FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sjældne tilfælde kan dette også forekomme uafhængigt af OHSS (se pkt.
Polish: W rzadkich przypadkach te objawy mogą również wystąpić niezależnie od OHSS (patrz punkt 2, część „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
Danish: Brug ikke Pergoveris, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller ikke er klar.
Polish: Nie stosować leku Pergoveris, jeśli zauważy się widoczne oznaki zepsucia leku, jeśli zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
Danish: Når du gør det, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i afsnittet herefter: "Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens".
Polish: Podczas samodzielnego stosowania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją poniżej „Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik".
Danish: Pergoveris er kontraindiceret hos patienter med:
Polish: Produkt Pergoveris jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Danish: Derfor kan brug af mindre end ét hætteglas Pergoveris dagligt give for lav LH-aktivitet til at sikre tilstrækkelig follikulær udvikling.
Polish: Dlatego podanie dawki mniejszej niż jedna fiolka produktu Pergoveris na dobę może spowodować, że aktywność LH będzie zbyt mała dla prawidłowego rozwoju pęcherzyka jajnikowego.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at bruge en ny kanyle til hver injektion.
Polish: Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset fyldt med vand (solvens hætteglas).
Polish: • Zdjąć wieczko zabezpieczające z fiolki wypełnionej wodą (fiolka z rozpuszczalnikiem).
Danish: Der er rapporteret om ovarietorsion efter behandling med andre gonadotropiner.
Polish: Po leczeniu innymi gonadotropinami zgłoszono przypadek skrętu jajnika.
Danish: Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki, aby uzyskać informacje dotyczące okresu ważności produktu leczniczego po rekonstytucji.
Danish: Pergoveris er beregnet til subkutan anvendelse.
Polish: Produkt Pergoveris przeznaczony jest do podawania podskórnego.
Danish: (søjle 3) og voluminet af din pen (søjle 4).
Polish: (kolumna 3) i objętość wstrzykiwacza (kolumna 4).
Danish: Gennem erstatning af de manglende hormoner gør Pergoveris det muligt for kvinder med lave FSHog LH-niveauer at udvikle en follikel.
Polish: Uzupełniając brakujące hormony, lek Pergoveris umożliwia u kobiet z małym stężeniem hormonów FSH i LH rozwój pęcherzyków jajnikowych.
Danish: Det er når du har udviklet en egnet follikel, vurderet med ultralydsscanninger og blodprøver.
Polish: Oznacza to rozwój odpowiednich pęcherzyków w jajniku, co ocenia się za pomocą badania ultrasonograficznego oraz badań krwi.
Danish: • stimulerer FSH produktionen af æg.
Polish: • FSH stymuluje tworzenie komórek jajowych,
Danish: Klar, farveløs til let gullig opløsning pH af opløsningen er 6,5-7,5, osmolaliteten er 250-400 mOsm/kg.
Polish: pH roztworu wynosi 6,5 - 7,5, a jego osmolalność to 250 - 400 mOsm/kg.
Danish: Solvens: Klar farveløs væske.
Polish: Rozpuszczalnik: przejrzysty bezbarwny roztwór.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer)
Polish: Częste (występujące maksymalnie u 1 na 10 pacjentek)
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
Polish: • Wziąć nową igłę - należy używać wyłącznie igieł jednorazowego użytku dołączonych do opakowania.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie oczekuje się, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Danish: For anvisninger i brugen af dette lægemiddel, se indlægssedlens pkt.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania produktu leczniczego, patrz ulotka dla pacjenta punkt „Instrukcja stosowania".
Danish: • Lægen/apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange penne med Pergoveris du skal bruge for at gennemføre din behandling.
Polish: • Lekarz i (lub) farmaceuta poinformują, ile wstrzykiwaczy z lekiem Pergoveris będzie potrzebnych,
Danish: En klinisk undersøgelse kan påvise: Hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytubalance, ascites, hæmoperitoneum, pleuraekssudat, hydrothorax eller akut pulmonær distress og tromboemboliske hændelser.
Polish: Ocena kliniczna może wykazać hipowolemię, zagęszczenie krwi, zaburzenie równowagi elektrolitowej, wodobrzusze, krwiak otrzewnej, wysięk opłucnowy, płyn w jamie opłucnej lub ostrą niewydolność płuc i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Danish: Forsigtig: Opbevar aldrig pennen med kanylen påsat.
Polish: Ostrzeżenie: Nigdy nie przechowywać wstrzykiwacza z przymocowaną igłą.
Danish: Når du gennemgår stimulation af æggestokkene for at producere æg, er risikoen for en abort større hos dig end hos den gennemsnitlige kvinde.
Polish: Po zastosowaniu technik wspomaganego rozrodu lub stymulacji jajników w celu wytworzenia komórek jajowych u pacjentki istnieje większe prawdopodobieństwo poronienia niż przeciętnie u kobiet.
Danish: • Indfør nålen i hætteglasset, skub stemplet for at presse luften ud.
Polish: • Następnie wprowadzić igłę do fiolki i naciskając tłok wtłoczyć do niej powietrze.
Danish: I tilfælde af overstimulation bør man stoppe behandlingen og undlade injektion af hCG.
Polish: W przypadku uzyskania nadmiernej odpowiedzi jajników, należy przerwać leczenie, a podawanie hormonu hCG powinno być wstrzymane.
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Polish: Dzienniczek leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu (patrz tabela na końcu)
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion, bortset fra follitropin alfa, hvis din læge har ordineret det.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu, za wyjątkiem folitropiny alfa, jeżeli jest to zgodne z zaleceniem lekarza prowadzącego.
Danish: Sådan skal du tilberede og tage Pergoveris pulver og solvens Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
Polish: Jak przygotować i stosować lek Pergoveris, proszek i rozpuszczalnik Przed rozpoczęciem przygotowania roztworu należy przeczytać w całości poniższą instrukcję.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Pergoveris hos den ældre population.
Polish: Nie ma wskazań do stosowania produktu Pergoveris u pacjentek w podeszłym wieku.
Danish: Dette forekommer, når dine follikler udvikler sig for meget og bliver store cyster.
Polish: W takim przypadku dochodzi do nadmiernego rozwoju pęcherzyków jajnika, z których powstają duże torbiele.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Pergoveris Du og din partners fertilitet skal vurderes af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsforstyrrelser, før behandlingen starter.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pergoveris Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena płodności pacjentki i jej partnera przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu zaburzeń płodności.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel (hypogonadotrof hypogonadisme) er formålet med Pergoverisbehandlingen at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Polish: Celem leczenia produktem Pergoveris, u kobiet z niedoborem FSH i LH (hipogonadyzm hipogonadotropowy), jest rozwój pojedynczego dojrzałego pęcherzyka Graafa, z którego, po podaniu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), zostanie uwolniona komórka jajowa.
Danish: Advarsel: Se indlægssedlen for flere oplysninger om det anbefalede dosisregime, og følg altid lægens anbefalinger om dosis.
Polish: Ostrzeżenie: W celu uzyskania dalszych informacji dotyczących zalecanego schematu dawkowania, patrz ulotka dla pacjenta.
Danish: Ved OHSS ses markant ovarieforstørrelse, forhøjet serumniveau af kønssteroider og en øget vaskulær permeabilitet, hvilket kan resultere i en ophobning af væske i bughulen, pleurahulen, og meget sjældent i form af pericardieexudat.
Polish: Łączy on w sobie wyraźne powiększenie jajników, duże stężenie hormonów płciowych w surowicy, zwiększoną przepuszczalność naczyń, która może prowadzić do gromadzenia się płynu w jamie otrzewnowej, opłucnowej i, choć rzadko, w jamie osierdziowej.
Danish: Sådan fjernes kanylen efter hver injektion.
Polish: Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu EXP.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 100 personer)
Polish: To działanie niepożądane występuje niezbyt często (maksymalnie u 1 na 100 pacjentek).
Danish: • Hold godt fast om den ydre kanylehætte.
Polish: • Mocno przytrzymać zewnętrzną nasadkę igły.
Danish: polysorbat 20 samt koncentreret phosphorsyre og natriumhydroxid til justering af pH.
Polish: polisorbat 20 oraz stężony kwas fosforowy i wodorotlenek sodu dla utrzymania pH;
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du aflæser 25 på skærmen med dosisfeedback.
Polish: Delikatnie obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do momentu, aż w okienku wskazującym dawkę pojawi się liczba 25.
Danish: Graviditet og amning Brug ikke Pergoveris, hvis du er gravid eller ammer.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Nie należy stosować leku Pergoveris u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.
Danish: Brug ikke Pergoveris sammen med anden medicin i samme injektion.
Polish: Leku Pergoveris nie wolno stosować z innymi lekami w jednym wstrzyknięciu.
Danish: • hvis du har store æggestokke eller væskefyldte sække i æggestokkene (ovariecyster) af ukendt oprindelse
Polish: • jeśli stwierdzono u pacjentki duże jajniki lub torebki z płynem w jajnikach (torbiele jajników)
Danish: Tromboemboli kan forekomme meget sjældent, sædvanligvis i forbindelse med alvorlig OHSS (se pkt.
Polish: Bardzo rzadko mogą wystąpić powikłania zakrzepowo-zatorowe, zwykle towarzyszące ciężkiemu OHSS (patrz punkt 4.4).
Danish: Der har været rapporteret om tumorer i ovarierne og de øvrige kønsorganer, både godartede og ondartede, hos kvinder der har gennemgået flere behandlinger mod barnløshed.
Polish: Zgłaszano przypadki nowotworów jajników i innych narządów płciowych, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, występujących u kobiet poddanych złożonym procedurom leczenia niepłodności.
Danish: Hold den trykket
Polish: Przytrzym ać
Danish: Følgende symptomer kan ses ved alvorlige tilfælde af OHSS: Smerter og udspiling af maven, alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø, oligouri og gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkast og diarré.
Polish: W ciężkich przypadkach OHSS można zaobserwować następujące objawy: ból brzucha, wzdęcia, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz i dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i biegunka.
Danish: • Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Polish: • Obracać fiolkę delikatnie bez usuwania strzykawki.
Danish: • Tag sprøjten op og sprøjt forsigtig indholdet af sprøjten i hætteglasset med pulver.
Polish: • Wziąć strzykawkę z rozpuszczalnikiem i powoli wstrzyknąć jej zawartość do fiolki z proszkiem.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 1,44 ml opløsning 14 kanyler
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 1,44 ml roztworu 14 igieł iniekcyjnych
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,72 ml opløsning 7 kanyler
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,72 ml roztworu 7 igieł iniekcyjnych
Danish: Farveløs 3 ml cylinderampul af glas (type I borosilikatglas, med en grå stempelprop af brombutylgummi og et krympelåg fremstillet med et septum af en grå gummiprop og aluminium) monteret i en fyldt pen.
Polish: Bezbarwny, 3 ml szklany wkład (szkło borokrzemowe typu I z szarym korkiem tłoka z gumy bromobutylowej i wieczkiem składającym się z szarej membrany (gumowy korek) i aluminium) zamontowany fabrycznie do wstrzykiwacza.
Danish: Figur 11:
Polish: Rys. 11
Danish: Verificér din udvalgte, ordinerede pen.
Polish: Sprawdzić, czy wybrano przepisany wstrzykiwacz.
Danish: • Efter injektionen aflæses det viste nummer på skærmen med dosisfeedback.
Polish: • Po wstrzyknięciu, odczytać liczbę z okienka wskazującego dawkę.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Polish: W takim przypadku pacjentka powinna niezwłocznie zgłosić się na badanie do lekarza prowadzącego.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Danish: • Afhængig af dit respons kan lægen beslutte at tilføje en dosis af et godkendt follitropin alfa præparat til din Pergoveris injektion.
Polish: • W zależności od odpowiedzi pacjentki na leczenie, oprócz wstrzyknięcia leku Pergoveris, lekarz prowadzący może dodać jedną dawkę na dobę zarejestrowanego produktu zawierającego folitropinę alfa.
Danish: Kontrollér, om der er bittesmå dråber væske på kanylespidsen.
Polish: Sprawdzić, czy na końcu igły pojawiają się krople płynu.
Danish: En vis grad af ovarieforstørrelse er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Polish: Spodziewanym skutkiem kontrolowanej stymulacji jajników jest pewnego stopnia powiększenie jajników.
Danish: *fremstillet i genetisk modificerede ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO).
Polish: * wytwarzane w zmodyfikowanych genetycznie komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Polish: Pierwszy zastrzyk należy wykonać pod ich nadzorem.
Danish: • Registrér denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række
Polish: • Zanotować powyższą pozostałą dawkę do wstrzyknięcia w części „Ilość odmierzona do wstrzyknięcia" w następnym wierszu (kolumna 6).
Danish: • Hvis det er nødvendigt, drejes dosisindstillingsknappen tilbage for at korrigere dosis.
Polish: • Jeśli zajdzie taka potrzeba, obrócić pokrętło ustawiania dawki w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby skorygować dawkę.
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis medicinen, man anvender for at inducere afsluttende follikelmodning (indeholdende humant choriongonadotropin, hCG), er indgivet (se pkt 3 under "Hvor meget skal der anvendes" for detaljer).
Polish: Leczenie lekiem Pergoveris rzadko wywołuje ciężkiego stopnia OHSS, ale jego prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku podania leku stosowanego w celu wywołania ostatecznego dojrzewania pęcherzyka (zawierający ludzką gonadotropinę kosmówkową hCG) (patrz punkt 3, część „Ile leku stosować", aby uzyskać szczegółowe informacje).
Danish: Meget sjældent kan alvorlig OHSS blive kompliceret af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser, som f.eks. lungeemboli, iskæmisk apopleksi eller myokardieinfarkt.
Polish: W bardzo rzadkich ciężkich przypadkach przebieg OHSS może być powikłany skrętem jajnika lub zdarzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zatorowość płucna, udar niedokrwienny lub zawał mięśnia sercowego.
Danish: Sæt kanylen på.
Polish: Nałożyć igłę.
Danish: Opløsningen må ikke anvendes hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Polish: Nie stosować roztworu, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Danish: • Pergoveris fyldt pen er kun til subkutan injektion.
Polish: • Lek Pergoveris we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do podania podskórnego.
Danish: • 1 beholder til skarpt affald til sikker bortskaffelse af glas og nåle
Polish: • jeden zamykany pojemnik na zużyte szkło i igły.
Danish: • Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Polish: • Lek Pergoveris jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Danish: Vælg et injektionssted i det område, lægen eller sygeplejersken har anvist dig i at give injektionen i. For at minimere hudirritation vælges et forskelligt injektionssted hver dag.
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia w obszarze, który został wskazany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, jako miejsce wykonania wstrzyknięcia.
Danish: Injektion af dosis
Polish: Wstrzykiwanie dawki
Danish: Farmakokinetiske/farmakodynamiske forhold Der er ingen farmakokinetisk interaktion med follitropin alfa, når dette injiceres samtidigt.
Polish: Nie ma interakcji farmakokinetycznych z folitropiną alfa w przypadku, gdy oba hormony są podawane jednocześnie.
Danish: • mavesmerter eller bækkensmerter
Polish: • ból brzucha lub miednicy
Danish: Forbered injektionssprøjten
Polish: Przygotowanie strzykawki do wstrzyknięcia
Danish: Hvis det vurderes at være nødvendigt at øge FSH-dosis, anbefales en dosis-justering med fortrinsvis 7-14 dages interval og fortrinsvis med 37,5-75 IE ad gangen ved brug af et godkendt follitropin alfapræparat.
Polish: Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki FSH, najlepiej zwiększać ją w 7-14-dniowych odstępach co 37,5-75 j.m.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH)
Polish: • jeśli pacjentka ma uczulenie na hormon folikulotropowy (FSH), hormon luteinizujący (LH) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Danish: Brystsmerter, bækkensmerter, let eller moderat OHSS (inklusive associeret symptomatologi)
Polish: ból piersi, ból miednicy, łagodny lub umiarkowany OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) Niezbyt często: ciężki OHSS (łącznie z towarzyszącymi objawami) (patrz punkt 4.4) Rzadko:
Danish: Mavesmerter, oppustet mave, maveubehag, kvalme, opkastning, diarré Det reproduktive system og mammae Meget almindelig: Ovariecyster Almindelig:
Polish: ból brzucha, wzdęcia brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunka Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo często:
Danish: Sådan virker Pergoveris
Polish: Jak działa lek Pergoveris
Danish: • Brug kun Pergoveris fyldte pen, hvis sundhedspersonalet instruerer dig i, hvordan den skal bruges korrekt.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony Pergoveris powinien być używany wyłącznie przez osoby, które zostały przeszkolone przez fachowy personel medyczny w zakresie prawidłowego jego używania
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen den første gang, du bruger en ny pen:
Polish: Jeśli podczas pierwszego użycia nowego wstrzykiwacza nie są widoczne drobne krople płynu na końcu lub w okolicy końca igły:
Danish: (900 IU + 450 IU)/1.44 mL
Polish: (900 j.m + 450 j.m)/1,44 ml
Danish: Pergoveris injektionsvæske, opløsning, indeholder to forskellige aktive stoffer kaldet "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Polish: Pergoveris zawiera dwie substancje czynne nazywane „folitropiną alfa" i „lutropiną alfa".
Danish: Advarsel: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Danish: • 2 spritservietter
Polish: • dwa gaziki nasączone alkoholem,
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion
Polish: jeśli„0", pełne wstrzyknięcie jeśli nie „0", trzeba wykonać drugie wstrzyknięcie
Danish: Et anbefalet behandlingsregime starter med et hætteglas Pergoveris dagligt.
Polish: Zalecany sposób podawania rozpoczyna się od jednej fiolki Pergoveris na dobę.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
Polish: Przetrzeć skórę wacikiem nasączonym alkoholem.
Danish: • Saccharose, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphat-monohydrat, methionin,
Polish: • sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, metionina,
Danish: Kvinder, der har haft blokerede eller beskadigede æggeledere (sygdom i æggelederne) har risiko for graviditet uden for livmoderen (ektopisk graviditet).
Polish: U kobiet z niedrożnością lub uszkodzeniem jajowodów (chorobą jajowodów) w wywiadzie występuje zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej.
Danish: HÆTTEGLAS ETIKET
Polish: ETYKIETA NA FIOLCE
Danish: • Når kanylen er trukket ud af huden, slippes dosisindstillingsknappen.
Polish: • Po wyjęciu igły spod skóry, zwolnić pokrętło ustawiania dawki.
Danish: Pergoveris er indiceret til brug ved infertilitet (se pkt.
Polish: Produkt Pergoveris jest wskazany do stosowania w niepłodności (patrz punkt 4.1).
Danish: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for sig.
Polish: Folitropina alfa i lutropina alfa wykazały takie same właściwości farmakokinetyczne jak oba hormony badane osobno.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt alt vand op (solvens).
Polish: • Trzymając fiolkę skierowaną korkiem do dołu, nabrać delikatnie całą wodę (rozpuszczalnik).
Danish: Figur 8
Polish: Rys. 8
Danish: Et klinisk studie, der sammenlignede den frysetørrede formulering med væskeformuleringen viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.
Polish: Badania porównawcze liofilizatu i roztworu do wstrzykiwań wykazały, że obie postaci produktu leczniczego są biorównoważne.
Danish: Advarsel: Brugte kanyler må aldrig genbruges.
Polish: Nigdy ponownie nie używać zużytych igieł.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
Polish: W dniu podania hormonu hCG, oraz w dniu następnym zalecane są stosunki płciowe.
Danish: • Injicer straks opløsningen.
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór.
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Polish: Ważne informacje na temat wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Pergoveris
Danish: Hvis der anvendes mindre end ét hætteglas dagligt, kan follikel-responset blive utilfredstillende, da mængden af lutropin alfa kan være utilstrækkelig (se pkt.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej dawki dobowej, odpowiedź jajników może być niewystarczająca z powodu niedostatecznej ilości lutropiny alfa (patrz punkt 5.1).
Danish: Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller er uklar.
Polish: Nie stosować rozpuszczonego leku, jeśli zawiera nierozpuszczalne cząsteczki, lub nie jest przejrzysty.
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Polish: • Uchwycić zewnętrzną nasadkę igły i odkręcić igłę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Danish: • Skærmen med dosisfeedback vil vise det volumen, du skal injicere med en ny pen.
Polish: • W okienku wskazującym dawkę będzie widoczna brakująca ilość, którą należy wstrzyknąć przy użyciu nowego wstrzykiwacza.
Danish: 450IE+225IE225IE/ 112,5IE225
Polish: 225 j.m./ 112,5j.m.
Danish: 1 fyldt flerdosispen med 0,48 ml opløsning 5 kanyler
Polish: 1 wielodawkowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający 0,48 ml roztworu 5 igieł iniekcyjnych
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Sodu diwodorofosforan jednowodny Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH) Stężony kwas fosforowy (do dostosowania pH) Woda do wstrzykiwań
Danish: Sådan skal du bruge dagbogen over behandling med Pergoveris fyldt pen Der medfølger en behandlingsdagbog på den sidste side.
Polish: Jak korzystać z dzienniczka leczenia lekiem Pergoveris we wstrzykiwaczu Dzienniczek leczenia znajduje się na ostatniej stronie.
Danish: Pergoveris leveres som en klar, farveløs til let gullig injektionsvæske, opløsning, i en fyldt multidosispen:
Polish: Jak wygląda lek Pergoveris i co zawiera opakowanie Lek Pergoveris ma postać przejrzystego, bezbarwnego lub lekko żółtego roztworu do wstrzykiwań w wielodawkowym wstrzykiwaczu: