FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és üvegen az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddeler tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Hungarian: A kólikás fájdalmak enyhítésére.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Meloxikám 20 mg/ml
Danish: Disse reaktioner kan være alvorlige (herunder med dødelig udgang) og bør behandles symptomatisk hvis de opstår.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat anafilaktoid reakció, ami súlyos is lehet (beleértve a végzetes kimenetelűt is) ilyenkor tüneti kezelést kell alkalmazni.
Danish: Efter en enkelt subkutan dosis på 0,5 mg meloxicam/kg opnåedes Cmax værdier på 2,1 µg/ml efter 7,7 timer og 2,7 µg/ml efter 4 timer hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Hungarian: μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Danish: Let, forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion hos kvæg og svin er almindelig.
Hungarian: Gyakori mellékhatásokhoz tartozik a szarvasmarháknál és sertéseknél szubkután alkalmazás után az enyhe átmeneti duzzanat a beadás helyén.
Danish: For Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste kun:
Hungarian: Csak az Contacera 20 mg/ml injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak, esetében:
Danish: INDLÆGSSEDDEL Contacera 15 mg/ml oral suspension til heste
Hungarian: Contacera 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió lovaknak
Danish: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes vagy laktáló kancáknál.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Hungarian: "KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Meloxicam 20 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 20 mg/ml
Danish: Der foreligger ikke data vedrørende heste, og anvendelse til heste under drægtighed og laktation kan derfor ikke anbefales.
Hungarian: Ennek alapján e faj esetén a készítmény alkalmazása a vemhesség és a laktáció idején nem javasolt.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Danish: Symptomerne var reversible.
Hungarian: A tünetek visszafordíthatóak voltak.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. december.
Danish: Heste
Hungarian: Ló
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Contacera den 6. december 2012.
Hungarian: 2012. december 6-án az Európai Bizottság a Contacera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Contacera meloxicam
Hungarian: Contacera meloxikám
Danish: Andre oplysninger om Contacera:
Hungarian: A Contacera-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Danish: Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan állatoknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Contacera er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Contacera svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Hungarian: A Contacera „generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referenciakészítményhez" (Metacam).
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (20 mg/ml) og en oral suspension (15 mg/ml).
Hungarian: Oldatos injekció (20 mg/ml) és belsőleges szuszpenzió (15 mg/ml) formájában kapható.
Danish: Septikæmi og toksæmi er tilstande, hvor bakterier cirkulerer i blodet og producerer skadelige stoffer (toksiner).
Hungarian: A szepszis és a toxémia olyan betegségek, melyek során a baktériumok a vérben keringve káros anyagokat termelnek (toxinok).
Danish: Svin
Hungarian: Sertés
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, der forsvinder af sig selv.
Hungarian: Lovak esetében az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat keletkezhet, amely beavatkozás nélkül megszűnik.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Contacera er bioækvivalent med Metacam.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy az Európai Unió követelményeinek megfelelően a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Metacam-mal.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Hungarian: Következésképpen a Contacera előnyei azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel.
Danish: Contacera indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Hungarian: A Contacera meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Danish: Tilbageholdelsestiden er fem dage for kød.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén öt nap.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter injektion, og disse skal behandles symptomatisk.
Hungarian: Az injekció beadását követően nagyon ritkán potenciálisan súlyos vagy végzetes anafilaxiás (súlyos allergiához hasonló) reakciók jelentkezhetnek, amelyek tüneti kezelést igényelnek.
Danish: Contacera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Hungarian: A Contacera egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød i forbindelse med opløsningen til injektion, 20 mg/ml, er fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén a 20 mg/ml-es oldatos injekciónál öt, a 15 mg/ml-es belsőleges szuszpenziónál pedig három nap.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser betændelse, smerter, væskeudskillelse (væske, der siver ud af blodkarrene under en betændelse) og feber, mindsker meloxicam disse sygdomstegn.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést (vérerekből történő folyadékszivárgás gyulladás esetén) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám a betegség ezen tüneteit csökkenti.
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve.
Hungarian: A gyógyszer a borjak szarvtalanítását követően fellépő posztoperatív fájdalom enyhítésére is alkalmazható.
Danish: Contacera bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható vemhes vagy tejelő kancáknál, ugyanakkor szarvasmarháknál és sertéseknél alkalmazható vemhesség és tejelés alatt is.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek a gyógyszer alkalmazása és az állat levágása, illetve húsának emberi fogyasztása között kell eltelnie.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Hungarian: Nagyon ritkán étvágytalanságot, letargiát, hasi fájdalmat és vastagbélgyulladást jelentettek.
Danish: Hvorfor blev Contacera godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Contacera forgalomba hozatalát?
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Hungarian: A Contacera nem alkalmazható máj-, szív- vagy veseproblémákban, vérzéses rendellenességekben, illetve emésztőrendszeri irritációban vagy fekélyben szenvedő állatoknál.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Contacera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Contacera alkalmazása?
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Hungarian: Mivel a Contacera generikus gyógyszer, a vizsgálatok annak megállapítására irányultak, hogy a Contacera és a referenciakészítmény, a Metacam, jellemzői azonosak-e.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő hús esetén tizenöt, tej esetén pedig öt nap.
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Hungarian: A Contacera-t sertéseknél a sántaság tüneteinek és a nem fertőző lokomotoros rendellenességekkel (a mozgási képességet érintő betegségek) járó gyulladásnak a csökkentésére, valamint megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban támogató terápiaként az ellés után jelentkező betegségek, például a puerperális szepszis és a toxémia (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésében alkalmazzák.
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Hungarian: A vizsgálatok eredményei alapján a Contacera biológiailag egyenértékűnek bizonyult a referenciakészítménnyel.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Contacera - ligesom Metacam - er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Contacera.
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Metacamhoz hasonlóan a Contacera jóváhagyott javallatokban történő alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Contacera.
Hungarian: A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Contaceraval való érintkezést.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Hungarian: A Contacera-t szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumos terápiával kombinációban az akut légúti fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek csökkentésére és az akut masztitisz (tőgygyulladás) kezelésére alkalmazzák.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Hungarian: A készítmény emberi fogyasztás céljára tejet adó lovaknál nem alkalmazható.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandin-termelésben szerepet játszó ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tej ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Danish: Hvordan virker Contacera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Contacera?
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Hungarian: Szarvasmarháknál és sertéseknél az injekció bőr alá való beadását követően kisebb, átmeneti duzzanat volt megfigyelhető az injekció beadásának helyén.
Danish: Hvordan blev Contacera undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Contacera-t?
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Hungarian: A Contacera-t lovaknál a kólikával (hasi fájdalom) járó fájdalom enyhítésére, valamint mind krónikus, mind akut váz- és izomrendszeri rendellenességek esetén a gyulladás és a fájdalom csökkentésére alkalmazzák.
Danish: Contacera må ikke anvendes til behandling af diarré hos heste, der er mindre end seks uger gamle, eller til kvæg, der er mindre end en uge gamle.
Hungarian: A Contacera hathetesnél fiatalabb lovaknál, illetve egyhetesnél fiatalabb szarvasmarháknál nem alkalmazható hasmenés kezelésére.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Contacera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Hungarian: A gyógyszer egy hétnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál orális rehidratációs terápiával (a szervezet vízháztartásának helyreállítására szolgáló, szájon át alkalmazott gyógyszerekkel) együtt alkalmazható a hasmenés klinikai tüneteinek csökkentésére.
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Hungarian: Lovaknál a belsőleges szuszpenzió mellékhatásai közé tartoztak a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) alkalmazásához tipikusan társított nemkívánatos reakciók izolált esetei (enyhe csalánkiütés és hasmenés).
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Danish: Det kan foreksempel være: Chokolade,
Hungarian: Ilyenek lehetnek: csokoládé,
Danish: Sjælden Meget sjælden Ikke kendt
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy forduljanak orvoshoz, ha:
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. június 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. február 21.
Danish: Du skal ikke tage dette lægemiddel hvis du er gravid eller ammer.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes vagy szoptat.
Danish: Pantoprazols virkning på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Hungarian: A pantoprazol újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Hungarian: • bármilyen egyéb olyan súlyos betegségük van, amely befolyásolja általános egészségi állapotukat.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Hungarian: A következő rendes adagot a következő nap, a szokásos időben vegye be.
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100-< 1/10); nem gyakori ( 1/1000-< 1/100); ritka ( 1/10 000-< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Hungarian: A leggyakrabban jelzett gyógyszer okozta mellékhatások a hasmenés és fejfájás; mindkettő a betegek mintegy 1%-ánál fordul elő.
Danish: En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde.
Hungarian: Kiugró érték kialakulása azonban csak egyedi esetekben fordul elő.
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Hungarian: D-16515 Oranienburg Németország
Danish: Interstitiel nephritis
Hungarian: Interstitialis nephritis
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Hungarian: Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszerét és ezt a betegtájékoztatót.
Danish: Synsforstyrrelser/ sløret syn
Hungarian: Látászavar / homályos látás
Danish: Øgningen af gastrin er reversibel.
Hungarian: A gasztrin emelkedése reverzíbilis.
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Hungarian: A tablettát étkezés előtt kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Hungarian: • 55 évnél idősebbek és tüneteik újonnan jelentkeztek vagy nemrégiben megváltoztak.
Danish: Hvis du har glemt at tage CONTROLOC Control Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a CONTROLOC Controlt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Hungarian: Ilyen esetekben a rosszindulatú daganat lehetőségét ki kell zárni.
Danish: Tag en tablet (20 mg) daglig.
Hungarian: Naponta egy tablettát (20 mg) kell bevenni.
Danish: Fax:
Hungarian: Telefax:
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a tabletták nem alkalmasak a tünetek azonnali enyhítésére.
Danish: Som en konsekvens heraf øgedes koncentrationen af pantoprazol i fosteret kort før fødslen.
Hungarian: Ennek eredményeként a magzatban a pantoprazol-koncentráció röviddel a születés előtt megnő.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást igazoltak.
Danish: Patienter bør ikke tage andre protonpumpehæmmere eller H2-antagonister samtidigt.
Hungarian: A betegek nem szedhetnek egyidejűleg más protonpumpa-gátlót vagy H2 antagonistát.
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Hungarian: Amint a tünetek teljesen megszűntek, a kezelést abba kell hagyni.
Danish: Din læge kan beslutte at henvise dig til yderligere undersøgelser.
Hungarian: Kezelőorvosa bizonyos vizsgálatokra küldheti Önt.
Danish: Forhøjet kropstemperat ur, perifert ødem
Hungarian: Emelkedett testhőmérséklet , Perifériás oedema
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok arra engednek következtetni, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a csonttörések általános kockázatát.
Danish: Hallucinationer, forvirring (især hos prædisponerede patienter, samt forværring af allerede eksisterende symptomer)
Hungarian: Hallucináció, Zavartság (különösen az arra hajlamos betegeknél, valamint a már létező tünetek rosszabbodása)
Danish: CONTROLOC Control kan medføre, at andre lægemidler ikke virker ordentligt.
Hungarian: A CONTROLOC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Gyomorsavval kapcsolatos gyógyszerek, protonpumpa-gátlók, ATC kód: A02BC02
Danish: CONTROLOC Control påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A CONTROLOC Control nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: For at undgå denne interferens bør CONTROLOC Control seponeres mindst 5 dage inden måling af CgA (se pkt.
Hungarian: Ezen kölcsönhatás elkerülése érdekében a Controloc Control kezelést legalább 5 nappal a CgA mérés előtt fel kell függeszteni (lásd 5.1 pont).
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a GERD diagnózisát endoszkópos vizsgálattal állították fel, egy kivételével, ahol a betegek beválasztása kizárólag a tünetek alapján történt.
Danish: Dosis bør ikke overskrides.
Hungarian: Ezt az adagot nem szabad túllépni.
Danish: Selv om hovedmetabolitten har en længere halveringstid (2-3 timer), er udskillelsen stadig hurtig, og akkumulation finder således ikke sted.
Hungarian: Bár a fő metabolit felezési ideje hosszabb (2-3 óra), a kiválasztódás gyors, és emiatt kumuláció nem lép fel.
Danish: Samtidig fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden (AUC eller Cmax), men øger variationen i lag-time (tlag).
Hungarian: Étel egyidejű fogyasztása nem befolyásolta a biohasznosulást (AUC vagy Cmax), de megnövelte a lag fázis idejének (tlag) változékonyságát.
Danish: Specielt patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær og halsbrand, bør informere deres apotek eller læge.
Hungarian: Különösen azoknak az 55 év feletti betegeknek, akik naponta szednek valamilyen vény nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarra vagy gyomorégésre, tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy orvosukat.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét a gyógyszer tartós alkalmazásával összefüggő további kockázatokra, kihangsúlyozva annak vénykötelességét és a rendszeres felülvizsgálat szükségességét.
Danish: Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie.
Hungarian: A savas reflux tünetek megszűnésének aránya nagyrészt független volt a GERD kiindulási stádiumától.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Hungarian: A tablettát nem szabad szétrágni vagy eltörni.
Danish: Protonpumpehæmmere er forbundet med meget sjældne tilfælde af SCLE.
Hungarian: A protonpumpa-gátlók használata nagyon ritkán kapcsolatba hozható SCLE esetekkel.
Danish: Efter administration af pantoprazol til patienter med leverinsufficiens (Child-Pugh klasse A, B og C) stiger halveringstiden til mellem 3 og 7 timer og AUC-værdierne stiger med en faktor 3-6, mens Cmax kun stiger lidt med en faktor 1,3 sammenlignet med raske forsøgspersoner.
Hungarian: A pantoprazol májkárosodásban szenvedő betegeknek (Child-Pugh A, B és C stádium) történő adása után a felezési idő értékek 3-7 órára nőttek, az AUC-értékek a 3-6-szorosukra emelkedtek, míg a Cmax csak kis mértékben, 1,3-szorosára növekedett az egészséges alanyokhoz képest.
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Hungarian: Ha a CONTROLOC Control tablettát tartósan szedi, az további kockázatokat jelenthet az Ön számára:
Danish: Ved udgangen af rekonvalescensperioden var knogleparametrene ens i alle grupper, og der var desuden en tendens mod reversabilitet for legemsvægt efter en rekonvalescensperiode uden lægemidler.
Hungarian: A felépülési időszak végén a csontparaméterek hasonlóak voltak a csoportok között, és a testtömegek is a reverzibilitás irányába mutattak a gyógyszermentes felépülési fázist követően.