FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Orencia, dobijo posebno opozorilno kartico, ki pojasnjuje, da se zdravilo ne sme uporabljati pri bolnikih z določenimi okužbami, ter bolnike opominja, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se pri njih med zdravljenjem pojavi okužba.
Croatian: Bolesnicima koji primaju lijek Orencia izdaje se posebna kartica s upozorenjima u kojoj je objašnjeno da ga bolesnici s određenim infekcijama ne smiju uzimati i uputama o tome da se odmah obrate svojem liječniku ako razviju infekciju tijekom liječenja lijekom Orencia.
Slovenian: Pri otrocih, starih od dve do šest let, se lahko uporabijo samo napolnjene injekcijske brizge zdravila Orencia.
Croatian: U djece u dobi između dvije i šest godina Orencia se treba primjenjivati samo napunjenim štrcaljkama.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da ima zdravilo Orencia zmeren protivnetni učinek pri revmatoidnem artritisu in da v kombinaciji z metotreksatom zmanjša poslabšanje poškodb sklepov in izboljša funkcijsko zmogljivost.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da Orencia ima blago protuupalno djelovanje u liječenju reumatoidnog artritisa te da u kombinaciji s metotreksatom smanjuje pogoršavanje oštećenja zglobova i poboljšava fizičku funkciju.
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom ali samostojno pri bolnikih, ki metotreksata ne morejo jemati;
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom ili kao monoterapija u bolesnika koji ne mogu primati metotreksat;
Slovenian: Zdravilo Orencia je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in kot raztopina za injiciranje v podkožje v napolnjenih injekcijskih brizgah in napolnjenih peresnikih.
Croatian: Lijek Orencia dostupan je kao prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (ukapavanje) i kao otopina za potkožnu injekciju u napunjenim štrcaljkama ili napunjenim brizgalicama.
Slovenian: Zdravilo Orencia se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi nenadzorovanimi okužbami, kot so npr. sepsa (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročajo poškodbe organov) ali oportunistične okužbe (opažene pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom).
Croatian: Orencia se ne smije primjenjivati u bolesnika s teškim i nekontroliranim infekcijama, poput sepse (pri čemu bakterije i njihovi toksini cirkuliraju krvotokom i počinju oštećivati organe) ili „oportunističkih" infekcija (infekcije zabilježene u bolesnika oslabljenog imunosnog sustava).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Orencia, je bilo po šestih mesecih opaženo tudi večje izboljšanje funkcijske zmogljivosti.
Croatian: U bolesnika koji su primali lijek Orencia došlo je i do većeg poboljšanja fizičke funkcije nakon šest mjeseci.
Slovenian: Pri približno 60 % bolnikov zaviralec TNF-alfa ni bil dovolj učinkovit.
Croatian: TNF-alfa blokator nije bio dovoljno djelotvoran u otprilike 60 % tih bolesnika.
Slovenian: V četrti študiji so zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom primerjali z zdravilom Orencia, ki se daje samostojno, pri 351 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom (ali s katerimi drugimi biološkimi učinkovinami, kot so zaviralci TNF-alfa), so pa morda jemali druga zdravila za obvladovanje revmatoidnega artritisa.
Croatian: U četvrtom je ispitivanju lijek Orencia u kombinaciji s metotreksatom uspoređen s monoterapijom lijekom Orencia i monoterapijom metotreksatom u 351 odrasle osobe koje prethodno nisu liječene metotreksatom (ni bilo kojim biološkim agensom poput TNF-alfa blokatora), ali su možda uzimale druge lijekove za liječenje reumatoidnog artritisa.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Orencia izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Orencia dokazane u ispitivanjima?
Slovenian: Tretja študija je vključevala 391 bolnikov, pri katerih zaviralci TNF niso bili dovolj učinkoviti.
Croatian: Trećim ispitivanjem bio je obuhvaćen 391 bolesnik u kojeg TNF-blokatori nisu bili dovoljno djelotvorni.
Slovenian: • psoriaznega artritisa (artritisa v kombinaciji s psoriazo, tj. obolenjem, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih, pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili, vključno z metotreksatom, ni bilo dovolj učinkovito.
Croatian: • psorijatičnog artritisa (kombinacije artritisa i psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene, ljuskave lezije na koži) u odraslih osoba u kojih liječenje drugim lijekovima, uključujući metotreksat, nije bilo dovoljno djelotvorno.
Slovenian: V dodatni študiji pri 219 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 2 do 17 let, je bilo dokazano, da so z injiciranjem zdravila Orencia pod kožo v krvi nastale pričakovane ravni učinkovine na podlagi podatkov o zdravilu Orencia, ki se je infundiralo v veno pri drugih obolenjih.
Croatian: Dodatno ispitivanje kojim je bilo obuhvaćeno 219 djece u dobi od dvije do 17 godina oboljele od poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa pokazalo je da se primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu postiže očekivana razina djelatne tvari u krvi s obzirom na podatke o intravenskoj primjeni lijeka Orencia za druga stanja.
Slovenian: V študiji so bile ugotovljene tudi podobne izboljšave na področju simptomov kot pri zdravilu Orencia, kadar se daje v veno pri odraslih in otrocih.
Croatian: Tijekom ispitivanja zabilježeno je slično ublažavanje simptoma kao i prilikom intravenske primjene lijeka Orencia u odraslih i djece.
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje številnih sklepov) pri mladostnikih in otrocih od drugega leta dalje, pri katerih druga zdravila niso bila dovolj učinkovita.
Croatian: • umjerenog do teškog oblika aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa (rijetke dječje bolesti koja uzrokuje upalu brojnih zglobova) u adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starije u kojih drugi lijekovi nisu bili dovoljno djelotvorni.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 733 odraslih, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito pri revmatoidnem artritisu.
Croatian: Četiri glavna ispitivanja kojima su bile obuhvaćene ukupno 1 733 odrasle osobe pokazala su da je lijek Orencia učinkovit u liječenju reumatoidnog artritisa.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala okrog 1 370 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ugotovili podobne koristi pri zdravilu Orencia, ki se daje s podkožno injekcijo, in zdravilu Orencia, ki se daje z infundiranjem.
Croatian: Osim toga, ispitivanje koje je obuhvaćalo otprilike 1 370 bolesnika s reumatoidnim artritisom pokazalo je slične koristi pri primjeni lijeka Orencia potkožnom injekcijom i primjeni lijeka Orencia infuzijom.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 170 bolnikov s psoriatičnim artritisom, je zdravilo Orencia, ki so ga dajali z infundiranjem v priporočenem odmerku, po 24 tednih zmanjšalo simptome za vsaj 20 % pri več kot 47 % (19 od 40) bolnikov v primerjavi z 19 % (8 od 42) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 170 bolesnika s psorijatičnim artritisom, primjenom preporučene doze lijeka Orencia infuzijom simptomi su se smanjili za barem 20 % nakon 24 tjedna u više od 47 % bolesnika (19 od 40), u usporedbi s 19 % bolesnika (8 od 42) koji su primali placebo.
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča poškodbe in vnetje sklepov) pri odraslih, ki ga uporabljajo v kombinaciji z metotreksatom, kadar druga zdravila, vključno z metotreksatom ali „zaviralcem tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF)", niso bila dovolj učinkovita;
Croatian: • umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje oštećenja i upalu zglobova) u odraslih osoba, koje ga primjenjuju u kombinaciji s metotreksatom kada drugi lijekovi koji sadržavaju metotreksat ili „blokator faktora nekroze tumora (TNF-blokator)" nisu bili dovoljno djelotvorni;
Slovenian: Kako zdravilo Orencia deluje?
Croatian: Kako djeluje Orencia?
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia injicira v podkožje, se daje enkrat na teden.
Croatian: Ako se daje injekcijom pod kožu, Orencia se daje jednom tjedno.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po opravljenem usposabljanju in s soglasjem zdravnika zdravilo injicirajo sami.
Croatian: Nakon što prođu obuku i uz suglasnost svojeg liječnika, bolesnici si mogu sami davati lijek injekcijom.
Slovenian: Zdravilo Orencia vsebuje učinkovino abatacept.
Croatian: Orencia sadržava djelatnu tvar abatacept.
Slovenian: Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu so v eni glavni študiji, ki je vključevala bolnike, stare od 6 do 17 let, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ugotovili, da je infuzija zdravila Orencia učinkovita.
Croatian: Kod poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, infuzija lijeka Orencia pokazala se učinkovitom u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo bolesnike u dobi između šest i 17 godina kod kojih prethodno liječenje nije bilo djelotvorno.
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia in metotreksata obstoječemu zdravljenju je v 12 mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 61 % (70 od 115) bolnikov v primerjavi z 42 % (48 od 113) bolnikov, ki so zdravilo Orencia jemali kot samostojno zdravilo, in 45 % (52 od 115) tistih, ki so jemali samo metotreksat.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia i metotreksata postojećem liječenju tijekom 12 mjeseci ublaženi su simptomi u 61 % bolesnika (70 od 115), u usporedbi s 42 % bolesnika koji su primali samo lijek Orencia (48 od 113) i 45 % bolesnika koji su primali samo metotreksat (52 od 115).
Slovenian: Zdravilo Orencia, ki so ga dajali s podkožno injekcijo, je zmanjšalo simptome pri 39 % (84 od 213) bolnikov v primerjavi z 22 % (47 od 211) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: Primjenom lijeka Orencia injekcijom pod kožu ublaženi su simptomi u 39 % bolesnika (84 od 213), u usporedbi s 22 % bolesnika (47 od 211) koji su primali placebo.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi bolezni zmanjšali pri 61 % (70 od 115) bolnikov, ki so šest mesecev metotreksatu dodajali priporočeni odmerek zdravila Orencia, v primerjavi s 35 % (42 od 119) bolnikov, ki so dodajali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Croatian: U prvom ispitivanju simptomi bolesti ublaženi su u 61 % (70 od 115) bolesnika dodavanjem preporučene doze lijeka Orencia terapiji metotreksatom tijekom šest mjeseci, u usporedbi s 35 % (42 od 119) bolesnika kojima je dodan placebo (prividno liječenje).
Slovenian: V šestih mesecih je bolezen ponovno izbruhnila pri 20 % (12 od 60) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Orencia, in pri 53 % (33 od 62) tistih, ki so prejemali placebo.
Croatian: Tijekom šest mjeseci došlo je do pogoršanja u 20 % bolesnika koji su primali lijek Orencia (12 od 60) u usporedbi s 53 % onih koji su primali placebo (33 od 62).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia obstoječemu zdravljenju je v šestih mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 50 % (129 od 256) bolnikov v primerjavi z 20 % (26 od 133) bolnikov, pri katerih so dodajali placebo.
Croatian: Dodavanjem lijeka Orencia postojećem liječenju ublaženi su simptomi u 50 % bolesnika (129 od 256) nakon šest mjeseci, u usporedbi s 20 % bolesnika kojima je dodan placebo (26 od 133).
Slovenian: Kako se zdravilo Orencia uporablja?
Croatian: Kako se Orencia primjenjuje?
Slovenian: V drugi študiji je bil po enem letu zdravljenja ugotovljen podoben učinek zdravila Orencia na simptome revmatoidnega artritisa, poleg tega pa sta bili ugotovljeni boljša funkcijska zmogljivost in manj poškodb sklepov.
Croatian: Drugim je ispitivanjem utvrđen sličan učinak lijeka Orencia na simptome reumatoidnog artritisa, kao i poboljšanje fizičke funkcije te smanjenje oštećenja zglobova nakon godinu dana terapije.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Orencia, abatacept, je beljakovina, ki zavira aktivacijo celic T. Celice T so imunske celice, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja pri revmatoidnem, psoriatičnem in poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu.
Croatian: T-stanice su stanice imunosnog sustava koje su uključene u nastanak upale kod reumatoidnog, psorijatičnog i poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki za obvladovanje psoriaze ne potrebujejo drugih zdravil, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem, se uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom.
Croatian: Primjenjuje se kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika koji za kontrolu psorijaze ne trebaju druge lijekove koji se primjenjuju kroz usta ili injekcijom.
Slovenian: Rahla krvavitev je normalna.
Croatian: Lagano krvarenje je normalno.
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima :
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Croatian: Treba uzeti u obzir i postojeće medicinske smjernice.
Slovenian: Pritisnite in zadržite
Croatian: Pritisnite i držite
Slovenian: *(npr. srbenje, stiskanje v grlu, dispneja)
Croatian: * (npr. svrbež, stezanje grla, dispneja)
Slovenian: • To kartico pokažite vsakemu zdravniku, ki sodeluje pri vašem zdravljenju.
Croatian: • Pokažite ovu karticu svakom liječniku koji sudjeluje u Vašem liječenju.
Slovenian: Pomen teh rezultatov za ljudi ni znan.
Croatian: Nije poznat značaj tih rezultata za ljude.
Slovenian: Počakajte
Croatian: Pričekajte
Slovenian: obdobje Cb (1765. dan)
Croatian: Razdoblje Cb (1765. dan)
Slovenian: Natančno preberite.
Croatian: Pažljivo pročitajte.
Slovenian: Trebuh, izognite se območju 5 cm okrog popka
Croatian: Trbuh, izbjegavajte područje 5 cm oko pupka
Slovenian: Imunogenost in varnost abatacepta po prekinitvi in ponovni uvedbi zdravljenja
Croatian: Imunogenost i sigurnost abatacepta nakon prekida i ponovnog uvođenja liječenja
Slovenian: Nikoli ne smete
Croatian: Nikako ne smijete
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo.
Croatian: Važne upute za uporabu.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
Croatian: Vrlo je važno obavijestiti liječnika ako ste ikada bolovali od tuberkuloze ili bili u bliskom kontaktu s osobom koja je bolovala od tuberkuloze.
Slovenian: Nezadosten odziv na metotreksat
Croatian: Nedovoljan odgovor na metotreksat
Slovenian: Če imate aktivni psoriazni artritis, se boste najprej zdravili z drugimi zdravili.
Croatian: Ako imate aktivni psorijatični artritis, prvo ćete primiti druge lijekove.
Slovenian: Odmerek zdravila boste nato prejemali vsake 4 tedne.
Croatian: Nakon toga ćete primati dozu lijeka svaka 4 tjedna.
Slovenian: Zdravilo ORENCIA je na voljo v naslednjih pakiranjih:
Croatian: ORENCIA je dostupna u sljedećim pakiranjima:
Slovenian: Študija PsA-IIb,c
Croatian: PsA-IIb,c
Slovenian: NA 24%§§
Croatian: ND 24%§§
Slovenian: O sistemskih preobčutljivostnih reakcijah niso poročali.
Croatian: Nisu prijavljene sistemske reakcije preosjetljivosti.
Slovenian: konec obdobja Ba (169. dan)
Croatian: Kraj Razdoblja Ba (169. dan)
Slovenian: Preverite tekočino
Croatian: Pregledajte tekućinu
Slovenian: • Pri vsakem obisku zdravnika imejte s seboj seznam vseh drugih zdravil, ki jih uporabljate.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku obavezno ponesite popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Slovenian: Izhodišče (povprečje)
Croatian: Početna vrijednost (prosječna)
Slovenian: PREDEN ZAČNETE:
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE:
Slovenian: Testiranje glukoze v krvi
Croatian: Mjerenje glukoze u krvi
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
Croatian: "Važne upute za uporabu" Pažljivo pročitajte ove upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: PRITISNITE NAVZDOL na kožo
Croatian: PRITISNITE na kožu
Slovenian: d Zmanjšanje indeksa HAQ-DI za ≥ 0,3 enote od izhodišča.
Croatian: d Smanjenje početne vrijednosti HAQ-DI indeksa za ≥ 0,3 jedinice.
Slovenian: Preden začnete - nekaj stvari na katere morate biti še posebej pozorni Vedno morate
Croatian: Prije nego što počnete - što svakako morate, a što nikako ne smijete činiti Svakako morate
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. maj 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. svibnja 2012.
Slovenian: Študija SC-I
Croatian: Ispitivanje SC-I
Slovenian: Indeks nezmožnosti HAQc
Croatian: HAQc indeks nesposobnosti
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
Croatian: Neke od tih infekcija imale su smrtni ishod.
Slovenian: Injiciranje: s palcem potisnite bat do konca.
Croatian: Injicirajte: gurnite klip palcem sve do kraja.
Slovenian: Pojavnost anafilaksije je med dvojno slepim in kumulativnim obdobjem ostala redka.
Croatian: Pojava anafilaksije je bila rijetko zabilježena tijekom dvostruko slijepog i kumulativnog razdoblja.
Slovenian: Izogibajte se dolgotrajnemu ali močnemu tresenju.
Croatian: Izbjegavajte dugotrajno i žustro protresanje.
Slovenian: To je enako 1,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
Croatian: To odgovara 1,7% maksimalnog preporučenog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Slovenian: To je običajen pojav in ne vpliva na odmerek.
Croatian: To je normalno i neće utjecati na Vašu dozu.
Slovenian: Končna koncentracija abatacepta v vrečki ali steklenici je odvisna od količine dodane učinkovine, vendar pa ne sme biti večja od 10 mg/ml.
Croatian: Konačna koncentracija abatacepta u vrećici ili boci ovisit će o količini dodane djelatne tvari, ali neće biti veća od 10 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo ORENCIA je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Croatian: ORENCIA je, u kombinaciji s metotreksatom, indicirana za:
Slovenian: Povprečno izboljšanje od izhodišča
Croatian: Prosječno poboljšanje od početne vrijednosti
Slovenian: DAS28 odziv
Croatian: DAS28 odgovor
Slovenian: Z zdravstvenim stanjem povezani izidi in kvaliteta življenja
Croatian: Ishodi vezani uz zdravlje i kvaliteta života
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Slovenian: Rezultati v obliki ACRP odziva in neaktivnosti bolezni so se v 2-letnem obdobju ohranili.
Croatian: Rezultati za ACRP odgovore i neaktivnu bolest održali su se tijekom 2 godine.
Slovenian: Srednje vrednosti radiografskih sprememb med 12 meseci v študiji II
Croatian: Prosječne vrijednosti radiografskih promjena tijekom 12 mjeseci u ispitivanju II
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila učinkovitost podobna kot pri mlajših bolnikih.
Croatian: U tih je bolesnika zabilježena podjednaka djelotvornost kao u mlađih bolesnika.
Slovenian: Odziv v obliki fizične funkcije
Croatian: Odgovor fizičke funkcije
Slovenian: Zdravnik vam bo morda priporočil drugo metodo za nadziranje vrednosti krvnega sladkorja.
Croatian: Liječnik će Vam možda preporučiti neku drugu metodu za mjerenje šećera u krvi.
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Klinički značaj toga nalaza nije poznat (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Zmanjšale so se tudi serumske vrednosti matriks metaloproteinaze-3, ki povzroča poškodbe hrustanca in preoblikovanje tkiva.
Croatian: Dodatno, smanjene su i serumske koncentracije matriks metaloproteinaze-3 koja izaziva razaranje hrskavice i preoblikovanje tkiva.
Slovenian: Opaženo je bilo tudi zmanjšanje serumskega TNFα.
Croatian: Opaženo je i sniženje vrijednosti TNFα u serumu.
Slovenian: Strukturni odziv
Croatian: Strukturni odgovor
Slovenian: ACR odziv
Croatian: ACR odgovor
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi abatacepta pri nosečnicah.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni abatacepta u trudnica.
Slovenian: Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejemali abatacept in metotreksat ali metotreksat in placebo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani da primaju abatacept i metotreksat ili metotreksat i placebo.
Slovenian: Vodite evidenco kdaj morate uporabiti naslednji odmerek.
Croatian: Vodite računa o tome kada trebate dobiti sljedeću dozu.
Slovenian: Pri študijah pri odraslih miših in opicah o takih ugotovitvah ne poročajo.
Croatian: Ispitivanja na odraslim miševima i majmunima nisu pokazala slične rezultate.
Slovenian: Odstotek bolnikov s klinično pomembnim izboljšanjemd
Croatian: Udio bolesnika s klinički značajnim poboljšanjemd
Slovenian: Obdobje do povrnitve bolezni in delež bolnikov s povrnitvijo bolezni sta bila podobna v obeh skupinah.
Croatian: Vrijeme do relapsa i udio bolesnika s relapsom bolesti bili su podjednaki u obje skupine.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve (Vss) je bil 0,07 l/kg, gibal pa se je od 0,02 do 0,13 l/kg.
Croatian: Prosječan volumen distribucije (Vss) iznosio je 0,07 l/kg, a kretao se od 0,02 do 0,13 l/kg.
Slovenian: Kaže, da odsotnost sočasnega zdravljenja z metotreksatom ni bila povezana z višjim deležem seropozitivnosti.
Croatian: Čini se da izostanak istodobne primjene metotreksata nije bio povezan s višom stopom seropozitivnosti.
Slovenian: Varnost in strukturne poškodbe so ovrednotili po enem in dveh letih.
Croatian: Procjene sigurnosti i strukturnog oštećenja provedene su nakon jedne i nakon dvije godine liječenja.
Slovenian: c Vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja; 0 = boljše, 3 = slabše; 20 vprašanj; 8 kategorij: oblačenje in nega, vstajanje,
Croatian: c Upitnik za procjenu zdravlja: 0 = najbolje, 3 = najgore; 20 pitanja, 8 kategorija: odijevanje i njega, ustajanje, hranjenje, hod,
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili, ki vplivajo na imunski sistem in s cepljenji
Croatian: Kombinacija s drugim lijekovima koji djeluju na imunološki sustav i s cijepljenjima
Slovenian: Možen klinični pomen tvorbe nevtralizirajočih protiteles ni znan.
Croatian: Nije poznat mogući klinički značaj stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Slovenian: Telo
Croatian: Tijelo
Slovenian: Zdravljenje z imunosupresivnimi zdravili, kot je zdravilo ORENCIA, je lahko povezano s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML).
Croatian: Liječenje imunosupresivnim lijekovima, kakav je ORENCIA, može biti povezano s progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom (PML).
Slovenian: Dokončajte VSE korake, da aplicirate celoten odmerek zdravila.
Croatian: Morate dovršiti SVE korake da biste primijenili punu dozu lijeka
Slovenian: Deleži odziva na koncu kratkoročne izpostavljenosti so povzeti v preglednici 9:
Croatian: Stope odgovora na kraju kratkoročnog izlaganja sažeto su prikazane su Tablici 9:
Slovenian: Študija SC-III: Indukcija remisije pri bolnikih z RA, ki se še niso zdravili z metotreksatom
Croatian: Ispitivanje SC-III: Indukcija remisije u bolesnika s RA koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom
Slovenian: Pomen večje pojavnosti v kohorti bolnikov, starih od 2 do 5 let, ni znan, upoštevajoč razliko v velikosti vzorca.
Croatian: Značaj veće incidencije u kohorti od 2 do 5 godina starosti nije poznat, uzimajući u obzir razliku u veličini uzorka.
Slovenian: Pomembna nevtralizirajoča aktivnost je bila ugotovljena pri 22 od 48 preiskanih bolnikov.
Croatian: Značajno neutralizirajuća aktivnost utvrđena je u 22 od 48 bolesnika dostupnih za evaluaciju.
Slovenian: Kosem vate ali gaza
Croatian: Pamučna vata ili gaza
Slovenian: Počakajte, da se napolnjena injekcijska brizga segreje.
Croatian: Pričekajte da se napunjena štrcaljka ugrije.
Slovenian: Študija VII: Varnost abatacepta pri bolnikih z ali brez faze izpiranja po predhodnem zdravljenju z zaviralcem TNF
Croatian: Ispitivanje VII: Sigurnost abatacepta u bolesnika sa ili bez faze ispiranja nakon prethodne terapije TNF-inhibitorima