FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Finnish: MERKINTÄ “ EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.”
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
English: or s.c. Cats: s.c.
Finnish: iv tai sc Kissa: sc
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää.
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Finnish: Noin 75 % annoksesta erittyy ulosteessa ja loput virtsassa.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymitasoja.
English: Acticam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Finnish: Acticamia ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
English: See section “Contraindications”.
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
English: People with known hypersensitivity to meloxicam should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä meloksikaamille tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
English: Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 μg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Finnish: Nahanalaisen annostelun jälkeen meloksikaami imeytyy täydellisesti ja korkein pitoisuus plasmassa koirilla on 0,73 mikrog/ml ja se saavutetaan noin 2,5 tunnin kuluttua, kissoilla se on 1,1 mikrog/ml, joka saavutetaan noin 1,5 tunnin kuluttua annostuksesta.
English: Musculo-skeletal disorders:
Finnish: Luusto-lihassairaudet:
English: − very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Finnish: − hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana)
English: − very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Finnish: − hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
English: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Finnish: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgia
English: Sodium Chloride Sodium Hydroxide Water for injection
Finnish: Natriumhydroksidi Injektionesteisiin käytettävä vesi
English: In the case of over dosage symptomatic treatment should be initiated.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Finnish: Jos anestesian aikana annetaan NSAI-lääkettä, mahdollista munuaisvaurioriskiä ei voida poissulkea.
English: Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip off aluminium seal.
Finnish: Kirkas, tyypin I lasia oleva 10 ml injektiopullo, jossa harmaa EPDM-kumitulppa ja alumiinisuljin.
English: Meloxicam 5 mg/ml.
Finnish: Meloksikaami 5 mg/ml.
English: For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä kivun lievityksessä kissoilla, valmisteen turvallisuus on osoitettu ainoastaan tiopentaali-halotaanianestesian yhteydessä.
English: Ethanol anhydrous Poloxamer 188 Glycofurol Meglumine Glycine
Finnish: Etanoli, vedetön Poloksameeri 188
English: Active substance: Meloxicam 5 mg.
Finnish: Vaikuttavat aineet: Meloksikaami 5 mg.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT
English: Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats.
Finnish: Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille.
English: Excipients: Ethanol, anhydrous 150 mg.
Finnish: Apuaineet: Etanoli, vedetön 150 mg.
English: Ethanol anhydrous 150 mg/ml.
Finnish: Etanoli 150 mg/ml.
English: PACKAGE LEAFLET Acticam 5 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Acticam 5 mg/ml injektioneste, liuos koirille ja kissoille
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or the label to the physician.
Finnish: Itseinjektion sattuessa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun lievitys kohdun ja munasarjojen poistoleikkauksen sekä pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen: kerta-annoksena nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
Finnish: − yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
English: Pregnancy / Lactation
Finnish: Tiineys / Maidon erittyminen
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the vial.
Finnish: Ei saa käyttää pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito (vaikutus kestää 24 tuntia): kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have occasionally been reported.
Finnish: Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja munuaisten vajaatoimintaa.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Finnish: Anestesian aikaista laskimon sisäistä tai nahan alaista nesteytystä tulee harkita eläimillä, joille anestesia on riski (esim. iäkkäät eläimet).
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vuorokautta.
English: In dogs, in very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Finnish: Koirilla on hyvin harvinaisissa tapauksissa raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa ja ruoansulatuskanavan haavaumia.
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.3 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.06 ml/kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle 0,3 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,06 ml/kg) ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
English: Single intravenous or subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight) before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Finnish: Kerta-annoksena suonensisäisesti tai nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg) ennen toimenpidettä esim. anestesian induktion yhteydessä.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Finnish: − harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Finnish: Meloksikaami on steroideihin kuulumaton, prostaglandiinisynteesiä estävä tulehduskipulääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamiryhmään.
English: EXP {month/year} Shelf life after first opening the container: 28 days
Finnish: EXP: {KK/VVVV} Pakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
English: Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Finnish: Kissoille ei saa käyttää meloksikaamia tai muuta steroideihin kuulumatonta tulehduskipulääkettä (NSAID) suun kautta annettavaan jatkohoitoon, koska turvallista annosta ei tiedetä.
English: Dogs: single administration of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg).
Finnish: Koira: kerta-annoksena 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
English: Pack sizes: Single 10 ml injection vial.
Finnish: 10 ml injektiopullo.
English: Reduction of post-operative pain:
Finnish: Leikkauksen jälkeisen kivun hoito:
English: Manufacturer for batch release
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
English: Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/kg body weight (i.e. 0.4 ml/10 kg body weight).
Finnish: Kerta-annoksena nahan alle 0,2 mg meloksikaamia painokiloa kohti (= 0,4 ml/10 kg).
English: Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Finnish: Luusto-lihassairaudet ja vammat: kerta-annoksena nahan alle.
English: Once broached use by ...
Finnish: Käytä avattu pakkaus……….. mennessä.
English: MA (EU) Number
Finnish: MA (EU)-käsittelyn numero
English: 3 inhalers (3 x 30 doses) (multipack)
Finnish: 3 inhalaattoria (3 x 30 annosta) (kerrannaispakkaus)
English: A Decision was issued by the European Commission on 9 August 2005.
Finnish: Euroopan komissio teki päätöksen asiasta 9. elokuuta 2005.
English: 9 August 2005 EMEA/CHMP/289490/2005
Finnish: EMEA/CHMP/289490/2005
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE
Finnish: IHMISILLE TARKOITETUJA LÄÄKEVALMISTEITA KÄSITTELEVÄ KOMITEA
English: The referral procedure started on 21 October 2004
Finnish: Välimiesmenettely käynnistyi 21. lokakuuta 2004.
English: Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
Finnish: Kalsium on tärkeä kivennäisaine, jota tarvitaan luun muodostuksessa ja ylläpidossa, elimistön elektrolyyttitasapainossa ja lukuisten säätelymekanismien toiminnassa.
English: An overall summary of the scientific evaluation is provided in Annex II together with the harmonised summary of product characteristics in Annex III.
Finnish: Tieteellisen arvioinnin tiivistelmä on liitteessä II ja harmonisoitu valmisteyhteenveto liitteessä III.
English: -Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Finnish: - Riisitauti ja osteomalasia, D3 -vitamiinihoidon lisänä
English: Medicinal products containing calcium lactate gluconate and calcium carbonate have been nationally authorised in EU Member States, resulting in different Summaries of Product Characteristics based on individual national decisions.
Finnish: Kalsiumlaktaattiglukonaattia ja kalsiumikarbonaattia sisältäville lääkevalmisteille on myönnetty kansalliset myyntiluvat EU:n jäsenvaltioissa, minkä vuoksi yksittäisiin kansallisiin päätöksiin perustuvat valmisteyhteenvedot ovat erilaisia.
English: The CHMP having considered the Rapporteur and the Co-Rapporteur assessment reports, and scientific discussion within the Committee was of the opinion that the benefit/risk ratio of Calcium
Finnish: Otettuaan huomioon esittelijän ja avustavan esittelijän arviointikertomukset ja käytyään tieteellisen keskustelun komiteassa CHMP katsoo, että Calcium Sandozin ja rinnakkaisnimien 500/1000 mg:n poretablettien hyöty-riskisuhde on suotuisa.
English: SUMMARY INFORMATION ON REFERRAL OPINION FOLLOWING ARBITRATION PURSUANT TO ARTICLE 30 OF COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC FOR
Finnish: Novartis Consumer Health SA esitti EMEAlle direktiivin 2001/83/EY 30 artiklan mukaisen pyynnön,
English: Novartis Consumer Health SA presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the national SPCs of the medicinal product Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names and additionally to harmonise the pharmaceutical documentation.
Finnish: Calcium Sandoz -lääkevalmisteen ja rinnakkaisnimien 500/1000 mg:n tablettien kansallisten valmisteyhteenvetojen samoin kuin farmaseuttisten asiakirjojen harmonisoimiseksi.
English: Calcium Sandoz and associated names International Non-Proprietary Name (INN): Calcium lactate gluconate, Calcium carbonate
Finnish: YHTEENVETO NEUVOSTON DIREKTIIVIN 2001/83/EY 30 ARTIKLAN MUKAISESSA VÄLIMIESMENETTELYSSÄ ANNETUSTA LAUSUNNOSTA Calcium Sandoz ja rinnakkaisnimet Kansainvälinen yleisnimi (INN): Kalsiumlaktaattiglukonaatti, kalsiumkarbonaatti
English: A dossier in CTD format and a proposal for a harmonised SPC were submitted by the MAH on 22 September 2004.
Finnish: Myyntiluvan haltijan toimitti cdt-muotoiset asiakirjat ja harmonisoitua valmisteyhteenvetoa koskevan ehdotuksen
English: Calcium Sandoz Effervescent tablets, 500/1000 mg and associated names for the following agreed therapeutic indications: -Prevention and treatment of calcium deficiency -Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis
Finnish: - Kalsiumlisänä adjuvanttina osteoporoosin hoidossa ja kyseisen sairauden ehkäisyssä
English: CHMP issued a positive opinion, on 21 April 2005, recommending the harmonisation of the SPC for
Finnish: Lääkevalmistekomitea antoi 21. huhtikuuta 2005
English: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
Finnish: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablettia
English: Memantine Accord 5 mg + 10 mg +
Finnish: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto
English: Date of first authorisation: 23 August 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. elokuuta 2018
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
English: This leaflet was last revised in October 2019 Other sources of information
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi lokakuu 2019 Muut tiedonlähteet
English: Each consolidation
Finnish: Jokainen konsolidaatio
English: • if you are to be given a vaccine.
Finnish: • Jos sinulle tullaan antamaan rokotetta.
English: Contact your doctor or nurse as soon as possible.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan mahdollisimman nopeasti.
English: No data are available.
Finnish: Tietoja ei ole saatavissa.
English: • if you think you might be pregnant.
Finnish: • Jos epäilet olevasi raskaana.
English: • if you have any allergic (hypersensitivity) reactions.
Finnish: • Jos sinulla on mitä tahansa allergisia (yliherkkyys-) reaktioita.
English: Tel: +44 8450305089 Email: medinfo-int@jazzpharma.com
Finnish: Puh: +44 8450305089 Sähköposti: medinfo-int@jazzpharma.com
English: • The infusion is given over one and a half hours (90 minutes).
Finnish: • Infuusio annetaan puolentoista tunnin (90 minuutin) pituisena.
English: Recommended dose adjustments during treatment
Finnish: Suositellut annosmuutokset hoidon aikana
English: Death (Grade 5) is used for some of the criteria to denote a fatality.
Finnish: Kuolemaa (aste 5) käytetään joissakin kriteereissä kuvaamaan fataalisuutta.
English: Applicable special handling and disposal procedures should be followed.
Finnish: Asianmukaisia erityisiä käsittely- ja hävittämismenetelmiä on noudatettava.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaisen säilytyksen pituus ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
English: EU/1/18/1308/001 1 vial EU/1/18/1308/002 2 vials EU/1/18/1308/003 5 vials
Finnish: EU/1/18/1308/001 1 injektiopullo EU/1/18/1308/002 2 injektiopulloa EU/1/18/1308/003 5 injektiopulloa
English: Tell your doctor or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
English: Tell your doctor straight away if you become pregnant during treatment.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
English: and immediately thereafter start a 5-minute timer.
Finnish: Käynnistä välittömästi 5 minuutin ajastin.
English: It does not contain any preservatives.
Finnish: Se ei sisällä mitään säilöntäaineita.
English: Vyxeos liposomal N=153
Finnish: Vyxeos liposomaalinen N=153
English: There is no specific experience in the management of overdose in patients.
Finnish: Erityistä kokemusta yliannostuksen hoidosta potilaille ei ole.
English: The infusion should not be restarted.
Finnish: Infuusiota ei saa aloittaa uudelleen.
English: • if you have ever had a heart problem or heart attack, or you have previously taken ‘anthracycline' cancer medicines.
Finnish: • Jos sinulla on milloinkaan ollut sydänvaivoja tai sydänkohtaus, tai olet aikaisemmin saanut ‘antrasykliinejä', syöpälääkkeitä.
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that ara-CTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Finnish: Vaikutusmekanismia ei täysin tunneta, mutta vaikuttaa siltä, että ara-CTP vaikuttaa pääasiassa DNA-synteesiä estämällä.
English: These active substances act in different ways to kill cancer cells by stopping them from growing and dividing.
Finnish: Nämä vaikuttavat aineet toimivat eri tavoilla tuhoten syöpäsoluja estämällä niiden kasvua ja jakautumista.
English: Each course is given as a separate infusion and can be given weeks apart.
Finnish: Jokainen hoitokuuri annetaan erillisenä infuusiona ja ne voidaan antaa muutaman viikon välein.
English: Dosing should be delayed or permanently discontinued, if necessary, as described below.
Finnish: Antoa on lykättävä myöhemmäksi tai se on tarpeen mukaan lopetettava pysyvästi alla esitetyn mukaisesti.
English: No dose adjustment is required in elderly patients (≥65 years) (see section 5.2).
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥65 vuotiaat) (ks. kohta 5.2).
English: Cardiac function should be closely monitored.
Finnish: Sydämen toimintaa on seurattava tiukasti.
English: Plasma protein binding was not evaluated.
Finnish: Sitoutumista plasman proteiineihin ei arvioitu.
English: The incidence of fatal infections was 6.9%.
Finnish: Kuolemaan johtaneiden infektioiden ilmaantuvuus oli 6,9 %.
English: • medicines that can affect your liver.
Finnish: • lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa maksaan.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMIITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: • slow, fast, or irregular heartbeat, chest pain (which may be a sign of infection)
Finnish: • hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämenlyönti, rintakipu (joka saattaa olla infektio-oire)
English: The primary endpoint was overall survival measured from the date of randomisation to death from any cause.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli kokonaiselossaoloaika, joka mitattiin satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
English: Arrhythmia a
Finnish: Rytmihäiriöt a
English: In particular, tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines:
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle etenkin silloin, jos otat joitakin seuraavista lääkkeistä:
English: • cancer medicines that can affect your heart, such as doxorubicin.
Finnish: • syöpälääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydämeen, esim. doksorubisiini
English: • increased blood pressure or a fall in blood pressure
Finnish: • verenpaineen nousu tai lasku
English: It is unlikely that you will be given too much, however, tell your doctor or nurse if you have any concerns.
Finnish: On epätodennäköistä, että sinulle annetaan liian paljon lääkettä, mutta kerro kuitenkin lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla on huolenaiheita.
English: This can be repeated if necessary.
Finnish: Infuusio voidaan toistaa tarpeen mukaan.
English: This medicine will be given to you in a hospital by a doctor or nurse.
Finnish: Tämän lääkkeen antaa sinulle lääkäri tai sairaanhoitaja sairaalassa.
English: • Do not use this medicine if you notice any particles in the diluted solution.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset hiukkasia laimennetussa liuoksessa.
English: • if you are allergic to the active substances (daunorubicin or cytarabine) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: • jos olet allerginen vaikuttaville aineille (daunorubisiinille tai sytarabiinille) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If this applies to you, your doctor may check your heart before starting, and during treatment.
Finnish: Jos näin on kohdallasi, lääkäri saattaa tarkistaa sydämesi toiminnan ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana.
English: The medicinal product name and dose should be verified prior to administration to avoid dosing errors.
Finnish: Lääkevalmisteen nimi ja annos on varmistettava ennen antoa annostusvirheiden välttämiseksi.
English: Environmental risk assessment has shown that Vyxeos liposomal is not anticipated to have the potential to be persistent, bioaccumulative, or toxic to the environment.
Finnish: Ympäristöön kohdistuvien riskien arviointi on osoittanut, että Vyxeos liposomaalinen -valmisteella ei odoteta olevan potentiaalia pysyvään, bioakkumulatiiviseen tai toksiseen vaikutukseen ympäristölle.
English: Kaplan-Meier curve for overall survival, ITT population
Finnish: Kokonaiselossaoloajan Kaplan-Meier-käyrä, ITT-populaatio
English: This limit appears lower (400 mg/m2) in patients who received radiation therapy to the mediastinum.
Finnish: Tämä raja vaikuttaa olevan alhaisempi (400 mg/m2) potilailla, jotka olivat saaneet välikarsinan sädehoitoa.
English: This is because Vyxeos liposomal may affect the way some other medicines work.
Finnish: Näin siitä syystä, että Vyxeos liposomaalinen saattaa vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet toimivat.
English: Cardiotoxicity (72) Arrhythmia a
Finnish: Kardiotoksisuus (72) Rytmihäiriöt a
English: • increased sweating
Finnish: • hikoilun lisääntyminen.
English: Total cumulative exposure of daunorubicin has been described in the table below.
Finnish: Kumulatiivinen kokonaisaltistuminen daunorubisiinille on kuvattu alla olevassa taulukossa.
English: • excessive sweating at night
Finnish: • liiallinen yöhikoilu
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.