FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studie AI455-099 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) til 391 ikke tidligere behandlede patienter med et gennemsnitligt CD4-tal på 272 celler/mm (61 til 1215 celler/mm3) og et gennemsnitligt plasma HIV-1 RNA på 4,80 log10 kopier/ml (2,6 til 5,9 log 10 kopier/ml) ved baseline.
Lithuanian: AI455-099 tyrimo metu dvigubai aklu atsitiktiniu būdu 48 savaites tirtas Zerit (po 40 mg 2 kartus per parą) kartu su lamivudinu (po 150 mg 2 kartus per parą) ir efavirenzu (600 mg 1 kartą per parą) efektyvumas 391 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau negydytam pacientui, kurių kraujyje iki gydymo CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 272/mm3 (diapazonas - 61 - 1215/mm3), o ŽIV-1 RNR kiekio plazmoje mediana - 4,8 log10 kopijų/ml (diapazonas - 2,6 - 5,9 log10 kopijų/ml).
Danish: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 hårde kapsler/kort og 4 kort (56 hårde kapsler) pr. pakke.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 14 kietųjų kapsulių, dėžutėje4 lizdinės plokštelės (56 kapsulės).
Danish: Almindelig: træthed Ikke almindelig: asteni
Lithuanian: dažni: nuovargis; nedažni: astenija.
Danish: Pulveret tilsættes 202 ml vand og resulterer i 210 ml farveløs til let lyserød og uklar opløsning.
Lithuanian: Iki ruošiant vartojimui Zerit milteliai yra rupūs, nuo balkšvos iki blyškiai rožinės spalvos. Juos ištirpinus 202 ml vandens, gaunama 210 ml nuo bespalvio iki truputį rožinio drumsto tirpalo.
Danish: Zerit 40 mg hårde kapsler er mørk orange og markeret med "BMS 1967" på den ene side og "40" på den anden side.
Lithuanian: Zerit 40 mg kietosios kapsulės yra tamsiai oranžinės spalvos, vienoje pusėje pažymėta „BMS 1967", kitoje - "40".
Danish: Patienterne oplevede sædvanligvis ophør af symptomerne efter dosisreduktion eller seponering.
Lithuanian: Stavudino dozę sumažinus arba jo vartojimą nutraukus, simptomai paprastai išnykdavo.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har modtaget antiretroviral behandling, har øget risiko for at få alvorlige og potentielt letale leverbivirkninger.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams taikant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą, kyla didesnis sunkių ir potencialiai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Danish: Uomdannet stavudin var den lægemiddelrelaterede hovedkomponent i total plasma- radioaktivitet cirkulerende efter en oral dosis på 80 mg af
Lithuanian: C-stavudino dozę, didžiausią bendrojo plazmoje cirkuliuojančio su vaistu susijusio radioaktyvumo dalį sudarė nepakitęs stavudinas.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 159,06 mg vandfri lactose og 79,53 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,53 mg laktozės monohidrato.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Pulver til oral opløsning.
Lithuanian: Imuninės reaktyvacijos sindromas.
Danish: Et studie med asymptomatiske patienter viste, at den systemiske påvirkning er den samme, når stavudin administreres med et fedtrigt måltid sammenlignet med fastende administration, idet Cmax er lavere og Tmax forlænges.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems nėra ligos simptomų, nustatyta, kad, geriant stavudino nevalgius ir valgio metu (valgant standartinį riebų maistą), šio vaisto sisteminė ekspozicija būna panaši, tačiau antruoju atveju Cmax serume susidaro vėliau ir būna mažesnė.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIPS TEKST TIL BLISTERKORT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
Danish: Disse infektioner kræver speciel og i nogle tilfælde forebyggende behandling.
Lithuanian: Dėl imuninės sistemos susilpnėjimo gydymo metu gali pasireikšti kitų (oportunistinių) infekcijų. Joms reikia specifinio gydymo, o kai kuriais atvejais - ir profilaktikos.
Danish: Mitokondriel dysfunktion: Gennemgang af postmarketing-sikkerhedsdatabasen viser, at bivirkninger, der antyder mitokondriel dysfunktion, er blevet rapporteret i populationen af nyfødte og spædbørn, der er blevet udsatte for en eller flere nukleosidanaloger (se også pkt.
Lithuanian: Peržiūrėjus rinkoje pasirodžiusio vaisto saugumo stebėjimo duomenų bazę, pastebėta mitochondrijų disfunkciją rodančių nepageidaujamų reakcijų naujagimių ir kūdikių, vartojusių vieną ar kelis nukleozidų analogus, populiacijoms(žr.
Danish: Klinisk signifikant perifer neuropati forekommer dog ikke så ofte.
Lithuanian: Jei atsiranda periferinės neuropatijos simptomų, t.y.
Danish: 30 mg to gange dagligt (hver 12. time) 40 mg to gange dagligt (hver 12. time)
Lithuanian: ≥ 60 kg po 30 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.) po 40 mg 2 kartus per parą (kas 12 val.
Danish: V75T selekteres in vitro af stavudin og reducerer følsomhed over for stavudin med 2-fold.
Lithuanian: Vartojant stavudino, in vitro vyksta selekcija štamų, turinčių V75T mutaciją; ši mutacija 2 kartus sumažina jautrumą stavudinui. Ji pasireiškia maždaug 1% stavudino vartojančių pacientų.
Danish: 4.6) var opfølgningsperioden for sikkerhed begrænset til kun måneder, hvilket kan være utilstrækkeligt til at fange langtidsdata for neurologiske bivirkninger og mitokondriel toksicitet.
Lithuanian: Šis laikotarpis gali būti per trumpas ilgalaikiams duomenims neurologinius nepageidaujamus reiškinius ir toksinį poveikį mitochondrijoms gauti.
Danish: På grund af disse potentielle risici, bør der foretages en afvejning af fordele og risici for hver enkelt patient, og et alternativt antiretroviralt præparat bør nøje overvejes (se pkt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šią galimą riziką, kiekvienam pacientui reikia įvertinti gydymo naudos ir rizikos santykį bei atidžiai apsvarstyti alternatyvaus antiretrovirusinio preparato skyrimo galimybę (žr.
Danish: Der er forskel på, hvor godt behandling med Zerit virker på patienterne.
Lithuanian: Zerit poveikis įvairiems pacientams yra skirtingas, todėl gydytojas stebės gydymo veiksmingumą.
Danish: Symptomerne kan fortsætte eller forværres efter seponering af behandlingen.
Lithuanian: Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali išlikti ar net pasunkėti.
Danish: Patienter med øget risiko bør følges nøje (se også pkt.
Lithuanian: Pacientus, kuriems šio nepageidaujamo poveikio pavojus yra didesnis, reikia atidžiai stebėti.
Danish: De rapporterede overordnede bivirkninger er hæmatologiske forstyrrelser (anæmi, neutropeni) og metaboliske forstyrrelser (hyperlactatæmi, hyperlipasæmi).
Lithuanian: Svarbiausios nepageidaujamos reakcijos buvo hematologiniai (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktemija, hiperlipazemija) sutrikimai, kurie dažniausiai būdavo laikini.
Danish: For voksne, som vejer 30 kg eller derover, er den sædvanlige startdosis 30 eller 40 mg 2 gange dagligt (med ca. 12 timers interval mellem hver dosis).
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė suaugusiems, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Danish: Der er rapporteret om lipoatrofi hos patienter, behandlet med stavudin i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytiems pacientams dažnai pasireiškė lipoatrofijos atvejų (žr.
Danish: Der henvises til produktresuméet for pulverformuleringen.
Lithuanian: miltelių geriamajam tirpalui Preparato charakteristikų santrauką.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 15 mg stavudin.
Lithuanian: Zerit 15 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 15 mg stavudino.
Danish: Der er rapporteret om tilfælde af laktatacidose, nogle gange letal, sædvanligvis forbundet med svær hepatomegali og hepatisk steatose hos < 1% af patienterne, behandlet med stavudin i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Lithuanian: Mažiau kaip 1% stavudinu kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais gydytų pacientų pranešta apie pasireiškusius laktatinės acidozės atvejus, kartais lėmusius mirtį, paprastai kartu būdavo sunki hepatomegalija ir kepenų steatozė (žr.
Danish: Patienter kronisk hepatitis B eller C, som er behandlet med antiretrovirale lægemidler, er i øget risiko for alvorlige og potentielt dødelige leverbivirkninger, og der kan være behov for blodprøver for at kontrollere leverfunktionen.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B arba C sergantiems pacientams vartojant vaistus nuo retrovirusų, kyla didesnis sunkių ir galinčių sąlygoti mirtį kepenų veiklos sutrikimų pavojus, todėl gali tekti tirti jų kraują kepenų funkcijai įvertinti.
Danish: Aktiviteten af stavudin påvirkes også af multiresistensassocierede mutationer såsom Q151 M.Ydermere er der blevet rapporteret om K65R hos patienter, der fik stavudin/didanosin eller stavudin/lamivudin, men ikke hos patienter, der fik stavudinmonoterapi.
Lithuanian: Be to, kai kuriems virusų štamams nustatyta K65R mutacija, kai pacientai vartojo stavudino ir didanozino arba stavudino ir lamivudino, tačiau šios mutacijos nenustatyta, kai pacientai vartojo vien tik stavudino.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 20 mg stavudin.
Lithuanian: Zerit 20 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 20 mg stavudino.
Danish: Til børn, som vejer 30 kg eller derover, er den sædvanlige startdosis 30 eller 40 mg 2 gange dagligt (med ca. 12 timers interval mellem de to doser).
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė vaikams, sveriantiems 30 kg ar daugiau, yra po 30 mg arba 40 mg 2 kartus per parą (maždaug kas 12 val.).
Danish: ≤ 25 ml/min (inklusive dialysepatienter*)
Lithuanian: (įskaitant nuo dializės priklausomus pacientus*)
Danish: Pankreatitis: Patienter, der tidligere har haft pankreatitis, havde en incidens på ca. 5% ved behandling med Zerit sammenlignet med ca. 2% for patienter uden denne anamnese.
Lithuanian: Vartojant Zerit, pankreatitas pasireiškė maždaug 5% pacientų, kurie anksčiau sirgo šia liga, ir maždaug 2% pacientų, kurie ja nesirgo. Jei pankreatito pavojus yra didelis arba pacientas vartoja preparatų, kurių ryšys su pankreatitu nustatytas, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda šios ligos simptomų.
Danish: Patienter med samtidig hepatitis C infektion, som behandles med α-interferon og ribavirin kan udgøre en speciel risiko.
Lithuanian: Atskirą padidėjusios rizikos grupę gali sudaryti pacientai, infekuoti hepatito C virusu bei gydomi alfa interferonu ir ribavirinu.
Danish: Den totale clearance af stavudin er tilsyneladende højere hos HIVinficerede patienter, mens den renale clearance hos raske individer og HIV-inficerede patienter er ens. Mekanismen og den kliniske signifikans af denne forskel kendes ikke.
Lithuanian: Bendrasis stavudino klirensas ŽIV infekuotų pacientų organizmuose yra didesnis, tačiau klirenso pro inkstus rodikliai sveikiems savanoriams ir ŽIV infekuotiems pacientams yra panašūs.
Danish: Hvis du udvikler en af følgende tilstande, skal du skal kontakte din læge: vedvarende følelsesløshed, snurren eller smerter i fødder og/eller hænder (dette kan være tegn på begyndende perifer neuropati, som skyldes påvirkning af nerverne), nedsat muskelkraft mavesmerter, kvalme eller opkastning hurtig dyb vejrtrækning, døsighed (som kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen, leverforstyrrelser som f.eks. leverbetændelse eller laktatacidose).
Lithuanian: Būtina kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškia: pėdų ir (ar) plaštakų nuolatinis tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas (šie sutrikimai gali rodyti prasidedančią periferinę neuropatiją - nepageidaujamą vaisto poveikį nervams), raumenų silpnumas; pilvo skausmas, pykinimas arba vėmimas; greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas (šie sutrikimai gali rodyti pankreatitą, kepenų pažeidimą, pvz., hepatitą arba laktatinę acidozę).
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Oral anvendelse
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Danish: For at få en maksimal virkning skal Zerit tages på tom mave og helst en time før et måltid.
Lithuanian: Kad Zerit poveikis būtų stipriausias, jį reikia gerti nevalgius, geriausia bent valandą prieš valgį.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos HIV-inficerede patienter med svær immuninsufficiens kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Danish: Studie AI455-096 var et 48-ugers, randomiseret, dobbeltblindt studie med Zerit (40 mg, 2 gange daglig) i kombination med lamivudin (150 mg, 2 gange daglig) plus efavirenz (600 mg, 1 gang daglig) til 76 ikke tidligere behandlede patienter med et gennemsnitligt CD4-tal på 261 celler/mm3 (63
Lithuanian: AI455-096 tyrimo metu dvigubai aklu atsitiktiniu būdu 48 savaites tirtas Zerit (po 40 mg 2 kartus per parą) kartu su lamivudinu (po 150 mg 2 kartus per parą) ir efavirenzu (600 mg 1 kartą per parą) efektyvumas 76 antiretrovirusiniais vaistais anksčiau negydytiems pacientams, kurių kraujyje iki gydymo CD4 ląstelių kiekio mediana buvo 261/mm
Danish: Zerit indeholder: - Aktiv indholdsstof: stavudin (200 mg).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra stavudinas (200 mg).
Danish: Unge, børn og spædbørn: anbefalet oral dosis
Lithuanian: Rekomenduojamas per burną vartojamo vaisto dozavimas paaugliams, vaikams ir kūdikiams
Danish: Der blev ikke indsamlet data om mælkesyre i serum.
Lithuanian: Pieno rūgšties koncentracija serume netirta.
Danish: Der er også anført bivirkninger, som er observeret post-marketing i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin.
Lithuanian: Taip pat išvardytos ir vaistui patekus į rinką pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su gydymu antiretrovirusinių vaistų deriniu, tarp kurių buvo ir stavudinas.
Danish: Unge, børn og spædbørn: Total eksposition for stavudin var sammenlignelig for unge, børn og spædbørn ≥ 14 dage, der blev behandlet med 2 mg/kg/dag dosis, og voksne, der blev behandlet med 1 mg/kg/dag.
Lithuanian: 14 dienų ar ilgiau duodant šio vaisto paaugliams, vaikams ir kūdikiams 2 mg/kg kūno svorio paros dozėmis, suminė ekspozicija būna panaši kaip jo duodant suaugusiems 1 mg/kg kūno svorio paros dozėmis.
Danish: Ses udvikling af lipoatrofi, bør seponering af Zerit overvejes.
Lithuanian: Kai šių požymių nustatoma, reikia apsvarstyti Zerit vartojimo nutraukimo galimybę.
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui arba slaugytojui.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 80,84 mg vandfri lactose og 40,42 mg lactosemonohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 80,84 mg bevandenės laktozės.
Danish: Der bemærkedes ingen karcinogenecitet ved doser på 400 mg/kg/dag hos mus og 600 mg/kg/dag hos rotter, svarende til ekspositioner på henholdsvis ∼ 39 og 168 gange den forventede humane eksposition, hvilket antyder et ikke-signifikant karcinogent potentiale af stavudin ved klinisk anvendelse.
Lithuanian: esant atitinkamai maždaug 39 ir 168 kartus didesnei negu numatoma žmogui vaisto ekspozicijai), kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Danish: Tag ikke Zerit
Lithuanian: Zerit dozavimas
Danish: Alle doser skal tages hver 12. time.
Lithuanian: Visos dozės vartojamos kas 12 valandų.
Danish: Zerit stavudin
Lithuanian: Zerit stavudinas
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zerit findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zerit EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis beregnes på baggrund af patientens alder og vægt.
Lithuanian: Skirtina dozė apskaičiuojama pagal paciento amžių ir svorį.
Danish: Andre oplysninger om Zerit
Lithuanian: Kita informacija apie Zerit
Danish: Virkningen af Zerit var genstand for fire hovedundersøgelser.
Lithuanian: Zerit poveikis tirtas keturiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Danish: Tilstanden hos de patienter, der tager Zerit, skal vurderes hyppigt.
Lithuanian: Zerit vartojančių pacientų būklę reikia dažnai tirti.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Zerit opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zerit nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved behandling med Zerit (observeret hos 1 til 10 patienter ud af 100) er perifer neuropati (nervesygdom i ekstremiteterne, som medfører snurren, følelsesløshed og smerter i hænder og fødder), diarré, kvalme, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), træthed, lipodystrofi (ændret fedtfordeling i kroppen, hvilket kan medføre skamfering), svimmelhed, insomni (søvnbesvær), unormal tankegang eller drømme, somnolens (stærk søvnighed), hovedpine, depression, udslæt, kløe (pruritus) og hyperlactatæmi (forhøjet mælkesyreniveau i blodet).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti gydant Zerit (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100), yra periferinė neuropatija (nuolatinis kojų ir arba rankų tirpimas, dilgčiojimas arba skausmas), viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija (rėmuo), nuovargis, lipoatrofija (poodinio riebalinio audinio nykimas), galvos svaigimas, nemiga, pakitęs mąstymas arba sapnai, mieguistumas, depresija, odos bėrimas, niežėjimas ir hiperlaktatemija (padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje).
Danish: Zerit anvendes i så kort en periode som muligt, og kun når andre antivirale lægemidler ikke kan anvendes.
Lithuanian: Zerit vartojamas kuo trumpiau ir tik tuomet, kai negalima vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Danish: Hvorfor blev Zerit godkendt?
Lithuanian: Kodėl Zerit buvo patvirtintas?
Danish: Kapslen bør synkes hel, eller den kan åbnes forsigtigt, og indholdet blandes i mad.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti nesmulkintą arba atidaryti ir jos turinį sumaišyti su maistu.
Danish: Undersøgelserne viste, at Zerit kan nedsætte sygdommens progression hos hiv-inficerede patienter.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Zerit sulėtino ŽIV užsikrėtusių pacientų ligos eigą.
Danish: Zerit må ikke anvendes hos personer, som tager et andet hiv-lægemiddel med navnet danosin, som også kan have toksisk indvirkning på mitokondrier.
Lithuanian: Zerit negalima vartoti žmonėms, kurie vartoja kitą vaistą nuo ŽIV didanoziną, kuris taip pat gali turėti toksinį poveikį mitochondrijoms.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zerit, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zerit rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis for patienter, som har nyreproblemer eller visse bivirkninger.
Lithuanian: Dozę gali tekti koreguoti pacientams, turintiems inkstų sutrikimų arba kuriems pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Zerit?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zerit vartojimu?
Danish: Hvad er Zerit?
Lithuanian: Kas yra Zerit?
Danish: Tre bivirkninger er muligvis relateret til lægemidlets toksiske indvirkning på de energiproducerende komponenter i celler (mitokondrier): lipodystrofi, lactic acidosis (en opbygning af mælkesyren i kroppen) og perifer neuropati.
Lithuanian: Trys šalutiniai reiškiniai galimai susiję su vaisto toksiniu poveikiu mitochondrijoms (energiją gaminančioms ląstelių medžiagoms): lipoatrofija, laktatinė acidozė (pieno rūgšties kaupimasis organizme) ir periferinė neuropatija.
Danish: Patienternes CD4-celletal på ca. 280 celler/mm3 før behandling steg endvidere i gennemsnit med ca. 185 celler/mm3.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekis nuo prieš tyrimą buvusio 280 ląstelių/mm3 vidutiniškai padidėjo 185 ląstelėmis/mm3.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Zerit fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų Zerit šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Voksne, som vejer under 60 kg, og børn, som vejer over 30 kg, skal indtage 30 mg, og voksne, som vejer over 60 kg, skal indtage 40 mg. Børn over 14 dage gamle indgives 1 mg pr. kg kropsvægt, medmindre de vejer over 30 kg.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji ir daugiau nei 30 kg sveriantys vaikai vartoja 30 mg dozę, o daugiau nei 60 kg sveriantys suaugusieji - 40 mg.
Danish: Disse bivirkninger er alvorlige, forekommer normalt ved langtidsanvendelse og er hyppigere i forbindelse med Zerit end med andre NRTI-lægemidler.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai yra sunkūs, paprastai pasireiškiantys vaistą vartojant ilgai ir dažniau pastebimi vartojant Zerit nei kitus NATI vaistus.
Danish: Påbegyndelse af behandling med Zerit bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Lithuanian: Zerit turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Patienter, som tog den ene eller den anden af de to doser Zerit, havde lignende overlevelsesgrad over 22 uger.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo vieną iš dviejų Zerit dozių, išgyvenamumas 22 savaites taip pat buvo panašus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zerit den 8. maj 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zerit rinkodaros leidimą.
Danish: Denne undersøgelse målte overlevelsesgraden.
Lithuanian: Šiame tyrime vertintas pacientų išgyvenamumas.
Danish: Det fås som kapsler, der indeholder 15, 20, 30 og 40 mg. Zerit leveres også i form af pulver til oral opløsning.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės, kuriose yra 15, 20, 30 ir 40 mg stavudino.
Danish: Yderligere to undersøgelser vurderede virkningen af Zerit taget i kombination med lamivudin og efavirenz (andre antivirale lægemidler) hos 467 behandlingsnaive patienter (dvs. ikke tidligere behandlet for hiv-infektion).
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose buvo tiriamas Zerit ir lamivudino ir efavirenzo (kitų antivirusinių vaistų) derinio veiksmingumas 467 anksčiau nuo ŽIV negydytiems pacientams.
Danish: Zerit kurerer ikke hiv-infektionen eller aids, men det kan udsætte beskadigelsen af immunforsvaret og udviklingen af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Lithuanian: Zerit negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti imuninės sistemos pažeidimą ir su ŽIV infekcija arba AIDS susijusių ligų išsivystymo riziką.
Danish: Patienter, som tog Zerit alene, udviklede en aids-relateret sygdom eller døde i tilsvarende omfang som patienter, der tog zidovudin.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių vien Zerit, kuriems išsivystė su AIDS susijusi liga arba kurie mirė, buvo maždaug tiek pat, kiek ir tarp vartojusiųjų zidovudiną.
Danish: Ved at blokere dette enzym reducerer Zerit, når det tages i kombination med andre antivirale lægemidler, koncentrationen af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Lithuanian: Blokuodamas šį fermentą, Zerit kartu su kitais tuo pačiu metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt med hensyn til, hvor lang tid der gik, før patienterne udviklede en aidsrelateret sygdom eller døde.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientams išsivystė su AIDS susijusi liga arba po kurio jie mirė.
Danish: Hvordan blev Zerit undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zerit?
Danish: De primære effektmål var ændringen i koncentrationen af hiv i blodet (viral belastning) og antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletal) efter 48 ugers behandling.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo ŽIV ir CD4 T ląstelių kiekio pokytis kraujyje po 48 gydymo savaičių.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler til at behandle voksne og børn, der er smittet med humant immundefektvirus (hiv), som er den virus, der forårsager erhvervet immundefekt syndrom (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti.