FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Prezista está contraindicado em doentes com insuficiência hepática grave ou que tomem medicamentos que possam reduzir os níveis de darunivir, ritonavir ou cobicistato no sangue e, como tal, diminuir o efeito do Prezista.
Latvian: Prezista nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem vai kuri lieto noteiktas citas zāles, kas var samazināt darunavīra, ritonavīra vai kobicistāta koncentrāciju asinīs, nomācot zāļu iedarbību.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prezista?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prezista?
Portuguese: Um estudo comparou o Prezista 800 mg potenciado com ritonavir uma vez por dia com o lopinavir potenciado com ritonavir (outro inibidor da protease) em 691 adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Latvian: Vienā pētījumā ar ritonavīru papildināta Prezista 800 mg vienreiz dienā terapija tika salīdzināta ar ritonavīru papildinātu lopinavīra (cita proteāzes inhibitora) terapiju, apsekojot 691 pieaugušo, kam iepriekš nebija veikta ārstēšana pret HIV.
Portuguese: O Prezista 800 mg uma vez por dia foi tão eficaz como o Prezista 600 mg duas vezes por dia em doentes anteriormente tratados: após 48 semanas, 72 % dos doentes que tomaram o Prezista 800 mg uma vez por dia apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml (212 em 294) em comparação com 71 % dos que tomaram o Prezista 600 mg duas vezes por dia (210 em 296).
Latvian: Pacientiem, kuri bija iepriekš ārstēti, Prezista 800 mg vienreiz dienā bija tikpat iedarbīgas kā Prezista 600 mg divreiz dienā: pēc 48 nedēļām 72 % pacientu, kuri lietoja Prezista 800 mg vienreiz dienā, vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā (212 pacientiem no 294), salīdzinot ar 71 % pacientu, kuri lietoja Prezista 600 mg divreiz dienā (210 pacientiem no 296).
Portuguese: O Prezista foi também eficaz em crianças anteriormente tratadas: em 74 % das crianças anteriormente tratadas com mais de seis anos (59 em 80) observou-se uma redução de 90 % das cargas virais após 24 semanas de tratamento; 81 % das crianças com idades entre os três e os seis anos (17 em 21) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Latvian: Prezista bija iedarbīgas arī iepriekš ārstētiem bērniem: 74 % bērnu, kas vecāki par sešiem gadiem (59 pacientiem no 80), vīrusu slodze mazinājās par vismaz 90 % pēc 24 ārstēšanas nedēļām, un 81 % bērnu vecumā no trim līdz sešiem gadiem (17 pacientiem no 21) vīrusu slodze bija mazāka par 50 vienībām/ml pēc 48 nedēļām.
Portuguese: Nos adultos previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 70 % dos que receberam a dose aprovada de Prezista potenciado com ritonavir (92 em 131) apresentaram uma diminuição de pelo menos 90 % da carga viral após 24 semanas, comparativamente a 21 % dos que receberam os inibidores da protease usados para comparação (26 em 124).
Latvian: To pieaugušo grupā, kas iepriekš bija lietojuši daudzas zāles pret HIV, 70 % no tiem, kas lietoja ar ritonavīru kombinēta Prezista apstiprināto devu (92 pacientiem no 131) pēc 24 nedēļām bija vismaz 90 % vīrusu slodzes samazinājums, salīdzinot ar 21 % no tiem, kas lietoja līdzīgus proteāzes inhibitorus (26 no 124 pacientiem).
Portuguese: A substância ativa do Prezista, o darunavir, é um inibidor da protease.
Latvian: Prezista aktīvā viela darunavīrs ir proteāzes inhibitors.
Portuguese: Para as crianças não anteriormente tratadas com idades entre os 3 e os 17 anos e peso mínimo de 15 Kg, as doses diárias recomendadas variam entre 600 mg e 800 mg dependendo do peso corporal.
Latvian: Ieteicamā deva iepriekš neārstētiem bērniem vecumā no trīs līdz 17 gadiem, kuri sver vismaz 15 kg, ir robežās no 600 līdz 800 mg vienreiz dienā atkarībā no ķermeņa masas.
Portuguese: Após 48 semanas, 84 % dos doentes (287 em 343) que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml, por comparação com 78 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir (271 doentes em 346).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 84 % pacientu, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu Prezista, vīrusu slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā (287 no 343 pacientiem), salīdzinot ar 78 % pacientu, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu lopinavīru (271 no 346 pacientiem).
Portuguese: As crianças anteriormente tratadas que não apresentem resistência ao Prezista podem também receber estas doses diárias, mas o tratamento é iniciado habitualmente com uma dose entre 380 mg e 600 mg duas vezes por dia, dependendo do peso corporal.
Latvian: Iepriekš ārstētiem bērniem var nozīmēt līdzīgas vienreizējas dienas devas, ja slimība nav rezistenta pret Prezista, taču ārstēšanā parasti piemēro devu robežās no 380 līdz 600 mg divreiz dienā atkarībā no pacientu svara.
Portuguese: No estudo que incluiu doentes previamente tratados com diversos medicamentos anti-HIV, 77 % dos que tomaram o Prezista potenciado com ritonavir apresentavam cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 48 semanas, por comparação com 68 % dos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir.
Latvian: To pacientu grupā, kuri iepriekš bija lietojuši kādas zāles pret HIV, 77 % no tiem, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu Prezista, vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām mililitrā pēc 48 nedēļām, salīdzinot ar 68 % no tiem, kuri lietoja ar ritonavīru kombinētu lopinavīru.
Portuguese: O Prezista é utilizado em conjunto com uma dose baixa de ritonavir, em associação com outros medicamentos anti-HIV no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA), em doentes adultos e doentes pediátricos a partir dos três anos de idade.
Latvian: Prezista lieto kombinācijā ar nelielu devu ritonavīra un citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no trīs gadu vecuma, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Portuguese: No estudo em crianças não anteriormente tratadas, 83 % (10 em 12) apresentaram cargas virais abaixo das 50 cópias/ml após 48 semanas de tratamento.
Latvian: Iepriekš neārstētu bērnu pētījumā 83 % pacientu (10 pacientiem no 12) vīrusu slodze pēc 48 nedēļu ilgas ārstēšanas bija mazāka par 50 vienībām/ml.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns šo zāļu apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para que é utilizado o Prezista?
Latvian: Kāpēc lieto Prezista?
Portuguese: Como se utiliza o Prezista?
Latvian: Kā lieto Prezista?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Prezista consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Prezista izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Para os adultos não anteriormente tratados, a dose recomendada é de 800 mg uma vez por dia. Para adultos anteriormente tratados, a dose recomendada é de 600 mg duas vezes por dia.
Latvian: Pieaugušajiem, kuri nav iepriekš ārstēti, ieteicamā deva ir 800 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Como foi estudado o Prezista?
Latvian: Kā noritēja Prezista izpēte?
Portuguese: No estudo do Prezista potenciado com cobicistado, cerca de 81 % dos doentes (253 em 313) apresentaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Latvian: Pētījumā, kurā noskaidroja Prezista iedarbību kombinācijā ar kobicistātu, pēc 48 nedēļu ārstēšanas aptuveni 81 % (253 pacientiem no 313) vīrusus slodze bija zemāka par 50 vienībām mililitrā.
Portuguese: Dimensão da embalagem25 μg/ml
Latvian: 25 μg/ml
Portuguese: Número EU Nome de fantasiaDosagem Forma farmacêutica
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Portuguese: Solução para perfusão
Latvian: Šķīdums infūzijām Intratekālai lietošanai
Portuguese: O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Portuguese: Além disso, também pode ter ocasionalmente problemas musculares.
Latvian: Turklāt Jums laiku pa laikam var rasties problēmas ar muskuļiem.
Portuguese: Contudo, em vista dos dados limitados, não se pode excluir o desenvolvimento de tolerância.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ierobežotus datus, nevar izslēgt tolerances attīstību.
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Latvian: Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Portuguese: SD - Desvio padrão.
Latvian: SN - standarta novirze.
Portuguese: O tempo de exposição mediano foi 43 dias.
Latvian: Vidējais iedarbības laiks bija 43 dienas.
Portuguese: Alguns doentes tinham mais de uma causa de dor.
Latvian: Dažiem pacientiem bija vairāk par vienu sāpju cēloni.
Portuguese: A eficácia da ziconotida IT foi aparente em todos os grupos.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte bija acīmredzama visās grupās.
Portuguese: Podem ser sinais de uma reação alérgica grave.
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes.
Portuguese: t½ (h)
Latvian: t½ (st)
Portuguese: Um sistema de cateter externo só deve ser utilizado quando não é possível implantar um sistema interno.
Latvian: Ārējā katetra sistēmu vajadzētu lietot tikai tad, ja nevar implantēt iekšējo sistēmu.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 21. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 18. septembris
Portuguese: A eficácia da ziconotida IT no estudo 301 foi mais baixa do que nos dois estudos anteriores de curta duração.
Latvian: IT zikonotīda efektivitāte pētījumā 301 bija zemāka nekā divos iepriekšējos īslaicīgos pētījumos.
Portuguese: A segurança e eficácia de ziconotida em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Latvian: Zikonotīda drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Portuguese: Contudo, em certos doentes, os efeitos máximos podem ser atrasados durante aproximadamente 24 horas.
Latvian: Tomēr, dažiem pacientiem maksimālie efekti var tikt aizkavēti apmēram uz 24 stundām.
Portuguese: Adultos (incluindo idosos ≥ 65 anos de idade)
Latvian: Pieaugušie (ieskaitot vecākus pacientus ≥ 65 g.v.)
Portuguese: Se receber mais Prialt do que deveria
Latvian: Ja saņemat Prialt vairāk, nekā noteikts
Portuguese: Apenas cinco tinham dor maligna.
Latvian: Tikai pieciem pacientiem bija ļaundabīgas sāpes.
Portuguese: Os dados técnicos são fornecidos apenas para informação e não devem limitar a escolha do profissional de saúde.
Latvian: Tehniskie dati ir sniegti tikai kā informācija, un tiem nav jāierobežo veselības aprūpes speciālistu izvēle.
Portuguese: Se for necessário um tratamento prolongado pode ser necessária monitorização (conforme decidido pelo seu médico).
Latvian: Ja nepieciešama ilgstoša ārstēšana, iespējams būs vajadzīga rūpīga stāvokļa kontrole (par ko lems Jūsu ārsts).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 88% dos doentes manifestaram reações adversas.
Latvian: Klīniskos pētījumos 88% pacientu novēroja blakusparādības.
Portuguese: Risco de infeção
Latvian: Infekciju risks
Portuguese: Se tal acontecer, consulte imediatamente o seu médico ou hospital.
Latvian: Ja tas notiek, nekavējoties griezieties pie ārsta vai slimnīcā.
Portuguese: Desconhece-se se ziconotida/metabolitos são excretados no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai zikonotīds/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: Deve informar imediatamente o seu médico se notar algum dos sintomas acima referidos.
Latvian: Jums nekavējoties jāpaziņo ārstam, ja Jums ir kāds no augstāk minētiem simptomiem.
Portuguese: • Pensamentos suicidas ou tentativa de suicídio (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Latvian: • Domas par pašnāvību vai pašnāvības mēģinājumi (var skart ne vairāk kā 1 cilvēku no 100).
Portuguese: Consulte o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar mehānismiem.
Portuguese: Contudo, não se pode excluir o potencial de reações alérgicas graves, tendo sido recebidas notificações espontâneas de reações anafiláticas.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt smago alerģisko reakciju iespēju un ir saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām.
Portuguese: Por este motivo, os efeitos farmacológicos relacionados com a exposição sistémica devem ser mínimos.
Latvian: Tādējādi ar sistēmisko iedarbību saistītiem farmakoloģiskiem efektiem jābūt minimāliem.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 301
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 301
Portuguese: Durante uma convulsão, os músculos da pessoa contraem-se e relaxam repetidas vezes e a pessoa pode perder a consciência.
Latvian: Krampju laikā cilvēka muskuļi vairākkārt saraujas un atslābinās un cilvēks var zaudēt samaņu.
Portuguese: A frequência e a gravidade de reações adversas foram também mais baixas.
Latvian: Blakusparādību biežums un smagums arī bija zemāki.
Portuguese: Crianças e adolescentes Prialt não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Latvian: Bērni un pusaudži Prialt nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: Por conseguinte, é necessário ter precaução durante o tratamento de longo prazo.
Latvian: Tāpēc ilgstošas ārstēšanas gadījumā jāievēro piesardzības pasākumi.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Prialt
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Prialt
Portuguese: Outros medicamentos e Prialt
Latvian: Citas zāles un Prialt
Portuguese: A atividade biológica dos diversos produtos de degradação proteolítica previstos não foi avaliada.
Latvian: Dažādu proteolitiskās šķelšanas produktu bioloģiskā aktivitāte netika novērtēta.
Portuguese: Não houve qualquer indicação de depressão respiratória.
Latvian: Nebija norādījumu par respiratoru nomākšanu.
Portuguese: Estes estudos foram de curta duração, 5 e 6 dias respetivamente, e utilizaram um escalonamento de dose mais rápido e doses mais elevadas do que o recomendado na Secção 4.2.
Latvian: Šie pētījumi bija īstermiņa, 5 un 6 dienas attiecīgi, un tajos lietoja ātrāku devu palielināšanu un lielākās devas nekā ieteikts 4.2. apakšpunktā.
Portuguese: Estes estudos sugerem que estes métodos alternativos de administração de ziconotida podem ser possíveis, no entanto, devido ao número limitado de doentes, estes resultados são inconclusivos e não existe atualmente evidência suficiente disponível para se fazerem recomendações definitivas relativamente a estes regimes de dosagem alternativos.
Latvian: Šie pētījumi vedina domāt, ka šie alternatīvie zikonotīda ievadīšanas paņēmieni ir iespējami, tomēr ierobežotā pacientu skaita dēļ rezultāti ir nepārliecinoši un šobrīd nav pieejami pietiekami pierādījumi, lai izteiktu galīgus ieteikumus šādiem alternatīviem devu ievades režīmiem.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo 96-002
Latvian: Efektivitātes rezultāti no pētījuma 96-002
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de ziconotida em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Latvian: Dati par zikonotīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Portuguese: A maioria dos doentes em observação recuperou no período de 24 horas após a retirada do medicamento.
Latvian: Lielākā daļa novērotu pacientu atguvās 24 stundu laikā pēc zāļu atcelšanas.
Portuguese: A duração do tratamento variou de uma perfusão em bólus de uma hora à utilização contínua durante mais de 6 anos.
Latvian: Ārstēšanas ilgums svārstījās no vienas stundas bolus infūzijas līdz vairāk nekā 6 gadu ilgstošai lietošanai.
Portuguese: A ziconotida não interage com recetores de opiáceos.
Latvian: Zikonotīds neiedarbojas uz opiātu receptoriem.
Portuguese: Não foi observada acumulação de ziconotida no plasma após administração IT prolongada (até 9 meses).
Latvian: Netika novērota zikonotīda uzkrāšana plazmā pēc ilgstošās IT ievadīšanas (līdz 9 mēnešiem).
Portuguese: Normalmente o doente permanece consciente e a respiração não é reduzida.
Latvian: Pacients parasti paliek pie samaņas un elpošana nav nomākta.
Portuguese: 17493 Greifswald-Insel Riems Alemanha
Latvian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vācija
Portuguese: O que é Prialt e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Prialt un kādam nolūkam tās/to lieto
Portuguese: CL = clearance; Vd = volume de distribuição; t½ = semivida
Latvian: Sd = sadales daudzums; t½ = sadale
Portuguese: Estudos de combinação com morfina IT
Latvian: Kombināciju pētījumi ar IT morfiju.
Portuguese: Isto, por sua vez, inibe a sua libertação de neurotransmissores (incluindo a substância P) e, por conseguinte, a sinalização espinal da dor.
Latvian: Savukārt, tas inhibē to neiromediatoru izdali (ieskaitot vielu P) un tādējādi muguras smadzeņu sāpju signāla parādīšanos.
Portuguese: Todos os doentes do estudo 301 tinham falhado a terapêutica IT com combinações de analgésicos e os seus médicos consideravam que 97% dos doentes eram refratários aos tratamentos atualmente disponíveis.
Latvian: Visiem pacientiem pētījumā 301 IT terapija kopā ar pretsāpju līdzekļiem bija neveiksmīga un viņu ārsti uzskatīja, ka 97% pacientu bija grūti ārstējami, lietojot pašlaik pieejamas ārstēšanas metodes.
Portuguese: b164 doentes forneceram pontuações VASPI para a ziconotida no fim da titulação.
Latvian: b164 pacientiem bija zikonotīda SIVAS rezultāti titrēšanas beigās.
Portuguese: CL (ml/min)
Latvian: KL (ml/min)
Portuguese: O seu médico ajustará a dose de Prialt de acordo com a gravidade da dor ao adicionar não mais de 2,4 microgramas/dia.
Latvian: Ārsts pielāgos Prialt devu atkarībā no sāpju stipruma, pievienojot ne vairāk kā 2,4 mikrogramus/dienā.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade durante 21 dias à temperatura ambiente na bomba CADD-Micro.
Latvian: Stabilitāte tika pierādīta 21 dienu istabas temperatūrā CADD-mikrosūknī.
Portuguese: O ponto final primário foi a alteração percentual na pontuação da VASPI.
Latvian: Primārais kritiskais punkts bija procentu izmaiņas SIVAS skalā.
Portuguese: Embora a ziconotida tenha sido estudada em ensaios clínicos de segurança e eficácia de etiqueta aberta de longo prazo, não foram efetuados estudos controlados com uma duração superior a 3 semanas (ver secção 5.1).
Latvian: Kaut arī zikonotīds tika pētīts ilgtermiņa, atklātos efektivitātes un drošuma klīniskajos pētījumos, netika veikti kontrolēti pētījumi, kas ilga vairāk par 3 nedēļām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: Aproximadamente 75% dos doentes que respondem satisfatoriamente ao tratamento necessitam de uma dose ≤ 9,6 μg/dia.
Latvian: Apmēram 75% pacientu ar apmierinošu reakciju uz ārstēšanu, ir nepieciešama deva ≤ 9,6 μg/dienā.
Portuguese: O intervalo mínimo entre os aumentos de dose é de 24 horas: o intervalo recomendado, por razões de segurança, é de 48 horas ou mais.
Latvian: Minimālais intervāls starp devu palielināšanām ir 24 stundas, ieteicamais intervāls drošuma apsvērumu dēļ ir 48 stundas un vairāk.
Portuguese: No início do seu tratamento, o médico pode aumentar a sua dose a intervalos de 1 a 2 dias ou mais.
Latvian: Ārstēšanas sākumā ārsts var palielināt devu ik pēc 1-2 dienām un biežāk.
Portuguese: Vd (ml)
Latvian: Sd (ml)
Portuguese: A ziconotida não induziu mutação genética bacteriana e não foi genotóxica.
Latvian: Zikonotīds neinducēja bakteriālo gēnu mutāciju un nebija genotoksisks.
Portuguese: Não foram realizados estudos crónicos em animais para avaliar o potencial carcinogénico da ziconotida.
Latvian: Netika veikti ilgstoši pētījumi uz dzīvniekiem, lai izvērtētu zikonotīda kancerogēno potenciālu.
Portuguese: Trata-se de um bloqueador dos canais de cálcio de tipo N (NCCB).
Latvian: Tas ir N-tipa kalcija kanālu blokators NKKB (NCCB - N-type calcium channel blocker).
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Prialt - se tem alergia à ziconotida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Prialt šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret zikonotīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Depressão do Sistema Nervoso Central (SNC)
Latvian: Centrālās nervu sistēmas (CNS) nomākums
Portuguese: Não há evidência de desenvolvimento de tolerância farmacológica à ziconotida nos doentes.
Latvian: Nav pierādījumu par farmakoloģiskās tolerances attīstību pret zikonotīdu pacientiem.
Portuguese: - se a área em volta do tubo ficar sensível embora sem sinais de infeção, deve consultar o seu médico o mais rapidamente possível uma vez que a sensibilidade pode ser um sinal inicial de infeção.
Latvian: - Ja Jums parādās jutīgums vietā ap cauruli bez infekcijas pazīmēm, Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu, jo jutīgums var būt infekcijas agrīna pazīme.
Portuguese: No entanto, a ziconotida não induziu transformação celular na análise in vitro do embrião do hamster sírio (SHE) e não aumentou a proliferação celular (formação de lesões pré-neoplásticas) nem a apoptose após exposição intratecal subcrónica em cães.
Latvian: Tomēr, zikonotīds neinducēja šūnu transformāciju in vitro pārbaudē Sīrijas kāmju embrijiem (SKE) un nepaaugstināja šūnu proliferāciju (pirmsaudzēja bojājuma veidošanās) vai apoptozi pēc subhroniskās intratekālās iedarbības suņiem.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Outras fontes de informação
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Prialt
Latvian: Kas Jums jāzina, pirms Jums ievada Prialt
Portuguese: Manter o frasco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Latvian: Uzglabāt flakonu ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Portuguese: - pode ter um nível aumentado de uma enzima chamada creatina-cinase no sangue e embora esta não cause geralmente sintomas ou problemas, é provável que o seu médico queira monitorizar o seu nível.
Latvian: - Iespējams, ka Jūsu asinīs paaugstināsies enzīma kreatīnkināzes līmenis un, lai gan tas parasti neizraisa simptomus un nerada problēmas, Jūsu ārsts iespējams kontrolēs šī enzīma līmeni.
Portuguese: Foi igualmente estudada a farmacocinética plasmática após doses intravenosas (0,3 a 10 μg/kg/24 h).
Latvian: Vēl tika pētītās plazmas farmakokinētiskās īpašības pēc intravenozām devām (0,3-10 μg/kg/24 st).
Portuguese: Como conservar Prialt
Latvian: Kā uzglabāt Prialt
Portuguese: Estes efeitos foram definidos por ações farmacológicas exageradas da ziconotida e não por lesões neurotóxicas ou toxicidade dos órgãos-alvo.
Latvian: Šie efekti tika noteikti, pārsniedzot zikonotīda farmakoloģisko devu, nevis neirotoksisko bojājumu vai mērķorgānu toksicitātes dēļ.
Portuguese: Tal sucede porque quase toda a substância ativa filtrada é rapidamente sujeita a endocitose e por último transportada outra vez para a circulação sistémica.
Latvian: Tas notiek tāpēc, ka lielākā daļa izfiltrētās aktīvas vielas ir ātri uzsūkta šūnās un tiek ātri transportēta atpakaļ uz sistēmisko cirkulāciju.
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, se o produto for diluído deve ser imediatamente transferido para a bomba de perfusão.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa, ja zāles ir atšķaidītas, tās nekavējoties jāievada infūzijas sūknī.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésicos; outros analgésicos e antipiréticos, código ATC: N02BG08
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju līdzekļi, citi pretsāpju un pretdrudža līdzekļi, ATĶ kods: N02BG08
Portuguese: Estes resultados não indicam um risco significativo para os humanos devido às exposições sistémicas relativamente elevadas necessárias para provocar estes efeitos em ratos e coelhos.
Latvian: Šie rezultāti nenorāda uz ievērojamu risku cilvēkiem sakarā ar relatīvi augstu sistēmisko iedarbību, kuru efektus uz žurkām un trušiem nepieciešams noskaidrot.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo o tipo de bomba mais adequado para si e quando terá de encher novamente a sua bomba.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums sūkņa veidu, kāds vislabāk derēs Jums, un pastāstīs, kad Jums jāuzpilda sūknis.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Foram feitos três ensaios clínicos controlados por placebo de ziconotida IT.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Tika veikti trīs placebo kontrolēti IT zikonotīda klīniskie pētījumi.