FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anaphylactic shock (see section 4.4)
Slovak: anafylaktický šok (pozri časť 4.4)
English: Superinfection
Slovak: Superinfekcie
English: The total and renal clearances of teicoplanin depends on the creatinine clearance.
Slovak: Celkový a renálny klírens teikoplanínu závisí od klírensu kreatinínu.
English: During maintenance treatment, teicoplanin trough serum concentrations monitoring may be performed at least once a week to ensure that these concentrations are stable.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa môžu minimálne sérové koncentrácie teikoplanínu sledovať najmenej raz za týždeň, aby sa zaistila stabilná hladina koncentrácií teikoplanínu.
English: • difficulty in breathing or wheezing (bronchospasm)
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo pískanie (zúženie dýchacích ciest/bronchospazmus)
English: Toxic epidermal necrolysis,
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza,
English: Preparation of the diluted solution before infusion:
Slovak: Príprava zriedeného roztoku pred podaním infúzie:
English: Studies in animals reproduction have not shown evidence of fertility problems.
Slovak: Štúdie reprodukcie u zvierat nepreukázali ťažkosti s plodnosťou.
English: Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Enterococcus faecium
Slovak: Druhy, pri ktorých môže byť problémom získaná rezistencia Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecium
English: Since data on safety are limited, patients should be carefully monitored for adverse reactions when teicoplanin doses of 12mg/kg body weight twice a day are administered.
Slovak: Keďže dostupné údaje o bezpečnosti sú obmedzené, treba u pacientov dôkladne monitorovať nežiaduce účinky pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát za deň.
English: Teicoplanin and aminoglycoside are incompatible when mixed directly and must not be mixed before injection.
Slovak: Teikoplanín a aminoglykozidy sú inkompatibilné, keď sa miešajú priamo, a nesmú sa miešať pred podaním injekcie.
English: Targocid is used in adults and children (including newborn babies) to treat bacterial infections of: the skin and underneath the skin - sometimes called ‘soft tissue' the bones and joints the lung the urinary tract the heart - sometimes called ‘endocarditis' the abdominal wall - peritonitis the blood, when caused by any of the conditions listed above
Slovak: Targocid sa používa u dospelých a detí (vrátane novorodencov) na liečbu bakteriálnych infekcií: kože a mäkkých tkanív kostí a kĺbov pľúc močových ciest srdca - niekedy sa nazýva endokarditída (zápal vnútornej srdcovej blany) brušnej steny - peritonitída (zápal pobrušnice) krvi, zapríčinené niektorým vyššie uvedeným stavom
English: Mechanism of resistance Resistance to teicoplanin can be based on the following mechanisms:
Slovak: Rezistencia na teikoplanín je založená na týchto mechanizmoch:
English: In people who are given Targocid for a long time, bacteria that are not affected by the antibiotic may grow more than normal - your doctor will check for this.
Slovak: Pri dlhodobom používaní Targocidu môže dochádzať k premnoženiu baktérií, na ktoré antibiotiká neúčinkujú - váš lekár vám spraví kontrolné vyšetrenia.
English: • infective endocarditis,
Slovak: • infekčná endokarditída,
English: The rational use of teicoplanin should take into account the bacterial spectrum of activity, the safety profile and the suitability of standard antibacterial therapy to treat the individual patient.
Slovak: Racionálne použitie teikoplanínu na liečbu individuálneho pacienta musí zobrať do úvahy bakteriálne spektrum účinkov, bezpečnostný profil a udržateľnosť štandardnej antibakteriálnej liečby.
English: In the table below all the adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and more than one patient are listed using the following convention:
Slovak: V tabuľke nižšie sú uvedené všetky nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytli s incidenciou vyššou ako pri placebe a viac ako u jedného pacienta.
English: The powder is packaged:
Slovak: Prášok je balený:
English: Peptidoglycan synthesis is blocked by specific binding to D-alanyl-D-alanine residues.
Slovak: Syntéza peptidoglykánov sa blokuje špecifickou väzbou na zvyšky D-alanyl-D-alanínu.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with teicoplanin should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of teicoplanin therapy to the mother.
Slovak: Pri rozhodovaní, či pokračovať (ukončiť) dojčenie alebo pokračovať (ukončiť) liečbu teikoplanínom, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby teikoplanínom pre matku.
English: • It can also be given as a infusion through a drip into a vein.
Slovak: Môže sa tiež podávať vo forme infúzie kvapkaním do žily.
English: Elimination of teicoplanin from peritoneal fluid occurs at the same rate as from serum.
Slovak: Eliminácia teikoplanínu z peritoneálnej tekutiny prebieha rovnakou rýchlosťou ako zo séra.
English: Therefore, this SmPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Slovak: Preto tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa nemusí nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
English: How to use Targocid
Slovak: Ako používať Targocid
English: Transaminases increased (transient abnormality of transaminases), blood alkaline phosphatase increased (transient abnormality of alkaline phosphatase), blood creatinine increased (transient rise of serum creatinine)
Slovak: Laboratórne a funkčné vyšetrenia zvýšenie transamináz (prechodná abnormalita transamináz), zvýšenie alkalickej fosfatázy v krvi (prechodná abnormalita alkalickej fosfatázy), zvýšenie kreatinínu v krvi (prechodné zvýšenie sérového kreatinínu)
English: After intramuscular administration, the bioavailability of teicoplanin (as compared to intravenous administration) is almost complete (90%).
Slovak: Po intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť teikoplanínu (v porovnaní s intravenóznym podaním) takmer úplná
English: If you forget to have Targocid
Slovak: Ak zabudnete použiť Targocid
English: The volume of distribution at steady-state (Vss) varies from 0.7 to 1.4 mL/kg.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave kolíše od 0,7 do 1,4 ml/kg.
English: Adverse reactions should be monitored when teicoplanin doses of 12 mg/kg body weight twice a day are administered (see section 4.4).
Slovak: Nežiaduce účinky treba sledovať pri podávaní teikoplanínu v dávkach 12 mg/kg telesnej váhy dvakrát za deň (pozri časť 4.4).
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Slovak: Ak pocítite tieto účinky, nesmiete viesť vozidlo ani obsluhovať alebo používať iné stroje.
English: • Fever
Slovak: • horúčka
English: Teicoplanin distributed mainly in lung, myocardium and bone tissues with tissue/serum ratios superior to 1.
Slovak: Teikoplanín sa distribuuje hlavne v pľúcach, myokardiu a kostnom tkanive v pomere tkanivo/sérum vyššom ako 1.
English: Infusion related reactions
Slovak: Reakcie súvisiace s infúziou
English: Patients who develop signs and symptoms of impaired hearing or disorders of the inner ear during treatment with teicoplanin should be carefully evaluated and monitored, especially in case of prolonged treatment and in patients with renal insufficiency.
Slovak: Stav pacientov, u ktorých sa počas liečby teikoplanínom vyvinú príznaky a symptómy poškodenia sluchu alebo porúch vnútorného ucha, musí byť starostlivo posúdený a sledovaný, a to obzvlášť u pacientov s dlhodobou liečbou a u pacientov s renálnou insuficienciou.
English: • The reduced sensitivity or resistance of staphylococci to teicoplanin is based on the overproduction of murein precursors to which teicoplanin is bound.
Slovak: Znížená citlivosť alebo rezistencia stafylokokov na teikoplanín je založená na nadprodukcii mureínového prekurzoru, na ktorý sa teikoplanín viaže.
English: - Infective endocarditis
Slovak: - Infekčná endokarditída
English: Periodic haematological examinations are recommended during treatment, including complete cell blood count.
Slovak: Počas liečby sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia, vrátane krvného obrazu.
English: This SmPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa je verzia platná v čase vydania rozhodnutia komisie.
English: A number of vancomycin-resistant enterococci are sensitive to teicoplanin (Van-B phenotype).
Slovak: Mnohé enterokoky rezistentné na vankomycín sú citlivé na teikoplanín (VanB fenotyp).
English: Fertility Animal reproduction studies have not shown evidence of impairment of fertility.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách nepreukázali zhoršenie fertility.
English: Teicoplanin is not distributed in red cells.
Slovak: Teikoplanín sa nedistribuuje v červených krvinkách.
English: This includes any side effects not listed in this leaflet.
Slovak: Týka sa to aj vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
English: Hypersensitivity to teicoplanin or to any of the excipients listed in section 6.
Slovak: Precitlivenosť na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť.
English: Package leaflet: Information for the user
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
English: Only clear and yellowish solutions should be used.
Slovak: Môže sa použiť iba číry a žltkastý roztok.
English: • It will be given by injection into a vein (intravenous use) or muscle (intramuscular use).
Slovak: Liek sa podáva injekciou do žily (vnútrožilové použitie) alebo svalu (vnútrosvalové použitie).
English: The freeze-dried medicinal product is packaged in:
Slovak: Lyofilizovaný liek je balený v:
English: Teicoplanin is administered by parenteral route (intravenously or intramuscularly).
Slovak: Teikoplanín sa podáva parenterálnou cestou (intravenózne alebo intramuskulárne).
English: • lack of white blood cells - the signs may include: fever, severe chills, sore throat or mouth ulcers (agranulocytosis)
Slovak: • nedostatok bielych krviniek - príznaky môžu zahŕňať: horúčku, silnú triašku, bolesť hrdla alebo vredy v ústach (agranulocytóza)
English: Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, angioedema, dermatitis exfoliative, urticaria (see section
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, angioedém, exfoliatívna dermatitída, urtikária (pozri časť 4.4)
English: If teicoplanin is administered in combination therapy with other antibiotics, the preparation must be administered separately.
Slovak: Ak sa teikoplanín podáva v rámci kombinovanej liečby súbežne s inými antibiotikami, lieky sa musia podávať oddelene.
English: As teicoplanin is eliminated by renal route, teicoplanin elimination decreases according to the degree of renal impairment.
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje renálnou cestou, eliminácia teikoplanínu sa spomaľuje v závislosti od stupňa poruchy funkcie obličiek.
English: Superinfection (overgrowth of non-susceptible organisms)
Slovak: Infekcie a nákazy absces superinfekcia (premnoženie necitlivých organizmov)
English: In the elderly population the teicoplanin pharmacokinetics is not modified unless in case of renal impairment.
Slovak: U starších osôb sa farmakokinetika teikoplanínu upravuje iba v prípade poruchy funkcie obličiek.
English: (A, B, C, G) b
Slovak: Streptococcus spp. (A, B, C, G) b
English: d A MIC with a comment but without an accompanying S, I or R categorisation may be reported.
Slovak: d Môže byť hlásená MIC s poznámkou, ale bez sprievodnej kategorizácie na C (citlivé), I (intermediárne citlivé) alebo R (rezistentné).
English: There is no information on the excretion of teicoplanin in animal milk.
Slovak: Informácie o vylučovaní teikoplanínu do mlieka zvierat nie sú k dispozícii.
English: • you are allergic to an antibiotic called ‘vancomycin'
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na antibiotikum vankomycín
English: • feeling dizzy or headache
Slovak: • závraty alebo bolesť hlavy
English: When administered by oral route teicoplanin is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Slovak: Pri perorálnom podaní sa teikoplanín neabsorbuje z gastrointestinálneho traktu.
English: Since teicoplanin is mainly excreted by the kidney, the dose of teicoplanin must be adapted in patients with renal impairment (see section 4.2).
Slovak: Keďže teikoplanín sa vylučuje prevažne obličkami, pacientom s zníženou funkciou obličiek treba upraviť dávky teikoplanínu (pozri časť 4.2).
English: Special precautions must be taken when administering teicoplanin in patients who require concomitant treatment with ototoxic and/or nephrotoxic medicinal products for which it is recommended that regular haematology, liver and kidney function tests are carried out.
Slovak: Osobitné preventívne opatrenia treba prijať pri podávaní teikoplanínu pacientom, ktorí potrebujú súbežnú liečbu ototoxickými a/alebo nefrotoxickými liekmi, pri ktorých sa odporúča realizovať pravidelné hematologické vyšetrenia a vyšetrenia funkcie pečene a obličiek.
English: The injection will be given either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minutes infusion.
Slovak: Injekcia sa môže podávať buď ako bolus v priebehu 3 až 5 minút alebo ako 30-minútová infúzia.
English: Subcutaneous administration of teicoplanin at up to 40 mg/kg/day did not affect male and female fertility in the rat.
Slovak: Subkutánne podávanie dávok teikoplanínu až do 40 mg/kg/deň nemalo účinok na fertilitu samcov a samíc potkanov.
English: In embryofetal development studies, no malformations were observed following subcutaneous administration of up to 200 mg/kg/day in the rat and intramuscular administration up to 15 mg/kg/day in the rabbit.
Slovak: V štúdiách embryofetálneho vývoja sa nepozorovali žiadne malformácie po subkutánnom podávaní dávok až 200 mg/kg/deň u potkanov a intramuskulárnom podávaní dávok až 15 mg/kg/deň u králikov.
English: Children (2 months to 12 years):
Slovak: Deti (vo veku od 2 mesiacov do 12 rokov):
English: Targocid and associated names (see Annex I) is also indicated as an alternative oral treatment for Clostridium difficile infection-associated diarrhoea and colitis.
Slovak: Targocid a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) je indikovaný aj ako alternatívna perorálna liečba pri hnačke a kolitíde súvisiacej s infekciou spôsobenou Clostridium difficile.
English: Neonates and infants up to the age of 2 months:
Slovak: Novorodenci a dojčatá vo veku do 2 mesiacov:
English: The reconstituted solutions will contain 100 mg of teicoplanin in 1.5 mL, 200 mg in 3.0 mL and 400 mg in 3.0 mL.
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 100 mg teikoplanínu v 1,5 ml; 200 mg v 3,0 ml a 400 mg v 3,0 ml.
English: Resistant
Slovak: Rezistentné
English: Where appropriate, teicoplanin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Slovak: V prípade potreby sa má teikoplanín podávať v kombinácii s inými antibakteriálnymi liekmi.
English: Teicoplanin has a low total clearance in the range of 10 to 14 mL/h/kg and a renal clearance in the range of 8 to 12 mL/h/kg indicating that teicoplanin is mainly excreted by renal mechanisms.
Slovak: Celkový klírens teikoplanínu sa pohybuje v rozmedzí od 10 do 14 ml/h/kg a renálny klírens v rozmedzí od 8 do 12 ml/h/kg, čo ukazuje, že teikoplanín sa vylučuje prevažne renálnou cestou.
English: Adults and children (12 years and over) with no kidney problems Skin and soft tissue, lung and urinary tract infections
Slovak: Dospelí a deti (od 12 rokov) s normálnou funkciou obličiek Infekcie kože a mäkkých tkanív, pľúc a močových ciest
English: 1.5 mL 3 mL 3 mL
Slovak: 1,5 ml 3 ml 3 m
English: Tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Slovak: Obráťte sa okamžite na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic relationship
Slovak: Farmakokinetické a farmakodynamické vzťahy
English: Stop your treatment and tell your doctor or nurse straight away, if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Slovak: Zastavte liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto závažných vedľajších účinkov - možno potrebujete bezodkladnú liečbu:
English: They will decide whether or not you can keep breast-feeding, while you are given Targocid.
Slovak: Lekár rozhodne, či môžete alebo nemôžete pokračovať v dojčení počas užívania Targocidu.
English: Gently roll the vial between the hands until the powder is completely dissolved.
Slovak: Opatrne krúžte injekčnou liekovkou, až kým sa prášok úplne nerozpustí.
English: In pleural fluid and subcutaneous fat tissue the tissue/serum ratios are comprised between 0.2 and 0.5.
Slovak: V pleurálnej tekutine a podkožnom tukovom tkanive sa pohybuje pomer tkanivo/sérum medzi 0,2 a 0,5.
English: Teicoplanin is not removed by haemodialysis and only slowly by peritoneal dialysis.
Slovak: Teikoplanín sa nedá odstrániť hemodialýzou a peritoneálnou dialýzou sa odstraňuje len pomaly.
English: Common (≥1/100 to
Slovak: Časté (≥1/100 až
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný.
English: It is not suitable for use as a single agent for the treatment of some types of infections unless the pathogen is already documented and known to be susceptible or there is a high suspicion that the most likely pathogen(s) would be suitable for treatment with teicoplanin.
Slovak: Teikoplanín sa nemá použiť ako monoterapia niektorých typov infekcií, pokiaľ už nie je dokumentovaná citlivosť patogénu na teikoplanín, alebo existuje vysoké podozrenie, že najpravdepodobnejší patogén(patogény) je vhodným cieľom na liečbu teikoplanínom.
English: The binding to human serum proteins ranges from 87.6 to 90.8% without any variation in function of the teicoplanin concentrations.
Slovak: Väzba na ľudské sérové proteíny sa pohybuje v rozmedzí od 87,6 do 90,8
English: Volume withdrawable from the solvent ampoule for reconstitution
Slovak: Objem odobrateľný z ampulky s rozpúšťadlom na rekonštitúciu
English: Volume containing nominal teicoplanin dose (extracted by 5 mL syringe and 23 G needle)
Slovak: Objem obsahujúci nominálnu dávku teikoplanínu (odobraný 5mililitrovou striekačkou a ihlou 23 G)
English: For this, the solution is taken by mouth.
Slovak: V tomto prípade sa roztok užíva ústami.
English: Targeted trough concentrations during maintenance
Slovak: Udržiavacia dávka Cieľové minimálne koncentrácie počas udržiavacej liečby
English: If you are pregnant, think that you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before being given this medicine.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
English: The reconstituted solution may be injected directly or alternatively further diluted, or orally administered.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa môže injikovať priamo alebo sa môže ďalej zriediť, alebo sa môže podávať perorálne.
English: Do not use Targocid if: • you are allergic to teicoplanin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na teikoplanín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Bone and joint infections, and heart infections
Slovak: Infekcie kostí a kĺbov a infekcie srdca
English: Elderly population No dose adjustment is required, unless there is renal impairment (see below).
Slovak: Nevyžaduje sa žiadna úprava dávkovania, pokiaľ nie je prítomná porucha funkcie obličiek (pozri nižšie).
English: Teicoplanin must be administered with caution in patients with known hypersensitivity to vancomycin, as crossed hypersensitivity reactions, including fatal anaphylactic shock, may occur.
Slovak: Teikoplanín treba podávať opatrne pacientom, u ktorých sa vie o precitlivenosti na vankomycín, keďže existuje riziko skríženej precitlivenosti, vrátane fatálneho anafylaktického šoku.
English: This effect was not reported at 50 mg/kg/day A peri and postnatal study in rats showed no effects on the fertility of the F1 generation or on the survival and development of the F2 generation following subcutaneous administration of up to 40 mg/kg/day.
Slovak: Perinatálne a postnatálne štúdie u potkanov nepreukázali žiadne účinky na fertilitu generácie F1, alebo na prežitie a vývoj generácie F2, po subkutánnom podávaní až 40 mg/kg/deň.
English: Thrombophlebitis
Slovak: Trombocytopénia
English: It is unknown whether teicoplanin is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či teikoplanín prechádza do ľudského materského mlieka.
English: Powder for solution for injection/infusion or oral solution also contains: sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Slovak: Prášok na injekčný/infúzny roztok alebo perorálny roztok obsahuje tiež: chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH).
English: How to store Targocid
Slovak: Ako uchovávať Targocid
English: Targocid is an antibiotic.
Slovak: Targocid je antibiotikum obsahujúce liečivo teikoplanín.
English: • In severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 mL/min) and in haemodialysed patients: dose should be one-third the usual dose, either by administering the initial unit dose every third day or by administering one-third of this dose once a day.
Slovak: • ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a hemodialyzovaní pacienti: dávku treba znížiť na jednu tretinu zvyčajnej dávky buď podaním počiatočnej jednotkovej dávky každý tretí deň, alebo podaním jednej tretiny tejto dávky raz za deň.
English: • kidney problems or changes in the way your kidneys work - shown in tests
Slovak: • ťažkosti s obličkami alebo zmeny vo fungovaní obličiek (ukáže sa pri vyšetreniach)
English: Ototoxicity
Slovak: Ototoxicita
English: The recommended dose is
Slovak: Odporúčané dávkovanie
English: • The other ingredients are sodium chloride and sodium hydroxide in the powder; and water for injections in the solvent.
Slovak: Ďalšie zložky sú chlorid sodný a hydroxid sodný v prášku, a voda na injekciu v rozpúšťadle.
English: Indications
Slovak: Indikácie
English: Renal failure has been reported in patients treated with teicoplanin (see section 4.8).
Slovak: U pacientov liečených teikoplanínom bolo hlásené zlyhanie obličiek (pozri časť 4.8).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at high doses (see section 5.3): in rats there was an increased incidence of stillbirths and neonatal mortality.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť5.3):
English: • In mild and moderate renal insufficiency (creatinine clearance 30-80 mL/min): maintenance dose should be halved, either by administering the dose every two days or by administering half of this dose once a day.
Slovak: • mierna a stredne ťažká renálna insuficiencia (klírens kreatinínu od 30 do 80 ml/min): udržiavaciu dávku treba znížiť na polovicu buď podaním dávky každý druhý deň, alebo podaním polovice tejto dávky raz za deň.
English: However, in the rat, there was an increased incidence of stillbirths at doses of 100 mg/kg/day and above and neonatal mortality at 200 mg/kg/day.
Slovak: U potkanov sa však vyskytli prípady narodenia mŕtveho plodu pri dávkach 100 mg/kg/deň a vyšších a prípady úmrtnosti novonarodených potkanov pri dávkach 200 mg/kg/deň.
English: The intravenous injection may be administered either as a bolus over 3 to 5 minutes or as a 30-minute infusion.
Slovak: Intravenózna injekcia sa môže podať buď ako bolusová v priebehu 3 až 5 minút, alebo ako 30-minútová infúzia.