FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul antihipertensivelor cu acţiune centrală, beta-blocantele pot accentua hipertensiunea arterială de rebound care urmează după întreruperea abruptă a administrării de clonidină, astfel că administrarea de propranolol trebuie întreruptă cu câteva zile înainte de întreruperea tratamentului cu clonidină.
Bulgarian: По отношение на централнодействащите антихипертензивни средства, бетаблокерите могат да обострят рибаунд хипертонията, която е резултат от внезапно спиране на приема на клонидин.
Romanian: • Administraţi HEMANGIOL direct în cavitatea bucală a copilului cu ajutorul seringii pentru administrare orală, furnizată împreună cu flaconul.
Bulgarian: Дайте HEMANGIOL директно в устата на Вашето дете с помощта на спринцовката за перорални форми, доставена с бутилката.
Romanian: A fost raportată agravarea bolii la administrarea de beta-blocante în cazul pacienţilor cu psoriazis.
Bulgarian: При пациенти, страдащи от псориазис, се съобщава за влошаване на заболяването при прилагане на бета-блокери.
Romanian: În literatura de specialitate, dar şi într-un program de autorizare temporară a utilizării efectuat cu HEMANGIOL, există dovezi cu privire la eficacitatea propranololului la pacienţi cu hemangiom cu risc ridicat.
Bulgarian: Доказателства за ефикасността на пропранолол при пациенти с високорисков хемангиом се съдържат в литературата и в специална програма с милосърдна цел, проведена с Hemangiol.
Romanian: Se va da dovadă de prudenţă la administrarea unei dihidropiridine în cazul pacienţilor care urmează un tratament cu un beta-blocant.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато, при пациенти, приемащи бета-блокер, се прилага дихидропиридин.
Romanian: Eritem Dermatită de scutec
Bulgarian: Еритем Дерматит от пелени
Romanian: Bronşiolită
Bulgarian: Бронхиолит
Romanian: Convulsii hipoglicemice
Bulgarian: Хипогликемичен припадък
Romanian: În cazul în care copilul nu mănâncă sau are vărsături, se recomandă să nu se administreze doza.
Bulgarian: Ако детето не се храни или повръща, е препоръчително да пропуснете дозата.
Romanian: Blocurile atrioventriculare, întârzierile de conducere intraventriculară şi insuficienţa cardiacă congestivă pot apărea odată cu intoxicarea mai severă.
Bulgarian: При по-тежко отравяне може да настъпи атриовентрикуларен блок, забавена интравентрикуларна проводимост и застойна сърдечна недостатъчност.
Romanian: COPILULUI ÎNAINTE DE A FI DIN NOU ALIMENTAT CORECT.
Bulgarian: НЕ ДАВАЙТЕ HEMANGIOL НА ДЕТЕТО СИ, ДОКАТО НЕ ЗАПОЧНЕ ОТНОВО ДА СЕ ХРАНИ ПРАВИЛНО.
Romanian: Administraţi HEMANGIOL copilului dumneavoastră Introduceţi seringa în gura sugarului şi aşezaţi-o astfel încât să atingă partea interioară a obrazului.
Bulgarian: Поставете спринцовата в устата на Вашето бебе, насочена към вътрешната страна на бузата.
Romanian: A doua săptămână (2 mg / kg / zi)
Bulgarian: (2 mg/kg/ден)
Romanian: • În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HEMANGIOL 3,75 mg/ml soluţie orală
Bulgarian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml перорален разтвор
Romanian: • este predispus la valori scăzute ale glicemiei
Bulgarian: • е склонно към ниско ниво на кръвната захар.
Romanian: • Planul de managmenet al riscului (PMR) Deţinătorul autorizaţiei de punere se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Romanian: Sarcina Nu sunt efecte relevante.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Romanian: Pentru măsurarea şi administrarea dozei, utilizaţi numai seringa pentru administrare orală furnizată împreună cu medicamentul.
Bulgarian: Използвайте само спринцовката за перорални форми, която е доставена с лекарството, за да измерите и дадете дозата.
Romanian: Dintre acestea, două cazuri au indicat reapariția dermatitei psoriaziforme/ psoriazisului, care dispăruse în urma stopării tratamentului.
Bulgarian: Сред тях при два случая има възобновяване на симптомите при подновяване на лечението.
Romanian: mg/kg.
Bulgarian: (mmHg)
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Hemangiol sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Hemangiol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: De asemenea, va furniza instrucţiuni privind modul corect de administrare a medicamentului, pentru a evita riscul unor valori scăzute de glucoză în sânge.
Bulgarian: То също така ще предостави инструкции как да се прилага правилно лекарството, за да се избегне рискът от ниски нива на кръвната захар.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hemangiol.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hemangiol.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a hotărât că beneficiile Hemangiol sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Hemangiol са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Hemangiol să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Hemangiol се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Durata tratamentului cu Hemangiol trebuie să fie de şase luni şi copilul trebuie monitorizat o dată pe lună, în special pentru ajustarea dozelor.
Bulgarian: Лечението с Hemangiol трябва да продължи шест месеца, като детето трябва да се наблюдава веднъж месечно, поспециално с оглед на корекции на дозата.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hemangiol.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hemangiol.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Hemangiol?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hemangiol?
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în diagnosticarea, tratamentul şi gestionarea hemangiomului infantil.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в диагностицирането, лечението и овладяването на хемангиом в детска възраст.
Romanian: Compania va furniza îngrijitorilor care vor administra Hemangiol copiilor un pachet educaţional pentru a-i informa cu privire la necesitatea de monitorizare a copiilor în cazul anumitor efecte secundare şi cu privire la modul de gestionare a acestora.
Bulgarian: Фирмата ще осигури на болногледачите, които ще дават Hemangiol на деца, образователен пакет, който ще ги информира за необходимостта децата да се наблюдават за определени нежелани реакции и как да се овладяват те.
Romanian: Comitetul a concluzionat că Hemangiol este un tratament eficace împotriva hemangioamelor.
Bulgarian: Комитетът заключава, че Hemangiol е ефективно лечение за хемангиом.
Romanian: Tratamentul cu Hemangiol este iniţiat la sugari cu vârsta cuprinsă între cinci săptămâni şi cinci luni.
Bulgarian: Лечението с Hemangiol започва при бебета на възраст от пет седмици до пет месеца.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hemangiol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Hemangiol прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: La aproximativ 60 % (61 din 101) dintre copiii trataţi cu doza cea mai eficace de Hemangiol (3 mg/kg şi zi, timp de 6 luni), hemangioamele au dispărut complet sau aproape complet, în comparaţie cu aproximativ 4 % (2 din 55) dintre copiii care au primit placebo.
Bulgarian: При около 60% (61 от 101) от децата, лекувани с най-ефективната доза Hemangiol (3 mg/kg/ден за 6 месеца), хемангиомите изчезват напълно или почти напълно в сравнение с около 4% (2 от 55) от децата, които приемат плацебо.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Hemangiol, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Hemangiol пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Hemangiol este un medicament care conţine substanţa activă propranolol.
Bulgarian: Hemangiol е лекарство, съдържащо активното вещество пропанолол (propranolol).
Romanian: Doza iniţială recomandată de Hemangiol este de 0,5 mg per kilogram de greutate corporală (0,5 mg/kg), de două ori pe zi (la un interval de cel puţin 9 ore între doze).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Hemangiol е 0,5 mg на килограм телесно тегло (0,5 mg/kg), два пъти дневно (с интервал от най-малко 9 часа).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat în cadrul centrelor medicale adecvate, pentru cazul în care apar efecte secundare grave.
Bulgarian: Лечението трябва да започне в подходящо заведение в случай на възникване на сериозни нежелани лекарствени реакции.
Romanian: Hemangiol se utilizează la sugari cu complicaţii grave, cum ar fi ulcer dureros, fibrozare şi dificultăţi de respiraţie, care necesită utilizarea unei terapii sistemice (tratament care poate avea efect asupra întregului organism).
Bulgarian: Hemangiol се използва при кърмачета, страдащи от сериозни усложнения като болезнени язви, белези и затруднено дишане, които се нуждаят от системна терапия (лечение, което може да окаже въздействие върху цялото тяло).
Romanian: Studiul a comparat doze diferite de propranolol cu placebo (un preparat inactiv), iar principalul indicator al eficacităţii s-a axat pe dispariţia completă sau aproape completă a hemangioamelor după 6 luni de tratament.
Bulgarian: Проучването сравнява различни дози пропанолол с плацебо (сляпо лечение), като основният показател за ефективност се основава на това дали хемангиомите изчезват напълно или почти напълно след 6-месечно лечение.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hemangiol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hemangiol?
Romanian: Alte informaţii despre Hemangiol
Bulgarian: Допълнителна информация за Hemangiol:
Romanian: Hemangiol a fost investigat într-un studiu principal care a implicat 460 de copii care aveau la începutul tratamentului vârste cuprinse între cinci săptămâni şi cinci luni şi care prezentau hemangiom infantil proliferativ, pentru care a fost necesară terapia sistemică.
Bulgarian: Hemangiol е изследван в едно основно проучване при 460 деца на възраст от пет седмици до пет месеца в началото на лечението, които страдат от пролиферативен хемангиом в детска възраст и се нуждаят от системна терапия.
Romanian: Hemangiol este contraindicat la: copiii născuţi prematur, care nu au atins vârsta corectată de 5 săptămâni (vârsta corectată este vârsta pe care ar trebui să o aibă copilul născut prematur dacă s-ar fi născut la termen); copiii alăptaţi la sân, în cazul în care mama primeşte tratament cu medicamente care nu trebuie utilizate împreună cu propranolol; copiii cu astm sau cu bronhospasm în antecedente; copiii cu anumite boli cardiace sau afecţiuni ale vaselor de sânge, cum ar fi hipotensiunea arterială; şi copiii predispuşi la valori scăzute ale glicemiei.
Bulgarian: Hemangiol не трябва да се използва при: преждевременно родени бебета, които не са достигнали коригираната възраст 5 седмици (коригирана възраст е възрастта, на която преждевременно роденото бебе би било, ако е родено на датата на термина), кърмачета, ако майката се лекува с лекарства, които не трябва да се използват с пропанолол, деца с астма или с анамнеза за бронхоспазми, деца с определени болести на сърцето и кръвоносните съдове, например ниско кръвно налягане, и деца, които имат склонност към ниски нива на кръвна захар.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Hemangiol, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Hemangiol, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Deşi modul de acţiune al medicamentului Hemangiol asupra hemangiomului infantil proliferativ nu este cunoscut cu exactitate, se crede că acţionează prin mai multe mecanisme, inclusiv prin îngustarea vaselor sangvine, ceea ce scade aportul de sânge către hemangiom, blocând formarea de noi vase de sânge în umflătură, declanşând moartea celulelor anormale din vasele de sânge şi blocând efectul anumitor proteine (denumite FCEV şi bFGF), care sunt importante pentru creşterea vaselor de sânge.
Bulgarian: Въпреки че не е известно точно как действа Hemangiol при пролиферативен хемангиом в детска възраст, се счита, че той прави това посредством няколко механизма, включително като свива кръвоносните съдове и по този начин намалява притока на кръв към хемангиома, блокирайки формирането на нови кръвоносни съдове в образуванието, стимулирайки клетъчната смърт на абнормните клетки на кръвоносните съдове и блокирайки действието на определени протеини (наречени VEGF и bFGF), които са важни за растежа на кръвоносните съдове.
Romanian: Ce este Hemangiol şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Hemangiol и за какво се използва?
Romanian: A fost demonstrat faptul că Hemangiol la o doză de 3 mg/kg şi zi (administrat în două doze separate a câte 1,5 mg/kg) pe o perioadă de 6 luni a fost mai eficace decât placebo.
Bulgarian: Демонстрирано е, че Hemangiol в доза 3 mg/kg дневно (прилаган като две отделни дози от 1,5 mg/kg), приеман в продължение на 6 месеца, е по-ефективен от плацебо.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hemangiol pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Hemangiol са установени в проучванията?
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hemangiol, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Hemangiol, вижте листовката.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hemangiol (care pot afecta mai mult de 1 copil din 10) sunt tulburări de somn, infecţii ale tractului respirator, cum ar fi bronşită (inflamarea căilor respiratorii din plămâni), diaree şi vărsături.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Hemangiol (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 деца) са нарушения на съня, инфекции на дихателните пътища като бронхит (възпаление на дихателните пътища в белите дробове), диария и повръщане.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hemangiol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 aprilie 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Hemangiol, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cum acţionează Hemangiol?
Bulgarian: Как действа Hemangiol?
Romanian: Substanţa activă din Hemangiol, propranololul, aparţine grupei de medicamente cunoscute sub denumirea de beta-blocante, care sunt utilizate pe scară largă pentru tratarea mai multor afecţiuni la adulţi, inclusiv boli cardiace şi hipertensiune arterială.
Bulgarian: Активното вещество в Hemangiol пропанолол спада към групата на лекарствата, наречени бетаблокери, които са широко използвани за лечение на някои здравословни проблеми при възрастни, включително болести на сърцето и високо кръвно налягане.
Romanian: Se utilizează la copii în tratamentul hemangiomului infantil proliferativ, care reprezintă tumori benigne (umflături anormale necanceroase) ale vaselor de sânge.
Bulgarian: То се използва за лечение на пролиферативен хемангиом в детска възраст, което представлява доброкачествени тумори (абнормни неракови образувания) на кръвоносните съдове.
Romanian: Cum se utilizează Hemangiol?
Bulgarian: Как се използва Hemangiol?
Romanian: Efectele secundare grave observate asociate cu Hemangiol cuprind bronhospasm (îngustarea temporară a căilor respiratorii) şi hipotensiune arterială.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при Hemangiol, включват бронхоспазъм (временно свиване на дихателните пътища) и ниско кръвно налягане.
Romanian: Doza este crescută treptat până la o doză de întreţinere de 1,5 mg/kg, de două ori pe zi.
Bulgarian: 1,5 mg/kg два пъти дневно.
Romanian: De ce a fost aprobat Hemangiol?
Bulgarian: Защо Hemangiol е разрешен за употреба?
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa, CHMP a considerat că profilul de siguranţă este acceptabil; riscurile identificate sunt cele deja cunoscute asociate cu propranololul şi pot fi gestionate în mod adecvat.
Bulgarian: Относно безопасността CHMP счита, че профилът на безопасност е приемлив.
Romanian: Hemangiol se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Bulgarian: Hemangiol се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Doza este administrată sugarului în timpul mesei sau imediat după masă,
Bulgarian: Дозата се дава на бебето по време на храненето или веднага след него, като се използва предоставената спринцовка за перорални форми.
Romanian: Hemangiol este disponibil sub formă de soluţie cu administrare orală.
Bulgarian: Hemangiol се предлага под формата на разтвор, който се приема през устата.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Hemlibra sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Hemlibra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Romanian: Hemlibra a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 23 februarie 2018.
Bulgarian: Hemlibra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 23 февруари 2018 г.
Romanian: Doza recomandată este de 3 mg pe kg de greutate corporală, o dată pe săptămână în primele 4 săptămâni.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 mg на килограм телесно тегло веднъж седмично през първите 4 седмици.
Romanian: Doza de Hemlibra depinde de greutatea corporală a pacientului.
Bulgarian: Дозата Hemlibra зависи от телесното тегло на пациента.
Romanian: Pacienții pot continua apoi cu 1,5 mg/kg o dată pe săptămână, 3 mg/kg o dată la 2 săptămâni sau 6 mg/kg o dată la 4 săptămâni.
Bulgarian: Пациентите могат да продължат или с 1,5 mg/kg веднъж седмично, или с 3 mg/kg на всеки 2 седмици, или с 6 mg/kg на всеки 4 седмици.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Hemlibra?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hemlibra?
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Hemlibra sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Hemlibra непрекъснато се проследяват.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Hemlibra sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Hemlibra са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Materialele vor include informații referitoare la produs, ghiduri și un card de avertizare pentru pacient.
Bulgarian: Материалите ще включват информация за продукта, насоки и предупредителна карта на пациента.
Romanian: Alte informații despre Hemlibra
Bulgarian: Допълнителна информация за Hemlibra:
Romanian: Hemlibra reduce episoadele hemoragice la acești pacienți și le îmbunătățește calitatea vieții.
Bulgarian: Hemlibra намалява епизодите на кървене при тези пациенти и повишава качеството им на живот.
Romanian: Hemlibra este destinat utilizării pe termen lung.
Bulgarian: Hemlibra е предназначен за продължителна употреба.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Hemlibra, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Hemlibra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Hemlibra, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Hemlibra вижте листовката.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hemlibra?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Hemlibra?
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot să administreze injecția cu Hemlibra la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Bulgarian: Пациентите или полагащите грижи за тях могат да инжектират Hemlibra у дома, след като бъдат обучени по подходящ начин.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Hemlibra sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Hemlibra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: De ce a fost autorizat Hemlibra în UE?
Bulgarian: Защо Hemlibra е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Compania care comercializează Hemlibra va publica materiale educaționale destinate personalului medical, pacienților, îngrijitorilor și personalului din laborator cu privire la reacțiile adverse de coagulare anormală, la riscul administrării Hemlibra concomitent cu substanțe hemostatice de bypassing și la modul în care trebuie efectuate analizele de laborator pentru acești pacienți.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Hemlibra, ще издаде образователни материали за медицинските специалисти, пациентите, хората, полагащи грижи за тях, и лабораторните специалисти относно нежеланите реакции на анормално съсирване, риска от приемане на Hemlibra едновременно с байпас средства и как трябва да се провеждат лабораторните изследвания при тези пациенти.
Romanian: Ce este Hemlibra și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Hemlibra и за какво се използва?
Romanian: Hemlibra este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat în burtă, în coapsă sau în partea superioară a brațului.
Bulgarian: Hemlibra се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение в корема, бедрото или горната част на ръката.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hemlibra pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Hemlibra са установени в проучванията?
Romanian: Cea mai gravă reacție adversă este microangiopatia trombotică (cheaguri în vasele mici de sânge, care pot afecta 1 persoană din 100).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са тромботична микроангиопатия (кръвни съсиреци, образувани в малките кръвоносни съдове, които може да засегнат не повече от 1 на 100 души).
Romanian: Substanța activă din Hemlibra, emicizumabul, este un anticorp monoclonal, conceput pentru a înlocui acțiunea pe care în mod normal o face factorul VIII - reunirea a 2 factori de coagulare (IXa și X) ca parte a unui lanț de reacții necesar pentru coagularea sângelui.
Bulgarian: Активното вещество в Hemlibra, емицизумаб, е моноклонално антитяло, което е предназначено да извършва работата, която обикновено върши фактор VІІ - да обединява два фактора на кръвосъсирването (IXa и X) като част от верига от реакции, необходими за съсирването на кръвта.