FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Copalia è un medicinale contenente due principi attivi, amlodipina e valsartan, disponibile nelle seguenti presentazioni: compresse (5 mg di amlodipina e 80 mg di valsartan; 5 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan; 10 mg di amlodipina e 160 mg di valsartan).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg amlodipine en 80 mg valsartan; 5 mg amlodipine en 160 mg valsartan; 10 mg amlodipine en 160 mg valsartan).
Italian: Nei pazienti trattati con la sola amlodipina la riduzione è stata di 10,0 mmHg, mentre nei pazienti nei quali all'amlodipina sono stati associati 160 mg di valsartan la riduzione è risultata di 11,8 mmHg.
Dutch: Bij patiënten die alleen amlodipine gebruikten, trad een daling op van 10,0 mmHg, terwijl bij de patiënten die daarnaast 160 mg valsartan gebruikten, de daling 11,8 mmHg bedroeg.
Italian: Come agisce Copalia?
Dutch: Hoe werkt Copalia?
Italian: Qual è il rischio associato a Copalia?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Copalia in?
Italian: Altri due studi (1 891 pazienti) hanno confrontato tale associazione nei pazienti in cui l'ipertensione non era adeguatamente controllata con 10 mg di amlodipina o 160 mg di valsartan.
Dutch: In twee onderzoeken (met 1 891 patiënten) werd de combinatie vergeleken met 10 mg amlodipine of 160 mg valsartan bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle werd gebracht met amlodipine of valsartan alleen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Copalia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Copalia.
Italian: La società ha inoltre presentato dati che dimostrano come i livelli ematici di amlodipina e valsartan siano risultati uguali nei pazienti trattati con Copalia e nei pazienti trattati con i due farmaci separatamente.
Dutch: De fabrikant heeft ook aangetoond dat de concentratie amlodipine en valsartan in het bloed bij mensen die Copalia gebruikten, gelijk was aan die bij mensen die de geneesmiddelen afzonderlijk innamen.
Italian: Per mezzo della riduzione del flusso di calcio nelle cellule, l'amlodipina inibisce la contrazione delle cellule, favorendo così il rilassamento dei vasi.
Dutch: Amlodipine vermindert de aanvoer van calcium in de cellen, wat de samentrekking van de cellen tegenhoudt.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Copalia, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Copalia.
Italian: Come si usa Copalia?
Dutch: Hoe wordt Copalia gebruikt?
Italian: Essi agiscono in modo simile nella riduzione della pressione sanguigna, ovvero producendo un rilassamento dei vasi ematici.
Dutch: Beide hebben een ontspannend effect op de bloedvaten, wat leidt tot een verlaging van de bloeddruk.
Italian: Gli studi che hanno confrontato l'efficacia dell'associazione nei pazienti che già assumevano amlodipina o valsartan da soli hanno mostrato che, nei pazienti che assumevano il solo valsartan, la pressione è scesa di 6,6 mmHg dopo otto settimane, mentre nei pazienti nei quali al valsartan sono stati associati 5 o 10 mg di amlodipina la riduzione è stata rispettivamente di 9,6 e 11,4 mmHg.
Dutch: In de studies waarbij de combinatie werd vergeleken bij patiënten die al amlodipine of valsartan gebruikten, was de bloeddruk bij patiënten die alleen valsartan innamen, na acht weken met 6,6 mmHg gedaald.
Italian: Il valsartan è un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, ovvero blocca l'azione di un ormone presente nell'organismo chiamato angiotensina II.
Dutch: Het blokkeert de werking van angiotensine II, een hormoon in het lichaam.
Italian: Molti si sentono in condizioni normali.
Dutch: Velen voelen zich normaal.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan niet worden bepaald aan de hand van de beschikbare gegevens):
Italian: Data della prima autorizzazione: 04 novembre 2009 Data del rinnovo più recente: 04 luglio 2014
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 november 2009 Datum van laatste verlenging: 04 juli 2014
Italian: Mantenga i suoi appuntamenti con il medico anche se si sente bene.
Dutch: Houd u aan de afspraken met de arts, zelfs als u zich goed voelt.
Italian: In altri pazienti, uno dei due effetti può risultare dominante.
Dutch: Bij andere patiënten, kan één van de effecten overheersen.
Italian: Può aver bisogno di cure mediche.
Dutch: Mogelijk heeft u medische zorg nodig.
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Dutch: Neem de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Italian: Gli studi condotti su animali sono insufficienti.
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan.
Italian: Il significato clinico di questo effetto è incerto e non sufficiente per escludere il loro uso.
Dutch: De klinische betekenis van dit effect is onzeker en onvoldoende om hun gebruik uit te sluiten.
Italian: In alcuni casi, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di uno dei medicinali.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen.
Italian: Questo è importante soprattutto se sta usando uno dei medicinali elencati di seguito:
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen gebruikt:
Italian: Il volume di distribuzione è circa 21 l/kg.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 21 l/kg.
Italian: E' indicata cautela nella somministrazione a lungo termine di questi medicinali.
Dutch: Voorzichtigheid is nodig bij langdurige toediening van deze geneesmiddelen.
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e necessitare di immediate cure mediche.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en behoeven onmiddellijk medische zorg.
Italian: • incapacità di stare in piedi o di camminare in modo normale
Dutch: • niet op een normale manier kunnen staan of lopen
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più bassa o più alta.
Dutch: Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts u een hogere of een lagere dosis voorstellen.
Italian: Tutte queste modifiche sono risultate reversibili dopo un periodo di recupero di 4 settimane e sono state considerate come effetti farmacologici eccessivi.
Dutch: Deze effecten waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken en werden beschouwd als overmatige farmacologische effecten.
Italian: • Obbligo di condurre attività post-autorizzative Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen:
Italian: Shock (incluso shock cardiogeno).
Dutch: Shock (inclusief cardiogene shock).
Italian: Molto raro**
Dutch: Zeer zelden**
Italian: Quindi in questo paragrafo sono fornite solo informazioni su interazioni con altri medicinali noti per i singoli principi attivi.
Dutch: Derhalve wordt in deze rubriek alleen informatie gegeven over interacties met andere geneesmiddelen dan die bekend zijn voor de individuele actieve stoffen.
Italian: • mancanza di energia
Dutch: • gebrek aan energie
Italian: L'esperienza sull'uso di idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, è limitata.
Dutch: De ervaring met hydrochloorthiazide tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, is beperkt.
Italian: se si è sentito male (vomito o diarrea).
Dutch: als u ziek bent geweest (overgeven of diarree).
Italian: * vedere paragrafo 4.4 Fotosensibilità ** nella maggior parte dei casi dovuto a colestasi
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit ** Meestal samenhangend met cholestase
Italian: se non è in grado di urinare (anuria).
Dutch: U kunt niet plassen (anurie).
Italian: Tutte queste sostanze aiutano a controllare l'elevata pressione del sangue.
Dutch: Deze stoffen helpen allemaal een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di questo medicinale, la prenda appena se ne ricorda e quindi prenda la dose successiva al solito orario.
Dutch: Als u een dosis van dit geneesmiddel vergeet in te nemen, neem het dan in zodra u het zich herinnert en neem vervolgens de volgende dosis in op het gebruikelijke tijdstip.
Italian: Effetto di interazione con altri medicinali
Dutch: Effect van de interactie met andere geneesmiddelen
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non glielo dica il medico.
Dutch: Stop niet met de inname van dit geneesmiddel tenzij uw arts u dit zegt.
Italian: Molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000, non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: Valsartan non viene estesamente metabolizzato, in quanto solo il 20% della dose viene ritrovata sotto forma di metaboliti.
Dutch: Valsartan ondergaat geen uitvoerige omzetting aangezien slechts 20% van de dosis in de vorm van metabolieten wordt teruggevonden.
Italian: Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100): • grave diminuzione della quantità di urina (diminuita funzione renale)
Dutch: Soms (kan bij 1 op 100 personen voorkomen): • sterk verminderde urineproductie (verminderde nierfunctie)
Italian: • fastidio o aumento del seno negli uomini
Dutch: • ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lpuò contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: se soffre di aldosteronismo.
Dutch: als u lijdt aan hyperaldosteronisme.
Italian: Riassunto del profilo si sicurezza
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Italian: Il trattamento primario è l'interruzione più rapida possibile dell'idroclorotiazide.
Dutch: De primaire behandeling is het zo snel mogelijk stopzetten van het hydrochloorthiazide.
Italian: se ha il diabete (alti livelli di zucchero nel sangue).
Dutch: als u diabetes (hoog suikergehalte in uw bloed) heeft.
Italian: Prenda sempre il medicinale anche se si sente bene Coloro che soffrono di pressione sanguigna alta spesso non notano alcun segno di questo problema.
Dutch: Dit geneesmiddel blijven gebruiken, ook als u zich goed voelt Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op.
Italian: • aumento della sensibilità della pelle al sole
Dutch: • verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Copalia HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Copalia HCT.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Copalia HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Copalia HCT.
Italian: Se è quasi l'ora della sua dose successiva, deve semplicemente assumere la compressa successiva al solito orario.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
Italian: se soffre di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (nota anche come "lupus" o "LES").
Dutch: als u lijdt aan een ziekte die systemische lupus erythematosus heet (ook wel "lupus" of "SLE" genoemd).
Italian: Non prenda una dose doppia (due compresse insieme) per compensare la dimenticanza della compressa.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten in één keer) om een vergeten tablet in te halen.
Italian: I sintomi includono diminuzione dell'acuità visiva a insorgenza acuta o dolore agli occhi e insorgono tipicamente da ore fino a una settimana dopo l'inizio del trattamento.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een acute daling van de gezichtsscherpte of acute oogpijn en treden typisch op binnen enkele uren tot een week na de start van de behandeling.
Italian: Tuttavia scaglionando la dose dell'idroclorotiazide e della resina in modo da somministrare l'idroclorotiazide almeno 4 ore prima o 4-6 ore dopo la somministrazione della resina si potrebbero minimizzare le interazioni.
Dutch: Het spreiden van de toediening van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
Italian: Interazioni note con i seguenti agenti
Dutch: Bekende interacties met de volgende stoffen
Italian: Reazione da fotosensibilità*
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie*
Italian: Non sono disponibili dati riguardanti l'uso di valsartan durante l'allattamento.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan tijdens de lactatieperiode.
Italian: Si raccomanda quindi il controllo della funzionalità renale all'inizio del trattamento così come un'adeguata idratazione del paziente.
Dutch: Daarom wordt monitoring van de nierfunctie in het begin van de behandeling aanbevolen, alsook een adequate hydratie van de patiënt.
Italian: Copalia HCT non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto quando si è in stato di gravidanza da più di 3 mesi poiché può causare gravi danni al bambino se usato dopo il terzo mese di gravidanza.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Italian: Più del 95% della dose assorbita è stata escreta come composto immodificato nell'urina.
Dutch: Meer dan 95% van de geabsorbeerde dosis wordt in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
Italian: • sensibilità alla luce
Dutch: • gevoeligheid voor licht
Italian: se ha avuto un attacco di cuore.
Dutch: als u een hartaanval heeft gehad.
Italian: L'effetto fotosensibilizzante dell' idroclorotiazide potrebbe rappresentare un possibile meccanismo dell'NMSC.
Dutch: De fotosensibiliserende werking van hydrochloorthiazide zou kunnen werken als een mogelijk mechanisme voor NMSC.
Italian: Bambini e adolescenti Non è raccomandato l'uso di Copalia HCT nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Copalia HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Italian: Come per qualsiasi associazione contenente tre principi attivi, non si possono escludere gli effetti indesiderati associati a ciascun singolo componenete.
Dutch: Zoals bij elke combinatie van drie werkzame stoffen kunnen bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel niet worden uitgesloten.
Italian: L'alcol può abbassare troppo la sua pressione del sangue e/o aumentae la possibilità di capogiro e svenimento.
Dutch: Alcohol kan een te grote verlaging van uw bloeddruk veroorzaken en/of het risico dat u duizelig wordt of flauwvalt vergroten.
Italian: Altri disturbi metabolici
Dutch: Andere metabole stoornissen
Italian: Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
Dutch: Dit is een ziekte waarbij de bijnieren te veel van het hormoon aldosteron produceren.
Italian: Un blister contiene 7, 10 o 14 compresse rivestite con film.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7, 10 of 14 filmomhulde tabletten.
Italian: Anziani (65 anni di età ed oltre)
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Italian: Ad oggi non si ha esperienza sull'uso sicuro di Copalia HCT in pazienti sottoposti a trapianto renale recente.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Copalia HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Italian: Nell'intervallo terapeutico, l'aumento dell'AUC media è lineare e proporzionale alla dose.
Dutch: Binnen het therapeutisch bereik is de verhoging van de gemiddelde AUC lineair en dosis-proportioneel.
Italian: • perdita di coscienza improvvisa e temporanea
Dutch: • plotselinge, voorbijgaand bewustzijnsverlies
Italian: • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione
Dutch: • geen erectie kunnen krijgen of houden
Italian: Ipotensione grave.
Dutch: Ernstige hypotensie.
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Italian: Al momento della somministrazione concomitante di induttori noti del CYP3A4, la concentrazione plasmatica di amlodipina può variare.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van bekende inductoren van CYP3A4 kan de plasmaconcentratie van amlodipine variëren.
Italian: Non deve mai più prendere di nuovo Copalia HCT.
Dutch: U mag Copalia HCT dan nooit meer innemen.
Italian: Come conseguenza dei tre meccanismi, i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione del sangue diminuisce.
Dutch: Als gevolg van deze drie mechanismen, ontspannen de bloedvaten zich en verlaagt de bloeddruk.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Dutch: Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Italian: Biotrasformazione L'amlodipina è estesamente (circa il 90%) metabolizzata nel fegato a metaboliti attivi.
Dutch: Biotransformatie Amlodipine wordt uitgebreid (ongeveer 90%) in de lever gemetaboliseerd tot inactieve metabolieten.
Italian: La combinazione di amlodipina/valsartan/idroclorotiazide non è stata valutata per la genotossicità o per la carcinogenicità in quanto non c'è stata evidenza di alcuna interazione tra queste sostanze, che sono presenti sul mercato da lungo tempo.
Dutch: De amlodipine/valsartan/hydrochloorthiazide combinatie is niet getest op genotoxiciteit of carcinogeniciteit, omdat er geen bewijs is van een interactie tussen de twee bestanddelen, die lange tijd op de markt zijn.
Italian: Copalia HCT è stato studiato in uno studio in doppio cieco, controllato verso attivo condotto in pazienti ipertesi.
Dutch: Copalia HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Italian: (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Dutch: (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Italian: L'associazione di queste sostanze ha un effetto antiipertensivo additivo.
Dutch: De combinatie van deze stoffen heeft een additief bloeddrukverlagend effect.
Italian: L'idroclorotiazide si accumula anche negli eritrociti in quantità circa 3 volte superiori rispetto ai livelli plasmatici.
Dutch: Bovendien accumuleert hydrochloorthiazide ongeveer 3 keer meer in erytrocyten dan in plasma.
Italian: Nello studio clinico controllato della durata di 8 settimane, non sono state osservate reazioni avverse rilevanti nuove o inattese con il trattamento di triplice terapia rispetto agli effetti noti dei componenti in monoterapia o in duplice terapia.
Dutch: Tijdens het 8-weken-durende gecontroleerd klinisch onderzoek, werden geen significante nieuwe of onverwachte bijwerkingen gezien met de tripeltherapie in vergelijking met de bekende effecten van de monotherapie of dubbeltherapie componenten.
Italian: Amlodipina è stata studiata in pazienti con angina cronica stabile, angina vasospastica e coronaropatie angiograficamente documentate.
Dutch: Amlodipine werd bestudeerd bij patiënten met chronisch stabiele angina, vasospastische angina en angiografisch gedocumenteerde coronaire vaataandoeningen.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sufficienti sul potenziale effetto di amlodipina sulla fertilità.
Dutch: Er zijn onvoldoende klinische gegevens over het mogelijke effect van amlodipine op de vruchtbaarheid.
Italian: Copalia HCT non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Dutch: Het gebruik van Copalia HCT wordt afgeraden bij vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, met name als uw baby pasgeboren is, of te vroeg werd geboren.
Italian: I segni e sintomi di sovradosaggio più comuni sono nausea e sonnolenza.
Dutch: De meest voorkomende tekenen en symptomen van overdosering zijn misselijkheid en slaperigheid.
Italian: C'è un'esperienza limitata con l'uso di Copalia HCT, specialmente alla massima dose in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica.
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Copalia HCT, in het bijzonder met de maximale dosis, bij patiënten met hartfalen en coronairlijden.
Italian: La dose di Copalia HCT si deve basare sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
Dutch: De dosis van Copalia HCT moet dezelfde zijn als de dosis van de individuele componenten van de combinatie op het ogenblik van de overzetting.
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Copalia HCT in donne in gravidanza.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Copalia HCT bij zwangere vrouwen.
Italian: Medicinali utilizzati nel trattamento della gotta (probenecid, sulfinpirazone e allopurinolo)
Dutch: Geneesmiddelen die gebruikt worden bij de behandeling van jicht (probenecid, sulfinpyrazon en allopurinol)
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi da ore fino a una settimana dopo l'assunzione di Copalia HCT.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren tot een week na inname van Copalia HCT.
Italian: Gli effetti del cibo sull'assorbimento dell'idroclorotiazide, qualora ve ne fossero, rivestono una limitata importanza clinica.
Dutch: Het effect van voedsel op de absorptie van hydrochloorthiazide, als dit bestaat, is klinisch gezien niet significant.
Italian: L'esposizione sistemica a valsartan è di poco maggiore negli anziani rispetto ai giovani, ma ciò sembra non avere una rilevanza clinica.
Dutch: Systemische blootstelling aan valsartan is lichtelijk verhoogd bij ouderen in vergelijking met jongeren, maar dit blijkt niet van klinisch belang te zijn.
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 18 anni) Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Dutch: Kinderen (jonger dan 18 jaar) Voor deze populatie zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar.
Italian: Si deve usare particolare cautela in pazienti che hanno avuto in precedenza reazioni di ipersensibilità ad altri antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die eerdere overgevoeligheid voor andere angiotensine II receptor antagonisten getoond hebben.
Italian: L'idroclorotiazide è eliminata dal plasma con un'emivita media tra 6 e 15 ore nella fase di eliminazione terminale.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt uit het plasma geëlimineerd met een gemiddelde halfwaardetijd van 6 tot 15 uur tijdens de eindfase van de eliminatie.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione allo stato stazionario è di circa 17 litri, a dimostrazione che valsartan non si distribuisce estesamente nei tessuti.
Dutch: Het "steady-state" distributievolume van valsartan na intraveneuze toediening is ongeveer 17 liter, hetgeen erop wijst dat valsartan niet extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.