FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección «Advertencias especiales»).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð").
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano no emplear más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día durante 14 días (véase la sección 4.5).
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag í 14 daga (sjá kafla 4.5).
Spanish: Floris Veterinaire Produkten B.V.
Icelandic: Floris Veterinaire Produkten B.V. Kempenlandstraat 33
Spanish: Lenta y suavemente administre la solución oral en la boca del ave y dejar que se la trague.
Icelandic: Gefið mixtúruna hægt inn um munn fuglsins þannig að fuglinn nái að kyngja henni.
Spanish: Aunque se desconoce la relevancia de esta información para las especies de destino, sería prudente evitar el uso concurrente de estas sustancias con este medicamento, porque se podría producir un aumento y/o una prolongación de sus efectos farmacológicos, por ejemplo de los efectos adversos.
Icelandic: Þrátt fyrir að óljóst sé hvert vægi þessara upplýsinga er fyrir tilgreindar dýrategundir er ráðlagt að forðast notkun slíkra efna samhliða þessu dýralyfi vegna hættu á aukinni og/eða lengdri verkun, þ. á m. aukaverkana.
Spanish: Se han observado emesis, anorexia y pérdida de peso frecuentemente en las aves tratadas, no obstante, estas reacciones adversas habitualmente son leves y relacionadas con la dosis.
Icelandic: Uppköst, lystarleysi og þyngdartap eru algengar aukaverkanir hjá fuglum en þær eru yfirleitt vægar og háðar skömmtum.
Spanish: Los ensayos en animales de laboratorio han demostrado que el uso de itraconazol concomitantemente con anfotericina B puede ser antagonista de Aspergillus spp.
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt að þegar ítrakónazól er notað samhliða amfoterisíni B geta þau unnið gegn áhrifum hvors annars á ýrumyglusvepp eða hvítsvepp.
Spanish: Caja que contiene 1 frasco de 10 ml con una jeringa oral de 1 ml. Caja que contiene 1 frasco de 50 ml con una jeringa oral de 5 ml.
Icelandic: Pakkningu með 1 flösku með 50 ml og einni 5 ml inntökusprautu.
Spanish: Para el tratamiento del loro gris africano (véase la sección «Advertencias especiales») no utilizar más de 5 mg (0,5 ml) de itraconazol por kg de peso vivo al día.
Icelandic: Við meðferð afrískra grápáfa (sjá kaflann „Sérstök varnaðarorð") skal ekki nota meira en 5 mg (0,5 ml) af ítrakónazóli á hvert kg líkamsþyngdar á dag.
Spanish: Anseriformes (específicamente cisnes)
Icelandic: Gásfuglar (anseriformes) (einkum og sér í lagi svanir)
Spanish: Sin embargo, si la administración oral directa no es posible (por ejemplo, en las rapaces) el medicamento se puede administrar con el alimento del ave (por ejemplo, para las rapaces generalmente se usa un pollito «enriquecido» con la dosis).
Icelandic: Ef það er ekki heppilegt (til dæmis ef um ránfugl er að ræða) má gefa lyfið inn með fæðu fuglsins.
Spanish: El itraconazol generalmente tiene un margen de seguridad estrecho en las aves.
Icelandic: Öryggismörk ítrakónazóls eru yfirleitt þröng hjá fuglum.
Spanish: Si los signos clínicos demuestran que el medicamento veterinario no se tolera bien, se debe interrumpir el tratamiento.
Icelandic: Ef klínísk einkenni benda til lítils þols fyrir lyfinu skal hætta meðferð.
Spanish: Candidiasis (únicamente para Psitaciformes):
Icelandic: Hvítsveppasýki (aðeins páfagaukar (psittaciformes)):
Spanish: <Número de procedimiento de la EMA> <Número de autorización de comercialización de la UE>
Icelandic: <EMA -verkefnisnúmer> <ESB markaðsleyfisnúmer>
Spanish: Fuzeon mg/ml
Icelandic: 90 mg/ml
Spanish: Subcutánea
Icelandic: Styrkleiki
Spanish: Polvo: Vial (vidrio) Disolvente: Vial (vidrio)
Icelandic: Undir húð stofn: hettuglas (gler); leysir: hettuglas (gler)
Spanish: Polvo: 90 mg Disolvente: 2 ml
Icelandic: 90 mg; leysir:
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn
Spanish: 60 viales del polvo para solución inyectable viales del disolvente toallitas de alcohol
Icelandic: 60 hettuglös stofn + 60 hettuglös leysir
Spanish: Posiblemente, le resulte más cómodo:
Icelandic: Væntanlega er þægilegast fyrir þá að:
Spanish: 27 de Mayo de 2008
Icelandic: 27. maí 2008
Spanish: 27 de Mayo de 2003
Icelandic: 27. maí 2003
Spanish: Lleve el envase del medicamento.
Icelandic: Takið lyfjapakkann með.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/252/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/252/001
Spanish: Puede usar Fuzeon con o sin alimentos.
Icelandic: Þú mátt nota Fuzeon með eða án matar.
Spanish: Generalmente no empeoran después de este tiempo.
Icelandic: Yfirleitt versna viðbrögðin ekki eftir það.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel con un ángulo de 45 grados.
Icelandic: Stingið nálinni í húðina með 45 gráðu horni.
Spanish: Asegúrese de que no toca la aguja con los dedos ni con nada más en ningún momento.
Icelandic: Gætið þess að snerta aldrei nálina með fingrunum eða neinu öðru.
Spanish: • Luego extraiga de nuevo el agua,
Icelandic: ● Síðan á að draga vatnið upp aftur.
Spanish: • Oirá un clic.
Icelandic: · Þú munt heyra smell.
Spanish: No debe usar Fuzeon a menos que se lo diga específicamente su médico.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Fuzeon nema læknirinn hafi sérstaklega mælt fyrir um það.
Spanish: Esto reducirá el riesgo de infecciones bacterianas.
Icelandic: Það dregur úr hættu á bakteríusýkingum.
Spanish: Por favor póngase en contacto con su médico si esto le ocurre.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þetta gerist.
Spanish: Uso de Fuzeon con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun Fuzeon með mat eða drykk
Spanish: Lávese minuciosamente las manos.
Icelandic: ● Þvoið hendur vandlega.
Spanish: Estas reacciones pueden empeorar cuando se repite la inyección en el mismo sitio del cuerpo.
Icelandic: Viðbrögð geta verið verri við endurteknar inndælingar á sama stað á líkamanum.
Spanish: El polvo puede tardar hasta 45 minutos en disolverse.
Icelandic: Það getur tekið duftið allt að 45 mínútur að leysast upp.
Spanish: Transmisión de VIH a otras personas
Icelandic: Smitun annarra af HIV
Spanish: La población por intención de tratar comprendía 995 pacientes.
Icelandic: Í þýði voru 995 sjúklingar sem áttu að fá meðferð (intent to treat).
Spanish: Dosis para una inyección dos veces al día (mg/dosis)
Icelandic: Skammtar til innspýtingar tvisvar á dag (mg/skammt)
Spanish: Cuándo solicitar la ayuda al personal de apoyo
Icelandic: Hvenær er þörf á aðstoð
Spanish: Este envase trae todo lo que necesita para preparar e inyectarse Fuzeon durante 30 días de tratamiento.
Icelandic: Í þessum pakka er allt það sem með þarf til undirbúnings og inndælingar Fuzeon í 30 daga.
Spanish: • La dosis recomendada es de 90 mg, dos veces al día, para adultos y adolescentes (16 años y mayores).
Icelandic: Hve mikið á að nota? · Ráðlagður skammtur er 90 mg tvisvar á dag fyrir fullorðna og unglinga (16 ára og eldri).
Spanish: • Continúe usando su medicamento hasta que su médico le diga lo contrario.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið þar til læknirinn segir þér að hætta því.
Spanish: Si los toca, asegúrese de limpiarlos de nuevo.
Icelandic: Ef þeir eru snertir, verður að hreinsa þá aftur.
Spanish: Código ATC: J05A X07
Icelandic: J05A X07
Spanish: Fuzeon ayuda a prevenir esto.
Icelandic: Fuzeon verkar með því að koma í veg fyrir það.
Spanish: gGrado 3 = > 3 cm pero ≤ 5 cm; Grado 4= > 5 cm.
Icelandic: g3. stig = > 3 cm en ≤ 5 cm; 4. stig = > 5 cm.
Spanish: Se eliminó menos de un 13 % de la dosis durante la hemodiálisis.
Icelandic: Minna en 13% af skammtinum hvarf á brott meðan á blóðskilun stóð.
Spanish: • sujetar la jeringa con la mano izquierda y
Icelandic: ● halda á sprautunni í vinstri hendi og
Spanish: Se cree que estos síntomas se deben a una recuperación del sistema inmune del organismo.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna endurheimtu á ónæmiskerfi líkamans.
Spanish: Fuzeon no está recomendado para su uso en niños menores de 6 años debido a que los datos sobre seguridad y eficacia disponibles no son suficientes (ver sección 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Fuzeon fyrir börn yngri en 6 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
Spanish: ● No mezcle nunca el medicamento con el agua del grifo.
Icelandic: ● Blandið aldrei lyfið með kranavatni.
Spanish: Su médico puede decidir no continuar tratándole con Fuzeon.
Icelandic: Við þessar aðstæður gæti læknirinn ákveðið að halda ekki áfram meðferð með Fuzeon.
Spanish: de 11,0 a 15,5
Icelandic: 11,0 til 15,5
Spanish: Su médico lo comentará con usted en ese momento.
Icelandic: Læknirinn ætti að ræða þetta við þig ef til þess kemur.
Spanish: Excipientes con efecto conocido: sodio.
Icelandic: Innihaldsefni með þekkta virkni: natríum.
Spanish: • No debe inyectarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Icelandic: · Aldrei á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Odds Ratio
Icelandic: 201 (30,4%) 40 (12,0%) Líkindahlutfall
Spanish: De estos, 185 (98,9%) genes env portaban sustituciones específicas en la región del aa 36-45 de la gp41.
Icelandic: Af þeim voru 185 (98,9%) env gena með sértækar skiptingar á amínósýrusvæði 36-45 í gp41.
Spanish: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Odds ratio
Icelandic: 247 (37,4%) 57 (17,1%) Líkindahlutfall
Spanish: El fabricante responsable de la liberación de los lotes es Roche Pharma AG
Icelandic: Framleiðandi ábyrgur fyrir lokasamþykkt Roche Pharma AG
Spanish: Este efecto adverso es raro (afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas).
Icelandic: Þessi aukaverkun er mjög sjaldgæf (kemur fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000 einstaklingum).
Spanish: Para asegurarse de que la aguja está firmemente colocada en la jeringa:
Icelandic: Til þess að tryggja að nálin sé föst á sprautunni:
Spanish: • No se inyecte el medicamento en zonas que podrían irritarse por el cinturón o por el roce de la ropa.
Icelandic: Ekki má sprauta á svæðum sem gætu orðið fyrir ertingu af belti eða mitti á fötum.
Spanish: Por favor, tenga en cuenta que el vial contiene más líquido del que necesita (2 ml); sólo tiene que extraer 1,1 ml para preparar su inyección adecuadamente.
Icelandic: Vinsamlega athugið að hettuglasið inniheldur meiri vökva en þörf er fyrir (2 ml); einungis á að draga upp 1,1 ml til að undirbúa lyfjagjöfina.
Spanish: También pueden empeorar cuando la inyección se administra más profundamente de lo que se pretende (por ejemplo, dentro del músculo).
Icelandic: Þau geta einnig orðið verri þegar sprautað er dýpra en ætlað var (t.d. í vöðva).
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Fuzeon y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fuzeon Cómo usar Fuzeon
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Fuzeon og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota Fuzeon Hvernig nota á Fuzeon
Spanish: Población pediátrica: Se ha investigado la farmacocinética de la enfuvirtida en 37 niños.
Icelandic: Börn: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið rannsökuð í 37 börnum.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Icelandic: Ræddu við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þarf að viðhafa til að forðast að smita aðra.
Spanish: Fuzeon + OB 90 mg bid (dos veces al día) (N=661)
Icelandic: Fuzeon + ákjósanlegasta andretróveirumeðferð 90 mg tvisvar á dag (N=661)
Spanish: Allí encontrará instrucciones sobre como preparar Fuzeon y como administrarse usted mismo una inyección.
Icelandic: Þar er að finna leiðbeiningar um hvernig á að útbúa Fuzeon og hvernig á að sprauta sjálfan sig.
Spanish: Los pacientes tuvieron una exposición previa a una mediana de 12 antirretrovirales durante una mediana de 7 años.
Icelandic: Sjúklingar höfðu áður fengið að miðgildi 12 andretróveirulyf á 7 árum (miðgildi).
Spanish: • Los signos de osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Icelandic: Merki um beindrep eru stífleiki, verkir eða sársauki í liðum (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með hreyfingar.
Spanish: ● Lávese bien las manos.
Icelandic: Þvoið hendur vel.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar voru vægar eða frekar vægar.
Spanish: Qué es Fuzeon y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Fuzeon og við hverju það er notað
Spanish: Es posible que quiera pedirle a alguien que le acompañe a una sesión de entrenamiento en la técnica de la inyección con su médico o enfermero.
Icelandic: Þú gætir viljað fá einhvern með þér í þjálfun í inndælingu hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Spanish: Pida ayuda si la necesita, a su pareja, a un amigo o a un familiar.
Icelandic: Gott er að fá aðstoð hjá maka, vini eða einhverjum úr fjölskyldunni ef þess er þörf.
Spanish: ARN del VIH > 1 log por debajo de los valores basales**
Icelandic: HIV RNA > 1 log undir grunnlínu**
Spanish: Si está preparando las dos dosis diarias a la vez, asegúrese de utilizar jeringas nuevas, agua para preparaciones inyectables nueva y un nuevo vial de Fuzeon para cada dosis.
Icelandic: Ef báðir skammtar dagsins eru útbúnir í einu, skal gæta þess að nota nýjar nálar, vatn fyrir stungulyf og Fuzeon fyrir hvorn skammt um sig.
Spanish: Las reacciones en el lugar de inyección (RLIs) fueron las reacciones adversas más frecuentes y ocurrieron en el 98% de los pacientes (Tabla 3).
Icelandic: Viðbrögð á stungustað var algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um og komu þau fram hjá 98% af sjúklingunum (tafla 3).
Spanish: • cambios mostrados en los análisis de sangre (aumento de grasas en la sangre)
Icelandic: ● breytingar á blóðprófum (aukin blóðfita)
Spanish: Disolvente 4 años
Icelandic: Leysir 4 ár
Spanish: Fuzeon se debe emplear con precaución en estas poblaciones (ver las secciones 4.2 y 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Fuzeon hjá þessum hópum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Spanish: Esto podría ocasionar un resultado falso positivo del test de ELISA de anticuerpos anti-VIH.
Icelandic: Þetta getur valdið fölsku jákvæðu HIV-mótefnaprófi með and-HIV ELISA prófi.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Spanish: Es muy probable que tenga una o más de las siguientes reacciones, de carácter leve a moderado:
Icelandic: Sennilega koma fram ein eða fleiri eftirfarandi aukaverkana, sem geta verið vægar eða miðlungi alvarlegar:
Spanish: Cómo preparar e inyectar Fuzeon
Icelandic: Hvernig á að undirbúa og gefa Fuzeon
Spanish: Recuento de células CD4+ Cambio desde el inicio (células/mm3)#
Icelandic: CD4 + frumufjöldi Breyting frá grunnlínu (frumur/mm3)#
Spanish: • Los factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad incluyen: cuánto tiempo ha estado tomando medicamentos anti VIH, si toma corticoesteroides, cuánto alcohol bebe, cómo funciona su sistema inmune y tener sobrepeso.
Icelandic: Meðal áhættuþátta fyrir myndun þessa sjúkdóms eru: hve lengi þú hefur fengið lyfjameðferð við HIV-sýkingu, hvort þú notar barkstera, hve mikils áfengis þú neytir, hve vel ónæmiskerfi þitt starfar og hvort þú ert í ofþyngd.
Spanish: Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas)
Icelandic: Mjög algengar (hafa áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Spanish: • Asegúrese de que no toca los tapones de goma una vez limpios.
Icelandic: ● Gætið þess að snerta ekki gúmmítappana eftir að þeir hafa verið hreinsaðir.
Spanish: Las infecciones en el lugar de inyección (incluidos los abscesos y la celulitis) afectaron al 1,5% de los pacientes.
Icelandic: Sýkingar á stungustað (þar með taldar ígerðir og netjubólga) komu fram hjá 1,5% sjúklinga.
Spanish: Los dibujos de este prospecto muestran personas diestras.
Icelandic: Myndirnar í þessum fylgiseðli sýna fólk sem er rétthent.
Spanish: • Asegúrese de que haya 1,0 ml de líquido en la jeringa (o la cantidad correspondiente que le haya prescrito el médico, si fuera diferente).
Icelandic: Gangið úr skugga um að 1,0 ml af lausn séu í sprautunni (eða það magn sem læknirinn hefur ávísað, sé það annað).
Spanish: Los pacientes deben recibir instrucciones de los profesionales sanitarios sobre el uso y la administración de Fuzeon antes de utilizarlo por primera vez.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsfólk á að leiðbeina sjúklingum um notkun og gjöf Fuzeon áður en lyfið er notað í fyrsta sinn.
Spanish: Consejos de Seguridad
Icelandic: Öryggisleiðbeiningar
Spanish: Porcentajes basados en la población análizada para la obtención de datos de seguridad, Fuzeon+tratamiento optimizado (N=663) y tratamiento optimizado (N=334).
Icelandic: Hundraðshlutar á grundvelli öryggishóps Fuzeon + ákjósanlegustu meðferðar (N=663) og ákjósanlegustu meðferðar (N=334).
Spanish: Este metabolito se detecta en el plasma humano después de administrar la enfuvirtida y con un valor del AUC que varía entre el 2,4 y el 15% del AUC de la enfuvirtida.
Icelandic: Umbrotsefni þetta finnst í plasma manna eftir að enfúvirtíð hefur verið gefið og er AUC á bilinu 2,4 til 15% af AUC fyrir enfúvirtíð.
Spanish: Sin embargo, si quedan menos de 6 horas antes de la siguiente dosis habitual, no tome la dosis olvidada.
Icelandic: Ef minna en 6 klukkustundir eru þangað til gefa á næsta reglulega skammt á þó að sleppa skammtinum sem gleymdist.
Spanish: Sin embargo, estas variaciones carecen de significado clínico y no se precisa ningún ajuste posológico.
Icelandic: Þessar breytingar eru þó ekki klínískt marktækar og ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Spanish: • Tenga cuidado de no tirar del émbolo demasiado deprisa- podría rebasar la marca de 1 ml o sacar la jeringa.
Icelandic: Gætið þess að draga stimpilinn ekki of hratt út - hann gæti farið fram yfir 1 ml markið eða út úr sprautuhólknum.
Spanish: Consulte con su médico si presenta efectos adversos en el lugar de la inyección Los efectos adversos más freceuntes (afectan a más de 1 de cada 10 personas) son problemas en el lugar del cuerpo donde se administra la inyección.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir aukaverkunum þar sem lyfinu var sprautað inn Algengustu aukaverkanir (koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru kvillar á stungustað, þar sem sprautað er.
Spanish: Pacientes ancianos: No hay experiencia en pacientes mayores de 65 años.
Icelandic: Engin reynsla er hjá sjúklingum > 65 ára að aldri.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 108 mg de enfuvirtida
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 108 mg af enfúvirtíði
Spanish: Si para y hay una interrupción en su tratamiento puede acelerar la posibilidad de que el VIH en su sangre llegue a ser resistente a Fuzeon.
Icelandic: Ef þú hættir og hlé verður á meðferðinni aukast líkur á því að HIV-veirur í blóði þínu verði ónæmar fyrir Fuzeon.
Spanish: 180 toallitas de alcohol
Icelandic: 180 sprittþurrkur
Spanish: Una vez mezclada la dosis con el agua para preparaciones inyectables, debe utilizarla de inmediato.
Icelandic: Þegar skammtur hefur verið blandaður með vatni fyrir stungulyf, verður að nota hann tafarlaust.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que Fuzeon no cura la infección por el VIH-1.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklingana um að Fuzeon er ekki lækning á HIV-1 sýkingu.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de la enfuvirtida se han examinado en adultos y niños infectados por el VIH-1.
Icelandic: Lyfjahvörf enfúvirtíðs hafa verið metin hjá fullorðnum og börnum með HIV-1 sýkingu.
Spanish: Aunque estas jeringas tienen esta medida de seguridad, es importante que una vez usadas las deseche convenientemente.
Icelandic: Þótt sprauturnar séu búnar þessum öryggiseiginleika er áríðandi að farga notuðum sprautum á réttan hátt.
Spanish: • sangre en la orina
Icelandic: ● blóð í þvagi
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de estos hallazgos.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískt vægi þessara niðurstaðna.
Spanish: ≥ 5,0 log10
Icelandic: RNA ≥ 5.0 log10
Spanish: Los resultados de seguridad se expresan como el número de pacientes con una reacción adversa por cada 100 pacientes-año de exposición (a excepción de las reacciones en el lugar de inyección).
Icelandic: Öryggisniðurstöður koma fram sem fjöldi sjúklinga með aukaverkun miðað við 100 sjúklingaár undir áhrifum lyfsins (að undanskildum viðbrögðum á stungustað).
Spanish: • Fuzeon no cura la infección por VIH.
Icelandic: Fuzeon er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Spanish: Volumen de inyección (90 mg de enfuvirtida por ml)
Icelandic: Rúmmál innspýtingar (90 mg enfúvirtíðs á ml)
Spanish: Compruebe los lugares donde puede haber una reacción presionando la piel para ver si hay bultos duros.
Icelandic: Athugið þá staði sem áður hefur verið sprautað í með því að þrýsta á húðina til að aðgæta hvort harðir hnútar eru í henni.
Spanish: Tome la jeringa pequeña de 1 ml.
Icelandic: Takið litlu 1 ml sprautuna.
Spanish: Los cambios de la media geométrica oscilaban entre 15,2 veces para V38M y 41,6 veces para V38A.
Icelandic: Rúmfræðilegar meðalbreytingar voru á bilinu 15,2 faldar hvað varðar V38M til 41,6 faldar hvað varðar V38A.
Spanish: Consulte con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú ert með sögu um lifrarsjúkdóma.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación y las condiciones previas a su utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser superiores a las 24 horas a 2 ºC - 8 ºC en la práctica diaria, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Icelandic: Ef það er ekki gert, eru geymslutímar við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og eru venjulega ekki lengri en 24 klst. við 2°C til 8°C, nema blöndun hafi átt sér stað við fullgilda smitgát undir eftirliti.
Spanish: Sexo y peso: El análisis de los datos de la concentración plasmática de los pacientes de los ensayos clínicos puso de relieve que el aclaramiento de la enfuvirtida es un 20% inferior en el sexo femenino que en el sexo masculino, con independencia del peso, y aumenta según lo hace el peso corporal, con independencia del sexo (20% superior para personas de 100 kg y 20% inferior para pacientes de 40 kg, en relación con un paciente prototipo de 70 kg).
Icelandic: Greining á upplýsingum um plasmaþéttni sjúklinga í klínískum rannsóknum gaf til kynna að úthreinsun enfúvirtíðs sé 20% lægri hjá konum en körlum, án tillits til þyngdar, og eykst með aukinni líkamsþyngd, óháð kyni (20% hærri hjá 100 kg og 20% lægri hjá 40 kg þungum sjúklingi samanborið við 70 kg viðmiðunarsjúkling).
Spanish: % de acontecimientos con reacciones de grado 3
Icelandic: % aukaverkana sem náðu til 3. stigs viðbragða
Spanish: Si olvidó usar Fuzeon
Icelandic: Ef gleymist að nota Fuzeon ·
Spanish: Por lo general, la duración de los signos y los síntomas fue igual o menor de 7 días.
Icelandic: Einkennin stóðu yfirleitt 7 daga eða skemur.
Spanish: La inyección debe realizarse en un sitio diferente al de la inyección previa y donde no se haya producido una reacción en el lugar de inyección.
Icelandic: Innspýtinguna á að gefa á öðrum stað en fyrri innspýtingu og þar sem engin viðbrögð á stungustað eru til staðar.
Spanish: Además, se observó un pequeño número de reacciones de hipersensibilidad, atribuidas a la enfuvirtida y, en algunos casos recidivaron tras la reexposición (ver la sección 4.4).
Icelandic: Að auki hafa ofnæmisviðbrögð verið eignuð enfúvirtíði í litlum mæli og stundum hafa þau komið fram aftur við endurgjöf (sjá kafla 4.4).
Spanish: % de acontecimientos con reacciones de grado 4
Icelandic: % aukaverkana sem náðu til 4. stigs viðbragða
Spanish: Para disminuir el riesgo de infección es importante que siga las Instrucciones que se presentan en la Sección 7.
Icelandic: Til að draga úr sýkingarhættu þarf að fara eftir leiðbeiningunum í kafla 7.