FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VELCADE 1 mg powder for solution for injection is administered via intravenous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Swedish: VELCADE 1 mg pulver till injektionsvätska, lösning, ges via intravenös injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: • Feeling sick (nausea) or vomiting, loss of appetite
Swedish: • Illamående eller kräkningar, aptitlöshet
English: VELCADE 3.5 mg powder for solution for injection is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Swedish: VELCADE 3,5 mg pulver till injektionsvätska, lösning, ges via intravenös eller subkutan injektion med en rekommenderad dos av 1,3 mg/m2 kroppsyta två gånger i veckan under två veckor på dag 1, 4, 8 och 11 i en 21-dagars behandlingscykel.
English: • kidney problems
Swedish: • Sväljningssvårigheter
English: Marketing Authorisation Holder JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV
Swedish: Janssen-Cilag International N.V.
English: peripheral neuropathy (including sensory), headache, paraesthesia, decreased appetite, dyspnoea, rash, herpes zoster and myalgia.
Swedish: Motorisk neuropati*, Medvetslöshet (inkl. synkope), Yrsel*, Dysgeusi*, Letargi, Huvudvärk*
English: • If platelet counts ≤ 30 x 10
Swedish: • Trombocyttalet bör vara ≥ 100 x 10
English: • Feeling dizzy
Swedish: • Onormal syn, dimsyn
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Swedish: och subkutan (s.c) användning
English: Day 8
Swedish: Dag 8 viloperiod
English: Common Dyspnoea*, Cough*, Hiccups Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Swedish: Akut andnödssyndrom, Lungemboli, Pneumonit, Pulmonell hypertoni, Lungödem (inkl. akut)
English: • Tiredness (fatigue), feeling weak
Swedish: Pyrexi*, Trötthet, Asteni
English: Long-term safety in children has not yet been established.
Swedish: Långtidssäkerhet för barn har ännu inte säkerställts.
English: SE: standard error.
Swedish: SE: standardavvikelse.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Swedish: Barn Interaktionsstudier har utförts enbart på vuxna.
English: The best time to do this is in the evening.
Swedish: Det är bäst att dosera på kvällen.
English: Do not use Xalatan more than once a day, because the effectiveness of the treatment can be reduced if you administer it more often.
Swedish: Använd inte Xalatan mer än en gång om dagen, eftersom effekten av behandlingen kan försämras om det doseras oftare.
English: The next updated version of the Risk Management Plan (RMP) will have to include all relevant annexed documents and amendments to reflect the following:
Swedish: Nästa uppdaterade version av riskhanteringsplanen (RMP) måste innehålla alla relevanta bilagor och ändringar för att spegla följande:
English: †Adjusted estimate based on an analysis of covariance (ANCOVA) model.
Swedish: † Justerad beräkning baserat på en kovariansanalysmodell (ANCOVA)
English: ANNEX III CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Swedish: BILAGA III VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE(N) FÖR FÖRSÄLJNING
English: If you put too many drops into the eye, it may lead to some minor irritation in the eye and the eyes may water and turn red.
Swedish: Om du tagit för många droppar i ögat kan du uppleva lätt irritation i ögat och ögonen kan börja rinna och rodna.
English: The usual dosage for adults (including the elderly) and children is one drop once a day in the affected eye(s).
Swedish: Vanlig dosering för vuxna (inklusive äldre) och barn är en droppe dagligen i det (de) sjuka ögat (ögonen).
English: National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Swedish: Behöriga nationella myndigheter ska, under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
English: Vetenskapsvagen 10, SE 191 90 Sollentuna Sweden
Swedish: SE 191 90 Sollentuna Sweden
English: All age groups were treated with latanoprost 0.005%, one drop daily in each eye for a minimum of 2 weeks.
Swedish: Alla åldersgrupper behandlades med latanprost 0,005 %, en droppe dagligen i varje öga i minst två veckor.
English: WHAT IS {INVENTED NAME} AND WHAT IS IT USED FOR?
Swedish: VAD XALATAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
English: After using Xalatan you should wait 15 minutes before putting the contact lenses back into the eyes.
Swedish: Efter att Xalatan har tagits ska man vänta i 15 minuter innan kontaktlinser sätts in i ögonen.
English: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Swedish: 2909 LD Capelle a/d IJssel
English: - make clear/provide reassurance that Adverse Drug Reactions are transmitted to NCAs within the legal timelines; - include information with regard to the absolute frequency or maximum time interval between audits for the Pharmacovigilance system for Drug Safety and Surveillance.
Swedish: - klargöra/försäkra att uppgifter om biverkningar vidarebefordras till behöriga nationella myndigheter inom den tidsfrist lagen anger - inkludera information beträffande absolut frekvens eller maximalt tidsintervall mellan granskningar för systemet för biverkningsövervakning för läkemedelssäkerhet och läkemedelsövervakning.
English: Patients received either latanoprost 0.005% once daily or timolol 0.5% (or optionally 0.25% for subjects younger than 3 years old) twice daily.
Swedish: Patienterna fick latanoprost 0,005 % en gång dagligen eller timolol 0,5 % (eller alternativt 0,25 % för barn under tre år) två gånger dagligen.
English: Median time to reach peak plasma concentration was 5 minutes post-dose across all age groups.
Swedish: Mediantiden till maximal plasmakoncentration var 5 minuter efter dosering för samtliga åldersgrupper.
English: The effect on IOP was seen after the first week of treatment and was maintained throughout the 12 week period of study, as in adults.
Swedish: Effekten på IOP sågs, som hos vuxna, efter en veckas behandling och kvarstod under hela den 12 veckor långa studieperioden
English: If you or your child wear contact lenses, they should be removed before using Xalatan.
Swedish: Om du eller ditt barn använder kontaktlinser, ska de tas ut före dosering med Xalatan.
English: Data in the age group < 1 year (4 patients) are very limited (see Section 5.1).
Swedish: Data för gruppen < 1 år (fyra patienter) är mycket begränsade (se avsnitt 5.1)
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Paediatric population
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
English: The primary efficacy endpoint was the mean reduction in intraocular pressure (IOP) from baseline at Week 12 of the study.
Swedish: Primär effektvariabel var medelvärdet för sänkning av den intraokulära trycket (IOP) från baslinjen vid Vecka 12.
English: Nevertheless, efficacy data in the age group 0 - < 3 year old were based on only 13 patients for latanoprost and no relevant efficacy was shown from the 4 patients representing the age group 0 -< 1 year old in the clinical paediatric study.
Swedish: Effektdata för åldersgruppen 0 - <3 år baserades emellertid endast på 13 patienter som behandlades med latanoprost och ingen relevant effekt kunde visas för de fyra patienter som representerade åldergruppen 0 - <1 år i studien gjord på barn.
English: In children from 0 to < 3 years old) that mainly suffers from PCG (Primary Congenital Glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Swedish: För barn mellan noll och under tre år som huvudsakligen lider av PCG (primär kongenital glaukom) är fortfarande kirurgi (trabeculectomy/goniotomi) första linjens behandling.
English: ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Swedish: ANNEX II TILLÄGG TILL PRODUKTRESUMÉ OCH BIPACKSEDEL
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
English: Contact your doctor as soon as possible if you or your child swallows {Invented name} accidentally.
Swedish: Kontakta läkare snarast möjligt om du eller ditt barn råkar svälja Xalatan.
English: 28108 Alcobendas, (Madrid)
Swedish: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid)
English: In all age groups studied (0 to <3 years, 3 to <12 years and 12 to 18 years of age) the mean IOP reduction at Week 12 in the latanoprost group was similar to that in the timolol group.
Swedish: För alla studerade grupper (0 till <3 år, 3 till <12 år och 12 till 18 år) var medelvärdet för IOP Vecka 12 likvärdigt mellan latanoprostgruppen och timololgruppen.
English: In two short term clinical trials ( 12 weeks) involving 93 (25 and 68) paediatric patients the safety profile was similar to that in adults and no new adverse events were identified.
Swedish: I två korttidsstudier (≤ 12 veckor) inkluderande 93 (25 och 68) barn var säkerhetsprofilen liknande den för vuxna och inga nya biverkningar identifierades.
English: Table: IOP reduction (mmHg) at week 12 by active treatment group and baseline diagnosis Latanoprost N=53
Swedish: Tabell: IOP reduktion (mmHg) vid vecka 12 för gruppen med aktiv behandling och från baslinjen Latanoprost
English: Please tell your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you or your child are taking or have taken any other medicines including those medicines (or eye drops) obtained without a prescription.
Swedish: Tala om för din läkare, eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar eller har tagit andra läkemedel (eller ögondroppar), även receptfria sådana.
English: - Risk of drug interactions in paediatric patients as important missing information; - Cystoid macular oedema assessment using the study Adverse Event (AE) report page in the case report form (CRF).
Swedish: - risken för läkemedelsinteraktion hos pediatriska patienter, som är viktig information som saknas - bedömning av cystiskt makulaödem med hjälp av sidan för rapportering av biverkningar (AE) i patientformuläret (CRF).
English: 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus
Swedish: 9 Riverwalk National Digital Park
English: The Netherlands microgram/ml
Swedish: The Netherlands microgram/m l
English: This should pass, but if you are worried contact your doctor or the doctor treating your child for advice.
Swedish: Reaktionen bör vara övergående men om du är orolig, kontakta din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn för rådgivning.
English: The median plasma elimination half-life was short (<20 minutes), similar for paediatric and adult patients, and resulted in no accumulation of latanoprost acid in the systemic circulation under steady-state conditions.
Swedish: Mediantiden för halveringstiden var kort (<20 minuter), och likvärdig för barn och vuxna, och resulterade inte i accumulering av latanoprostsyra i kretsloppet vid steady-state.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR XALATAN AND ASSOCIATED NAMES (as per Annex I)
Swedish: TILLÄGG SOM SKA INKLUDERAS I RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉN FÖR XALATAN (enligt Annex 1)
English: Latanoprost acid systemic exposure was approximately 2-fold higher in 3 to <12 year olds and 6fold higher in children <3 years old compared with adults, but a wide safety margin for systemic adverse effects was maintained (see section 4.9).
Swedish: Systemisk exponering av latanoprost var ungefär dubbelt så hög i åldersgruppen 3 till < 12 år och sex gånger högre hos barn <3 år, jämfört med vuxna, men en bred säkerhetsmarginal för systemiska biverkningar bibehölls.
English: An open-label pharmacokinetic study of plasma latanoprost acid concentrations was undertaken in 22 adults and 25 paediatric patients (from birth to < 18 years of age) with ocular hypertension and glaucoma.
Swedish: En öppen farmakokinetikstudie på latanoprostsyrakoncentrationer gjordes på 22 vuxna patienter och 25 barnpatienter (från nyfödda till <18 år) med okulär hypertension och glaukom.
English: No data are available for preterm infants (less than 36 weeks gestational age).
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor).
English: The next updated version of the DDPS should be submitted together with the 6-monthly Periodic Safety Updated Report (PSUR) due after the European Commission decision.
Swedish: Nästa uppdaterade version ska lämnas in tillsammans med halvårsrapporten Uppdaterad periodisk säkerhetsrapport (PSUR) som ska lämnas in efter Europeiska kommissionens beslut.
English: Within the next updated version of the Detailed Description of the Pharmacovigilance System (DDPS) the MAH will:
Swedish: I nästa uppdaterade version av den detaljerade beskrivningen av systemet för biverkningsbevakning (DDPS) ska innehavaren av godkännande för försäljning:
English: Pfizer Holding France Xalatan
Swedish: Pfizer Holding France
English: Reduction of elevated intraocular pressure in paediatric patients with elevated intraocular pressure and paediatric glaucoma.
Swedish: Sänkning av det intraokulära trycket hos barn med förhöjt intraokulärt tryck och barnglaukom.
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or the doctor treating your child or your pharmacist.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal.
English: - An estimation of the mean exposure to latanoprost expected in the PASS studies will be submitted; - The timelines for the submission of the full study A6111144 protocol; - Revised table summary of the EU RMP to reflect the PASS studies as additional
Swedish: - att en bedömning av genomsnittlig förväntad exponering för latanoprost i PASS-studierna kommer att lämnas in - tidsfristerna för inlämning av det fullständiga protokollet för studie A6111144; - en i tabellformat omarbetad sammanfattning av EU-riskhanteringsplanen för att återge PASS-studierna som ytterligare åtgärder för biverkningsövervakning samt läkemedelsinteraktionerna, information som nu saknas.
English: Use Xalatan as instructed by your doctor, or the doctor treating your child until they tell you to stop.
Swedish: Använd Xalatan enligt de anvisningar du gått av din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn tills läkaren säger till om att upphöra med behandlingen.
English: BEFORE YOU USE {INVENTED NAME} {Invented name} can be used in adult men and women (including the elderly) and in children from birth to 18 years of age.
Swedish: Xalatan kan användas av vuxna (inklusive äldre), och till barn från födseln upp till 18 års ålder.
English: The efficacy of latanoprost in paediatric patients ≤18 years of age was demonstrated in a 12-week, doublemasked clinical study of latanoprost compared with timolol in 107 patients diagnosed with ocular hypertension and paediatric glaucoma.
Swedish: Effekten av latanprost hos barn ≤ 18 år visades i en 12 veckors dubbelblind klinisk studie där latanoprost jämfördes med timolol hos 107 patienter med diagnosen okulär hypertension och pediatriskt glaukom.
English: If you have any further questions, ask your doctor or the doctor treating your child or your pharmacist.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal.
English: Neonates were required to be at least 36 weeks gestational age.
Swedish: Neonatala barn skulle ha en fosterlängd på minst 36 veckor.
English: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Swedish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
English: Kennedy, L-1855 Luxembourg, G. D. of Luxembourg
Swedish: Kennedy, L-1855 Luxembourg, G. D. of Luxembourg micrograms/ ml
English: If you stop using {Invented name} You should speak to your doctor or the doctor treating your child if you want to stop taking Xalatan.
Swedish: Om du slutar att använda Xalatan Prata med din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn om du vill sluta att ta Xalatan.
English: The PSURs will include a separate review on drug interaction in the paediatric population and on the current and lost to follow up numbers in PASSs;
Swedish: De uppdaterade periodiska säkerhetsrapporterna kommer att innehålla en separat granskning av läkemedelsinteraktion hos den pediatriska populationen samt av antalet aktuella patienter och patienter som inte kunde följas upp (”lost-to-follow-up”) i PASS-studierna.
English: Pharmacia Ireland Limited
Swedish: Pharmacia Ireland Xalatan
English: {Invented name} is also used to treat increased eye pressure and glaucoma in all ages of children and babies.
Swedish: Xalatan används också för att sänka ögontrycket och vid glaukom hos spädbarn och barn i alla åldrar.
English: If you or your child have severe asthma or the asthma is not well controlled If you or your child wear contact lenses.
Swedish: • Om du eller ditt barn har svår astma eller okontrollerad astma.
English: 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Swedish: Lannelongue 75014 Paris France
English: The final version of the CRF will be annexed to the study A6111143 protocol; - The MAH discussion whether the OCT (optical coherence tomography) technique can be recommended in the protocol's Appendix 1 “recommended assessment methods”; - The PASS (Post-Authorisation Safety) studies will include a comparison between macular oedema reported in aphakin and non-aphakin patients;
Swedish: - innehavaren av godkännande för försäljnings diskussion om huruvida OCT-tekniken (optisk koherenstomografi) kan rekommenderas i protokollets bilaga 1 ”rekommenderade bedömningsmetoder” - att säkerhetsstudier efter godkännandet (PASS-studier) innehåller en jämförelse mellan makulaödem som rapporterats hos patienter med och utan afaki
English: The non-PCG (e.g. juvenile open angle glaucoma, aphakic glaucoma) subgroup showed similar results as the PCG subgroup.
Swedish: Gruppen med juvenilt glaukom med öppen kammarvinkel och afakiskt glaukom visade liknande resultat som de med PCG.
English: IOP reductions among subjects in the primary congenital/infantile glaucoma (PCG) subgroup were similar between the latanoprost group and the timolol group.
Swedish: Sänkningen av IOP för gruppen patienter med primär kongenital/infantil glaukom var likvärdig mellan latanoprostgruppen och timololgruppen.
English: You should check with your doctor, or the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Swedish: Rådfråga din läkare eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal om du är osäker.
English: Baseline Mean (SE) Week 12 Change from Baseline Mean†(SE)
Swedish: Baseline Mean (SE) Vecka 12 Förändring från Baseline Mean p-value vs. timolol
English: This medicine has been prescribed for you or for your child. Do not pass it on to others.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats dig eller ditt barn.
English: Mean IOP reductions in the latanoprost and timolol groups were similar.
Swedish: Medelvärdet för reduktion av IOP var likvärdigt för latanprost- respektive timololgruppen.
English: 50mcg/ ml
Swedish: 50 microg/ ml
English: Take special care with {INVENTED NAME}
Swedish: Var särskilt försiktig med Xalatan
English: {Invented name} has not been investigated in prematurely born infants (less than 36 weeks gestation).
Swedish: Xalatan har inte testats hos för tidigt födda barn (födda före vecka 36).
English: Submission of a 6-monthly Period Safety Updated Report (PSUR) during the first 2 years following the European Commission decision and then after yearly;
Swedish: Efter Europeiska kommissionens beslut ska en uppdaterad periodisk säkerhetsrapport lämnas in varje halvår under de första två åren, och därefter varje år.
English: Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Swedish: SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L1855 Luxembourg, Luxembourg mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
English: You can still use{Invented name}, but follow the instruction for contact lens wearers in Section 3
Swedish: Se instruktioner för användare av kontaktlinser under avsnitt 3.
English: The short term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see Section 5.1).
Swedish: Säkerhetsprofilen för korttidsbehandling var också likvärdig för de olika pediatriska grupperna (se avsnitt 5.1) Biverkningar som är vanligare hos barn jämfört med vuxna är: nasofaryngit och pyrexi.
English: Efficacy and safety data in the age group < 1 year (4 patients) are very limited (see Section 5.1).
Swedish: Data för effekt och säkerhet för åldersgruppen < 1 år (fyra patienter) är mycket begränsade (se avsnitt 5.1).Det finns inga data tillgängliga för prematura barn (fostertid kortare än 36 veckor).
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS Side effects seen more often in children compared to adults are runny itchy nose and fever.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xalatan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar som är vanligare hos barn jämfört med vuxna är rinnande och kliande näsa och feber.
English: Week 12 Change from Baseline Mean†(SE)
Swedish: Vecka 12 Förändring från Baseline Mean p-value vs. timolol
English: 0,005% Eye drops, solution Ocular use
Swedish: 0,005% Eye drops, solutionOcular use
English: 0.005% w/v Eye drops, solution Ocular use
Swedish: 0.005% w/v Eye drops, solutionOcular use
English: Pfizer.
Swedish: Czech Republic Pfizer.
English: Pfizer bv
Swedish: Pfizer bv Rivium Westlaan
English: L-1855 Luxembourg
Swedish: L-1855 Luxembourg micrograms / ml
English: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Swedish: de Europa 20B
English: Talk to your doctor, or the doctor treating your child or your pharmacist before you take {Invented name} or before you give this to you child if you think any of the following apply to you or your child: If you or your child are about to have or have had eye surgery (including cataract surgery) If you or your child suffer from eye problems (such eye pain, irritation or inflammation, blurred vision) If you or your child suffers from dry eyes
Swedish: Tala med din läkare, eller läkaren som behandlar ditt barn eller apotekspersonal innan du eller ditt barn använder Xalatan om något av det följande gäller för dig eller ditt barn:
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Sökanden Läkemedlets namn Namn
English: Pfizer AB
Swedish: Pfizer AB Vetenskapsvagen
English: 50 microg/ ml Eye drops, solution Topical use
Swedish: 50mcg/ ml Eye drops, solutionTopical use
English: Xalatan 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Swedish: Xalatan ögondroppar 50 mikrogram/ml (0,005%) Latanoprost
English: HOW TO USE {INVENTED NAME}
Swedish: HUR DU ANVÄNDER XALATAN
English: Route of administration
Swedish: Läkemedelsform Administreringssä tt
English: CLINICAL PARTICULARS
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
English: Date of first authorisation: 2 December 2015
Swedish: Datum för det första godkännandet: 2 december 2015
English: - The active substance is pemetrexed.
Swedish: Den aktiva substansen är pemetrexed.
English: Be careful when driving a car or using machines.
Swedish: Var försiktig när du kör bil eller använder maskiner.
English: 95 % CI for median HR
Swedish: 95 % KI för median HR
English: 95 % CI for HR Non-inferiority p-value (HR)
Swedish: 95 % KI för HR Non-inferiority p-värde (HR)
English: Other medicines and CIAMBRA
Swedish: Andra läkemedel och CIAMBRA
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby,, tell your doctor.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn,, tala om det för din läkare.