FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injection administration for subcutaneous lesions
Portuguese: Administração da injeção em lesões subcutâneas
English: If you are pregnant or breast-feeding, ask your healthcare professional for advice before being given this medicine.
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar aconselhe-se com o seu médico antes de ser medicada com Imlygic.
English: Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Semi-translucent to opaque liquid following thaw from its frozen state.
Portuguese: Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Líquido semi-translúcido a opaco após descongelar a partir do seu estado congelado.
English: Nervous system disorders Very common Headache Common
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Muito frequente Cefaleia Frequente
English: The vial cap is colour coded: 106 PFU/mL is light green and 108 PFU/mL is royal blue.
Portuguese: A cápsula do frasco para injetáveis é codificada por cores: a de 106 UFP/ml é verde‑ clara e a de 108 UFP/ml é azul real.
English: Very common Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea Common
Portuguese: Muito frequente Vómito, Diarreia, Obstipação, Náuseas Frequente
English: Post-injection
Portuguese: Pós-injeção
English: Deep vein thrombosis, Hypertension, Flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough Common
Portuguese: Trombose de veia profunda, Hipertensão, Afrontamento Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito frequente Tosse
English: • Generally feeling unwell
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral
English: Immune system disorders Common
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente
English: • Muscle pain (myalgia), painful/swollen joints (arthralgia), limb pain
Portuguese: • Dor muscular (mialgia), articulações dolorosas/inchadas (artralgia), dor nos braços e pernas
English: Second
Portuguese: Segunda
English: HR: 0.46; (95% CI: 0.35, 0.60)
Portuguese: Taxa de risco (HR): 0,46; (IC 95%: 0,35; 0,60)
English: Store and transport frozen at -90°C to -70°C.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado de -90°C a -70°C.
English: Figure 5.
Portuguese: Figura 5.
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Clear to semi-translucent liquid following thaw from its frozen state.
Portuguese: Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Líquido límpido a semi-translúcido após descongelar a partir do seu estado congelado.
English: Injection administration for cutaneous lesions
Portuguese: Administração da injeção em lesões cutâneas
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Common
Portuguese: Inflamação do tecido celular*, Herpes oral Pouco frequente Infeção no local da incisão Neoplasias benignas malignas e não especificadas (incluindo quistos e polipos) Frequente
English: Necrosis or ulceration of tumour tissue may occur following Imlygic treatment.
Portuguese: Após o tratamento com Imlygic pode ocorrer necrose ou ulceração do tecido tumoral.
English: Each vial contains 1 extractable mL of solution at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL or 1 x 108 (100 million) PFU/mL.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de solução disponível numa concentração nominal de 1 x 106 (1 milhão) unidades formadoras de placas (UFP)/ml ou 1 x 108 (100 milhões) UFP/ml.
English: ≤ 0.5 cm up to 0.1 mL
Portuguese: ≤ 0,5 cm até 0,1 ml
English: Cardiac disorders Common
Portuguese: Doenças cardíacas Frequente
English: Plasmacytoma at injection site* Blood and lymphatic system disorders Very common Oedema peripheral Common
Portuguese: Dor tumoral, Neoplasma infetado Pouco frequente Plasmocitoma no local de injeção* Doenças do sangue e do sistema linfático Muito frequente Edema periférico Frequente
English: The vial cap is colour coded: 106 (1 million) PFU/mL is light green and 108 (100 million) PFU/mL is royal blue.
Portuguese: A cápsula de fecho do frasco para injetáveis é codificada por cores: a de 106 (1 milhão) UFP/ml é verde clara e a de 108 (100 milhões) UFP/ml é azul real.
English: Plasmacytoma at injection site
Portuguese: Plasmocitoma no local de injeção
English: Figure 2.
Portuguese: Figura 2.
English: • Thaw Imlygic vial(s) at room temperature.
Portuguese: • Descongele o(s) frasco(s) para injetáveis de Imlygic à temperatura ambiente.
English: The risks and benefits of Imlygic treatment should be considered before administering acyclovir or other anti-viral agents indicated for management of herpetic infection.
Portuguese: Os riscos e benefícios do tratamento com Imlygic devem ser considerados antes de administrar aciclovir ou outros antivirais indicados para o tratamento de infeção herpética.
English: Table 7.
Portuguese: Tabela 7.
English: Injection administration for nodal lesions
Portuguese: Administração da injeção em lesões nodulares
English: Imlygic will be stored by the healthcare professionals at your healthcare facility.
Portuguese: O Imlygic é conservado pelo seu médico em ambiente hospitalar.
English: How Imlygic is stored
Portuguese: Como é administrado Imlygic
English: Cutaneous lesions
Portuguese: Lesões cutâneas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 108 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Imlygic 108 UFP/ml injeção talimogene laherparepvec
English: Figure 4.
Portuguese: Figura 4.
English: Cold sores or a more serious herpes infection may occur during or after treatment with Imlygic.
Portuguese: Durante ou após o tratamento com Imlygic pode ter herpes labial ou uma infeção herpética mais grave.
English: Package leaflet: Information for the patient Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável talimogene laherparepvec
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Imlygic 106 PFU/mL injection talimogene laherparepvec
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Imlygic 106 UFP/ml injeção talimogene laherparepvec
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU)/mL
Portuguese: Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de volume disponível de Imlygic numa concentração nominal de 1 x 106 (1 milhão) de unidades formadoras de placas (UFP)/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de 1 x 108 (100 milhões) unidades formadoras de placas (UFP) de talimogene laherparepvec.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1 mL of 1 x 106 (1 million) plaque forming units (PFU) of talimogene laherparepvec.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de 1 x 106 (1 milhão) unidades formadoras de placas (UFP) de talimogene laherparepvec.
English: > 2.5 cm to 5 cm up to 2 mL
Portuguese: > 2,5 cm a 5 cm até 2 ml
English: Figure 6.
Portuguese: Figura 6.
English: Obstructive airway disorder
Portuguese: Doença respiratória obstrutiva
English: 1.07, (95% CI: 0.75,
Portuguese: 1,07, (IC 95%: 0,75;
English: Figure 3.
Portuguese: Figura 3.
English: Keratitis herpetic Ear and labyrinth disorders Common
Portuguese: Pouco frequente Queratite herpética Afeções do ouvido e do labirinto Frequente
English: 26.4% (n = 78) (95% CI: 21.4%, 31.5%) (10.8% CR, 15.6% PR)
Portuguese: 26,4% (n = 78) (IC 95%: CR; 15,6% PR)
English: Subsequent doses should be administered up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Portuguese: As doses seguintes deverão ser administradas até 4 ml de Imlygic numa concentração de 108 (100 milhões) UFP/ml.
English: Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Each vial contains 1 mL deliverable volume of Imlygic at a nominal concentration of 1 x 108 (100 million) plaque forming units (PFU)/mL.
Portuguese: Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Cada frasco para injetáveis contém 1 ml de volume disponível de Imlygic numa concentração nominal de 1 x 108 (100 milhões) de unidades formadoras de placas (UFP)/ml.
English: > 1.5 cm to 2.5 cm up to 1 mL
Portuguese: > 1,5 cm a 2,5 cm até 1 ml
English: Life-threatening herpes infection may occur in patients with weakened immune systems.
Portuguese: Em doentes com o sistema imunitário enfraquecido pode ocorrer infeção herpética potencialmente fatal.
English: > 0.5 cm to 1.5 cm up to 0.5 mL
Portuguese: > 0,5 cm a 1,5 cm até 0,5 ml
English: o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instruction on how to behave after administration/accidental transmission and how and how often the dressing has to be changed and who should not change the dressing; o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC.
Portuguese: • O guia para o doente/prestadores de cuidados de saúde e contactos próximos deve conter as seguintes mensagens-chave: o Uma descrição dos riscos importantes associados ao uso de IMLYGIC; o Instruções em como proceder após administração e como e quantas vezes o penso deve ser trocado e quem não deve trocar o penso; o Informação sobre os sinais e sintomas do risco de infeção herpética; o Informação sobre a utilização de IMLYGIC na gravidez; o Recomendação sobre a transmissão acidental de IMLYGIC do doente para os contactos próximos ou PSs; o Instruções para minimizar o risco de exposição de sangue e fluídos corporais a contactos próximos durante a duração do tratamento com IMLYGIC por 30 dias após a última administração de IMLYGIC.
English: Maximum storage time for thawed Imlygic in syringe
Portuguese: Tempo máximo de conservação de Imlygic descongelado em seringa
English: The initial recommended dose is up to a maximum of 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Portuguese: A dose inicial recomendada é até um máximo de 4 ml de Imlygic numa concentração de 106 (1 milhão) UFP/ml.
English: Subsequent doses will be up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 108 (100 million) PFU/mL.
Portuguese: As doses seguintes serão até 4 ml de Imlygic numa concentração de 108 (100 milhões) UFP/ml.
English: Cellulitis
Portuguese: Plasmocitoma
English: 16.3% (n = 48) (95% CI: 12.1, 20.5)
Portuguese: 16,3% (n = 48) (IC 95%:
English: Dyspnoea, Oropharyngeal pain, Upper respiratory tract infection
Portuguese: Dispneia, Dor orofaríngea, Infeção das vias respiratórias superiores Pouco frequente Doença respiratória obstrutiva Doenças gastrointestinais
English: Table 6.
Portuguese: Tabela 6.
English: It is thought that together with GM-CSF, it will promote a systemic anti tumour immune response and an effector T-cell response.
Portuguese: Pensa‑ se que, juntamente com o GM-CSF, promova uma resposta imunitária antitumoral sistémica e uma resposta efetora das células T. Os ratinhos que apresentaram regressão completa dos tumores primários após o tratamento foram resistentes a reexposições subsequentes do tumor.
English: The initial recommended dose is up to 4 mL of Imlygic at a concentration of 106 (1 million) PFU/mL.
Portuguese: A dose inicial recomendada é até 4 ml de Imlygic numa concentração de 106 (1 milhão) UFP/ml.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common Myalgia, Arthralgia, Pain in extremity Common
Portuguese: Vitiligo, Erupção cutânea, Dermatite Pouco frequente Dermatite granulomatosa Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequente Mialgia, Artralgia, Dores nas extremidades Frequente
English: 0.57, (95% CI: 0.40,
Portuguese: 0,57, (IC 95%: 0,40;
English: 3 weeks after initial treatment Up to 4 mL
Portuguese: 3 semanas após o início do tratamento
English: Women of childbearing potential should be advised to use an effective method of contraception to prevent pregnancy during treatment with Imlygic.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção As mulheres com potencial para engravidar devem ser aconselhadas a utilizarem um método contracetivo eficaz para evitar a gravidez durante o tratamento com Imlygic.
English: Gently swirl.
Portuguese: Rode suavemente.
English: Ear pain
Portuguese: Dor de ouvidos
English: Imlygic may harm your unborn baby.
Portuguese: Imlygic poderá ser prejudicial ao feto.
English: 2.1% (n = 3) (95% CI: 0.0, 4.5) Odds ratio 8.9; (95% CI: 2.7, 29.2) P < 0.0001
Portuguese: Rácio de probabilidades 8,9; (IC 95%: 2,7; 29,2) P < 0,0001
English: Median 18.9 (95% CI: 16.0, 23.7) months
Portuguese: Mediana 18,9 (IC 95%: 16,0;
English: Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection
Portuguese: Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável
English: - If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu profissional de saúde.
English: What Imlygic contains
Portuguese: Qual a composição de Imlygic
English: 2.9 months (95% CI: 2.8, 4.0) HR: 0.42; (95% CI: 0.32, 0.54)
Portuguese: 2,9 meses (IC 95%: 2,8; 4,0)
English: o Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection; o Information on IMLYGIC use in pregnancy; o Recommendation regarding the accidental transmission of IMLYGIC from patient to close contacts or HCPs: o Instructions to minimise the risk of exposure of blood and body fluids to close contacts for the duration of IMLYGIC treatment through 30 days after the last administration of IMLYGIC.
Portuguese: o Instruções para minimizar o risco de exposição de sangue e fluídos corporais a contactos próximos durante a duração do tratamento com IMLYGIC por 30 dias após a última administração de IMLYGIC.
English: (1 million) PFU/mL
Portuguese: 106 (1 milhão) UFP/ml
English: 106 (1 million) PFU/mL 108 (100 million) PFU/mL
Portuguese: 108 (100 milhões) UFP/ml
English: If you get any side effects, talk to your healthcare professional.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu profissional de saúde.
English: Cellulitis at the injection site
Portuguese: Inflamação do tecido celular no local de injeção
English: Apply the dressing as instructed by your healthcare professional.
Portuguese: Siga as indicações do seu profissional de saúde quando colocar o penso.
English: (vasculitis), inflammation of the lungs (pneumonitis), worsening scaling of the skin (worsening psoriasis), and inflammation of kidneys (glomerulonephritis)
Portuguese: • Efeitos adversos relacionados com o sistema imunitário, tais como, o estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos (vasculite), inflamação dos pulmões (pneumonia), agravamento da descamação da pele (agravamento da psoríase), e inflamação dos rins (glomerulonefrite)
English: • Headache
Portuguese: • Tosse
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 106 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Portuguese: Imlygic 106 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável talimogene laherparepvec
English: Injury, poisoning and procedural complications Common
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequente
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imlygic 108 plaque forming units (PFU)/mL solution for injection talimogene laherparepvec
Portuguese: Imlygic 108 unidades formadoras de placas (UFP)/ml solução injetável talimogene laherparepvec
English: Very commonly, flu-like illnesses, fevers and chills have been seen in patients treated with Imlygic.
Portuguese: Em doentes tratados com Imlygic foram observados, com muita frequência, doenças de tipo gripal, febre e arrepios.
English: Impaired healing at the injection site
Portuguese: Cicatrização deficiente no local de injeção
English: Malaise, Axillary pain
Portuguese: Dorsalgia, Dor inguinal
English: Tel: +351 21 4220606
Portuguese: Amgen Biofarmacêutica, Lda. Tel: +351 21 4220606
English: Metabolism and nutrition disorders Common
Portuguese: Eventos imunomediados†* Pouco frequente Hipersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição Frequente
English: *Monensin 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium).
Portuguese: *Monensina 32,4 g (equivalente a 35,2 g de monensina de sódio).
English: Strength Pharmaceutical form
Portuguese: Forma farmacêutica
English: Route of administration
Portuguese: Via de administraçã o
English: Withdrawal period intraruminal device
Portuguese: 1 dispositivo intrarruminal 1 bolsa
English: Packaging Content
Portuguese: Embalage m
English: Target species
Portuguese: Espécie a que se destina
English: Invented name
Portuguese: Denominaç ão
English: Pack age size
Portuguese: Conteúdo Tamanho da embalage m
English: This summary was last updated in 08-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2009.
English: Ariclaim can be taken with or without food.
Portuguese: O Ariclaim pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Ariclaim duloxetine
Portuguese: Ariclaim duloxetina
English: The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Eli Lilly Nederland B.V.
English: The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Portuguese: A resposta ao tratamento deve ser avaliada dois meses após o seu início.
English: The marketing authorisation was renewed on 11 August 2009.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 11 de Agosto de 2009.
English: If the treatment is effective, it should then be evaluated at least every three months.
Portuguese: Se o tratamento for eficaz, deve fazer-se uma reavaliação pelo menos de três em três meses.
English: The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Portuguese: A dose deve ser reduzida gradualmente aquando da interrupção do tratamento.
English: It is available as gastroresistant capsules (white and blue: 30 mg; green and blue: 60 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de cápsulas gastrorresistentes (brancas e azuis: 30 mg; verdes e azuis: 60 mg).
English: This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Portuguese: Isto evita que a substância activa seja destruída pelo ácido existente no estômago.
English: Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Portuguese: O Ariclaim foi estudado em dois estudos de 12 semanas, em 809 diabéticos adultos que tinham sentido dor todos os dias durante, pelo menos, seis meses.
English: ‘Gastroresistant' means that the capsules' contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Portuguese: “Gastrorresistente” significa que o conteúdo das cápsulas passa pelo estômago sem se desagregar até atingir o intestino.
English: In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Portuguese: Em ambos os estudos, a redução da dor foi observada a partir da primeira semana de tratamento e até um máximo de 12 semanas, tendo os pacientes que tomaram Ariclaim apresentado pontuações entre 1,17 e 1,45 mais baixas do que os que receberam o placebo.
English: The recommended dose of Ariclaim is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Portuguese: A dose recomendada é de 60 mg de Ariclaim uma vez por dia, mas alguns pacientes poderão necessitar de uma dose superior de 120 mg por dia.
English: The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor em cada semana, de acordo com os registos efectuados pelos pacientes num diário do paciente segundo uma escala de 11 pontos.
English: Ariclaim was originally also authorised at strengths of 20 and 40 mg for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women, but the company withdrew these strengths when the marketing authorisation was renewed in August 2009.
Portuguese: O Ariclaim foi inicialmente autorizado nas dosagens de 20 e 40 mg para o tratamento da Incontinência Urinária de Esforço (IUE) moderada a grave nas mulheres, mas a empresa fabricante retirou estas dosagens do mercado aquando da renovação da autorização de introdução no mercado em Agosto de 2009.
English: The most common side effects with Ariclaim (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), dizziness, nausea and dry mouth.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ariclaim (observados em mais de 1 em cada 10 pacientes) são dores de cabeça, sonolência (torpor), náusea (enjoo) e boca seca.
English: Ariclaim is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Portuguese: O Ariclaim é um medicamento que contém a substância activa duloxetina.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ariclaim são superiores aos seus riscos no tratamento da dor neuropática periférica do diabético em adultos.
English: Other information about Ariclaim:
Portuguese: Outras informações sobre o Ariclaim
English: Treatment must not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Portuguese: O tratamento não deve ser iniciado em pacientes com pressão arterial elevada não controlada, devido ao risco de uma crise de hipertensão (aumento repentino e perigoso da pressão arterial).
English: Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Portuguese: O Ariclaim administrado em doses de 60 mg uma ou duas vezes ao dia foi mais eficaz na redução da dor do que o placebo.
English: Since these neurotransmitters are involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may improve the symptoms of neuropathic pain.
Portuguese: Uma vez que estes neurotransmissores estão envolvidos na redução da sensação de dor, bloquear a sua recaptação para o interior das células nervosas pode melhorar os sintomas da dor neuropática.
English: SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising.
Portuguese: A IUE consiste na perda involuntária de urina aquando de esforço físico ou ao tossir, rir, espirrar e levantar pesos ou durante a prática de exercício.
English: The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ariclaim.
English: For the full list of all side effects reported with Ariclaim, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ariclaim, consulte o Folheto Informativo.
English: What benefit has Ariclaim shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ariclaim durante os estudos?