FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il rischio di rabdomiolisi aumenta quando atorvastatina viene somministrata insieme ad alcuni medicinali che possono aumentare le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina come potenti inibitori del CYP3A4 o proteine di trasporto (es. ciclosporina, telitromicina, claritromicina, delavirdina, stiripentolo, ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo, posaconazolo e inibitori delle proteasi dell'HIV incluso ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc).
Slovenian: Tveganje za rabdomiolizo se zveča, če je atorvastatin uporabljen sočasno z določenimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo atorvastatina v plazmi, kakršni so močni zaviralci citokroma P450 3A4 (CYP3A4) ali zaviralci prenašalca (npr.: ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol in zaviralci HIV-proteaze kot so ritonavir, lopinavir, atazanavir, darunavir, itd.).
Italian: Pazienti in età fertile
Slovenian: Ženske v rodni dobi
Italian: Ipercolesterolemia familiare eterozigote
Slovenian: Heterozigotna familiarna hiperholesterolemija
Italian: 6.6 Precauzioni per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Za shranjevanje niso potrebna posebna navodila.
Italian: Claritromicina 500 mg BID, 9 giorni
Slovenian: Klaritromicin 500 mg dvakrat na dan, 9 dni
Italian: Comune: test della funzionalità epatica anormale, aumento della creatinfosfochinasi Non comune: test delle urine positivo ai leucociti
Slovenian: Pogosto: nenormalen test delovanja jeter, zvišanje kreatin-fosfokinaze v krvi Občasno: pozitiven izvid belih krvnih celic v urinu
Italian: Descrizione dell'aspetto di XARATOR e contenuto della confezione [Completare con I dati nazionali]
Slovenian: Izgled zdravila {(Lastniško) ime} in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Italian: Epatite (infiammazione del fegato)
Slovenian: • hepatitis (vnetje jeter),
Italian: La somministrazione concomitante di atorvastatina e induttori del citocromo P450 3A4 (ad es. efavirenz, rifampicina, erba di S. Giovanni) può determinare riduzioni variabili delle concentrazioni plasmatiche di atorvastatina.
Slovenian: Sočasna uporaba atorvastatina z induktorji citokroma P450 3A (n. pr. efavirenza, rifampina, šentjanževke) lahko privede do variabilnih zmanjšanj plazemske koncentracije atorvastatina.
Italian: Nei casi in cui la co-somministrazione di questi medicinali con atorvastatina non può essere evitata devono essere prese in considerazione dosi iniziali più basse e dosi massime e si raccomanda un monitoraggio clinico di questi pazienti (vedere Tabella 1).
Slovenian: V primerih, ko se sočasni uporabi teh zdravil z atorvastatinom ne moremo izogniti, je potrebno razmisliti o znižanju začetnih in najvišjih odmerkov atorvastatina, priporočeno pa je tudi ustrezno klinično spremljanje bolnika (glejte Preglednico 1).
Italian: p
Slovenian: vrednost p
Italian: Infiammazione delle vie aere nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso, Reazioni allergiche
Slovenian: • vnetje nosnih prehodov, bolečine v žrelu, krvavitev iz nosu,
Italian: Un aumento del rischio di miopatia è stato osservato con l'uso di eritromicina in combinazione con le statine.
Slovenian: Pri uporabi eritromicina v kombinaciji s statini so opazili povečano tveganje za miopatijo.
Italian: Nello studio Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study (REVERSAL) è stato valutato l'effetto di un trattamento ipolipemizzante aggressivo con atorvastatina 80 mg e di un trattamento standard con pravastatina 40 mg sull'aterosclerosi coronarica mediante metodica ecografica intravascolare (IVUS), in corso di angiografia, in pazienti con coronaropatia.
Slovenian: V študiji REVERSAL (Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering Study) so pri bolnikih s koronarno srčno boleznijo uporabili preiskavo z intravaskularnim ultrazvokom (IVUZ) in z njo med angiografijo ocenili učinek intenzivnega nižanja lipidov z 80 mg atorvastatina in standardnega nižanja lipidov s 40 mg pravastatina na koronarno aterosklerozo.
Italian: L'uso in pediatria deve essere effettuato da specialisti.
Slovenian: Otroke mora zdraviti specialist.
Italian: L'effetto del trattamento ipolipemizzante aggressivo sugli endpoint cardiovascolari (per es. necessità di rivascolarizzazione, infarto del miocardio non fatale, morte coronarica) non è stato valutato in questo studio.
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na srčnožilne opazovane dogodke (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokardni infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Italian: Questi risultati sono coerenti in pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote, forme di ipercolesterolemia non familiare e iperlipemia mista, inclusi pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente.
Slovenian: To velja tako za bolnike s heterozigotno familiarno hiperholesterolemijo, kot za tiste z nefamiliarno hiperholesterolemijo in mešano hiperlipidemijo, vključno z diabetiki tipa 2.
Italian: Non è noto se l'atorvastatina o i suoi metaboliti sia escreta nel latte umano.
Slovenian: Ni znano, ali se atorvastatin ali njegovi presnovki izločajo pri ljudeh v materino mleko.
Italian: Le lipoproteine a bassa densità (LDL) sono formate a partire dalle VLDL e sono catabolizzate principalmente dal recettore ad alta affinità per le LDL (recettore LDL).
Slovenian: Razgradijo se predvsem prek receptorja z veliko afiniteto za LDL (receptor LDL).
Italian: Nelfinavir 1250 mg BID, 14 giorni
Slovenian: Nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 14 dni
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je kontraindicirano med nosečnostjo (glejte poglavje 4.3).
Italian: Se questi sintomi si verificano quando un paziente è in trattamento con atorvastatina, devono essere misurati i livelli di CPK.
Slovenian: - Če se takšni simptomi pojavijo med zdravljenjem z atorvastatinom, je treba določiti CK.
Italian: LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 20 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 40 mg compresse rivestite con film LIPITOR e nomi associati (Vedere Allegato I) 80 mg compresse rivestite con film
Slovenian: LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 10 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 20 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 40 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 80 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Italian: & Dati di variazione espresso in x-volte rappresentano una semplice ratio tra co-somministrazione e atorvastatina da sola (es., 1-volta = nessuna variazione).
Slovenian: & Podatki so podani kot x-kratna sprememba enostavnega razmerja med sočasno uporabo in uporabo atorvastatina samega (t.j.
Italian: La mortalità da tutte le cause è stata del 10.9% (77/708) per atorvastatina rispetto al 9.1% (64/701) per il placebo nel sottogruppo di pazienti con precedente infarto lacunare.
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodnim lakunarnim infarktom je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 10,9 % (77/708) in s placebom 9,1 % (64/701).
Italian: L'endpoint primario (CHD fatale e IM non fatale) è stato ridotto significativamente dall'atorvastatina in pazienti trattati con amlodipina (HR 0,47 (0,32-0,69) p=0,00008), ma non in quelli trattati con atenololo (HR 0,83 (0,59-1,17), p= 0,287).
Slovenian: Atorvastatin je pomembno zmanjšal pojavnost primarnega opazovanega dogodka (koronarna srčna bolezen s smrtnim izidom in miokardni infarkt brez smrtnega izida) pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), ne pa tudi pri tistih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Italian: Cimetidine 300 mg QID, 2 settimane
Slovenian: Cimetidin 300 mg štirikrat na dan, 2 tedna
Italian: • Il rischio di ictus emorragico è aumentato nei pazienti arruolati nello studio e con precedente infarto lacunare (20/708 atorvastatina versus 4/701 placebo; HR 4.99; 95% IC, 1.71-14.61), ma in questi pazienti si è anche ridotto il rischio di ictus ischemico (79/708 atorvastatina versus 102/701 placebo; HR 0.76; 95% IC, 0.57-1.02).
Slovenian: • Tveganje za hemoragično možgansko kap je bilo večje pri bolnikih, ki so imeli pred vstopom v študijo lakunaren infarkt (20/708 za atorvastatin in z 4/701 za placebo, razmerje tveganja 4,99, 95 % IZ, 1,71-14,61), vendar je bilo pri teh bolnikih hkrati manjše tveganje za ishemično možgansko kap (79/708 za atorvastatin in 102/701 za placebo, razmerje tveganja 0,76, 95 % IZ, 0,57-1,02).
Italian: difficoltà sessuali depressione difficoltà di respirazione inclusa tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre
Slovenian: • težave z dihanjem, vključno z nenehnim kašljanjem in/ali zasoplost ali zvišana telesna temperatura.
Italian: Se i livelli di CPK sono significativamente elevati rispetto ai valori basali (> 5 volte il limite normale superiore) il trattamento non deve essere iniziato.
Slovenian: Če je vrednost CK izhodiščno zelo velika (> 5-kratna ZNM), zdravljenja ne začnemo.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} niso potrebna posebna navodila.
Italian: Infezioni ed infestazioni: Comune: nasofaringite
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Pogosto: nazofaringitis
Italian: Il volume medio di distribuzione dell'atorvastatina è approssimativamente 381 l. L'atorvastatina è legata alle proteine plasmatiche per il 98% e più.
Slovenian: Atorvastatin je ≥ 98 % vezan na beljakovine v plazmi.
Italian: Molto raro: insufficienza epatica
Slovenian: Zelo redko: izguba sluha
Italian: & Dati delle variazioni in % rappresentano la differenza % relativa a atorvastatina da sola (i.e., 0% =
Slovenian: & Podatki podani v % spremembe predstavljajo % spremembe glede na uporabo samega atorvastatina (t.j.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: presenti in meno di 1 paziente su 10.000:
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
Italian: L'atorvastatina è controindicata durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Atorvastatin je kontraindiciran med dojenjem (glejte poglavje 4.3).
Italian: {NOME COMMERCIALE} è controindicato in pazienti con malattia del fegato in fase attiva (vedere paragrafo 4.3)
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje
Italian: • Il rischio di ictus emorragico è aumentato nei pazienti arruolati nello studio con precedente ictus emorragico (7/45 atorvastatina versus 2/48 placebo; HR 4.06; 95% IC, 0.84 - 19.57) e il rischio di ictus ischemico è simile per i due gruppi (3/45 atorvastatina versus 2/48 placebo; HR 1.64; 95% IC,
Slovenian: • Tveganje za hemoragično možgansko kap je bilo večje pri bolnikih, ki so imeli pred vstopom v študijo hemoragično možgansko kap (7/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 4,06, 95 % IZ, 0,94-19,57), tveganje za ishemično možgansko kap pa je bilo med skupinama podobno (3/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 1,64, 95 % IZ, 0,27-9,82).
Italian: Succo di pompelmo, 240 mL OD *
Slovenian: Grenivkin sok, 240 ml enkrat na dan*
Italian: Informi sempre il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, perché possono interagire con {NOME COMMERCIALE}.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: {NOME COMMERCIALE} è per uso orale.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je uporablja peroralno.
Italian: "Faccia particolare attenzione con {NOME COMMERCIALE}".
Slovenian: Za podrobnosti glejte poglavje 2 "Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila {(Lastniško) ime}".
Italian: L'atorvastatina è eliminata principalmente nella bile dopo metabolismo epatico e/o extraepatico.
Slovenian: Atorvastatin se po presnovi v jetrih in/ali zunaj jeter izloči predvsem z žolčem.
Italian: Nello studio MIRACL, l'atorvastatina 80 mg è stata valutata in 3.086 pazienti (atorvastatina n=1.538; placebo n=1.548) con sindrome coronarica acuta (infarto del miocardio non-Q o angina instabile).
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3.086 bolnikih (atorvastatin n = 1.538; placebo n = 1.548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Italian: In vitro l'inibizione della HMG-CoA riduttasi da parte dei metaboliti orto- e paraidrossilati è equivalente a quella dell'atorvastatina.
Slovenian: Orto- in parahidroksilirani presnovki in vitro zavirajo HMG CoA reduktazo enako kot atorvastatin.
Italian: Negli anziani (età > 70 anni) la necessità di effettuare queste misurazioni deve essere valutata in base alla presenza di altri fattori predisponenti alla rabdomiolisi Situazioni in cui si verificano aumenti nei livelli plasmatici, come le interazioni (vedere paragrafo 4.5) e in gruppi specifici di pazienti incluse sottopopolazioni genetiche (vedere paragrafo 5.2)
Slovenian: - v primerih, ko lahko pride do povišanja plazemskega nivoja, kot so medsebojno delovanje (glejte poglavje 4.5).ali posebne populacije, vključno z genetskimi subpopulacijami (glejte poglavje 5.2).
Italian: (CHD fatale e IM non fatale) 36%
Slovenian: CHD s smrtnim izidom in MI brez smrtnega izida
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune: reazioni allergiche.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Pogosto: alergijske reakcije Zelo redko: anafilaksija
Italian: Tipranavir 500 mg BID/ Ritonavir 200 mg BID, 8 giorni (14 - 21 giorni)
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan / ritonavir 200 mg dvakrat na dan, 8 dni (od dneva 14 do
Italian: Efavirenz 600 mg OD, 14 giorni
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkrat na dan, 14 dni
Italian: I seguenti eventi avversi sono stati riportati con l'uso di statine:
Slovenian: Pri uporabi nekaterih statinov so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Italian: Fenofibrato 160 mg OD, 7 giorni
Slovenian: Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, 7 dni
Italian: Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea test delle urine positivo ai leucociti
Slovenian: • utrujenost, slabo počutje, bolečina v prsih, otekanje, zlasti gležnjev (edem), zvišana telesna temperatura,
Italian: La somministrazione contemporanea di dosi ripetute di digossina e atorvastatina 10 mg non ha alterato le concentrazioni plasmatiche della digossina allo stato stazionario.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dobili večkratne odmerke digoksina in 10 mg atorvastatina, so se koncentracije digoksina v stanju dinamičnega ravnovesja rahlo povečale.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: malessere, astenia, dolore al petto, edema periferico, affaticamento, piressia
Slovenian: Splošne težave Občasno: slabo počutje, astenija, bolečine v prsih, periferni edemi, utrujenost, pireksija
Italian: Eritromicina 500 mg QID, 7 giorni
Slovenian: Eritromicin 500 mg štirikrat na dan, 7 dni
Italian: {NOME COMMERCIALE} altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Italian: L'atorvastatina abbassa il colesterolo plasmatico e le concentrazioni sieriche delle lipoproteine, inibendo la HMG-CoA riduttasi, e di conseguenza la biosintesi del colesterolo epatico, ed aumenta il numero di recettori LDL presenti sulla superficie cellulare, con conseguente aumentata captazione e catabolismo delle LDL.
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Italian: nessuna variazione) * Co-somministrazione di dosi multiple di atorvastatina e fenazone hanno mostrato lievi oppure nessun effetto individuabile nella clearance di fenazione
Slovenian: * Sočasna uporaba večkratnih odmerkov atorvastatina in fenazona je na očistek fenazona vplivala malo ali nič.
Italian: Co-somministrazione di medicinali e dosaggio
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo in režim odmerjanja
Italian: L'uso di ezetimibe da solo è associato a eventi correlati alla muscolatura inclusa rabdomiolisi.
Slovenian: Uporaba ezetimiba brez drugih zdravil je občasno povezana z neželenimi učinki na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Italian: Sia amiodarone che verapamil sono noti per l'attività di inibizione del CYP34A e la cosommministrazione con atorvastatina può risultare in un aumento dell'esposizione all'atorvastatina.
Slovenian: Znano je, da tako amiodaron kot verapamil zavirata delovanje CYP3A4, in tako bi njuna sočasna uporaba z atorvastatinom utegila privesti do povečane izpostavljenosti atorvastatinu.
Italian: ↑ 3,9 volte
Slovenian: 3.9-krat ↑
Italian: La terapia con atorvastatina non è stata associata a sanguinamenti o ad altre variazioni del tempo di protrombina in pazienti non in trattamento con anticoagulanti.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z atorvastatinom, vendar pa ne jemljejo antikoagulantov, niso opazili krvavitev ali sprememb protrombinskega časa.
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica] 6.2 Inkompatibilnosti Navedba smiselno ni potrebna.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka na plastenki
Italian: Rifampicina 600 mg OD, 7 giorni (co-somministrazioe)
Slovenian: Rifampin 600 mg enkrat na dan , 7 dni (sočasna uporaba)
Italian: Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con {NOME COMMERCIALE}
Slovenian: Ostali možni neželeni učinki pri jemanju zdravila {(Lastniško) ime}:
Italian: Gemfibrozil 600 mg BID, 7 giorni
Slovenian: Gemfibrozil 600 mg dvakrat na dan, 7 dni
Italian: Il trattamento con atorvastatina deve essere interrotto se compaiono aumenti di CPK clinicamente significativi (> 10 volte il limite normale superiore) o se è diagnosticata o sospettata una rabdomiolisi.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Italian: Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo Alcuni calcioantagonisti utilizzati per l'angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. diossina, verapamil, amiodarone Inibitori delle proteasi utilizzati per il trattamento dell'HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, ecc.
Slovenian: ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidna kislina - druga zdravila za uravnavanje ravni maščob v krvi, npr. gemfibrozil, drugi fibrati, holestipol - nekatera zdravila iz skupine zaviralcev kalcijevih kanalčkov, ki se uporabljajo za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsnem košu) ali zdravljenje visokega krvnega tlaka, npr. amlodipin, diltiazem;
Italian: COME CONSERVARE {NOME COMMERCIALE}
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA {(LASTNIŠKO) IME}
Italian: La dose massima di {NOME COMMERCIALE}è 80 mg una volta al giorno.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Italian: 80 mg OD per 8 giorni
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 8 dni
Italian: 10 mg OD per 28 giorni
Slovenian: 10 mg enkrat na dan, 28 dni
Italian: Effetti di altri medicinali su atorvastatina
Slovenian: Učinek sočasno uporabljenih zdravil na atorvastatin
Italian: 40 mg OD per 22 giorni
Slovenian: 40 mg enkrat na dan, 22 dni
Italian: Fosamprenavir 1400 mg BID, 14 giorni
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mgdvakrat na dan, 14 dni
Italian: Effetti indesiderati molto rari presenti in meno di 1 paziente su 10.000 includono: reazione allergica - i sintomi possono includere improvviso ansimare e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso perdita dell'udito ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini e nelle donne).
Slovenian: • alergijska reakcija - simptomi lahko vključujejo nenadno sopenje in bolečino ali prsno stisko, otekanje vek, obraza, ustnic, jezika in žrela, oteženo dihanje in kolaps
Italian: Vomito, eruttazione, dolore addominale, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
Slovenian: • bruhanje, spahovanje, bolečina v zgornjem in spodnjem delu trebuha pankreatitis (vnetje trebušne slinavke, ki povzroči bolečine v želodcu),
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Italian: ↑ 3,3 volte
Slovenian: 3,3-krat ↑
Italian: Dati di variazione come % rappresentano la % di differenza relativa a atorvastatina da sola (es., 0% = nessuna variazione).
Slovenian: Podatki podani v % spremembe predstavljajo % spremembe glede na uporabo samega atorvastatina (t.j.
Italian: Pertanto la dose massima più bassa deve essere considerata e un monitoraggio clinico del paziente è raccomandato quando si usano in concomitanza gli inibitori moderati del CYP3A4.
Slovenian: Zato je, kadar atorvastatin uporabljamo skupaj z zmerno močnimi zaviralci CYP3A4, potrebno razmisliti o nižjem najvišjem odmerku atorvastatina, priporoča pa se tudi ustrezno klinično spremljanje bolnika.
Italian: Atorvastatina 80 mg ha ridotto il rischio dell'endpoint primario di ictus fatale o non fatale del 15% (HR 0.85; 95% IC, 0.72-1.00; p=0.05 o 0.84; 95% IC, 0.71-0.99; p=0.03 dopo aggiustamento dei fattori basali) rispetto a placebo.
Slovenian: 0,72-1,00; p = 0,05 ali 0,84; 95 % IZ, 0,71-0,99; p = 0,03 po prilagoditvi za izhodiščne dejavnike).
Italian: 80 mg OD per 15 giorni
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 15 dni
Italian: Fosamprenavir 700 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Slovenian: Fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan / ritonavir 100 mg dvakrat na dan, 14 dni
Italian: Lopinavir 400 mg BID/ Ritonavir 100 mg BID, 14 giorni
Slovenian: Lopinavir 400 mg dvakrat na dan / ritonavir 100 mg dvakrat na dan, 14 dni
Italian: Non usi {NOME COMMERCIALE} dopo la data di scadenza (Scad.)
Slovenian: Zdravila {(Lastniško) ime} ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Italian: ↑ 2,5 volte ↑ 2,3 volte
Slovenian: 2,5-krat ↑
Italian: 10 mg, SD ↑ 33%^ Si raccomanda la dose massima più bassa e il monitoraggio clinico di questi pazienti
Slovenian: 33 % ↑^ Nižji najvišji odmerek in priporočeno je klinično spremljanje teh bolnikov.
Italian: I pazienti che sviluppano aumento delle transaminasi devono essere controllati fino alla normalizzazione dei valori.
Slovenian: Bolnike z zvišanimi vrednostmi transaminaz je treba nadzorovati, dokler nenormalnost(i) ne izgine(jo).
Italian: Altri medicinali che notoriamente interagiscono con {NOME COMMERCIALE} includono l'ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsivante per l'epilessia), cimetidina (usato per mal di stomaco e ulcera peptica), fenazone (antidolorifico) e gli antiacidi (prodotti contro l'indigestione contenenti alluminio e magnesio)
Slovenian: stripentol (antikonvulziv za zdravljenje epilepsije), cimetidin (se uporablja pri zgagi in želodčnih razjedah), fenazon (sredstvo proti bolečinam) ter antacidi (zdravila za zmanjšanje ravni želodčne kisline, ki vsebujejo aluminij ali magnezij) - zdravila brez recepta: šentjanževka
Italian: Ipercolesterolemia
Slovenian: Jetrna okvara