FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen Studien fiel die bei Apidra beobachtete Änderung der HbA1cKonzentration ähnlich wie bei den Vergleichsinsulinen aus.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Apidra korral täheldatud HbA1c sisalduse muutus sarnane muutusega võrreldud insuliinide korral.
German: Apidra ist ein Ersatzinsulin, das dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Estonian: Apidra on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
German: Bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes betrug die Senkung der HbA1c-Konzentration 0,46 % nach sechs Monaten mit Apidra im Vergleich zu 0,30 % bei humanem Normalinsulin.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul Apidra toimel 0,46% võrra ja tavalise iniminsuliini toimel 0,30% võrra.
German: In der Studie mit Kindern und Jugendlichen führten Apidra und Insulinlispro zu ähnlichen Änderungen der HbA1c-Konzentration nach sechs Monaten.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus toimusid Apidra ja lisproinsuliini toimel kuue kuu järel HbA1c sisalduses sarnased muutused.
German: Das Ersatzinsulin wirkt genauso wie natürlich produziertes Insulin und trägt dazu bei, dass Glukose aus dem Blut in die Zellen aufgenommen wird.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.
German: Welches Risiko ist mit Apidra verbunden?
Estonian: Mis riskid Apidraga kaasnevad?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Apidra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Apidra kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: In dieser Studie wurde Apidra in Kombination mit einem intermediär wirksamen Insulin und mit oral eingenommenen Antidiabetika angewendet.
Estonian: Selles uuringus kasutati Apidrat koos keskmise toimega insuliini ja suukaudsete diabeediravimitega.
German: Apidra wird zur Behandlung von Patienten ab sechs Jahren verwendet, wenn sie Insulin benötigen.
Estonian: Apidrat kasutatakse diabeediga (suhkurtõbi) ja insuliinravi vajavate vähemalt kuueaastaste patsientide raviks.
German: Der Blutzuckerspiegel des Patienten sollte regelmäßig gemessen werden, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln.
Estonian: Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Apidra finden Sie hier.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Apidra kohta on siin.
German: Warum wurde Apidra zugelassen?
Estonian: Miks Apidra heaks kiideti?
German: Ähnliche Senkungen waren in der zweiten Studie mit Erwachsenen festzustellen, in der Apidra mit humanem Normalinsulin verglichen wurde.
Estonian: Teises täiskasvanute uuringus, kus võrreldi Apidrat tavalise iniminsuliiniga, täheldati samasuguseid langusi.
German: Wofür wird Apidra angewendet?
Estonian: Milleks Apidrat kasutatakse?
German: Es kann auch in eine Vene verabreicht werden, jedoch nur von medizinischem Fachpersonal.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
German: Welchen Nutzen hat Apidra in diesen Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Apidra kasulikkus?
German: Der Unterschied liegt darin, dass es schneller wirkt und eine kürzere Wirkdauer hat als ein kurzwirksames Humaninsulin.
Estonian: Glulisiininsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe: erinevus seisneb kiiremas toimes ning lühemas toimeajas võrreldes lühiajalise toimega iniminsuliiniga.
German: Apidra ist ein kurzwirksames Insulin, das in Kombination mit Intermediär- oder Langzeitinsulinen oder Insulinanaloga (modifizierte Insulinformen) angewendet wird.
Estonian: Apidra on lühikese toimeajaga insuliin, mida kasutatakse koos keskpika või pika toimeajaga insuliinide või insuliini analoogidega.
German: Wie wurde Apidra untersucht?
Estonian: Kuidas Apidrat uuriti?
German: Es kann auch in Kombination mit oral eingenommenen Antidiabetika angewendet werden.
Estonian: Ravimit võib kasutada ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Selliste ravimite täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
German: Apidra ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff Insulinglulisin enthält.
Estonian: Apidra on süstelahus, mis sisaldab toimeainena glulisiininsuliini.
German: Wie wirkt Apidra?
Estonian: Kuidas Apidra toimib?
German: Wie wird Apidra angewendet?
Estonian: Kuidas Apidrat kasutatakse?
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Estonian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
German: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIEN
Estonian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITAALIA
German: ATCvet-Code: QD11AH90.
Estonian: ATC vet kood: QD11AH90.
German: EXP {Monat/Jahr}
Estonian: EXP {kuu.aasta}
German: Keine dieser Veränderungen hatte klinische Signifikanz.
Estonian: Ükski patoloogiline muutus ei tundunud kliiniliselt oluline.
German: Datum der letzten Verlängerung: 26/07/2018.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12.09.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.07.2018
German: Nicht anwenden bei Hunden in einem Alter von unter 12 Monaten oder einem Körpergewicht von unter 3 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 12 kuu vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
German: 20 Tabletten 50 Tabletten 100 Tabletten
Estonian: 20 tabletti 50 tabletti 100 tabletti
German: Nach intravenöser und oraler Verabreichung waren die terminalen t1/2s ähnlich, bei 3,5 bzw. 4,1 Stunden.
Estonian: Pärast veenisisest ja suukaudset manustamist olid lõplikud t1/2 sarnased: vastavalt 3,5 ja 4,1 tundi.
German: Hund.
Estonian: Koer.
German: Der Fütterungszustand des Hundes hat keinen signifikanten Einfluss auf die Geschwindigkeit oder das Ausmaß der Resorption.
Estonian: Koera söögiajad ei mõjuta olulisel määral ravimi imendumise kiirust ega ulatust.
German: Unter 25 °C lagern.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
German: Daher ist das Risiko einer metabolischen Arzneimittelinteraktion aufgrund einer Oclacitinib-Hemmung sehr gering.
Estonian: Seetõttu on oklatsitiniibi pärssimise tõttu ravimite koostoime oht väga väike.
German: Lactosemonohydrat Hypromellose (E464) Titaniumdioxid (E171) Macrogol 400 (E1521)
Estonian: Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400 (E1521).
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (Flasche): 18 Monate.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (pudelis): 18 kuud.
German: Eine langfristige Erhaltungstherapie, falls erforderlich, sollte auf einer individuellen Nutzen-RisikoAbwägung basieren.
Estonian: Pikaajalise säilitusravi vajadus peab põhinema individuaalsel kasulikkuse ja riski hinnangul.
German: Diese Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Estonian: Neid tablette võib manustada koos toiduga või ilma.
German: Die Packungsgrößen betragen 20, 50 oder 100 Tabletten.
Estonian: Pakendis on 20, 50 või 100 tabletti.
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
German: oder
Estonian: või
German: Einer der oxidativen HauptMetaboliten wurde im Plasma und im Urin identifiziert.
Estonian: Plasmas ja uriinis on kindlaks tehtud üks peamine oksüdatiivne metaboliit.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Hinsichtlich der Anfälligkeit für Infektionen und neoplastische Zustände, siehe Abschnitt 4.5.
Estonian: Vastuvõtlikkuse kohta nakkushaigustele ja kasvajalistele seisunditele vt lõigus 4.5.
German: Alle Tablettenstärken sind entweder in Aluminium/PVC/Aclar-Blistern (jeder Streifen enthält 10 Filmtabletten) und diese in Faltschachteln oder in weißen HDPE-Flaschen mit Kindersicherung verpackt.
Estonian: Kõik tablettide tugevused on pakitud kas alumiiniumist/PVCst/Alcarist mullpakendisse (iga riba sisaldab 10 polümeerikattega tabletti), mis on pakendatud välimisse pappkarpi või lapsekindla korgiga valgesse HDPE plastpudelisse.
German: Es kann die Funktion einer Vielzahl von Zytokinen hemmen, welche von der JAK-Enzymaktivität abhängig sind.
Estonian: See võib pärssida mitmete JAK-ensüümist sõltuvate tsütokiinide funktsiooni.
German: Die nachfolgende Dosierungstabelle zeigt die Anzahl der erforderlichen Tabletten.
Estonian: Annustamistabelis on välja toodud vajaminevate tablettide arv.
German: Bioverfügbarkeit von Oclacitinib-Maleat betrug 89 %.
Estonian: Oklatsitiniibmaleaadi täielik biosaadavus oli 89%.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (Blister): 2 Jahre.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg (mullpakendis): 2 aastat.
German: Behandlungsbezogene Veränderungen der Blutwerte waren auf eine Erhöhung des mittleren SerumCholesterins und eine Abnahme der mittleren Leukozytenzahl beschränkt, allerdings blieben alle Mittelwerte innerhalb des Labor-Referenzbereiches.
Estonian: Raviga kaasnevad patoloogilised kliinilised muutused piirdusid seerumi keskmise kolesteroolisisalduse suurenemise ja leukotsüütide arvu vähenemisega, kuigi kõik näitajad jäid referentsväärtuste piiresse.
German: Papillome wurden als behandlungsbedingt betrachtet, waren aber nicht dosisabhängig.
Estonian: Papilloome peeti raviga seonduvaks, kuid mitte annusest sõltuvaks.
German: Hunde, welche Apoquel Tabletten erhalten, sollten daher auf die Entwicklung von Infektionen oder Neoplasien überwacht werden.
Estonian: Seetõttu peab Apoqueli tablette tarvitavaid koeri regulaarselt jälgima nakkushaiguste ja kasvajate suhtes.
German: In einer Labor-Studie wurde bei einer Reihe von Hunden die Entwicklung von Papillomen beobachtet.
Estonian: Laboratoorsetel uuringutel täheldati mitmetel koertel papilloomide teket.
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ERFORDERLICH
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD
German: Oclacitinib moduliert das Immunsystem und kann die Infektanfälligkeit erhöhen sowie neoplastische Zustände verschlimmern.
Estonian: Oklatsitiniib toimib immuunsüsteemile ja võib suurendada vastuvõtlikkust nakkushaigustele ning kiirendada kasvajaliste seisundite edasiarenemist.
German: Anämie und Lymphome wurden sehr selten spontan gemeldet.
Estonian: Spontaansetes teadetes on väga harva teatatud aneemiast ja lümfoomist.
German: Überbleibende Tablettenhälften sollten zurück in das geöffnete Blisterfach gelegt und zusammen mit diesem im Originalkarton oder in der HDPE-Flasche (für maximal 3 Tage) aufbewahrt werden.
Estonian: Kõik allesjäänud poolikud tabletid peab asetama tagasi kas avatud mullpakendisse ja säilitama (kõige rohkem 3 päeva) originaalpappkarbis või HDPE pudelisse (kõige rohkem 3 päevaks).
German: Die Auswirkungen einer Oclacitinib-Verabreichung auf die Impfung mit modifizierten Lebendimpfstoffen, Caniner Parvovirose (CPV), Caninem Staupe-Virus (CDV) und Caniner Parainfluenza (CPI) sowie inaktiviertem Impfstoff gegen Tollwut (RV) ist an 16 Wochen alten ungeimpften Welpen untersucht worden.
Estonian: Oklatsitiniibi mõju vaktsineerimisele modifitseeritud elusvaktsiinide, koerte parvoviiruse (CPV), koerte katkuviiruse (CDV) ja koerte paragripi (CPI) ning inaktiveeritud marutaudi vaktsiiniga (RV) uuriti 16 nädala vanustel vaktsineerimata kutsikatel.
German: Weiße bis cremefarbene, oblongförmige Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und mit den Buchstaben "AQ" und "S", "M" oder "L" auf beiden Seiten markiert.
Estonian: Valged kuni valkjad ovaalse kujuga polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja märge „AQ" ja „S", „M" või „L".
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Estonian: MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
German: 1BANHANG II A. HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
German: Oclacitinib wird im Hund zu multiplen Metaboliten verstoffwechselt.
Estonian: Oklatsitiniib lagundatakse koera organismis mitmeteks metaboliitideks.
German: Hunde sollten nach Verabreichung der Tabletten sorgfältig beobachtet werden, um sicher zu gehen, dass die Tabletten auch abgeschluckt wurden.
Estonian: Pärast manustamist peab tablettide allaneelamise kindlustamiseks koera tähelepanelikult jälgima.
German: Die Buchstaben "S", "M" und "L" beziehen sich auf die verschiedenen Stärken der Tabletten: "S" steht auf den 3,6 mg Tabletten, "M" auf den 5,4 mg Tabletten, und "L" auf den 16 mg Tabletten.
Estonian: Tähed „S", „M" ja „L" viitavad tablettide erinevatele tugevustele: 3,6 mg tablettidel on „S", 5,4 mg tablettidel „M" ja 16 mg tablettidel „L".
German: Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Estonian: Tablette on võimalik poolitusjoone abil osadeks jagada.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT der Flasche
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI MÄRGISTUS
German: Nicht anwenden bei Hunden mit nachgewiesener Immunsuppression, wie z.B. Hyperadrenokortizismus, oder bei einer nachgewiesenen progressiven malignen Neoplasie, da der Wirkstoff für diese Fälle nicht bewertet wurde.
Estonian: Mitte kasutada immuunpuudulikkuse (nt hüperadrenokortitsismi) või progresseeruva pahaloomulise kasvaja kahtluse korral, sest toimeaine mõju sellistele seisunditele ei ole teada.
German: Jedoch kann Oclacitinib auch Auswirkungen auf andere (z.B. die bei der Immunabwehr oder der Hämatopoese beteiligten) Zytokine haben und dadurch unerwünschte Nebenwirkungen auslösen.
Estonian: Samas võib oklatsitiniib mõjutada ka teisi tsütokiine (nt peremeesorganismi kaitsemehhanismides või hematopoeesis osalevad tsütokiinid), mis võib põhjustada kõrvaltoimeid.
German: Oclacitinib ist ein Janus-Kinase (JAK) -Hemmer.
Estonian: Oklatsitiniib on Janus-kinaasi (JAK) inhibiitor.
German: Jede Filmtablette enthält: Apoquel 3,6 mg:
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab: Apoquel 3,6 mg:
German: Hingegen zeigten die Ergebnisse dieser Studie eine Reduzierung der serologischen Reaktion auf die Impfung mit CPI und RV bei mit Oclacitinib behandelten Welpen im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen.
Estonian: Samas viitasid antud uuringu tulemused, et oklatsitiniibi saanud kutsikatel oli pärast CPI ja RV vastu vaktsineerimist seroloogiline vastus tagasihoidlikum võrreldes ravi mittesaanud kontrollidega.
German: In Feldstudien, in denen Oclacitinib gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln wie Endo- und Ektoparasitiziden, Antimikrobiotika und entzündungshemmenden Produkten verabreicht wurde, wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.
Estonian: Väliuuringutel, kus oklatsitiniibi manustati samal ajal veterinaarravimitega (nt endo- ja ektoparasiitide, mikroobide ja põletikuvastaste ravimitega), ei täheldatud ravimite koostoimeid.
German: 16 mg Oclacitinib (als Oclacitinibmaleat) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Estonian: 16 mg oklatsitiniibi (oklatsitiniibmaleaadina) Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
German: Die Oclacitinib-Ganzkörper-Clearance aus dem Plasma war mit 316 ml / h / kg Körpergewicht (5,3 ml / min / kg Körpergewicht) niedrig und das scheinbare Verteilungsvolumen im Steady-State war 942 ml / kg Körpergewicht.
Estonian: Oklatsitiniibi täielik plasmakliirens oli väike - 316 ml/h kehamassi kg kohta (5,3 ml/min kehamassi kg kohta) ning näiline jaotusruumala püsiseisundi korral oli 942 ml kehamassi kg kohta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe zur Behandlung einer Dermatitis, außer Kortikosteroide.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: dermatiidiravimid, v.a kortikosteroidid.
German: Für die Erhaltungs-Therapie sollte die gleiche Dosierung (0,4 bis 0,6 mg Oclacitinib / kg Körpergewicht) dann nur noch einmal am Tag verabreicht werden.
Estonian: Säilitusravi jaoks peaks seejärel sama annust (0,4-0,6 mg oklatsitiniibi kehamassi kg kohta) manustama ainult üks kord päevas.
German: Bei der Behandlung von bei allergischer Dermatitis auftretendem Juckreiz mit Oclacitinib sollten die zugrunde liegenden Ursachen (z.B. Allergische Flohdermatitis, Kontaktdermatitis, NahrungsmittelÜberempfindlichkeit) untersucht und behandelt werden.
Estonian: Kui oklatsitiniibi kasutatakse allergilise dermatiidiga kaasneva nahasügeluse raviks, peab kindlaks tegema seisundi põhjused (nt kirbuhammustustest tingitud allergiline dermatiit, kontaktdermatiit, ülitundlikkus toidu suhtes) ja neid selle järgi ravima.
German: Weiterhin ist es in Fällen von allergischer Dermatitis und atopischer Dermatitis empfehlenswert, nach verkomplizierenden Faktoren wie Bakterien, Pilzen oder parasitären Infektionen / Infestationen (z.B. Flöhe und Räude), zu suchen und diese zu behandeln.
Estonian: Peale selle soovitatakse allergilise ja atoopilise dermatiidi korral teha kindlaks seisundit süvendavad tegurid, nagu bakteriaalsed, seen- või parasiitnakkused (nt kirbud ja sügelised), ja neid selle järgi ravida.
German: Jede Filmtablette enthält 3,6 mg, 5,4 mg oder 16 mg Oclacitinib (als Oclacitinibmaleat).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,6 mg, 5,4 mg või 16 mg oklatsitiniibi oklatsitiniibmaleaadina.
German: Angesichts der potenziellen Auswirkungen auf bestimmte klinisch-pathologische Parameter (siehe Abschnitt 4.6) wird eine regelmäßige Kontrolle von Blutbild und Serumbiochemie empfohlen, wenn die Hunde längerfristig behandelt werden.
Estonian: Arvestades võimaliku mõjuga teatud kliinilis-patoloogilistele näitajatele (vt lõik 4.6), on soovitatav pikaajalisel ravil olevate koerte perioodiline jälgimine koos täieliku vereanalüüsi ja seerumi biokeemilise analüüsiga.
German: Apoquel 16 mg Tabletten
Estonian: Apoquel 16 mg tabletid
German: Die empfohlene Initial-Dosierung beträgt 0,4 bis 0,6 mg Oclacitinib / kg Körpergewicht, zur oralen Gabe, zweimal täglich für bis zu 14 Tage.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,4-0,6 mg oklatsitiniibi kehamassi kg kohta manustatuna suukaudselt kaks korda päevas kuni 14 päeva jooksul.
German: Verwendbar bis: {Monat/Jahr}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu.aasta}
German: Es wurde eine ausreichende Immunantwort (Serologie) bei der CDV- und der CPV-Impfung erzielt, wenn den Welpen Oclacitinib in einer Dosierung von 1,8 mg / kg Körpergewicht (KG) zweimal täglich über 84 Tage verabreicht wurde.
Estonian: Vaktsineerimisel CDV ja CPV vastu saadi adekvaatne immuunvastus (seroloogia), kui kutsikatele manustati oklatsitiniibi kaks korda päevas annuses 1,8 mg kehamassi kg kohta 84 päeva jooksul.
German: Placebo (n=147)
Estonian: Platseebo (n = 147)
German: Oclacitinib ist ein Janus-Kinase (JAK)-Hemmer.
Estonian: Oklatsitiniib on selektiivne Janus-kinaasi (JAK) inhibiitor.
German: Apoquel 5,4 mg Tabletten
Estonian: Apoquel 5,4 mg tabletid
German: EU/2/13/154/001 (1 x 20 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 Tabletten, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 Tabletten, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 Tabletten, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 Tabletten, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 Tabletten, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 Tabletten, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 Tabletten, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 Tabletten, 16 mg)
Estonian: EU/2/13/154/001 (1 × 20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 × 50 tabletti, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 × 100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 × 20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 × 50 tabletti, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 × 100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 × 20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 × 50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 × 100 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tabletti, 16 mg)
German: Überbleibende Tablettenhälften sollten nach Ablauf von 3 Tagen verworfen werden.
Estonian: Kõik allesjäänud poolikud tabletid peab 3 päeva möödudes ära viskama.
German: Trächtigkeit oder Laktation:
Estonian: Tiinus ja laktatsioon
German: Klinische Symptome, die wahrscheinlich mit der Oclacitinib-Behandlung in Zusammenhang standen, schlossen folgende Erscheinungen ein: Alopezie (lokal), Papillom, Dermatitis, Erythem, Abschürfungen und Schorf / Krusten, interdigitale "Zysten" und Ödeme der Pfoten.
Estonian: Tõenäoliselt oklatsitiniibraviga seotud kliiniliste sümptomite hulka kuulusid alopeetsia (paikne), papilloom, dermatiit, erüteem, abrasioonid ja kärnad/koorikud, varbavahelised „tsüstid" ja jalgade turse.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON für Blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI PAPPKARP
German: Angesichts der potenziellen Auswirkungen auf bestimmte Blutwerte (siehe Abschnitt 6) wird eine regelmäßige Kontrolle von Blutbild und Serumbiochemie empfohlen, wenn die Hunde längerfristig behandelt werden.
Estonian: Arvestades võimaliku mõjuga teatud kliinilis-patoloogilistele näitajatele (vt lõik 6), on soovitatav pikaajalisel ravil olevate koerte perioodiline jälgimine koos täieliku vereanalüüsi ja seerumi biokeemilise analüüsiga.
German: Die Hemmung der caninen Cytochrom P450s ist minimal, gemessen an der IC50s, die 50-mal größer ist als die mittlere Cmax (333 ng/ml oder 0.997 µM), die nach oraler Verabreichung einer Dosis von 0,6 mg / kg Körpergewicht in einer Zieltierverträglichkeitsstudie bestimmt wurde.
Estonian: Koera tsütokroom P450 on minimaalselt pärsitud: sihtorganismi ohutusuuringus olid IC50 väärtused pärast suukaudselt manustatud ravimit annuses 0,6 mg kehamassi kg kohta 50 korda suuremad kui keskmine mõõdetud Cmax (333 ng/ml või 0,997 µM).
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
German: Apoquel Tabletten wurden gesunden, ein Jahr alten Beagle-Hunden zweimal täglich über 6 Wochen verabreicht, gefolgt von einmal pro Tag über 20 Wochen in einer Dosis von 0,6 mg / kg Körpergewicht, 1,8 mg / kg Körpergewicht und 3,0 mg / kg Körpergewicht, über insgesamt 26 Wochen.
Estonian: Oklatsitiniibitablette manustati tervetele 1 aasta vanustele beagle'i koertele kaks korda päevas 6 nädala jooksul, seejärel üks kord päevas 20 nädala jooksul annustes 0,6 mg kehamassi kg kohta, 1,8 mg kehamassi kg kohta ja 3,0 mg kehamassi kg kohta, kokku 26 nädala jooksul.
German: Stärke und Anzahl der zu verabreichenden Tabletten: Apoquel 3,6 mg Tabletten
Estonian: Manustatavate tablettide tugevus ja arv Apoquel 3,6 mg tabletid
German: Nebenwirkungen bei Studien zum Pruritus bis Tag 7
Estonian: 7. päevani nahasügeluse uuringus täheldatud kõrvaltoimed