FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Suvaxyn Circo+MH RTU lietošanu.
Croatian: Cjepivo Suvaxyn Circo+MH RTU, koje je dostupno u obliku tekućine za injekciju, daje se svinjama starijima od tri tjedna u obliku jedne injekcije u mišić vrata iza uha.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir pieejama kā šķidrums injekcijas pagatavošanai, un to ievada cūkām no trīs nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā kakla muskulī.
Croatian: Suvaxyn Circo+MH RTU je cjepivo.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU ir vakcīna.
Croatian: Zašto je VMP Suvaxyn Circo+MH RTU odobren?
Latvian: Kāpēc Suvaxyn Circo+MH RTU tika apstiprinātas?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Suvaxyn Circo+MH RTU vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Suvaxyn Circo+MH RTU dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Croatian: Kako Suvaxyn Circo+MH RTU djeluje?
Latvian: Kā Suvaxyn Circo+MH RTU darbojas?
Croatian: smanjena viremija virusa PCV2 (prisutnost virusa u krvi) u odnosu na svinje kojima je dano lažno cjepivo.
Latvian: Lauka pētījumi liecināja, ka vakcinācija ar Suvaxyn Circo+MH RTU pazemināja PCV2 virēmiju (vīrusa daudzumu asinīs), salīdzinot ar cūkām, kas saņēma fiktīvu vakcināciju.
Croatian: Kako se Suvaxyn Circo+MH RTU koristi?
Latvian: Kā lieto Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP Suvaxyn Circo+MH RTU?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Suvaxyn Circo+MH RTU?
Croatian: Što je Suvaxyn Circo+MH RTU i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Suvaxyn Circo+MH RTU un kāpēc tās lieto?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Suvaxyn Circo+MH RTU potražite u uputi o VMP-u.
Latvian: Pilns visu Suvaxyn Circo+MH RTU izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Koje su koristi VMP Suvaxyn Circo+MH RTU utvrđene u ispitivanjima?
Latvian: Kādi Suvaxyn Circo+MH RTU ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Croatian: --1 Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s izbrisanim E2 genom, koji sadrži E2 klasične svinjske gripe (CP7_E2alf) 104.8 do 106.5 TCID50* * Infektivna doza za tkivnu kulturu
Latvian: --1 Dzīvs rekombinants E2 gēna dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisko cūku mēri E2 (CP7_E2alf) 104.8 to 106.5 TCID*50 *
Croatian: Direktiva Vijeća 2001/89/EZ i Odluka Komisije 2002/106 zabranjuju profilaktička cijepljenja unutar Europske unije.
Latvian: Padomes direktīva 2001/89/EK un Komisijas lēmums 2002/106 aizliedz profilaktisko vakcināciju Eiropas Savienībā.
Croatian: Vidjeti odjeljak 4.4.
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2015.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/02/2015.
Croatian: Sukladno zakonodavstvu Zajednice o klasičnoj svinjskoj kugi (Direktiva Vijeća 2001/89/EZ, kako je izmijenjena i dopunjena), u Europskoj uniji:
Latvian: Saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei (Padomes Direktīva 2001/89/EK) ar labojumiem, Eiropas Savienībā:
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Nav zināma.
Croatian: Djelatna tvar biološkog podrijetla namijenjena za proizvodnju aktivnog imuniteta nije u okviru Uredbe (EZ) br 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Croatian: Virus se uzgaja na stanicama svinje.
Latvian: Vīrusu audzē cūkas šūnās.
Croatian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya Girona
Latvian: Camprodon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Croatian: a) uporaba cjepiva protiv klasične svinjske kuge je zabranjena.
Latvian: a) klasiskā cūku mēra vakcīnu izmantošana ir aizliegta.
Croatian: Nakon rekonstitucije, suspenzija mora biti svijetlo ružičasta bistra tekućina.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, suspensijai jābūt viegli rozā, dzidram šķidrumam.
Croatian: Dulbeccov modificirani Eagleov medij (DMEM)
Latvian: Barotne Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)
Croatian: Trajanje imunosti: najmanje 6 mjeseci nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitātes ilgums: vismaz 6 mēneši pēc vakcinācijas.
Croatian: Ograničena ispitivanja u mlade prasadi pružaju zaštitu protiv KSG1045 (genotip 2, Njemačka 2009) i KSG1047 (genotip 2, Izrael 2009) terenskih sojeva virusa.
Latvian: Ierobežoti pētījumi jaunām cūkām uzrāda aizsardzību pret CSF1045 (2. genotips, Vācija 2009) un CSF1047 (2.genotips, Izraēla 2009) lauka celmiem.
Croatian: Sorbitol 70% (otopina)
Latvian: Sorbīts 70% (šķīdinātāja)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/ml Voda za injekcije q.s.p. 1 ml
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml Ūdens injekcijām q.s.p. 1 ml
Croatian: Početak imunosti: 14 dana nakon cijepljenja.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 14 dienas pēc vakcinācijas.
Croatian: Sastav L2 stabilizatora za liofilizaciju: Dekstran 40
Latvian: L2 liofilizējošais stabilizators, kas sastāv no sekojošā: Dekstrāns 40
Croatian: 104,8 do 106,5 TCID50
Latvian: 104,8 līdz 106,5 TCID50
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u odjeljku 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtjeva određivanje NDK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se koriste u ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas Zāļu apraksta 6.1. sadaļā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRLs nav nepieciešams vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK)
Croatian: 104,8* do 106,5 TCID**50
Latvian: 104,8* līdz 106,5 TCID**50
Croatian: KOLIČINA DJELATNIH TVARI Živi rekombinantni virus (CP7-E2Alf): 104,8 - 106,5 TCID50
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs, rekombinants CP7-E2Alf: 104,8 - 106,5 TCID50
Croatian: c) posebne odredbe reguliraju kretanje svinja iz područja gdje se primjenjuje ili se primijenilo cjepivo protiv klasične svinjske kuge te obradu i označavanje svinjskog mesa cijepljenih svinja.
Latvian: c) Īpaši nosacījumi regulē cūku pārvietošanu no rajoniem, kur tiek vai tikusi lietota klasiskā cūku mēra vakcīna, kā arī vakcinēto cūku gaļas pārstrādi vai marķēšanu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u dobi od 7 tjedana starosti na dalje kako bi se spriječila smrtnost i smanjila infekcija i bolest uzrokovane virusom klasične svinjske kuge VKSK.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 7 nedēļu vecuma, lai novērstu mirstību un samazinātu inficēšanos un saslimšanu, ko izraisa klasiskā cūku mēra vīruss.
Croatian: b) rukovanje, proizvodnja, skladištenje, opskrba, distribucija i prodaja cjepiva klasične svinjske kuge mora se provoditi pod nadzorom i u skladu s eventualnim uputama koje je izdalo nadležno tijelo države članice.
Latvian: b) manipulācijas ar klasiskā cūku mēra vakcīnām, to ražošana, uzglabāšana, piegāde, izplatīšana un pārdošana jāveic uzraudzībā un saskaņā ar dalībvalsts kompetento iestāžu izstrādātajām instrukcijām.
Croatian: Otopina natrijevog klorida 9 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS Nātrija hlorīda šķīdums 9 mg / ml
Croatian: Za upotrebu ove vakcine u situacijama izbijanja bolesti potrebno je specifično odstupanje.
Latvian: Šīs vakcīnas izmantošanai slimības uzliesmojuma gadījumā nepieciešama īpaša atļauja.
Croatian: Stoga se krmače ne smiju vakcinirati, zbog rizika od rađanja imunotolerantnih, trajno inficiranih potomaka.
Latvian: Tāpēc sivēnmātes nedrīkst vakcinēt, jo pastāv risks, ka varētu dzimt imūntoleranti pastāvīgi inficēti pēcnācēji.
Croatian: Međutim, primjena cjepiva može se odobriti u okviru plana hitnog cijepljenja, koje provodi nadležno tijelo države članice po utvrđivanju bolesti, u skladu sa zakonodavstvom Zajednice o kontroli i iskorjenjivanju klasične svinjske kuge.
Latvian: Vakcīnu izmantošana var tikt atļauta ārkārtas vakcinācijas ietvaros, ko īsteno dalībvalsts kompetentā iestāde pēc tam, kad slimības esamība ir apstiprināta, saskaņā ar Kopienas likumdošanu klasiskā cūku mēra kontrolei.
Croatian: Izlučivanje cjepnog virusa, međutim, nije otkriveno, ali se ne može isključiti.
Latvian: Lai arī vakcīnas vīrusa izdalīšanās nav novērota, tomēr to nevar izslēgt.
Croatian: Testiranja ispitnim sojem virusa provedena su sojem Koslov (genotip 1) VKSK.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi tika veikti ar KCMV Koslov celmu (1. genotips).
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar lietošanas instrukciju: izlietot nekavējoties.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Croatian: EU/2/14/179/001 (10 doza) EU/2/14/179/002 (50 doza)
Latvian: EU/2/14/179/002 (50 devas)
Croatian: 6 BROJ PROIZVODNE SERIJE
Latvian: 6 SĒRIJAS NUMURS Lot {numurs}
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu .
Croatian: Genom cjepnog virusa rijetko se otkriva pomoću RT-PCR u tonzilama i limfnim čvorovima do 63 dana nakon cijepljena, a cjepni virus se rijetko otkriva pomoću izolacije virusa u tonzilama u prvom tjednu nakon cijepljenja.
Latvian: Vakcīnas vīrusa genomu ar reāllaika PCR metodi mandelēs un limfmezglos var ļoti reti noteikt ātrāk kā 63 dienas pēc vakcinācijas, un vakcīnas vīrusa izdalīšanu no mandelēm ir ļoti reti iespējams veikt pirmajā nedēļā pēc vakcinācijas.
Croatian: Ne koristite ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP {mjesec/godina}
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma un uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz/EXP:".
Croatian: Djelotvornost DIVA ovisi o performansi ispitivanja koja se odnosi na prikladnost za svrhu u situacijama izbijanja bolesti.
Latvian: DIVA stratēģijas efektivitāte ir atkarīga no piemērotu testu veikšanas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Croatian: Bočice od hidrolitičkog stakla tip I koje sadrže 10 ili 50 doza liofilizata i 10 ili 50 ml otapala.
Latvian: I tipa hidrolītiskā stikla flakons ar 10 vai 50 liofilizāta devām un 10 vai 50 ml šķīdinātāja.
Croatian: Stoga odluka o cijepljenju nerasta za rasplod i prasadi s materinjim antitijelima treba donijeti na temelju stvarnog izbijanja bolesti i povezanih kontroliranih zona.
Latvian: Tāpēc lēmums par vaislas kuiļu un sivēnu, kuriem konstatētas maternālās antivielas, vakcinēšanu jāpieņem, balstoties uz esošo slimības uzliesmojumu gadījumu un saistītajām kontroles zonām.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti intramuskularno svinjama u dobi od 7 tjedana.
Latvian: Viena 1 ml deva jāievada intramuskulāri cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Croatian: Pojedinačnu dozu od 1 ml treba primijeniti svinjama u dobi od 7 tjedana.
Latvian: Pamatvakcinācija Viena 1 ml deva jāievada cūkām no 7 nedēļu vecuma.
Croatian: Dokumentacija priložena uz ovo cjepivo podupire njegovu upotrebu samo tijekom izbijanja bolesti u stadima unutar ograničenih kontroliranih područja.
Latvian: Šīs vakcīnas dokumentācija apliecina, ka vakcīnu var lietot tikai slimības uzliesmojuma gadījumā ganāmpulkos ierobežotās kontroles zonās.
Croatian: EU/2/14/179/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/179/001-002
Croatian: Hidrolizat kazeina
Latvian: Kazeīna hidrolizāts
Croatian: Trajno inficirana imunotolerantna prasad predstavljaju vrlo visoki rizik jer izlučuju terenski virus, a ona se ne mogu serološki identificirati zbog svog seronegativnog statusa.
Latvian: Pastāvīgi inficēti imūntoleranti sivēni rada ļoti augstu risku, jo tie izplata lauka vīrusu un tos nevar seroloģiski identificēt, tādēļ ka sivēni ir seronegatīvi.
Croatian: Rekombinirani cjepni virus ima potencijalna svojstva markera za primjenu u DIVA (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - razlikovanje životinja inficiranih terenskim virusom od cijepljenih životinja).
Latvian: stratēģijā (differentiation between field virus infected and solely vaccinated animals - ar lauka vīrusu inficētu un vakcinētu dzīvnieku diferencēšanas metode).
Croatian: Testiranje ispitnim sojem virusa je pokazalo nedostatak zaštite od transplacentarnog prijenosa VKSK.
Latvian: Iedarbīguma pētījumi pierāda, ka vakcīna nepasargā no transplacentāras inficēšanās ar KCMV.
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Croatian: Otapalo za Suvaxyn CSF Marker
Latvian: Suvaxyn CSF Marker šķīdinātājs
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 10 doza liofilizata i 1 bočicu s 10 ml otapala.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 10 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 10 ml šķīdinātāja.
Croatian: Ispitivanja u cijepljenih nerasta za rasplod, koja se odnose na potencijalno izlučivanje virulentnog ispitnog soja virusa u sjemenu, nisu provedena.
Latvian: Pētījumi ar vakcinētiem vaislas kuiļiem par iespējamu virulentu vīrusu izplatīšanos ar spermu nav veikti.
Croatian: Liofilizat: bromobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Latvian: Liofilizāts: Brombutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 1 bočicu s 50 doza liofilizata i 1 bočicu s 50 ml otapala.
Latvian: Kartona kaste ar 1 flakonu ar 50 liofilizāta devām un 1 flakonu ar 50 ml šķīdinātāja.
Croatian: Otapalo: klorobutilni gumeni čepovi i aluminijske kapice
Latvian: Šķīdinātājs: hlorbutila gumijas aizbāžņi ar alumīnija vāciņiem.
Croatian: Liofilizat: peleta prljavo bijele boje
Latvian: Liofilizāts: pelēkbalta granula.
Croatian: Serološki DIVA alati koji se temelje na otkrivanju antitijelaVKSK, različitih od onih izazvanih protiv E2, kao što je to otkrivanje Erns protutijela, trebali bi biti u mogućnosti razlikovati reakciju antitijela protiv Erns BVDV nakon cijepljenja stada sa CP7_E2alf od reakcije protiv Erns VKSK nakon infekcije s prirodnim terenskim virusom VKSK.
Latvian: Seroloģiskajām DIVA metodēm, kas balstītas uz KCVM antivielu noteikšanu, izņemot antivielu, kas izveidojušās pret E2, kā piemēram ERNs antivielu noteikšanu, jāspēj atšķirt antivielas, kas izveidojušās pret Erns-BVDV pēc ganāmpulka vakcinācijas tikai ar CP7_E2alf no antivielām, kas izveidojušās pēc inficēšanās ar lauka KCMV.
Croatian: Cjepivo je u ispitivanjima prasadi s majčinskim antitijelima pokazalo smanjenu zaštitu u usporedbi s ispitivanjima prasadi bez materinjih antitijela.
Latvian: Pētījumos novērota samazināta vakcīnas aizsardzība sivēniem, kam konstatētas maternālās antivielas, salīdzinājumā ar sivēniem, kuriem nav konstatētas maternālās antivielas.
Croatian: Upotreba cjepiva u eksperimentalnim ispitivanjima u nerasta za rasplod nije otkrila probleme vezane uz neškodljivost .
Latvian: Vakcīnas izmantošana eksperimentālos pētījumos ar vaislas kuiļiem, nav radījusi šaubas par drošumu.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: živa virusna cjepiva, živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom, koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge ATC vet kod: QI09AD04 Za stimuliranje aktivnog imuniteta na virus klasične svinjske kuge
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīva vīrusu vakcīna, dzīvs rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasisā cūku mēra vīrusa gēnu E2. ATĶ kods: QI09AD04.
Croatian: Dijagnostički alati namjenjeni za otkrivanje reakcije antitijela mogu omogućiti DIVA strategije.
Latvian: Diagnostikas metodes, kas paredzētas antivielu noteikšanai, varētu tikt piemērotas DIVA stratēģijā.
Croatian: RT-PCR alati mogu se koristiti u slučajevima izbijanja bolesti kako bi se razlikovao genom cjepnog virusa i genom terenskog soja na temelju sekvenci jedinstvenih za CP7_E2alf.
Latvian: Slimības uzliesmojuma gadījumā var izmantot reāllaika PCR metodi, lai diferencētu vakcīnas vīrusa genomu un lauka celmus, balstoties uz CP7_E2alf unikālajām sekvencēm.
Croatian: Živi rekombinirani virus goveđe virusne dijareje s deletiranim E2 genom koji sadrži E2 gen klasične svinjske kuge (CP7_E2alf)
Latvian: Dzīvs, rekombinants ar E2 gēnu dzēsts govju virusālās diarejas vīruss, kas satur klasiskā cūku mēra vīrusa gēnu E2 (CP7_E2alf)
Croatian: Serološki DIVA koncept prikazan je u načelu, da stvarni DIVA alati ostaju za testiranje na velikim panelima uzoraka kod hitnog cijepljenja u situacijama izbijanja bolesti.
Latvian: Principā ir pierādīts, ka DIVA stratēģija ir efektīva, taču seroloģiskās DIVA metodes vēl ir jāpārbauda uz lielu daudzumu paraugu, kas iegūti pēc ārkārtas vakcinācijas slimības uzliesmojuma gadījumos.
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 devas
Croatian: Osnovno cijepljenje
Latvian: Pamatvakcinācija
Croatian: Aseptično rekonstituirajte liofilizat s otapalom kako bi dobili suspenziju za injekciju.
Latvian: Sterili izšķīdiniet liofilizātu šķīdinātājā, lai iegūtu suspensiju injekcijai.
Croatian: NUSPOJAVE
Latvian: Žirona
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Držati izvan pogleda i dosega djece.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Croatian: Suvaxyn CSF Marker liofilizat za suspenziju za injekciju za svinje
Latvian: Suvaxyn CSF Marker liofilizāts suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za svinje
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cūkām
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada decembrī.
Croatian: Imunizacija sprječava smrtnost i smanjuje infekciju i bolest.
Latvian: Profilakse novērš mirstību un samazina inficēšanos un saslimšanu.
Croatian: Imunizacija započinje dva tjedna nakon cijepljenja i traje najmanje šest mjeseci.
Latvian: Imunitāte sākas divas nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vismaz sešus mēnešus.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u svinja u dobi od 7 tjedana starosti kao jedna injekcija u mišić.
Latvian: Vakcīnu ievada cūkām no septiņu nedēļu vecuma vienreizējas injekcijas veidā muskulī.
Croatian: Svrha ovih ispitivanja bila je utvrditi koliko dugo je potrebno svinjama da postignu potpunu zaštitu te duljinu trajanja zaštite protiv VKSK-a.
Latvian: Šo pētījumu mērķis bija noteikt, pēc cik ilga laika cūkas ir pilnībā aizsargātas un cik ilgi saglabājas aizsardzība pret KCMV.
Croatian: Cjepiva djeluju "učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani od bolesti.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Croatian: Cjepivo protiv klasične svinjske kuge (živo rekombinirano)
Latvian: Klasiskā cūku mēra vakcīna (dzīva rekombinanta)
Croatian: Djelotvornost cjepiva po prvi puta je ispitana u nizu laboratorijskih ispitivanja.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte vispirms tika pētīta vairākos laboratorijas pētījumos ar cūkām.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je razvoj protutjela protiv proteina E2 14 dana nakon cijepljenja.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija antivielu pret E2 olbaltumvielu izveidošanās 14 dienas pēc vakcinācijas.
Croatian: Pri slučajnom samoinjiciranju potrebno je odmah potražiti liječnički savjet uz predočenje upute ili etikete liječniku.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Croatian: Ova bolest uzrokuje vrućicu, kožne lezije, konvulzije, te često rezultira smrću životinje.
Latvian: Šī slimība izpaužas kā drudzis, ādas bojājumi, konvulsijas, un dzīvnieki bieži mirst.
Croatian: Laboratorijskim ispitivanjima utvrđeno je da cjepivo ima potpuno djelovanje protiv VKSK-a do drugog tjedna.
Latvian: Laboratorijas pētījumi liecināja, ka pilnīgu ietekmi pret KCMV vakcīna sasniedza pēc divām nedēļām.
Croatian: Nadalje djelotvornost VMP-a Suvaxyn CSF Marker je istražena u ispitivanju malih razmjera u 30 osam tjedana starih praščića.
Latvian: Suvaxyn CSF Marker efektivitāti pētīja maza mēroga pētījumā ar 30 astoņas nedēļas veciem sivēniem.
Croatian: Nakon što se cjepivo primjeni u zdravih svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje virus iz cjepiva kao "strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Latvian: Kad vakcīnu ievada veselā cūkā, dzīvnieka imūnsistēma atpazīst vakcīnas vīrusu kā "svešu" un pret to ražo antivielas.
Croatian: Budući da VKSK-a podliježe obvezi prijavljivanja, nije moguće provesti standardna terenska ispitivanja.
Latvian: Tā kā KCMV ir slimība, par kuru jāziņo, standarta lauka pētījumi nav iespējami.
Croatian: Karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinja i konzumacije mesa u ljudskoj prehrani ili jaja ili mlijeka u ljudskoj prehrani.
Latvian: Izdalīšanās periods no organisma ir laiks pēc zāļu ievadīšanas, kad dzīvnieku drīkst kaut un gaļu izmantot cilvēka uzturā vai olas vai pienu izmantot cilvēka uzturā.
Croatian: Imunizacija je trajala najmanje šest tjedana nakon cijepljenja.
Latvian: Aizsardzība ilga vismaz sešus mēnešus pēc vakcinācijas.
Croatian: Razlog tomu je što ako se primjeni u gravidnih krmača, cjepivo ne sprječava širenje infekcije VKSK-om na potomstvo, no može prikriti znakove infekcije u prašćića, čime im omogućuje širenje bolesti.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka, vakcinējot grūsnas sivēnmātes, netiek novērsta KCMV infekcijas pārnešana pēcnācējiem, bet sivēniem var būt slēptas infekcijas pazīmes, tādēļ tie var izplatīt slimību.
Croatian: Dvadeset praščića primilo je Suvaxyn CSF Marker, a 10 praščića primilo je placebo (lažnu) injekciju.
Latvian: Divdesmit sivēniem injicēja Suvaxyn CSF Marker, un 10 sivēniem injicēja placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Croatian: Cjepivo je dostupno kao liofizat (zamrznuti suhi prašak) i otapalo za injekciju.
Latvian: Vakcīna ir pieejama kā liofilizāts un šķīdinātājs injekcijām.
Croatian: CVMP je zaključio da VMP-a Suvaxyn CSF Marker nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se VMP-u Suvaxyn CSF Marker izda odobrenje za stavljanje VMP-a u promet.
Latvian: CVMP secināja, ka apstiprinātajai indikācijai Suvaxyn CSF Marker ieguvumi pārsniedz riskus, un ieteica izsniegt Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji za za VMP Suvaxyn CSF Marker dana 10/02/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 10/02/2015 izsniedza Suvaxyn CSF Marker reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je i u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.