FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: On väga tähtis rangelt järgida käesolevas peatükis kirjeldatud ravimi ettevalmistamise ja manustamise juhiseid, et minimeerida ravivigu (k.a üleannustamist ja alaannustamist).
Lithuanian: Labai svarbu laikytis šiame skyriuje pateikiamų ruošimo ir vartojimo instrukcijų, kad būtų sumažinta vaistinio preparato vartojimo klaidų (įskaitant per mažos ir per didelės dozės suvartojimą) rizika.
Estonian: Iga pulbriviaal sisaldab 38,5 mikrogrammi blinatumomabi.
Lithuanian: Kiekviename miltelių flakone yra 38,5 mikrogramo blinatumomabo.
Estonian: 3,3 ml/h
Lithuanian: 3,3 ml/val.
Estonian: 4 Leukopeenia hõlmab leukopeeniat ja vere valgeliblede arvu vähenemist.
Lithuanian: 5 Leukocitozė apima leukocitozę ir padidėjusį baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Estonian: Ka kõrgeima kasvajakoormusega, mõõdetuna luuüdi blastrakkude protsendina lähteseisundis (≥ 90%), patsientide ravivastus oli kliiniliselt oluline ja CR/CRh* määr 21,6% (CI 12,9...32,7); vt joonis 2.
Lithuanian: ≥ 90 %), taip pat pasireiškė kliniškai reikšminga reakcija, VR/VRd* dažnis buvo 21,6 % (PI 12,9 - 32,7) (žr.
Estonian: Eelfaasi ravi suure kasvajakoormusega patsientidel.
Lithuanian: Parengtinis gydymas pacientams, kurių navikinis pažeidimas yra išplitęs
Estonian: BLINCYTO 271 Tavapärane keemiaravi
Lithuanian: BLINCYTO 271 SG chemo
Estonian: Palavik hõlmab kehatemperatuuri tõusu ja palavikku.
Lithuanian: 12 Karščiavimas apima kūno temperatūros padidėjimą ir karščiavimą.
Estonian: Kuidas BLINCYTO't manustatakse
Lithuanian: Kaip vartojamas BLINCYTO
Estonian: CRS-i riski vähendamiseks on oluline alustada ravi BLINCYTO'ga (1. ravitsükli 1…7.
Lithuanian: Siekiant sumažinti CIS riziką, svarbu gydymą BLINCYTO pradėti (1 ciklas, 17 dienos) rekomenduojama pradine doze, nurodyta 4.2 skyriuje.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit ravi ajal blinatumomabiga ja vähemalt 48 tundi pärast ravi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo blinatumomabu metu ir mažiausiai 48 valandas po jo (žr.
Estonian: See aktiveerib endogeensed T-rakud, ühendades T-raku retseptori (TCR) kompleksis oleva CD3 healoomulistel ja pahaloomulistel B-rakkudel oleva CD19-ga. Blinatumomabiga immuunravi kasvajavastane aktiivsus ei sõltu spetsiifilist TCR kandvatest T-rakkudest ega vähirakkude esitletud peptiidide antigeenidest, vaid on polüklonaalse iseloomuga ja sõltumatu inimese leukotsüütide antigeeni (HLA) molekulidest sihtrakkudel.
Lithuanian: Antinavikinis blinatumomabo imunoterapijos veiksmingumas nepriklauso nuo T ląstelių, turinčių specifinį TLR, ar vėžio ląstelėse esančių peptidų antigenų, tačiau yra polikloninio pobūdžio ir nepriklauso nuo žmogaus leukocito antigeno (ŽLA) molekulių ant tikslinių ląstelių.
Estonian: • iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu;
Lithuanian: • pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas;
Estonian: IV kv 2036
Lithuanian: 2036 m.
Estonian: BLINCYTO infusioonilahus manustatakse kuni 96 tunni jooksul konstantse voolukiirusega intravenoosse püsiinfusioonina, kasutades infusioonipumpa.
Lithuanian: BLINCYTO infuzinis tirpalas yra vartojamas taikant nuolatinę infuziją į veną pastoviu greičiu (naudojant infuzinę pompą) laikotarpiu iki 96 valandų.
Estonian: • kõrge vererõhk (hüpertensioon);
Lithuanian: • padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
Estonian: • valgete vereliblede arvu tõus (leukotsütoos), teatud valgete vereliblede arvu langus
Lithuanian: • padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukocitozė), sumažėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (limfopenija);
Estonian: Tsütokiini vabanemise sündroom ja infusioonireaktioonid
Lithuanian: Citokinų išsiskyrimo sindromas ir infuzinės reakcijos
Estonian: • BLINCYTO raviarsti kontaktandmed;
Lithuanian: • BLINCYTO paskyrusio asmens kontaktiniai duomenys.
Estonian: Krambihood Kognitiivsed häired Mäluhäired
Lithuanian: Parestezija Traukuliai Kognityvinis sutrikimas Atminties sutrikimas Svaigulys
Estonian: Määratlemata patogeenide põhjustatud infektsioonid a, b
Lithuanian: Infekcijos - patogenai nepatikslinti a, b
Estonian: Ärge juhtige autot, käsitsege raskeid masinaid ega osaleda ohtlikes tegevustes ravi ajal BLINCYTO'ga.
Lithuanian: Gydymo BLINCYTO metu negalima vairuoti, valdyti didelių mechanizmų ar imtis rizikingų veiksmų.
Estonian: Enne ravi alustamist BLINCYTO'ga ja ravi ajal, eriti kahe esimese ravitsükli esimese 48 tunni jooksul tuleb jälgida alaniini aminotransferaasi (ALAT), aspartaadi aminotransferaasi (ASAT), gammaglutamüültransferaasi (GGT) ja vere üldbilirubiini taset.
Lithuanian: Alanino aminotransferazės (ALAT), aspartato aminotransferazės (ASAT) ir gamagliutamiltransferazės (GGT) aktyvumą bei bendrą bilirubino kiekį kraujyje reikia tirti prieš pradedant gydymą BLINCYTO ir jo metu, ypač per pirmųjų 2 ciklų pirmąsias 48 valandas.
Estonian: 15 µg/m2/ööpäevas püsiinfusioonina (ei tohi ületada 28 µg/ööpäevas)
Lithuanian: 15 µg/m per parą taikant nuolatinę infuziją (paros dozė negali būti didesnė nei 28 µg)
Estonian: Manustatav BLINCYTO raviannus ei muutu.
Lithuanian: Tikslinė suvartojama terapinė BLINCYTO dozė išlieka ta pati.
Estonian: MRD-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga patsientide ning retsidiveerunud või refraktaarse ALL-iga patsientide puhul olid blinatumomabi farmakokineetilised näitajad sarnased.
Lithuanian: Pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL, blinatumomabo farmakokinetika buvo panaši kaip recidyvuojančia ar į gydymą nereaguojančia ŪLL sergančių pacientų.
Estonian: Mediaanne üldine elulemus [95% CI]
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo mediana [95 % PI]
Estonian: BLINCYTO ohutust ja efektiivsust tavapärase keemiaraviga (standardravi) võrreldes hinnati juhuslikustatud avatud mitmekeskuselises III faasi uuringus.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atviro, daugiacentrio, III fazės tyrimo metu buvo lygintas BLINCYTO ir standartinio gydymo (SG) chemoterapija saugumas ir veiksmingumas.
Estonian: Infusioonikottide vahetamine
Lithuanian: Infuzijos maišelio keitimas
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemise nähtudest teatati 12,4%-l MRD-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga täiskasvanud patsientidest (N = 137).
Lithuanian: Pranešta apie 12,4 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL, pasireiškusius kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo atvejus (N = 137).
Estonian: Vt manustamisviis.
Lithuanian: vartojimo metodą.
Estonian: Tabelis 7 on juhised patsientidele, kelle kehakaal on vähemalt 45 kg ja tabelis 8 ja tabelis 9 on juhised patsientidele, kelle kehakaal on kuni 45 kg. Järgige juhiseid BLINCYTO manustamiskõlblikuks muutmiseks ja infusioonikoti ettevalmistamiseks, mida on täpsemalt kirjeldatud tabeli 9 järel.
Lithuanian: 7 lentelėje pateikiamos instrukcijos, kai pacientų svoris yra 45 kg arba didesnis, o 8 ir 9 lentelėse pateikiamos instrukcijos, kai pacientų svoris yra mažesnis nei 45 kg.
Estonian: Tavapärane keemiaravi (N = 134)
Lithuanian: SG chemoterapija (N = 134)
Estonian: Kõrvaltoimete üksikmääratluste alla rühmitatud terminid on loetletud järgnevalt:
Lithuanian: Toliau nurodyti terminai, apibūdinantys tam tikrą nepageidaujamą reakciją:
Estonian: o Kasutage ainult polüolefiinist, PVC non-di-etüülheksüülftalaadist (non-DEHP), või etüülvinüülatsetaadist (EVA) infusioonipakendeid / pumbakassette.
Lithuanian: o Naudokite tik poliolefino, PVC ne-dietilheksiftalato (ne-DEHF) ar etilo vinilo acetato (EVA) infuzijos maišelius / pompos kasetes.
Estonian: Ravi võib hõlmata infusioonikoti vahetust, mida teeb meditsiiniõde.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu slaugytoja gali keisti infuzijos maišelius.
Estonian: Neuroloogiliste nähtude kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie klinikinę nervų sistemos reiškinių kontrolę pateikiama 4.4 skyriuje.
Estonian: 2 Neutropeenia hõlmab neutropeeniat ja neutrofiilide arvu vähenemist.
Lithuanian: Neutropenija apima neutropeniją ir sumažėjusį neutrofilų skaičių.
Estonian: BLINCYTO't manustati intravenoosse püsiinfusioonina.
Lithuanian: BLINCYTO buvo vartojamas atliekant nuolatinę intraveninę infuziją.
Estonian: Palavik Külmavärinad Turse
Lithuanian: Karščiavimas Šaltkrėtis Edema
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud lahust mitte raputada.
Lithuanian: Paruošto tirpalo kratyti negalima.
Estonian: • lümfisõlmede paistetus (lümfadenopaatia);
Lithuanian: • patinę limfiniai mazgai (limfadenopatija);
Estonian: Kogemus BLINCYTO'ga aktiivse, ravimata infektsiooniga patsientidel on piiratud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra aktyvi nekontroliuojama infekcija, gydymo BLINCYTO patirties yra nedaug.
Estonian: IV kv 2021
Lithuanian: 2021 m.
Estonian: manustamiskõlblikuks muutmiseks ja infusioonikoti ettevalmistamiseks, mida on täpsemalt kirjeldatud tabeli 3 järel.
Lithuanian: Vykdykite BLINCYTO tirpinimo ir infuzijos maišelio paruošimo veiksmus, kurie išsamiai aprašyti toliau pateiktoje 3 lentelėje.
Estonian: Seljavalu Jäsemete valulikkus
Lithuanian: Nugaros skausmas Galūnių skausmas
Estonian: BLINCYTO ohutust ja efektiivsust raske neerukahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo BLINCYTO saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Estonian: Kui preparaadi manustamiskõlblikuks muutmise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahust kohe lahjendada.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia praskiesti nedelsiant, nebent tirpinta taip, kad mikrobinis užteršimas neįmanomas.
Estonian: Infektsioonide kliinilist käsitlust vt lõik 4.4.
Lithuanian: Informacijos apie klinikinę infekcijos kontrolę pateikiama 4.4 skyriuje.
Estonian: Perifeerne T-rakkude ümberjaotamine (st T-rakkude adhesioon veresoonte endoteeli ja/või transmigratsioon koesse) toimus pärast blinatumomabi infusiooni algust või annuse suurendamist.
Lithuanian: T ląstelių adhezija prie kraujagyslių endotelio ir (arba) transmigracija į audinius).
Estonian: Ärge eeltäitke infusioonivoolikut 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega.
Lithuanian: Infuzijos sistemos negalima užpildyti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Estonian: 15 μg/m ööpäevas
Lithuanian: 15 µg/m per parą
Estonian: Blinatumomabi farmakokineetika lastel näib lineaarne annusvahemikus 5 kuni 30 µg/m2/ööpäevas.
Lithuanian: Nustatyta, kad blinatumomabo farmakokinetika 5-30 µg/m paros dozių ribose vaikų organizme yra tiesinė.
Estonian: II faasi kliinilistes uuringutes saavutas 88,9% patsientidest (8/9), kellel vastavalt individuaalse uuringu määratlusele oli hiline esimene retsidiiv, CR/CRh* kahe esimese ravitsükli vältel.
Lithuanian: Klinikinių II fazės tyrimų metu 88,9 % (8 iš 9) pacientų, kuriems vėlyvas pirmasis atkrytis nustatytas atliekant individualius tyrimus, VR/VRd* pasiekė per pirmuosius 2 ciklus, iš kurių 62,5 % (6 iš 9) nustatyta MLL reakcija ir 37,5 % (3 iš 9) taikytas alogeninis HKLP po gydymo BLINCYTO.
Estonian: Philadelphia kromosoom-negatiivse retsidiveerunud või refraktaarse B-eellasrakulise ALL-iga patsientidel, kelle sooritusvõime lähteväärtus ECOG määratluse alusel oli 2, oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus suurem kui patsientidel, kelle sooritusvõime ECOG määratluse alusel oli < 2.
Lithuanian: sergantiems pacientams, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG gydymo pradžioje buvo 2, sunkios infekcijos pasireiškė dažniau, palyginti su pacientais, kurių funkcinės būklės įvertinimas pagal ECOG buvo < 2.
Estonian: a Täielik MRD ravivastus on määratletud kui tuvastatava MRD puudumine analüüsis, mille minimaalne tundlikkus on 10-4 b Esmase tulemusnäitaja täielikku analüüsikomplekti kaasati 113 patsienti (97,4%; 113/116)
Lithuanian: b Į išsamios pirminės vertinamosios baigties analizės rinkinį buvo įtraukta vienas šimtas trylika pacientų (97,4 %; 113/116).
Estonian: Koolitusmaterjal arstile peab sisaldama järgnevat: link lehele ravimi omaduste kokkuvõte (SmPC); juhis arstidele, mis sisaldab järgmisi põhielemente:
Lithuanian: Gydytojo mokomojoje medžiagoje turi būti: Nuoroda į preparato charakteristikų santrauką (PCS) Instrukcijoje gydytojams turi būti šie pagrindiniai elementai:
Estonian: Teised kõrvaltoimed on muuhulgas järgmised.
Lithuanian: Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.
Estonian: Pärast ühte ravitsüklit saavutasid täieliku MRD ravivastuse 88 patsienti 113-st (77,9%) hinnatavast patsiendist; vt tabel 5.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt aštuoni iš 113 (77,9 %) įvertinamų pacientų pasiekė visišką MLL atsaką po vieno gydymo ciklo; žr.
Estonian: Hüpertensioon hõlmab vererõhu tõusu ja hüpertensiooni.
Lithuanian: Hipotenzija apima sumažėjusį kraujospūdį ir hipotenziją.
Estonian: Üks ravitsükkel on püsiinfusioon kestusega 28 päeva (4 nädalat).
Lithuanian: Vieną gydymo ciklą sudaro 28 dienos (4 savaitės), kurio metu taikoma nuolatinė infuzija.
Estonian: Hinnanguline väärtus 18 kuu kohta, % [95% CI]
Lithuanian: 6 mėnesių įvertis % [95 % PI] 18 mėnesių įvertis % [95 % PI] RS [95 % PI]
Estonian: BLINCYTO monoteraapia on näidustatud täiskasvanute raviks, kellel on Philadelphia kromosoom-negatiivne CD19-positiivne retsidiveerunud või refraktaarne B-eellasrakuline äge lümfoblastleukeemia (ALL).
Lithuanian: BLINCYTO skirtas Filadelfijos chromosomai neigiamos CD19 teigiamos recidyvuojančios ar į gydymą nereaguojančios B prekursorių ūminės limfoblastinės leukemijos (ŪLL) monoterapiniam gydymui suaugusiesiems.
Estonian: Üks pulbriviaal sisaldab 38,5 mikrogrammi blinatumomabi.
Lithuanian: Viename miltelių flakone yra 38,5 mikrogramo blinatumomabo.
Estonian: Infusioonikateeter
Lithuanian: Infuzijos kateteris
Estonian: • palavik, turse, külmatunne, langenud või tõusnud vererõhk ja vedelik kopsudes, mis võib areneda raskeks seisundiks - need võivad olla nn tsütokiini vabanemise sündroomi tunnused;
Lithuanian: • karščiavimas, patinimas, šaltkrėtis, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis ir skystis plaučiuose (tai gali būti vadinamojo citokinų išsiskyrimo sindromo požymiai).
Estonian: Infektsiooni ravi võib tingida vajaduse katkestada või lõpetada ravi BLINCYTO'ga (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dėl infekcijų gydymo, gali tekti arba laikinai, arba visam laikui nutraukti gydymą BLINCYTO (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: ≥ 18-aastaste MRD-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga patsientide efektiivsustulemused
Lithuanian: B prekursorių ŪLL, esant MLL, sergančių ≥ 18 metų pacientų gydymo veiksmingumo rezultatai
Estonian: PK ekspansioonis ja efektiivsuses määrati soovitatud 1. tsükli annuseks 5 μg/m 2/ööpäevas 1. kuni 7. päev ja 15 μg/m 2/ööpäevas 8. kuni 28. päev ning järgmiste tsüklite annuseks oli 15 μg/m2/ööpäevas 1. kuni 28. päev.
Lithuanian: 28 dieną - 15 µg/m2; vėlesniuose cikluose 1-28 dieną paros dozė - 15 µg/m2.
Estonian: Annuse kohandamine
Lithuanian: Dozės koregavimai
Estonian: • infusioonikiirus 10 ml/h, infusiooniaeg 24 tundi
Lithuanian: infuzijos greitis, jei infuzijos trukmė yra 24 valandos
Estonian: • ravi alguskuupäev BLINCYTO'ga;
Lithuanian: • Gydymo BLINCYTO pradžios data.
Estonian: Kuidas BLINCYTO't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Tsütokiini vabanemise sündroomist teatati 2,9%-l MRD-positiivse B-eellasrakulise ALL-iga täiskasvanud patsientidest (N = 137).
Lithuanian: Pranešta apie 2,9 % suaugusių pacientų, sergančių B prekursorių ŪLL, esant MLL, pasireiškusį citokinų išsiskyrimo sindromą (N = 137).
Estonian: Kaasuva ravimi annust tuleb vajadusel kohandada.
Lithuanian: Gali reikėti pagal poreikį koreguoti kartu vartojamo vaistinio preparato dozę.
Estonian: Mida BLINCYTO sisaldab
Lithuanian: BLINCYTO sudėtis
Estonian: BLINCYTO'ga ravitavatel patsientidel on teatatud tsütokiini vabanemise sündroomist (cytokine release syndrome, CRS), mis võib olla eluohtlik või lõppeda surmaga (≥ 4. aste; vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie BLINCYTO gydytiems pacientams pasireiškusį citokinų išsiskyrimo sindromą (CIS), kuris gali būti pavojingas gyvybei arba mirtinas (≥ 4 laipsnio) (žr.
Estonian: Luuüdi infiltratsioon blastidega (Kesklabor)
Lithuanian: Kaulų čiulpų blastų infiltracija (centrinės laboratorijos duomenys)
Estonian: Lahus (stabilisaator).
Lithuanian: Tirpalas (stabilizatorius).
Estonian: Immunoglobuliinide sisalduse langus
Lithuanian: Imunoglobulinų kiekio sumažėjimas
Estonian: Segage koti sisu ettevaatlikult, et vältida vahu teket.
Lithuanian: Švelniai (kad nesusidarytų putų) sumaišykite maišelio turinį.
Estonian: Teie arst arutab teiega ravi kestust.
Lithuanian: Gydytojas aptars su
Estonian: Mida ma pean veel teadma?
Lithuanian: Ką dar turėtumėte žinoti?
Estonian: Iga tsükkel kestab 28 päeva.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo trukmė 28 dienos.
Estonian: Eriti tähtis on arstile rääkida sellest:
Lithuanian: Ypatingai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui:
Estonian: Mida ma pean selle kaardiga tegema?
Lithuanian: Ką turite daryti su šiuo lapeliu?
Estonian: • kui te arvate, et võite lähiajal vajada mõnda vaktsiini, sealhulgas vaktsiine, mida manustatakse enne teistesse riikidesse reisimist.
Lithuanian: • jeigu manote, kad netrukus Jus reikės vakcinuoti, įskaitant vakcinaciją prieš kelionę į kitas šalis.
Estonian: Kõigi nelja uuringu tähtsaimad tulemused on kokku võetud tabelis 6.
Lithuanian: Pagrindiniai visų keturių tyrimų rezultatai pateikiami 6 lentelėje.
Estonian: Kandke seda kaarti kogu aeg endaga kaasas - näiteks rahakotis või käekotis.
Lithuanian: • Visada nešiokite su savimi šį lapelį (pvz., piniginėje ar rankinėje).
Estonian: Kust saada lisateavet?
Lithuanian: Kur galėtumėte gauti daugiau informacijos?
Estonian: • Mida teha, kui arvate, et teil võib olla tekkinud infektsioon.
Lithuanian: • Ką daryti, jeigu manote, kad galėjote susirgti infekcine liga?
Estonian: Miks see kaart on mulle antud?
Lithuanian: Kodėl Jums buvo duotas šis lapelis?
Estonian: 5 Sealhulgas surmaga lõppenud juhud.
Lithuanian: 5 įskaitant mirtį lėmusius atvejus.
Estonian: WestEnd Office Building B torony Ungari
Lithuanian: WestEnd Office Building B torony Vengrija
Estonian: b 95% usaldusvahemik on korrigeeritud Newcombe'i intervall.
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas yra koreguotasis Newcombe intervalas.
Estonian: Keskmine muutus algväärtusest: Modifitseeritud Sharpi koguskoor
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio lygio: Modifikuotas bendrasis balas pagal Sharp
Estonian: Selle teabe jagamise tähtsus oma partneri või hooldajaga.
Lithuanian: • Pasidalinimo šia informacija su savo partneriu arba globėju svarba.
Estonian: Kaardi tagaküljel on kirjas ka teie nimi ning arsti nimi ja telefoninumber.
Lithuanian: Šio lapelio nugarinėje pusėje taip pat nurodyti Jūsų vardas ir pavardė, gydytojo vardas ir pavardė bei jo telefono numeris.
Estonian: Füüsilise funktsiooni ja elukvaliteedi tulemused
Lithuanian: Baigtys pagal fizinę funkciją ir gyvenimo kokybę
Estonian: Pikaajalise B-rakkude arvu languse tagajärjed lastel on teadmata.
Lithuanian: Ilgalaikio B ląstelių skaičiaus sumažėjimo pasekmės vaikams nežinomos.
Estonian: See haigus võib lõppeda surmaga.
Lithuanian: Ši liga gali būti mirtina.
Estonian: b 95,1% usaldustase näitab täiendavat alfa-väärtust 0,001, et põhjendada efektiivsuse vaheanalüüsi.
Lithuanian: b 95,1 % pasikliautinumo ribos atspindi papildomą 0,001 alfa rodiklį vertinant tarpinę veiksmingumo analizę.
Estonian: Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
Lithuanian: Paprastai vaistų bus skiriama kartą kas 3 savaites iki 8 kartų.
Estonian: Pärast teist infusiooni on nende reaktsioonide teke vähem tõenäoline.
Lithuanian: Po antrosios infuzijos šių reakcijų tikimybė yra mažesnė.
Estonian: See kehtib ka ilma retseptita ostetud ravimite ja taimsete preparaatide kohta.
Lithuanian: Tai apima ir be recepto įsigytus vaistus bei augalinius vaistus.
Estonian: Harva on mõned neist reaktsioonidest lõppenud surmaga.
Lithuanian: Retai kai kurios reakcijos būna mirtinos.
Estonian: 95,1%b CI (−3,2%, 24,3%) a
Lithuanian: 95,1 %b PI (-3,2 %, 24,3 %) a
Estonian: (Waldi test, korrigeerimata)
Lithuanian: (nekoreguotas Wald testas)
Estonian: Kõige viimase infusiooni kuupäev:__________ Esimese infusiooni kuupäev: ______________ Patsiendi nimi: _________________________ Arsti nimi: ____________________________ Arsti kontaktandmed: ____________________
Lithuanian: Paskutiniosios infuzijos data:___________ Pirmosios infuzijos data:_______________
Estonian: • teie immuunsüsteem on nõrgestatud.
Lithuanian: • yra susilpnėjusi Jūsų imuninė sistema;
Estonian: 9.32 years
Lithuanian: 9,32 metų
Estonian: Teie arst otsustab, kas te vajate samaaegset toetavat ravi.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia papildomo palaikomojo gydymo.
Estonian: Tähtis on hoiatuskaart alles hoida ja näidata seda oma partnerile või hooldajale.
Lithuanian: Svarbu saugoti šį budrumo lapelį ir parodyti jį partneriui ar globėjui.
Estonian: Blitzima't manustatakse üks kord nädalas 4 nädala jooksul.
Lithuanian: Blitzima Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Estonian: Avamata viaal 4 aastat
Lithuanian: Neatidaryto flakono 4 metai.
Estonian: Tabel 17 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
Lithuanian: 17 lentelė Visiška remisija po 6 mėnesių pagal ligos būklę
Estonian: See on teatud tüüpi valk, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks.
Lithuanian: Tai yra baltymo, vadinamo monokloniniu antikūnu, rūšis.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Blitzima kasutamise kohta lastel ja noortel inimestel on saadud vähesel hulgal andmeid.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Blitzima vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Estonian: Vajadus kanda kaarti endaga kogu aeg kaasas ja näidata seda kõikidele ravis osalevatele tervishoiutöötajatele.
Lithuanian: • Lapelį reikia nešiotis su savimi visą laiką ir parodyti jį visiems gydantiems sveikatos priežiūros specialistams.
Estonian: Samuti tuleb patsientidele öelda, et nad teavitaksid kasutatavast ravist oma partnerit või hooldajaid, sest nemad võivad märgata sümptomeid, millest patsient ise teadlik ei ole.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikia patarti apie savo gydymą informuoti partnerį ar globėjus, kadangi jie gali pastebėti simptomus, kurių patys pacientai nepastebi.
Estonian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) EULAR vastus (%) DAS28-ESR keskmine muutus
Lithuanian: ACR20 (%) ACR50 (%) ACR70 (%) EULAR atsakas (%) Vidutinis DAS28-ESR pokytis
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Binet staadium A Binet staadium B Binet staadium C
Lithuanian: Binet stadija A Binet stadija B Binet stadija C
Estonian: Muud ravimid ja Blitzima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Blitzima
Estonian: MCP, 96 RMCP, 105
Lithuanian: MCP, 96 R-MCP, 105
Estonian: • kui te võtate ravimeid kõrge vererõhu langetamiseks.
Lithuanian: • jeigu vartojate vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Estonian: Palun teavitage oma arsti ka sellest, kui teil on varem esinenud palju nakkusi või kui teil esineb raskekujulisi nakkusi.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jei praeityje Jums buvo daug infekcijų arba sirgote sunkiomis infekcijomis;
Estonian: † Tulemus 24. nädalal
Lithuanian: † Atsakas 24-ąją savaitę
Estonian: Ravi alguse kuupäev ja kontaktandmed
Lithuanian: Gydymo pradžios data ir kontaktiniai duomenys
Estonian: Infusiooni ajal või esimese 24 tunni jooksul pärast infusiooni võivad tekkida palavik, külmavärinad ja värisemine.
Lithuanian: Pirmosios infuzijos metu arba per pirmąsias 24 valandas po infuzijos gali pasireikšti karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys.
Estonian: Peale 24. nädalat jälgiti patsiente pikaajaliste tulemusnäitajate suhtes, sealhulgas radioloogiline uuring 56. ja 104. nädalal.
Lithuanian: Po 24-osios savaitės pacientai buvo stebimi atokiosioms baigtims įvertinti, įskaitant rentgenografinį tyrimą 56-ąją ir 104-ąją savaitę.
Estonian: NR 6.11 aastat
Lithuanian: 6,11 metų
Estonian: Ei ole teada, kas Blitzima mõjutab autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Lithuanian: Nežinoma, ar Blitzima veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.