FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: While application of the heat pad was associated with a minor and transient increase in the transdermal patch flux during the period of heat pad application, no overall increase in granisetron exposure was observed when compared to a control group.
Estonian: Kuigi soojenduspadja kasutamisega kaasnes transdermaalsest plaastrist imendumise vähene ja ajutine suurenemine soojenduspadja kasutamise ajal, ei täheldatud granisetrooni plasmataseme üldist suurenemist võrreldes kontrollrühmaga.
English: If you are being treated with chemotherapy that is moderately or highly capable of making you feel sick, you may still be sick despite treatment with anti-sickness medicine, including this medicine.
Estonian: Kui teid ravitakse mõõdukalt või tugevalt iiveldust tekitava keemiaraviga, võite siiski iiveldust tunda ka hoolimata ravist iiveldamisvastase ravimiga, sealhulgas selle ravimiga.
English: Granisetron was not phototoxic when tested in vitro in a mouse fibroblast cell line.
Estonian: Granisetroon ei olnud in vitro testimisel hiire fibroblastide rakuliinis fototoksiline.
English: Try to avoid wearing the transdermal patch in water for long periods of time.
Estonian: Püüdke vältida transdermaalse plaastri pikemaajalist kandmist vees.
English: Patients must be advised to cover the transdermal patch application site, e.g. with clothing, if there is a risk of exposure to sunlight throughout the period of wear and for 10 days following its removal.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada katta transdermaalse plaastri paigaldamiskoht kinni, näiteks rõivastega, kui on oht sattuda päikesevalguse kätte selle kandmise ajal ja 10 päeva jooksul pärast selle eemaldamist.
English: Granisetron crosses intact skin into the systemic circulation by a passive diffusion process.
Estonian: Granisetroon imendub läbi terve naha süsteemsesse vereringesse passiivse difusiooni teel.
English: Activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna should be avoided.
Estonian: Vältida tuleb selliseid tegevusi nagu ujumine, füüsilised pingutused ja saunas käimine.
English: In studies in healthy subjects, no evidence of any interaction has been indicated between granisetron and benzodiazepines (lorazepam), neuroleptics (haloperidol) or anti-ulcer medicinal products (cimetidine).
Estonian: Uuringutes tervete osalejatega ei ole esinenud tõendeid granisetrooni koostoimete kohta bensodiasepiinide (lorasepaam), neuroleptikumide (haloperidool) või haavandtõveravimitega (tsimetidiin).
English: Carcinogenicity studies showed no special hazard for humans when used at the recommended dose.
Estonian: Kantserogeensuse uuringud ei näidanud kahjulikku toimet inimesele soovitatud annuse kasutamisel.
English: The recommended dose is one single transdermal patch.
Estonian: Soovitatav annus on üks ühekordne transdermaalne plaaster.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Estonian: II LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
English: Fold the used transdermal patch in half with the sticky side inwards and dispose of it safely, out of the reach of children.
Estonian: Murdke kasutatud transdermaalne plaaster kokku, kleepuv külg seespool, ja kõrvaldage see ohutult kasutuselt, laste käeulatusest eemale.
English: A pivotal, randomised, double-blind, double-dummy, multinational Phase III study compared the efficacy, tolerability and safety of SANCUSO with that of 2 mg oral granisetron once daily in the prevention of nausea and vomiting in a total of 641 patients receiving multi-day chemotherapy.
Estonian: Keskses randomiseeritud topeltpimedas topeltplatseeboga rahvusvahelises III faasi kliinilises uuringus võrreldi SANCUSO efektiivsust, talutavust ja ohutust 2 mg suukaudse granisetrooniga, mida manustati üks kord ööpäevas iivelduse ja oksendamise vältimiseks kokku 641 patsiendile, kellele manustati mitme päeva vältel keemiaravi.
English: Side effects with a frequency not known (cannot be estimated from available data): - allergic skin reactions.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed ( ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: There are no data on the use of granisetron in pregnant women.
Estonian: Granisetrooni kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
English: The transdermal patch may be applied up to a maximum of 2 days (48 hours) before chemotherapy.
Estonian: Transdermaalse plaastri võib paigaldada kuni maksimaalselt 2 päeva (48 tundi) enne keemiaravi.
English: Remove a sachet from the box and tear it open using the slit provided.
Estonian: Võtke kotike karbist välja ja rebige see selleks ettenähtud sälgu kohalt lahti.
English: - SNRIs (serotonin noradrenaline reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including venlafaxine, duloxetine.
Estonian: − SNRI-d (serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas venlafaksiin, duloksetiin.
English: There is no specific antidote for granisetron.
Estonian: Granisetroonil spetsiifiline antidoot puudub.
English: No significant effect on QTc prolongation was observed for SANCUSO.
Estonian: SANCUSO kasutamisel olulist toimet QTc-intervalli pikenemisele ei täheldatud.
English: In patients with hepatic impairment due to neoplastic liver involvement, total plasma clearance was approximately halved compared to patients without hepatic impairment.
Estonian: Patsientidel, kellel oli maksa neoplastilise kaasatuse tõttu maksafunktsiooni kahjustus, vähenes üldine plasma kliirens ligikaudu poole võrra võrreldes maksafunktsiooni kahjustuseta patsientidega.
English: It is important to use this medicine during the whole length of your chemotherapy (up to 7 days) to prevent you feeling sick or being sick following your chemotherapy.
Estonian: Oluline on kasutada seda ravimit kogu keemiaravi vältel (kuni 7 päeva), et ennetada iiveldamist keemiaravi järel.
English: There have been reports of serotonin syndrome with the use of 5-HT3 antagonists either alone, but mostly in combination with other serotonergic medicinal products (including selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs).
Estonian: Serotoniinisündroomi on esinenud 5-HT3 antagonistide kasutamisel ainsa ravimina, kuid enamasti kombinatsioonis teiste serotonergiliste ravimitega (sealhulgas selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)) .
English: There is no clinical trial experience with SANCUSO and patients on chemotherapy for less than 3 consecutive days, or over multiple cycles of chemotherapy, or with high-dose chemotherapy prior to stem-cell transplantation.
Estonian: SANCUSO kasutamise kliinilise uuringu kogemus puudub patsientidega, kes said vähem kui 3. järjestikuse päeva jooksul keemiaravi või mitu tsüklit keemiaravi või suurtes annustes keemiaravi enne tüvirakkude siirdamist.
English: In patients with renal failure or hepatic impairment, the pharmacokinetics of granisetron were determined following a single 40 µg/kg intravenous dose of granisetron hydrochloride.
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel määrati granisetrooni farmakokineetika kindlaks pärast granisetrooni ühekordse 40 µg/kg intravenoosse annuse manustamist.
English: However, when administered in higher doses and over a prolonged period of time, the risk of carcinogenicity cannot be ruled out but with the short application period recommended for the transdermal delivery system, a carcinogenic risk for humans is not expected.
Estonian: Suuremate annuste j a pikema aja jooksul manustamisel ei saa siiski kantserogeensuse ohtu välistada, kuid transdermaalse manustamissüsteemi soovitatava lühikese kandmisaja korral inimestel kantserogeensuse riski eeldatavalt ei teki.
English: SANCUSO transdermal patch is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately or highly emetogenic chemotherapy, for a planned duration of 3 to 5 consecutive days, where oral anti-emetic administration is complicated by factors making swallowing difficult (see section 5.1).
Estonian: SANCUSO transdermaalne plaaster on näidustatud täiskasvanutele iivelduse ja oksendamise ennetamiseks seoses mõõdukalt või tugevalt emetogeense keemiaraviga, mille kavandatud kestus on 3 kuni 5 järjestikust päeva, kui antiemeetikumi suukaudne manustamine on komplitseeritud neelamist raskendavate tegurite tõttu (vt lõik 5.1).
English: If you forget to use SANCUSO
Estonian: Kui te unustate SANCUSOt kasutada
English: If the transdermal patch starts to become unstuck, the same transdermal patch may be secured to the same area of skin.
Estonian: Kui transdermaalne plaaster hakkab lahti tulema, võib sama transdermaalse plaastri kinnitada samale nahapiirkonnale.
English: If your arms are not suitable areas to apply the transdermal patch your doctor may ask you to put it on your abdomen.
Estonian: Kui teie käsivarred ei sobi transdermaalse plaastri paigaldamiseks, võib arst anda juhise paigaldada see kõhule.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other 5-HT3 receptor antagonists or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste 5-HT3 retseptori antagonistide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
English: Symptomatic treatment should be given.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
English: - When you remove the transdermal patch, check your skin and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Estonian: − Transdermaalse plaastri eemaldamisel kontrollige oma nahka ja öelge arstile, kui märkate tõsist nahareaktsiooni (kui nahk on väga punetav või kihelev või esineb ville).
English: After transdermal patch application, the apparent granisetron plasma half-life in healthy subjects was prolonged to approximately 36 hours due to the slow absorption rate of granisetron through the skin.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri paigaldamist pikenes granisetrooni näiline plasma poolväärtusaeg tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 36 tunnini granisetrooni aeglase imendumise tõttu naha kaudu.
English: If severe reactions, or a generalised skin reaction occur (e.g. allergic rash, including erythematous, macular, papular rash or pruritus), the transdermal patch must be removed.
Estonian: Raskete reaktsioonide või generaliseerunud nahareaktsiooni tekkimisel (nt allergiline lööve, sealhulgas erütematoosne, makulaarne, papuloosne lööve või kihelus) tuleb transdermaalne plaaster eemaldada.
English: In a clinical study designed to assess granisetron exposure from SANCUSO in subjects with differing levels of body fat, using BMI as a surrogate measure for body fat, no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female subjects with a low BMI [<19.5 kg/m2 (males), <18.5 kg/m2 (females)] and a high BMI (30.0 to 39.9 kg/m2 inclusive) compared to a control group (BMI 20.0 to 24.9 kg/m2inclusive).
Estonian: Kliinilises uuringus granisetrooni plasmataseme hindamiseks SANCUSO kasutamisel erineva kehamassiindeksiga patsientidel, ei täheldatud erinevusi SANCUSO plasma farmakokineetikas meesja naissoost uuringus osalejatel, kellel oli madal kehamassiindeks [< 19,5 kg/m2 (mehed), < 18,5 kg/m2 (naised)] ja kõrge kehamassiindeks (30,0 kuni 39,9 kg/m2, kaasa arvatud), võrreldes kontrollrühmaga (kehamassiindeks 20,0 kuni 24,9 kg/m2, kaasa arvatud).
English: This potentially may have clinical significance in patients with pre-existing arrhythmias or cardiac conduction disorders or patients who are being treated with antiarrhythmics or beta-blockers.
Estonian: See võib potentsiaalselt olla kliiniliselt oluline olemasolevate rütmihäiretega või südame juhteteede häiretega patsientide puhul, keda ravitakse antiarütmikumide või beetablokaatoritega.
English: The granisetron transdermal patch was applied 24 to 48 hours prior to the first dose of chemotherapy, and kept in place for 7 days.
Estonian: Granisetrooni transdermaalne plaaster paigaldati 24 kuni 48 tundi enne keemiaravi esimest annust ja seda hoiti nahal 7 päeva.
English: Population PK modelling has confirmed the absence of a gender effect on the pharmacokinetics of SANCUSO.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise modelleerimisega kinnitati soo mõju puudumist SANCUSO farmakokineetikale.
English: The transdermal patch should not be cut into pieces.
Estonian: Transdermaalset plaastrit ei tohi osadeks lõigata.
English: Other ingredients: acrylate-vinylacetate copolymer, polyester, siliconised polyester.
Estonian: Abiained: akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer, polüester, silikoniseeritud polüester.
English: After removal, the used transdermal patch should be folded firmly in half, adhesive side inwards and then discarded out of the reach of children.
Estonian: Pärast eemaldamist tuleb kasutatud transdermaalne plaaster tugevasti kokku murda, kleepuv külg seespool, ja visata ära lastele kättesaamatusse kohta.
English: Pharmacological studies have demonstrated that granisetron is effective against nausea and vomiting as a result of cytostatic therapy.
Estonian: Farmakoloogilised uuringud on näidanud granisetrooni efektiivsust tsütostaatilisest ravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise korral.
English: In a clinical study no differences were seen in the plasma pharmacokinetics of SANCUSO in male and female elderly subjects (≥ 65 years) compared with younger subjects (aged 18-45 years inclusive).
Estonian: Kliinilises uuringus ei täheldatud mees- ja naissoost eakate (≥ 65 aastat) uuringus osalejate vahelisi erinevusi SANCUSO plasma farmakokineetikas võrreldes nooremate uuringus osalejatega (vanuses 18...45 aastat, kaasa arvatud).
English: Co-administration of intravenous 5-HT3 receptor antagonists with oral paracetamol in human subjects has been reported to result in a block in the analgesic effect via a pharmacodynamic mechanism.
Estonian: Intravenoossete 5-HT3 retseptori antagonistide manustamine inimuuringus osalejatele samaaegselt suukaudse paratsetamooliga blokeeris valuvaigistava toime farmakodünaamilise mehhanismi kaudu.
English: In the pivotal SANCUSO study, the concomitant use of corticosteroids, e.g. dexamethasone, was permitted provided it was part of the chemotherapy regimen.
Estonian: SANCUSO keskses kliinilises uuringus lubati kasutada samaaegselt kortikosteroide, nt deksametasooni, kui need kuulusid keemiaraviskeemi.
English: In clinical studies conducted with SANCUSO, clearance in cancer patients was shown to be approximately half that of healthy subjects.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes oli vähiga patsientidel kliirens ligikaudu poole väiksem kui tervetel uuringus osalejatel.
English: In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, where SANCUSO was applied for a period of 7 days, mean total exposure (AUC0-infinity) was 416 ng h/ml (range 55 - 1192 ng h/ml), with a between subject variability of 89%.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus tervete vabatahtlikega, kus SANCUSO paigaldati 7 päevaks, oli keskmine plasmatase (AUC0-lõpmatus) 416 ng•h/ml (vahemikus 55...1192 ng•h/ml) ja uuringus osalejate vaheline varieeruvus 89%.
English: The transdermal patch can be worn for up to 7 days depending on the duration of the chemotherapy regimen.
Estonian: Transdermaalset plaastrit võib kanda kuni 7 päeva olenevalt keemiaravi kestusest.
English: The study was designed to show non-inferiority of SANCUSO to oral granisetron.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõestada SANCUSO mittehalvemust suukaudsest granisetroonist.
English: Concurrent administration of a single intravenous bolus of 0.01 mg/kg (maximum 1 mg) granisetron at the same time a SANCUSO transdermal patch was applied was investigated in healthy subjects.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel uuriti granisetrooni ühekordse intravenoosse booluse 0,01 mg/kg (maksimaalselt 1 mg) samaaegset manustamist SANCUSO transdermaalse plaastri paigaldamisega.
English: Remove the transdermal patch and tell your doctor if you notice a serious skin reaction (if your skin is very red, itchy or you notice any blisters).
Estonian: Transdermaalse plaastri eemaldamisel öelge arstile, kui märkate tõsist nahareaktsiooni (kui nahk on väga punetav või kihelev või esineb ville).
English: For serotonergic medicinal products (e.g. SSRIs and SNRIs), there have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic medicinal products (including SSRIs and SNRIs).
Estonian: On teateid serotoniinisündroomi esinemise kohta serotonergiliste ravimite (nt SSRI-d ja SNRI-d) samaaegse kasutamise järgselt 5-HT3 antagonistide ja teiste serotonergiliste ravimitega (sealhulgas SSRI-d ja SNRI-d).
English: After removing the transdermal patch
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist
English: If you stop using SANCUSO
Estonian: Kui te lõpetate SANCUSO kasutamise
English: In clinical interaction studies, aprepitant did not have clinically important effects on the pharmacokinetics of granisetron.
Estonian: Kliinilistes koostoimeuuringutes ei olnud aprepitandil kliiniliselt olulisi toimeid granisetrooni farmakokineetikale.
English: As granisetron may reduce lower bowel motility, patients with signs of sub-acute intestinal obstruction should be monitored following its administration.
Estonian: Kuna granisetroon võib vähendada soolestiku alaosa motoorikat, tuleb alaägeda soolesulguse nähtudega patsiente pärast ravimi manustamist jälgida.
English: How to use SANCUSO
Estonian: Kuidas SANCUSOt kasutada
English: However, no clinically relevant effects on ECG have been observed in clinical studies with SANCUSO, including a through QT study in 240 healthy subjects (section 5.1).
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes, sealhulgas QT-intervalli uuringus 240 terve uuringus osalejaga siiski kliiniliselt asjakohast toimet EKG-le ei täheldatud (lõik 5.1).
English: An initial peak in plasma concentrations of granisetron, attributable to the intravenous dose, was reached at 10 minutes post-administration.
Estonian: Granisetrooni algne maksimaalne plasmakontsentratsioon intravenoosse annuse tulemusena saavutati 10 minuti möödumisel manustamisest.
English: While you are wearing the transdermal patch you must keep it covered, e.g. under clothing, if there is a risk of exposure to sunlight or sunlamps.
Estonian: Transdermaalse plaastri kandmise ajal tuleb see kinni katta, nt rõivastega, kui esineb päikesevalgusega või päevituslampide valgusega kokkupuute oht.
English: After removing the transdermal patch you may find some sticky material is left on your skin.
Estonian: Pärast transdermaalse plaastri eemaldamist võib nahale jääda veidi kleepuvat materjali.
English: Take the transdermal patch out of the sachet.
Estonian: Võtke transdermaalne plaaster kotikesest välja.
English: Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Estonian: Granisetrooni plasmatasemete järkjärgulise tõusu tõttu pärast transdermaalse plaastri paigaldamist võib täheldada keemiaravi algul toime aeglasemat algust võrreldes 2 mg suukaudse granisetrooniga; plaaster tuleb paigaldada 24 - 48 tundi enne keemiaravi.
English: SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film.
Estonian: SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile.
English: While holding the remaining half of the rigid plastic film, apply the transdermal patch to the skin on the outside part of your upper arm.
Estonian: Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
English: Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Estonian: Eemaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) pärast keemiaravi lõppemist.
English: Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Estonian: Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
English: When tested for potential photogenotoxicity in vitro in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, granisetron increased the percentage of cells with chromosome damage following photoirradiation.
Estonian: In vitro testimisel potentsiaalse fotogenotoksilisuse suhtes hiina hamstri munasarjade rakuliinis suurendas granisetroon pärast valguskiirgusega mõjutamist kromosoomikahjustusega rakkude osakaalu.
English: - SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
Estonian: − SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam,
English: Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
English: In agreement with these data, no clinically relevant interactions have been reported in clinical studies with SANCUSO.
Estonian: Kooskõlas nende andmetega ei ole SANCUSO kliinilistes uuringutes esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
English: No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Estonian: Vähiga patsientidel kreatiniini kliirensi ja üldkliirensi vahelist korrelatsiooni ei täheldatud, mis näitas neerufunktsiooni kahjustuse mõju puudumist granisetrooni farmakokineetikale.
English: Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Estonian: Alkohol või muud lahustuvad vedelikud, näiteks küünelakieemaldi, võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohi kasutada.
English: The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
Estonian: Soo mõju SANCUSO farmakokineetikale ei ole spetsiaalselt uuritud.
English: Granisetron is cleared primarily by hepatic metabolism.
Estonian: Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
English: In clinical trials with SANCUSO, there were no treatment-related effects on heart rate or blood pressure.
Estonian: SANCUSO kliinilistes uuringutes raviga seotud toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule ei esinenud.
English: If it is not possible to apply the transdermal patch to the arm, it can be applied to the abdomen.
Estonian: Kui transdermaalset plaastrit ei ole võimalik paigaldada käsivarrele, võib selle paigaldada kõhule.
English: - if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
Estonian: − kui olete allergiline mõne muu oksendamisvastase ravimi suhtes, mille nime lõpus on „setroon“, nt ondansetroon.
English: Oral granisetron was administered daily for the duration of the chemotherapy regimen, one hour prior to each dose of chemotherapy.
Estonian: Suukaudset granisetrooni manustati keemiaravi vältel iga päev, üks tund enne iga keemiaravi annust.
English: When tested for skin sensitising potential in guinea pigs, SANCUSO showed a low potential for irritancy.
Estonian: Merisigadel potentsiaalse nahatundlikkuse suhtes testimisel oli SANCUSO nahaärrituse tekitamise potentsiaal madal.
English: The signs may include red, raised itchy bumps
Estonian: Nähtudeks võivad olla punased kihelevad nahast kõrgemad kublad.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
Estonian: MINIMAALSED, ANDMED MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL KOTIKE