FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vehikkeliryhmään satunnaistetut potilaat siirrettiin Verkazia-ryhmään (neljä tai kaksi kertaa päivässä) kuukausiksi 4-12 (jakso 2).
Estonian: Vehiikli rühma randomiseeritud patsiendid viidi alates 4. kuust kuni 12. kuuni (2. periood) üle ravile Verkazia'ga (neli korda või kaks korda ööpäevas).
Finnish: 12 kuukautta kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vehikkelikontrolloidussa kliinisessä pivotaalitutkimuksessa (VEKTIS-tutkimus) 169 potilasta, joilla oli vakava VKC ja vakava keratiitti (luokka 4 tai 5 mukautetulla Oxfordin asteikolla), satunnaistettiin saamaan neljä tippaa Verkaziavalmistetta (suuri annos) tai kaksi tippaa Verkazia-valmistetta (pieni annos) ja kaksi tippaa vehikkeliä tai neljä tippaa vehikkeliä ensimmäisen neljän kuukauden ajan (jakso 1).
Estonian: 12-kuulises topeltmaskeeritud, vehiikliga kontrollitud keskses kliinilises uuringus (uuring VEKTIS) randomiseeriti 169 patsienti, kellel oli raske kevadkeratokonjunktiviit ja raske keratiit (muudetud Oxfordi skaalal 4. või 5. aste), rühmadesse, kellele manustati esimese 4 kuu jooksul (1. periood) 4 tilka Verkazia't (suur annus) või 2 tilka Verkazia't (väike annus) ja 2 tilka vehiiklit või 4 tilka vehiiklit.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu (ks. kohta 4.4).
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati siiski 18 patsiendile Verkazia't (4 korda ööpäevas) samaaegselt kortikosteroide sisaldavate silmatilkadega ning immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski suurenemist ei tuvastatud (vt lõik 4.4).
Finnish: Vaikean vernaalisen keratokonjunktiviitin (VKC:n) hoitoon vähintään 4-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Estonian: Raske kevadkeratokonjunktiviidi ravi lastel alates 4 aasta vanusest ja noorukitel.
Finnish: Valmiste toimitetaan kerta-annospakkauksissa, jotka on valmistettu pientiheyspolyeteenistä (LDPE).
Estonian: Seda turustatakse väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) valmistatud üheannuselistes konteinerites.
Finnish: VKC:n oireiden keskiarvon kohdalla pienimmän neliösumman (Least Square, LS) keskiarvon ero vs. vehikkeli suuria hoitoannoksia saaneessa ryhmässä oli tilastollisesti merkitsevä kaikkina mittausaikoina vehikkeliin verrattuna: -19.4 mm (p<0,05).
Estonian: Keskmiselt oli kevadkeratokonjunktiviidi sümptomitel vähimruutude keskmise erinevus vehiikliga võrreldes suure annuse rühmas kõikides ajapunktides statistiliselt oluline: -19,4 mm (p < 0,05).
Finnish: Molemmat erot olivat tilastollisesti merkitseviä (p=0,007 suuria hoitoannoksia ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneen ryhmän kohdalla).
Estonian: Mõlemad erinevused olid statistiliselt olulised, suure annusega rühmas p = 0,007 ja väikese annusega rühmas p = 0,010.
Finnish: Verkazia-valmisteen yliannostustapauksessa annetaan oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Estonian: Verkazia üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja toetav.
Finnish: Setalkoniumkloridi voi aiheuttaa silmä-ärsytystä.
Estonian: Tsetalkooniumkloriid võib tekitada silmaärritust.
Finnish: Ylijäämäosuus vehikkelin suhteen oli 27,8 % suuria hoitoannoksia saaneiden ja 22,4 % pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmälle.
Estonian: Vehiikliga võrreldes oli suure annusega rühmas osakaal 27,8 protsendipunkti suurem ja väikese annusega rühmas 22,4 protsendipunkti suurem.
Finnish: Silmään.
Estonian: Silmavalu.
Finnish: Yskä.
Estonian: Köha.
Finnish: Kerta-annospakkaukset on pakattu suljettuun alumiinipussiin.
Estonian: Üheannuselised konteinerid on pakitud õhukindlalt suletud alumiiniumkotikesse.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=68 potilasta) 38 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kymmenellä potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi (n = 68 patsienti) olid 38 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri ja 10 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 60, 90 ja 120 kerta-annospakkausta.
Estonian: Pakendi suurused: 30, 60, 90 ja 120 üheannuselist konteinerit.
Finnish: Jos imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te imetate last, rääkige sellest enne ravimi kasutamist arstile.
Finnish: Potilasta on kehotettava painamaan sormella silmän sisänurkkaa kyynelkanavan tukkimiseksi ja sulkemaan silmänsä kahden minuutin ajaksi tiputtamisen jälkeen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nina juures tuleb pisaranäärmed kinni vajutada ja pärast tilgutamist sulgeda laud 2 minutiks, et vähendada süsteemset imendumist.
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kahdeksalta potilaalta.
Estonian: Tsüklosporineemiat ei mõõdetud 8 patsiendil.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan 1 ml emulsiota sisältää 0,05 mg setalkoniumkloridia (ks. kohta 4.4).
Estonian: 1 ml emulsiooni sisaldab 0,05 mg tsetalkooniumkloriidi (vt lõik 4.4).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa 18 potilasta sai Verkazia-valmistetta (neljä kertaa päivässä) yhdessä kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa, immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskin lisääntymistä ei kuitenkaan havaittu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati siiski 18 patsiendile Verkazia't (4 korda ööpäevas) samaaegselt kortikosteroide sisaldavate silmatilkadega ning immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski suurenemist ei tuvastatud.
Finnish: Raskaus Ei ole olemassa tietoja Verkazia-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Rasedus Verkazia kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Finnish: Huoltajan on autettava lasta aloittamaan Verkazia-hoito etenkin, jos lapsi on alle 10-vuotias.
Estonian: Verkazia'ga ravi alustavat last peab abistama hooldaja, eriti kui laps on alla 10 aasta vanune, ning laps peab manustama ravimit tema järelevalve all, kuni on võimeline Verkazia't ise õigesti kasutama.
Finnish: - Muut aineet ovat keskipitkäketjuiset triglyseridit, setalkoniumkloridi, glyseroli, tyloksapoli, poloksameeri 188, natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Estonian: - Teised koostisosa(d) on keskmise ahelaga triglütseriidid, tsetalkooniumkloriid, glütserool, tüloksapool, poloksameer 188, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st)
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu yhdeltä potilaalta.
Estonian: Tsüklosporineemiat ei mõõdetud 1 patsiendil.
Finnish: Siksi Verkazia-valmisteen käyttöä piilolinssien kanssa ei suositella.
Estonian: Seega ei ole Verkazia kasutamine koos kontaktläätsedega soovitatav.
Finnish: Pakkauskoot: 30, 60, 90 tai 120 kerta-annospakkausta.
Estonian: Pakendis on 30, 60, 90 või 120 üheannuselist konteinerit.
Finnish: 12. hoitokuukauden kohdalla (n=61 potilasta) 47 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan ja kuudella potilaalla alle määritysalueen alarajan.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi (n = 61 patsienti) olid 47 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri ja 6 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri.
Finnish: Suositeltu annos on yksi Verkazia-silmätippa neljä kertaa päivässä (aamulla, keskipäivällä, iltapäivällä ja illalla) hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin VKC:n esiintymiskauden aikana.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Verkazia't 4 korda ööpäevas (hommikul, keskpäeval, pärast lõunat ja õhtul) kummassegi kahjustatud silma kevadkeratokonjunktiviidi hooajal.
Finnish: 30 kerta-annospakkausta 60 kerta-annospakkausta 90 kerta-annospakkausta 120 kerta-annospakkausta
Estonian: 30 üheannuselist konteinerit 60 üheannuselist konteinerit 90 üheannuselist konteinerit 120 üheannuselist konteinerit
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan kaksi kertaa päivässä pieniä hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=47), 34 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja seitsemällä potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Estonian: Väikese annusega rühmas olid pärast 4-kuulist Verkazia silmatilgutamist 2 korda ööpäevas (n = 47) 34 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri (0,050 ng/ml) ja 7 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri (0,100 ng/ml).
Finnish: Avattu yksittäinen kerta-annospakkaus on hävitettävä heti käytön jälkeen.
Estonian: Visake avatud üheannuseline konteiner kohe pärast kasutamist ära.
Finnish: Seuraavista haittavaikutuksista on raportoitu Verkazia-valmisteen käytön yhteydessä:
Estonian: Verkazia kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Finnish: Siklosporinemiaa ei mitattu kolmelta potilaalta.
Estonian: Tsüklosporineemiat ei mõõdetud 3 patsiendil.
Finnish: Yhdessä pussissa on viisi kerta-annospakkausta.
Estonian: Üks kotike sisaldab 5 üheannuselist konteinerit.
Finnish: Kun Verkazia-valmistetta oli annettu tippoina silmään neljän kuukauden ajan neljä kertaa päivässä suuria hoitoannoksia saaneiden ryhmässä (n=50), 20 potilaalla pitoisuus oli alle havaitsemisalueen alarajan (0,050 ng/ml) ja 13 potilaalla alle määritysalueen alarajan (0,100 ng/ml).
Estonian: Suure annusega rühmas olid pärast 4-kuulist Verkazia silmatilgutamist 4 korda ööpäevas (n = 50) 20 patsiendi väärtused alla alumist avastamispiiri (0,050 ng/ml) ja 13 patsiendil alla alumist kvantifitseerimispiiri (0,100 ng/ml).
Finnish: Potilasta on neuvottava tiputtamaan vain yksi tippa hoidettavaan silmään / hoidettaviin silmiin.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada mitte tilgutama igal tilgutamiskorral kahjustatud silma(desse) rohkem kui üks tilk.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st)
Finnish: Siksi silmien säännöllistä tutkimista, esim. 3-6 kuukauden välein, suositellaan käytettäessä Verkaziavalmistetta yli 12 kuukauden ajan.
Estonian: Seetõttu on Verkazia kasutamisel kauem kui 12 kuud soovitatav silma/silmi regulaarselt, nt iga 3 kuni 6 kuu järel kontrollida.
Finnish: Yksi kerta-annospakkaus sisältää 0,3 ml silmätippaemulsiota.
Estonian: Üks üheannuseline konteiner sisaldab 0,3 ml silmatilkade emulsiooni.
Finnish: Verkazia-valmistetta kulkeutuu todennäköisesti hyvin pieniä määriä äidinmaitoon.
Estonian: Verkazia võib imenduda rinnapiima vaid väga väikestes kogustes.
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio
Estonian: Verkazia 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon
Finnish: MedDRA:n esiintyvyys
Estonian: Esinemissagedus MedDRA järgi
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta siklosporiinin systeemisen annon jälkeen altistuksella, joka ylittää suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on Verkazia-valmisteen kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Estonian: Loomkatsed on näidanud tsüklosporiini kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast Verkazia soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste süsteemsel manustamisel.
Finnish: 0,3 ml:n kerta-annospakkaus silmätippoja (emulsiona) sisältää 0,3 mg siklosporiinia.
Estonian: Üheannuseline konteiner 0,3 ml silmatilkade emulsiooni sisaldab 0,3 mg tsüklosporiini.
Finnish: Verkazia-valmistetta ei ole tutkittu aikuisilla potilailla.
Estonian: Verkazia kasutamist täiskasvanud patsientidel ei ole uuritud.
Finnish: Silmäluomen turvotus ja punoitus.
Estonian: Lau turse ja punetus.
Finnish: Kyynelerityksen lisääntyminen ja näön hämärtyminen, kun tippoja laitetaan silmään.
Estonian: Silmade vesisus ja ähmane nägemine tilkade silmatilgutamisel.
Finnish: Muu samanaikainen hoito
Estonian: Samaaegsed ravimid
Finnish: Verkazia-valmisteen samanaikainen anto kortikosteroideja sisältävien silmätippojen kanssa voi voimistaa Verkazia-valmisteen vaikutuksia immuunijärjestelmään.
Estonian: Verkazia manustamisel samaaegselt kortikosteroide sisaldavate silmatilkadega võivad Verkazia toimed immuunsüsteemile võimenduda.
Finnish: Verkazia-valmisteen säilyttäminen
Estonian: Kuidas Verkazia't säilitada
Finnish: Verkazia 1 mg/ml silmätipat, emulsio siklosporiini
Estonian: Verkazia 1 mg/ml silmatilgad, emulsioon tsüklosporiin
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat Verkazia-valmisteen vaikutusta ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Verkazia toimet neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Verkazia-valmistetta alle neljän vuoden ikäisten lasten vakavan vernaalisen keratokonjunktiviitin hoitoon.
Estonian: Lapsed vanuses alla 4 aasta Puudub Verkazia asjakohane kasutus lastel vanuses alla 4 aasta kevadkeratokonjunktiviidi ravis.
Finnish: Yksi millilitra Verkazia-valmistetta sisältää 1 mg:n siklosporiinia.
Estonian: 1 ml Verkazia't sisaldab 1 mg tsüklosporiini.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Verkazia-valmistetta - jos sinulla on ollut silmätulehdus tai jos epäilet sellaista .
Estonian: Enne Verkazia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on silmainfektsioon või selle kahtlus; - kui teil on muud tüüpi silmahaigus; - kui kannate kontaktläätsi (kontaktläätsedega ei ole Verkazia kasutamine soovitatav).
Finnish: - Vaikuttava aine on siklosporiini.
Estonian: - Toimeaine on tsüklosporiin.
Finnish: 14 potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,670 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Estonian: Mõõdetavaid väärtusi, mis ei ületanud 0,670 ng/ml, mõõdeti 14 patsiendil, kuid neid väärtusi loeti ebaolulisteks.
Finnish: Viidellä potilaalla mitattiin mitattavissa olevat arvot, jotka olivat alle 0,336 ng/ml, ja arvoja pidettiin merkityksettöminä.
Estonian: 5 patsiendil olid mõõdetavad väärtused (maksimaalne 0,300 ng/ml), mida kõiki loeti ebaolulisteks väärtusteks.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT KERTA-ANNOSPAKKAUKSEN MERKINTÄ
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL KOTIKESE ETIKETT
Finnish: Jos näin käy, odota kunnes näkösi kirkastuu ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni nägemise selginemiseni.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty Verkazia-valmisteella.
Estonian: Verkazia koostoimeid ei ole uuritud.
Finnish: Molemmissa aktiivisissa ryhmissä merkittävästi suurempi joukko sai hoitovasteen CFS-pistemäärän perusteella vehikkeliin verrattuna (p=0,005 suuria hoitoannoksia saaneelle ja p=0,010 pieniä hoitoannoksia saaneelle ryhmälle).
Estonian: Mõlemas aktiivravi rühmas oli CFS-skooris avalduva ravivastusega patsiente oluliselt rohkem kui vehiikli rühmas (suure annusega rühmas p < 0,05, väikese annusega rühmas p < 0,010) ning suure annusega, väikese annusega ja vehiikli rühmas oli ravivastusega osalejaid vastavalt 55,4%, 50,0% ja 27,6%.
Finnish: Sitä käytetään 4-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 4-18.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Verkazian turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Verkazia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Sen käyttö suoraan silmään vähentää silmätulehdusta, mutta rajoittaa sen vaikutuksia muualla elimistössä.
Estonian: Selle tilgutamine otse silma vähendab silmapõletikku, kuid piirab selle toimet mujal organismis.
Finnish: Mitä Verkazia on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Verkazia ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Mitä riskejä Verkaziaan liittyy?
Estonian: Mis riskid Verkaziaga kaasnevad?
Finnish: Verkaziaa ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio silmän alueella tai silmää ympäröivällä alueella tai jos sellaista epäillään.
Estonian: Verkaziat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on silmas või silmaümbruses aktiivne infektsioon või kellel seda kahtlustatakse.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Verkazian käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Verkazia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 169 vaikeaa vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavaa lasta ja nuorta, 55 prosentilla Verkazia-hoitoa saaneista potilaista CFS-pistemäärä parani vähintään 50 prosenttia ilman muun lääkityksen tarvetta neljän kuukauden jälkeen, kun lumelääkettä saaneilla vastaava osuus oli 28 prosenttia.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 169 raske kevadkeratokonjunktiviidiga last ja noorukit, saavutasid 55% Verkaziaga ravitud patsientidest 4 kuu järel CFS-skoori vähemalt 50% paranemise, ilma et oleks vajanud muid ravimeid; platseebot (näiv ravim) saanud patsientide seas saavutas sama tulemuse umbes 28% patsientidest.
Finnish: Tämän johdosta Euroopan lääkevirasto katsoi, että Verkazian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Verkazia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Finnish: Jotkut potilaat saivat hoitoa vielä kahdeksan kuukautta; tämä jatkotutkimus osoitti, että Verkazian hyödyt säilyivät käytön jatkuessa 12 kuukauteen asti.
Estonian: Osal patsientidest pikendati ravi veel 8 kuu võrra; selles jätku-uuringus tõendati, et Verkazia ravitoime püsis pideval kasutamisel kuni 12 kuu jooksul.
Finnish: Miksi Verkazia on hyväksytty?
Estonian: Miks Verkazia heaks kiideti?
Finnish: Verkazian on osoitettu parantavan tehokkaasti sarveiskalvon tilaa ja vähentävän sairauden oireita.
Estonian: Verkazia on osutunud efektiivseks sarvkesta seisundi parandamisel ja haigussümptomite vähendamisel.
Finnish: Muita tietoja Verkaziasta
Estonian: Muu teave Verkazia kohta
Finnish: Sivuvaikutukset ovat enimmäkseen lieviä, ja ne häviävät pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Estonian: Kõrvalnähud on enamasti kerged ja mööduvad peatselt pärast ravimi manustamist.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Verkazia-valmisteesta antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Verkazia siklosporiini
Estonian: Verkazia tsüklosporiin
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa neljä kertaa päivässä kumpaankin hoidettavaan silmään vernaalisen keratokonjunktiviitin esiintymiskauden aikana.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tilk kummassegi kahjustatud silma 4 korda ööpäevas kevadkeratokonjunktiviidi hooajal.
Finnish: Miten Verkaziaa käytetään?
Estonian: Kuidas Verkaziat kasutatakse?
Finnish: Verkaziaa on saatavana silmätippoina.
Estonian: Verkaziat turustatakse silmatilkadena.
Finnish: Koska vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavia potilaita on vähän, sairautta pidetään harvinaisena, minkä vuoksi Verkazia nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 6. huhtikuuta 2006.
Estonian: Et kevadkeratokonjunktiviidiga patsiente on vähe ja seda haigust esineb harva, nimetati Verkazia 6. aprillil 2006 harvikravimiks.
Finnish: Jos oireita esiintyy edelleen sairauden esiintymiskauden jälkeen, Verkazia-hoitoa voidaan jatkaa suositellulla annoksella, kunnes oireet ovat lievittyneet, ja pienennetyllä annoksella (yksi tippa kahdesti päivässä) sen jälkeen.
Estonian: Kui kevadkeratokonjunktiviidi sümptomid püsivad ka pärast hooaja lõppu, võib ravi jätkata soovitatavas annuses ning pärast sümptomite üle piisava kontrolli saavutamist annust vähendada (1 tilk 2 korda ööpäevas).
Finnish: Miten Verkazia vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Verkazia toimib?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Verkazian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Verkazia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Verkaziaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Verkazia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Verkazian vaikuttava aine siklosporiini salpaa immuunijärjestelmän (elimistön luonnollisen puolustusmekanismin) soluja, jotka ovat mukana allergisia reaktioita ja tulehdusta aiheuttavissa prosesseissa potilailla, joilla esiintyy vernaalista keratokonjunktiviittia.
Estonian: Verkazia toimeaine tsüklosporiin blokeerib immuunsüsteemi (organismi looduslik kaitsemehhanism) rakud, mis on seotud kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel allergilist reaktsiooni ja põletikku tekitavate protsessidega.
Finnish: Verkazia vähensi sarveiskalvon (silmän pintakerroksen) vaurioita useimmilla vernaalista keratokonjunktiviittia sairastavilla potilailla, minkä osoitti pistemäärän paraneminen sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksessä (Corneal Fluorescein Staining, CFS) .
Estonian: Verkazia vähendab enamikul kevadkeratokonjunktiviidiga patsientidel sarvkesta (silma eesosas paiknev kiht) kahjustusi, nagu näitab sarvkesta fluorestseiiniga värvimise (CFS) skoori (sarvkesta seisundit kajastav standardskoor) paranemine.
Finnish: Näitä oireita ilmenee yleensä silloin, kun tippoja laitetaan silmiin, ja ne häviävät pian laittamisen jälkeen.
Estonian: Need sümptomid esinevad enamasti ravimi tilgutamisel silmadesse ja mööduvad kiiresti.
Finnish: Verkazian yleisimmät sivuvaikutukset ovat silmäkipu ja kutina, joita saattaa aiheutua noin yhdelle potilaalle kymmenestä.
Estonian: Verkazia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda umbes 1 patsiendil 10st) on silmavalu jasügelus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Verkazian ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Verkazia kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Tämä on allerginen sairaus, joka esiintyy silmässä ja joka on yleensä kausiluonteinen, vaikkakin joillain potilailla oireet voivat uusiutua tai pysyä läpi vuoden.
Estonian: Verkazia on ravim, mida kasutatakse raske kevadkeratokonjunktiviidi (allergiline silmahaigus, mis enamasti esineb kevaditi, kuigi osal patsientidest võib see korduda või püsida terve aasta) raviks.
Finnish: Verkazian vaikuttava aine on siklosporiini.
Estonian: Verkazia sisaldab toimeainena tsüklosporiini.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Verkazialääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Verkazia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Verkaziaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain silmätautioppiin erikoistunut terveydenhuollon ammattilainen.
Estonian: Verkazia on retseptiravim ja ravi peab alustama oftalmoloog (silmaarst).
Finnish: Lisää tietoa Verkazialla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Verkaziaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä hyötyä Verkaziasta on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Verkazia kasulikkus?
Finnish: Potilas saa Verkazian käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Verkazia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Oireet, kuten kutina, neste- tai limavuoto ja valonarkuus, lisäksi lievittyivät Verkaziaa saaneilla potilailla enemmän kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
Estonian: Verkazia leevendas platseebost paremini ka selliseid sümptomeid nagu silmade sügelus, pisaravool või limaeritus ning valgustundlikkus.
Finnish: --1 Kuiva-aine, kylmäkuivattu (elävä, heikennetty) Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Estonian: --1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte katkuviirus, tüvi CDV Bio 11/A