FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antiretroviral naive voksne patienter
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt naïve voksne pasienter
Danish: Telzir hjælper med at holde din sygdom under kontrol, men det helbreder ikke hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Telzir hjelper til med å kontrollere helsetilstanden din, men kurerer ikke HIV-infeksjon.
Danish: Udslæt (se nedenfor under "Udslæt/hudreaktioner") Angioødem
Norwegian Bokmål: Utslett (se tekst nedenfor "Utslett/hudreaksjoner")
Danish: Beholderen indeholder 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: Inneholder 60 tabletter.
Danish: SELEKTIVE SEROTONINREUPTAKE-HÆMMERE (SSRI'er)
Norwegian Bokmål: SELEKTIVE SERETONIN REOPPTAKSHEMMERE (SSRIer)
Danish: Telzir indeholder
Norwegian Bokmål: Hva Telzir inneholder
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (registreret som GlaxoWellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations)
Danish: I mennesker omdannes fosamprenavir til amprenavir.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir omdannes hos mennesker til amprenavir.
Danish: Mindre end 1 % af den terapeutiske dosis af amprenavir udskilles uændret i urinen.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av terapeutisk dose av amprenavir blir utskilt uforandret i urinen.
Danish: • hvis du tager nogen anden form for medicin.
Norwegian Bokmål: • Om du tar noen andre legemidler.
Danish: Antiviral aktivitet baseret på genotype/fænotype-resistens
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet ifølge genotypisk/fenotypisk resistens
Danish: Begge studier sammenlignede fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Begge disse studiene sammenliknet fosamprenavir/ritonavir med lopinavir/ritonavir.
Danish: Frekvenserne er defineret som: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til < 1/100), sjælden ( 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent.
Danish: Risiko for alvorlige og/eller livstruende reaktioner såsom hjertearytmier.
Norwegian Bokmål: Potensial for alvorlig og/eller livstruende reaksjoner slik som hjertearrytmier.
Danish: Telzir tabletter administreres oralt.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett administreres oralt.
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en smittet person eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. hvis man deler nåle med andre).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon spres ved seksuell kontakt med noen som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (for eksempel ved å dele nåler).
Danish: 4.8), og symptomatisk behandling iværksættes om nødvendigt.
Norwegian Bokmål: 4.8), og standard støttende behandling igangsettes ved behov.
Danish: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Norwegian Bokmål: Abakavir Lamivudin Zidovudin
Danish: Telzir er et antiretroviralt lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Telzir er et antiretroviralt legemiddel.
Danish: Hvis du har taget for meget Telzir Hvis du har taget mere end den ordinerede dosis af Telzir:  Kontakt straks lægen eller apoteket for rådgivning.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Telzir Hvis du har tatt mer enn forskrevet dose av Telzir: →Kontakt legen din eller apoteket omgående for råd.
Danish: • bevægelsesbesvær.
Norwegian Bokmål: • Bevegelsesproblemer.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Norwegian Bokmål: Personer med langtkommet HIV-infeksjon (AIDS) har et svakt immunforsvar, og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Danish: Tabel 3 Effektresultat ved uge 48 i APV30003 ITT(E)-populationen (patienter, der tidligere har fået antiviral behandling)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved uke 48 i APV30003 ITT(E) populasjonen (pasienter som tidligere har fått antiretroviral behandling)
Danish: Effekten og sikkerheden af disse terapier sammen med fosamprenavir og ritonavir er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten av disse behandlingene med fosamprenavir og ritonavir er ikke etablert.
Danish: Det vides ikke, om amprenavir kan fjernes ved peritonealdialyse eller hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om amprenavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Danish: Hertfordshire SG12 ODJ Storbritannien
Norwegian Bokmål: Herfordshire SG12 0DJ Storbritannia
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinier.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Danish: Hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere (PI'er), bør valget af Telzir baseres på individuel testning af virusresistens og patientens tidligere behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med proteasehemmere (PI) bør valget av Telzir baseres ut i fra individuell virusresistenstesting og pasientens behandlingshistorie (se pkt.
Danish: Amprenavirs antivirale in vitro-aktivitet blev evalueret over for hiv-1-IIIB i både akut og kronisk inficerede lymfoblastiske cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og perifere blodlymfocytter.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktivitet til amprenavir in vitro ble evaluert mot HIV-1 IIIB i både akutte og kronisk infiserte lymfoblast cellelinjer (MT-4, CEM-CCRF, H9) og i perifere blodlymfocytter.
Danish: Amprenavir bindes til det aktive site på hiv-1-proteasen og forebygger dermed spaltningen af viral gag og gag-pol polyprotein forstadier, så der dannes umodne, ikke-infektiøse viruspartikler.
Norwegian Bokmål: Amprenavir binder seg til det aktive setet på HIV-1 protease og hindrer dermed prosseseringen av virale forløpere gag og gag-pol polyproteiner, som resulterer i dannelsen av umodne, ikke-infeksiøse viruspartikler.
Danish: Bivirkningsprofilen for Telzir skal tages i betragtning, når patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner vurderes (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen for Telzir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner (se pkt.
Danish: TRICYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Norwegian Bokmål: TRISYKLISKE ANTIDEPRESSIVA
Danish: Tabel 5 Baseline karakteristika og effektresultat ved uge 48 i APV29005 ITT(E) population
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Baseline karakteristikker og effektresultater ved Uke 48 i APV29005 IIT(E) populasjonen
Danish: Samtidig administration af amprenavir med grapefrugtjuice var ikke associeret med nogen klinisk signifikant ændring i plasma amprenavir farmakokinetikken.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av amprenavir med grapefruktjuice ble ikke assosiert med klinisk signifikante endringer i farmakokinetikken til amprenavir i plasma.
Danish: Risiko for øgede koncentrationer af alfuzosin, hvilket kan medføre hypotension.
Norwegian Bokmål: Potensial for økt alfuzosin konsentrasjon som kan resultere i hypotensjon.
Danish: • hvis man er overvægtig.
Norwegian Bokmål: • Dersom de er overvektige.
Danish: Krampestillende lægemidler (carbamazepin, phenobarbital) bør anvendes med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Antikonvulsiva (karbamazepin, fenobarbital) bør brukes med forsiktighet.
Danish: Der er set tilfælde af muskelsmerter, ømhed eller svækkelse, især ved antiretroviral behandling med både proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert muskelsmerter, ømhet eller svakhet, særlig ved antiretroviral behandling med proteasehemmere og nukleosidanaloger.
Danish: Reduktionen i amprenavir AUC kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i amprenavir AUC kan resultere i virulogisk svikt og resistensutvikling.
Danish: Dette er meget vigtigt, idet Telzir eller ritonavir kan forstærke eller nedsætte virkningen af anden medicin.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig, siden Telzir eller ritonavir kan forsterke eller svekke effekten av andre legemidler.
Danish: 10. Sprøjten må ikke efterlades i flasken efter brug.
Norwegian Bokmål: Etter bruk må sprøyten ikke etterlates i flasken.
Danish: Farmakokinetikken af fosamprenavir i kombination med ritonavir er ikke blevet undersøgt hos patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til fosamprenavir i kombinasjon med ritonavir har ikke blitt studert hos pasienter over 65 år.
Danish: Paritaprevir (formuleret sammen med ritonavir og ombitasvir og administreret samtidig med dasabuvir)
Norwegian Bokmål: Paritaprevir (kombinasjonsformulering med ritonavir og omibitasvir og gitt samtidig med dasabuvir)
Danish: Patienter med > 1 log10 ændring fra baseline i plasma-hiv-1RNA
Norwegian Bokmål: Pasienter med > 1 log10 endring fra baseline i plasma HIV-1 RNA
Danish: Fosamprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toksicitetsprøver foretaget in vivo og in vitro.
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir var ikke mutagent eller gentoksisk i en rekke standard in vitro og in vivo tester.
Danish: • udslæt (rødt, hævet eller kløende) - hvis udslættet er alvorligt, kan det være, at du skal stoppe med at tage Telzir
Norwegian Bokmål: • Hudutslett (rødhet, hevelse eller kløe) - om hudutslettet er alvorlig er det mulig at du må slutte å ta dette legemidlet
Danish: Hos nogle patienter, der tager antiretroviral medicin, herunder proteasehæmmere, er der set forhøjet sukker i blodet og forværring af sukkersyge.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter som tar antiretrovirale legemidler, inkludert proteasehemmere, har det vært rapportert økt mengde sukker i blodet og forverring av diabetes.
Danish: (Ritonavir 100 mg kapsler 2 gange daglig i 7 dage)
Norwegian Bokmål: (Ritonavir 100 mg kapsler to ganger daglig i 7 dager)
Danish: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1ANTAGONISTER) Astemizol
Norwegian Bokmål: ANTIHISTAMINER (HISTAMIN H1 RESEPTOR ANTAGONISTER) Astemizol
Danish: Patienter med plasma hiv-1 RNA < 400 kopier/ml, snapshot analyse Median ændring fra baseline i CD4-celler (celler/μl), observeret analyse
Norwegian Bokmål: Pasienter med plasma HIV-1 RNA <400 kopier/ml, Snapshot analyse Median endring fra baseline i CD4 celler (celler/μl), observasjons analyse
Danish: Det tages sammen med lave doser af en anden medicin, ritonavir, som forøger mængden af Telzir i blodet.
Norwegian Bokmål: Det tas samtidig med lave doser av et annet legemiddel, ritonavir, som forhøyer nivået av Telzir i blodet.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion eller tegn på inflammation (en betændelseslignende reaktion), mens du tager Telzir:  Tal med lægen med det samme.
Norwegian Bokmål: Dersom du får symptomer på infeksjon eller tegn på betennelse mens du tar Telzir: →Ta kontakt med legen din omgående.
Danish: Telzir anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt)-infektion.
Norwegian Bokmål: Telzir brukes for å behandle HIV (humant immunsvikt virus) infeksjon.
Danish: Mere alvorlige bivirkninger såsom alvorlige udslæt og forhøjet hepatisk aminotransferase er også blevet rapporteret (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger").
Norwegian Bokmål: Alvorligere bivirkninger som alvorlig hudutslett og økning av levertransaminaser har også blitt rapportert (se pkt.et Beskrivelse av utvalgte bivirkninger).
Danish: Det anbefales at dosistitrere paroxetin ud fra en klinisk vurdering af det antidepressive respons.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering av paroksetin basert på klinisk vurdering av antidepressiv respons, er anbefalt.
Danish: Sprøjte og adapter tages af flasken og vaskes grundigt i rent vand.
Norwegian Bokmål: Ta ut sprøyten og adapteren og vask dem godt i rent vann.
Danish: Dosis kan ikke justeres med Telzir-tabletter.
Norwegian Bokmål: Denne dose justeringen kan ikke oppnås med Telzir tabletter.
Danish: Hos voksne, der tidligere er blevet behandlet med antiretrovirale midler, har Telzir i kombination med en lav dosis ritonavir ikke vist sig så effektivt som lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Hos voksne som tidligere har moderat behandlingserfaring med antiretrovirale midler, har Telzir i kombinasjon med lavdose ritonavir ikke vist seg å være like effektiv som lopinavir/ritonavir.
Danish: I de pivotale studier af Telzir, med patienter behandlet med fosamprenavir og ritonavir, fandt man ingen tegn på forøget risiko for udslæt hos patienter med kendt sulfonamidallergi, sammenlignet med patienter som ikke havde sulfonamidallergi.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene av Telzir, hos pasienter som fikk fosamprenavir med ritonavir ble det ikke bevist en økt risiko for utslett hos pasienter med historie for sulfonamidallergi kontra de som ikke hadde allergi mot sulfonamider.
Danish: Da det ikke er muligt at opnå denne dosis af fosamprenavir med tabletformuleringen, bør disse patienter behandles med fosamprenavir oral suspension.
Norwegian Bokmål: Siden det ikke er mulig å oppnå denne dosen med tablettformuleringen, bør disse pasientene behandles med fosamprenavir mikstur.
Danish: Ritonavir inducerer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glucuronosyltransferase.
Norwegian Bokmål: Ritonavir induserer CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 og glukuronosyl transferase.
Danish: Idet der ikke foreligger kompatibilitetsstudier, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Risikoen for tumorer i thyreoidea anses for at være artsspecifik.
Norwegian Bokmål: Det tumorfremkallende potensialet for tyreoidea antas å være artsspesifikt.
Danish: Blødere kan bløde mere
Norwegian Bokmål: Personer med hemofili kan blø mer
Danish: Overfølsomhed over for fosamprenavir, amprenavir, ritonavir eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor fosamprenavir, amprenavir eller ritonavir eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Danish: Ritonavir hæmmer også CYP2D6, men i mindre udstrækning end CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer også CYP2D6, men i mindre grad enn CYP3A4.
Danish: Firmaer, der resistenstester og diagnostiserer, har udviklet klinisk fænotypiske "cutoffs" for FPV/RTV, som kan bruges til at fortolke resultater fra resistenstest.
Norwegian Bokmål: Firmaer som utøver diagnostisk resistenstesting har utviklet kliniske fenotypiske brytningspunkter for FPV/RTV som kan brukes til å tolke resultater fra resistenstester.
Danish: Personer med hepatitis B eller C, der får kombinationsbehandling, har større risiko for at få alvorlige leverproblemer
Norwegian Bokmål: Personer med hepatitt B eller C som tar kombinasjonsbehandling har økt risiko for å få alvorlige leverproblemer.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler; proteasehæmmer, ATC-kode: J05AE07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler for systemisk bruk, proteasehemmere, ATC-kode: J05A E07
Danish: • clarithromycin, erythromycin (antibiotika)
Norwegian Bokmål: • klaritromycin, erytromycin (et antibiotikum)
Danish: Pravastatin eller fluvastatin anbefales, fordi deres metabolisme er uafhængig af CYP3A4, og der forventes ikke interaktioner med proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Pravastatin eller fluvastatin er anbefalt fordi deres metabolisme ikke er avhengig av CYP3A4 og interaksjoner er ikke forventet med proteasehemmere.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos patienterne, bør afbrydelse eller ophør af behandlingen overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen.
Danish: Voksne patienter tidligere behandlet med antiretrovirale lægemidler
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere har blitt behandlet med antiretrovirale midler
Danish: Hos rotter eksponeret før og efter fødsel med fosamprenavir viste ungerne nedsat fysisk og funktionel udvikling samt reduceret vækst.
Norwegian Bokmål: Hos rotter eksponert pre- og postnatalt for fosamprenavir, viste avkom nedsatt fysisk og funksjonell utvikling og redusert vekst.
Danish: Når warfarin eller andre orale antikoagulanter administreres samtidig med Telzir anbefales en øget monitorering af INR (International Normaliseret Ratio) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Når warfarin eller andre orale antikoagulasjonsmidler blir gitt samtidig med Telzir, er en hyppigere monitorering av INR (International normalised ratio) anbefalt (se pkt.
Danish: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (til behandling af flere typer af kræft).
Norwegian Bokmål: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin og everolimus (brukt til å behandle flere typer kreft)
Danish: Amprenavirs (APV) farmakokinetik blev undersøgt hos gravide kvinder, der fik FPV/RTV 700/100 mg to gange dagligt i andet trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og post partum.
Norwegian Bokmål: Amprenavir (APV) farmakokinetikk ble studert hos gravide kvinner som fikk FPV/RTV 700/100 mg to ganger daglig under andre trimester (n=6) eller tredje trimester (n=9) og postpartum.
Danish: Midazolam:  forventet (3-4 fold ved parenteral midazolam)
Norwegian Bokmål: Midazolam: ↑ forventet (3-4 ganger for parenteral midazolam)
Danish: Kan resultere i en øget risiko for PDE5-hæmmerassocierede bivirkninger, herunder hypotension, synsændringer og priapisme (se produktinformationen for PDE5hæmmer).
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake en økning i bivirkninger assosiert med PDE5-hemmere, inkludert hypotensjon, visuelle endringer og priapisme (se produktinformasjonen til PDE5 hemmere).
Danish: Der er nogle typer af medicin, som du ikke må tage sammen med Telzir.
Norwegian Bokmål: Det er noen legemidler som ikke må tas sammen med Telzir.
Danish: Telzir tabletter kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Telzir tablett kan tas med eller uten mat.
Danish: Forhøjet kolesterol i blodet
Norwegian Bokmål: Forhøyet kolesterol i blodet
Danish: Denne værdi nedsættes med ca. 40 %, når Telzir administreres sammen med ritonavir, muligvis pga. amprenavirs øgede biotilgængelighed.
Norwegian Bokmål: Denne verdien reduseres med omtrent 40 % når Telzir gis samtidig med ritonavir, mest sannsynlig på grunn av en økning i amprenavirs biotilgjengelighet.
Danish: Effektresultat opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene per subgruppe er beskrevet i tabellen under.
Danish: Tabel 4 AAUCMB ved uge 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Norwegian Bokmål: Tabell 4 AAUCMB ved uke 48 ved genotypisk sensitivitetsscore i OBT og baseline resistens overfor FPV/RTV
Danish: CCR5-receptor-antagonister Maraviroc
Norwegian Bokmål: CCR5-reseptorantagonister Maraviroc
Danish: Alternative ikke-hormonale kontraceptionsmetoder anbefales til kvinder i den fødedygtige alder (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alternative ikke-hormonelle metoder som prevensjonsform er anbefalt for kvinner i fruktbar alder (se pkt.
Danish: Imidlertid fik kun 65 % af patienterne PI-baseret behandling ved studiets start.
Norwegian Bokmål: Imidlertid, fikk bare 65 % av pasientene et proteasehemmerbasert regime ved studiestart.
Danish: Hormonel prævention
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg af polypropylen.
Norwegian Bokmål: HDPE flasker med barnesikker polypropylen lukkeanordning.
Danish: RD = F: "Rebound or discontinuation" er lig med "failure"-analyse, som er ækvivalent med TLOVR.
Norwegian Bokmål: RD=F: "Rebound or discontinuation" erlik "failure" analyse som er ekvivaltent med TLOVR.
Danish: Samtidig administration af paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindiceret pga. den forventede stigning i eksponeringen for paritaprevir og manglen på kliniske data til vurdering af størrelsen af denne stigning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paritaprevir og fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) er kontraindisert på grunn av den forventede økningen i eksponering for paritaprevir og mangel på klinisk data som har vurdert størrelsen av denne økningen (se pkt.
Danish: Den primære metaboliseringsvej er via cytokrom P450 3A4-enzymet.
Norwegian Bokmål: Metabolismeveien er hovedsakelig via cytokrom P450 3A4 enzymet.
Danish: Telzir findes også som en oral suspension til patienter, der ikke kan synke tabletter.
Norwegian Bokmål: Telzir finnes også som en oral mikstur for de pasientene som ikke kan svelge tablettene.
Danish: Calciumchloriddihydrat Syntetisk grape-tyggegummismagsstof Naturligt pebermyntesmagsstof Renset vand
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Kunstig drue tyggegummismakstoff Naturlig peppermynte smaksstoff Renset vann
Danish: • hovedpine, svimmelhed
Norwegian Bokmål: • Hodepine, svimmelhet
Danish: Den gennemsnitlige ændring i AAUCMB (Log10 kopier/ml) i ITT(E) populationen (observeret analyse) ved uge 48 (det primære endepunkt) og andre effektresultater opdelt i undergrupper er beskrevet i tabellen nedenfor:
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige AAUCMBs (log10 c/ml) i ITT (E) populasjonen (observert analyse) etter 48 uker (primært endepunkt) og andre effektresultater per subgruppe er beskrevet i tabellen nedenfor:
Danish: Pakningen indeholder desuden en adapter af polyethylen samt en 10 ml doseringssprøjte bestående af en cylinder af polypropylen (med angivelse af ml) og et stempel af polyethylen.
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også et adapter av polyetylen til sprøyten og en 10 ml oral doseringssprøyte, bestående av en polypropylensylinder (med målestrek per ml) og et stempel av polyetylen.
Danish: Se afsnittet "Brug af anden medicin sammen med Telzir".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Andre legemidler og Telzir".
Danish: MedDRA-systemorganklasser og absolut frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organklassesystem og absolutt frekvens.
Danish: Forhøjede triglycerider i blodet
Norwegian Bokmål: Forhøyet triglyserider i blodet
Danish: • hvis du er allergisk over for fosamprenavir, amprenavir eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) eller over for ritonavir
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor fosamprenavir, amprenavir eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6), eller overfor ritonavir.
Danish: Fluticasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gange daglig i 7 dage
Norwegian Bokmål: Flutikasonpropionat 50 µg intranasalt 4 ganger daglig i 7 dager
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (registreret som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannien eller
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Storbritannia eller
Danish: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spania
Danish: Stigning i plasmakoncentrationen af quetiapin kan medføre koma.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av kvetiapin kan føre til koma.
Danish: De fleste bivirkninger i forbindelse med kombinationsbehandling med fosamprenavir/ritonavir var milde til moderate, tidligt indsættende og sjældent begrænsende for behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger assosiert med fosamprenavir/ritonavir kombinasjonterapi var milde til moderate i alvorlighet, oppstod tidlig og var sjelden behandlingsbegrensende.
Danish: Nyrernes udskillelse af ritonavir er ligeledes forsvindende lille, og derfor vurderes betydningen af nedsat nyrefunktion på eliminationen af amprenavir og ritonavir til at være minimal.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av ritonavir er også ubetydelig; derfor vil innvirkningen av nedsatt nyrefunksjon på eliminasjonen av amprenavir og ritonavir være minimal.
Danish: Patienter bør advares om disse mulige bivirkninger, når PDE5-hæmmere anvendes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot disse mulige bivirkningene når PDE5 hemmere brukes samtidig med Telzir/ritonavir (se pkt.
Danish: Omdannelsen af fosamprenavir til amprenavir syntes primært at foregå i tarmens epitel.
Norwegian Bokmål: Omdannelsen av fosamprenavir til amprenavir ser hovedsakelig ut til å forekomme i tarmepitelet.