FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: c.1055_1057dup c.1055_1057dup p.353insT
Icelandic: c.1055_1057dup
Italian: Non consumi alimenti almeno 2 ore prima e 2 ore dopo l'assunzione del medicinale.
Icelandic: Ekki skal borða mat að minnsta kosti 2 klst. fyrir og 2 klst.
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Icelandic: c.216G>A eða c.216G>T eða c.216G>C
Italian: c.C279G o c.C279A
Icelandic: c.C279G eða c.C279A
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 26 maggio 2016
Icelandic: 26. maí 2016
Italian: c.A124C o c.A124T
Icelandic: c.A124C eða c.A124T
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Icelandic: c.280T>A eða c.281G>C
Italian: La variazione dal valore basale al mese 18 nell'indice LVMi (g/m2) in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 e maschi con LVMi basale > 115 g/m2) era -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) per migalastat e 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) per ERT.
Icelandic: Breytingin á LVMi (g/m2) frá grunngildi að 18. mánuði hjá sjúklingum með þykknun vinstri slegils (konum með LVMi > 95 g/m við grunngildi og körlum með LVMi > 115 g/m2) við grunngildi var -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) fyrir migalastat og 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) fyrir ERT.
Italian: Amicus Therapeutics GmbH Tel.: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 49 89 2488 79810 / 0800 000 2038 E-Mail: MedInfo@amicusrx.com
Italian: Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Icelandic: Ólíklegt er að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Icelandic: c.159C>G eða c.159C>A
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Icelandic: c.561G>T eða c.561G>A eða c.561G>C
Italian: La ridotta attività di -Gal A è, quindi, associata all'accumulo progressivo di substrato in organi e tessuti vulnerabili, che comporta la morbilità e la mortalità associate alla malattia di Fabry.
Icelandic: -Gal A tengist því ágengri uppsöfnun hvarfefna í viðkvæmum líffærum og vefjum sem veldur því sjúkdómsástandi og dánartíðni sem tengist Fabry-sjúkdómi.
Italian: c.G261C o c.G261T
Icelandic: c.G261C eða c.G261T
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi LVMi í 36. mánuði -8,3 (95% CI: -17,1, -0,4; n=25) og í 48. mánuði -9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Italian: c.G284A o c.G285A
Icelandic: c.G284A eða c.G285A
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Icelandic: c.148T>C eða c.150C>G eða c.150C>A
Italian: c.T187A o c.G188C
Icelandic: c.T187A eða c.G188C
Italian: c.C159G o c.C159A
Icelandic: c.C159G eða c.C159A
Italian: Il legame con migalastat stabilizza queste forme mutanti di -Gal A nel reticolo endoplasmatico e facilita il loro corretto traffico verso i lisosomi.
Icelandic: Binding migalastats eykur stöðugleika stökkbreyttu gerða -Gal A í frymisnetinu og auðveldar réttan flutning þeirra til lýsósóma.
Italian: c.C519A o c.C519G
Icelandic: c.C519A eða c.C519G
Italian: c.C816A o c.C816G
Icelandic: c.C816A eða c.C816G
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di Galafold in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun Galafold hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Icelandic: c.817T>C eða c.819T>A eða c.819T>G
Italian: Nello studio condotto su pazienti pretrattati con ERT, la funzionalità renale è rimasta stabile fino a 18 mesi di trattamento con Galafold.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ensímuppbótarmeðferð hélst nýrnastarfsemi stöðug í allt að 18 mánuði meðan á meðferð með Galafold stóð.
Italian: In base a dati in vivo migalastat è un substrato per UGT, rappresentando una via di eliminazione minore.
Icelandic: Samkvæmt in vivo upplýsingum er migalastat hvarfefni fyrir UGT og er minniháttar brotthvarfsleið.
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Icelandic: c.412G>A eða c.412G>C
Italian: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics SAS Tél: 0800 906 788 e-mail:
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Icelandic: c.924A>T eða c.924A>C
Italian: Non è ancora noto se il medicinale passi nel latte materno.
Icelandic: Ekki er enn vitað hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
Italian: c.C747G o c.C747A
Icelandic: c.C747G eða c.C747A
Italian: Fertilità negli uomini
Icelandic: Frjósemi hjá konum
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið ensímuppbótarmeðferð olli Galafold tölfræðilega marktækri lækkun á LVMi (p<0,05); meðalbreyting á LVMi frá grunngildi í 18.til 24. mánuði var -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Italian: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
Icelandic: c.T148C eða c.C150G eða c.C150A
Italian: c.G412A o c.G412C
Icelandic: c.G412A eða c.G412C
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Icelandic: c.284G>A eða c.285G>A
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Icelandic: c.337T>C eða c.339T>A eða c.339T>G
Italian: c.G982A o c.G982C
Icelandic: c.G982A eða c.G982C
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Icelandic: c.153G>A eða c.153G>T eða c.153G>C
Italian: c.C305G o c.C305A
Icelandic: c.C305G eða c.C305A
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Icelandic: c.552T>A eða c.552T>G
Italian: c.T241C o c.T241A
Icelandic: c.T241C eða c.T241A
Italian: Gli studi non clinici suggeriscono che non vi siano pericoli specifici per l'uomo associati al trattamento con migalastat, sulla base degli studi a dose singola e a dose ripetuta, con l'eccezione di infertilità transitoria e completamente reversibile nei ratti maschi.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á stökum og endurteknum skömmtum, að undanskildri skammvinnri ófrjósemi hjá karlkyns rottum í tengslum við migalastat meðferðina, sem gekk að fullu til baka.
Italian: c.G734A o c.G735A
Icelandic: c.G734A eða c.G735A
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Icelandic: c.187T>A eða c.188G>C
Italian: c.T166A o c.G167C
Icelandic: c.T166A eða c.G167C
Italian: c.C525G o c.C525A
Icelandic: c.C525G eða c.C525A
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Icelandic: c.241T>C eða c.241T>A
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Icelandic: c.471G>C eða c.471G>T
Italian: Categoria farmacoterapeutica: prodotti vari per l'apparato gastrointestinale e il metabolismo, codice ATC: A16AX14
Icelandic: {Ýmis efni fyrir meltingarveg og efnaskiptalyf}, ATC-flokkur:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Galafold se segue una terapia enzimatica sostitutiva.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn áður en þú tekur Galafold ef þú ert að taka lyf í ensímuppbótarmeðferð.
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon1_2?)
Italian: Popolazione anziana Non è necessario un aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Italian: c.C233G o c.C233A
Icelandic: c.C233G eða c.C233A
Italian: Galafold non è stato studiato in pazienti con malattia di Fabry con GFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m2.
Icelandic: Galafold hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með Fabry-sjúkdóm sem eru með gauklasíunarhraða sem er minni en 30 ml/mín./1,73 m2.
Italian: • Livelli aumentati di creatinfosfochinasi nelle analisi del sangue
Icelandic: Aukið magn kreatínkínasa í blóðprufum
Italian: Migalastat è una proteina chaperone farmacologica progettata per stabilire legami ad alta affinità, selettivi e reversibili, con i siti attivi di alcune forme mutanti di -Gal A, i cui genotipi sono definiti come mutazioni suscettibili.
Icelandic: Migalastat er lyfjafræðilegt hjálparprótein (chaperone) sem hannað er til að bindast virkum setum tiltekinna stökkbreyttra gerða -Gal A sértækt og afturkræft með mikilli sækni, vísað er til arfgerða þeirra sem móttækilegra stökkbreytinga.
Italian: c.T552A o c.T552G
Icelandic: c.T552A eða c.T552G
Italian: c.G471C o c.G471T
Icelandic: c.G471C eða c.G471T
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Icelandic: c.124A>C eða c.124A>T
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con Galafold, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta meðferð með Galafold.
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Icelandic: c.519C>A eða c.519C>G
Italian: c.G103C o c.G103A
Icelandic: c.G103C eða c.G103A
Italian: c.T258G o c.T258A
Icelandic: c.T258G eða c.T258A
Italian: Dati limitati suggeriscono che la somministrazione concomitante di una dose singola di Galafold e di una infusione della terapia enzimatica sostitutiva standard accresca l'esposizione all'agalsidasi fino a 5 volte.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar benda til þess að samhliða gjöf á stökum skammti af Galafold og hefðbundnu innrennsli með ensímuppbót auki útsetningu fyrir agalsídasa allt að 5 falt.
Italian: c.G540C o c.G540T
Icelandic: c.G540C eða c.G540T
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon5_7?)
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Icelandic: c.207C>A eða c.207C>G
Italian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tel.: 0808 034 288 / 877 309 5040 e-mail:
Italian: Non sono state osservate differenze cliniche significative nell'indice LVMi durante il periodo basale di 6 mesi controllato verso placebo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur á LVMi kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Italian: c.131G>A o c.132G>A
Icelandic: c.131G>A eða c.132G>A
Italian: c.G285T o c.G285C
Icelandic: c.G285T eða c.G285C
Italian: A377_P380dup c.1139delC
Icelandic: A377_P380dup
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Icelandic: c.982G>A eða c.982G>C
Italian: c.T610C o c.T610A
Icelandic: c.T610C eða c.T610A
Italian: c.G801A (sito putativo di splicing)
Icelandic: c.G801A (meint splæsimót)
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Icelandic: c.242G>A eða c.243G>A
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Icelandic: c.285G>T eða c.285G>C
Italian: c.G567C o c.G567T
Icelandic: c.G567C eða c.G567T
Italian: c.C1202G o c.C1202A
Icelandic: c.1202C>G eða c.1202C>A c.C1202G eða c.C1202A
Italian: c.T514A o c.G515C
Icelandic: c.T514A eða c.G515C
Italian: • Aumento di peso
Icelandic: Þyngdaraukning
Italian: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
Icelandic: c.228G>C eða c.228G>A eða c.228G>T
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Icelandic: c.279C>G eða c.279C>A
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, dovrà riprendere l'assunzione di Galafold nel giorno e nell'ora di assunzione successivi, in base al programma di assunzione a giorni alterni.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. eru liðnar ættir að halda áfram að taka Galafold á næsta fyrirhuguðum skammtadegi og -tíma í samræmi við skammta annan hvern dag.
Italian: c.233C>G o c.233C>A
Icelandic: c.233C>G eða c.233C>A
Italian: Tabella 2: mutazioni suscettibili a Galafold (migalastat)
Icelandic: Tafla yfir móttækileika fyrir Galafold (migalastat)
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Icelandic: c.126G>A eða c.126G>C eða c.126G>T
Italian: c.G131A o c.G132A
Icelandic: c.G131A eða c.G132A
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Icelandic: c.816C>A eða c.816C>G
Italian: c.G609C o c.G609T
Icelandic: c.G609C eða c.G609T
Italian: c.A840T o c.A840C
Icelandic: c.A840T eða c.A840C
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3?)
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Icelandic: c.525C>G eða c.525C>A
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Icelandic: c.540G>C eða c.540G>T
Italian: c.T960G o c.T960A
Icelandic: c.T960G eða c.T960A
Italian: c.A588T o c.A588C
Icelandic: c.A588T eða c.A588C
Italian: c.G132T o c.G132C
Icelandic: c.G132T eða c.G132C
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Icelandic: c.141G>C eða c.141G>T
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Icelandic: Við eftirfylgni í opnu framhaldsrannsókninni var meðalbreyting frá grunngildi á LVMi hjá sjúklingum með stækkun vinstri slegils við grunngildi í 36. mánuði -30,0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) og í 48. mánuði -33,1 (CI:-60.9,5.4).
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Icelandic: c.609G>C eða c.609G>T
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Icelandic: c.612G>T eða c.612G>C
Italian: Una volta nei lisosomi, la dissociazione di migalastat ripristina l'attività di -Gal A, inducendo il catabolismo di GL-3 e dei relativi substrati.
Icelandic: Í lýsósómunum endurheimitir klofnun migalastats virkni -Gal A sem veldur sundrun á GL-3 og tengdum hvarfefnum.
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Icelandic: c.166T>A eða c.167G>C
Italian: Poiché l'esposizione a Galafold diminuisce di circa il 40% in caso di assunzione con il cibo, almeno 2 ore prima e 2 ore dopo l'assunzione di Galafold non si devono consumare alimenti, in modo da restare a digiuno per almeno 4 ore.
Icelandic: 40% þegar lyfið er tekið með mat og því ætti ekki að neyta matar í a.m.k. 2 klst. fyrir og 2 klst.
Italian: c.G140A o G141A
Icelandic: G140A eða G141A
Italian: c.G144T o c.G144C
Icelandic: c.G144T eða c.G144C
Italian: c.T369G o c.T369A
Icelandic: c.T369G eða c.T369A
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Icelandic: c.243G>T eða c.243G>C
Italian: Per ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di frequenza, secondo la classificazione per sistemi e organi.
Icelandic: Innan tíðniflokka eru aukaverkanirnar taldar upp í röð eftir lækkandi tíðni innan hvers líffæraflokks.
Italian: c.610T>C o c.610T>A
Icelandic: c.610T>C eða c.610T>A
Italian: Uno studio farmacocinetico condotto su volontari maschi sani con 150 mg [14C]-migalastat HCl ha rivelato che il
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum með 150 mg af [
Italian: c.T280A o c.G281C
Icelandic: c.T280A eða c.G281C
Italian: c.G243T o c.G243C
Icelandic: c.G243T eða c.G243C
Italian: Non sono state osservate differenze cliniche significative durante il periodo iniziale di 6 mesi controllato verso placebo.
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur kom fram á fyrsta 6 mánaða samanburðartímabilinu með lyfleysu.
Italian: c.547G>A (sito putativo di splicing)
Icelandic: c.547G>A (meint splæsimót)
Italian: c.G242A o c.G243A
Icelandic: c.G242A eða c.G243A
Italian: c.G612T o c.G612C
Icelandic: c.G612T eða c.G612C
Italian: Come prendere Galafold
Icelandic: Hvernig nota á Galafold
Italian: Questo adenoma è un tumore spontaneo comune in ratti maschi nutriti a volontà.
Icelandic: Þetta er algengt sjálfsprottið æxli hjá karlkyns rottum sem eru fóðraðar að vild (ad libitum).
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Icelandic: Í rannsókninni hjá sjúklingum með reynslu af ERT-meðferð jókst magn lyso-Gb3 í plasma lítillega en hélst lágt og stöðugt hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar sem fengu Galafold meðferð í 30 mánuði rannsóknarinnar.
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Icelandic: c.144G>T eða c.144G>C
Italian: c.305C>G o c.305C>A
Icelandic: c.305C>G eða c.305C>A
Italian: I dati relativi all'uso di Galafold in donne in gravidanza sono limitati.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Galafold á meðgöngu.
Italian: Galafold non è raccomandato durante la gravidanza.
Icelandic: Galafold er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu.
Italian: c.859T>C o c.859T>A
Icelandic: c.859T>C eða c.859T>A
Italian: c.T154A o c.G155C
Icelandic: c.T154A eða c.G155C
Italian: Dopo una media di 3,4 anni di trattamento, il tasso di variazione annualizzato medio del eGFRCKD-EPI era -0,74 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40; n=41).
Icelandic: Meðalgildi hlutfallslegrar breytingar á ársgrundvelli fyrir eGFRCKD-EPI var -0,74 ml/mín./1,73 m CI: -1,89, 0,40; n=41) eftir að meðaltali 3,4 ára meðferð.
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Icelandic: c.707G>A eða c.708G>A
Italian: c.G831T o c.G831C
Icelandic: c.G831T eða c.G831C
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Icelandic: c.132G>T eða c.132G>C
Italian: c.108G>C o c.108G>T
Icelandic: c.108G>C eða c.108G>T
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE <Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.>
Icelandic: <Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.>
Italian: Per garantire benefici ottimali per il paziente, Galafold deve essere assunto a giorni alterni alla stessa ora.
Icelandic: Galafold á að taka annan hvern dag á sama tíma dags til að tryggja hámarks ávinning fyrir sjúklinginn.
Italian: c.258T>G o c.258T>A
Icelandic: c.258T>G eða c.258T>A
Italian: c.830G>A o c.831G>A
Icelandic: c.830G>A eða c.831G>A
Italian: c.T465A o c.T465G
Icelandic: c.T465A eða c.T465G
Italian: Spasmi muscolari Mialgia
Icelandic: Vöðvakrampar Vöðvaverkir
Italian: c.881T>G o c.881T>A
Icelandic: c.881T>G eða c.881T>A
Italian: NON NOTO (del Exon3_7?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon3_7?)
Italian: c.G141C o c.G141T
Icelandic: c.G141C eða c.G141T
Italian: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: Amicus Therapeutics Europe Limited Tfn: 020 795 493 e-post:
Italian: Non deve assumere Galafold qualora si sottoponga anche a una terapia enzimatica sostitutiva.
Icelandic: Þú skalt ekki taka Galafold ef þú ert í ensímuppbótarmeðferð.
Italian: c.T70C o c.T70A
Icelandic: c.T70C eða c.T70A
Italian: c.734G>A o c.735G>A
Icelandic: c.734G>A eða c.735G>A
Italian: In uno studio a dose singola con Galafold in soggetti non-Fabry con insufficienza renale di vario grado, le esposizioni erano maggiori di 4,3 volte in quelli con compromissione renale severa ( < 30 mL/min/1,73 m2).
Icelandic: Í rannsókn á stökum skömmtum af Galafold hjá sjúklingum sem ekki voru með Fabry-sjúkdóminn en með mismikið skerta nýrnastarfsemi, jókst útsetning 4,3-falt hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m
Italian: c.G860A o c.G861A
Icelandic: c.G860A eða c.G861A
Italian: c.C453G o c.C453A
Icelandic: c.C453G eða c.C453A
Italian: c.103G>C o c.103G>A
Icelandic: c.103G>C eða c.103G>A
Italian: c.897C>G o c.897C>A
Icelandic: c.897C>G eða c.897C>A
Italian: c.T408A o c.T408G
Icelandic: c.T408A eða c.T408G
Italian: c.960T>G o c.960T>A
Icelandic: c.960T>G eða c.960T>A
Italian: c.C966A o c.C966G
Icelandic: c.C966A eða c.C966G
Italian: c.453C>G o c.453C>A
Icelandic: c.453C>G eða c.453C>A
Italian: c.G71A o c.G72A
Icelandic: c.G71A eða c.G72A
Italian: c.G830A o c.G831A
Icelandic: c.G830A eða c.G831A
Italian: c.C897G o c.C897A
Icelandic: c.C897G eða c.C897A
Italian: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Icelandic: c.870G>A eða c.870G>C eða c.870G>T
Italian: c.860G>A o c.861G>A
Icelandic: c.860G>A eða c.861G>A
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Icelandic: c.G547A (meint splæsimót)
Italian: c.485G>A o c.486G>A
Icelandic: c.485G>A eða c.486G>A
Italian: Amicus Therapeutics, UK Limited Tel: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: +44 175 3888 567 / 08 0823 46864 e-mail:
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Icelandic: c.G639A (meint splæsimót)
Italian: c.71G>A o c.72G>A
Icelandic: c.71G>A eða c.72G>A
Italian: c.G108C o c.G108T
Icelandic: c.G108C eða c.G108T
Italian: Nei pazienti con mutazioni suscettibili i livelli di GL-3 tendevano a diminuire nelle urine e nei capillari interstiziali dei reni.
Icelandic: Hjá sjúklingum með móttækilegar stökkbreytingar var tilhneiging til lækkunar á magni GL-3 í þvagi og millivefsháræðum í nýrum.
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Icelandic: M1R c.3G>A eða c.3G>T eða c.3G>C c.G3A eða c.G3T eða c.G3C M1I c.19G>T
Italian: c.C456A o c.C456G
Icelandic: c.C456A eða c.C456G
Italian: c.T676C o c.T676A
Icelandic: c.T676C eða c.T676A
Italian: c.514T>A o c.515G>C
Icelandic: c.514T>A eða c.515G>C
Italian: c.A1023C o c.A1023T
Icelandic: c.1023A >C eða c.1023A>T c.A1023C eða c.A1023T
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Icelandic: c.G216A eða c.G216T eða c.G216C
Italian: c.G485A o c.G486A
Icelandic: c.G485A eða c.G486A
Italian: c.588A>T o c.588A>C
Icelandic: c.588A>T eða c.588A>C
Italian: Amicus Therapeutics BV Tel: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail: MedInfo@amicusrx.com
Icelandic: + 31 20 235 8510 / 0800 022 8399 e-mail:
Italian: c.154T>A o c.155G>C
Icelandic: c.154T>A eða c.155G>C
Italian: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Icelandic: c.288G>A eða c.288G>T eða c.288G>C
Italian: Dopo una singola dose di una soluzione di 150 mg di migalastat cloridrato per via orale, il tempo per il raggiungimento del picco di concentrazione plasmatica era di circa 3 ore.
Icelandic: Eftir stakan 150 mg skammt af migalastat hýdróklóríð lausn til inntöku náðist hámarksplasmaþéttni eftir u.þ.b. 3 klst.
Italian: NON NOTO (del Exon2_3?)
Icelandic: ÓÞEKKT (del Exon2_3?)
Italian: c.439G>A o c.439G>C
Icelandic: c.439G>A eða c.439G>C
Italian: c.T648A o c.T648G
Icelandic: c.T648A eða c.T648G
Italian: c.465T>A o c.465T>G
Icelandic: c.465T>A eða c.465T>G
Italian: c.394G>A o c.394G>C
Icelandic: c.394G>A eða c.394G>C
Italian: Parestesia Capogiri Ipoestesia
Icelandic: Svart járnoxíð Kalíumhýdroxíð
Italian: c.708G>C o c.708G>T
Icelandic: c.708G>C eða c.708G>T
Italian: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Icelandic: c.888G>A eða c.888G>T eða c.888G>C
Italian: c.966C>A o c.966C>G
Icelandic: c.966C>A eða c.966C>G
Italian: c.70T>C o c.70T>A
Icelandic: c.70T>C eða c.70T>A
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
Icelandic: c.1147T>C eða c.1149C>G eða c.1149C>A
Italian: c.G486C o c.G486T
Icelandic: c.G486C eða c.G486T
Italian: c.T667A o c.G668C
Icelandic: c.T667A eða c.G668C
Italian: c.102T>G o c.102T>A
Icelandic: c.102T>G eða c.102T>A
Italian: c.T484C o c.T484A
Icelandic: c.T484C eða c.T484A
Italian: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
Icelandic: c.T337C eða c.T339A eða c.T339G
Italian: c.747C>G o c.747C>A
Icelandic: c.747C>G eða c.747C>A
Italian: c.861G>C o c.861G>T
Icelandic: c.861G>C eða c.861G>T
Italian: Galafold 123 mg capsule rigide migalastat
Icelandic: Galafold 123 mg hörð hylki
Italian: c.408T>A o c.408T>G
Icelandic: c.408T>A eða c.408T>G
Italian: Galafold non deve essere assunto per due giorni consecutivi.
Icelandic: Ekki má taka Galafold 2 daga í röð.
Italian: c.G394A o c.G394C
Icelandic: c.G394A eða c.G394C
Italian: c.720G>C o c.720G>T
Icelandic: c.720G>C eða c.720G>T
Italian: c.G707A o c.G708A
Icelandic: c.G707A eða c.G708A
Italian: c.837G>C o c.837G>T
Icelandic: c.837G>C eða c.837G>T
Italian: Vedere paragrafo 4.7.
Icelandic: Sjá kafla 4.7.
Italian: Una risposta clinica al trattamento si osserva di solito entro 7 giorni.
Icelandic: Klínísk svörun við meðferð kemur yfirleitt fram innan 7 daga.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario non è stata stabilita nei cani sotto i 9 mesi di età e nei cani di peso inferiore a 3,6 kg.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hundum yngri en 9 mánaða og hundum sem vega minna en 3,6 kg.
Italian: EU/2/17/221/001 (7 compresse da 20 mg, flacone da 20 ml) EU/2/17/221/002 (30 compresse da 20 mg, flacone da 20 ml) EU/2/17/221/003 (7 compresse da 60 mg, flacone da 20 ml) EU/2/17/221/004 (30 compresse da 60 mg, flacone da 35 ml) EU/2/17/221/005 (7 compresse da 100 mg, flacone da 35 ml) EU/2/17/221/006 (30 compresse da 100 mg, flacone da 60 ml)
Icelandic: EU/2/17/221/001 (20 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/002 (20 mg, 30 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/003 (60 mg, 7 töflur, 20 ml glas) EU/2/17/221/004 (60 mg, 30 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/005 (100 mg, 7 töflur, 35 ml glas) EU/2/17/221/006 (100 mg, 30 töflur, 60 ml glas)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/221/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/17/221/001-006