FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u pacientů s CF, kteří jsou heterozygotními nosiči mutace F508del a druhé mutace související s reziduální aktivitou CFTR (studie 2) U 244 pacientů zařazených do studie 2 byly zjištěny následující mutace s reziduální aktivitou CFTR: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H,
Norwegian Bokmål: Symkevi er indisert i et kombinasjonsregime med ivakaftor 150 mg tabletter til behandling av pasienter med cystisk fibrose (CF) fra 12 års alder som er homozygote for F508del-mutasjonen, eller som er heterozygote for F508del-mutasjonen og har én av følgende mutasjoner i cystisk fibrose transmembran konduktansregulator (CFTR)-genet: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A→G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G og 3849+10kbC→T.
Czech: Klíčové sekundární ppFEV1
Norwegian Bokmål: Viktigste sekundære ppFEV1 Baselineverdi n/N Gjennomsnitt (SD)
Czech: Průměrná absolutní změna ve 24. týdnu oproti počáteční hodnotě (procentní body)**
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt endring fra baseline til og med uke 24 (prosentpoeng)**
Czech: Ivakaftor může inhibovat CYP2C9, proto se při souběžném podávání warfarinu s přípravkem Symkevi v kombinaci s ivakaftorem doporučuje sledovat mezinárodní normalizovaný poměr (international normalized ratio, INR).
Norwegian Bokmål: Overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR) er derfor anbefalt ved samtidig bruk av warfarin og Symkevi gitt i kombinasjon med ivakaftor.
Czech: Souběžné použití inhibitorů CYP3A
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A-hemmere
Czech: U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není doporučená žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er anbefalt hos pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Symkevi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem Symkevi není nutná úprava dávky substrátů OATP1B1.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av OATP1B1-substrater er ikke nødvendig ved samtidig bruk av Symkevi.
Czech: Léčebný rozdíl v primárním cílovém parametru v průměrné absolutní změně hodnoty ppFEV1 u pacientů léčených přípravkem Symkevi v kombinaci s ivakaftorem a u pacientů léčených placebem v průměru 4. týdne a 8. týdne oproti počáteční hodnotě byl 6,8 procentních bodů (95% CI: 5,7; 7,8; p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom pasienter behandlet med Symkevi i kombinasjon med ivakaftor og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring i ppFEV1 fra baseline til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 6,8 prosentpoeng (95 % KI: 5,7; 7,8; P < 0,0001).
Czech: Při současném podávání přípravku Symkevi s ciprofloxacinem není nutná žádná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig når Symkevi gis sammen med ciprofloksacin.
Czech: Průměrný léčebný rozdíl v absolutní změně hodnoty ppFEV1 v průměru 4. týdne a 8. týdne u pacientů léčených přípravkem Symkevi a u pacientů léčených placebem byl 4,4 procentních bodů (95% CI: 1,1; 7,8).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingsforskjell mellom pasienter behandlet med Symkevi og placebo for absolutt endring i ppFEV1 til gjennomsnittet av uke 4 og uke 8 var 4,4 prosentpoeng (95 % KI: 1,1; 7,8).
Czech: Ráno Žádná úprava dávky Jedna tableta tezakaftor 100 mg / ivakaftor 150 mg jednou denně
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering Én tablett tezakaftor 100 mg/ivakaftor 150 mg én gang daglig
Czech: Pacienti, kterým byl ve studii 2 podáván přípravek Symkevi v kombinaci s ivakaftorem a kteří pokračovali v léčbě, vykázali přetrvávající zlepšení v hodnotě ppFEV1 po dobu 24 týdnů (změna v rámci skupiny = 0,7 [1,5] procentního bodu oproti počáteční hodnotě ve studii 3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk Symkevi i kombinasjon med ivakaftor i studie 2 og fortsatte med behandling, viste vedvarende bedring i ppFEV1 til og med uke 24 [endring innen gruppe = -0,7 (1,5) prosentpoeng fra baseline i studie 3].
Czech: Tezakaftor 100 mg jednou denně / ivakaftor 150 mg každých 12 hodin
Norwegian Bokmål: Tezakaftor 100 mg én gang daglig/ivakaftor 150 mg hver 12. time
Czech: Večerní dávka ivakaftoru se nemá užívat (viz body 4.4 a 4.5).
Norwegian Bokmål: Kveldsdosen av ivakaftor skal ikke tas (se pkt.
Czech: Rinitida časté
Norwegian Bokmål: Rhinitt vanlige
Czech: Léčebný rozdíl v primárním cílovém parametru v průměrné absolutní změně hodnoty (95% CI) ppFEV1 ve 24. týdnu oproti počáteční hodnotě mezi Symkevi (v kombinaci s ivakaftorem) a placebem byl 4,0 procentní body (95% CI: 3,1; 4,8; p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen mellom Symkevi (i kombinasjon med ivakaftor) og placebo for det primære endepunktet gjennomsnittlig absolutt endring (95 % KI) i ppFEV1 fra baseline til uke 24 var 4,0 prosentpoeng (95 % KI: 3,1; 4,8; P < 0,0001).
Czech: Velikost balení lahvička (HDPE) 30 tablet lahvička (HDPE) 90 (3 x 30) tablet
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse boks (HDPE) 30 tabletter boks (HDPE) 90 (3 x 30) tabletter
Czech: Věk <50 let ≥50 let
Norwegian Bokmål: Alder < 50 år ≥ 50 år
Czech: 3 roky Po prvním otevření: 6 týdnů
Norwegian Bokmål: 3 år Etter første åpning: 6 uker
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av denne økningen er ukjent.
Czech: Žádné další metabolity nebylo možno zjistit.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Czech: Datum první registrace: 21. září 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2017
Czech: napomáhá usnout a/nebo uvolnit úzkost
Norwegian Bokmål: for å få sove og/eller dempe angst
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter igangsetting av CART.
Czech: Přípravek Symtuza užívejte každý den v přibližně stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Ta Symtuza omtrent til samme tid hver dag.
Czech: Nemoc pak může být hůře léčitelná.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan deretter bli vanskeligere å behandle.
Czech: Celkem ve fázi 3
Norwegian Bokmål: Totalt fase 3
Czech: Může být potřeba provést další testy.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta ytterligere prøver.
Czech: Nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din først.
Czech: Je nutno mít na zřeteli oficiální doporučení ke správné léčbě tuberkulózy u pacientů infikovaných HIV.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer om riktig behandling av tuberkulose hos hiv-smittede pasienter.
Czech: • zvětšení prsou
Norwegian Bokmål: • forstørrede bryster
Czech: Darunavir a kobicistat
Norwegian Bokmål: Darunavir og kobicistat
Czech: Rozdíl v poměrech
Norwegian Bokmål: Forskjell i proporsjoner
Czech: • abnormální sny
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer
Czech: Primární PI/DRV
Norwegian Bokmål: Primær PI/DRV
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer deg dette.
Czech: Jedna lahvička obsahuje 30 tablet.
Norwegian Bokmål: 1 boks inneholder 30 tabletter.
Czech: Pokud dávku vynecháte:
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt en dose:
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů (SOC) a kategorie frekvence v tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem (SOC) og frekvenskategori i tabell 2.
Czech: Pokud je současné podávání potřebné, nemá denní dávka itrakonazolu přesáhnout 200 mg.
Norwegian Bokmål: Når samtidig bruk er nødvendig bør den daglige itrakonazoldosen ikke overstige 200 mg.
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně ve stanovené dny (například pondělí-středa-pátek).
Norwegian Bokmål: Dersom kombinasjonen er nødvendig, er anbefalt dose av rifabutin 150 mg 3 ganger i uken på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte přípravek Symtuza užívat.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å ta Symtuza.
Czech: Takovéto změny mohou být zčásti spojeny s potlačením nemoci a s životním stylem.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Czech: • Pokud jste alergický(á) na sulfonamidy (např. používané k léčbě některých infekcí).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk mot sulfonamider (brukes f.eks til behandling av visse infeksjoner).
Czech: Díky lékům proti HIV se můžete cítit lépe.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot hiv kan gjøre at du føler deg bedre.
Czech: Dvoustranný přesný Clopper-Pearsonův 95% CI
Norwegian Bokmål: Tosidig Eksakt Clopper-Pearson 95 % KI
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP."
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen etter "EXP".
Czech: Darunavir obsahuje sulfonamidovou skupinu.
Norwegian Bokmål: Darunavir inneholder en sulfonamidgruppe.
Czech: Buď přešli na přípravek Symtuza (n = 763) nebo pokračovali ve svém léčebném režimu (n = 378) (randomizováno v poměru 2:1).
Norwegian Bokmål: De byttet til Symtuza (N = 763) eller fortsatte på sitt behandlingsregime (N = 378) (randomisert 2:1).
Czech: V některých případech může být potřeba dávkování jiných léků změnit.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det være nødvendig å endre dosen av andre legemidler.
Czech: Celkový cholesterol (mmol/l) LDL cholesterol (mmol/l) HDL cholesterol (mmol/l) Triacylglyceroly (mmol/l)
Norwegian Bokmål: Totalkolesterol (mmol/l) LDL-kolesterol (mmol/l) HDL-kolesterol (mmol/l) Triglyserider (mmol/l)
Czech: Vorikonazol se smí používat pouze po lékařském posouzení.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal kun brukes etter medisinsk vurdering.
Czech: Při vzácných příležitostech byly tyto poruchy svalů závažné.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige.
Czech: KORTIKOSTEROIDY Budesonid
Norwegian Bokmål: KORTIKOSTEROIDER Budesonid
Czech: Doporučuje se klinické sledování, protože udržovací léčbu může být potřeba u některých pacientů upravit.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning anbefales, da det kan bli nødvendig å justere vedlikeholdsbehandlingen hos enkelte pasienter.
Czech: Cmax, ng/mL AUC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Czech: Těhotné ženy a kojící matky nemají užívat přípravek Symtuza.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Symtuza.
Czech: Byla navržena příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng er foreslått, til tross for at virkningsmekanismen ikke er fastslått.
Czech: • nízké počty červených krvinek (anémie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Czech: Svého lékaře ihned informujte o nových nebo neobvyklých příznacích, které se objeví po ukončení léčby, zejména příznacích, které si spojujete s infekcí virem hepatitidy B.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart om nye eller uvanlig symptomer etter at du har avsluttet behandlingen, særlig symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Czech: 38 až 1 456 x 10 6 buněk/l).
Norwegian Bokmål: (38 - 1456 x 10 6 celler/l).
Czech: - Bosentan (k léčbě vysokého krevního tlaku v plicním oběhu)
Norwegian Bokmål: - Bosentan (til behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet).
Czech: • alergické reakce, jako je kopřivka (urtikarie), svědění
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som elveblest (urtikaria), kløe
Czech: Proto svého lékaře vždy informujte o tom, že užíváte další léky proti HIV a pečlivě dodržujte jeho pokyny o tom, které léky lze kombinovat.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre hiv-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Czech: Sildenafil má i jiná použití.
Norwegian Bokmål: Det finnes annen bruk av sildenafil.
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Czech: Váš lékař bude provádět testy ke zjištění těchto změn.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for slike endringer.
Czech: Všechna balení nemusí být na trhu dostupná.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Czech: • plastový šroubovací uzávěr stlačujte dolů, přičemž jím otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: • Press skrukorken av plast ned samtidig som den vris mot klokken.
Czech: 90 potahovaných tablet (3 lahvičky každá obsahující 30 tablet) Lahvičky nesmí být dodávány samostatně.
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser inneholdende 30 tabletter hver) Boksene skal ikke distribueres enkeltvis.
Czech: - pokud máte závažné problémy s játry.
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlige leverproblemer.
Czech: • zvýšení hladiny krevního cukru a zhoršení cukrovky
Norwegian Bokmål: • økt blodsukker og forverret diabetes
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zvláště pokud se podává více než jen jednorázová dávka midazolamu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazolam bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkelt dose av midazolam.
Czech: To je velmi důležité, protože množství viru se může začít zvyšovat, pokud se tento lék vysadí i jen na krátkou dobu.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi mengden av virus kan begynne å øke dersom behandlingen med legemidlet avbrytes, selv for en kort tid.
Czech: Zřídka může vyrážka být závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan et utslett bli alvorlig eller potensielt livstruende.
Czech: Tableta se nesmí drtit, ale musí se polykat celá.
Norwegian Bokmål: • Tabletten skal ikke knuses, men svelges hel.
Czech: EU/1/ 17/1225/001 - 30 potahovaných tablet EU/1/ 17/1225/002 - 90 potahovaných tablet ( 3x 30)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1225/001 - 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1225/002 - 90 filmdrasjerte tabletter (3 x 30)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace ATC kód: J05AR22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, antivirale midler for behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner, ATC-kode: J05AR22
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Czech: V současné době není známo, zda jsou takové neurologické poruchy přechodné nebo trvalé.
Norwegian Bokmål: Om slike nevrologiske forstyrrelser er forbigående eller permanente er for tiden ukjent.
Czech: • závažný otok kůže a dalších tkání (nejčastěji rtů nebo očí)
Norwegian Bokmål: • kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne)
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pughova třída A) a 100 % (Child-Pughova třída B) vyšší.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av ubundet darunavir var imidlertid henholdsvis ca. 55 % (Child-Pugh Class A) og 100 % (Child-Pugh Class B) høyere.
Czech: Výpočty podle algoritmu TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på TLOVR-algoritmen.
Czech: • Pokud máte cukrovku.
Norwegian Bokmål: • hvis du har diabetes.
Czech: U juvenilních potkanů, kterým se podával darunavir do 23. až 26. dne (ekvivalent méně než 2 let věku u lidí), byla pozorována zvýšená mortalita u některých zvířat s křečemi.
Norwegian Bokmål: Hos juvenile rotter som fikk darunavir inntil dag 23-26 (tilsvarende under 2 års alder hos mennesker), ble det observert økt mortalitet med kramper hos enkelte dyr.
Czech: • Pokud zaznamenáte příznaky jako svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, ihned to prosím sdělte svému lékaři.
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, informer legen umiddelbart.
Czech: Je nutno mít na paměti, že dávkování 150 mg dvakrát týdně nemusí poskytovat optimální expozici rifabutinu a může tedy vést k riziku rezistence na rifabutin a k selhání léčby.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at dosering to ganger i uken med 150 mg ikke nødvendigvis gir optimal rifabutineksponering, noe som medfører risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Czech: In vitro prováděná selekce k darunaviru rezistentního viru z divokého typu HIV-1 byla zdlouhavá (> 3 roky).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype hiv-1 var langvarig (> 3 år).
Czech: Dalšími závažnými nežádoucími účinky, které se vyskytují až u 1 pacienta z 10, byly cukrovka, zvýšené hladiny tuků v krvi a příznaky infekce.
Norwegian Bokmål: Andre alvorlige bivirkninger, sett hos inntil 1 av 10 pasienter, var diabetes, økt fettnivå i blodet og symptomer på infeksjon.
Czech: Tenofovir má medián plasmatického poločasu přibližně 32 hodin.
Norwegian Bokmål: Tenofovir har en median plasmahalveringstid på ca. 32 timer.
Czech: • odšroubovaný uzávěr sejměte.
Norwegian Bokmål: • Fjern den løse korken.
Czech: 96. týden *
Norwegian Bokmål: Uke 96*
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo ve zvláštním sáčku nebo nádobce a nesmí se polykat.
Norwegian Bokmål: Silikagel tørremidlet ligger i en separat pose eller beholder og skal ikke svelges.
Czech: Viz bod „Další léčivé přípravky a přípravek Symtuza".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Andre legemidler og Symtuza".
Czech: Období po porodu (6-12 týdnů) n = 6
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=6)
Czech: EXP Neužívejte po 6ti týdnech od otevření lahvičky.
Norwegian Bokmål: EXP Skal brukes innen 6 uker etter at boksen er åpnet.
Czech: Váš lékař posoudí, který způsob snižování hladiny cholesterolu je pro Vaši specifickou situaci nejvhodnější.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere hvilken kolesterolsenkende behandling som er best i din situasjon.
Czech: Po 48. týdnu nebyly k dispozici žádné srovnávací údaje
Norwegian Bokmål: Ingen komparatordata tilgjengelige etter uke 48
Czech: Lidokain (podávaný systémově)
Norwegian Bokmål: Lidokain (systemisk)
Czech: Symtuza může jejich účinnost snížit.
Norwegian Bokmål: Symtuza kan redusere effekten av disse.
Czech: Přípravek Symtuza se musí u pacientů se známou alergií na sulfonamidy používat opatrně.
Norwegian Bokmål: Symtuza bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent sulfonamidallergi.
Czech: Tablety přípravku Symtuza je nutno užívat s jídlem.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter skal tas sammen med mat.
Czech: Darunavir Výsledky bilanční studie kombinace [
Norwegian Bokmål: Darunavir Massebalansestudier med [
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů s obecně uznávanými rizikovými faktory, pokročilou infekcí HIV nebo dlouhodobou expozicí CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden hiv-sykdom eller langtidseksponering for CART.
Czech: Lze ji zapíjet tekutinou, jako je voda, mléko nebo jiný nutriční nápoj.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med væske som vann, melk eller ernæringsdrikk.
Czech: Co je přípravek Symtuza a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Symtuza er og hva det brukes mot
Czech: • Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce (např. zduřelé uzliny a horečku).
Norwegian Bokmål: • hvis du merker symptomer på infeksjon (f.eks. hovne lymfeknuter og feber).
Czech: Přípravek Symtuza snižuje množství HIV-1 v těle, a tím zlepší Váš imunitní systém (přirozenou obranyschopnost) a sníží riziko vzniku nemocí spojených s infekcí HIV, nicméně přípravek Symtuza infekci HIV nevyléčí.
Norwegian Bokmål: Symtuza reduserer hiv-1 i kroppen din og vil forbedre immunsystemet ditt (kroppens naturlige forsvar) og redusere risikoen for at sykdommer forbundet med hiv-infeksjon utvikler seg, men Symtuza kurerer ikke hiv-infeksjon.
Czech: Přípravek Symtuza se dodává v lahvičkách se 30 tabletami (s vysoušedlem silikagelem, které je nutno mít v lahvičce, aby byly tablety chráněny).
Norwegian Bokmål: Symtuza leveres i bokser med 30 tabletter (med silikagel tørremiddel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
Czech: Farmakologicky aktivní metabolit, tenofovir-difosfát, má v PBMC poločas 150 až 180 hodin.
Norwegian Bokmål: Den farmakologisk aktive metabolitten, tenofovirdifosfat, har en halveringstid på 150-180 timer i PBMCer.
Czech: Jsou jimi:
Norwegian Bokmål: Disse er:
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Symtuza a dalšími léčivými přípravky
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene i Symtuza og andre legemidler
Czech: Dávku digoxinu je nutno pečlivě titrovat, aby se dosáhlo požadovaného klinického účinku, přičemž se hodnotí celkový klinický stav subjektu.
Norwegian Bokmål: Digoksindosen bør titreres forsiktig for å få den ønskede kliniske effekten mens pasientens totale kliniske tilstand vurderes.
Czech: Existují farmakokinetické údaje k (jednotlivým) složkám přípravku Symtuza.
Norwegian Bokmål: Det finnes farmakokinetikkdata for (enkelt)komponentene i Symtuza.
Czech: Tablety přípravku SYMTUZA jsou dostupné v balení obsahující 1 lahvičku nebo 3 lahvičky v krabičce.
Norwegian Bokmål: Symtuza tabletter er tilgjengelige i pakninger inneholdende én boks eller tre bokser per eske.
Czech: Tenofovir se hemodialýzou odstraňuje účinně s extrakčním koeficientem přibližně 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt ved hemodialyse med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být někdy závažné.
Norwegian Bokmål: Leverproblemer som av og til kan være alvorlige, er rapportert.
Czech: Pacient, který léčbu nedokončil se počítá jako selhání: pacienti, kteří skončili předčasně se počítají se změnou rovnou 0.
Norwegian Bokmål: Ikke fullført regnes som svikt: pasienter som seponerte prematurt beregnes med en endring tilsvarende 0.
Czech: Míra protokolem definovaného rebound fenoménu (95% CI)
Norwegian Bokmål: Protokolldefinert tilbakefallsandel (95 % KI)
Czech: Studie ex vivo u králíků a in vivo u psů nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál k prodlužování intervalu QT, přičemž může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při průměrných hodnotách koncentrací nejméně 10krát převyšujících expozici, k níž dochází u lidí při doporučené dávce 150 mg denně.
Norwegian Bokmål: Ex vivo kaninstudier og in vivo hundestudier indikerer at kobicistat har et lite potensial for QT-forlengelse, og kan forlenge PR-tiden litt og redusere venstre ventrikkels funksjon ved en gjennomsnittlig konsentrasjon som er minst 10 ganger høyere enn eksponeringen hos mennesker ved den anbefalte døgndosen på 150 mg.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Symtuza u dětí ve věku 3 až 11 let nebo s tělesnou hmotností méně než 40 kg nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Symtuza hos barn i alderen 3-11 år, eller som veier < 40 kg, har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Doporučuje se, aby ženy s HIV své děti nekojily z důvodu možnosti infikování dítěte HIV mateřským mlékem a kvůli tomu, že tento lék může mít na dítě vliv.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme sine barn på grunn av muligheten for at barnet kan få hiv-smitte gjennom morsmelken og på grunn av at medisinen kan påvirke barnet.