FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A folyamatban lévő vizsgálatok releváns PK adatokkal szolgálhatnak a különböző korcsoportokban, valamint olyan farmakodinámiás adatokkal is, amelyek érdekesek lehetnek.
Latvian: Notiekošie pētījumi varētu sniegt nozīmīgus farmakokinētikas datus dažādām vecuma grupām un dažus farmakodinamikas datus, ko uzskata par nepieciešamiem.
Hungarian: • A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi tudást figyelembe véve és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány terápiás indikáció esetében az előnyök nem haladják meg a kockázatokat és ezért azok törlendők.
Latvian: • ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažu terapeitisko indikāciju gadījumā ieguvumi vairs neattaisno zāļu radīto risku un tādēļ šīs indikācijas būtu jāsvītro;
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi ismereteket figyelembe véve, és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány indikáció törlendő.
Latvian: Ņemot vērā konstatētos nopietnos iedarbīguma datu ierobežojumus, pieejamos jaunos pierādījumus un/vai pašreizējos medicīniskos datus par TXA lietošanu, kā arī zāļu blakusparādību spektru (dažas no kurām ir nopietnas) saistībā ar TXA lietošanu, CHMP uzskatīja, ka dažas no šīm indikācijām ir jāsvītro.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapította, hogy a tranexámsav előny-kockázat profilja rendes felhasználási feltételek mellett kedvező a javallatok alábbi módosítása mellett:
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka tranksamīnskābes ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva parastas lietošanas apstākļos ar šādām pārskatītām lietošanas indikācijām:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra (ideértve a színlátás károsodását is), tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információkat figyelmeztetések és ajánlások formájában megfelelő módon ismertetni kell a terméktájékoztatókban.
Latvian: CHMP noteica, ka informācija par diseminētu intravaskulāro koagulāciju, redzes traucējumiem, tostarp pavājinātu krāsu redzi, trombemboliju, hematūriju un krampjiem atbilstoši jāatspoguļo zāļu aprakstā iekļautajos brīdinājumos un ieteikumos.
Hungarian: A lizin-analógok, az epszilon-aminokapronsav (EACA vagy aminokapronsav) és a tranexámsav (TXA), elsősorban a plazminogén plazminná történő átalakítását gátolják.
Latvian: Lizīna analogi epsilonaminokapronskābe (EAKS, dēvēta arī par aminokapronskābi) un traneksamīnskābe (TXA) specifiskāk inhibē plazminogēna pārveidošanos par plazmīnu.
Hungarian: A tranexámsav emésztőrendszeri nem kívánatos eseményekkel, így hányinger, hasmenés és hányás előfordulásával is összefüggésbe hozható.
Latvian: Traneksāmskābe ir bijusi saistīta arī ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām, piemēram, sliktu dūšu, caureju un vemšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks informēja, ka informāciju par bērniem vajadzētu sniegt traneksamīnskābes farmakokinētikas pētījumos, kas nesen veikti bērniem.
Hungarian: Az akut vénás vagy artériás trombózis ellenjavallatnak tekintendő.
Latvian: Kā kontrindikācija jānorāda akūta venoza vai arteriāla tromboze.
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosításának indoklása
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums traneksamīnskābi saturošu zāļu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņām Eiropas Zāļu aģentūras skatījumā
Hungarian: Azokat az indikációkat, amelyek esetében a CHMP úgy vélte, hogy az előnykockázat profil továbbra is pozitív, az alábbiakban soroljuk fel.
Latvian: CHMP domām ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nincs meggyőződve arról, hogy az olyan feltétel teljesítésének, mint például a farmakokinetikai vizsgálat elvégzése gyermekek körében, valóban alapvető követelménynek kellene lennie az iv.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita, ka tāda nosacījuma kā farmakokinētikas pētījuma veikšana bērniem ir nozīmīgs nosacījums drošai un efektīvai traneksamīnskābes intravenozai lietošanai pieaugušajiem.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pietiekami pierādījumi par TXA drošumu un iedarbīgumu ir pieejami ne vien attiecībā uz sirds operācijām, bet arī uz citām indikācijām, ieskaitot arī pacientus, kuriem tiek veiktas stomatoloģiskas vai ķirurģiskas procedūras vai ir komplikāciju risks asiņošanas dēļ.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Latvian: Lai gan abu veidu iedarbībai faktiski ir vienādi rezultāti, pirmais veids ir svarīgākais.
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Latvian: Lielāko daļu tās iedarbības, iespējams, rada šī strukturālā līdzība.
Hungarian: Nem ismert*
Latvian: Nav zināmi*
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Latvian: Bērni (0-17 gadus veci)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Latvian: Citas zāles un X
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Latvian: Ievērojiet, ka šie norādījumi var attiekties arī uz zālēm, ko esat lietojis agrāk vai varat lietot vēlāk.
Hungarian: > <{Fax}> <{e-mail}>
Latvian: {Nosaukums un adrese} <{tel.}> <{fakss}> <{e-pasts}>
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Latvian: Nezināma biežuma:
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások a.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Latvian: KFK ir jākontrolē pacientiem, kuri saņem ilgstošu terapiju.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Latvian: Klīniskā nozīme šiem atklājumiem nav zināma (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Hungarian: • ha hosszú távú kezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomváltozások léphetnek fel.
Latvian: • ja Jums nepieciešama ilgstoša ārstēšana, jo var rasties izmaiņas muskuļos.
Hungarian: a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott a következő esetekben:
Latvian: ir paredzētas pārmērīgas asiņošanas izraisīta asiņu zuduma ārstēšanai un novēršanai šādos gadījumos:
Hungarian: • Az X alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával: ha rossz a veseműködése.
Latvian: • Pirms X saņemšanas konsultējieties ar ārstu: ja Jums ir slikta nieru darbība ;
Hungarian: Hypotonia Bradycardia
Latvian: Hipotonija Bradikardija
Hungarian: Nem túl gyakran előfordulhat még fehérvérsejtszám csökkenés, ami megnövelheti a fertőzések kockázatát.
Latvian: Reti iespējama arī balto asins šūnu skaita samazināšanās, kas var paaugstināt inficēšanās riska līmeni.
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aminokapronskābi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Latvian: Ņemiet līdzi šo instrukciju.
Hungarian: Az aminokapronsav szájon át alkalmazva gyorsan felszívódik, és maximális plazmakoncentrációját két óra múlva éri el.
Latvian: Lietojot iekšķīgi, aminokapronskābe uzsūcas ātri, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc divām stundām.
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Latvian: Nevēlamo blakusparādību apkopojums tabulas veidā Ir ziņots par šādām klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas drošības novērojumos un spontānajos ziņojumos minētām blakusparādībām pēc šāda biežuma iedalījuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un "nav zināmi".
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Latvian: Jāizvairās no ātras intravenozas ievadīšanas, jo tas var izraisīt hipotoniju, bradikardiju un/vai aritmijas.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Latvian: Tāpat kā visas zāles aminokapronskābe var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Latvian: Informējiet ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojis, pat par tādām, ko var iegādāties bez receptes, par homeopātiskajām, augu izcelsmes zālēm vai citiem ārstnieciskiem produktiem, jo, iespējams, vajadzēs pārtraukt ārstēšanu vai pielāgot kādu šo zāļu devu.
Hungarian: [Ha értelmezhető] <alkalmazható [szájon át vagy] intravénásan, és>
Latvian: [Ja attiecināms] <var lietot [vai nu iekšķīgi, vai] intravenozi, un tās>
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.
Latvian: <Aminokapronskābi saturošu zāļu> pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai farmaceitu, dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Latvian: Plazmīns var iedarboties uz citām recēšanas sistēmas sastāvdaļām, piemēram, V un VIII faktoru un īpaši uz fibrinogēnu.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Latvian: EACA drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Latvian: Muskuļu enzīmu, īpaši kreatīnfosfokināzes (KFK), līmenis ir paaugstināts.
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Latvian: • ja asiņošanas cēlonis ir stāvoklis, ko sauc par diseminētu intravaskulāru koagulāciju.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Latvian: Tāpēc aminokapronskābi nedrīkst lietot hematūrijas gadījumā, kas radusies augšējos urīnceļos, ja vien paredzamais ieguvums krietni nepārsniedz risku.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Latvian: Fertilitāte Klīniski dati par [piešķirtais nosaukums] iedarbību uz fertilitāti nav pieejami.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Latvian: Aminokapronskābei ir plaša farmakoloģiska iedarbība.
Hungarian: A vázizomzat myopathiája esetén a szívizomzat károsodásának lehetőségét is tekintetbe kell venni.
Latvian: Skeleta muskuļu miopātijas gadījumā jāņem vērā arī o sirds muskuļa bojājuma iespēju.
Hungarian: El kell kerülni a bármilyen intravénás kezelés esetében potenciálisan kialakuló thrombophlebitist, különös figyelmet fordítva a megfelelő tűbevezetésre és -rögzítésre.
Latvian: Jāizvairās no tromboflebīta, kas ir iespējams jebkuras intravenozas ārstēšanas gadījumā, īpašu uzmanību pievēršot piemērotas adatas ievadei un nostiprināšanai.
Hungarian: Betegtájékoztató: információk a beteg számára
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Hungarian: • fájdalom vagy bőrelhalás az injekcióbeadás helyén
Latvian: • sāpes vai ādas atmiršana injekcijas vietā.
Hungarian: • hallucinációk
Latvian: • halucinācijas;
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Latvian: Augšējo urīnceļu asiņošana
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: az aminokapronsav alkalmazása megváltoztathatja a thrombocyta funkciós tesztek eredményét.
Latvian: Laboratorie izmeklējumi: aminokapronskābes lietošana var mainīt trombocītu funkcionālo izmeklējumu rezultātus.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát és ne alkalmazza tovább a [fantázianév]-t, ha a következőket tapasztalja:
Latvian: Pastāstiet ārstam par to un pārtrauciet lietot [piešķirtais nosaukums], ja Jums rodas:
Hungarian: A teljes adag nem haladhatja meg a 24 óra alatt beadott 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.
Latvian: Kopējā deva 24 stundu laikā nedrīkst pārsniegt 18 g/m2 (600 mg/kg).
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Latvian: Paaugstināts KFK līmenis, miozīts
Hungarian: Az aminokapronsav olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonlít a többi élettani aminosavhoz, különösen két alapvető fontosságú aminosavhoz: a lizinhez és az argininhez.
Latvian: Aminokapronskābe ir aminoskābe, kas pēc struktūras līdzīga citām fizioloģiskām aminoskābēm, īpaši divām nepieciešamajām aminoskābēm: lizīnam un arginīnam.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulását leírták a diagnosztikus eljárások, pl. angiográfia által okozott SAV természetes progressziójaként is.
Latvian: Visi šie notikumi aprakstīti arī kā klīniskās ainas SAA attīstības daļa, ko apliecina diagnostikas procedūras, piemēram, angiogrāfija.
Hungarian: Mielőtt megkapná ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Pirms zāļu saņemšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Latvian: Šādā gadījumā zāļu deva jāpielāgo, ņemot vērā nieru mazspējas pakāpi, vai arī jāpārtrauc to lietošana.
Hungarian: Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t alkalmazott Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t vett be, hirtelen vérnyomásesést (hipotóniát) tapasztalhat, ami többek között a következő tünetekkel járhat: szédülés, ájulás, kábaság, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívdobogás (palpitáció), zavartság, hányinger vagy általános gyengeség.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts Ja esat lietojis vairāk <aminokapronskābi saturošas zāles>, nekā noteikts, Jums var pēkšņi pazemināties asinsspiediens (hipotonija): simptomi var būt reibonis, ģībonis, grīļīga sajūta, neskaidra redze, ātra vai neregulāra sirdsdarbība (palpitācija), apjukums, pirmsvemšanas sajūta (slikta dūša) vai vispārējs vājums.
Hungarian: A humán maximális terápiás dózissal ekvivalens adagok alkalmazása patkányok ételébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Latvian: Maksimālajai terapeitiskajai cilvēka devai ekvivalentas devas lietošana žurku uzturā izraisīja fertilitātes traucējumus abiem dzimumiem.
Hungarian: Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és a gépek kezelése nem ajánlott.
Latvian: Reiboņa vai miegainības gadījumā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Latvian: Recēšanas faktoru (IX faktors) un estrogēnu vienlaicīga lietošana var paaugstināt trombozes risku.
Hungarian: • hirtelen fulladás vagy nehézlégzés, hirtelen, nyilvánvaló ok nélküli köhögés, mellkasi fájdalom és légzéskor tapasztalt fájdalom (mivel ezek a tüdőben kialakult vérrögök jelenlétére utalhatnak),
Latvian: • pēkšņs elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana, pēkšņs klepus bez redzama iemesla, sāpes krūtīs vai sāpes elpojot (jo šīs parādības var liecināt par asins recekli plaušās);
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot, ja nav noteikta diagnoze un/vai laboratorijas atrades neapstiprina hiperfibrinolīzi (hiperplazminēmiju).
Hungarian: A túladagolás kezelése nem ismert, bár rendelkezésre állnak bizonyítékok, hogy az aminokapronsav haemodialysissel kiürül, és peritonealis dialysissel is kiüríthető.
Latvian: Ārstēšana pārdozēšanas gadījumā nav zināma, kaut gan ir pierādījumi, ka aminokapronskābe tiek izvadīta hemodialīzes ceļā un to var izvadīt peritonālas dialīzes ceļā.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Latvian: Aprakstīts viens gadījums, kad cilvēkam novēroja sirds un aknu bojājumu.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Latvian: Asiņošanas cēloņa noteikšana Ja ir šaubas par to, vai asiņošanas, kuras kontrolēšanai lieto [piešķirtais nosaukums], etioloģija ir primāra fibrinolīze vai diseminēta intravaskulāra koagulācija (DIK), tas jānoskaidro pirms aminokapronskābes ievadīšanas.
Hungarian: Az aminokapronsav két szinten gátolja ezt a rendszert: egyrészt viszonylag alacsony koncentrációban kompetitív mechanizmus révén gátolja a plazminogén-aktivátorokat, másrészt pedig magasabb koncentrációkban gátolja a plazminaktivitást.
Latvian: Aminokapronskābei uz šo sistēmu ir nomācoša iedarbība, kas notiek divējādi: no vienas puses, nosacīti zemā koncentrācijā tā ar konkurējošu mehānismu nomāc plazminogēna aktivētāju darbību; no otras puses, lielākā koncentrācijā tā nomāc plazmīna darbību.
Hungarian: • ha a felső húgyutakból eredő hematuriája van (vér a vizeletében).
Latvian: • ja Jums ir augšējo urīnceļu hematūrija (asinis urīnā);
Hungarian: Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az aminokapronsavnak nincs thrombogen hatása.
Latvian: Daudzi klīniskie pētījumi pierāda, ka aminokapronskābei nav trombogēnas iedarbības.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha terhességet tervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti, pirms šīs terapijas sākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Az aminokapronsavat nem szabad együtt alkalmazni IX-es faktor komplex koncentrátummal vagy alvadásgátlás ellenes koncentrátumokkal, mivel ez fokozhatja a thrombosis veszélyét.
Latvian: Aminokapronskābi nedrīkst lietot kopā ar IX faktora kompleksa koncentrātu vai anti-inhibitoru koagulantu kompleksa koncentrātiem, jo tas var paaugstināt trombozes risku.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Latvian: Tomēr gadījumos, kad ir aizdomas par trombozi vai emboliju, un nieru mazspējas gadījumā tā jālieto piesardzīgi.
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Latvian: Gados vecāki pacienti Deva jāsamazina tikai nieru mazspējas gadījumā.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] alkalmazása alatt, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.
Latvian: Ja [piešķirtais nosaukums] ievadīšanas laikā radīsies kāda no šīm blakusparādībām, ārsts/ķirurgs pārtrauks ārstēšanu ar šīm zālēm.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően tonicus-clonicus görcsrohamokat figyeltek meg kutyáknál és patkányoknál.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas toniski kloniskus krampjus novēroja suņiem un pelēm.
Hungarian: Az egyik betegnél, akinek az anamnézisében agydaganat és görcsrohamok szerepeltek, epilepsziás rohamok jelentkeztek 8 g aminokapronsav boluszban történő beadását követően.
Latvian: Vienam pacientam, kam agrāk bijis smadzeņu audzējs un krampju lēkmes, pēc 8 g aminokapronskābes bolus injekcijas novēroja kramjus.
Hungarian: Előfordulhatnak nem gyakori allergiás reakciók a [fantázianév]-t kapó betegeknél (1000 betegből 1-nél több, de 100 betegből 1-nél kevesebb esetben).
Latvian: Pacientiem, kas saņem [piešķirtais nosaukums], reti var rasties alerģiskas reakcijas (mazāk nekā 1 pacientam no 100, bet vairāk kā 1 pacientam no 1000).
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Nem ismert az egyszeri adag, amely túladagolási tüneteket okoz vagy életveszélyesnek tekinthető.
Latvian: Vienreizēja aminokapronskābes deva, kas izraisa pārdozēšanas simptomus vai uzskatāma par dzīvībai bīstamu, nav zināma.
Hungarian: Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, vemšana
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, stāvoklis uzlabojas; tomēr, ja atsāk aminokapronskābes lietošanu, sindroms var recidivēt.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az aminokapronsav teljes test clearance-e nagymértékben csökken akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka aminokapronskābes kopējais ķermeņa klīrenss ir izteikti pazemināts pacientiem ar akūtu nieru mazspēju.
Hungarian: • szokatlan fájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezek veseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra utalhatnak [ún.
Latvian: • neparastas muskuļu sāpes, kas turpinās ilgāk, nekā varētu paredzēt (jo šīs parādības var radīt nieru darbības traucējumus un, iespējams, dzīvībai bīstamu muskuļu bojājumu [rabdomiolīzi]).
Hungarian: • trombocitopéniához (alacsony vérlemezkeszám), trombocitopéniás purpurához (a kisereket érintő vérzési zavar) vagy leukémiához társuló vérzés;
Latvian: • ar trombocitopēniju (zems trombocītu līmenis), trombocitopēnisko purpuru (mazos asinsvadus ietekmējoši asinsreces traucējumi) vai leikēmija;
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: • kar-, láb- vagy derékfájdalmak, különösen a lábikrában vagy sarokban érzett fájdalom megerőltetéskor
Latvian: • sāpes rokās, kājās vai muguras lejasdaļā, īpaši sāpes lielos vai papēžos piepūles gadījumā;
Hungarian: Kimutatták, hogy nyilvánvaló kapcsolat van a plazmin proteolitikus aktivitása és a kinineket létrehozó rendszerek között; a kininek olyan polipeptidek, amelyek különféle, alapvetően a gyulladással és allergiával kapcsolatos biológiai hatásokkal rendelkeznek.
Latvian: Ir pierādīts, ka plazmīna proteolītiskā darbība skaidri saistīta ar sistēmu, kas veido hinīnus, polipeptīdus ar atšķirīgu bioloģisko iedarbību, kura galvenokārt saistīta ar iekaisumu un alerģiju.
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami fokozza a vérzések vagy véraláfutások kialakulásának kockázatát
Latvian: • asins trombocītu skaita samazināšanās, kas palielina iespēju, ka būs asiņošana vai veidosies zilumi;
Hungarian: Neurológiai hatások
Latvian: Neiroloģiskā iedarbība