FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A simulação de Monte Carlo baseada no modelo de PK de base populacional mostrou que um regime posológico de 20 mg/kg a cada 8 horas atingiu 60 %T>CIM para P. aeruginosa em 95 % dos pré-termo e em 91 % dos neonatos de termo.
Bulgarian: Farmacocinetica meropenemului la nou-născuţii care necesită tratament antiinfecţios a demonstrat valori mai mari ale clearance-ului la nou-născuţii cu vârstă cronologică sau ge un model populaţional FC a demonstrat că o schemă de administrare de 20 mg/kg la 8 ore a dus la obţinerea a T>CMI de 60% pentru P. aeruginosa pentru 95% dintre prematuri şi 91% dintre copiii născuţi la termen.
Portuguese: Deve também ter-se em conta que as considerações acerca da pneumonia são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Portuguese: Poder-se-á igualmente ajudar a reduzir a resistência por meio da redução da transmissão horizontal de infecções tratadas de forma inadequada devidas a agentes patogénicos resistentes aos antibióticos.
Bulgarian: Aceasta poate, de asemenea, contribui la reducerea rezistenţei prin diminuarea transmisiei pe orizontală a infecţiilor
Portuguese: Foi ainda apresentado o resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos pulmonares comuns isolados em dois estudos em que participaram doentes com FQ.
Bulgarian: Au fost, de asemenea, prezentate date rezumat privind CMI pentru patogenii pulmonari comuni la pacienţi cu FC izolaţi din cele două studii.
Portuguese: • Sensação de formigueiro (sensação de picadas de agulhas).
Bulgarian: • Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
Bulgarian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Portuguese: Finlândia
Bulgarian: Finlanda
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Portuguese: Staphylococcus aureus (sensível à meticilina) £
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Portuguese: As considerações relativamente às IIA são as mesmas tanto para os adultos, como para as crianças.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
Portuguese: Polónia
Bulgarian: Polonia
Portuguese: Não existem dados, ou existem dados limitados, sobre a utilização de meropenem em mulheres grávidas.
Bulgarian: Datele privind utilizare meropenemului la femeia gravidă sunt absente
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injectável ou perfusão.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Portuguese: Doentes adultos
Bulgarian: Doza la adulţi
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: ĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Portuguese: Convulsões foram pouco frequentemente reportadas durante o tratamento com carbapenemos, incluindo meropenem (ver secção 4.8).
Bulgarian: Convulsii au fost raportate rar în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Portuguese: • A dose para crianças com idade superior a 3 meses e até 12 anos de idade é decidida utilizando se a idade e o peso da criança.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Portuguese: Meropenem pode ser utilizado como injecção intravenosa por bólus reconstituído com água para injectáveis esterilizada.
Bulgarian: să fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apă eparate injectabile.
Portuguese: Uma vez terminada a administração do antibiótico, e a seringa vazia, remova a seringa e limpe o acesso intravascular, como recomendado pelo seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Portuguese: A dose habitual é entre 10 mg e 40 mg de Meronem por cada quilograma (kg) de peso da criança.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Portuguese: 4 Não deve dar a outras pessoas antibióticos que foram prescritos para si. 5 Se sobrar algum antibiótico após ter tomado o tratamento conforme indicado pelo seu médico, deve levar o medicamento restante a uma farmácia para ser eliminado correctamente.
Bulgarian: 5. Dacă rămâne o cantitate de antibiotic când aceasta vi se administrează de către medicul dumneavoastră trebuie să duceţi cantitatea rămasă la o farmacie pentru a fi eliminată adecvat.
Portuguese: Infecções complicadas do tracto urinário
Bulgarian: Infecţii complicate ale tractului urinar
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Bulgarian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere
Portuguese: É preferível evitar o uso de meropenem durante a gravidez.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Portuguese: No que se refere à população pediátrica, o CHMP concorda com o titular da AIM em estabelecer os "3 meses" como limite inferior de idade, mas considera que a opção de tratar crianças com menos de 3 meses de idade, incluindo recém-nascidos, deve ser mantida.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP este de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nounăscuţilor.
Portuguese: Portugal
Bulgarian: Portugalia
Portuguese: • Erupção da pele, comichão na pele.
Bulgarian: Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime.
Portuguese: Um modelo base populacional desenvolvido a partir de dados de 79 doentes com infecção intra-abdominal ou pneumonia, mostrou que o volume central dependia do peso, e a depuração dependia da depuração da creatinina e da idade.
Bulgarian: sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă.
Portuguese: Secção 5.2 - Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Portuguese: A informação, submetida no módulo de Qualidade, relativa à estabilidade dos produtos é completada com os dados comerciais mais recentes que defendem um prazo de validade de 4 anos quando os medicamentos são conservados a uma temperatura até 30 ºC.
Bulgarian: sunt completate cu cele mai recente date comerciale care justifică perioada de valabilitate de 4 ani când produsele
Portuguese: Mantendo a pontada agulha no líquido, puxe de volta o êmbolo e retire o líquido do frasco para a seringa.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Portuguese: 3 A sensibilidade do estafilococos ao meropenem é inferida pela sensibilidade à meticilina.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Portuguese: O resumo dos dados de CIM em relação aos agentes patogénicos ginecológicos comuns isolados no estudo clínico submetido no âmbito do pedido original de AIM é apresentado.
Bulgarian: Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Portuguese: Infecções broncopulmonares na fibrose quística
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro medicamento antibacteriano carbapenemo.
Bulgarian: Hipersensibilitate la alte antibiotice din grupa carbapenemelor.
Portuguese: Eslováquia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Portuguese: Não utilize Meronem - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao meropenem ou qualquer outro componente de Meronem
Bulgarian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meropenem
Portuguese: Compromisso hepático Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Bulgarian: Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.(vezi pct.
Portuguese: Secção 5.1 - Propriedades farmacodinâmicas
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Portuguese: O CHMP considerou que os argumentos do titular da AIM eram satisfatórios, e concordou com a menção específica sobre fibrose quística na secção de indicações, logo abaixo das infecções do tracto respiratório inferior:
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii"
Portuguese: A substância activa meropenem trihidrato é produzida por dois fabricantes.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
Portuguese: Desde o pedido original de AIM, realizaram-se mais 2 estudos clínicos em aproximadamente 1050 doentes, dos quais cerca de 520 receberam meropenem.
Bulgarian: De la depunerea cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă, au fost realizate ale 2 studii clinice la aproximativ 1050 de pacienţi, din care circa 520 de pacienţi au primit meropenem.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}>
Portuguese: 5.2 Propriedades farmacocinéticas
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Bulgarian: DATE CLINICE
Portuguese: Meropenem demonstrou penetrar bem em vários fluidos corporais e tecidos: incluindo pulmões, secreções brônquicas, bílis, líquido cefalorraquidiano, tecidos ginecológicos, pele, fáscia, músculos e exsudados peritoneais.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Portuguese: Deste modo, indica-se na secção 6.3 do RCM que as soluções reconstituídas têm de ser usadas no prazo de 1 hora (este inclui a preparação da solução reconstituída e a duração da injecção intravenosa ou perfusão da solução reconstituída).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Bulgarian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Portuguese: Aeróbios Gram-negativo Espécies de Acinetobacter Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de convulsões durante o tratamento com carbapenemes, incluindo o meropenem (ver secção 4.8).
Bulgarian: Rar, au fost raportate convulsii în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Portuguese: Contudo, a ligação às proteínas é tão baixa que não se esperam interacções com outros compostos com base neste mecanismo.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Portuguese: Tome especial cuidado com Meronem Verifique com o seu médico antes de utilizar Meronem: - Se tem problemas de saúde, tais como problemas de fígado ou rins.
Bulgarian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Meronem Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Meronem:
Portuguese: • Infecções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística
Bulgarian: infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
Portuguese: Fez-se notar que as considerações são as mesmas tanto para adultos, como para crianças.
Bulgarian: A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii.
Portuguese: 4.9 Sobredosagem
Bulgarian: 4.9 Supradozaj
Portuguese: Os dados submetidos no módulo de Qualidade relativos à estabilidade dos medicamentos são completados com os dados comercias mais recentes, os quais sustentam o prazo de validade de 4 anos quando os medicamentos são conservados a uma temperatura até 30 ºC.
Bulgarian: sunt completate cu cele mai recente date comerciale care justifică perioada de valabilitate de 4 ani
Portuguese: República Checa: MERONEM
Bulgarian: Republica Cehă: MERONEM
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, o tempo de médio de semi-vida plasmática é de aproximadamente 1 hora; o volume de distribuição médio é de aproximadamente 0,25 L/Kg (11-27 L) e a depuração média é de 287 mL/min a 250 mg, descendo para 205 mL/min a 2 g. Doses de 500, 1000 e 2000 mg em administração por perfusão durante 30 minutos origina valores de Cmáx de aproximadamente 23, 49 e 115 μg/ml, respectivamente, correspondendo a valores de AUC de 39,3, 62,3 e 153 μg.h/ml.
Bulgarian: La subiecţii sănătoşi, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică este de aproximativ 1 oră; valoarea medie a volumului de distribuţie este de aproximativ 0,25 l/kg (11-27 l) şi valoarea medie a clearance-ului este de 287 ml/min la doza de 250 mg scăzând până la 205 ml/min la doza de 2 g.
Portuguese: Secção 6.6 - Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Portuguese: Staphylococcus2
Bulgarian: Alţi streptococi Enterococcus Staphylococcus2
Portuguese: A segurança e a eficácia de meropenem em crianças com idade inferior a 3 meses ainda não foi estabelecida e a posologia óptima ainda não foi identificada.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Portuguese: França
Bulgarian: Franţa
Portuguese: Remova a tampado acesso, limpe a extremidade da linha com uma compressa de álcool e deixe secar.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Portuguese: Holanda: Meronem i.v.
Bulgarian: Olanda: Meronem i.v.
Portuguese: Se tem alguma condição que necessite de monitorização da ingestão de sódio, informe por favor o seu médico ou enfermeiro.
Bulgarian: supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Não existe nenhuma evidência aumentada de abortos com 500 mg/kg num estudo preliminar com macacos.
Bulgarian: Într-un studiu preliminar efectuat la maimuţe s-a demonstrat o creştere a cazurilor de avort la doza de 500 mg/kg.
Portuguese: Coloque uma tampa nova na linha intravascular central e cuidadosamente coloque a seringa no seu recipiente de agulhas.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Portuguese: Experiências limitadas de pós-comercialização indicam que se as reacções adversas ocorrerem após sobredosagem, estas são consistentes com o perfil de reacções adversas descrito na secção 4.8, geralmente de gravidade ligeira ,e com resolução após descontinuação ou redução da dose.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Portuguese: Introduza a seringa e devagar empurre o êmbolo da seringa, e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Portuguese: Enterobacteriaceae Pseudomonas
Bulgarian: Enterobacteriaceae
Portuguese: Espanha: Meronem I.V.
Bulgarian: Spania: Meronem I.V.
Portuguese: A dose até 2 g três vezes por dia em adultos e adolescentes, e a dose até 40 mg/kg três vezes por dia, em crianças, podem ser particularmente apropriadas quando se trata alguns tipos de infecções, tais como infecções nosocomiais devidas a Pseudomonas aeruginosa ou Acinetobacter spp.
Bulgarian: În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
Portuguese: Não existem dados disponíveis, mas não se espera que o Meronem afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Nu sunt disponibile date, dar nu este de aşteptat ca Meronem
Portuguese: Doentes com história de hipersensibilidade a carbapenemos, penicilina ou outros antibióticos beta lactâmicos podem também ser hipersensíveis ao meropenem.
Bulgarian: sau alte antibiotice beta-lactamice pot fi, de asemenea, hipersensibili la meropenem.
Portuguese: Nova AZ - Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia
Portuguese: Alemanha
Bulgarian: Germania
Portuguese: Lentamente empurre o êmbolo da seringa e administre o antibiótico de forma constante durante cerca de 5 minutos.
Bulgarian: Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Portuguese: Estudos efectuados em animais indicam que meropenem é bem tolerado pelo rim.
Bulgarian: Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO (FRASCO)
Bulgarian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON
Portuguese: Deste modo, o CHMP concordou com a seguinte redacção:
Bulgarian: În consecinţă, următoarea formulare a fost acceptată de CHMP:
Portuguese: O Meronem pode ser utilizado na gestão de casos de doentes neutropénicos com febre que se suspeite dever-se a uma infecção bacteriana
Bulgarian: Meronem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie care prezintă febră suspectată a fi cauzată de o infecţie bacteriană
Portuguese: 4 anos.
Bulgarian: timp de aproximativ 5 minute.
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml 5 mg/ml
Bulgarian: 1g/20 ml 5 mg/ ml
Portuguese: Foram identificados no total 484 eventos em 273 casos, os quais foram resumidos e discutidos pelo titular da AIM.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a căutat, de asemenea, în baza de date privind siguranţa pacienţilor cazuri cu antecedente medicale de FC. Au fost identificate un număr total de 484 de evenimente în 273 de cazuri, care au fost centralizate şi discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Portuguese: Via intravenosa 50 mg/ml
Bulgarian: Administrare intravenoasă 50 mg/ml
Portuguese: Os antibióticos são utilizados para tratar infecções causadas por bactérias.
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Portuguese: Limpe a borracha cinzenta mais uma vez com uma nova compressa com álcool, e deixe a borracha secar.
Bulgarian: Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Portuguese: Contudo, se estiver próximo do momento em que tomaria a próxima injecção, não administre a injecção em falta.
Bulgarian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată.
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Bulgarian: Indicaţii terapeutice
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO [A ser completado nacionalmente]
Bulgarian: DATA REVIZUIRII TEXT [A
Portuguese: Dose de Meronem Quantidade de "Água para Injectáveis" necessária para a diluição
Bulgarian: cantitatea recomandată de „Apă pentru preparate injectabile" în flacon
Portuguese: Relação Farmacocinética/Farmacodinamia (BD/BE) À semelhança de outros medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos, o tempo que as concentrações de meropenem excedem a CIM (T>CIM) demonstrou apresentar a melhor correlação com a eficácia.
Bulgarian: Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul în care concentraţiile meropenemului depăşesc concentraţiile minime inhibitorii (T>CMI) se corelează
Portuguese: Por conseguinte, tendo em consideração as bactérias envolvidas nesta situação, o contexto microbiológico actual, a prática clínica e a necessidade médica de penemes em algumas situações, e considerando que o meropenem se destina apenas a utilização em casos de infecções bacterianas graves, que se suspeite ou se confirme serem provocadas por agentes patogénicos resistentes a outros antibióticos betalactâmicos e susceptíveis ao meropenem, o CHMP considerou aceitável a indicação para o "tratamento da neutropenia febril".
Bulgarian: În consecinţă, ţinând cont de bacteriile implicate în această situaţie, de contextul microbiologic actual, de practica clinică, de necesitatea medicală a penemelor în unele cazuri şi de faptul că meropenemul este destinat utilizării doar în cazul unor infecţii bacteriene severe suspectate sau cauzate de patogeni rezistenţi la alte beta-lactame şi susceptibili la meropenem, CHMP a considerat că indicaţia pentru tratamentul neutropeniei febrile ar putea fi acceptată.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver grávida ou tiver planos para engravidar antes de lhe ser administrado meropenem.
Bulgarian: să rămâneţi gravidă înainte de a vi se administra meropenem.
Portuguese: O programa clínico submetido na altura do pedido original de AIM descrevia 1 estudo clínico em aproximadamente 500 doentes com infecções obstétricas e ginecológicas, das quais cerca de 250 foram tratadas com meropenem.
Bulgarian: clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic în rândul a aproximativ 500 de pacienţi cu infecţii obstetrice şi ginecologice, din care circa 250 au fost trataţi cu meropenem.
Portuguese: Via intravenosa 1g/20 ml (não comercializado)
Bulgarian: 1g/20 ml (not marketed)
Portuguese: 2620 Albertslund Dinamarca
Bulgarian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemarca