FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ata da 73.ª reunião, realizada em 6 de outubro de 2011
Danish: møde den 6. oktober 2011
Portuguese: Questão relativa ao pessoal
Danish: 7a Personaleanliggender
Portuguese: a.) Segunda atualização sobre a aplicação da política relativa aos conflitos de interesses dos peritos
Danish: EMA's politikker om interessekonflikter a.) Anden ajourføring af gennemførelsen af en politik om interessekonflikter for eksperter
Portuguese: Perante as limitações de recursos, a Comissão Europeia afirma a importância de não criar expectativas no público; a Comissão analisará o que pode ser tratado no âmbito da revisão da Diretiva Ensaios Clínicos.
Danish: Europa-Kommissionen anførte, at det var vigtigt, at offentlighedens forventninger ikke blev for høje i forhold til de begrænsede ressourcer.
Portuguese: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Danish: Björn Lemmer
Portuguese: A favor
Danish: For
Portuguese: Destaques - apresentação pelo Diretor Executivo
Danish: Den administrerende direktørs redegørelse for de vigtigste begivenheder
Portuguese: Essa questão deverá ser analisada separadamente.
Danish: Dette bør analyseres separat.
Portuguese: O relatório concluiu que, de um modo geral, o desempenho foi estável durante os últimos dois anos.
Danish: Rapportens konklusion var, at resultaterne generelt har været stabile i de forgangne to år.
Portuguese: No âmbito desse esforço, a Agência lançou, em setembro de 2009, o projeto ESVAC.
Danish: Som led i dette arbejde iværksatte agenturet ESVAC-projektet i september 2009.
Portuguese: Visita do Comissário John Dalli
Danish: Besøg af kommissær John Dalli
Portuguese: d.) Projeto 2014
Danish: d) Projekt 2014
Portuguese: O Conselho sublinha a importância da transparência neste contexto.
Danish: Bestyrelsen understregede vigtigheden af gennemsigtighed i denne sammenhæng.
Portuguese: O procedimento visa quaisquer declarações de interesses incompletas e/ou incorretas.
Danish: Proceduren vedrører ufuldstændige og/eller fejlagtige interesseerklæringer.
Portuguese: 1, do México, tenciona reconhecer unilateralmente as autorizações centralizadas da UE.
Danish: Mexico har planer om ensidigt at anerkende EU's centraliserede godkendelser.
Portuguese: Nomeação de Michael Lenihan como contabilista da Agência
Danish: Udnævnelse af Michael Lenihan til agenturets regnskabsfører
Portuguese: Esta é a última reunião para os representantes da sociedade civil que hoje participaram como observadores.
Danish: Dette var det sidste møde for de civilsamfundsrepræsentanter, der deltog som observatører.
Portuguese: Não são declarados outros conflitos de interesses.
Danish: Der blev ikke afgivet yderligere erklæringer om interessekonflikt.
Portuguese: c.) Tecnologia da Informação e das Comunicações (TIC)
Danish: c) Informations- og kommunikationsteknologi
Portuguese: • Versão 4.0 do projeto de ordem do dia revisto.
Danish: • Revideret udkast til dagsorden version 4.0.
Portuguese: Este aspeto é fundamental para assegurar que o sistema gera os níveis de risco corretos.
Danish: Dette er vigtigt for at sikre, at systemet genererer det rette risikoniveau.
Portuguese: • a estratégia renovada da UE para 2011-2014 sobre a responsabilidade social das empresas.
Danish: • den fornyede EU-strategi 2011-14 for virksomhedernes sociale ansvar.
Portuguese: As audições públicas deverão abordar não só as questões de segurança, mas também os benefícios esperados dos medicamentos.
Danish: Offentlige høringer bør ikke kun handle om sikkerhedsspørgsmål, men også om forventede fordele ved lægemidler.
Portuguese: Está neste momento a ser preparada a resposta ao Tribunal de Contas.
Danish: Svar til Revisionsretten er under udarbejdelse.
Portuguese: A reunião bilateral anual entre a Comissão Europeia/a Agência e a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos teve lugar de 5 a 7 de março.
Danish: Det årlige møde med Kommissionen/agenturet og USA's »Food and Drug Administration« (FDA) fandt sted den 5.-7. marts.
Portuguese: As audições devem permitir uma «verdadeira participação do público».
Danish: Høringerne bør opfattes som »offentlighedens reelle deltagelse«.
Portuguese: O Conselho de Administração decide prolongar por mais um ano a fase-piloto.
Danish: Bestyrelsen besluttede at forlænge pilotfasen med et år.
Portuguese: A relatora do Parlamento Europeu para a quitação às agências da UE deslocou-se à Agência no dia 10 de fevereiro.
Danish: Europa-Parlamentets ordfører for decharge for EU's agenturer besøgte agenturet den 10. februar.
Portuguese: Pelo contrário, seria conveniente utilizar as políticas adotadas pela Agência como referência para o desenvolvimento de políticas nacionais neste domínio.
Danish: I stedet bør de politikker, som agenturet vedtager, bruges som reference til udarbejdelsen af nationale politikker på området.
Portuguese: John Dalli, Comissário responsável pela Saúde, visitou a Agência em 6 de fevereiro de 2012.
Danish: John Dalli, kommissær med ansvar for sundhed, besøgte agenturet den 6. februar 2012.
Portuguese: Quitação relativa ao exercício orçamental de 2010
Danish: Decharge for budgettet for 2010
Portuguese: O Conselho de Administração é informado da avaliação em curso da Agência Europeia de Medicamentos e da Agência Europeia para a Segurança da Aviação (AESA).
Danish: Bestyrelsen blev informeret om den igangværende evaluering af Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Luftfartssikkerhedsagentur (EASA).
Portuguese: 7 de junho de 2012
Danish: Den 7. juni 2012
Portuguese: O orçamento para 2013 totaliza 239,1 milhões de euros (2012: 222,5 milhões de euros), nos quais se inclui uma previsão de receita das taxas no valor de 181,9 milhões de euros.
Danish: Budgettet for 2013 er på 239,1 mio. EUR (2012: 222,5 mio. EUR), hvoraf den forventede indtægt fra gebyrer er 181,9 mio. EUR.
Portuguese: Essas alterações visam:
Danish: Ændringerne vedrørte:
Portuguese: A relatora não indicou se tencionava ou não recomendar a concessão da quitação à Agência.
Danish: Ordføreren fortalte ikke, om hun ville anbefale en decharge for agenturet.
Portuguese: A primeira reunião da rede está prevista para maio de 2012;
Danish: Netværkets første møde planlægges til maj 2012
Portuguese: Algum trabalho pendente ficará finalizado em meados de maio de 2012.
Danish: Uafsluttet arbejde færdiggøres i midten af maj 2012.
Portuguese: Uma delegação desta autoridade visitará a Agência em junho a fim de comparar os requisitos regulamentares.
Danish: En delegation fra denne myndighed vil aflægge agenturet besøg i juni for at sammenholde lovgivningsmæssige krav.
Portuguese: Cooperação com as autoridades mexicanas
Danish: Samarbejde med de mexicanske myndigheder
Portuguese: O Conselho expressa pontos de vista divergentes a respeito das duas abordagens.
Danish: Bestyrelsen havde forskellige holdninger til de to tilgange.
Portuguese: Na reunião, conclui-se que importa dar continuidade a este debate e que os projetos-piloto devem prosseguir como previsto no programa de trabalho para 2012.
Danish: Deltagerne konkluderede, at drøftelserne bør fortsætte, og at pilotprojekterne videreføres som planlagt i arbejdsprogrammet for 2012.
Portuguese: A Comissão Europeia transmite informações atualizadas sobre desenvolvimentos legislativos e políticos, incluindo os seguintes:
Danish: Europa-Kommissionen orienterede om den politiske og lovgivningsmæssige udvikling, herunder følgende:
Portuguese: O representante da Comissão Europeia observa que, regra geral, a Comissão não recebe muitos pedidos para cargos dessa natureza por parte das organizações europeias que representam os doentes e os profissionais de saúde.
Danish: Europa-Kommissionens repræsentant bemærkede, at Kommissionen normalt ikke modtager mange ansøgninger til sådanne stillinger fra europæiske organisationer, der repræsenter patienter og sundhedsmedarbejdere.
Portuguese: b.) Síntese das nomeações recebidas
Danish: b) Oversigt over modtagne udnævnelser
Portuguese: A Agência está a intensificar as suas atividades de comunicação.
Danish: Agenturet har udvidet sine kommunikationsaktiviteter.
Portuguese: Projeto europeu de vigilância do consumo de agentes antimicrobianos (ESVAC)
Danish: Europæisk overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)
Portuguese: Os lugares adicionais refletem o aumento do volume de trabalho no período entre 2010 e 2012.
Danish: De nye stillinger afspejler den stigende arbejdsbyrde i perioden 2010-2012.
Portuguese: As normas revistas entrarão em vigor em 1 de abril de 2012, após publicação do Regulamento da Comissão que fixa as referidas taxas.
Danish: De reviderede regler træder i kraft den 1. april 2012 efter offentliggørelsen af Kommissionens forordning om tilpasning af nævnte gebyrer.
Portuguese: • o desdobramento da proposta alterada em duas propostas: «informação dos doentes» e «farmacovigilância».
Danish: • opdeling af det ændrede forslag i to dele: »oplysninger til patienter« og »lægemiddelovervågning«.
Portuguese: Os representantes da Comissão reiteram a importância de apresentar explicações claras em caso de divergência de opiniões, já que isso também facilitará a tarefa da Comissão na fase de tomada de decisão.
Danish: Kommissionens repræsentanter gentog vigtigheden af at komme med klare forklaringer i tilfælde af meningsforskelle, da dette også vil lette Kommissionens arbejde i beslutningsfasen.
Portuguese: • a finalização da rede de serviços de saúde em linha, com uma boa representação das autoridades nacionais.
Danish: • færdiggørelse af det elektroniske sundhedsnetværk (»eHealth Network«) med tilstrækkelig repræsentation af nationale myndigheder.
Portuguese: • a iniciativa internacional em matéria de medicamentos genéricos (o debate sobre se esta deverá ser uma iniciativa isolada ou deverá ser incluída no âmbito da ICH);
Danish: • det internationale initiativ om generiske lægemidler (debat om, hvorvidt dette skal være et enkeltstående initiativ eller omfattet af ICH)
Portuguese: É sugerido o recurso a relatos de casos, por se tratar de um instrumento útil para uma melhor compreensão das questões suscitadas.
Danish: Det blev foreslået at anvende case stories, da dette udgør et nyttigt værktøj til at højne forståelsen af de rejste spørgsmål.
Portuguese: A partir da reunião de junho de 2012, deixará de recorrer a serviços de interpretação, o que permitirá poupar anualmente cerca de 25 000 euros.
Danish: Tolkning afskaffes fra og med mødet i juni 2012, hvilket betyder en besparelse på ca. 25 000 EUR årligt.
Portuguese: Ao mesmo tempo, a Agência designará uma pessoa de contacto que prestará apoio permanente aos representantes dos doentes, a fim de facilitar a sua participação nos trabalhos do Comité.
Danish: Samtidig vil agenturet udnævne en kontaktperson, som skal yde løbende støtte til patientrepræsentanterne for at lette deres deltagelse i udvalgets arbejde.
Portuguese: A política definitiva será enviada ao Conselho, juntamente com um pedido no sentido de os seus membros preencherem nova declaração de interesses.
Danish: Den endelige politik sendes til bestyrelsen sammen med en anmodning til medlemmerne om at udfylde en ny interesseerklæring.
Portuguese: O documento é aprovado.
Danish: Dokumentet blev vedtaget.
Portuguese: Estas regras são aplicáveis aos agentes temporários e agentes contratuais e encontram-se plenamente em vigor.
Danish: Disse bestemmelser finder anvendelse på midlertidigt ansatte og kontraktansatte og er nu trådt i kraft.
Portuguese: Depois da experiência inicial, o processo deve ser avaliado para verificar se os resultados esperados estão a ser alcançados.
Danish: Efter de første erfaringer skal processen evalueres for at vurdere, om man har opnået de forventede resultater.
Portuguese: A nova legislação em matéria de farmacovigilância, que entra em vigor em julho de 2012, introduz uma disposição que permite a realização de audições públicas no âmbito da avaliação de medicamentos para uso humano.
Danish: Med den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, der træder i kraft i juli 2012, indføres en bestemmelse, som tillader offentlige høringer i forbindelse med vurderingen af humanmedicinske lægemidler.
Portuguese: A contribuição da UE mantém-se no nível de 2012, ou seja, 38,8 milhões de euros.
Danish: EU's bidrag er det samme som i 2012, nemlig 38,8 mio. EUR.
Portuguese: Foi ainda criado um novo setor dedicado à cooperação internacional e europeia, que visa dar resposta aos níveis crescentes de interação e atividades nesta área.
Danish: Der er desuden oprettet en ny sektor for internationalt og europæisk samarbejde som reaktion på det øgede samspil og antal aktiviteter på dette område.
Portuguese: As audições públicas devem começar por abranger apenas um número limitado de aspetos, podendo contudo, com o tempo, ser alargadas de modo a incluir questões mais complexas.
Danish: Offentlige høringer bør i princippet kun dække et begrænset antal aspekter, men over tid kunne udvides til at dække mere komplekse områder.
Portuguese: A relatora entendeu que a Agência tem de se esforçar mais no que respeita aos conflitos de interesses.
Danish: Ordføreren fandt, at agenturet bør arbejde mere med håndtering af interessekonflikter.
Portuguese: O Conselho constitui um novo grupo de coordenadores temáticos responsáveis pelo programa de trabalho e orçamento da Agência.
Danish: Bestyrelsen nedsatte en ny gruppe emnekoordinatorer med ansvar for agenturets arbejdsprogram og budget.
Portuguese: A redação final será acertada com o Serviço Jurídico da Agência.
Danish: Den endelige ordlyd vil blive efterset af agenturets juridiske tjeneste.
Portuguese: O representante da Comissão frisa a importância de a Agência se concentrar nas suas tarefas principais, especialmente porque 2013 será um ano muito sensível do ponto de vista financeiro e a Comissão ainda está a discutir a contribuição da União Europeia.
Danish: Kommissionens repræsentant understregede betydningen af, at agenturet koncentrerer sig om sine kerneaktiviteter, især fordi 2013 rent finansielt bliver et kritisk år, og Kommissionen endnu ikke har vedtaget EU-bidraget.
Portuguese: O Conselho regista ainda a nova estrutura do programa de trabalho, que segue agora as três áreas estratégicas do documento de estratégia quinquenal da Agência.
Danish: Bestyrelsen tog også den ændrede struktur i arbejdsprogrammet, der nu følger de tre strategiske områder i agenturets femårsstrategidokument, til efterretning.
Portuguese: Significa isto que as atas aprovadas serão publicadas independentemente de um determinado processo se encontrar concluído ou ainda em curso.
Danish: Dette betyder, at vedtagne referater offentliggøres, uanset om en procedure er afsluttet eller ej.
Portuguese: Cooperação com a EFSA
Danish: Samarbejde med EFSA
Portuguese: Para serem um instrumento de comunicação, as audições devem transmitir uma mensagem clara e bem definida.
Danish: Hvis høringer skal fungere som et kommunikationsværktøj, bør de formidle et klart, veldefineret budskab.
Portuguese: A Agência pretende iniciar um debate com todas as partes interessadas sobre a pertinência da introdução deste conceito na União Europeia (UE), incluindo uma análise dos incentivos apropriados para apoiar o desenvolvimento de novos medicamentos.
Danish: Agenturet ønsker at indlede en debat med alle berørte parter om hensigtsmæssigheden af at indføre dette begreb i EU, herunder overvejelser om hensigtsmæssige incitamenter til at støtte udviklingen af nye lægemidler.
Portuguese: • a proposta da UE sobre a reforma da ICH (Conferência Internacional sobre Harmonização) no que respeita à sua governação, alcance global e maior transparência;
Danish: • EU's forslag til reform af den internationale harmoniseringskonference (IHC) for så vidt angår ledelse, global udbredelse og større gennemsigtighed
Portuguese: A Agência e uma delegação da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) reuniram-se em 27 de janeiro para uma troca de pontos de vista sobre temas de interesse comum nos domínios científico e de governação.
Danish: Agenturet og en delegation fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) mødtes den 27. januar for at drøfte områder af fælles interesse inden for både videnskab og ledelse.
Portuguese: No que se refere aos processos de pré-autorização, existe o sentimento geral de que as atas só devem ser publicadas depois de os processos estarem concluídos e de a Comissão Europeia ter tomado uma decisão.
Danish: Med hensyn til procedurer efter godkendelse var det generelle indtryk, at referater først bør offentliggøres, når procedurerne er afsluttede, og Europa-Kommissionen har truffet en afgørelse.
Portuguese: • Apresentação do relatório anual 2011.
Danish: • Præsentation af årsberetningen for 2011.
Portuguese: O Diretor Executivo destaca o compromisso da Agência de contribuir para a luta contra a resistência antimicrobiana.
Danish: Den administrerende direktør understregede agenturets bidrag til bekæmpelsen af resistens over for antimikrobielle stoffer.
Portuguese: • Apresentação sobre os desenvolvimentos políticos e legislativos na UE no domínio da saúde pública.
Danish: • Præsentation af EU's lovgivningsmæssige og politiske udvikling på folkesundhedsområdet.
Portuguese: • tornar mais clara a participação em ensaios académicos e em iniciativas de investigação/desenvolvimento com financiamento público;
Danish: • præcisering af deltagelse i akademiske undersøgelser og offentligt finansierede forsknings/udviklingsinitiativer
Portuguese: O projeto-piloto teve início na sequência de um pedido da Comissão Europeia para que se desenvolva uma abordagem harmonizada de recolha e transmissão de dados dos Estados-Membros sobre a utilização de agentes antimicrobianos em animais.
Danish: Pilotprojektet blev igangsat på Kommissionens foranledning og sigtede mod at udvikle en harmoniseret tilgang til indsamling og rapportering af data fra medlemsstaterne om brug af antimikrobielle agenser til dyr.
Portuguese: A COFEPRIS
Danish: COFEPRIS
Portuguese: Este processo será concluído na reunião de junho do Conselho de Administração, depois de recebidas as nomeações por parte de todos os Estados-Membros e da Comissão Europeia.
Danish: Denne fase vil være afsluttet inden bestyrelsesmødet i juni, når udnævnelserne fra alle medlemsstaterne og Kommissionen er modtaget.
Portuguese: O relatório não visa expor as razões dos atrasos na apresentação de relatórios de avaliação pelos relatores e co-relatores.
Danish: Formålet med rapporten er ikke at beskrive årsagerne for forsinkelser med rapportørernes og medrapportørernes vurderingsrapporter.
Portuguese: Licenciamento adaptativo: uma abordagem útil para o licenciamento de medicamentos na UE?
Danish: Fleksible godkendelser: en brugbar tilgang til godkendelse af lægemidler i EU?
Portuguese: O Conselho é informado de que Luc Verhelst tomou posse como Chefe da Unidade «Tecnologias da Informação e da Comunicação» da Agência.
Danish: Bestyrelsen blev informeret om, at Luc Verhelst er blevet ansat som chef for agenturets enhed for informations- og kommunikationsteknologi.
Portuguese: Durante esta discussão intercalar, os membros observam que poderá ser necessária mais especialização nas áreas da gravidez e da lactação.
Danish: I forbindelse med denne diskussion bemærkede medlemmerne, at der kunne blive behov for mere ekspertviden om graviditet og amning.
Portuguese: Nesta sessão, o Conselho de Administração analisa o conceito de aprovação «escalonada» (também conhecida como licenciamento adaptativo ou progressivo).
Danish: Under dette punkt drøftede bestyrelsen begrebet »gradvis« godkendelse (også kendt som fleksibel eller gradvis godkendelse).
Portuguese: Esta medida reforçaria a credibilidade do sistema, facilitaria o trabalho dos reguladores e aumentaria a transparência da indústria farmacêutica.
Danish: Dette initiativ vil styrke systemets troværdighed, lette lovgivernes arbejde og øge gennemsigtigheden i lægemiddelindustrien.
Portuguese: • o DIA EuroMeeting, que dedicará duas sessões à rede europeia das agências reguladoras do medicamento.
Danish: • DIA EuroMeeting, hvor der vil blive afholdt to møder til fordel for det europæiske lægemiddelnetværk (»European Medicines Regulatory Network«).
Portuguese: O Comissário dirigiu-se ao pessoal da Agência e respondeu às suas perguntas.
Danish: Kommissæren talte med agenturets medarbejdere og besvarede spørgsmål.
Portuguese: Está também prevista a constituição de uma equipa de autores científicos encarregados de produzir artigos científicos de elevada qualidade, para publicação em boletins científicos.
Danish: Der er også planer om at nedsætte et hold videnskabelige forfattere, som skal udarbejde videnskabelige artikler af høj kvalitet til offentliggørelse i videnskabelige tidsskrifter.
Portuguese: Incluem-se aqui 62 pedidos relativos a medicamentos novos, o que revela um aumento de 35 % em comparação com 2010.
Danish: Dette omfattede 62 ansøgninger vedrørende nye lægemidler, en stigning på 35 % sammenlignet med 2010.
Portuguese: O sistema de designação de relatores poderia ser revisto findo esse período.
Danish: Rapportørordningen vil kunne revideres efter dette tidspunkt.
Portuguese: O procedimento adotado cria, ao mesmo tempo, um enquadramento para a verificação da integridade da análise científica.
Danish: Den vedtagne procedure danner også ramme for kontrol af den videnskabelige undersøgelses integritet.
Portuguese: A Agência analisará o pedido e responderá à proposta.
Danish: Agenturet vil overveje anmodningen og besvare forespørgslen.
Portuguese: Todos os anos, o Conselho de Administração consagra o primeiro dia da sua reunião de março ao debate de temas estratégicos.
Danish: Bestyrelsen afsatte den første dag af mødet i marts til den årlige drøftelse af strategiske spørgsmål.
Portuguese: O número de peritos nacionais manter-se-ia inalterado, com uma previsão de 15 ETC.
Danish: Antallet af nationale eksperter forbliver uændret, nemlig 15 FTÆ.
Portuguese: Alterações organizacionais
Danish: Organisatoriske ændringer
Portuguese: Essas divergências podem ser encaradas como uma oportunidade para acrescentar novos pontos de vista ao debate científico e para tornar mais sólido e de maior valia o resultado final do debate.
Danish: Meningsforskelle kan opfattes en chance for at tilføre den videnskabelige debat nye synspunkter og gøre resultatet mere solidt og værdifuldt.
Portuguese: Alterações às normas de execução do Conselho de Administração relativas às taxas da Agência
Danish: Ændringer i bestyrelsens gennemførelsesregler om agenturets gebyrer
Portuguese: O Conselho aprova um processo de preparação do procedimento.
Danish: Bestyrelsen vedtog en proces for forberedelsen af proceduren.
Portuguese: O Conselho regista ainda o forte aumento do número de páginas publicadas ao abrigo da legislação relativa ao acesso aos documentos: de 8000 em 2010 para mais de um milhão em
Danish: Bestyrelsen tog også den bratte stigning i antallet af sider, der blev frigivet under lovgivningen om aktindsigt, nemlig fra 8 000 i 2010 til over en million i 2011, til efterretning.
Portuguese: • o plano de ação e o roteiro contra a resistência antimicrobiana;
Danish: • handlingsplan og køreplan for håndtering af resistens over for antimikrobielle stoffer
Portuguese: Também noutras áreas se registaram importantes progressos, incluindo o lançamento do registo de ensaios clínicos da UE e a nova base de dados em linha de peritos europeus.
Danish: Der var sket store fremskridt på andre områder, bl.a. lanceringen af EU's register over kliniske undersøgelser og den nye onlinedatabase for europæiske eksperter.
Portuguese: Antes da sua publicação, serão introduzidas as alterações que esclarecem o benefício de subvenções concedidas por uma instituição e a participação em comités de ética.
Danish: Inden den offentliggøres, vil ændringerne, som redegør for en institutions modtagelse af tilskud og medlemskab af etiske komitéer, blive indført.
Portuguese: Comité Consultivo de Avaliação do Risco de Farmacovigilância a.) Procedimento de consulta sobre a composição definitiva
Danish: Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning a) Høringsprocedure om endelig sammensætning