FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A escala GUSTO de hemorragia foi determinada nos ensaios clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM i PCI) izmjerena su krvarenja prema kriterijima skale GUSTO.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém cangrelor tetrassódico correspondente a 50 mg de cangrelor.
Croatian: Jedna bočica sadrži kangrelortetranatrij što odgovara 50 mg kangrelora.
Portuguese: • Se tem dificuldade em respirar, como por exemplo asma.
Croatian: • ako imate poteškoće s disanjem, primjerice astmu; • ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere.
Portuguese: - Se tem uma condição médica que está presentemente a causar uma hemorragia, como hemorragia no estômago ou intestinos, ou tem uma doença que o torna mais predisposto a ter uma hemorragia não controlada (hemostase alterada ou doenças irreversíveis da coagulação).
Croatian: - ako ste alergični na kangrelor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate medicinsko stanje koje trenutno uzrokuje krvarenje, npr. krvarenje iz želuca ili crijeva, ili imate stanje zbog kojeg ste skloniji nekontroliranom krvarenju (narušena hemostaza ili ireverzibilni poremećaji koagulacije);
Portuguese: indicando uma diminuição da função dos rins
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega
Portuguese: Após diluição, 1 ml contém 200 microgramas de cangrelor.
Croatian: Nakon razrjeđivanja, 1 ml sadrži 200 mikrograma kangrelora.
Portuguese: • 4 microgramas por quilograma de peso corporal por minuto por perfusão (gota-a-gota) durante pelo menos 2 horas.
Croatian: • injekcija od 30 mikrograma po kilogramu tjelesne težine, nakon koje odmah slijedi • infuzija (kapanje) od 4 mikrograma po kilogramu tjelesne težine po minuti tijekom najmanje 2
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol sorbitol natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Portuguese: Efeitos indesejáveis raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Portuguese: Hemorragia de neoplasia cutânea
Croatian: krvarenje iz kožne novotvorine
Portuguese: Agite cuidadosamente até o produto estar completamente dissolvido.
Croatian: Nježno okrećite bočicu dok se sav prašak ne otopi.
Portuguese: Hematoma no local da punção vascular b
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene iscjedak na mjestu punkcije žile hematom na mjestu punkcije žile b
Portuguese: Hematúria, urina com sangue presente, hemorragia uretral.
Croatian: hematurija, prisutnost krvi u mokraći, uretralno krvarenje f.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml koncentrata sadrži 10 mg kangrelora.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min, observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Croatian: Nakon primjene bolusa u dozi od 30 mikrograma/kg iza kojeg slijedi infuzija u dozi od 4 mikrograma/kg/min, inhibicija trombocita opažena je unutar dvije minute.
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de tamponamento cardíaco.
Croatian: Liječenje lijekom Kengrexal može povećati rizik od srčane tamponade.
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de hemorragia intracraniana.
Croatian: Liječenje lijekom Kengrexal može povećati rizik od intrakranijalnog krvarenja.
Portuguese: Hemorragia intracraniana d *
Croatian: Poremećaji živčanog sustava intrakranijalno krvarenje d *
Portuguese: Infeções e infestações
Croatian: Infekcije i infestacije infekcija hematoma
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes: podem afetar até 1 em cada 100 pessoas
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml contém 10 mg de cangrelor.
Croatian: Nakon rekonstitucije, 1 ml sadrži 10 mg kangrelora.
Portuguese: Cangrelor (N=5.529)
Croatian: Kangrelor (N= 5529)
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária f
Croatian: osip, svrbež, urtikarija f angioedem
Portuguese: Equimose (petéquias, púrpura)
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva ekhimoza (petehije, purpura)
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado antes do procedimento ICP e a perfusão deve ser continuada durante pelo menos 2 horas ou até ao final do procedimento, consoante o que for mais longo.
Croatian: Terapiju treba započeti prije postupka PCI-a, a infuziju treba nastaviti najmanje tijekom 2 sata ili dok se postupak ne završi, ovisno o tome što dulje traje.
Portuguese: Demonstrou-se que o Kengrexal é mais eficaz do que o clopidogrel por via oral na redução da ocorrência dos seguintes acontecimentos: 4,7% dos doentes (257 de um total de 5 470 doentes) que receberam o Kengrexal sofreram um acontecimento ou morreram em comparação com 5,9% (322 de um total de 5 469 doentes) dos doentes que receberam o clopidogrel.
Croatian: Utvrđeno je da je Kengrexal djelotvorniji od klopidogrela kada se uzima peroralno u smanjivanju nastupanja sljedećih događaja: Kod 4,7% bolesnika (257 od 5.470 bolesnika), koji su primili Kengrexal, zabilježen je poremećaj ili su preminuli, u usporedbi s 5,9% (322 od 5.469 bolesnika) bolesnika koji su primili klopidogrel.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado num enquadramento hospitalar.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept i treba se primjenjivati u bolničkom okruženju.
Portuguese: Praticamente todos os doentes também tomaram aspirina e/ou outros medicamentos anticoagulantes.
Croatian: Gotovo svi bolesnici uzimali su aspirin i/ili druge lijekove za razrjeđivanje krvi.
Portuguese: No entanto, a forma de conceção deste estudo foi considerada inadequada para demonstrar um benefício claro nestes doentes e a empresa não prosseguiu este uso enquanto parte do pedido.
Croatian: No, zaključeno je da je način provođenja ispitivanja neprimjeren za utvrđivanje jasne koristi u ovih bolesnika, a tvrtka nije inzistirala na ovaj primjeni u sklopu svoje prijave.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas.
Croatian: Ukoliko liječnik odluči, infuzija se može nastaviti i tijekom četiri sata.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kengrexal.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kengrexal.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kengrexal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Kengrexal nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é benéfico na redução dos problemas causados por coágulos sanguíneos em doentes submetidos a ICP que não receberam tratamento anterior com inibidores do P2Y12.
Croatian: Utvrđeno je da je lijek koristan u smanjivanju problema uzrokovanih krvnim ugrušcima u bolesnika koji su podvrgnuti PCI-u, a koji nisu primili prethodnu terapiju s inhibitorima P2Y12.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um «acontecimento», como um ataque cardíaco ou coágulos nos vasos sanguíneos cardíacos que implicaram um procedimento, ou que acabaram por morrer por qualquer causa, nas 48 horas que se seguiram à IPC.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na broju bolesnika koji su iskusili poremećaj poput zastoja srca ili ugrušaka u srčanim krvnim žilama, koji je zahtijevao intervenciju ili koji su umirali od bilo kojeg uzroka unutar 48 sati nakon PCI-a.
Portuguese: Em termos do perfil de segurança do Kengrexal, o CHMP constatou que a incidência das hemorragias foi mais elevada com o Kengrexal do que com o clopidogrel, embora tal fosse esperado dada a maior eficácia do medicamento, o que foi compensado pelo facto de a atividade do Kengrexal cessar rapidamente após o fim da perfusão.
Croatian: Vezano uz sigurnosni profil lijeka Kengrexal, CHMP je zaključio kako je incidencija krvarenja veća s lijekom Kengrexal u odnosu na klopidogrel, no to je bilo očekivano uzimajući u obzir veću djelotvornost lijeka, a nadoknađeno je činjenicom da je djelovanje lijeka Kengrexal brzo oslabilo nakon što je infuzija prekinuta.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kengrexal?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kengrexal?
Portuguese: Terminada a perfusão, os doentes devem mudar para o tratamento de manutenção por via oral com clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel.
Croatian: Po završetku infuzije, bolesnika treba prebaciti na terapiju održavanja peroralnim klopidogrelom, tikagrelorom ili prasugrelom.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kengrexal.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kengrexal.
Portuguese: O que é Kengrexal e para que é utilizado?
Croatian: Što je Kengrexal i za što se koristi?
Portuguese: É administrado de forma concomitante com a aspirina em adultos com doença arterial coronária (doença cardíaca causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o coração) submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP: um procedimento cirúrgico destinado a desbloquear os vasos sanguíneos estreitados que irrigam o coração).
Croatian: Koristi se zajedno s aspirinom u odraslih osoba s koronarnom arterijskom bolešću(srčanom bolešću koja je uzrokovana opstrukcijom krvnih žila koje opskrbljuju srce), koji se podvrgavaju perkutanim koronarnim intervencijama (PCI-u - kirurškom postupku koji se koristi za deblokiranje suženih krvnih žila koje opskrbljuju srce).
Portuguese: O Kengrexal é um medicamento anticoagulante utilizado para reduzir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos, tais como ataques cardíacos.
Croatian: Kengrexal je lijek za razrjeđivanje krvi koji se koristi za ublažavanje problema uzrokovanih krvnim ugrušcima, poput zastoja srca.
Portuguese: Outras informações sobre o Kengrexal
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kengrexal
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kengrexal.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kengrexal.
Portuguese: Este processo evita que as células se tornem «pegajosas», o que reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Croatian: Time se sprječava da trombociti postanu ljepljivi, što smanjuje rizik od formiranja krvnih ugrušaka.
Portuguese: O Kengrexal é administrado a doentes que não foram tratados antes do procedimento com outros anticoagulantes chamados «inibidores do P2Y12» (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) por via oral e nos quais o tratamento com estes medicamentos não é possível ou desejável.
Croatian: Kengrexal se primjenjuje u bolesnika koji nisu prije zahvata liječeni drugim lijekovima za razrjeđivanje krvi naziva "inhibitor receptora P2Y12" (klopidogrel, tikagrelor ili prasugrel) koji se uzimaju peroralno te za koje terapija ovakvim lijekovima nije moguća niti poželjna.
Portuguese: O tratamento inicia-se com uma injeção numa veia, numa dose de 30 microgramas por quilograma de peso corporal, que deve demorar menos de um minuto.
Croatian: Terapija započinje injekcijom u venu u dozi od 30 mikrograma po kilogramu tjelesne mase, koja treba trajati manje od minute; neposredno nakon toga slijedi infuzija u stopi od 4 mikrograma po kilogramu svake minute.
Portuguese: O Kengrexal foi comparado com o clopidogrel por via oral num estudo principal que incluiu mais de 11 000 adultos com doença arterial coronária a serem submetidos a ICP.
Croatian: Kengrexal je uspoređen s klopidogrelom koji se uzima peroralno u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo više od 11.000 odraslih osoba s koronarnom arterijskom bolešću, koji su podvrgnuti PCI-u.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kengrexal (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem hemorragias ligeiras e moderadas e dispneia (dificuldades respiratórias).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kengrexal? (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju blago i umjereno krvarenje i dispneju (otežano disanje).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kengrexal, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Kengrexal nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Por que foi aprovado o Kengrexal?
Croatian: Zašto je Kengrexal odobren?
Portuguese: O cangrelor não permite que as plaquetas se aglomerem ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP à superfície plaquetária.
Croatian: Kangrelor sprječava trombocite da se slijepe tako što inhibira vezivanje tvari naziva ADP na površinu.
Portuguese: A substância ativa do Kengrexal, o cangrelor, é um medicamento antiplaquetário.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kengrexal, kangrelor, je antitrombocitni lijek.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kengrexal.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Kengrexal na snazi u Europskoj uniji od 23. ožujka 2015.
Portuguese: O facto de o medicamento ser administrado numa veia é considerado útil nos doentes que não conseguem engolir e, como tal, não podem tomar tratamentos por via oral (boca).
Croatian: Činjenica da se lijek primjenjuje u venu smatra se korisnom u bolesnika koji ne mogu gutati ili terapiju ne mogu primiti na usta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves com o Kengrexal incluem hemorragias graves e potencialmente fatais e reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave povezane s lijekom Kengrexal uključuju ozbiljno i po život opasno krvarenje i preosjetljive (alergijske) reakcije.
Portuguese: Ou seja, ajuda a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de um ataque cardíaco.
Croatian: To znači da pomaže u sprječavanju toga da se crvene stanice naziva trombociti lijepe zajedno i formiraju krvne ugruške, te tako pomaže u sprječavanju novog srčanog zastoja.
Portuguese: A utilização do Kengrexal é contraindicada em doentes com hemorragias ativas ou que apresentam um risco aumentado de hemorragias devido a uma perturbação da coagulação, grande cirurgia recente ou traumatismo, ou ainda tensão arterial alta não controlada.
Croatian: Kengrexal se ne smije koristiti u bolesnika koji aktivno krvare ili su izloženi prevelikom riziku od krvarenja zbog poremećaja krvarenja, nedavnog većeg kirurškog zahvata ili traume, odnosno nekontroliranog visokog krvnog tlaka.
Portuguese: Kengrexal cangrelor
Croatian: Kengrexal kangrelor
Portuguese: O Kengrexal foi igualmente analisado num estudo no qual o medicamento foi administrado antes da cirurgia a doentes previamente tratados por medicamentos anticoagulantes tomados por via oral.
Croatian: Kengrexal je također ispitan u jednom ispitivanju u kojem je primijenjen prije kirurškog zahvata u bolesnika koji su prethodno liječeni lijekovima za razrjeđivanje krvi koji se uzimaju peroralno.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Kengrexal?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kengrexal?
Portuguese: O Kengrexal deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento de doenças coronárias ou em procedimentos ICP.
Croatian: Kengrexal mora primjenjivati liječnik s iskustvom u akutnoj koronarnoj njezi ili u postupcima PCI-a.
Portuguese: Como funciona o Kengrexal?
Croatian: Kako djeluje Kengrexal?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Kengrexal, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Kengrexal bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kengrexal podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Kengrexal nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Više informacija o terapiji lijekom Kengrexal pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Este medicamento é também contraindicado em doentes que sofreram um AVC ou um mini AVC (ataque isquémico transitório ou AIT).
Croatian: Ne smije se također koristiti u bolesnika koji su imali moždani udar ili mali moždani udar (tranzitorni ishemijski atak (TIA)).
Portuguese: Como se utiliza o Kengrexal?
Croatian: Kako se Kengrexal koristi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Kengrexal durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kengrexal utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kengrexal, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kengrexal potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Kengrexal contém a substância ativa cangrelor.
Croatian: Kengrexal sadrži djelatnu tvar kangrelor.
Portuguese: O Kengrexal está disponível sob a forma de um pó a ser reconstituído numa solução injetável e para perfusão (administração gota a gota numa veia).
Croatian: Kengrexal je dostupan kao koncentrat za otopinu za injekciju i infuziju (drip) u venu.
Portuguese: Via transdérmica Fecho com bomba doseadora (PP/LDPE)
Croatian: 30 vrećica odmjerna crpka (PP/LDPE)
Portuguese: 1 fecho com bomba doseadora
Croatian: 1 odmjerna crpka
Portuguese: Dimensão da embalagem
Croatian: Veličina pakovanja transdermalna flastera
Portuguese: 1 grama
Croatian: 1 gram
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados até os sintomas desaparecerem.
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok simptomi ne nestanu.
Portuguese: Aplique como indicado acima.
Croatian: Primijenite prema gore navedenim uputama.
Portuguese: Transferência de pessoa para pessoa
Croatian: Prijenos s osobe na osobu
Portuguese: Mude o sistema transdérmico nos mesmos dois dias de cada semana, por exemplo, cada domingo e quarta-feira ou cada segunda-feira e quinta-feira.
Croatian: Mijenjajte flaster na ista dva dana svakog tjedna, na primjer, svake nedjelje i srijede ili ponedjeljkom i četvrtkom.
Portuguese: Como usar as saquetas:
Croatian: Kako koristiti vrećice:
Portuguese: Os dois doentes recuperaram completamente com tratamento sintomático.
Croatian: Oba su se bolesnika u potpunosti oporavila uz simptomatsko liječenje.
Portuguese: Faça pressão durante, pelo menos, 10 segundos para ter a certeza que está bem colocado.
Croatian: Držite ga pritisnutim najmanje 10 sekundi kako biste se uvjerili da će ostati na mjestu.
Portuguese: Posteriormente, mantêm-se as concentrações de equilíbrio até 96 horas.
Croatian: Nakon toga, stabilne koncentracije održavaju se u trajanju do 96 sati.
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes não fizeram qualquer tratamento farmacológico para a incontinência.
Croatian: Približno 75% bolesnika nije prethodno farmakološki liječilo inkontinenciju.
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES
Croatian: • DRUGI UVJETI
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u.
Portuguese: O QUE É KENTERA E PARA QUE É UTILIZADO
Croatian: Što je Kentera i za što se koristi
Portuguese: Se tal acontecer tente repô-lo no mesmo local.
Croatian: Ako otpadne, pokušajte ga vratiti na isto mjesto.
Portuguese: Se utilizar mais Kentera do que deveria
Croatian: Ako primijenite više Kentere nego što ste trebali
Portuguese: A bomba já está carregada e pronta para utilizar.
Croatian: Pumpica je sada pripremljena i spremna za uporabu.
Portuguese: - Lavado há pouco tempo, mas seco e frio (espere uns minutos depois de ter tomado um banho ou duche quente).
Croatian: - upravo oprano, ali osušeno i ohlađeno (pričekajte nekoliko minuta nakon vruće kupke ili tuša).
Portuguese: Destes, 188 doentes (38%) tinham 65 anos ou mais de idade e não apresentaram diferenças globais na segurança ou eficácia em comparação com doentes mais novos.
Croatian: Od njih je 188 (38 %) bolesnika bilo u dobi od 65 godina ili starije i kod njih se sveukupno nisu pokazale razlike u sigurnosti i učinkovitosti u odnosu na mlađe bolesnike.
Portuguese: O torpor pode aumentar com o consumo de álcool.
Croatian: Omamljenost se može povećati konzumacijom alkohola.
Portuguese: A dose medida deve ser aplicada de imediato.
Croatian: Odmjerena doza mora se odmah primijeniti.
Portuguese: Efeitos do duche
Croatian: Učinci tuširanja
Portuguese: Ao utilizar Kentera com alimentos e bebidas
Croatian: Kentera s hranom i pićem
Portuguese: Deixe secar completamente a zona.
Croatian: Pričekajte da se područje potpuno osuši.
Portuguese: O medicamento não deve entrar em contacto com lume.
Croatian: Lijek ne smije doći u kontakt s otvorenim plamenom.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 4.8 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Croatian: Važno je pročitati i pridržavati se ovih uputa o načinu kako se ispravno koristi pumpica Kentera.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas mais frequentemente notificadas foram reações no local de aplicação ocorrendo em 23,1 % dos doentes.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave bile su reakcije na mjestu primjene, i to u 23,1% bolesnika.
Portuguese: Tenha um cuidado especial quando conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Posebno pazite kad upravljate vozilima ili strojevima.
Portuguese: Estes resultados foram evidentes depois do primeiro mês de tratamento e foram mantidos durante o tratamento em dupla ocultação, como ilustra a seguinte tabela.
Croatian: Ti su rezultati bili očiti nakon prvog mjeseca liječenja i održani su tijekom cijelog dvostruko slijepog liječenja kao što je prikazano u tablici u nastavku.
Portuguese: No entanto, na ausência do conhecimento da associação entre a toxicidade materna e o efeito no desenvolvimento, a sua relevância para a segurança em humanos não pode ser avaliada.
Croatian: Međutim, kako nedostaje razumijevanje povezanosti između toksičnosti kod majke i učinka na razvoj, ne može se ustvrditi značaj za sigurnost ljudi.
Portuguese: Não aplique Kentera numa zona que não seja aprovada.
Croatian: Nemojte primjenjivati Kenteru na područje koje nije odobreno.
Portuguese: Deve ser escolhido um novo local para cada novo sistema transdérmico, de modo a evitar a aplicação dum sistema num mesmo local num período de 7 dias.
Croatian: Potrebno je odabrati novo mjesto primjene za svaki novi flaster, kako bi se izbjegla ponovna primjena na istom mjestu unutar 7 dana.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/06/2004 Data da última renovação: 30/04/2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 30.04.2009.
Portuguese: Não aplique o sistema transdérmico no mesmo local do seu corpo durante, pelo menos, uma semana.
Croatian: Nemojte primjenjivati flaster na isto mjesto na tijelu najmanje 1 tjedan.
Portuguese: Para utilizar Kentera: Passo 1: Escolha um local para o sistema transdérmico que esteja:
Croatian: Primijenite Kenteru ovako: 1. korak: Odaberite mjesto za flaster koje je:
Portuguese: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Alemanha
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren
Portuguese: Kentera contém álcool e é considerado inflamável.
Croatian: Kentera sadrži alkohol i smatra se zapaljivom.