FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indtagelse ved et uheld af hele flaskens indhold af Opatanol, vil give en maksimal systemisk eksponering af 5 mg olopatadin.
Latvian: Nejauši iedzerot visu Opatanol flakona saturu, sistēmiski uzsūksies, augstākais, 5 mg olopatadīna.
Danish: Brug denne dosis, medmindre du har aftalt noget andet med din læge.
Latvian: Ievērojiet šo norādījumu, ja vien jūsu ārsts nav noteicis citādi.
Danish: Opatanol er en klar og farveløs væske (en opløsning), som fås i en pakning enten med en 5 ml plastflaske med skruelåg eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker med skruelåg.
Latvian: Opatanol ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums (šķīdums), ko piegādā iepakojumā ar vienu vai trim 5 ml plastikāta pudelītēm ar uzskrūvējamiem vāciņiem.
Danish: Benzalkoniumchlorid, er beskrevet at kunne forårsage punktvis keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Latvian: Ziņots arī, ka benzalkonija hlorīds, var izraisīt punktveida keratopātiju un/vai toksisku čūlaino keratopātiju.
Danish: Det var dog kun 1,6% af patienterne, som udgik af de kliniske studier som følge af disse bivirkninger.
Latvian: Ar Opatanol lietošanu saistītas nevēlamas reakcijas paredzamas apmēram 4,5% pacientu; taču tikai 1,6% šo pacientu pārtrauca dalību klīniskajos pētījumos šo nevēlamo reakciju dēļ.
Danish: Tag den ordinerede dosis så hurtigt som muligt og fortsæt herefter med den sædvanlige dosis.
Latvian: Iepiliniet vienu pilienu, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet zāļu lietošanu, kā parasti.
Danish: Der er ikke udført studier for at evaluere indvirkningen på human fertilitet efter okulær administration af olopatadin.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu olopatadīna ārīgas oftalmoloģiskas lietošanas ietekmi uz cilvēka auglību.
Danish: Konserveringsmidlet i Opatanol, benzalkoniumchlorid, kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne.
Latvian: Opatanol konservants benzalkonija hlorīds var absorbēties uz mīkstajām kontaktlēcām un tas var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende område eller andre overflader.
Latvian: • Neaizskariet ar pilinātāju acis, plakstiņus, apkārtējo zonu vai citas virsmas.
Danish: I meget sjældne tilfælde har patienter med svær beskadigelse af hornhinden (det klare lag på øjets forside) udviklet slørede pletter på hornhinden pga. aflejring af kalk under behandlingen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dažiem pacientiem ar smagu acs priekšējā dzidrā slāņa (radzenes) bojājumu kalcija uzkrāšanās dēļ ārstēšanas laikā uz radzenes izveidojušies duļķaini plankumi.
Danish: 5 mg olopatadin administreret oralt 2 gange daglig i 2,5 dage til 102 unge og gamle (mænd og kvinder) raske forsøgspersoner forlængede ikke QTc-intervallet signifikant sammenlignet med placebo.
Latvian: 102 brīvprātīgie (jauni un padzīvojuši vīrieši un sievietes) saņēma 5 mg olopatadīna perorāli 2,5 dienas, un viņiem netika novērota vērā ņemama QTc intervāla pagarināšanās salīdzinājumā ar placebo grupu.
Danish: Olopatadin som øjendråber (Opatanol) er ikke blevet undersøgt hos patienter med lever- eller nyresygdom.
Latvian: Lietošana pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem Pētījumi par olopatadīna (Opatanol) lietošanu acu pilienu formā pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav veikti.
Danish: Olopatadin udviser ringe akut toksicitet hos dyr.
Latvian: Izmēģinājumos ar dzīvniekiem olopatadīnam konstatēta ļoti zema akūta toksicitāte.
Danish: Intervallet for peak steady-state plasmakoncentrationer for olopatadin (35 til 127 ng/ml) set i dette studie svarer til mindst 70 gange sikkerhedsmargin for topikal olopatadin med hensyn til virkning på hjertets repolarisering.
Latvian: Šajā pētījumā konstatētā maksimālā olopatadīna koncentrācija plazmā (37-127 ng/ml) ir vismaz 70 reizes lielāka par to, kāda sasniedzama, lietojot olopatadīnu ārīgi, attiecībā uz sirds repolarizācijas iespējamību ārīgas lietošanas gadījumā.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās reakcijas sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Opatanol fremkalder ikke klinisk signifikant ændring i pupildiameteren.
Latvian: Opatanol nerada klīniski nozīmīgas acu zīlīšu izmēra izmaiņas.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par drošumu, farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: De tilgængelige data fra dyrestudier viser, at olopatadin udskilles i mælk efter oral administration (se pkt.
Latvian: Pieejamie dati par dzīvniekiem liecina, ka pēc iekšķīgas lietošanas olopatadīns izdalās pienā (sīkāku informāciju skatīt 5.3. apakšpunktā).
Danish: Dyrestudier har vist reduceret vækst hos diende hvalpe af mødre, der havde fået systemiske doser af olopatadin, som var langt over den maksimale anbefalede dosis ved human okulær anvendelse.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka, lietojot sistēmiskas olopatadīna devas zīdošām mātītēm, kas ievērojami pārsniedza cilvēkiem ieteikto maksimālo devu oftalmoloģiskai lietošanai, mazuļa augšana ir palēlināta.
Danish: Ikke almindelig Kontaktdermatit, brændende fornemmelse i huden, tør hud
Latvian: Retāk kontaktdermatīts, dedzināšanas sajūta ādā, sausa āda
Danish: Resultaterne viser, at noget højere plasmakoncentration efter administration af Opatanol, kan forventes i denne gruppe.
Latvian: Iegūtie rezultāti rāda, ka šajā pacientu grupā iespējama nedaudz paaugstināta Opatanol koncentrācija plazmā.
Danish: I tilfælde af samtidig behandling med andre topikale øjenpræparater bør der være et interval på 510 minutter mellem de enkelte applikationer.
Latvian: Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar citiem ārīgi lietotiem oftalmoloģiskiem līdzekļiem, intervālam starp secīgu zāļu lietošanu jābūt vismaz 5 minūtēm.
Danish: Da olopatadin primært udskilles som uændret aktiv substans i urinen, vil nedsat nyrefunktion ændre olopatadins farmakokinetik med peak plasmakoncentrationer 2,3 gange større hos patienter med svær nedsat nyrefunktion (gennemsnit keratininclearance 13,0 ml/min) sammenlignet med raske voksne.
Latvian: Tā kā olopatadīna izdalīšanās galvenokārt notiek caur nierēm aktīvās vielas veidā, nieru darbības traucējumi ietekmē olopatadīna maksimālo koncentrāciju plazmā: pacientiem ar smagiem nieru bojājumiem (kreatinīna klīrenss vidēji 13,0 ml/min) tā bija 2-3 reizes lielāka nekā veseliem pieaugušajiem.
Danish: Opatanol leveres i en 5 ml uigennemsigtig lavdensitet-polyethylen-flaske med skruelåg af polypropylen (DROPTAINER).
Latvian: 5 ml gaismas necaurlaidīgas zema blīvuma polietilēna tilpuma pudelītes ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu (DROP-TAINER).
Danish: Imidlertid er systemisk absorption af topikalt appliceret olopatadin minimal med plasmakoncentrationer i intervallet fra under kvantificeringsgrænsen for analysemetoden (<0,5 ng/ml) til 1,3 ng/ml.
Latvian: Olopatadīns, tāpat kā citi ārīgi lietojami medikamenti, uzsūcas asinīs, taču sistēmiskā olopatadīna uzsūkšanās ir minimāla - koncentrācija plazmā svārstās no tādas, kura ir zem kvantitatīvi nosakāmā līmeņa (<0,5 ng/ml), līdz 1,3 ng/ml.
Danish: Hvis du har brugt for meget Opatanol Skyl det ud med varmt vand.
Latvian: Izskalojiet to visu laukā ar siltu ūdeni.
Danish: Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal forseglingsringen fjernes, hvis den sidder løst.
Latvian: Pēc vāciņa noņemšanas no pudelītes, ja aizzīmogotā kakliņa aptvere ir brīva, tā pirms zāļu lietošanas jānoņem.
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem tommel- og langfinger.
Latvian: • Turiet pudelīti ar augšu uz leju, satverot to starp īkšķi un vidējo pirkstu.
Danish: Ved oral administration af en dose på 10 mg olopatadin til patienter i hæmodialyse (ingen urinproduktion) var plasma koncentrationer signifikant lavere på dagen for hæmodialyse end på dagen uden hæmodialyse, hvilket antyder, at olopatadin kan fjernes ved hæmodialyse.
Latvian: Pēc 10 mg perorālas lietošanas pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze (bez urīna izvadīšanas), olopatadīna koncentrācija plazmā hemodialīzes dienā bija ievērojami zemāka nekā dienā, kad hemodialīze netika veikta.
Danish: Opatanol må ikke anvendes under amning.
Latvian: Opatanol nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af oftalmisk olopatadin til gravide kvinder.
Latvian: Par olopatadīna oftalmoloģisku lietošanu grūtniecēm datu nav vai tie ir ierobežoti.
Danish: • Tryk med pegefingeren forsigtigt i bunden af flasken, så én (1) dråbe Opatanol frigøres ad gangen.
Latvian: • Viegli uzspiediet uz pudelītes apakšējās daļas, lai izpilinātu vienu Opatanol pilienu.
Danish: Indeholder benzalkoniumchlorid
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu
Danish: Hovedpine, dysgeusi
Latvian: Bieži galvassāpes, disgeizija
Danish: Træk dit øjenlåg ned med en finger, indtil der dannes en lomme mellem øjenlåg og dit øje.
Latvian: Pavelciet plakstiņu uz leju, līdz starp to un aci izveidojas „kabatiņa".
Danish: Da plasmakoncentrationen, efter topikal okulær dosering af olopatadin, er 50 til 200 gange lavere end efter veltolererede orale doser, forventes dosisjustering ikke at være nødvendig hos ældre personer eller personer med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Tā kā pēc ārīgas zāļu lietošanas acī tā ir 50-200 reižu mazāka nekā pēc perorālas labi panesamu devu lietošanas, devu pielāgošana gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar nieru bojājumiem nav nepieciešama.
Danish: 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 1 mg olopatadīna (hidrohlorīda veidā).
Danish: Disse koncentrationer er 50 til 200 gange lavere end dem der ses ved veltolererede orale doser.
Latvian: Tas ir 50-200 reižu mazāk nekā olopatadīna koncentrācija plazmā pēc tam, kad lietotas perorālas devas ar labu panesamību.
Danish: Det forventes imidlertid, at dosisjustering ikke er nødvendig ved nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Tomēr uzskata, ka devas pielāgošana pacientiem ar nieru vai aknu slimībām nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: For at undgå kontaminering af dråbespidsen og øjendråberne må øjenlåg, omkringliggende hudområder eller andre overflader ikke berøres med flaskens dråbespids.
Latvian: Lai novērstu pilinātāja un šķīduma kontamināciju, ar pudelītes pilinātāju jācenšas nepieskarties plakstiņiem, apkārtējai zonai un citām virsmām.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
Latvian: Zināms, ka benzalkonija hlorīds izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene, ubehag i øjnene.
Latvian: Sāpes acīs, acu kairinājums, sausā acs , neparasta sajūta acīs, diskomforts acīs.
Danish: Nasal tørhed
Latvian: Bieži deguna gļotādas sausums
Danish: Denne eksponering vil medføre en slutdosis på 0,5 mg/kg hos et barn på 10 kg, hvis det antages at absorptionen er 100%.
Latvian: Pieņemot, ka uzsūkšanās notiek 100% apmērā, saņemtā deva 10 kg smagam bērnam ir 0,5 mg/kg.
Danish: Overfølsomhed, hævelser i ansigtet
Latvian: Nav zināms hipersensitivitāte, sejas pietūkums
Danish: Ikke almindelig Corneaerosion, corneaepiteldefekt, corneaepitellidelse, punktformed keratitis, keratitis, cornea-pletter, flåd fra øjet, fotofobi, sløret syn, nedsat skarpsyn, blefarospasme, okulært ubehag, øjenkløe, konjunktivale follikler, konjunktivalidelser, følelse af fremmedlegeme i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, øjenlågsødem, øjenlågslidelser, okulær hyperæmi
Latvian: Retāk radzenes erozija, radzenes epitēlija bojājums, radzenes epitēlija traucējumi, punktveida keratīts, keratīts, radzenes iekrāsošanās, izdalījumi no acīm, fotofobija, neskaidra redze, samazināts redzes asums, blefarospazmas, diskomforta sajūta acīs, nieze acīs, konjunktīvas folikuli, konjunktīvas traucējumi, svešķermeņa sajūta acīs, pastiprināta acu asarošana, plakstiņu eritēma, plakstiņu tūska, plakstiņu traucējumi, acs hiperēmija
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente i mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas Jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc 15 minūtēm.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Mijiedarbības pētījumi ar citām zālēm nav veikti.
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber olopatadin
Latvian: Opatanol 1 mg/ml acu pilieni olopatadinum
Danish: • Placér flaskens spids tæt på øjet.
Latvian: • Turiet pudelītes uzgali tuvu acij.
Danish: Dyspnø, sinusitis
Latvian: Nav zināms aizdusa, sinusīts
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med til at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Opatanol Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Forlængelse af QTc-intervallet er kun observeret hos hunde, som blev eksponeret med doser langt over den maximale humane eksponering, hvilket indikerer ringe klinisk relevans.
Latvian: Lietojot suņiem devas, kas pārsniedza maksimālo devu cilvēkiem, tika novērota QTc intervāla pagarināšanās.
Danish: Flasken skal være tæt lukket, når den ikke er i brug.
Latvian: Laikā, kad zāles netiek lietotas, turēt pudelīti cieši noslēgtu.
Danish: Brug af Opatanol:
Latvian: Kā lietot Opatanol
Danish: Behandling af okulære tegn og symptomer på sæsonbetinget allergisk conjunctivitis.
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Sezonāla alerģiska konjunktivīta simptomu un pazīmju ārstēšanai.
Danish: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
Latvian: Neskaidra, samazināta vai traucēta redze, radzenes traucējumi, acs virsmas iekaisums ar vai bez virsmas bojājuma, konjunktīvas iekaisums vai infekcija, izdalījumi no acīm, jutība pret gaismu, pastiprināta asarošana, nieze acīs, acu apsārtums, plakstiņu bojājumi, plakstiņu nieze, apsārtums, pietūkums vai kreveles uz plakstiņiem.
Danish: Opatanol bruges til behandling af tegn og symptomer ved sæsonbetinget øjenallergi.
Latvian: Opatanol lieto sezonāla alerģiska konjunktivīta pazīmju un simptomu ārstēšanai.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Latvian: Tas var piesārņot pudelītē atlikušo šķīdumu.
Danish: Olopatadin er blevet påvist i mælk fra diegivende rotter efter oral administration.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas olopatadīns ir konstatēts žurku mātīšu pienā.
Danish: EU/1/02/217/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/02/217/001-002
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret om korneal kalcifikation i forbindelse med brug af phosphatholdige øjendråber hos visse patienter med signifikant cornea-beskadigelse.
Latvian: Dažiem pacientiem ar ievērojami bojātu radzeni saistībā ar fosfātu saturošu acu pilienu lietošanu ļoti reti ziņots par radzenes pārkaļķošanos.
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene
Latvian: Bieži sāpes acīs, acu kairinājums, sausā acs, neparasta sajūta acīs
Danish: Ingen alvorlige oftalmologiske eller systemiske bivirkninger relateret til Opatanol er blevet rapporteret i kliniske studier.
Latvian: Klīniskajos pētījumos saistībā ar Opatanol netika ziņots par nopietnām acu vai sistēmiskām nevēlamām reakcijām.
Danish: Døsighed
Latvian: Uzsūkšanās
Danish: Du skal tage dine kontaktlinser ud, før du bruger Opatanol.
Latvian: Pirms Opatanol lietošanas jāizņem acīs esošās kontaktlēcas.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Opatanol Du må ikke holde op med at bruge Opatanol, uden at du har talt med din læge.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jūs nedrīkstat lietot Opatanol; pirms šo zāļu lietošanas vaicājiet padomu ārstam.
Danish: Generelle bivirkninger Hovedpine, træthed, næsetørhed, dårlig smag i munden.
Latvian: Vispārējas blakusparādības Galvassāpes, nogurums, sausa deguna gļotāda, slikta garšas sajūta.
Danish: Kortåndethed, forøgelse af allergiske symptomer, hævelser i ansigtet, døsighed, generel svækkelse, kvalme, opkastninger, bihulebetændelse, rødme eller kløe i huden.
Latvian: Aizdusa, pastiprināti alerģijas simptomi, sejas pietūkums, miegainība, vispārējs vājums, slikta dūša, vemšana, deguna blakusdobumu infekcija, ādas apsārtums un nieze.
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Opatanol 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber, opløsning olopatadin
Latvian: Opatanol 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums olopatadinum
Danish: Det viste ingen signifikant forskel i plasmakoncentration (AUC), proteinbinding eller urinudskillelse af uændret aktive substans og dens metabolitter.
Latvian: Pētot olpatadīna farmakokinētiku pēc 10 mg perorālas lietošanas gados jauniem (vidējais vecums 21 gads) un gados vecākiem (vidējais vecums 74 gadi) pacientiem, netika novērotas būtiskas atšķirības ne attiecībā uz koncentrāciju plazmā (AUC), ne saistīšanos ar proteīniem, ne aktīvās vielas un metabolītu izdalīšanos ar urīnu.
Danish: Hos patienter med patente nasolakrimale kanaler formodes topikal okulær administration af Opatanol at reducere nasale tegn og symptomer, som hyppigt ledsager sæsonbetinget allergisk conjunctivitis.
Latvian: Pacientiem pēc ārīgas Opatanol lietošanas samazinājās sezonālu alerģisku konjunktivītu nereti pavadoši deguna simptomi.
Danish: Børn (3 år og ældre) kan behandles med Opatanol med samme dosis som voksne.
Latvian: Opatanol acu pilienus lietot pediatrijas praksē pacientiem pēc 3 gadu vecuma, lietojot tādu pašu devu kā pieaugušajiem.
Danish: Kornealt ødem, øjenødem, hævelse af øjet, konjunktivit, mydriasis, synsforstyrrelser, skorper på øjenlågsrand
Latvian: Nav zināms radzenes tūska, acu tūska, acu pietūkums, konjunktivīts, midriāze, redzes traucējumi, kreveles uz plakstiņu malām
Danish: Hævelse i øjet, hævet hornhinde, ændring i pupilstørrelse
Latvian: Acs pietūkums, radzenes pietūkums, acs zīlītes lieluma izmaiņas.
Danish: Ingen humane data er tilgængelige mht. overdosering ved uheld eller forsætlig indtagelse.
Latvian: Nav ziņu par nejaušas vai tīšas preparāta norīšanas rezultātā radušos pārdozēšanu cilvēkiem.
Danish: Brug ved nedsat lever- og nyrefunktion
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Danish: Du må ikke bruge Opatanol, hvis du ammer.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Opatanol, ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: Til anvendelse i øjet
Latvian: Iedarbība acīs
Danish: To af undersøgelserne omfattede børn.
Latvian: Divos no šiem pētījumiem bija iekļauti bērni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Opatanol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Opatanol EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Opatanol anvendes til voksne og børn i alderen tre år og derover.
Latvian: Opatanol lieto pieaugušiem un bērniem no trīs gadu vecuma.
Danish: Opatanol blev undersøgt hos 688 patienter i fire hovedundersøgelser, der varede mellem seks og 14 uger.
Latvian: Opatanol ir pētītas četros pamatpētījumos, kas ilga no sešām līdz 14 nedēļām, iesaistot 688 pacientus.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Opatanol.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Opatanol.
Danish: Ved lavere pollental var der ingen forskel mellem de to behandlinger.
Latvian: Pie mazāka ziedputekšņu daudzuma starp abiem ārstēšanas veidiem nebija atšķirības.
Danish: Andre oplysninger om Opatanol
Latvian: Cita informācija par Opatanol
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Opatanol den 17. maj 2002.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 17. maijā izsniedza Opatanol reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: I en af undersøgelserne med placebo blev disse symptomer også bragt i sammenhæng med pollental.
Latvian: Vienā no pētījumiem ar placebo šos simptomus pētīja arī saistībā ar ziedputekšņu daudzumu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Opatanol (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, smagsforstyrrelser, øjensmerter, øjenirritation, øjentørhed, unormale fornemmelser i øjet, næsetørhed og træthed.
Latvian: Visbiežāk novērotās Opatanol blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, garšas izmaiņas, sāpes acīs, acu kairinājums, anomālas sajūtas acī, sauss deguns un nogurums.
Danish: Opatanol olopatadin
Latvian: Opatanol olopatadīns
Danish: Der gives én dråbe i det eller de pågældende øjne to gange dagligt med otte timers mellemrum.
Latvian: Tās ievada kā vienu pilienu iekaisušajā(s) acī(-s) divreiz dienā ar astoņu stundu intervālu.
Danish: Opatanol var lige så effektivt som natriumcromoglicat og som levocabastin.
Latvian: Opatanol bija tikpat efektīvas kā kromolīna nātrija sāls un levokabastīns.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Opatanol.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Opatanol lietošanu.
Danish: Hvis der også anvendes en anden øjenbehandling, skal der være et interval på fem til 10 minutter mellem behandlingerne.
Latvian: Ja tiek lietotas arī citas acu zāles, starp zāļu ievadīšanu ir jābūt vismaz piecu minūšu intervālam; acu ziede jālieto pēdējā.
Danish: Om nødvendigt kan patienten fortsætte med Opatanol i indtil fire måneder.
Latvian: Ja nepieciešams, šos acu pilienus var lietot līdz četriem mēnešiem ilgi.
Danish: Opatanol blev sammenlignet med natriumcromoglicat (et andet antiallergisk lægemiddel), med levocabastin (et andet antihistaminikum) og desuden i to undersøgelser med placebo (en virkningsløs behandling).
Latvian: Opatanol tika salīdzinātas ar kromolīna nātrija sāli (citām pretalerģijas zālēm), levokabastīnu (citu antihistamīnu) un divos pētījumos - ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Danish: Hvorfor blev Opatanol godkendt?
Latvian: Kāpēc Opatanol tika apstiprinātas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Opatanol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Opatanol pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Opatanol fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Opatanol izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, der vides at blege bløde kontaktlinser.
Latvian: Opatanol satur benzalkonija hlorīdu, kas, kā zināms, izmaina mīksto kontaktlēcu krāsu.
Danish: Det aktive stof i Opatanol, olopatadin, er et antihistaminikum.
Latvian: Opatanol aktīvā viela olopatadīns ir antihistamīns.
Danish: Jo større pollental, desto større forskel var der mellem virkningen af Opatanol og af placebo.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Opatanol bija efektīvākas tikai tad, kad ņēma vērā ziedputekšņu skaitu, konstatējot: jo lielāks bija ziedputekšņu daudzums gaisā, jo lielāka starpība bija starp Opatanol un placebo iedarbību.