FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikai tapasztalat a 6 éves és id sebb gyermekeknél Egy 261, 6-16 éves, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel végzett klinikai vizsgálatban azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg alatt volt, 10, 40 vagy 80 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis), és azok a betegek, akiknek a testtömege 35 kg vagy annál magasabb volt, 20, 80 és 160 mg-os valzartán tablettát kaptak naponta (alacsony, közepes és magas dózis).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Hungarian: • A dobozon feltüntetett lejárati id után ne szedje a Diovan-t.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Hungarian: Egyik mellékhatás incidenciája sem mutatott összefüggést a dózissal vagy a kezelés id tartamával, illetve a nemmel, korral vagy rasszal sem.
Romanian: Inciden a RA nu a p rut s fie asociat cu doza sau durata tratamentului i, de asemenea, nu a demonstrat nicio leg tur cu sexul, vârsta sau rasa.
Hungarian: - Súlyos májkárosodás, továbbá biliaris cirrhosis és cholestasis.
Romanian: - Insuficien hepatic sever , ciroz biliar i colestaz .
Hungarian: Azonban nem figyeltek meg korrelációt a valzartán koncentrációja és a májm ködési zavar között.
Romanian: Cu toate acestea, nu a fost observat nicio corela ie între concentra iile plasmatice de valsartan i gradul disfunc iei hepatice.
Hungarian: A szívelégtelenség nehézlégzéssel, a folyadék visszatartása miatt lábdagadással jár.
Romanian: Simptomele insuficien ei cardiace includ respira ia dificil i umflarea picioarelor datorit acumul rii de lichid.
Hungarian: Az egyidej alkalmazás nem ajánlott
Romanian: Utilizare concomitent nerecomandat
Hungarian: Amennyiben együttadásuk szükségesnek bizonyul, a szérum lítiumszint gondos monitorozása ajánlott.
Romanian: Dac utilizarea acestei asocieri este necesar , se recomand monitorizarea atent a valorilor litiului seric.
Hungarian: • alacsony hemoglobinszint, vörösvérsejtek arányának csökkenése a vérben (ami - súlyos esetekben - anémiához vezethetnek)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Hungarian: Az angiotenzin-II a szervezetben el forduló anyag, mely az ereket sz kíti, ezzel emeli a vérnyomást.
Romanian: Angiotensina II este o substan din organism care determin îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel cre terea tensiunii arteriale.
Hungarian: A szisztolés vérnyomásban bekövetkez csökkenés a valzartánt kapó betegeknél (15 Hgmm) és az enalaprilt kapó betegeknél (14 Hgmm) hasonló volt („nem rosszabb, mint" [non-inferiority] p-érték <0,0001).
Romanian: Reducerile tensiunii arteriale sistolice au fost comparabile la pacienii crora li s-a administrat valsartan (15 mmHg) i enalapril (14 mm Hg) (valoare p-value non-inferioar <0,0001).
Hungarian: A Diovan 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:
Romanian: Diovan 320 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat:
Hungarian: Észtország
Romanian: Estonia
Hungarian: Azokban a klinikai vizsgálatokban, melyekben a valzartánt ACE-gátlóval hasonlították össze, a száraz köhögés incidenciája szignifikánsan (p<0,05) kisebb volt a valzartánnal kezelt csoportban, mint az ACE-gátlóval kezelt csoportban (2,6%, ill.
Romanian: În studiile clinice în care valsartanul a fost comparat cu un inhibitor ECA, inciden a tusei neproductive a fost semnificativ mai mic (p < 0,05) la pacien ii trata i cu valsartan decât la cei trata i cu un inhibitor ECA (2,6% fa de 7,9%).
Hungarian: • a vér káliumtartalmának emelkedését okozó gyógyszerekre.
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sângele dumneavoastr .
Hungarian: Ha id el tt abbahagyja a Diovan szedését
Romanian: Dac înceta i s lua i Diovan
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tovább kapták a valzartán közepes vagy magas dózisait, a legalacsonyabb szisztolés vérnyomás -4 és -7 Hgmm-rel alacsonyabb volt, mint a placebo-kezelést kapó betegeknél.
Romanian: La pacien ii c rora li s-au administrat în continuare dozele medii i mari de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost cu4 i -7 mm Hg mai mic decât la pacien ii c rora li s-a administrat tratament placebo.
Hungarian: Patkányban az anyai toxikus dózis ( 600 mg/ttkg/nap), a terhesség utolsó napjaiban és a szoptatás alatt adva, csökkent túlélési arányt, kisebb testsúlygyarapodást és késleltetett fejl dést okozott az újszülöttekben (fülkagyló és hallójárat fejl dési zavara) (lásd 4.6 pont).
Romanian: La obolan, administrarea unor doze toxice pentru mam (600 mg/kg i zi) în timpul ultimelor zile de gesta ie i a lacta iei au condus la o rat mai mic de supravie uire, o cre tere mai mic în greutate i o întârziere în dezvoltare (deta area pavilionului urechii externe i deschiderea canalului auricular) la pui (vezi pct. 4.6).
Hungarian: Ebben az alcsoportban a valzartánnal a bármely okból bekövetkez halálozás jelent s mérték , 33%-os csökkenése volt elérhet a placebóhoz képest (95% CI: -6% - 58%) (valzartán: 17,3%, placebo: 27,1%); az összetett mortalitási és morbiditási kockázat is jelent s mértékben, 44%-kal csökkent (valzartán: 24,9%, placebo: 42,5%).
Romanian: În acest subgrup, mortalitatea indiferent de cauz a fost semnificativ redus în cazul valsartanului fa de placebo, cu 33% (IÎ 95%: între -6% i 58%) (17,3% pentru valsartan fa de 27,1% pentru placebo) i riscul compus reprezentat de mortalitate i morbiditate a fost redus semnificativ, cu 44% (24,9% pentru valsartan fa de 42,5% pentru placebo).
Hungarian: Szívelégtelenségben szenved feln tt betegek: a kezelés általában naponta kétszer 40 mg-mal kezd dik.
Romanian: Pacien i adul i cu insuficien cardiac : În general, ini ierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de dou ori pe zi.
Hungarian: A betegeket a myocardialis infarctus kezdete után, 12 órától 10 napig terjed id szakon belül véletlenszer en sorolták a három kezelési csoport egyikébe: valzartán, kaptopril, vagy valzartán + kaptopril kombinált kezelés.
Romanian: Pacien ii au fost randomiza i, în intervalul dintre 12 ore pân la 10 zile de la instalarea simptomelor de infarct miocardic, în grupuri c rora li s-a administrat valsartan, captopril sau ambele.
Hungarian: Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a szívizominfarktus után el lehet kezdeni.
Romanian: La pacien ii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi ini iat, cel mai devreme, la 12 ore dup producerea infarctului miocardic.
Hungarian: Az alkalmazás módja A Diovan bevehet étkezést l függetlenül, és vízzel kell bevenni.
Romanian: Mod de administrare Diovan poate fi luat independent de mese i trebuie administrat cu ap .
Hungarian: Tünetekkel járó hipotenzió vagy vesem ködési zavar el fordulása esetén fontolóra kell venni az adag csökkentését.
Romanian: Dac apare hipotensiunea arterial simptomatic sau disfunc ia renal , trebuie avut în vedere o reducere a dozei.
Hungarian: Az ACEgátlóval való kombináció nem ajánlott (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Nu este recomandat asocierea cu inhibitorii ECA (vezi pct. 4.4 i 5.1).
Hungarian: A Diovan-t egyéb kiegészít gyógyszerrel is kombinálhatja (pl. vízhajtót).
Romanian: De asemenea, este posibil ca acesta s asocieze Diovan cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Hungarian: Bulgária
Romanian: Bulgaria
Hungarian: Hypotonia, Orthostaticus hypotonia
Romanian: Hipotensiune arterial , hipotensiune arterial ortostatic
Hungarian: A kaptopril és valzartán kombinálása nem jelentett plusz klinikai el nyt, de növelte a mellékhatások kockázatát ahhoz képest, amikor a valzartánt vagy a kaptoprilt monoterápiában alkalmazták (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Romanian: Asocierea de captopril i valsartan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic suplimentar, în schimb riscul apari iei evenimentelor adverse a crescut comparativ cu tratamentul cu medicamentele respective (vezi pct. 4.2 i 5.1).
Hungarian: Megoszlás:
Romanian: Distribu ie:
Hungarian: Ezek a fent említett hatások az angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok és az 1-es típusú angiotenzin-II blokkolók várható, túlzott farmakológiai hatásait reprezentálják.
Romanian: Aceste efecte men ionate mai sus reprezint un efect farmacologic anticipat exagerat al inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei i blocantelor receptorului angiotensin II de tip 1; aceste efecte sunt observate dac obolanii sunt trata i în primele 13 zile de via .
Hungarian: Szükséges lehet a vér káliumtartalmának rendszeres id közönként való ellen rzésére is.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Hungarian: Alkalmazása 6-18 éves korú, károsodott vesem ködés gyermekgyógyászati betegeknél Alkalmazását azoknál a gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek a kreatitnin-clearance-e <30 ml/perc, valamint a dialízis alatt álló gyermekgyógyászati betegeknél nem vizsgálták, ezért a valzartán ezeknek a betegeknek nem javasolt.
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien renal Nu a fost studiat utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu clearance-ul creatininei <30 ml/min i la pacien ii copii i adolescen i care sunt supu i dializei, prin urmare valsartan nu este recomandat la aceti pacieni.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya 35 kg vagy annál több, a szokásos kezd adag naponta egyszer 80 mg valzartán.
Romanian: La pacien ii cu greutatea corporal de 35 kg sau peste, doza ini ial uzual este de 80 mg de valsartan, o dat pe zi.
Hungarian: Hypertoniás gyermekeknél és serdül knél, akiknél a vesebetegség gyakori alapbetegség, a valzartán egyéb, olyan hatóanyagokkal való együttes alkalmazásakor, amelyek gátolják a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, ami emelheti a szérumkáliumszintet, el vigyázatosság javasolt.
Romanian: În cazul hipertensiunii arteriale la copii i adolescen i, unde anomaliile renale primare sunt frecvente, se recomand pruden la utilizarea concomitent de valsartan cu alte substan e care inhib sistemul renin -angiotensin -aldosteron care pot cre te valoarea potasiului seric.
Hungarian: Egy másik klinikai vizsgálatban 300, 6-18 éves hypertoniás gyermekgyógyászati beteg vett részt, és a vizsgálatban való részvételre alkalmas betegek 12 héten keresztül random módon valzartán vagy enalapril tablettát kaptak.
Romanian: În cadrul unui alt studiu clinic la 300 de pacien i copii i adolescen i, cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, pacien ii eligibili au fost randomiza i pentru a li se administra comprimate de valsartan sau enalapril timp de 12 s pt mâni.
Hungarian: Litvánia
Romanian: Lituania
Hungarian: A magas vérnyomás növeli a szívre és a ver erekre jutó terhelést.
Romanian: Tensiunea arterial mare cre te efortul pe care îl fac inima i arterele.
Hungarian: Az AUC csökkenése azonban nem vezet a hatás klinikailag jelent s csökkenéséhez, ezért a Diovan bevehet táplálékkal és étkezést l függetlenül is.
Romanian: Totu i, aceast sc dere a ASC nu este înso it de reducerea semnificativ clinic a efectului terapeutic i, prin urmare, administrarea valsartanului poate s se fac înso it sau nu de alimente.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI EL ÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Hungarian: Kezel orvosa több héten keresztül fokozatosan emelni fogja az adagot maximum naponta kétszer 160 mg-ig.
Romanian: Medicul dumneavoastr va cre te treptat aceast doz pe parcursul urm toarelor câteva s pt mâni, pân la doza maxim de 160 mg de dou ori pe zi.
Hungarian: A valzartán nem köt dik egyéb - a cardiovascularis szabályozásban jelent s szerepet játszó - hormon-receptorokhoz vagy ioncsatornákhoz, ill. azokat nem is blokkolja.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Hungarian: Egy 26, hypertoniás gyermekgyógyászati beteggel (1-16 éves) végzett vizsgálatban egyetlen adag valzartán szuszpenzió (átlag: 0,9 - 2 mg/kg, 80 mg-os maximális dózissal) adásakor a valzartán-clearance (liter/óra/kg) a teljes, 1 évest l 16 éves korig terjed életkor-tartományban hasonló volt, és az ugyanezt a gyógyszerformát kapó feln tteknél észlelthez is hasonló volt.
Romanian: În cadrul unui studiu la 26 de pacien i copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 1 i 16 ani) cu hipertensiune arterial , c rora li s-a administrat o doz unic de suspensie de valsartan (în medie: 0,9 pân la 2 mg/kg, cu o doz maxim de 80 mg), clearance-ul (litri/or /kg) valsartanului a fost comparabil în intervalul de vârst de la 1 pân la 16 ani i similar celui al adul ilor c rora li s-a administrat aceea i form a medicamentului.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban napi 320 mg volt a maximális adag több részletre elosztva.
Romanian: Doza zilnic maxim administrat în cadrul studiilor clinice este de 320 mg, administrat frac ionat.
Hungarian: Szlovákia
Romanian: Slovacia
Hungarian: - A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Romanian: - Al doilea i al treilea trimestru de sarcin (vezi pct. 4.4 i 4.6).
Hungarian: A Diovan nem ajánlott a terhesség korai szakaszban, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az id szakban súlyosan károsíthatja a magzatot.
Romanian: Diovan nu este recomandat pentru utilizare în primele luni de sarcin i nu trebuie s îl lua i dac sunte i gravid în mai mult de 3 luni pentru c ar putea afecta grav copilul dumneavoastr dac îl lua i dup cea de-a treia lun de sarcin .
Hungarian: Ez a dózis a mg/m2 alapon számított maximális javasolt humán dózis 6-szorosa (a számítások napi 320 mg-os per os dózist és egy 60 kg-os beteget tételeznek fel).
Romanian: Aceast doz este de 6 ori doza maxim recomandat la om calculat pe baz de mg/m2 (calculele presupun o doz oral de 320 mg/ zi i o mas corporal a pacientului de 60 kg).
Hungarian: Spanyolország
Romanian: Spania
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat a Diovan veseátültetésen átesett betegeknél való biztonságos alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Pân în prezent nu exist experien privind utilizarea în condi ii de siguran a Diovan la pacien ii care au efectuat recent transplant renal.
Hungarian: Finnország
Romanian: Finlanda
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diovan is okozhat nemkívánt reakciókat (mellékhatásokat), melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: REAC II ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Diovan poate provoca reac ii adverse, cu toate c nu apar la toate persoanele.
Hungarian: • bíborszín -vörös foltok, láz, viszketés (a vérerek gyulladására utaló jelek, amit vaszkulitisznek is neveznek)
Romanian: • pete de culoare ro u-purpuriu, febr , mânc rime (semne ale inflama iei vaselor de sânge, numit i vasculit )
Hungarian: 30 hét után az albumin vizelet útján történ kiválasztásának százalékos változása a 160 mg valzartán hatására jelent s mértékben, 36%-kal (95% CI: 22 - 47%), 320 mg valzartán hatására pedig 44%-kal csökkent (95% CI: 31 - 54%) az alapszinthez viszonyítva.
Romanian: Dup 30 de s pt mâni, sc derea procentual a EUA fa de momentul ini ial a fost semnificativ , de 36% pentru valsartan 160 mg (IÎ 95%: între 22 i 47%) i de 44% pentru valsartan 320 mg (IÎ 95%: între 31 i 54%).
Hungarian: E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek.
Romanian: Acesta este o boal în care glandele dumneavoastr suprarenale produc prea mult hormon numit aldosteron.
Hungarian: A Diovan nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezel orvos más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttr l vagy koraszülöttr l van szó.
Romanian: • Spune i medicului dumneavoastr dac al pta i sau urmeaz s începe i s al pta i. Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care al pteaz iar medicul dumneavoastr ar putea alege un alt tratament pe care s îl lua i dac dori i s al pta i, în special dac copilul dumneavoastr este nou-n scut sau a fost n scut prematur.
Hungarian: A VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) vizsgálat randomizált, kontrollos, kett s-vak nemzetközi tanulmány volt, 14 703 beteg bevonásával, akik heveny szívizominfarktuson estek át, és pangásos szívelégtelenség tüneteit, illetve radiológiai jeleit és/vagy a balkamrai szisztolés funkció zavarát mutatták (ami abban nyilvánult meg, hogy az ejekciós frakció 40% volt a radioizotópos ventriculographia során, vagy 35% az echocardiographia, illetve kamrai kontrasztos angiographia alkalmával).
Romanian: Studiul VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) a fost un studiu randomizat, controlat, multina ional, dublu orb în care au fost înrola i 14703 de pacien i cu infarct miocardic acut i cu semne, simptome sau dovezi radiologice de insuficien cardiac congestiv i/sau dovezi de disfunc ie sistolic a ventriculului stâng (reprezentate de frac ie de ejec ie 40% determinat prin ventriculografie cu radionuclid sau FE 35% determinat prin ecocardiografie sau angiografie de contrast ventricular ).
Hungarian: A 2. hét végére a valzartán mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomást dózisfügg módon csökkentette.
Romanian: La sfâr itul celor 2 s pt mâni, valsartanul a redus atât tensiunea arterial sistolic , cât i tensiunea arterial diastolic , în func ie de doz .
Hungarian: Egyidej adása káliumpótló készítményekkel, kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumtartalmú sópótlókkal vagy egyéb szerekkel, amelyek növelhetik a káliumszintet (heparin, stb.)
Romanian: Nu se recomand utilizarea concomitent cu suplimentele de potasiu, diureticele care re in potasiu, substituente minerale pentru regim hiposodat care con in potasiu sau alte medicamente care pot cre te potasemia (heparin , etc.).
Hungarian: Általánosságban a napi 2x80 mg adagot a kezelés megkezdését követ en 2 héttel, a maximális céldózist, vagyis a napi 2x160 mg adagot 3 hónappal a kezelés megkezdése után javasolt elérni, figyelembe véve, hogy a beteg mennyire tolerálja a gyógyszert.
Romanian: In general, se recomand ca pacien ii s ajung la doza de 80 mg de dou ori pe zi la dou s pt mâni de la începerea tratamentului i doza int maxim de 160 mg de dou ori pe zi, s fie atins dup trei luni, în func ie de tolerabilitatea pacientului.
Hungarian: A készítményt naponta körülbelül ugyanabban az id ben kell bevenni.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Dac ave i orice întreb ri suplimentare cu privire la acest produs, adresa i-v medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Hungarian: Feln tt betegeknél nemrégiben lezajlott szívrohamot követ en: szívrohamot követ en a kezelés általában 12 óra elteltével kezd dik meg alacsony dózissal, naponta kétszer 20 mg adásával.
Romanian: În general, dup un infarct miocardic tratamentul este început dup cel mult 12 ore, de obicei la o doz mic , de 20 mg pe zi.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban a mellékhatások összesített incidenciája megegyezett a placebóval kezelt feln tt betegekével, és összhangban van a valzartán farmakológiai tulajdonságaival.
Romanian: În studiile clinice controlate la pacien ii adul i cu hipertensiune arterial , inciden a global a reac iilor adverse (RA) a fost comparabil cu cea pentru placebo i este compatibil cu profilul farmacologic al valsartanului.
Hungarian: Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, azonnal értesítse kezel orvosát, és feküdjön le.
Romanian: Dac sim i i o stare de o ame eal sever i/sau le in, contacta i medicul imediat i întinde i-v .
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását négy randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves gyermekgyógyászati betegnél, valamint 165, 1-6 éves gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a patru studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani i la 165 pacien i copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Hungarian: Szlovénia
Romanian: Slovenia
Hungarian: III. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI
Romanian: ANEXA III CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Hungarian: A valzartán vérnyomáscsökkent hatását két randomizált, kett s-vak klinikai vizsgálatban, 561, 6-18 éves korú gyermekgyógyászati betegnél értékelték.
Romanian: Efectul antihipertensiv al valsartanului a fost evaluat în cadrul a dou studii clinice, randomizate, dublu-oarbe, la 561 pacien i copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Hungarian: A májm ködés értékeinek emelkedése, beleértve a szérum bilirubin-szint emelkedése
Romanian: Cre terea valorilor testelor func iei hepatice, inclusiv cre terea bilirubinemiei
Hungarian: Az els vizsgálatban meger sítették a valzartán placebóhoz viszonyított hatásosságát, de a dózisfügg -választ nem tudták kimutatni.
Romanian: În primul studiu, a fost confirmat eficacitatea valsartanului fa de placebo, dar nu a putut fi demonstrat un r spuns în func ie de doz .
Hungarian: Az els dleges végpont a bármely okból ered halálozásig eltelt id volt.
Romanian: Criteriul final de evaluare principal a fost perioada de timp pân la deces indiferent de cauz .
Hungarian: Néhány esetben kezel orvosa nagyobb adagokat is rendelhet (az adag 160 mg-ra, és maximum 320 mg-ra n het).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate prescribe doze mai mari (doza poate fi crescut pân la 160 mg i pân la maximum 320 mg).
Hungarian: Magas vérnyomásban szenved gyermekek és serdül k (6-tól 18 éves korig) Azoknál a betegeknél, akiknek a testsúlya kevesebb mint 35 kg, a szokásos adag naponta egyszer 40 mg valzartán.
Romanian: Copii i adolescen i (cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani) cu tensiune arterial mare La pacien ii cu greutatea corporal sub 35 kg, doza uzual este de 40 mg de valsartan, o dat pe zi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELS KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI [A se completa la nivel na ional]
Hungarian: Svédország
Romanian: Suedia
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegek életmin sége - a Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life - skála szerint a kezelés végére a placebóhoz képest jobb volt.
Romanian: Pacien ii trata i cu valsartan au avut o calitate mai bun a vie ii, demonstrat prin modificarea scorului Minnesota Living with Heart Failure Quality of Life, de la momentul ini ial al studiului pân la închiderea acestuia, comparativ cu placebo.
Hungarian: Nem ismert
Romanian: Cu frecven necunoscut
Hungarian: Görögország
Romanian: Grecia
Hungarian: A vesem ködés tekintetében a szérum kreatinszint megkétszerez dését a valzartánnal kezelt betegek 4,2%-ánál, a valzartán+kaptopril kombinációval kezelt betegek 4,8%-ánál, míg a kaptoprillal kezelt betegek 3,4%-ánál figyelték meg.
Romanian: În ceea ce prive te func ia renal , a fost observat dublarea valorii creatininei serice la 4,2% dintre pacien ii trata i cu valsartan, la 4,8% dintre cei trata i cu valsartan plus captopril i la 3,4% dintre cei trata i cu captopril.
Hungarian: A naponta kétszer 20 mg-os kezd adag után a valzartán adagját fokozatosan kell emelni a naponta kétszer 40 mg, 80 mg, ill.
Romanian: Dup administrarea unei doze ini iale de 20 mg de dou ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie crescut treptat pân la 40 mg, 80 mg i 160 mg de dou ori pe zi, în cursul urm toarelor câteva s pt mâni.
Hungarian: Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai szisztolés m ködészavarban szenved , klinikailag stabil feln tt betegek kezelése, akik nemrégiben (12 óra - 10 nap) szívizominfarktuson estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Romanian: Tratamentul pacien ilor adul i, stabili din punct de vedere clinic, cu insuficien cardiac simptomatic sau disfunc ie sistolic ventricular stâng asimptomatic dup un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 i 5.1).