FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos en el ojo: cambios en el color del iris (parte coloreada del ojo), dolor en el ojo, molestia en el ojo, ojo seco, picor en el ojo, irritación en el ojo.
Czech: Účinky na oči: změna barvy duhovky (zbarvená část oka), bolest očí, nepříjemný pocit v oku, suché oko, svědění oka, podráždění oka.
Spanish: Se puede usar TRAVATAN en niños desde los 2 meses de edad a menores de 18 años con la misma dosis que en adultos.
Czech: Přípravek TRAVATAN lze používat u dětí ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých.
Spanish: No conocida dolor torácico, bradicardia, taquicardia, arritmia
Czech: Není známo bolest na hrudi, bradykardie, tachykardie, arytmie
Spanish: En cultivos de células corneales humanas y tras administración oftálmica en conejos, TRAVATAN conservado con polyquaternium-1 produjo mínima toxicidad en la superficie ocular, en comparación con el colirio conservado con cloruro de benzalconio.
Czech: TRAVATAN s konzervační látkou polykvadium-chlorid má v porovnání s konzervační látkou benzalkonium-chlorid, na kultivovaných rohovkových buňkách a dále při topickém očním podání králíkům, minimální toxické účinky na povrchové vrstvy oka.
Spanish: Raras dermatitis alérgica, dermatitis de contacto, eritema, erupción, cambios de color del pelo, madarosis
Czech: Vzácné alergická dermatitida, kontaktní dermatitida, erytém, vyrážka, změny barvy vlasů, madaróza Není známo svědění, abnormální růst vlasů
Spanish: Una sobredosis oftálmica de TRAVATAN puede eliminarse del ojo(s) con agua templada.
Czech: Větší podaná dávka přípravku TRAVATAN do oka by měla být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou.
Spanish: • Incline la cabeza o la cabeza del niño suavemente hacia atrás.
Czech: • Jemně zakloňte svou hlavu nebo hlavu Vašeho dítěte a stáhněte čistým prstem víčko směrem dolů tak, aby se mezi víčkem a okem vytvořila „kapsa".
Spanish: Los demás componentes son: Polyquaternium-1, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40, propilenglicol, cloruro de sodio, ácido bórico, manitol y agua purificada.
Czech: - Dalšími pomocnými látkami jsou polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, propylenglykol, chlorid sodný, kyselina boritá, mannitol a čištěná voda.
Spanish: TRAVATAN contiene aceite de ricino hidrogenado y propilenglicol, que pueden causar reacciones e irritación en la piel.
Czech: Přípravek TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol a propylenglykol, které mohou vyvolat kožní reakce a podráždění kůže.
Spanish: Conservación de TRAVATAN Contenido del envase e información adicional
Czech: Jak přípravek TRAVATAN uchovávat Obsah balení a další informace
Spanish: Polyquaternium-1, aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 (HCO-40), ácido bórico, manitol, cloruro de sodio, propilenglicol, hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua purificada.
Czech: Polykvadium-chlorid, hydrogenricinomakrogol 2000, kyselina boritá, mannitol, chlorid sodný, propylenglykol, hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH), čištěná voda.
Spanish: En ensayos clínicos controlados se ha informado que la utilización de TRAVATAN está relacionada con la aparición de oscurecimiento de la piel periorbital y/o del párpado en un 0,4% de los pacientes.
Czech: Ve spojení s podáváním přípravku TRAVATAN bylo v kontrolovaných klinických studiích u 0.4% pacientů referováno o periorbitálním ztmavnutí a/nebo o ztmavnutí kůže očních víček.
Spanish: • Inmediatamente antes de utilizar un frasco por primera vez, abra la bolsa envoltorio, saque el frasco (figura 1) y anote la fecha de apertura en el espacio reservado en la caja.
Czech: • Bezprostředně před prvním použitím lahvičky otevřete přebalový sáček, vyjměte lahvičku
Spanish: Sin embargo, como con cualquier colirio, la visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Czech: TRAVATAN nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Spanish: Posee una elevada afinidad por el receptor PF de prostaglandinas y reduce la presión intraocular aumentando el drenaje del humor acuoso a través de las vías trabecular y uveoscleral.
Czech: Travoprost, analog prostaglandinu F2, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest.
Spanish: Las reacciones adversas se obtuvieron de ensayos clínicos y datos de postcomercialización con TRAVATAN.
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a zkušeností po uvedení přípravku TRAVATAN na trh.
Spanish: Se ha observado que TRAVATAN provoca un ligero aumento de la fisura palpebral en estudios en monos.
Czech: Ve studiích na opicích se prokázalo, že TRAVATAN vyvolává lehké zvětšení oční štěrbiny.
Spanish: Siga el tratamiento durante todo el periodo de tiempo indicado por su médico o el médico que trata al niño.
Czech: Používejte jej pouze po dobu, kterou určí Váš lékař nebo ošetřující lékař Vašeho dítěte.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 osobu z 10
Spanish: En el estudio pediátrico de 3 meses se notificaron reacciones adversas al fármaco adicionales en pacientes pediátricos (n=77) en comparación con un ensayo similar en adultos (n=185), incluyendo eritema del párpado, queratitis, aumento del lagrimeo y fotofobia.
Czech: Další hlášené nežádoucí účinky léku u pediatrických pacientů v 3měsíční pediatrické studii (n = 77), v porovnání s obdobnou studií s dospělými pacienty (n = 185), zahrnovaly erytém očního víčka, keratitidu, zvýšené slzení a fotofobii; všechny byly hlášeny jako jednorázové příhody s incidencí 1,3 % oproti 0,0 % u dospělých.
Spanish: No se ha observado incremento del pigmento marrón del iris tras interrumpir el tratamiento.
Czech: Po ukončení léčby nebyl pozorován žádný další vzrůst pigmentace duhovky.
Spanish: Después de aplicar las gotas, espere 15 minutos antes de volver a colocarse las lentes.
Czech: Po aplikaci kapek vyčkejte s nasazením kontaktních čoček 15 minut.
Spanish: TRAVATAN puede pasar a la leche materna.
Czech: Nepoužívejte přípravek TRAVATAN pokud kojíte, TRAVATAN se může dostat do Vašeho mléka.
Spanish: Cómo usar TRAVATAN
Czech: Jak se TRAVATAN používá
Spanish: No hay datos clínicos disponibles del uso coadyuvante con otras medicaciones hipotensoras oftálmicas.
Czech: O současném používání spolu s jinými přípravky snižujícími nitrooční tlak nejsou údaje k dispozici.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu ze 100
Spanish: No conocida diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos
Czech: Není známo průjem, bolesti břicha, nauzea, zvracení
Spanish: Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada La dosis es de una gota de TRAVATAN una vez al día en el saco conjuntival del ojo(s) afectado(s).
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku TRAVATAN do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně.
Spanish: Raras iridociclitis, herpes simplex oftálmico, inflamación ocular, fotopsia, eczema del párpado, edema conjuntival, halo visual, folículos conjuntivales, hipoestesia del ojo, triquiasis meibomitis, pigmentación de la cámara anterior, midriasis, astenopía, hiperpigmentación de las pestañas, engrosamiento de las pestañas
Czech: Vzácné iridocyklitida, herpes simplex oka, zánět oka, fotopsie, ekzém očních víček, edém spojivky, vnímání barevných kruhů (aureol) okolo světel, spojivkové folikuly, hypestézie oka, trichiáza, meibomitida, pigmentace přední komory, mydriáza, astenopie, hyperpigmentace očních řas, zhoustnutí očních řas
Spanish: TRAVATAN contiene aceite de ricino hidrogenado y polioxietilenado 40 que puede causar reacciones en la piel.
Czech: TRAVATAN obsahuje hydrogenricinomakrogol 2000, který může vyvolat kožní reakce.
Spanish: El principio activo es travoprost 40 microgramos/ml.
Czech: Co TRAVATAN obsahuje - Léčivou látkou je travoprostum 40 mikrogramů /ml.
Spanish: No se observó precipitación.
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky srážení.
Spanish: No se ha podido determinar la semivida de eliminación del ácido libre activo en humanos debido a las bajas concentraciones plasmáticas y a su rápida eliminación tras la administración oftálmica.
Czech: Vzhledem k nízkým koncentracím v plazmě a rychlému vylučování po lokálním podání nemohl být poločas eliminace aktivní volné kyseliny u člověka stanoven.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Změna barvy očí
Spanish: Si estos efectos le preocupan, consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Spanish: Efectos en el ojo: percepción de destellos de luz, eczema de los párpados, pestañas anormalmente posicionadas que crecen hacia dentro del ojo, hinchazón del ojo, visión reducida, halo visual, sensación disminuida en el ojo, inflamación de las glándulas de los párpados, pigmentación dentro del ojo, aumento en el tamaño de la pupila, engrosamiento de las pestañas, cambio en el color de las pestañas, ojos cansados.
Czech: Účinky na oči: vnímání světelných záblesků, ekzém očních víček, abnormálně umístěné oční řasy, které rostou zpět směrem k oku, otok očí, zhoršené vidění, kruhy ve vidění (haló efekt), snížená citlivost oka, zánět žláz v očním víčku, pigmentace uvnitř oka, zvětšení zornic, ztluštění očních řas, změna barvy očních řas, unavené oči.
Spanish: Los hallazgos de embrioletalidad temprana, pérdida tras implantación y fetotoxicidad se relacionaron con la actividad agonista del receptor PF del útero.
Czech: Nálezy souvisí s agonistickou aktivitou FP-receptoru v děloze s časnou embryoletalitou, postimplantační ztrátou, fetotoxicitou.
Spanish: Otros efectos: aumento de los síntomas alérgicos, dolor de cabeza, frecuencia cardiaca irregular, tos, nariz taponada, irritación de garganta, oscurecimiento de la piel alrededor de los ojos, oscurecimiento de la piel, textura anormal del pelo, aumento excesivo del crecimiento del vello.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: zhoršení alergických příznaků, bolest hlavy, nepravidelná srdeční frekvence, kašel, ucpaný nos, podráždění v krku, ztmavnutí kůže kolem oka (očí), ztmavnutí kůže, abnormální struktura vlasů, nadměrný růst vlasů.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o el médico que trata al niño.
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo ošetřujícího lékaře Vašeho dítěte.
Spanish: Continúa
Czech: PŘEBAL
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, al médico que trata al niño o farmacéutico.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, ošetřujícím lékařem Vašeho dítěte nebo lékárníkem.
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Spanish: Otros efectos: depresión, ansiedad, insomnio, sensación falsa de movimiento, pitidos en oídos, dolor en el pecho, ritmo cardiaco anormal, aumento de la frecuencia cardiaca, empeoramiento del asma, diarrea, sangrados de nariz, dolor abdominal, nausea, vómitos, picor, crecimiento anormal del pelo, micción dolorosa o involuntaria (orinar de forma involuntaria o dolor al orinar), aumento del marcador del cáncer de próstata.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: deprese, úzkost, nespavost, vnímání chybného pohybu, ušní šelest, bolest na hrudi, abnormální srdeční rytmus, zvýšený srdeční tep, zhoršení astmatu, průjem, krvácení z nosu, bolesti břicha, nauzea, zvracení, svědění, abnormální růst vlasů, bolestivé nebo mimovolní močení, zvýšená hladina markerů karcinomu prostaty.
Spanish: Otros efectos: infección vírica en el ojo, mareo, mal sabor de boca, frecuencia cardiaca irregular o disminuida, presión sanguínea aumentada o disminuida, falta de aliento, asma, inflamación o alergia nasal, sequedad nasal, cambios de voz, úlcera o malestar gastrointestinal, estreñimiento, boca seca, enrojecimiento o picor de la piel, erupción, cambio del color del vello, pérdida de pestañas, dolor articular, dolor musculo esquelético, debilidad generalizada.
Czech: Celkové nežádoucí účinky: oční virová infekce, závrať, porucha chuti, nepravidelná nebo snížená srdeční frekvence, zvýšený nebo snížený krevní tlak, dušnost, astma, nosní alergie nebo zánět, sucho v nose, změny hlasu, zažívací potíže nebo vřed, zácpa, sucho v ústech, zarudnutí nebo svědění kůže, vyrážka, změna barvy vlasů, ztráta očních řas, bolest kloubů, muskoskeletální bolest, celková slabost.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Travatan el 27 de noviembre de 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Travatan platné v celé Evropské unii dne 27. listopadu 2001.
Spanish: Si también se estuvieran administrando otros colirios, deberán administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos.
Czech: Pokud se používají i jiné oční kapky, měly by být aplikovány s odstupem minimálně 5 minut.
Spanish: El texto completo del EPAR de Travatan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Travatan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: También puede utilizarse en niños a partir de dos meses con hipertensión ocular o glaucoma infantil.
Czech: Lze jej použít rovněž u dětí od dvou měsíců věku, které trpí oční hypertenzí nebo dětským glaukomem.
Spanish: Los efectos adversos notificados en niños son similares a los observados en adultos.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené u dětí jsou podobné jako nežádoucí účinky zaznamenané u dospělých.
Spanish: Travatan se investigó en 1 989 pacientes adultos en tres estudios principales con un período de duración de 6 a 12 meses.
Czech: Přípravek Travatan byl zkoumán na 1 989 dospělých pacientech ve třech hlavních studiích v délce od 6 do 12 měsíců.
Spanish: una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Spanish: Travatan travoprost
Czech: Travatan travoprostum
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Travatan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Travatan.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Travatan son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Travatan převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: Además, Travatan se comparó con timolol en un quinto estudio principal de 3 meses, en el que participaron 152 niños de entre dos meses y 18 años de edad.
Czech: S timololem byl přípravek Travatan porovnáván také v páté hlavní studii, která trvala 3 měsíce a zahrnovala 152 dětí ve věku od 2 měsíců do 18 let.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Travatan.
Spanish: Se usa en adultos con glaucoma de ángulo abierto (enfermedad en la que la presión ocular aumenta porque no puede drenarse el líquido intraocular) y en adultos con hipertensión ocular (cuando la presión del ojo es mayor de la normal).
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) a u dospělých s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Spanish: También las pestañas de los pacientes pueden verse afectadas (cambios de longitud, grosor, color y número de pestañas).
Czech: Může dojít rovněž ke změnám týkajícím se očních řas pacienta, včetně jejich prodloužení, zvětšení jejich tloušťky a změny jejich barvy či počtu.
Spanish: Cuando la presión intraocular aumenta, daña la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y el nervio óptico, que envía señales del ojo al cerebro.
Czech: Při zvýšeném nitroočním tlaku dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Travatan, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Travatan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia en todos los estudios fue la reducción de la presión intraocular.
Czech: Ve všech studiích bylo hlavním měřítkem účinnosti snížení nitroočního tlaku.
Spanish: El principio activo de Travatan, travoprost, es un análogo de la prostaglandina (una copia artificial de la prostaglandina, un grupo de sustancias presentes de manera natural en el organismo).
Czech: Léčivá látka v přípravku Travatan, travoprost, je analog prostaglandinu (uměle vytvořená kopie prostaglandinu, jedné z látek přirozeně se vyskytujících v těle).
Spanish: Los efectos secundarios notificados con más frecuencia durante el tratamiento con Travatan (observados en más de uno de cada 10 pacientes) son hiperemia ocular (aumento del flujo sanguíneo en el ojo, con la consiguiente irritación y enrojecimiento) e hiperpigmentación del iris (oscurecimiento del color del iris).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Travatan (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou oční hyperemie (zvýšené zásobení oka krví, což vede k jeho podráždění a zčervenání) a hyperpigmentace (ztmavnutí barvy) duhovky.
Spanish: Travatan fue al menos tan eficaz como timolol y tan eficaz como latanoprost en la reducción de la presión intraocular.
Czech: Přípravek Travatan byl při snižování nitroočního tlaku minimálně stejně účinný jako timolol a stejně účinný jako latanoprost.
Spanish: En los tres estudios se comparó travoprost con timolol, que es el tratamiento habitual para el glaucoma.
Czech: Všechny tři studie porovnávaly travoprost s timololem, který se běžně používá k léčbě glaukomu.
Spanish: La dosis es de una gota de Travatan una vez al día, preferiblemente por la noche, en el ojo u ojos afectados.
Czech: Podává se jedna kapka přípravku Travatan do postiženého oka (postižených očí) jednou denně, nejlépe večer.
Spanish: En uno de ellos se comparó también con latanoprost (otro análogo de la prostaglandina utilizado para el glaucoma).
Czech: Jedna z těchto tří studií rovněž zahrnovala srovnání s latanoprostem (jiným analogem prostaglandinu používaným při léčbě glaukomu).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Travatan durante los estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku Travatan byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: Otras informaciones sobre Travatan:
Czech: Další informace o přípravku Travatan
Spanish: El tratamiento combinado de Travatan más timolol consiguió una reducción adicional de la presión intraocular en pacientes que no estaban controlados con timolol en monoterapia.
Czech: Kombinovaná léčba přípravkem Travatan a timololem vedla k dalšímu poklesu nitroočního tlaku u pacientů, pro něž léčba samotným timololem nebyla dostatečně účinná.
Spanish: En un cuarto estudio se comparó también la eficacia de añadir Travatan al tratamiento con timolol (427 pacientes, 6 meses de duración).
Czech: Čtvrtá studie (6měsíční studie, do které bylo zařazeno 427 pacientů) porovnávala také účinnost přidání přípravku Travatan k léčbě timololem.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Travatan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Travatan?
Spanish: Travatan actúa de la misma manera y aumenta el flujo de líquido que sale del ojo, lo que ayuda a reducir la presión intraocular.
Czech: Přípravek Travatan působí stejným způsobem a zvyšuje odtok kapaliny z oka.
Spanish: Travatan está indicado para la reducción de la presión intraocular.
Czech: Přípravek Travatan se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Spanish: En el ojo, las prostaglandinas aumentan el drenaje del líquido acuoso (humor acuoso) fuera del globo ocular.
Czech: Prostaglandiny v oku zlepšují odtok vodnaté kapaliny (komorové vody) z oční bulvy.
Spanish: Al disminuir la presión, Travatan reduce el riesgo de sufrir dichos daños.
Czech: Snížením tlaku v oku přípravek Travatan zmírňuje riziko poškození.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos y restricciones de Travatan, ver el prospecto.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Travatan je uveden v příbalové informaci.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Travatan?
Czech: K čemu se přípravek Travatan používá?
Spanish: ¿Qué es Travatan?
Czech: Co je Travatan?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Travatan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Travatan schválen?
Spanish: Tenga cuidado - si es mayor de 65 años.
Czech: Buďte proto opatrný(á) - je-li Vám více než 65 roků.
Spanish: Alimentos, bebidas y ejercicio
Czech: Jídlo, pití a cvičení
Spanish: La experiencia clínica en pacientes mayores de 75 años de edad es limitada.
Czech: Klinické zkušenosti s pacienty ve věku nad 75 roků jsou omezené.
Spanish: QUÉ ES TRAZEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Czech: CO JE TRAZEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Spanish: Las frecuencias se han definido como: frecuentes (>1/100, <1/10); poco frecuentes (>1/1.000, <1/100); raros (>1/10.000, <1/1.000); muy raros (<1/10.000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako: časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1 000, <1/100); vzácné (>1/10 000, <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000).
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SEGURIDAD Y EFICACIA DEL
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNOST A ÚČINNOST
Spanish: Se recomienda administrar Trazec antes de las comidas.
Czech: Doporučuje se, aby byl Trazec podáván před jídlem.
Spanish: Se utiliza en personas con diabetes Tipo 2.
Czech: Je užíván lidmi s diabetem typu 2.
Spanish: En algunos casos su médico le puede recetar dosis más elevadas.
Czech: V některých případech vám může lékař předepsat vyšší dávku.
Spanish: No se recomienda Trazec en niños y adolescentes (menores de 18 años) ya que no se ha estudiado su efecto en este grupo de edad.
Czech: U dětí a dospívajících (mladších než 18 let) se Trazec nedoporučuje, protože jeho účinky nebyly u této skupiny jedinců studovány.
Spanish: No existe experiencia en mujeres embarazadas, por lo tanto, no se puede evaluar la seguridad de Trazec en el embarazo.
Czech: S podáváním těhotným ženám nejsou zkušenosti, a proto nemohla být bezpečnost Trazecu u těhotných žen posouzena.
Spanish: Tome Trazec antes de las tres comidas principales, habitualmente: - 1 dosis antes del desayuno - 1 dosis antes de la comida - 1 dosis antes de la cena
Czech: Užívejte Trazec před třemi hlavními jídly, obvykle: - 1 dávku před snídaní - 1 dávku před obědem - 1 dávku před večeří
Spanish: En estas circunstancias deberá considerarse la conveniencia de conducir.
Czech: Za těchto okolností by měla být zvážena vhodnost řízení.
Spanish: El determinará la dosis que Vd. necesita.
Czech: Váš lékař určí dávku, kterou potřebujete.
Spanish: Los datos postcomercialización mostraron casos de eritema multiforme en una frecuencia muy rara.
Czech: Postmarketingové údaje odhalily velmi vzácné případy multiformního erytému.
Spanish: Grupos específicos de pacientes
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Spanish: Tome Trazec antes de las comidas (ver sección 3, "Como tomar Trazec").
Czech: Trazec užívejte před jídlem (viz odstavec 3, „Jak se Trazec užívá").
Spanish: No lo tome si no va a tomar una comida principal.
Czech: Trazec neužívejte, pokud nebudete jíst hlavní jídlo.