FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Rivastigmine Actavis?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Actavis tika apstiprinātas?
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylcholinesterazy i butyrylcholinesterazy.
Latvian: Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot fermentus, kas noārda acetilholīnu, t.
Polish: Numer EU
Latvian: ESs numurs
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11/07/2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/07/2014
Polish: Tylko pudełko tekturowe:
Latvian: Tikai kastītei:
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy ocenić korzyści stosowania leku Rivastigmine HEXAL względem potencjalnego wpływu na nienarodzone dziecko.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine HEXAL lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
Polish: Zawiera sodu benzoesan (E 211).
Latvian: Satur nātrija benzoātu (E 211).
Polish: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Niemcy
Latvian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Polish: 28023 (Aravaca) Madrid España
Latvian: 28023 (Aravaca)
Polish: Dzięki zablokowaniu tych enzymów lek Rivastigmine HEXAL umożliwia podwyższenie poziomu acetylocholiny w mózgu, pomagając osłabić objawy choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine HEXAL ļauj galvas smadzenēs paaugstināties acetilholīna līmenim, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības un Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Polish: Nie stosować leku Rivastigmine HEXAL po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku.
Latvian: Nelietot Rivastigmine HEXAL pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z postacią łagodną do średniozaawansowanej otępienia typu alzheimerowskiego, postępującej choroby mózgu, która stopniowo wpływa na pamięć, zdolności umysłowe i zachowanie.
Latvian: Rivastigmine HEXAL lieto terapijai pieaugušiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera slimību - progresējošiem galvas smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Latvian: Rivastigmine HEXAL grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Polish: Rivastigmine HEXAL w tej populacji pacjentów, konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Latvian: Tomēr Rivastigmine HEXAL drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem stosowanym w celu łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom).
Latvian: Rivastigmine HEXAL nedrīkst lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (lieto, lai mazinātu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL należy zużyć w ciągu 1 miesiąca od otwarcia butelki.
Latvian: Rivastigmine HEXAL šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto 1 mēneša laikā.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine HEXAL.
Latvian: • Informējiet savu aprūpes speciālistu, ka lietojat Rivastigmine HEXAL.
Polish: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsułki twarde Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsułki twarde
Latvian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas
Polish: Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami cholinoesterazy.
Latvian: Rivastigmine HEXAL pieder vielu grupai, ko sauc par holīnesterāžu inhibitoriem.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Rivastigmine HEXAL un kādam nolūkam to lieto
Polish: • Nadpobudliwość (wysoki poziom aktywności, niepokój)
Latvian: • Hiperaktivitāte (paaugstināta aktivitāte, nemiers)
Polish: 7B, fl. 3 BG-1766 Sofia
Latvian: BG-1766 Sofia
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, jednak rywastygminę w kapsułkach można stosować w tej populacji pacjentów pod warunkiem ścisłego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, tomēr rivastigmīna kapsulas var lietot šajā pacientu populācijā, ja tiek veikta stingra uzraudzība (skatīt 4.4.
Polish: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road
Latvian: Cherubino LTD DELF Building Sliema Road Gzira
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Tel.: + 359 2 970 47 47
Latvian: Teл.: + 359 2 970 47 47
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu leczniczego, przedstawionej w Module 1.8.1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Polish: - Tytanu dwutlenek (E171)
Latvian: - Titāna dioksīds (E171)
Polish: - Sodu benzoesan - Kwas cytrynowy - Sodu cytrynian - Żółty barwnik chinolinowy WS (E104) - Woda oczyszczona
Latvian: - Nātrija benzoāts - Citronskābe - Nātrija citrāts - Hinolīndzeltenais WS (E104) - Attīrīts ūdens
Polish: Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminy, inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām preparāta palīgvielām.
Polish: Badania in vitro wykazały, że nie należy spodziewać się interakcji farmakokinetycznych z produktami leczniczymi metabolizowanymi przez następujące izoenzymy cytochromu: CYP1A2, CYP2D6,
Latvian: Pamatojoties uz in vitro pētījumu datiem, nav sagaidāma farmakokinētiska mijiedarbība ar zālēm, ko metabolizē šādi citohroma izoenzīmi: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8,
Polish: Roztwór doustny Rivastigmine HEXAL jest dostępny w postaci przejrzystego, żółtego roztworu o objętości 50 ml lub 120 ml (2 mg/ml zasady rywastygminy), w butelce ze szkła oranżowego, z zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci, osłonką piankową i korkiem zaopatrzonym w rurkę głęboko zanurzoną w butelce.
Latvian: Rivastigmine HEXAL ārējais izskats un iepakojums Rivastigmine HEXAL šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs, dzeltens šķīdums (2 mg/ml bāzes) 50 ml vai 120 ml tilpuma dzintara krāsas stikla pudelē ar bērniem neatveramu vāciņu, ieliktni pret putošanos, iegremdētu cauruli un pašcentrējošu aizbāzni.
Polish: Leku Rivastigmine HEXAL nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Rivastigmine HEXAL iedarbībai.
Polish: Pacjenci, u których zaobserwowano klinicznie istotną poprawę (%) Pacjenci włączeni do badania Pacjenci poddani ostatniej obserwacji
Latvian: Pacienti (%), kam novēro klīniski nozīmīgu reakciju Ārstētie pacienti
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy może on bezpiecznie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL należy porozmawiać z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca;
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra vai lēna sirdsdarbība;
Polish: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Latvian: Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone: +48 22 549 15 00
Polish: Badania kliniczne u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona Skuteczność rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona wykazano w 24-tygodniowym, wieloośrodkowym, kontrolowanym placebo badaniu głównym z podwójnie ślepą próbą oraz w jego 24-tygodniowej przedłużonej otwartej fazie.
Latvian: Ar Parkinsona slimību saistītas demences klīniskie pētījumi Rivastigmīna efektivitāte ar Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā pierādīta 24 nedēļu daudzcentru, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā 24 nedēļu atklātā pagarinājuma fāzē.
Polish: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius Phone: +370 5 2636038
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312
Polish: 1020 WienTel: + 43 (0)1 486 96 22
Latvian: 1020 Wien Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Rivastigmine HEXAL.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Rivastigmine HEXAL terapijas laikā.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE NA BLISTER ALU/PVC
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA AL/PVH BLISTERA KASTĪTE
Polish: Jednak ze względu na zwiększenie ekspozycji w tych populacjach, należy starannie ustalić wielkość dawki, w zależności od indywidualnej tolerancji, ponieważ u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych zależnych od dawki.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā preparāta iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes preparātu, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem biežāk var rasties no devas atkarīgas blakusparādības.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może powodować zawroty głowy i senność, głównie na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawki.
Latvian: Rivastigmine HEXAL var izraisīt reiboņus un miegainību, galvenokārt terapijas sākumā vai laikā, kad palielina preparāta devu.
Polish: Co to jest lek Rivastigmine HEXAL i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rivastigmine HEXAL
Latvian: Kas ir Rivastigmine HEXAL un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine HEXAL lietošanas Kā lietot Rivastigmine HEXAL
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy lek Rivastigmine HEXAL stosowany jest razem z lekami beta adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Latvian: Ievērojiet piesardzību, lietojot Rivastigmine HEXAL kopā ar bēta blokatoriem (zālēm, piemēram, atenololu, ko lieto, lai ārstētu hipertensiju, stenokardiju un citas sirds slimības).
Polish: • Lek Rivastigmine HEXAL należy przyjmować dwa razy na dobę (rano i wieczorem) z jedzeniem.
Latvian: • Rivastigmine HEXAL jālieto divas reizes dienā, no rīta un vakarā, kopā ar pārtiku.
Polish: IE - Bantry Co. Cork Tel: + 353 27 50077
Latvian: Cork Tel: + 353 27 50077
Polish: W razie przypadkowego pominięcia dawki leku Rivastigmine HEXAL, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej wyznaczonej porze.
Latvian: Ja konstatējat, ka esat aizmirsis ieņemt Rivastigmine HEXAL devu, pagaidiet un parastajā laikā ieņemiet nākamo devu.
Polish: Wypełnienie kapsułki:
Latvian: Kapsulas saturs:
Polish: W badaniach na królikach stwierdzono możliwość wywoływania łagodnego podrażnienia oczu/błony śluzowej przez rywastygminę.
Latvian: Pētījumā ar trušiem rivastigmīnam bija konstatēts viegls acu/gļotādas kairinātāja potenciāls.
Polish: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Latvian: I-21040 Origgio / VA Tel: + 39-02-96 541
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL może zakłócać działanie leków cholinolitycznych (leków stosowanych w celu łagodzenia kurczów żołądka, leczenia choroby Parkinsona lub zapobiegania chorobie lokomocyjnej).
Latvian: Rivastigmine HEXAL var mijiedarboties ar antiholīnerģiskajiem līdzekļiem (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu krampjus un spazmas vēderā, ārstētu Parkinsona slimību vai novērstu sliktu dūšu ceļojot).
Polish: Następujące dodatkowe działanie niepożądane obserwowano w badaniu u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona leczonych plastrami z rywastygminą: pobudzenie (często).
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci, kurus ārstēja ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem, kā nevēlamu blakusparādību novēroja uzbudinājumu (bieži).
Polish: Nadmierne pocenie Alergiczne zapalenie skóry (rozproszone)
Latvian: Hiperhidroze Alerģisks dermatīts (diseminēts)
Polish: • Agresja, niepokój
Latvian: • Agresivitāte, nemiers
Polish: • Problemy żołądkowe takie jak mdłości (nudności) lub wymioty, biegunka
Latvian: • Apetītes zudums • Gremošanas traucējumi, piemēram slikta dūša vai vemšana, caureja
Polish: Często Częstość nieznana
Latvian: Bieži Nav zināmi
Polish: Rywastygmina 6 -12 mg N=473
Latvian: 6-12 mg N=473
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine HEXAL należy zażyć
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Rivastigmine HEXAL deva Jums jālieto.
Polish: Zgłaszano toksyczność cholinergiczną z objawami muskarynowymi, obserwowanymi w przypadku umiarkowanych zatruć, takimi jak mioza, zaczerwienienie, zaburzenia ze strony układu pokarmowego, w tym ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka, bradykardia, skurcz oskrzeli i zwiększona ilość wydzieliny oskrzelowej, nadmierne pocenie, nietrzymanie moczu i/lub kału, łzawienie, niedociśnienie i nadmierne wydzielanie śliny.
Latvian: Vidēji smagas saindēšanās gadījumā ziņots par holīnerģisku toksicitāti ar muskarīna tipa simptomiem, tādiem kā miozi, pietvīkumu, gremošanas traucējumiem, tostarp sāpēm vēderā, sliktu dūšu, vemšanu un caureju, bradikardiju, bronhospazmām un palielinātu bronhu sekrēciju, pastiprinātu svīšanu, patvaļīgu urināciju un/vai defekāciju, acu asarošanu, hipotensiju un pastiprinātu siekalu izdalīšanos.
Polish: takimi jak leki antypsychotyczne - tj. niektóre fenotiazyny (chloropromazyna, lewomepromazyna), benzamidy (sulpiryd, sultopryd, amisulpryd, tiapryd, weralipryd), pimozyd, haloperydol, droperydol, cysapryd, cytalopram, difemanil, erytromycyna i.v., halofantryna, mizolastyna, metadon, pentamidyna i moksyfloksacyna - wymaga zachowania ostrożności i może wymagać monitorowania stanu klinicznego (EKG).
Latvian: Tā kā bradikardija ir torsades de pointes rašanās riska faktors, kombinējot rivastigmīnu ar torsades de pointes izraisošām zālēm, piemēram, antipsihotiskajiem līdzekļiem, t.i. dažiem fenotiazīniem (hlorpromazīnu, levomepromazīnu), benzamīdiem (sulpirīdu, sultoprīdu, amisulprīdu, tiaprīdu, veraliprīdu), pimozīdu, haloperidolu, droperidolu, cisaprīdu, citalopramu, difemanilu, eritromicīnu IV, halofantrīnu, mizolastīnu, metadonu, pentamidīnu un moksifloksacīnu, jāievēro piesardzība un var būt nepieciešama klīniskā novērošana (EKG).
Polish: HEXAL) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Latvian: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret rivastigmīnu (Rivastigmine HEXAL aktīvo vielu) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, kas norādītas šīs instrukcijas 6. punktā.
Polish: Uważa się, że leki beta-adrenolityczne wpływające na układ krążenia stanowią największe ryzyko występowania tego typu działań; należy jednak zaznaczyć, że podobne wypadki zgłaszano również w przypadku pacjentów stosujących inne leki beta-adrenolityczne.
Latvian: Paredzams, ka ar lielāku risku ir saistīti sirds un asinsvadu bēta blokatori, bet ir saņemti ziņojumi arī par pacientiem, kuri lieto citus bēta blokatorus.
Polish: Przepisaną ilość roztworu należy pobrać z pojemnika załączoną do opakowania strzykawką dozującą.
Latvian: Lietošanai ordinētais šķīduma daudzuma daudzums no pudeles jāņem, izmantojot zāļu pudelei pievienoto šļirci.
Polish: Drżenie Zawroty głowy
Latvian: Reiboņi Galvassāpes Miegainība Trīce
Polish: Dzieci i młodzież Stosowanie rywastygminy u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu choroby Alzheimera.
Latvian: Bērni un pusaudži Rivastigmine HEXAL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg zawiera 1,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsula satur 4,5 mg rivastigmīna.
Polish: - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości),
Latvian: ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce; - ja Jums ir maza ķermeņa masa; - ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
Polish: Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsułki twarde EU/1/09/589/013
Latvian: Rivastigmine HEXAL 6 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/013
Polish: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego;
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība; - ja Jums ir trīce;
Polish: Skuteczność rywastygminy wykazano stosując dwie niezależne skale, których wyniki oceniano w regularnych odstępach podczas 6-miesięcznego leczenia, jak przedstawiono poniżej w tabeli 5: skala ADAS-Cog, służąca do oceny zdolności poznawczych oraz skala oceny globalnej ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā:
Polish: Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Latvian: ADAS-Cog (izziņas spējas mērījums) un vispārējais ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change) mērījums.
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 6 mg zawiera 6 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 6 mg kapsula satur 6 mg rivastigmīna.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine HEXAL na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Rivastigmine HEXAL vairāk nekā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu, pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Polish: Nie jest właściwe stosowanie leku Rivastigmine HEXAL u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Latvian: Rivastigmine HEXAL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Polish: Lek Rivastigmine HEXAL a inne leki
Latvian: Citas zāles un Rivastigmine HEXAL
Polish: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kapsułki twarde EU/1/09/589/009
Latvian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/009
Polish: Każda kapsułka leku Rivastigmine HEXAL 3 mg zawiera 3 mg rywastygminy.
Latvian: Katra Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsula satur 3 mg rivastigmīna.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie produktu leczniczego Rivastigmine HEXAL jest zgodny z cyklem dla produktu referencyjnego, Exelon, jeśli nie określono inaczej.
Latvian: Kamēr nav doti citi norādījumi, Rivastigmine HEXAL PADZ iesniegšanas cikls ir saskaņots ar saistītās atsaucēs minēto līdzekli Exelon.
Polish: Rivastigmine HEXAL 3 mg i 6 mg kapsułki twarde
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg un 6 mg cietās kapsulas: Kapsulas apvalks:
Polish: • Pobudzenie
Latvian: • Uzbudinājums
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Cietās želatīna kapsulas
Polish: Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
Latvian: Katra kapsula satur 1,5 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Polish: Rivastigmine HEXAL 3 mg kapsułki twarde EU/1/09/589/005
Latvian: Rivastigmine HEXAL 3 mg cietās kapsulas: EU/1/09/589/005
Polish: Ból brzucha i niestrawność
Latvian: Sāpes vēderā un dispepsija
Polish: ADCS-CGIC Rywastygmina
Latvian: ADCS-CGIC
Polish: Dodatkowo, po wprowadzeniu do obrotu występowały przypadki zawrotów głowy, drżenia, bólu głowy, senności, splątania, nadciśnienia, omamów i złego samopoczucia.
Latvian: Papildus ir bijuši reiboņa, trīces, galvassāpju, miegainības, apjukuma, hipertensijas vai halucināciju un savārguma pēcreģistrācijas gadījumi..
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine HEXAL, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Latvian: Rivastigmine HEXAL, bija šķebinoša sajūta (slikta dūša), vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
Polish: Każda kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy (w postaci wodorowinianu).
Latvian: Katra kapsula satur 6 mg rivastigmīna (hidrogēntartrāta veidā).
Polish: 50 ml roztwór doustny 120 ml roztwór doustny
Latvian: 120 ml iekšķīgai lietošanai
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Rivastigmine Hexal znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Rivastigmine Hexal EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Rivastigmine Hexal.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Rivastigmine Hexal.
Polish: W dniu 11 grudnia 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Rivastigmine Hexal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 11. decembrī piešķīra Rivastigmine Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Ogólnie najczęstsze działania niepożądane obejmowały nudności (mdłości, obserwowane u 38 na 100 pacjentów) i wymioty (obserwowane u 23 na 100 pacjentów), szczególnie w okresie, gdy zwiększa się dawkę leku Rivastigmine Hexal.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērojamās blakusparādības bija slikta dūša (novērota 38 pacientiem no 100) un vemšana (novērota 23 pacientiem no 100), īpaši Rivastigmine Hexal devas palielināšanas posmā.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Latvian: Rivastigmine Hexal lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Rivastigmine Hexal z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Latvian: Visi pētījumi ilga sešus mēnešus, un tajos salīdzināja Rivastigmine Hexal iedarbību ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Rivastigmine Hexal wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Latvian: Papildus pētījums, iekļaujot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Rivastigmine Hexal kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Polish: Lek Rivastigmine Hexal okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Latvian: Rivastigmine Hexal bija iedarbīgākas par placebo simptomu kontrolēšanā.