FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le linee tratteggiate verticali rappresentano un ulteriore 25% sopra e sotto il riquadro.
Danish: Lodrette stiplede linjer repræsenterer yderligere 25 % over og under kassen.
Italian: Il virus utilizzato per rilasciare il gene non causa malattie negli esseri umani.
Danish: Den virus, der anvendes til at indføre genet, medfører ikke sygdom hos mennesker.
Italian: I criteri per i centri in studio/di trattamento devono includere:
Danish: Kriterier for studiecentre/behandlingscentre bør inkludere:
Italian: È importante prendere questo medicinale secondo le istruzioni fornite.
Danish: Det er vigtigt, at du tager denne medicin efter anvisningerne.
Italian: BL: basale;
Danish: BL: baseline;
Italian: 3 giorni prima della somministrazione di Luxturna
Danish: 3 dage før administration af Luxturna
Italian: Il medicinale non utilizzato deve essere smaltito in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Danish: Ubrugt lægemiddel skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer for biologisk sikkerhed.
Italian: Il suo medico può essere in grado di contribuire alla riduzione di qualsiasi disagio causato da questi disturbi temporanei.
Danish: Din læge kan måske gøre noget for at reducere eventuelt ubehag, der er forårsaget af disse midlertidige forstyrrelser.
Italian: 10 soggetti sono stati randomizzati al gruppo di controllo (non interventistico).
Danish: 10 forsøgsdeltagere blev randomiseret til kontrolgruppen (uden intervention).
Italian: L'intervallo tra le iniezioni negli occhi per ciascun soggetto era da 6 a 18 giorni.
Danish: Intervallet mellem injektion i øjnene for de enkelte forsøgsdeltagere var mellem 6 og 18 dage.
Italian: L'esposizione accidentale deve essere evitata.
Danish: Utilsigtet eksponering skal undgås.
Italian: L'età media era 15 anni (range da 4 a 44 anni), compresi il 64% di soggetti pediatrici (n=20, età da 4 a 17 anni) e il 36% di adulti (n=11).
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 4 til 44 år), inklusive 64 % pædiatriske patienter (n = 20, i alderen fra 4 til 17 år) og 36 % voksne (n = 11).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che le sia somministrato questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philadelphia
Danish: Spark Therapeutics Inc. 3737 Market Street, Suite 1300 Philaldelphia
Italian: Anno 1
Danish: År 1
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulla gravidanza e sul nascituro non sono noti.
Danish: Virkningen af dette lægemiddel på graviditet og det ufødte barn er ukendt.
Italian: Ripetere la stessa procedura per preparare una siringa di backup.
Danish: Gentag den samme procedure for at klargøre en reservesprøjte.
Italian: vg di voretigene neparvovec in ciascun occhio.
Danish: vg voretigen neparvovec i hvert øje.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale, il medico introduce una bolla d'aria nell'occhio, che viene assorbita lentamente dal corpo.
Danish: Under behandlingen med dette lægemiddel indfører lægen en luftboble i øjet, som langsomt optages af kroppen.
Italian: Tabella 5 Test di sensibilità alla luce a campo pieno
Danish: Tabel 5 Test af fuldfeltslysfølsomhed
Italian: Parli con il suo medico prima di riprendere queste attività.
Danish: Tal med lægen, inden du genoptager disse aktiviteter.
Italian: N Media (SE)
Danish: N Middelværdi (SE)
Italian: Questo perché Luxturna è un prodotto di terapia genica.
Danish: Det er fordi Luxturna er et genterapiprodukt.
Italian: Un soggetto nel gruppo di controllo ha ritirato il consenso ed è uscito dallo studio.
Danish: Én forsøgsdeltager i kontrolgruppen trak sit samtykke tilbage og blev ekskluderet fra studiet.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Italian: • Informi il medico se ha un'infezione attiva di qualsiasi tipo.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du har en aktiv infektion uanset type.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'effetto del medicinale sulla fertilità.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om lægemidlets virkning på fertilitet.
Italian: Il suo medico può ritardare il trattamento fino alla scomparsa dell'infezione poiché questo medicinale può rendere più difficile debellare un'infezione.
Danish: Din læge vil muligvis udsætte behandlingen, indtil infektionen har fortaget sig, da dette lægemiddel kan gøre det sværere for dig at bekæmpe en infektion.
Italian: Un soggetto ha interrotto lo studio prima del trattamento.
Danish: Én forsøgsdeltager udgik af studiet inden behandlingen.
Italian: Come precauzione, non deve ricevere Luxturna mentre è incinta.
Danish: For en sikkerheds skyld bør du ikke få Luxturna, mens du er gravid.
Italian: Avvertenze e precauzioni Prima di ricevere il trattamento con Luxturna:
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Inden du får behandling med Luxturna:
Italian: Un danno ai tessuti dell'occhio può essere accompagnato da sanguinamento e gonfiore e da un aumento del rischio di infezione.
Danish: Beskadigelse af vævet i øjet kan være ledsaget af blødning og hævelser samt øget risiko for infektion.
Italian: Il medico le parlerà dell'anestesia e di come le verrà somministrata.
Danish: Din læge vil tale med dig om bedøvelsen, og hvordan den gives.
Italian: I pazienti trattati con Luxturna non devono donare sangue, organi, tessuti, e cellule per il trapianto.
Danish: Patienter, der er blevet behandlet med Luxturna, må ikke donere blod, organer, væv og celler til transplantation.
Italian: • Alcune persone sviluppano cataratta.
Danish: • Nogle personer udvikler grå stær (katarakt).
Italian: Non deve essere somministrato nelle immediate vicinanze della fovea per mantenere l'integrità foveale.
Danish: Det må ikke administreres i umiddelbar nærhed af fovea for at opretholde foveal integritet.
Italian: Il test di ciascun soggetto è stato registrato e valutato da valutatori indipendenti.
Danish: De enkelte forsøgsdeltageres test blev optaget på video og vurderet af uafhængige bedømmere.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate secondo classificazione per sistemi e organi e frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningerne er anført efter systemorganklasse og hyppighed med følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: Gravi reazioni avverse correlate alla procedura di somministrazione sono state riportate in tre soggetti durante il programma clinico.
Danish: Alvorlige bivirkninger relateret til administrationsproceduren blev rapporteret for tre forsøgsdeltagere i det kliniske program.
Italian: Non le deve essere somministrato Luxturna se è allergico a voretigene neparvovec o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se ha un'infezione agli occhi se ha un'infiammazione agli occhi
Danish: Du vil ikke få Luxturna hvis du er allergisk over for voretigen neparvovec eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) hvis du har en øjeninfektion hvis du har øjenbetændelse
Italian: I pazienti e le persone che li seguono devono essere provvisti di pacchetto informativo per il paziente, che comprende:
Danish: Patienter og deres omsorgspersoner bør modtage patientinformationspakken indeholdende:
Italian: Nello studio di fase 3, il test MLMT ha utilizzato sette livelli di illuminazione che andavano da 400 lux a 1 lux (corrispondenti, ad esempio, a un ufficio illuminato fino a una notte estiva senza luna).
Danish: I fase 3-studiet anvendte MLMT syv niveauer af belysning i intervallet 400 lux til 1 lux (svarende til for eksempel et godt oplyst kontor ned til en måneløs sommernat).
Italian: Informazioni su come ottenere i formati speciali verranno fornite nella scheda per il paziente.
Danish: Information om, hvordan de alternative formater tilgås, vil være angivet på patientkortet.
Italian: Queste precauzioni devono essere seguite per 14 giorni dopo la somministrazione di voretigene neparvovec.
Danish: Disse forholdsregler skal følges i 14 dage efter administration af voretigen neparvovec.
Italian: I risultati del test di sensibilità alla luce di tutto il campo durante il primo anno di studio: luce bianca [Log10 (cd.s/m2)] sono mostrati nella Tabella 5 di seguito.
Danish: Resultaterne af testen af fuldfeltslysfølsomhed efter første studieår: hvidt lys [Log10(cd.s/m2)] er vist i tabel 5 nedenfor.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato tramite iniezione intravitreale.
Danish: Dette lægemiddel må ikke administreres ved intravitreal injektion.
Italian: Tabella 1 Regime di immunomodulazione pre- e post-operatorio per ciascun occhio
Danish: Tabel 1 Præ- og post-operativt immunmodulerende regime for hvert øje
Italian: Il miglioramento della sensibilità alla luce a campo pieno è stato mantenuto fino a 3 anni dopo l'esposizione a voretigene neparvovec.
Danish: Forbedringen i fuldfeltslysfølsomhed blev opretholdt i op til 3 år efter eksponering for voretigen neparvovec.
Italian: Differenza (95% CI) (Trattamento-Controllo) -2,33 (-3,44, -1,22), p<0,001
Danish: Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol) -2,33 (-3,44, -1,22), p < 0,001
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con Luxturna:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med Luxturna:
Italian: Può essere necessario un periodo di tempo fino a una settimana o più dopo l'iniezione prima che la bolla d'aria scompaia; questo deve essere verificato tramite esame oftalmico.
Danish: Det kan tage en uge eller længere efter injektionen, inden luftboblen er forsvundet, og dette skal bekræftes med en øjenundersøgelse.
Italian: Controllo/Trattamento (N=9) Trattamento iniziale (N=20)
Danish: Kontrol/intervention (N = 9) Oprindelig intervention (N = 20)
Italian: Un totale di 41 soggetti (81 occhi iniettati [un soggetto arruolato nello studio di fase I non ha soddisfatto i criteri di eleggibilità per la seconda iniezione]) ha partecipato al programma clinico.
Danish: I alt 41 forsøgsdeltagere (81 injicerede øjne [én fase 1-forsøgsdeltager opfyldte ikke inklusionskriterierne for en sekundær injektion]) deltog i det kliniske program.
Italian: A1, A2, A3: uno, due e tre anni dopo l'inizio dello studio;
Danish: Å1, Å2, Å3: et, to og tre år efter studiets start;
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Danish: Indehaveren af markedføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Italian: Conservare a ≤-65 ºC.
Danish: Opbevares ved ≤ -65 ºC.
Italian: Classificazione per sistemi e organi / Frequenza
Danish: Systemorganklasse / hyppighed
Italian: - In caso di esposizione di pelle tagliata o di lesioni da ago, pulire accuratamente l'area interessata con sapone e acqua e/o un disinfettante.
Danish: - I tilfælde af eksponering af beskadiget hud eller ved kanylestikskader skal det berørte område renses grundigt med sæbe og vand og/eller et desinfektionsmiddel.
Italian: La procedura verrà ripetuta nell'altro occhio almeno 6 giorni dopo.
Danish: Dette vil blive gentaget for dit andet øje efter et mellemrum på mindst 6 dage.
Italian: Queste mutazioni impediscono di produrre una proteina necessaria per la visione e quindi portano alla perdita della vista e conseguente cecità.
Danish: Disse mutationer forhindrer kroppen i at danne et protein, der er nødvendigt for synet, og derfor opstår synstab og i sidste ende blindhed.
Italian: Nel gruppo di controllo è stato somministrato voretigene neparvovec dopo 1 anno di osservazione.
Danish: Kontrolgruppen fik voretigen neparvovec efter 1 års observation.
Italian: Fare riferimento alle linee guida locali di biosicurezza applicabili per lo smaltimento del prodotto.
Danish: Der henvises til de lokale retningslinjer for biologisk sikkerhed vedrørende bortskaffelse af produktet.
Italian: Questo foglietto è disponibile come file audio e in larga stampa dal sito web: http://www.voretigeneneparvovec.support
Danish: Denne indlægsseddel fås som lydfil og med stor skriftstørrelse på webstedet: http://www.voretigeneneparvovec.support
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con la procedura di iniezione:
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med indsprøjtningsproceduren:
Italian: La biodistribuzione di Luxturna è stata valutata tre mesi dopo la somministrazione sottoretinica in primati non umani.
Danish: Luxturnas biofordeling blev vurderet tre måneder efter subretinal administration hos ikke-humane primater.
Italian: Bambini e adolescenti Luxturna non è stato studiato in bambini di età inferiore a quattro anni.
Danish: Børn og unge Luxturna er ikke undersøgt hos børn i alderen under fire år.
Italian: Non sono stati condotti studi di farmacocinetica con voretigene neparvovec in popolazioni speciali.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med voretigen neparvovec hos særlige populationer.
Italian: Seguito da 5 giorni di una dose a giorni alterni
Danish: Efterfulgt af 5 dage med én dosis hver anden dag
Italian: • Formazione chirurgica per la somministrazione di LUXTURNA, compresa la descrizione dei materiali e delle procedure necessari per eseguire l'iniezione sottoretinica di LUXTURNA
Danish: • Kirurgisk uddannelse til administration af LUXTURNA, inklusive beskrivelse af materialer og procedurer, som er nødvendige for at udføre subretinal injektion af LUXTURNA
Italian: vg (5 volte la dose raccomandata per occhio), sono state rilevate sequenze di DNA vettoriale nel colon, nel duodeno e nella trachea.
Danish: vg (5 gange den anbefalede dosis pr. øje) blev der påvist vektor-DNA-sekvenser i colon, duodenum og trachea.
Italian: Il MLMT è stato progettato per misurare i cambiamenti nella visione funzionale, in particolare la capacità di un soggetto di compiere un percorso con precisione e ad un ritmo ragionevole a diversi livelli di illuminazione ambientale.
Danish: MLMT blev udarbejdet til at måle ændringer i funktionelt syn, specifikt forsøgsdeltagerens evne til at navigere en rute nøjagtigt og med rimelig hastighed ved forskellige grader af belysning i omgivelserne.
Italian: Voretigene neparvovec altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Voretigen neparvovec påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: • Problemi associati con il posizionamento di un tubo per la respirazione nella trachea
Danish: • Problemer i forbindelse med anbringelse af en tube i luftrøret
Italian: La somministrazione di voretigene neparvovec deve essere eseguita in sala operatoria in condizioni asettiche controllate.
Danish: Administration af voretigen neparvovec skal udføres på en operationsstue under kontrollerede aseptiske forhold.
Italian: Non sono state rilevate sequenze di DNA vettoriale nelle gonadi.
Danish: Der blev ikke påvist vektor-DNA-sekvenser i gonader.
Italian: Dopo scongelamento e diluizione
Danish: Efter optøning og fortynding
Italian: 1,7 mL di volume estraibile
Danish: 1,7 ml ekstraherbart volumen
Italian: XBL XG30 XG90 XG180
Danish: XBL XD30 XD90 XD180
Italian: Prima del lancio di LUXTURNA in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma, con l'Autorità nazionale competente.
Danish: Inden lancering af LUXTURNA skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) i hver medlemsstat nå til enighed med den nationale kompetente myndighed om indhold og format af uddannelsesprogrammet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode og andre aspekter af programmet.
Italian: • Non sarà possibile donare sangue, organi, tessuti e cellule per il trapianto dopo il trattamento con Luxturna.
Danish: • Du må ikke donere blod, organer, væv og celler til transplantation, når du er blevet behandlet med Luxturna.
Italian: Tabella 3 Reazioni avverse correlate alla procedura di somministrazione
Danish: Tabel 3 Bivirkninger relateret til administrationsproceduren
Italian: Disturbi visivi transitori, come visione offuscata e fotofobia, possono verificarsi durante le settimane successive al trattamento.
Danish: Der kan forekomme midlertidige synsforstyrrelser, som for eksempel sløret syn og fotofobi, i ugerne efter behandlingen.
Italian: Il personale qualificato (cioè chirurghi vitreoretinici e farmacisti) presso i centri di trattamento deve essere provvisto di materiale educazionale che includa:
Danish: Det kvalificerede personale (dvs. vitroretinale kirurger og farmaceuter) på behandlingscentrene skal modtage uddannelsesmateriale inklusive
Italian: Non vi sono informazioni in merito all'effetto di Luxturna sulla fertilità maschile o femminile.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om Luxturnas virkning på mænds eller kvinders frugtbarhed.
Italian: Tutti i partecipanti hanno avuto una diagnosi clinica di amaurosi congenita di Laber, e alcuni potrebbero aver anche avuto diagnosi cliniche precedenti o aggiuntive, inclusa la retinite pigmentosa.
Danish: Alle deltagere havde den kliniske diagnose Lebers kongenitte amaurose, og nogle kan også have haft tidligere eller yderligere kliniske diagnoser, herunder retinitis pigmentosa.
Italian: Eventuali anomalie o particolato visibili devono essere segnalate al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e il prodotto non deve essere utilizzato.
Danish: Anormalier af enhver art eller synlige partikler skal indberettes til indehaveren af markedsføringstilladelsen, og produktet må ikke anvendes.
Italian: Eventuali ferite esposte devono essere coperte prima della manipolazione.
Danish: Eventuelle blotlagte sår skal tildækkes inden håndtering.
Italian: • La scheda per il paziente o Sottolinea l'importanza delle visite di follow-up e della segnalazione degli effetti indesiderati al medico del paziente.
Danish: • Et patientkort o Fremhæver vigtigheden af at møde op til opfølgningsbesøgene og af at indrapporte bivirkninger til patientens læge.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con la procedura di somministrazione:
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret i forbindelse med administrationsproceduren:
Italian: Differenza (95% CI) (Trattamento-Controllo) -1,89 (-3,03, -0,75), p=0,002 Test di sensibilità alla luce a campo pieno - media di entrambi gli occhi (ITT) Differenza (95% CI) (Attivo-Controllo): -2,11 (-3,19, -1,04), p<0,001
Danish: Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol) -1,89 (-3,03, -0,75), p = 0,002 Test af fuldfeltslysfølsomhed - gennemsnit af begge øjne (ITT) Forskel (95 % CI) (Intervention - Kontrol): -2,11 (-3,19, -1,04), p < 0,001
Italian: Inferiore
Danish: Inferior
Italian: Vi è un ulteriore rischio di cataratta se la lente all'interno dell'occhio è danneggiata dall'ago usato per iniettare il farmaco nella parte posteriore dell'occhio.
Danish: Der er en yderligere risiko for grå stær, hvis linsen inde i øjet beskadiges af den kanyle, der bruges til at indsprøjte lægemidlet i den bageste del af øjet.
Italian: Ogni casella rappresenta la metà del 50% della distribuzione della variazione del punteggio del test MLMT.
Danish: De enkelte kasser repræsenterer de midterste 50 % af fordelingen af ændring i MLMT-score.
Italian: I pazienti devono essere informati della necessità di evitare viaggi aerei o altri viaggi ad altitudini elevate finché la bolla d'aria formatasi a seguito della somministrazione di Luxturna non sia completamente scomparsa dall'occhio.
Danish: Patienten skal instrueres om at undgå flyrejser eller at rejse til højtliggende steder, indtil den luftboble, der er dannet som følge af administration af Luxturna, er helt forsvundet fra øjet.
Italian: Dovrete seguire queste precauzioni per 14 giorni.
Danish: Disse foranstaltninger skal følges i 14 dage.
Italian: Una volta scongelato, il medicinale non deve essere nuovamente congelato e deve essere lasciato a temperatura ambiente (inferiore a 25 °C).
Danish: Når lægemidlet er optøet, må det ikke nedfryses igen og skal opbevares ved stuetemperatur (under 25 °C).
Italian: Ciò consente alla retina di produrre le proteine necessarie per la visione.
Danish: Dette giver nethinden mulighed for at danne de proteiner, der skal bruges til synet.
Italian: Seguire queste precauzioni per 14 giorni dopo il trattamento.
Danish: Disse foranstaltninger skal følges i 14 dage efter behandlingen.
Italian: Fino a quando la bolla non viene completamente assorbita, viaggi aerei o altri viaggi a quote elevate possono fare espandere la bolla e determinare danni agli occhi, inclusa la perdita della vista.
Danish: Indtil boblen er helt væk, kan flyrejser eller rejser til højtliggende steder få boblen til at udvide sig og føre til øjenskader, herunder synstab.
Italian: 31 dicembre
Danish: 31. december 2031
Italian: Tabella 4 Variazioni nel punteggio del test MLMT: anno 1, rispetto al basale (popolazione ITT: attivo n=21, controllo n=10)
Danish: Tabel 4 Ændringer i MLMT-score: år 1 sammenlignet med baseline (ITT-population: intervention n = 21, kontrol n = 10)
Italian: Dopo aver ricevuto Luxturna:
Danish: Når du har fået Luxturna:
Italian: Tuttavia, non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Danish: Det er dog ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
Italian: • Manuale di formazione per la farmacia, comprese le informazioni relative alla preparazione e conservazione di LUXTURNA;
Danish: • Farmaceutisk træningsmanual, inklusive information om forberedelse og opbevaring af
Italian: Sequenze di DNA vettoriale sono state rilevate nel siero in 3/29 (10%) soggetti, di cui due con campioni di lacrime positivi, e solo fino al giorno 3 dopo ogni iniezione.
Danish: Der blev påvist vektor-DNA-sekvenser i serum hos 3/29 (10 %) af forsøgsdeltagerne, herunder to med positive tåreprøver, og kun op til dag 3 efter hver injektion.
Italian: Si prevede che voretigene neparvovec venga assorbito dalle cellule attraverso i recettori proteoglicani eparan solfati e che venga degradato dalle proteine endogene e dalle vie cataboliche del DNA.
Danish: Voretigen neparvovec forventes at blive optaget af cellerne gennem heparinsulphat-proteoglycanreceptorer og blive nedbrudt af endogene proteiner og DNA-kataboliske veje.
Italian: Luxturna sarà conservato dagli operatori sanitari presso la sua struttura sanitaria.
Danish: Luxturna opbevares af sundhedspersonalet på klinikken.
Italian: G30, G90, G180: 30, 90 e 180 giorni dopo l'inizio dello studio;
Danish: D30, D90, D180: 30, 90 og 180 dage efter studiets start;
Italian: Questi passaggi sono fondamentali ai fini della conversione biologica di un fotone di luce in un segnale elettrico all'interno della retina.
Danish: Disse forandringer er nødvendige for den biologiske ændring af lys til et elektrisk signal i retina.
Italian: Un punteggio di cambiamento positivo riflette il superamento del test MLMT ad un livello di luce più basso e un punteggio di lux pari a 6 riflette il massimo miglioramento possibile del test MLMT.
Danish: En positiv ændring i score betyder, at MLMT blev bestået ved lav belysning, og en luxscore på 6 betyder den størst mulige MLMT-forbedring.
Italian: • Può accusare disturbi visivi temporanei, come sensibilità alla luce e visione offuscata.
Danish: • Du kan få midlertidige synsforstyrrelser, som for eksempel lysfølsomhed og sløret syn.