FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m2 twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Italian: In associazione con capecitabina il dosaggio raccomandato di docetaxel è di 75 mg/m2 ogni tre settimane, in associazione con capecitabina alla dose di 1250 mg/m2 due volte al giorno (entro 30
English: Rash erythematous (G3/4: Nail discolouration;
Italian: Rash eritematoso (G3/4: < 1%); Scolorimento delle unghie;
English: Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Italian: Stipsi (G3/4:1%) Dolore addominale (G3/4: 2%); Dispepsia
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) .
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia (TAX 323).
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Italian: Stomatiti (G3/4): 5,3%; Diarrea (G3/4:4%);
English: Docetaxel is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Italian: Docefrez è indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di un precedente trattamento chemioterapico.
English: Pre-Menopausal
Italian: Stato Menopausale Pre-Menopausa Post-Menopausa
English: 2.1 Docefrez 20 mg powder vials
Italian: 2.1 Flaconcini di Docefrez 20 mg polvere
English: After stratification according to the number of positive lymph nodes (1-3, 4+), 1491 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m
Italian: In seguito alla stratificazione in base al numero di linfonodi positivi (1-3, più di 4), 1491 pazienti sono state randomizzate a ricevere docetaxel 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo TAC) o doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (gruppo
English: Without affecting overall survival time (docetaxel 15 months vs. doxorubicin 14 months, p=0.38) or time to progression (docetaxel 27 weeks vs. doxorubicin 23 weeks, p=0.54), docetaxel increased response rate (52% vs. 37%, p=0.01) and shortened time to response (12 weeks vs. 23 weeks, p=0.007).
Italian: Docetaxel ha aumentato la percentuale di risposte (52% verso 37%, p = 0,01) e diminuito il tempo di risposta (12 settimane verso 23 settimane, p = 0,007), senza variare il tempo di sopravvivenza (15 mesi per docetaxel verso 14 mesi per doxorubicina, p = 0,38) od il tempo di progressione (27 settimane per docetaxel verso 23 settimane per doxorubicina, p = 0,54).
English: Solvent vial: 4 ml clear, colourless solution supplied in a glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a brown aluminium seal.
Italian: Flaconcino di solvente: 4 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio marrone.
English: Solvent vial: 1 ml clear, colourless solution supplied in a glass vial with a grey non-latex rubber stopper and a blue aluminium seal.
Italian: Flaconcino di solvente: 1 ml di soluzione incolore, limpida, fornita in un flaconcino di vetro con tappo di gomma privo di lattice di colore grigio, sigillato con una chiusura di alluminio blu.
English: Myocardial ischemia (G3/4: 1.7%)
Italian: Ischemia miocardica (G3/4:1,7%)
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da chemioradioterapia (TAX 324) Per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato della testa e del collo a cellule squamose (SCCHN) (tecnicamente inoperabile, con una bassa probabilità di riuscita chirurgica, e nell'ottica di una conservazione dell'organo) la dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, il giorno 1, seguito dal cisplatino 100 mg/m2 somministrato in infusione della durata di 30 minuti fino a tre ore, seguito da 5fluorouracile 1000 mg/m2 al giorno, somministrato in infusione continua di 1 - 4 giorni.
English: Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
Italian: I dati di uno studio multicentrico, aperto, randomizzato supportano l'utilizzo di docetaxel per la terapia adiuvante in pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo negativo candidati alla chemioterapia.
English: Efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with inoperable locally advanced
Italian: Efficacia di docetaxel nel trattamento di induzione dei pazienti con SCCHN localmente avanzato inoperabile.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità con i requisiti di legge locali.
English: • Each vial of Docefrez 20 mg contains 20 mg docetaxel (anhydrous) (plus 22% overfill: 24.4 mg
Italian: • Ogni flaconcino di Docefrez 20 mg contiene 20 mg docetaxel (anidro) (più 22% di sovrariempimento: 24,4 mg docetaxel).
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1-hour infusion, followed by cisplatin 75 mg/m2, as a 1- to 3-hour infusion (both on day 1 only), followed by 5-fluorouracil 750 mg/m2 per day given as a 24-hour continuous infusion for 5 days, starting at the end of the cisplatin infusion.
Italian: La dose raccomandata di docetaxel è 75 mg/m2 in infusione della durata di 1 ora, seguita da cisplatino 75 mg/m2, in infusione della durata di 1 - 3 ore (entrambe solo il giorno 1), seguita da 5fluorouracile 750 mg/m2 al giorno somministrato in infusione continua di 24 ore per 5 giorni, a partire dalla fine dell'infusione di cisplatino.
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Italian: Eritema; Rash; Alterazioni ungueali
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Docefrez 80 mg powder for concentrate for solution for infusion Docetaxel
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Docefrez 80 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Docetaxel
English: Exfoliative rash (G3/4: 0.3%)
Italian: Rash esfoliativo (G3/4:0,3%)
English: Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Italian: Neutropenia (G3/4: 63%); Anemia (G3/4:10%)
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection.
Italian: Infezioni e infestazioni Infezione (G3/4:2,4%); Infezione neutropenica.
English: Patients with operable node-positive breast cancer
Italian: Pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo positivo (TAX 316)
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Italian: Epistassi (G3/4:0%);
English: Solvent for Docefrez 80 mg, Powder for Solution for Infusion
Italian: Solvente per Docefrez 80 mg, polvere per soluzione per infusione
English: • 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Italian: • 332 pazienti che hanno ricevuto docetaxel in associazione con prednisone o prednisolone
English: • Each solvent vial of Docefrez 20 mg contains 1 ml of 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80
Italian: • Ogni flaconcino di solvente di Docefrez 20 mg contiene 1 ml di etanolo al 35,4% p/p in polisorbato 80.
English: CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Italian: DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Infection (G3/4: 3.3%)
Italian: Infezioni (G3/4:3,3%)
English: Docetaxel in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Italian: Docefrez in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con tumore non a piccole cellule del polmone non operabile, localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto precedenti chemioterapie per questa condizione.
English: • Each vial of Docefrez 80 mg contains 80 mg docetaxel (anhydrous) (plus 18% overfill: 94.4 mg
Italian: • Ogni flaconcino di Docefrez 80 mg contiene 80 mg docetaxel (anidro) (più 18% di sovrariempimento: 94,4 mg docetaxel).
English: HOW TO STORE DOCEFREZ
Italian: Cosa contiene Docefrez
English: Docetaxel in combination with doxorubicin and cyclophosphamide: adjuvant therapy
Italian: Tumore della mammella Docetaxel in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide: trattamento adiuvante
English: Powder and solvent for concentrate for solution for infusion 1 vial of powder
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino di polvere
English: Stomatitis (G3/4: 1.7%); Vomiting (G3/4: 0.8%); Diarrhoea (G3/4: 1.7%)
Italian: Stomatiti (G3/4): 1,7%; Vomito (G3/4:0,8%) Diarrea (G3/4:1,7%);
English: 4.1 Reconstitution of Docefrez Powder for Solution for Infusion 4.1.1 Allow the required number of Docefrez boxes which are stored in a refrigerator, to stand at room temperature (below 25ºC) for 5 minutes.
Italian: 4.1 Preparazione della soluzione prediluita di Docefrez (10 mg di docetaxel/ml) 4.1.1 Se i flaconcini sono conservati in frigorifero, lasciare a temperatura ambiente (sotto i 25 °C)
English: • one single-dose powder vial with 80 mg docetaxel (plus 18% overfill: 94.4 mg) and
Italian: • un flaconcino di polvere monodose contenente 80 mg di docetaxel (oltre ad un sovrariempimento del 18%: 94,4 mg) e
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose vial of powder contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino monodose di polvere contiene 80 mg di docetaxel (anidro).
English: Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection G3/4 2.7%).
Italian: Infezioni e infestazioni Infezione (G3/4:2.4%); infezione neutropenica ( G3/A: 2,7%.
English: • one single-dose powder vial with 20 mg docetaxel (plus 22% overfill: 24.4 mg), and
Italian: • un flaconcino di polvere monodose contenente 20 mg di docetaxel (oltre ad un sovrariempimento del 22%: 24,4 mg) e
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Italian: Infezioni e infestazioni Infezione (G3/4:6,3%); Infezione neutropenica
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate, or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Italian: Se docetaxel polvere, in forma concentrata ricostituita o in soluzione per infusione dovesse entrare a contatto con membrane mucose, lavare immediatamente e accuratamente con acqua.
English: If docetaxel powder, reconstituted concentrate or solution for infusion should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Italian: Se docetaxel polvere, in forma concentrata ricostituita o in soluzione per infusione dovesse entrare a contatto con la pelle, lavare immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
English: Anorexia (G3/4: 1.5%)
Italian: Anoressia (G3/4:1,5%)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each single-dose vial of powder contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino monodose di polvere contiene 20 mg di docetaxel (anidro).
English: Dizziness (G3/4: 2.3%); Peripheral motor neuropathy
Italian: Capogiri (G3/4:2,0%); Neuropatia motoria
English: The kinetic profile of docetaxel is dose independent and consistent with a three-compartment pharmacokinetic model with half lives for the α, β and γ phases of 4 min, 36 min and
Italian: La farmacocinetica di docetaxel è stata studiata in pazienti con tumore dopo somministrazione di 20115 mg/m2 in studi di fase I. Il profilo cinetico di docetaxel non è dose-dipendente ed è consistente con un modello farmacocinetico a tre compartimenti, con emivite per le fasi α, β е γ rispettivamente di 4 min., 36 min. e 11,1 ore.
English: Abdominal pain upper; Dry mouth
Italian: Dolore addome superiore; Secchezza delle fauci
English: Diarrhoea (G3/4: 1.2%);
Italian: Diarrea (G3/4:1,2%);
English: Abdominal pain; Dyspepsia;
Italian: Disgeusia /parosmia;
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%);
Italian: Diarrea (G3/4:3,4%);
English: Peripheral motor neuropathy (G3/4: 2.5%)
Italian: Neuropatia motoria periferica (G3/4:2,5%)
English: Anorexia (G3/4: 11.7%)
Italian: Anoressia (G3/4:11,7%)
English: 2.2 Docefrez 20 mg solvent vials
Italian: 2.2 Flaconcini di Docefrez 20 mg solvente
English: All materials that have been utilised for dilution and administration and any unused product should be disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Tutti i dispositivi che sono stati utilizzati per diluire o somministrare Docefrez devono essere trattati in accordo con le procedure standard.
English: 2.1 Docefrez 80 mg powder vials
Italian: 2.1 Flaconcini di Docefrez 80 mg polvere
English: Hypersensitivity (G3/4: 0.6%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4:0,6%)
English: Anaemia (G3/4: 9.2%) Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Italian: Anemia (G3/4:9,2%); Trombocitopenia (G3/4:5,2%)
English: Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Italian: Docetaxel 75 mg/m2 in monoterapia
English: 2-year estimate (%)
Italian: Valutazione a 2 anni(%) Rapporto di rischio
English: Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docetaxel in associazione con trastuzumab è stato valutato nel trattamento di pazienti con tumore della mammella metastatico con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto precedenti trattamenti chemioterapici per malattia metastatica.
English: Hypertension;
Italian: Alopecia;
English: Oedema (G3/4: 1.2%)
Italian: Edema (G3/4:1,2%)
English: Each single-dose vial of powder contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: Ogni flaconcino contiene 20 mg docetaxel (anidro).
English: Docetaxel in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Italian: Docefrez in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia.
English: Docefrez is used, either alone or in combination with other medicines, for the treatment of the following kinds of cancer: - advanced breast cancer, alone or with doxorubicin, or trastuzumab, or capecitabine - early breast cancer with or without lymph node involvement, with doxorubicin and cyclophosphamide - non-small cell lung cancer (NSCLC), alone or with cisplatin - prostate cancer, with prednisone or prednisolone - metastatic gastric cancer, with cisplatin and 5-fluorouracil - head and neck cancer, with cisplatin and 5-fluorouracil.
Italian: Docefrez viene utilizzato, sia da solo che in associazione ad altri medicinali, per il trattamento dei tipi di carcinoma che seguono: - per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, Docefrez può essere somministrato da solo o in associazione con doxorubicina, o trastuzumab, o capecitabina.
English: Somnolence (G3/4: 0%)
Italian: Sonnolenza (G3/4:0%)
English: (95% CI) ***p-value Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value A hazard ratio of less than 1 favors docetaxel + cisplatin + fluorouracil *un-adjusted log-rank test **un-adjusted log-rank test, not adjusted for multiple comparisons ***Chi square test, not adjusted for multiple comparisons NA-not applicable
Italian: Hazard ratio inferiore ad 1 a favore dell'associazione docetaxel + cisplatino + 5-fluorouracile *aggiustamento logrank test **aggiustamento logrank test, nessun aggiustamento per comparazioni multiple ***Chi-square Test , nessun aggiustamento per comparazioni multiple NA - Not Applicable
English: The development of severe peripheral neurotoxicity requires a reduction of dose (see sections 4.2 and 4.4).
Italian: Patologie del sistema nervoso Lo sviluppo di neurotossicità periferica grave richiede la riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e
English: For those patients with serum bilirubin >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Italian: Per i pazienti con bilirubina sierica oltre il limite superiore normale e/o ALT e AST > 3,5 volte il limite superiore normale associati con fosfatasi alcalina maggiore di 6 volte il limite superiore normale, non può essere raccomandata alcuna riduzione della dose e docetaxel non deve essere somministrato se non nei casi in cui sia strettamente indicato.
English: 2.2 Docefrez 80 mg solvent vials
Italian: 2.2 Flaconcini di Docefrez 80 mg solvente
English: Oral candidiasis (G3/4: <1%)
Italian: Candidiasi orale (G3/4:1%)
English: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Italian: Luxembourg/Luxemburg Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
English: 1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).
Italian: Sono stati randomizzati 1060 pazienti a ricevere docetaxel 75 mg/m2 somministrato 1 ora dopo doxorubicina 50 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (539 pazienti nel braccio TAC), oppure doxorubicina 50 mg/m2 seguita da fluorouracile 500 mg/m2 e ciclofosfamide 500 mg/m2 (521
English: Median duration of response (months) (95% CI)
Italian: Durata della risposta mediana (in mesi) (95% CI)
English: Hypersensitivity (G3/4: 1.7%)
Italian: Ipersensibilità (G3/4;1,7%)
English: Myalgia (G3/4: 0.7%); Arthralgia (G3/4: 0.2%)
Italian: Mialgia (G3/4:0,7%); Artralgia (G3/4:0,2%)
English: Docetaxel in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Italian: Docefrez in associazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella metastatico, con iperespressione di HER2 e che non hanno ricevuto in precedenza una terapia chemioterapica per malattia metastatica.
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m2in all subsequent cycles
Italian: Nei pazienti che presentano neutropenia febbrile e/o infezione neutropenia la dose di docetaxel deve essere ridotta a 60 mg/m2 in tutti i cicli successivi ( vedere sezioni 4.4 e 4.8).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 1.2%)
Italian: Neuropatia sensoriale periferica (G3/4:1,2%)
English: The solvent contains 35.4% w/w ethanol and polysorbate 80.
Italian: Il solvente contiene etanolo al 35,4% p/p in polisorbato 80.
English: Arrhythmia (G3/4:0.7%) Cardiac failure Hypotension;
Italian: Aritmia (G3/4:0,7%) Insufficienza cardiaca
English: The solvent for Docefrez is 35.4% w/w Ethanol in Polysorbate 80.
Italian: Il solvente per Docefrez è etanolo al 35,4% p/p in polisorbato 80.
English: Docetaxel in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Italian: Docefrez in associazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico dopo fallimento di una chemioterapia citotossica.
English: (FAC arm).
Italian: FAC).
English: • The solvent vial for Docefrez 20 mg is a 1 ml colourless type 1 tubular glass vial with 20 mm grey bromobutyl rubber stopper sealed with 20 mm dark blue flip-off aluminium seal.
Italian: • Il flaconcino di solvente per Docefrez 20 mg è un flaconcino di vetro tubulare di tipo 1 trasparente da 1 ml con tappo in gomma bromobutilica grigia con sigillo in alluminio a strappo da 20 mm di colore blu scuro.
English: • The Docefrez 20 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 5 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with dark green flip-off aluminium seal.
Italian: • Il flaconcino di Docefrez 20 mg contiene una polvere liofilizzata di colore da bianco a bianco sporco in un flaconcino di vetro trasparente tubulare da 5 ml con tappo di gomma grigio da 20 mm e sigillo di alluminio a strappo di colore verde scuro.
English: Solvent for Docefrez 20 mg, Powder for Solution for Infusion
Italian: Solvente per Docefrez 20 mg polvere per soluzione per infusione
English: • The Docefrez 80 mg vial contains a white to off white lyophilised powder in a 15 ml tubular colourless glass vial with 20 mm grey rubber stopper and sealed with red flip-off aluminium seal.
Italian: • Il flaconcino di Docefrez 80 mg contiene una polvere liofilizzata di colore da bianco a bianco sporco in un flaconcino di vetro trasparente tubulare da 15 ml con tappo di gomma grigio da 20 mm e sigillo di alluminio a strappo di colore rosso.
English: After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel (anhydrous).
Italian: Dopo ricostituzione, 1 ml di concentrato contiene 24 mg di docetaxel (anidro).
English: Median survival (months) 95% CI
Italian: Sopravvivenza mediana (mesi) 95% CI
English: First episode: reduce docetaxel and 5-FU doses by 20%.
Italian: Diarrea di grado 4 Primo episodio: ridurre le dosi del docetaxel e del 5-FU del 20%.
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and
Italian: • 174 e 251 pazienti con tumore della testa e del collo trattati con docetaxel in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile (si sono verificati degli effetti indesiderati clinicamente importanti legati al trattamento)
English: Neutropenia (G4:
Italian: Trombocitopenia (G4:
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323).
Italian: • Chemioterapia di induzione seguita da radioterapia (TAX 323)
English: Vomiting (G3/4: 3%)
Italian: Vomito (G3/4:3%)
English: Abdominal pain (severe Gastrointestinal haemorrhage (severe
Italian: Emorragia gastrointestinale (grave:
English: Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab: MedDRA system organ classes
Italian: Docetaxel 100 mg/m2 in associazione a trastuzumab Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
English: The solvent for Docefrez is a solution of 35.4% w/w Ethanol (anhydrous) in Polysorbate 80.
Italian: Il solvente per Docefrez è una soluzione di etanolo (anidro) al 35,4% p/p in polisorbato 80.
English: Anorexia (G3/4: 0.6%)
Italian: Anoressia (G3/4:0,6%)
English: After reconstitution, 1 ml of concentrate contains 24 mg docetaxel.
Italian: Dopo ricostituzione, 1 ml di concentrato contiene 24 mg docetaxel.
English: Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Italian: Patologie vascolari Patologie gastrointestinali