FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos, sucralfato, multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção pode ser reduzida.
Slovak: Preto by Veraflox nemal byť podaný súčasne s antacídami, sukraftalátu, multivitamínmi alebo mliečnymi produktami, pretože môže byť znížená absorpcia Verafloxu.
Portuguese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Alemanha
Slovak: Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Portuguese: Amberlite IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma de xantano Propilenoglicol Aroma de baunilha Água purificada
Slovak: Propylénglykol Vanilková príchuť Čistená voda
Portuguese: Não administrar a cães com perturbações do sistema nervoso central (SNC), tais como epilepsia, uma vez que as fluoroquinolonas podem possivelmente causar crises convulsivas em animais predispostos.
Slovak: Nepoužívať u psov s poruchami centrálnej nervovej sústavy (CNS) ako je epilepsia, pretože podávanie fluorochinolónov môžu pravdepodobne u predisponovaných zvierat vyvolať záchvaty.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos pradofloxacina
Slovak: Veraflox 15 mg tablety pre psy a mačky pradofloxacín
Portuguese: Bayer Portugal, Lda.
Slovak: Portugal Lda.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12/04/2011.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12/04/2011.
Portuguese: Por conseguinte, todos os medicamentos devem ser mantidos fora do alcance e da vista das crianças.
Slovak: Všetky lieky sa preto musia uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Portuguese: Lavar as mãos após a utilização destes medicamentos.
Slovak: Po použití týchto produktov si treba umyť ruky.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar imediatamente com água abundante.
Slovak: V prípade kontaktu s očami ich treba ihneď vymyť množstvom vody.
Portuguese: A dosagem e a duração do tratamento dependem da espécie animal a tratar e do seu peso corporal, da natureza e gravidade da infecção e da resposta do animal ao tratamento.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisí od druhu liečeného zvieraťa a jeho telesnej hmotnosti, od charakteru a závažnosti infekcie a od reakcie zvieraťa na liečbu.
Portuguese: Pradofloxacina
Slovak: Pradofloxacín
Portuguese: Mais informações sobre o perfil de benefício-risco podem ser encontradas na Discussão Científica que faz parte do presente EPAR.
Slovak: Viac informácií o pomere prínosu a rizika sa nachádza vo vedeckej diskusii, ktorá je súčasťou tejto správy EPAR.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú diskusiu (súčasť správy EPAR).
Portuguese: O Veraflox 15 mg comprimidos pode ser utilizado em gatos e cães.
Slovak: Liek Veraflox 15 mg tablety sa môže použiť v prípade mačiek a psov.
Portuguese: O Veraflox é um medicamento que contém pradofloxacina.
Slovak: Veraflox je liek, ktorý obsahuje pradofloxacín.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Veraflox era pelo menos tão eficaz quanto o medicamento de comparação em todas as indicações.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek Veraflox bol vo všetkých indikáciách aspoň taký účinný ako lieky, s ktorými bol porovnávaný.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Veraflox são superiores aos seus riscos no tratamento de determinadas infecções específicas em cães e gatos e recomendou que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o Veraflox.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos lieku Veraflox je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri liečbe určitých špecifických infekcií mačiek a psov a odporučil vydať pre liek Veraflox povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em cães jovens em fase de crescimento, gatinhos com menos de 6 semanas de idade, animais com problemas nas articulações causados por danos nas cartilagens, nem em animais com perturbações do sistema nervoso central tais como epilepsia.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať mladé rastúce psy, mačiatka mladšie ako 6 týždňov, zvieratá s kĺbovými problémami zapríčinenými poškodením chrupavky ani zvieratá s poruchami centrálneho nervového systému, ako napríklad epilepsia.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos acastanhados que contêm 15 mg, 60 mg ou 120 mg de pradofloxacina e como suspensão oral amarelada/bege que contém 25 mg/ml de pradofloxacina.
Slovak: Liek je dostupný vo forme hnedastých tabliet obsahujúcich 15 mg, 60 mg alebo 120 mg pradofloxacínu a vo forme žltkastej/žltohnedej perorálnej suspenzie obsahujúcej v jednom mililitri 25 mg pradofloxacínu.
Portuguese: A dose padrão no caso dos comprimidos é 3 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia.
Slovak: Štandardná dávka pre tablety je 3 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Portuguese: Os comprimidos de 60 mg e 120 mg destinam-se apenas a utilização em cães, e Veraflox suspensão oral destina-se apenas a utilização em gatos.
Slovak: Tablety 60 mg a 120 mg sa používajú len pre psy a Veraflox perorálna suspenzia sa používa len v prípade mačiek.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Veraflox foi comparada com antibióticos habitualmente utilizados no tratamento das infecções estudadas (amoxicilina associada ou não com ácido clavulânico, no caso de infecções cutâneas e do tracto urinário, e clindamicina para as infecções das gengivas).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Veraflox porovnávala s antibiotikami, ktoré sa bežne používajú na liečbu skúmaných infekcií (amoxicilín s kyselinou klavulánovou alebo bez nej na kožné infekcie a infekcie močového traktu a klindamycín na infekcie ďasien).
Portuguese: A substância activa do Veraflox, a pradofloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado "fluoroquinolonas".
Slovak: Účinná látka lieku Veraflox, pradofloxacín, patrí do skupiny antibiotík, ktoré sa nazývajú fluórchinolóny.
Portuguese: A empresa forneceu os resultados de estudos que investigaram a eficácia do Veraflox contra uma gama de infecções bacterianas em gatos e cães.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií skúmajúcich účinnosť lieku Veraflox proti rôznym bakteriálnym infekciám mačiek a psov.
Portuguese: Outras informações sobre o Veraflox
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Veraflox:
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em animais que possam ser hipersensíveis (alérgicos) às fluoroquinolonas.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať zvieratá, ktoré môžu byť precitlivelé (alergické) na fluórchinolónové antibiotiká.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom lieku v prípade psov a mačiek patria mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania, ale pozorovali sa len zriedka.
Portuguese: Os medicamentos Veraflox podem ser prejudiciais para as crianças quando ingeridos acidentalmente.
Slovak: Lieky Veraflox môžu byť pri náhodnom prehltnutí škodlivé pre deti.
Portuguese: Se o Veraflox for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku Veraflox treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Portuguese: As pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) às quinolonas devem evitar qualquer contacto com Veraflox.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivelé (alergické) na chinolónové antibiotiká, by sa mali vyhýbať akémukoľvek kontaktu s liekom Veraflox.
Portuguese: A lista completa das bactérias contra as quais o Veraflox actua pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (RCM).
Slovak: Úplný zoznam baktérií, proti ktorým Veraflox účinkuje, sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Portuguese: Pode também ser utilizado em associação com tratamento dentário em cães com graves infecções das gengivas.
Slovak: Liek sa môže použiť spolu s dentálnou liečbou v prípade psov, ktorí majú ťažké infekcie ďasien.
Portuguese: Em 12/04/2011, a Comissão Europeia concedeu à Bayer Animal Health GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Veraflox.
Slovak: Animal Health GmbH povolenie na uvedenie lieku Veraflox na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Veraflox durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Veraflox v týchto štúdiách?
Portuguese: Não comer, beber ou fumar ao manusear Veraflox.
Slovak: Veraflox sa nesmie jesť, piť a fajčiť.
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
Slovak: Zablokovaním dvoch enzýmov, ktoré sa nazývajú DNA-gyráza a topoizomeráza IV, zastavuje pradofloxacín rast a množenie baktérií.
Portuguese: As pessoas devem evitar que o Veraflox entre em contacto com a pele ou com os olhos.
Slovak: Osoby by mali zabezpečiť, aby ich koža alebo oči neprišli do kontaktu s liekom Veraflox.
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
Slovak: Liek Veraflox dobre tolerujú mačky aj psy a mierne prechodné gastrointestinálne poruchy vrátane vracania sa pozorovali len v zriedkavých prípadoch.
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovak: Perorálna suspenzia sa môže použiť tiež na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a abscesov zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
Slovak: Prečo bol liek Veraflox povolený?
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovak: V prípade mačiek sa Veraflox používa na liečbu akútnych infekcií horných dýchacích ciest zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Slovak: V prípade perorálnej suspenzie je to 5 mg pradofloxacínu na kilogram telesnej hmotnosti raz denne.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
Slovak: Liek Veraflox nesmú užívať gravidné alebo laktujúce samice.
Portuguese: O que é o Veraflox?
Slovak: Čo je liek Veraflox?
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovak: V prípade psov sa Veraflox používa na liečbu niektorých kožných infekcií vrátane infekcií rán a akútnych infekcií močového traktu zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Em gatos, o medicamento foi estudado em infecções agudas do tracto respiratório superior e também em algumas infecções cutâneas causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovak: Pokiaľ ide o mačky, liek sa skúmal v prípade akútnych infekcií horných dýchacích ciest a tiež v prípade niektorých kožných infekcií zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Como foi estudado o Veraflox?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Veraflox skúmaný?
Portuguese: Para que é utilizado o Veraflox?
Slovak: Na čo sa liek Veraflox používa?
Portuguese: Em cães, o medicamento foi estudado relativamente a algumas infecções cutâneas, do tracto urinário e das gengivas causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovak: Pokiaľ ide o psy, liek sa skúmal v prípade niektorých kožných infekcií, infekcií močového traktu a infekcií ďasien zapríčinených určitými špecifickými baktériami.
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
Slovak: Akým spôsobom liek Veraflox účinkuje?
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
Slovak: Špička si udrží svoj tvar.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
Slovak: Ak sa to nezdá byť dostatočné, môže sa aplikovať druhá vrstva.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
Slovak: Zariadenie je teraz pripravené na použitie.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de novembro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. november 2017
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
Slovak: Pozri schému nižšie.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
Slovak: Frekvencia výskytu tohto typu príhody nie je známa.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
Slovak: Aplikáciu je možné v prípade potreby opakovať.
Portuguese: Soluções congeladas.
Slovak: Zmrazené roztoky.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
Slovak: Pri iných postupoch môžu byť potrebné väčšie objemy.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
Slovak: Žiadna nebola hlásená v klinickej štúdii, preto nie je možné stanoviť frekvenciu.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Portuguese: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004 10 ml
Slovak: EU/1/17/1239/001 2 ml EU/1/17/1239/002 4 ml EU/1/17/1239/003 6 ml EU/1/17/1239/004
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: - Muito frequentes (≥1/10)
Slovak: Frekvencie výskytu boli hodnotené podľa nasledujúcej konvencie: - veľmi časté (≥
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
Slovak: Fibrínové lepidlá môžu v zriedkavých prípadoch (až 1 z 1 000 ľudí) spôsobiť alergickú reakciu.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
Slovak: Zvýšte vzdialenosť podľa potreby, aby ste dosiahli požadované pokrytie cieľovej plochy.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Zložka
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte byť liečený s VeraSeal.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť VeraSeal u detí vo veku 0 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
Slovak: Takéto látky sa majú v maximálnej možnej miere pred podávaním lieku odstrániť.
Portuguese: As instruções de utilização também se encontram descritas na secção do folheto informativo destinada aos profissionais de saúde.
Slovak: Pokyny na použitie sú popísané tiež v časti písomnej informácie určenej pre zdravotníckych pracovníkov.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Slovak: V prípade šoku sa majú vykonať štandardné lekárske postupy pre liečbu šoku.
Portuguese: O exterior do blister não deve entrar em contacto com o campo estéril.
Slovak: Vonkajšia časť blistra nesmie prísť do kontaktu so sterilným poľom.
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado
Slovak: Čo je VeraSeal a na čo sa používa
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que foram comunicados durante os ensaios clínicos com VeraSeal incluíram:
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií s VeraSeal zahŕňali:
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
Slovak: Počiatočný objem lieku, ktorý sa má aplikovať na zvolené anatomické miesto alebo cieľovú povrchovú plochu, má byť dostatočný na úplné pokrytie plochy plánovanej aplikácie.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
Slovak: Existuje tiež riziko závažnej alergickej reakcie.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
Slovak: Chladiaci reťazec nesmie byť prerušený až do použitia.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
Slovak: Objem VeraSeal, ktorý sa má použiť a frekvencia aplikácie sa majú vždy riadiť podľa základných klinických potrieb pacienta.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
Slovak: * Všetky tieto reakcie sú reakcie celej skupiny liekov.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade*
Slovak: Poruchy imunitného systému Hypersenzitivita*
Portuguese: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovak: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
Slovak: Táto pomôcka umožňuje podávanie rovnakých množstiev obidvoch zložiek VeraSeal v rovnakom čase a zaisťuje, aby sa rovnomerne premiešali, čo je dôležité pre najlepší účinok tkanivového lepidla.
Portuguese: O dispositivo de pulverização não deve ser utilizado a uma distância inferior à que é recomendada.
Slovak: Pomôcka na aplikáciu nástrekom sa nemá používať v menšej vzdialenosti ako sa odporúča.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
Slovak: Antihemoragiká, lokálne hemostatiká, ATC kód:B02BC.
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Slovak: Tak ako aj pri iných proteínových liekoch sú možné reakcie precitlivenosti alergického typu.
Portuguese: Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
Slovak: Rozmrazovanie pri teplote miestnosti (preferovaná metóda)
Portuguese: A segurança da utilização de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina durante a gravidez e a amamentação nos seres humanos não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Slovak: Bezpečnosť použitia fibrínových lepidiel/hemostatických prípravkov počas gravidity alebo počas dojčenia u človeka nebola v kontrolovaných klinických štúdiách stanovená.
Portuguese: Informação sobre segurança relativamente a agentes transmissíveis, ver secção 4.4.
Slovak: Informácie o bezpečnosti s ohľadom na prenosné agensy, pozri časť 4.4.
Portuguese: Remover a embalagem exterior do congelador, abri-la e retirar os dois blisters.
Slovak: Vyberte škatuľu z mrazničky, otvorte ju a vyberte oba blistre.
Portuguese: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150 Barcelona Espanha
Slovak: Can Guasc, 2 - Parets del Vallès E-08150
Portuguese: 6.3 Prazo de validade
Slovak: 6.3 Čas použiteľnosti 2 roky
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
Slovak: Aplikuje sa na povrch krvácajúcich tkanív na zníženie krvácania počas operácie a po nej, keď štandardné chirurgické techniky nie sú dostatočné.
Portuguese: EU/1/17/1239/001-004
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/17/1239/001-004
Portuguese: É possível a ocorrência de reações alérgicas.
Slovak: Alergické reakcie sú možné.
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
Slovak: Chirurg rozhodne, aké množstvo je vhodné, a použije len toľko, aby sa vytvorila tenká rovnomerná vrstva.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.
Slovak: V prípade predávkovania sa musia u pacientov pozorne sledovať znaky alebo príznaky nežiaducich reakcií a musí sa okamžite začať s vhodnou symptomatickou liečbou a podpornými opatreniami.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Slovak: Platí to i pre neznáme alebo novoobjavené vírusy alebo iné typy infekcií.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s VeraSeal v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe krvácania v dôsledku chirurgického zákroku v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Portuguese: A cadeia de frio (-18 ºC ou inferior) não pode ser interrompida até à utilização.
Slovak: Chladiaci reťazec (teplota -18º C alebo nižšia) nesmie byť prerušený až do použitia.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais são insuficientes para avaliar a segurança no que diz respeito à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Slovak: Experimentálne štúdie na zvieratách nepostačujú na hodnotenie bezpečnosti, čo sa týka reprodukcie, vývoja embrya alebo plodu, priebehu gravidity a perinatálneho a postnatálneho vývoja.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
Slovak: Informácie o aplikácii nástrekom, pozri časti 4.4 a 6.6, kde sú špecifické odporúčania na požadovanú vzdialenosť od tkaniva pri chirurgickom zákroku.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as doses individuais variaram tipicamente entre 0,3 a 12 ml.
Slovak: V klinických štúdiách boli individuálne dávky zvyčajne v rozmedzí 0,3 až 12 ml.
Portuguese: A utilização da VeraSeal em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
Slovak: Použitie VeraSeal sa u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neodporúča.
Portuguese: Consequentemente, não foram realizados estudos farmacocinéticos intravasculares em seres humanos.
Slovak: Preto neboli u ľudí vykonané žiadne intravaskulárne farmakokinetické štúdie.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a cirurgia, a utilização do medicamento deve ser interrompida imediatamente.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia počas chirurgického zákroku, použitie lieku sa musí okamžite zastaviť.
Portuguese: Antes da administração de VeraSeal, tem de se tomar cuidado para que as partes do corpo fora da área de aplicação pretendida estejam suficientemente protegidas (cobertas), de modo a evitar a aderência dos tecidos em locais indesejáveis.
Slovak: Pred podaním VeraSeal je potrebné dbať na to, aby časti tela mimo požadovanej oblasti aplikácie boli dostatočne chránené (zakryté), aby sa zabránilo adhézii tkaniva na nežiaducich miestach.
Portuguese: Manter o blister esterilizado dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovak: Uchovávajte sterilizovaný blister vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.