FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 31 luglio 2017 il CMDh ha adottato la sua posizione per consenso e, pertanto, le misure raccomandate dal PRAC saranno direttamente attuate dagli Stati membri in cui i medicinali sono autorizzati, in base a un calendario concordato.
Swedish: De åtgärder som rekommenderas av PRAC kommer således att genomföras direkt av de medlemsstater där läkemedlen är godkända, enligt en avtalad tidsplan.
Italian: Il CMDh concorda con la conclusione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza che non esistono livelli di proteine del latte vaccino che possono essere considerati sicuri per questi medicinali quando vengono utilizzati per trattare reazioni allergiche gravi.
Swedish: CMD(h) instämmer i PRAC:s slutsats om att det inte finns någon halt av komjölksproteiner som kan betraktas som säker för dessa läkemedel när de används vid behandling av allvarliga allergiska reaktioner.
Italian: Si ritiene che condizioni allergiche, come l'esacerbazione dell'asma, possano aumentare la suscettibilità alle reazioni allergiche alle proteine del latte vaccino nei prodotti a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina.
Swedish: Allergiska tillstånd, såsom astmaexacerbation, anses kunna öka mottagligheten för allergiska reaktioner mot komjölksproteiner i metylprednisolonprodukter som innehåller laktos av bovint ursprung.
Italian: • L'allergia alle proteine del latte vaccino riguarda una piccola percentuale della popolazione (fino a 3 persone su 100) e non deve essere confusa con l'intolleranza al lattosio, in cui l'organismo ha difficoltà a digerire il lattosio.
Swedish: • Allergi mot komjölksproteiner drabbar en liten del av befolkningen (upp till 3 av 100 personer) och skiljer sig från laktosintolerans där kroppen inte kan bryta ner laktos.
Italian: Le attuali formulazioni contenenti lattosio saranno sostituite da formulazioni prive di lattosio
Swedish: Nuvarande laktosinnehållande beredningar ska ersättas med laktosfria beredningar
Italian: • Sono state riferite reazioni allergiche gravi, tra cui broncospasmo e anafilassi, in pazienti allergici alle proteine del latte vaccino, che erano stati trattati per condizioni allergiche acute con questi medicinali.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner, däribland bronkospasm och anafylaxi, rapporterades hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner och som behandlades för akuta allergiska tillstånd med dessa läkemedel.
Italian: La revisione ha riguardato alcuni medicinali iniettabili contenenti il corticosteroide metilprednisolone, che vengono utilizzati per trattare i sintomi di reazioni allergiche gravi e altre condizioni infiammatorie.
Swedish: Granskningen omfattade vissa injicerbara läkemedel innehållande kortikosteroiden metylprednisolon, som används för att behandla symtomen vid allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Italian: Inoltre, il CMDh ha confermato che i pazienti trattati con metilprednisolone per una reazione allergica devono interrompere il trattamento in caso di peggioramento dei sintomi o di sviluppo di nuovi sintomi.
Swedish: CMD(h) bekräftade vidare att behandlingen bör avbrytas hos patienter som får metylprednisolon för en allergisk reaktion om deras symtom förvärras eller om de utvecklar nya symtom.
Italian: Le iniezioni di metilprednisolone sono indicate per trattare i sintomi delle reazioni allergiche gravi e di altre condizioni infiammatorie.
Swedish: Injektioner med metylprednisolon används för att behandla symtomen på allvarliga allergiska reaktioner och andra inflammatoriska tillstånd.
Italian: • Il lattosio di origine bovina viene utilizzato come eccipiente in alcuni medicinali iniettabili contenenti metilprednisolone.
Swedish: • Laktos av bovint ursprung används som hjälpämne i vissa injicerbara metylprednisoloninnehållande produkter.
Italian: Il CMDh1 ha approvato la raccomandazione del comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'EMA secondo cui le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio (zucchero del latte), che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere praticate nei pazienti con un'allergia nota o sospetta alle proteine contenute nel latte vaccino.
Swedish: CMD(h)1 har godkänt rekommendationen från EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) om att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos (mjölksocker), som i sin tur kan innehålla spår av komjölksproteiner, inte får ges till patienter med känd eller misstänkt allergi mot proteinerna i komjölk.
Italian: • I medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio di origine bovina sono attualmente controindicati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
Swedish: • Injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos av bovint ursprung har nu kontraindicerats för patienter med kända eller misstänkta allergier mot komjölksproteiner.
Italian: • Se è allergico o sospetta di essere allergico alle proteine del latte vaccino, non devono esserle praticate iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio.
Swedish: • Om du är allergisk eller misstänks vara allergisk mot proteinerna i komjölk är det viktigt att du inte får injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos.
Italian: La revisione ha rilevato che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio derivato dal latte vaccino possono contenere anche tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche.
Swedish: Granskningen fann att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos härstammande från komjölk även kan innehålla spår av komjölksproteiner som kan utlösa allergiska reaktioner.
Italian: Ciò è dovuto al fatto che questi medicinali potrebbero contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono causare gravi reazioni allergiche nei pazienti allergici al latte vaccino.
Swedish: Anledningen till detta är att dessa produkter kan innehålla spår av komjölksproteiner, vilka kan orsaka allvarliga allergiska reaktioner hos patienter som är allergiska mot komjölk.
Italian: In particolare, la revisione si è incentrata sui dosaggi delle iniezioni contenenti lattosio (zucchero del latte) derivato dal latte vaccino, che possono contenere pertanto tracce di proteine del latte vaccino.
Swedish: Mer specifikt omfattade granskningen de injektionsstyrkor som innehåller laktos (mjölksocker) härstammande från komjölk och som därför kan innehålla spår av komjölksproteiner.
Italian: Nel frattempo, le informazioni sul prodotto verranno modificate al fine di riportare che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrati a pazienti allergici alle proteine del latte vaccino.
Swedish: Under tiden ska produktinformationen revideras för att återge att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos inte får ges till patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Italian: • Se è allergico alle proteine del latte vaccino e deve assumere metilprednisolone, il medico utilizzerà un medicinale a base di metilprednisolone non contenente lattosio oppure utilizzerà un medicinale alternativo.
Swedish: • Om du är allergisk mot komjölksproteiner och behöver metylprednisolon kommer läkaren att ge dig ett metylprednisolon-läkemedel som inte innehåller laktos, eller ett alternativt läkemedel.
Italian: Tali medicinali potrebbero, inoltre, contenere tracce di proteine del latte vaccino, che possono scatenare reazioni allergiche in pazienti allergici a queste proteine.
Swedish: Dessa produkter kan också innehålla spårmängder av mjölkproteiner, vilka kan utlösa en allergisk reaktion hos patienter som är allergiska mot komjölksproteiner.
Italian: Il CMDh conferma che le iniezioni di metilprednisolone contenenti lattosio non devono essere somministrate ai pazienti allergici alle proteine del latte vaccino
Swedish: CMD(h) bekräftar att injektioner med metylprednisolon som innehåller laktos inte får ges till patienter som är allergiska mot komjölksproteiner
Italian: • Se è in trattamento per una reazione allergica con questi prodotti e i sintomi peggiorano, il medico interromperà il trattamento.
Swedish: • Läkaren kommer att avbryta din behandling om du behandlas för en allergisk reaktion med dessa produkter och dina symtom förvärras.
Italian: La può prendere con o senza cibo.
Swedish: Du kan ta den med eller utan mat.
Italian: I risultati sono mostrati in tabella 7.
Swedish: Resultaten visas i tabell 7.
Italian: La causa non è chiara.
Swedish: Orsaken är oklar.
Italian: • se lei ha meno di 25 anni.
Swedish: • Om du är under 25 år.
Italian: E' importante che lei lo faccia.
Swedish: Det är viktigt att du frågar om detta.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo in adulti.
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Italian: • allucinazioni ("vedere" o "sentire" cose che non esistono realmente)
Swedish: • hallucinationer (att "se" eller "höra" saker som egentligen inte finns)
Italian: Anziani (di età superiore ai 65 anni)
Swedish: Äldre (över 65 år)
Italian: Tuttavia, sulla base degli studi di interazione con altri medicinali, si possono fare le seguenti raccomandazioni:
Swedish: Baserat på interaktionsstudier med andra läkemedel kan följande rekommendationer göras:
Italian: Se necessario, la dose deve essere adattata.
Swedish: Om nödvändigt ska dosen anpassas.
Italian: • Bere tutto il liquido.
Swedish: • Drick all vätskan.
Italian: - il CHMP ha concluso che i dati supportano le seguenti indicazioni:
Swedish: - CHMP beslutade att data gav stöd för följande indikationer:
Italian: Meno del 10% è escreta immodificata nelle urine.
Swedish: Mindre än 10 % utsöndras oförändrat i urinen.
Italian: Analisi della suicidalità
Swedish: Analys av suicidalitet
Italian: 37135 Verona Italia
Swedish: 37135 Verona Italien
Italian: I sintomi di tali reazioni includono:
Swedish: Symtom på sådana reaktioner är bland annat:
Italian: 105 Reykjavik Islanda
Swedish: 105 Reykjavik Island
Italian: Bambini da 2 a 26 mesi
Swedish: Barn från 2 till 26 månader
Italian: Non esiste un consenso sul farmaco da utilizzare come trattamento iniziale.
Swedish: Det råder dock inte enighet om vilket läkemedel som skall användas som initial behandling.
Italian: Non vi sono dati nei bambini al di sotto di 1 mese di età.
Swedish: Det finns inga data för barn under 1 månads ålder.
Italian: Inoltre, Lamictal è stato approvato per l'impiego in pazienti bipolari in alcuni Stati membri dell'Unione europea, tranne che nel Regno Unito, nei Paesi Bassi, in Francia e a Cipro.
Swedish: Dessutom har Lamictal godkänts för användning hos bipolära patienter i flera EU-medlemsstater, utom Förenade kungariket, Nederländerna, Frankrike och Cypern.
Italian: CONDIZIONI RITENUTE ESSENZIALI PER L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, INCLUSA LA FARMACOVIGILANZA
Swedish: VILLKOR SOM ANSES VÄSENTLIGA FÖR EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET, INKLUSIVE BIVERKNINGSBEVAKNING
Italian: I pazienti devono essere monitorati a questo riguardo.
Swedish: Patienten bör följas upp med hänsyn till detta.
Italian: Non è ancora noto come Lamictal agisca nel cervello per avere questo effetto.
Swedish: Det är ännu inte känt hur Lamictal fungerar i hjärnan för att ha denna effekt.
Italian: Hanno odore di ribes nero.
Swedish: De luktar svartvinbär.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione di Lamictal.
Swedish: Visa dem Lamictal-förpackningen om möjligt.
Italian: • perdita di coscienza o coma.
Swedish: • förlust av medvetandet eller koma.
Italian: Se lei è intollerante al lattosio o a qualsiasi altro zucchero:
Swedish: Om du är intolerant mot laktos eller andra sockerarter:
Italian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenien
Italian: Se, in base alla necessità clinica, viene comunque presa la decisione del trattamento, vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2.
Swedish: Om beslut fattas att behandla, baserat på kliniskt behov, se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2.
Italian: La dose che deve prendere dipenderà:
Swedish: Dosen du tar beror på:
Italian: Pertanto, tale testo deve essere spostato alla sezione 4.2, Posologia e modo di somministrazione.
Swedish: Denna ordalydelse skall därför flyttas till avsnitt 4.2 Dosering och administrationssätt.
Italian: Se lei sta pensando di iniziare ad usare un contraccettivo ormonale:
Swedish: Om du planerar att börja använda hormonellt preventivmedel:
Italian: Circa la metà di questi casi sono stati segnalati come sindrome di Stevens-Johnson (1 su 1000).
Swedish: I ungefär hälften av fallen rapporterades dessa som Stevens-Johnsons syndrom (1 per 1 000).
Italian: 28760 Tres Cantos Madrid Spagna
Swedish: 28760 Tres Cantos Madrid Spanien
Italian: Non prenda mai solo una parte della compressa.
Swedish: Ta aldrig bara en del av en tablett.
Italian: Portogallo Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Swedish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Italian: Î Contatti il medico il prima possibile o vada al più vicino ospedale per avere aiuto.
Swedish: Î Kontakta läkare snarast eller uppsök närmaste sjukhus för hjälp.
Italian: Î Ne parli al medico, che discuterà con lei i metodi contraccettivi adatti.
Swedish: Î Berätta det för din läkare som diskuterar lämpliga preventivmetoder med dig.
Italian: Il volume di distribuzione è di 0,92-1,22 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 0,92 till 1,22 l/kg.
Italian: Casi simili si sono verificati in concomitanza con l'utilizzo di lamotrigina.
Swedish: Liknande fall har inträffat i samband med användning av lamotrigin.
Italian: La differenza non era statisticamente significativa: 26,3%, IC 95% - 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Swedish: Skillnaden var inte statisktiskt signifikant: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Italian: Il principio attivo del farmaco e il medicinale sono stati adeguatamente descritti ed è stata fornita una documentazione generalmente soddisfacente.
Swedish: Den aktiva substansen och läkemedlet har beskrivits på lämpligt sätt och en allmänt tillfredsställande dokumentation har tillhandahållits.
Italian: La IC50 è stata di circa nove volte superiore la concentrazione libera terapeutica massima.
Swedish: IC50 var omkring nio gånger över den maximala terapeutiska fria koncentrationen.
Italian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spagna.>
Swedish: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spanien.>
Italian: In molti casi questi sintomi saranno segni di effetti indesiderati meno gravi.
Swedish: I många fall är dessa symtom tecken på mindre allvarliga biverkningar.
Italian: Tuttavia, i dati analizzati non escludono che lamotrigina possa essere l'agente iniziale.
Swedish: De data som har analyserats utesluter dock inte att lamotrigin skulle kunna vara initialämnet.
Italian: Tuttavia, entrambe queste sezioni devono essere consultate quando si prende in considerazione il profilo globale di sicurezza della lamotrigina.
Swedish: Båda delarna bör dock beaktas när den totala säkerhetsprofilen för lamotrigin övervägs.
Italian: Sviluppo nei bambini
Swedish: Barns utveckling
Italian: Solna Svezia
Swedish: Solna Sverige
Italian: Studio SCAB2006 Bipolare I
Swedish: Studie SCAB2006 Bipolär I
Italian: • bupropione, utilizzato per il trattamento di problemi di salute mentale o per smettere di fumare Î Informi il medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Swedish: • bupropion som används för att behandla mentala hälsoproblem eller för att sluta röka Î Berätta för din läkare om du tar något av dessa.
Italian: Lamictal può causare capogiri e visione doppia.
Swedish: Lamictal kan orsaka yrsel och dubbelseende.
Italian: Alcuni pazienti possono avere crisi epilettiche gravi, che possono causare gravi problemi di salute.
Swedish: En del patienter kan uppleva svåra anfall som kan orsaka allvarliga hälsoproblem.
Italian: Se lei ha un disturbo bipolare è probabile che lei abbia questi pensieri:
Swedish: Om du har bipolär sjukdom är det mer troligt att du har sådana tankar:
Italian: • dolore alla bocca o agli occhi
Swedish: • ont i munnen eller ögonen
Italian: 1495 - 131 Algés
Swedish: 1495 - 131 Algés Portugal
Italian: sindrome di Stevens-Johnson.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom.
Italian: CHE COS'È LAMICTAL E A CHE COSA SERVE
Swedish: VAD LAMICTAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Italian: Questa posologia deve essere usata senza valproato ma con:
Swedish: Denna dosering bör användas utan valproat men med:
Italian: Inoltre il rischio complessivo di rash appare essere fortemente associato con:
Swedish: Dessutom tycks den totala risken för utslag ha starkt samband med:
Italian: Per tale motivo, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha avviato una procedura ai sensi dell'articolo 30 (direttiva 2001/83/CE) per l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto di lamotrigina in Europa.
Swedish: Därför tog innehavaren av godkännandet för försäljning initiativ till ett artikel 30-förfarande (direktiv 2001/83/EG) för harmonisering av produktresumén för lamotrigin inom hela Europa.
Italian: • movimenti dell'occhio rapidi, incontrollabili (nistagmo)
Swedish: • snabba, okontrollerade ögonrörelser (nystagmus)
Italian: Gli eventi relativi al comportamento sono stati più comuni nei maschi.
Swedish: Beteendeförändringar var vanligare hos män.
Italian: Pertanto i pazienti devono essere monitorati per segni di suicidalità durante il trattamento con Lamictal.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på suicidalitet under behandlingen med Lamictal.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri antiepilettici, codice ATC: N03AX09.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX09.
Italian: La fascia d'età sarà modificata sulla base della considerazione che i pazienti di 12 anni ricadono nella definizione di adolescenti.
Swedish: Åldersintervallet kommer att anpassas med hänsyn till att 12-åriga patienter faller inom definitionen av ungdom.
Italian: Il CHMP ha concluso che il passaggio alla monoterapia non è un'indicazione, ma un'informazione sull'utilizzo corretto del prodotto.
Swedish: CHMP beslutade att omvandling till monoterapi inte är en indikation utan information om korrekt användning av läkemedlet.
Italian: • rifampicina, un antibiotico
Swedish: • rifampicin som är ett antibiotikum
Italian: In alcuni pazienti alla fine della settimana 2 è stato necessario ridurre la dose fino al 90%.
Swedish: Dosreduktion med upp till 90% var nödvändig hos vissa patienter vid slutet av vecka 2.
Italian: Per i farmaci antiepilettici per i quali tali dati non sono disponibili, una simile associazione ad eventi correlati al suicidio non può essere esclusa.
Swedish: För antiepileptika där sådana data inte finns tillgängliga kan ett liknande samband med suicidrelaterade händelser inte uteslutas.
Italian: Settimana 1 (inizio dell'aggiunta)
Swedish: Vecka 1 (början på tillägg)
Italian: Gli eccipienti utilizzati nelle formulazioni del medicinale e i processi produttivi sono standard per quanto concerne le forme farmaceutiche proposte.
Swedish: De hjälpämnen som används vid formulering av läkemedlet och i tillverkningsprocesserna är av standardtyp för de föreslagna läkemedelsformerna.
Italian: I risultati indicano che il principio attivo e il prodotto farmaceutico possono essere fabbricati in modo riproducibile.
Swedish: Resultaten tyder på att den aktiva substansen och läkemedlet kan framställas på ett reproducerbart sätt.
Italian: Tali effetti sono stati osservati ai livelli clinici di esposizione attesi.
Swedish: Dessa effekter sågs vid förväntad klinisk exponering.
Italian: Tuttavia, vi è un aumento del rischio di difetti alla nascita in bambini le cui madri prendevano Lamictal durante la gravidanza.
Swedish: Det finns dock en ökad risk för missbildningar hos barn vars mödrar tagit Lamictal under graviditeten.
Italian: Chi ha preso troppo Lamictal può presentare uno di questi sintomi:
Swedish: En person som tagit för mycket Lamictal kan få något av dessa symtom:
Italian: (*) La dose può essere aumentata a 400 mg/die se necessario
Swedish: * Dosen kan ökas till 400 mg/dag vid behov
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere ospedalizzato e sottoposto ad appropriata terapia di sostegno.
Swedish: Vid överdosering ska patienten tas in på sjukhus och ges lämplig stödterapi.
Italian: L'incremento delle dosi non deve superare questo valore, a meno che la risposta clinica richieda incrementi più ampi.
Swedish: Dosökningarna bör inte överskrida denna takt såvida inte det kliniska svaret stödjer större ökningar.
Italian: Pertanto l'uso di Lamictal non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai due anni.
Swedish: Lamictal rekommenderas därför inte till barn under 2 års ålder.
Italian: • se sta già prendendo medicinali che contengono lamotrigina.
Swedish: • om du redan tar medicin som innehåller lamotrigin.
Italian: MOM Park, Gesztenyes torony
Swedish: MOM Park, Gesztenyes torony Ungern
Italian: Se lei ha pensieri o esperienze che la disturbano o se lei nota di sentirsi peggio o di sviluppare nuovi sintomi mentre sta prendendo Lamictal:
Swedish: Om du har oroande tankar eller erfarenheter eller om du märker att du mår sämre eller utvecklar nya symtom medan du tar Lamictal:
Italian: ‘Percentuale' di pazienti liberi da eventi alla settimana 76 Studio SCAB2003 Bipolare I
Swedish: Andelen patienter som var fria från stämningsepisoder vid vecka 76 Studie SCAB2003 Bipolär I
Italian: Ulteriori dati, tuttavia, non hanno confermato tali reperti.
Swedish: Andra datasammanställningar har inte bekräftat detta fynd.
Italian: Può essere osservato un peggioramento clinicamente significativo della frequenza delle crisi anziché un miglioramento.
Swedish: En kliniskt signifikant försämring av anfallsfrekvensen kan ses istället för en förbättring.
Italian: Inoltre, la valutazione degli aspetti relativi alla qualità ha condotto all'armonizzazione delle forme farmaceutiche (compressa e compressa dispersibile/masticabile) nell'Unione europea.
Swedish: Dessutom har utvärderingen av kvalitetsaspekter lett till en harmonisering av läkemedelsformerna (tablett och löslig tablett/tuggtablett) inom hela EU.
Italian: Il trattamento è stato iniziato in 177 soggetti con uno schema posologico di titolazione simile a quello dei bambini da 2 a 12 anni.
Swedish: Behandling påbörjades hos 177 försökspersoner med ett dostitreringsschema liknande det för barn från 2 till 12 års ålder.
Italian: Î Non guidi veicoli nè utilizzi macchinari a meno che sia sicuro di non avere questi sintomi.
Swedish: Î Kör inte något fordon eller använd maskiner om du inte känner dig bra.
Italian: Lamictal può anche modificare il modo con cui i contraccettivi ormonali agiscono, sebbene sia improbabile che li renda meno efficaci.
Swedish: Lamictal kan också påverka det sätt som hormonella preventivmedel fungerar på, även om det är osannolikt att de blir mindre effektiva.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lamictal (elencati nella sezione 6).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot lamotrigin eller något av övriga innehållsämnen i Lamictal (anges i avsnitt 6).
Italian: I pazienti (e chi si prende cura dei pazienti) devono essere avvertiti di chiedere consiglio al medico se dovessero emergere segni di suicidalità.
Swedish: Patienter (och deras vårdgivare) bör rådas till att uppsöka medicinsk rådgivning om tecken på suicidalitet uppstår.
Italian: Prenda la dose di Lamictal una o due volte al giorno, come il medico le ha detto.
Swedish: Ta din dos Lamictal en eller två gånger dagligen enligt läkarens anvisningar.
Italian: Può essere necessario bere contemporaneamente un po' d'acqua per aiutare la compressa a sciogliersi in bocca.
Swedish: Du behöver kanske dricka lite vatten samtidigt så att tabletten löses upp i munnen.
Italian: L'uso di lamotrigina non è indicato nei bambini al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Användning av Lamictal rekommenderas inte för barn under 18 års ålder eftersom uppgifter om säkerhet och effekt saknas (se avsnitt 4.4).
Italian: aggressività, irritabilità.
Swedish: aggressivitet, irritabilitet.