FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy przeczytać Krok 3 w Instrukcji użytkowania, upewniając się co do kolejności działań, a także sprawdzić, czy pokrętło jest w pełni przekręcone w pozycję odblokowania; następnie skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego (wykaz danych kontaktowych w poszczególnych krajach, patrz punkt 6 Ulotki dołączonej do opakowania).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Polish: Poprawa wartości ciśnienia krwi utrzymywała się przez 52 tygodnie.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
Polish: Wśród pacjentów otrzymujących eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu ogółem 20% pacjentów zgłosiło wystąpienie nudności co najmniej raz, w porównaniu z 34% pacjentów, którzy stosowali eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu.
Icelandic: Um 20% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun tilkynntu um að minnsta kosti eitt atvik af ógleði samanborið við 34% sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun.
Polish: Należy kilkakrotnie postukać fiolką o twardą powierzchnię, aby przywrócić sypką postać proszku.
Icelandic: Sláðu hettuglasinu nokkrum sinnum við hart yfirborð til að losa duftið.
Polish: Nie sprzedawać oddzielnie.
Icelandic: Má ekki selja í stykkjatali.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli występują trudności z usunięciem osłonki igły?
Icelandic: 5. Hvað á ég að gera ef ég er í vandræðum með að fjarlægja nálarhlífina?
Polish: Dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki produktów leczniczych wrażliwych na opóźnione opróżnianie żołądka.
Icelandic: Því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lyf sem eru næm fyrir seinkun á magatæmingu.
Polish: Dlaczego trzeba trzymać wstrzykiwacz pionowo podczas zdejmowania pomarańczowej nakładki?
Icelandic: 3. Af hverju þarf ég að halda lyfjapennanum uppréttum meðan appelsínugula hettan er fjarlægð?
Polish: Po czym poznam, że wstrzyknąłem/wstrzyknęłam sobie pełną dawkę leku?
Icelandic: Hvernig veit ég að ég hef sprautað fullum skammti?
Polish: Jeżeli wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, może to oznaczać, że igła uległa zapchaniu.
Icelandic: Ef þú getur ennþá ekki ýtt takkanum inn getur það verið vegna þess að nálin er stífluð.
Polish: ZATRZYMAĆ obrót w momencie usłyszenia kliknięcia i zniknięcia zielonej etykiety w korpusie wstrzykiwacza.
Icelandic: STOPPIÐ þegar smellur heyrist og græna merkingin hverfur.
Polish: Co to jest Bydureon i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað
Polish: Bydureon należy wstrzyknąć natychmiast po wymieszaniu i przygotowaniu.
Icelandic: Bydureon á að nota strax eftir blöndun og undirbúning.
Polish: - o lekach stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi (leków przeciwzakrzepowych), np. warfarynie, ponieważ na początku leczenia tym lekiem konieczne będzie u pacjenta dodatkowe monitorowanie zmian INR (parametru określającego krzepliwość krwi).
Icelandic: - lyf sem eru notuð til að þynna blóðið (segavarnarlyf), t.d. warfarín, vegna þess að fylgjast þarf með breytingum á INR (mæling á blóðþynningu) við upphaf meðferðar með þessu lyfi.
Polish: - Jeśli kiedykolwiek wystąpiło u pacjenta zapalenie trzustki (pancreatitis) (patrz punkt 4).
Icelandic: - Ef þú hefur einhvern tíma fengið bólgur í brisi (brisbólgu) (sjá kafla 4).
Polish: Należy poinformować pacjentów o charakterystycznym objawie ostrego zapalenia trzustki: utrzymującym się silnym bólu brzucha.
Icelandic: Upplýsa þarf sjúklinga um einkenni bráðrar brisbólgu: viðvarandi, miklir kviðverkir.
Polish: Do każdego wstrzyknięcia należy stosować nowy wstrzykiwacz.
Icelandic: Notið nýjan lyfjapenna fyrir hverja inndælingu.
Polish: Po wyjęciu igły należy sprawdzić, czy w okienku widoczna jest pomarańczowa pałeczka, co oznacza, że dawka leku została podana.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Polish: Śmiertelność z każdej przyczyny była drugorzędowym punktem końcowym ocenianym jako pierwszy.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Polish: Lekarz prowadzący lub pielęgniarka diabetologiczna powinni pokazać pacjentowi jak wstrzykiwać ten lek przed jego pierwszym użyciem
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur á sykursýkideild eiga að kenna þér hvernig á að dæla lyfinu inn áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Polish: Lek jest prawidłowo wymieszany, gdy płyn ma jednolicie mętny wygląd z obu stron komory mieszania.
Icelandic: Lyfið er vel blandað þegar vökvinn er skýjaður að sjá í báðum hliðum gluggans.
Polish: Stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu nie wymaga dodatkowej samokontroli.
Icelandic: Notkun exenatíðs með forðaverkun krefst ekki viðbótar sjálfvöktunar.
Polish: Wbić igłę w skórę.
Icelandic: Stingdu nálinni undir húð.
Polish: E. Prawidłowo pozbyć się wstrzykiwacza,
Icelandic: E. Fargið lyfjapennanum á viðeigandi hátt,
Polish: Co mam zrobić, jeżeli nie mogę całkiem wcisnąć przycisku do iniekcji podczas próby wstrzyknięcia dawki leku?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég get ekki þrýst stimplinum alla leið þegar ég er að sprauta mig?
Polish: Jak stosować Bydureon
Icelandic: Hvernig nota á Bydureon
Polish: • nudności (nudności występują najczęściej w początkowym okresie stosowania tego leku, ale u większości pacjentów ich nasilenie zmniejsza się z upływem czasu)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota lyfið en minnkar með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Polish: W 4 badaniach kontrolowanych substancją porównawczą odsetek pacjentów, u których odnotowano redukcję masy ciała i poziomu HbA1c wynosił od 70 do 79% (odsetek pacjentów ze zmniejszonym HbA1c wynosił od 88 do 96%).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Polish: Ryzyko hipoglikemii było większe, gdy eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu stosowano jednocześnie z pochodną sulfonylomocznika w badaniach klinicznych.
Icelandic: Hætta á blóðsykurslækkun jókst þegar exenatíð með forðaverkun var notað ásamt súlfónýlúrealyfi í klínískum rannsóknum.
Polish: Co należy zrobić, jeżeli podczas wykonywania kroku 4c góra tłoka wysunie się poza czarną przerywaną Linię dawki?
Icelandic: Ég er í skrefi 4c. Hvað á ég að gera ef efsta hluta stimpilsins hefur verið þrýst yfir svörtu brotalínuna (skammtalínuna)?
Polish: Ten lek pomaga organizmowi zwiększyć wytwarzanie insuliny, kiedy stężenie cukru we krwi jest wysokie.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Polish: To wystarczający czas na podanie całego leku ze wstrzykiwacza pod skórę.
Icelandic: Það er nægur tími fyrir allt lyfið að fara úr lyfjapennanum undir húðina.
Polish: Potrzeba przyjmowania dodatkowych leków antyhiperglikemicznych była zmniejszona o 33% w grupie przyjmującej eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 10,5 na 100 pacjento-lat) w porównaniu z grupą placebo (częstość występowania skorygowana względem ekspozycji wyniosła 15,7 na 100 pacjento-lat).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
Polish: Płeć, rasa i masa ciała pacjentów nie wpływają w istotny klinicznie sposób na farmakokinetykę eksenatydu.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd hafa engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Polish: Lekarz przepisuje ten lek jako dodatkowy lek pomagający kontrolować stężenie cukru we krwi.
Icelandic: Læknirinn þinn ávísar nú lyfinu sem viðbótarlyfi til að hjálpa til við stjórnun blóðsykursins.
Polish: Należy poinformować lekarza o zbyt szybkim spadku masy ciała (więcej niż 1,5 kg na tydzień), gdyż może to powodować choroby, takie jak kamica żółciowa.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú léttist of hratt (meira en 1,5 kg á viku) þar sem það gæti valdið kvillum eins og gallsteinum.
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy od 4,0 do 5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
Icelandic: Glargíninsúlín var skammtað þannig að glúkósaþéttni væri 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 100 mg/dl).
Polish: Jeżeli pominięto dawkę, należy ją podać tak szybko jak jest to możliwe, o ile kolejna zaplanowana dawka wypada za 3 dni lub później.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, skal gefa hann við fyrsta tækifæri, að því gefnu að næsta reglubundna skammt eigi að gefa eftir 3 daga eða fleiri.
Polish: Ocena próbek z dodatnim mianem przeciwciał nie ujawniła istotnej reaktywności krzyżowej z podobnymi peptydami endogennymi (glukagon lub GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Polish: 2 igły do wstrzykiwań
Icelandic: 2 nálar til inndælingar
Polish: Można ponownie wymieszać lek, jeśli wstrzykiwacz jest zablokowany.
Icelandic: Þú getur endurblandað lyfið ef lyfjapenninn er í læstri stöðu.
Polish: Poprawa stężenia glukozy w osoczu na czczo utrzymywała się przez 52 tygodnie w przypadku obu postaci eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu.
Icelandic: Bætt gildi fastandi glúkósa héldust í 52 vikur fyrir bæði lyfjaform exenatíðs með forðaverkun.
Polish: Wstrząsnąć dobrze przed użyciem.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: Spowoduje to pobranie leku z fiolki do strzykawki.
Icelandic: Þetta dregur lyfið úr hettuglasinu yfir í sprautuna.
Polish: Następnie należy wybrać inne miejsce i dokończyć wstrzyknięcie.
Icelandic: Veldu síðan nýjan stungustað og ljúktu við inndælinguna.
Polish: Nie wolno pozostawiać wymieszanego leku, żeby go wstrzyknąć później.
Icelandic: Ekki má geyma blandað lyf til að nota síðar.
Polish: Eksenatyd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego nie należy oczekiwać, by zaburzenia czynności wątroby miały wpływ na stężenie eksenatydu we krwi.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Polish: Aby uniknąć utraty leku, nie należy wciskać tłoka podczas dołączania igły.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bydureon W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku należy najpierw skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczna pomoc medyczna.
Icelandic: Ef þú notar of mikið af lyfinu ráðfærðu þig fyrst við lækninn vegna þess að þú gætir þurft læknismeðferð.
Polish: Działania niepożądane, które były najczęstszą przyczyną rezygnacji w obu grupach to: nudności i wymioty.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð var hætt hjá báðum meðferðarhópum var ógleði og uppköst.
Polish: Większość przypadków wystąpienia guzków nie wpływało na udział w badaniu i ustępowało z upływem czasu.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Polish: Stosowanie tego leku nie jest zalecane u osób niewidomych lub niedowidzących, jeżeli nie jest dostępna przeszkolona osoba, która może pomóc w wykonaniu wstrzyknięcia.
Icelandic: Ekki er mælt með því að blindir eða sjónskertir noti lyfið nema að einstaklingur sem hefur fengið þjálfun hjálpi við að gefa lyfið.
Polish: Drugą ręką należy mocno przytrzymać 2 szare kwadraty na białej nasadce.
Icelandic: Haltu þétt um gráu ferningana tvo á hvítu hettunni með hinni hendinni.
Polish: U pacjentów stosujących ten lek niezbyt często zgłaszano przypadki zapalenia trzustki (może wystąpić z częstością do 1 na 100 osób).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli brisbólgu hjá sjúklingum sem fá lyfið en það er sjaldgæft (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
Polish: Należy przytrzymać igłę w skórze przez około 15 sekund.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Polish: Może wydawać się, że tłok się trochę cofa.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Polish: W 2-letnim badaniu działania rakotwórczego przeprowadzonym na szczurach, którym podawano eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu obserwowano zwiększoną zapadalność na gruczolaka z komórek C i raka z komórek C po zastosowaniu dawek stanowiących ≥2-krotność ekspozycji układowej u ludzi, na podstawie AUC.
Icelandic: Í 2 ára rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum með exenatíði með forðaverkun sást aukin tíðni C-frumu kirtilæxla og C-frumu krabbameina við skammta ≥2-falda útsetningu hjá mönnum byggt á AUC.
Polish: Każdy kartonik zawiera również jedną igłę zapasową.
Icelandic: Hver askja inniheldur einnig eina nál til vara.
Polish: Pomoże to podać prawidłową dawkę leku.
Icelandic: Það hjálpar þér að fá réttan skammt af lyfinu.
Polish: Należy przekazać pacjentowi instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania strzykawki z przymocowaną igłą po każdym wstrzyknięciu.
Icelandic: Sjúklingnum skal leiðbeint hvernig farga skal sprautunni á öruggan hátt, með nálinni áfastri eftir hverja inndælingu.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja í stykkjatali.
Polish: U pacjentów leczonych pioglitazonem obserwowano zwiększenie masy ciała (Tabela 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
Polish: Jeśli lek nie zostanie wstrzyknięty bezpośrednio po wymieszaniu, może się rozwarstwić i pacjent nie otrzyma pełnej dawki.
Icelandic: Ef þú sprautar ekki inn lyfinu strax eftir blöndun gæti það aðskilist, og þú færð ekki fullan skammt.
Polish: W takiej sytuacji lek można nadal dobrze wymieszać, jednak wymaga to więcej wysiłku i czasu.
Icelandic: Hægt er að blanda lyfið að fullu en það þarf að hrista það meira og í lengri tíma.
Polish: Co zrobić, jeśli urządzenie nieprawidłowo działa i nie można zdjąć pomarańczowej nakładki?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki fjarlægt appelsínugulu hettuna?
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej 3 miesiące przed planowaną ciążą.
Icelandic: Meðferð með lyfinu skal stöðvuð í það minnsta 3 mánuðum áður en þungun er ráðgerð.
Polish: D. Porównać obie strony komory mieszania ze zdjęciami poniżej trzymając pen przed kartką w pustym okienku poniżej.
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu można podawać o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Icelandic: Gefa má exenatíð með forðaverkun á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar.
Polish: Wykazano w warunkach in vitro, że eksenatyd wiąże się z receptorem ludzkiego GLP-1 i aktywuje go; w jego mechanizmie działania pośredniczy cykliczny AMP i (lub) inne szlaki sygnalizacji wewnątrzkomórkowej.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að exenatíð binst við og virkjar þekktan GLP-1 viðtaka í mönnum in vitro, verkunarháttur þess er stýrður af hringlaga AMP og/eða öðrum innanfrumu boðleiðum.
Polish: Średnia HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%)
Polish: W 28-tygodniowym otwartym (z zaślepieniem leczenia doustnego) badaniu produkt Bydureon BCise porównywano z sitagliptyną i placebo u pacjentów stosujących także metforminę w dawce ≥1500 mg na dobę.
Icelandic: Í 28 vikna opinni rannsókn (blinduð rannsókn með lyfjum til inntöku) var Bydureon BCise borið saman við sitagliptin og lyfleysu hjá einstaklingum sem einnig taka metformin ≥ 1.500 mg á sólarhring.
Polish: Aby dowiedzieć się, co zrobić, jeśli po wykonaniu wstrzyknięcia w okienku nie pojawi się pomarańczowa pałeczka, patrz Często zadawane pytania i odpowiedzi.
Icelandic: Sjá Algengar spurningar og svör um hvað skal gera ef appelsínugula stöngin sést ekki í glugganum eftir inndælingu.
Polish: Jestem gotowy/gotowa na wstrzyknięcie dawki.
Icelandic: Ég er tilbúin að sprauta mig.
Polish: W okresie leczenia kontrolowanego w badaniach klinicznych z produktem Bydureon BCise stwierdzono średnie zwiększenie częstości akcji serca (ang. heart rate, HR) o 2,4 uderzeń na minutę względem wartości wyjściowej (74 uderzeń na minutę).
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Polish: Reakcje te były rzadziej obserwowane u pacjentów z ujemnym mianem przeciwciał (16%) i u pacjentów z niskim mianem przeciwciał (16%) niż u pacjentów z wysokim mianem przeciwciał
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru ekki eins algengar hjá sjúklingum sem mynduðu ekki mótefni (16%) og sjúklingum með lága mótefnatítra (16%) samanborið við sjúklinga með háa mótefnatítra
Polish: Jak przechowywać Bydureon
Icelandic: Hvernig geyma á Bydureon
Polish: - Ponadto lek zawiera: poli (D,L-laktydo-ko-glikolid), sacharozę i trójglicerydy średniołańcuchowe.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: poly (D, L- laktíð-co-glykólíð), súkrósi og meðallangar þríglýseríðkeðjur (MCT).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny: od 50 do 80 ml/min).
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með vægt skerta nýrnastarfssemi (kreatínín úthreinsun 50 til 80 ml/mín.).
Polish: Pacenci ze zdarzeniem (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Polish: Należy kontynuować wciskanie tłoka kciukiem, aby utrzymać go w tej pozycji.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum með þumalfingri til að halda honum á réttum stað.
Polish: 1 jednodawkowy zestaw zawierający:
Icelandic: 1 stakskammtabúnaður inniheldur:
Polish: Eksenatyd o natychmiastowym uwalnianiu, 10 µg BID
Icelandic: Exenatíð með hraða losun 10 µg BID
Polish: Jednoczesne stosowanie eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu z pochodnymi D-fenyloalaniny (meglitynidami), inhibitorami alfa-glukozydazy, inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4 i innymi agonistami receptora GLP-1 nie było badane.
Icelandic: Samhliðanotkun exenatíðs með forðaverkun með D-phenýlalanín afleiðum (meglítíníðum), alfa-glúkósíðasa hemlum, dípedidyl peptidasa-4 hemlum eða öðrum GLP-1 móttakaörvum hefur ekki verið rannsökuð.
Polish: U większości pacjentów, u których nudności wystąpiły w początkowym okresie leczenia, częstość objawów zmniejszała się w miarę kontynuowania terapii.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga sem urðu varir við ógleði í upphafi meðferðar minnkaði tíðni tilfella með áframhaldandi meðferð.
Polish: Pęcherzyki powietrza nie zaszkodzą ani nie wpłyną na dawkę leku.
Icelandic: Loftbólurnar munu hvorki skaða þig né hafa áhrif á skammtinn.
Polish: Kiedy przyjdzie czas na podanie następnej tygodniowej dawki, należy ponownie rozpocząć od kroku 1.
Icelandic: Byrjaðu aftur á skrefi 1 þegar kemur að næstu vikulegu lyfjagjöf.
Polish: Produkt Bydureon przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi stężenie glukozy, w tym insuliną bazową, kiedy aktualne leczenie wraz z dietą i ćwiczeniami nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii.
Icelandic: Bydueron er ætlað fullorðnum 18 ára og eldri með sykursýki af tegund 2 til að bæta blóðsykursstjórn í samsettri meðferð með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum, þ.m.t. grunninsúlíni, þegar yfirstandandi meðferð ásamt sérstöku mataræði og hreyfingu veitir ekki fullnægjandi blóðsykursstjórn.
Polish: Jeżeli pełne wciśnięcie przycisku nadal nie jest możliwe, wycofać igłę ze skóry.
Icelandic: Ef þú getur samt ekki ýtt takkanum alla leið skaltu taka nálina úr húðinni.
Polish: Konieczne jest posiadanie pojemnika odpornego na przebicie, który jest wystarczająco duży, aby pomieścił cały wstrzykiwacz z przyłączoną igłą.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann með nálinni áfastri.
Polish: Około 10 tygodni po zaprzestaniu stosowania eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu, średnie stężenie eksenatydu w osoczu spadło poniżej minimalnego wykrywalnego stężenia.
Icelandic: Um það bil 10 vikum eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun var stöðvuð féll þéttni exenatíðs í plasma niður fyrir mælanleg gildi.
Polish: Lek ten może spowodować zmniejszenie apetytu, ilości spożywanych pokarmów i masy ciała.
Icelandic: Lyfið getur dregið úr matarlyst, magni fæðu sem þú innbyrðir og líkamsþyngd.
Polish: Dapagliflozyna 10 mg QD
Icelandic: Dapagliflozin 10 mg QD
Polish: C. Usuwanie.
Icelandic: C. Förgun.
Polish: Bydureon wstrzykuje się pod skórę (podskórnie).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
Polish: Insulina glargine była podawana do czasu uzyskania stężenia glukozy w osoczu na czczo w przedziale od 4,0 do 5,5 mmol/l (72 do 99 mg/dl).
Icelandic: Skammtar glargíninsúlíns miðuðu að fastandi plasmaglúkósagildi 4,0 til 5,5 mmól/l (72 til 99 mg/dl).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir sjúklinga með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Polish: Dzień podania produktu można w razie konieczności zmienić, pod warunkiem, że ostatnia dawka została podana przynajmniej trzy doby wcześniej.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má skipta um þann vikudag sem lyfið er gefið svo framarlega sem síðasti skammtur var gefinn að minnsta kosti þremur dögum fyrr.
Polish: Eksenatyd o przedłużonym uwalnianiu nie zwiększył ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z placebo, gdy leczenie dołączano do zwykłej bieżącej terapii pacjentów (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; p<0,001 dla badania wykazującego, że interwencja daje nie gorsze wyniki), patrz Rycina 1.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun jók ekki hættu á hjarta- og æðasjúkdómum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 samanborið við lyfleysu sem viðbót við hefðbundna meðferð (HR: 0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P<0,01 fyrir ekki lakara) sjá mynd 1. Niðurstöður samsettu aðalendapunktanna og aukaendapunkta hvað varðar hjarta og æðar eru sýndar á mynd 2.
Polish: Po zdjęciu osłonki mogą pojawić się 1 lub 2 krople płynu.
Icelandic: Þú getur séð 1 eða 2 dropa af vökva þegar þú fjarlægir hlífina.
Polish: Stosowanie produktu często powoduje działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty i biegunkę.
Icelandic: Notkun þess er oft tengd aukaverkunum frá meltingarfærum, þar með talið ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Polish: Hipoglikemia (bez leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (án súlfónýlúrealyfs)
Polish: Nie badano farmakokinetyki u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: • uczucie zmęczenia
Icelandic: • þreyta
Polish: W badaniach wzięło udział 1766 pacjentów (556 leczonych produktem Bydureon BCise), 53% mężczyzn i 47% kobiet; 304 osoby (17%) w wieku ≥ 65 lat.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Polish: Igła jest połączona ze wstrzykiwaczem i jest zakryta pomarańczową nakładką.
Icelandic: Nálin er föst við lyfjapennann og er falin af appelsínugulu hettunni.
Polish: Pęcherzyki w strzykawce
Icelandic: Loftbólur í sprautunni
Polish: Drugą ręką należy odkręcić pomarańczowy łącznik, aby go usunąć.
Icelandic: Snúðu appelsínugula millistykkinu með hinni hendinni og fjarlægðu það.
Polish: W punkcie końcowym badania u około 43% pacjentów oznaczono niskie miano przeciwciał przeciwko eksenatydowi, a u 14% pacjentów oznaczono wysokie miano tych przeciwciał.
Icelandic: Í lok rannsóknar voru um það bil 43% sjúklinga með lága mótefnatítra gegn exenatíði og 14% sjúklinga voru með háa mótefnatítra.
Polish: Częstość występowania zgłaszana w 28-tygodniowym okresie leczenia kontrolowanego w badaniu z zastosowaniem eksenatydu o przedłużonym uwalnianiu jako terapii uzupełniającej do insuliny glargine (N=231).
Icelandic: Tíðni úr 28-vikna samanburðartímabilinu í rannsókninni á exenatíði með forðaverkun sem viðbót við glargíninsúlín (N=231).