FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous ne suivez pas complètement ces instructions, vous pourrez recevoir trop ou pas assez d'insuline, ce qui peut avoir des conséquences sur votre glycémie.
Bulgarian: Ако не спазвате напълно тези инструкции, може да получите твърде много или твърде малко инсулин, което може да се отрази на Вашата кръвна захар.
French: Attention: les édulcorants artificiels et les aliments en contenant (tels que les boissons de régime) n'ont aucune utilité dans le traitement de l'hypoglycémie.
Bulgarian: Внимание: изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемията.
French: L'insuline froide est plus douloureuse à injecter.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
French: Ne pas secouer vigoureusement le flacon, car cela pourrait entraîner des modifications de la suspension (cela pourrait donner un aspect gelé au flacon ; voir plus bas) et la faire mousser.
Bulgarian: Не разклащайте грубо флакона, тъй като това може да доведе до промяна на суспензията (придава на флакона вид на замръзнал, вж. по-долу) и да причини разпенване.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations - telles que la conduite d'un véhicule - qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou des tiers du fait de l'hypoglycémie.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
French: Douleurs d'estomac, respiration rapide et profonde, somnolence, voire perte de connaissance, peuvent traduire un état grave (acidocétose) résultant du manque d'insuline.
Bulgarian: Болки в стомаха, учестено и дълбоко дишане, сънливост и дори загуба на съзнание могат да бъдат признаци на сериозно състояние (кетоацидоза), резултат от липсата на инсулин.
French: Il est conseillé d'effectuer l'injection immédiatement après le mélange.
Bulgarian: Препоръчва се да се инжектира веднага след смесването.
French: Questionnez votre médecin avant de prendre un médicament afin de savoir quel effet il peut avoir sur votre glycémie et, le cas échéant, quelle mesure il convient de prendre.
Bulgarian: Попитайте своя лекар преди да вземете някакво лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар и какви действия да предприемете, ако това се налага.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (Voir étape 3).
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция (вижте Стъпка3).
French: En ce qui concerne l'incompatibilité avec d'autres insulines, voir rubrique 6.2.
Bulgarian: Относно несъвместимостта с други инсулини вижте точка 6.2.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Bulgarian: Внимавайте, когато започвате да вземате или спирате друго лекарство.
French: Les schémas ci-dessous sont uniquement à but illustratif.
Bulgarian: Картинките по-долу служат само за илюстрация.
French: Retirer et jeter l'aiguille
Bulgarian: Сваляне и изхвърляне на иглата
French: Vérifiez que de l'insuline sort de l'extrémité de l'aiguille.
Bulgarian: Проверете излиза ли инсулин от върха на иглата.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre sucre sanguin peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets que vous auriez sinon méconnus.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати.
French: Lorsqu'on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d'insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Bulgarian: Когато се употребява с външни преносими инсулинови помпи, част от дневната доза инсулин се инфузира непрекъснато („базално ниво"), а останалата се прилага под формата на болус инжекция преди храненията.
French: Consulter la rubrique 6.4 pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
Bulgarian: Моля прегледайте точка 6.4 за инструкциите за съхранение на SoloStar.
French: Suivez les mesures de sécurité recommandées pour retirer et jeter les aiguilles (par exemple, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Bulgarian: Следвайте препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра), за да намалите риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
French: C Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Bulgarian: Дръжте писалката с игла, насочена нагоре.
French: Evitez toutes les situations où SoloStar pourrait être endommagé.
Bulgarian: Избягвайте ситуации, в които SoloStar може да бъде повредена.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie du médicament, le régime ou l'activité physique.
Bulgarian: Може да бъде необходимо регулиране на схемата на прилагане на лекарствения продукт, начина на хранене или физическата активност.
French: Dans ce cas, vous pouvez soit injecter l'insuline restante et compléter votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar, soit injecter la totalité de votre dose à l'aide d'un nouveau SoloStar.
Bulgarian: В този случай можете да инжектирате единиците, останали в писалката и да допълните дозата с нова SoloStar или да използвате нова SoloStar за Вашата цяла доза.
French: Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
Bulgarian: Следователно, около 40% до 60% от дневната доза се прилага като базално ниво, а останалата се дава като болус преди храненията.
French: Certains patients diabétiques de type 2 de longue date, ayant une maladie cardiaque ou ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral, et traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
Bulgarian: Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване, или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност.
French: Cette mesure préviendra :
Bulgarian: Те включват:
French: Si une dose supérieure à 80 unités est nécessaire, elle devra être administrée en deux ou plus de deux injections.
Bulgarian: Ако е необходима доза, по-голяма от 80 единици, тя трябва да се приложи с две или повече инжекции.
French: Fenêtre d'affichage de la dose
Bulgarian: Прозорец за дозата
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
French: Précautions particulières avant l'injection
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
French: Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique.
Bulgarian: Интеркурентните заболявания налагат интензивно метаболитно проследяване.
French: Aiguille du stylo (non incluse)
Bulgarian: Капачка на писалката Инжекционна игла(не включена)
French: Injecter immédiatement après avoir procédé au mélange.
Bulgarian: Инжектирайте веднага след смесването.
French: Le patient doit éviter les situations où le SoloStar peut être endommagé.
Bulgarian: Пациентът трябва да избягва ситуации, при които SoloStar може да бъде повредена.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или се обадете на местния телефонен номер на sanofi-aventis, посочен на предната страница на тази листовка.
French: B. Jetez l'aiguille de façon sécurisée.
Bulgarian: Изхвърлете иглата безопасно.
French: - Réactions allergiques et cutanées
Bulgarian: Кожни и алергични реакции
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « doses quotidiennes et horaires d'administration »).
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж. "Дневни дози и време на приложение").
French: Ne le prêtez à pas à quelqu'un d'autre.
Bulgarian: Не я преотстъпвайте на никой друг.
French: Informations importantes pour l'utilisation de SoloStar:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
French: Dans le traitement d'une hyperglycémie sévère ou de l'acidocétose en particulier, l'administration d'insuline fait partie de prescriptions thérapeutiques complexes qui comprennent les mesures pour prévenir les complications sévères possibles en cas de diminution relativement rapide de la glycémie.
Bulgarian: При лечението на тежка хипергликемия или в частност кетоацидоза, прилагането на инсулин е част от комплексния терапевтичен режим, който включва мерки за предпазване на пациентите от възможни тежки усложнения на относително бързото понижаване на кръвната захар.
French: Votre médecin a décidé que SoloStar vous était adapté car il vous juge apte à l'utiliser.
Bulgarian: Вашият лекар е решил, че SoloStar е подходяща за Вас въз основа на способността Ви да работите със SoloStar.
French: Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Bulgarian: Няма фиксирани правила за схемата на прилагане на инсулин.
French: La nécessité d'un ajustement (par exemple réduction) des doses peut se manifester immédiatement après le changement ou bien apparaître progressivement sur une période de plusieurs semaines.
Bulgarian: Необходимостта да се регулира (напр. намали) дозата може да стане очевидна веднага след преминаването.
French: Le piston atteindra la fin de la cartouche lorsqu'un total de 300 unités aura été injecté.
Bulgarian: Буталото ще достигне края на патрона, когато всичките 300 единици инсулин са били използвани.
French: Chaque cartouche contient 3 billes (acier inoxydable).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 топчета (неръждаема стомана).
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionne correctement.
Bulgarian: SoloStar не трябва никога да се използва ако е повреденa, или ако пациентът не е сигурен, че тя работи правилно.
French: Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Bulgarian: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline humaine.
Bulgarian: Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и могат да наложат регулиране на дозата на човешкия инсулин.
French: Bouton d'injection
Bulgarian: Инжекционен бутон
French: Dans chaque cas, il peut être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline, afin d'éviter les glycémies trop faibles ou trop élevées.
Bulgarian: Във всеки случай, може да се наложи да се регулира дозата на Вашия инсулин, за да се избегнат прекалено ниски или прекалено високи нива на кръвната захар.
French: Ces prescriptions exigent une surveillance étroite (de l'équilibre métabolique, l'équilibre acido-basique et des électrolytes, des paramètres vitaux etc.) en unité de soins intensifs ou dispositions similaires.
Bulgarian: Този режим изисква стриктно проследяване (метаболитен статус, киселинно-алкален и електролитен статус, жизнени параметри) в интензивно или подобно отделение.
French: Les patients diabétiques de type 1 doivent continuer à consommer régulièrement au moins une faible quantité de glucides, même s'ils ne peuvent pas ou presque pas s'alimenter, souffrent de vomissements, etc.
Bulgarian: Пациенти с диабет тип 1 трябва да продължат да консумират редовно поне малко количество въглехидрати, дори ако са в състояние да приемат съвсем малко или никаква храна, или повръщат и т.н., като никога не трябва да пропускат инсулина напълно.
French: L'administration d'insuline dans la veine par exemple pour traiter une hyperglycémie sévère et une acidocétose, exige de l'expérience et des précautions rigoureuses.
Bulgarian: Приложението на инсулин във вена, например за лечение на тежка хипергликемия и кетоацидоза, изисква опит и специални мерки за безопасност.
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie sévère (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (възможно и загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
French: Les épisodes plus sévères, s'accompagnant de coma, convulsions ou troubles neurologiques, peuvent être traités par du glucagon par voie intramusculaire ou sous-cutanée ou du glucose concentré par voie intraveineuse.
Bulgarian: По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон интрамускулно/подкожно или с концентрирана глюкоза интравенозно.
French: Choc
Bulgarian: Шок
French: Si deux insulines différentes doivent être aspirées dans la même seringue d'injection, il est recommandé d'aspirer d'abord l'insuline à durée d'action plus courte afin d'éviter la contamination du flacon par la préparation à durée d'action plus longue.
Bulgarian: Ако трябва да се изтеглят два различни инсулина в една спринцовка, се препоръчва първо да се изтегли инсулина с кратко действие, за да се предпази флакона от замърсяване с дълго действащия инсулин.
French: Les facteurs qui augmentent la susceptibilité à l'hypoglycémie exigent une surveillance particulièrement stricte et peuvent nécessiter un ajustement posologique.
Bulgarian: Факторите, увеличаващи податливостта към хипогликемия, изискват особено стриктно проследяване и могат да наложат регулиране на дозата.
French: Avant utilisation, la cartouche remplie doit être conservée à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Bulgarian: Преди употреба напълненият патрон трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
French: L'insuline est sous forme de minuscules cristaux d'insuline protamine.
Bulgarian: Инсулинът е под формата на малки кристали инсулин протамин.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation sur l'étiquette.
Bulgarian: Препоръчва се датата на първата употреба да се отбележи на етикета.
French: L'effet indésirable le plus fréquent est l'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
French: Bien mélanger l'insuline et la vérifier avant la première utilisation.
Bulgarian: Размесете добре инсулина и го проверете преди първа употреба.
French: Ne faites pas tremper, ne lavez pas et ne lubrifiez pas le stylo car cela risquerait de l'endommager.
Bulgarian: Не мокрете, не мийте и не смазвайте писалката, тъй като това може да я повреди.
French: Il n'existe pas de données cliniques ou animales disponibles sur l'effet de l'insuline humaine sur la fécondité masculine ou féminine.
Bulgarian: Няма клинични данни или данни от проучвания при животни с човешки инсулин по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation ou les deux effets, suivant la situation).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
French: Consultez le manuel d'utilisation de votre stylo à insuline pour plus de détails.
Bulgarian: Консултирайте се с книжката с указания на Вашата инсулинова писалка за повече подробности.
French: Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, en cas de troubles visuels.
Bulgarian: Способността на пациентите за концентрация и реагиране може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия или хипергликемия, или например в резултат на зрително увреждане.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans ce mode d'emploi.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката както е описано в тези инструкции за употреба.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gravidique, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност.
French: Dans de rares cas, la présence de ces anticorps anti-insuline peut rendre nécessaire l'ajustement de la dose d'insuline, de manière à corriger une tendance à l'hyperglycémie ou à l'hypoglycémie
Bulgarian: В редки случаи, наличието на такива анти-инсулинови антитела може да наложи промяна в дозата на инсулина с оглед корекция на склонността към хипер- или хипогликемия.
French: Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
Bulgarian: След сваляне на капачката иглата трябва внимателно да се постави върху писалката.
French: Vous devez demander conseil à votre médecin sur vos capacités à conduire si : - vous avez des épisodes d'hypoglycémie fréquents, - les premiers symptômes d'alerte qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie sont diminués ou absents.
Bulgarian: Трябва да се посъветвате с Вашия лекар дали е допустимо да шофирате, ако: - имате чести пристъпи на хипогликемия, - първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията са отслабени или липсват.
French: Les mesures de sécurité recommandées pour le retrait et l'élimination des aiguilles doivent être suivies (par exemple, la technique qui consiste à recouvrir l'aiguille à l'aide de son capuchon) afin de réduire le risque de blessure accidentelle avec l'aiguille et la transmission de maladies infectieuses.
Bulgarian: Трябва да се спазват препоръчваните мерки за безопасност при сваляне и изхвърляне на иглите (напр. техника на поставяне на капачката с една ръка), за да се намали риска от случайни наранявания с иглата и пренасяне на инфекциозни заболявания.
French: Chaque fois que vous utilisez SoloStar, suivez intégralement ces instructions pour vous assurez que vous recevrez la bonne dose.
Bulgarian: Спазвайте стриктно тези инструкции всеки път, когато използвате SoloStar, за да сте сигурни, че получавате точната доза.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter votre insuline.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Вашия инсулин.
French: En cas de dysfonctionnement de la pompe, les patients doivent toujours avoir à leur disposition un dispositif d'injection (seringue d'injection ou stylo à insuline) et de l'insuline en vue d'une injection sous-cutanée.
Bulgarian: В случай на неизправност на помпата, пациентите винаги трябва да имат инжектиращи устройства (спринцовка или писалка) и наличен инсулин за подкожна инжекция.
French: Prévenez toujours vos proches et vos soignants que vous avez besoin d'insuline.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
French: L'insuline peut provoquer une rétention sodée et un œdème, en particulier si l'équilibre métabolique auparavant médiocre se trouve amélioré par une insulinothérapie intensive.
Bulgarian: Инсулинът може да предизвика задръжка на натрий и оток, особено ако предишния лош метаболитен контрол се подобри чрез интензифицирана инсулинова терапия.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que conduite automobile ou utilisation de machines).
Bulgarian: Не забравяйте този вероятен проблем във всички ситуации, когато можете да изложите на риск себе си и околните (когато шофирате кола или работите с машини).
French: Le stylo ne doit pas être trempé, lavé ou lubrifié, cela peut l'endommager
Bulgarian: Писалката не трябва да се мокри, мие или смазва, тъй като това може да я повреди.
French: Un traitement par l'insuline peut entraîner la formation par l'organisme d'anticorps anti-insuline (substances qui agissent contre l'insuline).
Bulgarian: Инсулиновото лечение може да накара организма да произвежда антитела към инсулина (вещества, които действат срещу инсулина).
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre.
Bulgarian: Една IU (Международна Единица) отговаря на 0,035 mg безводен човешки инсулин.
French: Les effets indésirables suivants, rapportés au cours des études cliniques sont listés ci-dessous par classe de système-organe et par ordre d'incidence décroissante: très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Après mélange, vérifiez l'apparence de votre insuline.
Bulgarian: След разбъркването проверете вида на Вашия инсулин.
French: Vérifier l'étiquette du stylo afin de vous assurer qu'il contient la bonne insuline.
Bulgarian: Трябва да се провери етикетът на писалката, за да сте сигурни, че съдържа правилния инсулин.
French: • de tout risque de contamination et/ou infection,
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне ако дозата инсулин е прекалено висока спрямо нуждата от инсулин.
French: Un changement prononcé de l'équilibre glycémique peut entraîner une altération transitoire de la vision, due à une atteinte temporaire de la turgescence et de l'index de réfraction du cristallin.
Bulgarian: Изразена промяна в гликемичния контрол може да предизвика временно зрително увреждане, поради временна промяна в тургора и рефракционния индекс на лещата.
French: Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
Bulgarian: Преди инжекцията отстранете всички въздушни мехурчета.
French: Un traitement par l'insuline peut provoquer une rétention temporaire d'eau dans l'organisme, avec gonflement des mollets et des chevilles.
Bulgarian: Инсулиновото лечение може също да доведе до временно натрупване на вода в организма и до отоци на прасците и глезените.
French: • Le patient doit toujours avoir un SoloStar de rechange disponible au cas où le SoloStar serait égaré ou endommagé.
Bulgarian: Пациентът трябва винаги да има в наличност резервна SoloStar, в случай че SoloStar е изгубена или повредена.
French: Après avoir retiré le capuchon du stylo, inspectez également l'apparence de l'insuline :
Bulgarian: След сваляне на капачката на писалката видът на инсулина също трябва да се провери:
French: • N' appuyez pas sur le bouton d'injection pendant que vous tournez, sinon de l'insuline sortira.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране докато завъртате, тъй като ще изтече инсулин.
French: Il convient de toujours garder à l'esprit l'éventualité d'un problème technique si vous constatez qu'il vous faut, pour atteindre le niveau de glycémie souhaité: - prendre un supplément d'insuline (« bolus ») à dose plus élevée, ou plus fréquemment que d'habitude, ou - prendre un bolus d'insuline plus faible, ou moins souvent que d'habitude.
Bulgarian: Винаги трябва да имате предвид възможността за технически проблем, ако за да достигнете желаните нива на кръвната захар - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози") в по-големи дози или по-често от обичайното или - Ви трябва допълнителен инсулин („болусни дози") в по-малки дози или по-рядко от обичайното.
French: • de tout risque d'entrée d'air dans le réservoir à insuline ou de fuite d'insuline, qui pourraient causer une erreur de dosage.
Bulgarian: Навлизане на въздух в резервоара с инсулин и изтичане на инсулин, което може да причини неточно дозиране.
French: Si le patient pense que le SoloStar est endommagé, il doit utiliser un nouveau stylo.
Bulgarian: Ако пациентът смята, че SoloStar може да е повредена, трябва да използва нова.