FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Etape 6 - Retirer le capuchon de l'aiguille
Italian: Passo 6 - Tirare via il tappo
French: CARTON EXTÉRIEUR - SERINGUE PRÉREMPLIE
Italian: SCATOLA ESTERNA - SIRINGA PRERIEMPITA
French: Comment conserver Fasenra Pen
Italian: Come conservare Fasenra Pen
French: En cas d'aggravation de vos symptômes d'asthme au cours du traitement par Fasenra, contactez votre médecin.
Italian: Contatti il medico in caso di peggioramento dei sintomi dell'asma durante le iniezioni di Fasenra.
French: Adressez-vous également à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère quand vous recevrez Fasenra :
Italian: Inoltre, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se sta usando Fasenra:
French: Aucune altération liée au benralizumab n'a été observée en ce qui concerne les paramètres de la reproduction du singe Cynomolgus mâle et femelle.
Italian: Non è stata riscontrata alcuna compromissione dei parametri riproduttivi di scimmie cinomolghe di sesso maschile e femminile in correlazione all'impiego di benralizumab.
French: Ils étaient traités quotidiennement par des CO (8 à 40 mg par jour ; médiane de 10 mg) en plus de l'utilisation régulière de CI à fortes doses et de LABA avec au moins un traitement de fond additionnel afin de maintenir le contrôle de leur asthme dans 53 % des cas.
Italian: Nello studio sulla riduzione delle dosi dei corticosteroidi orali (OCS) ZONDA (studio 3) sono stati arruolati in totale 220 pazienti asmatici (61% donne; età media pari a 51 anni); erano sottoposti a un trattamento giornaliero con OCS (8-40 mg al giorno; mediana di 10 mg) in aggiunta all'uso regolare di alte dosi di ICS e LABA in associazione con almeno un ulteriore medicinale di controllo per mantenere il controllo dell'asma nel 53% dei casi.
French: Etape 9 - Vérifier le site d'injection
Italian: Passo 9 - Controllare il sito di iniezione
French: Voir rubrique 4.4, exemples des manifestations associées ayant été rapportées et leur délai de survenue.
Italian: Per esempi delle manifestazioni associate riportate e una descrizione del tempo all'esordio, vedere paragrafo 4.4.
French: Rate ratio (IC à 95%)
Italian: Rate ratio (IC 95%)
French: Fièvre, Réaction au site d'injection
Italian: Piressia Reazione nel sito di iniezione
French: Tenez le corps de la seringue avec une main et tirez avec précaution de manière bien droite le capuchon de l'aiguille avec votre autre main.
Italian: Passo 6 - Tirare via il cappuccio dell'ago Tenere il corpo della siringa con una mano e con attenzione tirare con fermezza il cappuccio dell'ago con l'altra mano.
French: Placez le Fasenra Pen au point d'injection.
Italian: Posizionare la Fasenra Pen sul sito di iniezione.
French: 2 exacerbations à l'inclusion
Italian: Basale di 2 esacerbazioni
French: Amélioration par rapport à l'inclusion Différence (IC à 95 %) Valeur p
Italian: Miglioramento dal basale Differenza (IC 95%) Valore di p
French: Des réactions systémiques aiguës, incluant des réactions anaphylactiques et des réactions d'hypersensibilité (par exemple, urticaire, urticaire papuleuse, éruption cutanée) ont été observées à la suite de l'administration de benralizumab (voir rubrique 4.8).
Italian: In seguito alla somministrazione di benralizumab (vedere paragrafo 4.8) sono insorte reazioni sistemiche acute incluse reazioni anafilattiche e di ipersensibilità (ad esempio orticaria, orticaria papulosa, eruzione cutanea).
French: Solution injectable 1 seringue préremplie
Italian: Soluzione per iniezione 1 siringa preriempita
French: Indéterminés (fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réaction anaphylactique Les symptômes incluent habituellement : o gonflement du visage, de la langue ou de la bouche o difficultés respiratoires o évanouissements, sensation vertigineuse, sensation d'étourdissement (en raison d'une chute de la tension artérielle)
Italian: • anafilassi i sintomi generalmente includono: o gonfiore del viso, lingua o bocca o problemi respiratori o svenimento, vertigini, sensazione di stordimento (a causa di un calo della pressione sanguigna)
French: Taux d'exacerbations Différence Ratio de taux (IC à
Italian: Tasso di esacerbazioni Differenza Rate ratio (IC 95%)
French: Comment utiliser Fasenra Pen
Italian: Come usare Fasenra Pen
French: Les anticorps monoclonaux, tels que le benralizumab, passent la barrière placentaire selon une cinétique linéaire au cours de l'évolution de la grossesse.
Italian: Gli anticorpi monoclonali, come benralizumab, sono trasportati attraverso la placenta linearmente con la progressione della gravidanza; pertanto, la potenziale esposizione del feto è probabilmente superiore durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.
French: SERINGUE PRÉREMPLIE EN PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Italian: SIRINGA PRERIEMPITA CONFEZIONATA IN BLISTER
French: Fasenra 30 mg solution injectable benralizumab SC
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab SC
French: Fréquent Indéterminé
Italian: Comune Non nota
French: e. L'inclusion est la période avant le traitement par Fasenra dans les études 1 et 2.
Italian: e. Il basale negli Studi 1 e 2 è precedente al trattamento con Fasenra.
French: Instructions pour l'administration Fasenra 30mg
Italian: Fasenra 30mg
French: Si vous oubliez d'utiliser Fasenra
Italian: Se si dimentica una dose di Fasenra
French: Le Fasenra Pen peut être conservé à température ambiante jusqu'à 25°C pendant un maximum de 14 jours.
Italian: La Fasenra Pen può essere mantenuta a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
French: b. Les patients sous placebo des études 1 et 2 ont été maintenus sous placebo jusqu'à la fin de l'étude initiale (semaine
Italian: I pazienti placebo negli studi 1 e 2 sono inclusi fino alla fine dello studio precedente (Settimana 48 nello studio 1, Settimana 56 nello studio 2).
French: En cas de doute, consultez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico, l'infermiere o il farmacista.
French: Fasenra 30 mg Solution injectable benralizumab Utilisation sous-cutanée
Italian: Fasenra 30 mg iniezione benralizumab Uso sottocutaneo
French: Etape 2 - Préparer l'administration de la seringue préremplie
Italian: Passo 2 - Prepararsi a utilizzare la sua siringa preriempita
French: Pour injection sous-cutanée Stylo prérempli à usage unique
Italian: Per iniezione sottocutanea Penna preriempita monouso
French: Si c'est le professionnel de la santé ou le soignant qui réalise l'injection, l'injection pourra également être faite dans la partie supérieure du bras.
Italian: Se l'operatore sanitario o la persona che assiste somministra l'iniezione è possibile utilizzare anche la parte superiore del braccio Non deve essere iniettato in zone in cui la cute è sensibile, contusa, eritematosa o indurita
French: Solution injectable en stylo prérempli Benralizumab
Italian: Soluzione per iniezione in penna preriempita Benralizumab
French: ÉTIQUETTE DE SERINGUE PRÉREMPLIE
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA PRERIEMPITA
French: Fasenra peut être conservé à température ambiante jusqu'à 25°C pendant un maximum de 14 jours.
Italian: Fasenra può essere mantenuto a temperatura ambiente fino a 25 °C per un massimo di 14 giorni.
French: Chaque Fasenra Pen contient 1 dose de Fasenra à usage unique.
Italian: Ogni Fasenra Pen contiene una dose di Fasenra ed è monouso.
French: Votre seringue préremplie de Fasenra
Italian: La siringa preriempita Fasenra
French: Variation moyenne du VEMS prébronchodilatateur Différence (IC à
Italian: Variazione media di FEV1 prima del broncodilatatore Differenza (IC 95%)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
French: 1 seringue pré-remplie + 1 aiguille protégée 2 seringues pré-remplies + 2 aiguilles protégées
Italian: 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
French: Date de première autorisation : 10 mars 2004 Date de dernier renouvellement : 10 mars 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 Marzo 2004 Data del rinnovo più recente: 10 Marzo 2009
French: Pour chacune des deux seringues :
Italian: Per ciascuna delle due siringhe:
French: Femmes adultes (y compris les personnes âgées)
Italian: Donne adulte (incluse anziane)
French: À conserver et à transporter au réfrigérateur.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: L'événement n'a pas été observé dans les études cliniques majeures (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
Italian: L'evento non è stato osservato in studi clinici maggiori (CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST).
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée sur ces critères entre les deux groupes.
Italian: Per nessuno di questi parametri sono state osservate differenze statisticamente significative tra i due gruppi di trattamento.
French: • Faiblesse, fatigue*
Italian: • Debolezza, stanchezza*
French: Des résultats cohérents ont été observés dans la majorité des sous-groupes de patientes pré-spécifiés.
Italian: Sono stati osservati risultati consistenti nella maggioranza dei sottogruppi pre-specificati di pazienti.
French: Nocif pour ceux souffrant d'alcoolisme.
Italian: E' dannoso per coloro che soffrono di alcolismo.
French: *Critères d'évaluation de la réponse sur la base des réponses confirmées et non confirmées.
Italian: *Endpoint di risposta basati su risposte confermate e non confermate.
French: Solution limpide, incolore à jaune, visqueuse.
Italian: Soluzione, limpida, da incolore a gialla, viscosa.
French: Variable Méthode de calcul ; comparaison des traitements
Italian: Tipo di stima; confronto tra trattamenti
French: Pour toute information complémentaire relative à ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Nombre de patients à risque
Italian: Numero di pazienti a rischio
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :
Italian: Può rendersi necessario l'immediato intervento medico, in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
French: Des analyses complémentaires sur la SSP ont été réalisées sur la base d'une revue radiologique centralisée indépendante.
Italian: Sono state eseguite analisi di supporto della PFS sulla base di una Revisione Radiologica Centrale Indipendente.
French: Le fulvestrant est principalement éliminé sous forme métabolisée.
Italian: Fulvestrant viene eliminato principalmente nella forma metabolizzata.
French: La fréquence a été calculée en utilisant la limite supérieure de l'intervalle de confiance à 95 % pour l'estimation de la valeur.
Italian: La frequenza è stata calcolata usando il limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il punto stimato.
French: • Retirez le capuchon (A) droit vers le haut.
Italian: • Rimuovere il tappo (A) tirandolo dritto verso l'alto.
French: Aucune nouvelle donnée concernant la tolérance n'a été rapportée au cours de cette étude à faible effectif, mais les données à 5 ans ne sont pas encore disponibles.
Italian: Non ci sono state nuove evidenze sulla sicurezza emerse da questo piccolo studio, ma i dati a 5 anni non sono ancora disponibili.
French: Environ 20 % des patientes étaient en pré/périménopause.
Italian: Circa il 20% delle pazienti era in pre/perimenopausa.
French: Classe pharmacothérapeutique : Thérapeutique endocrine, Anti-estrogènes, code ATC : L02BA03
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Terapia endocrina, Antiestrogeni, codice ATC: L02BA03
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez des anticoagulants (médicaments destinés à empêcher la formation de caillots sanguins).
Italian: In particolare, deve informare il medico se sta utilizzando anticoagulanti (medicinali che prevengono i coaguli del sangue).
French: Le fulvestrant n'a montré aucun potentiel génotoxique.
Italian: Fulvestrant non ha dimostrato potenziale genotossico.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascun raggruppamento per frequenza le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
French: Les estrogènes, un type d'hormones sexuelles féminines, peuvent dans certains cas être impliqués dans la croissance du cancer du sein.
Italian: Gli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili, possono in alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore della mammella.
French: Probabilité de Survie Sans Progression (%)
Italian: Probabilità di Sopravvivenza libera da proressione (%)
French: Ce médicament peut présenter un risque pour l'environnement aquatique.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
French: Les seringues pré-remplies sont exclusivement à usage unique.
Italian: Le siringhe preriempite sono solo per uso singolo.
French: Les résultats du sous-groupe IA ne peuvent faire l'objet d'une conclusion.
Italian: I risultati nel sottogruppo AI sono inconcludenti.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude FALCON sont présentés dans le Tableau 4 et la Figure 1.
Italian: I risultati di efficacia dello studio FALCON sono riportati in Tabella 4 ed in Figura 1.
French: Pour des instructions détaillées sur l'administration, voir rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni dettagliate per la somministrazione vedere paragrafo 6.6.
French: Neuropathie périphérique e, sciatique
Italian: Neuropatia periferica e, sciatica
French: Écoutez le clic et vérifiez visuellement que l'aiguille a bien été complètement recouverte.
Italian: Udire il click e confermare visivamente che la punta dell'ago sia completamente coperta.
French: Le rôle éventuel des globulines se fixant aux hormones sexuelles (SHBG) n'a pas été déterminé.
Italian: Il ruolo della globulina legante gli ormoni sessuali (SHBG) non è stato determinato.
French: • Vomissements, diarrhées ou perte d'appétit *
Italian: • Vomito, diarrea o perdita dell'appetito*
French: Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100).
Italian: I raggruppamenti per frequenza sono definiti in accordo alla seguente convenzione: Molto comune (≥ 1/10), Comune (≥ 1/100 a < 1/10), Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100).
French: Patientes dont la meilleure réponse objective est soit une réponse complète, soit une réponse partielle, soit une stabilité de la maladie ≥ 24 semaines.
Italian: Pazienti con miglior risposta obiettiva di risposta completa, di risposta parziale o malattia stabile ≥ 24 settimane.
French: La durée médiane du traitement par fulvestrant 500 mg sur l'ensemble des données (y compris les études mentionnées ci-dessus et FALCON) était de 6,5 mois.
Italian: La durata mediana del trattamento con fulvestrant 500mg nell'insieme dei dati aggregati (inclusi gli studi sopra menzionati compreso lo studio FALCON) è stata di 6,5 mesi.
French: Elle est calculée à 3/560 (où 560 est le nombre de patients des études cliniques majeures), ce qui correspond à la catégorie de fréquence « peu fréquent ».
Italian: Questo è calcolato come 3/560 (dove 560 è il numero di pazienti negli studi clinici maggiori), che corrisponde alla categoria di frequenza "non comune".
French: La toxicité aiguë du fulvestrant est faible.
Italian: La tossicità acuta di fulvestrant è bassa.
French: Ceci doit être pris en compte lorsque Faslodex est prescrit à des patientes à risque.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando Faslodex viene prescritto a pazienti a rischio.
French: Votre professionnel de santé sera responsable du stockage adéquat, de l'utilisation et de l'élimination du Faslodex.
Italian: Il personale sanitario sarà responsabile della corretta conservazione, dell'uso e dello smaltimento di Faslodex.
French: Faslodex est déconseillé pour l'utilisation chez les enfants et les adolescents car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).
Italian: Faslodex non è raccomandato per l'utilizzo nei bambini e negli adolescenti, in quanto l'efficacia e la sicurezza non sono state stabilite in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
French: Portugal AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Temps (Mois)
Italian: Time (Month)
French: Bien que les données recueillies soient limitées, les concentrations minimales à l'état d'équilibre du fulvestrant chez les enfants semblent être alignées avec celles observées chez les adultes.
Italian: Sebbene i dati raccolti fossero limitati, le concentrazioni minime allo stato stazionario di fulvestrant nelle bambine sembrano essere coerenti con quelle degli adulti.
French: • Réactions au site d'injection telles que douleur et/ou inflammation
Italian: • Reazioni al sito di iniezione, quali dolore e/o infiammazione
French: Les fréquences dans le tableau 1 ont été établies à partir de tous les effets indésirables rapportés, indépendamment de l'évaluation de la causalité par l'investigateur.
Italian: Le frequenze nella Tabella 1 sono state basate su tutti gli eventi riportati indipendentemente dalla valutazione di causalità dello sperimentatore.
French: Si vous avez des questions concernant le palbociclib, demandez à votre médecin.
Italian: Se ha dubbi sull'uso di palbociclib, chieda al suo medico.
French: Efficacité et sécurité cliniques dans le cancer du sein à un stade avancé
Italian: Efficacia e sicurezza clinica ed nel carcinoma della mammella in fase avanzata
French: • Tenez la seringue à la verticale sur la partie nervurée (C).
Italian: • Tenere la siringa in posizione verticale sulla parte zigrinata (C).
French: Etant donné le mécanisme d'action du fulvestrant, il existe un risque potentiel d'ostéoporose.
Italian: A causa del meccanismo d'azione di fulvestrant, c'è un potenziale rischio di osteoporosi.
French: • Douleurs au niveau du bas du dos irradiant dans la jambe d'un côté (sciatique)
Italian: • Dolore nella parte bassa della schiena che si irradia verso una gamba (sciatica)
French: Fertilité Les effets de Faslodex sur la fertilité dans l'espèce humaine n'ont pas été étudiés.
Italian: Fertilità Gli effetti di Faslodex sulla fertilità negli umani non sono stati studiati.
French: Toutes les patientes avaient reçu un traitement systémique antérieur et la plupart des patientes de chacun des bras de traitement avaient reçu une chimiothérapie préalable pour leur diagnostic initial.
Italian: Tutte le pazienti avevano ricevuto una precedente terapia sistemica e la maggior parte delle pazienti in ciascun braccio di trattamento aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per la diagnosi primaria.
French: Pour maintenir la stérilité ne pas toucher l'embout de la seringue (B) (voir Figure 2).
Italian: Per assicurare la sterilità non toccare la punta della siringa (B) (vedere Figura 2).
French: Au total, 17,1 % des patientes avaient reçu une chimiothérapie antérieure pour une maladie avancée ; 84,2 % des patientes avaient une maladie mesurable.
Italian: Un totale di 17,1% dei pazienti aveva ricevuto un precedente regime chemioterapico per malattia avanzata; Il 84,2% dei pazienti aveva malattia misurabile.
French: Voir la notice de l'emballage pour les informations sur les excursions de température.
Italian: Vedere il Foglio Illustrativo per informazioni sulle escursioni di temperatura.
French: • Vérifiez que l'aiguille est verrouillée sur la connexion Luer avant de bouger hors du plan vertical.
Italian: • Controllare che l'ago sia fissato sul connettore Luer prima di rimuoverlo al di fuori del piano verticale
French: Tous grades n (%)
Italian: Tutti i gradi n (%)
French: Les patientes ont poursuivi le traitement attribué jusqu'à progression objective de la maladie, détérioration des symptômes, toxicité inacceptable, décès, ou retrait du consentement, en fonction de la survenue du premier événement.
Italian: Le pazienti hanno continuato a ricevere il trattamento assegnato fino a progressione obiettiva della malattia, deterioramento sintomatico, tossicità inaccettabile, decesso o ritiro del consenso, a seconda di quale evento si sia verificato prima.
French: Asthénie a, réactions au site d'injection
Italian: Molto comune Astenia a, reazioni al sito di iniezione
French: Les symptômes rapportés par les patientes ont été évalués à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (QLQ)-C30 et de son module spécifique sur le cancer du sein (EORTC QLQ-BR23).
Italian: I sintomi riferiti dalle pazienti sono stati valutati utilizzando il questionario sulla qualità della vita della European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) (QLQ)-C30 ed il relativo Breast Cancer Module (EORTC QLQ-BR23).
French: Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Italian: Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).
French: Aucun cas de neutropénie de grade 4 n'a été rapporté dans le bras fulvestrant + placebo.
Italian: Non sono stati riportati eventi di neutropenia di Grado 4 nel braccio fulvestrant + placebo.
French: Cinquante-cinq pour cent (55,0 %) des patientes avaient des métastases viscérales à l'inclusion.
Italian: Il cinquantacinque percento (55,0%) dei pazienti aveva metastasi viscerali al basale.
French: À conserver et à transporter au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: • Contusion et saignement au site d'injection
Italian: • Lividi e sanguinamenti al sito di iniezione
French: Un cross-over entre les bras de traitement n'était pas autorisé.
Italian: Non è stato consentito il crossover tra i bracci di trattamento.
French: Le fulvestrant est excrété dans le lait de rates qui allaitent.
Italian: Fulvestrant viene escreto nel latte dei ratti che allattano.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités de Pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Grade ≥ 3 n (%)
Italian: Grado ≥ 3 n (%)
French: Le métabolisme du fulvestrant n'a pas été pleinement étudié mais il implique divers processus éventuels de biotransformation analogues à ceux des stéroïdes endogènes.
Italian: Il metabolismo di fulvestrant non è stato completamente valutato, ma coinvolge un insieme di numerose possibili vie di biotrasformazione analoghe a quelle degli steroidi endogeni.
French: A la dose sans effet pour ces événements, les niveaux d'exposition systémique (ASC) étaient, chez les rats, approximativement 1,5 fois les niveaux d'exposition attendus chez la femme et 0,8 fois chez l'homme et, chez les souris, approximativement 0,8 fois les niveaux d'exposition attendus à la fois chez l'homme et chez la femme.
Italian: Per quanto riguarda l'assenza di effetti per questi risultati, i livelli di esposizione sistemica (AUC) erano, nei ratti, approssimativamente 1,5 volte i livelli di esposizione previsti nelle donne e 0,8 volte negli uomini, e nei topi, approssimativamente 0,8 volte il livello di esposizione previsto nell'uomo sia nei maschi che nelle femmine.
French: Usage unique.
Italian: Unicamente per uso singolo.
French: Enfants et adolescents Faslodex n'est pas indiqué chez les enfants et les adolescents en-dessous de 18 ans.
Italian: Bambini e adolescenti Faslodex non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.