FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Yellox?
Lithuanian: Kokia Yellox nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 196 (2 x 98) kapsler (multipakning)
Lithuanian: 196 (2 x 98) capsules (sudėtinė pakuotė)
Danish: 12 timer).
Lithuanian: 12 valandų).
Danish: Fordelene ved behandling bør undersøges regelmæssigt.
Lithuanian: Gydymo nauda turi būti reguliariai iš naujo įvertinama.
Danish: Risikoen forbliver, indtil der er signifikant remission.
Lithuanian: Ši rizika yra tol, kol pasireiškia žymus pagerėjimas.
Danish: Estimeret hyppighed: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 ti, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Danish: YENTREVE er indiceret til voksne.
Lithuanian: YENTREVE taikomas suaugusiesiems.
Danish: Nogle patienter, som pludselig holdt op med at tage YENTREVE efter mere end 1 uges behandling, fik symptomer såsom:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė YENTREVE vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Danish: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien.
Lithuanian: De la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madridas, Ispanija
Danish: Hvis lægen mener, at De ikke længere behøver at tage YENTREVE, vil denne bede Dem reducere dosis over 2 uger.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti YENTREVE, jis ar ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę 2 savaičių laikotarpiu.
Danish: Efter 2-4 ugers behandling bør patienten evalueres med henblik på vurdering af virkning og bivirkninger af behandlingen.
Lithuanian: Po 2-4 gydymo savaičių pacientės turi būti tiriamos pakartotinai, norint įvertinti gydymo naudą ir jo toleravimą.
Danish: Glemmer De at tage en dosis, skal De tage den, så snart De kommer i tanke om det.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite.
Danish: De skal synke kapslen hel sammen med et glas vand.
Lithuanian: Turite nuryti visą kapsulę užgerdami vandeniu.
Danish: For disse kvinder kan YENTREVE nok ikke yde nogen fordele ud over det som konservativ livsstilsomlægninger kan bidrage med.
Lithuanian: Šioms moterims YENTREVE gali nesuteikti daugiau naudos nei konservatyvesnės gyvensenos reguliavimo priemonės.
Danish: Den anbefalede dosis af YENTREVE er 40 mg to gange dagligt (om morgenen og sent eftermiddag/aften).
Lithuanian: Rekomenduojama YENTREVE dozė yra 40 mg du kartus per parą (ryte ir vėlyvą popietę arba vakare).
Danish: De bør kun bruge YENTREVE efter, at De har talt med Deres læge om de mulige fordele og mulige risici for Deres ufødte barn.
Lithuanian: YENTREVE galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos jūsų negimusiam vaikui santykį.
Danish: Depression, selvmordstanker og -adfærd
Lithuanian: Depresija, savižudiškos mintys ir elgesys
Danish: De må IKKE holde op med at tage kapslerne uden at have konsulteret Deres læge, heller ikke selv om De har fået det bedre.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarusios su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau.
Danish: YENTREVE øger indholdet af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Lithuanian: YENTREVE didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Danish: 4 Sager med aggression og vrede er blevet rapporteret, især i tidligt i behandlingen eller efter behandlingsophør.
Lithuanian: 4 Buvo agresijos ir pykčio atvejų, ypač ankstyvuoju gydymo laikotarpiu arba gydymą nutraukus.
Danish: Da der muligvis ikke sker nogen forbedring i tilstanden i de første få uger eller mere af behandlingen, skal patienterne overvåges nøje, indtil der er sket en forbedring.
Lithuanian: Pagerėjimo gali nebūti keletą pirmų gydymo savaičių ar ilgiau, taigi pacientus reikia atidžiai prižiūrėti, kol šis pagerėjimas pasireikš.
Danish: • De skal sikre Dem, at Deres jordemoder og/eller læge ved, at De tager YENTREVE.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate YENTREVE.
Danish: 9 Estimeret hyppighed baseret på data fra alle kliniske studier.
Lithuanian: 9Nustatytas dažnis, remiantis visų klinikinių tyrimų duomenimis.
Danish: Deres læge eller jordemoder skal gøres opmærksom på, at De tager duloxetin, så de kan rådgive Dem.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti.
Danish: • fald (oftest hos ældre), unormal gangart
Lithuanian: • Griuvimas (dažniausiai senyvų žmonių), nenormali eisena.
Danish: • Hvis De tager YENTREVE i slutningen af graviditeten, er der en øget risiko for kraftig vaginal blødning kort efter fødslen, især hvis De tidligere har haft blødningsforstyrrelser.
Lithuanian: • Jeigu vartojate YENTREVE artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Danish: Hvis den ikke behandles, vil De måske ikke få det bedre, og Deres tilstand kan forværres og blive sværere at behandle.
Lithuanian: Negydoma Jūsų būklė gali nepraeiti ir sunkėti, o pasunkėjusią būklę sunkiau gydyti.
Danish: Spørg Deres læge, om De allerede tager andre lægemidler indeholdende duloxetin.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar jau nevartojate kitų, duloksetino turinčių, vaistų.
Danish: Hvis det allerede er blevet tid til Deres næste dosis, skal De springe den glemte dosis over og blot tage en enkelt dosis, som De plejer.
Lithuanian: Tačiau jeigu jau atėjo laikas gerti kitą dozę, nekreipkite dėmesio į praleistąją ir gerkite tik vieną dozę kaip įprasta.
Danish: De kan bede dem om at fortælle det til Dem, hvis de synes, at Deres depression eller angstsygdom bliver værre, eller hvis de er bekymrede over ændringer i Deres adfærd.
Lithuanian: Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems atrodo, kad sunkėja Jūsų depresija arba nerimo sutrikimas arba pakito elgesys.
Danish: Nogle patienter kan have nytte af at starte behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger før stigning til den anbefalede dosering på 40 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms gali būti naudinga pradėti gydymą dvi savaites vartojant 20 mg du kartus per parą prieš didinant dozę iki rekomenduojamos 40 mg per parą dozės.
Danish: Læger bør opfordre patienterne til at rapportere, hvis de på noget tidspunkt er bekymrede over deres tanker, følelser eller depressive symptomer.
Lithuanian: Gydytojai turi paraginti pacientus visada pranešti apie bet kokias kankinančias mintis ar jausmus, ar depresijos simptomus.
Danish: Lægemidler som YENTREVE (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Lithuanian: Tokie vaistai kaip YENTREVE (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Danish: • Hvis De tager YENTREVE i slutningen af graviditeten, kan Deres barn udvise visse symptomer når det bliver født.
Lithuanian: • Jeigu YENTREVE vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Danish: 8 Fald var hyppigst hos ældre (≥65 år).
Lithuanian: 8 Senyviems (≥ 65 metų) pacientams griuvimo dažnis buvo didesnis.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får tanker om at skade Dem selv eller begå selvmord, skal De straks kontakte Deres læge eller skadestuen.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo laiku atsiranda minčių apie kenkimą sau arba savižudybę, tuoj pat susisiekite su savo gydytoju arba vykite į ligoninę.
Danish: Disse symptomer er normalt ikke alvorlige og forsvinder inden for få dage, men hvis De oplever meget generende symptomer, skal De rådføre Dem med lægen.
Lithuanian: Šie simptomai paprastai būna nesunkūs ir praeina per kelias dienas, tačiau jeigu pasireiškia simptomai, kurie kelia Jums nerimą, pasakykite apie tai gydytojui.
Danish: • kraftig vaginal blødning kort efter fødslen (postpartum blødning)
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo);
Danish: Den anslåede dosis i mg/kg, som et spædbarn ville modtage, er omkring 0,14% af moderens dosis (se pkt.
Lithuanian: Apskaičiuota, į kūdikio organizmą per parą patenkanti dozė mg/kg kūno svorio, yra 0,14 % motinos pavartotos dozės (žr.
Danish: Myoclonus Akatisi6
Lithuanian: Mioklonusas, Akatizija 6
Danish: Hvis De tager en MAO-hæmmer sammen med en række forskellige receptpligtige lægemidler, heriblandt YENTREVE, kan det medføre alvorlige og endda livstruende bivirkninger.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant YENTREVE , gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Danish: Hvis De har glemt at tage YENTREVE
Lithuanian: Pamiršus pavartoti YENTREVE
Danish: Fødeindtagelse udsætter tidspunktet for opnåelse af den maksimale serumkoncentration fra 6 til 10 timer og mindsker omfanget af absorptionen marginalt (omtrent 11%).
Lithuanian: Dėl maisto vartojimo pailgėja (nuo 6 iki 10 valandų) laikas, per kurį susidaro didžiausia koncentracija ir nedaug sumažėja rezorbcijos apimtis (maždaug 11 %).
Danish: Dosiseskalering kan sænke, men ikke udelukke, risikoen for kvalme og svimmelhed.
Lithuanian: Dozės didinimas gali sumažinti, tačiau visai nepašalina pykinimo ir svaigimo rizikos.
Danish: Fordeling: Duloxetin har en cirka 96% binding til humane plasmaproteiner.
Lithuanian: Maždaug 96 % duloksetino susijungia su žmogaus plazmos baltymais.
Danish: Den anbefalede dosering af YENTREVE er 40 mg to gange dagligt uden hensyntagen til måltider.
Lithuanian: Rekomenduojama YENTREVE dozė yra 40 mg du kartus per parą, neatsižvelgiant į valgį.
Danish: Duloxetins farmakokinetik viser stor variation mellem patienter (generelt 50-60%), delvist på grund af køn, alder, ryger ikkeryger status og CYP2D6 metaboliseringsstatus.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetikai būdingas labai didelis kintamumas tarp tiriamųjų (bendrai 50-60 %), iš dalies dėl lyties, amžiaus, rūkymo ir CYP2D6 aktyvumo būklės.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen), og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Danish: Aggression og vrede4,6
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis 4,6
Danish: Deres læge bør afgøre, om YENTREVE kan tages sammen med anden medicin.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti YENTREVE su kitais medikamentais.
Danish: YENTREVE menes at virke ved at øge styrken i lukkemusklen i blæren, som holder urinen tilbage, når De ler, nyser eller udøver fysisk aktivitet.
Lithuanian: Manoma, kad YENTREVE stiprina raumenis, kurie sulaiko šlapimą, kai Jūs juokiatės, čiaudite arba užsiimate fizine veikla.
Danish: De vil mere sandsynligt tænke på dette, hvis De: - tidligere har haft tanker om at begå selvmord eller at skade Dem selv.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - jeigu esate jaunas suaugęs asmuo.
Danish: Må ikke sælges separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Danish: De må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan YENTREVE påvirker Dem.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį YENTREVE Jums darys.
Danish: Ældre Forsigtighed bør udvises ved behandling af ældre patienter.
Lithuanian: Senyvos pacientės Gydant senyvas pacientes reikia paisyti atsargumo priemonių.
Danish: Graviditet og amning Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Selvmords relateret adfærd5,6
Lithuanian: Savižudiškas elgesys Savižudiškos mintys 5,7 Manija6
Danish: Forskellene blev observeret ved hvert besøg efter medicinering i 4 uger (duloxetin 54% og placebo 22%), 8 uger (52% og 29%) og 12 uger (52% og 29%).
Lithuanian: ŠNED sumažėjimas buvo pastebėtas kiekvieno apsilankymo metu: nuo gydymo pradžios praėjus 4 savaitėms (duloksetino grupėje - 54 %, placebo - 22 %), 8 savaitėm (duloksetino grupėje - 52 %, placebo29 %) ir 12 savaičių (duloksetino grupėje - 52 %, placebo - 33 %).
Danish: Alder: Der er fundet farmakokinetiske forskelle mellem yngre og ældre kvinder (≥ 65 år) (AUCværdien forøges med ca. 25%, og halveringstiden er ca. 25% længere hos ældre), selv om størrelsesordenen på disse forandringer ikke er tilstrækkelig til at retfærdiggøre dosisjusteringer.
Lithuanian: Buvo nustatyta skirtumų tarp jaunesnių ir vyresnio amžiaus (≥ 65 metų) moterų duloksetino farmakokinetikos (vyresniųjų moterų AUC yra maždaug 25 % didesnis, o pusinės eliminacijos laikasmaždaug 25 % ilgesnis), tačiau šie pokyčiai nėra tokie dideli, kad reikėtų koreguoti dozę.
Danish: • Fortæl Deres læge, hvis De bliver gravid, eller hvis De prøver at blive gravid, mens De tager YENTREVE.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui jeigu, gydymo YENTREVE metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Danish: Det kan være lettere at huske at tage YENTREVE, hvis De tager det på samme tidspunkter hver dag.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti YENTREVE kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Danish: Start eller afbryd ikke behandlingen med medicin, det gælder også for medicin, som ikke er på recept samt naturlægemidler, før De har talt med Deres læge.
Lithuanian: Nepradėkite vartoti ir nenutraukite vartojimo jokių vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir žolinius preparatus, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Danish: Imidlertid var størstedelen af de oftest forekommende bivirkninger milde til moderate og ophørte inden for 30 dage (f.eks. kvalme).
Lithuanian: Tačiau dauguma šių dažniausių nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeidavo per 30 dienų nuo pasireiškimo pradžios (pvz.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed for duloxetin lå på 32% til 80% (gns.
Lithuanian: Absoliutus geriamojo duloksetino biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 32 % iki 80 %
Danish: Det kan muligvis være til hjælp for Dem, hvis De fortæller en ven eller slægtning, at De har en depression eller en angstsygdom, og beder dem læse denne indlægsseddel.
Lithuanian: Apie depresiją arba nerimo sutrikimą gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui ir paprašyti, kad jis perskaitytų šį pakuotės lapelį.
Danish: Der er dog begrænset data tilgængelig til at understøtte effekten af YENTREVE 20 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Tačiau yra nedaug duomenų, įrodančių, kad YENTREVE yra efektyvus vartojant 20 mg du kartus per parą.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner, som forårsager åndedrætsbesvær eller svimmelhed og hævelse af tunge eller læber
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios kvėpavimo pasunkėjimą arba galvos svaigimą, susijusį su liežuvio ar lūpų patinimu;
Danish: - tager fluvoxamin, som normalt anvendes til behandling af depression, ciprofloxacin eller enoxacin, som bruges mod infektioner
Lithuanian: - vartojate fluvoksamino, kuriuo paprastai gydoma depresija, ciprofloksacino ar enoksacino,
Danish: Sammenlignet med raske patienter var den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin 79% lavere, den tilsyneladende terminale halveringstid var 2,3 gange længere, og AUC var 3,7 gange højere hos patienter med moderat leversygdom.
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, tariamasis duloksetino plazmos klirensas buvo 79 % mažesnis, tariamasis galutinis pusinės eliminacijos laikas2,3 karto ilgesnis, o AUC - 3,7 karto didesnis negu sveikų asmenų.
Danish: De skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at De er holdt op med at tage YENTREVE, før De må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti YENTREVE turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Danish: Derudover mangler der data for langtidssikkerheden hos børn og unge hvad angår vækst, modning, kognitivudvikling og adfærdsudvikling.
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi.
Danish: • halsbetændelse, som forårsager hæs stemme
Lithuanian: • gerklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą;
Danish: Nedsat leverfunktion: Moderat leversygdom (Child-Pugh-gruppe B) påvirkede duloxetins farmakokinetik.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas: Dėl vidutinio sunkumo kepenų ligos (B klasė pagal Child-Pugh) pakito duloksetino farmakokinetika.
Danish: YENTREVE kan være forbundet med sedation og svimmelhed.
Lithuanian: YENTREVE vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Danish: Begrænsede data tyder på at duloxetin plasmaniveauet hos disse patienter er højere.
Lithuanian: Ribotas duomenų kiekis leidžia manyti, kad šių pacientų kraujo plazmoje susidaro didesnė duloksetino koncentracija.
Danish: Det antibiotiske lægemiddel linezolid er en reversibel, ikke-selektiv MAOI og bør ikke gives til patienter, der er i behandling med YENTREVE (se pkt.
Lithuanian: Antibiotikas linezolidas yra neselektyvusis grįžtamojo veikimo MAOI ir jo YENTREVE gydomiems pacientams vartoti negalima (žr.
Danish: Det anbefales at overveje samtidig bækkenbundstræning.
Lithuanian: Rekomenduojama apsvarstyti galimybę kartu taikyti DDRT.
Danish: Samtidig behandling med duloxetin (40 mg to gange dagligt) forøger steady state-AUC for tolterodin (2 mg to gange dagligt) med 71%, men påvirker ikke farmakokinetikken for tolterodins aktive 5-hydroxy-metabolit, og der anbefales ingen dosisjustering.
Lithuanian: Duloksetinas (40 mg du kartus per parą), skiriamas kartu su tolterodinu (2 mg du kartus per parą), padidina 71 % pastarojo pusiausvyrinės koncentracijos AUC, tačiau neveikia jo aktyvaus 5-hidroksilinto metabolito farmakokinetikos, todėl dozės koreguoti nerekomenduojama.
Danish: Supra-ventrikulær arytmi, hovedsagelig atrieflimren6
Lithuanian: Supraventrikulinė aritmija, daugiausiai prieširdžių virpėjimas
Danish: Spørg Deres læge eller apoteket til råds.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku
Danish: Brug af YENTREVE sammen med mad, drikke og alkohol YENTREVE kan tages med og uden mad.
Lithuanian: YENTREVE vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Danish: Polyvinylchlorid (PVC), polyethylen (PE) og polychlorotrifluoroethylen (PCTFE) blister forseglet med aluminiumfolie.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės,
Danish: • hjertebanken, hurtig og/eller uregelmæssig puls
Lithuanian: • širdies plakimo krūtinėje jutimas, dažnas arba (ir) nereguliarus širdies plakimas;
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: YENTREVE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig lidelse med blærer i huden, munden, øjnene og på kønsorganerne), alvorlige allergiske reaktioner, som kan forårsage hævelse i ansigtet eller halsen (angioødem), øget følsomhed over for sollys
Lithuanian: • Stevens-Johnson‘o sindromas (sunki liga, susijusi su odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėjimu), sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ir ryklės patinimą (angioneurozinė edema), padidėjęs jautrumas saulės šviesai;
Danish: Andre lægemidlers virkning på duloxetin
Lithuanian: Kitų vaistų įtaka duloksetinui
Danish: De må ikke tage mere YENTREVE pr. dag, end lægen har ordineret.
Lithuanian: Negerkite didesnės YENTREVE paros dozės, negu Jums paskyrė gydytojas.
Danish: Vægttab Vægtstigning Forhøjet blodkolesterol Forhøjet kreatinkinase i blodet
Lithuanian: Cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas Fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 98 hårde enterokapsler.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Danish: En metaanalyse af placebokontrollerede kliniske studier af antidepressive lægemidler til behandling af psykiske lidelser viste en forøget risiko for selvmordsadfærd med antidepressiva sammenlignet med placebo hos patienter under 25 år.
Lithuanian: Klinikinių placebu kontroliuojamųjų psichikos sutrikimų gydymo antidepresantais tyrimų metaanalizė rodo, kad jaunesniems nei 25 metų ligoniams, vartojantiems antidepresantų, palyginti su placebu, savižudiško elgesio rizika yra didesnė.
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med YENTREVE i ammeperioden.
Lithuanian: Kadangi duloksetino saugumas kūdikiams nežinomas, žindymo laikotarpiu YENTREVE vartoti nerekomenduojama.
Danish: I et yderligere studie, som var begrænset til patienter med svær stressinkontinens, blev alle responser på duloxetin opnået inden for 2 uger.
Lithuanian: Papildomo tyrimo metu, tiriant tik tuos ligonius, kuriems buvo diagnozuotas sunkus ŠNNĮ, reakcija į gydymą duloksetinu buvo pasiekta per 2 gydymo savaites.
Danish: Selvom YENTREVE ikke er godkendt til behandling af depression, findes dets aktive lægemiddelstof (duloxetin) også i et antidepressivt lægemiddel.
Lithuanian: Nors YENTREVE nėra patvirtintas depresijos gydymui, jo veiklioji medžiaga (duloksetinas) taip pat egzistuoja kaip vaistinis preparatas nuo depresijos.
Danish: Hunrotter, som fik duloxetin før og under parring samt i den tidlige drægtighedsperiode, havde nedsat fødeindtagelse og kropsvægt, afbrydelse af brunstcyklussen, et nedsat indeks for levendefødsler og overlevelse af afkom samt forsinket vækst hos afkommet ved udsættelse for systemisk påvirkning estimeret til at være højst ved den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Lithuanian: Žiurkių patelės, kurioms prieš poravimąsi, poravimosi ir ankstyvo nėštumo metu buvo skiriama duloksetino, mažiau suvartodavo maisto, jų svoris buvo mažesnis, pasireiškė rujos ciklo sutrikimai, sumažėjo gimstančių gyvų jauniklių skaičius ir palikuonių išgyvenamumo rodikliai, sulėtėjo palikuonių augimas, esant sisteminės ekspozicijos (AUC) dydžiui, atitinkančiam maksimalią klinikinę ekspoziciją.
Danish: Det overlap, der er i de kønsbaserede farmakokinetiske forskelle i clearanceområdet, retfærdiggør ikke en anbefaling om lavere dosis til kvindelige patienter.
Lithuanian: Remiantis daliniu klirenso sutapimu, dėl nuo lyties priklausomų farmakokinetikos skirtumų nėra pagrindo rekomenduoti moteris gydyti mažesne doze.
Danish: • nervøsitet, koncentrationsbesvær, ændret smagsoplevelse, dårlig søvnkvalitet
Lithuanian: • nervingumas, dėmesio sukaupimo pasunkėjimas, skonio pojūčio pokytis, bloga miego kokybė;
Danish: Spaly Bioquímica.
Lithuanian: Spaly Bioquímica, S.A.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 37 mg saccharose.
Lithuanian: Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje gali būti iki 37 mg sacharozės
Danish: Den kliniske fordel ved YENTREVE sammenlignet med placebo er ikke blevet undersøgt hos kvinder med let SUI, defineret i randomiserede studier som kvinder med IEF < 14 om ugen.
Lithuanian: Klinikinė YENTREVE nauda lyginant su placebu nebuvo įrodyta lengvu ŠNNĮ, kurių ŠNED atsitiktinių imčių klinikiniuose tyrimuose buvo < 14, sergančioms moterims.
Danish: På baggrund af duloxetins halveringstid skal der gå mindst 5 dage efter endt behandling med YENTREVE, før en behandling med en MAO-hæmmer påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo YENTREVE nutraukimo iki gydymo MAOI pradžios (žr. 4.3 skyrių).
Danish: EU/1/04/280/002 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/280/003 (56 hårde enterokapsler) EU/1/04/280/004 (98 hårde enterokapsler) EU/1/04/280/005 (140 hårde enterokapsler)
Lithuanian: EU/1/04/280/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/003 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/004 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/04/280/005 (140 skrandyje neirių kietosios kapsulių)