FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei (vorangegangener) Therapie mit Arzneimitteln, die Nebenwirkungen auf das Knochenmark haben können (z. B. Sulfonamide, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Chloramphenicol, Pyrimethamin) muss das Risiko von Störungen der Hämatopoese beachtet werden.
Hungarian: (például szulfonamidok, trimetoprim/szulfametoxazol, klóramfenikol, pirimetamin) figyelembe kell venni a vérképzési zavarok kialakulásának lehetőségét.
German: Daten aus einer randomisierten Studie an Patienten mit juveniler rheumatoider Arthritis (im Alter von 2,8 bis 15,1 Jahren) lassen darauf schließen, dass die orale Bioverfügbarkeit von Methotrexat im nüchternen Zustand höher ist.
Hungarian: Egy juvenilis rheumatoid arthritisben szenvedő (2,8-15,1 éves) betegek részvételével végzett,
German: Symptome einer Überdosierung sind z. B. Halsschmerzen, Fieber, Geschwüre im Mund, Durchfall, Erbrechen, Hautausschlag, Blutungen oder ungewöhnliches Schwächegefühl.
Hungarian: torokfájás, láz, szájüregi fekélyek, hasmenés, hányás, bőrkiütés, vérzés vagy szokatlan gyengeség.
German: Im Fall einer unbeabsichtigten Überdosierung muss Kalziumfolinat (mindestens in der gleichen Dosis wie Methotrexat oder höher) intravenös oder intramuskulär innerhalb von einer Stunde verabreicht werden.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén a toxikus metotrexátadag beadásától számított 1 órán belül a beadott metotrexáttal azonos vagy annál nagyobb mennyiségű kalcium-folinátot kell beadni intravénásan vagy intramuscularisan, és az adagolást addig kell folytatni, amíg a metotrexát szérumkoncentrációja 10-7 mol/l alá nem csökken.
German: − wenn die Schleimhaut in Ihrem Mund entzündet ist oder Sie Geschwüre im Mund haben
Hungarian: − ha gyomor- vagy bélfekélye van − ha szájnyálkahártya-gyulladása vagy szájüregi fekélye van
German: − Nierenversagen, verminderte oder ausbleibende Urinproduktion, anomale Elektrolytspiegel im
Hungarian: − veseelégtelenség, a vizelettermelés csökkenése vagy leállása, a vérben található ionok kóros szintje
German: Toxisches Megakolon, Hämatemesis
Hungarian: Toxikus megacolon, Vérhányás
German: *wurde bei Anwendung von Methotrexat aufgrund einer rheumatologischen Grunderkrankung berichtet.
Hungarian: *eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél alkalmazott metotrexát esetében jelentették.
German: − wenn Sie ausgetrocknet (dehydriert) sind oder an Erkrankungen leiden, die zu Dehydration führen (Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Entzündung der Mundschleimhaut).
Hungarian: − ha kiszáradt, vagy olyan állapot áll fenn Önnél, amely kiszáradást okoz (hányás, hasmenés,
German: − Diabetes
Hungarian: − cukorbetegség
German: − Infektionen der Fingernägel, Ablösung des Nagels vom Nagelbett, Furunkel, Erweiterung der kleinen Blutgefäße, Schädigung der Blutgefäße in der Haut, allergische Entzündung der
Hungarian: − körömfertőzés, a köröm leválása a körömágyról, kelések, hajszálértágulat, a bőr ereinek károsodása, a vérerek allergiás gyulladása
German: Dosis bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Dosis Sie für Ihre Erkrankung einnehmen sollen und wann die Dosis einzunehmen ist.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatja, hogy állapotára milyen adagot kell szednie, és mikor kell az adagot bevennie.
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich zur Behandlung von rheumatischen oder Hauterkrankungen (RA, JIA und Psoriasis oder Psoriasisarthritis) ein.
Hungarian: Reumás és bőrbetegségek (RA, JIA, valamint pikkelysömör és artritisz pszoriatika) kezelése során csak hetente egyszer alkalmazza a Jylamvo-t.
German: Husten, Dyspnoe und pathologische Veränderungen in Lungenfunktionstests, Pharyngitis,
Hungarian: reakciók, mint például köhögés, légszomj és a légzésfunkciós vizsgálatok eredményeinek kóros megváltozása, Pharyngitis
German: Einnahme von Jylamvo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövényi vagy természetes alapú gyógyhatású készítményeket is.
German: Bei älteren Patienten sollte wegen der reduzierten Leber- und Nierenfunktion sowie der geringeren Folat-Reserven eine relativ niedrige Dosierung gewählt werden.
Hungarian: Idősek Mivel idős betegeknél csökkent a máj és a vese működése, és kevesebb a folsavtartalék, számukra viszonylag kis adagot kell választani.
German: − Geschwüre und Blutungen im Verdauungstrakt
Hungarian: − tüdőkárosodás − fekélyek és vérzés az emésztőrendszerben
German: Wenn Sie die Einnahme von Jylamvo abbrechen Sie sollten die Behandlung mit Jylamvo nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt unterbrechen oder beenden.
Hungarian: Ne szakítsa meg, illetve ne hagyja abba a Jylamvo szedését anélkül, hogy előtte kezelőorvosával egyeztetne.
German: Ulzerationen und Blutungen des Gastrointestinaltraktes
Hungarian: Gastrointestin alis fekélyek és vérzés
German: − Hautausschlag, Hautrötung und Juckreiz.
Hungarian: − bőrkiütés, bőrpír és viszketés.
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Hungarian: A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan monitorozni lehessen.
German: Knochenmarksdepression (schwerer Verlauf), aplastische Anämie, lymphoproliferative Störung2, Eosinophilie, Neutropenie, Lymphadenopath
Hungarian: vérképzőszerv i zavarok anaemia szuppresszió (súlyos lefolyású lehet), Aplasticus anaemia, lymphoproliferatív kórkép2,
German: ANGABEN AUF DER PATIENTENKARTE
Hungarian: A BETEGKÁRTYA SZÖVEGE
German: Wenn Sie Symptome einer Infektion bemerken, wie z. B. Fieber oder eine starke Verschlechterung Ihres allgemeinen Gesundheitszustandes oder Fieber mit lokalen Anzeichen einer Infektion, wie z. B. Halsschmerzen /Entzündung im Rachen oder Mund oder Probleme beim Wasserlassen, suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha fertőzés bármilyen tünetét tapasztalja, mint például láz vagy az általános egészségi állapotának jelentős romlása, vagy helyi fertőzés jeleivel,
German: Opportunistische Infektionen (mitunter tödlich)
Hungarian: (néha halálos kimenetellel)
German: − nichtsteroidale Antirheumatika oder Salicylate (Arzneimittel gegen Schmerzen und/oder
Hungarian: − ciklosporin (az immunrendszer működésének elnyomására) − nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy szalicilátok (fájdalom és/vagy gyulladás elleni gyógyszerek, például acetil-szalicilsav, diklofenák és ibuprofén vagy pirazol)
German: Ihr Arzt muss Untersuchungen und Labortests vornehmen, um diese Wirkungen so früh wie möglich zu erkennen.
Hungarian: Ahhoz, hogy a mellékhatásokat a lehető leghamarabb felismerje, kezelőorvosának vizsgálatokat és laboratóriumi teszteket kell végeznie.
German: Um eine Infektion ausschließen zu können, muss ein Thoraxröntgen durchgeführt werden.
Hungarian: A lehetséges fertőzés kizárása érdekében mellkasröntgent kell készíteni.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Hungarian: Légzőrendszer i, mellkasi és mediastinalis betegségek és
German: Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsinformation, die der Packung beiliegt.
Hungarian: További információkért, kérjük, olvassa el a csomagolásban található betegtájékoztatót.
German: Haarausfall, beeinträchtigte Wundheilung, Urtikaria
Hungarian: Hajhullás, A sebgyógyulás zavara, Urticaria
German: Ulzerationen der Harnblase (eventuell mit Hämaturie), Dysurie
Hungarian: A húgyhólyag gyulladása és kifekélyesedés e (akár vérvizeléssel), dysuria
German: Wenn Sie die Einnahme von Jylamvo vergessen haben Nehmen Sie niemals die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der verordneten Dosis fort.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a felírt adag alkalmazását.
German: − Lymphom (Knoten am Hals, in der Leistengegend oder unter den Achseln in Verbindung mit
Hungarian: − limfóma (nyirokcsomó a nyakon, a lágyéki részen vagy a hónaljban, amihez hátfájás, fogyás és éjszakai verejtékezés társul)
German: Akute Blutungen aus der Lunge bei Patienten mit zugrunde liegender rheumatologischer Erkrankung wurden mit Methotrexat berichtet.
Hungarian: A metotrexát alkalmazásakor az eleve fennálló reumatológiai betegségben szenvedő betegeknél heveny tüdővérzést jelentettek.
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
German: Weder Hämodialyse noch Peritonealdialyse führten zu einer verbesserten Methotrexat
Hungarian: A metotrexát kiválasztását sem a haemodialysis, sem a peritonealis dialysis nem segíti elő.
German: Weitere Informationen über Jylamvo finden Sie auf der Website der Agentur: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756/human_ med_002083.jsp
Hungarian: A Jylamvo-val kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003756 /human_med_002083.jsp
German: Eine übliche Dosis beträgt zwischen 7,5 mg (3,75 ml) und 25 mg (12,5 ml) einmal wöchentlich.
Hungarian: A típusos adag hetente 7,5 mg (3,75 ml) és 25 mg (12,5 ml) között van.
German: Sie sollten die Anweisungen Ihres medizinischen Fachpersonals befolgen.
Hungarian: Kövesse az egészségügyi szakember utasításait.
German: Jegliche Fehler beim Abmessen der Dosis könnten dazu führen, dass die Patienten zu viel oder zu wenig von dem Arzneimittel erhalten, was potenziell schwere Folgen mit sich ziehen kann.
Hungarian: Az adag mérésének hibája azt eredményezheti, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés gyógyszert kap, aminek súlyos következményei lehetnek.
German: • Jylamvo (Methotrexat 2 mg/ml)
Hungarian: • Jylamvo (metotrexát 2mg/ml)
German: Nur bei ALL darf das Arzneimittel häufiger eingenommen werden.
Hungarian: Csak az ALL esetén lehet a gyógyszer gyakrabban alkalmazni.
German: Informationen für Patienten und Betreuer
Hungarian: Tájékoztató a betegek és gondozók számára
German: • Wenn Sie Zeichen oder Symptome einer Überdosierung bei sich feststellen, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Hungarian: • Amennyiben túladagolás jelei vagy tünetei jelentkeznek, azonnal forduljon kezelőorvosához.
German: Wenn das Arzneimittel zur Behandlung von Psoriasis oder Arthritis angewendet wird und irrtümlicherweise einmal täglich statt einmal wöchentlich eingenommen wird, könnte dies zu schweren Schädigungen führen.
Hungarian: Amennyiben a gyógyszert pikkelysömör vagy artritisz kezelésére alkalmazzák, és heti egy alkalom helyett véletlenül naponta egyszer veszik be, az súlyos károsodáshoz vezethet.
German: Es ist auch wichtig, dass Patienten sorgfältig darin geschult werden, wie eine Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnommen wird.
Hungarian: Az is fontos, hogy a betegeket gondosan megtanítsák arra, hogy hogyan kell egy adagot a mellékelt fecskendő segítségével kimérni az üvegből.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe, die Jylamvo voraussichtlich verordnen und ausgeben werden, erhalten einen Schulungsleitfaden, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel korrekt angewendet wird.
Hungarian: A Jylamvo-t várhatóan felíró és kiadó egészségügyi szakemberek egy oktató anyagot fognak kapni a gyógyszer helyes használatának biztosítása érdekében.
German: Nur nach einer solchen Beurteilung sollten Patienten beginnen, sich Jylamvo selbst zu Hause zu verabreichen.
Hungarian: Csak a felmérést követően kezdheti el a beteg saját maga az otthonában adagolni a Jylamvo-t.
German: Dosis in mg
Hungarian: Adag mgban
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel zur Behandlung der folgenden entzündlichen Erkrankungen:
Hungarian: A Jylamvo az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer:
German: • Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker werden Ihnen erklären, wie Sie die benötigte Dosis mithilfe der beigefügten Spritze aus der Flasche entnehmen.
Hungarian: • A kezelőorvosa, az ápoló vagy a gyógyszerész el fogja magyarázni Önnek, hogy hogyan kell kimérni a szükséges adagot a mellékelt fecskendő segítségével.
German: • Bei jeder Verschreibung sollten die Patienten daran erinnert werden, wie die Dosis korrekt abgemessen wird.
Hungarian: • Minden egyes receptírásnál emlékeztetni kell a beteget a helyes adag kimérésének módjára.
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (JIA), eine Gelenkerkrankung bei Kindern;
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy ízületi betegség gyermekeknél;
German: Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und muss häufiger verabreicht werden.
Hungarian: Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén az adag általában magasabb, és gyakrabban kell szedni.
German: • aktive rheumatoide Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung;
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, egy gyulladásos ízületi betegség;
German: Jylamvo wird auch angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren, die an akuter lymphatischer Leukämie (ALL), einer Krebserkrankung weißer Blutzellen, der sogenannten Lymphoblasten, erkrankt sind.
Hungarian: A Jylamvo-t olyan felnőttek és 3 évnél idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák, akik akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvednek, amely a limfoblasztnak nevezett fehérvérsejtek daganata.
German: • Wenn Sie Fragen zu Ihrer Behandlung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.
Hungarian: • A kezelésre vonatkozó további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, ápolójához vagy gyógyszerészéhez.
German: Bei der Verschreibung von Jylamvo sollten Ärzte die Dosis immer in mg und ml angeben.
Hungarian: A Jylamvo felírásakor az orvosnak minden alkalommal mg-ban és ml-ben is fel kell írnia a dózist.
German: • Angehörige der Gesundheitsberufe sollten jeden Patienten beurteilen, um zu bestimmen, ob er in der Lage ist, die Dosis korrekt abzumessen.
Hungarian: • Az egészségügyi szakembereknek minden betegnél fel kell mérniük, hogy képesek-e helyesen kimérni az adagot.
German: Es ist wichtig, dass Angehörige der Gesundheitsberufe ihren Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist.
Hungarian: Fontos, hogy az egészségügyi szakemberek gondosan elmagyarázzák a betegek számára, hogy mikor és hogyan kell bevenniük az adagjukat.
German: • Bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) ist die Dosis üblicherweise höher und Sie müssen Jylamvo eventuell häufiger einnehmen.
Hungarian: • Az akut limfoblasztos leukémia (ALL) esetén az adag általában magasabb, és szükség lehet arra, hogy a Jylamvo-t gyakrabban szedje.
German: Methotrexat wird bei Arthritis und Hauterkrankungen niemals täglich eingenommen.
Hungarian: A metotrexátot soha nem szabad minden nap bevenni artritisz vagy bőrbetegségek kezelésére.
German: Angehörige der Gesundheitsberufe sollten den Patienten sorgfältig erklären, wann und wie ihre Dosis einzunehmen ist
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondosan el kell magyarázniuk a betegek számára, hogy az adagjukat mikor és hogyan kell bevenni
German: Jylamvo, eine Methotrexat enthaltende Lösung zum Einnehmen, wird zur Behandlung von Arthritis und der Hauterkrankung Psoriasis sowie bei einer Blutkrebsart, die als akute lymphatische Leukämie (ALL) bezeichnet wird, angewendet.
Hungarian: A Jylamvo-t, amely metotrexátot tartalmazó belsőleges oldat, artritisz és egy bőrbetegség, a pikkelysömör, valamint egy vérképzőszervi daganatfajta, az úgynevezett akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére alkalmazzák.
German: Hierzu zählen: Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit, Erbrechen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Husten mit blutigem Auswurf oder Bluterbrechen sowie eine verringerte Harnausscheidung.
Hungarian: Ilyen tünetek a vérzés, szokatlan gyengeség, fekélyek a szájüregben, rossz közérzet, hányás, fekete vagy béres széklet, vérköpés vagy vérhányás és csökkent vizelettermelődés.
German: Eine Anleitung zur aus der Flasche zu entnehmenden Menge für die verschiedenen Dosen in mg ist der folgenden Tabelle zu entnehmen:
Hungarian: Az alábbi táblázat útmutatást ad a mg-ban megadott különböző adagok esetén kimérendő mennyiségre:
German: • Patienten sollten in der korrekten Einnahme der richtigen Dosis geschult werden: bei Arthritis und Psoriasis darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Hungarian: • Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a megfelelő dózist vegyék be a megfelelő módon: artritisz és pszoriázis esetén a Jylamvo-t csak hetente egyszer kell bevenni, a hét azonos napján.
German: Der Schulungsleitfaden wird Angehörige der Gesundheitsberufe darauf hinweisen, dass Jylamvo bei Arthritis und Psoriasis einmal wöchentlich eingenommen werden muss.
Hungarian: Az oktató anyag felhívja az egészségügyi szakemberek figyelmét arra, hogy artritisz és pikkelysömör esetén a Jylamvo-t hetente egyszer kell bevenni.
German: • Bei Arthritis und Hauterkrankungen darf Jylamvo nur einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen werden.
Hungarian: • Ízületi gyulladás és bőrbetegségek esetén a Jylamvo-t csupán hetente egyszer kell bevenni, a hét azonos napján.
German: • Jylamvo ist eine Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen beigefügt und es ist wichtig, dass nur diese Spritze zur Entnahme der Dosis aus der Flasche verwendet wird.
Hungarian: • A Jylamvo-hoz mellékeltek egy szájfecskendőt, és fontos, hogy csak ezzel a fecskendővel mérjék ki az adagot.
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis, eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht.
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pikkelysömör, olyan betegség, amely vörös, hámló foltokat okoz a bőrön;
German: • schwere Psoriasis-Arthritis, eine entzündliche Gelenkerkrankung, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező gyulladásos ízületi betegség.
German: Verwenden Sie ausschließlich die Jylamvo beigefügte Spitze, um Ihre Dosis zu entnehmen.
Hungarian: Kizárólag a Jylamvo-hoz mellékelt fecskendőt használja az adag kimérésére.
German: • Die Patienten sollten im Hinblick auf Zeichen und Symptome einer Überdosis überwacht werden, wie z. B. Blutungen, ein ungewöhnliches Schwächegefühl, Geschwüre im Mund, Übelkeit,
Hungarian: • A betegeknél figyelni kell a túladagolás jeleit és tüneteit, például a vérzést, szokatlan gyengeséget, fekélyeket a szájüregben, rossz közérzetet, hányást, fekete vagy béres székletet, vérköpést vagy vérhányást és csökkent vizeletürítést.
German: Die Spritze enthält eine Dosierungsskala in ml, wobei die Dosis in mg angegeben wird.
Hungarian: A fecskendő ml-skálával van ellátva, de a dózist mg-ban adják meg.
German: Aus der Flasche zu entnehmen de Menge in ml
Hungarian: Kimérendő mennyiség ml-ben
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám Kereskedelmi név
German: 30. Juni 2024
Hungarian: 2024. június
German: ** Die Interimsanalyse zum Gesamtüberleben (OS) wurde durchgeführt, nachdem 331 Ereignisse beobachtet wurden.
Hungarian: **A teljes túlélés interim analízisére, akkor került sor, amikor 331 eseményt figyeltek meg.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Termin ab.
Hungarian: Ne várjon a következő tervezett vizitig.
German: Die Daten beruhen auf einer offenen Studie und es können keine sicheren Schlussfolgerungen gezogen werden.
Hungarian: Az adatok egy nyílt vizsgálatból származnak, és biztos következtetéseket nem lehet levonni belőlük.
German: LVEF-Bestimmung innerhalb von 3 Wochen wiederholen.
Hungarian: 3 héten belül ismételje meg az LVEF vizsgálatát.
German: Frauen können 7 Monate nach Abschluss der Behandlung mit dem Stillen beginnen.
Hungarian: A nők a kezelés befejezése után 7 hónappal kezdhetnek el szoptatni.
German: Einige dieser Blutungsereignisse verliefen tödlich.
Hungarian: Néhány ilyen vérzéses esemény fatális kimenetelű volt.
German: Da die präspezifizierte Wirksamkeitsgrenze zu diesem Zeitpunkt überschritten war, wird diese Analyse als endgültige Analyse betrachtet.
Hungarian: Mivel ennél az elemzésnél átlépték a hatásossági küszöböt, ezt tekintik definitív analízisnek.
German: Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.
German: Siehe Tabelle 6 und Abbildung 1.
Hungarian: Lásd 6. táblázatot és 1. ábrát.
German: Auch männliche Patienten oder ihre weiblichen Partner sollten ebenfalls eine effiziente Kontrazeption durchführen.
Hungarian: A férfibetegeknek vagy női partnerüknek szintén hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
German: Frauen, die schwanger werden, müssen sich umgehend an ihren Arzt wenden.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik teherbe esnek, azonnal értesíteniük kell kezelőorvosukat.
German: Lapatinib + Capecitabin n = 496
Hungarian: Lapatinib + Kapecitabin n = 496
German: Eine Behandlung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Hungarian: A kezelés ilyen betegek esetében nem ajánlott.
German: Verspätete oder versäumte Dosen
Hungarian: Későn beadott vagy kihagyott dózisok
German: Im Allgemeinen waren diese Symptome nicht schwer (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Ezek a tünetek általában nem voltak súlyosak (lásd 4.8 pont).
German: • Die erste Infusion werden Sie über eine Dauer von 90 Minuten erhalten.
Hungarian: · Az első infúziót 90 percen keresztül fogja kapni.
German: Kadcyla kann einige bestehende Erkrankungen verschlimmern oder Nebenwirkungen verursachen.
Hungarian: A Kadcyla bizonyos meglévő állapotok rosszabbodását idézheti elő vagy mellékhatásokat okozhat.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die für Sie am besten geeignete Verhütungsmethode.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyik az Ön számára leginkább megfelelő fogamzásgátlási módszer.
German: • Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung
Hungarian: ● Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
German: Die nächste Dosis sollte in Übereinstimmung mit den oben angegebenen Dosierungsempfehlungen verabreicht werden.
Hungarian: A következő adagot a fent leírt adagolásra vonatkozó ajánlások szerint kell beadni.
German: Diese Reaktionen wurden in den ersten 24 Stunden nach der Infusion häufiger beobachtet.
Hungarian: Ezek a reakciók az infúzió beadását követő 24 órában gyakrabban fordultak elő.
German: In den meisten Fällen treten bei Ihnen keine Symptome auf.
Hungarian: Az esetek többségében Ön semmilyen tünetet sem észlel.
German: Wird eine vorgesehene Dosis versäumt, sollte diese sobald wie möglich verabreicht werden, ohne bis zum nächsten geplanten Zyklus zu warten.
Hungarian: Amennyiben egy tervezett adag kimarad, azt a következő tervezett ciklusig történő várakozás nélkül a lehető leghamarabb be kell adni.
German: Mit gleicher Dosis weiterbehandeln.
Hungarian: Ugyanazzal a dózisszinttel kezeljen.
German: Es wurden keine Studien mit anderen Arten der Anwendung durchgeführt.
Hungarian: Más alkalmazási móddal nem végeztek vizsgálatot.
German: Dauer des objektiven Ansprechens (Monate)
Hungarian: Objektív válasz időtartama (hónapok)
German: Überlegungen in Bezug auf eine erneute Behandlung, sollten auf der Basis der klinischen Bewertung des Schweregrades der Reaktion erfolgen.
Hungarian: A kezelés újraindításáról a reakció súlyosságának klinikai értékelése alapján kell dönteni.
German: 22,5 % der Patienten wurden in Nordamerika in die Studie eingeschlossen, 54,2 % in Europa und 23,3 % im Rest der Welt.
Hungarian: A betegek 22,5%-a Észak-Amerikában, 54,2%-a Európában és 23,3%-a a világ többi részén volt a vizsgálatba bevonva.
German: Herzprobleme können auftreten.
Hungarian: · Szívproblémák jelentkezhetnek.
German: Nicht schütteln.
Hungarian: Nem szabad rázni!
German: Noduläre regenerative Hyperplasie (NRH)
Hungarian: Nodularis regeneratív hyperplasia (NRH)
German: An jedes Molekül Trastuzumab sind im Durchschnitt 3,5 DM1-Moleküle konjugiert.
Hungarian: Egy trasztuzumab molekulához átlagosan 3,5 DM1 molekula kötődik.