FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: EU/1/17/1248/009 30 filmomhulde tabletten EU/1/17/1248/010 90 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1248/009 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1248/010 90 filmdrasjerte tabletter
Dutch: 800 mg filmomhulde tabletten:
Norwegian Bokmål: 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Dutch: Geboost darunavir en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir og dolutegravir kan brukes uten dosejustering.
Dutch: alfuzosine - amiodaron, bepridil, dronedaron,ivabradine,kinidine, ranolazine astemizol, terfenadine - colchicine indien gebruikt bij patiënten met nier-en/of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.5)
Norwegian Bokmål: Disse virkestoffene inkluderer f.eks.: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin astemizol, terfenadin - kolkisin, når det brukes hos pasienter med nedsatt nyre-og/eller leverfunksjon (se pkt.
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkings-grootte EU/1/17/1249/001 Darunavir Krka 400 mg Filmomhulde tablet
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 januari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2018
Dutch: Totaal aantal gevallen van virologisch falen a, n
Norwegian Bokmål: Totalt antall av virologisk svikt a, n (%)
Dutch: Verschil tussen behandelingen
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell
Dutch: Controle n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Dutch: De carbamazepineconcentraties moeten gecontroleerd worden en de dosis moet getitreerd worden op een adequate respons.
Norwegian Bokmål: Karbamazepinkonsentrasjonene bør monitoreres og dosen bør titreres for å oppnå adekvat respons.
Dutch: studievergelijkingen met historische farmacokinetische gegevens.
Norwegian Bokmål: * Ved sammenligning på tvers av studier med historiske farmakokinetikkdata.
Dutch: Titaandioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E 171)
Dutch: Als u een chronische hepatitis B- of C-infectie heeft, moet uw arts vaker uw bloed controleren omdat u een verhoogde kans heeft op de ontwikkeling van leverproblemen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har kronisk hepatitt B- eller C-infeksjon, vil legen din ta blodprøver oftere da du kan ha større risiko for å utvikle leverproblemer.
Dutch: Behandelverschil (95%-BI van het verschil)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell (95% konfidensintervall av differansen)
Dutch: Uw arts zal bepalen of Darunavir Krka tabletten geschikt zijn voor het kind.
Norwegian Bokmål: Din lege vil bestemme om Darunavir Krka tabletter er riktig for barnet.
Dutch: Wat is Darunavir Krka?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Krka?
Dutch: Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
Dutch: Emtricitabine/tenofoviralafenamide
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofoviralafenamid
Dutch: Glecaprevir/pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir
Dutch: Het gebruik van andere antiaggregantia die niet beïnvloed worden door CYP-remming of inductie (bijv. prasugrel) wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre plateaggregasjonshemmere som ikke påvirkes av CYP-hemming eller -induksjon (f.eks. prasugrel) anbefales.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Dutch: Als u tot deze leeftijdsgroep behoort, bespreek dan met uw arts of u Darunavir Krka kunt gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i denne alderen, vennligst diskuter med legen din om du kan bruke Darunavir Krka.
Dutch: Darunavir Krka werkt door de hoeveelheid hiv in uw lichaam te verminderen.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka virker ved å redusere mengden HIV i kroppen din.
Dutch: Indien Darunavir Krka tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er foreskrevet Darunavir Krka to ganger daglig skal barnet ta en dose om morgenen og en dose på kvelden.
Dutch: Er zijn een aantal geneesmiddelen die u niet mag combineren met Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som du ikke må kombinere med Darunavir Krka.
Dutch: Het zijn: - spierpijn, gevoeligheid of zwakte.
Norwegian Bokmål: Disse er: - muskelsmerter, ømhet eller svakhet.
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie Sildenafil
Norwegian Bokmål: Til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon Sildenafil
Dutch: - Het kind moet de juiste dosis Darunavir Krka en ritonavir tweemaal per dag of eenmaal per dag innemen.
Norwegian Bokmål: - Barnet skal alltid ta den bestemte dosen DarunavirKrka og ritonavir to ganger daglig eller én gang daglig.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormoonsuppletietherapie, moeten klinisch worden gecontroleerd op tekenen van oestrogeentekort.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogen som hormonsubstitusjonsbehandling bør følges klinisk for tegn på østrogenmangel.
Dutch: Mensen die Darunavir Krka innemen, kunnen nog steeds infecties krijgen of andere ziekten die samengaan met een hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: De som tar Darunavir Krka kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIV-relaterte sykdommer.
Dutch: Darunavir Krka geneest een hiv-infectie niet.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kurerer ikke HIV-infeksjon.
Dutch: Uw arts moet bloedtesten doen voordat u begint met de behandeling met Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før du begynner med Darunavir Krka.
Dutch: Vrouwen die zwanger zijn of die borstvoeding geven, mogen geen Darunavir Krka met ritonavir gebruiken tenzij de arts dit specifiek heeft aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Gravide eller ammende mødre bør ikke bruke Darunavir Krka med ritonavir hvis ikke legen har anbefalt det spesielt.
Dutch: Perfenazine Risperidon Thioridazine Lurasidon Pimozide Sertindol
Norwegian Bokmål: Perfenazin Risperidon Tioridazin Lurasidon Pimozid Sertindol
Dutch: Darunavir Krka is slechts bij een beperkt aantal patiënten van 65 jaar en ouder gebruikt.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Dutch: In de meeste gevallen kan Darunavir Krka gecombineerd worden met anti-hivgeneesmiddelen die tot een andere groep behoren [bijv. NRTI's (nucleoside reverse transcriptaseremmers), NNRTI's (non-nucleoside reverse transcriptaseremmers), CCR5-antagonisten en FI's (fusieremmers)].
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 15 kg omdat de dosis in deze populatie niet werd vastgesteld bij een voldoende aantal patiënten (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn med kroppsvekt under 15 kg da dosen for denne populasjonen ikke er fastslått hos et tilstrekkelig antall pasienter (se pkt.
Dutch: vaak angio-oedeem, pruritus, urticaria zelden geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen*, stevens-johnsonsyndroom*
Norwegian Bokmål: vanlige angioødem, kløe, urtikaria sjeldne legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnsons syndrom*
Dutch: PI-RAM's
Norwegian Bokmål: PI RAM
Dutch: Instructies voor kinderen - Het kind moet Darunavir Krka altijd samen met ritonavir innemen.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for barn - Barnet skal alltid ta DarunavirKrka sammen med ritonavir.
Dutch: Verder was de AUC van de som van de actieve delen van rifabutine (moederverbinding + 25-O-desacetylmetaboliet) met een factor 1,6 toegenomen, terwijl de Cmax een vergelijkbare waarde hield.
Norwegian Bokmål: Videre er AUC til begge de aktive delene av rifabutin (modersubstansen og 25O-desacetylmetabolitten) økt med 1,6 ganger, mens Cmax forble sammenlignbar.
Dutch: U heeft een andere dosis van Darunavir Krka nodig, die niet met deze 600 milligram tabletten kan worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge en annen dose av Darunavir Krka som ikke kan gis med disse 600 mg tablettene.
Dutch: 6/l) Gegevens gebaseerd op analyses van week 48 Gegevens gebaseerd op analyses van week 96 Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op een normale benadering van het verschil in % respons Non-completer is registratie van falen: patiënten die de studie voortijdig beëindigden worden geregistreerd met een verandering van 0
Norwegian Bokmål: Data basert på analyser ved uke 48 Data based på analyser ved uke 96 Beregning basert på TLOVR algoritmen Basert på normalberegning av forskjellen i % respons De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0
Dutch: ART-voorbehandelde patiënten - eenmaaldaagse dosering
Norwegian Bokmål: ART-erfarne pasienter - dosering én gang daglig
Dutch: Het combinatieproductlopinavir/ritonavir dit middel tegen hiv behoort tot dezelfde klasse als Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Kombinasjonpreparatet lopinavir/ritonavir denne HIV-medisinen tilhører samme gruppe som Darunavir Krka
Dutch: Uw arts zal u advies geven over de behandeling van uw symptomen en of de behandeling met Darunavir Krka moet worden stopgezet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvordan du skal behandle symptomene dine eller om bruken av Darunavir Krka må avsluttes.
Dutch: De farmacokinetische parameters van darunavir bij steady state waren bij het boosten met ritonavir vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Darunavirs farmakokinetiske parametre ved steady-state var sammenlignbare ved forsterkning med ritonavir.
Dutch: Rifabutine 150 mg om de andere dag rifabutine AUC rifabutine Cmin
Norwegian Bokmål: 150 mg én gang annenhver dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Dutch: Verkiezeld microkristallijne cellulose (Cellulose, microkristallijn; Siliciumdioxide, colloïdaal watervrij)
Norwegian Bokmål: Silisert mikrokrystallinsk cellulose (cellulose, mikrokrystallinsk; silika, kolloidal vannfri)
Dutch: In tegenstelling tot deze gegevens met darunavir/ritonavir kan darunavir/cobicistat de plasmaconcentraties van deze antidepressiva verhogen (remming van CYP2D6 en/of CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6- og/eller CYP3A-hemming).
Dutch: H2-RECEPTORANTAGONISTEN Ranitidine
Norwegian Bokmål: H2-RESEPTORANTAGONISTER Ranitidin
Dutch: Sommige bijwerkingen zijn kenmerkend voor anti-hiv-geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren als Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er typiske for anti-HIV-medisiner i samme familie som Darunavir Krka.
Dutch: Alle patiënten 45%
Norwegian Bokmål: hos 0,4 % av pasientene.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme Gebaseerd op Last Observation Carried Forward 95%-betrouwbaarheidsintervallen.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward) 95 % konfidensintervall.
Dutch: Raadpleeg rubriek 4.4 als de creatinineklaring wordt gebruikt voor dosisaanpassing van emtricitabine of lamivudine.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3A-metabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk
Dutch: Bij patiënten die Darunavir Krka en raltegravir (voor hiv-infectie) samen gebruiken, kan huiduitslag (over het algemeen licht of matig-ernstig) vaker optreden dan bij patiënten die één van deze geneesmiddelen afzonderlijk gebruiken.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Darunavir Krka og raltegravir (mot HIV-infeksjon) kan utslett (vanligvis lett eller moderat) forekomme oftere enn hos pasienter som tar bare ett av disse legemidlene.
Dutch: Darunavir Krka kan de werkzaamheid van deze middelen verminderen.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan redusere effekten av disse.
Dutch: - Laat het uw arts weten als u bloederziekte (hemofilie) heeft.
Norwegian Bokmål: - Fortell legen din om du har hemofili (blødersykdom).
Dutch: Dosering voor tweemaal per dag Gewicht
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig
Dutch: Gegevens over gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijk 3tot 4-voudige verhoging van de plasmaconcentraties van midazolam.
Norwegian Bokmål: Data fra parenteralt administrert midazolam gitt samtidig med andre proteasehemmere tyder på en mulig 3-4 ganger økning i plasmanivåene av midazolam.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=16)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=16)
Dutch: De dosering van andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast, omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen of van Darunavir Krka bij gelijktijdig gebruik kunnen worden beïnvloed.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av Darunavir Krka, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Dutch: Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van darunavir met 100 mg ritonavir en een andere HIV PI (bv. (fos)amprenavir, nelfinavir en tipranavir) is niet bij hiv-patiënten vastgesteld.
Norwegian Bokmål: † Effekt og sikkerhet darunavir med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Dutch: Deze worden hierboven vermeld onder de titel ‘Combineer Darunavir Krka niet met de volgende geneesmiddelen'.
Norwegian Bokmål: Disse er nevnt under overskriften "Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene:"
Dutch: Bij het gebruik als voorbehoedsmiddel worden andere, niethormonale voorbehoedsmiddelen aanbevolen; - ethinylestradiol/drospirenon.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av prevensjon anbefales alternativ ikke-hormonell prevensjon - Etinyløstradiol/drospirenon.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Bedien geen machines en bestuur geen voertuigen als u zich duizelig voelt na gebruik van Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil, og bruk ikke maskiner hvis du føler deg svimmel etter å ha tatt Darunavir Krka
Dutch: ≥ 4 Alle groepen samen
Norwegian Bokmål: ≥ 4 Alle grader
Dutch: Nevirapine nevirapine AUC ↑ 27% Darunavir, samen toegediend
Norwegian Bokmål: Nevirapin nevirapin AUC ↑ 27 %
Dutch: Darunavir Krka is een geneesmiddel tegen retrovirussen dat wordt gebruikt bij de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka er et antiretroviralt legemiddel som brukes i behandling av Humant Immunsvikt Virus (HIV)-infeksjon.
Dutch: Er zijn andere sterktes van Darunavir Krka beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av Darunavir Krka er tilgjengelige.
Dutch: Drospirenon-ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg eenmaal daags)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol (3 mg/0,02 mg én gang daglig)
Dutch: De onderstaande tabel toont de ontwikkeling van hiv-1 protease mutaties en verlies van gevoeligheid voor proteaseremmers bij gevallen van virologisch falen bij eindpunt in de studies ARTEMIS, ODIN en TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-proteasemutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Dutch: Darunavir Krka wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram, die geïnfecteerd zijn met hiv en die al andere antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Dutch: De combinatie van darunavir met artemether/lumefantrine kan worden toegepast zonder dosisaanpassingen; echter door de verhoging in blootstelling aan lumefantrine, moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av darunavir og artemeter/lumefantrin kan brukes uten dosejusteringer; men på grunn av økningen i lumefantrineksponering, bør kombinasjonen brukes med forsiktighet.
Dutch: Inname eenmaal per dag
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Dutch: tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: hver dag.
Dutch: Darunavir Krka 600 mg filmomhulde tabletten mogen niet worden gekauwd of gemalen.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 600 mg filmdrasjerte tabletter må ikke tygges eller knuses.
Dutch: Postpartum (6-12 weken) (n=12)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=12)
Dutch: Fluticason: in een klinisch onderzoek waarin gedurende 7 dagen aan gezonde proefpersonen capsules met ritonavir 100 mg tweemaal daags tegelijk werden toegediend met 50 µg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags), stegen de plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat significant, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels daalden met ongeveer 86% (90%-betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Norwegian Bokmål: Flutikason: i en klinisk studie der ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig ble gitt samtidig med 50 µg intranasal flutikasonpropionat (4 ganger daglig) i 7 dager til friske frivillige, økte konsentrasjoner av flutikasonpropionat i plasma signifikant, mens reelle kortisolnivåer ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall 8289 %).
Dutch: Onderzoeken vaak bloedcreatinine verhoogd * Deze bijwerkingen zijn niet gemeld in klinisch onderzoek met darunavir/cobicistat, maar zijn opgemerkt tijdens behandeling met darunavir/ritonavir en zouden ook met darunavir/cobicistat kunnen worden verwacht.
Norwegian Bokmål: *disse bivirkningene er ikke rapportert i kliniske studier med darunavir/kobicistat, men er registrert med darunavir/ritonavir og kan forventes også for darunavir/kobicistat.
Dutch: BÈTABLOKKERS Carvedilol Metoprolol Timolol
Norwegian Bokmål: BETABLOKKERE Karvedilol Metoprolol Timolol
Dutch: KRUIDENMIDDELEN Sint-janskruid (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: Johannesurt (Hypericum perforatum)
Dutch: Respons (hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml in week 24) %, n/N
Norwegian Bokmål: Respons (HIV-1RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) %, n/N
Dutch: Neem ze altijd in met ritonavir en voedsel.
Norwegian Bokmål: Ta alltid Darunavir Krka sammen med ritonavir og mat.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh klasse A) of matige (Child-Pugh klasse B)
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild (Child-Pugh Class A) eller moderat (Child-Pugh Class B) nedsatt leverfunksjon.
Dutch: Het remt selectief de splitsing (cleavage) van door hiv-gecodeerde gag-pol-polyproteïnen in cellen geïnfecteerd met het virus.
Norwegian Bokmål: Den hemmer selektivt spaltning av HIV- kodede GagPol-polyproteiner hos virusinfiserte celler, og forhindrer derved dannelse av modne infeksiøse viruspartikler.
Dutch: darunavir kan de plasmaconcentraties van antimycotica verhogen en posaconazol, isavuconazol, itraconazol of fluconazol kan de darunavirconcentraties verhogen.
Norwegian Bokmål: darunavir kan øke plasmakonsentrasjoner av antimykotika, og posakonazol, isavukonazol, itrakonazol eller flukonazol kan øke darunavirkonsentrasjonen.
Dutch: Lovastatine, simvastatineen lomitapide voor het verlagen van de cholesterol
Norwegian Bokmål: Lovastatin, simvastatin og lomitapid legemidler som senker kolesterolnivået
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens bij deze populatie beschikbaar en derhalve dient darunavir bij deze leeftijdsgroep met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og darunavir skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Dutch: Het farmacokinetisch versterkende effect van een farmacokinetische versterker verschillend van darunavir werd geëvalueerd in een Fase I-studie bij gezonde personen die 800 mg darunavir kregen toegediend met 100 mg ritonavir of een andere farmacokinetische versterker, eenmaal daags.
Norwegian Bokmål: Effekten av en annen farmakokinetisk forsterker enn darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen ritonavir 100 mg eller annen farmakokinetisk forsterker én gang daglig.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF Patiënten voor het eerst op ENF
Norwegian Bokmål: "Pasienter med naiv bruk av ENF" er pasienter som brukte ENF for første gang.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletten er ikke til bruk for barn yngre enn 3 år eller barn som veier mindre enn 40 kg.
Dutch: Gelijktijdige toediening met door CYP3A gemetaboliseerde corticosteroïden wordt niet aanbevolen, tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt zwaarder weegt dan het risico, in welk geval patiënten moeten worden gecontroleerd op systemische corticosteroïdeffecten.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Dutch: Het is niet vastgesteld welke dosis van cobicistat moet worden gebruikt samen met darunavir bij deze patiëntengroep.
Norwegian Bokmål: Dosen av kobicistat som skal brukes sammen med darunavir har ikke blitt fastslått hos denne pasientpopulasjonen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met darunavir/ritonavir kan leiden tot een aanzienlijke verhoging van de concentratie van deze
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/ritonavir kan føre til en stor økning i konsentrasjonen av disse legemidlene.
Dutch: Geboost darunavir kan de blootstelling aan grazoprevir verhogen.
Norwegian Bokmål: Forsterket darunavir kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Dutch: baseline, n/N PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir TLOVR non-VF gecensureerd algoritme gebaseerd op <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml, behalve bij TITAN (< 400 hiv-1-RNA-kopieën/ml) IAS-USA-lijsten
Norwegian Bokmål: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakinavir tipranavir a TLOVR ikke-VF-sensurert algoritme basert på HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, unntatt TITAN (HIV-1 RNA < 400 kopier/ml) b IAS-USA lister
Dutch: Vinblastine Vincristine
Norwegian Bokmål: Dasatinib Nilotinib Vinblastin Vinkristin
Dutch: Het is dan ook belangrijk om met uw arts te praten als u huiduitslag krijgt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du rådfører deg med legen dersom du får utslett.
Dutch: 100 milligram
Norwegian Bokmål: 600 mg
Dutch: Darunavir/ritonavir mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 3 jaar wegens bezorgdheden rond de veiligheid (zie rubrieken 4.4 en 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Dutch: Het effect van Darunavir Krka kan verminderd zijn als u één van de volgende middelen gebruikt.
Norwegian Bokmål: Effekten av Darunavir Krka kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Dutch: Hiv nucleoside/nucleotide reversetranscriptaseremmers (NRTI's) Didanosine
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTI) Didanosin
Dutch: Midazolam (parenteraal) Zolpidem
Norwegian Bokmål: Midazolam (parenteralt) Zoldipem