FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dificlir vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Dificlir is vergeleken met vancomycine (een ander antibioticum voor de behandeling van infecties door C. difficile) in twee grote onderzoeken waarbij in totaal 1 147 volwassen patiënten met milde tot redelijk ernstige infecties door C. difficile.
Estonian: Dificliri võrreldi vankomütsiiniga (teine bakteri Clostridium difficile infektsiooni antibiootikum) kahes põhiuuringus, kus osales kokku 1147 täiskasvanud patsienti, kellel oli bakteri Clostridium difficile kerge kuni mõõdukalt raske infektsioon.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dificlir in?
Estonian: Mis riskid Dificliriga kaasnevad?
Dutch: Na inname wordt de actieve stof niet in de bloedsomloop opgenomen, maar werkt deze plaatselijk in op de C. difficile-bacteriën in de darmen.
Estonian: Neelamise järel ei imendu toimeaine verre, vaid toimib bakteri Clostridium difficile suhtes paikselt sooles.
Dutch: De werkzaamheid van Dificlir werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti Dificliri toimet muude katsetega.
Dutch: Sommige antibiotica die worden gebruikt voor de behandeling van infecties, kunnen echter verstorend werken op de ‘goede' bacteriën in de darmen.
Estonian: Mõned infektsiooniravi antibiootikumid võivad aga rikkuda soolebakterite tasakaalu.
Dutch: In dat geval kan de C. difficile-bacterie zich vermenigvuldigen en toxines (gifstoffen) produceren, die ziekten zoals diarree en koorts veroorzaken.
Estonian: Sellisel juhul võib bakter Clostridium difficile hakata paljunema ja eritama toksiine, mis tekitavad haigusnähte, nagu kõhulahtisus ja palavik, ning seda nimetatakse Clostridium difficile nakkuseks.
Dutch: Dificlir wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met infecties van de darmen door de bacterie Clostridium difficile.
Estonian: Dificliri kasutatakse bakteri Clostridium difficile põhjustatud soolenakkuste raviks täiskasvanud patsientidel.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Dificlir.
Estonian: Kui vajate Dificliriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe is Dificlir onderzocht?
Estonian: Kuidas Dificliri uuriti?
Dutch: C. difficile zijn bacteriën die van nature in de darmen aanwezig zijn en bij gezonde mensen geen problemen veroorzaken.
Estonian: Bakter Clostridium difficile esineb sooles looduslikult ega põhjusta tervele inimesele probleeme.
Dutch: Hoe wordt Dificlir gebruikt?
Estonian: Kuidas Dificliri kasutatakse?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Dificlir.
Estonian: Dificliri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Dutch: Hoe werkt Dificlir ?
Estonian: Kuidas Dificlir toimib?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Dificlir even werkzaam is als vancomycine voor de behandeling van infecties door C. difficile, in het algemeen goed werd verdragen en gelijksoortige bijwerkingen had.
Estonian: Inimravimite komitee pidas Dificliri bakteri Clostridium difficile infektsiooni ravis efektiivseks, ravimit taluti üldiselt hästi ja kõrvalnähud olid samalaadsed kui vankomütsiini korral.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Estonian: Dificlir on retseptiravim.
Dutch: Door blokkering van dit enzym stopt C. difficile met groeien en zich vermenigvuldigen.
Estonian: See peatab bakteri Clostridium difficile kasvu ja paljunemise.
Dutch: S = Gevoelig, R = Resistent
Estonian: S= tundlik, R= resistentne
Dutch: 100% na elke dialyse
Estonian: 100% pärast iga dialüüsi
Dutch: Gevoeligheid in vitro
Estonian: Tundlikkus in vitro
Dutch: De klinische betekenis van de in deze onderzoeken verkregen resultaten is niet bekend.
Estonian: Nimetatud uuringutes saadud tulemuste kliiniline tähendus ei ole teada.
Dutch: Hoe snel zal de behandeling resultaat opleveren?
Estonian: Kui kiirelt ravim toimima hakkab?
Dutch: Afhankelijk van de ernst van de ziekte
Estonian: Sõltuvalt haiguse raskusastmest.
Dutch: Gewoonlijk ten minste 6 tot 8 weken.
Estonian: Tavaliselt vähemalt 6…8 nädalat.
Dutch: Na de beslissing van de Commissie zullen de bevoegde instanties van de lidstaten in samenwerking met de rapporterende lidstaat de productinformatie bijwerken zoals vereist.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad asutused koostöös viiteliikmesriigiga tooteinfot vastavalt nõuetele.
Dutch: Alle ongebruikte suspensie mag na deze datum niet gebruikt worden en moet aan uw apotheker terugbezorgd worden.
Estonian: Kasutamata jäänud suspensiooni ei tohi pärast seda kuupäeva kasutada ja see tuleb teie apteekrile tagastada.
Dutch: Enkele mensen ontwikkelen allergische reacties, hoewel ernstige allergische reacties zelden voorkomen.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised reaktsioonid, kuid tõsiseid allergilisi reaktsioone esineb harva.
Dutch: Hieruit bleek dat dit niet beter werkte dan griseofulvine en het algemene slaagpercentage was lager dan 20%.
Estonian: See ei osutunud paremaks griseofulviinist ja üldine edukuse tase oli madalam kui 20%.
Dutch: Onderhoudsdosering: 6 maanden.
Estonian: Säilitusannus: 6 kuud.
Dutch: 14 dagen
Estonian: 14 päeva
Dutch: ≤50 (geen dialyse) Regelmatige dialyse
Estonian: <50 (ei saa dialüüsi) Regulaarsel dialüüsil
Dutch: 2 tot 4 weken, tinea pedis kan een behandeling tot 6 weken vereisen
Estonian: 2…4 nädalat, Tinea pedis'e ravi võib kesta kuni 6 nädalat.
Dutch: ATC-classificatie
Estonian: ATC-klassifikatsioon
Dutch: Tot 28 dagen.
Estonian: Kuni 28 päeva.
Dutch: U kunt uw geneesmiddel met of zonder voedsel innemen.
Estonian: Te võite oma ravimit võtta koos toiduga või ilma.
Dutch: De gegevens van een van de studies waren niet interpreteerbaar wegens een verandering van farmaceutische vorm tijdens de studie.
Estonian: Ühe uuringu andmed ei olnud tõlgendatavad muutuste tõttu ravimi koostises uuringu käigus.
Dutch: FK/FD-relatie
Estonian: FK/FD omaduste suhe
Dutch: De verdunning moet onder aseptische condities gemaakt worden.
Estonian: Lahus tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Dutch: - Kan schadelijk zijn voor het gebit wanneer het langer dan 2 weken gebruikt wordt.
Estonian: - Diflucan võib olla kahjulik hammastele, kui seda kasutatakse kauem kui 2 nädalat.
Dutch: Het distributievolume in deze leeftijdsgroep was ongeveer 950 ml/kg.
Estonian: Jaotusruumala selles vanuserühmas oli umbes 950 ml/kg.
Dutch: Aanwijzingen voor de bereiding van de suspensie:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet tot de geïnfecteerde nagel is vervangen (een niet geïnfecteerde nagel groeit in).
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni nakatunud küüs on asendunud (nakatumata küüs kasvab asemele).
Dutch: U kunt uw geneesmiddel het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Estonian: Kõige parem on ravimit võtta iga päev samal ajal.
Dutch: Voeg water toe tot het niveau dat op de fles is aangegeven (dit komt overeen met een toevoeging van 24 ml water).
Estonian: Lisage vett pudelile märgitud tasemeni (see vastab 24 ml vee lisamisele).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat een kleine hoeveelheid lactose (melksuiker).
Estonian: See ravim sisaldab väikeses koguses laktoosi (piimasuhkur).
Dutch: De fles goed gesloten bewaren.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, moet u dat alsnog doen zodra u eraan denkt.
Estonian: Kui te unustasite annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Dutch: 11 maanden tot 24 maanden of langer afhankelijk van de patiënt.
Estonian: 11...24 kuud või kauem, sõltuvalt patsiendist.
Dutch: Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op het mogelijk risico van ademhalingsdepressie.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hingamise pärssumise riski suhtes.
Dutch: De aanwezigheid van circulerende metabolieten is niet aangetoond.
Estonian: Tsirkuleerivaid metaboliite ei ole täheldatud.
Dutch: Evenals bij soortgelijke infecties bij volwassenen is de behandelingsduur afhankelijk van de klinische en mycologische respons.
Estonian: Nagu täiskasvanutel esinevate sarnaste infektsioonide puhul, sõltub ravi kestus kliinilisest ja mükoloogilisest vastusest.
Dutch: Omdat u dit geneesmiddel onder strikt medisch toezicht toegediend zal krijgen, is het onwaarschijnlijk dat een toediening vergeten wordt.
Estonian: Et seda ravimit manustatakse teile hoolika meditsiinilise järelevalve all, ei ole tõenäoline, et mõni annus vahele jääb.
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij voldragen pasgeborenen, baby's, peuters, kinderen en adolescenten van 0 tot 17 jaar oud:
Estonian: Diflucan on näidustatud ajalistele vastsündinutele, imikutele, väikelastele, lastele ja noorukitele vanuses 0…17 aastat:
Dutch: In het algemeen is de aanbevolen behandelingsduur voor candidemie 2 weken na het eerste negatieve resultaat van de bloedcultuur en het verdwijnen van de aan candidemie toegeschreven klachten en symptomen.
Estonian: Üldiselt on kandideemia korral soovitatav ravi kestus 2 nädalat pärast esimest negatiivset verekülvi ning kandideemiale omaste nähtude ja sümptomite taandumist.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is gering (ongeveer 11-12%).
Estonian: Plasmavalkudega seonduvus on madal (11…12%).
Dutch: Zij mogen enkel voor organismen die geen specifieke breekpunt hebben, gebruikt worden.
Estonian: Need on mõeldud kasutamiseks ainult organismide puhul, millel puuduvad konkreetsed piirväärtused.
Dutch: - tinea unguium (onychomycosen)
Estonian: - Tinea unguium (onühhomükoos)
Dutch: Daarom komen deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter niet noodzakelijkerwijs overeen met de huidige tekst.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht tingimata vastata kehtivale tekstile.
Dutch: Geplastificeerde PVC zak.
Estonian: Plastifitseeritud PVC kott.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla vastuvõtuosakonda.
Dutch: Klinische gegevens indiceren dat kinderen een hogere klaring van fluconazol hebben dan bij volwassenen wordt vastgesteld.
Estonian: Kliinilised andmed viitavad sellele, et lastel on suurem flukonasooli kliirens kui täiskasvanutel.
Dutch: 1 tot 3 weken
Estonian: 1...3 nädalat
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden - sommige vrouwen merken na één dag een verbetering.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, mõnedel naistel avaldub paranemine ühe päeva jooksul.
Dutch: De gemiddelde AUC was 76,4 ± 20,3 µg•u/ml, en de gemiddelde terminale halfwaardetijd was 46,2 uur.
Estonian: Keskmine AUC oli 76,4 ± 20,3 µg.h/ml ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg 46,2 tundi.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor eenmalig gebruik.
Estonian: See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten, ATC-code: J02AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC01.
Dutch: De patiënt moet worden geïnformeerd over symptomen die duiden op ernstig hepatisch effect (belangrijke asthenie, anorexie, aanhoudende misselijkheid, braken en geelzucht).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida tõsisele maksakahjustusele viitavate sümptomite tekkest (oluline asteenia, anoreksia, püsiv iiveldus, okendamine või kollatõbi).
Dutch: U kunt uw capsules het beste iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Estonian: Kõige parem on kapsleid võtta iga päev samal ajal.
Dutch: In klinische onderzoeken is er een bijna 1:1 lineaire relatie tussen de AUC en de dosis van fluconazol.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati peaaegu 1:1 lineaarset suhet AUC ja flukonasooli annuse vahel.
Dutch: Sommige azolen, waaronder fluconazol, zijn in verband gebracht met verlenging van het QT-interval in het elektrocardiogram.
Estonian: Mõningaid asoole, sealhulgas ka flukonasooli, on seostatud QT-intervalli pikenemisega elektrokardiogrammis.
Dutch: De dosis kan soms verhoogd worden tot 800 mg
Estonian: Mõnikord tuleb annust suurendada kuni 800 mg-ni
Dutch: De bloeddruk van de patiënten moet voortdurend gecontroleerd worden.
Estonian: Samaaegse ravi korral tuleb pidevalt jälgida patsientide vererõhku.
Dutch: De ervaring met fluconazol bij pasgeborenen is beperkt tot de farmacokinetische studies bij premature pasgeborenen.
Estonian: Kogemus flukonasooliga vastsündinutel on piiratud farmakokineetiliste uuringutega enneaegsetel vastsündinutel.
Dutch: Diflucan dient daarom niet te worden gebruikt voor tinea capitis.
Estonian: Seetõttu ei tohiks Diflucani kasutada Tinea capitis'e raviks.
Dutch: Deze farmacokinetische parameterwaarden zijn hoger dan analoge waarden die bij jonge mannelijke vrijwilligers zijn gemeld.
Estonian: Nimetatud farmakokineetilised parameetrid on kõrgemad, kui on täheldatud tervetel noortel meessoost vabatahtlikel.
Dutch: Gebruik bij kinderen jonger dan 2 weken:
Estonian: Kasutamine alla 2-nädalastel lastel:
Dutch: Het moet niet verder verdund worden.
Estonian: Seda ei ole vaja lahjendada.
Dutch: Candida spp hebben een aantal weerstandsmechanismen tegen azool-antischimmelmiddelen ontwikkeld.
Estonian: Candida spp on omandanud mitmeid resistentsuse mehhanisme asoolsete seenevastaste ravimite suhtes.
Dutch: De behandeling moet enkele dagen voor het verwachte begin van de neutropenie beginnen en gedurende 7 dagen na herstel van neutropenie voortgezet worden nadat de neutrofielentelling boven 1000 cellen per mm3 stijgt.
Estonian: Manustamist tuleb alustada mitu päeva enne oodatava neutropeenia teket ja jätkata veel 7 päeva pärast neutropeenia taandumist, kui neutrofiilide arv on tõusnud üle 1000 raku mm3 kohta.
Dutch: Na een paar dagen moet uw aandoening minder ernstig worden, maar het kan ook tot een week duren.
Estonian: Teie seisund hakkab paranema mõne päeva jooksul, kuid selleks võib kuluda ka kuni nädal.
Dutch: Voeg een kleine hoeveelheid water zonder koolzuur toe en schud krachtig.
Estonian: Lisage väike kogus gaseerimata vett ja loksutage tugevasti.
Dutch: Als zich een van deze verschijnselen voordoet, stop dan met het innemen van Diflucan en vertel het onmiddellijk aan uw arts.
Estonian: Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, lõpetage Diflucani võtmine ja informeerige koheselt oma arsti.
Dutch: Het effect van fluconazol op andere geneesmiddelen
Estonian: Flukonasooli mõju teistele ravimitele
Dutch: Opmerking: deze samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter is de versie die geldig is op het moment van de beslissing van de Commissie.
Estonian: Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja infolehe versioon kehtib kuni komisjoni otsuselangetamiseni.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker het Diflucan poeder voor orale suspensie bereidt en u dat geeft.
Estonian: On soovitatav, et teie apteeker valmistab Diflucani suukaudse suspensiooni pulbri ette enne selle teile andmist.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Dutch: Elke verpakking bevat 1 harde capsule.
Estonian: Iga pakend sisaldab ühte kõvakapslit.
Dutch: Dit is vergelijkbaar met de eliminatiehalfwaardetijd van fluconazol na een enkelvoudige intraveneuze toediening van 3 mg/kg aan kinderen van elf dagen tot elf maanden.
Estonian: See on võrreldav flukonasooli plasma eliminatsiooni poolväärtusajaga pärast ühekordset 3 mg/kg intravenoossest manustamist lastele vanuses 11 päeva kuni 11 kuud.
Dutch: - Er wordt een maatbekertje meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Estonian: - Õige annuse mõõtmiseks on lisatud ka mõõtekork.
Dutch: Deze combinatie moet vermeden worden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seda kombinatsiooni tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Dutch: - Doseringen van 10 ml bevatten 5,6 g of meer suiker.
Estonian: - 10 ml annus sisaldab 5,6 g või rohkem suhkrut.
Dutch: Een dergelijke hormonale verandering is niet waargenomen bij vrouwen die met fluconazol behandeld werden (zie rubriek 5.1).
Estonian: Sellist hormoonide tasakaalu muutust ei ole täheldatud flukonasooliga ravitud naistel (vt lõik 5.1).
Dutch: Voor instructies over de bereiding van het product, zie rubriek 6.6.
Estonian: Juhendeid toote kasutamise kohta vt lõik 6.6..
Dutch: Aidspatiënten ontwikkelen gemakkelijker ernstige huidreacties op talrijke geneesmiddelen.
Estonian: AIDSi haigetel esineb sagedamini raskeid nahareaktsioone paljudele ravimitele.
Dutch: Diepe endemische mycosen
Estonian: Sügavad endeemilised mükoosid
Dutch: De aanvangsdosis mag op de eerste dag gebruikt worden om de steadystatespiegels sneller te bereiken.
Estonian: Esimesel päeval võib kasutada algannust, et saavutada tasakaalukontsentratsioon kiiremini.
Dutch: Gelijktijdige toediening van diuretica veranderde de AUC of Cmax niet significant.
Estonian: Samaaegne diureetikumide manustamine ei mõjutanud olulisel määral AUC või Cmax väärtusi.
Dutch: De hergroei van vinger- en teennagels vereist normaliter respectievelijk 3 tot 6 maanden en 6 tot 12 maanden.
Estonian: Sõrme- ja varbaküünte tagasikasvamine võtab tavaliselt vastavalt 3…6 kuud ja 6…12 kuud.
Dutch: Hulpstof: elke 1 ml bevat ook 0,1334 g sacharose en 0,9635 g glycerol.
Estonian: Abiained: 1 ml lahust sisaldab ka 0,1334 g sahharoosi ja 0,9635 g glütserooli.
Dutch: De dosis zal vastgesteld worden op basis van het gewicht van het kind in kilogrammen.
Estonian: Annus põhineb lapse kehakaalul kilogrammides.
Dutch: Geplastificeerde PVC zakken: 18 maand
Estonian: Plastifitseeritud PVC kotid: 18 kuud.
Dutch: Vergelijkbare genezing is minder waarschijnlijk voor infecties die veroorzaakt zijn door stammen met een hoger fluconazol-MIC.
Estonian: Samamoodi on paranemine vähem tõenäoline infektsioonide puhul, mille on põhjustanud kõrgema flukonasooli MIK-ga tüved.
Dutch: De verlaagde dosis en/of frequentie van voriconazol en fluconazol die dit effect teniet zouden doen, zijn niet vastgesteld.
Estonian: Vorikonasooli ja flukonasooli vähendatud annust ja/või sagedust, mis kõrvaldaksid selle toime, ei ole kindlaks tehtud.
Dutch: Gebruik bij kinderen tot 11 jaar
Estonian: Kuni 11-aastased lapsed
Dutch: -- = Gevoeligheidstest is niet aanbevolen omdat de soort slecht reageert op behandeling met het geneesmiddel.
Estonian: --= Tundlikkuse kontroll ei ole soovitatav, sest liik on halb sihtmärk selle ravimiga ravimisel.
Dutch: Richt de spuit naar de binnenkant van de wang en spuit de suspensie langzaam in de mond van het kind (figuur 3).
Estonian: Suunake süstal põse siseküljele; laske suspensiooni süstlast aeglaselt lapsele suhu (joonis 3).
Dutch: De fles openmaken (veiligheidsstop);
Estonian: Avage pudel (ohutuskork).
Dutch: De interactie met saquinavir/ritonavir is niet onderzocht en zou aanzienlijker kunnen zijn.
Estonian: Koostoimeid sakvinaviiri/ritonaviiriga ei ole uuritud, samas võivad need olla enam väljendunud.
Dutch: • Om de incidentie van recurrerende vaginale candidiasis (4 of meer episodes per jaar) te verminderen;
Estonian: • Vaginaalse kandidiaasi retsidiivi juhtumite vähendamine (4 või rohkem episoodi aastas)
Dutch: Afhankelijk van het gewicht en de puberale ontwikkeling moet de voorschrijvende arts vaststellen wat de meest geschikte dosering (volwassenen of kinderen) is.
Estonian: Kehakaalu ja puberteedi arengu alusel peab ravimit väljakirjutav arst hindama, milline annustamisviis (täiskasvanute või laste oma) on kõige sobivam.
Dutch: - tinea pedis, - tinea corporis, - tinea cruris, - candida-infecties
Estonian: - Tinea pedis, - Tinea corporis, - Tinea cruris, -Candida infektsioonid
Dutch: De behandeling met fluconazol moet onmiddellijk worden stopgezet en de patiënt moet een arts raadplegen.
Estonian: Flukonasoolravi tuleb otsekohe katkestada ning patsient peaks konsulteerima oma arstiga.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden als u diabetes heeft.
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui teil on suhkurtõbi.
Dutch: Bij pasgeborenen wordt fluconazol traag uitgescheiden.
Estonian: Vastsündinutel toimub flukonasooli eliminatsioon aeglaselt.
Dutch: Deze rapporten omvatten ernstig zieke patiënten met meerdere verstorende risicofactoren zoals structurele hartziekte, elektrolytstoornissen en gelijktijdige behandeling die eraan kan hebben bijgedragen.
Estonian: Kõikidel neist juhtudest oli tegemist raskelt haigete patsientidega, kellel mitu kaasuvat riskitegurit nagu strukturaalne südamehaigus, elektrolüütide tasakaalu häired ja samaaegne ravi teiste ravimitega, mis võisid südamerütmihäirete tekkele kaasa aidata.
Dutch: Als u te veel capsules tegelijkertijd neemt, kunt u ziek worden.
Estonian: Kui te võtate liiga palju kapsleid, võib teil tekkida halb enesetunne.
Dutch: 1 fles - 150 ml.
Estonian: 1 pudel - 150 ml
Dutch: Als u te veel Diflucan neemt, kunt u ziek worden.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Diflucani, võib teil tekkida halb enesetunne.
Dutch: Verlaging van de dosis is daarom nodig.
Estonian: Seetõttu on vaja annust vähendada.
Dutch: Bij sommige geneesmiddelen kan een interactie met Diflucan optreden.
Estonian: On olemas mõningaid ravimeid, millel võib esineda koostoimeid Diflucaniga.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Diflucan bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Diflucan põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Het verband tussen fluconazol en deze voorvallen is echter onduidelijk.
Estonian: Seos nende juhtumite ja flukonasoolravi vahel on ebaselge.
Dutch: Meet 66 ml plat water af en voeg dat toe aan de fles.
Estonian: Mõõtke 66 ml gaseerimata vett ja lisage vesi pudelisse.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Dutch: Vruchtbaarheid Fluconazol beïnvloedde de vruchtbaarheid van mannelijke en vrouwelijke ratten niet (zie rubriek 5.3).
Estonian: Fertiilsus Flukonasool ei mõjustanud isaste ega emaste rottide viljakust (vt lõik 5.3).
Dutch: Bij jonge kinderen kan het geneesmiddel rechtstreeks in de mond toegediend worden met behulp van de spuit.
Estonian: Noorematele lastele võib ravimit süstlast otse suhu manustada.
Dutch: Slik de capsule heel door met een glas water.
Estonian: Neelake kapsel alla tervena koos klaasitäie veega.
Dutch: Bij overschakelen van intraveneuze naar orale toediening of omgekeerd is het niet nodig de dagelijkse dosis te wijzigen.
Estonian: Üleminekul intravenoosselt manustamiselt suukaudsele manustamisele või vastupidi ei ole vajadust ööpäevast annust muuta.
Dutch: Hoewel er geen specifieke onverenigbaarheden werden waargenomen, wordt mengen met andere geneesmiddelen vóór de infusie niet aanbevolen.
Estonian: Ehkki ei ole täheldatud mingit spetsiifilist sobimatust, ei soovitata flukonasooli segada ühegi teise ravimiga enne infusiooni.
Dutch: Andere bijwerkingen:
Estonian: Teised kõrvaltoimed:
Dutch: Bijkomende gegevens van een compassionate use studie waren beschikbaar.
Estonian: Lisaandmed olid saadaval toetava kasutamise uuringust.
Dutch: De spuit losmaken van de fles;
Estonian: Eemaldage süstal pudelist.
Dutch: Schrijf de uiterste houdbaarheidsdatum van de gereconstitueerde suspensie op het flesetiket (de houdbaarheid van de gereconstitueerde suspensie is 28 dagen).
Estonian: Kirjutage manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni aegumiskuupäev pudeli etiketile (manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni kõlblikkusaeg on 28 päeva).