FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Slowly push back on the plunger to leave only the amount prescribed by your healthcare professional.
Icelandic: Ýtið rólega á stimpilinn til þess að skilja eingöngu eftir það magn sem læknirinn hefur ákveðið.
English: If necessary push liquid back into the vial to achieve the desired dose.
Icelandic: Dælið lausn aftur í hettuglasið, ef nauðsyn krefur, til þess að fá réttan skammt.
English: Sterile water for injections only should be used when reconstituting the medicinal product.
Icelandic: Nota skal eingöngu sæft vatn fyrir stungulyf þegar lyfið er leyst upp.
English: From a microbiological point of view, the medicine should be used immediately.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði á að nota lausnina strax.
English: Pulmonary embolism* Cough Rhinorrhoea
Icelandic: Lungnasegarek * Hósti Nefrennsli
English: In study S5 (195), romiplostim concentrations were available from 17 subjects at doses ranging from 1 to 10 mcg/kg.
Icelandic: Í rannsókn S5 (195) var þéttni romiplostims tiltæk frá 17 þátttakendum við skammta á bilinu 1 til 10 míkróg/kg. Í rannnsókn S6 (340) var há þéttni tiltæk frá 4 þátttakendum (2 við 7 míkróg/kg og 2 við 9 míkróg/kg).
English: Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Icelandic: Blæðingar í táru Sjónstillingartruflanir Blinda
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Icelandic: Snúið hettuglasinu með sprautunni á hvolf þannig að hettuglasið sé fyrir ofan sprautuna.
English: After reconstitution: 24 hours when stored at 25°C or in a refrigerator (2ºC - 8ºC) if kept in the original vial and protected from light.
Icelandic: við 25°C eða í kæli (2°C - 8°C) ef geymt í upprunalegu hettuglasi og varið gegn ljósi.
English: Cases of thromboembolic events (TEEs), including portal vein thrombosis, have been reported in patients with chronic liver disease receiving romiplostim.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum segareks, þ.m.t. segamyndun í portæð hjá sjúklingum með langvinna lifrarsjúkdóma og sem eru á meðferð með romiplostimi.
English: Do visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and/or discolouration.
Icelandic: Skoðið lausnina með tilliti til agna og/eða mislitunar.
English: For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir þynningu blandaða lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: • itchy, runny or blocked nose (rhinitis);
Icelandic: • kláði, rennsli eða stífla í nefi (nefslímubólga);
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a platelet response with romiplostim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you are experiencing increased bone marrow fibres (reticulin) or have developed antibodies which neutralise romiplostim's activity.
Icelandic: Ef engin svörun við romiplostimi kemur fram eða ef illa gengur að viðhalda blóðflagnasvörun með romiplostim meðferð leitar læknirinn ástæðunnar, þ.á m. hvort til staðar sé aukning á beinmergsþráðum (retíkúlín) eða hvort myndast hafi mótefni sem vega upp á móti virkni romiplostims.
English: Therefore if your doctor suspects that you have been given more Nplate than you should, it is recommended that you are monitored for any signs or symptoms of side effects and that you are given appropriate treatment immediately.
Icelandic: Nplate en þú átt að fá er mælt með því að fylgst verði með einkennum aukaverkana og að þú fáir tafarlaust viðeigandi meðferð.
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Icelandic: Festið stimpilstöngina við áfylltu sprautuna með vatni fyrir stungulyf, með því að snúa stimpilstönginni réttsælis á sprautustimpilinn þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
English: If you have very high blood platelet counts this may increase the risk of blood clotting.
Icelandic: Mjög mikill fjöldi blóðflagna getur aukið hættu á blóðsega.
English: Rescue therapies allowed in the study were IVIG, platelet transfusions, anti-D immunoglobulin, and corticosteroids.
Icelandic: Þær björgunarmeðferðir sem leyfðar voru í rannsókninni voru immúnóglóbúlín í bláæð, blóðflagnagjöf, and-D immúnóglóbúlín og barksterar.
English: Vial containing 125 micrograms of romiplostim.
Icelandic: Hettuglas sem inniheldur 125 míkrógrömm af romiplostimi.
English: It is recommended that, if treatment with romiplostim is discontinued, ITP treatment be restarted according to current treatment guidelines.
Icelandic: Ef romiplostim meðferð er hætt er mælt með að meðferð við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura hefjist að nýju samkvæmt núgildandi meðferðar ráðleggingum.
English: Romiplostim must not be used for the treatment of thrombocytopenia due to MDS or any other cause of thrombocytopenia other than ITP outside of clinical trials.
Icelandic: Romiplostim á hvorki að nota til meðferðar á blóðflagnafæð sem er vegna mergmisþroska né við blóðflagnafæð sem er af öðrum völdum en sjálfvakins blóðflagnafæðarpurpura, nema í klínískum rannsóknum.
English: • bone marrow failure; disorder of the bone marrow that causes scarring (myelofibrosis); enlarged spleen (splenomegaly); bleeding of the vagina (vaginal haemorrhage), bleeding in the rectum (rectal haemorrhage); bleeding mouth (mouth haemorrhage); injection site bleeding (injection site haemorrhage);
Icelandic: • beinmergsbilun; sjúkdómur í beinmerg sem veldur örmyndun (mergnetjuhersli); miltisstækkun; blæðing úr leggöngum, blæðing úr endaþarmi; blæðing úr munni; blæðing á stungustað;
English: Attach the 1 mL syringe to vial adapter of reconstituted solution by twisting the syringe tip onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Icelandic: 1 ml sprautuna við millistykkið sem er á hettuglasinu með uppleystu lausninni með því að snúa oddi sprautunnar ofaní millistykkið þar til þú finnur fyrir örlítilli mótstöðu.
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Nplate og pakkningastærðir
English: Action Increase once weekly dose by 1 mcg/kg
Icelandic: Viðbrögð Aukið vikulegan skammt um 1 míkróg/kg
English: Results of studies compared to standard of care (SOC) in non-splenectomised patients
Icelandic: Niðurstöður rannsókna bornar saman við hefðbundna meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa gengist undir miltisnám
English: Both studies enrolled paediatric subjects (≥ 1 year to < 18 years of age) with thrombocytopenia (defined by a mean of 2 platelet counts ≤ 30 x 109/L with neither count > 35 x 109/L in both studies) with ITP, regardless of splenectomy status.
Icelandic: Í báðum rannsóknum voru skráðir þátttakendur á barnsaldri (≥ 1 árs til < 18 ára) með blóðflagnafæð (skilgreint sem meðaltal 2 blóðflagnatalninga ≤ 30 x 10
English: Once Nplate has been dissolved, inject immediately.
Icelandic: Þegar inndælingu er lokið á tafarlaust að fleygja afgangslausn af Nplate.
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
Icelandic: EU/1/08/497/006 - 1 pakkning
English: In mice there was evidence of increased post-implantation loss.
Icelandic: Hjá músum voru vísbendingar um aukna tíðni fósturláta eftir hreiðrun.
English: Serum concentrations of romiplostim in paediatrics with ITP were within the range observed in adult ITP subjects receiving the same dose range of romiplostim.
Icelandic: Sermisþéttni romiplostims hjá börnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura var innan þess bils sem sést hefur hjá fullorðnum með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem fengið hafa skammta romiplostims á sama bili.
English: 5 mL single-dose vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
Icelandic: 5 ml stakskammta hettuglas (glært gler af gerð I) með tappa (klóróbútýl gúmmí), innsigli (ál) og hettu sem hægt er að taka af (pólýprópýlen).
English: No statistically significant differences in the overall incidence of bleeding events were observed between Nplate and placebo treated patients.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á heildartíðni blæðinga hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Nplate og lyfleysu
English: • problems with the circulation including blood clot in the vein in the liver (portal vein thrombosis); deep vein thrombosis; low blood pressure (hypotension); increased blood pressure; blocking of a blood vessel or (peripheral embolism); reduced blood flow in the hands, ankles or feet (peripheral ischaemia); swelling and clotting in a vein, which may be extremely tender when touched (phlebitis or thrombophlebitis superficial); blood clot (thrombosis);
Icelandic: vandamál tengd æðum þ.m.t. blóðtappar í lifrarportæð; segamyndun í djúpbláæðum; lágur blóðþrýstingur; hækkaður blóðþrýstingur; blóðtappi í útlim: skert blóðflæði til handa, ökkla eða fóta (blóðþurrð í útlimum); þroti og stífla í bláæð, sem getur verið sérlega aum við snertingu (bláæðabólga eða bláæðabólga með segamyndun); blóðtappi (segamyndun);
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Icelandic: Algengi notkunar bráðalyfja hjá þátttakendum sýndi tilhneigingu í átt að lækkun við framvindu rannsóknarinnar; úr 24,6% (vika 1 til 12) í < 13,0% (vika 13 til 216) og síðan 0% frá viku 216 til loka rannsóknarinnar.
English: • Lift off plastic vial adapter packaging, leaving vial adapter on vial.
Icelandic: Lyftið plastinu af pakkningunni með millistykkinu, látið millistykkið á hettuglasið.
English: Vaginal haemorrhage
Icelandic: Hvirflið hettuglasinu
English: • cough;
Icelandic: • sundl;
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Icelandic: Svipuð lækkun á algengi notkunar bráðalyfja hjá þátttakendum sást við framvindu rannsóknarinnar hjá undirhópi þátttakenda með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem stóð yfir í > 12 mánuði; úr 25,4% (vika 1 til 12) í ≤ 13,1% (vika 13 til 216) og síðan 0% frá viku 216 til loka rannsóknarinnar.
English: • Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
Icelandic: Hafið hettuglasið á borðinu og látið millistykkið vera í plastumbúðunum, miðið oddi millistykkisins á miðju tappans á hettuglasinu.
English: • After injecting, use your thumb (or tip of your finger) to activate the pink safety cover by pushing the cover forward using the same hand until you hear and/or feel it click and lock into place over the needle.
Icelandic: öryggishlífina með því að þrýsta hlífinni fram með sömu hendi þar til smellur heyrist og/eða finnst og hún hvolfist yfir nálina.
English: Muscle tightness Muscular weakness Shoulder pain Muscle twitching
Icelandic: Liðverkir Vöðvaverkur Vöðvakrampar Verkur í útlim Bakverkir Beinverkir
English: Multipack: comprising 4 packs Each pack contains:
Icelandic: Fjölpakkningu sem samanstendur af 4 pakkningum.
English: Remove the plastic cap from Nplate powder vial and clean rubber stopper using the provided alcohol swab.
Icelandic: Fjarlægið plasthettuna af Nplate hettuglasinu með duftinu og hreinsið gúmmítappann með meðfylgjandi sprittþurrku.
English: 1 pre-filled syringe containing 1.2 mL of water for injections for reconstitution.
Icelandic: 1 áfyllta sprautu sem inniheldur 1,2 ml af vatni fyrir stungulyf til blöndunar.
English: 1 pre-filled syringe containing 0.72 mL of water for injections for reconstitution.
Icelandic: 1 áfyllta sprautu sem inniheldur 0,72 ml af vatni fyrir stungulyf til blöndunar.
English: In the two placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum tveimur með lyfleysu greindu 9 sjúklingar frá blæðingum sem voru álitnar alvarlegar (5 [6,0%] romiplostim, 4 [9,8%] lyfleysa; líkindahlutfall [romiplostim/lyfleysa] = 0,59; 95% CI = (0,15; 2,31)).
English: In the two adult placebo-controlled studies, 9 patients reported a bleeding event that was considered serious (5 [6.0%] romiplostim, 4 [9.8%] placebo; Odds Ratio [romiplostim/placebo] = 0.59; 95% CI = (0.15, 2.31)).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum tveimur með lyfleysu hjá fullorðnum greindu 9 sjúklingar frá blæðingu sem álitin var alvarleg (5 [6,0%] romiplostim, 4 [9,8%] lyfleysa; líkindahlutfall [romiplostim/lyfleysa] = 0,59; 95% CI = (0,15; 2,31)).
English: Withdraw all of the medicinal product solution into the administration syringe.
Icelandic: Dragðu alla lausnina upp í sprautuna.
English: Reconstitution:
Icelandic: Leysir:
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects, treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical excess of disease progression to AML and an increase in circulating blasts greater than 10% in patients receiving romiplostim.
Icelandic: Í slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum með mergmisþroska var meðferð með romiplostimi stöðvuð fyrr en áætlað var vegna tölulegrar aukningar á þróun mergmisþroska yfir í kyrningahvítblæði og meira en 10% aukningar á kímfrumum í blóðrás hjá sjúklingum sem fengu romiplostim.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst í sambandi við notkun Nplate, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: * see section 4.4 ** Hypersensitivity reactions including cases of rash, urticaria, and angioedema
Icelandic: * sjá kafla 4.4 ** Ofnæmisviðbrögð eru m.a. útbrot, ofsakláði og ofnæmisbjúgur
English: Additionally, in the phase 3 pivotal studies, romiplostim did not affect the red blood cell and white blood cells lineages relative to placebo treated subjects.
Icelandic: Að auki hafði romiplostim ekki áhrif á fjölda frumulínur rauðra og hvítra blóðkorna samanborið við sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með lyfleysu í 3. stigs lykilrannsóknunum.
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, the incidence of durable response was also significantly greater in the romiplostim arm compared with the placebo arm (p = 0.0022).
Icelandic: Í undirhópi þátttakenda með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem stóð yfir í > 12 mánuði var tíðni varanlegrar svörunar einnig marktækt hærri í hópnum sem fékk romiplostim borið saman vð hópinn sem fékk lyfleysu (p = 0,0022).
English: In these cases, if clinically appropriate, higher cut-off levels of platelet count for dose reduction (200 x 10
Icelandic: Ef læknir metur það svo og ef það á klínískt við, skal í slíkum tilvikum íhuga að hafa hærri mörk á fjölda blóðflagna til viðmiðunar fyrir minnkun skammta (200 x 10
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Icelandic: Hettuglas sem inniheldur 250 míkrógrömm af romiplostimi.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, dilution with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate dosing (see section 6.6).
Icelandic: Þynna þarf lyfið með rotvarnarfrírri, sæfðri natríumklóríðlausn, stungulyfi 9 mg/ml (0,9%) ef reiknaður skammtur einstaks sjúklings er minni en 23 míkróg til að tryggja nákvæma skömmtun (sjá kafla 6.6).
English: Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 125 míkróg af romiplostimi.
English: Nplate should be injected once per week in order to keep your platelet counts up.
Icelandic: Nplate einu sinni í viku til að viðhalda fjölda blóðflagna.
English: In the paediatric studies, 282 paediatric ITP subjects were treated with romiplostim in 2 controlled and 3 uncontrolled clinical trials.
Icelandic: 282 börn með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura af ónæmistoga meðferð með romiplostimi í 2 klínískum samanburðarrannsóknum og 3 klínískum rannsóknum án samanburðar.
English: • Do not re-use items.
Icelandic: Ekki endurnota neitt.
English: • Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Icelandic: Gangið úr skugga um að engar loftbólur séu til staðar áður en lyfið er gefið.
English: Based on an analysis of all adult ITP patients receiving romiplostim in 4 controlled and 5 uncontrolled clinical trials, 3 events of thrombocytosis were reported, n = 271.
Icelandic: Á grundvelli greininga á upplýsingum varðandi alla fullorðna sjúklinga með sjálfvakinn blóðflagnafæðarpurpura sem fengu romiplostim í 4 klínískum samanburðarrannsóknum og 5 klínískum rannsóknum án samanburðar, var greint frá 3 tilfellum blóðflagnafjölgunar, n = 271.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 250 míkróg af romiplostimi (sjá töflu yfir innihald hettuglasa hér á eftir).
English: Rectal haemorrhage Breath odour Dysphagia Gastro-oesophageal reflux disease Haematochezia Mouth haemorrhage Stomach discomfort Stomatitis
Icelandic: Lykt úr vitum Kyngingarerfiðleikar Bakflæðissjúkdómur Blóð í hægðum Blæðingar í munni Óþægindi í maga Munnbólga Mislitun tanna
English: • Remove clear needle shield by holding syringe in one hand and carefully pulling shield straight off with the other hand.
Icelandic: Fjarlægið gegnsæju nálarhlífina með því að halda sprautunni í annarri hendinni og draga hlífina varlega af með hinni hendinni.
English: May be removed from the refrigerator for a period of 30 days at room temperature (up to 25ºC) when stored in the original carton.
Icelandic: Má geyma utan kælis í 30 sólarhringa við stofuhita (allt að 25°C) ef geymt í upprunalegu öskjunni.
English: Across the entire adult ITP clinical programme an inverse relationship between bleeding events and platelet counts was observed.
Icelandic: Í öllum klínísku rannsóknunum hjá fullorðnum á sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura var öfugt samband milli blæðinga og fjölda blóðflagna.
English: Gastroenteritis Pharyngitis*** Conjunctivitis*** Ear infection*** Sinusitis***
Icelandic: Maga- og garnabólga Kokbólga*** Tárubólga*** Sýking í eyra*** Skútabólga***
English: Prepare vial for use, attach vial adapter Step 3.
Icelandic: Undirbúið hettuglasið fyrir notkun, festið millistykkið á það Þrep
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Icelandic: Viðbótarmagn er í hverju hettuglasi til að tryggt sé að hægt sé að gefa 500 míkróg af romiplostimi (sjá töflu yfir innihald hettuglasa hér á eftir).
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Icelandic: Hettuglas sem inniheldur 500 míkrógrömm af romiplostimi.
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
Icelandic: EU/1/08/497/008 - 1 pakkning
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Icelandic: Nplate 250 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn skal leysa upp í 0,72 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, þannig að það rúmmál sem hægt er að gefa verði 0,5 ml.
English: If the use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications.
Icelandic: Ef notkun romiplostims er álitin nauðsynleg skal fylgjast náið með fjölda blóðflagna til að lágmarka hættu á fylgikvillum tengdum segareki.
English: • Do make sure liquid is fully dissolved before removing syringe.
Icelandic: Gangið úr skugga um að duftið sé alveg uppleyst áður en sprautan er fjarlægð.
English: • gastroenteritis;
Icelandic: • bakverkur;
English: • palpitations.
Icelandic: • hjartsláttarónot.
English: • bone marrow disorder, including increased bone marrow fibres (reticulin);
Icelandic: • beinmergssjúkdómur, m.a. aukning á beinmergsrþráðum (retíkúlín);
English: = 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL
Icelandic: = 500 míkróg í 1,00 ml 500 míkróg/ml
English: Additional medical management may include cessation of anticoagulant and/or antiplatelet therapy, reversal of anticoagulation, or platelet support.
Icelandic: Viðbótarlæknismeðferð getur falist í stöðvun á meðferð með segavarnarlyfjum og/eða meðferð til að draga úr fjölda blóðflagna, gagngerri breytingu á segavarnarmeðferð eða blóðflagnastuðningi.
English: • tiredness (fatigue);
Icelandic: • flensulík einkenni (inflúensulík veikindi);
English: Choose and prepare an injection site Step 8.
Icelandic: 7. Veljið og undirbúið stungustað Þrep
English: 1 plunger rod for the pre-filled syringe.
Icelandic: 1 stimpilstöng fyrir áfylltu sprautuna.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Icelandic: Í slembaðri samanburðarrannsókn hjá fullorðnum sjúklingum með mergmisþroska var meðferð með romiplostimi stöðvuð fyrr en áætlað var vegna tölulegrar aukningar á þróun mergmisþroska yfir í kyrningahvítblæði og skammvinnrar aukningar á fjölda kímfrumna hjá sjúklingum sem fengu romiplostim samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: Reconstitute lyophilised product as described in section 6.6.
Icelandic: Leysið frostþurrkað lyfið upp eins og lýst er í kafla 6.6.
English: • excess platelet production (thrombocythaemia); increased platelet counts; abnormal count in the cells in the blood that prevents bleeding (platelet count abnormal);
Icelandic: • óhófleg blóðflagnamyndun; aukinn fjöldi blóðflagna; óeðlilegur fjöldi þeirra frumna í blóðinu sem koma í veg fyrir blæðingu (óeðlilegur fjöldi blóðflagna);
English: The elimination of serum romiplostim is in part dependent on the TPO receptor on platelets.
Icelandic: Brotthvarf romiplostim úr sermi er að hluta háður thrombopoietin viðtökum á blóðflögum.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Icelandic: Nplate 500 míkrógrömm stungulyfsstofn, lausn skal leysa upp í 1,2 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, þannig að það rúmmál sem hægt er að gefa verði 1 ml.
English: = 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL
Icelandic: = 250 míkróg í 0,50 ml 500 míkróg/ml
English: • protein in the urine.
Icelandic: • prótein í þvagi.
English: Using: Filled syringe with measured Nplate dose and safety needle.
Icelandic: Áfyllta sprautu með sæfðu vatni og stimpilstöng.
English: If you use less Nplate than you should
Icelandic: Ef notaður er minni skammtur af Nplate en mælt er fyrir um
English: The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Icelandic: Algengi samhliða meðferðar við sjálfvöktum blóðflagnafæðarpurpura hjá þátttakendum sýndi tilhneigingu í átt að lækkun við framvindu rannsóknarinnar; úr 30,8% (vika 1 til 12) í < 20,0% (vika 13 til 240) og síðan 0% frá viku 240 til loka rannsóknarinnar.
English: Contusion
Icelandic: Upplausn
English: Instructions for preparing and giving an injection of Nplate
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun og inndælingu
English: • In paediatric patients, future dose adjustments are based on changes in platelet counts and changes in body weight.
Icelandic: Hjá börnum eru síðari skammtar byggðir á fjölda blóðflagna og breytingum á líkamsþyngd.
English: • influenza; localised infection; inflammation of the passages in the nose and throat (nasopharyngitis);
Icelandic: • inflúensa; staðbundin sýking; bólga í nefgöngum og hálsi;
English: Skin odour abnormal Urticaria
Icelandic: Þykkildi í húð Óeðlileg lykt af húð Ofsakláði
English: • upper respiratory tract infection.
Icelandic: • sýking í efri hluta öndunarvegar.
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms or 500 micrograms of romiplostim.
Icelandic: 1 hettuglas með 250 míkrógrömmum eða 500 míkrógrömmum af romiplostimi.