FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la práctica clínica, los fármacos aprobados para el trastorno bipolar han de combinarse normalmente para poder obtener un control aceptable de los síntomas.
Slovenian: V klinični praksi je treba v splošnem kombinirati odobrena zdravila za zdravljenje bipolarne motnje, da bi dosegli sprejemljiv nadzor simptomov.
Spanish: En el caso de que decida iniciar la lactancia, el médico hará revisiones a su bebé de vez en cuando.
Slovenian: Če se odločite za dojenje, bo od časa do časa pregledal otroka.
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Slovenian: Poudariti je treba tudi, da lamotrigin ni indiciran za akutno zdravljenje.
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Slovenian: Dojenčki v starosti od 2 do 26 mesecev
Spanish: Dihidrofolato reductasa
Slovenian: Dihidrofolat-reduktaza
Spanish: dolor de cabeza.
Slovenian: glavobol.
Spanish: La lamotrigina (el principio activo de Lamictal) es un conocido antiepiléptico, aprobado para el tratamiento de las crisis epilépticas en la mayoría de los Estados miembros de la UE a escala nacional.
Slovenian: Lamotrigin (zdravilna učinkovina zdravila Lamictal) je dobro znana antiepileptična učinkovina, ki je odobrena za zdravljenje epileptičnih napadov v večini držav članic EU na nacionalni ravni.
Spanish: Middlesex UB11 1BT Reino Unido
Slovenian: Middlesex UB11 1BT Velika Britanija
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO LAMICTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Spanish: Los comprimidos pueden estar ligeramente moteados.
Slovenian: Tablete so lahko nekoliko lisaste.
Spanish: Semana 1 (empezando con adición)
Slovenian: 1. teden (po dodatku)
Spanish: Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Slovenian: Lamictal spada v skupino zdravil, imenovanih antiepileptiki.
Spanish: Las posibles interacciones entre levetiracetam y lamotrigina se evaluaron mediante el cálculo de las concentraciones séricas de ambos fármacos durante los ensayos clínicos controlados con placebo.
Slovenian: Možne interakcije med levetiracetamom in lamotriginom so ocenili z merjenjem koncentracij obeh zdravil v serumu med kliničnimi preskušanji, kontroliranimi s placebom.
Spanish: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Spanish: Análisis de las tendencias suicidas
Slovenian: Analiza samomorilnosti
Spanish: Existe una considerable variación interindividual en las concentraciones máximas en estado de equilibrio estacionario, pero dentro del mismo individuo las concentraciones varían muy poco.
Slovenian: Obstaja občutna inter-individualna variabilnost največje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja, toda pri posamezniku koncentracije le redko variirajo.
Spanish: Si usted nota cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Če opazite katerega izmed teh simptomov: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Spanish: Si mastica el comprimido:
Slovenian: Če tableto prežvečite:
Spanish: La administración de lamotrigina puede empeorar las crisis mioclónicas.
Slovenian: Lamotrigin lahko poslabša mioklonične napade.
Spanish: Se debe avisar tanto a los pacientes como a los cuidadores de los pacientes, acerca de la necesidad de buscar asistencia médica en caso de que aparezcan signos emergentes de tendencia suicida.
Slovenian: Bolnikom (in skrbnikom bolnikov) je treba svetovati, naj poiščejo zdravniško pomoč, če bi se pojavili znaki samomorilnosti.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónicoclónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK49/89, UK74) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisis.
Slovenian: Čeprav imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni izvedel specifičnih študij samo z bolniki s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi napadi, v katerih bi bil lamotrigin uporabljen kot monoterapija, podatki iz kontroliranih začetnih študij uporabe v monoterapiji (študije UK49/89, UK74) dokazujejo učinkovitost lamotrigina pri tovrstnih napadih.
Spanish: No se dispone de datos del efecto de lamotrigina sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y del comportamiento, en niños.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu lamotrigina na rast, spolno dozorevanje ter kognitivni, čustveni in vedenjski razvoj otrok.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón
Slovenian: • če imate težave z ledvicami,
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3
Slovenian: 2. teden 3. teden in naprej
Spanish: GlaxoSmithKline Letonia SIA Bruninieku iela 5
Slovenian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Spanish: Si no se tratan los síntomas enumerados en la lista anterior pueden convertirse en problemas más graves, como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel.
Slovenian: Če našteti simptomi niso zdravljeni, se lahko razvijejo v resnejše težave, npr. odpoved organov ali zelo hudo bolezen kože.
Spanish: Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje depresije in druge težave z duševnim zdravjem povečujejo tveganje za samomorilne misli in samomorilno vedenje med otroci in mladostniki, mlajšimi od 18 let.
Spanish: Si es necesario, se debería adaptar la dosis para mantener la concentración sérica de lamotrigina en el mismo nivel que antes del embarazo, o adaptarla de acuerdo a la respuesta clínica.
Slovenian: Če je potrebno, odmerek prilagodite, da bo ostala serumska koncentracija lamotrigina enaka kot pred nosečnostjo, ali ga prilagodite glede na klinični odziv.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAMICTAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA LAMICTAL IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Spanish: La deficiencia de ácido fólico está relaciónada con un incremento en el riesgo de malformaciones congénitas en animales y en seres humanos.
Slovenian: Pomanjkanje folne kisline je domnevno povezano z večjim tveganjem za nastanek kongenitalnih malformacij pri živalih in pri ljudeh.
Spanish: Lamotrigina puede inducir su propio metabolismo pero el efecto es escaso y es poco probable que tenga consecuencias clínicas significativas.
Slovenian: Lamotrigin lahko inducira svoje lastno presnovo, vendar je ta učinek zmeren in ni verjetno, da bi imel pomembne klinične posledice.
Spanish: cansancio.
Slovenian: utrujenost.
Spanish: Personas con trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de humor radicales, con períodos de manía (excitamiento o euforia) alternados con períodos de depresión (tristeza profunda o desesperación).
Slovenian: Ljudje z bipolarno motnjo (včasih imenovanoo manično depresivno motnjo) doživljajo izredna nihanja razpoloženja, tako da se jim obdobja manije (vznemirjenja ali evforije) izmenjujejo z obdobji depresije (globoke žalosti ali obupa).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a presentar puntualmente las variaciones nacionales/por reconocimiento mutuo para introducir modificaciones en el etiquetado, que pueden ser aprobadas de conformidad con la recomendación del Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" relativa a las ideas de suicidio y comportamiento suicidas asociados a medicamentos antiepilépticos.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se zavezuje, da bo pravočasno predložil vloge za spremembe v zvezi s postopkom medsebojnega priznavanja/nacionalnim postopkom zaradi uvedbe spremenjenega označevanja, ki se lahko odobrijo na podlagi priporočila Delovne skupine za farmakovigilanco (PhVWP) glede samomorilnega razmišljanja in vedenja pri zdravilih proti epilepsiji.
Spanish: El efecto de mantenimiento sobre las crisis de ausencia típicas sigue poco claro, por lo que se incluirá la siguiente advertencia en el RCP: "En los niños que tomen lamotrigina como tratamiento de las crisis de ausencia típicas, es posible que la eficacia no se mantenga en todos los casos".
Slovenian: Učinek vzdrževanja pri tipičnih napadih odsotnosti še vedno ni jasen, zato bo v povzetek glavnih značilnosti zdravila vključeno opozorilo „Pri otrocih, pri katerih se lamotrigin uporablja za zdravljenje tipičnih napadov odsotnosti, učinkovitosti morda ne bo mogoče ohraniti pri vseh bolnikih".
Spanish: artralgia.
Slovenian: artralgija.
Spanish: Se puede observar un empeoramiento clínico significante de la frecuencia de crisis convulsivas, en lugar de una mejoría.
Slovenian: Kaže se lahko tudi klinično pomembno poslabšanje pogostnosti krčev, namesto izboljšanja.
Spanish: Si usted está tomando Lamictal para la epilepsia
Slovenian: Če jemljete Lamictal za epilepsijo
Spanish: Es más probable que estos sintomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con Lamictal, especialmente si usted empieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada o si le aumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomando Lamictal junto con otro medicamento denominado valproato.
Slovenian: Verjetnost teh simptomov je večja v prvih mesecih zdravljenja z zdravilom Lamictal, zlasti če začnete s prevelikim odmerkom, če vam odmerek prehitro povečajo, ali če jemljete Lamictal skupaj z zdravilom, imenovanim valproat.
Spanish: Dosis actual de estabilización de lamotrigina (anterior a la retirada)
Slovenian: Trenutni stabilizacijski odmerek lamotrigina (pred opustitvijo)
Spanish: Cuando una mujer decida quedarse embarazada se debe reevaluar la necesidad del tratamiento con FAEs.
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost, je treba znova pretehtati potrebo po zdravljenju z antiepileptiki.
Spanish: Si olvidó tomar Lamictal No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Lamictal Ne vzemite dodatnih tablet ali dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Slovenian: • izguba zavesti ali koma.
Spanish: No los parta, ni los mastique ni losrompa.
Slovenian: Ne lomite jih, ne grizite in ne drobite.
Spanish: En pacientes con trastorno bipolar puede producirse un empeoramiento de los síntomas depresivos y/o tendencias suicidas emergentes, con independencia de que estén tomando medicación para el trastorno bipolar, incluyendo tratamiento con Lamictal.
Slovenian: Pri bolnikih z bipolarno motnjo se lahko pojavi poslabšanje depresivnih simptomov in/ali samomorilnost ne glede na to, ali jemljejo zdravila za bipolarno motnjo, vključno z zdravilom Lamictal.
Spanish: Tabla 1: Adultos y adolescentes a partir de 13 años - pauta de tratamiento recomendada en epilepsia.
Slovenian: Preglednica 1: Odrasli in mladostniki od 13. leta naprej - priporočeni režim zdravljenja pri epilepsiji.
Spanish: Esta remisión se lleva a cabo a raíz de las dudas planteadas por las divergencias entre los Estados miembros de la UE por lo que se refiere a la decisión de aprobar la indicación de la lamotrigina para el trastorno bipolar.
Slovenian: Ta napotitev izhaja iz pomislekov v zvezi z razhajajočimi se odločitvami glede odobritve indikacije za bipolarno motnjo za lamotrigin v državah članicah EU.
Spanish: Rara vez es practicable la monoterapia en el síndrome de Lennox-Gastaut, ya que normalmente es necesario emplear más de un medicamento para controlar los síntomas.
Slovenian: Monoterapija je pri Lennox-Gastautovem sindromu redko izvedljiva, saj je običajno za nadzor simptomov potrebno več kot le eno zdravilo.
Spanish: Fabricante: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Reino Unido.>
Slovenian: Izdelovalec: <Glaxo Operations UK Limited (posluje kot Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velika Britanija.>
Spanish: El pico de concentraciones plasmáticas se produce aproximadamente 2,5 horas tras la administración oral del fármaco.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno 2,5 ure po peroralni uporabi lamotrigina.
Spanish: La farmacocinética de lamotrigina es lineal hasta 450 mg, la dosis única más alta probada.
Slovenian: Farmakokinetika lamotrigina je linearna do odmerka 450 mg, ki je največji testirani posamični odmerek.
Spanish: En el subgrupo de ensayos clínicos de trastorno bipolar, el número de casos fue más grande numéricamente pero no estadísticamente significante para lamotrigina (29/1212 [2,4%]) comparado con placebo (19/1054 [1,8%]).
Slovenian: V podskupini preskušanj pri bipolarni motnji je bil delež teh pojavov številsko, ne pa tudi statistično značilno večji pri lamotriginu (29/1212 [2,4 %]) kot pri placebu (19/1054 [1,8 %]).
Spanish: Está indicada como monoterapia y como terapia adyuvante en las crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en las crisis generalizadas primarias y en algunos tipos de crisis específicos.
Slovenian: Indicirana je kot monoterapija in kot adjuvantno zdravilo pri delnih napadih s sekundarno generalizacijo ali brez nje, pri primarno generaliziranih napadih in nekaterih specifičnih vrstah napadov.
Spanish: Es probable que estos efectos contribuyan a las propiedades anticonvulsionantes de lamotrigina.
Slovenian: Ti učinki verjetno pripomorejo k antikonvulzivnemu delovanju lamotrigina.
Spanish: Eslovenia GSK d.o.o.
Slovenian: GSK d.o.o.
Spanish: Rango de dosis 100 - 400 mg/día evaluada en ensayos clínicos
Slovenian: Odmerki v razponu od 100 do 400 mg/dan, uporabljeni v kliničnih preskušanjih
Spanish: La terapia con múltiples FAEs se ha asociado con un mayor riesgo de malformaciones congénitas que el uso en monoterapia, por lo que ésta debe ser utilizada siempre que sea posible.
Slovenian: Zdravljenje z več antiepileptiki spremlja večje tveganje za kongenitalne malformacije v primerjavi z monoterapijo, zato je treba uporabiti monoterapijo, kadar je to le mogoče.
Spanish: Por lo tanto, las concentraciones séricas deben ser monitorizadas antes, durante y después del embarazo, así como después del nacimiento.
Slovenian: Zato je treba serumsko koncentracijo lamotrigina kontrolirati pred nosečnostjo, med nosečnostjo in po njej, pa tudi kmalu po porodu.
Spanish: • dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.
Slovenian: • bolečine v hrbtu, sklepih ali drugje
Spanish: Es probable que los pacientes con edad comprendida entre dos y seis años requieran la dosis de mantenimiento más alta del rango recomendado.
Slovenian: Otroci od 2. do 6. leta starosti bodo predvidoma potrebovali vzdrževalni odmerek v zgornjem delu priporočenega območja.
Spanish: Normalmente, la dosis efectiva de Lamictal para adultos y niños con más de 12 años está entre 100 mg y 400 mg al día.
Slovenian: Učinkoviti odmerek zdravila Lamictal za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je ponavadi med 100 in 400 mg na dan.
Spanish: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Slovenian: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Atene
Spanish: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francia
Slovenian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 Route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Francija
Spanish: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bulgaria.>
Slovenian: <GlaxoSmithKline EOOD, Gradinarska Street 5, Sofia 1510, Bolgarija.>
Spanish: En un estudio clínico, no hubo efectos clínicamente significativos de lamotrigina en el intervalo QT de voluntarios sanos adultos (ver sección 5.1).
Slovenian: V klinični študiji niso ugotovili klinično pomembnega vpliva lamotrigina na interval QT pri zdravih odraslih prostovoljcih (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Slovenian: Zdravilna učinkovina in zdravilo sta bila ustrezno opisana, predložena je bila tudi v splošnem zadovoljiva dokumentacija.
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Slovenian: Neenotnost obstoječega povzetka glavnih značilnosti zdravila se je nanašala predvsem na terapevtske indikacije.
Spanish: No se debe superar este incremento de dosis, salvo que la respuesta clínica justifique la utilización de incrementos mayores.
Slovenian: Odmerka ne smete zviševati hitreje, razen če klinični odziv zahteva višje povečanje.
Spanish: • Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido completamente.
Slovenian: • Dajte tableto v kozarec, v katerem mora biti vsaj toliko vode, da prekrije celo tableto.
Spanish: Î Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente.
Slovenian: Î Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: En un estudio de sujetos con el Síndrome de Gilbert, el aclaramiento medio aparente se redujo en un 32% comparado con los controles normales aunque los valores estaban dentro del rango para la población general.
Slovenian: V študiji preiskovancev z Gilbertovim sindromom je bil povprečni navidezni očistek 32 % manjši kot pri zdravih kontrolnih osebah, a vrednosti so bile znotraj razpona za splošno populacijo.
Spanish: Después de administrar dosis únicas, el aclaramiento aparente disminuyó en un 12 % desde 35 ml/min a la edad de 20 años a 31 ml/min a los 70 años.
Slovenian: Po posamičnih odmerkih se je navidezni očistek zmanjšal za 12 % iz 35 ml/min pri starosti 20 let na 31 ml/min pri starosti 70 let.
Spanish: Todos los pacientes (adultos y niños) que desarrollen una erupción deben evaluarse rápidamente y se debe retirar el tratamiento con Lamictal inmediatamente, a menos que, claramente, la erupción no esté relacionada con el tratamiento con lamotrigina.
Slovenian: Vse bolnike (odrasle in otroke), ki se jim pojavi izpuščaj, morate takoj pregledati in zdravljenje z Lamictalom nemudoma prekiniti, razen če izpuščaj zagotovo ni povezan z uporabo lamotrigina.
Spanish: La población objeto estará constituida por los pacientes con trastorno bipolar de tipo I, ya tales pacientes fueron incluidos en los estudios clínicos.
Slovenian: Ciljna skupina bodo bolniki z bipolarno motnjo I, saj so bili taki bolniki vključeni v klinične študije.
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Slovenian: Starostni razpon bo spremenjen ob upoštevanju dejstva, da so bolniki, stari 12 let, opredeljeni kot mladostniki.
Spanish: Se consultó también a un Grupo de Asesoramiento Científico (SAG) sobre el SNC para que asesorase al CHMP acerca del trastorno bipolar y su tratamiento.
Slovenian: Izveden je bil tudi posvet z Znanstveno svetovalno skupino za klinično nevroznanost (Scientific Advisory Group on Clinical Neuroscience - SAG CNS), da bi ta CHMP svetovala o bipolarni motnji in njenem zdravljenju.
Spanish: Estos efectos se observaron a dosis clínicas esperadas del fármaco.
Slovenian: Te učinke so opazili pri odmerkih, enakih kot ob pričakovani klinični izpostavljenosti zdravilu.
Spanish: Cuanto mayor es el intervalo de tiempo desde la última dosis (desde la interrupción del tratamiento), más se debe considerar la realización de una escalada de la dosis para alcanzar la dosis de mantenimiento.
Slovenian: Daljši ko je presledek od prejšnjega odmerka, bolj je treba preučiti zviševanje do vzdrževalnega odmerka.
Spanish: Casos similares han ocurrido en asociación con el uso de lamotrigina.
Slovenian: Podobni primeri so se pojavili med uporabo lamotrigina.
Spanish: En caso de que, en base a las necesidades clínicas, se tomara la decisión de iniciar el tratamiento en esta población, deben consultarse las secciones 4.4, 5.1 y 5.2.
Slovenian: Če se glede na klinične potrebe vseeno odločite za takšno zdravljenje, glejte poglavji 5.1 in 5.2.
Spanish: Î Informe a su médico si está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera de estos medicamentos.
Slovenian: Î Zdravniku morate povedati, če jemljete ali če začnete ali nehati jemati katero od teh zdravil.
Spanish: Pero usted debe ser consciente de que son potencialmente graves- si usted padece cualquiera de estos síntomas: Î Acuda a un médico inmediatamente.
Slovenian: Vendar se morate zavedati, da so lahko resni, zato v primeru, da opazite katerega od teh simptomov: Î Čim prej pojdite k zdravniku.
Spanish: Lamotrigina no causa prolongación del intervalo QT en animales a exposiciones por encima de dos veces la máxima concentración terapéutica libre.
Slovenian: Lamotrigin ni podaljšal intervala QT pri živalih, izpostavljenih do približno dvakratne največje terapevtske proste koncentracije.
Spanish: Se constató que la relación entre beneficio y riesgo de la terapia auxiliar de las crisis parciales y generalizadas en los adultos y los adolescentes de 13 o más años de edad es positiva.
Slovenian: Potrjeno je bilo, da je razmerje med koristmi in tveganji dopolnilnega zdravljenja delnih in generaliziranih napadov pri odraslih in mladostnikih, starih 13 let in več, pozitivno.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) lamotrigin ali katerokoli sestavino zdravila Lamictal (pomožne snovi so navedene v poglavju 6).
Spanish: Los datos disponibles de una serie de estudios sugieren que la incidencia de erupciones cutáneas asociadas con hospitalización en niños epilépticos varía de 1 de cada 300 a 1 de cada 100.
Slovenian: Razpoložljivi podatki številnih študij kažejo, da je incidenca izpuščajev, povezanih s sprejemom v bolnišnico, pri otrocih z epilepsijo od 1 na 300 do 1 na 100.
Spanish: No se espera que dicho efecto sea clínicamente relevante.
Slovenian: Praviloma ni mogoče pričakovati, da bi bil učinek tega velikostnega reda klinično pomemben.
Spanish: * La dosis se puede aumentar a 400 mg/día a demanda.
Slovenian: * Odmerek se lahko zviša na 400 mg/dan, če je potrebno.
Spanish: Al CHMP le preocupaba la idoneidad de la lamotrigina utilizada como regulador del estado de ánimo.
Slovenian: CHMP je izrazil pomisleke glede primernosti uporabe lamotrigina kot stabilizatorja razpoloženja.
Spanish: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dosis de mantenimiento habitual
Slovenian: 1. in 2. teden 3. in 4. teden Običajni vzdrževalni odmerek
Spanish: • anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).
Slovenian: • hormonska kontracepcija, npr. kontracepcijske tablete (glejte spodaj).
Spanish: La semivida de eliminación en adultos sanos es 33 horas (intervalo de 14 a 103 horas).
Slovenian: Ocenjeni navidezni plazemski razpolovni čas pri zdravih preiskovancih je približno 33 ur (razpon: od 14 do 103 ure).
Spanish: El riesgo global de aparición de la erupción está altamente asociado con:
Slovenian: Celotno tveganje za izpuščaj jemočno povezano z:
Spanish: necrólisis epidérmica tóxica.
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza.
Spanish: No hay experiencia con hemodiálisis como tratamiento de la sobredosis.
Slovenian: Izkušenj s hemodializo pri zdravljenju prevelikega odmerjanja ni.
Spanish: Puede que su médico le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también durante el embarazo.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda svetoval, da jemljete dodatno folno kislino, če nameravate zanositi in med nosečnostjo.
Spanish: La insuficiencia hepática normalmente aparece en asociación con reacciones de hipersensibilidad, pero también se han comunicado casos aislados sin la aparición de signos de hipersensibilidad.
Slovenian: Moteno delovanje jeter se ponavadi pojavi skupaj s preobčutljivostnimi reakcijami, vendar so bili opisani tudi posamezni primeri brez očitnih znakov preobčutljivosti.
Spanish: Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragias intermenstruales o manchado entre los períodos: Î Informe a su médico.
Slovenian: Če uporabljate hormonsko kontracepcijo in opazite kakšne spremembe v menstruaciji, npr. vmesne krvavitve ali krvav izcedek med eno in drugo menstruacijo: Î Povejte zdravniku.