FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 38,7 (± 7,8) timmar.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 38,7 (± 7.8) sati.
Swedish: Vit till benvit pasta.
Croatian: Bijela do bjelkasta pasta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Swedish: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex France
Croatian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Cedex
Swedish: Halveringstid för eliminering (t½) efter engångsdosering är 29,6 (± 7,5) timmar, och 50,6 timmar efter 14 dagars dosering.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije (t½) nakon jedne doze je 29,6 (± 7.5) sati i 50,6 sati nakon 14 dana davanja.
Swedish: Ackumulering sker vid upprepad administrering och steadystate uppnås efter 6-8 behandlingsdagar hos häst.
Croatian: Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
Swedish: In vitro (häst helblodstest) uppvisade firocoxib 222 till 643 gånger mer selektivitet för COX-2 över COX-1.
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
Swedish: EU/2/08/083/006 10 tabletter EU/2/08/083/007 30 tabletter EU/2/08/083/008 180 tabletter EU/2/08/083/009 60 tabletter
Croatian: EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, protuotrovi), ako je nužno
Swedish: Varje dosmarkering på sprutans kolv ger tillräckligt med firocoxib för att behandla 100 kg kroppsvikt.
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Swedish: Övriga bestämmelser
Croatian: Ostale odredbe
Swedish: Bruna, runda, konvexa tabletter med brytskåra.
Croatian: Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Croatian: Ne prekoračiti preporučenu dozu niti trajanje liječenja.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 25.06.2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Swedish: Reaktionen vid injektionsstället kan vara associerad med smärta.
Croatian: Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
Swedish: Efter administrering rekommenderas det att man undersöker munhålan för att försäkra att hästen svalt tabletten.
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 60 tabletter
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 60 tableta
Swedish: Coxiber uppvisar därmed analgetiska, antiinflammatoriska och antipyretiska egenskaper.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Swedish: Tuggtabletter.
Croatian: Tablete za žvakanje.
Swedish: Klar färglös lösning.
Croatian: Bistra bezbojna otopina.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ceva Santé Animale
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Swedish: Koncentrationen av firocoxib som krävs för att inhibera 50 % av COX-2 enzymet (d.v.s. IC50) är 0,0369 till 0,12 mikroM, medan IC50 för COX-1 är 20,14 till 33,1 mikroM.
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Swedish: 14 sprutor
Croatian: 14 štrcaljki.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 spruta
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1 štrcaljka.
Swedish: Glycerol formal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyra Macrogol 400
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Swedish: Använd inte till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Croatian: Ne smije se primjenjivati u rasplodnih, gravidnih ili životinja u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nemojte čuvati pri temperaturi iznad 30 °C.
Swedish: Ge en tablett dagligen till hästar som väger 450-600 kg.
Croatian: Primijeniti jednu tabletu jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Swedish: Sätt tillbaka locket efter användning.
Croatian: Nakon upotrebe ponovno stavite kapicu.
Swedish: Varje spruta innehåller 7,32 g oral pasta och är graderad i 100 kg dosintervall.
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Swedish: Verkningsmekanism:
Croatian: Način djelovanja:
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Titandioxid (E 171) Glyceroltriacetat
Croatian: Titanijev dioksid (E 171)
Swedish: 7 sprutor
Croatian: 7 štrcaljki.
Swedish: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
Croatian: 10 μg/kg 15 μg/kg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av lösningen innehåller:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži:
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall det första läkemedlets farmakologiska egenskaper beaktas.
Croatian: U razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Swedish: Behandlingstidens längd avgörs av observerad respons men skall ej överstiga 14 dagar.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Swedish: Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Swedish: INDIKATION
Croatian: INDIKACIJE
Swedish: Vid höga doser och långtidsbehandling (3 gånger den rekommenderade dosen under 42 dagar i sträck och 2,5 gånger den rekommenderade dosen under 92 dagar i sträck vid administrering en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurlesioner.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 0,1 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 3,9 (± 4,4) timmar.
Croatian: U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad en minut efter intravenös administration var ca 3,7 gånger högre än observerad Cmax efter admistrering av oral pasta (oral Tmax = 2,02 tim).
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 6.6.2013
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/06/2013
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 1 tablett per häst absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 2,43 (± 2,17) timmar.
Croatian: U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
Swedish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne France.
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska - 25 ml
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na bočici - 25 ml
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Swedish: Cyklooxygenas deltar i bildningen av prostaglandiner.
Croatian: Ciklooksigenaza je odgovorna za stvaranje prostaglandina.
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Croatian: Jednu tabletu treba primijeniti s manjom količinom hrane, u kanti za hranjenje ili izravno iz ruke na način da se tableta u kombinaciji s manjom količinom hrane ili uz poslasticu ponudi na dlanu.
Swedish: Firocoxib metaboliseras företrädelsevis i levern genom dealkylering och glukorinidering.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Croatian: Provjerite da u ustima konja nema hrane.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dosering.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Swedish: Firocoxib 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg
Swedish: Dessa lesioner är i allmänhet lindriga och försvinner utan behandling, men orala lesioner kan vara associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Croatian: Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Swedish: Den sammanlagda behandlingstiden med EQUIOXX injektionsvätska, lösning och EQUIOXX oral pasta är beroende av observerad respons, men skall inte överskrida 14 dagar.
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Swedish: Förekomsten av lesioner i munnen/på huden ökade med ökad dos.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože povećava se s povećanjem doze.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Swedish: Milda reaktioner vid injektionsstället associerade med perivaskulär inflammation och smärta.
Croatian: Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Endast för hästar som väger 450-600 kg.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Swedish: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Croatian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Swedish: Laboratoriestudier på laboratoriedjur har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet (t.ex. diuretika) skall övervakas kliniskt.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Croatian: Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
Swedish: Häst (450-600 kg)
Croatian: Konji (450-600 kg).
Swedish: Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Swedish: 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen i upp till 14 dagar.
Croatian: 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno do 14 dana.
Swedish: Eliminering sker främst via exkret (primärt urinen), med viss eliminering via gallan.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,021) mikrog/ml, area under kurvan (AUC 0-24) 3,48 (± 1,15) mikrog x tim/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 3 mjeseca.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tuggtablett innehåller
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Swedish: Firocoxib 20 mg
Croatian: Firokoksib 20 mg
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Swedish: Vid upprepad peroral administrering uppnås steady-state ungefär vid den åttonde dagsdosen.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Dinatrijev edeat, n-propil galat i tiodipropionska kiselina koriste se za stabilizaciju glicerolol formala i stoga ih ne smatramo pomoćnim tvarima u kontekstu MRL.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Swedish: Dessa sår är lindriga och försvinner utan behandling.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Swedish: Karenstid: Kött och slaktbiprodukter: 26 dagar.
Croatian: Karencija: meso i iznutrice: 26 dana.
Swedish: För säker och effektiv användning ska detta läkemedel endast ges till hästar som väger 450-600 kg.
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Natpis na kartonskoj kutiji
Swedish: Dessa lesioner var lindriga och försvann utan behandling.
Croatian: Te lezije bile su obično blage i nestajale su bez liječenja,
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Merial
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral pasta.
Croatian: OBLIK Peroralna pasta.
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Croatian: Za COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Swedish: Tryck ut pastan på tungbasen.
Croatian: Skinite kapicu s vrha štrcaljke.
Swedish: Antiinflammatoris ka substanser/ Icke-steroida antiinflammatorisk a medel
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 månad.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Swedish: Vid fall där firocoxib är den lämpligaste behandlingen för hästar som väger under 450 kg eller över 600 kg ska andra beredningsformer som innehåller firocoxib och kan doseras noggrant företrädesvis används.
Croatian: Kod konja težine ispod 450 kg ili iznad 600 kg i kad je firokoksib djelatna tvar izbora preporuča se koristiti neki drugi VMP koji sadrži firokoksib kod kojeg se može preciznije odrediti potrebna doza.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, ATCvet-kod: QM01AH90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, ATC vet kod:
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, kall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spruta
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Swedish: Salivering och läpp- och tungödem har i mindre vanliga fall associerats med lesioner i munnen i en fältstudie.
Croatian: Slinjenje i edem usnica i jezika manje često su bili povezani s oralnim lezijama tijekom terenskih ispitivanja.
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Undvik kontaminering vid användning.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Swedish: DJURSLAG För häst (450-600 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och orsaka toxiska effekter.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning.
Croatian: Otopina za injekciju.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP{månad/år}
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Swedish: • EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Firocoxib 57 mg
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Swedish: Om kliniska symptom observeras bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Croatian: Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Sätt på locket efter användning.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nakon upotrebe ponovo stavite kapicu.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Swedish: Innehållet i en spruta räcker till en behandling av en häst som väger 600 kg. Kroppsvikten skall bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dosering och undvika överdosering.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjeglo predoziranje.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Swedish: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: 33500 Libourne
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
Swedish: Dosera 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 1 månad
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Croatian: Kroskarmelozni natrij
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Burketikett
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na brizgalici
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Firocoxib 57 mg
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Swedish: Farmakologiskt aktiv(a) substans(er)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Chartor hickory smoke flavour Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Sockerkulör (E150d) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Croatian: MRL Ciljna tkiva