FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Todos los pacientes habían experimentado una respuesta inadecuada a tratamientos convencionales anteriores.
Slovak: Všetci pacienti vykázali neadekvátnu odpoveď na predchádzajúce konvenčné liečby.
Spanish: Los detalles de conservación si los necesita, son los siguientes:
Slovak: Podrobnosti o uchovávaní, v prípade potreby, sú nasledujúce:
Spanish: Lista de alergias:
Slovak: Zoznam alergií:
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe incluir los siguientes puntos clave:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Spanish: Fecha de la primera autorización 26/05/2016
Slovak: Dátum prvej registrácie:26/05/2016
Spanish: Flixabi se usa también en adultos y niños a partir de 6 años de edad para:
Slovak: Flixabi sa tiež používa u dospelých a detí vo veku od 6 rokov na:
Spanish: Se han administrado dosis únicas de hasta 20 mg/kg sin efectos tóxicos.
Slovak: Boli podané jednorazové dávky až do 20 mg/kg bez toxických účinkov.
Spanish: • Resultado de análisis de sangre que muestra "anticuerpos" contra su propio cuerpo
Slovak: • výsledky krvného vyšetrenia preukazujúce „protilátky" proti vlastnému telu.
Spanish: La posible contribución de la exposición al infliximab y/o la gravedad de la enfermedad subyacente en estos resultados sigue sin estar clara.
Slovak: Možný príspevok expozície infliximabu a/alebo závažnosti základného ochorenia k týmto výsledkom ostáva nejasný.
Spanish: • en combinación con metotrexato
Slovak: • v kombinácii s metotrexátom,
Spanish: Se ha demostrado eficacia con o sin el uso concomitante de metotrexato.
Slovak: Účinnosť sa demonštrovala so súbežným použitím metotrexátu alebo bez neho.
Spanish: Lista de otros medicamentos:
Slovak: Zoznam ďalších liekov:
Spanish: Los resultados a la semana 54 se muestran en la Tabla 4.
Slovak: Výsledky z 54. týždňa sú uvedené v tabuľke 4.
Spanish: Los resultados principales se presentan en la Tabla 10.
Slovak: Kľúčové výsledky sú uvedené v tabuľke 10.
Spanish: • La tabla inferior muestra cada cuánto normalmente se le administrará este medicamento después de su primera dosis.
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka ukazuje, ako často budete zvyčajne dostávať tento liek po vašej prvej dávke.
Spanish: Una reacción alérgica se puede producir dentro de las 2 horas de su inyección o más tarde.
Slovak: Alergická reakcia sa môže objaviť v priebehu 2 hodín od injekcie alebo neskôr.
Spanish: Se usa en adultos para las siguientes enfermedades inflamatorias:
Slovak: Používa sa u dospelých pri nasledujúcich zápalových ochoreniach:
Spanish: Cada 6 a 8 semanas, según su enfermedad
Slovak: Ďalšie dávky každých 6 až 8 týždňov v závislosti od vášho ochorenia
Spanish: Si su bebé tiene fiebres o infecciones continuas, póngase en contacto con el médico de su bebé inmediatamente.
Slovak: Ak má vaše dieťa pretrvávajúce horúčky alebo infekcie, okamžite kontaktujte lekára vášho dieťaťa.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le trate.
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Spanish: Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Slovak: U niektorých pacientov sa však môžu vyskytnúť závažné vedľajšie účinky a môžu vyžadovať liečbu.
Spanish: No se han realizado revisiones oftalmológicas específicas en pacientes para investigar la relevancia de este hallazgo en el ser humano.
Slovak: U pacientov neboli robené žiadne špecifické oftalmologické vyšetrenia, aby sa skúmala relevantnosť tohto nálezu pre ľudí.
Spanish: • Su médico o enfermero preparará el medicamento para la perfusión.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra pripraví liek na infúziu.
Spanish: Estos medicamentos pueden causar efectos adversos.
Slovak: Tieto lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Spanish: Los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť po dlhom čase od vašej poslednej dávky.
Spanish: Algunas de estas reacciones pueden ser graves o potencialmente mortales.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo život ohrozujúce.
Spanish: Se desconoce si este hallazgo se debió a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Slovak: Nevie sa, či to bolo spôsobené účinkom na samce a/alebo na samice.
Spanish: • Valores anormales de una proteína de la sangre llamada "factor del complemento" que es parte del sistema inmunitario.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty bielkoviny v krvi nazývanej „komplementový faktor", ktorý je súčasťou imunitného systému.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso de la solución reconstituida durante 24 horas a 25 °C.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania rekonštituovaného roztoku bola preukázaná 24 hodín pri 25 °C.
Spanish: Estas infecciones están causadas por unos tipos específicos de hongos que pueden afectar a los pulmones u otras partes de su cuerpo.
Slovak: Tieto infekcie sú vyvolané špecifickými typmi húb, ktoré môžu zasiahnuť pľúca alebo iné časti vášho tela.
Spanish: En este caso, no vuelva a meterlo en la nevera.
Slovak: V takom prípade nevracajte liek znova do chladničky.
Spanish: • Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Spanish: La mediana de la duración de la respuesta fue de 12 semanas.
Slovak: Medián času pretrvávania odpovede bol 12 týždňov.
Spanish: Embarazo y Vacunas
Slovak: Tehotenstvo a očkovania
Spanish: Si se alcanza una respuesta adecuada, se debe mantener a los pacientes con la dosis o la frecuencia de dosis seleccionadas.
Slovak: Ak sa dosiahne adekvátna odpoveď, pacienti majú pokračovať v zvolenej dávke alebo frekvencii podávania.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy aj váš lekár zaznamenali názov a číslo šarže vášho lieku.
Spanish: Se hizo seguimiento a los pacientes durante 26 semanas.
Slovak: Pacienti boli sledovaní až 26 týždňov.
Spanish: Esto es aplicable tanto a los pacientes con enfermedad de Crohn como a los pacientes con artritis reumatoide.
Slovak: To platí tak pre pacientov s Crohnovou chorobou, ako aj pre pacientov s reumatoidnou artritídou.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de infliximab.
Slovak: Nevykonali sa dlhodobé štúdie, za účelom vyhodnotenia karcinogénneho potenciálu infliximabu.
Spanish: Tras la reconstitución:
Slovak: Po rekonštitúcii:
Spanish: La mayoría de las reacciones graves a la perfusión se produjeron a la semana 2, durante la segunda perfusión.
Slovak: Väčšina závažných reakcií na infúziu sa vyskytla v priebehu druhej infúzie v 2. týždni.
Spanish: Si se sospecha una tuberculosis latente, se debe consultar a un médico con experiencia en el tratamiento de tuberculosis.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Spanish: • Es alérgico (hipersensible) a proteínas que provienen de ratones.
Slovak: • ste alergický (precitlivený) na bielkoviny pochádzajúce z myší,
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe usar tan pronto como sea posible, pero dentro de las 3 horas de la reconstitución y dilución.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť čo najskôr, ale počas 3 hodín po rekonštitúcii a zriedení.
Spanish: Escriba la nueva fecha de caducidad en la caja con el día/mes/año.
Slovak: Napíšte nový dátum exspirácie na škatuľu vo formáte deň/mesiac/rok.
Spanish: Se notificaron infecciones graves en el 12% (7/60) de todos los pacientes tratados.
Slovak: Závažné infekcie sa hlásili u 12 % (7/60) zo všetkých liečených pacientov.
Spanish: A estos pacientes se les clasificó como respondedores a la semana 2 y se incluyeron en el análisis principal (ver Tabla 5).
Slovak: Títo pacienti boli klasifikovaní ako odpovedajúci v 2. týždni a boli zaradení do primárnej analýzy (pozri tabuľku 5).
Spanish: Se debe tener en cuenta que la supresión de TNFα puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že supresia TNFα môže maskovať príznaky infekcie, ako je horúčka.
Spanish: Qué es Flixabi y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Flixabi a na čo sa používa
Spanish: PC SN
Slovak: PC SN NN
Spanish: En todos los casos, se interrumpió el tratamiento con infliximab y/o se inició otro tratamiento con una resolución completa de los signos y síntomas.
Slovak: Vo všetkých prípadoch bola liečba infliximabom prerušená a/alebo sa začala iná liečba s úplným ústupom prejavov a príznakov.
Spanish: No se observó dependencia del tiempo de la farmacocinética.
Slovak: Nebola pozorovaná časová závislosť farmakokinetiky.
Spanish: Para más información, vea la sección sobre Embarazo y lactancia.
Slovak: Viac informácii pozri v časti Tehotenstvo a dojčenie.
Spanish: • Datos de contacto del médico
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára
Spanish: Dado que la eliminación de infliximab puede tardar hasta seis meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Slovak: Pretože eliminácia infliximabu môže trvať až šesť mesiacov, sledovanie pacientov má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Spanish: La mayoría de las neoplasias se desarrollaron en el pulmón o en la cabeza y en el cuello.
Slovak: Väčšina malignít sa vytvorila v pľúcach alebo na hlave a krku.
Spanish: AZA se administró a una dosis de 2,5 mg/kg al día.
Slovak: AZA sa podával v dávke 2,5 mg/kg denne.
Spanish: Enfermedad de Crohn en adultos Flixabi está indicado para:
Slovak: Crohnova choroba u dospelých Flixabi je indikovaný na:
Spanish: Pacientes aleatorizados Porcentaje de mejoría ACR Media ± DE
Slovak: Randomizovaní pacienti Percento ACR zlepšenia Priemer ±
Spanish: El intervalo entre la última dosis de mantenimiento y la primera dosis de una nueva inducción osciló entre 35-231 días.
Slovak: Interval medzi poslednou udržiavacou dávkou a prvou opakovanou indukčnou dávkou bol v rozmedzí 35 - 231 dní.
Spanish: • Reducir el número de conductos anormales (fístulas) entre su intestino y su piel, que no hayan sido controlados por otros medicamentos o cirugía.
Slovak: • zníženie počtu neprirodzených otvorov (fistúl) medzi vaším črevom a vašou kožou, ktoré neboli zvládnuté inými liekmi alebo chirurgickým zákrokom.
Spanish: AZA en monoterapia
Slovak: AZA monoterapia
Spanish: Además, se observó una reducción en el uso de corticosteroides y mejorías en la calidad de vida.
Slovak: Ďalej sa pozorovalo znížené používanie kortikosteroidov a zlepšenie kvality života.
Spanish: 6 semanas después de su 1ª dosis
Slovak: 6 týždňov po vašej 1. dávke
Spanish: • Problemas oculares, entre ellos ojos rojos e infecciones
Slovak: • problémy s očami, vrátane červených očí a infekcií,
Spanish: • Es alérgico al infliximab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ste alergický na infliximab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Spanish: Esta evaluación deberá incluir una anamnesis detallada con antecedentes personales de tuberculosis o posible contacto previo con la enfermedad y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Slovak: Toto vyhodnotenie má zahŕňať detailnú anamnézu s osobnou anamnézou tuberkulózy alebo možného predchádzajúceho kontaktu s tuberkulózou a predchádzajúcu a/alebo súčasnú imunosupresívnu liečbu.
Spanish: En P01522, también se observó mejoría en los signos y síntomas en la semana 2.
Slovak: V P01522 sa tiež pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Spanish: No hay evidencia que indique que infliximab empeore o provoque estenosis fibróticas.
Slovak: Neexistuje dôkaz, ktorý by naznačoval, že infliximab zhoršuje alebo spôsobuje fibrotické striktúry.
Spanish: Después del tercer tratamiento, su médico puede decidir administrarle su dosis de Flixabi durante 1 hora.
Slovak: Po tretej liečbe sa váš lekár môže rozhodnúť vám podať vašu dávku Flixabi počas 1 hodiny.
Spanish: Aproximadamente el 3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones relacionadas con la perfusión y todos los pacientes se recuperaron con o sin tratamiento médico.
Slovak: Približne 3 % pacientov ukončili liečbu kvôli reakciám súvisiacim s infúziou a všetci pacienti sa uzdravili s použitím liekov alebo bez nich.
Spanish: En ASSERT, se observó mejoría en los signos y síntomas ya en la semana 2.
Slovak: V ASSERT sa pozorovalo zlepšenie prejavov a príznakov už v 2. týždni.
Spanish: Los pacientes que tienen enfermedades inflamatorias ya toman medicamentos para tratar su problema.
Slovak: Pacienti, ktorí trpia zápalovým ochorením, už užívajú lieky na liečbu svojho problému.
Spanish: Dejar reposar la solución reconstituida durante 5 minutos.
Slovak: Rekonštituovaný roztok nechajte 5 minút stáť.
Spanish: Flixabi pertenece a un grupo de medicamentos denominados ‘bloqueantes del TNF'.
Slovak: Flixabi patrí do skupiny liekov nazývaných „blokátory TNF".
Spanish: Un bajo porcentaje de reacciones a la perfusión fueron reacciones alérgicas graves.
Slovak: Malá časť reakcií na infúziu boli závažné alergické reakcie.
Spanish: La falta de respuesta al tratamiento para la enfermedad de Crohn puede indicar la presencia de una estenosis fibrótica establecida, que puede requerir tratamiento quirúrgico.
Slovak: Neodpovedanie na liečbu pri Crohnovej chorobe môže poukazovať na prítomnosť fixných fibrotických striktúr, ktoré si môžu vyžadovať chirurgickú liečbu.
Spanish: Se debe escribir la nueva fecha de caducidad en la caja.
Slovak: Nový dátum exspirácie musí byť napísaný na škatuli.
Spanish: No se observó ninguna acumulación posterior clínicamente relevante.
Slovak: Nepozorovala sa žiadna ďalšia klinicky významná akumulácia.
Spanish: La eficacia fue similar en el subgrupo de pacientes que habían sido expuestos a tratamientos sistémicos previos en comparación con la población total del ensayo.
Slovak: Účinnosť bola v podskupine pacientov vystavených predchádzajúcim systémovým terapiám a v celkovej populácii štúdie podobná.
Spanish: • Fiebre, aumento de la sudoración
Slovak: • horúčka, zvýšené potenie,
Spanish: Aproximadamente el 93% de los pacientes habían recibido previamente tratamiento antibiótico o inmunosupresor.
Slovak: Približne 93 % z týchto pacientov predtým dostalo antibiotickú alebo imunosupresívnu liečbu.
Spanish: • Depresión, problemas para dormir
Slovak: • depresia, problémy so spánkom,
Spanish: Aunque se carece de datos comparativos, los datos limitados de pacientes que respondieron inicialmente a 5 mg/kg pero que perdieron la respuesta, indican que algunos pacientes pueden recuperar la respuesta con un aumento de dosis (ver sección 5.1).
Slovak: Hoci chýbajú porovnávacie údaje, obmedzené údaje u pacientov, ktorí spočiatku reagovali na 5 mg/kg, no stratili odpoveď ukazujú, že u niektorých pacientov sa môže znovu získať odpoveď so stupňovaním dávky (pozri časť 5.1).
Spanish: Las vías de eliminación de infliximab no se han caracterizado.
Slovak: Cesty eliminácie infliximabu neboli charakterizované.
Spanish: Entre las semanas 6 y 26, los síntomas de psoriasis regresaron gradualmente, con una mediana del tiempo hasta la recaída de la enfermedad de >20 semanas.
Slovak: V období medzi 6. a 26. týždňom sa príznaky psoriázy postupne vracali s mediánom času do relapsu choroby > 20 týždňov.
Spanish: La mediana de la vida media de eliminación a estos intervalos de dosis osciló entre 8 y 9,5 días.
Slovak: Medián terminálneho polčasu bol pri týchto dávkach v rozsahu 8 až 9,5 dní.
Spanish: Si se producen reacciones agudas a la perfusión, se debe interrumpir inmediatamente.
Slovak: Ak sa objavia akútne reakcie na infúziu, infúzia sa musí okamžite prerušiť.
Spanish: Se pronosticó que la mediana de la AUCss en pacientes pediátricos de 2 años a menos de 6 años sería aproximadamente un 40% inferior que en adultos, aunque el número de pacientes que respaldan esta estimación es limitado.
Slovak: U pediatrických pacientov vo veku 2 roky až do menej ako 6 rokov bol predpokladaný medián AUCss o približne 40 % nižší ako u dospelých, hoci počet pacientov podporujúcich tento odhad je limitovaný.
Spanish: Tabla 9 Efectos sobre ACR y en el PASI en IMPACT e IMPACT 2 IMPACT
Slovak: Tabuľka 9 Účinok na ACR a PASI v IMPACT a IMPACT 2
Spanish: Se ha observado que en la mayoría de estas notificaciones la tuberculosis fue extrapulmonar, presentándose como enfermedad local o diseminada.
Slovak: Treba poukázať na to, že vo väčšine týchto hlásení bola tuberkulóza extrapulmonálna, prebiehajúca buď ako lokálne alebo ako diseminované ochorenie.
Spanish: Tabla 6 Porcentaje de pacientes que consiguieron remisión clínica sin corticosteroides en la semana 26, SONIC
Slovak: Tabuľka 6 Percento pacientov, ktorí dosiahli klinickú remisiu bez kortikosteroidov v 26. týždni, SONIC
Spanish: Infliximab atraviesa la placenta y se ha detectado en el suero de los lactantes hasta 6 meses tras el nacimiento.
Slovak: Infliximab prechádza placentou a bol zistený v sére dojčiat až 6 mesiacov po narodení.
Spanish: Los datos disponibles indican que la respuesta clínica se alcanza normalmente dentro de las 12 semanas de tratamiento.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že klinická odpoveď sa zvyčajne dosiahne v priebehu 12-týždňovej liečby.
Spanish: 2 semanas después de su 1ª dosis
Slovak: 2 týždne po vašej 1. dávke
Spanish: Algunos pacientes pueden requerir un intervalo de dosificación más corto para mantener el beneficio clínico, mientras que para otros pacientes puede ser suficiente un intervalo de dosificación más largo.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť na udržanie klinického prínosu potrebný kratší interval medzi dávkami, kým u iných môže postačovať dlhší interval medzi dávkami.
Spanish: La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con infliximab en pacientes que se han sometido a intervenciones quirúrgicas, incluyendo artroplastia, es limitada.
Slovak: Skúsenosti ohľadom bezpečnosti liečby infliximabom u pacientov, ktorí podstúpili chirurgické zákroky vrátane artroplastiky, sú obmedzené.
Spanish: En general, los porcentajes de reacciones adversas y reacciones a la perfusión fueron similares entre los grupos de edad de 6 a 11 y de 12 a 17 años.
Slovak: Celkové podiely nežiaducich udalostí a reakcií na infúziu boli pre vekové skupiny 6 až 11 ročných a 12 až 17 ročných podobné.
Spanish: Reducción en CDAI ≥25% y ≥70 puntos.
Slovak: 25 % a ≥ 70 bodov.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con infliximab más de 16 semanas, hay un mayor riesgo de reacciones alérgicas cuando inicie de nuevo el tratamiento.
Slovak: Ak ste mali prestávku viac ako 16 týždňov vo vašej liečbe infliximabom, je vyššie riziko alergických reakcií, keď znova začínate liečbu.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časť 5.2).
Spanish: Evitar la agitación prolongada o vigorosa.
Slovak: Vyhnite sa dlhodobému alebo veľmi silnému miešaniu.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Spanish: Se desconoce si infliximab se excreta en la leche materna o si se absorbe sistémicamente después de la ingestión.
Slovak: Nie je známe, či sa infliximab vylučuje do ľudského mlieka alebo či sa po užití systémovo absorbuje.
Spanish: Remisión sin esteroides
Slovak: Remisia bez steroidov
Spanish: El tratamiento de mantenimiento con infliximab cada 8 semanas redujo significativamente las hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad y los tratamientos quirúrgicos en comparación con el placebo.
Slovak: Udržiavacia liečba infliximabom každých 8 týždňov významne znížila hospitalizácie spojené s ochorením a chirurgické zákroky v porovnaní s placebom.
Spanish: • Medicamentos que afectan a su sistema inmunitario.
Slovak: • lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Spanish: Se observó respuesta dentro de las 2 semanas, con una respuesta máxima a las 4 semanas.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa pozorovala do 2 týždňov, maximálna odpoveď sa dosiahla v 4. týždni.
Spanish: Los pacientes a quienes se les ha reducido el intervalo de dosificación a menos de 8 semanas pueden tener un mayor riesgo de reacciones adversas.
Slovak: Pacienti s intervalom medzi dávkami skráteným na menej ako 8 týždňov môžu mať zvýšené riziko výskytu nežiaducich reakcií.
Spanish: En la enfermedad de Crohn, la experiencia con la readministración si los signos y síntomas de la enfermedad vuelven a aparecer es limitada, y se carece de datos comparativos sobre el beneficio/riesgo de estrategias alternativas para el tratamiento continuado.
Slovak: Pri Crohnovej chorobe sú skúsenosti s opakovaným podávaním, ak sa prejavy a príznaky choroby vrátia, obmedzené a chýbajú porovnateľné údaje o prínose a riziku alternatívnych stratégií pokračovania liečby.
Spanish: • Un cáncer sanguíneo raro que afecta principalmente a adolescentes chicos u hombres jóvenes
Slovak: • zriedkavé nádorové ochorenie krvi, ktoré postihuje väčšinou dospievajúcich alebo mladých mužov
Spanish: Deseche este medicamento si no se ha utilizado antes de la nueva fecha de caducidad o de la fecha de caducidad indicada en la caja, lo que ocurra antes.
Slovak: Zlikvidujte tento liek ak nebude použitý do nového dátumu exspirácie alebo do dátumu exspirácie na škatuli, podľa toho, čo nastane skôr.
Spanish: * incluyendo tuberculosis bovina (infección diseminada por BCG), ver sección 4.4
Slovak: * vrátane bovinnej tuberkulózy (diseminovaná BCG infekcia), pozri časť 4.4.
Spanish: Se notificaron tres casos de neumonía (1 grave) y 2 casos de herpes zóster (ninguno grave).
Slovak: Hlásili sa tri prípady zápalu pľúc (1 závažný) a 2 prípady herpesu zoster (obidva nezávažné).
Spanish: Los pacientes que respondieron a la semana 4 fueron seguidos hasta la semana 12 .
Slovak: Pacienti, ktorí v 4. týždni odpovedali na liečbu, boli sledovaní do 12. týždňa.
Spanish: Instrucciones de uso y manipulación - condiciones de conservación Conservar entre 2°C y 8°C.
Slovak: Návod na použitie a manipuláciu - podmienky uchovávania Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C.
Spanish: En particular, informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos:
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
Spanish: HAQ = Cuestionario de Capacidad Funcional; valores mayores indican menor discapacidad.
Slovak: c HAQ = dotazník na posudzovanie zdravia; väčšie hodnoty indikujú menšie zneschopnenie.
Spanish: • Dolor
Slovak: • bolesť.
Spanish: Los datos experimentales muestran que TNFα es esencial para la eliminación de infecciones intracelulares.
Slovak: Experimentálne údaje ukazujú, že TNFα je nevyhnutný pri odstraňovaní vnútrobunkových infekcií.
Spanish: Flixabi se conservará por profesionales sanitarios en el hospital o en el centro clínico.
Slovak: Flixabi budú uchovávať zdravotnícki pracovníci v nemocnici alebo na klinike.
Spanish: Se mantuvieron los efectos observados a las 54 semanas hasta 102 semanas.
Slovak: Účinky pozorované v 54. týždni sa udržali počas 102 týždňov.
Spanish: Se recomienda exámenes periódicos de piel, especialmente en pacientes con factores de riesgo de cáncer de piel.
Slovak: Odporúča sa vykonávať pravidelné vyšetrenie kože, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik nádorového ochorenia kože.
Spanish: En el ASPIRE, más del 90% de los pacientes tuvo al menos dos radiografías evaluables.
Slovak: V štúdii ASPIRE sa u viac ako 90 % pacientov robili aspoň 2 hodnotiteľné RTG vyšetrenia.
Spanish: • Se recomienda que cuando se prepare Flixabi para perfusión, se utilice lo antes posible (antes de 3 horas).
Slovak: Po príprave Flixabi na infúziu sa odporúča použiť ho čo najskôr (v priebehu 3 hodín).
Spanish: Ewopharma AG Representative Office Teл.
Slovak: Ewopharma AG Representative
Spanish: Por lo tanto, los datos preclínicos sobre seguridad convencionales con infliximab son limitados.
Slovak: Preto sú bežné predklinické údaje o bezpečnosti infliximabu obmedzené.
Spanish: Niños y adolescentes La información anterior también se aplica a niños y adolescentes.
Slovak: Informácie uvedené vyššie sa týkajú aj detí a dospievajúcich.