FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
Swedish: Nedtrappning av P2Y12-hämmare vid akuta koronara syndrom Byte från en potentare P2Y12-receptorhämmare till klopidogrel i kombination med aspirin efter akut fas av akuta koronara syndrom har utvärderats i två randomiserade prövarinitierade studier (IST)TOPIC och TROPICAL-ACS - med data för kliniskt utfall.
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Swedish: - Mycket sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 10 000 personer): Gulsot, svår buksmärta med eller utan ryggsmärta, feber, svårigheter att andas ibland samtidigt med hosta, generaliserade (spridda) allergiska reaktioner, (t.ex. en känsla av värme med plötslig obehagskänsla tills svimning), svullnad i munnen, blåsor på huden, hudallergi, ont i munnen (stomatit), minskning av blodtryck, förvirring, hallucinationer, smärtor i leder, muskelsmärtor, smakförändringar eller smakförlust.
English: Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): Överkänslighetsreaktioner med bröstsmärta eller buksmärtor och tecken på ihållande lågt blodsocker.
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH Contents of the pack and other information
Swedish: Hur Clopidogrel ratiopharm GmbH ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: - anti-retroviral medicines (medicines to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer.
Swedish: - repaglinid, läkemedel som används för att behandla diabetes - paklitaxel, läkemedel som används för att behandla cancer.
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Swedish: Ricinolja Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja som kan ge magbesvär och diarré.
English: Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 1 37 20 000
Swedish: Hrvatska Tel: +385 1 37 20 000
English: In contrast, post-hoc analyses demonstrated statistically significant increases in the bleeding risk with the more potent P2Y12 inhibitors, occurring predominantly during the maintenance phase, after the first month post-ACS.
Swedish: Som kontrast visade post hoc-analyser statistiskt signifikant ökning av blödningsrisken med de potentare P2Y12-hämmarna.
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Swedish: 49,3 % (5 µM ADP-inducerad trombocytaggregation) vilket var jämförbart med den då vuxna tar klopidogrel 75 mg/dag.
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH contains hydrogenated castor oil
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller hydrerad ricinolja
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH.
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Swedish: Medan du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH:
English: Package leaflet: Information for the user Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm GmbH: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body) a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease
Swedish: • om du har risk för blödning som t.ex.: en sjukdom som gör att du riskerar inre blödning (som t.ex. magsår) en blodsjukdom som gör att du riskerar inre blödning (i kroppens vävnader, organ eller leder) en nyligen inträffad allvarlig skada en nyligen genomgången operation (inklusive tandoperationer) en planerad operation (inklusive tandoperationer) inom den närmaste veckan
English: Although the clinical relevance of these findings is uncertain, there have been spontaneous reports of HIV-infected patients treated with boosted ART, who have experienced reocclusive events after de-obstruction or have suffered thrombotic events under a clopidogrel loading treatment schedule.
Swedish: Även om fyndens kliniska relevans är osäker har det förekommit spontana rapporter om hivinfekterade patienter som behandlats med boostrad ART
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Om du har glömt att ta Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Swedish: Patienterna bör informeras att det kan ta längre tid än normalt att stoppa blödning när de använder klopidogrel (enbart eller i kombination med ASA), och att de bör informera sin egen läkare om varje ovanlig blödning (lokalisation eller varaktighet).
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Swedish: Du har fått Clopidogrel ratiopharm GmbH för att förhindra bildning av blodproppar och för att minska risken för dessa allvarliga händelser på grund av att: - Du lider av åderförkalkning (även känt som ateroskleros), och - Du har tidigare haft en hjärtattack, slaganfall eller lider av något som kallas perifer arteriell sjukdom (rubbat blodflöde i armar eller ben på grund av kärlocklusioner) eller - Du har haft en allvarlig kärlkrampssjukdom (instabil angina) eller hjärtinfarkt (hjärtattack).
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdragerade tabletter klopidogrel
English: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg film-coated tablets
Swedish: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdragerade tabletter
English: How to take Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Hur du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH
English: The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2
Swedish: Primärt effektmått (en kombination av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke och BARCblödningsgrad ≥ 2 vid 12 månader) uppnåddes och visade non-inferiority.
English: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Swedish: Teva Eesti esindus Tel: +372 661 0801
English: How to store Clopidogrel ratiopharm GmbH
Swedish: Hur Clopidogrel ratiopharm GmbH ska förvaras
English: Date of first authorisation: 13 April 1999 Date of latest renewal: 25 March 2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 april 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 25 mars 2009
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Swedish: För all information om denna medicin, vänligen kontakta Innehavaren av godkännande för försäljning:
English: Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Swedish: Behandling med anti-TNFα antikroppar rekommenderas inte.
English: You must not use Beromun if you are pregnant.
Swedish: Du får inte använda Beromun om du är gravid.
English: EXP For single use only.
Swedish: EXP Endast för engångsbruk.
English: There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av tasonermin i gravida kvinnor.
English: Therefore patients should be monitored during the first three days after the ILP.
Swedish: Patienterna ska därför monitoreras under de första 3 dagarna efter ILP.
English: - The active substance is tasonermin.
Swedish: - Den aktiva substansen är tasonermin.
English: What Beromun is and what it is used for
Swedish: Vad Beromun är och vad det används för
English: The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
Swedish: Följande biverkningar observerades under behandling med detta läkemedel (grupperade efter hur sannolikt det är att de uppträder).
English: Beromun should only be administered if leakage is less than 10 %.
Swedish: Beromun ska endast administreras om läckaget är mindre än 10 %.
English: Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
Swedish: Åtgärder bör vidtagas för att säkerställa att perioderna med avbruten syretillförsel till extremiteterna är så korta som möjligt (maximalt 20 minuter).
English: You will usually not receive a second ILP with Beromun.
Swedish: Vanligen får man inte en andra ILP med Beromun.
English: The changes observed at the low dose of the 13-week studies can be classified as minimal and fully reversible.
Swedish: De förändringar som observerades vid låg dosering i en 13 veckors-studie var minimala och helt reversibla.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryonal utveckling och utveckling efter födseln (se avsnitt 5.3).
English: However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Swedish: Behandlingen är emellertid loco-regional och påverkan på överlevnaden kan ej förväntas.
English: Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Swedish: När den har öppnats bör den normalt användas omedelbart (se avsnitt 6.3).
English: Severe ascites.
Swedish: Svår ascites.
English: The perfusion should be terminated if the cumulative leakage into the systemic circulation is > 10%.
Swedish: Perfusionen bör avslutas om det kumulativa läckaget till systemcirkulationen är >10 %.
English: - if you are allergic to tasonermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: - om du är allergisk mot tasonermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: These changes in turn lead to a procoagulant state, resulting in microvascular thrombosis.
Swedish: Dessa förändringar leder i sin tur till ett prokoagulativt tillstånd, som leder till mikrovaskulär trombos.
English: Reconstituted solution Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk hållbarhet vid användning har visats under upp till 48 timmar vid 25 °C.
English: For instructions on administration, see section 4.2.
Swedish: För instruktioner om administrering, se avsnitt 4.2.
English: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg Tel : +352 27403070
Swedish: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburg Storhertigdömet Luxemburg Tel : +352 27403070
English: Wash-out should continue until a clear (pink, transparent) venous outflow is obtained.
Swedish: Wash-out bör fortgå tills dess ett klart (rosa, genomskinligt) venöst flöde erhålles.
English: If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose.
Swedish: Om mer än 10 % av Beromun-dosen når övriga delar av kroppen, kommer din läkare att vidta liknande åtgärder som vid överdosering.
English: Mechanism of action In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects:
Swedish: Verkningsmekanism In vivo antitumöraktiviteten är troligen baserad på direkta och indirekta effekter.
English: It belongs to a class of medicines known as immunostimulants, which help your body's immune system fight cancer cells.
Swedish: Det hör till en grupp läkemedel som kallas immunstimulerare, som hjälper kroppens immunsystem att bekämpa cancerceller.
English: Systemic adverse reactions include mild constitutional reactions and toxic effects on different organ systems.
Swedish: Systemiska biverkningar inkluderar lindriga konstitutionella reaktioner och toxiska effekter på olika organsystem.
English: The temperature should then be increased to >39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Swedish: Temperaturen bör då öka till >39°C (men ej över 40°C) vid två olika mätningar inom tumörområdet.
English: Night sweats
Swedish: Nattliga svettningar,
English: Contraindications to the ILP procedure:
Swedish: Kontraindikationer mot ILP-proceduren:
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om användandet av detta läkemedel, fråga din läkare.
English: Finally, your limb will be washed out to remove the rest of Beromun and melphalan.
Swedish: Slutligen, kommer kroppsdelen att sköljas för att ta bort återstoden av Beromun och melfalan.
English: What you need to know before you use Beromun Do not use Beromun
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Beromun Använd inte Beromun
English: If you do, this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Swedish: Om detta sker, ges det inte förrän efter åtminstone 6 veckor efter den första ILP.
English: The solution of the reconstituted product should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Swedish: Den färdigberedda lösningen bör inspekteras visuellt med avseende på partiklar före administrering.
English: The safety and efficacy of Beromun in children under 18 years have not been established.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Beromun för barn under 18 år har inte fastställts.
English: This can be clarified by an arteriogram.
Swedish: Detta kan klarläggas med angiografi.
English: Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Swedish: Den totala perfusionstiden bör därmed uppgå till 90 minuter.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines to lower blood pressure (to treat hypertension).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder mediciner som sänker blodtrycket (medel mot högt blodtryck).
English: The circulatory changes included decreased blood pressure and, in some studies, increased heart rate and decreased contractility.
Swedish: Cirkulationsförändringarna bestod av minskat blodtryck och i vissa studier ökad hjärtfrekvens och minskad kontraktilitet.
English: Clinical data however indicate that the overall incidence of adverse events is increased if patients are simultaneously exposed to tasonermin and interferon-gamma.
Swedish: Kliniska data indikerar emellertid att den totala incidensen av biverkningar ökar om patienterna samtidigt använder tasonermin och interferon-gamma.
English: Hypercalcaemia > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Swedish: Hyperkalcemi > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
English: Patients in whom the blood supply to the extremity distal to the tumour is suspected to be highly dependent on tumour associated blood vessels.
Swedish: Patienter hos vilka blodtillförseln till extremiteten distalt om tumören misstänks vara höggradigt beroende av tumörassocierade blodkärl.
English: Fertility No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Swedish: Inga data om den eventuella effekten av detta läkemedel på manlig eller kvinnlig fertilitet finns tillgängliga.
English: If a second ILP is indicated, physicians should take into account the leakage rate of the previous ILP.
Swedish: Om en andra ILP är indicerad, bör läkaren ta hänsyn till läckagenivån vid föregående ILP.
English: Beromun is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Swedish: Beromun är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
English: Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga, särskilt om Beromun når resten av kroppen (systemläckage).
English: Washout should be continued until the colour of the perfusate is clear pink, transparent (see section 4.4).
Swedish: Sköljningen ska fortsätta tills perfusatet är klart rosa, genomskinligt (se avsnitt 4.4).
English: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg
Swedish: 2, Rue Albert 1er L-1117 Luxemburg Storhertigdömet Luxemburg
English: As Beromun is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Swedish: Eftersom Beromun alltid ges av erfarna och kvalificerade läkare på sjukhus är en oavsiktlig överdosering inte trolig.
English: Indirect and direct immunomodulation: Tasonermin has profound effects on cellular components of the immune system.
Swedish: Indirekt och direkt immunmodulering: Tasonermin har genomgripande effekter på de cellulära komponenterna i immunsystemet.
English: Beromun must not be administered systemically.
Swedish: Beromun får inte tillföras systemiskt.
English: Furthermore, blood pressure, urine output and electrocardiographic monitoring should be routinely undertaken in the first 24 to 48 hours post-ILP, or longer if indicated.
Swedish: Dessutom bör man följa blodtryck, urinproduktion och EKG rutinmässigt under de första 24-48 timmarna efter avslutad ILP, eller längre vid behov.
English: Contraindications to Beromun ILP, subdivided by components of the procedure, are: Contraindications to Beromun:
Swedish: Kontraindikationer mot Beromun ILP, uppdelat på de olika komponenterna i proceduren är: Kontraindikationer mot Beromun:
English: *tumor necrosis factor alfa-1a (TNFα-1a) produced by recombinant DNA technology in E. coli.
Swedish: * Tumor Necrosis Factor alfa-1a (TNFα-1a) producerad med rekombinant DNA-teknologi i E. coli.
English: A number of therapeutic measures are routinely used during the ILP and in the immediate post-operative period.
Swedish: Ett antal terapeutiska åtgärder används rutinmässigt under ILP och omedelbart postoperativt.
English: No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
Swedish: Inga tecken på mutagena effekter har visats in vivo eller in vitro.
English: Tasonermin does not cross the intact blood-brain barrier to a significant extent in mice.
Swedish: Tasonermin passerar inte en intakt blod-hjärn-barriär hos mus i någon signifikant utsträckning.
English: The systemic pharmacokinetic information on tasonermin is sparse.
Swedish: Den farmakokinetiska informationen beträffande systemisk tillförsel av tasonermin är sparsam.
English: Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants, ATC code: L03AX11
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga immunstimulerande medel, ATC-kod L03A X11
English: The resulting solution will be administered into an artery in your affected arm or leg by ILP for an initial period of 30 minutes.
Swedish: Den färdiga lösningen kommer att tillföras i en artär i din sjuka arm eller ben med ILP under en initial period om 30 minuter.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When preparing and handling Beromun solutions, the use of gloves is recommended.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Vid beredning och hantering av Beromun lösning bör handskar användas.
English: Melphalan dose should be calculated according to the litre-volume method of Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Swedish: Melfalan-dosen beräknas enligt Wieberdinks liter-volym-metod (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
English: ILP allows that tumour cells in your limb can be exposed to a very high dose of Beromun and melphalan, enhancing their anti-tumour effect, but without reaching the rest of the body, where they could cause serious side effects.
Swedish: ILP medger att tumörceller i din kroppsdel kan utsättas för mycket höga doser Beromun och melfalan, vilket förstärker anti-cancer-effekten, men utan att de når resten av kroppen, där de skulle kunna orsaka allvarliga biverkningar.
English: ILP allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb.
Swedish: ILP medger tillförsel av höga och relativt stabila koncentrationer av tasonermin.
English: Melphalan:
Swedish: Melfalan:
English: The systemic application of tasonermin is limited by its toxic effects, the effective dose predicted from preclinical studies being substantially higher than the observed human maximum tolerated dose.
Swedish: Systemisk tillförseln av tasonermin begränsas av toxiska effekter, den effektiva dosen förutsagd från prekliniska studier är väsentligt högre än den observerade humana maximalt tolererade dosen.
English: Adverse reactions are either local, affecting the limb treated with ILP, or systemic.
Swedish: Biverkningarna är antingen lokala och påverkar den lem som behandlas med ILP, eller systemiska.
English: Further, animals that reject experimental tumours following tasonermin treatment may develop specific immunity for this tumour cell type.
Swedish: Djur som motstått utveckling av experimentella tumörer efter behandling med tasonermin kan dessutom utveckla specifik immunitet för den aktuella tumörcellstypen.
English: Other medicines and Beromun
Swedish: Andra läkemedel och Beromun
English: Intraarterial use
Swedish: Intra-arteriell användning
English: The formulation does not contain a preservative and is for single use only.
Swedish: Den färdigberedda lösningen innehåller inte konserveringsmedel och är avsedd för engångsbruk.
English: When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP (see section 4.4).
Swedish: Om det behövs kan en andra ILP övervägas 6-8 veckor efter den första (se avsnitt 4.4).
English: The terminal half-life at the maximum tolerated intravenous dose (150 µg/m2) was 15-30 min.
Swedish: Den terminala halveringstiden vid maximalt tolererad intravenös dos (150 µg/m2) var 1530 minuter.
English: By reducing the size of the tumour, the treatment is intended to facilitate the removal of the tumor by surgery or to prevent severe damage to the surrounding healthy tissue and thus to delay or prevent the need for arm or leg amputation.
Swedish: Genom att reducera storleken på tumören, ges behandlingen för att underlätta kirurgiskt borttagandet av tumören eller för att förhindra svår skada på omgivande friska vävnader och därmed försena eller motverka behovet av amputation av arm eller ben.
English: Nerve injury, peripheral neurotoxicity, altered state of consciouness, headache
Swedish: Vanliga: Nervskador, perifer neurotoxicitet, förändrat medvetandetillstånd, huvudvärk