FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Musíte být informován(a) o důležitých známkách a příznacích, abyste sledoval(a), zda se u Vás během užívání přípravku Telzir neobjevují.
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, kurie gali pasireikšti vartojant Telzir.
Czech: Při užívání následujících léčivých přípravků spolu s kombinací Telzir/ritonavir budete pečlivě sledován(a):
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus kartu su Telzir / ritonaviru, reikia atidžiai stebėti Jūsų būklę:
Czech: Atorvastatin: Cmax ↑ 184 %
Lithuanian: Atorvastatinas: Cmax  184% Atorvastatinas: AUC 
Czech: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa sodná sůl kroskarmelosy povidon (K30) magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý
Lithuanian: Tabletės branduolys Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas K30
Czech: Užívání přípravku Telzir s jídlem
Lithuanian: Telzir vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Telzir je rovněž dostupný i v lékové formě perorální suspenze a je určen pro dospělé, kteří nejsou schopni polykat tablety a pro pediatrické pacienty s hmotností menší než 39 kg (podrobné informace najdete v Souhrnu údajů o přípravku Telzir, perorální suspenze).
Lithuanian: Taip pat tiekiama Telzir geriamoji suspensija ligoniams, kurie negali nuryti tablečių, ir vaikams, kurių kūno svoris mažesnis kaip 39 kg (žr.
Czech: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36
Lithuanian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Vokietija arba
Czech: Jak přípravek Telzir vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Telzir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Klinicky validovaný systém vyhodnocující fenotyp může být použít ve spojitosti s údaji týkajícími se genotypu k odhadu aktivity amprenaviru/ritonaviru nebo fosamprenaviru/ritonaviru u pacientů s nálezy rezistence vůči inhibitorům proteázy.
Lithuanian: Kliniškai patvirtintos fenotipinio interpretavimo sistemos gali būti naudojamos kartu su genotipiniais duomenimis amprenaviro / ritonaviro ar fosamprenaviro / ritonaviro aktyvumui įvertinti pacientams, kurių izoliatai yra atsparūs PI.
Czech: Pacienti ve věku 12 až
Lithuanian: Pacientų amžius nuo 12 iki 18 metų N=40
Czech: Pokud se Vaše onemocnění jater zhorší, může být nutné léčbu přípravkem Telzir přechodně nebo trvale ukončit.
Lithuanian: Gydymo Telzir metu bus stebima kepenų funkcija. Jei kepenų liga sunkės, Jums gali prireikti laikinai ar visai nutraukti gydymą Telzir.
Czech: (aktivní metabolit) může potenciálně vést ke zvýšení výskytu nežádoucích účinků rifabutinu, zvláště uveitidy.
Lithuanian: Dėl 25-O-dezacetilrifabutino (aktyvus metabolitas) padaugėjimo gali dažniau pasireikšti su rifabutinu susiję nepageidaujami reiškiniai, ypač uveitas.
Czech: Amprenavir C12 ↓ 0,64
Lithuanian: Amprenaviras: C12  0,64
Czech: Cmax ↓ 24 % AUC ↓ 35 %
Lithuanian: Cmax  24% AUC  35% Cτ  49%
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Czech: Antibakteriální léčivé přípravky:
Lithuanian: Antibakteriniai preparatai
Czech: z roku 2007.
Lithuanian: Dabartinis (2006 m.
Czech: Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, je třeba zkontrolovat amprenavir, ritonavir a HIV RNA
Lithuanian: Jeigu pacientas jau vartoja jonažolės preparatų, reikia stebėti amprenaviro, ritonaviro ir ŽIV RNR koncentracijas bei nutraukti jonažolės preparatų vartojimą.
Czech: Potahované tablety Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertforshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Lithuanian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Jungtinė Karalystė Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Ispanija
Czech: • pocit nevolnosti nebo nevolnost (nucení na zvracení nebo zvracení), bolest břicha, řídká stolice;
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas, skrandžio skausmas, laisvi viduriai;
Czech: • pocit únavy;
Lithuanian: • nuovargis;
Czech: Děti/další skupiny pacientů
Lithuanian: Vaikų ir kitos populiacijos
Czech: Ve formě metabolitů se vylučuje močí asi 14 % a 75 % se vylučuje stolicí.
Lithuanian: Metabolitai sudaro maždaug 14 % suvartotos amprenaviro dozės, pašalinamos su šlapimu, ir maždaug 75 % - su išmatomis.
Czech: • kvetiapin (užívaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a těžkých depresivních epizod);
Lithuanian: • kvetiapiną (vartojamas šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiosios depresijos sutrikimui gydyti);
Czech: Medián trvání předchozí expozice inhibitorům proteázy činil 149 týdnů u pacientů užívajících fosamprenavir s ritonavirem dvakrát denně (49 % užívalo ≥ 2 předchozí PI) a 130 týdnů u pacientů užívajících lopinavir/ritonavir (40 % užívalo ≥ 2 předchozí
Lithuanian: Ankstesnio gydymo PI vidutinė trukmė buvo 149 savaitės tarp pacientų, vartojusių fosamprenavirą su ritonaviru du kartus per parą (49 % buvo gydyti anksčiau ≥ 2 PI), o tarp pacientų, gydytų lopinaviru/ritonaviru - 130 savaičių (40 % buvo gydyti anksčiau ≥ 2 PI).
Czech: ITT (Ext) Populace TLOVR analýza
Lithuanian: ITT (pratęsimo) populiacija LNLVA analizė
Czech: Mezi pediatrickými pacienty se více vyskytovalo zvracení.
Lithuanian: Vėmimas dažniau pasireiškė vaikų populiacijos pacientams.
Czech: Jeden mililitr suspenze obsahuje 50 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 43 mg amprenaviru).
Lithuanian: Kiekviename geriamosios suspensijos mililitre yra 50 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 43 mg amprenaviro).
Czech: Přípravek Telzir perorální suspenze obsahuje propylparaben a methylparaben.
Lithuanian: Telzir geriamojoje suspensijoje yra propilo ir metiloparahidroksibenzoato.
Czech: • raltegravir (užívaný k léčbě HIV infekce);
Lithuanian: • raltegraviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti);
Czech: Podávají-li se souběžně s přípravkem Telzir imunosupresiva (cyklosporin, takrolimus, rapamycin), doporučuje se monitorování terapeutických koncentrací imunosupresiv (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu su Telzir vartojant imunosupresinius vaistus (ciklosporiną, takrolimą, rapamiciną), rekomenduojama kontroliuoti pastarųjų terapines koncentracijas (žr.
Czech: 150 mg každý druhý den
Lithuanian: 150 mg kas antrą parą
Czech: 1 000 - 10 000 kopií/ml > 10 000 - 100 000 kopií/ml > 100 000 kopií/ml
Lithuanian: 1000-10 000 kopijų/ml > 10 000-100 000 kopijų/ml > 100 000 kopijų/ml AAUCMB stebėjimo analizė
Czech: Použití přípravku Telzir v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru u pacientů s významnou předchozí léčbou nebylo dostatečně prozkoumáno.
Lithuanian: Intensyviai gydytiems pacientams Telzir vartojimas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis nėra pakankamai ištirtas.
Czech: Při podávání přípravku Telzir s ritonavirem je doporučováno snížení dávkování rifabutinu nejméně o 75 %.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausiai 75 % sumažinti rifabutino dozę, kai jis skiriamas kartu su Telzir ir ritonaviru.
Czech: Tento přípravek obsahuje též konzervační látky: methylparaben (E218) a propylparaben (E216), další informace viz příbalová informace.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje taip pat yra konservantų: metilo parahidroksibenzoato (E218) ir propilo parahidroksibenzoato (E216).
Czech: Děti ve věku od 6 let a s hmotností alespoň 39 kg Děti mohou užívat dávku přípravku Telzir pro dospělé, tj.
Lithuanian: Vyresni kaip 6 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis nei 39 kg Turi vartoti Telzir geriamąją suspensiją.
Czech: Souběžné podávání se nedoporučuje, pokud možný přínos léčby nepřeváží riziko vzniku systémových nežádoucích účinků léčby kortikosteroidy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydymo nauda persveria sisteminio kortikosteroidų poveikio riziką (žr.
Czech: Pacienti s hemofílií: Bylo hlášeno zvýšení počtu spontánních krvácení u hemofilických pacientů, kteří dostávali antiretrovirové inhibitory proteázy (viz bod 4.4).
Lithuanian: Yra pranešimų apie padažnėjusius savaiminio kraujavimo atvejus hemofilija sergantiems pacientams, gydytiems antiretrovirusiniais proteazių inhibitoriais (žr.
Czech: Nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy:
Lithuanian: Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Efavirenzas
Czech: Z 81 dosud PI neléčených pediatrických pacientů, kteří byli léčeni fosamprenavirem/ritonavirem, dosáhlo 15 pacientů protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Lithuanian: Penkiolikos (15) iš 81 pirmiau PI negydytų vaikų populiacijos pacientų, gydytų fosamprenaviru / ritonaviru, duomenys atitiko protokole aprašytą virusologinį neveiksmingumą per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.
Czech: - trpíte hemofílií.
Lithuanian: • Jeigu sergate hemofilija.
Czech: Preventivně by však pacienti měli být sledováni pro případ výskytu abstinenčního syndromu.
Lithuanian: Dėl atsargumo reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia nutraukimo sindromas.
Czech: • simeprevir, daklatasvir (užívané k léčbě infekce virem hepatitidy C);
Lithuanian: • simepreviro, daklatasviro (vartojamų hepatito C viruso infekcijai gydyti);
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s halofantrinem nebo (systémovým) lidokainem
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su halofantrinu ar lidokainu (skiriamu sistemiškai) (žr.
Czech: Větší vliv může být očekáván, je-li flutikason-propionát inhalován.
Lithuanian: Inhaliavus flutikazono propionato, galima tikėtis stipresnio poveikio.
Czech: Na základě dat s jinými inhibitory proteáz budou plazmatické koncentrace midazolamu výrazně vyšší,
Lithuanian: Remiantis duomenimis apie midazolamo koncentracijas plazmoje vartojant kitus proteazės inhibitorius, numatoma, kad vartojant midazolamą per burną, jo koncentracija reikšmingai padidės.
Czech: Cmax ↓ 14 % (-36 %; +15 %) AUC ↓ 16 % (-36 %; +8 %) Cmin ↓ 19 % (-42 %; +13 %)
Lithuanian: Amprenaviras Cmax  14% (-36%; +15%) AUC  16% (-36%; +8%) Cmin  19% (-42%; +13%)
Czech: Amprenavir: Cmax ↔ Amprenavir: AUC ↔ Amprenavir: Cmin ↔
Lithuanian: Amprenaviras: Cmax ↔ Amprenaviras: AUC ↔ Amprenaviras: Cmin ↔
Czech: Jsou-li cytostatika metabolizovaná CYP3A
Lithuanian: PRIEŠNAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ METABOLIZMĄ VEIKIA CYP3A
Czech: Vzhledem ke zvýšenému riziku elevace jaterních transamináz a alterace hladiny hormonů při souběžném podáváním fosamprenaviru, ritonaviru a perorální antikoncepce, se doporučuje u žen v plodném věku alternativní nehormonální antikoncepce (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kartu vartojant fosamprenavirą, ritonavirą ir geriamuosius kontraceptinius preparatus, gali kilti pavojus, kad padidės kepenų transaminazių aktyvumas bei pakis hormonų lygis, todėl vaisingo amžiaus moterims rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus (žr.
Czech: Amprenavir: Cmax ↔
Lithuanian: Etravirinas: Cmax ↔
Czech: Nejsou studie interakcí s FPV/RTV
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos su FPV/RTV tyrimų neatlikta
Czech: Závažnost hepatocelulárních nálezů u hlodavců pro lidi není jasná; ale z klinických studií nebo komerčního užití neexistují důkazy, že tyto nálezy jsou klinicky významné.
Lithuanian: Neaišku, ar yra ryšys tarp šių hepatoceliulinių pakitimų graužikų ir žmonių organizme, be to, klinikiniai tyrimai ir duomenys, gauti vaistui patekus į rinką, neįrodo, kad šie pokyčiai yra kliniškai svarbūs.
Czech: Lahvička s 225 ml perorálního roztoku
Lithuanian: Buteliuke yra 225 ml geriamosios suspensijos.
Czech: Děti a dospívající mají užívat perorální roztok fosamprenaviru s jídlem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai turi gerti fosamprenaviro geriamąją suspensiją su maistu.
Czech: Po jídle
Lithuanian: Nevalgius.
Czech: - Léčivou látkou je fosamprenavirum.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra fosamprenaviras.
Czech: Tato skupina pacientů má perorální suspenzi užívat bez jídla a na lačný žaludek.
Lithuanian: Šios grupės pacientai geriamąją suspensiją turi gerti be maisto ir nevalgę.
Czech: Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Lithuanian: Sildenafilis Vardenafilis Tadalafilis
Czech: 20 mg jednou denně
Lithuanian: 20 mg vieną kartą per parą
Czech: Úprava dávky u pacientů s poruchou funkce ledvin se nepokládá za nutnou (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Inhibitory PDE5 užívané k léčbě erektilní dysfunkce: Nedoporučuje se použití přípravku Telzir souběžně s inhibitory PDE5 (např. sildenafilem, tadalafilem, vardenafilem) (viz bod 4.5).
Lithuanian: Telzir nerekomenduojama vartoti kartu su FDE5 inhibitoriais (sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu) (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Ve srovnání s dospělou populací užívající 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně měli starší pacienti ve věku 12 až 18 let o 20 % nižší plazmatickou hladinu APV AUC(0-24), 23 % nižší Cmax a 20 % nižší hodnoty Cmin.
Lithuanian: Lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirta 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą, 12-18 metų asmenims plazmos APV AUC(0-24) buvo mažesnis 20 %, Cmax, mažesnis 23 %, o Cmin mažesnis 20 %.
Czech: 0,5násobku expozice dosahované u lidí a zvýšený výskyt endometriálního adenokarcinomu u samic při úrovni expozice odpovídající 1,1násobku expozice dosahované u lidí.
Lithuanian: Tik žiurkių patinams, kai ekspozicijos lygis sudarė 0,5 žmonių ekspozicijos, pasitaikė daugiau intersticinių ląstelių hiperplazijos atvejų, o kai ekspozicijos lygis buvo 1,1 žmonių ekspozicijos, žiurkių patelėms buvo daugiau gimdos endometriumo adenokarcinomų atvejų.
Czech: 1Poměr GSS/OBT: Skóre senzitivity genotypu ku optimalizovanému pozadí (Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background).
Lithuanian: OF GJB: optimizuoto fono genotipinio jautrumo balas.
Czech: U dospělých pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 7-9) je doporučenou dávkou 450 mg fosamprenaviru (tj.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (7-9 balai pagal Child-Pugh), per parą rekomenduojama 2 kartus skirti 450 mg fosamprenaviro (t.y.
Czech: Exantém/kožní reakce: Během terapie se mohou vyskytnout erytematózní nebo makulopapulární kožní erupce, s pruritem nebo bez něj.
Lithuanian: Eriteminiai ar makulopapuliniai odos bėrimai su ar be niežulio gali atsirasti gydymo metu.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Plėvele dengtos tabletės
Czech: Děti od šesti let a dospívající
Lithuanian: Vyresni nei 6 metų vaikai ir paaugliai
Czech: Současné podávání kombinace Telzir/ritonavir s alfuzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Telzir/ritonaviro negalima vartoti kartu su alfuzozinu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Výsledky se klonily k větvi lopinavir/ritonavir, jak je uvedeno níže.
Lithuanian: Gauti rezultatai bylojo lopinaviro/ritonaviro naudai; smulkiau išdėstyta toliau.
Czech: Amprenavir: očekává se ↓ (indukce CYP3A4 třezalkou tečkovanou)
Lithuanian: Amprenaviras: numatomas ↓ (Vidutiniškas CYP3A4 sužadinimas)
Czech: ETIKETA NA LAHVIČKU PERORÁLNÍ SUSPENZE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS GERIAMOSIOS SUSPENSIJOS BUTELIUKO ETIKETĖ
Czech: U pediatrických pacientů se perorální suspenze má užívat s jídlem, aby byla chutnější a napomohla lepší spolupráci dítěte (viz bod 5.2).
Lithuanian: Vaikai geriamąją suspensiją turi gerti su maistu, siekiant pagerinti vaistinio preparato skonį ir užtikrinti didesnį vaistinio preparato vartojimo drausmingumą (žr.
Czech: Rezistence k léčbě kombinací FPV/RTV, ≥ 4 mutací od skóre
Lithuanian: Atsparumas FPV/RTV  4 mutacijų balui
Czech: Děti od 6 do 11 let (n = 9) užívající fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dvakrát denně měly o 26 % vyšší AUC(0-24) a podobné hodnoty Cmax a Cmin ve srovnání s dospělou populací, která užívala 700 mg/100 mg fosamprenaviru/ritonaviru dvakrát denně.
Lithuanian: 6-11 metų vaikų (n = 9), kuriems skirtos fosamprenaviro ir ritonaviro 18/3 mg/kg dozės du kartus per parą, AUC(0-24) buvo 26 % didesnė, o Cmax ir Cmin dydžiai buvo panašūs, lyginant su anksčiau tirta suaugusiųjų populiacija, kuriai buvo skirtos 700 mg fosamprenaviro ir 100 mg ritonaviro dozės du kartus per parą.
Czech: 700/100 mg dvakrát denně během druhého trimestru (n = 6) nebo třetího trimestru (n = 9) a po porodu.
Lithuanian: Buvo tirta amprenaviro (APV) farmakokinetika nėščių moterų, vartojančių 700/100 mg FPV/RTV du kartus per parą antrąjį (n = 6) arba trečiąjį (n = 9) nėštumo trimestrais ir po gimdymo, organizme.
Czech: U dospělých pacientů se závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre: 10-15): fosamprenavir se má podávat s opatrností a ve snížené dávce 300 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (10-15 balų pagal Child-Pugh), fosamprenavirą reikia vartoti atsargiai ir vartoti mažesnę 300 mg fosamprenaviro dozę du kartus per parą kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą.
Czech: Kdyby se to stalo Vám:
Lithuanian: Tokios būklės yra:
Czech: (R-) methadon: Cmax ↓ 21 %
Lithuanian: (R-) metadonas: Cmax  21% (R-) metadonas: AUC 
Czech: V nezměněné formě se močí vylučuje méně než 1 % terapeutické dávky amprenaviru.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % nepakitusio amprenaviro gydomosios dozės pašalinama su šlapimu.
Czech: Celkově platí, že i s touto úpravou dávky pro dospělé s poruchou funkce jater mohou mít někteří pacienti, vzhledem ke zvýšené individuální variabilitě (viz bod 5.2), předpokládané plazmatické hladiny amprenaviru a/nebo ritonaviru ve srovnání s pacienty s normálními jaterními funkcemi vyšší nebo nižší, a proto je nutné pečlivé monitorování bezpečnosti a virologické odpovědi.
Lithuanian: Apibendrinant, net ir taip pritaikius dozes suaugusiesiems su sutrikusia kepenų veikla, kai kuriems pacientams gali būti didesnė arba mažesnė negu tikimasi amprenaviro ir (arba) ritonaviro koncentracija plazmoje, palyginti su pacientų, kurių kepenų funkcija normali, dėl didesnio kintamumo tarp pacientų (žr.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se ritonaviru nebo jiných léků, které Vám byly předepsány, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad įdėmiai perskaitytumėte šių vaistų pakuotės lapelius. Jei kiltų daugiau klausimų apie ritonavirą ar kitus Jums paskirtus vaistus, klauskite gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jak se Telzir užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Telzir
Czech: Vysvětlivky k tabulce 3:
Lithuanian: Lentelė Nr. 4.
Czech: Bez doporučení lékaře přípravek Telzir nepřestávejte užívat Přípravek Telzir užívejte tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Lithuanian: Vartokite Telzir tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas.
Czech: Ve studiích reprodukční toxicity fosamprenaviru u potkanů nebyla ovlivněna samčí fertilita.
Lithuanian: Atlikus toksinio fosamprenaviro poveikio reprodukcijai tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad patinų vaisingumas nekito.
Czech: ≤ 200 mg jednou denně
Lithuanian: Metadonas ≤ 200 mg vieną kartą per parą
Czech: APV.
Lithuanian: Žr.
Czech: Přes snížené dávkování ritonaviru měli jedinci se závažnou poruchou funkce jater o 64 % vyšší Cmax ritonaviru, o 40 % vyšší AUC(0-24) ritonaviru a o 38 % vyšší C12 ritonaviru, než jakých bylo dosaženo u jedinců s normální funkcí jater užívajících standardní dávku fosamprenaviru s ritonavirem 700 mg/100 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Nepaisant retesnio ritonaviro dozavimo, asmenų, kurie sirgo sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, organizme ritonaviro Cmax buvo 64 %, ritonaviro AUC(0-24) - 40 % ir ritonaviro C12 - 38 % didesnės nei asmenų, kurių kepenų funkcija normali, vartojančių fosamprenavirą kartu su ritonaviru pagal įprastą dozavimo planą (po 700 mg/100 mg du kartus per parą).
Czech: Testování pomocí fenotypové rezistence
Lithuanian: Fenotipinio atsparumo tyrimas
Czech: Při podání 700 mg fosamprenaviru dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně dosahují plazmatické koncentrace amprenaviru (údaje z klinické studie APV30003 u pacientů léčených antiretrovirotiky) průměrných hodnot Cmin/IC50 = 21,7 (rozmezí 1,19-240) a Cmin/IC95 = 3,21 (rozmezí
Lithuanian: Skiriant 700 mg fosamprenaviro du kartus per parą su 100 mg ritonaviro du kartus per parą, susidaro tokios plazmos amprenaviro koncentracijos (duomenys iš APV30003 tyrimo su pacientais, anksčiau gavusiais antiretrovirusinį gydymą), kurioms esant pakoreguoto atsižvelgiant į baltymus koeficiento Cmin/IC50 mediana tampa 21,7 (intervalas 1,19-240) ir Cmin/IC95 atitinkamai 3,21 (intervalas 0,26-30,0).
Czech: V tomto případě musíte užít přípravek Telzir perorální suspenze.
Lithuanian: Jums tikriausiai reikės gerti Telzir geriamąją suspensiją.
Czech: 967 kcal, 67 gramů tuku, 33 gramů bílkovin, 58 gramů sacharidů) nezměnilo plazmatické farmakokinetické parametry amprenaviru (Cmax, tmax ani AUC0-∞) v porovnání s podáním této lékové formy nalačno.
Lithuanian: Fosamprenaviro tabletes vartojant po valgio (įprastas riebus maistas: 967 kcal, 67 gramai riebalų, 33 gramai baltymų, 58 gramai angliavandenių) amprenaviro farmakokinetika plazmoje (Cmax, tmax ar AUC0-) nekito, lyginant su fosamprenaviro tablečių vartojimu nevalgius.
Czech: Jedna studie provedená u pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky (studie ESS100732) a jedna studie u pacientů, kteří již předtím byli léčeni antiretrovirotiky (studie APV30003).
Lithuanian: Klinikinė patirtis skirti fosamprenavirą, sustiprintą ritonaviru, iš esmės remiasi dviem atvirais tyrimais: vienu su antiretrovirusinio gydymo negavusiais pacientais (ESS100732 tyrimas) ir kitu su antivirusinį gydymą gavusiais pacientais (APV30003 tyrimas).
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Czech: Cmax ↓25 % (-41 %; -4 %) AUC ↓25 % (-42 %; -3 %) Cmin ↓ 33 % (-50 %; -10 %)
Lithuanian: Amprenaviras Cmax  25% (-41%; +4%) AUC  25% (-42%; +3%) Cmin  33% (-50%; +10%)
Czech: Lahvička z polyethylenu vysoké hustoty (HDPE) s polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem proti otevření dětmi, obsahující 60 tablet.
Lithuanian: DTPE buteliukai su vaikų sunkiai atidaromais polipropileno uždoriais; buteliuke yra 60 tablečių.
Czech: Jedna tableta obsahuje 700 mg fosamprenaviru ve formě vápenaté soli fosamprenaviru (což odpovídá přibližně 600 mg amprenaviru).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 700 mg fosamprenaviro, fosamprenaviro kalcio druskos pavidalu (tai atitinka apie 600 mg amprenaviro).
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti léčby v týdnu 48 ve studii APV 30003 populace ITT(E), pacienti již v minulosti léčení antiretrovirotiky.
Lithuanian: APV30003 tyrimo veiksmingumo vertinamosios baigtys 48-tą savaitę ITT(E) populiacijoje (pacientai, kuriems buvo taikytas ARG)
Czech: 600 mg jednou denně
Lithuanian: 600 mg vieną kartą per parą
Czech: V pediatrických studiích APV20003 a APV29005 bylo 77 již dříve PI léčených pacientů léčeno režimy založenými na fosamprenaviru/ritonaviru; 43 pacientů dosáhlo protokolem definovaného virologického selhání během 48 týdnů ve studii APV29005 a do 108 týdnů ve studii APV20003.
Lithuanian: Remiantis APV20003 ir APV29005 tyrimų su vaikų populiacijos pacientais duomenimis, 77 pirmiau PI vartoję pacientai buvo gydyti pagal planą, kurio pagrindą sudarė fosamprenaviras / ritonaviras, ir 43 pacientų duomenys atitiko protokole aprašytus virusologinio neveiksmingumo kriterijus per 48 savaites APV29005 tyrimo metu ir iki 108-osios savaitės APV20003 tyrimo metu.