altijd separaat te worden toegediend.
Finnish: Ellei yhteensopivuutta ole osoitettu, infuusioneste pitää aina antaa erikseen.
Dutch: De officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen moeten worden gevolgd.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Dutch: De gebruikelijke duur van de behandeling is 5 tot 7 dagen, maar deze kan langer zijn als de infectie hardnekkiger of ernstiger is.
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 5-7 vuorokautta, mutta saattaa olla pidempi, jos tulehdus on sitkeä tai vaikea.
Dutch: 2001 Nov; 40(5):576-88.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576
Dutch: Deze aanbevelingen zijn ook in overeenstemming met de huidige behandelrichtlijnen, met de klinische praktijk in de meeste Europese landen en met de aanbevelingen voor eerder goedgekeurde Europese originele en generieke producten met ciprofloxacine.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen hoitokäytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja geneerisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Dutch: De oplossing mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen die chemisch of fysiek niet stabiel zijn bij een pH van 3,9 - 4,5 (zie rubriek 6.2).
Finnish: Valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kemiallisesti tai fysikaalisesti epästabiileja sen pH-alueella 3,9-4,5 (ks. kohta 6.2).
Dutch: Verwijder ongebruikte inhoud van het product onmiddellijk na gebruik.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt osa tuotteesta välittömästi käytön jälkeen.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken indien kristallen aanwezig zijn.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä käytä valmistetta, jos siinä on kiteitä.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING [Nationaal te implementeren]
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU [ Täytetään kansallisesti]
Dutch: Het schema van de aanbevolen dosering voor volwassenen bij verschillende soorten infecties wordt in de onderstaande tabel weergegeven.
Finnish: Suositeltu annostus aikuisille erityyppisten infektioiden hoitoon on kerrottu alla olevassa taulukossa.
Dutch: De infusie dient gedurende 60 minuten te worden toegediend.
Finnish: Infuusio tulisi antaa 60 minuutin aikana.
Dutch: De AUC/MIC is dus bepalend voor de werkzaamheid en het is daarom essentieel dat er op de plaats van de doelwitpathogenen aanzienlijke concentraties worden bereikt.
Finnish: Täten AUC:n suhde MIC:hen määrittää tehokkuuden, joten on tärkeää saavuttaa korkeat pitoisuudet kohteena olevien patogeenien esiintymispaikassa.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: Chloorwaterstof, melkzuur, natriumchloride, water voor injectie
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: kloorivetyhappo, maitohappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Dutch: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections J Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Dutch: De volgende tekst moet worden vermeld in de bijsluiter:
Finnish: Seuraava teksti lisätään valmisteyhteenvetoon:
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM(EN), STERKTE(N) VAN HET (DE) GENEESMIDDEL(LEN), TOEDIENINGSWEG(EN), AANVRAGER(S), HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Dutch: Controle op geneesmiddelserumspiegels geeft de meest betrouwbare basis voor de aanpassing van de dosis.
Finnish: Seerumin lääkeainepitoisuutta tarkkailemalla saadaan luotettavin pohja annoksen määrittämiselle.
Dutch: Aanbevolen wijziging van de dosering creatinineklaring 31-60 (serumcreatinine 120-170 µmol/l)
Finnish: Suositeltu annostus kreatiniinin puhdistuma 31-60 (seerumin kreatiniini 120-170 µmol/l)
Dutch: * Hoewel de farmacokinetische eigenschappen van ciprofloxacine onveranderd blijven bij volwassen patiënten met cystische fibrose, dient er bij het bepalen van de dosering rekening gehouden te worden met het lage lichaamsgewicht van deze patiënten.
Finnish: * Vaikka siprofloksasiinin farmakokinetiikka säilyy muuttumattomana kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla, näiden potilaiden pieni ruumiinpaino tulee ottaa huomioon annosta määritettäessä.
Dutch: De volgende wijzigingen in de dosering worden aanbevolen: Creatinineklaring ml/ min
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Seuraavia annosmuutoksia suositellaan: Kreatiniinin puhdistuma ml/min
Dutch: Adolescenten en kinderen
Finnish: Nuoret ja lapset
Dutch: De medische praktijk ten aanzien van de behandeling van urineweginfecties met ciprofloxacine heeft zich ontwikkeld en is veranderd sinds de eerste goedkeuring in 1987.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidossa on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot:
Finnish: ERÄNUMERO Lot.
Dutch: Daarnaast kan de vorming van een biofilm bij gecompliceerde urineweginfectie een belangrijke rol spelen, waardoor de gevoeligheid van de pathogenen een aantal keren lager is dan in planktonkweken of zuivere celkweken.
Finnish: Lisäksi biokalvon muodostumisella saattaa olla komplisoituneessa virtsatieinfektiossa suuri merkitys, kun patogeenien herkkyys laskee monta kertaa heikommaksi kuin plankton- tai puhdasviljelmäsolujen.
Dutch: Infectie van de hogere en lagere luchtwegen (afhankelijk van de ernst en de bacteriologische gevoeligheid)
Finnish: Ylä- ja alahengitysteiden infektiot (vaikeudesta ja aiheuttavan organismin herkkyydestä riippuen)
Dutch: - dit product als oplossing voor intraveneuze infusie beperkt moet blijven voor de behandeling van gecompliceerde urineweginfecties,
Finnish: - tämän valmisteen, joka on laskimonsisäiseen infuusioon tarkoitettu liuos, käyttö tulisi rajoittaa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon,
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [ Täytetään kansallisesti]
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot
Dutch: De oplossing kan rechtstreeks toegediend worden gedurende een infusieperiode van 30-60 minuten.
Finnish: Valmistetta voidaan infusoida suoraan ja antaa lyhytaikaisina infuusioina 30-60 minuutin aikana.
Dutch: De behandeling werd goed verdragen; de meest voorkomende ongewenste voorvallen waren maag-darmaandoeningen.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Dutch: De aanbevolen dosis van 200400 mg ciprofloxacine tweemaal daags komt overeen met de huidige medische praktijk en wordt ondersteund door de gepubliceerde literatuur gepresenteerd vanaf het midden van de jaren negentig van de vorige eeuw tot nu toe.
Finnish: Ehdotettu annos 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa on yhdenmukainen nykyisen hoitokäytännön kanssa, ja se saa tukea esitetystä kirjallisuudesta, jota on julkaistu 1990-luvun puolivälistä tähän saakka.
Dutch: Behandeling van de volgende infecties bij volwassenen die worden veroorzaakt door voor ciprofloxacine gevoelige organismen in gevallen waarin orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - Longontsteking veroorzaakt door aerobe Gramnegatieve bacteriën.
Finnish: Seuraavien siprofloksasiinille herkkien organismien aiheuttamien infektioiden hoito aikuisilla, kun hoito suun kautta ei ole mahdollista tai luotettavaa: - aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama keuhkokuume.
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Dutch: Gecompliceerde urineweginfecties, luchtweginfecties, longontsteking en andere infecties 200 - 400 mg tweemaal daags.
Finnish: Vaikeat virtsatietulehdukset, hengitystietulehdukset, keuhkokuume ja muut tulehdukset 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: 200-400 mg, twee maal daags
Finnish: 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa
Dutch: De volgende doseringen worden voor bepaalde soorten infecties aanbevolen: Indicatie
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoitoon suositellut annostukset: Käyttöaihe
Dutch: Ciprofloxacin Nycomed is niet geïndiceerd voor andere infecties bij deze leeftijdsgroep.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta ei ole tarkoitettu muiden infektioiden hoitoon tässä ikäryhmässä.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN Ciprofloxacine Nycomed en aanverwante namen (zie bijlage I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN NYCOMED JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Dutch: Het is echter van belang dat u een kuur afmaakt, zelfs als u zich na enkele dagen al wat beter voelt, omdat de symptomen anders kunnen terugkomen.
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että saat koko hoitokuurin, vaikka vointisi paranisikin jo muutaman päivän kuluttua.
Dutch: Verminderde leverfunctie Er is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Dutch: De antimicrobiële werking van fluorchinolonen in urine neemt af afhankelijk van de pH en diverse opgeloste stoffen, voornamelijk kationen.
Finnish: Fluorokinolonien mikrobeja tuhoavan vaikutuksen heikkeneminen virtsassa riippuu pH:sta ja erilaisista liukenevista aineista, lähinnä kationeista.
Dutch: BIJLAGE III WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Finnish: LIITE III MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETO, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Dutch: De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 200-400 mg, twee maal daags.
Finnish: Tavallinen annostus aikuisille on 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON
Dutch: In het licht van de toenemende resistentie voor chinolonen bij uropathogenen in Europa wordt daarom een optimaal doseringsschema als belangrijk beschouwd, omdat onderdosering kan leiden tot een slechtere klinische respons en het risico met zich meebrengt dat er resistente stammen ontstaan.
Finnish: Kun otetaan huomioon, että uropatogeenien kinoloniresistenssi on lisääntymässä Euroopassa, optimaalista annostusta pidetään tärkeänä, koska aliannostus saattaa johtaa puutteelliseen kliiniseen vasteeseen ja aiheuttaa resistenttien kantojen ilmaantumisen riskin.
Dutch: Om mislukken van de behandeling en het optreden van resistentie te voorkomen is therapietrouw bij de patiënt een voorwaarde en moet de dosis toereikend zijn.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen ja resistenssin kehittymisen ehkäiseminen edellyttävät, että potilas on myöntyväinen hoitoon ja että annostus on oikea.
Dutch: Om een optimale klinische werkzaamheid te bereiken en de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie te voorkomen is adequate dosering dan ook essentieel, zowel voor de individuele patiënt als voor de maatschappij, in het bijzonder in het licht van de huidige toename van resistente uropathogenen.
Finnish: Sopiva annostus, jonka kliininen tehokkuus on optimaalinen ja joka ehkäisee antimikrobiresistenssin kehittymisen, on siis ratkaisevan tärkeää sekä potilaalle että yhteiskunnalle varsinkin resistenttien uropatogeenien nykyisen lisääntymisen valossa.
Dutch: Kinderen en tieners
Finnish: Lapset ja nuoret
Dutch: Er is echter aangetoond dat ciprofloxacine 2 mg/ ml oplossing voor infusie verenigbaar is met Ringer-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing 5% en 10% glucose-oplossingen, glucose/ zout- en 10% fructose-oplossing.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml -infuusionestettä voidaan kuitenkin käyttää yhdessä Ringerin liuoksen, 0,9prosenttisen natriumkloridiliuoksen, 5- ja 10-prosenttisten glukoosiliuosten, glukoosi/keittosuolaliuoksen ja 10-prosenttisen fruktoosiliuoksen kanssa.
Dutch: WAT IS CIPROFLOXACINE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN NYCOMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN?
Dutch: Maximum dagelijkse, intraveneuze doses 400 mg* *Patiënten die hemodialyse ondergaan: op de dag van de dialyse dient de dosis Ciprofloxacin Nycomed na dialyse intraveneus te worden toegediend.
Finnish: Suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos 400 mg* * Hemodialyysipotilaat: dialyysipäivänä Ciprofloxacin Nycomed -annos tulisi antaa laskimoon dialyysihoidon jälkeen.
Dutch: Huidige FK/FD-gegevens benadrukken het belang van adequate dosering om resistentieontwikkeling te beperken.
Finnish: Nykyiset farmakokineettiset ja farmakodynaamiset tiedot osoittavat selkeästi, kuinka tärkeää sopiva annostelu on resistenssin ilmaantumisen rajoittamiseksi.
Dutch: De frequenties van waarschijnlijk of mogelijk aan het geneesmiddel gerelateerde ongewenste voorvallen verschilden niet significant tussen de met ciprofloxacine behandelde patiënten en de controlegroepen.
Finnish: Todennäköisten ja/tai mahdollisten lääkkeeseen liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys ei eronnut merkittävästi siprofloksasiinihoitoa saaneiden potilaiden ja vertailuryhmien välillä.
Dutch: De aanvrager/vergunninghouder heeft geen klinische gegevens overgelegd met betrekking tot vragen over het risico/voordeel van de voorgestelde dosis bij urineweginfecties en de maximale dagdosis voor volwassenen, aangezien deze aanvraag een zogeheten 'generieke'
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on niin kutsuttu geneerinen hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).