FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Neupro 2 mg/24 h'.
Italian: La parte esterna dello strato di supporto è di colore beige e presenta la scritta “Neupro 2 mg/24 h”.
English: Diarrhoeac
Italian: Cerotto transdermico
English: EU/1/05/331/010 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/011 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/033 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/061 [14 transdermal patches]
Italian: EU/1/05/331/010 [7 cerotti transdermici] EU/1/05/331/011 [28 cerotti transdermici] EU/1/05/331/033 [30 cerotti transdermici] EU/1/05/331/061 [14 cerotti transdermici]
English: Hypotension
Italian: Ipertensione
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Italian: Neupro 8 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: • From the second week your daily dose may be increased by 2 mg each week - until you get to the right maintenance dose for you.
Italian: • A partire dalla seconda settimana, la dose giornaliera può essere aumentata settimanalmente di 2 mg, fino a raggiungere la dose di mantenimento appropriata.
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Italian: Neupro 1 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: Neupro 1 mg/24 h transdermal patch
Italian: Neupro 1 mg/24 h cerotto transdermico
English: EU/1/05/331/004 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/005 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/021 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/059 [14 transdermal patches]
Italian: EU/1/05/331/004 [7 cerotti transdermici] EU/1/05/331/005 [28 cerotti transdermici] EU/1/05/331/021 [30 cerotti transdermici] EU/1/05/331/059 [14 cerotti transdermici]
English: EU/1/05/331/007 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/008 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/027 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/060 [14 transdermal patches]
Italian: EU/1/05/331/007 [7 cerotti transdermici] EU/1/05/331/008 [28 cerotti transdermici] EU/1/05/331/027 [30 cerotti transdermici] EU/1/05/331/060 [14 cerotti transdermici]
English: Neupro 8 mg/24 h transdermal patch
Italian: Neupro 8 mg/24 h cerotto transdermico
English: EU/1/05/331/001 [7 transdermal patches] EU/1/05/331/002 [28 transdermal patches] EU/1/05/331/015 [30 transdermal patches] EU/1/05/331/057 [14 transdermal patches]
Italian: EU/1/05/331/001 [7 cerotti transdermici] EU/1/05/331/002 [28 cerotti transdermici] EU/1/05/331/015 [30 cerotti transdermici] EU/1/05/331/057 [14 cerotti transdermici]
English: Constipatione, dry mouthe, abdominal paine, diarrhoeac
Italian: Stipsi e, bocca secca e, dolore addominale e,
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Italian: Neupro 6 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 10 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 4 mg/24 h.
English: Neupro 6 mg/24 h transdermal patch
Italian: Neupro 6 mg/24 h cerotto transdermico
English: EU/1/05/331/018 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/018 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: EU/1/05/331/053 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/053 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: EU/1/05/331/036 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/036 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: EU/1/05/331/044 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/044 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: EU/1/05/331/024 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/024 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch
Italian: Neupro 3 mg/24 h cerotto transdermico
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch
Italian: Neupro 2 mg/24 h cerotto transdermico
English: Neupro 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Italian: Neupro 3 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: Neupro 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Italian: Neupro 2 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: Neupro 4 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Italian: Neupro 4 mg/24 h cerotto transdermico rotigotina
English: EU/1/05/331/030 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Italian: EU/1/05/331/030 [84 cerotti transdermici (3 confezioni da 28)]
English: hallucination, hallucination visual, hallucination auditory, illusion), nightmaree, paranoia e, confusional state e, psychotic disorder e, delusion e, delirium e
Italian: illusione), incubi e, paranoia e,
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Neupro 2 mg/24 h.
Italian: La parte esterna dello strato di supporto è di colore beige e presenta la scritta Neupro 2 mg /24 h.
English: Vision blurrede, visual impairmente, photopsiae
Italian: Visione offuscata e, compromissio ne della visione e, fotopsia e
English: Ref.: EMEA/356088/2009 EMEA/H/C/1053
Italian: : EMEA/484216/2009 EMEA/H/C/1053
English: It is available as pink tablets (75 mg).
Italian: È disponibile in compresse di colore rosa (75 mg).
English: Clopidogrel Teva can be given to the following groups of patients:
Italian: Clopidogrel Teva può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
English: What are the benefit and risk of Clopidogrel Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Teva?
English: Clopidogrel Teva clopidogrel EPAR summary for the public
Italian: Clopidogrel Teva clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
English: Other information about Clopidogrel Teva:
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Teva:
English: The full EPAR for Clopidogrel Teva can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Clopidogrel Teva è reperibile qui.
English: In acute coronary syndrome, Clopidogrel Teva is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Italian: Nella sindrome coronarica acuta, Clopidogrel Teva è usato assieme ad aspirina e il trattamento generalmente comincia con una dose di carico di quattro compresse da 75 mg.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Plavix, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Italian: Tale dose è poi seguita dalla dose standard di 75 mg una volta al giorno per almeno quattro settimane (nell'infarto miocardico con innalzamento del tratto ST) e fino a 12 mesi (in presenza di sindrome senza innalzamento del tratto ST).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clopidogrel Teva to Teva Pharma B.V. on 28 July 2009.
Italian: Il 28 luglio 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Italian: Clopidogrel blocca l'aggregazione delle piastrine impedendo ad una sostanza chiamata ADP di legarsi ad un recettore specifico sulla loro superficie.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Clopidogrel Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
English: The standard dose of Clopidogrel Teva is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Teva è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Italian: Può anche essere usato in pazienti che non presentano tale lettura anomala dell'ECG, qualora affetti da angina instabile (una grave forma di dolore toracico) o da infarto miocardico “senza onde Q”.
English: Why has Clopidogrel Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Teva?
English: • patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Italian: • pazienti affetti da un disturbo noto come “sindrome coronarica acuta”, a cui il medicinale viene somministrato con aspirina (altro medicinale atto a prevenire la formazione di coaguli), compresi i pazienti cui è stato impiantato uno stent (un tubicino inserito in un'arteria per prevenirne l'otturazione).
English: Clopidogrel Teva can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the ECG or electrocardiogram) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Italian: Clopidogrel Teva può essere usato in pazienti che subiscono un attacco miocardico con “innalzamento del tratto ST” (una lettura anomala nell'elettrocardiogramma o ECG) quando il medico ritiene che il trattamento possa essere benefico.
English: Clopidogrel Teva is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Italian: Clopidogrel Teva è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
English: This means that Clopidogrel Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Italian: Clopidogrel Teva è un “medicinale generico”: ciò significa che Clopidogrel Teva è analogo a un “medicinale di riferimento” già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
English: The Committee recommended that Clopidogrel Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Teva.
English: Clopidogrel Teva is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Italian: Clopidogrel Teva è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
English: Because Clopidogrel Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Italian: Poiché Clopidogrel Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
English: How does Clopidogrel Teva work?
Italian: Come agisce Clopidogrel Teva?
English: Clopidogrel Teva can be started between a few days and 35 days after the attack;
Italian: • pazienti reduci da infarto miocardico (attacco cardiaco) recente; il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi all'infarto;
English: The active substance in Clopidogrel Teva, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Teva, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica: ciò significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
English: What is Clopidogrel Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Clopidogrel Teva?
English: How is Clopidogrel Teva used?
Italian: Come si usa Clopidogrel Teva?
English: • patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Italian: • pazienti affetti da ictus ischemico recente (attacco causato da insufficiente apporto sanguigno a un'area del cervello); il trattamento con Clopidogrel Teva può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
English: How has Clopidogrel Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Clopidogrel Teva?
English: Neutropenia lasted on average 1.6 days with both medicines.
Italian: La neutropenia è durata in media 1,6 giorni con entrambi i medicinali.
English: Further information on Pelgraz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Pelgraz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pelgraz?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pelgraz?
English: Why is Pelgraz authorised in the EU?
Italian: Perché Pelgraz è autorizzato nell'UE?
English: This means that Pelgraz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: As for all medicines, data on the use of Pelgraz are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Pelgraz sono costantemente monitorati.
English: For more information about using Pelgraz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Pelgraz, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Other information about Pelgraz
Italian: Altre informazioni su Pelgraz
English: The reference medicine for Pelgraz is Neulasta.
Italian: Il medicinale di riferimento di Pelgraz è Neulasta.
English: The most common side effect with Pelgraz (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Pelgraz (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pelgraz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Pelgraz sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Pelgraz will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Pelgraz si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
English: Pelgraz can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Italian: Pelgraz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento di tumori o malattie del sangue.
English: Pelgraz is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Pelgraz è un “medicinale biosimilare”.
English: Side effects reported with Pelgraz are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Pelgraz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Because Pelgraz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Pelgraz.
Italian: Poiché Pelgraz è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere tutti ripetuti per Pelgraz.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Pelgraz outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Pelgraz siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: What is Pelgraz and what is it used for?
Italian: Cos'è Pelgraz e per cosa si usa?
English: For the full list of side effects and restrictions with Pelgraz, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Pelgraz, vedere il foglio illustrativo.
English: What are the risks associated with Pelgraz?
Italian: Quali sono i rischi associati a Pelgraz?
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Pelgraz has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Pelgraz presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
English: Pelgraz is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Italian: Pelgraz viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
English: What benefits of Pelgraz have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Pelgraz sono stati evidenziati negli studi?
English: The active substance in Pelgraz, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Italian: Il principio attivo di Pelgraz, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie (G-CSF).
English: An overview of Pelgraz and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Pelgraz e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: In addition, a study involving 589 patients who had chemotherapy after surgery for breast cancer showed that Pelgraz was as effective as Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Italian: Inoltre, uno studio condotto su 589 pazienti sottoposti a chemioterapia dopo un intervento chirurgico per carcinoma mammario ha dimostrato che Pelgraz era efficace quanto Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia.
English: In Pelgraz, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Italian: In Pelgraz filgrastim è stato “pegilato” (legato a un prodotto chimico chiamato polietilenglicole).
English: Laboratory studies comparing Pelgraz with Neulasta have shown that the active substance in Pelgraz is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Pelgraz e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Pelgraz è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
English: Pelgraz is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Italian: Pelgraz non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un tumore del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
English: In addition, a study in breast cancer patients undergoing chemotherapy has shown that the effectiveness of Pelgraz is equivalent to that of Neulasta in reducing the duration of neutropenia.
Italian: Inoltre, uno studio condotto su pazienti affette da carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia ha dimostrato che l'efficacia di Pelgraz è equivalente a quella di Neulasta nel ridurre la durata della neutropenia.
English: How does Pelgraz work?
Italian: Come agisce Pelgraz?
English: Pelgraz is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Italian: Pelgraz è un medicinale usato nei pazienti oncologici per aiutarli in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
English: Studies have also shown that giving Pelgraz produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Italian: Gli studi hanno anche dimostrato che la somministrazione di Pelgraz produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
English: How is Pelgraz used?
Italian: Come si usa Pelgraz?
English: Wash hands after administration.
Italian: Lavarsi le mani dopo la somministrazione.
English: This summary was last updated on 11.01.2007.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11.01.2007.
English: All these effects disappear after a while without specific treatment.
Italian: Tutti questi effetti scompaiono dopo un certo periodo, senza bisogno di cure specifiche.
English: Ypozane is given daily for 7 days.
Italian: Ypozane viene somministrato ogni giorno per 7 giorni.
English: Its effect can be seen within about 2 weeks, and lasts for 5 months.
Italian: I suoi effetti si osservano all'incirca entro 2 settimane e persistono per 5 mesi.
English: After this time, the dog should be re-examined by a veterinarian and treatment might be repeated.
Italian: Trascorso questo periodo il cane veniva riesaminato da un veterinario e il trattamento poteva essere ripetuto.
English: A clinical response to treatment (reduction of prostate volume) was seen within 14 days, which lasted for at least 5 months.
Italian: Entro 14 giorni si osservava una risposta clinica al trattamento (riduzione del volume prostatico) che durava per almeno 5 mesi.
English: The benefitrisk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
English: In female laboratory animals, osaterone acetate caused serious adverse effects on reproductive functions.
Italian: Nelle femmine di animali da laboratorio, l'osaterone acetato ha provocato gravi reazioni avverse sulle funzioni riproduttive.
English: The medicine is available as 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg tablets, which can be used for dogs of different weights (small, medium sized, large or very large dogs).
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15 mg, adatte per cani di peso diverso (di taglia piccola, media, grande o molto grande).
English: The most common side effects are a transient increase in appetite, and changes in the behaviour of the dog (changes in activity levels, more sociable behaviour).
Italian: Gli effetti collaterali più frequenti sono un aumento transitorio dell'appetito e passeggeri cambiamenti del comportamento del cane (aumento o diminuzione dell'attività, maggiore socievolezza).
English: The effectiveness of osaterone acetate was investigated in a large study undertaken in a number of veterinary practices across Europe.
Italian: L'efficacia dell'osaterone acetato è stata studiata in un grosso studio, realizzato in una serie di ambulatori veterinari in tutto il continente europeo.
English: By inhibiting testosterone, Ypozane helps the prostate to shrink back to its normal size.
Italian: Inibendo il testosterone, Ypozane aiuta la prostata a ritornare alle dimensioni normali.