FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los niveles valle de tacrolimus en sangre deben monitorizarse también después de los ajustes de dosis, los cambios en el régimen inmunosupresor, o después de la administración conjunta de sustancias que pudieran afectar las concentraciones de tacrolimus en sangre total (ver sección 4.5).
Portuguese: Os níveis mínimos sanguíneos de tacrolimus também devem ser monitorizados após o ajustamento posológico, as alterações no regime imunossupressor, ou a seguir à co-administração de substâncias que possam alterar as concentrações de tacrolimus no sangue total (ver secção 4.5.
Spanish: Generalmente debe tomar (Marca (de fantasía) con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida o 2-3 horas después de ella.
Portuguese: Tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com alimentos e bebidas Normalmente deve tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com o estômago vazio ou pelo menos 1 hora antes ou 2 a 3 horas depois de uma refeição.
Spanish: En la circulación sistémica, tacrolimus se une de manera importante a los eritrocitos, produciendo un cociente de distribución de concentraciones en sangre/plasma de aproximadamente 20:1.
Portuguese: Na circulação sistémica, <Nome (de fantasia) do medicamento> liga-se fortemente aos eritrócitos, o que resulta numa taxa de distribuição das concentrações sangue total/plasma de aproximadamente 20:1.
Spanish: Formación de quistes en el páncreas Alteraciones hepáticas y de la vesícula biliar Frecuentes:
Portuguese: formação de quistos no pâncreas Problemas hepáticos e da vesícula biliar frequentes:
Spanish: <Marca (de fantasía) del producto> es un medicamento de aclaramiento lento, por lo que pueden pasar varios días antes de que los ajustes en la dosis se reflejen en los niveles en sangre.
Portuguese: Como o <Nome (de fantasia) do medicamento> é um medicamento com uma depuração baixa, os ajustamentos do regime posológico podem levar alguns dias até as alterações nos níveis sanguíneos serem aparentes.
Spanish: Síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios del humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales
Portuguese: sintomas de ansiedade, confusão e desorientação, depressão, alterações de humor, pesadelos, alucinações, distúrbios mentais
Spanish: Recomendaciones de administración - Tratamiento del rechazo, otros aloinjertos Las recomendaciones de dosis para los trasplantes de pulmón, páncreas e intestino se basan en datos limitados de ensayos clínicos prospectivos.
Portuguese: Posologias recomendadas - Terapêutica de rejeição, outros transplantes alogénicos As posologias recomendadas para os transplantes de pulmão, pâncreas e intestino são baseadas em estudos clínicos prospectivos limitados.
Spanish: Ecocardiograma anormal Alteraciones de los vasos sanguíneos Muy frecuentes:
Portuguese: alteração do ecocardiograma Problemas nos vasos sanguíneos muito frequentes:
Spanish: Tras reconstitución: [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Após reconstituição: [A ser completado nacionalmente]
Spanish: coagulopatías, análisis de coagulación y hemorragia anormales, pancitopenia, neutropenia raras:
Portuguese: coagulopatias, análises anormais de coagulação e hemorragia, pancitopenia, neutropenia raros:
Spanish: deshidratación, hipoproteinemia, hiperfosfatemia, hipoglucemia Alteraciones psiquiátricas muy frecuentes:
Portuguese: desidratação, hipoproteinemia, hiperfosfatemia, hipoglicemia Perturbações do foro psiquiátrico muito frequentes:
Spanish: - Mientras esté tomando (Marca (de fantasía), es posible que su médico desee realizar de vez en cuando una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre y orina, pruebas de función cardiaca, análisis visuales y neurológicos).
Portuguese: - Durante o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> o seu médico pode querer efectuar alguns testes periódicos (incluindo testes sanguíneos, à urina, à função cardíaca e testes neurológicos e visuais).
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades [Para completar a nivel nacional] 6.3 Periodo de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional] 6.5 Naturaleza y contenido del recipiente [Para completar a nivel nacional] 6.6 Precauciones especiales de eliminación [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Spanish: Alteraciones del oído y del laberinto frecuentes:
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto frequentes:
Spanish: El tratamiento con (Marca (de fantasía) no debe prolongarse más de 7 días.
Portuguese: O tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> concentrado para solução para perfusão não deve continuar por mais de 7 dias.
Spanish: CARTONAJE 5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Portuguese: RÓTULO DA AMPOLA 5mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
Spanish: anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitosis, análisis de hematíes anormal poco frecuentes:
Portuguese: anemia, leucopenia, trombocitopenia, leucocitose, análises anormais de eritrócitos pouco frequentes:
Spanish: En conejos, tras la administración intravenosa de tacrolimus se observaron efectos cardiotóxicos reversibles.
Portuguese: Foram observados efeitos cardiotóxicos reversíveis em coelhos após a administração intravenosa de tacrolimus.
Spanish: alteraciones de las articulaciones Alteraciones renales y urinarias muy frecuentes:
Portuguese: perturbações nas articulações Doenças renais e urinárias muito frequentes:
Spanish: (Marca (de fantasía) reduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar su órgano trasplantado.
Portuguese: <Nome (de fantasia) do medicamento> reduz o mecanismo de defesa do seu organismo de modo parar a rejeição do seu órgão transplantado.
Spanish: Alteraciones endocrinas raras:
Portuguese: Doenças endócrinas raros:
Spanish: Aumento de la rigidez muscular
Portuguese: aumento da rigidez muscular muito raros:
Spanish: Si Vd. usa más (Marca (de fantasía) del que debiera Si ha recibido demasiado (Marca (de fantasía), su médico corregirá la siguiente dosis.
Portuguese: Se utilizar mais <Nome (de fantasia) do medicamento> do que deveria Se está a tomar mais <Nome (de fantasia) do medicamento> do que deveria, o seu médico irá ajustar a sua próxima dose.
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar.
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de usar.
Spanish: Tacrolimus se une extensamente a las proteínas plasmáticas.
Portuguese: Considerações relativas às ligações às proteínas O tacrolimus liga-se fortemente às proteínas plasmáticas.
Spanish: En caso necesario, puede administrarse el contenido de la cápsula en forma de suspensión en agua a través de una sonda nasogástrica.
Portuguese: Em geral, a administração pode iniciar-se por via oral; se necessário, em doentes com entubação nasogástrica pode administrar-se o conteúdo das cápsulas suspenso em água.
Spanish: CONSERVACIÓN DE (MARCA (DE FANTASÍA) Mantenga (Marca (de fantasía) fuera del alcance y de la vista de los niños.
Portuguese: COMO CONSERVAR <Nome (de fantasia) do medicamento> Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: alteraciones psicóticas Alteraciones del sistema nervioso muy frecuentes:
Portuguese: distúrbios psicóticos Doenças do sistema nervoso muito frequentes:
Spanish: En los pacientes sin inducción con anticuerpos, si se inicia la terapia intravenosa con <Marca (de fantasía) del producto>, la dosis inicial recomendada es de 0,03-0,05 mg/kg/día en forma de infusión continua durante 24 horas, cuyo objetivo es conseguir concentraciones de tacrolimus en sangre total de 15-25 ng/ml.
Portuguese: Em doentes sem indução de anticorpos, se a terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento> é iniciada via intravenosa, a dose inicial recomendada é 0.03 - 0.05 mg/kg/dia, em perfusão contínua de 24 horas até atingir uma concentração no sangue total de tacrolimus de 15 - 25 ng/ml.
Spanish: Debe tenerse en consideración el contenido de etanol (638 mg/ml) de <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión.
Portuguese: O conteúdo em etanol (638 mg por ml) de <Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml concentrado para solução para perfusão deve ser tido em conta.>
Spanish: En individuos sanos, se ha demostrado que las cápsulas duras de <Marca (de fantasía) del producto> 0,5 mg, <Marca (de fantasía) del producto> 1 mg y <Marca (de fantasía) del producto> 5 mg son bioequivalentes cuando se administraron en dosis equivalentes.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, <Nome (de fantasia) do medicamento> cápsulas duras 0.5 mg, 1 mg e 5 mg demonstraram ser bioequivalentes, quando administradas em doses equivalentes.
Spanish: visión borrosa, fotofobia, alteraciones oculares poco frecuentes:
Portuguese: visão enevoada, fotofobia, perturbações visuais pouco frequentes:
Spanish: hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipopotasemia, hipocalcemia, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, disminución del apetito, anorexia, acidosis metabólica, hiperlipemia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, otras anomalías electrolíticas poco frecuentes:
Portuguese: hipomagnesemia, hipofosfatemia, hipocaliemia, hipocalcemia, hiponatremia, hipervolemia, hiperuricemia, diminuição do apetite, anorexia, acidoses metabólicas, hiperlipidemia, hipercolesteremia, hipertrigliceridemia, outras alterações electrolíticas pouco frequentes:
Spanish: - Tratamiento del rechazo de aloinjertos resistente a los tratamientos con otros medicamentos inmunosupresores.
Portuguese: - Tratamento da rejeição do transplante alogénico resistente às terapêuticas com outros medicamentos imunossupressores.
Spanish: íleo paralítico, peritonitis, pancreatitis aguda y crónica, aumento de amilasa sanguínea, enfermedad del reflujo gastroesofágico, alteración del vaciado gástrico raras:
Portuguese: íleus paralítico, peritonite, pancreatite crónica e aguda, amilase sanguínea aumentada, doença do refluxo gastroesofágico, esvaziamento gástrico comprometido raros:
Spanish: Deben considerarse posibles interacciones con otros medicamentos con alta afinidad conocida por las proteínas plasmáticas (por ejemplo, AINE, anticoagulantes orales o antidiabéticos orales).
Portuguese: Devem ter-se em consideração possíveis interacções com outros medicamentos com conhecida elevada afinidade para as proteínas plasmáticas (p.ex.
Spanish: infarto, trombosis venosa profunda de las extremidades, shock Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicas frecuentes:
Portuguese: enfarte, trombose venosa profunda dos membros, choque Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino frequentes:
Spanish: Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con (Marca (de fantasía) La suspensión de su tratamiento con (Marca (de fantasía) puede aumentar el riesgo de rechazo de su órgano trasplantado.
Portuguese: Se parar de tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> A paragem do tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> poderá aumentar o risco de rejeição do seu órgão transplantado.
Spanish: En las ratas tacrolimus afecta a la fertilidad de los machos (ver sección 5.3).
Portuguese: O tacrolimus afectou a fertilidade masculina em ratos (ver secção
Spanish: Dificultad para orinar, menstruación dolorosa y hemorragia menstrual anormal
Portuguese: incapacidade de urinar, dor menstrual e hemorragia menstrual anormal muito raros:
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Inhibidores del metabolismo
Portuguese: Inibidores do metabolismo
Spanish: En caso de que se observen variaciones clínicamente significativas, debe considerarse un ajuste del régimen inmunosupresor.
Portuguese: Caso sejam observadas alterações clinicamente relevantes, há que considerar o ajustamento da terapêutica imunossupressora.
Spanish: No tome (Marca (de fantasía) - Si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de (Marca (de fantasía).
Portuguese: Não tome <Nome (de fantasia) do medicamento> - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tacrolimus ou a qualquer outro componente de
Spanish: Alteraciones de la piel Frecuentes:
Portuguese: Problemas de pele frequentes:
Spanish: Si se observan signos de toxicidad (por ejemplo, acontecimientos adversos graves, véase la sección 4.8.
Portuguese: Se forem detectados sinais de toxicidade (por exemplo, reacções adversas pronunciadas - ver secção 4.8), a dose de <Nome (de fantasia) do medicamento> poderá necessitar de ser reduzida.
Spanish: Disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco más rápido
Portuguese: diminuição do fluxo sanguíneo nas veias cardíacas, aumento da frequência cardíaca pouco frequentes:
Spanish: Consideraciones sobre la relación entre beneficio y riesgo Basándose en la documentación remitida por el titular de la autorización de comercialización y los comentarios científicos formulados en el Comité, el CPMP ha considerado que la relación entre beneficio y riesgo de Prograf y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones: - Profilaxis del rechazo del trasplante en receptores de aloinjertos hepáticos, renales o cardiacos.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo TAIM e na discussão científica no seio do Comité, o CPMP considerou que a relação benefício / risco do Prograf e denominações associadas é favorável relativamente a:
Spanish: Se puede utilizar <Marca (de fantasía) del producto> con inducción con anticuerpos (permitiendo un comienzo retrasado de la terapia con <Marca (de fantasía) del producto>) o de forma alternativa sin inducción con anticuerpos en pacientes clínicamente estables.
Portuguese: Posologias recomendadas - Transplantação cardíaca Profilaxia da rejeição do transplante - adultos <Nome (de fantasia) do medicamento> pode ser usado com indução de anticorpos (permitido no caso do atraso do início da terapêutica com <Nome (de fantasia) do medicamento>) ou alternativamente sem indução de anticorpos em doentes clinicamente estáveis.
Spanish: - Debe tenerse en cuenta el contenido de alcohol (638 mg por ml) de (Marca (de fantasía) 5 mg/ml Concentrado para solución para perfusión.
Portuguese: - O teor de álcool (638 mg/ml) de <Nome (de fantasia) do medicamento> 5 mg/ml de concentrado para solução para perfusão deve ser tido em atenção.
Spanish: Aumento del tejido graso Alteraciones de su órgano trasplantado Frecuentes:
Portuguese: aumento do tecido adiposo Complicações com o órgão transplantado frequentes:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los remedios de herbolarios.
Portuguese: Tomar <Nome (de fantasia) do medicamento> com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e produtos de ervanária.
Spanish: Sangre y alteraciones del sistema linfático frecuentes:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático frequentes:
Spanish: Disminución de magnesio, fosfato, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de fluidos, aumento de ácido úrico o lípidos en sangre, disminución del apetito, aumento de acidez en la sangre, otros cambios de las sales sanguíneas
Portuguese: redução de magnésio, fosfato, potássio, cálcio ou sódio no sangue, hipervolemia, aumento do ácido úrico ou lípidos no sangue, diminuição do apetite, aumento da acidez do sangue, outras alterações nos sais sanguíneos pouco frequentes:
Spanish: La dosis oral inicial por protocolo de tacrolimus fue de 0,2 mg/kg/día con ajustes de dosis posteriores hasta concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 8 a 15 ng/mL antes del Día 5, y 5 a 10 ng/mL después del Mes 6.
Portuguese: A dose inicial por dose protocolo de tacrolimus foi de 0.2 mg/kg/dia com os subsequentes ajustamentos de dose para a concentração mínima pretendida de 8 a 15 ng/ml no quinto dia e 5 a 10 ng/ml após o sexto mês.
Spanish: disfunción primaria del injerto
Portuguese: disfunção primária do transplante
Spanish: En algunos casos, es posible retirar el tratamiento inmunosupresor concomitante, conduciendo a una monoterapia basada en <Marca (de fantasía) del producto>.
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, baseando-se o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> em monoterapia.
Spanish: Existen datos concordantes derivados de numerosos ensayos clínicos de pequeño tamaño y algunos de tamaño mediano que demuestran la eficacia de tacrolimus como tratamiento inmunosupresor de mantenimiento cuando se utiliza en combinación con otros fármacos.
Portuguese: Muitos ensaios clínicos de dimensão pequena e moderada demonstraram consistentemente que o tacrolimus é um imunossupressor de manutenção eficaz, quando utilizado num regime multiagentes.
Spanish: Toma de (Marca (de fantasía) con los alimentos y bebidas Se debe evitar el pomelo o el zumo de pomelo mientras reciba (Marca (de fantasía).
Portuguese: Utilizar <Nome (de fantasia) do medicamento> com alimentos e bebidas Deve evitar comer toranja ou beber sumo de toranja durante o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento>.
Spanish: En algunos casos, es posible retirar el tratamiento inmunosupresor concomitante, conduciendo a una terapia doble basada en <Marca (de fantasía) del producto>.
Portuguese: Em alguns casos é possível descontinuar a terapêutica imunossupressora concomitante, baseando-se o tratamento com <Nome (de fantasia) do medicamento> em dupla terapia.
Spanish: Cambios en la función y enzimas hepáticas, ictericia de la piel debido a problemas hepáticos, daño del tejido hepático e inflamación del hígado
Portuguese: alterações na função e enzimas hepáticas, cor amarelada da pele devido a problemas hepáticos, dano no tecido hepático e inflamação do fígado raros:
Spanish: Se ha observado que algunos pacientes tratados con <Marca (de fantasía) del producto> desarrollan trastornos linfoproliferativos asociados con el virus Epstein Barr (VEB).
Portuguese: Está descrito que os doentes tratados com <Nome (de fantasia) do medicamento> desenvolveram perturbações linfoproliferativas associadas a EBV.
Spanish: Recomendaciones de administración - Trasplante renal Profilaxis del rechazo del trasplante - adultos
Portuguese: Posologias recomendadas - Transplantação renal Profilaxia da rejeição do transplante - adultos
Spanish: Recomendaciones de administración - Trasplante hepático Profilaxis del rechazo del trasplante - adultos
Portuguese: Posologias recomendadas - Transplantação hepática Profilaxia da rejeição do transplante - adultos
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal La función renal no afecta la farmacocinética de tacrolimus, por lo que generalmente no es necesario realizar ajustes de dosis.
Portuguese: Uma vez que a farmacocinética do tacrolimus não é afectada pela função renal, não deverá ser necessário qualquer ajustamento da dose.
Spanish: Convulsiones, alteraciones de la conciencia, parestesias y disestesias, neuropatías periféricas, mareo, dificultad para la escritura, alteraciones del sistema nervioso
Portuguese: apoplexia, perturbações da consciência, parestesias e disestesias, neuropatias periféricas, tonturas, dificuldade de escrever, distúrbios do sistema nervoso pouco frequentes:
Spanish: Latido cardiaco irregular, parada del latido cardiaco, disminución de la función cardiaca, alteración del músculo cardiaco, aumento del músculo cardiaco, latido cardiaco más fuerte, electrocardiograma anormal, frecuencia cardiaca y pulso anormales
Portuguese: frequência cardíaca irregular, paragem do batimento cardíaco, redução do desempenho cardíaco, distúrbios no músculo cardíaco, aumento do músculo cardíaco, frequência cardíaca forte, electrocardiograma alterado, frequência cardíaca e pulso alterados raros:
Spanish: arritmias ventriculares y parada cardiaca, insuficiencia cardíaca , cardiomiopatías, hipertrofia ventricular, arritmias supraventriculares, palpitaciones, ECG anormal, frecuencia cardiaca y pulso anormales raras:
Portuguese: arritmia ventricular e paragem cardíaca, insuficiência cardíaca, cardiomiopatias, hipertorfia ventricular, arritmias supraventriculares, palpitações, verificação de anomalias no ECG, verificação de anomalias na taxa cardíaca e pulso raros:
Spanish: Visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares
Portuguese: visão enevoada, aumento da sensibilidade à luz, perturbações visuais pouco frequentes:
Spanish: Trastornos de las articulaciones Alteraciones del riñón, sistema urinario y genitales Muy frecuentes:
Portuguese: perturbações nas articulações Doenças renais, urinárias e genitais muito frequentes:
Spanish: Alteraciones del oído Frecuentes:
Portuguese: Afecções do ouvido frequentes:
Spanish: insuficiencia hepática, estenosis del conducto biliar Alteraciones cutáneas y subcutáneas frecuentes:
Portuguese: insuficiência hepática, estenose do ducto biliar Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes:
Spanish: Para ver la información relativa al paso de ciclosporina a <Marca (de fantasía) del producto>, veánse las directrices en "Ajustes de dosis en poblaciones específicas de pacientes".
Portuguese: Para informação sobre a conversão da ciclosporina para <Nome (de fantasia) do medicamento> ver no final desta secção o item "Ajustamentos posológicos em populações específicas de doentes".
Spanish: Alteraciones del sistema nervioso Muy frecuentes:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso muito frequentes:
Spanish: Se han utilizado dosis elevadas de <Marca (de fantasía) del producto>, tratamiento concomitante con corticosteroides y la introducción de ciclos cortos de anticuerpos mono/policlonales para tratar los episodios de rechazo.
Portuguese: O aumento das doses de <Nome (de fantasia) do medicamento>, uma terapêutica suplementar com corticosteróides e a introdução de curtos períodos terapêuticos com anticorpos mono/policlonais, têm sido os métodos utilizados para controlar os episódios de rejeição.
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: NÚMEROS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: En pacientes pediátricos con trasplante hepático, el TBC es de aproximadamente el doble que en los pacientes adultos con trasplante hepático.
Portuguese: As crianças receptoras de transplantes hepáticos apresentaram uma depuração total média no organismo cerca de duas vezes superior à dos adultos submetidos a transplante hepático.
Spanish: Tacrolimus se inició en infusión intravenosa continua en una dosis de 0,01 a 0,03 mg/kg/día y tacrolimus oral se administró en una dosis de 0,05 a 0,3 mg/kg/día.
Portuguese: O tacrolimus foi iniciado como perfusão intravenosa contínua numa dose de 0.01 a 0.03 mg/kg/dia e o tacrolimus oral foi administrado numa dose de 0.05 a 0.3 mg/kg/dia.
Spanish: astenia , alteraciones febriles, edema , dolor y malestar, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, alteración de la percepción de la temperatura corporal poco frecuentes:
Portuguese: astenia, febre, edema, dor e desconforto, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento de peso, problemas na percepção da temperatura corporal pouco frequentes:
Spanish: fallo renal, insuficiencia renal aguda, oliguria, necrosis tubular renal, nefropatía tóxica, alteraciones urinarias, síntomas de la vejiga y de la uretra poco frecuentes:
Portuguese: falha renal, falha renal aguda, oligúria, necrose renal tubular, nefropatia tóxica, distúrbios urinários, sintomas uretrais e da bexiga pouco frequentes: