FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu posuzovacího řízení byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby předložil:
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je moral vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložiti:
Czech: Před zahájením léčby - jestli trpíte nebo jste trpěl/a některým z následujících onemocnění:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja - če imate ali ste imeli katero od naslednjih bolezni:
Czech: Další studie srovnávající účinnost nízké a vyšší dávky ciprofloxacinu prokázaly lepší výsledky u vyšší dávky v rámci jak krátkodobé (1, 2), tak dlouhodobé účinnosti (2).
Slovenian: Druge raziskave, v katerih so primerjali učinkovitost nižjih in višjih odmerkov ciprofloksacina, so pokazale prednost višjih odmerkov pri kratkoročni učinkovitosti (1, 2) kot tudi dolgoročni učinkovitosti (2).
Czech: Pacient by měl být důkladně monitorován a léčba má být symptomatická, s podpůrnými opatřeními.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati in ga simptomatsko zdraviti s podpornimi ukrepi.
Czech: • myastenia gravis (zvláštní typ svalové slabosti).
Slovenian: • Miastenija gravis (posebna vrsta mišične šibkosti).
Czech: Délka trvání léčby
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Slovenian: • Alergijske reakcije po prvi uporabi zdravila.
Czech: Jestliže se tyto reakce objeví znovu nebo se zhorší během příští infuze, nesmí se podávat další infuze.
Slovenian: Če se te reakcije ponovijo ali poslabšajo pri naslednjem infundiranju, se nadaljnjega infundiranja ne sme opraviti;
Czech: • V tomto případě je nezbytné častěji kontrolovat ledvinové funkce (dvakrát do týdne).
Slovenian: • V tem primeru je treba pogosto spremljati delovanje ledvic (dvakrat na teden);
Czech: Jestliže je to nutné, dávky orálních antikoagulancií mají být přizpůsobeny dle potřeby.
Slovenian: Če je treba se odmerek antikoagulanta prilagodi po potrebi.
Czech: Tato doporučení také odpovídají současným léčebným pokynům, lékařské praxi ve většině evropských zemí a doporučením u již dříve schválených evropských původních a generických přípravků s obsahem ciprofloxacinu.
Slovenian: Ta priporočila so usklajena s trenutno veljavnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav in s priporočili za že odobrene evropske originalne in generične izdelke, ki vsebujejo ciprofloksacin.
Czech: Tyto příhody byly pozorovány především u pacientů s rizikovými faktory pro prodloužení QT intervalu.
Slovenian: Ti dogodki so bili opaženi predvsem med bolniki z nadaljnimi faktorji tveganja za podaljšanje QTc intervala.
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
Slovenian: Če imate omotico, ne vozite ali upravljajte strojev, ki zahtevajo popolno koncentracijo.
Czech: Použijte okamžitě po otevření vaku.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju vrečke.
Czech: Je též účinný proti grampozitivním organizmům, jako jsou např. stafylokoky a streptokoky.
Slovenian: Učinkovit je tudi proti grampozitivnim mikroorganizmom, npr. stafilokokom in streptokokom.
Czech: Výše uvedené látky jsou konvertovány pomocí specifického enzymu (CYP1A2).
Slovenian: Zgoraj omenjene učinkovine presnavlja poseben encim (CYP1A2).
Czech: Tyto reakce se mohou objevit zvláště tehdy, když je rychlost podávání infúze 30 minut nebo méně.
Slovenian: Te reakcije se lahko pojavijo predvsem takrat, kadar je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je mezi 16% až 28% a není závislá na koncentraci a pH (určeno pomocí ultrafiltrace)
Slovenian: Vezava ciprofloksacina na beljakovine v plazmi je med 16 in 28 % ter ni odvisna od koncentracije in pH (določeno z ultrafiltracijo).
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
Slovenian: V raziskavah na živalih niso ugotovili teratogenih učinkov.
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se kožní reakce nevrátí nebo nezhorší.
Slovenian: Nadaljnja intravenska uporaba ni kontraindicirana, v kolikor se reakcije ne ponovijo ali poslabšajo.
Czech: Průměrná délka léčby může být 4 - 6 týdnů.
Slovenian: Povprečno trajanje zdravljenja je 4 - 6 tednov.
Czech: U těchto pacientů je proto nezbytné pravidelně kontrolovat koncentraci sérového kreatininu (2x týdně).
Slovenian: Pri takšnih bolnikih je zato treba redno (dvakrat na teden) kontrolirati koncentracijo kreatinina.
Czech: V tomto procesu hraje rozhodující úlohu enzym DNA-gyráza.
Slovenian: Ključno vlogo v tem dogajanju ima encim DNA-giraza.
Czech: Dvě studie sledující perorální dávky 100 mg dvakrát denně prokázaly klinickou účinnost 93 % a baktericidní účinnost 89 %, ale zde se jednalo o léčbu nekomplikované infekce močových cest (3), a účinnost 91 % (n=23) bez vývoje rezistence (2).
Slovenian: Dve raziskavi peroralnih 100 mg odmerkov dvakrat dnevno sta pokazali 93 % klinično učinkovitost in 89 % eradikacijo bakterij, vendar le pri zdravljenju nezapletenih okužb sečil (3), in 91 % učinkovitost (n=23) brez pojava odpornosti (2).
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina je bistra in brezbarvna.
Czech: Infuzní roztok se musí podávat infuzí trvající 60 minut.
Slovenian: Raztopino za infundiranje je treba dajati 60 minut.
Czech: Během léčby nebo po léčbě - jestliže se objeví některý z těchto následujících příznaků:
Slovenian: Med ali po zdravljenju - če se pojavi katero od naslednjih stanj:
Czech: Pokud kompatibilita není vyzkoušena, musí být roztok pro infuzi podáván odděleně (viz také bod 6.2).
Slovenian: Če združljivost ni dokazana, je treba raztopino za injiciranje vedno uporabljati posebej (glejte tudi poglavje 6.2).
Czech: Nežádoucí účinky byly hlášeny u 5-14% pacientů, kteří dostávali ciprofloxacin.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali pri 5-14 % bolnikov, ki so prejemali ciprofloksacin.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Velmi časté více než 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena v naslednje skupine: Zelo pogosti pri več kot 1 od 10 bolnikov
Czech: • životu nebezpečná zvýšená srdeční frekvence (torsades de pointes).
Slovenian: • Življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
Czech: Mísení s jinými roztoky viz bod 6.2 a 6.6.
Slovenian: Mešanje z drugimi raztopinami: glejte poglavji 6.2 in 6.6.
Czech: Jestliže to není možné, doporučuje se používat ochranný krém proti slunci.
Slovenian: Če to ni mogoče, naj uporabljajo kremo za sončenje.
Czech: Používejte pouze čiré roztoky a nepoškozená balení.
Slovenian: Uporabite samo bistro raztopino in nepoškodovane vsebnike.
Czech: Tento poměrně veliký distribuční objem ukazuje na efektivní penetraci do tkání a tekutin.
Slovenian: Sorazmerno velik volumen porazdelitve kaže na učinkovito prodiranje v tkiva in tekočine.
Czech: Ve velmi vzácných případech byla hlášena ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu a torsades de pointes.
Slovenian: V zelo redkih primerih so poročali o ventrikularni aritmiji, podaljšanju QT intervala in "torsades de pointes".
Czech: • dočasná bolest a zánět šlach, zejména Achillovy šlachy.
Slovenian: • Začasna bolečina in vnetje kit, predvsem Ahilove kite.
Czech: Hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou lze eliminovat pouze malé množství ciprofloxacinu (méně než 10%).
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se izloči le malo (manj kot 10 %) ciprofloksacina.
Czech: Tyto reakce se objevují častěji, jestliže délka podávání infuze byla 30 minut nebo kratší.
Slovenian: Te reakcije so pogostejše, če je čas infundiranja 30 minut ali manj.
Czech: Jestliže se během léčby fotosensibilita objeví, musí se léčba přerušit.
Slovenian: Če se pojavi fotosenzibilnost, je treba zdravljenje prekiniti.
Czech: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švédsko
Slovenian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švedska
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla vyzkoušena v oblasti ředění 1+1 a 1+4, odpovídající koncentraci ciprofloxacinu od 0,4 do 1 mg/ml.
Slovenian: Združljivost s temi raztopinami so dokazali pri redčenju 1+1 in 1+4, kar ustreza koncentracijam ciprofloksacina 0,4 do 1 mg/ml.
Czech: Měl/a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
Slovenian: Izogibajte se dolgi izpostavljenosti močni sončni svetlobi, solarijem ali drugim virom ultravijoličnega sevanja.
Czech: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velká Británie
Slovenian: Fresenius Kabi Limited Cestrian Court, Eastgate Way Manor Park, Runcorn Cheshire WA7 1NT, Velika Britanija
Czech: Léčba byla dobře snášena, přičemž nejčastějším nežádoucím účinkem byly gastrointestinální poruchy.
Slovenian: Bolniki so zdravljenje dobro prenašali, najpogostejši neželeni učinek so bile prebavne motnje.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Slovenian: Pri bolnikih z zelo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je eliminacijski razpolovni čas lahko podaljšan za faktor 2.
Czech: Fotosenzibilita:
Slovenian: Fotosenzibilnost:
Czech: V tomto případě musíte okamžitě konsultovat svého lékaře, protože můžete mít těžký zánět tlustého střeva (pseudomembranózní kolititidu).
Slovenian: V takem primeru se takoj posvetujte z zdravnikom, saj imate lahko hudo vnetje debelega črevesa (psevdomembranski kolitis).
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí mísit s roztoky, které nejsou stabilní při pH přibližně 4.
Slovenian: Ciprofloxacina Kabi ne smemo mešati z raztopinami, ki niso stabilne pri pH približno 4.
Czech: produkující Amp-C Escherichia coli
Slovenian: Amp-C producing Escherichia coli
Czech: Mohou se projevit jako lokální reakce na kůži, které rychle zmizí po dokončení infuze.
Slovenian: Kažejo se lahko kot lokalne kožne reakcije, ki po koncu infundiranja hitro izginejo.
Czech: Ostatní deriváty xantinu
Slovenian: Drugi ksantinski derivati
Czech: Nepřipravujte směsi ve skleněných lahvích.
Slovenian: Za pripravo mešanic ne uporabljajte steklenic.
Czech: Porucha funkce jater: V případě poruchy funkce jater není nutné přizpůsobit dávkování.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter: V primeru okvarjenega delovanja jeter odmerka ni potrebno prilagoditi.
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku reakcí v místě vpichu by vyšší intravenózně podávané dávky měly být podány velkou žilou nebo centrální žílou.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja za lokalne reakcije, je treba posebej večje intravenske odmerke aplicirati v veliko veno ali centralno linijo.
Czech: Bylo referováno o tom, že předávkování 12 g vede k mírným příznakům toxicity.
Slovenian: Poročali so o odmerku 12 g, ki je privedel do blagih simptomov zastrupitve.
Czech: Lékařská praxe v léčbě komplikovaných infekcí močových cest pomocí ciprofloxacinu se od doby první registrace v roce 1987 vyvíjela a měnila a navržené dávkování je v souladu se současnou lékařskou praxí (5) a je podpořeno publikovanými odbornými pracemi.
Slovenian: Zdravstvena praksa zdravljenja zapletenih okužb sečil s ciprofloksacinom se je razvila in spremenila od tiste, ki je veljala v času prve podelitve licence leta 1987, predlagano odmerjanje pa je usklajeno s trenutno medicinsko prakso (5) in ga podpira tudi objavljena literatura.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN KABI A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Czech: Maximální plasmatické koncentrace je dosaženo za 0,5 až 2 hodiny po užití 50 až 1000 mg p.o. a pohybuje se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže od 0,5 do 2 uri po peroralni uporabi od 50 do 1000 mg in sega od 0,3 do 5,9 mg/l.
Czech: Je nutné proto sledovat testy na krvácivost.
Slovenian: zato je treba spremljati čas krvavitve;
Czech: Příloha I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH
Czech: Pro udržení aktivity třídy fluorochinolonů je potřeba, aby lékaři používali při výběru antimikrobiální látky přístup založený na důkazech, a to zvláště strategii, při které je proti očekávaným bakteriálním patogenům nalezen empiricky, je-li to třeba, farmakodynamicky nejsilnější fluorochinolon.
Slovenian: Da bi ohranili aktivnost fluorokinolonov, morajo klinični zdravniki pri izbiri antimikrobiotikov uporabiti pristop, ki temelji na dokazih, zlasti pa strategijo, pri kateri se za pričakovane bakterijske patogene uporabi, po potrebi tudi na empirični osnovi, farmakodinamično najbolj močan fluorokinolon.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Ciprofloxacin Kabi nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Ciprofloxacin Kabi neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: S ohledem na maximální dávku vyhodnotil žadatel šest klinických studií, které se zaměřily na bezpečnost a účinnost navržených léčebných režimů s vysokou dávkou ciprofloxacinu u kriticky nemocných pacientů.
Slovenian: Kar se tiče najvišjega odmerka, je vlagatelj pregledal 6 kliničnih raziskav, ki so preučevale varnost in učinkovitost predlaganih načinov zdravljenja z visokimi odmerki ciprofloksacina pri kritično bolnih bolnikih.
Czech: Nejvyšší riziko je zvláště u pacientů podstupujících dlouhodobou léčbu (např. u cystické fibrózy, osteomyelitidy) nebo u pacientů, kteří jsou extrémně náchylní k infekcím (např. při selektivní profylaxi u určitých skupin neutropenických pacientů, při umělé ventilaci).
Slovenian: Tveganje je največje še posebno pri bolnikih, ki so podvrženi dolgotrajnemu zdravljenju (npr. bolniki s cistično fibrozo, osteomielitisom), in bolnikih, ki so izredno dovzetni za okužbe (npr. selektivna profilaksa pri določenih skupinah nevtropeničnih bolnikov, umetna ventilacija).
Czech: V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle stupně závažnosti
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni po padajoči resnosti.
Czech: Vzácné: úzkost, noční můry, deprese, halucinace.
Slovenian: Redki: anksioznost, nočne more, depresija, halucinacije.
Czech: To je nutné brát v úvahu u pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z malo natrija.
Czech: Denní dávka 1200 mg by však neměla být překročena.
Slovenian: Vendar pa dnevni odmerek ne bi smel preseči 1200 mg.
Czech: K jednorázovému použití.
Slovenian: Za enkratno uporabo.
Czech: Ciprofloxacin Kabi je antibiotikum.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je antibiotik.
Czech: Biologická dostupnost je nižší, jestliže jsou současně podávána antacida, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý a soli vápníku a železa.
Slovenian: Biološka uporabnost je manjša, če so sočasno uporabljeni antacidi, ki vsebujejo aluminijev in/ali magnezijev hidroksid, ali soli kalcija ali železa.
Czech: Mechanismus rezistence:
Slovenian: Mehanizem rezistence:
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit tyto nežádoucí účinky zvláště u starších pacientů nebo jestliže užíváte léčivé přípravky ze skupiny steroidních hormonů, jako je např. hydrokortizon.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči te neželene učinke, predvsem če ste starejši ali jemljete zdravila iz tako imenovane steroidne skupine, kot je hidrokortizon.
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
Slovenian: - Ni razloga, da bi na podlagi objavljenih podatkov, ki so za predlagani najvišji odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno pokazali prednosti pri preprečevanju antibiotične odpornosti brez znatnega povečanja neželenih učinkov pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organskih sistemov, zaključili, da bo ta profil tveganj/koristi znatno odstopal od tistega pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
Czech: Uvedené publikované údaje však prokázaly bezpečnost a účinnost vysoké dávky ciprofloxacinu (denní dávka 1200 mg intravenózně [nebo 1500 mg perorálně]) s nebo bez možnosti převedení na perorální dávkování u různých závažných a život ohrožujících infekcí.
Slovenian: Kljub temu pa so predloženi podatki pokazali varnost in učinkovitost visokih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek 1200 mg intravensko [ali 1500 mg peroralno]) z ali brez možnosti prehoda na peroralno uporabo pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah.
Czech: Jestliže se Vás některá z výše uvedených situací týká, Váš lékař se možná rozhodne, že Vám předepíše jiný lék nebo že Vám upraví dávkování přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Slovenian: Če se kateri od zgoraj naštetih primerov nanaša na vas, se bo zdravnik morda odločil, da vam predpiše drugo zdravilo ali da vam prilagodi odmerek zdravila Ciprofloxacin Kabi ali drugega zdravila.
Czech: Mexiletin
Slovenian: Meksiletin
Czech: • pocit sklíčenosti nebo zmatenost po podání přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Slovenian: • Občutek depresije ali zmedenosti po jemanju zdravila Ciprofloxacin Kabi.
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická" žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Slovenian: Ker gre za t.i. "generično" vlogo (referenčno zdravilo in originator je Ciproxin podjetja Bayer), vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil kliničnih podatkov za reševanje vprašanj, povezanih s tveganji in koristnimi učinki pri predlaganem odmerku za zdravljenje okužb sečil in največjim dnevnim odmerkom pri odraslih.
Czech: Nezbytným předpokladem pro zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je nutnost kompliance pacienta a odpovídajícího dávkování.
Slovenian: Da bi se izognili pojavu odpornosti in neuspehu pri zdravljenju, sta predpogoja za zdravljenje primerno sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
Czech: MIC, která byla použita v této studii na druh Bacillus anthracis, byla 0,08 µg/ml.
Slovenian: MIK za sev bakterije Bacillus anthrax, uporabljen v tej študiji, je bila 0,08 µg/ml.
Czech: Délka trvání léčby závisí na závažnosti infekce, klinické odpovědi a bakteriologických nálezech.
Slovenian: Trajanje zdravljenje je odvisno od resnosti okužbe, kliničnega odziva in bakterioloških raziskav.
Czech: Protože MIC90 pro ciprofloxacin u 70 jiných druhů Bacillus anthracis se pohybuje mezi 0,03-0,06 µg/ml, zdá se pravděpodobné, že ciprofloxacin by mohl být účinný také na jiné kmeny než pouze na ten, který byl použit ve studii.
Slovenian: Ker je bila MIK90 ciprofloksacina za 70 drugih sevov bakterije Bacillus anthrax od 0,03 do 0,06 µg/ml, bi bil ciprofloksacin verjetno učinkovit tudi pri drugih sevih od tistega, ki je bil uporabljen v tej študiji.
Czech: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemsko
Slovenian: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Nizozemska
Czech: Dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin a / nebo jater dosud nebylo zkoumáno.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter ni raziskano.
Czech: Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Czech: zvonění v uších (tinitus), přechodná ztráta sluchu (zvláště ve vnímání vysokých frekvencí).
Slovenian: zvonjenje v ušesih (tinitus), prehodna izguba sluha (predvsem pri visokih frekvencah)
Czech: Váš lékař vás bude sledovat, zda se neobjevují příznaky předávkování methotrexátem.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal za znake prevelikega odmerjanja metotreksata.
Czech: Po intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina so opisane lokalne reakcije.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že současné podávání velmi vysokých dávek fluorochinolonů a některých nesteroidních protizánětlivých léků (vyjma kyseliny acetylsalicylové) mohou vyvolat křeče.
Slovenian: Poskusi na živalih so pokazali, da lahko sočasna uporaba zelo velikih odmerkov fluorokinolonov in nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vendar ne acetilsalicilne kisline) povzroči konvulzije.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Slovenian: Zaradi možne mikrobiološke kontaminacije je treba raztopino uporabiti takoj.
Czech: Příznaky anémie se projevují pocitem slabosti a v závažnějších případech dušností a bledostí kůže.
Slovenian: Znaki anemije so občutek šibkosti in pri hujših primerih kratka sapa in bledica.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je treba dajati kot kratkotrajno intravensko infuzijo (infuzija v veno) v času 60 minut.
Czech: Jestliže jste starší 65 let, předepíše Vám Váš lékař dávky s ohledem na funkci ledvin a tíži nemoci.
Slovenian: Če ste starejši od 65 let, vam bo zdravnik odmerek predpisal na podlagi delovanja ledvic in resnosti bolezni.
Czech: Přesto nejsou k dispozici žádná uspokojivá klinická data, díky kterým by šel udělat závěr o efektivnosti ciprofloxacinu při léčbě antraxu u lidí.
Slovenian: Vendar pa ni na voljo dovolj kliničnih podatkov, da bi lahko sklepali o učinkovitosti ciprofloksacina za zdravljenje antraksa pri človeku.
Czech: Klinické údaje a posouzení poměru přínosu a rizik u maximální denní dávky pro dospělé, tj.
Slovenian: Klinične podatke in razpravo o tveganjih/koristnih učinkih največjega dnevnega odmerka pri odraslih, t.j.
Czech: Neužívejte Ciprofloxacin Kabi v těchto případech:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Ciprofloxacin Kabi v naslednjih primerih:
Czech: Členský stát Držitel rozhodnutí o registraci
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet
Czech: Studie na opicích druhu rhesus, které byly vystavené inhalované dávce antraxu, ukázala, že 8 jedinců z devíti přežilo pokus, když byli léčeni l den po vystavení antraxu ciprofloxacinem 2krát denně po dobu 30 dnů.
Slovenian: Študija na opicah Rhesus, izpostavljenih vdihanemu antraksu, je pokazala, da je 8 od 9 živalih poskus preživelo, če so te živali od 1. dne po izpostavljenosti antraksu zdravili s ciprofloksacinom dvakrat na dan 30 dni.
Czech: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španělsko
Slovenian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španija
Czech: Nežádoucí účinky se mohou někdy objevit při prvním podání ciprofloxacinu.
Slovenian: Neželeni učinki se včasih pojavijo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje srovnávající účinnost, bezpečnost nebo prevenci bakteriální rezistence při podávání maximální intravenózní dávky 800 mg schválené ve Spojeném království a intravenózní dávky 1200 mg ciprofloxacinu navržené žadatelem.
Slovenian: Vlagatelj ni predstavil podatkov, ki bi primerjali učinkovitost, varnost ali preprečevanje odpornosti bakterij pri 800 mg največjem intravenskem odmerku, ki so ga odobrili v Združenem kraljestvu, in 1200 mg ciprofloksacina intravensko, ki ga je predlagal vlagatelj.
Czech: Velmi vzácné, včetně ojedinělých případů
Slovenian: zelo pogosti pogosti občasni redki zelo redki, vključno s posameznimi primeri
Czech: K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 - „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě".
Slovenian: Za več informacij glede nekaterih neželenih učinkov glejte poglavje 2 »Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Kabi - med zdravljenjem ali po njem«.