FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För att få mer information om hur du använder Gilenya, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: További információért a Gilenya alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Vilka är riskerna med Gilenya?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Gilenya alkalmazása?
Swedish: Vilka fördelar med Gilenya har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Gilenya alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I två studier på totalt 2 355 patienter jämfördes Gilenya med placebo under två år.
Hungarian: A Gilenya-t kettő, összesen 2355 beteg részvételével végzett vizsgálatban placebóval hasonlították össze két éven keresztül.
Swedish: Patienterna som behandlades med Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med de patienter som fick placebo.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegeknél a relapszusok száma körülbelül fele annyi volt, mint a placebót szedő betegeknél.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Gilenya är större än riskerna och rekommenderade att Gilenya skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: Az Ügynökség megállapította, hogy a Gilenya alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Swedish: I den tredje studien, på 1 292 patienter, jämfördes Gilenya med interferon beta-1a under ett år.
Hungarian: A harmadik, 1292 beteg bevonásával végzett vizsgálatban a Gilenya-t interferon béta-1a-val hasonlították össze egy éven keresztül.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Gilenya har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Gilenya biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: I en studie som omfattade 215 barn jämfördes Gilenya med interferon beta-1a i upp till två år. Av patienterna som fick Gilenya hade 14 procent (15 av 107) skov, jämfört med 54 procent (58 av 107) av patienterna som fick interferon beta-1a.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegek 14%-a (107-ből 15) tapasztalt relapszusokat, szemben az interferon béta-1a-val kezelt betegek 54%-ával (107-ből 58).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Gilenya utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Hungarian: A Gilenya alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Gilenya kontinuerligt.
Hungarian: A Gilenya alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Swedish: Patienter som fick Gilenya hade omkring hälften så många skov jämfört med patienter som fick interferon beta-1a.
Hungarian: A Gilenya-val kezelt betegeknél a relapszusok száma körülbelül fele annyi volt, mint az interferon béta-1a-t kapó betegeknél.
Swedish: Hur verkar Gilenya?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Gilenya?
Swedish: Det kan vara allvarligt.
Hungarian: Ez súlyos is lehet.
Swedish: Följande bör beaktas:
Hungarian: A következőket kell megfontolni:
Swedish: • använda lämpliga skyddskläder.
Hungarian: • viseljen megfelelő védőruházatot,
Swedish: Ta Gilenya en gång om dagen med ett glas vatten.
Hungarian: A Gilenya-t naponta egyszer, egy pohár vízzel vegye be.
Swedish: Fingolimod försvagar ditt immunsystem.
Hungarian: A fingolimod gyengíti az Ön immunrendszerét.
Swedish: Barn och ungdomar (i åldern 10 år och äldre):
Hungarian: Gyermekek és serdülők (10 éves vagy annál idősebb):
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 mars 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 23 november 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. március 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. november 23.
Swedish: Patienterna återhämtade sig spontant.
Hungarian: A betegek állapota spontán rendeződött.
Swedish: Du kan behöva övervakas mer noggrant.
Hungarian: Lehetséges, hogy szorosabb megfigyelésre lesz szükség.
Swedish: Teriflunomid elimineras också långsamt från plasma.
Hungarian: A teriflunomid szintén lassan eliminálódik a plazmából.
Swedish: Särskilda åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Hungarian: Az Orvosoknak szóló Információs Csomag specifikus intézkedéseket is tartalmaz.
Swedish: • Nödvändig övervakning vid behandlingsstart:
Hungarian: • Monitorozási követelmények a kezelés megkezdésekor:
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)*
Hungarian: Posterior reverzíbilis encephalopathia szindróma (PRES)*
Swedish: Vita blodkroppar bekämpar infektioner.
Hungarian: A fehérvérsejtek a fertőzések ellen küzdenek.
Swedish: Karakteristika i specifika patientgrupper
Hungarian: Jellemzői speciális betegcsoportokban
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): - Perifer svullnad
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - perifériás ödéma.
Swedish: • Vacciner.
Hungarian: • Védőoltások.
Swedish: Andra vacciner kanske inte har lika bra effekt som normalt om de ges under denna period.
Hungarian: Más védőoltások meg lehet, hogy nem hatnak a szokott módon, ha ezalatt az időszak alatt adják be azokat.
Swedish: Patienten uteslöts från den fullständiga analys- och säkerhetsuppsättningen.
Hungarian: A beteget kizárták a teljes analízis és a biztonságossági halmazból.
Swedish: Andra doseringsregimer har inte godkänts.
Hungarian: Más adagolási rezsimek alkalmazását nem hagyták jóvá.
Swedish: Den apparenta absoluta orala biotillgängligheten är 93 % (95 % konfidensintervall: 79-111 %).
Hungarian: A látszólagos abszolút orális biohasznosulás 93% (95%-os konfidencia intervallum: 79-111%).
Swedish: Orsakssambandet mellan sådana händelser och Gilenya är osäkert.
Hungarian: Az ilyen események és a Gilenya közti összefüggés bizonytalan.
Swedish: Kapslarna ska alltid sväljas hela, utan att öppna dem.
Hungarian: A kapszulákat mindig egészben kell lenyelni, nem szabad kinyitni.
Swedish: Infektioner kan vara allvarliga och livshotande.
Hungarian: A fertőzések súlyosak, és életveszélyesek lehetnek.
Swedish: Slutlig studierapport senast 15 december
Hungarian: A végső vizsgálati jelentés határideje december 15.
Swedish: Sänkt neutrofiltal * Redovisas ej i studierna FREEDOMS, FREEDOMS II och TRANSFORMS.
Hungarian: Csökkent neutrophil-szám * A FREEDOMS, a FREEDOMS II és a TRANSFORMS vizsgálatban nem számoltak be róla.
Swedish: Ta aldrig en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Hungarian: Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Swedish: Tala med din läkare om tillförlitliga preventivmetoder.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a megbízható fogamzásgátló módszerekről.
Swedish: Den kliniska relevansen av detta fynd är okänd.
Hungarian: Ennek a felismerésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: • regelbundet applicera solskyddsmedel med hög grad av UV-skydd.
Hungarian: • az UV-védelem érdekében alkalmazzon rendszeresen magas fényvédő faktorú naptejet.
Swedish: • Kortikosteroider, på grund av en eventuell extra effekt på immunsystemet.
Hungarian: • Kortikoszteroidok, az immunrendszerre gyakorolt esetleges további hatások miatt.
Swedish: Fingolimod absorberas långsamt (tmax 12-16 timmar) och i hög grad (≥85 %).
Hungarian: A fingolimod felszívódása lassú (12-16 órás tmax) és extenzív (≥ 85%).
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller döden.
Hungarian: A PML egy súlyos állapot, ami súlyos fogyatékossághoz vagy halálhoz vezethet.
Swedish: Detta ökar risken att utveckla cancer, särskilt hudcancer.
Hungarian: Ez növeli Önnél a rákos daganatok, különösen a bőrrákok kialakulásának kockázatát.
Swedish: Denna effekt efter administrering kvarstår under de följande dagarna, men oftast till en lindrigare grad och avtar under de kommande veckorna.
Hungarian: Ez az adagolást követő hatás a következő napokban fennáll, bár rendszerint enyhébb mértékben, és a következő hetekben általában csökken.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad till kroppsvävnader med en distributionsvolym på ca 1 200260 liter.
Hungarian: A fingolimod nagymértékben megoszlik a test szöveteiben, megoszlási térfogata mintegy 1200260 liter.
Swedish: - Autoimmun form av anemi (minskad mängd röda blodkroppar) där röda blodkroppar förstörs (autoimmun hemolytisk anemi).
Hungarian: - A vérszegénység (csökkent vörösvértestszám) autoimmun formája, amelyben elpusztulnak a vörösvértestek (autoimmun hemolitikus anémia).
Swedish: Varningar och försiktighetsåtgärder som anges ovan gäller även för barn och ungdomar.
Hungarian: A fent felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
Swedish: Om du aldrig har haft vattkoppor
Hungarian: Ha soha nem volt bárányhimlője
Swedish: Under rutinmässig MRT-undersökning (i enlighet med nationella och lokala rekommendationer), bör läkare vara uppmärksamma på skador som tyder på PML.
Hungarian: A rutinszerűen végzett MRI alkalmával (a nemzeti és helyi ajánlásoknak megfelelően) az orvosoknak figyelniük kell a PML-re utaló léziókra.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA27
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunsuppressansok, szelektív immunsuppressansok, ATC kód: L04AA27
Swedish: Det bör också noteras att en negativ anti-JCV-antikroppstest inte utesluter möjligheten till senare JCV-infektion.
Hungarian: Megjegyzendő az is, hogy a negatív JCV-ellenes antitest vizsgálat nem zárja ki egy későbbi JCV-fertőzés lehetőségét.
Swedish: Din körförmåga och använda maskiner kan försämras under och eventuellt efter denna tidsperiod.
Hungarian: A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességei ezalatt az idő alatt és esetleg utána is romolhatnak.
Swedish: Fingolimod och fingolimodfosfat binds i hög grad till proteiner (>99 %).
Hungarian: A fingolimod és a fingolimod-foszfát nagymértékben (>99%) kötődik a fehérjékhez.
Swedish: Försenad diagnos och behandling kan leda till bestående neurologiska följdsjukdomar.
Hungarian: A diagnózis és a kezelés késlekedése maradandó neurológiai következményekkel járhat.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade inom de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Hungarian: Az esetek többsége a kezelés első 3-4 hónapja alatt alakult ki.
Swedish: Använd inte förpackningen om den är skadad eller uppvisar tecken på manipulation.
Hungarian: Ne használjon fel egyetlen olyan csomagot sem, amelyik sérült vagy a megbontás jeleit mutatja.
Swedish: Läkemedelsexponering hos kaniner vid dessa doser var liknande den hos patienter.
Hungarian: A nyulak gyógyszer-expozíciója ezeknél a dózisoknál hasonló volt a betegekéhez.
Swedish: Frekvenserna definierades med användning av följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om du är kvinna, kommer din läkare också att rekommendera HPV-screening.
Hungarian: Ha Ön nő, kezelőorvosa szintén javasolni fogja a HPV szűrést.
Swedish: Gilenya kan tas med eller utan mat.
Hungarian: A Gilenya bevehető étellel vagy anélkül is.
Swedish: Infektioner med herpesvirus Bronkit
Hungarian: Herpes vírus okozta fertőzés Bronchitis
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Hungarian: - ha aktív, rákos megbetegedése van.
Swedish: I detta fall rekommenderas att upprepa observationstiden för första dosen.
Hungarian: Ebben az esetben az első adag alkalmazásánál szükséges megfigyelési időszakot meg kell ismételni.
Swedish: Detta kan leda till att du känner dig yr eller trött eller känner hjärtslagen tydligt, eller till att blodtrycket sjunker.
Hungarian: Ennek következtében szédülhet vagy fáradtnak érezheti magát, vagy szívdobogásérzete van, vagy a vérnyomása is leeshet.
Swedish: Speciellt för pediatriska patienter:
Hungarian: Speciálisan a gyermekgyógyászati betegek számára:
Swedish: Riskkvot (95 % CI)
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
Swedish: Under de första tolv månaderna av behandlingen kommer din läkare att vilja ta blodprover för att kontrollera din leverfunktion.
Hungarian: A kezelés első 12 hónapja alatt kezelőorvosa vérvizsgálatokat fog rendelni, hogy ellenőrizze az Ön májának működését.
Swedish: Om dessa effekter är påtagliga, ska du berätta det för din läkare eftersom du kan behöva omedelbar behandling.
Hungarian: Ha ezek a hatások erőteljesek, szóljon kezelőorvosának mivel azonnali kezelésre lehet szüksége.
Swedish: Fingolimods blodclearance är 6,32,3 l/tim och den genomsnittliga apparenta terminala halveringstiden (t1/2) är 6-9 dagar.
Hungarian: A fingolimod vérből történő clearance-e 6,32,3 l/h, és az átlagos látszólagos terminális felezési ideje (t1/2) 6-9 nap.
Swedish: - om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras med läkemedel.
Hungarian: - ha gyógyszerekkel nem beállítható magas vérnyomása van.
Swedish: Exponering för solen och skydd mot solen
Hungarian: Napozás és a napfénnyel szembeni védelem
Swedish: I annat fall kan resultaten av testet bli svårtolkade och för vissa typer av blodundersökningar kan din läkare behöva ta mer blod än normalt.
Hungarian: Máskülönben előfordulhat, hogy az orvos nem tudja értelmezni a vizsgálat eredményét, és az orvosnak bizonyos típusú vérvizsgálatokhoz a szokásosnál több vér levételére is szüksége lehet.
Swedish: Efter 34 dagar har den administrerade dosen återvunnits till 89 %.
Hungarian: Harmincnégy nap után a visszanyerhető mennyiség az alkalmazott dózis 89%-a.
Swedish: Fingolimod kan ge bradykardi vid behandlingens början.
Hungarian: A fingolimod a kezelés elkezdésekor bradycardiát válthat ki.
Swedish: Det graviditetsspecifika patientpåminnelsekortet ska innehålla följande nyckelmeddelanden:
Hungarian: A terhesség-specifikus betegemlékeztető kártyának az alábbi fő üzeneteket kell tartalmaznia:
Swedish: Arton procent av patienterna uppnådde ett lägsta värde under 200 celler/mikroliter vid minst ett tillfälle.
Hungarian: A betegek 18%-a ért el legalább egy alkalommal 200 sejt/mikroliter alatti minimális számot.
Swedish: Även om den uppskattade risken verkar öka med kumulativ exponering över tid, är ett exakt samband med behandlingstiden okänt.
Hungarian: Bár úgy tűnik, hogy a becsült kockázat az idő során összeadódó expozícióval arányosan emelkedik, a kezelés időtartamával való pontos összefüggés nem ismert.
Swedish: S1P4 kan delvis bidra till effekten, men var inte huvudreceptorn ansvarig för sänkning av lymfocytantal.
Hungarian: Az S1P4 részben hozzájárulhatott a hatáshoz, de nem ez volt a lymphoid deplécióért felelős fő receptor.
Swedish: Blodnivåerna av fingolimod och fingolimodfosfat sjunker parallellt i terminalfasen, vilket leder till likartade halveringstider för båda.
Hungarian: A fingolimod és a fingolimod-foszfát vérszintje a terminális fázisban párhuzamosan csökken, ami mindkettő esetén hasonló felezési időhöz vezet.
Swedish: Om du redan har en infektion kan den förvärras.
Hungarian: Bármilyen, már meglévő fertőzése súlyosbodhat.
Swedish: • Avbruten behandling med GILENYA kan leda till återkomst av sjukdomsaktivitet.
Hungarian: • A Gilenya-kezelés leállítása a betegségaktivitás visszatérését eredményezheti.
Swedish: Om du har glömt att ta Gilenya
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Gilenya-t
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot!
Swedish: Den kliniska erfarenheten och farmakokinetiska informationen beträffande patienter över 65 år är begränsad.
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegekkel szerzett klinikai tapasztalat és farmakokinetikai információ korlátozott.
Swedish: Shellack (E904)
Hungarian: Sellak (E904)
Swedish: Detta har i allmänhet observerats inom 12 veckor efter att fingolimod har satts ut, men har också rapporterats upp till 24 veckor efter avslutad behandling med fingolimod.
Hungarian: Ezt általában a fingolimod leállítását követő 12 héten belül figyelték meg, de a fingolimod-kezelés megszakítását követően akár 24 hétig is beszámoltak róla.
Swedish: I kliniska studier förekom förhöjda transaminaser när som helst under behandlingen, även om de flesta inträffade inom de första 12 månaderna.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a transzaminázok szintjének emelkedése a kezelés alatt bármikor előfordult, bár a legtöbbször ez az első 12 hónapon belül történt.
Swedish: Varken dialys eller plasmautbyte eliminerar fingolimod från kroppen.
Hungarian: Sem a dialízis, sem a plazmacsere nem távolítja el a fingolimodot a szervezetből.
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar;
Hungarian: • A mellékhatások bejelentésének fontossága;
Swedish: Detta normaliseras vanligen inom 2 månader efter behandlingsstopp.
Hungarian: Ez a kezelés leállítását követő 2 hónapon belül többnyire normalizálódik.
Swedish: För att gå över från teriflunomid, kan din läkare råda dig att vänta en viss tid eller att genomgå ett accelererat elimineringsförfarande.
Hungarian: A teriflunomidról való átállítás esetén kezelőorvosa azt tanácsolhatja, hogy várjon bizonyos ideig, vagy végezzenek Önnél gyorsított kiürítési eljárást.
Swedish: Alemtuzumab har djupgående och långvariga, immunhämmande effekter.
Hungarian: Az alemtuzumabnak jelentős és tartós immunszuppresszív hatásai vannak.
Swedish: Fingolimod distribueras i hög grad i röda blodkroppar med en fraktion i blodkroppar på 86 %.
Hungarian: A fingolimod eloszlása a vörösvértestekben magas, a vérsejt-frakcióban ez 86%.
Swedish: Risken för en återkommande exceptionellt hög sjukdomsaktivitet bör övervägas.
Hungarian: Tekintetbe kell venni a kivételesen magas betegségaktivitás kiújulásának lehetőségét.
Swedish: Din läkare kan behöva ta ett blodprov för att utesluta sådana avvikelser.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeztetnie, hogy kizárja az ilyen rendellenességeket.
Swedish: Gilenya sänker också några av kroppens immunreaktioner.
Hungarian: A Gilenya csökkenti a szervezet bizonyos immunreakcióit is.
Swedish: Dessa fall har komplicerats av samtidigt givna läkemedel och/eller tidigare sjukdom.
Hungarian: Ezeknek az eseteknek a megítélését egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek és/vagy már meglévő betegségek zavarták.
Swedish: Graviditetsspecifikt patientpåminnelsekort
Hungarian: Terhesség-specifikus betegemlékeztető kártya
Swedish: Symtom kan också uppstå, som du kanske inte blir medveten om själv, såsom förändringar i humör eller beteende, minnesproblem, tal- och kommunikationssvårigheter, vilka din läkare kan behöva undersöka ytterligare för att utesluta PML.
Hungarian: A tünetek úgy is kialakulhatnak, hogy Ön nem is veszi észre azokat, mint például a hangulat vagy a viselkedés megváltozása, a memória zavara, beszéd- és kommunikációs zavarok, amelyeket lehet, hogy a PML kizárása érdekében kezelőorvosának tovább kell vizsgálnia.
Swedish: Om du får problem med huden, kan din läkare skicka dig till en hudläkare, som efter undersökningen kan besluta att det är viktigt för dig att undersökas med jämna mellanrum.
Hungarian: Ha Önnél bőrproblémák alakulnak ki, akkor kezelőorvosa bőrgyógyászhoz utalhatja Önt, aki a konzultáció után dönthet úgy, hogy Önnek fontos lenne rendszeres vizsgálaton részt vennie.
Swedish: Den prekliniska säkerhetsprofilen för fingolimod bedömdes i mus, råtta, hund och apa.
Hungarian: A fingolimod preklinikai biztonságossági profilját egereken, patkányokon, kutyákon és majmokon értékelték.
Swedish: • Läkare kommer att ge råd vid graviditet och utvärdera av resultatet av eventuell graviditet.
Hungarian: • A kezelőorvosok terhesség esetén tanácsadást nyújtanak, valamint értékelik az esetleges terhességek kimenetelét.
Swedish: Efter 12 månader (månad 36), var 856 patienter (93 %) fortfarande inkluderade.
Hungarian: Tizenkét hónap után (36 hónap) 856 beteg (93%) vett még mindig részt a vizsgálatban.
Swedish: • Tecken och symtom på infektion;
Hungarian: • A fertőzés okozta panaszok és tünetek;
Swedish: - Merkelcellskarcinom (en typ av hudcancer).
Hungarian: - Merkel-sejtes karcinóma (a bőrrák egyik fajtája).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den angivna tidsramen vidta nedanstående åtgärder:
Hungarian: Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Swedish: Malignt melanom****
Hungarian: Malignus melanoma****
Swedish: - om du aldrig har haft vattkoppor.
Hungarian: - ha soha nem volt bárányhimlője.
Swedish: Viktminskning*** Förhöjda triglycerider i blodet
Hungarian: Testtömegcsökkenés*** Emelkedett triglicerid vérszint
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för pediatriska patienter under 10 års ålder.
Hungarian: A 10 éves kor alatti gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: Ytterligare fall av PML har inträffat hos patienter som tidigare behandlats med natalizumab, som har ett känt samband med PML.
Hungarian: További PML-esetek fordultak elő olyan betegeknél, akiket korábban natalizumabbal kezeltek, melynek ismert a PML-lel való kapcsolata.
Swedish: Cmax för fingolimodfosfat minskade något med 34 %, men AUC var oförändrad.
Hungarian: A fingolimod-foszfát Cmax-a enyhén, 34%-kal csökkent, de az AUC változatlan volt.
Swedish: Illamående***
Hungarian: Hányinger***
Swedish: Fingolimod har studerats i kombination med atenolol och diltiazem.
Hungarian: A fingolimodot atenolollal és diltiazemmel kombinációban vizsgálták.
Swedish: Guide för patient/förälder/vårdnadshavare
Hungarian: Betegek/szülők/gondozók számára készült útmutató
Swedish: Övervakning bör omfatta vaksamhet för både maligniteter i huden och mycosis fungoides.
Hungarian: A felügyeletnek magába kell foglalnia mind a bőr rosszindulatú betegségére, mind a mycosis fungoidesre irányuló éberséget.
Swedish: Ta inte Gilenya - om du har nedsatt immunsvar (på grund av ett immunbristsyndrom, sjukdom eller läkemedel som hämmar immunsystemet).
Hungarian: Ne szedje a Gilenya-t - ha immunrendszerének reakciókészsége lecsökkent (egy immunhiányos szindróma, egy betegség vagy az immunrendszer működését gátló gyógyszerek következtében).
Swedish: En tredje studie som riktar sig till samma vuxna patientgrupp slutfördes efter godkännande av Gilenya.
Hungarian: Egy harmadik, ugyanezen felnőtt betegpopulációban végzett klinikai vizsgálatot a Gilenya engedélyezését követően fejeztek be.
Swedish: Behandlingsstopp
Hungarian: A kezelés leállítása
Swedish: Efter 12 månader (månad 24), var 882 patienter (86 %) fortfarande inkluderade.
Hungarian: Tizenkét hónap után (24 hónap) 882 beteg (86%) vett még mindig részt a vizsgálatban.
Swedish: HPS är ett sällsynt tillstånd som har beskrivits i samband med infektioner, immunosuppression och en mängd olika autoimmuna sjukdomar.
Hungarian: A HPS egy ritka betegség, amit fertőzésekkel immunszuppresszióval és különböző autoimmun betegségekkel összefüggésben írtak le.
Swedish: Eftersom Gilenya orsakar en lätt förhöjning av blodtrycket, kan din läkare vilja kontrollera ditt blodtryck med jämna mellanrum.
Hungarian: Mivel a Gilenya a vérnyomás enyhe emelkedését idézi elő, lehet, hogy kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni akarja majd az Ön vérnyomását.
Swedish: Vidare är det känt att den receptor som påverkas av fingolimod (sfingosin 1-fosfatreceptor) är involverad i kärlbildningen under embryogenesen.
Hungarian: Ezen felül, az ismeretek szerint a fingolimod által érintett receptor (szfingozin 1-foszfátreceptor) az embryogenesis alatt részt vesz az érképződésben.
Swedish: Fingolimod är en sfingosin 1-fosfatreceptormodulator.
Hungarian: A fingolimod egy szfingozin 1-foszfát-receptor modulátor.