FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sonnolenza (letargia), tremore, sudorazione notturna, sintomi da panico, singhiozzo, rabbia, irrequietezza (disforia), disturbi emotivi, pensieri di suicidio, aggressività o comportamento aggressivo, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue).
Maltese: Telqa (letarġija), tregħid, tagħriq bil-lejl, sintomi ta' paniku, sulluzzu, rabja, nuqqas ta' kwiet (disforija), mard ħafif emozzjonali, ħsibijiet dwar suwiċidju, aggressività jew mġiba aggressiva, ipogliċemija (zokkor baxx fid-demm).
Italian: Le reazioni avverse più frequenti che hanno causato la sospensione del trattamento sono state: nausea, alterazioni dell'umore con sintomatologia depressiva, patologie depressive, ansia e capogiri.
Maltese: Laktar effetti avversi komuni li wasslu għall-waqfien fit-trattament kienu: id-dardir, bidla fil-burdata b'sintomi depressivi, mard depressiv, anzjetà u sturdament.
Italian: 4.6 Gravidanza e allattamento
Maltese: 4.6 Tqala u Treddigħ
Italian: • Interazioni farmacologiche
Maltese: • Interazzjoni bejn mediċini
Italian: Vampate
Maltese: Sulluzzu
Italian: - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash.
Maltese: - Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda: raxx.
Italian: Negli studi standard di fertilità nel ratto di sesso femminile (trattamento per 2 settimane prima dell'accoppiamento) è comparsa una ciclicità estrale anomala, nonchè una riduzione dei corpi lutei e dell'indice di fertilità a dosi di rimonabant che hanno indotto tossicità materna (30 e 60 mg/kg/die).
Maltese: Fi studji ‘standard' fuq il-fertilità fil-firien ta' sess femminil, meta ngħataw dożi fil-ġimgħatejn qabel it-tgħammir, kien hemm ċikli abnormali fis-saħna sesswali u t-tnaqqis fil-corpora lutea u l-indiċi talfertilità, b'dożi ta' rimonabant li ikkaġunaw tossiċità lill-omm (30 sa 60 mg/kg/jum).
Italian: Negli studi clinici condotti in altre indicazioni, sono stati segnalati comunemente le seguenti reazioni avverse aggiuntive: - infezioni ed infestazioni: sinusite - disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia, riduzione dell'appetito - patologie gastrointestinali: disturbi gastrici, secchezza delle fauci.
Maltese: Fi studji kliniċi għal indikazzjonijiet oħra, reazzjonijiet avversi addizzjonali li ġejjin kienu komunement rapportati: - infezzjonijiet u infestazzjonijiet: sinożite - mard marbut mal-metaboliżmu u n-nutrizzjoni: anoreksja, nuqqas ta' aptit - mard gastro-intestinali: dwejjaq fl-istonku nixfa tal-ħalq.
Italian: Il principio attivo di ACOMPLIA è rimonabant.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' ACOMPLIA huwa rimonabant.
Italian: L'aumento medio di C-HDL è stato pari al 16,4% con rimonabant 20 mg (valore basale di C-HDL 1,24 mmol/l), mentre con placebo vi è stato un aumento pari a 8,9% (valore basale di C-HDL 1,21 mmol/l).
Maltese: HDL-C 1.24 mmol/l), meta mqabbla ma' żieda ta' 8.9% bil-plaċebo (linja bażi
Italian: In un secondo studio nel trattamento di pazienti obesi con diabete di tipo II mai trattati in precedenza (Serenade), la variazione assoluta di HbA1c (con un valore basale di 7,9% in entrambi i gruppi) a sei mesi era -0,8 con rimonabant 20 mg e -0,3 con placebo (Differenza -0,51 IC95% -0,78, -0,24 p<0,001).
Maltese: F'studju investigattiv ieħor (Serenade) f'pazjenti naïve li kellhom id-dijabete tip 2 u li kienu qed ibatu mill-obeżità, il-bidla assoluta fil-livelli ta' HBA1c (b'linja bażi ta' 7.9% għaz-zewġ gruppi) wara sitt xhur kien -0.8 b'rimonabant 20 mg u -0.3 bil-plaċebo (Differenza -0.51 CI95% -0.78, -0.24 p<0.001).
Italian: Astuccio per le confezioni da 28, 98 e 500 compresse rivestite con film in flaconi di HDPE / etichetta per il flacone di HDPE per le confezioni da 28, 98 e 500 compresse rivestite con film
Maltese: Kaxxa tal-kartun ta' daqsijiet ta' 28, 98 u 500 pilloli miksija b'rita fi fliexken HDPE / it-tikketta tal-flixkun HDPE għad-daqsijiet ta' 28, 98 u 500 pilloli miksija b'rita
Italian: Eccipienti: le compresse contengono circa 115 mg di lattosio.
Maltese: Il-pilloli fihom madwar 115 mg tal-lattosju.
Italian: EMEA/H/C/666
Maltese: EMEA/H/C/666 RAPPORT TAL-VALUTAZZJONI
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Medicinale non più autorizzato©EMEA 2007
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat©EMEA 2007
Italian: ACOMPLIA è un medicinale contenente il principio attivo rimonabant.
Maltese: ACOMPLIA hija mediċina li fiha s-sustanza attiva rimonabant.
Italian: Il principio attivo di ACOMPLIA, il rimonabant, è un antagonista del recettore dei cannabinoidi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ACOMPLIA, rimonabant, hija antagonist tar-riċettur kannabinojde.
Italian: ACOMPLIA è usato assieme alla dieta ed all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti adulti:
Maltese: ACOMPLIA tintuża flimkien ma' dieta u eżerċizzju biex tikkura pazjenti adulti:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2007
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2007.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport tal-Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Italian: Quali sono i rischi associati ad ACOMPLIA?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ACOMPLIA?
Italian: ACOMPLIA deve essere usato con cautela in associazione con alcuni medicinali quali ketoconazolo o itraconazolo (medicinali antifungini), ritonavir (usato contro l'infezione da HIV), oppure telitromicina o claritromicina (antibiotici).
Maltese: Meta ACOMPLIA tittieħed ma' xi mediċini, bħalma huma, ketoconazole jew itraconazole (mediċini anti-fungali), ritonavir (użat f'infezzjoni HIV), jew telithromycin jew clarithromycin (antibijotiċi), għandha tintuża l-kawtela.
Italian: Perché è stato approvato ACOMPLIA?
Maltese: Għaliex ġiet approvata ACOMPLIA?
Italian: Che cos'è ACOMPLIA?
Maltese: X'inhi ACOMPLIA?
Italian: • o che sono in sovrappeso (con un indice di massa corporea superiore o pari a 27 kg/m di fattore(i) di rischio, quali diabete di tipo 2 o dislipidemia (livelli anormali di grasso nel sangue).
Maltese: • Li għandhom piż żejjed (b' BMI akbar minn jew daqs 27kg/m²) u li għandhom ukoll fatturi ta' riskju oħra, bħal ma huma dijabete tip 2 u dislipidimja (livelli mhux normali ta' xaħmijiet fid-demm tagħhom).
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di ACOMPLIA, cliccare qui.
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) ACOMPLIA Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Italian: Dopo un anno, tutti i pazienti trattati con ACOMPLIA avevano perso più peso delle persone che ricevevano un placebo: in media la perdita era di 4,9 kg in più rispetto al placebo, tranne nello studio sui pazienti diabetici in cui la differenza di perdita di peso era pari a 3,9 kg.
Maltese: Wara sena, il-pazjenti kollha li rċievew ACOMPLIA tilfu aktar piż milli dawk li rċievew plaċebo: tilfu medja ta' 4.9kg aktar minn plaċebo, ħlief fl-istudju f'pazjenti dijabetiċi, fejn id-differenza fit-telf tal-piż kienet 3.9kg.
Italian: Sono inoltre stati condotti quattro studi su ACOMPLIA, confrontato con placebo, quale ausilio per smettere di fumare su oltre 7 000 pazienti e misurando gli effetti della somministrazione del medicinale per 10 settimane (un anno in uno degli studi) sull'abbandono del fumo e sulle ricadute nell'anno successivo.
Maltese: Saru ukoll erba' studji ta' ACOMPLIA bħala għajnuna biex jieqaf it-tipjip f'aktar minn 7,000 pazjent, u qabbluha ma' plaċebo, u kejlu l-effett tal-mediċina mogħtija għal 10 ġimgħat (sena f'wieħed mill-istudji) fuq it-twaqqif tat-tipjip, u fuq rikaduti fis-sena segwenti.
Italian: I pazienti che manifestano i sintomi di una depressione devono consultare il medico e forse interrompere il trattamento.
Maltese: Pazjenti li jesperjenzaw sintomi ta' depressjoni għandhom ikellmu lit-tabib tagħhom u jistgħu jeħtieġu li jwaqqfu l-kura.
Italian: Sono stati svolti quattro studi su ACOMPLIA in pazienti in sovrappeso e obesi, per un totale di circa 7 000 pazienti, il cui peso all'inizio degli studi era in media tra 94 e 104 kg. Uno studio si è interessato in particolare ai pazienti con livelli anormali di grasso del sangue e un altro ai pazienti con diabete di tipo 2.
Maltese: Saru erba' studji ta' ACOMPLIA f'pazjenti b'piż żejjed u piż eċċessiv, li involvew kważi 7,000 pazjent, li l-piż tagħhom fil-bidu ta' l-istudji kien medja ta' 94 sa 104kg.
Italian: Agisce bloccando uno specifico tipo di recettori, i recettori del cannabinoide del tipo 1 (CB1).
Maltese: Hija taħdem billi timblokka tip speċifiku ta' riċettur, ir-riċetturi kannabinojde (CB1) tip 1.
Italian: 250 compresse 30 compresse
Maltese: 250 pilloli 30 pilloli
Italian: Numero AIC (UE)
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Italian: Uso orale Uso orale flacone (HDPE) blister (alu/alu)
Maltese: Użu orali Użu orali kontenitur (HDPE) folja (alu/alu)
Italian: Compressa Compressa
Maltese: Il-pakkett
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Italian: Differenze etniche
Maltese: Differenzi etniċi
Italian: [Actavis logo]
Maltese: [Logo ta' Actavis]
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
Maltese: (Ara sezzjoni 5.3).
Italian: Aurovitas Spain, S.A.U.
Maltese: Aurovitas Spain, S.
Italian: Non vi sono dati disponibili.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Italian: Vasculite necrotizzante
Maltese: Vaskulite nekrotizzanti
Italian: Disfunzioni renali
Maltese: Indeboliment renali
Italian: Raro:
Maltese: Rari:
Italian: Nefrite interstiziale, disfunzione renale, glicosuria
Maltese: Nefrite interstizjali, disfunzjoni renali, glikosurja
Italian: Aldosteronismo primario
Maltese: Aldosteroniżmu primarju
Italian: Amine pressorie (ad es. noradrenalina)
Maltese: Pressor amines (eż. noradrenaline)
Italian: Bradicardia
Maltese: Bradikardija
Italian: Bronchite, faringite, sinusite
Maltese: Bronkite, farinġite, sinusite
Italian: Eosinofilia, trombocitopenia
Maltese: Eosinofilja, tromboċitopenija
Italian: Duplice blocco del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS)
Maltese: Imblokk doppju tas-sistema renin-angiotensin-aldosterone (RAAS)
Italian: Disturbo della vista, visione offuscata
Maltese: Disturbi tal-vista, vista mċajpra
Italian: Sincope, parestesia
Maltese: Sinkope, parestesija
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari:
Italian: Magnesio stearato (E470b) Potassio idrossido Meglumina
Maltese: Magnesium stearate (E470b) Potassium hydroxide Meglumine
Italian: Beta-bloccanti e diazossido
Maltese: Imblokkaturi beta u diazoxide
Italian: La biodisponibilità assoluta di dosi di telmisartan pari a 40 mg e 160 mg è rispettivamente del 42% e del 58%.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' telmisartan f'doża ta' 40 mg u 160 mg kienet ta' 42% u 58%, rispettivament.
Italian: Possibili effetti indesiderati di Actelsar HCT:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli ta' Actelsar HCT:
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata simile nei gruppi di telmisartan (16,7%) e ramipril (16,5%).
Maltese: L-inċidenza tar-riżultat aħħari primarju kienet simili fil gruppi ta' telmisartan (16.7%) u ta' ramipril (16.5%).
Italian: Effetti sul metabolismo e sull'apparato endocrino
Maltese: Effetti metaboliċi u endokrinali
Italian: Idroclorotiazide mostra una farmacocinetica lineare.
Maltese: Hydrochlorothiazide juri farmakokinetika lineari.
Italian: - digossina.
Maltese: - Digoxin.
Italian: Il telmisartan si lega selettivamente a1recettore AT1.
Maltese: Telmisartan jeħel b'mod selettiv mar-riċettur AT1.
Italian: Agenti citotossici (ad es. ciclofosfamide, metotrexato)
Maltese: Mediċini ċitotossiċi (eż. cyclophosphamide, methotrexate)
Italian: Dolore addominale, stipsi, dispepsia, vomito, gastrite
Maltese: Uġigħ addominali, stitikezza, dispepsja, rimettar, gastrite
Italian: Τηλ: +30 210 5401500 Ελλάδα
Maltese: Τηλ: +30 210 5401500
Italian: L'incidenza di mortalità per tutte le cause è stata dell'11,6% e dell'11,8% nei pazienti trattati con telmisartan e ramipril rispettivamente.
Maltese: Ir-rata ta' mortalità mill-kawżi kollha kienet ta' 11.6% u 11.8% fost il-pazjenti kkurati b'telmisartan u b'ramipril, rispettivament.
Italian: Anemia
Maltese: Anemija
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
Maltese: Ir-rata ta' tneħħija renali hi ta' madwar 250-300 ml/min.
Italian: Stenosi della valvola aortica e mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva
Maltese: Stenosi tal-valv mitrali u aortiku, kardjomijopatija ipertropika ostruttiva
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina; antagonisti dell'angiotensina II e diuretici, codice ATC: C09DA07.
Maltese: Sustanzi li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin: antagonisti ta' angiotensin II u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09DA07
Italian: Sodio amido glicolato (tipo A) Cellulosa microcristallina Mannitolo (E421)
Maltese: Sodium starch glycolate (type A) Microcrystalline cellulose Mannitol (E421)
Italian: Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71.533 casi di BCC e 8.629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1.430.833 e 172.462 soggetti nella popolazione di controllo.
Maltese: 71,533 każ ta' BCC u 8,629 każ ta' SCC imqabbla ma' 1,430,833 u ma' 172,462 kontroll tal popolazzjoni, rispettivament.
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
Maltese: Din ma kinitx ikkunsidrata li għandha rilevanza klinika.
Italian: Telmisartan si lega fortemente alle proteine plasmatiche (> 99,5%), in particolare all'albumina e alla glicoproteina acida alfa-1.
Maltese: Telmisartan jeħel ħafna mal-proteini fil-plażma (>99.5%), l-aktar ma' l-albumina u alpha-1 acid glycoprotein.
Italian: Un elevato utilizzo di HCTZ (dose cumulativa ≥50.000 mg) è stato associato a un OR (odds ratio) aggiustato per confondenti pari a 1,29 (95 % CI: 1,23-1,35) per il BCC e pari a 3,98 (95 % CI: 3,68-4,31) per l'SCC.
Maltese: Użu kbir ta' HCTZ (≥50,000 mg kumulattiva) ġie assoċjat ma' OR aġġustata ta' 1.29 (CI ta' 95%: 1.23-1.35) għal BCC u 3.98 (CI ta' 95%: 3.68-4.31) għal SCC.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
Maltese: L-isoenzimi ta' ċitokrom P450 mhumiex involuti filmetaboliżmu ta' telmisartan.
Italian: - Integratori a base di calcio e/o integratori di vitamina D.
Maltese: - Supplimenti tal-calcium u/jew supplimenti ta' vitamina D.
Italian: L'hazard ratio per telmisartan verso ramipril è stato 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (non inferiorità) = 0,0019 con un margine di 1,13).
Maltese: Il-proporzjon ta' periklu għal telmisartan metamqabbel ma' ramipril kien ta' 1.01 (97.5% CI 0.93-1.10, p (non-inferjorità)=0.0019 f'marġni ta' 1.13).
Italian: Blister Al/Al, blister Al/PVC/PVDC e flacone HDPE con tappo LDPE e dessicante in HDPE contenente silice
Maltese: Folja Al/Al, folja Al/PVC/PVDC u kontenitur tal-pilloli HDPE bl-għatu LDPE u dessikant HDPE bilmili tas-silika.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan (41,4%) è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (43,9%) nel corso di studi controllati.
Maltese: L-inċidenza totali ta' reazzjonijiet avversi rrappurtati b'telmisartan (41.4%) kienet ġeneralment komparabbli mal-plaċebo (43.9%) fil-provi li saru li kienu kkontrollati bil-plaċebo.
Italian: Tachicardia, aritmia
Maltese: Takikardija, arritmiji
Italian: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg compresse EU/1/13/817/043
Maltese: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg pilloli EU/1/13/817/043
Italian: Insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min).
Maltese: Indeboliment renali sever (rata ta' tneħħija ta' krejatinina ta' < 30 ml/min).
Italian: 3Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
Maltese: 3 Għal deskrizzjoni addizzjonali, jekk jogħġbok ara sottosezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula"
Italian: Aurobindo Pharma B.V.
Maltese: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l.
Italian: Disfunzioni epatiche
Maltese: Indeboliment epatiku
Italian: Actavis Ltd. BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Maltese: BLB 016, Żona Industrijali ta' Bulebel, Żejtun ZTN 3000, MALTA
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' telmisartan mhumiex differenti bejn pazjenti anzjani u dawk li għandhom inqas minn 65 sena.
Italian: Iperuricemia, iponatremia
Maltese: ipergliċemija, ipovolemija
Italian: - Medicinali che rilassano la muscolatura, come ad esempio tubocurarina.
Maltese: - Mediċini li jirrilassaw il-muskoli, bħal tubocurarine.
Italian: Negli studi di farmacocinetica in pazienti con insufficienza epatica è stato osservato un aumento nella biodisponibilità assoluta fino a quasi il 100%.
Maltese: Studji farmakokinetiċi f'pazjenti b'indeboliment epatiku juru żieda fil-bijodisponibilità assoluta sa kważi 100%.
Italian: Digossina
Maltese: Digoxin
Italian: Sindrome simil lupus eritematoso, reazioni di fotosensibilità, vasculite cutanea, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme
Maltese: Sindrome qisu tal-lupus, reazzjonijiet ta' sensittività għad- dawl, vaskulite fil-ġilda, nekrolisi epidermali tossika, eritema multiforme
Italian: Ipovolemia intravascolare
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Italian: Esami diagnostici Raro:
Maltese: Investigazzjonijiet Rari:
Italian: Gli eccipienti sono magnesio stearato (E470b), potassio idrossido, meglumina, povidone, sodio amido glicolato (tipo A), cellulosa microcristallina, mannitolo (E421).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma magnesium stearate (E470b), potassium hydroxide, meglumine, povidone, sodium starch glycolate (type A), microcrystalline cellulose, mannitol (E421).
Italian: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg compresse EU/1/13/817/014
Maltese: Actelsar HCT 80 mg/12.5 mg pilloli EU/1/13/817/014
Italian: Medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS)
Maltese: Prodotti mediċinali mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs - Non-steroidal anti-inflammatory medicinal products)
Italian: Anemia aplastica, anemia emolitica, depressione del midollo osseo, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi
Maltese: Anemija aplastika, anemija emolitika, insuffiċjenza fil- funzjoni talmudullun, lewkopenija, newtropenija, agranuloċitosi
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Italian: EXP
Maltese: EXP JIS
Italian: Quindi, non è atteso un potenziamento degli eventi avversi mediati dalla bradichinina.
Maltese: Għalhekk mhuxmistenni li jsaħħaħ l-avvenimenti avversi medjati minn bradykinin.
Italian: Iponatremia e alcalosi ipocloremica
Maltese: Iponatremija u alkalożi ipokloremika
Italian: Amantadina I tiazidici possono aumentare il rischio degli eventi indesiderati causati dall'amantadina.
Maltese: It-thiazides jistgħu jżidu r-riskju ta' avvenimenti avversi ikkawżati minn amantadine.
Italian: antiaritmici classe Ia (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) antiaritmici classe III (ad es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide) alcuni antipsicotici (ad es. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, cyamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo) altri (ad es. bepridil, cisapride, difemanil, eritromicina IV, alofantrin, mizolastin, pentamidina, sparfloxacina, terfenadina, vincamina IV).
Maltese: III (eż. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) xi tipi ta' mediċini anti-psikotiċi: (eż. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) oħrajn: (eż. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Italian: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni terminali ta' hydrochlorothiazide hi ta' 10-15-il siegħa.
Italian: Idroclorotiazide si lega per il 68% alle proteine plasmatiche e il suo volume apparente di distribuzione è 0,83-1,14 l/kg.
Maltese: Hydrochlorothiazide jeħel mal-proteini fil-plażma f'ammont ta' 68%, u l-volum apparenti taddistribuzzjoni hu ta' 0.83-1.14 l/kg.
Italian: È stata dimostrata una relazione tra la risposta e la dose cumulativa con un OR aggiustato di 2,1 (95 % CI: 1,7-2,6), aumentato fino a 3,9 (3,0-4,9) in caso di un utilizzo elevato (~25.000 mg) e fino a 7,7 (5,7-10,5) con la massima dose cumulativa assunta (~100.000 mg) (vedere anche il paragrafo 4.4).
Maltese: Intweriet relazzjoni bejn id-doża kumulattiva u r-rispons b'OR aġġustata ta' 2.1 (CI ta' 95%: 1.7-2.6) li tiżdied għal OR ta' 3.9 (3.0-4.9) għal użu kbir (~25,000 mg) u OR ta' 7.7 (5.7-10.5) għall-ogħla doża kumulattiva (~100,000 mg) (ara wkoll is-sezzjoni 4.4).
Italian: Glicosidi della digitale
Maltese: Digitalis glycosides
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa più comunemente riportata è il capogiro.
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà L-iktar reazzjoni avversa komuni hi sturdament.
Italian: Compressa 30 compresse 90 compresse 250 compresse
Maltese: Pillola 30 pillola 90 pillola 250 pillola
Italian: Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Reykjavikurvegur 78 220
Italian: Ipopotassiemia refrattaria, ipercalcemia.
Maltese: Ipokalemija refrattarja, iperkalċemija.
Italian: Ittero epatocellulare, ittero colestatico
Maltese: Suffejra epatoċellulari, suffejra kolestatika
Italian: • Piano di gestione del rischio (RMP)
Maltese: Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Italian: Quando il telmisartan è co-somministrato con la digossina, sono stati osservati aumenti medi della massima concentrazione plasmatica della digossina (49%) e quella minima (20%).
Maltese: Meta telmisartan ingħata flimkien ma' digoxin, kienu osservati żidiet medji f' digoxin peak plasma concentration (49%) u f' trough concentration (20%).
Italian: Blister Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90 e 98 compresse
Maltese: Folja Al / Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90 u 98 pillola
Italian: 220 Hafnarfjörður Islanda
Maltese: Hafnarfjörður L-Islanda
Italian: Disturbi del sistema immunitario Non nota:
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Italian: Sali di calcio
Maltese: Calcium salts
Italian: TRANSCEND ha randomizzato i pazienti intolleranti agli ACE-I, con criteri di inclusione simili a quelli di ONTARGET, a ricevere telmisartan 80 mg (n=2954) o placebo (n=2972), entrambi somministrati in aggiunta ad una terapia standard.
Maltese: Pazjenti tat-TRANSCEND intolleranti għal ACE-I, magħżula b'mod każwali, bi kriterji ta' inklużjoni li kienu simili bħal dawk ta' ONTARGET għal telmisartan 80 mg (n = 2954) jew plaċebo (n = 2972), it tnejn mogħtija flimkien mal-kura standard.
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril nell'endpoint secondario pre-specificato di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08), p (non inferiorità) = 0,0004], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Maltese: Instab li telmisartan kien effettiv b'mod simili għal ramipril fir-riżultat aħħari sekondarju speċifikat minn qabel ta' mewt kardjovaskulari, ta' infart mijokardijaku mhux fatali, u ta' puplesija mhux fatali [0.99 (97.5% CI 0.90-1.08), p (non-inferjorità = 0.0004], il-punt aħħari primarju fl-istudju ta' referenza HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), li kien investiga l-effett ta' ramipril meta mqabbel mal-plaċebo.
Italian: Idroclorotiazide:
Maltese: Hydrochlorothiazide:
Italian: I tiazidici, inclusa l'idroclorotiazide, possono causare squilibrio di fluido o di elettroliti (incluse ipokaliemia, iponatremia e alcalosi ipocloremica).
Maltese: It-thiazides, inkluż hydrochlorothiazide, jistgħu jikkawżaw żbilanċ fil-fluwidu jew żbilanċ fl-elettroliti (li jinkludi ipokalemija, iponatremija u alkalożi ipokloremika).