FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the presence of 400/100 mg lopinavir/ritonavir twice daily, a strong CYP3A4 inhibitor, exposure to selexipag increased approximately 2-fold, whereas the exposure to the active metabolite of selexipag did not change.
Swedish: Vid användning av lopinavir/ritonavir, en stark CYP3A4-hämmare, i dosen 400/100 mg två gånger dagligen, ökade exponeringen för selexipag med ungefär en fördubbling.
English: Uptravi 400 microgram, 600 microgram, 800 microgram, 1,000 microgram, 1,200 microgram, 1,400 microgram, and 1,600 microgram film-coated tablets are supplied in blister packs of 60 tablets.
Swedish: Uptravi 400 mikrogram, 600 mikrogram, 800 mikrogram, 1000 mikrogram, 1200 mikrogram, 1400 mikrogram och 1600 mikrogram filmdragerade tabletter är förpackade i blisterkartor med 60 tabletter.
English: Page 34
Swedish: Sida 34
English: During dose titration some adverse reactions, reflecting the mode of action of Uptravi (such as headache, diarrhoea, nausea and vomiting, jaw pain, myalgia, pain in extremity, arthralgia, and flushing), may occur.
Swedish: Under dostitreringen kan vissa biverkningar, relaterade till verkningsmekanismen uppkomma (t.ex. huvudvärk, diarré, illamående och kräkningar, käksmärta, myalgi, värk i armar och ben, artralgi och ansiktsrodnad).
English: Page 12
Swedish: Sida 12
English: Women of childbearing potential Women of childbearing potential should practise effective contraception while taking selexipag.
Swedish: Fertila kvinnor Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmedel under behandling med selexipag.
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), carnauba wax and iron oxides (see below).
Swedish: Hypromellos, propylenglykol, titandioxid (E171), karnaubavax och järnoxider (se nedan).
English: doctor or nurse regularly during titration.
Swedish: Kom ihåg att tala med din PAH-läkare eller sjuksköterska med jämna mellanrum under titreringen.
English: The effect of selexipag on progression of PAH was demonstrated in a multi-centre, long-term (maximum duration of exposure approximately 4.2 years), double-blind, placebo-controlled, parallel-group, event-driven Phase 3 study in 1,156 patients with symptomatic (WHO FC I-IV) PAH.
Swedish: Studien var en dubbelblind, placebokontrollerad, event-driven fas 3studie med parallella grupper som omfattande 1156 patienter med symtomatisk PAH (WHOfunktionsklass I-IV).
English: Page 13
Swedish: Sida 13
English: If you experience any of these side effects: headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), jaw pain, muscle pain, leg pain, joint pain, or reddening of the face, that you cannot tolerate or that cannot be treated, you should contact your doctor as the dose you are taking maybe too high for you and may need to be reduced.
Swedish: Om du får några av följande biverkningar och inte kan tolerera dem eller som inte går att behandla, ska du kontakta din läkare eftersom dosen kan vara för hög för dig och behöva minskas: huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar, käksmärta, muskelvärk, värk i benen, ledvärk eller ansiktsrodnad.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 800 mikrogram selexipag.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets selexipag
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter selexipag
English: Anticoagulants or inhibitors of platelet aggregation
Swedish: Antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare
English: Prostacyclin-like associated adverse reactions
Swedish: Dessa redovisas nedan: Biverkningar liknande de associerade med prostacyklin
English: Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 800 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 400 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 600 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 800 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 1200 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 1400 mikrogram selexipag Varje filmdragerad tablett innehåller 1600 mikrogram selexipag
English: Thyroid function tests
Swedish: Test av sköldkörtelfunktionen
English: Page 19
Swedish: Sida 19
English: Pain in extremity Vomiting Flushing Arthralgia
Swedish: Värk i armar och ben Kräkningar Ansiktsrodnad Artralgi
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets: Round, green, film-coated tablets with “8” marked on one side.
Swedish: Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, gröna filmdragerade tabletter präglade med ”8” på ena sidan.
English: In patients with severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m2), caution should be exercised during dose titration.
Swedish: Försiktighet ska iakttas under dostitrering för patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion (eGFR <30 ml/min/1,73 m2).
English: Manufacturer
Swedish: Belgien Tillverkare
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets Round, green, film-coated tablets with “8” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, gröna filmdragerade tabletter präglade med ”8” på ena sidan.
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow and iron oxide black (E172).
Swedish: Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller gul och svart järnoxid (E172).
English: Your doctor may tell you to reduce the dose gradually before stopping completely.
Swedish: Sluta inte att ta Uptravi om inte läkaren säger åt dig att göra det. Du kan behöva sänka dosen stegvis innan du slutar helt.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets: Round, orange, film-coated tablets with “10” marked on one side.
Swedish: Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, orange filmdragerade tabletter präglade med ”10” på ena sidan.
English: At the beginning of treatment and at each up-titration step it is recommended to take the first dose in the evening.
Swedish: Behandling samt varje dosökning bör inledas på kvällen.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain iron oxide red (E172).
Swedish: Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller röd järnoxid (E172).
English: Uptravi 800 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 800 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets: Round, red, film-coated tablets with “4” marked on one side.
Swedish: Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, röda filmdragerade tabletter präglade med ”4” på ena sidan.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Round, orange, film-coated tablets with “10” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, orange filmdragerade tabletter präglade med ”10” på ena sidan.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 200 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 200 mikrogram selexipag.
English: There is limited clinical experience with selexipag in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.2).
Swedish: Uptravi ska därför användas med försiktighet i denna patientgrupp (se avsnitt 4.2).
English: There is limited clinical experience in patients over the age of 75 years, therefore Uptravi should be used with caution in this population (see section 4.4).
Swedish: Uptravi ska därför användas med försiktighet i denna population (se avsnitt 4.4).
English: Page 22
Swedish: Sida 22
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 400 mikrogram selexipag.
English: Your doctor may have you step up from the starting dose to higher doses of Uptravi.
Swedish: Läkaren vill kanske att du ska ta en högre dos Uptravi.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain 200 micrograms of selexipag Uptravi 400 microgram film-coated tablets contain 400 micrograms of selexipag Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain 600 micrograms of selexipag Uptravi 800 microgram film-coated tablets contain 800 micrograms of selexipag Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain 1,000 micrograms of selexipag Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain 1,200 micrograms of selexipag Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain 1,400 micrograms of selexipag Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain 1,600 micrograms of selexipag
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 200 mikrogram selexipag Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 400 mikrogram selexipag Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 600 mikrogram selexipag Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 800 mikrogram selexipag Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 1000 mikrogram selexipag Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 1200 mikrogram selexipag Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 1400 mikrogram selexipag Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller 1600 mikrogram selexipag
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets: Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” marked on one side.
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, ljusgula filmdragerade tabletter präglade med ”2” på ena sidan.
English: Uptravi 200 microgram tablets Uptravi 400 microgram tablets Uptravi 600 microgram tablets Uptravi 800 microgram tablets Uptravi 1,000 microgram tablets Uptravi 1,200 microgram tablets Uptravi 1,400 microgram tablets Uptravi 1,600 microgram tablets selexipag
Swedish: Uptravi 200 mikrogram tabletter Uptravi 400 mikrogram tabletter Uptravi 600 mikrogram tabletter Uptravi 800 mikrogram tabletter Uptravi 1000 mikrogram tabletter Uptravi 1200 mikrogram tabletter Uptravi 1400 mikrogram tabletter Uptravi 1600 mikrogram tabletter selexipag
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,200 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1200 mikrogram selexipag.
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablets Round, red, film-coated tablets with “4” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, röda filmdragerade tabletter präglade med ”4” på ena sidan.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets: Round, brown, film-coated tablets with “16” marked on one side.
Swedish: Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, bruna filmdragerade tabletter präglade med ”16” på ena sidan.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Round, light-yellow, film-coated tablets with “2” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, ljusgula filmdragerade tabletter präglade med ”2” på ena sidan.
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets contain iron oxide black and iron oxide red (E172).
Swedish: Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller svart och röd järnoxid (E172).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller gul järnoxid (E172).
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 1200 mikrogram filmdragerad tablett
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10)
Swedish: EU/1/15/1083/011
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Round, brown, film-coated tablets with “16” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, bruna filmdragerade tabletter präglade med ”16” på ena sidan.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets contain iron oxide yellow (E172).
Swedish: Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller gul järnoxid (E172).
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets
Swedish: Uptravi 600 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 600 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 600 mikrogram selexipag.
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets: Round, light-violet, film-coated tablets with “6” marked on one side.
Swedish: Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, ljuslila filmdragerade tabletter präglade med ”6” på ena sidan.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,000 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1000 mikrogram selexipag.
English: Breast-feeding
Swedish: karnaubavax
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets: Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” marked on one side.
Swedish: Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, mörkgula filmdragerade tabletter präglade med ”14” på ena sidan.
English: Renal impairment
Swedish: Venös ocklusiv lungsjukdom
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 1000 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 400 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 400 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 1400 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets: Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” marked on one side.
Swedish: Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter: Runda, mörklila filmdragerade tabletter präglade med ”12” på ena sidan.
English: Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Swedish: Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller röd och gul järnoxid (E172).
English: Uptravi 600 microgram film-coated tablets contain iron oxide red and iron oxide black (E172).
Swedish: Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller röd och svart järnoxid (E172).
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerad tablett
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,400 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1400 mikrogram selexipag.
English: Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Round, dark-yellow, film-coated tablets with “14” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, mörkgula filmdragerade tabletter präglade med ”14” på ena sidan.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets contain iron oxide black, iron oxide red and iron oxide yellow (E172).
Swedish: Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter innehåller svart, röd och gul järnoxid (E172).
English: Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Round, dark-violet, film-coated tablets with “12” debossed on one side.
Swedish: Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Runda, mörklila filmdragerade tabletter präglade med ”12” på ena sidan.
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablet
Swedish: Uptravi 1600 mikrogram filmdragerad tablett
English: Each patient should be up-titrated to the highest individually tolerated dose, which can range from 200 micrograms given twice daily to 1,600 micrograms given twice daily (individualised maintenance dose).
Swedish: Denna kan variera från 200 mikrogram två gånger dagligen till maximalt 1600 mikrogram två gånger dagligen.
English: Contents of the pack and other information What Uptravi contains
Swedish: Hur Uptravi ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter
English: Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1,600 micrograms of selexipag.
Swedish: Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 1600 mikrogram selexipag.
English: Uptravi 200 microgram film-coated tablets Uptravi 400 microgram film-coated tablets Uptravi 600 microgram film-coated tablets Uptravi 800 microgram film-coated tablets Uptravi 1,000 microgram film-coated tablets Uptravi 1,200 microgram film-coated tablets Uptravi 1,400 microgram film-coated tablets Uptravi 1,600 microgram film-coated tablets selexipag
Swedish: Uptravi 200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 600 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 800 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1000 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1200 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1400 mikrogram filmdragerade tabletter Uptravi 1600 mikrogram filmdragerade tabletter selexipag
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172), carnauba wax.
Swedish: Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) gul järnoxid (E172) svart järnoxid (E172) karnaubavax
English: If you take more Uptravi than you should
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Uptravi
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Swedish: Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) röd järnoxid (E172) gul järnoxid (E172) karnaubavax
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Swedish: Hypromellos propylenglykol titandioxid (171) svart järnoxid (E172) röd järnoxid (E172) karnaubavax
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), carnauba wax.
Swedish: Hypromellos propylenglykol titandioxid (E171) röd järnoxid (E172) karnaubavax
English: Haemoglobin decrease
Swedish: Sänkt hemoglobinvärde
English: Hypromellose, propylene glycol, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), carnauba wax.
Swedish: Hypromellos propylenglykol titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) karnaubavax
English: Date of opening:___________
Swedish: Datum för öppnandet: ___________
English: What it is used for?
Swedish: Vad används det för
English: Date of first authorisation: 26 January 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 januari 2018
English: This is not a complete list of medicines.
Swedish: Detta är inte en fullständig lista över läkemedel.
English: Your doctor will explain these to you.
Swedish: Din läkare kommer att förklara detta för dig.
English: The recommended dose regimens are as follows:
Swedish: De rekommenderade doseringarna är enligt följande:
English: This difference is not clinically relevant.
Swedish: Skillnaden är inte kliniskt relevant.
English: Some additional tests might be necessary.
Swedish: Ytterligare tester kan vara nödvändiga.
English: You must keep in regular contact with your doctor.
Swedish: Du måste fortsätta att ha regelbunden kontakt med läkare.
English: Examples are: increase in some white blood cells.
Swedish: Exempel är: ökning av vissa vita blodkroppar.
English: ARTEMIS Week 192
Swedish: ARTEMIS Vecka 192
English: Use with caution.
Swedish: Ska användas med försiktighet.
English: The same recommendations apply, unless specifically indicated.
Swedish: Samma rekommendationer gäller, om inget annat anges.
English: In some cases dosage of other medicines might need to be changed.
Swedish: I vissa fall kan doseringen av andra läkemedel behöva ändras.
English: This can be seen in a blood test.
Swedish: Detta kan man se i ett blodprov.
English: However, only limited data were available in patients above the age of 65 year.
Swedish: Endast begränsade data var dock tillgängliga för patienter över 65 år.
English: In some patients additional factor VIII was given.
Swedish: Vissa patienter fick extra tillägg av faktor VIII.
English: Your doctor might want to do some additional tests.
Swedish: Din läkare kan vilja göra ytterligare tester.
English: POWER 1 and POWER 2 pooled data Week 48
Swedish: POWER 1 and POWER 2 poolade data Vecka 48
English: Liver problems that may occasionally be severe have been reported.
Swedish: Leverproblem som ibland kan vara allvarliga har rapporterats.
English: On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Swedish: I sällsynta fall har muskelbesvären varit allvarliga.
English: to treat gout or familial Mediterranean fever
Swedish: för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber
English: * Using cross-study comparisons to historical pharmacokinetic data
Swedish: * Användning av jämförelse mellan studier mot historiska farmakokinetiska data
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är klarlagd.
English: A skin rash might also be a symptom of a rare severe situation.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt svår situation.
English: The mean treatment duration was 58.4 weeks.
Swedish: Den genomsnittliga behandlingstiden var 58,4 veckor.
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
Swedish: En nedre och övre klinisk cut-off på 10 och 40 identifierades.
English: Virologic response was preserved throughout the study period in both arms.
Swedish: Virologiskt svar kvarstod i båda grupperna under hela studieperioden.
English: Greater effects may be expected when fluticasone is inhaled.
Swedish: Större effekter kan förväntas när flutikason inhaleras.
English: Tell your doctor about your situation BEFORE and DURING your treatment Make sure that you check the following points and tell your doctor if any of these apply to you.
Swedish: Informera din läkare om din situation FÖRE och UNDER din behandling Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
English: These interactions are described in the interaction table below.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
English: Treatment difference
Swedish: Behandlings -skillnad
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Swedish: Hälsooch sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
English: This product is only available as film coated tablets and is thus not suitable for patients who are unable to swallow intact tablets, for example young children.
Swedish: Detta läkemedel finns endast tillgängligt som filmdragerade tabletter, och är därför inte lämpligt för patienter som inte kan svälja hela tabletter, t.ex. små barn.
English: The unbound fraction was also substantially reduced, including around 90% reductions of Cmin levels.
Swedish: Den obundna fraktionen minskade också kraftigt, inklusive cirka 90 % minskning av Cminnivåerna.