FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Zinnat je v EU schválen na základě vnitrostátních postupů.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros ES teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Zinnat by se měl používat u dospělých a dětí ve věku od tří měsíců u těchto onemocnění:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinnat turi būti vartojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo trijų mėnesių, kuriems diagnozuotos šios ligos:
Czech: Zinnat je antibiotikum používané k léčbě určitých infekcí způsobených bakteriemi, mezi něž patří infekce dýchacích cest, jako je tonzilitida a faryngitida (infekce krku), infekce močových cest, kožní infekce, infekce měkkých tkání (infekce tkání ležících bezprostředně pod kůží) a lymská borelióza (bakteriální infekce přenášená na člověka infikovanými klíšťaty).
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant kvėpavimo trakto infekcijas, kaip antai tonzilitą ir faringitą (gerklės infekcijas), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas bei Laimo ligą (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo užkrėstų erkių).
Czech: Na základě všech předložených údajů a vědeckých diskusí v rámci výboru dospěl výbor CHMP k názoru, že v rámci EU by mělo být sjednoceno znění souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Czech: Poté, co sjednotil indikace, sjednotil výbor CHMP také doporučení týkající se použití přípravku Zinnat u dospělých a dětí a u pacientů se sníženou funkcí ledvin a jater.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinnat vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
Czech: Výbor CHMP souhlasil, že přípravek Zinnat by se již neměl používat k léčbě komunitní pneumonie (infekce plic, kterou se pacient nakazil mimo nemocnici) a kapavky (pohlavně přenášené infekce způsobené bakterií zvanou Neisseria gonorrhoeae), neboť na podporu těchto indikací není k dispozici dostatek klinických údajů.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinnat nebūtų gydoma bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ne ligoninėje) ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Zinnat má projít procesem sjednocování.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinnat rinkodaros teises.
Czech: Dne 24. května 2012 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkum přípravku Zinnat.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinnat peržiūrą.
Czech: Tím bakteriím brání v tvorbě jejich buněčných stěn a nakonec je usmrcuje.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negali susiformuoti bakterijų ląstelių sienelės ir galiausiai bakterijos žūsta.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ve způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a v příbalových informacích v různých státech EU.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš skirtingose ES šalyse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Czech: • nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání,
Lithuanian: • nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) potřebné sjednotit informace o předepisování přípravku Zinnat.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinnat skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Czech: • akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida (infekce mandlí a krku),
Lithuanian: • ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
Czech: • cystitida (infekce močového měchýře),
Lithuanian: • cistitas (šlapimo pūslės infekcija);
Czech: Dne 20. dubna 2010 předložila Evropská komise záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Zinnat v EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinnat rinkodaros teisės.
Czech: • pyelonefritida (infekce ledvin),
Lithuanian: • pielonefritas (inkstų infekcija);
Czech: Působí tak, že se váže na bílkoviny na povrchu bakterií.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo aksetilas priskiriamas prie cefalosporinų. Jis veikia prisijungdamas prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
Czech: • akutní exacerbace (vzplanutí) chronické bronchitidy,
Lithuanian: • lėtinio bronchito paūmėjimas;
Czech: • léčba lymské boreliózy v počátečním stadiu.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo liga.
Czech: Přípravek Zinnat by se měl užívat dvakrát denně v různých dávkách v závislosti na onemocnění, které se tímto přípravkem léčí.
Lithuanian: Zinnat vartojamas du kartus per parą įvairiomis dozėmis, atsižvelgiant į ligą, kurią numatyta gydyti šiuo vaistu. CHMP taip pat nusprendė, kad Zinnat nebeskirtinas pacientams, kai taikoma sekvencinė terapija (t. y.
Czech: Výbor CHMP také rozhodl, že přípravek Zinnat by se již neměl používat k sekvenční terapii (kdy se pacienti převádějí z injekční léčby na perorální), vzhledem k významnému snížení expozice léčivé látce při převádění na perorální lékovou formu.
Lithuanian: pereinant nuo gydymo švirkščiamaisiais prie gydymo geriamaisiais vaistais) dėl didelio veikliosios medžiagos ekspozicijos sumažėjimo pradėjus vartoti geriamąjį preparatą.
Czech: • akutní otitis media (infekce středního ucha),
Lithuanian: • ūminis vidurinis otitas (vidurinės ausies uždegimas);
Czech: V takovém případě o tom co nejdříve informujte svého lékaře.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.
Czech: • Urosepse (platné pouze pro i.v.
Lithuanian: • Urosepsis (taikoma tik i.v.
Czech: Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
Czech: Medicínsky nesprávné indikace
Lithuanian: Mediciniškai neteisingos indikacijos
Czech: Pokud se vyskytnou známky tendinopatie, kortikosteroidy se nesmí používat.
Lithuanian: , imobilizuoti). Jeigu atsirado tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima.
Czech: Z toho důvodu je třeba se souběžnému podávání kortikosteroidů vyhnout.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti kortikosteroidų.
Czech: B. Příbalová informace: informace pro pacienta
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Czech: Doporučené znění
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė
Czech: Léčba [INN] má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Lithuanian: Gydymą [INN] šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Czech: • Tuberkulóza
Lithuanian: • Tuberkuliozė
Czech: lékovou formu)
Lithuanian: farmacinei formai)
Czech: Je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Czech: Pokud již léčivé přípravky nemají žádné schválené indikace s pozitivním poměrem přínos-riziko, je třeba, aby příslušné národní orgány přijaly příslušná opatření v souladu se závěry této procedury podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nebeturi registruotų indikacijų, kurių naudos ir rizikos santykis palankus, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia imtis tinkamų veiksmų, numatytų procedūros pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išvadose.
Czech: Poznámka: Indikace jsou seskupeny pod nadpisy nebo souhrnnými pojmy, které zahrnují stejnou medicínskou entitu; všechny změny platí jak pro souhrnný pojem, tak pro podtitul, jak je to relevantní.
Lithuanian: Pastaba: indikacijos yra sugrupuotos, kiekvienai grupei parenkant kategoriją arba bendrąjį terminą, kuris apima tą pačią medicininę sąvoką; visi pakeitimai atitinkamai taikomi ir bendrajam terminui, ir subkategorijoms.
Czech: Doporučené znění pro indikace kategorie 1
Lithuanian: Rekomenduojama 1 kategorijos indikacijų formuluotė
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby, a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem <název přípravku>.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> nutraukimo.
Czech: Komunitní pneumonie.
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija.
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně ireverzibilní závažné nežádoucí účinky léčiva
Lithuanian: Ilgalaikės, negalią sukeliančios ir galimai negrįžtamos sunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Czech: Při <po>užívání tohoto léčivého přípravku
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistą
Czech: • Tuberkulóza, v rámci kombinované léčby
Lithuanian: • Tuberkuliozė, taikant kombinuotą gydymą
Czech: Nové nebo stávající upozornění týkající se periferních neuropatií má zahrnovat nejméně následující informace:
Lithuanian: Į naują arba esamą įspėjimą apie periferines neuropatijas reikia įrašyti toliau pateiktą informaciją.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně aktualizovány kompetentními úřady členské země, případně ve spolupráci s referenčním členským státem, a to v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavě III směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus.
Czech: Pro systémově podávané přípravky s obsahem levofloxacinu je třeba do první výše uvedené věty seznamu rizikových faktorů dále doplnit text „u pacientů, kterým jsou podávány denní dávky 1 000 mg levofloxacinu".
Lithuanian: Sistemiškai vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra levofloksacino, pirmajame pirmiau minėtame sakinyje rizikos veiksnių sąrašą reikia papildyti formuluote „pacientams, kurie vartoja 1000 mg levofloksacino paros dozęs".
Czech: Tyto změny v příslušných bodech informací o přípravku jsou výsledkem postupu přezkoumání.
Lithuanian: Šios vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pataisos buvo parengtos po arbitražo procedūros.
Czech: • Sinusitida o Sinusitida
Lithuanian: • Sinusitas o Sinusitas
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupila(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů po transplantaci solidních orgánů a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslių plyšimo rizika yra didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai ir tiems, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
Czech: Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek <název přípravku><po>užívat a okamžitě informujte svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji potenciálně nezvratného stavu.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
Czech: U pacientů léčených chinolonya fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, vartojusiems chinolonų ir fluorochinolonų, buvo sensorinės arba sensomotorinės polineuropatijos, sukeliančios paresteziją, hipesteziją, dizesteziją ar silpnumą, atvejų.
Czech: K názvu vybrané třídy orgánového systému je třeba následujícím způsobem přidat hvězdičku: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně* Poruchy nervového systému*
Lithuanian: Prie pasirinktų organų sistemų klasių (OSK) pavadinimų reikia pridėti žvaigždutę, kaip nurodyta toliau. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai* Nervų sistemos sutrikimai*
Czech: Tendinitida a ruptura šlachy (zejména, ale nejen Achillovy šlachy), někdy bilaterální, se mohou objevit již do 48 hodin od zahájení léčby chinolony a fluorochinolony; jejich výskyt byl hlášen dokonce až několik měsíců po ukončení léčby.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) plyšimas, kartais abipusis, gali pasireikšti jau per 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir buvo gauta pranešimų, kad toks sutrikimas nustatytas praėjus net iki kelių mėnesių nuo gydymo nutraukimo.
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost, zvláště v nohou nebo rukou.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
Czech: Upozornění týkající se tendinopatií / poruch šlach má být doplněno/upraveno následujícím způsobem:
Lithuanian: Įspėjimą apie tendinopatijas / sausgyslių sutrikimus reikia įtraukti / pakeisti kaip nurodyta toliau.
Czech: Indikace v tabulce uvedené níže mají být u všech přípravků s obsahem chinolonů/fluorochinolonů odstraněny.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas indikacijas reikia išbraukti visiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų.
Czech: Bod 2, Upozornění a opatření
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Endokarditida
Lithuanian: Endokarditas
Czech: • Chlamydie
Lithuanian: • Chlamidijos
Czech: Pod seznam nežádoucích účinků je třeba uvést následující nové znění textu:
Lithuanian: Reikia įtraukti toliau pateiktą naują formuluotę po išvardintu nepageidaujamu poveikiu.
Czech: • Ciprofloxacin může být použit k léčbě pacientů s neutropenií s horečkou, u které se předpokládá, že je bakteriálního původu
Lithuanian: • Ciprofloksacinas gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra neutropenija ir pasireiškia karščiavimas, kurį, kaip įtariama, lemia bakterijų sukelta infekcija
Czech: Při prvních známkách tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) je nutné léčbu [INN] ukončit a zvážit jiné možnosti léčby.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), reikia nutraukti gydymą [INN] ir apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.
Czech: • Gynekologické infekce o Gynekologické infekce
Lithuanian: • Ginekologinės infekcijos o Ginekologinės infekcijos
Czech: Doporučené znění infekcí, není vhodné.
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė infekcijoms gydyti.
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla (s výjimkou akutní tonzilitidy)
Lithuanian: • Ausų, nosies ir gerklų infekcijos o Ausų, nosies ir gerklų infekcijos (išskyrus ūminį tonzilitą)
Czech: • Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
Lithuanian: • Alternatyvios formos kaulų ir sąnarių infekcijų gydymas
Czech: Kromě úprav doporučených níže je třeba na konec bodu 4.1 u všech léčivých přípravků s obsahem chinolonů a fluorochinolonů vložit následující větu:
Lithuanian: Be toliau rekomenduojamų pakeitimų, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, PCS 4.1 skyriaus pabaigoje reikia įtraukti toliau nurodytą sakinį.
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč)
Lithuanian: • Salmonelių infekcijos (nešiotojas)
Czech: • Komplikované intraabdominální infekce
Lithuanian: • Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
Czech: Postiženou končetinu (končetiny) je třeba náležitě ošetřit (např. imobilizací).
Lithuanian: Pažeistą (-as) galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz.
Czech: • Akutní a chronická prostatitida, včetně závažných forem
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias formas
Czech: Než začnete tento léčivý přípravek <po>užívat Pokud se u Vás v minulosti při <po>užívání fluorochinolonového/chinolonového antibiotika vyskytl jakýkoli závažný nežádoucí účinek, nemáte fluorochinolon/chinolon, včetně přípravku [název přípravku], používat.
Lithuanian: Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant [vaistinio preparato pavadinimas], vartoti negalima.
Czech: Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.
Czech: Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně nezvratné závažné nežádoucí účinky Fluorochinolonová/chinolonová antibiotika, včetně přípravku [název přípravku], vyvolala velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, z nichž některé byly dlouhodobé (trvaly měsíce nebo roky), zneschopňující nebo potenciálně nezvratné.
Lithuanian: Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant [vaistinio preparato pavadinimas], siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas.
Czech: • Superinfekce chronické otitidy (jakékoli povahy) a trepanačních dutin po mastoidektomii
Lithuanian: • Lėtinio otito superinfekcija (nepriklausomai nuo pobūdžio) ir ertmės po mastoidektomijos
Czech: • Bronchiální supurace při absenci jakýchkoli parenchymálních lézí U chronické bronchitidy během recidivujících exacerbací
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų Sergant lėtiniu bronchitu pasikartojančių paūmėjimų metu
Czech: Indikace v níže uvedené tabulce mají být u všech přípravků obsahujících chinolony/fluorochinolony omezeny tak, aby byly tyto přípravky používány pouze tehdy, pokud je použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų, indikacijas reikia apriboti, kad šie vaistiniai preparatai būtų vartojami tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcijoms gydyti.
Czech: Faryngitida - tonzilitida
Lithuanian: Faringitas-tonzilitas
Czech: • Infekce kostí a kloubů (osteomyelitida způsobená gramnegativními mikroorganismy)
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos (osteomielitas, sukeltas gramneigiamų mikroorganizmų)
Czech: • Faryngitida
Lithuanian: • Faringitas
Czech: • Salmonelové infekce (přenašeč) • Patogeny přenášející salmonelózu
Lithuanian: • Salmonelių infekcijos (nešiotojas) • Salmoneliozės bakterijų nešiojimas
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání /komplikované infekce kůže a kožních struktur
Lithuanian: Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos / komplikuotos odos ir odos struktūrų infekcijos
Czech: • Komplikované infekce močových cest (kromě komplikované pyelonefritidy)
Lithuanian: • Komplikuotos šlapimo takų infekcijos (išskyrus komplikuotą pielonefritą)
Czech: Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek <název přípravku> <po>užívat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu.
Lithuanian: , kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos.
Czech: • Infekce kostí a kloubů (gramnegativní osteomyelitida)
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos (gramneigiamas osteomielitas)
Czech: Bod 4.4, Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: • Maligní externí otitida
Lithuanian: • Piktybinis išorinis otitas
Czech: U ohrožených pacientů (chronický alkoholismus, kouření, pacienti ve věku nad 65 let)
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų: Asmenims, kuriems yra rizika (dėl lėtinio alkoholizmo, rūkymo, vyresnio nei 65 metų amžiaus)
Czech: • Závažné infekce kůže a měkkých tkání (poslední linie léčby)
Lithuanian: • Sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos (paskutinė eilutė)
Czech: Je třeba doplnit následující nové upozornění:
Lithuanian: Reikia įrašyti toliau pateiktą naują įspėjimą.
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems chinolonais ir fluorochinolonais, nepriklausomai nuo jų amžiaus ir jau esamų rizikos veiksnių, labai retais atvejais buvo nustatyta ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus), negalią sukeliančių ir galimai negrįžtamų sunkių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, pažeidžiančių skirtingas, kartais kelias organizmo sistemas (skeleto ir raumenų, nervų, psichikos ir jutimų).
Czech: • Plicní tuberkulóza způsobená rezistentními mykobakteriemi, zvláště u pacientů s poruchou imunity (slabší antituberkulotikum)
Lithuanian: • Atsparių mikobakterijų sukelta plaučių tuberkuliozė, ypač pacientams, kurių imunitetas nepakankamas (antraeilis vaistinis preparatas nuo tuberkuliozės)
Czech: Externí otitida
Lithuanian: Išorinis otitas
Czech: • Uretritida a cervicitida způsobené bakteriemi citlivými na fluorochinolony
Lithuanian: • Uretritas bei gimdos kaklelio uždegimas, sukeltas fluorochinolonams jautrių bakterijų
Czech: Levofloxacin
Lithuanian: Levofloksacinas
Czech: • Profylaxe infekční gastroenteritidy (cestovatelský průjem)
Lithuanian: • Infekcinio gastroenterito (keliautojų viduriavimo) profilaktika
Czech: Nozokomiální pneumonie
Lithuanian: Nozokominė (hospitalinė) pneumonija
Czech: • Prevence cestovatelského průjmu Předoperační příprava u chronické cotitidy s cholesteatomem a chronické otitidy šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s poruchou imunitního systému Prevence exacerbací u žen s recidivujícími infekcemi močových cest
Lithuanian: • Keliautojų viduriavimo prevencija Prieš operaciją vartojami vaistiniai preparatai nuo lėtinio cholesteatominio otito ir lėtinio otito, plintančio į kaulą Septicemija Selektyvus virškinimo trakto užkrato nukenksminimas pacientams, kurių imuninės sistemos atsakas yra nepakankamas Ligos paūmėjimo prevencija moterims, kurioms kartojasi šlapimo takų infekcijos
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, v kombinaci s dalšími antibakteriálními látkami
Lithuanian: • Uždegiminė dubens liga, derinant su kitais antibakteriniais vaistiniais preparatais
Czech: Léčba [INN] má být okamžitě ukončena při prvních známkách nebo příznacích jakéhokoli závažného nežádoucího účinku a pacienty je třeba informovat, že mají kontaktovat lékaře, který jim přípravek předepsal.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkios nepageidaujamos reakcijos požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti [INN] vartojimą ir pacientams nurodyti tokiu atveju kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją patarimo.
Czech: Bod 4, Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Czech: • Recidivující cystitida u žen
Lithuanian: • Moterų pasikartojantis cistitas
Czech: • Akutní sinusitida (poslední linie léčby)
Lithuanian: • Ūminis sinusitas (paskutinė eilutė)