FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Czech: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Czech: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tableta
Swedish: Benflux Forte sirap
Czech: Benflux Forte
Swedish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
Czech: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml perorální roztok perorální podání
Swedish: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy ambroxolhydroklorid Broxol Adulti
Czech: Via Beniamino Segre, 59 00134 Roma Italy
Swedish: 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Czech: The Star Medicines Importers & Co Ltd 9A Loukis Akritas Street Lemesos
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral lösning/koncentrat till lösning för nebulisator
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador perorální roztok/koncentrát pro roztok k rozprašování
Swedish: 12277 Berlin,
Czech: D-12489 Berlin,
Swedish: Germed Farmacêutica, Lda.
Czech: Portugalsko Germed Farmacêutica, Lda.
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvätska, lösning intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Czech: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injekční roztok intravenózní podání, intramuskulární podání, subkutánní podání
Swedish: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece ambroxolhydroklorid Stefolant sirap
Czech: 11 Arkoleon Str., Patissia 10445, Greece
Swedish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxolhydroklorid Gammaxol
Czech: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Swedish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Czech: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tableta
Swedish: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece ambroxolhydroklorid Saribal sirap
Czech: L. Mesogeion 501, 15343 Athens, Greece
Swedish: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain ambroxolhydroklorid Dinobroxol jarabe sirap
Czech: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Czech: BISOLVON 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: 1549-005 Lisboa Portugal ambroxol
Czech: 1549-005 Lisboa
Swedish: Ungern
Czech: Hungary
Swedish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Czech: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete šumivá tableta
Swedish: 5% oral lösning
Czech: 5 % perorální roztok perorální podání
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexin
Czech: 2710-089 Sintra
Swedish: Jankovcova 1569/2c Praha 7
Czech: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c Praha 7
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid Mucosin s medem sir sirap
Czech: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Swedish: 30 mg + 0.02 mg tablett
Czech: 30 mg + 0,02 mg tableta
Swedish: Bisolvon 8 mg tablete
Czech: Bisolvon 8 mg tablete tableta
Swedish: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta
Czech: MUCOANGIN 20 mg szopogató tabletta pastilka orální podání
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
Czech: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Swedish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Czech: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tableta
Swedish: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Pharmentis
Czech: Via Beato Sebastiano Valfre 4, 10121 Torino Italy
Swedish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Czech: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tableta
Swedish: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Czech: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina perorální roztok perorální podání
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid + amoxicillintrihydrat
Czech: Bromhexini hydrochloridum + amoxicilinum trihydricum
Swedish: Tyskland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Czech: Německo ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Ulm Germany
Swedish: 4 mg per tablet tablett
Czech: 4 mg v 1 tabletě tableta
Swedish: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany ambroxolhydroklorid, teofyllin
Czech: Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Czech: Estonsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambex
Czech: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Swedish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
Czech: Bromhexinum PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tableta
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Czech: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten šumivá tableta
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Czech: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztok
Swedish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Czech: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid MUCOSIN s medom sir
Czech: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: Ambroxol Sandoz 30mg 30mg tablett
Czech: Ambroxol Sandoz 30mg 30 mg tableta
Swedish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Czech: 2745-553 Barcarena
Swedish: oral lösning
Czech: orální sprej orální podání
Swedish: 2700-327 Amadora Portugal ambroxol
Czech: 2700-327 Amadora
Swedish: 60 mg / 3 g pulver till oral lösning
Czech: 60 mg/3 g prášek pro perorální roztok
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung oral lösning
Czech: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung perorální roztok perorální podání
Swedish: 50131 Firenze
Czech: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Swedish: AMBROBENE 30 mg tabletta
Czech: Ambrobene 30 mg tableta
Swedish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxolhydroklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg tablett
Czech: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Swedish: Bromexina Farmoz sirap
Czech: Bromhexinum Bromexina Farmoz
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroxolhydroklorid Mucobroxol Syrup sirap
Czech: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten
Czech: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastilka
Swedish: Bromhexine-Grindeks
Czech: Bromhexinum Bromhexine-Grindeks
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Czech: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injektions/infusionsvätska, lösning intravenös användning
Czech: Bisolmed 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión injekční/infuzní roztok intravenózní podání
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Czech: EU/1/11/740/001
Swedish: 78 mg/g Gel
Czech: Ameluz 78 mg/g Gel
Swedish: 1 tub
Czech: 1 tuba
Swedish: Kutan användning Tub (alu)
Czech: Tuba (hliníková)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
Swedish: Namn
Czech: Kožní podání
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 03-2018.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 03-2018.
Swedish: Mer information om Ameluz finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Další informace k přípravku Ameluz jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ameluz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ameluz?
Swedish: Den 14 december 2011 beviljades Ameluz ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Czech: Přípravek Ameluz obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. prosince 2011.
Swedish: Mer information om Ameluz
Czech: Další informace o přípravku Ameluz
Swedish: Ameluz var minst lika effektivt som Metvix i denna studie.
Czech: Přípravek Ameluz byl v této studii přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Swedish: Det får inte ges till personer med porfyri (oförmåga att bryta ner kemiska ämnen som kallas porfyriner) och inte till personer med vissa hudsjukdomar som förorsakas av exponering för ljus.
Czech: Nesmí se používat u osob s porfyrií (neschopností odbourávat chemické látky zvané porfyriny) ani u osob s určitými onemocněními kůže způsobenými vystavením světlu.
Swedish: Ameluz finns som en gel (78 mg/g) som ska appliceras på huden.
Czech: Přípravek Ameluz je dostupný ve formě gelu (78 mg/g) určeného k aplikaci na kůži.
Swedish: Denna behandlingsmetod innebär att en ljuskälla används för att aktivera läkemedlet.
Czech: Tato léčebná metoda vyžaduje aplikaci zdroje světla pro aktivaci léčivého přípravku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Ameluz jsou průběžně sledovány.
Swedish: Detta dödar cellerna genom att det reagerar med och förstör cellernas komponenter, såsom proteiner och DNA.
Czech: Ten hubí buňky tím, že reaguje s jejich součástmi, např. proteiny a DNA, a ničí je.
Swedish: Det är receptbelagt och ska endast ges under övervakning av hälso- och sjukvårdspersonal med erfarenhet av att ge fotodynamisk behandling.
Czech: Přípravek by měl být podáván pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s používáním fotodynamické terapie.
Swedish: Ameluz (5-aminolevulinsyra)
Czech: Ameluz (acidum aminolevulinicum)
Swedish: Vad är Ameluz och vad används det för?
Czech: Co je přípravek Ameluz a k čemu se používá?
Swedish: Huvudmåttet på effekt i samtliga studier var det totala antalet patienter där samtliga aktiniska keratoser eller cancerlesioner hade försvunnit tre månader efter den sista behandlingen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl ve všech studiích celkový počet pacientů, u kterých tři měsíce po posledním ošetření zcela vymizela aktinická keratóza nebo ložiska nádorového onemocnění.
Swedish: Ameluz effekt undersöktes i fyra huvudstudier på patienter med aktinisk keratos och i en huvudstudie på patienter med basalcellscancer.
Czech: Účinky přípravku Ameluz byly zkoumány ve čtyřech hlavních studiích u pacientů s aktinickou keratózou a v jedné hlavní studii u pacientů s bazocelulárním karcinomem.
Swedish: Förtjockningarnas eller lesionernas tillstånd ska kontrolleras tre månader efter behandlingen och alla kvarvarande förtjockningar eller lesioner ska behandlas på nytt.
Czech: Po třech měsících je třeba stav výrůstků nebo ložisek zkontrolovat a veškeré přetrvávající výrůstky nebo ložiska znovu ošetřit.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ameluz (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på applikationsstället, bl.a. erytem (hudrodnad), smärta (inklusive sveda), irritation, klåda, ödem (svullnad), sårskorpebildning, exfoliation (hudflagning), förhårdnad av huden och parestesi (känselfenomen såsom domning, myrkrypningar, stickningar).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ameluz (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou reakce v místě aplikace, včetně erytému (zčervenání kůže), bolesti (včetně palčivé bolesti), podráždění, svědění, edému (otoku), tvorby strupů, exfoliace (odlupování kůže), ztvrdnutí kůže a parestezie (pocitů, jako je necitlivost, brnění, mravenčení).
Swedish: Vilka fördelar med Ameluz har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Ameluz byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Sammanfattning av Ameluz och varför det är godkänt inom EU
Czech: Přehled pro přípravek Ameluz a proč byl přípravek registrován v EU
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med behandling med Ameluz var större än dess få och främst lindriga biverkningar, och att Ameluz var effektivare och något säkrare än standardalternativet.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že přínosy léčby přípravkem Ameluz převyšují málo časté a převážně mírné nežádoucí účinky a že přípravek Ameluz je účinnější a poněkud bezpečnější než standardní alternativní léčba.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ameluz, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Czech: Více informací o používání přípravku Ameluz naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Ameluz appliceras direkt på hudförtjockningarna eller hudlesionerna eller på hela det angripna området och huden belyses sedan med en röd ljuskälla.
Czech: Přípravek Ameluz se aplikuje přímo na kožní výrůstky nebo ložiska nebo na celou postiženou oblast a pak se kůže ozáří zdrojem červeného světla.
Swedish: Vid behandling av aktiniska keratoser kan Ameluz också aktiveras av att utsättas för fullt dagsljus.
Czech: Při léčbě výrůstků aktinické keratózy může být přípravek Ameluz aktivován také vystavením plnému dennímu světlu.
Swedish: Enstaka eller flera aktiniska keratoser kan behandlas vid ett behandlingstillfälle medan basalcellscancer kräver två behandlingstillfällen med ungefär en veckas mellanrum.
Czech: Jednotlivé nebo četné výrůstky aktinické keratózy lze ošetřit v průběhu jednoho léčebného sezení, v případě ložisek bazocelulárního karcinomu však budou zapotřebí dvě sezení s odstupem přibližně jednoho týdne.
Swedish: När den angripna huden utsätts för ljus aktiveras det fotosensibiliserande ämnet och reagerar med syret i cellerna för att skapa en högreaktiv och giftig typ av syre.
Czech: Při vystavení postižené kůže světlu se fotosenzitizující látka aktivuje, reaguje s kyslíkem v buňkách a vytváří vysoce reaktivní a toxický typ kyslíku.
Swedish: Ameluz kan också ges till vuxna för behandling av vissa typer av basalcellscancer (en typ av hudcancer) när kirurgisk behandling inte kan användas.
Czech: Přípravek Ameluz se také může používat u dospělých k léčbě určitých typů bazocelulárního karcinomu (typu nádorového onemocnění kůže) v případě, že je nelze léčit chirurgicky.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ameluz finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ameluz je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Ameluz är ett läkemedel som ges till vuxna för att behandla lindrig till måttlig aktinisk keratos i ansiktet och hårbottnen och omgivande hudområden som är drabbade.
Czech: Přípravek Ameluz je léčivý přípravek, který se používá u dospělých k léčbě mírné až středně závažné aktinické keratózy na obličeji a pokožce hlavy i na okolních oblastech kůže zasažené onemocněním.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ameluz utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ameluz jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Swedish: EMA fann därför att fördelarna med Ameluz är större än riskerna och att Ameluz skulle godkännas för försäljning.
Czech: Agentura proto dospěla k závěru, že přínosy přípravku Ameluz převyšují jeho rizika a může tak být registrován.
Swedish: Ameluz får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot 5-aminolevulinsyra, porfyriner, sojabönor eller jordnötter, eller mot något innehållsämne.
Czech: Přípravek Ameluz se nesmí podávat osobám s přecitlivělostí (alergií) na kyselinu aminolevulovou, porfyriny, sóju nebo arašídy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: I en ytterligare studie på 52 patienter med aktinisk keratos fann man att Ameluz var minst lika effektivt som Metvix när det gäller att läka ut aktinisk keratos vid användning i kombination med dagsljus.
Czech: Další studie u 52 pacientů s aktinickou keratózou zjistila, že přípravek Ameluz byl při použití v kombinaci s denním světlem při vymizení aktinické keratózy přinejmenším stejně účinný jako přípravek Metvix.
Swedish: Vid basalcellscancer som inte kunde behandlas kirurgiskt undersöktes Ameluz i en studie med 281 patienter där det jämfördes med Metvix.
Czech: V případě bazocelulárního karcinomu, který nelze léčit chirurgicky, byl přípravek Ameluz zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 281 pacientů a v níž byl přípravek Ameluz porovnáván s přípravkem Metvix.
Swedish: Aktinisk keratos är hudförtjockningar som orsakas av exponering för solljus, vilket kan leda till hudcancer.
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Swedish: När Ameluz appliceras på de onormala hudförtjockningarna eller hudlesionerna tas den aktiva substansen i läkemedlet, 5-aminolevulinsyra, upp av cellerna och verkar där som ett fotosensibiliserande ämne (en substans som ändras när den exponeras för ljus av en viss våglängd).
Czech: Při aplikaci přípravku Ameluz na abnormální kožní výrůstky nebo ložiska se léčivá látka v přípravku Ameluz, kyselina aminolevulová, vstřebává buňkami, ve kterých působí jako fotosenzitizující látka (látka, která se mění, pokud je vystavena světlu určité vlnové délky).
Swedish: Cancerlesionerna försvann hos 93 procent (113 av 121) av de patienter som behandlades med Ameluz och hos 92 procent (101 av 110) av dem som behandlades med jämförelseläkemedlet.
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ameluz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ameluz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Ameluz innehåller den aktiva substansen 5-aminolevulinsyra.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Swedish: Vilka är riskerna med Ameluz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ameluz?
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann för 78 procent (194 av 248) av patienterna som behandlades med Ameluz, jämfört med 64 procent (158 av 246) av patienterna som behandlades med Metvix och 17 procent (13 av 76) av dem som fick placebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 78 % (194 z 248) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 64 % (158 z 246) pacientů léčených přípravkem Metvix a 17 % (13 ze 76) pacientů léčených placebem.
Swedish: Sjukdomen försvann hos 91 procent (50 av 55) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 22 procent (7 av 32) av dem som fick placebo.
Czech: Onemocnění vymizelo u 91 % (50 z 55) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 22 % (7 z 32) pacientů léčených placebem.
Swedish: Hur används Ameluz?
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá?
Swedish: I den första huvudstudien med 571 patienter jämfördes Ameluz med placebo och Metvix, ett läkemedel som innehåller metylaminolevulinat, som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Czech: V první hlavní studii, do které bylo zařazeno 571 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem a s přípravkem Metvix, přípravkem obsahujícím methyl-aminolevulinát, používanými společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Swedish: I den andra huvudstudien med 122 patienter jämfördes Ameluz med placebo tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Czech: Ve druhé hlavní studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů, byl přípravek Ameluz srovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Swedish: Ameluz kan också användas för att behandla ett solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser (s.k. field cancerization).
Czech: Přípravek Ameluz se rovněž může používat k léčbě oblasti s poškozením kůže způsobeným sluncem s četnými výrůstky aktinické keratózy (plošné kancerizace).
Swedish: Varför är Ameluz godkänt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Swedish: Den aktiniska keratosen försvann hos 66 procent (53 av 80) av patienterna som fick Ameluz, jämfört med 13 procent (5 av 40) av dem som fick placebo.
Czech: Aktinická keratóza po léčbě vymizela u 66 % (53 z 80) pacientů léčených přípravkem Ameluz ve srovnání s 13 % (5 ze 40) pacientů léčených placebem.
Swedish: I den tredje huvudstudien på 87 patienter med s.k. field cancerization (solskadat hudområde med flera aktiniska keratoser) jämfördes Ameluz med placebo som användes tillsammans med ett rött ljus under ett eller två behandlingstillfällen.
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 87 pacientů s plošnou kancerizací (oblastí s poškozením kůže způsobeným sluncem s několika výrůstky aktinické keratózy), byl přípravek Ameluz porovnáván s placebem používaným společně s červeným světlem k jednomu nebo dvěma léčebným sezením.
Swedish: Ameluz var effektivare än placebo (overksam behandling) och ett jämförelseläkemedel när det användes vid fotodynamisk behandling för att behandla aktinisk keratos eller basalcellscancer.
Czech: Přípravek Ameluz byl při použití v rámci fotodynamické terapie k léčbě aktinické keratózy nebo bazocelulárního karcinomu účinnější než placebo (neúčinný přípravek) nebo srovnávací léčivý přípravek.
Swedish: Hur verkar Ameluz?
Czech: Jak přípravek Ameluz působí?
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av dessa situationer.
Czech: S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Czech: Viz také bod 6.6.
Swedish: BCC på huvudet
Czech: BCC na hlavě
Swedish: Det används för behandling av:
Czech: Používá se k léčbě:
Swedish: • Porfyri.
Czech: • Porfyrie.
Swedish: (endast)
Czech: (pouze)
Swedish: Risk för transitorisk global amnesi (TGA)
Czech: Riziko globální tranzitorní amnézie (TGA)
Swedish: Sammanfattningsvis, även om undergrupperna är för små för att dra signifikanta slutsatser för individuella grupper, är fördelningen av de två läkemedlen till de olika undergrupperna mycket likartad.
Czech: I když jsou velikosti podskupin příliš malé, aby bylo možné odvodit zásadní závěry pro jednotlivé skupiny, distribuce obou přípravků do příslušných podskupin je velmi podobná.
Swedish: Undergrupper: Patienter med mer än 1 BCC
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Swedish: − allergisk reaktion1
Czech: - alergická reakce1
Swedish: Varje lampa ska användas i enlighet med användarhandboken.
Czech: Každá lampa má být používána podle příručky uživatele.
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Czech: Nižší 97,5% interval spolehlivosti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Czech: EU/1/11/740/001
Swedish: Således tycks det inte rimligt att detta negativt kan påverka påståendet om icke-underlägsenhet i studiens primära effektmått eller de allmänna trender som observerats för alla undergrupper.
Czech: Proto se zdá, že není možné, že by to mohlo mít negativní vliv na non-inferioritu tvrzení primárního cílového parametru nebo obecných trendů zjištěných ve všech podskupinách.
Swedish: Dosering till vuxna
Czech: Dávkování u dospělých
Swedish: BBC lokaliserade i detta område tillhör i huvudsak undertypen ytliga.
Czech: BCC umístěný v této oblasti patří hlavně do superficiálního podtypu.
Swedish: Mindre vanliga Transitorisk global amnesi (inkl. förvirring och desorientering)*, dysestesi
Czech: Méně časté Globální tranzitorní amnézie (včetně zmatenosti a dezorientace)*, dysestezie
Swedish: Vissa reaktioner på appliceringsstället har observerats före användningen av ljus.
Czech: Některé reakce v místě aplikace byly pozorovány před použitím světla.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.