FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed alendroonhappe kasutamisest lastel on esitatud lõigus 5.1.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige aktuelle data for alendronsyre i den pediatriske populasjonen er beskrevet i pkt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast märget "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter hhv. utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid EU/1/06/364/006 - 2 tabletti EU/1/06/364/007 - 4 tabletti EU/1/06/364/008 - 12 tabletti
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter EU/1/06/364/006 - 2 tabletter EU/1/06/364/007 - 4 tabletter EU/1/06/364/008 - 12 tabletter
Estonian: Pärast 15 ravinädalat oli keskmine seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus oluliselt suurem (26%) ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas (56 nmol/l (23 ng/ml)) võrreldes ainult alendronaati saanud rühmaga (46 nmol/l (18,2 ng/ml)).
Norwegian Bokmål: Etter 15 ukers behandling var gjennomsnittlige serumnivåer av 25-hydroksyvitamin D signifikant høyere (26 %) i ADROVANCE (70 mg/2800 IE)gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) enn i gruppen som fikk kun alendronat (alendronatgruppen) (46 nmol/l [18,2 ng/ml].
Estonian: Loobuge suitsetamisest
Norwegian Bokmål: Røykestopp
Estonian: EU/1/06/364/006 (2 tabletti) EU/1/06/364/007 (4 tabletti) EU/1/06/364/008 (12 tabletti)
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/006 (2 tabletter) EU/1/06/364/007 (4 tabletter) EU/1/06/364/008 (12 tabletter)
Estonian: On oluline, et te võtaksite ADROVANCE´i seni, kuni arst on teile seda ravimit määranud.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med ADROVANCE Det er viktig at du tar ADROVANCE så lenge legen din forskriver legemidlet.
Estonian: Reieluu atüüpilised murrud
Norwegian Bokmål: Atypiske frakturer i lårbeinet
Estonian: ADROVANCE'i väiksemat tugevust (70 mg/ 2800 RÜ) (n = 350) või FOSAMAXi (alendronaat) 70 mg (n = 332) üks kord nädalas; D-vitamiini täiendav manustamine ei olnud lubatud.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk den laveste styrken (70 mg/2800 IE) ADROVANCE (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) en gang i uken.
Estonian: Lisatud pakendi infoleht sisaldab olulist lisainformatsiooni ADROVANCE'i võtmise kohta.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ADROVANCE
Estonian: Alendronaat
Norwegian Bokmål: Alendronat
Estonian: On tõenäoline, et kaltsiumipreparaadid, antatsiidid ja mõned suukaudsed ravimid võivad samaaegsel kasutamisel takistada ADROVANCE'i imendumist.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at kalsiumtilskudd, syrenøytraliserende midler og noen legemidler som tas gjennom munnen, vil påvirke opptaket av ADROVANCE hvis de tas samtidig.
Estonian: Seetõttu ei ole eakatel patsientidel vaja annust korrigeerida.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med noen dosejustering for eldre.
Estonian: Alendronaadi ja kolekaltsiferooli kombinatsiooniga ei ole mittekliinilisi uuringuid läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det har ikke vært gjennomført prekliniske studier med kombinasjonen alendronat og kolekalsiferol.
Estonian: Enne ravi alustamist ADROVANCE'iga võidakse teile soovitada käia hammaste kontrollis.
Norwegian Bokmål: Du kan bli bedt om å gå til tannlege for undersøkelse før du starter behandling med ADROVANCE.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid sage asteenia
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Estonian: ADROVANCE'i ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE skal ikke brukes under amming.
Estonian: Modifitseeritud kapslikujulised valged või valkjad tabletid, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel „710".
Norwegian Bokmål: Modifisert kapselformete, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "710" på den andre.
Estonian: Suurte annuste manustamisel rottidele suurenes loote mittetäieliku luustumise esinemissagedus.
Norwegian Bokmål: I studier hvor rotter ble gitt høye doser, ble det sett en økt forekomst av ufullstendig ossifikasjon hos foster.
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Estonian: ADROVANCE'is oleva 5600 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 800 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 5600 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 800 IE en gang daglig.
Estonian: On tõenäoline, et toit ja jook (sh mineraalvesi) võivad samaaegsel kasutamisel vähendada ADROVANCE'i toimet.
Norwegian Bokmål: Inntak av ADROVANCE sammen med mat og drikke Det er sannsynlig at mat og drikke (inkludert mineralvann og brus) vil gjøre ADROVANCE mindre effektiv dersom det tas samtidig.
Estonian: Ravim vähendab lülisamba ja puusaluumurdude tekkeohtu.
Norwegian Bokmål: Den reduserer risikoen for virvel- og hoftefrakturer.
Estonian: D3-vitamiin imendub vereringesse külomikronite koosseisus.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon går vitamin D3 over i blodet som del av chylomikroner.
Estonian: Veenisisesele referentsannusele vastavalt oli öö läbi söömata olles ja kaks tundi enne standardset hommikueinet 5...70 mg annuste suukaudsel manustamisel alendronaadi keskmine biosaadavus naistel 0,64%.
Norwegian Bokmål: I forhold til en intravenøs referansedose var den gjennomsnittlige perorale biotilgjengeligheten av alendronat hos kvinner 0,64 % for doser fra 5 til 70 mg når legemidlet ble administrert etter en natts faste og to timer før en standardisert frokost.
Estonian: ADROVANCE'is oleva 2800 RÜ D3-vitamiini kord nädalas manustamise ekvivalentsust ei ole uuritud igapäevase 400 RÜ D-vitamiini manustamisega.
Norwegian Bokmål: Dosering av vitamin D3 tilsvarende 2800 IE en gang i uken med ADROVANCE er ikke sammenlignet med dosering av vitamin D tilsvarende 400 IE en gang daglig.
Estonian: D-vitamiini liiga madala sisalduse tagajärjel võib väheneda luumass ja tekkida osteoporoos.
Norwegian Bokmål: Ettersom vi blir eldre lager huden mindre vitamin D. For lite vitamin D kan føre til tap av beinmasse og utvikling av osteoporose.
Estonian: 24-nädalases jätku-uuringus oli D-vitamiini puudulikkusega patsientide protsent 5,4% D3-vitamiini 2800 rühmas ja 3,2% D3-vitamiini 5600 rühmas.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter med utilstrekkelig vitamin D var 5,4 % i gruppen som fikk 2800 IE vitamin D3 versus 3,2 % i gruppen som fikk 5600 IE vitamin D3 gjennom forlengelsen på 24uker.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelis
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellformat
Estonian: Lihas-skeleti valu
Norwegian Bokmål: Muskel-/skjelettsmerte
Estonian: D-vitamiini vaegusega (seerumi 25-hüdroksüvitamiin D sisaldus  22,5 nmol/l ( 9 ng/ml)) patsientide protsent oli ADROVANCE'i (70 mg/2800 RÜ) rühmas 92% võrra väiksem kui ainult alendronaati saanute rühmas (1% vs. 13%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med vitamin D-mangel (serum 25-hydroksyvitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) var signifikant redusert med 92 % i ADROVANCE (70 mg/2800 IE) -gruppen sammenlignet med alendronatgruppen (henholdsvis 1 % vs. 13 %).
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid Alumiinium/alumiiniumblistrid karpides, mis sisaldavad 2, 4, 6 või 12 tabletti.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4 , 6, 12 tabletter.
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Sahharoos
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Sukrose
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke üks ADROVANCE'i tablett meenumisele järgneval hommikul.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, så ta én ADROVANCE tablett om morgenen etter at du husker på det. Ikke ta to tabletter samme dag.
Estonian: 6) Pärast ADROVANCE tableti allaneelamist oodake vähemalt 30 minutit enne, kui sööte päeva esimese eine, joote midagi või võtate teisi ravimeid, sh antatsiide, kaltsiumipreparaate ja vitamiine.
Norwegian Bokmål: 6) Etter at du har tatt én ADROVANCE tablett må du vente i 30 minutter før du inntar dagens første måltid, drikke eller andre legemidler.
Estonian: Seedetrakti häired sage kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, kõhulahtisus, flatulents, söögitoruhaavand*, düsfaagia*, kõhupuhitus, maohappe regurgitatsioon aeg-ajalt iiveldus, oksendamine, gastriit, söögitorupõletik*, söögitoru erosioonid*, meleena harv söögitoru striktuur*, orofarüngeaalsed haavandid*, seedetrakti ülaosa PHV-d (perforatsioonid, haavandid, verejooks)
Norwegian Bokmål: Vanlige abdominale smerter, dyspepsi, forstoppelse, diaré, flatulens, øsofagal ulcus*, dysfagi*, oppblåst mage, sure oppstøt
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid, võtke ühendust oma arsti ja hambaarstiga;
Norwegian Bokmål: Kontakt legen og tannlegen din dersom du opplever slike symptomer,
Estonian: Loomkatsed D-vitamiini suurte annustega on näidanud hüperkaltseemia teket ja kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist hyperkalsemi og reproduksjonstoksisitet ved høye doser av vitamin D (se pkt.
Estonian: Juhul kui söögisedel ei sisalda piisavalt kaltsiumi, peavad patsiendid lisaks saama kaltsiumipreparaate (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få kalsiumtilskudd hvis det daglige inntaket fra maten er utilstrekkelig (se pkt.
Estonian: Kui unustate annuse manustamata, võtke lihtsalt üks ADROVANCE tablett meenumisele järgneval hommikul.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose: Ta bare én ADROVANCE tablett første morgen du husker det. Ikke ta to tabletter på samme dag.
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter
Estonian: - Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Estonian: ADROVANCE 70 mg/2800 RÜ tabletid
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/2800 IE tabletter
Estonian: Patsientidel võivad tekkida teatud kõrvaltoimed (nt hägune nägemine, pearinglus ja tugev luu-, lihas- või liigesevalu (vt lõik 4.8)), mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve visse bivirkninger (for eksempel tåkesyn, svimmelhet og sterke bein-, muskel- eller leddsmerter (se pkt.
Estonian: Modifitseeritud ristkülikukujulised valged või valkjad tabletid, mille ühel küljel on luu kujutis ja teisel küljel „270".
Norwegian Bokmål: Modifisert rektangulære, hvite til off-white tabletter merket med et omriss av et bein på den ene siden og "270" på den andre.
Estonian: Abiained
Norwegian Bokmål: Alendronatstudier
Estonian: Tervetel täiskasvanutel (meestel ja naistel) ADROVANCE'i 70 mg/5600 RÜ manustamisel pärast üht ööd söömata olemist ja kaks tundi enne einet oli D3-vitamiini keskmine kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-80h) 490,2 ng•h/ml (endogeense D3-vitamiini sisalduse suhtes korrigeerimata).
Norwegian Bokmål: Etter inntak av ADROVANCE tabletter 70 mg/5600 IE etter en natts faste og to timer før et måltid, var gjennomsnittsarealet under serum-konsentrasjon-tidskurven (AUC0-80 timer) for vitamin D3 (ikke justert for endogene vitamin D3-nivåer), på 490,2 ng•timer/ml hos friske voksne personer (menn og kvinner).
Estonian: EU/1/06/364/003 - 6 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/003 - 6 tabletter
Estonian: ADROVANCE 70 mg/5600 RÜ tabletid Alumiinium/alumiiniumblistrid karpides, mis sisaldavad 2, 4 või 12 tabletti.
Norwegian Bokmål: ADROVANCE 70 mg/5600 IE tabletter Aluminium/aluminiumsblistere i kartonger som inneholder 2, 4 , 6, 12 tabletter.
Estonian: kõhulahtisus, kõhupuhitus;
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Estonian: Suukaudne.
Norwegian Bokmål: • munnsår
Estonian: Kuidas ADROVANCE'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker ADROVANCE
Estonian: Eritumine Pärast ühekordset veenisisest
Norwegian Bokmål: Eliminasjon Etter en enkelt intravenøs dose av [
Estonian: Väga harv (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere):
Estonian: Patsientidel, kellel tekib bisfosfonaatravi ajal lõualuu osteonekroos, võivad kirurgilised hambaraviprotseduurid seisundit halvendada.
Norwegian Bokmål: Tannkirurgi kan forverre situasjonen hos pasienter som utvikler osteonekrose i kjeven mens de behandles med bisfosfonater.
Estonian: †, perifeersed tursed aeg-ajalt tüüpiliselt ravi algusega seotud mööduvad (nagu kiire ravivastuse faasi) sümptomid (lihasvalu, halb enesetunne ja harva palavik)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige forbigående symptomer som en respons i en akutt fase (myalgi, utilpasshet og sjelden feber), spesielt i forbindelse med behandlingsstart
Estonian: Mis ravim on ADROVANCE ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva ADROVANCE er og hva det brukes mot
Estonian: Kui te lõpetate ADROVANCE´i võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ADROVANCE
Estonian: Eelkõige intravenoosselt manustatavaid bisfosfonaate sisaldavaid raviskeeme saavatel vähihaigetel on kirjeldatud lõualuu osteonekroosi, mis on üldjuhul seotud hambaekstraktsiooni ja/või paikse infektsiooniga (sh osteomüeliit).
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven, som generelt ses i sammenheng med tannekstraksjon og/eller lokale infeksjoner (inkludert osteomyelitt), er rapportert hos kreftpasienter som får behandling som primært inneholder intravenøst administrerte bisfosfonater.
Estonian: EU/1/06/364/002 - 4 tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/06/364/002 - 4 tabletter
Estonian: Üks kord päevas.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig.
Estonian: Tulemused muutusid pidevalt paremaks kasvavate kogemuste varal 11 aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble kontinuerlig bedre med økt erfaring i løpet av 11 år.
Estonian: Ei ole täpselt teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer.
Estonian: 2333 BE Leiden Holland
Norwegian Bokmål: 2333 BE Leiden Nederland
Estonian: Oodake vähemalt tund aega enne järgmist toidukorda.
Norwegian Bokmål: Vent minst 1 time til neste måltid.
Estonian: 3 aastat Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Norwegian Bokmål: 3 år Etter åpning av aluminiumspakningen: 1 år
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta.
Estonian: Neid toimeid esineb sagedamini, kui te tarvitate ka alkoholi.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er mer vanlig hvis du også drikker alkohol.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23.04.2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.04.2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2007 Dato for siste fornyelse: 13. april 2012
Estonian: Unustatud hommikune annus tuleb manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Norwegian Bokmål: Infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner
Estonian: Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemoloogilised andmed.
Norwegian Bokmål: Ingen andre relevante epidemiologiske data er tilgjengelige per i dag.
Estonian: Advagraf' koos toidu ja joogiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Advagraf sammen med mat og drikke
Estonian: Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan synergistiske/additive nefrotoksiske effekter forekomme.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul Advagraf'i kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Advagraf-kapslene om morgenen skal du ta dem så snart som mulig samme dag.
Estonian: Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste suunistega.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overensstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Estonian: Kindlaks on tehtud mitu metaboliiti.
Norwegian Bokmål: Det er funnet flere metabolitter.
Estonian: Kolm uuringut näitasid sarnast elulemust.
Norwegian Bokmål: De tre studiene viste like overlevelsesfrekvenser.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Estonian: Takroliimuse poolväärtusaeg on pikk ja varieeruv.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til takrolimus er lang og variabel.
Estonian: Võtke Advagraf'i tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Norwegian Bokmål: Ta Advagraf på tom mage eller 2 til 3 timer etter måltid.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide grupis enne ravi alustamist Advagraf'iga kindlaks teha EBVVCA seroloogia.
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen bør derfor EBVVCA-serologi fastslås før behandling med Advagraf startes.
Estonian: Vastavad täisverel põhinevad andmed oli keskmiselt 47,6 liitrit.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende verdi basert på fullblodsdata er gjennomsnittlig 47,6 liter.
Estonian: Annus sõltub teie üldseisundist ja sellest, milliseid teisi immunosupressiivseid ravimeid te võtate.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør generelle understøttende tiltak og symptomatisk behandling gjennomføres.
Estonian: KASUTUSJUHEND 16.
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING 16.
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Norwegian Bokmål: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Estonian: Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Estonian: Te peate oma arstiga regulaarselt ühenduses olema.
Norwegian Bokmål: Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
Estonian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Iirimaa
Norwegian Bokmål: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Estonian: Takroliimus ei sobi kokku PVC-ga (polüvinüülkloriidiga).
Norwegian Bokmål: Takrolimus er ikke kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Advagraf'i annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Norwegian Bokmål: Legen vil vanligvis redusere dosen av Advagraf så snart tilstanden din har stabilisert seg.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, palun öelge seda eelnevalt oma arstile.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for å få en vaksine bør du fortelle legen dette på forhånd.
Estonian: Üleminek tsüklosporiinilt takroliimusele
Norwegian Bokmål: Overgang fra ciklosporin til takrolimus
Estonian: Positiivne EBV-PCR võib püsida kuid ning ei näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust või lümfoomi.
Norwegian Bokmål: Positiv EBV-PCR kan vedvare i flere måneder og er ikke i seg selv en indikasjon på lymfoproliferativ sykdom eller lymfom.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikante interaksjoner er også rapportert med fenobarbital.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Advagraf põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, kalsineurinhemmere, ATC-kode: L04AD02
Estonian: Siiski on teatatud iseeneslikest raseduse katkemise juhtudest.
Norwegian Bokmål: Imidlertid har det blitt rapportert tilfeller av spontane aborter.
Estonian: Kandke sobivat kaitseriietust ja kasutage tugeva kaitsefaktoriga päikesekaitsevahendeid.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttende klær og bruk solbeskyttelse med høy solfaktor.
Estonian: Advagraf'i ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel pole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Takroliimuse kasutamist raseduse ajal võib kaaluda juhul, kui ei ole ohutumaid alternatiive ja kui ravist saadav kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Behandling med takrolimus kan overveies for gravide kvinner når det ikke finnes noe sikrere alternativ og hvis fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: Mida on vaja teada enne Advagraf'i võtmist Ärge võtke Advagraf'i
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Advagraf Bruk ikke Advagraf
Estonian: Kapslid sisaldavad valget pulbrit.
Norwegian Bokmål: Inneholder hvitt pulver.
Estonian: Ei tohi manustada kahekordset annust järgmisel hommikul.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose neste morgen.
Estonian: Kuidas Advagraf välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Advagraf ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Takroliimus võib pikendada QTintervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Norwegian Bokmål: Takrolimus kan forlenge QT-intervallet og kan føre til torsades de pointes.
Estonian: Kontsentratsiooni määramise sagedus peaks põhinema kliinilisel vajadusel.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av blodkonsentrasjonsmålinger bør være basert på kliniske behov.
Estonian: Kapslid tuleb tervena alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega).
Norwegian Bokmål: Kapslene bør svelges hele sammen med væske (helst vann).
Estonian: Trükitint (Opacode S-1-15083): Šellak
Norwegian Bokmål: Trykkfarge (Opacode S-1-15083): Skjellakk
Estonian: Ravi ajal on soovitatav EBV-PCR hoolikas jälgimine.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen anbefales nøye monitorering ved hjelp av EBV-PCR.
Estonian: Järelikult tuleb kõrge riskiga patsiente, kes saavad tugevat immunosupressiivset ravi, jälgida enne ja pärast siirdamist, kasutades protseduure nagu ehhokardiograafia või EKG (nt alguses kolme kuu ja seejärel 9...12 kuu järel).
Norwegian Bokmål: Følgelig bør pasienter med høy risiko som får kraftig immunsuppressiv behandling, overvåkes ved hjelp av metoder som ekkokardiografi eller EKG, både før og etter transplantasjonen (f.eks. først ved 3 måneder og deretter ved 9-12 måneder).
Estonian: Üleannustamise kohta on kogemused piiratud.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering.
Estonian: Advagraf'i tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Advagraf kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Estonian: Tervetel isikutel on täisvere keskmine poolväärtusaeg ligikaudu 43 tundi.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer var gjennomsnittlig halveringstid i fullblod ca. 43 timer.
Estonian: Advagraf'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Bruk av Advagraf anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Kapslite märgistamiseks kasutatud trükivärv sisaldab sojaletsitiini jälgi (0,48% trükivärvi koostisest).
Norwegian Bokmål: Trykkfargen som brukes ved merking av kapslene inneholder spormengder av soyalecitin (0,48 % av totalinnholdet i trykkfargen).
Estonian: Nagu teiste immunosupressiivsete ravimite puhul, esineb ka nüüd potentsiaalne oht pahaloomuliste nahamuutuste tekkeks, mistõttu tuleb kokkupuudet päikesevalguse ja UV-kiirgusega piirata kaitsva riietuse ja tugeva kaitsefaktoriga päikesefiltri abil.
Norwegian Bokmål: Som ved bruk av andre immunsuppressive midler med potensiell risiko for maligne endringer i huden, bør eksponering for sollys og UV-stråling begrenses ved å bruke beskyttende klær og solbeskyttelse med høy solfaktor.