FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Vielzahl von präklinischen Sicherheitsstudien mit Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid, Valsartan/Hydrochlorothiazid, Amlodipin/Valsartan und Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid (Imprida HCT) an verschiedenen Tierarten hat keine Hinweise auf eine systemische oder organspezifische Toxizität ergeben, die die Entwicklung von Imprida HCT für die klinische Anwendung beim Menschen nachteilig beeinflussen würde.
Maltese: F'varjetà ta' studji ta' sigurtà qabel l-istudju kliniku, magħmula f'diversi speċi ta' annimali b' amlodipine, valsartan, hydrochlorthiazide, valsartan/hydrochlorthiazide, amlodipine/valsartan u amlodipine/valsartan/hydrochlorthiazide (Imprida HCT), ma kien hemm l-ebda evidenza ta' tossiċità sistemika jew ta' organi fil-mira li jaffettwaw b'mod avvers l-iżvilupp ta' Imprida HCT għall-użu kliniku fil-bniedem.
German: Die systolische/diastolische Blutdrucksenkung unter Imprida HCT übertraf diejenige unter Valsartan/Hydrochlorothiazid um 7,6/5,0 mmHg, unter Amlodipin/Valsartan um 6,2/3,3 mmHg und unter Amlodipin/Hydrochlorothiazid um 8,2/5,3 mmHg.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni sistolika/dijastolika b'Imprida HCT kien 7.6/5.0 mmHg aktar minn dak b'valsartan/hydrochlorthiazide, 6.2/3.3 mmHg aktar minn dak b'amlodipine/valsartan, u 8.2/5.3 mmHg aktar minn dak b'amlodipine/hydrochlorthiazide.
German: Valsartan Andere (Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol,
Maltese: Valsartan Oħrajn (ċimetidina, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorthiazide, amlodipine, glibenclamide)
German: • Verwirrung, Müdigkeit, Muskelzucken und -krämpfe, schnelles Atmen (hypochlorämische Alkalose)
Maltese: • konfużjoni, għeja, ġbid u spażi tal-muskoli, in-nifs jittieħed b'ħatf (alkalożi ipokloremika)
German: Mehrfachpackungen mit 280 Tabletten, bestehend aus 4 Faltschachteln mit jeweils 70 Tabletten.
Maltese: Pakketti multipli b'280 pillola, magħmulin minn 4 kartuniet, li kull waħda minnhom fiha 70 pillola.
German: Thiazide sollten vor der Durchführung eines Funktionstests der Nebenschilddrüse abgesetzt werden.
Maltese: Thiazides għandhom jitwaqqfu qabel ma jsiru testijiet għall-funzjoni talparatirojde.
German: Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten" genannt werden.
Maltese: Valsartan huwa membru ta' grupp ta' sustanzi li jissejħu "antagonisti tar-riċetturi ta' anġjotensin II".
German: • Gewichtszunahme
Maltese: • uġigħ fiż-żaqq
German: Imprida HCT Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid
Maltese: Imprida HCT amlodipina, valsantran u idroklorotijażide
German: Es ist als Tabletten mit Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid in den folgenden Stärken erhältlich: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg und 10/320/25 mg.
Maltese: Jiġi f'pilloli li jkun fihom l-amlodipina, il-valsartan u l-idroklorotijażide fl-ammonti li ġejjin: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg u 10/320/25 mg.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum.
Maltese: L-idroklorotijażide huwa dijuretiku.
German: Imprida HCT ist ein Arzneimittel, das drei Wirkstoffe, Amlodipin, Valsartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Maltese: Imprida HCT huwa mediċina li fiha t-tliet sustanzi attivi, amlodipina, valsartan u idroklorotijażide.
German: Bei Patienten, die Imprida HCT einnahmen, betrug die durchschnittliche Senkung des Blutdrucks etwa 39,7/24,7 mmHg im Vergleich zu 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg bzw. 31,5/19,5 mmHg bei Patienten, die die Kombinationen Valsartan/Hydrochlorothiazid, Valsartan/Amlodipin bzw. Hydrochlorothiazid/Amlodipin erhielten.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni tad-demm kien madwar 39.7/24.7 mmHg f'pazjenti li kienu fuq Imprida HCT meta mqabbel ma' 32/19.7 mmHg, 33.5/21.5 mmHg u 31.5/19.5 mmHg f'pazjenti li kienu qegħdin jieħdu valsartan/idroklorotijażide, valsartan/amlodipina u idroklorotijażide/amlodipina rispettivament.
German: Valsartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist".
Maltese: Valsartan hu tip ta' 'antagonist tar-riċetturi tal-anġjotensina
German: Am 15. Oktober 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novartis Europharm Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Imprida HCT in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Imprida HCT lil Novartis Europharm Limited fi 15 ta' Ottubru 2009.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Imprida HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut), Schwindel, Kopfschmerzen, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspepsie (Sodbrennen), Pollakisurie (abnormal häufiges Harnlassen), Erschöpfung (Müdigkeit) und Ödeme (Flüssigkeitsansammlungen).
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Imprida HCT (dehru f'madwar pazjent 1 u 10 pazjenti f'100) huma ipokaljemija (livelli baxxi ta' potassju fid-demm), sturdament, uġigħ ta' ras, ipotensjoni (pressjoni taddemm baxxa), dispepsija (qrusa tal-istonku), pollakjurija (frekwenza anormali tal-awrina), għejja u edema (żamma tal-fluwidi).
German: Die tägliche Dosis von Imprida HCT sollte 10 mg Amlodipin, 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid nicht übersteigen.
Maltese: Id-doża ta' kuljum ta' Imprida HCT ma għandhiex taqbeż l-10 mg ta' amlodipina, 320 mg ta' valsartan u 25 mg ta' idroklorotijażide.
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie an 2 271 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hypertonie unter Anwendung der höchsten Stärke von Imprida HCT (320 mg Valsartan, 10 mg Amlodipin und 25 mg Hydrochlorothiazid) durchgeführt.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju ewlieni f'2,271 pazjent b'ipertensjoni minn moderata għal gravi bl-iktar forma qawwija ta' Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipina u 25 mg idroklorotijażide).
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Maltese: II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li ddejjaq larterji u l-vini - vasoconstrictor).
German: ANHANG A
Maltese: ANNESS A
German: -1- 2 ml enthält: Synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit einem Trägerprotein min. 300 µg
Maltese: -1- Peptajd sintetiku jixbaħ lil GnRF ikkonjugat ma' proteina b'min. ta' 300 µg f'kull doża ta' 2 ml
German: Zieltierart
Maltese: Tiżmim
German: bezeichnung Stärke DarreichungsEU-Nummern Phantasieform
Maltese: Metodu ta' Amministra zzjoni
German: ATCvet-Code: QG03XA91.
Maltese: QG03XA91.
German: Synthetisches GnRF-Peptid: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Maltese: Peptajd Sintetiku GnRF Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AWSTRALJA
German: Datum der Erstzulassung:11 Mai 2009 Datum der letzten Verlängerung: 10/04/2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 10/04/2014
German: Eine Dosis (2 ml) enthält:
Maltese: (2 ml) fiha:
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin Releasing Faktor Analogon, konjugiert.
Maltese: Gonadotropin releasing factor analogue, konjugat.
German: Sonstiger Bestandteil: Chlorocresol
Maltese: Ingredjent ieħor: Chlorocresol
German: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, ein wässriges, mineralölfreies Adjuvans
Maltese: Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, sustanza akweja miżjuda, b'bażi ta' żejt mhux minerali
German: GnRF - Protein- Konjugat: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Konjugat GnRF - TD Zoetis Belgium SA
German: Polyethylenflaschen (HDPE) mit 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) mit Gummiverschluβ und Aluminium-Bördelkappe.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin (HDPE) ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq talgomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
German: Skatol, eine weitere Substanz, die maβgeblich zu Ebergeruch beiträgt, kann indirekt ebenfalls reduziert werden.
Maltese: Skatole, sustanza prinċipali oħra, tista' tiġi mnaqqsa wkoll b'effett indirett.
German: Polyethylenflaschen mit 100 ml (50 Dosen) oder 250 ml (125 Dosen) mit Gummiverschluβ und Aluminium-Bördelkappe.
Maltese: Flixkun tal-poli-etilin ta' 100 ml (50 doża) jew 250 ml (125 doża) issiġillat b'għeluq tal-gomma u miżmum b'tapp tal-aluminjum.
German: BELGIEN
Maltese: Zoetis Belgium SA
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 1 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 100 ml
German: In sehr seltenen Fällen wurden innerhalb weniger Minuten nach der ersten Impfung anaphylaktische Reaktionen (Dyspnoe, Kollaps, Zyanose, Hypersalivation mit oder ohne Auftreten von Muskelzuckungen oder Erbrechen) beobachtet, die bis zu 30 Minuten andauerten.
Maltese: F'każijiet rari ħafna reazzjonijiet ta' tip anafilattojdi (dispnea, kollass, sijanosi u tbeżliq eċċessiv assoċjati ma ' jew mingħajr tibrim muskoli jew rimettar) kienu osservati fi ftit minuti wara l-ewwel tilqima li ttul sa 30 minuta.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 10 x 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 10 x 100 ml
German: Diese lokalen Reaktionen klingen allmählich ab, doch bei 20 bis 30% der Tiere können sie über mehr als 42 Tage andauern.
Maltese: Ir-reazzjonijiet lokali jitilqu bil-mod imma f'20-30% tal-annimali dawn jistgħu jdumu sa aktar minn 42 ġurnata.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Maltese: L-addittivi (inkluż l-aġġuvanti) elenkati f‘sezzjoni 6.1 tas-Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom m'hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma ikunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
German: Verunreinigungen bei der Entnahme und Anwendung des Impfstoffes sind zu vermeiden.
Maltese: Evita lkontaminazzjoni.
German: Nicht kastrierte männliche Schweine ab einem Alter von 8 Wochen sollten zweimal im Abstand von mindestens 4 Wochen mit jeweils 2 ml geimpft werden, wobei die zweite Dosis normalerweise 4 bis 6 Wochen vor der Schlachtung zu verabreichen ist.
Maltese: Ħnieżer irġiel mhux imsewwija minn età ta' 8 ġimgħat 'il fuq għandhom jitlaqqmu b'żewġ dożi ta' 2 ml b'tal-anqas 4 ġimgħat minn xulxin, bit-tieni tilqima normalment tingħata 4 sa 6 ġimgħat qabel ilqatla.
German: (ein synthetisches GnRF-Peptidanalogon, konjugiert mit Diphtherietoxoid) Adjuvans:
Maltese: (peptajd sintetiku jixbah lil GnRF ikkonjugat mat-Toksojd tad-Difterja)
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
German: Die Nadel ist senkrecht zur
Maltese: TA' PRODOTT MHUX
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Improvac finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Improvac (die mehr als 1 von 10 Schweinen betreffen können) sind Schwellungen an der Injektionsstelle, die sich schrittweise zurückbilden, was jedoch bei 20 % bis 30 % der Tiere mehr als 6 Wochen dauern kann, und ein kurzzeitiger Anstieg der Körpertemperatur um 0,5 °C innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Improvac (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10 ħnieżer) huma nefħa fis-sit tal-injezzjoni, li titlaq gradwalment iżda f'20 sa 30 % tal-annimali ddum għal aktar minn 6 ġimgħat, u żieda fit-temperatura tal-ġisem li ma ddumx ta' madwar 0.5 ˚C fi żmien 24 siegħa mit-tilqim.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Improvac.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Improvac.
German: Der Wirkstoff von Improvac ist ein Analogon (ein ähnlicher Stoff) des Gonadotropin-Releasing-Faktors (GnRF), das mit einem Trägerprotein, das aus dem Bakterium Corynebacterium diphtheriae gewonnen wird, verbunden ist.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Improvac hija analogu ta' (simili għal) fattur li jirrilaxxa l-gonatadotropin (GnRF) marbut ma' proteina ġarriera miksuba mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
German: Die erste Injektion wird ab einem Alter von 8 Wochen und die zweite 4 bis 6 Wochen vor der Schlachtung verabreicht.
Maltese: L-ewwel injezzjoni hija mill-età ta' 8 ġimgħat u t-tieni 4 sa 6 ġimgħat qabel il-qtil.
German: Am 11. Mai 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Improvac in der gesamten Europäischen Union.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal Improvac fil-11 ta' Mejju 2009.
German: Improvac enthält den Wirkstoff Analogon-Protein-Konjugat des Gonadotropin-Releasing-Faktors (GnRF).
Maltese: Improvac fih is-sustanza attiva konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa gonadotropin (GnRF).
German: Welche Risiken sind mit Improvac verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Improvac?
German: Wie wirkt Improvac?
Maltese: Kif jaħdem Improvac?
German: Analogon-Protein-Konjugat des Gonadotropin-Releasing-Faktors (GnRF)
Maltese: Improvac konjugat ta' analogu ta' proteina ta' fattur li jirrilaxxa l-gonadotropin (GnRF, gonadotropin releasing factor)
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Improvac berichteten Einschränkungen und Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet u tal-effetti sekondarji kollha rrappurtati b'Improvac, ara l-fuljett ta' tagħrif.
German: Es sollte als Kapseln erhältlich sein.
Maltese: Kellha tkun disponibbli bħala kapsuli.
German: London, 19. November 2009 Dok.-Ref.: EMA/64535/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Maltese: Londra, 19 ta' Novembru 2009 Dok. ta' Ref.: EMA/64545/2010
German: Nach Prüfung der Gründe für diesen Antrag überprüfte der CHMP das erste Gutachten und bestätigte am 19. November 2009 die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Maltese: Wara li kkunsidra r-raġunijet għal din it-talba, isCHMP reġa' eżamina l-opinjoni inizjali, u kkonferma r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fid-19 ta' Novembru 2009.
German: Milnacipran, der Wirkstoff in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, ist ein „SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmer".
Maltese: Is-sustanza attiva fi Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, hija ‘inibitur tatteħid mill-ġdid tas-serotonin-noradrenaline'.
German: In drei Hauptstudien erhielten 2 960 erwachsene Patienten mit Fibromyalgie entweder Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor oder ein Placebo (ein Scheinmedikament) für etwa vier bis sieben Monate.
Maltese: Fi tliet studji ewlenin, 2,960 pazjent adult b'fibromijalġija ngħataw Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor jew plaċebo (trattament finta) għal madwar erba' sa seba' xhur.
German: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ist ein Medikament, das den Wirkstoff Milnacipran enthält.
Maltese: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor hija mediċina li fiha s-sustanza attiva milnacipran.
German: Am 23. Juli 2009 gab der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) ein negatives Gutachten ab und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für das Arzneimittel Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zur Behandlung der Fibromyalgie bei Erwachsenen.
Maltese: Fit-23 ta' Lulju 2009, il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) adotta opinjoni negattiva, fejn irrakkomanda r-rifjut tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-prodott mediċinali Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, li kien maħsub għat-trattament talfibromijalġija fl-adulti.
German: Das Unternehmen, das die Genehmigung beantragte, ist Pierre Fabre Medicament.
Maltese: Il-kumpanija li applikat għall-awtorizzazzjoni hija Pierre Fabre Medicament.
German: Was ist Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Maltese: X'inhu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Neurotransmitter sind biochemische Botenstoffe, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw bejniethom.
German: 2x (1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die Durchstechflasche + 2 Alkoholtupfer)
Maltese: 2x (1 kunjett + 1 siringa + 1 labra + 1 adapter talkunjett + 2 pads tal-alkoħol)
German: 1 Fertigspritze + 2 Alkoholtupfer
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 pads tal-alkoħol
German: 15-30 Minuten warten
Maltese: Stenna 15-30 minuta
German: Tabelle 5
Maltese: Tabella 5.
German: NICHT.
Maltese: NE
German: • Psoriasis,
Maltese: • psorijasi,
German: Histidinhydrochlorid-Monohydrat Sorbitol
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Sorbitol
German: Über 65 Jahre alt
Maltese: Età ta' aktar minn 65 sena
German: 95 %-KI für HR
Maltese: CI 95% għall-HR
German: Pädiatrisches ACR-30Ansprechen (n/N)
Maltese: Ped ACR 30 rispons (n/N)
German: - Der Wirkstoff ist: Adalimumab.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi adalimumab.
German: Citronensäure-Monohydrat Histidin
Maltese: Citric acid monohydrate Histidine
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Maltese: Grupp ta' età
German: Der Wirkstoff in Imraldi, Adalimumab, ist ein monoklonaler Antikörper.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imraldi, adalimumab, hija anti-korp monoklonali.
German: • Hidradenitis suppurativa,
Maltese: • hidradenitis suppurtiva,
German: 40 mg/0,8 ml
Maltese: INDIVIDWALI 40 mg/0.8 mL
German: Placebo/MTXAdalimumab/ MTX (95-%-Konfidenzintervallb)
Maltese: Plaċebo/MTXAdalimumab /MTX (95 % Intervall ta' Konfidenza b)
German: Imraldi enthält Natrium und Sorbitol
Maltese: Imraldi fih sodium u sorbitol
German: Woche 26
Maltese: Week 24
German: Placebo/ MTX
Maltese: Plaċebo/ MTX
German: EU/1/17/1216/001 1 Fertigspritze EU/1/17/1216/002 2 Fertigspritzen EU/1/17/1216/003 4 Fertigspritzen EU/1/17/1216/004 6 Fertigspritzen
Maltese: EU/1/17/1216/001 1 siringa mimlija għal-lest EU/1/17/1216/002 2 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/003 4 siringi mimlijin għal-lest EU/1/17/1216/004 6 siringi mimlijin għal-lest
German: In der Studie HS-II (PIONEER II) wurden 326 Patienten in 2 Behandlungsperioden untersucht.
Maltese: studju HS-II (PIONEER II) evalwa 326 pazjenti b'żewġ perjodi ta' trattament.
German: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Maltese: Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR)
German: Placebo (Behandlungsabbruch) N = 73
Maltese: Plaċebo (trattament irtirat) N = 73
German: Tabelle 18 Psoriasisstudie II (CHAMPION) - Wirksamkeitsergebnisse nach 16 Wochen
Maltese: Tabella 18 Studju Ps II (CHAMPION)
German: PGA-F erscheinungsfrei/minima l und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Maltese: PGA-F xejn/minimali u ≥2-grad ta' titjib (%)
German: Pankreatitis, Dysphagie, Gesichtsödeme
Maltese: Pankreatite, disfaġja
German: nr-axSpA-Studie I
Maltese: studju nr-axSpA I
German: Die Anteile an Patienten mit pädiatrischem ACR-50/70/90Ansprechen betrugen 90,3 %/61,3 %/38,7 % bzw. 83,3 %/73,3 %/36,7 % in Woche 12 und Woche 24.
Maltese: Il-proporzjonijiet ta' pazjenti b' PedACR50/70/90 f'ġimgħa 12 u ġimgħa 24 kienu ta' 90.3 %/61.3 %/38.7 % u 83.3 %/73.3 %/36.
German: - Behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt worden sind.
Maltese: - trattament ta' artrite rewmatika attiva u progressiva severa f'adulti li ma jkunux ingħataw trattament b'methotrexate qabel.
German: 1 sterile Injektionsspritze 1 sterile Nadel
Maltese: 1 siringa tal-injezzjoni sterili 1 labra sterili
German: • nicht infektiöse Uveitis.
Maltese: • uveite mhux infettiva.
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Maltese: ASDAS Marda inattiva hs-CRP
German: EU/1/17/1216/005 1 Fertigpen EU/1/17/1216/006 2 Fertigpens EU/1/17/1216/007 4 Fertigpens EU/1/17/1216/008 6 Fertigpens
Maltese: EU/1/17/1216/005 1 pinna mimlija għal-lest EU/1/17/1216/006 2 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/007 4 pinen mimlija għal-lest EU/1/17/1216/008 6 pinen mimlija għal-lest
German: 1 sterilen Adapter für die Durchstechflasche 2 Alkoholtupfer
Maltese: 1 adapter tal-kunjett sterili 2 pads tal-alkoħol
German: Die Adalimumab-Plasmakonzentration, die offenbar zur mittleren maximalen Wahrscheinlichkeit eines PedACR-50-Ansprechens (EC50) führt, lag bei 3 µg/ml (95 % CI: 16 µg/ml).
Maltese: Ilkonċentrazzjoni apparenti ta' adalimumab fil-plażma li tipproduċi nofs il-probabbiltà massima ta' rispons PedAc 50 (EC50) kienet ta' 3 μg/mL(95% CI: 1 6 μg/mL).
German: Sonstige Bestandteile: Natriumcitrat, Citronensäure-Monohydrat, Histidin, HistidinhydrochloridMonohydrat, Sorbitol, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Sodium citrate, citric acid monohydrate, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, sorbitol, polysorbate 20, u l-ilma għall-injezzjoni.
German: Woche 52 62,6 % 54,4 % 72,8 % 0,013 < 0,001 0,043 Woche 104 56,0 % 49,3 % 69,4 % 0,002 < 0,001 0,140
Maltese: ACR 20 Ġimgħa 52 62.6% 54.4% 72.8% 0.013 < 0.001 0.043 Ġimgħa 104 56.0% 49.3% 69.4% 0.002 < 0.001 0.140 ACR 50
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Maltese: Spondilite bl-ankilożi (AS - ankylosing spondylitis)
German: Imraldi wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
Maltese: Ġeneralment, Imraldi jintuża ma' methotrexate.
German: p-Werta p-Wertb p-Wertc
Maltese: valur-p a valur-p b valur-p c
German: Tabelle 16 ACR-Ansprechraten in placebokontrollierten Psoriasis-Arthritis-Studien (prozentualer Anteil der Patienten)
Maltese: Tabella 16 Rispons għall-ACR fi Studji tal-Artrite Psorjatika kontrollati bil-Plaċebo (Persentaġġ ta' pazjenti)
German: Standarddosis 40/20 mg jede zweite Woche N = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg eow N = 93
German: Tabelle 8 Pädiatrisches ACR-30-Ansprechen in der JIA-Studie
Maltese: Tabella 8 Risponsi PedACR 30 fi Studju JIA
German: Eine klinische Remission zu einem statistisch signifikanten größeren Prozentsatz gegenüber Placebo erreichten Patienten mit einer Induktionsdosis von 160/80 mg Adalimumab in Woche 8 in der UC-IStudie (18 % unter Adalimumab vs. 9 % unter Placebo; p = 0,031) und UC-II-Studie (17 % unter Adalimumab vs. 9 % unter Placebo; p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar li kienu statistikament sinjifikanti meta mqabbla ma plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.031) u fi studju UC-II (17 % vs. 9 % rispettivament, p = 0.019).
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Imraldi nehmen.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Imraldi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab-Mehrfachdosen wurden bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (Mayo-Score 6 bis 12 mit EndoskopieSubscore 2 bis 3) in randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien untersucht.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dożi multipli ta' adalimumab ġew stimati f' pazjenti adulti b'kolite ulċerattiva moderata sa severa (Punteġġ Mayo 6 sa 12; Sottopunteġġ 2 sa 3 bl-endoskopija) fi studji ikkontrollati bi plaċebo, randomizzati u double-blind.
German: Tabelle 14 Ansprechraten bezüglich Wirksamkeit bei placebokontrollierter nr-axSpA-Studie
Maltese: Tabella 14 Risponsi tal-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA attiv
German: Verschlechterung der Symptome einer Dermatomyositis1)
Maltese: Aggravar tas-sintomi tad-dermatomijosite
German: Aortenaneurysma, arterieller Gefäßverschluss, Thrombophlebitis
Maltese: Anewriżma tal-aorta, sadd fl-arterji, tromboflebite
German: Klinisches Ansprechen * p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis
Maltese: Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra Doża Baxxa.
German: n (%)
Maltese: N Falliment N (%)
German: Placebo N = 107
Maltese: Plaċebo N = 107
German: 5) Injektion von Imraldi
Maltese: 5) Kif Tinjetta Imraldi
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums*
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali *