FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En terneros, la administración subcutánea única de 10 veces la dosis recomendada (40 mg/kg peso vivo) y la administración subcutánea repetida de tildipirosina (en tres ocasiones con intervalos de 7 días) de 4, 12 y 20 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis clínica recomendada) fueron bien toleradas, a excepción de signos clínicos transitorios atribuidos a molestias e inflamaciones en el lugar de inyección asociadas con dolor en algunos animales.
Swedish: En subkutan enkelinjektion med 10 gånger den rekommenderade dosen (40 mg/kg kroppsvikt) till kalvar samt upprepad subkutan administrering av tildipirosin (vid tre tillfällen med 7 dagars intervall) med 4, 12 och 20 mg/kg (1, 3 och 5 gånger den rekommenderade kliniska dosen) tolererades väl, bortsett från övergående kliniska tecken som kan härledas till obehag vid injektionsstället och svullnader vid injektionsstället associerade med smärta hos vissa djur.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios toxicológicos en animales de laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la administración de tildipirosina.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Spanish: La eficacia de la metafilaxis con el uso de Zuprevo ha sido demostrada en un estudio de campo multicéntrico controlado con placebo, cuando se confirmó el brote de la enfermedad clínica (es decir, animales en al menos el 30% de las pocilgas compartiendo el mismo espacio mostraron signos clínicos de SRD, incluyendo al menos un 10% de animales por pocilga en 1 día; o un 20% en 2 días o un 30% en 3 días.
Swedish: Effekten av metafylax-användning av Zuprevo påvisades i en placebokontrollerad multicenterfältstudie där utbrott av klinisk sjukdom bekräftats (dvs. djur i minst 30% av de grisboxar som delar samma luft visade kliniska symtom på SRD, varav minst 10% djur per grisbox inom en dag eller 20% inom två dagar eller 30% inom tre dagar).
Spanish: La tildipirosina es un agente antimicrobiano macrólido semisintético con 16 átomos de carbono.
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Spanish: B. bronchiseptica
Swedish: P. multocida B. bronchiseptica
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bactericida frente a M. haemolytica y H. somni, y bacteriostático para P. multocida.
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot M. haemolytica och H. somni, och bakteriocid för P. multocida.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción: Longitud de la aguja (cm)
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium Längd på kanylen (cm)
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden tener lugar reacciones anafilácticas con desenlace potencialmente fatal.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
Spanish: Vial de vidrio topacio tipo I con tapón de goma de clorobutilo y cápsula de aluminio.
Swedish: Typ I, bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Spanish: Porcino
Swedish: Spädgris
Spanish: La metafilaxis implica que a los animales clínicamente sanos en contacto directo con los animales enfermos se les administra el medicamento veterinario al mismo tiempo que se trata a los animales clínicamente enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas clínicos.
Swedish: Metafylax innebär att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Spanish: La resistencia a los macrólidos generalmente se produce por tres mecanismos: (1) la alteración del lugar diana ribosomal (metilación), a menudo referido como resistencia MLSB ya que afecta a los macrólidos, lincosamidas y estreptograminas del grupo B, (2) la utilización del mecanismo de flujo activo; (3) la producción de enzimas inactivadoras.
Swedish: Resistens mot makrolider beror i allmänhet på tre mekanismer: (1) alternering av ribosomalt bindningsställe (metylering), som ofta kallas MLSB-resistens eftersom det påverkar makrolider, linkosamider och grupp B streptograminer, (2) användande av aktiv effluxmekanism; (3) produktion av inaktiverande enzymer.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Spanish: La metafilaxis implica que a los animales clínicamente sanos en contacto directo con los animales enfermos se les administra el medicamneto al mismo tiempo que se trata a los animales clínicamente enfermos, para reducir el riesgo de desarrollo de síntomas clínicos.
Swedish: Metafylax innebär att läkemedlet ges samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Spanish: En los estudios de seguridad en la especie de destino, la administración del volumen máximo recomendado de inyección (5 ml) produjo muy frecuentemente ligeras inflamaciones en el lugar de inyección que no fueron dolorosas a la palpación.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid palpation.
Spanish: Debe prestarse especial atención para utilizar el lugar de inyección adecuado así como utilizar el tamaño y longitud de aguja adecuados (adaptados al tamaño y peso del animal) según las buenas prácticas veterinarias.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör särskild hänsyn tas vid val av injektionsställe och nålstorlek och nållängd (anpassade efter djurets storlek och vikt).
Spanish: Tras la inyección del volumen máximo recomendado de 5 ml, las reacciones en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) normaliserades reaktioner vid injektionsstället helt inom 21 dagar.
Spanish: CAD: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Swedish: Exp: Använd öppnad förpackning senast:
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Spanish: In vitro, el efecto de la tildipirosina es bacteriostático frente a Pasteurella multocida y B. bronchiseptica, y bactericida para A. pleuropneumoniae y H. parasuis.
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Spanish: Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.
Swedish: Kroppsvikten bör bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dos och för att undvika underdosering.
Spanish: En bovino, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante la escisión del grupo azúcar micaminosa, por reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, mono o dihidroxilación, consiguiente deshidratación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Swedish: Hos nötkreatur antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom klyvning av mycaminossockerfraktionen, genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom mono-eller dihydroxylering med efterföljande dehydrering och med S-cystein och S-glutationkonjugering.
Spanish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Spanish: La tildipirosina administrada por vía intramuscular a cerdos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,9 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.
Swedish: Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
Spanish: En cerdos, se ha postulado que el metabolismo de la tildipirosina tiene lugar mediante reducción y conjugación sulfato con la consecuente hidratación (o apertura del anillo), por desmetilación, dihidroxilación y conjugación S-cisteína y S-glutation.
Swedish: Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
Spanish: SIN ENTRADA
Swedish: Ingen uppgift
Spanish: Lote:
Swedish: Exp:
Spanish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria bovina (ERB).
Swedish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni, de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos nötkreatur (BRD).
Spanish: Tildipirosina Bovino 400
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Nötkreatur
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico, macrólidos Código ATCvet: QJ01FA96
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA96
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, o si tiene lugar una recaída, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om återfall uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Spanish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Alemania
Swedish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Spanish: Se observaron temblores musculares en los cuartos traseros después del primer tratamiento en un lechón de cada grupo de 12 y 20 mg/kg p.v.
Swedish: Muskelskakningar i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios toxicológicos en animales de laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la administración intramuscular de tildipirosina.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat effekter på hjärta/kärl hos försöksdjur efter intramuskulär användning av tildipirosin.
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/45 kg peso vivo) una sola vez.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de:
Swedish: Använd öppnad förpackning senast:
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 28 días
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar
Spanish: Tras la administración en el lugar de inyección del volumen máximo recomendado de 10 ml, las inflamaciones en el lugar de inyección pueden estar asociadas con dolor a la palpación durante aproximadamente un día en algunos animales.
Swedish: Efter administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen per injektionsställe (10 ml) kan svullnader vid injektionsstället vara smärtsamma vid palpation hos individuella djur under cirka 1 dag.
Spanish: Si los síntomas de enfermedad respiratoria persisten o aumentan, el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico y continuar hasta que los síntomas clínicos se resuelvan.
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om recidiv uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum och som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Spanish: No utilizar en animales productores de leche destinada a consumo humano.
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluidos bronquiales que superaron con mucho las plasmáticas.
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Spanish: Tiempo de espera: Carne: 47 días
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Spanish: Tildipirosina Porcino 1200
Swedish: Tildipirosin Tildipirosin Svin 1200 μg/kg
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intramuskulär injektion
Spanish: Se ha demostrado acumulación en el lugar de la infección en el tracto respiratorio mediante concentraciones altas y mantenidas de tildipirosina en pulmón y fluido bronquial (recogidas postmortem), que superan con mucho las plasmáticas.
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos, ácido cítrico monohidrato o propilenglicol.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Bovino
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Nötkreatur
Spanish: Administrar 4 mg de tildipirosina/ kg peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg peso vivo) una sola vez.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Spanish: Carne: 9 días
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en las 48 horas siguientes a la inyección.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 48 timmar efter injektionen.
Spanish: Durante las pruebas clínicas, se observaron muy frecuentemente inyección dolorosa e inflamación en el lugar de inyección en los cerdos tratados.
Swedish: I kliniska prövningar var smärta vid injektion och svullnader vid injektionsstället mycket vanliga hos behandlade grisar.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección se resuelven en su mayoría en 35 días.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället normaliseras huvudsakligen inom 35 dagar.
Spanish: Diámetro de la zona (mm)
Swedish: Zondiameter (mm)
Spanish: Tamaño y diámetro de aguja recomendados por tipo de producción:
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium
Spanish: MODO Y VÍA) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Subkutan injektion
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tildipirosina.
Swedish: Behandling och metafylax av luftvägsinfektion hos svin (SRD), orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, känsliga för tildipirosin.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 1 ml, 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Porcino
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Svin
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 6 maj 2011
Spanish: Se recomienda tratar a los animales en los estadios tempranos de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento en los 2 a 3 días siguientes a la inyección.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektion.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron en su mayoría en 35 días.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 35 dagar.
Spanish: Caja con 1 vial de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Swedish: Kartong innehållande 1 injektionsflaska om 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Spanish: • Infrecuentes (más de de 1 pero menos de 10 animales de cada 1.000 animales)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: Vial (100 ml, 250 ml)
Swedish: Injektionsflaska (100 ml, 250 ml)
Spanish: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria bovina (ERP) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni sensibles a tildipirosina.
Swedish: Behandling och förebyggande behandling av luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD), orsakad av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, känsliga för tildipirosin.
Spanish: La tildipirosina administrada por vía subcutánea a bovinos a una dosis única de 4 mg/kg peso vivo fue absorbida rápidamente alcanzando una concentración plasmática máxima media de 0,7 µg/ml en 23 minutos (Tmáx.)
Swedish: Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Spanish: Carne: 47 días
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 47 dagar.
Spanish: Las reacciones patomorfológicas en el lugar de inyección se resolvieron completamente en 21 días.
Swedish: Patomorfologiska reaktioner på injektionsstället normaliserades huvudsakligen inom 21 dagar.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider eller mot något hjälpämne.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 9 días
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 9 dagar.
Spanish: Vial (20 ml, 50 ml)
Swedish: Injektionsflaska (20 ml, 50 ml)
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 180 mg/ml de tildipirosina
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 180 mg/ml tildipirosin
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) 40 mg/ml de tildipirosina
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 40 mg/ml tildipirosin
Spanish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis, que son los patógenos bacterianos más comúnmente asociados con la enfermedad respiratoria porcina (ERP).
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica och Haemophilus parasuis, som är de patogena bakterier som oftast förknippas med luftvägssjukdom hos svin (SRD).
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Bovino
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Nötkreatur
Spanish: Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento preventivo.
Swedish: Innan förebyggande behandling påbörjas ska sjukdomsförekomst i besättningen konstaterats.
Spanish: El medicamento veterinario es una solución inyectable amarillenta transparente que contiene 40 mg/ml de tildipirosina.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
Spanish: Diámetro de la aguja (mm)
Swedish: Diameter på kanylen (mm)
Spanish: Contenido del disco
Swedish: Diskkoncentration
Spanish: Intervalo (µg/ml)
Swedish: Intervall µg/ml
Spanish: CIM punto de ruptura (µg/ml)
Swedish: MIC-brytpunkt (µg/ml)
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Porcino
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Svin
Spanish: Este documento no puede sustituir a una consulta con su veterinario.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med din veterinär.
Spanish: Zuprevo tildipirosina
Swedish: Zuprevo tildipirosin
Spanish: El ganado también puede experimentar dolor en el momento de la inyección.
Swedish: Nötkreatur kan även uppleva smärta vid injektionen.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zuprevo el 6 de mayo de 2011.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zuprevo som gäller i hela EU.
Spanish: No debe administrarse el medicamento en un vaso sanguíneo.
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras i ett blodkärl.
Spanish: La dosis que debe utilizarse se calcula en función del peso del animal.
Swedish: Dosen baseras på djurets vikt.
Spanish: La relación entre riesgo/beneficio se puede consultar en el módulo de Debate Científico de este EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Spanish: Debe vigilarse al animal y si los síntomas de problemas respiratorios persisten al cabo de dos días (cerdos) o al cabo de dos a tres días (ganado), el tratamiento debe cambiarse utilizando otro antibiótico.
Swedish: Djuren ska övervakas och om tecken på andningsproblem kvarstår efter två dagar (hos grisar) eller två till tre dagar (hos nötkreatur) ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum.
Spanish: El CVMP concluyó que los beneficios de Zuprevo son mayores que sus riesgos para la indicación aprobada y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Zuprevo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Zuprevo skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El tiempo de espera es de nueve días para cerdos y de 47 para el ganado.
Swedish: Karenstiden är nio dagar för svin och 47 dagar för nötkreatur.
Spanish: Si tuviera lugar una exposición cutánea accidental, deberá lavarse la piel inmediatamente con jabón y agua, e irrigar los ojos con agua limpia.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt ska huden tvättas omedelbart med tvål och vatten och ögonen spolas med rent vatten.
Spanish: Los estudios de tratamiento examinaron la mejora de los síntomas de enfermedad respiratoria y los estudios de prevención examinaron la ausencia de signos de infección (fiebre, anormalidades respiratorias o del comportamiento) en animales expuestos a la infección.
Swedish: I behandlingsstudierna tittade man på förbättringen av symtomen på luftvägsinfektion och i de förebyggande studierna tittade man på frånvaron av tecken på infektion (feber, onormal andning eller onormalt beteende) hos djur som utsatts för infektion.
Spanish: Debe tenerse especial cuidado en evitar la autoinyección accidental, ya que los estudios con perros en laboratorio mostraron efectos cardiovasculares después de la inyección intramuscular de tildipirosina en dosis elevadas.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika självinjektion eftersom laboratoriestudier på hundar visat kardiovaskulära effekter efter intramuskulär injektion av höga doser av tildipirosin.