FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De aceea, la pacienţii care înlocuiesc acidul nicotinic, formulare cu eliberare imediată, cu Trevaclyn tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 1000 mg/20 mg.
Estonian: Seetõttu peavad eelnevalt nikotiinhapet kiiresti vabastavat preparaati kasutanud patsiendid Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg.
Romanian: MSD Italia S.r.l.
Estonian: Neopharmed Gentili S.r.l.
Romanian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată acid nicotinic/laropiprant
Estonian: Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid nikotiinhape/laropiprant
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat cu eliberare modificată conţine acid nicotinic 1000 mg şi laropiprant 20 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
Romanian: Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) a fost asociat cu reduceri mici ale numărului de trombocite (vezi pct. 4.8).
Estonian: Nagu ka teised nikotiinhapet sisaldavad ravimpreparaadid, oli Trevaclyn (2000 mg/40 mg) seotud trombotsüütide arvu vähese langusega (vt lõik 4.8).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Romanian: Diaree, dispepsie, greaţă, vărsături
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused erüteem, sügelus, lööve, urtikaaria
Romanian: • umflarea buzelor
Estonian: • kõhulahtisus
Romanian: Pacienţii la care se face trecerea de la tratamentul cu o doză mai mică de 2000 mg de acid nicotinic, formulare cu eliberare prelungită, trebuie să înceapă tratamentul cu doza iniţială de 1000 mg/20 mg şi să treacă la doza de întreţinere de 2000 mg/40 mg după patru săptămâni.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud alla 2000 mg annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, peavad Trevaclyn-ravi alustama annuses 1000 mg/20 mg ning nelja nädala pärast üle minema säilitusannuse 2000 mg/40 mg kasutamisele.
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Slăbiciune musculară, mialgii.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: lihasnõrkus, lihasvalu.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Trevaclyn la animalele aflate în perioada de alăptare.
Estonian: Lakteerivatel loomadel ei ole Trevaclyn'iga uuringuid läbi viidud.
Romanian: Pacienţii la care se face trecerea de la tratamentul cu acid nicotinic, formulare cu eliberare prelungită, în doză de 2000 mg sau mai mult, pot începe administrarea Trevaclyn cu doza de 2000 mg/40 mg.
Estonian: Patsiendid, kes on eelnevalt kasutanud 2000 mg või suuremas annuses nikotiinhapet prolongeeritult vabastavat ravimvormi, võivad Trevaclyn-ravi alustada annuses 2000 mg/40 mg.
Romanian: La masculii şi femelele de şobolan la care s-a administrat laropiprant înainte şi în timpul împerecherii, nu s-au observat reacţii adverse asupra fertilităţii, la niveluri ale expunerii sistemice de cel puţin 289 ori expunerea la om, pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om.
Estonian: Ebasoodsat toimet viljakusele ei täheldatud isastel ega emastel rottidel, kellele manustati laropipranti enne paaritumist ja selle ajal, süsteemse ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid vähemalt 289 korda suuremad inimestel saavutatavast ekspositsioonist soovitatava ööpäevase annuse AUC põhjal.
Romanian: Creşteri ale valorilor CK (≥10 ori LSN), bilirubinei totale, scăderi ale valorilor fosforului şi ale numărului de trombocite (vezi mai jos)
Estonian: Sage kreatiinkinaasi aktiivsuse (≥ 10 X kõrgem normivahemiku ülempiirist) ja üldbilirubiini sisalduse suurenemine, fosforisisalduse ja trombotsüütide arvu vähenemine (vt allpool)
Romanian: În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la şobolani cetonuria şi hipertrofia centrolobulară hepatocelulară.
Estonian: Ketonuuria ja hepatotsellulaarne tsentrilobulaarne hüpertroofia olid toimed, mida täheldati rottidel kuni 6-kuulise kestusega kroonilise toksilisuse uuringutes.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea Trevaclyn la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole Trevaclyn'i kasutamist uuritud.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Estonian: Lisainformatsioon vt pakendi infoleht.
Romanian: Trevaclyn împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Trevaclyn
Romanian: Similar altor medicamente care conţin acid nicotinic, Trevaclyn (2000 mg/40 mg) a fost asociat cu creşteri mici ale concentraţiilor de acid uric (vezi pct. 4.8).
Estonian: Sarnaselt teiste nikotiinhapet sisaldavate ravimpreparaatidega oli Trevaclyn (2000 mg/40 mg) seotud kusihappesisalduse vähese suurenemisega (vt lõik 4.8).
Romanian: • medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: • vererõhku langetavad ravimid.
Romanian: Cu toate acestea, acidul nicotinic, o componentă a Trevaclyn, trece în lapte.
Estonian: Trevaclyn'i koostisosa nikotiinhape eritub teadaolevalt rinnapiima.
Romanian: Cazuri rare de miopatie/rabdomioliză s-au asociat cu administrarea concomitentă a dozelor de acid nicotinic ce modifică concentraţiile lipidelor (≥ 1000 mg/zi) şi a inhibitorilor HMG-CoA reductazei (statine) (vezi pct. 4.8).
Estonian: Nikotiinhappe lipiididesisaldust muutvate annuste (≥1000 mg ööpäevas) ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite (statiinide) samaaegse manustamisega on harva seostatud müopaatia/rabdomüolüüsi juhtusid (vt lõik 4.8).
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Migrenă, sincopă.
Estonian: Närvisüsteemi häired: migreen, minestus.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea Trevaclyn în asociere cu simvastatină sau ezetimib/simvastatină (în special la doze de simvastatină de 40 mg sau mai mari) la pacienţi cu origine chineză.
Estonian: Hiinlastest patsientide ravimisel Trevaclyn'iga manustamisel koos simvastatiini või esetimiibi ja simvastatiini kombinatsiooniga (eriti simvastatiini annustes 40 mg või rohkem) tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/20 mg comprimate cu eliberare modificată Acid nicotinic/laropiprant
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Trevaclyn 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Nikotiinhape/laropiprant
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd. o autorizaţie de introducere pe piaţă, valabilă pentru Trevaclyn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 iulie 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trevaclyni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Sharp & Dohme Ltd. 3. juulil 2008.
Romanian: Primară înseamnă că hipercolesterolemia nu are nicio cauză identificabilă.
Estonian: Primaarne tähendab, et hüperkolesteroleemial ei ole selgelt tuvastatavat põhjust.
Romanian: Se administrează pe cale orală, împreună cu alimente, seara sau înainte de culcare.
Estonian: Tablette manustatakse suu kaudu koos toiduga õhtul või enne magamaminekut.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Trevaclyn.
Estonian: Komitee soovitas anda Trevaclynile müügiloa.
Romanian: „Eliberare modificată" înseamnă că cele două substanţe active sunt eliberate din comprimat la viteze diferite pe durata a câteva ore.
Estonian: „Modifitseeritult vabastav" tähendab, et toimeained vabanevad tabletist mõne tunni jooksul eri kiirusega.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Trevaclyn (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este înroşirea.
Estonian: Trevaclyni kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on õhetus.
Romanian: Nu se recomandă administrarea de Trevaclyn la copiii sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea acestuia la această grupă de vârstă.
Estonian: Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei soovitata Trevaclyni kasutada, sest andmed ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta selles patsiendirühmas puuduvad.
Romanian: Alte informaţii despre Trevaclyn:
Estonian: Muu teave Trevaclyni kohta
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TREVACLYN Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE TREVACLYN Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Laropiprant blochează receptorii de care se ataşează în mod normal PGD2.
Estonian: Laropiprant blokeerib retseptoreid, millega PGD2 tavaliselt seondub.
Romanian: Doza iniţială de Trevaclyn este de un comprimat o dată pe zi timp de patru săptămâni, după care doza se măreşte la două comprimate o dată pe zi.
Estonian: Trevaclyni algannus on üks tablett üks kord ööpäevas nelja nädala jooksul; seejärel suurendatakse annust kahe tabletini üks kord ööpäevas.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Estonian: Kui soovite rohkem teavet inimravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Romanian: A fost utilizat pentru prima dată ca medicament pentru a modifica nivelurile de lipide din sânge la mijlocul anilor ‘50, dar utilizarea acestuia a fost limitată din cauza efectelor secundare, în special înroşirea pielii.
Estonian: Esimest korda kasutati nikotiinhapet vere rasvasisalduse muutmiseks 1950. aastate keskel, kuid aine kasutamist piiravad kõrvalnähud, eelkõige õhetus.
Romanian: Acestea au inclus un număr total de 2349 de pacienţi care au luat fie Trevaclyn, fie acid nicotinic.
Estonian: Uuringutes osales kokku 2349 patsienti, kes võtsid kas Trevaclyni või nikotiinhapet.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Trevaclyn?
Estonian: Mis riskid Trevaclyniga kaasnevad?
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, PGD2 nu poate dilata vasele de la nivelul pielii, reducând frecvenţa şi intensitatea înroşirii.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa PGD2 nahaveresooni laiendada, mis vähendab õhetuse esinemissagedust ja tugevust.
Romanian: Acest studiu a cercetat, de asemenea, simptomele de înroşire prin utilizarea unui chestionar special conceput .
Estonian: Selles uuringus uuriti spetsiaalsete küsimustike abil ka õhetuse sümptomeid.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat pacienţilor care au probleme hepatice, ulcer gastric activ sau hemoragie produsă dintr-o arteră.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on maksaprobleeme, aktiivne maohaavand või arteriaalne verejooks.
Romanian: Acidul nicotinic este o substanţă produsă în mod natural care, în doze mici, se utilizează ca vitamină.
Estonian: Nikotiinhape on looduslik aine, mida kasutatakse väikestes annustes vitamiinina.
Romanian: Trevaclyn s-a dovedit eficient în reducerea nivelurilor sanguine de colesterol LDL.
Estonian: Trevaclyn vähendas efektiivselt LDL-kolesterooli sisaldust veres.
Romanian: Trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii care au probleme renale şi nu trebuie utilizat în cazul pacienţilor care au probleme hepatice.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid peavad ravimit kasutama ettevaatlikult ja seda ei tohi võtta maksaprobleemidega patsiendid.
Romanian: Trevaclyn este un medicament care conţine două substanţe active: acid nicotinic (cunoscut, de asemenea, sub denumirea de niacină sau vitamina B3) şi laropiprant.
Estonian: Trevaclyn on ravim, mis sisaldab kahte toimeainet: nikotiinhapet (teiste nimetustega niatsiin ja vitamiin B3) ning laropipranti.
Romanian: Cel de-al treilea şi cel de-al patrulea studiu au investigat eficacitatea administrării de laropiprant în reducerea înroşirii cauzate de acidul nicotinic.
Estonian: Kolmandas ja neljandas uuringus vaadeldi laropiprandi efektiivsust nikotiinhappe põhjustatud õhetuse vähendamisel.
Romanian: Trevaclyn se administrează în mod normal împreună cu o statină (medicamentul standard utilizat pentru reducerea colesterolului) când eficacitatea unei statine administrate în monoterapie este inadecvată.
Estonian: Trevaclyni manustatakse tavaliselt koos statiiniga (kolesteroolisisalduse vähendamise tavaline ravim), kui ravi üksnes statiiniga ei ole efektiivne.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a arătat că nivelurile de colesterol LDL au scăzut şi mai mult când Trevaclyn a fost administrat concomitent cu simvastatină (reducere de 48%), în comparaţie cu Trevaclyn administrat în monoterapie (reducere de 17%) sau cu simvastatina administrată în monoterapie (reducere de 37%).
Estonian: Teine uuring näitas, et LDL-kolesterooli sisaldus vähenes veelgi, kui Trevaclyni manustati koos simvastatiiniga (48% võrra), samas kui LDL-kolesterooli sisaldus vähenes Trevaclyni kui ainuravimi korral 17% võrra ja simvastatiini kui ainuravimi korral 37% võrra.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată.
Estonian: Ravimit turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena.
Romanian: Cele două substanţe active din Trevaclyn, acidul nicotinic şi laropiprantul, au moduri de acţiune diferite.
Estonian: Trevaclyni kahel toimeainel (nikotiinhape ja laropiprant) on eri toimemehhanismid.
Romanian: Principala măsură de eficacitate a fost modificarea nivelurilor sanguine de colesterol LDL după 12 săptămâni.
Estonian: Efektiivsust hinnati põhiliselt vere LDLkolesterooli sisalduse muutuse järgi pärast 12-nädalast ravi.
Romanian: Se crede că înroşirea pielii cauzată de acidul nicotinic se produce ca urmare a eliberării unei substanţe denumite „prostaglandină D2" (PGD2) din celulele pielii, care dilată (lărgeşte) vasele de sânge de la nivelul pielii.
Estonian: Arvatakse, et nikotiinhappe põhjustatud õhetuse põhjus on, et naharakkudest vabaneb aine prostaglandiin D2 (PGD2), mis laiendab nahaveresooni.
Romanian: De ce a fost aprobat Trevaclyn?
Estonian: Miks Trevaclyn heaks kiideti?
Romanian: Ce este Trevaclyn?
Estonian: Mis on Trevaclyn?
Romanian: Pacienţii care suferă de dislipidemie mixtă combinată au niveluri sanguine mari de colesterol LDL „rău" şi de trigliceride (un tip de lipide) şi niveluri scăzute de colesterol HDL „bun".
Estonian: Kombineeritud segatüüpi düslipideemiaga patsientidel on veres suur nn halva LDL-kolesterooli ja triglütseriidide (teatud tüüpi rasvad) sisaldus ning väike nn hea HDLkolesterooli sisaldus.
Romanian: În primul studiu, nivelurile de colesterol LDL au scăzut cu 19% la pacienţii care au luat Trevaclyn, în comparaţie cu 1% la cei care au luat placebo.
Estonian: Esimeses uuringus vähenes LDLkolesterooli sisaldus Trevaclyni saanud patsientidel 19% võrra ja platseebot saanud patsientidel 1% võrra.
Romanian: Două studii au investigat eficacitatea Trevaclyn în modificarea nivelului de lipide din sânge.
Estonian: Kahes uuringus uuriti Trevaclyni efektiivsust vere rasvasisalduse mõjutamisel.
Romanian: Adăugarea de laropiprant la acidul nicotinic a redus simptomele de înroşire cauzate de acidul nicotinic.
Estonian: Laropiprandi lisamine nikotiinhappele vähendas nikotiinhappest tingitud õhetust.
Romanian: În doze mai mari, acesta reduce nivelurile de lipide din sânge printr-un mecanism care nu este înţeles pe deplin.
Estonian: Suurtes annustes vähendab aine vere rasvasisaldust, kuid selle toimemehhanism ei ole seni veel täiesti teada.
Romanian: Trevaclyn nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acidul nicotinic, laropiprant sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Estonian: Trevaclyni ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla nikotiinhappe, laropiprandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: Trevaclyn se utilizează în monoterapie numai la pacienţi care nu pot lua statine.
Estonian: Ilma statiinita kasutatakse Trevaclyni ainult juhul, kui patsient ei saa statiine võtta.
Romanian: În momentul în care pacientul ia comprimatul, laropiprant este eliberat primul în fluxul sanguin şi blochează receptorii de PGD2.
Estonian: Allaneelatud tabletist vabaneb kõigepealt laropiprant, mis jõuab esimesena ka vereringesse ja blokeerib PGD2 retseptorid.
Romanian: Hipercolesterolemia primară apare când nivelul de colesterol din sânge este ridicat.
Estonian: Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolisisaldus suurenenud.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a comparat combinaţia de Trevaclyn şi simvastatină (un tip de statină) cu administrarea în monoterapie a Trevaclyn sau a simvastatinei la 1398 de pacienţi.
Estonian: Teises uuringus võrreldi Trevaclyni ja simvastatiini (teatud statiin) kombinatsiooni toimet ainult Trevaclyni või simvastatiini toimega kokku 1398 patsiendil.
Romanian: Trevaclyn a fost investigat în cadrul a patru studii principale la pacienţi cu hipercolesterolemie sau dislipidemie mixtă.
Estonian: Trevaclyni neljas põhiuuringus uuriti hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemiga patsiente.
Romanian: Primul studiu a comparat eficacitatea Trevaclyn cu cea a acidului nicotinic administrat în monoterapie sau placebo (un tratament fictiv) în reducerea nivelului de colesterol LDL într-un număr total de 1613 pacienţi.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Trevaclyni efektiivsust LDL-kolesterooli sisalduse vähendamisel üksnes nikotiinhappe või platseebo (näiva ravimi) efektiivsusega kokku 1613 patsiendil.
Romanian: Pentru ce se utilizează Trevaclyn?
Estonian: Milleks Trevaclyni kasutatakse?
Romanian: Trevaclyn se utilizează în completarea regimului alimentar şi a exerciţiilor fizice la pacienţi cu dislipidemie (niveluri anormal de mari ale lipidelor în sânge), în special, „dislipidemie mixtă combinată" şi „hipercolesterolemie primară".
Estonian: Trevaclyni kasutatakse düslipideemiaga (vere ebaharilikult suure rasvasisaldusega) patsientide ravis lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral.
Romanian: Acidul nicotinic este eliberat mai lent din celălalt strat şi îşi produce efectul de agent de modificare a nivelului de lipide.
Estonian: Nikotiinhape vabaneb teisest kihist aeglasemalt ja mõjutab vere rasvasisaldust.
Romanian: În comprimatele de Trevaclyn, laropiprant se află într-unul din straturi, celălalt strat conţinând acid nicotinic.
Estonian: Trevaclyni tablettides sisaldub laropiprant ühes kihis ja nikotiinhape teises.
Romanian: Efectele Trevaclyn au fost testate iniţial în modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Trevaclyni toimet muude katsetega.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Trevaclyn, a se consulta prospectul.
Estonian: Trevaclyni kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Trevaclyn în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Trevaclyni kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Trevaclyn?
Estonian: Kuidas Trevaclyni kasutatakse?
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Trevaclyn sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratamentul dislipidemiei, în special la pacienţii cu dislipidemie mixtă combinată şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et Trevaclyni kasulikkus düslipideemia ravis (eelkõige kombineeritud segatüüpi düslipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravis) on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Romanian: În cadrul celui de-al patrulea studiu, înroşirea a fost observată pe parcursul a mai puţine zile la pacienţii care au luat Trevaclyn faţă de cei care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Estonian: Neljandas uuringus täheldati õhetust väiksemal arvul päevadel nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni, võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Romanian: Cum acţionează Trevaclyn?
Estonian: Kuidas Trevaclyn toimib?
Romanian: În cadrul celui de-al treilea şi celui de-al patrulea studiu, un număr mai mic de pacienţi care au luat Trevaclyn au raportat înroşire moderată, severă sau extremă în comparaţie cu pacienţii care au luat acid nicotinic administrat în monoterapie.
Estonian: Esimeses ja kolmandas uuringus täheldati tugevat või ülitugevat õhetust vähem nende patsientide hulgas, kes said Trevaclyni võrreldes patsientidega, kes said ainult nikotiinhapet.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Trevaclyn este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Trevaclyni kohta leiate siit.
Romanian: Înroşirea a fost măsurată prin intermediul chestionarului privind simptomele de înroşire.
Estonian: Õhetuse mõõtmisel kasutati õhetuse küsimustikke.
Romanian: Începând cu săptămâna 25
Estonian: Alates 25. nädalast
Romanian: De asemenea, este normal să fie vizibile mici bule de aer.
Estonian: Samuti on normaalne, kui näete väikseid õhumullikesi.
Romanian: Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut.
Estonian: Selle suurenenud riski mehhanism on teadmata.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Estonian: Seda nimetatakse priapismiks.
Romanian: Niciuna dintre aceste reacții nu au fost grave și nu au condus la întreruperea tratamentului.
Estonian: Ükski neist kõrvaltoimetest ei olnud tõsine ega põhjustanud ravi katkestamist.
Romanian: Suspensia are pH neutru (aproximativ 7,0).
Estonian: Suspensiooni pH on neutraalne (ligikaudu 7,0).
Romanian: Verificați suspensia
Estonian: Kontrollige suspensiooni
Romanian: Trebuie aplicate măsurile generale de susţinere.
Estonian: Rakendada tuleb üldiseid toetavaid ravivõtteid.
Romanian: > 3½ luni până la 4 luni
Estonian: > 3½ kuud kuni 4 kuud
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Estonian: Seetõttu on oluline pidada oma arstiga nõu ükskõik millise alljärgneva seisundi suhtes, mis võivad selle ravimi kasutamise ajal halveneda:
Romanian: Data primei autorizări: 05 Decembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Romanian: La 1 lună după ziua 8
Estonian: 1 kuu pärast 8. päeva
Romanian: Cu toate acestea, este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Estonian: Sellel erinevusel ei ole aga tõenäoliselt kliinilist tähtsust.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Estonian: Ägeda üleannustamise korral tuleb kaaluda võimalust, et kasutatud on mitmeid ravimeid.
Romanian: > 9 luni
Estonian: > 9 kuud
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la TREVICTA.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada autot mitte juhtida ega masinatega töötada, kuni nende individuaalne tundlikkus TREVICTA suhtes on selgunud.
Romanian: A nu se păstra pentru utilizare viitoare.
Estonian: Ärge säilitage seda edaspidiseks kasutamiseks.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo, iar relevanţa clinică nu este cunoscută.
Estonian: In vivo andmed puuduvad ja kliiniline asjakohasus on teadmata.
Romanian: Dacă această combinaţie este considerată necesară, în special în ultimul stadiu al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficace din fiecare tratament.
Estonian: Kui seda kombinatsiooni peetakse vajalikuks, eriti Parkinsoni tõve lõppastmes, tuleb välja kirjutada iga ravi puhul väikseim efektiivne annus.
Romanian: De exemplu, o persoană cu schizofrenie poate părea retrasă şi poate să nu răspundă deloc emoţional sau poate avea dificultăţi în a vorbi într-un mod clar şi logic.
Estonian: Näiteks võib skisofreeniat põdev inimene tunduda enesessetõmbununa ja ei pruugi emotsionaalselt üldse reageerida või on tal raskusi selgelt ja loogiliselt rääkimisega.
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • dificultăți de adormire sau de a rămâne adormit.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st • raskused uinumisel või unes püsimisel.
Romanian: Datele prezentate în acest paragraf se bazează pe o analiză farmacocinetică populațională.
Estonian: Käesolevas lõigus esitatud andmed põhinevad populatsiooni farmakokineetika analüüsil.