FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) recommande la suspension de l'Avandia.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága az Avandia felfüggesztését javasolta.
French: Si de nouvelles responsabilités sont confiées à l'Agence, les répercussions sur les ressources devront être examinées.
Hungarian: Amennyiben új feladatok születnek, meg kell vizsgálni a forrásokat érintő következményeket.
French: Rapport du premier semestre 2010 de l'EMA
Hungarian: Az EMA 2010-es félévi jelentése
French: Les nouvelles modalités entrent en vigueur le 7 octobre 2010 et seront publiées sur le site Internet de l'Agence.
Hungarian: A szabályok 2010. október 7-én lépnek hatályba, és az Ügynökség honlapján közzéteszik azokat.
French: Les effets de la nouvelle politique seront surveillés et des modifications seront introduites si nécessaire.
Hungarian: A politika hatásait nyomon fogják követni, és szükség esetén későbbi változásokat vezetnek be.
French: Les associations sont également soumises régulièrement à de nouvelles évaluations de leur éligibilité.
Hungarian: A szervezetek esetében rendszeresen elvégzik alkalmasságuk újraértékelését is.
French: • les avancées concernant le «paquet pharmaceutique», la législation sur la pharmacovigilance qui devrait entrer en vigueur à la mi-2012, les propositions législatives sur la prévention de l'entrée dans la chaîne légale d'approvisionnement de médicaments falsifiés et l'information des patients ;
Hungarian: • A „gyógyszerészeti csomag" terén tett előrehaladást (a várhatóan 2012 közepén alkalmazandóvá váló farmakovigilanciai jogszabály, a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba kerülésének megakadályozására, illetve a betegek tájékoztatására irányuló jogalkotási javaslatok).
French: Le transfert fait suite à l'évaluation de la situation budgétaire de l'Agence au 31 août 2010, qui faisait apparaître une évolution favorable du budget.
Hungarian: Az átcsoportosítást a költségvetési helyzet 2010. augusztus 31-i értékelését követi, amely kedvező költségvetési tendenciát jelzett.
French: La partie libérée des crédits provisionnels servira à financer et à présenter des projets TIC qui pourraient manquer de fonds en 2011 en raison des réductions de la contribution de l'UE pour 2011.
Hungarian: Az ideiglenes előirányzat felszabadított részét az IKT-projektek finanszírozására és előmozdítására fogják felhasználni - e projektek 2011-es finanszírozása a 2011-re nyújtott uniós hozzájárulás csökkenése miatt elégtelen lehet.
French: Les responsabilités actuelles et nouvelles confiées à l'Agence, notamment dans le domaine de la pharmacovigilance, accroîtront la pression sur les ressources financières.
Hungarian: A meglevő és új feladatoknevezetesen a farmakovigilancia területét érintő új feladatok - növelni fogják a pénzügyi forrásokra nehezedő nyomást.
French: Le but de l'Agence en introduisant cette nouvelle politique est d'assurer l'accès le plus large possible à ses documents tout en respectant un certain nombre de principes énoncés dans sa politique, y compris la protection des informations commerciales confidentielles et des données à caractère personnel.
Hungarian: Az új politika bevezetésével az Ügynökség arra törekszik, hogy a lehető legszélesebb körű hozzáférést biztosítsa a dokumentumaihoz, a politikában meghatározott számos elv egyidejű tiszteletben tartásával, beleértve a bizalmas kereskedelmi információk és a személyes adatok védelmét.
French: L'impact financier et les répercussions sur la charge de travail et sur la capacité de l'Agence et du réseau à réagir continueront à être surveillés et seront corrigés, si nécessaire.
Hungarian: A rendszer pénzügyi és munkaterheléssel kapcsolatos hatását, valamint az Ügynökség és a hálózat válaszadási képességét továbbra is nyomon követik, és szükség szerint felülvizsgálják.
French: Les travaux en la matière ont déjà débuté, l'Agence ayant communiqué à la Commission européenne son expérience du système de redevances et ayant évoqué le sujet avec ses parties prenantes lors de la conférence de juin 2010.
Hungarian: Megkezdődött a munka, amelynek révén az Ügynökség ismertette díjrendszerrel kapcsolatos tapasztalatát az Európai Bizottsággal, és a 2010. júniusi konferencián bemutatta a témát az érdekelt feleinek.
French: Le conseil d'administration discute du fait qu'à l'avenir, les informations sur les activités de gestion des signaux devront être fournies.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy a jövőben információt kell nyújtani a jelzések kezelésével kapcsolatos tevékenységekről.
French: Ce groupe contribuera aux travaux destinés à promouvoir l'élaboration et l'acceptation réglementaire d'approches alternatives à l'expérimentation animale, renforcera le rôle de l'Agence dans le domaine du bien-être animal et facilitera la communication avec les parties prenantes.
Hungarian: A csoport az állatkísérletekre alkalmazott alternatív megközelítések kifejlesztésének és szabályozási elfogadásának ösztönzését célzó munkához fog hozzájárulni, meg fogja erősíteni az Ügynökség szerepét az állatjólét területén, és megkönnyíti majd az érdekelt felekkel folytatott kommunikációt.
French: Troisième rapport sur les progrès de l'interaction avec les associations de patients et de consommateurs en 2009
Hungarian: 17. Harmadik jelentés a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezeteivel 2009-ben folytatott együttműködés előrehaladásáról
French: • l'adoption du projet de document stratégique II 2011-2015 pour la consultation publique ;
Hungarian: • A 2011-től 2015-ig szóló II. stratégiai dokumentum tervezetének nyilvános konzultáció céljára történő elfogadása.
French: Suspension de produit
Hungarian: Termékfelfüggesztés
French: Future implantation de l'Agence
Hungarian: Az Ügynökség jövőbeli elhelyezése
French: La modification concerne le remplacement de la mobilité obligatoire par des contrôles ex-post et/ou des audits ciblés tous les deux ans pour les postes sensibles.
Hungarian: A módosítást lényege, hogy a kötelező mobilitás helyébe az érzékeny funkciók terén utólagos ellenőrzések és/vagy kétévente elvégzett célzott auditok lépnek.
French: Financement de l'Agence
Hungarian: Az Ügynökség finanszírozása
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne sur une série de sujets, au rang desquels figurent:
Hungarian: A tagok tudomásul vették az Európai Bizottság különböző témákról szóló időszakos jelentését, beleértve a következőket:
French: Ce dernier discute du fait qu'en raison de la nature des activités de l'Agence, toute option future devrait offrir une flexibilité maximale en termes d'expansion ou de réduction.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy az Ügynökség működésének természete miatt egy esetleges jövőbeli lehetőségnek a lehető legnagyobb rugalmasságot kell biztosítania a bővülésre vagy leépítésre.
French: • Présentation de la stratégie relative à l'implantation de l'EMA
Hungarian: • Előadás az EMA elhelyezésére irányuló stratégiáról
French: Le nouveau règlement financier de l'EMA est conforme à la révision du règlement financier-cadre (CE, EURATOM) n° 2343/2002 de 2008 et tient compte des commentaires de la Commission européenne.
Hungarian: Az EMA új költségvetési rendelete a 2343/2002/EK, EURATOM költségvetési keretrendelet 2008. évi felülvizsgálatát követi, és figyelembe veszi az Európai Bizottság által tett észrevételeket.
French: Il est également proposé qu'un mécanisme mondial soit envisagé, par exemple dans le cadre de l'harmonisation internationale.
Hungarian: . Az előterjesztések között szerepelt az is, hogy világszintű megegyezés szülessen, pl. a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) keretében.
French: Révision du règlement financier de l'EMA et de ses modalités d'exécution
Hungarian: 9. Az EMA költségvetési rendeletére és annak végrehajtási szabályaira irányuló felülvizsgálat
French: À mesure que l'expérience s'accumule, le CVMP pourrait avoir besoin de définir plus précisément la limite entre les UMEM et d'autres produits.
Hungarian: Az egyre több tapasztalatot figyelembe véve a CVMP-nek esetleg tovább kell tisztáznia a MUMS és más termékek közötti határvonalat.
French: Les membres s'interrogent sur la question de savoir si la nouvelle politique peut restreindre la participation de représentants des patients et du corps académique aux activités de l'EMA, en particulier dans le cas d'organisations plus petites.
Hungarian: A tagok megvitatták, hogy az új politika esetleg korlátozhatja-e a betegek és tudomány képviselőinek részvételét az EMA tevékenységeiben, különösen a kisebb szervezetek esetében.
French: Le rapport conclut que le nouveau système atteint l'objectif d'encourager le développement et l'autorisation de mise sur le marché de nouveaux médicaments vétérinaires pour les UMEM.
Hungarian: A jelentés azt a következtetést vonta le, hogy az új rendszer eléri a MUMS-nak szánt, új állatgyógyászati készítmények fejlesztésének és engedélyezésének ösztönzésére irányuló célkitűzést.
French: Modifications des redevances dues à l'Agence européenne des médicaments et autres mesures
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
French: Le conseil d'administration observe que les conclusions du rapport de HAI ne se fondent que sur des informations trouvées sur Internet.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a HAI-jelentés következtetései pusztán az interneten elérhető információn alapulnak.
French: L'Agence reçoit les états financiers de chaque association durant la phase d'évaluation de leur éligibilité à collaborer avec l'EMA.
Hungarian: Az Ügynökség minden egyes szervezettől pénzügyi kimutatást kap az EMA-val folytatott együttműködésre való alkalmasságuk értékelése során.
French: La participation de l'EMA à ce processus résulte du fait qu'une partie des substances d'origine humaine est transformée en vue d'être utilisée dans des thérapies de pointe, qui sont, elles, couvertes par une législation spécifique.
Hungarian: Az EMA közreműködése e folyamatban azzal kapcsolatos, hogy az emberi eredetű anyagok egy részét fejlett terápiák céljára dolgozzák fel, amelyekre ezután egyedi jogszabály vonatkozik.
French: Modification de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles
Hungarian: 10. Az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának módosítása
French: Parrainage d'associations de patients par le secteur pharmaceutique - actions proposées
Hungarian: A betegek érdekvédelmi szervezeteinek gyógyszeripar általi szponzorálása - javasolt cselekvések
French: Outre le rapport annuel, tous les autres rapports du comité consultatif d'audit seront soumis au conseil d'administration.
Hungarian: Az éves jelentésen felül az AAC bármely egyéb jelentését be fogják nyújtani az igazgatótanácshoz.
French: Le conseil d'administration recevra pour examen un rapport intérimaire sur la politique révisée après six mois et un rapport complet après 18 à 24 mois.
Hungarian: Az igazgatótanács 6 hónapon belül időközi jelentést, 18-24 hónapon belül pedig teljes jelentést tekint át a felülvizsgált politikával kapcsolatban szerzett tapasztalatokról.
French: Un rapport présentant une solution opérationnelle sera élaboré à la suite de ces discussions et présenté aux conseils d'administration de l'ECDC et de l'EMA en novembre et décembre 2010, respectivement.
Hungarian: A műveleti szintű megoldást javasoló jelentést az említett egyeztetéseket követően fogják kidolgozni, és az ECDC igazgatótanácsának 2010 novemberében, az EMA igazgatótanácsának pedig 2010 decemberében fogják benyújtani.
French: Commission européenne Isabel de la Mata
Hungarian: Isabel de la Mata
French: Il est suggéré que, soit étudiée, pour l'avenir, la possibilité de conclure un accord avec l'industrie sur le format des demandes d'autorisation de mise sur le marché qui faciliterait l'accès sans devoir introduire dans le document des informations commerciales confidentielles ou des données à caractère personnel.
Hungarian: Az a javaslat született, hogy a jövőben meg kell vizsgálni annak lehetőségét, hogy a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek formátumáról olyan megállapodást érjenek el az iparággal, amely megkönnyítené a hozzáférést, anélkül, hogy a dokumentumban bizalmas kereskedelmi és személyes adatokat tartalmazó információk felfedését tenné szükségessé.
French: La Commission européenne a déjà donné son accord à la politique proposée conformément à l'article 110 du Statut.
Hungarian: A személyzeti szabályzat 110. cikkével összhangban az Európai Bizottság már beleegyezését adta a politika tervezetéhez.
French: Les coordinateurs thématiques continueront à collaborer avec l'Agence sur cette question, sur laquelle une décision devrait être prise à la fin 210 ou au début 2011.
Hungarian: A témakoordinátorok ebben a kérdésben folytatják az Ügynökséggel az együttműködést, amely várhatóan 2010 végére vagy 2011 elejére áll majd készen a döntésre.
French: Le conseil d'administration souligne qu'une approche collective de la transparence du processus décisionnel est nécessaire au sein du réseau.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a hálózatban a döntéshozatali folyamat átláthatóságát illetően kollektív megközelítés alkalmazása szükséges.
French: Toutes les instances qui sont intervenues dans la prise en charge de la pandémie étaient présentes.
Hungarian: A világjárványra való válaszadásban szerepet betöltött összes szerv részt vett ezen.
French: Le 16 décembre 2010 EMA/440462/2011
Hungarian: EMA/440463/2011
French: L'audition a porté sur des sujets tels que la coordination des achats de vaccins, l'adéquation des mécanismes de déclaration d'une pandémie, l'évaluation des risques, les mécanismes de gestion des conflits d'intérêts, etc.
Hungarian: A meghallgatás olyan témákkal foglalkozott, mint a vakcinák beszerzésének koordinálása, a világjárvány bejelentését szolgáló mechanizmusok megfelelősége, kockázatértékelés, az összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó szabályok és egyebek.
French: Le conseil d'administration est informé que des contacts ont été pris avec la Commission européenne à ce sujet.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy e kérdést illetően felvették a kapcsolatot az Európai Bizottsággal.
French: Politique révisée pour le traitement des conflits d'intérêts
Hungarian: 15. Az összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó felülvizsgált politika
French: Dans le cadre de la procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités scientifiques, le conseil discute du niveau de compétence technique des nominés aux comités ainsi que de l'expérience et des qualifications scientifiques et réglementaires des membres.
Hungarian: A tudományos bizottságokba történő jelölések igazgatótanácsi konzultációs eljárása keretében az igazgatótanács megvitatta a bizottsági tagságra jelöltek tudományos kompetenciájának mértékét, valamint a tagok kívánatos tudományos és szabályozási képesítéseit és tapasztalatát.
French: Le document décrit les progrès dans l'interaction entre l'Agence européenne des médicaments et les associations de patients et de consommateurs en 2009 et contient des informations sur l'état de la mise en œuvre des actions et recommandations identifiées dans les rapports précédents.
Hungarian: A dokumentum leírja az Európai Gyógyszerügynökség, valamint a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közötti 2009. évi együttműködés folyamatban levő előrehaladását, és információt közöl a korábbi jelentésekben azonosított cselekvések és ajánlások végrehajtásának helyzetéről.
French: Nomination du directeur exécutif
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kinevezése
French: Déclaration relative aux conflits d'intérêts
Hungarian: Nyilatkozat az összeférhetetlenségről
French: Elle tend à trouver un équilibre entre la nécessité de disposer des meilleurs experts scientifiques d'Europe pour l'évaluation et le contrôle des médicaments et celle de s'assurer que ces experts n'ont pas d'intérêts financiers ou autres dans le secteur pharmaceutique, qui seraient susceptibles de porter atteinte à leur impartialité.
Hungarian: Célja, hogy egyensúlyt teremtsen egyrészt a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén a legjobb európai tudományos szakértők biztosítása iránt mutatkozó igény, másrészt pedig annak egyidejű biztosítása között, hogy ezek a szakértők semmilyen pénzügyi vagy egyéb érdekeltséggel ne rendelkezzenek a gyógyszeriparban, ami befolyásolhatná a pártatlanságukat.
French: Il est souligné que les mêmes principes s'appliquent à l'ensemble des experts siégeant au sein des comités de l'EMA, qu'ils représentent les autorités nationales, les milieux académiques ou la société civile.
Hungarian: Hangsúlyozták, hogy ugyanazok az elvek vonatkoznak minden szakértőre, így a nemzeti hatóságok, a tudomány és a civil társadalom EMA-bizottságokban dolgozó képviselőire.
French: Panayiota Kokkinou
Hungarian: Panajiota Kokkinu
French: Les modifications concernent les extensions des autorisations de mise sur le marché, les modifications de type II, les redevances annuelles, les modifications des dossiers permanents du plasma et des dossiers permanents de l'antigène vaccinant.
Hungarian: A módosítások a forgalomba hozatali engedélyek kiterjesztésére, a II. típusú módosításokra, az éves díjakra, a plazmatörzsadatokra és vakcinaantigén-törzsadatokra vonatkoznak.
French: Le conseil d'administration commente les raisons de la baisse du nombre de demandes relatives à des médicaments à usage humain, la hausse des demandes de plans d'investigation pédiatrique et les discussions antérieures du conseil d'administration sur le système de paiement aux autorités nationales compétentes (ANC).
Hungarian: Az igazgatótanács észrevételeket tett az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó kérelmek számának csökkenése hátterében álló okokat, a gyermekgyógyászati vizsgálati tervek iránti kérelmek számának növekedését, valamint az igazgatótanácsban a nemzeti illetékes hatóságok fizetési rendszerével kapcsolatban zajlott korábbi egyeztetéseket illetően.
French: Les membres considèrent qu'une réunion spéciale du conseil d'administration est nécessaire pour se forger une idée plus précise du travail réalisé dans le domaine de l'évaluation de la technologie médicale au niveau du Conseil et du Parlement européen.
Hungarian: Az ülés úgy ítélte meg, hogy az igazgatótanácsban egy külön ülésre van szükség, hogy alaposabban áttekinthessék az egészségügyi technológiák értékelése terén a Tanács és az Európai Parlament szintjén elvégzett munkát.
French: À la demande du membre espagnol du conseil d'administration, les membres prennent acte du projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence.
Hungarian: Az igazgatótanács spanyol tagjának kérését követően a tagok tudomásul vették az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezetét.
French: • Version anglaise définitive de l'avis concernant la procédure de sélection du directeur exécutif
Hungarian: • Az ügyvezető igazgató kiválasztási eljárásáról szóló bejelentés végleges angol változata
French: Le conseil d'administration discute de la manière de resserrer les liens entre le comité et le conseil d'administration.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogyan lehetne szorosabb kapcsolatot kialakítani a bizottság és az igazgatótanács között.
French: Lisette Tiddens-Engwirda et Jean Marimbert feront fonction de coordinateurs thématiques pour la révision des règles applicables aux membres du conseil d'administration et tiendront compte de l'expérience acquise avec la politique susmentionnée.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjaira alkalmazott szabályok felülvizsgálata terén Lisette Tiddens-Engwirda és Jean Marimbert fog témakoordinátorként eljárni, és figyelembe fogják venni a fenti politikából nyert tapasztalatot.
French: Atelier international sur les aspects déontologiques et de bonnes pratiques des essais cliniques
Hungarian: Nemzetközi munkaértekezlet a helyes klinikai gyakorlat, valamint a klinikai vizsgálatok etikai követelményei terén
French: Les participants ont également envisagé les interactions futures entre les deux groupes et examiné un concept d'indicateurs de performance applicables aux membres d'un conseil d'administration.
Hungarian: Az ülés a két csoport közötti jövőbeli együttműködést, valamint az igazgatótanács tagjaira alkalmazandó teljesítménymutatók elképzelését is mérlegelte.
French: Il accepte également la proposition selon laquelle le président du conseil d'administration sera invité à assister à une réunion du comité consultatif chaque année et que le président du comité sera invité, à son tour, à assister à une réunion du conseil d'administration par an.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta továbbá azt a javaslatot, hogy az igazgatótanács elnökét évente egyszer meghívják az AAC egyik ülésére, a bizottság elnökét pedig évente egyszer az igazgatótanács egyik ülésére.
French: Tenue à Londres le 7 octobre 2010
Hungarian: London, 2010. október 7.
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Hungarian: • Az Európai Parlament igazgatótanácsi képviselőjének, valamint az orvosszervezetek képviselőjének John Dalli biztoshoz címzett levele a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozóan javasolt, felülvizsgált EMA-politikáról
French: Ce dernier nomme sa vice-présidente Lisette Tiddens-Engwirda comme représentante du conseil d'administration au sein du comité.
Hungarian: Az igazgatótanács az alelnököt, Lisette Tiddens-Engwirdát jelölte a bizottságba igazgatótanácsi képviselőként.
French: L'Agence publiera un rapport de synthèse contenant les transparents de la réunion et finalisera le document en 2011.
Hungarian: Az Ügynökség diákat tartalmazó összefoglaló jelentést fog közzétenni az ülésről, és a dokumentumot 2011-ben fogja véglegesíteni.
French: Toutefois, dans le but de renforcer la transparence dans ce domaine, le conseil d'administration approuve la proposition d'apporter des améliorations aux procédures correspondantes et suggère d'inclure des liens vers les sites internet des associations concernées afin de faciliter la consultation du public.
Hungarian: A terület átláthatóságának további fokozása érdekében azonban az igazgatótanács jóváhagyta az arra irányuló javaslatot, hogy a kapcsolódó eljárásokat tovább tökéletesítsék, és azt javasolta, hogy tegyenek közzé az érintett szervezetek weboldalára mutató hivatkozásokat, hogy a nyilvánosság könnyebben tájékozódhasson róluk.
French: Le conseil d'administration adopte la procédure de sélection du directeur exécutif.
Hungarian: Az igazgatótanács elfogadta az ügyvezető igazgató kiválasztásának eljárását.
French: L'Agence rencontrera les représentants des patients et des consommateurs ainsi que ceux des professionnels de la santé afin d'expliquer comment la politique sera appliquée.
Hungarian: Az Ügynökség találkozót fog tartani a betegek/fogyasztók és egészségügyi szakemberek képviselőivel, hogy ismertesse, hogyan fogják e politikát alkalmazni.
French: • Projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique préparé par la Présidence
Hungarian: • Az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezete
French: • Présentation de la politique de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Hungarian: • Előadás a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó EMA-politikáról