FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ATC code: A10AD05.
Portuguese: Código ATC: A10AD05.
English: This will make sure you get the full dose.
Portuguese: Isto assegurará que recebe a dose completa.
English: Needles are not included
Portuguese: As agulhas não estão incluídas
English: This makes it easier to resuspend.
Portuguese: Este procedimento torna mais fácil a ressuspensão.
English: Normally, this soon disappears.
Portuguese: De uma forma geral, esta situação desaparece rapidamente.
English: Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Portuguese: Os ajustes da dose podem ser feitos uma vez por semana, até os objetivos de HbA1c serem alcançados.
English: Every time you use a new pen
Portuguese: Cada vez que utiliza uma caneta nova
English: Intramuscular administration should be avoided.
Portuguese: A administração por via intramuscular deve ser evitada.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: If convenient, the gluteal or deltoid region may be used.
Portuguese: Se for conveniente, poderá utilizar-se a região glútea ou deltóide.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Portuguese: Subsequentemente, a dose deve ser ajustada individualmente.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimesters.
Portuguese: Normalmente as necessidades de insulina diminuem no primeiro trimestre e aumentam subsequentemente durante o segundo e o terceiro trimestres.
English: See c) Effects from diabetes in section 4.
Portuguese: Ver c) Efeitos da diabetes na secção 4.
English: Store below 30°C Do not freeze
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C Não congelar
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the results of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: • Repeatedly take less insulin than you need.
Portuguese: • Tomar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita.
English: The duration of action is 14 to 24 hours (Figure 1).
Portuguese: A duração da ação é de 14 a 24 horas (Figura 1).
English: Prior to each injection, small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Portuguese: Antes de cada injeção podem acumular-se pequenas quantidades de ar no cartucho durante a utilização normal.
English: You should always measure your blood sugar regularly.
Portuguese: Deve sempre medir regularmente o nível de açúcar no sangue.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Portuguese: Geralmente, os primeiros sintomas de hiperglicemia desenvolvem-se gradualmente durante um período de horas ou dias.
English: See the big picture on top of this instruction.
Portuguese: Veja a figura grande no início destas instruções.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes (mencionados na secção 6.1).
English: Date of last renewal: 2 July 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de agosto 2000 Data da última renovação: 2 de julho 2010
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Portuguese: O controlo cuidadoso da sua diabetes e, em especial, a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebé.
English: EXP During use: Use within 4 weeks
Portuguese: Durante a utilização: Utilizar no prazo de 4 semanas
English: Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Portuguese: Os sintomas de aviso habituais podem desaparecer em doentes com diabetes de longa duração.
English: The dose should not be increased if hypoglycaemia occurred within these days.
Portuguese: A dose não deverá ser aumentada se tiver ocorrido alguma hipoglicemia durante estes dias.
English: Do not use the residual scale, it only shows approximately how much insulin is left in your pen.
Portuguese: Não utilize a escala residual; esta escala só mostra, aproximadamente, a quantidade de insulina que resta na sua caneta.
English: After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.2, 4.8 and
Portuguese: Após a estabilização da glicemia do doente, deve ser considerado o ajuste da dose (ver secções 4.2, 4.8 e 4.9).
English: ► Your FlexPen must be handled with care.
Portuguese: ► A sua FlexPen deve ser manuseada com cuidado.
English: You must use the pen as described in the Instructions for use.
Portuguese: Deve utilizar a caneta de acordo com a descrição feita nas Instruções para a utilização.
English: This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Assim poderá reduzir o risco de desenvolver nódulos ou deformações na pele (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Portuguese: O efeito máximo é atingido entre 1 e 4 horas após a injeção.
English: They must not give you any food or drink because you may choke.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode correr o risco de sufocar.
English: ► You can select doses from 1 to 60 units in increments of 1 unit.
Portuguese: ► Pode marcar doses de 1 a 60 unidades com aumentos de 1 unidade.
English: Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Portuguese: A insulina aspártico foi rapidamente absorvida em ambos os grupos etários, com uma tmax semelhante à dos adultos.
English: Never inject your insulin directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Portuguese: Nunca injete a sua insulina diretamente numa veia (via intravenosa) ou num músculo (via intramuscular).
English: ► Do not refill your FlexPen.
Portuguese: ► Não volte a encher a sua FlexPen.
English: • Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Portuguese: • Episódios ligeiros de hipoglicemia podem ser tratados por administração oral de glicose ou produtos açucarados.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo ou marca de insulina deve fazer-se sob rigorosa supervisão médica.
English: Pre-meal blood glucose levels should be used to evaluate the adequacy of the preceding dose.
Portuguese: Os níveis de glicemia pré-prandial devem ser utilizados para avaliar a adequação da dose anterior.
English: Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart.
Portuguese: As reações adversas observadas em doentes a utilizarem NovoMix devem-se, principalmente, ao efeito farmacológico da insulina aspártico.
English: After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Portuguese: Depois de ressuspender a insulina, complete sem demora todos os passos seguintes da injeção.
English: See How and where to inject, below for information.
Portuguese: Ver abaixo Como e onde deve injetar, para informação.
English: Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste da dose, se os doentes aumentarem a atividade física, alterarem a dieta habitual ou durante uma doença concomitante.
English: You cannot select a dose larger than the number of units left in the cartridge.
Portuguese: Não pode marcar uma dose superior ao número de unidades que restam no cartucho.
English: Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Portuguese: A glicose deve ser administrada intravenosamente se o doente não responder ao glucagom dentro de 10 ou 15 minutos.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AAUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: For patients with an HbA1c higher than 8% a dose reduction should be considered.
Portuguese: Nos doentes com HbA1c superior a 8% deve ser considerada uma redução na dose.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoMix is considered.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com NovoMix for considerado.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
English: The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Portuguese: A duração da ação dependerá da dose, do local da injeção, da circulação sanguínea, da temperatura e do nível de atividade física.
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Portuguese: Pode recuperar mais rapidamente do estado de inconsciência se lhe for administrada uma injeção da hormona glucagom por uma pessoa que saiba como utilizar o produto.
English: After delivery, insulin requirements return rapidly to pre-pregnancy levels.
Portuguese: Depois do parto, as necessidades de insulina regressam rapidamente aos níveis prégravidez.
English: Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
Portuguese: Os níveis da insulina sérica regressaram à linha de base 15 a 18 horas após uma dose subcutânea.
English: A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Portuguese: Conhece-se um número de medicamentos que interagem com o metabolismo da glicose.
English: 12 units Residual scale
Portuguese: 12 unidades Escala residual
English: Do not soak, wash or lubricate it as it may damage the pen.
Portuguese: Não a ensope, não a lave nem a lubrifique, pois poderá danificar a caneta.
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving or operating a machine.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções para evitar a hipoglicemia durante a condução ou a utilização de máquinas.
English: Anaphylactic reactions:
Portuguese: Reacções anafiláticas:
English: Tighter control of glucose levels can increase the potential for hypoglycaemic episodes and therefore require special attention during dose intensification as outlined in section 4.2.
Portuguese: O controlo mais rigoroso dos níveis de glicemia pode aumentar o potencial de episódios de hipoglicemia, sendo, assim, necessária uma especial atenção durante a intensificação da dose, tal como é salientado na secção 4.2.
English: Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Portuguese: Pioglitazona (comprimidos utilizados para o tratamento da diabetes tipo 2)
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Portuguese: De um modo geral, recomenda-se o controlo intensificado da glicemia e a monitorização das mulheres com diabetes durante a gravidez e quando tencionam ficar grávidas.
English: FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Portuguese: FlexPen administra 1-60 unidades em aumentos de 1 unidade.
English: Hours
Portuguese: Horas
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Portuguese: É recomendada a monitorização cuidadosa da glicemia durante a transição, bem como durante as primeiras semanas de tratamento (ver secção 4.4).
English: This has a rapid onset of action, thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 10 minutes of the meal) when compared to soluble human insulin.
Portuguese: Esta tem um início de ação rápido, permitindo, desta forma, a sua administração perto de uma refeição (entre 0 a 10 minutos antes ou depois da refeição) comparativamente com a insulina humana solúvel.
English: The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Portuguese: A semi-vida média (t½) de NovoMix 30, refletindo a taxa de absorção da fracção ligada à protamina, foi de cerca de 8 a 9 horas.
English: Read carefully the instructions for use included in this package leaflet.
Portuguese: Leia atentamente as instruções de utilização incluídas neste folheto informativo.
English: *Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Portuguese: * A insulina aspártico é produzida em Saccharomyces cerevisiae por tecnologia ADN recombinante.
English: Then titrate according to individual needs (see the titration guideline in the table above).
Portuguese: Posteriormente, a dose deverá ser titulada de acordo com as necessidades individuais (ver a norma de titulação no quadro acima).
English: Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Portuguese: Utilize a sua insulina e ajuste a sua dose exatamente como indicado pelo seu médico.
English: The duration of action is up to 24 hours (Figure 1).
Portuguese: A duração da ação é de 24 horas, no máximo (Figura 1).
English: However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of insulin aspart.
Portuguese: No entanto, a Cmax diferiu entre ambos os grupos etários, o que salienta a importância da titulação individual da insulina aspártico.
English: • Forget to take your insulin or stop taking insulin.
Portuguese: • Se esquecer de tomar a sua insulina ou se parar de tomar insulina.
English: However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Portuguese: Contudo, as propriedades farmacocinéticas e farmacológicas da insulina aspártico solúvel foram investigadas em crianças (6-12 anos) e adolescentes (13-17 anos) com diabetes tipo 1.
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Portuguese: A sua dose de insulina pode necessitar de ser ajustada durante a gravidez e após o parto.
English: With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l).
Portuguese: Com NovoMix 30, 66% e 42% dos doentes alcançaram níveis de HbA1c inferiores a 7% e 6,5%, respetivamente, e a glicemia em jejum (FPG) diminuiu cerca de 7 mmol/l (de 14,0 mmol/l na linha base para 7,1 mmol/l).
English: This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
Portuguese: Tal poderá ter que ser compensado em cada doente, através do ajuste da dose de insulina e/ou da ingestão de alimentos.
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Portuguese: Segure a sua FlexPen com a agulha virada para cima e dê pequenos toques com o dedo no cartucho algumas vezes para fazer com que as bolhas de ar se acumulem na parte superior do cartucho.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Portuguese: • Hormona do crescimento (medicamento para a estimulação do crescimento do esqueleto e do corpo e de grande influência nos processos metabólicos do organismo)
English: NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with oral antidiabetic medicinal products in patients older than 75 years.
Portuguese: NovoMix 30 pode ser utilizado nos doentes idosos; no entanto, existe uma experiência limitada com a utilização de NovoMix 30 em associação com medicamentos antidiabéticos orais em doentes com mais de 75 anos.
English: Before your first injection with a new FlexPen, you must resuspend the insulin: Roll the pen between your palms 10 times - it is important that the pen is kept horizontal (level with the ground).
Portuguese: Antes da primeira injeção com a sua nova FlexPen deve ressuspender a insulina: Role a caneta 10 vezes entre as palmas das mãos - é importante que a caneta seja mantida na horizontal (nivelada com o chão).
English: See Instructions for use.
Portuguese: Veja as Instruções para a utilização.
English: Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Portuguese: O octreótido e o lanreótido (utilizados para tratamento da acromegalia, uma doença hormonal rara que ocorre, geralmente, nos adultos de meia-idade, causada pela produção excessiva de hormona do crescimento pela hipófise) podem aumentar ou diminuir o seu nível de açúcar no sangue.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Este facto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos sinais de aviso de hipoglicemia, ou que têm episódios frequentes de hipoglicemia.
English: ► You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Portuguese: ► Pode limpar o exterior da sua FlexPen com uma compressa.
English: The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a eliminar a agulha após cada injeção.
English: A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica para a insulina; contudo a hipoglicemia pode desenvolver-se em estadios sequenciais se forem administradas doses demasiado elevadas relativamente às necessidades do doente:
English: To avoid injection of air and ensure proper dosing:
Portuguese: Para evitar a injeção de ar e assegurar a posologia adequada: G
English: If they do not disappear, see your doctor.
Portuguese: Se não desaparecerem, consulte o seu médico.
English: • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Portuguese: • Episódios graves de hipoglicemia, quando o doente fica inconsciente, podem ser tratados com glucagom (0,5 a 1 mg) administrado intramuscularmente ou subcutaneamente por uma pessoa com os devidos conhecimentos, ou com glicose administrada intravenosamente por um profissional de saúde.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Resuspend according to instructions Penfill
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ressuspender de acordo com as instruções Penfill
English: • Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
Portuguese: • Simpaticomiméticos (tais como epinefrina [adrenalina], salbutamol ou terbutalina, utilizados para tratar a asma)
English: The lowest of the three previous days' pre-meal blood glucose levels should be used.
Portuguese: Deverá ser utilizado o nível de glicemia pré-prandial mais baixo dos 3 dias anteriores.
English: Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Portuguese: Elimine com cuidado a FlexPen usada, sem a agulha acoplada.
English: • Danazol (medicine acting on ovulation).
Portuguese: • Danazol (medicamento que actua sobre a ovulação).
English: Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
Portuguese: Figura 1: Perfil de atividade de NovoMix 30 (___) e insulina humana bifásica 30 (---) em indivíduos saudáveis.
English: It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Portuguese: Desta forma, recomenda-se que os doentes tragam sempre consigo alguns alimentos açucarados.
English: For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 units at breakfast and 6 units at dinner (evening meal).
Portuguese: Para os doentes com diabetes tipo 2, a dose inicial recomendada de NovoMix 30 é de 6 unidades ao pequeno-almoço e 6 unidades ao jantar (refeição da noite).
English: If no drop appears you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
English: The cartridge contains a glass ball to facilitate resuspension.
Portuguese: cartucho contém uma esfera de vidro para facilitar a ressuspensão.
English: ► If after resuspension, clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge.
Portuguese: ► Se, após a ressuspensão, apresentar partículas em suspensão ou se houver partículas sólidas brancas agarradas ao fundo ou às paredes do cartucho.
English: See a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Portuguese: Ver a) Resumo dos efeitos secundários graves e muito frequentes na secção 4.
English: • If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Portuguese: • Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é a Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Portuguese: A dose pode ser corrigida tanto para cima como para baixo, rodando o seletor de dose em qualquer uma das direções, até a dose correta estar alinhada com o indicador de dose.
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
Portuguese: Elimine-a com cuidado e volte a colocar a tampa na sua FlexPen.
English: In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, NovoMix must not be injected.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia ou de suspeita de hipoglicemia, NovoMix não pode ser injetado.
English: Limited clinical data exists for children aged 6-9 years.
Portuguese: Existem dados clínicos limitados para as crianças com 6-9 anos de idade.
English: There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years (see section 5.1).
Portuguese: Existe uma experiência clínica limitada com NovoMix 30 em crianças com 6-9 anos de idade (ver secção 5.1).
English: Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Portuguese: Caso contrário pode haver fuga de líquido, podendo originar a administração de doses incorretas.
English: • Roll the cartridge between your palms 10 times - it is important that the cartridge is kept horizontal (level with the ground) (see picture A).
Portuguese: • Role o cartucho 10 vezes entre as palmas das mãos - é importante que o cartucho seja mantido na horizontal (nivelado com o chão) (ver figura A).
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Portuguese: Se a deixar cair, danificar ou partir, há risco de a mesma verter insulina.