FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Maltese: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) L-Italja
Italian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Maltese: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 &
Italian: Nasonex aquosumNasenspray
Maltese: Nasonex aquosum - Nasenspray
Italian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Maltese: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Italian: Lussemburgo MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Maltese: Il-Lussemburgu MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale, della via di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Maltese: Lista ta' ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali, mnejn jingħata, id-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl
Italian: 0.05% w/w Mometasone furoato (monoidrato) calcolato su base anidra
Maltese: 0.05% w/w Mometasone furoate (monohydrate) ikkalkulat fuq il-bażi anidrata
Italian: B-1200 Bruxelles Belgio
Maltese: B-1200 Bruxelles Il-Belġju
Italian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Maltese: Id-Danimarka Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francia
Maltese: 92400 Courbevoie Franza
Italian: Repubblica Ceca Merck Sharp & Dohme B.V.
Maltese: Is-Slovakkja Merck Sharp & Dohme B.V.
Italian: --1 virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50* *Dose infettiva per coltura cellulare 50%
Maltese: --1 Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat (BRSV, Bovine Respiratory Syncytial Virus - Virus Sinktjali Respiratorju Bovin), razza Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Italian: Per ulteriori informazioni su Nasym, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Italian: Nasym contiene il ceppo Lym-56 del virus respiratorio sinciziale bovino.
Maltese: Nasym fih il-virus sinktjali respiratorju bovin razza Lym-56.
Italian: Nasym è un vaccino.
Maltese: Nasym huwa vaċċin.
Italian: Quali sono i rischi associati a Nasym?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Nasym?
Italian: Altre informazioni su Nasym
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nasym
Italian: Il 29/07/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nasym, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Nasym ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 29/07/2019.
Italian: L'efficacia di Nasym è stata riscontrata in 7 studi di laboratorio in cui la vaccinazione dei bovini con Nasym, utilizzando lo spray nasale o l'iniezione intramuscolare, ha ridotto sia la diffusione del virus sia i segni della malattia respiratoria, quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie e lacrimazione o secrezione oculare mucosa.
Maltese: L-effettività ta' Nasym intweriet f'7 studji tal-laboratorju fejn it-tilqim tal-frat b'Nasym, jew permezz ta' sprej nażali jew b'injezzjoni ġol-muskolu, naqqas kemm it-tixrid tal-virus kif ukoll is-sinjali ta' mard respiratorju, bħal żieda fir-rata ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs u għajnejn idemmgħu jew iwaħħlu.
Italian: Perché Nasym è autorizzato nell'UE?
Maltese: Għaliex Nasym huwa awtorizzat fl-UE?
Italian: Nasym riduce la diffusione del virus e i segni respiratori quali l'aumento della frequenza respiratoria, difficoltà respiratorie, lacrimazione e rinorrea.
Maltese: Nasym inaqqas it-tixrid tal-virus u sinjali respiratorji bħal rata għolja ta' teħid tan-nifs, diffikultà fit-teħid tan-nifs, għajnejn idemmgħu u mnieħer iqattar.
Italian: Codice ATCvet: QI02AD04.
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI02AD04.
Italian: Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25°C.
Italian: Liofilizzato:
Maltese: Lijofilisat:
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato disodico dodecaidrato Cloruro di sodio
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Italian: Gelatina ammina NZ
Maltese: Dextran Sucrose Gelatin NZ amine
Italian: *Dose infettante per coltura cellulare 50%
Maltese: *Doża infettuża tal-kultura taċ-ċelloli 50%
Italian: Solvente per NASYM
Maltese: VETERINARJU Solvent għal NASYM
Italian: 10 flaconcini di liofilizzato (50 dosi) 10 flaconcini di liofilizzato (250 dosi)
Maltese: 10 kunjetti ta' lijofiliżat (50 doża) 10 kunjetti ta' lijofiliżat (250 doża)
Italian: Data della prima autorizzazione: 29/07/2019.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/07/2019
Italian: Virus sinciziale respiratorio bovino vivo attenuato, ceppo Lym-56.
Maltese: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56.
Italian: 10 flaconcini di solvente (100 ml) 10 flaconcini di solvente (500 ml)
Maltese: 10 kunjetti ta' solvent (100 ml) 10 kunjetti ta' solvent (100 ml)
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Maltese: kwalunkwe prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Italian: Flaconcino di liofilizzato (5 dosi e 25 dosi)
Maltese: Kunjett ta' Lijofiliżat (5 dożi u 25 doża)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Bovidae, bovini, vaccini virali vivi, virus respiratorio sinciziale bovino (BRSV).
Maltese: Immunoloġiku għal Bovidae, Frat, Vaċċini virali ħajjin, virus sinktjali respiratorju bovin (BRSV).
Italian: Diidrogenofosfato di potassio Fosfato dipotassico
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone (1x5 dosi e 1x25 dosi)
Maltese: Kaxex tal-kartun (1x5 dożi u 1x25 dożi)
Italian: Solvente: flaconcini di polietilene (PET) da 10 ml o 50 ml, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Maltese: Kunjett tal-polyethylene (PET) ta' 10 mL jew 50 mL, issiġillati tapp tal-gomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone per solvente (10x10 ml e 10x10 ml)
Maltese: Kaxex tal-kartun għal solvent (10x10 ml u 10x50 ml)
Italian: :{GG/MM/AAAA}
Maltese: {JJ/XX/SSSS}
Italian: L'immunità completa si instaura a partire da 21 giorni dopo la vaccinazione nasale
Maltese: Immunità sħiħa hija stabbilita minn 21 jum wara t-tilqim nażali.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il virus sinciziale respiratorio bovino.
Maltese: Biex jistimula l-immunità attiva kontra l-virus sinktjali respiratorju bovin.
Italian: <PRODUTTORE(I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) <E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALLĦRUĠ TAL-LOTT>
Italian: Liofilizzato (vaccino): flaconcini di vetro di tipo I da 10 ml da 5 o 25 dosi, sigillati con un tappo di gomma bromobutilica e cappuccio di alluminio.
Maltese: Lijofiliżat (vaċċin): Kunjetti tal-ħġieġ ta' tip 1 ta' 10 mL ta' 5 jew 25 doża, issiġillati b'tapp talgomma bromobutyl u għatu tal-aluminju.
Italian: Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione.
Maltese: Uża biss labar u siringi sterili għall-għoti.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivo attenuato (BRSV), ceppo Lym-56 .. 104,7 - 6,5 DICC 50*
Maltese: Kull doża ta' 2 mL fiha: Virus sinktjali respiratorju bovin ħaj attenwat, razza Lym-56 ......................... 104.7 - 6.5 CCID50
Italian: Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratorie causate dall'infezione da virus sinciziale respiratori bovino.
Maltese: Immunizzazzjoni attiva tal-frat biex jitnaqqsu t-tneħħija tal-virus u s-sinjali respiratorji kliniċi kkawżati minn infezzjoni tal-virus sinktjali respiratorju bovin.
Italian: Due giorni dopo la vaccinazione, i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 °C, che si risolve il giorno successivo senza alcun trattamento.
Maltese: L-għoġġiela jistgħu b'mod mhux komuni juru żieda fit-temperatura ta' mill-inqas 1.7°C jumejn wara ttilqima li tgħaddi sal-jum ta' wara mingħajr trattament.
Italian: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Maltese: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabili
Maltese: Potassium chloride Ilma għall-injezzjonijiet
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Maltese: Numru tal-MA (Numru ta' l-EU)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika Mnejn għandu jingħata
Italian: Studio 1 - REPLACE
Maltese: Studju 1 - REPLACE
Italian: Studio 2 - RACE
Maltese: Studju 2 - RACE
Italian: Molto comune (1/10) Comune (1/100,
Maltese: Komuni ħafna (1/10) Komuni (1/100 sa
Italian: 30 giugno 2023
Maltese: 30 ta' Ġunju 2023
Italian: Data del rinnovo più recente: 29 aprile 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 ta' April 2019
Italian: Inferiore a 2 mmol/L
Maltese: Inqas minn 2 mmol/L
Italian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irlanda.
Maltese: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, L-Irlanda.
Italian: Forme attive della vitamina D
Maltese: Forom attivi ta' vitamina D
Italian: • anticorpi (prodotti dal sistema immunitario) a Natpar
Maltese: • antikorpi (prodotti mis-sistema immunitarja tiegħek) għal Natpar
Italian: • acido citrico monoidrato
Maltese: • aċidu ċitriku monoidrat
Italian: Forma attiva della vitamina D
Maltese: Vitamina D attiva
Italian: Fosfato
Maltese: Fosfat
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' April 2017
Italian: • mannitolo
Maltese: • mannitol
Italian: Patologie gastrointestinali
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea*
Italian: Natpar penna 25 Natpar penna 50 Natpar penna 75 Natpar penna 100
Maltese: Pinna ta' Natpar 75 Pinna ta' Natpar 100
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Maltese: Ogħla mil-limitu ta' fuq tan-normal (ULN) (2.55 mmol/L)*
Italian: • Inviare un'email a Shire all'indirizzo medinfoEMEA@shire.com.
Maltese: • Ibgħat email lil Shire fuq medinfoEMEA@shire.com.
Italian: L'emivita terminale apparente (t1/2) è stata rispettivamente di 3,02 e 2,83 ore per la dose da 50 e 100 microgrammi.
Maltese: Il-half-life (t1/2) terminali evidenti kienet ta' 3.02 u 2.83 siegħa għad-doża ta' 50 u 100 mikrogramma, rispettivament.
Italian: • Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C sa 8°C).
Italian: 25 microgrammi - Viola 50 microgrammi - Rosso 75 microgrammi - Grigio 100 microgrammi - Blu
Maltese: 25 mikrogramma - Vjola 50 mikrogramma - Aħmar 75 mikrogramma - Griż 100 mikrogramma - Kaħlani
Italian: Nel solvente:
Maltese: Fis-solvent:
Italian: Assorbimento La biodisponibilità assoluta di Natpar somministrato per via sottocutanea è stata del 53%.
Maltese: Assorbiment Natpar mogħti taħt il-ġilda kellu bijodisponibilità assoluta ta' 53%.
Italian: • diarrea*
Maltese: • dijarea*
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni 7 Istruzioni per l'uso
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 7 Struzzjonijiet għall-użu
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2019.
Maltese: Dan il-fuljett kien rivedut l-aħħar f'07/2019.
Italian: Sodio cloruro, mannitolo, acido citrico monoidrato, metacresolo, sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Maltese: Klorur tas-sodju, mannitol, aċidu ċitriku monoidrat, metacresol, idrossidu tas-sodju (għallaġġustament tal-pH), ilma għall-injezzjonijiet.
Italian: • Verificare che il paziente abbia riserve sufficienti di 25-OH vitamina D.
Maltese: • Ikkonferma li l-ħażniet tal-vitamina D 25-OH huma suffiċjenti.
Italian: • nervosismo o ansia
Maltese: • tħossok nervuż jew anzjuż
Italian: Usare aghi per penne (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm).
Maltese: Uża labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm).
Italian: Superiore a 2,25 mmol/L e inferiore al limite superiore del valore normale (2,55 mmol/L)*
Maltese: Aktar minn 2.25 mmol/L u taħt il-limitu ta' fuq tan-normal (2.55 mmol/L)*
Italian: L'ipocalcemia, una manifestazione clinica comune dell'ipoparatiroidismo, è stata osservata durante gli studi clinici con Natpar.
Maltese: Ipokalċimija, manifestazzjoni klinika komuni ta' ipoparatirojdiżmu, kienet irrapportata fi provi kliniċi b'Natpar.
Italian: I pazienti avevano un'età media di 47,3 anni (range 19-74 anni) eil 79% era di sesso femminile.
Maltese: 3 snin (medda 19 sa 74 sena), 79 % kienu nisa.
Italian: • Nel promemoria di utilizzo del medicinale in basso (vedere figura C):
Maltese: • Fit-Traċċatur tal-Mediċina hawn taħt (Ara Figura C):
Italian: Natpar 100 microgrammi
Maltese: Natpar 100 mikrogramma
Italian: Il principio attivo è il paratormone (rDNA).
Maltese: Is-sustanza attiva hija l-ormon tal-paratirojde (rDNA).
Italian: Ansia †, insonnia*
Maltese: Disturbi psikjatriċi ansjetà †, insomnja*
Italian: 1 • Controllare la data di scadenza (SCAD) sulla penna (vedere figura A).
Maltese: 1 • Iċċekkja d-data ta' skadenza (JIS) fuq ilpinna (Ara Figura A).
Italian: , nausea*,
Maltese: , dardir*,
Italian: Il PTH (1-84) è il principale regolatore dell'omeostasi del calcio nel plasma.
Maltese: PTH (1-84) huwa r-regolatur prinċipali tal-omeostasi tal-kalċju fil-plasma.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I
Italian: I risultati evidenziano la persistenza degli effetti fisiologici di Natpar per 60 mesi, inclusi il mantenimento dei livelli medi di calcemia sierica corretta per i valori di albumina (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/L), una riduzione dell'escrezione del calcio urinario rispetto al basale (n=47, -2.23 ±5.9mmol/24 h), una diminuzionedel fosfato sierico (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/L) e il mantenimento del normale prodotto del fosfato di calcio (n=49, <4,4 mmol²/L²).
Maltese: 19 mmol/L), tnaqqis mil-linja bażi fleskrezzjoni tal-kalċju fl-awrina (n=47, -2,23 ±5,9 mmol/24 h), tnaqqis ta' fosfat fis-serum (n=49, -0.29±0.28 mmol/L) u ż-żamma ta' prodott normali ta' fosfati tal-kalċju (n=49, <4.4 mmol²/L²).
Italian: Uso con aghi per penna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm o 32Gx4 mm)
Maltese: Uża b'labar tal-pinna (31Gx5 mm, 31Gx8 mm, jew 32Gx4 mm)
Italian: Natpar 75 microgrammi/dose Etichetta della penna grigia.
Maltese: Natpar 75 mikrogramma/doża Tikketta tal-pinna griża.
Italian: • metacresolo
Maltese: • metacresol
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Maltese: Dejjem aħżen il-pinna tiegħek fil-friġġ f'temperatura bejn 2°C sa 8°C.
Italian: L'evidente natura transitoria degli anticorpi anti-PTH è probabilmente dovuta al basso titolo.
Maltese: In-natura temporanja evidenti tal-antikorpi għall-PTH hija x'aktarx dovuta għat-titrazzjoni baxxa.
Italian: Inoltre, l'87% (73/84) dei pazienti trattati con Natpar ha dimostrato una riduzione della forma attiva della vitamina D assunta per via orale ≥50% rispetto al 45% (18/40) dei soggetti del gruppo placebo.
Maltese: Barra minn hekk, 87% (73/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar wrew tnaqqis ta' ≥50% fil-vitamina D attiva orali meta mqabbla ma' 45% (18/40) fil-grupp tal-plaċebo.
Italian: Natpar 75 microgrammi
Maltese: Natpar 75 mikrogramma
Italian: • Sodio cloruro
Maltese: • klorur tas-sodju
Italian: Categoria farmacoterapeutica: omeostasi del calcio, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA03
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Italian: Cos'è Natpar?
Maltese: X'inhu Natpar?
Italian: • sodio idrossido (per la regolazione del pH)
Maltese: • idrossidu tas-sodju (għall-aġġustament tal-pH)
Italian: Nello studio controllato con placebo su adulti affetti da ipoparatiroidismo, l'incidenza di anticorpi anti-paratormone (PTH) è stata rispettivamente dell'8,8% (3/34) e del 5,9% (1/17) nei pazienti trattati con 50-100 microgrammi di Natpar o placebo per via sottocutanea una volta al giorno per 24 settimane.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo f'adulti b'ipoparatirojdiżmu, l-inċidenza ta' antikorpi kontra l-ormon tal-paratirojde (PTH) kienet ta' 8.8 % (3/34) u ta' 5.9 % (1/17) fil-pazjenti li ngħataw 50 sa 100 mikrogramma ta' Natpar jew plaċebo taħt il-ġilda darba kuljum għal 24 ġimgħa, rispettivament.
Italian: vomito*
Maltese: rimettar*
Italian: Nello studio sono stati arruolati in totale 49 pazienti trattati con dosi da 25 microgrammi, 50 microgrammi, 75 microgrammi o 100 microgrammi/die per un massimo di circa 60 mesi (media 1161 giorni, range 411820 giorni).
Maltese: Il-pazjenti rċevew dożi ta' 25 mikrogramma, 50 mikrogramma, 75 mikrogramma jew 100 mikrogramma/kuljum għal madwar 60 xahar (medja ta' 1161 jum, medda minn 41 sa 1820 jum).
Italian: • Eliminare tutte le penne alla data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il", 14 giorni dopo la miscelazione (vedere il promemoria di utilizzo del medicinale).
Maltese: • Armi l-pinen kollha fid-data li tidher ħdejn "Armi Nhar", 14-il jum wara li tkun ġiet imħallta (ara t-Traċċatur tal-Mediċina).
Italian: Uno studio di farmacocinetica su soggetti non affetti da ipoparatiroidismo è stato condotto su 6 uomini e 6 donne con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh pari a 7-9 [Grado B]) confrontandoli con un gruppo corrispondente di 12 soggetti con normale funzionalità epatica.
Maltese: Twettaq studju farmakokinetiku f'individwi mingħajr ipoparatirojdiżmu fuq 6 irġiel u 6 nisa b'indeboliment epatiku moderat (Klassifikazzjoni ta' Child-Pugh ta' 7-9 [Grad B]) meta mqabbla ma' grupp imqabbel ta' 12-il individwu b'funzjoni epatika normali.
Italian: *Il paratormone (rDNA), prodotto in E. coli con la tecnologia del DNA ricombinante, è identico alla sequenza di 84 amminoacidi del paratormone umano endogeno.
Maltese: *L-ormon tal-paratirojde (rDNA), prodott f'E. coli permezz ta' teknoloġija tad-DNA rikombinanti, huwa identiku għas-sekwenza tal-amminoaċidu 84 tal-ormon endoġenu tal-paratirojde tal-bniedem.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici.
Maltese: Ma hemm l-ebda data farmakokinetika disponibbli fuq pazjenti pedjatriċi.
Italian: Natpar 50 microgrammi
Maltese: Natpar 50 mikrogramma
Italian: Positività agli anticorpi anti-PTH, riduzione del 25-idrossicolecalciferolo ematico
Maltese: Investigazzjonijiet antikorpi kontra l-PTH pożittivi, tnaqqis fil25-hydroxycholecalcif erol fid-demm tnaqqis fil-vitamina D
Italian: Natpar 25 microgrammi
Maltese: Natpar 25 mikrogramma
Italian: Nello studio controllato con placebo, il 9,5% (8/84) dei pazienti trattati con Natpar e il 15% (6/40) dei pazienti trattati con placebo hanno manifestato una reazione in sede di iniezione di grado lieve o moderato.
Maltese: Fl-istudju kkontrollat bi plaċebo, 9.5% (8/84) tal-pazjenti li ngħataw kura b'Natpar u 15% (6/40) talpazjenti li ngħataw kura bi plaċebo esperjenzaw reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni, li kollha kienu ħfief jew moderati fis-severità.
Italian: Contrazioni muscolari dolore muscoloscheletrico
Maltese: †, uġigħ muskuloskeletali mijalġja
Italian: Natpar 25 microgrammi/dose Etichetta della penna viola.
Maltese: Natpar 25 mikrogramma/doża Tikketta tal-pinna vjola.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva/i
Italian: Ipercalcemia
Maltese: Iperkalċimija
Italian: • Chiamare Shire al numero +44 (0)800 055 6614.
Maltese: • Ċempel lil Shire fuq +44 (0)800 055 6614.
Italian: • Rivolgersi al medico o all'infermiere.
Maltese: • Ċempel lit-tabib jew lill-infermier tiegħek.
Italian: In tutti gli studi clinici su pazienti con ipoparatiroidismo, a seguito del trattamento con Natpar per un massimo di 4 anni, il tasso di incidenza di immunogenicità è stato di 17/87 (19,5%) e non è aumentato nel tempo.
Maltese: Fl-istudji kliniċi kollha f'pazjenti b'ipoparatirojdiżmu wara kura b' Natpar għal massimu ta' 4 snin, irrata ta' inċidenza ta' immunoġeniċità kienet ta' 17/87 (19.5 %) u ma dehritx tiżdied maż-żmien.
Italian: , ipoestesia parestesia
Maltese: Indeboliment epatiku
Italian: Nei soggetti con insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-80 mL/min), la concentrazione massima media (Cmax) di PTH dopo una dose da 100 microgrammi di paratormone (rDNA) è stata di circa il 23% superiore a quella osservata nei soggetti con normale funzione renale.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax) ta' PTH wara 100 mikrogramma ta' ormon tal-paratirojde (rDNA) f'individwi b'indeboliment renali ħafif sa moderat (CLcr 30 sa 80 mL/min) kienet ta' madwar 23% ogħla minn dik osservata f'individwi b'funzjoni renali normali.
Italian: Natpar 25 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 50 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 75 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Natpar 100 mcg/dose polvere per soluzione iniettabile Paratormone (rDNA)
Maltese: Natpar 25 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 50 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 75 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Natpar 100 mcg/doża trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni Ormon tal-paratirojde (rDNA) Użu għal taħt il-ġilda
Italian: Il profilo farmacocinetico a seguito della somministrazione di una singola dose di Natpar da 100 microgrammi per via sottocutanea è stato valutato in 16 soggetti con funzione renale normale (clearance della creatinina (CLcr) >80 mL/min) e in 16 soggetti con insufficienza renale.
Maltese: Il-farmakokinetika wara doża unika ta' 100 mikrogramma ta' Natpar taħt il-ġilda ġiet ivvalutata f'16-il individwu mingħajr indeboliment (eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) >80 mL/min) u f'16-il individwu b'indeboliment renali.
Italian: Il paratormone (PTH) endogeno è secreto dalle ghiandole paratiroidi sotto forma di polipeptide contenente 84 aminoacidi.
Maltese: L-ormon tal-paratirojde (PTH) endoġenu jiġi sekretat mill-glandoli tal-paratirojde bħala polipeptid talamminoaċidi 84.
Italian: Nei pazienti che assumono una forma attiva della vitamina D, la dose di quest'ultima deve essere ridotta del 50% se il livello pre-dose di calcio sierico è superiore a 1,87 mmol/L.
Maltese: F'pazjenti li jkunu qed jużaw vitamina D attiva, naqqas id-doża tal-vitamina D attiva b'50 %, jekk qabel tingħata d-doża l-kalċju fis-serum ikun ta' aktar minn 1.87 mmol/L.
Italian: Altri medicinali e Natpar
Maltese: Mediċini oħra u Natpar
Italian: 11 • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il numero "14" (vedere figura L).
Maltese: 11 • Iċċekkja jekk l-indikatur isfar tad-doża huwiex bi dritt in-numru "14" (Ara Figura L).
Italian: È normale vedere delle piccole bolle d'aria nel liquido.
Maltese: Huwa normali li tara bżieżaq żgħar tal-arja fil-likwidu.
Italian: 31 dicembre 2035.
Maltese: sal-31 ta' Diċembru 2035
Italian: Natpar è una proteina che non viene metabolizzata dagli enzimi microsomiali epatici metabolizzanti i medicinali (per es. gli isoenzimi del citocromo P450) e non li inibisce.
Maltese: Natpar huwa proteina li ma tiġix metabolizzata minn u ma tinibixxix l-enzimi mikrosomali epatiċi li jimmetabolizzaw il-mediċina (eż. isoenzimi taċ-ċitokromju P450).
Italian: No, deve utilizzare solo aghi per penna da 31G x 8 mm, 31G x 5 mm o 32G x 4 mm.
Maltese: Le, għandek tuża biss labar tal-pinna 31G x 8mm, 31G x 5mm jew 32G x 4mm.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario di Natpar è risultato di 5,35 L.
Maltese: Distribuzzjoni Wara l-għoti ġol-vina, Natpar għandu volum ta' distribuzzjoni ta' 5.35 L fi stat fiss.
Italian: Segni e sintomi potenzialmente associati a ipocalcemia, osservati nell'ambito di studi clinici.
Maltese: Sinjali u sintomi potenzjalment assoċjati ma' ipokalċimija li kienu osservati fil-provi kliniċi.