FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Advocate received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 April 2003.
Czech: Přípravku Advocate bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 2. dubna
English: Although no side effects have been confirmed in ferrets, similar side effects could occur rarely.
Czech: Ačkoliv u fretek nebyly žádné nežádoucí účinky potvrzeny, ve vzácných případech se mohou vyskytnout podobné nežádoucí účinky i u nich.
English: Moxidectin causes paralysis and death of parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Czech: Moxidektin vyvolává paralýzu a usmrcení parazitů prostřednictvím narušení způsobu přenosu signálů mezi nervovými buňkami (neurotrasmisi) v jejich nervovém systému.
English: Subsequently, the efficacy was confirmed in several field studies in cats and dogs, conducted in different European geographical locations.
Czech: Následně byla potvrzena v několika terénních studiích u koček a psů, které byly provedeny v různých geografických lokalitách Evropy.
English: It is very important that the cat products should only be used for cats, and the dog products for dogs.
Czech: Je velice důležité, aby přípravky určené pro kočky byly používány pouze pro kočky a přípravky určené pro psy pouze pro psy.
English: Field studies involving heartworm in dogs were conducted both in the USA and Europe.
Czech: Terénní studie zaměřené na napadení srdečními červy u psů byly provedeny jak v USA, tak v Evropě.
English: People with a known sensitivity to benzyl alcohol, imidacloprid or moxidectin should administer the product with caution.
Czech: Osoby se známou přecitlivělostí na benzylalkohol, imidakloprid nebo moxidektin by přípravek měly aplikovat s opatrností.
English: Skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked or groomed until the application site is dry.
Czech: Je třeba zabránit kontaktu obsahu pipety s kůží, přičemž zvířata by neměla být hlazena ani upravována, dokud není místo aplikace suché.
English: When administering Advocate, the user should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Czech: Osoba provádějící aplikaci přípravku Advocate by neměla kouřit, jíst ani pít a po použití přípravku by si měla důkladně umýt ruce.
English: What is Advocate and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Advocate a k čemu se používá?
English: What benefits of Advocate have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Advocate byly prokázány v průběhu studií?
English: What are the risks associated with Advocate?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Advocate?
English: It contains two active substances, imidacloprid and moxidectin.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: imidakloprid a moxidektin.
English: The effectiveness of the product was measured by the number of live parasites or egg counts in the faeces at various times after treatment.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě počtu živých parazitů nebo jejich vajíček ve výkalech v různých časových odstupech po ukončení léčby.
English: An overview of Advocate and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled informací o přípravku Advocate a proč byl registrován v EU
English: The effectiveness of Advocate against the specified parasites was investigated in laboratory studies in cats, ferrets and dogs.
Czech: Účinnost přípravku Advocate proti určeným parazitům byla zkoumána v laboratorních studiích na kočkách, fretkách a psech.
English: The content of a full pipette is applied onto the animal's skin, after parting the fur.
Czech: Obsah plné pipety se po rozhrnutí srsti nanáší na kůži zvířete.
English: Advocate is a medicine used on cats, ferrets and dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections (caused by several different types of parasites):
Czech: Advocate je léčivý přípravek, který se používá u koček, fretek a psů napadených nebo ohrožených smíšenými parazitárními infekcemi (vyvolanými různými druhy parazitů), a to:
English: If a cat or dog licks the application area, it might salivate for a short period and might show signs such as a lack of muscular coordination, shaking, abnormal breathing and/or vomiting.
Czech: Pokud si kočky nebo psi místo aplikace přípravku olizují, mohou po krátkou dobu silně slinit a následně vykazovat příznaky, jako je nedostatečná svalová koordinace, třes, abnormální dýchání a/nebo zvracení.
English: Imidacloprid interferes with certain specific receptors (nicotinergic acetylcholine receptors) in the nervous systems of lice and fleas, which results in their subsequent paralysis and death.
Czech: Imidakloprid působí na určité konkrétní receptory (nikotinergní acetylcholinové receptory) nervového systému všenek a blech, což vede k jejich následné paralýze a usmrcení.
English: Advocate should not be used in dogs classified as Class 4 for heartworm disease.
Czech: Přípravek Advocate by neměl být používán u psů s onemocněním vyvolaným srdečními červy klasifikovanými jako třída 4.
English: In both cats and dogs, the most common side effects are local reactions at the site of application, such as temporary itchiness, and on rare occasions, greasy fur and redness of the skin.
Czech: Jak u koček, tak u psů jsou nejčastějšími nežádoucími účinky lokální reakce v místě aplikace přípravku, jako je přechodné svědění a ve vzácných případech mastná srst a zčervenání kůže.
English: The results of the laboratory and field trials in cats, ferrets and dogs showed that Advocate is effective, when used as detailed in the package leaflet (see “What is Advocate and what is it used for?” above, or for more details see the package leaflet).
Czech: Výsledky laboratorních a terénních studií u koček, fretek a psů prokázaly, že přípravek Advocate je účinný, pokud je používán v souladu s příbalovou informací (viz oddíl „Co je přípravek Advocate a k čemu se používá?“ výše, nebo viz příbalová informace, která obsahuje více podrobností).
English: Only the product called “Advocate spot-on solution for small cats and ferrets” should be used for ferrets.
Czech: Pro fretky by měl být používán pouze přípravek s názvem „Advocate spot-on roztok pro malé kočky a fretky“.
English: • for the treatment of skin diseases in dogs caused by parasitic mites (sarcoptic mange and demodicosis);
Czech: • k léčbě kožních onemocnění u psů vyvolaných parazitními roztoči (sarkoptovým svrabem a demodikózou),
English: Advocate is available as a spot-on solution in pre-filled pipettes (small plastic droppers), and comes in different strengths and pack sizes, depending on whether it is for use on cats, ferrets, or dogs, and on the size of the animal being treated.
Czech: Přípravek Advocate je dostupný ve formě roztoku k nakapání na kůži (spot-on) v předplněných pipetách (malých plastových kapátkách), a to v různých silách a velikostech balení podle toho, zda je určen k použití u koček, fretek nebo u psů, a podle velikosti léčeného zvířete.
English: Cats, ferrets and dogs from various breeds, age groups and weights were treated.
Czech: Léčba se prováděla u koček, fretek a psů různých plemen, věkových skupin a hmotností.
English: How is Advocate used?
Czech: Jak se přípravek Advocate používá?
English: • as part of treatment strategies for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites) in cats and dogs;
Czech: • jako součást léčebných strategií u alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergické reakce na kousnutí blechou) u koček a psů,
English: • for the treatment of infections with certain gastrointestinal roundworms, hookworms and whipworms in cats and dogs.
Czech: • k léčbě infekcí vyvolaných určitými gastrointestinálními oblými červy, měchovci a tenkohlavci u koček a psů.
English: Advocate comes in different strengths and different pipette sizes depending on whether it is for use on cats, ferrets or dogs.
Czech: Přípravek Advocate je dostupný v různých silách a pipetách různé velikosti podle toho, zda je určen k použití u koček, fretek nebo psů.
English: • for the prevention of spirocercosis (a worm infection affecting the gullet) in dogs;
Czech: • k prevenci spirocerkózy (infekce způsobené červy postihující jícen) u psů,
English: Why is Advocate authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Advocate registrován v EU?
English: • for the prevention and treatment of skin worm (infection with Dirofilaria repens) in dogs;
Czech: • k prevenci a léčbě napadení podkožními červy (infekce způsobené druhem Dirofilaria repens)
English: The solvent in Advocate may stain or damage certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
Czech: Mezi takové materiály patří kůže, látky, plasty a leštěné povrchy.
English: • for the prevention and treatment of lungworm in cats and dogs;
Czech: • k prevenci a léčbě napadení plicnivkou u koček a psů,
English: • for the treatment and prevention of flea infestations in cats, ferrets and dogs;
Czech: • k léčbě a prevenci napadení blechami u koček, fretek a psů,
English: How does Advocate work?
Czech: Jak přípravek Advocate působí?
English: • for the treatment of biting lice infestations in dogs;
Czech: • k léčbě napadení všenkami u psů,
English: • for the treatment of eye worm in cats and dogs;
Czech: • k léčbě napadení očním červem u koček a psů,
English: • for the treatment of ear mite infestations in cats and dogs;
Czech: • k léčbě napadení ušními roztoči u koček a psů,
English: • for the treatment of nasal worm in dogs;
Czech: • k léčbě napadení nosními červy u psů,
English: The dose and frequency of application depend on why Advocate is being used and whether it is used in cats, ferrets or dogs; the package leaflet includes detailed information on dosage and duration of treatment.
Czech: Dávka a četnost podání se odvíjí od toho, k jakému účelu se přípravek Advocate používá a zda se používá u koček, fretek nebo psů.
English: • for the prevention of heartworm disease (infection with Dirofilaria immitis) in cats, ferrets and dogs;
Czech: • k prevenci napadení srdečními červy (infekce způsobené druhem Dirofilaria immitis) u koček,
English: (It is also better to avoid Kinzalmono in early pregnancy - see pregnancy section.)
Czech: (Také je lepší vyhnout se přípravku Kinzalmono v časném těhotenství - viz bod Těhotenství.)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 December 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. prosince 1998
English: Date of last renewal: 16 December 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. prosince 2008
English: See also information under the heading “Do not take Kinzalmono”.
Czech: Viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono“.
English: One blister contains 7 tablets.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Kinzalmono:
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Kinzalmono:
English: • If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Kinzalmono” and “Warnings and precautions”).
Czech: • Pokud užíváte inhibitory ACE nebo aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte Kinzalmono“ a „Upozornění a opatření“).
English: You can take Kinzalmono with or without food.
Czech: Můžete Kinzalmono užívat s jídlem nebo bez něj.
English: Other medicines and Kinzalmono
Czech: Další léčivé přípravky a Kinzalmono
English: If you have the impression that the effect of Kinzalmono is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Kinzalmono příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
English: Kinzalmono contains sorbitol.
Czech: Kinzalmono obsahuje sorbitol.
English: Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Czech: Kinzalmono může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až 1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Kinzalmono.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat Kinzalmono.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Kinzalmono, nedělejte si starosti.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Kinzalmono before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Kinzalmono dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Kinzalmono.
English: Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Czech: Kinzalmono se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Czech: Před užitím přípravku Kinzalmono se poraďte se svým lékařem, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
English: Do not take Kinzalmono
Czech: Neužívejte Kinzalmono
English: What Kinzalmono contains
Czech: Co Kinzalmono obsahuje
English: What Kinzalmono is and what it is used for
Czech: Co je Kinzalmono a k čemu se užívá
English: Because no information is available regarding the use of Kinzalmono during breast-feeding, Kinzalmono is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Kinzalmono během kojení, Kinzalmono se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
English: Children and adolescents The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku Kinzalmono u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
English: If you forget to take Kinzalmono
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Kinzalmono
English: Kinzalmono is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Czech: Kinzalmono se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
English: Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Czech: Kinzalmono patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
English: Some people feel dizzy or tired when taking Kinzalmono.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Kinzalmono cítit závrať nebo únavu.
English: There are no adequate data from the use of Kinzalmono in pregnant women.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Kinzalmono těhotným ženám nejsou k dispozici.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalmono.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Kinzalmono užívat.
English: Possible side effects of Kinzalmono
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Kinzalmono
English: Remove your Kinzalmono tablet from the blister only directly prior to intake.
Czech: Vyjměte tablety přípravku Kinzalmono z blistru až bezprostředně před užitím.
English: Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Czech: Kinzalmono může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
English: As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Czech: Tak jako ostatní léčivé přípravky ovlivňující renin-angiotenzin-aldosteronový systém může telmisartan vyvolat hyperkalémii (viz bod 4.4).
English: If you take more Kinzalmono than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Czech: Jestliže jste nedopatřením užil(a) příliš mnoho tablet, poraďte se ihned se svým lékařem, lékárníkem, nebo na pohotovostním oddělení nejbližší nemocnice.
English: The safety and efficacy of Kinzalmono in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Kinzalmono u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Czech: Kinzalmono se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
English: Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Czech: Podávání přípravku Kinzalmono se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
English: At the beginning of the preventive therapy with Kinzalmono 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Kinzalmono 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Kinzalmono.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Kinzalmono, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
English: In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Kinzalmono.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Kinzalmono.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Kinzalmono for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Kinzalmono pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
English: Telmisartan tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid with or without food.
Czech: Telmisartan tablety se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalmono.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Kinzalmono s lékařem.
English: Hypotension 2, orthostatic hypotension
Czech: 2, ortostatická hypotenze
English: If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Czech: Pokud je indikováno současné podávání z důvodu prokázané hypokalémie, je nutno je podávat opatrně a za častých kontrol hladin draslíku v séru.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Kinzalmono is one 80 mg tablet once a day.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Kinzalmono jedna tableta 80 mg jednou denně.
English: The concomitant use of Kinzalmono with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Czech: Současné užívání přípravku Kinzalmono s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body
English: Kinzalmono is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Czech: Kinzalmono je kontraindikován u pacientů se závažnou.poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
English: Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Czech: Kinzalmono blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
English: When Kinzalmono is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají Kinzalmono, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
English: In preclinical studies, no effects of Kinzalmono on male and female fertility were observed.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Kinzalmono pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Jednodávkový blistr (velikost balení 28 x 1 tableta)
English: There is no experience regarding the administration of Kinzalmono in patients with recent kidney transplantation.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kinzalmono pacientům po transplantaci ledvin.
English: How to store Kinzalmono
Czech: Jak Kinzalmono uchovávat
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Kinzalmono 20 mg tablets
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kinzalmono 20 mg tablety
English: Talk to your doctor before taking Kinzalmono:
Czech: Před užitím přípravku Kinzalmono se poraďte se svým lékařem:
English: In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Czech: V předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím, došlo u normotenzních zvířat ke snížení hodnot červeného krevního obrazu (erytrocytů, hemoglobinu, hematokritu), změnám v renální hemodynamice (nárůst dusíku, močoviny a kreatininu) a zvýšení hladiny sérového draslíku.
English: Kinzalmono 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Kinzalmono 20 mg tablety Velikosti balení: Blistr se 14, 28, 56 nebo 98 tabletami.
English: Eye disorders: Rare:
Czech: Poruchy oka Vzácné:
English: The effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Czech: Účinek přípravku Kinzalmono může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
English: Kinzalmono 40 mg and 80 mg tablets 4 years
Czech: Kinzalmono 40 mg a 80 mg tablety 4 roky
English: Kinzalmono is available in blister packs containing 14, 28, 56 or 98 tablets.
Czech: Kinzalmono je dodáván v krabičkách s blistry, které obsahují 14, 28, 56 nebo 98 tablet.