FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektioliuoksen annon jälkeen voi ilmetä mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vakavaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εκδηλωθούν δυνητικά σοβαρές ή θανατηφόρες αναφυλακτικές αντιδράσεις (παρόμοιες με σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις) μετά τη χορήγηση του ενέσιμου διαλύματος, οι οποίες πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Mitä riskejä Meloxidoloriin liittyy?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Meloxidolor;
Finnish: Meloxidoloria ei saa antaa eläimille, joilla on maksa-, sydän- tai munuaisongelmia, verenvuotohäiriöitä tai ruoansulatuskanavan ärsytystä tai haavaumia.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με ηπατικά, καρδιακά ή νεφρολογικά προβλήματα, αιμορραγικές διαταραχές ή ενοχλήσεις λόγω ερεθισμού ή έλκους της πεπτικής οδού.
Finnish: Naudoilla ja sioilla on injektion jälkeen havaittu vähäistä ohimenevää turvotusta injektiokohdassa ihon alla.
Greek: Στα βοοειδή και στους χοίρους παρατηρήθηκε μετά από υποδόρια ένεση ελαφρύ παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi.
Greek: Περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Meloxidolor on samankaltainen, kuin samaa vaikuttavaa ainetta sisältävä alkuperäinen eläinlääke, mutta sitä on lisäksi saatavana suuremmalla vahvuudella.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «κτηνιατρικό φάρμακο αναφοράς» που περιέχει την ίδια δραστική ουσία, αλλά σε υψηλότερη περιεκτικότητα.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea katsoi, että Metacamin tavoin Meloxidolorin hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Greek: Ως εκ τούτου, η CVMP διατύπωσε τη γνώμη ότι, όπως και με το Metacam, τα οφέλη του Meloxidolor υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όταν χρησιμοποιείται για τις εγκεκριμένες ενδείξεις και, κατά συνέπεια, εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Meloxidolor.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisesta kuluvaa aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Greek: Είναι επίσης ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη χρήση του γάλακτος των ζώων για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Laskimonsisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia eläimillä, sillä Meloxidolor sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ενδοφλέβια χρήση, δεν χρειάστηκαν μελέτες σε ζώα καθώς το Meloxidolor περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το Metacam, το φάρμακο αναφοράς.
Finnish: Mitä Meloxidolor on?
Greek: Τι είναι το Meloxidolor;
Finnish: Raskaana tai hedelmällisessä iässä olevien naisten on tulisi antaa Meloxidoloria, sillä meloksikaami voi olla haitallista sikiölle.
Greek: Οι έγκυες και οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία δεν πρέπει να χορηγούν το Meloxidolor, καθώς η μελοξικάμη μπορεί να είναι επιβλαβής για το κύημα και το έμβρυο.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Meloxidolorin on osoitettu olevan biologisesti samanarvoinen Metacamiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Meloxidolor κρίθηκε βιοϊσοδύναμο με το Metacam.
Finnish: Mitä hyötyä Meloxidolorista on havaittu tutkimuksissa?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Meloxidolor σύμφωνα με τις μελέτες;
Finnish: Koska Meloxidolorin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin alkuperäisvalmisteen.
Greek: Το Meloxidolor θεωρείται ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, συνεπώς τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι ίδια με αυτά του προϊόντος αναφοράς.
Finnish: Ihonalaista ja lihaksensisäistä käyttöä varten ei tarvittu tutkimuksia 5 mg/ml:n ja 20 mg/ml:n vahvuuksien osalta, sillä ne sisältävät yhtä paljon vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäisvalmiste Metacam ja niiden koostumus on samanlainen kuin sen.
Greek: Σε ό,τι αφορά την υποδόρια και ενδομυϊκή χρήση δεν ήταν αναγκαία η διενέργεια μελετών για τις περιεκτικότητες των 5 mg/ml και 20 mg/ml, καθώς περιέχουν την ίδια συγκέντρωση δραστικής ουσίας και έχουν παρόμοια σύνθεση με το Metacam, το προϊόν αναφοράς.
Finnish: Meloxidolor on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena meloksikaamia.
Greek: To Meloxidolor είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία μελοξικάμη.
Finnish: Nauta
Greek: Χοίροι
Finnish: Miten Meloxidolor vaikuttaa?
Greek: Πώς δρα το Meloxidolor;
Finnish: Prostaglandiinit ovat tulehduksia, kipua, tulehdusnesteen tihkumista ja kuumetta edistäviä aineita, joten meloksikaami lieventää näitä sairauden oireita.
Greek: Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγμονή, πόνο, εξίδρωση (υγρό που ρέει έξω από τα αιμοφόρα αγγεία κατά τη διάρκεια μιας φλεγμονής) και πυρετό, η δε μελοξικάμη προκαλεί την υποχώρηση αυτών των παθολογικών ενδείξεων.
Finnish: Mihin Meloxidoloria käytetään?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Meloxidolor;
Finnish: Hevosilla injektiokohdassa esiintyvä ohimenevä turvotus paranee ilman toimenpiteitä.
Greek: Στους ίππους, μπορεί να εμφανιστεί παροδικό οίδημα στο σημείο της ένεσης, το οποίο υποχωρεί χωρίς καμία επέμβαση.
Finnish: Meloksikaami toimii estämällä prostaglandiinin tuotantoon osallistuvan syklo-oksygenaasientsyymin toimintaa.
Greek: Η μελοξικάμη δρα αναστέλλοντας ένα ένζυμο που ονομάζεται κυκλοξυγενάση, το οποίο συμμετέχει στην παραγωγή προσταγλανδινών.
Finnish: Sitä voidaan myös käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisten vasikoiden ja muun kuin lypsävän nuorkarjan oireiden vähentämiseen yhdessä suun kautta annettavan nestehoidon kanssa (suun kautta annettava lääkitys nestetason palauttamiseksi).
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάρροιες, σε συνδυασμό ενυδατική θεραπεία χορηγούμενη από το στόμα (αναπληρώνει τα επίπεδα νερού στον οργανισμό), για τη μείωση των συμπτωμάτων σε μόσχους ηλικίας άνω της μίας εβδομάδας, καθώς και σε νεαρές, μη θηλάζουσες μοσχίδες.
Finnish: Meloxidolor aiheuttaa toisinaan koirilla ja kissoilla samankaltaisia sivuvaikutuksia kuin muut steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID) eli ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteissa, munuaisten vajaatoimintaa ja apatiaa (vireyden puutetta).
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με εκείνες που παρατηρούνται με άλλα ΜΣΑΦ, όπως απώλεια όρεξης, έμετος, διάρροια, ίχνη αίματος στα κόπρανα, νεφρική ανεπάρκεια και λήθαργος (έλλειψη ζωτικότητας) παρατηρούνται ενίοτε με το Meloxidolor σε σκύλους και γάτες.
Finnish: Meloxidolor sisältää meloksikaamia, joka on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Greek: Η δραστική ουσία που περιέχει το Meloxidolor, η μελοξικάμη, ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Finnish: Miksi Meloxidolor on hyväksytty?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Meloxidolor;
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään hevosilla ähkyn (vatsakipujen) lievittämiseen ja tulehdusten ja kivun lievittämiseen muskuloskeletaalisissa sairauksissa.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε ίππους για την ανακούφιση από κολικούς (κοιλιακοί πόνοι) και την καταπράυνση της φλεγμονής και του πόνου σε περιπτώσεις μυοσκελετικών διαταραχών.
Finnish: Alkuperäislääke Metacamia on saatavana injektioliuoksina, joiden vahvuudet ovat 5 mg/ml ja 20 mg/ml, mutta Meloxidoloria on lisäksi saatavana injektioliuoksena, jonka vahvuus on 40 mg/ml.
Greek: Το Metacam, το φάρμακο αναφοράς, διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 5 mg/ml και 20 mg/ml, το δε Meloxidolor διατίθεται και υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος 40 mg/ml.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml) käytetään naudoilla yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään äkillisen hengitystieinfektion (keuhkojen ja ilmateiden infektion) oireita.
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml, 20 mg/ml και 40 mg/ml) χορηγείται σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις (λοιμώξεις των πνευμόνων και των αεραγωγών), σε συνδυασμό με την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων σε βοοειδή.
Finnish: Lisäksi 20 mg/ml:n ja 40mg mg/ml:n injektioliuoksia käytetään yhdessä sopivan antibioottihoidon kanssa hoitamaan äkillistä utaretulehdusta eli mastiittia.
Greek: Τα ενέσιμα διαλύματα 20 mg/ml και 40 mg/ml χρησιμοποιούνται επίσης για τη θεραπεία της οξείας μαστίτιδας (φλεγμονή των μαστών) σε συνδυασμό με αντιβιοτική θεραπεία.
Finnish: Meloxidoloria ei saa käyttää tiineillä tai imettävillä koirilla, kissoilla tai hevosilla, mutta sitä voi käyttää naudan ja sikojen tiineyden ja imetyksen aikana.
Greek: Το Meloxidolor δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες ή θηλάζουσες σκύλες, γάτες και φοράδες.
Finnish: Meloxidolor-injektioliuosta (5 mg/ml ja 20 mg/ml) käytetään sioilla vähentämään lamaantuneisuus(kyvyttömyys kävellä normaalisti) ja tulehdusoireita muissa kuin tartuntaperäisissä liikuntahäiriöissä (liikkumiskykyyn vaikuttavat sairaudet).
Greek: Το Meloxidolor ενέσιμο διάλυμα (5 mg/ml και 20 mg/ml) χορηγείται σε χοίρους για τη μείωση των συμπτωμάτων της χωλότητας (αδυναμία φυσιολογικής βάδισης) και της φλεγμονής σε μη μολυσματικές παθήσεις του κινητικού συστήματος.
Finnish: Koirat ja kissat.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Σκύλοι και γάτες
Finnish: 1 injektiopullo Ei mitään
Greek: 1 Φιαλίδιο Δεν ισχύει
Finnish: Nahanalainen ja laskimonsisäise n injektio
Greek: Υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Finnish: Tyypin I lasiinjektiopullo
Greek: Φιαλίδιο γυάλινο τύπου I
Finnish: Hevosten metaboliaa ei ole tutkittu.
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα δεν έχει διερευνηθεί.
Finnish: Ravista pulloa hyvin.
Greek: Ανακινήστε καλά τη φιάλη.
Finnish: Noudata tarkasti eläinlääkärin ohjeita.
Greek: Παρακαλείσθε να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του κτηνιάτρου.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Greek: Δυνατό να μη βρίσκονται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.
Finnish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia
Greek: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITALY
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) N:o 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Greek: Τα έκδοχα του κεφαλαίου 6.1 της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες σύμφωνα με τον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής δεν απαιτούνται ΑΟΚ, ή δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Finnish: Ks. myös kohta 4.7.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.7.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 15.01.2007 Uudistamispäivämäärä: 19.12.2011
Greek: ης έγκρισης: 15.01.2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19.12.2011
Finnish: Seuraava Meloxidyl lääkevalmisteen sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o. 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Greek: Το δραστικό συστατικό του Meloxidyl είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 37/2010 της Επιτροπής:
Finnish: ATCvet-koodi: QM01AC06.
Greek: Κωδικός ATCvet : QM01AC06.
Finnish: Vasikoiden hoito Meloxidyl 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
Greek: Η θεραπεία των μόσχων με Meloxidyl 20 λεπτά πριν την αποκεράτωση μειώνει το μετεγχειρητικό πόνο.
Finnish: Suun kautta annettava jatkohoito voidaan antaa kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) neljän päivän ajan.
Greek: Η επακόλουθη δόση από το στόμα μπορεί να χορηγηθεί μια φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) για διάστημα έως 4 ημέρες.
Finnish: Ks. myös kohta 4,3.
Greek: Βλέπετε επίσης κεφάλαιο 4.3.
Finnish: MUUT TIEDOT Pakkauskoot:
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Συσκευασία:
Finnish: Analysoitavasta annoksesta 21% eliminoituu virtsassa (2% muuttumattomana meloksikaamina ja 19% metaboliitteina) ja 79% ulosteessa (49% muuttumattomana meloksikaamina ja 30% metaboliitteina).
Greek: Το 21% της απομένουσας δόσης απομακρύνεται με το ούρο (2% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 19% ως μεταβολίτες) και το 79% με τα κόπρανα (49% ως αμετάβλητη μελοξικάμη, 30% ως μεταβολίτες).
Finnish: Ei tunnettu
Greek: Καμία γνωστή.
Finnish: Koirilla eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia ja kissoilla 15 tuntia.
Greek: Η ηµιπερίοδος ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες στους σκύλους και 15 ώρες στις γάτες.
Finnish: Ei saa käyttää hevosilla, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Finnish: Yliannostustapauksissa haittareaktioiden, jotka on lueteltu kohdassa 4.6, voi odottaa olevan vakavampia ja toistuvan useammin.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο 4.6, αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Finnish: Ceva Santé Animale varmistettava, että myyntilupahakemuksen osassa I kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen eläinlääkevalmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin eläinlääkevalmiste on markkinoilla
Greek: Η Ceva Sante Animale βεβαιεί ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο τμήμα 1 της αίτησης άδειας κυκλοφορίας, εφαρμόζεται και λειτουργεί πριν και κατά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Finnish: Meloksikaamilla on pieni terapeuttinen turvamarginaali kissoille, ja yliannostuksen haittavaikutukset voidaan havaita suhteellisen pienillä yliannostustasoilla.
Greek: Η μελοξικάμη έχει περιορισμένο θεραπευτικό εύρος ασφαλείας στις γάτες και μπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας μετά από σχετικά μικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Finnish: Jos kivun lievittyminen on puutteellinen, kun valmistetta käytetään hevosen ähkyn hoidossa, tulee diagnoosi arvioida huolellisesti uudelleen, koska puutteellinen vaste saattaa merkitä kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Finnish: MYYMISEN, TOIMITTAMISEN JA/TAI KÄYTÖN KIELTO
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUSIMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ /ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Finnish: On tunnistettu viisi päämetaboliittia.
Greek: Πέντε κύριοι μεταβολίτες έχουν ταυτοποιηθεί.
Finnish: Kliininen vaste nähdään tavallisesti 3 - 4 päivässä.
Greek: Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Finnish: Eläinlääkärin on seurattava säännöllisesti vastetta pitkäaikaisessa hoidossa.
Greek: Η ανταπόκριση στη μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα από κτηνίατρο.
Finnish: Leikkauksen jälkeinen kipu ja tulehdus kirurgisten toimenpiteiden jälkeen:
Greek: Μετεγχειρητικός πόνος και φλεγμονή μετά από χειρουργικές επεμβάσεις:
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα, εάν είναι απαραίτητα)
Finnish: SISÄLTÖ PAINON, MÄÄRÄN TAI ANNOSTEN LUKUMÄÄRÄN MUKAAN
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, imetyksen tai muninnan aikana Naudat ja siat:
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Ceva Santé Animale - Z.I.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Ceva Santé Animale - Z.I.
Finnish: Samanaikaista käyttöä mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden kanssa tulee välttää.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Finnish: Annetaan ruokaan sekoitettuna.
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο στην τροφή.
Finnish: Hoito on lopetettava viimeistään 14 päivän kuluttua, ellei mitään kliinistä paranemista havaita.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 14 ηµέρες το αργότερο, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Finnish: Kaikkien päämetaboliittien on todettu olevan farmakologisesti inaktiivisia.
Greek: Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικώς ανενεργοί.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohtaa 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. κεφάλαο 4.3).
Finnish: Krooniset lihas- ja luustosairaudet:
Greek: Χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις:
Finnish: Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa.
Greek: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25º C.
Finnish: Ravisteltava hyvin ennen käyttöä.
Greek: Ανακινείστε καλά πριν από τη χρήση.
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
Greek: Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
Finnish: Très le Bois - 22600 Loudeac - RANSKA VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALIA
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITALY Meloxidyl 5 mg/ml
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. 4.3).
Finnish: Lihas Maksa Munuaiset Maito
Greek: Μύες Ήπαρ Νεφροί Γάλα
Finnish: Meloksikaamin eliminaatiopuoliintumisaika on 24 tuntia.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 24 ώρες.
Finnish: Kuten muillakin tutkituilla eläinlajeilla, kissalla meloksikaamin tärkein biotransformaatiotapa on oksidaatio ja metaboliitit ovat farmakologisesti inaktiivisia
Greek: Όπως έχει διερευνηθεί και για άλλα είδη ζώων, η οξείδωση είναι η κύρια οδός βιομετατροπής της μελοξικάμης στη γάτα, χωρίς να υπάρχουν φαρμακολογικώς ενεργοί μεταβολίτες.
Finnish: 6.5 Sisäpakkauksen laatu ja koostumus
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, joita tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa Annostus
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Finnish: Ohjeannosta ei saa ylittää.
Greek: Δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση.
Finnish: Très le Bois - 22600 Loudeac - RANSKA
Greek: Tres le Bois - 22600 Loudeac - FRANCE
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Hydrokloridihappo (pH:n säätöön) Meglumiini
Greek: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Meglumine
Finnish: Hoito on lopetettava viimeistään 10 päivän kuluttua, ellei mitään kliinistä paranemista havaita.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, εάν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Finnish: Apuaine:
Greek: Έκδοχα :
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
Greek: Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Greek: Να αποφεύγεται η επιμόλυνση κατά τη χρήση.
Finnish: Jos eläin syö annoksen antamisen yhteydessä, imeytyminen voi olla hieman hitaampaa.
Greek: Εάν το ζώο είναι σιτισμένο κατά το χρόνο χορήγησης του φαρμάκου, η απορρόφηση μπορεί να καθηστερήσει ελαφρά.
Finnish: Käännä pullo ruiskuineen ylösalaisin Vedä männästä niin, että männän musta viiva vastaa koiran painoa kiloina.
Greek: Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Greek: Σε µελέτες in vitro και in vivo, απoδείχθηκε ότι η µελοξικάµη αναστέλλει την κυκλο-οξυγενάση - 2 (COX-2) σε µεγαλύτερο βαθµό από την κυκλοοξυγενάση - 1 (COX-1).
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Greek: Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας θα εξαρτηθεί από τις φαρμακολογικές ιδιότητες των φαρμάκων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
Finnish: Näin ollen ensimmäisenä päivänä tarvitaan kaksinkertainen ylläpitoannos.
Greek: Έτσι, κατά την πρώτη ηµέρα θα απαιτηθεί διπλάσια δόση απ' εκείνη της δόσης συντήρησης.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Katso kohta "Vasta-aiheet"
Greek: Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία Βλέπετε κεφάλαιο «Αντενδείξεις».
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ (ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ (ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ruokaan painamalla männästä
Greek: Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
Finnish: Koirilla jakautumistilavuus on 0,3 l/kg ja kissoilla 0,09 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανοµής είναι 0,3 l/kg στους σκύλους και 0,09 l/kg στις γάτες.
Finnish: Paina pullon tulppa alas ja ruuvaa se auki.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το πώμα.
Finnish: Yliannostustapaksissa kohdassa "Haittavaikutuksia" lueteltujen haittareaktioiden voi olettaa esiintyvän vakavampina ja toistuvan useammin.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αυτές που αναφέρονται στο κεφάλαιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», αναμένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
Finnish: Jos eläin ei syö, korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua annostelusta.
Greek: Εάν το ζώο είναι σε νηστεία όταν χορηγείται το φάρμακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Finnish: Lähtöaineen metaboliittien toteaminen virtsassa ja ulosteessa, muttei plasmassa, on merkki metaboliittien nopeasta erityksestä.
Greek: Η ανίχνευση των μεταβολιτών από το κύριο συστατικό στο ούρο και στα κόπρανα, αλλά όχι στο πλάσμα, είναι ενδεικτική για την ταχεία απομάκρυνσή τους.
Finnish: Koira
Greek: Σκύλοι.
Finnish: Sisäpakkauksen materiaali
Greek: Υλικά αρχικής συσκευασίας
Finnish: Hevosilla laskimonsisäisen injektion jälkeen meloksikaamin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on 8,5 tuntia.
Greek: Στα άλογα, μετά από ενδοφλέβια ένεση, η μελοξικάμη απομακρύνεται με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 8,5 ώρες.
Finnish: Yli 97 % meloksikaamista sitoutuu plasman proteiineihin.
Greek: Περισσότερο από το 97 % της µελοξικάµης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Finnish: Kiinnitä mittaruisku pulloon työntämällä sen pää kevyesti pullon suuhun.
Greek: Προσαρμόστε τη δοσομετρική σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στην κορυφή της φιάλης.