FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Slovenian: Dve študiji sta preučevali učinkovitost zdravila Trevaclyn pri uravnavanju ravni maščob v krvi.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Trevaclyn, glejte navodilo za uporabo.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Slovenian: V prvi in tretji študiji je o zmernem, hudem ali skrajnem zardevanju poročalo manj tistih bolnikov, ki so jemali Trevaclyn, kot tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Trevaclyn raziskano?
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Slovenian: En sloj tablet zdravila Travaclyn vsebuje laropiprant, drugi sloj pa vsebuje nikotinsko kislino.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Slovenian: Zdravilo Trevaclyn se uporablja kot dodatek k prehrani in telesni vadbi pri bolnikih z dislipidemijo (nenormalno visoka raven maščobe v krvi), zlasti pri tistih s kombinirano mešano dislipidemijo in primarno hiperholesterolemijo.
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Slovenian: V četrti študiji je bilo število dni opaženega zardevanja manjše pri tistih bolnikih, ki so jemali zdravilo Trevaclyn kot pri tistih, ki so jemali samo nikotinsko kislino.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Slovenian: V drugi študiji so pri 1398 bolnikih primerjali kombinacijo zdravila Trevaclyn in simvastatin (vrsta statina) s samostojnim zdravilom Trevaclyn ali simvastatinom.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Trevaclyn findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Trevaclyn je na voljo tukaj.
Danish: Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed hos patienter med nyreinsufficiens og bør ikke anvendes hos patienter med leverinsufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je potrebna posebna previdnost pri uporabi zdravila Trevaclyn, pri bolnikih z jetrnimi težavami pa se zdravilo Trevaclyn ne sme uporabljati.
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trevaclyn?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Trevaclyn izkazalo med študijami?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Slovenian: Kako se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Slovenian: V prvi študiji so primerjali učinkovitost zdravila Trevaclyn s samostojno nikotinsko kislino ali placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri zniževanju ravni LDL-holesterola pri vsega skupaj 1613 bolnikih.
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Trevaclyn uporablja?
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Slovenian: Kako zdravilo Trevaclyn deluje?
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Slovenian: Posledično je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prejeti naslednjo injekcijo.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Slovenian: Odložite na čisto površino.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika, če:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. december 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Slovenian: Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Danish: 1 måned efter dag 8
Slovenian: 1 mesec po 8. dnevu
Danish: Tid (dage) siden randomisering
Slovenian: Čas (dnevi) od randomizacije
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Slovenian: Ljudje s to boleznijo so lahko tudi depresivni, tesnobni, imajo občutek krivde ali so napeti.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke fastslås ud fra forhåndenværende data
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Danish: • øget appetit
Slovenian: • povečan apetit
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, v katerih je potrebna popolna budnost in pozornost, npr. med vožnjo avtomobila ali pri upravljanju strojev.
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotičnih zdravil
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Slovenian: Suspenzija mora biti enotna in mlečno bele barve.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Slovenian: S pozornim nadziranjem in spremljanjem je treba nadaljevati, dokler bolnik ne okreva.
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Slovenian: Vrednost pH suspenzije je nevtralna (približno 7,0).
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Slovenian: Bolezni živčevja parkinsonizem c,
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Slovenian: Razlika verjetno ni klinično pomembna.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1 x 10
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Slovenian: Če je ta kombinacija, predvsem v zadnjem stadiju Parkinsonove bolezni, vseeno potrebna, je treba predpisati najmanjši učinkoviti odmerek vsakega od teh zdravil.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Slovenian: Odmerka NE SMETE razdeliti na več injekcij.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Slovenian: Primarna spremenljivka za oceno učinkovitosti je bil čas do prvega relapsa.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Slovenian: To zdravilo lahko zniža krvni tlak, zato morate biti previdni, če ga uporabljate skupaj z drugimi zdravili, ki tudi znižujejo krvni tlak.
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Slovenian: > 3 mesece in pol do 4 mesece
Danish: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, må du ikke bruge dette lægemiddel.
Slovenian: Če pa imate zmerno ali hudo okvaro ledvic, tega zdravila ne smete uporabljati.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Slovenian: Približno 80% uporabljene radioaktivnosti so odkrili v urinu, 11% pa v blatu.
Danish: • sukker i urinen
Slovenian: • prisotnost sladkorja v urinu
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA skupaj z alkoholom Uživanju alkohola se je treba izogibati.
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Slovenian: (Glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje.)
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Pri navajanju pogostnosti so uporabljeni naslednji izrazi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • težave z uspavanjem ali vzdrževanjem spanca.
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Slovenian: Glede na vaše simptome lahko zdravnik poveča ali zmanjša količino zdravila, ki jo boste prejeli ob naslednjem načrtovanem injiciranju.
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Slovenian: Uporaba pri bolnikih v akutno agitiranem ali zelo psihotičnem stanju
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Slovenian: Študija je bila prekinjena na osnovi vnaprej načrtovane vmesne analize, po randomizaciji 283 preiskovancev in po 42 relapsih.
Danish: Du kan have behov for omgående behandling.
Slovenian: Morda bo potrebna takojšnja zdravniška pomoč.
Danish: > 9 måneder
Slovenian: > 9 mesecev
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Slovenian: Morda bo potrebno prekiniti zdravljenje s tem zdravilom.
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Slovenian: 4 mesece do 9 mesecev
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, da poiščejo nujno zdravniško pomoč, če priapizem ne izzveni v 4 urah.
Danish: Kontrollér suspensionen
Slovenian: Preverite izgled suspenzije
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Slovenian: Če je bolnikova telesna masa: manj kot 90 kg rožnati nastavek
Danish: Blandt dem, der blev behandlet med risperidon, var mortaliteten 4 % sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Slovenian: Pri tistih, ki so jih zdravili z risperidonom, je bila smrtnost 4% v primerjavi s 3,1% pri placebu.
Danish: - Hvis du er allergisk over for et andet antipsykotisk lægemiddel, der indeholder stoffet risperidon.
Slovenian: - če ste alergični na drugo antipsihotično zdravilo, ki vsebuje risperidon.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, naj ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ne bodo poznali svoje individualne občutljivosti za zdravilo TREVICTA.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Slovenian: Podatki, navedeni v tem odstavku, izhajajo iz populacijske farmakokinetične analize.
Danish: I tilfælde af akut overdosering skal muligheden for, at patienten har indtaget flere stoffer, tages i betragtning.
Slovenian: V primeru akutnega prevelikega odmerjanja je treba upoštevati možnost, da je bolnik hkrati zaužil več zdravil.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo je otopela in se čustveno ne odziva ali ima težave pri jasnem in logičnem govorjenju.
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale
Slovenian: Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Slovenian: • glavkom (povišan tlak v notranjosti očesa)
Danish: Du bør ikke holde op med at bruge denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen.
Slovenian: Uporabe tega zdravila ne smete prekiniti, razen če vam je to naročil zdravnik.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Slovenian: Na primer oseba s shizofrenijo sliši glasove ali vidi stvari, ki jih ni (halucinacije), verjame v stvari, ki niso resnične (blodnje) ali je nenavadno sumničava do drugih.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z veljavnimi priporočili za antipsihotike.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psiholeptiki, drugi antipsihotiki, oznaka ATC: N05AX13
Danish: Hvis du holder op med at bruge TREVICTA Hvis du ophører med at få indsprøjtningerne, kan dine symptomer på skizofreni blive værre.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo TREVICTA Če prenehate prejemati injekcije, se lahko simptomi shizofrenije poslabšajo.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Slovenian: Takoj je treba začeti s spremljanjem srca in ožilja, ki mora vključevati neprekinjeno elektrokardiografsko spremljanje zaradi morebitnih aritmij.
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Slovenian: Zdravilo TREVICTA se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če je to nujno potrebno.
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
Slovenian: To zdravilo lahko zmanjša potrebo po bruhanju, zato lahko prikrije normalen odziv telesa na zaužitje strupenih snovi ali druga zdravstvena stanja.
Danish: Ekstrapyramidale bivirkninger (EPS)
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Danish: • unormal koordination
Slovenian: • nenormalna koordinacija
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Slovenian: Med skupinama je bila tudi pomembna razlika (p < 0,0001) v času do relapsa in sicer v prid zdravilu TREVICTA.
Danish: Samtidig brug af TREVICTA og psykostimulanser
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila TREVICTA in psihostimulansov
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med TREVICTA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved skizofreni.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom TREVICTA za vse podskupine pediatrične populacije s shizofrenijo.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Slovenian: Sproščanje zdravilne učinkovine se začne že 1. dan in traja tudi do 18 mesecev.
Danish: Parkinsons sygdom og Lewy body-demens
Slovenian: Parkinsonova bolezen in demenca z Lewyjevimi telesci
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Slovenian: • zmanjšanje kisika v delih telesa (zaradi zmanjšanega pretoka krvi)
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Slovenian: In vivo so odkrili štiri presnovne poti, od katerih nobena ni predstavljala več kot 10% odmerka: dealkilacija, hidroksilacija, dehidrogenacija in cepitev benzizoksazola.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila TREVICTA pri otrocih in mladostnikih, starih < 18 let, nista bili dokazani.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Slovenian: Če simptomi pri bolniku vztrajajo, jih je treba obvladovati v skladu s klinično prakso.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Slovenian: Farmakološko delovanje (+) in (-) enantiomera paliperidona je kvalitativno in kvantitativno podobno.
Danish: TREVICTA (N=458) 1-måneds paliperidonpalmitat til injektion (N=490)
Slovenian: TREVICTA (n=458) 1-mesečne injekcije paliperidonijevega palmitata (n=490)
Danish: 4.2 og 5.2).
Slovenian: (Glejte poglavji 4.2 in 5.2.)
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Slovenian: teden 12 do vključno teden 19 do vključno od tedna 25 naprej
Danish: • øjeninfektion
Slovenian: • okužba očesa
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: Kun til intramuskulær injektion.
Slovenian: Samo za intramuskularno injiciranje.
Danish: Se 'Hyperprolaktinæmi' nedenfor.
Slovenian: Glejte "hiperprolaktinemija" spodaj.
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Slovenian: Z injekcijske brizge odstranite nalepko in jo prilepite v bolnikovo zdravstveno dokumentacijo.
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
Slovenian: Paliperidonijev palmitat in paliperidon nista bila genotoksična.
Danish: Tryk langsomt og forsigtigt på stemplet for at fjerne luft.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat navzgor, da iztisnete zrak.
Danish: • hoste, stoppet næse
Slovenian: • kašelj, zamašen nos
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, en vigtig milepæl
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Danish: Immunsystemet overfølsomhed anafylaktisk reaktion
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Danish: Positive symptomer henviser til en række symptomer, som normalt ikke er til stede.
Slovenian: Pozitivni odražajo pretirano prisotnost simptomov, ki normalno niso prisotni.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Slovenian: Pomen teh ugotovitev pri glodalcih za tveganje pri človeku ni znan.
Danish: I denne periode blev 305 symptomatisk stabile forsøgspersoner randomiseret til at fortsætte behandlingen med TREVICTA (n = 160) eller placebo (n = 145) indtil recidiv, tidlig udtrædelse eller afslutning af forsøg.
Slovenian: V tem obdobju je bilo 305 simptomatsko stabilnih preiskovancev randomiziranih tako, da so nadaljevali zdravljenje z zdravilom TREVICTA (n = 160) ali s placebom (n = 145) do relapsa, predčasne prekinitve ali do zaključka preskušanja.
Danish: Selvom kliniske og epidemiologiske forsøg indtil videre ikke har vist nogen klar sammenhæng med administration af antipsykotika, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med en relevant medicinsk anamnese.
Slovenian: Čeprav v kliničnih in epidemioloških študijah do zdaj niso ugotovili jasne povezave z uporabo antipsihotikov, pri bolnikih z ustrezno anamnezo priporočamo previdnost.
Danish: • livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes
Slovenian: • življenjsko nevarni zapleti pri nenadzorovani sladkorni bolezni
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Slovenian: To zdravilo vam bo injiciral zdravnik ali drug zdravstveni delavec.
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Starejši Učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, starejših od 65 let, niso dokazali.
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Slovenian: V obeh študijah je bil primarni cilj opazovanja relaps.
Danish: Andre kliniske tegn kan være myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Slovenian: Dodatna klinična znaka sta lahko mioglobinurija (rabdomioliza) in akutna ledvična odpoved.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre et unormalt elektrokardiogram (EKG), der viser, at en elektrisk impuls er lang tid om at vandre gennem en bestemt del at hjertet (hvilket er kendt som "QT-forlængelse").
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči nepravilnost na elektrokardiogramu (EKG), ki se kaže kot podaljšano potovanje impulza skozi določen del srca (imenovano tudi »podaljšanje intervala QT«).
Danish: • søvnrelateret spiseforstyrrelse
Slovenian: • s spanjem povezane motnje hranjenja
Danish: Hvis du ikke kan overholde aftalen, skal du sørge for straks at ringe til lægen, så du kan lave en ny aftale så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če ne morete priti na naročeno injiciranje, takoj pokličite zdravnika, da vas čim prej naroči na drug termin.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Slovenian: Če opazite majhne zračne mehurčke, je to povsem normalno.
Danish: En detaljeret vejledning i brug og håndtering af TREVICTA findes i indlægssedlen (se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Slovenian: Natančna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom TREVICTA so v navodilu za uporabo (glejte Informacije za zdravnike in drugo zdravstveno osebje).
Danish: Se 'Ekstrapyramidale bivirkninger' nedenfor.
Slovenian: Glejte "ekstrapiramidni simptomi" spodaj.
Danish: • lavt blodtryk, blodtryksfald efter at have rejst sig op (derfor kan nogle personer, som tager dette lægemiddel, føle, at de skal besvime, være svimle eller besvime, hvis de rejser sig eller sætter sig op pludseligt)
Slovenian: • nizek krvni tlak, nizek krvni tlak, ko vstanete (zato lahko nekateri ljudje, ki prejemajo to zdravilo, občutijo omedlevico, omotico ali pa se ob hitrem vstajanju ali vsedanju iz ležečega položaja zgrudijo)
Danish: • sprukne læber
Slovenian: • razpokane ustnice
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Slovenian: Vzpostavite in vzdržujte prehodno dihalno pot ter zagotovite zadostno oksigenacijo in ventilacijo.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Slovenian: Podatki raziskav in vivo niso na voljo in klinični pomen teh ugotovitev ni znan.
Danish: Dette fald er i væsentlig grad forårsaget af en 35 % stigning i renal clearance af paliperidon, som sandsynligvis skyldes induktion af renalt P-gp ved hjælp af carbamazepin.
Slovenian: To zmanjšanje je v veliki meri povzročeno s 35% povečanjem ledvičnega očistka paliperidona, verjetno zaradi indukcije ledvičnega P-gp s karbamazepinom.
Danish: De nedenfor anførte erfaringer med risperidon er også relevante for paliperidon.
Slovenian: Spodaj navedene izkušnje z risperidonom veljajo tudi za paliperidon.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Slovenian: Indeks telesne mase (ITM)/telesna masa
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Slovenian: Priporočena shema ponovne uvedbe zdravljenja po 4 do 9 mesecih izpuščanja odmerkov zdravila TREVICTA
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Slovenian: Negativni simptomi odražajo pomanjkanje normalnih občutkov ali vedenja.