FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estudios de dosis única independientes, a las dosis recomendadas, los pacientes pediátricos presentaron valores de AUC y Cmax de desloratadina similares a los obtenidos en adultos que recibieron una dosis de 5 mg de desloratadina jarabe.
Dutch: In afzonderlijke onderzoeken metenkelvoudige doses hadden pediatrische patiënten bij de aanbevolen doses AUC- en Cmax-waarden voor desloratadine die vergelijkbaar waren met die van volwassenen die een dosis van 5 mg desloratadinestroop kregen.
Spanish: Además, Neoclarityn comprimidos bucodispersables se puede tomar con independencia de las comidas.
Dutch: Bovendien kan Neoclarityn orodispergeerbare tablet wel of niet bij de maaltijd ingenomen worden.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn jarabe no se ha investigado en ensayos pediátricos en niños menores de 12 años de edad.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn stroop is niet onderzocht in pediatrische onderzoeken bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Spanish: La eficacia de Neoclarityn solución oral no se ha investigado en ensayos independientes en pediatría.
Dutch: De werkzaamheid van Neoclarityn drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Spanish: En estudios cruzados de dosis única con Neoclarityn 5 mg comprimidos bucodispersables y los comprimidos convencionales de 5 mg de Neoclarityn, las formulaciones fueron bioequivalentes.
Dutch: In cross-over-onderzoeken met enkelvoudige dosis Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tabletten en Neoclarityn 5 mg conventionele tabletten bleken de formuleringen bio-equivalent te zijn.
Spanish: En dos ensayos controlados con placebo de seis semanas de duración en pacientes con urticaria idiopática crónica, Neoclarityn fue eficaz en el alivio del prurito y en la disminución del tamaño y número de ronchas cutáneas al final del primer intervalo de dosificación.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek Neoclarityn aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Spanish: Aunque no se ha evaluado Neoclarityn 2,5 mg comprimidos en pacientes pediátricos, los datos farmacocinéticos de Neoclarityn comprimidos bucodispersables, junto con los estudios de determinación de dosis en pediatría, apoyan la utilización de las dosis de 2,5 mg en pacientes de 6 a 11 años.
Dutch: De farmacokinetische gegevens voor Neoclarityn orodispergeerbare tabletten samen met de dosisstudies bij pediatrische patiënten ondersteunen echter het gebruik van de 2,5 mg dosis bij pediatrische patiënten van 6 tot en met 11 jaar.
Spanish: A la dosis recomendada, Neoclarityn 5 mg comprimidos bucodispersables resultó ser bioequivalente a la formulación de desloratadina de Neoclarityn 5 mg comprimido convencional.
Dutch: Bij de aanbevolen dosis bleek Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet bio-equivalent te zijn met de conventionele Neoclarityn 5 mg tabletformulering van desloratadine.
Spanish: Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Neoclarityn.
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoelang u Neoclarityn drank moet innemen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico,toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Spanish: Adultos Durante la comercialización de Neoclarityn, se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Dutch: Volwassenen Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: Qué es Neoclarityn comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Neoclarityn orodispergeerbare tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No se recomienda que tome Neoclarityn si está embarazada o amamantando a un bebé.
Dutch: Het gebruik van Neoclarityn wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Spanish: Neoclarityn 2,5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "K".
Dutch: Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘K' aan één zijde.
Spanish: Qué es Neoclarityn y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Neoclarityn en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Toma de Neoclarityn con otros medicamentos No hay interacciones conocidas de Neoclarityn con otros medicamentos.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Spanish: La prevalencia de este fenotipo metabolizador lento fue similar en adultos (6 %) y en sujetos pediátricos de 2 a 11 años de edad (6 %), y mayor en Raza negra (18 % adultos, 16 % pediátricos) que en Caucásicos (2 % adultos, 3 % pediátricos) en ambas poblaciones.
Dutch: De prevalentie van deze fenotypisch trage metaboliseerders was vergelijkbaar voor volwassen (6 %) en pediatrische patiënten van 2 tot en met 11 jaar oud (6 %), en groter bij de zwarte populatie (18 % volwassenen, 16 % kinderen) dan bij de blanke populatie (2 % volwassenen, 3 % kinderen) voor beide patiëntengroepen.
Spanish: Neoclarityn fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Dutch: Neoclarityn verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Spanish: Neoclarityn comprimidos fue eficaz en aliviar la carga de rinitis alérgica estacional tal y como muestra la puntuación total del cuestionario de calidad de vida en rino-conjuntivitis.
Dutch: Neoclarityn tabletten verlichtten doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 ml (1,25 mg) de Neoclarityn solución oral una vez al día.
Dutch: Kinderen van 1 tot en met 5 jaar: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Spanish: Durante la comercialización de Neoclarityn se notificaron los siguientes efectos adversos como:
Dutch: Sinds Neoclarityn in de handel is gebracht zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het uiterlijk van Neoclarityn orodispergeerbare tablet is veranderd.
Spanish: Tome Neoclarityn únicamente como su médico le ha indicado.
Dutch: Neem Neoclarityn alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Spanish: Reacciones adversas observadas con Neoclarityn
Dutch: Bijwerkingen gemeld bij Neoclarityn
Spanish: Neoclarityn solución oral, se presenta en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml de vidrio ámbar Tipo III cerrados con un cierre de rosca, de plástico, a prueba de niños, que tiene capas múltiples de polietileno.
Dutch: Neoclarityn drank wordt geleverd in type III amberkleurige glazen flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een plastic schroefdop, die moeilijk door kinderen te openen is (C/R) en die afgedicht is met multilaags polyethyleen.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Neoclarityn es un comprimido una vez al día.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is één tablet eenmaal per dag.
Spanish: Neoclarityn 5 mg comprimidos bucodispersables es de color rojo claro, moteado, redondo y marcado por un lado con una "A".
Dutch: Neoclarityn 5 mg orodispergeerbare tablet is lichtrood, bespikkeld en rond met de inscriptie ‘A' aan één zijde.
Spanish: Neoclarityn solución oral está disponible en frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 y 300 ml, con un tapón a prueba de niños.
Dutch: Neoclarityn drank is verkrijgbaar in flessen van 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 en 300 ml met een dop die moeilijk door kinderen te openen is.
Spanish: Toma de Neoclarityn comprimidos bucodispersables con alimentos, bebidas y alcohol No es necesario tomar Neoclarityn comprimidos bucodispersables con agua u otro líquido.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet hoeft niet ingenomen te worden met water of een andere vloeistof.
Spanish: Este medicamento contiene 2,9 mg de fenilalanina por cada dosis de 5 mg de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Dutch: Dit product bevat 2,9 mg fenylalanine per 5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 1,4 mg de fenilalanina por cada dosis de 2,5 mg de Neoclarityn comprimidos bucodispersables.
Dutch: Dit product bevat 1,4 mg fenylalanine per 2,5 mg dosis Neoclarityn orodispergeerbare tablet.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: la dosis recomendada de Neoclarityn es un comprimido bucodispersable de 2,5 mg colocado en la boca una vez al día.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering van Neoclarityn is eenmaal per dag één 2,5 mg orodispergeerbare tablet in de mond nemen.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad: 5 ml (2,5 mg) de Neoclarityn solución oral una vez al día.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn drank eenmaal per dag.
Spanish: Neoclarityn solución oral contiene sorbitol.
Dutch: Neoclarityn drank bevat sorbitol.
Spanish: En ensayos clínicos en la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con Neoclarityn fueron aproximadamente los mismos que con una solución o un comprimido que no contienen principio activo.
Dutch: Bij de meeste kinderen en volwassenen waren de bijwerkingen van Neoclarityn in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet of -oplossing (placebo).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Neoclarityn: - si presenta la función renal alterada.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - als uw nieren niet goed werken
Spanish: EU/1/00/161/059 30 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/060 50 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/061 60 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/062 100 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/063 120 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/064 150 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/067 150 ml con 1 jeringa para uso oral EU/1/00/161/065 225 ml con 1 cucharilla EU/1/00/161/066 300 ml con 1 cucharilla
Dutch: EU/1/00/161/059 30 ml met 1 lepel EU/1/00/161/060 50 ml met 1 lepel EU/1/00/161/061 60 ml met 1 lepel EU/1/00/161/062 100 ml met 1 lepel EU/1/00/161/063 120 ml met 1 lepel EU/1/00/161/064 150 ml met 1 lepel EU/1/00/161/067 150 ml met 1 doseerspuit voor orale toediening EU/1/00/161/065 225 ml met 1 lepel EU/1/00/161/066 300 ml met 1 lepel
Spanish: Neoclarityn 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters en envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Dutch: Neoclarityn 5 mg filmomhulde tabletten worden verpakt in blisterverpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 of 100 tabletten.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tabletten worden geleverd in eenheidsblisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad En un ensayo con dosis múltiple, Neoclarityn comprimidos bucodispersables fue bien tolerado.
Dutch: In een onderzoek met meervoudige doses werden Neoclarityn orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 1 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos, adolescentes a partir de 12 años de edad y niños de entre 6 y 11 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen, adolescenten van 12 jaar en ouder en kinderen van 6 tot en met 11 jaar, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Spanish: Si toma más Neoclarityn comprimidos bucodispersables del que debe Tome Neoclarityn comprimidos bucodispersables únicamente como su médico le ha indicado.
Dutch: Neem Neoclarityn orodispergeerbare tablet alleen in zoals het aan u voorgeschreven is.
Spanish: Neoclarityn se presenta en blisters formados por un laminado con una cubierta de aluminio.
Dutch: Neoclarityn wordt geleverd in blisterverpakkingen van laminaat blisterfolie met een foliedichting.
Spanish: Neoclarityn está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1)
Dutch: Neoclarityn is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Spanish: Neoclarityn también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Dutch: Neoclarityn wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neoclarityn 0,5 mg/ml solución oral en niños menores de 1 año de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 0,5 mg/ml drank bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: No obstante, si toma más Neoclarityn comprimidos bucodispersables del que le han dicho, dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermero inmediatamente.
Dutch: Als u echter meer Neoclarityn orodispergeerbare tablet inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Neoclarityn solución oral contiene sorbitol
Dutch: Neoclarityn-drank bevat sorbitol
Spanish: Neoclarityn es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u niet slaperig wordt.
Spanish: Niños de 6 a 11 años de edad La dosis recomendada es 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al día.
Dutch: Kinderen van 6 tot en met 11 jaar: de aanbevolen dosering is één keer per dag 5 ml (één lepel van 5 ml) drank.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables se presenta en blisters unidosis en envases de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 y 100 dosis de comprimidos bucodispersables.
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt verpakt in eenheidsblisterverpakkingen met 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 doses orodispergeerbare tablet.
Spanish: Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) La dosis recomendada de Neoclarityn es 10 ml (5 mg) de solución oral una vez al día.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Neoclarityn is 10 ml (5 mg) drank eenmaal per dag.
Spanish: Envases de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 ó 100 comprimidos.
Dutch: Verpakkingen met 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 en 100 tabletten.
Spanish: En pacientes adultos y adolescentes con rinitis alérgica, Neoclarityn comprimidos fue eficaz en el alivio de síntomas tales como estornudos, rinorrea y picor nasal, así como escozor, lagrimeo y enrojecimiento ocular y picor de paladar.
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten met allergische rhinitis verlichtten Neoclarityn tabletten doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Spanish: Neoclarityn comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Dutch: Neoclarityn orodispergeerbare tablet wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Neoclarityn 2,5 mg comprimidos bucodispersables en niños menores de 6 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Neoclarityn 2,5 mg orodispergeerbare tabletten bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: EU/1/00/161/001 1 comprimido EU/1/00/161/002 2 comprimidos EU/1/00/161/003 3 comprimidos EU/1/00/161/004 5 comprimidos EU/1/00/161/005 7 comprimidos EU/1/00/161/006 10 comprimidos EU/1/00/161/007 14 comprimidos EU/1/00/161/008 15 comprimidos EU/1/00/161/009 20 comprimidos EU/1/00/161/010 21 comprimidos EU/1/00/161/011 30 comprimidos EU/1/00/161/012 50 comprimidos EU/1/00/161/013 100 comprimidos
Dutch: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletten EU/1/00/161/003 3 tabletten EU/1/00/161/004 5 tabletten EU/1/00/161/005 7 tabletten EU/1/00/161/006 10 tabletten EU/1/00/161/007 14 tabletten EU/1/00/161/008 15 tabletten EU/1/00/161/009 20 tabletten EU/1/00/161/010 21 tabletten EU/1/00/161/011 30 tabletten EU/1/00/161/012 50 tabletten EU/1/00/161/013 100 tabletten
Spanish: Neoclarityn 0,5 mg/ml solución oral desloratadina
Dutch: Neoclarityn 0,5 mg/ml drank desloratadine
Spanish: Cuándo debe utilizarse Neoclarityn
Dutch: Waarvoor wordt Neoclarityn gebruikt?
Spanish: En ensayos clínicos, Neoclarityn comprimidos administrado a una dosis diaria única de 7,5 mg en adultos y adolescentes no afectó a la actividad psicomotriz.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg Neoclarityn tabletten per dag aan volwassenen en adolescenten beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Neoclarityn el 15 de enero de 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 januari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Neoclarityn verleend.
Spanish: El EPAR completo de Neoclarityn se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Neoclarityn de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Neoclarityn.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Neoclarityn.
Spanish: Los efectos adversos observados en los niños son similares.
Dutch: Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar.
Spanish: Otras informaciones sobre Neoclarityn
Dutch: Overige informatie over Neoclarityn:
Spanish: Neoclarityn se ha estudiado en 416 pacientes con urticaria.
Dutch: Neoclarityn is ook onderzocht bij 416 patiënten met urticaria.
Spanish: Se presentaron otros estudios que muestran que el jarabe, la solución oral y los comprimidos bucodispersables son metabolizados por el organismo del mismo modo que los comprimidos, y que prueban que pueden utilizarse con seguridad en los niños.
Dutch: Aanvullende studies werden gepresenteerd om aan te tonen dat de siroop, drank en smelttabletten op dezelfde manier door het lichaam werden behandeld als de tabletten en om aan te tonen dat deze veilig bij kinderen kunnen worden gebruikt.
Spanish: Neoclarityn se ha evaluado en un total de ocho estudios en los que participaron unos 4 800 adultos y adolescentes con rinitis alérgica (incluidos cuatro estudios sobre la rinitis alérgica estacional, y dos estudios en pacientes con asma).
Dutch: Neoclarityn is onderzocht in acht studies waarbij ongeveer 4 800 volwassen en adolescente patiënten met allergische rhinitis betrokken waren (waaronder vier studies naar seizoensgebonden allergische rhinitis en twee studies onder patiënten die ook astma hadden).
Spanish: Neoclarityn es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina.
Dutch: Neoclarityn is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Neoclarityn durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Neoclarityn tijdens de studies te hebben?
Spanish: Neoclarityn no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la loratadina o cualquiera de sus otros componentes.
Dutch: Neoclarityn mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor desloratadine, loratadine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: En adultos y adolescentes, los efectos adversos más frecuentes son fatiga (1,2%), sequedad de boca (0,8%) y dolor de cabeza (0,6%).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten zijn vermoeidheid (1,2 %), droge mond (0,8 %) en hoofdpijn (0,6 %).
Spanish: En todos los estudios, la eficacia de Neoclarityn se comparó con la del placebo (un tratamiento ficticio).
Dutch: In alle studies werd de werkzaamheid van Neoclarityn vergeleken met die van een placebo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Neoclarityn vast te stellen.
Spanish: En los niños menores de 2 años, los efectos adversos más frecuentes son diarrea (3,7%), fiebre (2,3%) e insomnio (imposibilidad de conciliar el sueño, 2,3%).
Dutch: Bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen diarree (3,7%), koorts (2,3%) en slapeloosheid (2,3%).
Spanish: En los dos estudios realizados en la urticaria, la reducción en la puntuación de los síntomas después de un tratamiento durante 6 semanas con Neoclarityn fue del 58% y 67%, frente al 40% y 33% en los pacientes que recibieron un placebo.
Dutch: In de twee onderzoeken naar urticaria was de daling van de symptoomscore na zes weken behandeling met Neoclarityn 58 % en 67 %, tegenover 40 % en 33 % bij placebobehandeling.
Spanish: El principio activo de Neoclarityn, la desloratadina, es un antihistamínico.
Dutch: De werkzame stof in Neoclarityn, desloratadine, is een antihistaminicum.
Spanish: Neoclarityn está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Dutch: Neoclarityn wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.