FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes, laktáló, illetve tenyésztésre szánt kutyákban.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод.
Hungarian: Hidrolizált növényi fehérje
Bulgarian: Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Hungarian: − Toxascaris leonina kifejlett férgek; − Uncinaria stenocephala kifejlett férgek.
Bulgarian: − Toxascaris leonina възрастни; − Uncinaria stenocephala възрастни.
Hungarian: Hatására a posztszinaptikus kloridion-csatornák megnyílnak, fokozódik a kloridionok beáramlása.
Bulgarian: Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони.
Hungarian: Endémiás területeken a kutyákat havonta szükséges tüdő- és/vagy szívféreg elleni kezelésben részesíteni.
Bulgarian: В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали.
Hungarian: − Angiostrongylosis megelőzésére a nem ivarérett (L5) kifejlett Angiostrongylus vasorummal való fertőzöttség csökkentésével.
Bulgarian: За предпазване от ангиостронгилоза чрез намаляване степента на инфектиране с незрели възрастни (L5) форми на Angiostrongylus vasorum.
Hungarian: Az élősködők bármely parazitaellenes csoportba tartozó készítmény gyakori, ismételt használata után rezisztensekké válhatnak az adott hatóanyagcsoporttal szemben.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към определен клас паразитицидни продукти може да се развие след честа, повтаряща се употреба на продукти от този клас.
Hungarian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Bulgarian: Otto-Hahn-Str., Plankstadt
Hungarian: 3 mg/0.06 mg/12.5 mg 6 mg/0.12 mg/25 mg 12 mg/0.24 mg/50 mg 24 mg/0.48 mg/100 mg 48 mg/0.96 mg/200 mg 72 mg/1.44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN vagy Latin)
Bulgarian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN or Latin)
Hungarian: Ebben a kombinációban a moxidektin és a pirantel különböző hatásmechanizmusa révén egymás anthelmintikus hatását kiegészíti.
Bulgarian: В тази фиксирана комбинация, moxidectin и pyrantel осигуряват допълнителна антихелминтна ефикасност чрез различни механизми на действие.
Hungarian: Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes fertőzésnek kitett kutyák számára.
Bulgarian: За кучета с или рискови от смесени инфекции от външни и вътрешни паразити.
Hungarian: Simparica Trio rágótabletta sarolaner (mg)
Bulgarian: Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner
Hungarian: Az adagolást megelőzően vagy a készítmény alkalmazását követően az állatra került kullancsok a kezelés után 48 órán belül elpusztulnak.
Bulgarian: Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 30 месеца.
Hungarian: − Ancylostoma caninum L4 lárvák, nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett férgek;
Bulgarian: − Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни;
Hungarian: a Toxascaris leonina és az Uncinaria stenocephala kifejlett alakjaira.
Bulgarian: Toxascaris leonina и Uncinaria stenocephala.
Hungarian: A moxidektin hatékony a Toxocara canis kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum L4 lárváira és nem ivarérett (L5) alakjaira, a Dirofilaria immitis L4
Bulgarian: Moxidectin е активен срещу възрастни форми на Toxocara canis, L4 ларви и незрели стадии (L5) на Ancylostoma caninum, L4
Hungarian: sarolaner 3 mg/moxidektin 0,06 mg/pirantel (embonát formában) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidektin 0,12 mg/pirantel (embonát formában) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidektin 0,24 mg/pirantel (embonát formában) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidektin 0,48 mg/pirantel (embonát formában) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidektin 0,96 mg/pirantel (embonát formában) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidektin 1,44 mg/pirantel (embonát formában) 300 mg
Bulgarian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg
Hungarian: A készítmény t csak olyan kutyáknál szabad alkalmazni, melyeknél a kullancsok/bolhák és a gyomor bélrendszeri fonalférgek elleni kezelés egyidejűleg szükséges.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és fólián az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до".
Hungarian: Ektoparaziták
Bulgarian: Ектопаразити
Hungarian: A sarolaner szájon át történő adagolást követően könnyen és gyorsan felszívódik, a plazmában a maximális koncentrációt az adagolást követően 3,5 órán belül (tmax) éri el magas, 86,7%-os biológiai hasznosulással.
Bulgarian: Системното резорбиране на sarolaner след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 3,5 часа (tmax) след приложение с висока бионаличност от 86,7%. Sarolaner бавно се елиминира от плазмата (полуживот от около 12 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Hungarian: − Kullancsfertőzések kezelésére.
Bulgarian: За лечение на опаразитяване с кърлежи.
Hungarian: Ennek következménye a gyógyszer hatásának kitett élősködők petyhüdt bénulása, végül pusztulása.
Bulgarian: Това води до отпусната парализа и евентуална смърт на паразити, изложени на действието на лекарството.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban az 1-es multidrog-rezisztens-fehérje hiányos kutyák (MDR1 -/- ) az egyszeri ajánlott adag háromszorosával szájon át történő kezelést jól tolerálták.
Bulgarian: При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната.
Hungarian: Különösen, mivel mind a két hatóanyag hozzájárul a gyomor bélrendszeri fonálférgekkel szembeni teljes hatékonysághoz.
Bulgarian: По-специално, и двете активни субстанции допринасят за общата ефикасност срещу стомашно-чревните нематоди Ancylostoma caninum и
Hungarian: Orsóférgek és kampósférgek okozta fertőzések kezelésére:
Bulgarian: Лечение на заразяване с бълхи и кърлежи и стомашно-чревни нематоди:
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Hungarian: 6 mg/0,12 mg/ 25 mg
Bulgarian: 6 mg/0,12 m g/25 mg
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a sarolaner által történő blokkolása megakadályozza, hogy a GABA- és glutamátkapus ioncsatornák felvegyék a kloridionokat, ami a célparazita fokozott ideig történő stimulációját és elpusztulását eredményezi.
Bulgarian: Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит.
Hungarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tabletta)
Bulgarian: EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 таблетка)
Hungarian: A pirantel hatékony a Toxocara canis nem ivarérett (L5) és ivarérett kifejlett alakjaira, az Ancylostoma caninum,
Bulgarian: Pyrantel е активен срещу незрели стадии (L5) и възрастни от Toxocara canis, възрастни от Ancylostoma caninum,
Hungarian: EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletta) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tabletta) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletta) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletta)
Bulgarian: EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 таблетки) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 таблетка) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 таблетки) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 таблетки)
Hungarian: A moxidektin a plazmából lassan eliminálódik (felezési idő kb.
Bulgarian: Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс.
Hungarian: A sarolaner hatásának elsődleges célja a rovarok és atkafélék ligandumkapus kloridcsatornáinak a blokkolása (GABAreceptorok és glutamát-receptorok).
Bulgarian: Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори).
Hungarian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Bulgarian: 72 mg/1,44
Hungarian: 1,25-2,5 kg közötti kutyák számára >2,5-5 kg közötti kutyák számára >5-10 kg közötti kutyák számára >10-20 kg közötti kutyák számára >20-40 kg közötti kutyák számára >40-60 kg közötti kutyák számára
Bulgarian: за кучета 1,25-2,5 kg за кучета >2,5-5 kg за кучета >5-10 kg за кучета >10-20 kg за кучета >20-40 kg за кучета >40-60 kg
Hungarian: Tabletta erőssége
Bulgarian: Таблетка за дъвчене
Hungarian: A tabletta egyik felületén a sarolaner hatáserőssége található dombornyomással.
Bulgarian: Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír új fertőzések esetén 5 hétig; − Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az esetben ajánlott, amikor kullancsok, bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált kezelés szükséges.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време.
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 таблетка
Hungarian: 24 mg/0,48 m g/100 mg
Bulgarian: Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg
Hungarian: 48 mg/0,96 m g/200 mg
Bulgarian: 48 mg/0,96
Hungarian: Subcutan alkalmazás Előretöltött fecskendő (üveg) előretöltött injekciós tollban (VarioJect)
Bulgarian: Предварител но напълнена спринцовка (стъкло) в предварител но напълнена писалка (VarioJect)
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztató a következő kulcsfontosságú mondanivalókat kell, hogy tartalmazza:
Bulgarian: Информацията за лекаря трябва да съдържа следните основни елементи:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára vonatkozó, alábbiakban leírt feltétel és korlátozás bevezetésre kerüljön:
Bulgarian: Страните-членки трябва да е уверят, че всички описани по-долу условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт се спазват.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy a forgalomba hozatalt megelőzően minden, a Simponit várhatóan felíró/alkalmazó orvos megkapjon egy orvosoknak összeállított információs csomagot, mely a következőket tartalmazza:
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да се увери, че всички лекари, които се очаква да предписват/използват Simponi, ще получат информационен пакет за лекаря, който съдържа следното:
Hungarian: • A Betegtájékoztató kártya szerepét és használatát.
Bulgarian: Ролята и приложението на сигналната карта на пациента
Hungarian: • Az akut, injekcióval összefüggő reakciók és a súlyos, késői típusú, szisztémás túlérzékenységi reakciók veszélyét, annak szükségességét, hogy a betegeket megtanítsák a gyógyszer beadásának technikájára, és az alkalmazási hibák bejelentéséről szóló, az egészségügyi személyzet számára összeállított útmutatót,
Bulgarian: Рискът от остри реакции, свързани с инжектирането и забавени сериозни системни реакции на свръхчувствителност, необходимостта от инструктиране на пациентите за техниките на прилагане и указания за медицинските специалисти за съобщаване на грешки при приложение
Hungarian: • Betegtájékoztató kártya
Bulgarian: Сигнална карта на пациента
Hungarian: • Mind az aktív, mind az inaktí tuberculosis felderítése érdekében, a betegek kezelés megkezdése előtti vizsgálatának szükségességét, a megfelelő szűrővizsgálatok alkalmazását beleértve,
Bulgarian: Необходимостта да се правят изследвания на пациентите за активна и латентна туберкулоза преди започване на лечението, включително използванена подходящи скринингови тестове,
Hungarian: • A közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő (NYHA III/IV) betegek Simponi-kezelésének ellenjavallatát, és a congestiv szívelégtelenségben szenvedő betegek lehetséges állapot romlását a Simponi-kezelés hatására,
Bulgarian: Противопоказанието за приложение на Simponi при пациенти с анамнеза за умерена до тежка сърдечна недостатъчност (клас III/IV по NYHA) и потенциалния риск от влошаване на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на Simponi,
Hungarian: • A Simponival kezelt betegeknél a súlyos fertőzések veszélyét, beleértve az opportunista bakteriális, vírus és gombafertőzéseket,
Bulgarian: Рискът от сериозни инфекции, включително опортюнистични, бактериални, вирусни и гъбични инфекции при пациенти, лекувани със Simponi,
Hungarian: Ennek az eredménynek a jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Значимостта на тези резултати не е известна.
Hungarian: Az átlagos követési idő hozzávetőlegesen két év volt.
Bulgarian: Средното проследяване е приблизително две години.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és meleg vízzel.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода.
Hungarian: Átlagos változás a SPARCC
Bulgarian: Средна промяна на SPARCC
Hungarian: • Egy hangos „kattanást" fog hallani, ne ijedjen meg.
Bulgarian: Ще чуете силно „щракване" - не се тревожете.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül néhányan meghaltak.
Bulgarian: Някои от пациентите са починали.
Hungarian: Ez mindkettő normális jelenség, és nem kell azokat eltávolítani.
Bulgarian: Наличието и на двете е напълно нормално и не трябва да се махат.
Hungarian: Ezen betegek többsége serdülőkorú illetve fiatal felnőtt férfi volt.
Bulgarian: Повечето от тези пациенти са били юноши или млади мъже.
Hungarian: Az összes kezelt beteg (AT)
Bulgarian: Всички лекувани популации (AT)
Hungarian: • Az alábbi táblázat mutatja, hogy Önnek általában hogyan kell majd ezt a gyógyszert alkalmaznia.
Bulgarian: • Таблицата по-долу показва как обичайно ще приемате това лекарство.
Hungarian: Nem szabad egyéb módon melegíteni.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Hungarian: Készítse elő a többi kelléket
Bulgarian: Подгответе останалите необходими средства
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket reumás betegségek kezelésére használják.
Bulgarian: Тези лекарства се използват за лечение на ревматични заболявания.
Hungarian: Mivel a golimumab eliminációja akár 5 hónapot is igénybe vehet, az ellenőrzést ebben az időszakban is folytatni kell.
Bulgarian: Предвид това, че елиминирането на голимумаб може да продължи до 5 месеца, проследяването трябва да продължи и през този период.
Hungarian: Definíció szerint Mayo pontszám ≤ 2, egyéni részpontszám > 1 nélkül.
Bulgarian: Определен като Mayo скор ≤ 2 точки, без индивидуален скор > 1
Hungarian: Emellett néhány korábbi fertőzés újból megjelenhet.
Bulgarian: Освен това някои стари инфекции може да се появят отново.
Hungarian: Felnőtteknél az alábbi gyulladásos betegségek kezelésében alkalmazzák:
Bulgarian: То се използва при възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Hungarian: Testmagasság (cm)
Bulgarian: Височина (cm)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Simponi
Bulgarian: Други лекарства и Simponi
Hungarian: A beadásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За инструкции за приложение вижте точка 6.6.
Hungarian: A golimumab átjut a placentán.
Bulgarian: Голимумаб преминава през плацентата.
Hungarian: A fertőzések gyorsabb lefolyásúak és súlyosabbak lehetnek.
Bulgarian: Инфекциите може да се развият по-бързо и да са по-тежки.
Hungarian: Fontos, hogy Ön és kezelőorvosa feljegyezze az Ön gyógyszerének nevét és a gyártási tétel számát.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Hungarian: A gyógyszer terhes nőkre kifejtett hatása nem ismert.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство при бременни жени не са известни.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak.
Bulgarian: Някои ваксинации могат да предизвикат инфекции.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Предвид липсата на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: Az orvos általános értékelése a betegség aktivitásáról (VAS
Bulgarian: Глобална оценка на лекаря за заболяването (VAS
Hungarian: Az Ön és mások biztonsága és az Ön egészsége érdekében soha ne használja újra az előretöltött fecskendőt!
Bulgarian: За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка.
Hungarian: Még NE NYOMJA MEG a gombot!
Bulgarian: НЕ натискайте все още бутона.
Hungarian: Segíthetünk?
Bulgarian: Необходима Ви е помощ?
Hungarian: • A sárga indikátor körülbelül félig tölti ki az ellenőrző ablakot.
Bulgarian: Жълтият индикатор ще запълни около половината от контролното прозорче.
Hungarian: Fizikális funkció és az egészségfüggő életminőség
Bulgarian: Телесни функции и качество на живот, свързано със здравословното състояние
Hungarian: n= a betegek száma ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Bulgarian: N = брой пациенти ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Hungarian: E ráktípus általában halállal végződött.
Bulgarian: Този тип рак обикновено води до смърт.
Hungarian: • A combközép elülső része (ajánlott)
Bulgarian: Предната част на бедрото (препоръчително)
Hungarian: Mutassa meg a kártyát valamennyi orvosnak, aki kezeli Önt.
Bulgarian: Покажете тази карта на всеки лекар, който участва във Вашето лечение.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.
Bulgarian: Вашия лекар може да реши да спре лечението.
Hungarian: Az AZA vagy 6-MP és a golimumab kombinációjának potenciális kockázata megfontolást igényel.
Bulgarian: Потенциалният риск при комбиниране на AZA или 6-MP с голимумаб трябва внимателно да се обмисли.
Hungarian: Ez rendszerint körülbelül 3-6 másodperc után következik be, de a második kattanásig eltelt idő tarthat akár 15 másodpercig is.
Bulgarian: Това обикновено отнема 3-6 секунди, но понякога може да отнеме до 15 секунди докато чуете второто „щракване".
Hungarian: Nem ismert, hogy ez az eredmény a hímekre és/vagy a nőstényekre gyakorolt hatás következménye-e.
Bulgarian: Не е известно дали това се дължи на ефект при мъжките и/или женските мишки.
Hungarian: A betegeknek legalább 4 duzzadt és 4 nyomásérzékeny ízületük volt.
Bulgarian: Пациентите са имали поне 4 оточни и 4 болезнени стави.
Hungarian: A korábbi TNF-elleni kezelés megszakításának megállapított okai a következők voltak: a hatásosság hiánya (58%), intolerancia (13%) és/vagy a biztonságosságon, illetve a hatásosságon kívüli okok (29%, elsősorban anyagi okok).
Bulgarian: Обявените причини за прекратяване на предшестващото анти-TNF лечение са липса на ефикасност (58%), непоносимост (13%), и/или различни от безопасността и ефикасността причини (29%, предимно по финансови съображения).
Hungarian: Valamennyi beteg kórtörténetében erős dohányzás szerepelt.
Bulgarian: Всички пациенти са били тежки пушачи.
Hungarian: Dózis (ml)
Bulgarian: Доза (ml)
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer dobozát, még akkor is, ha üres, illetve ezt a betegtájékoztatót is.
Bulgarian: Винаги носете със себе си картонената опаковка, дори тя да е празна, и тази листовка.
Hungarian: • Egy légbuborékot is látni fog, ami normális jelenség.
Bulgarian: Ще забележите и въздушно мехурче, което е нормално.
Hungarian: Gyermeke védőoltásaival kapcsolatban forduljon gyermeke kezelőorvosához.
Bulgarian: Говорете с лекаря на детето Ви относно ваксинациите на детето.
Hungarian: • E reakciók némelyike súlyos, illetve ritkán életveszélyes is lehet.
Bulgarian: Някои от тези реакции може да са сериозни или рядко животозастрашаващи.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert előfordulhat, hogy új információkat tartalmaz.
Bulgarian: Възможно е да има нова информация.
Hungarian: Következésképp, ezeknél a csecsemőknél nagyobb lehet a fertőzés kockázata.
Bulgarian: В резултат на това тези кърмачета може да са с повишен риск от развитие на инфекция.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. október 1. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. június 19.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:19 юни 2014 г.
Hungarian: • allergiás reakciók, melyek súlyosak vagy ritkán életveszélyesek lehetnek (ritka).
Bulgarian: алергични реакции, които могат да бъдат сериозни, или рядко животозастрашаващи (редки).
Hungarian: A légbuborékok eltávolítása után láthatóvá válhat egy vonal az ellenőrző ablakban.
Bulgarian: След отстраняване на въздушните мехурчета, може да видите линия в контролното прозорче.
Hungarian: A placebokontrollos hatásossági adatokat a 24. hétig gyűjtötték és elemezték.
Bulgarian: Данните за плацебо контролираната ефикасност са събирани и анализирани до седмица 24.
Hungarian: Nézze meg az ellenőrző ablakot - a sárga indikátor jelzi a teljes beadást (lásd 9. ábra)
Bulgarian: Проверете прозорчето - жълт индикатор показва, че приложението е правилно (вижте фигура 9)
Hungarian: Egyes betegeknél nem termelődik elegendő abból a vérsejtből, amelyik segíti a szervezetet a fertőzések leküzdésében, vagy amelyik segít elállítani a vérzést.
Bulgarian: При някои пациенти организмът не е в състояние да произвежда достатъчно кръвни клетки, които да му помагат да се бори с инфекциите и да спират кървенето.
Hungarian: Ha a sárga indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem nyomódott be eléggé, és az injekció beadása nem történt meg.
Bulgarian: Ако жълтият индикатор не се е показал на прозорчето, буталото не се е придвижило правилно и инжектирането не се е състояло.