FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous arrêtez de prendre Ipreziv
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ipreziv
French: COMMENT CONSERVER IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER IPREZIV
French: Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple, les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive, une insuffisance rénale sévère ou une sténose de l'artère rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système, comme les inhibiteurs de l'enzyme de conversion et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, a été associé à une hypotension artérielle aiguë, une azotémie, une oligurie ou, rarement, à une insuffisance rénale aiguë.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor funksjonen til det vaskulære systemet og nyrene hovedsakelig avhenger av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteron-systemet (f.eks. pasienter med kongestiv hjertesvikt, alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyrearteriestenose), har behandling med legemidler som påvirker dette systemet, som angiotensinkonverterende enzym-hemmere og angiotensin II-reseptorantagonister, vært forbundet med akutt hypotensjon, azotemi, oliguri eller, sjeldnere, akutt nyresvikt.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR
French: Lors de l'administration concomitante d'Ipreziv avec l'amlodipine, les œdèmes périphériques sont passés de peu fréquent à fréquent, mais leur fréquence était plus faible que lors de l'administration de l'amlodipine seule.
Norwegian Bokmål: Da Ipreziv ble administrert samtidig med amlodipin, økte frekvensen til perifert ødem fra mindre vanlig til vanlig, men var lavere enn for amlodipin alene.
French: Patient présentant une déplétion volumique intravasculaire Chez les patients susceptibles de présenter une déplétion du volume intravasculaire ou une déplétion sodée (par exemple, vomissements, diarrhée ou prise de diurétiques à des doses élevées), Ipreziv doit être instauré sous surveillance médicale étroite et l'initiation du traitement à la dose de 20 mg peut être envisagée (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mulig intravaskulær volumdeplesjon eller saltdeplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), skal behandlingsinitiering med Ipreziv skje under tett medisinsk overvåking og en startdose på 20 mg bør vurderes(se punkt 4.4).
French: Lorsque Ipreziv est pris avec la chlortalidone (un diurétique), des taux sanguins élevés de certaines substances chimiques (comme la créatinine), qui sont des indicateurs de la fonction rénale, sont fréquemment observés (chez moins d'1 utilisateur sur 10), et une baisse de la pression artérielle est également fréquente.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Ipreziv og klortalidon (vanndrivende tablett) er høyere nivåer av visse kjemikalier i blodet (som kreatinin), som er indikatorer på nyrefunksjon, en vanlig observasjon (hos færre enn 1 av 10 brukere).
French: - avez des problèmes rénaux - êtes traité(e) par dialyse ou avez récemment reçu une greffe de rein - êtes atteint(e) d'une maladie hépatique grave - avez des problèmes cardiaques (incluant une insuffisance cardiaque, une récente crise cardiaque) - avez déjà été victime d'un accident vasculaire cérébral (AVC) - avez une pression artérielle basse ou avez des vertiges ou des étourdissements - souffrez de vomissements ou de diarrhée importante ou avez présenté récemment des vomissements sévères - avez des taux élevés de potassium dans le sang - souffrez d'une maladie des glandes surrénales appelée hyperaldostéronisme primaire - avez été informé que vous présentez un rétrécissement des valvules du cœur (appelé « sténose de la valve aortique ou mitrale ») ou que votre muscle cardiaque est anormalement épais
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom - har hjerteproblemer (inkludert hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt) - har hatt slag - har lavt blodtrykk eller føler deg svimmel eller ør - kaster opp, nylig har hatt kraftig oppkast eller har diaré - har forhøyet kaliumnivå i blodet - har en sykdom i binyrene som kalles primær hyperaldosteronisme - er blitt fortalt at du har en innsnevring på hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralklaffstenose")
French: PAS clinique : variation moyenne (MC) entre l'inclusion et la Semaine 6 (mm Hg) (LOCF)
Norwegian Bokmål: Klinisk SBT: LS gjennomsnittlig endring fra baseline (BL) til uke 6 (mm Hg) (LOCF) Studie 1
French: En outre, l'utilisation concomitante des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et d'AINS peut accroître le risque de détérioration de la fonction rénale et entraîner une augmentation du potassium sérique.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og NSAIDs føre til økt risiko for forverring av nyrefunksjonen og en økning i serumkalium.
French: Deux études randomisées en double aveugle sur 6 semaines ont comparé Ipreziv à un placebo et à des comparateurs actifs.
Norwegian Bokmål: Ipreziv ble sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserte, dobbeltblinde 6ukers studier.
French: Les effets physiologiques de l'angiotensine II incluent la vasoconstriction, la stimulation de la synthèse et de la libération d'aldostérone, la stimulation cardiaque et la réabsorption rénale du sodium.
Norwegian Bokmål: Angiotensin II er det viktigste pressorstoffet i renin-angiotensinsystemet, med effekter som inkluderer vasokonstriksjon, stimulering av syntese og frigjøring av aldosteron, hjertestimulering og reabsorpsjon av natrium i nyrene.
French: L'expérience étant limitée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée, une surveillance étroite est recommandée et l'initiation du traitement à la dose de 20 mg doit être envisagée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Da det er begrenset erfaring med bruk av Ipreziv hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon, anbefales det tett overvåking, og en startdose på 20 mg bør vurderes (se pkt.
French: Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger.
French: Ipreziv peut être administré pendant ou en dehors des repas (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Ipreziv skal inntas peroralt og kan tas med eller uten mat (se punkt 5.2).
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene.
French: Qu'est-ce que Ipreziv et contenu de l'emballage extérieur Ipreziv se présente sous la forme de comprimés ronds blancs avec « ASL » gravé sur une face et « 20 », « 40 » ou « 80 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ipreziv ser ut og innholdet i pakningen Ipreziv er hvite, runde tabletter, preget med "ASL" på én side og "20", "40" eller "80" på den andre.
French: Augmentation de l'acide urique sanguin / Hyperuricémie
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinfosfokinase Økt blodkreatinin Økt urinsyre i blodet / hyperurikemi
French: Qu'est-ce que Ipreziv et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ipreziv Comment prendre Ipreziv
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ipreziv er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ipreziv Hvordan du bruker Ipreziv
French: (« cardiomyopathie obstructive hypertrophique »).
Norwegian Bokmål: eller at tykkelsen på hjertemuskelen er unormalt forstørret (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
French: Toutefois, il devra être pris en compte que des vertiges ou une fatigue peuvent survenir lors de la prise de tout hypertenseur.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av antihypertensiva bør det imidlertid tas hensyn til at det kan oppstå tilfeldig svimmelhet eller tretthet.
French: EU/1/11/735/016 14 comprimés EU/1/11/735/009 28 comprimés EU/1/11/735/017 30 comprimés EU/1/11/735/010 56 comprimés EU/1/11/735/018 90 comprimés EU/1/11/735/011 98 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/11/735/016 14 tabletter EU/1/11/735/009 28 tabletter EU/1/11/735/017 30 tabletter EU/1/11/735/010 56 tabletter EU/1/11/735/018 90 tabletter EU/1/11/735/011 98 tabletter
French: Conserver Ipreziv dans l'emballage d'origine, afin de le protéger de la lumière et de l'humidité.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Ipreziv i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
French: Affections gastro-intestinales Fréquent
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige Mindre vanlige
French: EU/1/11/735/001 14 comprimés EU/1/11/735/002 28 comprimés EU/1/11/735/012 30 comprimés EU/1/11/735/003 56 comprimés EU/1/11/735/013 90 comprimés EU/1/11/735/004 98 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/11/735/001 14 tabletter EU/1/11/735/002 28 tabletter EU/1/11/735/012 30 tabletter EU/1/11/735/003 56 tabletter EU/1/11/735/013 90 tabletter EU/1/11/735/004 98 tabletter
French: Si la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée avec Ipreziv seul, une réduction supplémentaire peut être obtenue en administrant Ipreziv en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs, notamment les diurétiques (tels que la chlortalidone et l'hydrochlorothiazide) et les inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert med Ipreziv alene, kan man oppnå ytterligere reduksjon av blodtrykket når Ipreziv brukes samtidig med andre antihypertensive legemidler, inkludert diuretika (som klortalidon og hydroklortiazid) og kalsiumkanalblokkere (se pkt.
French: EU/1/11/735/005 14 comprimés EU/1/11/735/006 28 comprimés EU/1/11/735/014 30 comprimés EU/1/11/735/007 56 comprimés EU/1/11/735/015 90 comprimés EU/1/11/735/008 98 comprimés
Norwegian Bokmål: EU/1/11/735/005 14 tabletter EU/1/11/735/006 28 tabletter EU/1/11/735/014 30 tabletter EU/1/11/735/007 56 tabletter EU/1/11/735/015 90 tabletter EU/1/11/735/008 98 tabletter
French: Comme avec les autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone, l'utilisation concomitante d'Ipreziv avec des diurétiques hyperkaliémiants, des suppléments de potassium, et des substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie chez les patients hypertendus (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med bruk av andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron-systemet, kan samtidig bruk av Ipreziv og kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som kan øke kaliumnivåene (f.eks. heparin), føre til økning i serumkalium hos pasienter med hypertensjon (se punkt 4.5).
French: En conséquence, une augmentation progressive des doses d'Ipreziv et le recours à un traitement associé peuvent être plus fréquemment nécessaires pour contrôler la pression artérielle des patients noirs par rapport aux autres patients.
Norwegian Bokmål: Opptitrering av Ipreziv og samtidig behandling for blodtrykkskontroll kan derfor være nødvendig hos pasienter av afrikansk opprinnelse.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS) Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
French: Lorsque les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II sont administrés simultanément avec des AINS (c'est-à-dire les inhibiteurs sélectifs de la Cyclo-oxygénase de type 2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et les AINS non stéroïdiens non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive COX-2-hemmere, acetylsalisylsyre > 3 g/dag), og ikke-selektive NSAIDs Når angiotensin II-reseptorantagonister administreres samtidig med NSAIDs (dvs. selektive COX-2hemmere, acetylsalisylsyre (> 3 g/dag) og ikke-selektive NSAIDs), kan den antihypertensive effekten bli svekket.
French: Dans les études en monothérapie randomisées contrôlées versus placebo, l'incidence des élévations de la créatinine sérique après traitement par Ipreziv était similaire à celle observée sous placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyet serumkreatinin etter behandling med Ipreziv var omtrent som for placebo i de randomiserte placebokontrollerte monoterapistudiene.
French: L'effet antihypertenseur d'Ipreziv a été observé au cours des deux premières semaines d'administration avec un effet maximal observé à partir de 4 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten til Ipreziv oppstod innen de første 2 ukene med dosering hvor full effekt ble oppnådd innen 4 uker.
French: Ipreziv n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor er det ikke anbefalt brukt hos denne pasientgruppen (se punkt 4.4 og 5.2).
French: IPREZIV 20 MG COMPRIMÉS IPREZIV 40 MG COMPRIMÉS IPREZIV 80 MG COMPRIMÉS
Norwegian Bokmål: Ipreziv 20 mg tabletter Ipreziv 40 mg tabletter Ipreziv 80 mg tabletter azilsartanmedoksomil
French: Les élévations de la créatinine sérique lors de la co-administration de Ipreziv avec des diurétiques ont été accompagnées de réductions plus importantes de la pression artérielle comparativement à l'administration du médicament seul.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av Ipreziv og diuretika var økningene i serumkreatinin assosiert med større reduksjoner i blodtrykket sammenlignet med monoterapi alene.
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère, une insuffisance cardiaque congestive ou une sténose de l'artère rénale, en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, kongestiv hjertesvikt eller nyrearteriestenose da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.2 og 5.2).
French: COMMENT PRENDRE IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER IPREZIV
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance cardiaque congestive en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med kongestiv hjertesvikt da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.4).
French: Ipreziv n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation est donc déconseillée dans ce groupe de patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Ipreziv er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og derfor anbefales det ikke å bruke produktet i denne pasientgruppen (se punkt 4.2 og 5.2).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys og fuktighet.
French: o un «inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril,
Norwegian Bokmål: o en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom o aliskiren
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - Lithium (médicament utilisé pour les problèmes de santé mentale) - Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'ibuprofène, le diclofénac ou le célécoxib (médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Aspirine (acide acétylsalicylique) à une dose supérieure à 3 g par jour (médicament utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation) - Médicaments qui augmentent la quantité de potassium dans le sang ; ils incluent la supplémentation potassique, les médicaments épargneurs de potassium (certains diurétiques) ou les substituts de sel contenant du potassium - Héparine (médicament utilisé pour diluer le sang) - Diurétiques - Aliskiren et autres médicaments abaissant la pression artérielle (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, comme enalapril, lisinopril, ramipril ou valsartan, telmisartan, irbesartan).
Norwegian Bokmål: Disse omfatter kaliumtilskudd, kaliumsparende medisiner (visse "vanndrivende tabletter") eller salterstatninger som inneholder kalium - Heparin (et blodfortynnende legemiddel) - Diuretika (vanndrivende tabletter) - Aliskiren eller andre legemidler som reduserer blodtrykket angiotensinkonverterende enzymhemmere eller angiotensin II reseptor antagonister, som enalapril, lisinopril, ramipril eller velsartan, telmisartan, irbesartan.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ipreziv 20 mg
Norwegian Bokmål: Placebo Ipreziv 20 mg
French: Toutefois, l'initiation du traitement à la dose de 20 mg peut être envisagée chez les patients très âgés (≥ 75 ans), pouvant présenter un risque d'hypotension artérielle.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med initiell dosejustering av Ipreziv hos eldre pasienter (se punkt 5.2), men man kan vurdere å gi 20 mg som startdose hos svært gamle pasienter (≥ 75 år), som kan være utsatt for hypotensjon.
French: Les vertiges constituent la réaction indésirable la plus fréquente.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen var svimmelhet.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir après l'instauration du traitement par Ipreziv chez les patients présentant une déplétion volumique et/ou sodée marquée (par exemple, vomissements, diarrhée ou prise de diurétiques à des doses élevées).
Norwegian Bokmål: Hypotensjon hos pasienter med volum- og /eller saltdeplesjon Hos pasienter med markert volum- og/eller salt-deplesjon (f.eks. pasienter med oppkast, diaré eller som tar store doser diuretika), kan symptomatisk hypotensjon oppstå etter behandlingsoppstart med Ipreziv.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 7,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 40 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 7,6 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "40" på den andre.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige
French: Une prudence doit être observée chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère ou terminale en l'absence de données d'utilisation d'Ipreziv chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresykdom da det ikke er erfaring med bruk av Ipreziv hos disse pasientene (se punkt 4.4 og 5.2).
French: Il n'existe aucune expérience sur l'utilisation d'Ipreziv chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent, Ipreziv ne doit pas être administré aux enfants ni aux adolescents.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av Ipreziv hos barn eller ungdom under 18 år.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Plaquette thermoformée
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKNINGSPAKNINGER (BLISTER)
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 9,6 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 80 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 9,6 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "80" på den andre.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
French: Comprimé rond blanc à blanc cassé de 6,0 mm de diamètre, marqués « ASL » sur une face et « 20 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: Hvite til nesten hvite, runde tabletter, 6,0 mm i diameter, preget med "ASL" på én side og "20" på den andre.
French: Diurétiques épargneurs de potassium, supplémentation en potassium, substituts de sel contenant du potassium et autres substances pouvant augmenter les taux de potassium L'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium, d'une supplémentation en potassium, de substituts de sel contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium (par exemple, l'héparine) peut entraîner une élévation de la kaliémie.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler (f.eks. heparin) kan øke kaliumnivåene.
French: Taille de l'emballage
Norwegian Bokmål: Paknings -størrelse
French: Voie d'administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Emballasje
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladiesont identiques aux vôtres.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre oeil ou vos yeux.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på at du utvikler glaukom, økt trykk i øyet/øynene.
French: Peu fréquents: dysfonctionnement sexuel, modification de la libido
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: sexuell dysfunksjon, forandringer i libido
French: * Ces limites ne sont pas applicables aux lots pour lesquels plusieurs des Nnitrosamines ci-dessus ont été identifiées simultanément; ces lots doivent être rejetés.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
French: Date de première autorisation: 19 janvier 2007 Date de dernier renouvellement: 19 janvier 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. januar 2012
French: Pour toute information complémentaire sur ce produit, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
French: La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); très rare (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkningene som vises nedenfor defineres slik: svært vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjelden (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjelden (< 1/10 000).
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva doit être pris au moins une heure avant ou quatre heures après ces médicaments;
Norwegian Bokmål: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bør tas minimum én time før eller fire timer etter disse legemidlene;
French: Si la reprise du traitement par diurétique est jugée nécessaire, il est recommmandé de protéger les zones exposées au soleil ou aux UVA artificiels.
Norwegian Bokmål: Hvis readministrering av diuretikumet anses som nødvendig, anbefales det å beskytte utsatte områder mot solen eller kunstig UVA.
French: Investigations:
Norwegian Bokmål: Undersøkelser:
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.