FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, o valaciclovir demonstrou ser eficaz no tratamento do herpes labial, mucosite causada por quimioterapia ou radioterapia, reactivação do VHS por ressurgimento facial e herpes gladiatorum.
Hungarian: A valaciklovir azonban hatásosnak bizonyult a herpes labialis (ajakherpesz), a kemoterápia vagy sugárkezelés miatt kialakult nyálkahártya-gyulladás, az arc ránctalanítását követő HSV-reaktiváció és a herpes gladiatorum kezelésében.
Portuguese: Profilaxia de infecções e doença por Citomegalovírus (CMV) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Portuguese: 2000 mg duas vezes durante um dia 1000 mg duas vezes durante um dia 500 mg duas vezes durante um dia 500 mg dose única
Hungarian: 2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
Portuguese: O aciclovir inibe a ADN polimerase do vírus do herpes.
Hungarian: Az aciklovir a herpeszvírusok DNS-polimerázát gátolja.
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia 500 mg uma vez por dia
Hungarian: 500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com valaciclovir no transplante hepático, pelo que se aconselha precaução na administração de doses diárias mais elevadas que 4000 mg a esses doentes.
Hungarian: Nem végeztek speciális vizsgálatokat valaciklovirral májátültetésben, ezért 4000 mg vagy nagyobb valaciklovir adagok alkalmazásakor óvatosan kell eljárni ilyen betegek esetében.
Portuguese: Muito frequentes ≥1 em 10,
Hungarian: A mellékhatások osztályozására használt gyakorisági kategóriák a következők: Nagyon gyakori ≥1/10,
Portuguese: Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Hungarian: Middlesex UB6 0NN Nagy-Britannia
Portuguese: A dose recomendada de Valtrex em doentes imunocompetentes, é de 1000 mg três vezes por dia, durante sete dias (3000 mg de dose diária total).
Hungarian: Az ép immunrendszerű felnőttek adagja naponta háromszor 1000 mg, hét napig (a teljes napi adag 3000 mg).
Portuguese: • Os comprimidos de Valtrex estão acondicionados em blisters de PVC/Alu.
Hungarian: Milyen a Valtrex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Valtrex polivinil-klorid/alumínium fólia buborékcsomagolásban kapható.
Portuguese: • redução do número de plaquetas no sangue, que são células que ajudam o sangue a coagular
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
Portuguese: O CHMP acordou que, para o herpes labial, valaciclovir 2000 mg duas vezes por dia durante um dia é um tratamento eficaz em adultos e adolescentes.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Portuguese: Comprimidos de 500 mg
Hungarian: 500 mg-os tabletta
Portuguese: • tratamento de infecções por VHS da pele e herpes genital (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Hungarian: • HSV okozta bőrfertőzések és genitális herpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél).
Portuguese: Pouco frequentes (afectam até 1 em cada cada 100 pessoas)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek 100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Portuguese: Estes doentes normalmente recuperam quando a toma de Valtrex é interrompida ou a dose é reduzida.
Hungarian: A Valtrex abbahagyása vagy a dózis csökkenése után rendszerint jobban lesznek.
Portuguese: Tratamento do VHS
Hungarian: HSV elleni kezelés
Portuguese: Antes de tomar Valtrex
Hungarian: Tudnivalók a Valtrex szedése előtt
Portuguese: Relativamente à duração dos episódios de herpes, valaciclovir 1000 mg, duas vezes por dia, para o tratamento de recorrências foi comparável a 200 mg de aciclovir, cinco vezes por dia.
Hungarian: A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
Portuguese: Infecções por Virus Varicela-Zoster (VVZ) Tratamento do herpes zoster (zona) em adultos imunocompetentes e imunocomprometidos
Hungarian: Varicella-Zoster vírus (VZV) fertőzések Herpes zoster (övsömör) ép immunitású és immunhiányos felnőtteknél
Portuguese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgium
Portuguese: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
Hungarian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Portuguese: Comprimidos brancos, biconvexos, alongados, com um núcleo branco a esbranquiçado, com ranhura parcial em ambas as faces e marcados a azul numa face com "GX CF2"
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék "GX CF2" jelöléssel.
Portuguese: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
Portuguese: • Tome Valtrex de acordo com as instruções do seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: • Az orvos vagy a gyógyszerész utasításait követve szedje a Valtrex-et.
Portuguese: Valtrex está indicado na profilaxia da infecção e doença por CMV após o transplante de órgãos sólidos em adultos e adolescentes (ver secção 4.4).
Hungarian: A Valtrex javallott a CMV fertőzés és betegség megelőzésére parenchymás szerv átültetését követően felnőtteknél és serdülőknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: • crises epilépticas (convulsões)
Hungarian: • görcsrohamok (konvulziók)
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 1000 mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 21 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Az 1000 mg-os tabletta 21filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Portuguese: A resistência ao VHS nos indivíduos imunocompetentes é baixa, inferior a 1 %, e corresponde a cerca de 5-6 % nos indivíduos imunossuprimidos, o que também é considerado um valor reduzido.
Hungarian: A HSV rezisztenciája ép immunitású személyeknél alacsony, 1%-nál kevesebb, míg immunszuppresszált személyeknél kb.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK DOBOZ
Portuguese: Deve ser considerada a terapêutica antiviral intravenosa quando a resposta à terapêutica oral não for considerada suficiente.
Hungarian: Ha az orális terápiára adott válasz nem látszik elegendőnek, mérlegelni kell intravénás antivirális kezelés alkalmazását.
Portuguese: A semi-vida de eliminação do aciclovir do leite materno foi similar à plasmática.
Hungarian: Az aciklovir anyatejből történő eliminációs felezési ideje azonos a szérum felezési idővel.
Portuguese: - tratamento de recorrências do herpes genital em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
Hungarian: - a genitális herpes kiújulásának kezelését ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Portuguese: Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Hungarian: Middlesex UB6 0NN, Nagy-Britannia
Portuguese: Conforme solicitado, o Titular da AIM recalculou as categorias de frequência das reacções adversas (RA) no caso das reacções identificadas a partir dos dados pós-comercialização, de forma a ter em conta as normas orientadoras revistas relativas ao RCM.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérésnek megfelelően a forgalomba hozatal után született adatokból azonosított reakciókra vonatkozóan - az alkalmazási előírásra vonatkozó felülvizsgált iránymutatások figyelembevétele érdekében - újraszámította a mellékhatások gyakorisági kategóriáit.
Portuguese: Tabela 1: AJUSTES DE DOSE PARA COMPROMISSO RENAL Indicação Terapêutica
Hungarian: 1. táblázat: DÓZISMÓDOSÍTÁS VESEKÁROSODÁSBAN
Portuguese: O tratamento antiviral é sugerido a doentes imunocomprometidos que, apresentem vesículas, uma semana depois do início da formação destas, ou em qualquer altura antes da completa formação de crosta nas lesões.
Hungarian: Immunhiányos felnőtteknél az antivirális kezelés a hólyagok megjelenését követő egy héten belül vagy a lézók leszáradása előtt bármikor javasolt.
Portuguese: Supressão de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Hungarian: HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
Portuguese: Para o herpes labial, 2000 mg de valaciclovir duas vezes por dia durante 1 dia é um tratamento eficaz para adultos e adolescentes.
Hungarian: Herpes labialis (ajakherpesz) esetén naponta kétszer 2000 mg valaciklovir egy napig adva hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
Portuguese: • Valtrex, comprimidos de 250mg, é fornecido em embalagens de cartão contendo 60 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: A 250 mg-os tabletta 60 filmtablettát tartalmazó dobozban kapható.
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reacções adversas de Valtrex devem estar presentes quando se considera a capacidade do doente em conduzir e utilizar máquinas.
Hungarian: Annak megítélésénél azonban, hogy a beteg képes-e gépjárművet vezetni vagy gépet kezelni, figyelembe kell venni a beteg általános állapotát és a Valtrex mellékhatásprofilját.
Portuguese: Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (ezek 10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek)
Portuguese: Infecções por Virus Herpes Simplex (VHS) Tratamento de infecções por VHS - adultos e adolescents imunocompetentes
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, outros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
Portuguese: • sentir-se enjoado
Hungarian: • hasi diszkomfort
Portuguese: Tratamento de infecções por Virus Herpes simplex (VHS) em adultos e adolescentes (≥12 anos)
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
Portuguese: Pouco frequentes: confusão, alucinações, alteração da consciência, agitação, tremor Raros: ataxia, disartria, convulsões, encefalopatia, coma, sintomas psicóticos.
Hungarian: Nem gyakori: Zavartság, hallucinációk, beszűkült tudatállapot, tremor, nyugtalanság Ritka:
Portuguese: • A dose habitual é de 1000 mg (um comprimido de 1000 mg ou dois comprimidos de 500 mg), três vezes ao dia.
Hungarian: • A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor.
Portuguese: Tome especial cuidado com Valtrex Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Valtrex se:
Hungarian: A Valtrex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso e Perturbações do foro psiquiátrico Frequentes: tonturas
Hungarian: Pszichiátriai kórképek, idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Portuguese: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
Portuguese: 30 comprimidos
Hungarian: 21 tabletta
Portuguese: 1000 mg três vezes por dia 1000 mg duas vezes por dia 1000 mg uma vez por dia 500 mg uma vez por dia
Hungarian: 1000 mg naponta háromszor 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer 500 mg naponta egyszer
Portuguese: • sentir-se agitado
Hungarian: • izgatottság
Portuguese: • prevenção de infecções e doenças por citomegalovírus (CMV) após o transplante de órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Hungarian: • CMV okozta fertőzés mgelőzésére szervátültetés után (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
Portuguese: O Valtrex está indicado para o tratamento do herpes zoster em doentes adultos com imunossupressão ligeira ou moderada."
Hungarian: A Valtrex enyhe vagy közepes mértékben csökkent immunitású felnőtt betegeknél a herpes zoster kezelésére javallt."
Portuguese: - supressão do herpes genital recorrente em adultos e adolescentes imunocompetentes e em adultos imunocomprometidos
Hungarian: - a visszatérő genitális herpes szupresszióját ép immunrendszerű felnőtteknél és serdülőknél, valamint immunhiányos felnőtteknél
Portuguese: Pouco frequentes: leucopenia, trombocitopenia A ocorrência de leucopenia é principalmente relatada em doentes imunocomprometidos.
Hungarian: Forgalombahozatal utáni adatok Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Leukopenia, thrombocytopenia Leukopeniát többnyire immunhiányos betegeknél jelentettek.
Portuguese: • A dose habitual é de 2000 mg (2 comprimidos de 1000 mg ou 4 comprimidos de 500 mg), quatro vezes ao dia.
Hungarian: • A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta négyszer.
Portuguese: É muito importante que enquanto tomar Valtrex beba água regularmente durante o dia. Isto irá ajudar a reduzir os efeitos secundários que podem afectar o rim ou o sistema nervoso.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy amíg a Valtrex-et szedi, rendszeresen igyon vizet napközben.
Portuguese: • tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
Hungarian: • övsömör kezelésére (felnőtteknél)
Portuguese: A cimetidina e a probenecida tomadas em conjunto com valaciclovir aumentam a AUC do aciclovir em cerca de 65%.
Hungarian: 65%-kal növelte az aciklovir AUC-értékét.
Portuguese: Infecções por Citomegalovírus (CMV)
Hungarian: Cytomegalovírus (CMV) okozta fertőzések
Portuguese: Infecções pelo Virus Herpes simplex (VHS)
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések
Portuguese: Infecções por Citomegalovirus (CMV) Profilaxia de CMV em adultos e adolescentes receptores de transplantes de órgãos sólidos
Hungarian: CMV profilaxis parenchymás szerv átültetésében részesült felnőtteknél és gyermekeknél
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF2" num dos lados.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2" jelölés van.
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia.
Hungarian: 1500 mg naponta kétszer
Portuguese: O Titular da AIM apresentou, numa tabela das respostas documentadas, as frequências recalculadas das RA, relativamente às RA identificadas a partir da experiência de pós-comercialização e das análises de apoio.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok alapján azonosított mellékhatásokra vonatkozóan a dokumentumokban szereplő válaszokat tartalmazó táblázatban ismertette az újraszámított mellékhatás-gyakoriságokat és az alátámasztó elemzéseket.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CE7" num dos lados.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CE7" jelölés van.
Portuguese: Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como o herpes simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
Portuguese: Os comprimidos são brancos e marcados com "GX CF1" num dos lados.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1" jelölés van.
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea incluindo fotossensibilidade, prurido Pouco frequentes: urticária
Hungarian: Kiütések, beleértve a fényérzékenységet, pruritus Nem gyakori: Csalánkiütés Ritka:
Portuguese: O Titular da AIM declarou que, comparativamente com indivíduos imunocompetentes, são geralmente recomendadas doses mais altas de valaciclovir para administração a indivíduos imunocomprometidos, relativamente a uma indicação comum.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kijelentette, hogy a valaciklovir csökkent immunitású betegeknél végzett alkalmazás esetén rendszerint nagyobb adagokban ajánlott, mint ép immunitású személyeknél.
Portuguese: Dados não clínicos não revelaram nenhum perigo especial para humanos com base em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidada e potencial carcinogénico.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, és karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Portuguese: Pó: 5 mg Solvente: 1,5 ml
Hungarian: Por: 5 mg Oldószer: 1,5 ml
Portuguese: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pó e solvente para solução injectável (multi-usos)
Hungarian: EU/1/06/335/001 Valtropin
Portuguese: 1 frasco para injectáveis + 1 seringa pré-cheia á
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő y i e
Portuguese: Via subcutânea Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa pré-cheia (vidro)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg) Oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
Portuguese: O Plano de Gestão do Risco deve ser submetido até 9 de Maio de 2012.
Hungarian: A Kockázatkezelési Tervet 2012. május 9-ig kell benyújtani.
Portuguese: A Cmax foi alcançada em 4 h e t½ em 3 h.
Hungarian: A Cmax-érték elérése 4 óra, a t½ 3 óra volt.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser excedida (ver secção 4.2).
Hungarian: Az ajánlott maximális napi adagot nem szabad meghaladni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Não foram conduzidos estudos a longo prazo de carcinogenicidade.
Hungarian: Hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Portuguese: Valtropin não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Hungarian: A Valtropint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Portuguese: - Se teve um cancro na infância.
Hungarian: - Ha gyermekként rákos daganata volt.
Portuguese: Neste folheto, o doente é tratado por "você".
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban a beteget mint „Ön"-t szólítottuk meg.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis), incluindo notificações isoladas
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) ide értve az egyedi eseteket is.
Portuguese: O seu medicamento chama-se Valtropin.
Hungarian: Gyógyszerének neve Valtropin.
Portuguese: Leia as instruções cuidadosamente e siga-as passo a passo.
Hungarian: Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és lépésről lépésre kövesse az utasításokat.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mínima.
Hungarian: A legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni.
Portuguese: A capacidade de ligação desses anticorpos foi baixa e não teve efeito sobre a taxa de crescimento.
Hungarian: Ezen antitestek kötődési kapacitása alacsony volt, és nem befolyásolták a növekedés ütemét.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
Hungarian: 191 aminosavból áll, molekulatömege 22 125 dalton.
Portuguese: O significado clínico deste facto é desconhecido.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Após utilizar o medicamento durante algum tempo pode ser necessário reduzir a dose, especialmente nos homens.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során, bizonyos idő elteltével, szükségessé válhat az adag csökkentése, főként férfiak esetén.
Portuguese: Não altere a dose sem consultar o seu médico.
Hungarian: Kérjük, ne módosítsa az adagolást orvosa tudta nélkül.
Portuguese: Lave as mãos cuidadosamente com água e sabão antes de preparar o medicamento.
Hungarian: A gyógyszer elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
Portuguese: As instruções detalhadas para o manuseamento do medicamento são dadas no fim do folheto informativo.
Hungarian: A gyógyszer kezelésével kapcsolatos részletes utasítások a betegtájékoztató végén találhatók.
Portuguese: O seu médico pode verificar a quantidade de açúcar na sua urina ou no seu sangue.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg ellenőrizni fogja a cukor mennyiségét a vizeletében vagy a vérében.
Portuguese: Uma embalagem contém:
Hungarian: A csomag NEM tartalmazza:
Portuguese: Eliminação Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Portuguese: Destas segundas neoplasias, em particular, os tumores intracranianos foram os mais frequentes.
Hungarian: Ezek között a második daganatok között különösen az intracranialis daganatok voltak a leggyakoribbak.
Portuguese: A criação desses anticorpos com baixa capacidade de ligação é pouco provável de ser clinicamente relevante.
Hungarian: Az ilyen alacsony kötődési kapacitású antitestek képződésének valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez, o desenvolvimento embrionário-fetal, o parto ou o desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
Portuguese: No fim do novo prazo de validade, o medicamento deve ter sido utilizado ou deve ser eliminado.
Hungarian: Az új lejárati idő elteltéig a gyógyszert fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Portuguese: Vigilância pelo seu médico durante o tratamento - Valtropin pode afectar o modo como o seu corpo lida com o açúcar da bebida e da comida.
Hungarian: Orvosi megfigyelés a kezelés alatt - A Valtropin megváltoztathatja azt, ahogy a teste az ételekből és az italokból felvett cukrot feldolgozza.
Portuguese: Os prestadores de cuidados de saúde que administrem Valtropin aos seus filhos devem considerar que "você" se refere à criança.
Hungarian: A Valtropint gyermeküknél alkalmazó gondviselők vegyék figyelembe, hogy az „Ön" a gyermeket jelenti.
Portuguese: Os dados actualmente disponíveis sobre insuficiência renal são descritos na secção 4.4, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Hungarian: A veseelégtelenséggel kapcsolatos, jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.4 pontban kerülnek ismertetésre, de az adagolásra vonatkozóan nem lehet javaslatot tenni.
Portuguese: Se ficar grávida, informe o seu médico de imediato.
Hungarian: Ha teherbe esik, akkor ezt azonnal közölje kezelőorvosával.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolve as células.
Hungarian: A növekedésihormon szabályozza a sejtek növekedését és fejlődését.
Portuguese: - Se injectou Valtropin por engano no músculo e não debaixo da pele, o seu açúcar no sangue pode ficar demasiado baixo (hipoglicemia).
Hungarian: - Ha a Valtropint tévedésből izomba adta be és nem bőre alá, vérének cukortartalma túl alacsony lehet (hipoglikémia).
Portuguese: A dose diária total não excede normalmente 1 mg.
Hungarian: A teljes napi adag általában nem haladja meg az 1 mg-ot.
Portuguese: DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Coreia do Sul
Hungarian: VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350 Dél-Korea
Portuguese: Data da primeira autorização 24.04.2006 Data da última renovação 24.04.2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006.04.24. A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 2011.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adagok pótlására.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre fertilidade.
Hungarian: Nincsenek a termékenységre kifejtett hatással kapcsolatos adatok.