FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Step 10: Care for your injection site
Portuguese: Passo 10: Cuidado com o local de injeção
English: In clinical studies Zinbryta increased the incidence of skin reactions [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferon beta-1a (intramuscular))] and serious skin reactions [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferon beta-1a (intramuscular))] compared to placebo and interferon beta-1a (intramuscular).
Portuguese: Em estudos clínicos Zinbryta aumentou a incidência de reações da pele [18% vs 13% (placebo); 37% vs 19% (interferão beta-1a (intramuscular))] e reações graves da pele [<1% vs 0% (placebo); 2% vs <1% (interferão beta-1a (intramuscular))] comparativamente com placebo e interferão beta-1a (intramuscular).
English: (See Figure J.)
Portuguese: (Ver figura J.)
English: Caution should be exercised when administering medicinal products of known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements, concomitantly with Zinbryta (see section
Portuguese: Deve ter-se precaução ao administrar medicamentos com potencial hepatotóxico conhecido, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica e suplementos à base de plantas, concomitantemente com Zinbryta (ver secção 4.5).
English: • skin rashes, including inflamed, irritated, itchy, dry or peeling skin (dermatitis, eczema,
Portuguese: • erupções da pele, incluindo pele inflamada, irritada, com comichão, seca ou a descamar
English: • Check the expiry date on the Zinbryta prefilled syringe (See Figure D).
Portuguese: Verifique o prazo de validade na seringa pré-cheia Zinbryta (Ver figura D).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: (See Figure I.)
Portuguese: (Ver Figura I.)
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Portuguese: Daclizumab não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
English: Clicking Starts
Portuguese: Início do “clique”
English: During Zinbryta treatment, mean cell counts for the major immune subsets (T, B, and NK cells) remained within normal ranges; total lymphocyte, T
Portuguese: Durante o tratamento com Zinbryta, as contagens celulares medianas para os principais subconjuntos imunitários (células T, B e NK) permaneceram em valores normais; as contagens de linfócitos totais, células T e B diminuíram em média ≤10% dos valores iniciais durante o primeiro ano de tratamento.
English: Supplies needed for Zinbryta Pen injection:
Portuguese: Elementos necessários para a injeção com a caneta Zinbryta:
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Portuguese: Daclizumab não foi estudado em doentes com compromisso renal.
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Reações da pele: (Frequentes - podem afetar até 1 em 10 pessoas)
English: How Zinbryta works
Portuguese: Como funciona Zinbryta
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it
Portuguese: • a solução estiver turva ou forem visíveis partículas em suspensão na mesma
English: Percentage of patients with 24 week confirmed disability progression
Portuguese: Percentagem de doentes com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas
English: Must not be returned to refrigerator after storage at room temperature.
Portuguese: Não pode voltar a ser colocado no frigorífico após conservação à temperatura ambiente.
English: Percentage with 12 weeks confirmed disability progression
Portuguese: Percentagem com progressão da incapacidade confirmada às 12 semanas
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe if the liquid is cloudy, or has floating particles in it. o You might see air bubbles in the Zinbryta medicine.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia Zinbryta se o líquido estiver turvo, ou contiver partículas em suspensão.
English: and C. If your blood test shows that you have some liver problems, your doctor will decide whether to start Zinbryta - at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of
Portuguese: Irá necessitar de: - uma análise ao sangue antes de iniciar o tratamento para verificar a função do seu fígado e se tem hepatite B e C. Se as suas análises ao sangue revelarem que tem algum problema no fígado, o seu médico decidirá se irá iniciar Zinbryta - análises ao sangue, pelo menos mensalmente, durante o tratamento, o mais próximo possível antes de cada dose de Zinbryta, e com maior frequência se o seu médico decidir que é necessário - análises até 6 meses após descontinuar o tratamento.
English: Injecting yourself
Portuguese: Autoinjetar-se
English: How to use Zinbryta
Portuguese: Como utilizar Zinbryta
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate Rate ratio [95% CI]
Portuguese: Parâmetros clínicos Número de doentes Taxa anualizada de surtos Taxa [95% IC]
English: In case a dose is missed and it is within 2 weeks of the missed dose, patients should be instructed to inject without delay their missed dose and then remain on their original monthly dosing schedule.
Portuguese: Caso os doentes se esqueçam de uma dose mas se encontrem no período até 2 semanas após a dose esquecida, estes devem ser instruídos para injetarem a dose esquecida o mais rapidamente possível e depois permanecerem no esquema de administração mensal original.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled pen.
Portuguese: Apresentações da embalagem: - Embalagem contendo uma caneta de 150 mg pré-cheia.
English: (See Figure H.)
Portuguese: (Ver figura H.)
English: MRI endpoints † Mean number of new or newly enlarging T2 hyperintense lesions
Portuguese: Parâmetros de RM Número médio de lesões T2, novas ou recém-aumentadas, hiperintensas
English: Nasopharyngitis†
Portuguese: Nasofaringite†
English: Step 8: Disposing of the used Zinbryta Pre-filled Syringe
Portuguese: Após a sua injeção Passo 8: Eliminação da Seringa Pré-cheia Zinbryta usada
English: Very Common
Portuguese: Pouco frequente
English: Seborrhoeic dermatitis†
Portuguese: Dermatite seborreica†
English: What Zinbryta is used for
Portuguese: Para que é utilizado Zinbryta
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (Estes pode afetar até 1 em 10 pessoas)
English: Do not reuse the Zinbryta pre-filled syringe.
Portuguese: Não volte a utilizar a seringa pré-cheia Zinbryta.
English: • severe wide-spread rash.
Portuguese: • erupção da pele grave e disseminada.
English: Do not use the Zinbryta pre-filled syringe past the expiry date.
Portuguese: Não utilize a seringa pré-cheia Zinbryta após o prazo de validade.
English: Pack sizes: - Pack containing one 150 mg pre-filled syringe.
Portuguese: Apresentações da embalagem: - Embalagem contendo uma seringa de 150 mg pré-cheia.
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Portuguese: Parâmetros clínicos Número de doentes Taxa anualizada de surtos* Taxa* [95% IC]
English: • If you do forget a dose, and it is within 2 weeks of your missed dose, inject as soon as you can. Then carry on as normal, sticking to your usual injection day.
Portuguese: • No caso de se esquecer de uma dose e estiver no período até 2 semanas após a dose esquecida, injete-a o mais rápido possível.
English: Upper respiratory tract infection†
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores†
English: • Common (≥1/100 to <1/10)
Portuguese: • Frequentes (≥1/100, <1/10)
English: Inflammation of the bowel (colitis): (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people)
Portuguese: Inflamação do intestino (colite): (Pouco frequentes - pode afetar até1 em 100 pessoas)
English: Contents of the pack and other information Instructions for injecting Zinbryta
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Zinbryta Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções para injetar Zinbryta
English: Tear here
Portuguese: Rasgar aqui
English: Percentage with 24 weeks confirmed disability progression
Portuguese: Percentagem com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas
English: Rhinitis*
Portuguese: Rinite*
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada seringa pré-cheia contém 150 mg de daclizumab em 1 ml de solução injetável.
English: Alcohol Wipe
Portuguese: Compressa com Álcool
English: • Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)
Portuguese: • Pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100)
English: How to inject Zinbryta
Portuguese: Como injetar Zinbryta
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Portuguese: Zinbryta 150 mg solução injetável em seringa pré-cheia Zinbryta 150 mg solução injetável em caneta pré-cheia daclizumab
English: Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Portuguese: Não partilhe a seringa pré-cheia Zinbryta.
English: Baseline characteristics Mean age (years) Mean disease duration (years) Mean number of relapses within 12 months prior to study Median EDSS score Percent with EDSS ≥ 3.5
Portuguese: Número médio de surtos nos 12 meses anteriores ao estudo Pontuação média EDSS Percentagem com EDSS ≥ 3,5 Percentagem com ≥ 1 lesão intensificada por Gd (média) Percentagem ≥ 2 surtos no ano anterior ao estudo Percentagem de utilização anterior de DMT (%)
English: Instructions overleaf 
Portuguese: Instruções no verso 
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zinbryta 150 mg solução injetável em seringa pré-cheia Zinbryta 150 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: Medicine Window
Portuguese: Janela de Medicamento
English: You should see green ticks.
Portuguese: Deve visualizar riscas verdes.
English: • the solution is cloudy or you can see particles floating in it.
Portuguese: • a solução está turva ou apresenta partículas em suspensão.
English: Caution - do not recap the Zinbryta pre-filled syringe.
Portuguese: Cuidado - não volte a colocar a tampa da seringa pré-cheia Zinbryta.
English: Lymphadenopathy†
Portuguese: Linfoadenopatia†
English: Time on study (weeks) Number of patients at risk
Portuguese: Tempo no estudo (semanas)
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém uma seringa pré-cheia, contendo 150 mg de daclizumab em 1 ml de solução injetável.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Zinbryta 150 mg solução injetável em seringa pré-cheia Zinbryta 150 mg solução injetável em caneta pré-cheia daclizumab
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Portuguese: • Não volte a colocar Zinbryta no frigorífico depois de aquecer à temperatura ambiente.
English: How to store Zinbryta
Portuguese: Como conservar Zinbryta
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Portuguese: Cuidado - não volte a colocar a tampa na seringa pré-cheia Zinbryta.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Portuguese: Não volte a colocar a seringa pré-cheia Zinbryta no frigorífico após aquecer à temperatura ambiente.
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 150 mg de daclizumab em 1 ml de solução injetável.
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Portuguese: Percentagem de doentes sem surtos Risco relativo# * [95% IC]
English: Warnings and precautions
Portuguese: Advertências Gerais
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Portuguese: Percentagem de doentes sem surtos Risco relativo* [95% IC]
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 150 mg de daclizumab em 1 ml de solução injetável.
English: Lymphadenitis
Portuguese: Linfoadenite
English: Lymphocyte count decreased
Portuguese: Diminuição da contagem linfocitária
English: Glass Barrel
Portuguese: Tampa da agulha
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Portuguese: Não volte a colocar Zinbryta no frigorífico depois de aquecer à temperatura ambiente.
English: • paleness
Portuguese: • palidez
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Portuguese: Não volte a colocar a caneta Zinbryta no frigorífico após aquecer à temperatura ambiente.
English: Hazard ratio [95% CI]
Portuguese: Razão de probabilidade [95% IC]
English: Hazard ratio* [95% CI]
Portuguese: Risco relativo * [95% IC]
English: Oropharyngeal pain†
Portuguese: Dor na orofaringe†
English: Mean number of new T1 Gdenhancing lesions
Portuguese: Número médio de novas lesões T1 intensificadas por Gd
English: What Zinbryta contains
Portuguese: Qual a composição de Zinbryta
English: • It is expired.
Portuguese: • Se tiver passado o prazo de validade.
English: Supplies needed for your Zinbryta injection • Zinbryta pre-filled syringe
Portuguese: Elementos necessários para a sua injeção Zinbryta
English: Lesion mean ratio [95% CI]
Portuguese: Taxa média de lesão [95% IC]
English: psoriasis)
Portuguese: Pirexia*
English: Adhesive Bandage
Portuguese: Compressa de Gaze
English: • gauze pad
Portuguese: • compressa de gaze
English: This means that symptoms will come back.
Portuguese: Ou seja, os sintomas voltarão a surgir.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Portuguese: Mantenha o frasco consigo, para que possa descrever facilmente o que tomou.
English: Do not take a double dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar.
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Portuguese: Os componentes da escala podem ser encontrados na Tabela 2.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Portuguese: 3 anos Após a primeira abertura do frasco: 30 dias
English: Do not pass it on to others.
Portuguese: Não deve dá-lo a outras pessoas.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual, no dia seguinte.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas - dor de cabeça
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Portuguese: Tente tomar o medicamento à mesma hora todas as noites.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Portuguese: − Este medicamento foi receitado apenas para si.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Portuguese: Não dê HETLIOZ a crianças com idade inferior a 18 anos.
English: If you take more HETLIOZ than you should
Portuguese: Se tomar mais HETLIOZ do que deveria
English: Threshold of Response
Portuguese: Limiar da resposta
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Portuguese: Não pare de tomar HETLIOZ sem falar com o seu médico.
English: <2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
Portuguese: <2,0 da média do Dia 112 e Dia 183 em comparação com o nível basal
English: Intravenous fluids should be administered as needed.
Portuguese: Devem ser administrados líquidos intravenosos conforme necessário.
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Portuguese: O tamanho da cápsula é o «tamanho 1» (dimensões: 19,4 x 6,9 mm).
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Portuguese: Por conseguinte, o seu médico pode pedir-lhe que tome HETLIOZ durante 3 meses antes de verificar se está a fazer efeito para si.
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Portuguese: Utilizar no prazo de 30 dias após a primeira abertura.
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Portuguese: Duração do sono (minutos)(1),(3)
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Portuguese: A respiração, a pulsação, a pressão arterial e outros sinais vitais adequados devem ser monitorizados, além da aplicação de medidas gerais de suporte.
English: RESET Study
Portuguese: Estudo RESET
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de tasimelteom durante a gravidez.
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Portuguese: Potencial efeito do álcool no tasimelteom
English: Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
Portuguese: Menos de 1 % da dose foi excretado na urina como composto precursor.
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Portuguese: >30 minutos de aumento e um desvio-padrão <2 horas durante a fase em dupla ocultação
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Portuguese: - É mais aconselhável tomar HETLIOZ com o estômago vazio, pois os alimentos podem reduzir a quantidade de medicamento que é absorvida pelo organismo.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de tasimelteom em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: The body controls these rhythms through many pathways including increases and decreases in the production of the hormone melatonin.
Portuguese: O organismo controla estes ritmos através de muitas vias, incluindo aumentos e reduções na produção da hormona melatonina.
English: HETLIOZ is intended for chronic use.
Portuguese: O HETLIOZ destina-se a uma utilização crónica.
English: As with the management of any overdose, general symptomatic and supportive measures should be used, along with immediate gastric lavage, where appropriate.
Portuguese: Tal como sucede na gestão de qualquer caso de sobredosagem, devem ser tomadas medidas gerais sintomáticas e de suporte, juntamente com uma lavagem gástrica imediata, quando adequado.
English: - medicines called “beta blockers” used to treat high blood pressure and other heart problems.
Portuguese: - medicamentos chamados «bloqueadores beta», utilizados no tratamento da tensão arterial alta e outros problemas cardíacos.
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Portuguese: Acredita-se que estes recetores estão envolvidos no controlo dos ritmos circadianos.
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Portuguese: Alguns exemplos incluem atenolol, metoprolol e propanolol.
English: The mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média absoluta do tasimelteom é de 38 %.
English: A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para as crianças amamentadas.
English: Timing of sleep
Portuguese: Duração do sono
English: This is because HETLIOZ has not been tested in people under 18 years of age and the effects are unknown.
Portuguese: HETLIOZ não foi testado em indivíduos com idade inferior a 18 anos e os efeitos são desconhecidos.
English: Difference p-value
Portuguese: Diferença Valor p
English: It is unknown whether tasimelteon/metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se tasimelteom/metabolitos são excretados no leite humano.
English: Table 1: Summary of Adverse Drug Reactions System Organ Class
Portuguese: Tabela 1: Resumo das reações adversas medicamentosas Classe de sistemas de órgãos
English: Alanine aminotransferase increased
Portuguese: Aumento dos níveis de alanina aminotransferase
English: Other medicines and HETLIOZ
Portuguese: Outros medicamentos e HETLIOZ
English: Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant.
Portuguese: Os sujeitos com insuficiência renal grave apresentaram uma depuração CL/F 30 % mais baixa do que os controlos correspondentes; contudo, quando a variabilidade é tomada em linha de conta, a diferença não foi significativa.
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Portuguese: Foi classificada como: 1 = melhoria muito substancial; 2 = melhoria substancial; 3 = melhoria mínima; 4 = sem alteração; 5 = agravamento mínimo; 6 = agravamento substancial ou 7= agravamento muito substancial.
English: The effectiveness of tasimelteon to improve clinical global functioning was evaluated in SET.
Portuguese: A eficácia do tasimelteom para melhorar o funcionamento clínico global foi avaliada no SET.
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Portuguese: A depuração do tasimelteom não parece ser afetada por polimorfismos nestas enzimas.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Portuguese: Este tipo de medicamento denomina-se “agonista da melatonina”, e funciona como regulador dos ritmos corporais diários.
English: (1) Higher numbers indicates improvement (2) Sensitivity Analysis (3) P-value was based on analysis of covariance model, units are LS mean minutes (4) Lower numbers indicates improvement (5) Post-hoc analysis
Portuguese: (1) Números mais altos indicam melhoria (2) Análise de sensibilidade (3) O valor p baseou-se na análise do modelo de covariância, as unidades são minutos médios de mínimos quadrados (LS - least square) (4) Números mais baixos indicam melhoria (5) Análise post-hoc
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Portuguese: Esta redução na exposição não é considerada clinicamente relevante e, por conseguinte, não é necessário qualquer ajuste da dose.
English: See section 4.8 for safety information.
Portuguese: Consulte a secção 4.8 para obter informações de segurança.
English: Patients should be instructed to initiate HETLIOZ treatment without regard to circadian phase.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a iniciar o tratamento com o HETLIOZ sem terem em conta a fase circadiana.
English: Adverse reactions leading to discontinuation occurred in 2.3% of tasimelteon-treated patients.
Portuguese: As reações adversas que levaram a uma descontinuação ocorreram em 2,3 % dos doentes tratados com o tasimelteom.