FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Stalevo.
Estonian: Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Stalevo'ga.
Slovak: Ltd Τηλ.:
Estonian: Lifepharma (ZAM) Ltd Τηλ.
Slovak: - Ak užívate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablety, neužite viac ako 8 tabliet tejto sily denne.
Estonian: - Kui võtate Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg tablette, ärge võtke üle 8 tableti päevas.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na Stalevo a.
Estonian: Kuidas viia levodopa/DDC inhibiitor (karbidopa ja benserasiidi)- ja entakapoonravil olev patsient üle ravile Stalevo'ga?
Slovak: Začatie liečby liekom Stalevo je možné zvážiť s dávkami zodpovedajúcimi aktuálnej liečbe u niektorých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní pri svojej aktuálnej liečbe levodopou/inhibítorom DDK so štandardným uvoľňovaním.
Estonian: Ravi alustamist Stalevo'ga võiks olemasolevale ravile vastavates annustes kaalutleda mõningate Parkinsoni tõbe põdevate ning toimelõpu fenomeniga motoorsete fluktuatsioonidega patsientide puhul, kelle haigust ei ole saadud kontrolli alla nende ravis kasutatavate standardselt vabanevate levodopa/DDC inhibiitoritega.
Slovak: Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Stalevo vykonať pravidelné laboratórne testy.
Estonian: Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Stalevo'ga.
Slovak: - Ak sa vyžaduje celková anestéza, v liečbe liekom Stalevo je možné pokračovať kým je pacientovi dovolené perorálne prijímať tekutiny a lieky.
Estonian: - Üldanesteesias protseduuri läbi viimise eel võib patsient ravi Stalevo'ga jätkata seni, kuni tal on lubatud juua ja suu kaudu ravimpreparaate võtta.
Slovak: Podľa tejto dennej dávky karbidopy je maximálna odporúčaná denná dávka lieku Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabliet na deň a lieku Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabliet na deň.
Estonian: Vastavalt sellele karbidopa päevadoosile on soovituslik maksimaalne Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg päevadoos 8 tabletti päevas ja Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg päevadoos 7 tabletti päevas.
Slovak: Pacienti, ktorí sú aktuálne liečení entakaponom a prípravkom s obsahom levodopy/karbidopy so štandardným uvoľňovaním v dávkach zhodujúcich sa so silou tablety lieku Stalevo, môžu prejsť priamo na liečbu príslušnými tabletami lieku Stalevo.
Estonian: a. Patsiendid, keda parajasti ravitakse entakapooni ja standardselt vabaneva levodopa/karbidopa preparaadiga annustes, mis on võrdsed Stalevo tableti toimeainete sisaldusega, võib kohe üle viia ravile Stalevo'ga.
Slovak: Stalevo boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK.
Estonian: Stalevo terapeutiliste toimete tõestusmaterjal põhineb kahel III faasi topeltpimedal uuringul, kus entakapooni või platseebot manustati koos levodopa/DDC inhibiitori iga annusega kokku 376 patsiendile, kellel esinesid Parkinsoni tõbi või toimelõpu fenomeniga fluktuatsioonid.
Slovak: Preto sa Stalevo musí podávať opatrne pacientom užívajúcich iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ortostatickú hypotenziu.
Estonian: - Stalevo võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, mistõttu ravimit tuleks annustada ettevaatlikult patsientidele, kes tarvitavad teisi ortostaatilist vererõhu langust põhjustada võivaid preparaate.
Slovak: Štítok Orion Corporation
Estonian: Silt: Orion Corporation
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 pacienta z 10) - nekontrolované pohyby (dyskinézy) - nutkanie na vracanie (nevoľnosť) - neškodné červenohnedé sfarbenie moču - bolesť svalov - hnačka
Estonian: Väga sagedased (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10st): - kontrollimatud liigutused (düskineesia) - haiglane olek (iiveldus)
Slovak: Neboli hlásené osobitné štúdie farmakokinetiky karbidopy a levodopy u pacientov s poruchou funkcie pečene, odporúča sa však, aby sa Stalevo pacientom s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene podávalo s opatrnosťou.
Estonian: Teatatud ei ole ühestki põhjalikust karbidopa ja levodopa farmakokineetilisest uuringust maksakahjustusega patsientidel, kuid siiski on soovitatav ravida Stalevo'ga ettevaatlikult maksapuudulikkusega patsiente, kellel maksakahjustuse aste ulatub kergest keskmise raskusastmeni.
Slovak: Účinky lieku Stalevo sa môžu určitými liekmi oslabiť.
Estonian: Teatud ravimid võivad vähendada Stalevo toimet.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate: antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy) liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
Estonian: Konsulteerige oma arstiga, kui te tarvitate pidevalt: - antipsühhootikume (psühhoosiravimeid) ravimeid, mis võivad põhjustada vererõhu langust, kui te tõusete toolilt või voodist.
Slovak: Ako užívať Stalevo
Estonian: Kuidas Stalevo't võtta
Slovak: - Pacientov s chronickým glaukómom s otvoreným uhlom je možné liečiť liekom Stalevo s opatrnosťou za predpokladu, že je vnútroočný tlak dobre kontrolovaný a pacient je pozorne sledovaný pre prípad zmien vnútroočného tlaku.
Estonian: - Patsiente, kellel esineb krooniline avatud nurga glaukoom, tuleb Stalevo'ga ravida ettevaatlikult ja hoolitseda, et silma siserõhku saaks pidevalt kontrollida ning tekkinud muutused registreeritaks.
Slovak: - U pacientov s anamnézou myokardiálneho infarktu, ktorí majú pretrvávajúce atriálne uzlové alebo ventrikulárne arytmie; musia byť kardiálne funkcie obzvlášť pozorne sledované v období začiatočných úprav dávky.
Estonian: - Patsientidel, kellel anamneesis on müokardi infarkti järgselt esinenud residuaalset kodade, atrioventrikulaarsõlme või vatsakeste arütmiat, tuleb kontrollida kardiaalfunktsioone sobiva Stalevo algannuse reguleerimise ajal.
Slovak: U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Stalevo objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy), zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky.
Estonian: Mõnedel patsientidel esineb pärast Stalevo suurte annuste võtmist raskekujulisi tahtele allumatuid ebanormaalseid kehaliigutusi (düskineesiad), meeleolumuutusi või teisi kõrvaltoimeid.
Slovak: Stalevo sa odporúča podávať opatrne pacientom s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Estonian: Maksakahjustus: Stalevo't on soovitav manustada ettevaatusega patsientidele, kellel on leitud maksatalitluse häireid kergest kuni keskmise astmeni.
Slovak: Stalevo je indikované na liečbu dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu, ktorí nie sú stabilizovaní liečbou na báze levodopa/inhibítor dopadekarboxylázy (DDK).
Estonian: Ravim on näidustatud Parkinsoni tõve diagnoosiga täiskasvanud patsientide raviks, samuti toimelõpu fenomeniga levodopa/dopadekarboksülaasi (DDC) inhibiitori ravile mittealluvate motoorika kõikumiste raviks.
Slovak: Ako uchovávať Stalevo
Estonian: Kuidas Stalevo't säilitada
Slovak: Zvládnutie akútneho predávkovania liekom Stalevo je podobné akútnemu predávkovaniu levodopou.
Estonian: Akuutse üleannuse juhul on tegevuskava samasugune kui levodopa üleannustamisel.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Stalevo začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Estonian: Seetõttu on INRi väärtuste kontroll näidustatud patsientide puhul, kes saavad lisaks Stalevo'le ka varfariinravi.
Slovak: stalevo 75/18,75/200 mg [iba škatuľka]
Estonian: stalevo 75/18,75/200 mg [ainult karp]
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Stalevo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev - astmu alebo iné ochorenia pľúc - problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť
Estonian: Enne Stalevo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on või on kunagi olnud: - südamelihase infarkt või teisi südamehaigusi, sealhulgas südamearütmiaid või veresoonte haigus - astma või muu kopsuhaigus - probleeme maksaga, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida
Slovak: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg filmom obalené tablety Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmom obalené tablety
Estonian: Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane lieku Stalevo (pozri časť 4.4).
Estonian: Impulsikontrolli häired: dopamiini agonistide ja/või teiste levodopat sisaldavate dopamiinergiliste ravimite (nt Stalevo) kasutamisel võivad tekkida patoloogiline hasartmängurlus, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne kulutamine või ostmine, liigsöömissööstud ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 pacienta z 10) slabá zmätenosť alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak zhoršenie prejavov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, suchosť v ústach, zápcha nespavosť, halucinácie, zmätenosť, anomálne sny (vrátane nočných mor), únava duševné zmeny - vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok na samovraždu) príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo rytmus častejší výskyt pádov dýchavičnosť zvýšené potenie, vyrážky svalové kŕče, opuch nôh zakalené videnie anémia (málokrvnosť) znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť bolesť hlavy, bolesť kĺbov infekcie močových ciest
Estonian: Sagedased (võib tekkida kuni 1 inimesel 10st): - joobnud tunne või minestus madalast vererõhust tingituna, kõrge vererõhk - Parkinsoni tõve sümptomite halvenemine, pearinglus, unisus - oksendamine, kõhuvalu ja ebamugavustunne kõhus, kõrvetised, suu kuivamine, kõhukinnisus - unehäired, hallutsinatsioonid, segasus, ebatavalised unenäod (sh õudusunenäod), väsimus - vaimsed muutused - kaasa arvatud mäluprobleemid, ärevus ja depressioon (võimalikud enesetapu mõtted) - südame või arterite haigusjuhud (nt valu rinnus), ebaregulaarne südame löögisagedus või - rütm - kukkumiste sagenemine - hingeldamine - suurenenud higistamine, lööve - lihaskrambid, jalgade paistetamine - nägemise hägustumine - aneemia - söögiisu vähenemine, kaalukaotus - peavalu, liigeste valu - kuseteede infektsioon
Slovak: Desať tablet lieku Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg zodpovedá 375 mg karbidopy za deň.
Estonian: 150 mg/37,5 mg/200 mg Stalevo kümme tabletti vastab 375 mg karbidopa päevadoosile.
Slovak: stalevo 175/43,75/200 mg [iba škatuľka]
Estonian: stalevo 175/43,75/200 mg [ainult karp]
Slovak: Zatiaľ čo je skúsenosť s celkovou dennou dávkou viac ako 200 mg karbidopy obmedzená, maximálna odporúčaná denná dávka entakaponu je 2000 mg, a tak je maximálna denná dávka 10 tabliet za deň pre sily lieku Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg a 150 mg/37,5 mg/200 mg.
Estonian: Kuigi kogemus karbidopa suuremate päevaste annustega kui 200 mg on vähene, on suurim soovitatav päevane entakapooni annus 2000 mg, seega maksimaalne doos Stalevo tugevustele 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ja 150 mg/37,5 mg/200 mg on 10 tabletti päevas.
Slovak: stalevo 125/31,25/200 mg [iba škatuľka]
Estonian: stalevo 125/31,25/200 mg [ainult karp]
Slovak: - obličkové alebo hormonálne ochorenia - žalúdočné vredy alebo kŕče - ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav zápalu hrubého čreva - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu - chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť a sledovať váš vnútroočný tlak.
Estonian: - neerude või hormoonidega seotud haigus - maohaavandid või krambid - kui teil on pikaajaline kõhulahtisus, konsulteerige oma arstiga, kuna see võib olla jämesoole põletiku tunnus - mis tahes raske vaimuhaigus, nt psühhoos - krooniline avatudnurga glaukoom, kuna teie ravimiannust tuleb võib-olla reguleerida ja teie silma siserõhku on vajalik jälgida
Slovak: Túžba po vysokých dávkach lieku Stalevo presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov, známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Stalevo't suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
Slovak: Tieto zahŕňajú: lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitriptylín, desipramín, maprotilín, venlafaxín a paroxetín rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy adrenalín používaný na liečbu alergických reakcií noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Estonian: Siia hulka kuuluvad: - depressiooni ravimid nagu moklobemiid, amitriptüliin, desipramiin, maprotiliin, venlafaksiin ja paroksetiin - rimiterool ja isoprenaliin, mida kasutatakse hingamisteede haiguste raviks - adrenaliin, mida kasutatakse raskete allergiliste reaktsioonide puhul - noradrenaliin, dopamiin ja dobutamiin, mida kasutatakse südamehaiguste ja madala vererõhu raviks - alfa-metüüldopa, mida kasutatakse kõrge vererõhu raviks - apomorfiin, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks.
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (2,3 mg/tableta).
Estonian: Stalevo sisaldab sahharoosi (2,3 mg/tabletis).
Slovak: stalevo 150/37,5/200 mg [iba škatuľka]
Estonian: stalevo 150/37,5/200 mg [ainult karp]
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Stalevo s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Estonian: - Manustamine koos mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega (MAO-A ja MAO-B).
Slovak: stalevo 50/12,5/200 mg [iba škatuľka]
Estonian: stalevo 50/12,5/200 mg [ainult karp]
Slovak: Na začiatku liečby liekom Stalevo u pacientov aktuálne liečených dávkami entakaponu a levodopy/karbidopy, ktoré sa nezhodujú s dávkami v tabletách lieku Stalevo (50 mg/12,5 mg/200 mg alebo 75 mg/18,75 mg/200 mg alebo 100 mg/25 mg/200 mg alebo 125 mg/31,25 mg/200 mg alebo 150 mg/37,5 mg/200 mg alebo 175 mg/43,75 mg/200 mg alebo 200 mg/50 mg/200 mg), sa dávkovanie lieku Stalevo musí opatrne vytitrovať na optimálnu klinickú odpoveď.
Estonian: b. Alustades ravi Stalevo'ga patsientidel, keda parajasti ravitakse entakapooni ning levodopa/karbidopaga annustes, mis ei vasta Stalevo tabletile (50 mg/12,5 mg/200 mg või 75 mg/18,75 mg/200 mg või 100 mg/25 mg/200 mg või 125 mg/31,25 mg/200 mg või 150 mg/37,5 mg/200 mg või 175 mg/43,75 mg/200 mg või 200 mg/50 mg/200 mg), tuleb Stalevo annus ettevaatlikult tiitrida optimaalse kliinilise vastuseni.
Slovak: mg:
Estonian: Karp:
Slovak: Stalevo obsahuje sacharózu (1,89 mg/tableta).
Estonian: Stalevo sisaldab sahharoosi (1,89 mg/tabletis).
Slovak: Levodopa, karbidopa a entakapon spoločne môžu spôsobovať závrat a symptomatické poruchy rovnováhy.
Estonian: Levodopa, karbidopa ja entakapoon koos tarvitatuna võivad põhjustada pearinglust ja sümptomaatilist tasakaaluhäiret ning seetõttu tuleb suhtuda ettevaatusega autojuhtimisse või masinatega töötamisse.
Slovak: EMEA/H/C/000511
Estonian: EMA/562295/2011 EMEA/H/C/000511
Slovak: Používanie kombinácií levodopy a karbidopy je dobre zavedené, nakoľko sa používa od polovice sedemdesiatych rokov minulého storočia.
Estonian: Levodopa ja karbidopa kombinatsiooni kasutamine on hästi tõestatud, kombinatsioon on olnud kasutuses alates 1970. aastate keskpaigast.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stalevo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Stalevo kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Entakapon je v Európskej únii (EÚ) schválený od roku 1998 pod názvom Comtess/Comtan.
Estonian: Entakapoonil on Euroopa Liidus müügiluba ravimina Comtess/Comtan alates 1998. aastast.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že liek Stalevo je bioekvivalentný so samostatnými tabletami.
Estonian: Uuringud näitasid, et Stalevo on eraldi tablettidega bioekvivalentne.
Slovak: Stalevo sa majú užívať celé s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Stalevo tabletid tuleb neelata tervena, koos toiduga või ilma.
Slovak: Spojením všetkých troch látok do jednej tablety sa môže znížiť počet tabliet, ktoré pacienti musia užívať a pomôže im to tiež dodržiavať liečbu.
Estonian: Kõigi kolme toimeaine sisaldumine ühes tabletis võib vähendada patsiendi võetavate tablettide arvu ja aidata järgida raviskeemi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stalevo.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Stalevo Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Stalevo, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Stalevoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Liek Stalevo sa používa v prípade, ak sa tieto zmeny nedajú liečiť výhradne štandardnou kombináciou.
Estonian: Stalevot kasutatakse juhul, kui kõikumisi ei saa ravida ainult standardravimikombinatsiooniga.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Stalevo.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Fluktuácie vznikajú, keď účinky liekov zaniknú a opätovne sa objavia symptómy.
Estonian: Haigustunnuste kõikumised tekivad, kui ravimi eelmise annuse toime lõpeb ja sümptomid tekivad uuesti.
Slovak: Spoločnosť použila na podporu používania lieku Stalevo niektoré údaje o lieku Comtess/Comtan a predložila údaje z publikovanej literatúry o levodope a karbidope.
Estonian: Ettevõte esitas Stalevo kasutamise toetuseks ravimi Comtess/Comtan andmeid ning teaduskirjanduses levodopa ja karbidopa kohta avaldatud andmeid.
Slovak: Sila lieku Stalevo, ktorú má pacient užívať, je založená na množstve levodopy potrebnej na kontrolu symptómov.
Estonian: Stalevo tugevus, mida patsient peaks kasutama, sõltub sümptomite ohjamiseks vajalikust levodopa kogusest.
Slovak: Stalevo sa používa na liečbu dospelých s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Stalevot kasutatakse Parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Stalevo na trh.
Estonian: Komitee soovitas anda Stalevo müügiloa.
Slovak: Liek Stalevo sa nesmie užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov monoamínooxidázy (druh antidepresív).
Estonian: Stalevot ei tohi kasutada koos teiste monoaminooksüdaasiinhibiitorite (antidepressantide liik) rühma ravimitega.
Slovak: Karbidopa aj entakapon blokujú niektoré enzýmy, ktoré sa v tele podieľajú na rozklade levodopy: karbidopa blokuje enzým dopadekarboxylázu a entakapon blokuje enzým katechol-O-metyltransferázu (COMT), v dôsledku čoho levodopa účinkuje dlhšie.
Estonian: Nii karbidopa kui ka entakapoon blokeerivad teatud ensüüme, mis osalevad levodopa lagundamises organismis: karbidopa blokeerib ensüüm dopadekarboksülaasi ja entakapoon blokeerib ensüüm katehhool-O-metüültransferaasi (COMT).
Slovak: Stalevo je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: levodopu, karbidopu a entakapon.
Estonian: Stalevo on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: levodopat, karbidopat ja entakapooni.
Slovak: Spoločnosť uskutočnila štúdie tzv. bioekvivalencie, aby dokázala, že pri užívaní lieku Stalevo sa vytvárajú v krvi rovnaké hladiny levodopy, karbidopy a entakaponu ako pri užívaní účinných látok v samostatných tabletách obsahujúcich entakapon a tabletách obsahujúcich kombináciu levodopy a karbidopy.
Estonian: Ettevõte viis läbi bioekvivalentsuse uuringud, millega tõendas, et Stalevo kasutamisel on levodopa, karbidopa ja entakapooni sisaldus veres samasugune kui toimeainete võtmisel eraldi entakapooni tablettidena ning kombineeritud levodopa ja karbidopa tablettidena.
Slovak: Sú spojené so znížením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania schopnosti pohybu s problémom hýbať sa.
Estonian: Kõikumised on seotud levodopa toime vähenemisega, mille korral patsiendil hakkavad liikumisvõime olemasolu ja liikumisraskused järsku vahelduma.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Stalevo?
Estonian: Mis riskid Stalevoga kaasnevad?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Stalevo je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe pacientov s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky lieku, ktorých stav nie je stabilizovaný liečbou pomocou levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Stalevo kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid kasutamisel selliste Parkinsoni tõvega patsientide ravis, kellel esineb annuse toime lõpus motoorikakõikumisi, mida ei ole võimalik stabiliseerida levodopa/dopadekarboksülaasiinhibiitori raviga.
Slovak: anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Estonian: varem esinenud pahaloomuline neuroleptosündroom (ohtlik närvisüsteemi häire, mida põhjustavad tavaliselt neuroleptikumid) või rabdomüolüüs (lihaskiudude lagunemine).
Slovak: Liek Stalevo sa používa u pacientov liečených kombináciou levodopy a inhibítora dopadekarboxylázy (dva štandardné druhy liečby Parkinsonovej choroby), ktorí však na konci obdobia medzi dvoma dávkami lieku majú fluktuácie.
Estonian: Stalevot kasutatakse patsientidel, keda ravitakse levodopaga koos dopadekarboksülaasiinhibiitoriga (kaks Parkinsoni tõve standardravimit), kui patsientidel esineb haigustunnuste kõikumisi kahe ravimiannuse vahelise aja lõpus.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stalevo (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), zhoršený Parkinsonizmus (zhoršenie Parkinsonovej choroby), nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Estonian: Stalevo kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on düskineesia (sundliigutused), Parkinsoni tõve süvenemine, iiveldus ja uriini kahjutu värvimuutus.
Slovak: Stalevo je 10 tabliet s výnimkou tabliet obsahujúcich 200 mg levodopy a 50 mg karbidopy, v prípade ktorých je maximálna denná dávka sedem tabliet.
Estonian: Stalevo suurim annus ööpäevas on 10 tabletti, välja arvatud 200 mg levodopat ja 50 mg karbidopat sisaldavate tablettide korral: nende tablettide suurim ööpäevaannus on 7 tabletti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Stalevo kohta
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Stalevo na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Stalevo müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. Oktoobril 2008.