FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af Prevomax, injektionsvæske, opløsning, mod opkastning forårsaget af køresyge anbefales ikke.
Slovenian: Uporaba raztopine za injiciranje Prevomax za preprečevanje bruhanja zaradi vožnje ni priporočljiva.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, gives mere end 1 time i forvejen.
Slovenian: Za preprečevanje se bruhanja daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje vsaj 1 uro vnaprej.
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,25-3 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,25-3 mg/kg.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 146 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 146 %.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på hætteglasetiketten efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na oznaki viale poleg oznake „Uporabno do".
Danish: For hovedmetabolitten blev 10,4 % af dosis af maropitant genfundet i urinen, og 9,3 % i fæces.
Slovenian: V urinu najdemo 10,4 % oziroma v blatu 9,3 % njegovega glavnega presnovka.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Danish: Plasmaproteinbindingen af maropitant hos katte blev beregnet til 99,1 %.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Danish: Virkningen af maropitant til reduktion af kvalme er påvist i undersøgelser med anvendelse af en model (xylazin-induceret kvalme).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzeja).
Danish: Prevomax, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt).
Slovenian: Prevomax raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Danish: Maropitant udviser lineær kinetik ved subkutan indgivelse i dosisområdet 0,5-2 mg/kg.
Slovenian: Maropitant kaže linearno kinetiko po subkutanem dajanju v odmerku 0,5-2 mg/kg.
Danish: DYREARTER Hunde og katte.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke
Danish: Virkningen af Maropitant til reduktion af kvalme hos katte er påvist i modelundersøgelser (xylazinfremkaldt kvalme).
Slovenian: Učinkovitost maropitanta pri zmanjševanju navzeje pri mačkah so dokazali v študijah z uporabo modela (s ksilazinom povzročena navzea).
Danish: Intravenøs indgivelse af det veterinære lægemiddel gives som en enkelt bolus, uden at produktet blandes med andre væsker.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba dajati intravensko kot posamezen bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 mg/kg var den initiale plasmakoncentration 1 040 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Danish: Efter gentagen subkutan indgivelse af enkeltdoser på 1 mg/kg kropsvægt dagligt i fem på hinanden følgende dage var akkumuleringen 250 %.
Slovenian: Pri ponavljajočem se subkutanem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 1 mg/kg telesne mase, je akumulacija 250 %.
Danish: • Forebyggelse af opkastning bortset fra opkastning, der skyldes køresyge.
Slovenian: • Za preprečevanje bruhanja, razen bruhanja, ki je posledica slabosti zaradi vožnje
Danish: Det frarådes at anvende veterinærlægemidlet mod opkastning forårsaget af køresyge.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini proti bruhanju zaradi slabosti zaradi vožnje ni priporočljiva.
Danish: Der er iagttaget en forøgelse af QT-intervallet på ca. 10 % i EKG i en undersøgelse på raske beaglehunde ved oral indgivelse af 8 mg/kg.
Slovenian: Približno 10-odstotno povečanje QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Danish: Intravenøs indgivelse af Prevomax bør gives som en enkelt støddosis (bolus), uden at produktet blandes med andre væsker.
Slovenian: Zdravilo Prevomax je treba dajati intravensko kot poseben bolus brez mešanja zdravila z drugimi tekočinami.
Danish: Veterinærlægemidlet bør ikke anvendes sammen med calciumkanalantagonister, da maropitant bindes til calciumkanaler.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) SC, IV
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA s.c., i.v.
Danish: Det veterinære lægemiddel, injektionsvæske, opløsning, injiceres subkutant eller intravenøst én gang dagligt i en dosis på 1 mg maropitant/kg kropsvægt (1 ml/10 kg kropsvægt) i op til 5 på hinanden følgende dage.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v obliki raztopine za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg maropitanta/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Danish: Bortset fra forbigående reaktioner på injektionsstedet efter subkutan injektion er maropitant veltolereret hos hunde og unge katte ved daglig injektion af op til 5 mg/kg (fem gange den anbefalede dosis) i 15 på hinanden følgende dage (tre gange den anbefalede behandlingsvarighed).
Slovenian: Razen prehodnih reakcij na mestu injiciranja so psi in mlade mačke dobro prenašali dnevno injiciranje odmerka maropitanta do 5 mg/kg (5×večji odmerek od priporočenega) 15 zaporednih dni (3×daljše obdobje od priporočenega).
Danish: Hos dyr med hjertesygdomme eller disposition for hjertesygdomme bør der udvises forsigtighed.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri uporabi zdravila Prevomax pri živalih s potrjenimi boleznimi srca ali predispozicijo za bolezni srca.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en subkutan enkeltdosis på 1 mg/kg kropsvægt til hunde var karakteriseret af en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på ca. 92 ng/ml.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega psom v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 92 ng/ml; ta je dosežena v 0,75 ure po dajanju (Tmax).
Danish: EXP Skal anvendes senest 56 dage efter åbning.
Slovenian: EXP Načeto zdravilo uporabite v 56 dneh.
Danish: Maropitant omsættes i leveren, hvorfor der bør udvises forsigtighed hos hunde og katte med leversygdom.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih z jetrnimi obolenji.
Danish: Efter behandlingen kan der hos hunde persistere tegn på kvalme, herunder stærkt spytflåd og letargi.
Slovenian: Znaki navzee pri psih, kot sta povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Danish: Vedrørende subkutan injektion henvises desuden til "Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr" (pkt.
Slovenian: Za dajanje s subkutano injekcijo glejte tudi poglavje 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih.
Danish: Den farmakokinetiske profil af maropitant ved indgivelse af en enkelt subkutan dosis på 1 mg/kg kropsvægt til katte var karakteriseret af en maksimalkoncentration (Cmax) i plasma på ca. 165 ng/ml.
Slovenian: Za farmakokinetični profil maropitanta, danega mačkam v enkratnem subkutanem odmerku 1 mg/kg telesne mase, je značilna najvišja koncentracija (Cmax) v plazmi okoli 165 ng/ml; ta je v povprečju dosežena v 0,32 ure (19 min) po dajanju (Tmax).
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne zahteve glede farmakovigilance:
Danish: Da maropitant ophobes i kroppen i løbet af en 14-dages behandlingsperiode som følge af metabolisk mætning, bør leverfunktionen og eventuelle bivirkninger nøje overvåges under den første langtidsbehandling.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem je treba skrbno spremljati delovanje jeter in druge neželene učinke, ker se maropitant zaradi saturacije presnove med 14-dnevnim zdravljenjem kopiči v telesu.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Danish: Prevomax, 10 mg/ml, injektionsvæske, opløsning, til hunde og katte Maropitant
Slovenian: Prevomax 10 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke maropitant
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas (glas)
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Danish: Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Danish: Der synes at være en aldersrelateret sammenhæng med farmakokinetikken af maropitant hos katte, idet killinger har højere udskillelse end voksne katte.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja t1/2 po intravenskem odmerjanju je bil približno 4,9 h. Kaže, da je farmakokinetika maropitanta odvisna od starosti živali, pri čemer je očistek pri mladih mačkah večji kot pri odraslih.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i april 2017.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2017.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Prevomax den 19/06/2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Prevomax, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 19/06/2017.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Prevomax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Prevomax?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prevomax findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Prevomax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Danish: Til forebyggelse af opkastning bør Prevomax gives mere end en time før den begivenhed, der kan forårsage opkastning.
Slovenian: Za preprečevanje bruhanja je treba zdravilo Prevomax dati več kot eno uro pred dogodkom, ki bi lahko sprožil bruhanje.
Danish: Prevomax indgives under huden eller i en vene (1 mg. pr. kg kropsvægt) én gang dagligt i op til til fem dage.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se injicira v podkožje ali v veno (1 mg/kg telesne mase) enkrat na dan največ pet dni.
Danish: Det aktive stof i Prevomax, maropitant, forhindrer, at et kemikalie i kroppen (substans P) binder sig til visse mål kaldet neurokinin-1-receptorer, der findes på cellernes overflade i den del af hjernen, som kontrollerer kvalme og opkastning.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Prevomax, maropitant, kemični snovi v telesu (substanci P) prepreči vezavo na določene tarče, imenovane receptorji za nevrokinin 1 (NK1), ki se nahajajo na površini celic v predelu možganov, ki nadzoruje navzejo in bruhanje.
Danish: Udvalget anbefalede, at Prevomax godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Prevomax odobri za uporabo v EU.
Danish: Når substans P binder sig til disse receptorer, udløser det kvalme og opkastning.
Slovenian: Če se substanca P veže na te receptorje, to povzroči navzejo in bruhanje.
Danish: Andre oplysninger om Prevomax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevomax
Danish: (maropitant)
Slovenian: Prevomax maropitant
Danish: Prevomax er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Prevomax je „generično zdravilo".
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Prevomax.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Prevomax.
Danish: Hvorfor blev Prevomax godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevomax odobreno?
Danish: Prevomax er et veterinærlægemiddel, der anvendes til behandling af opkastning hos hunde og katte i kombination med andre støtteforanstaltninger eller til forebyggelse af opkastning (bortset fra transportsyge).
Slovenian: Prevomax je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri psih in mačkah za zdravljenje bruhanja v kombinaciji z ostalimi podpornimi ukrepi ali za preprečevanje bruhanja (razen potovalne slabosti).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prevomax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevomax.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Prevomax er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cerenia.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Prevomax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje ter da mu je bioekvivalentno.
Danish: Hvad er Prevomax, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevomax in za kaj se uporablja?
Danish: Hos katte anvendes Prevomax også til at mindske kvalme (tegn på, at de skal kaste op).
Slovenian: Pri mačkah se zdravilo Prevomax uporablja tudi za zmanjševanje navzeje (znakov siljenja na bruhanje).
Danish: Det betyder, at Prevomax indeholder det samme aktive stof og har samme virkning som "referencelægemidlet" Cerenia, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Cerenia, ki je že odobreno v EU.
Danish: Hos hunde kan Prevomax også anvendes både til forebyggelse af kvalme og opkastning før og efter operationer og til at bedre genopvågningen fra universel bedøvelse efter brug af morfin.
Slovenian: Pri psih se zdravilo Prevomax uporablja tudi za preprečevanje navzeje in bruhanja pred operacijo in po njej ter za hitrejše okrevanje po splošni anesteziji, pri kateri je bil uporabljen morfin.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Cerenia, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Prevomax.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Cerenia, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Prevomax.
Danish: Heri forklares, hvordan agenturet vurderede dette veterinærlægemiddel for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Danish: Disse forholdsregler er de samme som for referencelægemidlet, eftersom Prevomax er et generisk lægemiddel.
Slovenian: Previdnostni ukrepi so enaki kot pri referenčnem zdravilu, saj je zdravilo Prevomax generično zdravilo.
Danish: Prevomax indeholder det aktive stof maropitant.
Slovenian: Zdravilo Prevomax vsebuje zdravilno učinkovino maropitant.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevomax bør anvendes.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og fås som en opløsning til injektion.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki raztopine za injiciranje.
Danish: Ved at blokere for receptorerne kan maropitant forebygge kvalme og opkastning.
Slovenian: Maropitant lahko z zaviranjem receptorjev prepreči navzejo in bruhanje.
Danish: Prevomax anvendes også til at forebygge og behandle kvalme forårsaget af kemobehandling hos hunde.
Slovenian: Zdravilo Prevomax se pri psih uporablja tudi za preprečevanje in zdravljenje navzeje, ki jo povzroča kemoterapija.
Danish: Der var ikke behov for "bioækvivalente" undersøgelser af, om Prevomax absorberes på samme måde som referencelægemidlet, Cerenia, opløsning til injektion, for at producere samme niveau af det aktive stof i blodet.
Slovenian: Izvedba študij bioekvivalenosti, s katerimi se proučuje, ali se zdravilo Prevomax absorbira podobno kot referenčno zdravilo Cerenia raztopina za injiciranje in tako ustvari enake ravni zdravilne učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Danish: Da Prevomax er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Prevomax generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Dette skyldes, at når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion i en vene, så ledes det direkte ind i blodbanen.
Slovenian: Razlog za to je dejstvo, da se zdravilo Prevomax daje z infundiranjem v veno, zato zdravilna učinkovina vstopi neposredno v krvni obtok.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prevomax, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der ejer eller er ansvarlig for dyret.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Danish: Hvordan er Prevomax blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Prevomax raziskano?
Danish: Når det aktive stof i Prevomax gives ved injektion under huden, forventes det at blive absorberet på samme måde som referencelægemidlet.
Slovenian: Kadar se daje s podkožno injekcijo, se pričakuje, da se bo zdravilna učinkovina zdravila Prevomax absorbirala enako kot referenčno zdravilo.
Danish: Hvordan anvendes Prevomax?
Slovenian: Kako se zdravilo Prevomax uporablja?
Danish: Det var derfor CVMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Cerenia.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, enako kot pri zdravilu Cerenia, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Hvordan virker Prevomax?
Slovenian: Kako zdravilo Prevomax deluje?
Danish: Hvis du som ejer af eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Prevomax, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevomax naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. maj 2006.
Slovenian: Datum prvotnega dovoljenja: 5. maj 2006.
Danish: Derfor er ingen tegn og symptomer blevet identificeret.
Slovenian: Posledično, znaki in simptomi niso bili odkriti.
Danish: De kan få brug for at læse den igen.
Slovenian: Utegnete jih ponovno rabiti.
Danish: Yderligere oplysninger.
Slovenian: Dodatne informacije.
Danish: Kun til udvendig (oral) lokal brug.
Slovenian: Namenjeno samo za zunanjo (oralno) lokalno uporabo.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT <Begrundelsen for ikke at inkludere Braille-skrift accepteret>
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI <Utemeljitev, zakaj Braillova pisava ni potrebna>
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Slovenian: DATUM E REVIZIJE BESEDILA
Danish: Efter Kommissionens afgørelse opdaterer medlemslandets kompetente myndigheder i samråd med referencemedlemslandet produktoplysningerne efter behov.
Slovenian: Po odločitvi Komisije bodo pristojni organi držav članic v povezavi z referenčno državo članico posodobili informacije o zdravilu skladno z zahtevami.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Interakcija z drugimi zdravili in druge interakcije
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Slovenian: Ta navodila so bila nazadnje odobrena
Danish: Tlf. (01) 4100600
Slovenian: Tel: (01) 4100600
Danish: Hvis overdosering forekommer, behandles symptomatisk.
Slovenian: Če bi prišlo do prevelikega odmerjanja je zdravljenje simptomatsko.
Danish: MÆRKNING
Slovenian: OZNAČEVANJE
Danish: Tlf.: (+353) 1 463 2300
Slovenian: Tel (353) 1 463 2300
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING [Udfyldes nationalt] INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Læs indlægssedlen inden brug.
Slovenian: SPLOŠNA KLASIFIKACIJA ZA IZDAJO <[se izpolni na nacionalni ravni]> NAVODILA ZA UPORABO Preberite navodila za uporabo pred uporabo.
Danish: United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Slovenian: Magna Drive, Magna Business Park
Danish: Kun til udvendig (oral) topikal brug - undgå kontakt med øjne og ører.
Slovenian: Samo za lokalno (oralno) uporabo - naj ne pride v stik z očmi ali ušesi.
Danish: Belægningen vil ikke kunne ses på Deres tænder.
Slovenian: Premaz na vaših zobeh ne bo viden.
Danish: ATC-kode: A01AB03 chlorhexidin.
Slovenian: ATC koda: A01AB03 klorheksidin.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN CHX Technologies Europe Limited
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM CHX Technologies Europe Limited
Danish: Dublin 24, Irland
Slovenian: Dublin 24, Irska
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Slovenian: 6.2 Nekompatibilnosti
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Opbevares i køleskab (2º til 8 °C)
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranite v hladilniku (2º do 8ºC).
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres tandlæge til råds, før De tager nogen form for medicin.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Vprašajte svojega zobozdravnika za nasvet, preden vzamete ali sprejmete kakršnokoli zdravilo.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Slovenian: 4.7 Vplivi na sposobnost vožnje in upravljanje s stroji
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovenian: DATUM PRVOTNEGA DOVOLJENJA/OBNOVITVE DOVOLJENJA
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Predklinični podatki ne kažejo nobenega posebnega tveganja za človeka.
Danish: Behandlingssæt består af:
Slovenian: Zdravstveni komplet vsebuje:
Danish: Hvis lægemidlet kommer i kontakt med øjnene, skylles der straks grundigt med vand.
Slovenian: Če pride izdelek v stik z očmi, jih nemudoma in temeljito izperite z vodo.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM <[se izpolni na nacionalni ravni]>
Danish: Patienten skal have 5 behandlinger i det første behandlingsår, hvoraf 4 behandlinger udføres med én uges mellemrum i den første måned og den afsluttende behandling efter 6 måneder.
Slovenian: Bolnik prejme 5 zdravljenj v prvem letu zdravljenja, od katerih so prva štiri opravljena s tedenskim zamikom prvi mesec zdravljenja, zadnji odmerek pa se uporabi šesti mesec po pričetku zdravljenja.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at blive behandlet med Prevora
Slovenian: Bodite posebej previdni pri uporabi Prevora
Danish: • før De bliver behandlet med Prevora, skal De informere tandlægen om Deres sundhedstilstand, herunder astma, eksem og andre allergier.
Slovenian: • Preden pričnete zdravljenje s Prevora, obvestite o svojem zdravstvenem stanju, vključno o tem, ali imate astmo, ekcem ali drugime alergijame, vašega zobozdravnika.
Danish: Chlorhexidin er uforligeligt med anioniske stoffer.
Slovenian: Klorheksidin ni združljiv z anioniskimi snovmi.