FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Symtuza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Greek: Επειδή οι μεμονωμένες δραστικές ουσίες του Symtuza έχουν ήδη αποδειχθεί αποτελεσματικές στο παρελθόν και έχουν εγκριθεί για χρήση στη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV, πραγματοποιήθηκαν κυρίως μελέτες για να αποδειχθεί ότι το Symtuza παρήγαγε παρόμοια επίπεδα δραστικών ουσιών στο αίμα με τα επίπεδα των δραστικών ουσιών χορηγούμενων χωριστά.
Slovak: Keďže sa už preukázalo, že jednotlivé liečivá lieku Symtuza sú účinné a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie HIV, uskutočnili sa najmä štúdie s cieľom preukázať, že liek Symtuza vytvára v krvi podobnú hladinu liečiv ako liečivá podávané samostatne.
Greek: Το Symtuza είναι αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (HIV-1) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών (με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg).
Slovak: Symtuza je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (a s hmotnosťou aspoň 40 kg).
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που δεν πρέπει να λαμβάνονται σε συνδυασμό με το Symtuza περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovak: Viac informácií o liekoch, ktoré sa nemajú užívať spolu s liekom Symtuza, sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Greek: Τι είναι το Symtuza και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Slovak: Symtuza a na čo sa používa?
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Symtuza έχουν ήδη αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματικές όταν χρησιμοποιούνται ξεχωριστά ως μονοθεραπεία και ο συνδυασμός τους σε ένα μόνο δισκίο καθιστά πιο απλή τη θεραπεία.
Slovak: Už sa preukázalo, že liečivá lieku Symtuza sú účinné, keď sa používajú samostatne a ich kombinácia v jednej tablete zjednodušuje liečbu.
Greek: Επιπλέον, σε μία κύρια μελέτη το Symtuza συγκρίθηκε με ένα άλλο αντιιικό φάρμακο που περιέχει δαρουναβίρη, κομπισιστάτη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη σε 153 ενήλικες ασθενείς με HIV οι οποίοι δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Slovak: Okrem toho sa uskutočnila jedna hlavná štúdia na porovnanie lieku Symtuza s ďalším antivírusovým liekom obsahujúcim darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir dizoproxil u 153 dospelých pacientov s infekciou HIV, ktorí neboli v minulosti liečení.
Greek: Το Symtuza είναι επίσης εξίσου αποτελεσματικό με ένα παρόμοιο συνδυαστικό φάρμακο το οποίο περιέχει τενοφοβίρη δισοπροξίλη αντί για τενοφοβίρη αλαφεναμίδη.
Slovak: Liek Symtuza bol rovnako účinný ako podobný kombinovaný liek obsahujúci tenofovir dizoproxil namiesto tenofovir alafenamidu.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση των λοιμώξεων από τον ιό HIV.
Slovak: Symtuza je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie zapríčinenej vírusom HIV.
Greek: Δεδομένου ότι η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη είναι αποτελεσματική σε χαμηλότερη δόση από τη τενοφοβίρη δισοπροξίλη, το Symtuza έχει λιγότερες πιθανότητες να εμφανίσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Slovak: Keďže tenofovir alafenamid je účinný pri nižšej dávke než tenofovir dizoproxil, liek Symtuza ponúka možnosť znížených vedľajších účinkov.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της πρωτεάσης, το Symtuza ελαττώνει την ποσότητα του ιού HIV-1 στο αίμα και διατηρεί τα επίπεδά του χαμηλά.
Slovak: Symtuza znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Greek: • Η δαρουναβίρη είναι ένας τύπος αντιιικού παράγοντα που ονομάζεται «αναστολέας πρωτεάσης».
Slovak: Darunavir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor proteázy.
Greek: Η τενοφοβίρη είναι αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης, το οποίο σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση του ενζύμου ανάστροφη μεταγραφάση που χρειάζεται ο ιός για να αναπαράγεται.
Slovak: Tenofovir je inhibítor reverznej transkriptázy, to znamená, že blokuje pôsobenie reverznej transkriptázy, enzýmu, ktorý vírus potrebuje na to, aby sa dokázal množiť.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Symtuza.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Symtuza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Symtuza σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovak: Symtuza boli preukázané v štúdiách?
Greek: Αναστέλλει τη δράση της πρωτεάσης, ένζυμο που παράγεται από τον ιό και του επιτρέπει να αναπαράγεται στα κύτταρα που έχει προσβάλει.
Slovak: Blokuje proteázu, vírusový enzým, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Greek: Το Symtuza περιέχει τις δραστικές ουσίες δαρουναβίρη, κομπισιστάτη, εμτρισιταβίνη και τενοφοβίρη αλαφεναμίδη.
Slovak: Symtuza obsahuje liečivá darunavir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir alafenamid.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Symtuza στην ΕΕ;
Slovak: Prečo bol liek Symtuza povolený v EÚ?
Greek: • Η εμτρισιταβίνη είναι επίσης αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης και δρα με τον ίδιο τρόπο όπως η τενοφοβίρη.
Slovak: Emtricitabín je takisto inhibítor reverznej transkriptázy a pôsobí rovnakým spôsobom ako tenofovir.
Greek: Ανασκόπηση του Symtuza και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Slovak: Symtuza a prečo bol povolený v EÚ
Greek: • Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη είναι «προφάρμακο» τενοφοβίρης, το οποίο σημαίνει ότι εντός του οργανισμού μετατρέπεται στη δραστική ουσία τενοφοβίρη.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na liečivo tenofovir.
Greek: • Η κομπισιστάτη δρα ως «ενισχυτής» των επιδράσεων της δαρουναβίρης, επιβραδύνοντας τη διάσπαση της δαρουναβίρης και παρατείνοντας έτσι την αντιιική δράση της εντός του οργανισμού.
Slovak: Kobicistat znásobuje účinky darunaviru tak, že spomaľuje rozklad darunaviru, čím predlžuje dobu, počas ktorej darunavir pôsobí v tele.
Greek: Πώς δρα το Symtuza;
Slovak: Symtuza účinkuje?
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αύξησης δεν είναι γνωστή.
Slovak: Klinický význam tohto nárastu nie je známy.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Slovak: Tieto reakcie sa obyčajne pozorujú v priebehu prvých týždňov alebo mesiacov od začatia podávania CART.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2017
Greek: Τα φάρμακα κατά του HIV μπορεί να σας κάνουν να νιώθετε καλύτερα.
Slovak: Lieky proti HIV môžu spôsobiť, že sa budete cítiť lepšie.
Greek: Τα συμβάντα αυτά είναι συχνά παροδικά.
Slovak: Tieto udalosti sú často prechodné.
Greek: Ασθενείς,
Slovak: Pacienti,
Greek: Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστό εάν οι νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι η ποσότητα του ιού μπορεί να αρχίσει να αυξάνεται εάν το φάρμακο διακοπεί ακόμα και για μικρό χρονικό διάστημα.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať, ak sa užívanie lieku zastaví dokonca aj na krátky čas.
Greek: 3 χρόνια Μετά το πρώτο άνοιγμα: 6 εβδομάδες
Slovak: Po prvom otvorení: 6 týždňov
Greek: Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Slovak: Fľašu uchovávajte dôkladne uzatvorenú.
Greek: Μιλήστε πρώτα με τον γιατρό σας.
Slovak: Najskôr sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να χρειαστεί να τροποποιηθεί η δοσολογία των άλλων φαρμάκων.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebná zmena dávkovania iných liekov.
Greek: Οι εν λόγω μεταβολές μπορεί εν μέρει να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ορισμένες επιπρόσθετες εξετάσεις.
Slovak: Váš lekár môže chcieť urobiť nejaké doplnkové vyšetrenia.
Greek: Ο γιατρός θα εξετάσει εάν το Symtuza είναι το κατάλληλο φάρμακο για εσάς.
Slovak: Váš lekár zváži, či je Symtuza vhodným liekom pre vás.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης της μιδαζολάμης, ειδικά εάν χορηγούνται περισσότερες από μία δόσεις μιδαζολάμης.
Slovak: Treba zvážiť úpravu dávky midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna dávka midazolamu.
Greek: Υπάρχουν δεδομένα φαρμακοκινητικής για τα (επιμέρους) συστατικά του Symtuza.
Slovak: K dispozícii sú farmakokinetické údaje o (jednotlivých) zložkách Symtuzy.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Symtuza
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu
Greek: Μπορεί να είναι απαραίτητοι ορισμένοι επιπρόσθετοι έλεγχοι.
Slovak: Môžu byť potrebné ďalšie vyšetrenia.
Greek: 6/l (βλέπε παράγραφο 5.1).
Slovak: 6/l (pozri časť 5.1).
Greek: Καταλογισμοί σύμφωνα με τον αλγόριθμο TLOVR.
Slovak: Imputácie podľa algoritmu TLOVR.
Greek: Η πλαστική φιάλη παρέχεται με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά και πρέπει να ανοιχτεί ως εξής:
Slovak: Plastová fľaša má bezpečnostný uzáver a musí sa otvárať nasledovne:
Greek: Το Symtuza έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο μόνο αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών ή μεγαλύτερης.
Slovak: Symtuza bola použitá iba u obmedzeného počtu pacientov vo veku 65 rokov alebo starších.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή στην επίσημη οδηγία για την κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης σε ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV.
Slovak: Treba brať do úvahy oficiálnu smernicu pre liečbu tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Greek: για να σας βοηθήσει να κοιμηθείτε και/ή να ανακουφίσει το άγχος
Slovak: podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Greek: Εάν ανήκετε σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα, παρακαλείστε να συζητήσετε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Symtuza.
Slovak: Ak patríte do tejto vekovej skupiny, prosím, poraďte sa so svojím lekárom, či môžete Symtuzu používať.
Greek: Εάν παραλείψετε μία δόση:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
Greek: • εάν είστε αλλεργικοί σε σουλφοναμίδες (π.χ., χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων).
Slovak: • ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Greek: Όταν απαιτείται συγχορήγηση, η ημερήσια δόση της ιτρακοναζόλης δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg.
Slovak: Keď je potrebné súbežné podanie, denná dávka itrakonazolu nemá presiahnuť 200 mg.
Greek: Όταν χρησιμοποιούνται ως μέθοδος αντισύλληψης, συνιστώνται μέθοδοι μη ορμονικής αντισύλληψης.
Slovak: Ak sa používa ako antikoncepcia, odporúčajú sa nehormonálne metódy antikoncepcie.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Symtuza Είναι σημαντικό να μην παραλείπετε τις δόσεις του Symtuza.
Slovak: Ak zabudnete užiť Symtuzu Je dôležité, aby ste nevynechali dávku Symtuzy.
Greek: Άλλα φάρμακα και Symtuza
Slovak: Iné lieky a Symtuza
Greek: Οι φιάλες δεν πρέπει να διανέμονται χωριστά.
Slovak: Fľaše nie sú distribuované jednotlivo.
Greek: Να έχετε μαζί σας τη φιάλη των δισκίων ώστε να μπορείτε να δείξετε τι έχετε πάρει.
Slovak: Majte so sebou fľašu s tabletami, aby ste mohli ukázať, čo ste užili.
Greek: Αυτές οι αλληλεπιδράσεις περιγράφονται στον πίνακα αλληλεπιδράσεων παρακάτω.
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v tabuľke interakcií nižšie.
Greek: Τότε μπορεί να καταστεί δυσκολότερο να αντιμετωπιστεί η νόσος.
Slovak: Ochorenie sa potom môže stať náročnejším na liečbu.
Greek: Οι επιδράσεις άλλων φαρμάκων μπορεί να επηρεαστούν εάν λάβετε Symtuza.
Slovak: Účinky iných liekov môžu byť ovplyvnené, ak užívate Symtuzu.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Symtuza πρέπει να διεξάγονται κατάλληλοι εργαστηριακοί έλεγχοι και οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovak: Pred začatím liečby Symtuzou sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní počas liečby.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η δόση των 150 mg δύο φορές εβδομαδιαίως ενδέχεται να μην παρέχει τη βέλτιστη έκθεση στη ριφαμπουτίνη οδηγώντας, συνεπώς, σε κίνδυνο εμφάνισης αντοχής στη ριφαμυκίνη και σε αποτυχία της θεραπείας.
Slovak: Treba brať do úvahy, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, a tak viesť k riziku rezistencie voči rifamycínu a zlyhaniu liečby.
Greek: Χωρίς ιολογικά δεδομένα Αιτίες
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
Greek: Τι είναι το Symtuza και ποια είναι η χρήση του
Slovak: Čo je Symtuza a na čo sa používa
Greek: Το Symtuza δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών ή με σωματικό βάρος μικρότερο των 40 kg, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Slovak: Symtuza nie je určená na použitie u detí mladších ako 12 rokov alebo s hmotnosťou menej ako 40 kg, pretože sa neskúšala u detí mladších ako 12 rokov.
Greek: Η διαφορά αυτή δεν είναι κλινικά σχετιζόμενη.
Slovak: Tento rozdiel nemá žiadny klinický význam.
Greek: C]-κομπισιστάτης, το 99% της κυκλοφορούσας ραδιενέργειας στο πλάσμα ήταν αμετάβλητη κομπισιστάτη.
Slovak: C]-kobicistatu, 99 % cirkulujúcej rádioaktivity v plazme bol nezmenený kobicistat.
Greek: Ο γιατρός σας θα αξιολογήσει ποιο σχήμα μείωσης της χοληστερόλης είναι το καλύτερο για τη δική σας κατάσταση.
Slovak: Váš lekár zhodnotí, ktorá životospráva znižujúca cholesterol, je najlepšia pre vašu konkrétnu situáciu.
Greek: Να παίρνετε το Symtuza περίπου την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Slovak: Symtuzu užite každý deň v približne rovnakom čase.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι μπορεί να υφίσταται αιτιολογική σχέση, παρόλο που ο μηχανισμός δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Slovak: Bola naznačená kauzálna súvislosť, hoci mechanizmus účinku nebol objasnený.
Greek: • σοβαρό οίδημα του δέρματος και άλλων ιστών (πιο συχνά των χειλέων ή των οφθαλμών)
Slovak: • závažný opuch kože a iných tkanív (najčastejšie pier alebo očí)
Greek: Δοκιμές αλληλεπίδρασης με τα συστατικά του Symtuza έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Slovak: Interakčné štúdie so zložkami Symtuzy sa uskutočnili len u dospelých.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις υφιστάμενες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV.
Slovak: Tieto nálezy nemajú vplyv na súčasné národné odporúčania pre použitie antivirotickej liečby u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Greek: Η βορικοναζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο κατόπιν ιατρικής αξιολόγησης.
Slovak: Vorikonazol sa má používať iba po lekárskom zhodnotení.
Greek: Ως εκ τούτου, πρέπει πάντα να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε άλλα φάρμακα κατά του HIV και να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το ποια φάρμακα μπορούν να συνδυαστούν.
Slovak: Z toho dôvodu povedzte vždy svojmu lekárovi, či užívate iné lieky proti HIV a starostlivo sa riaďte pokynmi svojho lekára ohľadom toho, ktoré lieky môžu byť skombinované.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές συχνές ανώμαλα όνειρα
Slovak: Psychické poruchy časté neprirodzené sny
Greek: Η συστηματική κάθαρση της εμτρισιταβίνης ήταν κατά μέσο όρο 307 mL/min.
Slovak: Systémový klírens emtricitabínu je v priemere 307 ml/min.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Symtuza σε παιδιά ηλικίας 3-11 ετών ή με σωματικό βάρος < 40 kg δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Symtuzy u detí vo veku 3 - 11 rokov alebo s hmotnosťou < 40 kg, neboli doteraz stanovené.
Greek: Δερματικό εξάνθημα μπορεί να εμφανιστεί σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς που λαμβάνουν Symtuza.
Slovak: Kožná vyrážka môže postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov užívajúcich Symtuzu.
Greek: • Εάν έχετε λοίμωξη από ηπατίτιδα B, τα ηπατικά σας προβλήματα μπορεί να επιδεινωθούν μετά τη διακοπή της λήψης του Symtuza.
Slovak: • ak máte infekciu hepatitídou B, vaše problémy s pečeňou sa môžu zhoršiť po tom, ako prestanete užívať Symtuzu.
Greek: • εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε πρόβλημα με τους μύες ή τα οστά.
Slovak: • ak spozorujete akékoľvek problémy týkajúce sa svalov alebo kostí.
Greek: Μη χειρίζεστε μηχανήματα ή οδηγείτε εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη του Symtuza.
Slovak: Neobsluhujte stroje ani neveďte vozidlo, keď cítite, že sa vám točí hlava po užití Symtuzy.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na fľaši po „EXP".
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
Slovak: Je potrebné prijať opatrenia na zabránenie prenosu v súlade s národnými odporúčaniami.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αξιολογήσει πόσο σοβαρή είναι η ηπατική σας νόσος πριν αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το Symtuza.
Slovak: Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť vášho ochorenia pečene skôr, ako sa rozhodne, či môžete užívať Symtuzu.
Greek: Ο γιατρός σας θα διενεργήσει ελέγχους για αυτές τις μεταβολές.
Slovak: Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Greek: Όχι συχνά το εξάνθημα μπορεί να γίνει σοβαρό ή δυνητικά απειλητικό για τη ζωή.
Slovak: Zriedkavo sa môže stať závažnou alebo potenciálne život ohrozujúcou.
Greek: Εκβάσεις την Eβδομάδα 48
Slovak: Výsledky v 48. týždni
Greek: Χρονικό παράθυρο της Εβδομάδας 48: Ημέρα 295 - Ημέρα 378, Χρονικό παράθυρο της Εβδομάδας 96: Ημέρα 631Ημέρα 714
Slovak: Okno v 48. týždni: 295. deň - 378. deň; okno v 96. týždni: 631. deň - 714. deň
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αντι-ιικά για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, συνδυασμοί κωδικός ATC: J05AR22
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: systémové antivirotiká, antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie ATC kód: J05AR22
Greek: Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, που βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά λοιμώξεις οι οποίες μπορεί να προϋπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú dôsledkom zlepšenia imunitnej odpovede organizmu, umožňujúcej organizmu bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné aj bez zrejmých príznakov.
Greek: Στη συνέχεια, πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
Slovak: Ďalšiu dávku potom užite vo zvyčajnom čase.
Greek: Δεν είναι αναστολέας του CYP3A4 in vivo.
Slovak: Nie je inhibítorom CYP3A4 in vivo.
Greek: Το Symtuza μειώνει τον HIV-1 στον οργανισμό σας και με αυτόν τον τρόπο θα βελτιώσει το ανοσοποιητικό σας σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού σας) και θα μειώσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε νόσους που συνδέονται με τη λοίμωξη από τον HIV, αλλά το Symtuza δεν αποτελεί ίαση της λοίμωξης από τον HIV.
Slovak: Symtuza znižuje HIV-1 vo vašom tele a to zlepší váš imunitný systém (prirodzená obrana vášho tela) a zníži riziko rozvoja ochorení súvisiacich s infekciou HIV, ale Symtuza nevylieči infekciu HIV.
Greek: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V και L89V.
Slovak: * DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
Greek: Πίνακας 1: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ των επιμέρους συστατικών του Symtuza με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Symtuzy a inými liekmi
Greek: Καθορισμένο από το Πρωτόκολλο Ποσοστό Υποτροπής (95% CI)
Slovak: Miera rebound definovaná v protokole (95
Greek: Η εμτρισιταβίνη έχει επιδείξει χαμηλή ενδεχόμενη καρκινογόνο δράση σε ποντίκια και αρουραίους.
Slovak: Emtricitabín preukázal nízky karcinogénny potenciál u myší a potkanov.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα ή ασυνήθιστα συμπτώματα μετά τη διακοπή της θεραπείας, ιδίως συμπτώματα που πιστεύετε ότι σχετίζονται με τη λοίμωξη από ηπατίτιδα Β.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi okamžite o nových alebo nezvyčajných príznakoch po ukončení liečby, obzvlášť o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Greek: Η εμφάνιση αντοχής στις ομάδες του Symtuza παρουσιάζεται στον Πίνακα 4.
Slovak: Vznikajúca rezistencia v skupinách so Symtuzou je uvedená v tabuľke 4.
Greek: Το Symtuza πρέπει να λαμβάνεται από στόματος, μία φορά την ημέρα μαζί με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovak: Symtuza sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Greek: Symtuza μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους.
Slovak: Symtuza môže znížiť jej účinnosť.
Greek: Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η εμτρισιταβίνη δεν είναι αναστολέας των ανθρώπινων ενζύμων CYP.
Slovak: In vitro štúdie naznačujú, že emtricitabín nie je inhibítorom ľudských enzýmov CYP.
Greek: (Αναστολή MATE1)
Slovak: (inhibícia MATE1)
Greek: Η ex vivo σύνδεση της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος σε δείγματα που συλλέχτηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών ήταν περίπου 80%.
Slovak: Väzba tenofovir alafenamidu na ľudské plazmatické proteíny ex vivo na vzorkách zozbieraných počas klinických štúdií bola približne 80 %.
Greek: Πρέπει να παίρνετε το Symtuza κάθε ημέρα με τροφή.
Slovak: Symtuzu musíte užívať každý deň a vždy s jedlom.
Greek: • χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia)
Greek: Βάσει προσαρμοσμένου για bPI ελέγχου MH στην προκαταρκτική αξιολόγηση (ATV με rtv ή COBI, DRV με rtv ή COBI, LPV με rtv)
Slovak: MH testu upraveného pre bPI v čase skríningu (ATV s rtv alebo COBI, DRV s rtv alebo COBI, LPV s rtv)
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά περιστατικά που αναφέρθηκαν, η θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης του HIV συνεχίστηκε ή ξανάρχισε, σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Slovak: Vo viac ako polovici hlásených prípadov sa pokračovalo v liečbe HIV PI alebo sa liečba obnovila po jej prerušení.
Greek: Συνιστάται οι γυναίκες με HIV να μην θηλάζουν τα βρέφη τους εξαιτίας της πιθανότητας να μολυνθεί το βρέφος από τον HIV μέσω του μητρικού γάλακτος και επειδή το φάρμακο ενδέχεται να επηρεάσει το βρέφος.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy s HIV nedojčili z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli účinkom lieku na dieťa.
Greek: Αναφορικά με τα λιπίδια, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχει ένδειξη επίδρασης της θεραπείας, ενώ αναφορικά με την αύξηση του σωματικού βάρους, δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých príadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú silné dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Greek: Βάσει μελετών σε ζώα, δεν αναμένεται επίδραση στην αναπαραγωγή ή στη γονιμότητα με το Symtuza.
Slovak: Na základe štúdií so zvieratami sa so Symtuzou neočakáva žiadny vplyv na reprodukciu alebo fertilitu.
Greek: Η εμπειρία από οξεία υπερδοσολογία με το Symtuza στον άνθρωπο είναι περιορισμένη.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν αρκετούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Slovak: Poruchy imunitného systému sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Greek: Εβδομάδα 96* D/C/F/TAF
Slovak: 96. týždni * D/C/F/TAF
Greek: • οστεονέκρωση (οστική βλάβη που προκαλείται από απώλεια παροχής αίματος στο οστό)
Slovak: • osteonekróza (poškodenie kosti spôsobené stratou zásobovania kosti krvou)
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν Symtuza συνιστάται αρχικά να χορηγείται η χαμηλότερη δυνατή δόση διγοξίνης.
Slovak: Pacientom na Symtuze sa odporúča na úvod podať čo najnižšiu možnú dávku digoxínu.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί σε περίπτωση μακροχρόνιας θεραπείας κατά του HIV, πιο σοβαρής βλάβης στο ανοσοποιητικό σύστημα, υπερβολικού σωματικού βάρους ή χρήσης οινοπνεύματος ή φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Slovak: Môže to byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšej poruche imunitného systému, nadváhe alebo konzumácii alkoholu alebo liekov nazývaných kortikosteroidy.
Greek: 3 (εύρος: 95-1.110) και το διάμεσο CD4+ % ήταν 23% (εύρος: 7-45%).
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).