FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per quanto riguarda il peso totale degli animali "a rischio" di trattamento nei 26 paesi dell'UE/SEE per i quali erano disponibili dati sulle vendite di medicinali veterinari
Polish: W odniesieniu do całkowitej masy ciała zwierząt z grupy wysokiego ryzyka leczenia w 26 krajach UE/EOG, w których były dostępne dane ze sprzedaży weterynaryjnej
Italian: Inoltre, alcuni sottotipi di Salmonella hanno una sensibilità ridotta alla colistina.
Polish: Ponadto niektóre podtypy bakterii z gatunku Salmonella wykazują zmniejszoną wrażliwość na kolistynę.
Italian: hanno dimostrato un livello continuo molto basso di resistenza alla colistina negli animali destinati alla produzione alimentare, oltre a una riduzione della resistenza ad altri antimicrobici impiegati in prodotti di associazione contenenti colistina, nonostante l'ampio utilizzo di tali medicinali nell'UE per alcuni anni.
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Italian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
Polish: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Italian: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Polish: 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
Italian: Non è stato possibile identificare nessuna ragione specifica per la necessità di ricorrere a un prodotto di associazione contenente colistina per gli animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, né in termini di una maggiore attività (sinergica o additiva) né in termini di un più ampio spettro d'azione.
Polish: Nie udało się zidentyfikować określonych przyczyn konieczności użycia produktu złożonego zawierającego kolistynę u zwierząt służących do produkcji żywności w UE związanych albo z poprawą aktywności (aktywność synergistyczna lub addycyjna), albo z poszerzeniem spektrum aktywności.
Italian: Si tratta di una situazione molto diversa in Europa, in quanto la colistina è stata tradizionalmente utilizzata esclusivamente in medicina veterinaria e non aveva una rilevanza critica per la salute umana.
Polish: Sytuacja w Europie wyraźnie się zmieniła, ponieważ kolistyna była tradycyjnie stosowana wyłącznie w weterynarii i nie miała newralgicznego znaczenia dla zdrowia ludzi.
Italian: Tuttavia, è importante notare che la resistenza stabile a livello subclinico (eteroresistenza) può non essere rilevata dalle tecniche di coltura/sensibilità convenzionali
Polish: Należy jednak zauważyć, że stabilna oporność na poziomie subklinicznym (heterooporność) może pozostawać niewykryta przy użyciu konwencjonalnych technik hodowli/badania antybiotykowrażliwości
Italian: 06516 Carros Cedex France
Polish: 06516 Carros Cedex
Italian: Nel maggio 2014 la Commissione europea ha avviato una procedura di deferimento, ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE, per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo per somministrazione orale a specie destinate alla produzione alimentare (EMEA/V/A/106).
Polish: W maju 2014 r. Komisja Europejska wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności (EMEA/V/A/106).
Italian: Negli ultimi cinque anni l'importanza della colistina in medicina umana e veterinaria è notevolmente cambiata: da molecola impiegata esclusivamente in campo veterinario, è diventata una molecola di importanza critica in medicina umana.
Polish: W okresie ostatnich kilku lat doszło do istotnej zmiany znaczenia kolistyny w medycynie człowieka i weterynarii - z cząsteczki stosowanej wyłącznie w weterynarii kolistyna stała się cząsteczką o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka.
Italian: Appartiene alla classe terapeutica delle polimixine ed è identica alla polimixina E. La colistina è utilizzata per il trattamento e la prevenzione di malattie causate da batteri sensibili (per es. Escherichia coli) in suini, pollame, conigli, bovini, ovini e caprini.
Polish: Należy do grupy terapeutycznej polimyksyn i jest identyczna z polimyksyną E. Kolistynę stosuje się w leczeniu i profilaktyce chorób powodowanych przez wrażliwe na nią bakterie (np. Escherichia coli) u świń, drobiu, królików, bydła, owiec i kóz.
Italian: Gli attuali valori soglia clinici stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica per le enterobatteriacee sono in corso di revisione a causa di questi problemi.
Polish: Ze względu na te problemy aktualne kliniczne stężenia graniczne wobec Enterobacteriaceae Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości są poddawane rewizji.
Italian: Ciò significa che, in assenza di tecniche standard internazionali per i test di sensibilità alla colistina, non esistono standard convenuti per la valutazione in vitro della sinergia delle associazioni contenenti colistina.
Polish: Oznacza to, że w sytuacji braku międzynarodowych, standardowych technik badania wrażliwości na kolistynę nie istnieją uzgodnione standardy oceny in vitro synergii działania połączeń lekowych z kolistyną.
Italian: Questo è un problema che riguarda soprattutto determinati prodotti di associazione contenenti colistina (per es. colistina e neomicina o colistina e ossitetraciclina), in cui entrambi i principi attivi non vengono assorbiti, ma che sono comunque attualmente autorizzati per indicazioni non gastrointestinali.
Polish: Stanowi to szczególny problem w przypadku pewnych produktów złożonych zawierających kolistynę (np. zawierających kolistynę i neomycynę lub kolistynę i oksytetracyklinę), w przypadku których obie substancje czynne nie wchłaniają się, ale które są obecnie dopuszczone do stosowania we wskazaniach niezwiązanych z przewodem pokarmowym.
Italian: Dalla scoperta in Cina, la resistenza alla colistina mediata da plasmidi MCR-1 è stata segnalata in vari paesi in tutto il mondo.
Polish: Po odkryciu w Chinach oporność na kolistynę kodowaną przez gen MCR-1 przenoszony przez plazmidy opisano w szeregu różnych krajów na całym świecie.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che lo sviluppo di resistenza antimicrobica alla colistina sia un rischio per la salute umana in quanto la colistina è utilizzata anche come ultima opzione terapeutica in medicina umana nel trattamento di specifiche infezioni batteriche altamente farmaco-resistenti;
Polish: • CVMP uznał, że rozwój oporności na kolistynę jako środek przeciwdrobnoustrojowy stanowi uznane ryzyko dla zdrowia ludzi, ponieważ kolistyna jest również używana jako leczenie ostatniej szansy w medycynie człowieka w kontekście leczenia określonych zakażeń bakteriami o wysokiej lekooporności;
Italian: Sono disponibili anche prodotti per la somministrazione parenterale, intramammaria e intrauterina, che non rientrano nell'ambito di questo deferimento.
Polish: Istnieją również dostępne produkty do podawania pozajelitowego, dowymieniowego i domacicznego, które nie są objęte zakresem niniejszej procedury arbitrażowej.
Italian: A questo punto, non è più possibile ritenere che l'esistenza di batteri resistenti alla colistina negli animali non abbia conseguenze sulla salute pubblica e l'esempio della Cina dimostra che la resistenza alla colistina attraverso il gene trasferibile mcr-1 può manifestarsi negli animali destinati alla produzione alimentare e nei prodotti a base di carne, costituendo un rischio potenziale per la salute pubblica.
Polish: Z tego względu nie można już twierdzić, że bakterie oporne na kolistynę u zwierząt nie mają związku ze zdrowiem publicznym, a przykład z Chin rzeczywiście wykazuje, że oporność na kolistynę kodowana przez przenoszalny gen mcr-1 może się pojawić u zwierząt służących do produkcji żywności i w produktach mięsnych oraz potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Italian: Questo parere ha riesaminato criticamente le informazioni sull'uso della colistina in animali destinati alla produzione alimentare nell'UE, il suo effetto sullo sviluppo della resistenza a questa categoria di agenti antimicrobici in specie batteriche rilevanti per la salute umana e animale e il possibile impatto sulla stessa salute umana e animale.
Polish: W tej opinii przeprowadzono krytyczny przegląd informacji dotyczących stosowania kolistyny u zwierząt służących do produkcji żywności w UE, jej wpływu na rozwój oporności na tę kategorię środków przeciwdrobnoustrojowych u gatunków bakterii, które mają istotne znaczenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, oraz jej możliwego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt.
Italian: Alcuni dei medicinali oggetto di questa procedura di deferimento sono indicati per l'uso nei puledri.
Polish: Niektóre z produktów objętych zakresem niniejszej procedury arbitrażowej są wskazane do stosowania u źrebiąt.
Italian: È stato riconosciuto che i prodotti di associazione contenenti colistina potrebbero essere efficaci per il trattamento e la metafilassi delle malattie gastrointestinali causate da E. coli sensibile a entrambi i principi attivi in suinetti, pollame, vitelli e agnelli appena nati, purché la dose e la durata del trattamento siano aggiustati in base alle precedenti raccomandazioni del CVMP.
Polish: Uznaje się, że produkty złożone zawierające kolistynę mogłyby być skuteczne w leczeniu i metafilaktyce chorób przewodu pokarmowego powodowanych przez bakterie E. coli wrażliwe na obie substancje czynne u prosiąt, drobiu, noworodków cieląt i jagniąt, pod warunkiem dostosowania dawki i czasu trwania leczenia do wcześniejszych zaleceń CVMP.
Italian: Di conseguenza, non è noto se un prodotto di associazione offra un valore aggiunto rispetto alla monoterapia per questa indicazione.
Polish: Z tego względu nie wiadomo, czy produkt złożony zapewnia wartość dodaną w porównaniu z produktem jednoskładnikowym w przypadku tego wskazania.
Italian: Motivi della revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Polish: Podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Italian: Precedenti conclusioni del CVMP applicabili ai prodotti di associazione contenenti colistina
Polish: Wcześniejsze wnioski CVMP dotyczące produktów złożonych zawierających kolistynę
Italian: L'utilizzo di prodotti di associazione espone al rischio di uso non necessario della colistina in casi in cui non sono stati dimostrati benefici aggiuntivi rispetto all'uso di una sola sostanza.
Polish: Stosowanie produktów złożonych wiąże się z ryzykiem niepotrzebnego stosowania kolistyny w przypadkach, w których nie wykazano dodatkowej korzyści z takiego leczenia w porównaniu ze stosowaniem tylko jednej substancji.
Italian: Nella summenzionata decisione della Commissione si afferma che, in linea con l'approccio graduale convenuto, "Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento."
Polish: W wyżej wymienionej decyzji Komisji stwierdzono, że zgodnie z uzgodnionym podejściem stopniowanym „Rozwiązanie kwestii połączeń kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej."
Italian: Miscelato nei mangimi
Polish: Podawać w paszy
Italian: Le specie di Salmonella con MIC elevate per la colistina possono rappresentare un rischio per la salute pubblica.
Polish: ze zwiększoną wartością MIC w odniesieniu do kolistyny mogą stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Italian: "Tuttavia, le infezioni nosocomiali gravi dovute a batteri Gram-negativi multiresistenti (multidrugresistant, MDR) sono ora responsabili di un livello elevato di morbilità e mortalità nell'uomo.
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Italian: Somministrare la dose suddivisa in due somministrazioni giornaliere, disciolte in acqua da bere o latte.
Polish: Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie do picia lub mleku
Italian: Alla luce del rinnovato uso della colistina in medicina umana e della sua importanza critica per la salute pubblica è quindi fondamentale assicurare un uso prudente della sostanza in medicina veterinaria, per evitare un aumento dello sviluppo di resistenza antimicrobica.
Polish: W świetle powrotu do stosowania kolistyny w medycynie człowieka oraz jej newralgicznego znaczenia dla zdrowia publicznego konieczne jest zapewnienie racjonalnego stosowania tej substancji w weterynarii, aby uniknąć wzrostu rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Italian: Nella procedura in questione non sono stati presentati dati o evidenze per l'indicazione di salmonellosi in nessuna specie di destinazione.
Polish: W ramach obecnej procedury nie przedstawiono żadnych danych ani dowodów dotyczących salmonellozy jako wskazania do stosowania leku u dowolnego docelowego gatunku zwierząt.
Italian: Storicamente, si considerava che questa instabilità della resistenza alle polimixine e l'assenza di un trasferimento genico orizzontale di tali mutazioni riducessero il rischio di una rapida diffusione della resistenza alla colistina
Polish: W przeszłości uważano, że niestabilność oporności na polimyksyny oraz brak horyzontalnego przenoszenia genów z tymi mutacjami są czynnikami zmniejszającymi ryzyko szybkiego rozprzestrzeniania się oporności na kolistynę
Italian: Non sono stati presentati studi clinici né giustificazioni per il sottodosaggio, che può costituire un rischio per la salute pubblica favorendo la proliferazione dei batteri resistenti alla colistina.
Polish: Nie przedstawiono badań klinicznych ani uzasadnienia w odniesieniu do stosowania zbyt małych dawek, które może stwarzać ryzyko dla zdrowia publicznego poprzez promowanie wzrostu bakterii opornych na kolistynę.
Italian: Mentre nel caso di altre sostanze utilizzate in medicina veterinaria vi erano ancora opzioni terapeutiche per la medicina umana, in questo caso ogni potenziale contributo della catena alimentare alla resistenza alla colistina in medicina umana determinerebbe l'assenza di opzioni terapeutiche contro le infezioni da batteri MDR, XDR e PDR nell'uomo.
Polish: Podczas gdy w przypadkach związanych z innymi substancjami stosowanymi w weterynarii istniały dalej opcje terapeutyczne w medycynie człowieka, w tym przypadku wszelkie związane z łańcuchem pokarmowym zwiększenia oporności na kolistynę w medycynie człowieka mogą prowadzić do braku opcji terapeutycznych w leczeniu zakażeń u ludzi powodowanych przez bakterie MDR, XDR i PDR.
Italian: Considerando il significativo numero di medicinali contenenti colistina autorizzati nell'UE, è stato ritenuto appropriato seguire un approccio graduale basato sul rischio per la revisione del riassunto
Polish: Ze względu na znaczną liczbę produktów zawierających kolistynę dopuszczonych do obrotu w UE uznano za właściwe przyjęcie stopniowego podejścia uwzględniającego ryzyko w celu rewizji charakterystyk produktów leczniczych zawierających kolistynę.
Italian: 2 sulle vendite di antimicrobici, del numero di autorizzazioni all'immissione in commercio per forma farmaceutica/via di somministrazione e tipo di uso, i medicinali contenenti esclusivamente colistina per somministrazione orale (trattamento di gruppo) sono stati considerati una priorità.
Polish: 2, dotyczących sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych, liczby pozwoleń na dopuszczenie do obrotu na każdą postać farmaceutyczną/drogę podania i typów stosowania, pierwszeństwo przyznano produktom zawierającym wyłącznie kolistynę i podawanym doustnie (leczenie grupowe).
Italian: Il rischio per la salute pubblica individuato consiste nel fatto che il trattamento delle infezioni cliniche o subcliniche da Salmonella per ridurre il numero di batteri può interferire con i programmi di controllo dell'UE e, di conseguenza, compromettere la salute pubblica e la sicurezza alimentare.
Polish: Zidentyfikowane ryzyko dla zdrowia publicznego polega na tym, że leczenie klinicznych lub subklinicznych zakażeń bakteriami Salmonella w celu zmniejszenia liczby tych bakterii może zakłócać programy kontrolowania tej choroby w UE
Italian: Nell'ambito di questa procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 sono stati prodotti dati proprietari, riferimenti scientifici e relazioni di esperti a supporto di alcune indicazioni per alcuni dei medicinali in oggetto.
Polish: W ramach tej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 przedstawiono dane własne, piśmiennictwo naukowe i raporty ekspertów na potwierdzenie pewnych wskazań do stosowania niektórych z produktów objętych zakresem procedury.
Italian: Il test per diffusione su disco è un metodo di routine applicato in tutto il mondo, ma raramente affidabile a causa dell'incapacità della colistina di diffondersi in agar e produrre un gradiente di concentrazione costante.
Polish: Test dyfuzji krążkowej jest rutynowo stosowany na całym świecie, jednak rzadko jest wiarygodny z powodu niezdolności kolistyny do regularnej dyfuzji w agarze i braku możliwości uzyskania niezmiennego gradientu jej stężeń.
Italian: 3 che limita le indicazioni, le specie di destinazione e la durata del trattamento dei medicinali interessati, oltre a imporre di aggiungere alle informazioni sul prodotto avvertenze sull'uso prudente.
Polish: 3 o ograniczeniu wskazań, docelowych gatunków zwierząt i czasu trwania leczenia w przypadku rozpatrywanych produktów, a także o dodaniu w drukach informacyjnych ostrzeżeń dotyczących racjonalnego stosowania.
Italian: Per gli animali destinati alla produzione alimentare nell'UE/SEE oggigiorno, studi sul campo hanno mostrato che è utilizzata principalmente nei suini, anche per trattamenti di gruppo e per la prevenzione della diarrea causata da E. coli e dalle specie di Salmonella, come trattamento di prima scelta per la diarrea neonatale causata da E. coli in suinetti
Polish: W badaniach terenowych wykazano, że wśród zwierząt służących do produkcji żywności w UE/EOG jest ona stosowana przede wszystkim u świń, w tym w leczeniu grupowym i w profilaktyce biegunki wywoływanej przez E. coli i Salmonella spp., w leczeniu pierwszego wyboru biegunki noworodkowej powodowanej przez E. coli u prosiąt
Italian: L'effetto battericida della colistina (e della polimixina B) è il risultato di un'interazione con i cationi bivalenti della membrana esterna dei batteri, che causa una rottura della struttura della cellula, la fuoriuscita del suo contenuto e, di conseguenza, la lisi cellulare
Polish: Działanie bakteriobójcze kolistyny (i polimyksyny B) jest wynikiem interakcji z dwuwartościowymi kationami ściany komórkowej bakterii, co powoduje zaburzenie struktury komórki, wyciekanie jej zawartości, a przez to jej lizę
Italian: La setticemia da E. coli è una malattia riconosciuta nei puledri appena nati che, talvolta, si manifesta con diarrea e altri sintomi.
Polish: Posocznica E. coli stanowi uznaną chorobę u nowo narodzonych źrebiąt, która może niekiedy objawiać się biegunką oprócz innych objawów.
Italian: Inoltre, i dati di farmacovigilanza non hanno rivelato segnalazioni di mancanza di efficacia per i prodotti di associazione contenenti colistina.
Polish: Dodatkowo w ramach danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie uzyskano żadnych zgłoszeń braku skuteczności produktów złożonych zawierających kolistynę.
Italian: Questo perché la colistina non viene assorbita nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale e quindi non contribuisce all'efficacia terapeutica complessiva in tali indicazioni.
Polish: Wynika to stąd, że kolistyna nie wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, a przez to nie przyczynia się do ogólnej skuteczności terapeutycznej w tych wskazaniach.
Italian: L'infezione gastrointestinale causata da E. coli (colibacillosi) non è una patologia clinica riconosciuta nei puledri o nei cavalli adulti e non sono stati forniti dati a supporto dell'uso della colistina nei puledri, pertanto queste specie di destinazione devono essere eliminate.
Polish: Zakażenia przewodu pokarmowego powodowane przez E. coli (kolibaciloza) nie stanowią uznanej klinicznie choroby u źrebiąt czy dorosłych koni i nie dostarczono żadnych danych przemawiających za stosowaniem kolistyny u źrebiąt, w związku z czym ten docelowy gatunek zwierząt należy usunąć.
Italian: La letteratura scientifica attuale non supporta l'uso di prodotti di associazione contenenti colistina nei puledri perché potrebbero disturbare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando a colite da antimicrobici con esiti fatali noti, tipicamente associata a Clostridium difficile.
Polish: Aktualne piśmiennictwo naukowe nie uzasadnia stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę u źrebiąt, ponieważ mogłoby ono zaburzyć równowagę mikroflory jelitowej, prowadząc do dobrze udokumentowanego śmiertelnego zapalenia okrężnicy związanego ze środkami przeciwdrobnoustrojowymi, na ogół wykazującego związek z Clostridium difficile.
Italian: Le indicazioni non gastrointestinali sono considerate un uso non necessario della colistina in quanto la sostanza non apporta nessun beneficio terapeutico agli altri organi colpiti da infezioni batteriche.
Polish: Wskazania niezwiązane z przewodem pokarmowym uznaje się za niepotrzebne stosowanie kolistyny, ponieważ substancja ta nie przyczynia się do działań terapeutycznych na inne narządy zakażone przez bakterie.
Italian: Tuttavia, non è stato possibile dimostrare alcun beneficio dei prodotti di associazione contenenti colistina rispetto alla monoterapia né individuare misure di mitigazione del rischio attuabili per contrastare il potenziale rischio identificato per la salute pubblica, in quanto anche un utilizzo limitato dei prodotti di associazione contenenti colistina è stato considerato un uso non necessario della sostanza.
Polish: Nie udało się jednak wykazać korzyści ze stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę w porównaniu z monoterapią i nie udało się zidentyfikować wykonalnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka w odniesieniu do zidentyfikowanego potencjalnego ryzyka dla zdrowia człowieka, ponieważ nawet ograniczone stosowanie produktów złożonych zawierających kolistynę uznano za jej niepotrzebne stosowanie.
Italian: A seguito della procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 per i medicinali veterinari contenenti colistina come unico principio attivo (EMEA/V/A/106), la colistina non è più raccomandata per il trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da specie di Salmonella a causa di una valutazione rischio/beneficio negativa.
Polish: W następstwie procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną (EMEA/V/A/106) lek ten nie jest już zalecany w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego powodowanych przez Salmonella spp., z powodu niekorzystnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.
Italian: Kiszkowska 9
Polish: Skiereszewo, ul. Kiszkowska 9
Italian: In una precedente procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutti i medicinali veterinari contenenti colistina per somministrazione orale, il Comitato ha convenuto sull'adozione di un'indicazione armonizzata, una limitazione della durata del trattamento a un massimo di 7 giorni e frasi di avvertenza sull'uso prudente.
Polish: W trakcie poprzedniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę Komitet uzgodnił czas trwania leczenia - do 7 dni - oraz brzmienie zdań z ostrzeżeniami o racjonalnym stosowaniu.