FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V štirih s placebom nadzorovanih študijah je zdravljenje z empagliflozinom kot samostojno zdravljenje ali dodatno zdravljenje k metforminu, pioglitazonu ali metforminu s sulfonilsečnino povzročilo povprečno spremembo od izhodiščne vrednosti glede na placebo (7,4 mg/dl [0,41 mmol/l])
Romanian: Glucoza plasmatică în condiţii de repaus alimentar În cadrul a patru studii controlate cu placebo, tratamentul cu empagliflozin sub formă de monoterapie sau tratament suplimentar la metformină, pioglitazonă, sau metformină şi o sulfoniluree a determinat modificări medii faţă de valoarea iniţială a FPG de -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] pentru empagliflozin
Slovenian: Telesna masa (kg) v 52. tednu2
Romanian: Greutate corporală (kg) în săptămâna 522
Slovenian: Okužbe sečil Celokupna pogostnost okužb sečil, o kateri so poročali kot o neželenem učinku, je bila podobna pri bolnikih, zdravljenih z empagliflozinom 25 mg in s placebom (7,6 %), za empagliflozin 10 mg pa je bila višja (9,3 %).
Romanian: Frecvenţa generală a infecţiilor căilor urinare raportate ca reacţii adverse a fost similară la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 25 mg şi placebo (7,6%) şi mai mare la pacienţii cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 10 mg (9,3%).
Slovenian: 3 95-odstotni IZ 4 LOCF, vrednosti po cenzuriranju antihipertenzivnega reševanja
Romanian: 4 LOCF, valori după cenzurarea tratamentului antihipertensiv de urgenţă
Slovenian: Podatki o 24-mesečni uporabi empagliflozina kot dodatnega zdravljenja k metforminu v primerjavi z glimepiridom
Romanian: * valoare p <0,0001 Date privind tratamentul de 24 de luni cu empagliflozin suplimentar metforminei comparativ cu glimepiridă
Slovenian: - Ena tableta vsebuje 10 mg ali 25 mg empagliflozina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine empagliflozin 10 mg sau 25 mg.
Slovenian: 10,4 % oz. 17,3 % nižja pri osebah z BMI 30, 35 oz. 45 kg/m v primerjavi z osebami z indeksom telesne mase 25 kg/m2.
Romanian: În această analiză, s-a estimat că valoarea ASC este cu 5,82%, 10,4% şi 17,3% mai mică la subiecţii cu un IMC de 30, 35 şi, respectiv, 45 kg/m2, comparativ cu subiecţii cu un indice de masă corporală de 25 kg/m2.
Slovenian: 10 mg: 4,1 %, empagliflozin 25 mg: 3,7 %).
Romanian: 10 mg: 3,4%, empagliflozin 25 mg: 3,2%) comparativ cu placebo (1,0%).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 25 mg empagliflozina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine empagliflozin 25 mg.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg empagliflozina.
Romanian: Fiecare comprimat conţine empagliflozin 10 mg.
Slovenian: Ob pojavu teh simptomov je potrebno nemudoma preveriti, ali gre za ketoacidozo, ne glede na raven glukoze v krvi.
Romanian: Pacienţii trebuie să fie evaluaţi pentru depistarea cetoacidozei imediat ce apar aceste simptome, indiferent de valorile glicemiei.
Slovenian: Razlika glede na glimepirid1 (97,5-odstotni IZ) a Niz celotne analize (FAS, full analysis set) z uporabo zadnjega opazovanja prenesenega naprej (LOCF, last observation carried forward) pred uporabo reševalnega zdravljenja za ureditev glikemije b Do 4 mg glimepirida
Romanian: TA sistolică (mmHg)2 Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială1 Diferenţă faţă de glimepiridă1 (IÎ 97,5%) a Setul complet de analiză (SCA) utilizând extrapolarea în sens longitudinal a ultimelor date observate (LOCF) înainte de terapia glicemică de urgenţă b Până la 4 mg glimepiridă 1 Medie ajustată pentru valoarea iniţială 2 LOCF, valori după cenzurarea tratamentului antihipertensiv de urgenţă
Slovenian: Bolniki (%), ki so dosegli vrednost HbA1c < 7 % z izhodiščno vrednostjo
Romanian: Pacienţi (%) la care s-au obţinut valori ale HbA1c <7% cu valoare iniţială a HbA1c
Slovenian: 24-urni sistolični krvni tlak v 12. tednu3 Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča4
Romanian: TAS în decurs de 24 ore în săptămâna 123 Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială4
Slovenian: za vrednost FPG -20,5 mg/dl [-1,14 mmol/l] za empagliflozin 10 mg in -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] za empagliflozin 25 mg.
Romanian: 10 mg şi -23,2 mg/dl [-1,29 mmol/l] pentru empagliflozin 25 mg comparativ cu placebo (7,4 mg/dl
Slovenian: * vrednost p < 0,0001 ** vrednost p < 0,001
Romanian: * valoare p <0,0001 ** valoare p <0,001
Slovenian: Vendar pa je treba pri bolnikih z zapleteno okužbo sečil razmisliti o začasni prekinitvi empagliflozina.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului cu empagliflozin trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus (generaliziran)
Romanian: Prurit (generalizat)
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča
Romanian: Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială
Slovenian: Med zdravimi prostovoljci in bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 ni bilo klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki empagliflozina.
Romanian: Nu au existat diferenţe relevante din punct de vedere clinic în ceea ce priveşte farmacocinetica empagliflozinului între voluntarii sănătoşi şi pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Preglednica 6: Rezultati učinkovitosti v 18. in 78 tednu v s placebom nadzorovani študiji empagliflozina kot dodatnega zdravljenja k bazalnemu insulinu z metforminom ali brez njega ali s sulfonilsečninoa ali brez nje placebo empagliflozin 10 mg empagliflozin 25 mg
Romanian: Tabelul 6: Rezultate privind eficacitatea în săptămânile 18 şi 78 în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu empagliflozin administrat suplimentar la insulină bazală cu sau fără metformină sau o sulfonilureea
Slovenian: Zdravila Jardiance se ne sme uvesti pri bolnikih z eGFR pod 60 ml/min/1,73 m2 ali CrCl < 60 ml/min.
Romanian: Administrarea Jardiance nu trebuie iniţiată la pacienţi cu RFGe sub 60 ml/min/1,73 m2 sau ClCr <60 ml/min.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipoglikemija (pri uporabi s sulfonilsečnino ali insulinom)a diabetična ketoacidoza
Romanian: Hipoglicemie (atunci când se utilizează împreună cu sulfoniluree sau insulină)a
Slovenian: Večje izločanje glukoze v urinu je pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 povzročilo takojšnje zmanjšanje ravni glukoze v plazmi.
Romanian: Glicozuria crescută a determinat o scădere imediată a concentraţiilor plasmatice de glucoză la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: primerjavi s placebom (2,1 %) je bila pogostnost dogodkov zmanjšanja volumna povečana pri bolnikih, starih 75 let ali več, zdravljenih z empagliflozinom 10 mg (2,3 %) ali empagliflozinom 25 mg (4,4 %).
Romanian: Frecvenţa evenimentelor de depleţie volemică a fost crescută la pacienţii cu vârsta de 75 ani şi mai mare cărora li s-a administrat tratament cu empagliflozin 10 mg (2,3%) sau empagliflozin 25 mg (4,4%) comparativ cu placebo (2,1%).
Slovenian: Empagliflozin je treba ukiniti pri bolnikih, pri katerih eGFR trajno pade pod 45 ml/min/1,73 m2 ali pri katerih CrCl trajno pade pod 45 ml/min.
Romanian: Administrarea empagliflozinului trebuie întreruptă la pacienţii cu valori ale RFGe aflate persistent sub 45 ml/min/1,73 m2 sau cu valori ale ClCr aflate persistent sub
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča1
Romanian: Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială1
Slovenian: Zdravilo Jardiance 10 mg filmsko obložene tablete so okrogle, svetlorumene, bikonveksne tablete s poševnim robom.
Romanian: Jardiance 10 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare galben deschis, biconvexe şi cu margini teşite.
Slovenian: Vrednost SBP (mmHg)
Romanian: TA sistolică (mmHg) Valoare iniţială
Slovenian: Dodatno zdravljenje k metforminu s sulfonilsečnino placebo zdravilo Jardiance 10 mg
Romanian: Tratament suplimentar la terapia cu metformină şi o sulfoniluree
Slovenian: Dehidracija, pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Znaki dehidracije niso specifični, vendar lahko vključujejo:
Romanian: Infecţii ale căilor urinare, observate frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Semnele infecţiilor căilor urinare sunt:
Slovenian: Jardiance 10 mg tablete empagliflozin
Romanian: Jardiance 10 mg comprimate Empagliflozin
Slovenian: Jardiance 10 mg filmsko obložene tablete Jardiance 25 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Jardiance 10 mg comprimate filmate Jardiance 25 mg comprimate filmate
Slovenian: V 18. tednu je pri empagliflozinu prišlo do statistično značilnega izboljšanja vrednosti HbA1c
Romanian: În săptămâna 18, empagliflozin a determinat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic a HbA1c (Tabelul 6).
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste:
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră:
Slovenian: Vendar pa jo poskušajte vzeti vsak dan ob istem času.
Romanian: Cu toate acestea, încercați să îl luați la aceeași oră în fiecare zi.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da se jo boste spomnili vzeti.
Romanian: Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să îl luați.
Slovenian: Ta učinek so opazili po 24 tednih in se je ohranil 76 tednov.
Romanian: Acest efect a fost observat după 24 săptămâni și s-a menținut timp de 76 săptămâni.
Slovenian: Nato vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: În continuare luați doza următoare la ora obișnuită.
Slovenian: To zdravilo lahko tudi pomaga preprečiti bolezni srca.
Romanian: De asemenea, acest medicament poate contribui la prevenirea bolilor de inimă.
Slovenian: Brez Met
Romanian: Fără Met
Slovenian: Pakiranje zdravila vzemite s seboj.
Romanian: Luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
Slovenian: Možni znaki hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
Romanian: Semnele posibile ale unei reacții alergice severe pot include:
Slovenian: Huda alergijska reakcija, pojavi se z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Reacție alergică severă, observată cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: • Tableto lahko vzamete ob katerem koli času dneva.
Romanian: • Puteți să luați comprimatul în orice moment al zilei.
Slovenian: Če lahko, si izmerite krvni sladkor, in počivajte.
Romanian: Dacă este posibil, măsurați-vă valorile zahărului din sânge și odihniți-vă.
Slovenian: Vprašajte o tem, kako preprečevati dehidracijo.
Romanian: Întrebați despre modurile în care poate fi prevenită deshidratarea.
Slovenian: Kaj narediti, če pozabite vzeti tableto, je odvisno od tega, koliko časa je do naslednjega odmerka.
Romanian: Ceea ce trebuie făcut în cazul în care uitați să luați un comprimat depinde de timpul rămas până la următoarea doză.
Slovenian: Zaviralce SGLT2 je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Romanian: Inhibitorii de SGLT2 trebuie utilizați cu precauție la acești pacienți.
Slovenian: Zdravilo Jardiance se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, saj ga pri teh bolnikih niso preučili.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Jardiance la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu au fost efectuate studii la acești pacienți.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kako lahko zdravite nizke ravni krvnega sladkorja in kaj morate narediti, če se pojavi kateri od zgornjih znakov.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este tratamentul pentru valorile scăzute de zahăr în sânge și ce trebuie să faceți dacă prezentați oricare dintre semnele de mai sus.
Slovenian: • če imate »sladkorno bolezen tipa 1«.
Romanian: • dacă aveți „diabet zaharat de tip 1".
Slovenian: Možni znaki so našteti v poglavju 4 pod "dehidracija".
Romanian: Semnele posibile sunt prezentate la pct. 4, sub „deshidratare".
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja B-celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
Romanian: S-a observat o îmbunătățire a markerilor surogat ai funcțiilor celulelor beta, incluzând Evaluarea B a modelului de homeostază [Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β)].
Slovenian: Ne jemljite zdravila Jardiance: • če ste alergični na empagliflozin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luați Jardiance: - dacă sunteți alergic la empagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Insulin in sekretagogi insulina
Romanian: Insulina și secretagogii insulinei
Slovenian: Varnost in učinkovitost empagliflozina pri otrocih in mladostnikih še nista bili dokazani.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării empagliflozin la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite.
Slovenian: Brez Met mg mg
Romanian: Fără Met mg mg
Slovenian: • bolečina na področju medenice ali sredini hrbta (če so okužene ledvice)
Romanian: • durere în pelvis sau la mijlocul spatelui (atunci când sunt infectați rinichii)
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po absolutni pogostnosti.
Romanian: Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de frecvența absolută.
Slovenian: Sočasni uporabi z znanimi induktorji encimov UGT se je treba izogniti zaradi možnega tveganja za zmanjšano učinkovitost.
Romanian: Administrarea concomitentă de inductori cunoscuți ai enzimelor UGT trebuie evitată din cauza riscului potențial de eficacitate scăzută.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jardiance
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Jardiance
Slovenian: • če ste stari 85 let ali več, saj ne smete začeti jemati zdravila Jardiance.
Romanian: • dacă aveți vârsta de 85 ani sau peste, nu trebuie să începeți să luați Jardiance.
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥ 1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și <1/1000) sau foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Ustrezna dieta in vadba vašemu telesu pomagata bolje porabiti krvni sladkor.
Romanian: Regimul alimentar adecvat și exercițiul fizic ajută organismul dumneavoastră să utilizeze zahărul din sânge mai bine.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se nato zmanjševale na bifazni način s hitro fazo razporeditve in relativno počasno končno fazo.
Romanian: Prin urmare, concentrațiile plasmatice au scăzut în mod bifazic, cu o fază de distribuție rapidă și o fază terminală relativ lentă.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali bo odmerek povečal na 25 mg enkrat na dan.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să vă mărească doza la 25 mg o dată pe zi.
Slovenian: Če bolnik odmerek izpusti, ga mora vzeti takoj, ko se spomni, vendar v istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Romanian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată imediat ce pacientul își aduce aminte; cu toate acestea, în aceeași zi nu trebuie administrată o doză dublă.
Slovenian: Slika 1: Čas do pojava srčno-žilne smrti v študij EMPA-REG OUTCOME
Romanian: Figura 1 Timpul până la apariția decesului de etiologie cardiovasculară în studiul EMPA-REG OUTCOME
Slovenian: Sistemska izpostavljenost vsakemu od presnovkov je bila manjša kot 10 % skupne izpostavljenosti zdravilu.
Romanian: Expunerea sistemică a fiecărui metabolit a fost sub 10% din substanța totală legată de medicament.
Slovenian: Odmerka ne spreminjajte, če vam tega ni naročil zdravnik.
Romanian: Nu modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să faceți acest lucru.
Slovenian: Tveganja za novorojenca/dojenčka ne moremo izključiti.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuți/sugari.
Slovenian: Ne pozabite, da morate jemati vsa zdravila tako, kot vam je naročil zdravnik, da bo njihovo delovanje za vaše zdravje najboljše.
Romanian: Amintiți-vă să luați toate medicamentele așa cum au fost prescrise de medicul dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate privind starea dumneavoastră de sănătate.
Slovenian: To povzroči izločanje krvnega sladkorja (glukoze) v urin.
Romanian: Aceasta determină eliminarea zahărului din sânge (glucozei) în urină.
Slovenian: SGLT2 je v ledvicah močno izražen, medtem ko je izraženost v drugih tkivih odsotna ali zelo majhna.
Romanian: SGLT2 este foarte bine reprezentat la nivel renal, în timp ce reprezentarea în alte țesuturi este absentă sau foarte redusă.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Jardiance, če ste noseči.
Romanian: Nu utilizați Jardiance dacă sunteți gravidă.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je med nosečnostjo bolje izogibati uporabi zdravila Jardiance.
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Jardiance în timpul sarcinii.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti ustrezno zdravljenje glede na klinično stanje bolnika.
Romanian: În caz de supradozaj, tratamentul trebuie inițiat în mod adecvat, în funcție de starea clinică a pacientului.
Slovenian: Pogostnost, s katero so poročali o nokturiji, je bila podobna za placebo in za empagliflozin (< 1 %).
Romanian: Frecvența cazurilor de nicturie raportate a fost similară pentru placebo și empagliflozin (<1%).
Slovenian: Kot prevladujoči prenašalec je odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerularnega filtrata nazaj v obtok.
Romanian: Acesta este responsabil, în calitate de transportor predominant, de reabsorbția glucozei din filtratul glomerular înapoi în circulație.
Slovenian: Empagliflozin ni genotoksičen.
Romanian: Empagliflozin nu este genotoxic.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek.
Romanian: • Dacă sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luați doza uitată.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na starost ni potrebna.
Romanian: Nu se recomandă ajustarea dozei în funcție de vârstă.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Jardiance takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă sunt cel puțin 12 ore până la următoarea doză, luați Jardiance imediat ce vă aduceți aminte.
Slovenian: Če se število teh simptomov poveča, se morate posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Dacă observați o intensificare a acestor simptome, trebuie, de asemenea, să vă adresați medicului dumneavoastră.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za ljudi ni znan.
Romanian: Nu este clară relevanța acestor date la om.
Slovenian: • če imate resne težave z ledvicami ali jetri - zdravnik vam bo morda svetoval uporabo drugega zdravila.
Romanian: • dacă aveți probleme grave de rinichi sau de ficat - este posibil ca medicul să vă ceară să luați un alt medicament.
Slovenian: Tableta je dolga 11,1 mm in široka 5,6 mm.
Romanian: Comprimatul are lungimea de 11,1 mm și lățimea de 5,6 mm.
Slovenian: • Tableto lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Romanian: • Puteți să luați comprimatul cu sau fără alimente
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaša trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavo ravni glukoze v krvi, vaše telo pa lastnega insulina ne more učinkovito uporabiti.
Romanian: Dacă aveți diabet zaharat de tip 2, pancreasul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul glucozei din sânge, iar organismul dumneavoastră nu este capabil să utilizeze insulina proprie în mod eficace.
Slovenian: S tem zdravilo Jardiance znižuje količino sladkorja v krvi.
Romanian: Prin aceasta, Jardiance reduce cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 22. maj 2014 Datum zadnjega podaljšanja: 14. februar 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 mai 2014
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj s preventivnimi ukrepi preprečijo hipoglikemijo med vožnjo in upravljanjem strojev, zlasti pri uporabi zdravila Jardiance v kombinaciji s sulfonilsečnino in/ali insulinom.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje, în special atunci când Jardiance este utilizat în asociere cu o sulfoniluree și/sau insulină.
Slovenian: Potreba po uriniranju ali pogostejše uriniranje so lahko tudi posledica načina delovanja zdravila Jardiance, vendar so lahko tudi znak okužbe sečil.
Romanian: Urgența de a urina sau urinarea mai frecventă pot apărea din cauza mecanismului de acțiune al Jardiance, dar acestea pot fi și semne de infecție a căilor urinare.
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierovo gangreno, je treba zdravilo Jardiance ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Jardiance și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Slovenian: • Vaš zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki je za vas primeren.
Romanian: • Medicul dumneavoastră vă va prescrie concentrația corectă pentru dumneavoastră.
Slovenian: Povečanje volumna urina, ki so ga opazili, ni bilo odvisno od odmerka in klinično ni pomembno.
Romanian: Creșterea observată a volumului urinar nu a fost dependentă de doză și nu prezintă semnificație clinică.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jardiance in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Jardiance și pentru ce se utilizează
Slovenian: Izboljšanje vrednosti HbA1c, telesne mase in krvnega tlaka se je ohranilo do 52 tednov.
Romanian: Îmbunătățirea valorii HbA1c, a greutății corporale și a tensiunii arteriale s-a menținut timp de până la 52 de săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Jardiance vsebuje laktozo (mlečni sladkor).
Romanian: Jardiance conține lactoză (zahărul din lapte).
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov:
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați următoarele reacții adverse:
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali kaže znake odprtja.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de intervenție neautorizată.
Slovenian: Obe vrsti tumorjev sta pri podganah pogosti in ni verjetno, da bi bili za človeka pomembni.
Romanian: Ambele tumori sunt frecvente la șobolani, dar este puțin probabil să fie relevante la om.
Slovenian: V nadaljevanju zdravljenja se je vrednost eGFR ohranila.
Romanian: Ulterior, valoarea RFGe s-a menținut pe parcursul continuării tratamentului.
Slovenian: 1 (97,5-odstotni
Romanian: 1 (IÎ 97,5%)
Slovenian: - Pred uvedbo katerega koli sočasnega zdravila, ki lahko negativno vpliva na delovanje ledvic.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului concomitent cu orice medicament care poate avea impact negativ asupra funcției renale.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la fertilitate (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Možni znaki pretirane izgube tekočine iz telesa so našteti v poglavju 4.
Romanian: Semnele posibile ale pierderilor mari de lichide din organism sunt prezentate la pct. 4.
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se lahko uporablja tudi z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Romanian: • De asemenea, Jardiance poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Slovenian: Z zdravilom Jardiance niso izvedli študij o učinku na plodnost pri človeku.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Jardiance asupra fertilității la om.
Slovenian: V petih študijah je zdravljenje trajalo 24 tednov; v podaljških teh in drugih študij so bili bolniki empagliflozinu izpostavljeni do 102. tedna.
Romanian: În cadrul a cinci studii, durata de tratament a fost de 24 de săptămâni; extensiile acestora și ale altor studii au determinat o expunere a pacienților la empagliflozin de până la 102 săptămâni.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Jardiance izloča v mleko pri ljudeh.
Romanian: Nu se cunoaște dacă Jardiance se excretă în laptele uman.