FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Allergic reactions, which may be severe, are a very rare side effect of Dengvaxia.
Czech: Velmi vzácným nežádoucím účinkem přípravku Dengvaxia jsou alergické reakce, které mohou být závažného charakteru.
English: Why is Dengvaxia authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Dengvaxia registrován v EU?
English: How is Dengvaxia used?
Czech: Jak se přípravek Dengvaxia používá?
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the dengue proteins in the weakened viruses as
Czech: Po podání vakcíny rozpozná imunitní systém bílkoviny viru dengue v oslabených virech jako „cizorodé“ a vytváří proti nim protilátky.
English: MA (EU) number (Invented) name
Czech: Registrační (EU) číslo
English: The educational leaflet shall contain the following key elements:
Czech: Informační leták musí obsahovat následující klíčové informace:
English: The Member States shall ensure that prior to launch the MAH provides health care professionals in dialysis centres and retail pharmacies with:
Czech: Členské státy zajistí, aby držitel rozhodnutí o registraci zajistil před uvedením přípravku na trh zdravotníkům v dialyzačních centrech a lékárnách:
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
English: • The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated
Czech: • ztrátu účinnosti nebo jiné příznaky vznikající imunogenity je třeba ověřit
English: • Educational leaflet • Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Czech: • Informační leták • Souhrn údajů o přípravku (SPC), Označení na obalu a Příbalová informace
English: • That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
Czech: • použití přípravků na bázi epoetinu alfa může způsobit imunogenitu, která ve vzácných případech může vést k čisté aplazii červené řady (PRCA)
English: ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, IMPLEMENTOVANÉ ČLENSKÝMI STÁTY
English: • Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD
Czech: • proto se s.c. podání u nemocných s CKD nedoporučuje
English: • Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH
Czech: • jakékoli podezření na čistou aplazii červené řady nebo rozvoj imunogenity je třeba hlásit držiteli rozhodnutí o registraci.
English: • There is insufficient data on Epoetin alfa HEXAL to know the size of any increased immunogenicity risk with sc use
Czech: • o Epoetinu alfa HEXAL není dostatek údajů k posouzení závažnosti rizika imunogenity při s.c.
English: • That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route.
Czech: • u jiných epoetinových přípravků se riziko imunogenity u chronického onemocnění ledvin
English: Never take two doses at the same time (morning or evening).
Czech: Nikdy neužívejte dvě dávky ve stejný okamžik (ráno nebo večer).
English: Your body can also make too much sugar.
Czech: V těle se také může tvořit příliš mnoho cukru.
English: Multiple-dose study: data are restricted to one study.
Czech: Studie s opakovaným podáváním: údaje jsou omezeny na jednu studii.
English: (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Czech: (viz body 4.4, 4.5 a 5.1, kde jsou k dispozici údaje o různých kombinacích).
English: However, a double dose should not be taken at the same time.
Czech: Nesmí však být užita dvojitá dávka ve stejnou dobu.
English: The clinical relevance of these decreases is unknown.
Czech: Klinický význam těchto poklesů není znám.
English: No interaction studies have been performed.
Czech: Studie interakcí nebyly provedeny.
English: Body weight did not differ significantly between the groups.
Czech: Tělesná hmotnost se mezi skupinami významně nelišila.
English: It is unknown if this medicine is harmful to the unborn child.
Czech: Není známo, zda tento přípravek poškozuje nenarozené dítě.
English: Number of Subjects (%)
Czech: Počet subjektů (%)
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Czech: Nezapomeňte užívat všechny léky podle pokynů svého lékaře k dosažení co nejlepších výsledků pro Vaše zdraví.
English: Date of latest renewal: 22 March 2017
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 22. března 2017
English: No metabolites have been identified in humans.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
English: (pancreatitis).
Czech: (pankreatitida).
English: Effects on plasma lipids were generally neutral.
Czech: Účinky na plazmatické lipidy byly obecně neutrální.
English: Based on these studies there is no concern for carcinogenicity in humans.
Czech: Na základě těchto studií nejsou žádné obavy z kancerogenity u lidí.
English: Incidence Rate per 1000 PY*
Czech: Incidence na 1000 PY*
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. července 2012
English: This is to help keep your blood sugar under control.
Czech: Napomáhá to udržet hladiny Vašeho krevního cukru pod kontrolou.
English: Take the medicine pack with you.
Czech: Vezměte s sebou balení s přípravkem.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Czech: Část z vícenásobného balení, nemůže být prodáváno samostatně.
English: This is an antibiotic used to treat infections such as tuberculosis.
Czech: To je antibiotikum podávané k léčbě infekcí, jako je tuberkulóza.
English: Due to the limited nature of the data set the results should be interpreted cautiously.
Czech: V důsledku omezeného souboru dat mají být výsledky interpretovány s opatrností.
English: Your doctor will tell you exactly the dose of this medicine to take.
Czech: Lékař Vám přesně určí dávku tohoto přípravku, kterou budete užívat.
English: These changes are not likely to be clinically meaningful.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto změny byly klinicky významné.
English: Alcohol
Czech: Alkohol
English: Organic cation transporters (OCT)
Czech: Transportéry organických kationtů (OCT)
English: Concomitant use not recommended
Czech: Souběžné použití se nedoporučuje
English: Following an oral dose, the apparent terminal elimination half-life is approximately 6.5 hours.
Czech: Po perorální dávce je zjevný terminální eliminační poločas přibližně 6,5 hodiny.
English: Safety data from this study was in line with previous known safety profile of linagliptin.
Czech: Bezpečnostní údaje z této studie byly ve shodě s dříve známým bezpečnostním profilem linagliptinu.
English: Hospitalization for heart failure
Czech: Hospitalizace pro srdeční selhání
English: Effects of linagliptin on other medicinal products
Czech: Účinky linagliptinu na jiné léčivé přípravky
English: There is no experience with doses above 600 mg in humans.
Czech: U lidí neexistuje žádná zkušenost s dávkami nad 600 mg.
English: The safety and efficacy of Jentadueto in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Jentadueto u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
English: These hormones are rapidly degraded by the enzyme DPP-4.
Czech: Tyto hormony jsou enzymem DPP-4 rychle degradovány.
English: Doses of background anti-diabetic therapy were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Czech: Dávkování již existující antidiabetické léčby bylo udržováno stabilní během prvních 12 týdnů, poté byly povoleny úpravy této léčby.
English: In patients at an increased risk of further progression of renal impairment and in the elderly, renal function should be assessed more frequently, e.g. every 3-6 months.
Czech: U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.
English: When this happens, sugar (glucose) builds up in the blood.
Czech: Pokud k tomu dochází, hromadí se cukr (glukosa) v krvi.
English: Oral contraceptives:
Czech: Perorální antikoncepční prostředky:
English: Diabetic skin problems are a common complication of diabetes.
Czech: Diabetické kožní obtíže jsou běžnou komplikací cukrovky.
English: The mean volume of distribution (Vd) ranged between 63-276 l.
Czech: Průměrný distribuční objem (Vd) měl rozsah mezi 63-276 litry.
English: - if you drink alcohol to excess, either every day or only from time to time (see section 'Jentadueto with alcohol').
Czech: - jestliže nadměrně pijete alkohol buď denně, nebo jen občas (viz bod „Přípravek Jentadueto s alkoholem“).
English: Lipase increased*
Czech: Zvýšení lipázy*
English: If you are overweight, continue your energy-restricted diet as instructed.
Czech: Pokud trpíte nadváhou, pokračujte ve své dietě s omezeným příjmem energie podle instrukcí.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Czech: Pokud je nějaká dávka opomenuta, je třeba ji užít ihned, jakmile si na ni pacient vzpomene.
English: - with meals to lower your chance of an upset stomach.
Czech: - s jídlem ke snížení možnosti vzniku žaludeční nevolnosti.
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a absolutní četnosti výskytu.
English: Plasma protein binding is negligible.
Czech: Vazba na proteiny plazmy je zanedbatelná.
English: Patients and/or care-givers should be informed of the risk of lactic acidosis.
Czech: Pacienti a/nebo pečovatelé mají být informováni o riziku laktátové acidózy.
English: Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Czech: Linagliptin a jeho hlavní metabolit nevykázaly genotoxický potenciál.
English: * PY=patient years ** Test on non-inferiority to demonstrate that the upper bound of the 95% CI for the hazard ratio is less than 1.3
Czech: * PY=pacient-roky ** Test non-inferiority k průkazu, že horní hranice 95% CI pro poměr rizik je menší než 1,3
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), or very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost linagliptinu je přibližně 30 %.
English: When starting or using such products in combination with metformin, close monitoring of renal function is necessary.
Czech: Při zahájení nebo užívání takových přípravků v kombinaci s metforminem je nutné pečlivé monitorování renální funkce.
English: You are advised to follow the recommendations for skin and foot care that you are given by your doctor or nurse.
Czech: Je doporučeno dodržovat pokyny týkající se péče o kůži a nohy, které dostáváte od svého lékaře nebo zdravotní sestry.
English: Therefore, it is considered unlikely that linagliptin affects reproduction at therapeutic exposures in humans.
Czech: Proto se považuje za nepravděpodobné, že linagliptin ovlivňuje reprodukci při terapeutických expozicích u lidí.
English: Other side effects of Jentadueto include:
Czech: Další nežádoucí účinky přípravku Jentadueto zahrnují:
English: Other medicines and Jentadueto
Czech: Další léčivé přípravky a Jentadueto
English: The effect of Jentadueto on human fertility has not been studied.
Czech: Účinek přípravku Jentadueto na fertilitu člověka nebyl studován.
English: A limited amount of data suggests that the use of metformin in pregnant women is not associated with an increased risk of congenital malformations.
Czech: Omezené množství údajů naznačuje, že použití metforminu u těhotných žen není spojeno se zvýšeným rizikem vrozených malformací.
English: Thus full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Czech: Plného účinku linagliptinu v kombinaci se silnými induktory P-gp by tedy nemuselo být dosaženo, zvláště pokud jsou podávány dlouhodobě.
English: Overweight patients should continue their energy-restricted diet.
Czech: Pacienti s nadváhou musí pokračovat v dietě s omezením příjmu energie.
English: • Severe renal failure (GFR <30 ml/min).
Czech: • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
English: Stop taking this medicine immediately and contact a doctor or the nearest hospital straight away (see section 2).
Czech: Okamžitě přestaňte tento léčivý přípravek užívat a ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici (viz bod 2).
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Czech: Vrchol v krvi je nižší než vrchol v plazmě a objevuje se přibližně ve stejné době.
English: During treatment with Jentadueto, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or if you have worsening kidney function.
Czech: Během léčby přípravkem Jentadueto bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
English: Analysis of the results for overweight patients treated with metformin after failure of diet alone showed:
Czech: Analýza výsledků pacientů s nadváhou léčených metforminem po selhání samotné diety ukázala:
English: Along with diet and exercise, this medicine helps to improve the levels and effects of insulin after a meal and lowers the amount of sugar made by your body.
Czech: Spolu s dietou a cvičením pomáhá tento léčivý přípravek zlepšit hladiny a účinky inzulinu po jídle a snižuje množství cukru vytvářené v těle.
English: Number of Subjects
Czech: Počet subjektů
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, in patients inadequately controlled with metformin and these medicinal products
Czech: • v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě diabetu, včetně inzulinu, u pacientů nedostatečně kontrolovaných metforminem a těmito léčivými přípravky.
English: If no adequate strength of Jentadueto is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Jentadueto, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Czech: Pokud však téměř nastal čas pro užití následující dávky, zapomenutou dávku vynechte.
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Czech: Při středních dávkách byly pozorovány u psů silné pseudoalergické reakce druhotně způsobující změny kardiovaskulární a byly považovány za specifické pro psy.
English: The starting dose is at most half of the maximum dose.
Czech: Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální dávky.
English: In case of suspected symptoms, the patient should stop taking metformin and seek immediate medical attention.
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání metforminu a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
English: In that case, the missed dose should be skipped.
Czech: V takovém případě je třeba opomenutou dávku vynechat.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in children and adolescents under 18 years.
Czech: Děti a dospívající Užívání tohoto léčivého přípravku se nedoporučuje u dětí a dospívajících ve věku do 18 let.
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at > 1,000 times human exposure.
Czech: Nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky u králíků při > 1000násobku expozice u lidí.
English: At more than 100 times human exposure, irritation of the stomach was the major finding in these monkeys.
Czech: Při více než 100násobku expozice u lidí byla hlavním nálezem u těchto opic iritace žaludku.
English: Both treatments were added to standard of care targeting regional standards for HbA1c and CV risk factors.
Czech: Oba typy léčby byly přidány ke standardní léčbě cílené na místní standardy HbA1c a na KV rizikové faktory.
English: The use of linagliptin has not been studied in pregnant women.
Czech: Podávání linagliptinu nebylo u těhotných žen studováno.
English: - Metformin belongs to a class of medicines called biguanides.
Czech: - Metformin patří do třídy léčivých přípravků nazývaných biguanidy.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister, bottle and carton after EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, lahvičce a krabičce za zktratkou „EXP“.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
English: These changes in linagliptin pharmacokinetics were not considered to be clinically relevant.
Czech: Tyto změny ve farmakokinetice linagliptinu nebyly považovány za klinicky významné.
English: Use of DPP-4 inhibitors has been associated with a risk of developing acute pancreatitis.
Czech: Používání inhibitorů DPP-4 je spojeno s rizikem rozvoje akutní pankreatitidy.
English: Renal clearance at steady-state was approximately 70 ml/min.
Czech: Renální clearance v rovnovážném stavu byla přibližně 70 ml/min.
English: Incretins are secreted at a low basal level throughout the day and levels rise immediately after meal intake.
Czech: Inkretiny se v průběhu dne vylučují na nízké bazální úrovni a jejich hladiny se zvyšují okamžitě po příjmu jídla.
English: After an oral dose of metformin, Tmax is reached in 2.5 hours.
Czech: Po perorální dávce metforminu je dosaženo Tmax za 2,5 hodiny.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Czech: Pacient musí být informován o nutnosti provádět častější kontroly hladiny glukózy v krvi, a to zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky.
English: Do not take Jentadueto if any of the above applies to you.
Czech: Neužívejte přípravek Jentadueto, pokud se Vás týká cokoliv z výše uvedeného.
English: Because glibenclamide is primarily metabolised by CYP2C9, these data also support the conclusion that linagliptin is not a CYP2C9 inhibitor.
Czech: Protože glibenklamid je metabolizován primárně CYP2C9, tyto údaje také podporují závěr, že linagliptin není inhibitorem CYP2C9.
English: Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Czech: Metformin je substrát transportérů OCT1 i OCT2.
English: Talk to your doctor if you want to breast-feed while taking this medicine.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při užívání tohoto přípravku chcete kojit.
English: Both incretin hormones are involved in the physiological regulation of glucose homeostasis.
Czech: Oba inkretiny jsou zapojeny do fyziologické regulace homeostázy glukózy.
English: No dose adjustment
Czech: Žádná úprava dávky
English: Talk to your doctor for further instruction.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, který Vám poskytne další pokyny.
English: Glimepiride (1-4mg)
Czech: Glimepirid (1-4 mg)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY
English: HbA1c (%) Number of patients n = 65 n = 135
Czech: HbA1c (%) Počet pacientů n = 65
English: The mean age for study population was 64 years and included 2030 (34%) patients ≥ 70 years of age.
Czech: Průměrný věk byl u hodnocené populace 64 let, přičemž bylo zahrnuto 2030 (34 %) pacientů ve věku ≥ 70 let.
English: • Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis)
Czech: • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza)
English: As the dose is individually titrated based on glycaemic control, this is of limited clinical relevance.
Czech: Protože je dávkování titrováno individuálně na základě kontrol glykemie, má tento fakt omezený klinický význam.
English: Older subjects (65 to 80 years, oldest patient was 78 years) had comparable plasma concentrations of linagliptin compared to younger subjects.
Czech: Starší jedinci (65 až 80 let, nejstarší pacient byl ve věku 78 let) měli srovnatelné plazmatické koncentrace linagliptinu ve srovnání s mladšími jedinci.
English: Body Mass Index (BMI)
Czech: Index tělesné hmotnosti (BMI)
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
Czech: Pacienti musí být informováni o typických příznacích akutní pankreatitidy.
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Czech: Ty mohou být užívány ke kontrole záchvatů křečí nebo dlouhodobé (chronické) bolesti.
English: Dose reduction may be considered in relation to declining renal function.
Czech: V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může být zváženo snížení dávky.
English: If acidosis of either form occurs, Jentadueto must be stopped immediately and other appropriate corrective measures initiated.
Czech: Pokud se zjistí jakákoliv forma acidózy, je nutno ihned přerušit podávání přípravku Jentadueto a zahájit další vhodná nápravná opatření.
English: What Jentadueto is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Jentadueto a k čemu se používá
English: The incidence of hypoglycaemia in the linagliptin group (7.5%) was significantly lower than that in the glimepiride group (36.1%).
Czech: Výskyt hypoglykemie ve skupině linagliptinu (7,5%) byl významně nižší než ve skupině glimepiridu (36,1%).
English: The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6% and 28.5%, respectively).
Czech: Intraindividuální respektive interindividuální koeficienty variace AUC linagliptinu byly malé (12,6 % respektive 28,5 %).
English: All patients should continue their diet with an adequate distribution of carbohydrate intake during the day.
Czech: Všichni pacienti musí pokračovat v dietě s odpovídajícím rozložením příjmu sacharidů v průběhu dne.
English: This can lead to serious medical problems like heart disease, kidney disease, blindness, and amputation.
Czech: To může vést k závažným zdravotním problémům, jako jsou onemocnění srdce, ledvin, vznik slepoty a nutnost amputací.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Jentadueto therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Je třeba učinit rozhodnutí, zda ukončit kojení nebo přerušit/ukončit podávání přípravku Jentadueto, a to po zvážení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
English: The observed pharmacokinetic and pharmacodynamic responses were consistent with those found in adult subjects.
Czech: Pozorované farmakokinetické a farmakodynamické parametry byly konzistentní s parametry zjištěnými u dospělých subjektů.
English: If needed, dose adjustment of metformin may be considered as OCT inhibitors/inducers may alter the efficacy of metformin.
Czech: Je-li třeba, může být zvážena úprava dávky metforminu, protože inhibitory/induktory OCT mohou měnit účinnost metforminu.
English: Metformin is contraindicated
Czech: Metformin je kontraindikován.
English: This medicine alone is unlikely to cause abnormally low blood sugar (hypoglycaemia).
Czech: Je nepravděpodobné, že by samotný přípravek vyvolal abnormálně nízkou hladinu krevního cukru (hypoglykemii).