FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Wachstumshemmung, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten Körpergröße führte, wurde während einer bis zu 48-wöchigen Behandlung mit ViraferonPeg und Ribavirin beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Tijekom kombinirane terapije lijekom ViraferonPeg i ribavirinom u razdoblju do 48 tjedana zabilježen je zastoj u rastu, koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom visinom (vidjeti dio 4.4).
German: Nach der Anwendung sind der ViraferonPeg-Fertigpen (CLEARCLICK) sowie etwaige nicht verwendete darin enthaltene Lösung zu verwerfen.
Croatian: Nakon primjene doze, zbrinite ViraferonPeg napunjenu brizgalicu (CLEARCLICK) i neupotrebljenu otopinu koju sadržava.
German: Zusammenfassung der Nebenwirkungen in tabellarischer Form Folgende behandlungsbedingte Nebenwirkungen wurden in der klinischen Studie mit Kindern und jugendlichen Patienten unter der Behandlung mit ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin beobachtet.
Croatian: Sljedeće nuspojave povezane s liječenjem prijavljene su u ispitivanju u djece i adolescenata liječenih lijekom ViraferonPeg u kombinaciji s ribavirinom.
German: ViraferonPeg 1,5 Mikrogramm/kg
Croatian: ViraferonPeg 1,5 mikrograma/kg
German: Bitte beachten Sie die Fachinformation zu Ribavirin, wenn ViraferonPeg in Kombination mit Ribavirin angewendet wird.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin ako će se ViraferonPeg primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
German: Bei Kombination mit anderen Interferon-Präparaten kann die Wirkung einer immunsuppressiven Therapie bei
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s drugim interferonskim pripravcima, učinak imunosupresivne terapije u bolesnika s transplantiranim organom (bubreg, koštana srž i dr.) može biti oslabljen.
German: Bezüglich des BMI vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung betrug die Abnahme in der Perzentilenkurve für BMI und Alter 1,8 bzw. 7,5 Perzentilen bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt worden waren.
Croatian: Kada je u pitanju indeks tjelesne mase (engl. body mass index, BMI), od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja percentili na percentilnoj krivulji indeksa tjelesne mase za dob smanjili su se za 1,8 percentila u djece liječene 24 tjedna te za 7,5 percentila u djece liječene 48 tjedana.
German: zeitgleich gegen HIV behandelt werden (siehe Abschnitt „Anwendung von ViraferonPeg zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Croatian: Svakako o tome razgovarajte sa svojim liječnikom, - ako se istodobno liječite zbog HIV infekcije (vidjeti dio "Drugi lijekovi i ViraferonPeg"),
German: Pulver: Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Sucrose und Polysorbat 80
Croatian: Prašak: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, saharoza i polisorbat 80.
German: Vom Zeitpunkt vor der Behandlung bis zum Abschluss der Langzeitnachbeobachtung nahm bei den Kindern, die über 24 bzw. 48 Wochen behandelt wurden, die Perzentilenkurve für Größe und Alter um 1,3 bzw. 9,0 Perzentilen ab.
Croatian: Od razdoblja prije početka liječenja do završetka dugotrajnog praćenja, percentil visine za dob smanjio se za 1,3 percentila u djece liječene 24 tjedna odnosno za 9,0 percentila u djece liječene 48 tjedana.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten - Kinder und Jugendliche Insgesamt 94 pädiatrische Patienten mit chronischer Hepatitis C, die zuvor im Rahmen einer multizentrischen Studie behandelt worden waren, wurden in eine 5-jährige empirische LangzeitNachbeobachtungsstudie rekrutiert.
Croatian: U 5-godišnje opservacijsko ispitivanje praćenja uključena su 94 pedijatrijska bolesnika s kroničnim hepatitisom C nakon završetka liječenja u multicentričnom ispitivanju.
German: Detaillierte Anwendungshinweise werden im Anhang der Gebrauchsinformation bereitgestellt.
Croatian: Cjelovite upute nalaze se u prilogu Upute o lijeku.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen ViraferonPeg und Ribavirin in einer pharmakokinetischen Mehrfachdosis-Studie beobachtet.
Croatian: U ispitivanju farmakokinetike višekratnih doza nisu zabilježene farmakokinetičke interakcije između lijeka ViraferonPeg i ribavirina.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von ViraferonPeg und Ribavirin (Kapseln oder Lösung zum Einnehmen) nach Mehrfachdosierung bei Kindern und jugendlichen Patienten mit chronischer Hepatitis C wurden im Rahmen einer klinischen Studie geprüft.
Croatian: U kliničkom su ispitivanju procijenjena farmakokinetička svojstva višekratnih doza lijekova ViraferonPeg i ribavirin (kapsule i oralna otopina) u djece i adolescenata oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
German: 240 ml (10 mg/ml)
Croatian: 50 mg/5 ml
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
German: Behältnis
Croatian: Ime
German: 1 Flasche + 1 Spritze + 1 Adapter
Croatian: 240 ml (10 mg/ml) 1 boca + 1 štrcaljka +
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. Dezember 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. prosinca 2012.
German: Gewicht x
Croatian: x težina
German: NN {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine andere nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]
Croatian: NN {broj} [nacionalni broj s liste lijekova ili drugi nacionalni broj za identifikaciju lijeka]
German: Im Ganzen schlucken, nicht kauen, teilen oder zerbrechen.
Croatian: Progutati cijelu, ne žvakati, dijeliti ili drobiti
German: ** Basierend auf der Cochran-Statistik mit Kontinuitätskorrektur für die Varianzberechnung.
Croatian: ** Bazira se na Cochranovoj statistici s korekcijom kontinuiteta za izračunavanje varijance.
German: Öffnen Sie die Flasche.
Croatian: Otvorite bočicu.
German: Diese Hilfsstoffe können im Laufe der Zeit allergische Reaktionen auslösen.
Croatian: Ove pomoćne tvari tijekom vremena mogu uzrokovati alergijske reakcije.
German: Daher können Sie weiterhin Infektionen und andere mit der HIVInfektion in Zusammenhang stehende Erkrankungen entwickeln.
Croatian: Stoga, možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Croatian: Do danas nisu dostupni drugi relevantni epidemiološki podaci.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Tablettenstücke in Ihren Faeces finden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako pronađete dijelove tablete u svojoj stolici.
German: - Sonstige**
Croatian: - Drugo**
German: Wie Viramune aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Viramune izgleda i sadržaj pakiranja
German: Vor Gebrauch leicht schütteln.
Croatian: Lagano protresti prije uporabe
German: Es liegen keine hinreichenden und kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor.
Croatian: Ne postoje odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja trudnica.
German: Carbomer,
Croatian: karbomer,
German: - Nicht-B
Croatian: - B - Ne-B
German: Es können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) auftreten.
Croatian: Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije).
German: Schütteln Sie die Flasche gut, bevor Sie Ihr Arzneimittel einnehmen.
Croatian: Promućkajte bočicu prije uzimanja lijeka.
German: Typischerweise wurden solche Reaktionen innerhalb der ersten Wochen oder Monate nach Beginn der ART beobachtet.
Croatian: Ovakve reakcije tipično su opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci od početka CART-a.
German: Polysorbat 80,
Croatian: polisorbat 80,
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Croatian: Rasa - Bijelci - Crnci - Azijci - Drugi
German: Sie sollten deshalb in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt verbleiben.
Croatian: Prema tome, potrebno je biti u redovitom kontaktu s liječnikom.
German: Wenn eine höhere Dosis erforderlich ist, wiederholen Sie bitte die Schritte 4. bis 5.
Croatian: Ako trebate višu dozu, ponovite prethodno opisane korake 4-5.
German: - Männlich - Weiblich
Croatian: Spol - Muškarci - Žene
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die Wirkung von Viramune und jedem dieser Arzneimittel überprüfen, wenn Sie sie zusammen einnehmen.
Croatian: Liječnik će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate zajedno.
German: ** Einschließlich indigene Völker Amerikas / Ureinwohner Alaskas und Hawaiianer / Ureinwohner der pazifischen Inseln.
Croatian: ** Uključuje američke Indijance/aljaške domoroce te havajske/pacifičke otočane.
German: Diese können wie ganze Tabletten aussehen, aber es hat sich nicht herausgestellt, dass sie die Wirksamkeit von Nevirapin beeinflussen.
Croatian: Oni mogu izgledati poput cijelih tableta, međutim, ne postoji dokaz o utjecaju ovog na djelotvornost nevirapina.
German: Die klinische Relevanz dieser Daten bei europäischen Populationen wurde noch nicht nachgewiesen.
Croatian: Klinički značaj ovih podataka u europskim populacijama nije utvrđen.
German: 3 lag (11 % versus 0,9 %).
Croatian: 3 (11,0% naspram 0,9%).
German: HIV-1 Subtyp
Croatian: Podtip HIV-1
German: Kinder unter 3 Jahren
Croatian: Djeca mlađa od tri godine
German: Mehr als 80 % der im Urin bestimmten Radioaktivität stammte von Glucuronidkonjugaten hydroxylierter Metaboliten.
Croatian: Više od 80% radioaktivnosti u urinu otpadalo je na konjugate glukuronida hidroksiliranih metabolita.
German: Anzahl der ansprechenden Patienten / Gesamtzahl (%)
Croatian: Broj s odgovorom/ukupni broj (%)
German: Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben, wurden ausgeschlossen.
Croatian: Bolesnici koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja su isključeni.
German: Schütteln Sie die Flasche leicht.
Croatian: Lagano promućkajte bocu.
German: Was Viramune enthält
Croatian: Što Viramune sadrži
German: Sie können höchstens jeweils 5 ml entnehmen.
Croatian: Najviše što možete izvući odjednom je 5 ml.
German: ANTAZIDA Cimetidin
Croatian: ANTACIDI Cimetidin
German: Die übliche Dosis ist für Erwachsene stets dieselbe (20 ml).
Croatian: Uobičajena doza je jednaka za sve odrasle osobe (20 ml).
German: Was ist Viramune und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Viramune i za što se koristi
German: Derzeit gibt es wenige Erkenntnisse zu den Wirkungen von Überdosierungen mit Viramune.
Croatian: Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom.
German: Der Grund dafür ist, dass Viramune durch die Dialyse teilweise aus Ihrem Blut ausgewaschen werden kann.
Croatian: Ovo je zato jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.
German: Eine Verringerung der roten Blutkörperchen (Anämie), die in Zusammenhang mit der Nevirapin-Behandlung stehen kann, ist ebenfalls häufiger bei Kindern beobachtet worden.
Croatian: Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom, također je češće opaženo u djece.
German: Der Gesamtprozentsatz der auf die Behandlung ansprechenden Patienten in Studie 1100.1486 (einschließlich Einleitungsphase) liegt unabhängig von der Formulierung bei 793/1.068 = 74,3 %.
Croatian: Ukupni postotak osoba koje su odgovorile na liječenje opažen u ispitivanju 1100.1486 (uključujući uvodno razdoblje), bez obzira na formulaciju, je 793/1 068 = 74,3 %.
German: Autoimmunerkrankungen können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Croatian: Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja.
German: Das ist insbesondere innerhalb der ersten 14 Tage der Behandlung wichtig (siehe weitere Hinweise im Abschnitt „Wie ist Viramune einzunehmen?
Croatian: Ovo je osobito važno unutar prvih 14 dana liječenja (za više informacija pogledajte dio „Kako uzimati Viramune").
German: Die andere Seite ist mit dem Firmenlogo versehen.
Croatian: Suprotna strana je označena simbolom tvrtke.
German: Im Allgemeinen wird empfohlen, bei einer HIV-Infektion nicht zu stillen, weil es möglich ist, dass Ihr Kind über die Muttermilch mit HIV infiziert wird.
Croatian: Općenito se preporučuje da ne dojite ako imate infekciju HIV-om jer je moguće zaraziti bebu HIV-om putem majčinog mlijeka.
German: Nevirapin ist ein Induktor von CYP3A und möglicherweise auch von CYP2B6, mit einer maximalen Induktion innerhalb von 2-4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Mehrfachgaben.
Croatian: Nevirapin je induktor CYP3A i potencijalno CYP2B6, s maksimalnom indukcijom koja se događa unutar 2-4 tjedna nakon početka terapije višestrukom dozom.
German: Von diesen 50 Patienten entwickelten 28 eine Resistenz gegenüber Efavirenz und 39 eine Resistenz gegenüber Etravirin (die am häufigsten aufgetretene Resistenzmutation war Y181C).
Croatian: Od tih 50 bolesnika, 28 je razvilo rezistenciju na efavirenz, a 39 je razvilo rezistenciju na etravirin (s najčešćom mutacijom rezistancije Y181C).
German: Daten zu möglichen Symptomen hepatischer Ereignisse wurden in dieser Studie prospektiv erfasst.
Croatian: Podaci o potencijalnim simptomima jetrenih događaja u ovom ispitivanju su prikupljani na prospektivan način.
German: Reverse Transkriptase ist ein Enzym, das das HI-Virus zur Vermehrung benötigt.
Croatian: Reverzna transkriptaza je enzim potreban HIV-u radi umnožavanja.
German: Viramune Suspension zum Einnehmen kann von Kindern aller Altersgruppen eingenommen werden.
Croatian: Viramune oralnu suspenziju mogu uzimati djeca svih dobnih skupina.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 240 ml Suspension zum Einnehmen
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 240 ml oralne suspenzije
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Hautausschlag und irgendeine der Nebenwirkungen einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) auftreten.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti (alergijska reakcija).
German: Das maximale mit der Dosierspritze messbare Volumen beträgt 5 ml, daher sind die Schritte 3. bis 5. bei Dosen über 5 ml ggf. zu wiederholen.
Croatian: Maksimalni volumen koji se može izmjeriti dozirnom štrcaljkom je 5 ml te se stoga koraci 3-5 ponavljaju za volumene doze veće od 5 ml.
German: Lesen Sie sorgfältig die Packungsbeilage aller anderen Arzneimittel gegen HIV, die Sie in Kombination mit Viramune einnehmen.
Croatian: Pažljivo pročitajte uputu o lijeku svih drugih lijekova protiv HIV -a koje uzimate u kombinaciji s Viramuneom.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Viramune einnehmen.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Viramune.
German: Die Anzahl von 1.068 beinhaltet 55 Patienten, die die Behandlung während der Einleitungsphase abgebrochen haben und 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, aber nie mit der zugeteilten Dosis behandelt wurden.
Croatian: Denominator 1 068 uključuje 55 bolesnika koji su prekinuli liječenje tijekom uvodnog razdoblja i dva randomizirana bolesnika koji nisu nikad bili liječeni randomiziranom dozom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von Viramune beginnen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika o svim drugim lijekovima koje uzimate prije nego počnete uzimati Viramune.
German: Resistenz assoziierten Substitutionen enthielten: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M,V108I, Y188C/L, A98G, F227L und M230L.
Croatian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L i M230L.
German: Befolgen Sie immer die genauen Anweisungen des Arztes Ihres Kindes.
Croatian: Uvijek pratite točne upute liječnika Vašeg djeteta.
German: Wenn Viramune Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass die gesamte Information dieser Packungsbeilage für Ihr Kind bestimmt ist (In diesem Fall ersetzen Sie bitte beim Lesen „Sie" durch „Ihr Kind").
Croatian: Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
German: Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: Zidovudin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Nevirapin.
Croatian: Zidovudin Cmax  0,70 (0,49-1,04) Nevirapin: zidovudin nije imao učinke na farmakokinetiku nevirapina.
German: Diese Nebenwirkungen treten vor allem während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune auf.
Croatian: Ove reakcije događaju se uglavnom u prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom.
German: ENTRY-INHIBITOREN Enfuvirtid
Croatian: INHIBITORI ULAZA Enfuvirtid
German: Trotzdem hatten ungefähr 15 % dieser Patienten mit Leberfibrose eine Nevirapin-Talkonzentration über 9.000 ng/ml (2faches des üblichen mittleren Talwertes).
Croatian: Međutim, otpilike 15% tih bolesnika s fibrozom jetre imalo je koncentracije nevirapina na kraju dozirnog intervala iznad 9000 ng/ml (2 puta višu od uobičajenih prosječnih na kraju dozirnog intervala).
German: Falls Sie als Erwachsener sich für ein anderes Messbehältnis (z. B. Tasse oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis vollständig einnehmen.
Croatian: Ako ste odrasla osoba i odaberete koristiti drugu mjernu napravu (npr. šalica ili čajna žličica), molimo, budite sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
German: Gesamtcholesterin/HDL
Croatian: Ukupni kolesterol/HDL
German: In der Studie 1100.1526 (TRANxITION) wurden in keiner der Behandlungsgruppen klinische hepatische Ereignisse Grad 3 oder 4 beobachtet.
Croatian: U ispitivanju 1100.1526 (TRANxITION) nisu opaženi klinički jetreni događaji stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
German: Ihr Arzt kann dann eventuell entscheiden, die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufzunehmen.
Croatian: Nakon toga, možda će odlučiti o ponovnom početku liječenja s nižom dozom.
German: Die Entscheidung, welche Therapie nach einer Behandlung mit Viramune gewählt wird, sollte auf klinischer Erfahrung und Resistenztestung basieren (siehe Abschnitt 5.1).
Croatian: Odabir daljnje terapije nakon Viramunea mora se zasnivati na kliničkom iskustvu i testiranju rezistencije (vidjeti dio 5.1).
German: Wenn Sie orale Verhütungsmittel (z. B. „die Pille") einnehmen oder andere hormonelle Verhütungsmittel während der Behandlung mit Viramune anwenden, sollten Sie zusätzlich mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) verwenden, um eine Schwangerschaft und eine weitere HIV-Übertragung zu verhindern.
Croatian: Ako uzimate oralne kontraceptive (npr. „pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tijekom liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondomi) kako bi dodatno spriječili trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
German: Diese Studie zeigte eine signifikant verminderte Übertragung nach Anwendung einer Einzeldosis Nevirapin (13,1 % [n = 310] in der Viramune-Gruppe gegenüber 25,1% [n = 308] in der ultrakurzen ZidovudinGruppe [p = 0,00063]).
Croatian: Ovo ispitivanje je pokazalo značajno smanjenje prijenosa uz jednokratnu dozu nevirapina (13,1 % (n=310) u skupini na Viramuneu u odnosu na 25,1% (n=308) u skupini s ultrakratkom primjenom zidovudina (p=0,00063)).
German: In der Studie wird von sechs Fällen mit Stevens-Johnson-Syndrom berichtet, die alle bis auf einen Fall innerhalb der ersten 30 Tage der Nevirapin-Behandlung auftraten.
Croatian: Prijavljeno je šest slučajeva Stevens-Johnsonovog sindroma u ispitivanju, a svi osim jednog su se pojavili unutar prvih 30 dana liječenja nevirapinom.
German: Die Resorption von Nevirapin wird durch Nahrungsmittel, Antazida oder Arzneimittel, die mit einem alkalischen Puffer formuliert sind, nicht beeinträchtigt.
Croatian: Na apsorpciju nevirapina ne utječu hrana, antacidi, ili lijekovi koji su formulirani s alkalnim puferima.
German: Perinatale Übertragung
Croatian: Perinatalni prijenos
German: Auf Basis der bisher verfügbaren Daten hat sich kein Einfluss auf das therapeutische Ansprechen gezeigt.
Croatian: Do sada se, na osnovi dostupnih podataka, nije pokazalo da bi ovo utjecalo na terapijski odgovor.
German: Welche Dosierungen für hormonelle Kontrazeptiva (oral oder in anderen
Croatian: Odgovarajuće doze hormonskih kontraceptiva (oralni ili drugi oblici
German: Abbruch der Einnahme des Arzneimittels vor Woche 48 - Tod
Croatian: Prekid primjene lijeka prije 48. tjedna
German: Die Mehrzahl der schwerwiegenden Hautausschläge trat innerhalb der ersten 6 Behandlungswochen auf; bei einigen war eine stationäre Aufnahme und bei einem Patienten eine chirurgische Intervention erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Većina teških osipa dogodila se unutar prvih 6 tjedana liječenja i pojedini slučajevi su zahtijevali hospitalizaciju, a jedan bolesnik je bio podvrgnut kirurškoj intervenciji (vidjeti dio 4.4).
German: Nevirapin-Plasmakonzentrationen wurden nicht bestimmt, es wird keine Beeinflussung erwartet.
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene, ne očekuje se učinak.
German: * Einschließlich 2 Patienten, die zwar randomisiert wurden, die verblindeten Arzneimittel jedoch nie erhalten haben.
Croatian: * Uključuje 2 bolesnika koji su bili randomizirani, ali nikada nisu primili lijekove "naslijepo".
German: In dieser Studie trat in keiner der Behandlungsgruppen ein Hautausschlag Grad 3 oder 4 auf.
Croatian: U ovom ispitivanju, nije primijećen osip stupnja 3 ili 4 niti u jednoj liječenoj skupini.
German: Entnehmen Sie das gewünschte Volumen.
Croatian: Izvucite potreban volumen doze
German: Viramune ist auch als Tabletten erhältlich.
Croatian: Viremune je također dostupan u tabletama.
German: Während der ersten 18 Wochen der Behandlung mit Viramune ist es sehr wichtig, dass Sie und Ihr Arzt auf Anzeichen einer Leber- oder Hautreaktion achten.
Croatian: Tijekom prvih 18 tjedana liječenja Viramuneom, vrlo je važno da Vi i Vaš liječnik pratite znakove reakcija na jetri i koži.
German: - Nordamerika - Europa - Lateinamerika - Afrika
Croatian: Regija - Sjeverna Amerika
German: Für die entsprechend dem Körpergewicht empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche besteht eine Abhängigkeit vom Alter des Patienten, mit unterschiedlichen Dosis-Empfehlungen für Kinder von 3-8 Jahren und Kinder  8 Jahre.
Croatian: Preporučena pedijatrijska doza na osnovi težine ovisi o dobi bolesnika, s različitim preporučenim dozama za djecu od 3 do < 8 godina starosti i djecu od 8 i više godina starosti.
German: Asymptomatische -GTKonzentrationsanstiege sind keine Gegenanzeige für die Fortsetzung der Behandlung.
Croatian: Asimptomatska povišenja GGT-a nije kontraindikacija za nastavak terapije.
German: Patienten ab 16 Jahren
Croatian: Bolesnici u dobi od 16 godina i stariji
German: Nevirapin ist nicht speziell an Patienten über 65 Jahre erprobt worden.
Croatian: Nevirapin nije posebno ispitivan u bolesnika iznad 65 godina starosti.
German: Die beobachteten Mutationen bei Therapieversagen waren Mutationen, die bei einem Nevirapinbasierten Behandlungsschema erwartet werden.
Croatian: Opažene mutacije u neuspjehu bile su mutacije koje se očekuju uz režim baziran na nevirapinu.
German: Itraconazol Cmax  0,62
Croatian: Itrakonazol Cmax  0,62
German: Viramune ist auch in Form von 200 mg Tabletten für ältere Kinder und Erwachsene verfügbar.
Croatian: Viramune je također dostupan u obliku tableta od 200 mg za stariju djecu i odrasle.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie besten Arzneimittel empfehlen.
Croatian: Liječnik će preporučiti najbolje lijekove za Vas.
German: In Karzinogenitätsstudien induziert Nevirapin Lebertumoren bei Ratten und Mäusen.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti, nevirapin je inducirao tumore jetre u štakora i miševa.
German: Einige Patienten, die eine antiretrovirale Kombinationsbehandlung erhalten, können eine Knochenerkrankung entwickeln, die Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe durch mangelnde Blutversorgung des Knochens) genannt wird.
Croatian: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom opskrbe kosti krvlju).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, nichtnukleosidischer Reverser-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AG01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi za sistemsku primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG01.