FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το DuoResp Spiromax δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Croatian: DuoResp Spiromax nije odgovarajuće liječenje za odraslog bolesnika koji ima samo blagi oblik astme i koji nije zadovoljavajuće kontroliran inhalacijskim kortikosteroidom i „prema potrebi" inhalacijskim ß2 adrenoreceptorskim agonistima kratkog djelovanja.
Greek: Πρέπει να γίνεται τακτική εκ νέου αξιολόγηση των ασθενών από τον ιατρό/τον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης ούτως ώστε η δόση του DuoResp Spiromax να παραμείνει η βέλτιστη.
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek/pružatelj zdravstvene skrbi mora redovito vršiti ponovnu procjenu bolesnika, kako bi doza lijeka DuoResp Spiromax ostane optimalna.
Greek: • μια επίδραση στο επινεφρίδιο (ένας μικρός αδένας δίπλα στο νεφρό).
Croatian: • usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata • učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Greek: Όταν είναι κατάλληλη η τιτλοποίηση προς τα κάτω σε χαμηλότερη περιεκτικότητα από αυτή που διατίθεται για το DuoResp Spiromax, απαιτείται αλλαγή σε έναν εναλλακτικό συνδυασμό σταθερών δόσεων βουδεσονίδης και φουμαρικής φορμοτερόλης ο οποίος περιέχει χαμηλότερη δόση του εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Croatian: Kad je primjereno titriranje doze na nižu jačinu od one koja je dostupna u inhalatoru DuoResp Spiromax, potrebna je promjena na drugi kombinirani lijek s fiksnom dozom budezonida i formoterolfumarata, koji sadrži nižu dozu inhalacijskog kortikosteroida.
Greek: Διατίθεται χαμηλότερη περιεκτικότητα του DuoResp Spiromax για το σχήμα αγωγής συντήρησης και ανακούφισης.
Croatian: Dostupne su niže doze lijeka DuoResp Spiromax za održavanje i brzo simptomatsko liječenje.
Greek: Τα συμπτώματα που αναφέρονται από μεμονωμένα περιστατικά είναι ταχυκαρδία, υπεργλυκαιμία, υποκαλιαιμία, παρατεταμένο διάστημα QTc, αρρυθμία, ναυτία και έμετος.
Croatian: U izoliranim slučajevima prijavljeni simptomi su tahikardija, hiperglikemija, hipokalemija, produljeni QTc-interval, aritmija, mučnina i povraćanje.
Greek: Στις επιδράσεις περιλαμβάνονται: αλλαγές της οστικής πυκνότητας (λέπτυνση των οστών) καταρράκτης (θόλωση του φακού του ματιού) γλαύκωμα (αυξημένη πίεση στο μάτι) μια επιβράδυνση του ρυθμού ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους μια επίδραση στο επινεφρίδιο (ένας μικρός αδένας δίπλα στο νεφρό).
Croatian: usporavanje brzine rasta u djece i adolescenata učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Greek: Σαλμετερόλη/φλουτικαζόνη 2 x 25/125 µg δύο φορές την ημέρα + τερβουταλίνη 0,4 mg κατ'επίκληση
Croatian: Budezonid/formoterolfumarat dihidrat 320/9 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi Salmeterol/flutikazon 2 x 25/125 µg dvaput dnevno + terbutalin 0,4 mg po potrebi
Greek: Τι περιέχει το DuoResp Spiromax
Croatian: Kako primjenjivati DuoResp Spiromax
Greek: Αν οι ασθενείς βρίσκουν τη θεραπεία αναποτελεσματική ή ότι υπερβαίνουν την υψηλότερη συνιστώμενη δόση του DuoResp Spiromax, πρέπει να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Ako bolesnici smatraju liječenje neučinkovitim ili prekorače najvišu preporučenu dozu lijeka
Greek: Η πλήρης EPAR του DuoResp Spiromax και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) kao i plan upravljanja rizikom lijeka DuoResp Spiromax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με άλλα εισπνεόμενα αντιασθματικά φάρμακα τα οποία ονομάζονται κορτικοστεροειδή ούτε με εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές βραχείας δράσης, ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος ελέγχεται ικανοποιητικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές μακράς δράσης.
Croatian: Može se koristiti u bolesnika čija se bolest ne može primjereno kontrolirati terapijom drugim lijekovima protiv astme naziva kortikosteroidi i inhalacijski „kratkodjelujući agonisti beta-2" ili u bolesnika čija se bolest ne kontrolira na primjeren način terapijom kortikosteroidima i inhalacijskim „dugodjelujućim agonistima beta-2".
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του DuoResp Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Croatian: Dvije djelatne tvari lijeka DuoResp Spiromax su dobro poznate i prisutne u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB-a, samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Greek: Το DuoResp Spiromax χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν παρά την τακτική θεραπεία.
Croatian: DuoResp Spiromax također se koristi za ublažavanje simptoma ozbiljne kronične opstruktivne pulmonalne bolesti (KOPB-a) u odraslih osoba koje su imale eksacerbacije (pogoršanja) bolesti u prošlosti usprkos redovitom liječenju.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, η οποία προκαλεί δύσπνοια.
Croatian: KOPB je dugoročna bolest u kojoj se zračni putovi i zračne vrećice u plućima oštećuju ili začepljuju, što dovodi do poteškoća u disanju.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του DuoResp Spiromax συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek DuoResp Spiromax uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Η μεγαλύτερη περιεκτικότητα, δηλαδή το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια (320 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 9 μικρογραμμάρια φορμοτερόλης), μπορεί να χρησιμοποιείται μόνο για την τακτική θεραπεία του άσθματος και για τη θεραπεία της ΧΑΠ.
Croatian: Lijek veće jačine, DuoResp Spiromax od 320/9 mikrograma (320 mikrograma budezonida i 9 mikrograma formoterola), može se koristiti samo za redovno liječenje astme i za liječenje KOPB-a.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το DuoResp Spiromax
Croatian: Ostale informacije o lijeku DuoResp Spiromax
Greek: Το φάρμακο αναφοράς του DuoResp Spiromax είναι το Symbicort Turbohaler.
Croatian: Referentni lijek za DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Greek: Η εταιρεία αρχικά υπέβαλε αίτηση και για μικρότερη περιεκτικότητα του DuoResp Spiromax, ωστόσο δεν καταδείχθηκε η βιοϊσοδυναμία με το προϊόν αναφοράς και η αίτηση για την εν λόγω περιεκτικότητα αποσύρθηκε.
Croatian: Tvrtka je prvo primijenila i slabije jačine lijeka DuoResp Spiromax, no bioekvivaletnost s referentnim lijekom nije utvrđena, te je primjena ove jačine povučena.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του DuoResp Spiromax.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka DuoResp Spiromax.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του DuoResp Spiromax.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek DuoResp Spiromax.
Greek: Το DuoResp Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Croatian: DuoResp Spiromax je „hibridni lijek".
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του DuoResp Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Symbicort Turbohaler.
Croatian: Ispitivanja provedena na bolesnicima ograničena su na testiranja kako bi se utvrdilo je li DuoResp Spiromax bioekvivalent referentnog lijeka, Symbicort Turbohaler.
Greek: Το DuoResp Spiromax είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες βουδεσονίδη και φορμοτερόλη.
Croatian: DuoResp Spiromax je lijek koji sadrži djelatne tvari budezonid i formoterol.
Greek: Στις 28 Απριλίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το DuoResp Spiromax.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek DuoResp Spiromax vrijedi na prostoru Europske unije od 28. travnja 2014.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το DuoResp Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom DuoResp Spiromax pročitajte u uputi lijeka (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το DuoResp Spiromax 160/4,5 μικρογραμμάρια και το DuoResp Spiromax 320/9 μικρογραμμάρια αποδείχθηκαν συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊοσύναμα με τις αντίστοιχες περιεκτικότητες του Symbicort Turbohaler.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da DuoResp Spiromax od 160/4.5 mikrograma i 320/9 mikrograma posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalent lijeka Symbicort Turbohaler odgovarajuće jačine.
Greek: Το DuoResp Spiromax 160/4,5 μικρογραμμάρια (160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5 μικρογραμμάρια φορμοτερόλης) μπορεί να χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία του άσθματος και, όταν κρίνεται αναγκαίο, ως θεραπεία ανακούφισης.
Croatian: DuoResp Spiromax od 160/4.5 mikrograma (160 mikrograma budezonida i 4,5 mikrograma formoterola) može se primjenjivati u redovnom liječenju astme i ukoliko je u terapiji ublažavanja simptoma astme.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το DuoResp Spiromax χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka DuoResp Spiromax.
Greek: Δεδομένου ότι το DuoResp Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je DuoResp Spiromax hibridni lijek i bioekvivalent referentnog lijeka, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao referentnog lijeka.
Greek: Τι είναι το DuoResp Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je DuoResp Spiromax i za što se koristi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του DuoResp Spiromax;
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka DuoResp Spiromax?
Greek: Όταν το DuoResp Spiromax 160/4,5 μικρογραμμάρια χρησιμοποιείται ως θεραπεία για την ανακούφιση του άσθματος, οι ασθενείς μπορούν να λάβουν 1 ή 2 επιπλέον εισπνοές αποκλειστικά και μόνο για την ανακούφιση των συμπτωμάτων τους.
Croatian: U slučaju primjene kao terapije za ublažavanje astme, bolesnici mogu uzeti dodatne 1 ili 2 inhalacije lijeka DuoResp Spiromax od 160/4.5 mikrograma samo da ublaže svoje simptome.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το DuoResp Spiromax.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka DuoResp Spiromax u EUu.
Greek: Πώς δρα το DuoResp Spiromax;
Croatian: Kako djeluje DuoResp Spiromax?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το DuoResp Spiromax;
Croatian: Kako se DuoResp Spiromax koristi?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του DuoResp Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka DuoResp Spiromax pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθεί σα) ονομασία
Croatian: Broj EU odobrenja
Greek: Αυτή η αλλαγή μπορεί να είναι μόνιμη.
Croatian: Ova promjena može biti trajna.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαθέσιμο έναν καθρέπτη.
Croatian: • Provjerite imate li dostupno ogledalo.
Greek: Ανοίξτε εδώ
Croatian: Ovdje otvoriti
Greek: Επαφή με το δέρμα
Croatian: Kontakt s kožom
Greek: Χρήση σε ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων
Croatian: Primjena kod odraslih, uključujući starije
Greek: Mπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία
Croatian: Istodobno liječenje
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Croatian: Mora biti primijenjen u isto vrijeme svaki dan.
Greek: • Χρησιμοποιήστε μόνον μία φιάλη τη φορά.
Croatian: • Koristite samo jednu bočicu istodobno.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 07 Οκτωβρίου 2010
Croatian: Date posljednje obnove odobrenja: 07. listopada 2010.
Greek: 3H-τραβοπρόστη.
Croatian: 3H-travoprost.
Greek: Άλλα φάρμακα και DuoTrav
Croatian: Drugi lijekovi i DuoTrav
Greek: Η πίεση αυτή μπορεί να οδηγήσει σε μία ασθένεια που ονομάζεται γλαύκωμα.
Croatian: Ovaj tlak može dovesti do bolesti koja se naziva glaukom.
Greek: Μην ανοίγετε το προστατευτικό κάλυμμα μέχρι να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε τη φιάλη.
Croatian: Ne otvarajte zaštitni omot sve dok ne trebate otvoriti bočicu.
Greek: Φαινόμενο Raynaud, παγωμένα χέρια και πόδια.
Croatian: Raynaudov fenomen, hladne ruke i stopala
Greek: Αν μία σταγόνα ξεφύγει από το μάτι σας, προσπαθήστε πάλι.
Croatian: Ako kap promaši oko, pokušajte ponovno.
Greek: Αυτό εμποδίζει το DuoTrav να περάσει στο υπόλοιπο σώμα.
Croatian: Tako ćete spriječiti da DuoTrav prijeđe u ostatak tijela.
Greek: Η απόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Croatian: Reakciju ovih bolesnika je potrebno pomno pratiti.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Croatian: Uputa o lijeku: informacije za korisnika
Greek: 16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Greek: Αν το DuoTrav χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της ζωής του.
Croatian: Ukoliko se DuoTrav primjenjuje do poroda, novorođenče mora biti pažljivo praćeno tijekom prvih dana života.
Greek: Να το χρησιμοποιείτε την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Croatian: Uvijek primjenjujte u isto vrijeme svaki dan.
Greek: Κάθε φιάλη είναι συσκευασμένη μέσα σε ένα προστατευτικό κάλυμμα.
Croatian: Svaka bočica je pakirana u vrećicu.
Greek: Είναι καταταγμένες σύμφωνα με την κατηγορία οργάνου συστήματος και ταξινομημένες σύμφωνα με τον εξής κανόνα: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία).
Croatian: Razvrstane su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane su prema slijedećem dogovoru: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Greek: Πριν αρχίσει η θεραπεία, οι ασθενείς θα πρέπει να πληροφορούνται για την πιθανότητα να συμβεί μόνιμη αλλαγή στο χρώμα των οφθαλμών.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je upozoriti bolesnika na mogućnost trajne promjene boje oka.
Greek: Αν παραλειφθεί μία δόση, η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με την επόμενη δόση, όπως είναι προγραμματισμένο.
Croatian: Ako se preskoči jedna doza, liječenje je potrebno nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να αφαιρεί το προστατευτικό κάλυμμα ακριβώς πριν την πρώτη χρήση.
Croatian: Bolesnik mora ukloniti zaštitni omot (vrećicu) neposredno prije prve primjene.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Nuspojave na oku
Greek: Δεν ήταν απαραίτητη η ρύθμιση του δοσολογικού σχήματος σ' αυτούς τους ασθενείς.
Croatian: Nije bilo potrebno prilagođavati dozu u ovih bolesnika.
Greek: Στην περίπτωση που το φάρμακο έρθει σε επαφή με το δέρμα τότε θα πρέπει να το ξεπλένετε αμέσως.
Croatian: Ako lijek dođe u dodir s kožom, morate ga odmah isprati.
Greek: • Κρατήστε τη φιάλη, με το ρύγχος προς τα κάτω, μεταξύ του αντίχειρα και των δακτύλων σας.
Croatian: • Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i prstiju.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το DuoTravαν έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite DuoTrav ako imate ili ste imali u prošlosti:
Greek: Αϋπνία, εφιάλτες, απώλεια μνήμης.
Croatian: Nesanica, noćne more, gubitak pamćenja
Greek: Η σταγόνα θα πέσει μέσα εδώ (εικόνα 2).
Croatian: Tu ukapajte kap (slika 2).
Greek: • Αν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav και στα δύο μάτια, επαναλάβετε την πιο πάνω διαδικασία για το άλλο σας μάτι.
Croatian: • Ako trebate primjeniti DuoTrav u oba oka, ponovite gornje korake na drugom oku.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του DuoTrav σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost DuoTrava u djece i adolescenata ispod 18 godina nije ustanovljena.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη
Croatian: Žene reproduktivne dobi/kontracepcija
Greek: Γι' αυτό είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για τη χρήση του DuoTrav όταν θα λάβετε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία.
Croatian: Stoga je važno reći liječniku da primjenjujete DuoTrav kada primate bilo kakvu drugu terapiju.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Duotrav
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati DuoTrav
Greek: Τα δύο συστατικά συνεργάζονται και μειώνουν την πίεση μέσα στο μάτι.
Croatian: Ova dva sastojka zajedno snižavaju tlak u oku.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες DuoTrav χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της υψηλής πίεσης των ματιών σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Croatian: DuoTrav kapi za oko se koriste za liječenje visokog tlaka u oku kod odraslih osoba, uključujući starije.
Greek: Το DuoTrav μπορεί να περάσει στο γάλα σας.
Croatian: DuoTrav može prijeći u majčino mlijeko.
Greek: Τοπική υπερδοσολογία με το Duοtrav δεν είναι πιθανόν να συμβεί ή να συνδέεται με τοξικότητα.
Croatian: Lokalno predoziranje DuoTravom nije očekivano niti povezano s toksičnošću.
Greek: Τοπική οφθαλμική χορήγηση τραβοπρόστης σε πιθήκους σε συγκεντρώσεις έως και 0,012% στο δεξιό οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως επί ένα έτος, δεν προκάλεσε συστηματική τοξικότητα.
Croatian: Lokalna primjena travoprosta u desno oko majmuna koncentraciji do 0,012%, dvaput dnevno kroz jednu godinu nije prouzročila nikakve sustavne toksičnosti.
Greek: Τραβήξτε το κάτω βλέφαρό σας προς τα κάτω με ένα καθαρό δάχτυλο, μέχρι να δημιουργηθεί μία "τσέπη" μεταξύ του βλεφάρου και του ματιού σας.
Croatian: Donju vjeđu lagano povucite prema dolje s čistim prstom dok ne nastane „džep" između vjeđa i oka.
Greek: Επιπρόσθετα:
Croatian: Dodatno:
Greek: Υπερευαισθησία σε άλλους β-αποκλειστές.
Croatian: Preosjetljivost na druge beta blokatore.
Greek: Τι είναι το DuoTrav και ποια η χρήση του
Croatian: Što je DuoTrav i za što se koristi
Greek: Ο μηχανισμός των αλλαγών των βλεφαρίδων και οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις τους δεν είναι γνωστές επί του παρόντος.
Croatian: Mehanizam promjena na trepavicama i dugoročne posljedice u svezi s tim trenutno nisu poznate.
Greek: Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να ενημερώνεται όταν ο ασθενής λαμβάνει τιμολόλη.
Croatian: Anesteziolog mora biti informiran kada bolesnik prima timolol.
Greek: Εάν χρειάζεστε οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε DuoTrav γιατί η τιμολόλη μπορεί να αλλάξει τις επιδράσεις κάποιων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται κατά την αναισθησία.
Croatian: Ako trebate imati bilo koju vrstu operacije, obavijestite Vašeg liječnika da primjenjujete DuoTrav jer timolol može promijeniti učinak nekih lijekova koji se koriste tijekom anestezije.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav χωρίς να μιλήσετε με το γιατρό σας η πίεση στο μάτι σας δε θα ελέγχεται κάτι που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της όρασης.
Croatian: Ako prestanete uzimati DuoTrav kapi bez da ste se posavjetovali sa liječnikom, tlak u Vašem oku neće biti pod kontrolom, što može dovesti do gubitka vida.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση δύο τοπικών προσταγλανδινών.
Croatian: Ne preporučuje se lokalna primjena dva prostaglandina.
Greek: Εποχιακή αλλεργία
Croatian: Sezonska alergija
Greek: Όταν ήταν μετρήσιμο ( 0,01 ng/mL, το όριο για ποσοτικό προσδιορισμό), οι συγκεντρώσεις κυμαίνονταν από 0,01 έως 0,03 ng/mL.
Croatian: Kad je bila mjerljiva (≥0,01ng/ml, granica testa mjerenja), koncentracija je bila u rasponu od 0,01 do 0,03 ng/ml.
Greek: Συνήθως μπορείτε να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τις σταγόνες, εκτός αν οι αντιδράσεις είναι σοβαρές.
Croatian: Obično možete nastaviti s primjenom kapi, osim u slučaju pojave ozbiljnih nuspojava.
Greek: • μυασθένεια gravis (χρόνια νευρομυϊκή αδυναμία)
Croatian: • mijastenija gravis (kronična neuromišićna slabost).
Greek: Χρησιμοποιήστε τον καθρέφτη αν βοηθάει.
Croatian: Ako Vam pomaže, koristite ogledalo.
Greek: Εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
Croatian: Ako postoji mogućnost da ostanete trudni, morate koristiti adekvatnu kontracepciju za vrijeme terapije ovim lijekom.
Greek: Μη σταματάτε να χρησιμοποιείτε το DuoTrav χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Croatian: Ne prekidajte s primjenom DuoTrav kapi bez da ste se savjetovali s Vašim liječnikom.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και φαρμάκων τα οποία παίρνετε χωρίς ιατρική συνταγή.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete, nedavno ste primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji se izdaju bez recepta.
Greek: • Μετά τη χρήση του DuoTrav, πιέστε με το δάχτυλό σας τη γωνία του ματιού σας που είναι κοντά στη μύτη σας για 2 λεπτά (εικόνα 4).
Croatian: • Nakon ukapavanja DuoTrava, pritisnite prstom kut oka blizu nosa na 2 minute (slika 4).
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Απριλίου 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. travnja 2006.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας με το DuoTrav, η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική.
Croatian: U slučaju predoziranja sa DuoTravom liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Greek: Η αλλαγή του χρώματος της ίριδας συμβαίνει αργά και μπορεί να μην είναι αντιληπτή για μήνες έως και έτη.
Croatian: Promjena boje šarenice nastaje polako i može se razvijati neprimjetno kroz više mjeseci ili godina.
Greek: Χρησιμοποιήστε το DuoTrav μόνον ως σταγόνες για τα μάτια.
Croatian: DuoTrav kapi primjenjujte samo za oči.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας αν ισχύει για σας οποιοδήποτε από τα παραπάνω.
Croatian: Potražite savjet liječnika ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas.
Greek: Τα υπάρχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η βραδινή χορήγηση δόσης μπορεί να έχει κάποια πλεονεκτήματα στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Croatian: Postojeći podaci sugeriraju da doziranje navečer može imati neke prednosti kod prosječnog sniženja IOT.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav εάν θηλάζετε.
Croatian: Ne koristite DuoTrav ako dojite.
Greek: Αυτό μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μείωση στις συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες και αύξηση στην τοπική δράση (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: To može smanjiti sustavne nuspojave i povećati lokalnu aktivnost (vidjeti dio 4.4).
Greek: Το DuoTrav δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Croatian: DuoTrav ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.