FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Zavesca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Yargesa.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Zavesca-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Yargesa esetében.
Polish: W wyniku tego glukozyloceramid odkłada się w różnych częściach ciała, takich jak śledziona, wątroba i kości.
Hungarian: Ennek eredményeként a glükozilceramid felhalmozódik a test különböző részeiben, így lépben, a májban és a csontokban.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Yargesa?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Oznacza to, że zawiera on tę samą substancję czynną (miglustat) i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Zavesca, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Yargesa ugyanazt a hatóanyagot (miglusztát) tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Zavesca nevű „referencia-gyógyszer".
Polish: Lek Yargesa stosuje się u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać enzymatycznej terapii zastępczej.
Hungarian: A Yargesa-t azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem részesülhetnek enzimpótló terápiában.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Yargesa?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Yargesa alkalmazása?
Polish: Ten enzym bierze udział w pierwszym etapie wytwarzania glukozyloceramidu.
Hungarian: Ez az enzim a glükozilceramid előállításának első fázisában vesz részt.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Yargesa w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Yargesa biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Zavescakorzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Zavesca-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Yargesa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Yargesa charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zavesca.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Yargesa minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Zavesca-val.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu choroby Gauchera.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a Gaucher-betegség kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Polish: Ponieważ produkt Yargesa jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Hungarian: Mivel a Yargesa generikus készítmény, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Yargesa.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yargesa alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Zapobiegając działaniu tego enzymu, miglustat może ograniczyć wytwarzanie glukozyloceramidu w komórkach, i w ten sposób ograniczyć objawy choroby Gauchera typu I.
Hungarian: Az enzim működésének megakadályozásával a miglusztát csökkenteni tudja a sejtekben a glükozilceramid előállítását, enyhítve ezzel az 1-es típusú Gaucher-betegség tüneteit.
Polish: Substancja czynna produktu Yargesa, miglustat, zapobiega działaniu enzymu o nazwie syntaza glukozyloceramidu.
Hungarian: A Yargesa hatóanyaga, a miglusztát, megakadályozza a glükozilceramid-szintáznak nevezett enzim működését.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Yargesa, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Yargesa alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Pacjenci z tą chorobą nie mają enzymu rozkładającego rodzaj tłuszczu zwanego glukozyloceramidem.
Hungarian: Az ebben a betegségben szenvedő betegeknél hiányzikegy enzim, amely lebontja a glükozilceramid nevű zsírtípust.
Polish: Produkt Yargesa jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych z łagodną i umiarkowaną chorobą Gauchera typu I.
Hungarian: A Yargesa az enyhe vagy közepes, 1-es típusú Gaucher-betegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgáló gyógyszer.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i u pacjentów, u których wystąpi biegunka należy stosować mniejszą dawkę.
Hungarian: Alacsonyabb adag alkalmazandó csökkent vesefunkciójú és hasmenésben szenvedő betegeknél.
Polish: Jak stosować produkt Yargesa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yargesa-t?
Polish: Lek Yargesa jest dostępny w postaci kapsułek 100 mg do podawania doustnego.
Hungarian: A Yargesa szájon át szedhető kapszulák formájában kapható.
Polish: Jak działa produkt Yargesa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yargesa?
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Polish: Numer procedury EU
Hungarian: EU szám
Polish: Odsetek leczonych psów*, %
Hungarian: A kezelt kutyák %-a*
Polish: Nie wolno podawać leku Yarvitan:
Hungarian: Ne használja a Yarvitan-t:
Polish: Exp [miesiąc/rok]
Hungarian: EXP (hónap/év):
Polish: Ponadto czasami obserwowano hiperkaliemię.
Hungarian: Emellett hyperkalaemia alkalmanként megfigyelhető volt.
Polish: • znaczna utrata apetytu.
Hungarian: • jelentős étvágycsökkenés.
Polish: Nie jest dostępne żadne specjalne antidotum.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Polish: Dzień 1-21
Hungarian: 1-21. nap
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség (EMEA) honlapján részletes információ található: http://www.emea.europa.eu/
Polish: Do najważniejszych transformacji metabolicznych należy sulfoksydacja, w wyniku której powstają trzy czynne metabolity.
Hungarian: A legjelentősebb metabolikus transzformáció a szulfoxidáció, amelynek révén három aktív metabolit keletkezik.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem alkalmazható.
Polish: B-2340 Beerse, Belgia
Hungarian: B-2340 Beerse, Belgium
Polish: • jeśli u psa występuje nadwrażliwość (alergia) na mitratapid lub na którykolwiek składnik leku.
Hungarian: • ha kutyája túlérzékeny (allergiás) a mitratapidra, vagy a gyógyszer bármelyik összetevőjére.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki hamujące łaknienie o działaniu obwodowym, kod ATCvet: QA08AB90
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Perifériásan ható fogyasztószerek, ATCvet kód: QA08AB90
Polish: Dzień 22-35
Hungarian: 22-35. nap
Polish: Kategoria ubytku masy placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Hungarian: Súlycsökkenés mértéke placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Polish: Wprowadzenie odpowiednich zmian w stylu życia (np. zwiększenie aktywności fizycznej) wraz z programem kontroli wagi może przynieść dodatkowe korzyści.
Hungarian: Életmódbeli változtatások (pl. több mozgás) a testsúlycsökkentő programmal együtt további eredménnyel járhatnak.
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320)
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320)
Polish: Parametry farmakokinetyczne wskazują zmienną zależność od wielkości dawki i różnią się w niewielkim zakresie pomiędzy pierwszym i drugim trzytygodniowym okresem leczenia w ramach pełnego schematu leczenia.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek változó mértékben függnek az adagtól, és kis mértékben eltérnek a teljes terápiás időszak első és második háromhetes kezelési periódusa során is.
Polish: Generalnie nasilenie tych objawów wzrastało wraz ze zwiększeniem dawki.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a súlyossága általában az adag növelésével párhuzamosan fokozódott.
Polish: Następnie odżywianie powinno być zgodne z zapotrzebowaniem energetycznym zwierzęcia (zostanie obliczone przez lekarza weterynarii).
Hungarian: Ezt követően a táplálás az állat testsúlyának fenntartásához szükséges energiaszükségletnek megfelelően történjen (amelyet állatorvos határozzon meg).
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap.
Polish: Butylohydroksyanizol
Hungarian: Butilált hidroxianisol
Polish: leczenie bez leczenia leczenie normalne karmienie program odżywczy program odżywczy
Hungarian: nap kezelés nincs kezelés kezelés szokásos etetés diétás program diétás program
Polish: * : zgodnie z zalecanym schematem leczenia
Hungarian: * : a javasolt kezelési protokoll mellett
Polish: Butylohydroksyanizol (E 320) 2 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
Hungarian: Butilált hidroxianisol (E 320) 2 mg/ml A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény további különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Nie zamrażać.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 3 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Polish: Nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Hungarian: Nem alkalmazható 18 hónapnál fiatalabb kutyáknál.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Polish: W większości przypadków objawy te mają charakter łagodny i przejściowy.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában enyhék és átmenetiek.
Polish: Placebo wymioty: czasami (≤ 3x) wymioty: kilkakrotnie (> 3 x) biegunka/luźne stolce brak apetytu/ spadek apetytu letarg/osłabienie * dane pochodzą od 360 psów, które były leczone w ramach pełnego schematu leczenia.
Hungarian: Placebo hányás : alkalmanként (≤ 3x) hányás : ismételten (> 3 x) hasmenés / laza széklet anorexia / étvágycsökkenés levertség / gyengeség * 360 kutya adatai a kezelés teljes időtartama alatt.
Polish: Mitratapid 5 mg/ml
Hungarian: Mitratapide 5 mg/ml
Polish: Przypuszcza się, że w takich działaniach pośredniczy hamowanie MTP na poziomie enterocytu.
Hungarian: Feltételezések szerint ezek a hatások az enterocyták MTP gátlásának a következményei.
Polish: Mitratapid i jego metabolity intensywnie wiążą się z białkami osocza (> 99%) i podlegają dystrybucji do tkanek.
Hungarian: A mitratapide és metabolitjai nagy mértékben (> 99 %) kötődnek plazmafehérjékhez és oszlanak el a szövetekben.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Janssen Pharmaceutica N.V.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME Janssen Pharmaceutica N.V.
Polish: Podczas badań klinicznych obserwowano następujące działania niepożądane (pula danych*): Obserwacje kliniczne
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat figyelték meg (összesített adatok*):
Polish: Lekarz weterynarii udzieli informacji odnośnie rodzaju karmy, którą należy podawać psu.
Hungarian: Állatorvosa segíteni fog benne, hogy milyen jellegű eledelre lesz a kutyának szüksége.
Polish: Mitratapid jest silnym inhibitorem mikrosomalnego białka transportującego trójglicerydy (MTP).
Hungarian: A mitratapide erősen gátolja a mikroszomális triglicerid transzfer proteint (MTP).
Polish: Badanie w Stanach Zjednoczonych
Hungarian: US vizsgálat
Polish: Nie przeprowadzono oceny stosowania u psów w celach hodowlanych.
Hungarian: Tenyészkutyákban való alkalmazását nem vizsgálták.
Polish: Podczas leczenia może nastąpić spadek apetytu.
Hungarian: A kezelés során étvágycsökkenés jelentkezhet.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/063/001-3
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/063/001-3
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli nie występuje w dużej skali (tj. jeśli pies nie je przez dwa kolejne dni).
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt jelentkezik, és nem számít mellékhatásnak, csak akkor, ha mértéke súlyossá válik (ez azt jelenti, hogy a kutyája két egymást követő napon nem evett).
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Ponadto mitratapid wywiera niewielki wpływ na obniżenie apetytu, który związany jest z mechanizmem działania mitratapidu.
Hungarian: A mitratapide kis mértékben csökkenti az étvágyat is, amely a szer hatásmechanizmusával van összefüggésben.
Polish: W celu umożliwienia prawidłowego dawkowania należy zważyć psa w 1. i 35. dniu (tj. na początku każdego okresu leczenia).
Hungarian: A megfelelő adagolás érdekében a kutya testsúlyát meg kell mérni az 1. és a 35. napon (vagyis a kezelési periódusok elején).
Polish: Mitratapid nie wywiera żadnego działania ośrodkowego.
Hungarian: A mitratapide nem rendelkezik központi idegrendszeri hatásokkal.
Polish: Lek Yarvitan należy zawsze podawać zgodnie z instrukcją lekarza weterynarii.
Hungarian: Mindig az állatorvos által előírtaknak megfelelően adagolja a Yarvitant.
Polish: Ma to związek z działaniem leku i nie należy tego uznawać za działanie niepożądane, jeśli występuje w małej skali.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásmechanizmusa miatt van, és nem tekintendő mellékhatásnak, csak abban az esetben, ha nagyon súlyossá válik.
Polish: Mitratapid
Hungarian: Mitratapide
Polish: Po spożyciu przez psa całej porcji podać psu pozostałą część karmy.
Hungarian: Miután a kutya megette a teljes adagot, adja oda a többi eledelt is.
Polish: Bezbarwny lub lekko żółty roztwór.
Hungarian: Színtelen vagy halványsárga oldat.
Polish: Powoduje to blokowanie wychwytu lipidów z pokarmu.
Hungarian: Ez a táplálékban megtalálható lipidek felvételét gátolja.
Polish: Podczas badań klinicznych uzyskano następujące procentowe ubytki masy:
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a súlycsökkenés a következőképpen alakult:
Polish: Podawaniem psom mitratapidu powoduje zmniejszenie wychwytu lipidów z pokarmu, uzależnione od dawki zmniejszenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy i zwiększenie obecności trójglicerydu zawierającego krople w enterocytach.
Hungarian: A mitrapide alkalmazása mellett kutyákban csökkent a táplálékból a lipidek felvétele, az adagtól függően csökken a szérum koleszterin és triglicerid szintje és fokozódik az enterocytákban a trigliceridet tartalmazó cseppek szintje.
Polish: • Lek został przepisany określonemu zwierzęciu i nie należy go przekazywać innym.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert kizárólag kutyája számára írták fel, másnak ne adjon belőle!
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Hungarian: Ha bármilyen súlyos mellékhatást észlel, vagy olyan hatást vesz észre, amely ebben a használati utasításban nem szerepel, kérjük, értesítse állatorvosát.
Polish: Należy poinformować lekarza weterynarii, jeśli pies otrzymuje lub otrzymywał ostatnio inne leki, również te wydawane bez recepty.
Hungarian: Értesítse állatorvosát, ha kutyája szed vagy a közelmúltban szedett valamilyen más gyógyszert, akkor is, ha az nem volt vényköteles.
Polish: KARTONIK
Hungarian: KARTON
Polish: Należy dokładnie przeczytać treść niniejszej ulotki przed rozpoczęciem podawania leku psu.
Hungarian: Gondosan olvassa végig ezt a használati utasítást, mielőtt kutyájának adni kezdené a gyógyszert:
Polish: Podczas badań nie obserwowano interakcji z innymi lekami po jednoczesnym podaniu leku Yarvitan z lekami NLPZ (karprofen, meloksikam) lub inhibitorami ACE (enalapril, benazepril).
Hungarian: Nem figyeltek meg gyógyszerkölcsönhatásokat azokban a vizsgálatokban, ahol a Yarvitant NSAID szerekkel (carprofen, meloxicam) vagy ACE-gátlókkal (enalapril, benazepril) együtt adták.
Polish: Końcowy okres półtrwania w osoczu wynosi 6,3 godziny w przypadku mitratapidu, odpowiednio 9,8 i 11,7 godziny w przypadku sulfoksydów i 44,7 godziny w przypadku metabolitu sulfonu.
Hungarian: A mitrapide terminális felezési ideje a plazmában 6,3 óra, a szulfoxidoké 9,8 és 11,7 óra, a szulfon-származéké pedig 44,7 óra.
Polish: Lek należy podawać doustnie podczas dwóch okresów 21-dniowych z zachowaniem 14-dniowej przerwy przed rozpoczęciem drugiego okresu.
Hungarian: A gyógyszert szájon át adja be, két 21 napos periódusban, amelyek közt 14 gyógyszermentes napnak kell eltelnie.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 55 ml: ≤ 10 kg masy ciała 120 ml: ≤ 22 kg masy ciała 210 ml: ≤ 40 kg masy ciała
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 55 ml: ≤ 10 kg testsúly 120 ml: ≤ 22 kg testsúly 210 ml: ≤ 40 kg testsúly
Polish: Nie zamrażać.
Hungarian: Hűtőben nem tárolható.
Polish: Biodostępność mitratapidu (związek macierzysty i jego czynne metabolity) po podaniu doustnym znajduje się w zakresie od 55 do 69 %, objętość dystrybucji wynosi około 5 l/kg.
Hungarian: Per os beadást követően a mitratapide (az alapvegyület és a metabolitok) biohasznosulása 55 - 69%, az eloszlási térfogat kb.
Polish: Po wielokrotnym podaniu najwyższe stężenia występują w nadnerczach, wątrobie, jelicie czczym i nerkach, lecz brak jest ekspozycji w mózgu, co eliminuje działanie produktu na ośrodkowy układ nerwowy.
Hungarian: Több adag bevételét követően a legmagasabb koncentráció a mellékvesében, a májban, a jejunumban és a vesékben mérhető, az agyban viszont nem mutatható ki, így központi idegrendszeri hatása sem lehet.
Polish: • nie stosować u psów poniżej 18 miesięcy życia.
Hungarian: • ha a kutyája 18 hónapnál fiatalabb.
Polish: Można zastosować zwykłą karmę dla zwierząt lub niskokaloryczną (dietetyczną) karmę dla zwierząt.
Hungarian: Ezt vagy hagyományos vagy csökkentett kalóriatartalmú (diétás) eledellel lehet biztosítani.
Polish: Po 3 lub 5 - krotnym przedawkowaniu u psów obserwowano następujące objawy kliniczne: luźne lub płynne stolce, wymioty, zwiększone wydzielanie śliny, utratę apetytu, dużą utratę masy, zmiany w wyglądzie zewnętrznym przypominające wyniszczenie organizmu, odwodnienie i jasne błony śluzowe.
Hungarian: 5-szörös túladagolása során a következő tüneteket észlelték kutyákban: lágy vagy folyékony bélsár, hányás, nyálzás, anorexia, súlyos fogyás, lesoványodott külső, kiszáradás és halvány nyálkahártyák.
Polish: Napełnić strzykawkę odciągając tłok aż do osiągnięcia podziałki na pipecie odpowiadającej prawidłowej wadze psa.
Hungarian: A dugattyú kihúzásával töltse fel a fecskendőt a kutya megfelelő testsúlyát jelző vonalig.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego podczas ciąży i laktacji.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Polish: Ponadto lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza weterynarii, jeśli następuje duży i gwałtowny ubytek masy ciała.
Hungarian: Meg kell szakítani továbbá a kezelést és állatorvoshoz kell fordulni, ha a testsúly súlyos mértékben és gyorsan csökken.
Polish: Po każdym odmierzeniu dawki pipetę należy umyć i wysuszyć, a butelkę szczelnie zakręcić kapslem.
Hungarian: Minden adagolást követően a pipettát el kell mosni és meg kell szárítani, az üveg kupakját pedig szorosan vissza kell csavarni.
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 55 ML
Hungarian: FELTÜNTETENDŐ ADATOK 55 ML-ES BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Polish: Po odmierzeniu dawki należy wyjąć strzykawkę z butelki.
Hungarian: Minden adag beadását követően a fecskendőt ki kell venni az üvegből.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Odsetek psów przypadający na kategorię utraty masy w grupie otrzymującej mitratapid w porównaniu z placebo:
Hungarian: Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
Polish: Pipeta dozująca ma podziałkę zgodną z masą ciała:
Hungarian: Az adagolópipetta a testsúlynak megfelelő beosztással van ellátva:
Polish: Nie badano wchłaniania leków rozpuszczalnych w lipidach stosowanych jednocześnie z mitratapidem.
Hungarian: A mitratapiddal együtt adott lipidoldékony gyógyszerek felszívódását nem vizsgálták.
Polish: Typowa dawka podawana raz dziennie wynosi 0,63 mg mitratapidu na kg masy ciała (1 ml produktu na 8 kg).
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,63 mg mitratapide/ testtömeg kg (1 ml oldat 8 kg-onként).
Polish: EU/0/00/000/003
Hungarian: EU/0/00/000/003 210 ml
Polish: Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Hungarian: Véletlen bevétel esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: Jeśli przerwano leczenie w związku z wymiotami w przypadku wznowienia leczenia zaleca się podawanie leku po posiłku.
Hungarian: Ha a kezelést hányás miatt szakították meg, a gyógyszer alkalmazásának ismételt megkezdésekor célszerű a készítményt étkezés után adni.
Polish: ETYKIETA BUTELKI ZE SZKŁA BURSZTYNOWEGO O POJEMNOŚCI 120 i 210 ml
Hungarian: FELTŰNTETENDŐ ADATOK 120 ml-es és 210 ml-es BOROSTYÁNSÁRGA ÜVEGTARTÁLY CÍMKÉJE
Polish: Lek należy stosować w ramach programu ograniczenia masy, który obejmuje również odpowiednie zmiany w stosowanej karmie.
Hungarian: Alkalmazására csak átfogó testsúlycsökkentő program részeként kerülhet sor, amelynek megfelelő diétás változásokat is magába kell foglalnia.
Polish: EU/0/00/000/002
Hungarian: EU/0/00/000/002 120 ml
Polish: • do 36 kg dla butelki o pojemności 55 ml
Hungarian: • 36 kg-ig az 55 ml-es üveghez
Polish: Należy używać pipety dozującej załączonej do produktu.
Hungarian: Az adagoláshoz használja a termékhez csomagolt
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Yarvitan 5 mg/ml roztwór doustny dla psów
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak