FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lot {numéro}
Icelandic: Lot: {númer}
French: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
French: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg Dechra Veterinary Products N.V. Achterstenhoek
French: La détection de métabolites du composé parent dans l'urine et les matières fécales, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
Icelandic: Umbrotsefni móðurefnisins greinast í þvagi og hægðum en ekki plasma og gefur það til kynna hraðan útskilnað þeirra.
French: Flacon de 10, 25, 50, 125 ou 180 ml.
Icelandic: Glas með 10, 25, 50, 125, 180 ml.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient: 6 mois.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: 6 mánuðir.
French: Flacon de polypropylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 5 ml, 10 ml ou 25 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 5 ml, 10 ml eða 25 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19/11/2010
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19/11/2010.
French: Flacon de polyéthylène avec bouchon de sécurité enfant, de contenance de 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml ou 180 ml et une seringue-doseuse en polypropylène.
Icelandic: Glas úr polyethyleni sem inniheldur 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml eða 180 ml, með barnaöryggisloki og öryggisinnsigli og mælisprauta úr polypropyleni.
French: Doit être administré mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Icelandic: Gefa á lyfið til inntöku, annaðhvort blandað í fóður eða beint upp í munn dýrsins.
French: Pour éviter l'introduction de contaminants extérieurs pendant l'utilisation, il faut réserver les seringues fournies uniquement à usage de ce produit.
Icelandic: Til þess að forðast utanaðkomandi mengun meðan á notkun stendur skal nota meðfylgjandi sprautur eingöngu fyrir þetta lyf.
French: Près de 75% de la dose administrée se retrouve dans les fèces, le reste étant excrété par voie urinaire.
Icelandic: Brotthvarf um það bil 75% af gefnum skammti verður í saur og afgangurinn í þvagi.
French: La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 - 4 jours.
Icelandic: Klínísk svörun sést yfirleitt innan 3-4 daga.
French: Ne pas administrer Meloxoral conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Icelandic: Ekki má gefa Meloxoral samtímis öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum eða sykursterum.
French: Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Meloxoral peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l'inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
Icelandic: Þegar klínísk svörun hefur náðst (eftir ≥ 4 daga) í langvarandi meðferð, má minnka skammt Meloxoral í minnsta virkan skammt fyrir hvert og eitt dýr, í samræmi við það að miklir verkir og bólga í tengslum við langvarandi stoðkerfisraskanir getur verið breytilegt frá einum tíma til annars.
French: Comme chezles autres espèces étudiées, la principale voie de biotransformation du méloxicam chez le chat est l'oxydation.
Icelandic: Hvað varðar aðrar dýrategundir sem hafa verið rannsakaðar, reyndist megin umbrotaleið meloxicams vera oxun hjá köttum.
French: La liaison du méloxicam aux protéines plasmatiques est d'environ 97%.
Icelandic: Um það bil 97% af meloxicami eru bundin plasmapróteinum.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið.
French: Chats
Icelandic: Kettir.
French: - Benzoate de sodium - Sorbitol - Glycérol - Polysorbate 80 - Phosphate disodique dodécahydraté - Silice colloïdale anhydre - Hydroxyéthylcellulose - Acide citrique monohydraté - Cyclamate de sodium - Sucralose - Arôme anis - Eau purifiée
Icelandic: - Vatnsfrí kísilkvoða - Hýdroxýetýlsellulósa - Sítrónusýrueinhýdrat - Natríum cýklamat - Súkralósi - Anís bragðefni
French: Après chaque dose, l'embout de la seringue doit être nettoyé et le bouchon du flacon soigneusement revissé.
Icelandic: Eftir hverja skömmtun skal þurrka oddinn á sprautunni og skrúfa lokið þétt á. Geymið sprautuna í pappaöskjunni þegar hún er ekki í notkun.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Voie orale.
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf tekur dýralyfið inn fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: 3421 TV Oudewater Tel: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
Icelandic: +31-(0)348-565858 info@levetpharma.com
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement doit être interrompu et il faut demander l'avis d'un vétérinaire.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis.
French: Hintere Achmühlerstraße 1A
Icelandic: Hintere Achmühlerstraße 1A A - 6850 Dornbirn Tel.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE (S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT (S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
French: 3421 TV Oudewater
Icelandic: 3421 TV Oudewater Tel:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Icelandic: Dechra Veterinary Products
French: Flacons de 5, 10 ou 25 ml.
Icelandic: Glös með 5, 10, 25 ml.
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring til inntöku (á 24 klst. fresti) með viðhaldsskammtinum 0,05 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
French: Lorsque le médicament est utilisé conformément à la posologie recommandée, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes le deuxième jour de traitement.
Icelandic: Þegar gefnir eru ráðlagðir skammtar af lyfinu næst jafnvægi í plasmaþéttni meloxicams á öðrum degi meðferðarinnar.
French: Flacon de 10, 25 ou 50 ml
Icelandic: Glas með 10, 25 eða 50 ml
French: Balmes 202, 6a
Icelandic: Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a
French: Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Icelandic: Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
French: Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
Icelandic: Mælisprautan passar á dropaskammtarann á glasinu og hún er kvörðuð miðað við kg líkamsþunga sem svarar til viðhaldsskammtsins.
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
Icelandic: 3421 TV Oudewater The Netherlands
French: La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse Meloxoral fournie dans le conditionnement.
Icelandic: Gefið dreifuna með Meloxoral mælisprautunni sem fylgir í pakkningunni.
French: Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour.
Icelandic: Upphafsmeðferð er stakur skammtur 0,2 mg meloxicam/kg líkamsþunga á fyrsta degi meðferðar.
French: Excipient:
Icelandic: Tel:
French: Suspension orale
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING
French: Flacon de 5, 10 ou 25 ml
Icelandic: Glas með 5, 10 eða 25 ml
French: Le traitement se poursuivra par l'administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d'une dose d'entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Icelandic: Halda á meðferð áfram, einu sinni á sólarhring, með inntöku (á 24 klst. fresti) og er viðhaldsskammturinn 0,1 mg meloxicam/kg líkamsþunga.
French: Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa köttum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarreglur vegna förgunar ónotaðra dýralyfja eða úrgangs sem fellur til við notkun þeirra
French: La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Icelandic: Ekki skal nota stærri skammt en þann sem ráðlagður er.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription médicale.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
French: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimés
Icelandic: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x
French: Comprimés pelliculés
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
French: Une fois par jour.
Icelandic: Einu sinni á dag.
French: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chypre
Icelandic: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Kýpur
French: Prenez un comprimé une fois par jour.
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á dag.
French: Memantine Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Memantine Accord hjá börnum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um öryggi og verkun.
French: Memantine Accord avec des aliments et boissons
Icelandic: Memantine Accord með mat eða drykk
French: Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Icelandic: Gult og rautt járnoxíð (E 172)
French: Les comprimés s'avalent avec un peu d'eau.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa með dálitlu vatni.
French: Si vous prenez une surdose importante de Memantine Accord, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Icelandic: Ef tekinn er allt of stór skammtur af Memantine Accord skal hafa samband við lækni eða leita læknisráða, þar sem læknishjálp kann að vera nauðsynleg.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Icelandic: Frá fjórðu viku er skammturinn yfirleitt 2 töflur einu sinni á dag (1 x 20 mg).
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Icelandic: ASKJA MEÐ 28 TÖFLUM - PAKKNING FYRIR UPPHAFSMEÐFERÐ4 VIKNA MEÐFERÐARÁÆTLUN
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem komu oftar fram hjá memantín hópnum en lyfleysu hópnum, voru svimi (6,3 % á móti 5,6 %), höfuðverkur (5,2 % á móti 3,9 %), hægðatregða (4,6 % á móti 2,6 %), svefnhöfgi (3,4 % á móti 2,2 %) og háþrýstingur (4,1 % á móti
French: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Bretland
French: Plaquettes en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Icelandic: PVC/PE/PVDC-álþynna.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP :
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP:
French: La dose recommandée de Memantine Accord pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Memantine Accord fyrir fullorðna og aldraða sjúklinga er 20 mg einu sinni á dag.
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec une t½ terminale de 60 à 100 heures.
Icelandic: Memantín skilst út í einsveldisfalli með lokastuðul t½ 60 til 100 klukkustundir.
French: Cet effet est connu pour d'autres substances actives dotées de propriétés amphiphiliques cationiques.
Icelandic: Þessi áhrif eru þekkt hjá öðrum virkum efnum með katjóníska vatns- og fitudræga eiginleika.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
French: Continuez à prendre Memantine Accord tant que sa prise vous est bénéfique.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Memantine Accord eins lengi og það kemur að gagni.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Accord Si vous avez oublié de prendre votre dose de Memantine Accord, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Icelandic: Ef gleymist að taka Memantine Accord Ef í ljós kemur að gleymst hefur að taka Memantine Accord skammtinn á að bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Les études chez des volontaires ont montré une pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle de doses allant de 10 à 40 mg.
Icelandic: Rannsóknir á sjálfboðaliðum hafa sýnt fram á línuleg lyfjahvörf í skömmtum á bilinu 10-40 mg.
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavinemonooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Icelandic: Memantín hamlaði ekki CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín-mónó-oxýgenasa, epoxíð-hýdrólasa eða súlfateringu in vitro.
French: Les deux composés sont des antagonistes NMDA chimiquement proches.
Icelandic: Bæði efnasamböndin eru efnafræðilega skyld NMDA-blokka.
French: Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine (équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5/10/15/20 mg af memantínhýdróklóríði, samsvarandi 4,15/8,31/12,46/16,62 mg af memantíni.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit par un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Útskilnaðarhraði memantíns um nýru þegar þvagið er basískt getur lækkað 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
French: Date de première autorisation : 04-12-2013 Date de dernier renouvellement : 3 août 2018
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04-12-2013
French: Le patient a reçu un traitement symptomatique et une plasmaphérèse.
Icelandic: Sjúklingurinn fékk einkennameðferð og blóðvökvatöku (plasmapheresis).
French: Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par la mémantine.
Icelandic: Tilvik um þetta hafa verið tilkynnt hjá sjúklingum í meðferð með memantíni.
French: Memantine Accord doit être administré une fois par jour et doit être pris à la même heure tous les jours.
Icelandic: Gefa skal Memantine Accord einu sinni á dag og taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose de Memantine Accord au cours des 3 premières semaines de traitement.
Icelandic: Ráðlögðum skammti, 20 mg á dag, er náð með því að stighækka skammtinn af Memantine Accord á fyrstu 3 vikum meðferðar.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 5 mg une fois par jour.
Icelandic: Í upphafi meðferðar er byrjað á að nota Memantine Accord 5 mg filmuhúðaðar töflur einu sinni á dag.
French: La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide.
Icelandic: Samband hefur verið sett milli Alzheimers-sjúkdóms og þunglyndis, sjálfsvígshugsana og sjálfsvíga.
French: Lite la notice pour plus d'informations.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Silice colloïdale anhydre Crospovidone Stéarate de magnésium
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristölluð sellulósa Kísill, vatnsfrí kvoða Crospóvídon Magnesíumsterat
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Icelandic: 319 Pinner Road North Harrow HA1 4HF
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomérique de 4- et 6hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Icelandic: Helstu umbrotsefni í mönnum eru N-3,5-dímethýl-glúdantan, ísomerblanda 4- og 6-hýdroxýmemantín og 1-nítrósó-3,5-dímetýl-adamantan.
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á ungum, heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram nein áhrif sem máli skipta af memantíni á lyfjahvörf galantamíns.
French: De plus, la mémantine ayant une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Icelandic: Auk þess hefur memantín lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla og skal því brýna sérstaklega fyrir sjúklingum utan stofnana að gæta varúðar.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine Accord et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Icelandic: Áhrif eftirtalinna lyfja kunna að breytast við notkun Memantine Accord og læknir kann að þurfa að endurskoða skammtinn sem notaður er af þeim:
French: Memantine Accord contient du lactose.
Icelandic: Memantine Accord inniheldur laktósa.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) :
Icelandic: Vika 2 (dagur 8-14):
French: Memantine Accord est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Icelandic: Memantine Accord er notað við meðferð sjúklinga sem haldnir eru miðlungs til alvarlegum Alzheimers-sjúkdómi.
French: Cette dose passe à un comprimé une fois par jour (1x 10 mg) au cours de la deuxième semaine et à 1 comprimé et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine.
Icelandic: Skammturinn er aukinn í eina töflu einu sinni á dag (1 x 10 mg) í aðra vikuna og eina og hálfa töflu einu sinni á dag (1 x 15 mg) þriðju vikuna.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) :
Icelandic: Vika 3 (dagur 15-21):
French: Des doses quotidiennes de 20 mg aboutissent à des concentrations plasmatiques de mémantine à l'état d'équilibre comprises entre 70 et 150 ng/ml (0,5 à 1 µmol) avec d'importantes variations interindividuelles.
Icelandic: Daglegir 20 mg skammtar leiða til stöðugrar þéttni memantíns í sermi á bilinu 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol) með miklum frávikum milli einstaklinga.
French: Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Accord.
Icelandic: Komi til sjúkrahúsdvalar skal láta lækninn vita af notkun Memantine Accord.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2 000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Icelandic: Í öfgafyllsta ofskömmtunartilvikinu lifði sjúklingurinn af inntöku á alls 2.000 mg af memantíni með áhrifum á miðtaugakerfi (10 daga dá og síðar tvísýni og æsingur).
French: Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1 784 patients traités par la mémantine et 1 595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables rapportés avec la mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á vægum til alvarlegum vitglöpum, þar sem 1.784 sjúklingar voru meðhöndlaðir með memantíni og 1.595 voru meðhöndlaðir með lyfleysu, var heildartíðni aukaverkana hjá þeim sem fengu memantín eins og hjá þeim sem fengu lyfleysu; aukaverkanirnar voru venjulega vægar til miðlungs alvarlegar.
French: • Il existe un risque de réduction des taux sériques d'hydrochlorothiazide (HCT) lorsque la mémantine est administrée avec l'HCT ou toute association en contenant.
Icelandic: Möguleiki er á að blóðgildi hýdróklórthíazíðs (HCT) lækki þegar memantin er gefið samhliða HCT eða einhverri samsetningu með HCT.
French: Qu'est-ce que MEMANTINE ACCORD et dans quel cas est-il utilisé 2.
Icelandic: Upplýsingar um Memantine Accord og við hverju það er notað 2.
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), ekki þekkt (ekki hægt að áætla fjöldann út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Présentations contenant 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 et 112 comprimés.
Icelandic: Hægt er að fá pakka með 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 eða 112 töflum.
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Icelandic: Memantine Accord tilheyrir flokki lyfja sem kallaður er lyf við heilabilun.
French: Chez les patients pour lesquels une aggravation concomitante sur les trois domaines était identifiée, les résultats ont montré un effet statistiquement significatif de la mémantine sur la prévention de l'aggravation, puisque deux fois plus de patients sous placebo ont montré une aggravation dans les trois domaines par rapport à ceux traités par la mémantine (21 % vs 11 %, p<0,0001).
Icelandic: á öllum þremur sviðum kom fram hjá sjúklingum, sýndu niðurstöður tölfræðilega marktæk áhrif memantíns í að draga úr versnun, þar sem tvisvar sinnum fleiri sjúklingar sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu en þeir sem fengu memantín, sýndu versnun á öllum sviðunum þremur (21 % á móti 11 %, p < 0,0001).
French: Ne prenez jamais Memantine Accord si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ekki má nota Memantine Accord ef um er að ræða ofnæmi fyrir memantínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Chez l'homme, environ 80 % de la dose circulante est présente sous forme inchangée.
Icelandic: Í mönnum er um 80 % memantínskyldra efna í blóðrás til staðar sem móðurefnið.
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques menés avec la mémantine et depuis sa commercialisation.
Icelandic: Aukaverkununum sem fram koma í töflunni hér á eftir hefur verið safnað saman úr klínískum rannsóknum með memantíni og eftir að lyfið kom á markað.
French: Réactions psychotiques2
Icelandic: Geðrofseinkenni2
French: La prise de Memantine Accord par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Icelandic: Ekki er mælt með því að börn og unglingar undir 18 ára aldri noti Memantine Accord.