FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au-delà de 2 mois, vous devez utiliser un nouveau flacon.
Romanian: După 2 luni, trebuie să utilizaţi o nouă sticlă.
French: • si vous êtes enceinte.
Romanian: • dacă sunteţi gravidă.
French: • Ne pas mettre au réfrigérateur.
Romanian: • Nu păstraţi la frigider.
French: • Le contenu du flacon est stable pendant 2 mois après l'ouverture.
Romanian: • Conţinutul flaconului este stabil timp de 2 luni de la deschidere.
French: Après la décision de la Commission, les Autorités Compétentes Nationales mettront à jour l'information produit comme exigé.
Romanian: După emiterea Deciziei Comisiei, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile privind produsul după cum este necesar.
French: La solution buvable ne doit pas être réfrigérée.
Romanian: Soluţia orală nu trebuie refrigerată.
French: L'état neurologique de ces patients doit être attentivement surveillé.
Romanian: Statutul neurologic al acestor pacienţi trebuie monitorizat cu atenţie.
French: Dans ces cas, il est recommandé de passer à une administration par voie orale dès que possible.
Romanian: În aceste cazuri, se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai repede posibil.
French: • si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Romanian: • dacă acest medicament este prescris pentru un copil.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes liés à l'alcool.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut probleme cu alcoolul.
French: • si vous avez besoin d'une vaccination.
Romanian: • dacă aveţi nevoie de vaccinare.
French: Ces recommandations s'appliquent même si les valeurs du patient restent dans l'intervalle des valeurs normales du laboratoire.
Romanian: Aceste recomandări se aplică chiar şi când valorile pacientului se situează încă în intervalul valorilor normale de laborator.
French: • Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza mai îndeaproape o scurtă perioadă de timp.
French: Sujets âgés (65 ans et plus)
Romanian: Vârstnici (65 de ani şi peste această vârstă)
French: La seringue ne doit pas entrer en contact avec le diluant.
Romanian: Seringa nu trebuie să intre în contact cu diluantul.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale privind temperature de păstrare.
French: Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de îngrijire medicală.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
French: • Si le médicament est mis au réfrigérateur par erreur, laissez-le revenir à température ambiante avant de le réutiliser.
Romanian: • Dacă medicamentul este pus la frigider din greşeală, lăsaţi-l la temperatura camerei înainte de al folosi din nou.
French: Si l'on utilise le plasma ou le sérum, il faut suivre un protocole standard de séparation (temps et température).
Romanian: Dacă se foloseşte plasmă sau ser, trebuie respectat un protocol de separare standard (timp şi temperatură).
French: Dans le cas du traitement d'une éruption sévère, le traitement dure généralement 8 semaines.
Romanian: Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
French: Si nécessaire, une supplémentation en magnésium peut être administrée.
Romanian: Dacă se consideră necesar se poate administra magneziu suplimentar.
French: • Appliquant souvent un écran solaire avec un indice de protection élevé.
Romanian: • aplicând frecvent cremă solară cu un factor ridicat de protecţie.
French: Des exemples sont listés ci-dessous :
Romanian: Unele exemple sunt enumerate mai jos:
French: Chez certains patients, un traitement d'entretien continu peut être nécessaire.
Romanian: La unii pacienţi poate fi necesară continuarea tratamentului de întreţinere.
French: La biodisponibilité orale absolue après administration de Sandimmun est de 20 à 50%.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută după administrarea Sandimmun este de 20 până la 50%.
French: Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.
Romanian: - Pentru utilizarea iniţială, urmaţi paşii 1 la 9.
French: • Problèmes de reins, pouvant réduire de manière importante la quantité d'urine produite.
Romanian: • Probleme cu rinichii, care pot reduce semnificativ cantitatea de urină produsă de organismul dumneavoastră.
French: Fièvre, fatigue
Romanian: Febră, oboseală.
French: • si vous avez des problèmes de reins (à l'exception d'un syndrome néphrotique).
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii (cu excepţia sindromului nefrotic).
French: Avalez les capsules entières avec de l'eau.
Romanian: Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Romanian: 6.5 Natura si conţinutul ambalajului
French: Un contrôle de la kaliémie est conseillé dans ces cas.
Romanian: În aceste situaţii este recomandat controlul kaliemiei.
French: Enlever le bouchon noir et le jeter.
Romanian: Îndepărtaţi dopul negru şi aruncaţi-l.
French: Les types de récipients appropriés pour la solution pour perfusion sont mentionnés dans la rubrique 6.2.
Romanian: Tipurile de recipiente adecvate soluţiei perfuzabile sunt menţionate la pct. 6.2.
French: L'absorption de la ciclosporine est variable et peut être influencée par la prise d'aliments.
Romanian: Absorbţia ciclosporinei este variabilă şi poate fi influenţată de consumul de alimente.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice sont la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Romanian: Acest Rezumat al caracteristicilor produsului, Etichetarea şi Prospectul pentru utilizator constituie versiunea valabilă la data emiterii Deciziei Comisiei.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}
French: S'assurer que la seringue contient la bonne quantité de médicament.
Romanian: Asiguraţi-vă că seringa conţine cantitatea corectă de medicament.
French: • votre pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le traitement,
Romanian: • tensiunea arterială înainte de începerea tratamentului şi în mod regulat în timpul tratamentului,
French: Continuez à prendre Sandimmun même si vous vous sentez bien.
Romanian: Continuaţi să luaţi Sandimmun chiar dacă vă simţiţi bine.
French: Moins de 1 % de la dose administré est éliminée par dialyse.
Romanian: Mai puţin de 1% din doza administrată este eliminată prin dializă.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV en :
Romanian: Trebuie să vă limitaţi expunerea la razele solare şi razele UV astfel:
French: Le nom de votre médicament est Sandimmun.
Romanian: Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun.
French: Ils ont répondu à un arrêt rapide du traitement.
Romanian: Ele au răspuns la întreruperea imediată a medicamentului.
French: La ciclosporine passe dans le lait maternel.
Romanian: Ciclosporina se excretă în laptele matern.
French: Il convient de rappeler que la concentration de ciclosporine dans le sang, le plasma ou le sérum n'est que l'un des nombreux facteurs contribuant à l'état clinique du patient.
Romanian: Nu trebuie uitat că faptul că valoarea concentraţiei ciclosporinei în sânge, plasmă sau ser este doar unul dintre numeroşii factori care contribuie la starea clinică a pacientului.
French: Votre médecin vous dira également à quelle fréquence vous devez prendre votre médicament.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune şi cât de des puteţi lua medicamentul.
French: Après dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.
Romanian: După diluare, soluţia trebuie utilizată imediat.
French: Certains cancers peuvent être fatals.
Romanian: Unele tumori pot fi fatale.
French: Les solutions pour perfusion diluées doivent être jetées après 24 heures.
Romanian: Soluţiile perfuzabile diluate trebuie aruncate după 24 de ore.
French: • La substance active est la ciclosporine.
Romanian: • Substanţa activă este ciclosporina.
French: Ceci est normal et ne signifie pas qu'il y a un problème avec les capsules.
Romanian: Acest lucru este normal şi nu înseamnă că este ceva în neregulă cu capsulele.
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Romanian: Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului dumneavoastră.
French: Bien qu'un traitement de 8 semaines puisse être suffisant pour obtenir une guérison, un traitement pouvant aller jusqu'à 1 an s'est révélé efficace et bien toléré, à condition que les exigences en matière de surveillance soient suivies.
Romanian: Deşi un ciclu de 8 săptămâni de tratament poate fi suficient pentru a obţine vindecarea, s-a demonstrat că tratamentul de până la 1 an este eficace şi bine tolerat, urmându-se însă constant ghidurile de monitorizare.
French: Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.
Romanian: - Pentru utilizare ulterioară, urmaţi paşii 5 la 9.
French: • le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins,
Romanian: • cât de bine funcţionează ficatul şi rinichii dumneavoastră,
French: Le profil pharmacocinétique de la ciclosporine n'a toutefois pas été significativement modifié.
Romanian: Cu toate acestea, profilul farmacocinetic al ciclosporinei a fost modificat semnificativ.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Romanian: Dacă nu este utilizată imediat, condiţiile şi durata păstrării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 de ore la o temperatură de 2 până la 8°C dacă diluţia nu a fost efectuată în condiţii aseptice, controlate şi validate.
French: Si vous devez prendre ce médicament, votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques potentiels de la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Romanian: Dacă este necesar să luaţi acest medicament, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră beneficiile şi riscurile administrării medicamentului în timpul sarcinii.
French: Votre médecin vous surveillera étroitement si vous êtes âgé et que vous êtes traité pour un psoriasis ou une dermatite atopique.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă sunteţi vârstnic şi sunteţi tratat pentru psoriazis sau dermatită atopică.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs.
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare.
French: Les variabilités inter et intra-individuelles varient de 18 à 74%.
Romanian: Variabilitatea interindividuală şi la acelaşi individ se situează între 18 până la 74%.
French: Chez ces enfants, la fonction rénale et la pression artérielle étaient normales.
Romanian: Funcţia renală şi tensiunea arterială la aceşti copii au fost normale.
French: • Ne conservez pas vos capsules dans un endroit chaud (température maximale 30°C).
Romanian: • Nu păstraţi capsulele într-un loc călduros (temperatura maximumă 25°C).
French: Prenez Sandimmun à la même heure chaque jour.
Romanian: Luaţi Sandimmun la aceeaşi oră în fiecare zi.
French: Le médecin en charge du traitement d'entretien doit recevoir toutes les informations concernant le suivi du patient.
Romanian: Medicul răspunzător de terapia de întreţinere trebuie să primească informaţii complete pentru supravegherea ulterioară a pacientului.
French: Sandimmun avec des aliments et boissons
Romanian: Sandimmun împreună cu alimente şi băuturi
French: ANNEXE III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL PENTRU UTILIZATOR
French: Chez les patients non transplantés, la relation entre les concentrations sanguines et les effets cliniques est moins bien établie.
Romanian: La pacienţii non-transplant, relaţia dintre concentraţia sanguină şi efectele clinice este mai puţin stabilită.
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Romanian: Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
French: Les signes d'infections peuvent être de la fièvre ou un mal de gorge.
Romanian: Semnele infecţiei pot fi febra sau durerea de gât.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
French: Les études de carcinogénicité ont été conduites chez des rats et souris mâles et femelles.
Romanian: Studiile de carcinogeneză au fost efectuate la femele şi masculi de şobolani şi şoareci.
French: L'augmentation du risque semble liée au degré et à la durée de l'immunosuppression plutôt qu'à l'utilisation de substances spécifiques.
Romanian: Creşterea acestui risc se pare că este legată mai mult de nivelul şi durata tratamentului imunosupresor decât de folosirea unor agenţi specifici.
French: Dans les différentes indications, le profil global d'effets indésirables est essentiellement le même; cependant, il y a des différences pour leur incidence et leur sévérité.
Romanian: Deşi indicaţiile sunt diverse, spectrul reacţiilor adverse este, în esenţă, acelaşi; există, totuşi, diferenţe în incidenţa şi severitatea lor.
French: Votre médecin surveillera le bon fonctionnement de vos reins.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze cât de bine vă funcţionează rinichii.
French: • A conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Romanian: • A se păstra la temperatura camerei (15°C la 30°C).
French: La décision doit être prise soit de s'abstenir d'allaiter, soit de s'abstenir du traitement, en prenant en compte l'importance du traitement pour la mère.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a se abţine de la tratament, având în vedere beneficiul tratamentului pentru femeie.
French: Elle est utilisée par votre médecin ou votre infirmière pour préparer la solution qui va vous être administrée par perfusion intraveineuse lente.
Romanian: Este utilizat de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală pentru a prepara soluţia care vă va fi administrată prin perfuzare lentă.
French: Ces infections peuvent être généralisées ou localisées.
Romanian: Pot apărea infecţii atât generalizate, cât şi locale.
French: • Méthotrexate.
Romanian: • Metotrexat.
French: Cette association doit donc être donnée avec prudence, avec un intervalle d'au moins 3 heures.
Romanian: Prin urmare, această combinaţie trebuie administrată cu precauţie, la un interval de minimum 3 ore.
French: Excipients à effet notoire: Sorbitol
Romanian: Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol
French: Cela pourrait altérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Ampoule en verre (type I) incolore.
Romanian: Fiolă din sticlă incoloră (tip I).
French: Les récipients et bouchons ne doivent pas contenir d'huile de silicone ni de corps gras.
Romanian: Recipientele şi dopurile trebuie să nu conţină ulei de silicon şi substanţe uleioase.
French: Si la fonction rénale (exception faite de la protéinurie) est normale, la dose quotidienne recommandée est la suivante : - adultes : 5 mg/kg - enfants : 6 mg/kg
Romanian: Dacă funcţia renală (cu excepţia proteinuriei) este normală, doza zilnică recomandată este următoarea: - adulţi: 5 mg/kg - copii: 6 mg/kg
French: Il contient la substance active ciclosporine.
Romanian: Acesta conţine substanţa activă ciclosporină.
French: • Changements du cycle menstruel, augmentation de volume des seins chez les hommes.
Romanian: • Modificări ale ciclului menstrual, mărirea sânilor la bărbaţi.
French: La seringue ne doit pas être rincée, mais essuyée à l'extérieur avec un mouchoir en papier sec pour enlever les gouttes de solution restantes (voir rubrique 6.6).
Romanian: Seringa nu trebuie clătită, ci ştearsă în exterior cu o cârpă uscată pentru a se îndepărta picăturile rămase din soluţie (vezi pct. 6.6).
French: Votre médecin pourra vous donner des suppléments de magnésium à prendre, notamment juste après l'opération si vous avez bénéficié d'une greffe.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de magneziu, mai ales după operaţie, dacă vi s-a efectuat un transplant.
French: Sandimmun pouvant altérer la fonction rénale, il est nécessaire d'évaluer fréquemment la fonction rénale.
Romanian: Deoarece Sandimmun poate afecta funcţia renală, este necesară evaluarea frecventă a funcţiei renale.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
French: Après 3 mois, la dose de corticoïdes peut être réduite à la dose efficace la plus faible.
Romanian: După 3 luni, doza de corticosteroizi poate fi redusă până la cea mai mică doză eficace.
French: Cet effet est souvent réversible avec une réduction de la dose de ciclosporine.
Romanian: Acest efect este deseori reversibil la reducerea dozei de ciclosporină.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacitaţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
French: Ainsi, les patients recevant Sandimmun solution à diluer pour perfusion doivent être sous surveillance continue pendant au moins les 30 premières minutes après le début de la perfusion puis à intervalles fréquents.
Romanian: Astfel, pacienţii cărora li se administrează Sandimmun concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie ţinuţi sub observaţie continuă cel puţin în decursul primelor 30 de minute de la începerea perfuzării şi, ulterior, la intervale frecvente.
French: On dispose d'un nombre limité d'observations d'enfants exposés in utero à la ciclosporine, suivis jusqu'à l'âge d'environ 7 ans.
Romanian: Este disponibil un număr limitat de observaţii la copii expuşi la ciclosporină in utero, aceştia fiind urmăriţi până la vârsta de aproximativ 7 ani.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medicul dumneavoastră.
French: Des cas graves et/ou fatals ont été rapportés.
Romanian: S-au raportat consecinţe grave şi/sau fatale.
French: • Gonflement à l'arrière de l'œil qui peut être associé qui peut être associé à une augmentation de la pression à l'intérieur de la tête et une altération de la vision.
Romanian: • Umflare în partea din spatele ochilor, care poate fi asociată cu o creştere a presiunii în interiorul craniului şi tulburări de vedere.
French: Dans plusieurs études, des enfants ont nécessité et ont toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus fortes que celles utilisées chez les adultes.
Romanian: În câteva studii, copiii au necesitat şi au tolerat doze mai mari pe kg corp decât cele administrate adulţilor.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.
Romanian: Este necesară monitorizarea regulată a tensiunii arteriale.
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
French: La dose peut toujours être correctement mesurée avec la seringue.
Romanian: Doza poate poate fi încă măsurată corect cu seringa.
French: Aspirer le volume de solution prescrit (positionner la partie inférieure de la bague du piston en regard de la graduation correspondant au volume prescrit).
Romanian: Se extrage volumul de soluţie prescris (se poziţionează partea inferioară a pistonului în faţa gradaţiei care corespunde volumului prescris).
French: Dans tous les cas de surdosage, des mesures d'ordre général doivent être suivies et des traitements symptomatiques administrés.
Romanian: În toate cazurile de supradozaj, trebuie urmate măsurile generale de asistenţă şi trebuie aplicat tratament simptomatic.
French: Atorvastatine 10-80 mg Simvastatine 10-80 mg Fluvastatine 20-80 mg Lovastatine
Romanian: Atorvastatină 10-80 mg Simvastatină 10-80 mg Fluvastatină 20-80 mg Lovastatină
French: - La partie inférieure de la bague du piston doit se trouver en regard du repère sur la seringue qui montre la quantité de médicament.
Romanian: - Partea inferioară a pistonului trebuie să fie în faţa gradaţiei de pe seringă care indică cantitatea de medicament.
French: Mélanger et boire immédiatement l'intégralité du mélange.
Romanian: Se amestecă şi se bea tot amestecul imediat.
French: L'évérolimus et le sirolimus n'ont eu qu'une influence mineure sur la pharmacocinétique de la ciclosporine.
Romanian: Everolimus şi sirolimus au avut numai o influenţă minoră asupra farmacocineticii ciclosporinei.
French: Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).
Romanian: Prevenirea sau tratamentul reacţiei grefă-contra-gazdă (GVHD).
French: Choisir la seringue doseuse en fonction du volume prescrit.
Romanian: Se alege seringa în funcţie de volumul prescris.
French: • Sensation d'engourdissement ou de picotements.
Romanian: • Senzaţie de amorţire sau furnicături.
French: Chez certains patients, il peut être difficile de déceler un dysfonctionnement rénal induit par Sandimmun en raison des modifications de la fonction rénale liées au syndrome néphrotique lui-même.
Romanian: La unii pacienţi s-ar putea să fie dificilă evidenţierea disfuncţiei renale provocate de Sandimmun, din cauza modificărilor funcţiei renale legate de sindromul nefrotic însuşi.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissante.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
French: Toutefois, compte tenu de son potentiel néphrotoxique (voir rubrique 4.8), une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cu toate acestea, din cauza potenţialului nefrotoxic (vezi pct. 4.8), se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
French: Une augmentation d'environ 37% de l'ASC et de la Cmax a été observée lorsque Sandimmun était administré avec des repas riches en graisse.
Romanian: S-a observat o creştere de aproximativ 37% a ASC Cmax când Sandimmun a fost administrat cu o masă cu conţinut ridicat de grăsimi.
French: Le vérapamil augmente les concentrations sanguines de la ciclosporine de 2 à 3 fois.
Romanian: Verapamilul creşte concentraţiile sanguine ale ciclosporinei de 2 până la 3 ori.