FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto zistenia boli založené na výsledkoch zaznamenaných u všetkých 903 pacientov vrátane približne 200 pacientov, ktorí prešli z užívania placeba na užívanie lieku Nexavar ešte pred ukončením štúdie.
Maltese: Din is-sejba kienet ibbażata fuq ir-riżultati tad-903 pazjenti kollha kemm huma, inklużi madwar 200 li qalbu minn plaċebo għal Nexavar qabel ittmiem tal-istudju.
Slovak: EMEA/V/C/002729
Maltese: EMEA/783550/2013 EMEA/V/C/002729
Slovak: NexGard (afoxolaner)
Maltese: NexGard (afossolaner)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar NexGard tista' tinstab fuq is-sit web talAġenzija:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovak: EMA/783550/2013
Maltese: NexGard (afossolaner)EMA/783550/2013
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 97 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'97 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku NexGard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NexGard
Slovak: informácie medzi nervovými bunkami (neurotransmitery).
Maltese: messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettitur).
Slovak: Liek NexGard znížil počet bĺch a kliešťov o minimálne 98 % a bol minimálne rovnako účinný ako liek na určené miesto na koži obsahujúci pyriprol (ďalší liek proti blchám a kliešťom).
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 98 % u kien tal-inqas effettiv daqs mediċina għall-użu lokalizzat li fiha l-piriprol (mediċina oħra kontra l-briegħed u l-qurdien).
Slovak: Liečivo lieku NexGard, afoxolaner, pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NexGard, l-afossolaner, taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovak: Liek NexGard znížil počet živých roztočov o 96% 28 dní po začatí liečby a o 100%
Maltese: NexGard naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 28 jum wara l-bidu tal-kura u b'100% 56 jum wara l-bidu tal-kura.
Slovak: NexGard je liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutia blchami a kliešťami, ako aj demodektického a sarkoptového svrabu (kožných napadnutí zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) u psov.
Maltese: Nexgard huwa mediċina li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet bil-briegħed u bil-qurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet fil-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku NexGard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' NexGard?
Slovak: Dňa 11. februára 2014 liek NexGard získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Maltese: NexGard ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Frar 2014.
Slovak: V terénnej štúdii uskutočnenej v EÚ a zahŕňajúcej 146 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami bolo jedno ošetrenie liekom NexGard účinné pri liečbe napadnutí blchami a kliešťami po dobu do 30 dní po ošetrení.
Maltese: Fi studju tal-UE fuq il-post li kien jinvolvi 146 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien, trattament wieħed b'NexGard kien effettiv fil-kura tal-infestazzjonijiet tal-briegħed u tal-qurdien filklieb sa 30 jum wara l-kura.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
Maltese: L-afossolaner toqtol il-parassiti billi tikkawża stimulazzjoni eċċessiva tas-sistema nervuża tagħhom.
Slovak: Blokuje normálny pohyb nabitých chloridových častíc (iónov) do nervových buniek a z nervových buniek, najmä tých, ktoré sú spojené s kyselinou gama-aminomaslovou (GABA), látkou, ktorá prenáša
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċ-ċelloli tannervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) sustanza li tgħaddi l
Slovak: Liečba demodikózy (vyvolanej Demodex canis)
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis)
Slovak: Liečba demodikózy (vyvolanej Demodex canis).
Maltese: Kura ta' demodikosi (ikkawżata minn Demodex canis);
Slovak: Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet b'qurdien fil-klieb (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovak: Afoxolaner je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Afoxolaner huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Dermacentor reticulatus u D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
Slovak: Francúzsko
Maltese: FRANZA
Slovak: EMA/704200/2014
Maltese: EMEA/704200/2014
Slovak: Sarkoptový svrab
Maltese: Ġarab sarkoptiku
Slovak: Demodektický svrab
Maltese: Ġarab demodektiku
Slovak: Laboratórna štúdia zahŕňala 20 psov umelo infikovaných larvami pľúcneho červa.
Maltese: Studju tal-laboratorju involva 20 kelb infettati artifiċjalment bil-larva tad-dud fil-pulmun.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Slovak: Lieku Nexgard Spectra bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Maltese: Nexgard Spectra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fil-15 ta' Jannar 2015.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexgard Spectra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nexgard Spectra
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet živých roztočov o 96 % 56 dní po začatí liečby a o 98 % 84 dní po začatí liečby.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd ta' dud ħaj b'96 % 56 jum wara l-bidu tal-kura u bi 98 % 84 jum wara l-bidu tal-kura.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2019
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Lulju 2019.
Slovak: Milbemycin oxime pôsobí ako endoparazitická látka.
Maltese: Il-milbemiċin ossima taġixxi bħala "endoparassitiċida".
Slovak: Liek Nexgard Spectra obsahuje liečivá afoxonaler a milbemycin oxime.
Maltese: Nexgard Spectra fih is-sustanzi attivi afossolaner u milbemiċin ossima.
Slovak: Liek Nexgard Spectra je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu napadnutí psov blchami, kliešťami, ako aj demodektickým a sarkoptovým svrabom (kožného napadnutia dvoma rôznymi druhmi roztočov), ak je súčasne indikovaná prevencia choroby spôsobenej srdcovým červom (červom, ktorý napáda srdce a cievy a prenášajú ho komáre), choroby spôsobenej pľúcnym červom, očným červom a/alebo liečbu napadnutí črevnými nematódami (škrkavkami, machovcami a tenkohlavcom).
Maltese: Nexgard Spectra huwa mediċina veterinarja li tintuża biex tikkura infestazzjonijiet tal-briegħed u lqurdien, kif ukoll ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) fil-klieb meta tkun meħtieġa wkoll il-prevenzjoni tal-marda tad-dud fil-qalb (ikkawżata minn ħanex li jinfetta l-qalb u l-vażijiet u li tiġi trażmessa min-nemus), il-marda tad-dud fil-pulmun, id-dud fl-għajnejn u/jew il-kura tad-dud fl-imsaren (hookworms, roundworms u whipworm).
Slovak: V terénnej štúdii skúmajúcej infekcie črevnými nematódami sa 408 infikovaným psom podával buď liek Nexgard Spectra alebo liek obsahujúcim milbemycine oxim a prazikvantel (iný liek proti červom).
Maltese: Fi studju fuq il-post, 408 iklieb b'infezzjonijiet ta' dud fl-imsaren ingħataw jew kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina li fiha l-milbemiċin ossima u l-prażikwantel (mediċina oħra għad-dud).
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet červov o 95 % na 90. až 92.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas l-għadd tad-dud b'95 % fid-90 jum u fit-92 jum wara l-kura.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (postihujúce 1 až 10 zvierat z 1 000) sú vracanie, hnačka, nedostatok energie, znížená chuť do jedla a svrbenie.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jaffettwaw bejn annimal wieħed u 10 f'kull 1,000 annimal) kienu r-rimettar, id-dijarea, nuqqas ta' enerġija, tnaqqis fl-aptit, u ħakk, li ġeneralment ma damux u ġew riżolti b'mod spontanju.
Slovak: Pľúcny červ
Maltese: Dud fil-pulmun
Slovak: Liek Nexgard Spectra znížil počet bĺch a kliešťov najmenej o 95 % a bol prinajmenšom taký účinný ako pyriprol.
Maltese: Nexgard Spectra naqqas lgħadd ta' briegħed u qurdien b'mill-inqas 95 % u kien tal-anqas effettiv daqs il-piripol.
Slovak: Črevné nematódy
Maltese: Dud fl-imsaren
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Nexgard Spectra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nexgard Spectra?
Slovak: U žiadneho zo psov liečených liekom Nexgard Spectra sa na 180. deň nevyskytol očný červ v porovnaní so 43 % psov v skupine liečenej afoxolanerom.
Maltese: Il-klieb kollha kkurati b'Nexgard Spectra ma kellhomx dud fl-għajnejn fil-jum 180 meta mqabbla ma' 43 % fil-grupp ikkurat blafossolaner.
Slovak: Jedna terénna štúdia zahŕňala 324 psov napadnutých blchami a/alebo kliešťami, ktoré dostali jednu liečbu liekom Nexgard Spectra alebo liekom na určené miesto na koži obsahujúcim ďalšie liečivo, pyriprol, na kontrolu bĺch a kliešťov.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 324 kelb b'infestazzjonijiet tal-briegħed u/jew tal-qurdien ingħataw kura waħda b'Nexgard Spectra jew mediċina għal użu lokalizzat li kien fiha sustanza attiva, il-piriprol, li tikkontrolla l-briegħed u l-qurdien.
Slovak: ATCvet kód: QP54AB51.
Maltese: QP54AB51.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 88%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hija ta' 88%.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15/01/2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15/01/2015
Slovak: Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCÚZSKO
Maltese: 4 Chemin du Calquet 21000 Toulouse FRANCE
Slovak: Je to fermentačný liek Streptomyces milbemycinicus.
Maltese: Huwa prodott ta' fermentazzjoni tal-Streptomyces milbemycinicus.
Slovak: Prevencia angiostrongylózy:
Maltese: Prevenzjoni ta' angiostrongylosis:
Slovak: Afoxolaner preukázal vysokú systémovú absorpciu.
Maltese: Afoxolaner għandu assorbiment sistemiku għoli.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitárne lieky, endektocídy, kombinácie milbemycínu.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: prodotti antiparassitiċi, endektoċidi, taħlitiet ta' milbemycin.
Slovak: Dávkovanie:
Maltese: Doża:
Slovak: NEXGARD SPECTRA nie je indikovaný na elimináciu mikrofilárií.
Maltese: NEXGARD SPECTRA mhux indikat għat-tneħħija tal-mikrofilarji.
Slovak: 81% a 65% pre A3 a A4 formu, jednotlivo.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta huwa ta' 81% u ta' 65% għall-forom A3 u A4, rispettivament.
Slovak: Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej clearance 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Maltese: Afoxolaner jiġi distribwit fit-tessuti b'volum ta' distribuzzjoni ta' 2.6 ± 0.6 l/kg u valur ta' tneħħija sistemika ta' 5.0 ± 1.2 ml/siegħa/kg.
Slovak: Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom Monohydrát kyseliny citrónovej (E330)
Maltese: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides, medium-chain Citric acid monohydrate (E330) Butylhydroxytoluene (E321)
Slovak: Milbemycin oxime (mg)
Maltese: Afoxolaner (mg) Milbemycin oxime (mg)
Slovak: Milbemycin oxime je endektocídne antiparazitikum patriace do skupiny makrocyklických laktónov.
Maltese: Milbemycin oxime huwa endektoċida antiparassita li jappartjeni għall-grupp ta' lactones makroċikliċi.
Slovak: Milbemycin oxime obsahuje dva hlavné komponenty, A3 a A4 (v pomere 20:80 pre A3:A4).
Maltese: Milbemycin oxime għandu żewġ komponenti prinċipali , A3 u A4 (ratio ta' 20:
Slovak: Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) je 1822 ± 165 ng/ml v plazme po 2-4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) kienet 1,822 ± 165 ng/ml fi plasma 2 4 sigħat (Tmax) wara doża ta' afoxolaner ta' 2.5 mg/kg.
Slovak: Afoxolaner pôsobí ako antagonista na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA).
Maltese: Afoxolaner jaġixxi bħala antagonist fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk gated minnewrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA).
Slovak: Povidón (E1201)
Maltese: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Slovak: Psy 2-3,5 kg Psy >3,5-7,5 kg Psy >7,5-15 kg Psy >15-30 kg Psy >30-60 kg
Maltese: Klieb 2-3.5 mg Klieb > 3.5−7.5 kg Klieb > 7.5−15 kg Klieb > 15−30 kg Klieb > 30−60 kg
Slovak: 1 žuvacia tableta 3 žuvacie tablety 6 žuvacích tabliet 15 žuvacích tabliet
Maltese: 3 pilloli li jintmagħdu 6 pilloli li jintmagħdu 15-il pillola li jintmagħdu
Slovak: Afoxolaner (mg)
Maltese: Afoxolaner:
Slovak: Obe formy majú nízku systémovú clearance (75 ± 22 ml/h/kg pre A3 formu a 41 ±
Maltese: Iż-żewġ forom għandhom valur ta' tneħħija sistemika baxx (75 ± 22 ml/h/kg għall-forma A3 u 41 ± 12 ml/h/kg għall-forma A4).
Slovak: Liečba napadnutí psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bi briegħed (Ctenocephalides felis u C. canis) fil-klieb
Slovak: Je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus,u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Slovak: Je účinný proti dospelým blchám ako aj proti rôznym druhom kliešťov ako Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus a I. scapularis, Amblyomma americanum a Haemaphysalis longicornis.
Maltese: Huwa attiv kontra l-briegħed adulti kif ukoll speċi differenti ta' qurdien bħal Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus u I. Scapularis, Amblyomma americanum, u Haemaphysalis longicornis.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje 9,375 mg afoxolaner a 1,875 mg milbemycin oxime Každá žuvacia tableta obsahuje 18,75 mg afoxolaner a 3,75 mg milbemycin oxime Každá žuvacia tableta obsahuje 37,5 mg afoxolaner a 7,5 mg milbemycin oxime Každá žuvacia tableta obsahuje 75 mg afoxolaner a 15 mg milbemycin oxime Každá žuvacia tableta obsahuje 150 mg afoxolaner a 30 mg milbemycin oxime
Maltese: Kull pillola li tintmagħad fiha 18.75 mg/ afoxolaner u 3.75 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 37.5mg/ afoxolaner u 7.5 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 75 mg/ afoxolaner u 15 mg milbemycin oxime Kull pillola li tintmagħad fiha 150 mg/ afoxolaner u 30 mg milbemycin oxime
Slovak: Afoxolaner: Afoxolaner je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny izoxazolínov.
Maltese: Afoxolaner huwa insettiċida u akariċida li jappartjeni għall-familja ta' isoxazoline.
Slovak: Milbemycin oxime je substrátom pre P-glykoproteín (P-gp) a preto môže reagovať s ďalšími P-gp substrátmi (napríklad digoxínom, doxorubicínom) alebo s ďalšími makrocyklickými laktónmi.
Maltese: Milbemycin oxime huwa sottostrat għal P-glycoprotein (P-gp) u għaldaqstant jista' jinteraġixxi ma'
Slovak: Liečba napadnutí psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanquineus).
Maltese: Kura ta' infestazzjonijiet bil-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) fil-klieb.
Slovak: (L5) pľúcnych červov Angiostrongylus vasorum a larvám srdcových červov
Maltese: tal-lungworm Angiostrongylus vasorum u larva tal-heartworm Dirofilaria immitis.
Slovak: Liečba napadnutí blchami, kliešťami a gastrointestinálymi nematódami.
Maltese: Kura waħda hija effettiva kontra n-nematode gastrointestinali.
Slovak: 20 mg gastrorezistentné tvrdé kapsuly
Maltese: 20 mg Kapsula gastroreżistenti, iebsa flixkun (HPDE)
Slovak: Na vnútorné použitie fľaša (HDPE)
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Krospovidón (typ A)
Maltese: Crospovidone (Tip A)
Slovak: Hypromelóza 2910 (6 mPa s)
Maltese: Hypromellose 2910 (6 mPa·s)
Slovak: Glycerolmonostearát 40 - 55
Maltese: Glycerol monostearate 40-55
Slovak: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия)
Maltese: Österreich, Eesti, Hrvatska, Latvija, Lietuva, Slovenija, България Pfizer Corporation Austria GmbH (Austria/Austrija/Avstrija/Австрия) Consumer Healthcare Tel.:
Slovak: NT20
Maltese: D24 NT20
Slovak: Syntetický parafín
Maltese: Synthetic Paraffin
Slovak: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Slovak: Obal kapsuly želatína indigokarmín (E132) erytrozín (E127) allura červená AC (E129)
Maltese: Indigo carmine (E132) Erythrosine (E127) Allura red AC (E129)
Slovak: Naproxen alebo rofekoxib
Maltese: Naproxen jew rofecoxib
Slovak: Cisaprid
Maltese: Cisapride
Slovak: Gastrorezistentná tableta.
Maltese: Pillola gastro-reżistenti.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Maltese: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, o.z.
Slovak: Pocit točenia hlavy (vertigo).
Maltese: • Sensazzjoni ta' tidwir (vertigo).
Slovak: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande)
Maltese: Nederland, België/Belgique/Belgien, Luxembourg/Luxemburg Pfizer bv (Pays-Bas/Nederland/Niederlande) Tel: +31 (0)10 4064 200
Slovak: Zriedkavo sa hlásila digoxínová toxicita.
Maltese: Tossiċità b'digoxin rarament ġiet osservata.
Slovak: Agresivita.
Maltese: • Aggressività.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
Maltese: Kapsula iebsa gastro-reżistenti (Kapsula iebsa gastro-reżistenti).
Slovak: Ezomeprazol sa z 97 % viaže na plazmatické bielkoviny.
Maltese: 97% ta' esomeprazole jeħel mal-proteini tal-plażma.
Slovak: Stearylfumaran sodný
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Slovak: sucho v ústach stomatitída, gastrointestinál- na kandidóza mikroskopic- ká kolitída
Maltese: ħalq xott stomatite, kandidjasi gastrointestinali kolite mikroskopika
Slovak: Psychické poruchy nespavosť agitácia, zmätenosť, depresia agresia, halucinácie
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija aġitazzjoni, konfużjoni, dipressjoni aggressjoni, alluċinazzjoni jiet
Slovak: R- a S-izomér omeprazolu majú podobnú farmakodynamickú aktivitu.
Maltese: Kemm l-isomeru-R u -S ta' omeprazole għandhom attività farmakodinamika simili.
Slovak: (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Maltese: Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
Slovak: EU/1/13/860/003 14 gastrorezistentných kapsúl
Maltese: EU/1/13/860/003 14-il kapsula iebsa gastro-reżistenti
Slovak: Ezomeprazol sa kompletne metabolizuje systémom cytochrómu P450 (CYP).
Maltese: Esomeprazole huwa metabolizzat kompletament mis-sistema taċ-ċitokromu P450 (CYP).
Slovak: Pfizer Consumer Healthcare Ltd (UK)
Maltese: Pfizer Consumer Healthcare Ltd (UK) Tel: +44 (0)
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva dermatitída, pruritus, vyrážka, urtikária alopécia, fotosenzitivita multiformný erytém, StevensovJohnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda dermatite, ħakk, raxx urtikarja alopeċja, fotosensittività eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN)
Slovak: Inhibítory proteázy
Maltese: Inibituri tal-protease
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Maltese: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi
Slovak: %, (p <
Maltese: NUMRU(I)
Slovak: In vivo konverzia na R-izomér je zanedbateľná.
Maltese: Ilkonverżjoni in vivo għall-isomeru R hija negliġibbli.
Slovak: % - 35,7 % v porovnaní s placebom 3,4 %9,0
Maltese: 2% - 35.7% vs plaċebo 3.4% - 9.0%, p<0.001).
Slovak: Omeprazol (40 mg jedenkrát denne) zvyšuje Cmax vorikonazolu (substrát CYP2C19) o 15 % a AUCτ o 41
Maltese: Omeprazole (40 mg darba kuljum) żied is-Cmax u l-AUCτ ta' voriconazole (substrat ta' CYP2C19) bi 15% u 41%, rispettivament.
Slovak: Farmakokinetika ezomeprazolu sa sledovala pri dávkach do 40 mg BID.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' esomeprazole ġiet studjata f'dożi sa 40 mg darbtejn kuljum.
Slovak: lanzoprazol, rabeprazol alebo omeprazol).
Maltese: lansoprazole, rabeprazole jew omeprazole).
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 25. júna 2018
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 26 ta' Awwissu 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 25 ta' Ġunju 2018
Slovak: Nexium Control je dostupný v baleniach po 7 a 14 gastrorezistentných tabliet, v blistroch.
Maltese: Nexium Control huwa disponibbli f'daqsijiet ta' pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti f'folji.
Slovak: 7 gastrorezistentných tabliet 14 gastrorezistentných tabliet
Maltese: 7 pilloli gastro-reżistenti 14-il pillola gastro-reżistenti
Slovak: subakútny kožný lupus erythematosus (pozri časť 4.4)
Maltese: lupus erythematosus tal-ġilda subakut (ara sezzjoni 4.4).
Slovak: Jedna tableta jedenkrát denne Účinkuje 24 hodín
Maltese: Pillola waħda kuljum Idum 24 siegħa
Slovak: Liečivá metabolizované CYP2C19
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati b'CYP2C19
Slovak: Iné lieky a Nexium Control
Maltese: Mediċini oħra u Nexium Control
Slovak: U týchto osôb je metabolizmus ezomeprazolu pravdepodobne katalyzovaný hlavne CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi l-metaboliżmu ta' esomeprazole huwa probabbilment katalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Slovak: Ezomeprazol je metabolizovaný CYP2C19 a CYP3A4.
Maltese: Esomeprazole jiġi metabolizzat minn CYP2C19 u CYP3A4.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 11,5 mg sacharózy.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastro-reżistenti fiha 11.5 mg ta' sukrosju.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu bolesť brucha, zápcha, hnačka, flatulencia, nauzea/ vracanie, glandulárne polypy fundu (benígne)
Maltese: Disturbi gastrointestinali uġigħ addominali, stitikezza, dijarea, gass fl-istonku, nawseja/ rimettar, polipi fil-glandola fundika (beninni)
Slovak: Veľkosti balenia: 7 a 14 gastrorezistentných tabliet.
Maltese: Daqs tal-pakketti ta' 7 u 14-il pillola gastro-reżistenti.
Slovak: Ďalšie zložky sú: glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, polysorbát 80, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, trietylcitrát, karmín (E120), indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), erytrozín (E127), allura červená AC (E129), povidón K-17, propylénglykol, šelak, hydroxid sodný a želatína (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 fil-mija, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose umaize starch ), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132),titanium dioxide ( E171), iron oxide isfar (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, u ġelatina (ara sezzjoni 2, "Nexium Control fih sucrose".)
Slovak: Súbežné podávanie 30 mg ezomeprazolu spôsobilo 45 % zníženie klírensu diazepamu, substrátu CYP2C19.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' 30 mg ta' esomeprazole wassal għal tnaqqis ta' 45% fit-tneħħija tas-substrat ta' CYP2C19 diazepam.
Slovak: Okrem toho je bezpečnostný profil podobný pre rôzne liekové formy, liečbu, indikácie, vekové skupiny a populácie pacientov.
Maltese: Barra minn hekk, il-profil ta' sigurtà huwa simili għal formulazzjonijiet differenti, indikazzjonijiet ta' kura, gruppi ta' età u popolazzjonijiet ta' pazjenti.