FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • εάν έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
Bulgarian: ако имате необяснимо кръвотечение от влагалището.
Greek: Γυναικεία αντισύλληψη
Bulgarian: За контрацепция при жени.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να τοποθετείται στο στήθος ή σε επιδερμίδα όπου υφίσταται ερυθρότητα, ερεθισμός ή τομή.
Bulgarian: EVRA не трябва да бъде прилаган върху гърдите или върху зачервена, раздразнена или порязана кожа.
Greek: * Αναφορές μετά την κυκλοφορία.
Bulgarian: Пост-маркетингови съобщения.
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
Bulgarian: Едновременна употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вж. точки 4.4 и 4.5).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται σε γυναίκες με ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказан при жени с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Greek: Ερεθισμός δέρματος
Bulgarian: сърбеж по кожата
Greek: Στις γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα αντισυλληπτικά πρέπει να τονιστεί ιδιαίτερα ότι, σε περίπτωση πιθανών συμπτωμάτων θρόμβωσης, πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό τους.
Bulgarian: Жените, които използват комбинирани контрацептиви, трябва да бъдат съветвани да се обръщат към лекуващия си лекар в случай на симптоми на възможна тромбоза.
Greek: • Μην εφαρμόζετε ένα νέο έμπλαστρο στην ίδια περιοχή του δέρματος με το παλιό έμπλαστρο.
Bulgarian: Не поставяйте новия пластир върху същия участък от кожата, където е бил старият.
Greek: Αν, τις επτά ημέρες που προηγήθηκαν της πρώτης ημέρας που παραλείψατε να το χρησιμοποιήσετε, το διαδερμικό έμπλαστρο είχε εφαρμοστεί σωστά, δεν απαιτείται χρήση επιπλέον αντισυλληπτικού.
Bulgarian: Ако през 7 дни, предшестващи първия пропуснат ден от приложението на трансдермалния пластир, трансдермалният пластир е носен правилно, не е необходима допълнителна контрацепция.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ναυτία και έμετο.
Bulgarian: Предозирането може да предизвика гадене или повръщане.
Greek: Η καταθλιπτική διάθεση και η κατάθλιψη είναι γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες της χρήσης ορμονικών αντισυλληπτικών (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: Добре известни нежелани реакции при употребата на хормонални контрацептиви са депресивно настроение и депресия (вж. точка 4.8).
Greek: • Έχετε προβλήματα στα νεφρά.
Bulgarian: Имате бъбречни проблеми
Greek: Συνιστάται καθημερινός οπτικός έλεγχος του διαδερμικού εμπλάστρου από πλευράς του χρήστη ώστε να επιβεβαιώνεται συνεχώς η ορθή επικόλλησή του.
Bulgarian: Препоръчва се жените ежедневно да проверяват трансдермалния пластир, за да са сигурни, че залепването е добро.
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци");
Greek: EU/1/02/223/001: 3 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/002: 9 διαδερμικά έμπλαστρα EU/1/02/223/003: 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Bulgarian: EU/1/02/223/001: 3 трансдермални пластира EU/1/02/223/002: 9 трансдермални пластира EU/1/02/223/003:
Greek: Για να απορρίψετε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο:
Bulgarian: За да изхвърлите използван пластир, трябва да:
Greek: • Έχετε διαβήτη,
Bulgarian: Имате диабет
Greek: Χρησιμοποιώντας τα δάκτυλά σας, ανοίξτε το φακελλίσκο.
Bulgarian: С пръсти отворете фолиото на сашето.
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
Bulgarian: Жените, които не желаят да кърмят, трябва да започнат контрацептивно лечение с EVRA не порано от 4 седмици след раждането.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε χρήστριες COC έχει αναφερθεί ότι έχουν εμφανίσει καλοήθεις ηπατικούς όγκους και, ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις ηπατικούς όγκους.
Bulgarian: В редки случаи при жени, употребяващи КПК, се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и още по-рядко за злокачествени тумори на черния дроб.
Greek: • Έκζεμα, ερυθρότητα του δέρματος
Bulgarian: • екзема, зачервяване на кожата
Greek: Λαμοτριγίνη: Τα συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά έχει αποδειχθεί ότι μειώνουν σημαντικά τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται πιθανώς λόγω της επαγωγής της γλυκουρονίδωσης της λαμοτριγίνης.
Bulgarian: Установено е, че комбинираните хормонални контрацептиви значимо понижават плазмените концентрации на ламотригин, когато се прилагат едновременно, което вероятно се дължи на индукцията на глюкуронирането на ламотригин.
Greek: Αν κάποια από τις διαταραχές αυτές λάβει χώρα κατά τη χρήση του EVRA, διακόψτε τη χρήση του EVRA αμέσως.
Bulgarian: Ако някое от тези заболявания се появи по време на употребата на EVRA, приложението му трябва да се преустанови незабавно.
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο, - δυσφορία που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι, το στομάχι, - αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή πνιγμονή, - εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη, - υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια, - γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
Bulgarian: - болка, дискомфорт, напрежение, тежест, усещане за стягане или тежест в гръдите, ръката или под гръдната кост; - дискомфорт, разпространяващ се към гърба, челюстта, гърлото, ръката, стомаха; - усещане за ситост, наличие на лошо храносмилане или задавяне; - изпотяване, гадене, повръщане или замаяност; - прекомерна слабост, безпокойство или задух; - ускорен или неправилен сърдечен ритъм.
Greek: - Οι γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή με οικογενειακό ιστορικό αυτής ενδέχεται να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν παγκρεατίτιδα όταν χρησιμοποιούν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά.
Bulgarian: - Жени със заболяването или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия може да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит, когато прилагат комбинирани хормонални контрацептиви.
Greek: • Προβλήματα κατά την εφαρμογή φακών επαφής
Bulgarian: проблеми при носене на контактни лещи
Greek: Στο τέλος του κύκλου (Εβδομάδα Τέταρτη /Ημέρα 22) - Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA δεν αφαιρεθεί στην αρχή της Εβδομάδας 4 (Ημέρα 22), πρέπει να αφαιρεθεί το συντομότερο δυνατό.
Bulgarian: Ако EVRA трансдермален пластир не е отстранен в началото на Седмица 4 (ден 22), той трябва да бъде отстранен колкото е възможно по-скоро.
Greek: Σε μελέτες πολλαπλών δόσεων, οι συγκεντρώσεις νορελγεστρομίνης και αιθινυλικής οιστραδιόλης στον ορό, καθώς και οι συγκεντρώσεις AUC, βρέθηκαν να αυξάνονται ελαφρώς με την πάροδο του χρόνου όταν συγκρίθηκαν με την Εβδομάδα 1 του Κύκλου 1.
Bulgarian: При изпитвания с многократно приложение е установено, че серумните концентрации и AUC на норелгестромин и етинилестрадиол се увеличават слабо с времето в сравнение със седмица 1 цикъл 1.
Greek: • Υψηλή αρτηριακή πίεση ή αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
Bulgarian: високо кръвно налягане или повишаване на кръвното налягане
Greek: • Έχετε επιληψία ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα που προκαλεί σπασμούς,
Bulgarian: Имате епилепсия или друго заболяване, което може да доведе до припадъци (конвулсии)
Greek: • Εφαρμόστε το έμπλαστρο την επομένη ημέρα της διακοπής του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενή σας ένεση.
Bulgarian: Поставете пластира първия ден след преустановяване на таблетката съдържаща само прогестоген, отстраняване на импланта или когато е време за следващата инжекция.
Greek: Στο τέλος του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 4):
Bulgarian: В края на цикъла на приложение на пластир (седмица 4):
Greek: • οίδημα του ενός ποδιού ή κατά μήκος μιας φλέβας στο πόδι ή άκρο πόδι, ιδίως όταν συνοδεύεται από: - πόνο ή ευαισθησία στο πόδι, που μπορεί να γίνουν αισθητά μόνο κατά την όρθια στάση ή το βάδισμα - αυξημένο αίσθημα θερμότητας στο επηρεαζόμενο πόδι - αλλαγή στο χρώμα του δέρματος στο πόδι, π.χ. γίνεται ωχρό, κόκκινο ή μπλε
Bulgarian: оток на единия крак или по продължение на вена в крака или ходилото, особено когато това е съпроводено от: - болка или болезненост в крака, която може да се усеща само при ставане или ходене - затопляне на засегнатия крак - промяна в цвета на кожата на крака, напр. става блед, червен или син
Greek: Διαταραχές της διάθεσης, του συναισθήματος και αγχώδεις διαταραχές
Bulgarian: Промени в настроението, афект и тревожни разстройства нечести
Greek: • Υψηλός κίνδυνος φλεβικής θρομβοεμβολής λόγω της παρουσίας πολλαπλών παραγόντων κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4)
Bulgarian: Висок риск за венозна тромбоемболия вследствие на наличие на множество рискови фактори (вж. точка 4.4);
Greek: • Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία σχετιζόμενη με οξεία ή χρόνια ηπατοκυτταρική ασθένεια
Bulgarian: Нарушена чернодробна функция, свързана с остро или хронично хепатоцелуларно заболяване
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος της ΦΘΕ κατά τη διάρκεια της λοχείας πρέπει να ληφθεί υπόψιν όταν ξαναξεκινήσει το EVRA (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Bulgarian: При възобновяване на приема на EVRA трябва да се има предвид повишеният риск от ВТЕ по време на следродовия период (вж. точки 4.1 и 4.4).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказан, ако дадена жена има множество рискови фактори, които я излагат на висок риск от венозна тромбоза (вж. точка 4.3).
Greek: • Εφαρμόστε το πρώτο έμπλαστρο του νέου σας κύκλου αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Bulgarian: Поставете първия пластир от новия цикъл веднага щом се сетите.
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος")
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци";
Greek: Κατά την εβδομάδα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο, είναι δυνατόν να επιλεχθεί μια νέα Ημέρα Αλλαγής, με εφαρμογή του πρώτου διαδερμικού εμπλάστρου EVRA του επομένου κύκλου την πρώτη φορά που θα συντρέξει η επιθυμητή ημέρα.
Bulgarian: През седмицата без трансдермален пластир може да бъде избран друг "Ден за смяна" чрез прилагане на първия EVRA трансдермален пластир от следващия цикъл в деня, когато се пада това да бъде направено.
Greek: - καφέ χρώματος, ιδιαίτερα στο πρόσωπό σας (ονομάζονται «χλόασμα»).
Bulgarian: Те представляват жълтеникавокафяви петна или точки, които се появяват най-вече по лицето (наречени „хлоазма").
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
Bulgarian: - Има съобщения за влошаване на ендогенната депресия, епилепсията, болестта на Crohn и на улцерозния колит при употребата на КПК.
Greek: • υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια,
Bulgarian: прекомерна слабост, безпокойство или задух;
Greek: Στην αρχή οποιουδήποτε κύκλου διαδερμικών εμπλάστρων (Εβδομάδα Πρώτη /Ημέρα 1):
Bulgarian: В началото на всеки цикъл на приложение на пластира (седмица 1 (ден 1)):
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες έχουν συσχετίσει τη χρήση των CHC με αυξημένο κίνδυνο για αρτηριακή θρομβοεμβολή (έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή για αγγειοεγκεφαλικό επεισόδιο (π.χ. παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο).
Bulgarian: При епидемиологични проучвания е установена връзка между употребата на КХК и увеличен риск от артериална тромбоемболия (инфаркт на миокарда) или от мозъчно-съдов инцидент (напр. транзиторна исхемична атака, инсулт).
Greek: Μπορείτε να ξεκινήσετε αυτό το φάρμακο την Ημέρα 21 μετά την έκτρωση ή την αποβολή, ή την πρώτη ημέρα της επόμενης περιόδου σας, οποιοδήποτε έρθει πρώτο.
Bulgarian: Може да започнете това лекарство на 21-ия ден след аборт или спонтанен аборт, или на първия ден от следващата менструация, в зависимост от това кое от двете е първо
Greek: Ο συνολικός χρόνος χρήσης εμπλάστρων είναι 3 εβδομάδες.
Bulgarian: Така седмиците с пластир стават общо три.
Greek: • Μειωμένη σεξουαλική επιθυμία
Bulgarian: намалено сексуално влечение
Greek: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o.
Bulgarian: Slovenská republika Janssen, Johnson & Johnson, s.r.o. CBC III, Karadžičova 12
Greek: SK-821 08 Bratislava Tel. +421 232 408 400
Bulgarian: 08 Bratislava Tel. +421 232 408 400
Greek: Μπορεί να έχετε κηλίδες ή ελαφρά αιμορραγία ή ευαισθησία μαστού ή να αισθάνεστε αδιαθεσία κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 κύκλων.
Bulgarian: През първите три цикъла може да получите зацапване или леко кървене, или чувствителност на гърдите или гадене.
Greek: • Έχετε εξανθήματα στο δέρμα με φλύκταινες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (ονομάζεται
Bulgarian: Имали сте кожен обрив с мехури по време на бременност (наречен „гестационен херпес")
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω σας αφορά, συζητήστε το με το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το EVRA.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали страдате от някое от състоянията по-горе се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на EVRA.
Greek: 3 διαδερμικά έμπλαστρα 9 διαδερμικά έμπλαστρα 18 διαδερμικά έμπλαστρα
Bulgarian: 3 трансдермални пластира 9 трансдермални пластира 18 трансдермални пластира
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικά στοιχεία τα οποία να υποδηλώνουν ότι το διαδερμικό έμπλαστρο είναι, από οποιαδήποτε πλευρά, ασφαλέστερο από τα συνδυασμένα αντισυλληπτικά.
Bulgarian: Няма клинични доказателства, че трансдерманият пластир е по-безопасен от комбинираните перорални контрацептиви.
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις
Bulgarian: Лабораторни изследвания
Greek: Υλικό δευτερεύουσας συσκευασίας
Bulgarian: Материал на вторичната опаковка
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη για προστασία κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου.
Bulgarian: Трябва да прилагате едновременно нехормонални противозачатъчни средства през първата седмица от новия цикъл.
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, ένα εμφύτευμα ή ένα ενέσιμο στο EVRA
Bulgarian: Ако преминавате от таблетка съдържаща само прогестоген, имплант или инжекционно противозачатъчно към EVRA
Greek: Μετά από αποβολή ή έκτρωση πριν από την 20ή εβδομάδα της κύησης
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт преди 20 седмица от бременността
Greek: Eπίδραση του EVRA επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών.
Bulgarian: Хормоналните контрацептиви може да повлияят метаболизма на някои други активни вещества.
Greek: Για τις θηλάζουσες μητέρες, βλέπε ενότητα 4.6.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
Greek: • Ωστόσο, πρέπει να ελέγχετε ότι το έμπλαστρο δεν έχει αποκολληθεί, μετά από αυτές τις δραστηριότητες.
Bulgarian: Въпреки това след такива дейности трябва да проверявате дали пластирът не е паднал.
Greek: τοποθετώντας νέο έμπλαστρο.
Bulgarian: Поставете нов пластир
Greek: Πώς να φυλάσσεται το EVRA
Bulgarian: Как да съхранявате EVRA
Greek: Χολολιθίαση†
Bulgarian: Холелитиаза†
Greek: Σεξουαλικά μεταδιδόμενη νόσος
Bulgarian: Болести, предавани по полов път
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (ερύθημα, ερεθισμός, κνησμός, εξάνθημα)
Bulgarian: Реакции на мястото на приложение (еритем, дразнене, сърбеж, обрив)
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Притежател на разрешението за употреба:
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό της νοργεστιμάτης (προδρόμου της νορελγεστρομίνης) με την αιθινυλική οιστραδιόλη υποδεικνύουν, για τα ζώα θηλυκού γένους, μείωση της γονιμότητας και της αποτελεσματικότητας της εμφύτευσης (σε επίμυες), αύξηση της εμβρυακής απορρόφησης (σε επίμυες, κουνέλια) και, σε υψηλότερες δόσεις,
Bulgarian: Данните от комбинация на норгестимат (прекурсор на норелгестромин) и етинилестрадиол показват намаление на фертилитета и имплантационната ефективност при женските животни (плъхове), увеличение на феталните резорбции (плъхове, зайци) и при по-високите дози - намаление на жизнеността и фертилитета на женското потомство (плъхове).
Greek: Η χρήση συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού όπως το EVRA αυξάνει τον κίνδυνο να αναπτύξετε θρόμβο αίματος σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Bulgarian: Ако се използва комбиниран хормонален контрацептив, като EVRA, рискът от образуване на кръвни съсиреци е по-висок, отколкото ако не се използва такъв контрацептив.
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθούν πάνω από 7 συναπτές ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да изминават повече от 7 последователни дни без трансдермален пластир.
Greek: • εάν έχετε αυξημένα επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερτριγλυκεριδαιμία) ή θετικό οικογενειακό ιστορικό αυτής της κατάστασης.
Bulgarian: ако имате повишени нива на масти в кръвта (хипертриглицеридемия) или фамилна анамнеза за това заболяване.
Greek: • Σε αυτό το διάστημα πρέπει να σας έρθει η περίοδός σας
Bulgarian: Менструалният Ви цикъл трябва да е през този период.
Greek: Το EVRA δεν έχει μελετηθεί σε γυναίκες με νεφρική ανεπάρκεια.
Bulgarian: EVRA не е изследван при жени с чернодробно увреждане.
Greek: • Εφαρμόστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
Bulgarian: Веднага поставете нов пластир.
Greek: (Εβδομάδα 2)
Bulgarian: (Седмица 2) (Седмица 3)
Greek: • εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος [θρόμβωση]", παρακάτω).
Bulgarian: ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек [тромбоза]" по-долу).
Greek: • Μη-καρκινικοί (καλοήθεις) όγκοι στο μαστό ή το συκώτι σας
Bulgarian: некарциномни (доброкачествени) тумори в гърдата или черния дроб
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που πρέπει να ακολουθείτε όταν χρησιμοποιείτε το έμπλαστρο
Bulgarian: Важна информация, която да бъде спазвана по време на употреба на пластира:
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων),
Bulgarian: ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή άκρο πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
Bulgarian: Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).
Greek: Αν η αγωγή του Κύκλου 1 αρχίσει έπειτα από την πρώτη ημέρα του εμμήνου κύκλου και μόνο για τις πρώτες 7 συναπτές ημέρες του πρώτου κύκλου αγωγής, πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
Bulgarian: Ако 1-вият цикъл на третиране започне след първия ден от менструалния цикъл, през първите 7 последователни дни само на първия цикъл на третиране, трябва да бъде прилагана едновременно нехормонална контрацепция.
Greek: Ομάδα μελέτης
Bulgarian: Изследвана група
Greek: • Πρέπει να εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
Bulgarian: Трябва да поставите нов пластир веднага щом се сетите.
Greek: • Έχετε νόσο της χοληδόχου κύστης συμπεριλαμβανομένων των πετρών στη χολή ή της φλεγμονής της χοληδόχου κύστης,
Bulgarian: Имате заболяване на жлъчния мехур, включително камъни в жлъчката или възпаление на жлъчния мехур
Greek: • εάν έχετε ηπατίτιδα C και παίρνετε φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε επίσης παράγραφο «Άλλα φάρμακα και EVRA»
Bulgarian: С и приемате лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир (вижте също точка "Други лекарства и EVRA").
Greek: Σε περίπτωση ήσσονος ερεθισμού του δέρματος
Bulgarian: В случай на слабо изразено кожно дразнене
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m
Bulgarian: Наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m
Greek: • Καφέ κηλίδες στο πρόσωπο
Bulgarian: кафяви петна или участъци по лицето
Greek: Εάν δεν είστε σίγουρη, συζητήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Bulgarian: Ако нете сигурни се посъветвайте с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Greek: Μακροχρόνια αγωγή
Bulgarian: Дългосрочно лечение
Greek: Η χρήση οποιουδήποτε συνδυασμένου ορμονικού αντισυλληπτικού (CHC) αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση.
Bulgarian: Употребата на всеки комбиниран хормонален контрацептив (КХК) повишава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с този при лицата, които не употребяват КХК.
Greek: Σε περίπτωση καθυστέρησης της ημέρας αλλαγής μεταξύ διαδοχικών διαδερμικών εμπλάστρων EVRA
Bulgarian: Ако по отношение на следващите дни за смяна на трансдермалния пластир EVRA се получи закъснение
Greek: Για οδηγίες έναρξης χρήσης, βλέπε «Πώς να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το EVRA» κατωτέρω.
Bulgarian: "Как да започне приложението на EVRA" по-долу.
Greek: • Ευαισθησία μαστού.
Bulgarian: • чувствителност на гърдите.
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
Greek: Εξαιρετικά σπάνια, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θρόμβωσης σε χρήστριες CHC σε άλλα αιμοφόρα αγγεία, π.χ. σε ηπατικές, μεσεντερικές, νεφρικές, ή αμφιβληστροειδικές φλέβες και αρτηρίες.
Bulgarian: Изключително рядко се съобщава за тромбози в други кръвоносни съдове, напр. чернодробни, мезентериални, бъбречни, или вени и артерии на ретината при използващи КПК.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε ένα συνδυασμένο ορμονικό αντισυλληπτικό όπως το
Bulgarian: Когато използвате комбиниран хормонален контрацептив катоEVRA,
Greek: Καρκίνος, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική νόσος.
Bulgarian: Други заболявания, свързани с ВТЕ Рак, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронична възпалителна болест на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия
Greek: Στο μέσο του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 2 ή Εβδομάδα 3):
Bulgarian: В средата на цикъла на приложение на пластира (седмица 2 или 3):
Greek: Θεωρείται ότι η ετορικοξίμπη αυξάνει τα επίπεδα αιθυνιλο οιστραδιόλης διότι αναστέλλει τηδραστηριότητα των σουλφοτρανσφερασών και ως εκ τούτου αναστέλλει τομεταβολισμό της αιθινυλο οιστραδιόλης.
Bulgarian: Смята се, че еторикоксиб повишава нивата на етинилестрадиол, защото инхибира действието на ензима сулфотрансфераза и така инхибира и метаболизма на етинилестрадиол.
Greek: Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί αν η αντιυπερτασική αγωγή οδηγήσει σε νορμοτασικές τιμές.
Bulgarian: Употребата на комбинирания хормонален контрацептив може да бъде възобновена, ако бъдат достигнати нормотензивни стойности с антихипертензивна терапия.
Greek: • Έχετε ή είχατε στο παρελθόν «κηλίδες εγκυμοσύνης».
Bulgarian: Имали сте „петна на бременността".
Greek: • Δεν χρειάζεται συμπληρωματική αντισύλληψη.
Bulgarian: Не е необходима допълнителна контрацепция.
Greek: Το EVRA ενεργεί διαμέσου του μηχανισμού καταστολής της γοναδοτροπίνης από την οιστρογόνο και προγεστερονική δράση της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της νορελγεστρομίνης.
Bulgarian: EVRA действа чрез механизма на потискане на гонадотропина от естрогенното и гестагенното действие на етинилестрадиол и норелгестромин.
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA Αν αλλάζετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA:
Bulgarian: Ако преминавате от приемани през устата противозачатъчни таблетки към EVRA
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια Δείκτες Pearl (βλέπε πίνακα):
Bulgarian: Индекси на Pearl (вж. таблицата):
Greek: Υλικό πρωτεύουσας συσκευασίας
Bulgarian: Материал на първичната опаковка