FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden.
Latvian: Optimālai blusu invāzijas apkarošanai šīs veterinārās zāles var lietot ar 4-6 nedēļu intervālu visas blusu sezonas laikā vai lietošanas grafiku var piemērot vietējai epidemioloģiskajai situācijai.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,80 ml-Pipette enthält:
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra 0,80 ml pipete satur:
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Latvian: Šīs veterinārās zāles novērsīs blusu invāziju līdz 6 nedēļām pēc vienas devas aplicēšanas atkarībā no parazītu atkārtotas parādīšanās apkārtējā vidē.
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.
Latvian: Neaplicējiet veterinārās zāles uz kaķa apmatojuma virsmas.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 160 mg
German: Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.
Latvian: Šīs veterinārās zāles paredzētas ir tikai pilināšanai uz ādas.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen.
Latvian: Blusu (Ctenocephalides canis un C.felis) invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma ("EXP").
German: Anwendung bei kranken oder schwachen Tieren nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši ieguvuma/riska novērtējumam.
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Latvian: Pašķiriet kaķa apmatojumu uz kakla pie galvaskausa pamatnes, līdz redzama āda.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Latvian: Pēc lokālas aplikācijas vienā vietā uz kaķa kakla pie galvaskausa pamatnes metaflumizons strauji izplatās ādas virsmā.
German: Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas neļaut dzīvniekiem laizīt vienam otru.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Latvian: Nenovēroja nekādas blakusparādības, lietojot 3-5 reizes lielāku devu par ieteicamo 7 reizes ar divu nedēļu intervālu 8 nedēļas veciem kaķēniem un vecākiem.
German: NVersehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Latvian: Nejaušas zāļu izšļakstīšanās uz ādas gadījumā nekavējoties nomazgāt ar ūdeni un ziepēm.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung:
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Latvian: Slimiem vai novājinātiem dzīvniekiem lietot tikai atbilstoši atbildīgā veterinārārsta veiktā ieguvuma/riska novērtējumam.
German: Metaflumizon (mg)
Latvian: Tilpums (ml) Metaflumizons (mg)
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Aktīvā viela:
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Latvian: Neļaut bērniem rotaļāties ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Latvian: Aktīvā viela: 160 mg metaflumizona
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Latvian: Aktīvā viela: 320 mg metaflumizona
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Latvian: Aplicējiet pipetes saturu kaķim vienā vietā uz kakla pie galvaskausa pamatnes.
German: ProMeris für kleine Katzen 0,80 ProMeris für große Katzen 1,60
Latvian: ProMeris maza auguma kaķiem 0,80 ProMeris liela auguma kaķiem 1,60
German: Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Latvian: Katrs ml satur 200 mg/ml metaflumizona Katra ProMeris deva (pipete) satur:
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: ProMeris für kleine Katzen (≤ 4 kg)
Latvian: ProMeris maza auguma kaķiem (≤ 4 kg)
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
German: Kontakt mit den Augen der Katze sowie orale Aufnahme durch das Tier vermeiden.
Latvian: Izvairīties no zāļu iekļūšanas kaķa acīs un neļaut dzīvniekam šīs zāles norīt.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
German: Jede Stärke des Tierarzneimittels ist in einer Faltschachtel mit 1 oder mit 2 Blisterpackungen mit jeweils 3 Pipetten erhältlich.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Šo veterināro zāļu katra stipruma iepakojumi pieejami kārbās ar 1 blisteri un kārbās ar 2 blisteriem,
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba, kurā ir 1 blisteris - Kartona kārba, kurā ir 2 blisteri
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Latvian: Retos gadījumos zāļu aplicēšanas vietā var būt pārejošs iekaisums.
German: Gewicht der Katze (kg)
Latvian: Kaķa masa (kg)
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Kārba, kurā ir 1 blisteris ar 3 x 1,60 ml pipetēm Kārba, kurā ir 2 blisteri ar 3 x 1,60 ml pipetēm
German: Pfizer Animal Health s.a., Tél./Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Latvian: België/Belgique/Belgien Pfizer Animal Health s.a., Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Metaflumizon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 160 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem
German: Den direkten Kontakt mit dem behandelten Tier vermeiden, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstētajiem dzīvniekiem, pirms zāļu aplikācijas vieta ir nožuvusi.
German: ZIELTIERART(EN) Katzen älter als 8 Wochen.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
German: CHARGENBEZEICHNUNG EXP {MM/JJJJ}>
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
German: Katzen älter als 8 Wochen.
Latvian: Kaķi, vecāki par 8 nedēļām.
German: GEBRAUCHSINFORMATION ProMeris zum Auftropfen für Katzen
Latvian: ProMeris šķīdums pilināšanai uz ādas kaķiem
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Latvian: Nelietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz: {mēnesis/gads} („EXP")
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für kleine Katzen
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ PIPETĒM maza auguma kaķiem
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 1.60 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM FOLIJA 1.60 ml liela auguma kaķiem
German: Lösung zum Auftropfen
Latvian: šķīdums pilināšanai uz ādas
German: ProMeris für kleine
Latvian: ProMeris S
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BLISTERFOLIE 0,80 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ BLISTERIEM JEB SLOKSNĪTĒM FOLIJA 0,80 ml maza auguma kaķiem
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen {> 4 kg} Metaflumizon
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ProMeris 320 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem {> 4 kg}
German: DARREICHUNGSFORM Lösung zum Auftropfen.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums pilināšanai uz ādas..
German: ZIELTIERART(EN) Für Katzen älter als 8 Wochen.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Kaķiem, vecākiem par 8 nedēļām.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 6. Januar 2012 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 2012.gada 6.janvārī.
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Latvian: Lauka izmēģinājumi tika veikti ar kaķiem 24 veterinārās klīnikās dažādos Vācijas un Francijas ģeogrāfiskos reģionos.
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 19.12.2006 piešķīra ProMeris reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Metaflumizon
Latvian: Metaflumizons
German: Bei der Verabreichung von ProMeris darf der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Latvian: ProMeris lietošanas brīdī nesmēķēt, neēst un nedzert.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Latvian: Cita informācija par ProMeris:
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecība ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Katzen entwickelt und darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Latvian: Šīs zāles ir īpaši izstrādātas kaķiem, un tās nedrīkst lietot citām dzīvnieku sugām.
German: ProMeris ist nicht bei Katzen anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Latvian: ProMeris nedrīkst lietot kaķēniem, kuri jaunāki par 8 nedēļām, tā kā iedarbība uz šiem dzīvniekiem nav pietiekami izpētīta.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ab, und seine Wirksamkeit hielt sechs Wochen an.
Latvian: Šīs zāles iznīcināja blusas 24 stundās pēc ārstēšanas, un to iedarbība ilga 6 nedēļas.
German: Sollte eine Katze an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Latvian: Ja kaķis laiza aplikācijas vietu, uz īsu laiku var rasties pastiprināta siekalošanās.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Katzen und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Umwelt vorgelegt.
Latvian: Tika sniegti dati par šo zāļu farmaceitisko kvalitāti un to panesamību kaķiem, kā arī par šo zāļu nekaitīgumu cilvēkiem (personām, kas nonāk saskarsmē ar šo līdzekli) un videi.
German: Es wird Katzen mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h. einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris zur Behandlung einer Katze gefüllt ist (ProMeris ist in zwei verschiedenen Größen für Katzen mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich).
Latvian: To lieto kaķiem, izmantojot pildītu vietējas lietošanas pipeti, proti, nelielu plastmasa trauciņu, kas jau ir piepildīts ar pareizo ProMeris daudzumu, kāds vajadzīgs viena kaķa ārstēšanai (ProMeris ir pieejams 2 dažādos izmēros dažāda svara kaķiem).
German: Als Vorsichtsmaßnahme ist der direkte Kontakt mit der behandelten Katze zu vermeiden; Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Latvian: Profilakses nolūkā jāizvairās no tiešas saskarsmes ar ārstējamo kaķi un bērni nedrīkst spēlēties ar ārstējamo dzīvnieku līdz aplikācijas vieta nav nožuvusi.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette ist zu vermeiden.
Latvian: Nepieļaut pipetes satura nokļūšanu uz ādas.
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Latvian: ProMeris ir „ektoparaziticīds"; tas nozīmē, ka šīs zāles iznīcina parazītus, kas dzīvo uz dzīvnieka ādas vai viņu apmatojumā, piemēram, blusas un ērces.
German: Wie andere Präparate dieser Gruppe, darf ProMeris nicht bei kranken Tieren oder Katzen angewendet werden, die sich gerade von einer Erkrankung erholt haben.
Latvian: ProMeris, tāpat kā citas šīs grupas zāles, nedrīkst lietot slimiem dzīvniekiem vai kaķiem, kas tikko ir atlabuši pēc slimības.
German: Die Wirksamkeit von Metaflumizon gegen Flohbefall bei Katzen wurde in Laborstudien und in einer Feldstudie untersucht.
Latvian: Metaflumizona iedarbību pret blusu invāziju kaķiem noskaidroja laboratorijas pētījumos un lauka izmēģinājumos.
German: Welchen Nutzen hat ProMeris in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kāds ir ProMeris iedarbīgums šajos pētījumos?
German: Es wurden Katzen verschiedener Rassen (vorwiegend Europäisch Kurzhaar), Altersgruppen und unterschiedlichen Gewichts, die mit Flöhen befallen waren, entweder mit ProMeris oder mit anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Präparaten behandelt.
Latvian: Dažādu šķirņu (pārsvarā Eiropas īsspalvainais kaķis), vecuma grupu un svara kategoriju kaķus pie blusu invāzijas ārstēja ar ProMeris vai citiem šajā indikācijā ES apstiprinātiem līdzekļiem.
German: Warum wurde ProMeris zugelassen?
Latvian: Kāpēc ProMeris tika apstiprināts?
German: Es kann auch als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der allergischen Flohdermatitis (FAD), einer allergischen Reaktion von Katzen auf Flohbisse, angewendet werden.
Latvian: Šīs zāles var lietot arī kā daļu no ārstēšanas pasākumu kompleksa pret blusu alerģisko dermatītu, kaķu alerģisku reakciju pret blusu kodieniem.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von ProMeris, Metaflumizon, hemmt die neurale Aktivität der Flöhe und führt so zum Absterben dieser Parasiten.
Latvian: ProMeris aktīvā viela metaflumizons sagrauj blusu nervu darbības funkcijas, rezultātā izraisot šo parazītu nāvi.
German: Nach Verabreichung bleibt es bis zu 6 Wochen wirksam.
Latvian: Pēc lietošanas šīs zāles nodrošina aizsardzību līdz 6 nedēļām.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl von Flöhen auf der Katze zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 2 Monate nach Verabreichung gemessen.
Latvian: Par zāļu iedarbīgumu sprieda pēc blusu skaita kaķim dažādos laika posmos 2 mēnešus pēc zāļu lietošanas.
German: Es kann an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
Latvian: Ir iespējamas izmaiņas kažoka izskatā (taukainums, apmatojuma savelšanās vai saķepšana) aplikācijas vietā.
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die den arzneilich wirksamen Bestandteil Metaflumizon enthält.
Latvian: ProMeris ir dzidrs dzeltenas līdz dzintara krāsas šķīdums, kas satur aktīvo vielu metaflumizonu.
German: Was ist ProMeris?
Latvian: Kas ir ProMeris?
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut zwischen den Schulterblättern der Katze aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
Latvian: Pipetes sastāvu uzspiež uz ādas, pašķirot spalvu uz kaķa muguras starp plecu lāpstiņām.
German: Wie wirkt ProMeris?
Latvian: Kā ProMeris darbojas?
German: Welches Risiko ist mit ProMeris verbunden?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot ProMeris?
German: Bei versehentlichem Kontakt mit dem Arzneimittel sollte(n) die Haut mit Wasser abgewaschen bzw. die Augen mit Wasser ausgespült werden.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ādu jānomazgā un acis jāizskalo.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris zu erteilen.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka, blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem, ProMeris sniegtais ieguvums ir lielāks par risku.
German: Die Ergebnisse des Feldversuchs zeigten, dass ProMeris zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen wirksam ist.
Latvian: Lauka pētījumu rezultāti parādīja, ka ProMeris ir iedarbīgs blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
German: Wie wurde ProMeris untersucht?
Latvian: Kā noritēja ProMeris izpēte?
German: ProMeris wird zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall bei Katzen angewendet.
Latvian: ProMeris lieto blusu invāzijas ārstēšanai un profilaksei kaķiem.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Dezember 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. Mai 2008
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1998. gada 4. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 21. maijs
German: Prometax kann zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol angewendet werden.
Latvian: Prometax drīkst lietot kopā ar pārtiku, dzērieniem un alkoholu.
German: Was ist Prometax und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Prometax un kādam nolūkam tās lieto
German: Prometax sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Prometax aufweisen.
Latvian: Prometax nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kuru iedarbība ir līdzīga Prometax.
German: Kann man mit Ihrem Prometax transdermalen Pflaster auch baden, schwimmen oder in die Sonne gehen?
Latvian: Vai ar uzliktu Prometax transdermālo plāksteri Jūs varat iet vannā, peldēties vai atrasties saulē
German: Wenn Sie schwanger sind, müssen die Vorteile der Behandlung mit Prometax sorgfältig gegen die eventuellen Auswirkungen auf das ungeborene Kind abgewogen werden.
Latvian: Ja esat grūtniece, jāizvērtē Prometax lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu nedzimušo bērnu.
German: Prometax kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Latvian: Tomēr Prometax drīkst lietot šajā pacientu grupā un nepieciešams veikt rūpīgu kontroli.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Diskussionen und in Übereinstimmung mit den nationalen Behörden in jedem Land, in dem Prometax Pflaster vermarktet wird, allen Ärzten, die Prometax Pflaster voraussichtlich verschreiben, ein Informationspaket zur Verfügung gestellt wird, das folgende Dokumente enthält:
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā Prometax plāksteri tirgo, visi ārsti, kuri varētu ordinēt Prometax plāksteri, tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
German: • Verwenden Sie niemals ein Pflaster, das beschädigt aussieht oder Zeichen einer unsachgemäßen Behandlung zeigt.
Latvian: • Nelietojiet plāksterus, kas ir bojāti vai kam ir viltojuma pazīmes.
German: In diesen Studien wurden sie bei ≤ 2,2 % der Patienten als schwerwiegend eingestuft und in einer japanischen Studie bei ≤ 3,7 % der Patienten, die mit Prometax transdermales Pflaster behandelt wurden.
Latvian: Tas tika vērtēts kā smags ≤2,2% pacientu šajos pētījumos un ≤3,7% pacientu, kurus ārstēja ar Prometax transdermālajiem plāksteriem Japānas pētījumā.
German: Prometax enthält Natriumbenzoat
Latvian: Prometax satur nātrija benzoātu
German: • Tragen Sie immer nur ein Prometax Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Latvian: • Vienā reizē lietojiet tikai vienu Prometax plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
German: In anderen Fällen wurde Prometax abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Citos gadījumos Prometax terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt 4.8 apakšpunktā).
German: Basierend auf Populationsanalysen zeigte die KreatininClearance keine eindeutigen Effekte auf die Steady-State-Konzentration von Rivastigmin oder seiner Metaboliten.
Latvian: Balstoties uz populācijas datu analīzi, kreatinīna klīrenss neuzrādīja skaidru efektu uz rivastigmīna vai tā metabolītu līdzsvara koncentrācijas stāvokli plazmā.
German: Die unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels und Dosierungsfehler mit Prometax transdermalen Pflastern führten zu schweren Nebenwirkungen; in einigen Fällen war eine Hospitalisierung erforderlich und in seltenen Fällen kam es zu Todesfällen (siehe Abschnitt 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas Prometax transdermālo plāksteru dozēšanā ir izraisījušas nopietnas nevēlamās blakusparādības; atsevišķos gadījumos bija nepieciešama pacienta hospitalizācija, un retos gadījumos iznākums bija letāls (skatīt 4.9 apakšpunktā).
German: Wie alle Arzneimittel können auch Prometax transdermale Pflaster Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Prometax transdermālie plāksteri var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
German: Patienten, die mit der Behandlung zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung nach einer Behandlungsunterbrechung wieder aufnehmen, bitte bei der zweiten Abbildung beginnen.
Latvian: Pacientiem, kuri uzsāk ārstēšanu pirmo reizi, un pacientiem, kuri atsāk Prometax lietošanu pēc ārstēšanas pārtraukuma, lūdzu, sāciet ar otro attēlu.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Prometax Sie einnehmen sollen.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāda Prometax deva Jums jālieto.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Rivastigmin, gegen andere Carbamat-Derivate oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu rivastigmīnu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
German: Patienten und ihre Pflegepersonen müssen über die wichtigen Anwendungshinweise für Prometax transdermales Pflaster aufgeklärt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji atbilstoši jāinformē par būtiskiem Prometax transdermālo plāksteru lietošanas nosacījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktā).
German: Wann und wie lange wird Ihr Prometax transdermales Pflaster getragen?
Latvian: Kad un cik ilgi Jums jālieto Prometax transdermālais plāksteris
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und wenden Sie kein Prometax transdermales Pflaster an.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam un nelietojiet Prometax transdermālos plāksterus.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Prometax transdermale Pflaster am besten für Sie geeignet ist.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, kāds Prometax transdermālais plāksteris Jums ir piemērotāks.
German: Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel Prometax auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri nejauši lietojuši pārāk daudz Prometax, radās slikta dūša, vemšana, caureja, augsts asinsspiediens un halucinācijas.
German: Umstellung von Hartkapseln oder Lösung zum Einnehmen auf transdermale Pflaster Basierend auf einer zwischen oralem und transdermalem Rivastigmin vergleichbaren Exposition (siehe Abschnitt 5.2) können Patienten, die zuvor mit Prometax Hartkapseln oder Prometax Lösung zum Einnehmen behandelt wurden, nach folgendem Schema auf Prometax transdermale Pflaster umgestellt werden:
Latvian: Terapijas maiņa no kapsulām vai šķīduma iekšķīgai lietošanai uz transdermālajiem plāksteriem Balstoties uz iekšķīgi un transdermāli ievadīta rivastigmīna līdzīgo iedarbību (skatīt 5.2 apakšpunktā), pacientiem, kuri tika ārstēti ar Prometax kapsulām vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai, var sekojoši mainīt terapiju uz Prometax transdermālajiem plāksteriem: