FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati dello studio vanno riesaminati annualmente.
Danish: Studiets resultater skal gennemgås hvert år.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Prima del lancio del prodotto in ciascun paese
Danish: Før markedsføring af produktet i hvert land
Italian: I dettagli relativi alla gestione del registro saranno concordati con le autorità nazionali competenti di ciascuno Stato Membro.
Danish: Enkelthederne vedrørende føring af registret aftales med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat.
Italian: Gli studi devono arruolare almeno 4 soggettiall'anno, iniziando da giugno
Danish: Studierne skal indrullere mindst 4 forsøgspersoner årligt og begynde i juli
Italian: Le conseguenze a lungo termine di tale infiltrazione cellulare non sono note.
Danish: De langsigtede konsekvenser af denne cellulære infiltration er ikke kendt.
Italian: La legga attentamente e segua le istruzioni riportate su di essa.
Danish: Læs det omhyggeligt, og følg dets anvisninger.
Italian: Tutti gli studi interventistici sono proseguiti negli studi di follow-up a lungo termine.
Danish: Alle interventionsstudier fortsatte som langvarige opfølgningsstudier.
Italian: 18 mesi per il flaconcino congelato.
Danish: 18 måneder for nedfrosne hætteglas.
Italian: Si raccomanda un follow-up di 15 anni per ciascun paziente trattato.
Danish: Der anbefales 15 års opfølgning for hver behandlet patient.
Italian: Informazione per i pazienti: porti sempre con sé questa scheda!
Danish: Information til patienten: Hav altid dette kort på dig!
Italian: Ne parli con il medico.
Danish: Tal med lægen om det.
Italian: Le siringhe non devono essere utilizzate più di una volta.
Danish: Sprøjter må ikke anvendes mere end én gang.
Italian: 3) Devono essere registrati inoltre i dati del diario e i dati sulla qualità di vita.
Danish: 3) Desuden føres diætdagbog, og livskvalitetsdata registreres.
Italian: Può essere necessario modificare la dose di immunosoppressori.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af immunosuppressiva.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve essere immediatamente informato.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal omgående underrettes.
Italian: Informazioni sul retro:
Danish: Oplysninger på bagsiden:
Italian: Il metodo analitico da usare nello studio deve essere concordato.
Danish: Den analysemetode, der anvendes i studiet skal være godkendt.
Italian: • È importante che capisca appieno i benefici e i rischi associati al trattamento discutendone con il medico.
Danish: • Det er vigtigt, at du fuldstændig forstår fordele og risici ved behandlingen efter at have drøftet den med lægen
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Danish: Antikonception til mænd og kvinder
Italian: - Il medico le ha consegnato una scheda di allerta per il paziente.
Danish: - Lægen har udleveret et patientkort til dig.
Italian: PSUR/ rivalutazione annuale
Danish: PSUR/ årlig revurdering
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento di sicurezza (PSUR)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Italian: Tutti i pazienti tranne due hanno ricevuto immunosoppressori per 12 settimane.
Danish: Alle patienterne undtagen to fik immunosuppressiv behandling i 12 uger.
Italian: Il modello di biodistribuzione è stato molto simile in altre specie testate (gatti e conigli).
Danish: Et nøje tilsvarende biodistributionsmønster sås i de andre testede arter (katte og kaniner).
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Danish: • senest 60 dage efter at en vigtig milepæl er nået (lægemiddelovervågning eller risikominimering)
Italian: • sensazione simile ad insetti che strisciano sopra (o sotto) la pelle
Danish: • fornemmelse af, at insekter kravler på (eller under) huden
Italian: • Informazioni sui segni e sintomi da monitorare dopo il trattamento, comprendenti:
Danish: • Information om tegn og symptomer, der skal overvåges efter behandling, herunder:
Italian: Sono disponibili dati limitati riguardo a pazienti diabetici.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data for patienter med diabetes.
Italian: • Istruzioni dettagliate sulla dose, il numero e localizzazione delle iniezioni
Danish: • Detaljerede anvisninger for dosis, antal og placering af injektionerne
Italian: Una volta scongelato il medicinale non deve essere congelato di nuovo.
Danish: Efter optøning må produktet ikke nedfryses igen.
Italian: È stata osservata una risposta immunitaria nonostante l'uso di immunosoppressori.
Danish: Der er iagttaget immunrespons trods immunosuppressiv behandling.
Italian: Biodistribuzione non clinica
Danish: Ikke-klinisk biodistribution
Italian: • quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Danish: • når der modtages nye oplysninger, der kan have indflydelse på den gældende sikkerhedsspecifikation eller lægemiddelovervågningsplan eller på risikominimeringsaktiviteter
Italian: • Informazioni sulla necessità di evitare una gravidanza
Danish: • oplysning om nødvendigheden af at undgå graviditet
Italian: Gli studi devono essere condotti in conformità ad un protocollo concordato.
Danish: Studierne skal udføres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 Descrizione generale
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Generel beskrivelse
Italian: Seguire le linee guida locali o internazionali applicabili per la profilassi (vedere anche il paragrafo 4.5).
Danish: Følg gældende lokale eller internationale retningslinjer for profylakse (se også pkt.
Italian: • Necessità di fornire il materiale educazionale ai pazienti e di ottenere il loro consenso informato per l'inserimento nel registro prima del trattamento
Danish: • Nødvendigheden af at udlevere informationsmateriale til patienterne og anmode om deres informerede samtykke med hensyn til optagelse i registret før behandlingen
Italian: • Informazioni sulla necessità di un follow-up a lungo termine per Glybera, compreso il registro
Danish: • oplysning om nødvendigheden af langsigtet opfølgning vedrørende Glybera, herunder registret
Italian: Sarà necessario restare in ospedale per alcune ore o per una notte per assicurarsi che non si verifichino effetti indesiderati causati dal medicinale o dall'anestetico.
Danish: Du skal blive på hospitalet i nogle timer eller natten over for at sikre, at du ikke har fået bivirkninger af lægemidlet eller af bedøvelsen.
Italian: La reazione avversa riportata più comunemente è il dolore agli arti che si manifesta in circa un terzo dei pazienti.
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning er smerter i ekstremiteterne, der optræder hos ca. en tredjedel af patienterne.
Italian: Il trattamento con Glybera non elimina gli attacchi di pancreatite acuta.
Danish: Behandling med Glybera eliminerer ikke anfald af akut pankreatitis.
Italian: Il medico tratterà tale situazione appropriatamente.
Danish: Lægen vil behandle dette efter behov.
Italian: Numero di siti di iniezione
Danish: Antal injektionssteder
Italian: Data la piccola popolazione di pazienti e l'entità delle coorti, le reazioni avverse e le reazioni gravi riportate non forniscono una prospettiva completa sulla natura e frequenza di tali eventi.
Danish: På grund af den lille patientpopulation og størrelsen af kohorterne giver de indsamlede data om bivirkninger og alvorlige bivirkninger ikke et fuldstændigt overblik over arten og hyppigheden af disse hændelser.
Italian: • È importante informare il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du er gravid, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid.
Italian: Il dolore locale o la sensibilità possono essere gestiti con un trattamento sintomatico come la somministrazione di antidolorifici locali o sistemici.
Danish: Lokale smerter eller følsomhed kan behandles symptomatisk med lokale eller systemiske smertestillende midler.
Italian: Ad eccezione di un caso di febbre (39,9 °C) nello studio CT-AMT-011-01, risoltosi in un giorno, non si sono verificati eventi avversi gravi correlati a Glybera o all'immunosoppressione.
Danish: Bortset fra et tilfælde af feber (39,9 °C) i studie CT-AMT-011-01, som forsvandt inden for en dag, var der ingen alvorlige bivirkninger med relation til behandlingen med Glybera eller immunsuppression.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concorderà con le autorità nazionali competenti i dettagli di un programma di accesso ristretto, e deve implementare tale programma a livello nazionale prima del lancio del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal med de kompetente nationale myndigheder aftale de nærmere detaljer for et program vedrørende begrænset adgang og skal gennemføre et sådant program nationalt inden markedsføring.
Italian: Glybera non deve essere somministrato a donne in stato digravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre non superi il potenziale rischio per il feto.
Danish: Glybera bør ikke administreres til gravide kvinder, medmindre den mulige fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fostret.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali ad esempio soggetti anziani/soggetti con insufficienza renale ecc.
Danish: Farmakokinetik hos specielle populationer, f.eks. ældre/nedsat nyrefunktion mv.
Italian: Questo medicinale contiene organismi geneticamente modificati e deve essere smaltito in conformità alle normative locali relative a tali medicinali.
Danish: Dette lægemiddel indeholder genmodificerede organismer og skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler for sådanne lægemidler.
Italian: Ne tenga conto quando guida o utilizza macchinari.
Danish: Vær opmærksom på det, hvis du skal køre bil eller betjene maskiner.
Italian: Molto comuni (possono manifestarsi in più di 1 persona su 10)
Danish: Meget almindelige (forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede)
Italian: In seguito i trigliceridi sono ritornati ai livelli basali.
Danish: Derefter vendte triglyceridniveauet tilbage til baseline.
Italian: • Indicazioni relative alla necessità di somministrazione di immunosoppressivi prima e dopo il trattamento
Danish: • Vejledning om nødvendigheden af immunosuppressiv medicinering før og efter behandlingen
Italian: pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger:
Italian: Non interrompa l'assunzione di questi medicinali senza averne parlato prima con il medico.
Danish: Du må ikke holde op med at tage denne medicin uden at tale med lægen.
Italian: Il numero più basso di copie è stato trovato nel cervello, nei polmoni, nel cuore e nei gruppi di muscoli non sottoposti ad iniezione.
Danish: Det laveste antal kopier blev fundet i hjerne, lunge, hjerte og ikke-injicerede muskelgrupper.
Italian: • Informi il medico se soffre di diabete.
Danish: • Sig det til lægen hvis du har sukkersyge.
Italian: Il diabete mellito è comune in pazienti con sintomi più severi di LPLD.
Danish: Diabetes mellitus er almindelig hos patienter med de sværeste symptomer på LPLD.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: sostanze modificatrici dei lipidi, altre sostanze modificatrici dei lipidi, codice ATC: C10AX10.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lipidmodificerende midler, andre lipidmodificerende midler, ATC-kode: C10AX10.
Italian: • Pazienti con rischio aumentato di sanguinamento (come la trombocitopenia) e patologia muscolare (come la miosite) non devono essere trattati a causa del notevole numero di iniezioni intramuscolari richieste.
Danish: • Patienter med øget blødningsrisiko (såsom trombocytopeni) og muskelsygdom (såsom myositis) må ikke behandles på grund af det store antal intramuskulære injektioner, der er
Italian: La dose necessaria dipende dal suo peso e viene calcolata dal medico.
Danish: Dosis vil afhænge af din vægt og vil blive beregnet af lægen.
Italian: La lipasi lipoproteica (LPL) è una sostanza naturalmente presente nell'organismo (nota come enzima) che controlla il livello di alcuni grassi nel sangue.
Danish: Lipoproteinlipase (LPL) er et naturligt forekommende stof i kroppen (et enzym), der kontrollerer niveauet af visse fedtstoffer i blodet.
Italian: • Se si instaura una gravidanza durante il trattamento con Glybera, informi il medico.
Danish: • Hvis du bliver gravid under behandlingen med Glybera, skal du fortælle det til lægen.
Italian: • Impossibilità di donare organi, sangue o cellule
Danish: • oplysning om ikke at donere organer, blod eller celler
Italian: Cinque soggetti idonei sono stati inclusi nello studio e tutti hanno ricevuto alipogene tiparvovec.
Danish: I studiet indgik fem egnede patienter, som alle fik alipogentiparvovec.
Italian: • Informazioni sulla necessità e la durata dell'uso di contraccettivi di barriera
Danish: • rådgivning om nødvendigheden af og varigheden af barrierekontraception
Italian: • Informazioni sulla procedura del trattamento con Glybera
Danish: • Information om fremgangsmåden ved behandling med Glybera
Italian: Devono essere utilizzate solo le soluzioni incolori e limpide prive di particelle visibili sospese.
Danish: Der må kun anvendes klare og farveløse opløsninger uden synlige partikler.
Italian: SCAD Periodo di validità del prodotto dopo la prima apertura, nelle siringhe: 8 ore (se lo spazio lo consente)
Danish: EXP Holdbarhed i sprøjterne efter første åbning: 8 timer (hvis der er plads).
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza presentato nel modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det lægemiddelovervågningssystem, som er beskrevet i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af lægemidlet.
Italian: • Necessità di anestesia spinale o regionale
Danish: • Behovet for lokal- eller spinalanæstesi
Italian: Il registro dovrà essere gestito secondo un protocollo concordato.
Danish: Registret skal føres i overensstemmelse med en godkendt protokol.
Italian: Nel deficit di lipasi lipoproteica, l'attività di questo enzima è assente a causa di un difetto genetico.
Danish: Ved sygdommen lipoproteinlipase-mangel mangler dette enzym på grund af en genetisk fejl.
Italian: Glybera contiene sodio e potassio.
Danish: Glybera indeholder natrium og kalium.
Italian: È importante assumere questi medicinali secondo le istruzioni ricevute.
Danish: Det er vigtigt, at du tager disse lægemidler som du får besked på.
Italian: Si consiglia di effettuare l'anestesia spinale o regionale prima della somministrazione intramuscolare, a causa del numero di iniezioni richieste.
Danish: Det anbefales at benytte spinal- eller lokalanæstesi inden den intramuskulære administration på grund af antallet af injektioner.
Italian: La totale compliance alla dieta a ridotto contenuto di grassi era difficile.
Danish: Streng overholdelse af begrænsningen af kostens fedtindtag var vanskelig.
Italian: Scompaiono in breve tempo.
Danish: De går hurtigt over
Italian: Un paziente ha sviluppato mioglobinuria associata ad aumento dell'attività della creatinchinasi sierica.
Danish: Én patient udviklede myoglobinuri i forbindelse med forhøjet serumkreatinkinase-aktivitet.
Italian: Questo è il numero di flaconcini che deve essere dispensato.
Danish: Dette tal er det antal hætteglas, der skal dispenseres.
Italian: In un periodo di follow-up durato fino a 3 anni dopo il trattamento, è stata osservata una tendenza alla riduzione dell'incidenza e della gravità della pancreatite nei 12 pazienti che avevano sofferto di ripetuti attacchi di pancreatite nel corso della loro vita.
Danish: I en opfølgningsperiode på indtil 3 år efter behandlingen var der en faldende tendens i forekomsten og sværhedsgraden af pankreatitis hos de 12 patienter, der havde haft multiple anfald hele livet.
Italian: Il DNA del vettore era ancora rilevabile nella saliva fino a 12 settimane; nelle urine fino a 10 settimane e nello sperma fino a 26 settimane.
Danish: I spyt kunne vektor-DNA fortsat påvises i op til 12 uger, i urin i op til 10 uger og i sæd i op til 26 uger.
Italian: È importante chiedere al medico informazioni sugli effetti indesiderati di questi altri medicinali.
Danish: Det er vigtigt, at du udspørger lægen om bivirkningerne ved disse andre lægemidler.
Italian: Gli effetti sulla fertilità maschile e femminile non sono stati valutati in studi su animali.
Danish: Effekten på fertiliteten af hanner og hunner er ikke undersøgt i dyreforsøg.
Italian: Farmacocinetica clinica e diffusione
Danish: Klinisk farmakokinetik og spredning
Italian: Glybera altera lievemente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Glybera påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: Eccetto quelle nel sito di iniezione, il numero più alto di copie di DNA del vettore è stato trovato nel fegato e nel sangue.
Danish: Bortset fra injektionsstedet blev det største antal vektorDNA-kopier fundet i leveren og blodet.
Italian: Le risposte delle cellule T contro l'AAV sono state rilevate in circa metà dei soggetti solo dopo la terapia.
Danish: T-celle-respons mod AAV blev konstateret hos ca. halvdelen af deltagerne udelukkende efter behandlingen.
Italian: Se si segnalano possibili reazioni avverse, si prega di indicare il numero di lotto individuale riportato sulla parte anteriore della scheda.
Danish: Ved indberetning af eventuelle bivirkninger bedes batchnummeret på forsiden af dette kort oplyst.
Italian: I pazienti trattati non devono donare sangue, organi, tessuti e cellule per trapianto.
Danish: Behandlede patienter må ikke donere blod, organer, væv eller celler til transplantation.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Italian: Sebbene non esista un modello animale del tutto adeguato per valutare la potenziale cancerogenicità, i dati tossicologici disponibili suggeriscono che non vi è alcuna preoccupazione per la carcinogenicità.
Danish: Der findes ikke helt fyldestgørende dyremodeller til påvisning af det tumorigene potentiale, men de foreliggende toksikologiske data tyder ikke på tumorigenicitet.
Italian: • innalzamento della temperatura corporea
Danish: • forhøjet temperatur
Italian: In caso di controindicazioni per tale procedura, si consiglia una sedazione profonda.
Danish: Er dette kontraindiceret, anbefales i stedet dyb sedering.
Italian: Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti sulla gravidanza o sullo sviluppo embrionale/fetale causati da Glybera (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelige virkninger med hensyn til graviditet eller embryoets/fostrets udvikling efter anvendelse af Glybera (se pkt.
Italian: A un paziente è stata diagnosticata embolia polmonare 7 settimane dopo la terapia.
Danish: Én patient blev diagnosticeret med lungeemboli 7 uger efter behandlingen.
Italian: Glybera deve essere somministrato solo a pazienti con una quantità di proteina LPL pari ad almeno il 5% del normale.
Danish: Glybera må kun administreres til patienter med en LPL-proteinmasse på mindst 5 % af det normale.
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: Biopsie muscolari ottenute fino a 52 settimane dopo la somministrazione di Glybera evidenziano un infiltrato di linfociti e di macrofagi.
Danish: Muskelbiopiser, der blev taget op til 52 uger efter administration af Glybera, viser infiltration af lymfocytter og makrofager.
Italian: Seguire le linee guida locali sulla sicurezza biologica applicabili per un simile prodotto (vedere paragrafo 6.6).
Danish: Følg lokale retningslinjer for biosikkerhed ved brug af sådanne produkter (se pkt.
Italian: Per confermare la diagnosi deve essere usato un test appropriato con marcatura CE o la sequenziazione genica completa.
Danish: Til verificering af diagnosen bør en velegnet CE-mærket test anvendes, eller en fuld genetisk sekvensanalyse udføres.
Italian: o informazioni su segni e sintomi di riduzioni/perdita di efficacia o istruzioni sull'uso del diario degli eventi e su ciò che vi deve essere registrato
Danish: o information om tegnene og symptomerne ved nedsat eller manglende virkning o anvendelsen af hændelsesdagbogen og hvad der skal indføres i den
Italian: Il titolare della scheda non deve donare sangue, organi o tessuti, e deve usare un metodo contraccettivo di barriera per almeno 12 mesi dopo il trattamento con Glybera.
Danish: Indehaveren af kortet må ikke donere blod, organer eller væv og skal anvende barrierekontraception mindst 12 måneder efter behandlingen med Glybera.
Italian: Esiste un rischio teorico che la co-somministrazione del regime con immunosoppressori porti ad una persistenza maggiore del DNA del virus nel siero e anche ad una maggiore diffusione nella saliva, nelle urine e nello sperma.
Danish: Der er en teoretisk risiko for, at samtidig administration af et immunosuppressivt regime medfører øget persistens af virus-DNA i serum og mere vedvarende udskillelse i spyt, urin og sæd.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di Glybera sulla fertilità.
Danish: Der foreligger ingen kliniske data om effekt af Glybera på fertiliteten.
Italian: L'ulteriore follow-up dei pazienti partecipanti allo studio CT-AMT-011-03 (fino a una mediana di 5,8 anni dopo l'esposizione a Glybera) ha mostrato una riduzione annua pari a 1 giorno di degenza ospedaliera per paziente, rispetto alla stessa durata di tempo prima dell'esposizione.
Danish: Yderligere opfølgning af patienter, der deltog i studie CT-AMT-11-03 (til median 5,8 år efter eksponering for Glybera) har vist en reduktion i hospitalsophold på 1 dag pr. patient pr. uge ved sammenligning med den samme tidsperiode før eksponering.
Italian: Come tutti i medicinali, Glybera può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Glybera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Non è stata rilevata alcuna risposta delle cellule T contro la LPL in nessun soggetto.
Danish: Der blev ikke påvist T-celle-respons på LPL hos nogen af deltagerne.
Italian: L'utilizzo del preservativo ridurrà la quantità residua di Glybera nell'organismo della donna.
Danish: Brug af kondom nedsætter den mængde Glybera, der overføres til kvindens krop.
Italian: Tali effetti sono dipendenti dalla dose ma nel corso del tempo hanno dimostrato una regressione.
Danish: Disse virkninger var dosisafhængige, men aftog med tiden.
Italian: Come previsto, tutti gli animali hanno sviluppato anticorpi contro l'involucro proteico dell'AAV.
Danish: Som forventet udviklede alle dyr antistoffer mod AAV-proteinskallen.
Italian: • Linee guida dettagliate per il ricevimento e la conservazione del prodotto, e le procedure di preparazione, manipolazione e smaltimento di Glybera
Danish: • Detaljerede retningslinjer for modtagelse og opbevaring af produktet og fremgangsmåde ved klargøring, håndtering og bortskaffelse af Glybera
Italian: Questa informazione è contenuta anche nella Scheda di allerta per il paziente di Glybera.
Danish: Denne oplysning findes ligeledes på patientkortet for Glybera.
Italian: Informazioni sulla parte anteriore:
Danish: Oplysninger på forsiden: