FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atendendo aos seus efeitos farmacodinâmicos, a rivastigmina não deve ser administrada concomitantemente com outras substâncias colinomiméticas e pode interferir com a actividade de medicamentos anticolinérgicos.
Latvian: Ievērojot rivastigmīna farmakodinamikas īpatnības, to nav atļauts lietot vienlaicīgi ar citām holinomimētiskām vielām.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Latvian: Pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini psihiskā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10 - 24.
Portuguese: Não se encontrou qualquer indício de carcinogenicidade nos estudos em ratinhos e ratos na dose máxima tolerada, embora a exposição à rivastigmina e seus metabolitos tenha sido inferior à exposição humana.
Latvian: Pētījumos ar žurkām un pelēm, izmantojot maksimālās panesamās devas, pierādījumi par zāļukarcinogenitāti nav iegūti, lai gan rivastigmīna un tā vielmaiņas produktu iedarbība bija vājāka kā cilvēkam.
Portuguese: O uso de rivastigmina não foi investigado em doentes com demência da doença de Alzheimer grave ou associada à doença de Parkinson, outros tipos de demência ou outros tipos de alteração da memória (ex.: declínio cognitivo relacionado com a idade).
Latvian: Rivastigmīna lietošana pacientiem ar smagu Alcheimera slimības izraisītu demenci vai ar Parkinsona slimību saistītu demenci smagā formā, cita veida demenci, kā arī atmiņas traucējumiem (piemēram, vecuma izraisītu izziņas spējas samazinājumu), nav pētīta un tādēļ to nav ieteicams lietot šai pacientu grupā.
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal - identificada por sangue nas fezes ou ao vomitar
Latvian: • Kuņģa - zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
Portuguese: Desconhecido • Vómitos muito intensos que podem levar à ruptura do tubo que liga a boca ao estômago
Latvian: • Smaga vemšana, kas var izraisīt barības vada plīsumu (savieno mutes dobumu ar kuņģi)
Portuguese: A substância activa é rivastigmina.
Latvian: Aktīvā viela ir rivastigmīns (Rivastigminum).
Portuguese: • Não abra ounem esmague as cápsulas.
Latvian: • Kapsulas nav atļauts atvērt vai sasmalcināt.
Portuguese: Cabeça branca com impressão "R" e corpo branco com impressão "1.5".
Latvian: Balts vāciņš ar apdruku „R" un balts korpuss ar apdruku „1,5".
Portuguese: Tabela 4
Latvian: 4.tabula
Portuguese: • Erupção cutâneana pele, pruridocomichão
Latvian: • Krampji (lēkmes) • Čūlas kuņģī un zarnās
Portuguese: Valor basal médio ± PD
Latvian: Vidēji ± SD
Portuguese: Não tome Rivastigmina Teva
Latvian: Ko Rivastigmine Teva satur
Portuguese: Rivastigmina Teva 1,5 mg Cápsulas contém 1,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas satur 1,5 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Portuguese: Poderá ter efeitos indesejáveis com maior ferquência quando inicia a toma do seu medicamento ou aumenta para um quando a sua dose superior é aumentada.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Jums biežāk iespējama šo zāļu lietošanas sākumā vai paaugstinot to devu.
Portuguese: Foi observado um agravamento (incluindo bradicinesia, discinesia, alterações da marcha) e um aumento na incidência ou gravidade do tremor em doentes com demência associada à doença de Parkinson (ver secção 4.8).
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību saistītu demenci novērota stāvokļa pasliktināšanās (ieskaitot bradikinēziju, diskinēziju, kustību koordinācijas traucējumus) un pieaugoša trīces intensitāte vai biežums (skatīt apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados a ruptura esofágica (ver secção 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
Portuguese: Tabela 5
Latvian: 5.tabula
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas; LOCF: última observação realizada
Latvian: LOCF: Last Observation Carried Forward (iepriekš veikta pēdējā novērošana).
Portuguese: Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas contém 6 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas satur 6 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Portuguese: ITT: intenção de tratar, RDO: desistências recuperadas
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās);
Portuguese: - se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina., - se tem ou tiver tido convulsões.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
Portuguese: Contudo, devido ao aumento da exposição no caso de compromisso renal moderado e hepático ligeira a moderado, devem ser cuidadosamente seguidas as recomendações da posologia para titulação, de acordo com a tolerabilidade individual, uma vez que em doentes com compromisso renal ou hepático clinicamente significativo podem ocorrer mais reacções adversas (ver secção secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā zāļu iedarbība pastiprinās, ir rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu un to, kā pacients individuāli panes zāles, jo pacientiem ar klīniski nozīmīgiem nieru vai aknu darbības traucējumiem blakusparādības var attīstīties biežāk (skatīt apakšpunktus 4.4 un 5.2).
Portuguese: - se tem ou tiver tido asma ou doença respiratória grave., - se tem ou tiver tido a função renal comprometida.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība, - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība - ja Jums ir trīce - ja Jums ir maza ķermeņa masa.
Portuguese: Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo cor de laranja com impressão "4.5".
Latvian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R" un oranžs korpuss ar apdruku „4,5".
Portuguese: Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas: contém 4,5 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas satur 4,5 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Portuguese: O ciclo de submissão dos RPS para deve seguir o ciclo de submissão de RPS para o medicamento de referência.
Latvian: Rivastigmine Teva cietās kapsulas PADZ iesniegšanas grafikam jāatbilst atsauces zāļu PADZ
Portuguese: Distúrbio no equilíbrio Rigidez do sistema musculosquelético Rigidez
Latvian: Patoloģiska gaita Muskuļu rigiditāte Līdzsvara traucējumi
Portuguese: Afecções hepatobiliares Pouco frequentes
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti
Portuguese: Blister - Rivastigmina Teva 4,5 mg Cápsulas
Latvian: Blisters - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas
Portuguese: Perturbação do movimento Bradicinesia
Latvian: Hipokinēzija Kustību traucējumi Bradikinēzija
Portuguese: Ao tomar este medicamento
Latvian: ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
Portuguese: Síndrome do nodo sinusa
Latvian: Sinusa mezgla vājums
Portuguese: Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas contém 3 mg de rivastigmina como hidrogenotartarato de rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas satur 3 mg rivastigmīna, rivastigmīna hidrogēntartāta veidā.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Celulose microcristalina Hipromelose Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Latvian: Koloīdais bezūdens silīcija dioksīds Magnija stearāts
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Teva, deve informar o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Teva pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Latvian: Ja Rivastigmine Teva lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
Portuguese: Blister - Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas
Latvian: Blisters - Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP Diferença no tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Latvian: SD Terapija korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
Portuguese: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo cor de laranja com impressão "4.5".
Latvian: Oranžs vāciņš ar apdruku „R" un oranžs korpuss ar apdruku „4,5".
Portuguese: Rivastigmina Teva 6 mg Cápsulas: Cabeça cor de laranja com impressão "R" e corpo vermelho claro com impressão "6".
Latvian: - Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R" un miesas krāsas korpuss ar apdruku „6".
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular
Latvian: Atrioventrikulāra blokāde
Portuguese: hipersensibilidade à substância activa, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes utilizados na formulação;
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar: - paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu, citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no zāļu palīgvielām;
Portuguese: A. TITULAR(ES) DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL (VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Portuguese: BN
Latvian: SD
Portuguese: Tabela 6
Latvian: 6.tabula
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Latvian: Ja šai devai ir laba panesamība vismaz divas nedēļas, to var paaugstināt līdz 3 mg divas reizes dienā.
Portuguese: Blister - Rivastigmina Teva 3 mg Cápsulas
Latvian: Blisters - Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves estavam associados com ruptura esofágica (ver secção 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos novēroja stipru vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exelon gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: O Rivastigmina Teva deve ser administrado duas vezes por dia, de manhã e à noite, juntamente com as refeições.
Latvian: Rivastigmine Teva lieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (brancas: 1,5 mg; cor-de-rosa: 3 mg; cor-de-laranja: 4,5 mg; cor-de-laranja e corde-rosa: 6 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 1,5 mg, sārtas: 3 mg; oranžas: 4,5 mg; oranžas un sārtas: 6 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts arī ir atrodams EMEA tīmekļa vietnē.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmina Teva
Latvian: Cita informācija par Rivastigmin Teva.
Portuguese: Em 17 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 17. aprīlī izsniedza Rivastigmin Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um medicamento que contém a substância activa rivastigmina.
Latvian: Rivastigmine Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Rivastigmina Teva pelo doente.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir aprūpētājs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Rivastigmine Teva.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Rivastigmina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Rivastigmine Teva kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Exelon.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, algumas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Latvian: Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties) līmenis.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é utilizado para o tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença progressiva do cérebro que afecta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Latvian: Rivastigmine Teva lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Portuguese: Na medida em que o Rivastigmina Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Latvian: Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci ar atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em aumentos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose mais elevada bem tolerada para obter o máximo benefício terapêutico, mas essa dose não deverá exceder 6 mg duas vezes por dia.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, devu var palielināt pakāpeniski, ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk nekā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido enquanto existir um benefício clínico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr zāles iedarbojas, bet devu var samazināt vai pārtraukt ārstēšanu, ja pacientam novēro blakusparādības.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Rivastigmina Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Rivastigmine Teva reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do RivastigminaTeva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Rivastigmine Teva?
Portuguese: O tratamento com Rivastigmina Teva deve ser iniciado e administrado sob a supervisão de um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência em doentes com doença de Parkinson.
Latvian: Ārstēšana ar Rivastigmine Teva jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi Alcheimera slimības vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientu diagnostikā un ārstēšanā.
Portuguese: O Rivastigmina Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia denominado Exelon.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rivastigmine Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exelon.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmina Teva permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Rivastigmine Teva ļauj paaugstināt acetilholīna līmeni smadzenēs, sekmējot Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences simptomus.
Portuguese: Dado o Rivastigmina Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Rivastigmine Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Rivastigmina Teva pode ser consultado aqui.
Latvian: Pilns Rivastigmine EPAR teksts ir atrodams šeit.
Portuguese: O Rivastigmina Teva pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Latvian: Rivastigmine Teva var lietot arī, lai ārstētu Parkinsona slimības pacientus ar viegli izteiktu vai vidēji smagu demenci.
Portuguese: O que é o Rivastigmina Teva?
Latvian: Kas ir Rivastigmine Teva?
Portuguese: Como funciona o Rivastigmina Teva?
Latvian: Kā Rivastigmin Teva darbojas?
Portuguese: A substância activa do Rivastigmina Teva, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Latvian: Rivastigmine Teva aktīvā viela rivastigmīns ir pretdemences zāles.
Portuguese: Por que foi aprovado o RivastigminaTeva?
Latvian: Kāpēc Rivastigmine Teva tika apstiprinātas?
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) RIVASTIGMINA TEVA Resumo do EPAR destinado ao público
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmina Teva?
Latvian: Kā lieto Rivastigmine Teva?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmina Teva?
Latvian: Kā noritēja Rivastigmine Teva izpēte?
Portuguese: Para que é utilizado o Rivastigmina Teva?
Latvian: Kāpēc lieto Rivastigmine Teva?
Portuguese: Número da EMA Nome (de fantasia)
Latvian: EMA numurs
Portuguese: A 15 de junho de 2017, Rixathon recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2017. gada 15. jūnijā Rixathon saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: O cancro registou melhoria em pouco mais de 87 % dos doentes que receberam Rixathon (271 em 311 doentes) e num número semelhante de doentes que receberam MabThera (274 em 313 doentes).
Latvian: Vēža stāvoklis uzlabojās mazliet vairāk nekā 87 % pacientu, kuri lietoja Rixathon (271 no 311 pacientiem), un līdzīgam skaitam pacientu, kuri lietoja MabThera (274 no 313 pacientiem).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rixathon são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rixathon lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Estes doentes também irão receber um cartão de alerta, que deverão manter sempre consigo, com instruções para contactarem imediatamente o seu médico em caso de sintomas de infeção.
Latvian: Šie pacienti saņems arī brīdinājumu karti, kas viņiem būs jānēsā līdzi visu laiku un kurā būs sniegtas norādes nekavējoties sazināties ar savu ārstu, ja viņiem rodas infekcijas simptomi.
Portuguese: Mais informações sobre Rixathon podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Latvian: Sīkāka informācija par Rixathon ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Rixathon.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rixathon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rixathon lietošanu?
Portuguese: Outras informações sobre Rixathon
Latvian: Cita informācija par Rixathon
Portuguese: • Granulomatose com poliangite (GPA ou granulomatose de Wegener) e poliangite microscópica
Latvian: • Granulomatoze ar poliangītu (GPA jeb Vēgenera granulomatoze) un mikroskopisks poliangīts
Portuguese: Dependendo da doença a ser tratada, os doentes também recebem outros medicamentos para tratar os efeitos secundários.
Latvian: Atkarībā no ārstējamās slimības pacienti saņem arī citas zāles, lai kontrolētu blakusparādības.
Portuguese: A empresa que comercializa Rixathon fornecerá aos médicos informações adicionais sobre a administração correta do medicamento.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Rixathon sniegs ārstiem papildu informāciju par šo zāļu pareizu lietošanu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rixathon são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Rixathon lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Isto significa que Rixathon é altamente similar a outro medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na UE.
Latvian: Tas nozīmē, ka Rixathon ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Portuguese: Rixathon (rituximab)
Latvian: Rixathon (rituksimabs)
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rixathon.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rixathon lietošanu.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de MabThera, os benefícios de Rixathon são superiores aos riscos identificados e o medicamento pode ser aprovado para utilização na UE.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā MabThera gadījumā, Rixathon ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Rixathon só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Rixathon var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Os doentes com artrite reumatoide, GPA, PAM ou pênfigo vulgar também não podem receber Rixathon se apresentarem problemas graves no coração.
Latvian: Reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga pacienti arī nedrīkst saņemt Rixathon, ja viņiem ir nopietnas sirds problēmas.
Portuguese: Porque está Rixathon autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Rixathon ir reģistrētas ES?
Portuguese: Antes de cada perfusão, o doente deve receber um anti-histamínico (para prevenir reações alérgicas) e um antipirético (medicamento para baixar a febre).
Latvian: Pacientiem pirms katras infūzijas ir jāievada antihistamīns (lai novērstu alerģiskas reakcijas) un pretdrudža līdzeklis (zāles drudža mazināšanai).
Portuguese: O medicamento de referência de Rixathon é MabThera.
Latvian: Rixathon atsauces zāles ir MabThera.
Portuguese: O que é Rixathon e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Rixathon un kāpēc tās lieto?
Portuguese: No tratamento da GPA e da PAM, a destruição das células B reduz a produção de anticorpos que se julga desempenharem um papel importante no ataque aos vasos sanguíneos e na origem da inflamação.
Latvian: GPA un MPA gadījumā B šūnu iznīcināšana samazina to antivielu veidošanos, kas, domājams, nodara kaitējumu asinsvadiem un izraisa iekaisumu.
Portuguese: Também fornecerá aos médicos e doentes que utilizem o medicamento para a artrite reumatoide, GPA, MPA ou pênfigo materiais informativos relativamente ao risco de infeção, nomeadamente de uma infeção grave rara, a leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).
Latvian: Tas sniegs ārstiem un pacientiem, kuri lieto šīs zāles reimatoīdā artrīta, GPA, MPA vai pemfiga ārstēšanai, izglītojošu materiālu par infekcijas veidošanās risku, tajā skaitā par retu smagu infekciju, ko dēvē par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rixathon, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Rixathon lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: A segurança de Rixathon foi avaliada e, com base em todos os estudos realizados, considera-se que os efeitos secundários do medicamento são comparáveis aos do medicamento de referência (MabThera).
Latvian: Rixathon drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu MabThera blakusparādībām.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rixathon durante os estudos?
Latvian: Kādi Rixathon ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: O medicamento está disponível para perfusão (gota a gota) numa veia.
Latvian: Zāles ir pieejamas infūzijas veidā vēnā (pa pilienam).