FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Establishing cause of haemorrhage When there are doubts regarding whether the aetiology of the haemorrhage which [Invented name] is being used to manage is primary fibrinolysis or disseminated intravascular clotting (DIC), this should be clarified before administering aminocaproic acid.
French: S'il existe un doute sur le fait que l'hémorragie pour le traitement de laquelle [Nom de fantaisie] est utilisé est causée par une fibrinolyse primitive ou par un syndrome de CIVD, l'étiologie doit être établie avant l'administration d'acide aminocaproïque.
English: For intravenous administration: an initial dose of 4 to 5 g will be administered by slow intravenous infusion (one hour) followed by a continuous infusion of 1 g per hour.
French: Administration intraveineuse : une dose initiale de 4 à 5 g doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (d'une heure) suivie d'une perfusion continue de 1 g par heure.
English: A more moderate dose of aminocaproic acid is indicated in patients with kidney failure, together with closer monitoring.
French: Une dose plus faible d'acide aminocaproïque et une surveillance plus étroite sont indiquées chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: • itching of the skin,
French: • démangeaisons de la peau
English: Fertility, pregnancy and breast feeding
French: Fécondité, grossesse et allaitement
English: Driving and using machines
French: Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
English: Haemorrhage of the upper urinary tract
French: Hémorragies du haut appareil urinaire
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> should not be administered intramuscularly.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> ne doit pas être administré par voie intramusculaire.
English: • skin rash with small, flat, red spots;
French: • éruption cutanée se manifestant par des petites taches rouges et plates
English: Common (affects between 1 and 10 in 100 patients):
French: Fréquent (affectant de 1 à 10 patients sur 100) :
English: [If applicable] <Oral route: 100 mg/kg or 3 g/m2 during the first hour, then 33.3 mg/kg per hour or 1 g/m2 per hour (maximum 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 hours)>
French: [Le cas échéant :] <Voie orale : 100 mg/kg ou 3 g/m2 pendant la première heure, puis 33,3 mg/kg/heure ou 1 g/m2/heure (dose maximale 18 g/m2 (600 mg/kg) en 24 heures)>
English: Dry ejaculation
French: Ejaculation rétrograde
English: • heavy menstrual periods;
French: • règles abondantes ;
English: Intravenous route: The desired blood level is reached with an initial dose of 4 to 5 g by slow intravenous infusion (over one hour), followed by a continuous infusion of 1 g/hour.
French: Voie intraveineuse : la concentration sanguine cible est atteinte avec une dose initiale de 4 à 5 g administrée en perfusion intraveineuse lente (en une heure), suivie d'une perfusion continue de 1 g/heure.
English: Leukopenia, thrombocytopenia
French: Leucopénie, thrombopénie
English: Be aware that you may experience dizziness or disturbed vision during treatment and should not drive or operate machines if affected.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous devez savoir que vous pouvez présenter des sensations vertigineuses (étourdissements) ou une vision trouble pendant le traitement et que, dans ce cas, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines.
English: How to store <Aminocaproic acid-containing medicinal products> Contents of the pack and other information
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Contenu de l'emballage et autres informations
English: • muscle weakness, pain or aching
French: • faiblesse, douleur ou sensibilité musculaire
English: • gastroenterology
French: • gastro-entérologie,
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT ET NOTICE
English: Rare (affects between 1 and 10 in 10,000 patients): • pain in the arms, legs or lower back, especially pain in the calves or heels upon exertion,
French: • douleur dans les bras, les jambes ou le bas du dos, en particulier, douleur dans les mollets ou les talons pendant l'effort
English: BUN increased, Nephritic colics and kidney function disorders
French: Insuffisance rénale, augmentation du taux d'azote uréique sanguin, coliques néphrétiques et anomalies de la fonction rénale
English: Reduced vision, watery eyes
French: Diminution de la vision, larmoiements
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> is not recommended during pregnancy..
French: Grossesse et allaitement <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> n'est pas recommandé pendant la grossesse.
English: 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
French: 6.4 Précautions particulières de conservation [A compléter au niveau national]
English: Hypotension Bradycardia
French: Acouphènes Affections cardiaques Hypotension Bradycardie Ischémie périphérique
English: Aminocaproic acid has been observed to give rise to teratogenic effects in rats.
French: L'acide aminocaproïque a été tératogène chez le rat.
English: In no case should <Aminocaproic acid-containing medicinal products> be administered intramuscularly, as it is a highly hypertonic solution.
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> étant une solution hautement hypertonique, il ne doit en aucun cas être administré par voie intramusculaire.
English: Always take <Aminocaproic acid-containing medicinal products> exactly as your doctor has told you.
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: Uncommon (affects between 1 and 100 in 1,000 patients):
French: Peu fréquent (affectant de 1 à 100 patients sur 1 000) :
English: The following tests can be performed to distinguish between the two disorders: - Platelet count: it is usually reduced in DIC but not in primary fibrinolysis.
French: - Numération plaquettaire : le taux est généralement diminué dans la CIVD, mais pas dans la fibrinolyse primitive.
English: • oedema (swelling),
French: • œdème (gonflement)
English: • odonto-stomatology (dental extractions in haemophiliacs, patients undergoing anticoagulant therapy) Life-threatening haemorrhages induced by thrombolytics (streptokinase, etc.).
French: • odonto-stomatologie (extractions dentaires chez les patients hémophiles, patients sous traitement anticoagulant), - hémorragies induites par les thrombolytiques (streptokinase, etc.) engageant le pronostic vital, - hémorragies associées à la thrombopénie, au purpura thrombopénique, aux leucémies, - hématurie du bas appareil urinaire d'origine non chirurgicale (secondaire à une cystite, etc.), - métrorragies, ménorragies et métropathies hémorragiques, - œdème angioneurotique.
English: <Aminocaproic acid containing medicinal products>
French: <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
English: • Talk to your doctor before you are given X:If you have poor kidney function.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser X:
English: If in doubt, see your doctor or pharmacist.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
English: Thrombophlebitis
French: Thrombophlébite
English: Do not use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
French: N'utilisez jamais <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
English: 6.3 Shelf life [To be completed nationally]
French: 6.3 Durée de conservation [A compléter au niveau national]
English: In oral administration, the contents of the vial can be taken directly or mixed with a little sugar water, broth, milk, etc.
French: Si le traitement doit être prolongé, la dose maximale sur 24 heures ne doit généralement pas excéder 24 g. En cas d'administration par voie orale, le contenu du flacon peut être bu tel quel ou mélangé avec un peu d'eau sucrée, de bouillon, de lait, etc.
English: HOW TO USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
French: Comment conserver <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
English: How to take <Aminocaproic acid-containing medicinal products> Possible side effects
French: Comment utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> Quels sont les effets indésirables éventuels
English: • nausea,
French: • nausées
English: Not known*
French: Fréquence indéterminée*
English: <Aminocaproic acid-containing medicinal products> [If applicable] < can be administered [either orally or] intravenously, and> is indicated for the treatment and prevention of blood loss due to excessive bleeding in the following cases:
French: il est indiqué dans le traitement et la prévention de la perte de sang due à des saignements excessifs dans les cas suivants :
English: Agranulocytosis, clotting disorders
French: Agranulocytose, troubles de la coagulation
English: • delirium
French: • délire
English: • decreased vision, watery eyes, • muscular inflammation.
French: • diminution de la vision, larmoiements
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: [A compléter au niveau national] [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
English: BEFORE YOU USE <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque>
English: • chest pain or chest tightness
French: • douleur dans la poitrine ou oppression thoracique,
English: • a lumpy skin rash or ‘hives' anywhere on your body
French: • éruption cutanée sous forme de cloques ou urticaire dans toute région du corps,
English: If you forget to use <Aminocaproic acid-containing medicinal products>
French: Si vous avez utilisé plus de <Médicament contenant de l'acide aminocaproïque> que vous n'auriez dû
English: • kidney failure
French: • insuffisance rénale
English: Bottle (HDPE) 90 (3 x 30) tablets
French: 90 (3 x 30) comprimés
English: Route of administration
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
English: Bottle (HDPE) 30 tablets
French: 30 comprimés
English: Immediate packaging
French: Présentation
English: One ml contains:
French: Un ml contient:
English: 5 days
French: 5 jours
English: Avoid introduction of contamination during use.
French: Éviter toute contamination pendant l'utilisation.
English: The stopper should not be punctured more than 20 times.
French: Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
English: The metabolism in horses has not been investigated.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
English: Date of first authorisation: 22/04/2013 Date of last renewal: 20/04/2018
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 22/04/2013 Date du dernier renouvellement : 20/04/2018
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
English: See also Section 12.
French: Voir également rubrique 12.
English: ATCvet code: QM01AC06
French: Code ATCvet: QM01AC06
English: Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
French: Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
English: The active substance in Meloxidolor is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
French: La substance active du médicament vétérinaire Meloxidolor est une substance autorisée décrite dans le tableau 1 de l'annexe du règlement (UE) n°37/2010 de la Commission:
English: Meloxidolor alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
French: Meloxidolor seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n° 470/2009, pour leur utilisation dans ce médicament.
English: 21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
French: 21 % de la dose récupérée est éliminée dans l'urine (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 %dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).
English: Pharmacologically active substance
French: Substance pharmacologiquement active
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
French: Si des effets indésirables apparaissent, il convient d'interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
English: In cats, the detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
French: Chez les chats, la détection de métabolites du composé parent dans l'urine et dans les fèces, mais pas dans le plasma, est indicative de leur excrétion rapide.
English: Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
French: Cinq métabolites principaux ont été détectés; il a été démontré que tous sont pharmacologiquement inactifs.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: Accidental self-injection may give rise to pain.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
English: All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
French: Il a été démontré que tous les métabolites principaux sont pharmacologiquement inactifs.
English: Musculo-skeletal disorders:
French: Troubles musculo-squelettiques:
English: The main pathway of meloxicam biotransformation is oxidation.
French: La principale voie de biotransformation du méloxicam est l'oxydation.
English: 3421 TV Oudewater The Netherlands
French: 3421 TV Oudewater Pays-Bas
English: Reduction of post-operative pain:
French: Réduction de la douleur postopératoire:
English: In horses, in rare cases a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
French: Chez les chevaux, dans de rares cas, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
French: Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose, notamment en utilisant un dispositif de dosage approprié et en estimant soigneusement le poids corporel.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
French: Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques.
English: The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women of childbearing potential as Meloxicam may be harmful to the foetus and unborn child.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l'enfant à naître.
English: Sodium chloride Glycine
French: Chlorure de sodium Glycine
English: Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
French: Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
English: For dogs and cats:
French: Pour les chiens et les chats:
English: Excipient: Ethanol
French: Excipient: Éthanol
English: In cattle and pigs, the highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
French: Chez les bovins et les porcins, les concentrations de méloxicam les plus élevées se retrouvent dans le foie et le rein.
English: 15 μg/kg Milk
French: 15 µg/kg Lait
English: 20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
French: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
French: Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
English: For cattle and pigs:
French: Pour les bovins et les porcins:
English: Locomotor disorders:
French: Troubles locomoteurs:
English: Excipient: Ethanol 150 mg
French: Excipient: Éthanol 150 mg
English: Bovine, caprine
French: Bovins, caprins
English: Do not use in dogs and cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
English: Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain.
French: Le traitement avec Meloxidolor des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
English: Multi-pack of 12 x 100ml
French: Multi-pack de 12 x 100ml
English: Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml.
French: Multi-packs de 5 x 20 ml et 10 x 20 ml.
English: In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
French: Chez les bovins, le méloxicam est également excrété de façon importante dans le lait.
English: {Label for 100 ml}
French: {Étiquette pour 100 ml}
English: In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
English: Ethanol
French: Éthanol
English: Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
French: NÉANT Antiinflammatoires/ anti-inflammatoires non stéroïdiens
English: Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
French: Le traitement des veaux avec Meloxidolor 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
English: Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
French: Chiens, chats, bovins (veaux) et porcins
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
French: Chats: Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
English: Cattle: single subcutaneous or intravenous injection Pigs: single intramuscular injection Horses: single intravenous injection Read the package leaflet before use.
French: Bovins : injection sous-cutanée ou intraveineuse unique Porcins : injection intramusculaire unique Chevaux : injection intraveineuse unique Lire la notice avant utilisation.
English: Meloxidolor must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
French: Ne pas administrer Meloxidolor conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
English: In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
French: Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé.
English: Concurrent administration of potential nephrotoxic veterinary medicinal products should be avoided.
French: Éviter l´administration simultanée de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
English: Dogs, Cattle: Single subcutaneous or intravenous injection Cats: Single subcutaneous injection Pigs: Single intramuscular injection Read the package leaflet before use
French: Chiens, bovins : injection sous-cutanée ou intraveineuse unique Chats : injection sous-cutanée unique Porcins : injection intramusculaire unique Lire la notice avant utilisation.
English: For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
English: Shelf-life after first opening the container:28 days.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET
English: To be supplied only on veterinary prescription.
French: À usage vétérinaire - A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
English: Label for 100 ml
French: Étiquette pour 100 ml
English: In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
French: Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportées.
English: Package (size)
French: Conditionnement (taille)
English: In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
French: Chez les porcins, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
English: Cattle: Can be used during pregnancy.
French: Bovins: Peut être utilisé au cours de la gestation.