FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De door de vergunninghouders ingediende redenen voor heronderzoek van het CVMP-advies waren gericht op risico's voor (co-)selectie van resistentiegenen en milieurisico's.
Lithuanian: Argumentuose, kuriais remdamiesi registruotojai prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą CVMP nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Dutch: De vergunninghouders erkennen dat er een risico voor het milieu bestaat als gevolg van de accumulatie van zink, maar stellen voor in het kader van de ESVAC gegevens te verzamelen over de verkoop en consumptie van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten, zoals dat ook gedaan wordt voor antibiotica, aangezien dergelijke gegevens verder onderzoek naar het gebruik van zinkoxide als diergeneesmiddel en het daaruit voortvloeiende effect vereenvoudigen.
Lithuanian: Jie taip pat teigia, kad jų gaminami produktai padeda užtikrinti mažesnį antimikrobinių medžiagų naudojimo kiaulininkystėje mastą ir kad nustatytos rizikos nepavyks sumažinti iš rinkos pašalinant veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido. Registruotojai, nors ir pripažįsta, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai, įgyvendinant Europos antimikrobinių medžiagų suvartojimo veterinariniais tikslais stebėsenos (ESVAC) projektą, siūlo surinkti duomenis apie veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, pardavimą ir naudojimą taip, kaip tai jau padaryta vertinant antibiotikų poveikį, nes tokie duomenys padėtų išsamiau ištirti cinko oksido, kaip jis naudojamas kaip veterinarinis vaistas, naudojimą ir dėl to aplinkai daromą poveikį.
Dutch: Volgens recent gepubliceerde gegevens kan het gebruik van zink in de dierhouderij de prevalentie van antibioticaresistente bacteriën als gevolg van co-selectie van antimicrobiële resistentiegenen verhogen.
Lithuanian: Remiantis neseniai paskelbtais duomenimis, gyvulininkystėje naudojant cinką, dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms genų bendros selekcijos gali padidėti antibiotikams atsparių bakterijų paplitimas.
Dutch: In het onderzoek van Trckova et al. (2015)5 wees klinische observatie van gespeende biggen die werden onderworpen aan provocatie met enterotoxische E. coli op een lagere diarreescore en incidentie van diarree bij de behandelde dieren (gevoed met een dieet dat 2 500 ppm zinkoxide in het voer bevatte) ten opzichte van de controledieren (onbehandelde varkens).
Lithuanian: coli bakterijomis, klinikiniai stebėjimai parodė, kad viduriavimo atvejų skaičius gydytų gyvūnų (jie buvo šeriami pašaru, į kurį buvo įmaišyta 2500 ppm cinko oksido) grupėje ir jų viduriavimo stiprumo vertinimo balas buvo mažesnis, nei kontrolinių gyvūnų (negydytų kiaulių) grupėje.
Dutch: Zinkoxide 622mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622mg/g (500 mg zinc/g)
Dutch: Tijdens de hierboven genoemde verwijzingsprocedure voor Gutal werd de mogelijkheid om de verspreiding van mest op hetzelfde stuk land in opeenvolgende jaren te vermijden en zo de accumulatie van zink te vertragen, een mogelijke risicobeperkende maatregel geacht.
Lithuanian: Minėtos kreipimosi procedūros dėl Gutal metu galimybė mėšlu netręšti to paties žemės ploto kelis metus iš eilės siekiant sulėtinti cinko kaupimąsi buvo vertinama kaip galima rizikos mažinimo priemonė.
Dutch: De wetenschappelijke redenen voor heronderzoek van DSM Nutritional Products en Provimi waren gericht op de werkzaamheid van zinkoxide, risico's voor (co-)selectie van resistentiegenen en milieurisico's.
Lithuanian: Moksliniuose argumentuose, kuriais remdamosi bendrovės „MDSM Nutritional Products" ir „Provimi" prašė pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, visas dėmesys buvo sutelktas į cinko oksido veiksmingumą, atsparumo genų selekcijos (bendros selekcijos) riziką ir riziką aplinkai.
Dutch: Het gebruik van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten is verantwoordelijk voor ongeveer 30% van de totale hoeveelheid zink die aanwezig is in de mest.
Lithuanian: Faktiškai maždaug 30 proc. viso mėšle esančio cinko kiekio jame atsiranda dėl naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido.
Dutch: (CVMP/VICH/592/98) - link
Lithuanian: EMEA/V/A/108) - link
Dutch: Wat betreft de potentiële risicoreductie bij naleving van lokale of nationale regels voor de minimale afstand tot open water waar mest verspreid mag worden, was het CVMP van mening dat dit alleen van toepassing zou zijn om de hoeveelheid water die rechtstreeks in waterlopen terechtkomt te beperken, maar dat dit niet van invloed zou zijn op zink dat via uitloging en run-off in het oppervlaktewater terechtkomt.
Lithuanian: Kalbant apie galimybę sumažinti riziką laikantis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis beriant mėšlą į dirvą, CVMP nusprendė, kad ši priemonė apribotų tik tiesioginį cinko patekimą į vandens kanalus, bet neužtikrintų, kad, išplovus dirvožemį ir įvykus nuotėkiui, cinkas nepasiektų paviršinio vandens.
Dutch: • Door het ontbreken van een multicentrisch GCP-conform veldonderzoek in heel Europa om de werkzaamheid van dergelijke producten onder diverse veldomstandigheden te testen is het niet mogelijk om de indicatie nauwkeuriger te definiëren dan ‘diarree bij pas-gespeende biggen' of om conclusies te trekken over de werkzaamheid van de producten in situaties waarbij een of meerdere specifieke pathogenen betrokken zijn of in situaties anders dan bijvoorbeeld het spenen van biggen van 3-4 weken oud.
Lithuanian: indikacijos „viduriavimas po nujunkymo" negalima sukonkretinti ir negalima padaryti išvadų dėl šių vaistų veiksmingumo, kai žinoma, kad viduriavimą sukėlė konkretus (-ūs) patogenas (-ai), arba kai jis pasireiškia kitomis aplinkybėmis, pvz., ne 3-4 savaičių nujunkytiems paršeliams.
Dutch: Het percentage biggen met diarree werd significant beïnvloed door de toediening van zink in het voer.
Lithuanian: Viduriuojančių paršelių procentinei daliai reikšmingą įtaką turėjo pašare naudotas cinkas.
Dutch: Dit effect blijft beperkt tot de preventie van aspecifieke vormen van diarree die optreden bij pas-gespeende biggen.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškia tik siekiant išvengti nespecifinio viduriavimo, kuris pasireiškia paršeliams laikotarpiu po nujunkymo.
Dutch: Zinkoxide 622 mg/g Poeder voor oraal gebruik
Lithuanian: 622 mg/g Geriamieji milteliai
Dutch: De conclusie van dit onderzoek was dat toevoeging van 2 400 ppm zink (in de vorm van zinkoxide) gedurende 14 dagen na het spenen leidt tot een lagere incidentie van diarree.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, prieita prie išvados, kad 14 dienų po nujunkymo paršelių pašarą papildant 2400 ppm cinko (cinko oksido forma), viduriavimo atvejų sumažėja.
Dutch: Wat betreft de risicobeperkende maatregel in verband met de naleving van lokale of nationale regels voor de minimale afstand tot open water waar mest verspreid mag worden, was het CVMP van mening dat dit alleen van toepassing zou zijn om te voorkomen dat water rechtstreeks in waterlopen terechtkomt, maar dat dit niet van invloed zou zijn op zink dat via uitloging en run-off in het oppervlaktewater en drinkwater terechtkomt.
Lithuanian: Dėl rizikos mažinimo priemonės - laikytis vietos arba nacionalinių taisyklių dėl mažiausio atstumo nuo atviro vandens telkinio, kurio reikia laikytis beriant mėšlą į dirvą, CVMP nusprendė, kad ši priemonė užkirstų kelią tik tiesioginiam cinko patekimui į vandens kanalus, bet neužtikrintų, kad, išplovus dirvožemį ir įvykus nuotėkiui, cinkas nepasiektų paviršinio ir geriamojo vandens.
Dutch: om een heronderzoek van het CVMP-advies.
Lithuanian: " ir „Vetpharma Animal Health S.L.") paprašė pakartotinai išnagrinėti priimtą CVMP nuomonę.
Dutch: Zinkoxide 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Lithuanian: 622 mg/g (500 mg zinc/g)
Dutch: De vergunninghouder stelt ook dat er geen onderbouwing is voor het afwijzen van de risicobeperkende maatregelen die tijdens de procedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal (EMEA/V/A/108) werden voorgesteld.
Lithuanian: Registruotojas taip pat teigia, kad Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu pasiūlytos rizikos mažinimo priemonės buvo nepagrįstai atmestos.
Dutch: Het CVMP is ook van oordeel dat de variabiliteit van de bodemkarakteristieken (d.w.z. grondsoorten) leidt tot variatie in het lot en het gedrag van zink.
Lithuanian: skirtingi dirvožemio tipai) lemia cinko likimo ir elgsenos dirvožemyje skirtumus.
Dutch: • Op basis van de ingediende onderzoeken werd de werkzaamheid van een hoge concentratie zinkoxide in het voer aangetoond bij gespeende biggen van 3-4 weken oud onder bepaalde houderij-omstandigheden (intensieve varkensfokkerij, behuizing in gebouw, groepering van biggen van verschillende worpen/herkomst in hokken, premature scheiding van de zeug, abrupte overgang van melk naar voer op basis van granen).
Lithuanian: • Remiantis pateiktais tyrimais, didelėmis dozėmis į pašarą įmaišomo cinko oksido veiksmingumas buvo įrodytas su nujunkytais 3-4 savaičių paršeliais, laikomais tam tikromis veisimo sąlygomis
Dutch: Potentiële bijkomende blootstellingsconcentraties, bijvoorbeeld afkomstig van voedingssupplementen die zink bevatten of van andere industriële bronnen, zijn niet in aanmerking genomen tijdens deze milieurisicobeoordeling.
Lithuanian: Šiame rizikos aplinkai vertinime neatsižvelgta į galimą papildomą ekspoziciją, kurią lemia, pvz., naudojami maisto priedai su cinku ar kiti pramoniniai šaltiniai.
Dutch: • het CVMP is van oordeel dat op basis van de beschikbare gegevens de combinatie van zinkoxide, voor de preventie van aspecifieke diarree tijdens de periode na het spenen, met sulfaguanidine, voor de behandeling en metafylaxe van door een of meerdere doelpathogenen geïnduceerde diarree, niet gerechtvaardigd is;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad remiantis turimais duomenimis, pagal laikotarpiu po nujunkimo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo prevencijos indikaciją naudojamo cinko oksido derinio su sulfaguanidinu naudojimas gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką yra nepagrįstas;
Dutch: CALIER PORTUGAL, S.A. Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
Lithuanian: Centro Empresarial SintraEstoril II, Ed.
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en de prevalentie van antimicrobiële resistente bacteriën (LA-MRSA) of van multiresistente bacteriële klonen (E. coli).
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai, kurių metu buvo atlikti bandymai in vivo arba tirti aplinkoje rasti izoliatai, patvirtino pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų (LA-MRSA) arba daugeliui vaistų atsparių bakterijų klonų (E.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat het klinische voordeel van de diergeneesmiddelen die colistinesulfaat en zinkoxide bevatten op basis van de beschikbare gegevens niet kan worden aangetoond;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino sulfato ir cinko oksido, klinikinės naudos negalima įrodyti;
Dutch: Daarom is het CVMP van oordeel dat de eerder aanbevolen risicobeperkende maatregelen binnen het toepassingsgebied van de procedure krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG voor Gutal (EMEA/V/A/108) de vastgestelde risico's in alle milieucompartimenten alleen zullen uitstellen wanneer varkensmest die is behandeld met diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten op het land wordt gebracht.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, jeigu veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra cinko oksido, gydytų kiaulių mėšlas bus beriamas į dirvą, anksčiau Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytos procedūros dėl Gutal (EMEA/V/A/108) metu rekomenduotos rizikos mažinimo priemonės tik pristabdys nustatytą visiems aplinkos komponentams kylančią riziką.
Dutch: Het CVMP is daarom van oordeel dat in het licht van het geheel aan beschikbare gegevens vastgestelde milieurisico's in verband met de continue jaarlijkse accumulatie van zink in de bodem door bemesting van landbouwgrond niet effectief kunnen worden bestreden door toepassing van de twee hierboven gepresenteerde risicobeperkende maatregelen.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių CVMP laikosi nuomonės, kad, atsižvelgiant į visus turimus duomenis, pirmiau minėtų dviejų rizikos mažinimo priemonių nepakanka, siekiant veiksmingai kontroliuoti riziką aplinkai, kuri buvo nustatyta pagal nuolat per metus dėl žemės ūkio paskirties žemės tręšimo mėšlu dirvožemyje susikaupiantį cinko kiekį.
Dutch: CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Lithuanian: GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005) - link
Dutch: Het lijkt er dus op dat de indicatie dient te worden beperkt tot de preventie van aspecifieke diarree bij pas-gespeende biggen, d.w.z. geïnduceerd door de praktijk van het spenen onder bepaalde houderijomstandigheden.
Lithuanian: Taigi, atrodo, kad indikacija turėtų apsiriboti nespecifinio viduriavimo po nujunkymo, t. y.
Dutch: Zinkoxide Colistinesu lfaat
Lithuanian: Cinko oksidas Kolistino sulfatas
Dutch: In verschillende gepubliceerde onderzoeken werd (tijdens in vivo experimenten of door onderzoek van milieu-isolaten) aangetoond dat er een sterke correlatie bestaat tussen hoge doses zinksuppletie in het voer en een verhoging van de prevalentie van antimicrobiële resistente bacteriën.
Lithuanian: Keli paskelbti tyrimai patvirtino (atlikus bandymus in vivo arba ištyrus aplinkoje rastus izoliatus) stiprią pašaro papildymo didelėmis cinko dozėmis sąsają su antimikrobinėms medžiagoms atsparių bakterijų paplitimo padidėjimu.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van zink in het watercompartiment werd voorspeld met behulp van de Metal Bioavailability Assessment Tool (United Kingdom Environment Agency)13, een gebruiksvriendelijke versie van het Biotisch Ligand Model (BLM) dat gebruikt wordt voor het voorspellen van de biologische beschikbaarheid van metalen voor verschillende in water levende soorten (algen, Daphnia en vis), waarover ook regelmatig werd gerapporteerd in een groot aantal collegiaal getoetste onderzoeken naar zink en waarvan de gegevens gebruikt werden voor het EU RAR voor zink (2010).
Lithuanian: Biotic Ligand Model) versiją; pagal šį modelį prognozuojamas skirtingų metalų biologinis įsisavinamumas įvairių rūšių vandens organizmuose (dumbliuose, dafnijose ir žuvyse); jis naudotas ir išsamiai aprašytas daugelyje specialistų recenzuojamų cinko tyrimų, o taikant šį modelį gauti duomenys buvo panaudoti rengiant cinko EU RAR (2010). Naudojant metalų biologinio įsisavinamumo vertinimo priemonę, cinko biologiniam įsisavinamumui vandenyje numatyti reikia mažiau įvesties duomenų, nei taikant biotinių ligandų modelį, be to, galima apskaičiuoti konkrečioms vietoms taikytinas PNEC vertes.
Dutch: Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Lithuanian: Cavaco LM, Hasman H, Stegger M, Andersen PS, Skov R, Fluit AC, Ito T, Aarestrup FM. 2010. Cloning and occurrence of czrC, a gene conferring cadmium and zinc resistance in Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus CC398 isolates.
Dutch: Laboratorios Calier, S.A. C/ Barcelonès, 26
Lithuanian: Laboratorios Calier, S.A.
Dutch: Wanneer correcties voor biologische beschikbaarheid worden toegepast, concludeert het CVMP als volgt:
Lithuanian: O taikant biologinio įsisavinamumo korekcijos metodą:
Dutch: Dit gunstige effect van zinkoxide werd aangetoond voor een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Lithuanian: Šis teigiamas cinko oksido poveikis buvo įrodytas, kai šis vaistas buvo naudojamas 12-14 dienų po nujunkymo po 100 mg/kg KS per parą (tai atitinka 2500 ppm į pašarą dedamo cinko).
Dutch: De klinische relevantie van zinkoxide voor het verlagen van de incidentie van door E. coli veroorzaakte diarree voor deze zwaardere varkens is onbekend.
Lithuanian: coli sukeliamo viduriavimo atvejų skaičių šių sunkesnių kiaulių populiacijoje neištirta.
Dutch: Men neemt aan dat de biologische beschikbaarheid van metalen in sediment voorspeld kan worden door meting van de concentratie AVS (acid volatile sulphide, ofwel zure vluchtige sulfide) en SEM (simultaneously extracted metal, ofwel tegelijkertijd onttrokken metalen) in sedimenten.
Lithuanian: acid volatile sulphide, AVS) ir tuo pat metu ekstrahuotų metalų (angl.
Dutch: Er werd geen onderzoeksgegevens overgelegd waarmee de werkzaamheid van de behandeling van diarree bij pas-gespeende biggen werd aangetoond.
Lithuanian: Tyrimų, kurių duomenimis būtų galima įrodyti šio derinio veiksmingumą gydant nujunkytų paršelių viduriavimą, nepateikta.
Dutch: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Zintestin Forte 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Dutch: Als de huidige praktijken in de nabije toekomst niet gewijzigd worden, kan de continue aanvoer van mest van behandelde dieren in 2060 resulteren in risico's (gedefinieerd als RQ-waarden >1) voor 4 van de 19 bodemscenario's, 5 van de 15 oppervlaktewaterscenario's en alle 15 sedimentscenario's.
Lithuanian: rizika aplinkai (kai RK vertės >1) bus nustatyta pagal 4 iš 19 dirvožemio scenarijų, pagal 5 iš 15 paviršinio vandens scenarijų ir pagal visus 15 nuosėdų scenarijų.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de werkzaamheid van diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor de preventie van diarree bij pas-gespeende biggen op basis van de beschikbare gegevens is aangetoond;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis turimais duomenimis, veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, veiksmingumas siekiant išvengti nujunkytų paršelių viduriavimo, yra įrodytas;
Dutch: Na het CVMP-advies over deze verwijzingsprocedure van 8 december 2016 verzochten verschillende vergunninghouders (aniMedica GmbH, Huvepharma N.V., DSM Nutritional Products (UK) Ltd., Provimi Ltd., Andrés Pintaluba S.A., Bio Vet Aps, Calier Portugal S.A., Dunavet-B Zrt., Industrial Veterinaria S.A., Laboratorios Calier S.A., Laboratorios Support Pharma S.L., S.C. Crida Pharm S.R.L., ScanVet Animal Health A/S, Sintofarm S.p.A, Tekro, spol.
Lithuanian: V.", „DSM Nutritional Products (UK) Ltd.", „Provimi Ltd.", „Andrés Pintaluba S.A.", „Bio Vet Aps", „Calier Portugal S.A.", „Dunavet-B Zrt.", „Industrial Veterinaria S.A.", „Laboratorios Calier S.A.", „Laboratorios Support Pharma S.L.", „S.C.
Dutch: De beschikbare gegevens wijzen op een gunstig effect van zinkoxide in een dosis van 100 mg/kg lg per dag (overeenkomend met 2 500 ppm zink in het voer), gedurende 12-14 dagen toegediend in het voer.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad po 100 mg/kg KS per parą (tai atitinka 2500 ppm į pašarą dedamo cinko) 12-14 dienų į pašarą įmaišomas cinko oksidas turi teigiamą poveikį.
Dutch: Chapter R.7b:Endpoint specific guidance voor het sediment worden gecorrigeerd aan de hand van de biologische beschikbaarheid ten gevolge van het AVS/SEM-gehalte in het sediment, mits de benodigde gegevens beschikbaar zijn.
Lithuanian: Kalbant apie PNEC konkrečioje vietoje, nuosėdose cinko biologinį įsisavinamumą galima pakoreguoti pagal AVS ir SEM dalį nuosėdose, jeigu turima tam būtinų duomenų; tačiau tokių duomenų yra labai nedaug.
Dutch: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: ZINCOSINT G 1000 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht (lg) per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiau naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio (KS) per parą 14 dienų iš eilės, t. y.
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de algehele baten-risicoverhouding voor de diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten negatief is, aangezien de voordelen van zinkoxide voor de preventie van diarree bij varkens niet opwegen tegen de risico's voor het milieu;
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad bendras maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką; CVMP rekomendavo nesuteikti I priede nurodytų maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Dutch: Het CVMP is van oordeel dat de combinaties van zinkoxide, aanbevolen voor de preventie van aspecifieke diarree tijdens de periode na het spenen, met een antimicrobiële stof die wordt aanbevolen voor de behandeling en metafylaxe van door een of meerdere doelpathogenen geïnduceerde diarree, niet gerechtvaardigd zijn.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, jog, atsižvelgiant į tai, kad gydant tikslinio (-ių) patogeno (-ų) sukeltą viduriavimą ir taikant jo metafilaktiką, rekomenduojama naudoti antimikrobinę medžiagą, derinių su cinko oksidu, kuriuos rekomenduota naudoti siekiant išvengti laikotarpiu po nujunkymo pasireiškiančio nespecifinio viduriavimo, naudojimas yra nepagrįstas.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 juni 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Dutch: Wat is zinkoxide?
Lithuanian: Kas yra cinko oksidas?
Dutch: Zinkoxide is een anorganische verbinding waarvan bekend is dat deze betrekkelijk slecht wordt geabsorbeerd.
Lithuanian: Cinko oksidas yra neorganinis junginys ir jis yra gana prastai absorbuojamas.
Dutch: Uitkomst van een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/118) rezultatai
Dutch: De aanvragers en de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen waarop de verwijzingsprocedure betrekking heeft, hebben bedrijfseigen gegevens en wetenschappelijke referenties met betrekking tot de werkzaamheid, de antimicrobiële resistentie en het milieurisico overgelegd.
Lithuanian: Su kreipimosi procedūra susiję pareiškėjai ir registruotojai pateikė savo bendrovių atliktų tyrimų duomenis ir mokslinę informaciją dėl veiksmingumo, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms ir pavojaus aplinkai.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake diergeneesmiddelen die zinkoxide bevatten voor orale toediening aan voedselproducerende diersoorten
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido
Dutch: Momenteel worden verschillende indicaties en doseringen aanbevolen, maar zinkoxide wordt vooral aan het voer toegevoegd in een dosering van 100 mg per kg lichaamsgewicht per dag gedurende 14 opeenvolgende dagen, wat overeenkomt met 2 500 ppm zink in het voer.
Lithuanian: Šiuo metu šiuos vaistus rekomenduojama naudoti pagal skirtingas indikacijas ir taikant skirtingus dozavimo režimus, bet cinko oksidas daugiausia naudojamas jį įmaišant į pašarus po 100 mg/kg kūno svorio per parą 14 dienų iš eilės, o tai atitinka 2500 ppm cinko pašare.
Dutch: Het CVMP erkende dat er een risico bestaat op co-selectie voor resistentie (de selectie van meerdere antimicrobiële resistentiegenen door een antimicrobieel middel) in verband met het gebruik van zinkoxide, maar dat een dergelijk risico op dit moment niet kwantificeerbaar is.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.