FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Understøttende studier har vist, at de anbefalede doser for børn gav lignende mængder af lægemidlet i kroppen som dem, der sås med de anbefalede doser hos voksne.
Croatian: Potporna ispitivanja pokazala su da su preporučene doze za djecu proizvele slične količine lijeka u organizmu kao što su količine koje su proizvele preporučene u odraslih.
Danish: Enten Briviact eller placebo blev tilføjet til patientens sædvanlige epilepsibehandling.
Croatian: Ili Briviact ili placebo dodani su bolesnikovom uobičajenom liječenju za epilepsiju.
Danish: På denne måde stabiliserer Briviact den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Croatian: To pomaže lijeku Briviact da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i visse områder i hjernen.
Croatian: Epilepsiju uzrokuje pretjerana električna aktivnost u određenim dijelovima mozga.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Briviact (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed og svimmelhed.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Briviact (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu somnolencija (pospanost) i omaglica.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Briviact løbende overvåget.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Briviact kontinuirano se prate.
Danish: Briviact fås som tabletter (10, 25, 50, 75 og 100 mg), oral opløsning (10 mg/ml) og injektions- eller infusionsvæske (til drop) i en vene (10 mg/ml), der anvendes, når lægemidlet ikke kan gives gennem munden.
Croatian: Briviact je dostupan u obliku tableta (10, 25, 50, 75 i 100 mg), u obliku otopine za peroralnu upotrebu (10 mg/ml) te u obliku otopine za injekciju ili infuziju (drip) u venu (10 mg/ml), koja se može upotrebljavati ako se lijek ne može primijeniti peroralno.
Danish: De kliniske studier har vist, at tillægsbehandling med Briviact er mere effektiv end placebo til kontrol af partielle anfald hos voksne og børn i alderen 4 år og derover.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od placeba u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od četiri godine.
Danish: Hvordan virker Briviact?
Croatian: Kako djeluje Briviact?
Danish: Briviact indeholder det aktive stof brivaracetam.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Briviact opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Briviact nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Danish: En oversigt over Briviact, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Briviact i zašto je odobren u EU-u
Danish: Hvorfor blev Briviact godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Briviact odobren u EU-u?
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan det aktive stof i Briviact (brivaracetam) virker, men det binder til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Croatian: Točan način na koji djeluje brivaracetam, djelatna tvar u lijeku Briviact, nije jasan, no on se veže uz protein koji se naziva protein sinaptičkih vezikula 2A, koji je uključen u otpuštanje kemijskih poruka iz živčanih stanica.
Danish: For mere information om brug af Briviact, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Briviact pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvad er Briviact, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Briviact i za što se primjenjuje?
Danish: Det kan anvendes hos patienter i alderen 4 år og opefter med partielle anfald med eller uden abnorm elektrisk aktivitet i hele hjernen (sekundær generalisering).
Croatian: Može se upotrebljavati u bolesnika u dobi od četiri godine naviše s parcijalnim napadajima koji se sekundarno generaliziraju ili ne (gdje je abnormalna električna aktivnost širi kroz mozak).
Danish: De fleste bivirkninger ved Briviact var milde eller moderate og blev anset for at kunne behandles.
Croatian: Većina nuspojava lijeka Briviact bila je blaga ili umjerena te su se smatrale rješivima.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Briviact?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Briviact?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Briviact?
Danish: Briviact er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at reducere anfald.
Croatian: Briviact je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u smanjenju napadaja.
Danish: Når alle studierne tages under ét, blev hyppigheden af anfald mindst halveret hos 34 til 38 % af de patienter, der fik Briviact i doser fra 25 til 100 mg to gange dagligt.
Croatian: U ispitivanjima je učestalost napadaja bila barem prepolovljena u 34 do 38 % onih bolesnika u kojih je dodan lijek Briviact u dozama od 25 do 100 mg dva puta dnevno.
Danish: Briviact anvendes som tillægsbehandling til andre midler mod epilepsi hos voksne med partielle anfald (epileptiske anfald, der udløses i en bestemt del af hjernen).
Croatian: Briviact je lijek za epilepsiju koji se upotrebljava kao dodatak drugim lijekovima za epilepsiju za liječenje parcijalnih epileptičkih napadaja (epileptičkih napadaja koji počinju u jednom određenom dijelu mozga).
Danish: Briviact må ikke anvendes hos patienter, der er allergiske over for brivaracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en kemisk struktur svarende til brivaracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Croatian: Briviact se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, na druge derivate pirolidona (tvari koje su kemijski slične brivaracetamu) ili na bilo koje druge sastojke.
Danish: Den anbefalede startdosis hos voksne og unge patienter med en legemsvægt over 50 kg er enten 25 mg to gange dagligt eller 50 mg to gange dagligt, afhængigt af patientens tilstand.
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i mlađih bolesnika tjelesne težine veće od 50 kg je ili 25 mg dva puta dnevno ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju bolesnika.
Danish: Dosen kan derefter justeres efter patientens behov til maksimalt hhv. 100 mg eller 2 mg pr. kg to gange dagligt.
Croatian: Dozu je moguće prilagoditi u skladu s bolesnikovim potrebama do najviše 100 mg, odnosno 2 mg po kilogramu, dva puta dnevno.
Danish: Hos patienter, der vejer mindre end 50 kg, baseres dosen på legemsvægt, og den sædvanlige startdosis er 0,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Briviact.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Briviact nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Dette skal sammenholdes med 20 % af dem, der fik tilføjet placebo.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
Danish: Hvordan anvendes Briviact?
Croatian: Kako se Briviact koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Briviact fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Briviact potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Briviact?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
Danish: Efter første åbning: 5 måneder.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
Danish: Børn under 4 år
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Danish: Sørg for, at den er ordentligt fastgjort.
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
Danish: * Statistisk signifikant (p-værdi)
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječnja 2016.
Danish: Procentvis reduktion i forhold til placebo (%)
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
Danish: Del af multipakning, sælges ikke separat.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Danish: Der blev ikke observeret nogen sikkerhedsrisici.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
Danish: Der foreligger ingen data
Croatian: Nema dostupnih podataka
Danish: Dette anses dog ikke som værende en klinisk relevant forskel.
Croatian: Međutim, to se ne smatra klinički značajnom razlikom.
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
Danish: Hjælpestoffer der kan forårsage intolerans
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
Danish: Formelle interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Danish: Den terminale plasmahalveringstid (t1/2) er ca. 9 timer.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ikke kendt.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Danish: De tre metabolitter er ikke farmakologisk aktive.
Croatian: Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
Danish: - De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Danish: Antallet af patienter med anden etnisk baggrund var begrænsede.
Croatian: Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
Danish: Selvom dette proteins præcise rolle endnu ikke er klarlagt, er det vist, at det modulerer eksocytose af neurotransmittere.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de tilgængelige data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko med brivaracetam.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
Danish: Ingen (monohydroxyderivat, MHD)
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
Danish: Belgien (navn og adresse kun for ydre karton, logo på karton og etikette)
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
Danish: Skal anvendes inden for 5 måneder efter første åbning af flasken.
Croatian: Primijenite unutar 5 mjeseci nakon prvog otvaranja boce.
Danish: 100 mg/dag dosen var nominelt signifikant.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
Danish: Dosen per indtagelse for hver patient skal beregnes ved brug af følgende formel:
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Danish: Hvis det ikke anvendes umiddelbart, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser brugerens ansvar.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Danish: - Partielle anfald er kramper, som til at begynde med kun påvirker en side af hjernen.
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
Danish: Det tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes "antiepileptika".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici".
Danish: Briviact gennem munden.
Croatian: Za primjenu kroz usta
Danish: De behøver ikke fjerne adapteren efter brug.
Croatian: Ne morate ukloniti nastavak nakon uporabe.
Danish: Den kliniske erfaring hos patienter ≥ 65 år er begrænset.
Croatian: Kliničko iskustvo s bolesnicima u dobi od ≥ 65 godina je ograničeno.
Danish: Mere end 95 % af dosis, inklusive metabolitter, udskilles i urinen inden for 72 timer efter indtagelse.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
Danish: Intravenøs administration var forbundet med smerter på infusionsstedet hos 2,8 % af patienterne.
Croatian: Intravenska primjena bila je povezana s boli na mjestu infuzije u 2,8% bolesnika.
Danish: - Lægemidlet kan tages med eller uden mad.
Croatian: - Lijek se može uzeti s hranom ili bez nje.
Danish: Interaktion med alkohol
Croatian: Interakcija s alkoholom
Danish: Median tmax for tabletter, som tages uden mad, er 1 time (tmax interval er 0,25 til 3 timer).
Croatian: Medijan tmax za tablete uzete bez hrane iznosi 1 sat (tmax se kreće u rasponu od 0,25 do 3 sata).
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn
Croatian: Dodatne nuspojave u djece
Danish: Nedenstående tabel viser eksempler på doser, som skal tages.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje samo primjere doza koje se mogu uzimati.
Danish: Af forsigtighedshensyn bør brivaracetam ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klinisk nødvendigt, dvs. (hvis fordelene for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fosteret).
Croatian: Kao mjera opreza, brivaracetam se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije klinički neophodno (tj. ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Danish: De kan føle Dem svimmel og søvnig.
Croatian: Možete osjećati omaglicu i pospanost.
Danish: Der er begrænsede sikkerhedsdata fra åbne studier hos børn fra 1 måned til < 4 år.
Croatian: Postoje ograničeni podaci iz otvorenih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece u dobi od 1 mjeseca do < 4 godine.
Danish: Influenza
Croatian: Gripa
Danish: Behandling af en overdosis bør omfatte generelle understøttende tiltag.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt, bør lægemidlet anvendes umiddelbart efter fortynding.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Danish: - Disse symptomer er mest almindelige i starten af behandlingen og efter øgning af dosis.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Danish: Hvor længe skal De bruge Briviact - Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have injektionerne eller infusionerne.
Croatian: Koliko dugo primjenjivati Briviact - Vaš će liječnik odlučiti koliko ćete dana primati injekcije ili infuziju.
Danish: I sådanne tilfælde skal det anvendes umiddelbart efter fortynding.
Croatian: U tom se slučaju on mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis fra 10 til mindst 600 mg.
Croatian: Farmakokinetika je proporcionalna dozi u rasponu od 10 do najmanje 600 mg.
Danish: * Baseret på lægens vurdering af behovet for kontrol af krampeanfald.
Croatian: *Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Danish: Dato for første åbning (Kun for ydre karton)
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
Danish: Median baseline-frekvensen af anfald på tværs af de 3 studier var 9 anfald pr. 28 dage.
Croatian: Medijan početne učestalosti napadaja u sva 3 ispitivanja iznosio je 9 napadaja u 28 dana.
Danish: - Luk flasken med plasticskruelåget (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Croatian: - Zatvorite bocu plastičnim navojnim zatvaračem (ne morate skidati nastavak).
Danish: Ingen børn fik en dosis på mere end 200 mg/dag.
Croatian: Nijedno dijete nije primilo dozu iznad 200 mg/dan.
Danish: Patienter bør overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi suicidalnih ideja i ponašanja, a treba razmotriti i primjenu odgovarajuće terapije.
Danish: Hvor længe skal De tage Briviact
Croatian: Koliko dugo uzimati Briviact
Danish: Børn og unge, som vejer under 50 kg - Din læge vil muligvis kun ordinere injektion nogle få dage, hvis du ikke kan tage medicinen gennem munden.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Vaš liječnik može propisati injekciju samo na par dana ako ne možete uzimati lijek kroz usta.
Danish: På tværs af alle studier blev 81,7 % af patienterne, som gennemførte de randomiserede studier, inkluderet i længerevarende åbne forlængelsesstudier.
Croatian: Iz svih je ispitivanja 81,7% bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u randomiziranim ispitivanjima bilo uključeno u njihove dugoročne otvorene nastavke.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Danish: Anbefalet startdosis
Croatian: Preporučena početna doza
Danish: Yderligere oplysninger findes under tabellen.
Croatian: Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
Danish: Dette skal tages i betragtning hos patienter, der er på en kontrolleret natriumdiæt.
Croatian: To treba uzeti u obzir u bolesnika koji su na dijeti s kontroliranim unosom natrija.
Danish: Juvenile dyrestudier
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Danish: Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen først.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Disse partielle anfald kan sprede og udvide sig til større områder i begge sider af hjernen - dette kaldes en "sekundær generalisering".
Croatian: Ti se parcijalni napadaji mogu proširiti i zahvatiti veća područja na obje strane mozga - to se naziva „sekundarnom generalizacijom".
Danish: Tabel 1: Farmakokinetiske interaktioner mellem brivaracetam og andre antiepileptika Antiepileptikum administreret samtidig
Croatian: Tablica 1: Farmakokinetičke interakcije između brivaracetama i drugih antiepileptika Istodobno primijenjen antiepileptik
Danish: Brivaracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Brivaracetam malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: En yderligere bivirkning rapporteret hos børn var psykomotorisk hyperaktivitet (4,7 %).
Croatian: Dodatna nuspojava prijavljena u djece bila je psihomotorička hiperaktivnost (4,7 %).
Danish: Risikoen for klinisk relevante CYP3A4-interaktioner anses som værende lav.
Croatian: Rizik od klinički značajnih interakcija s enzimom CYP3A4 smatra se niskim.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres (se punkt 3).
Croatian: Svu neupotrijebljenu otopinu treba baciti (pogledajte dio 3).
Danish: - 1,16 milligram natrium pr. milliliter.
Croatian: - 1,16 miligrama natrija po mililitru otopine.
Danish: - Hold flasken på hovedet i den ene hånd og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Croatian: - Jednom rukom držite preokrenutu bocu, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Danish: Tabel 2: Væsentlige virkningsresultater for partielle anfald pr. 28 dage Brivaracetam
Croatian: Tablica 2: Ključni ishodi djelotvornosti s obzirom na učestalost parcijalnih nastupa napadaja tijekom 28 dana
Danish: Levetiracetam Ingen
Croatian: Levetiracetam Nema
Danish: - De må ikke føre motorkøretøj, cykle eller bruge værktøj eller maskiner, før De ved, hvordan dette lægemiddel påvirker Dem.
Croatian: - Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni rukovati alatima ili strojevima dok ne vidite kako ovaj lijek utječe na Vas.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer - rastløshed og hyperaktivitet (psykomotorisk hyperaktivitet)
Croatian: Česte: može zahvatiti u do 1 na 10 osoba - nemir i hiperaktivnost (psihomotorička hiperaktivnost)
Danish: Risici forbundet med epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt For alle antiepileptika er det blevet påvist, at prævalensen af misdannelser hos børn af kvinder med epilepsi er to til tre gange højere end de ca. 3 % for den generelle population.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepilepticima općenito Pokazalo se da je u djece žena s epilepsijom liječenih bilo kojim antiepileptikom prevalencija malformacija dva do tri puta veća nego stopa od približno 3% zabilježena u općoj populaciji.
Danish: Genotoksicitetsstudier har ikke påvist mutagen eller klastogen aktivitet.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu otkrila nikakvu mutagenu ni klastogenu aktivnost.
Danish: - Hvis lægen beslutter, at behandlingen med dette lægemiddel skal stoppe, vil han/hun gradvist nedtrappe dosis.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
Danish: Selvom data er begrænsede, svarede virkningen til den, som kendes fra yngre forsøgspersoner.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den kliniske betydning.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den kliniske betydning af denne virkning på graviditeten.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost ovog učinka u trudnoći.
Danish: Studie N01358
Croatian: Ispitivanje br. 1358
Danish: Plasmakoncentrationerne blev påvist at være proportionale med dosis hos alle aldersgrupper.
Croatian: Plazmatske koncentracije su se pokazale proporcionalne dozi u svim dobnim skupinama.
Danish: Hver karton indeholder 10 hætteglas.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
Danish: Seponering af behandling med antiepileptika kan medføre forværring af sygdommen, hvilket kan være skadelig for moderen og fosteret.
Croatian: Prekid liječenja antiepilepticima može dovesti do egzacerbacije bolesti, što može biti štetno i za majku i za plod.
Danish: Den præcise mængde af oral opløsning skal beregnes i henhold til barnets præcise kropsvægt.
Croatian: Točan volumen oralne otopine izračunava se prema točnoj tjelesnoj težini djeteta.
Danish: Dette forhindrer, at kramperne vender tilbage eller forværres.
Croatian: To pomaže spriječiti povratak napadaja ili njihovo pogoršanje.
Danish: Patienter med en stigning i antallet af POS på mere en 25 % er vist til venstre som "forværring".
Croatian: Bolesnici s povećanjem učestalosti parcijalnih napadaja za više od 25% prikazani su slijeva i označeni izrazom "pogoršanje".
Danish: Brivaracetam elimineres primært ved metabolisme og ved udskillelse via urinen.
Croatian: Brivaracetam se prvenstveno eliminira metabolizmom i izlučivanjem urinom.
Danish: Sikkerhedsprofilen af brivaracetam observeret hos børn svarede til sikkerhedsprofilen observeret hos voksne.
Croatian: Sigurnosni profil brivaracetama opažen u djece odgovara poznatom sigurnosnom profilu opaženom u odraslih.
Danish: Lægemidlet injiceres langsomt i venen eller gives som en infusion (drop) over 15 minutter.
Croatian: Lijek se polako injicira u venu ili primjenjuje u obliku infuzije (kap po kap) tijekom 15 minuta.
Danish: Der er observeret en stigning af misdannelser ved polyterapi i den behandlede population, men det er ikke blevet belyst i hvilket omfang behandlingen og/eller den underliggende sygdom er ansvarlig.
Croatian: U liječenoj je populaciji primijećen povećan broj malformacija kod primjene politerapije, ali nije razjašnjeno u kojoj je mjeri to posljedica liječenja i/ili podležeće bolesti.
Danish: Alle studierne havde en 8-ugers baseline-periode efterfulgt af en 12-ugers behandlingsperiode uden optitrering.
Croatian: Sva su ispitivanja uključivala 8-tjedno početno razdoblje, nakon kojega je uslijedilo 12-tjedno razdoblje liječenja bez povećavanja doze.
Danish: Andre stærke enzyminducere (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum)) kan også nedsætte den systemiske eksponering for brivaracetam.
Croatian: Drugi snažni enzimski induktori (poput gospine trave [Hypericum perforatum]) također mogu smanjiti sistemsku izloženost brivaracetamu.
Danish: Dette kan forhindre, at plasmakoncentrationen af brivaracetam falder til under virkningsniveauet og forebygge forekomsten af gennembrudsanfald.
Croatian: Na taj će se način možda izbjeći pad plazmatske koncentracije brivaracetama ispod granice djelotvornosti i spriječiti nastup napadaja.
Danish: Eksponering for brivaracetam var øget hos voksne patienter med kronisk leversygdom.
Croatian: Izloženost brivaracetamu bila je povećana u odraslih bolesnika s kroničnom jetrenom bolešću.