FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effects of Effentora were compared with those of placebo (a dummy treatment) in 79 patients with neuropathic pain (pain due to nerve damage) in one study, and in 77 patients with lowback pain in a second study.
Latvian: Vienā pētījumā Effentora iedarbību salīdzināja ar placebo (neīsta ārstēšanas līdzekļa) iedarbību 79 pacientiem ar neiropātiskām sāpēm (nervu bojājuma izraisītām sāpēm) un otrā pētījumā ar 77 pacientiem ar sāpēm muguras lejas daļā.
English: The applicant presented data from 3 main studies in adults with breakthrough pain already using opioids.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza datus no trīs pamatpētījumiem ar tādiem pieaugušajiem ar pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm, kuri jau lieto opioīdus.
English: The Committee also had concerns that the patients in the studies had high levels of background pain and might not have been representative of the intended treatment group, which consists of patients with breakthrough pain but whose background pain is otherwise well controlled by regular opioid treatment.
Latvian: Komitejai bija arī iebildumi par to, ka pētījumos pacientiem pamatā bija augsts sāpju līmenis un viņi, iespējams, nebija paredzamās ārstēšanas grupas pārstāvji, kurā ir pacienti ar pēkšņām, nekontrolējamām sāpēm, bet kuru pamata sāpes citādi ir labi kontrolētas ar regulāru opioīdu lietošanu.
English: Once absorbed, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to control pain.
Latvian: Uzsūcoties fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un kontrolē sāpes.
English: On 11 July 2013, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Effentora, to extend the treatment for breakthrough pain to adult patients with chronic (long-term) persistent pain from causes other than cancer.
Latvian: Uzņēmums Teva Pharma B.V. 2013. gada 11. jūlijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Effentora jaunās indikācijas pieteikumu, kas paplašinātu to lietošanu pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem ar hroniskām (ilgstošām), pastāvīgām sāpēm, kuru iemesls nav vēzis.
English: The CHMP considered that, although the use of Effentora is accepted in cancer patients who have limited survival, further data were needed to support its safe use in adults with non-cancer-related pain, who have normal life expectancy and may need long-term treatment.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka, neskatoties uz to, ka Effentora ir apstiprinātas lietošanai vēža pacientiem, kuru dzīvildze ir ierobežota, bija nepieciešami plašāki dati, lai pamatotu to drošumu lietošanai pieaugušajiem ar sāpēm, ko neizraisa vēzis, un normālu paredzamo dzīvildzi un kuriem var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana.
English: Effentora is available as ‘buccal tablets' (tablets that dissolve in the mouth).
Latvian: Effentora pieejamas aiz vaiga lietojamu tablešu veidā (mutē šķīstošas tabletes).
English: What is happening with Effentora for the treatment ‘breakthrough' pain in adults with cancer?
Latvian: Kas notiek ar Effentora, kas paredzētas pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem ar vēzi?
English: The Committee noted that several cases of misuse or abuse of the medicine had been reported in the studies, and was concerned about the risk of addiction in non-cancer patients when using Effentora in the long term.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka pētījumos ziņots par vairākiem zāļu nepareizas vai ļaunprātīgas lietošanas gadījumiem, un tai bija bažas par pieraduma attīstības risku, ilgstoši lietojot Effentora pacientiem, kuriem nav vēzis.
English: In adults with long-term pain due to causes other than cancer, Effentora was expected to work in the same way as it does in adults with cancer pain.
Latvian: Bija paredzēts, ka pieaugušajiem ar ilgstošām sāpēm, kuras neizraisa vēzis, Effentora darbosies tieši tāpat kā pieaugušajiem ar vēža izraisītām sāpēm.
English: Breakthrough pain is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Latvian: Pēkšņas, nekontrolējamas sāpes ir gadījumos, kad pacientam pēkšņi rodas papildu sāpes, neraugoties uz pretsāpju līdzekļu lietošanu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Effentora in patients with non-cancer-related long-term pain did not outweigh its risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka zāļu Effentora ieguvumi nepārsniedz to radīto risku pacientiem ar ilgstošām sāpēm, kuras neizraisa vēzis.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Effentora could not have been approved for the treatment of breakthrough pain in adults with long-term pain other than cancer pain.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstu, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Effentora nevarēja apstiprināt pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem ar ilgstošām sāpēm, kuras neizraisa vēzis.
English: What was Effentora expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Effentora?
English: In Effentora, it is given as a buccal tablet, so that fentanyl is absorbed through the lining of the mouth.
Latvian: Zāļu Effentora gadījumā, to ievada aiz vaiga lietojamu tablešu veidā, lai fentanils uzsūcas caur mutes gļotādu.
English: There are no consequences on the use of Effentora in its authorised indication.
Latvian: Effentora var bez bažām lietot reģistrētas indikācijas gadījumā.
English: Effentora was also expected to be used to treat breakthrough pain in adults with long-term persistent pain from causes other than cancer, who were already receiving regular treatment with opioids to control their persistent pain.
Latvian: Effentora bija paredzēts lietot arī pēkšņu, nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušajiem ar ilgstošām, pastāvīgām sāpēm, kas neizraisa vēzis, un kuri pastāvīgo sāpju kontrolei jau saņem regulāru ārstēšanu ar opioīdiem.
English: It is already used to treat ‘breakthrough' pain in adults with cancer who are using opioid painkillers to control long-term cancer pain.
Latvian: Tās jau lieto, lai ārstētu pēkšņas, nekontrolējamas sāpes pieaugušiem vēža pacientiem, kuri ilgstošu, vēža izraisītu sāpju kontrolei lieto opioīdu pretsāpju līdzekļus.
English: How was Effentora expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Effentora iedarbība?
English: Content Package size Withdrawal Period
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
English: Packaging
Latvian: Izdalīšanās periods
English: The main studies lasted for two to four weeks.
Latvian: Pamatpētījumi ilga no divām līdz četrām nedēļām.
English: The marketing authorisation was renewed on 12 March 2004 and on 12 March 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2004. gada 12. martā un 2009. gada 12. martā.
English: It is available as capsules (white and brown: 5 mg; white: 10 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas un brūnas: 5 mg; baltas:10 mg).
English: Sonata has been studied in a total of 14 studies, involving nearly 3,500 adults and elderly patients.
Latvian: Sonata ir novērtētas kopumā 14 pētījumos, iesaistot gandrīz 3500 pieaugušus un gados vecākus pacientus.
English: Treatment with Sonata should be as short as possible and should last for no more than two weeks.
Latvian: Ārstēšanai ar Sonata ir jābūt iespējami īsai, ne ilgākai par divām nedēļām.
English: The main measure of effectiveness was the time taken to fall asleep.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz aizmigšanai.
English: Neurotransmitters such as GABA are chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
Latvian: Tādi neirotransmiteri kā GABA ir ķīmiskās vielas, kas ļauj nerviem sazināties savā starpā.
English: Zaleplon is chemically different from the benzodiazepines, but it acts on the same receptors in the brain.
Latvian: Zaleplons ir ķīmiski atšķirīgs no benzodiazepīniem, bet tas iedarbojas uz tiem pašiem receptoriem smadzenēs.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sonata on 12 March 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 12. martā izsniedza Sonata reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The powder in Sonata capsules is coloured with an intense dark blue dye, to prevent it being given to someone without their knowledge.
Latvian: Pulveris Sonata kapsulās ir iekrāsots ar spilgtu tumši zilu krāsvielu, lai tās neiedotu kādam citam bez viņa ziņas.
English: It is a gamma-amino butyric acid (GABA) receptor agonist, which means that it attaches to the receptors for the neurotransmitter GABA and activates them.
Latvian: Tas ir gamma-aminosviestskābes (GABA) receptoru agonists; tas nozīmē, ka tas piesaistās neirotransmitoru (GABA) receptoriem un aktivē tos.
English: By activating its receptors, zaleplon increases GABA's effects, which encourages sleep.
Latvian: Aktivējot šos receptorus, zaleplons palielina GABA iedarbību, rezultātā veicinot miegu.
English: Some studies also looked at the time spent asleep and sleeping patterns.
Latvian: Dažos pētījumos izskatīja arī miega ilgumu un miega režīmu.
English: No food should be eaten with or shortly before taking Sonata, because it can reduce the medicine's effects.
Latvian: Sonata nedrīkst ieņemt ēdienreizes laikā vai īsi pirms tās, jo tas var mazināt šo zāļu iedarbību.
English: The Committee recommended that Sonata be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Sonata reģistrācijas apliecību.
English: Why has Sonata been approved?
Latvian: Kāpēc Sonata tika apstiprinātas?
English: Other information about Sonata:
Latvian: Cita informācija par Sonata.
English: Sonata is a medicine that contains the active substance zaleplon.
Latvian: Sonata ir zāles, kas satur aktīvo vielu zaleplonu.
English: It must not be used in patients with severe liver or kidney problems, sleep apnoea syndrome (frequent interruption of breathing during sleep), myasthenia gravis (a disease causing muscle weakness) or severe respiratory insufficiency (breathing disorders), or in patients under 18 years of age.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagu aknu slimību, miega apnojas sindromu (biežiem elpošanas pārtraukumiem miegā), ļaundabīgo miastēniju (slimību, kas izraisa muskuļu vājumu) vai smagu elpošanas nepietiekamību (elpošanas traucējumiem) vai pacienti vecumā līdz 18 gadiem.
English: The full EPAR for Sonata is available here.
Latvian: Pilns Sonata EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Sonata 10 mg was more effective than placebo in decreasing the time taken to fall asleep and increasing time spent asleep during the first half of the night.
Latvian: Sonata 10 mg bija iedarbīgākas par placebo iemigšanas ilguma saīsināšanā un miega ilguma palielināšanā pirmajā nakts pusē.
English: The most common side effects with Sonata (seen in between 1 and 10 patients in 100) are amnesia (memory problems), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), somnolence (sleepiness) and dysmenorrhoea (painful menstruation).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Sonata blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir amnēzija (atmiņas traucējumi), parestēzija (neparastas sajūtas, tirpšana), somnolence (miegainība) un dismenoreja (sāpīgi krampji menstruāciju laikā).
English: In the brain, GABA is involved in bringing about sleep.
Latvian: Smadzenēs GABA ir iesaistītas iemigšanas procesā.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Sonata's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with insomnia who have difficulty falling asleep, when the disorder is severe, disabling or subjecting the individual to extreme distress.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sonata smagu miega traucējumu ārstēšanā, kad cilvēks kļūst darba nespējīgs vai ir pakļauts ārkārtējām ciešanām, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: What is Sonata?
Latvian: Kas ir Sonata?
English: Five of these studies were comparative: Sonata was compared with placebo (a dummy treatment) or with zolpidem or triazolam (other medicines used in insomnia).
Latvian: Sonata tika salīdzinātas ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), zolpidemu vai triazolamu (citām zālēm, ko lieto pret bezmiegu).
English: Sonata must not be taken by children or by patients who have severe liver or kidney problems.
Latvian: Sonata nedrīkst lietot bērni vai pacienti ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.
English: Sonata should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to zaleplon or any of the other ingredients.
Latvian: Sonata nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret zaleplonu vai citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The active substance in Sonata, zaleplon, belongs to a group of medicines that are related to the benzodiazepines.
Latvian: Sonata aktīvā viela zaleplons pieder benzodiazepīniem radniecīgai zāļu grupai.
English: Sonata is taken immediately before going to bed, or after the patient has gone to bed and is having difficulty falling asleep.
Latvian: Sonata lieto tieši pirms naktsmiera vai arī tad, ja pacientam ir aizmigšanas grūtības.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) SONATA EPAR summary for the public
Latvian: SONATA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: In elderly patients, the time taken to fall asleep was often decreased with Sonata 5 mg and was always decreased with Sonata 10 mg, when they were compared with placebo in the two-week studies.
Latvian: Divu nedēļu ilgos pētījumos ar gados vecākiem pacientiem iemigšanas ilgums, salīdzinot ar placebo, bieži tika saīsināts ar 5 mg lielu Sonata devu un vienmēr tika saīsināts ar 10 mg lielu Sonata devu.
English: What benefit has Sonata shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Sonata iedarbīgums šajos pētījumos?
English: It is used only when the insomnia is severe, disabling or causing extreme distress.
Latvian: Tās lieto tikai smagu miega traucējumu ārstēšanā, kad cilvēks kļūst darba nespējīgs vai ir pakļauts ārkārtējām ciešanām.
English: The time taken to fall asleep was reduced in adults taking Sonata 10 mg, and the effects were maintained for up to four weeks.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem Sonata 10 mg devā saīsināja aizmigšanas ilgumu un iedarbīgums saglabājās līdz četrām nedēļām.
English: The recommended dose is 10 mg, except for the elderly or patients with mild or moderate liver disease, who should take 5 mg.
Latvian: Ieteicamā deva ir 10 mg, izņemot gados vecākus pacientus vai pacientus ar vāji vai vidēji izteiktu aknu slimību, kam jālieto 5 mg. Maksimālā kopējā Sonata dienas deva ir 10 mg. Pacienti nedrīkst lietot otru devu vienas nakts laikā.
English: What is the risk associated with Sonata?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Sonata?
English: For more information, see the Package Leaflet.
Latvian: Sīkāka informācija atrodama lietošanas pamācībā.
English: How does Sonata work?
Latvian: Kā Sonata darbojas?
English: For the full list of all side effects reported with Sonata, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Sonata izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: Sonata also preserved sleep patterns in the studies that measured the time spent in different stages of sleep.
Latvian: Turklāt pētījumos, kuros mērīja dažādās miega stadijās pavadīto laiku, tika pierādīts, ka Sonata saglabā miega režīmu.
English: Sonata is used for the treatment of adults with insomnia who have difficulty falling asleep.
Latvian: Sonata ir indicētas pieaugušiem pacientiem, kas cieš no bezmiega ar iemigšanas grūtībām.
English: How is Sonata used?
Latvian: Kā lieto Sonata?
English: How has Sonata been studied?
Latvian: Kā noritēja Sonata izpēte?
English: What is Sonata used for?
Latvian: Kāpēc lieto Sonata?
English: Adopted at the 5-8 October 2015 PRAC
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2015. gada 5.-8. oktobrī
English: Anakinra - Thrombocytopenia (EPITT no 18337)
Latvian: Anakinra - Trombocitopēnija (EPITT Nr. 18337)
English: In clinical studies in RA and CAPS patients, thrombocytopenia has been reported in 1.9% of treated patients compared to 0.3% in the placebo group.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar reimatoīdā artrīta un ar kriopirīnu saistīto periodisko sindromu pacientiem par trombocitopēniju tika ziņots 1,9 % ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,3 % placebo grupā.
English: Thrombocytopenia
Latvian: Trombocitopēnija
English: During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts <10 x109/l).
Latvian: Kineret pēcreģistrācijas lietošanas laikā tika ziņots par trombocitopēniju, tostarp, bija atsevišķi ziņojumi, kuros minēti smagas trombocitopēnijas gadījumi (t. i., trombocītu skaits <10 × 109/l).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Thrombocytopenia (low level of blood platelets).
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 lietotājam no 10): - Trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis).
English: The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been >75 x109/l.
Latvian: i., trombocītu skaits bija >75 × 109/l.
English: Possible side effects
Latvian: Lietošanas instrukcija: 4. Iespējamās blakusparādības
English: Blood and lymphatic system disorders Frequency ‘common': thrombocytopenia
Latvian: 4.8. apakšpunkts - Nevēlamās blakusparādības Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži: trombocitopēnija
English: Package Leaflet:
Latvian: Zāļu apraksts
English: Horses Intramuscular Vials (Type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Latvian: Intramuskulārs Flakoni (I tipa stikls) noslēgti ar halogenbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
English: Zero days
Latvian: Nulle dienas
English: Content Package size Withdrawal period
Latvian: Saturs Iepakojuma lielums
English: Horses Intramuscular Pre-filled syringes (Type I glass) with a plunger and cap tip of halogenobutyl rubber
Latvian: Intramuskulārs Pilnšļirces (I tipa stikls) ar halogenbutila gumijas virzuli un uzgaļa vāciņu.
English: 1 dose 10 pre-filled syringes
Latvian: 1 deva 10 stikla flakoni
English: 1 dose 10 glass vials Zero days
Latvian: 1 deva 10 pilnšļircesNulle dienas
English: Pharmaceutical Form
Latvian: Zāļu forma Mērķa sugas Ievadīšanas veids
English: EU Number Invented Name
Latvian: ES numurs
English: Route of administration
Latvian: Izdalīšanās laiks
English: Intravenous use Ethylen-vinyl-acetate cryo bag (EVA)
Latvian: Etilēn-vinil-acetāta kriomaiss (EVA)
English: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis
Latvian: EU/1/16/1121/001 Zalmoxis 5-20 x 106 šūnas/ml
English: MA (EU) number
Latvian: RA (EK) numurs (Piešķirtais) nosaukums
English: Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Farmaceitiskā forma
English: ml
Latvian: Stiprums
English: 1 bag
Latvian: 1 maiss
English: Immediate Packaging Content Pack size
Latvian: Tiešais iepakojums Saturs
English: Dispersion for infusion
Latvian: Dispersija infūzijai
English: 5-20 x 106 cells/mL
Latvian: 10-100 ml
English: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
Latvian: 1113 Budapest Bocskai út 134-146.
English: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
English: AstraZeneca AS Postboks 6050
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS Postboks 6050
English: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Latvian: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
English: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Latvian: I Pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums(-i), lietošanas veids(i),
English: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
English: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble 28033 Madrid, Spain
Latvian: C/ Serrano Galvache, 56 Edificio Roble
English: Retardtabletten
Latvian: Retardtablette n
English: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
English: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
Latvian: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Queluz de Baixo
English: Italy
Latvian: Italia
English: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F.
English: SEROQUEL 4-daagse startverpakking
Latvian: SEROQUEL 4-daagse startverpakkin g
English: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Latvian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussel, Belgium
English: SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Latvian: SEROQUEL PROLONG 200 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
English: SEROQUEL XR 50 mg 50mg
Latvian: SEROQUEL XL 50mg
English: SEROQUEL XR 150 mg 150mg
Latvian: SEROQUEL XL 150mg
English: SEROQUEL XR 150 mg Retardtabletten
Latvian: SEROQUEL XR 150 mg Retardtablette n
English: SEROQUEL XR 200 mg Retardtabletten
Latvian: SEROQUEL XR 200 mg Retardtablette n
English: SEROQUEL XR 200 mg 200mg
Latvian: XEROQUEL LP 200mg
English: SEROQUEL XR 400 mg Retardtabletten
Latvian: SEROQUEL XR 400 mg Retardtablette n
English: SEROQUEL XR 300 mg Retardtabletten
Latvian: SEROQUEL XR 300 mg Retardtablette n
English: SEROQUEL DEPOT 150mg
Latvian: SEROQUEL SR 150mg
English: SEROQUEL XR 300 mg 300mg
Latvian: XEROQUEL LP 300mg
English: SEROQUEL XR 400 mg 400mg
Latvian: XEROQUEL LP 400mg
English: SEROQUEL DEPOT 400mg
Latvian: SEROQUEL SR 400mg
English: SEROQUEL DEPOT 300mg
Latvian: SEROQUEL SR 300mg
English: SEROQUEL DEPOT 200mg
Latvian: SEROQUEL SR 200mg
English: SEROQUEL DEPOT 50mg
Latvian: SEROQUEL SR 50mg
English: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
Latvian: EU/1/18/1349/001
English: Content (concentration)
Latvian: Saturs, (koncentrācija)
English: (Invented) name
Latvian: (Pieškirtais) nosaukums
English: Solution for infusion
Latvian: Ievadīšanas veids
English: This overview was last updated in 06-2018.
Latvian: Šis pārskats pēdējo reizi atjaunināts 2018.06.
English: The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
Latvian: Aģentūra arī atzīmēja, ka zāļu lietošana vienreiz dienā varētu palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
English: The recommended dose is one capsule once a day at the same time each day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena kapsula vienreiz dienā vienā un tajā pašā laikā.
English: Patients should not use more than one capsule in a day.
Latvian: Pacienti nedrīkst pārsniegt vienas kapsulas devu dienā.
English: Further information on Seebri Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Seebri Breezhaler ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Latvian: Abos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija tas, cik lielā mērā uzlabojās pacientu forsētās izelpas tilpums (FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē).
English: After 12 weeks of treatment, Seebri Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Latvian: Pēc 12 nedēļu ārstēšanas FEV1 palielinājums pacientiem, kuri lietoja Seebri Breezhaler, bija par 97 ml vairāk nekā placebo grupā pirmajā pētījumā un par 108 ml vairāk otrajā pētījumā.
English: To take a dose, the patient places a capsule into the inhaler and breathes in through the mouth the powder from the capsule.
Latvian: Lai ieņemtu devu, pacients ievieto kapsulu inhalatorā un ieelpo kapsulā esošo pulveri caur muti.