FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • esto puede reducir el número de transfusiones de sangre necesarias.
Slovak: To môže znížiť počet potrebných krvných transfúzií.
Spanish: Aunque todavía no se ha caracterizado por completo este riesgo, debe tenerse en cuenta a la hora de considerar y utilizar Revlimid en este contexto.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní Revlimidu v tomto nastavení.
Spanish: Sin embargo, algunos días no tomará ningún medicamento.
Slovak: Avšak v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Spanish: • Estado de TP53
Slovak: Stav TP53
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen:
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie zahŕňajú:
Spanish: El porcentaje se basa en el número total de respondedores.
Slovak: Percentuálne hodnoty sú na základe celkového počtu osôb, ktoré dosiahli odpoveď.
Spanish: Esto significa que su cuerpo no produce un número suficiente de células sanguíneas sanas;
Slovak: To znamená, že vaše telo nevytvára dostatok zdravých krviniek.
Spanish: f Intervalo de confianza exacto para la distribución binomial.
Slovak: f Exaktný interval spoľahlivosti pre binomálnu distribúciu.
Spanish: Es recomendable que su pareja solicite consejo médico.
Slovak: Odporúča sa, aby vaša partnerka vyhľadala lekársku radu.
Spanish: g Mejor evaluación de la respuesta adjudicada durante la fase de tratamiento del estudio (para las definiciones de cada categoría de respuesta;
Slovak: g Najlepší odhad posudzovanej odpovede počas liečebnej fázy klinického skúšania (pre definíciu každej kategórie odpovede,
Spanish: (meses)
Slovak: (mesiace)
Spanish: Esto da lugar a la reaparición de la infección.
Slovak: To má za následok návrat infekcie.
Spanish: Ver también sección 2.
Slovak: Tiež pozri časť 2.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Revlimid.
Slovak: Musíte dodržiavať Program prevencie gravidity pre Revlimid.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a estos pacientes, especialmente durante el primer ciclo o durante el aumento de la dosis, y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Slovak: Títo pacienti sa majú dôkladne sledovať, špeciálne počas prvého cyklu alebo počas zvyšovania dávky a majú byť vykonané vhodné preventívne opatrenia.
Spanish: Su médico debe comprobar si ha tenido alguna vez una infección por hepatitis B;
Slovak: Váš lekár by mal skontrolovať, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B.
Spanish: El objetivo secundario fue evaluar otros parámetros de eficacia, tales como la DR.
Slovak: Druhotným cieľom bolo zhodnotiť ostatné parametre účinnosti ako DoR.
Spanish: Revlimid pasa al semen humano.
Slovak: Revlimid prechádza do ľudského semena.
Spanish: Las células de la sangre se vuelven anormales y no funcionan correctamente.
Slovak: Krvinky sa stávajú abnormálne a nefungujú správne.
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (frekvenciu z dostupných údajov nie je možné určiť):
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Revlimid a na čo sa používa
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para prevenir el embarazo, tales como los anticonceptivos orales, ya que pueden dejar de funcionar;
Slovak: • niektoré lieky používané na prevenciu tehotenstva ako perorálna antikoncepcia, keďže môžu prestať fungovať
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción adecuada y definición de anticoncepción adecuada
Slovak: Potreba vhodnej antikoncepcie a definícia vhodnej antikoncepcie.
Spanish: • otros tratamientos que ha utilizado anteriormente no son adecuados o no funcionan lo suficientemente bien.
Slovak: Predtým ste používali iné druhy liečby, ktoré nie sú vhodné alebo nepôsobia dostatočne dobre.
Spanish: Mediana del aumento en Hgb, g/dl
Slovak: Medián zvýšenia Hgb, g/dl
Spanish: • han transcurrido menos de 12 horas: tome la cápsula inmediatamente;
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Spanish: 2,5 mg ª La reducción de la dosis de todos los medicamentos se puede realizar de forma independiente.
Slovak: 2,5 mg ª Znižovanie dávok všetkých liekov môže prebiehať nezávisle
Spanish: Si puede quedarse embarazada, su médico anotará con cada receta que se han tomado todas las medidas necesarias y le proporcionará esta confirmación;
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia a toto potvrdenie vám tiež vydá.
Spanish: El tratamiento con rasburicasa puede ser necesario para la reducción de la hiperuricemia.
Slovak: Terapia rasburikázou môže byť potrebná k zníženiu hyperurikémie.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Las cápsulas no se deben abrir o triturar.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Kapsuly sa nemajú otvárať ani drviť.
Spanish: Se recomiendan hasta ocho ciclos de tratamiento de 21 días (24 semanas de tratamiento inicial).
Slovak: Odporúča sa až osem 21-dňových liečebných cyklov (24 týždňov úvodnej liečby).
Spanish: • tiene problemas de riñón; su médico puede ajustarle la dosis de Revlimid;
Slovak: • máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lieku Revlimid
Spanish: Si alguna de estas condiciones es aplicable a usted, no tome Revlimid.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje ktorýkoľvek z uvedených bodov, neužívajte Revlimid.
Spanish: No se observó ninguna diferencia global en cuanto a la eficacia entre los dos grupos de edad.
Slovak: Nebol pozorovaný žiadny celkový rozdiel v účinnosti u oboch vekových sledovaných skupín.
Spanish: Además, se debe indicar a los pacientes que informen a su pareja o a sus cuidadores sobre su tratamiento, ya que pueden notar síntomas de los que el propio el paciente no sea consciente.
Slovak: Pacientov je tiež potrebné upozorniť, aby informovali svojho partnera alebo opatrovateľov o svojej liečbe, pretože môžu spozorovať príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Spanish: La mediana de edad era de 73 años en los 3 grupos.
Slovak: Stredný vek bol 73 v 3 ramenách.
Spanish: Se produjeron infecciones de Grado ≥3 en el contexto de la neutropenia en menos de un tercio de los pacientes.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Spanish: No se observó ninguna diferencia en cuanto a la seguridad y eficacia entre estos pacientes y los de menor edad; sin embargo, no puede descartarse una mayor predisposición en los pacientes de mayor edad.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Spanish: • Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz solar.
Slovak: Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo.
Spanish: Si se aumenta la dosis (15 mg)a
Slovak: Ak zvýšená dávka (15 mg)a
Spanish: Es importante señalar que un número reducido de pacientes puede desarrollar otros tipos de cáncer, y es posible que este riesgo aumente con el tratamiento con Revlimid.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že u malého počtu pacientov sa môžu rozvinúť ďalšie typy nádorov a je možné, že toto riziko sa môže zvýšiť pri liečbe Revlimidom.
Spanish: Los resultados de eficacia en la población con linfoma folicular se presentan en la Tabla 14.
Slovak: Výsledky účinnosti u pacientov s folikulárnym lymfómom sú prezentované v tabuľke 14.
Spanish: IC del 95 % basado en la fórmula de Greenwood.
Slovak: 95% CI je na základe Greenwoodovho vzorca.
Spanish: * La mayoría de los pacientes tratados con placebo suspendieron el tratamiento a doble ciego debido a la falta de eficacia después de 16 semanas de tratamiento antes de entrar en la fase abierta.
Slovak: * Väčšina pacientov užívajúcich placebo ukončila dvojito zaslepenú liečbu pre nedostatočnú účinnosť po 16 týždňoch liečby, ešte pred vstupom do nezaslepenej fázy.
Spanish: Un segundo análisis que identificó los acontecimientos que se produjeron tras el inicio del tratamiento de mantenimiento sugiere que las frecuencias descritas en la tabla 1 pueden ser superiores a las observadas realmente durante el período de tratamiento de mantenimiento.
Slovak: Z druhej analýzy, ktorá identifikovala reakcie, ktoré sa vyskytli po začiatku udržiavej liečby vyplýva, že frekvencie uvedené v tabuľke 1 môžu byť vyššie ako skutočne pozorované počas obdobia udržiavacej liečby.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Revlimid puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Revlimid môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: No se notificó ningún caso de SLT en el estudio MCL-001 (ver seción 4.4).
Slovak: Neboli hlásené žiadne prípady TLS v štúdii MCL-001 (pozri časť 4.4).
Spanish: • Exceso de hierro en el organismo.
Slovak: Nadbytok železa v tele.
Spanish: Revlimid puede frenar el empeoramiento de los signos y síntomas del mieloma múltiple.
Slovak: Revlimid môže zastaviť zhoršovanie sa príznakov a symptómov mnohopočetného myelómu.
Spanish: • Sordera, pitidos en los oídos (tinnitus).
Slovak: Hluchota, zvonenie v ušiach (tinnitus).
Spanish: Revlimid puede aumentar el número de glóbulos rojos sanos que produce el organismo al reducir el número de células anormales:
Slovak: Revlimid môže zvýšiť počet zdravých červených krviniek, ktoré telo produkuje, znížením počtu abnormálnych buniek:
Spanish: Se deben tomar medidas eficaces para evitar el embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri časti 4.4 a 4.6).
Spanish: Si es un paciente de nuevo diagnóstico, su médico puede evaluar también su tratamiento en función de su edad y de otras afecciones que ya tenga.
Slovak: Ak ste novo diagnostikovaný (-á), váš lekár môže tiež vyhodnocovať liečbu na základe vášho veku a ďalších ochorení, ktoré už máte.
Spanish: La mayoría de los eventos ocurrieron en el ciclo 1, y todos fueron evaluados como efectos asociados al tratamiento y la mayoría de las notificaciones fueron de Grado 1 o 2.
Slovak: Väčšina prípadov sa vyskytla v 1. cykle, všetky boli hodnotené ako súvisiace s liečbou a väčšina prípadov bola 1. alebo 2. stupňa.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de Revlimid o interrumpir su tratamiento, dependiendo de los resultados de sus análisis de sangre y de su estado general.
Slovak: Lekár môže upraviť dávku Revlimidu alebo ukončiť liečbu na základe výsledkov vašich vyšetrení krvi a celkového stavu.
Spanish: Qué es Revlimid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revlimid Cómo tomar Revlimid
Slovak: Čo je Revlimid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revlimid Ako užívať Revlimid
Spanish: Si olvida tomar Revlimid a su hora habitual y:
Slovak: Ak zabudnete užiť Revlimid v obvyklom čase a
Spanish: • Usted también debe utilizar métodos anticonceptivos efectivos (ver "Anticoncepción").
Slovak: Musíte tiež používať účinnú metódu antikoncepcie (pozri časť „Antikoncepcia").
Spanish: No tome Revlimid:
Slovak: Neužívajte Revlimid:
Spanish: • Etapas de reducción de la dosis Dosis inicial (10 mg)
Slovak: Kroky pri znižovaní dávky Začiatočná dávka (10 mg)
Spanish: • Dependiendo del día del ciclo, tomará uno o más medicamentos.
Slovak: V závislosti na dni v cykle budete užívať jeden alebo viac z týchto liekov.
Spanish: • después de esto se hará al comienzo de cada ciclo;
Slovak: • následne na začiatku každého cyklu,
Spanish: La administración de dosis repetidas no causa una acumulación marcada del medicamento.
Slovak: Viacnásobné dávky nespôsobujú značnú akumuláciu lieku.
Spanish: Revlimid no se debe utilizar Revlimid en niños y adolescentes desde el nacimiento hasta menos de 18 años por motivos de seguridad (ver sección 5.1).
Slovak: Revlimid sa nemá používať u detí a dospievajúcich od narodenia do menej ako 18 rokov vzhľadom na bezpečnosť (pozri časť 5.1).
Spanish: Muerte temprana
Slovak: Skoré úmrtie
Spanish: fecha de corte de los datos = 24 de mayo de 2013).
Slovak: dátum uzávierky pre údaje = 24. máj 2013).
Spanish: Se aconseja a médicos y pacientes que estén atentos a los signos y síntomas de tromboembolismo.
Slovak: Pacientom a lekárom sa odporúča pozorne sledovať známky a príznaky tromboembolizmu.
Spanish: Por lo tanto, su médico debe evaluar cuidadosamente los beneficios y los riesgos al recetarle Revlimid.
Slovak: Preto má váš lekár starostlivo posúdiť prínos a riziko pri predpisovaní Revlimidu.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Revlimid y durante el mismo, le harán análisis de sangre con regularidad.
Slovak: Pred liečbou Revlimidom a počas nej budete pravidelne absolvovať vyšetrenia krvi.
Spanish: • antes del tratamiento;
Slovak: • pred liečbou,
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.8 y la Ficha Técnica de bortezomib.
Slovak: Dodatočné informácie pozri v časti 4.8 a SPC bortezomibu.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse.
Slovak: Kapsuly sa nemajú otvárať, lámať ani hrýzť.
Spanish: Además, los pacientes no podían ser candidatos para recibir quimioterapia intensiva y/o trasplante en el momento de la inclusión en el estudio.
Slovak: Pacienti tiež mali byť nevhodní na intenzívnu chemoterapiu a/alebo transplantáciu v čase zaradenia do štúdie.
Spanish: • Aumento de la cantidad de una substancia que se libera tras la destrucción normal o anormal de los glóbulos rojos.
Slovak: Zvýšenie množstva látky, ktoré vzniká pri normálnom alebo nezvyčajnom rozpade červených krviniek.
Spanish: Tomará estos medicamentos al comenzar el tratamiento y luego continuará tomando Revlimid solo.
Slovak: Tieto druhé lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lieku Revlimid samostatne.
Spanish: Revlimid también puede causar coágulos de sangre en las venas (trombosis).
Slovak: Revlimid tiež môže spôsobovať krvné zrazeniny v žilách (trombózu).
Spanish: • Debilidad muscular, falta de energía.
Slovak: Svalová slabosť, nedostatok energie.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revlimid
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Revlimid
Spanish: 21 cápsulas duras
Slovak: 21 tvrdých kapsúl
Spanish: Blísters de polivinilcloruro (PVC) / policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / lámina de aluminio que contienen 7 cápsulas duras.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/Polychlórtrifluóretylén (PCTFE)/Blistre z hliníkovej fólie obsahujúce 7 tvrdých kapsúl.
Spanish: Revlimid actúa afectando al sistema inmunitario del organismo y atacando directamente al cáncer.
Slovak: Revlimid pôsobí tak, že ovplyvňuje imunitný systém a priamo útočí na rakovinu.
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de Revlimid
Slovak: Špecifické národné požiadavky odsúhlasené príslušnými národnými úradmi ohľadne: o distribúcie lieku, o zaistenia, že pred vydaním Revlimidu boli uskutočnené všetky príslušné opatrenia.
Spanish: • Piel seca.
Slovak: Suchá koža.
Spanish: El mecanismo de acción de lenalidomida también incluye efectos adicionales como sus propiedades antiangiogénicas y proeritropoyéticas.
Slovak: Mechanizmus účinku lenalidomidu zahŕňa aj dodatočné aktivity ako antiangiogenetické a proerytropoetické vlastnosti.
Spanish: El TAC debe acordar también con cada Estado Miembro:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má s každou členskou krajinou tiež dohodnúť:
Spanish: • posteriormente, por lo menos cada mes.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Spanish: Otras advertencias y precauciones especiales de empleo Infarto de miocardio
Slovak: Ďalšie osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Infarkt myokardu
Spanish: El TAC debe acordar la implantación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť zavedenie systému kariet pacientov v každej členskej krajine.
Spanish: En la fase 2, cada uno de los 148 pacientes fue tratado con lenalidomida.
Slovak: V štúdii fázy 2 všetci 148 pacienti dostávali liečbu lenalidomidom.
Spanish: Mediana de duración del seguimiento (mín., máx.)
Slovak: Medián dĺžky trvania sledovania (min., max.)
Spanish: c La media y la mediana son las estadísticas de una única variable sin ajustar por la censura.
Slovak: c Priemer a medián sú jednorozmerné štatistické údaje bez úpravy pre cenzurovanie.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 7 cápsulas duras
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7 tvrdých kapsúl
Spanish: Este evento único se clasificó como una reacción adversa grave de Grado 3.
Slovak: Táto jediná udalosť bola hodnotená ako závažná, 3. stupeň nežiaducej rekacie.
Spanish: • tiene algún signo de infección, como tos o fiebre;
Slovak: • máte akékoľvek príznaky infekcie, ako je kašeľ alebo horúčku
Spanish: • detiene el desarrollo de las células cancerosas;
Slovak: • zastavením vývoja rakovinových buniek,
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas tendieron a ocurrir durante las primeras 16 semanas de tratamiento con lenalidomida.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov sa zvyčajne vyskytovala v priebehu prvých 16 týždňov liečby lenalidomidom.
Spanish: Esto supone un total de 7 o de 21 cápsulas por envase.
Slovak: To je spolu 7 alebo 21 kapsúl v každom balení.
Spanish: ∞ No alcanzada (es decir, no se alcanzó la mediana).
Slovak: Nedosiahnutý (t.j. medián sa nedosiahol).
Spanish: Rd (6 ciclos de 4 semanas) (N = 260)
Slovak: Rd (4- týždňové cykly  6) (N = 260)
Spanish: La mediana del aumento en hemoglobina (Hgb) fue de 5,6 g/dl.
Slovak: Medián zvýšenia hemoglobínu (Hgb) bol 5,6 g/dl.
Spanish: Todos los pacientes recibieron profilaxis con anticoagulantes (heparina de bajo peso molecular, warfarina, heparina, aspirina a dosis bajas) durante el estudio.
Slovak: Všetci pacienti dostávali profylaktickú antikoagulačnú liečbu (nízko molekulárny heparín, warfarín, heparín, nízke dávky aspirínu) v priebehu štúdie.
Spanish: • Dolor en nervios, sensación anormal y desagradable, especialmente al tocar.
Slovak: Bolesť nervov, nepríjemné nezvyčajné pocity obzvlášť pri dotyku
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o una toxicidad inaceptable.
Slovak: S liečbou sa má pokračovať až do progresie ochorenia alebo neprijateľnej toxicity.
Spanish: • algunos medicamentos que se utilizan para problemas de corazón, tales como la digoxina;
Slovak: • niektoré lieky používané na liečbu srdcových problémov - ako digoxín
Spanish: Las principales toxicidades limitantes de la dosis de lenalidomida incluyen neutropenia y trombocitopenia.
Slovak: Hlavné toxicity obmedzujúce dávku lenalidomidu zahŕňajú neutropéniu a trombocytopéniu.
Spanish: • Mujeres con capacidad de gestación, a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Slovak: • Ženy, ktoré môžu otehotnieť, pokiaľ nie sú splnené všetky podmienky Programu prevencie gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Spanish: Puede ser necesaria una interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis (ver sección 4.2).
Slovak: Môže byť potrebné prerušenie a/alebo zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Spanish: Revlimid se toma en ciclos de tratamiento, cada ciclo dura 21 o 28 días (ver "Ciclo de tratamiento" más arriba).
Slovak: Revlimid sa užíva v liečebných cykloch, z ktorých každý trvá 21 alebo 28 dní (pozri vyššie „Liečebný cyklus").
Spanish: La frecuencia fue menor cuando se administró bortezomib por vía subcutánea.
Slovak: Frekvencia bola nižšia, ak sa bortezomib podával subkutánne.
Spanish: Se desconoce si lenalidomida se excreta en la leche materna.
Slovak: Nie je známe, či sa lenalidomid vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Esto se debe a que Revlimid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Slovak: Je to kvôli tomu, že Revlimid môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov.
Spanish: • Dificultad para tener una erección.
Slovak: Problémy s dosiahnutím erekcie.
Spanish: f Mediana de seguimiento tras el ASCT en todos los sujetos que sobrevivieron.
Slovak: f Medián sledovania všetkých prežívajúcich účastníkov po ASCT.
Spanish: El metabolismo de lenalidomida es escaso ya que el 82 % de la dosis se excreta sin alteraciones en la orina.
Slovak: Lenalidomid sa slabo metabolizuje, nakoľko 82 % dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom.
Spanish: • Alteración del equilibrio, dificultad de movimientos.
Slovak: Porucha rovnováhy, ťažkosti s pohybom.
Spanish: Si el paciente presenta un evento tromboembólico, se debe suspender el tratamiento e instaurar una terapia anticoagulante estándar.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytne akákoľvek tromboembolická príhoda, liečba sa musí vysadiť a musí sa nasadiť štandardná antikoagulačná liečba.
Spanish: • El paciente no debe dar Revlimid a ninguna otra persona
Slovak: Informáciu o tom, že pacient nemá dávať Revlimid inej osobe.
Spanish: • Dolor dental.
Slovak: Bolesť zubov.
Spanish: Tanto en pacientes como en voluntarios sanos, la concentración máxima (Cmáx) y el área bajo la curva (AUC) aumentan proporcionalmente con los incrementos de la dosis.
Slovak: U pacientov, rovnako ako u zdravých dobrovoľníkov, sa maximálna koncentrácia (Cmax) a plocha pod krivkou času a koncentrácie (AUC) zvyšujú úmerne so zvyšovaním dávky.
Spanish: Revlimid se toma ciertos días durante el periodo de 3 semanas (21 días).
Slovak: Revlimid sa užíva v určité dni počas 3 týždňov (21 dní).
Spanish: Los SMD son un grupo de muchas enfermedades diferentes de la sangre y de la médula ósea.
Slovak: MDS je súbor viacerých rôznych ochorení krvi a kostnej drene.
Spanish: En este estudio, se utilizaron dos métodos para clasificar la función renal: el aclaramiento de creatinina en orina medido a lo largo de 24 horas y el aclaramiento de creatinina estimado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault.
Slovak: V tejto štúdii sa na klasifikáciu poruchy funkcie obličiek použili dve metódy: klírens kreatinínu v moči meraný počas 24 hodín a klírens kreatinínu stanovený pomocou CockcroftovhoGaultovho vzorca.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con anticonceptivos orales.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s perorálnou antikoncepciou.
Spanish: La mediana de la duración de la independencia transfusional fue de 114,4 semanas.
Slovak: Medián trvania nezávislosti od transfúzie bol 114,4 týždňov.
Spanish: • Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (diabetes).
Slovak: Zvýšenie hladín cukru v krvi (diabetes).
Spanish: d Las variables sedundarias y exploratorias no están controladas por α. e Con una mediana de seguimiento de 28,6 meses, hubo 11 muertes en el grupo R2 y 24 muertes en el grupo de control.
Slovak: P-hodnota z log-rank testu d Sekundárne a výskumné ciele nie sú α-kontrolované e Pri mediáne sledovania 28,6 mesiacov bolo v skupine R2 11 úmrtí a v kontrolnej skupine 24 úmrtí.
Spanish: • Aumento de la tensión, latido cardiaco lento, rápido o irregular.
Slovak: Zvýšený tlak krvi, pomalý, rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca.
Spanish: • Depresión, cambios en el estado de ánimo, dificultad para dormir.
Slovak: Depresia, zmeny nálad, ťažkosti so spánkom.
Spanish: • al menos una vez al mes.
Slovak: • aspoň raz za mesiac.
Spanish: Las ponderaciones se basan en los efectos observados en el momento en que se celebró la tercera reunión del CMD y se basaron en la diferencia entre los efectos observados y los efectos esperados en el momento del análisis principal.
Slovak: Vážené priemery sú založené na pozorovaných udalostiach, ktoré nastali v čase tretieho DMC stretnutia, a na rozdiele medzi pozorovanými a očakávanými udalosťami v čase primárnej analýzy.
Spanish: Otros medicamentos y Revlimid
Slovak: Iné lieky a Revlimid
Spanish: Muy frecuentes Aumento de la alanina aminotransferasa Frecuentes
Slovak: Veľmi časté Zvýšenie hladiny alanínaminotransferázy
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) acordará las características del sistema de distribución controlada con las autoridades nacionales competentes y debe implementar a estos efectos un programa a nivel nacional a fin de garantizar que:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť podrobnosti kontrolovaného systému distribúcie s príslušnými národnými úradmi a musí zaviesť takéto programy na národnej úrovni, aby sa zaistilo že: