FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trvanie liečby má byť založené na závažnosti základného ochorenia, zotavovaní sa z imunosupresie a klinickej odpovedi.
Latvian: Terapijasilgumsatkarīgsnoslimībassmagumapakāpes,atveseļoš anās no imūnsupresijas un klīniskās atbildreakcijas.
Slovak: Posaconazole AHCL perorálna suspenzia je indikovaná na liečbu nasledujúcich mykotických infekcií u dospelých (pozri časť 5.1): - invazívna aspergilóza u pacientov s ochorením refraktérnym na amfotericín
Latvian: Posaconazole AHCL suspensija iekšķīgai lietošanai indicēts lietošanai šādu sēnīšinfekciju ārstēšanā pieaugušajiem (skatīt 5.1. apakšpunktu):
Slovak: Posaconazole AHCL obsahuje liečivo nazývané posakonazol.
Latvian: Kas ir Posaconazole AHCL un kādam nolūkam tās lieto Posaconazole AHCL satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
Slovak: 0,06 mg/l, R >
Latvian: Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
Slovak: V prípade predávkovania posakonazolom nie je k dispozícii žiadna špeciálna liečba.
Latvian: Posakonazols nav izvadāms hemodialīzes ceļā.Posakonazola pārdozēšanas gadījumā specifiskaārstēšana nav pieejama.
Slovak: Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorálna suspenzia
Latvian: ZĀĻUNOSAUKUMS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre - môžete potrebovať naliehavú lekársku starostlivosť: - nauzea alebo vracanie (pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť), hnačka, - prejavy problémov s pečeňou - zahŕňajú zožltnutie vašej pokožky alebo očných bielok, nezvyčajne tmavý moč alebo svetlú stolicu, nevoľnosť bez akéhokoľvek dôvodu, problémy so žalúdkom, stratu chuti do jedla alebo nezvyčajnú únavu alebo slabosť, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, ktoré sa prejaví vo vyšetreniach krvi,
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam,farmaceitamvai medmāsai, ja novērojat kādu no šīmnopietnajām blakusparādībām -Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana: - slikta dūša vai vemšana, caureja; - aknu darbības traucējumu pazīmes - piemēram, ādas un acu baltumu dzelte, neparasti tumšsurīnsvaigaišas fēces, slikta dūša bez redzama iemesla, kuņģa darbības traucējumi,
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Posaconazole AHCL 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Latvian: Lietošanasinstrukcija:informācijalietotājam Posaconazole AHCL 40 mg/mlsuspensijaiekšķīgailietošanai posaconazolum
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval významný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazolagrupā [POS 49/304 (16%),salīdzinot ar FLU/ITZ67/298 (22%);p= 0,048].
Slovak: - infekcie spôsobené hubou nazývanou Coccidioides, ktoré sa nezlepšili počas liečby jedným alebo viacerými z nasledujúcich liekov: amfotericín B, itrakonazol alebo flukonazol alebo ak sa liečba týmito liekmi musela zastaviť;
Latvian: - infekcijas,koizraisījušas Coccidioides sēnītes, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar vienu vai varākiem amfotericīnu B saturošiem līdzekļiem, itrakonazolu vai flukonazolu, vai arītika pārtraukata šo medikamentu lietošana; - iepriekš neārstētas mutes dobuma vai rīkles infekcijas (sauktas par „piena sēnīti"), ko izraisa par Candida sauktas sēnītes.
Slovak: „statíny", ako napr. simvastatín, atorvastatín alebo lovastatín.
Latvian: jebkādaszāles, kuru sastāvā ir" melnārudzugraudaalkaloīdi";piemēram, ergotamīnu vaidihidroergotamīnu, vai „statīnus", piemēram, simvastatīnu, atorvastatīnu vai lovastatīnu.
Slovak: parestézia, závrat, somnolencia, bolesť hlavy, dysgeúzia konvulzie, neuropatia, hypestézia, tremor, afázia, insomnia cerebrovaskulárna príhoda, encefalopatia, periférna neuropatia, synkopa
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes, disgeizija krampji,neiropātija,hipoestēzija,trīce,afāzija, bezmiegs cerebrovaskulāri traucējumi,encefalopātija,perifērāneiropātija,sinkope
Slovak: Posakonazol sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3).
Latvian: Posakonazolsizdalāsžurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: U psov, ktorým sa podávala po dobu ≥ 3 mesiacov dávka vedúca k nižším systémovým expozíciám, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, sa objavila neuronálna fosfolipidóza.
Latvian: Neironu fosfolipidoze radās suņiem, kuri saņēma devas ≥3 mēnešuszemākā sistēmiskā koncentrācijānekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām cilvēkam.
Slovak: Hraničné hodnoty
Latvian: IEROBEŽOJUMI
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať Posaconazole AHCL.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums (vai ja neesat par to pārliecināts), pirmsPosaconazole AHCL lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovak: Výsledky z oboch štúdií pozri v tabuľke 5 a 6. Prielomové infekcie spôsobené druhom Aspergillus boli menej časté u pacientov, ktorí dostávali profylaktickú liečbu posakonazolom, v porovnaní s pacientmi v kontrolnej skupine.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākasAspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie perinatálneho a postnatálneho vývinu u potkanov.
Latvian: Žurkāmveiktireprodukcijas,peri-unpostnatālāsattīstībaspētījumi.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti sa definovala ako podiel počtu prípadov vyhodnotených ako klinicky odpovedajúci
Latvian: Klīniskās veiksmes rādītājs tika definēts šādi -par klīnisku veiksmi (izārstēšanās vai uzlabojums) atzītu gadījumu skaitadalījums ar kopējo analīzei pieejamo gadījumu skaitu.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru u zdravých osôb zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Latvian: Pēc posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai(pa 400 mg divas reizes dienā)vienlaikus ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās atbilstoši vidēji1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9līdz 4,1 reizes).Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanavīru vai atazanavīra un ritonavīra kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Slovak: Keď sa posakonazol podával s cimetidínom (400 mg dvakrát denne), plazmatické koncentrácie posakonazolu (Cmax a AUC) boli znížené o 39 % v dôsledku zníženej absorpcie, čo je pravdepodobne následok poklesu tvorby žalúdočnej kyseliny.
Latvian: H2receptoru antagonisti un protonu sūkņa inhibitori Posakonazola koncentrācija plazmā (CmaxunAUC) samazinājās par 39%, kadposakonazolu lietojakopā ar cimetidīnu (400 mg divreiz dienā), jo mazinājās uzsūkšanās, iespējams, sekundāri, dēļsamazinātāskuņģaskābesprodukcijas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 200 mg (jedna 5 ml lyžička) a užíva sa štyrikrát denne.
Latvian: Ieteicamās deva ir 200 mg (viena pilna 5ml karote), kas jālietočetras reizes dienā.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bola incidencia dokázaných/predpokladaných IFI stanovená nezávislou, zaslepenou,
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija saslimstība ar pierādītu/iespējamuISI,ko noteica neatkarīga, slēpta ārēju ekspertu grupa ārstēšanas perioda laikā.
Slovak: Podávanie opakovaných dávok fosamprenaviru (700 mg dvakrát denne počas 10 dní) znížilo Cmax posakonazolu vo forme perorálnej suspenzie (prvý deň 200 mg jedenkrát denne, druhý deň 200 mg dvakrát denne, potom
Latvian: Fosamprenavīra atkārtotu devu (700 mgdivreizdienā 10 dienas)lietošana samazināja posakonazola suspensijas iekšķīgailietošanai Cmaxun AUC (200mgvienreizdienā 1. dienā, 200 mgdivreizdienā 2. dienā, tad 400 mgdivreiz dienā 8 dienas)par attiecīgi 21%un 23%.
Slovak: - nedostatočná činnosť podmozgovej žľazy - môže to spôsobiť nízke hladiny niektorých hormónov v krvi, ktoré majú vplyv na funkciu mužských alebo ženských pohlavných orgánov, - problémy so sluchom.
Latvian: - virsnieru darbības traucējumi- tievarizraisītvājumu,nogurumu,ēstgribaszudumu,ādaskrāsas pārmaiņas; - hipofīzes darbības traucējumi- tas var izraisīt zemu dažu hormonu, kuri ietekmē vīrišķo vaisievišķo dzimumorgānu darbību, līmeni asinīs; - dzirdes traucējumi.
Slovak: Posaconazole AHCL a jedlo a nápoje
Latvian: Posaconazole AHCL ārējais izskats un iepakojums
Slovak: xantánová guma (E415) benzoan sodný (E211) roztok glukózy glycerol (E422)
Latvian: Glicerīns (E422)
Slovak: Počas užívania lieku Posaconazole AHCL nedojčite.
Latvian: Posaconazole AHCL lietošanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Slovak: Efavirenz (400 mg jedenkrát denne) znížil Cmax posakonazolu o 45 % a AUC o 50 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a efavirenzu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Latvian: Efavirenzs Efavirenzs(400 mg vienu reizi dienā) mazināja posakonazola Cmaxun AUC atbilstošipar 45% un50%.
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Fľaša (sklenená)
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovak: Spôsob podávania
Latvian: Iekšķīgai lietošanai
Slovak: Starší jedinci (≥ 65 rokov)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
Slovak: Neotvorený obal: 2 roky
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Slovak: Kontrola a
Latvian: Kontrole a
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 25. október 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25 oktobris 2005 gads
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciových kanálov.
Latvian: Var būt nepieciešama kalcija kanālu blokatoru devas pielāgošana.
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba dívať obozretne.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
Slovak: Km. 36, Ctra.
Latvian: 36, Ctra.
Slovak: Prosím, všimnite si, že Posaconazole SP je určený na používanie len pre dospelých (starších ako 18 rokov).
Latvian: Lūdzu ņemiet vērā, ka Posaconazole SP ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem (vecākiem par 18 gadiem).
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky relevantné zmeny priemerného QTc (Fridericia) intervalu oproti začiatku sledovania.
Latvian: Netika novērotas nekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcie v cieľovom proteíne, CYP51.
Latvian: Galvenais rezistences mehānisms ir aizstāšanas pārņemšana mērķa proteīnā CYP51.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Latvian: Dzimums Posakonazola farmakokinētika ir līdzīga vīriešiem un sievietēm.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/321/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/05/321/001
Slovak: psychotická porucha, depresia
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
Slovak: FLU/ITZ (1 899); FLU (316)
Latvian: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Slovak: Pacienti s glukózovo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
Slovak: • sínusová bradykardia
Latvian: • sinusa bradikardija,
Slovak: Exkrécia posakonazolu do materského mlieka u ľudí nebola študovaná.
Latvian: Posakonazola izdalīšanās mātes pienā cilvēkam nav pētīta.
Slovak: Prosím uistite sa, že ste Vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (na predpis alebo bez predpisu).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny posakonazolu v krvi, zahŕňajú:
Latvian: Zāles, kas var mazināt posakonazola līmeni asinīs, ir:
Slovak: Ako ukazuje tabuľka 3, úspešná odpoveď (úplný alebo čiastočný ústup) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Latvian: Kā redzams 3. tabulā, veiksmīgu atbildreakciju (pilnīga vai daļēja izzušana) ārstēšanas beigās novēroja 42 % ar posakonazolu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 26 % ārējā grupā.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku delenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Latvian: Novērota sakarība starp kopējo preparāta iedarbību, kas dalīta ar MIK (AUC/MIK), un klīnisko iznākumu.
Slovak: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et.
Latvian: 17-21, Băneasa Center, et.
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildes reakciju un stāvokli, lai noteiktu cik ilgi Posaconazole SP ir nepieciešams lietot un vai nav nepieciešams nomainīt dienas devu.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
Latvian: Pētnieks neatklāja nekādas blakusparādības.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Latvian: • iedzimts vai iegūts QTc pagarinājums,
Slovak: Päť z týchto pacientov malo chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
Slovak: Farmakokinetické / Farmakodynamické vzťahy:
Latvian: Farmakokinētiskas / Farmakodinamiskas sakarības:
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Posaconazole SP môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Posaconazole SP var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou lekárskych záznamov.
Latvian: Klīniskie rezultāti tika salīdzināti ar tādu ārēju kontrolgrupu, kas tika atvasināta no medicīnisku protokolu retrospektīviem ierakstiem.
Slovak: Pred použitím dobre pretrepať.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalot.
Slovak: Posakonazol sa absorbuje s mediánom tmax 3 hodiny (najedení pacienti).
Latvian: Posakonazols uzsūcas ar vidējo tmax 3 stundām (paēduši pacienti).
Slovak: Starostlivosť o pacienta musí zahŕňať laboratórne vyšetrenie funkcie pečene (zvlášť testy pečeňovej funkcie a bilirubín).
Latvian: Pacienta aprūpei jāietver aknu darbības laboratoriska novērtēšana (īpaši aknu funkcionālie testi un bilirubīns).
Slovak: Akýkoľvek zvyšok lieku sa má po štyroch týždňoch po otvorení fľaše zlikvidovať.
Latvian: Jebkurš atlikušais medikamenta daudzums pudelē četras nedēļas pēc tās atvēršanas ir jāiznīcina.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je uvedené v Tabuľke 1.
Latvian: Ieteicamā deva norādīta 1. tabulā.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
Slovak: bolesť chrbta
Latvian: muguras sāpes
Slovak: Fixné obdobie c d d
Latvian: Noteiktā laikposmāc d d
Slovak: U týchto pacientov môže predĺžený polčas eliminácie viesť k zvýšenej expozícii.
Latvian: Šiem pacientiem pagarinātais eliminācijas pusperiods var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Latvian: Kopējā posakonazola efektivitāte invazīvas aspergilozes ārstēšanas beigās salīdzinājumā ar ārējo kontrolgrupu
Slovak: alergická reakcia reakcia z precitlivenosti
Latvian: alerģiska reakcija paaugstinātas jutības reakcija
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus, avšak klinické údaje sú v súčasnej dobe príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr patreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Latvian: • jebkādi sirds ritma traucējumi
Slovak: Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Latvian: Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano)
Slovak: Pozri časť 4.4.
Latvian: § Skatīt apakšpunktu 4.4 *
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Latvian: QTc intervāla pagarināšanās: dažu azolu lietošana bijusi saistīta ar QTc intervāla pagarināšanos.
Slovak: V štúdii 316 bola celková úmrtnosť podobná (POS 25 %; FLU 28
Latvian: 316. pētījumā kopējā mirstība bija līdzīga (POS, 25 %;
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto testy normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bija pārejoši pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
Slovak: Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot pārtiku vai uztura bagātinātāju, Jūsu ārsts ieteiks Jums ieņemt pa 200 mg (vienu 5 ml karoti) četras reizes dienā.
Slovak: Toto zahŕňa ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol.
Latvian: Pie tādiem pieder ketokonazols, flukonazols, itrakonazols un vorikonazols.
Slovak: Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne označenej dávky.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Latvian: Tās ir:
Slovak: Keď sa u Vás vyvinula vážna hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť Posaconazole SPu.
Latvian: Ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt Posaconazole SP efektivitāti.
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po podaní minimálne 7 denných terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
Slovak: Vplyv posakonazolu na iné lieky:
Latvian: Posakonazola ietekme uz citām zālēm:
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Latvian: Posakonazols nomāc enzīmu lanosterola 14α-demetilāzi (CYP51), kas katalizē nozīmīgu etapu ergosterola biosintēzē.
Slovak: Informujte Vášho lekára, keď sa u Vás vyskytnú akékoľvek účinky, ktoré môžu spôsobiť problémy s vedením vozidla alebo s používaním iných strojov, ako sú ospalosť alebo rozmazané videnie.
Latvian: Lūdzu, pasakiet ārstam, ja jūtat iedarbību, kas Jums varētu radīt sarežģījumus transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā, piemēram, miegainību vai redzes miglošanos.
Slovak: Keď užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no tālāk uzskaitītajiem medikamentiem.
Slovak: V dvanásťmesačných štúdiách neurotoxicity u psov a opíc sa nepozorovali žiadne funkčné vplyvy na centrálny alebo periférny nervový systém pri systémových expozíciách vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach.
Latvian: Divpadsmit mēnešu neirotoksicitātes pētījumos suņiem un pērtiķiem netika novērota nekāda funkcionāla iedarbība uz centrālo vai perifērisko nervu sistēmu kopējā sistēmiskā iedarbībā, kas pārsniedza terapeitiski iegūstamo.
Slovak: Ak klinické znaky a príznaky zodpovedajú vznikajúcemu ochoreniu pečene, má sa zvážiť ukončenie liečby Posaconazole SPom.
Latvian: Ja klīniskās pazīmes un simptomi liecina par aknu slimības attīstību, jāapsver Posaconazole SP lietošanas pārtraukšana.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri- a postnatálneho vývoja u potkanov.
Latvian: Žurkām veikti reprodukcijas, peri- un postnatālās attīstības pētījumi.
Slovak: Na Příkopě 25
Latvian: Česká republika Na Příkopě 25
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania Posaconazole SPu používať účinnú antikoncepciu.
Latvian: Ja esat sieviete, kurai var iestāties grūtniecība, tad Jums jālieto efektīvi pretapaugļošanās līdzekļi laikā, kad lietojat Posaconazole SP.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Posaconazole SPu.
Latvian: Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret posakonazolu vai kādu citu Posaconazole SP sastāvdaļu.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Latvian: Primārais efektivitātes galarezultāts bija klīniskas veiksmes rādītājs (definēts kā izārstēšanās vai uzlabojums) pēc 14 terapijas dienām.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2-násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem noteikta aptuveni divkārša līdzsvara stāvokļa AUC palielināšanās.
Slovak: Zahŕňa iné, menej časté, druhy alebo neznáme druhy
Latvian: 1 Arī citas retāk sastopamas ģintis vai nezināmas ģintis
Slovak: Niektoré lieky môžu zvyšovať (môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov) alebo znižovať (môžu spôsobiť nedostatočnú účinnosť) hladiny posakonazolu v krvi.
Latvian: Dažas zāles var palielināt (iespējams palielinot blakusparādību risku) vai mazināt (iespējams izraisot efektivitātes zudumu) posakonazola līmeni asinīs.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť, vždy keď je to možné.
Latvian: Posakonazola lietošana vienlaikus ar sirolīmu nav ieteicama, un, kad vien iespējams, no tās jāvairās.
Slovak: Následkom toho minimálne koncentrácie sirolimu, ktoré poklesnú v rámci zvyčajného terapeutického rozmedzia, môžu vyústiť do subterapeutických hladín.
Latvian: Tādējādi sirolīma minimālā koncentrācija, kas atbilst parastam terapeitiskam diapazonam, var izraisīt zāļu subterapeitisku līmeni.
Slovak: Preto je potrebné zamerať sa na minimálne koncentrácie, ktoré poklesnú na hornú hranicu zvyčajného terapeutického rozmedzia a zvýšená pozornosť sa má venovať klinickým znakom a príznakom, laboratórnym hodnotám a biopsiám tkanív.
Latvian: Tādēļ jācenšas sasniegt minimālās koncentrācijas, kas atbilst parastā terapeitiskā diapazona augšējai daļai, un rūpīgi jāseko klīniskām pazīmēm un simptomiem, laboratoriskiem raksturlielumiem un audu biopsijas rezultātiem.
Slovak: Keď ste už mali alergickú reakciu na iné lieky zo skupiny azolov alebo triazolov.
Latvian: Izstāstiet ārstam: ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem azola vai triazola grupas medikamentiem.
Slovak: Syntetická čerešňová aróma obsahujúca benzylalkohol a propylénglykol Čistená voda
Latvian: Mākslīgais ķiršu aromatizators, kas satur benzilspirtu un propilēnglikolu Attīrīts ūdens
Slovak: • srdcovú slabosť alebo zlyhávanie srdca
Latvian: • sirds muskuļa vājums vai sirds mazspēja
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Latvian: Nav farmakokinētikas datu bērnu vecuma pacientiem, kas jaunāki par 8 gadiem.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C04