FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Finnish: Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia* 0,6 ml:ssa injektionestettä.
English: • Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
Finnish: • Puhdista pistoskohta: Pyyhi kohta puhtaaksi desinfiointipyyhkeellä.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Before use, Pelgraz solution should be inspected visually for particulate matter.
Finnish: Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Ennen käyttöä on tarkastettava silmämääräisesti, ettei Pelgraz-liuoksessa ole hiukkasia.
English: After injecting the liquid, while keeping the syringe at the same angle and maintaining pressure on the plunger, remove the needle and then let go of your skin.
Finnish: Nesteen pistämisen jälkeen pidä ruisku samassa kulmassa ja paina edelleen mäntää.
English: How to store Pelgraz
Finnish: Pelgrazin säilyttäminen
English: Pulmonary adverse reactions
Finnish: Keuhkoihin liittyvät haittavaikutukset
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Finnish: Pakkauskoko: yksi esitäytetty ruisku ja yksi desinfiointipyyhe läpipainopakkauksessa.
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty injektori sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä, liuosta.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED INJECTOR)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY INJEKTORI)
English: Pelgraz is used to reduce the duration of neutropenia (low white blood cell count) and the occurrence of febrile neutropenia (low white blood cell count with a fever) which can be caused by the use of cytotoxic chemotherapy (medicines that destroy rapidly growing cells).
Finnish: Sitä käytetään lyhentämään näiden lääkkeiden aiheuttaman neutropenian (veren valkosoluvajauksen) kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistä.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa (10 mg/ml) injektionestettä, liuosta.
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz in pre-filled injector are for single use only.
Finnish: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi esitäytetyt Pelgraz-injektorit ovat vain kertakäyttöön.
English: • a pre-filled syringe of Pelgraz;
Finnish: • esitäytetyn Pelgraz-ruiskun
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty injektori sisältää 6 mg pegfilgrastiimia 0,6 ml:ssa nestettä.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KOTELO (ESITÄYTETTY RUISKU)
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Finnish: Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Pelgraz 6 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty injektori
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty injektori sisältää 0,6 ml injektionestettä.
English: Do not dispose of injector in household trash.
Finnish: Älä hävitä injektoria talousjätteen mukana.
English: Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä esitäytetty injektori ulkopakkauksessa.
English: Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty injektori sisältää 0,6 ml liuosta.
English: Hypersensitivity reactions;
Finnish: Yliherkkyysreaktio t
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Finnish: Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty injektori pegfilgrastiimi
English: Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Finnish: Pidä esitäytetty injektori kotelossa.
English: Glomerulonephritis
Finnish: Pegfilgrastiimipitoisuus
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml liuosta.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Finnish: Pelgraz 6 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pegfilgrastiimi
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Finnish: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,6 ml injektionestettä.
English: • bleeding from the lung (pulmonary haemorrhage)
Finnish: • ihon vaskuliitti (ihon verisuonten tulehdus).
English: • redness at the site of injection.
Finnish: • desinfiointipyyhkeen.
English: Injection
Finnish: Anafylaksia
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Finnish: Verihiutaleiden määrä saattaa pienentyä,
English: Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Finnish: Injektiot annetaan ihon alle reiteen, vatsaan tai olkavarteen.
English: Glomerulonephrit is2
Finnish: HA1 4HF
English: • pain at the site of injection.
Finnish: • pistoskohdan kipu.
English: You can shout their name,
Finnish: Voit huutaa hänen nimeään,
English: In some cases, further doses may be necessary.
Finnish: Joissain tapauksissa lisäannokset voivat olla tarpeen.
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos koet mitään näistä oireista.
English: Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
Finnish: Kerro aina ystävillesi ja perheenjäsenillesi, että sinulla on Nyxoid-valmistetta mukanasi.
English: • Difficulty in sleeping.
Finnish: • nukkumisvaikeudet.
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
Finnish: Jos näin tapahtuu, toinen annos voidaan antaa välittömästi.
English: Call for an ambulance.
Finnish: Soita ambulanssi.
English: 3832 RC Leusden Netherlands
Finnish: 3832 RC Leusden Alankomaat
English: What Nyxoid is and what it is used for
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään
English: • Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
Finnish: • sen painottaminen, että hätäkeskukseen on soitettava välittömästi ambulanssin saamiseksi
English: Nyxoid is intended for use by appropriately trained individuals.
Finnish: Nyxoid on tarkoitettu asianmukaisesti koulutettujen henkilöiden käytettäväksi.
English: • A list of the educational material included in the training program
Finnish: • luettelo koulutusohjelmassa mukana olevista koulutusmateriaaleista
English: The secondary packaging (actuator) is comprised of polypropylene and stainless steel.
Finnish: Toissijainen pakkaus (toimilaite) koostuu polypropyleenista ja ruostumattomasta teräksestä.
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
Finnish: • tietoa Nyxoid-valmisteesta ja tieto siitä, että se ei voi korvata peruselvytystä
English: The Patient Information Card should include:
Finnish: Potilaan tietokortin on sisällettävä seuraavat asiat:
English: Genotoxicity and carcinogenicity
Finnish: Genotoksisuus ja karsinogeenisuus
English: This leaflet was last revised in.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi .
English: Be aware - even if they wake up, they may become unconscious again, and stop breathing.
Finnish: Ole tarkkaavainen - vaikka potilas heräisi, hän saattaa menettää uudelleen tajuntansa ja lopettaa hengittämisen.
English: Can you hear breathing sounds?
Finnish: Kuuletko hengitysäänet?
English: Below is a step by step guide.
Finnish: Alla on vaiheittainen opas.
English: Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos nenäsi on sisältä vahingoittunut, koska se saattaa vaikuttaa Nyxoid-valmisteen toimintaan.
English: Check for a response, to see if the person is conscious.
Finnish: Tarkista vaste nähdäksesi onko henkilö tajuton.
English: In patients who are unconscious and not breathing normally additional life-saving support should be given if possible.
Finnish: Potilaalle, joka on tajuton eikä hengitä normaalisti, tulee antaa mahdollisuuksien mukaan muuta ensiapua.
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Finnish: Jos potilas ei reagoi kahteen annokseen, lisäannoksia voidaan antaa (jos saatavissa).
English: This should be performed in accordance with the educational guidance for Nyxoid.
Finnish: Tämä tulisi tehdä Nyxoid-valmistetta koskevan koulutussuunnitelman mukaisesti.
English: The appropriate maximum dose of Nyxoid is situation specific.
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
English: Naloxone has not been shown to produce tolerance or cause physical or mental dependence.
Finnish: Naloksonin ei ole osoitettu tuottavan toleranssia tai aiheuttavan fyysistä tai psyykkistä riippuvuutta.
English: Other medicines and Nyxoid
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nyxoid
English: The Video should include:
Finnish: Videon on sisällettävä seuraavat asiat:
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Finnish: Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
English: Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Finnish: Ennen Nyxoid-valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on oltava yhtä mieltä kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusmateriaalien sisällöstä ja muodosta, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukeinot ja muut koulutusohjelman seikat.
English: The safety and efficacy of Nyxoid in children below 14 years has not been established.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
English: If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted.
Finnish: Jos vaste ei ole riittävä, tulee hengitystä avustaa mekaanisesti.
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Finnish: Tarkista hengitys 10 sekunnin ajan - liikkuuko rintakehä?
English: Nyxoid should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with naloxone.
Finnish: Nyxoid-valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi hoitoa naloksonilla.
English: • Information on how to manage and monitor the patient until the emergency medical assistance arrives
Finnish: • tiedot siitä, miten potilasta hoidetaan ja valvotaan siihen saakka, kunnes ensihoitohenkilökunta saapuu paikalle
English: Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
Finnish: Yleisyyden määritelmät ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen: (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen: (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen: (≥ 1/10 000, < 1/1 000) hyvin harvinainen: (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: Behavioural changes including violent behaviour, nervousness and excitement may also be observed.
Finnish: Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
Finnish: Tämä voidaan tehdä potilaan ollessa kylkiasennossa.
English: If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before receiving a supply of this medicine.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen hankkimista.
English: Contents of the pack and other information What Nyxoid contains
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Nyxoid sisältää
English: • Information on placing the patient into recovery position and administering the second dose, if required, in this position
Finnish: • tiedot potilaan asettamisesta kylkiasentoon ja toisen annoksen antamisesta tarvittaessa tässä asennossa
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Finnish: Nyxoid on annettava mahdollisimman pian keskushermostovaurioiden tai kuoleman välttämiseksi.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: In addition, training is provided via a video and a Patient Information Card.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
English: Further doses (if available) should be administered in alternate nostrils and the patient should be monitored whilst awaiting arrival of the emergency services.
Finnish: Mahdolliset lisäannokset (jos tarpeen) tulee antaa toisiin sieraimiin ja potilasta tulee seurata hätäpalveluiden saapumista odotettaessa.
English: Signs of overdose include:
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
English: Lay the patient on their back.
Finnish: Aseta potilas selinmakuulle.
English: What Nyxoid is and what it is used for What you need to know before you receive Nyxoid How Nyxoid is to be given Possible side effects
Finnish: Mitä Nyxoid on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Nyxoid-valmistetta Miten Nyxoid annetaan
English: Do not prime or test the Nyxoid nasal spray before use as it contains only one dose of naloxone and cannot be reused.
Finnish: Älä esivalmistele tai testaa laitetta ennen lääkkeen antoa, sillä se sisältää vain yhden annoksen naloksonia eikä sitä voida käyttää uudelleen.
English: After taking this medicine, you must not drive, operate machinery or engage in any other physically or mentally demanding activity for at least 24 hours, since the effects of opioids may recur.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamisen jälkeen ei saa ajaa, käyttää koneita eikä tehdä muuta fyysisesti tai psyykkisesti vaativaa toimintaa vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat uusiutua.
English: If you are given Nyxoid while you are pregnant or breast-feeding, your baby should be closely monitored.
Finnish: Jos sinulle annetaan Nyxoid-valmistetta ollessasi raskaana tai imettäessäsi, lastasi tulee seurata tarkasti.
English: • not responding to a loud noise or touch.
Finnish: • potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
English: Detailed instructions on how to use Nyxoid are provided in the Package Leaflet and a Quick Start Guide is printed on the back of each blister.
Finnish: Tarkat ohjeet Nyxoid-valmisteen käyttöön on annettu pakkausselosteessa ja jokaisen painopakkauksen taakse on tulostettu pikaopas.
English: In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
Finnish: Käyttöaiheen ja laajan terapeuttisen leveyden perusteella yliannostus ei ole todennäköinen.
English: • The patient/carer information card
Finnish: • potilaan/omaishoitajan tietokortti
English: There are no adequate data from the use of naloxone in pregnant women.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille.
English: Naloxone was not carcinogenic following oral administration in a rat 2-year study or in a 26-week study in Tg-rasH2 mice.
Finnish: Naloksoni ei ollut karsinogeeninen suun kautta otettuna kaksi vuotta kestäneessä rottatutkimuksessa eikä 26 viikkoa kestäneessä Tg-rasH2-hiiritutkimuksessa.
English: Watch for an improvement in the patient's breathing level, alertness and response to noise and touch.
Finnish: Tarkkaile potilaan hengitystasoa, valppautta ja reagointia ääniin sekä kosketukseen.
English: If you are at risk of an opioid overdose you should always carry your Nyxoid with you.
Finnish: Jos kuulut opioidiyliannostuksen riskiryhmään, pidä Nyxoid-valmistetta aina mukanasi.
English: Naloxone did not affect development or behaviour of surviving pups.
Finnish: Naloksoni ei vaikuttanut eloonjääneiden poikasten kehitykseen eikä käyttäytymiseen.
English: Stay with the patient and continue to watch for an improvement until the emergency services arrive who will give further treatment.
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
English: • A brief introduction on Nyxoid
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
English: Patients who respond satisfactorily to Nyxoid must be closely monitored.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
English: Adverse cardiovascular effects have occurred more frequently in postoperative patients with a pre-existing cardiovascular disease or in those receiving other medicines that produce similar adverse cardiovascular effects.
Finnish: Kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on esiintynyt useammin postoperatiivisilla potilailla, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauti tai potilailla, jotka saavat muita samanlaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä
English: • Allergic reactions such as swelling of the face, mouth, lips or throat, allergic shock
Finnish: • Allergiset reaktiot kuten kasvojen, suun, huulten tai nielun turvotus, allerginen sokki
English: It reveals very high affinity for the opioid receptor sites and therefore displaces both opioid agonists and partial antagonists.
Finnish: Sen affiniteetti opioidireseptoreihin on hyvin suuri, ja siksi se syrjäyttää sekä opioidiagonistit että osittaiset antagonistit.
English: Nyxoid should only be made available once the suitability and competence of an individual to administer naloxone in the appropriate circumstances has been established.
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
English: Clear away anything blocking their nose.
Finnish: Poista esteet, jotka voivat tukkia hänen nenänsä.
English: Overall, the weight of evidence indicates that naloxone poses minimal, if any, risk for human genotoxicity and carcinogenicity.
Finnish: Näyttö viittaa kokonaisuutena siihen, että naloksoni aiheuttaa ihmisille minimaalisen genotoksisuus- ja karsinogeenisuusriskin, jos sitäkään.
English: Monitoring of the patient for a response
Finnish: Potilaan hoitovasteen seuranta
English: If the patient is no better within 2-3 minutes, a second dose can be given.
Finnish: Jos potilaan vointi ei parane 2-3 minuutin kuluttua, toinen annos voidaan antaa.
English: If an overdose is suspected Nyxoid should be given.
Finnish: • Mikäli epäillään yliannostusta, Nyxoid-valmiste on annettava.
English: Check airways and breathing.
Finnish: • Tarkista hengitystiet ja hengitys.
English: In the absence of opioids or agonistic effects of other opioid antagonists, it exhibits essentially no pharmacologic activity.
Finnish: Opioidien tai muiden opioidiantagonistien agonististen vaikutusten puuttuessa sillä ei ole käytännössä lainkaan farmakologista aktiivisuutta.
English: • Identification of signs of suspected opioid overdose, especially respiratory depression and information on how to check the airways and breathing
Finnish: • epäillyn opioidiyliannostuksen merkkien, erityisesti hengityslaman, tunnistaminen ja tietoa siitä, miten hengitystiet ja hengittäminen tarkistetaan
English: You may get strong withdrawal symptoms with this medicine (see later in section 4 of this leaflet under ‘Conditions to look out for')
Finnish: Voit saada tämän lääkkeen käytöstä voimakkaita vieroitusoireita (katso tämän selosteen myöhempi osio 4, kohta Tilat, joita on syytä pitää silmällä).
English: Acute withdrawal symptoms occur uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Finnish: Akuutit vieroitusoireet ovat melko harvinaisia (voivat vaikuttaa korkeintaan yhteen henkilöön 100:sta).
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
Finnish: Ensihoito-/päivystyshenkilökunta voi antaa lisäannoksia paikallisten ohjeiden mukaisesti.
English: Do not prime or test before use.
Finnish: Ei saa kokeilla tai testata ennen käyttöä.
English: Training will be provided on how to use Nyxoid before it is supplied to you.
Finnish: Sinua koulutetaan Nyxoid-valmisteen käytössä ennen kuin se luovutetaan sinulle.
English: • If you are physically dependent on opioids or if you have received high doses of opioids (for example heroin, methadone, fentanyl, oxycodone, buprenorphine or morphine).
Finnish: • jos sinulla on fyysinen opioidiriippuvuus tai olet saanut suuria opioidiannoksia (esimerkiksi heroiinia, metadonia, fentanyylia, oksikodonia, buprenorfiinia tai morfiinia).
English: • Fast heart rate, high blood pressure
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
English: The MAH shall ensure that in each MS where Nyxoid is marketed, all relevant health care professionals (HCP) who are expected to prescribe and/or supply Nyxoid are provided with:
Finnish: Myyntiluvan haltija varmistaa, että jokaisessa jäsenvaltiossa, jossa Nyxoid on markkinoilla, kaikille asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän ja/tai toimittavan Nyxoid-valmistetta, toimitetaan seuraavat:
English: Q4 2022
Finnish: Vuoden 2022 4. vuosineljännes
English: How Nyxoid is to be given
Finnish: Miten Nyxoid annetaan
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
English: Check for signs of overdose, such as: no response to touch or sounds, slow uneven breathing or no breathing, snoring, gasping or gulping, blue or purple fingernails or lips.
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity only at maternally toxic doses (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
English: However, reversal of respiratory depression caused by buprenorphine is limited.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
English: For overdose of opioids (such as heroin)
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
English: After a period of 72 hours, 65% of the injected dose was recovered in urine in the healthy volunteers compared with 68% of the dose in opiate-dependent patients.
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
English: If the patient responds to the first administration but then relapses again into respiratory depression, the second dose should be administered immediately.
Finnish: Jos potilas reagoi ensimmäiseen lääkkeen antoon, mutta hengityslama uusiutuu, toinen annos tulee antaa välittömästi.