FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ЕМЕА продължи да подкрепя всички държави-членки в областта на добрата производствена практика (GMP), добрата клинична практика (GCP), добрата лабораторна практика (GLP) и на процедурите по инспекция на фармакологичната бдителност.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt visu dalībvalstu labās ražošanas prakses (LRP), labās klīniskās prakses (LKP), labās laboratorijas prakses (LLP) un zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības pārbaužu procedūras.
Bulgarian: След като прегледа тези доклади, CVMP препоръча в 7 случая да бъдат представени вариации на продуктите, за които става дума, главно по отношение на добавянето на нова информация за нежеланите реакции в литературата за лекарствените продукти.
Latvian: Pēc šo ziņojumu izskatīšanas CVMP septiņos gadījumos ieteica iesniegt izmaiņas attiecīgajām zālēm, jo īpaši papildinot informāciju par zālēm ar ziņām par jaunajām blaknēm.
Bulgarian: Те бяха свързани с антимикробно вещество за пуйки и дивечови птици (фазани), жива ваксина за диви зайци, и разработване на ваксина за овце, кози и говеда.
Latvian: Tie bija saistīti ar pretmikrobu līdzekļiem tītariem un fazāniem, dzīvo vakcīnu savvaļas trušiem un vakcīnas izstrādi aitām, kazām un liellopiem.
Bulgarian: Схемата е част от стратегията на Агенцията за усъвършенстване предлагането на такива лекарства.
Latvian: Šis projekts ir daļa no Aģentūras pūliņiem sekmēt šo zāļu pieejamību.
Bulgarian: По-нататъшен напредък с EudraVigilance
Latvian: Tālākā EudraVigilance attīstība
Bulgarian: Беше проведено заседание на фокус-група с членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарномедицинска употреба, представители на индустрията и националните компетентни органи, за да се споразумеят относно изпълнението на практическите мерки за насърчаване на предпазливата употреба на флуорокинолони при видовете продуктивни животни.
Latvian: Īpaša sanāksme bija veltīta, lai kopā ar Veterināro zāļu komitejas locekļiem, ražošanas pārstāvju un dalībvalstu kompetento iestāžu darbiniekiem vienotos par praktiskiem pasākumiem saistībā ar fluorhinolonu piesardzīgu lietošanu produktīvo lopu ārstēšanā.
Bulgarian: Беше завършено опростено ръководство за ветеринарни специалисти относно докладването на нежелани реакции.
Latvian: Pabeigtas arī vienkāršas vadlīnijas veterinārārstiem par to, kā ziņot par blaknēm.
Bulgarian: Агенцията приложи нова рамка за осигуряване на научни консултации.
Latvian: 2006. gada jūlijā Aģentūra ieviesa jaunu zinātnisko konsultāciju sniegšanas sistēmu.
Bulgarian: По-специално Агенцията завърши прегледи на безопасността на:
Latvian: Svarīgākie ir Aģentūras pabeigtie pārskati par:
Bulgarian: Помощта беше осигурена предимно чрез ad hoc срещи на инспектори по GMP и GCP, които бяха насочени към хармонизиране на процедурите и тълкуването на свързаните с тях изисквания.
Latvian: Atbalsts tika sniegts, galvenokārt organizējot īpašas procedūru saskaņošanai un saistīto prasību interpretācijai veltītas LRP un LKP inspektoru sanāksmes.
Bulgarian: Бяха завършени и приети процедури за ad hoc или спешно изпитване на централно разрешени продукти и за обработката на излизащи извън спецификацията резултати.
Latvian: Sagatavotas un pieņemtas ad hoc vai ārkārtas centralizēti reģistrēto zāļu pārbaudes un aprakstam neatbilstošo rezultātu apstrādes procedūras.
Bulgarian: Ракът остава все още главната терапевтична област
Latvian: Vēzis joprojām ir visnozīmīgākā ārstniecības joma
Bulgarian: Информация и комуникации
Latvian: 1.3 Informācija un saziņa
Bulgarian: преразглеждане на мандата на Работната група по фармакологична бдителност за лекарства за ветеринарномедицинска употреба на Агенцията, която бе превърната в основната научна група за мониторинг на въпросите на фармакологичната бдителност, отнасящи се до ветеринарномедицинскипродукти, разрешени в ЕС;
Latvian: pārskatītas Aģentūras Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības darba grupas pilnvaras, nosakot, ka tā ir galvenā zinātniskā grupa, kas uzrauga zāļu lietošanas izraisītās blakusparādības, kuras ir saistītas ar ES reģistrētajām veterinārajām zālēm;
Bulgarian: Притежателите на разрешения за употреба започнаха да докладват по електронен път, a основните ветеринарно-фармацевтични компании привършваха плановете за постигане на цялостно докладване по електронен.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki ir uzsākuši elektronisko ziņošanu, bet veterinārās farmācijas lielākajos uzņēmumos gatavojas pārejai uz visu ziņu iesniegšanu elektroniskā veidā.
Bulgarian: Общият брой заявления за вариации към разрешения за употреба, получени през 2006 г., беше по-нисък отколкото през 2005 г. въпреки по-големият брой централно разрешени продукти на пазара.
Latvian: Kopējais skaits 2006. gadā saņemto pieteikumu par reģistrācijas apliecību izmaiņām bija mazāks nekā 2005. gadā, lai gan centralizēti reģistrēto zāļu skaits bija pieaudzis.
Bulgarian: Нарастване на броя на заявленията за вариации почти с една трета
Latvian: 2.4 Pēcreģistrācijas darbības Pieteikumu skaits izmaiņu ieviešanai pieaudzis par trešo daļu
Bulgarian: Сред приетите положителни становища 11 се отнасяха за нови продукти сираци, а 12 - за сходни биологични (биосходни) продукти, съдържащи рекомбинaтивен ДНК-хормон на растежа при човека.
Latvian: No pozitīvajiem pieņemtajiem atzinumiem 11 attiecas uz jaunām zālēm retu slimību ārstēšanai, divi uz bioloģiski līdzīgām zālēm, kuru sastāvā ir ar rekombinantas cilvēka DNS metodi iegūts augšanas hormons.
Bulgarian: През 2006 г. подобряването на безопасността на лекарствата за хуманна и ветеринарномедицинска употреба отново беше в центъра на вниманието на Агенцията, която постигна значителни успехи в тази приоритетна област.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma uzlabošana atkal bija viens no Aģentūras mērķiem, un šajā jomā tika sasniegti ievērojami panākumi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на годишния доклад на EMEA за 2006 година.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Zāļu aģentūras 2006. gada pārskata kopsavilkums.
Bulgarian: Прилагане на процедури за специално разрешение
Latvian: Īpašo reģistrēšanas procedūru izmantošana
Bulgarian: 1.7 Антимикробна устойчивост
Latvian: 1.7 Antibakteriālās rezistences novēršana
Bulgarian: 726/2004 г.
Latvian: Regula (EK) Nr. 726/2004
Bulgarian: - Работна група с организациите на професионалистите от здравеопазването към EMEA/CHMP - беше създадена през декември, за да подготвя препоръки и предложения за разработване на рамка за взаимодействие с организациите, представляващи професионалистите от здравеопазването.
Latvian: Decembrī tika izveidota vēl viena jauna grupa - EMEA/CHMP darba grupa sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām - lai sagatavotu ieteikumus un ierosinājumus sadarbības sistēmas izveidošanai ar organizācijām, kas pārstāv veselības aprūpes speciālistus.
Bulgarian: - Работна група с организациите на пациенти и потребители към хуманните научни комитети на EMEA (PCWP) - за осигуряване на препоръки към Агенцията и нейните научни комитети по всички въпроси от интерес за пациентите.
Latvian: Tika izveidota jauna darba grupa - EMEA Cilvēkiem paredzēto zāļu zinātnisko komiteju darba grupa sadarbībai ar pacientu un patērētāju organizācijām (PCWP) - ar mērķi sniegt Aģentūrai un zinātniskajām komitejām ieteikumus visos jautājumos, kas skar pacientu intereses.
Bulgarian: Беше наблюдаван и спад в броя на подадените заявления за разширение или изменение на MRLs, като от седемте прогнозирани бяха представени само три.
Latvian: Mazāk pieteikumu iesniegs arī par MRL palielināšanu vai izmaiņu, kopumā trīs paredzēto septiņu vietā.
Bulgarian: Съставяне на работна група по проблемите на ролята и отговорностите на управителния съвет вследствие на призивите за по-голямо участие и заетост на членовете на съвета в работата на Агенцията.
Latvian: Darba grupas izveide Valdes lomas un pienākumu izpētei pēc Valdes locekļiem izteiktiem aicinājumiem aktīvāk iesaistīties Aģentūras darbībā.
Bulgarian: Болестни състояния, засягащи само възрастни Болестни състояния, засягащи възрастни и деца
Latvian: Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar gan bērnus, gan pieaugušos Medicīniskie stāvokļi, kas skar tikai bērnus
Bulgarian: подготовка на ръководство за титулярите и заявителите на разрешения за употреба относно това какви системи за фармакологична бдителност да въвеждат, както и ръководство за регулаторните органи относно оценката на периодичните доклади за актуализиране на безопасността.
Latvian: sagatavotas vadlīnijas reģistrācijas apliecību īpašniekiem un pieteikumu iesniedzējiem par ieviešamajām zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības sistēmām un vadlīnijas reglamentējošām iestādēm par periodisko nekaitīgumu aktualizējošo ziņojumu vērtēšanu.
Bulgarian: Нарастващо търсене на научни консултации за продукти, свързани с генната и клетъчна терапия
Latvian: Zinātniskās konsultācijas aizvien biežāk ir par gēnu un šūnu terāpijas zālēm
Bulgarian: Контролиране безопасността на лекарствата за хора и животни, по-специално чрез мрежа за фармакологична бдителност и установяване на безопасни граници на остатъчни количества при продуктивни животните.
Latvian: kontrolējot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīgumu, jo īpaši ar zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības tīkla starpniecību, kā arī nosakot maksimāli pieļaujamo palieku daudzumu produktīvajos dzīvniekos;
Bulgarian: Този голям брой уведомления се дължеше на: нови паралелни дистрибутори, които започват тази дейност; паралелни дистрибутори, които спазват задължителната процедура за уведомление; неотдавна разрешени лекарствени продукти, навлезли във веригата за паралелна дистрибуция; разширяване на гамата продукти на съществуващи паралелни дистрибутори.
Latvian: Šis lielais paziņojumu skaits izskaidrojams ar to, ka paralēlie izplatītāji darbojās aktīvāk, izpildīja prasīto paziņojuma procedūru, un nesen reģistrētās zāles iekļāvās paralēlās izplatīšanas ķēdē; esošie paralēlie izplatītāji paplašināja produktu klāstu.
Bulgarian: Приети становища през 2006 г.
Latvian: 2006. gadā pieņemtie atzinumi
Bulgarian: Противопоказания, класове лекарства върху опаковката и предупреждения
Latvian: Kontrindikācijas, klases marķēšana un brīdinājumi
Bulgarian: Становища за установяване на нови MRLs Становища по заявления за разширяване
Latvian: Atzinumi par jaunu MRL noteikšanu
Bulgarian: Имунотерапия и онкология
Latvian: Imunoterapija un onkoloģija
Bulgarian: Разширяване на обсега на съществуващите лекарства с нови индикации
Latvian: Jaunas indikācijas paplašina esošo zāļu iespēju loku
Bulgarian: Като част от прилагането на фармацевтичното законодателство на ЕС EMEA пусна в действие първа версия на EudraPharm - база данни с информация за нови лекарства за ЕС - на 6 декември 2006 г.
Latvian: Centieni uzlabot publisku pieeju informācijai par zālēm2006. gada 6. decembrī, ES farmaceitisko tiesību aktu ieviešanas ietvaros, EMEA atklāja pirmo EudraPharm versiju - jauno zāļu informācijas datubāzi.
Bulgarian: Среден брой дни за централизирани процедиури (положителни становища), 2004-2006 г.
Latvian: Vidējais dienu skaits centralizētām procedūrām (pozitīvi atzinumi), 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Получени уведомления за промяна
Latvian: Saņemtie paziņojumi par izmaiņām Izdotie ziņojumi par izmaiņām
Bulgarian: В добавка Агенцията направи предложения за включване в проекта на теми от интерес за общественото здраве като фармакологичната бдителност.
Latvian: Turklāt Aģentūra ierosināja arī sabiedrības veselības interešu tēmas, piemēram, lai projektā tiktu iekļauta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzība.
Bulgarian: Комитетът публикува за консултации с обществеността 2 нови проекта на статии за списъка на Общността, касаещи семе от горчив копър и семе от сладък копър.
Latvian: Komiteja publiskām konsultācijām nodeva divus jaunus ierakstu projektus Kopienas sarakstam par rūgtā fenheļa augļiem un saldā fenheļa augļiem.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие общо 13 положителни становища относно заявления за начално разрешение за употреба.
Latvian: 2006. gadā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) pieņēma 13 pozitīvus atzinumus par sākotnējo reģistrācijas apliecību pieteikumiem.
Bulgarian: ново предупреждение за ХИВ продукти относно възможния риск от остеонекроза, свързана с тяхната употреба;
Latvian: jauni brīdinājumi HIV zālēm, kas ir saistīti ar iespējamu osteonekrozes risku, ko var izraisīt to lietošana;
Bulgarian: Необходима е още работа, за да се завърши хранилището за данни и функциите за обработка на данни, сложното откриване на сигнали, проследяване на сигнали, и прилагане на политиките за достъп по отношение на всички заинтересовани страни.
Latvian: Jāturpina darbs, papildinot datu krātuvi un profesionālās informācijas iegūšanas funkcionalitāti, uzlabojot sarežģīto signāla noteikšanu un izsekošanu, kā arī visu ieinteresēto pušu pieejas politikas īstenošanu.
Bulgarian: Нови заявления за ветеринарни лекарства, 2004-2006 г.
Latvian: Jaunie pieteikumi par veterinārajām zālēm 2004.2006. gadā
Bulgarian: Агенцията започна да публикува резюмета на Европейските доклади за обществена оценка (EPARs), които специално се съставят на разбираем език за пациентите и широката общественост.
Latvian: 2006. gada februārī Aģentūra sāka publicēt Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumu (EPAR) kopsavilkumus, kuri rakstīti tā, lai būtu saprotami pacientiem un plašākai sabiedrībai.
Bulgarian: Белгия 4% Кипър
Latvian: Itālija 10% Īrija
Bulgarian: Имаше едно отрицателно становище (което беше потвърдено след повторно разглеждане) относно антимикробно вещество за лечение на специфични инфекции на кожата и меките тъкани и на специфични остри инфекции на горния респираторен тракт и на пикочната система при котки и кучета.
Latvian: Viens atzinums (kas tika apstiprināts pēc atkārtotās pārbaudes) par pretmikrobu līdzekli īpašu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai un specifisku akūtu augšējo elpošanas ceļu un urīnceļu infekciju ārstēšanai kaķiem un suņiem bija negatīvs.
Bulgarian: Член 29
Latvian: 29. pants
Bulgarian: Броят на началните уведомления за паралелна дистрибуция, получени през 2006 г., бе 1 408 (113 % повече от 2005 г.).
Latvian: 2006. gadā tika saņemti 1 408 paziņojumi par sākotnējo paralēlo izplatīšanu (par 113% vairāk nekā 2005. gadā).
Bulgarian: EMEA има принос към подготвителните етапи на Инициативата за иновативни лекарства чрез участието си в семинари и чест диалог с Генерална дирекция „Изследвания" на Европейската комисия.
Latvian: EMEA veicināja ierosmi jauno zāļu jomā, piedaloties semināros un bieži sazinoties ar Eiropas Komisijas Pētniecības ģenerāldirektorātu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) прие положителни становища за разрешаване на 13 нови ветеринарномедицински продукти за лечението на редица болестни състояния при пилета, котки и кучета.
Latvian: CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par 13 jaunu veterināro zāļu reģistrāciju vistu, kaķu un suņu slimību ārstēšanai;
Bulgarian: Подобряване на достъпа до лекарства и стимулиране на научните изследвания и разработки
Latvian: 1.2 Uzlabota pieeja zālēm un veicināta pētniecība un attīstība Jaunās zinātnisko konsultāciju sistēmas īstenošana
Bulgarian: Разширяване на пилотната програма за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация за още една година, с оглед стимулиране разработването на лекарства за ограничени пазари.
Latvian: Par gadu pagarināta izmēģinājuma programma bezmaksas zinātnisko konsultāciju sniegšanai par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai ar mērķi veicināt zāļu izstrādi nelielam tirgum.
Bulgarian: НМРС публикува също за консултации с обществеността 5 нови проекта на монографии на Общността за растителни лекарствени продукти за анасоново семе, анасоново масло, семе от горчив копър, семе от сладък копър и масло от семето на горчив копър.
Latvian: HMPC nodeva publiskām konsultācijām arī piecus jaunus Kopienas augu izcelsmes zāļu monogrāfiju projektus par anīsa sēklām, anīsa eļļu, rūgtā fenheļa augļiem, saldā fenheļa augļiem un rūgtā fenheļa augļu eļļu.
Bulgarian: Заявления за нови лекарствени продукти
Latvian: Jauno zāļu pieteikumi
Bulgarian: (ЕО) № 1084/2003 г.
Latvian: Komisijas Regula (EK) Nr. 1084/2003
Bulgarian: Пълният годишен доклад на ЕМЕА за 2006 г. бе приет от Управителния съвет на 8 март 2007 г. и може да бъде намерен на интернет страницата на EMEA:
Latvian: Aģentūras 2006. gada pārskats, kuru Valde apstiprināja 2007. gada 8. martā, ir pieejams Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē:
Bulgarian: Безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популацияПрез декември 2006 г. управителният съвет на EMEA разшири още пилотната схема за безплатни научни консултации за ветеринарномедицински продукти с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Latvian: Bezmaksas zinātniskās konsultācijas par retām slimībām un retām sugām2006. decembrī EMEA Valde paplašināja izmēģinājuma projektu bezmaksas zinātniskajām konsultācijām par veterinārajām zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Bulgarian: Средна продължителност на процедурите за научни консултации (дни), 2004-2006 г.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju procedūru ilgums (dienas) 2004.-2006. gadā
Bulgarian: 53 се отнасяха за продуктивни животни (главно говеда, прасета и коне) след лечение на 2 251 животни, от които 559 показаха подозирани нежелани реакции 380 се отнасяха до подозирани нежелани реакции при кучета.
Latvian: No 738 saņemtajiem ziņojumiem: 638 bija saistīti ar iespējamām blaknēm dzīvniekiem, bet 100 - cilvēkiem; 53 saistīti ar pārtikas dzīvniekiem (lielākoties liellopiem, cūkām un zirgiem) pēc 2 251 dzīvnieka ārstēšanas, no kuriem 559 bija novērojamas iespējamās blaknes; 380 bija saistīti ar iespējamām blaknēm suņiem; 200 bija saistīti ar iespējamām blaknēm kaķiem; 300 ziņojumi iesniegti no ES dalībvalstīm.
Bulgarian: Вземане на проби и изпитване
Latvian: 4.2 Paraugu ņemšana un testēšana
Bulgarian: НА ЕМЕА
Latvian: EMEA MISIJA
Bulgarian: Стимулиране предлагането на ветеринарномедицински продукти за рядка употреба и редки видове
Latvian: Retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzētu veterināro zāļu pieejamības veicināšana
Bulgarian: Заявления за начално разрешение за употреба по терапевтична област (пазар на ЕС), 2006 г.
Latvian: Sākotnējo tirdzniecības atļuju pieteikumi pēc terapeitiskajām jomām (ES tirgus), 2006. gads
Bulgarian: През 2006 г. три заявления за научни консултации бяха преценени за допустими за безплатно консултиране в рамките на разпоредбите на схемата за с ограничена употреба при видове животни с малка популация.
Latvian: Trīs no saņemto zinātnisko konsultāciju pieprasījumu iesniedzējiem 2006. gadā bija tiesīgi saņemt bezmaksas konsultāciju saskaņā ar noteikumiem par zālēm retu slimību un retu sugu ārstēšanai.
Bulgarian: Паралелна дистрибуция
Latvian: 2.8 Paralēlā izplatīšana
Bulgarian: Имунология
Latvian: Imunoloģija
Bulgarian: Броят на молбите за научни консултации продължава да нараства
Latvian: 2.2 Zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzība Pieteikumu skaits zinātniskām konsultācijām turpina pieaugt
Bulgarian: За централно разрешените ветеринарни продукти бяха изпратени общо 738 спонтанни доклади за подозирани нежелани реакции в рамките на законовия 15-дневен срок през 2006 г.
Latvian: Kopumā 2006. gadā normatīvajos aktos noteiktajās 15 dienās tika saņemti 738 brīvprātīgi ziņojumi par iespējamajām blaknēm attiecībā uz centralizēti reģistrētām veterinārajām zālēm.
Bulgarian: Брой инспекции, 2004-2006 г.
Latvian: Pārbaužu skaits 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Заявления за начална оценка (пазар в ЕС), 2004-2006 г.
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (ES tirgum), 2004.2006. gadā
Bulgarian: Положителни становища Заявления, оттеглени преди произнасяне
Latvian: Pieteikumi atsaukti pirms atzinuma pieņemšanas Negatīvi atzinumi
Bulgarian: Получени са още молби за разширения.
Latvian: Ir saņemti arī citi pieprasījumi veikt papildu uzlabojumus.
Bulgarian: А 2006 беше наистина година, за която има много да се отчитаме.
Latvian: 2006. gads tiešām bija ievērības cienīgiem notikumiem bagāts gads.
Bulgarian: До края на годината 161 възложители на клинични изпитвания, провеждани в Европейското икономическо пространство, докладваха неочаквани сериозни нежелани реакции към Модула за клинични изпитвания на EudraVigilance (AVCTM).
Latvian: Līdz gada beigām 161 Eiropas Ekonomiskajā zonā veiktu klīnisku pētījumu sponsors EudraVigilance klīnisko pētījumu modulī (EVCTM)) ziņoja par iespējamām negatīvām blaknēm.
Bulgarian: Член 31
Latvian: 31. pants
Bulgarian: две ваксини за пилета срещу птичи грип, които бяха оценени по ускорен график, като становищата бяха приети за 79 дни, вземайки предвид епидемиологичната ситуация в границите на ЕС.
Latvian: To veterināro zāļu vidū, kas 2006. gadā saņēma pozitīvu atzinumu, ir: divas steidzami novērtētas putnu gripas vakcīnas vistām, kad atzinumu pieņēma 79 dienās, ņemot vērā epidemioloģisko situāciju ES.
Bulgarian: 23 МСП подадоха заявления за научни консултации и общо 1.4 милиона евро от намаленията на вноските на МСП бяха изразходвани за научни консултации;
Latvian: 23 MVU pieprasīja zinātniskās konsultācijas un kopumā tika saņemtas atlaides 1,4 miljonu eiru apjomā par šiem uzņēmumiem sniegtajām zinātniskajām konsultācijām; astoņi uzņēmumi iesniedza reģistrācijas apliecību pieteikumus; atlikti nodevu maksājumi viena miljona eiru apjomā par reģistrācijas apliecību pieteikumiem un pārbaudēm.
Bulgarian: Арбитраж и процедури за отнасяне към Общността
Latvian: 3.6 Arbitrāža un Kopienas pārskatīšanas procedūra
Bulgarian: Подобряване безопасността на лекарствата
Latvian: 1.1 Zāļu nekaitīguma uzlabošana
Bulgarian: Други приходи Вноска МСП
Latvian: Citi ienākumi
Bulgarian: Обозначени лекарствени продукти-сираци за лечение на деца и възрастни, 2004-2006 г.
Latvian: Zāles retu slimību ārstēšanai, kas ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Дерматологични
Latvian: Dermataloģija
Bulgarian: Принос към Инициативата за иновативни лекарства
Latvian: Ieguldījums ierosmē jauno zāļu jomā
Bulgarian: СНМР направи извода, че тези лекарствени продукти продължават да предлагат ефективна защита срещу хепатит
Latvian: CHMP secināja, ka šīs zāles joprojām sniedz vēlamo efektu aizsardzībai pret B hepatītu, bet ierosināja veikt izmaiņas lietošanas instrukcijā;
Bulgarian: EudraVigilance (уeб-базирана информационна система за подкрепа на задълженията за фармакологична бдителност, постановени от законодателството на Общността).
Latvian: EudraVigilance (tīmeklī atrodama informācijas sistēma, kas atbalsta zāļu lietošanas izraisīto blakusparādību uzraudzības prasības, kas ir noteiktas Kopienas tiesību aktos).
Bulgarian: Основен фонд на ЕC и ЕИО,
Latvian: Pamata ES un EEZ piešķīrums
Bulgarian: Мускулно-скелетна и нервна система
Latvian: Balsta, kustību un nervu sistēma
Bulgarian: Увеличено предлагане на лекарства за редки болести
Latvian: Lielāka pieejamība zālēm retu slimību ārstēšanai
Bulgarian: Становища по заявления за разширяване и екстраполации на максимално допустимите граници на остатъчни вещества, 2004-2006 г.
Latvian: Atzinumi par paplašināšanas pieteikumiem un maksimālā atlieku daudzuma ekstrapolāciju 2004.2006. gadam
Bulgarian: Бяха отпуснати общо 6.7 милиона евро за финансиране на намалението на таксите за лекарства сираци през 2006 година, главно чрез специална вноска от ЕС.
Latvian: 2006. gadā galvenokārt no ES īpašā piešķīruma atlīdzinātas nodevu atlaides par zālēm retu slimību ārstēšanai 6,7 miljonu eiru apjomā.
Bulgarian: Периодични доклади за актуализиране на мерките за безопасност, 2004-2006 г.
Latvian: Periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi 2004.-2006. gadā
Bulgarian: Централизираната процедура е задължителна за всички лекарствени продукти за хуманна и ветеринарномедицинска употреба, получени чрез биотехнологични процеси.
Latvian: Visām cilvēkiem paredzētajām un veterinārajām zālēm, kas radītas biotehnoloģiskos procesos, ir obligāta centralizēta procedūra.
Bulgarian: над 145 компании, включително 6 ветеринарни, подадоха заявления за получаване на статут на МСП в Агенцията;
Latvian: MVU biroja pirmajā darbības gadā: uzņēmumu interese par MVU iniciatīvām pārsniedza gaidīto; vairāk nekā 145 uzņēmumi, ieskaitot sešus veterināros uzņēmumus, iesniedza Aģentūrai pieteikumus par MVU statusu;