FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stop taking Lixiana and start the non-VKA anticoagulant (e.g. dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Norwegian Bokmål: Slutt med Lixiana, og begynn med den andre antikoagulanten (f.eks. dabigatran, rivaroksaban eller apixaban) på tidspunktet for neste planlagte dose av Lixiana.
English: Switching from Lixiana
Norwegian Bokmål: Bytte fra Lixiana
English: Lixiana film-coated tablets edoxaban
Norwegian Bokmål: Lixiana filmdrasjerte tabletter edoksaban
English: Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Norwegian Bokmål: Slutt med parenteral antikoagulant (f.eks. heparin), og begynn med Lixiana på tidspunktet for neste planlagte antikoagulantdose.
English: For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kroppsvekt ≤ 60 kg er anbefalt dose 30 mg Lixiana én gang daglig (se pkt.
English: Changing from Lixiana to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban)
Norwegian Bokmål: Bytte fra Lixiana til annen oral antikoagulant enn vitamin K-antagonist (dabigatran, rivaroksaban eller apixaban)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Norwegian Bokmål: 30 mg filmdrasjerte tabletter: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg filmdrasjerte tabletter: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
English: No dose reduction is required (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon er ikke nødvendig (se pkt.
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets are yellow, round-shaped (10.5 mm diameter) and debossed with “DSC L60” on one side.
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg filmdrasjerte tabletter er gule, runde (10,5 mm diameter) og preget med "DSC L60" på den ene siden.
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side.
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg filmdrasjerte tabletter er rosa, runde (8,5 mm diameter) og preget med "DSC L30" på den ene siden.
English: Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene i behandlingsgruppen med edoksaban fikk 30 mg én gang daglig dersom én eller flere av følgende kliniske faktorer var tilstede: moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCL 30-50 ml/minutt), lav kroppsvekt (≤ 60 kg) eller samtidig bruk av spesifikke P-gp-hemmere.
English: If there is a chance that you could become pregnant, use a reliable contraceptive while you are taking Lixiana.
Norwegian Bokmål: Bruk sikker prevensjon mens du tar Lixiana dersom det er mulighet for at du kan bli gravid.
English: Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50
Norwegian Bokmål: Forebygging av slag og systemisk embolisme: NVAF 30 mg én gang daglig
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon er anbefalt dose 60 mg Lixiana én gang daglig (se pkt.
English: Event Rate (%/yr)b
Norwegian Bokmål: Hendelsesrate (%/år)b
English: Edoxaban is predominantly absorbed in the upper gastrointestinal (GI) tract.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Edoksaban absorberes hovedsakelig i øvre gastrointestinal (GI)-traktus.
English: Lixiana is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Lixiana er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: Lixiana 15 mg: Each tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate).
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg: 1 tablett inneholder 15 mg edoksaban (som tosilat).
English: Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Makroskopisk hematuri/blødning i ureter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 60 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Daiichi-Sankyo (logo) UTLØPSDATO
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Norwegian Bokmål: Seponer Lixiana og start med ikke-VKA antikoagulant ved tidspunkt for neste planlagte Lixianadose.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 15 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Daiichi-Sankyo (logo) UTLØPSDATO
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi-Sankyo (logo) EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 30 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Daiichi-Sankyo (logo) UTLØPSDATO
English: Lixiana administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs (see sections 4.8 and 4.9).
Norwegian Bokmål: Administrering av Lixiana skal avbrytes dersom det oppstår alvorlig blødning (se pkt.
English: Lixiana 30 mg: Each tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg: 1 tablett inneholder 30 mg edoksaban (som tosilat).
English: Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), makrogol 8000, titandioksid (E171), talkum, karnaubavoks, rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172).
English: Lixiana 30 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg: hypromellose (E464), makrogol 8000, titandioksid (E171), talkum, karnaubavoks, rødt jernoksid (E172).
English: Lixiana 60 mg: Each tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg: 1 tablett inneholder 60 mg edoksaban (som tosilat).
English: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), makrogol 8000, titandioksid (E171), talkum, karnaubavoks, gult jernoksid (E172).
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: Lixiana 15 mg: Tablettkjerne: mannitol (E421), pregelatinisert stivelse, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat (E470b).
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg filmdrasjerte tabletter edoksaban
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: Lixiana 60 mg: Tablettkjerne: mannitol (E421), pregelatinisert stivelse, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat (E470b).
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Norwegian Bokmål: Lixiana 30 mg: Tablettkjerne: mannitol (E421), pregelatinisert stivelse, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat (E470b).
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Norwegian Bokmål: Seponer Lixiana og start med parenteral antikoagulant ved tidspunkt for neste planlagte Lixianadose.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 15 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/15/993/003 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/017 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/018 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/019 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/020 56 filmdrasjerte tabletterEU/1/15/993/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/022 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/023 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/024 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/025 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/026 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/027 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/028 100 x1 filmdrasjerte tabletter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 30 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban
English: If you stop taking Lixiana
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lixiana
English: Therefore Lixiana is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Lixiana er derfor kontraindisert hos kvinner som ammer (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lixiana 60 mg tabletter, filmdrasjerte edoksaban
English: In patients with severe hepatic impairment Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er Lixiana ikke anbefalt (se pkt.
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/15/993/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/004 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/007 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/008 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/009 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0010 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0011 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0012 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0013 10 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0014 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/993/0015 100 x1 filmdrasjerte tabletter
English: • Hives
Norwegian Bokmål: • Elveblest
English: Event rate
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: Adopted at the 30 November - 3 December 2015 PRAC
Norwegian Bokmål: Vedtatt 30. november - 3. desember 2015 PRAC
English: The frequency of these types of events is not known (cannot be estimated from available data).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
English: Package Leaflet 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
English: For DUAVIVE product
Norwegian Bokmål: For DUAVIVE-produkter
English: Talk to your doctor if you have any concerns.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis du er bekymret har noen bekymringer.
English: EMA/PRAC/711684/2015
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/865244/2015 Corr1
English: TACHOSIL (Human fibrinogen, human thrombin)Intestinal obstruction (EPITT no 18373)
Norwegian Bokmål: TACHOSIL (Humanfibrinogen, humantrombin)tarmobstruksjon (EPITT no 18373)
English: BEFORE YOU TAKE X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
English: To prevent the development of tissue adhesions at undesired sites, ensure tissue areas outside the desired application area are adequately cleansed before administration of TachoSil (see section 6.6).
Norwegian Bokmål: For å hindre utvikling av vevsadhesjoner på uønskede områder, må vev utenfor ønsket påføringsområde være tilstrekkelig rengjort før administrering av TachoSil (se pkt.
English: Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Tarmobstruksjon (ved abdominal kirurgi) Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Frekvens ‘ikke kjent': Vevsadhesjon
English: For tibolone containing products
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder tibolon
English: Instructions for Use
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning
English: After pressing TachoSil to the wound, the glove or the pad must be removed carefully.
Norwegian Bokmål: Etter at TachoSil er presset mot såret, må hansken eller kompressen fjernes forsiktig.
English: To avoid TachoSil from being pulled loose it may be held in place at one end, e.g. with a pair of forceps.
Norwegian Bokmål: For å unngå at matriksen trekkes løs kan den holdes på plass i den ene enden, f.eks. med en pinsett.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Norwegian Bokmål: Legemidler til hormonell substitusjonsbehandling (HRT), med unntak av formuleringer til vaginal bruk, som inneholder østrogener eller kombinasjon av østrogen-progestogener (gjelder også produkter som inneholder tibolon); Duavive (bazedoksifen, konjugerte østrogener) - økt risiko for ovarialkreft (EPITT no 18258) 1
English: What you need to know before TachoSil is used Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker TachoSil
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Norwegian Bokmål: På grunn av kollagenets sterke affinitet til blod kan TachoSil også feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Norwegian Bokmål: En metaanalyse av 52 epidemiologiske studier rapporterte om økt risiko for ovarialkreft hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling sammenliknet med kvinner som aldri har brukt hormonell substitusjonsbehandling (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har vært rapporter i forbindelse med behandling med østrogen og østrogen-progestogen:
English: This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Norwegian Bokmål: Denne studien viste at den relative risiko for ovarialkreft med tibolon var lik risikoen med andre typer HRT.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals
Norwegian Bokmål: Anbefalinger fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
English: Ovarian cancer is rare - much rarer than breast cancer.
Norwegian Bokmål: Eggstokkreft er sjeldent - langt mer sjeldent enn brystkreft.
English: A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert en lett forhøyet risiko for ovarialkreft hos kvinner som tar HRT i minst 5 til 10 år.
English: For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Norwegian Bokmål: For østrogen monopreparater og kombinasjonspreparater med østrogen-progestogen HRT preparater
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
English: In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Norwegian Bokmål: I The Million Women Study ble det vist at den relative risikoen for ovarialkreft ved bruk av tibolon var lik risikoen forbundet med andre typer HRT.
English: Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det utvikle seg arrvev etter operasjon ved bruk av TachoSil.
English: TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Norwegian Bokmål: TachoSil kan feste seg til kirurgiske instrumenter, eller hansker eller tilgrensende vev med blod.
English: SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Ovarialkreft
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne risikoen, vil kirurgen din sørge for at området hvor det opereres er rengjort før TachoSil påføres.
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Norwegian Bokmål: Vask kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev om nødvendig.
English: After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Norwegian Bokmål: Etter operasjon i bukhulen, og hvis TachoSil fester seg til tilgrensende vev, kan det utvikle seg arrvev på operasjonsstedet.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake adhesjoner (se pkt.
English: With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av X er den økte risikoen for eggstokkreft lik den man ser med annen type HRT.
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Norwegian Bokmål: Det kan trykkes med fuktede hansker eller fuktig kompress.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake sammenvoksinger med det tilgrensende vevet.
English: In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Norwegian Bokmål: I Million Women Study resulterte 5 års bruk av HRT tibolon i ett ekstra tilfelle per 2500 brukere (se pkt.
English: This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å vaske av kirurgiske instrumenter, og hansker og tilgrensende vev med fysiologisk saltvannsoppløsning på forhånd.
English: Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av TachoSil ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.
English: Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert the Women's Health Initiative (WHI) studien, antyder at langtidsbruk av kombinasjons HRT-preparater med østrogen og progestogen kan gi være forbundet med en tilsvarende eller litt lavere risiko (se pkt.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
Norwegian Bokmål: For kvinner som har tatt HRT i 5 år, vil det være mellom 2 og omtrent 3 tilfeller per 1000 2000 brukere (dvs. omtrent opptil 1 ekstra tilfelle).
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Norwegian Bokmål: For kvinner i alderen 50-54 år som ikke bruker hormonell substitusjonsbehandling, vil omtrent 2 kvinner av 2000 bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Norwegian Bokmål: Blant kvinner som har tatt HRT i 5 år, vil det være mellom 2 og omtrent 3 tilfeller pr 1000 2000 brukere (dvs. inntil omtrent 1 ekstra tilfelle).
English: SmPC
Norwegian Bokmål: Ovarialkreft
English: In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Norwegian Bokmål: I "1-million-kvinner"studien (Million Women Study) For kvinner i alderen 50-54 år resulterte 5 års bruk av HRT i ett ekstra tilfelle per 2500 2000 brukere.
English: The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Norwegian Bokmål: Bruk av østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon er forbundet med en noe økt risiko for eggstokkreft.
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Langsiktig (minst 5-10 års) behandling med preparater bestående av kun østrogen har blitt forbundet med en noe økt risiko for ovarialkreft (se pkt.
English: New text to be added to the product information is underlined.
Norwegian Bokmål: 1 The translation of this product information wording was revised on 11 January 2016.
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske funn fra en stor metaanalyse antyder noe økt risiko hos kvinner som bruker hormonell substitusjonsbehandling med østrogen alene eller østrogen-progestogen i kombinasjon.
English: For example, in women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5year period.
Norwegian Bokmål: Blant hos kvinner i alderen 50 til 5469 år som ikke tar HRT, vil gjennomsnittlig omtrent 2 av 1000 2000 kvinner få diagnosen eggstokkreft i løpet av en 5-års periode.
English: Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Norwegian Bokmål: Arrvev kan føre til sammenvoksinger av overflater i tarmen din.
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at langtidsbruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling fører til kan være forbundet med lik eller noe lavere risiko (se pkt.
English: For example, in A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.Compare For women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Norwegian Bokmål: Risikoen for eggstokkreft varierer med alder. For eksempel, hos kvinner i alderen 50 til 5469 som ikke tar HRT, vil i gjennomsnitt ca. 2 av 1000 2000 kvinner bli diagnostisert med ovarialkreft over en 5-års periode.
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Norwegian Bokmål: Noen andre studier, inkludert WHI-studien, antyder at bruk av kombinerte former for hormonsubstitusjonsbehandling kan være assosiert med lik eller noe lavere risiko (se pkt.