FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
English: The pack sizes 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blisters.
Slovak: Balenia po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 a 100 x 1 sú dodávané v blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky.
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Polydextrose (E1200)
Slovak: Obal tabliet 10/20 mg filmom obalené tablety: polydextróza (E 1200) hypromelóza 3cP (E 464)
English: How to take Memantine Mylan
Slovak: Ako užívať Memantin Mylan
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is coadministered with HCT or any combination with HCT.
Slovak: Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p< 0.0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
English: 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Slovak: 56 x 1 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Slovak: jeden a pol 10 mg tablety týždeň č.4 a nasledujúce dve 10 mg tablety raz denne
English: No cytochrome P 450 catalysed metabolism has been detected in vitro.
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P
English: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Slovak: Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko Mylan Hungary Kft.
English: A red film-coated, oval, biconvex, bevelled edge tablet debossed with “ME” on one side of the tablet and “20” on the other side.
Slovak: Červené, oválne, bikonvexné, filmom obalené tablety so skosenou hranou, s vyrazeným “ME” na jednej strane tablety a „20“ na druhej strane.
English: Administration of Memantine Mylan is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Mylan sa neodporúča pacientom s ťažko poškodenou funkciou pečene.
English: Pancreatitis2
Slovak: Zápcha Vracanie Pankreatitída2
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero-hepatálnej recirkulácie
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Slovak: Po testovaní memantínu v štandardných analýzach nebola pozorovaná genotoxicita.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
English: No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Slovak: U pacientov so závažne poškodenou funkciou pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
English: Memantine Mylan should be administered orally once a day.
Slovak: Mylan sa užíva ústami (perorálne podanie) jedenkrát denne.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala celkovo 252 ambulantne liečených pacientov.
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
English: 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni (prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia analýza LOCF, last observation carried forward):
English: Film-coated tablet
Slovak: filmom obalená tableta
English: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007
Slovak: EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/13/827/033 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/034 100 film-coated tablets EU/1/13/827/035 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/036 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/033 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/034 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/035 100 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/036 112 filmom obalených tabliet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety Memantin Mylan 20 mg filmom obalené tablety
English: A dark yellow film-coated, tapered oblong shaped, biconvex tablet debossed with “ME” on the left of the score and “10” on the right of the score on one side of the tablet and a score on the other side.
Slovak: Tmavožlté, dvojito vypuklé, zúžené, filmom obalené tablety podlhovastého tvaru s vyrazeným “ME” na ľavej strane deliacej ryhy a “10” na pravej strane deliacej ryhy na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
English: EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Slovak: EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031
English: Iron oxide yellow (E172)
Slovak: Navyše pre 10 mg filmom obalené tablety: oxid titaničitý (E 171) žltý oxid železitý (E 172) hliníkový lak indigokarmínu (E 132)
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablets (15 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
English: EU/1/13/827/010 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/011 60 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/010 56 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/011 60 filmom obalených tabliet
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním), vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 20 mg
Slovak: Mylan 20 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine Mylan 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantin
English: Dosage
Slovak: Fertilita
English: EU/1/13/827/007 42 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/007 42 filmom obalených tabliet
English: Memantine Mylan 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantin Mylan 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets
Slovak: Mylan 20 mg filmom obalené tablety
English: EU/1/13/827/025 42 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/025 42 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/015 98 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/016 100 film-coated tablets EU/1/13/827/017 100 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/018 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/015 98 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/016 100 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/017 100
English: Memantine Mylan with food and drink
Slovak: Memantin Mylan a jedlo a nápoje
English: EU/1/13/827/019 7 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/019 7 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/032 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/032 98 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/022 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/022 28 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/009 56 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/009 56 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/030 70 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/030 70 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/020 10 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/020 10 filmom obalených tabliet
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
English: EU/1/13/827/008 50 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/008 50 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/027 56 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/027 56 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/014 98 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/014 98 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/004 28 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/004 28 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/002 10 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/002 10 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/026 50 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/026 50 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/001 7 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/001 7 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/012 70 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/012 70 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/003 14 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/827/003 14 filmom obalených tabliet
English: Memantine Mylan 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Mylan 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Slovak: Pharmaceuticals s.r.o.
English: EU/1/13/827/023 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/024 30 film-coated tablets
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/024 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/005 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/006 30 film-coated tablets
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/006 30 filmom obalených tabliet
English: EU/1/13/827/028 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/827/029 60 film-coated tablets
Slovak: 56 x 1 filmom obalených tabliet EU/1/13/827/029 60 filmom obalených tabliet
English: Talc
Slovak: Mylan
English: PecFent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 31 August 2010.
Slovak: Lieku PecFent bolo dňa 31. augusta 2010 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: EMA/377473/2018 EMEA/H/C/001164
Slovak: EMEA/H/C/001164
English: Patients should not take more than four doses a day and should leave a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Slovak: Pacienti nemajú užívať viac ako štyri dávky denne a majú si dať prestávku aspoň štyri hodiny medzi liečbou každej epizódy bolesti.
English: The first trial dose should always be 100 micrograms (one spray into one nostril).
Slovak: Prvá skúšobná dávka má byť vždy 100 mikrogramov (jedno strieknutie do jednej nosnej dierky).
English: The doses should be given as either one spray or two sprays of the same strength.
Slovak: Dávky sa podávajú ako jedno strieknutie alebo dve strieknutia rovnakej sily.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of PecFent?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent?
English: It must not be used to treat short-term pain other than breakthrough pain.
Slovak: Nesmie sa používať na liečbu krátkodobej bolesti inej ako prudkej bolesti.
English: This means that it is similar to ‘reference medicines' containing the same active substance, but given in a different way.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnaké liečivo, ale podáva sa rozdielnym spôsobom.
English: Further information on PecFent can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: PecFent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: EMA website/Find medicine/Human medicines/European
English: Patients should be closely monitored for these side effects.
Slovak: Pacientov je potrebné dôsledne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
English: In this study, patients reported that they were ‘satisfied' or ‘very satisfied' with PecFent treatment for around 90% of breakthrough pain episodes.
Slovak: V tejto štúdii pacienti uviedli, že boli „spokojní“ alebo „veľmi spokojní“ s liečbou liekom PecFent u približne 90 % epizód prudkej bolesti.
English: As for all medicines, data on the use of PecFent are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku PecFent sa neustále kontrolujú.
English: Because PecFent is a hybrid medicine, the applicant presented data on the reference medicines in addition to results from its own studies.
Slovak: Keďže liek PecFent je hybridný liek, žiadateľ okrem výsledkov z vlastných štúdií predložil aj údaje o referenčnom lieku.
English: The most serious of these side effects are respiratory depression (inhibition of breathing), circulatory depression (slow heartbeat), hypotension (low blood pressure) and shock (a steep fall in blood pressure).
Slovak: Najzávažnejším z týchto vedľajších účinkov je dychový útlm (spomalenie dýchania), útlm krvného obehu (pomalý srdcový tep), hypotenzia (nízky tlak krvi) a šok (prudký pokles krvného tlaku).
English: When a patient starts to take PecFent the doctor will need to work out the appropriate dose that will provide adequate pain relief with as few side effects as possible.
Slovak: Keď pacient začne užívať liek PecFent, lekár bude musieť zistiť vhodnú dávku, ktorá poskytne primeranú úľavu od bolesti pri čo najmenšom možnom vedľajšom účinku.
English: Based on available data, the Agency concluded that PecFent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Na základe dostupných informácií Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku PecFent sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
English: The doctor should keep in mind the potential for PecFent to be abused.
Slovak: Lekár má mať na pamäti možnosť zneužitia lieku PecFent.
English: An overview of PecFent and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku PecFent a prečo bol povolený v EÚ.
English: Why is PecFent authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek PecFent povolený v EÚ?
English: The company that markets PecFent will provide educational materials in each EU Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek PecFent uvádza na trh poskytne v každom členskom štáte EU vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečila informovanosť pacientov, lekárov a lekárnikov o používaní lieku PecFent, rizikách náhodného vystavenia účinkom fentanylu a spôsobe likvidácie lieku.
English: The European Medicines Agency noted that there was a need for fast-acting pain medicines for breakthrough pain in patients with cancer.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že sú potrebné rýchlo pôsobiace lieky proti bolesti pri prudkých bolestiach u pacientov s rakovinou.
English: PecFent must not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression (inhibition of breathing) or who have severe obstructive lung conditions (diseases that severely impede breathing).
Slovak: PecFent sa nesmie používať u pacientov, ktorí už neužívajú opioidy na udržiavanie potláčania bolesti, ktorí majú ťažký dychový útlm (spomalenie dýchania) alebo ktorí majú ťažké obštrukčné pľúcne stavy (ochorenia, ktoré závažne bránia dýchaniu).
English: When the patient sprays PecFent into the nose, a dose of fentanyl is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the nose.
Slovak: Keď si pacient vstrekne liek PecFent do nosa, dávka fentanylu sa rýchlo vstrebe do krvného toku cez krvné cievy v nose.
English: In one main study, PecFent was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at treating breakthrough cancer pain in 83 adults who were being treated with opioids.
Slovak: V jednej hlavnej štúdii sa ukázalo, že liek PecFent je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri liečbe prudkej bolesti pri rakovine u 83 dospelých, ktorí boli liečení opioidmi.
English: Side effects reported with PecFent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: PecFent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Typical opioid side effects are to be expected with PecFent; often these will stop or become less intense with continued use of the medicine.
Slovak: U lieku PecFent sa očakávajú typické vedľajšie účinky opioidov; pri ďalšom užívaní lieku sa často zastavia alebo sa ich intenzita zníži.
English: For more information about using PecFent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku PecFent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: While the reference medicines Effentora (buccal tablets) and Actiq (lozenges) are taken by mouth, PecFent is given as a spray into the nose.
Slovak: Zatiaľ čo referenčné lieky Effentora (bukálne tablety) a Actiq (pastilky) sa užívajú perorálne, PecFent sa podáva ako sprej do nosa.
English: An additional study measured the ‘acceptability' of PecFent by the patients, rating how satisfied they were with PecFent, and how easy and convenient they found it to use.
Slovak: V ďalšej štúdii sa merala „prijateľnosť“ lieku PecFent pacientmi, ktorí hodnotili, ako boli spokojní s liekom PecFent a ako ľahko a pohodlne ho užívali.
English: Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Slovak: Prudká bolesť je, keď pacient prekonáva ďalšiu, náhlu bolesť napriek pokračujúcej liečbe pomocou liekov proti bolesti.
English: What are the risks associated with PecFent?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku PecFent?
English: PecFent is a ‘hybrid medicine'.
Slovak: Liek PecFent je tzv. hybridný liek.
English: PecFent is available as a nasal spray (100 and 400 micrograms per spray) and can only be obtained by ‘special' prescription.
Slovak: PecFent je dostupný ako sprej do nosa (100 a 400 mikrogramov na sprej) a výdaj lieku je viazaný na osobitný lekársky predpis.
English: Treatment with PecFent should be started by and remain under the supervision of a doctor who has experience in managing opioid treatment in cancer patients.
Slovak: Liečbu liekom PecFent má začať a prebiehať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pomocou opioidov u pacientov s rakovinou.
English: PecFent is used in patients who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Slovak: Liek PecFent sa používa u pacientov, ktorí už užívajú opioidy (skupina liekov proti bolesti, ktoré zahŕňajú morfín a fentanyl) na potláčanie dlhodobej bolesti pri rakovine.
English: The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Slovak: Pri zvýšení dávky sa má pacient starostlivo sledovať.
English: PecFent is a medicine used to treat breakthrough pain in adult patients with cancer.
Slovak: PecFent je liek používaný na liečbu prudkej bolesti u dospelých pacientov s rakovinou.
English: What is PecFent and what is it used for?
Slovak: Čo je liek PecFent a na čo sa používa?
English: Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to relieve pain.
Slovak: Keď je fentanyl v krvnom obehu, pôsobí na receptory v mozgu a mieche a tým zmierňuje bolesť.
English: What benefits of PecFent have been shown in studies?
Slovak: PecFent boli preukázané v štúdiách?
English: The average reduction in pain during the first 30 minutes after use was 6.6 points in patients receiving PecFent compared with 4.5 in those receiving placebo.
Slovak: Hlavným kritériom účinnosti bola zmena závažnosti bolesti, meraná u pacientov, ktorí hodnotili svoju bolesť na stupnici od 0 do 10. Priemerné zmiernenie bolesti počas prvých 30 minút po použití bolo u pacientov užívajúcich liek PecFent 6,6 bodu v porovnaní so 4,5 bodu u tých, ktorí dostávali placebo.
English: Other information about PecFent:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku PecFent
English: How is PecFent used?
Slovak: Ako sa liek PecFent používa?
English: The active substance in PecFent, fentanyl, is an opioid.
Slovak: Liečivo lieku PecFent, fentanyl, je opioid.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of PecFent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku PecFent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: PecFent contains the active substance fentanyl.
Slovak: Liek PecFent obsahuje liečivo fentanyl.
English: For the full list of side effects reported with PecFent, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku PecFent sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: How does PecFent work?
Slovak: Akým spôsobom liek PecFent účinkuje?
English: S.U.
Slovak: Liek
English: On 4 July 2016, Adienne S.r.l.
Slovak: Dňa 4. júla 2016 spoločnosť Adienne S.r.l.
English: There were also deficiencies identified in the manufacturing process of the medicine.
Slovak: Zistili sa tiež nedostatky vo výrobnom procese lieku.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 July 2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
English: In addition, the safety profile and the way the medicine is expected to work in the body had not been sufficiently characterised.
Slovak: Okrem toho bezpečnostný profil a predpokladaný spôsob účinku lieku v tele neboli dostatočne charakterizované.
English: Begedina is a medicine that contains the active substance begelomab.
Slovak: Begedina je liek, ktorý obsahuje účinnú látku begelomab.
English: In the studies, Begedina was not compared with any other treatment.
Slovak: V týchto štúdiách sa liek Begedina neporovnával so žiadnou inou liečbou.
English: What is Begedina?
Slovak: Begedina?