FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Dasselta is één tablet eenmaal per dag.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Dasselta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuota retų paveldimų galaktozės netoleravimo, Lapp laktazės stokos arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sutrikimų, šį vaistinį preparatą vartoti draudžiama.
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Lithuanian: Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Dutch: Desloratadine wordt niet door hemodialyse geëlimineerd; het is niet bekend of peritoneale dialyse desloratadine kan elimineren.
Lithuanian: Desloratadinas nepasišalina hemodializuojant; nežinoma, ar jis pasišalina peritoninės dializės būdu.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Dasselta met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Dasselta reikia vartoti atsargiai (žr.
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers: - vermoeidheid, - droge mond, - hoofdpijn.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų): - nuovargis, - burnos džiūvimas, - galvos skausmas.
Dutch: Desloratadine hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Lithuanian: Desloratadinas veiksmingas 24 valandas.
Dutch: Wees voorzichtig met alcohol wanneer u Dasselta gebruikt.
Lithuanian: Dasselta vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Dasselta en andere geneesmiddelen bekend.
Lithuanian: Dasselta ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die vaker dan bij placebo optraden tijdens klinische studies en andere bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel brengen, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką, yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Dutch: Het enzym dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van desloratadine is nog niet geïdentificeerd en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig uitgesloten worden.
Lithuanian: Biotransformacija Kadangi dar nėra nustatyta, kuris fermentas yra atsakingas už desloratadino metabolizmą, todėl sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybės paneigti negalima.
Dutch: 250 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 250 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Blisterverpakking: 7 filmomhulde tabletten 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 90 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių tablečių talpyklė: 250 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Dasselta wordt ook gebruikt om de verschijnselen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Lithuanian: Dasselta taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is desloratadine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos, žiūrėkite pakuotės lapelį.
Dutch: Bij patiënten met allergische rhinitis verlichtte desloratadine doeltreffend symptomen zoals niezen, loopneus en jeukende neus, alsook jeukende, tranende en rode ogen en jeuk aan het palatum.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, desloratadino veiksmingai susilpnino ligos simptomus, pavyzdžiui, čiaudulį, nosies išskyras, niežėjimą, taip pat akių niežėjimą, ašarojimą ir paraudimą, gomurio niežėjimą.
Dutch: In twee placebo-gecontroleerde onderzoeken van zes weken met patiënten met chronische idiopathische urticaria bleek desloratadine aan het einde van het eerste dosisinterval verlichting te bieden voor pruritus en het aantal en de grootte van de urtica te verminderen.
Lithuanian: Dviejuose placebo kontroliniuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Lithuanian: Tyrimų su 12 - 17 metų amžiaus paaugliais metu desloratadino tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Dutch: Er worden geen ernstige bijwerkingen verwacht met een toevallige overdosis.
Lithuanian: Netyčia perdozavus vaisto, neturėtų būti rimto šalutinio poveikio.
Dutch: In klinische farmacologische onderzoeken potentieerde de gelijktijdige toediening met alcohol noch de door alcohol geïnduceerde verslechtering van de prestatie, noch slaperigheid.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių desloratadino tyrimų metu, kartu vartojant alkoholį, nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Dutch: Dasselta is verkrijgbaar in kartonnen dozen met blisterverpakkingen van 7, 10, 20, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten en in een tablettencontainer met 250 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Dasselta tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles arba tablečių talpyklėje kurioje yra 250 plėvele dengtų tablečių.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Dutch: Uit een ander onderzoek is gebleken dat grapefruitsap (pompelmoessap) geen effect heeft op de beschikbaarheid van desloratadine.
Lithuanian: Atlikus atskirą tyrimą nustatyta, kad greipfrutų sultys neturėjo įtakos desloratadino dispozicijai.
Dutch: Dasselta bevat lactose.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės Desloratadinas
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met desloratadine moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo desloratadinu
Dutch: (ultraviolet) licht, bijvoorbeeld voor UV-licht van een zonnebank, - veranderingen in hartslag, - abnormaal gedrag, - agressie, - gewichtstoename, - toegenomen eetlust.
Lithuanian: - širdies plakimo pakitimai, - nenormalus elgesys, - agresyvumas, - padidėjęs svoris, - padidėjęs apetitas.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Dutch: In de studie met meervoudige doses werd de steady-state bereikt na dag 11 en vergeleken met gezonde proefpersonen was de blootstelling aan desloratadine  1,5 maal groter bij patiënten met lichte tot matige CRI en  2,5 maal groter bij patiënten met ernstige CRI.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11 osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Dutch: In klinische onderzoeken met een reeks indicaties waaronder allergische rhinitis en chronische idiopathische urticaria werden er bij de aanbevolen dosis van 5 mg per dag bijwerkingen waargenomen bij 3 % meer patiënten die behandeld werden met desloratadine dan bij degenen behandeld met placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Dutch: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Dutch: Dasselta is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1), - urticaria (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Dasselta skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Dutch: Bij jongeren tot 18 jaar was hoofdpijn de meest gemelde bijwerking.
Lithuanian: Galvos skausmas yra dažniausias šalutinis poveikis paaugliams.
Dutch: In een klinisch farmacologisch onderzoek versterkten desloratadine tabletten gelijktijdig ingenomen met alcohol de negatieve effecten van alcohol op de prestatie niet (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante interacties waargenomen in klinische onderzoeken met desloratadine tabletten waarbij tegelijkertijd erytromycine of ketoconazol werd toegediend (zie rubriek
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu desloratadino tabletes vartojus kartu su eritromicinu ar ketokonazolu, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta (žr.
Dutch: Uit een onderzoek met enkelvoudige dosis bij volwassenen is gebleken dat 5 mg desloratadine de standaardmetingen van vliegprestaties, waaronder de subjectieve beoordeling van de toename van slaperigheid of taken i.v.m. het besturen van een vliegtuig, niet beïnvloedde.
Lithuanian: Tiriant suaugusiuosius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių, susijusių su skrydžiu.
Dutch: Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden voorgesteld aan de patiënt tijdens de perioden van blootstelling aan allergenen.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką.
Dutch: Er is beperkte ervaring, wat betreft de werkzaamheid in klinische studies, met het gebruik van desloratadine bij adolescenten van 12 tot en met 17 jaar (zie rubrieken 4.8 en 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr.
Dutch: Dasselta verlicht de verschijnselen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië
Lithuanian: Registruotojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija ir gamintojas
Dutch: - De andere stoffen in de tabletkern zijn microkristallijne cellulose (E460), hypromellose (E464), zoutzuur (E507), natriumhydroxide (E524), maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose") en talk (E553b).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Hipromeliozė (E464) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) Natrio hidroksidas (E524) Kukurūzų krakmolas Laktozės monohidratas Talkas (E553b)
Dutch: Bij volwassenen waren de bijwerkingen in klinische studies ongeveer dezelfde als met een namaaktablet (placebo).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveikliąsias tabletes.
Dutch: Als u echter meer Dasselta inneemt dan u voorgeschreven werd, neem dan direct contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu vis tik pavartojote per didelę Dasselta dozę, nedelsdami pasakykite apie tai savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Dutch: Frequentie Bijwerkingen gemeld bij desloratadine
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į desloratadiną
Dutch: Blisterverpakking (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 en 100 filmomhulde tabletten, in een doos.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 7, 10, 20, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių, supakuotų į OPA/Al/PVC//Al aliuminio folijos lizdines plokšteles.
Dutch: Niet bekend Gewichtstoename
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs kūno svoris
Dutch: Dasselta 5 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: - De andere stoffen in de tabletomhulling zijn: hypromellose (E464), macrogol, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 onder "Dasselta bevat lactose"), titaniumdioxide (E171) en indigokarmijn (E132).
Lithuanian: 2 skyrių »Dasselta sudėtyje yra laktozės«) , titano dioksidas (E171) ir indigokarminas (E132).
Dutch: Tablettencontainer (HDPE, volume 60 ml), PP-sluiting met droogmiddel: 250 filmomhulde tabletten, in een doos.
Lithuanian: DTPE tablečių talpyklė (tūris 60 ml) su PP dangteliu, kuriame yra sausiklio.
Dutch: Toediening van één dosis van 7,5 mg desloratadine per dag beïnvloedde de psychomotorische prestatie in klinische onderzoeken niet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg desloratadino paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Dutch: Desloratadine behoort tot de groep geneesmiddelen die antihistaminica worden genoemd.
Lithuanian: Kas yra Dasselta Dasselta sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Dasselta:
Dutch: Desloratadine verlichtte doeltreffend de ongemakken van seizoengebonden allergische rhinitis zoals de totale score van de rhinoconjunctivitis kwaliteit-van-leven-vragenlijst weergeeft.
Lithuanian: Vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę, desloratadinas veiksmingai silpnino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRUOTOJUI
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas tabletėmis (5 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is één tablet eenmaal daags.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) - viena tabletė per parą.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Dasselta de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Dasselta EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Dasselta?
Lithuanian: Kokia yra Dasselta nauda ir rizika?
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Aerius, het voordeel van het middel groter is dan het vastgestelde risico.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Aerius, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Dasselta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Dasselta Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Dutch: Dit betekent dat Dasselta gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dasselta.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Dasselta rinkodaros teisę.
Dutch: Wat is Dasselta?
Lithuanian: Kas yra Dasselta?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Aerius.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Dasselta yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Overige informatie over Dasselta:
Lithuanian: Kita informacija apie Dasselta
Dutch: Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat.
Lithuanian: Dasselta - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Dutch: Hoe werkt Dasselta?
Lithuanian: Kaip veikia Dasselta?
Dutch: Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van de symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusholten veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of een allergie voor stofmijt) of urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie, met symptomen zoals jeuk en netelroos).
Lithuanian: Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Dutch: Waarom is Dasselta goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Dasselta buvo patvirtintas?
Dutch: De werkzame stof in Dasselta, desloratadine, is een antihistamine.
Lithuanian: Dasselta veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Dutch: Dasselta is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Dasselta yra generinis vaistas.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Dasselta vast te stellen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dasselta rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Aangezien Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Aerius.
Lithuanian: Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Dasselta rinkodaros teisę.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Dasselta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Het blokkeert de receptoren waaraan histamine, een stof in het lichaam die allergische symptomen veroorzaakt, zich normaliter vasthecht.
Lithuanian: Desloratadinas blokuoja receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Dutch: Hoe is Dasselta onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Dasselta?
Dutch: Als deze receptoren worden geblokkeerd, kan histamine haar werking niet verrichten.
Lithuanian: Nuslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Dutch: EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkings-grootte EU/1/00/135/001 DaTSCAN 74 MBq/ml Oplossing voor injectie Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 2,5 ml
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Dutch: Een enkele injectie is voldoende.
Lithuanian: Vienos injekcijos visiškai pakanka.
Dutch: ATC code: V09AB03.
Lithuanian: ATC kodas - V09AB03.
Dutch: Wat staat er in deze bijsluiter
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Dutch: Als u zwanger bent
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Dutch: Deze zal binnen een paar dagen uit het lichaam worden afgevoerd zonder dat u speciale voorzorgsmaatregelen hoeft te nemen.
Lithuanian: Jis išnyksta iš organizmo per keletą dienų, jokių specialių atsargumo priemonių imtis nereikia.
Dutch: De volgende gegevens zijn uitsluitend bedoeld voor de specialist:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik specialistams:
Dutch: Dit kan de arts waardevolle informatie geven over de werking van dat orgaan.
Lithuanian: Tai suteiks gydytojui vertingos informacijos apie tai, kaip tas organas funkcionuoja.
Dutch: Dit is ongeveer evenveel als 5 ml bier of 2 ml wijn.
Lithuanian: Tai yra maždaug tiek pat kiek 5 ml alaus arba 2 ml vyno.
Dutch: Van iedere vrouw die over tijd is, moet worden aangenomen dat ze zwanger is totdat het tegendeel is aangetoond.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja mėnesinės, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Dutch: Vaak: kan voorkomen bij 1 op de 10 personen - Hoofdpijn
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti 1iš 10 žmonių - galvos skausmas
Dutch: U dient voorzichtig te zijn met het water (urine) dat u kwijtraakt - uw arts zal u vertellen wat u moet doen.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs su pašalinamu vandeniu (šlapimu) - gydytojas pasakys jums, ką daryti.
Dutch: Het is belangrijk dat u de tabletten of drank op de door de arts aangegeven wijze inneemt.
Lithuanian: Svarbu gerti šias tabletes ar skystį taip, kaip nurodo gydytojas.
Dutch: Joflupaan bindt aan de dopamine transporter.
Lithuanian: Joflupanas susiriša su dopamino transporteriu.
Dutch: Voorafgaand aan toediening dient geschikte reanimatieapparatuur aanwezig te zijn.
Lithuanian: Prieš vartojant būtina pasiruošti atitinkamą reanimacinę įrangą.
Dutch: DaTSCAN zal altijd in een ziekenhuis of soortgelijke instelling worden gebruikt.
Lithuanian: DaTSCAN visada bus naudojamas tik ligoninėje ar panašioje vietoje.
Dutch: Joflupaan is een cocaïne analogon.
Lithuanian: Joflupanas yra kokaino analogas.
Dutch: Alle joflupaan (123I) die in uw lichaam achterblijft, zal zijn radioactiviteit op natuurlijke wijze verliezen.
Lithuanian: Bet koks joflupano (123I) kiekis, kuris pasiliks jūsų kūne, savaime praras savo radioaktyvumą.
Dutch: • Periodieke veiligheidsupdaterapporten
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Dutch: Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės