FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder, der kan blive gravide, skal bruge sikker prævention under behandlingen og i mindst 21 uger efter behandlingens afslutning.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu ir bent 21 savaitę po gydymo turi taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Danish: Fyldt glassprøjte med fastgjort kanyle med kanylehætte og automatisk kanylebeskyttelse.
Lithuanian: Užpildytas stiklinis švirkštas su pritvirtinta adata ir adatos dangteliu bei įmontuotu adatos apsauginiu įtaisu.
Danish: Én fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 75 mg risankizumabo.
Danish: Hvis du har taget for meget Skyrizi, eller hvis dosen er indgivet tidligere end planlagt, skal du tale med lægen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Skyrizi dozę? Jeigu pavartojote daugiau Skyrizi nei turėjote arba suvartojote dozę anksčiau nei buvo paskirta, pasitarkite su gydytoju.
Danish: 88,4 % (398 ud af 450) af de patienter, der var PASI 90respondere i uge 16, fastholdt responset i uge 52.
Lithuanian: Tarp 16-ąją savaitę pasiekusiųjų PPSI 90, 88,4 % (398 iš 450) tiriamųjų išlaikė atsaką 52-ąją savaitę.
Danish: For patienter på adalimumab, der havde PASI 50 til < PASI 90 i uge 16, og som blev genrandomiseret, blev der 4 uger efter genrandomisering konstateret forskelle i PASI 90-responsraterne ved hhv. skift til risankizumab og fortsættelse af adalimumab (hhv. 49,1 % og 26,8 %).
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems vartojant adalimumabą, 16-ąją savaitę buvo PPSI 50 iki <PPSI 90 atsakas, buvo iš naujo paskirstyti atsitiktine tvarka, o PPSI 90 atsako dažnio skirtumai tarp pakeitusių gydymą į risankizumabą ir tęsiančių gydymą adalimumabu buvo pastebėti po 4 savaičių po pakartotinio paskirstymo atsitiktine tvarka (atitinkamai 49,1 % lyginant su 26,8 %).
Danish: Patienter, der fik adalimumab, fortsatte med denne behandling fra og med uge 16 eller skiftede til en anden behandling baseret på respons:
Lithuanian: Pradedant nuo 16-os savaitės tiriamieji, kurie gavo adalimumabą, priklausomai nuo atsako, toliau tęsė jo vartojimą arba, gydymas jiems buvo pakeistas:
Danish: Lægen, apotekspersonalet, eller sygeplejersken vil drøfte med dig, om du selv skal injicere lægemidlet.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytoja nuspręsite, ar galite šį vaistą susileisti pats.
Danish: De patienter, der var randomiseret til adalimumab, fik 80 mg i uge 0, 40 mg i uge 1 og 40 mg hver anden uge frem til og med uge 15.
Lithuanian: Tiriamieji, atsitiktine tvarka paskirti gauti adalimumabą, gavo 80 mg adalimumabo 0-inę savaitę, 40 mg 1-ąją savaitę ir po 40 mg kas antrą savaitę iki 15-os savaitės.
Danish: Risankizumab påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Risankizumabas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Patienterne skal have at vide, at de skal injicere indholdet af 2 fyldte sprøjter for at få den fulde dosis på 150 mg, og at de skal læse indlægssedlens brugsvejledning før administration.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad pilnai 150 mg Skyrizi dozei reikia susileisti 2-iejų užpildytų švirkštų turinį.
Danish: • Patienter med PASI 50 < PASI 90 blev genrandomiseret til enten at fortsætte på adalimumab eller skifte til risankizumab
Lithuanian: • Nuo PPSI 50 iki <PPSI 90 buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirstyti arba toliau vartoti adalimumabą, arba vartoti risankizumabą
Danish: Blandt de patienter, der havde en sPGA-score svarende til "clear" eller "almost clear" hud i uge 28 i IMMHANCE, og som var genrandomiseret til at fortsætte behandling med risankizumab, fastholdt 81,1 % (90 ud af 111) deres respons i uge 104, sammenholdt med 7,1 % (16 ud af 225) af de patienter, der blev genrandomiseret til at få seponereret risankizumab.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurių sGBĮ įvertinimas 28-ąją IMMHANCE tyrimo savaitę buvo „švaru" arba „beveik švaru" ir kurie buvo iš naujo atsitiktine tvarka paskirti tęsti gydymą risankizumabu, 81,1 % (90 iš 111) 104-ąją savaitę išlaikė atsaką, lyginant su 7,1 % (16 iš 225), kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Danish: Der er ikke set relevante kliniske forskelle i risankizumab-eksponering hos kinesiske og japanske patienter sammenholdt med kaukasiske patienter i kliniske studier af farmakokinetikken.
Lithuanian: Klinikiniuose farmakokinetikos tyrimuose lyginant tiriamuosius kinus ar japonus ir europidų rasės tiriamuosius, kliniškai reikšmingų risankizumabo ekspozicijos skirtumų nepastebėta.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med risankizumab i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af plaquepsoriasis (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti risankizumabo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis plokštelinei psoriazei gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Patienterne fik behandling uge 0, uge 4 og derefter hver 12. uge.
Lithuanian: Tiriamieji gavo gydymą 0-inę, 4-ąją savaitę ir vėliau kas 12 savaičių.
Danish: Tag forsigtigt fat om den rengjorte hud med fingrene på den anden hånd, og klem hudområdet sammen.
Lithuanian: Kita ranka švelniai suimkite nuvalytą odą ir tvirtai laikykite.
Danish: I et 26-ugers studie af kronisk toksikologi hos cynomolgusaber ved doser på op til 50 mg/kg/uge (ca. 70 gange den kliniske eksponering ved den anbefalede humane maksimumdosis (MRHD)) sås der ingen præneoplastiske eller neoplastiske læsioner, ligesom der ikke sås nogen immuntoksiske eller kardiovaskulære bivirkninger.
Lithuanian: Mutageniškumo ir kancerogeniškumo tyrimų su risankizumabu atlikta nebuvo. 26-ių savaičių trukmės lėtinio toksiškumo tyrimo su beždžionėmis (krabaėdėmis makakomis) metu, joms duodant iki 50 mg/kg per savaitę dozes (maždaug 70 kartų didesnes nei klinikinė ekspozicija vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui), jokių ikinavikinių ar navikinių pažeidimų nepastebėta, taip pat nebuvo pastebėta nepalankių imunotoksinių reiškinių ar širdies ir kraujagyslių sistemos efektų.
Danish: • Du må ikke røre ved kanylen med fingrene eller lade kanylen røre ved noget.
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nieko neprilieskite adata.
Danish: • Du må ikke smide de brugte sprøjter i skraldespanden.
Lithuanian: • Negalima švirkštų išmesti su buitinėmis atliekomis.
Danish: • Opbevar Skyrizi i den originale æske for at beskytte lægemidlet mod lys, indtil det skal bruges.
Lithuanian: • Skyrizi laikykite gamintojo dėžutėje, kad iki vartojimo vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: • Beholder til skarpe genstande (medfølger ikke i æsken)
Lithuanian: • Specialią talpyklę atliekoms (nėra dėžutėje).
Danish: • hvis sprøjten har været tabt eller er blevet beskadiget
Lithuanian: • jei švirkštas buvo numestas ar pažeistas.
Danish: • Med den anden hånd skal du forsigtigt trække kanylehætten af i en lige bevægelse.
Lithuanian: • Kita ranka švelniai tiesiai nuimkite adatos dangtelį.
Danish: Reduktioner i epidermis-tykkelse, infiltration af inflammatoriske celler og ekspression af psoriasismarkører sås også i psoriasislæsionerne.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėta, kad psoriaziniuose odos pažeidimuose sumažėjo epidermio storis, uždegiminių ląstelių infiltracija ir psoriazinės ligos žymenų raiška.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis på 150 mg og er således stort set natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y.
Danish: • Træthed eller åndenød, vedblivende hoste
Lithuanian: • nuovargio jausmas ar dusulys, nepraeinantis kosulys;
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken før og under anvendelse af Skyrizi hvis:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti ir vartojant Skyrizi:
Danish: • Svampeinfektion i huden
Lithuanian: • odos grybelinės infekcijos;
Danish: Risankizumab udviste lineær farmakokinetik med omtrent dosisproportionale stigninger i systemisk eksponering (Cmax og AUC) i de undersøgte dosisintervaller på 18-300 mg eller 0,25-1 mg/kg ved subkutan administration hos raske forsøgspersoner eller patienter med psoriasis.
Lithuanian: Risankizumabui būdinga tiesinė farmakokinetika, didėjant sisteminei ekspozicijai (Cmax ir AUC) maždaug proporcingai vartojamai vaistinio preparato dozei, vertinamųjų dozių intervale nuo 18 iki 300 mg arba nuo 0,25 iki 1 mg/kg, sveikiems asmenims arba asmenims, sergantiems psoriaze, vartojant vaistinio preparato po oda.
Danish: Sådan virker Skyrizi
Lithuanian: Kaip Skyrizi veikia
Danish: Overvægtige patienter
Lithuanian: Per didelio svorio pacientai
Danish: Patienter, der får risankizumab, bør overvåges for tegn og symptomer på aktiv TB.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar risankizumabu gydomiems pacientams nepasireiškia aktyvios TB požymių ir simptomų.
Danish: • Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
Lithuanian: • Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas, jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Danish: • du har en aktuel infektion eller en infektion, der bliver ved med at komme tilbage
Lithuanian: • jeigu Jums yra infekcija arba jeigu Jums yra atsinaujinanti infekcija;
Danish: Baseret på farmakokinetiske populationsanalyser havde serumkreatininniveauer, kreatinin-clearance eller leverfunktionsmarkører (ALAT/ASAT/bilirubin) ingen relevant indvirkning på risankizumab-clearance hos patienter med psoriasis.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizėmis, kreatinino kiekis kraujo serume, kreatinino klirensas ar kepenų funkcijos žymenys (ALT / AST / bilirubinas) tiriamiesiems, sergantiems plokšteline psoriaze, reikšmingo poveikio risankizumabo klirensui nedarė.
Danish: De to co-primære endepunkter i ULTIMMA-1 og ULTIMMA-2 var andelen af patienter, der opnåede 1) PASI 90respons og 2) "clear" eller "almost clear" hud (sPGA-score på 0 eller 1) i uge 16 vs. placebo.
Lithuanian: Tyrimuose ULTIMMA-1 ir ULTIMMA-2 dvi kompleksinės pagrindinės vertinamosios baigtys 16-ąją savaitę buvo tiriamųjų, pasiekusių 1) PPSI 90 atsaką ir 2) kai sGBĮ balas yra „švaru" arba „beveik švaru" (sGBĮ 0 arba 1) lyginant su placebu, dalis.
Danish: Sig det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojai, jei Jums pasireiškia bet kuris iš išvardytas šalutinis poveikis.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra studier af toksicitet efter gentagne doser, herunder undersøgelse af sikkerhedsfarmakologi, samt et studie af reproduktions- og udviklingstoksicitet hos cynomolgusaber ved doser på op til 50 mg/kg/uge (med eksponeringer på ca. 70 gange den kliniske eksponering ved den anbefalede humane maksimumdosis [MRHD]).
Lithuanian: Ikiklinikių tyrimų duomenys, pagrįsti kartotinių dozių toksiškumo tyrimais, įskaitant saugumo farmakologinius įvertinimus ir tokiškumo reprodukcijai ir vystymuisi tyrimą su beždžionėmis (krabaėdėmis makakomis), kurioms buvo duodamos iki 50 mg/kg per savaitę dozės (sukeliančios maždaug 70 kartų didesnes ekspozicijas nei klinikinė ekspozicija, vartojant didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui), neparodė jokio specifinio pavojaus žmonėms.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Skyrizi
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Skyrizi
Danish: Ved alle sammenligninger af risankizumab vs. ustekinumab og placebo opnåedes p < 0,001, bortset fra for PASI 75 i uge 52 i ULTIMMA-2, hvor p = 0,001 a Co-primære endepunkter vs. Placebo
Lithuanian: Visuose risankizumabo palyginimuose su ustekinumabu ir placebu buvo pasiektas p<0,001, išskyrus PPSI 75 52 sav.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 68,0 mg sorbitol pr. dosis på 150 mg.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 150 mg dozėje yra 68,0 mg sorbitolio.
Danish: Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, skal du bruge prævention, mens du tager dette lægemiddel og i mindst 21 uger efter din sidste dosis Skyrizi.
Lithuanian: Jei esate vaisingo amžiaus moteris, vartojant šio vaisto ir bent 21 savaitę po paskutiniosios Skyrizi dozės, turite naudoti / vartoti kontracepcijos priemones.
Danish: 150 mg (to injektioner a 75 mg)
Lithuanian: 150 mg (dvi 75 mg injekcijos) Kai paskiria gydytojas
Danish: Kassér de brugte sprøjter i en beholder til skarpe genstande.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus išmeskite į specialią atliekų talpyklę.
Danish: Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Danish: Der er ikke gennemført specifikke studier til vurdering af, hvorvidt nedsat lever- eller nyrefunktion har betydning for Skyrizis farmakokinetik.
Lithuanian: Specifinių tyrimų, skirtų nustatyti inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimo poveikį risankizumabo farmakokinetikai, neatlikta.
Danish: Skyrizi er indiceret til behandling af moderat til svær plaque-psoriasis hos voksne patienter, der er kandidater til systemisk behandling.
Lithuanian: Skyrizi yra skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiesiems, kurie yra tinkami sisteminiam gydymui.
Danish: Den gennemsnitlige (± standardafvigelse) systemiske clearance (CL) af risankizumab var 0,3 (± 0,1) l/dag i fase 3-studier af patienter med psoriasis.
Lithuanian: Risankizumabo sisteminio klirenso (KL) vidurkis (± standartinis nuokrypis) III fazės tyrimuose, kuriuose dalyvavo tiriamieji, sergantys psoriaze, buvo 0,3 (± 0,1) l/parai.
Danish: Placebo (N = 98) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=98) n (%)
Danish: Hvis du har glemt at tage Skyrizi, skal du injicere en dosis, så snart du kommer i tanker om det. Er du i tvivl, så spørg lægen.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti Skyrizi, susileiskite dozę iškart, kai prisiminsite.
Danish: I et studie af patienter med psoriasis sås en reduceret ekspression af gener, der er forbundet med IL23/IL-17-aksen, i huden efter enkeltdoser af risankizumab.
Lithuanian: Tiriant asmenis, sergančius psoriaze, po vienkartinių risankizumabo dozių odoje sumažėjo genų, susijusių su IL-23 / IL-17 ašimi, raiška.
Danish: Vigtige oplysninger, som du skal læse, før du injicerer Skyrizi
Lithuanian: Svarbi informacija, kurią reikia žinoti prieš leidžiant Skyrizi
Danish: Blandt disse patienter opnåede 63,1 % (70/111) af dem, der blev genrandomiseret til fortsat behandling med risankizumab, en sPGA-respons svarende til clear i uge 104 sammenholdt med 2,2 % (5/225) af dem, som blev genrandomiseret til ophør af risankizumab-behandling.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kurie gydymą risankizumabu tęsė, 104-tą savaitę 63,1 % (70 iš 111) pasiekė sGBĮ atsaką „švaru" lyginant su 2,2 % (5 iš 225) kurie iš naujo atliktos atsitiktinės atrankos metu pateko tarp tų, kuriems gydymas risankizumabu buvo nutrauktas.
Danish: Tabel 3: Gennemsnitlige ændringer fra baseline i NAPSI, PPASI og PSSI ULTIMMA-1
Lithuanian: 3 lentelė: Vidutinis NPSI, PPSI ir SPSI pasikeitimas, lyginant su pradiniu lygiu ULTIMMA-1
Danish: Fortsatte på adalimumab (N = 56) n (%)
Lithuanian: Tęsiant adalimumabą (N=56) n (%)
Danish: Placebo (N = 102) n (%)
Lithuanian: Placebas (N=102) n (%)
Danish: Uge 16
Lithuanian: 16 sav.
Danish: Opløsningen skal være klar til let gul og kan eventuelt indeholde små hvide eller klare partikler.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ar gelsvas ir jame gali būti mažų baltų ar skaidrių dalelių.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas
Danish: Patienterne kan selv injicere Skyrizi under huden, når de har lært teknikken.
Lithuanian: Išmokę poodinės injekcijos atlikimo technikos, pacientai Skyrizi gali susileisti patys.
Danish: - Aktivt stof: risankizumab.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra risankizumabas.
Danish: Skyrizi anvendes til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis.
Lithuanian: Skyrizi skirtas suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze, gydymui.
Danish: • hvis sprøjtens emballage er brudt eller mangler
Lithuanian: • jei popierinis švirkšto dėklo dangalas pažeistas ar jo nėra.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Skyrizi hos børn under 6 år i indikationen moderat til svær plaquepsoriasis.
Lithuanian: Skyrizi nėra įteisintas jaunesnių kaip 6 metų vaikų vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui.
Danish: Procentvis PASI-ændring ift.
Lithuanian: Procentinis PPSI pokytis nuo pradinio įvertinimo
Danish: Skyrizi bør ikke anvendes, hvis opløsningen er uklar eller misfarvet eller indeholder store partikler.
Lithuanian: Skyrizi vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas, pakitusi jo spalva ar jame yra didelių dalelių.
Danish: Du skal læse hele punkt 7, før du anvender Skyrizi
Lithuanian: Prieš vartojant Skyrizi prašome perskaityti 7 skyrių
Danish: • Du må ikke injicere i et område, hvor huden er øm, rød, hærdet, arret eller har blå mærker eller strækmærker.
Lithuanian: • Neleiskite į skausmingą, su mėlynėmis, paraudusią, sukietėjusią, randuotą ar su strijomis odą.
Danish: Ustekinumab (N = 99) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=99) n (%)
Danish: TRIN 7
Lithuanian: 7 ŽINGSNIS
Danish: Resultaterne for co-primære og andre endepunkter er vist i tabel 2 og figur 1.
Lithuanian: 2 lentelėje ir 1-ajame paveikslėlyje pateikiami kompleksinių pagrindinių vertinamųjų baigčių ir kitų baigčių rezultatai.
Danish: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Lithuanian: Ustekinumab as (N=100) n (%)
Danish: Samlet set havde patienterne en median PASI-score ved baseline på 17,8, en median BSA-værdi på 20,0 % og en median baseline DLQI-score på 13,0. sPGA-scoren ved baseline var høj hos 19,3 % af patienterne og moderat hos 80,7 %.
Lithuanian: Pradinio tiriamųjų PPSI balo mediana buvo 17,8, o KPP mediana - 20,0 % ir pradinė DLQI balo mediana 13,0.
Danish: Hvis du holder op med behandlingen, kan dine symptomer komme tilbage.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Skyrizi prieš tai nepasitarę su gydytoju. Jeigu nutrauksite gydymą, gali vėl pasireikšti Jūsų ligos simptomai.
Danish: Køn og etnisk oprindelse
Lithuanian: Lytis ar rasė
Danish: TRIN 1
Lithuanian: 1 ŽINGSNIS
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Lithuanian: • Jeigu manote, kad buvo suleista ne visa dozė, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Danish: Hver fyldt sprøjte indeholder 75 mg risankizumab i 0,83 ml opløsning.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,83 ml yra 75 mg risankizumabo.
Danish: I uge 16 sås en større bedring af angst og depression som målt iht.
Lithuanian: 16-tą savaitę, lyginant su placebo grupe, rizankizumabo grupėje sumažėjo nerimas ir depresija, matuojant pagal ligoninės nerimo ir depresijos skalę (angl.
Danish: • Vent med at fjerne kanylehætten til umiddelbart inden injektionen.
Lithuanian: • Nenuimkite adatos dangtelio iki pat injekcijos.
Danish: Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI) og standardfejl (SE) ** P < 0,01 sammenlignet med risankizumab *** P < 0,001 sammenlignet med risankizumab
Lithuanian: Standard Error (SE)) ** P < 0.01 lyginant su risankizumabu *** P < 0.001 lyginant su risankizumabu
Danish: Hvis en dosis glemmes
Lithuanian: Praleista dozė
Danish: Tjek opløsningen i sprøjten.
Lithuanian: Apžiūrėkite švirkšte esantį skystį.
Danish: Skyrizi fås i pakninger med 2 fyldte sprøjter og 2 spritservietter.
Lithuanian: Skyrizi tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 2 užpildyti švirkštai ir 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
Danish: Farmakokinetikken for risankizumab hos pædiatriske patienter er ikke klarlagt.
Lithuanian: Risankizumabo farmakokinetika vaikams nenustatyta.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter 'EXP'.
Lithuanian: Ant švirkšto etiketės ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: PASI 75
Lithuanian: 52 sav.
Danish: Procentdel af patienter
Lithuanian: Tiriamųjų procentas
Danish: Risankizumab (N = 294) n (%)
Lithuanian: Risankizumabas (N=294) n (%)
Danish: TRIN 3
Lithuanian: 3 ŽINGSNIS
Danish: Tabel 4: Effekt- og livskvalitetsresultater i uge 16 hos voksne med plaque-psoriasis i IMMVENT
Lithuanian: 4 lentelė: suaugusiųjų, sergančių plokšteline psoriaze, veiksmingumo ir gyvenimo kokybės rezultatai 16-ąją savaitę tyrime IMMVENT Risankizumabas (N=301) n (%)
Danish: Adalimumab (N = 304) n (%)
Lithuanian: Adalimumabas (N=304) n (%)
Danish: PASI 90
Lithuanian: PPSI 90
Danish: Der skal injiceres to fyldte sprøjter for at opnå den fulde dosis på 150 mg. Der er en detaljeret brugsvejledning i indlægssedlen.
Lithuanian: Pilnai 150 mg dozei reikia suleisti du užpildytus švirkštus.
Danish: • Du må ikke injicere opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Lithuanian: • Neleiskite vaisto, jei skystis drumstas ar jame yra dribsnių ar didelių dalelių.
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Lithuanian: ATCvet kodas: QA08AB91.
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
Lithuanian: Vidutinio ilgio grandžių trigliceridai.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Lithuanian: Vidutinis biologinis prieinamumas sugirdžius pašertiems šunims buvo maždaug 24-41 % ir 22 % alkintiems šunims.
Danish: Opbevares i den originale beholder for at beskytte mod lys.
Lithuanian: Laikyti originalioje talpyklėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Lithuanian: Slentrol gali dirginti akis.
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Lithuanian: Efektas daugiausia pasiekiamas netiesiogiai dėl gydymo metu sumažėjusio maisto suvartojimo.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
Lithuanian: MTPB yra būtini riebalams absorbuoti ir paskirstyti.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Lithuanian: Be to, dirlotapidas gerai jungėsi su šunų kraujo plazmos baltymais (>99 %).
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Lithuanian: Šertų šunų sisteminė ekspozicija buvo 1,5 karto didesnė.
Danish: Disse symptomer kan forekomme af og til i behandlingsperioden.
Lithuanian: Tai kartais gydymo metu pasikartoja.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms, dėl galimos kepenų lipidozės vystymosi rizikos.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Lithuanian: Vaikams ir nėščioms moterims prarijimas gali būti
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Lithuanian: trunkančiais pakartotinos dozės tyrimais nustatyta, kad 14-tą dieną AUC padidėjo 3 kartus lyginant su pirma diena.
Danish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Lithuanian: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Lithuanian: Trijų mėnesių tyrimais nustatyta, kad ekspozicija buvo 2 kartus didesnė 29-ą dieną, tačiau 56-ą ir 87-ą dieną sumažėjo iki pirmos dienos lygio.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Lithuanian: Tai atitinka ir in vivo tyrimų su pelėmis duomenis, kurie rodo, kad dirlotapidas yra selektyvus žarnų MTPB.
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Lithuanian: Dirlotapidas - tai stiprus selektyvus mikrosominis trigliceridus pernešančių baltymų (MTPB) inhibitorius.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Lithuanian: Plotas po kreive (AUC) ir Cmax didėja didinant vaisto dozę, tačiau neproporcingai skiriamai dozei.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko.