FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour appuyer leur demande de réexamen, les titulaires des AMM ont soumis des motifs, faisant valoir que le rapport bénéfice/risque de leur(s) produit(s) faisant l'objet d'une suspension de l'AMM, est positif.
Hungarian: Felülvizsgálati kérelmük támogatására a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai indoklást nyújtottak be annak megokolására, hogy a forgalomba hozatali engedély felfüggesztése által érintett készítményeik előny-kockázat profilja pozitív.
French: • En ce qui concerne les médicaments (annexe IB) pour lesquels aucune donnée de bioéquivalence n'a été soumise ou pour lesquels les données ont été jugées insuffisantes par le CHMP pour soutenir un rapport bénéfice/risque positif, le CHMP est d'avis que la bioéquivalence avec un médicament de référence autorisé dans l'UE n'a pas été établie et, par conséquent, a conclu que les éléments d'information appuyant la demande d'autorisation de mise sur le marché ne sont pas corrects et que le rapport bénéfice/risque des médicaments concernés n'est pas positif conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: • Azon készítményeket illetően (IB melléklet), amelyekre vonatkozóan a biológiai egyenértékűség adatait nem nyújtották be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek az érintett készítmények pozitív előny-kockázat profiljának támogatásához, a CHMP-nek az a véleménye, hogy a biológiai egyenértékűség egy uniós referenciakészítménnyel nem került megállapításra, és ezért arra a következtetésre jutott, hogy a forgalomba hozatali engedélyt támogató jellemzők hibásak, és a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében az érintett készítmény előny-kockázat profilja nem pozitív.
French: Cela signifie qu'une inspection particulière dont le résultat est positif ne peut pas être considérée comme une garantie que tous les processus sont gérés de manière adéquate et que les BPC sont conformes.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egy adott ellenőrzés sikeressége nem jelent garanciát arra, hogy minden folyamat megfelelően fut és megfelel a helyes klinikai gyakorlatnak, és egy korábbi ellenőrzés eredményeinek figyelmen kívül hagyását sem teszi lehetővé.
French: En conclusion, le CHMP est d'avis que les données soumises par les TAMM ne sont pas adaptées pour appuyer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Hungarian: Következésképpen a CHMP azon a véleményen van, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott adatok nem alkalmasak a készítmény pozitív előnykockázat profiljának támogatására.
French: Les conclusions du CHMP sur les points soulevés dans les motifs des TAMM sont énoncés ci-dessous.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának indoklásában szereplő pontokra vonatkozóan a CHMP által levont következtetések az alábbiakban találhatók.
French: L'étude de l'état d'équilibre pour un produit à libération modifiée fait défaut.
Hungarian: Hiányzik a módosított hatóanyagleadású készítményekre vonatkozó, egyensúlyi állapot (steady state) vizsgálat.
French: Par conséquent, le CHMP recommande le maintien des autorisations de mise sur le marché concernées.
Hungarian: A CHMP ezért javasolja az érintett forgalomba hozatali engedélyek fenntartását.
French: Si la biodisponibilité du médicament était inférieure à celle du médicament de référence, il en résulterait une exposition inférieure à celle prévue des patients à la substance active, entraînant une diminution potentielle de l'efficacité, un retard ou même une absence d'efficacité thérapeutique.
Hungarian: Ha a készítmény biológiai hasznosulása alacsonyabb volt, mint a referenciakészítmény biológiai hasznosulása, az a betegeknek a szándékoltnál alacsonyabb expozícióját eredményezte a hatóanyaggal, amely potenciálisan a hatékonyság csökkenéséhez, a terápiás hatásosság megkéséséhez vagy akár hiányához vezethet.
French: Par la suite, pour la soumission du dossier du médicament générique australien (AU), une étude de bioéquivalence a été menée pour Irbésartan 300 mg en comprimés pelliculés vis-à-vis du médicament de référence de l'Australie, AVAPRO 300 mg en comprimés pelliculés, provenant du marché australien.
Hungarian: Ezt követően az ausztrál (AU) generikus dosszié benyújtásához 300 mg-os Irbesartan filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO 300 mg-os filmtablettával szemben.
French: Hyderabad soulèvent des questions quant à la fiabilité des études menées entre 2008 et 2014 sur le site inspecté, ainsi que de la partie clinique de tous les autres essais de bioéquivalence menés avant
Hungarian: Az azonosított hiányosságok súlyossága és a GCP-nek való megfelelés hiánya a GVK Bio hyderabadi klinikáján kérdéseket vet fel a 2008. és 2014. között végzett vizsgálatok megbízhatóságát illetően az ellenőrzött telephelyen, valamint minden más, 2008. előtt végzett bioekvivalencia-vizsgálat klinikai részét illetően.
French: Certains de ces médicaments peuvent être considérés comme présentant une importance critique par un des États membres selon l'évaluation des besoins médicaux potentiels non satisfaits, en tenant compte de la disponibilité des traitements alternatifs appropriés dans l'État membre/les États membres respectif(s) et, le cas échéant, de la nature de la maladie à traiter.
Hungarian: Ezen készítmények közül néhányat az egyes tagállamok a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján kritikus fontosságúnak tekinthetnek, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
French: Pour ces médicaments considérés comme présentant une importance critique par l'État membre/les États membres, les titulaires des autorisations de mise sur le marché doivent soumettre une étude de bioéquivalence menée vis-à-vis du médicament de référence de l'UE dans les 12 mois suivant la décision de la Commission.
Hungarian: Ezeket a tagállam(ok) által kritikus fontosságúnak tekintett készítményeket illetően a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk egy, az uniós referenciakészítménnyel szemben végzett bioekvivalencia-vizsgálatot a bizottság döntésétől számított tizenkét hónapon belül.
French: Certains TAMM ont soumis des résultats de données de bioéquivalence provenant de médicaments de référence non issus de l'Union européenne.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek néhány jogosultja nem uniós referenciakészítmények alkalmazásával kapott biológiai egyenértékűségi adatokból származó eredményeket nyújtott be.
French: Si la biodisponibilité du médicament était supérieure à celle du médicament de référence, il en résulterait une exposition supérieure à celle prévue des patients à la substance active, entraînant une augmentation potentielle de l'incidence ou de la gravité des effets indésirables.
Hungarian: Ha a készítmény biológiai hasznosulása magasabb volt, mint a referenciakészítmény biológiai hasznosulása, az a betegeknek a szándékoltnál nagyobb expozícióját eredményezte a hatóanyaggal, amely potenciálisan a nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságának és súlyosságának növekedéséhez vezethet.
French: EB établie par rapport à un médicament de référence non issu de l'Union européenne pour Irbésartan : Pour le dossier d'AMM dans l'UE pour Irbésartan 75, 150 et 300 mg en comprimés, l'étude de bioéquivalence suivante a été menée : étude de bioéquivalence pour Irbésartan 300 mg en comprimés pelliculés vis-à-vis du médicament de référence de l'UE, APROVEL 300 mg en comprimés pelliculés.
Hungarian: Az Irbesartannak az EU-n kívüli referenciakészítménnyel szemben megállapított biológiai egyenértékűsége: Az Irbesartan 75, 150 és 300 mg-os tablettára vonatkozó EU-s forgalomba hozatali engedélyének dossziéja számára a következő bioekvivalencia-vizsgálatot végezték el: bioekvivalenciavizsgálat a 300 mg-os hatáserősségű Irbesartan filmtablettára vonatkozóan az EU-s referenciakészítménnyel, az APROVEL 300 mg-os filmtablettával szemben.
French: Un médicament figurant dans l'annexe IB peut être considéré comme présentant une importance critique par l'État membre/les États membres selon l'évaluation des éventuels besoins médicaux non satisfaits, en tenant compte de la disponibilité des traitements alternatifs appropriés dans l'État membre/les États membres respectif(s) et, le cas échéant, de la nature de la maladie à traiter.
Hungarian: Az IB mellékletben található készítményt a tagállam(ok) a potenciálisan kielégítetlen gyógyszerigény értékelése alapján tekinthetik kritikus fontosságúnak, figyelembe véve a megfelelő alternatív készítmények rendelkezésre állását az adott tagállam(ok)ban és, adott esetben, a kezelendő betegség természetét.
French: Une liste de questions à remettre aux TAMM a été adoptée afin de leur demander de soumettre des données pour prouver la bioéquivalence pour leur(s) médicament(s) vis-à-vis du médicament de référence de l'UE, le cas échéant.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak szóló kérdéssort fogadtak el, amelyben szükség szerint adatok benyújtására kérték őket készítményeik biológiai egyenértékűségének bizonyítására az uniós referenciakészítménnyel szemben.
French: Par conséquent, le CHMP est d'avis que les études ne sont pas fiables pour établir la bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az a véleménye, hogy a vizsgálatok nem jelentenek hivatkozási alapot a biológiai egyenértékűség megállapítására az uniós referenciakészítménnyel szemben.
French: Par conséquent, Nébivolol/Neo Balkanika est inclus dans la liste des médicaments dont le maintien de l'autorisation de mise sur le marché est recommandé;
Hungarian: • arra a következtetésre jutott, hogy a Nebivolol/Neo Balkanika előny-kockázat profilja pozitív, ezért a Nebivolol/Neo Balkanika-t belefoglalták a forgalomba hozatali engedély fenntartására javasolt gyógyszerek listájába;
French: Si, au cours de cette période, l'État membre/les États membres considère(nt) un médicament comme n'étant plus d'une importance critique, la suspension de l'autorisation de mise sur le marché mise en cause doit s'appliquer.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedélyt fel kell függeszteni.
French: Le CHMP a conclu que les violations graves des BPC ne permettent pas d'établir la fiabilité de ces études pour établir la bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a kritikus GCP eredmények nem teszik lehetővé azt, hogy ezek a vizsgálatok hivatkozási alapul szolgáljanak a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben.
French: Certains TAMM ont présenté des données de bioéquivalence provenant d'une étude associées à des violations graves non résolues des BPC.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek néhány jogosultja megoldatlan, kritikus GCP eredményekkel kapcsolatos vizsgálatból származó biológiai egyenértékűségi adatokat nyújtott be.
French: Par la suite, pour le dossier du médicament générique de l'AU, une étude de bioéquivalence a été menée en utilisant Irbésartan/Hydrochlorothiazide 300mg/25 mg en comprimés pelliculés d'Alembic envers le médicament de référence de l'AU, AVAPRO HCT 300mg en comprimés pelliculés provenant du marché australien.
Hungarian: Ezt követően az AU generikus dosszié benyújtásához az Alembic Irbesartan-hidroklorotiazid 300 mg/25 mg-os filmtabletta alkalmazásával bioekvivalencia-vizsgálatot végeztek az AU referenciakészítménnyel, az ausztrál piacról származó AVAPRO HCT 300 mg-os filmtablettával szemben.
French: Le CHMP est d'avis que cet argument ne peut en aucun cas remplacer la nécessité d'établir la bioéquivalence avec un médicament de référence de l'UE en vue de conclure à un rapport bénéfice/risque positif des médicaments concernés.
Hungarian: A CHMP azon a véleményen van, hogy ez az érv nem helyettesíti a biológiai egyenértékűség megállapításának szükségességét az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy az érintett készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
French: Si, au cours de cette période, l'État membre/les États membres considère(nt) un médicament comme n'étant plus d'une importance critique, la suspension de l'autorisation/des autorisation(s) de mise sur le marché mise(s) en cause doit s'appliquer.
Hungarian: Amennyiben ez alatt az időszak alatt a tagállam(ok) már nem tartják az adott készítményt kritikus fontosságúnak, az érintett forgalomba hozatali engedély(eke)t fel kell függeszteni.
French: En plus des études soumises, certains TAMM ont souligné que les résultats de certains audits et inspections effectués au sein de GVK Biosciences Pvt. Ltd. à Hyderabad, en Inde, ont été positifs et ils ont fait valoir que, dans cette perspective, les études de bioéquivalence menées sur le site peuvent être considérées comme suffisantes pour appuyer une autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Ltd. hyderabadi (India) létesítményében végeztek néhány pozitív eredményű felülvizsgálatot és ellenőrzést, és amellett érveltek, hogy - erre tekintettel - a helyszínen végzett bioekvivalencia-vizsgálatok elégséges hivatkozási alapot jelentenek a forgalomba hozatali engedély támogatására.
French: Le TAMM a soumis une étude de bioéquivalence pour Nébivolol au cours de la procédure de réexamen.
Hungarian: A felülvizsgálat során a forgalomba hozatali engedély jogosultja bioekvivalencia-vizsgálatot nyújtott be a Nevibolol-ra.
French: Le rapport complet de l'étude de bioéquivalence fait défaut.
Hungarian: A bioekvivalencia-vizsgálat teljes vizsgálati jelentése hiányzik, csak egy vizsgálati szinopszist nyújtottak be.
French: Par conséquent, conformément aux articles 31 et 32 de la directive 2001/83/CE, le CHMP recommande: a. La suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments pour lesquels des données ou une justification de bioéquivalence n'ont pas été soumises ou ont été jugées insuffisantes par le CHMP pour établir la bioéquivalence vis-à-vis du médicament de référence de l'UE (annexe IB), étant donné que les éléments d'information fournis pour appuyer les autorisations de mise sur le marché ne sont pas corrects et que le rapport bénéfice/risque de ces autorisations de mise sur le marché n'est pas positif conformément à l'article 116 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: Függesszék fel a forgalomba hozatali engedélyeket azokra a készítményekre, amelyekre vonatkozóan biológiai egyenértékűségi adatokat vagy indoklást nem nyújtottak be, vagy azokat a CHMP nem tartotta elégségesnek a biológiai egyenértékűség megállapításához az uniós referenciakészítménnyel szemben (IB melléklet), mivel a forgalomba hozatali engedélyeket támogató jellemzők hibásak, és ezen forgalomba hozatali engedélyek előny-kockázat profilja a 2001/83/EK irányelv 116. cikke értelmében nem pozitív.
French: Par conséquent, le TAMM doit toujours établir la bioéquivalence avec le médicament de référence de l'UE en vue de conclure à un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Hungarian: Ezért a forgalomba hozatali engedély jogosultja továbbra is igényli a biológiai egyenértékűség megállapítását az uniós referenciakészítménnyel szemben annak érdekében, hogy a készítmény pozitív előny-kockázat profiljára vonatkozó következtetést lehessen levonni.
French: • Demande de réexamen pour Irbésartan et Irbésartan / Hydrochlorothiazide:
Hungarian: • Az Irbesartan és az Irbesartan-hidroklorotiazid felülvizsgálatára vonatkozó kérelem:
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezések, gyógyszerformák, Gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási módok, Forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
French: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Hungarian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
French: ACCORD HEALTHCARE France SAS
Hungarian: Franciaország ACCORD HEALTHCARE France SAS
French: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Hungarian: Lengyelország Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
French: Alternova A/S Lodshusvej 11
Hungarian: Svédország Alternova A/S Lodshusvej 11
French: PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Hungarian: Spanyolország PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
French: Bendrofluméthiazide Bendroflumetiazid Alternova
Hungarian: Bendroflumetiazid Bendroflumetiazid Alternova
French: Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
Hungarian: Belgium Teva Pharma Belgium NV Laarstraat 16
French: 44-100 Gliwice Poland
Hungarian: 44-100 Gliwice
French: Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
Hungarian: Franciaország Teva Sante Cœur Défense - 100-110 Esplanade du Général de Gaulle
French: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara Italy
Hungarian: Largo Donegani 4/A 28100 - Novara
French: Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
Hungarian: Horvátország Belupo, lijekovi i kozmetika d.d.
French: VLT 1436 Valletta
Hungarian: VLT 1436 Valletta Malta
French: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Hungarian: Franciaország Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
French: Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
Hungarian: Spanyolország Aristo Pharma Iberia, S.L, c/ Solana, 26, Torrejon de Ardoz,
French: Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
Hungarian: Görögország Pharmazac SA 31 Naoussis street Athens 1447
French: P.O. Box 28629
Hungarian: Box 28629
French: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Hungarian: Németország Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
French: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux France
Hungarian: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
French: 1526 Ljubljana
Hungarian: 1526 Ljubljana Slovenia
French: D-86156 Augsburg Germany
Hungarian: D-86156 Augsburg
French: Autriche ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Hungarian: Ausztria ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
French: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Hungarian: Franciaország Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
French: Annexe IB: produits pour lesquels la suspension des autorisations de mise sur le marché est recommandée État membre (EEE)
Hungarian: IB melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztése javasolt Tagállam
French: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Accord Healthcare Italia S.r.l.
French: Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
Hungarian: José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 - Miraflores 1495-139 Algés Portugal
French: Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
Hungarian: Franciaország Venipharm SAS 4 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud France
French: Moll de Barcelona s/n. World Trade Center.
Hungarian: Moll de Barcelona s/n.
French: 50-507 Wrocław Poland
Hungarian: 50-507 Wrocław
French: Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
French: 8039 Barcelona Spain
Hungarian: 8039 Barcelona
French: 50-984 Wrocław Poland
Hungarian: 50-984 Wrocław
French: Jadran Galenski Laboratorij d.d.
Hungarian: Horvátország Jadran Galenski Laboratorij d.d.
French: Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Hungarian: Franciaország Sanofi Aventis France 1-13 bd Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
French: Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle
French: Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
Hungarian: Fexofenadin Fexofenadinhydrochlorid "Ivax"
French: Pharmagenus, S.A., Avda.
Hungarian: Spanyolország Pharmagenus, S.A., Avda.
French: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4
Hungarian: Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C - 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal
French: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Hungarian: 63100 - Ascoli Piceno Italy
French: Panacea Biotec Germany GmbH
Hungarian: Németország Panacea Biotec Germany GmbH
French: Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
Hungarian: Franciaország Zydus France Zacles Hautes Patures 25 Rue des Peupliers 92752 Nanterre Cedes France
French: Luxembourg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Hungarian: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: Generis Farmacêutica, S. A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Hungarian: Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
French: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Hungarian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
French: 20142 Milan Italy
Hungarian: 20142 Milan
French: Ranbaxy Italia S.P.A.
Hungarian: Olaszország Ranbaxy Italia S.P.A.
French: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Hungarian: Franciaország Ranbaxy Pharmacie Generiques
French: Annexe IA : produits pour lesquels le maintien des autorisations de mise sur le marché est recommandé État membre (EEE)
Hungarian: IA melléklet: Azok a készítmények, amelyekre vonatkozóan a forgalomba hozatali engedélyek fenntartása javasolt Tagállam
French: Escitalopram Savandra
Hungarian: Eszcitalopram Savandra
French: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Hungarian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki,
French: Kiełczowska 2 55-095 Mirków Poland
Hungarian: 55-095 Mirków
French: FB Health S.p.A.
Hungarian: Olaszország FB Health S.p.A.
French: D-20354 Hamburg Germany
Hungarian: D-20354 Hamburg
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Hungarian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
French: Pantoprazole
Hungarian: Pantoprazol
French: les Pays-Bas Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
Hungarian: Svédország Ranbaxy UK Ltd. Building 4, Chiswick Park 566 Chiswick High Road London, W4 5YE
French: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
French: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Hungarian: 124 Cluj Napoca România
French: Accord Healthcare, S.L.U.
Hungarian: Spanyolország Accord Healthcare, S.L.U.
French: Hydrocortisone
Hungarian: Hidrokortizon
French: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str. Sofia 1618
Hungarian: Neo Balkanika EOOD 35 Zemliane Str.
French: État membre (EEE)
Hungarian: Tagállam EU/EGT
French: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska
Hungarian: Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
French: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
Hungarian: Franciaország Cristers 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France
French: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Hungarian: Belgium Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
French: 02-954 Warszawa Poland
Hungarian: 02-954 Warszawa
French: 01-919 Warszawa Poland
Hungarian: 01-919 Warszawa
French: Progefarm S.r.l.
Hungarian: Olaszország Progefarm S.r.l.
French: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
French: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Hungarian: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
French: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome
Hungarian: Viale Citta' D'Europa, 681
French: Fidifarm d.o.o.
Hungarian: Horvátország Fidifarm d.o.o.
French: MylanS.P.A.
Hungarian: Olaszország MylanS.P.A.
French: Acide alendronique Alendronat Accord Veckotablett
Hungarian: Alendronat Accord Veckotablett
French: Acide alendronique ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
Hungarian: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA
French: Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Hungarian: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
French: Genepharm S.A.
Hungarian: Görögország Genepharm S.A.