FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Abc Farmaceutici S.P.A.
Italian: Norfloxacina 400 mg
Hungarian: Norfloxacin 400 mg
Italian: Flumequina, compressa da 0,4 g
Hungarian: Flumekin 0,4 g tabletta
Italian: Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Hungarian: Olaszország Laboratorio Farmaceutico Ct Srl
Italian: Bayer Doo
Hungarian: Horvátország Bayer Doo
Italian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacina 5 mg/mL
Hungarian: Levofloxacin Teva Uk Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Regno Unito Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Hungarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Italian: Crinos S.P.A.
Hungarian: Olaszország Crinos S.P.A.
Italian: Sanofi-Aventis, S.A.
Hungarian: Spanyolország Sanofi-Aventis, S.A.
Italian: Lavipharm S.A
Hungarian: Görögország Lavipharm S.A
Italian: Neopharmed Gentili S.R.L.
Hungarian: Olaszország Neopharmed Gentili S.R.L.
Italian: Grünenthal Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Grünenthal Italia S.R.L.
Italian: Velka Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Velka Hellas S.A.
Italian: Sanofi Ab
Hungarian: Svédország Sanofi Ab
Italian: Laboratorios Lesvi, S.L.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Lesvi, S.L.
Italian: Libytec Pharmaceutical S.A.
Hungarian: Görögország Libytec Pharmaceutical S.A.
Italian: Korhispana, S.L.
Hungarian: Spanyolország Korhispana, S.L.
Italian: Fresenius Kabi D.O.O.
Hungarian: Horvátország Fresenius Kabi D.O.O.
Italian: Aurovitas Spain,s.A.U.
Hungarian: Spanyolország Aurovitas Spain,s.
Italian: So.Se.Pharm S.R.L.
Hungarian: Olaszország So.Se.Pharm S.R.L.
Italian: Bayer Sa Nv
Hungarian: Belgium Bayer Sa Nv
Italian: Magis Farmaceutici S.P.A.
Hungarian: Olaszország Magis Farmaceutici S.P.A.
Italian: Bayer Vital Gmbh
Hungarian: Németország Bayer Vital Gmbh
Italian: Heumann Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Heumann Pharma Gmbh & Co.
Italian: Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Hungarian: Németország Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh
Italian: Inresa Arzneimittel Gmbh
Hungarian: Németország Inresa Arzneimittel Gmbh
Italian: Compressa a rilascio modificato
Hungarian: Módosított hatóanyag-leadású tabletta
Italian: Lussemburgo Apotex Europe B.V.
Hungarian: Luxemburg Apotex Europe B.V.
Italian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Tecnobío, S.A.
Italian: Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Hungarian: Olaszország Fresenius Kabi Italia S.R.L.
Italian: Neapharma Srl
Hungarian: Olaszország Neapharma Srl
Italian: Pharmas D.O.O.
Hungarian: Horvátország Pharmas D.O.O.
Italian: Lanova Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Lanova Farmaceutici S.R.L.
Italian: Keironpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Keironpharma S.R.L.
Italian: Forma farmaceutica
Hungarian: Farmacêutica
Italian: Alkaloid D.O.O.
Hungarian: Horvátország Alkaloid D.O.O.
Italian: Almus S.R.L
Hungarian: Olaszország Almus S.R.L
Italian: Enoxacina, compressa da 200 mg
Hungarian: Enoxacin 200 mg tabletta
Italian: Regno Unito Pharma Resources Gmbh
Hungarian: Németország Pharma Resources Gmbh
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg, ciprofloxacina idrato, compressa da 506 mg
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta, Ciprofloxacin-hidrát 506 mg tabletta
Italian: Regno Unito Ibigen Srl
Hungarian: Németország Ibigen Srl
Italian: Acido Pipemidico Eg Acido pipemidico, capsula da 400 mg
Hungarian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinsav 400 mg kapszula Kemény kapszula
Italian: Euro-Pharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Euro-Pharma S.R.L.
Italian: Evolupharm
Hungarian: Franciaország Evolupharm
Italian: Laboratorios Alter, S.A.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Alter, S.A.
Italian: Agips Farmaceutici S.R.L.
Hungarian: Olaszország Agips Farmaceutici S.R.L.
Italian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Hungarian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich Tavanic
Italian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Hungarian: Németország Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Italian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina emiidrato 256,5 mg/50 mL
Hungarian: Németország Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacin-hemihidrát 256,5 mg/50 ml
Italian: Lomefloxacina cloridrato, compressa da 441,6 mg
Hungarian: Lomefloxacin-hidroklorid 441,6 mg tabletta
Italian: Regno Unito Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Hungarian: Claris Lifesciences (Uk) Limited Levofloxacin Claris Lifesciences Uk
Italian: Lussemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Hungarian: Luxemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,22 mg
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,22 mg kapszula
Italian: Acido pipemidico triidrato, capsula da 471,25 mg
Hungarian: Pipemidinsav-trihidrát 471,25 mg kapszula
Italian: Regno Unito Stada Arzneimittel Ag
Hungarian: Németország Stada Arzneimittel Ag
Italian: Teofarma S.R.L.
Hungarian: Németország Teofarma S.R.L.
Italian: Sanofi-Aventis Zrt
Hungarian: Magyarország Sanofi-Aventis Zrt
Italian: Cooper S.A. Pharmaceuticals Nafloxin
Hungarian: Pharmaceuticals Nafloxin
Italian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacina, unità da 400 mg
Hungarian: Norfloxacine Biogaran Norfloxacin 400 mg egység Tabletta
Italian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacina, compressa da 400 mg
Hungarian: Pefloxacin Laropharm Pefloxacin 400 mg tabletta
Italian: Regno Unito Generics [uk] Limited
Hungarian: Görögország Generics [uk] Limited
Italian: Regno Unito Teva Pharma B.V.
Hungarian: Görögország Teva Pharma B.V.
Italian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Hungarian: Magyarország Laboratorios Liconsa, S.A.
Italian: Moxifloxacina 1,6 mg/mL
Hungarian: Moxifloxacin 1,6 mg/ml
Italian: HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Hungarian: Németország HOLSTEN PHARMA GMBH Ciprofloxacin Real
Italian: Finixfarm Ltd
Hungarian: Görögország Finixfarm Ltd
Italian: B. Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione Stato membro SEE
Hungarian: B. Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája EGT tagállam A forgalombahozatali engedély jogosultja
Italian: Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 669,4 mg
Hungarian: Ciprofloxacin-hidroklorid 669,4 mg tabletta
Italian: Levofloksasiini Teva Levofloxacina 5 mg/mL
Hungarian: Levofloksasiini Teva Levofloxacin 5 mg/ml
Italian: Enoxacina sesquidrato, compressa da 217 mg
Hungarian: Enoxacin-szeszkvihidrát 217 mg tabletta
Italian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/mL
Hungarian: Görögország Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacin 2 mg/ml
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 750 mg
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 750 mg
Italian: Puren Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Puren Pharma Gmbh & Co.
Italian: Moxifloxacina 400 mg/250 mL
Hungarian: Moxifloxacin 400 mg/250 ml
Italian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/mL
Hungarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacin 2 mg/ml
Italian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina emiidrato, compressa da 512,46 mg
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacin-hemihidrát 512,46 mg tabletta
Italian: Ratiopharm Oy
Hungarian: Finnország Ratiopharm Oy
Italian: Regno Unito Villerton Invest S.A.
Hungarian: Svédország Villerton Invest S.A.
Italian: Pharmathen Hellas S.A.
Hungarian: Görögország Pharmathen Hellas S.A.
Italian: Tecnigen S.R.L.
Hungarian: Olaszország Tecnigen S.R.L.
Italian: Pefloxacina mesilato 3,2 mg/mL
Hungarian: Pefloxacin-mezilát 3,2 mg/ml
Italian: Denk Pharma Gmbh & Co.
Hungarian: Németország Denk Pharma Gmbh & Co.
Italian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacina cloridrato, compressa da 582 mg, compressa Opadry Y-1-7000 bianca da 20 mg
Hungarian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloxacin-hidroklorid 582 mg tabletta, Opadry Y-17000 fehér 20 mg tabletta
Italian: Pefloxacina mesilato diidrato 515,3 mg/5 mL
Hungarian: Pefloxacin-mezilát-dihidrát 515,3 mg/5 ml
Italian: Alet Pharmaceuticals Sa
Hungarian: Görögország Alet Pharmaceuticals Sa
Italian: Allegato IB Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale per i quali si raccomanda la variazione
Hungarian: I.B melléklet: Módosításra javasolt, nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerek listája
Italian: Ofloxacina 5 mg/mL
Hungarian: Ofloxacin 5 mg/ml
Italian: Sanofi-Aventis Aebe
Hungarian: Görögország Sanofi-Aventis Aebe
Italian: T&d Pharma Gmbh
Hungarian: Németország T&d Pharma Gmbh
Italian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacina 250 mg/2,5 mL
Hungarian: Ciprofloxacina Generis Ciprofloxacin 250 mg/2,5 ml
Italian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacina 250 mg
Hungarian: Ciprofloxacino Aristo Ciprofloxacin 250 mg
Italian: Ciprofloxacina 750 mg
Hungarian: Ciprofloxacin 750 mg
Italian: Konpharma S.R.L.
Hungarian: Olaszország Konpharma S.R.L.
Italian: Moxifloxacina cloridrato, compressa da 454,27 mg
Hungarian: Moxifloxacin-hidroklorid 454,27 mg tabletta
Italian: 11 marzo 2019 EMA/175398/2019
Hungarian: EMA/175398/2019
Italian: Ciò è dovuto al fatto che le indicazioni per questi medicinali sono state limitate.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert ezeknek a gyógyszereknek a javallatait korlátozták.
Italian: Insieme al suo medico verrà deciso se può continuare il trattamento o se deve assumere un altro tipo di antibiotico.
Hungarian: Ön és kezelőorvosa eldöntik, hogy folytathatja-e a kezelést, vagy más típusú antibiotikumot kell-e szednie.
Italian: Il riesame è stato effettuato dapprima dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), comitato responsabile della valutazione delle questioni di sicurezza per i medicinali per uso umano.
Hungarian: A felülvizsgálatot először a farmakovigilanciai kockázatfelmérési bizottság (PRAC), az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek biztonságossági kérdéseinek értékeléséért felelős bizottság végezte.
Italian: Le autorità nazionali faranno rispettare questa decisione per i medicinali fluorochinolonici e chinolonici autorizzati nei loro paesi e adotteranno inoltre altre misure appropriate per promuovere l'uso corretto di tali antibiotici.
Hungarian: A nemzeti hatóságok érvényesítik ezt a határozatot az országukban engedélyezett fluorokinolon- és kinolon-tartalmú gyógyszerekre vonatkozóan, és emellett egyéb megfelelő intézkedéseket tesznek ezen antibiotikumok helyes alkalmazásának elősegítése érdekében.
Italian: Il CHMP ha confermato che l'uso dei restanti antibiotici fluorochinolonici debba essere limitato.
Hungarian: A CHMP megerősítette, hogy a többi fluorokinolon antibiotikum alkalmazását korlátozni kell.
Italian: Il riesame di fluorochinoloni e chinoloni è stato avviato il 9 febbraio 2017, su richiesta dell'Agenzia tedesca dei medicinali (BfArM), ai sensi dell' articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Hungarian: A fluorokinolonok és kinolonok felülvizsgálata a német gyógyszerügynökség (BfArM) kérelme alapján 2017. február 9-én kezdődött, a 2001/83/EK irányelv 31. cikke értelmében.
Italian: Le raccomandazioni finali del PRAC sono state adottate il 4 ottobre 2018 e successivamente trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile delle questioni concernenti i medicinali per uso umano, che ha adottato il parere dell'Agenzia.
Hungarian: A végleges PRAC ajánlásokat 2018. október 4-én elfogadták és azok továbbításra kerültek az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP), amely felelős az emberi felhasználásra szánt gyógyszereket érintő kérdésekben, és amely elfogadta az Ügynökség véleményét.
Italian: • Se ha domande o dubbi sui medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: • Amennyiben a gyógyszereire vonatkozóan kérdései vagy aggályai merülnének fel, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Poiché l'utilizzo di un corticosteroide con un fluorochinolone aumenta anche tale rischio, l'uso combinato di questi medicinali deve essere evitato.
Hungarian: Mivel a fluorokinolon mellett alkalmazott kortikoszteroid ugyancsak növeli ezt a kockázatot, ezeknek a gyógyszereknek az együttes alkalmazása kerülendő.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha approvato le raccomandazioni del comitato per la sicurezza (PRAC) dell'EMA e ha concluso che l'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali contenenti cinoxacina, flumequina, acido nalidixico e acido pipemidico debba essere sospesa.
Hungarian: Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) jóváhagyta az EMA gyógyszerbiztonsági bizottságának (PRAC) ajánlásait, és arra a következtetésre jutott, hogy a cinoxacint, flumekint, nalidixsavat és pipemidinsavat tartalmazó gyógyszerek forgalombahozatali engedélyét fel kell függeszteni.
Italian: I fluorochinoloni sono utili in determinate infezioni, incluse alcune potenzialmente letali, in cui gli antibiotici alternativi non sono sufficientemente efficaci.
Hungarian: A fluorokinolonok bizonyos fertőzésekben, köztük néhány olyan életveszélyes esetben is értékesek, amikor az alternatív antibiotikumok nem elegendően hatékonyak.
Italian: Le restrizioni relative all'uso di antibiotici fluorochinolonici significano che questi non devono essere utilizzati:
Hungarian: A fluorokinolon antibiotikumok alkalmazásának korlátozása azt jelenti, hogy nem alkalmazhatók az alábbi esetekben:
Italian: • per il trattamento di infezioni batteriche lievi o moderate a meno che non si possano usare altri medicinali antibatterici comunemente raccomandati per tali infezioni.
Hungarian: • enyhe vagy mérsékelten súlyos bakteriális fertőzések kezelése, kivéve, ha az ilyen fertőzésekre általában javasolt más antibakteriális gyógyszerek nem alkalmazhatók.
Italian: • I benefici ei rischi dei fluorochinoloni saranno costantemente monitorati e uno studio sull'utilizzazione del medicinale valuterà l'efficacia delle nuove misure al fine di ridurre l'uso non appropriato dei fluorochinoloni, prendendo in esame i cambiamenti nel comportamento prescrittivo.
Hungarian: • A fluorokinolonok előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik, és egy gyógyszerfelhasználási tanulmány a gyógyszerfelírásra vonatkozó szokások változásainak vizsgálatával fogja értékelni a fluorokinolonok nem megfelelő alkalmazásának visszaszorítását célzó új intézkedések hatékonyságát.
Italian: Devono essere usati con particolare cautela negli anziani, nei pazienti con malattia renale e in coloro che sono stati sottoposti a trapianto di organo in quanto tali pazienti presentano un rischio più elevato di lesione dei tendini.
Hungarian: Különös óvatossággal kell alkalmazni őket az időskorúaknál, vesebetegeknél és szervátültetésen átesett betegeknél, mivel ezeknél a betegeknél nagyobb az ínsérülés veszélye.
Italian: • per il trattamento di infezioni che potrebbero migliorare senza terapia o che non sono gravi (come le infezioni della gola);
Hungarian: • olyan fertőzések kezelése, amelyek kezelés nélkül is javulhatnak, illetve amelyek nem súlyosak (például torokfertőzések);
Italian: • Interrompa l'assunzione di un medicinale fluorochinolonico e contatti immediatamente il medico nei seguenti casi:
Hungarian: • Hagyja abba a fluorokinolon gyógyszer szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához az alábbi esetekben:
Italian: Il riesame riguardava solo medicinali somministrati per via sistemica (per bocca o mediante iniezione) e inalatoria.
Hungarian: A felülvizsgálat csak a szisztémásan (szájon át vagy injekció formájában) alkalmazott és az inhalációs gyógyszereket érintette.
Italian: Il riesame ha incluso le opinioni di pazienti, operatori sanitari e accademici presentate all'audizione pubblica dell'EMA sugli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici nel giugno 2018.
Hungarian: A felülvizsgálat során figyelembe vették a betegek, az egészségügyi szakemberek és a kutatók véleményét, amelyeket az EMA fluorokinolon és kinolon antibiotikumokkal kapcsolatos nyilvános meghallgatásán ismertettek 2018 júniusában.
Italian: Il trattamento concomitante con un fluorochinolone e un corticosteroide deve essere evitato.
Hungarian: A fluorokinolonnal és kortikoszteroiddal történő egyidejű kezelést kerülni kell.
Italian: • I fluorochinoloni sono associati a reazioni da farmaci prolungate (fino a mesi o anni), gravi, invalidanti e potenzialmente irreversibili che interessano diversi, talora molteplici, sistemi, classi di organi e sensi.
Hungarian: • A fluorokinolonok hosszan (akár hónapokig vagy évekig) tartó, súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan irreverzibilis gyógyszerreakciókkal hozhatók összefüggésbe, amelyek több, esetenként számos rendszert, szervrendszer szerinti csoportot és érzékszervet érintenek.
Italian: Fluorochinoloni e chinoloni costituiscono una classe di antibiotici ad ampio spettro attivi contro i batteri Gram-negativi e Gram-positivi.
Hungarian: A fluorokinolonok és a kinolonok a Gram-negatív és a Gram-pozitív baktériumok ellen egyaránt hatékony, széles spektrumú antibiotikumok közé tartoznak.
Italian: • per il trattamento di infezioni non batteriche, ad esempio prostatite non batterica (cronica);
Hungarian: • nem bakteriális fertőzések, pl. nem bakteriális (krónikus) prosztatagyulladás kezelése;
Italian: Effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti portano alla sospensione o a restrizioni degli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici
Hungarian: Korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások a kinolon és fluorokinolon antibiotikumok felfüggesztéséhez vagy korlátozásához vezetnek
Italian: • per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle basse vie urinarie (infezioni urinarie che non si estendono oltre la vescica);
Hungarian: • az utazók hasmenésének, illetve a kiújuló alsó húgyúti fertőzések (olyan húgyúti fertőzések, amelyek nem terjednek túl a húgyhólyagon) megelőzése;
Italian: Il riesame riguardava medicinali contenenti i seguenti antibiotici fluorochinolonici e chinolonici: cinoxacina, ciprofloxacina, flumequina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, acido nalidixico, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, acido pipemidico, prulifloxacina e rufloxacina.
Hungarian: A felülvizsgálat a következő fluorokinolon és kinolon antibiotikumokat tartalmazó gyógyszereket érintette: cinoxacin, ciprofloxacin, flumekvin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixsav, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidinsav, prulifloxacin és rufloxacin.
Italian: Il 15 novembre 2018, l'EMA ha ultimato un riesame degli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici somministrati per bocca, mediante iniezione o inalazione.
Hungarian: 2018. november 15-én az EMA befejezte a szájon át, injekcióban vagy inhaláció útján alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok súlyos, korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatásainak felülvizsgálatát.
Italian: • Consulti il medico se sta assumendo un corticosteroide (medicinali quali idrocortisone e prednisolone) o se deve sottoporsi a un trattamento con un corticosteroide.
Hungarian: • Beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroidot (például hidrokortizont és prednizolont tartalmazó gyógyszereket) szed, vagy kortikoszteroid-kezelésre van szüksége.
Italian: • Il trattamento con fluorochinoloni deve essere interrotto ai primi segni di dolore o infiammazione dei tendini e i pazienti devono essere invitati a interrompere il trattamento con un fluorochinolone e a consultare il medico in caso di sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza in modo da prevenire lo sviluppo di un'affezione potenzialmente irreversibile.
Hungarian: • A fluorokinolon-kezelést meg kell szakítani az ínfájdalom vagy -gyulladás első jele után, és a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy hagyják abba a fluorokinolonnal történő kezelést és beszéljenek kezelőorvosukkal a neuropathia tüneteinek (például fájdalom, égő érzés, bizsergés, zsibbadás vagy gyengeség) jelentkezése esetén, hogy ezzel megakadályozzák a potenciálisan irreverzibilis állapot kialakulását.
Italian: È importante sottolineare che i fluorochinoloni devono essere generalmente evitati nei pazienti che hanno manifestato in precedenza gravi effetti indesiderati con un antibiotico fluorochinolonico o chinolonico.
Hungarian: Fontos, hogy a fluorokinolonokat általában kerülni kell azon betegeknél, akik korábban súlyos mellékhatásokat tapasztaltak fluorokinolon vagy kinolon antibiotikummal végzett kezelés során.
Italian: o se avverte dolore, punture e aghi, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore, oppure debolezza soprattutto di gambe o braccia;
Hungarian: o ha fájdalmat, tűszúrásérzést, bizsergést, zsibbadást vagy égő érzést, illetve gyengeséget észlel, különösen a lábakban vagy a karokban;
Italian: • I medicinali fluorochinolonici (che contengono ciprofloxacina, levofloxacina, lomefloxacina, moxifloxacina, norfloxacina, ofloxacina, pefloxacina, prulifloxacina e rufloxacina) possono causare effetti indesiderati di lunga durata, invalidanti e potenzialmente permanenti a carico di tendini, muscoli, articolazioni e del sistema nervoso.
Hungarian: • A fluorokinolon gyógyszerek (amelyek ciprofloxacint, levofloxacint, lomefloxacint, moxifloxacint, norfloxacint, ofloxacint, pefloxacint, prulifloxacint és rufloxacint tartalmaznak) hosszan tartó, korlátozottságot eredményező és potenciálisan maradandó, az inakat, izmokat, ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatásokat okozhatnak.
Italian: Il parere del CHMP è stato inoltrato alla Commissione europea, la quale ha emesso una decisione definitiva giuridicamente vincolante il 14 febbraio 2019 per Quinsair e l'11 marzo 2019 per altri antibiotici chinolonici e fluorochinoloni somministrati per bocca e mediante iniezione, che è applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
Hungarian: A CHMP véleményét továbbították az Európai Bizottságnak, amely 2019. február 14-én végleges, jogilag kötelező érvényű határozatot adott ki a Quinsair-re vonatkozóan, majd 2019. március 11-én más, szájon át és injekcióban alkalmazott kinolon és fluorokinolon antibiotikumok vonatkozásában, amely minden EU-tagállamban érvényes.
Italian: Inoltre, le informazioni sulla prescrizione per gli operatori sanitari e le informazioni per i pazienti descriveranno gli effetti indesiderati invalidanti e potenzialmente permanenti e consiglieranno ai pazienti di interrompere il trattamento con un antibiotico fluorochinolonico al primo segno di un effetto indesiderato che interessi muscoli, tendini o articolazioni e il sistema nervoso.
Hungarian: Ezenkívül az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazni fogja a korlátozottságot okozó és potenciálisan maradandó mellékhatások leírását, és fel fogja hívni a betegek figyelmét, hogy az izmokat, inakat vagy ízületeket és az idegrendszert érintő mellékhatások első jelénél hagyják abba a fluorokinolon antibiotikummal végzett kezelést.
Italian: • In generale, i fluorochinoloni non devono essere utilizzati in pazienti che hanno mostrato gravi reazioni avverse associate all'uso di medicinali chinolonici o fluorochinolonici.
Hungarian: • A fluorokinolonokat általában nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél a kinolon vagy a fluorokinolon tartalmú gyógyszerekkel összefüggésben súlyos mellékhatások jelentkeztek.
Italian: • I pazienti più anziani, affetti da compromissione renale o sottoposti a trapianto di organo solido e quelli trattati con un corticosteroide presentano un rischio più elevato di danno tendineo.
Hungarian: • Az idősebb, vesekárosodásban szenvedő, vagy szolid szervátültetésen átesett betegeknél, valamint a kortikoszteroidokkal kezelt betegeknél nagyobb az ínkárosodás kockázata.
Italian: • Entro 2 giorni dall'inizio del trattamento con un fluorochinolone, possono insorgere gonfiore e lesione dei tendini; tali effetti possono, tuttavia, verificarsi anche diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento.
Hungarian: • Índuzzanat és -sérülés alakulhat ki a fluorokinolon-kezelés megkezdésétől számított 2 napon belül, de akár hónapokkal a kezelés befejezése után is jelentkezhet.