FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel is een oplosbaar insulineproduct dat bestaat uit de basale insuline degludec en de snelwerkende prandiale insuline aspart.
Romanian: Acest medicament este un produs pe bază de insulină solubilă, format din insulină degludec bazală şi insulină aspart, prandială, cu acţiune rapidă.
Dutch: Ryzodeg eenmaal daags werd vergeleken met insuline glargine (100 eenheden/ml) (IGlar) eenmaal daags in twee studies met diabetes mellitus type 2 (tabel 1).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulina glargin (100 unități/ml) (IGlar) (o dată pe zi) în două studii clinice, la pacienţii cu diabet de tip 2 (Tabel 1).
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat na de injectie.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când contorul de doză se întoarce la 0 după injectare.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 21 Ianuarie 2013
Dutch: Ryzodeg voorgevulde pen en naald (voorbeeld) (FlexTouch)
Romanian: Ryzodeg stilou injector preumplut şi ac (exemplu) (FlexTouch)
Dutch: Als u de verkeerde dosis instelt en injecteert, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Romanian: Dacă selectaţi şi injectaţi o doză greşită, concentraţia de zahăr din sânge poate creşte sau scădea prea mult.
Dutch: In één studie bij patiënten met diabetes mellitus type 2 behandeld met basale insuline, die behoefte hadden aan intensivering van de behandeling met maaltijdinsuline, werd Ryzodeg eenmaal daags vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp eenmaal daags gedurende 26 weken.
Romanian: Într-un studiu clinic cu pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 în tratament cu insulină bazală, care necesită intensificarea tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, timp de 26 de săptămâni.
Dutch: verschil: 0,33 [-0,11;0,77]
Romanian: Diferenţă: 0,33 [-0,11;0,77]
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste toediening.
Romanian: Acest lucru scade riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare imprecisă.
Dutch: Ryzodeg is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een patroon (300 eenheden per 3 ml).
Romanian: Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în cartuș (300 unităţi în 3 ml).
Dutch: Vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Romanian: Dacă vă injectaţi prea des în acelaşi loc, ţesutul gras de sub piele se poate subţia (lipoatrofie) sau se poate îngroşa (lipohipertrofie).
Dutch: Geslacht De farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg vertonen geen verschillen tussen de geslachten.
Romanian: Sex Nu există diferenţe între sexe în ceea ce priveşte proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg.
Dutch: Reinig de pen zo nodig met een mild schoonmaakmiddel op een vochtige doek.
Romanian: Dacă este necesar, curăţaţi-l cu o cârpă îmbibată cu detergent blând.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Romanian: Nu există experienţă clinică privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dutch: • Te lage bloedsuiker (hypoglykemie)
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie)
Dutch: Injecteer dit middel niet in een bloedvat of spier.
Romanian: A nu se injecta într-o venă sau într-un muşchi.
Dutch: • als de patroon of het toedieningssysteem dat u gebruikt beschadigd is.
Romanian: • dacă cartușul sau sistemul de eliberare a insulinei este deteriorat.
Dutch: Als u de toevoer niet controleert, injecteert u mogelijk te weinig of helemaal geen insuline.
Romanian: Dacă nu testaţi curgerea, vă puteţi administra prea puţină insulină sau deloc.
Dutch: Tel niet het aantal klikken van de pen.
Romanian: Nu număraţi clicurile emise de stiloul injector.
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met 10 (2 x 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 1 (cu sau fără ace), 5 (fără ace) şi ambalaj multiplu a 10 (2 x 5) stilouri injectoare preumplute a 3 ml (fără ace).
Dutch: Die is te vinden op het etiket van Penfill en op de doos, na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta Penfill şi pe cutie după ‘EXP'.
Dutch: In het geval van een verstopte naald moet de patiënt de instructies volgen die beschreven staan in de rubriek gebruiksaanwijzing van de bijsluiter.
Romanian: În cazul blocării acelor, pacienții trebuie să respecte indicațiile descrise în instrucțiunile de utilizare care însoțesc prospectul.
Dutch: Ryzodeg kan eenmaal daags worden toegediend bij de maaltijd, gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline bij de overige maaltijden.
Romanian: Ryzodeg poate fi administrat o dată pe zi în timpul mesei în asociere cu insuline cu acţiune scurtă/rapidă pentru mesele rămase.
Dutch: Als uw bloedsuikerspiegel te laag wordt, kunt u bewusteloos raken.
Romanian: În cazul în care concentrația de zahăr din sânge scade prea mult puteţi să vă pierdeţi conştienţa.
Dutch: verschil: -1,06 [-1,43; -0,70]
Romanian: Diferenţă: -1,06 [-1,43;-0,70]
Dutch: Ryzodeg is een heldere en kleurloze oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (300 eenheden per 3 ml).
Romanian: Ryzodeg este o soluţie injectabilă limpede şi incoloră în stilou injector preumplut (300 unităţi în 3 ml).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Ryzodeg bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Romanian: Nu există experienţă în utilizarea Ryzodeg la copii cu vârsta sub 2 ani.
Dutch: Eenmaal daags gedoseerde Ryzodeg bij de hoofdmaaltijd plus insuline aspart bij de overige maaltijden toonde een vergelijkbare verlaging van het HbA1c in week 16 en geen verschillen in FPG en SMPG vergeleken met een- of tweemaal daags gedoseerde comparator insuline detemir plus insuline aspart bij de maaltijd.
Romanian: Ryzodeg a fost administrat o dată pe zi la masa principală iar la celelalte mese s-a administrat insulina aspart ceea ce a evidenţiat o scădere similară a HbA1c în săptămâna 16 fără diferenţe în ceea ce priveşte glicemia în condiţii de repaus alimentar şi glicemia auto-monitorizată faţă de comparatorul insulină detemir administrat o dată sau de două ori pe zi împreună cu insulina aspart la mese.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon EU/1/12/806/007
Romanian: Ryzodeg 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/12/806/007
Dutch: Het bloedglucoseverlagende effect van insuline is het gevolg van een verbeterde opname van glucose na binding van insuline aan de receptoren van spier- en vetcellen en de gelijktijdige remming van de glucoseafgifte vanuit de lever.
Romanian: Efectul insulinei de scădere a glicemiei este datorat recaptării facilitate a glucozei după legarea de receptorii pentru insulină de pe fibrele musculare şi adipocite şi inhibării simultane a eliberării de glucoză din ficat.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/12/806/001
Romanian: Ryzodeg100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut EU/1/12/806/001
Dutch: • Probeer uw pen niet opnieuw te vullen.
Romanian: • Nu încercaţi să reumpleţi stiloul injector.
Dutch: Met Ryzodeg zijn overgevoeligheid (zich uitend in zwelling van de tong en lippen, diarree, misselijkheid, vermoeidheid en jeuk) en urticaria zelden gemeld.
Romanian: La Ryzodeg au fost raportate rar hipersensibilitate (manifestată prin umflarea limbii şi a buzelor, diaree, greaţă, fatigabilitate şi prurit) şi urticarie.
Dutch: Als u slechtziend bent, zie rubriek 3.
Romanian: Dacă aveţi probleme grave de vedere, vă rugăm să citiți pct. 3.
Dutch: Door steeds op een andere plaats te injecteren, kan het risico op dit soort huidveranderingen afnemen.
Romanian: Schimbarea locului unde faceți injecția de fiecare dată poate reduce riscul apariţiei acestor modificări ale pielii.
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Lista tabelară a reacţiilor adverse
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags werd vergeleken met IDeg eenmaal daags plus IAsp (2-4 injecties per dag) bij patiënten met diabetes mellitus type 2 behandeld met basale insuline die behoefte hadden aan intensivering van de behandeling met maaltijdinsuline.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu IDeg administrată o dată pe zi plus IAsp (2-4 injectări zilnice) la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu insulină bazală cu necesitate de intensificare a tratamentului cu insulină administrată în timpul mesei.
Dutch: Bewaar Ryzodeg Penfill wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Romanian: A se păstra întotdeauna Ryzodeg Penfill în cutie atunci când nu se utilizează pentru a fi protejat de lumină.
Dutch: EU/1/12/806/007 5 patronen van 3 ml EU/1/12/806/008 10 patronen van 3 ml
Romanian: EU/1/12/806/007 5 cartuşe a 3 ml EU/1/12/806/008 10 cartuşe a 3 ml
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg bij diabetes mellitus type 1 zijn onderzocht na toediening van een eenmalige dosis bij kinderen (6--11 jaar) en adolescenten (12-18 jaar) en vergeleken met die bij volwassenen.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale Ryzodeg în cazurile de diabet zaharat de tip 1 au fost investigate la copii (6-11 ani) şi adolescenţi (12-18 ani), fiind comparate cu rezultatele obţinute la adulţi după administrarea unei singure doze.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties (zie rubriek 2).
Romanian: • Celelalte componente sunt glicerol, metacrezol, fenol, clorură de sodiu, acetat de zinc, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) şi apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2).
Dutch: Hoe ziet Ryzodeg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Ryzodeg şi conţinutul ambalajului
Dutch: verhouding: 2,17 [1,59;2,94]
Romanian: Raport: 2,17 [1,59;2,94]
Dutch: Ryzodeg eenmaal daags plus insuline aspart (IAsp) werd ook vergeleken met eenmaal daags of tweemaal daags insuline detemir (IDet) plus IAsp bij diabetes mellitus type 1 (tabel 3).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi, plus insulină aspart (IAsp), a fost comparat, de asemenea, cu insulina detemir (IDet) o dată pe zi sau de două ori pe zi plus IAsp, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (Tabel 3).
Dutch: MI: myocardinfarct.
Romanian: IM: Infarct Miocardic.
Dutch: Ryzodeg eenmaal daags toonde na 26 weken vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp eenmaal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,01% versus -1,09%).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi, după 26 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,01% versus -1,09%).
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags laat een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien vergeleken met BIAsp 30 tweemaal daags bij patiënten met diabetes mellitus type 2.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi demonstrează un control glicemic similar (HbA1c) la pacienţii cu diabet zaharat tip 2 în comparaţie cu BIAsp 30 administrată de două ori pe zi.
Dutch: • lage bloedsuiker (hypoglykemie) - als uw bloedsuiker te laag is, volg dan de richtlijnen voor te lage bloedsuiker in rubriek 4.
Romanian: • Concentrație mică de zahăr în sânge (hipoglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mică, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mică de zahăr în sânge.
Dutch: De gedetailleerde gebruiksaanwijzing, bijgesloten bij de voorgevulde pen, moet worden opgevolgd.
Romanian: Trebuie respectate instrucţiunile detaliate care însoţesc stiloul injector preumplut.
Dutch: Andere speciale doelgroepen
Romanian: Alte grupe speciale de pacienţi
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, administraţi doza completă folosind un stilou injector nou.
Dutch: Als u een verkeerd soort insuline gebruikt, kan uw bloedsuikerspiegel te hoog of te laag worden.
Romanian: Dacă injectaţi un tip greşit de insulină, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate creşte sau scădea prea mult.
Dutch: In totaal zijn 1.761 patiënten met diabetes mellitus blootgesteld aan Ryzodeg (1 studie met 362 patiënten met diabetes mellitus type 1 en 6 studies met 1.399 patiënten met diabetes mellitus type 2).
Romanian: Șapte studii clinice multinaţionale, randomizate, controlate, deschise, de tip „tratarea ţintei" cu durate între 26 şi 52 de săptămâni s-au desfăşurat şi au expus 1761 de paciențí cu diabet zaharat (1 studiu clinic incluzând 362 pacienți cu diabet zaharat de tip 1 şi 6 studii clinice incluzând 1399 pacienți cu diabet zaharat de tip 2) la Ryzodeg.
Dutch: De basale component van Ryzodeg (insuline degludec) vormt na subcutane injectie oplosbare multihexameren; dit resulteert in een depot, waaruit insuline degludec continu en langzaam in de circulatie wordt geabsorbeerd.
Romanian: Componenta bazală a Ryzodeg (insulina degludec) formează multi-hexameri solubili după injectarea subcutanată, ceea ce determină formarea unui depozit din care insulina degludec este continuu şi lent absorbită în circulaţie, ducând la un efect de scădere a glicemiei continuu şi stabil.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen.
Romanian: Necesarul de insulină se poate modifica în cazul în care consumaţi alcool etilic.
Dutch: In twee studies waarbij insuline werd gecombineerd met orale bloedglucoseverlagende middelen bij zowel insuline-naïeve (starten met insuline) als insulinegebruikende (intensivering insuline) patiënten met diabetes mellitus type 2, liet Ryzodeg eenmaal daags een vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) zien in vergelijking met IGlar (toegediend volgens de productkenmerken) (tabel 1).
Romanian: În două studii care au combinat insulina cu ADO, atât la pacienţi care nu au fost inițial tratați cu insulină (iniţierea tratamentului) cât şi la utilizatori (intensificarea tratamentului) la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, Ryzodeg administrat odată pe zi a demonstrat un control glicemic similar (HbA1c) comparat cu IGlar (administrat conform etichetării) (Tabel 1).
Dutch: Bespreek veranderingen van uw dosis met uw arts.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la modificarea dozei.
Dutch: • orale anticonceptiemiddelen, de ‘pil' ter voorkoming van zwangerschap
Romanian: • contraceptive orale (pilule de control ale sarcinii)
Dutch: A. FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOFFEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI
Dutch: • Trek de naald en pen recht omhoog uit uw huid.
Romanian: • Trageţi acul şi stiloul injector direct, pe verticală, din piele.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Romanian: Reutilizarea acelor poate crește riscul blocării acelor ceea ce poate duce la administrarea unor doze necorespunzătoare.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket om er zeker van te zijn dat het Ryzodeg 100
Romanian: • Verificaţi denumirea şi concentraţia de pe eticheta stiloul injector pentru a vă asigura că acesta conţine Ryzodeg 100 unităţi/ml.
Dutch: hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit
Romanian: Câtă insulină a rămas cu aproximaţie
Dutch: • basale insuline, genaamd insuline degludec, dit heeft een lang bloedsuikerverlagend effect.
Romanian: • Insulina bazală, denumită insulină degludec, aceasta are un efect de lungă durată pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge.
Dutch: Een druppel insuline kan aan de naaldpunt verschijnen.
Romanian: Este posibil ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Dutch: Uw pen onderhouden
Romanian: Eticheta penului
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitați să utilizaţi Ryzodeg
Dutch: • hoge bloedsuiker (hyperglykemie) - als uw bloedsuiker te hoog is, volg dan de richtlijnen voor te hoge bloedsuiker in rubriek 4.
Romanian: • Concentrație mare de zahăr în sânge (hiperglicemie) - în cazul în care concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră este prea mare, urmați instrucţiunile prezentate la pct. 4 cu privire la concentrația mare de zahăr în sânge.
Dutch: Oplossing voor injectie (FlexTouch) Multiverpakking: 10 (2 verpakkingen van 5) 3 ml voorgevulde pennen
Romanian: Ambalaj multiplu: 10 (2 cutii a câte 5) a 3 ml stilouri injectoare preumplute
Dutch: Stijging prandiale bloedglucose 90 minuten na dosis bij de maaltijd (plasma) (mmol/l)
Romanian: Creșterea glicemiei prandiale la 90 de minute după masa la care s-a administrat doza (plasmă)
Dutch: 1 Eenmaal daags regime + metformine 2 Eenmaal daags regime + metformine ± pioglitazon ± DPP-4-remmer
Romanian: 2 Regim de administrare o dată pe zi + metformina ± pioglitazona ± inhibitor al DPP-4
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Romanian: La pacienţii cu diabet care a debutat cu mult timp în urmă, simptomele obişnuite de avertizare pot să dispară.
Dutch: Na 38 weken toonde Ryzodeg eenmaal daags of tweemaal daags vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp 1-3 maal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,17% versus -1,26%).
Romanian: Ryzodeg administrat o dată pe zi sau de două ori pe zi a demonstrat control glicemic (HbA1c) similar comparativ cu IGlar administrată o dată pe zi plus IAsp administrată de 1-3 ori pe zi, după 38 de săptămâni (reducerile medii estimate sunt -1,17% versus -1,26%).
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Romanian: Este posibil ca valorile glicemiei să scadă (hipoglicemie), dacă utilizaţi:
Dutch: verschil: 0,05 [-0,10;0,20]
Romanian: Diferenţă: 0,05 [-0,10;0,20]
Dutch: verhouding: 1,00 [0,76;1,32]
Romanian: Raport: 1,00 [0,76;1,32]
Dutch: Soms (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen optreden) Zwelling rond uw gewrichten: wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Romanian: Când începeţi administrarea medicamentului pentru prima dată, este posibil ca organismul dumneavoastră să reţină mai multă apă decât ar trebui.
Dutch: verhouding: 1,43 [1,07;1,92]
Romanian: Raport: 1,43 [1,07;1,92]
Dutch: • Draai de naald los en gooi deze op zorgvuldige wijze weg. B
Romanian: • Deşurubaţi acul şi, cu grijă, aruncaţi-l la deşeuri.
Dutch: Er moet nu een druppel insuline aan de naaldpunt verschijnen.
Romanian: Ar trebui ca o picătură de insulină să apară la vârful acului.
Dutch: Vraag uw arts of uw behandeling moet worden aangepast als u ook andere geneesmiddelen gebruikt.
Romanian: Când utilizaţi alte medicamente, întrebaţi-vă medicul dacă tratamentul necesită ajustări.
Dutch: Wat moet u doen als u een te hoge bloedsuiker krijgt?
Romanian: Ce trebuie să faceţi dacă aveţi glicemia prea mare
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Huidveranderingen op de plek waar u de injectie toedient (lipodystrofie): het is niet bekend of Ryzodeg lipodystrofie kan veroorzaken, maar dit soort huidveranderingen is waargenomen bij andere soorten insuline.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Modificări ale pielii la nivelul locului de injectare (lipodistrofie):
Dutch: Verwijder na iedere injectie altijd de naald en gooi deze weg in een daarvoor geschikte naaldencontainer.
Romanian: Aruncaţi întotdeauna acul la deşeuri după fiecare injecţie într-un recipient adecvat pentru obiecte ascuţite.
Dutch: Voor deze leeftijdsgroep moet Ryzodeg op individuele basis worden overwogen.
Romanian: La acest subgrup de vârstă, Ryzodeg trebuie administrat în funcţie de pacient.
Dutch: In één studie met diabetes mellitus type 2 werd Ryzodeg eenmaal daags vergeleken met insuline glargine (IGlar) eenmaal daags plus insuline aspart (IAsp) eenmaal daags.
Romanian: Înr-un studiu clinic pentru diabet zaharat de tip 2, Ryzodeg administrat o dată pe zi a fost comparat cu insulină glargin (IGlar) administrată o dată pe zi plus IAsp administrată o dată pe zi.
Dutch: Om een recidief te voorkomen, wordt het aanbevolen de patiënt oraal koolhydraten toe te dienen wanneer deze weer bij bewustzijn is.
Romanian: După recăpătarea conştienţei, pentru a preveni recăderile, este recomandată administrarea orală de carbohidraţi.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel en ketoacidose (een aandoening met teveel zuur in het bloed), zie het advies in rubriek 4 ‘Te hoge bloedsuiker'.
Romanian: Dacă încetaţi administrarea insulinei, acest lucru poate conduce la o glicemie foarte mare şi la cetoacidoză (o afecţiune în care există prea mult acid în sânge) (vezi recomandările de la pct. 4 „Concentrație prea mare de zahăr în sânge")
Dutch: Flexibiliteit in doseertijdstip
Romanian: Flexibilitate în alegerea momentului de administrare a dozei
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l)
Romanian: Glicemie în condiții de repaus alimentar (mmol/l)
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Romanian: Solicitaţi asistenţă unei persoane cu vedere bună care este instruită în utilizarea stiloului injector FlexTouch.
Dutch: Dit geneesmiddel mag maar door één persoon worden gebruikt.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate fi utilizat numai de către o singură persoană.
Dutch: • U mag uw pen niet wassen, onderdompelen of smeren.
Romanian: • Nu spălaţi, udaţi sau ungeţi stiloul injector.
Dutch: Ryzodeg bevat natrium
Romanian: Ce conţine Ryzodeg
Dutch: De voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per injectie leveren, in stappen van 1 eenheid.
Romanian: Stiloul injector preumplut poate administra doze între 1-80 unităţi în trepte de 1 unitate.
Dutch: Patiënten met diabetes mellitus type 1
Romanian: Pacienţii cu diabet zaharat de tip 1
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de pen en op de doos, na ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector şi pe cutie după „EXP".
Dutch: Ryzodeg tweemaal daags werd vergeleken met bifasische insuline aspart 30 (BIAsp 30) tweemaal daags in twee studies met diabetes mellitus type 2 (tabel 2) en met insuline degludec (IDeg) eenmaal daags plus insuline aspart (IAsp) 2-4 maal daags in één studie met diabetes mellitus type 2.
Romanian: Ryzodeg administrat de două ori pe zi a fost comparat cu insulina bifazică aspart 30 (BIAsp 30) administrată de două ori pe zi în două studii clinice, la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (Tabel 2) și cu insulină degludec (IDeg) administrată o dată pe zi plus insulină aspart (IAsp) administrată de
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel insuline aan de naaldpunt.
Romanian: Este posibil să vedeţi o picătură de insulină la vârful acului după injectare.
Dutch: Reacties op de injectieplaats (waaronder hematoom, pijn, bloeding, erytheem, knobbeltjes, zwelling, verkleuring, pruritus, warm gevoel en verdikking op de injectieplaats) traden op bij patiënten die werden behandeld met Ryzodeg.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Ryzodeg au apărut reacţii la nivelul locului de administrare ( incluzând hematom la locul de injectare, durere, hemoragie, eritem, noduli, umflătură, decolorare, prurit, căldură locală şi tumefiere la nivelul locului de administrare).
Dutch: Met een glucagoninjectie kunt u sneller herstellen van het flauwvallen.
Romanian: Este posibil să vă reveniţi mai rapid din leşin cu ajutorul unei injecţii cu glucagon.
Dutch: 1 Tweemaal daags regime + metformine ± pioglitazon ± DPP-4-remmer 2 Tweemaal daags regime + metformine
Romanian: 1 Regim de administrare de două ori pe zi + metformina ± pioglitazona ± inhibitor al DPP-4