FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos E4599 y BO17704 se investigó la seguridad y eficacia de bevacizumab, además de la quimioterapia basada en platino, en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de células no escamosas.
Portuguese: A segurança e eficácia do bevacizumab em associação com quimioterapia com base em platina, no tratamento em primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso, foram estudadas nos ensaios E4599 e BO17704.
Spanish: Se debe suspender de forma permanente el tratamiento con Zirabev si la hipertensión clínicamente significativa no se puede controlar adecuadamente con el tratamiento antihipertensivo, o si el paciente presenta crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
Portuguese: Caso a hipertensão seja clinicamente significativa e não possa ser adequadamente controlada com terapêutica anti-hipertensora ou caso o doente desenvolva uma crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva, deve suspender-se definitivamente o tratamento com Zirabev.
Spanish: Zirabev también se usa para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama metastásico.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama metastizado.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado y con doble enmascaramiento (para bevacizumab) se investigó bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX), administrado en un régimen de 3 semanas; o bevacizumab a una dosis de 5 mg/kg en combinación con ácido folínico con 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4), administrado en un régimen de 2 semanas.
Portuguese: Este foi um ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação (para bevacizumab), para investigação do bevacizumab 7,5 mg/kg em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina intravenosa (XELOX), administrado de 3 em 3 semanas; ou bevacizumab 5 mg/kg em associação com folinato de cálcioe 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4) administrado de 2 em 2 semanas.
Spanish: En este ensayo clínico en fase III aleatorizado, abierto y controlado con producto activo se investigó bevacizumab a una dosis de 10 mg/kg en combinación con ácido folínico y 5fluorouracilo en bolo y después 5-fluorouracilo en perfusión con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4), administrado en un régimen de 2 semanas en pacientes con cáncer colorrectal avanzado tratados previamente (segunda línea).
Portuguese: Este foi um ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por substância ativa, aberto, para investigação do bevacizumab 10 mg/kg em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosoa (FOLFOX-4), administrado a cada 2 semanas em doentes previamente tratados (segunda linha) com cancro colorretal avançado.
Spanish: No se han estudiado la seguridad y la eficacia en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2).
Portuguese: Doentes com compromisso hepático A segurança e a eficácia não foram estudadas em doentes com compromisso hepático (ver secção
Spanish: Zirabev también se usa para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de células não pequenas avançado.
Spanish: Zirabev también se usa para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de riñón avanzado.
Portuguese: Zirabev também é utilizado para o tratamento de doentes adultos com cancro renal avançado.
Spanish: El aumento observado en la creatinina sérica no se relacionó con una mayor incidencia de manifestaciones clínicas de insuficiencia renal en pacientes tratados con bevacizumab.
Portuguese: Em doentes tratados com bevacizumab, o aumento observado na creatinina sérica não foi associado a um aumento da incidência de manifestações clínicas de compromisso renal.
Spanish: (14,9 frente a 17,5 meses; p = 0,4146)
Portuguese: (14,9 vs. 17,5 meses; p = 0,4146)
Spanish: Topotecán + paclitaxel frente a bevacizumab
Portuguese: Topotecano + Paclitaxel bevacizumab
Spanish: (valor p = 0,00004)
Portuguese: (valor de p = 0,00004)
Spanish: Insuficiencia cardíaca congestiva a,b taquicardia supraventricular
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva a,b
Spanish: Se proporciona información sobre las malformaciones fetales observadas en la fase posterior a la comercialización en la sección 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia, y en la sección 4.8 Reacciones adversas.
Portuguese: Nas secções 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento e 4.8 Efeitos indesejáveis, é dada informação sobre malformações fetais observadas durante a pós-comercialização.
Spanish: • NO16966: Bevacizumab a una dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 3 semanas en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino intravenoso (XELOX) o 5 mg/kg de bevacizumab cada 2 semanas en combinación con ácido folínico y 5-fluorouracilo en bolo, seguido de una perfusión de 5-fluorouracilo con oxaliplatino intravenoso (FOLFOX-4).
Portuguese: NO16966: Bevacizumab 7,5 mg/kg de peso corporal de 3 em 3 semanas em associação com capecitabina por via oral e oxaliplatina por via intravenosa (XELOX) ou bevacizumab 5 mg/kg de 2 em 2 semanas em associação com folinato de cálcio e 5-fluorouracilo em bólus, seguido de perfusão de 5-fluorouracilo com oxaliplatina intravenosa (FOLFOX-4).
Spanish: ● Puede presentar una migraña grave.
Portuguese: ● pode ter uma enxaqueca muito forte.
Spanish: (valor p <0,0001)
Portuguese: (valor de p < 0,0001)
Spanish: Tromboembolia (ver sección 4.4)
Portuguese: Tromboembolismo (ver secção 4.4)
Spanish: Envase de 1 vial.
Portuguese: Embalagens de 1 frasco para injetáveis.
Spanish: Supervivencia global Mediana (meses) Cociente de riesgo (Hazard ratio) IC del 95 %
Portuguese: Sobrevivência global Mediana (meses) Hazard Ratio (taxa de risco) IC 95%
Spanish: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas en el día 1 y topotecán 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos en los días 1 a 3 en combinación con bevacizumab 15 mg/kg intravenoso en el día 1 (cada 3 semanas)
Portuguese: • Paclitaxel 175 mg/m 2 intravenoso durante 3 horas no Dia 1 e topotecano 0,75 mg/m intravenoso durante 30 minutos no Dias 1-3 mais bevacizumab 15 mg/kg intravenoso no Dia 1 (q3w)
Spanish: En los ensayos sobre cáncer de mama localmente recidivante y metastásico se observaron complicaciones de la cicatrización de grado 3-5 hasta en un 1,1 % de los pacientes tratados con bevacizumab en comparación con hasta un 0,9 % de los pacientes en los grupos de control (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Portuguese: Em ensaios clínicos de cancro da mama localmente avançado ou metastizado, observaram-se complicações na cicatrização de feridas de Grau 3-5 em até 1,1% dos doentes tratados com bevacizumab comparativamente com até 0,9% dos doentes nos braços controlo (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: • náuseas;
Portuguese: • enjoos,
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-0240), se notificaron acontecimientos tromboembólicos venosos de grado 3-5 en hasta el 15,6 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y cisplatino en comparación con hasta el 7,0 % de los pacientes tratados con paclitaxel y cisplatino.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificados acontecimentos tromboembólicos venosos de grau 3-5 em até 15,6% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e cisplatina comparativamente com até 7,0% em doentes tratadas com paclitaxel e cisplatina.
Spanish: Se aleatorizaron 71 pacientes para recibir 5FU/AF en bolo o 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg cada 2 semanas).
Portuguese: Setenta e um doentes foram aleatorizados para tratamento com 5-FU/AF em bólus ou 5-FU/AF + bevacizumab (5 mg/kg de 2 em 2 semanas).
Spanish: Topotecán + paclitaxel
Portuguese: Topotecano + Paclitaxel
Spanish: Composición de Zirabev
Portuguese: Qual a composição de Zirabev
Spanish: La dosis recomendada de Zirabev es de 5 mg/kg o 10 mg/kg de peso corporal administrados como perfusión intravenosa una vez cada 2 semanas o de 7,5 mg/kg o 15 mg/kg de peso corporal administrados una vez cada 3 semanas.
Portuguese: A dose recomendada de Zirabev, administrada sob a forma de perfusão intravenosa, é de 5 mg/kg ou 10 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez de 2 em 2 semanas, ou 7,5 mg/kg ou 15 mg/kg de peso corporal administrada uma vez de 3 em 3 semanas.
Spanish: • Tromboembolia arterial (ver sección 4.4).
Portuguese: Tromboembolismo arterial (ver secção 4.4).
Spanish: Síndrome de encefalopatía reversible posterior (ver sección 4.4)
Portuguese: Síndrome de encefalopatia posterior reversível (SEPR) (ver secção 4.4)
Spanish: Pacientes que respondieron bien (tasa de respuesta
Portuguese: Respondedores (Taxa de resposta
Spanish: Hipertensión a,b
Portuguese: Hemorragia a,b
Spanish: Neuropatía sensorial periférica b, disartria, cefalea, disgeusia
Portuguese: Neuropatia periférica sensorial b,
Spanish: • estreñimiento;
Portuguese: • obstipação,
Spanish: microangiopatía trombótica renal b,c
Portuguese: Aneurismas e dissecções das artérias, Microangiopat ia trombótica renal b,c
Spanish: No use Zirabev:
Portuguese: Não utilize Zirabev
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-240) se han notificado reacciones hemorrágicas de grado 3-5 en hasta el 8,3 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y topotecán en comparación con hasta el 4,6 % de los pacientes tratados con paclitaxel y topotecán.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas reações hemorrágicas de Grau 3-5 em até 8,3% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 4,6% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Spanish: En un ensayo clínico en pacientes con cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico (estudio GOG-0240), se notificaron infecciones de grado 3-5 en hasta el 24 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con paclitaxel y topotecán en comparación con hasta el 13 % de los pacientes tratados con paclitaxel y topotecán.
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com cancro do colo do útero persistente, recorrente ou metastizado (estudo GOG-0240), foram notificadas infeções de Grau 3-5 em até 24% das doentes tratadas com bevacizumab em associação com paclitaxel e topotecano comparativamente com até 13% em doentes tratadas com paclitaxel e topotecano.
Spanish: Variable primaria Mediana de la SLP**
Portuguese: PFS mediana**
Spanish: Sin embargo, se han notificado somnolencia y síncope con el uso de bevacizumab (ver tabla 1 en la sección 4.8).
Portuguese: Bevacizumab não tem ou tem influência desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas No entanto, foram notificadas sonolência e síncope com o uso de bevacizumab (ver tabela 1 na secção 4.8).
Spanish: Su riesgo es mayor:
Portuguese: O seu risco é maior:
Spanish: 30 de junio de
Portuguese: 30 de junho de
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 julio 2011 Fecha de la última renovación: 21 abril 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2011 Data da última renovação: 21 de abril de 2016
Spanish: Se pueden seguir las dos opciones indicadas a continuación.
Portuguese: As duas opções seguintes podem ser seguidas.
Spanish: De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Spanish: 2031 BN Haarlem Holanda
Portuguese: 2031 BN Haarlem Países Baixos
Spanish: Busque asistencia médica urgente si nota alguno de los siguientes signos o síntomas.
Portuguese: Procure atenção médica urgente se notar algum dos seguintes sinais ou sintomas.
Spanish: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holanda
Portuguese: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Países Baixos
Spanish: • aumento del deseo sexual;
Portuguese: • aumento do desejo sexual
Spanish: Por lo tanto, la evaluación de cualquier hemorragia irregular solo es significativa después de un intervalo de adaptación de aproximadamente tres ciclos.
Portuguese: Consequentemente, a avaliação de qualquer hemorragia irregular apenas será significativa após um período de adaptação de cerca de 3 ciclos.
Spanish: CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Spanish: La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas.
Portuguese: A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas.
Spanish: Se utiliza el término MedDRA más adecuado para describir una reacción adversa determinada.
Portuguese: Estão listados os termos MedDRA mais apropriados para descrever uma determinada reação adversa.
Spanish: Antes de empezar a usar Zoely debe leer la información acerca de los coágulos de sangre (trombosis) en la sección 2.
Portuguese: Antes de começar a utilizar Zoely deve ler a informação sobre coágulos sanguíneos (trombose) na secção 2.
Spanish: Tal vez haya que interrumpir el uso de Zoely varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
Portuguese: O uso de Zoely pode ter de ser interrompido várias semanas antes da cirurgia ou enquanto tiver menos mobilidade.
Spanish: Qué es Zoely y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Zoely e para que é utilizado
Spanish: • Algunos medicamentos pueden aumentar los niveles de los principios activos de Zoely en la sangre.
Portuguese: • Alguns medicamentos podem aumentar os níveis dos componentes ativos de Zoely no sangue.
Spanish: Se usaron seis estudios clínicos multicéntricos de hasta un año de duración para evaluar la seguridad de Zoely.
Portuguese: Foram utilizados seis ensaios clínicos multicêntricos até um ano de duração, para avaliar a segurança de Zoely.
Spanish: Zoely actuará inmediatamente.
Portuguese: Zoely começará a ter efeito imediatamente.
Spanish: Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.
Portuguese: Se tiver mais que uma destas condições ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá aumentar ainda mais.
Spanish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francia
Portuguese: 59452 LYS-LEZ-LANNOY França
Spanish: No comience el siguiente blister de Zoely hasta que el médico haya comprobado que no está embarazada.
Portuguese: Não inicie o próximo blister de Zoely até que o seu médico confirme que não está grávida.
Spanish: • enfermedad de la vesícula biliar.
Portuguese: • doença da vesícula biliar
Spanish: Si toma más Zoely del que debe
Portuguese: Se tomar mais Zoely do que deveria
Spanish: Antes de empezar a tomar Zoely, el médico le hará algunas preguntas acerca de sus antecedentes personales de salud y de sus familiares cercanos.
Portuguese: Antes de poder começar a usar Zoely, o seu médico irá fazer-lhe algumas questões sobre a sua história de saúde pessoal e dos seus parentes próximos.
Spanish: Puede dejar de tomar Zoely en cualquier momento.
Portuguese: Pode parar de tomar Zoely em qualquer altura.
Spanish: • coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo:
Portuguese: • coágulos sanguíneos prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo:
Spanish: Siga tomando Zoely de la manera habitual.
Portuguese: Continue a tomar Zoely como habitualmente.
Spanish: Todas las reacciones adversas se enumeran por la clasificación de órganos y sistemas y la frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a 1/100) y raras (≥ 1/10.000 a 1/1.000).
Portuguese: Todas as reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência; muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100; < 1/10), pouco frequentes ( 1/1.000; < 1/100) e raros
Spanish: • Hay medicamentos que pueden hacer que Zoely sea menos eficaz en la prevención del embarazo o pueden causar un sangrado inesperado.
Portuguese: • Existem medicamentos que podem fazer com que Zoely seja menos eficaz para evitar a gravidez ou levar ao aparecimento de hemorragias inesperadas.
Spanish: • hambre;
Portuguese: • fome
Spanish: El porcentaje de mujeres que usaban Zoely y sufrieron una hemorragia intracíclica después de este periodo de adaptación varió entre el 15 y el 20%.
Portuguese: A percentagem de mulheres a utilizar Zoely que têm hemorragias intra-cíclicas após este período de adaptação varia entre 15 e 20 %.
Spanish: Si no hay metrorragia de privación y Zoely se ha tomado según las instrucciones que se dan en la sección 4.2, es poco probable que la mujer esté embarazada.
Portuguese: Se ocorrer ausência de hemorragia de privação e Zoely tiver sido tomado de acordo com as instruções descritas na secção 4.2, é pouco provável que a mulher esteja grávida.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) en usuarias de Zoely, pero su frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: Foram notificadas reações alérgicas (hipersensibilidade) em utilizadoras de Zoely, mas a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se han relacionado con el uso de Zoely:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram relacionados com a utilização de Zoely:
Spanish: • Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas diferentes, como Zoely, se llaman "píldoras combinadas".
Portuguese: • As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas diferentes, como Zoely, chamam-se "pílulas combinadas".
Spanish: Si descubre que un niño ha tomado Zoely, pida consejo a su médico.
Portuguese: Se souber que uma criança tomou Zoely, peça conselho ao seu médico.
Spanish: • Zoely también puede interferir con la función de otros medicamentos, como el antiepiléptico llamado lamotrigina.
Portuguese: • Zoely pode também interferir com a ação de outros medicamentos - como por exemplo, o antiepilético lamotrigina.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales combinados (AHC) no se deben utilizar en las afecciones siguientes.
Portuguese: Os contracetivos hormonais combinados (CHC) não podem ser utilizados nas seguintes situações.
Spanish: Después de interrumpir la administración de Zoely, se observó una vuelta a la ovulación en los primeros 28 días después de la toma del último comprimido en el 79% de las mujeres.
Portuguese: Após a suspensão de Zoely, foi observado o retorno à ovulação em 79% das mulheres nos primeiros 28 dias após a toma do último comprimido.
Spanish: La duración de la metrorragia de privación en las mujeres que usan Zoely es, en promedio, tres a cuatro días.
Portuguese: A duração da hemorragia de privação em mulheres a utilizar Zoely é de 3-4 dias, em média.
Spanish: Efectos de Zoely sobre otros medicamentos
Portuguese: Influência de Zoely sobre outros medicamentos
Spanish: Además de las reacciones adversas antes citadas, se han notificado reacciones de hipersensibilidad en usuarias de Zoely (frecuencia no conocida).
Portuguese: Adicionalmente às reações adversas mencionadas acima, foram notificadas reações de hipersensibilidade em utilizadoras de Zoely (frequência desconhecida).
Spanish: Cada vez que comience un nuevo blister de Zoely, tome el comprimido blanco activo, identificado con el número 1, en la esquina superior izquierda (ver "Inicio").
Portuguese: Sempre que iniciar um novo blister de Zoely, tome o comprimido ativo branco marcado com o número 1 no canto superior esquerdo (ver "Início").
Spanish: El estradiol circula en la sangre unido a la SHBG (37%) y a la albúmina (61%), mientras que solo aproximadamente del 1 al 2% no está unido.
Portuguese: O estradiol circula no sangue ligado à SHBG (37 %) e à albumina (61 %), enquanto apenas 1-2 %, aproximadamente, encontra-se na forma livre.
Spanish: • manchas pigmentadas marrón-dorado, sobre todo en la cara; crecimiento excesivo de vello
Portuguese: • manchas de cor amarela-acastanhada, principalmente na cara; crescimento excessivo de pelos
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Zoely".
Portuguese: Para informação mais detalhada acerca dos diferentes riscos de utilizar contracetivos hormonais combinados, por favor veja a secção 2, "O que precisa de saber antes de utilizar Zoely".
Spanish: No debe usar Zoely si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación.
Portuguese: Não pode utilizar Zoely se tiver alguma das condições listadas abaixo.
Spanish: El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) con Zoely es pequeño.
Portuguese: O risco global de um coágulo sanguíneo na perna ou no pulmão (TVP ou EP) com Zoely é pequeno.
Spanish: Cuando deja de tomar Zoely, su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.
Portuguese: Quando para de tomar Zoely o seu risco de coágulo sanguíneo volta ao normal no espaço de algumas semanas.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración irritabilidad, edema hambre
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração irritabilidade, edema
Spanish: Queda por confirmar si esto también se aplica a los AOC que contienen 17β-estradiol.
Portuguese: Tem ainda de ser confirmado se este facto também se aplica aos COCs contendo 17-estradiol.
Spanish: El efecto anticonceptivo de Zoely se basa en la interacción de diversos factores, los más importantes de los cuales son la inhibición de la ovulación y los cambios en la secreción cervicouterina.
Portuguese: O efeito contracetivo de Zoely é baseado na interação de vários fatores, sendo os mais importantes a inibição da ovulação e as alterações na secreção do muco cervical.
Spanish: Los viajes en avión (> 4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.
Portuguese: Uma viagem aérea (> 4 horas) pode temporariamente aumentar o seu risco de coágulos sanguíneos, particularmente se tiver outros dos fatores listados.
Spanish: En tales situaciones, usted no debe mantener relaciones sexuales o debe utilizar adicionalmente precauciones anticonceptivas sin hormonas, por ejemplo, el uso de un preservativo o de otro método anticonceptivo de barrera.
Portuguese: Nestas situações, não deve ter relações sexuais ou deve tomar precauções contracetivas não hormonais adicionais, por exemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira.
Spanish: No se recomienda generalmente el uso de Zoely durante la lactancia.
Portuguese: Geralmente, o uso de Zoely não é recomendado durante a amamentação.
Spanish: Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado como Zoely se le aconseja que deje de fumar.
Portuguese: Quando usa um contracetivo hormonal combinado como Zoely é aconselhada a parar de fumar.
Spanish: • La enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y el empeoramiento de la depresión se han relacionado con el uso de AOC.
Portuguese: • Doença de Crohn, colite ulcerosa e agravamento da depressão têm sido associados à utilização de COC.
Spanish: Se desconoce si la cantidad de estradiol en Zoely es suficiente para mantener una concentración adecuada de estradiol en las adolescentes, especialmente para la acumulación de masa ósea (ver sección 5.2).
Portuguese: Desconhece-se se a quantidade de estradiol no Zoely é suficiente para manter níveis adequados de estradiol em adolescentes, especialmente para o acréscimo de massa óssea (ver secção 5.2).