FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: IBAFLIN COMPRIMES 30, 150, 300 ET 900 MG
Dutch: Ibaflin tabletten 30, 150, 300 en 900 mg
French: Après administration orale chez le chien, l'ibafloxacine est absorbée rapidement et les concentrations plasmatiques maximales des composés microbiologiquement actifs sont atteintes en 1 à 2 heures après l'administration.
Dutch: Na orale toediening aan honden wordt ibafloxacine snel opgenomen met 1-2 uur na toediening maximale plasma concentraties van microbiologisch werkzame stoffen.
French: Nom et adresse du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel tijdens de lactatie is niet vastgesteld.
French: Il est toutefois préférable d'administrer le comprimé au moment des repas afin de garantir une biodisponibilité maximale.
Dutch: De voorkeur gaat echter uit naar toediening van de tablet tijdens het eten om verzekerd te zijn van maximale biologische beschikbaarheid.
French: L'absorption totale est plus élevée lors de l'administration avec nourriture.
Dutch: De absorptie was hoger na toediening met het voer.
French: Pyodermites (superficielles et profondes), plaies, abcès, infections aiguës du tractus urinaire non compliquées et infections de l'appareil respiratoire supérieur.
Dutch: Pyodermie (oppervlakkig en diep), wonden, abcessen, acute ongecompliceerde urineweginfecties en voorste luchtweginfecties.
French: 20 comprimés / 100 comprimés 10 comprimés / 20 comprimés / 100 comprimés 8 comprimés / 16 comprimés / 80 comprimés 5 comprimés / 25 comprimés / 50 comprimés
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
French: Il est conseillé de déterminer la cause sous-jacente et de la traiter en conséquence.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de onderliggende oorzaak vast te stellen en het dier daarvoor te behandelen.
French: Les antiacides peuvent interférer avec l'absorption gastro-intestinale des quinolones.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastro-intestinale opname van quinolonen.
French: L'usage intensif d'une seule classe d'antibiotique peut induire un phénomène de résistance dans une population bactérienne.
Dutch: Veelvuldig gebruik van een enkele klasse van antibiotica kan resulteren in resistentie-inductie in een bacteriële populatie.
French: Ibaflin 30 mg comprimés pour chiens Ibaflin 150 mg comprimés pour chiens Ibaflin 300 mg comprimés pour chiens Ibaflin 900 mg comprimés pour chiens
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
French: Aussi, il est recommandé de ne pas administrer d'ibafloxacine aux chats de moins de 8 mois.
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
French: 6.1 Liste de excipients
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
French: Chez le chat, après administration orale, l'ibafloxacine est rapidement absorbée avec des taux plasmatiques maximaux observés 1 heure après l'administration sans nourriture et 2 heures après l'administration avec nourriture.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
French: Si vous constatez tout autre effet indésirable, consulter votre vétérinaire.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
French: - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 15 ml (graduations de 0,5 ml) (Ibaflin 3 % gel oral) - Boîte carton de 1 applicateur pré-rempli de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral) - Boîte carton de 5 applicateurs pré-remplis de 30 ml (graduations de 1 ml) (Ibaflin 7.5 % gel oral).
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)
French: Stéarate de magnésium
Dutch: Natriumlaurylsulfaat Siliciumdioxide Magnesiumstearaat
French: Ibaflin gel contient de l'ibafloxacine comme principe actif.
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine als werkzame stof.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien alors qu'une faible accumulation est observée chez le chat.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
French: DATE DE PEREMPTION (Mois/année)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM (Maand/jaar)
French: Les anti-acides peuvent interférer avec l'absorption gastrointestinale des quinolones.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
French: Applicateur multidose blanc ajustable pré-rempli en polyéthylène de haute densité PEHD (corps de l'applicateur, piston et anneau) et de polyéthylène basse densité PELD (bouchon et joint).
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
French: B. CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Y COMPRIS LES
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chattes gestantes et chez les chiennes et chattes en lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in drachtige katten en in lacterende honden en katten.
French: C. INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION Sans objet.
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
French: 4.1 Espèce(s) cible(s)
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro}
Dutch: PARTIJNUMMER Batch/Lot
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
French: DATE DE PEREMPTION EXP (mois/année).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {Maand/jaar}
French: Ne pas utiliser chez les chiens durant la période de croissance, car les cartilages articulaires pourraient être affectés.
Dutch: Niet gebruiken bij honden gedurende de groeiperiode omdat het gewrichtskraakbeen aangetast kan worden.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est atteint après la première ou la seconde administration, et aucune accumulation ou induction enzymatique ne survient.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste of tweede dosering en er treedt geen accumulatie of inductie van biotransformatie-enzymen op.
French: Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 30,9 mg/ml) ; Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalent à 78,8 mg/ml).
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
French: CONDITIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (0,125 %) Phosphate de potassium dihydrogéné Phosphate disodique dihydraté Carbomer (carbopol 974 PNF) Solution d'hydroxyde de sodium Eau pour préparations injectables.
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets, le cas échéant
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 3 % GEL ORAL
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 3% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 3% orale gel
French: Ne pas utiliser chez les chiens et chats ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIER, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
French: DATE DE LA DERNIERE MISE À JOUR DE LA NOTICE
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
French: DATE DE PÉREMPTION EXP (mois/année)
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP (Maand/jaar)
French: L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les chiennes en lactation.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in in lacterende honden.
French: Il est recommandé d'administrer le gel au moment du repas afin de garantir une biodisponibilité maximale.
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
French: L'ibafloxacine est un antibiotique bactéricide à large spectre.
Dutch: Ibafloxacine is een breed-spectrum, bactericide antibioticum.
French: Un applicateur multidose ajustable pré-rempli de 15 ml / Boîte en carton de 5 applicateurs multidoses ajustables pré-remplis contenant chacun 15 ml d'Ibaflin 3 % gel oral.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
French: Après administration orale répétée, l'état d'équilibre est obtenu après la première dose et aucune accumulation n'apparaît chez le chien.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Ibafloxacine
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 3 % gel oral : 30 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 30.9 mg/ml).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml) Hulpstof
French: Aussi, il est prudent de réserver les fluoroquinolones pour le traitement de cas qui ont mal répondu, ou susceptibles de mal répondre à d'autres classes d'antibiotiques.
Dutch: Het is verstandig de fluoroquinolonen te reserveren voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht reageren of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antibiotica.
French: L'ibafloxacine est une substance antimicrobienne de synthèse de la classe des fluoroquinolones.
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen klasse.
French: Ne pas utiliser chez les chats.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
French: Chez le chat, les microorganismes sensibles sont E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.,et Klebsiella spp.
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
French: Ne pas utiliser chez les chiens ayant une hypersensibilité connue aux quinolones.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
French: BOÎTE CARTON DE 1 APPLICATEUR D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL / BOÎTE CARTON DE 5 APPLICATEURS D'IBAFLIN 7,5 % GEL ORAL
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
French: A. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Ibaflin 7,5 % gel oral : 75 mg d'ibafloxacine par g de gel (équivalant à 78.8 mg/ml).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstof
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp, Proteus mirabilis, Pasteurella spp, et Salmonella spp à partir d'isolats d'origine canine.
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammen van Pasteurella spp.
French: Les études d'innocuité chez des chiens âgés de 8 mois ont démontré que, en cas d'administration orale de 45 mg/kg/jour (3 fois la dose recommandée) pendant une période de 90 jours, l'ibafloxacine ne produit pas d'effet indésirable observable.
Dutch: Veiligheidsstudies in honden van 8 maanden oud hebben aangetoond dat, na orale toediening van 45 mg/kg per dag (drie keer de aanbevolen dosis) gedurende een periode van 90 dagen, ibafloxacine geen waarneembare bijwerkingen veroorzaakte.
French: L'applicateur doit être ajusté à la dose souhaitée en ajustant l'anneau à la place appropriée du piston (graduations de 0,5 ml pour l'applicateur de 15 ml et de 1 ml pour l'applicateur de 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel
French: 30 mg d'ibafloxacine par comprimé 150 mg d'ibafloxacine par comprimé 300 mg d'ibafloxacine par comprimé 900 mg d'ibafloxacine par comprimé
Dutch: 30 mg Ibafloxacine per tablet 150 mg Ibafloxacine per tablet 300 mg Ibafloxacine per tablet 900 mg Ibafloxacine per tablet
French: 0,5 ml de gel par kg de poids vif
Dutch: 0,5 ml gel per kg lichaamsgewicht
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
French: Ibaflin 3 % gel oral
Dutch: Bijsluiter Ibaflin 3% orale gel
French: Administrée par voie orale chez le chien à la dose de 75 mg/kg/jour (cinq fois la dose recommandée) pendant 90 jours consécutifs, l'ibafloxacine a été bien tolérée.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
French: Pour l'ibafloxacine (composé parental), des valeurs de CMI variant entre 0,032 - 0,5 µg/ml sont observées pour Escherichia coli, Staphylococcus spp et Proteus mirabilis à partir d'isolats d'origine canine.
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 3 % gel oral pour chiens et chats Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens.
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
French: Code ATCvet : QJ 01 MA 96.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
French: Administré à des doses de 15 à 75 mg/kg pendant 30 jours consécutifs à des chats en bonne santé, l'Ibaflin gel a provoqué vomissements / régurgitation et salivation.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
French: Ibaflin 7.5 % gel oral
Dutch: Bijsluiter Ibaflin 7,5 % orale gel
French: Diarrhées, fèces molles, vomissements, faiblesse et anorexie ont été observés avec une faible prévalence.
Dutch: Diarree, zachte faeces, braken, sufheid en gebrek aan eetlust worden in een lage frequentie waargenomen.
French: Infections aiguës du tractus urinaire non compliquées dues à des souches sensibles de Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. Coli et Klebsiella spp.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
French: QUANTITÉ DE(S) PRINCIPE(S) ACTIF(S) 75 mg d'ibafloxacine par ml de gel.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 75 mg ibafloxacine per ml gel
French: Ne pas utiliser en période de croissance ou en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) chez les chiens épileptiques.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode of in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie.
French: Les personnes ayant une hypersensibilité connue aux quinolones doivent éviter tout contact avec le produit.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen dienen ieder contact met het product te vermijden.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale : 15 mg/kg de poids vif une fois par jour.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral pour chiens
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
French: Voie orale, 15 mg par kg de poids vif une fois par jour (soit 1 ml de gel pour 5 kg de poids vif).
Dutch: Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht (1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht).
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Ibaflin 7,5 % gel oral.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/022/001-008
French: Diarrhée, ramollissement des fèces, vomissements, apathie, anorexie et salivation sont rarement observés.
Dutch: Diarree, zachte faeces, braken, sufheid, gebrek aan eetlust en speekselen worden in een lage frequentie waargenomen.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 13 juin 2005.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 13 juni 2005.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : septembre 2007.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2007.
French: Ces effets sont discrets et transitoires.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht en van voorbijgaande aard.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged leiden dat resistente stammen bij de te behandelen diersoorten vaker zullen voorkomen, hoewel dit risico waarschijnlijk niet zo groot is, omdat individuele dieren met dit middel worden behandeld.
French: Cette enzyme ne se trouve que dans les cellules bactériennes et n'a pas la même fonction dans les cellules animales.
Dutch: Dit enzym wordt alleen gevonden in bacteriële cellen en heeft in diercellen geen identieke functie.
French: La posologie usuelle est de 15 mg par kilogramme poids corporel une fois par jour pendant la durée indiquée par votre vétérinaire.
Dutch: De standaarddosis bedraagt 15 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal daags.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
Dutch: Dit document kan een persoonlijk gesprek met uw dierenarts niet vervangen.
French: Autres informations relatives à Ibaflin :
Dutch: Overige informatie over Ibaflin:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ibaflin à Intervet International B.V le 13 juin 2000.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juni 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibaflin verleend aan Intervet International B.V.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) IBAFLIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR-samenvatting voor het publiek
French: Ibaflin est disponible en comprimé (de 30, 150, 300 et 900 mg) et en gel oral (à 3 et 7,5 %).
Dutch: Ibaflin is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30, 150, 300 en 900 mg) en als een gel voor oraal gebruik (3 en 7,5%).
French: Les personnes ayant montré une hypersensibilité (allergie) aux quinolones doivent éviter tout contact avec Ibaflin.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor quinolonen moeten elk contact met Ibaflin vermijden.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal ?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
French: Les chats sont traités avec le gel oral à 3 %.
Dutch: Katten worden behandeld met de orale gel (3%).
French: La posologie et la durée du traitement dépendent de la nature et de la sévérité de l'infection, ainsi que du poids et de l'espèce de l'animal traités, et de sa réponse au traitement.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de diersoort, de aard en de ernst van de infectie bij het te behandelen dier, en van de respons van het dier op de behandeling.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op de geleverde documentatie gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
French: L'indication relative au traitement des infections urinaires chez les chats n'a pas été acceptée.
Dutch: De indicatie voor behandeling van urineweginfecties bij katten werd niet geaccepteerd.
French: Pourquoi Ibaflin a-t-il été approuvé ?
Dutch: Waarom is Ibaflin goedgekeurd?
French: Pour plus d'informations, veuillez vous reporter à la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.