FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Descovy egyik összetevőjével sem vizsgálták az interakciót.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Descovy sastāvdaļām.
Hungarian: Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Hungarian: ≥ 200 sejt/mm3
Latvian: ≥ 200 šūnu/mm3
Hungarian: A 2 beteg esetében a HIV-1 és HBV vírusokban nem azonosítottak aminosav szubsztitúciót az E/C/F/TAF bármely összetevőjével szemben mutatott rezisztenciával összefüggésben.
Latvian: Šiem 2 pacientiem HIV-1 vai HBV nekonstatēja aminoskābju substitūcijas, kas saistītas ar rezistenci pret jebkādiem E/C/F/TAF komponentiem.
Hungarian: A 72 beteg közül hatvankilenc korábban TDF-tartalmú antiretrovirális terápiában részesült.
Latvian: 69 no 72 pacientiem bija iepriekš saņēmuši TDF saturošu pretretrovīrusu terapiju.
Hungarian: Az emtricitabin 50%-os effektív koncentráció (EC50) értékei a 0,0013-0,64 μM tartományban voltak.
Latvian: Emtricitabīna 50% efektīvās koncentrācijas (EC50) vērtības bija robežās no 0,0013 līdz 0,64 µM.
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid
Latvian: Titāna dioksīds
Hungarian: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
Hungarian: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, flatulencia
Latvian: caureja, vemšana, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a vérképét.
Latvian: Dažos gadījumos ārstam var nākties pielāgot devu vai pārbaudīt līmeni asinīs.
Hungarian: A termékenységre kifejtett hatással kapcsolatban nem állnak rendelkezésre a Descovy emberben történő alkalmazásából származó adatok.
Latvian: Nav pieejami dati par Descovy iedarbību uz fertilitāti cilvēkiem.
Hungarian: 2 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Latvian: Ja ir pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Hungarian: A Descovy túladagolásának kezelése általános szupportív intézkedésekből áll, amelybe beletartozik az élettani paraméterek monitorozása, valamint a beteg klinikai állapotának megfigyelése.
Latvian: Ārstēšana Descovy pārdozēšanas gadījumā ietver vispārējus uzturošus pasākumus, arī organisma stāvokļa svarīgāko rādītāju uzraudzīšanu un pacienta klīniskā stāvokļa novērošanu.
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Latvian: Citas blakusparādības, kuras var novērot HIV ārstēšanas laikā
Hungarian: • Ha Önnél májproblémák állnak fenn, vagy májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
Latvian: • ja Jums ir aknu darbības problēmas vai ir bijusi aknu slimība, tostarp hepatīts.
Hungarian: A Descovy kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Latvian: Iespējama Descovy mijiedarbība ar citām zālēm.
Hungarian: 7 További 100 mg voxilaprevirrel lefolytatott vizsgálat HCV-fertőzésben szenvedő betegek várható voxilaprevir-expozíciójának eléréséhez.
Latvian: 7 Pētījums veikts ar papildu voksilaprevīra 100 mg devu, lai sasniegtu voksilaprevīra koncentrāciju, kāda ir sagaidāma pacientiem ar HCV infekciju.
Hungarian: Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid inhibitora-e más UGT enzimeknek.
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīds ir citu UGT enzīmu inhibitors.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid EC50 értékei a 2,0 és 14,7 nM közötti tartományban voltak.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda EC50 vērtības bija robežās no 2,0 līdz 14,7 nM.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīta infekcija, ārsts uzmanīgi apsvērs Jums piemērotāko ārstēšanas shēmu.
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az emtricitabin nem gátolja a humán CYP enzimeket.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka emtricitabīns nav cilvēka CYP enzīmu inhibitors.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Latvian: Emtricitabīna farmakokinētika indivīdiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta; tomēr, tā kā aknu enzīmi nav nozīmīgi iesaistīti emtricitabīna metabolismā, aknu darbības traucējumu ietekme, visticamāk, ir ierobežota.
Hungarian: • az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője (angioödéma),
Latvian: • sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums (angioneirotiskā tūska);
Hungarian: Ha ön dialízis-kezelésben részesül, a napi Descovy adagját a dialízis-kezelés befejezése után vegye be.
Latvian: Ja Jums tiek veikta dialīze, lietojiet Descovy dienas devu pēc dialīzes procedūras beigām.
Hungarian: Amennyiben a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Descovy-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a gyógyszer mellékhatásainak veszélye (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk par ieteikto devu, Jūs esat pakļauts augstākam šo zāļu blakusparādību riskam (skatīt 4. punktu, Iespējamās blakusparādības).
Hungarian: Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Latvian: Dolutegravīrs, efavirenzs, maraviroks, nevirapīns, rilpivirīns, raltegravīrs
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Latvian: Ex vivo ar cilvēka plazmas olbaltumvielām klīnisko pētījumu laikā paņemtajos paraugos saistījās aptuveni 80% tenofovīra alafenamīda.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a javasolt dózis tekintetében a 18 év alatti, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetén.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 18 gadiem ar nieru slimību beigu stadijā.
Hungarian: angiooedema3, 4, pruritus, urticaria4
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
Hungarian: A betegeket a korábbi terápiájuk keretében alkalmazott harmadik szer csoportja szerint rétegezték.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc trešā līdzekļa klases to iepriekšējā terapijas shēmā.
Hungarian: Azonban terhes nőknél történő vizsgálat eredményeként rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat (több mint 1000, a gyógyszerrel kezelt terhes nőtől származó terhességi eredmény) azt mutatja, hogy az emtricitabin alkalmazása nem okoz malformációt vagy föto- / neonatális toxicitást.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Hungarian: (Hypericum perforatum)
Latvian: - asinszāle (hypericum perforatum).
Hungarian: a n = 24 serdülő (GS-US-292-0106); n = 19 felnőtt (GS-US-292-0102) b n = 23 serdülő (GS-US-292-0106, populációs farmakokinetikai elemzés) c n = 539 (TAF) vagy 841 (TFV) felnőtt (GS-US-292-0111 és GS-US-292-0104, populációs farmakokinetikai elemzés)
Latvian: a n = 24 pusaudži (GS-US-292-0106); n = 19 pieaugušie (GS-US-292-0102) b n = 23 pusaudži (GS-US-292-0106, populācijas PK analīze) c n = 539 (TAF) vai 841 (TFV) pieaugušie (GS-US-292-0111 un GS-US-292-0104, populācijas PK analīze)
Hungarian: Bár új biztonságossági aggály nem merült fel, a megnövekedett emtricitabin-expozíció lehetséges következményei bizonytalanok maradnak (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Latvian: Lai gan netika identificētas jaunas drošuma problēmas, palielinātas emtricitabīna iedarbības ietekme nav noskaidrota (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Hungarian: Főbb példák közé tartozik a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobakteriālas infekcijas un Pneumocystis jirovecii pneimonija.
Hungarian: Ha az előírtnál több Descovy-t vett be
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk nekā noteikts
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők A Descovy-t az 1. táblázatban foglaltak szerint kell alkalmazni.
Latvian: Pieaugušie un pusaudži vecumā no 12 gadiem un ar ķermeņa masu vismaz 35 kg Descovy jālieto, kā norādīts 1. tabulā.
Hungarian: A további információkat lásd a 4. pontban: „Lehetséges mellékhatások".
Latvian: Plašāku informāciju skatīt 4. punktā Iespējamās blakusparādības.
Hungarian: Immun-reaktivációs szindróma
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Hungarian: A vesefunkciót csökkentő gyógyszerek emelhetik az emtricitabin koncentrációját.
Latvian: Zāles, kas pavājina nieru darbību, var izraisīt emtricitabīna koncentrācijas palielināšanos.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Latvian: mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, magnija stearāts.
Hungarian: A Descovy szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Latvian: Lietojot Descovy, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Descovy vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Descovy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Hungarian: A lipidek esetén egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Latvian: Dažos gadījumos iegūti pierādījumi par terapijas ietekmi uz lipīdu līmeni, bet nav pārliecinošu pierādījumu, kas ķermeņa masas palielināšanos ļautu saistīt ar kādu noteiktu ārstēšanas līdzekli.
Hungarian: Állatkísérletekben igazolták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Hungarian: Klinikai adatok
Latvian: Klīniskie dati
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas emtricitabīns ātri un plaši uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1 līdz 2 stundās pēc devas lietošanas.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ (kevesebb mint 300 terhességi vizsgálati eredmény) áll rendelkezésre.
Latvian: Dati par tenofovīra alafenamīda lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Hungarian: • ha ezt a Descovy szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra múlva vagy még később veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Latvian: • ja ievērojat to pēc 18 stundām vai vēlāk pēc paredzētā Descovy lietošanas laika, nelietojiet nokavēto devu.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Descovy szedését anélkül, hogy előbb tájékoztatná kezelőorvosát.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, nesazinoties ar ārstu.
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók
Latvian: Citi proteāzes inhibitori
Hungarian: A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad.
Latvian: Silikagēla mitruma absorbents atrodas atsevišķā paciņā vai skārda kārbiņā un to nedrīkst norīt.
Hungarian: Atazanavir ritonavirral vagy kobicisztáttal Darunavir ritonavirral vagy kobicisztáttal1 Lopinavir ritonavirral
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīru vai kobicistatu Darunavīrs ar ritonavīru vai kobicistatu1 Lopinavīrs ar ritonavīru
Hungarian: • Ha allergiás az emtricitabinra, tenofovir-alafenamidra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret emtricitabīnu, tenofovīra alafenamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Hungarian: • lamivudin
Latvian: • lamivudīns;
Hungarian: A vizsgálat megkezdésekor a betegek 86%-a mutatott (62/72) HBV szuppressziót (HBV DNS < 29 NE/ml), és 42% (30/72) volt HBeAg-pozitív.
Latvian: 86% pacientu (62/72) bija nomākts HBV (HBV DNS < 29 SV/ml) un 42% (30/72) sākotnēji bija HBeAg pozitīvi.
Hungarian: A HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek állapotát a Descovy-kezelés befejezése után klinikai és laboratóriumi vizsgálatok segítségével több hónapon át gondosan monitorozni kell.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Descovy lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegeknél monitorozni kell a toxicitásra utaló tüneteket (lásd 4.8 pont).
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, jāuzrauga, vai pacientam nerodas toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akiknél korábban opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) fordultak elő, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek az antiretrovirális kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējošu HIV infekciju (AIDS) un kuriem bijušas iepriekšējas oportūnistiskas infekcijas (infekcijas, kas attīstās cilvēkiem ar imūnsistēmas nomākumu), var rasties iepriekšējo infekciju iekaisuma simptomi vai pazīmes drīz pēc pretretrovīrusu terapijas uzsākšanas.
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát HIV-1-gyel és hepatitis C-vírussal (HCV) egyidejűleg fertőzött betegeknél nem igazolták.
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV-1 un C hepatīta vīrusu (HCV), nav pierādīta.
Hungarian: In vivo a CYP3A enzimnek sem inhibitora vagy induktora.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Hungarian: A K65R és K70E mutációk csökkent érzékenységet eredményeznek az abakavirral, didanozinnal, lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szemben, viszont megőrzik az érzékenységüket a zidovudinnal szemben.
Latvian: K65R un K70E mutācijas izraisa samazinātu jutību pret abakavīru, didanozīnu, lamivudīnu, emtricitabīnu un tenofovīru, taču šādi vīrusi saglabā jutību pret zidovudīnu.
Hungarian: Ezt azért szükséges betartani, mert a gyógyszerben található hatóanyagok egyike átjut az anyatejbe.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka viena šo zāļu aktīvā viela izdalās ar mātes pienu.
Hungarian: [14C]-emtricitabin alkalmazását követően a teljes emtricitabin dózis kimutatható volt a vizeletből (~86%) és a székletből (~14%).
Latvian: Pēc [14C]-emtricitabīna lietošanas visa emtricitabīna deva tiek konstatēta urīnā (aptuveni 86%) un izkārnījumos (aptuveni 14%).
Hungarian: Az adag beadása után 24 órával az átlagos mélyponti plazmakoncentráció dinamikus egyensúlyi állapotban megegyezett a HIV-1 elleni aktivitásra vonatkozó in vitro IC90-értékkel, vagy meghaladta azt.
Latvian: Vidējā līdzsvara minimālā koncentrācija plazmā 24 stundas pēc devas bija vienāda vai lielāka par vidējo in vitro IC90 vērtību anti-HIV-1 aktivitātei.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, a Descovy szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Latvian: Ja Jums ir B hepatīts, aknu problēmas pēc Descovy lietošanas pārtraukšanas var pasliktināties.
Hungarian: Amennyiben a Descovy szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Hungarian: A 3. táblázatban szereplő mellékhatások szervrendszer és gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā 3. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Hungarian: A tablettát nem szabad összerágni, összetörni vagy kettévágni.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt, sasmalcināt vai sadalīt.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a tenofovir-alafenamid magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) együtt történő beadása a tenofovir-alafenamid Cmax-értékének csökkenését (15-37%), és AUClast-értékének növekedését (17-77%) eredményezte.
Latvian: Salīdzinājumā tukšā dūšā iegūtajiem rādītājiem tenofovīra alafenamīda lietošana kopā ar augsta tauku satura maltīti (aptuveni 800 kcal, 50% tauku) izraisīja tenofovīra alafenamīda Cmax (15-37%) samazināšanos un AUClast palielināšanos (17-77%).
Hungarian: Az emtricitabin együttes alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek aktív tubularis szekréció útján választódnak ki, növelheti az emtricitabin és/vagy az együtt alkalmazott gyógyszer koncentrációját.
Latvian: Emtricitabīna vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas eliminējas aktīvas tubulārās sekrēcijas ceļā, var izraisīt emtricitabīna un/vai vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos.
Hungarian: heti ablakperiódus a 630. és a 713. (beleszámított) nap között volt.
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Hungarian: A P-gp és a BCRP aktivitását erősen befolyásoló gyógyszerek változásokat idézhetnek elő a tenofovir-alafenamid felszívódásában.
Latvian: Zāles, kas spēcīgi ietekmē P-gp un BCRP aktivitāti, var izmainīt tenofovīra alafenamīda uzsūkšanos.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
Latvian: Samazināta jutība pret emtricitabīnu ir saistīta ar HIV-1 RT M184V/I mutācijām.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg már meglévő, tünetmentes fertőzésekkel.
Latvian: Šie simptomi var liecināt, ka Jūsu organisma uzlabotā imūnsistēma cīnās ar infekciju, kas iepriekš noritējusi bez redzamiem simptomiem.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint a Descovy) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lieto kombinētās pretretrovīrusu terapijas līdzekļus kā Descovy, var attīstīties kaulu slimība, ko sauc par osteonekrozi (kaulaudu atmiršana, ko izraisa asins apgādes zudums kaulā).
Hungarian: Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár rövid időre is abbahagyja.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
Hungarian: Bár veseproblémákat nem figyeltek meg a Descovy alkalmazása mellett, a Descovy hosszú időn át történő szedése alatt fennáll a veseproblémák előfordulásának lehetősége.
Latvian: Lai gan nieru darbības traucējumi, lietojot Descovy nav novēroti, pastāv iespēja, ka lietojot Descovy ilgāku laika periodu, Jums varētu rasties nieru darbības traucējumi.
Hungarian: Az emtricitabin kismértékű karcinogén hatást mutatott egereknél és patkányoknál.
Latvian: Emtricitabīnam ir pierādīts zems kancerogenitātes potenciāls pelēm un žurkām.
Hungarian: PI = proteáz-inhibitor a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
Latvian: PI = proteāzes inhibitors a 48. nedēļas logs ilga no 294. līdz 377. dienai (ieskaitot).
Hungarian: A virológiai siker aránya a 48. héten: Descovy-terápia: 89,7% (253 alanyból 227); abakavir/lamivudin terápia: 92,7% (248 alanyból 230).
Latvian: 48. nedēļā proporcija ar sekmīgu viroloģisko iznākumu bija šāda: Descovy saturošā terapijas shēma: 89,7% (227 no 253 pacientiem); abakavīru/lamivudīnu saturoša terapijas shēma: 92,7% (230 no 248 pacientiem).
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését
Latvian: Nepārtrauciet lietot Descovy
Hungarian: Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén a kezelés megszakítása a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Latvian: Dažiem pacientiem ar progresējušu aknu slimību vai cirozi, ārstēšanās pārtraukšana var pastiprināt hepatītu, kas var būt dzīvībai bīstami.
Hungarian: 1 Az angiooedema, az anaemia és az urticaria kivételével (lásd 2., 3. és 4. lábjegyzet) az összes mellékhatást az F/TAF tartalmú készítmények klinikai vizsgálatai során észlelték.
Latvian: 1 Izņemot angioedēmu, anēmiju un nātreni (skatīt 2., 3. un 4. zemsvītras piezīmi), visas nevēlamas blakusparādības tika konstatētas klīniskajos pētījumos ar zālēm, kas saturēja F/TAF.
Hungarian: E/C/F/TAF = elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-alafenamid-fumarát FTC = emtricitabin; TAF = tenofovir-alafenamid-fumarát; TFV = tenofovir n.é.
Latvian: E/C/F/TAF = elvitegravīrs/kobicistats/emtricitabīns/tenofovīra alafenamīda fumarāts FTC = emtricitabīns; TAF = tenofovīra alafenamīda fumarāts;
Hungarian: Nem várható, hogy a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir befolyásolná a tenofovir-alafenamid-expozíciót, és a maravirok, a nevirapin vagy a raltegravir szempontjából jelentős metabolikus vagy eliminációs anyagcsereutak befolyásolása sem várható.
Latvian: Nav sagaidāms, ka tenofovīra alafenamīda iedarbību ietekmēs maraviroks, nevirapīns vai raltegravīrs, un nav arī sagaidāms, ka tiks ietekmēti vielmaiņas un izvadīšanas ceļi, kas attiecas uz maraviroku, nevirapīnu vai raltegravīru.
Hungarian: b A betegeket mindkét vizsgálatban rétegezték a kiindulási HIV-1 RNS-szint (≤ 100 000 kópia/ml, > 100 000-≤ 400 000 kópia/ml vagy > 400 000 kópia/ml), a CD4+ sejtszám (< 50 sejt/μl, 50-199 sejt/μl vagy ≥ 200 sejt/μl), valamint régió (USA vagy nem USA) szerint.
Latvian: b Abos pētījumos pacienti tika stratificēti, pamatojoties uz HIV-1 RNS daudzumu sākotnēji (≤ 100 000 kopiju/ml, > 100 000 kopiju/ml līdz ≤ 400 000 kopiju/ml vai > 400 000 kopiju/ml), CD4+ šūnu skaita (< 50 šūnu/μl, 50-199 šūnas/μl vai ≥ 200 šūnu/μl) un reģiona (ASV vai ārpus ASV).
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint monitorozni kell.
Latvian: Pacientiem ar iepriekš pastāvošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (combination antiretroviral therapy, CART) laikā biežāk rodas aknu darbības novirzes, un tāpēc šie pacienti jāuzrauga atbilstoši standarta praksei.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid aktivitást mutat a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir aktīvs pret B hepatīta vīrusu (HBV).
Hungarian: A Descovy szedése idején
Latvian: Descovy lietošanas laikā
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Latvian: Informācija par emtricitabīna un tenofovīra ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Hungarian: 1. táblázat: A Descovy adagja a HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szertől függően
Latvian: Descovy deva saskaņā ar trešo līdzekli HIV terapijas shēmā
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā1
Hungarian: A Descovy szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Pirms Descovy lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Hungarian: Az emtricitabinra rezisztens M184V/I szubsztitúciót hordozó vírusok keresztrezisztensnek bizonyultak a lamivudinnal szemben, viszont érzékenyek maradtak a didanozinra, sztavudinra, tenofovirra és zidovudinra.
Latvian: Pret emtricitabīnu rezistenti vīrusi ar M184V/I substitūciju bija krusteniski rezistenti pret lamivudīnu, bet saglabāja jutību pret didanozīnu, stavudīnu, tenofovīru un zidovudīnu.